FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos C. difficile -tautia epäillään tai se todetaan, levofloksasiinin käyttö on lopetettava välittömästi ja asianmukainen hoito on aloitettava viipymättä.
Bulgarian: Ако има съмнение или се потвърди CDAD, левофлоксацин трябва да се спре незабавно и веднага да се започне подходящо лечение.
Finnish: Grampositiiviset aerobit Bacillus anthracis
Bulgarian: Bacillus anthracis
Finnish: • Korvien soiminen (tinnitus) tai näköhäiriöt (näön hämärtyminen)
Bulgarian: Проблеми със слуха (шум в ушите) или зрението (замъглено зрение)
Finnish: • Käsien ja jalkaterien kihelmöinti (parestesiat)
Bulgarian: Изтръпване на ръцете и краката (парестезия)
Finnish: Muut aineet ovat: natriumkloridi, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Bulgarian: Другите съставки са: натриев хлорид, натриев хидроксид, хлороводородна киселина и вода за инжекции.
Finnish: Kliinisen farmakologian tutkimukset osoittivat, että seuraavien lääkkeiden samanaikainen käyttö ei vaikuttanut kliinisesti oleellisessa määrin levofloksasiinin farmakokinetiikkaan: kalsiumkarbonaatti, digoksiini, glibenklamidi, ranitidiini.
Bulgarian: Клинични фармакологични проучвания показват, че фармакокинетиката на левофлоксацин не е засегната в клинично значима степен, когато левофлоксацин се прилага заедно със следните активни вещества: калциев карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
Finnish: Superinfektiot
Bulgarian: Суперинфекция
Finnish: Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkasta ja vihertävänkeltaista eikä siinä ole käytännössä lainkaan hiukkasia.
Bulgarian: Трябва да се използва само ако разтворът е бистър, зеленикаво-жълт разтвор, практически без наличие на частици.
Finnish: Raja-arvot koskevat 500 mg x 1 ja 500 mg x 2 oraalisia annoksia ja 500 mg x 1 ja 500 mg x 2 laskimoon annettavia annoksia.
Bulgarian: Граничните стойности са приложими за перорална доза от 500 mg x 1 до 500 mg x 2 и интравенозна доза от 500 mg x 1 до 500 mg x 2.
Finnish: • Liikkumis- ja kävelyvaikeudet (dyskinesia, ekstrapyramidaalihäiriöt)
Bulgarian: Затруднено движение или ходене (дискинезия, екстрапирамидни нарушения)
Finnish: • Hengitysvaikeus tai hengityksen vinkuminen (bronkospasmi)
Bulgarian: Затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм)
Finnish: Jos tendiniittiä epäillään, levofloksasiinihoito on keskeytettävä välittömästi ja kyseistä jännettä on hoidettava asianmukaisesti (esim. immobilisaatio) (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Bulgarian: Ако има съмнение за тендинит, лечението с левофлоксацин трябва незабавно да се спре и да се започне подходящо лечение (т.е. имобилизация) на засегнатото сухожилие (вж. точки 4.3 и
Finnish: • Munuaistoiminnan muutokset ja joskus munuaisten vajaatoiminta, joka saattaa johtua allergisesta munuaisreaktiosta (interstitiaalinefriitti)
Bulgarian: Промени в начина на работа на бъбреците и рядко бъбречна недостатъчност, която може да се дължи на алергична бъбречна реакция, наречена интерстициален нефрит.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma  50 ml/min)
Bulgarian: Нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс 50 ml/min)
Finnish: • Käytä aurinkovoiteita, joiden suojakerroin on korkea
Bulgarian: Използвайте слънцезащитен крем с висок фактор.
Finnish: Näköhäiriöt kuten näön hämärtyminen (ks. kohta 4.4)
Bulgarian: Зрителни смущения като замъглено зрение (вж. точка 4.4)
Finnish: Tämä johtuu siitä, että molemmat lääkkeet voivat estää levofloksasiinin erittymistä munuaistubulusten kautta.
Bulgarian: Това се случва, тъй като двете лекарства са в състояние да блокират бъбречната тубулна секреция на левофлоксацин.
Finnish: • Tavanic-infuusioneste on lääkevalmiste, joka annetaan sairaalassa
Bulgarian: Таваник инфузионен разтвор е лекарство за приложение в болница
Finnish: Jakautuminen kudoksiin ja elimistön nesteisiin
Bulgarian: Проникване в тъканите и телесните течности
Finnish: Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon.
