FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomocí nůžek otevřete sáček (sáčky) sacharózového prášku.
Bulgarian: Отворете сашето(тата) със захароза на прах с ножици.
Czech: 125 g sacharosy 250 g sacharosy
Bulgarian: 125 g sucrose 250 g sucrose
Czech: Lahev z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s dětskou pojistkou z HDPE / polypropylenu (PP), která obsahuje 375 g nebo 750 g roztoku.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца капачка с винт от HDPE/полипропилен (PP), съдържаща 375 g или 750 g разтвор.
Czech: Zamezte perorální expozici přípravku, ani se rukou nedotýkejte úst.
Bulgarian: Избягвайте излагане на устната кухина, включително контакт на ръцете с устата.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Czech: Disperze by měla být v průběhu aplikace teplá (30-35 °C).
Bulgarian: Дисперсията трябва да бъде топла (30 - 35 °C) по време на приложението.
Czech: Sacharosa 125 g
Bulgarian: Sucrose 125 g
Czech: Do lahve s roztokem by měl být vysypán celý obsah sáčku (sáčků).
Bulgarian: Цялото съдържание на сашето(тата) трябва да се излее в бутилката с разтвора.
Czech: Pokud je to možné, střídejte tento veterinární léčivý přípravek s jiným schváleným varroacidem s jiným mechanismem účinku s cílem snížit možnost rozvoje rezistence u roztočů Varroa.
Bulgarian: Когато е възможно, използвайте този ветеринарномедицински продукт заедно с друг одобрен вароацид с различен начин на действие, за да намалите възможността акарите вароа да развият резистентност.
Czech: Zatavené sáčky ze čtyřvrstvé fólie (nízkohustotní polyethylen (LDPE) / hliník / LDPE / papír potažený kaolínem) obsahující 125 g ochucené sacharózy.
Bulgarian: Четирипластово фолио (полиетилен с ниска плътност (LDPE)/алуминий/LDPE/хартия с глинено покритие) запечатани сашета, съдържащи 125 g ароматизирана захароза.
Czech: Pokud je to možné, střídejte tento léčivý přípravek s jiným schváleným varrocidem s jiným mechanismem účinku s cílem snížit možnost rozvoje rezistence u roztočů Varroa.
Bulgarian: Когато е възможно, използвайте този продукт заедно с друг одобрен вароацид с различен начин на действие, за да намалите възможността акарите вароа да развият резистентност.
Czech: Venkovní teplota by měla během ošetření přípravkem Dany's BienenWohl dosahovat nejméně 3 °C.
Bulgarian: Външната температура по време на обработката с Dany's BienenWohl трябва да бъде най-малко
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен хирург какво да правите с ненужните ВМП.
Czech: Dávka:
Bulgarian: Доза:
Czech: Konečná disperze do úlu by měla být bezbarvá, čirá až mírně zakalená disperze.
Bulgarian: Крайната дисперсия за пчелни кошери трябва да бъде безцветна, прозрачна до леко мътна дисперсия.
Czech: Uchovávejte lahev a sáček ve vnějším obalu, aby byly chráněny před světlem.
Bulgarian: Да се пазят бутилката и сашето във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl by se neměl dostat do vodních toků, jelikož může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
Bulgarian: Dany's BienenWohl не трябва да се излива в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
Czech: Před použitím smíchejte s roztokem Dany's BienenWohl.
Bulgarian: Смесете с разтвор Dany's BienenWohl преди употреба.
Czech: ATCvet kód: QP53AG03 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AG03.
Czech: Po smíchání disperze do úlu: Uchovávejte v chladničce mimo dosah potravin.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник, далеч от храна.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V klinických studiích byl velmi často pozorován zvýšený úhyn včel.
Bulgarian: В клиничните изпитвания много често се наблюдава повишена смъртност при пчелите.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl by neměl být používán, pokud se v úlu nachází medníky.
