FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koirat 1,5-6,5 kg Koirat 6,6-10 kg Koirat 10,1-20 kg Koirat 20,1-40 kg Koirat 40,1-60 kg
Greek: Σκύλοι 6,6 - 10 kg Σκύλοι 10,1 - 20 kg Σκύλοι 20,1 - 40 kg Σκύλοι 40,1 - 60 kg
Finnish: Yksi kertaannospipetti sisältää 0,51 ml tai 1,03 ml paikallisvaleluliuosta.
Greek: Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει 0,51 ml ή 1,03 ml διάλυμα επίχυσης.
Finnish: Avaa yksi pussi ja poista pipetti.
Greek: Ανοίξτε ένα φάκελο και βγάλτε την αμπούλα.
Finnish: Koiran ei tulisi kuitenkaan antaa uida, eikä sitä tulisi pestä shampoolla 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κολυμπούν ή να πλένονται με σαμπουάν εντός 48 ωρών μετά από τη θεραπεία.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esitetty kissan painon mukaan käytettävä pipettikoko:
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει το μέγεθος της αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας:
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Finnish: Lemmikkien ympäristössä olevat kirppujen toukkavaiheet kuolevat jouduttuaan kosketuksiin valmisteella hoidetun lemmikin kanssa.
Greek: Τα αναπτυσσόμενα στάδια των ψύλλων στο άμεσο περιβάλλον του ζώου θανατώνονται μετά από επαφή με ζώα που έχουν θεραπευθεί με Activyl.
Finnish: Napsauta pipetin kärki auki taivuttamalla kärkeä taaksepäin.
Greek: Ανοίξτε το άκρο της λυγίζοντας τη προς τα μπροστά και διπλώνοντάς την προς τα πίσω.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (pipetin etiketti)
Greek: BLISTER (ετικέτα αμπούλας)
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 4 vuotta.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 έτη.
Finnish: Pakkausta kohden vain kertaannospipetti per yksi koko.
Greek: Μόνο ένα μέγεθος αμπούλας μονάδας δόσης ανά κουτί.
Finnish: Franţa,
Greek: Francuska,
Finnish: VIRBAC, 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Greek: 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Finnish: Ei ole.
Greek: Καμία.
Finnish: Isoille koirille tulisi koko pipetin sisältö jakaa tasaisesti 2-4 kohtaan.
Greek: Στους μεγαλύτερους σκύλους, ολόκληρο το περιεχόμενο της(ων) αμπούλας(ων) πρέπει να εφαρμοσθεί ομοιόμορφα σε 2-4 σημεία, κατά μήκος της ράχης από τον ώμο έως τη βάση της ουράς.
Finnish: Pienille kissoille
Greek: ≤ 4 Μικρές γάτες
Finnish: OÜ ZOOVETVARU, Uusaru 5,
Greek: Uusaru 5,
Finnish: Activyl pienille kissoille (≤ 4 kg) Activyl isoille kissoille (> 4 kg)
Greek: Activyl για μικρές γάτες (≤ 4 kg) Activyl για μεγάλες γάτες (> 4 kg)
Finnish: Valmiste säilyttää tehonsa shampoopesun, kylvetyksen ja uinnin sekä auringon valolle altistumisen jälkeen.
Greek: Το προϊόν παραμένει δραστικό μετά από πλύσιμο με σαμπουάν, εμβάπτιση σε νερό (κολύμπι, μπάνιο) και έκθεση στον ήλιο.
Finnish: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Greek: Tlf: + 45 7552 1244
Finnish: Huolehdi siitä, ettei valmistetta pääse kissan silmiin.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να διασφαλισθεί ότι το προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια της γάτας.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Finnish: Laita pipetin kärki kallon juuren ihoa vasten, josta kissa ei voi nuolla valmistetta pois.
