FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: On ignore également s'il peut être transmis à votre bébé par votre lait maternel.
Bulgarian: Не е неизвестно също дали Ervebo може да се предаде на бебето чрез кърмата.
French: • Ervebo est une solution injectable.
Bulgarian: Ervebo е инжекционен разтвор.
French: • Pratiques d'inhumation sécurisée
Bulgarian: Безопасни погребални практики
French: • Les objets pouvant avoir été en contact avec le sang ou les fluides corporels d'une personne infectée (tels que les vêtements, la literie, les aiguilles et le matériel médical).
Bulgarian: Предмети (като дрехи, постели, игли или медицинско оборудване), които може да са били в контакт с кръвта или телесните течности на заразен човек.
French: • Rapports sexuels protégés
Bulgarian: Безопасен секс
French: Vaccin contre Ebola Zaïre (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Bulgarian: Ваксина срещу Ебола Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP
French: • démangeaisons généralisées, rougeurs, chaleur ou cloques sur la peau avec démangeaisons.
Bulgarian: сърбеж по цялото тяло, червенина, зачервяване или сърбящи подутини по кожата.
French: Prévoyez de faire un don de sang • Ne faites pas de don de sang pendant 6 semaines après avoir été vacciné.
Bulgarian: Не дарявайте кръв в продължение на най-малко 6 седмици след приложение на тази ваксина.
French: Mois 12* MGT (n) [IC à 95%]
Bulgarian: Месец 12* GMT (n) [95 % CI]
French: Durée de l'immunité : six mois.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: шест месеца.
French: Début de l'immunité : trois semaines après la fin du schéma vaccinal de base.
Bulgarian: Начало на имунитета: три седмици след завършване на основната схема на ваксинация.
French: Hydroxyde d'aluminium …………………….
Bulgarian: Aluminium hydroxide …………………….
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагориятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
French: Les flacons sont fermés par un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
French: La deuxième injection doit être administrée 3 à 4 semaines avant l'accouplement.
Bulgarian: Втората инжекция трябва да се приложи 3-4 седмици преди чифтосване.
French: Hipra Italia S.r.l.
Bulgarian: Hipra Italia S.r.l. Tel.
French: Les porcs de 6 mois et plus n'ayant jamais été vaccinés avec le produit doivent recevoir deux injections à intervalle de 3-4 semaines.
Bulgarian: При прасета на възраст 6 месеца, които не са ваксинирани преди с този продукт, трябва да се приложат две инжекции през интервал 3-4 седмици една от друга.
French: Immunisation active des porcs et truies pour réduire les signes cliniques (lésions cutanées et fièvre) des érysipèles porcins dus à Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 1 et sérotype 2.
Bulgarian: За активна имунизация на мъжки и женски прасета, за намаляване на клиничните симптоми (кожни лезии и висока температура) на червенка, причинен от Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 1 и серотип 2.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавте членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
French: Chaque dose de 2 mL contient:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
French: Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et + 25 °C avant administration.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура (15 - 25 °C) преди прилагане.
French: Code ATC-vet : QI09AB03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB03
French: Vacciner uniquementles animaux en bonne santé.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
French: Stimulation de l'immunisation active contre l'érysipèle porcin.
Bulgarian: За стимулиране на активна имунизация срещу свински еризипел.
French: Administrer une dose de 2 mL par injection intramusculaire dans l'encolure, en respectant le calendrier suivant :
Bulgarian: Прилагайте една доза от 2 ml чрез интрамускулна инжекция в мускулите на шията съгласно следната схема:
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, aux adjuvants ou à l'un des excipients.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджувантите или към някой от ексципиентите.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits immunologiques pour suidés, vaccins bactériens inactivés, Erysipelothrix.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирани бактериални ваксини, еризипелотрикс.
French: En cas d' auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
French: * IE50 % inhibition ELISA - 50%
Bulgarian: * IE50 % инхибиция ELISA - 50%
French: ......................................... 5,29 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Bulgarian: ............................................. 5,29 mg (алуминий) DEAE-dextran
French: Une injection unique sera administrée 2 à 3 semaines avant chaque accouplement suivant (environ tous les 6 mois).
Bulgarian: 2-3 седмици преди всяко следващо чифтосване трябва да се приложи единична инжекция (приблизително на всеки 6 месеца).
French: Phosphate disodique dodécahydraté Ginseng
Bulgarian: Disodium phosphate dodecahydrate Ginseng
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise,soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
French: Substances actives :
Bulgarian: Активна субстанция:
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета, след "Годен до:"
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
French: Effets indésirables fréquents : - Une hausse transitoire de la température corporelle dans les 6 heures suivant la vaccination, qui disparaît spontanément dans les 24 heures, a été observée dans les études d'innocuité.
