FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Evant je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla a je vydáván pouze na předpis.
Bulgarian: Evant се предлага под формата на суспензия и разтворител и се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Rozpouštědlo vakcíny obsahuje adjuvans oleomannid IMS ke zlepšení imunitní reakce.
Bulgarian: Разтворителят на ваксината съдържа също адюванта монтанид IMS за засилване на имунния отговор.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evant byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Evant, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evant?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evant?
Czech: Více informací o používání přípravku Evant naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Evant прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Czech: Vakcína obsahuje živé, atenuované (oslabené) oocysty kokcidií Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Bulgarian: Ваксината съдържа живи, атенюирани (отслабени) ооцисти на Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox и Eimeria tenella.
Czech: Přehled informací o přípravku Evant a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Преглед на Evant и причините за лицензирането му в ЕС
Czech: Jak přípravek Evant působí?
Bulgarian: Как действа Evant?
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Evant snížil poškození střev a množství oocyst jednotlivých druhů kokcidií Eimeria ve stolici a omezil také projevy průjmu vyvolané kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Bulgarian: В проучванията се установява, че Evant намалява уврежданията на червата и ооцистите в изпражненията за всеки вид Eimeria и също така намалява диария, причинена от Emeria acervulina, Eimeria maxima и Eimeria tenella.
Czech: Jak se přípravek Evant používá?
Bulgarian: Как се използва Evant?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evant registrován v EU?
Bulgarian: Защо Evant е лицензиран в ЕС?
Czech: Přípravek Evant je veterinární vakcína používaná k ochraně kuřat před kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Bulgarian: Evant e ветеринарна ваксина, предназначена да предпазва пилетата срещу кокцидиоза, причинена от следните кокцидии: Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix и Eimeria tenella.
Czech: Postřikovací zařízení po každém použití vyčistěte.
Bulgarian: Устройството трябва да се почиства след всяка употреба.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o ochraně dlouhodobě žijících ptáků, jako jsou budoucí nosnice/chovní jedinci.
Bulgarian: Няма данни за защита на птици с по-голяма продължителност на живота, като бъдещи носачки/ птици за разплод.
Czech: Tento přípravek je určen pouze k vakcinaci krátkodobě žijících kuřat.
Bulgarian: Този продукт е предназначен за ваксиниране само на кратковременно живеещи пилета.
Czech: Po silném předávkování (podání 10násobku dávky) jsou často pozorovány mírné přechodné klinické příznaky kokcidiózy bez jakýchkoli následků na konečné užitkovosti.
Bulgarian: След приложението на тежка свръхдоза (10-кратна) често се наблюдават леки, преходни клинични признаци на кокцидиоза без някакви последствия върху крайната ефективност.
Czech: Suspenze: Bílá zakalená suspenze.
Bulgarian: Суспензия: бяла мътна суспензия.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджувантите), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k aktivní diagnostice stavu imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Czech: 5 000 dávek
Bulgarian: 5 000 дози
Czech: Pro omezení infekce v terénu se doporučuje odstranit veškerou podestýlku a zařízení a související materiál, který je v kontaktu s vakcinovanými kuřaty, je třeba mezi produkčními cykly vyčistit.
Bulgarian: За да се намалят полевите инфекции, се препоръчва всички новоизлюпени да бъдат отстранени, а помещенията и свързаното оборудване, което е в контакт с ваксинирани пилета, трябва да бъдат почистени в периода между производствените цикли.
Czech: Oleomannid IMS
Bulgarian: Монтанид IMS
Czech: Nástup imunity: 14 dní po vakcinaci.
Bulgarian: 14 дни след ваксинация.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo u plemenných nosnic nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене или в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Czech: Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Bulgarian: Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox и Eimeria tenella.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá kuřata.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави пилета.
Czech: * Počty sporulujících oocyst odvozených z atenuovaných linií kokcidií, stanoveno na základě in vitro postupů výrobce v době míchání.
