FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Switching data
French: Données de substitution
English: The PLATO study included 18,624 patients who presented within 24 hours of onset of symptoms of unstable angina (UA), non ST elevation myocardial infarction (NSTEMI) or ST elevation myocardial infarction (STEMI), and were initially managed medically, or with percutaneous coronary intervention (PCI), or with CABG.
French: L'étude PLATO a inclus 18 624 patients ayant un syndrome coronaire aigu (angor instable, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST [AI/NSTEMI] ou infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST [STEMI]) avec apparition des symptômes depuis moins de 24 heures et traités initialement soit médicalement, soit par intervention coronaire percutanée (ICP) ou par PAC.
English: Ticagrelor 60 mg twice daily +ASA N = 7045
French: Ticagrélor 60 mg deux fois par jour + AAS N=7045
English: In PEGASUS, TIMI Major bleeding for ticagrelor 60 mg twice daily was higher than for ASA alone.
French: Dans l'étude PEGASUS, les hémorragies majeures (définition TIMI) ont été plus fréquentes sous ticagrélor 60 mg administré deux fois par jour que sous AAS en monothérapie.
English: There was no effect of ticagrelor on diltiazem plasma levels.
French: Le ticagrélor n'a eu aucun effet sur les concentrations plasmatiques du diltiazem.
English: Tablet core: mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate dihydrate, sodium starch glycolate type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesium stearate (E470b).
French: Noyau du comprimé : mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, glycolate d'amidon sodique de type A, hydroxypropyl cellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b)
English: Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate type A Hydroxypropylcellulose (E463)
French: Hydrogénophosphate de calcium dihydraté Stéarate de magnésium (E470b) Glycolate d'amidon sodique de type A Hydroxypropyl cellulose (E463)
English: • Strong CYP3A4 inhibitors - Co-administration of ketoconazole with ticagrelor increased the ticagrelor Cmax and AUC equal to 2.4-fold and 7.3-fold, respectively.
French: • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 - L'administration concomitante de kétoconazole et de ticagrélor a multiplié par 2,4 la Cmax du ticagrélor et par 7,3 son Aire sous la Courbe (ASC).
English: Patients self-identified as black had an 18% lower bioavailability of ticagrelor compared to Caucasian patients, in clinical pharmacology studies, the exposure (Cmax and AUC) to ticagrelor in Japanese subjects was approximately 40% (20% after adjusting for body weight) higher compared to that in Caucasians.
French: Dans les études de pharmacologie clinique, l'exposition (Cmax et ASC) au ticagrélor chez les sujets japonais a été supérieure d'environ 40 % (20 % après ajustement en fonction du poids corporel) à celle des caucasiens.
English: Tablet core
French: PLAQUETTE UNITAIRE
English: Composite of CV Death/MI/Stroke
French: Critère principal Composite décès CV/IdM/AVC
English: TIMI Major or Minor
French: Majeurs ou Mineurs, définition TIMI
English: Co-administration of cyclosporine (600 mg) with ticagrelor increased ticagrelor Cmax and AUC equal to 2.3-fold and 2.8-fold, respectively.
French: L'administration concomitante de ciclosporine (600 mg) avec le ticagrélor a augmenté de 2,3 fois la Cmax du ticagrélor et de 2,8 fois son ASC.
English: There was no effect of simvastatin on ticagrelor plasma levels.
French: La simvastatine n'a pas eu d'effet sur les concentrations plasmatiques du ticagrélor.
English: Relative to ASA alone, ticagrelor 60 mg twice daily significantly reduced the primary composite endpoint of CV death, MI and stroke.
French: Comparativement à l'AAS en monothérapie, l'administration de 60 mg de ticagrélor deux fois par jour a significativement réduit le critère composite principal de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde et d'AVC.
English: Ticagrelor 90 mg twice daily N=9235
French: Ticagrélor 90 mg deux fois par jour N=9235
English: How to store Brilique
French: Comment conserver Brilique
English: Tablet coating Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Macrogol 400
French: Pelliculage du comprimé Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Macrogol 400
English: Tablet film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172).
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer noir (E172), oxyde fer rouge (E172).
English: PLATO Major Other: Significantly disabling, OR clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin, OR 2-3 red cell units transfused.
French: Autres Majeurs, définition PLATO : Entraînant un handicap significatif, OU cliniquement évidents avec une perte de 30 à 50 g/L d'hémoglobine OU la transfusion de 2 à 3 culots globulaires.
