FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nárast plazmovej koncentrácie výrazne koreloval s nárastom polčasov terminálnej eliminácie.
Norwegian Bokmål: Denne økningen i plasmakonsentrasjon var sterkt korrelert med en økning i terminal eliminasjonshalveringstid.
Slovak: S rovnakou frekvenciou bola pozorovaná znížená aktivita v kontrolnej skupine aj u psov liečených 3-násobkom maximálnej odporúčanej dávky.
Norwegian Bokmål: Redusert aktivitet ble observert like ofte i både kontrollgruppen og hos hunder behandlet med 3 ganger maksimalt anbefalt dose.
Slovak: Správy z obdobia po uvedení na trh pre spinosad naznačujú, že boli pozorované veľmi zriedkavé prípady slepoty, zhoršeného videnia a iné očné poruchy.
Norwegian Bokmål: Rapporter etter markedsføring for spinosad viser at blindhet, nedsatt syn og andre øyesykdommer ble observert i svært sjeldne tilfeller.
Slovak: Z týchto 90 %, pomer výskytu spinozínu A ku A+D je 0,85 pri kalkulácii pomeru spinozínu A k spinozínu A+D.
Norwegian Bokmål: Omtrent 90 % av spinosad består av spinosynene A og D. Av disse 90 % er forholdet mellom spinosyn A og A+D lik 0,85 når det beregnes som spinosyn A/spinosyn A+D.
Slovak: Pri dávkach prevyšujúcich odporúčanú dávku bolo vracanie veľmi častou udalosťou.
Norwegian Bokmål: Ved doser som overskrider den anbefalte dosen er brekninger svært vanlig.
Slovak: V samostatnej štúdii s podávaním počas troch po sebe nasledujúcich mesiacov nebol zaznamenaný žiaden nárast hodnôt Cmax, AUC ani polčasov eliminácie pri porovnávaní hodnôt z tretieho a piateho mesiaca.
Norwegian Bokmål: I en separat studie med tre sammenhengende måneders administrasjon, ble ingen økning i Cmaks eller AUC eller eliminasjonshalveringstid observert ved sammenligning av verdiene fra første og tredje måned.
Slovak: Počas štúdie bolo pozorované mierne zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov v plazme a distribučnej šírky koncentrácie hemoglobínu (HDW), k týmto zmenám však neboli priradené žiadne klinicky významné znaky.
Norwegian Bokmål: En liten økning i plasma leverenzymer og hemoglobindistribusjonsbredde (HDW) ble observert under studien, men ingen klinisk relevante tegn ble tilskrevet disse endringene.
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť (pozri časť 4.10).
Norwegian Bokmål: Det anbefalte doseringsregimet skal følges, men ikke overskrides (se pkt.
Slovak: Použitie lieku musí vychádzať z potvrdenej diagnózy zmiešanej infekcie (alebo z rizika infekcie v prípade prevencie) (pozri tiež časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruken av dette preparatet skal være basert på en bekreftet diagnose av samtidig blandingsinfeksjon (eller risiko for blandingsinfeksjon hvis det gjelder forebygging) (se også pkt.
Slovak: Veterinárny liek sa musí podať 1 mesiac pred očakávaným výskytom komárov.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres 1 måned før myggen forventes.
Slovak: Preto má spinosad iný režim účinku ako iné výrobky na hubenie bĺch a hmyzu.
Norwegian Bokmål: Spinosad har derfor en annen virkningsmekanisme sammenlignet med andre produkter beregnet for loppe- eller insektkontroll.
Slovak: Ak sa Trifexisom nahrádza iný liek na prevenciu proti dirofilárii, prvá dávka Trifexisu sa musí podať do mesiaca od podania poslednej dávky predchádzajúceho lieku.
Norwegian Bokmål: Når Trifexis brukes til å erstatte et annet forebyggende preparat mot hjerteorm, skal den første dosen Trifexis gis innen en måned etter siste dose av det forrige preparatet.
Slovak: V prípade nežiaducich klinických prejavov liečte symptomaticky.
Norwegian Bokmål: Kliniske bivirkninger skal behandles symptomatisk.
