FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Finnish: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Ranska
Danish: - Pyelonefritis forbindes ofte med bakteriæmi.
Finnish: - Pyelonefriitti liittyy usein bakteerien esiintymiseen veressä.
Danish: Efter at have overvejet alle de data, der blev fremlagt i februar og juni 2008, konkluderede CHMP, at markedsføringstilladelserne for de perorale formuleringer af lægemidler, der indeholder norfloxacin, når de anvendes til behandling af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis, skal trækkes tilbage som følge af, at virkningen ikke længere kan påvises for denne indikation.
Finnish: Tarkasteltuaan helmikuussa ja kesäkuussa 2008 toimitettuja tietoja lääkevalmistekomitea katsoi johtopäätöksenään, että myyntiluvat norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden suun kautta annettaville muodoille, käytettäessä akuutin tai kroonisen komplisoituneen pyelonefriitin hoitoon, pitää peruuttaa, koska tehokkuutta tälle käyttöaiheelle ei enää voida osoittaa.
Danish: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Finnish: Luxemburg Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Danish: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cypern
Finnish: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Kypros
Danish: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cypern
Finnish: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Kypros
Danish: Ud fra de indsendte data kunne det dog ikke påvises, at serumniveauerne efter peroral behandling med norfloxacin er tilstrækkelige til at udrydde de patogener, der forårsager bakteriæmi i forbindelse med kompliceret pyelonefritis.
Finnish: Toimitetut tiedot eivät osoittaneet, että seerumitasot suun kautta annetun norfloksasiinihoidon jälkeen ovat riittävät komplisoituneeseen pyelonefriittiin liittyvän bakteerien veressä esiintymisen aiheuttavien patogeenien poistamiseen.
Danish: • CHMP konkluderede følgelig, at benefit/risk-forholdet for perorale lægemidler, der indeholder norfloxacin, er negativt ved ovennævnte indikation.
Finnish: • Niinpä komitea katsoi johtopäätöksenään, että suun kautta annettavien norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on negatiivinen edellä mainitussa käyttöaiheessa.
Danish: Norfloxacin er et bredspektret, baktericidt quinolonderivat, der er indiceret til behandling af akut eller kronisk kompliceret eller ukompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin.
Finnish: Norfloksasiini on laajavaikutteinen, kinolonipohjainen bakteereita tappava aine, jonka käyttöaiheena on akuutti tai krooninen, komplisoitunut tai komplisoitumaton, herkistä elimistä johtuva pyelonefriitti.
Danish: Ved peroral behandling andengenerations-fluoroquinoloner bedre end norfloxacin, fordi de giver højere niveauer i serum og væv.
Finnish: Suun kautta annettavan hoidon yhteydessä toisen sukupolven fluorokinolonit ovat norfloksasiinia parempia, koska ne tarjoavat korkeammat seerumi- ja kudostasot.
Danish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Finnish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Danish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Finnish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Danish: Det er dog allerede kendt, at andengenerations-fluoroquinoloner (ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin) giver højere serumkoncentrationer og en mere fordelagtig vævsfordeling end norfloxacin.
Finnish: Tiedetään kuitenkin, että toisen sukupolven fluorokinolonit (siprofloksasiini, ofloksasiini ja levofloksasiini) näyttävät korkeampia seerumipitoisuuksia ja paremman kudosjakauman kuin norfloksasiini.
Danish: • CHMP konkluderede, at den perorale anvendelse af lægemidler, der indeholder norfloxacin, til behandling af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin, ikke længere kan understøttes,
Finnish: • Komitea katsoi johtopäätöksenään, että suun kautta annettavien norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöä akuutin tai kroonisen, komplisoituneen, herkistä elimistä johtuvan pyelonefriitin hoidossa ei voida enää tukea;
Danish: Medochemie Ltd, P.O Box 51409 Lemesos Cypern
Finnish: Medochemie Ltd, P.O Box 51409 Lemesos
Danish: CHMP anbefalede derfor at fjerne den terapeutiske indikation "akut og kronisk kompliceret pyelonefritis" for lægemidler, der indeholder norfloxacin, i hele Europa.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea suositteli käyttöaiheen "akuutti ja krooninen komplisoitunut pyelonefriitti" poistamista norfloksasiinia sisältäviltä valmisteilta kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Danish: K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Finnish: Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Danish: • CHMP fandt, at indehaverne af markedsføringstilladelse ikke havde fremlagt data, der påviste, at norfloxacin, som tages oralt, har virkning i behandlingen af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin,
Finnish: • Komitea katsoi, että myyntiluvan haltijat eivät esittäneet tietoja, jotka osoittaisivat suun kautta annetun norfloksasiinin tehokkuuden akuutin tai kroonisen, komplisoituneen, herkistä elimistä johtuvan pyelonefriitin hoidossa.
