FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Isentress alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Isentress?
Hungarian: Az Isentress alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Isentress непрекъснато се проследяват.
Hungarian: Az Isentress más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Bulgarian: ХИВ лекарства, Isentress намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
Hungarian: Az Isentress alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Isentress, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: Az Isentress alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Isentress, вижте листовката.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Isentress-t?
Bulgarian: Как се използва Isentress?
Hungarian: 48 hét elteltével a napi egyszeri dózist szedő betegek 89%-ánál volt a vírusterhelés 40 kópia/ml alatt (531-ből 472), szemben a napi kétszeri dózist szedő betegek 88%ával (266-ból 235).
Bulgarian: След 48 седмици 89% (472 от 531) от пациентите, които са приемали еднократната дневна доза, и 88% (235 от 266) от пациентите, които са приемали Isentress два пъти дневно, са постигнали вирусно натоварване под 40 копия/ml;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Isentress?
Bulgarian: Как действа Isentress?
Hungarian: 2007. december 20-án az Isentress megkapta az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalombahozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава условно разрешение за употреба на Isentress, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: • öngyilkossági szándék vagy kísérlet
Bulgarian: намерение или опит за самоубийство
Hungarian: egy tiszta pohár
Bulgarian: чиста чаша
Hungarian: Ne hagyja abba a szedését, mivel:
Bulgarian: Не спирайте да приемате лекарството, защото:
Hungarian: > 50 és
Bulgarian: > 50 и
Hungarian: Egy betegnél mutáció jelentkezett a 155. pozíción.
Bulgarian: Един пациент е имал мутация на 155 позиция.
Hungarian: • Helyezze gyermekét biztonságos helyre.
Bulgarian: Вашето дете на безопасно място.
Hungarian: Végső dózis populáció N=96
Bulgarian: Популация на окончателна доза N=96
Hungarian: Mindkét kezére szüksége lesz az Isentress elkészítéséhez.
Bulgarian: Ще се нуждаете от двете си ръце, за да приготвите Isentress.
Hungarian: A tabletta széttörését azonban amikor csak lehet, el kell kerülni.
Bulgarian: Все пак, счупването на таблетките трябва да се избягва, когато е възможно.
Hungarian: Valamennyi tartozékot tegye tiszta, száraz helyre.
Bulgarian: Сложете всичко на чисто и сухо място.
Hungarian: A HIV szintjének csökkentése a vérben javíthatja az immunrendszer működését.
Bulgarian: Намаляването на количеството на ХИВ в кръвта може да подобри функционирането на имунната система.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Bulgarian: Обикновено тези реакции се наблюдават през първите седмици или месеци от започване на КАРТ.
Hungarian: A szükséges mennyiség beadását követően a keverőedényben megmaradt szuszpenziót nem szabad újra felhasználni, ki kell dobni.
Bulgarian: След прилагане на необходимия обем, останалата суспенсия в смесителната чашка не може да се използва отново и трябва да се изхвърли.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy továbbra is kialakulhatnak Önnél a HIV-betegséggel kapcsolatos fertőzések vagy egyéb megbetegedések.
Bulgarian: Това означава, че може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ.
Hungarian: Feloldás után: 30 perc, legfeljebb 30°C-on tárolva.
Bulgarian: След разтваряне: 30 минути, когато се съхранява при температура 30 C или по-ниска.
Hungarian: Nyulaknál hasonló jelenségek nem voltak megfigyelhetők.
Bulgarian: Подобни находки не са наблюдавани при зайци.
Hungarian: Ne rágja szét, törje össze vagy törje el a tablettákat, mert ez megváltoztathatja a szervezetében lévő gyógyszer szintjét!
Bulgarian: Не дъвчете, разтрошавайте или делете таблетките, тъй като това може да промени нивото на лекарството в организма Ви.
Hungarian: A 45 másodperc mérésére használjon órát vagy stoppert.
Bulgarian: Използвайте часовник или таймер, за да отмерите 45 секунди.
