FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Niños entre 15 días y 12 años de edad con peso corporal <50 kg:
Dutch: Kinderen van 15 dagen - 12 jaar oud met een lichaamsgewicht < 50 kg:
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g se inyecta en una vena (administración intravenosa).
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g wordt in een ader geïnjecteerd (intraveneuze toediening).
Spanish: Informe a su médico si le han indicado que limite la cantidad de sodio en su dieta.
Dutch: Overleg met uw arts als u een natriumarm dieet moet gebruiken.
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas.
Dutch: Verhoogde leverenzymen.
Spanish: En infecciones graves no debe superarse la dosis de 80 mg por kg de peso corporal, excepto en meningitis (ver sección 4.2: Recomendaciones especiales de dosis).
Dutch: Bij ernstige infecties mag de dagelijkse dosering van 80 mg per kg lichaamsgewicht niet overschreden worden, behalve bij meningitis (zie rubriek 4.2: Speciale aanbevelingen voor dosering).
Spanish: No debe inyectarse más de 1 g de ceftriaxona en cada lado del cuerpo.
Dutch: Aan geen van beide zijden van het lichaam mag meer dan 1 g ceftriaxon worden geïnjecteerd.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g, polvo para solución para inyección o infusión se presenta en estuches de 1, 5 y 10 viales, así como en envases clínicos.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacons, en in ziekenhuisverpakkingen.
Spanish: Perfusión intravenosa (Perfusión en una vena) Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g para perfusión se administra como perfusión intravenosa de corta duración.
Dutch: Intraveneuze infusie (injectie in een ader) Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g voor infusie wordt als kortdurende intraveneuze infusie toegediend.
Spanish: Sin abrir: Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Dutch: Ongeopend: Bewaar de flacon in de kartonnen verpakking ter bescherming tegen het licht.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección o perfusión puede administrarse por inyección en bolo intravenoso, por perfusión intravenosa o por inyección intramuscular tras la reconstitución de la solución, según las instrucciones que se dan más adelante (ver sección 6.6).
Dutch: Cefriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie kan worden toegediend via intraveneuze bolusinjectie, via intraveneuze infusie of via intramusculaire injectie na reconstitutie van de oplossing volgens onderstaande aanwijzingen (zie rubriek 6.6).
Spanish: personalmente y no debe darlo a otras personas.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Spanish: Los recién nacidos hiperbilirrubinémicos y prematuros no deben recibir tratamiento con ceftriaxona.
Dutch: Pasgeborenen en prematuren met hyperbilirubinemie mogen niet met ceftriaxon worden behandeld.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g no debe utilizarse en recién nacidos con ictericia (hiperbilirrubinemia) o en recién nacidos prematuros, porque el uso de Ceftriaxona, la sustancia activa de Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g, puede producir complicaciones en estos pacientes, con posible lesión cerebral.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen met geelzucht (hyperbilirubinemie) of te vroeg geborenen, omdat het gebruik van ceftriaxon, het actieve bestanddeel van Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, bij deze patiënten kan leiden tot complicaties met mogelijk hersenbeschadiging.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas): • Cálculos biliares en niños.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 mensen) Galstenen bij kinderen
Spanish: En los pulmones y riñones de esos recién nacidos prematuros muertos se han observado precipitados de la sal cálcica de ceftriaxona.
Dutch: In de longen en nieren van deze overleden prematuren werden precipitaties waargenomen van ceftriaxon calciumzout.
Spanish: ¿Está en periodo de lactancia?
Dutch: Geeft u borstvoeding?
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g gaat gebruiken.
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años con peso corporal ≥50 kg
Dutch: Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht ≥50 kg:
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g no debe utilizarse en recién nacidos con ictericia (hiperbilirrubinemia) o en recién nacidos prematuros, porque el uso de Ceftriaxona, la sustancia activa de Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g, puede producir complicaciones en estos pacientes, con posible lesión cerebral.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen met geelzucht (hyperbilirubinemie) of te vroeg geborenen, omdat het gebruik van ceftriaxon, het actieve bestanddeel van Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g, bij deze patiënten kan leiden tot complicaties met mogelijk hersenbeschadiging.
Spanish: Para administración intramuscular, Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección se disuelve en una solución de lidocaína clorhidrato y se inyecta profundamente en el músculo gluteus maximus.
Dutch: Bij intramusculaire toediening wordt Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie, opgelost in lidocaïnehydrochloride-oplossing, diep in de gluteus maximus geïnjecteerd.
