FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile in penne preriempite.
Polish: Jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
Italian: La prescrizione deve indicare il tipo di penna da utilizzare (Suliqua 10-40 oppure Suliqua 30-60), il dosaggio (cioè 100 unità/ml di insulina glargina + 50 microgrammi/ml di lixisenatide oppure 100 unità/ml di insulina glargina + 33 microgrammi/ml di lixisenatide) e il numero di dosi unitarie da somministrare.
Polish: Recepta powinna zawierać informację na temat rodzaju wstrzykiwacza, jaki ma zostać użyty (Suliqua 10-40 lub Suliqua 30-60), mocy (tzn. insulina glargine 100 jednostek/ml + liksysenatyd 50 mikrogramów/ml lub insulina glargine 100 jednostek/ml + liksysenatyd 33 mikrogramy/ml) oraz ilości dawek jednostkowych, jaką należy podawać.
Italian: I principi attivi di Suliqua sono insulina glargina e lixisenatide.
Polish: Substancjami czynnymi w produkcie Suliqua są insulina glargine i liksysenatyd.
Italian: • Suliqua deve essere usato solo con la penna preriempita.
Polish: • Lek Suliqua należy stosować wyłącznie z fabrycznie wypełnionym wstrzykiwaczem.
Italian: Suliqua contiene un'associazione di insulina glargina e di un medicinale non insulinico, lixisenatide.
Polish: Lek Suliqua zawiera połączenie insuliny glargine i leku nieinsulinowego - liksysenatydu.
Italian: • Suliqua contiene insulina glargina e un medicinale non insulinico, lixisenatide.
Polish: • Lek Suliqua zawiera insulinę glargine i lek nieinsulinowy - liksysenatyd.
Italian: [da 15,0 a 26,7]
Polish: [15,0 do 26,7]
Italian: 24 mesi.
Polish: 24 miesiące.
Italian: Anziani (≥65 anni)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Italian: Per l'uso da parte di un solo paziente.
Polish: Do stosowania tylko przez jednego pacjenta.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 Gennaio 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2017
Italian: (vedere paragrafo 5.2).
Polish: (patrz punkt 5.3).
Italian: La durata media del follow-up dello studio era di 6,2 anni.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 6,2 lat.
Italian: • I possibili effetti del cambiamento di fuso orario.
Polish: • Możliwe skutki zmiany strefy czasowej.
Italian: 75008 Parigi
Polish: 75008 Paris
Italian: Non lasciare la penna in auto in una giornata particolarmente calda o fredda.
Polish: Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie w ciągu wyjątkowo ciepłego lub chłodnego dnia.
Italian: Tale differenza non è considerata clinicamente rilevante.
Polish: Różnicy tej nie uważa się za istotną klinicznie.
Italian: Cambiare ogni volta il sito di iniezione può aiutare a prevenire tali alterazioni.
Polish: Zmienianie za każdym razem miejsca wstrzykiwania leku pomaga zapobiegać takim zmianom.
Italian: • Come conservare correttamente il medicinale in viaggio.
Polish: • Jak prawidłowo przechowywać lek podczas podróży.
Italian: La maggior parte delle reazioni lievi all'insulina si risolve generalmente in un periodo compreso tra alcuni giorni e alcune settimane.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Italian: Non interrompa l'uso di questo medicinale senza consultare il medico.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Italian: Quando i segni di ipoglicemia possono essere meno evidenti:
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii mogą być mniej wyraźne:
Italian: • Potrebbe dover ripetere questo passaggio fino a 3 volte prima di vedere il medicinale.
Polish: • Może być konieczne powtórzenie tego kroku do 3 razy, aż do pojawienia się leku.
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi, in particolare durante le prime settimane di trattamento con Suliqua.
Polish: Ważne jest, aby unikać odwodnienia poprzez wypijanie dużych ilości płynów, zwłaszcza w trakcie pierwszych tygodni stosowania leku Suliqua.
Italian: Non stringere eccessivamente.
Polish: Nie należy dociskać zbyt mocno.
