FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Desloratadine/Genepharm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Maltese: Desloratadine/Geneph arm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Italian: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Maltese: Dr. Afonso Costa, nº
Italian: Metoclopramidemonohydr ochloride Accord 10 mg, Tabletten
Maltese: Metoclopramidemono hydrochloride Accord 10 mg, Tabletten
Italian: Donepezil/ Generics
Maltese: Esomeprazole/ Generics
Italian: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Maltese: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Italian: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Maltese: 05-152 Czosnów k.
Italian: Acido alendronico Alendromono
Maltese: Aċidu alendroniku Alendromono
Italian: Repubblica ceca Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Italian: Irbesartan Fair-Med
Maltese: Irbesartan HCT FairMed
Italian: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Maltese: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Italian: Clonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Maltese: Klonażepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Italian: Metformina cloridrato
Maltese: Metformina kloridrata
Italian: Irbesartanas/Hidrochloroti azidas Torrent
Maltese: Irbesartanas/Hidrochl orotiazidas Torrent
Italian: STADA Hemofarm S.R.L. Calea Torontalului km 6PITT
Maltese: Calea Torontalului km 6PITT
Italian: Valsartan 320mg Capsules 320 mg Capsula
Maltese: Valsartan 320mg Capsules
Italian: Venlagamma 37,5 mg retard kemény kapszula
Maltese: 37,5 mg retard kemény kapszula
Italian: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain
Maltese: Camí Real, 51-57, 08184
Italian: Clobazam Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
Maltese: Klobażam Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
Italian: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Maltese: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Italian: Acido alendronico Alendronato Pensa 70 mg compresse
Maltese: Aċidu alendroniku Alendronato Pensa 70 mg compresse
Italian: G.L.
Maltese: L.U.
Italian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Maltese: D-80637 München
Italian: Allegato IB: Medicinali per i quali si raccomanda la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio Stato membro
Maltese: Anness IB: Prodotti li l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tagħhom huma rakkomandati li jiġu sospi¿i
Italian: Clonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Maltese: Klonażepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Italian: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med" Coated tablets mg/12,5 mg
Maltese: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med" Coated tablets mg/12,5 mg
Italian: Fluconazolo
Maltese: Flukonażol
Italian: Acido alendronico Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Maltese: Aċidu alendroniku Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Italian: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Maltese: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Italian: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Maltese: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Italian: Tiamina cloridrato Tyvera 100mg Tablets
Maltese: Tijamina kloridrata Tyvera 100mg Tablets 100 mg Pillola
Italian: Repubblica ceca Sandoz s.r.o.
Maltese: Sandoz s.r.o.
Italian: Clonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Maltese: Klonażepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Italian: Lansoprazolo
Maltese: Lansoprażol
Italian: Valsartan 160mg Capsules 160 mg Capsula
Maltese: Valsartan 160mg Capsules
Italian: 200 mg Capsula
Maltese: 200 mg Kapsula
Italian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Maltese: Il-Ġermanja Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
Italian: Farmaprojects, S.A.U.
Maltese: Il-Ġermanja Farmaprojects, S.A.U.
Italian: Aleric Deslo Active
Maltese: Aleric Deslo Active 5 mg
Italian: Rizatriptan
Maltese: Riżatriptan
Italian: Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Maltese: FEXOFENADINA TEVAGEN 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Italian: Fluconazol Bluefish
Maltese: Venlafaxin Bluefish
Italian: Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 1000 mg Filmtabletten
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam-Hormosan 1000 mg Filmtabletten
Italian: 150 mg Capsula
Maltese: 150 mg Kapsula
Italian: Valsartan 80mg Capsules 80 mg Capsula
Maltese: Valsartan 80mg Capsules
Italian: Acido alendronico ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Maltese: Aċidu alendroniku ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS
Italian: DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Maltese: DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Italian: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Maltese: Irbesartan Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Italian: Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Maltese: Levetiraċetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Italian: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Maltese: Levetiraċetam LEVETIRACETAM
Italian: Tacpan 5 mg Hartkapseln 5 mg
Maltese: Tacpan 5 mg Hartkapseln
Italian: Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Maltese: FEXOFENADINA TEVAGEN 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Italian: Acido alendronico Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Maltese: Aċidu alendroniku Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Italian: Regno Unito Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Maltese: Brown & Burk UK, Ltd.
