FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando o Foscan é injetado, a temoporfina é distribuída pelo organismo, incluindo no interior do tumor.
Estonian: Foscani süstimisel levib temoporfiin kogu organismi, sealhulgas kasvajasse.
Portuguese: Como se utiliza o Foscan?
Estonian: Kuidas Foscanit kasutatakse?
Portuguese: Isto mata as células ao reagir com os seus componentes, tais como as suas proteínas e o ADN, e destruindo-os. Ao restringir a iluminação ao tumor, as lesões celulares limitam-se às células tumorais e não afetam outras zonas do organismo.
Estonian: Need hävitavad rakke, reageerides rakukomponentidega, näiteks valkude ja DNA-ga, ning hävitavad neid komponente.
Portuguese: Como foi estudado o Foscan?
Estonian: Kuidas Foscanit uuriti?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Foscan durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Foscani kasulikkus?
Portuguese: Para que é utilizado o Foscan?
Estonian: Milleks Foscanit kasutatakse?
Portuguese: O Foscan é utilizado no alívio dos sintomas do carcinoma avançado de células escamosas da cabeça e do pescoço (um tipo de cancro que começa nas células que revestem a boca, o nariz, a garganta ou os ouvidos).
Estonian: Lamerakuline kartsinoom on vähivorm, mis tekib suu, nina, kõri või kõrva epiteeli (pinnakoe) rakkudes.
Portuguese: Número AIM (UE)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID (EÜ)
Portuguese: Embalagem primária
Estonian: Paki suurus
Portuguese: Posologia Forma farmacêutica
Estonian: Tugevus Farmatseutiline vorm
Portuguese: Nome (de fantasia)
Estonian: (Määratud) nimi
Portuguese: 7 dias (1 semana)
Estonian: 7 päeva (1 nädal)
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco.
Estonian: Iga pakk sisaldab ühte pudelit..
Portuguese: 21 dias (três semanas)
Estonian: 21 päeva (3 nädalat)
Portuguese: • Incapaz de dormir.
Estonian: • Võimetus magada
Portuguese: • Tanto você como o seu parceiro devem utilizar contraceção eficaz.
Estonian: • Nii teie kui ka teie partner peab kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Portuguese: Não tome Fotivda:
Estonian: Ärge võtke Fotivda kõvakapsleid:
Portuguese: Uma cápsula de Fotivda uma vez por dia
Estonian: Üks Fotivda kapsel üks kord ööpäevas
Portuguese: Contém tartrazina.
Estonian: Sisaldab tartasiini.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, pois estes podem ser sintomas de insuficiência cardíaca.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, sest need võivad olla südamepuudulikkuse sümptomid.
Portuguese: Este medicamento não foi estudado em crianças e adolescentes.
Estonian: Seda ravimit pole uuritud lastel ja noorukitel.
Portuguese: Consulte também a secção 4 "Possíveis efeitos secundários".
Estonian: Vaadake lõiku 4 "Võimalikud kõrvaltoimed".
Portuguese: A reação adversa grave mais importante é a hipertensão.
Estonian: Kõige olulisem tõsine kõrvaltoime on hüpertensioon.
Portuguese: Fotivda deve ser tomado com um copo de água e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Estonian: Fotivdat tuleb võtta klaasi veega ja saab võtta kas toiduga või toiduta.
Portuguese: Se parar de tomar as cápsulas, o seu estado pode piorar.
Estonian: Kapslite võtmise lõpetamine võib halvendada teie seisundit.
Portuguese: Idade, gênero e raça
Estonian: Vanus, sugu ja rass
Portuguese: Fotivda com alimentos e bebidas
Estonian: Võtmine toidu ja joogiga
Portuguese: Na população ITT houve uma pequena diferença numérica entre os dois braços em termos de sobrevida global.
Estonian: ITT populatsioonis oli väike numbriline erinevus kahes ravimigrupis üldise elulemuse seisukohast.
Portuguese: Informe o seu médico que irá discutir consigo os riscos de tomar Fotivda para si e para o seu filho
Estonian: Arutage oma arstiga Fotivda võtmise riske teile ja teie lapsele.
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas e outros medicamentos que comprou sem receita médica.
Estonian: Sinna hulka kuuluvad taimsed preparaadid või muud ravimid, mida te olete ostnud ilma retseptita.
