FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Produktresumé
Norwegian Bokmål: • Preparatomtalen
Danish: o Nødvendigheden af, at der udføres en leverfunktionstest, inden behandlingen påbegyndes, og for at monitorere leverfunktionen ved måned 1, 3, 6, 9 og 12 under behandlingen med Gilenya og periodisk derefter.
Norwegian Bokmål: o Behovet for en leverfunksjonstest før behandlingsstart og sjekk av leverfunksjonen ved måned 1, 3, 6, 9 og 12 under behandling med GILENYA og deretter periodevis.
Danish: o Anvende effektiv antikonception under og i mindst to måneder efter ophør med Gilenyabehandling.
Norwegian Bokmål: o Bruke effektiv prevensjon under og i minst to måneder etter avsluttet behandling med GILENYA.
Danish: Indtil 6 timer efter første dosis (eller hvis den seneste dosis af Gilenya blev administreret for mere end to uger siden) o Monitorer patienten i 6 timer efter den første dosis af Gilenya er blevet administreret for tegn og symptomer på bradykardi, inklusive måling af puls og blodtryk hver time.
Norwegian Bokmål: Inntil 6 timer etter første dose (eller dersom siste dose med GILENYA var for mer enn to uker siden) o Overvåke pasienten i 6 timer etter at første dose med GILENYA er gitt, med tanke på tegn og symptomer på bradykardi, inkludert sjekk av puls og blodtrykk hver time.
Danish: o Nødvendigheden af at informere kvinder i den fertile alder om de alvorlige risici for fosteret og om, at der skal anvendes effektiv antikonception under behandlingen og i mindst to måneder efter ophør med Gilenya-behandling.
Norwegian Bokmål: o Behovet for å informere fertile kvinner om den alvorlige risikoen for et foster og behovet for å bruke effektiv prevensjon under behandling og i minst to måneder etter avsluttet behandling med GILENYA.
Danish: o At det er nødvendigt at monitorere hjertefrekvensen i 6 timer eller mere efter den første Gilenya-dosis (eller hvis sidste dosis blev administreret for mere end 2 uger siden), inklusive måling af puls og blodtryk hver time.
Norwegian Bokmål: o At hjertefrekvensen må overvåkes i minst 6 timer etter første dose med GILENYA (eller dersom siste dose med GILENYA ble gitt for mer enn to uker siden), inkludert sjekk av puls og blodtrykk hver time.
Danish: >6 til 8 timer efter den første dosis (eller hvis den seneste dosis af Gilenya blev administreret for mere end to uger siden) o Hvis hjertefrekvensen ved 6-timers-målingen er den laveste værdi efter den første dosering, skal monitorering af hjertefrekvensen forlænges med mindst 2 timer, og indtil hjertefrekvensen igen stiger.
Norwegian Bokmål: >6 til 8 timer etter første dose (eller dersom siste dose med GILENYA var for mer enn to uker siden) o Dersom, ved 6-timerstidspunktet, hjertefrekvensen er på laveste verdi siden første dose,
Danish: o Inden behandlingsstart med Gilenya planlægges en oftalmologisk undersøgelse hos patienter med diabetes mellitus eller med uveitis i anamnesen.
Norwegian Bokmål: o Sørge for at oftalmologisk sjekk utføres før behandlingsstart med GILENYA hos pasienter med diabetes mellitus eller tidligere uveitt.
Danish: o Tegn og symptomer på infektion og nødvendigheden af straks at indberette disse til den ordinerende læge under behandlingen og i op til to måneder efter, behandling med Gilenya er stoppet.
Norwegian Bokmål: o Tegn og symptomer på infeksjon og behovet for å umiddelbart rapportere disse til forskriveren under og i opp til to måneder etter behandling med GILENYA.
Danish: o Anbefalinger for monitorering natten over efter første dosis (eller hvis den seneste dosis af Gilenya blev administreret for mere end to uger siden).
Norwegian Bokmål: o Anbefalinger for overvåkning over natten etter den første dosen (eller hvis siste dose med GILENYA var for mer enn to uker siden).