English: CV death, total MI, stroke, SRI, RI, TIA or other ATE All-cause mortality Definite stent thrombosis
French: Décès CV, Total IdM, AVC, IRG, IR, AIT ou Autres EAT
English: • Bleeding into the brain or inside the skull is an uncommon side effect, and may cause signs of a stroke such as: - sudden numbness or weakness of your arm, leg or face, especially if only on one side of the body - sudden confusion, difficulty speaking or understanding others - sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
French: • Un saignement dans le cerveau ou dans le crâne est un effet indésirable peu fréquent, et peut causer des signes d'accident vasculaire cérébral tels que : - apparition brutale d'un engourdissement ou d'une faiblesse du bras, de la jambe ou du visage, notamment si les symptômes ne sont présents que sur un côté du corps - apparition brutale d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre les autres
English: No dose adjustment is recommended in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (voir rubriques 4.2 et
English: Eye haemorrhage
French: Hémorragie de l'œil
English: Respiratory system bleedings
French: Saignement de l'appareil respiratoire
English: Fatal/Life-threatening
French: Fatals/Engageant le pronostic vital
English: Figure 1 - Analysis of primary clinical composite endpoint of CV death, MI and stroke (PLATO)
French: Figure 1 - Temps écoulé avant la première survenue d'un décès d'origine CV, d'un IM ou d'un AVC (PLATO)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: NOM DU TITULAIRE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
English: - suddenly feeling dizzy or sudden severe headache with no known cause
French: - apparition brutale de difficultés à marcher ou perte d'équilibre ou de coordination - apparition brutale de vertiges ou de maux de tête intenses sans cause connue
English: What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, pink, film-coated marked with a “60” above “T” on one side.
French: Qu'est-ce que Brilique et contenu de l'emballage extérieur Comprimé pelliculé (comprimé) : Les comprimés sont ronds, biconvexes, roses et portent la mention « 60 » au-dessus d'un « T » sur une face.
English: What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, yellow, film-coated marked with a “90” above “T” on one side.
French: Qu'est-ce que Brilique et contenu de l'emballage extérieur Comprimé pelliculé (comprimé) : Les comprimés sont ronds, biconvexes, jaunes et portent la mention « 90 » au-dessus d'un « T » sur une face.
English: What Brilique looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are round, flat, bevelled edged, white to pale pink, marked with a “90” above “TI” on one side.
French: Qu'est-ce que Brilique et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés orodispersibles sont ronds, plats, à bords biseautés, blancs à rose pâles et portent la mention « 90 » au-dessus d'un « TI » sur une face.
English: Ticagrelor is well tolerated in single doses up to 900 mg. Gastrointestinal toxicity was dose-limiting in a single ascending dose study.
French: Le ticagrélor est bien toléré jusqu'à des doses uniques de 900 mg.
English: Each film-coated tablet contains 60 mg of ticagrelor.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de ticagrélor.
English: Safety Endpoints
French: Critères de sécurité d'emploi
English: PLATO-defined bleeding categories
French: Catégories de saignements, définitions PLATO Majeurs, définition PLATO
English: Round, biconvex, pink tablets marked with ‘60' above ‘T' on one side and plain on the other.
French: Comprimés ronds, biconvexes, roses portant la mention « 60 » au-dessus d'un « T » sur une face, l'autre face étant lisse.
English: Round, flat, bevelled edged, white to pale pink, orodispersible tablets marked with ‘90' above ‘TI' on one side and plain on the other.
French: Comprimés orodispersibles ronds, plats, à bords biseautés, blancs à rose pâles portant la mention « 90 » au-dessus d'un « TI » sur une face, l'autre face étant lisse.
English: Musculoskeletal connective tissue and bone
French: Affections du tissu musculosquelettique systémique et os
English: Each orodispersible tablet contains 90 mg of ticagrelor.
French: Chaque comprimé orodispersible contient 90 mg de ticagrélor.
English: Each film-coated tablet contains 90 mg of ticagrelor.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de ticagrélor.
English: TIMI Minor: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
French: Mineurs, définition TIMI : Cliniquement évidents avec une diminution de 30 à 50 g/L de l'hémoglobinémie.
English: TIMI Minor Bleed: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
French: Saignements mineurs, définition TIMI : Cliniquement évidents avec une diminution de 30 à 50 g/L d'hémoglobine.
English: On a background of daily ASA, ticagrelor 90 mg twice daily showed superiority to 75 mg daily clopidogrel in preventing the composite endpoint of CV death, MI or stroke, with the difference driven by CV death and MI.
French: Sur la base d'une administration quotidienne d'AAS, le ticagrélor à la dose de 90 mg administré 2 fois par jour s'est montré supérieur au clopidogrel à la dose de 75 mg administré une fois par jour, quant à la prévention du critère composite primaire de décès cardiovasculaire [CV], d'infarctus du myocarde [IdM] ou d'accident vasculaire cérébral, avec une différence liée à une réduction des décès CV et des
English: MI
French: N
English: TIMI Major Bleed: Clinically apparent with >50 g/L decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage.
French: Saignements Majeurs, définition TIMI : Cliniquement évidents avec une diminution de plus de 50 g/L d'hémoglobine ou saignement intracrânien.
