FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po wchłonięciu z powierzchni skóry ulega ogólnej dystrybucji i powolnej eliminacji z osocza, co potwierdza stwierdzenie wykrywalnych stężeń leku w osoczu psów i kotów 30 dni po podaniu zewnętrznie pojedynczej dawki 6 mg selamektyny/kg m.c.
Romanian: Ca urmare a absorbţiei de la nivelul pielii, selamectina este distribuită sistemic şi este eliminată încet de la nivelul plasmei aşa cum se poate observa în concentraţiile plasmatice detectabile, la câine şi pisică la 30 de zile după administrarea unei singure doze topice de 6 mg/kg.
Polish: WYTWÓRCAODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Polish: Płodność: Może być stosowany u hodowlanych kotów i psów.
Romanian: Poate fi utilizat la pisicile și câinii de reproducție.
Polish: Wycisnąć zawartość pipety bezpośrednio na odsłoniętą skórę bez wcierania.
Romanian: Se va aplica vârful pipetei direct pe suprafaţa pielii fără a se masa.
Polish: Do czasu wyschnięcia sierści lub przez co najmniej 30 minut nie pozwalać na zbliżanie się zwierzęcia do ognia lub innych źródeł zapłonu.
Romanian: Animalele tratate vor fi menţinute la distanţă de foc sau alte surse de aprindere pentru cel puţin 30 de minute sau până când blana este uscată.
Polish: Jeżeli u tego samego zwierzęcia chcemy zastosować produkt przeciw innej występującej jednocześnie inwazji lub występującemu zakażeniu, należy podać jednorazowo zalecaną dawkę w wysokości 6 mg selamektyny/kg m.c.
Romanian: Când pe acelaşi animal sunt prezente infestaţii sau infecţii concurente care urmează să fie tratate cu acest produs medicinal veterinar, numai o singură aplicare a unei doze recomandate de 6 mg/kg trebuie să fie administrată o singură dată.
Polish: Selamektynę podawano także samcom i samicom kotów i psów w sezonie rozrodczym, a także samicom w ciąży i laktacji w dawce 3- krotnie przekraczającej dawkę zalecaną oraz owczarkom collie wrażliwym na iwermektynę w dawce 5- krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono żadnych objawów niepożądanych.
Romanian: Selamectina a fost, de asemenea, administrată în doze de 3 ori mai mari decât doza recomandată la pisicile şi căţelele montate, inclusiv cele gestante sau în lactaţie, care îşi alăptau puii şi în doze de 5 ori mai mari decât doza prescrisă la câinii Collie cu sensibilitate la ivermectine, fără a se observa apariţia de efecte nedorite.
Polish: • Leczenie świerzbu usznego (Otodectes cynotis).
Romanian: • Tratamentul râiei auriculare (Otodectes cynotis).
Polish: Osoby mające szczególnie wrażliwą skórę lub reagujące alergicznie na kontakt z tego typu produktami leczniczymi weterynaryjnymi, powinny zachować należytą ostrożność w trakcie stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Romanian: Persoanele cu piele sensibilă sau care ştiu că sunt alergice la produsele medicinal veterinare de acest tip trebuie să manipuleze cu atenţie produsul medicinal veterinar.
Polish: Odwrócić nasadkę i nałożyć jej drugi koniec na końcówkę aplikatora.
Romanian: Se învârte capacul și se plasează invers pe vârful aplicatorului.
Polish: Osoby mające szczególnie wrażliwą skórę lub reagujące alergicznie na kontakt z tego typu produktami leczniczymi weterynaryjnymi, powinny zachować należytą ostrożność w trakcie stosowania tego produktu.
Romanian: Persoanele cu piele sensibilă sau care ştiu că sunt alergice la produsele medicinal veterinar de acest tip trebuie să manipuleze cu atenţie produsul.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO, 15 MG (1, 4, 24 PIPETY)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON, 15 mg (1, 4 și 24 pipete)
Polish: Produkt należy podawać jednorazowo, w dawce minimum 6 mg selamektyny/kg m.c.
Romanian: Produsul trebuie să fie administrat printr-o singură aplicare a unei singure unităţi dozatoare ce eliberează un minim de 6 mg/kg selamectină.
Polish: Z tego powodu selamektyna skutecznie zaburza cykl życiowy pcheł przez zabijanie postaci dorosłych (bytujących na zwierzęciu), zapobieganie składaniu i rozwojowi jaj (na zwierzęciu i w jego otoczeniu) oraz zabijaniu larw (jedynie w otoczeniu zwierząt).