Greek: Τοποθετείστε το άκρο της αμπούλας πάνω στο δέρμα στη βάση του κρανίου, όπου η γάτα δεν μπορεί να το γλύψει.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on havaittu neurologisia oireita (esim. koordinaatiohäiriöt, vapina, ataksia, kouristukset, pupillien laajentuminen ja näkökyvyn häiriöt).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί νευρολογικά συμπτώματα (π.χ. έλλειψη συντονισμού, τρόμος, αταξία, σπασμοί, μυδρίαση και διαταραχή της όρασης).
Finnish: Eläinlääkevalmisteen annostus voi aiheuttaa paikallisen, ohimenevän öljymäisen tai takkuisen alueen antokohtaan.
Greek: Η εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι δυνατόν να προκαλέσει τοπική, προσωρινή λιπαρή εμφάνιση ή συγκόλληση τριχών στο σημείο εφαρμογής.
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta.
Greek: Φυλάσσετε τις αμπούλες στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικό συστατικό:
Finnish: Suositeltu annos on 15 mg indoksakarbia painokiloa kohden, vastaten 0.077 ml painokiloa kohden.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 15 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,077 ml/kg σωματικού βάρους.
Finnish: Eläinlääkevalmiste ei saa joutua vesistöihin.
Greek: Το κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα.
Finnish: VIRBAC ESPAÑA S.A.,
Greek: VIRBAC SP.
Finnish: Activyl-valmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Greek: Το Activyl δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και τους άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Finnish: Suositeltu annos on 25 mg indoksakarbia painokiloa kohden, vastaten 0,128 ml painokiloa kohden.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 25 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,128 ml/kg σωματικού βάρους.
Finnish: Muunnuttuaan metaboliitikseen indoksakarbi tehoaa aikuisiin, toukka- ja muna-asteisiin hyönteisiin.
Greek: Μετά από τη μετατροπή της σε έναν μεταβολίτη, η ινδοξακάρβη είναι δραστική κατά των ενήλικων και των προνυμφικών σταδίων, καθώς και των αβγών των εντόμων.
Finnish: Pidä hoidetut eläimet erillään, kunnes annostelupaikka on kuiva.
Greek: Κρατήστε τα θεραπευόμενα ζώα χωριστά έως να στεγνώσει η θέση της χορήγησης.
Finnish: Laktaatio: Ei saa käyttää laktaation aikana.
Greek: Γαλουχία: Να μην χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Finnish: Hoito ohjelma: Yksi hoitokerta ehkäisee uudet kirpputartunnat neljän viikon ajan.
Greek: Μετά από μία και μόνη εφαρμογή, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα αποτρέψει την περαιτέρω προσβολή με ψύλλους για 4 εβδομάδες.
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Finnish: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Greek: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Finnish: Activyl 100 mg koirille 1,5-6,5 kg Activyl 150 mg koirille 6,6-10 kg Activyl 300 mg koirille 10,1-20 kg Activyl 600 mg koirille 20,1-40 kg Activyl 900 mg koirille 40,1-60 kg indoksakarbi
Greek: Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 40,1 - 60 kg indoxacarb
Finnish: kohta 4.9) minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.
Greek: Η σωστή εφαρμογή (βλ κεφάλαιο 4.9) θα ελαχιστοποιήσει τη λείξη στο σημείο εφαρμογής.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Triacetin
Finnish: Min. 15
Greek: 0,51 Κατ' ελάχιστον 15
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Finnish: Sisältää myös isopropyylialkoholia 354 mg/ml
Greek: Isopropyl alcohol 354 mg/ml
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen, etikettiin ja pipettiin merkityn erääntymispäivän (EXP) jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί, τη μεμβράνη ή την αμπούλα μετά EXP.
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Greek: Μέθοδος χορήγησης:
Finnish: Valmisteen paikallisen annostelun jälkeen indoksakarbia on todettavissa iholla ja turkissa 4 viikkoa annostelusta.
Greek: Μετά από μια και μόνη εφαρμογή του προϊόντος, η ινδοξακάρβη είναι δυνατόν να ανιχνεύεται ακόμα, τόσο στο δέρμα όσο και στο τρίχωμα, μετά από 4 εβδομάδες μετά από τη θεραπεία.
