FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This may predispose patients to opportunistic infections.
Estonian: See võib tekitada patsientidel eelsoodumust oportunistlikele infektsioonidele.
English: 33.1% Not Applicable
Estonian: 33,1% Pole rakendatav
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
English: Procedures for proper handling and disposal should be observed.
Estonian: Tuleb järgida õige käsitsemise ja hävitamise protseduure.
English: There are no known incompatibilities with other medicinal products.
Estonian: Kokkusobimatusi teiste ravimitega ei ole teada.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/07/2001
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/07/2001
English: However, if retreatment is considered, it may be prudent to confirm the presence of CD52 expression.
Estonian: Ometi kui kaalutakse ravi taasalustamist, võib olla otstarbekas kinnitada CD52 avaldumise olemasolu.
English: Your healthcare professional will dispose of medicines no longer required.
Estonian: Teie arst hävitab ravimid, mida enam ei vajata.
English: • are over 65 years of age as you may be more intolerant to the medicine than other patients.
Estonian: • te olete vanem kui 65-aastane, sest teie taluvus selle ravimi suhtes võib olla halvem kui teistel
English: In general, older patients (over 65 years of age) tolerate cytotoxic therapy less well than younger individuals.
Estonian: Üldiselt taluvad vanemad patsiendid (üle 65-aastased) tsütotoksilist ravi halvemini kui nooremad.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
English: Patients with these conditions may be at higher risk of a heart attack.
Estonian: Nende haigustega patsientidel võib olla suurem südamerabanduse risk;
English: Median Age (Years)
Estonian: Vanuse mediaan (aastates)
English: • The risk of opportunistic infections, in particular CMV viraemia
Estonian: • Oportunistlike infektsioonide, eriti CMV vireemia risk
English: Your doctor will monitor you carefully if you
Estonian: Arst jälgib teid hoolikalt, kui:
English: The majority of these reactions are mild to moderate in severity.
Estonian: Enamik neist reaktsioonidest on kerge kuni mõõduka raskusastmega.
English: • antibiotics and antivirals may be given to provide you with extra protection.
Estonian: • antibiootikume ja viirusevastaseid aineid täiendava kaitse saavutamiseks.
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
English: All doses should be administered by intravenous infusion over approximately 2 hours.
Estonian: Kõik annused tuleks manustada intravenoosse infusiooniga umbes 2 tunni jooksul.
English: If you experience early side effects the initial smaller doses may be repeated until the effects go away or reduce.
Estonian: Kui teil tekivad varased kõrvaltoimed, võidakse esialgseid väiksemaid annuseid korrata, kuni kõrvaltoimed kaovad või vähenevad.
English: Like all medicines, MabCampath can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka MabCampath põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: The recommended anti-infective prophylaxis treatment appears to be effective in reducing the risk of PCP and herpes infections (see section 4.4).
Estonian: Soovitatud infektsioonivastane profülaktiline ravi näib olevat PCP ja herpesviiruse infektsioonide ohu vähendamiseks efektiivne (vt lõik 4.4).
English: The MabCampath solution must be prepared according to the instructions provided in section 6.6.
Estonian: MabCampath'i lahuse valmistamisel tuleb järgida lõigus 6.6 toodud juhiseid.
English: In addition, testing indicating the presence of antibodies that may destroy red blood cells (Coombs test) has been reported.
Estonian: Lisaks on testimine näidanud antikehade olemasolu, mis võivad hävitada punaliblesid (Coombs´i test).
English: As a result of this binding, the lymphocytes die, and this helps to control the CLL.
Estonian: Selle seondumise tulemusena lümfotsüüdid surevad ja see aitab KLL-i kontrollida.
English: This can only be accepted if preparation of the solution takes place under strictly aseptic conditions and the solution is protected from light.
Estonian: See on lubatav ainult siis, kui lahuse valmistamine on toimunud rangelt aseptilistes tingimustes ning lahus on valguse eest kaitstud.
English: It is not proposed that regular and systematic monitoring of CD52 expression should be carried out as routine clinical practice.
Estonian: Regulaarset ja süstemaatilist CD52 avaldumise jälgimist rutiinse kliinilise tegevusena ei soovitata.
English: The frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000).
English: Date of latest renewal: 10/07/2011
Estonian: Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 10/07/2011
English: Not Applicable
Estonian: Pole rakendatav
English: The antigen has been found on a small percentage (< 5%) of granulocytes, but not on erythrocytes or platelets.