Italian: Età, etnia, sesso e peso corporeo
Polish: Wiek, rasa, płeć i masa ciała
Italian: • Cosa deve fare in caso di emergenza se non si sente bene o si ammala.
Polish: • Co należy zrobić w nagłych sytuacjach, gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di lixisenatide nelle donne in gravidanza.
Polish: Brak jest dostępnych wystarczających danych dotyczących stosowania liksysenatydu u kobiet w ciąży.
Italian: Vedere il PASSAGGIO 3.
Polish: Patrz KROK 3.
Italian: • Il suo medicinale è diventato meno efficace, ad esempio perché non è stato conservato correttamente.
Polish: • Działanie leku było mniej skuteczne - na przykład wskutek niewłaściwego przechowywania leku.
Italian: I primi segni possono interessare l'organismo in generale.
Polish: Pierwsze objawy występujące w organizmie mogą być ogólne.
Italian: Le penne vuote non devono essere mai riutilizzate e devono essere correttamente eliminate.
Polish: Pustych wkładów nie wolno używać ponownie i należy je odpowiednio usunąć.
Italian: Poi estrarre l'ago dalla pelle.
Polish: Następnie wyjąć igłę ze skóry.
Italian: Uso nei pazienti anziani (65 anni e più) Se lei ha 65 anni o più, si rivolga al medico in quanto potrebbe necessitare di una dose inferiore.
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starsi) Pacjenci w wieku 65 lat i starsi powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą potrzebować mniejszej dawki leku.
Italian: Questo è normale e non è pericoloso.
Polish: Jest to normalne i nie zaszkodzi to pacjentowi.
Italian: • Si sta riprendendo da una malattia o febbre.
Polish: • Przebyto chorobę lub gorączkę.
Italian: Ciò può costituire un rischio in situazioni in cui queste capacità siano particolarmente importanti (ad es. alla guida di un veicolo o nell'uso di macchinari).
Polish: Stwarza to zagrożenie w sytuacjach, gdy zachowanie tej zdolności jest szczególnie istotne (np. prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn).
Italian: Ruotare la penna diverse volte usando l'altra mano per staccare l'ago.
Polish: Kilkakrotnie przekręcić wstrzykiwacz drugą ręką, aby zdjąć igłę.
Italian: • Beve alcolici, in particolare se ha mangiato poco.
Polish: • Spożyto alkohol, szczególnie w przypadkach przyjęcia za małej ilości pokarmu.
Italian: L'esperienza terapeutica di Suliqua in pazienti ≥75 anni è limitata.
Polish: Doświadczenie w leczeniu produktem leczniczym Suliqua pacjentów w wieku ≥75 lat jest ograniczone.
Italian: Controlli i livelli di zucchero nel sangue dopo 10-15 minuti dopo aver preso dello zucchero.
Polish: Zbadać stężenie glukozy we krwi 10-15 minut po spożyciu cukru.
Italian: Lixisenatide ha un basso livello (55%) di legame alle proteine umane.
Polish: Liksysenatyd wiąże się z białkami osocza ludzkiego w niskim stopniu (55%).
Italian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main GERMANIA
Polish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Italian: • Per prevenire la possibile trasmissione di infezioni da una persona ad un'altra, le penne non devono mai essere utilizzate da più di una persona, anche quando l'ago viene cambiato.
Polish: • Aby zapobiec przenoszeniu się zakażenia pomiędzy różnymi osobami, wstrzykiwacze nigdy nie mogą być używane przez więcej niż jedną osobę, nawet po zmianie igły.
Italian: La sua concentrazione potrebbe essere compromessa.
Polish: Zdolność do koncentracji może ulec zaburzeniu.
Italian: Presti particolare attenzione a quanto segue:
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić:
Italian: Inoltre, occorre cautela nell'interrompere un medicinale.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas odstawiania tego leku.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Suliqua 10-40
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Suliqua 10 - 40
Italian: A. Prendere un ago nuovo e togliere il sigillo di protezione.
