FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lamivudine Teva ei sovi potilaille, joiden on otettava alle 100 mg:n annos.
Lithuanian: Lamivudine Teva netinka pacientams, kuriems reikia skirti mažesnes nei 100 mg dozes.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Zeffixin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zeffix, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Finnish: Lamivudiini estää virusta tuottamasta DNA:ta ja estää sen lisääntymisen ja leviämisen.
Lithuanian: Lamivudinas slopina viruso DNR gamybą ir neleidžia jam daugintis ir plisti.
Finnish: Suositeltava Lamivudine Teva-annos on 100 mg kerran päivässä.
Lithuanian: Rekomenduojama Lamivudine Teva dozė - 100 mg kartą per parą.
Finnish: Komitea suositteli, että Lamivudine Tevalle annetaan myyntilupa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Lamivudine Teva rinkodaros teisę.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on kompensoitunut maksasairaus (maksa on vaurioitunut, mutta toimii normaalisti), merkkejä viruksen monistumisen jatkumisesta sekä maksavaurion merkkejä (kohonnut maksaentsyymi alaniiniaminotransferaasin (ALAT) pitoisuus ja maksakudoksen mikroskooppitutkimuksessa havaittavat vaurion merkit).
Lithuanian: Jis skiriamas pacientams, sergantiems kompensuota kepenų liga (kai kepenys yra pažeistos, bet jų veikla nesutrikusi), kuriems taip pat pasireiškia požymiai, rodantys, jog virusas toliau dauginasi, ir yra kepenų pažeidimo požymių (padidėjęs kepenų fermento alanino aminotransferazės (ALT) kiekis ir tiriant mikroskopu matomi kepenų audinio pažeidimai).
Finnish: Mitkä ovat Lamivudine Tevan hyödyt ja riskit?
Lithuanian: Kokia yra Lamivudine Teva nauda ir rizika?
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Lithuanian: Išsamios informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Finnish: Lamivudine Teva on geneerinen lääke.
Lithuanian: Lamivudine Teva yra generinis vaistas.
Finnish: Se tarkoittaa, että Lamivudine Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Zeffix, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Lamivudine Teva panašus į referencinį vaistą pavadinimu Zeffix, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Finnish: Lisätietoja Lamivudine Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lamivudine Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Koska hepatiitti B -virus voi kehittyä vastustuskykyiseksi Lamivudine Tevalle, lääkärin on määrättävä Lamivudine Tevaa vain, jos muita todennäköisesti vähemmän vastustuskykyä aiheuttavia lääkkeitä ei voida käyttää.
Lithuanian: Kadangi hepatito B virusas gali tapti atsparus Lamivudine Teva, gydytojas turi skirti vaistą tik tuomet, jei negalima gydyti kitais vaistais, kuriuos naudojant atsparumo tikimybė yra mažesnė.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Lamivudine Tevan käytön ehdoista.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Lamivudine Teva rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Lamivudiini häiritsee viruksen entsyymin toimintaa, DNA-polymeraasia, joka liittyy viruksen DNA:n muodostumiseen.
Lithuanian: Lamivudinas sutrikdo viruso fermento DNR polimerazės, susijusios su viruso DNR formavimusi, veiklą.
Finnish: Hepatiitti B -virustartunnan saaneiden potilaiden, joilla on YMDD-mutaatio (usein lamivudiinihoidon jälkeen havaittu muutos hepatiitti Bviruksen DNA:ssa), on otettava Lamivudine Teva yhdessä jonkin muun B-hepatiitin hoitoon tarkoitetun lääkkeen kanssa.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta viruso „YMDD mutacija" (viruso DNR mutacija, kuri dažnai pasireiškia po gydymo lamivudinu), Lamivudine Teva turėtų vartoti kartu su kitu vaistu nuo hepatito B.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Lamivudine Tevalääkevalmistetta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lamivudine Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Finnish: Koska Lamivudine Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Lithuanian: Kadangi Lamivudine Teva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Lamivudine Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Zeffixiin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Lamivudine Teva yra panašios kokybės kaip Zeffix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Miksi Lamivudine Teva on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Lamivudine Teva buvo patvirtintas?
