FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer toegediend voorafgaand aan een operatie, wordt de gebruikelijke dagelijkse dosis 30-90 minuten voordat de operatie gegeven.
Danish: Ved anvendelse før en operation, skal injektionen gives 30-90 minutter før operationen.
Dutch: Nadat de gevoeligheid van de ziekteverwekker is vastgesteld, kan de dosering dienovereenkomstig worden verlaagd.
Danish: Når det smitsomme stofs følsomhed er bestemt, kan dosen reduceres tilsvarende.
Dutch: Deze pasgeborenen waren behandeld met intraveneus ceftriaxon en calcium.
Danish: Disse nyfødte var bleven behandlet med intravenøs ceftriaxon og calcium.
Dutch: Ceftriaxon doodt bacteriën en kan bij diverse soorten infecties gebruikt worden.
Danish: Ceftriaxon virker bakteriedræbende og kan anvendes mod forskellige typer af infektioner.
Dutch: De MIC breekpunten in overeenstemming met het Clinical and Laboratory Standards Institute (voorheen National Committee for Clinical Laboratory Standards) zijn 8 µg/ml (gevoelig), 16-32 µg/ml (matig gevoelig) en 64 µg/ml (resistent) bij Enterobacteriaceae en Staphylococcus spp..
Danish: MIC break-point er i følge Clinical and Laboratory Standards Institute (før National Committee for Clinical Laboratory Standards) er 8 µg/ml (følsom), 16-32 µg/ml (intermediate) og 64 µg/ml (resistent) overfor Entrobakterier og Staphylococcuss spp.
Dutch: Orale anticonceptiva:
Danish: Oral præventionsmiddel:
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Danish: (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEET, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Dutch: De injectie wordt als langzame injectie in een ader toegediend, of als een diepe injectie in een grote spier.
Danish: injektionen kan gives som en langsom injektion i en vene eller i en stor muskel.
Dutch: Precipitatie van ceftriaxon in de nieren bij kinderen, meestal bij kinderen ouder dan 3 jaar die met hoge dagelijkse doseringen werden behandeld (b.v. 80 mg/kg lichaamsgewicht per dag of meer) of met totaaldoseringen hoger dan 10 g ceftriaxon, bij wie meerdere risicofactoren aanwezig waren (b.v. een beperkte vochttoevoer).
Danish: Udfældning af cefriaxon i nyrerne hos pædiatriske patienter oftest hos børn over 3 år behandlet med enten høje daglige doser f.eks. 80 mg/kg kropsvægt per dag og mere) eller med totale doser over 10 g ceftriaxon og som har flere risiko faktorer (f.eks. begrænset væsketilførsel).
Dutch: De resistentie kan ook tot stand worden gebracht door bacteriële impermeabiliteit of door de bacteriële effluxpomp.
Danish: Resistens kan også medieres ved bakteriel uigennemtrængelighed eller ved bakterielle udstrømningspumper i stoffer.
Dutch: Bij een verminderde nierfunctie met een verminderde creatinineklaring van < 10 ml/min mag de dagelijkse dosis ceftriaxon bij volwassen patiënten niet hoger zijn dan 2 g.
Danish: I tilfælde af udtalt nyreinsufficiens med en reduceret creatinin clearance på < 10 ml/minut bør den daglige dosis ceftriaxon ikke overskride 2 g hos voksne patienter.
Dutch: Het doodt een brede reeks van Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën door remming van de synthese van mucopeptide in de bacteriecelwand.
Danish: Det har bakteriedræbende effekt mod en lang række grampositive og gramnegative bakterier ved at hæmme mucopeptidsyntesen i bakteriernes cellevæg.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden:
Danish: Forstyrrelser i blod- og lymfesystem Sjældne:
Dutch: De maximale dagelijkse dosering bij intramusculaire toediening mag niet hoger zijn dan 2 g. Er dient rekening gehouden te worden met de samenvatting van de productkenmerken van lidocaïnehydrochloride-oplossing 1%.
Danish: Den maksimale daglige dosis ved intramuskulær administration bør ikke overskride 2 g. Produktresumeet for lidocainhydrochlorid, opløsning 1 % bør tages i betragtning.
Dutch: Pasgeborenen (leeftijd 0 tot 14 dagen):
Danish: Nyfødte spædbørn (alder 0-14 dage):
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1, 5 of 10 injectieflacons.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5, 10 infusionsglas.
Dutch: Een symptomatische behandeling is aangewezen.