Bulgarian: - Преходно повишаване на телесната температура през първите 6 часа след ваксинация, което отшумява спонтанно в рамките на 24 часа е наблюдавано в проучвания за безопасност.
French: Primo-vaccination :
Bulgarian: Основна ваксинация:
French: Hydroxyde d'aluminium DEAE-Dextran
Bulgarian: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
French: Chlorure de sodium Hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables
Bulgarian: Sodium hydroxide Water for injections
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la section "Effets indésirables" n'a été observé après administration d'une double dose de vaccin.
Bulgarian: Никакви неблагоприятни реакции, различни от споменатите вече в точка "Неблагоприятни реакции", не могат да се очакват след приложението на 2-кратна доза ваксина.
French: Effets indésirables très fréquents : - Une inflammation légère à modérée au site d'injection, qui se dissipe généralement dans les quatre jours, mais qui peut persister pendant une durée allant jusqu'à 12 jours après la vaccination, a été observée dans les études d'innocuité.
Bulgarian: - Леко до умерено възпаление в мястото на инжектиране, което обикновено отшумява в рамките на четири дни, но в някои случаи може да персистира до 12 дни след ваксинация е наблюдавано в проучвания за безопасност.
French: À conserver et transporter réfrigéré Ne pas congeler
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
French: Flacons en verre incolore de type I de 20, 50 et 100 mL.
Bulgarian: Флакони от безцветно стъкло тип I от 20, 50 и 100 ml.
French: Flacons en polyéthylène (PET) de 20, 50, 100 et 250 mL.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) бутилки от 20, 50, 100 и 250 ml.
French: ERYSENG suspension injectable pour porcs
Bulgarian: ПРОДУКТ ERYSENG инжекционна суспензия за прасета
French: 10 doses (20 mL) 25 doses (50 mL) 50 doses (100 mL) 125 doses (250 mL)
Bulgarian: 25 дози (50 ml) 50 дози (100 ml) 125 дози (250 ml)
French: Agiter avant emploi.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
French: Suspension injectable Suspension blanchâtre
Bulgarian: Белезникава инжекционна суспензия
French: NOTICE ERYSENG suspension injectable pour porcs
Bulgarian: ЛИСТОВКА: ERYSENG инжекционна суспензия за прасета ИМЕ
French: Chlorure de potassium Dihydrogénophosphate de potassium Siméthicone
Bulgarian: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Simethicone
French: Dans ce cas, un traitement symptomatique approprié est recommandé.
Bulgarian: - Анафилактичен тип реакции са докладвани в спонтанни доклади и се препоръчва подходящо симптоматично лечение.
French: Tel. (421) 02 32 335 223
Bulgarian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel. (421) 02 32 335 223
French: Temps d'attente: Zéro jour
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
French: Revaccination :
Bulgarian: Реваксинация:
French: Usage intramusculaire.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулно.
French: 10 doses (20 mL) 25 doses (50 mL)
Bulgarian: 10 дози (20 ml)
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Aucune.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
French: Suspension injectable blanchâtre.
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
French: FLACON EN PET (20 mL,50 mL), FLACON EN VERRE (20 mL, 50 mL) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bulgarian: БУТИЛКА (20 ml, 50 ml), ФЛАКОН (20 ml, 50 ml)
French: Tel. (+48) 22 642 33 06
Bulgarian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel. (+48) 22 642 33 06
French: Boîte carton contenant 1 flacon PET de 125 doses (250 mL).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET бутилка, съдържаща 125 дози (250 ml).
French: Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, souche R32E11 .................. ELISA > 3,34 log2 IE50% *
Bulgarian: Инактивиран Erysipelothrix rhusiopathiae, щам R32E11 ............. ELISA > 3,34 log2 IE50 %*
French: Porcs
Bulgarian: ВИДОВЕ
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: май 2014 г.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Eryseng, le 4 juillet 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Eryseng на 4 юли 2014 г.
French: La durée de protection a été confirmée comme étant de six mois.
Bulgarian: Получено е потвърждение, че защитата е с продължителност шест месеца.
French: Il contient une souche bactérienne appelée R32E11.
Bulgarian: Съдържа бактериален щам, известен като R32E11.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Bulgarian: Ваксините действат като „учат" имунната система (естествените защитни механизми на тялото) как да се защитава срещу болестта.
French: Il a été montré que le début de l'immunité était de trois semaines.
Bulgarian: Установено е, че началото на имунитета настъпва три седмици след ваксинирането.
