FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The main measures of effectiveness were the change in the levels of HIV in the blood (viral load) and the change in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и промяната в броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой на CD4 клетките).
English: Three studies have compared the effectiveness of dosing Viracept twice and three times a day, in combination with stavudine and lamivudine in 635 patients.
Bulgarian: Три проучвания сравняват ефективността на дозирането на Viracept, два и три пъти на ден, в комбинация със ставудин и ламивудин при 635 пациенти.
English: It blocks an enzyme called protease that is involved in the reproduction of HIV.
Bulgarian: То блокира определен ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на ХИВ.
English: Viracept is an antiviral medicine.
Bulgarian: Viracept е антивирусно лекарство.
English: Viracept brought about similar reductions in viral load whether it was taken twice or three times a day.
Bulgarian: Viracept е допринесъл за подобен спад независимо дали е приеман по два и три пъти на ден.
English: Treatment with Viracept should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Bulgarian: Лечение с Viracept трябва да се започва от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекцията.
English: Viracept, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Bulgarian: Viracept, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството на човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) в кръвта и го запазва на ниско ниво.
English: For more information about treatment with Viracept, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Viracept - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
English: The most common side effect with Viracept (seen in more than 1 patient in 10) is diarrhoea.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Viracept (наблюдавана при повече от 1 на всеки 10 пациенти) е диария.
English: In the second study, viral load had fallen by more than 99% in the patients taking the higher dose of Viracept, compared with 95% in those taking the comparator medicines.
Bulgarian: Във второто проучване вирусното натоварване е намаляло с повече от 99% при пациенти, приемащи по-високата доза Viracept спрямо 95% при приемащите контролните лекарства.
English: It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults, adolescents and children over three years of age who are infected with human immunodeficiency virus (HIV-1), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Bulgarian: Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на възрастни, юноши и деца над тригодишна възраст, които са инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ-1), вирусът, който причинява синдром на придобитата имунна
English: Viracept does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Bulgarian: Viracept не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на
English: CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Bulgarian: CD4 Tклетките са бели кръвни клетки, изпълняващи важна роля в борбата с инфекциите, които обаче
English: • omeprazole (used to reduce stomach acid levels);
Bulgarian: омепразол (прилаган за понижаване на отделянето на стомашна киселина),
English: The active substance in Viracept, nelfinavir, is a protease inhibitor.
Bulgarian: Активното вещество в Viracept, нелфинавир, е протеазен инхибитор.
English: What is the risk associated with Viracept?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viracept?
English: Viracept must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nelfinavir or any of the other ingredients.
Bulgarian: Viracept е противопоказан при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към нелфинавир или някоя от другите съставки.
English: Doctors should only prescribe Viracept to patients who have already taken medicines in the same class as Viracept (protease inhibitors) once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Bulgarian: Лекарите следва да назначават Viracept при пациенти, вече приемали лекарства от същия клас като Viracept (протеазни инхибитори), след като са разгледали антивирусните лекарства, приемани от пациента преди това и вероятността вирусът да се повлияе от лекарството.
English: For the full list of all side effects seen with Viracept, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Viracept нежелани реакции - вижте листовката.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Viracept.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
English: Viracept has been studied in combination with other antiviral medicines in two main studies involving 605 patients aged 13 years or more, who were infected with HIV.
Bulgarian: Viracept е проучен в комбинация с други антивирусни лекарства в две главни изследвания, включващи 605 пациенти над 13 години, инфектирани с ХИВ.
English: • medicines that are broken down in the same way as Viracept and are harmful at high levels in the blood.
Bulgarian: лекарства, които имат същия път на разграждане като Viracept и са вредни във високи нива в кръвта.
English: Viracept should be used with caution in patients who have problems with their liver or kidneys.
Bulgarian: Viracept трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които имат чернодробни или бъбречни проблеми.
English: For patients unable to swallow the tablets, Viracept tablets may be dispersed in water or the oral powder may be used instead.
Bulgarian: Viracept на таблетки могат да се диспергират във вода или вместо тях да се използва перорален прах.
English: Viracept, in combination with other antiviral medicines, was more effective than the comparator medicines in both main studies.
Bulgarian: Viracept, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, е по-ефективен от контролните лекарства и в двете проучвания.
English: The CHMP decided that Viracept's benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-1 infected adults, adolescents and children of three years of age and older.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Viracept са по-големи от рисковете при антивирусно комбинирано лечение на възрастни пациенти, юноши и деца над три години, инфектирани с ХИВ-1.
English: In the second study, Viracept, in combination with zidovudine and lamivudine (other antiviral medicines) was compared with the combination of zidovudine and lamivudine in 297 treatment-naïve patients (who had not taken any antiviral medicines to treat HIV infection before).
