FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Francúzsko SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Polish: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon France
Slovak: 83607 Holzkirchen
Polish: 83607 Holzkirchen Germany
Slovak: Oy Tietokuja 4
Polish: PFIZER Oy Tietokuja 4
Slovak: Via D. Scarlatti, 31 20124
Polish: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Slovak: Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Spojené kráľovstvo
Polish: Wielka Brytania Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Slovak: Kent CT13 9NJ
Polish: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Slovak: Španielsko GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Polish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Slovak: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Rakúsko
Polish: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria
Slovak: Rumunsko Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Polish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Bayer House Strawberry Hill Newbury
Polish: Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury
Slovak: Rumunsko Gedeon Richter România S.A.
Polish: Gedeon Richter România S.A.
Slovak: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Holandsko
Polish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands
Slovak: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Francúzsko
Polish: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Foręt Frankrijk
Slovak: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800
Polish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Slovak: Avda. de Burgos, 16-D 28036
Polish: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Slovak: 86156 Augsburg Nemecko
Polish: 86156 Augsburg Germany
Slovak: Francúzsko RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Francúzsko
Polish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Slovak: Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Rakúsko
Polish: Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Slovak: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Polish: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Slovak: Pfizer Corporation Rakúsko GmbH
Polish: Pfizer Corporation Austria GmbH
Slovak: Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Nemecko
Polish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Slovak: Francúzsko BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Polish: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Slovak: Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard
Polish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Slovak: 85540 Haar
Polish: 85540 Haar Germany
Slovak: Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131
Polish: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Slovak: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71
Polish: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Slovak: Teva Pharma Belgicko N.V.
Polish: Teva Pharma Belgium N.V.
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Polish: drogi podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Slovak: Alkotás u. 53 Budapest 1123 Maďarsko
Polish: Alkotás u. 53 Budapest 1123 Hungary
Slovak: Polígono Industrial Colón II 08228
Polish: Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa Barcelona
Slovak: Janssen-Cilag A/S, Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød
Polish: Janssen-Cilag A/S, Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerřd Denmark
Slovak: Francúzsko Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008
Polish: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris France
Slovak: Luxembursko N.V.
Polish: Luksemburg N.V.
Slovak: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien
Polish: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria
Slovak: 4879 AC Etten-Leur
Polish: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Slovak: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Polish: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 Křbenhavn S Denmark
Slovak: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugalsko
Polish: Rua Consiglieri Pedroso, 123 2730-056 Barcarena Portugal
Slovak: Maximo Aguirre, 14.
Polish: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Slovak: Portugalsko Medimpex Francúzsko, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris Francúzsko
Polish: Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France
Slovak: Španielsko GYNEA LABORATORIOS, S.L.
Polish: GYNEA LABORATORIOS, S.L.
Slovak: Orifarm Generics A/S
Polish: Orifarm Generics A/S Postbox 69
Slovak: 3752 LB BUNSCHOTEN
Polish: 3752 LB BUNSCHOTEN The Netherlands
Slovak: Bulharsko Bayer Pharma AG Muellerstr.
Polish: Bayer Pharma AG Muellerstr.
Slovak: Luxembursko BAYER SA-NV J.E.
Polish: Luksemburg BAYER SA-NV J.E.
Slovak: Healthcare Limited,
Polish: Wielka Brytania Morningside Healthcare Limited,
Slovak: Portugalsko Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Polish: Berlifarma, Especialidades Farmacęuticas, Lda.
Slovak: Portugalsko Laboratórios Pfizer, Lda.
Polish: Laboratórios Pfizer, Lda.
Slovak: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Dánsko
Polish: Stragen Nordic A/S, Helsingřrgade 8C, DK-3400 Hillerřd, Denmark
Slovak: Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovinsko
Polish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
Slovak: SymPhar Sp. z o.o.
Polish: SymPhar Sp. z o.o. ul.
Slovak: Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia,
Polish: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A. Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401
Slovak: 178 D-13353 Berlin
Polish: 178 D-13353 Berlin Germany
Slovak: Via Vittor Pisani 20 20124
Polish: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
Slovak: C/ Anabel Segura, 11
Polish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1Ş planta
Slovak: Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Maďarsko
Polish: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Slovak: Co.Dublin, Írsko
Polish: Co.Dublin,
Slovak: Luxembursko Teva Pharma Belgicko N.V.