Finnish: Muuta tietoa Lamivudine Tevasta
Lithuanian: Kita informacija apie Lamivudine Teva
Finnish: Lamivudine Tevan vaikuttava aine lamivudiini on antiviraalinen aine, joka kuuluu nukleosidianalogien ryhmään.
Lithuanian: Veiklioji Lamivudine Teva medžiaga, lamivudinas, yra antivirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų grupei.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto lamivudiini
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei lamivudinas
Finnish: Koska Lalmivudine Teva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke Zeffixin kanssa.
Lithuanian: Kadangi Lamivudine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Zeffix įrodyti.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lamivudine Tevaa varten 23. lokakuuta 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Lamivudine Teva rinkodaros teisę.
Finnish: Jos veressä on hepatiitti B -virusta vielä kuuden kuukauden hoidon jälkeen, lääkärin on syytä arvioida lääkityksen vaihtamista resistenssin riskin vähentämiseksi.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir reakcijos į gydymą. Jei po šešių gydymo mėnesių kraujyje vis dar aptinkama hepatito B viruso, kad neišsivystytų atsparumas vaistui, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę skirti gydymą kitais vaistais.
Finnish: Lamivudine Teva-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta kroonisen hepatiitti B:n hoidosta.
Lithuanian: Gydymą Lamivudine Teva turėtų pradėti lėtinio hepatito B gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Lamivudine Tevaa käytetään kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti B:n hoitoon aikuispotilailla.
Lithuanian: Lamivudine Teva vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu B (kepenų liga, kurią sukelia hepatito B viruso infekcija), gydyti.
Finnish: Mitä Lamivudine Teva on?
Lithuanian: Kas yra Lamivudine Teva?
Finnish: Lamivudine Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on lamivudiini.
Lithuanian: Lamivudine Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lamivudino.
Finnish: Mihin Lamivudine Tevaa käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Lamivudine Teva?
Finnish: Miten Lamivudine Tevaa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Lamivudine Teva?
Finnish: Sivu 2/2
Lithuanian: spalio 23 d.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole esiintynyt ja potilaat ovat toipuneet.
Lithuanian: Mirties atvejų nebuvo, visi pacientai atsigavo.
Finnish: -tabletteja voidaan käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Lithuanian: galima vartoti nėštumo metu, jeigu kliniškai reikalinga.
Finnish: voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Lithuanian: galima vartoti valgant arba be maisto.
Finnish: Viikko 48
Lithuanian: 48-ąją savaitę
Finnish: -valmisteen raskaudenaikaisen käytön sinulle ja lapsellesi aiheuttamista riskeistä ja hyödyistä.
Lithuanian: keliamą riziką ir naudą Jums ir Jūsų kūdikiui.
Finnish: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.
Finnish: Jos et pysty nielemään tabletteja kokonaisina, voit murskata ne ja sekoittaa pieneen määrään ruokaa tai juomaa ja ottaa sitten koko annoksen välittömästi.
Lithuanian: Jeigu negalite nuryti visos tabletės, galite ją sutraiškyti ir sumaišyti su nedideliu kiekiu maisto ar gėrimo ir visą dozę nedelsiant išgerti.
Finnish: -valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Lithuanian: vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Finnish: • vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, kielen tai nielun turpoamista, mikä voi johtaa nielemis- tai hengitysvaikeuksiin
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, sukeliančios veido, liežuvio arba ryklės patinimą, dėl ko gali pasunkėti rijimas arba kvėpavimas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: nukleosidianalogi, ATC-koodi: J05AF05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidų analogas, ATC kodas - J05AF05.
Finnish: Tämä johtopäätös perustuu fysikaaliskemialliseen ja farmakokineettiseen tietoon ja edellyttää, että potilas murskaa ja sekoittaa tabletin 100 %:sti ja nielee lääkkeen välittömästi.