Bulgarian: Dany's BienenWohl не трябва да се използва при наличие на медeни пити.
Czech: Po smíchání disperze do úlu: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °С - 8 °С).
Czech: Finální disperze do úlu se nakape na včely v prostorech mezi rámky.
Bulgarian: Крайната дисперсия за пчелни кошери трябва да се нанесе върху пчелите в пластовете.
Czech: Během podání by měl být roztok teplý (30-35 °C).
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде топъл (30 - 35 °C) по време на приложението.
Czech: MRL Cílové tkáně
Bulgarian: Прицелни тъкани
Czech: Neuplatňuj e se
Bulgarian: Не е приложи мо
Czech: protože krátce po jeho podání včelám dojde k mírnému zvýšení koncentrace dihydrátu kyseliny šťavelové ve všech jejich tkáních.
Bulgarian: Съществуват доказателства, че дисперсията на оксалова киселина дихидрат е в състояние да проникне в кератина, тъй като за кратко време след прилагане върху пчелите концентрацията на оксалова киселина дихидрат е слабо повишена във всичките й тъкани.
Czech: 1 ml smíchané disperze do úlu obsahuje:
Bulgarian: 1 ml смесена дисперсия за пчелен кошер съдържа:
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička (pro prášek a roztok pro disperzi do úlu)
Bulgarian: Картонена кутия (за прах и разтвор за дисперсия за пчелни кошери)
Czech: Acidum oxalicum dihydricum 39,4 mg (odpovídá 28,1 mg acidum oxalicum)
Bulgarian: Oxalic acid dihydrate 39,4 mg (еквивалентно на 28,1 mg oxalic acid)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Czech: Lahev:
Bulgarian: Саше:
Czech: Dany's BienenWohl roztok pro disperzi do úlu acidum oxalicum dihydricum
Bulgarian: Dany's BienenWohl разтвор за дисперсия за пчелни кошери оксалова киселина дихидрат
Czech: Indikátor ové reziduum
Bulgarian: Маркерн о остатъчн о вещество
Czech: Příprava 444 ml finální disperze do úlu: Vsypejte obsah jednoho sáčku do lahve obsahující 375 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové.
Bulgarian: Приготвяне на 444 ml крайна дисперсия за пчелни кошери: излейте съдържанието на едно саше в бутилката, съдържаща 375 g разтвор на оксалова киселина дихидрат.
Czech: 750 g roztoku acidum oxalicum dihydricum k vytvoření 888 ml disperze do úlu.
Bulgarian: 750 g оксалова киселина дихидрат за постигане на 888 ml дисперсия за пчелни кошери.
Czech: Pokyny pro správné podání
Bulgarian: ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Czech: nejsou požadová ny
Bulgarian: Не се изисква
Czech: Dany's BienenWohl prášek a roztok pro 39,4 mg/ml disperzi do úlu acidum oxalicum dihydricum
Bulgarian: Dany's BienenWohl прах и разтвор за 39,4 mg/ml дисперсия за пчелни кошери oxalic acid dihydrate
Czech: Monohydrát kyseliny citronové Glycerol (85 %)
Bulgarian: Глицерол (85 %)
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Czech: 17,5 g acidum oxalicum dihydricum (odpovídá 12,5 g acidum oxalicum) (375 g roztoku) 35 g acidum oxalicum dihydricum (odpovídá 25,0 g acidum oxalicum) (750 g roztoku)
Bulgarian: 17,5 g oxalic acid dihydrate (еквивалентно на 12,5 g oxalic acid) (375 g разтвор) 35 g oxalic acid dihydrate (еквивалентно на 25,0 g oxalic acid) (750 g разтвор)
Czech: 375 g roztoku acidum oxalicum dihydricum k vytvoření 444 ml disperze do úlu.
Bulgarian: 375 g оксалова киселина дихидрат за постигане на 444 ml дисперсия за пчелни кошери.