Italian: Clopidogrel
Maltese: Klopidogrel
Italian: Clonazepam Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Maltese: Klonażepam Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Italian: Telmisartan/Hydrochloroth iazide 80mg/25mg Tablets
Maltese: Telmisartan/Hydrochl orothiazide 80mg/25mg Tablets
Italian: 37,5 mg Capsula a rilascio prolungato
Maltese: 37,5 mg capsule cu eliberare prelungita
Italian: Valsartan/Hydrochlorothia zide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Maltese: Valsartan/Hydrochloro thiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Italian: Metoclopramide METOCLOPRAMIDE ACCORD
Maltese: Metoklopramid METOCLOPRAMIDA
Italian: Tiamina cloridrato Tyvera 50mg Tablets
Maltese: Tijamina kloridrata Tyvera 50mg Tablets 50 mg Pillola
Italian: Acido alendronico Alendronat Accord Veckotablett
Maltese: Aċidu alendroniku Alendronat Accord Veckotablett
Italian: Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 750 mg Filmtabletten
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam-Hormosan 750 mg Filmtabletten
Italian: Levetiracetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Italian: 50 mg Capsula
Maltese: 50 mg Kapsula
Italian: Levetiracetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Italian: Valsartan/HCTZ Fair-Med 320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
Maltese: Valsartan/HCTZ FairMed 320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
Italian: Levetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Italian: Rizatriptan Mylan 5 mg 5 mg
Maltese: Rizatriptan Mylan 5 mg
Italian: Levetiracetam Levetiracetam beta 500 mg, Filmtabletten
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam beta 500 mg, Filmtabletten
Italian: Irbesartanas/Hidrochloroti azidas Torrent mg/12,5 mg
Maltese: Irbesartanas/Hidrochl orotiazidas Torrent mg/12,5 mg
Italian: Pioglitazone 30mg Tablets 30 mg Compressa
Maltese: Pioglitazone 30mg Tablets
Italian: Largo Esterle, 4
Maltese: Via Taranto, 4
Italian: DK-5260 Odense S Denmark
Maltese: DK-5260
Italian: Valsartan 40mg Capsules 40 mg Capsula
Maltese: Valsartan 40mg Capsules
Italian: Escitalopram 20mg Filmcoated tablets
Maltese: Escitalopram 20mg Film-coated tablets
Italian: Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 250 mg Filmtabletten
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam-Hormosan 250 mg Filmtabletten
Italian: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Maltese: Inaller 5 mg filmtabletta
Italian: Levetiracetam Letiramyl 750 mg potahované tablety
Maltese: Levetiraċetam Letiramyl 750 mg potahované tablety
Italian: Acido alendronico alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Maltese: Aċidu alendroniku alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Italian: Acido alendronico alendronic acid 10mg Tablets
Maltese: Aċidu alendroniku alendronic acid 10mg Tablets
Italian: Acido alendronico Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Maltese: Aċidu alendroniku Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Italian: 16 July 2015 EMA/466132/2015
Maltese: EMA/466132/2015
Italian: 1 Bivolet (nebivololo) 5 mg compresse (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Neo Balkanika EOOD); il prodotto è stato ora eliminato dall'elenco di medicinali di cui si raccomanda la sospensione.
Maltese: 1 Bivolet (nebivolol) pilloli ta' 5 mg (detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Italian: In seguito al parere del gennaio 2015 e al riesame del CHMP, è stata raccomandata la sospensione di circa 700 forme farmaceutiche e dosaggi di medicinali studiati presso il centro di Hyderabad.
Maltese: B'riżultat tal-opinjoni tas-CHMP ta' Jannar 2015 u l-eżaminazzjoni mill-ġdid, madwar 700 forma farmaċewtika u qawwa ta' mediċini studjati fis-sit ta' Hyderabad ġew rakkomandati għal sospensjoni.
