FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach der intramuskulären Injektion wird der Eisenkomplex hauptsächlich in das Lymphgewebe aufgenommen, wo er unter Freisetzung von Eisen(III)-Ionen gespalten wird.
Italian: In seguito all'iniezione intramuscolare, il complesso di ferro viene assorbito prevalentemente nel tessuto linfatico, dove viene scisso per rilasciare ioni di ferro (III).
German: Wenn das Arzneimittel Tiergruppen verabreicht wird ist eine im Stopfen der Durchstechflasche platzierte Entnahmenadel zu verwenden, um eine übermäßige Perforation des Stopfens zu vermeiden.
Italian: In caso di somministrazione del prodotto ad un gruppo di animali, utilizzare un ago da prelievo inserito nel tappo del flaconcino per evitare eccessive perforazioni del tappo.
German: Toltrazurilsulfon wird mit einer Halbwertszeit von etwa 5-7 Tagen aus dem Plasma eliminiert.
Italian: Toltrazuril-sulfone viene eliminato dal plasma con un'emivita da 5 a 7 giorni circa.
German: Eisen wird hauptsächlich über die Fäzes und den Urin ausgeschieden, ein weiterer geringer Verlust findet über Schweiß, Haare und Klauenhorn statt.
Italian: Le principali vie di escrezione del ferro sono attraverso le feci e le urine, con limitate perdite aggiuntive nel sudore, nei capelli e nelle unghie.
German: Nach einer einzigen intramuskulären Injektion der empfohlenen Dosis von 20 mg Toltrazuril pro kg Körpergewicht bei Ferkeln zeichnet sich die Plasmapharmakokinetik von Toltrazuril durch biologische Variabilität aus.
Italian: Dopo una singola iniezione intramuscolare della dose raccomandata di 20 mg di toltrazuril per kg di peso corporeo ai suinetti, i dati di farmacocinetica plasmatica di toltrazuril sono caratterizzati da una certa variabilità biologica.
German: Konzentrationen, die zu einer Transferrinsättigung führen, können zu einer erhöhten Anfälligkeit für (systemische) bakterielle Infektionen, Schmerzen, Entzündungsreaktionen sowie Abszessbildung an der Injektionsstelle führen.
Italian: I livelli di saturazione di transferrina-ferro possono comportare un aumento della sensibilità alle infezioni batteriche (sistemiche), dolore, reazioni infiammatorie e formazione di ascessi nella sede di iniezione.
German: ZIELTIERART(EN) Schweine (Ferkel 48 bis 72 Stunden nach der Geburt)
Italian: Suini (suinetti da 48 a 72 ore dalla nascita)
German: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Italian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
German: România S.C. Bayer S.R.L.
Italian: S.C. Bayer S.R.L.
German: Sollten in den ersten zwei Wochen nach Verabreichung des Tierarzneimittels klinische Anzeichen beobachtet werden, sollte der behandelnde Tierarzt informiert werden.
Italian: Se i segni clinici si osservano nelle due settimane successive alla somministrazione del prodotto, informare il veterinario responsabile.
German: Leicht viskose, dunkelbraune Suspension.
Italian: Sospensione leggermente viscosa di colore marrone scuro.
German: An der Injektionsstelle kann es zu anhaltenden Verfärbungen des Muskelgewebes kommen.
Italian: Può verificarsi uno scolorimento persistente del tessuto muscolare nella sede di iniezione.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
German: Das Tierarzneimittel sollte den Ferkeln zwischen 48 und 72 Stunden nach der Geburt mit einer einmaligen intramuskulären Injektion von 20 mg Toltrazuril pro kg Körpergewicht und 100 mg Eisen (als Gleptoferron-Komplex) pro kg Körpergewicht verabreicht werden, welches einem Dosisvolumen von 0,55 ml pro kg Körpergewicht entspricht.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato ai suinetti tra le 48 e 72 ore dopo la nascita con una singola iniezione intramuscolare di 20 mg di toltrazuril per kg di peso corporeo e 100 mg di ferro (come complesso di gleptoferrone) per kg di peso corporeo, che corrisponde al volume di una dose di 0,55 ml per kg di peso corporeo.