Slovak: 4347 bez jamky
Norwegian Bokmål: 4347 og ingen fordypninger
Slovak: Blchy z domácich zvierat často zamoria ležoviská a miesta pre obvyklý odpočinok zvierat, ako sú koberce a mäkké bytové zariadenie.
Norwegian Bokmål: Lopper fra kjæledyr infesterer ofte dyrets kurv, madrass og vanlige hvileplasser som tepper og myke møbler.
Slovak: O optimálnom čase na začatie liečby týmto liekom sa poraďte s veterinárnym lekárom.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren om det optimale tidspunktet for å starte behandling med dette veterinærpreparatet.
Slovak: Plazmová koncentrácia milbemycínoximu a niektoré farmakokinetické parametre sa zvyšujú v prítomnosti spinosadu.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen og noen farmakokinetiske parametre av milbemycinoksim økes når spinosad er til stede.
Slovak: Je aktívny voči zárodočným, larválnym a dospelým štádiám hlíst, ako aj larvám Dirofilaria immitis.
Norwegian Bokmål: Det er aktivt mot midd, larve- og voksne stadier av nematoder, samt larver av Dirofilaria immitis.
Slovak: Rezistencia parazitov voči konkrétnej triede antihelmintík sa môže vyvinúť po častom a opakovanom používaní antihelmintík danej triedy.
Norwegian Bokmål: Resistens mot en bestemt klasse anthelmintika kan oppstå etter ofte, gjentatt bruk av et anthelmintikum i denne klassen.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: V prípade masívneho zamorenia blchami a na začiatku eliminačných opatrení sa tieto oblasti musia ošetriť vhodným insekticídom a potom pravidelne vysávať.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en massiv loppeinfestasjon og i begynnelsen av behandlingen, skal disse områdene behandles med et egnet insektmiddel og deretter støvsuges regelmessig.
Slovak: U psov, ktorí sa zdržiavajú v oblasti s výskytom dirofilárie, sa odporúča začať podávať liek do 1 mesiaca od príchodu do takejto oblasti.
Norwegian Bokmål: Hunder som reiser til et område som har hjerteorm, skal begynne medisinering innen en måned etter ankomst.
Slovak: Spinosad sa vylučuje do kolostra a mlieka dojčiacich sučiek.
Norwegian Bokmål: Spinosad skilles ut i kolostrum og melk hos diegivende tisper.
Slovak: Tablety Trifexis sa môžu podávať iba ak veterinárny lekár potvrdil diagnózu zmiešanej infekcie (alebo riziko infekcie v prípade prevencie) (pozri časť 4).
Norwegian Bokmål: Trifexis tabletter skal kun brukes når veterinæren har bekreftet at det foreligger en samtidig blandingsinfeksjon (eller risiko for blandingsinfeksjon hvis det gjelder forebygging) (se pkt.
Slovak: Tablety Trifexis sa musia psovi podať spolu s krmivom alebo hneď po kŕmení.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte: Trifexis tabletter bør gis til hunden sammen med mat eller umiddelbart etter fôring.
Slovak: Toto vedie k hyperpolarizácii neuromuskulárnych membrán a chabej paralýze a smrti parazita.
Norwegian Bokmål: Dette fører til hyperpolarisering av den nevromuskulære membranen og paralyse og død av parasitten.
Slovak: Antiparazitické lieky, insekticídy a repelenty - endektocídy.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, insekticider og insektmidler - endektocider.
Slovak: Pred liečbou Trifexisom treba zvážiť pokyny uvedené v časti 12.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Trifexis skal anbefalingene i pkt.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Slovak: Trifexis sa môže používať ako súčasť sezónnej prevencie proti blchám (ako náhrada liečby monovalentným liekom proti blchám) u psov s potvrdenou súbežnou gastrointestinálnou infekciou spôsobenou nematódou.
Norwegian Bokmål: Trifexis kan brukes som del av den sesongmessige forebyggingen av lopper (som erstatning for et monovalent loppepreparat) hos hunder med diagnostisert samtidig gastrointestinal nematodeinfeksjon.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je vysoká (>98
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er høy (> 98 %).
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky 6.4
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparat i uåpnet salgspakning: 3 år.