Polish: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V.
Slovak: Španielsko Pharmacia Grupo Pfizer S.L.
Polish: Pharmacia Grupo Pfizer S.L.
Slovak: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Polish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Slovak: Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht
Polish: EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgium
Slovak: & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Polish: MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Slovak: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road,
Polish: Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge
Slovak: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London Spojené kráľovstvo
Polish: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Slovak: Holandsko WeCare, Lagedijk 1-3;
Polish: Lagedijk 1-3;
Slovak: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Nemecko
Polish: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germany
Slovak: Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francúzsko varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Polish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Slovak: Holandsko Teva Holandsko B.V.
Polish: Teva Nederland B.V.
Slovak: Villaquilambre,Leon Španielsko
Polish: 24008 Villaquilambre,Leon Spain
Slovak: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria)
Polish: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda
Slovak: Španielsko QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42
Polish: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spain
Slovak: Portugalsko Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Italfarmaco - Produtos Farmacęuticos, Lda.
Slovak: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Nemecko
Polish: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Starogard Gdański Poľsko
Polish: 83-200 Starogard Gdański Poland
Slovak: GmbH Colonia Allee 15
Polish: Luksemburg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Slovak: 66 Escalera
Polish: 66 Escalera A despacho 2
Slovak: Portugalsko Mylan, Lda.
Polish: Mylan, Lda.
Slovak: Slovakia s.r.o.
Polish: LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.
Slovak: Španielsko Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38
Polish: Merck Sharp and Dohme de Espańa, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espańa (Spain)
Slovak: Lenisagyn - 1
Polish: Lenisagyn - 1 A Pharma
Slovak: Olaz-Chipi, 10
Polish: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Slovak: Muthgasse 36/2
Polish: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulharsko EOOD
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Gogol 15
Slovak: Tablets
Polish: Tabletka
Slovak: Budapest 1123
Polish: Budapest 1123 Hungary
Slovak: Francúzsko Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007
Polish: Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Polish: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Slovak: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Polish: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2ş F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Slovak: Francúzsko Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007
Polish: Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Geležinio Vilko g. 18A LT-08104
Polish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Slovak: Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Polish: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Ličge
Slovak: Španielsko MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Polish: MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Slovak: Tablets 150 mg/30 mg
Polish: Cimizt Tablets 150 mg/30 mg
Slovak: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius
Polish: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
Slovak: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Maďarsko
Polish: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungary
Slovak: Portugalsko Sandoz Farmaceutica, Lda.
Polish: Sandoz Farmaceutica, Lda.
Slovak: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemecko
Polish: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Slovak: KG Otto-Schott-Straße 15 07745
Polish: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena
Slovak: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Holandsko
Polish: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss The Netherlands
Slovak: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius
Polish: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiauliř g.10, LT-01134 Vilnius Lithuania
Slovak: Ethinylestradiol/Dieno gest
Polish: Ethinylestradiol/Dieno gest Pharbil
Slovak: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius
Polish: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Slovak: 851 01 Bratislava
Polish: 851 01 Bratislava Slovak republic
Slovak: & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Polish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Slovak: 821 02 Bratislava
Polish: 821 02 Bratislava Slovak republic
Slovak: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera,
Polish: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera
Slovak: Antwerpseweg 15-17 2340
Polish: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Slovak: Colonia Allee 15 51067 Köln Nemecko
Polish: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany
Slovak: Rowex Ltd Bantry
Polish: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland
Slovak: 1327 AH Almere Holandsko
Polish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Slovak: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Polish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Polish: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Slovak: 5340 BH Oss Holandsko
Polish: 5340 BH Oss The Netherlands
Slovak: Wilhelmshoeher Str. 106 60389 Frankfurt
Polish: Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 60389 Frankfurt Germany
Slovak: 5340 BH, Oss Holandsko
Polish: 5340 BH, Oss The Netherlands
Slovak: Ethinylestradiol/Dros pirenone Gedeon
Polish: Ethinylestradiol/Dros pirenone Gedeon Richter
Slovak: EuroAsia s.r.o.
Polish: VIVAX EuroAsia s.r.o.
