FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il faudra éliminer une pathologie obstructive des voies biliaires en cas d'augmentation des concentrations d'ALAT et d'ASAT ou en cas d'antécédents de traitement par tout analogue de la somatostatine.
Norwegian Bokmål: Tegn på obstruksjon i gallegangen bør elimineres hos pasienter med forhøyede nivåer av ALAT og ASAT og hos pasienter som har blitt behandlet med somatostatinanaloger.
French: - La substance active est le pegvisomant.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er pegvisomant.
French: Cela rendrait le médicament inutilisable.
Norwegian Bokmål: Skumdannelse vil gjøre legemidlet ubrukelig.
French: Toutefois, les sujets ayant une surcharge pondérale ont tendance à présenter une clairance totale du pegvisomant supérieure à celle des sujets plus légers, et peuvent par conséquent nécessiter des doses de pegvisomant plus importantes.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for pegvisomant er lik hos friske frivillige og akromegali-pasienter, selv om tykkere personer har tendens til å ha en høyere total clearance av pegvisomant enn tynnere personer, og derfor kan behøve høyere doser pegvisomant.
French: Si vous développez l'un de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din øyeblikkelig dersom du merker noen av disse symptomene.
French: • Poursuite possible du traitement par SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: • Somavert-behandling kan fortsette.
French: Ne pas injecter Somavert en cas de présence de mousse.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Somavert hvis det er skum.
French: Conserver les flacons de poudre au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: Affections oculaires douleur oculaire fatigue oculaire
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer smerter i øynene astenopi
French: • Pousser lentement la tige du piston jusqu'à ce que le cylindre soit vide.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned til sprøyten er tom.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition hypercholestérol émie, hyperglycémie, hypoglycémie, prise de poids hypertriglycéridémie
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hypoglykemi, vektøkning hypertriglyseridemi
French: La tolérance et l'efficacité de SOMAVERT chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon Sikkerhet og effekt av Somavert til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke fastslått.
French: L'excrétion du pegvisomant dans le lait maternel n'a pas été étudiée chez l'animal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt om pegvisomant utskilles i morsmelk hos dyr.
French: Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté Eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Vann til injeksjonsvæsker
French: Reculer lentement le piston de la seringue pour prélever le médicament du flacon.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøytens stempel forsiktig ut for å trekke ut legemidlet fra hetteglasset.
French: • Traitement possible par SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: • Somavert-behandling kan benyttes.
French: Comment empêcher la formation de mousse dans le médicament ?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg hindre at legemidlet danner skum?
French: • Pivoter le flacon de manière à visualiser l'échancrure du bouchon, comme illustré.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset slik at du kan se spalten i proppen, som vist.
French: Il est important de les utiliser tous au même titre que SOMAVERT sauf avis contraire de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta alle legemidlene i tillegg til Somavert hvis ikke legen din, apoteket eller sykepleieren har sagt noe annet.
French: • Ne pas retirer l'aiguille tout de suite.
Norwegian Bokmål: • Ikke trekk ut kanylen ennå.
French: Affections gastrointestinales diarrhée vomissements, constipation, nausées, météorisme abdominal, dyspepsie, flatulence hémorroïdes, sialorrhée, bouche sèche, troubles dentaires
Norwegian Bokmål: Diaré oppkast, forstoppelse, kvalme, oppblåst mage, dyspepsi, flatulens hemoroider, økt spyttsekresjon, munntørrhet, tannproblemer
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée laryngospasme
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dyspné
French: Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
French: • En cas de lésion hépatique confirmée, cesser définitivement l'administration du médicament.
Norwegian Bokmål: • Hvis leverskade bekreftes, bør legemiddelet seponeres.
French: Retirer le couvercle du flacon
Norwegian Bokmål: Fjern lokket fra hetteglasset
French: Affections hématologiques et du système lymphatique thrombocytopénie, leucopénie, leucocytose, diathèse hémorragique
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, medfødt blødningstendens
French: • Replier la protection d'aiguille pour l'écarter du capuchon d'aiguille.