Estonian: Antigeeni on avastatud väikesel protsendil (<5%) granulotsüütidel, kuid mitte erütrotsüütidel ega trombotsüütidel.
English: It is not known if MabCampath can affect human reproductive capacity (see section 5.3).
Estonian: Ei ole teada, kas MabCampath võib kahjustada inimese sigimisvõimet (vt lõik 5.3).
English: You should inform your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, even
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
English: The cytogenetic profile of B-CLL has been increasingly recognized as providing important prognostic information and may predict response to certain therapies.
Estonian: B-KLL-i tsütogeneetilist profiili peetakse üha enam oluliseks prognostiliseks informatsiooniks ning see võib ennustada, kuidas organism reageerib teatud ravile.
English: The following table outlines the recommended procedure for dose modification following the occurrence of haematological toxicity while on therapy:
Estonian: Järgnevas tabelis on esitatud soovituslik annuse muutmise protseduur pärast hematoloogilise toksilisuse esinemist ravi ajal:
English: • steroids, antihistamines or analgesics (treatment for fever) to help reduce some of the side effects.
Estonian: • steroide, antihistamiine või valuvaigisteid (mida kasutatakse palaviku korral), et mõnda kõrvaltoimet vähendada.
English: The tables below report adverse reactions by MedDRA system organ classes (MedDRA SOCs).
Estonian: Allpool toodud tabelites on kõrvaltoimed esitatud MedDRA organsüsteemi klasside kaupa (MedDRA SOC).
English: Steady-state concentrations were reached after about 6 weeks of dosing.
Estonian: Püsitasakaalu kontsentratsioon saavutati pärast ligikaudu 6-nädalast annustamist.
English: The safety and efficacy of MabCampath in children aged less than 17 years of age have not been
Estonian: MabCampath'i ohutus ja efektiivsus alla 17-aastastel lastel ei ole tõestatud.
English: You should inform your doctor if you experience any unusual symptoms after a transfusion.
Estonian: Te peate teavitama oma arsti mistahes ebatavalistest sümptomitest, mida te kogete pärast ülekannet.
English: MabCampath may be reinstituted after the infection or toxicity has resolved.
Estonian: MabCampath'it võib hakata uuesti manustama, kui infektsioon või toksilisus on lahenenud.
English: When you first receive MabCampath, you may experience side effects soon after the first infusions (see section 4 “Possible side effects”).
Estonian: Kui teile manustatakse MabCampath´it esmakordselt, siis võite endal täheldada kõrvaltoimeid varsti pärast esimesi infusioone (vt lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”).
English: Asymptomatic laboratory positive Cytomegalovirus (CMV) viraemia should not necessarily be considered a serious infection requiring interruption of therapy.
Estonian: Asümptomaatilist, laboratoorselt tsütomegaloviirus-positiivset (CMV) vireemiat ei pea tingimata pidama raskeks infektsiooniks, mis nõuaks ravi katkestamist.
English: • abnormal sensation/feeling or movement
Estonian: • ebatavaline aisting/tunne või liigutused;
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antineoplastilised ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC04.
English: Undesirable effects observed during post-marketing surveillance
Estonian: Turustamisjärgsel perioodil täheldatud kõrvaltoimed
English: Since CLL occurs commonly in this older age group, these patients should be monitored carefully (see section 4.2).
Estonian: Kuna krooniline lümfoleukeemia (KLL) esineb tavaliselt eakamate vanuserühmas, tuleb neid patsiente hoolikalt jälgida (vt lõik 4.2).
English: The frequencies are based on clinical trial data.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedused on saadud kliiniliste uuringute andmetest.
English: Acute infusion reactions usually occur during the first week of therapy and substantially decline thereafter.
Estonian: Ägedad infusiooniga seotud reaktsioonid tekivad tavaliselt ravi esimese nädala jooksul ning seejärel vähenevad tunduvalt.
English: They are usually only mild or moderate problems and they gradually diminish during the course of
Estonian: Need on tavaliselt kerged või mõõdukad nähud, mis ravikuuri ajal järk-järgult vähenevad.
English: The secondary objectives included complete response (CR) and overall response (CR or partial response) rates using the 1996 NCIWG criteria, the duration of response, time to alternative treatment and safety of the two treatment arms.
