FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non prenda [nome di fantasia] 400mg compresse rivestite con film - Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo moxifloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.
Romanian: Nu luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, moxifloxacina, la oricare alt antibiotic chinolonic sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare) ale (Numele inventat) 400 mg comprimate filmate - Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Italian: Il CHMP ha considerato che, vista la comparsa di ceppi di N. gonorrhoeae resistenti ai fluorochinoloni, la moxifloxacina non deve essere usata come monoterapia empirica della malattia infiammatoria pelvica tra lieve e moderata, a meno che non si possa escludere la resistenza alla moxifloxacina.
Romanian: CHMP a considerat că, datorită apariţiei tulpinilor de N. gonorrhoeae rezistente la fluorochinolone, moxifloxacina nu trebuie utilizată pentru monoterapia empirică a BIP uşoare spre moderată, decât dacă rezistenţa la moxifloxacină poate fi exclusă.
Italian: Resistente
Romanian: Rezistent
Italian: Macrofagi alveolari
Romanian: Lichid alveolar
Italian: - Infezioni lievi o moderate del tratto superiore dell'apparato genitale femminile (malattia infiammatoria pelvica), comprese le infezioni a carico delle tube di Falloppio e della mucosa uterina
Romanian: - Infecţii uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin (afecţiuni inflamatorii pelviene) incluzând infecţii ale trompelor şi infecţii ale mucoasei uterine
Italian: [nome di fantasia] 400 mg compresse rivestite con film non è raccomandato come monoterapia nella malattia infiammatoria pelvica lieve o moderata, ma deve essere somministrato in associazione con un altro antibatterico appropriato (ad es. una cefalosporina), per la crescente resistenza alla moxifloxacina della Neisseria gonorrhoeae, a meno che non possa essere esclusa la presenza di Neisseria gonorrhoeae resistente alla moxifloxacina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Romanian: (Numele inventat) 400mg comprimate filmate nu sunt recomandate ca monoterapie în afecţiunile inflamatorii pelviene uşoare până la moderatate, trebuind administrate în asociere cu alte chimiterapice antibacteriene adecvate ( de exemplu o cefalosporină) datorită creşterii rezistenţei Neisseria gonorrhoeae la moxifloxacină , cu excepţia cazului în care poate fi exclusă rezistenta Neisseria gonorrhoeae la moxifloxacină (vezi pct.4.4 şi 5.1) .
Italian: CHE COS'È [NOME DI FANTASIA] 400MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE COSA SERVE
Romanian: CE ESTE (NUMELE INVENTAT) 400 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Italian: - È noto che i chinoloni possono provocare convulsioni.
Romanian: Chinolonele sunt cunoscute ca declanşatoare de convulsii.
Italian: - Con la moxifloxacina, sono stati segnalati casi di epatite fulminante, potenzialmente esitanti in insufficienza epatica pericolosa per la vita (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Au fost raportate cazuri de hepatită fulminantă cu potenţial de evoluţie la insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol în asociere cu moxifloxacina (vezi pct. 4.8).
Italian: Se prende uno di questi medicinali, prenda la compressa di [nome di fantasia] 6 ore prima o 6 ore dopo.
Romanian: De aceea luaţi comprimatul de [Numele inventat] cu 6 ore înainte sau după administrarea celuilalt medicament.
Italian: [nome di fantasia] agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni, se queste sono causate da batteri sensibili al principio attivo moxifloxacina.
Romanian: [Numele inventat] acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii, în cayul în care acestea sunt determinate de bacterii sensibile la substanţa activă, moxifloxacina.
Italian: e microrganismi esigenti (M100-S17, 2007) e "breakpoint" (MIC) per gli anaerobi (M11-A7, 2007):
Romanian: Punctele limită ale Institutului de Standarde Clinice şi de Laborator (CLSI), pentru CMI şi pentru cele de disc de difuzie pentru Staphylococcus spp. şi organisme cu creştere dificilă (M100-S17, 2007), şi puncte limită CMI pentru anaerobe (M11-A7, 2007):
Italian: - [nome di fantasia] può provocare una grave infiammazione del fegato a rapida evoluzione, che può portare ad insufficienza epatica pericolosa per la sopravvivenza (vedere paragrafo 4.
Romanian: - [Numele inventat] poate provoca o inflamare severă şi rapidă a ficatului, care poate duce la o insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol (vezi pct.4 Reacţii adverse posibile).