Slovak: Milbemycínoxim je antiparazitický endektocíd patriaci k makrocyklickým laktónom.
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim er et antiparasitært endektocid som hører til de makrosykliske laktonene.
Slovak: U gravidných a dojčiacich psov (sučiek) nebola dostatočne stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku.
Norwegian Bokmål: Hos drektige og diegivende hunder (tisper) har sikkerheten av dette veterinærpreparatet ikke blitt tilstrekkelig dokumentert.
Slovak: Po liečbe infekcie spôsobenej nematódou môže pokračovať ďalšia prevencia pred blchami monovalentným liekom.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen av nematodeinfeksjonen bør videre forebyggingen av lopper fortsettes med et monovalent preparat.
Slovak: Primárne výkalové a močové metabolity u psov boli identifikované ako glukuronidové konjugáty milbemycín A3 alebo A4 5-oximu, dealkylovaného milbemycín A3 alebo A4 5-oximu a hydroxylovaného milbemycín A4 5-oximu.
Norwegian Bokmål: De primære metabolittene i urin og feces hos hund ble identifisert som glukuronidkonjugater av milbemycin A3 eller A4 5-oksimer, dealkylert milbemycin A3 eller A4 5-oksimer, og hydroksylert milbemycin A4 5-oksim.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku u psov citlivých na avermektín alebo u psov s mutáciou MDR-1 nebola dostatočne preukázaná.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av dette preparatet er ikke tilstrekkelig vist hos hunder med MDR-1-mutasjon som er overfølsomme for avermektin.
Slovak: Milbemycín A4 5-oxim sa zvyčajne eliminuje pomalšie, čoho dôsledkom je približne 10-násobne vyššia expozícia ako v prípade milbemycín A3 5oximu.
Norwegian Bokmål: Milbemycin A4 5-oksim viser en tendens til å elimineres langsommere, noe som fører til en omtrent 10 ganger så høy eksponering som milbemycin A3 5-oksim.
Slovak: U týchto psov hrozí vyššie riziko vzniku nežiaducich účinkov a preto pri liečbe týmto liekom treba byť obzvlášť opatrný.
Norwegian Bokmål: Disse hundene kan ha større risiko for bivirkninger når de blir behandlet med preparatet, og bør derfor behandles med spesiell forsiktighet.
Slovak: BALENIA 1 žuvacia tableta 3 žuvacie tablety 6 žuvacích tabliet
Norwegian Bokmål: 3 tyggetabletter 6 tyggetabletter
Slovak: Blistrové balenia tvoria hliníkové lamináty, zatavené spolu s povrchovou PVC úpravou (kontaktný povrch lieku PVC).
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene er formet av aluminiumlaminat, varmeforseglet med et PVC-basert belegg (kontaktflaten med produktet er PVC).
Slovak: Podľa miestnej epidemiologickej situácie sa veterinárny liek môže podávať v mesačných intervaloch počas celej sezóny v odporúčanej dávke.
Norwegian Bokmål: Basert på den lokale epidemiologiske situasjonen kan veterinærpreparatet gis hele sesongen i månedlige intervaller ved anbefalt dose, som beskrevet nedenfor.
Slovak: Podľa uváženia veterinárneho lekára sa infikované psy musia ošetriť prípravkom s usmrcujúcim účinkom na dospelé jedince, aby sa odstránili dospelé dirofilárie.
Norwegian Bokmål: Etter veterinærens skjønn skal infiserte hunder behandles med et adulticid for å fjerne voksne hjerteorm.
Slovak: Všetky nežiaduce udalosti boli prechodné a nevyžadovali si liečbu.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkningene var forbigående og behøvde ikke å behandles.
Slovak: U potkanov, ktorým bol dávkovaný milbemycín A4 5oxim, boli hlavné metabolity rozpoznané v moči a výkaloch mono-, di- a trihydroxymilbemycín A4 5oximy.
Norwegian Bokmål: Hos rotter som fikk milbemycin A4 5-oxime ble de viktigste metabolittene i urin og avføring identifisert som mono-, di- og trihydroksy-milbemycin A4 5-oksimer.
