FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Zulvac SBV è un vaccino veterinario usato per proteggere bovini e ovini a partire dai 3,5 mesi di età contro il virus di Schmallenberg riducendo la viremia (presenza del virus nel sangue).
Maltese: Zulvac SBV huwa vaċċin veterinarju li j intuża biex jipproteġi l-ifrat u n-nagħaġ mill-età ta' 3.5 xhur 'il fuq kontra l-virus ta' Schmallenberg billi jnaqqas il-viremija (virus preżenti fid-demm).
Italian: Nel bestiame, un incremento della temperatura corporea fino a 1,5° C durante le 48 ore successive alla vaccinazione e l'apparenza di piccoli grumi di diametro fino a 0,7 cm sul sito di vaccinazione che si risolvono entro 10 giorni sono molto comuni (che possono riguardare più di 1 animale su 10).
Maltese: °C fit-temperatura tal-ġisem waqt it-48 siegħa ta' wara t-tilqima u d-dehra ta' boċċi żgħar b'dijametru sa 0.7cm fis-sit tat-tilqima li jmorru fi żmien 10 ijiem.
Italian: Il virus di Schmallenberg è trasmesso dai moscerini e causa morti fetali e difetti di nascita nei bovini e negli ovini.
Maltese: Il-virus ta' Schmallenberg jiġi trażmess permezz ta' insetti u jikkawża mwiet mat-twelid u difetti fit-twelid fl-ifrat u n-nagħaġ.
Italian: Contenitore
Maltese: Tiżmim
Italian: Via di somministraz ione
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Italian: Malattia respiratoria dei bovini
Maltese: Bovine respiratory disease
Italian: Contenuto del disco
Maltese: Disk content
Italian: Incompatibilità:
Maltese: Inkompatibilitajiet :
Italian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim GERMANIA
Maltese: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Germanja
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Italian: Tildipirosina
Maltese: Tildipirosin
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, macrolidi.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: antibatteriċi għall-użu sistemiku.makrolidi.
Italian: Codice ATCvet: QJ01FA96.
Maltese: QJ01FA96
Italian: Germania
Maltese: Germanja
Italian: L'emivita media terminale è 4,4 giorni.
Maltese: Il-medja half-life terminali hija 4.4 ijiem.
Italian: Lunghezza ago (cm)
Maltese: Tul tal-labbra (cm)
Italian: Specie animali
Maltese: Disease Species
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario:
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta'emerġenza, antidoti):
Italian: S: sensibile; I: intermedio; R: resistente
Maltese: S: suxxettibli, I: intermedju, R: reżistenti
Italian: Diametro zona (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S
Maltese: Zone diameter (mm) MIC breakpoint (µg/ml)
Italian: B. bronchiseptica
Maltese: P. multocida B. bronchiseptica
Italian: Flacone (100 ml, 250 ml)
Maltese: Kunjett (100 ml, 250 ml)
Italian: Mannhemia haemolytica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Histophilus somni
Maltese: Mannheimia haemolytica (n=88) Pasteurella multocida (n=105) Histophilus somni (n=63)
Italian: Questi gonfiori si risolvevano nell'arco di 1-6 giorni.
Maltese: Dawn in-nefħiet għaddew fi żmien ta' bejn 1 sa 6 ijiem.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 ° C.
Italian: Diametro ago (mm)
Maltese: Dijametru żona (mm)
Italian: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasui
Maltese: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Italian: Range (μg/ml) MIC50 (μg/ml) MIC90 (μg/ml)
Maltese: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Italian: Agenti antinfettivi/ Antibiotici
Maltese: L'EBDA DĦUL Aġent antiinfettiv/Antibijotiku
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta'interazzjonijiet:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 6 maggio 2011.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni 6 ta' Mejju 2011
Italian: In vitro, l'effetto della tildipirosina è batteriostatico nei confronti di Pasteurella multocida e B. bronchiseptica e battericida per A. pleuropneumoniae e H. parasuis.
Maltese: In vitro l-effett tal-tildipirosin huwa batterjostatiku kontra Pasteurella multocida u B bronchiseptica, u batteriċida kontra A. pleuropneumoniae u H.parasuis.
Italian: Per E. coli, Campylobacter ed Enterococci sono stati studiati sia fenotipi selvaggi sia non selvaggi (range di MIC 1-> 64 µg/ml).