German: Es wird nicht empfohlen, das Tierarzneimittel bei Ferkeln unter einem Körpergewicht von 0,9 kg anzuwenden.
Italian: Il prodotto non è raccomandato nei suinetti con peso inferiore a 0,9 kg.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann Nebenwirkungen verursachen.
Italian: L'autoiniezione accidentale può causare reazioni avverse.
German: EL-76401 Laagri Tel.: +372 650 1920
Italian: EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
German: Überdosierung kann zu einer iatrogenen Vergiftung mit den folgenden klinischen Symptomen führen: blasse Schleimhäute, hämorrhagische Gastroenteritis, Erbrechen, Tachykardie, Hypotonie, Dyspnoe, Ödeme an den Gliedmaßen, Lahmheit, Schock, Leberschäden und Tod.
Italian: A seguito di sovradosaggio può verificarsi avvelenamento iatrogeno che potrebbe causare i seguenti sintomi clinici: pallore delle mucose, gastroenterite emorragica, vomito, tachicardia, ipotensione, dispnea, edema degli arti, zoppia, shock, danno epatico e decesso.
German: Daher sollten Ferkel zusätzlich Eisen erhalten.
Italian: Pertanto i suinetti devono ricevere un'integrazione di ferro.
German: Das Tierarzneimittel enthält Eisen (als Gleptoferron-Komplex), das nach der Injektion mit anaphylaktischen Reaktionen in Verbindung gebracht wurde.
Italian: Questo prodotto contiene ferro (come complesso di gleptoferrone), il quale è stato associato a reazioni anafilattiche in seguito all'iniezione.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und Etikett angegebenen Verfalldatum „Verw.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo "SCAD".
German: Bei Ferkeln wurde nach Verabreichung von parenteralen Eisen-Injektionen von seltenen Todesfällen berichtet.
Italian: Raramente sono stati riscontrati decessi nei suinetti in seguito alla somministrazione parenterale di ferro tramite iniezione.
German: Bei neugeborenen Ferkeln kann es aus zahlreichen Gründen (z.B. andere Erreger, Stress) zu klinischen Symptomen kommen, die den durch Kokzidiose (wie Diarrhö) verursachten ähnlich sind.
Italian: I suinetti neonati possono presentare segni clinici simili a quelli dovuti alla coccidiosi (come la diarrea) per numerose ragioni (ad esempio altri patogeni, stress).
German: Muskel Haut und Fett
Italian: Pelle e grasso Fegato Reni
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione
German: Toltrazurilsulfon zeigt 11-15 Tage nach Injektion der Muttersubstanz Plasmaspitzenkonzentrationen von 6,23 bis 8,08 mg/l.
Italian: Toltrazuril-sulfone manifesta le concentrazioni plasmatiche massime da 6,23 a 8,08 mg/l, da 11 a 15 giorni dopo l'iniezione del farmaco originario.
German: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Italian: België/Belgique/Belgien
German: Nach der Verabreichung sollte die Entnahmenadel entfernt werden.
Italian: L'ago da prelievo deve essere rimosso dopo la somministrazione.
German: 10 Place de Belgique FR-Paris La Défense 92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Italian: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes
German: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Italian: Bayer SA-NV
German: Muskel Fett Leber Niere
Italian: Grasso Fegato Reni
German: Nach weiteren 72 Stunden beginnt die sehr langsame Senkung der Plasmakonzentration mit einer durchschnittlichen Halbwertszeit von 960 Stunden, was für Gleichgewichtsbedingungen spricht.
Italian: Gli ioni di ferro (III) liberi vengono eliminati dal plasma con un'emivita di circa 8 ore. A partire dalle 72 ore si verifica una lentissima diminuzione della concentrazione plasmatica con un‘emivita calcolata di 960 ore che indica il raggiungimento di una condizione di equilibrio.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Das Tierarzneimittel darf nur einmalig angewendet werden.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta.