Finnish: Kts.
Greek: Γάτες.
Finnish: Indoksakarbi imeytyy myös iholta, tämä on kuitenkin epätäydellistä imeytymistä, eikä se ole oleellista valmisteen kliinisen tehon kannalta.
Greek: Η απορρόφηση μέσω του δέρματος επίσης λαμβάνει χώρα, αλλά αυτή η συστηματική απορρόφηση είναι μερική και μη σχετική για την κλινική αποτελεσματικότητα.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu haittavaikutuksia, kun Activyl-valmistetta ja korkeintaan 4 % deltametriiniä sisältävää pantaa käytettiin samanaikaisesti.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, το Activyl χορηγήθηκε μαζί με περιλαίμια διαποτισμένα με δελταμεθρίνη έως 4% χωρίς να εκδηλωθούν σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: Pidä pipetit alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka.
Greek: Κρατήστε τις αμπούλες στην αρχική συσκευασία έως να είστε έτοιμοι για την χρήση.
Finnish: indoksakarbi
Greek: Ινδοξακάρβη
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi hetken aikaa esiintyä voimakasta kuolaamista, jos kissa nuolee antokohtaa välittömästi hoidon jälkeen.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μία σύντομη περίοδος υπέρμετρης σιαλόρροιας, εάν η γάτα γλύψει την περιοχή εφαρμογής αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Finnish: Indoksakarbi 100 mg Indoksakarbi 200 mg
Greek: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Finnish: Tiineys ja hedelmällisyys: Ei saa käyttää tiineyden aikana tai siitoskoirille.
Greek: Εγκυμοσύνη και Γονιμότητα: Να μην χρησιμοποιηθεί καθόλη τη διάρκεια της κύησης και σε ζώα αναπαραγωγής.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Finnish: Muita havaittuja oireita ovat harvinaisissa tapauksissa oksentelu ja erittäin harvinaisissa tapauksissa ruokahaluttomuus, voimakas väsymys, ylivilkkaus ja voimakas ääntely.
Greek: Άλλα συμπτώματα που παρατηρήθηκαν περιλαμβάνουν σε σπάνιες περιπτώσεις έμετο ή σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ανορεξία, λήθαργο, υπερκινητικότητα και κραυγές.
Finnish: Annostellaan vain koiran iholle.
Greek: Για χορήγηση στο δέρμα του σκύλου μόνο.
Finnish: Purista pipettiä ja tyhjennä sisältö suoraan iholle.
Greek: Πιέστε σταθερά την αμπούλα και εφαρμόστε ολόκληρο το περιεχόμενο στο δέρμα.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ)
Finnish: Triasetiini
Greek: indoxacarb
Finnish: FR-06516 Carros, Frakkland,
Greek: FR-06516 Carros,
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1, 4 tai 6 pussia; jokainen pussi sisältää yhden kerta-annospipetin.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 4 ή 6 φακέλους, κάθε φάκελος περιέχει μία αμπούλα μονάδας δόσης.
Finnish: Varmista, että käytettävän annospipetin koko vastaa hoidettavan kissan painoa (ks. kohta 4.9).
Greek: Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος της θεραπευόμενης γάτας (δείτε κεφάλαιο 4.9).
Finnish: Activyl 100 mg kissoille ≤ 4 kg Activyl 200 mg kissoille > 4 kg indoksakarbi
Greek: Activyl 200 mg διάλυμα επίχυσης για γάτες > 4 kg indoxacarb
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: Käytettävä pipetin koko
Greek: Χρήση με επίχυση.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Activyl paikallisvaleluliuos kissoille
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Activyl διάλυμα επίχυσης για γάτες
Finnish: Activyl 100 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille (1,5-6,5 kg) Activyl 150 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille (6,6-10 kg) Activyl 300 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille (10,1-20 kg) Activyl 600 mg paikallisvaleluliuos isoille koirille(20,1-40 kg) Activyl 900 mg paikallisvaleluliuos erittäin isoille koirille (40,1-60 kg)
Greek: Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μικρούς σκύλους (1,5 - 6,5 kg) Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για μικρούς σκύλους (6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους σκύλους (10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλους σκύλους (20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μεγάλους σκύλους (40,1 - 60 kg)
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on havaittu neurologisia oireita, kuten tasapainohäiriöt, vapina, haparointi, kouristukset, pupillien laajentuminen ja näkökyvyn häiriöt.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί νευρολογικά συμπτώματα, όπως έλλειψη συντονισμού, τρόμος (τρέμουλο), αταξία (ασταθής κίνηση) σπασμοί, μυδρίαση (διαστολή της κόρης του οφθαλμού) και διαταραχή της όρασης.