Polish: A. Wziąć nową igłę i ściągnąć osłonkę zabezpieczającą.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Suliqua Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Suliqua Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Prima del primo utilizzo
Polish: Przed pierwszym użyciem
Italian: L'incidenza della produzione di anticorpi anti-lixisenatide era del 43% circa.
Polish: Częstość powstawania przeciwciał przeciwko liksysenatydowi wynosiła około 43%.
Italian: Il medicinale potrebbe non agire in modo adeguato.
Polish: Lek może wówczas nie działać prawidłowo.
Italian: Confezioni da 3, 5 e 10 penne preriempite.
Polish: Opakowania zawierają 3, 5 i 10 wstrzykiwaczy.
Italian: Ciò può essere pericoloso per lei e per gli altri.
Polish: Może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta lub innych osób.
Italian: Il tmax di ramipril e ramiprilato era ritardato di circa 2,5 ore.
Polish: Wartości tmax ramiprylu i ramiprylatu uległy opóźnieniu o około 2,5 godziny.
Italian: • Usare la penna per un massimo di 28 giorni dopo il primo utilizzo.
Polish: • Wstrzykiwacz można stosować przez maksymalnie 28 dni po jego pierwszym użyciu.
Italian: Segua attentamente le istruzioni del suo medico per la dose, il monitoraggio (esami del sangue e delle urine), dieta e attività fisica (attività ed esercizi fisici) e la tecnica di iniezione.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania, badań kontrolnych (krwi i moczu), diety i aktywności fizycznej (pracy fizycznej i ćwiczeń) oraz techniki wykonywania zastrzyków.
Italian: La durata media del follow-up dello studio era di 25,8 e 25,7 mesi nel gruppo lixisenatide e nel gruppo placebo, rispettivamente.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 25,8 i 25,7 miesięcy odpowiednio w grupie otrzymującej liksysenatyd i w grupie otrzymującej placebo.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci utilizzati nel diabete, insulina e analoghi per iniezione, a lunga durata Codice ATC: A10AE54.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w cukrzycy, insuliny i jej analogi do wstrzykiwań, długo działające, kod ATC: A10AE54.
Italian: Le informazioni fornite di seguito si basano su studi con monocomponenti.
Polish: Informacje podane poniżej wynikają z badań przeprowadzonych z użyciem składników produktu podawanych pojedynczo.
Italian: • Esegua sempre un test di sicurezza.
Polish: • Należy zawsze wykonać próbę bezpieczeństwa.
Italian: • Sta facendo meno attività fisica del solito.
Polish: • Wykonany został mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Italian: Iniettare il medicinale freddo provoca più dolore durante l'iniezione.
Polish: Wstrzyknięcie zimnego leku jest bardziej bolesne.
Italian: Altri materiali di cui avrà bisogno:
Polish: Dodatkowe rzeczy, które będą potrzebne pacjentowi:
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue sono ancora troppo bassi (< 4 mmol/L) o l'ipoglicemia si ripresenta prenda ancora da 15 a 20 grammi di zucchero.
Polish: Jeżeli stężenie glukozy we krwi dalej będzie za małe (<4 mmol/l) lub hipoglikemia pojawi się ponownie, należy spożyć kolejne 15-20 gramów cukru.
Italian: L'origine etnica non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lixisenatide in base ai risultati di studi farmacocinetici in soggetti caucasici, giapponesi e cinesi.
Polish: Pochodzenie etniczne nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę liksysenatydu na podstawie wyników badań farmakokinetycznych prowadzonych w populacji kaukaskiej, japońskiej i chińskiej.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo la scritta "SCAD".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie wstrzykiwacza po „EXP".
Italian: Il paziente deve gettare l'ago dopo ogni iniezione.
Polish: Pacjent powinien wyrzucić igłę po wykonaniu każdego wstrzyknięcia.
Italian: Media +/- SE (%)
Polish: Średnie +/- SE (%)
Italian: • insulina glargine - un'insulina a lunga durata d'azione, che aiuta a controllare lo zucchero nel sangue (glucosio) durante tutto il giorno.
Polish: • insulinę glargine: długo działający rodzaj insuliny, który pomaga w kontrolowaniu stężenia cukru (glukozy) we krwi przez cały dzień.