Italian: Streptococcus pyogenes* (Gruppo A)
Romanian: Streptococcus agalactiae (grupa A)
Italian: In tal caso, interrompa l'assunzione di [nome di fantasia] e consulti immediatamente un medico.
Romanian: Dacă se întâmplă aşa, nu mai luaţi [Numele inventat] şi soliciaţi imediat asistenţă medicală.
Italian: - Se nota un indebolimento della vista o se ha qualsiasi altro disturbo agli occhi durante il trattamento con [nome di fantasia], consulti immediatamente un oculista.
Romanian: Dacă vă slăbeşte acuitatea vizuală sau dacă aveţi alte afectări ale ochilor în timpul tratamentului cu [Numele inventat], adresaţi-vă imediat unui specialist oftalmolog.
Italian: Prima di prendere [nome di fantasia] …Faccia attenzione con ... ).
Romanian: Pentru [Numele inventat] trebuie să ţineţi seama de următoarele:
Italian: Nella pratica clinica, questo significherebbe che la moxifloxacina dovrebbe essere utilizzata in associazione con un agente approvato attivo contro la N. gonorrhoeae resistente ai fluorochinoloni (ad es. una cefalosporina) per il trattamento empirico della malattia infiammatoria pelvica a meno che non si possa escludere la N. gonorrhoeae resistente alla moxifloxacina.
Romanian: În practica clinică, acest lucru se referă la faptul că moxifloxacina trebuie utilizată în asociere cu un agent aprobat activ împotriva N. gonorrhoeae rezistente la fluorochinolone (adică o cefalosporină) pentru tratamentul empiric al BIP, cu excepţia cazurilor în care poate fi exclusă prezenţa N. gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină.
Italian: Klebsiella oxytoca Neisseria gonorrhoeae*+
Romanian: Neisseria gonorrhoeae*+
Italian: Posologia (adulti) Una compressa rivestita con film da 400 mg una volta al giorno.
Romanian: Dozaj (adulţi) Un comprimat filmat de 400 mg o dată pe zi
Italian: LU - Lussemburgo Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Romanian: LU - Luxemburg Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Italian: La moxifloxacina è scarsamente soggetta a meccanismi di efflusso attivo negli organismi Gram-positivi.
Romanian: Moxifloxacina este un substrat puţin favorabil pentru mecanismele active de eflux al germenilor gram-pozitivi.
Italian: (riacutizzazione di bronchite cronica) - Infezione dei polmoni (polmonite) contratta al di fuori dell'ospedale,
Romanian: - Infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului, cu excepţia cazurilor severe
Italian: Moraxella (Branhamella) catarrhalis*
Romanian: Moraxella (Branhamella) catarrhalis Microorganisme anaerobe
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere [nome di fantasia].
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua [Numele inventat].
Italian: Actira 400 mg - Filmtabletten
Romanian: Actira 400 mg - Filmtabletten 400 mg
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita, per specie selezionate, può variare sia nelle diverse aree geografiche che nel tempo.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate să varieze geografic şi în timp pentru anumite specii, fiind de dorit informaţiile locale privind rezistenţa , mai ales în tratamentul infecţiilor severe.
Italian: In questa ipotesi, alla terapia empirica con moxifloxacina deve essere associato un altro antibiotico appropriato (ad es. una cefalosporina), a meno che non possa essere esclusa la presenza di Neisseria gonorrhoeae resistente alla moxifloxacina.
Romanian: Prin urmare, în aceste cazuri moxifloxacina ar trebui administrată concomitent cu alte antibiotice adecvate ( de exemplu o cefalosporină) cu excepţia cazului când poate fi exclusă rezistenţa Neisseria gonorrhoeae la moxifloxacină.
Italian: Per quanto riguarda [nome di fantasia] sappia che: - Se sta prendendo [nome di fantasia] ed altri medicinali che agiscono sul cuore c'è un rischio maggiore di alterazioni del battito cardiaco.
Romanian: - Dacă pe durata tratamentului cu (Numele inventat) luaţi alte medicamente care afectează inima, există un risc crescut de a vă afecta ritmul cardiac.
Italian: Microrganismo
Romanian: Microorganism
Italian: Se avverte palpitazioni o un battito cardiaco irregolare durante il periodo di trattamento, informi immediatamente il medico, che potrebbe volerle fare un ECG per misurare il ritmo cardiaco.