Lithuanian: Ši išvada paremta fizikocheminiais ir farmakokinetiniais duomenimis, darant prielaidą, kad pacientas susmulkina ir sumaišo 100 % tabletės bei nedelsdamas praryja.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon ilman lääkärin ohjeita.
Lithuanian: Negalima vartoti kitų vaistų nuo infekcijos be gydytojo nurodymo.
Finnish: ei todennäköisesti aiheuta vakavia ongelmia.
Lithuanian: V., sunkių pasekmių greičiausiai nebus.
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressäsi.
Lithuanian: Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti vaisto dozę, tai reikia padaryti kuo greičiau, kai prisiminsite.
Finnish: Kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, polysorbaatti 80, keltainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172)
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. syyskuuta 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Finnish: Yleisyydessä käytetään luokitusta: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10) melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, galbūt susiję su gydymu, toliau pateikiami pagal organų sistemų klases bei pasireiškimo dažnį ir nusakomi kaip labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Finnish: Tabletin kalvopäällys Hypromelloosi 3cP Hypromelloosi 6cP Titaanidioksidi Makrogoli 400
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė 3cP Hipromeliozė 6cP Titano dioksidas Makrogolis 400
Finnish: Rautaoksidi, keltainen Rautaoksidi, musta
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas Raudonasis geležies oksidas
Finnish: 3-12 vuotta (N=35)
Lithuanian: Nuo 3 iki 12 metų (N=35)
Finnish: 10 mg/ml oraaliliuos voi olla sopivin lääkemuoto suositellun annoksen antamiseksi munuaisten toimintahäiriöstä kärsiville lapsille, jotka ovat vähintään 3 kuukauden ikäisiä ja painavat alle 25 kg.
Lithuanian: 10 mg/ml geriamasis tirpalas gali būti tinkamiausia forma, norint pasiekti rekomenduojamą dozę vaikams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas bei kurie yra ne jaunesni kaip 3 mėnesių amžiaus ir sveria mažiau kaip 25 kg.
Finnish: Teva Finland Oy Finnland
Lithuanian: Ísland Teva Finland Oy
Finnish: ERÄNUMERO Lot:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko tällaiset neurologiset häiriöt pysyviä vai ohimeneviä.
Lithuanian: Kol kas nėra žinoma, ar jie yra laikini, ar išlieka visam laikui.
Finnish: Äkillisen yliannostuksen seurauksista ihmisillä on vähän tietoa.
Lithuanian: Apie vaisto perdozavimo pasekmes žmonėms žinoma nedaug.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. joulukuuta 2009
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2009 m.
Finnish: Lamivudiini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta ja oraalisesti annetun lamivudiinin biologinen hyötyosuus aikuisilla on normaalisti 80 - 85 %.
Lithuanian: Lamivudinas iš virškinimo trakto gerai absorbuojamas, jo biologinis prieinamumas suaugusiesiems yra 80-85 %.
Finnish: Lamivudiinin turvallisuudesta annosteltaessa alle kolmen kuukauden ikäisille vauvoille ei ole saatavilla tietoja.
Lithuanian: Duomenų apie abakaviro ir lamivudino vartojimo saugumą jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams nėra.
Finnish: Aikuiset, nuoret ja lapset, jotka painavat vähintään 25 kg: Tavallinen annos on yksi 300 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Suaugusieji, paaugliai ir vaikai, kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg Įprasta dozė yra viena 300 mg tabletė vieną kartą per parą.
Finnish: Trimetopriimi/sulfametoksatsolin 160 mg/800 mg antaminen potilaalle lisää lamivudiinialtistusta 40 %, trimetopriimikomponentin vuoksi; sulfametoksatsolikomponentilla ei ole vaikutusta.
Lithuanian: Skiriant trimetoprimo/sulfametoksazolo 160 mg/800 mg 40 % padidėja lamivudino ekspozicija dėl trimetoprimo poveikio; sulfametoksazolas nesąveikauja.