Italian: La Guida per l'operatore sanitario deve contenere i seguenti elementi chiave:
Polish: Wytyczne dla fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe informacje:
Italian: Se tali medicinali devono essere assunti con cibo, i pazienti devono essere istruiti ad assumerli, se possibile, con un pasto in cui non viene somministrato anche lixisenatide.
Polish: Jeśli te produkty lecznicze powinny być podawane z pokarmem, należy poinformować pacjentów, aby jeśli to możliwe, przyjmowali je z posiłkiem, wtedy gdy nie stosują liksysenatydu.
Italian: Estrarre una nuova penna dal frigorifero almeno 1 ora prima dell'iniezione.
Polish: Nowy wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki przynajmniej 1 godzinę przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio della glicemia durante il passaggio e nelle settimane successive.
Polish: Zaleca się ścisłe kontrolowanie glikemii w czasie zmiany leczenia i w trakcie kilku kolejnych tygodni.
Italian: Questo può significare che la dose di Suliqua deve essere modificata.
Polish: Może to oznaczać, że dawkę leku Suliqua trzeba będzie zmienić.
Italian: L'insulina inibisce la lipolisi e la proteolisi e migliora la sintesi proteica.
Polish: Insulina hamuje lipolizę i proteolizę oraz nasila syntezę białek.
Italian: I pazienti devono essere invitati ad adottare precauzioni per evitare l'ipoglicemia durante la guida e l'uso di macchinari.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działanie zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu i obsługiwania maszyn.
Italian: Durante questa fase di run-in il trattamento con metformina è stato ottimizzato e qualsiasi altro OAD è stato interrotto.
Polish: W trakcie tej fazy wstępnej optymalizowano leczenie metforminą i przerwano podawanie wszelkich innych DLP.
Italian: • L'esterno della penna può essere pulito con un panno umido (solo acqua).
Polish: • Wstrzykiwacz można wycierać z zewnątrz wilgotną szmatką (zwilżoną tylko wodą).
Italian: D. Togliere il cappuccio interno dell'ago e gettarlo via.
Polish: D. Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i wyrzucić ją.
Italian: Prima dell'impiego di insulina glargine/lixisenatide, deve essere chiaro quante dosi unitarie sono necessarie.
Polish: Przed zastosowaniem insuliny glargine/liksysenatydu, należy upewnić się ile dawek jednostkowych pacjent potrzebuje.
Italian: Se è necessaria una dose superiore a 40 dosi unitarie il medico le prescriverà un'opzione di dosaggio diversa.
Polish: Jeżeli będzie potrzebna dawka większa niż 40 dawek jednostkowych, lekarz przepisze lek o innej mocy.
Italian: Dopo 30 settimane di trattamento con Suliqua in due sperimentazioni di fase 3, l'incidenza della produzione di anticorpi anti-insulina glargine era del 21,0% e del 26,2%.
Polish: Po 30 tygodniach leczenia produktem lecznicznym Suliqua w dwóch badaniach fazy III częstość powstawania przeciwciał przeciwko insulinie glargine wynosiła 21,0% i 26,2%.
Italian: [da -2,246 a -1,682]
Polish: [-2,246 do -1,682]
Italian: Ciò ridurrà il rischio di sviluppare rientranze o ispessimenti nel sito d'iniezione (per maggiori informazioni, vedere "Altri effetti indesiderati" nel paragrafo 4).
Polish: Zredukuje to ryzyko zmniejszenia lub zwiększenia grubości podskórnej tkanki tłuszczowej (więcej informacji - patrz „Inne działania niepożądane" w punkcie 4).
Italian: In ciascuna delle sperimentazioni con controllo attivo, il trattamento con Suliqua ha prodotto miglioramenti clinicamente e statisticamente significativi emoglobina A1c (HbA1c).
Polish: W każdym z badań, z kontrolą aktywną, leczenie produktem leczniczym Suliqua prowadziło do klinicznie i statystycznie istotnej poprawy stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c).
