FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At the end of the 28 days Semintra treated cats continued to be treated for an additional 92 days and these cats had a reduction of SBP of more than 20 mmHg for the entire 4 month study period.
Italian: Al termine dei 28 giorni, i gatti sottoposti al trattamento con Semintra hanno continuato a essere trattati per altri 92 giorni e hanno manifestato una riduzione della pressione sanguigna sistolica di oltre 20 mmHg per l'intero periodo di studio di 4 mesi.
English: The recommended dose to reduce proteinuria is 1 mg telmisartan per kg bodyweight.
Italian: La dose raccomandata per ridurre la proteinuria è di 1 mg di telmisartan per kg di peso corporeo.
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that constricts blood vessels).
Italian: Quest'ultimo è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni).
English: In a field study involving 224 cats with chronic kidney disease, aged mainly over 11 years, Semintra was as effective as benazepril, another veterinary medicine used to reduce proteinuria, in reducing proteinuria.
Italian: In uno studio sul campo che ha coinvolto 224 gatti con malattia renale cronica, di età per lo più superiore a 11 anni, Semintra ha dimostrato la stessa efficacia nel ridurre la proteinuria di benazepril,
English: To treat high blood pressure an initial dose of 2 mg telmisartan per kg bodyweight is used.
Italian: Per trattare l'ipertensione si usa una dose iniziale di 2 mg di telmisartan per kg di peso corporeo.
English: What is Semintra and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Semintra?
English: How is Semintra used?
Italian: Come si usa Semintra?
English: How does Semintra work?
Italian: Come agisce Semintra?
English: This study is ongoing.
Italian: Questo studio è in corso.
English: At risk : Events
Italian: A rischio : Eventi
English: **Also includes preferred term anorexia
Italian: **Include anche il termine preferito anoressia
English: Medical treatment may be necessary.
Italian: Può essere necessario un trattamento medico.
English: More frequent follow-up of these patients should be considered.
Italian: Controlli più frequenti di questi pazienti devono essere presi in considerazione.
English: (Best response rate)
Italian: (Miglior percentuale di risposta)
English: These changes are unlikely to be clinically important.
Italian: È improbabile che questi cambiamenti siano clinicamente importanti.
English: Steady-state conditions were essentially achieved by day 8.
Italian: Le condizioni allo steady-state sono state essenzialmente raggiunte entro l'8° giorno.
English: - Risk Management Plan (RMP)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
English: Unexpected, rapid weight gain should be carefully investigated.
Italian: Un aumento di peso rapido e inatteso deve essere attentamente indagato.
English: Tasigna blocks this signal, and thus stops the production of these cells.
Italian: Tasigna blocca questo segnale, e quindi interrompe la produzione di queste cellule.
English: The doctor will monitor growth at regular visits.
Italian: Il medico monitorerà la crescita con visite regolari.
English: There are no steady-state data.
Italian: Non ci sono dati allo steady-state.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Italian: Studi di interazione sono stati eseguiti solo negli adulti.
English: - the level of sugar and fats in the blood.
Italian: - il livello dello zucchero e dei grassi nel sangue.
English: This medicine contains lactose (also known as milk sugar).
Italian: Questo medicinale contiene lattosio (noto anche come zucchero del latte).
English: - if you suffer from lack of potassium or magnesium.
Italian: - se soffre di mancanza di potassio o di magnesio.
English: Treatment-free Survival (%)
Italian: Sopravvivenza libera da trattamento (%)
English: These adverse reactions are included based on clinical relevance.
Italian: Queste reazioni avverse sono incluse sulla base della rilevanza clinica.
English: Other medicines and Tasigna Tasigna may interfere with some other medicines.
Italian: Altri medicinali e Tasigna Tasigna può interferire con altri medicinali.
English: Taking Tasigna at the same time each day will help you remember when to take your hard capsules.
Italian: Prendere Tasigna alla stessa ora ogni giorno la aiuterà a ricordare quando prendere le capsule rigide.
English: Similar events were observed in post-marketing reports.
Italian: Eventi simili sono stati osservati in segnalazioni post-marketing.
English: Some children and adolescents taking Tasigna may have slower than normal growth.
