FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof i Nimvastid er rivastigmin.
Bulgarian: Активното вещество на Nimvastid е ривастигмин.
Danish: Kardielle arytmier (f.eks. bradykardi, atrio-ventrikulært blok, atrieflimren og takykardi) Syg sinus-syndrom
Bulgarian: Сърдечни аритмии (напр. брадикардия, атриовентрикуларен блок, предсърдно мъждене и тахикардия)
Danish: Tabel 5
Bulgarian: Taблица 5
Danish: Blisterpakning i æske (PVC/PVDC/Al-folie) med: 28, 30, 56, 60 eller 112 hårde kapsler i en æske.
Bulgarian: Блистерна опаковка (PVC/PVDC/Al фолио): 28, 30, 56, 60 или 112 твърди капсули в кутия.
Danish: I andre tilfælde er rivastigmin blevet seponeret (se pkt.
Bulgarian: В други случаи ривастигмин е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Danish: 28 hårde kapsler 30 hårde kapsler 56 hårde kapsler 60 hårde kapsler 112 hårde kapsler
Bulgarian: 28 твърди капсули 30 твърди капсули 56 твърди капсули 60 твърди капсули 112 твърди капсули контейнер:
Danish: ADAS-Cog og: mindst 4points forbedring CIBIC-Plus: forbedring PDS: mindst 10% forbedring
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение поне 4 точки
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Nimvastid sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на Nimvastid заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Danish: Prædefinerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom
Bulgarian: Предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон ривастигмин n (%)
Danish: Blister:
Bulgarian: БЛИСТЕР
Danish: • Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed og bevægelsesbesvær
Bulgarian: Влошаване на симпттомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми - като например мускулна скованост, затрудняване на движенията
Danish: Nimvastid kapsler kan dog bruges hos denne patientpopulation under forudsætning af nøje monitorering (se pkt.
Bulgarian: , независимо от това, Nimvastid капсули може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nimvastid Fortæl altid lægen eller på apotekpersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Danish: • Dehydrering (for stort væsketab)
Bulgarian: Дехидратация (загуба на много течност)
Danish: • Fortæl dit plejepersonale, at du er i behandling med Nimvastid.
Bulgarian: Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Nimvastid.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Nimvastid 1,5 mg hårde kapsler: Mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat i kapselindhold og titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) og gelatine i kapselskallen.
Bulgarian: - Другите съставки на Nimvastid 1,5 mg капсули са микрокристална целулоза, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат в капсулното съдържимо и титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172) и желатин в състава на капсулата.
Danish: Der er ikke relevant at anvende Nimvastid hos den pædiatriske population til indikationen Alzheimers demens.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Nimvastid в педиатричната популация при лечението на болест на Алцхаймер.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Nimvastid: hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали неправилен или бавен сърдечен ритъм.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Nimvastid, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Nimvastid kan forstærke virkningen af visse muskelafslappende midler under bedøvelse.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъдат дадена упойка, тъй като Nimvastid може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на анестезия.
Danish: Rivastigmin udskilles i mælk hos dyr.
Bulgarian: При животни ривастигмин се екскретира в млякото.
Danish: Nimvastid 4,5 mg (kun på æsken)
Bulgarian: Nimvastid 4,5 mg (само на картонената кутия)
Danish: Nimvastid 1,5 mg (kun på æsken)
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg (само на картонената кутия)
Danish: Visuelle hallucinationer Depression
Bulgarian: Тревожност Безпокойство Зрителни халюцинации Депресия
Danish: Rivastigmin smeltetablet er bioækvivalent til rivastigmin-kapsler med en lignende absorptionshastighed og -udbredelse.
Bulgarian: Ривастигмин, таблетки, диспергиращи се в устата е биоеквивалентен на ривастигмин капсули, със сходно ниво и степен на абсорбция.
