FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Examen hématologique complet comprenant la numération de formule sanguine et la numération plaquettaire.
Swedish: - Fullständig blodstatus med differentialräkning och trombocyter.
French: Ostéonécros e de la mâchoire (secondaire à des syndromes lymphoprolifératifs)
Swedish: Osteonekros i käken (sekundär till lymfoproliferat iva sjukdomar
French: Dans les indications oncologiques, la myélosuppression et la mucite constituent les principaux effets toxiques dose-limitants du méthotrexate.
Swedish: Vid cancerbehandling är benmärgshämning och mukosit de vanligaste dosbegränsande biverkningarna av metotrexat.
French: Les symptômes sont notamment leucopénie, thrombocytopénie, anémie, pancytopénie, neutropénie, dépression médullaire, mucite, stomatite, ulcérations buccales, nausées, vomissements, ulcérations gastro-intestinales et hémorragies gastro-intestinales.
Swedish: Symtomen är leukocytopeni, trombocytopeni, anemi, pancytopeni, neutropeni, benmärgssuppression, mukosit, stomatit, oral ulceration, illamående, kräkningar, gastrointestinal ulceration och blödning.
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, de l'arthrite juvénile idiopathique sévère, et du rhumatisme psoriasique sévère constitue un traitement à long terme.
Swedish: Behandling av aktiv reumatoid artrit, svår JIA, svår psoriasis och svår psoriasisartrit är en långvarig behandling.
French: Vous et votre compagnon/compagne devez éviter d'avoir un bébé si vous prenez du méthotrexate pendant cette période et pendant au moins 6 mois après la fin de votre traitement au méthotrexate.
Swedish: Du och din partner ska undvika att skaffa barn under tiden du får metotrexat och i minst 6 månader efter avslutad behandling med metotrexat.
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent comprendre les suivants : mal de gorge, fièvre, ulcères de la bouche, diarrhée, vomissements, éruptions cutanées, saignement ou faiblesse inhabituelle.
Swedish: Symtom på överdosering kan vara t.ex. halsont, feber, sår i munnen, diarré, kräkningar, hudutslag, blödningar eller onormal svaghet.
French: En cas de surdosage accidentel, une dose de folinate de calcium égale ou supérieure à la dose toxique de méthotrexate reçue par le patient doit être administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire dans un délai d'une heure et l'administration doit se poursuivre jusqu'à ce que la concentration sérique de méthotrexate soit inférieure à 10-7 mol/l.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering ska samma dos av kalciumfolinat eller högre än den tillförda metotrexatdosen ges intravenöst eller intramuskulärt inom en timme.
French: Les données sont insuffisantes pour pouvoir estimer les risques de malformations ou d'avortement spontané après exposition au méthotrexate à des doses supérieures à 30 mg [15 ml]//semaine pendant la grossesse, mais on doit s'attendre à des taux plus élevés d'avortement spontané et de malformations congénitales
Swedish: Otillräckliga data är tillgängliga för metotrexatexponering under graviditet över 30 mg (15 ml)/vecka, men högre incidenser av spontana aborter och medfödda missbildningar förväntas, särskilt i doser vanligen använda för onkologiska indikationer.
French: Oncologie
Swedish: Onkologiska sjukdomar
French: Essuyez immédiatement tout médicament renversé.
Swedish: Torka upp spill omedelbart.
French: Indiquez ici, sans abréviation, le jour de la semaine auquel le médicament doit être pris :
Swedish: Skriv här hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas: ___________________
French: Si le méthotrexate est administré en association avec des chimiothérapies, la posologie doit tenir compte de l'accumulation des toxicités des autres composants du médicament.
Swedish: Om metotrexat ges i kombination med cytostatika ska doseringen bestämmas utifrån eventuell samtidig toxicitet av andra läkemedels.
French: En général, l'incidence et la sévérité des effets indésirables sont considérées comme étant dosedépendants.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen I allmänhet anses biverkningarnas incidens och svårighetsgrad vara dosrelaterade.