Danish: o Straks indberette enhver (tilsigtet eller utilsigtet) graviditet under behandlingen og i to måneder efter behandlingsophør til den ordinerende læge.
Norwegian Bokmål: o Rapportere enhver (ønsket eller uønsket) graviditet under og to måneder etter avsluttet behandling med GILENYA umiddelbart til forskriveren.
Danish: o Nødvendigheden af oftalmologisk vurdering af patienter med diabetes mellitus eller med uveitis i anamnesen under Gilenya-behandling.
Norwegian Bokmål: o Behovet for oftalmologisk undersøkelse under behandling med GILENYA hos pasienter med diabetes mellitus eller tidligere uveitt.
Danish: o Nødvendigheden af straks at indberette symptomer, som indikerer lav hjertefrekvens (som fx svimmelhed, følelse af at snurre rundt (vertigo), kvalme eller hjertebanken) efter den første Gilenya-dosis.
Norwegian Bokmål: svimmelhet, vertigo, kvalme eller hjertebank) etter første dose med GILENYA.
Danish: o Påkrævet monitorering ved behandlingsstart Inden første dosis o Optag baseline-ekg før den første dosis af Gilenya (eller hvis den seneste dosis blev administreret for mere end to uger siden).
Norwegian Bokmål: o Overvåkningskrav ved behandlingsstart Før første dose o Utføre baseline EKG før første dose med GILENYA (eller dersom siste dose med GILENYA var for mer enn to uker siden).
Danish: o At der skal optages baseline-ekg og måles blodtryk før den første dosis af Gilenya (eller hvis sidste dosis blev administreret for mere end 2 uger siden).
Norwegian Bokmål: o At de vil få utført en baseline EKG og blodtrykksmåling før første dose med GILENYA (eller dersom siste dose med GILENYA ble gitt for mer enn to uker siden).
Danish: o Nødvendigheden af at informere patienten om straks at indberette tegn og symptomer på infektioner til den ordinerende læge under behandlingen og i op til to måneder efter behandling med Gilenya.
Norwegian Bokmål: o Pasientene må instrueres i å informere legen sin umiddelbart ved symptomer på infeksjon under behandling og i opp til to måneder etter behandling med GILENYA.
Danish: o Nødvendigheden af straks at indberette ethvert tegn på nedsat syn til den ordinerende læge under behandlingen og i op til to måneder efter, behandling med Gilenya er stoppet.
Norwegian Bokmål: o Behovet for umiddelbart å rapportere symptomer på synssvekkelse til forskriveren under og i opp til to måneder etter avsluttet behandling med GILENYA.
Danish: o Foretag blodtryksmåling før den første dosis af Gilenya (eller hvis den seneste dosis blev administreret for mere end to uger siden).
Norwegian Bokmål: o Utføre blodtrykksmåling før første dose med GILENYA (eller dersom siste dose med GILENYA var for mer enn to uker siden).
Danish: Dette kan være alvorligt.
Norwegian Bokmål: Dette kan være alvorlig.
Danish: Efter en enkelt oral administration af [
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral administrering av [
Danish: Det kaldes demyelinisering.
Norwegian Bokmål: Dette kalles demyelinisering.
Danish: Enhver infektion, som du allerede har, kan forværres.
Norwegian Bokmål: Enhver infeksjon som du allerede har, kan bli verre.
Danish: Det skal gentages med passende intervaller.
Norwegian Bokmål: Dette skal gjentas med passende intervaller.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 23. november 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. mars 2011 Dato for siste fornyelse: 23. november 2015
Danish: Afsluttende studierapport inden 15. december
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport innen 15. desember
Danish: Patienterne kom sig spontant.
Norwegian Bokmål: Pasientene kom seg igjen spontant.
Danish: Tag Gilenya en gang daglig sammen med et glas vand.
Norwegian Bokmål: Ta Gilenya én gang daglig sammen med et glass vann.