Danish: hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom
Bulgarian: Пациенти с деменция и болест на Паркинсон
Danish: Vaskulære sygdomme Meget sjælden
Bulgarian: Сърдечни нарушения Редки
Danish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Bulgarian: ITT: Намерение за лечение (Intent-To-Treat); RDO:
Danish: Hver hård kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа ривастигмин хидроген тартарат, съответстващ на 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg или 6 mg ривастигмин.
Danish: Rivastigmin skal indtages to gange dagligt sammen med henholdsvis morgen- og aftensmåltid.
Bulgarian: Ривастигмин трябва да се прилага два пъти на ден със закуската и вечерята.
Danish: Nimvastid indeholder sorbitol E420.
Bulgarian: Nimvastid съдържа сорбитол.
Danish: Nimvastid indeholder sorbitol E420
Bulgarian: Nimvastid съдържа сорбитол
Danish: Nimvastid 1,5 mg hårde kapsler
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg твърди капсули
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
Bulgarian: Пациентите с вродени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат това лекарство.
Danish: Hvidt til næsten hvidt pulver i en kapsel med orange overdel og orange underdel.
Bulgarian: Бял до почти бял прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло.
Danish: Hold blisterstrippen i hjørnerne og riv forsigtigt en blisterlomme af strippen langs med perforeringen.
Bulgarian: Придържайте блистерната опаковка в краищата и отделете една блистерна клетка от останалата част на блистера чрез леко разкъсване по перфорацията около нея.
Danish: Nimvastid 6 mg (kun på æsken)
Bulgarian: Nimvastid 6 mg (само на картонената кутия)
Danish: Nimvastid 4,5 mg hårde kapsler
Bulgarian: Nimvastid 4,5 mg твърди капсули
Danish: Kapselskal Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172) Gelatine
Bulgarian: Състав на капсулата Tитанов диоксид (E171)
Danish: Rivastigmin smeltetablet er bioækvivalent til rivastigmin kapsler, med en lignende absorptionshastighed og -udbredelse.
Bulgarian: Ривастигмин, таблетките, диспергиращи се в устата, са биоеквивалентни на ривастигмин капсули, с подобно ниво и степен на абсорбция.
Danish: Tabel 3
Bulgarian: Taблица 3
Danish: Hver smeltetablet indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа ривастигмин хидроген тартарат, съответстващ на 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg или 6 mg ривастигмин.
Danish: Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog og med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Bulgarian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er rapporteret hos patienter med Alzheimers demens, som har fået rivastigmin.
Bulgarian: Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, събрани при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с ривастигмин.
Danish: Der findes ikke uændret rivastigmin i urinen; renal udskillelse af metabolitterne er den væsentligste udskillelsesvej.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на метаболитите е главният път на елиминиране.
Danish: Tabel 4
Bulgarian: Taблица 4
Danish: Kapselskal Titandioxid (E171), Gul jernoxid (E172), Rød jernoxid (E172) Gelatine
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Желатин
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt.
Bulgarian: Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Danish: Nimvastid 6 mg hårde kapsler
Bulgarian: Nimvastid 6 mg твърди капсули
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Bulgarian: • Неправилен сърдечен ритъм
Danish: Andre bivirkninger, der er set med rivastigmin depotplaster, og som kan forekomme ved brug af smeltetabletter:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при ривастигмин трансдермален пластир, които могат да възникнат и при таблетките, диспергиращи се в устата:
Danish: Hvidt til næsten hvidt pulver i en kapsel med gul overdel og gul underdel.
Bulgarian: Бял до почти бял прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло.
Danish: Kapselindhold Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Maгнезиев стеарат
Danish: Rivastigmin smeltetabletter kan anvendes som et alternativ til rivastigmin kapsler.
Bulgarian: Ривастигмин, таблетки диспергиращи се в устата може дасе използва като алтернатива на ривастигмин капсули.
Danish: 14 x 1 (kun for 1,5 mg) 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 eller 112 x 1 tabletter i æske med perforeret enkelt-dosisblisterpakning af OPA/Al/PVC-folie og PET/Al peel-off-folie.
Bulgarian: Налични са 14 x 1 (само за 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 или 112 x 1 таблетка в перфориран еднодозов блистер от OPA/Al/PVC фолио и PET/Al отлепващо се фолио.