Finnish: Valmiste on säilytettävä alkuperäispakkauksessa, jotta voidaan estää lapsia pääsemään käsiksi valmisteeseen.
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στο φακελάκι μέχρι τη χρήση, για να αποφύγετε την άμεση επαφή των παιδιών με το προϊόν.
Finnish: Varmista, että käytettävän annospipetin koko vastaa hoidettavan koiran painoa (ks. kohta 4.9).
Greek: Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος του θεραπευόμενου σκύλου (δείτε κεφάλαιο 4.9).
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi hetken aikaa esiintyä voimakasta kuolaamista, jos eläin nuolee antokohtaa välittömästi hoidon jälkeen.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μία σύντομη περίοδος υπέρμετρης σιαλόρροιας, εάν το ζώο γλύψει την περιοχή εφαρμογής αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Finnish: Indoksakarbia (mg/kg)
Greek: (mg/kg)
Finnish: Isoille kissoille
Greek: > 4 Μεγάλες γάτες
Finnish: C.
Greek: Γ.
Finnish: Muita havaittuja oireita ovat harvinaisissa tapauksissa oksentelu ja erittäin harvinaisissa tapauksissa ruokahaluttomuus, letargia, hyperaktiivisuus ja voimakas ääntely.
Greek: Άλλα συμπτώματα που παρατηρήθηκαν περιλαμβάνουν έμετο σε σπάνιες περιπτώσεις ή ανορεξία, λήθαργο, υπερκινητικότητα και κραυγές σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Finnish: B.
Greek: Β.
Finnish: kohta 9) minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.
Greek: Η σωστή εφαρμογή (βλ κεφάλαιο 9) θα ελαχιστοποιήσει τη λείξη στο σημείο εφαρμογής.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä indoksakarbille, ei pidä käsitellä tätä eläinlääkevalmistetta.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην ινδοξακάρβη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν αυτό.
Finnish: Kirpputartuntojen hoito ja ehkäisy.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Θεραπεία και πρόληψη των προσβολών από ψύλλους.
Finnish: Huolehdi siitä, ettei valmistetta pääse koiran silmiin.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να διασφαλιστεί ότι το προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του σκύλου.
Finnish: Activyl 100 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille (≤ 4 kg) Activyl 200 mg paikallisvaleluliuos isoille kissoille (≥ 4 kg)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες (≤ 4 kg) Activyl 200 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλες γάτες (> 4 kg)
Finnish: Annostellaan vain kissan iholle.
Greek: Για χρήση στο δέρμα της γάτας μόνο.
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Finnish: VAROAIKA
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Finnish: Pakkausta kohden on vain yksi kerta-annospipettikoko.
Greek: Κάθε φάκελος περιέχει μία αμπούλα μονάδας δόσης.
Finnish: Varmista, että käytettävän annospipetin koko vastaa hoidettavan koiran painoa (ks. kohta 8).
Greek: Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος του θεραπευόμενου σκύλου (δείτε κεφάλαιο 8).
Finnish: E-mail info@ema.europ.eu Website wwwea.europa.eu
Greek: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18/02/2011.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18/02/2011.
Finnish: Activyl indoksakarbi
Greek: Activyl ινδοξακάρβη
Finnish: Nämä oireet häviävät ilman erityistä hoitoa.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν χωρίς περαιτέρω θεραπεία.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Activyliä varten 18/02/2011.