Italian: Il riesame è stato avviato il 25 settembre 2014 su richiesta della Commissione europea, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, in relazione ai riscontri effettuati dall'agenzia francese per i medicinali (ANSM) di non conformità alla buona pratica clinica (BPC) presso il centro di GVK Biosciences di Hyderabad, in India.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fil-25 ta' Settembru 2014 fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE, fir-rigward tas-sejbiet mill-aġenzija Franċiża għall-mediċini (ANSM) ta' nuqqas ta' konformtà ma' Prassi Klinika Tajba (PKT) fis-sit ta' GVK Biosciences f'Hyderabad, l-Indja.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha adottato la sua raccomandazione iniziale nel gennaio 2015, in seguito a un'ispezione condotta presso il centro di GVK Biosciences di Hyderabad dall'agenzia francese per i medicinali (ANSM), che ha sollevato timori riguardo alla modalità con cui GVK Biosciences ha condotto gli studi presso il centro, per conto dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bnedmin (CHMP) tal-EMA kien adotta rrakkomandazzjoni oriġinali tiegħu f'Jannar 2015 wara spezzjoni tas-sit ta' GVK Biosciences f'Hyderabad mill-aġenzija Franċiża għall-mediċini (ANSM) li qajmet tħassib dwar kif GVK Biosciences wettqet listudji fis-sit f'isem id-detenturi tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Italian: L'elenco aggiornato dei medicinali per i quali il CHMP ha raccomandato la sospensione è disponibile sul sito web dell'EMA.
Maltese: Il- lista ta' mediċini aġġornata li għalihom is-CHMP irrakkomanda sospensjoni hija disponibbli fuq is-sit web tal-EMA.
Italian: Il prodotto è stato eliminato dall'elenco di medicinali di cui si raccomanda la sospensione.1
Maltese: Din ilmediċina tneħħiet mil-lista ta' mediċini rakkomandati għal sospensjoni.
Italian: Fentanyl-ratiopharm è disponibile in confezioni da 3, 4, 5, 10 o 20 cerotti transdermici.
Maltese: Fentanyl-ratiopharm huwa disponibbli f'paketti ta' 3, 5, 10 jew 20 il-garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda.
Italian: Il relatore era il dott. Karl Broich e il correlatore il dott. Eric Abadie.
Maltese: Ir-rapporteur kien Dr Karl Broich u l-Ko-Rapporteur kien Dr Eric Abadie.
Italian: Londra, 23 ottobre 2007 EMEA/331678/2007
Maltese: Londra, it-23 ta' Ottubru 2007 EMEA/331678/2007
Italian: 1 Articolo 29, paragrafo 4, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Maltese: 1 Artikolu 29(4) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: INFORMAZIONI GENERALI
Maltese: III.
Italian: Denominazione comune internazionale (DCI): fentanil
Maltese: L-Isem Internazzjonali mhux Patentat (INN): fentanyl
Italian: COMITATO PER I MEDICINALI PER USO UMANO (CHMP) PARERE SUCCESSIVO A UN DEFERIMENTO AI SENSI DELL'ARTICOLO 29, PARAGRAFO 4,1 PER Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominazioni associate
Maltese: OPINJONI LI SSEGWI L-ARTIKOLU 29(4)1 RERERENZA GĦAL Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS u assoċjati
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito spiegazioni scritte il 13 aprile 2007.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ipprovda spjegazzjonijiet bil-miktub fit-13 ta' April ta' l-2007.
Italian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominazioni associate è un analgesico oppiaceo indicato nella terapia del dolore cronico grave quando il dolore può essere trattato adeguatamente soltanto con analgesici oppiacei.
Maltese: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS u ismijiet assoċjati, hu analġesiku opioid li hu indikat għal uġigħ kroniku sever li jkun jista' jiġi ġestit adegwatament biss b'analġesiċi opioid.
Italian: Lo Stato membro di riconoscimento era la Germania e gli Stati membri interessati erano Austria, Francia, Paesi Bassi, Spagna e Regno Unito.
Maltese: L-Istat Membru ta' Referenza kien il-Ġermanja u l-Istati Membri Konċernati kienu l-Awstrija, Franza, l-Olanda, Spanja u r-Renju Unit.
Italian: La società Ratiopharm GmbH ha presentato domande di mutuo riconoscimento per Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominazioni associate, cerotti transdermici, in forza dell'autorizzazione all'immissione in commercio concessa dalla Germania il 4 aprile 2006.