Danish: Cmax og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med moderat nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske personer; der var dog ingen ændringer af Cmax og AUC for rivastigmin hos personer med svært nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Cmax и AUC на ривастигмин са повече от два пъти по-високи при лица с умерено бъбречно увреждане в сравнение със здрави лица.
Danish: hvis du har eller har haft mavesår.
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали активна стомашна язва.
Danish: Nimvastid 3 mg hårde kapsler
Bulgarian: Nimvastid 3 mg твърди капсули
Danish: Tabel 6
Bulgarian: Taблица 6
Danish: 14 hårde kapsler: EU/1/09/525/001 28 hårde kapsler: EU/1/09/525/002 30 hårde kapsler: EU/1/09/525/003 56 hårde kapsler: EU/1/09/525/004 60 hårde kapsler: EU/1/09/525/005 120 hårde kapsler: EU/1/09/525/006 200 hårde kapsler: EU/1/09/525/047 250 hårde kapsler: EU/1/09/525/007
Bulgarian: 14 твърди капсули: EU/1/09/525/001 28 твърди капсули: EU/1/09/525/002 30 твърди капсули: EU/1/09/525/003 56 твърди капсули: EU/1/09/525/004 60 твърди капсули: EU/1/09/525/005 120 твърди капсули: EU/1/09/525/006 200 твърди капсули: EU/1/09/525/047 250 твърди капсули: EU/1/09/525/007
Danish: Nimvastid 1,5 mg hårde kapsler, som indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver, har en gul overdel og gul underdel.
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg твърди капсули, които съдържат бял до почти бял прах, имат жълта капачка и жълто тяло.
Danish: Nimvastid 3 mg (kun på æsken)
Bulgarian: Nimvastid 3 mg (само на картонената кутия)
Danish: ADCS-CGIC rivastigmin
Bulgarian: ADCS-CGIC ривастигмин
Danish: Nimvastid 1,5 mg smeltetabletter Nimvastid 3 mg smeltetabletter Nimvastid 4,5 mg smeltetabletter Nimvastid 6 mg smeltetabletter Rivastigmin
Bulgarian: Nimvastid 1,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 3 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 4,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Nimvastid 6 mg таблетки, диспергиращи се в устата Ривастигмин (Rivastigmine)
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver smeltetablet indeholder 15,75 µg sorbitol E420.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 15,75 µg сорбитол E 420.
Danish: Træk her.
Bulgarian: Разкъсайте.
Danish: • Søvnbesvær
Bulgarian: Нарушения на съня
Danish: Nimvastid 3 mg hårde kapsler, som indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver, har en orange overdel og orange underdel.
Bulgarian: Nimvastid 3 mg твърди капсули, които съдържат бял до почти бял прах, имат оранжева капачка и оранжево тяло.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захари, свържете се с него преди приема на лекарствения продукт.
Danish: Hvidt til næsten hvidt pulver i en kapsel med rødbrun overdel og rødbrun underdel.
Bulgarian: Бял до почти бял прах в капсула с кафявочервена капачка и кафявочервено тяло.
Danish: hvis du har eller har haft nedsat leverfunktion.
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали увредена чернодробна функция.
Danish: Abdominale smerter og dyspepsi Øget spytsekretion
Bulgarian: Болка в корема и диспепсия Хиперсаливация
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof over for andre carbamatderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: Употребата на това лекарство е противопоказана при пациенти с известна свръхчувствителност към активното веществ ривастигмин или към други карбаматни производни, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Danish: ADAS-Cog rivastigmin
Bulgarian: ADAS-Cog ривастигмин
Danish: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 eller 112 x 1 tablet i æske med perforeret enkelt-dosis blisterpakning af OPA/Al/PVC-folie og PET/Al peel-off-folie.
Bulgarian: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 или 112 x 1 таблетка в перфориран еднодозов блистер от OPA/Al/PVC фолио и PET/Al отлепващо се фолио, в кутия.