Danish: Symptomatiske terapeutiske metoder er indikeret.
Dutch: Er kan b.v. een vaginale infectie ontstaan Nierproblemen: veranderde nierfunctie en verminderde urineproductie
Danish: Leverforstyrrelser: ændringer i nyrefunktionen og nedsat urinproduktion.
Dutch: - Een chemische onverenigbaarheid van ceftriaxon is ook gemeld met amsacrine (antitumormiddel), vancomycine (antibioticum) en fluconazol (fungicide).
Danish: - Kemisk intolerance af ceftriaxon er også blevet rapporteret ved amsacrin (antitumor præparat), vancomycin (antibiotikum) og fluconazol (svampedræbende).
Dutch: Ceftriaxon kan leiden tot vals-positieve uitkomsten van een galactosebepaling in het bloed.
Danish: Ceftriaxon kan give falsk-positive resultater af bestemmelsen af galactose i blodet.
Dutch: De inhoud van de 1 g injectieflacon wordt volledig opgelost in 3,5 ml van een 1% lidocaïnehydrochloride-oplossing voor injectie door te zwenken (concentratie 0,3 g/ml).
Danish: Indholdet af 1 g injektions hætteglas opløses helt i 3,5 ml af 1 % lodokainhydroklorid injektions opløsning ved omrystning (koncentration 0,3 g/ml).
Dutch: Bij patiënten met continue ambulante peritoneaaldialyse (CAPD) kan ceftriaxon intraveneus worden toegediend, of, bij met CAPD in verband gebrachte infecties, rechtstreeks aan de dialysevloeistof worden toegevoegd (b.v. 1-2 g ceftriaxon in de eerste dialysevloeistof van de betreffende behandeldag) (zie rubriek 6.6).
Danish: Hos patienter på samtidig ambulant peritonal dialyse (CAPD) kan ceftriaxon administreres enten intravenøs eller i tilfælde af CAPD associerede infektioner kan tilsættes direkte til dialyse opløsningen (f.eks. 1-2 g ceftriaxon i den første dialyse væske på den pågældende behandlingsdag) (se pkt.
Dutch: Na hoge doses ceftriaxon zijn bij apen en honden diarree, de vorming van biliaire caliculi in de galblaas en nefropathie waargenomen.
Danish: Efter høje doser af ceftriaxon er diarré, formation af galdecaliculi i galdeblæren og nefropati observeret hos aber og hunde.
Dutch: • tijdens zwangerschap en borstvoeding
Danish: • under graviditet og amning.
Dutch: De inhoud van een injectieflacon van 1 g wordt opgelost in 10 ml water voor injectie door de injectieflacon te zwenken.
Danish: Indholdet af 1 g hætteglas opløses i 10 ml vand til injektionsvæske, ved omrystning.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 1-2 g ceftriaxon, eenmaal daags (elke 24 uur) toegediend.
Danish: Den normale dosis er 1-2 g ceftriaxon, indgivet én gang daglig (hver 24 timer).
Dutch: Voor intraveneus gebruik.
Danish: Til intraveneøs brug.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g mag nooit gemengd worden met een van de volgende oplossingen: - oplossingen die calcium bevatten, zoals Hartmann-oplossing en Ringer-oplossing.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g bør aldrig blandes med nogen af de følgende opløsninger: - opløsninger der indeholder calcium så som Hartmann's og Ringer's opløsninger.
Dutch: Pasgeborenen ( 0 - 14 dagen oud):
Danish: Nyfødte (0-14 dage):
Dutch: Agranulocytose (<500/mm3), meestal na een behandeling van 10 dagen en een totale dosis van 20 g ceftriaxon en meer; coagulatiestoornissen, trombocytopenie.
Danish: Agranulocytose (< 500/mm3) de fleste af dem forekommer efter 10 dages behandling eller efter en total dosis på 20 g ceftriaxon og mere; koagulationssygdomme; thrombocytopeni.
Dutch: Ceftriaxon is vooral niet verenigbaar met calciumhoudende oplossingen zoals de Hartmann-oplossing of de Ringer-oplossing.
Danish: Ceftriaxon er især ikke forligelig med calciumholdige opløsninger som Hartmann´s opløsning eller Ringers væske.
Dutch: De injecties met ceftriaxon dienen voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten met allergische diathese, aangezien overgevoeligheidsreacties sneller ontstaan en heftiger verlopen na intraveneuze injectie (zie rubriek 4.8).