German: Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Italian: Cloruro di sodio
German: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel Toltrazuril / Eisen(III) (als Gleptoferron)
Italian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml sospensione iniettabile per suinetti toltrazuril / ferro (III) (come gleptoferrone)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconcino
German: Die Durchstechflasche vor der Anwendung gut schütteln.
Italian: Agitare bene il flaconcino prima dell'uso.
German: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Deutschland
Italian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml sospensione iniettabile per suinetti
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Das Tierarzneimittel darf nur einmalig angewendet werden.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
German: Slovenija Bayer d.o.o.
Italian: BAYER d.o.o.
German: Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml enthält 36 mg Toltrazuril und 182 mg Eisen (III) (als Gleptoferron) DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension PACKUNGSGRÖSSE(N) 100 ml
Italian: 1 ml contiene 36 mg di toltrazuril e 182 mg di ferro (III) (come gleptoferrone)
German: 4.1 Zieltierart(en)
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione
German: HERSTELLER DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
German: Die Anzahl der gemeldeten Fälle stieg auf ungefähr 7 000.
Italian: Il numero dei casi segnalati è aumentato a circa 7.000.
German: 30 Monate
Italian: 30 mesi
German: Keine Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Italian: Non sono necessarie precauzioni.
German: Am 9. März 1999 gaben die Niederlande eine Warnung an alle Mitgliedsstaaten aus.
Italian: Il 9 marzo 1999 è stato trasmesso dai Paesi Bassi un allarme urgente a tutti gli Stati membri.
German: Besondere Anforderungen gemäß der nationalen Vorschriften.
Italian: Richieste particolari secondo le prescrizioni nazionali.
German: Die vollständigen Berichte des externen Beraters (15.4.1999/4.6.1999) wurden vorgelegt.
Italian: Sono state fornite le relazioni complete del consulente esterno (15.04.1999 / 04.06.1999).
German: Den Empfehlungen des Inspektors wurde sofort oder gemäß einem vereinbarten Zeitplan Folge geleistet.
Italian: Le raccomandazioni degli ispettori sono state seguite immediatamente o in conformità ad un programma concordato.
German: Die anderen Fälle wurden mit "Zusammenhang unwahrscheinlich" eingestuft.
Italian: Gli altri casi sono stati classificati come "improbabilmente correlati".
German: Co. Dublin, Irland
Italian: Co. Dublino, Irlanda
German: Hierdurch wird eine 6 Monate anhaltende Immunität induziert.
Italian: Questo indurrà un'immunità persistente per 6 mesi.
German: Der Hersteller schlägt die folgenden Hauptänderungen vor:
Italian: Il produttore propone le seguenti modifiche principali:
German: nicht vorhanden 8,45
Italian: non disponibile 8.45
German: Von diesen Fällen wurden bisher nur 6 von der LTO an Bayer oder Hoechst weitergeleitet.
Italian: Di questi casi, finora solo 6 sono stati trasferiti dall'LTO alla Bayer o alla Hoechst.
German: Die Validierung der PCR-Methode (Empfindlichkeit, Spezifizität und Reproduzierbarkeit) wurde vorgelegt.
Italian: La convalida del metodo PCR (sensibilità, specificità e riproducibilità) è stata fornita.
German: Die Empfehlungen des externen Beraters wurden ebenfalls umgesetzt.
Italian: Sono state inoltre attuate le raccomandazioni del consulente esterno.
German: Kontakt für Belgien:
Italian: Contatto in Belgio:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS siehe Anhang II
Italian: NOME DEL MEDICINALE VETERINARIO vedi Allegato II
German: 2626 Mem Martins Codex
Italian: 2626 Mem Martins
German: DATUM DER ERSTEN ZULASSUNG/ERNEUERUNG DER ZULASSUNG
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: {Gruppe}, ATCvet Code: {Code}
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: {gruppo}, codice ATCvet: {codice}
German: Beide Produkte haben aufgrund des gemeinsamen Inverkehrbringens verschiedene Namen, weisen jedoch dieselbe Zusammensetzung auf.
Italian: Pur avendo nomi diversi a causa della concomitante commercializzazione, i due prodotti hanno una composizione identica.
German: Die Ergebnisse der Qualitätskontrollprüfung erfüllten die Anforderungen.
