FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O [Nome do Medicamento] está indicado como um adjuvante da dieta ou outro tratamento não farmacológico (por exemplo exercício físico, redução de peso) nas seguintes situações: - Tratamento da hipertrigliceridemia grave com ou sem níveis baixos de colesterol-HDL.
Czech: [Název přípravku] je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické léčbě (např. cvičení, snižování hmotnosti) v následujících případech: - Léčba závažné hypertriglyceridémie s nízkým HDL cholesterolem nebo bez něj.
Portuguese: A terapêutica simultânea de fenofibrato e sinvastatina não demonstrou qualquer diferença significativa, em comparação com a sinvastatina em monoterapia, no resultado principal composto por enfarte do miocárdico não-fatal, AVC nãofatal e morte cardiovascular (razão do risco [HR - hazard ratio] 0,92; IC de 95% 0,79 - 1,08; p = 0,32 ; redução do risco absoluto: 0,74%).
Czech: Léčba fenofibrátem společně se simvastatinem nevykázala žádné výrazné rozdíly ve srovnání s monoterapií simvastatinem v primárním kombinovaném výsledku u nefatálního infarktu myokardu, nefatální mozkové mrtvice a kardiovaskulárního úmrtí (relativní riziko - hazard ratio [HR] 0,92, 95 % CI 0,79-1,08, p = 0,32; absolutní snížení rizika: 0,74 %).
Portuguese: - Hipercolesterolemia primária, quando uma estatina está contra-indicada ou não é tolerada.
Czech: - Primární hypercholesterolémie u pacientů, u kterých je použití statinů kontraindikováno nebo nejsou tolerovány.
Portuguese: Alterações a incluir nas secções relevantes do folheto informativo para medicamentos contendo fenofibrato (100, 300, 67, 200, 250 mg cápsulas; 160 e 145 mg comprimidos revestidos por película)
Czech: Změny, které mají být doplněny do příslušných sekcí příbalové informace u léčivých přípravků obsahujících fenofibrát (100, 300, 67, 200, 250 mg tobolky a 160 a 145 mg potahované tablety)
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do folheto informativo dos medicamentos que contém bezafibratos, ciprofibratos e fenofibratos (cápsulas de 267 mg e comprimidos revestidos por película de 215 mg).
Czech: Změny, které mají být doplněny do příslušných sekcí příbalové informace u léčivých přípravků obsahujících bezafibrát, ciprofibrát a fenofibrát (267 mg tobolky a 215 mg potahované tablety)
Portuguese: A adição de um fenofibrato à simvastatina parece reduzir o risco incremental nesta população, tendo este facto sido reflectido nas indicações estabelecidas para este medicamento.
Czech: Zdá se, že přidání fenofibrátu k simvastatinu snižuje u této populace zvýšené riziko, a tato skutečnost byla zohledněna u indikací uvedených pro tento přípravek.
Portuguese: O seu efeito sobre o colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C) é variável, podendo ir de nenhum efeito até a uma ligeira redução da ordem dos 10%.
Czech: Jejich účinek na cholesterol s lipoproteiny o nízké hustotě (LDL-C) je různý, od žádného vlivu po velmi malý pokles hladiny v řádu 10 %.
Portuguese: No entanto, o efeito exercido pelos fibratos essencialmente sobre os triglicéridos, mas também um efeito mais reduzido mas globalmente positivo sobre o colesterol HDL e LDL, sugerem a existência de subgrupos de doentes susceptíveis de beneficiar com esta terapia.
Czech: Nicméně účinek fibrátů převážně na triacylglyceroly, ale i menší, avšak celkově pozitivní účinek na HDL a LDL cholesterol naznačuje, že existují podskupiny pacientů, pro něž by mohla být tato léčba přínosem.
Portuguese: No que se refere à co-administração de fibratos com estatinas, os dados sobre a eficácia a longo prazo de uma tal terapêutica são insuficientes para permitir quaisquer recomendações positivas em relação à maioria dos fibratos.
Czech: Ohledně současného podávání fibrátů se statiny není k dispozici dostatek údajů o dlouhodobé účinnosti takové léčby, aby se mohlo vyslovit pozitivní doporučení pro většinu fibrátů.
Portuguese: Demonstrou-se que os fibratos reduzem os triglicéridos plasmáticos (TG) em 30% a 50% e elevam o nível de colesterol de lipoproteínas de alta densidade (HDL-C) em 2% a 20%.