Danish: Injektioner med ceftriaxon bør anvendes med forsigtighed hos patienter med allergisk diatese da overfølsomhedsreaktioner fremtræder hurtigere og forløber mere alvorligt efter intravenøs injektion (se pkt.
Dutch: Daarom wordt bij gelijktijdige toediening van probenecide - zelfs bij hogere doseringen, b.v. van 1-2 g probenecide - geen verhoogde serumconcentratie verwacht.
Danish: På grund af dette, kan ingen forøgelser i serum niveauer forventes ved samtidig administration af probenecid og er faktisk, selv ved højere doser f..eks. 1-2 g probencid, ikke fundet.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan ceftriaxon bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma kan, som al anden medicin, give bivirkninger, selvom ikke alle får dem.
Dutch: Ceftriaxon is een cefalosporine voor parenterale toediening.
Danish: Ceftiaxon er en cefalosporin til parental administration.
Dutch: (natrium gehalte van het poeder: 166 mg, equivalent aan 7,2 mmol)
Danish: (Natrium indhold i pulveret: 166 mg, svarende til 7,2 mmol).
Dutch: Als u om wat voor reden dan ook een bloedtest moet ondergaan, zeg dan tegen degene die uw bloed afneemt dat u dit geneesmiddel gebruikt, aangezien het invloed kan hebben op de uitkomsten.
Danish: Hvis du af en eller anden årsag får foretaget en blodprøve, skal du informerer om at du er i behandling med ceftriaxon, da dette kan have indflydelse på resultatet.
Dutch: Allergische huidreacties (b.v. dermatitis, urticaria, exantheem), pruritus, oedematische zwelling van huid en gewrichten
Danish: Allergiske hudreaktioner (f.eks. dermatitis, nældefeber, exanthema), priritis, ødemiske hævelser af huden og led.
Dutch: Zeer zelden:
Danish: Meget sjældne:
Dutch: Onder geen enkele omstandigheid mag de ceftriaxon-oplossing gemengd worden met calciumhoudende oplossingen.
Danish: Ceftriaxon bør under ingen omstændigheder blandes med opløsninger der indeholder calcium.
Dutch: Bij pasgeboren baby's mag niet meer dan 50 mg/kg gegeven worden.
Danish: Nyfødte spædbørn må ikke få mere end 50 mg per kg/dag.
Dutch: Na een intraveneuze infusie van 1 g ceftriaxon gedurende 30 minuten waren de serumconcentraties meteen na het infusieproces 123,2 µg/ml; 1,5 , 4, 12 en 24 uur na aanvang van de infusie waren de concentraties resp. 94,81, 57,8, 20,2, en 4,6 µg/ml.
Danish: Efter den intravenøse infusion af 1 g ceftriaxon i 30 minutter, var serum niveauer straks efter ophør af infusion var på respektive 123,2 µg/ml og på 94,81, 57,8, 20,2 og 4,6 µg/ml, 1,5, 4, 12 og 24 timer efter begyndelse af infusion.
Dutch: Hemodialyse of peritoneaaldialyse
Danish: Hæmodialyse eller peritoneal dialyse:
Dutch: Breekpunten
Danish: Break-points
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen bij verwijderen
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse
Dutch: Bij ernstige nierfunctiestoornissen gecombineerd met een verminderde leverfunctie moet de dosis verlaagd worden, zoals aangegeven in rubriek 4.2.
Danish: Ved alvorlig nedsat nyrefunktion ledsaget af nedsat hepatisk funktion er dosisreduktion er påkrævet som specificeret i pkt.
Dutch: Ceftriaxon heeft een bacteriecide werking als gevolg van de remming van de synthese van de bacteriële celwand.
Danish: Ceftriaxon besidder baktericid aktivitet, som følge af hæmningen af den bakterielle cellevægssyntese.
Dutch: Ceftriaxon kan neerslaan in de galblaas en nieren, en bij echoscopie zichtbaar worden als een schaduw (zie rubriek 4.8).
Danish: Ceftriaxon kan udfældes i galdeblæren og nyrerne og derefter påvises som skygger ved brug af ultralyd (se afsnit 4.8).
Dutch: Ceftriaxon kan de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva nadelig beïnvloeden.
Danish: Ceftriaxon kan have ugunstig effekt på effekten af hormonelle præventionsmidler.
Dutch: Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel, voor andere cefalosporines of voor een van de hulpstoffen.
Danish: Overfølsomhed over for ceftriaxon eller overfor cefalosporiner eller overfor nogen af hjælpestofferne.