Italian: I risultati del test del controllo di qualità sono stati conformi ai requisiti.
German: Estrada Nacional No. 249 Km 14,2
Italian: No. 249 Km 14,2
German: Die vorgeschlagenen Änderungen der Produktions- und Qualitätskontrolle sind vollständig untersucht worden und werden als hinreichend validiert angesehen.
Italian: Le modifiche di produzione e di controllo di qualità proposte sono completamente valutate e ritenute sufficientemente validate.
German: 5.6 Wechselwirkungen mit anderen Tierarzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Italian: 5.6 Interazioni con altri medicinali veterinari o altre forme di interazione
German: Ergebnisse
Italian: Risultati
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Italian: DIVIETI DI VENDITA, FORNITURA E/O USO
German: Produktionszellbestand (PCS)
Italian: Stock di cellule di produzione (PCS)
German: 1995 13. Juni REGNL 8800
Italian: 1995 13 giugno REGNL 8800
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE PRESENTATE DALL'EMEA
German: - Die Umsetzung der Empfehlungen eines externen Inspektionsexperten.
Italian: - L'attuazione delle raccomandazioni di un consulente ispettore esterno.
German: Lizenznummer AR8/005/01+02 Ausgabedatum
Italian: N. di licenza AR8/005/01+02 Data di concessione
German: Die gesundheitlichen Probleme beider Gruppen waren vergleichbar.
Italian: I problemi relativi alla malattia verificatisi in entrambi i gruppi di fattorie erano paragonabili.
German: Der ursprüngliche „Immuno Peroxidase Linked Assay" (IPLA) ist ausführlich in einer SOP beschrieben und hinreichend validiert.
Italian: L'Immuno Peroxidase Linked Assay (IPLA) originale viene esaurientemente descritto in una SOP ed è sufficientemente convalidato.
German: Wie auch bei anderen Impfstoffen, kann die Impfung das Risiko einer Infektion nicht komplett verhindern, jedoch dieses deutlich verringern.
Italian: Come per altri vaccini, la vaccinazione può non prevenire completamente l'infezione ma può ridurne il rischio.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG
Italian: SINTESI COMPLESSIVA DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA
German: ÜBERBLICK ÜBER DIE ANALYTISCHEN ASPEKTE
Italian: VISIONE D'INSIEME DEGLI ASPETTI RIGUARDANTI L'ANALISI
German: 5.5 Gebrauch während der Trächtigkeit und Laktation
Italian: 5.5 Uso durante la gravidanza e l'allattamento
German: n.v.
Italian: n.d.
German: Nr. 552/96 Dev
Italian: Autorizzazione nazionale n. 552/96 Dev
German: - der Ausschuß prüfte die Daten zur Qualitätskontrolle von drei repräsentativen Chargen, die gemäß den vorgeschlagenen Maßnahmen hergestellt wurden, und betrachtet die neuen Qualitätskontrollprüfungen als hinreichend validiert;
Italian: - il Comitato ha valutato i dati del controllo di qualità di tre lotti rappresentativi prodotti secondo le misure proposte ed ha considerato i nuovi test del controllo di qualità sufficientemente validati;
German: Nach einer Infektion werden Intensität und Dauer der klinischen Symptome wie auch Titer und Dauer der Virusausscheidung signifikant reduziert.
Italian: Dopo l'infezione l'intensità e la durata dei sintomi clinici come pure il titolo e la durata dell'eliminazione del virus sono significativamente ridotti.
German: 6.3 Besondere Lagerungshinweise Bei +2°C bis +8°C (gekühlt) lagern, vor Frost, Hitze oder Licht schützen.
Italian: 6.3 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare tra +2°C e +8°C (in frigorifero), proteggere dal congelamento, dal calore e dalla luce.
German: 13. Februar REGNL 8427
Italian: 13 febbraio REGNL 8427
German: Anfang 1999 meldeten die Niederlande Feldprobleme bei Rindern in Verbindung mit einer hohen Sterblichkeitsrate.