Portuguese: É utilizado onde outros tratamentos como o interferão-alfa ou interleucina-2 não foram ainda utilizados ou não ajudaram a travar a doença.
Estonian: Fotivdat kasutatakse, kui alfa-interferoon või interleukiin-2 ravi pole kas veel rakendatud või pole see aidanud haigust peatada.
Portuguese: O tivozanib não deverá ser utilizado durante a gravidez.
Estonian: Tivosaniibi ei peaks kasutama raseduse ajal.
Portuguese: A segurança e eficácia do tivozanib em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Estonian: Tivosaniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Portuguese: • Problemas de visão, incluindo visão turva.
Estonian: • Nägemisprobleemid sealhulgas nägemise ähmastumine.
Portuguese: Este esquema é repetido em ciclos de 4 semanas.
Estonian: Seda tsüklit korratakse 4 nädalalaliste tsüklitena.
Portuguese: O que é Fotivda e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Fotivda ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Fotivda
Estonian: Mida on vaja teada enne Fotivda kõvakapslite võtmist
Portuguese: Tabela 1: Lista tabelada de reações adversas (apresentadas utilizando frequências para os acontecimentos adversos por todas as causalidades)
Estonian: Table 1: Kõrvaltoimete tabelkokkuvõte (kasutatud kõigil põhjustel tekkinud kõrvaltoimete sagedusi)
Portuguese: Estudo AV-951-09-301
Estonian: Kliiniline uuring AV-951-09-301
Portuguese: • se necessitar de uma operação ou outra forma de cirurgia
Estonian: • operatsioon või muu kirurgiline protseduur
Portuguese: Estudos do transportador in vitro
Estonian: Transporteri in vitro uuringud
Portuguese: Não mastigue, dissolva ou abra a cápsula antes de engolir.
Estonian: Ärge närige, lahustage või avage kapslit enne neelamist.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito do alimento na exposição global (AUC).
Estonian: Toit ei mõjuta üldist ravimi hulka organismis (AUC).
Portuguese: • Fale com o seu médico quando estiver a planear um bebé, uma vez que Fotivda pode afetar a fertilidade de homens e mulheres.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga lapsesaamise planeerimisel, sest Fotivda võib mõjutada naise ja meie fertiilsust.
Portuguese: Ambos os acontecimentos foram CTC Grau 3 (ver secção 4.4).
Estonian: Mõlemad juhtumid olid CTC tase 3 (vt lõik 4.4).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: Urticária Dermatite26
Estonian: Urtikaaria Dermatiit26
Portuguese: Este esquema de tratamento deve ser continuado até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Estonian: Fotivda ravi tuleb jätkata seni, kuni haigus progresseerub või kuni vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni.
Portuguese: • se tem alergia ao tivozanib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Estonian: • kui olete tivosaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver tomado mais do que a dose prescrita de 1 cápsula por dia.
Estonian: Rääkige kohe arstile, kui te võtsite ööpäevas rohkem, kui tavapärase 1 kapsli.
Portuguese: Os fatores de risco para a proteinúria incluem tensão arterial alta.
Estonian: Proteinuuria riskifaktorite hulka kuulub kõrge vererõhk.
Portuguese: A decisão do tratamento, especialmente em doentes que estão em risco para os ATV, deve basear-se na avaliação benefício/risco do doente individual.
Estonian: Ravi saamise otsus (eriti VTE riskiga patiendid) peaks lähtuma patsiendi individuaalsest kasu/riski hinnangust.
Portuguese: O prolongamento do intervalo QT/QTc pode levar a um risco aumentado de arritmias ventriculares.
Estonian: QT/QTc intervalli pikenemine võib suurendada ventrikulaarse arütmia tekkimise riski.
Portuguese: Frasco de HDPE branco com um fecho resistente a crianças que contém 21 cápsulas.
Estonian: Valge HDPE pudel lapsekindla korgiga, mis sisaldab 21 kõvakapslit.
Portuguese: • Não amamente durante o tratamento com Fotivda, pois não se sabe se o componente ativo de Fotivda passa para o leite materno.
Estonian: • Ärge imetage Fotivda ravi ajal, kuna ei ole teada, kas Fotivda toimeaine imendub rinnapiima.
Portuguese: Os fatores de estratificação são o número de tratamentos anteriores (0 ou 1) e o número de locais/órgãos metastáticos envolvidos (1 ou ≥ 2).