English: 90% of patients had final extent IPA>70% by 2 hours post dose.
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire finale est supérieure à 70 % 2 heures après l'administration du traitement chez 90 % des patients.
English: • Atorvastatin - Co-administration of atorvastatin and ticagrelor increased atorvastatin acid Cmax by 23% and AUC by 36%.
French: • Atorvastatine - l'administration concomitante d'atorvastatine et de ticagrélor a augmenté de 23 % la Cmax de l'atorvastatine acide et de 36 % son ASC. Des augmentations comparables de l'ASC et de la Cmax ont été observées pour tous les métabolites de l'atorvastatine acide.
English: Surgery
French: Otorragie
English: There was no effect of ticagrelor on cyclosporine blood levels.
French: Aucun effet du ticagrélor sur les concentrations plasmatiques de la ciclosporine n'a été relevé.
English: SRI = serious recurrent ischaemia; RI = recurrent ischaemia; TIA = transient ischaemic attack; ATE = arterial thrombotic event.
French: Les valeurs avec une diminution relative négative du risque indiquent une augmentation relative du risque b : à l'exclusion des IdM silencieux c : IRG = Ischémie Récurrente grave, IR = Ischémie Récurrente, AIT = Accident Ischémique Transitoire, EAT = Evénement Athéro-Thrombotique.
English: Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
French: Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez l'insuffisant rénal (voir rubrique 5.2).
English: Brilique 60 mg tablets ticagrelor
French: Brilique 60 mg comprimés ticagrélor
English: Discuss with your doctor if you notice any of the following:
French: Si vous remarquez un des symptômes suivants, discutez-en avec votre médecin :
English: Patients self-identified as black had an 18% lower bioavailability of ticagrelor compared to Caucasian patients, in clinical pharmacology studies, the exposure (Cmax and AUC) to ticagrelor in
French: Les patients auto-identifiés comme noirs ont une biodisponibilité du ticagrélor de 18 % plus faible lorsque comparé aux patients caucasiens.
English: Muscular bleedings
French: Saignement musculaire
English: Other PLATO Major
French: Total Majeurs, définition PLATO
English: clarithromycin, nefazodone, ritonavir and atazanavir), as co-administration may lead to a substantial increase in exposure to ticagrelor (see section 4.5).
French: • L'administration concomitante de ticagrélor avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple kétoconazole, clarithromycine, néfazodone, ritonavir et atazanavir), en raison du fait qu'elle peut entraîner une augmentation substantielle de l'exposition au ticagrélor (voir rubrique 4.5).
English: MI (excl. silent MI) Stroke
French: IdM (sauf IdM silencieux)
English: Brilique 90 mg orodispersible tablets ticagrelor
French: Brilique 90 mg comprimés orodispersibles ticagrélor
English: Reproductive system bleedings
French: Saignement des organes de la reproduction
English: Brilique 60 mg film-coated tablets ticagrelor
French: Brilique 60 mg comprimés pelliculés ticagrélor
English: Brilique 90 mg film-coated tablets ticagrelor
French: Brilique 90 mg comprimés pelliculés ticagrélor
English: Ticagrelor 90 mg twice daily (% patients with event) N=9333
French: Ticagrélor 90 mg deux fois par jour N=9333
English: PLATO Total Major PLATO Major Fatal/Life-Threatening Non-CABG PLATO Major Non-Procedural PLATO Major PLATO Total Major + Minor Non-Procedural PLATO Major + Minor TIMI-defined Major TIMI-defined Major + Minor
French: Majeurs + Mineurs non liés à une procédure, définition PLATO
English: Brilique 90 mg tablets ticagrelor
French: Brilique 90 mg comprimés ticagrélor
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you are breast-feeding.
French: Si vous allaitez, signalez-le à votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: Brilique, co-administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with - acute coronary syndromes (ACS) or - a history of myocardial infarction (MI) and a high risk of developing an atherothrombotic event (see sections 4.2 and 5.1).
French: • des antécédents d'infarctus du myocarde (IdM) et à haut risque de développer un événement athérothrombotique (voir rubriques 4.2 et 5.1).
English: CYP3A inducers
French: Inducteurs du CYP3A4
English: Brilique 90 mg orodispersible tablets
French: BRILIQUE 90 mg, comprimés orodispersibles.
English: • Rash
French: RRR
English: CV death, MI (excl. silent MI) or stroke Invasive intent Medical intent CV death
French: Critère composite de décès CV, IdM (sauf IdM silencieux) ou AVC
English: SN:
French: IdM
English: TIMI-defined bleeding categories
French: Catégories de saignements, définitions TIMI TIMI Majeurs
English: Urinary tract bleeding
French: Saignement des voies urinaires
English: • Feeling sick (nausea)
French: • Tendance aux ecchymoses (« bleus »)
English: Brilique 60 mg film-coated tablets
French: BRILIQUE 60 mg, comprimés pelliculés.
