FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To study the occurrence of ventricular pauses and other arrhythmic episodes during PLATO, investigators performed Holter monitoring in a subset of nearly 3000 patients, of whom approximately 2000 had recordings both in the acute phase of their ACS and after one month.
Czech: U přibližně 2000 pacientů bylo monitorování provedeno v akutní fázi ACS a po jednom měsíci.
English: Possia 90 mg film coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU POSSIA 90 mg potahované tablety
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) • Bruising
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
English: • You have moderate to severe liver disease
Czech: • Máte středně závažnou až závažnou poruchu funkce jater.
English: What Possia looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, yellow, film-coated marked with a “90”
Czech: Potahovaná tableta: tablety jsou kulaté dvojvypuklé žluté potahované a na jedné straně jsou označeny „90“ nad „T“.
English: ARR
Czech: Kojení
English: Cerebral haemorrhage, Haemorrhage intracranial, Haemorrhagic stroke, Dyspnoea, Dyspnoea exertional, Dyspnoea at rest, Nocturnal dyspnoea Gastrointestinal haemorrhage, Rectal haemorrhage, Intestinal haemorrhage, Melaena, Occult blood Gastrointestinal ulcer haemorrhage, Gastric ulcer haemorrhage, Duodenal ulcer haemorrhage, Peptic ulcer
Czech: Zvracení krve, krvácení z gastrointestinálních vředůe, krvácení z hemoroidů, gastritida, krvácení do dutiny ústní (včetně krvácení z dásní), zvracení, průjem, bolest břicha, nevolnost, dyspepsie.
English: Of these AEs 0.05% for ticagrelor vs. 0.02% for clopidogrel were considered causally related by investigators.
Czech: Z těchto nežádoucích příhod bylo podle zkoušejícího v příčinné souvislosti s prováděnou léčbou 0,05 % pro tikagrelor a 0,02 % pro klopidogrel.
English: Each film coated tablet contains 90 mg ticagrelor.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg.
English: This is uncommon.
Czech: Vyskytují se méně často.
English: • Itching
Czech: • Zácpa.
English: Surgery
Czech: Fertilita
English: This includes any possible side
Czech: Co Possia obsahuje
English: However no evidence of clinically significant adverse reactions was observed in the PLATO trial after concomitant administration with one or more medicinal products known to induce bradycardia (e.g., 96% beta blockers, 33% calcium channel blockers diltiazem and verapamil, and 4% digoxin) (see section 4.5).
Czech: 96 % betablokátory, 33 % blokátory kalciového kanálu diltiazem a verapamil a 4 % digoxin) (viz bod 4.5) nebyly prokázány klinicky významné interakce.
English: • Abdominal pain
Czech: Pediatrická populace
English: Subcutaneous haematoma, Skin haemorrhage, Haemorrhage subcutaneous, Petechiae Contusion, Haematoma, Ecchymosis, Increased tendency to bruise, Traumatic haematoma Haematuria, Blood urine present, Haemorrhage urinary tract Vessel puncture site haemorrhage, Vessel puncture site haematoma, Injection site haemorrhage, Puncture site haemorrhage, Catheter site haemorrhage
Czech: Krvácení v místě punkce cévy, cévní hematom v místě punkce, krvácení v místě injekce, krvácení v místě punkce, krvácení v místě zavedení katetru.
English: Confusion b,
Czech: MI (kromě němého MI)b
English: Definite stent thrombosis d
Czech: Trombóza do definitivního stentu
English: This can be
Czech: Ελλάδα
English: Possia (%/year) N=9235
Czech: klopidogrel pacientů s příhodou) N=9291
English: If you stop taking Possia
Czech: Jak Possia uchovávat
English: clarithromycin, nefazodone, ritonavir, and atazanavir) is contraindicated, as co-administration may lead to a substantial increase in exposure to ticagrelor (see section 4.4 and 4.5).
Czech: • Souběžné podávání tikagreloru se silnými inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazolem, klarithromycinem, nefazodonem, ritonavirem a atazanavirem) je kontraindikováno, neboť souběžné podávání může vést k podstatnému zvýšení expozice tikagreloru (viz body 4.4 a 4.5).