Italian: Alcuni bambini e adolescenti che assumono Tasigna possono manifestare una crescita più lenta del normale.
English: Sudden death
Italian: Morte improvvisa
English: The doctor will calculate the correct dose to use and tell you which and how many capsules of Tasigna to give to your child.
Italian: Il medico calcolerà la dose corretta da usare e le dirà quali e quante capsule di Tasigna vanno somministrate al suo bambino.
English: If you take more Tasigna than you should
Italian: Se prende più Tasigna di quanto deve
English: Dose adjustments or modifications
Italian: Aggiustamenti o modifiche della dose
English: These are important in the functioning of the heart.
Italian: Questi elettroliti sono importanti per il funzionamento del cuore.
English: - Do not open the hard capsules unless you are unable to swallow them.
Italian: Non apra le capsule rigide a meno che non sia in grado di deglutirle.
English: However, percentages with one decimal precision are used to identify terms with a frequency of at least 5% and to classify terms according to frequency categories.
Italian: Tuttavia, le percentuali con una precisione di un decimale sono utilizzate per identificare i termini con una frequenza di almeno il 5% e per classificare i termini secondo le categorie di frequenza.
English: Treatment should be continued as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Italian: Il trattamento deve essere continuato fino a quando si osserva beneficio clinico o fino al verificarsi di tossicità inaccettabile.
English: Not all packs may be marketed in your country.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo paese.
English: Outcomes were reported as recovered.
Italian: Gli esiti sono stati riportati come risolti.
English: Older people (age 65 years and over) Tasigna can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
Italian: Persone anziane (65 anni e oltre) Tasigna può essere usato da persone di 65 anni e oltre alla stessa dose come per gli altri adulti.
English: Bioavailability/bioequivalence studies
Italian: Studi di biodisponibilità/bioequivalenza
English: Baseline characteristics were well balanced between the three treatment arms.
Italian: Le caratteristiche al basale erano ben bilanciate tra i tre bracci di trattamento.
English: Months since randomisation
Italian: Mesi dalla randomizzazione
English: Date of first authorisation: 19 November 2007 Date of latest renewal: 19 November 2012
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2012
English: Contains lactose - see the package leaflet for further information.
Italian: Contiene lattosio - vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
English: In addition, the toxicity profile in juvenile rats was comparable to that observed in adult rats.
Italian: In aggiunta, il profilo di tossicità nei ratti giovani era comparabile a quello osservato nei ratti adulti.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to do so.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale a meno che il medico non le dica di farlo.
English: The total daily dose you give to your child must not exceed 800 mg.
Italian: La dose totale giornaliera da somministrare al suo bambino non deve superare 800 mg.
English: Eligibility for discontinuation of treatment
Italian: Eleggibilità per l'interruzione del trattamento
English: If you are taking any of these, your doctor might prescribe other alternative medicines.
Italian: Se sta prendendo qualcuno di questi medicinali, il medico può prescriverle altri medicinali in alternativa.
English: Rifampicin and nilotinib should not be used concomitantly.
Italian: Rifampicina e nilotinib non devono essere usati contemporaneamente.
English: Molecular relapse can occur during the treatment-free phase, and long-term outcome data are not yet available.
Italian: Una recidiva molecolare può verificarsi durante la fase libera da trattamento, e non sono ancora disponibili dati sugli esiti a lungo termine.
English: - Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
English: The primary efficacy endpoint was major molecular response (MMR) at 12 months.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la risposta molecolare maggiore (MMR) a 12 mesi.
English: These medicines should be avoided during your treatment with Tasigna.
Italian: Questi medicinali devono essere evitati durante il trattamento con Tasigna.
English: The rates of response for the two treatment arms are reported in Table 12.
Italian: Le percentuali di risposta per i due trattamenti sono riportate nella Tabella 12.
English: More than 60% of all patients were Caucasian and 25% of all patients were Asian.
Italian: Più del 60% di tutti i pazienti è di razza caucasica e il 25% di tutti i pazienti è di razza asiatica.
English: If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Italian: Se viene utilizzato durante la gravidanza, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto.
English: Body Surface Area (BSA)
Italian: Superficie corporea (Body Surface Area, BSA)
English: In general the changes in clinical chemistry were fully reversible after a four-week recovery period and the histological alterations showed partial reversibility.
