FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Staphylococcus aureus methicillin-resistant#
Italian: Staphylococcus aureus meticillino-resistente#
English: <10 ml/min (including haemodialysis and CAPD) 1
Italian: < 10 ml/min (incluse emodialisi e dialisi peritoneale ambulatoriale continua*)
English: However in the absence of human data and due to that experimental data suggest a risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of the growing organism, levofloxacin must not be used in pregnant women (see sections 4.3 and 5.3).
Italian: Tuttavia, in assenza di dati nell'uomo ed a causa di rischi sperimentali di danno da fluorochinolonici alle cartilagini che sostengono pesi dell'organismo in crescita, levofloxacina non deve essere impiegata in donne in gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 5.3).
English: If you forget to take Tavanic tablets
Italian: Se dimentica di prendere Tavanic compresse
English: Levofloxacin is metabolised to a very small extent, the metabolites being desmethyl-levofloxacin and levofloxacin N-oxide.
Italian: Levofloxacina viene metabolizzata in una piccola parte nei metaboliti desmetil-levofloxacina e levofloxacina N-ossido.
English: Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecalis
Italian: Batteri Aerobi Gram-positivi Enterococcus faecalis
English: The pharmacokinetics of levofloxacin are affected by renal impairment.
Italian: La farmacocinetica di levofloxacina è influenzata dalla compromissione renale.
English: Approximately 30 - 40% of levofloxacin is bound to serum protein.
Italian: Il legame di levofloxacina con le proteine sieriche è pari a circa il 30-40%.
English: Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Italian: Batteri Aerobi Gram-negativi Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
English: Peripheral sensory neuropathy (see section 4.4) Peripheral sensory motor neuropathy (see section 4.4) Parosmia including anosmia Dyskinesia
Italian: Neuropatia periferica senso motoria (vedere paragrafo 4.4) Parosmia inclusa anosmia Discinesia
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Tavanic.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista prima di prendere Tavanic.
English: General disorders and administration site conditions
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazio ne
English: In vivo tests (micronucleus, sister chromatid exchange, unscheduled DNA synthesis, dominant lethal tests) did not show any genotoxic potential.
Italian: Questi effetti possono essere attribuiti all'inibizione della topoisomerasi II.I test in vivo (micronucleo, scambio dei cromatidi cellulari, sintesi del DNA non programmato, test letale dominante) non evidenziano alcun potenziale genotossico.
English: Applies to iv form only: Infusion site reaction (pain, reddening)
Italian: Reazioni nel sito di infusione (dolore, arrossamento
English: The tablets are oblong and scored with a pale yellowish-white to reddish-white colour.
Italian: Le compresse sono oblunghe e con una linea di frattura di colore giallo pallido-bianco a rossastro-bianco.
English: Tavanic 250 mg film-coated tablets contain the following excipients for a weight of 315 mg: Tavanic 500 mg film-coated tablets contain the following excipients for a weight of 630 mg:
Italian: Tavanic compresse rivestite con film da 250 mg contiene i seguenti eccipienti per un peso di 315 mg: Tavanic compresse rivestite con film da 500 mg contiene i seguenti eccipienti per un peso di 630 mg:
English: • You have kidney problems
Italian: • ha problemi ai reni
English: Skin and subcutaneous tissue disorders b
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo b
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere sempre il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.
English: Levofloxacin, like other fluoroquinolones, should be used with caution in patients receiving drugs known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) (see section 4.4 QT interval prolongation).
Italian: Levofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere utilizzata con cautela nei pazienti che assumono medicinali che notoriamente prolungano l'intervallo QT (ad esempio antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici) (vedere paragrafo 4.4 prolungamento dell'intervallo QT).
English: Patients predisposed to seizures
Italian: Pazienti predisposti ad attacchi convulsivi
English: If the patient is to receive both sucralfate and Tavanic, it is best to administer sucralfate 2 hours after the Tavanic tablet administration (see section 4.2).
Italian: Pertanto in caso di terapia concomitante si raccomanda di somministrare il sucralfato 2 ore dopo la somministrazione di Tavanic compresse (vedere paragrafo 4.2).