Bulgarian: Необходимо е това да се вземе предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Finnish: Tämän lääkkeen nimi on Tavanic.
Bulgarian: Името на Вашето лекарство е Таваник инфузионен разтвор.
Finnish: Jos potilaalla on latentti tai manifesti glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasitoiminnan poikkeavuus, alttius hemolyyttisille reaktioille voi olla tavallista suurempi kinoloniantibioottihoidon aikana.
Bulgarian: Пациенти с латентен или изявен дефект на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназната активност, могат да проявят склонност към хемолитични реакции, когато са лекувани с хинолонови антибактериални средства.
Finnish: Tavanic-infuusioneste annetaan hitaana infuusiona laskimoon kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Таваник инфузионен разтвор се прилага чрез бавна интравенозна инфузия веднъж или два пъти дневно.
Finnish: • Verenkierron heikkeneminen (anafylaktistyyppinen sokki)
Bulgarian: Рязко нарушение на кръвната циркулация (шок подобен на анафилаксия)
Finnish: Yksi 100 ml pullo Viisi 100 ml pulloa 20 100 ml pulloa
Bulgarian: За бутилка от 100 ml: 1 бутилка от 100 ml 5 бутилки от 100 ml 20 бутилки от 100 ml
Finnish: Ruoka vaikuttaa vain vähäisessä määrin levofloksasiinin imeytymiseen.
Bulgarian: Храната има слаб ефект върху абсорбцията на левофлоксацин.
Finnish: Jos uusi testi vahvistaa aiemmat tulokset, isolaatti on lähetettävä referenssilaboratorioon.
Bulgarian: Тестовете за идентичност и антимикробна чувствителност на всеки такъв изолат трябва да се повторят и ако резултатът се потвърди, изолатът трябва да се изпрати до референтна лаборатория.
Finnish: Lääkettä määrättäessä on otettava huomioon E. coli -mikrobien paikallinen fluorokinoloniresistenssitilanne.
Bulgarian: Предписващите трябва да вземат предвид локално преобладаващата резистентност спрямо флуорохинолони при E. Coli.
Finnish: • Porfyriakohtaukset porfyriaa sairastavilla (hyvin harvinainen aineenvaihduntasairaus)
Bulgarian: Пристъпи на порфирия при хора, които вече имат порфирия (много рядко метаболитно заболяване)
Finnish: Jos et ole varma siitä, miksi sinulle annetaan Tavanic-infuusionestettä, tai sinulla on kysyttävää Tavanicin annostuksesta, keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Bulgarian: Ако не сте сигурни защо Ви се прилага Таваник или имате някакви въпроси относно количеството Таваник, което Ви се прилага, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt sinulle virtsakokeen, kerro, että saat Tavanic-infuusionestettä.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е насрочил тест на урината, информирайте го, че приемате Таваник.
Finnish: Virtsan opiaattikokeet
Bulgarian: Тест на урината за опиати
Finnish: Yksi 50 ml pullo Viisi 50 ml pulloa
Bulgarian: За бутилка от 50 ml: 1 бутилка от 50 ml 5 бутилки от 50 ml
Finnish: Tavanic-valmisteen käyttö on vasta-aiheista lasten ja kasvavien nuorten hoidossa (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Таваник е противопоказан при деца и юноши (виж точка 4.3).
Finnish: Levofloksasiinin raja-arvot koskevat suuriannoksista hoitoa.
Bulgarian: Граничните стойности за левофлоксацин се отнасят до терапия с висока доза.
Finnish: Levofloksasiini metaboloituu hyvin vähäisessä määrin desmetyylilevofloksasiiniksi ja levofloksasiiniN-oksidiksi.
Bulgarian: Левофлоксацин се метаболизира в много малка степен като метаболитите са дезметиллевофлоксацин и левофлоксацин N-оксид.
Finnish: • Ohimenevä näön menetys
Bulgarian: Временна загуба на зрение
Finnish: Bronkospasmi Allerginen pneumoniitti
Bulgarian: Бронхоспазъм Алергичен пневмонит
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat, joilla on munuaisvaivoja Lääkäri saattaa määrätä pienemmän annoksen.