Hungarian: Az 1. táblázatban szerepel valamennyi rendelkezésre álló interakciós vizsgálati adat, valamint az együttadásra vonatkozó ajánlások.
Bulgarian: Таблица 1 показва данните от всички налични проучвания за взаимодействия заедно с препоръки за едновременно приложение.
Hungarian: Helyezze a fecskendő hegyét gyermeke szájába úgy, hogy a bal vagy a jobb orcához érjen.
Bulgarian: Сложете върха на спринцовката в устата на Вашето дете, така че да докосне дясната или лявата страна на бузата.
Hungarian: A vírus ennek segítségével szaporodik a szervezet sejtjeiben.
Bulgarian: Той помага на вируса да се размножава в клетките на тялото Ви.
Hungarian: Megjegyzés: Az elemzés az összes rendelkezésre álló adaton alapul.
Bulgarian: Анализът се базира на всички налични данни.
Hungarian: • Az adag idővel változni fog.
Bulgarian: С времето дозата ще се променя.
Hungarian: Ne feledje, hogy az adag minden alkalommal változhat, amikor felkeresi kezelőorvosát, tehát ügyeljen arra, hogy mindig tisztában legyen az aktuális információkkal.
Bulgarian: Запомнете, че дозата може да се променя всеки път, когато отидете при лекаря, затова се уверете, че имате цялата последна информация.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Честотата не е известна (вж. точка 4.4).
Hungarian: • Az Isentress mennyisége függ gyermeke korától és testsúlyától, így idővel változik.
Bulgarian: Количеството Isentress зависи от възрастта и телесното тегло на Вашето дете, затова то ще се променя с времето.
Hungarian: • A granulátumot vízzel kell összekeverni beadás előtt.
Bulgarian: Необходимо е гранулите да се смесят с вода преди употреба.
Hungarian: • szédülés; fejfájás
Bulgarian: • чувство на замайване; главоболие
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a granulátum összekeveredett-e.
Bulgarian: Проверете, за да се уверите, че гранулите са смесени.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Isentress
Bulgarian: Други лекарства и Isentress
Hungarian: A készletben van egy tartalék keverőedény és egy-egy tartalék fecskendő arra az esetre, ha valamelyik elveszik vagy tönkremegy.
Bulgarian: Комплектът съдържа допълнителна чашка и комплект спринцовки, в случай че едната се изгуби или повреди.
Hungarian: Óvatosan forgassa a keverőedényt 45 másodpercig körkörösen, hogy a granulátum és a víz összekeveredjen.
Bulgarian: Внимателно въртете с кръгово движение смесителната чашка за 45 секунди, за да смесите гранулите с водата.
Hungarian: A mutagenitás és klasztogenitás értékelésére végzett standard genotoxicitási vizsgálatok negatívak lettek.
Bulgarian: Резултатите от стандартните генотоксични проучвания за оценяване на мутагенността и кластогенността са отрицателни.
Hungarian: • Használati utasítás (ez a füzet)
Bulgarian: Инструкции (тази брошура)
Hungarian: A 100 mg-os rágótabletta szükség esetén két egyenlő részre osztható; azonban a tabletták széttörését el kell kerülni.
Bulgarian: Таблетките за дъвчене от 100 mg, ако е необходимо, могат да бъдат разделяни на две равни дози; чупенето на таблетките обаче трябва да се избягва.
Hungarian: Fontos, hogy gyermeke a teljes előírt adagot bevegye (nem probléma, ha a fecskendő hegyében marad egy kis mennyiség).
Bulgarian: Важно е Вашето дете да приеме цялата предписана доза (малкият остатък във върха на спринцовката е приемлив).
Hungarian: • Szappannal és vízzel mosson kezet.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Hungarian: Fontos, hogy a tasak teljesen üres legyen.
Bulgarian: Уверете се, че сашето е напълно празно.
Hungarian: Ellenőrizze újra a fecskendőben található víz mennyiségét.
Bulgarian: Проверете отново количеството вода в спринцовката.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a hegyével felfelé.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с върха нагоре.