Norwegian Bokmål: • Brett kanylebeskyttelsen bort fra kanylehetten.
French: L'administration du pegvisomant devra être arrêtée si les signes ou symptômes de dysfonctionnement hépatique persistent.
Norwegian Bokmål: Administrering av pegvisomant bør avbrytes dersom tegn på leversykdom vedvarer.
French: • Appuyer très lentement sur le piston pour que le liquide s'écoule délicatement sur la surface interne du flacon.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet svært sakte inn slik at væsken renner sakte ned på innsiden av hetteglasset.
French: Le retrait et la réinsertion augmentent considérablement le risque d'endommagement de l'aiguille et émousse l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Å trekke ut og stikke inn på nytt øker risikoen for skader på kanylespissen og vil gjøre kanylespissen butt.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration réaction au niveau du site d'injection (incluant une hypersensibilité au niveau du site d'injection), ecchymose ou hémorragie au niveau du site d'injection, hypertrophie au niveau du site d'injection (par exemple une lipohypertrophie) , syndrome pseudo-grippal, fatigue, asthénie, fièvre sensations anormales, trouble de la cicatrisation, faim voir ci-dessous la description des effets indésirables sélectionnés.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert hypersensitivitet på injeksjonsstedet), blåmerker eller blødninger på injeksjonsstedet, hypertrofi på injeksjonsstedet (f.eks. lipohypertrofi)
French: • Interrompre immédiatement le traitement par SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: • Seponer Somavert umiddelbart.
French: • Constipation, nausées, vomissement, sensation de ballonnement, indigestion, flatulence.
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, kvalme, oppkast, oppblåsthet, fordøyelsesproblemer, luftplager.
French: • En fonction du bilan hépatique, envisager l'instauration du traitement par SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: • Vurder oppstart med Somavert-behandling basert på undersøkelser.
French: Allaitement
Norwegian Bokmål: Klargjøring
French: Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vanfritt Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat
French: Remarque : En cas de présence d'air dans la seringue, tapoter le cylindre de la seringue pour faire remonter les bulles, puis expulser délicatement les bulles dans le flacon.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis du ser luft i sprøyten må du knipse på øvre del av sprøyten slik at boblene flyter opp.
French: • Sueur, démangeaisons, éruption cutanée, tendance aux hématomes.
Norwegian Bokmål: • Svetting, kløe, utslett, tendens til å få blåmerker.
French: Conserver les flacons dans leur emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
French: • Incliner le flacon et la seringue comme illustré.
Norwegian Bokmål: • Hold både hetteglasset og sprøyten i vinkelen som vises.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques arthralgie myalgie, arthrite
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi myalgi, artritt
French: 1 flacon de poudre 1 seringue préremplie de solvant 1 aiguille de sécurité
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske 1 injeksjonskanyle
French: Inspecter le médicament
Norwegian Bokmål: Kontroller legemidlet
French: • Insérer l'aiguille sur toute sa longueur dans le pli de peau.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen helt inn i den sammenklemte hudfolden.
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable pegvisomant
Norwegian Bokmål: Somavert 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 15 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning pegvisomant
French: Injectez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Norwegian Bokmål: Injiser alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
French: Remarque : Maintenir l'aiguille complètement insérée.
Norwegian Bokmål: Merk: Sjekk at kanylen er stukket helt inn.
French: • Augmentation de la cholestérolémie, prise de poids, augmentation de la glycémie,
Norwegian Bokmål: • Økt kolesterol, vektøkning, økt blodsukker, redusert blodsukker.
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable
Norwegian Bokmål: Somavert 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 15 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
French: • Briser le capuchon de la seringue.
Norwegian Bokmål: • Kast kanylehetten.
French: En cas de présence d'air dans la seringue, tapoter le cylindre de la seringue pour faire remonter les bulles, puis expulser délicatement les bulles dans le flacon.
Norwegian Bokmål: Hvis det er luft i sprøyten må du knipse på øvre del av sprøyten slik at boblene flyter opp.
