FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ceci contribue à réduire la quantité de virus dans le sang et dans les tissus lymphoïdes de l'animal ainsi qu'à réduire la perte poids associée à l'infection par le PCV2 pendant la période d'engraissement.
Czech: Očkování snižuje množství viru v krvi a lymfatické tkáni zvířat a snižuje váhový úbytek, který je spjatý s infekcí PCV2 a objevuje se ve výkrmové fázi.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Porcilis PCV?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis PCV?
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Porcilis PCV sont supérieurs à ses risques dans l'immunisation active des porcs, à partir de l'âge de 3 jours, contre le PCV2.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Porcilis PCV v rámci aktivní imunizace prasat ve stáří od 3 dnů proti infekci způsobené prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2) převyšují jeho rizika.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Porcilis PCV.
Czech: Doporučil, aby přípravku Porcilis PCV bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Le temps d'attente pour ce produit est de zéro jour.
Czech: Na přípravek se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
French: Qu'est-ce que Porcilis PCV?
Czech: Co je Porcilis PCV?
French: Porcilis PCV est un vaccin destiné aux porcs, qui est disponible sous la forme d'une émulsion pour injection.
Czech: Přípravek Porcilis PCV je vakcína určená k použití u prasat.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'emballage.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu.
French: Comment Porcilis PCV agit-il?
Czech: Jak přípravek Porcilis PCV působí?
French: ≥ 1436 AU* 0.2ml * Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (essai de masse antigénique).
Czech: ≥ 1436 AU*/ 0,2 ml * Antigenní jednotky určeny podle in vitro potenčního testu (test množství antigenu)
French: -1 Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin
Czech: -1 Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen
French: Les réactions locales disparaissent totalement dans un délai d'environ 5 semaines après la vaccination.
Czech: Tyto lokální reakce úplně zmizí v období zhruba 5 týdnů po vakcinaci.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu/).
French: Code ATC-vet : QI09AA07
Czech: ATCvet kód: QI09AA07
French: Eviter les perforations multiples.
Czech: Zabraňte vícenásobnému propíchnutí zátky.
French: Un modèle biphasique de réactions locales est fréquemment observé, consistant en une augmentation et une diminution de la taille, suivies par une autre augmentation et diminution de la taille.
Czech: Často je pozorován dvoufázový projev lokální reakce sestávající z nárůstu a poklesu velikosti, následován dalším nárůstem a poklesem.
French: Protéger des rayons directs du soleil.
Czech: Chraňte před přímým slunečním zářením.
French: Durée de l'immunité : 23 semaines après la vaccination.
Czech: Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Czech: Uchovávat v chladničce (2°C -8°C).
French: De plus, une augmentation transitoire de la température corporelle d'environ 0,2°C survient fréquemment le jour de la vaccination.
Czech: Navíc je často v den vakcinace sledován přechodný nárůst tělesné teploty o přibližně 0,2°C.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
French: Emulsion homogène de couleur blanche à presque blanche, après homogénéisation.
Czech: Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá emulze.
French: Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 à 2 jours après que le pic de température ait été observé.
Czech: Zvířatům se teplota navrátí do normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucune donnée disponible.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
French: Dans le cas où les deux vaccins sont utilisés le même jour, la taille des réactions locales peut augmenter jusqu'à 6 cm chez certains porcs et peut durer 7 semaines, très fréquemment accompagnée de rougeurs et de croûtes.
Czech: V případě, že jsou obě vakcíny podány ve stejný den, může dojít k nárůstu lokálních reakcí, které můžou dosáhnout velikosti až 6 cm u jednotlivých prasat a můžou trvat 7 týdnů a velmi často jsou doprovázeny zarudnutím a strupy.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
French: Chez certains porcs, la température peut augmenter jusqu'à 2°C.
Czech: U některých prasat může být nárůst tělesné teploty až o 2°C.
French: En cas de frottement de la croûte, des petites lésions cutanées peuvent être fréquemment observées.