Danish: Abdominale smerter og dyspepsi Mavesår og sår på tolvfingertarmen Gastrointestinal blødning
Bulgarian: Коремни болки и диспепсия Стомашни и дуоденални язви
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nimvastid til KRKA,d.d., Novo mesto den 11. maj 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Nimvastid на KRKA,d.d., Novo mesto, на 11 май 2009 г.
Danish: Andre oplysninger om Nimvastid:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nimvastid:
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Nimvastid?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Nimvastid?
Danish: Nimvastid skal gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Bulgarian: Nimvastid трябва да се приема два пъти дневно със закуската и вечерята.
Danish: Det betyder, at Nimvastid er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Exelon.
Bulgarian: Това означава, че Nimvastid е подобно на „референтното лекарство" Exelon, което вече e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Nimvastid i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Exelon.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Nimvastid е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Exelon.
Danish: Startdosis for Nimvastid er 1,5 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Началната доза за Nimvastid е 1,5 mg, два пъти дневно.
Danish: Nimvastid anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Bulgarian: Nimvastid се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция - прогресивно нарушение на мозъчните функции, което постепенно засяга паметта, умствените способности и поведението.
Danish: For at få størst mulig gavnlig virkning bør der anvendes den højeste dosis, som patienten tåler, dog ikke over 6 mg to gange dagligt.
Bulgarian: За да се постигне максимална полза трябва да се използва най-високата поносима доза, която не трябва да надвишава 6 mg два пъти дневно.
Danish: Da Nimvastid er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Bulgarian: Тъй като Nimvastid е генерично лекарство, направените проучвания са ограничени до тестове, целящи да установят, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви количества активно вещество в организма).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NIMVASTID EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NIMVASTID Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nimvastid findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Nimvastid може да се намери тук.
Danish: Nimvastid er et 'generisk lægemiddel'.
Bulgarian: Nimvastid е „генерично лекарство".
Danish: Det fås som kapsler (gule: 1,5 mg, orange: 3 mg, rødbrun: 4,5 mg, og rødbrun og orange: 6 mg) og som hvide smeltetabletter (1,5 mg, 3 mg, 4.5 mg, og 6 mg).
Bulgarian: 4,5 mg, и кафеникаво-червени и оранжеви: 6 mg) и под формата на бели диспергиращи се в устата таблетки (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg и 6 mg).
Danish: Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase.
Bulgarian: Ривастигмин действа, като блокира ензимите, които разграждат ацетилхолина: ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза.
Danish: Behandling med Nimvastid bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom og demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Лечението с Nimvastid трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или на деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Danish: Hos patienter, der tåler denne dosis, kan dosis øges i trin på 1,5 mg med mindst to uger mellem hvert trin, indtil en fast dosis på 3 til 6 mg to gange dagligt er nået.
Bulgarian: При пациенти, които понасят тази доза, тя може да се увеличи на стъпки от по 1,5 mg веднъж на две седмици, но не по-често, до достигане на обичайна доза от 3 до 6 mg два пъти дневно.
Danish: Behandling bør kun iværksættes, hvis patienten har en omsorgsgiver, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Nimvastid.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи и редовно наблюдава приема на Nimvastid от пациента.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Exelon.
Bulgarian: Поради това становището на CHMP е, че както при Exelon, ползата превишава установения риск.
Danish: Nimvastid er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Bulgarian: Nimvastid е лекарство, което съдържа активното вещество ривастигмин.
Danish: Da Nimvastid er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Nimvastid е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Det aktive stof i Nimvastid, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Bulgarian: Активното вещество в Nimvastid, ривастигмин, е лекарство против деменция.
Danish: Nimvastid-smeltetabletter tages ved, at de lægges under tungen, hvor de hurtigt opløses af spyttet, før de sluges.
Bulgarian: Nimvastid диспергиращи се в устата таблетки трябва да се поставят върху езика, където се разтварят бързо в слюнката, и след това да се погълнат.
Danish: Det kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Използва се и за лечение на лека до умерено тежка форма на деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nimvastid.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Nimvastid да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Smeltetabletter er tabletter, som opløser sig i munden.