Romanian: Totuşi, întrerupe efectiv ciclul vital al puricilor prin omorârea adulţilor (de pe animal), prevenind ecloziunea ouălor (de pe animal şi din mediul ambiant) şi prin omorârea larvelor (numai din mediul ambiant).
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Polish: Jeżeli przeoczy się podanie jednej dawki i odstęp między kolejnymi podaniami przekroczy miesiąc, należy bezzwłocznie podać produkt leczniczy weterynaryjny i ponownie powrócić do comiesięcznego stosowania produktu, co pozwoli na zminimalizowanie możliwości rozwoju dorosłych postaci Dirofilaria immitis.
Romanian: Dacă se uită administrarea unei doze şi intervalul lunar între administrări creşte, se recomandă administrarea imediată a produsului medicinal veterinar iar reluarea dozărilor lunare va minimaliza oportunitatea dezvoltării viermilor cardiaci adulţi.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych makrocyklicznych laktonów, bardzo rzadko po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego obserwowano u psów i kotów odwracalne objawy nerwowe, włączając napady padaczkowe.
Romanian: Foarte rar, ca şi în cazul altor lactone macrociclice, s-au observat semne neurologice reversibile, inclusiv convulsii, în urma utilizării produsului medicinal veterinar, la câini şi la pisici.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (koty i psy)
Romanian: Tratamentul şi prevenirea infestatiilor cu purici (pisici şi câini)
Polish: Jakkolwiek, kąpanie lub zmoczenie zwierząt 2 lub więcej godzin po zastosowaniu produktu, nie zmniejsza jego skuteczności.
Romanian: Totuşi, şamponarea sau săpunirea animalului la 2 sau mai multe ore după tratament nu va reduce eficacitatea produsului.
Polish: Leczenie zwierząt w ciąży i laktacji w celu zabezpieczenia szczeniąt i kociąt przed inwazją pcheł:
Romanian: Tratamentul animalelor gestante sau în lactaţie pentru prevenirea infestaţiei cu purici la puii de câini şi pisici:
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany przez cały rok lub przynajmniej w ciągu miesiąca po pierwszym kontakcie zwierzęcia z komarami i do końca sezonu występowania komarów w odstępach comiesięcznych.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi administrat pe tot parcursul anului sau cu cel puţin o lună înainte de prima expunere a animalului la acţiunea ţânţarilor, după care se va administra la intervale lunare până la sfârşitul sezonului ţânţarilor.
Polish: Pies
Romanian: Câini
Polish: Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg
Romanian: Selamectină 45 mg Selamectină 60 mg
Polish: 2 - Przed rozpoczęciem podawania produktu zdjąć nasadkę.
Romanian: 2 - Se îndepărtează capacul înaintea aplicării tratamentului.
Polish: Jeżeli chcemy zastąpić inny produkt w programie profilaktyki dirofilariozy, to pierwszą dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego należy podać nie później niż miesiąc po ostatniej dawce poprzedniego leku.
Romanian: În cazul înlocuirii unui alt produs utilizat pentru prevenţie în cadrul programului de prevenire a bolii produse de viermii cardiaci, prima doză a produsului medicinal veterinar trebuie să fie administrată după o lună de la aplicarea ultimei doze a produsului ce a fost utilizat anterior.
Polish: Produkt można stosować jako element wspomagający w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry, a także dzięki jego właściwościom biobójczym w stosunku do larw i jaj może być stosowany w zwalczaniu inwazji pcheł w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Romanian: Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament a dermatitei alergice produsă de purici, iar ca urmare a acţiunii ovocide şi larvocide poate constitui un ajutor al controlului infestaţiei cu purici prezente în mediului ambiant din zonele în care animalul are acces.
Polish: Selamektynę podawano psom i kotom zakażonym dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis w dawce 3-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono objawów niepożądanych.
Romanian: Selamectina a fost administrată în doze de 3 ori peste doza recomandată la pisicile şi câinii infestaţi cu viermi cardiaci adulţi fără a se observa apariţia de efecte nedorite.
Polish: Selamektyna 15 mg
Romanian: Selamectină 15mg
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Romanian: 4 pipete 24 pipete x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Polish: W trakcie leczenia należy delikatnie usunąć pasożyty zalegające w przewodzie słuchowym zewnętrznym.
