FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean decrease by 40% in the Cystadrops arm was confirmed at day 90.
Finnish: Keskimääräinen 40 %:n väheneminen vahvistettiin Cystadrops-haarassa 90. päivänä.
English: What Cystadrops is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Cystadrops on ja mihin sitä käytetään 2.
English: Therefore contact with soft contact lenses is to be avoided for15 minutes after having applied the eye drops.
Finnish: Siksi kosketusta pehmeisiin piilolinsseihin on syytä välttää 15 minuutin ajan silmätippojen antamisen jälkeen.
English: The safety and efficacy of Cystadrops in children aged less than 2 years has not been established.
Finnish: Cystadrops-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 2 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Finnish: Jos näkö sumenee annon yhteydessä, potilaan pitää odottaa selkeän näön palautumista ennen ajamista tai koneiden käyttöä.
English: Cystadrops contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation.
Finnish: Cystadrops sisältää bentsalkoniumkloridia, joka voi ärsyttää silmää.
English: Eye ointments should be administered last.
Finnish: Silmävoiteet pitää antaa viimeiseksi.
English: • After using Cystadrops, press a finger into the corner of your eye by the nose (picture 7), then gently massage your upper eyelid to spread the eye drops over the eye.
Finnish: • Kun olet antanut Cystadrops-tipan, paina sormi silmäkulmaan nenän viereen (kuva 7) ja hiero varovasti yläluomea levittääksesi tipan silmän päälle.
English: High doses of cysteamine, either by oral or parenteral routes, produce duodenal ulcers in rats and mice but not in monkeys.
Finnish: Suuret kysteamiiniannokset, joko suun kautta tai parenteraalisesti annettuina, aiheuttivat pohjukaissuolen haavoja rotilla ja hiirillä mutta ei apinoilla.
English: CHOC study
Finnish: CHOC-tutkimus
English: Superiority of Cystadrops was demonstrated compared to the control arm (cysteamine hydrochloride 0.10%) p<0.001 95% CI (2.11; 5.58).
Finnish: Cystadrops-valmisteen paremmuus verrattuna kontrollihaaraan tuli osoitetuksi (kysteamiinihydrokloridi 0,10 %) p<0,001 95 % CI (2,11; 5,58).
English: Similarly to other topically administered ocular products, systemic absorption is likely to occur.
Finnish: Samoin kuin muiden silmään annettavien silmätuotteiden kanssa systeeminen imeytyminen on todennäköistä.
English: 15 patients were exposed to Cystadrops.
Finnish: 15 potilasta käytti Cystadrops-valmistetta.
English: Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophtalmic products, has also been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin, jota yleisesti käytetään silmätuotteiden säilöntäaineena, on raportoitu aiheuttavan pistekeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
English: The accumulation of corneal cystine crystals increases if Cystadrops is discontinued.
Finnish: Sarveiskalvon kystiinikiteiden kertyminen lisääntyy, jos Cystadrops-hoito keskeytetään.
English: vial vial dropper dropper small white cap turn and push to attach small white cap
Finnish: pullo pullo tiputin tiputin pieni valkoinen korkki kiinnitä kääntämällä ja työntämällä pieni valkoinen korkki
English: Single doses of the drug inhibit prolactin secretion in animals.
Finnish: Lääkkeen yksittäisannokset estävät prolaktiinin erittymisen eläimillä.
English: • Replace the small white cap on the dropper immediately after use.
Finnish: • Laita pieni valkoinen korkki takaisin pipettimeen välittömästi käytön jälkeen.
English: What you need to know before you use Cystadrops
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cystadrops-valmistetta
English: High doses of cysteamine impair the ability of lactating mothers to feed their pups.
Finnish: Suuret kysteamiiniannokset heikentävät imettävien emojen kykyä ruokkia pentuja.
English: If you put too many drops in your eyes, rinse your eyes out, preferably with saline solution (or if not available with warm water).
Finnish: Jos käytät enemmän Cystadrops-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos laitat silmiisi liian monta tippaa, huuhtele silmät, mieluiten suolaliuoksella (tai sen puuttuessa lämpimällä vedellä).