Bulgarian: Брой спорулирани ооцисти, получени от преждевременно развили се отслабени линии на кокцидии, според in vitro процедурите на производителя в момента на смесване.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 000 dávek
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 000 дози
Czech: Brilantní modř (E133)
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е 133)
Czech: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Czech: Rozhodnutí o použití tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Czech: Doba použitelnosti po naředění podle návodu: 10 hodin.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: 10 часа.
Czech: Po této době je opatrně přemístěte na podestýlku a pokračujte s běžnou chovatelskou péčí.
Bulgarian: След това внимателно върнете пиленцата при новоизлюпените и продължете с обичайните практики и грижи.
Czech: Lahvičku s vakcínou (EVANT) protřepejte a její obsah nařeďte do roztoku rozpouštědla a vody.
Bulgarian: Разклатете флакона с ваксината (EVANT) и разредете съдържанието с разтворителя и вода.
Czech: K zajištění jeho správné dezinfekce a údržby se řiďte pokyny výrobce.
Bulgarian: Вижте инструкциите на производителя, за да гарантирате правилната дезинфекция и поддръжка на устройството.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na etiketě.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета.
Czech: Zřeďte vakcínu odpovídajícími objemy rozpouštědla (HIPRAMUNE T) a vody, jak je uvedeno v následující tabulce:
Bulgarian: Разредете ваксината със съответния обем на разтворителя (HIPRAMUNE) и вода, както е показано в следващата таблица:
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Czech: Vakcína chrání proti kokcidióze pouze kura domácího, nikoliv jiné druhy a je účinná pouze proti uvedeným druhům rodu Eimeria.
Bulgarian: Ваксината няма да предпази видове, различни от пилета, от кокцидиоза и е ефективна само срещу посочените видове Eimeria.
Czech: Trvání imunity dále závisí na prostředí, které umožňuje recyklaci oocyst, a proto je třeba učinit rozhodnutí o použití antikokcidik v období za 3 týdny po vakcinaci při zohlednění potenciálního negativního dopadu na trvání imunity po použití tohoto produktu.
Bulgarian: Продължителността на имунитета зависи освен това от средата, която позволява рециклиране на ооцисти, поради което вземането на решение за използване на някакви антикокцидийни субстанции в 3-седмичния период след ваксинация трябва да вземе предвид потенциалното негативно влияние върху продължителността на имунитета на този продукт.
Czech: Zásobník postřikovacího zařízení naplňte celým objemem připravené vakcinační suspenze.
Bulgarian: Напълнете резервоара на устройството за пръскане с цялото количество от приготвената суспензия на ваксината.
Czech: Kuřata musí být v prvních 3 týdnech po vakcinaci chována pouze v podlahovém chovu.
Bulgarian: Трябва стриктно да се прилага подово отглеждане на пилетата през първите 3 седмици след ваксинация.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti kokcidióze způsobené kmeny Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу кокцидиоза, причинена от Eimeria acervulina,
Czech: ATCvet kód: QI01AN01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AN01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro ptáky, živé parazitární vakcíny pro kura domácího.
Bulgarian: Имунологично за птици, живи паразитни ваксини за домашни птици.
Czech: Adjuvans:
Bulgarian: Адювант:
Czech: K zajištění homogenní vakcinace u celého hejna ponechte kuřata v přepravním boxu nejméně hodinu tak, aby spolykala všechny kapky vakcíny.
Bulgarian: За да подобрите еднородността на ваксинацията, дръжте пиленцата в кутията за транспортиране поне 1 час, за да могат да погълнат всички капки от ваксината.
Czech: Hrubý sprej.