Danish: Hvis du aldrig har haft skoldkopper
Norwegian Bokmål: Dersom du aldri har hatt vannkopper
Danish: Børn og unge (10 år og derover):
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (fra 10 års alder og over):
Danish: Uge Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Norwegian Bokmål: Uke Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Danish: • Tegn og symptomer på infektion;
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på infeksjon;
Danish: Det følgende skal overvejes:
Norwegian Bokmål: Følgende bør vurderes:
Danish: Hvide blodlegemer bekæmper infektioner.
Norwegian Bokmål: Hvite blodceller bekjemper infeksjon.
Danish: Infektioner kan være alvorlige og livstruende.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner kan være alvorlige og livstruende.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Ta aldri en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Du bør begrænse din udsættelse for sol og UV-stråler ved at:
Norwegian Bokmål: Du bør redusere din eksponering for sol og UV-stråler ved:
Danish: Særligt for pædiatriske patienter:
Norwegian Bokmål: Spesielt for pediatriske pasienter:
Danish: Ophold i solen og beskyttelse mod solen
Norwegian Bokmål: Eksponering for solen og beskyttelse mot solen
Danish: • Med 3. grads AV-blok opstået på et hvilket som helst tidspunkt;
Norwegian Bokmål: • med tredjegrads AV-blokk som forekommer på ethvert tidspunkt;
Danish: Særlige forholdsregler er også inkluderet i Lægeinformationspakken.
Norwegian Bokmål: Spesifikke tiltak er også inkludert i informasjonspakken til leger.
Danish: Dette øger din risiko for at udvikle kræft, især hudkræft.
Norwegian Bokmål: Dette øker risikoen din for å utvikle kreft, særlig hudkreft.
Danish: Interferens med serologisk testning
Norwegian Bokmål: Interferens med serologisk testing
Danish: Hvis du er en kvinde, vil din læge også anbefale HPV-screening.
Norwegian Bokmål: Dersom du er kvinne, vil legen din også anbefale HPV-screening.
Danish: Nedsat neutrofiltal * Ikke rapporteret i studierne FREEDOMS, FREEDOMS II og TRANSFORMS.
Norwegian Bokmål: Redusert antall nøytrofile * Ikke rapportert i studiene FREEDOMS, FREEDOMS II og TRANSFORMS.
Danish: 4.4 "Infektioner" og "Kutane neoplasmer" og pkt.
Norwegian Bokmål: 4.4 "Infeksjoner" og "Kutane neoplasmer" og pkt.
Danish: Påbegyndelse af anden behandling i denne periode, vil medføre samtidig eksponering for fingolimod.
Norwegian Bokmål: Oppstart av annen behandling i denne perioden vil resultere i samtidig eksponering for fingolimod.
Danish: Detaljeret information om bivirkninger uden anbefaling skal ikke inkluderes i dette pkt.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om bivirkninger uten anbefalinger bør ikke inkluderes i dette avsnittet.
Danish: Nogle bivirkninger kan være eller blive alvorlige:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være eller kan bli alvorlige
Danish: Andre dosisregimer er ikke blevet godkendt.
Norwegian Bokmål: Andre doseringsregimer er ikke blitt godkjent.
Danish: Fingolimod var hverken mutagent eller klastogent i dyrestudierne.
Norwegian Bokmål: Fingolimod var verken mutagent eller klastogent i dyrestudier.
Danish: Fingolimod kan inducere bradykardi ved behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Fingolimod kan indusere bradykardi ved behandlingsstart.
Danish: Symptomerne på et anfald kan forsvinde fuldstændigt, når anfaldet er ovre, men nogle af problemerne kan fortsætte.
Norwegian Bokmål: Symptomene på et anfall kan forsvinne fullstendig når anfallene er over, men noen problemer kan vedvare.
Danish: • Vacciner.
Norwegian Bokmål: • Vaksiner.
Danish: Andre vacciner vil måske ikke være så effektive som normalt, hvis de gives i denne periode.
Norwegian Bokmål: Andre vaksiner vil kanskje ikke virke så bra som vanlig dersom de gis i denne perioden.
Danish: Din læge kan beslutte at holde dig under observation, når du tager næste dosis.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å holde deg under observasjon når du tar neste dose.
