FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland B.V. Tlf/Puh/Tel: + 47 815 300 30
Estonian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland B.V.
English: Seek medical advice in case of hypertensive crisis (very high blood pressure, collapse), neuroleptic malignant syndrome (confusion, sweating, muscle rigidity, hyperthermia, increase level of enzyme creatine kinase in your blood), serotonin syndrome (confusion, hypertension, muscle stiffness, hallucinations), and hypotension.
Estonian: Hüpertoonilise kriisi (väga kõrge vererõhk, kollaps), pahaloomulise neuroleptilise sündroomi (segasus, higistamine, lihaste jäikus, hüpertermia, ensüümi kreatiinkinaasi sisalduse tõus veres), serotoniini sündroomi (segasus, hüpertensioon, lihasjäikus, hallutsinatsioonid) ja hüpotensiooni tekkimisel pidage nõu arstiga.
English: Moderate or severe renal impairment did not alter the exposure to safinamide, compared to healthy subjects (see section 4.2).
Estonian: Võrreldes tervete uuritavatega ei muutunud safinemiidi plasmakontsentratsioon mõõduka või raske neerukahjustus korral (vt lõik 4.2).
English: Alopecia, blister, dermatitis contact, dermatosis, ecchymosis, lichenoid keratosis, night sweats, pain of skin, pigmentation disorder, psoriasis, seborrhoeic dermatitis
Estonian: Alopeeetsia, villid, kontaktdermatiit, dermatoos, ekhümoos, lihhenoidne keratoos, öine higistamine, nahavalu, pigmentatsioonihäired, psoriaas, seborroiline dermatiit
English: Fatigue, asthenia, gait disturbance, oedema peripheral, pain, feeling hot
Estonian: Väsimus, asteenia, kõnnihäired, perifeerne ödeem, valu, palavikutunne
English: D- 73614 Schorndorf Germany
Estonian: Steinbeisstrasse 2 D- 73614 Schorndorf Saksamaa
English: Serious adverse reactions have been reported with the concomitant use of pethidine and MAO inhibitors.
Estonian: On teatatud tõsistest kõrvaltoimetest petidiini ja MAO inhibiitorite samaaegsel kasutamisel.
English: Acrochordon, melanocytic naevus, seborrhoeic keratosis, skin papilloma
Estonian: Acrochordon, melanotsüütneevus, seborroiline keratoos, nahapapilloom
English: PD Duration (years) (b)
Estonian: PT kestus (aastad) (b)
English: The effect on ON Time was maintained at the end of the 24-month double-blind treatment period for both safinamide doses as compared to placebo.
Estonian: Mõju ON-ajale võrreldes platseeboga säilis mõlema safinamiidi annuse korral 24-kuulise topeltpimeda raviperioodi lõpuni.
English: Zambon Nederland B.V. Tel: + 31 (0)33 450 4370
Estonian: Tel: + 31 (0)33 450 4370
English: Breast Feeding Xadago is likely to be excreted in breast milk.
Estonian: Imetamine Xadago eritub tõenäoliselt emapiima.
English: Cachexia, hyperkalaemia
Estonian: Kahheksia, hüperkaleemia
English: Decreased appetite, hypertriglyceridaemia, increased appetite, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia,
Estonian: Isu vähenemine, hüpertriglütserideemia, isu suurenemine, hüperkolesteroleemia, hüperglükeemia
English: Paraesthesia, balance disorder, hypoaesthesia, dystonia, head discomfort, dysarthria, syncope, cognitive disorder
Estonian: Paresteesia, tasakaaluhäire, hüpesteesia, düstoonia, ebamugavustunne peas, düsartria, sünkoop, kognitiivne häire
English: CARTON - film-coated tablets
Estonian: KARP - õhukese polümeerikattega tabletid
English: Some reports of ICDs have also been observed with other MAO-inhibitors.
Estonian: Mõningatel juhtudel on impulsi kontrolli häireid täheldatud ka teiste MAO inhibiitorite kasutamisel.