French: Dépression Sautes d'humeur Insomnie
Swedish: Depression Humör-svängningar Sömnsvårigheter entrala och perifera nervsystemet
French: Des grossesses normales ont été décrites lorsque le méthotrexate était arrêté avant la conception.
Swedish: När behandling med metotrexat har avbrutits före befruktning har normala graviditeter rapporterats.
French: Le méthotrexate peut affecter la production de spermatozoïdes, ce qui est associé à la possibilité d'anomalies congénitales.
Swedish: Metotrexat kan påverka spermie- och äggproduktionen, vilket kan ha samband med missbildningar hos fostret.
French: Vous devez éviter de concevoir un enfant ou de donner du sperme pendant votre traitement par méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement.
Swedish: Du ska undvika att göra en kvinna gravid eller att donera sperma medan du behandlas med metotrexat och i minst 6 månader efter avslutad behandling.
French: Mettre des gants à usage unique avant de manipuler le méthotrexate.
Swedish: Ta på engångshandskar före hanteringen.
French: Votre médecin doit effectuer des examens et des analyses de laboratoire afin de détecter ces effets le plus tôt possible.
Swedish: För att upptäcka biverkningarna så tidigt som möjligt måste läkaren göra vissa undersökningar och laboratorietester.
French: Posologie dans le cadre de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)
Swedish: Dosering vid akut lymfatisk leukemi (ALL)
French: Ils doivent ensuite être rincés abondamment à l'eau FROIDE, puis secoués pour éliminer l'excès d'eau et finalement essuyés à l'aide d'une serviette en papier propre.
Swedish: Överflödigt vatten skakas av innan delarna torkas torra med ren pappersduk.
French: • Stomatite, ulcères de la cavité buccale et ulcères gastro-intestinaux actifs connus
Swedish: • Stomatit, sår i munhålan och känd aktiv magsårssjukdom.
French: Des effets indésirables peuvent cependant apparaître, même avec de faibles doses, il est donc impératif que le médecin traitant surveille étroitement les patients (voir rubrique 4.4).
Swedish: Eftersom allvarliga biverkningar kan uppkomma även vid låga doser måste dock behandlande läkare följa upp patienterna noga.
French: Le traitement ne doit pas être instauré en cas d'anomalies dans les tests de la fonction hépatique ou les biopsies hépatiques.
Swedish: Behandling ska inte sättas in, och pågående behandling ska avbrytas, vid tecken på onormal leverfunktion i tester eller leverbiopsier, eller om sådana utvecklas under behandlingen.
French: Le méthotrexate a des effets tératogènes et provoque des avortements et des anomalies fœtales chez l'Homme.
Swedish: Metotrexat orsakar embryotoxicitet, missfall och fostermissbildningar hos människa.
French: Stéatose, fibrose et cirrhose hépatiques, Diminution de l'albumine sérique
Swedish: Leversteatos, fibros och cirros, sänkt serumalbumin
French: Mises en garde concernant les excipients
Swedish: Varning avseende hjälpämnen
French: Hépatite et insuffisance hépatique4
Swedish: Hepatit och leversvikt4
French: ANNEXE II
Swedish: Rekommenderad dos
French: Jylamvo 2 mg/ml solution buvable méthotrexate
Swedish: Jylamvo 2 mg/ml oral lösning metotrexat
French: − Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Une diarrhée et une stomatite ulcéreuse peuvent indiquer des manifestations toxiques et nécessitent l'arrêt du traitement, sinon une entérite hémorragique et un décès par perforation intestinale pourraient survenir.
Swedish: Diarré och ulcerös stomatit kan vara tecken på toxiska effekter och kräva behandlingsavbrott.
French: Oligospermie, dysfonctionneme nt menstruel
Swedish: Oligospermi, menstruationsstörning
French: S'assurer que le flacon est hermétiquement fermé.
Swedish: Se till att locket är väl tillslutet.
French: Pour l'arthrite et le psoriasis, prendre le médicament une fois par semaine seulement le ………….