Czech: Včely MRL
Bulgarian: Пчели
Czech: Příprava 888 ml finální disperze do úlu: Obsah dvou sáčků vsypejte do lahve obsahující 750 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové.
Bulgarian: Приготвяне на 888 ml крайна дисперсия: излейте съдържанието на две сашета в бутилката, съдържаща 750 g разтвор на оксалова киселина дихидрат.
Czech: Farmakologicky účinná látka
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
Czech: Acidum oxalicum dihydricum 35,0 g (odpovídá 25,0 g acidum oxalicum)
Bulgarian: Oxalic acid dihydrate 35,0 g (еквивалентно на 25,0 g oxalic acid)
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Czech: Lahev
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Czech: Med: bez ochranných lhůt.
Bulgarian: Мед: Нула дни.
Czech: Sacharosa Anýzová silice
Bulgarian: Анасоново масло
Czech: 1 lahev s 375 g roztoku acidum oxalicum dihydricum a jeden sáček (125 g) sacharózového prášku, aby bylo po smíchání se sacharózou dosaženo 444 ml disperze do úlu.
Bulgarian: 1 бутилка с 375 g разтвор на оксалова киселина дихидрат и едно саше (125 g) със захароза на прах, за да се постигне 444 ml дисперсия за пчелни кошери след смесване със захароза.
Czech: Jedna lahev s 375 g roztoku obsahuje:
Bulgarian: Една бутилка с 375 g разтвор съдържа:
Czech: Jedna lahev s 750 g roztoku obsahuje:
Bulgarian: Една бутилка с 750 g разтвор съдържа:
Czech: Jedna kartonová krabička obsahuje jednu 500ml lahev (obsahující 375 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové) a jeden sáček (obsahující 125 g sacharózového prášku), které po smísení vytvoří 444 ml finální disperze do úlu.
Bulgarian: Една картонена кутия, съдържаща една бутилка от 500 ml (съдържаща 375 g разтвор на оксалова киселина дихидрат) и едно саше (съдържащо 125 g захароза на прах), осигуряващи 444 ml от крайната дисперсия за пчелен кошер след смесване.
Czech: Jeden sáček s 125 g prášku obsahuje: Pomocné látky:
Bulgarian: Едно саше от 125 g прах съдържа:
Czech: Během léčby je třeba používat ochranný oděv, rukavice odolné proti kyselinám a ochranné brýle.
Bulgarian: По време на третиране трябва да се носи предпазно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и защитни очила.
Czech: Před použitím je disperzi nutno ohřát na teplotu 30-35 ˚C.
Bulgarian: Дисперсията трябва да се затопли до 30-35˚C преди прилагане.
Czech: Kontaminovaný oděv je třeba okamžitě svléci.
Bulgarian: Незабавно свалете замърсеното облекло.
Czech: Kontaktu s těmito oblastmi je třeba se vyhnout, a to jak přímému kontaktu, tak prostřednictvím doteku ruka-ústa nebo ruka-oči.
Bulgarian: Трябва да се избягва както директен контакт с тези области, така и контакт на ръцете с устата или на ръцете с очите.
Czech: Tento roztoč může rovněž přispívat k šíření virů a bakterií.
Bulgarian: Паразитът може също да помогне за разпространението на вируси и бактерии.
Czech: Další informace o přípravku Dany's BienenWohl jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dany's BienenWohl може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Při zasažení očí je třeba postižené oko důkladně vypláchnout vodou (nejprve je třeba vyjmout kontaktní čočky).
Bulgarian: При контакт с очите незабавно изплакнете засегнатото око старателно с вода (първо свалете контактните лещи).
Czech: Použité odměrky a prázdné nádoby ihned bezpečným způsobem zlikvidujte.
Bulgarian: Използваните измервателни уреди и празните контейнери трябва да се изхвърлят незабавно по безопасен начин.