English: Renal impairment No change in dose is required for patients with renal impairment.
Estonian: Neerukahjustus Annuse kohandamine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
English: When safinamide is co-administered with products that are BCRP substrates, please refer to the SmPC for that particular medicinal product.
Estonian: Safinamiidi manustamisel koos ravimitega, mis on BCRP (breast cancer resistance protein) substraadid, vt konkreetse ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõtet.
English: Vision blurred, scotoma, diplopia, photophobia, retinal disorder, conjunctivitis, glaucoma
Estonian: Hägune nägemine, skotoom, diploopia, fotofoobia, võrkkesta häire, konjuktiviit, glaukoom
English: Dyskinesia was the most common adverse reaction reported in safinamide patients when used in combination with L-dopa alone or in combination with other PD treatments.
Estonian: Ravi ajal safinamiidiga tekkis kõige sagedamini kõrvaltoimena düskineesiat patsientidel, kes kasutasid koos ainult L-dopaga või koos teiste Parkinsoni tõve ravimitega
English: Rare abnormal dreams, anxiety, confusional state, affect lability, libido increased, psychotic disorder, restlessness, sleep disorder disorientation, illusion, impulsive behaviour, loss of libido, obsessive thoughts, paranoia, premature ejaculation, sleep attacks, social phobia, suicidal ideation
Estonian: Sundkäitumine, deliirium, orienteerumisvõime häired, illusioon, impulsiivne käitumine, vähenenud libiido, kinnisideed, paranoia, enneaegne ejakulatsioon, äkilised uinumised, sotsiaalfoobia, suitsidaalsed kalduvused
English: (d)
Estonian: NN:
English: Via Lillo del Duca 10 20091 Bresso (MI) - Italy
Estonian: 20091 Bresso (MI) - Itaalia
English: Urinary tract infection Bronchopneumonia, furuncle, nasopharyngitis, pyoderma, rhinitis, tooth infection, viral infection
Estonian: Kuseteede infektsioon Bronhopneumoonia, furunkul, nasofarüngiit, püoderma, riniit, hambapõletik, viirusnakkus
English: Erectile dysfunction Benign prostatic hyperplasia, breast disorder, breast pain
Estonian: Healoomuline eesnäärme hüperplaasia, rinnanäärmete häired, rinnanäärme valu
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
English: Xadago 100 mg tablets safinamide
Estonian: Xadago 100 mg tabletid safinamiid
English: Male rats showed minor abnormal morphology and reduced speed of sperm cells at exposures in excess of 1.4 times the anticipated human exposure.
Estonian: Isaste rottide puhul täheldati inimeste puhul eeldatavast kontsentratsioonist 1,4 korda suuremate kontsentratsioonide korral normist erinevat morfoloogiat ning spermatosoidide kiiruse vähenemist.
English: Xadago 50 mg tablets safinamide
Estonian: XADAGO 50 mg tabletid safinamiid
English: Potential for retinal degeneration in patients with prior history of retinal disease
Estonian: Uuringud keskmise raskusega kuni väljakujunenud haigusega PT patsientidega
English: The following side effects have been reported in patients at a mid- to late-stage of Parkinson's disease (patients taking safinamide as add-on to levodopa alone or in combination with other medicines for Parkinson's disease):
Estonian: Parkinsoni tõve keskmise raskusega kuni väljakujunenud haigusega patsientidel (patsiendid, kes võtavad safinamiidi lisaravimina ainult levodopale või levodopale koos teiste Parkinsoni tõve ravimitega) esines järgnevaid kõrvalmõjusid.
English: No retinal degeneration was noted in monkeys despite higher systemic exposure than in rodents or in patients at the maximum human dose.
Estonian: Vaatamata suuremale plasmakontsentratsioonile kui närilistel või inimestel maksimaalse annuse korral, ei täheldatud ahvide puhul võrkkesta degeneratsiooni.