Hungarian: Újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek
Bulgarian: Новородени, кърмачета и малки деца
Hungarian: Megjegyzés: Ha az anya a szülést megelőző 2-24 órában Isentress-t kapott, az csecsemőnek az első adagot a születést követő 24-48 órában kell megkapnia.
Bulgarian: Ако майката е приела ISENTRESS 2-24 часа преди да роди, първата доза на кърмачето трябва да се даде между 24-48 часа след раждане.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha korábban előfordult Önnél depresszió vagy pszichiátriai betegség.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали депресия или психично заболяване.
Hungarian: Ha nem keveredett össze, forgassa tovább a keverőedényt.
Bulgarian: Ако не са се смесили, повъртете ги още малко.
Hungarian: A gyógyszert szedő néhány betegnél súlyos és életveszélyes bőrreakciókat és allergiás reakciókat jelentettek.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи това лекарство, са съобщени тежки и животозастрашаващи кожни реакции и алергични реакции.
Hungarian: • Gyermeke adagja eltérhet az ábrán feltüntetettől.
Bulgarian: Дозата на Вашето дете може да се различава от тази, показана на илюстрацията.
Hungarian: Naponta kétszeri adagolásnál a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi állapot gyorsan beáll, hozzávetőlegesen az adagolás első 2 napján.
Bulgarian: При прилагане два пъти дневно, фармакокинетичното стационарно състояние се постига бързо, приблизително през първите 2 дни от прилагането.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy a szervezet jobban le tudja küzdeni a fertőzéseket.
Bulgarian: Това означава, че организмът Ви може да се бори по-добре с инфекцията.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírus elleni szerek, egyéb vírus elleni készítmények, ATC kód: J05AX08.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системно приложение, други антивирусни средства, ATC код: J05AX08.
Hungarian: A raltegravir két másik aktív hatóanyaggal történő együttes alkalmazásának szükségességéről lásd a 4.4 pontot.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 относно необходимостта за прилагане на ралтегравир с други две активни вещества.
Hungarian: Ha gyermeke nyugtalan, vegye ki a fecskendő hegyét a szájából, és próbálja újra beadni a gyógyszert.
Bulgarian: Ако Вашето дете се дразни, извадете върха на спринцовката от устата и опитайте отново.
Hungarian: Valamennyi interakciós vizsgálatot felnőtteken végezték.
Bulgarian: Всички проучвания за взаимодействия са проведени при възрастни.
Hungarian: A készítmény édesítőszereket tartalmaz, melyek károsíthatják a fogakat.
Bulgarian: Подсладителите, които се съдържат в това лекарство може да увредят зъбите Ви.
Hungarian: Az Isentress megakadályozza ezen enzim működését.
Bulgarian: Isentress спира действието на този ензим.
Hungarian: • Vegye elő az 1 adag elkészítéséhez szükséges eszközöket, és helyezze azokat tiszta felületre:
Bulgarian: Извадете това, от което имате нужда, за да приготвите 1 доза и го поставете на чиста повърхност:
Hungarian: A kezelőorvosoknak ajánlott betegeiket regisztrálni ebben az adatbázisban.
Bulgarian: Към лекарите е отправена молба да регистрират пациентките в този регистър.
Hungarian: A raltegravir megközelítőleg 83%-ban kötődik a humán plazmafehérjéhez a 2 és 10 µM közötti koncentrációtartományban.
Bulgarian: Ралтегравир се свързва приблизително 83 % с плазмените протеини при хора в диапазон на концентрацията от 2 до 10 µM.
Hungarian: Az Isentress-t olyan felnőttek, serdülők, gyermekek, valamint kisgyermekek és csecsemők kezelésére használják, akik HIV-fertőzöttek, valamint olyan újszülöttek kezelésére, akik az anya részéről HIV-1 fertőzésnek vannak kitéve.
Bulgarian: Isentress се използва за лечение на възрастни, юноши, деца, малки деца и кърмачета, които са инфектирани с ХИВ и за лечение на новородени бебета, изложени на ХИВ-1 инфекция от майката.