English: Teratogenic effects have been described in rats when cysteamine is administered over the period of organogenesis at a dose of 100 mg/kg/day.
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia on kuvattu rotilla, joille on annettu kysteamiinia organogeneesin aikana 100 mg kg:aa kohden päivässä.
English: Human pharmacokinetic assessment following ocular administration of Cystadrops was not performed.
Finnish: Ihmisen farmakokinetiikan arviointia Cystadrops-valmisteen silmään antamisen jälkeen ei suoritettu.
English: The efficacy was assessed with In-Vivo Confocal Microscopy total score (IVCM score) by quantifying the cystine crystals in the 7 layers of the cornea.
Finnish: Tehoa arvioitiin in vivo -konfokaalimikroskopian kokonaispisteillä (IVCM-pisteillä) laskemalla kystiinikiteet sarveiskalvon 7 kerroksessa.
English: • 1 amber glass vial containing 5 mL of eye drops solution,
Finnish: • 1 keltainen lasipullo, joka sisältää 5 ml silmätippaliuosta,
English: If you wear soft contact lenses
Finnish: Jos käytät pehmeitä piilolinssejä
English: • Immediately before using a vial for the first time, write the date of opening in the space provided on the carton box.
Finnish: • Välittömästi ennen pullon ensimmäistä käyttöä kirjoita avaamispäivä sitä varten varattuun tilaan kartonkipakkauksessa.
English: If the patient misses an instillation, the patient should be told to continue the treatment with the next instillation.
Finnish: Jos anto jää väliin, potilasta pitää kehottaa jatkamaan hoitoa seuraavalla annolla.
English: Systemic exposure following ocular administration is anticipated to be low.
Finnish: Silmään annon jälkeisen systeemisen altistumisen odotetaan olevan vähäistä.
English: • Wash your hands carefully in order to avoid contamination by bacteria of the content in the vial.
Finnish: • Pese kätesi huolellisesti, jotta vältät pullon sisällön likaantumisen bakteereista.
English: What Cystadrops is and what it is used for
Finnish: Mitä Cystadrops on ja mihin sitä käytetään
English: Patients should be instructed to remove contact lenses prior to the administration of the eye drops and wait at least 15 minutes before re-inserting contact lenses.
Finnish: Potilaita pitäisi neuvoa poistamaan piilolinssit ennen silmätippojen antamista ja odottamaan vähintään 15 minuuttia, ennen kuin laittavat piilolinssit takaisin silmiin.
English: • To avoid potential irritation, remove excess medicine around the eye with a moist tissue
Finnish: • Mahdollisen ärsytyksen välttämiseksi poista ylimääräinen lääke silmän ympäriltä kostealla paperipyyhkeellä (kuva 8).
English: The patient should be advised to follow the instructions below for opening of the vial and attachement of the dropper applicator:
Finnish: Potilasta pitäisi neuvoa noudattamaan seuraavia pullon avaamista ja pipetin liittämistä koskevia ohjeita:
English: Cystadrops can be used for up to 7 days from the time of opening.
Finnish: Cystadrops-valmistetta voidaan käyttää 7 päivää avaamisesta.
English: Photophobia tended to improve over time.
Finnish: Valonarkuus yleisesti ottaen parani ajan mukana.
English: Step 4: Storing the eye drops after use
Finnish: Vaihe 4: Silmätippojen säilyttäminen käytön jälkeen
English: Step 1: Before using a vial for the first time
Finnish: Vaihe 1: Ennen pullon ensimmäistä käyttöä
English: A mean decrease in corneal cystine crystal deposits of 30%, in comparison with baseline, was maintained over time with a median dosing regimen of 3 drops/eye/day (range 1-3 drops) for 7 of the 8 patients.
Finnish: Keskimääräinen 30 %:n vähennys sarveiskalvon kystiinikidejäämissä verrattuna lähtötasoon säilyi ajan mukana mediaaniannostuksen ollessa 3 tippaa silmää kohden päivässä (vaihteluväli 1 - 3 tippaa) 7:llä 8 potilaasta.