Maltese: Għall- E.coli, Campylobacter u Enterococci, kollha tat-tip 'wild' u non-wild phenotypes kienu osservati(MIC bejn 1-≥64µg/ml).
Italian: Lo spettro di attività antimicrobica della tildipirosina comprende:
Maltese: Il-firxa tal-attiva antimikrobjali tad-tildipirosin tinkludi:
Italian: I gonfiori sono perdurati fino a 3 giorni.
Maltese: In-Nefħiet damu sa 3 ijiem.
Italian: Astuccio
Maltese: Speċje
Italian: Carne e visceri: 9 giorni
Maltese: Laħam u ġewwieni: 9 ijiem
Italian: La tildipirosina è un agente antimicrobico semisintetico, appartenente ai macrolidi con anello lattonico a 16 atomi.
Maltese: Tildiprosin huwa antimikrobiku makrolajd, aġent semi-sintetiku ta' 16-membr.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Aċidu ċitriku monoidrat Propylene glycol
Italian: Uso intramuscolare.
Maltese: Tessuti mmirati
Italian: Si osserva resistenza crociata con altri macrolidi.
Maltese: Hemm cross-resistance ma makrolidi oħra.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD:
Maltese: Data ta' l-aħħar awtorizzazzjoni:
Italian: Il legame in vitro della tildipirosina alle proteine del plasma bovino e del fluido bronchiale è limitato a circa il 30%.
Maltese: Fit-twaħħil in vitro ta' tildipirosin ma' proteini bovini tal-plażma hija limitata b'madwar 30%.
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Maltese: Għandu jingħata biss fuq preskrizzjoni veterinarja.
Italian: TEMPO DI ATTESA Carne e visceri: 9 giorni.
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM Laħam u ġewwieni: 9 ijiem
Italian: 60 μg
Maltese: 40mg
Italian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis, che sono i patogeni batterici più comunemente associati alla malattia respiratoria dei suini (SRD).
Maltese: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica u Haemophilus parasuis, li huma l-patoġeni l-aktar komuni assoċjati mal-mard respiratorju fil-majjali.(SRD).
Italian: Il principio attivo di Zuprevo è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Maltese: Is-sustanza attiva fi Zuprevo hija sustanza aċċetata kif murija f'tabella 1 tal-anness tar-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 37/2010:
Italian: REAZIONI AVVERSE
Maltese: MANIFATTURRESPONSABBLI
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene:
Maltese: U KWANTITATTIVA ml wieħed fih:
Italian: La tildipirosina somministrata per via sottocutanea ai bovini in dose singola pari a 4 mg/kg di peso corporeo era assorbita rapidamente raggiungendo un picco plasmatico medio di 0,7 μg/ml entro 23 minuti (Tmax) e una biodisponibilità assoluta elevata (78,9%).
Maltese: Amministrazzjoi ta'Tildipirosin taħt il-ġilda lill-baqar fuq doża waħda ta '4 mg / kg piż tal-ġisem irriżulta f' assorbiment rapidu b'konċentrazzjoni fil-plażma medja massima ta '0.7 mg / ml fi żmien 23 minuta (Tmax) u l-bijodisponibilità assoluta għolja (78.9%).
Italian: In casi molto rari, è stata osservata letargia transitoria nei suinetti.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, letarġija tranżitorja ġiet osservata.
Italian: (μg/ml)
Maltese: μg/kg
Italian: Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria dei suini (SRD) associata ad Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis sensibili alla tildipirosina.
Maltese: Trattamnet u metafilassi ta' mard respiratorju tal-majjali assoċjat mal- Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis sensittivi għall-tildipirosin.
Italian: I dati delle concentrazioni minime inibenti (MIC) relativi ai patogeni target (distribuzione del tipo selvaggio) sono elencati nella tabella di seguito riportata.
Maltese: Data minimum inhibitory concentrationMIC fuq patoġeni (distribuzzjoni wild type) huma preżentati fit-tabella hawn taħt:
Italian: Somministrare 4 mg di tildipirosina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/10 kg di peso corporeo) in somministrazione unica.
Maltese: Agħti 4mg tildipirosin/kg piż tal-ġisem (ekwivalenti għall 1ml/10kg piż tal-ġisem) darba waħda.
Italian: Suini Flacone (20 ml, 50 ml)
Maltese: Majjal Kunjett (20 ml, 50 ml)
Italian: Astuccio contenente 1 flacone da 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Maltese: Kaxxa li fiha kunjett 1 ta '20 ml, 50 ml, 100 ml jew 250 ml.
