FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • výbor konstatoval, že farmakokinetická interakce mezi opioidovými přípravky a alkoholem se může vyskytnout bez ohledu na použitou lékovou formu,
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че може да се получи фармакодинамично взаимодействие между опиоидните продукти и алкохол без значение от лекарствената форма,
Czech: • výbor vzal v potaz skutečnost, že farmakodynamická interakce mezi opioidovými přípravky a alkoholem se může vyskytnout bez ohledu na použitou lékovou formu,
Bulgarian: Комитетът взема предвид, че фармакодинамично взаимодействие между опиоидни продукти и алкохол може да възникне независимо от формата,
Czech: Nová léková forma musí být schválena příslušnými vnitrostátními orgány dotčených členských států.
Bulgarian: Новата лекарствена форма трябва да бъде одобрена от националните компетентни органи на засегнатите държави-членки.
Czech: Příloha IV Podmínky pro zrušení pozastavení rozhodnutí o registraci
Bulgarian: Приложение IV Условия за отмяна на временното прекратяване
Czech: Důkazy, že složení přípravku bylo upraveno, že vykazuje přijatelný profil uvolňování léčivé látky a stejný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako nyní registrovaná léková forma, avšak bez klinicky významné interakce s alkoholem.
Bulgarian: Доказателства, че лекарствената форма на продукта е променена, че той проявява приемливи показатели за освобождаване със същите показатели за качество, безопасност и ефективност като сега разрешената лекарствена форма, но без клинично значимото взаимодействие с алкохол.
Czech: Platí pouze pro přípravky obsahující polymetakrylát-trietylcitrátový potah jako mechanismus řízeného uvolňování
Bulgarian: Приложимо само за продукти, съдържащи полиметакрилат-триетилцитратна обвивка като механизъм за изменено освобождаване
Czech: Pro zrušení pozastavení rozhodnutí o registraci by držitelé rozhodnutí o registraci museli poskytnout příslušným vnitrostátním orgánům následující:
Bulgarian: За да бъде отменено временното прекратяване, притежателите на разрешението за употреба трябва да предоставят на националните компетентни органи следното:
Czech: Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, způsobů podání a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech (EU/EHP)
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количествата на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %), пътищата на въвеждане, притежателите на разрешението за употреба в държавите-членки (ЕС/ЕИП)
Czech: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Bulgarian: P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Czech: Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Bulgarian: Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Czech: Nycomed Pharma Sp. z o.o.
Bulgarian: Nycomed Pharma Sp. z o.o. Al.
Czech: (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Bulgarian: I.P.S. (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Czech: "Н.В.Гогол" 15, ет.1
Bulgarian: ЕООД, ул. "Н.В.Гогол" 15, ет.1
Czech: m .
Bulgarian: G.
Czech: Oxycodonhydrochlorid "1A Farma"
Bulgarian: Oxycodonhydrochlori d "1A Farma"
Czech: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Bulgarian: Тева Фармасютикълс България
Czech: HU - Maďarsko
Bulgarian: HU - Унгария
Czech: SI - Slovinsko
Bulgarian: SI - Словения
Czech: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Bulgarian: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC)
Czech: Services GmbH Bahnstrasse 42-46
Bulgarian: YES Pharmaceutical Devel. Services GmbH Bahnstrasse 42-46
Czech: Schlossplatz 1
Bulgarian: H Schlossplatz 1
Czech: EL- Řecko
Bulgarian: EL- Гърция
Czech: Oxycodonhydrochlorid "ratiopharm"
Bulgarian: Oxycodonhydrochlori d "ratiopharm"
Czech: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Bulgarian: DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Czech: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o. 3 Obroncow Modlina St.
Czech: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Bulgarian: - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Czech: Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG Stada Strasse 2-18
Bulgarian: Stada Strasse 2-18
Czech: Mikropilulky s prodlouženým uvolňováním v tvrdé tobolce
Bulgarian: Микропилули с удължено освобождаване в твърда капсула
Czech: Ratiopharm Nederland B.V.