Italian: All'inizio del 1999, sono stati riportati dai Paesi Bassi casi clinici concernenti la specie bovina e associati a un'elevata mortalità.
German: - der Ausschuß prüfte das gemäß Artikel 23a Absatz 2 der Richtlinie 81/851/EWG des Rates, einschließlich Änderungen, beantragte Verfahren in bezug auf die Sicherheitsprobleme im Hinblick auf die Verwendung der in Anhang II dieses Gutachtens aufgeführten Produkte;
Italian: - il Comitato ha preso in considerazione l'atto di deferimento ai sensi dell'Articolo 23 bis, paragrafo 2 della direttiva 81/851/CEE del Consiglio modificata in relazione ai problemi della sicurezza relativi all'impiego dei prodotti elencati nell'allegato II del parere;
German: Hoechst Roussel Vet NV Charleroisesteenweg 111-113 1060 Brussel
Italian: Hoechst Roussel Vet NV Charleroisesteenweg 111-113 1060 Bruxelles Belgio
German: Die Kälber müssen die erste Auffrischungsimpfung im Alter von 6 Monaten erhalten.
Italian: Questi vitelli devono ricevere la loro prima vaccinazione di richiamo all'età di 6 mesi.
German: Identität vollständige Neutralisierung
Italian: Identità neutralizzazione completa conforme conforme conforme
German: Eine Untersuchung von betroffenen Betrieben durch Tierärzte ergab, daß häufig keine Daten vorhanden waren, die eine Beziehung zu den Impfstoffen stützen bzw. daß die Landwirte nicht bereit waren, diese Daten bereitzustellen.
Italian: La valutazione dei veterinari negli allevamenti in questione hanno dimostrato che spesso non erano disponibili dati per confermare un rapporto con i vaccini oppure gli allevatori non volevano fornirli.
German: Testparameter
Italian: parametri del test
German: Die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) für die Prüfung des Rohmaterials ist in einer Standardarbeitsanweisung (SOP) beschrieben.
Italian: La Polymerase Chain Reaction (PCR) usata nelle analisi sulle materie prime viene esaurientemente descritta in una procedura operativa standard (SOP).
German: Die für die Verabreichung des Impfstoffs eingesetzten Spritzen und Kanülen dürfen nicht mit chemischen Desinfektionsmitteln sterilisiert werden, da hierdurch die Wirksamkeit des Impfstoffes beeinträchtigt werden kann.
Italian: Gli aghi e le siringhe usati per la somministrazione del vaccino non devono essere sterilizzati con disinfettanti chimici in quanto questo può compromettere l'efficacia del vaccino.
German: Die MSV, WSV, MCS und WCS wurden als Quelle der Impfstoffkontamination mit BVD-Virus ausgeschlossen.
Italian: È stato escluso che MSV, WSV, MCS e WCS abbiano costituito la fonte della contaminazione del vaccino con il virus della BVD.
German: 5.8 Überdosierung
Italian: 5.8 Sovradosaggio
German: Der vollständige Bericht der letzten offiziellen GMP-Inspektion (13.7.1998) wurde vorgelegt.
Italian: È stata presentata la relazione completa dell'ultima ispezione ufficiale per il controllo del rispetto dei principi di buona fabbricazione (13.07.1998).
German: mikroskopische Untersuchung typisch für MDBK-Zellen
Italian: esame al microscopio tipico delle cellule MDBK
German: Keine bekannt.
Italian: Non segnalato.
German: Die auffallendsten klinischen Krankheitszeichen bei den typischsten und schwersten in der Praxis beobachteten Erkrankungsfällen waren: Anorexie, Rückgang der Milchleistung, Fieber, nasaler Ausfluß, Diarrhöe und Tod.
Italian: I segni clinici salienti della malattia nei casi riscontrati più tipici e gravi erano i seguenti: anoressia, caduta della produzione di latte, febbre, spurgo nasale, diarrea e mortalità.
German: BEGRÜNDUNGEN FÜR DIE EMFEHLUNG ZUR ÄNDERUNG DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN:
Italian: MOTIVI PER RACCOMANDARE LE VARIAZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO:
German: Es wurde keine Kontamination der Working seeds WSV ELR522M1D und WCSELR510A125/WCS-ELR510A127 mit BVD-Virus festgestellt.