Italian: i.m.
Maltese: LMR
Italian: Nei vitelli, una iniezione sottocutanea singola pari a 10 volte la dose raccomandata (40 mg/kg di peso corporeo) e la somministrazione ripetuta per via sottocutanea di tildipirosina (per tre volte ad intervalli di 7 giorni) alla dose di 4, 12 e 20 mg/kg (1, 3 e 5 volte la dose clinica raccomandata) era ben tollerata, tranne che per segni clinici transitori attribuiti a fastidio e gonfiore nel sito di inoculo, associati a dolore in alcuni animali.
Maltese: Fil-għoġġiela, injezzjoni waħda taħt il-ġilda ta ' doża10 darbiet akbar milli rrakkomandata (40 mg / kg piż korporali) u amministrazzjoni ripetuti taħt il-ġilda ta' tildipirosin (fi tliet okkażjonijiet fl f'intervalli ta ' 7 ijiem) f' 4, 12 u 20 mg / kg (1, 3 u 5 darbiet id-doża klinika rrakkomandata) kienu tollerati sew, apparti minn sinjali kliniċi li ma damux attribwiti għal skumdità fil-post tal-injezzjoni u nefħa fil-post talinjezzjoni assoċjata ma 'uġigħ f'xi annimali.
Italian: Somministrare 4 mg di tildipirosina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/45 kg di peso corporeo) in somministrazione unica.
Maltese: Amministra 4 mg / kg piż tal-ġisem ta 'tildipirosin (ekwivalenti għal 1ml/45 piż tal-ġisem kg) darba biss.
Italian: Nei suinetti la somministrazione di tildipirosina (in 3 occasioni ad intervalli di 4 giorni) per via intramuscolare a dosi di 8, 12 e 20 mg/kg di peso corporeo (p.c.) (pari a 2, 3 e 5 volte la dose clinica raccomandata) ha determinato un comportamento di lieve prostrazione transitorio in un suinetto in ciascuno dei gruppi di 8 mg/kg p.c. e 12 mg/kg p.c. e in due suinetti del gruppo trattato con la dose di 20 mg/kg p.c., dopo la prima o la seconda iniezione.
Maltese: Fil-qżieqeż, amministrazzjoni fil-muskolu ta' tildipirosin (fuq tlett okkażjonijiet b'intervall ta' 4 ijiem) ta' 8, 12 u 20 mg/kg piż tal-ġisem (BW) (2,3 u 5 darba d-doża klinika rrakkomandata), irriżultat f'nuqqas ta' ħeġġa li ma damitx f'qasqus wieħed minn kull grupp tat 8 u 12/kg BW u 2 qżieqeż mill grupp tat 12 u 20 mg/kg BW wara l-ewwel jew t-tieni injezzjoni.
Italian: I dati delle concentrazioni minime inibenti (MIC) relativi ai patogeni target (distribuzione dei tipi "selvaggi") sono presentati nella tabella di seguito riportata.
Maltese: Data MIC (minimum inhibitory concentration) fuq patoġeni (distribuzzjoni wild type) huma presentati fittabella hawn taħt:
Italian: μg/ml).
Maltese: Medda (µg/ml)
Italian: Zuprevo è un antibiotico che appartiene al gruppo dei "macrolidi".
Maltese: Zuprevo huwa antibijotiku li jifforma parti mill-grupp ‘makrolidi'.
Italian: Zuprevo è un antibiotico usato nei suini nel trattamento della malattia respiratoria dei suini (SRD) associata ad Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis.
Maltese: Zuprevo huwa antibijotiku użat fil-ħnieżer biex jikkura l-mard respiratorju tal-ħnieżer (SRD) assoċjat ma' Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica u Haemophilus parasuis.
Italian: Zuprevo è disponibile in soluzione iniettabile contenente 40 mg/ml (per suini) o 180 mg/ml (per bovini) di tildipirosina.
Maltese: Zuprevo huwa disponibbli bħala soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha t-tildipirosina 40 mg/ml (għall-ħnieżer) jew 180 mg/ml (għall-ifrat).
Italian: Zuprevo è un medicinale veterinario che contiene tildipirosina.
Maltese: Zuprevo huwa mediċina veterinarja li fiha t-tildipirosina.