English: Offset of Action
Czech: Invazivní taktika
English: Close clinical and laboratory monitoring is recommended when giving digoxin concomitantly with
Czech: Při souběžném podávání digoxinu a Possia se doporučuje pečlivé klinické a laboratorní monitorování (viz bod 4.5).
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
English: At the request of the EMEA.
Czech: -Na žádost EMEA.
English: This check may be repeated at intervals.
Czech: Tato vyšetření mohou být v určitých intervalech opakována.
English: Children and adolescents
Czech: Děti a mladiství
English: The mean duration of diabetes in these patients was approximately 7 years.
Czech: Průměrná délka trvání diabetu u těchto pacientů byla přibližně 7 let.
English: After about 8 weeks your doctor may need to increase your dose.
Czech: Přibližně po 8 týdnech může Váš lékař Vaši dávku zvýšit.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Avoid consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol.
Czech: Je třeba se vyhýbat požívání alkoholu a užívání léčivých přípravků obsahujících alkohol.
English: • allergic reactions
Czech: • alergické reakce
English: Acute Coronary Syndrome (ACS)
Czech: Akutní koronární syndrom (ACS)
English: Check your weight regularly; if it goes up rapidly, tell your doctor.
Czech: Pravidelně kontrolujte svou tělesnou hmotnost; pokud rychle přibýváte na váze, oznamte to svému lékaři.
English: • feeling cold
Czech: • pocit chladu
English: In females, this increased incidence was noted after the first year of treatment and persisted during long-term treatment.
Czech: Tato zvýšená incidence byla u žen pozorována po prvním roce léčby a přetrvávala během dlouhodobé léčby.
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Czech: Červené krvinky představují pravděpodobně sekundární kompartment distribuce.
English: These can lead to severe loss of water (dehydration).
Czech: Tyto stavy mohou vést k výrazné ztrátě vody v organismu (dehydratace).
English: Just take your next dose at the usual time.
Czech: Užijte další dávku v obvyklém čase.
English: Do not take more than the recommended dose.
Czech: Neužívejte vyšší než doporučenou dávku.
English: Ask your pharmacist how to dispose of tablets you don't need.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
English: • if you have severe breathing difficulties
Czech: − jestliže máte závažné dýchací obtíže
English: It is not known whether breast-feeding will lead to exposure of the infant to the medicinal product.
Czech: Není známo, zda kojení vede k expozici dítěte léčivému přípravku.
English: The usual laboratory tests for diabetes monitoring should be performed regularly.
Czech: Pravidelně musí být prováděny obvyklé laboratorní testy k monitoraci diabetu.
English: This food-effect is not considered clinically significant.
Czech: Vliv jídla není považován za klinicky významný.
English: − When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
Czech: -Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo aktivity vedoucí k minimalizaci rizik.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
English: Individual CL/F in the paediatric population was in the same range as individual adult data.
Czech: Individuální hodnoty Cl/F v pediatrické populaci byly ve stejném rozmezí jako individuální údaje u dospělých.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
English: Similar effects have been seen with other thiazolidinediones.
Czech: Podobné účinky byly pozorovány i u ostatních thiazolidindionů.
English: Overweight patients should continue their energy-restricted diet.
Czech: Pacienti s nadváhou musí nadále dodržovat nízkoenergetickou dietu.
English: The most common are breaks in feet, hands and arms.
Czech: Nejčastější jsou zlomeniny nohou, rukou a paží.
English: Diagnosis:
Czech: Diagnóza:
English: ACE-inhibitors may decrease the blood glucose levels.
Czech: ACE-inhibitory mohou snižovat hladiny krevní glukózy.
English: Therefore, AVANDAMET should not be used during pregnancy.
Czech: AVANDAMET by proto neměl být užíván během těhotenství.
English: The ingredients may pass into breast milk and so may harm your baby.
Czech: Látky obsažené v přípravku mohou procházet do mateřského mléka a mohly by poškodit Vaše dítě.
English: No metabolites have been identified in humans.
Czech: U člověka nebyly nalezeny žádné metabolity.
English: If you have any unwanted tablets, don't put them in waste water or household rubbish.