Romanian: Resturile descuamate trebuie să fie îndepărtate cu blândeţe de la nivelul conductului auditiv extern în momentul tratamentului.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 45 mg, 60 mg (1, 4 i 24 pipety)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON, 45 mg, 60 mg, (1, 4 și 24 pipete)
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę, wykazują działanie biobójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nienarażonych na działanie selamektyny i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Romanian: Resturile cutanate provenite de la animalele de companie tratate cu selamectină omoară ouăle şi larvele de purici care nu au fost expuse anterior la selamectină şi pot să reprezinte un ajutor în controlul infestaţiei cu purici prezente în mediul ambiant din zonele în care animalul are acces.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Polish: Nie podawać doustnie, ani pozajelitowo.
Romanian: Nu se va administra pe cale orală sau parenterală.
Polish: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Romanian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Polish: SK: Slovenská republika VIRBAC
Romanian: SK: Slovenská republika
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Romanian: Medicamentele nu trebuie eliminate pe calea apei menajere.
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml
Romanian: 4 pipete 24 pipete x 0.25 ml
Polish: Blister 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg
Romanian: Etichetă plic 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Polish: Roztwór do nakrapiania (typu spot-on)
Romanian: Soluție spot-on
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,75 ml x 1,0 ml
Romanian: 4 pipete 24 pipete x 0,75 ml x 1,0 ml
Polish: Selamektyna 15 mg Selamektyna 30 mg Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg Selamektyna 120 mg Selamektyna 240 mg Selamektyna 360 mg
Romanian: 15 mg selamectină 30 mg selamectină 45 mg selamectină 60 mg selamectină 120 mg selamectină 240 mg selamectină 360 mg selamectină
Polish: Jeżeli chcemy zastosować inny lek w programie profilaktyki dirofilariozy, to jego pierwszą dawkę należy podać nie później niż miesiąc po ostatniej dawce poprzedniego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Romanian: În cazul înlocuirii unui alt produs medicinal veterinar utilizat pentru prevenţie în cadrul programului de prevenire a bolii produse de viermii cardiaci, prima doză a produsului trebuie să fie administrată după o lună de la aplicarea ultimei doze a produsului medicinal veterinar ce a fost utilizat anterior.
Polish: Zalecane jest, aby jako element programu profilaktycznego, okresowo badać psy w kierunku obecności dorosłych postaci robaków sercowych (dirofilarii), nawet w sytuacji, gdy produkt stosowany jest regularnie w odstępach miesięcznych.
Romanian: Se recomandă, de asemenea testarea periodică a câinilor pentru prezenţa infestaţiei cu viermi cardiaci adulţi, ca parte integrantă a strategiei de prevenire contra viermilor cardiaci, chiar atunci când produsul a fost administrat lunar.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii VIRBAC
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Polish: • Zapobieganie inwazji Dirofilaria immitis przy regularnym comiesięcznym podawaniu.
Romanian: • Prevenirea bolii produse de viermii cardiaci cauzata de Dirofilaria immitis, prin administrări lunare.
Polish: Po 30 dniach od leczenia lekarz weterynarii może powtórnie zastosować produkt leczniczy weterynaryjny u tego samego zwierzęcia.
Romanian: Se recomandă ca la 30 de zile după efectuarea tratamentului să fie realizat un nou examen medical veterinar deoarece unele animale s-ar putea să necesite un al doilea tratament.
Polish: Leczenie świerzbu usznego (koty)
Romanian: Tratamentul infestaţiilor cu viermi cu cârlig (pisici)
Polish: Selamektyna wykazuje działanie biobójcze w stosunku do postaci dorosłych pcheł, larw i jaj.
Romanian: Selamectina are activitate adulticidă, ovocidă şi larvocidă împotriva puricilor.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł, przerywa ich cykl życiowy i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Romanian: Aceasta opreşte reproducerea puricilor, întrerupe ciclul vital al acestora şi poate ajuta la controlul infestaţiei cu purici existente în mediul ambiant din zonele în care animalul are acces.
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i/lub psy
Romanian: Pisici și/sau câini.
Polish: • Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł wywoływanej przez Ctenocephalides spp.