Finnish: on antiretroviruslääke.
Lithuanian: yra antiretrovirusinių vaistų grupės vaistas.
Finnish: Lamivudiinin antamista yhdessä Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP):n ja toksoplasmoosin hoitoon käytettävien korkeiden kotrimoksatsoliannosten kanssa tulee välttää.
Lithuanian: Reikia vengti kartu skirti lamivudino su didelėmis kotrimoksazolio dozėmis gydant Pneumocystis jirovecii sukeltą pneumoniją (PCP) ir toksoplazmozę.
Finnish: -valmistetta käytetään aikuisten ja lasten HIV-infektioiden (ihmisen immuunikatovirus) hoitoon.
Lithuanian: gydoma suaugusiųjų ir vaikų ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.
Finnish: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti.
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas.
Finnish: Tämä tila on todennäköisempi henkilöillä,
Lithuanian: Šios būklės atsiradimo tikimybė yra didesnė:
Finnish: Se metaboloituu solunsisäisesti aktiiviseksi muodokseen, lamivudiini 5'trifosfaatiksi.
Lithuanian: Ląstelėse lamivudinas metabolizuojamas į aktyvią formą 5′-trifosfatą.
Finnish: • luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (puhdas punasoluaplasia)
Lithuanian: • Kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropeozės ląstelių aplazija).
Finnish: Viiveellä ilmaantuvia neurologisia häiriöitä on raportoitu harvoin (hypertonia, kouristukset, poikkeava käytös).
Lithuanian: Retai buvo vėlai prasidėję neurologiniai sutrikimai: hipertonija, traukuliai, elgesio sutrikimas.
Finnish: -valmistetta on saatavana myös oraaliliuoksena yli 3 kuukauden ikäisille lapsille ja potilaille, jotka tarvitsevat tavallista pienemmän annoksen tai jotka eivät pysty ottamaan tabletteja.
Lithuanian: Be to, tiekiamas geriamasis tirpalas, kuriuo gydomi jaunesni kaip 3 mėnesių vaikai arba žmonės, kuriems reikia vartoti mažesnę už įprastą dozę arba kurie negali nuryti tablečių.
Finnish: Raskaus: Lamivudiinin farmakokinetiikka raskaana olevilla on samanlainen kuin naisilla, jotka eivät ole raskaana.
Lithuanian: Farmakokinetika nėščių moterų organizme yra panaši į nepastojusių moterų.
Finnish: Ensimmäinen annos
Lithuanian: Pirmoji dozė
Finnish: Lamivudiinin farmakokinetiikka on lineaarista terapeuttisilla annoksilla ja sen sitoutuminen tärkeimpään plasmaproteiiniin, albumiiniin, vähäistä (< 16 % - 36 % seerumin albumiiniin in vitro).
Lithuanian: Jei dozė terapinė, lamivudino farmakokinetika yra tiesinė, nedaug jo jungiasi su pagrindiniais plazmos baltymais albuminais (in vitro tyrimais nustatyta, kad tik 16-36 % jungiasi su serumo albuminu).
Finnish: -valmisteen ottamista ilman lääkärin kehotusta.
Lithuanian: vartojimo be gydytojo nurodymo.
Finnish: Aktiivin muodon, solunsisäisen lamivudiinitrifosfaatin puoliintumisaika solussa on pidempi (16-19 tuntia) kuin lamivudiinin puoliintumisaika plasmassa (5-7 tuntia).
Lithuanian: Aktyviosios lamivudino formos - lamivudino trifosfato - galutinės pusinės eliminacijos iš ląstelių periodas yra ilgesnis (16-19 val.) negu eliminacijos iš plazmos (5-7 val.
Finnish: Lamivudiini on nukleosidianalogi, joka estää HI-virusta ja hepatiitti B virusta (HBV).
Lithuanian: Lamivudinas yra nukleozidų analogas, veikiantis žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV) ir hepatito B virusą.