English: Benign intracranial hypertension
Italian: Ipertensione intracranica benigna
English: Toxic epidermal necrolysis Stevens-Johnson syndrome Erythema multiforme Photosensitivity reaction (see section 4.4)
Italian: Necrolisi epidermica tossica Sindrome di Stevens-Johnson Eritema multiforme Reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4) Vasculite leucocitoclastica Stomatite
English: Levofloxacin concentrations were about 13% higher in the presence of fenbufen than when administered alone.
Italian: In presenza di fenbufen le concentrazioni di levofloxacina sono risultate del 13% più elevate di quelle osservate somministrando il farmaco da solo.
English: The bioavailability of Tavanic tablets is significantly reduced when administered together with sucralfate.
Italian: Il sucralfato riduce significativamente la biodisponibilità di Tavanic compresse, quando somministrati contemporaneamente.
English: 10 - 14 days
Italian: 10-14 giorni
English: 1No additional doses are required after haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
Italian: * Non sono richieste dosi aggiuntive dopo emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua.
English: Tavanic tablets contain a medicine called levofloxacin.
Italian: Tavanic compresse contiene il principio attivo chiamato levofloxacina.
English: Levofloxacin did not show any genotoxic potential in a photomutagenicity assay, and it reduced tumour development in a photocarcinogenity study.
Italian: Levofloxacina non mostra potenziale attività genotossica nei test di fotomutagenesi mentre riduce lo sviluppo dei tumori nei test di fotocarcinogenesi.
English: You may get side effects after taking this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono manifestarsi dopo l'assunzione di questo medicinale che includono capogiri, sonnolenza, sensazione soggettiva di movimento (vertigine) o disturbi visivi.
English: Hypoglycaemia particularly in diabetic patients (see section 4.4)
Italian: Anoressia Ipoglicemia particolarmente nei pazienti diabetici (vedere paragrafo 4.4)
English: Keep out of direct sunlight while taking this medicine and for 2 days after you stop taking it.
Italian: Protegga la pelle dalla luce solare Non si esponga alla luce solare diretta durante il trattamento con questo medicinale e per 2 giorni dopo la fine del trattamento.
English: Levofloxacin should be discontinued if the patient experiences symptoms of neuropathy in order to prevent the development of an irreversible condition.
Italian: Se il paziente presenta sintomi da neuropatia, il trattamento con levofloxacina deve essere interrotto per prevenire lo sviluppo di una situazione irreversibile.
English: In the absence of human data and due to that experimental data suggest a risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of the growing organism, levofloxacin must not be used in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3).
Italian: In assenza di dati nell'uomo ed a causa di rischi sperimentali di danno da fluorochinolonici alle cartilagini che sostengono pesi dell'organismo in crescita, levofloxacina non deve essere impiegata in donne che allattano al seno (vedere paragrafi 4.3 e 5.3).
English: In common with other fluoroquinolones, levofloxacin showed effects on cartilage (blistering and cavities) in rats and dogs.
Italian: Come per altri fluorochinoloni, levofloxacina ha evidenziato alcuni effetti sulle cartilagini (bolle e cavità) nelratto e nel cane, soprattutto nell'animale giovane.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Tavanic.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo rigurdarla, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tavanic.
English: The following effects may happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea) or having stomach burning.
Italian: Si potranno manifestare i seguenti effetti indesiderati: crisi convulsive (accesso epilettico), stato confusionale, capogiri, sensazione di svenimento, tremore e problemi cardiaci - che possono portare a battiti cardiaci irregolari e a sensazione di malessere (nausea) o bruciori di stomaco.
English: Orally administered levofloxacin is rapidly and almost completely absorbed with peak plasma concentrations being obtained within 1 - 2 h. The absolute bioavailability is 99 - 100%.
Italian: Somministrata per via orale, levofloxacina è rapidamente e quasi completamente assorbita con una concentrazione al picco plasmatico che si ottiene in 1-2 ore.