Czech: V případě, že dojde ke stržení strupu, může být často pozorováno malé poškození kůže.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE CARTON
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty.
French: De plus, réduction de la perte de gain de poids quotidien et de la mortalité associées à l'infection par le PCV2.
Czech: Kromě toho, ke snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spjatých s infekcí PCV2.
French: L'innocuité et l'efficacité de Porcilis PCV ID ont été démontrées en utilisant le système de vaccination IDAL.
Czech: Bezpečnost a účinnost Porcilis PCV ID byla prokázána za použití zařízení IDAL.
French: Paraffine liquide légère
Czech: Lehký tekutý parafín
French: Des réactions locales transitoires, consistant principalement en oedèmes durs non douloureux, d'un diamètre pouvant aller jusqu'à 2 cm, sont très fréquentes.
Czech: Přechodné lokální reakce především ve formě tuhých nebolestivých otoků v průměru do 2 cm jsou velmi časté.
French: Voie intradermique.
Czech: Intradermální podání.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 0,2 ml contient :
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 0,2 ml obsahuje:
French: Chez certains porcs, la taille peut augmenter jusqu'à 4 cm et une rougeur peut être observée.
Czech: U některých prasat může reakce co do velikosti dosáhnout až 4 cm a může být sledováno zarudnutí.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation :
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:
French: Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS La substance active étant une matière d'origine biologique destinée à induire une immunité active, elle ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACONS DE 10 ET 20 ML
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŠECH VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky 10 a 20 ml
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 8 heures.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření injekční lahvičky: 8 hodin.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP
Czech: DATUM EXPIRACE EXP: {měsíc/rok}
French: Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o velmi malé injekčně aplikované množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
French: Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2 ≥ 1436 AU
Czech: PCV2 ORF2 podjednotkový antigen ≥1436 AU
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty.
French: L'(auto-)injection accidentelle peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
French: L'étiquetage de Porcilis M Hyo ID ONCE devra être consulté.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci Porcilis M Hyo ID Once.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate dihydrate disodique Dihydrogénophosphate de potassium Acétate de dl-alpha-tocophéryle Paraffine liquide légère Eau pour préparations injectables
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 simetikon chlorid sodný chlorid draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný dl-α-tokoferolacetát lehký tekutý parafin voda na injekci
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Sans objet.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Neuplatňuje se.
French: Une dose unique, à partir de 3 semaines d'âge.
Czech: Vakcinační schéma: Aplikujte jednu dávku od 3 týdnů stáří.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
French: Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (essai de masse antigénique).
Czech: 1 Antigenní jednotky stanovené in vitro testem účinnosti (test množství antigenu)
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Le vaccin stimule le développement d'une immunité active contre le circovirus porcin de type 2.
Czech: Vakcína stimuluje u prasat vytvoření aktivní imunity proti prasečímu cirkoviru typu 2.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) PCV2 ORF2 podjednotkový antigen
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intradermique.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Intradermální podání.
French: Immunisation active des porcs afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, et l'excrétion du virus causées par l'infection par le PCV2.
Czech: K aktivní imunizaci prasat ve výkrmu ke snížení viremie, virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru způsobeného infekcí PCV2.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré avec Porcilis M Hyo ID ONCE, le même jour, à partir de 3 semaines d'âge, soit à différents sites d'injection (par exemple, de chaque côté du cou), soit au même site, à condition que l'administration intradermique de chaque vaccin soit espacée d'au moins 3 cm.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat prasatům od 3 týdnů stáří ve stejný den s vakcínou Porcilis M Hyo ID Once, buď do odlišných míst (např. alternativních stran krku), anebo do stejného místa za předpokladu, že intradermální podání každé vakcíny je odděleno nejméně 3 cm od sebe.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des porcs destinés à l'engraissement afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, et l'excrétion du virus causées par l'infection par le PCV2.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci prasat ve výkrmu ke snížení viremie, virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru způsobeného infekcí PCV2.