Hungarian: ‡AUC0-24ó (N = 24); C24ó §AUC0-12ó; C12ó
Bulgarian: ‡AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Hungarian: A kevesebb mint 4 hetes korú újszülöttekre vonatkozó adagolási javaslat figyelembe veszi a gyorsan növekvő UGT1A1 aktivitást és a gyógyszer clearance-et születéstől 4 hetes korig.
Bulgarian: При препоръчителната доза за новородени на възраст по-малки от 4 седмици се взема предвид бързо увеличаващата се UGT 1A1 активност и клирънса на лекарството от раждането до възраст 4 седмици.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa és megértse a használatra vonatkozó utasításokat.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте прочели и разбрали тези инструкции за употреба.
Hungarian: E vizsgálatokat a 24. héten elvégzett elsődleges hatásossági elemzést követően leállították, mivel nem tudták kimutatni a raltegravirnak a lopinavir + ritonavir kombinációval szembeni non-inferioritását.
Bulgarian: Тези проучвания са прекратени след първичния анализ на ефикасността в седмица 24, тъй като те не успяват да демонстрират неинфериорност на ралтегравир в сравнение с лопинавир (+) ритонавир.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok ebben a betegcsoportban, és nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Bulgarian: Няма налични данни при тази популация и не могат да бъдат направени препоръки за дозирането.
Hungarian: Ellenőrizze újra az Isentress mennyiségét a fecskendőben.
Bulgarian: Проверете отново количеството Isentress в спринцовката.
Hungarian: A klinikai expozíciós szinteket jóval meghaladó expozíciós szinteken jelentkező hatások nem jelentenek különleges kockázatot humán vonatkozásban.
Bulgarian: Ефектът при нива на експозиция, значително по-големи от клиничните, не показват особен риск при хора.
Hungarian: • fáradtság, szokatlan fáradtság vagy gyengeség; láz
Bulgarian: умора; необичайна уморяемост или слабост; висока температура
Hungarian: A szédülés befolyásolhatja néhány beteg a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Замайването може да повлияе способността на някои пациенти да шофират и работят с машини (вж. точка 4.8).
Hungarian: Kezelőorvosa értékelheti az Ön májbetegségének súlyosságát, mielőtt eldönti, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени колко тежко е чернодробното ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате това лекарство.
Hungarian: Használati utasítás csecsemők részére
Bulgarian: Инструкции за употреба при бебета
Hungarian: Hasonló hatásossági és biztonságossági eredményeket értek el ezen gyomor pH-t módosító szerek hiányában, illetve megléte esetén.
Bulgarian: Резултатите от сравнението на ефикасността и безопасността, са получени при наличие или отсъствие на тези средства променящи pН на стомаха.
Hungarian: A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, a hányinger és a hasi fájdalom voltak.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечение са главоболие, гадене и болки в корема.
Hungarian: • fertőzés vagy gyulladás jelei és tünetei
Bulgarian: признаци и симптоми на инфекция или възпаление
Hungarian: A megfelelő adagolást lásd a 2. táblázatban (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: За съответното дозиране, вижте таблица 2 (вж. точка 5.1).
Hungarian: A dugattyúnak ezt a részét állítsa a megfelelő jelzésre a fecskendőn
Bulgarian: Преместете тази част на буталото до правилната маркировка на спринцовката
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott típusú daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)
Hungarian: Helyezze a fecskendő hegyét a pohárban levő vízbe.
Bulgarian: Сложете върха на спринцовката в чашата с вода.
Hungarian: Fejlődési toxicitás
Bulgarian: Токсичност върху развитието
Hungarian: 2. lépés: Töltsön meg egy poharat vízzel
Bulgarian: Напълнете чаша с вода
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом се сетите.
Hungarian: • Kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől kérhet listát azokról a gyógyszerekről, amelyek kölcsönhatásba lépnek az Isentress-szel.
Bulgarian: Може да поискате от Вашия лекар или фармацевт списък с лекарствата, които взаимодействат с Isentress.