English: 7 - 14 days
Italian: 7-14 giorni
English: However a pronounced lowering of the cerebral seizure threshold may occur when quinolones are given concurrently with theophylline, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or other agents which lower the seizure threshold.
Italian: Tuttavia una marcata riduzione della soglia convulsiva può verificarsi quando i chinolonici vengono somministrati in concomitanza con teofillina, FANS o altri agenti capaci di ridurre tale soglia.
English: EUCAST clinical MIC breakpoints for levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01):
Italian: Breakpoints clinici, espressi in MIC (concentrazione minima inibitoria), per levofloxacina, raccomandati dall'EUCAST (versione 2.0, 01-01-2012):
English: Since levofloxacin is excreted mainly by the kidneys, the dose of Tavanic should be adjusted in patients with renal impairment (see section 4.2).
Italian: Poiché levofloxacina viene escreta principalmente per via renale, le dosi di Tavanic devono essere opportunamente adattate in caso di compromissione renale (vedere paragrafo 4.2).
English: Levofloxacin has been shown to penetrate into bronchial mucosa, epithelial lining fluid, alveolar macrophages, lung tissue, skin (blister fluid), prostatic tissue and urine.
Italian: E' stato mostrato che levofloxacina penetra nella mucosa bronchiale, nei liquidi degli epiteli di rivestimento, nei macrofagi alveolari, nel tessuto polmonare, nella cute (liquido di bolla), nel tessuto prostatico e nell'urina.
English: See section 3 “If you are already taking iron tablets, zinc supplements, antacids, didanosine or sucralfate” below.
Italian: Vedere paragrafo 3 “Se sta assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato”.
English: Acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis
Italian: • Riacutizzazione acuta di bronchite cronica
English: Penetration into tissues and body fluids
Italian: Penetrazione nei tessuti e nei liquidi dell'organismo:
English: have a history of heart attack (myocardial infarction), you are female or elderly or you are taking other medicines that result in abnormal ECG changes (see section “Taking other medicines”).
Italian: (insufficienza cardiaca), ha avuto un attacco cardiaco (infarto del miocardio), è una donna o anziano/a o sta prendendo altri medicinali che possono alterare l'elettrocardiogramma (vedere paragrafo
English: Complicated skin and soft tissue infections
Italian: Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
English: In diabetic patients, careful monitoring of blood glucose is recommended (see section 4.8).
Italian: Si raccomanda di monitorare attentamente la glicemia nei pazienti diabetici (vedere paragrafo 4.8).
English: Angioedema Hypersensitivity (see section 4.4)
Italian: Angioedema Ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4)
English: 1 film-coated tablet 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 50 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Italian: 1 compressa rivestita con film 3 compresse rivestite con film 5 compresse rivestite con film 7 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film
English: Urine tests may show ‘false-positive' results for strong painkillers called ‘opiates' in people taking Tavanic.
Italian: Nei pazienti che assumono Tavanic gli esami delle urine possono dare risultati “falso-positivi” per forti antidolorifici chiamati “oppiacei”.
English: Anti-peristaltic medicinal products are contraindicated in this clinical situation.
Italian: In questo contesto clinico i prodotti che inibiscono la peristalsi sono controindicati.
English: 6.4 Special Precautions for Storage
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
English: It is recommended that preparations containing divalent or trivalent cations such as iron salts, zinc salts or magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents) should not be taken 2 hours before or after Tavanic tablet administration (see section 4.2).
Italian: Si raccomanda pertanto che preparazioni contenenti cationi bivalenti o trivalenti, come i sali di ferro o gli antiacidi contenenti magnesio o alluminio, o didanosina (solo formulazioni di didanosina contenenti tamponi di alluminio o magnesio) non vengano assunte nelle 2 ore prima o dopo l'assunzione di compresse di Tavanic (vedere paragrafo 4.2).
English: The EUCAST recommended MIC breakpoints for levofloxacin, separating susceptible from intermediately susceptible organisms and intermediately susceptible from resistant organisms are presented in the below table for MIC testing (mg/l).