Estonian: Stratifikatsiooni faktorid on varasema ravikorra arvud (0 või 1) ja metastaatiliste organite arvud (1 või ≥2).
Portuguese: Os outros componentes são: - Conteúdo da cápsula: manitol, estearato de magnésio.
Estonian: Teised koostisosad on: - Kapsli sisu: mannitool, magneesiumstearaat.
Portuguese: A Cmax e a AUC0-24h médias não foram significativamente afetadas (aumento de 8% e diminuição de 6% respetivamente).
Estonian: Keskmised Cmax ja AUC0-24hr väärtused ei muutunud (8% kasv ja 6% vähenemine vastavalt).
Portuguese: Se tomar mais Fotivda do que deveria
Estonian: Kui te võtate Fotivda rohkem kui on ette nähtud
Portuguese: • Palidez e cansaço devido a sangramento excessivo.
Estonian: • Liigsest veritsusest tingitud kahvatus või väsimus.
Portuguese: c valor p baseado na estatística estratificada de Cochran Mantel Haenszel (CMH).
Estonian: c Stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) statistikul põhinev p-väärtus.
Portuguese: • Aumento do número de glóbulos vermelhos
Estonian: • Suurenenud punaste vererakkude arv.
Portuguese: Tabela 2: Análise de eficácia por revisão radiológica independente (população ITT)
Estonian: Tabel 2: Sõltumatu radioloogilise ülevaatuse tõhususanalüüs (ITT populatsioon)
Portuguese: • nafcilina, rifampicina, rifabutina, rifapentina (antibióticos);
Estonian: • naftsilliin, rifapitsiin, rifabutiin, rifapentiin (antibiootikumid);
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos; este pode decidir mudar a medicação:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te tarvitate järgnevaid ravimeid (ta võib otsustada teie ravimit muuta):
Portuguese: O Fotivda pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Estonian: Fotivda võib võtta koos või ilma söögita (vt lõik 5.2).
Portuguese: A próxima cinase mais potentemente inibida é o c-kit, que é 8 vezes menos sensível à inibição pelo tivozanib em comparação com o VEGFR 1, 2 e 3.
Estonian: Tugevuselt järgmine inhibeeritud kinaas on c-kit, mis on 8 korda vähem tundlik tivosaniibi inhibitsioonile kui VEGFR 1, 2 ja 3.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se se sentir fraco, cansado ou tonto.
Estonian: Vältige autojuhtimist või masinatega töötamist, kui tunnete nõrkust, väsimust või pearinglust.
Portuguese: Continue a tomar a dose seguinte à hora habitual.
Estonian: Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Estonian: - Hoidke infolehte alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem estar cientes de que os doentes idosos podem estar em maior risco de reações adversas.
Estonian: Tervishoiutöötajad peaksid olema teadlikud, et eakatel patsientidel võib kõrvaltoimete tekkerisk olla suurenenud.
Portuguese: Estudos de metabolismo in vitro demonstraram que o CYP3A4 e o CYP1A1 são capazes de metabolizar o tivozanib.
Estonian: In vitro metabolismiuuringud on näidanud, et CYP3A4 ja CYP1A1 on võimelised tivosaniibi metaboliseerima.
Portuguese: Não dê Fotivda a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Estonian: Ärge andke Fotivda kapsleid lastele või alla 18-aastastele noorukitele.
Portuguese: 2 Neuropatia periférica, incluindo hiperestesia, hipoestesia, mononeuropatia, neuropatia periférica, neuropatia sensorial periférica e parestesia
Estonian: 2 Perifeerne neuropaatia sealhulgas liigtundlikkus, hüpoesteesia, mononeuropaatia, perifeerne neuropaatia, perifeerne sensoorne neuropaatia ja paresteesia.
Portuguese: O seu médico pode recomendar que interrompa temporariamente o uso de Fotivda se tiver uma operação ou cirurgia, uma vez que poderá afetar a cicatrização de feridas.
Estonian: Teie arst võib soovitada peatada operatsiooni või kirurgilise protseduuri korral ajutiselt Fotivda ravi, kuna see võib mõjutada haavade paranemist.
Portuguese: • fenobarbital, fenitoína, carbamazepina (utilizados no tratamento da epilepsia);
Estonian: • fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin (kasutatakse epilepsia ravis);
Portuguese: O hipotiroidismo deve ser tratado de acordo com a prática médica padrão.