Romanian: • Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici produse de Ctenocephalides spp. pentru o perioadă de o lună după o singură administrare.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Evicto roztwór do nakrapiania
Romanian: EVICTO soluţie spot-on
Polish: Łagodne przejściowe wyłysienie w miejscu podania było rzadko obserwowane po zastosowaniu produktu u kotów.
Romanian: Rar au fost raportate la pisici cazuri de alopecie tranzitorie, de intensitate medie, la locul de aplicare al produsului.
Polish: W celu zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w miesięcznych odstępach przez cały „pchli sezon", przy czym po raz pierwszy należy go podać miesiąc przed początkiem okresu aktywności pcheł.
Romanian: Pentru prevenirea infestaţiei cu purici, produsul medicinal veterinar trebuie să fie administrat la intervale lunare pe parcursul sezonului de purici, începând cu o lună înainte ca puricii să devină activi.
Polish: Produkt może być stosowany u psów i kotów w sezonie rozrodczym, w czasie ciąży i laktacji.
Romanian: Poate fi utilizat la pisicile și cățelele gestante și în lactație.
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych nicieni jelitowych (Toxocara canis).
Romanian: • Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali rotunzi (Toxocara canis).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 i 24 pipety)
Romanian: CUTIE DE CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 și 24 pipete) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt jest łatwopalny.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Polish: Evicto 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 kg - 7,5 kg Evicto 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 kg - 10,0 kg selamectinum
Romanian: Evicto 45 mg soluție spot-on pentru pisici 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg soluție spot-on pentru pisici 7.6-10.0 kg selamectinum
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Polish: Instrukcja stosowania: Wyjąć pipetę z opakowania ochronnego.
Romanian: Se va scoate pipeta de produs din învelișul său protector.
Polish: Jest to możliwe dzięki właściwościom biobójczym produktu w stosunku do postaci dorosłych, larw oraz jaj.
Romanian: Acesta indicaţie este rezultatul proprietăţilor adulticide, larvocide şi ovocide ale acestui produs.
Polish: _ _ 1 25 mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku) / 200 mg emtrycytabiny / 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci fumaranu)
Romanian: _ _ 1 25 mg rilpivirină (sub formă de clorhidrat) / 200 mg emtricitabină / 245 mg tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat)
Polish: 3 x 30 tabletek
Romanian: 3 x 30 comprimate
Polish: Wielkość opakowania
Romanian: Ambalajul Mărimea ambalajului
Polish: b Analiza stanu w danej chwili.
Romanian: b Analiza instantanee.
Polish: 2 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
Romanian: 2 Acestea sunt medicamente aparținând aceleiași clase, pentru care se anticipează interacțiuni similare.
Polish: [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Romanian: [Numai pe ambalajul secundar]
Polish: Wyniki leczenia po 24 tygodniach przedstawiono w Tabeli 7.
Romanian: Rezultatele tratamentului până la 24 săptămâni sunt prezentate în Tabelul 7.
Polish: 96. tydzień
Romanian: Săptămâna 96
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
Polish: • pogłębiony, szybki oddech
Romanian: • respirație profundă, rapidă
Polish: Rasa czarna /afroamerykańska Rasa azjatycka
Romanian: Rasă neagră/afro-americană Asiatică
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ liczba wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Romanian: Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus poate începe să crească dacă administrarea medicamentului este întreruptă, chiar și pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
Polish: Badania mogą również wykazać:
Romanian: Analizele pot indica, de asemenea:
Polish: W Tabeli 4 przedstawiono wybraną charakterystykę demograficzną i początkową charakterystykę choroby.
Romanian: Tabelul 4 prezintă datele demografice selectate și caracteristicile inițiale ale bolii.
Polish: Rylpiwiryna była dobrze tolerowana w czasie ciąży i po porodzie.
Romanian: Rilpivirina a fost bine tolerată în timpul sarcinii și după naștere.
Polish: Sam napój odżywczy nie zastępuje pożywienia.
Romanian: Consumarea unei băuturi nutritive nu înlocuiește alimentele.
Polish: Jest to ważne, aby uzyskać prawidłowe stężenie substancji czynnej w organizmie.
Romanian: Acest lucru este important pentru atingerea concentrațiilor necesare de substanță activă în organism.
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami czynnymi przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Romanian: Studiile privind interacțiunile efectuate separat cu aceste substanțe active, au fost efectuate numai la adulți.