Maltese: Ratiopharm GmbH ippreżentat applikazzjonijiet għal għarfien reċiproku għal Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS u ismijiet assoċjati, stikka transdermali skond l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mogħtija mill-Ġermanja fl-4 ta' April ta' l-2006.
Italian: Numero UE (AIC)
Maltese: Numru UE (MA) Isem ivvintat
Italian: Dosaggio Forma farmace utica
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Italian: Nome di fantasia
Maltese: Speċi filmira
Italian: Confezione Tempo di attesa
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Italian: Codice ATCvet: QP51AX08
Maltese: QP51AX08.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Italian: Alofuginone
Maltese: Halofuginone
Italian: Muscolo
Maltese: Muskoli
Italian: Acido benzoico (E210) Acido lattico (E270) Tartrazina (E102) Acqua, depurata
Maltese: Aċidu benżojku (E210) Aċidu lattiku (E270) Tartrażin (E102
Italian: Il volume apparente di distribuzione è 10 l/kg.
Maltese: Il-volum apparenti ta'distrubuzzjoni huwa ta' 10 litri/kilogramma.
Italian: 0,50 mg equivalente a 0,6086 mg di alofuginone lattato
Maltese: 0.50 mg Ekwivalenti għal 0.6086 mg ta' halofuginone lactate
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/12/2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 13/12/2016
Italian: La concentrazione in grado di inibire rispettivamente il 50% ed il 90% dei parassiti in un test in vitro è IC50< 0,1 µg/ml e IC90 di 4,5 µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni sabiex tinpedixxi 50% u 90% tal-parassiti f'testijiet li saru in vitro huwa ta' IC50 < 0.1 μg/ml u IC90 ta' 4.5 μg/ml, rispettivament.
Italian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Maltese: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Italian: Soluzione orale.
Maltese: Soluzzjoni orali
Italian: Alofuginon Bovini μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
Maltese: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Italian: Panon VetPharma Kft.
Maltese: Panon VetPharma
Italian: Tartrazina (E102)
Maltese: Tartrażin (E102)
Italian: Il principio attivo presente in HALAGON è una sostanza consentita in base alla descrizione della tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Maltese: Is-sustanza attiva f'HALAGON hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Italian: Premere due o tre volte, rispettivamente, per la somministrazione del volume desiderato (8 ml per i vitelli di 35 - 45 kg e 12 ml per i vitelli di 45 - 60 kg, rispettivamente).
Maltese: Iġbed darbtejn jew tlieta, rispettivament, għall-amminstrazzjoni tal-volum mixtieq (8 ml għall għoġġiela ta' 35 - 45 kg u 12 ml għall-għoġġiela ta' 45 - 60 kg, rispettivament).
Italian: Inoltre ogni confezione contiene una pompa dosatrice da 4 ml composta da vari componenti realizzati in polietilene a elevata densità, a bassa densità e a bassa densità lineare nonché in polipropilene, acciaio inossidabile e silicone.
Maltese: Kull pakkett fih ukoll pompa talkejl ta' 4 ml li tikkonsisti minn diversi komponenti magħmula minn poli-etilin ta' densità għolja, baxxa u lineari b'densità baxxa, poli-propilen, azzar inossidabbli u silikonu.
Italian: Acido benzoico (E210)
Maltese: Aċidu benżojku (E210)
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Ciascun ml contiene:
Maltese: Sustanzi mhux attivi:
Italian: 30 μg/kg
Maltese: BOVINI 10 μg/kg
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Maltese: Għall-kura ta' għoġġiela anoressiċi, il-prodott għandu jingħata f'nofs litru soluzzjoni ta' elettrolit.
Italian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spagna
Maltese: Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanja
Italian: Alofuginone (come sale lattato)
Maltese: Halofuginone (bħala melħ lactate)
Italian: L'emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Maltese: Il-ħin sabiex nofs il-prodott ikun eliminat huwa ta' 11.7 siegħat wara somministrazzjoni fil-vina u ta' 30.84 siegħat meta jingħata f'doża waħda orali.
Italian: Arnika Veterina d.o.o.
Maltese: Arnika Veterina d.o.o. Vidikovac 20, 10000
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone (polietilene ad alta densità), con 290 ml, 490 ml o 980 ml di soluzione orale.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha flixkun wieħed (poli-etilin ta' densita għolja) tal-290 ml, 490 ml jew 980 ml tassoluzzjoni orali.