Estonian: Hüpotüreoosi tuleks ravida vastavalt tavapraktikale.
Portuguese: Estudos de ligação a proteínas in vitro demonstraram que o tivozanib está > 99% ligado a proteínas plasmáticas.
Estonian: In vitro valgusidumise uuringud on näidanud, et > 99% juhtudest seondub tivosaniib plasmaproteiinidele.
Portuguese: Uma vez que o CYP1A1 é principalmente expresso em tecidos extrahepáticos, tais como o pulmão e intestino, foi considerado improvável que esta isoforma estaria extensivamente envolvida no metabolismo hepático.
Estonian: Kuigi CYP1A1 ekspresseerub peamiselt ekstrahepaatilises koes nagu kopsud ja soolestik, on äärmiselt ebatõenäoline, et see isovorm võiks laialdaselt osaleda maksa metabolismis.
Portuguese: As parceiras dos doentes do sexo masculino que tomam o tivozanib também devem evitar a gravidez.
Estonian: Naispartnerid, kelle meespartnerid tarvitavad tivosaniibi, peaksid samuti vältima rasedust.
Portuguese: Outros medicamentos e Fotivda
Estonian: Muud ravimid ja Fotivda kõvakapslid
Portuguese: • se tem tensão arterial elevada.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Estonian: RAVIMVORM JA SISU
Portuguese: Se parar de tomar Fotivda
Estonian: Kui te lõpetate Fotivda võtmise
Portuguese: Figura 1: Diagrama de Kaplan Meier de sobrevivência livre de progressão, revisão radiológica independente (população ITT)
Estonian: Joonis 1: Kaplan-Meieri diagramm progressioonivabast elumusest, iseseisev radioloogiline ülevaade (ITT populatsioon)
Portuguese: A alteração máxima no QTcF a partir da linha de base foi de 9,3 ms (IC 90%: 5, 13,6), que ocorreu 2,5 horas após a dose no dia 21.
Estonian: QTcF uuringueelne maksimaalne muutus oli 9,3 ms (90% CI: 5, 13,6), mis juhtus 21. päeval 2,5 h peale ravimi manustamist.
Portuguese: Complicações da cicatrização de feridas
Estonian: Haava paranemise komplikatsioonid
Portuguese: • Redução temporária do fluxo sanguíneo para o cérebro
Estonian: • Ajutine aju verevoolu vähenemine
Portuguese: As preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) estão contraindicadas.
Estonian: Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid on vastunäidustatud.
Portuguese: Fale com o seu médico se já está a amamentar.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui te juba imetate.
Portuguese: Valor P (teste de Log rank)
Estonian: P-väärtus (Logrank test)
Portuguese: Engula a cápsula inteira.
Estonian: Neelake kapsel tervelt.
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vaata infolehte.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da proteinúria antes do início e, periodicamente, ao longo do tratamento.
Estonian: Proteinuuria jälgimine on soovituslik enne ravi algust ja perioodiliselt ravi kestel.
Portuguese: O bloqueio da ação do VEGF impede a formação de novos vasos sanguíneos.
Estonian: VEGF blokeerimine välistab uute veresoonte moodustumist.
Portuguese: 26 Dermatite, incluindo dermatites e dermatite bolhosa
Estonian: 26 Dermatiit sealhulgas dermatiit ja bulloosne dermatiit.
Portuguese: Síndrome de eritrodisestesia palmarplantar/reação cutânea do pémão (PPE/HFS)
Estonian: Palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia sündroom /Käe-jala sündroom (HFS/PPE)
Portuguese: Este estudo clínico controlado foi um estudo multicêntrico de Fase 3, aberto, internacional, aleatorizado, que comparou o tivozanib com o sorafenib em doentes com CCR avançado.
Estonian: See kontrollitud kliiniline uuring oli mitmekeskuseline, avatud, rahvusvaheline, randomiseeritud 3. faasi uuring, mis võrdles tivosaniibi ja sorafeniibi mõju kaugelearenenud neerurakulise kartsionoomiga patsientidel.
Portuguese: • Insuficiência cardíaca.
Estonian: • Südamepuudulikkus.
Portuguese: Estudos in vitro realizados em microssomas hepáticos humanos e hepatócitos que avaliam a atividade de CYP1A2, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4 sugerem que o tivozanib é um inibidor fraco do CYP2B6 e CYP2C8.