Danish: Andengenerationsfluoroquinoloner såsom ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin giver højere serumkoncentrationer og langt bedre fordeling i væv end norfloxacin.
Finnish: Toisen sukupolven fluorokinolonit kuten siprofloksasiini, ofloksasiini ja levofloksasiini näyttävät korkeampia seerumipitoisuuksia ja paljon paremman kudosjakauman kuin norfloksasiini.
Danish: anbefaler CHMP fjernelse af den terapeutiske indikation "akut og kronisk kompliceret pyelonefritis" for lægemidler, der indeholder norfloxacin, og som tages oralt (se listen over lægemidler i
Finnish: Lääkevalmistekomitea on suositellut käyttöaiheen "akuutti ja krooninen komplisoitunut pyelonefriitti" poistamista suun kautta annettavilta norfloksasiinia sisältäviltä lääkevalmisteilta (jotka luotellaan liitteessä I).
Danish: BEGRUNDELSER FOR FJERNELSE AF DEN TERAPEUTISKE INDIKATION "AKUT OG KRONISK KOMPLICERET PYELONEFRITIS"
Finnish: PERUSTEET KÄYTTÖAIHEEN "AKUUTTI JA KROONINEN KOMPLISOITUNUT PYELONEFRIITTI" POISTAMISELLE
Danish: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenien
Finnish: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Danish: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Finnish: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Danish: Navn
Finnish: Kauppanimi Nimi
Danish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Finnish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Danish: Pharm S.r.l.
Finnish: So. Se. Pharm S.r.l.
Danish: 28050 Madrid
Finnish: de Burgos, 91 28050 Madrid Espanja
Danish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
Finnish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Saksa
Danish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Finnish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Saksa
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR FJERNELSEN AF DEN TERAPEUTISKE INDIKATION "AKUT OG KRONISK KOMPLICERET PYELONEFRITIS" FREMLAGT AF EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET KÄYTTÖAIHEEN "AKUUTTI JA KROONINEN KOMPLISOITUNUT PYELONEFRIITTI" MUUTTAMISELLE
Danish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Finnish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Danish: Virkningen af den perorale formulering af lægemidler, der indeholder norfloxacin, til behandling af akut og kronisk kompliceret pyelonefritis, kunne ikke påvises med nogen af de svar, der blev indsendt i juni 2008.
Finnish: Mikään kesäkuussa 2008 jätetyistä vastauksista ei pystynyt osoittamaan norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisten suun kautta annettavan muodon tehokkuutta akuutin ja kroonisen komplisoituneen pyelonefriitin hoidossa.
Danish: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Østrig
Finnish: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Itävalta
Danish: 64331 Weiterstadt Tyskland
Finnish: 64331 Weiterstadt Saksa
Danish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankrig
Finnish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Ranska
Danish: Samlet resumé af den faglige vurdering af Norsed Combi D og tilknyttede navne (se bilag I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Norsed Combi D ja sen muita kauppanimiä (katso liite I)
Danish: Den berørte medlemsstat, der gjorde indsigelse, var af den opfattelse, at benefit/riskforholdet for Norsed Combi D var negativt, og medlemsstaten fremlagde specifikke punkter, hvor den gjorde indsigelse mod ansøgningen.
Finnish: Vastustava asianosainen jäsenvaltio piti Norsed Combi D:n hyöty-riskisuhdetta epäsuotuisana ja esitti erityisiä näkemyksiä hakemusta vastaan.