Czech: Tři týdny léčby přípravkem Dany's BienenWohl vedly k úmrtí 97 a 95 % roztočů.
Bulgarian: Лечение с Dany's BienenWohl с продължителност три седмици води до смъртта на 97 и 95% от акарите.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dany's BienenWohl (který může postihnout více než 1 z 10 včelích kolonií) je zvýšená míra úhynu včel.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна реакция при Dany's BienenWohl (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 колонии) е повишена смъртност при пчелите.
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Oxybee uděleného v roce 2018 („informovaný souhlas").
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза, издаден на Oxybee през 2018 г. („информирано съгласие").
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v dubnu 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2018.
Czech: Dany's BienenWohl (acidum oxalicum)
Bulgarian: Dany's BienenWohl (oxalic acid)
Czech: Účinnost přípravku Dany's BienenWohl proti roztočům Varroa byla zkoumána ve dvou terénních studiích v evropských zemích s odlišným klimatem.
Bulgarian: Ефективността на Dany's BienenWohl срещу акарите вароа е изследвана в две полеви проучвания в европейски страни с различни климатични условия.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem je nutné vypláchnout ústa vodou a vypít vodu nebo mléko, zvracení se nemá vyvolávat.
Bulgarian: При случайно поглъщане на продукта почистете устата с вода и пийте вода или мляко, но не предизвиквайте повръщане.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl je vysoce kyselý a může podráždit nebo poleptat kůži, oči a sliznice (vnitřní výstelky tělních dutin, jako jsou ústa nebo nos).
Bulgarian: Dany's BienenWohl е силно кисел и може да има дразнещи или корозивни ефекти върху кожата, очите и лигавиците (вътрешната обвивка на телесни кухини, като устата или носа).
Czech: Významné napadení tímto roztočem může vést ke zhroucení kolonie včel medonosných.
Bulgarian: Значителното опаразитяване с акари може да доведе до разрушаване на колонията от медоносни пчели.
Czech: Jak kyselina šťavelová na roztoče působí, není zcela jasné, ale předpokládá se, že působení kyseliny šťavelové je důsledkem kyselosti tohoto léčivého přípravku, která při kontaktu roztoče usmrtí.
Bulgarian: Начинът на действие на оксаловата киселина върху акарите не е добре изяснен, но се счита, че активността на оксаловата киселина върху акарите се дължи на киселинността на ВМП, която убива акарите при контакт.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Oxybee, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Bulgarian: Този ВМП е същият като Oxybee, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Varroáza je onemocnění včel medonosných způsobené napadením parazitem nazývaným roztoč Varroa (Varroa destructor).
Bulgarian: Вароозата е болест при медоносните пчели, причинена от заразяване с паразит, наречен акар вароа (Varroa destructor).
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl lze používat pouze u koloniích bez plodu a měl by být používán jako součást širšího léčebného programu.
Bulgarian: Dany's BienenWohl може да се прилага само върху колонии без пило и трябва да се използва като част от по-широка програма за лечение.
Czech: Během používání léčivého přípravku není povoleno jíst, pít ani kouřit.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете докато боравите и прилагате лекарството.
Czech: V první studii byla léčba přípravkem Dany's BienenWohl porovnávána s léčbou jiným léčivým přípravkem s kyselinou šťavelovou a se skupinou bez léčby, přičemž ve druhé studii byl přípravek Dany's BienenWohl porovnáván pouze se skupinou bez léčby.
Bulgarian: В първото проучване лечението с Dany's BienenWohl се сравнява с друг съдържащ оксалова киселина ВМП и с група без лечение, докато във второто проучване лечението с Dany's BienenWohl се сравнява с група без лечение.
Czech: Výrobce přípravku Oxybee souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Dany's BienenWohl („informovaný souhlas").
Bulgarian: Фирмата производител на Oxybee е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Dany's BienenWohl („информирано съгласие").