Swedish: Vid artrit och psoriasis: ta endast en gång i veckan på .......................... (ange hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas).
French: Précautions de manipulation
Swedish: Behandling av överdos
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La solution buvable contient 2 mg de méthotrexate dans chaque ml de solution; la graduation de la seringue doseuse est en ml et non en mg; il convient de veiller à ce que le volume posologique correct soit prescrit.
Swedish: Skalan på doseringssprutan är i ml och inte mg, varför man måste vara noga med att rätt doseringsvolym ordineras.
French: Épanchements pleuraux ou ascites
Swedish: Lever och gallvägar
French: Le surdosage pourrait entraîner des effets indésirables graves potentiellement fatals.
Swedish: Överdosering kan leda till allvarliga biverkningar och kan få dödlig utgång.
French: L'élimination chez les patients présentant une insuffisance rénale est fortement retardée.
Swedish: Vid nedsatt njurfunktion fördröjs elimineringen avsevärt.
French: Hémiparésie, Parésie
Swedish: Hemipares, pares
French: Mégacôlon toxique, Hématémèse
Swedish: Toxisk megakolon, hematemes
French: La dose habituelle se situe entre 7,5 mg (3,75 ml) et 25 mg (12,5 ml) une fois par semaine.
Swedish: En typisk dos varierar mellan 7,5 mg (3,75 ml) och 25 mg (12,5 ml) en gång i veckan.
French: Informations à l'intention des patients et des soignants
Swedish: Information till patienter och vårdare
French: Quantité en ml à prélever
Swedish: Mängd i ml som ska dras upp
French: Des informations complémentaires sur Jylamvo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Swedish: Mer information om Jylamvo finns på EMAs webbplats: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00375 6/human_med_002083.jsp
French: Veuillez suivre les instructions des professionnels de la santé.
Swedish: Följ hälso- och sjukvårdspersonalens anvisningar.
French: • Si vous présentez des signes ou des symptômes de surdosage, contactez immédiatement votre médecin.
Swedish: • Om du har tecken eller symtom på överdosering ska du kontakta din läkare omedelbart.
French: Dose en mg
Swedish: Dos i mg
French: Une erreur lors de la mesure de la dose pourrait entraîner une prise trop importante ou trop faible du médicament et pourrait potentiellement provoquer des conséquences graves.
Swedish: Misstag vid uppmätning av dosen kan leda till att patienter får för mycket eller för lite av läkemedlet, potentiellt med allvarliga följder.
French: • Si vous avez des questions concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin, à votre infirmier/ière ou à votre pharmacien.
Swedish: • Om du har några frågor om din behandling, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
French: Si le médicament est utilisé dans le traitement du psoriasis ou de l'arthrite et qu'il est pris par inadvertance à une fréquence d'une fois par jour au lieu d'une fois par semaine, cela pourrait entraîner de graves problèmes.
Swedish: Om läkemedlet används för psoriasis eller artrit och av misstag tas en gång om dagen i stället för en gång i veckan kan detta leda till allvarliga skador.
French: • Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous expliquera comment prélever la dose nécessaire à l'aide de la seringue fournie.
Swedish: • Läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonalen förklarar för dig hur du ska dra upp den erforderliga dosen med den medföljande sprutan.
French: • Jylamvo (méthotrexate 2 mg/ml)
Swedish: • Jylamvo (metotrexat 2 mg/ml)
French: Informations à l'usage des professionnels de la santé
Swedish: Information till hälso- och sjukvårdspersonal
French: Il est également essentiel d'informer soigneusement les patients sur la manière de prélever une dose du flacon à l'aide de la seringue fournie.
Swedish: Det är också viktigt att patienter instrueras noga om hur de ska dra upp en dos från flaskan med den medföljande sprutan.
French: Jylamvo est également utilisé pour traiter les adultes et les enfants de plus de 3 ans souffrant de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), un cancer touchant les globules blancs appelés lymphoblastes.
Swedish: Jylamvo används också för att behandla vuxna och barn över 3 års ålder som har akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancer i de vita blodkropparna som kallas lymfoblaster.