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstil ladelse
Finnish: Myyntiluvan haltija Hakija
Danish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Finnish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Danish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italien
Finnish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italia
Danish: Sverige sanofi-aventis S.p.A.
Finnish: Ruotsi sanofi-aventis S.p.A.
Danish: Italien sanofi-aventis S.p.A.
Finnish: Italia sanofi-aventis S.p.A.
Danish: som dette lægemiddel medfører, anbefalede CHMP udstedelse af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel bevares som i de endelige udgaver, der blev fastlagt under koordinationsgruppens procedure som nævnt i bilag III for Norsed Combi D og tilknyttede navne (se bilag I).
Finnish: Valmisteyhteenvedon, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen lopulliset koordinointiryhmämenettelyn yhteydessä laaditut versiot on esitetty Norsed Combi D:n ja sen muiden kauppanimien (katso liite I) osalta liitteessä III.
Danish: Ansøgeren fremsendte en ansøgning om gensidig anerkendelse af den markedsføringstilladelse, som Sverige udstedte i 2006 for Norsed Combi D, som er et kombinationslægemiddel, der består af risedronatnatrium 35 mg filmovertrukne tabletter sammen med 1000 mg calciumcarbonat og 880 IE colecalciferol brusegranulat.
Finnish: Kyseessä on yhdistelmävalmiste, joka koostuu 35 mg:n kalvopäällysteisistä risedronaattinatriumtableteista sekä 1 000 mg:n kalsiumkarbonaattirakeista ja 880 IU:n kolekalsiferoliporerakeista.
Danish: Brev(PE/alu/PET)
Finnish: Annospussi (PE/Alu/PET)
Danish: 30 breve + 2 sprøjter + 1blandekop
Finnish: 30 annospussia + 2 ruiskua + 1
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Finnish: MA EU Number (Invented) name
Danish: Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Finnish: Content (concentration)
Danish: Styrke Lægemiddelfor
Finnish: Strength Pharmaceutical Form
Danish: 100 mg Pulver til oral suspension
Finnish: 100 mg Jauhe oraalisuspensiota varten
Danish: Oral use
Finnish: sekoituslasi
Danish: Paknings-størrelse
Finnish: Pack size
Danish: (Hvis nødvendigt)
Finnish: (tarvittaessa)
Danish: Følgende studier er de vigtigste:
Finnish: Seuraavat tutkimukset ovat niistä tärkeimmät.
Danish: • dårlig smag i munden
Finnish: • paha maku suussa
Danish: Du skal bruge en ny sprøjte, hvis:
Finnish: Tarvitset uuden ruiskun, jos:
Danish: (µg•t/ml) t½ (t)
Finnish: (µg•h/ml) t½ (h)
Danish: Anvendes indenfor 2 timer.
Finnish: Käytettävä 2 tunnin kuluessa.
Danish: • resultater af laboratorietest:
Finnish: • laboratoriokokeiden tulokset:
Danish: AUC12 eller 24
Finnish: AUC12 tai 24
Danish: Dette er særligt vigtigt for spædbørn og mindre børn.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää silloin, kun kyseessä on imeväisikäiset tai pikkulapset.
Danish: Norvir kan anvendes under graviditet, hvis det er klinisk nødvendigt.
Finnish: Norviria voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Danish: Nogle patienter havde andre sygdomme eller tog anden medicin.
Finnish: Joillakin potilailla oli muita sairauksia tai he käyttivät muita lääkkeitä.
Danish: Giv portionen til patienten.
Finnish: Anna annos potilaalle.
Danish: − Digoxin (hjertemedicin).
Finnish: - Digoksiini (sydänlääke).
Danish: c. Kontrollér at brevet er tomt.
Finnish: c. Tarkista, että annospussi on tyhjä.
Danish: Cl/F (l/t)
Finnish: Cl/F (l/h)
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger for dig eller dit barn.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Danish: Muligheden for lægemiddelinteraktion kan ikke udelukkes.
Finnish: Lääkeyhteisvaikutuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Danish: − hvis du har alvorlige leversygdomme.