Finnish: Lamivudine on saatavilla myös oraaliliuoksena yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille, jotka painavat alle 14 kg tai potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Be to, yra tiekiamas lamivudino geriamasis tirpalas vyresniems kaip trijų mėnesių vaikams, kurie sveria mažiau kaip 14 kg, arba pacientams, kurie negali nuryti tablečių (žr.
Finnish: Sinun on otettava sitä joka päivä, jotta tautisi ei pahene.
Lithuanian: V. padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų.
Finnish: Jos imetät tai suunnittelet imettäväsi: Keskustele asiasta heti lääkärin kanssa.
Lithuanian: Jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį: nedelsdama pasikalbėkite su gydytoju.
Finnish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Lithuanian: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Finnish: Melko harvinaiset: Neutropenia ja anemia (molemmat toisinaan vaikeita), trombosytopenia Hyvin harvinaiset: Puhdas punasoluaplasia
Lithuanian: Neutropenija ir anemija (abu šie sutrikimai kartais būna sunkūs), trombocitopenija.
Finnish: Valkoinen läpinäkymätön HDPE-tablettipurkki, jossa valkoinen läpinäkymätön lapsiturvallinen PEkierrekorkki ja avaamattomuuden osoittava sinetti.
Lithuanian: Baltos nepermatomos HDPE tablečių talpyklės su nepermatomu baltu polietileno vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju dangteliu ir atpažinimo įspaudu.
Finnish: -4,8 % (95 % CI [-11,5 % ; +1,9 %]), p=0,16
Lithuanian: -4,8 % (95 % PI nuo -11,5 % iki +1,9 %), p=0,16
Finnish: Kaikkein suurimmilla annoksilla havaittiin vähäisiä vaikutuksia maksan ja munuaisten toimintakokeissa, joihin joskus liittyi maksan painon aleneminen.
Lithuanian: Didžiausios dozės sukėlė nedidelius kepenų ir inkstų funkcijos pokyčius, kartais ir kepenų svorio mažėjimą.
Finnish: Valkoinen läpinäkymätön PVC/PVdC - alumiini-läpipainopakkaus Pakkauskoot: 20, 30, 60, 80, 90, 100 tai 500 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: Baltos nepermatomos PVC/PVdC-aliuminio lizdinės plokštelės Pakuočių dydžiai: 20, 30, 60, 80, 90, 100 arba 500 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Sorbitoliliuoksen (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) ja lamivudiinioraaliliuoksen 300 mg kerta-annoksen samanaikainen anto aiheutti annoksesta riippuvan vähenemisen lamivudiinialtistuksessa (AUC∞) (14 %, 32 % ja 36 %) ja lamivudiinin Cmax-arvossa (28 %, 52 % ja 55 %) aikuisilla.
Lithuanian: Išgėrus sorbitolio tirpalo (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) kartu su vienkartine 300 mg lamivudino geriamojo tirpalo doze, suaugusiesiems pasireiškė nuo dozės priklausomas lamivudino ekspozicijos (AUC∞) sumažėjimas atitinkamai 14%, 32% ir 36% ir lamividuno Cmax sumažėjimas atitinkamai 28%, 52% ir 55%. Jeigu įmanoma, reikia vengti ilgalaikio Lamivudine Teva Pharma B.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI TEVA B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS TEVA B.
Finnish: Annossuositukset - aikuiset, nuoret ja lapset( vähintään 25 kg painavat):
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg)
Finnish: Glomerulusfiltraatioarvioiden perusteella vaikuttaa siltä, että jotta kuusiviikkoisilla tai sitä vanhemmilla lapsilla saavutettaisiin samanlaiset altistukset kuin aikuisilla, sopiva annos voisi olla 8 mg/kg/vrk.
Lithuanian: Sprendžiant iš glomerulų filtracijos rodmenų, 6 savaičių ir vyresniems kūdikiams tinkama paros dozė turėtų būti 8 mg/kg kūno masės, kad ekspozicija būtų panaši į suaugusiųjų ir vaikų.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/596/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/596/007
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju apie gydymo Lamivudine Teva Pharma B.