Bulgarian: Груб спрей.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на яйценосене.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидрогенфосфат Натриев хлорид
Czech: CELKEM
Bulgarian: Общо
Czech: Eimeria acervulina, kmen 003 ......................................... 332-450 Eimeria maxima, kmen 013 .............................................. 196-265 Eimeria mitis, kmen 006 .................................................. 293-397 Eimeria praecox, kmen 007 ............................................. 293-397 Eimeria tenella, kmen 004 ............................................... 276-374
Bulgarian: Eimeria acervulina, щам 003 ......................................... 332 - 450 Eimeria maxima, щам 013 ............................................. 196 - 265 Eimeria mitis, щам 006 .................................................. 293 - 397 Eimeria praecox, щам 007 ............................................. 293 - 397 Eimeria tenella, щам 004 ............................................... 276 - 374
Czech: Brilantní modř (E133) Červeň AC (E129) Vanilin
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е133) Алура червено AC (E129) Ванилин
Czech: Hrubý sprej
Bulgarian: Груб спрей
Czech: Před zahájením přípravy roztoku pro sprej si připravte čistou nádobu s dostatečnou kapacitou pro přípravu zředěné vakcinační suspenze.
Bulgarian: Преди да започнете подготовката на разтвора за напръскване се уверете, че разполагате с чист съд с достатъчен капацитет за приготвяне на разредената суспензия на ваксината.
Czech: Trvání imunity: 63 dnů po vakcinaci v prostředí, kde je možná recyklace oocyst.
Bulgarian: 63 дни след ваксинация в среда, позволяваща рециклиране на ооцисти.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарен лекарствен продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с продукта.
Czech: Obsah lahvičky nařeďte ve vhodné nádobě čistou vodou pokojové teploty.
Bulgarian: Разредете съдържанието на флакона с чиста вода със стайна температура в подходящ съд.
Czech: Protřepejte lahvičku s rozpouštědlem (HIPRAMUNE T).
Bulgarian: Разклатете флакона с разтворителя (HIPRAMUNE T).
Czech: Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje
Bulgarian: Всяка доза (0,007 ml) неразредена ваксина съдържа
Czech: INDIKACE K aktivní imunizaci kuřat od 1. dne věku ke snížení střevních lézí a vylučování oocyst souvisejících s kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a ke snížení klinických příznaků (průjmu) souvisejících s Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета на възраст от 1 ден за намаляване на стомашно-чревни лезии и производството на ооцисти, свързано с кокцидиоза, причинена от Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox и Eimeria tenella, и за намаляване на клиничните признаци (диария), свързани с Eimeria acervulina, Eimeria maxima и Eimeria tenella.
Czech: Injekční lahvičky z bezbarvého skla typu I obsahující 7 ml, 35 ml nebo 70 ml suspenze (1000, 5000 a 10 000 dávek) uzavřené zátkou z polymerního elastomeru typu I a hliníkovými víčky.
Bulgarian: Безцветни стъклени флакони тип I, съдържащи 7 ml, 35 ml или 70 ml суспензия (1000, 5000 и 10 000 дози), затворени с тип I полимерни еластомерни запушалки и алуминиеви капачки.
Czech: Je třeba nepoužívat žádná antikokcidika ani jiné přípravky působící proti kokcidiím v krmivu nebo ve vodě nejméně 3 týdny po vakcinaci kuřat tímto produktem, jinak by mohlo dojít k bránění správné replikace vakcinačních oocyst a v důsledku toho rozvoji solidní imunity.
Bulgarian: Не трябва да се използват антикокцидийни субстанции или други вещества с антикокцидийна активност чрез хранене или пиене на вода в продължение на поне 3 седмици след ваксинирането на пилетата с този продукт.
Czech: Polypropylenové injekční lahvičky obsahující 50 ml, 250 ml nebo 500 ml rozpouštědla, uzavřené zátkou z polymerního elastomeru typu I a hliníkovými víčky.
Bulgarian: Полипропиленови флакони, съдържащи 50 ml, 250 ml и 500 ml разтворител, затворени с тип I полимерни еластомерни запушалки и алуминиеви капачки.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek EVANT (vakcína):
Bulgarian: EVANT (ваксина):
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo):
Bulgarian: HIPRAMUNE T (разтворител):
Czech: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: (421) 02 32 335 223
Bulgarian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: (421) 02 32 335 223
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička s 1 000 nebo 5 000 dávkami vakcíny
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон с ваксина за 1000 или 5000 дози
Czech: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Bulgarian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Czech: DÁVEK VODA VAKCÍNA HIPRAMUNE T (rozpouštědlo)
Bulgarian: Дози Вода Ваксина HIPRAMUNE T (разтворител)
Czech: LÉKOVÁ FORMA Suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия и разтворител за перорален спрей.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 10 měsíců Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 10 hodin.