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Danish: Tag denne medicin en eller to gange dagligt sammen med mad.
Finnish: Ota tämä lääke kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa joka päivä ruuan kanssa.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 30°C
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytettävä alle 30°C
Danish: Derfor bør der anvendes en alternative, effektiv og sikker kontraceptionsmetode under behandling.
Finnish: Sen vuoksi pitäisi käyttää vaihtoehtoista, tehokasta ja turvallista ehkäisymenetelmää hoidon aikana.
Danish: Børn og unge (2 år og ældre)
Finnish: Lapset ja nuoret (2-vuotiaat ja vanhemmat)
Danish: Årsagen hertil er ikke kendt.
Finnish: Syytä ei tunneta.
Danish: Hos nogle patienter blev i tillæg givet faktor VIII.
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäksi annos hyytymistekijää VIII.
Danish: • du ikke kan rengøre sprøjten
Finnish: • et voi puhdistaa ruiskua
Danish: • Når pulveret er blandet, skal den tilberedte suspension bruges indenfor 2 timer.
Finnish: • Kun jauhe on sekoittunut, valmistettu suspensio on käytettävä 2 tunnin kuluessa.
Danish: Samtidig brug anbefales derfor ikke.
Finnish: Tämän vuoksi yhteiskäyttöä ei suositella.
Danish: • Luk låget og ryst kraftigt i mindst 90 sekunder indtil alle klumper er opløst.
Finnish: • Sulje kansi ja ravista voimakkaasti vähintään 90 sekunnin ajan, kunnes kaikki paakut ovat liuenneet.
Danish: Didanosin ↓ 13 % ↔
Finnish: Didanosiini ↓ 13% ↔
Danish: Du kan få brug for mere end 1 brev til hver dosis.
Finnish: Saatat tarvita useamman kuin yhden annospussin kutakin annosta varten.
Danish: ND: Ikke fastsat
Finnish: ND: Ei määritetty
Danish: Der er i øjeblikket ingen specifikke data for denne patientgruppe, og der kan derfor ikke gives konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
Finnish: Tällä hetkellä erityisesti tätä potilasryhmää koskevia tietoja ei ole, eikä spesifisiä annossuosituksia voida antaa.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi siitä, mikä lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever:
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy:
Danish: Dette var i overensstemmelse med observationerne i dyrestudier.
Finnish: Tämä tulos on yhtäpitävä eläinkokeiden tulosten kanssa.
Danish: • nerveskade, som kan give svaghed og smerte
Finnish: • hermojen vaurioituminen, joka voi aiheuttaa heikkoutta ja kipua
Danish: Akkumulation af andre mutationer i proteasegenet (bl.a. ved positionerne 20, 33, 36, 46, 54, 71 og 90) kan også bidrage til resistens over for ritonavir.
Finnish: Myös muiden proteaasigeenin mutaatioiden kertyminen (myös kohdissa 20, 33, 36, 46, 54, 71 ja 90) voi vaikuttaa ritonaviiriresistenssin kehittymiseen.
Danish: Norvir synes ikke at øge risikoen for medfødte misdannelser sammenlignet med den generelle population.
Finnish: Norvir ei ilmeisesti suurentanut synnynnäisten epämuodostumien riskiä normaaliväestöön verrattuna.
Danish: • Hæld hele indholdet af 1 brev (100 mg) ned i blande-koppen.
Finnish: • Kaada yhden annospussin (100 mg) koko sisältö sekoituslasiin.
Danish: †I nogle tilfælde, er volumen og/eller dosis tilpasset for at sikre den endeligt anbefalede dosis eller doseringvolumen.
Finnish: † Joissain tapauksissa määriä ja/tai annoksia on muutettu suositellun lopullisen annoksen ja antomäärän varmistamiseksi.
Danish: c. Hvis du presser for meget væske ud, startes forfra igen fra trin 7.
Finnish: c. Jos työnnät ulos liikaa nestettä, aloita uudestaan vaiheesta 7.