English: In case of concomitant therapy with other topical ocular medicinal products, an interval of ten minutes should be allowed between successive applications.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään muita silmään annettavia lääkevalmisteita, antojen välillä pitää odottaa kymmenen minuuttia.
English: Superiority of Cystadrops was also demonstrated for photophobia rated by the investigator compared to the control arm (cysteamine hydrochloride 0.10%) p< 0.048 95% CI (0.23; 1.14).
Finnish: Tutkija osoitti Cystadrops-valmisteen paremmuuden kontrollihaaraan verrattuna myös valonarkuuden osalta (kysteamiinihydrokloridi 0,10 %) p<0,048 95 % CI (0,23; 1,14).
English: If you stop using Cystadrops, cystine crystals accumulation in the eye (cornea) may increase and lead to increased sensitity to light (photophobia), corneal deterioration (keratopathy) and loss of vision.
Finnish: Jos lopetat Cystadropsvalmisteen käytön, kystiinikiteiden kertyminen silmään (sarveiskalvolle) voi lisääntyä ja johtaa lisääntyneeseen herkkyyteen valolle (valonarkuuteen), sarveiskalvon rappeutumiseen (keratopatiaan) ja näön menetykseen.
English: Cystadrops is an eye drops solution that contains the active substance cysteamine (also known as mercaptamine).
Finnish: Cystadrops on silmätippaliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena kysteamiinia (tunnetaan myös merkaptamiinina).
English: - The other ingredients are benzalkonium chloride (see section 2 under ‘Cystadrops contains benzalkonium chloride'), disodium edetate, carmellose sodium, citric acid monohydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Finnish: - Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (katso lisätietoja kohdasta 2 Cystadrops sisältää bentsalkoniumkloridia), dinatriumedetaatti, karmelloosinatrium, sitruunahappomonohydraatti, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: Overdose is unlikely to occur with ocular administration.
Finnish: Yliannostus on epätodennäköinen silmään annettaessa.
English: Very common : instillation site discomfort (mainly sticky eyes and sticky eyelashes)
Finnish: Hyvin yleinen: epämukava tunne antopaikassa (lähinnä tahmeat silmät ja ripset)
English: A trend towards a lower IVCM total score in Cystadrops arm was observed at day 30.
Finnish: IVCM-kokonaispisteiden aleneminen Cystadrops-haarassa oli todettavissa 30. päivänä.
English: • Check the opening date that you wrote down on the carton box.
Finnish: • Tarkista kartonkipakkaukseen kirjoittamasi avaamispäivä.
English: If you forget to use Cystadrops
Finnish: Jos unohdat käyttää Cystadrops-valmistetta
English: It is used to reduce the quantity of cystine crystals in the surface of the eye (cornea) in adults and children from 2 years of age with cystinosis.
Finnish: Sitä käytetään kystiinikiteiden määrän vähentämiseen silmän (sarveiskalvon) pinnalla kystinoosista kärsivillä aikuisilla ja vähintään 2 vuoden ikäisillä lapsilla.
English: 5 mL solution in a 10 mL amber glass vial closed by a bromobutyl stopper and sealed with an aluminium tear-off cap. A PVC dropper applicator with HDPE closure is packed separately and included in each carton box.
Finnish: 5 ml:n liuos 10 ml:n keltaisessa lasipullossa, joka on suljettu bromobutyylitulpalla ja tiiviillä alumiinisella repäisykannella.
English: • Cystadrops can be used for up to 7 days from the time of opening.
Finnish: • Cystadrops-valmistetta voidaan käyttää 7 päivää avaamisesta.
English: The most common adverse reactions are eye pain, ocular hyperaemia, eye pruritus, lacrimation increased, blurred vision or eye irritation.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset ovat silmäkipu, silmän verekkyys, silmän kutina, lisääntynyt lakrimaatio, sumentunut näkö tai silmän ärsytys.
English: Opened on:
Finnish: Avattu:
English: Cysteamine excretion in human's milk is unknown.