Czech: Roztoč Varroa saje hemolymfu (krev) dospělých včel a plodů (vyvíjejících se stádií včel medonosných), což vede k poranění a/nebo úmrtí včel.
Bulgarian: Акарът вароа се храни с хемолимфата (кръвта) на възрастни пчели и с пилото (стадиите на развитие на медоносната пчела), което води до увреждане и/или смърт на пчелите.
Czech: Pokud je to možné, přípravek Dany's BienenWohl by se měl používat střídavě s jiným léčivým přípravkem, který zabíjí roztoče jiným způsobem, aby se u roztočů snížila pravděpodobnost rozvoje rezistence.
Bulgarian: Ако е възможно, употребата на Dany's BienenWohl трябва да се редува с друго лекарство, което убива акарите по различен начин, за да се намали вероятността акарите да развият резистентност.
Czech: Další informace o přípravku Dany's BienenWohl
Bulgarian: Допълнителна информация за Dany's BienenWohl
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být med použit pro lidskou spotřebu.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, преди медът да може да бъде използван за консумация от хора.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl v dávce až 6 ml se nakape na včely v úlu, přičemž by se měl použít pouze tehdy, je-li venkovní teplota mimo včelí úl nejméně 3 ˚C.
Bulgarian: До 6 ml от Dany's BienenWohl се накапват върху пчелите в кошера и трябва да се използва само когато температурата извън кошерите е поне 3˚C.
Czech: Je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Czech: Více informací o používání přípravku Dany's BienenWohl naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Dany's BienenWohl прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Dany's BienenWohl převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от Dany's BienenWohl са по-големи от рисковете, и препоръча Dany's BienenWohl да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Czech: Dany's BienenWohl je léčivý přípravek používaný k léčbě varroázy u kolonií včel medonosných.
Bulgarian: Dany's BienenWohl е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на варооза на медоносни пчели в колонии.
Czech: Co je přípravek Dany's BienenWohl a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Dany's BienenWohl и за какво се използва?
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl je dostupný ve formě prášku a roztoku pro přípravu disperze do úlu (kapaliny k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Bulgarian: Dany's BienenWohl се предлага под формата на прах и разтвор за приготвяне на дисперсия за пчелни кошери (течност за употреба вътре в кошерите) и се отпуска без лекарско предписание.
Czech: Ruce a zasaženou pokožku je třeba ihned umýt mýdlem a velkým množstvím vody.
Bulgarian: Измийте веднага със сапун и много вода ръцете и кожата, влязла в контакт.
Czech: Jaké přínosy přípravku Dany's BienenWohl byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Dany's BienenWohl са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl obsahuje léčivou látku kyselinu šťavelovou.
Bulgarian: Dany's BienenWohl съдържа активната субстанция оксалова киселина.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dany's BienenWohl?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dany's BienenWohl?
Czech: Ochranná lhůta pro med včel medonosných léčených přípravkem Dany's BienenWohl je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Bulgarian: Карентният срок за мед от медоносни пчели, третирани с Dany's BienenWohl, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Czech: Přehled informací o přípravku Dany's BienenWohl a proč byl registrován v EU
Bulgarian: Преглед на Dany's BienenWohl и причини за лицензирането му в ЕС
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dany's BienenWohl registrován v EU?
Bulgarian: Защо Dany's BienenWohl е лицензиран в ЕС?
Czech: Jak přípravek Dany's BienenWohl působí?
Bulgarian: Как действа Dany's BienenWohl?
Czech: Jak se přípravek Dany's BienenWohl používá?
Bulgarian: Как се използва Dany's BienenWohl?
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Czech: - Jestliže máte velkou nadváhu.
Bulgarian: - Ако имате прекомерно наднормено тегло.
Czech: Datum první registrace: 22. března 2017 Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}>
Bulgarian: 22 март 2017 <Дата на последно подновяване:
Czech: Tato závažná alergická reakce vyžaduje okamžité lékařské ošetření.