Estonian: In vitro uuringud inimese maksa mikrosoomide ja hepatotsüütidega CYP1A2, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4 aktiivsuse hindamiseks näitasid, et tivosaniib on CYP2B6 ja CYP2C8 nõrk inhibiitor.
Portuguese: O tivozanib bloqueia de forma potente e seletiva todos os 3 recetores do Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGFR) e tem demonstrado bloquear várias respostas bioquímicas e biológicas induzidas por VEGF in vitro, incluindo fosforilação induzida por ligando de VEGF de todos os três VEGFR 1, 2 e 3 e proliferação de células endoteliais.
Estonian: Tivosaniib blokeerib tugevalt ja selektiivselt kõik kolm vaskulaarse endoteliaalse kasvufaktori retseptorit (VEGFR) ja erinevaid, VEGF poolt indutseeritud biokeemilisi ja bioloogilisi vastuseid in vitro, sealhulgas VEGF-ligandi poolt indutseeritud kõigi kolme kasvufaktori VEGFR 1, 2 ja 3 fosforülatsiooni ja inimese endoteelirakkude proliferatsiooni.
Portuguese: Se o tivozanib for utilizado durante a gravidez, ou se a doente engravidar enquanto recebe o tivozanib, o risco potencial para o feto tem de ser explicado à doente.
Estonian: Kui tivosaniibi tarvitatakse raseduse ajal või kui patsient jääb ravi ajal rasedaks, tuleb patsiendile selgitada võimalikke ohte lootele.
Portuguese: Funciona bloqueando a ação de uma proteína chamada fator de crescimento endotelial vascular (VEGF).
Estonian: Tivosaniib blokeerib vaskulaarse endoteliaalse kasvufaktori (VEGF) nimelise proteiini toimimise.
Portuguese: O tratamento com Fotivda pode aumentar o risco de hemorragia.
Estonian: Fotivda ravi võib suurendada veritsuse riski.
Portuguese: Todos estes são sintomas da hipertensão arterial.
Estonian: Need on kõik kõrge vererõhu sümptomid.
Portuguese: Reprodução, mutagénese e diminuição da fertilidade O tivozanib pode comprometer a fertilidade humana.
Estonian: Reproduktiivsus, mutagenees, viljakuse kahjustus Tivosaniib võib inimestel põhjustada viljatust.
Portuguese: 21 cápsulas.
Estonian: 21 kõvakapslit.
Portuguese: O tivozanib reduz o fornecimento de sangue para o cancro, o que retarda o crescimento e a propagação das células cancerígenas.
Estonian: Tivosaniib vähendab vähkkasvaja verevarustust, mis aeglustab vähkkasvaja arengut ja vähirakkude levikut.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização do tivozanib em mulheres grávidas é inexistente.
Estonian: Puuduvad andmed tivosaniibi kasutamisest rasedatel naistel.
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
Estonian: Organsüsteem i klass
Portuguese: Doentes idosos Num estudo clínico controlado (AV 951 09 301), em que 25% dos doentes que receberam o tivozanib tinham ≥ 65 anos de idade, não foram observadas diferenças globais na eficácia entre doentes idosos e doentes mais jovens (ver secção 4.2).
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus (AV-951-09-301), milles 25% tivosaniibi saavatest patsientidest olid ≥ 65 aastat vanad, ei leitud ravimi efektiivsuses üldisi erinevusi eakamatel ja nooremate patsientide vahel (vt lõik 4,2).
Portuguese: • rosuvastatina (um medicamento utilizado para ajudar a reduzir os níveis de colesterol no sangue);
Estonian: • rosuvastatiin (ravim, mida kasutatakse vere kolesteroolitaseme alandamiseks);
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma condição chamada reação da pele pé-mão.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata haigusele nimega käe-jala nahareaktsioon.
Portuguese: Como conservar Fotivda
Estonian: Kuidas Fotivda kõvakapsleid säilitada
Portuguese: Estudos in vitro de CYP e UGT
Estonian: CYP ja UGT in vitro uuringud
Portuguese: As reações adversas mais frequentes de qualquer grau incluem hipertensão (47,6%), disfonia (26,9%), fadiga (25,8%) e diarreia (25,5%).