Finnish: Kysteamiinin erittymistä äidinmaitoon ei tunneta.
English: Accumulation of crystals in the eye can lead to increased sensitivity to light (photophobia), corneal deterioration (keratopathy) and loss of vision .
Finnish: Kiteiden kertyminen silmään johtaa lisääntyneeseen herkkyyteen valolle (valonarkuuteen), sarveiskalvon rappeutumiseen (keratopatiaan) ja näön menetykseen.
English: Step 3: Using the eye drops
Finnish: Vaihe 3: Silmätippojen käyttö
English: The recommended dose is one drop in each eye, 4 times a day during waking hours.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa kumpaankin silmään 4 kertaa päivässä valveillaoloaikana.
English: Cystadrops is indicated for the treatment of corneal cystine crystal deposits in adults and children from 2 years of age with cystinosis.
Finnish: Cystadrops on tarkoitettu sarveiskalvon kystiinikidejäämien hoitoon kystinoosista kärsivillä aikuisilla ja yli 2 vuoden ikäisillä lapsilla.
English: • The recommended dose is 1 drop in each eye, 4 times a day during waking hours.
Finnish: • Suositeltu annos on 1 tippa kumpaankin silmään 4 kertaa päivässä valveillaoloaikana.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä)
English: The dose could be decreased progressively (to a minimum total daily dose of 1 drop in each eye) depending on the results of ophthalmic examination (such as, corneal cystine crystal deposits, photophobia).
Finnish: Annosta voidaan vähentää vaiheittain (vähintään 1 tipan kokonaispäiväannokseen kumpaankin silmään) silmäklinikkatutkimuksen (esimerkiksi sarveiskalvon kystiinikidejäämien, valonarkuuden) perusteella.
English: Step 2: Before using the eye drops
Finnish: Vaihe 2: Ennen silmätippojen käyttöä
English: Since the recommended total daily dose of cysteamine base is no more than approximately 0.4% of the highest recommended oral dose of cysteamine base in any age group, no interactions with orally administered medicinal products are anticipated.
Finnish: Koska kysteamiinin suositeltu kokonaispäiväannos on vain noin 0,4 % suurimmasta suositellusta kysteamiinin suun kautta annettavasta annoksesta missä tahansa ikäryhmässä, mitään yhteisvaikutuksia suun kautta annettavien lääkevalmisteiden kanssa ei odoteta ilmenevän.
English: There are no adequate data from the use of cysteamine in pregnant women.
Finnish: Kysteamiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittäviä tietoja.
English: How to use Cystadrops 4.
Finnish: Miten Cystadrops-valmistetta käytetään 4.
English: Benzalkonium chloride (see leaflet for further information), disodium edetate, carmellose sodium, citric acid monohydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi (katso lisätietoja pakkausselosteesta), dinatriumedetaatti, karmelloosinatrium, sitruunahappomonohydraatti, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: • abnormal sensation in eye, a feeling of something in the eye
Finnish: • epänormaali tunne silmässä, roskan tunne
English: • The dose may be gradually decreased (to a minimum total daily dose of 1 drop in each eye) by your doctor based on eye examinations.
Finnish: • Lääkäri voi silmätutkimusten perusteella asteittain pienentää annosta (päivittäiseen minimikokonaisannokseen 1 tippa kumpaankin silmään).
English: The following adverse reactions were reported during clinical trials and the French NPU programme with Cystadrops.
Finnish: Cystadrops-valmisteella raportoitiin seuraavia haittavaikutuksia kliinisten kokeiden ja ranskalaisen NPU-ohjelman yhteydessä.
English: Do not remove the dropper from the vial.
Finnish: Älä irrota tiputinta pullosta.
English: Cysteamine reduces corneal cystine crystal accumulation acting as a cystine-depleting agent by converting cystine to cysteine and cysteine-cysteamine mixed disulfides.
Finnish: Kysteamiini vähentää sarveiskalvon kystiinikiteiden kertymistä muuntamalla kystiinin kysteiiniksi sekä kysteiini-kysteamiinidisulfideiksi.