Spanish: Tras una dosis de 1-2 g, las concentraciones han demostrado mantenerse por encima de los valores de CMI para muchos patógenos causantes de infección, durante más de 24 horas, en más de 60 tejidos diferentes (incluyendo pulmones, corazón, conductos biliares, hígado, amígdalas, oído medio, mucosa nasal, huesos) y en muchos fluidos tisulares (incluyendo fluido cerebroespinal, fluido pleural y fluido prostático y sinovial).
Dutch: Dit gold voor meer dan 60 verschillende soorten weefsel (inclusief longen, hart, galwegen, lever, tonsillen, middenoor, neusslijmvlies, bot) en voor veel weefselvloeistoffen (inclusief cerebrospinale vloeistof, pleurale vloeistof en prostaat- en synoviale vloeistof).
Spanish: En recién nacidos de entre 0 y 14 días de edad, la dosis no debe sobrepasar los 50 mg/kg cada 24 horas.
Dutch: Bij neonaten van 0-14 dagen oud mag de dosis niet hoger zijn dan 50 mg/kg/24 uur.
Spanish: - Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 paciente entre 1000 personas): Reacciones alérgicas como sibilación (pitidos) súbita y opresión en el pecho, inflamación de los párpados, de la cara o de los labios, erupciones cutáneas graves que pueden convertirse en ampollas y pueden afectar a los ojos, la boca y la garganta y los genitales, pérdida de consciencia (síncope).
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zelden voor (bij minder dan 1 op de 1.000 mensen) - Allergische reacties, zoals plotselinge kortademigheid of benauwdheid, opzwellen van de oogleden, het gezicht of de lippen, ernstige huiduitslag die blaren kan vormen en waarbij de ogen, mond, keel en geslachtsorganen betrokken kunnen zijn, of bewustzijnsverlies (flauwvallen).
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 2 g polvo para solución para perfusión debe administrarse por perfusión intravenosa, tras la reconstitución de la solución, según las instrucciones que se dan más adelante (ver sección 6.6).
Dutch: Cefriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 2 g poeder voor oplossing voor infusie kan worden toegediend via intraveneuze infusie na reconstitutie van de oplossing volgens onderstaande aanwijzingen (zie rubriek 6.6).
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g, polvo para solución para infusión se presenta en estuches de 1, 5 y 10 viales, así como en envases clínicos.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 infusieflacons, en in ziekenhuisverpakkingen.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizarr Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g gaat gebruiken.
Spanish: Estudios in vitro han demostrado que ceftriaxona puede desplazar la bilirrubina de su unión a la albúmina sérica y en estos pacientes puede desarrollarse, posiblemente, encefalopatía por bilirrubina.
Dutch: In vitro onderzoek heeft aangetoond dat ceftriaxon bilirubine uit zijn binding met serumalbumine kan verdrijven, en bij deze patiënten kan mogelijk bilirubine-encefalopathie ontstaan.
Spanish: (Contenido de sodio del polvo: 166 mg, equivalente a 7,2 mmol).
Dutch: (natrium gehalte van het poeder: 166 mg, equivalent aan 7,2 mmol)
Spanish: Dependiendo del tipo de cirugía y de los patógenos esperados, Ceftriaxona debe combinarse con un agente antimicrobiano apropiado, con cobertura adicional de patógenos complicados.
Dutch: Afhankelijk van de chirurgische procedure en de verwachte ziekteverwekkers moet ceftriaxon gecombineerd worden met een geschikt antibioticum dat ook ziekteverwekkers uitschakelt die de infectie kunnen compliceren.
Spanish: Ruta y forma de administración
Dutch: Toedieningsweg en wijze van toedienen
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO Polvo para solución para perfusión.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor infusie
Spanish: La ceftriaxona se distribuye principalmente en el agua extracelular, muestra una unión a la albúmina dependiente de la concentración y, en adultos normales, tiene una semivida biológica (t 1/2) relativamente larga, eliminándose tanto por filtración glomerular como por secreción biliar.
Dutch: Bij normale volwassenen heeft ceftriaxon een relatief lange biologische halfwaardetijd (t 1/2) en wordt het uitgescheiden via glomerulaire filtratie en biliaire excretie.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección o perfusión debe disolverse en 3,5 ml de solución inyectable de clorhidrato de lidocaína al 1% p/v.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet opgelost worden in 3,5 ml van 1% g/v lidocaïnehydrochloride injectievloeistof.