Bulgarian: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Czech: Targinact-10/15
Bulgarian: Targinact-10/15 10/5mg
Czech: AT - Rakousko betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Bulgarian: AT - Австрия betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist
Bulgarian: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist
Czech: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Bulgarian: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Czech: OPIDUR 120MG
Bulgarian: OPIDUR 120MG 120 mg
Czech: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Bulgarian: LANNACHER 200 MG Comprimidos
Czech: OPIDUR 20MG
Bulgarian: OPIDUR 20MG 20 mg
Czech: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Bulgarian: 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Czech: Kapanol CSR 100 mg - Kapseln 100 mg
Bulgarian: Kapanol CSR 100 mg - Kapseln
Czech: Targinact-20/10
Bulgarian: Targinact-20/10 20/10mg
Czech: MS CONTIN 200 MG
Bulgarian: MS CONTIN 200 MG 200 mg
Czech: FI - Finsko Schlossplatz 1 8502 Lannach
Bulgarian: - Финландия Schlossplatz 1 8502 Lannach
Czech: OPIDUR 40MG
Bulgarian: OPIDUR 40MG 40 mg
Czech: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg
Bulgarian: TARGINACT 5MG/2,5MG
Czech: G. L. Pharma GmbH Schloßplatz 1
Bulgarian: L. Pharma GmbH Schloßplatz 1
Czech: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Bulgarian: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Czech: Oramorph O.D.120
Bulgarian: Oramorph O.D.120 120 mg
Czech: Substitol retard 120 mgKapseln
Bulgarian: Substitol retard 120 mg - Kapseln
Czech: OPIDUR 200MG
Bulgarian: OPIDUR 200MG 200 mg
Czech: OXYCONTIN 160 MG
Bulgarian: OXYCONTIN 160 MG 160 mg
Czech: VENDAL RETARD 30 MG 30mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 30 MG
Czech: Palladon retard 8 mg
Bulgarian: Palladon retard 8 mg 8 mg
Czech: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Bulgarian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Czech: Hydromorphon-AWD 8 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Bulgarian: Hydromorphon-AWD 8 mg Retardtabletten 8 mg betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: VENDAL RETARD 10 MG 10mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 10 MG
Czech: Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Bulgarian: Mundipharma C.V.A. Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Czech: VENDAL RETARD 200 MG 200mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 200 MG
Czech: Granule s prodlouženým uvolňováním pro přípravu perorální suspenze
Bulgarian: Гранули с удължено освобождаване за перорална суспензия
Czech: MS CONTIN 10 MG
Bulgarian: MS CONTIN 10 MG 10 mg
Czech: ZOMORPH 200MG
Bulgarian: ZOMORPH 200MG 200 mg
Czech: MS CONTIN 30 MG
Bulgarian: MS CONTIN 30 MG 30 mg
Czech: TARGINACT 40MG/20MG 42 mg
Bulgarian: TARGINACT 40MG/20MG
Czech: MS CONTIN 15 MG
Bulgarian: MS CONTIN 15 MG 15 mg
Czech: MS CONTIN 5 MG
Bulgarian: MS CONTIN 5 MG 5 mg
Czech: Granule s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: s predĺženým uvoľňovaním
Czech: MS CONTIN 60 MG
Bulgarian: MS CONTIN 60 MG 60 mg
Czech: MORPHINE TEVA 10 MG 10 mg
Bulgarian: MORPHINE TEVA 10 MG
Czech: OPIDUR 60MG
Bulgarian: OPIDUR 60MG 60 mg
Czech: PALLADONE SLOW RELEASE 4 MG
Bulgarian: PALLADONE SLOW RELEASE 4 MG 4 mg
Czech: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Bulgarian: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Czech: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Bulgarian: TARGINACT 20 MG/10 MG
Czech: Hydal Uno retard 16 mgKapseln
Bulgarian: Hydal retard 16 mgKapseln
Czech: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Bulgarian: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Czech: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Bulgarian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Czech: Palladon retard 4 mg
Bulgarian: Palladon retard 4 mg 4 mg
Czech: Oramorph O.D. 20
Bulgarian: Oramorph O.D. 20 20 mg
Czech: MS CONTIN 100MG
Bulgarian: MS CONTIN 100MG 100 mg
Czech: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Bulgarian: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Czech: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Bulgarian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Czech: VENDAL RETARD 100 MG 100mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 100 MG
Czech: Hydal Uno retard 24 mgKapseln
Bulgarian: Hydal retard 24 mgKapseln
Czech: OXYGESIC 5 mg
Bulgarian: OXYGESIC 5 mg 5 mg
Czech: Oramorph O.D. 200
Bulgarian: Oramorph O.D. 200 200 mg
Czech: DOC MORFINE 10 MG
Bulgarian: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Czech: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Bulgarian: Morphin Grünenthal 30 mg
Czech: hypakusie vzácné:
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: Není přesně známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují.