English: CARTON BOX
Finnish: KARTONKILAATIKKO
English: After first opening, the patient should be told to keep the dropper bottle at room temperature.
Finnish: Potilasta pitää neuvoa pitämään avattu tiputinpullo huonelämpötilassa.
English: In case of accidental ingestion, monitoring and symptomatic management of the patient should be implemented.
Finnish: Jos lääkevalmistetta niellään vahingossa, pitää järjestää potilaan seuranta ja oireiden hoito.
English: What Cystadrops contains - The active substance is cysteamine (mercaptamine), as hydrochloride.
Finnish: Mitä Cystadrops sisältää - Vaikuttava aine on kysteamiini (merkaptamiini) hydrokloridina.
English: If you stop using Cystadrops
Finnish: Jos lopetat Cystadrops-valmisteen käytön
English: Systemic exposure of cysteamine following ocular administration is therefore lower than following oral administration.
Finnish: Silmään antamisen kautta tapahtuva systeeminen altistuminen on siksi alhaisempi kuin suun kautta annettaessa.
English: • Place the dropper bottle into the carton box.
Finnish: • Laita tiputinpullo kartonkipakkaukseen.
English: • Take the dropper out of its sachet, without touching the end intended to be attached to the vial, attach it (picture 4) to the vial and do not remove it.
Finnish: • Ota tiputin pussistaan koskettamatta pulloon liitettävää päätä, kiinnitä se pulloon (kuva 4) äläkä irrota sitä.
English: Pregnancy and breast-feeding Even if the level of Cystadrops in the blood is negligible, precautions should be taken.
Finnish: Vaikka Cystadrops-valmisteen taso veressä on vähäinen, varotoimiin on syytä ryhtyä.
English: After first opening:
Finnish: Avaamisen jälkeen:
English: • Do not touch the opening of the vial after removing the grey stopper.
Finnish: • Älä koske pullon aukkoon poistettuasi harmaan tulpan.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP.The expiry date refers to the last day of that month.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
English: Cystadrops contains benzalkonium chloride
Finnish: Cystadrops sisältää bentsalkoniumkloridia
English: It could infect the drops.
Finnish: Jos teet niin, tipat voivat saada infektion.
English: • Gently squeeze the dropper to release one drop of Cystadrops at a time.
Finnish: • Vapauta yksi tippa Cystadrops-valmistetta kerrallaan puristamalla tiputinta varovasti.
English: Common : instillation site pain
Finnish: Yleinen: kipu antopaikassa
English: However it should be considered that the recommended daily dose of cysteamine applied as eye drops is no more than approximately 0.4% of the highest recommended daily oral dose of cysteamine in any age group.
Finnish: Huomattakoon kuitenkin, että silmätippoina annettavan kysteamiinin suositeltu päiväannos on vain noin 0,4 % suurimmasta suositellusta kysteamiinin suun kautta annettavasta annoksesta missä tahansa ikäryhmässä.
English: What Cystadrops is
Finnish: Mitä Cystadrops on
English: • discomfort where the drops have been instilled (mainly sticky eyes and sticky eyelashes),
Finnish: • epämukava tunne antopaikassa (lähinnä tahmeat silmät ja ripset), lääkejäämiä silmäripsissä,
English: • irritation of eyelid
Finnish: • silmäluomen ärsytys
English: One mL of eye drops solution contains 3.8 mg of cysteamine.
Finnish: Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 3,8 mg kysteamiinia.
English: • eye redness, eye itching, eye irritation (burning)
Finnish: • silmän punaisuus, silmän kutina, silmän ärsytys (polte)
English: • Remove the grey stopper (picture 3) from the vial.
Finnish: • Poista harmaa tulppa (kuva 3) pullosta.
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos olet huolissasi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: Before the first admnistration, in order to facilitate the administration, the patient should be told to bring back Cystadrops at room temperature.
Finnish: Ennen ensimmäistä antokertaa potilasta pitää neuvoa lämmittämään Cystadrops huonelämpöiseksi käytön helpottamiseksi.