Bulgarian: 10 месеца Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: 10 часа.
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo): Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Czech: Během postřiku kuřat vakcínu udržujte v suspenzi nepřetržitým mícháním pomocí magnetické míchačky.
Bulgarian: Поддържайте суспензията на разредената ваксина постоянно в хомогенно състояние с помощта на магнитна бъркалка, докато ваксината не бъде приложена чрез груб спрей на пиленцата.
Czech: Rozpouštědlo: Tmavě hnědý roztok.
Bulgarian: Тъмнокафеникав разтвор.
Czech: Po zředění se získá suspenze nafialovělé barvy.
Bulgarian: След разреждане се получава виолетова суспензия.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje:
Bulgarian: Всяка доза (0,007 ml) неразредена ваксина съдържа:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po použití je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a zařízení.
Bulgarian: След употреба измийте и дезинфектирайте ръцете и оборудването.
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo): Brilantní modř (E 133) Červeň AC (E 129) Vanilin
Bulgarian: Алура червено AC (E 129) Ванилин
Czech: Eimeria acervulina, kmen 003 ....................................... 332-450* Eimeria maxima, kmen 013 ............................................ 196-265* Eimeria mitis, kmen 006 ................................................ 293-397* Eimeria praecox, kmen 007 ........................................... 293-397* Eimeria tenella, kmen 004 ............................................. 276-374*
Bulgarian: Eimeria acervulina, щам 003 ....................................... 332 - 450* Eimeria maxima, щам 013 ........................................... 196 - 265*
Czech: Chraňte před mrazem
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ
Czech: Dávek Voda Vakcína HIPRAMUNE T (rozpouštědlo) Celkem
Bulgarian: ВОДА ВАКСИНА HIPRAMUNE T (разтворител)
Czech: Vakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od prvního dne života.
Bulgarian: Една доза ваксина (0,007 ml) за пилета на възраст от 1 ден.
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo)
Bulgarian: HIPRAMUNE T (разтворител)
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po naředění použijte do 10 hodin.
Bulgarian: След разреждане, използвай в рамките на 10 часа.
Czech: NÁZEV ROZPOUŠTĚDLA HIPRAMUNE T rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího
Bulgarian: HIPRAMUNE T разтворител за орален спрей за пилета
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička s 50 ml, 250 ml nebo 500 ml rozpouštědla
Bulgarian: Флакон с разтворител от 50 ml, 250 ml или 500 ml
Czech: ŠPANĚLSKO
Bulgarian: SPAIN
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU> Injekční lahvička s 10 000 dávkami vakcíny
Bulgarian: Флакон с ваксина с 10 000 дози
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: EVANT suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího
Bulgarian: ЛИСТОВКА: EVANT суспензия и разтворител за перорален спрей за пилета ИМЕ
Czech: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Bulgarian: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Czech: Jedna injekční lahvička se 35 ml (5 000 dávkami) přípravku EVANT a jedna injekční lahvička s 250 ml HIPRAMUNE T (rozpouštědlo).
Bulgarian: Един флакон с 35 ml (5000 дози) EVANT и един флакон с 250 ml HIPRAMUNE T (разтворител).
Czech: Podává se rozprašováním hrubým sprejem pomocí vhodného zařízení (aplikovaný objem: 28 ml/100 kuřat, velikost kapek: 200 - 250 µm, pracovní tlak: 1,5 až 3 bary).
Bulgarian: 200 - 250 µm и работно налягане: от 1,5 до 3 бара).