Slovak: Alcobendas (Madrid)
Polish: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Slovak: 821 08 Bratislava
Polish: 821 08 Bratislava Slovak republic
Slovak: Mikrogramm + 30
Polish: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Slovak: Bulharsko Ivowen Limited 3 Anglesa St
Polish: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland
Slovak: Dessette Forte oral use
Polish: Dessette Forte
Slovak: Španielsko KERN PHARMA, S.L.
Polish: KERN PHARMA, S.L.
Slovak: ul. Żwirki i Wigury 81 02-091
Polish: Temapharm Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Slovak: Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Nemecko
Polish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Gedeon Richter Francúzsko, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009,
Polish: Wielka Brytania Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin,
Slovak: Luxembursko Mithra Pharmaceuticals S.A.
Polish: Luksemburg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Slovak: Slovak republic
Polish: Republika Słowacka
Slovak: Luxembursko EFFIK BENELUX
Polish: Luksemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Slovak: Taliansko
Polish: Italy
Slovak: Holandsko Apothecon B.V.
Polish: Apothecon B.V.
Slovak: Holandsko Mylan B.V.
Polish: Mylan B.V.
Slovak: Luxembursko Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Nemecko
Polish: Luksemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28
Slovak: Alkotás street 53 Budapest 1123
Polish: Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123
Slovak: Sun-Farm Sp. z o.o.
Polish: Sun-Farm Sp. z o.o. Człekówka 75
Slovak: Holandsko Bayer B.V.
Polish: Bayer B.V.
Slovak: Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Nemecko previva sanol 20 Tabletten
Polish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 20 Tabletten
Slovak: Španielsko ACTAVIS SPAIN, S.A.
Polish: ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda.
Slovak: Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francúzsko
Polish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Slovak: Španielsko BRILL PHARMA, S.L.
Polish: BRILL PHARMA, S.L.
Slovak: Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Nemecko previva sanol 30 Tabletten
Polish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 30 Tabletten
Slovak: Belgicko
Polish: Belgium
Slovak: Gestoden/ethinylestr adiol Gedion Richter
Polish: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Slovak: & Dohme Limited, Hertford Road,
Polish: Hertford Road,
Slovak: Španielsko TEVA PHARMA S.L.U.
Polish: TEVA PHARMA S.L.U.
Slovak: Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francúzsko varnoline
Polish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Slovak: Francúzsko Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux cedex 9 Francúzsko
Polish: Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovak: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandsko
Polish: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Slovak: H-1036 Budapest
Polish: H-1103 Budapest Hungary
Slovak: Paranova Oy Rajatorpantie 41
Polish: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Slovak: Holandsko Pfizer B.V.
Polish: Pfizer B.V.
Slovak: Pharbil
Polish: Diena Pharbil
Slovak: Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703
Polish: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany
Slovak: Gestoden/ethinylestr adiol 75/30 Mylan
Polish: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Slovak: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM
Polish: Islandia ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Slovak: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin
Polish: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany
Slovak: Herbststrasse 6-10 1160 Wien
Polish: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
Slovak: 0,15 mg/0,02 mg Tableta
Polish: 0,15 mg/0,02 mg Tabletka
Slovak: Rumunsko Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Polish: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Slovak: Portugalsko Berlex Especialidades Farmacêuticas
Polish: Berlex Especialidades Farmacęuticas Lda.
Slovak: SANDOZ S.R.L.
Polish: S.C. SANDOZ S.R.L.
Slovak: Ganlose 3660 Stenlose Dánsko
Polish: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark
Slovak: Gestoden/ethinylestr adiol 75/20 Mylan
Polish: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Slovak: Stammhaustraße 1210 Wien
Polish: Pelpharma Handels GmbH Stammhaustraße 1210 Wien
Slovak: Holandsko LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Polish: LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest
Slovak: DK-5260
Polish: DK-5260 Odense S Denmark
Slovak: Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154
Polish: via Messina 38 20154 Milano Italy
Slovak: Sandoz GmbH
Polish: Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Slovak: 1 Wood Street EC2V7WS London Spojené kráľovstvo
Polish: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London United Kingdom
Slovak: Slovenija
Polish: Słowenia
Slovak: DROSPIRENON ORIFARM
Polish: ETHINYLESTRADIOL/ DROSPIRENON ORIFARM
Slovak: Ltd, PO Box 2857,
Polish: Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords,
Slovak: Béla street 43-47.