Slovak: K nežiaducim reakciám pozorovaným počas štúdie patrili vracanie, hnačky, kožné lézie, slinenie, triaška, znížená aktivita, kašeľ a vokalizácia.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert i løpet av denne studien var blant annet oppkast, diaré, hudlesjoner, salivasjon, skjelvinger, redusert aktivitet, hoste og vokalisering.
Slovak: Blchy môžu pretrvávať po určitú dobu od podania tohto veterinárneho lieku v dôsledku vyvinutia sa dospelých bĺch z kukiel prítomných v danom prostredí.
Norwegian Bokmål: Lopper kan fortsatt finnes i en periode etter administrering av veterinærpreparatet på grunn av at pupper som allerede finnes i miljøet, utvikler seg til voksne lopper.
Slovak: Tablety sú škvrnité, svetlohnedé až hnedé, okrúhle a žuvacie.
Norwegian Bokmål: Tablettene er spraglete beige til brune, og er runde og tyggbare.
Slovak: Po podaní spinosadu bolo v deň podania alebo deň po podaní dávky pozorované vracanie, ktoré sa zvyšovalo úmerne k veľkosti dávky.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av spinosad er det observert økt insidens av oppkast som funksjon av dosen samme dag eller dagen etter dosering.
Slovak: Neurotoxicita charakterizovaná prechodnou miernou depresiou, ataxiou, triaškou, mydriázou a nadmerným slinením bola pozorovaná u psov, ktorým boli podané vyššie násobky dávky samotného milbemycínoximu (5 až 10 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Nevrotoksisitet, kjennetegnet av forbigående mild depresjon, ataksi, skjelvinger, mydriasis og kraftig salivasjon har blitt observert hos hunder som fikk høyere, multiple doser med kun milbemycinoksim (5 til 10 mg/kg).
Slovak: Milbemycínoxim, ako pri avermektínoch a iných milbemycínoch, zvyšuje u nematód a hmyzu priepustnosť membrány voči chloridovým iónom prostredníctvom chloridových iónových kanálov sprístupnených glutamátom (súvisiace s GABA a glycínovými receptormi v stavcoch).
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim, som avermektiner og andre milbemyciner øker membranpermeabiliteten hos nematoder og insekter overfor klorid-ioner via glutamat-styrte klorid-ionekanaler (relatert til GABAog glysinreseptorer hos vertebrater).
Slovak: Ak sa dávka vynechá, podajte veterinárny liek spolu s ďalším kŕmením.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, gi veterinærpreparatet ved neste foring.
Slovak: Laboratórne štúdie zamerané na účinnosť spinosadu a milbemycínoximu u potkanov a králikov nepreukázali žiadny dôkaz o teratogénnych, fetotoxických alebo maternotoxických účinkoch, ani žiaden vplyv na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier av effekten av spinosad og milbemycinoksim hos rotter og kaniner har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter, eller noen effekt på reproduksjonsevnen hos hanner og hunner.
Slovak: Aktivita milbemycínoximu sa vzťahuje na jeho účinok na medzistavcový prenos nervových vzruchov.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til milbemycinoksim er relatert til virkningen på nevrotransmisjonen hos invertebrater.
Slovak: Žiadne štúdie neboli vykonané u chorých alebo uzdravujúcich sa psov, preto sa liek môže používať iba po zhodnotení pomeru prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier hos syke eller rekonvaleserende hunder, derfor skal preparatet bare brukes til slike dyr i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Slovak: Správy po uvedení na trh, ktoré sledovali súbežné podávanie spinosadu a ivermektínu indikujú, že u psov sa vyskytla triaška/mykanie, slinenie/slintanie, záchvaty, ataxia, mydriáza, slepota a dezorientácia.
Norwegian Bokmål: Rapporter etter markedsføring vedrørende samtidig bruk av spinosad og ivermektin tyder på at det har forekommet skjelvinger/rykninger, spyttsekresjon/sikling, kramper, ataksi, mydriasis, blindhet og forvirring hos hund.
Slovak: Liek možno podávať v rámci sezónnej prevenčnej stratégie v čase výskytu bĺch a komárov alebo slimákov.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan brukes som del av en sesongmessig forebyggende behandlingsstrategi når lopper og mygg eller snegler er tilstede.