Danish: Dato for første tilladelse: 26. august 1996 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26.8.1996 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivämäärä: 26.8.2006
Danish: Brug af Norvir sammen med mad og drikke
Finnish: Norvirin käyttö ruoan ja juoman kanssa
Danish: En kausal relation er blevet udarbejdet, mens virkningsmekanismen ikke er blevet klarlagt.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har en hjertefejl eller overledningsforstyrrelser i hjertet.
Finnish: Kerro lääkärillesi, mikäli sinulla on sydänvika tai johtumishäiriö sydämessä.
Danish: Den officielle vejledning vedrørende den hensigtsmæssige behandling af tuberkulose hos hiv-inficerede patienter bør tages i betragtning.
Finnish: Viralliset ohjeet HIVinfektoituneiden potilaiden tuberkuloosi-infektion asianmukaisesta hoidosta tulee ottaa huomioon.
Danish: Pas på ikke at trække stemplet ud.
Finnish: Varo, ettet vedä mäntää irti.
Danish: Forlængelse af PR-intervallet
Finnish: PR-välin piteneminen
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den glemte dosis så hurtigt som muligt.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se mahdollisimman pian.
Danish: Tilbered kun en dosis af gangen ved at anvende det korrekte antal breve.
Finnish: Valmista aina yksi annos kerrallaan käyttäen oikeaa määrää annospusseja.
Danish: Det anbefales derfor i stedet at anvende kondom eller en anden ikkehormonel præventionsform.
Finnish: Kondomin tai jonkin muun ei-hormonaalisen ehkäisymenetelmän käyttöä suositellaan.
Danish: Ritonavirs effekt på rifampicin kendes ikke.
Finnish: Ritonaviirin vaikutus rifampisiiniin ei ole tiedossa.
Danish: Når du er på rejse eller skal indlægges på hospitalet, skal du sørge for at have tilstrækkeligt med Norvir, indtil du kan få en ny forsyning.
Finnish: Kun matkustat tai joudut sairaalahoitoon, varmista, että Norvir riittää siihen asti kunnes voit hankkia lisää.
Danish: Vask straks skeen og koppen i varmt vand og opvaskemiddel (se figur 7).
Finnish: Pese lasi ja lusikka välittömästi lämpimällä vedellä ja astianpesuaineella (ks. kuva 7).
Danish: • du ikke kan bevæge stemplet
Finnish: • et voi liikuttaa mäntää
Danish: Patienten eller sundhedspersonalet instrueres i at følge instruktionen nedenfor:
Finnish: Potilasta/hoitavaa henkilöä on kehotettava noudattamaan seuraavia ohjeita:
Danish: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch.
Finnish: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Alankomaat Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Danish: Enhver blanding udenfor anbefalingerne er på sundhedspersonens eller brugerens eget ansvar.
Finnish: Valmisteen sekoittaminen muiden kuin suositeltujen aineiden kanssa on terveydenhuoltohenkilöstön tai käyttäjän vastuulla.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis behandlingen var blevet afbrudt.
Finnish: Yli puolessa raportoiduista tapauksista proteaasinestäjähoidon jatkaminen tai keskeytetyn hoidon uudelleen aloittaminen oli mahdollista.
Danish: ND: Ikke fastsat.
Finnish: ND: Ei määritetty.
Danish: • Hvis doseringssprøjten bliver beskadiget eller bliver svær at bruge, skal sprøjten smides ud og en ny tages i brug.
Finnish: • Jos ruisku rikkoutuu tai sitä on vaikea käyttää, ruisku on hävitettävä ja käyttöön on otettava uusi.
Danish: Der kan være yderligere oplysninger i disse indlægssedler om situationer, hvor Norvir bør undgås.
Finnish: Pakkausselosteissa voi olla lisätietoja muista tilanteista, joissa Norviria ei tule käyttää.
Danish: Al den blandede bløde mad skal administreres indenfor 2 timer.
Finnish: Kaikki pehmeä ruoka on annettava 2 tunnin kuluessa.
Danish: c. Giv patienten hele dosis indenfor 2 timer efter åbning af brevet.
Finnish: c. Anna potilaalle koko annos 2 tunnin kuluessa annospussin avaamisesta.