Czech: Pokud Vám zbyly nějaké tablety, které již nepotřebujete, nevyhazujte je do odpadních vod nebo domácího odpadu.
English: Randomised Treatment†
Czech: Randomizovaná léčba†
English: FURTHER INFORMATION
Czech: DALŠÍ INFORMACE
English: Caution should be exercised in patients over 75 years because of the limited experience in this patient group.
Czech: Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů starších než 75 let vzhledem k omezeným zkušenostem u této věkové skupiny.
English: These two medicines are used to treat type 2 diabetes.
Czech: Tyto dvě léčivé látky se užívají k léčbě diabetes mellitus 2.typu.
English: The terminal half-life for radioactivity was about 130 h indicating that elimination of metabolites is very slow.
Czech: Terminální poločas radioaktivity byl přibližně 130 hodin, což ukazuje, že eliminace metabolitů je velmi pomalá.
English: Certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood:
Czech: Zvláště některé přípravky mohou ovlivnit hladinu krevního cukru:
English: No long-term efficacy and safety data are available in paediatric patients.
Czech: U pediatrických pacientů nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje o účinnosti a bezpečnosti.
English: Plasma protein binding is negligible.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je zanedbatelná.
English: WHAT AVANDAMET IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE AVANDAMET A K ČEMU SE UŽÍVÁ
English: • if you have heart failure, or have had heart failure in the past
Czech: − jestliže máte nebo jste měl/a v minulosti srdeční selhání
English: The severity can increase, leading to confusion and loss of consciousness.
Czech: Závažnost příznaků se může zvyšovat a může vést ke zmatenosti a ztrátě vědomí.
English: Opaque blisters (PVC/PVdC/aluminium).
Czech: Neprůhledný blistr (PVC/PVdC/aluminium).
English: These small changes are not clinically significant and, therefore, it is not necessary to administer rosiglitazone at any particular time in relation to meals.
Czech: Tyto malé změny nejsou klinicky významné, proto není nutná úprava užívání rosiglitazonu ve vztahu k jídlu.
English: Mean doses at the end of randomised treatment are shown in the following table:
Czech: Průměrné dávky na konci randomizované léčby jsou shrnuty v následující tabulce:
English: Very rare hepatitis
Czech: Velmi vzácné hepatitida
English: − Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Czech: -Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik.)
English: This is more likely if you are also taking other medicines for your diabetes (like insulin), if you have kidney problems, or if you are over 65.
Czech: Tyto obtíže jsou pravděpodobnější, pokud užíváte další léčivé přípravky k léčbě diabetu (jako např. inzulin), pokud máte onemocnění ledvin nebo pokud je Vám více než 65 let.
English: † Patients who took designated treatment as randomised in combination with the correct background treatment and with evaluable data.
Czech: † Pacienti, kteří podstoupili léčbu určenou randomizací v kombinaci se správnou výchozí léčbou a s hodnotitelnými údaji.
English: Insulin should only be added to established rosiglitazone therapy in exceptional cases and under close supervision.
Czech: Inzulin by měl být přidáván k zavedené léčbě rosiglitazonem pouze ve výjimečných případech a pod pečlivým dohledem.
English: 5 How to store Avandamet Further information
Czech: 5 Jak přípravek Avandamet uchovávat Další informace
English: myalgia*
Czech: myalgie*
English: Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
Czech: U starších pacientů bývá snížená funkce ledvin častá a asymptomatická.
English: Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Czech: U mnohých z těchto pacientů byl zároveň hlášen periferní edém.
English: The adjudicated primary endpoint was cardiovascular hospitalisation (which included hospitalisations for heart failure) or cardiovascular death.
Czech: Posuzovaným primárním koncovým ukazatelem byla hospitalizace z kardiovaskulárních příčin (která zahrnovala i hospitalizace z důvodu srdečního selhání) nebo smrt z kardiovaskulárních příčin.
English: Mean (SD) dose at end of randomised treatment
Czech: Průměrná (SD) dávka na konci randomizované léčby
English: AVANDAMET has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: AVANDAMET nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Do not use Avandamet after the expiry date shown on the pack.