Dutch: Bij patiënten met zowel een verminderde nierfunctie als een verminderde leverfunctie kan de plasmaeliminatiehalfwaardetijd van ceftriaxon verhoogd zijn.
Danish: Patienter med en nedsat nyrefunktion så vel som en nedsat leverfunktion kan have en øget plasma eliminerings halveringstid af ceftriaxon.
Dutch: DATUM VAN GOEDKEURING/VERNIEUWING VAN DE VERGUNNING [Nationaal te implementeren]
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Dutch: Bij infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa met een bewezen gevoeligheid voor ceftriaxon is een combinatie met aminoglycosiden gerechtvaardigd ter voorkoming van een secundaire resistentie.
Danish: Ved infektioner forårsaget af psudominas aeruginosa med bevist følsomhed overfor ceftriaxon, er en kombination med aminoglycosider, påkrævet for at undgå sekundær resistens.
Dutch: Bij ernstige infecties of infecties die zijn veroorzaakt door matig gevoelige micro-organismen kan de dosis verhoogd worden tot 4 g, eenmaal daags intraveneus toegediend.
Danish: Ved svære infektioner eller infektioner forårsaget af moderat følsomme mikroorganismer, kan den daglige dosis øges til 4 g givet én gang daglig intravenøst.
Dutch: Afhankelijk van de chirurgische procedure en het verwachte spectrum aan pathogenen moet ceftriaxon gecombineerd worden met een geschikt antibioticum dat ook tegen anaërobe bacteriën werkt.
Danish: Afhængigt af operationens art og det forventede patogenspektrum, bør ceftriaxon kombineres med et andet passende antibiotikum med yderligere aktivitet overfor anaerobe.
Dutch: In geval van ernstige ontstekingen of ontstekingen als gevolg van gematigd gevoelige micro-organismen kan de dosis worden verhoogd naar 4 g, eenmaal daags intraveneus toegediend .
Danish: I tilfælde med alvorlige infektioner eller infektioner på grund af moderat følsomme mikroorganismer kan dosen øges til 4 g, indgivet intravenøst én gang daglig.
Dutch: De injectie moet gedurende tenminste 2 - 4 minuten rechtstreeks in de ader of via een intraveneuze infusielijn worden toegediend (zie rubriek 4.2).
Danish: Opløsningen bør gives over mindst 2 - 4 minutter direkte i venen eller via slangen ved intravenøs infusion (se pkt.
Dutch: Ceftriaxon wordt na intramusculaire toediening volledig geabsorbeerd, waarbij de maximale plasmaconcentraties (ongeveer 80 mg/l) tussen 2 en 3 uur na toediening worden bereikt.
Danish: Ceftriaxon er fuldstændig absorberet efter intramuskulær administration med peak plasma koncentrationer (over 80mg/l) som optræder 2 og 3 timer efter dosering.
Dutch: (antitumormiddel), vancomycine (antibioticum) en fluconazol (fungicide).
Danish: vancomycin (antibiotikum) og fluconazol (svampedræbende).
Dutch: De inhoud van de infusieflacons, als deze eenmaal geopend zijn, moet onmiddellijk worden gebruikt.
Danish: Indholdet i infusionsflasken skal straks anvendes efter åbning.
Dutch: Bij ernstige infecties mag de dagelijkse dosering van 50 mg per kg lichaamsgewicht niet overschreden worden.
Danish: Ved alvorlige infektioner må den daglige dosis på 50 mg pr. kg. kropsvægt ikke overskrides.
Dutch: Zeldzame bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 1.000 mensen) Ernstige maagkramp (veroorzaakt door ontsteking van de alvleesklier)
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1000 patienter): Alvorlige mavekramper ( forårsaget af infektion i bugspytkirtlen) Galdesten hos voksne
Dutch: Bij gelijktijdige nier- en leverfunctiestoornissen moet de serumconcentratie ceftriaxon regelmatig gecontroleerd worden.
Danish: I tilfælde af samtidig nedsættelse af nyre- og leverfunktionen, bør serum niveauerne af ceftriaxon monitoreres med regelmæssige intervaller.
Dutch: In de cerebrospinale vloeistof werden na ongeveer 4 uur maximale concentraties van 18 mg/l bereikt, na een intraveneuze dosis van 50-100 mg/kg.
Danish: I CSF er peak koncentrationen på 18 mg/l opnået, efter en intravenøs dosis på 50-100 mg/kg, på omkring 4 timer.
Dutch: Bij ernstige infecties kan deze dosis verhoogd worden tot 4 g per dag, geïnjecteerd in een ader.