French: • Tenir la seringue verticalement pour éviter un écoulement.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten pekende oppover for å unngå lekkasje.
French: Injecter le médicament
Norwegian Bokmål: Fjern sprøytehetten
French: Organe/Système (Fréquence)
Norwegian Bokmål: Organ/system (frekvens)
French: Une dépendance psychique peut survenir.
Norwegian Bokmål: Psykisk avhengighet kan forekomme.
French: Prenez juste la gélule suivante à l'heure habituelle, continuez ensuite comme auparavant.
Norwegian Bokmål: Ta bare neste kapsel til normal tid og fortsett deretter som vanlig.
French: Comme pour la conduite automatique, les patients ne se souviennent habituellement pas de ces évènements.
Norwegian Bokmål: Som med søvnkjøring husker pasientene vanligvis ikke disse hendelsene.
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP er enig i de vitenskapelige konklusjonene gjort av PRAC.
French: Au moins 71 % de la dose administrée par voie orale est absorbée.
Norwegian Bokmål: Minst 71 % av oralt administrert dose absorberes.
French: Sonata avec des aliments, boissons et de l'alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Sonata sammen med mat, drikke og alkohol
French: Cela inclut les médicaments que l'on peut acheter sans ordonnance.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også medisiner som kan kjøpes uten resept.
French: Contactez immédiatement un médecin et dites-lui combien de gélules vous avez pris.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart og informer om hvor mange kapsler du har tatt.
French: La demi-vie d'élimination du zaleplon est d'environ 1 heure.
Norwegian Bokmål: Zaleplons eliminasjonshalveringstid er ca. én time.
French: Les troubles du sommeil ne durent généralement pas longtemps, et la plupart des gens n'ont besoin que d'un traitement de courte durée.
Norwegian Bokmål: Søvnproblemer er ofte kortvarige, og de fleste trenger kun behandling i en kort periode.
French: Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
French: L'utilisation de Sonata n'est pas recommandée au cours de la grossesse.
Norwegian Bokmål: Bruk av Sonata anbefales ikke under graviditet.
French: Le traitement doit être aussi court que possible et d'une durée maximale de deux semaines.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør vare så kort som mulig med maksimal varighet på to uker.
French: Réactions psychiatriques et "paradoxales"
Norwegian Bokmål: Psykiatriske og "paradoksale" reaksjoner
French: • De rares cas de réactions allergiques sévères ont été signalés.
Norwegian Bokmål: • Sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner er rapportert.
French: Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Sonata.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år skal ikke ta Sonata.
French: De plus, la stabilisation de la fonction circulatoire et le suivi intensif peuvent être requis.
Norwegian Bokmål: Det kan videre være påkrevet med stabilisering av sirkulatorisk funksjon og intensiv overvåking.
French: Tout signe ou symptôme comportemental nouveau nécessite une évaluation soigneuse et immédiate.
Norwegian Bokmål: Nyoppståtte tegn eller symptomer på avvikende atferd krever nøye og umiddelbart vurdering.
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 10 mg.
Norwegian Bokmål: For voksne er den anbefalte dosen 10 mg.
French: La durée du traitement devrait généralement aller de quelques jours à deux semaines.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten varierer normalt fra noen få dager til to uker.
French: • Si vous avez un syndrome d'apnée du sommeil (courtes périodes d'arrêt de la respiration pendant le sommeil)
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av søvnapnésyndrom (korte stopp i pusten under søvn)
French: Hépatotoxicité (la plupart du temps décrite comme une augmentation des transaminases)
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet (som regel beskrevet som økt transaminase).
French: En conséquence, la prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de cimétidine et de Sonata.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor ved samtidig administrering av cimetidin og Sonata.
French: Al. Jana Pawla II/15
Norwegian Bokmål: Al. Jana Pawla II nr 15
French: Le CHMP recommande que les termes de l'Autorisation de Mise sur le Marché soient modifiés.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringstillatelsen.
French: Voir également ci-dessous Dépression et Réactions psychiatriques et « paradoxales ».