Bulgarian: Възрастни и хора в старческа възраст с проблеми с бъбреците Може да се наложи
Finnish: Hoidon kokonaiskesto1 (vaikeusasteen mukaan)
Bulgarian: Продължителност на лечението (според тежестта)
Finnish: Ei ole riittävästi tietoa levofloksasiinin erittymisestä ihmisen rintamaitoon, mutta muut fluorokinolonit erittyvät rintamaitoon.
Bulgarian: Няма достатъчно инфромация за екскрецията на левофлоксацин в кърмата, въпреки че останалите флуорохинолони се екскретират в кърмата.
Finnish: • Infuusiokohdan reaktiot
Bulgarian: Реакции на мястото на инфузия
Finnish: EXP Käytettävä 3 tunnin kuluessa kumitulpan puhkaisemisen jälkeen
Bulgarian: Да се използва в рамките на 3 часа след перфорация на гумената запушалка.
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката във външната опаковка, за да се предпази от светлина.
Finnish: • Vaikeat ihottumat, joihin saattaa liittyä rakkulamuodostusta tai ihon kesimistä huulten, silmien, suun, nenän ja sukuelinten alueella.
Bulgarian: Тежки кожни обриви, които могат да включват образуване на мехури или лющене на кожата около устните, очите, устата, носа и гениталиите
Finnish: Veren bilirubiinipitois uuden suureneminen
Bulgarian: Повишен билирубин в кръвта
Finnish: Levofloksasiinin ja muiden fluorokinolonien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää lääkettä, jonka tiedetään pidentävän QT-aikaa (esim. ryhmien IA ja III rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit, psykoosilääkkeet) (ks. kohta 4.4, QT-ajan piteneminen).
Bulgarian: Левофлоксацин, както другите хинолони, трябва да бъде прилаган с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала (напр. клас ІА и ІІІ антиаритмици, трициклични антидепресанти, макролиди, антипсихотици) (виж точка 4.4 удължаване на QT интервала).
Finnish: • Varfariini (veren hyytymisen estämiseen).
Bulgarian: Варфарин - използва се за разреждане на кръвта.
Finnish: Peroraalisesti ja laskimoon annetun levofloksasiinin farmakokinetiikassa ei ole suuria eroja, mikä viittaa siihen, että peroraalinen ja laskimoon tapahtuva antoreitti ovat vaihdettavissa keskenään.
Bulgarian: Няма големи разлики във фармакокинетиката на левофлоксацин след интравенозно и перорално приложение, което предполага взаимозаменяемост на пероралния и интравенозния път.
Finnish: • Ihon ja ihonalaisten kudosten, mm. lihasten, tulehdukset: 500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa
Bulgarian: Инфекции на кожата и подлежащите тъкани, включително на мускулите: 500 mg веднъж или два пъти дневно
Finnish: Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
Bulgarian: Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jännevaivoja, kuten kinoloniantibioottihoitoon liittynyt jännetulehdus.
Bulgarian: някога сте имали проблеми със сухожилията като тендинит, които са били свързани с лечение с хинолонов антибиотик.
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja
Bulgarian: имате проблеми с бъбреците
Finnish: Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista ennen kuin sinulle annetaan Tavanic-infuusionestettä.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Таваник инфузионен разтвор.
Finnish: • Veren valkosolujen vähyys (neutropenia)
Bulgarian: Понижен брой бели кръвни клетки (неутропения).
Finnish: a Anafylaktisia ja anafylaktoideja reaktioita voi joskus esiintyä jo ensimmäisen annoksen jälkeen b Iho- ja limakalvoreaktioita voi joskus esiintyä jo ensimmäisen annoksen jälkeen
Bulgarian: a Анафилактични и анафилактоидни реакции понякога могат да възникнат дори след първата доза.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Tavanic 5 mg/ml infuusioneste, liuos levofloksasiini
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Таваник 5mg/ml инфузионен разтвор
Finnish: Levofloksasiinin on osoitettu jakautuvan keuhkoputkien limakalvoille, alveolien nestekalvolle, alveolien makrofageihin, keuhkokudokseen, ihoon (rakkulanesteeseen), eturauhaskudokseen ja virtsaan.
Bulgarian: Левофлоксацин прониква в бронхиалната лигавица, епителната покривна течност, алвеоларните макрофаги, белодробната тъкан, кожата (течността в мехурите), тъканта на простатата и урината.