Italian: In generale le variazioni dei parametri chimico clinici erano completamente reversibili dopo un periodo di recupero di quattro settimane e le alterazioni istologiche mostravano una reversibilità parziale.
English: Therefore the risk that nilotinib causes photosensitisation in patients is considered very low.
Italian: Pertanto il rischio che nilotinib causi fotosensibilizzazione nei pazienti è considerato molto basso.
English: Frequency All grades
Italian: Frequenza Tutti i gradi
English: Your doctor may prescribe a lower dose depending on how you respond to treatment.
Italian: Il medico potrà prescrivere un dosaggio più basso a seconda di come risponderà al trattamento.
English: Growth retardation in paediatric population
Italian: Ritardo della crescita nella popolazione pediatrica
English: - if you have had a surgical procedure involving the removal of the entire stomach (total gastrectomy).
Italian: - se ha avuto un intervento chirurgico che ha comportato la rimozione dell'intero stomaco (gastrectomia totale).
English: Be sure to discuss with your doctor, nurse, and/or pharmacist if you are considering stopping Tasigna.
Italian: Si assicuri di discutere con il medico, l'infermiere, e/o il farmacista se sta prendendo in considerazione l'interruzione di Tasigna.
English: Laboratory tests and monitoring
Italian: Esami di laboratorio e monitoraggio
English: If event occurs after dose reduction, consider discontinuing treatment.
Italian: Se si verifica un evento dopo la riduzione della dose, considerare l'interruzione del trattamento
English: No major differences were observed for safety and efficacy in patients ≥65 years of age as compared to adults aged 18 to 65 years.
Italian: Non è stata osservata nessuna importante differenza per ciò che riguarda la sicurezza e l'efficacia in pazienti di età ≥65 anni rispetto agli adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
English: Main metabolic pathways identified in healthy subjects are oxidation and hydroxylation.
Italian: Le vie metaboliche principali identificate nei soggetti sani sono l'ossidazione e l'idrossilazione.
English: Censored observations
Italian: Osservazioni censurate
English: - if you have a heart disorder, such as an abnormal electrical signal called “prolongation of the QT interval”.
Italian: - se ha disturbi cardiaci, come per esempio un segnale elettrico anormale chiamato “prolungamento dell'intervallo QT”.
English: In the event of overdose, the patient should be observed and appropriate supportive treatment given.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere osservato e deve essere fornito un appropriato trattamento di supporto.
English: Of these patients 30/36 (83%) were treatment resistant not intolerant.
Italian: Di questi pazienti 30/36 (83%) erano resistenti ma non intolleranti.
English: Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit.
Italian: Non beva succo di pompelmo o mangi pompelmo.
English: Different strengths of Tasigna hard capsules can be combined to attain the desired dose.
Italian: Diversi dosaggi di Tasigna capsule rigide possono essere combinati per ottenere la dose desiderata.
English: Prolongation of the QT interval may expose patients to the risk of fatal outcome.
Italian: Il prolungamento dell'intervallo QT può esporre i pazienti al rischio di un esito fatale.
English: Do not take Tasigna - if you are allergic to nilotinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Non prenda Tasigna - se è allergico a nilotinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: The heart rate will also be checked using a machine that measures electrical activity of the heart (a test called an “ECG”).
Italian: La frequenza cardiaca sarà anche controllata usando uno strumento che misura l'attività elettrica del cuore (un esame chiamato “ECG”).
English: Accelerated phase
Italian: Fase accelerata
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister.
English: If a dose is missed the patient should not take an additional dose, but take the usual prescribed next dose.
Italian: Se una dose viene omessa, il paziente non deve assumere una dose aggiuntiva, ma assumere la successiva dose abituale prescritta.
English: Stopping Tasigna without your doctor's recommendation places you at risk for worsening of your disease which could have life-threatening consequences.
Italian: L'interruzione di Tasigna senza la raccomandazione del medico la pone a rischio di peggioramento della malattia che può avere conseguenze pericolose per la vita.
English: Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to nilotinib exposure.
Italian: Poiché tali reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni non note, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione a nilotinib.