Spanish: Bebés recién nacidos (hasta 14 días de edad) 20-50 mg por cada kg de peso corporal, una vez al día, en una vena.
Dutch: Pasgeboren baby's (tot 14 dagen oud) eenmaal daags 20-50 mg per kilo lichaamsgewicht, geïnjecteerd in een ader Er mag niet meer dan 50 mg per kg gegeven worden, zelfs niet bij ernstige infecties.
Spanish: Con casi todos los antibióticos, incluyendo ceftriaxona, se ha registrado colitis pseudomembranosa.
Dutch: Pseudomembraneuze colitis is gemeld bij bijna alle antibiotica, inclusief ceftriaxon.
Spanish: Infecciones e Infestaciones Poco frecuentes:
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms:
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raros:
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden:
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1 g es un polvo cristalino, blanco o amarillento.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g is een wit tot geelachtig kristallijn poeder.
Spanish: A continuación, esta solución debe diluirse con 9 ml más de diluyente, para obtener un volumen final de
Dutch: Deze oplossing moet vervolgens verdund worden met 9 ml of meer van een oplosmiddel, tot een uiteindelijk volume van 20,5 ml en een concentratie van 49 mg/ml.
Spanish: El tratamiento se inicia con 100 mg por kg de peso corporal una vez al día, sin sobrepasar los 4 g diarios.
Dutch: De behandeling wordt geïnitieerd met 100 mg per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags toegediendmet als maximum 4 g per dag.
Spanish: RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Spanish: Si utiliza mas Ceftriaxona de la que debiera, informe a su médico directamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Ceftriaxon heeft gebruikt dan u zou mogen Als er te veel Ceftriaxon is gebruikt dan zou mogen, bespreek dit dan meteen met uw arts, of ga naar de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Spanish: En infecciones graves, no debe sobrepasarse la dosis diaria de 80 mg por kg de peso corporal, salvo en casos de meningitis (véase: Recomendaciones especiales de dosis).
Dutch: Bij ernstige ontstekingen mag de dagelijkse dosis van 80 mg per kg lichaamsgewicht niet worden overschreden, behalve bij meningitis (zie speciale doseringsadviezen).
Spanish: Estudios in vitro han demostrado que la ceftriaxona puede desplazar a la bilirrubina de su unión a la albúmina sérica y que estos pacientes pueden desarrollar encefalopatía por bilirrubina.
Dutch: Uit in-vitrostudies is gebleken dat ceftriaxon bilirubine van zijn bindingsplek aan serumalbumine kan verdringen en dat zich bij deze patiënten bilirubine-encefalopathie kan ontwikkelen.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección o perfusión se reconstituye con 10 ml de uno de los fluidos intravenosos compatibles en su vial.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt opgelost in 10 ml van een van de compatibele intraveneuze vloeistoffen in de injectieflacon.
Spanish: Los pacientes con una alteración de la función renal y de la función hepática pueden tener una semivida de eliminación plasmática de ceftriaxona elevada.
Dutch: Bij patiënten met zowel een verminderde nierfunctie als een verminderde leverfunctie kan de plasmaeliminatiehalfwaardetijd van ceftriaxon verhoogd zijn.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 2 g polvo para solución para perfusión [Ver Anexo I - A completar nacionalmente]
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 2 g poeder voor oplossing voor infusie [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
Spanish: Para las personas con problemas de riñón, no hace falta reducir la dosis siempre que la función del hígado sea normal.
Dutch: Meestal wordt er slechts één dosis gegeven Bij mensen met nierproblemen hoeft de dosis niet verlaagd te worden als de werking van de lever normaal is.
Spanish: Aminoglicósidos:
Dutch: Aminoglycosiden:
Spanish: No hay pruebas claras de que se desarrollen cálculos biliares o colecistitis aguda en niños o bebés tratados con ceftriaxona y se recomienda el tratamiento de mantenimiento del precipitado de Ceftriaxona en la vesícula biliar.
Dutch: Er is geen duidelijk bewijs dat zich galstenen of acute cholecystitis ontwikkelen bij kinderen of zuigelingen die met ceftriaxon worden behandeld.
Spanish: Los pacientes con función hepática alterada tienen una excreción renal aumentada de ceftriaxona.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is er een verhoogde excretie van ceftriaxon in de gal. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is er een verhoogde renale excretie van ceftriaxon.