English: Hyperhidrosis, pruritus generalised, photosensitivity reaction, erythema
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused hüperhidroos, üldine sügelus, fotosensitiivsus, erüteem
English: OFF time (hrs) (c) Baseline (b)
Estonian: OFF- aeg (tundides) (c) Algtase (b)
English: Weight decreased, weight increased, blood creatine phosphokinase increased, blood triglycerides increased, blood glucose increased, blood urea increased, blood alkaline phosphatase increased, blood bicarbonate increased, blood creatinine increased, electrocardiogram QT prolonged, liver function test
Estonian: Kehakaalu langus, kehakaalu tõus, kreatiin fosfokinaasi tõus veres, triglütseriidide tõus veres, vere glükoosisisalduse tõus, vere uurea tõus, aluselise fosfataadi tõus veres, vere bikarbonaadi tõus, vere kreatiini tõus, elektrokardiogrammis pikenenud QT, normist erinev maksafunktsioonide uuringu tulemus, normist erinevad uriinianlüüsi tulemused, kõrgenenud vererõhk, madal vererõhk, kõrvalekalded silmauuringu tulemustes
English: Safinamide is associated with state-dependent inhibition of voltage-gated sodium (Na
Estonian: Safinamiidi seostatakse voltaaž-sõltuvate naatriumi (Na kanalite olekust sõltuva inhibitsiooniga ja stimuleeritud glutamaatide vabanemise moduleerimisega.
English: With MAO-inhibitors there have been reports of drug interactions with concomitant use of sympathomimetic medicinal products.
Estonian: MAOinhibiitorite puhul on täheldatud ravimite koosmõju sümpatomimeetiliste ravimite samaaegsel manustamisel.
English: Each film-coated tablet contains safinamide methansulfonate equivalent to 50 mg safinamide.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab safinamiidmetaansulfonaati, mis vastab 50 mg safinamiidile.
English: Each film-coated tablet contains safinamide methansulfonate equivalent to 100 mg safinamide.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab safinamiidmetaansulfonaati, mis vastab 100 mg safinamiidile.
English: Xadago 100 mg are orange to copper, round, biconcave film-coated tablets 9 mm diameter with metallic gloss, embossed with “100” on one side of the tablet.
Estonian: Xadago 100 mg tabletid on oranžid kuni vasetooni ümmargused kaksiknõgusad metalse läikega õhukese polümeerikattega 9 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on surutrükis “100”.
English: Safinamide use in patients with severe hepatic impairment is contraindicated (see section 4.3).
Estonian: Safinamiid on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
English: Liver hypertrophy and fatty changes were seen only in rodent livers at exposures similar to humans.
Estonian: Inimeste plasmakontsentratsioonidele sarnastel kontsentratsioonidel täheldati maksa hüpertroofiat ning maksa rasvväärastusi ainult närilistel.
English: In vivo and in vitro pharmacodynamic drug interactions
Estonian: Farmakodünaamilised ravimite koostoimed in vivo ja in vitro
English: Amblyopia, chromatopsia, diabetic retinopathy, erythropsia, eye haemorrhage, eye pain, eyelid oedema, hypermetropia, keratitis, lacrimation increased, night blindness, papilloedema, presbyopia, strabismus
Estonian: Amblüoopia, kromatopsia, diabeetiline retinopaatia, erütropsia, verejooks silmas, silmavalu, silmalaugude turse, hüpermetroopia, keratiit, suurenenud pisaraeritus, kanapimesus, papilliödeem, presbüoopia, strabism
English: Micturition urgency, polyuria, pyuria, urinary hesitation
Estonian: Uriinipakitsus, polüuuria, püuuria, kõhklused urineerimisel
English: Coordination abnormal, disturbance in attention, dysgeusia, hyporeflexia, radicular pain, Restless Legs Syndrome, sedation
Estonian: Koordinatsioonihäired, tähelepanuhäired, düsgeusia, hüporefleksia, radikulaarne valu, rahutute jalgade sündroom, sedatsioon
English: Retinal degeneration was observed in rodents after repeated safinamide dosing resulting in systemic exposure below the anticipated systemic exposure in patients given the maximal therapeutic dose.