Slovak: Vracanie bolo pozorované u liečených psov a kontrolných psov s podobnou frekvenciou.
Norwegian Bokmål: Oppkast ble observert med samme hyppighet hos hunder i behandlingsgruppen og i kontrollgruppen.
Slovak: Navyše, v štúdiách zahŕňajúcich len spinosad, boli hodnoty AUC a Cmax vyššie u nekŕmených psov, a preto sa odporúča podávať psom krmivo, keďže sa tým maximalizuje pravdepodobnosť, že blchy požijú smrtiacu dávku spinosadu.
Norwegian Bokmål: I studier med kun spinosad var AUC- og Cmaks-verdiene høyere hos fôrede enn hos fastende hunder og det anbefales derfor å behandle hunder i forbindelse med fôring, ettersom dette maksimerer muligheten for at lopper får i seg dødelige mengder spinosad.
Slovak: Keďže bezpečnosť tohto veterinárneho lieku u samcov pre chov nebola stanovená, liek sa môže používať iba podľa hodnotenia pomeru prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Norwegian Bokmål: Ettersom sikkerheten til veterinærpreparatet ikke er fastlagt ennå for hannhunder som brukes i avl, skal preparatet kun brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je vysoká (>96
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er høy (> 96 %).
Slovak: Blistrové balenia (po 1, 3 alebo 6 žuvacích tabletách) vo vnútri škatule.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Blisterpakninger (med 1, 3 eller 6 tyggetabletter) i en eske.
Slovak: Milbemycínoxim
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim
Slovak: Pravidelné mesačné ošetrenie insekticídnou účinnou látkou, spinosadom, naruší životný cyklus bĺch a môže sa používať na reguláciu blšej populácie v kontaminovaných domácnostiach.
Norwegian Bokmål: Regelmessige månedlige behandlinger med det insekticide virkestoffet spinosad bryter loppenes livssyklus og kan brukes for å kontrollere loppebestanden i kontaminerte husholdninger.
Slovak: Na liečbu a prevenciu pred infestáciami blchami (Ctenocephalides felis) u psov v prípade súbežnej potreby jednej alebo viacerých z nasledujúcich indikácií: - prevencia dirofilariózy spôsobenej srdcovým červom (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevencia angiostrongylózy znížením miery infekcie spôsobenej parazitom Angiostrongylus vasorum (nezrelé dospelé štádia (L5)), - liečba infekcií vyvolaných gastrointestinálnou nematódou spôsobenou machovcom psím (L4, nezrelé dospelé (L5) a dospelé Ancylostoma caninum), škrkavkou psou (nezrelé dospelé L5 a dospelé Toxocara canis a dospelé Toxascaris leonina) a tenkohlavcom líščím (dospelé Trichuris vulpis).
Norwegian Bokmål: Til behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis) hos hund der en eller flere av følgende indikasjoner er påkrevd samtidig: _ forebygging av hjerteorm (L3, L4 Dirofilaria immitis), _ forebygging av angiostrongylose ved reduksjon av infeksjonsnivået til immature voksne (L5) Angiostrongylus vasorum, _ behandling av gastrointestinale nematodeinfeksjoner forårsaket av hakeorm (L4, immature voksne (L5) og voksne Ancylostoma caninum), rundormer (immature voksne L5, og voksne Toxocara canis og voksne Toxascaris leonina) og piskeorm (voksne Trichuris vulpis).
Slovak: Nepôsobí vzájomne so známymi väzbovými miestami alebo inými nikotínovými alebo GABAergickými insekticídmi ako sú neonikotinoidy (imidacloprid alebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemycíny, avermektíny (napr. selamektín) alebo cyklodiény, ale cez nové insekticídne mechanizmy.
Norwegian Bokmål: Det innvirker ikke på kjente bindingssteder for andre nikotin- eller GABA- insektmidler som neonicotinider (imidacloprid eller nitenpyram), fiproler (fipronil), milbemyciner, avermectiner (f.eks. selamectin) eller cyklodiener, men via en ny insekticid mekanisme.