Italian: • vitelli da 45 a 60 kg: 12 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi
Maltese: • 45kg < għoġġiela < 60kg : 12 ml HALAGON darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
Italian: Sintomi di tossicità includono diarrea, presenza di sangue visibile nelle feci, diminuzione dell'assunzione di latte, disidratazione, apatia e prostrazione.
Maltese: Sintomi ta' tossiċita' jinkludu: dijareja, demm fil-ħmieġ, tnaqqis fl-aptit, l-annimali jixxotta, telqa u għejja.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Italian: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale Alofuginone
Maltese: HALAGON 0.5mg/ml soluzzjoni orali. halofuginone
Italian: Se persiste l'irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Maltese: Jekk l-irritazzjoni fl-għajnejn tippersisti, ara tabib.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Maltese: Sustanza/i Attiva/i:
Italian: • Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum, in allevamenti con anamnesi di criptosporidiosi.
Maltese: • Prevenzjoni kontra dijareja kkawżata mill-infezzjoni Cryptosoridium pavarum,f'irziezet li għandhom storja ta' kriptosporidjosi.
Italian: Per assicurare una corretta posologia, è inclusa una pompa dosatrice per la somministrazione di HALAGON.
Maltese: Sabiex jiġi żgurat dożaġġ korrett, hemm inkluż dożatur xieraq ta' "HALAGON".
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Divasa-Farmavic, S.A.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Divasa-Farmavic, S.A.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: altri agenti antiprotozoari, alofuginone.
Maltese: Aġenti anti-protożoiċi oħrajn, halofuginone Kodici ATĊ veterinarja:
Italian: Il tempo necessario per ottenere la massima concentrazione Tmax è 11 ore.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni tintlaħaq (Tmax) fi 11-il siegħa.
Italian: Inoltre limita
Maltese: Din tillimita
Italian: Halagon è un "medicinale generico".
Maltese: Halagon huwa "mediċina ġenerika".
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Halagon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom la diffusione della malattia, impedendo la formazione di oocisti, che costituiscono una fase del ciclo di vita del parassita e vengono escrete nelle feci.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom wkoll il-firxa tal-marda billi tipprevjeni l-formazzjoni ta' ooċisti, li huma stadju fiċ-ċiklu tal-ħajja tal-parassita li jiġu mgħoddija fir-rawt.
Italian: Il principio attivo di Halagon, alofuginone, impedisce la crescita di Cryptosporidium parvum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halagon, alofuġinon, tipprevjeni t-tkabbir ta' Cryptosporidium parvum.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo alofuginone.
Maltese: Il-mediċina fiha s-sustanza attiva alofuġinon.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Halagon.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Halagon.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2016.
Italian: Questo significa che Halagon è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Halocur.
Maltese: Dan ifisser li Halagon huwa simili għall-"mediċina ta' referenza" diġà awtorizzata fl-Unjoni Europea (UE) li jisimha Halocur.
Italian: Perché Halagon è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Halagon?
Italian: La ditta ha presentato dati sulla qualità e la produzione di Halagon.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet data dwar il-kwalità u l-manifattura ta' Halagon.
Italian: Halagon alofuginone
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Halagon
Italian: Il 13/12/2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Halagon, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Halagon fil-13/12/2016.
Italian: Per prevenire la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24-48 ore dalla nascita; per ridurre la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Maltese: Biex tiġi evitata d-dijarea, il-kura għandha tibda fi żmien 24 sa 48 siegħa mit-twelid; biex titnaqqas id-dijarea, il-kura għandha tibda fiż-żmien 24 siegħa mill-bidu tad-dijarea.
Italian: Si tratta di un parassita appartenente alla famiglia dei "protozoi" che invade il sistema digestivo, causando diarrea.
Maltese: Dan huwa parassita li jappartjeni għall-familja ‘protożoa' li jinvadi s-sistema diġestiva, u jikkawża d-dijarea.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Maltese: Isem (ivvintat)
Italian: HER2 Negativo
Maltese: HER2 Negattiv
Italian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Maltese: F'RISKJU HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabine 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0