English: What Cystadrops looks like and contents of the pack Cystadrops is a clear and viscous eye drops solution.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Cystadrops on väritön ja viskoosi silmätippaliuos.
English: Move firmly the dropper bottle up and down to facilitate the filing of the dropper.
Finnish: Ravista tiputinpulloa ylös alas, jotta tiputin täyttyy.
English: After first opening: keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
Finnish: Avaamisen jälkeen: pidä silmätippapullo tiukasti suljettuna ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
English: • Unscrew the small white cap from the dropper.
Finnish: • Ruuvaa pieni valkoinen korkki irti pipetistä.
English: The recommended total daily ocular dose of cysteamine is no more than approximately 0.4% of the highest recommended dose of oral cysteamine in any age group.
Finnish: Kysteamiinin suositeltu kokonaispäiväannos on vain noin 0,4 % suurimmasta suositellusta kysteamiinin suun kautta annettavasta annoksesta missä tahansa ikäryhmässä.
English: In total 15 paediatric patients were exposed to Cystadrops whereof 3 subjects (including one 2 year and one 3 year old subject) being less than 6 years of age.
Finnish: Näistä 3 (mukaan lukien yksi 2-vuotias ja yksi 3-vuotias) oli alle 6 vuoden ikäisiä.
English: Only use the drops in your eyes (ocular use).
Finnish: Käytä tippoja vain antamalla niitä silmiin.
English: How to store Cystadrops 6.
Finnish: Cystadrops-valmisteen säilyttäminen 6.
English: Each mL of eye drops solution contains 0.1 mg of benzalkonium chloride.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 0,1 mg bentsalkoniumkloridia.
English: Do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in.
Finnish: Odota tippojen käytön jälkeen 15 minuuttia ennen linssien laittamista takaisin silmiin.
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency (by patient).
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset luetellaan seuraavassa elinluokan ja yleisyyden mukaan järjestettynä.
English: Benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi ärsyttää silmää ja sen tiedetään aiheuttavan värimuutoksia pehmeissä piilolinsseissä.
English: • Take the dropper out of its sachet, without touching the end intended to be attached to the vial, and attach it (picture 4) to the vial.
Finnish: • Ota tiputin pussistaan koskettamatta pulloon liitettävää päätä ja kiinnitä se pulloon (kuva 4).
English: Administration of cysteamine in neonate rats induced cataracts.
Finnish: Kysteamiinin antaminen vastasyntyneille rotille aiheutti kaihia.
English: Preclinical data on oral cysteamine:
Finnish: Prekliiniset tiedot suun kautta annettavasta kysteamiinista:
English: Discard 7 days after first opening.
Finnish: Hävitä 7 päivän kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
English: How to use Cystadrops
Finnish: Miten Cystadrops-valmistetta käytetään
English: When there is concomitant use of ocular and oral treatment with cysteamine the contribution to any systemic risk from ocular administration is considered negligible.
Finnish: Kun kysteamiinia käytetään samanaikaisesti annettuna silmään ja suun kautta, silmään annon vaikutuksen systeemiseen riskiin katsotaan olevan vähäinen.
English: For ocular use.
Finnish: Silmätippaliuos.
English: • Keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
Finnish: • Pidä pullo tiukasti suljettuna ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
English: Carmellose sodium Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Natriumhydroksidi (pH-arvon säätämistä varten) Kloorivetyhappo (pH-arvon säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: Very common : eye pain, vision blurred, eye irritation, ocular hyperaemia, eye pruritus, lacrimation increased, deposit eye
Finnish: Hyvin yleinen: silmäkipu, sumentunut näkö, silmän ärsytys, silmän verekkyys, silmän kutina, lisääntynyt lakrimaatio, silmän keräytymät Yleinen: epänormaali tunne silmässä, kuiva silmä, roskan tunne silmässä, silmäluomen ödeema, silmäluomen ärsytys, näön heikentyminen, näärännäppy
English: What is cystinosis
Finnish: Mikä on kystinoosi