French: • Chaque fois que le médicament est prescrit, il convient de rappeler aux patients comment mesurer correctement la dose.
Swedish: • Vid varje förskrivning ska patienter påminnas om det rätta sättet att mäta upp dosen.
French: • Les professionnels de la santé doivent évaluer au cas par cas si le patient est capable de mesurer correctement la dose.
Swedish: • Hälso- och sjukvårdspersonal ska bedöma varje patient för att avgöra om patienten klarar av att mäta upp dosen på rätt sätt.
French: Jylamvo (solution buvable contenant du méthotrexate): les professionnels de la santé recevront un guide de bon usage afin de garantir la bonne utilisation du médicament
Swedish: Jylamvo (metotrexat oral lösning): Hälso- och sjukvårdspersonal kommer att få utbildningsvägledning för att se till att läkemedlet används på rätt sätt
French: Les professionnels de la santé qui ont l'intention de prescrire et de dispenser Jylamvo recevront un guide de bon usage afin de garantir la bonne utilisation du médicament.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva och lämna ut Jylamvo kommer att få en utbildningsvägledning för att se till att läkemedlet används på rätt sätt.
French: • Les patients doivent recevoir des conseils sur la manière de prendre correctement la dose recommandée: dans le traitement de l'arthrite et du psoriasis, Jylamvo doit être pris une fois par semaine seulement, le même jour chaque semaine.
Swedish: • Patienter ska få rådgivning om hur de ska ta rätt dos på rätt sätt: för artrit och psoriasis ska Jylamvo tas endast en gång i veckan, på samma dag varje vecka.
French: Les professionnels de la santé doivent soigneusement expliquer aux patients quand et comment prendre leur dose.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska noggrant förklara för patienter när och hur de ska ta sin dos
French: • Les patients doivent être surveillés afin de déceler la survenue éventuelle de signes et symptômes liés au surdosage tels que des saignements, une sensation de faiblesse anormale, des ulcères buccaux, des nausées, des vomissements, des selles noires ou sanglantes, l'émission de sang en toussant ou des vomissements de sang ainsi qu'une diminution de la production d'urine.
Swedish: • Patienter ska övervakas avseende tecken och symtom på överdosering, så som blödning, ovanlig svaghetskänsla, sår i munnen, illamående, kräkning, svart eller blodig avföring, blodhosta eller blodkräkning och en minskad urinproduktion.
French: Il est important que les professionnels de la santé expliquent soigneusement aux patients quand et comment prendre leur dose.
Swedish: Det är viktigt att hälso- och sjukvårdspersonal förklarar noga för patienter när och hur de ska ta sin dos.
French: En prescrivant Jylamvo, les médecins doivent toujours prescrire la dose en mg et en ml.
Swedish: När läkare förskriver Jylamvo ska dosen alltid anges i mg och ml.
French: Informations complémentaires concernant le médicament Jylamvo est un médicament utilisé dans le traitement des maladies inflammatoires suivantes:
Swedish: Jylamvo är ett läkemedel som används för behandling av följande inflammatoriska tillstånd:
French: Le méthotrexate ne doit jamais être pris tous les jours dans le traitement de l'arthrite et des affections de la peau.
Swedish: Metotrexat ska aldrig tas varje dag för artrit eller hudsjukdomar.
French: • Dans le traitement de l'arthrite et des affections de la peau, Jylamvo doit être pris une fois par semaine seulement, le même jour chaque semaine.
Swedish: • Vid artrit och hudsjukdomar ska Jylamvo tas endast en gång i veckan, på samma dag varje vecka.
French: La seringue est graduée en ml; la dose est exprimée en mg.
Swedish: Sprutan är graderad i ml medan dosen uttrycks i mg.
French: N'utilisez pas d'autre seringue que celle fournie avec Jylamvo pour prélever la dose.
Swedish: Använd endast sprutan som medföljer Jylamvo för att dra upp din dos.
French: Ce n'est qu'après cette évaluation que les patients pourront commencer à s'administrer Jylamvo seul à leur domicile.