Danish: Reduktion af ritonavirs antiretrovirale aktivitet er primært knyttet til proteasemutationerne V82A/F/T/S og I84V.
Finnish: Ritonaviirin antiretroviraalisen vaikutuksen heikkeneminen liittyy pääosin proteaasimutaatioihin V82A/F/T/S ja I84V.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft: − leversygdom.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut: - jokin maksasairaus.
Danish: Ritonavir var den første proteasehæmmer (godkendt i 1996), hvis virkning blev påvist i et studie med kliniske effektmål.
Finnish: Ritonaviiri oli ensimmäinen proteaasinestäjä (myyntilupa myönnettiin vuonna 1996), jonka teho todistettiin kliinisiä lopputapahtumia hyödyntäneessä tutkimuksessa.
Danish: Men AUC for M-2 metabolitten var ca. 3 % af moderstoffets AUC.
Finnish: M-2:n AUC-arvo oli kuitenkin noin 3% kanta-aineen AUC-arvosta.
Danish: Endotelin-antagonister
Finnish: Endoteeli antagonistit
Danish: På grund af muligheden for (1) hiv-transmission (hos hiv-negative spædbørn), (2) udvikling af viral resistens (hos hiv-positive spædbørn) og (3) alvorlige bivirkninger hos et ammende barn bør hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder amme deres børn, hvis de får Norvir.
Finnish: 1) HIV:n tartuntariskin (HIV-negatiivisilla imeväisillä), 2) virusresistenssin kehittymisen mahdollisuuden (HIV-positiivisilla imeväisillä) ja 3) imeväiseen kohdistuvien vakavien haittavaikutusten mahdollisuuksien takia HIV-positiivisten äitien ei tule missään tapauksessa imettää lapsiaan, jos he käyttävät Norviria.
Danish: • sprøjten er beskadiget eller utæt.
Finnish: • ruisku on vaurioitunut tai vuotaa.
Danish: Følgende bivirkninger af moderat til svær grad med en mulig eller sandsynlig relation til ritonavir er blevet rapporteret.
Finnish: Seuraavia keskivaikeita tai vaikeita haittavaikutuksia, joilla on mahdollinen tai todennäköinen yhteys ritonaviiriin, on ilmoitettu.
Danish: Der er ingen oplysninger om virkningerne af ritonavir på det ammende barn eller virkningen af lægemidlet på mælkeproduktion.
Finnish: Ritonaviirin vaikutuksista rintaruokitulle lapselle tai vaikutuksesta maidontuotantoon ei ole olemassa tietoja.
Danish: Hvis der er tegn på forværret leversygdom hos disse patienter, bør det derfor overvejes enten at afbryde eller seponere behandlingen.
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemista, tulee harkita hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Danish: Hvis du har brug for mere end 1 brev, gentages alle trin med hvert brev.
Finnish: Jos tarvitset useamman kuin yhden annospussin, toista kaikki vaiheet jokaisen annospussin kohdalla.
Danish: HELE portionen skal spises (se figur 6).
Finnish: KOKO annos on syötävä (ks. kuva 6).
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {DD/ÅÅÅÅ}
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {KK/VVVV}
Danish: Baseret på en parallelgruppesammenligning.
Finnish: Perustuu rinnakkaisryhmillä tehtyihin vertailuihin.
Danish: Polyetylen/aluminium/polyethylen-tereftalat folie brevet.
Finnish: Polyeteeni/alumiini/polyeteenitereftalaattifolioannospussi.
Danish: Norvir pulver til oral opløsning skal opbevares under 30 °C.
Finnish: Norvir oraalisuspensio tulee säilyttää alle 30 °C:ssa.
Danish: f. Hvis der er nogen store luftbobler, tømmes væsken ud af sprøjten i blande-koppen og der startes igen fra trin 7.
Finnish: f. Jos ruiskussa on isoja ilmakuplia, tyhjennä neste ruiskusta sekoituslasiin ja aloita uudestaan vaiheesta 7.
Danish: Det kan være nødvendigt at kontrollere din leverfunktion ved regelmæssige blodprøver.
Finnish: Maksan toimintaa on ehkä seurattava säännöllisillä verikokeilla.