Bulgarian: Тази сериозна алергична реакция изисква неотложни медицински грижи.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Bulgarian: Периодични Актуализирани Доклади за Безопасност
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Bulgarian: 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Czech: Prodloužený protrombinový čas (PT)
Bulgarian: Удължаване на протромбиновото време (PT)
Czech: Nicméně z mikrobiologického hlediska se má přípravek použít okamžitě.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Czech: Tato interference vedla k falešnému prodloužení PT a zvýšení INR.
Bulgarian: Това взаимодействие води до фалшиво удължаване на PT и повишаване на INR.
Czech: Do studie nebyli zařazeni pacienti ve věku 1 až < 2 roky.
Bulgarian: В проучването не са включени пациенти на възраст от 1 до < 2 години.
Czech: Ustálených koncentrací se dosahuje do třetí denní dávky.
Bulgarian: Стационарните концентрации се постигат при третата дневна доза.
Czech: Místo metabolizace nebylo zjištěno.
Bulgarian: Мястото на метаболизиране не е установено.
Czech: Je nutné vzít v úvahu oficiální doporučené postupy pro správné používání antibakteriálních látek.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните ръководства за правилна употреба на антибактериални средства.
Czech: Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace neurčité velikosti, není možné spolehlivě určit jejich četnost, a proto jsou kategorizovány jako „není známo".
Bulgarian: Тъй като тези реакции са съобщени доброволно от популация с неизвестен размер, не може да се оцени надеждно тяхната честота, поради което са категоризирани като такива с неизвестна честота.
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout odpovídající opatření.
Bulgarian: Ако по време на лечението възникне суперинфекция, трябва да се предприемат подходящи мерки.
Czech: Hraniční hodnoty
Bulgarian: Гранични стойности
Czech: Tento způsob podání byl hodnocen pouze u zdravých dobrovolníků.
Bulgarian: Този начин на приложение е изследван само при здрави участници.
Czech: Nebyly zjištěny žádné rozdíly v Cmax.
Bulgarian: Няма разлики в Cmax.
Czech: V současné době však neexistují žádné důkazy o tom, že je potřeba snížit dávku (viz bod 5.2).
Bulgarian: Понастоящем обаче няма доказателства, че е необходимо намаляване на дозата (вж. точка 5.2).
Czech: Doba trvání léčby má být v souladu s dostupnými oficiálními doporučeními.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е в съответствие с наличните официални препоръки.
Czech: Byla také pozorována ztráta/poškození mitochondrií, avšak úloha a významnost tohoto zjištění v celkové patologii nejsou známy.
Bulgarian: Наблюдава се също загуба/увреда на митохондрии, независимо че ролята и значимостта на тази находка в цялостната патология не е известна.
Czech: Streptokoky skupiny G
Bulgarian: Стрептококи група G
Czech: Podrobný návod k použití a zacházení jsou uvedeny na konci této příbalové informace.
Bulgarian: Подробни инструкции за употребата и работата са дадени в края на листовката.
Czech: Závažné nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Czech: Uvedené rozdíly jsou nejspíše způsobeny běžným poklesem renální funkce pozorované u geriatrické populace.
Bulgarian: Забелязаните разлики най-вероятно се дължат на нормално намаляване на бъбречната функция, наблюдавано в гериатричната популация.
Czech: Tento přípravek neobsahuje žádné konzervační nebo bakteriostatické látky.
Bulgarian: Продуктът не съдържа консерванти или бактериостатични средства.
Czech: (95% CI)
Bulgarian: Проценти (95% CI)
Czech: Vzhledem ke srovnatelné farmakokinetice (viz bod 5.2) je rozpětí bezpečnosti obou způsobů podání velmi podobná.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката (вж. точка 5.2) е сравнима, границите на безопасност за двата начина на приложение са много сходни.
Czech: <{MM.RRRR}>
Bulgarian: <{ММ/ГГГГ}>