Bulgarian: Във второто проучване Viracept в комбинация с зидовудин и ламивудин (други антивирусни лекарства) е сравнен с комбинацията от зидовудин и ламивудин при 297 пациенти, нелекувани преди това (не са приемали никакви антивирусни лекарства за лечение на инфекция с ХИВ).
English: Viracept is a medicine containing the active substance nelfinavir.
Bulgarian: Viracept е лекарство, съдържащo активното вещество нелфинавир (nelfinavir).
English: See the package leaflet for the full list of these medicines.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства - вижте листовката.
English: In the first study, Viracept in combination with stavudine (another antiviral medicine) was compared with stavudine alone in 308 patients who had not taken stavudine or a protease inhibitor in the past.
Bulgarian: В първото проучване Viracept в комбинация със ставудин (друго антивирусно лекарство) е сравнен със самостоятелно прилаган ставудин при 308 пациенти, които в миналото не са приемали ставудин или друг протеазен инхибитор.
English: Doctors should consider using alternatives to medicines that speed up the breakdown of Viracept, such as phenobarbital and carbamazepine (used to treat epilepsy), in patients taking Viracept.
Bulgarian: При пациентите, които приемат Viracept, лекарите трябва да обмислят алтернативни лекарства на тези, които ускоряват разграждането на Viracept, като фенобарбитол и карбамазепин (използван за лечение на епилепсия).
English: Caution is needed when Viracept is taken at the same time as other medicines.
Bulgarian: При едновременния прием на Viracept с други лекарства се изисква
English: After 24 weeks, Viracept brought about greater reductions in viral load and increases in CD4 cell counts than the comparator medicines.
Bulgarian: Viracept допринася за по-голям спад във вирусното натоварване както за повишаване броя на CD4 клетките в сравнение с контролните лекарства.
English: • St John's wort (a herbal preparation used to treat depression);
Bulgarian: жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на депресия);
English: How does Viracept work?
Bulgarian: Как действа Viracept?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viracept on 22 January 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Viracept, валидно
English: CD4 cell counts increased by 150 and 95 cells/mm3, respectively.
Bulgarian: Броят на CD4 клетките се е
English: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 D-13435 Berlin Germany
Bulgarian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 D-13435 Berlin Германия
English: Diotop 75 mg / 20 mg modified release hard capsules
Bulgarian: 75 mg/20 mg, твърди капсули с изменено освобождаване
English: (Invented) Name Strength Pharmaceutica l form
Bulgarian: (Свободно избрано) име
English: It may harm them,
Bulgarian: прилошаване (повръщане);
English: The events were most frequently reported during the first months on treatment.
Bulgarian: Събитията най-често са съобщавани през първите месеци от лечението.
English: Detailed instructions for use are on the other side of this leaflet.
Bulgarian: Подробни указания за употреба са дадени на другата страна на тази листовка.
English: The reactions are listed below by system organ class and absolute frequency.
Bulgarian: Реакциите са изброени по-долу по системо-органен клас и абсолютна честота.
English: The mean duration of diabetes was 13.9 years.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е 13,9 години.
English: The relevance for humans is considered to be low, but cannot be completely excluded.
Bulgarian: Смята се, че значимостта при хора е малка, но не може да се изключи напълно.
English: Talk to your doctor for further information.
Bulgarian: Говорете с лекаря си за допълнителна информация.
English: Needles and other waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bulgarian: Иглите и другите отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
English: Using the wrong medicine could cause severe harm to your health.
Bulgarian: Използването на погрешно лекарство може сериозно да навреди на здравето Ви.
English: Then inject your next dose as usual on your scheduled day.
Bulgarian: След това инжектирайте следващата си доза, както обикновено в планирания ден.
English: The warning signs of low blood sugar may come on suddenly.
Bulgarian: Предупредителните признаци за ниска кръвна захар могат да се появят внезапно.
English: Talk to your doctor if you have any questions or concerns.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
English: If you wish to become pregnant, you should stop using this medicine at least two months in advance.
Bulgarian: Ако желаете да забременеете, трябва да спрете употребата на това лекарство поне два месеца предварително.
English: This is especially important if you take more than one type of injectable medicine.
Bulgarian: Това е изключително важно, ако прилагате инжекционно повече от един вид лекарство.
English: How much solution is left
Bulgarian: Колко разтвор е останал
English: There were 158 events of new or worsening nephropathy.
Bulgarian: Има 158 събития, свързани с нова или влошаваща се нефропатия.
English: Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using this medicine.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете да използвате това лекарство.
English: It is important that you drink plenty of fluids to prevent dehydration.
Bulgarian: Важно е да пиете обилно количество течности, за да предотвратите дехидратация.