Swedish: Patienter får inte börja administrera Jylamvo själva i hemmet förrän en sådan bedömning har gjorts.
French: Dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), la dose et la fréquence prescrites sont généralement supérieures.
Swedish: För akut lymfatisk leukemi (ALL) är dosen vanligtvis högre och ges oftare.
French: Ces signes et symptômes comprennent: des saignements, une sensation de faiblesse anormale, des ulcères buccaux, des nausées, des vomissements, des selles noires ou sanglantes, l'émission de sang en toussant ou des vomissements de sang ainsi qu'une diminution de la production d'urine.
Swedish: Dessa inkluderar: blödning, ovanlig svaghetskänsla, sår i munnen, illamående, kräkning, svart eller blodig avföring, blodhosta eller blodkräkning och en minskad urinproduktion.
French: • Dans le traitement de la LAL, la dose prescrite est généralement supérieure; vous pourriez avoir besoin de prendre Jylamvo à une fréquence plus élevée.
Swedish: • För akut lymfatisk leukemi (ALL) är dosen vanligtvis högre och du kan behöva ta Jylamvo oftare.
French: Le tableau ci-dessous indique la quantité à prélever selon la dose en mg:
Swedish: Vägledning om vilken mängd som ska dras upp för de olika doserna i mg anges i tabellen nedan:
French: • l'arthrite psoriasique sévère, une inflammation des articulations survenant chez les patients souffrant de psoriasis.
Swedish: • Svår psoriasisartrit, en inflammatorisk ledsjukdom som drabbar patienter med psoriasis.
French: • l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) sévère, une maladie inflammatoire des articulations chez les enfants;
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit (JIA), en ledsjukdom hos barn.
French: • Jylamvo est disponible sous forme de solution buvable contenant 2 mg/ml de méthotrexate.
Swedish: • Jylamvo finns som en oral lösning som innehåller 2 mg/ml av metotrexat.
French: • Jylamvo est disponible sous forme de solution buvable contenant 2 mg de méthotrexate par ml.
Swedish: • Jylamvo finns som en oral lösning som innehåller 2 mg metotrexat per ml.
French: • la polyarthrite rhumatoïde active, une maladie inflammatoire des articulations;
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit, en inflammatorisk ledsjukdom.
French: • le psoriasis sévère invalidant, une maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau;
Swedish: • Svår funktionsnedsättande psoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar.
French: Il est utilisé dans le traitement de l'arthrite et du psoriasis (affection de la peau) ainsi que dans le traitement d'un cancer du sang appelé leucémie aiguë lymphoblastique (LAL).
Swedish: Jylamvo, en oral lösning som innehåller metotrexat, används för att behandla artrit och hudsjukdomen psoriasis, liksom en typ av blodcancer som kallas akut lymfatisk leukemi (ALL).
French: Le guide de bon usage conseille aux professionnels de la santé de prescrire Jylamvo une fois par semaine à leurs patients dans le traitement de l'arthrite et du psoriasis.
Swedish: I utbildningsvägledningen informeras hälso- och sjukvårdspersonal om att för artrit och psoriasis måste Jylamvo tas en gång i veckan.
French: La fréquence d'administration peut être augmentée uniquement dans le traitement de la LAL.
Swedish: Endast när det gäller ALL kan läkemedlet tas oftare.
French: N'attendez pas votre prochaine visite programmée.
Swedish: Vänta inte till ditt nästa planerade besök.
French: 30 Juin 2024
Swedish: 30 juni 2024
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
French: **L'analyse intermédiaire pour l'OS a été conduite lorsque 331 évènements ont été observés.
Swedish: ** Interimanalysen för OS utfördes när 331 händelser observerats.
French: Les données sont issues d'une étude en ouvert et aucune conclusion définitive ne peut en être tirée.
Swedish: Data är från en öppen studie och inga säkra slutsatser kan dras.
French: • Des problèmes cardiaques peuvent survenir.
Swedish: ● Hjärtproblem kan inträffa.