Romanian: Dacă aveţi palpitaţii sau bătăi neregulate ale inimii în timpul perioadei de tratament, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Italian: - I chinoloni hanno mostrato di provocare reazioni di fotosensibilità nei pazienti.
Romanian: - Se cunosc reacţii de fotosensibilitate provocate de chinolone.
Italian: Seno etmoidale
Romanian: Sinusul etmoid
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di [nome di fantasia] [nome di fantasia] compresse contiene lattosio.
Romanian: Informaţii importante despre unele componente ale [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate [Numele inventat] comprimate conţine lactoză.
Italian: Qualora vi siano indicazioni di disfunzione epatica si devono eseguire prove/indagini di funzionalità epatica.
Romanian: Trebuie efectuate teste/ investigaţii ale funcţiei hepatice în cazurile în care apar semne de disfuncţie hepatică.
Italian: - Il Comitato ha tenuto conto della disponibilità di dati consolidati che dimostrano l'efficacia di Actira nell'indicazione "Trattamento della malattia infiammatoria pelvica di grado tra lieve e moderato, ovvero infezioni del tratto genitale superiore, comprese salpingite ed endometrite", tuttavia, a causa della resistenza della N. gonorrhoeae, la moxifloxacina non deve essere utilizzata come monoterapia empirica, salvo laddove si possa escludere la N. gonorrhoeae resistente alla moxifloxacina.
Romanian: infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis" [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita"]; totuşi, din cauza apariţiei rezistenţei N. gonorrhoeae, moxifloxacina nu trebuie utilizată în monoterapia empirică, cu excepţia cazului în care pot fi excluse N. gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină.
Italian: Se non diversamente indicato dal medico, la durata d'impiego raccomandata per [nome di fantasia] è: - Improvviso peggioramento della bronchite cronica
Romanian: Cu excepţia cazului în care, medicul nu vă indică altfel,durata recomandată a tratamentului cu [Numele inventat] este:
Italian: #I ceppi produttori di beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL) sono generalmente resistenti ai fluorochinoloni.
Romanian: #Tulpinile care produc BLSE (beta+lactamaze cu spectru extins) sunt în mod normal rezistente la fluorochinolone +Rata de rezistenţă > 50% în una sau mai multe ţări
Italian: Nei pazienti che ricevono moxifloxacina, i farmaci in grado di ridurre i livelli di potassio devono essere impiegati con cautela.
Romanian: Medicaţia care poate reduce kaliemia trebuie folosită cu precauţie la pacienţii trataţi cu moxifloxacină.
Italian: Tessuto
Romanian: Ţesut
Italian: Faccia particolare attenzione con [nome di fantasia] 400mg compresse rivestite con film
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate
Italian: Actira 400 mg Filmtabletten
Romanian: Actira 400 mg Filmtabletten 400 mg
Italian: [nome di fantasia] si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche: - Improvviso peggioramento della bronchite cronica (riacutizzazione di bronchite cronica) - Infezione dei polmoni (polmonite) contratta al di fuori dell'ospedale, con l'eccezione dei casi gravi - Infezione acuta dei seni paranasali (sinusite acuta batterica) - Infezioni lievi o moderate del tratto superiore dell'apparato genitale femminile (malattia infiammatoria pelvica), comprese le infezioni a carico delle tube di Falloppio e della mucosa uterina.
Romanian: - Agravarea bruscă a bronşitei cronice (acutizarea bronşitei cronice) - Infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului, cu excepţia cazurilor severe - Infecţie acută a sinusurilor (sinuzită bacteriană acută) - Infecţii uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin ( afecţiuni inflamatorii pelviene), incluzând infecţiile trompelor şi infecţii ale mucoasei uterine.
Italian: Le seguenti modificazioni della flora intestinale sono state osservate in volontari in seguito alla somministrazione orale di moxifloxacina: Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp.
Romanian: Următoarele modificări ale florei intestinale au fost observate la voluntari, în urma administrării orale de moxifloxacină:
Italian: Durata della somministrazione [nome di fantasia] 400 mg compresse rivestite con film deve essere assunto per i seguenti periodi di trattamento: - Riacutizzazione di bronchite cronica
Romanian: Durata administrării [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate trebuie folosită pentru următoarele durate de administrare:
Italian: COME PRENDERE [NOME DI FANTASIA] 400MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Romanian: CUM SĂ LUAŢI [Numele inventat] 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Italian: In seguito a somministrazione orale di una dose singola di 400 mg di moxifloxacina sono state osservate le seguenti concentrazioni di picco (media geometrica):
Romanian: Următoarele concentraţii plasmatice maxime (medie geometrică) au fost observate ca urmare a administrării unei doze orale unice de 400 mg moxifloxacină.