Italian: I valori di MIC breakpoint (mg/l), raccomandati dall'EUCAST per levofloxacina, in base ai quali si distinguono i microrganismi sensibili da quelli con sensibilità intermedia e quelli con sensibilità intermedia dai resistenti, sono riportati nella tabella di seguito:
English: Applies to iv form only:
Italian: Solo per la forma e.v.
English: Iron salts, zinc salts, magnesium- or aluminium-containing antacids, didanosine
Italian: Sali di ferro ,sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio, didanosina.
English: Jaundice and severe liver injury, including cases with fatal acute liver failure, primarily in patients with severe underlying diseases (see section 4.4) Hepatitis
Italian: Ittero e gravi lesioni epatiche, inclusi casi di insufficienza epatica acuta letale, essenzialmente in pazienti con gravi patologie preesistenti (vedere paragrafo 4.4)
English: Diarrhoea - haemorrhagic which in very rare cases may be indicative of enterocolitis, including pseudomembranous colitis (see section 4.4) Pancreatitis
Italian: Diarrea con perdite ematiche che in casi molto rari può essere segnale di una enterocolite inclusa la colite pseudomembranosa (vedere paragrafo 4.4)
English: a Anaphylactic and anaphylactoid reactions may sometimes occur even after the first dose b Mucocutaneous reactions may sometimes occur even after the first dose
Italian: b Le reazioni muco-cutanee possono qualche volta manifestarsi anche dopo la prima somministrazione
English: Caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval such as, for example: - congenital long QT syndrome - concomitant use of drugs that are known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) - uncorrected electrolyte imbalance (e.g. hypokalemia, hypomagnesemia) - cardiac disease (e.g. heart failure, myocardial infarction, bradycardia).
Italian: I fluorochinoloni, inclusa levofloxacina, devono essere somministrati con cautela nei pazienti con noti fattori di rischio per il prolungamento dell'intervallo QT come per esempio: - sindrome del QT lungo congenita, - assunzione contemporanea di medicinali che notoriamente prolungano l'intervallo QT (ad esempio antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici), - squilibrio elettrolitico non compensato (ad esempio ipokaliemia, ipomagnesiemia), - malattie cardiache (ad esempio insufficienza cardiaca, infarto miocardico, bradicardia).
English: 500 mg once daily
Italian: 500 mg una volta al giorno
English: What Tavanic tablets are and what they are used for 2.
Italian: Che cos'è Tavanic compresse e a cosa serve
English: 500 mg/12 h
Italian: 500 mg/24 h 500 mg/12 h
English: Tavanic 500 mg tablets levofloxacin
Italian: Tavanic 500 mg compresse levofloxacina
English: Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin.
Italian: #S. aureus meticillina resistente possiede molto probabilmente resistenza crociata ai fluorochinoloni, inclusa levofloxacina.
English: PVC/ALUMINIUM FOIL / BLISTER
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER BLISTER IN PVC/ALLUMINIO
English: What Tavanic tablets contain
Italian: Cosa contiene Tavanic compresse
English: 1 film-coated tablet 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 50 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
Italian: 1 compressa rivestita con film 5 compresse rivestite con film 7 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film 500 compresse rivestite con film
English: Low-level fluoroquinolone resistance (ciprofloxacin MICs of 0.12-0.5 mg/l) may occur but there is no evidence that this resistance is of clinical importance in respiratory tract infections with H. influenzae.
Italian: mg/l) ma non vi è evidenza che questa resistenza abbia importanza clinica nelle infezioni del tratto respiratorio con H. influenzae.
English: Sucralfate
Italian: Sucralfato
English: Tavanic tablets should be taken at least two hours before or after iron salts, zinc salts, magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents),and sucralfate administration, since reduction of absorption can occur (see section 4.5).
Italian: Si devono prendere le compresse di Tavanic almeno due ore prima o dopo l'assunzione di sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio, o didanosina (solo formulazioni di didanosina contenenti tamponi di alluminio o magnesio), e sucralfato, poiché può venirne ridotto l'assorbimento (vedere paragrafo 4.5).