Danish: Ved alvorlige infektioner, kan den daglige dosis øges til 4 g én gang daglig i en vene.
Dutch: - Een chemische onverenigbaarheid van ceftriaxon is ook gemeld met amsacrine
Danish: - Kemisk intolerance af ceftriaxon er også blevet rapporteret ved amsacrin (antitumor præparat),
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms:
Danish: Infektiøse og parasitære sygdomme Ikke almindelige:
Dutch: Perioperatieve profylaxis:
Danish: Perioperativ profylakse:
Dutch: Bij kinderen die borstvoeding krijgen kunnen diarree en schimmelinfecties van de slijmvliezen ontstaan, waardoor het geven van borstvoeding mogelijk gestaakt moet worden.
Danish: Diarre og svampe infektioner af slimhinden kan forekomme hos det ammende barn, hvorfor amning muligvis skal stoppes.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties met ceftriaxon komen vaker voor bij mensen met een allergische aanleg, en kan in alle maten van ernstigheid optreden, tot aan anafylactische shock Als u ooit verteld is dat uw nieren en/of lever niet goed werken Als u ooit galblaas- of nierstenen heeft gehad, of als u intraveneuze voeding krijgt Als u ooit een darmontsteking, genaamd colitis, hebt gehad, of een andere ernstige darmziekte Dit geneesmiddel kan de uitkomsten van een aantal bloedtests veranderen (zoals de Coombstest).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner overfor ceftriaxon optræder oftere hos personer med tendens til andre allergiske reaktioner og kan forekomme i alle sværhedsgrader op til anafylaktisk chok hvis du har nedsat nyrefunktion (dine nyrer ikke fungerer som de skal) hvis du har haft galdeblære eller nyresten eller du er ernæret intravenøst hvis du har eller har haft infektion i dine tarme (collitis) eller andre alvorlige sygdomme i dine tarme.
Dutch: Lever- en galaandoeningen
Danish: Sygdomme i lever og galdeveje
Dutch: Galstenen bij volwassenen verlaagd aantal witte bloedcellen (soms ernstig, met een verhoogde kans op ernstige infecties) nierstenen bij kinderen
Danish: Blodændringer: fald i antallet af hvide blodlegemer (tiltider alvorlig med øget risiko for alvorlige infektioner)
Dutch: Ceftriaxon gaat over in de placenta en wordt in lage concentraties uitgescheiden in moedermelk.
Danish: Ceftriaxon krydser placental og udskilles i brystmælken i lave koncentrationer.
Dutch: Toch werd besloten ceftriaxon te contra-indiceren voor neonaten en prematuren met hyperbilirubinemie, omdat in-vitrostudies hebben uitgewezen dat ceftriaxon bilirubine van zijn bindingsplek aan serumalbumine kan verdringen en dat zich bij deze patiënten bilirubineencefalopathie kan ontwikkelen.
Danish: Ikke desto mindre nåede man til enighed om, at ceftriaxon er kontraindiceret til nyfødte med hyperbilirubinæmi og præmature nyfødte, fordi in vitro-undersøgelser har vist, at ceftriaxon kan flytte bilirubin fra dets binding til serumalbumin, og at disse patienter muligvis kan udvikle bilirubinencephalopati.
Dutch: Intraveneuze infusie
Danish: Intravenøs infusion
Dutch: Na een intramusculaire injectie van 1 g ceftriaxon was de serumconcentratie 79,2 µg/ml na 1,5 uur, en 4, 12 en 24 uur na injectie waren deze resp. 58,2, 35,5 en 7,8 µg/ml.
Danish: Efterfølgende en intramuskulær injektion af 1 g af ceftriaxon nåede serum koncentrationerne op på 79,2 µg/ml efter 1.5 timer og efterfølgende 58,2, 35,5 og 7,8 µg/ml på de respektive time-points 4, 12 og 24 timer efter injektion.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 mensen) Galstenen bij kinderen
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): Galdesten hos børn
Dutch: Pasgeborenen en prematuren met hyperbilirubinemie mogen niet met ceftriaxon behandeld worden.
Danish: Nyfødte med hyperbilirubinæmi og præmature nyfødte må ikke få behandling med ceftriaxon.
Dutch: Infecties: Tijdens een Ceftriaxonkuur kan de kans op infecties door andere ziekteverwekkers tijdelijk toenemen.