Hungarian: Ez segíti gyógyszereinek hatásos működését, és egyben csökkenti annak esélyét, hogy a gyógyszerei többé ne legyenek képesek felvenni a harcot a HIV-vel szemben (amit más néven gyógyszerrezisztenciának hívnak).
Bulgarian: Освен това намалява вероятността лекарствата да не могат повече да се борят с ХИВ (наричано още „лекарствена резистентност").
Hungarian: Lassan tolja felfelé a dugattyút, hogy a levegő távozni tudjon.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, за да изкарате въздуха.
Hungarian: Válassza ki a gyermeke adagjához megfelelő fecskendőt:
Bulgarian: Изберете правилната спринцовка за дозата на Вашето дете:
Hungarian: Mellékhatások Raltegravir (önmagában vagy egyéb ART-val kombinációban adva)
Bulgarian: Нежелани реакции Ралтегравир (самостоятелно или в комбинация с други АРТ)
Hungarian: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Bulgarian: метадон AUC ↔ метадон Cmax ↔
Hungarian: Kézzel mossa el a fecskendőket, a dugattyúkat, és a keverőedényt meleg vízzel és mosogatószerrel.
Bulgarian: Измийте на ръка спринцовките, буталата и смесителната чашка с топла вода и препарат за миене на съдове.
Hungarian: Ha a gyermek nem tud tablettát lenyelni, mérlegelni kell a rágótabletta adását.
Bulgarian: При невъзможност да се поглъщат таблетки трябва да се обмисли прием на таблетки за дъвчене.
Hungarian: A raltegravir biztonságosságát és hatásosságát koraszülött (< 37 terhességi hét) és alacsony születési súlyú (< 2000 g) újszülöttek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ралтегравир при недоносени новородени (<37-ма гестационна седмица) и новородени с ниско тегло при раждане (<2 000 g) не са установени.
Hungarian: Ez azt is jelentheti, hogy a HIV-vírus ellenállóvá válik az Isentress-szel szemben, és ez esetben a kezelése nehezebbé válik.
Bulgarian: Това означава, че ХИВ вирусът ще развие резистентност към Isentress и лечението ще стане по-трудно.
Hungarian: Ha a HIV genom nem képes beépülni, akkor nem képes az új fertőző vírusrészecskék termelését irányítani, így a beépülés gátlása megakadályozza a vírusfertőzés terjedését.
Bulgarian: HIV геномите, които не могат да се интегрират, не могат да насочват продукцията на нови инфекциозни вирусни частици, така че, потискайки интеграцията, се пречи на развитието на вирусната инфекция.
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról is, melyek jellemzői a kiütések, szisztémás eltérések és időnként szervi dysfunctio - ide értve a májelégtelenséget - voltak.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност също се съобщават и се характеризират с обрив, конституционални находки и понякога органна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност.
Hungarian: • Mielőtt beadja gyermekének az Isentress-t, ellenőrizze a lejárati időt.
Bulgarian: Преди да дадете Isentress на Вашето дете проверете срока на годност.
Hungarian: 3. lépés: Töltse meg a kék fecskendőt vízzel
Bulgarian: Напълнете синята спринцовка с вода
Hungarian: Milyen az Isentress külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Isentress и какво съдържа опаковката
Hungarian: Vízzel öblítse el és levegőn szárítsa meg.
Bulgarian: Изплакнете с вода и оставете да изсъхнат.
Hungarian: Ha kevesebb mint 10 ml van benne, helyezze a fecskendő hegyét vissza a vízbe, és húzza hátrafelé a dugattyút, amíg az el nem éri a 10 ml-es jelzést.
Bulgarian: Ако е под 10 ml, сложете върха на спринцовката обратно във водата и издърпайте буталото назад докато водата стигне до маркировката за 10 ml.