Italian: Zuprevo è usato nei bovini per il trattamento e la prevenzione della malattia respiratoria dei bovini (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Maltese: Zuprevo jintuża fl-ifrat biex jikkura u jipprevjeni l-mard respiratorju bovin (BRD) assoċjat ma' Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni.
Italian: Perché è stato approvato Zuprevo?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zuprevo?
Italian: Altre informazioni su Zuprevo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zuprevo:
Italian: L'efficacia di Zuprevo usato per il trattamento e la metafilassi della SRD in suini malati nonché in suini clinicamente sani in contatto con i primi è stata analizzata in uno studio di campo in cui un focolaio di SRD è stato confermato con almeno il 30% dei porcili con segni clinici di SRD, di cui almeno il 10% di animali per porcile entro 1 giorno o il 20% entro 2 giorni o il 30% entro 3 giorni.
Maltese: L-effikaċja ta' Zuprevo użat għall-kura u l-metafilassi tal-SRD fi ħnieżer morda kif ukoll fi ħnieżer klinikament b'saħħithom li huma f'kuntatt ġiet investigata fi studju fuq il-post fejn tifqigħa ta' SRD ġiet ikkonfermata b'minn tal-inqas 30% tal-imqajjel li wrew sinjali kliniċi tal-SRD, inkluż minn tal-inqas 10% tal-annimali għal kull maqjel fi żmien ġurnata jew 20% fi żmien jumejn jew 30% fi żmien tlett ijiem. 229 ħanżir ġew ikkurati b'Zuprevo u 227 ħanżir kienu kontrolli mhux ikkurati li rċevew salina.
Italian: Quando Zuprevo è stato usato per il trattamento e la metafilassi della SRD in suini in contatto malati e clinicamente sani, circa l'86% dei suini sani non ha manifestato segni clinici della malattia rispetto al 65% circa dei suini nel gruppo di controllo non trattato.
Maltese: Meta Zuprevo ntuża għall-kura u l-metafilassi tal-SRD fi ħnieżer morda u fi ħnieżer klinikament b'saħħithom li huma f'kuntatt, madwar 86% tal-ħnieżer b'saħħithom baqgħu ħielsa minn sinjali kliniċi tal-marda meta mqabbla ma' madwar 65% tal-ħnieżer fil-grupp ta' kontroll mhux ikkurat.
Italian: Che cos'è Zuprevo?
Maltese: X'inhu Zuprevo?
Italian: Gli studi di trattamento hanno esaminato il miglioramento dei segni della malattia respiratoria e gli studi di prevenzione hanno esaminato l'assenza di segni di infezione (febbre, anomalie a livello respiratorio o comportamentale) in animali esposti all'infezione.
Maltese: Listudji dwar il-kura ħarsu lejn it-titjib tas-sinjali ta' mard respiratorju u l-istudji dwar il-prevenzjoni ħarsu lejn in-nuqqas ta' sinjali ta' infezzjoni (deni, anomaliji respiratorji jew ta' mġiba) f'annimali esposti għal infezzjoni.
Italian: Il 6 maggio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zuprevo, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Zuprevo fis-6 ta' Mejju 2011.
Italian: Blister (PVC/PVDC/Alluminio) 100 x 1 compresse (monodose)
Maltese: Folja (PVC/PVDC/Aluminju) 100 x 1 pillola (doża waħda)
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Maltese: 6.1 Lista ta'eċċipjenti
Italian: Iperuricemia secondaria
Maltese: Iperurikemija sekondarja
Italian: --o-- Placebo + Allopurinolo,
Maltese: --o-- Plaċebo + Allopurinol,
Italian: Zurampic200mg + Allopurinolo
Maltese: Zurampic200mg + Allopurinol
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Grünenthal GmbH
Maltese: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Grünenthal GmbH
Italian: Zurampic 200 mg vs. placebo
Maltese: Zurampic 200 mg vs. plaċebo
Italian: La clearance renale è 25,6 mL/min (CV=56%).
Maltese: It-tneħħija renali hija 25.6 mL/min (CV=56 %).
Italian: Compresse blu, ovali, di 5,7 x 12,9 mm.
Maltese: Pilloli blu, ta' 5.7 x 12.9 mm, ovali.