Greek: Στις 18/02/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Activyl.
Finnish: Heidän ei pidä tupakoida, syödä tai juoda, ja heidän on pestävä kätensä huolellisesti valmisteen käytön jälkeen.
Greek: Δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν και μετά από τη χρήση πρέπει να πλένουν σχολαστικά τα χέρια τους.
Finnish: Activyliä ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöstöä.
Greek: Το Activyl δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να αποβεί επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Finnish: Muita tietoja Activylistä
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Activyl:
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Finnish: Mitä varotoimia lääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksissa olevan henkilön on noudatettava?
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Finnish: On varmistettava, että pipetin sisältö ei pääse kosketuksiin hoitoa saavan tai muiden eläinten silmien kanssa.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίνεται για να διασφαλίζεται ότι το περιεχόμενο της πιπέτας δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του ζώου-λήπτη ή άλλων ζώων.
Finnish: Valmiste on säilytettävä etäällä kuumuudesta, kipinöistä, avotulesta ja muista syttymislähteistä.
Greek: Το προϊόν πρέπει να διατηρείται μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Finnish: Lemmikkien omistajien on syytä välttää ihokontaktia pipetin sisältöön.
Greek: Οι ιδιοκτήτες κατοικίδιων ζώων πρέπει να αποφεύγουν την επαφή του δέρματος με το περιεχόμενο της πιπέτας.
Finnish: Koirailla ja kissoilla saattaa esiintyä syljen erittymistä hoidon jälkeen.
Greek: Στους σκύλους και τις γάτες ενδέχεται να παρουσιαστεί σιελόρροια μετά τη θεραπεία.
Finnish: Tutkimuksessa saavutettiin kirpputartuntojen kohdalla yli 95 prosentin tehokkuus 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen koirilla ja 42 päivää hoidon aloittamisen jälkeen kissoilla.
Greek: Ένας βαθμός αποτελεσματικότητας κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους άνω του 95% επιτεύχθηκε στη μελέτη, στους σκύλους 14 ημέρες μετά τη θεραπεία και στις γάτες 42 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Finnish: Tietoja toimitettiin valmisteen farmaseuttisesta laadusta, siitä miten koirat ja kissat sietävät valmistetta, sen turvallisuudesta käyttäjälle (valmisteen kanssa kosketuksiin joutuville ihmisille) ja sen ympäristöturvallisuudesta.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα σχετικά με την φαρμακευτική ποιότητα, την ανοχή του φαρμάκου από τις γάτες και τους σκύλους, την ασφάλειά του για τους ανθρώπους (άτομα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και την ασφάλεια για το περιβάλλον.
Finnish: Tämä vaikuttava ainesosa vaikuttaa loisten hermojärjestelmään ja aiheuttaa niiden halvaantumisen ja kuoleman.
Greek: Αυτή η δραστική ένωση παρεμβαίνει στο νευρικό σύστημα των παρασίτων προκαλώντας παράλυση και θάνατο.
Finnish: Mitä Activyl on?
Greek: Τι είναι το Activyl;
Finnish: Tutkimukset osoittivat lisäksi, että Activyl auttaa allergisen kirppuihottuman hallinnassa.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι το Activyl συμβάλλει στη διαχείριση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας.
Finnish: Sekä laboratorio- että kenttätutkimusten tulokset osoittivat sekä kissojen että koirien kohdalla, että Activyl on yhtä tehokas kuin verrokkivalmiste.
Greek: Από τα αποτελέσματα των εργαστηριακών μελετών και τις επιτόπιες μελέτες, τόσο σε γάτες όσο και σε σκύλους, προέκυψε ότι το Activyl είναι εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin laskemalla kirppujen lukumääriä, arvioimalla allergista ihottumaa sekä tarkkailemalla levityskohdan paikallisreaktioita hoidon jälkeen.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με καταμέτρηση των ψύλλων, αξιολόγηση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας και παρατηρήσεις τοπικών αντιδράσεων στην περιοχή εφαρμογής μετά τη θεραπεία.