Italian: L'effetto di [nome di fantasia] non è influenzato dal cibo, compresi latte, latticini e formaggi.
Romanian: Folosirea [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate în combinaţie cu alimentele şi băuturile Efectul [Numele inventat] nu este influenţat de alimente, inclusiv produsele lactate.
Italian: Microrganismi intrinsecamente resistenti
Romanian: Organisme cu rezistenţă naturală
Italian: PRIMA DI PRENDERE [NOME DI FANTASIA] 400MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI (NUMELE INVENTAT) 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Italian: Dati di sensibilità in vitro "Breakpoint" di sensibilità clinici EUCAST, in termini di MIC, per la moxifloxacina (31.01.
Romanian: Punctele clinice limită EUCAST, pentru concentraţia minimă inhibitoare (CMI) pentru moxifloxacină
Italian: Le caratteristiche farmacocinetiche della moxifloxacina non sono significativamente diverse nei pazienti con alterazione della funzionalità renale (fino ad una clearance della creatinina
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale moxifloxacinei nu diferă semnificativ la pacienţii cu insuficienţă renală (inclusiv clearance al creatininei > 20 ml/min/1.73 m2).
Italian: [nome di fantasia] 400 mg compresse rivestite con film è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche: - Riacutizzazione di bronchite cronica - Polmonite acquisita in comunità, con l'esclusione delle forme gravi - Sinusite acuta batterica (adeguatamente diagnosticata) - Malattia infiammatoria pelvica lieve o moderata (cioè infezioni del tratto superiore dell'apparato genitale femminile, comprese la salpingite e l'endometrite), non associata ad ascesso tubo-ovarico o pelvico.
Romanian: - Acutizarea bronşitei cronice - Pneumonie dobândită în colectivitate, cu excepţia cazurilor severe - Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată adecvat) - Afecţiuni inflamatorii pelviene uşoare până la moderate ( adică infecţii ale tractului genital superior feminin, incluzând salpingitele şi endometrite) fără asocieri de abcese tubo-ovariane sau pelviene.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Italian: Il 19 marzo 2008 è stato completato un elenco di domande che mettevano in evidenza le questioni di cui discutere durante questa procedura.
Romanian: La 19 martie 2008, a fost finalizată o listă cu întrebări subliniind problemele de discutat în timpul aceste proceduri.
Italian: Il trattamento deve essere sintomatico.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Italian: Le due questioni erano le seguenti:
Romanian: Cele două probleme discutate au fost următoarele:
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Italian: Questi fenomeni non sono sempre gravi, ma è necessario che vengano curati.
Romanian: Acestea nu sunt întotdeauna grave, dar necesită tratament.
Italian: Di conseguenza, questi 7 campioni avrebbero dovuto essere esclusi dal calcolo finale.
Romanian: În consecinţă, aceste 7 probe ar fi trebuit excluse din calculele finale.
Italian: {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: Non lo dia ad altri.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Italian: Questo prodotto è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Italian: Prenda sempre Activelle esattamente come indicato dal medico.
Romanian: Luaţi întotdeauna Activelle exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PRESENTATI DALL'EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Italian: Le frequenze presentate devono perciò essere interpretate alla luce di ciò:
Romanian: Frecvenţa prezentată trebuie interpretată ţinând cont de aceasta:
Italian: Non conservare al di sopra dei 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Italian: Le concentrazioni di T4 e T3 liberi restano inalterate.
Romanian: Concentraţiile de T4 şi T3 libere nu sunt modificate.
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Italian: • consumo eccessivo di alcool
Romanian: • Consumul excesiv de alcool
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Italian: La procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 29(4) della direttiva 2001/83/CE è stata notificata al CHMP il 3 marzo 2008 perché Germania e Francia non consideravano accettabile la domanda.
Romanian: Procedura de sesizare conform articolului 29 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE a fost comunicată Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) la data de 3 martie 2008, deoarece Germania şi Franţa nu au considerat cererea acceptabilă.
Italian: Non c'è evidenza conclusiva di un miglioramento della funzione cognitiva.