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 45 - 70 mg spinosadu a 0,75 až 1,18 mg milbemycínoximu na kilogram telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres i samsvar med følgende tabell for å sikre en dose på 45-70 mg spinosad og 0,75-1,18 mg milbemycinoksim per kilo kroppsvekt.
Slovak: Preto sa tento veterinárny liek môže používať počas gravidity a laktácie iba podľa hodnotenia pomeru prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal under drektighet og diegiving kun brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Slovak: Veterinárny liek by sa mal podávať s krmivom alebo ihneď po kŕmení.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres med mat eller umiddelbart etter fôring.
Slovak: U psov bol hydroxymilbemycín A4 5-oxim rozpoznaný len v plazme, avšak nie v moči ani výkaloch, čo naznačuje predominantné vylučovanie konjugovaných metabolitov u psov.
Norwegian Bokmål: Hos hunder ble hydroksy-milbemycin A4 5-oksim kun funnet i plasma, men ikke i urin eller avføring, noe som tyder på at hos hunder er det hovedsakelig konjugerte metabolitter som skilles ut. Utskillelsen er primært via avføring, men også i mindre grad via urinen.
Slovak: Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Slovak: Presné dávkovanie nie je možné u psov s hmotnosťou do 3,9 kg. Používanie veterinárneho lieku u týchto psov sa preto neodporúča.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dosering er ikke mulig hos hunder som veier mindre enn 3,9 kg.
Slovak: Po podaní tablety psa nenechávajte bez dohľadu.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av tabletten skal hunden overvåkes nøye.
Slovak: Často pozorovaná nežiaduca reakcia je zvracanie, ktoré sa vyskytuje najčastejšie prvých 48 hodín od podania dávky.
Norwegian Bokmål: En vanlig observert bivirkning er oppkast i løpet av de første 48 timer etter dosering.
Slovak: V prípade náhodného požitia ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: Bezpečné používanie v situáciách predávkovania až 3,6-násobkom odporúčanej dávky bolo preukázané po uplynutí 6 mesiacov podávania.
Norwegian Bokmål: Bruk av doser opp til 3,6 ganger den anbefalte dosen i 6 påfølgende måneder ble også godt tolerert.
Slovak: Bezpečné použitie maximálnej odporúčanej dávky (70 mg/kg spinosadu a 1,18 mg/kg milbemycínoximu) podávanej formou kapsúl bolo preukázané po dobu 12 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Bruk av maksimum anbefalt dose (70 mg/kg spinosad og 1,18 mg/kg milbemycinoksim), gitt som kapsler i 12 måneder, ble godt tolerert.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Odporúča sa pozorovať liečeného psa po dobu až 24 hodín od podania lieku vzhľadom na prípadný výskyt nežiaducich reakcií (pozri časť 6).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å holde en behandlet hund under observasjon opptil 24 timer etter administrasjonen av preparatet for mulige bivirkninger (se pkt.
Slovak: Hypersalivácia, triaška, ataxia a záchvaty boli menej časté.
Norwegian Bokmål: Hypersalivasjon, muskelskjelvinger, ataksi og krampeanfall er mindre vanlige bivirkninger.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Slovak: EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1040 mg/17,4 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/155/001 (1 tablett, 270 mg/4,5 mg)
Slovak: Na základe miestnej epidemiologickej situácie a rozhodnutia veterinárneho lekára predpisujúceho liek, veterinárny liek sa môže podávať v mesačných intervaloch počas celej sezóny v nižšie uvedenej odporúčanej dávke.
Norwegian Bokmål: Basert på den lokale situasjonen med hensyn på forekomst av parasitter og forskrivende veterinærs vurdering, kan veterinærpreparatet gis hele sesongen i månedlige intervaller ved anbefalt dose, som beskrevet nedenfor.
Slovak: Pravidelné mesačné ošetrenie insekticídnou účinnou látkou (spinosadom) naruší životný cyklus bĺch a môže sa používať na reguláciu blšej populácie v kontaminovaných domácnostiach.
Norwegian Bokmål: Regelmessige månedlige behandlinger med det insektdrepende virkestoffet i dette preparatet, (spinosad) bryter loppenes livssyklus og kan brukes for å kontrollere loppebestanden i kontaminerte husholdninger.