Polish: Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Slovak: Luxembursko Gedeon Richter Plc.
Polish: Luksemburg Gedeon Richter Plc.
Slovak: Stada Arzneimittel GmbH
Polish: Varipharm Arzneimittel GmbH
Slovak: La Vallina s/n, Pol.
Polish: La Vallina s/n,
Slovak: Gestodene Ethinylestradiol SANDOZ 60/15
Polish: Ethinylestradiol SANDOZ 60/15
Slovak: Aravaca (Madrid)
Polish: 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Slovak: 04100 Latina Taliansko
Polish: 95100 Catania Italy
Slovak: Katya Coated
Polish: Katya Coated Tablets
Slovak: Pharbil Waltrop GmbH
Polish: Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Slovak: Saint
Polish: TEVA SANTE
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Polish: 61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Biochemiestrase 10 6250
Polish: Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria
Slovak: Parque Empresarial la Moraleja 28108
Polish: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja
Slovak: Cedex Francúzsko
Polish: MSD France
Slovak: Česká republika mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Polish: Republika Czeska mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Slovak: Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134
Polish: UAB „Ladee Pharma Baltics" Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134
Slovak: Dr. Paul Janssenweg 150
Polish: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Slovak: (mäso a mlieko)
Polish: (mięso i mleko)
Slovak: Žiadosť bola predložená zúčastneným členským štátom na základe postupu vzájomného uznávania.
Polish: Wniosek złożono w zainteresowanych państwach członkowskich w ramach procedury wzajemnego uznania.
Slovak: Combisyn bol povolený v Spojenom kráľovstve 30. januára 2003 v súlade s postupom podľa článku 13 ods.
Polish: Preparat Combisyn został zatwierdzony w Wielkiej Brytanii w dniu 30 stycznia 2003 r. na mocy art. 13 ust.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k záveru, že informácie predložené na podporu žiadosti nespĺňajú požiadavky uvedené v článku 13 smernice 2001/82/ES a odporučil zamietnuť vydanie povolenia na uvedenie na trh v dotknutých členských štátoch a pozastaviť platnosť existujúceho povolenia na uvedenie na trh v referenčnom členskom štáte.
Polish: Dlatego CVMP uznał, że szczegółowe dane przedstawione na poparcie wniosku nie spełniają wymogów art. 13 dyrektywy 2001/82/WE i zalecił odmowę przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w zainteresowanych państwach członkowskich i zawieszenie istniejącego pozwolenia w referencyjnym państwie członkowskim.
Slovak: Dotknuté členské štáty usúdili, že schválenie lieku Combisyn môže predstavovať potenciálne závažné riziko pre zdravie ľudí aj zvierat, pretože bezpečnosť a účinnosť produktu sa dostatočne nepreukázali.
Polish: Zainteresowane państwa członkowskie uznały, że zatwierdzenie preparatu Combisyn może stanowić potencjalne poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, ponieważ nie wykazano w odpowiedni sposób bezpieczeństwa i skuteczności produktu.
Slovak: Má sa uskutočniť štúdia, v ktorej by sa skúmalo vyčerpanie rezíduí v mlieku v súlade s poznámkou k usmerneniu pre určovanie ochranných lehôt pre mlieko (EMEA/CVMP/473/98-V KONEČNOM ZNENÍ).
Polish: Należy przeprowadzić badanie mleka dotyczące oceny zmniejszania poziomu pozostałości zgodnie z „Wytycznymi dotyczącymi ustalania okresów karencji dla mleka" (EMEA/CVMP/473/98-wersja ostateczna)
Slovak: Výbor CVMP pol požiadaný, aby vydal stanovisko k výhradám, ktoré mali dotknuté členské štáty, a aby vyvodil záver o pomere prínosu a rizík lieku Combisyn.
Polish: Wystąpiono do CVMP o wydanie opinii dotyczącej zastrzeżeń wniesionych przez zainteresowane państwa członkowskie i ustalenie stosunku korzyści do ryzyka preparatu Combisyn.