Norwegian Bokmål: Se også under Depresjon og Psykiatriske og "paradoksale" reaksjoner.
French: Certains patients ont nécessité un traitement médical aux urgences.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har hatt behov for medisinsk behandling på akuttavdeling.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen typer sukker, skal du kontakte din doktor før du tar dette legemiddelet.
French: Par conséquent, au regard des données disponibles concernant les effets du lendemain sur la conduite de véhicules et la vigilance mentale, le PRAC a estimé que les modifications à l'information du produit étaient justifiées.
Norwegian Bokmål: Derfor, med henblikk på tilgjengelige data om effekter neste dag på kjøring og mental årvåkenhet, vurderte PRAC at endringer i produktinformasjonen var berettiget.
French: Comme tous médicaments, ce médicament peut entraîner des effets secondaires, bien que tous n'y soient pas sujets.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
French: Ces réactions sont plus fréquentes chez les personnes âgées.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene opptrer oftere hos eldre.
French: L'alcool peut augmenter les effets indésirables de tout médicament destiné à vous aider à dormir.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan øke bivirkningene av medisiner som hjelper deg å sove.
French: Enfants et adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants et à des adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
French: La dose usuelle pour l'adulte est de 10 mg juste avant d'aller au lit ou après vous être couché si vous avez des difficultés à vous endormir.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne er 10 mg før sengetid, eller etter at du er gått til sengs og har vanskeligheter med å sovne.
French: • Ne buvez jamais d'alcool tant que vous êtes sous traitement par Sonata.
Norwegian Bokmål: • Drikk aldri alkohol når du blir behandlet med Sonata.
French: Population pédiatrique : Sonata est contre indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sonata er kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år (se punkt 4.3).
French: La liaison in vitro aux protéines plasmatiques est d'environ 60%, ce qui suggère un faible risque d'interactions médicamenteuses par liaison protéique.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen in vitro er ca. 60 %, noe som tyder på liten risiko for legemiddelinteraksjoner grunnet proteinbinding.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Norwegian Bokmål: Bilkjøring og bruk av maskiner
French: Date de première autorisation : 12 Mars 1999 Date du dernier renouvellement : 12 Mars 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. mars 2009
French: Certains d'entre eux peuvent provoquer une somnolence et ne doivent pas être pris en même temps que Sonata.
Norwegian Bokmål: Noen kan forårsake døsighet og bør ikke tas samtidig med Sonata.
French: Tous les métabolites du zaleplon sont inactifs, tant chez les modèles comportementaux animaux qu'au niveau des tests d'activité in vitro.
Norwegian Bokmål: Alle zaleplons metabolitter har vist seg å være inaktive i både dyremodeller og i in vitro aktivitetstester.
French: Le zaleplon est éliminé sous la forme de métabolites inactifs, principalement dans les urines (71%) et également dans les fèces (17%).
Norwegian Bokmål: Zaleplon skilles ut i form av inaktive metabolitter, hovedsakelig i urin (71 %) og feces (17 %).
French: Le reste du produit retrouvé dans les urines consiste en des métabolites mineurs.
Norwegian Bokmål: Den resterende utskillelsen i urinen består av mindre metabolitter.
French: Une élévation des transaminases (groupe d'enzymes hépatiques retrouvé à l'état naturel dans le sang) a été rapportée, ce qui peut être le signe de problèmes hépatiques.
Norwegian Bokmål: Økning av transaminaser (en gruppe leverenzymer som finnes naturlig i blodet) er rapportert, hvilket kan være tegn på leverproblemer.
French: La prise simultanée d'alcool n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av alkohol anbefales ikke.
French: Ne prenez aucun autre médicament sans en parler auparavant à votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Ta ikke andre medisiner uten først å spørre legen eller apoteket.
French: La prise d'alcool lors d'un traitement par Sonata peut aussi vous rendre somnolent le lendemain.