Finnish: Tahattomassa valmisteelle altistumisessa silmät on huudeltava vedellä ja iho on pestävä saippualla ja vedellä.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης στο προϊόν, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό ή πλύνετε το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että Activylin edut ylittävät sen riskit koirien ja kissojen kirpputartuntojen hoitamisessa ja ehkäisemisessä.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Activyl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους και γάτες.
Finnish: Sen tarkoituksena on selittää, miten eläinlääkekomitealle (CVMP) toimitetun aineiston perusteella tehty arviointi on johtanut suosituksiin käytön ehdoista.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Finnish: Mitä riskejä Activyliin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Activyl;
Finnish: Mitä hyötyä Activylistä on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Activyl σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Activyl on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena indoksakarbia.
Greek: Το Activyl είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ινδοξακάρβη.
Finnish: Valmisteen tehokkuutta näitä tiettyjä loisia vastaan tutkittiin sekä laboratoriotutkimuksissa että viidessä kenttätutkimuksessa (neljässä tutkimuksessa kerta-annostuksen osalta joko kissoilla tai koirilla sekä yhdessä tutkimuksessa sekä kissoilla että koirilla).
Greek: Η αποτελεσματικότητα έναντι των συγκεκριμένων παρασίτων εξετάστηκε σε εργαστηριακές μελέτες και σε πέντε επιτόπιες μελέτες (τέσσερις για το διάλυμα μόνο για γάτες ή σκύλους και μία για το διάλυμα για γάτες και σκύλους).
Finnish: Lisäksi eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että valmiste on tehokas osana kirppuallergian aiheuttaman ihottuman hoitoa, sekä suositteli myyntiluvan antamista Activylille.
Greek: Επιπλέον, η CVMP έκρινε ότι το προϊόν είναι αποτελεσματικό ως µέρος στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Activyl.
Finnish: Activyliä annetaan kertahoitona.
Greek: Το Activyl χορηγείται ως εφάπαξ θεραπεία.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Finnish: Päätutkimuksessa hoidettiin erirotuisia, eri-ikäisiä, erisukupuolisia ja eripainoisia koiria ja kissoja joko Activylillä tai fipronilla, joka on toinen Euroopan unionissa tässä käyttöaiheessa myyntiluvan saanut kerta-annoslääke.
Greek: Στην κύρια επιτόπια μελέτη, σκύλοι και γάτες διαφόρων φυλών, ηλικιακών ομάδων, φύλου και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Activyl ή με φιπρονίλη, άλλο φάρμακο επίχυσης το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την ίδια ένδειξη.
Finnish: Molemmilla kohde-eläinlajeilla havaittiin kirppujen aiheuttaman ihottuman oireiden vähenemistä.
Greek: Σε αμφότερα τα είδη για τα οποία προορίζεται το σκεύασμα παρατηρήθηκε μείωση των συμπτωμάτων της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας.
Finnish: Activyliä käytetään kirpputartuntojen ehkäisemiseen ja hoitamiseen koirilla ja kissoilla sekä kirppujen puremien aiheuttaman allergisen ihoreaktion hoitamiseen.
Greek: Το Activyl χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους και γάτες και για τη θεραπεία της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Finnish: Yhden täyden (kullekin eläimelle ja sen painolle sopivan) Activyl-pipetin sisältö levitetään suoraan iholle - levittäen samalla eläimen turkkia hieman jakaukselle - kissan niskaan pään alaosaan tai koiran lapojen väliin tai pitkin sen selkää.
Greek: Το περιεχόμενο μιας πλήρους πιπέτας Activyl (κατάλληλο για το αντίστοιχο ζώο και το βάρος του) εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα του ζώου, στον τράχηλο της γάτας στο ύψος της βάσης του κεφαλιού ή μεταξύ των δύο ωμοπλατών στην πλάτη του σκύλου.