Danish: I det kontrollerede pædiatriske studie D2311 (se pkt.
Norwegian Bokmål: I den kontrollerte pediatriske studien D2311 (se pkt.
Danish: Justeret gennemsnit
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnitt
Danish: Expanded Disability Status Score (EDSS) var mellem 0 og 5,5.
Norwegian Bokmål: "Expanded Disability Status Score" (EDSS) var mellom 0 og 5,5.
Danish: • Kortikosteroider, grundet mulig additiv virkning på immunsystemet.
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroider, grunnet en mulig tilleggseffekt på immunsystemet.
Danish: Gilenya kan tages sammen med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Gilenya kan tas med eller uten mat.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data): - Perifer hævelse
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): - perifere hevelser
Danish: Den tilsyneladende absolutte orale biotilgængelighed er 93 % (95 % konfidensinterval: 79-111 %).
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende absolutt oral biotilgjengelighet er 93 % (95 % konfidensintervall: 79-111 %).
Danish: Ledningsforstyrrelser har typisk været forbigående og asymptomatiske.
Norwegian Bokmål: Ledningsforstyrrelser var typisk forbigående og asymptomatiske.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for pædiatriske patienter under 10 år.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig data for pediatriske pasienter under 10 år.
Danish: • Påkrævet monitorering ved behandlingsstart:
Norwegian Bokmål: • Overvåkningskrav ved behandlingsstart:
Danish: Din evne til at køre bil eller betjene maskiner kan være nedsat i og muligvis efter denne periode.
Norwegian Bokmål: Evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner kan bli svekket i og muligens etter denne tidsperioden.
Danish: Advar patienter mod udsættelse for sollys uden beskyttelse.
Norwegian Bokmål: Advar pasienter mot eksponering for sollys uten beskyttelse.
Danish: Patienten blev ekskluderet fra det komplette analyse- og sikkerhedssæt.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble ekskludert fra den fulle analysen og sikkerhetssettet.
Danish: Tal med din læge om effektive præventionsmetoder.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om sikre prevensjonsmetoder.
Danish: Absorptionen af fingolimod er langsom (tmax på 12-16 timer) og omfattende (≥85 %).
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av fingolimod er langsom (tmax etter 12-16 timer) og utstrakt (≥ 85 %).
Danish: Karakteristika hos specifikke patientgrupper
Norwegian Bokmål: Karakteristika i spesielle pasientgrupper
Danish: Kapslerne skal altid synkes hele og må ikke åbnes.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal alltid svelges hele, uten at de åpnes.
Danish: • Hvad GILENYA er, og hvordan det virker;
Norwegian Bokmål: • Hva GILENYA er og hvordan det virker;
Danish: Annualiseret relapsrate (primært endepunkt)
Norwegian Bokmål: Årlig anfallsrate (primært endepunkt)
Danish: Fingolimod er blevet undersøgt i kombination med atenolol og diltiazem.
Norwegian Bokmål: Fingolimod har blitt undersøkt i kombinasjon med atenolol og diltiazem.
Danish: PML kan kun opstå i nærvær af JCV-infektion.
Norwegian Bokmål: PML kan kun oppstå i nærvær av en JCV-infeksjon.
Danish: Patienter kan monitoreres ved et kontinuerligt ekg i de første 6 timer.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overvåkes med kontinuerlig EKG de første 6 timene.
Danish: Den prækliniske sikkerhedsprofil for fingolimod er vurderet hos mus, rotter, hunde og aber.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske sikkerhetsprofilen til fingolimod ble vurdert hos mus, rotter, hunder og aper.
Danish: Gilenya kan derfor tages uafhængigt af måltiderne (se pkt.
Norwegian Bokmål: Gilenya kan derfor tas uavhengig av måltider (se pkt.
Danish: Skift fra andre behandlinger til Gilenya
Norwegian Bokmål: Bytte fra andre behandlinger til Gilenya
Danish: Dannelse af farmakologisk inaktive, ikke-polære ceramidanaloger til fingolimod blev også observeret.