Czech: U fibrátů byla prokázána schopnost snížit plazmatické koncentrace triacylglycerolů (TG) o 30 % až 50 % a zvýšit hladinu cholesterolu s lipoproteiny o vysoké hustotě (HDL-C) o 2 % až 20 %.
Portuguese: Com base no referido em cima, o CHMP recomendou as alterações às autorizações de introdução no mercado e concluiu que o perfil de benefício-risco dos fibratos se mantém positivo para as indicações aprovadas.
Czech: Na základě výše uvedených skutečností výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci těchto přípravků a také došel k závěru, že profil přínosu a rizika fibrátů je pro schválené indikace nadále příznivý.
Portuguese: Além disso, o fenofibrato demonstrou benefício como terapêutica adjuvante de estatinas, tal como detalhado em cima.
Czech: Fenofibrát dále prokázal přínos jako přídavná léčba ke statinům, jak je popsáno výše,
Portuguese: Não estão disponíveis dados de ensaios aleatorizados controlados com placebo relativamente ao ciprofibrato, mas não formam demonstradas diferenças na classe quanto aos efeitos sobre os marcadores substitutos.
Czech: Pro ciprofibrát nejsou k dispozici žádné údaje z randomizovaných kontrolních studií, ve skupině však nebyly prokázány rozdíly v účinku náhradního markera.
Portuguese: Os fibratos (fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil) são uma classe de medicamentos de redução de lípidos que exercem os seus efeitos principalmente através da activação do receptor alfa activado pelo proliferador do peroxisoma (PPAR-alfa), excepto o bezafibrato que é um agonista das três isoformas de PPAR, alfa, gama e delta.
Czech: Fibráty (fenofibrát, bezafibrát, ciprofibrát a gemfibrozil) jsou třídou hypolipidemik, která účinkují prostřednictvím aktivace receptoru typu alfa aktivovaného peroxisomovým proliferátorem (PPARalfa), s výjimkou bezafibrátu, který je agonistou všech tří izoforem receptoru PPAR - alfa, gamma a delta.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos contendo fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil (ver Anexo I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení léčivých přípravků obsahujících fenofibrát, bezafibrát, ciprofibrát a gemfibrozil (viz příloha I)
Portuguese: Os fibratos partilham um mecanismo de acção comum e exercem efeitos qualitativamente semelhantes sobre os lípidos triglicéridos séricos (redução) e as concentrações de colesterol HDL (aumento).
Czech: Fibráty mají shodný mechanismus působení a kvalitativně podobný účinek na hladinu lipidů krevního séra triacylglycerolů (snížení) a koncentrace HDL-cholesterolu (zvýšení).
Portuguese: A este respeito, a revisão do Grupo de Trabalho de Farmacovigilância (PhVWP) de todos os dados disponíveis sobre o benefício-risco dos fibratos no tratamento de doenças cardiovasculares (mortalidade e morbilidade) e dislipidémicas, tal como inicialmente aprovado pelo CHMP, concluiu que, na maioria dos casos, as indicações dos fibratos tinham sido concedidas principalmente com base nos seus efeitos sobre estes parâmetros substitutos, existindo poucas evidências disponíveis sobre os efeitos dos vários fibratos sobre a morbilidade e a mortalidade cardiovascular.
Czech: Pracovní skupina pro farmakovigilanci (PhVWP) v tomto ohledu přezkoumala všechny dostupné údaje o přínosu a riziku fibrátů při léčbě kardiovaskulárních onemocnění (mortalita a morbidita) a dyslipidémií, jak původně schválil výbor CHMP, a došla k závěru, že ve většině případů byly indikace pro fibráty uděleny převážně na základě jejich účinků na tyto náhradní parametry a že je k dispozici pouze málo důkazů o účincích různých fibrátů na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu.
Portuguese: Globalmente, as evidências disponíveis sugerem que, apesar da presença prolongada dos fibratos no mercado, existem apenas evidências limitadas de um benefício clínico a longo prazo da sua utilização na prevenção primária ou secundária de doença cardiovascular.
Czech: Celkově dostupné důkazy naznačují, že i přes dlouhodobou přítomnost fibrátů na trhu existují pouze omezené důkazy o dlouhodobém klinickém přínosu jejich používání v rámci primární a sekundární prevence kardiovaskulárních onemocnění.
Portuguese: • O CHMP teve em conta o procedimento efectuado nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, para os medicamentos que contêm fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil.