Estonian: Sekundaarseteks eesmärkideks olid täielik ravivastus (complete response, CR) ning üldine ravivastus (CR või osaline ravivastus) 1996 NCIWG kriteeriumide järgi, ravivastuse kestus, aeg alternatiivse ravini ja kahe ravisuuna ohutus.
English: System organ class
Estonian: Organsüsteemi klass Väga sage
English: Rai Stage III/IV Disease
Estonian: Haiguse III/IV staadium Rai järgi
English: The dosage of MabCampath will not be increased until the effects are reduced.
Estonian: MabCampath´i annust ei suurendata enne, kui kõrvaltoimed on vähenenud.
English: In CLL, too many lymphocytes are produced.
Estonian: KLL-i korral moodustub liiga palju lümfotsüüte.
English: For first occurrence
Estonian: Esimesel ilmnemisel
English: Figure 1: Progression free survival in first line study (by treatment group)
Estonian: Joonis 1: Progressioonivaba elulemus esimese rea ravi uuringus (ravigruppide kaupa)
English: The bag should be inverted gently to mix the solution.
Estonian: Lahuse segamiseks tuleb kotti õrnalt keerata.
English: Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Netherlands
Estonian: Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Holland.
English: No apparent difference in pharmacokinetics between males and females was observed nor was any apparent age effect observed.
Estonian: Ei täheldatud ühtegi olulist erinevust farmakokineetikas mees- ning naispatsientide vahel, ega ilmnenud vanusest tingitud toimeid.
English: Chromosomal aberrations were categorized according to Döhner's hierarchical model.
Estonian: Kromosoomaberratsioonid jaotati vastavalt Döhneri hierarhilisele mudelile.
English: If more MabCampath is given than recommended
Estonian: Kui MabCampath´it on manustatud rohkem kui ette nähtud
English: MabCampath is contraindicated during pregnancy.
Estonian: MabCampath on raseduse ajal vastunäidustatud.
English: • are pregnant or you think you may be pregnant, you should tell your doctor immediately.
Estonian: • kui olete rase või esineb raseduse võimalus, siis rääkige sellest kohe arstile;
English: Usually one or more of these effects happen during the first week after the start of treatment:
Estonian: Tavaliselt tekib esimesel nädalal pärast ravi algust üks või enam neist kõrvaltoimetest:
English: These effects will gradually reduce as treatment is continued.
Estonian: Need toimed ravi jätkudes järkjärgult vähenevad.
English: The antibody is produced in mammalian cell (Chinese Hamster Ovary) suspension culture in a nutrient medium.
Estonian: Antikeha toodetakse imetaja raku (Hiina hamstri munasari) suspensioonikultuuris toitekeskkonda kasutades.
English: MabCampath treatment may reduce your natural resistance to infections
Estonian: Ravi MabCampath'iga võib vähendada teie loomulikku vastupanuvõimet nakkustele.
English: The doctor will carefully monitor you and decide what are the appropriate amounts of MabCampath to give you during your whole treatment period.
Estonian: Raviarst jälgib teid hoolikalt ning otsustab, missugune on õige MabCampath´i annus, mida teile terve ravikuuri jooksul manustada.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Estonian: Kasutamisvalmis ravimi säilitustingimusi vt lõik 6.3.
English: • have heart disease or chest pains and/or you are receiving treatment to reduce high blood pressure, as MabCampath may make these conditions worse.
Estonian: • te põete südamehaigust või teil esinevad valud rindkeres ja/või te kasutate vererõhku alandavaid ravimeid, sest MabCampath võib neid seisundeid halvendada.
English: Pneumonia Herpes simplex
Estonian: Herpes simplex
English: - Active second malignancies.
Estonian: - Aktiivsed sekundaarsed pahaloomulised kasvajad.
English: CD4 and CD8 T-cell counts begin to rise from weeks 8-12 during treatment and continue to recover for several months following the discontinuation of treatment.
Estonian: CD4 ja CD8 T-lümfotsüütide arv hakkab tõusma alates 8...12. ravinädalast ning jätkub mitmete kuude jooksul pärast ravi lõpetamist.
English: Median duration of treatment was 11.7 weeks for first-line patients and 9.0 weeks for previously
Estonian: Esmast ravi saavatel patsientidel oli ravi kestuse mediaan 11,7 nädalat ning eelnevalt ravi saanud patsientidel oli see 9,0 nädalat.