Finnish: -2,3 % (95 % CI [-9,3 % ; +4,7 %]), p=0,52
Lithuanian: -2,3 % (95 % PI nuo -9,3 % iki +4,7 %), p=0,52
Finnish: Abakaviiri+lamivudiinia kerran vuorokaudessa saanut ryhmä ei ollut huonompi (non-inferior) verrattuna kahdesti vuorokaudessa lääkkeitä saaneeseen ryhmään ensisijaisen päätetapahtuman 80 kopiota/ml viikon 48 kohdalla eikä viikon 96 kohdalla (toissijainen päätetapahtuma) etukäteen määritellyn marginaalin - 12 % mukaan eikä myöskään minkään muun tutkitun kynnyksen mukaan (< 200 kopiota/ml, < 400 kopiota/ml, < 1 000 kopiota/ml), jotka kaikki olivat reilusti tämän marginaalin rajoissa.
Lithuanian: Įrodyta, kad abakaviro + lamivudino dozavimo vieną kartą per parą grupėje gydomasis poveikis buvo ne blogesnis už poveikį dozavimo du kartus per parą grupėje, atsižvelgiant į prieš tyrimą nustatytą ne blogesnio poveikio -12 % ribą, įvertinus svarbiausiąją vertinamąją baigtį < 80 kopijų/ml 48-ąją savaitę ir 96-ąją savaitę (antrinė vertinamoji baigtis) bei visas kitas tirtas ribines vertes (< 200 kopijų/ml, < 400 kopijų/ml, < 1 000 kopijų/ml), kurios visiškai atitiko šias ne blogesnio poveikio ribas.
Finnish: -1,6 % (95 % CI [-8,4 % ; +5,2 %]), p=0,65
Lithuanian: -1,6 % (95 % PI nuo -8,4 % iki +5,2 %), p=0,65
Finnish: Sisäpakkaus (läpipainofolio)
Lithuanian: Vidinė pakuotė (lizdinės plokštelės folija)
Finnish: Lamivudiinin on osoitettu läpäisevän ihmisen istukan.
Lithuanian: Nustatyta, kad lamivudinas prasiskverbia per žmogaus placentą.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/596/014
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/596/014
Finnish: Imeytymisessä on havaittu eroja aikuisten ja pediatristen potilaiden välillä (ks. Erityisryhmät).
Lithuanian: Buvo pastebėti absorbcijos suaugusiųjų ir vaikų populiacijos pacientų organizme skirtumai (žr.
Finnish: Koska lamivudiinin in vitro mutageenista aktiviteettia ei ole voitu vahvistaa in vivo kokeissa, on päätelty, että lamivudiiniin ei liittyne genotoksista riskiä sitä saavilla potilailla.
Lithuanian: Mutageninis lamivudino poveikis in vitro nebuvo patvirtintas in vivo mėginiais, todėl galima daryti išvadą, kad lamivudinu gydomiems ligoniams genotoksinio poveikio pavojus negresia.
Finnish: HIV-negatiivisilla pikkulapsilla, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille in utero ja/tai synnytyksen jälkeen, on raportoitu mitokondrioiden toimintahäiriöitä; nämä raportit ovat koskeneet lähinnä tsidovudiinia sisältäviä hoito-ohjelmia.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir/ar po jo, pasireiškė mitochondrijų disfunkcija; šie atvejai daugiausia buvo susiję su gydymo režimų, kurių sudėtyje yra zidovudino, taikymu.
Finnish: Interaktio trimetopriimin kanssa, joka on osa trimetopriimisulfametoksatsolia, aiheuttaa 40 % lisäyksen lamivudiinialtistuksessa, kun käytetään terapeuttisia annoksia.
Lithuanian: Sudedamoji kotrimoksazolio dalis trimetoprimas, vartojamas terapinėmis dozėmis, didina lamivudino ekspoziciją 40 %.