Spanish: Qué aspecto tiene Tyrol Pharma 1g y contenido del envase Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g: polvo para solución para infusión o inyección.
Dutch: Hoe ziet Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g er uit en de inhoud van de verpakking Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g: poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Spanish: Esto puede ocurrir en pacientes de cualquier edad, pero es más probable en bebes y niños pequeños a los que se suele administrar una dosis más grande de ceftriaxona sobre la base del peso corporal.
Dutch: Dit kan bij patiënten van elke willekeurige leeftijd optreden, maar komt vaker voor bij zuigelingen en kleine kinderen die, op basis van lichaamsgewicht, meestal een grotere dosis ceftriaxon krijgen.
Spanish: Profilaxis perioperatoria:
Dutch: Perioperatieve profylaxis:
Spanish: Podría producirse diarrea e infección fúngica de la membrana mucosa en el lactante, en cuyo caso habría que discontinuar la lactancia.
Dutch: Bij kinderen die borstvoeding krijgen kunnen diarree en schimmelinfecties van de slijmvliezen ontstaan, waardoor het geven van borstvoeding mogelijk gestaakt moet worden.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección o perfusión [Ver Anexo I - A completar nacionalmente]
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
Spanish: Dolor e induración tisular en el lugar de inyección tras inyección intramuscular.
Dutch: Na intramusculaire injectie kan pijn en weefselverharding op de plaats van injectie ontstaan.
Spanish: Si la condición del riñón fuera muy pobre (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min), la dosis diaria de ceftriaxona no deberá exceder los 2 g en pacientes adultos.
Dutch: Als de werking van de nieren erg slecht is (creatinineklaring van minder dan 10 ml/min), mag de dagelijkse dosering van ceftriaxon niet meer dan 2 g zijn bij volwassenen Mensen met leverproblemen hebben geen dosisverlaging nodig, tenzij ze ook nierproblemen hebben
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g no debe utilizarse junto con tratamiento con calcio, por el riesgo de precipitación de Ceftriaxona sal cálcica en recién nacidos a término.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g mag niet tegelijk met een calciumbehandeling worden gebruikt vanwege de kans op neerslagvorming van ceftriaxon calciumzout bij voldragen pasgeborenen.
Spanish: Qué es Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g en waarvoor wordt het gebruikt
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección o perfusión debe disolverse en una de las siguientes soluciones de infusión sin calcio: Cloruro sódico al 0,9%, cloruro sódico al 0,45% y glucosa al 2,5%, glucosa al 5% o al 10%, dextrano al 6% en glucosa al 5%, infusiones de hidroxietilalmidón al 6-10%.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet worden opgelost in een van de volgende calciumvrije infusie-oplossingen: Natriumchloride 0,9%, natriumchloride 0,45% en glucose 2,5%, glucose 5% of 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl zetmeel 6-10% infusies.
Spanish: Raramente se produjeron cólicos en presencia de nefropatía o colelitiasis, al utilizar dosis altas administradas más frecuentemente y más rápidamente de lo recomendado.
Dutch: Als hoge doseringen vaker en sneller dan aanbevolen werden toegediend, ontstonden in zeer zeldzame gevallen kolieken bij aanwezigheid van nefropathie of cholelithiase.
Spanish: Alguna vez le han informado que sus riñones y/o hígado no funcionan bien Si alguna vez ha tenido inflamación del intestino, denominada colitis, o cualquier otra enfermedad intestinal grave
Dutch: Overgevoeligheidsreacties met ceftriaxon komen vaker voor bij mensen met een allergische aanleg, en kan in alle maten van ernstigheid optreden, tot aan anafylactische shock Als u ooit verteld is dat uw nieren en/of lever niet goed werken Als u ooit galblaas- of nierstenen heeft gehad, of als u intraveneuze voeding krijgt Als u ooit een darmontsteking, genaamd colitis, hebt gehad, of een andere ernstige darmziekte Dit geneesmiddel kan de uitkomsten van een aantal bloedtests veranderen (zoals de Coombstest).
Spanish: En pacientes con la función renal alterada, no es necesario ajustar la dosis si la función hepática es normal.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is dosisaanpassing van ceftriaxon niet nodig als de leverfunctie normaal is.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de de 2 g contiene 2 g de ceftriaxona (como sal disódica, hidratada)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke infusieflacon van 2 g bevat 2 g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Spanish: Ambos procedimientos se iniciaron en noviembre de 2004.