English: Solutions may be stored at 15C-30C or refrigerated.
Estonian: Lahuseid võib hoida temperatuuril 15 C...30 C või külmkapis.
English: The ability to generate a primary or anamnestic humoral response to any vaccine has not been studied.
Estonian: Seni ei ole uuritud ühelegi vaktsiinile primaarse või anamnestilise humoraalse vastuse tekitamise võimet.
English: Once a patient meets all laboratory and clinical criteria for a complete response, MabCampath should be discontinued and the patient monitored.
Estonian: Kui patsiendil on täidetud kõik täielikule ravivastusele viitavad laboratoorsed ja kliinilised kriteeriumid, tuleb ravi MabCampath'iga lõpetada ning patsienti jälgida.
English: *Pearson chi-square test or Exact test *** log-rank test stratified by Rai group (Stage I-II vs III-IV)
Estonian: *Pearsoni chi-ruudu test või Exact-test ** Parima vastuse kestus *** logaritmilne astaktest, kihitatud Rai -grupi põhjal (staadiumid I-II vs III-IV) **** 4 värviga voog
English: Blood and lymphatic system disorders: Severe bleeding reactions have been reported.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: teatatud on rasketest veritsusreaktsioonidest.
English: However you should be cautious as confusion and sleepiness have been seen.
Estonian: Siiski tuleb olla ettevaatlik, kuna on täheldatud segasust ja unisust.
English: Data available from three uncontrolled B-CLL studies are summarised in the following table:
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud andmed kolmest mittekontrollitud B-KLL uuringust:
English: It is used in patients for whom treatment combinations including fludarabine (another medicine used in leukaemia) are not appropriate.
Estonian: Seda kasutatakse nendel patsientidel, kellele kombinatsioonravi fludarabiiniga (leukeemiaravis kasutatav teine ravim) ei sobi.
English: MabCampath treatment may continue for up to 12 weeks depending on your progress.
Estonian: Ravi MabCampath'iga võib kesta kuni 12 nädalat, sõltuvalt ravi tulemustest.
English: Each time you are given MabCampath, it will take about 2 hours for all the solution to enter your
Estonian: Iga kord, kui teile MabCampath´it manustatakse, võtab kogu lahuse verre jõudmine aega ligikaudu 2 tundi.
English: If a patient improves (i.e. achieves a partial response or stable disease) and then reaches a plateau without further improvement for 4 weeks or more, then MabCampath should be discontinued and the patient monitored.
Estonian: Kui patsiendi seisund paraneb (nt tal ilmneb osaline ravivastus või haiguse stabiliseerumine) ja see jääb vähemalt 4 nädalaks püsima ilma edasise paranemiseta, siis tuleb ravi MabCampath'iga lõpetada ning patsienti jälgida.
English: You should stop breast-feeding when you start your treatment and you should not begin breast-feeding again until at least 4 weeks after you have finished your treatment and you have consulted your doctor
Estonian: Enne ravi alustamist peate imetamise lõpetama ning seda ei tohi uuesti alustada enne kui vähemalt 4 nädalat pärast ravi lõppu ning arsti käest vastava nõu küsimist.
English: During the first week, your doctor will increase the dose of MabCampath slowly to reduce the possibility of you having side effects and to allow your body to tolerate MabCampath better.
Estonian: Esimesel nädalal suurendab arst MabCampath´i annust aeglaselt, et vähendada kõrvaltoimete tekke võimalust ning lasta teie organismil MabCampath´iga paremini harjuda.
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub teostama uuringuid ja täiendavaid ravimiohutusalaseid tegevusi vastavalt ravimiohtuse plaanis kirjeldatule, nagu on kokkulepitud müügiloa Taotlus moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimise plaanis 3.3 ja igas järgnevas Inimravimite komitee poolt heakskiidetud ajakohastatud riskijuhtimise plaanis.
English: Justification for not including Braille accepted
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks.
English: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom Genzyme Ireland Limited., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D-13342 Berlin, Germany.
Estonian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Ühendkuningriik Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Iirimaa Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D-13342 Berliin, Saksamaa.
English: Although no formal drug interaction studies have been performed with MabCampath, there are no known clinically significant interactions of MabCampath with other medicinal products.