Norwegian Bokmål: Hvis du drikker alkohol når du blir behandlet med Sonata kan det også føre til at du blir døsig neste dag.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Meda AB
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Meda AB
French: SverigeMeda AB Box 906
Norwegian Bokmål: Box 906
French: Les patients doivent être informés de ne pas conduire un véhicule ni d'utiliser des machines jusqu'à ce qu'il soit établi que leur performance n'est pas altérée.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til ikke å kjøre bil eller betjene maskiner til det er vist at yteevnen ikke er nedsatt.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquents:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige:
French: Même si des mises en garde existent déjà dans l'information produit du zaleplon, et sur la base des informations disponibles, le PRAC a considéré qu'il était prudent au cours de cette procédure de renforcer le libellé du RCP et de la notice afin d'assurer la disponibilité d'une information claire pour les patients et les professionnels de santé considérant les conséquences potentiellement graves de la diminution psychomotrice du lendemain.
Norwegian Bokmål: Advarsler finnes allerede i produktinformasjonen for zaleplon, men basert på tilgjengelig informasjon mente PRAC at man innenfor denne prosedyren burde styrke ordlyden i preparatomtalen og pakningsvedlegget for å sikre at tydelig informasjon er tilgjengelig for pasienter og helsepersonell med tanke på de potensielt alvorlige konsekvenser av neste dags nedsatte psykomotoriske funksjon.
French: Dans les cas modérés, les patients devront dormir sous contrôle de leurs fonctions respiratoire et circulatoire.
Norwegian Bokmål: Ved milde tilfeller bør pasienten sove med kontroll av respiratorisk og sirkulatorisk funksjon.
French: Sonata n'a pas affecté les profils pharmacocinétique et pharmacodynamique de la digoxine et de la warfarine, deux produits à faible index thérapeutique.
Norwegian Bokmål: Sonata påvirket ikke de farmakokinetiske eller farmakodynamiske profilene til digoksin og warfarin, to forbindelser med smal terapeutisk indeks.
French: Si vous êtes affecté par de telles sensations ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette bør du ikke kjøre bil eller betjene maskiner.
French: Les résultats des études de 2 et de 4 semaines ont montré l'absence de tolérance pharmacologique aux doses de Sonata.
Norwegian Bokmål: Resultater fra to og fire ukers studier viste at farmakologisk toleranseutvikling ikke forekom med noen doser av Sonata.
French: En raison du risque pour le patient et la communauté, l'arrêt de la zaléplone, est recommandé chez les patients décrivant un épisode de « conduite automatique ».
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for pasienten og samfunnet, anbefales seponering av zaleplon hos pasienter som rapporterer en episode med "søvnkjøring".
French: QU'EST-CE QUE SONATA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Norwegian Bokmål: Hva Sonata er og hva det brukes mot
French: Classe Pharmaco-thérapeutique: substances apparentées aux benzodiazépines, Code ATC N05CF03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Benzodiazepinlignende midler, ATC-kode: N05C F03.
French: Des articles de la littérature concernant les effets du lendemain sur la conduite de véhicules et la vigilance mentale ont été publiés durant la période du rapport et ont examiné ces effets avec le zaleplon et d'autres agents de la classe.
Norwegian Bokmål: Litteraturartikler om effekter på kjøring og mental årvåkenhet neste dag ble publisert i rapporteringsperioden som undersøkte disse effektene for zaleplon og andre substanser i denne klassen.
French: 57% de la dose administrée sont retrouvés dans les urines sous forme de 5-oxo-zaleplon et de son métabolite glucuroconjugué, et 9% supplémentaires sous forme de 5-oxodéséthylzaleplon et de son métabolite glucuroconjugué.
Norwegian Bokmål: Femtisyv prosent (57 %) av dosen gjenfinnes i urinen i form av 5-okso-zaleplon og dens glukuronidmetabolitt, og ytterligere 9 % gjenfinnes som 5-okso-desetylzaleplon og dens glukuronidmetabolitt.
French: Il peut être utile d'informer le patient, au moment de la mise en route du traitement, que celui-ci sera de durée limitée.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør pasienten informeres om at behandlingen vil være av begrenset varighet.