Bulgarian: Не е точно известно колко често настъпват тези нежелани реакции.
Czech: Tekutina má sladkou chuť.
Bulgarian: Течността е сладка на вкус.
Czech: Datum první registrace:15. května 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 17 Февруари 2014 г.
Czech: Tyto účinky jsou častější, pokud zároveň pijete alkohol.
Bulgarian: Тези ефекти се наблюдават по-често, ако приемате едновременно и алкохол.
Czech: Pokud dodržíte pokyny, získáte ze sáčku správné množství granulí.
Bulgarian: Ако следвате тези инструкции, ще получите от сашето правилното количество гранули.
Czech: Modigraf se používá u dospělých a dětí.
Bulgarian: Modigraf се използва при възрастни и деца.
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до <1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Granule se přidají do vody a zamíchají.
Bulgarian: Гранулите се добавят към водата и се разбъркват.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Czech: Odpovídajícím údajem v plné krvi je průměrně 47,6 l.
Bulgarian: Съответните данни на база цяла кръв са средно 47,6 l.
Czech: Pozitivní EBV-PCR může přetrvávat měsíce a sama o sobě nemusí být známkou lymfoproliferativní choroby nebo lymfomu.
Bulgarian: Положителното EBV-PCR може да продължи с месеци и само по себе си не е показателно за лимфопролиферативно заболяване или лимфома.
Czech: Modigraf s jídlem a pitím
Bulgarian: Modigraf с храна и напитки
Czech: Další léčivé přípravky a Modigraf
Bulgarian: Други лекарства и Modigraf
Czech: Pomůcky, které se používají k přípravě nebo podávání suspenze, např. pohárky, šálky nebo hadičky nesmí obsahovat PVC.
Bulgarian: Материалите, използвани за приготвяне и приемане на суспензията, напр. съдове за пиене, чаши или спринцовки, не трябва да съдържат PVC.
Czech: Léčba přípravkem Modigraf vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Bulgarian: Лечението с Modigraf изисква внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
Czech: Dávky se mohou lišit v závislosti na zvoleném imunosupresivním režimu.
Bulgarian: Дозата може да варира в зависимост от избрания режим на имуносупресия.
Czech: Vaše dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, které další imunitu potlačující léčivé přípravky užíváte.
Bulgarian: Дозата зависи от Вашето общо състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате.
Czech: Šálek s vodou postavte na pevnou podložku.
Bulgarian: Поставете чашата с вода на стабилна повърхност.
Czech: To může potenciálně ovlivnit zdraví dítěte nebo neblaze ovlivnit průběh těhotenství.
Bulgarian: Той може потенциално да повлияе на здравето на плода или нежелано да повлияе на изхода на бременността.
Czech: Počáteční dávku k prevenci odhojení Vašeho transplantovaného orgánu určí Váš lékař výpočtem na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Началната доза за предотвратяване отхвърлянето на трансплантирания Ви орган ще се определи от Вашия лекар, изчислена според телесното Ви тегло.
Czech: Držte otevřený sáček mezi palcem a ukazovákem otevřenou stranou dolů nad šálkem.
Bulgarian: Дръжте сашето между палеца и показалеца над чашата и с отворения край надолу.