Italian: codice ATC: M04AB05
Maltese: M04AB05
Italian: Zurampic 200 mg + allopurinolo N=405
Maltese: Zurampic 200 mg + allopurinol N=405
Italian: Fotodermatosi, reazione di fotosensibilità, dermatite allergica, prurito e orticaria.
Maltese: Fotodermatożi, reazzjoni ta' fotosensittività, dermatite allerġika, ħakk u urtikarja.
Italian: Differenza di percentuale (IC al 95%)
Maltese: Differenza fil-proporzjon (95 % C.I.)
Italian: Livello sierico medio (ES) di acido urico (mg/dL)
Maltese: Livelli medji (SE) ta' uric acid fis-serum (mg/dl)
Italian: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} >
Maltese: {numru} NN: {numru} >
Italian: Inibitori dell'epossido idrossilasi
Maltese: Inibituri ta' epoxide hydrolase
Italian: Confezioni da 10, 28, 30, 98 in blister non perforati.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 10, 28, 30, 98 f'folji mhux imtaqqbin.
Italian: Blister trasparente (PVC/PVDC/Alluminio) di 10 o 14 (blister calendarizzato) compresse.
Maltese: Folja (PVC/PVDC/Aluminju) ċara ta'10 jew 14-il pillola (folja kalendarja).
Italian: Placebo + febuxostat 80 mg N=51
Maltese: Punt ta' żmien Plaċebo + febuxostat 80 mg N=51
Italian: Nucleo della compressa ipromellosa cellulosa microcristallina lattosio monoidrato crospovidone di tipo A magnesio stearato
Maltese: Qalba tal-pillola hypromellose microcrystalline cellulose lactose monohydrate crospovidone tip A magnesium stearate
Italian: Lesinurad non è un inibitore in vitro della glicoproteina-P, di BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 e MATE2-K.
Maltese: Lesinurad mhuwiex inibitur in vitro tal-glikoproteina-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 u MATE2-K.
Italian: NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Maltese: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Italian: Salicilati
Maltese: Saliċilati
Italian: Insufficienza renale** Danno renale Nefrolitiasi
Maltese: Insuffiċjenza renali* Indeboliment renali
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 Febbraio 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Frar 2016
Italian: Lesinurad inibisce anche OAT4, un trasportatore di acido urico coinvolto nell'iperuricemia indotta da diuretici.
Maltese: Lesinurad jinibixxi wkoll OAT4, trasportatur ta' uric acid involut f'iperurikemija kkaġunata minn dijuretiċi.
Italian: Nederland Grünenthal B.V.
Maltese: Grünenthal B.V.
Italian: Come agisce Zurampic:
Maltese: Kif jaħdem Zurampic:
Italian: In aggiunta, lesinurad ha portato a una riduzione del 6-8% del rapporto internazionale normalizzato (INR) e del tempo di protrombina (PT).
Maltese: Barra minn hekk, lesinurad wassal għal tnaqqis ta' 6-8% fil-Proporzjon Normalizzat Internazzjonali (INR) u l-Ħin tal-Prothrombin (PT).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo le seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Maltese: Ilkategoriji ta' frekwenza huma ddefiniti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10000 sa < 1/1000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Italian: Altri medicinali e Zurampic
Maltese: Mediċini oħra u Zurampic
Italian: Zurampic è somministrato come miscela 50:50 di atropisomeri di lesinurad.
Maltese: Zurampic jingħata bħala taħlita 50:50 ta' atropisomers ta' lesinurad.
Italian: Patologie gastrointestinali Malattia da reflusso gastro-esofageo
Maltese: Mard ta' rifluss gastro-esofagali
Italian: Gli inibitori dell'epossido idrossilasi microsomiale (mEH) (ad es. acido valproico, valpromide) possono interferire con il metabolismo di lesinurad.
Maltese: L-inibituri ta' Epoxide Hydrolase mikrożomali (mEH) (eż. valproic acid, valpromide) jistgħu jinterferixxu mal-metaboliżmu ta' lesinurad.
Italian: Zieglerstraße 6
Maltese: Xahar 6
Italian: Fare attenzione agli effetti collaterali
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Italian: La sicurezza di Zurampic 200 mg è stata valutata in studi clinici di Fase 3 di terapia combinata (compresi gli studi di estensione).
Maltese: Is-sigurtà ta' Zurampic 200 mg kienet evalwata fi provi kliniċi ta' terapija kkombinata ta' Fażi 3 (inklużi studji ta' estensjoni).