Polish: Brak odpowiedzi Niepowodzenie terapii przeciwretrowirusowej (wszyscy pacjenci)
Romanian: Absența răspunsului Eșecul virusologic (toți pacienții)
Polish: Pochodzenie etniczne
Romanian: Origine etnică
Polish: • ponieważ substancje czynne tego leku przenikają do mleka u ludzi.
Romanian: • deoarece substanțele active din acest medicament trec în laptele matern.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la evaluarea capacității pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: (łącznie 4 z 469 pacjentów, 0,9%).
Romanian: (1 din 159 pacienți, 0,6%).
Polish: Produkty lecznicze wydłużające QT
Romanian: Medicamente care prelungesc intervalul QT
Polish: b różnica odsetka odpowiedzi wynosi 1% (95% przedział ufności −3% do 6%) przy użyciu normalnego przybliżenia.
Romanian: b Diferența între rata de răspuns este de 1% (interval de încredere 95%, −3% până la 6%), utilizând o aproximare obișnuită.
Polish: Nie doszło do przeniesienia zakażenia z matki na dziecko u 10 dzieci urodzonych przez matki, które ukończyły badanie i w przypadku których status HIV był dostępny.
Romanian: Nu a avut loc nicio transmisie de la mamă la copil pentru toți cei 10 copii născuți de mamele care au finalizat studiul și pentru care statusul HIV era disponibil.
Polish: Najczęstsze mutacje były takie same w analizach w 48. tygodniu i 96. tygodniu.
Romanian: Mutațiile cele mai frecvente au fost aceleași în cadrul analizelor la săptămâna 48 și la săptămâna 96.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Eviplera [tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Eviplera [numai pe ambalajul secundar]
Polish: Charakterystyka demograficzna Mediana wieku (zakres), lata
Romanian: Date demografice Vîrsta mediană (interval), ani
Polish: OZNAKOWANIE BUTELKI I PUDEŁKA
Romanian: ETICHETA FLACONULUI ȘI CUTIE
Polish: Możliwe działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza
Romanian: Reacții adverse posibile: spuneți imediat unui medic
Polish: Do 30% dawki emtrycytabiny i około 10% dawki tenofowiru można usunąć za pomocą hemodializy.
Romanian: Până la 30% din doza de emtricitabină și aproximativ 10% din doza de tenofovir pot fi eliminate prin hemodializă.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Polish: Jeżeli nie można tego uniknąć, lekarz będzie co tydzień kontrolował czynność nerek.
Romanian: Dacă acest lucru nu se poate evita, medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcția rinichilor o dată pe săptămână.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest obecnie nieznane.
Romanian: În prezent nu se cunosc implicațiile clinice ale acestei constatări.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę.
Romanian: • Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă sau dacă plănuiți să rămâneți gravidă.
Polish: • uczucie osłabienia
Romanian: • Senzație de slăbiciune
Polish: Dalsze postępowanie powinno być stosowne do stanu klinicznego lub zgodne z zaleceniami krajowego centrum toksykologicznego, o ile są dostępne.
Romanian: Abordarea terapeutică ulterioară trebuie realizată în concordanță cu situația clinică sau conform recomandării centrului național de toxicologie, dacă este disponibilă.
Polish: Częstości występowania określone są jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100) sau rare (≥1/10000 și <1/1000).
Polish: Należy rozważyć alternatywny sposób leczenia, zwłaszcza do stosowania długoterminowego.
Romanian: Trebuie luată în considerare administrarea unor medicamente alternative, în special în cazul utilizării de lungă durată.
Polish: Patrz punkt 4.8 Opis wybranych działań niepożądanych.
Romanian: Vezi pct. 4.8, Descrierea anumitor reacții adverse.
Polish: a Okno czasowe około 24. tygodnia rozciąga się od dnia 127 do 210 (łącznie).
Romanian: a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 24 a fost cuprins între ziua 127 și ziua 210 (inclusiv).
Polish: Cmax: ↑ 64% (mechanizm interakcji nieznany)
Romanian: Cmax: ↑ 64% (mecanismul interacțiunii este necunoscut)
Polish: Badania działania rakotwórczego rylpiwiryny na myszach i szczurach wykazały potencjalne działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, ale są one uznawane za niemające znaczenia dla ludzi.
Romanian: Studiile privind carcinogenitatea efectuate cu rilpivirină la șoareci și șobolani au evidențiat potențial carcinogen pentru aceste specii, însă acest lucru este considerat a nu avea relevanță la om.