Slovak: Ďalšou otázkou, ktorú skúmal výbor CVMP, bola zmena zmesi lieku Combisyn počas vývoja lieku, ktorej cieľom bolo zvýšenie stability lieku a ktorá bola označená ako zmena, ktorá môže ovplyvniť uvoľňovanie účinných látok z lieku do tkaniva.
Polish: Dodatkowym zagadnieniem rozpatrywanym przez CVMP była zmiana postaci preparatu Combisyn podczas jego opracowywania mająca na celu zwiększenie stabilności produktu, którą określono jako potencjalnie mającą wpływ na uwolnienie substancji czynnych z produktu do tkanek.
Slovak: Odôvodnenie zamietnutia vydania povolení na uvedenie na trh a pozastavenia existujúceho povolenia na uvedenie na trh
Polish: Podstawy do odmowy przyznania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i zawieszenia istniejącego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Slovak: Majú sa predložiť primerané klinické údaje na potvrdenie účinnosti lieku Combisyn intramamárna suspenzia pre laktujúce kravy.
Polish: Należy przedstawić odpowiednie dane kliniczne na potwierdzenie skuteczności preparatu Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Combisyn intramamárna suspenzia pre laktujúce kravy
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Slovak: Dospelo sa k záveru, že napriek tomu, že liek Combisyn sa preukázal ako podobný referenčnému lieku, pokiaľ ide o zmes, veľkosť častíc a viskozitu, v tomto prípade sa tieto údaje môžu považovať len za podporný dôkaz a nemôžu nahradiť klinické štúdie na preukázanie účinnosti.
Polish: Uznano, że choć wykazane zostało, iż preparat Combisyn jest podobny do produktu referencyjnego pod względem postaci, rozmiaru cząsteczek i lepkości, to jednak w tym przypadku fakt ten można uznać jedynie za pomocne, natomiast nie może to zastąpić badań klinicznych dotyczących wykazania skuteczności.
Slovak: Žiadateľ okrem toho tvrdil, že zmes lieku Combisyn je dostatočne podobná referenčnému lieku, aby sa mohlo upustiť od potreby predložiť údaje in vivo.
Polish: Wnioskodawca twierdził także, że preparat Combisyn jest podobny do leku referencyjnego w dostatecznym stopniu, aby móc przestać dostarczać dane in vivo.
Slovak: Žiadateľ sa pri príprave prístupu použitého na skúmanie, či je účinnosť lieku Combisyn podobná, nesnažil uskutočniť komparatívne klinické štúdie, pretože sa predpokladalo, že klinické skúšania by neboli dostatočne citlivé na zistenie rozdielov medzi liekom Combisyn a referenčným liekom.
Polish: Podczas opracowywania sposobu badania podobieństwa w odniesieniu do skuteczności preparatu Combisyn wnioskodawca nie dążył do przeprowadzenia porównawczych badań klinicznych, ponieważ zakładano, że badania kliniczne nie będą wystarczająco czułe, aby wychwycić różnice pomiędzy preparatem Combisyn i produktem referencyjnym.
Slovak: Počas tohto postupu vznikla nezhoda medzi referenčným členským štátom a dotknutými členskými štátmi týkajúca sa aplikovateľnosti preukázania systémovej bioekvivalencie lokálne aplikovaného a lokálne pôsobiaceho lieku, ako aj ďalšia výhrada týkajúca sa adekvátnosti navrhovanej ochrannej lehoty.
Polish: Podczas procedury referencyjne państwo członkowskie i zainteresowane państwa członkowskie nie zdołały osiągnąć porozumienia w kwestii odpowiedniości sposobu wykazania ogólnoustrojowej równoważności biologicznej produktu podawanego miejscowo i działającego miejscowo oraz wniesiono dodatkowe zastrzeżenie dotyczące stosowności proponowanego okresu karencji.
Slovak: Liek Combisyn je určený na liečbu mastitídy v prípade laktujúcich kráv zapríčinenej závažnými patogénmi, ktoré sa bežne vyskytujú v kravskom vemene (stafylokoky, streptokoky a Escherichia coli).
Polish: Preparat Combisyn jest przeznaczony do leczenia zapalenia gruczołów mlekowych u krów w okresie laktacji wywołanego przez główne patogeny często pojawiające się na wymionach krów (gronkowce, paciorkowce i Escherichia coli).