Estonian: Pärast korduvaid safinamiidiannuseid, mille tulemuseks oli madalam plasmakontsentratsioon kui eeldatav plasmakontsentratsioon maksimaalset raviannust saavate patsientide puhul, täheldati närilistel võrkkesta degeneratsiooni.
English: Cataract
Estonian: Catalent
English: Blood calcium decreased, blood potassium decreased, blood cholesterol decreased, body temperature increased, cardiac murmur, cardiac stress test abnormal, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, international normalised ratio decreased, lymphocyte count decreased,
Estonian: Kaltsiumi vähenemine veres, kaaliumi vähenemine veres, kolesterooli vähenemine veres, kehatemperatuuri tõus, südamekahinad, normist erinevad koormustesti tulemused, hematokriti vähenemine, hemoglobiini vähenemine, rahvusvahelise normaliseeritud suhtearvu vähenemine, lümfotsüütide arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine, väga väikese tihedusega lipoproteiini sisaldus veres tõusnud
English: - If you are taking any of the following medicines: - Monoamine oxidase (MAO) inhibitors such as selegiline, rasagiline, moclobemide, phenelzine, isocarboxazid, tranylcypromine (e.g. for treatment of Parkinson's disease or depression, or used for any other condition).
Estonian: Ärge võtke Xadago't: - kui olete safinamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui tarvitate järgnevaid ravimeid: - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid nagu selegiliin, rasagiliin, moklobemiid, fenelsiin, isokarboksasiid, tranüültsüklopromiin (nt Parkinsoni tõve, depressiooni või muu seisundi raviks).
English: Fax: +39 02 66501492
Estonian: Itaalia tel: +39 02665241 faks: +39 02 66501492
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Xadago - If you have liver problems - Patients and carers should be made aware that certain compulsive behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, pathological gambling, increased libido, hypersexuality, impulsive behaviour and compulsive spending or buying have been reported with other medicines for Parkinson's disease.
Estonian: - Patsiendid ja hooldajad peavad teadma, et kindlad sundkäitumised, nagu krambid, sundmõtted, patoloogiline hasartmängusõltuvus, suurenenud libiido, hüperseksuaalsus, impulsiivne kulutamine või ostlemine, võivad olla Parkinsoni tõve teiste ravimite poolt põhjustatud kõrvalnähtudeks.
English: Nausea Constipation, dyspepsia, vomiting, dry mouth, diarrhoea, abdominal pain, gastritis, flatulence, abdominal distension,
Estonian: Kõhukinnisus, düspepsia, oksendamine, suukuivus, kõhulahtisus, kõhuvalu, gastriit, kõhupuhitus, pinge kõhus, suurenenud süljeeritus, gastroösofageaalne refluks, aftoosne stomatiit
English: Orange to copper, round, biconcave, film-coated tablet of 9 mm diameter with metallic gloss, embossed with the strength “100” on one side of the tablet.
Estonian: Oranž kuni vasetooni metalse läikega ümmargune kaksiknõgus 9 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on surutrükis “100”.
English: Orange to copper, round, biconcave, film-coated tablet of 7 mm diameter with metallic gloss, embossed with the strength “50” on one side of the tablet.
Estonian: Oranž kuni vasetooni metalse läikega ümmargune kaksiknõgus 7 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on surutrükis “50”.
English: Bronchospasm, dysphonia, oropharyngeal pain, oropharyngeal spasm
Estonian: Südamepekslemine, tahhükardia, siinusbradükardia, arütmia
English: Hepatobiliary disorders
Estonian: Dopaminergiliste ravimite kõrvaltoimed
English: What Xadago looks like and contents of the pack Xadago 50 mg are orange to copper, round, biconcave film-coated tablets of 7 mm diameter with metallic gloss, embossed with “50” on one side of the tablet.
Estonian: Xadago 50 mg tabletid on oranžid kuni vasetooni ümmargused kaksiknõgusad metalse läikega õhukese polümeerikattega 7 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on surutrükis “50”.