Norwegian Bokmål: Dannelse av farmakologisk inaktive ikke-polare ceramidanaloger av fingolimod er også observert.
Danish: Efter oral administration udskiltes ca. 81 % af dosis langsomt i urinen som inaktive metabolitter.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering utskilles tilnærmet 81 % av dosen langsomt i urin som inaktive metabolitter.
Danish: BLISTER TIL ETUI
Norwegian Bokmål: BLISTERE FOR ETUI
Danish: Bradykardi Atrioventrikulært blok
Norwegian Bokmål: Bradykardi Atrioventrikulært blokk
Danish: 4.3 og 4.6 og informationen i Lægeinformationspakken).
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.6 og informasjonen i informasjonspakken til leger).
Danish: Hazard ratio (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95% KI)
Danish: Alvorlig sygdomsforværring efter seponering af Gilenya***
Norwegian Bokmål: Alvorlig sykdomsforverring etter seponering av Gilenya***
Danish: S1P4 kunne delvist bidrage til virkningen, men var ikke den vigtigste receptor, som var ansvarlig for lymfoid depletion.
Norwegian Bokmål: S1P4 kunne delvis bidra til effekt, men var ikke hovedreseptoren ansvarlig for lymfoid deplesjon.
Danish: Ovennævnte advarsler og forsigtighedsregler gælder også for børn og unge.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler listet opp ovenfor gjelder også barn og ungdommer.
Danish: Alle analyser af kliniske endepunkter var intent-to-treat.
Norwegian Bokmål: Alle analyser av kliniske endepunkter var "intent-to-treat".
Danish: Åbning: Træk i flig 2, mens der trykkes kraftigt på flig 1.
Norwegian Bokmål: For å åpne: Dra i flik 2 mens du trykker hardt på flik 1.
Danish: Makula er et lille område på nethinden bag i øjet, som gør, at man kan se former, farver og detaljer tydeligt og skarpt.
Norwegian Bokmål: Makula er et lite område i netthinnen i bakre del av øyet som gjør at du kan se former, farger og detaljer klart og tydelig.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Ikke desto mindre blev der observeret flere neurologiske og psykiske forstyrrelser i studiet.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske og psykiatriske lidelser ble imidlertid oftere observert i studien.
Danish: Fingolimod og dets metabolitter krydsede placentabarrieren hos drægtige kaniner.
Norwegian Bokmål: Fingolimod og metabolitter krysset placentabarrieren hos drektige kaniner.
Danish: Myalgi Artralgi Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Norwegian Bokmål: Myalgi Artralgi Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige:
Danish: Juvenile dyrestudier
Norwegian Bokmål: Studier hos juvenile dyr
Danish: Efter 34 dage er 89 % af den indgivne dosis udskilt.
Norwegian Bokmål: Etter 34 dager var 89 % av dosen gjenfunnet.
Danish: Fingolimod og fingolimodphosphat er stærkt proteinbundne (>99 %).
Norwegian Bokmål: Fingolimod og fingolimodfosfat bindes i stor grad til proteiner (> 99 %).
Danish: Du skal måske undersøges nøjere.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge tettere oppfølging.
Danish: Størstedelen af patienterne var på Tanners stadium 2 eller mere (94,4 %) og vejede >40 kg (95,3 %).
Norwegian Bokmål: Hovedandelen av pasientene var Tanner stadie 2 eller høyere (94,4 %) og var > 40 kg (95,3 %).
Danish: Gilenya kan forårsage hævelser i makula, en tilstand, der kaldes makulaødem.
Norwegian Bokmål: Gilenya kan føre til hevelse i makula, en tilstand som kalles makulaødem.
Danish: 4.4, Bradykardi).
Norwegian Bokmål: 4.4 Bradyarytmi).
Danish: Herpesvirusinfektioner Bronchitis
Norwegian Bokmål: Herpesvirusinfeksjoner Bronkitt
Danish: Uden en accelereret eliminationsprocedure kan clearence af teriflunomid fra plasma tage fra flere måneder til op til 2 år.