Hungarian: Álljon meg, amikor a 10 ml-es jelzéshez ér
Bulgarian: Спрете, когато водата достигне до маркировката за 10 ml
Hungarian: 24. hét
Bulgarian: 24-та седмица
Hungarian: Életkor (óra/nap) FK mintavételkor
Bulgarian: Възраст (часове/дни) на PK проби
Hungarian: In vitro vírus elleni aktivitás
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Hungarian: Az ISENTRESS granulátum belsőleges szuszpenzióhoz ajánlott adagja időre született újszülötteknél (születestől 4 hetes [28 napos] korig)*
Bulgarian: Препоръчителна доза на ISENTRESS гранули за перорална суспензия при доносени новородени (на възраст от раждането до 4 седмици [28 дни])*
Hungarian: HIV-1 expozíció újszülötteknél
Bulgarian: Новородени с експозиция на HIV-1
Hungarian: A készlet tartalma eltérő lehet a korábban megszokottól.
Bulgarian: Настоящият комплект е променен и може да се различава от този, който сте използвали преди.
Hungarian: 3 db fecskendő (Mindegyik méretből készítsen elő egyet, de az adagtól függően csak 1 vagy 2 darabra lesz szüksége)
Bulgarian: (Пригответе по една от всеки размер, но ще имате нужда само от 1 или 2, в зависимост от необходимата доза)
Hungarian: Felszívódás után mindkét hatáserősségű raltegravir készítmény hasonló szisztémás farmakokinetikát mutat.
Bulgarian: Веднъж абсорбирани, и двете лекарствени форми на ралтегравир показват сходна системна фармакокинетика.
Hungarian: Az Isentress kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Bulgarian: Isentress може да взаимодейства с други лекарства.
Hungarian: Egy betegnél 3. fokozatú, súlyos, gyógyszerrel összefüggő allergiás kiütés lépett fel, amely a kezelés leállításához vezetett.
Bulgarian: Един пациент е развил свързан с лекарствения продукт сериозен алергичен обрив от 3-та степен, което е довело до прекратяване на лечението.
Hungarian: A raltegravir abszolút biohasznosulása nem került megállapításra.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ралтегравир не е определена.
Hungarian: A raltegravir nem bizonyult teratogénnek patkányok és nyulak fejlődési toxicitás vizsgálatai során.
Bulgarian: Ралтегравир не е бил тератогенен по време на експерименталните изпитвания за токсичност при плъхове и зайци.
Hungarian: Születéstől az 1. hétig - Naponta egyszeri adagolás
Bulgarian: От раждането до 1 седмица
Hungarian: Kezelőorvosa tudatni fogja Önnel, hogy hány rágótablettát kell a gyermeknek bevennie.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже колко таблетки за дъвчене трябва да приема детето.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, bár a hatásos retrovírus-elleni kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Hungarian: A tabletta nyomokban karnauba pálmaviaszt is tartalmazhat.
Bulgarian: Таблетката също може да съдържа следи от карнаубски восък.
Hungarian: Dózismódosításra nincs szükség genetikai polimorfizmus miatt csökkent UGT1A1-aktivitással bíró alanyoknál.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при лица с понижена UGT1A1 активност, поради генетичен полиморфизъм.
Hungarian: Általános szabály, hogy amikor antiretrovirális szerek alkalmazásáról döntünk terhes nők HIV-fertőzésének kezelése, és következésképpen az újszülöttkori vertikális HIV-fertőződés kockázatának csökkentése érdekében, az állatkísérleti adatokat és a terhes nőknél megfigyelt klinikai tapasztalatokat kell figyelembe venni a magzatra vonatkozó biztonságosság meghatározásához.
Bulgarian: По правило, при вземане на решение да се прилагат антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни и съответно да се намали риска от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се вземат предвид данните от проучвания при животни, както и клиничния опит при бременни жени, за да се определи безопасността за фетуса.
Hungarian: Tizenhat (16) újszülött kapott 2 adag Isentress-t a születés utáni első két hétben, és 26 újszülött kapott napi adagolásban Isentress-t 6 héten keresztül, a követés mindkét esetben 24 héten át tartott.
Bulgarian: Шестнадесет (16) новородени са получили 2 дози Isentress през първите 2 седмици от живота си и 26 новородени са получили дневни дози в продължение на 6 седмици, като всички са проследявани за период от 24 седмици.