English: Ankylosing spondylitis, flank pain, joint swelling, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteoarthritis, synovial cyst
Estonian: Anküloseeriv spondüliit, külje valu, liigeste turse, lihasskeleti valu, müalgia, kaelavalu, osteoartriit, sünoviaalne tsüst
English: The high absorption classifies safinamide as a highly permeable substance.
Estonian: Tänu heale imendumisele on safinamiid suure läbitavusega aine.
English: Xadago 50 mg film-coated tablets Xadago 100 mg film-coated tablets safinamide
Estonian: Xadago 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Xadago 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Safinamiid
English: Contusion, fat embolism, head injury, mouth injury, skeletal injury
Estonian: Kontusioon, veresoonte blokeerumine rasvade tõttu, peavigastus, suuvigastus, luustiku vigastus
English: Xadago 100 mg film-coated tablets
Estonian: Xadago 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Estonian: Kuidas Xadago't säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: Back pain, arthralgia, muscle spasms, muscle rigidity, pain in extremity, muscular weakness, sensation of heaviness
Estonian: Seljavalu, lihasspasmid, lihasjäikus, valu jäsemetes, lihasnõrkus, raskustunne
English: xadago 100 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) xadago 100 mg
English: Xadago 50 mg film-coated tablets
Estonian: Xadago 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: ANNEX I
Estonian: VRK (SV)
English: UPDRS III (c) Baseline (b)
Estonian: Safinamiid 50-100 (d)
English: ► Get a good start!
Estonian: ► Head alustamist!
English: Symptoms may disappear completely or partly.
Estonian: Sümptomid võivad kaduda täielikult või osaliselt.
English: Currently it is not possible to predict which patients belong to this group.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole võimalik ennustada, millised patsiendid sellesse rühma kuuluvad.
English: Betaferon with food and drink
Estonian: Betaferon koos toidu ja joogiga
English: Betaferon itself does not affect the heart directly.
Estonian: Betaferon ise ei kahjusta otseselt südant.
English: It should be clear and contain no particles.
Estonian: See peab olema selge ja ei tohi sisaldada osakesi.
English: ► Tell your doctor immediately:
Estonian: ► Teatage viivitamatult oma arstile:
English: However, this has not been investigated in vivo and its clinical significance is uncertain.
Estonian: Siiski ei ole seda in vivo uuritud ning selle kliiniline tähtsus on ebaselge.
English: How Betaferon helps fight your disease
Estonian: Kuidas Betaferon aitab võidelda teie haiguse vastu
English: You will find that within a few weeks your treatment will become a natural part of your routine.
Estonian: Mõne nädala jooksul muutub ravi teie igapäevaelu loomulikuks osaks.
English: Time to CDMS
Estonian: Aeg CDMS-ini
English: This effect continued over the observation period of up to 33 months.
Estonian: Selline mõju jätkus kogu 33-kuulise jälgimisperioodi ulatuses.
English: Experience with exposure during the second and third trimester is very limited.
Estonian: Andmed kasutamise kohta teisel ja kolmandal trimestril on väga piiratud.
English: This applies also to the titration pack.
Estonian: Sama kehtib ka tiitrimispakendi puhul.
English: If you have forgotten to give yourself an injection at the right time do it as soon as you remember and then follow on with the next one 48 hours later.
Estonian: Kui olete unustanud ennast õigeaegselt süstida, siis tehke seda niipea, kui see teile meenub ja seejärel tehke järgmine süst 48 tunni pärast.
English: Date of last renewal: 31 January 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. jaanuar 2006
English: Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
Estonian: Loomkatsete andmed (vt lõik 5.3) on näidanud spontaanse abordi riski võimalikku suurenemist.
English: This will help you to inject the required dose only.
Estonian: See aitab teil süstida ainult vajaliku annuse.
English: Primary efficacy variables
Estonian: Esmase efektiivsuse muutujad
English: 18 - You are now ready to inject.
Estonian: 18 - Nüüd olete süstimiseks valmis.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Estonian: Nagu kõikide terapeutiliste valkude puhul, on ka siin võimalus immunogeneesiks.