Czech: • výbor CHMP vzal v potaz řízení podle článku 31 směrnice 2001/83/ES v platném znění pro léčivé přípravky obsahující fenofibrát, bezafibrát, ciprofibrát a gemfibrozil,
Portuguese: • O CHMP teve em conta as recomendações do PhVWP sobre a revisão do perfil de benefício-risco dos fibratos no tratamento de doenças cardiovasculares (mortalidade e morbilidade) e dislipidémicas.
Czech: • výbor CHMP zvážil doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci ohledně přezkoumání přínosu a rizik fibrátů při léčbě kardiovaskulárních onemocnění (mortalita a morbidita) a dyslipidémií,
Portuguese: Com base nos dados referidos em cima, concluiu-se que a informação sobre o medicamento de todos os fibratos deve ser actualizada de modo a reflectir as evidências disponíveis e a prática clínica actual, e que é conveniente definir os grupos de doentes com uma probabilidade mais elevada de beneficiar com os fibratos, tais como os doentes com hipertrigliceridemia grave com ou sem níveis baixos de colesterol HDL ou com hipertrigliceridemia mista quando uma estatina esteja contra-indicada ou não seja tolerada.
Czech: Na základě výše zmíněných údajů se dospělo k závěru, že je třeba u všech fibrátů aktualizovat informace o přípravku, aby odrážely dostupné důkazy a současnou klinickou praxi, a definovat skupiny pacientů, u nichž je vyšší pravděpodobnost, že pro ně bude léčba fibráty přínosná, jako jsou např. pacienti se závažnou hypertriacylglycerolémií se sníženou hladinou HDL cholesterolu nebo bez snížené hladiny HDL cholesterolu nebo pacienti se smíšenou hyperlipidémií, u kterých je kontraindikováno použití statinu nebo není snášen.
Portuguese: A eficácia e segurança a longo prazo dos fibratos actualmente autorizados foram examinadas principalmente em seis ensaios de grandes dimensões aleatorizados e controlados com placebo: o estudo HHS (Helsinki Heart Study) e o estudo VA-HIT (Veterans Affairs HDL Intervention Trial) com gemfibrozil, o estudo BIP (Bezafibrate Infarction Prevention) e o estudo LEADER (Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction) com bezafibrato, o estudo FIELD (Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes) e o estudo ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) com fenofibrato.
Czech: Dlouhodobá účinnost a bezpečnost v současné době registrovaných fibrátů byla zkoumána hlavně v šesti rozsáhlých, randomizovaných, placebem kontrolovaných studiích: the Helsinki Heart Study (HHS) a Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) s gemfibrozilem, Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) Study a Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) Study s bezafibrátem, the Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study a Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes study (ACCORD) s fenofibrátem.
Portuguese: No entanto, em casos de hipertrigliceridemia grave e determinadas dislipidemias quando uma estatina não possa ser utilizada, os doentes poderão ainda beneficiar do tratamento com fibratos.
Czech: Nicméně pro pacienty trpící závažnou hypertriacylglycerolémií a jistými druhy dyslipidémie, u nichž nelze k léčbě použít statin, může být léčba fibráty stále ještě přínosná.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos resumos das características do medicamento e folhetos informativos apresentados pela EMA
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav souhrnů údajů o přípravku a příbalových informací předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky
Portuguese: Reconhecendo igualmente que os ensaios proporcionaram evidências de que o gemfibrozil pode ser diferente do resto da classe e pode apresentar um perfil mais favorável, considerou-se que se justificava uma diferenciação nas indicações para o gemfibrozil de modo a incluir também o tratamento da hipercolesterolemia primária e a prevenção primária da morbilidade cardiovascular em homens quando uma estatina esteja contra-indicada ou não seja tolerada.
Czech: Také se uznalo, že studie poskytly důkazy o tom, že se gemfibrozil může lišit od ostatních přípravků této třídy a může mít příznivější profil, což odůvodňuje rozdíl v uvedených indikacích pro tento přípravek ve smyslu zahrnutí léčby primární hypercholesterolémie a primární prevence kardiovaskulární morbidity u mužů v případě, že použití statinu je kontraindikováno nebo není snášen.
Portuguese: • O CHMP teve em conta dados adicionais publicados sobre os fibratos, incluindo os resultados do ensaio sobre lípidos ACCORD, os quais apoiavam a utilização de fenofibrato (cápsulas de 100, 300, 67, 200, 250 mg e comprimidos revestidos por película de 160 e 145 mg) como terapêutica adjuvante de estatinas em doentes com hiperlipidemia mista em alto risco cardiovascular quando os triglicéridos e o colesterol HDL não sejam adequadamente controlados com uma estatina em monoterapia.