Czech: Přípravek Avandamet neužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
English: Renal function
Czech: Renální funkce
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections)
Czech: • rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy a dalších infekcí)
English: Your kidney function will be checked
Czech: Funkce Vašich ledvin bude kontrolována
English: See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Czech: Viz „Stavy vyžadující zvýšenou opatrnost“ v bodě 4 .
English: In very rare cases, a fatal outcome has been reported.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly tyto nežádoucí účinky fatální.
English: Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired, for example when initiating antihypertensive or diuretic therapy or when starting treatment with an NSAID.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba v situacích, kdy může dojít ke vzniku poruchy funkce ledvin, například při zahájení léčby antihypertenzivy nebo diuretiky nebo při zahájení léčby NSAID.
English: For the different dosage regimens, AVANDAMET is available in appropriate strengths.
Czech: Pro odlišná dávkovací schémata je AVANDAMET dostupný ve vhodných silách.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment.
Czech: Pacient by měl být o této skutečnosti informován a měly by být prováděny časté kontroly krevní glukózy, zejména na začátku léčby.
English: • metallic taste in the mouth.
Czech: • kovová pachuť v ústech
English: • increased weight, increased appetite
Czech: • zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu
English: All patients should continue their diet with regular distribution of carbohydrate intake during the day.
Czech: Všichni pacienti musí pokračovat v dietě s rovnoměrným rozložením příjmu sacharidů během dne.
English: Data with AVANDAMET is also consistent with this combined adverse reaction profile.
Czech: Údaje týkající se přípravku AVANDAMET jsou též v souladu s tímto kombinovaným profilem nežádoucích účinků.
English: Any unused product should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz oddíl 5.3).
English: Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Czech: Metformin zvyšuje transportní kapacitu specifického typu membránových glukózových přenašečů (GLUT-1 a GLUT-4).
English: The clinical relevance of this observation has not been fully elucidated.
Czech: Klinický význam těchto pozorování nebyl plně objasněn.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
English: Children and adolescents: Population pharmacokinetic analysis including 96 paediatric patients aged 10 to 18 years and weighing 35 to 178 kg suggested similar mean CL/F in children and adults.
Czech: Děti a dospívající: Populační farmakokinetická analýza zahrnující 96 pacientů ve věku od 10 do 18 let o tělesné hmotnosti 35 až 178 kg naznačuje podobnou průměrnou hodnotu Cl/F u dětí a dospělých.
English: If you stop taking Avandamet, your blood sugar will not be controlled, and you may become unwell.
Czech: Pokud byste přestal/a užívat přípravek Avandamet, hladiny krevního cukru by již nebyly pod kontrolou a mohly by se u Vás objevit obtíže.
English: Driving and using machines This medicine should not affect your ability to drive or use machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek by neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
English: The chances of this happening may be higher in people, particularly women, taking rosiglitazone for more than one year.
Czech: Toto nebezpečí je zvýšené u osob, zejména u žen, užívajících rosiglitazon déle než jeden rok.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 October 2003
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20.října 2003
English: There have been no formal interaction studies for AVANDAMET, however the concomitant use of the active substances in patients in clinical studies and in widespread clinical use has not resulted in any unexpected interactions.
Czech: Žádné formální interakční studie s přípravkem AVANDAMET nebyly prováděny, současné užívání léčivých látek pacienty v klinických studiích a při širokém klinickém použití však nevedlo k neočekávaným interakcím.
English: If a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, treatment with AVANDAMET should be discontinued unless the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo pokud otěhotní, měla by být léčba přípravkem AVANDAMET přerušena, jestliže předpokládaný přínos léčby pro matku nepřeváží potenciální riziko pro plod.
English: Avandamet tablets contain a small amount of lactose.
Czech: Tablety přípravku Avandamet obsahují malé množství laktózy.
English: • if you are going to have an operation under general anaesthetic.
Czech: • jestliže máte jít na operaci prováděnou v celkovém znecitlivění.
English: The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
Czech: Maximální krevní hladina je nižší než maximální plazmatická hladina a objevují se přibližně ve stejnou dobu.