Italian: Suliqua può essere utilizzato nei pazienti anziani.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a usare sempre un ago nuovo.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby zawsze używali nowej igły.
Italian: ** L'ipoglicemia grave sintomatica è un evento che richiede l'assistenza di un'altra persona per la somministrazione attiva di carboidrati, glucagone o per altre azioni di rianimazione.
Polish: ** Za ciężką objawową hipoglikemię uznawano zdarzenie wymagające pomocy drugiej osoby w celu czynnego podania węglowodanów, glukagonu bądź też podjęcia innych działań resuscytacyjnych.
Italian: Prima del primo utilizzo, la penna deve essere tolta dal frigorifero e deve essere tenuta sotto i 25°C per 1-2 ore.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez 1 do 2 godzin.
Italian: Cosa fare in caso di ipoglicemia?
Polish: Jak postępować w przypadku hipoglikemii?
Italian: 10-40 dosi unitarie SoloStar
Polish: 10-40 dawek jednostkowych SoloStar
Italian: Allo screening, il 64,4% dei pazienti riceveva insulina glargine come insulina basale e il 95,0% riceveva almeno 1 OAD in associazione .
Polish: Podczas oceny przesiewowej 64,4% pacjentów otrzymywało insulinę glargine jako insulinę bazalną, 95,0% pacjentów otrzymywało równocześnie co najmniej 1 DLP.
Italian: A. Verificare che l'ago sia inserito e che la dose sia impostata su ‘0'.
Polish: A. Należy upewnić się, że igła jest założona, a dawka jest ustawiona na „0".
Italian: Il paracetamolo è stato usato come medicinale standard per valutare gli effetti di lixisenatide sullo svuotamento gastrico.
Polish: Paracetamol Paracetamol zastosowano jako modelowy produkt leczniczy do oceny wpływu liksysenatydu na opróżnianie żołądka.
Italian: L'attività principale dell'insulina, compresa l'insulina glargine, è la regolazione del metabolismo del glucosio.
Polish: Podstawowe działanie insuliny, w tym insuliny glargine, polega na regulowaniu metabolizmu glukozy.
Italian: C. Gettare via l'ago utilizzato in un contenitore a prova di puntura (vedere "Smaltimento della penna" alla fine di queste Istruzioni per l'uso).
Polish: C. Wyrzucić zużytą igłę do pojemnika odpornego na przebicie (patrz „Wyrzucanie wstrzykiwacza" na końcu niniejszej „Instrukcji użycia").
Italian: Prevenzione di errori terapeutici
Polish: Unikanie błędów w leczeniu
Italian: B. Spingere l'ago nella pelle come mostrato dall'operatore sanitario.
Polish: B. Wbić igłę w skórę w taki sposób, jak pokazała osoba prowadząca leczenie pacjenta.
Italian: PASSAGGIO 3: Eseguire un test di sicurezza Eseguire sempre un test di sicurezza prima di ogni iniezione per:
Polish: KROK 3.: Wykonanie próby bezpieczeństwa Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze wykonać próbę bezpieczeństwa w celu:
Italian: Assuma immediatamente da 15 a 20 g di zucchero, come glucosio, cubetti di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero.
Polish: Natychmiast należy spożyć około 15-20 gramów cukru - na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Italian: Nel 93% circa dei pazienti, gli anticorpi anti-insulina glargine presentavano reattività crociata all'insulina umana.
Polish: U około 93% pacjentów przeciwciała przeciwko insulinie glargine wykazywały reakcję krzyżową z insuliną ludzką.
Italian: PASSAGGIO 6: Rimuovere l'ago
Polish: KROK 6.: Usuwanie igły
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi più stretti di contattare subito un medico se non è in grado di deglutire o se sviene (perde conoscenza).
Polish: Należy poinformować bliskie osoby, przyjaciół i kolegów, o konieczności natychmiastowego zapewnienia pomocy medycznej, w przypadku gdy pacjent nie może połykać lub zemdlał (stracił przytomność).
Italian: L'effetto di rallentamento dello svuotamento gastrico era mantenuto al termine dello studio.