English: • with other medicines for diabetes - when they are not enough to control your blood sugar levels.
Bulgarian: • с други лекарства за диабет - когато те не са достатъчни, за да контролират нивата на кръвната Ви захар.
English: This medicine is not recommended in children and adolescents under 18 years as the safety and efficacy in this age group have not yet been established.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при тази възрастова група все още не са установени.
English: Number of subjects at risk
Bulgarian: Брой участници в риск
English: In total 98% of the patients completed the trial and the vital status was known at the end of the trial for 99.6% of the patients.
Bulgarian: Общо 98% от пациентите завършват изпитването, а жизненият статус в края на изпитването е известен за 99,6% от пациентите.
English: Ozempic is to be administered once weekly at any time of the day, with or without meals.
Bulgarian: Ozempic се прилага веднъж седмично по което и да е време на деня, със или без храна.
English: This medicine is not an insulin and should not be used if:
Bulgarian: Това лекарство не е инсулин и не трябва да го използвате, ако:
English: These patients should be monitored closely and treated according to clinical guidelines.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно и да се лекуват съобразно клиничните указания.
English: The pen is for use by one person only.
Bulgarian: Писалката е предназначена за употреба само от един човек.
English: • Never share your pen or your needles with other people.
Bulgarian: Никога не споделяйте писалката или иглите си с други хора.
English: If so, the full dose will not be delivered.
Bulgarian: В такъв случай няма да бъде приложена пълната доза.
English: Patients with event (%)
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
English: See figure 4 for results on primary and secondary cardiovascular endpoints.
Bulgarian: Вижте фигура 4 за резултати относно първичните и вторичните сърдечносъдови крайни точки.
English: Discontinuation due to an adverse event
Bulgarian: Прекратяване поради нежелано събитие
English: This is normal, but you must still check the flow, if you use a new pen for the first time.
Bulgarian: Това е нормално, но все пак трябва да проверите изтичането, ако използвате нова писалка за пръв път.
English: Maximum concentration was reached 1 to 3 days post dose.
Bulgarian: Максималната концентрация се достига от 1 до 3 дни след дозиране.
English: The day of weekly administration can be changed if necessary as long as the time between two doses is at least 3 days (>72 hours).
Bulgarian: При необходимост денят на седмичното приложение може да се променя, стига интервалът от време между две дози да е поне 3 дни (>72 часа).
English: Avoid driving or using machines if you get any signs of low blood sugar.
Bulgarian: Избягвайте шофирането или работата с машини, ако получите признаци на ниска кръвна захар.
English: Gender, race and ethnicity
Bulgarian: Пол, раса и етнос
English: • severe allergic reactions (anaphylactic reactions).
Bulgarian: • тежки алергични реакции (анафилактични реакции).
English: • You should use this medicine once a week on the same day each week if possible.
Bulgarian: Трябва да използвате това лекарство веднъж седмично и по възможност - на един и същ ден всяка седмица.
English: This was assessed not to be clinically relevant.
Bulgarian: Това е оценено като клинично незначимо.
English: Whether these effects are related to the decreased maternal food consumption as a direct GLP-1 effect is unknown.
Bulgarian: Не е известно дали тези ефекти са свързани с понижената консумация на храна от майката като пряк ефект от GLP-1.
English: If you become pregnant when using this medicine, talk to your doctor right away, as your treatment will need to be changed.
Bulgarian: Ако забременеете, докато използвате това лекарство, говорете незабавно с лекаря си, тъй като лечението Ви трябва да бъде променено.
English: The events led to treatment discontinuation in 3.9% and 5% of patients.
Bulgarian: Събитията довеждат до прекратяване на лечението съответно при 3,9% и 5% от пациентите.
English: • on its own - if your blood sugar is not controlled well enough by diet and exercise alone, and you cannot use metformin (another diabetes medicine) or
Bulgarian: самостоятелно - ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно добре само с диета и упражнения и не можете да използвате метформин (друго лекарство за диабет) или
English: The treatment difference appeared early and persisted throughout the trial.
Bulgarian: Разликата в леченията възниква рано и продължава по време на изпитването.
English: The safety and efficacy of semaglutide in children and adolescents below 18 years have not yet been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на семаглутид при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
English: once weekly
Bulgarian: веднъж седмично
English: Therefore, it is recommended to use contraception while using this medicine.
Bulgarian: Затова е препоръчително да използвате контрацепция, докато използвате това лекарство.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително билкови или други лекарства, които сте купили без рецепта.
English: • diarrhoea - this usually goes away over time
Bulgarian: диария - това обикновено отминава с времето.
English: Rapid improvement in glucose control has been associated with a temporary worsening of diabetic retinopathy, but other mechanisms cannot be excluded.