Czech: Tento přístup byl vyhrazen pro pacienty bez orgánové dysfunkce (např. renální).
Bulgarian: Този подход е запазен за пациенти без нарушена функция на органите (напр. бъбречна дисфункция).
Czech: Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný prospěch ospravedlní potenciální riziko pro plod.
Bulgarian: Лечение с такролимус при бременни жени може да се обмисли, когато няма по-безопасна алтернатива и когато очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Czech: Opatrně otevřete předepsané množství sáčků, např. nůžkami, v místě označeném šipkou.
Bulgarian: Внимателно отворете предписания брой сашета, например с ножица, на мястото, указано със стрелка.
Czech: Nemají se používat materiály obsahující polyvinyl chlorid (PVC) (viz bod 6.2).
Bulgarian: Не трябва да се използват материали, съдържащи поливинилхролид (PVC) (вж. точка 6.2).
Czech: Požadovaná dávka se vypočítává z hmotnosti pacienta za použití co nejmenšího počtu sáčků.
Bulgarian: Необходимата доза се изчислява според теглото на пациента, при използване на най-малкия възможен брой сашета.
Czech: Poločas takrolimu je dlouhý a variabilní.
Bulgarian: Времето на полуживот на такролимус е дълго и променливо.
Czech: Poněvadž se nedá vyloučit škodlivý vliv na novorozence, neměly by ženy v době užívání takrolimu kojit.
Bulgarian: Тъй като вредните му ефекти върху новороденото не може да бъдат изключени, жените не трябва да кърмят докато приемат такролимус.
Czech: Užívejte Modigraf na lačno nebo 2-3 hodiny po jídle.
Bulgarian: Приемайте Modigraf на гладно или 2 до 3 часа след хранене.
Czech: Takrolimus není kompatibilní s plasty obsahujícími PVC (polyvinylchlorid).
Bulgarian: Такролимус е несъвместим с пластмаси от PVC (поливинилхлорид).
Czech: Tento přípravek byste měl(a) užívat dvakrát denně.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема два пъти дневно.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik sáčků a množství vody na rozpuštění se má použít, aby vznikla suspenze.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко сашета трябва да отворите и какво количество вода е необходимо за приготвяне на суспензия.
Czech: Obecně potřebují děti vyšší dávky na kg tělesné hmotnosti, aby bylo dosaženo stejné hladiny účinnosti v krvi jako u dospělých.
Bulgarian: Като цяло децата се нуждаят от по-високи дози на килограм телесно тегло, за да постигнат същите ефективни нива в кръвта като възрастните.
Czech: Jak Modigraf vypadá a co obsahuje toto balení Modigraf granule pro perorální suspenzi jsou bílé granule balené v sáčcích.
Bulgarian: Как изглежда Modigraf и какво съдържа опаковката Modigraf гранули за перорална суспензия са бели гранули опаковани в сашета.
Czech: Děti a dospívající dostávají dávky přípravku Modigraf vypočtené stejným způsobem jako u dospělých.
Bulgarian: Деца и юноши ще получат дози Modigraf, изчислени по същия начин като за възрастни.
Czech: Studie hodnotící účinky takrolimu (Modigraf) na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на такролимус (Modigraf) върху способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Frekvence monitorování krevní hladiny je dána klinickou potřebou.
Bulgarian: Честотата на мониториране на кръвните нива трябва да се базира на клиничната необходимост.
Czech: Opatrně poklepejte na uzavřený konec sáčku a vysypte obsah každého sáčku do sklenice nebo šálku s vodou.
Bulgarian: С внимателно потупване по затворения край изсипете съдържанието на всяко саше в чашата с вода.
Czech: Vypláchněte sklenici nebo šálek ještě jednou stejným množstvím vody a tuto vodu také vypijte.
Bulgarian: Изплакнете чашата със същото количество вода и изпийте и него.
Czech: Při perorální intoxikaci je užitečný výplach žaludku a/nebo použití adsorbentů (jako je aktivní uhlí), pokud se použijí krátce po podání.