Bulgarian: Диспергиращи означава, че се разтварят в устата.
Danish: Hvad er Nimvastid?
Bulgarian: Какво представлява Nimvastid?
Danish: Hvordan blev Nimvastid undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Nimvastid?
Danish: Ved bivirkninger kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато има полза от лекарството, но дозата може да се намали или лечението да се прекъсне, ако се появят нежелани реакции при пациента.
Danish: Hvordan virker Nimvastid?
Bulgarian: Как действа Nimvastid?
Danish: Hvordan anvendes Nimvastid?
Bulgarian: Как да използвате Nimvastid?
Danish: Hvad anvendes Nimvastid til?
Bulgarian: За какво се използва Nimvastid?
Danish: Hvorfor blev Nimvastid godkendt?
Bulgarian: Основания за одобряване на Nimvastid?
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom eller med demens som følge af Parkinsons sygdom vil visse hjerneceller dø.
Bulgarian: При пациенти с Алцхаймерова деменция или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, в мозъка умират някои нервни клетки, което води до спад в нивото на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, което позволява на нервните клетки да комуникират една с друга).
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Nimvastid hjernens indhold af acetylcholin.
Bulgarian: Като блокира тези ензими Nimvastid позволява да се повишат нивата на ацетилхолин в мозъка и спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменцията, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Danish: BILAG IV KONKLUSIONER VEDRØRENDE UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE UNDER BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
Bulgarian: ОТНОСНО ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ
Danish: *Repræsenterer en sammenlægning af foretrukne termer
Bulgarian: *Представлява групиране на предпочитани термини
Danish: Relevansen for mennesker er dog ukendt.
Bulgarian: Приложимостта при хора обаче е неизвестна.
Danish: Responsen blev vurderet hver 4. uge indtil sygdomsprogression.
Bulgarian: Отговорът е оценяван на всеки 4 седмици до прогресия на заболяването.
Danish: Før en ny behandlingscyklus påbegyndes:
Bulgarian: Преди да започнете нов цикъл на терапия:
Danish: 28-dages cyklus (en 4-ugers cyklus)
Bulgarian: 28-дневен цикъл (4-седмичен цикъл)
Danish: Lægen undersøger dig, og du vil blive overvåget nøje under behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прегледа и ще бъдете внимателно наблюдавани по време на лечението.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes, og derfor skal amning ophøre.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата и затова кърменето трябва да се преустанови.
Danish: Lægen kan også justere dosis af de to andre lægemidler.
Bulgarian: Лекарят може също да коригира дозите на другите лекарства.
Danish: Resultaterne for PFS er opsummeret i tabel 4 og figur 1.
Bulgarian: Резултатите от PFS са обобщени в Таблица 4 и Фигура 1.
Danish: ‡ORR = CR+VGPR+PR §Baseret på responders i den respons-evaluerbare population
Bulgarian: ‡ORR = CR + VGPR + PR §Въз основа на респондери в оценяваната за отговор популация
Danish: 57% af patienterne var mænd.
Bulgarian: Петдесет и седем процента от пациентите са мъже.
Danish: Du skal læse indlægssedlerne for de to andre lægemidler for at få yderligere oplysninger om deres anvendelse og virkning.
Bulgarian: Трябва да прочетете листовките на другите лекарства, за да получите повече информация за тяхната употреба и ефекти.
Danish: December 2020
Bulgarian: Декември 2020 г.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 58%.
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 58%.
Danish: Hvert blisterkort indeholder én kapsel).
Bulgarian: Всеки блистер съдържа една капсула).
Danish: Tid til respons, måneder Median
Bulgarian: Време до отговор, месеци Медиана
Danish: Før du begynder at tage NINLARO og under behandlingen, vil der blive taget blodprøver for at sikre, at du har blodceller nok.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате NINLARO, както и по време на лечението, ще Ви бъдат правени кръвни изследвания, за да се проверява дали имате достатъчно кръвни клетки.