French: Durée de la réponse objective (en mois)
Swedish: Varaktighet för objektiv respons (månader)
French: Dans cette population de patients :
Swedish: I denna patientpopulation:
French: Voir le tableau 6 et la figure 1.
Swedish: Se tabell 6 och figur 1.
French: En général, ces symptômes n'étaient pas sévères (voir rubrique 4.8).
Swedish: I allmänhet var dessa symtom inte allvarliga (se avsnitt 4.8).
French: Autres médicaments et Kadcyla
Swedish: Andra läkemedel och Kadcyla
French: Un changement de 5 points selon le TOI-B est considéré comme cliniquement significatif.
Swedish: En förändring på 5 punkter i TOI-B anses kliniskt signifikant.
French: • Le nombre total de perfusions que vous recevrez dépendra de la façon dont vous répondez au traitement et de l'indication traitée.
Swedish: ● Det totala antalet infusioner som du får beror på hur du svarar på behandlingen och vilken indikation som behandlas.
French: Les médicaments utilisés pour traiter ces réactions, ainsi qu'un équipement d'urgence, doivent être disponibles pour une utilisation immédiate.
Swedish: Läkemedel för att behandla sådana reaktioner samt utrustning för akutsituationer ska finnas tillgängliga för omedelbar användning.
French: Votre médecin calculera la dose correcte pour vous.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna rätt dos för dig.
French: Ces critères secondaires n'ont pas été ajustés pour multiplicité.
Swedish: Dessa sekundära effektmått justerades inte för multiplicitet
French: Grade 3-4
Swedish: Grad 3-4
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque
Swedish: ● Ytterligare riskminimeringsåtgärder
French: Répéter l'évaluation de la FEVG dans les 3 semaines.
Swedish: Upprepa LVEF-bedömning inom 3 veckor.
French: • avoir reçu un traitement antérieur pour la maladie localement avancée ou métastatique ou
Swedish: ● fått tidigare behandling för lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom eller
French: Parlez-en à votre médecin.
Swedish: Tala med din läkare om detta.
French: Le traitement n'est pas recommandé chez ces patients.
Swedish: Behandling rekommenderas inte för dessa patienter.
French: • gonflement des jambes et/ou des bras
Swedish: ● svullna ben och/eller armar
French: 22,5 % des patients ont été inclus en Amérique du Nord, 54,2 % en Europe et 23,3 % dans le reste du monde.
Swedish: 22,5 % av patienterna inkluderades i Nordamerika, 54,2 % i Europa och 23,3 % i resten av världen.
French: La dose suivante doit être administrée conformément aux recommandations de posologie ci-dessus.
Swedish: Nästa dos ska administreras i enlighet med doseringsrekommendationerna ovan.
French: La perfusion pourra être poursuivie après amélioration des symptômes.
Swedish: Infusionen kan fortsätta efter att symtomen förbättrats.
French: En cas de grossesse, les femmes doivent immédiatement contacter leur médecin.
Swedish: Kvinnor som blir gravida måste omedelbart kontakta läkare.
French: Dans la plupart des cas, vous ne présenterez pas de symptômes.
Swedish: I de flesta fall får du inga symtom.
French: Ceux-ci peuvent être les signes d'une inflammation de vos poumons, qui peut être grave et même fatale.
Swedish: Dessa kan vara tecken på inflammation i lungorna vilket kan vara allvarligt och till och med livshotande.
French: Contraception chez l'homme et la femme
Swedish: Preventivmedel för män och kvinnor
French: L'HNR peut conduire à une hypertension portale non cirrhotique.
Swedish: NRH kan leda till icke-cirrotisk portal hypertension.
French: Des procédures appropriées pour la préparation des médicaments de chimiothérapie doivent être utilisées.
Swedish: Lämpliga procedurer för beredning av kemoterapeutiska läkemedel ska användas.
French: Date de première autorisation : 15 Novembre 2013 Date du dernier renouvellement : 17 Septembre 2018
Swedish: Datum för senaste förnyelsen: 17 september 2018