Norwegian Bokmål: Uten en akselerert eliminasjonsprosedyre, kan clearance av teriflunomid fra plasma ta fra flere måneder opptil 2 år.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Danish: Ved vurdering af en patient, hvor der er formodning om en infektion, der kan være alvorlig, bør det overvejes at henvise til en læge med erfaring i behandling af infektioner.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av en pasient med en mistenkt infeksjon som kan være alvorlig, bør henvisning til en lege med erfaring i behandling av infeksjoner vurderes.
Danish: Hyppighed blev defineret ved brug af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert etter følgende inndelinger: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: HPS er en sjælden tilstand, der har været beskrevet i forbindelse med infektioner, immunsuppression og forskellige autoimmune sygdomme.
Norwegian Bokmål: HPS er en sjelden tilstand som har vært beskrevet i forbindelse med infeksjoner, immunosuppresjon og ulike autoimmune sykdommer.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: 5.1), selvom det hos nogle patienter kan tage betydelig længere tid, før fuldstændig normalisering opnås.
Norwegian Bokmål: 5.1) selv om full gjenoppretting kan ta betydelig lengre tid hos enkelte pasienter.
Danish: Du kan derfor føle dig svimmel eller træt eller mærke dit hjerte slå, eller dit blodtryk kan falde.
Norwegian Bokmål: Som et resultat kan du føle deg svimmel eller trøtt, bli mer bevisst på egne hjerteslag eller blodtrykket ditt kan falle.
Danish: • Hvad multipel sklerose er;
Norwegian Bokmål: • Hva multippel sklerose er;
Danish: • Vigtigheden af at indrapportere bivirkninger;
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å rapporterer bivirkninger;
Danish: Fingolimod fordeles i stort omfang i kroppens væv og har en fordelingsvolumen på omkring 1.200260 liter.
Norwegian Bokmål: Fingolimod distribueres i utstrakt grad til kroppsvev og har et distribusjonsvolum på rundt 1200  260 liter.
Danish: Hvis du aldrig har haft skoldkopper, vil lægen kontrollere din immunitet over for den virus, der giver skoldkopper (varicella zoster virus).
Norwegian Bokmål: Dersom du aldri har hatt vannkopper, vil legen din kontrollere din immunitet mot viruset som forårsaker vannkopper (varicella zoster-virus).
Danish: Fingolimods blod-clearance er 6,32,3 l/h, og den gennemsnitlige tilsyneladende terminale halveringstid (t1/2) er 6-9 dage.
Norwegian Bokmål: Clearence av fingolimod fra blod er 6,3  2,3 l/t, og gjennomsnittlig terminal halveringstid (t1/2) er 6-9 dager.
Danish: Fingolimod fordeles i høj grad i de røde blodceller med en fraktion i blodcellerne på 86 %.
Norwegian Bokmål: Fingolimod distribueres i stor grad til røde blodceller, med fraksjon i blodceller på 86 %.
Danish: 4.8, Bradykardi), kan samtidig anvendelse af disse stoffer under initiering af Gilenya være forbundet med alvorlig bradykardi og hjerteblok.
Norwegian Bokmål: 4.8, Bradyarytmi), kan samtidig bruk av disse substansene under oppstart med Gilenya være assosiert alvorlig bradykardi og hjerteblokk.
Danish: Hverken dialyse eller plasmaudskiftning medfører, at fingolimod fjernes fra kroppen.
Norwegian Bokmål: Hverken dialyse eller plasmautskiftning fjernet fingolimod fra kroppen.
Danish: - Der er meget begrænsede data tilgængelige fra børn i alderen mellem 10-12 år, under 40 kg eller på Tanners stadium <2 (se pkt.
Norwegian Bokmål: - Det er svært begrenset tilgjengelige data hos barn mellom 10-12 år, under 40 kg eller ved Tanner stadie < 2 (se pkt.
Danish: Hvis du har glemt at tage Gilenya
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Gilenya
Danish: Inhaleret salmoterol er også vist at have moderat positiv kronotrop virkning.
Norwegian Bokmål: Inhalert salmeterol har også vist seg å ha en beskjeden positiv kronotrop effekt.