Czech: • výbor CHMP posoudil dodatečně zveřejněné údaje o fibrátech včetně výsledků lipidové studie ACCORD, které podpořily použití fenofibrátu (tobolky 100, 300, 67, 200 a 250 mg a obalované tablety 160 a 145 mg) jako přídavnou léčbu ke statinu u pacientů se smíšenou hyperlipidémií a vysokým kardiovaskulárním rizikem v případě, kdy statin sám o sobě dostatečně nereguluje hladinu triacylglycerolů a HDL cholesterolu,
Portuguese: Apesar das diferenças na metodologia e nas populações estudadas, os principais ensaios sobre fibratos demonstraram que o tratamento com fibratos pode reduzir os eventos de doença cardíaca coronária, apesar de não existirem evidências claras de que possam reduzir a mortalidade por todas as causas na prevenção primária ou secundária de doença cardiovascular.
Czech: Velké studie fibrátů prokázaly i přes rozdíly v metodice a studovaných populacích, že léčba fibráty může omezit případy ischemické choroby srdeční, neexistují však jasné důkazy o tom, že mohou omezit mortalitu z jakýchkoli příčin v rámci primární a sekundární prevence kardiovaskulárních onemocnění.
Portuguese: Dado que a eficácia terapêutica não pode ser obtida a partir dos dados fornecidos, a utilização de fibratos como tratamento de primeira linha nestas indicações deixou de justificar-se em relação a todos os fibratos, com a excepção do gemfibrozil que demonstrou benefícios na prevenção primária da morbilidade cardiovascular em homens quando não seja possível a utilização de uma estatina.
Czech: Protože z předložených údajů nelze získat důkaz o jejich terapeutické účinnosti, použití všech fibrátů jako léků první volby u těchto indikací už není odůvodněné, s výjimkou gemfibrozilu, který prokázal přínos v primární prevenci kardiovaskulární morbidity u mužů v případě, kdy nelze použít statin.
Portuguese: • O CHMP concluiu, a partir dos dados fornecidos, que a eficácia terapêutica na prevenção primária ou secundária da doença cardiovascular de todos os fibratos é insuficiente, com a excepção do gemfibrozil que demonstrou benefício na prevenção primária da morbilidade cardiovascular em homens quando não seja possível utilizar uma estatina.
Czech: • na základě poskytnutých údajů došel výbor CHMP k závěru, že všechny fibráty nejsou dostatečně účinné v primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění, s výjimkou gemfibrozilu, který prokázal přínos v primární prevenci kardiovaskulární morbidity u mužů v případě, kdy nelze použít statin.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração da autorização de introdução no mercado para a qual as secções relevantes dos resumos das características do medicamento e folhetos informativos se encontram estabelecidas no Anexo III para os medicamentos que contêm fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil (ver Anexo I).
Czech: výbor CMHP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující fenofibrát, bezafibrát, ciprofibrát a gemfibrozil (viz příloha I).
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos resumos das características do medicamento e dos folhetos informativos
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku a příbalových informacích.
Portuguese: No entanto, para determinadas doses de fenofibrato (cápsulas de 100, 300, 67, 200, 250 mg e comprimidos revestidos por película de 160 e 145 mg), os resultados do ensaio ACCORD sobre lípidos, em conjunto com estudos anteriores de resultados e meta-análises de ensaios sobre fibratos apoiam o benefício de uma terapêutica adjuvante na população dislipidémica, quando os triglicéridos e o colesterol HDL não sejam adequadamente controlados com uma estatina em monoterapia.
Czech: Nicméně výsledky z lipidové studie ACCORD společně s výsledky předchozích studií a meta-analýzami studií fibrátů podporují u jistých dávek fenofibrátu (tobolky 100, 300, 67, 200, 250 mg a potahované tablety 160 a 145 mg) přínos přídavné léčby v terapii populace s dyslipidémií, u které statin sám o sobě dostatečně nereguluje hladinu triacylglycerolů a HDL cholesterolu.