Italian: La biodisponibilità assoluta di lesinurad è pari approssimativamente al 100%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' lesinurad hija ta' madwar 100 %.
Italian: Pazienti con sindrome da lisi tumorale o sindrome di Lesch-Nyhan.
Maltese: Il-pazjenti bis-sindrome tal-lisi tat-tumur jew bis-sindrome Lesch-Nyhan.
Italian: In vitro, lesinurad è un di inibitore di OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 e OCT1 a concentrazioni plasmatiche clinicamente rilevanti.
Maltese: In vitro, lesinurad huwa inibitur ta' OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 u OCT1 f'konċentrazzjonijiet fil-pla¿ma klinikament rilevanti.
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, l'età, il sesso, la razza e l'etnia non hanno un effetto clinicamente significativo sul profilo farmacocinetico di lesinurad.
Maltese: Abbażi tal-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, l-età, is-sess, ir-razza u l-etniċità ma għandhomx effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' lesinurad.
Italian: Rari casi di ipersensibilità (fotodermatosi, reazione di fotosensibilità, dermatite allergica, prurito e orticaria) sono stati riportati con lesinurad durante lo sviluppo clinico .
Maltese: Każijiet rari ta' sensittività eċċessiva (fotodermatożi, reazzjoni ta' fotosensittività, dermatite allerġika, prurite u urtikarja) ġew irrapportati b'lesinurad matul il-programm kliniku.
Italian: Alla dose di 400 mg, in confronto ai metabolizzatori veloci di CYP2C9 [CYP2C9 *1/*1 (N=41)], sono state osservate esposizioni superiori di lesinurad nei metabolizzatori intermedi di CYP2C9 [CYP2C9 *1/*3 (N=4), aumento del 22% circa dell'AUC) e nei metabolizzatori lenti di CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 (N=1), aumento dell'111% circa dell'AUC], unitamente a un'escrezione renale superiore di lesinurad.
Maltese: Fid-doża ta' 400 mg, meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi ta' CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N=41]), ġiet osservata żieda fl-espożizzjonijiet għal lesinurad fil-metabolizzaturi intermedji ta' CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N=4], żieda ta' madwar 22 % fl-AUC) u f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N=1], żieda ta' madwar 111 % fl-AUC) akkumpanjati b'eliminazzjoni renali ogħla ta' lesinurad.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antigottosi, preparati che aumentano l'escrezione di acido urico.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Preparazzjonijiet kontra l-gotta, preparazzjonijiet li jżidu l eliminazzjoni ta' uric acid Kodiċi ATC:
Italian: Tra le reazioni avverse gravi correlate alla funzione renale: insufficienza renale, insufficienza renale acuta e danno renale sono stati riportati rispettivamente nell'1,9%, 1,9% e 0,9% dei pazienti trattati con 400 mg di lesinurad in monoterapia e in nessun paziente che ha ricevuto il placebo.
Maltese: Fost ir-reazzjonijiet serji avversi relatati mal-kliewi: insuffiċjenza renali, insuffiċjenza renali akuta u indeboliment renali kienu rrapportati f'1.9 %, 1.9 % u 0.9 % rispettivament, tal-pazjenti li rċevew monoterapija b'lesinurad 400 mg u fl-ebda pazjent li ngħata plaċebo.
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose singola di lesinurad pari a 400 mg in pazienti con compromissione epatica lieve (classe di Child-Pugh A) o moderata (classe di Child-Pugh B), la Cmax di lesinurad era paragonabile e l'AUC di lesinurad era rispettivamente 7% e 33% più alta in confronto ai soggetti con una funzione epatica normale.
Maltese: Wara għoti ta' doża waħdanija ta' lesinurad f'400 mg f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif (ChildPugh klassi A) jew moderat (Child-Pugh klassi B), is-Cmax ta' lesinurad kien paragunabbli u l-AUC ta' lesinurad kien 7 % u 33 %għola, rispettivament, meta mqabbel ma' individwi b'funzjoni epatika normali.
Italian: Elenco delle reazioni avverse
Maltese: Lista tabulata tar-reazzjonijiet avversi
Italian: Non sono stati condotti studi nei pazienti con iperuricemia secondaria (inclusi i soggetti sottoposti a trapianto d'organo).
Maltese: Ma twettaq ebda studju f'pazjenti b'iperurikemija sekondarja (inkluż pazjenti li rċevew trapjanti talorgani).