Romanian: Nu există dovezi concludente privind îmbunătăţirea funcţiei cognitive.
Italian: In tutti i casi, un'attenta analisi del rischio/beneficio deve essere eseguita almeno ogni anno e la TOS deve proseguire solo se i benefici superano i rischi.
Romanian: În toate cazurile, o reevaluare atentă a riscurilor şi beneficiilor trebuie realizată cel puţin o dată pe an, iar THS trebuie continuată numai atât timp cât beneficiile depăşesc riscurile.
Italian: AT-1010 Vienna Austria
Romanian: A-1010 Vienna Austria
Italian: Ciò significa che le dosi di E2 e NETA sono ridotte, rispettivamente, del 50% e dell'80%.
Romanian: Aceasta înseamnă că dozele de E2 şi NETA sunt reduse cu 50% şi respectiv 80%.
Italian: Oltre a sottoporsi ai controlli regolari del medico, si assicuri di:
Romanian: Pe lângă prezentarea la controalele medicale periodice, asiguraţi-vă că:
Italian: - Studio KLIM/PD/11/USA:
Romanian: - Studiul KLIM/PD/11/SUA.
Italian: La TOS puo' aggravare tale rischio.
Romanian: THS se poate adăuga acestui risc.
Italian: Sintesi del parere del CHMP
Romanian: Rezumatul avizului CHMP
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine:
Italian: Vedere il foglio illustrativo per altre informazioni.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Italian: Alcuni medicinali potrebbero ridurre l'effetto di Activelle:
Romanian: Unele medicamente pot reduce efectul Activelle:
Italian: Cosa è Activelle e per che cosa è utilizzato Prima di usare Activelle Come usare Activelle Possibili effetti indesiderati Come conservare Activelle Altre informazioni
Romanian: Ce este Activelle şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Activelle Cum să utilizaţi Activelle Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Activelle Informaţii suplimentare
Italian: Se ha:
Romanian: Dacă aveţi:
Italian: Una nuova combinazione non dovrebbe indurre una frequenza più alta di iperplasia rispetto alle combinazioni autorizzate di recente.
Romanian: O nouă combinaţie nu ar trebui să inducă o frecvenţă mai mare a hiperplaziei în comparaţie cu combinaţiile autorizate recent.
Italian: Il medico le spiegherà gli effetti dell'interruzione del trattamento e discuterà con lei delle altre possibilità.
Romanian: Acesta vă va explica efectele întreruperii tratamentului şi va discuta cu dumneavoastră alte posibilităţi de tratament.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI, FORMA FARMACEUTICA, DOSAGGIO DEL FARMACO, VIA DI SOMMINISTRAZIONE, RICHIEDENTE/TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI , SOLICITANŢII / DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Italian: Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono inalterate.
Romanian: Concentraţiile hormonilor liberi sau activi biologic sunt nemodificate.
Italian: Se necessita di un'analisi del sangue, informi il medico che sta assumendo Activelle poiché l'estrogeno potrebbe alterare i risultati di alcuni test di laboratorio.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de analize ale sângelui, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră că utilizaţi Activelle, deoarece estrogenul poate influenţa rezultatele anumitor teste de laborator.
Italian: Condizioni che necessitano di una supervisione
Romanian: Afecţiuni care necesită supraveghere
Italian: Il rischio di TEV puo' aumentare transitoriamente in caso di immobilizzazione prolungata, grossi traumi o interventi chirurgici importanti.
Romanian: Riscul de TEV poate fi crescut temporar în caz de imobilizare prelungită, traumatisme majore sau intervenţii chirurgicale majore.
Italian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Bruxelles Belgio
Romanian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgia
Italian: Le reazioni avverse più frequenti riportate negli studi clinici con Activelle sono stati i sanguinamenti vaginali.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în timpul studiilor clinice cu Activelle au fost sângerările vaginale.
Italian: Come tutti i farmaci, Activelle può avere effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, Activelle poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso fino alla completa mobilizzazione della donna.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput înainte ca pacienta să fie mobilizată complet.
Italian: Il medico le dirà quando deve effettuare periodici controlli considerando il suo generale stato di salute.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des trebuie să vă prezentaţi la controalele periodice, având in vedere starea generală a sănătăţii dumneavoastră.
Italian: Gravidanza e allattamento Non assuma Activelle se è in gravidanza o sta allattando.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi Activelle dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.