Portuguese: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Czech: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Portuguese: Greece 17456
Czech: Řecko 17456
Portuguese: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Czech: SI-1000 Ljubljana Slovinsko
Portuguese: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spain
Czech: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Španělsko
Portuguese: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonia
Czech: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonsko
Portuguese: Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Czech: Markopoulo Mesogeion 19003 Řecko
Portuguese: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Czech: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Dánsko
Portuguese: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romania
Czech: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Rumunsko
Portuguese: 00330 Helsinki Finland
Czech: 00330 Helsinki Finsko
Portuguese: ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Czech: ACTAVIS ŠPANĚLSKO, S.A. Perú 8
Portuguese: Agios Dimitrios 17341 Greece
Czech: Agios Dimitrios 17341 Řecko
Portuguese: 1507 CC Zaandam The Netherlands
Czech: 1507 CC Zaandam Nizozemsko
Portuguese: 2700-327 Amadora Portugal
Czech: 2700-327 Amadora Portugalsko
Portuguese: Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria
Czech: Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulharsko
Portuguese: DK-5220 Odense SØ Denmark
Czech: DK-5220 Odense SØ Dánsko
Portuguese: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Czech: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Rumunsko
Portuguese: 1504 Lefkosia Cyprus
Czech: 1504 Lefkosia Kypr
Portuguese: A-1190 Wien Austria
Czech: A-1190 Wien Rakousko
Portuguese: 191 90 Sollentuna Sweden
Czech: 191 90 Sollentuna Švédsko
Portuguese: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Czech: IE - Irsko Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Portuguese: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Czech: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONSKO
Portuguese: SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos
Czech: SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Kypr
Portuguese: 81105 Bratislava
Czech: 81105 Bratislava Slovensko
Portuguese: Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Czech: IT - Itálie Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Portuguese: 7720 Pécsvárad Hungary
Czech: 7720 Pécsvárad Maďarsko
Portuguese: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Czech: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nizozemsko
Portuguese: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Czech: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugalsko
Portuguese: CZ - Républica Checa
Czech: CZ - Česká republika
Portuguese: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Czech: 3752 LB Bunschoten Nizozemsko
Portuguese: 28008 Madrid Spain
Czech: 28008 Madrid Španělsko
Portuguese: 747 70 Opava-Komárov
Czech: 747 70 Opava-Komárov Česká republika
Portuguese: A-8054 Graz Austria
Czech: A-8054 Graz Rakousko
Portuguese: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom
Czech: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Velká Británie
Portuguese: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Czech: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko
Portuguese: 08918 BARCELONA Spain
Czech: 08918 BARCELONA Španělsko
Portuguese: 4870 AG Etten-Leur The Netherlands
Czech: 4870 AG Etten-Leur The Nizozemsko
Portuguese: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Czech: PL - Polsko Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Portuguese: ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Czech: ACTAVIS ŠPANĚLSKO S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Španělsko
Portuguese: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Czech: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem Nizozemsko
Portuguese: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Czech: EL - Řecko Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Portuguese: Southampton SO18 3JD
Czech: SO18 3JD
Portuguese: A-8502 Lannach Austria
Czech: A-8502 Lannach Rakousko
Portuguese: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Czech: FR - Francie Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Portuguese: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Czech: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko
Portuguese: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Czech: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánsko
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Nizozemsko
Portuguese: 920 27 Hlohovec Slovac Republic
Czech: 920 27 Hlohovec Slovenská republika
Portuguese: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Czech: BE - Belgie MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Portuguese: Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Czech: IT - Itálie Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Portuguese: LU - Luxemburgo Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I.
Czech: Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I.
Portuguese: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB United Kingdom
Czech: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Velká Británie
Portuguese: Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Czech: IT - Itálie Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Portuguese: D-82041 Oberhaching Germany
Czech: D-82041 Oberhaching Německo
Portuguese: Korinthos 20100 Greece
Czech: Korinthos 20100
Portuguese: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Spain
Czech: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Španělsko
Portuguese: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles
Czech: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgie
Portuguese: 2333 CR Leiden The Netherlands
Czech: 2333 CR Leiden Nizozemsko
Portuguese: 3505 Limassol Cyprus
Czech: 3505 Limassol Kypr
Portuguese: 1045 Budapest Hungary
Czech: 1045 Budapest Maďarsko
Portuguese: 1a D-17498 Mesekenhagen Germany
Czech: 1a D-17498 Mesekenhagen Německo
Portuguese: Diagonal 507 BARCELONA Spain
Czech: Diagonal 507 Barcelona Španělsko
Portuguese: D-61118 Bad Vilbel Germany
Czech: D-61118 Bad Vilbel Německo
Portuguese: Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Czech: FR - Francie Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Portuguese: ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
Czech: FR - Francie ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCIE
Portuguese: D-86156 Augsburg Germany
Czech: D-86156 Augsburg Německo
Portuguese: D-71034 Böblingen Germany
Czech: D-71034 Böblingen Německo
Portuguese: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Czech: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Německo