French: Vaccin contre l'érysipèle porcin (inactivé)
Bulgarian: Ваксина срещу свински еризипел (инактивирана)
French: Par la suite, si les animaux sont exposés à la bactérie Erysipelothrix rhusiopathiae, leur système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на бактериите Erysipelothrix rhusiopathiae, имунната им система ще може да реагира по-бързо.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
French: Quand Eryseng est administré à des porcs, le système immunitaire de ces animaux reconnaît la bactérie comme étant «étrangère» et produit des anticorps contre cette dernière.
Bulgarian: Когато Eryseng се приложи на прасета, имунната система на животните разпознава бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
French: Dans le groupe témoin, plus de 80 % des porcs présentaient les lésions cutanées particulières propres à la maladie.
Bulgarian: В контролната група при повече от 80% от прасетата са налични специфични кожни лезии.
French: Autres informations relatives à Eryseng:
Bulgarian: Допълнителна информация за Eryseng:
French: Le temps d'attente pour Eryseng est de zéro jour.
Bulgarian: Карентният срок за Eryseng е нула дни.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, il faut demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
French: Cela contribuera à les protéger contre l'érysipèle porcin.
Bulgarian: Това ще помогне да ги предпази от червенка.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices d'Eryseng sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Eryseng превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Eryseng да се издаде лиценз за употреба.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé (chez plus d'un porc sur 10) sous Eryseng est une inflammation légère à modérée au site d'injection, qui se dissipe généralement dans les quatre jours, mais qui peut persister pendant une durée allant jusqu'à 12 jours après la vaccination.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция (наблюдавана при повече от 1 на 10 прасета) с Eryseng е леко до умерено възпаление на мястото на инжектиране, което обикновено отзвучава в рамките на четири дни, но в някои случаи може да продължи до 12 дни след ваксинацията.
French: Eryseng contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium, DEAE-dextran et ginseng) pour renforcer la réaction immunitaire.
Bulgarian: Eryseng съдържа аджувант (алуминиев хидроскид, DEAE-декстран и женшен) за подсилване на имунния отговор.
French: Une injection unique est administrée deux à trois semaines avant chaque accouplement, soit environ tous les six mois.
Bulgarian: Две до три седмици преди всяко чифтосване, приблизително на всеки шест месеца, се поставя еднократна инжекция.
French: Eryseng est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Bulgarian: Eryseng се предлага под формата на инжекционна суспензия.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité était le pourcentage de porcs vaccinés exempts de lésions cutanées particulières (en forme de losange) au site de l'injection d'épreuve.
Bulgarian: Мярката за ефективност е процентът на ваксинираните прасета без поява на специфични (във формата на диамант) кожни лезии на мястото на поставяне на инжекцията.
French: Eryseng est un vaccin antibactérien.
Bulgarian: Eryseng е бактериална ваксина.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото им да бъде използвано за консумация от хора.
French: L'érysipèle porcin est une maladie bactérienne des porcs, caractérisée par une mort soudaine, une fièvre associée à des lésions cutanées en forme de losange, de l'arthrite et par un avortement chez les truies gravides.
Bulgarian: Червенката е бактериална инфекция по прасетата, характеризираща се с внезапна смърт, висока температура, свързана с кожни лезии с формата на диамант, артрит и аборт при бременни свине майки.
French: Dans une étude en laboratoire menée sur un total de 40 porcs, 30 porcs ont reçu deux doses du vaccin, à intervalle de trois semaines, tandis qu'un groupe témoin de 10 porcs recevait un placebo (un traitement fictif).
Bulgarian: В лабораторно проучване, включващо 40 прасета, 30 животните са ваксинирани с две дози, поставени на интервал от три седмици, докато контролната група от 10 прасета получава плацебо (сляпо лечение).
French: Le vaccin est administré aux porcs à partir de l'âge de six mois par une injection dans l'encolure, renouvelée après trois à quatre semaines.
Bulgarian: Ваксината се прилага на прасета от шестмесечна възраст под формата на интрамускулна инжекция в мускулите на шията и се поставя още веднъж след три до четири седмици.
French: Eryseng est un vaccin vétérinaire qui contient la bactérie Erysipelothrix rhusiopathiae inactivée (tuée).
Bulgarian: Eryseng е ветеринарна ваксина, която съдържа инактивирани (убити) бактерии Erysipelothrix rhusiopathiae.