Bulgarian: В случай на перорална интоксикация може да помогне стомашна промивка и/или употреба на адсорбенти (като активен въглен), ако се приложат скоро след поглъщането.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti užívání granulí Modigraf po dočasné konverzi z přípravků Prograf nebo Advagraf u kriticky nemocných pacientů.
Bulgarian: Няма данни за безопасност при употреба на Modigraf гранули след временно преминаване от Prograf или Advagraf при пациенти в критично състояние.
Czech: − krvácení, částečné nebo úplné ucpání krevních cév, snížený krevní tlak
Bulgarian: Кървене, частично или пълно запушване на кръвоносни съдове, понижено кръвно налягане
Czech: Máte být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Bulgarian: Трябва да поддържате постоянна връзка с Вашия лекар.
Czech: Před použitím přípravku Modigraf se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: - pokud máte nebo jste měl(a) problémy s játry - pokud máte průjem déle než jeden den - pokud pociťujete silnou bolest břicha spojenou nebo nespojenou s dalšími příznaky, jako je třesavka,
Bulgarian: Преди да приемете Modigraf говорете с Вашия лекар или фармацевт - ако имате или сте имали чернодробни проблеми - ако имате диария за повече от един ден - ако чувствате силна коремна болка, съпроводена със или без други симптоми, като тръпки,
Czech: V případě vystavení slunečnímu záření noste proto vhodné ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Bulgarian: В случай на излагане на слънце носете подходящо защитно облекло и използвайте слънцезащитни средства с висок фактор.
Czech: Při léčbě odhojení se může použít stejná dávka.
Bulgarian: Когато се лекува отхвърляне може да се използват същите дози.
Czech: Hypersenzitivita na takrolimus nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към такролимус или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1.
Czech: Pokud užíváte přípravkek Modigraf během těhotenství, může přípravek přejít přes placentu do Vašeho dítěte.
Bulgarian: Ако приемате Modigraf по време на бременност, той може да премине през плацентата в плода.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu odvozený od plazmatické koncentrace je přibližně 1300 l (u zdravých subjektů).
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние на база плазмени концентрации е около 1300 l (здрави доброволци).
Czech: Pokud se objeví známky toxicity, jako je výskyt závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.8), může být nutné dávku přípravku Modigraf snížit.
Bulgarian: Ако бъдат забелязани признаци на интоксикация, като сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.8), може да е необходимо да се намали дозата Modigraf.
Czech: Podávání má být zahájeno do 5 dnů po provedeném chirurgickém zákroku, jakmile je klinický stav pacienta stabilizován.
Bulgarian: Приемът трябва да започне до 5 дни след приключване на операцията, веднага щом клиничното състояние на пациента се стабилизира.
Czech: V plazmě se takrolimus velkou měrou (> 98,8 %) váže na plazmatické bílkoviny, hlavně na sérový albumin a α-1-kyselý glykoprotein.
Bulgarian: В плазмата такролимус е свързан в голяма степен (> 98,8%) с плазмените протеини, главно със серумния албумин и α-1-кисел гликопротеин.
Czech: Pokud užíváte Modigraf, můžete být proto náchylnější k infekcím.
Bulgarian: Следователно, докато приемате Modigraf, може да сте по-податливи на инфекции.
Czech: Pokud jste zapomněl(a) užít Modigraf, počkejte, dokud není čas na další dávku a pak pokračujte v dávkování jako před tím.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете Modigraf, изчакайте до времето за следващата доза и тогава продължете по схемата.
Czech: Mohou se vyskytnout závažné nežádoucí účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí (velmi závažný typ alergické reakce s mdlobami a dechovými obtížemi, který vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc).
Bulgarian: Могат да възникнат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции (много тежки алергични реакции с прималяване и затруднено дишане, при които е необходима незабавна медицинска намеса).
Czech: Promíchávejte nebo jemně pohybujte šálkem krouživými pohyby, dokud nevznikne suspenze.
Bulgarian: Разбърквайте или разклащайте внимателно гранулите докато се получи суспензия.