English: The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect.
Italian: La presenza di ipokaliemia ed ipomagnesemia può potenziare ulteriormente questo effetto.
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few days to a few weeks of treatment.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è da lieve a moderato e di solito scompare dopo un periodo di trattamento compreso tra pochi giorni e poche settimane.
English: No effects were seen in ECG measurements in dogs or monkeys treated for up to 39 weeks or in a special telemetry study in dogs.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulle misurazioni dell'ECG nei cani o nelle scimmie trattate fino a 39 settimane o in uno speciale studio di telemetria nei cani.
English: In paediatric patients, treatment must be interrupted until the event returns to Grade 1.
Italian: Nei pazienti pediatrici, il trattamento deve essere interrotto fino a quando l'evento non ritorna di grado 1.
English: Patients should be advised to seek immediate medical attention if they experience acute signs or symptoms of cardiovascular events.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di consultare immediatamente il medico se avvertono segni acuti o sintomi di eventi cardiovascolari.
English: Mainly reversible increases in cholesterol levels were seen in rats, dogs and monkeys.
Italian: Aumenti principalmente reversibili dei livelli di colesterolo sono stati osservati nei ratti, cani e scimmie.
English: Table 9 Best CCyR rate
Italian: Tabella 9 Migliore tasso di CCyR
English: If you have taken more Tasigna than you should have, or if someone else accidentally takes your hard capsules, contact a doctor or hospital for advice straight away.
Italian: Se ha preso più Tasigna di quanto deve, o se qualcun'altro ha accidentalmente preso le sue capsule rigide, contatti immediatamente un medico o l'ospedale per consiglio.
English: Tasigna has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Tasigna non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
English: Approximately 12% of subjects in the clinical study were 65 years of age or over.
Italian: Approssimativamente il 12% dei soggetti nello studio clinico aveva 65 anni od oltre.
English: Tasigna is available in the following pack sizes:
Italian: Tasigna è disponibile nelle seguenti confezioni:
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite **
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Diminuzione dell'appetito **
English: If you think you may be allergic, tell your doctor before taking Tasigna.
Italian: Se pensa di essere allergico, informi il medico prima di prendere Tasigna.
English: The following adverse reactions have been derived from post-marketing experience with Tasigna via spontaneous case reports, literature cases, expanded access programmes, and clinical studies other than the global registration trials.
Italian: Le seguenti reazioni avverse derivano dall'esperienza post-marketing con Tasigna tramite segnalazioni spontanee, casi pubblicati, programmi di accesso allargato, e studi clinici diversi dagli studi registrativi internazionali.
English: * Percentages are rounded to integer for presentation in this table.
Italian: * Le percentuali sono arrotondate al numero intero per la presentazione in questa tabella.
English: No patient had a LVEF of <45% during treatment nor an absolute reduction in LVEF of more than
Italian: Nessun paziente ha avuto una LVEF <45% durante il trattamento nè una riduzione assoluta della LVEF superiore al 15%.
English: If test results warrant therapy, physicians should follow their local standards of practice and treatment guidelines.
Italian: Se i risultati delle analisi giustificano una terapia, i medici devono seguire le loro pratiche standard locali e le linee guida di trattamento.
English: There is no experience with the use of this medicine in children below 2 years of age.
Italian: Non vi è esperienza con l'uso di questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
English: - if you are being treated with medicines that affect the heart beat (anti-arrhythmics) or the liver (see Other medicines and Tasigna).
Italian: - se è in trattamento con medicinali che influiscono sul ritmo cardiaco (antiaritmici) o sul fegato (vedere Altri medicinali e Tasigna).
English: The absolute bioavailability of nilotinib has not been determined.
Italian: La biodisponibilità assoluta di nilotinib non è stata determinata.
English: Unchanged nilotinib accounted for 69% of the dose.
Italian: Nilotinib immodificato costituiva il 69% della dose.
English: Tasigna must not be taken in conjunction with food (see sections 4.2 and 4.5) and should be taken 2 hours after a meal.
Italian: Tasigna non deve essere somministrato insieme al cibo (vedere paragrafi 4.2 e 4.5) e deve essere assunto 2 ore dopo un pasto.