Dutch: Deze procedures zijn in november 2004 gestart.
Spanish: Los textos eran correctos en ese momento.
Dutch: De tekst was geldig op dat moment.
Spanish: {Nombre del producto} se puede tomar con o sin alimentos.
Dutch: {Invented name} kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Dutch: Niet bewaren boven 30 °C.
Spanish: El 23 de junio de 2005, el CHMP concluyó que:
Dutch: Op 23 juni 2005 concludeerde het CHMP dat:
Spanish: La semivida de eliminación es de 8-12 horas.
Dutch: De eliminatie halfwaarde-tijd bedraagt 8-12 uur.
Spanish: La información será actualizada tan pronto como los datos finales estén disponibles.
Dutch: Deze informatie zal herzien worden zodra de finale gegevens beschikbaar zijn.
Spanish: 1515 Lefkosia Chipre
Dutch: 1515 Lefkosia Cyprus
Spanish: El incremento del riesgo se hizo aparente después de aproximadamente 1 año de tratamiento..
Dutch: Het toegenomen risico werd zichtbaar na een behandeling van ongeveer 1 jaar.
Spanish: El riesgo potencial en humanos durante el embarazo es desconocido, pero no puede excluirse.
Dutch: Bij de mens is een risico tijdens de zwangerschap niet bekend, maar dit kan niet worden uitgesloten.
Spanish: 00330 Helsinki Finlandia
Dutch: 00330 Helsinki Finland
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión, las autoridades competentes de los Estados Miembros actualizarán convenientemente la información del producto.
Dutch: Na de Commissie beslissing zullen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten de product informatie aanpassen naargelang dit vereist is.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y EN NORUEGA E ISLANDIA
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN, NOORWEGEN EN IJSLAND
Spanish: Su administración con alimentos (comida rica en grasas) retrasa su absorción alrededor de una hora.
Dutch: Inname met voedsel (vetrijke maaltijd) vertraagt de absorptie met ongeveer 1 uur.
Spanish: Para los excipientes, ver 6.1.
Dutch: Voor hulpstoffen, zie 6.1.
Spanish: Raros: alopecia, fotosensibilidad
Dutch: Zelden: alopecia, fotosensibiliteit
Spanish: LT-01112 Vilnius Lituania
Dutch: LT-01112 Vilnius Litouwen
Spanish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milán Italia
Dutch: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italië
Spanish: También se compromete a continuar el diálogo con la EMEA/CHMP con respecto al diseño de los estudios
Dutch: De vergunninghouder verbindt zich er bovendien toe de dialoog met het EMEA/CHMP met betrekking tot de opzet van de studie voort te zetten.
Spanish: [Muy frecuentes (>1/10), Frecuentes (³1/100, <1/10), Poco frecuentes (³1/1.000, <1/100), Raras (³1/10.000, <1/1.000), Muy raras (<1/10.000, incluyendo casos aislados)]
Dutch: [Zeer vaak (>1/10), Vaak (³1/100, <1/10), Soms (³1/1000, <1/100), Zelden (³1/10.000, <1/1000), Zeer zelden (<1/10.000 waaronder geïsoleerde gevallen)]
Spanish: 1324 Lysaker Noruega
Dutch: 1324 Lysaker Noorwegen
Spanish: La importancia clínica de este hallazgo in vitro es desconocida.
Dutch: De klinische relevantie van deze in vitro bevinding is onbekend.
Spanish: Avda. de Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid España
Dutch: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOraaleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanje
Spanish: Por lo tanto, la combinación debe ser administrada con precaución, especialmente en pacientes ancianos.
Dutch: Daarom dient de combinatie met voorzichtigheid te worden toegediend, vooral bij ouderen.
Spanish: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
Dutch: Milton Keynes MK5 8PH Verenigd Koninkrijk
Spanish: Se han identificado dos isoformas, COX-1 y COX-2.
Dutch: Er zijn twee isovormen geïdentificeerd, COX-1 en COX-2.
Spanish: 76139 Karlsruhe Alemania
Dutch: 76139 Karlsruhe Duitsland
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE SAMENVATTING
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Código ATC: M01AH01.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: ATC-code: M01AH01
Spanish: Esta RSU comenzó el 16 de febrero de 2005 y finalizó el 17 de febrero de 2005.
Dutch: Deze urgente veiligheidsbeperking werd op 16 februari 2005 geïnitieerd en op 17 februari 2005 afgerond.