English: − If you have monoclonal gammopathy.
Estonian: − kui teil esineb monoklonaalne gammapaatia.
English: This package meets the patient's needs for the first 12 injections.
Estonian: See pakend rahuldab patsiendi vajadused esimese 12 süsti tegemiseks.
English: Single use.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
English: Moreover, an autoinjector was used by the majority of patients throughout the study.
Estonian: Lisaks kasutasid enamus patsientidest kogu uuringu jooksul autoinjektorit.
English: It is not yet clear whether these neutralising antibodies reduce the effectiveness of the treatment.
Estonian: Veel ei ole teada, kas need neutraliseerivad antikehad vähendavad ravi efektiivsust.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 November 1995
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 1995
English: Dissolve the powder completely without shaking.
Estonian: Lahustage pulber täielikult ilma raputamata.
English: Inspection prior to use
Estonian: Kontrollimine enne kasutamist
English: This is to keep it sterile.
Estonian: Seda tuleb hoida steriilsena.
English: Neutralising antibodies are not produced in all patients.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad ei teki kõikidel patsientidel.
English: The decision to continue or discontinue treatment should be based on all aspects of the patient's disease status rather than on neutralising activity status alone.
Estonian: Otsus ravi jätkamise või katkestamise osas peaks põhinema pigem patsiendi haiguse staatuse kõikidel aspektidel, kui ainult neutraliseeriva aktiivsuse staatusel.
English: This can lead to shock (collapse) and even be fatal.
Estonian: See võib tuua kaasa šoki (kollapsi) või olla isegi surmav;
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
English: The optimal dose has not been fully clarified.
Estonian: Optimaalset annust ei ole veel lõplikult välja selgitatud.
English: This makes it easier to remember and easier to plan a block of time when you will not be interrupted.
Estonian: Nii on süstimist kergem meeles pidada ja planeerida aeg, mil teid ei segata.
English: (Push the plunger all the way in until the syringe is empty.)
Estonian: (Suruge kolb kogu ulatuses lõpuni, kuni süstal on tühi).
English: Keep the syringe horizontal.
Estonian: Hoidke süstalt horisontaalselt.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for the supplied solvent mentioned in section 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on loetletud lõigus 6.6.
English: If clinically needed, the use of Betaferon may be considered during pregnancy.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda Betaferon'i kasutamist raseduse ajal.
English: However, there is some data available in children and adolescents from 12 to 16 years.
Estonian: Saadaval on aga mõningad andmed 12…16-aastaste laste ja noorukite kohta.
English: The triple packs are highlighted in different colours (see section 6.5).
Estonian: Kolmesed pakendid on tähistatud erinevate värvidega (vt lõik 6.5).
English: Your doctor will closely monitor you during treatment.
Estonian: Arst jälgib teid ravi ajal hoolikalt.
English: In any case, treatment should only be considered for patients classified as high risk.
Estonian: Igal juhul tuleb ravi alustamist kaaluda vaid suure riskiga patsientidel.
English: # During the BENEFIT follow-up study, no change in the known risk profile of Betaferon was observed.
Estonian: # BENEFIT-jätku-uuringu jooksul ei täheldatud muutusi Betaferon'i riskiprofiilis.
English: No long-term studies have been conducted.
Estonian: Pikaajalisi uuringuid ei ole läbi viidud.
English: If you are especially sensitive, this might affect your ability to drive or use machines.
Estonian: Kui te olete eriti vastuvõtlik, võib see mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
English: The table also includes side effects which occurred in less than 10% but were significantly associated with the treatment.
Estonian: Loetelu sisaldab ka kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus on alla 10%, kuid mis olid raviga märkimisväärselt seotud.
English: You may need extra monitoring by your doctor.
Estonian: Võite vajada arstipoolset täiendavat jälgimist;
English: It is best to use your thumb rather than your nail as it could break.
Estonian: Avamiseks on kõige parem kasutada oma pöialt, mitte küünt, sest see võib murduda.