Finnish: • Virtsatiet, mukaan lukien munuaiset ja virtsarakko
Bulgarian: Пикочните пътища, включително бъбреците или пикочния мехур
Finnish: Tuberkuloosikokeet
Bulgarian: Тестове за туберкулоза
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut sydänvaivoja: noudata varovaisuutta tämäntyyppisten lääkkeiden käytössä, jos sinulla on synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä tai suvussasi on ollut QT-ajan pitenemistä (havaitaan EKG-tutkimuksessa eli sydänsähkökäyrässä), jos sinulla on jokin veren suolatasapainon häiriö (etenkin pieni veren kalium- tai magnesiumpitoisuus), hyvin hidas sydämen syke (bradykardia) tai sydämen vajaatoiminta, jos sinulla on joskus ollut sydän kohtaus, jos olet nainen tai iäkäs tai jos käytät jotakin muuta lääkettä, joka voi aiheuttaa EKG
Bulgarian: QT интервал (вижда се на ЕКГ, електрически запис на сърцето), имате дисбаланс на солите в кръвта (особено ниски нива на калия или магнезия в кръвта), имате много бавен сърдечен ритъм (наречен брадикардия), имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), имали сте инфаркт на сърцето (миокарден инфаркт), жена сте или сте в старческа възраст, или приемате други лекарства, които водят до промени в ЕКГ (вижте точка
Finnish: • potilaat, joilla on anamneesissa fluorokinolonihoitoon liittyviä jännevaivoja
Bulgarian: при пациенти с анамнеза за нарушения на сухожилията, свързани с приложение на флуорохинолони
Finnish: Yksi millilitra infuusionestettä sisältää 5 mg levofloksasiinia.
Bulgarian: Един ml инфузионен разтвор съдържа 5 mg левофлоксацин.
Finnish: Levofloksasiini on fluorokinolonien ryhmään kuuluva synteettinen bakteerilääke ja ofloksasiinin (raseeminen seos) S(-)enantiomeeri.
Bulgarian: Левофлоксацин е синтетично антибактериално средство от клас флуорохинолони и е S (-) енантиомерът на рацемичното активно вещество офлоксацин.
Finnish: Verinen ripuli, joka voi hyvin harvinaisissa tapauksissa viitata enterokoliittiin kuten pseudomembranoottiseen koliittiin (ks. kohta 4.4) Haimatulehdus
Bulgarian: Диария- хеморагична, която в много редки случаи може да бъде показателна за ентероколит, включително псевдомембранозен колит (вж. точка 4.4) Панкреатит
Finnish: Ringerin liuos, jossa 2,5 % glukoosia.
Bulgarian: 2.5% разтвор на глюкоза в Рингер.
Finnish: Nämä voivat olla vaikeiden suolistovaivojen oireita.
Bulgarian: Това може да са признаци на тежък чревен проблем
Finnish: Tendiniittiä ja jännerepeämiä (joskus molemminpuolisia) voi ilmaantua 48 tunnin kuluessa levofloksasiinihoidon aloittamisesta.
Bulgarian: Тендинит и руптура на сухожилията, понякога двустранна, може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с левофлоксацин и е съобщавана до няколко месеца след прекратяване на лечението.
Finnish: Leukopenia Eosinofilia
Bulgarian: Левкопения Еозинофилия
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Bulgarian: Кратки характеристики на продуктите, означения върху опаковките и листовки
Finnish: • jos sinulla on nk. glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos.
Bulgarian: имате състояние, познато като "глюкозо-6-фосфат дехидрогеназен дефицит".
Finnish: Tavanic voi näet vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon ja päinvastoin.
Bulgarian: Тъй като Таваник може да засегне начина на действие на другите лекарства.
Finnish: Pansytopenia Agranulosytoosi Hemolyyttinen anemia
Bulgarian: Панцитопения Агранулоцитоза Хемолитична анемия
Finnish: Erityistilanteissa Tavanic-infuusionestettä voidaan käyttää keuhkopernaruton estohoitoon tai sen pahenemisen ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen jälkeen.
Bulgarian: В някои специални случаи, Таваник инфузионен разтвор може да се използва, за да се намали вероятността от възникване на белодробно заболяване, наречено антракс или влошаване на заболяването след като сте били изложени на бактерия, причиняваща антракс.
Finnish: Levofloksasiini ei vaikuttanut teofylliinin (CYP1A2:n testisubstraatti) farmakokinetiikkaan farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa.
Bulgarian: В проучване за фармакокинетични взаимодействия, левофлоксацин не засяга фармакокинетиката на теофилин (който е тестов субстрат за CYP1A2), което показва че левофлоксацин не е CYP1A2 инхибитор.
