FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Francia Teva Santé
Norwegian Bokmål: Teva Santé
Italian: Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto
Norwegian Bokmål: Krka, D.D., Novo Mesto
Italian: Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt
Norwegian Bokmål: Teva Gyógyszergyár Zrt
Italian: Grecia Rafarm Sa.
Norwegian Bokmål: Rafarm Sa.
Italian: Francia Pfizer Holding France (S.C.A.)
Norwegian Bokmål: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Italian: Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Norwegian Bokmål: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Italian: Romania Gedeon Richter România S.A.
Norwegian Bokmål: Gedeon Richter România S.A.
Italian: Svezia Teva Sweden Ab
Norwegian Bokmål: Teva Sweden Ab
Italian: Francia Zydus France
Norwegian Bokmål: Zydus France
Italian: Belgio Mylan Bvba-Sprl
Norwegian Bokmål: Mylan Bvba-Sprl
Italian: Spagna Ratiopharm Espana Sa
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Espana Sa
Italian: Finlandia Orion Oyj
Norwegian Bokmål: Orion Oyj
Italian: Consilient Health Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Consilient Health Limited
Italian: Francia Laboratoires Alter
Norwegian Bokmål: Laboratoires Alter
Italian: Polonia Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Norwegian Bokmål: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Italian: Croazia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Italian: Francia Sanofi-Aventis France
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France
Italian: Germania Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Norwegian Bokmål: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Italian: Polonia Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Norwegian Bokmål: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Italian: Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Italian: Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Italian: Grecia Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Norwegian Bokmål: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Finlandia Takeda Oy
Norwegian Bokmål: Takeda Oy
Italian: Romania Arena Group S.A
Norwegian Bokmål: Arena Group S.A
Italian: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Norwegian Bokmål: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Italian: Bulgaria Sopharma Ad софамет
Norwegian Bokmål: Sopharma Ad софамет
Italian: Grecia Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Norwegian Bokmål: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Svezia Eql Pharma Ab
Norwegian Bokmål: Eql Pharma Ab
Italian: Spagna Laboratorio Stada, S.L.
Norwegian Bokmål: Laboratorio Stada, S.L.
Italian: Ungheria Sandoz Hungária Kft
Norwegian Bokmål: Sandoz Hungária Kft
Italian: Regno Teva Uk Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva Uk Limited
Italian: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Norwegian Bokmål: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Italian: Croazia Pliva Hrvatska D.O.O.
Norwegian Bokmål: Pliva Hrvatska D.O.O.
Italian: Spagna Qualigen, S.L.
Norwegian Bokmål: Qualigen, S.L.
Italian: Germania Ksk-Pharma Ag
Norwegian Bokmål: Ksk-Pharma Ag
Italian: Chelonia Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Chelonia Healthcare Limited
Italian: Spagna Laboratorios Combix, S.L.U.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Combix, S.L.U.
Italian: Norvegia Weifa As
Norwegian Bokmål: Weifa As
Italian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Norwegian Bokmål: Storbritannia Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Italian: Grecia Alapis Abee
Norwegian Bokmål: Alapis Abee
Italian: Relon Chem Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Relon Chem Limited
Italian: Bulgaria Unipharm софамет
Norwegian Bokmål: Unipharm софамет
Italian: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Norwegian Bokmål: Merck Gesellschaft Mbh
Italian: Francia Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Norwegian Bokmål: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Italian: Grecia Sanofi-Aventis Aebe
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Aebe
Italian: Polonia Polfarmex S.A.
Norwegian Bokmål: Polfarmex S.A.
Italian: Belgio S.A. Menarini Benelux N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
Italian: Islanda Janssen-Cilag International Nv
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag International Nv
Italian: Spagna Mylan Pharmaceuticals S.L.
Norwegian Bokmål: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Italian: Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Norwegian Bokmål: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Norwegian Bokmål: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Italian: Norvegia Janssen-Cilag International Nv
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag International NV
Italian: Croazia Belupo D.D.
Norwegian Bokmål: Belupo D.D.
Italian: Spagna Tarbis Farma, S.L.
Norwegian Bokmål: Tarbis Farma, S.L.
Italian: Spagna Kern Pharma, S.L.
Norwegian Bokmål: Kern Pharma, S.L.
Italian: Croazia Medis Adria D.O.O.
Norwegian Bokmål: Medis Adria D.O.O.
Italian: Francia Arrow Generiques
Norwegian Bokmål: Arrow Generiques
Italian: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Italian: Grecia Generics Pharma Hellas Ltd
Norwegian Bokmål: Generics Pharma Hellas Ltd
Italian: Spagna Pensa Pharma, S.A
Norwegian Bokmål: Pensa Pharma, S.A
Italian: Slovacchi
Norwegian Bokmål: Slovakia
Italian: Polonia Bioton S.A.
Norwegian Bokmål: Bioton S.A.
Italian: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Norwegian Bokmål: Storbritannia Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Italian: Islanda Astrazeneca Ab
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Norwegian Bokmål: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Italian: Grecia Verisfield (Uk) Ltd
Norwegian Bokmål: Verisfield (Uk) Ltd
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt godkjente legemidler.
Italian: Spagna Teva Pharma S.L.U
Norwegian Bokmål: Teva Pharma S.L.U
Italian: Spagna Almus Farmaceutica S.A
Norwegian Bokmål: Almus Farmaceutica S.A
Italian: Spagna Laboratorios Cinfa, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Cinfa, S.A.
Italian: Belgio Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Italian: Grecia Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Norwegian Bokmål: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Italian: Islanda Merck Sharp & Dohme Ltd.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Italian: Danimarc
Norwegian Bokmål: Danmark
Italian: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Norwegian Bokmål: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Italian: Ungheria Merck Kft.
Norwegian Bokmål: Merck Kft.
Italian: Svezia Meda Ab
Norwegian Bokmål: Meda Ab
Italian: Germania Axcount Generika Gmbh
Norwegian Bokmål: Axcount Generika Gmbh
Italian: Metformina 850 mg film
Norwegian Bokmål: Metformin 850mg Film
Italian: Germania Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Norwegian Bokmål: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Italian: Grecia Bennett Pharmaceutical S.A.
Norwegian Bokmål: Bennett Pharmaceutical S.A.
Italian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Special Concept Development (Uk) Ltd
Italian: Milpharm Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Milpharm Limited
Italian: Farmacêuticos S.A.
Norwegian Bokmål: Farmasyn S.A.
Italian: Germania Merck Serono Gmbh
Norwegian Bokmål: Merck Serono Gmbh
Italian: Bulgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie Ag сиофор
Italian: Polonia Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Norwegian Bokmål: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Italian: Slovenia Belupo D.O.O.
Norwegian Bokmål: Belupo D.O.O.
Italian: Germania Mylan Dura Gmbh
Norwegian Bokmål: Mylan Dura Gmbh
Italian: Slovenia Medis, D.O.O.
Norwegian Bokmål: Medis, D.O.O.
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Italian: Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Italian: Francia Mylan S.A.S
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S
Italian: Ungheria Goodwill Pharma Ltd
Norwegian Bokmål: Goodwill Pharma Ltd
Italian: Irlanda Morningside Healthcare Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Italian: Regno Tillomed Laboratories Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tillomed Laboratories Ltd
Italian: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Italian: Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Norwegian Bokmål: Lek Pharmaceuticals D.D.
Italian: Belgio Sandoz N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Sandoz N.V.
Italian: Islanda Boehringer Ingelheim International Gmbh
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim International GmbH
Italian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Genus Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd
Norwegian Bokmål: Mcdermott Laboratories Ltd
Italian: Croazia Sandoz D.O.O.
Norwegian Bokmål: Sandoz D.O.O.
Italian: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Norwegian Bokmål: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Italian: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Norwegian Bokmål: Storbritannia Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Italian: Islanda Takeda Pharma A-S
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A-S
Italian: Germania Teva Gmbh
Norwegian Bokmål: Teva Gmbh
Italian: Irlanda Rowex Ltd
Norwegian Bokmål: Rowex Ltd
Italian: Regno Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Norwegian Bokmål: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Italian: Regno Crescent Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Crescent Pharma Limited
Italian: Regno Merck Serono Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Merck Serono Ltd.
Italian: Belgio Merck N.V.-S.A.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Merck N.V.-S.A.
Italian: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Norwegian Bokmål: Metformine Hcl/Glibenklamid Sandoz
Italian: Germania Stadapharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Stadapharm Gmbh
Italian: Germania Winthrop Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Italian: Metformina Glibenclamide Sandoz
Norwegian Bokmål: Metformina Glibenklamid Sandoz
Italian: 500mg compressa
Norwegian Bokmål: 500mg Tablett
Italian: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Norwegian Bokmål: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Italian: Germania T&d Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: T&d Pharma Gmbh
Italian: Croazia Merck D.O.O
Norwegian Bokmål: Merck D.O.O
Italian: Francia Evolupharm
Norwegian Bokmål: Evolupharm
Italian: Germania Aurobindo Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma Gmbh
Italian: Ungheria Generics [uk] Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics [uk] Limited
Italian: Medley Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Medley Pharma Limited
Italian: Francia Cristers
Norwegian Bokmål: Cristers
Italian: Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Norwegian Bokmål: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Italian: Francia Biogaran
Norwegian Bokmål: Biogaran
Italian: Germania Ratiopharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Gmbh
Italian: Metformina cloridrato Bp 500 mg
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid Bp 500mg
Italian: Germania Glenmark Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Italian: Polonia Sandoz Gmbh
Norwegian Bokmål: Sandoz Gmbh
Italian: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Stada Arzneimittel Gmbh
Italian: Germania Abz-Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Abz-Pharma Gmbh
Italian: Metformina embonato 700mg compressa Compressa
Norwegian Bokmål: Metformin Embonate 700mg Tablett Tablett
Italian: Per contattare il nostro addetto stampa Monika Benstetter
Norwegian Bokmål: Kontakt vår pressesjef Monika Benstetter
Italian: 12 dicembre 2016 EMA/868987/2016
Norwegian Bokmål: 12. desember 2016 EMA/868987/2016
Italian: La revisione ha considerato dati tratti da numerosi studi, tra cui:
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen så på data fra et stort antall studier, inkludert:
Italian: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Italian: La revisione relativa ai medicinali contenenti metformina è stata avviata il 28 gennaio 2016 su richiesta dei Paesi Bassi, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen av metforminholdige legemidler ble startet 28. januar 2016 etter anmodning fra Nederland i henhold til artikkel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Italian: Inoltre, le informazioni sul prodotto attuali variano tra i diversi paesi e prodotti all'interno dell'UE e non sono più coerenti con le linee guida cliniche.
Norwegian Bokmål: Dagens produktinformasjon varierer også mellom land og produkter i EU og er ikke lenger forenlig med kliniske retningslinjer.
Italian: Il GFR deve essere valutato prima dell'inizio del trattamento e, successivamente, almeno una volta l'anno.
Norwegian Bokmål: GFR må fastsettes før behandlingsoppstart og minst årlig deretter.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che il 12/12/2016 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Norwegian Bokmål: CHMPs konklusjon ble oversendt EU-kommisjonen, som fattet en endelig rettslig bindende avgjørelse gjeldende i alle EUs medlemsland 12. desember 2016.
Italian: Inoltre, la combinazione glibenclamide/metformina (Glucovance) è stata autorizzata a livello nazionale.
Norwegian Bokmål: I tillegg har kombinasjonen glibenklamid/metformin (Glucovance) vært nasjonalt godkjent.
Italian: In questi casi, interrompere l'assunzione di metformina per un breve periodo di tempo e rivolgersi al medico per ulteriori istruzioni.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må du slutte å ta metformin i en kort periode og snakke med legen din for videre instruksjoner.
Italian: Le chiare raccomandazioni di dosaggio e il monitoraggio prima e durante il trattamento hanno l'obiettivo di ridurre al minimo un possibile aumento del rischio in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Klare doseringsanbefalinger og overvåking før og under behandling skal minimere en eventuell økt risiko hos disse pasientene.
Italian: • La disidratazione (perdita significativa di fluidi corporei) aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica.
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (betydelig tap av kroppsvæsker) øker risikoen for å utvikle melkesyreacidose.
Italian: Tuttavia, dopo avere esaminato letteratura scientifica, dati clinici, studi epidemiologici e linee guida cliniche provenienti da enti medici, l'EMA è giunta alla conclusione che la vasta popolazione di pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta possa beneficiare dell'uso di metformina.
Norwegian Bokmål: Etter å ha vurdert den vitenskapelige litteraturen, kliniske data, epidemiologiske studier og kliniske retningslinjer fra medisinske organer konkluderte EMA imidlertid med at den store pasientgruppen med moderat nedsatt nyrefunksjon kan dra nytte av bruk av metformin.
Italian: Le informazioni sul prodotto precisano anche i fattori di rischio relativi all'acidosi lattica, che devono essere riesaminati prima e durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen beskriver også risikofaktorer for melkesyreacidose som bør gjennomgås før og under behandlingen.
Italian: I seguenti medicinali contenenti combinazioni di metformina con altri medicinali antidiabetici nella stessa compressa sono stati autorizzati mediante procedura centralizzata attraverso l'EMA: pioglitazone/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformina (Jentadueto), saxagliptin/metformina (Komboglyze), alogliptin/metformina (Vipdomet), canagliflozin/metformina (Vokanamet), vildagliptin/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) e empagliflozin/metformina (Synjardy).
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler som inneholder kombinasjoner av metformin med andre legemidler mot diabetes i samme tablett, har blitt godkjent sentralt gjennom EMA: pioglitazone/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saksagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozin/metformin (Synjardy).
Italian: • In Europa sono disponibili diversi prodotti con combinazione a dose fissa contenenti metformina (vedere sotto).
Norwegian Bokmål: • Flere metforminholdige kombinasjonsprodukter i fast dose er tilgjengelige i Europa (se nedenfor).
Italian: • Per domande o dubbi in relazione al trattamento per il diabete o al livello di funzionalità renale, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har spørsmål eller bekymringer om din diabetesbehandling eller nyrefunksjon, ber vi deg snakke med lege, sykepleier eller apoteker.
Italian: La revisione è stata condotta dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni legate ai medicinali per uso umano, il quale ha adottato il parere dell'Agenzia.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen ble utført av EMAs komité for legemidler til mennesker (CHMP), som er ansvarlig for spørsmål knyttet til legemidler til mennesker, som vedtok Det europeiske legemiddelkontorets posisjon.
Italian: Nell'UE i medicinali contenenti solo metformina sono autorizzati a livello nazionale dagli anni Sessanta, commercializzati come Glucophage e con altre denominazioni.
Norwegian Bokmål: Legemidler som bare inneholder metformin, har vært godkjent nasjonalt i EU siden 1960, markedsført som blant annet Glucophage, men også under andre produktnavn.
Italian: Riferimenti bibliografici
Norwegian Bokmål: Referanser
Italian: Tuttavia, per i pazienti con funzionalità renale solo moderatamente ridotta, l'eventuale rischio può essere ridotto al minimo grazie a un attento controllo del dosaggio e al monitoraggio, consentendo a questi pazienti di godere dei benefici che i medicinali in questione sono in grado di fornire.
Norwegian Bokmål: For pasienter med bare moderat nedsatt nyrefunksjon kan enhver risiko imidlertid minimeres ved omhyggelig kontroll av dosen samt overvåkning, slik at disse pasientene kan dra nytte av fordelene disse legemidlene kan gi.
Italian: Se questi medicinali vengono utilizzati in pazienti con funzionalità renale ridotta, devono essere prese in considerazione le restrizioni e l'efficacia relative all'altro principio attivo presente nella combinazione, la fattibilità dell'adeguamento della dose e la possibilità alternativa di usare singole compresse.
Norwegian Bokmål: Hvis disse produktene brukes av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, må det tas hensyn til restriksjoner og effekt med hensyn til andre aktive stoffer i kombinasjonen, muligheten for dosejustering samt alternativ bruk av individuelle tabletter.
Italian: Attualmente le informazioni sul prodotto specificano che la metformina non deve essere utilizzata in pazienti con funzionalità renale ridotta, poiché si ritiene che siano soggetti a un rischio più elevato di sviluppare acidosi lattica, dal momento che i loro reni non eliminano la metformina in maniera abbastanza efficiente.
Norwegian Bokmål: I dag sier produktinformasjonen at metformin ikke må brukes av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, fordi disse pasientene anses som å ha høyere risiko for å utvikle melkesyreacidose, ettersom nyrene deres ikke fjerner metformin tilstrekkelig effektivt.
Italian: Il dosaggio di metformina deve essere regolato a seconda della funzionalità renale del paziente.
Norwegian Bokmål: Dosen av metformin må tilpasses etter pasientens nyrefunksjon.
Italian: La metformina può aumentare il rischio di una complicanza rara ma grave chiamata acidosi lattica, che si verifica quando l'acido lattico prodotto naturalmente si accumula nel sangue più velocemente di quanto possa essere eliminato.
Norwegian Bokmål: Metformin kan øke risikoen for en sjelden, men alvorlig komplikasjon som kalles melkesyreacidose, som oppstår når naturlig produsert melkesyre bygger seg opp i blodet raskere enn den kan fjernes.
Italian: Ulteriori informazioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata sono disponibili qui.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om sentralt godkjente legemidler kan du se her.
Italian: Le informazioni sul prodotto relative ai medicinali contenenti metformina verranno aggiornate in modo da rispecchiare le nuove raccomandazioni e assicurare che siano fornite le stesse indicazioni a tutti i pazienti dell'UE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen for metforminholdige legemidler vil bli oppdatert for å gjenspeile de nye anbefalingene og for å sikre at samme råd gis til alle pasienter i EU.
Italian: Alle ditte che commercializzano medicinali contenenti metformina sarà richiesto di controllare e analizzare attentamente i futuri casi di acidosi lattica e di segnalarli nelle successive revisioni periodiche della sicurezza, affinché sia possibile monitorare eventuali variazioni della frequenza di questo effetto indesiderato.
Norwegian Bokmål: Selskaper som markedsfører metforminholdige legemidler, vil bli bedt om å overvåke og analysere fremtidige tilfeller av melkesyreacidose og rapportere disse i kommende periodiske sikkerhetsgjennomganger, for å følge opp eventuelle endringer i hyppigheten av denne bivirkningen.
Italian: La metformina è un medicinale usato da solo o in associazione ad altri medicinali per il trattamento del diabete di tipo 2.
Norwegian Bokmål: Metformin er et legemiddel som brukes alene eller i kombinasjon med andre legemidler for behandling av type 2 diabetes.
Italian: • I pazienti con funzionalità renale ridotta possono presentare un rischio più elevato di acidosi lattica, un effetto indesiderato, raro ma grave, dei medicinali contenenti metformina, causato dall'accumulo di acido lattico nel sangue.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan ha høyere risiko for melkesyreacidose, en sjelden, men alvorlig bivirkning av metforminlegemidler forårsaket av oppbygging av melkesyre i blodet.
Italian: • La metformina è usata da sola o con altri medicinali, unitamente a dieta ed esercizio fisico, per il trattamento del diabete di tipo 2.
Norwegian Bokmål: • Metformin brukes alene eller sammen med andre legemidler, i tillegg til diett og mosjon, for behandling av type 2 diabetes.
Italian: • Alcuni prodotti con combinazione a dose fissa sono tuttora non raccomandati nei pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta perché l'altro principio attivo presente nella combinazione non deve essere utilizzato in tali pazienti.
Norwegian Bokmål: • Enkelte kombinasjonsprodukter i fast dose er fortsatt ikke anbefalt til pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, fordi andre aktive stoffer i kombinasjonen ikke skal brukes av disse pasientene.
Italian: Le raccomandazioni costituiscono l'esito di una revisione condotta dall'EMA sui medicinali contenenti metformina a seguito di segnalazioni secondo cui le attuali prove scientifiche non giustificano una controindicazione nei pazienti con riduzione moderata della funzionalità renale.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene var et resultat av en gjennomgang av EMA av metforminholdige legemidler etter bekymringer om at dagens vitenskapelige bevis ikke rettferdiggjør en kontraindikasjon for pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Le informazioni sul prodotto di tali medicinali saranno aggiornate al fine di rivedere la controindicazione corrente e fornire informazioni su dosaggi, monitoraggio e precauzioni nei pazienti con funzionalità renale ridotta.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen for disse legemidlene vil oppdateres for å endre den gjeldende kontraindikasjonen og gi informasjon om doser, overvåking og forsiktighetsregler hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.