English: Overall, 73% of patients were imatinib-resistant, while 27% were imatinib-intolerant.
Italian: Nel complesso, il 73% dei pazienti era resistente ad imatinib, mentre il 27% era intollerante ad imatinib.
English: Median duration of treatment was 561 days for CP patients and 264 days for AP patients (see Table 10).
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 561 giorni per i pazienti in CP e 264 giorni per i pazienti in AP (vedere Tabella 10).
English: Nilotinib absorption following oral administration was approximately 30%.
Italian: L'assorbimento di nilotinib dopo somministrazione orale era approssimativamente del 30%.
English: Forty patients (58.0%) had relative dose intensity superior to 90%.
Italian: Quaranta pazienti (58,0%) hanno avuto un'intensità della dose relativa superiore al 90%.
English: At 12 months At 24 months At 36 months At 48 months At 60 months At 72 months
Italian: A 12 mesi A 24 mesi A 36 mesi A 48 mesi A 60 mesi A 72 mesi
English: Prolongation of the QT interval or an irregular heart beat may lead to sudden death.
Italian: Il prolungamento dell'intervallo QT o un battito cardiaco irregolare può portare a morte improvvisa.
English: Continue taking Tasigna every day for as long as your doctor tells you.
Italian: Continui a prendere Tasigna ogni giorno per tutto il tempo per il quale le è stato prescritto dal medico.
English: Dose in mg (twice daily)
Italian: Dose in mg (due volte al giorno)
English: Among these 88 patients, 86 patients restarted nilotinib treatment and 2 patients permanently discontinued the study.
Italian: Tra questi 88 pazienti, 86 pazienti hanno ripreso il trattamento con nilotinib e 2 pazienti hanno interrotto lo studio in modo permanente.
English: Tasigna was administered on a continuous basis (twice daily 2 hours after a meal and with no food for at least one hour after administration) unless there was evidence of inadequate response or disease progression.
Italian: Tasigna è stato somministrato su base continua (due volte al giorno 2 ore dopo un pasto e senza assumere cibo per almeno un'ora dopo la somministrazione) a meno di evidenza di una risposta inadeguata o una progressione della malattia.
English: If you are pregnant or think that you may be, tell your doctor who will discuss with you whether you can take this medicine during your pregnancy.
Italian: Se è in gravidanza o pensa di esserlo, informi il medico che discuterà con lei se può assumere questo medicinale durante la gravidanza.
English: Patients who lose MMR must re-initiate treatment within 4 weeks of when loss of remission is known to have occurred.
Italian: I pazienti che perdono la MMR devono riprendere il trattamento entro 4 settimane da quando si è verificata la perdita della remissione.
English: There was no evidence of carcinogenicity upon administration of nilotinib at 5, 15 and 40 mg/kg/day.
Italian: Non c'è stata evidenza di carcinogenicità a seguito della somministrazione di nilotinib a 5, 15 e 40 mg/kg/die.
English: Show them the pack of hard capsules and this package leaflet.
Italian: Mostri loro la confezione delle capsule rigide e questo foglio illustrativo.
English: Table 12 Response in CML
Italian: Tabella 12 Risposta alla LMC
English: Time since TFR (weeks)
Italian: Tempo dal TRF (settimane)
English: Cumulative incidence of MMR, %
Italian: Incidenza cumulativa di MMR, %
English: Your doctor may consider discontinuing your treatment with Tasigna based on specific criteria.
Italian: Il medico potrà considerare l'interruzione del trattamento con Tasigna in base a criteri specifici.
English: - Do not take any food together with the hard capsules.
Italian: Non prenda cibo insieme alle capsule rigide.
English: It may increase the amount of Tasigna in the blood, possibly to a harmful level.
Italian: Può aumentare la quantità di Tasigna nel sangue, fino ad un livello pericoloso.
English: Nilotinib did not have effects on CNS or respiratory functions.
Italian: Nilotinib non ha mostrato effetti sul SNC o sulle funzioni respiratorie.
English: Tasigna should be taken twice daily approximately 12 hours apart and must not be taken with food.
Italian: Tasigna deve essere assunto due volte al giorno a distanza di circa 12 ore e non deve essere assunto con il cibo.