French: Acétate de dl-∝-tocophérol
Czech: Adjuvans: Dl-α-tokoferolacetát
French: 10 x 20 ml
Czech: 10 ml 20 ml
French: Injection intradermique d'une dose de 0,2 ml par animal, de préférence au niveau des côtés du cou, le long des muscles du dos ou dans la patte arrière, en utilisant un dispositif approprié d'injection intradermique multi-dose sans aiguille pour délivrer un volume de vaccin en « jet-stream » (0,2 ml ±
Czech: Vakcinujte prasata intradermálním podáním 0,2 ml /zvíře, přednostně po stranách krku, podél zádových svalů nebo do stehna za použití vícedávkového bezjehelního zařízení pro intradermální aplikaci tekutin způsobilého pro podávání „jet-stream" objemu vakcíny (0,2ml ± 10%) přes epidermální vrstvu kůže.
French: Flacon verre (type I) de 10 ml, fermé à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellé par une capsule en aluminium.
Czech: Skleněné injekční lahvičky (typ I) s obsahem 10 ml, uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons PET.
Czech: Kartonové krabičky s 1 nebo 10 PET injekčními lahvičkami.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
French: Flacon PET (polyéthylène téréphtalate) de 20 ml, fermé à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellé par une capsule en aluminium.
Czech: PET (polyetylén-tereftalátové) injekční lahvičky s obsahem 20 ml, uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une dose (0.2 ml) contient :
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,2 ml) obsahuje:
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons verre.
Czech: Kartonové krabičky s 1 nebo 10 skleněnými injekčními lahvičkami.
French: ESPÈCES CIBLES Porcs destinés à l'engraissement
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (ve výkrmu)
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte Sans objet.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
French: 10 x 10 ml
Czech: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
French: Excipients :
Czech: Balení:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PORCILIS PCV ID
Czech: Porcilis PCV ID
French: NUMÉRO DU LOT
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intradermique.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Intradermální podání.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis PCV ID, émulsion injectable pour porcs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis PCV ID injekční emulze pro prasata
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcs destinés à l'engraissement.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (ve výkrmu).
French: Porcs destinés à l'engraissement.
Czech: Prasata (ve výkrmu).
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de 0,2 ml contient :
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka 0,2 ml obsahuje:
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
French: Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin ≥ 1436 AU Acétate de dl-∝-tocophérol
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen
French: Début de l'immunité : 2 semaines après la vaccination.
Czech: 2 týdny po vakcinaci.
French: Groupe pharmacothérapeutique : immunologiques pour suidés.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasata, inaktivované virové vakcíny pro prasata.
French: Si la douleur persiste plus de 12 heures après l'examen médical, il faut consulter de nouveau le médecin.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
French: Par la suite, si ces animaux sont exposés au virus, leur système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
French: Ce vaccin ne contient pas de PCV2 vivant, si bien qu'il ne peut pas provoquer la maladie.
Czech: Vakcína neobsahuje žádný živý virus PCV2, aby nemohla způsobit onemocnění.
French: Le vaccin a d'abord été étudié dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v řadě laboratorních studií u prasat.
French: Vaccin contre le circovirus porcin (inactivé)
Czech: Vakcína proti prasečímu cirkoviru (inaktivovaná)
French: Le vaccin est administré aux porcs destinés à l'engraissement à partir de l'âge de trois semaines, par une injection unique sous la peau sur le côté du cou, le long des muscles du dos ou dans la patte arrière.
Czech: Vakcína se podává prasatům určeným pro výkrm od tří týdnů věku v jediné injekci do kůže po straně krku, na zádech nebo na zadní noze.
French: Ce vaccin contient de petites quantités d'une protéine du PCV2.
Czech: Tato vakcína obsahuje malé množství bílkoviny viru PCV2.