English: For 500 mg tablet:
Italian: Compresse 500 mg:
English: Thrombocytopenia Neutropenia
Italian: Trombocitopenia Neutropenia
English: • Blood tests may show unusual results due to liver (bilirubin increased) or kidney (creatinine increased) problems
Italian: dolori alle articolazioni o dolori muscolari gli esami del sangue possono riportare risultati anormali a causa di problemi al fegato (aumento della bilirubina)o ai reni (aumento della creatinina) debolezza generalizzata
English: • Pancreatitis
Italian: Pancreatite
English: The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Italian: La prevalenza delle resistenze per le specie selezionate può variare geograficamente e con il tempo.
English: 250 mg once daily
Italian: 250 mg una volta al giorno
English: The breakpoints for levofloxacin relate to high dose therapy.
Italian: 1 I breakpoints sono correlati alla terapia ad alte dosi.
English: Inhalation Anthrax
Italian: Inalazione di antrace
English: You are more likely to have a fit (seizure) if taken with Tavanic
Italian: La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) se presi in associazione con Tavanic è maggiore.
English: This is because your skin will become much more sensitive to the sun and may burn, tingle or severely blister if you do not take the following precautions:
Italian: Questo perché la pelle diventerà molto più sensibile al sole e può scottarsi, prudere o possono manifestarsi delle lesioni gravi, se non osserva le seguenti precauzioni: si assicuri di usare una crema solare ad alto fattore di protezione indossi sempre un cappello e degli indumenti che coprano le braccia e le gambe eviti lettini solari
English: Transient vision loss (see section 4.4)
Italian: Perdita temporanea della vista (vedere paragrafo 4.4)
English: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis
Italian: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
English: You may be more likely to get the side effects of ciclosporin
Italian: La possibilità che lei manifesti gli effetti indesiderati tipici della ciclosporina è maggiore.
English: Peripheral sensory neuropathy and peripheral sensory motor neuropathy have been reported in patients receiving fluoroquinolones, including levofloxacin, which can be rapid in its onset (see section 4.8).
Italian: In pazienti che assumono fluorochinoloni, inclusa levofloxacina, è stata segnalata neuropatia periferica sensoriale o sensomotoria, che può insorgere rapidamente (vedere paragrafo 4.8).
English: Community-acquired pneumonia 500 mg once or twice daily
Italian: Polmoniti acquisite in comunità 500 mg una o due volte al giorno 7-14 giorni Pielonefrite e
English: Crospovidone Hypromellose Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate.
Italian: Nucleo della compressa: crospovidone ipromellosa cellulosa microcristallina sodio stearilfumarato.
English: You are more likely to have serious problems with your blood when taking this medicine
Italian: La somministrazione di questo medicinale rende più probabile lo sviluppo di problemi gravi a carico del sangue
English: Quinolones may lower the seizure threshold and may trigger seizures.
Italian: I chinoloni possono abbassare la soglia convulsiva e di conseguenza possono scatenare convulsioni.
English: Dyspepsia Flatulence Constipation
Italian: Dolore addominale Dispepsia Flatulenza Stipsi
English: • You have ever had liver problems
Italian: • ha avuto problemi al fegato
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet of Tavanic 250 mg contains 250 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film di Tavanic 250 mg contiene 250 mg di levofloxacina, come levofloxacina emiidrata.
English: Convulsion (see sections 4.3 and 4.4) Paraesthesia
Italian: Convulsioni (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY [To be completed nationally]
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta : [da completare localmente]
English: It is recommended that patients should not expose themselves unnecessarily to strong sunlight or to artificial UV rays (e.g. sunray lamp, solarium), during treatment and for 48 hours following treatment discontinuation in order to prevent photosensitisation.
Italian: artificiali (es. lampada solare, solarium) durante il trattamento e per 48 ore dopo la fine del trattamento al fine di evitare l'insorgenza di fotosensibilizzazione.
English: Chronic bacterial prostatitis
Italian: Prostatite batterica cronica
English: Visual disturbances such as blurred vision (see section 4.4)
Italian: Disturbi della vista quali visione offuscata (vedere paragrafo 4.4)