Finnish: Kuulon heikkeneminen Kuulohäiriöt
Bulgarian: Загуба на слуха Нарушен слух
Finnish: Kouristuskynnys saattaa kuitenkin madaltua huomattavasti, jos kinoloneja käytetään yhdessä teofylliinin, NSAID-lääkkeiden tai muiden kouristuskynnystä madaltavien aineiden kanssa.
Bulgarian: Въпреки това може да настъпи изразено понижаване на церебралния праг на припадъци при едновременно приложение на хинолони с теофилин, нестероидни противовъзпалителни лекарства или други средства, които снижават прага на припадъци.
Finnish: Vuorokausiannostus (vaikeusasteen mukaan)
Bulgarian: Дневна дозова схема (според тежестта)
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Käytettävä lääkärin ohjeiden mukaan
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Finnish: Levofloksasiini on nk. kinoloniantibiootti.
Bulgarian: Левофлоксацин е хинолонов антибиотик.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään EUCASTin suosittelemat levofloksasiinin MIC-raja-arvot (mg/l), joiden perusteella herkät mikrobit voidaan erotella kohtalaisen herkistä ja kohtalaisen herkät vuorostaan resistenteistä.
Bulgarian: Препоръките на EUCAST за граничните стойности на MIC за левофлоксацин, разделящи чувствителните от интермедиерно чувствителните микроорганизми и интермедиерно чувствителните от резистентните микроорганизми, са представени по-долу в таблицата за тестване на MIC (mg/l).
Finnish: Fluorokinolonit kuten levofloksasiini salpaavat hermo-lihasliitosta ja voivat pahentaa lihasheikkoutta myasthenia gravista sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Флуорохинолоните, включително левофлоксацин, имат невромускулно блокиращо действие и могат да обострят мускулната слабост при пациенти с миастения гравис.
Finnish: Farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/ фармакодинамика
Finnish: Potilaan voinnin mukaan alkuvaiheessa laskimoon annettavasta Tavanic-hoidosta voidaan siirtyä asianmukaiseen peroraaliseen hoitoon kalvopäällysteisten tablettien valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Bulgarian: Лечението с Таваник след първоначално приложение на интравенозния препарат, може да бъде завършено с подходяща перорална форма според КХП на филмираните таблетки и ако се сметне за подходщо за конкретния пациент.
Finnish: Metisilliinille resistentit S. aureus -mikrobit ovat hyvin todennäköisesti resistenttejä myös fluorokinoloneille kuten levofloksasiinille.
Bulgarian: Много вероятно е метицилин-резистентни S. aureus да имат корезистентност към флуорохинолони, включително левофлоксацин.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa ei havaittu farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia levofloksasiinin ja teofylliinin välillä.
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакокинетични взаимодействия на левофлоксацин с теофилин в клинично проучване.
Finnish: Tavanic-infuusioneste sisältää lääkeainetta nimeltä levofloksasiini, joka kuuluu antibioottien lääkeryhmään.
Bulgarian: Таваник инузионен разтвор, съдържа лекарство, наречено левофлоксацин.
Finnish: Jos kuitenkin epäilet, että annos on jäänyt väliin, ilmoita siitä lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Bulgarian: Въпреки това, ако смятате, че сте пропуснали доза, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
Finnish: Levofloksasiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu maksanekroosia ja jopa fataalia maksan vajaatoimintaa, lähinnä potilailla, joilla on vaikea perussairaus kuten sepsis (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на чернодробна некроза до фатална чернодробна недостатъчност при левофлоксацин, предимно при пациенти с тежки подлежащи заболявания, напр. сепсис (вж. точка 4.8).
Finnish: GGT) suureneminen
Bulgarian: GGT)
Finnish: Ohimenevä näön menetys (ks. kohta 4.4)
Bulgarian: Преходна загуба на зрение (вж. точка 4.4)
Finnish: Ks. lisätiedot pakkausselosteesta.
Bulgarian: За допълнителна информация, прочетете листовката.
Finnish: Tavanic-infuusioneste annetaan aina hitaana infuusiona laskimoon, joko kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Таваник инфузионен разтвор е предназначен единствено за бавна интравенозна инфузия, прилага се веднъж или два пъти дневно.