Polish: Działanie spowalniające opróżnianie żołądka utrzymywało się do zakończenia badania.
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Polish: Częste: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
Italian: Quando il paracetamolo è stato somministrato 1 h prima di lixisenatide non sono stati osservati effetti su Cmax e tmax di paracetamolo.
Polish: Kiedy podano paracetamol 1 godzinę przed wstrzyknięciem liksysenatydu nie zaobserwowano jego wpływu na wartości Cmax i tmax paracetamolu.
Italian: Controllare che il medicinale sia trasparente.
Polish: C. Sprawdzić, czy lek jest przezroczysty.
Italian: Non sono stati osservati effetti correlati alla spermatogenesi in uomini sani.
Polish: U zdrowych mężczyzn nie zaobserwowano wpływu na spermatogenezę.
Italian: Questi segni possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli di zucchero nel cervello.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie małego stężenia cukru w mózgu.
Italian: D. Tenere premuto il pulsante di iniezione e quando nella finestrella della dose compare "0", contare lentamente fino a 10.
Polish: D. Przytrzymać wciśnięty przycisk podania dawki, a następnie, gdy w okienku dawki pojawi się „0", powoli policzyć do 10.
Italian: • Gli orari in cui consumerà i pasti e userà il medicinale.
Polish: • Pory spożywania posiłków i stosowania leku.
Italian: • In caso di problemi alla vista, vedere il paragrafo 3.
Polish: • jeśli pacjent ma słaby wzrok, patrz punkt 3.
Italian: Avere livelli di zucchero nel sangue troppo bassi o troppo elevati (vedere le informazioni nel riquadro alla fine di questo foglio) può incidere sulla guida di veicoli e l'utilizzo di macchinari.
Polish: Wystąpienie za małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi (patrz informacje w ramce na końcu tej ulotki) mogą wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania narzędzi lub maszyn.
Italian: • È anziano.
Polish: • pacjentów w podeszłym wieku.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Italian: (da -3,89 a -2,77)
Polish: (od -3,89 do -2,77)
Italian: • Ha un problema grave allo stomaco o all'intestino, come una malattia dei muscoli dello stomaco chiamata "gastroparesi", che produce un rallentamento dello svuotamento dello stomaco.
Polish: • u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie żołądkowe lub jelitowe, takie jak choroba mięśni żołądka zwana „gastroparezą", która może powodować opóźnianie opróżniania żołądka.
Italian: Quando necessario, Suliqua può essere iniettato prima del pasto successivo.
Polish: W razie potrzeby lek Suliqua można wstrzyknąć przed następnym posiłkiem.
Italian: La miscelazione o la diluizione può modificare il profilo tempo/azione e la miscelazione può causare la precipitazione.
Polish: Mieszanie lub rozcieńczanie może spowodować zmianę czasu/profilu działania, ponadto mieszanie insulin może spowodować wytrącanie się osadu.
Italian: Metterlo da parte per riutilizzarlo in seguito.
Polish: Zachować ją na później.
Italian: Nei pazienti trattati con Suliqua, l'incidenza di nausea, diarrea e vomito correlati è stata rispettivamente dell'8,4%, 2,2% e 2,2%.
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Suliqua częstość występowania nudności, biegunki i wymiotów wynosiła odpowiednio 8,4%, 2,2% i 2,2%.
Italian: • Come organizzare la fornitura del medicinale, aghi e altri materiali.
Polish: • Jak zapewnić zapas leku, igieł i innych rzeczy.
Italian: Queste iniezioni devono essere somministrate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Polish: Zastosowanie tych leków jest uzasadnione również wówczas, jeśli nie ma pewności, że doszło do wystąpienia hipoglikemii.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate risultanti dalle sperimentazioni cliniche sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e in ordine di frequenza decrescente (molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko:
Italian: Se si osservano bolle d'aria • Il medicinale potrebbe contenere bolle d'aria.
Polish: Jeśli są widoczne pęcherzyki powietrza • Pacjent może zauważyć pęcherzyki powietrza w leku.