Estonian: Kõige sagedamini esinevate kõrvaltoimete (igal tasemel) hulka kuuluvad hüpertensioon (47,6%), düsfoonia (26,9%), väsimus (25,8%) ja kõhulahtisus (25,5%).
Portuguese: Obtenha ajuda médica de imediato se sentir confusão, alterações do estado mental ou dores de cabeça.
Estonian: Otsige kohest meditsiinilist abi, kui teil esineb segasust, vaimse tervise muutust või peavalusid.
Portuguese: • hipericão (também conhecido como Hypericum perforatum, um remédio à base de plantas utilizado para o tratamento da depressão e ansiedade), na medida em que este medicamento à base de plantas não deve ser utilizado ao mesmo tempo que Fotivda.
Estonian: • liht-naistepuna (teise nimega Hypericum perforatum, taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse ravimiseks), sest seda taimset preparaati ei tohi kasutada Fotivda raviga samaaegselt.
Portuguese: Os sinais ou sintomas de insuficiência cardíaca devem ser periodicamente monitorizados durante todo o tratamento com o tivozanib.
Estonian: Südamepuudulikkuse märke või sümptomeid peaks jälgima perioodiliselt kogu tivosaniibi ravi jooksul.
Portuguese: • Inflamação do pâncreas que causa dor de estômago grave, a qual se pode espalhar para as costas.
Estonian: • Kõhunäärme põletik, mis põhjustab tugevaid kõhuvalusid, mis võivad kiirata ka selga.
Portuguese: • se tem problemas com a glândula tiroide ou utiliza medicamentos para tratar a doença da tiroide.
Estonian: • Kui teil on kilpnäärme probleeme või kasutate ravimeid kilpnäärme talitlushärete ravimiseks.
Portuguese: O tivozanib inalterado é a principal forma circulante da molécula e não houve metabolitos importantes detetados no soro em exposição igual ou superior a 10% da exposição total à radioatividade.
Estonian: Muutumatul kujul tivosaniibi on peamine organismis ringlev molekuli vorm, sealhulgas ei tuvastatud vereseerumis suuri metaboliite ravimkoguses, mis on võrdne või suurem kui 10% radioaktiivse kiirguse ekspositsioonist.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a terem cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas se tiverem astenia, fadiga e/ou tonturas durante o tratamento com o tivozanib (ver secção 4.8).
Estonian: Patiente peaks hoiatama, et nad oleksid ettevaatlikud autojuhtmisel ja masinate käsitsemisel, kui neil tekib tivosaniibi ravi ajal jõuetus, väsimus ja/või pearinglus (vt lõik 4.8).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Fotivda
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Fotivda sisaldab
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Fotivda Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Kuidas Fotivda kõvakapsleid säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Desconhece-se se o tivozanib é excretado no leite humano, mas o potencial existe.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kas tivosaniib eritub inimese rinnapiima, kuid see on võimalik.
Portuguese: Qual o aspeto de Fotivda e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Fotivda välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: A próxima dose deve ser tomada na próxima altura determinada.
Estonian: Järgmine annus tuleks manustada planeeritud ajal.
Portuguese: Prolongamento de QT/QTc
Estonian: QT/QTc pikenemine
Portuguese: Em estudos que avaliaram a fase de eliminação terminal, o tivozanib teve uma média t½ de 4,5-5,1 dias.
Estonian: Eritumise lõpufaasi hindamise uuringutes oli tivosaniibi keskmine t½ 4,5...5,1 päeva.
Portuguese: A população com intenção de tratar (ITT) incluiu 517 doentes, 260 aleatorizados para o tivozanib e 257 aleatorizados para o sorafenib.
Estonian: Ravikavatsuslikku (intent-to-treat, ITT) populatsiooni kuulus 517 patsienti, kellest 260 randomiseeriti saama tivosaniibi ja 257 sorafeniibi.
Portuguese: Desconhece-se atualmente se o tivozanib pode reduzir a eficácia dos contracetivos hormonais, pelo que as mulheres que utilizam contracetivos hormonais devem adicionar um método de barreira.
Estonian: Praegu ei ole teada, kas tivosaniib vähendab hormonaalsete rasestusmisvastaste vahendite toimet, mistõttu naised, kes kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, peaksid kasutama lisaks muud barjäärimeetodit.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, inibidores da proteína quinase, código ATC: L01XE34
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE34.