Finnish: Levofloksasiiniresistenssi muodostuu vaiheittain tyypin II topoisomeraasien, DNA-gyraasin ja topoisomeraasi IV:n sitoutumiskohdan mutaatioiden kautta.
Bulgarian: Резистентност към левофлоксацин се придобива чрез поетапен процес на мутации в таргетните места и на двете топоизомерази тип ІІ, ДНК гираза и топоизомераза IV.
Finnish: Vaikuttava aine on levofloksasiini.
Bulgarian: Активното вещество е левофлоксацин.
Finnish: • 500 mg Tavanic-infuusion keston on oltava vähintään 60 minuuttia
Bulgarian: За 500 mg Таваник инфузионен разтвор, времето за инфузия трябва да е 60 или повече минути
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset Tavaniciin
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху Таваник
Finnish: Ikterus ja vaikeat maksavauriot, myös fataali akuutti maksan vajaatoiminta, lähinnä potilailla, joilla oli vaikea perussairaus (ks. kohta 4.4) Hepatiitti
Bulgarian: Жълтеница и тежко чернодробно увреждане, включително случаи на фатална остра чернодробна недостатъчност, предимно при пациенти с тежки подлежащи заболявания (вж. точка
Finnish: Jos Tavanic-infuusionesteen käyttö lopetetaan
Bulgarian: Ако спрете употребата на Таваник инфузионен разтвор
Finnish: Näiden kantojen ilmoitetaan olevan resistenttejä, kunnes saadaan tietoa kliinisestä vasteesta isolaateilla, joiden MICarvo ylittää vahvistetusti tämänhetkisen resistenssiraja-arvon.
Bulgarian: Докато няма доказателство относно клиничния отговор за потвърдени изолати с MIC над настоящите гранични стойности за резистентност, те трябва да се съобщават като резистентни.
Finnish: Tämän lääkkeen annon jälkeen voi ilmaantua haittavaikutuksia, kuten huimausta, uneliaisuutta, kiertohuimausta (tunne, että ympäristö kieppuu silmissä) tai näön muutoksia.
Bulgarian: Може да получите нежелани лекарствени реакции след прилагане на това лекарство, включително чувство за замаяност, сънливост, световъртеж (вертиго) или промени в зрението.
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Tavanic-infuusionestettä.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, че някое от изброените се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Таваник.
Finnish: Levofloksasiini erittyy lähinnä munuaisteitse, joten Tavanic-annosta on muutettava, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Тъй като левофлоксацин се екскретира основно чрез бъбреците, дозата на Таваник трябва да бъде коригирана при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Finnish: Levofloksasiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu valolle herkistymistä (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: При левофлоксацин е съобщавана фоточувствителност (вж. точка 4.8).
Finnish: Kammiotakykardia, joka voi johtaa sydänpysähdykseen Kammioperäiset rytmihäiriöt ja kääntyvien kärkien takykardia (ilmoitettu lähinnä potilailla, joilla on QT-ajan pidentymisen riskitekijöitä), QT-ajan pidentyminen EKG:ssä (ks. kohdat 4.4 ja
Bulgarian: Вентрикуларна аритмия и torsade de pointes (съобщавани предимно при пациенти с рискови фактори за удължаване на QT ), Удължен QT в електрокардиограма
Finnish: • Verensokeriarvojen suureneminen (hyperglykemia) tai jopa tajuttomuuteen johtava verensokeriarvojen lasku (hypoglykeeminen kooma).
Bulgarian: Повишаване на кръвната захар (хипергликемия) или понижаване на кръвната захар, водещо до кома (хипогликемична кома).
Finnish: • Teofylliini (hengitystiesairauksien hoitoon).
Bulgarian: Теофилин - прилага се при проблеми с дишането.
Finnish: • Lääkäri päättää, miten paljon Tavanic-infuusionestettä sinulle annetaan
Bulgarian: Вашият лекар ще определи количеството Таваник, което да Ви се приложи.
Finnish: Kinolonit voivat alentaa kouristuskynnystä ja laukaista kouristuskohtauksia.
Bulgarian: Хинолоните могат да снижат прага на припадъци и могат да предизвикат припадък.
Finnish: Yhdessä pullossa on 100 ml infuusionestettä.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 100 ml инфузионен разтвор.
Finnish: Tavanic-infuusionesteen käytöstä voidaan antaa seuraavat annossuositukset:
Bulgarian: Могат да бъдат дадени следните препоръки за дозиране на Таваник:
Finnish: Hyvin harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)