Estonian: Ehkki MabCampath'iga ei ole läbi viidud formaalseid koostoime uuringuid, ei ole MabCampath'il teadaolevaid kliinilist tähtsust omavaid koostoimeid teiste ravimitega.
English: Temperature change sensation
Estonian: Temperatuuri muutuse tunne
English: Your doctor will be monitoring the effects of treatment and your progress carefully by examining you and by taking blood samples for analysis on a regular basis.
Estonian: Raviarst jälgib hoolikalt ravitoimeid ja edenemist, viies selleks läbi vajalikke uuringuid ning tehes regulaarselt vereanalüüse;
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in certain cells in the body.
Estonian: Monoklonaalne antikeha on antikeha (valgu liik), mis on ette nähtud ära tundma organismi teatud rakkudes olevat antigeeniks nimetatavat spetsiifilist struktuuri ja sellega seonduma.
English: Any spillage or waste material should be disposed of by incineration.
Estonian: Lekkinud aine või jäätmematerjal tuleb hävitada tuhastamise teel.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report
Estonian: Vastavalt Inimravimite komitee inimravimite riskijuhtimise süsteemi juhendile peab iga uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud samaaegselt perioodilise ohutusaruandega.
English: Pregnancy MabCampath must not be administered to patients who are pregnant, therefore if you:
Estonian: MabCampath´it ei tohi manustada rasedatele, mistõttu:
English: There are no definitive studies of MabCampath which assess its impact on fertility.
Estonian: MabCampath'iga ei ole tehtud definitiivseid uuringuid, hindamaks selle mõju fertiilsusele.
English: Systemic clearance decreased with repeated administration due to decreased receptor-mediated clearance (i.e. loss of CD52 receptors in the periphery).
Estonian: Korduva manustamise järel vähenes süsteemne kliirens retseptor-vahendatud kliirensi vähenemise tõttu (st CD52 retseptorite kadu perifeerias).
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu voiimasele päevale.
English: The most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and
Estonian: Teatud reaktsiooni ja sellega seotud sümptomite kirjeldamiseks on kasutatud sobivaimat MedDRA terminit ja selle sünonüüme.
English: In the studies in first line and previously treated patients no substantial differences in safety and efficacy related to age were observed; however the
Estonian: Ravimit esmakordselt saavatel ja eelnevalt ravitud patsientidel tehtud uuringute kohaselt ei leitud olulist ohutuse ja efektiivsuse seost vanusega; andmebaaside maht on siiski piiratud.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2°C-8°C).
English: Preclinical evaluation of alemtuzumab in animals has been limited to the cynomolgus monkey because of the lack of expression of the CD52 antigen on non-primate species.
Estonian: Alemtuzumabi prekliinilised uuringud loomadel piirduvad cynomolgus-ahviga, sest mitteprimaatsetel liikidel CD52 antigeen ei avaldu.
English: MabCampath is not recommended in children below 17 years of age or in patients who have kidney or
Estonian: MabCampath´it ei soovitata kasutada alla 17-aastastel lastel ning neeru- või maksakahjustusega patsientidel.
English: With repeated administration and consequent plasma concentration accumulation, the rate of elimination approached zero-order kinetics.
Estonian: Korduva manustamise ning sellest tingitud plasma kontsentratsiooni kuhjumise tõttu järgis eliminatsioon nulljärku kineetikat.
English: Safety data in previously treated B-CLL patients are based on 149 patients enrolled in single-arm studies of MabCampath (Studies 1, 2, and 3).
Estonian: Eelnevalt ravi saanud B-KLL-patsientide ohutusandmed põhinevad 149 patsiendil, kes osalesid MabCampath'i kontrollgrupita uuringutes (uuringud 1, 2 ja 3).
English: Reversible neutropenia was seen following daily intravenous or subcutaneous dosing for 30 days, but not following single doses or daily dosing for 14 days.
Estonian: Pärast veenisisest või nahaalust manustamist iga päev 30 päeva jooksul täheldati pöörduvat neutropeeniat, kuid seda ei esinenud pärast üksikannuseid ega manustamist iga päev 14 päeva jooksul.
English: The MAH shall ensure that all doctors who prescribe MabCampath are provided with a healthcare professional information pack containing the following:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik ravimit MabCampath välja kirjutavad arstid on saanud arsti infopaki, mis sisaldab järgmist: