FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με κατιόντα μετάλλων, όπως αυτά που περιέχονται στα αντιόξινα ή τη σουκραλφάτη, που παρασκευάζονται με υδροξείδιο του μαγνησίου ή υδροξείδιο του αλουμινίου ή πολυβιταμίνες που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο και γαλακτοκομικά προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο, έχει αναφερθεί ότι μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα των φθοροκινολονών.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar metāla katjoniem, piemēram, tiem, kas ir antacīdos vai sukralfātos, kuru sastāvā ir magnija hidroksīds vai alumīnija hidroksīds, vai multivitamīnos, kas satur dzelzi vai cinku, un piena produktos, kas satur kalciju, ir ziņots, ka samazina fluorhinolonu biopieejamību.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική έκθεση των ζώων στον ήλιο.
Latvian: Tādēļ ārstēšanas laikā dzīvniekus nevajadzētu turēt tiešos saules staros.
Greek: Παρόλα αυτά σε κλινικές μελέτες η σίτιση δεν έδειξε καμία επίδραση στο θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos netika konstatēta jebkāda ēdināšanas ietekme uz pradofloksacīna terapeitisko iedarbību.
Greek: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας σε περίπτωση που το ζώο σας παρουσιάζει μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Latvian: Informējiet savu veterinārārstu, ja jūsu dzīvniekam ir nieru darbības traucējumi.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίμωξης, αλλά και από το πόσο καλά το φάρμακο λειτουργεί στο ζώο σας.
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no infekcijas smaguma pakāpes un un tā, cik labi zāles iedarbojas uz jūsu dzīvnieku.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur :
Greek: Χορηγήστε απευθείας στο στόμα.
Latvian: Ievadīt tieši mutē.
Greek: Για την πλειονότητα των φυλών, τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πραντοφλοξακίνη δε θα πρέπει να χορηγούνται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών και σε γιγαντόσωμες φυλές ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Latvian: Lielākajai daļai šķirņu pradofloksacīnu saturošas veterinārās zāles nedrīkst lietot suņiem jaunākiem par 12 mēnešiem un gigantiskajām šķirnēm - jaunākiem par 18 mēnešiem.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις περιοδοντικής νόσου.
Latvian: Šīs veterinārās zāles būtu jālieto tikai smagu periodonta slimību gadījumā.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη αποβάλλεται από το σώμα με ρυθμό 0,28 l/h/kg.
Latvian: Pradofloksacīna klīrings no organisma ir 0,28 l/h/kg.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst sajaukt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 3 μήνες.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη ενδέχεται να αυξήσει την ευαισθησία του δέρματος στην ηλιακή ακτινοβολία.
Latvian: Pradofloksacīns var pastiprināt ādas jutību pret saules gaismu.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija (Lot) {numurs}
Greek: Λοιμώξεις του δέρματος: Επιπολής πυώδης δερματίτιδα Εν τω βάθει πυόδερμα Μολυσμένα τραύματα Οξείες λοιμώξεις της ουροποιητικής οδού Σοβαρές λοιμώξεις των ούλων και των περιοδοντικών ιστών
Latvian: Ādas infekcijas: Virsējā pioderma Dziļā pioderma Brūču infekcijas Akūtas urīntrakta infekcijas Smaganu un periodonta smagas infekcijas
Greek: Αναζητήστε συμβουλή κτηνιάτρου, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, αν και σε περιπτώσεις επιπολής πυώδους δερματίτιδας αυτό το χρονικό διάστημα θα πρέπει να αυξηθεί σε 7 ημέρες και σε περιπτώσεις εν τω βάθει πυοδέρματος σε 14 ημέρες.
Latvian: Konsultējieties ar savu veterinārārstu, ja nenovēro klīniskā stāvokļa uzlabošanos 3 dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, lai gan virsējās piodermas gadījumā šis laiks ir jāpagarina līdz 7 dienām un dziļās piodermas gadījumā līdz 14 dienām.
Greek: Η αναστρέψιμη σύνδεση μεταξύ της πραντοφλοξακίνης και της DNA γυράσης ή DNA τοποϊσομεράσης ΙV στα βακτήρια-στόχους έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή των ενζύμων αυτών και τον άμεσο θάνατο του βακτηριακού κυττάρου.
Latvian: Atgriezeniska piesaistīšanās starp pradofloksacīnu un DNS girāzi vai DNS topoizomerāzi IV mērķa baktērijām izraisa šo enzīmu kavēšanu un strauju baktēriju šūnu bojāeju.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι τουλάχιστον 60%.
Latvian: Veterināro zāļu biopieejamība ir ne mazāk kā 60%.
Greek: Sos. Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Latvian: 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Greek: Παρ' όλο που η πραντοφλοξακίνη έχει in vitro δράση ενάντια σε ευρύ φάσμα Gram-θετικών και Gram-αρνητικών μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των αναερόβιων βακτηρίων, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.2) και σύμφωνα με τις οδηγίες για σωστή χρήση στην παράγραφο 4.5 αυτής της Π.Χ.Π.
Latvian: Lai gan pradofloksacīnam in-vitro ir plašs darbības spektrs - grampozitīvās un gramnegatīvās baktērijas, tajā skaitā, anaerobās baktērijas, tas jālieto tikai norādīto indikāciju gadījumā (skat. punktu 4.2.) un saskaņā ar īpašiem piesardzības pasākumiem lietošanā šo zāļu apraksta 4.5. punktā.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Αποφύγετε τη μόλυνση κατά τη χρήση.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Izvairīties no piesārņošanas lietošanas laikā.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της πραντοφλοξακίνης σε ομογενοποιημένα δείγματα δέρματος σκύλων ξεπερνούν εκείνες του πλάσματος έως και επτά φορές.
Latvian: Pradofloksacīna koncentrācija ādas homogenātos suņiem līdz septiņām reizēm pārsniedza koncentrāciju serumā.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, αφού δεν υπάρχουν στοιχεία για την πραντοφλοξακίνη σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Latvian: Nelietot laktācijas laikā, jo nav datu par pradofloksacīna lietošanu kaķēniem jaunākiem par 6 nedēļām.
Greek: Αναρροφήστε την ισοδύναμη δόση στη σύριγγα.
Latvian: Ievilkt atbilstošu devu šļircē.
Greek: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Povidons
Greek: Έπειτα από χορήγηση από το στόμα της θεραπευτικής δόσης σε σκύλους, η πραντοφλοξακίνη απορροφάται τάχιστα (Tmax 2 ώρες) και σχεδόν πλήρως (περίπου 100%), καταγράφοντας μέγιστες συγκεντρώσεις της τάξης του 1,6 mg/l.
Latvian: Pēc iekšķīgas terapeitiskās devas lietošanas suņiem pradofloksacīns tiek uzsūkts ātri (Tmax 2 stundas) un gandrīz pilnībā (aptuveni 100%), sasniedzot maksimālo koncentrāciju 1,6 mg/l.
Greek: Το κάθε blister περιέχει 7 δισκία.
Latvian: Viens blisters satur 7 tabletes.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Veterināro zāļu lietošanas laikā neēst, nedzert un nesmēķēt.
Greek: Χάρτινα κουτιά που περιέχουν συσκευασία blister από αλουμίνιο.
Latvian: Salokāmās kartona kārbas, kas satur alumīnija folijas blistera paciņas.
Greek: Ο υψηλός όγκος διανομής (Vd) >2 l/kg σωματικού βάρους αποδεικνύει καλή διαπερατότητα στους ιστούς.
Latvian: Augsts izplatīšanās tilpums (Vd) >2 l/kg ķermeņa svara uzrāda labu iekļūšanu audos.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται αγωγή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο σε σκύλους, για τους οποίους η περιοδοντική θεραπεία δεν μπορεί να επιτευχθεί μόνο με μηχανική αντιμετώπιση.
Latvian: Ar šīm veterinārajām zālēm būtu jāārstē tikai tie suņi, kuriem periodontu nevar izārstēt tikai ar mehānisku tīrīšanu.
Greek: Ο υψηλός όγκος διανομής (Vd) >4 l/kg σωματικού βάρους αποδεικνύει καλή διαπερατότητα στους ιστούς.
Latvian: Augsts izplatīšanās tilpums (Vd) >4 l/kg ķermeņa svara uzrāda labu iekļūšanu audos.
Greek: Η επί μακρόν καθημερινή θεραπευτική χορήγηση δεν έχει κανένα αντίκτυπο στο φαρμακοκινητικό προφίλ με δείκτη συσσώρευσης 1,1.
Latvian: Ilgstoša ikdienas ārstēšana neietekmēja farmakokinētisko grafiku, ar akumulācijas indeksu 1,1.
Greek: Για τη διευκόλυνση της χορήγησης της ακριβούς δόσης, η φιάλη του πόσιμου εναιωρήματος Veraflox των 15 ml διατίθεται μαζί με μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml (διαβάθμισης: 0,1 έως 2 ml).
Latvian: Lai atvieglotu pareizas devas lietošanu, Veraflox suspensija iekšķīgai lietošanai 15 ml pudele tiek piegādāta kopā ar 3 ml šļirci (gradācija: 0,1 - 2 ml).
Greek: Σωματικό βάρος Γάτας (kg)
Latvian: Ķermeņa svars kaķiem (kg)
Greek: Δεν είναι γνωστά συγκεκριμένα αντίδοτα για την πραντοφλοξακίνη (ή για άλλες φθοροκινολόνες), οπότε σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να χορηγείται συμπτωματική αγωγή.
Latvian: Nav zināmi specifiski antidoti pradofloksacīnam (vai citiem fluorhinoloniem), tādēļ, pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.
Greek: Εύρος MIC (µg/ml)
Latvian: MIC diapazons (µg/ml)
Greek: Λόγω της διαβάθμισης της σύριγγας η δόση κυμαίνεται από 5 έως 7,5 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:
Latvian: Šļirces gradācijas dēļ deva svārstās no 5 līdz 7,5 mg/kg ķermeņa svara saskaņā ar sekojošu tabulu:
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Latvian: Nelietot laktācijas laikā.
Greek: Για το λόγο αυτό, το Veraflox δε θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιόξινα, σουκραλφάτη, πολυβιταμίνες ή γαλακτοκομικά προϊόντα, διότι η απορρόφηση του Veraflox ενδέχεται να μειωθεί.
Latvian: Tādēļ Veraflox nedrīkst lietot vienlaicīgi ar antacīdiem, sukralfātiem, multivitamīniem vai piena produktiem, jo var samazināties Veraflox uzsūkšanās.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη δεν έχει επίδραση στους αναπτυσσόμενους χόνδρους σε γατάκια ηλικίας 6 εβδομάδων και μεγαλύτερα.
Latvian: Pradofloksacīns neietekmē skrimšļa attīstību kaķēniem 6 nedēļu vecumā un vecākiem.
Greek: Η απέκκριση μέσω των νεφρών είναι μία σημαντική οδός απέκκρισης για την πραντοφλοξακίνη στους σκύλους και επομένως η πραντοφλοξακίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Latvian: Izdalīšanās caur nierēm ir nozīmīgs pradofloksacīna izvadīšanas ceļš suņiem, un tādēļ dzīvniekiem, kuriem ir traucētas nieru funkcijas, pradofloksacīns jālieto piesardzīgi.
Greek: Είδος βακτηρίου
Latvian: Baktēriju sugas
Greek: Οι κύριοι στόχοι της πραντοφλοξακίνης είναι τα ένζυμα βακτηριακή DNA γυράση και τοποϊσομεράση ΙV.
Latvian: Pradofloksacīna primārais mērķis ir baktēriju DNS girāzes un topoizomerāzes IV enzīmi.
Greek: Σκύλοι, γάτες
Latvian: Suņi, kaķi
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε με νερό.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskarsme ar ādu, noskalot ar ūdeni.
Greek: Λόγω πιθανών επιβλαβών επιπτώσεων, οι φιάλες και οι προγεμισμένες σύριγγες θα πρέπει να φυλάσσονται σε θέση, την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Latvian: Potenciāli bīstamas iedarbības dēļ, zāļu pudeles un šļirces jātur bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Greek: ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ AE Φλέμινγκ 15
Latvian: Hellafarm AE
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: Μετά τη χορήγηση, η σύριγγα θα πρέπει να ξεπλένεται με νερό βρύσης και να φυλάσσεται στο χάρτινο κουτί μαζί με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Pēc lietošanas šļirce jāizskalo ar krāna ūdeni un jāglabā kartona kārbā kopā ar veterinārajām zālēm.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει λευκή φιάλη πολυαιθυλένιου (HDPE) υψηλής πυκνότητας των 30 ml με προσαρμογέα από πολυαιθυλένιο και καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά.
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 30 ml baltu augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeli ar polietilēna adapteri un bērnu drošu vāciņu.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη των 30 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 30 ml pudele
Greek: Η διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ των αντιμικροβιακών της τάξης των φθοροκινολονών είναι κοινή.
Latvian: Krusteniskā rezistence ir izplatīta fluorhinolonu klases pretmikrobu līdzekļiem.
Greek: Λόγω έλλειψης στοιχείων, η πραντοφλοξακίνη δε θα πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Latvian: Tā kā nav pieejami dati, pradofloksacīnu nedrīkst lietot kaķēniem jaunākiem par 6 nedēļām.
Greek: Όπως και στις άλλες φθοροκινολόνες, ο ρυθμός νεφρικής απέκκρισης της πραντοφλοξακίνης ενδέχεται να ελαττωθεί σε σκύλους με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και επομένως, η πραντοφλοξακίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτά τα ζώα.
Latvian: Tāpat kā citiem fluorhinoloniem, pradofloksacīna izdalīšanās līmenis caur nierēm var samazināties suņiem, kuriem ir traucētas nieru funkcijas, un tādēļ šādiem dzīvniekiem pradofloksacīns jālieto piesardzīgi.
Greek: Μεταξύ της συγκέντρωσης της πραντοφλοξακίνης στο πλάσμα του αίματος και της δόσης που χορηγήθηκε παρατηρήθηκε στους σκύλους γραμμική σχέση εντός ενός δοκιμασμένου εύρους δόσης του 1 έως 9 mg/kg σωματικού βάρους.
Latvian: Suņiem tika novērota lineārā saistība starp pradofloksacīna koncentrāciju serumā un lietoto devu, pārbaudot devu diapazonā no 1 līdz 9 mg/kg ķermeņa svara.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Greek: Η απέκκριση μέσω των νεφρών είναι μία σημαντική οδός απέκκρισης για την πραντοφλοξακίνη στους σκύλους.
Latvian: Izdalīšanās caur nierēm ir nozīmīgs pradofloksacīna izvadīšanas ceļš suņiem.
Greek: Διαθέσιμες είναι οι παρακάτω συσκευασίες: - 7 δισκία - 21 δισκία - 70 δισκία - 140 δισκία
Latvian: Pieejami sekojoši iepakojuma izmēri: - 7 tabletes - 21 tablete - 70 tabletes - 140 tabletes
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση δεν έχει κανένα αντίκτυπο στο φαρμακοκινητικό προφίλ (δείκτης συσσώρευσης = 1,2).
Latvian: Atkārtota deva neuzrāda ietekmi uz farmakokinētisko grafiku (akumulācijas indekss = 1,2).
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική κατά τη χρήση του προϊόντος.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā oficiālā un attiecīgās valsts stratēģija pretmikrobu līdzekļu lietošanā.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 3 mg/kg σωματικού βάρους πραντοφλοξακίνης μία φορά την ημέρα σύμφωνα με τους ακόλουθους πίνακες.
Latvian: Ieteicamā pradofloksacīna deva ir 3 mg/kg ķermeņa svara vienreiz dienā saskaņā ar sekojošām tabulām.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση δεν έχει κανένα αντίκτυπο στο φαρμακοκινητικό προφίλ (δείκτης συσσώρευσης = 1,0).
Latvian: Atkārtota deva neuzrāda ietekmi uz farmakokinētisko grafiku (akumulācijas indekss = 1.0).
Greek: Ο συνδυασμός του Veraflox με τη θεοφυλλίνη (που χρησιμοποιείται σε χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις) ή τη διγοξίνη (που χρησιμοποιείται σε συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια) θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται λόγω πιθανών υψηλότερων επιπέδων αυτών των φαρμάκων στο αίμα, πράγμα το οποίο θα μπορούσε να αυξήσει την επίδρασή τους.
Latvian: Jāizvairās no Veraflox lietošanas kombinācijā ar teofilīnu (lieto pie hroniskiem elpošanas ceļu slimībām), vai ar digoksīnu (lieto pie iedzimtām sirds slimībām), jo iespējama asins līmeņa paaugstināšanās, kas var pastiprināt šo zāļu iedarbību.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Greek: Έκδοχα Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Latvian: Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Greek: σύριγγα.
Latvian: Tabletes.
Greek: Χορηγούμενη δόση πόσιμου εναιωρήματος (ml)
Latvian: Suspensijas iekšķīgai lietošanai iedodamā šļirces gradācijas deva (ml)
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Αριθμός στελεχών
Latvian: Celmu skaits
Greek: - φιάλη των 15 ml και μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml - φιάλη των 30 ml
Latvian: - 15 ml pudele un 3 ml dozēšanas šļirce iekšķīgai ievadīšanai - 30 ml pudele
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 3 μήνες
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās pudeles atvēršanas: 3 mēneši.
Greek: Αναζητήστε συμβουλή κτηνιάτρου, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Latvian: Konsultējieties ar savu veterinārārstu, ja nenovēro klīniskā stāvokļa uzlabošanos 3 dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Greek: Το Veraflox δε θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιόξινα ή σουκραλφάτη (που χρησιμοποιείται για τη γαστρική οξύτητα), πολυβιταμίνες ή γαλακτοκομικά προϊόντα, διότι η απορρόφηση του Veraflox ενδέχεται να μειωθεί.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot vienlaicīgi ar antacīdiem vai sukralfātiem (lieto pie paaugstinātas kuņģa skābes), multivitamīniem vai piena produktiem, jo var samazināties Veraflox uzsūkšanās.
Greek: πιθανόν να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες φθοροκινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kas rezistentas pret fluorhinoloniem un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar citiem fluorhinoloniem, līdz pat iespējamai krusteniskai rezistencei.
Greek: Η κύρια οδός απέκκρισης στις γάτες είναι η γλυκουρονιδίωση.
Latvian: Galvenais izvadīšanas veids kaķiem ir glikouronidācija.
Greek: Έπειτα από χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος από του στόματος σε γάτες στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η απορρόφηση της πραντοφλοξακίνης είναι ταχεία, καταγράφοντας μέγιστες συγκεντρώσεις 2,1 mg/l εντός 1 ώρας.
Latvian: Kaķiem pēc iekšķīgas veterināro zāļu ievadīšanas ieteicamajās terapeitiskajās devās, pradofloksacīna uzsūkšanās notiek ātri, sasniedzot maksimālo koncentrāciju 2,1 mg/l 1 stundas laikā.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη απεκκρίνεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής 9 ώρες.
Latvian: Pradofloksacīna eliminācijas pusperiods izvadīšanai no seruma ir 9 stundas.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει λευκή φιάλη πολυαιθυλενίου (HDPE) υψηλής πυκνότητας των 15 ml με προσαρμογέα από πολυαιθυλένιο και καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά και μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml από πολυπροπυλένιο (διαβάθμισης: 0,1 έως 2 ml).
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 15 ml baltu augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeli ar polietilēna adapteri un bērnu drošu vāciņu un 3 ml polipropilēna dozēšanas šļirci (gradācija: 0,1 - 2 ml).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης, διότι ενδέχεται να επηρεαστεί ο αναπτυσσόμενος αρθρικός χόνδρος.