Czech: Jedna injekční lahvička se 70 ml (10 000 dávkami) přípravku EVANT a jedna injekční lahvička s 500 ml HIPRAMUNE T (rozpouštědlo).
Bulgarian: Един флакон със 70 ml (10 000 дози) EVANT и един флакон с 500 ml HIPRAMUNE T (разтворител).
Czech: Snáška:
Bulgarian: Разтворител:
Czech: Léčivé látky:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата :
Czech: Jedna injekční lahvička se 7 ml (1000 dávkami) přípravku EVANT a jedna injekční lahvička s 50 ml HIPRAMUNE T (rozpouštědlo).
Bulgarian: Един флакон със 7 ml (1000 дози) EVANT и един флакон с 50 ml HIPRAMUNE T (разтворител).
Czech: Podává se rozprašováním hrubým sprejem pomocí vhodného zařízení (aplikovaný objem: 28 ml / 100 kuřat, velikost kapek: 200-250 µm, pracovní tlak: 1,5 až 3 bary).
Bulgarian: 200-250 µm и работно налягане: от 1,5 до 3 бара).
Czech: Takové látky je nutné v maximální možné míře před aplikací přípravku odstranit.
Bulgarian: Такива вещества трябва да бъдат отстранени във възможно най-голяма степен преди приложението на продукта.
Czech: Poškozená balení zlikvidujte.
Bulgarian: Изхвърляйте повредените опаковки.
Czech: V případě šoku je nutné aplikovat standardní lékařský postup pro léčbu šoku.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартното медицинско лечение при шок.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Bulgarian: Така се позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude tento léčivý prostředek použit pro Vaši léčbu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди това лекарство да се използва за лечението Ви, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да използвате този лекарствен продукт.
Czech: Při Cmax plazmatická koncentrace představuje pouze 1 až 2 % aplikované dávky.
Bulgarian: При Cmax плазмената концентрация представлява само 1 до 2% от приложената доза.
Czech: Čtěte tento návod před otevřením balení.
Bulgarian: Прочетете това, преди да отворите опаковката
Czech: Četnost tohoto typu příhod není známa (z dostupných údajů ji nelze odhadnout).
Bulgarian: Честотата на този тип събитие не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: EVARREST nesmí být uchováván při teplotě vyšší než 25 °C a nesmí být zmrazen.
Bulgarian: EVARREST не трябва да се съхранява при температура над 25°C и не трябва да се замразява.
Czech: Ve studiích na zvířatech byl přípravek EVARREST absorbován do 56 dnů, když byl použit v předpokládané klinické dávce.
Bulgarian: При проучвания върху животни EVARREST се абсорбира за 56 дни, когато се използва в предвидената клинична доза.
Czech: EVARREST nepřilne k rukavicím, pinzetě ani chirurgickým nástrojům.
Bulgarian: EVARREST не полепва към ръкавици, форцепс или хирургически инструменти.
Czech: Přípravkem lze současně ošetřit krvácení z více míst.
Bulgarian: Може да се третират едновременно няколко места на кървене.
Czech: S přípravkem EVARREST byla provedena postmarketingová studie bezpečnosti zahrnující 150 subjektů.
Bulgarian: Проведено е едно постмаркетингово проучване за безопасност при приложение на EVARREST, в което са включени 150 участници.
Czech: Úřední propouštění šarží: v souladu s článkem 114 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, bude úřední propouštění šarží provedeno státní laboratoří nebo laboratoří určenou k takovému účelu.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Czech: Reakce na přítomnost cizího tělesa
Bulgarian: Реакции тип „чуждо тяло"
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku EVARREST u dětí od narození do 18 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EVARREST при деца, от новородени до 18-годишна възраст, все още не са установени.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Bulgarian: Съобщаването на подозираните нежелани реакции след разрешаването за употреба на лекарствения продукт е важно.
Czech: V důsledku toho nebyly u lidí provedeny intravaskulární farmakokinetické studie.
Bulgarian: Поради това вътресъдови фармакокинетични проучвания не са провеждани при хора.