Danish: Infektioner: En ceftriaxon behandling, kan midlertidigt øge risikoen for en infektion, som er forårsaget af andre sygdoms fremkaldene bakterier, som f.eks. svamp.
Dutch: Er zijn zelden ernstige bijwerkingen gemeld bij prematuren en voldragen baby's.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af alvorlige komplikationer hos præmature og fuldbårne nyfødte.
Dutch: Net als alle andere antibiotica is ceftriaxon alleen werkzaam tegen sommige soorten bacteriën.
Danish: Som andre antibiotika, er Ceftriaxon kun effektiv mod visse typer af bakterier og er derfor kun egnet til behandling af visse typer af infektioner.
Dutch: Bij patiënten met een leverziekte hoeft de dosis niet aangepast te worden, mits de nierfunctie normaal is (zie rubriek 4.8).
Danish: Der er ikke behov for at ændre dosis hos patienter med en leversygdom, forudsat at nyrefunktionen er normal (se pkt.
Dutch: Intramusculair en intraveneus gebruik
Danish: Intramuskulær og intravenøs brug
Dutch: De behandeling wordt geïnitieerd met 100 mg per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags toegediendmet als maximum 4 g per dag.
Danish: Behandlingen startes med 100 mg pr. kg kropsvægt én gang daglig - højst 4 g daglig.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Kartonnen doosje
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Dutch: Ceftriaxon wordt goed gedistribueerd in de diverse compartimenten, en gaat ook over in de placenta.
Danish: Ceftriaxon distribueres nemt ud i de forskellige kamre og passeres også placentalbarriere.
Dutch: Pseudomembraneuze enterocolitis (zie rubriek 4.4).
Danish: Pseudomembran enterocolitis (se afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Dutch: Geopend & na reconstitutie:
Danish: Åbnet og efter rekonstitution:
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {mm/jjjj}
Danish: Denne indlægsseddel er senest godkendt den:
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen moeten met het oog worden gecontroleerd.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør inspiceres visuelt.
Dutch: Het is zelfs zo dat de WHO voor zuigelingen van tussen de 7 dagen en 2 maanden oud in geval van meningitis een dosering aanbeveelt van respectievelijk 80 mg/kg per dag en 2 x 50 mg/kg elke 12 uur (max. eenmalige dosis 4 g).
Danish: WHO anbefaler endda 80 mg/kg/dag henholdsvis 2 x 50 mg/kg/hver 12. time (maksimal enkeltdosis på 4 g) mod meningitis hos unge spædbørn på mellem 7 dage og 2 måneder.
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Danish: BILAG III PRODUKRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Dutch: De oplossingen moeten meteen nadat ze bereid zijn worden gebruikt.
Danish: Opløsningen skal anvendes straks tilberedning.
Dutch: Na intramusculaire injectie kan pijn en weefselverharding op de plaats van injectie ontstaan.
Danish: Smerte og induration af vævet på injektionsstedet kan forekomme efter intramuskulær injektion.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g voor intraveneuze injectie wordt opgelost in water voor injectie (concentratie 0,1 g/ml).
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma, 1 g til intravenøs injektion opløses i injektionsvand (koncentration 0,1g/ml).
Dutch: Gebruik Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g niet als u het volgende opvalt: De oplossing is niet helder.
Danish: Anvend ikke Ceftriaxon Tyrol pharma 2g hvis du bemærker følgende: Opløsningen er ikke klar.
Dutch: In vitro onderzoek heeft aangetoond dat ceftriaxon bilirubine uit zijn binding met serumalbumine kan verdrijven, en bij deze patiënten kan mogelijk bilirubine-encefalopathie ontstaan.
Danish: In vitro-undersøgelser har vist, at ceftriaxon kan flytte bilirubin fra dets binding til serumalbumin, og disse patienter kan muligvis udvikle bilirubin-encephalopati.
Dutch: Tijdens de behandeling met ceftriaxon kan de Coombs-test in zeldzame gevallen vals-positief zijn (zie rubriek 4.4).
Danish: Coomb testen kan i sjældne tilfælde give falsk-positive resultater under behandling med ceftriaxon (se pkt.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen
Danish: Sygdomme i immunsystemet
Dutch: Doorzichtige glazen injectieflacons van type III (15 ml), afgesloten met stoppen van gehalogeneerde isobuteen-isopreen-rubber en aluminium dop met plastic klikdeksel.
Danish: Klare type III infusionsglas (50 ml) lukket med halogeneret isobuten-isopren gummiprop dækket med aluminiumshætte og plastikafrivningsflip.