French: L'EPAR complet relatif à Porcilis PCV ID est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Porcilis PCV ID je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le PCV2 est reconnu comme la cause première du syndrome de dépérissement post-sevrage multisystémique (SDPS), mais est également associé à un certain nombre d'autres maladies collectivement connues sous le nom de maladies associées au circovirus porcin (PCVD) en Europe, par exemple le complexe des maladies respiratoires porcines (PRDC), les entérites, les troubles de la reproduction.
Czech: PCV2 je považován za hlavní příčinu syndromu multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS), je ale také spojen s řadou dalších stavů označovaných v Evropě společně jako cirkovirová onemocnění prasat (PCVD), např. s komplexem respiračních chorob prasat (PRDC), enteritidou, poruchami rozmnožování.
French: Les études de laboratoire ont montré que le plein effet du vaccin contre le PCV2 était atteint en deux semaines et que la protection durait 23 semaines après la vaccination.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru PCV2 do dvou týdnů a ochrana trvá 23 týdnů po vakcinaci.
French: Le vaccin est administré à l'aide d'un dispositif d'injection approprié sans aiguille prévu pour les injections sous la peau.
Czech: Vakcína se podává pomocí vhodného bezjehelního prostředku pro kožní injekce.
French: Son injection accidentelle peut entraîner une douleur et un gonflement importants, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt, qui pourrait conduire à la perte de ce doigt si un médecin n'est pas consulté rapidement.
Czech: Nechtěné podání injekce může vyvolat silnou bolest a otok, zejména při podání do kloubu nebo do prstu - to může vést až ke ztrátě prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská pomoc.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Porcilis PCV ID sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Porcilis PCV ID převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Porcilis PCV ID, le 28 août 2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis PCV ID platné v celé Evropské unii dne 28. srpna 2015.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le gain de poids quotidien moyen pendant la période de finition (période d'engraissement des porcs juste avant l'abattage) et la virémie de PCV2 (virus dans le sang).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl průměrný denní přírůstek hmotnosti v konečném období (u výkrmových prasat v období před porážkou) a viremie PCV2 (přítomnost viru v krvi).
French: L'infection par le PCV2 est largement répandue et presque tous les troupeaux de porcs sont infectés par le PCV2.
Czech: Infekce PCV2 je široce rozšířená, téměř všechna stáda prasat jsou PCV2 infikována.
French: Le vaccin est utilisé pour réduire la virémie (présence du virus dans le sang), la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes et l'excrétion du virus.
Czech: Vakcína se používá ke snížení viremie (přítomnosti viru v krvi), virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Porcilis PCV ID.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Porcilis PCV ID.
French: On considère que les PCVD ont un impact important sur la production porcine.
Czech: PCVD jsou považována za onemocnění se závažným dopadem na produkci prasat.
French: La protection contre le PCV2 débute deux semaines après la vaccination et dure 23 semaines après la vaccination.
Czech: Ochrana proti PCV2 nastupuje za dva týdny po vakcinaci a trvá nejméně 23 týdnů po vakcinaci.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Porcilis PCV ID (qui peuvent toucher plus d'un porc sur 10) sont des réactions locales transitoires avec des gonflements durs non douloureux, d'un diamètre pouvant aller jusqu'à 2 cm, qui disparaissent dans un délai d'environ cinq semaines après la vaccination.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Porcilis PCV ID (pozorovaným u více než 1 prasata z 10) je krátkodobá lokální reakce s tvrdým nebolestivým otokem do průměru 2 cm, který vymizí asi do pěti týdnů po očkování.
French: Lorsqu'un porc reçoit Porcilis PCV ID, le système immunitaire de l'animal reconnaît la protéine virale comme «étrangère» et réagit en déclenchant une réponse immunitaire active.
Czech: Jakmile je přípravek Porcilis PCV ID podán prasatům, jejich imunitní systém rozpozná bílkoviny viru jako „cizí" a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
French: Le vaccin est également utilisé pour réduire la perte de gain de poids quotidien et la mortalité associées à l'infection par le PCV2.
Czech: Vakcína se používá také ke snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spojených s infekcí PCV2.