English: Plasma protein binding of rosiglitazone is high (approximately 99.8%) and is not influenced by concentration or age.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je u rosiglitazonu vysoká (přibližně 99,8 %) a není ovlivněna koncentrací přípravku ani věkem pacienta.
English: Take your tablets around the same time every day and follow any dietary advice that your doctor has given you.
Czech: Tablety užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu a dodržujte dietu doporučenou Vaším lékařem.
English: The dose of your medicines may need to be reduced.
Czech: Dávka léčiva možná bude muset být snížena.
English: Lactic acidosis is a very rare, but serious, metabolic complication that can occur due to metformin accumulation.
Czech: Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale závažná metabolická komplikace, která se může objevit v důsledku nahromadění metforminu.
English: There are limited clinical trial data in patients with ischaemic heart disease and/or peripheral arterial disease.
Czech: Existují pouze omezené údaje z klinických studií týkající se pacientů s ischemickou chorobou srdeční a/nebo s periferní arteriální chorobou.
English: The total daily dose of AVANDAMET should be given in two divided doses.
Czech: Celková denní dávka přípravku AVANDAMET se užívá rozděleně ve dvou dílčích dávkách.
English: While you take Avandamet your doctor needs to know:
Czech: Při užívání přípravku Avandamet musí být Váš lékař informován:
English: • rapid and excessive weight gain caused by fluid retention
Czech: • rychlé a výrazné zvýšení tělesné hmotnosti v důsledku zadržování tekutin
English: • Avandamet is not recommended during pregnancy.
Czech: • Užívání přípravku Avandamet se v době těhotenství nedoporučuje.
English: • decrease in amount of vitamin B12 in the blood
Czech: • snížení hladin vitaminu B12 v krvi
English: However, rosiglitazone promoted differentiation and reversal of mutagenic changes in human colon cancer cells in vitro.
Czech: Nicméně rosiglitazon podporoval diferenciaci a zvrat mutagenních změn v buňkách lidského karcinomu tlustého střeva in vitro.
English: Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
Czech: Hlášené případy laktátové acidózy u pacientů užívajících metformin se objevily zejména u diabetiků s významným renálním selháním.
English: Undesirable effects observed in animal studies with possible relevance to clinical use were as follows: An increase in plasma volume accompanied by decrease in red cell parameters and increase in heart weight.
Czech: Nežádoucí účinky s možným klinickým významem pozorované ve studiích na zvířatech byly následující: zvětšení plazmatického objemu doprovázené snížením parametrů červeného krevního obrazu a zvýšením hmotnosti srdce.
English: Symptoms of lactic acidosis include:
Czech: Příznaky laktátové acidózy zahrnují:
English: • heart failure
Czech: • srdeční selhávání
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTRY
English: Both rosiglitazone and metformin have been detected in the milk of experimental animals.
Czech: Obě látky, rosiglitazon i metformin, byly prokázány v mléce pokusných zvířat.
English: Date of latest renewal: 20 October 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20.října 2008
English: Low blood sugar (hypoglycaemia): If you are taking Avandamet with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level.
Czech: Nízká hladina krevního cukru (hypoglykémie): Jestliže užíváte Avandamet zároveň s dalšími léčivými přípravky k léčbě cukrovky, je pravděpodobnější, že by u Vás mohlo dojít k poklesu hladin krevního cukru pod normální hodnoty.
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy (see ‘Pregnancy and breast-feeding' later in Section 2).
Czech: V tomto případě používejte vhodnou antikoncepci, abyste zabránila neplánovanému otěhotnění (viz Těhotenství a kojení“ níže v bodě 2).
English: 6 Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Czech: 6Gastrointestinální příznaky jako nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha a nechutenství se objevují častěji na počátku léčby a ve většině případů spontánně ustupují.
English: Very rare vitamin B12 deficiency7
Czech: Velmi vzácné deficit vitaminu B12 7
English: Signs include:
Czech: Příznaky zahrnují:
English: Additional data are necessary to determine whether there is an increased risk of fracture in males after a longer period of follow-up.
Czech: K určení, zda bude po delším období sledování zvýšené riziko zlomenin u mužů, jsou nutné další údaje.
English: Combination requiring precautions for use
Czech: Kombinace vyžadující opatrnost