Latvian: Nelietot suņiem augšanas periodā, jo var ietekmēt locītavu skrimšļa attīstību.
Greek: Escherichia coli
Latvian: Pasteurella multocida Escherichia coli
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη των 15 ml και μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 15 ml pudele un 3 ml dozēšanas šļirce
Greek: Δόση πραντοφλοξακίνης (mg/kg σ.β.)
Latvian: Pradofloksacīna deva (mg/kg ķ.sv.)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβακτηριακά για συστηματική χορήγηση, φθοροκινολόνες κωδικός ATCvet: QJ01MA97
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01MA97
Greek: Μετά τη χορήγηση, η σύριγγα θα πρέπει να ξεπλένεται με νερό βρύσης και να φυλάσσεται μαζί με τη φιάλη στο χάρτινο κουτί.
Latvian: Pēc lietošanas šļirce jāizskalo ar krāna ūdeni un jāglabā kartona kārbā kopā ar zālēm.
Greek: Οι φθοροκινολόνες είναι γνωστό ότι διαπερνούν τον πλακούντα και κατανέμονται στο γάλα.
Latvian: Fluorhinoloni šķērso placentu un iekļūst pienā.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Μήνας/ΕΕΕΕ
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες η βιοδιαθεσιμότητα της πραντοφλοξακίνης μειώθηκε σε γάτες που είχαν σιτισθεί σε σύγκριση με νηστικά ζώα.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos tika konstatēts, ka pradofloksacīna biopieejamība kaķiem pēc barības uzņemšanas, salīdzinot ar nepaēdušiem dzīvniekiem, bija samazināta.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε κουτάβια έδειξαν συμπτώματα αρθροπάθειας (βλάβη στο χόνδρο των αρθρώσεων) έπειτα από συστηματική χορήγηση φθοροκινολονών.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos kucēniem tika konstatēta artropātija (locītavu skrimšļa bojājumi) pēc sistēmiskas fluorhinolonu lietošanas.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα και τα μάτια.
Latvian: Izvairīties no veterināro zāļu saskares ar ādu un acīm.
Greek: Σωματικό βάρος Σκύλου (kg)
Latvian: Ķermeņa svars suņiem (kg)
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες η βιοδιαθεσιμότητα της πραντοφλοξακίνης μειώθηκε σε σκύλους και γάτες που είχαν σιτισθεί σε σύγκριση με νηστικά ζώα.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos tika konstatēts, ka pradofloksacīna biopieejamība suņiem un kaķiem pēc barības uzņemšanas, salīdzinot ar nepaēdušiem dzīvniekiem, bija samazināta.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Πραντοφλοξακίνη 25 mg/ml Συντηρητικό: Sorbic acid (E200)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Pradofloksacīns 25 mg/ml Konservants: Sorbīnskābe (E200)
Greek: Λόγω πιθανών επιβλαβών επιπτώσεων, τα δισκία θα πρέπει να φυλάσσονται σε θέση, την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Latvian: Potenciāli bīstamas iedarbības dēļ, tabletes jātur bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί που περιέχει μία HDPE φιάλη (15 ml πόσιμο εναιώρημα)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Salokāma kartona kārba, kas satur ABPE pudeli (15 ml suspensija iekšķīgai lietošanai)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί που περιέχει μία HDPE φιάλη (30 ml πόσιμο εναιώρημα)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Salokāma kartona kārba, kas satur ABPE pudeli (30 ml suspensija iekšķīgai lietošanai)
Greek: Για σκύλους άνω των 15 kg, χρησιμοποιήστε δισκία πραντοφλοξακίνης των 60 mg ή των 120 mg. Γάτες:
Latvian: Suņiem ar ķermeņa svaru virs 15 kg lietot 60 mg vai 120 mg pradofloksacīna tabletes.
Greek: Amberlite IRP 64 Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Purified water
Latvian: Amberlite IRP 64 Sorbīnskābe Askorbīnskābe Ksantāna sveķi Propilēnglikols