Czech: Evidentní bylo snížení AUC (27 %) a Cmax (50 %) a zvýšení tmax (173 %) v plné krvi.
Bulgarian: Наблюдава се понижение на AUC (27%) и на Cmax (50%) и увеличение на tmax (173%) в цяла кръв.
Czech: V této skupině pacientů je tedy třeba před podáním přípravku Modigraf ověřit EBV-VCA sérologický stav.
Bulgarian: Следователно, за тази група пациенти серологията на EBV-VCA трябва да се установява със сигурност преди да започне лечение с Modigraf.
Czech: Pokud je diagnostikován PRES, doporučuje se odpovídající kontrola krevního tlaku a epileptických záchvatů a okamžité přerušení systémového podávání takrolimu.
Bulgarian: Ако бъде диагностициран PRES, се препоръчва адекватен контрол на кръвното налягане и гърчовете и незабавно прекратяване на системно прилагания такролимус.
Czech: V případě expozice in utero se doporučuje sledování novorozence s ohledem na potenciální nežádoucí příhody takrolimu (zvláště vliv na ledviny).
Bulgarian: В случай на експозиция на такролимус in utero се препоръчва мониториране на новороденото за потенциални нежелани събития (особено ефекти върху бъбреците).
Czech: Karbamazepin, metamizol a isoniazid mají potenciál snižovat koncentraci takrolimu.
Bulgarian: Карбамазепин, метамизол и изониазид имат потенциал да понижават концентрациите на такролимус.
Czech: U přípravku Modigraf existuje těsná korelace mezi AUC a minimálními hladinami v rovnovážném stavu v plné krvi.
Bulgarian: При Modigraf съществува силна корелация между AUC и най-ниските нива в цяла кръв при стационарно състояние.
Czech: Je normální, že nějaké granule zůstanou uvnitř, sáček je tak navržen.
Bulgarian: Нормално е в него да останат малко гранули; то е предвидено така.
Czech: Zvýšené hodnoty clearance přispívají ke kratšímu poločasu pozorovanému u pacientů po transplantacích.
Bulgarian: Увеличената скорост на клирънса допринася за по-краткото време на полуживот, наблюдавано при пациентите с трансплантация.
Czech: Ve studii se stabilizovanými pacienty po transplantaci ledvin, kterým byl podán takrolimus okamžitě po standardní kontinentální snídani, byl účinek na biologickou dostupnost po perorálním podání méně zřetelný.
Bulgarian: В проучване, в което участват стабилизирани пациенти с бъбречна трансплантация, на които е приложен такролимус веднага след стандартна континентална закуска, ефектът върху пероралната бионаличност е по-слабо изразен.
Czech: Velikost balení: krabička obsahující 50 sáčků.
Bulgarian: Вид опаковка: картонена кутия, съдържаща 50 сашета.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: Monohydrát laktosy, hypromelosa (E464) a sodná sůl kroskarmelosy (E468).
Bulgarian: - Другите съставки са: лактоза монохидрат, хипромелоза (E464) и кроскармелоза натрий (E468).
Czech: Byl publikován i alternativní postup, kdy byl takrolimus podán perorálně do 12 hodin po transplantaci.
Bulgarian: Публикувана е алтернативна стратегия, при която перорален такролимус се прилага в рамките на 12 часа след трансплантацията.
Czech: Potransplantační zlepšení stavu pacienta může změnit farmakokinetiku takrolimu a může vyžadovat další přizpůsobení dávky.
Bulgarian: Подобрението на състоянието на пациента след трансплантацията може да промени фармакокинетиката на такролимус и може да се наложат допълнителни адаптирания на дозата.
Czech: Bolest v končetinách byla popsána v řadě publikovaných kazuistik jako součást syndromu bolesti vyvolané inhibitory kalcineurinu (CIPS).
Bulgarian: Болка в крайниците е описана в редица публикувани съобщения на случаи като компонент от калциневринов инхибитор-индуциран болков синдром (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain SyndromeCIPS).
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce jater může být nutné snížení dávky (viz bod 4.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане може да е необходимо намаляване на дозата (вж. точка 4.2).