French: La première étude en laboratoire a montré que 90 % (27 sur 30) des porcs vaccinés étaient protégés contre le sérotype 1 d'Erysipelothrix rhusiopathiae, puisqu'ils restaient exempts des lésions cutanées particulières propres à la maladie, tandis que 93 % (28 sur 30) des porcs vaccinés étaient protégés contre le sérotype 2 d'Erysipelothrix rhusiopathiae, puisqu'ils restaient exempts des lésions cutanées particulières propres à la maladie.
Bulgarian: Първото лабораторно проучване показва, че 90% (27 от 30) от ваксинираните прасета са защитени срещу Erysipelothrix rhusiopathiae серотип 1, без поява на специфични кожни лезии, докато срещу Erysipelothrix rhusiopathiae серотип 2 са защитени 93% (28 от 30) от ваксинираните прасета, без поява на специфични кожни лезии.
French: Eryseng est utilisé pour protéger les porcs et les truies contre les érysipèles porcins dus à deux types particuliers de la bactérie Erysipelothrix rhusiopathiae, appelés sérotype 1 et sérotype 2.
Bulgarian: Eryseng се използва за защита на мъжки и женски прасета срещу свински еризипел (червенка), причинен от специфични типове на бактериите Erysipelothrix rhusiopathiae, известни като серотип 1 и серотип 2.
French: Une deuxième étude en laboratoire a été menée sur 15 cochettes (truies n'ayant encore jamais eu de porcelets) qui ont été vaccinées conformément au schéma vaccinal de base, avec une dose de rappel six mois plus tard.
Bulgarian: Второто лабораторно проучване включва 15 млади женски прасета (които все още не са имали прасенца), ваксинирани шест месеца по-късно с бустер доза в съответствие с основната схема на ваксиниране.
French: La deuxième étude en laboratoire a montré que 93 % des porcs (14 sur 15) étaient protégés contre une injection d'épreuve avec les sérotypes 1 et 2 de Erysipelothrix rhusiopathiae.
Bulgarian: Второто лабораторно проучване показва, че 93% (14 от 15) от прасетата са защитени срещу заразяване с Erysipelothrix rhusiopathiae серотипове 1 и 2.
French: Ces porcs ont reçu encore six mois plus tard une injection d'épreuve avec les sérotypes 1 et 2 de la bactérie Erysipelothrix rhusiopathiae, et le critère d'évaluation de l'efficacité était le pourcentage de porcs protégés par la vaccination.
Bulgarian: Шест месеца по-късно прасетата са заразени чрез инжектиране на бактерии Erysipelothrix rhusiopathiae серотипове 1 и 2 и мярката за ефективност е процентът на прасетата, защитени от ваксинацията.
French: Quel est le bénéfice démontré par Eryseng au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Eryseng са установени в проучванията?
French: Qu'est-ce qu'Eryseng?
Bulgarian: Какво представлява Eryseng?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Eryseng?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eryseng?
French: Comment Eryseng agit-il?
Bulgarian: Как действа Eryseng?
French: 22 jours après avoir reçu la deuxième dose de vaccination, tous les porcs ont reçu une injection d'épreuve avec les sérotypes 1 et 2 de la bactérie Erysipelothrix rhusiopathiae.
Bulgarian: Всички прасета са заразени 22 дни след втората ваксинална доза чрез инжектиране на бактериите Erysipelothrix rhusiopathiae серотипове 1 и 2.
French: Dans quel cas Eryseng est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Eryseng?
French: Pourquoi Eryseng a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Eryseng?
French: Durée de l'immunité :
Bulgarian: Продължителност на имунитета:
French: Parvovirus porcin : dès le début de la période de gestation.
Bulgarian: Свински парвовирус: от началото на гестационния период.
French: E. rhusiopathiae : trois semaines après la fin du schéma vaccinal de base.
Bulgarian: E. rhusiopathiae: три седмици след завършване на основната схема на ваксинация.
French: * PR : puissance relative (ELISA)
Bulgarian: * RP, относителна потентност (ELISA)
French: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Bulgarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, aux adjuvants ou à l'un des excipients.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към аджувантите или към някой от ексципиентите.
French: Il existe des données d'innocuité et d'efficacité qui démontrent que ce vaccin peut être mélangé à UNISTRAIN PRRS (là où ce vaccin est autorisé) et administré sur un seul site d'injection.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват, че тази ваксина може да се смесва с UNISTRAIN PRRS (където тази ваксина е разрешена) и да се прилага в едно място на инжектиране.
French: ** IE50% inhibition ELISA - 50%
Bulgarian: IE50 % инхибиция ELISA - 50%
French: Les truies doivent être revaccinées avant chaque gestation ; voir la rubrique 4.9.
Bulgarian: Реваксинация трябва да се извършва преди всеки гестационен период, вижте точка 4.9.