Bulgarian: Бързото подобряване на гликемичния контрол е свързано с временно влошаване на диабетната ретинопатия, но други механизми не могат да бъдат изключени.
English: This is especially important if you have kidney problems.
Bulgarian: Това е особено важно, ако имате проблеми с бъбреците.
English: No dose adjustment is required based on age.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата въз основа на възрастта.
English: The injection site can be changed without dose adjustment.
Bulgarian: Мястото на инжектиране може да се променя без адаптиране на дозата.
English: If the paper tab is broken, do not use the needle, as sterility is not guaranteed.
Bulgarian: Ако хартиеният етикет е скъсан, не използвайте иглата, тъй като стерилността не е гарантирана.
English: Clear and colourless or almost colourless, isotonic solution; pH=7.4.
Bulgarian: Бистър и безцветен или почти безцветен, изотоничен разтвор; pH=7,4.
English: Do not attach a new needle to your pen until you are ready to take your injection.
Bulgarian: Не поставяйте нова игла на писалката си, докато не сте готови да инжектирате.
English: See step 2 ‘Check the flow'.
Bulgarian: Вижте стъпка 2 „Проверете изтичането“.
English: You should seek immediate medical help and inform your doctor straight away if you get symptoms such as breathing problems, swelling of face and throat and a fast heartbeat.
Bulgarian: Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ и веднага да информирате лекаря си, ако получите симптоми като проблеми с дишането, подуване на лицето и гърлото, както и учестено сърцебиене.
English: • You can give yourself the injection at any time of the day - regardless of meals.
Bulgarian: Може да си направите инжекция по всяко време на деня, независимо от храненията.
English: Atorvastatin Cmax was decreased by 38%.
Bulgarian: Cmax на аторвастатин намалява с 38%.
English: It helps your body reduce your blood sugar level only when blood sugar is too high and can help prevent heart disease.
Bulgarian: То помага да се понижи кръвната захар в организма Ви само когато е твърде висока и може да помогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
English: Gender, race (White, Black or African-American, Asian) and ethnicity (Hispanic or Latino, nonHispanic or -Latino) had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide.
Bulgarian: Полът, расата (бяла, чернокожа или афро-американска, азиатска) и етносът (латиноамерикански, не латиноамерикански) не оказват влияние върху фармакокинетиката на семаглутид.
English: Frequencies are defined as: very common: (≥1/10); common: (≥1/100 to <1/10); uncommon: (≥1/1,000 to <1/100); rare: (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare: (<1/10,000).
Bulgarian: Честотите са определени, както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
English: To help you remember to inject this medicine once a week only, it is recommended to note the chosen weekday (e.g. Wednesday) on the carton and to write the date on the carton every time you have injected it.
Bulgarian: За да запомните по-лесно, че това лекарство се инжектира само веднъж седмично, препоръчително е да отбележите избрания ден (напр. сряда) върху картонената кутия и да записвате върху нея датата при всяко инжектиране.
English: Only use the medicine in this pen as prescribed.
Bulgarian: Използвайте лекарството в тази писалка само както Ви е предписано.
English: Your doctor may ask you to test your blood sugar levels.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви назначи да се изследват нивата на кръвната Ви захар.
English: OTHER Novo Nordisk A/S
Bulgarian: ДРУГО Novo Nordisk A/S
English: • you have type 1 diabetes - a condition where your body does not produce any insulin
Bulgarian: имате диабет тип 1 - заболяване, при което организмът Ви изобщо не произвежда инсулин;
English: If necessary, clean it with a mild detergent on a moistened cloth.
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете я с мек препарат върху навлажнена кърпа.
English: • Do not inject Ozempic which has been exposed to direct sunlight.
Bulgarian: Не инжектирайте Ozempic, който е бил изложен на пряка слънчева светлина.
English: There are limited data from the use of semaglutide in pregnant women.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на семаглутид при бременни жени.
English: If a dose is missed, it should be administered as soon as possible and within 5 days after the missed dose.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро и до 5 дни след пропуснатата доза.
English: After the first use of the pen, store below 30°C.
Bulgarian: След първото използване съхранявайте писалката под 30°C.
English: Other medicines and Ozempic
Bulgarian: Други лекарства и Ozempic
English: No other treatment-related tumours were observed.
Bulgarian: Не са наблюдавани други тумори, свързани с лечението.
English: In each case, patients can then resume their regular once weekly dosing schedule.
Bulgarian: При всички случаи пациентът може да възобнови редовното прилагане веднъж седмично.
English: Please read these instructions carefully before using your Ozempic pre-filled pen.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно тези инструкции, преди да използвате своята предварително напълнена писалка Ozempic.