English: Creatinine increases of >50% from baseline.)
French: Augmentation de la créatinine > 50 % de la valeur initiale) et non fréquence brute des notifications de l'événement indésirable.
English: Brilique 90 mg film-coated tablets
French: BRILIQUE 90 mg, comprimés pelliculés.
English: • if you are more than 3 months pregnant.
French: - si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
English: You can take MicardisPlus with or without food.
French: Vous pouvez prendre MicardisPlus avec ou sans aliments.
English: MicardisPlus with food and alcohol
French: MicardisPlus avec des aliments et de l'alcool
English: If a photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
French: Si une réaction de photosensibilité survient au cours du traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement.
English: Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
French: Prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
English: Lithium containing medicines to treat some types of depression.
French: - Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
English: MicardisPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
French: MicardisPlus peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: (It is also better to avoid MicardisPlus in early pregnancy - see pregnancy section.)
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre MicardisPlus au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse »).
English: Such conditions should be corrected before the administration of MicardisPlus.
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de MicardisPlus.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking MicardisPlus.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez MicardisPlus.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking MicardisPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of MicardisPlus.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre MicardisPlus avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de MicardisPlus.
English: Plasma concentrations of telmisartan are generally 2 - 3 times higher in females than in males.
French: Les concentrations plasmatiques du telmisartan sont généralement 2 à 3-fois plus élevées chez la femme que chez l'homme.
English: Diabetes mellitus inadequate control
French: Diabète sucré insuffisamment contrôlé
English: Amantadine (medicine used to treat Parkinson's disease and also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses).
French: - Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou prévenir certaines maladies provoquées par des virus).
English: See also information under the heading “Do not take MicardisPlus”.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais MicardisPlus ».
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take MicardisPlus” and “Warnings and precautions”).
French: - Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais MicardisPlus » et « Avertissements et précautions »).
English: If MicardisPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
French: Si MicardisPlus est utilisé pendant l'allaitement, les doses doivent être aussi faibles que possible.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/213/017-023
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/213/017-023
English: Possible side effects of MicardisPlus:
French: Possibles effets indésirables de MicardisPlus :
English: It is important that you take MicardisPlus every day until your doctor tells you otherwise.
French: Il est important de prendre MicardisPlus tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
English: There are no adequate data from the use of MicardisPlus in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de MicardisPlus chez la femme enceinte.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with MicardisPlus:
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que MicardisPlus :
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for MicardisPlus.
French: Une augmentation de l'incidence des sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec MicardisPlus.
English: Cholestyramine and colestipol, medicines for lowering blood fat levels.
French: - Cholestyramine et colestipol, médicaments utilisés pour diminuer le taux de lipides sanguins.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with MicardisPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec MicardisPlus dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteinte d'hypertension artérielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets you may experience symptoms such as low blood pressure and rapid heartbeat.
French: Si vous avez pris plus de MicardisPlus que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de MicardisPlus, vous pouvez présenter des symptômes tels qu'une pression artérielle basse et des battements rapides du coeur.
English: MicardisPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
French: MicardisPlus peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
English: Other medicines and MicardisPlus:
French: Autres médicaments et MicardisPlus
English: MicardisPlus tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
French: Les comprimés de MicardisPlus sont administrés par voie orale en une prise par jour et doivent être pris avec du liquide, avec ou sans nourriture.
English: Medicines to increase blood pressure, such as noradrenaline.
French: - Médicaments utilisés pour augmenter la pression artérielle, tel que la noradrénaline.
English: The safety and efficacy of MicardisPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de MicardisPlus chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including MicardisPlus).
French: De rares cas ont également été rapportés avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (dont MicardisPlus).
English: What MicardisPlus is and what it is used for
French: Qu'est-ce que MicardisPlus et dans quels cas est-il utilisé
English: Hyperkalaemia Hypoglycaemia (in diabetic patients)
French: Hyperkaliémie Hypoglycémie (chez les patients diabétiques)
English: Talk to your doctor before taking MicardisPlus:
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre MicardisPlus :
English: In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking MicardisPlus.
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous prenez MicardisPlus.
English: Remove your MicardisPlus tablet from the blister only directly prior to intake.
French: Retirez votre comprimé de MicardisPlus de la plaquette juste avant la prise.
English: Muscle relaxing medicines, such as tubocurarine.
French: - Médicaments entraînant une relaxation musculaire, tel que le tubocurarine.
English: What MicardisPlus is and what it is used for What you need to know before you take MicardisPlus How to take MicardisPlus
French: Qu'est-ce que MicardisPlus et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MicardisPlus Comment prendre MicardisPlus