Italian: Non è stata riscontrata alcuna contaminazione delle semenze di lavoro WSV ELR522M1D e WCSELR510A125 / WCS-ELR510A127 con il virus della BVD.
German: Auf keiner Produktionsstufe wurde BVD-Virus festgestellt.
Italian: In nessuna fase di produzione è stato identificato il virus della BVD.
German: Die Original-Chargendokumentation wurde eingereicht.
Italian: È stata fornita la documentazione di lotto originale.
German: 6.4 Art und Inhalt der Behältnisse
Italian: 6.4 Natura e contenuto del contenitore
German: BHV-1 gE-Deletionsmutanten sind immunogen, aber von verringerter Virulenz.
Italian: I mutanti di BHV-1 privi di gE sono immunogeni ma presentano una virulenza ridotta.
German: Das bei der Herstellung verwendete Trypsin wird bei einem pH-Wert von weniger als 2 inkubiert und zusätzlich mit Gammastrahlen bestrahlt.
Italian: La tripsina usata nella fabbricazione viene incubata ad un pH inferiore a 2 e irradiata addizionalmente con raggi gamma.
German: 5.2 Gegenanzeigen
Italian: 5.2 Controindicazioni
German: Nicht zutreffend Liste der Hilfsstoffe Stabilisator:
Italian: Adiuvante(i) Non applicabile Elenco degli eccipienti Stabilizzanti:
German: Die Rekonstitution des gefriergetrockneten Mittels darf erst unmittelbar vor der Anwendung erfolgen.
Italian: Il prodotto liofilizzato dovrebbe essere ricostituito immediatamente prima dell'uso.
German: Aus diesem Grund muß der Hersteller dem CVMP vor dem 15. April 2000 die Daten der Validierungsstudien der γ-Bestrahlung des bei der Herstellung verwendeten fetalen Kälberserums zukommen lassen, die erstens Verringerung des BVD-Virus um mindestens 106
Italian: Pertanto si richiede ai produttori di fornire al CVMP prima del 15 aprile 2000 i dati degli studi di validazione dell'irradiazione gamma del siero di vitello fetale impiegata nella produzione 1) che dimostrino la riduzione del virus della BVD di almeno 106
German: 1,2 mg pH-Stabilisator: HEPES Na
Italian: Stabilizzatore di pH: HEPES Na
German: Die niederländische Organisation für Landwirtschaft und Gartenbau (Land- en Tuinbouw-Organisatie, LTO) hat ca. 45 000 Rinderhalter aufgefordert, dem "Gezondheidsdienst" (GD) alle nach einer IBRImpfung auftretende Gesundheitsprobleme zu melden.
Italian: L'"Organizzazione olandese per l'agricoltura e l'orticoltura" (Land- en Tuinbouw-Organisatie, LTO) ha chiesto a circa 45.000 allevatori di segnalare eventuali problemi di salute che si fossero verificati dopo la vaccinazione contro l'IBR nel "Gezondheidsdienst" (GD).
German: 5.4 Besondere Vorsichtmaßnahmen für den Gebrauch
Italian: 5.4 Particolari precauzioni per l'uso
German: - der Ausschuß stimmte überein, daß bei der Inaktivierung durch Bestrahlung von fetalem Kälberserum besondere Aufmerksamkeit geboten ist und daß aus diesem Grund zusätzliche Garantien erforderlich sind, um sicherzustellen, daß die γ-Bestrahlung des fetalen Kälberserum gemäß den europäischen Bestimmungen erfolgt;
Italian: - il Comitato ha riconosciuto che deve essere prestata una particolare attenzione all'inattivazione impiegata nell'irradiare il siero di vitello fetale e che, pertanto, sono necessarie garanzie supplementari per far sì che l'irradiazione con raggi gamma del siero di vitello fetale venga eseguita in conformità ai requisiti europei;
German: Es sollten immer alle Rinder eines Bestandes geimpft werden.
Italian: Si consiglia di vaccinare tutti i bovini della mandria.