FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Recap the pen.
Latvian: • Uzlieciet atpakaļ pildspalvas vāciņu.
English: 900 IU/1.5 mL
Latvian: 900 SV/1.5 ml
English: Women undergoing ovarian stimulation for multiple follicular development prior to in vitro fertilisation or other assisted reproductive technologies.
Latvian: Sievietēm, kurām tiek stimulētas olnīcas vairāku folikulu attīstībai pirms ārpusķermeņa apaugļošanas vai citas mākslīgās apaugļošanas procedūras.
English: GONAL-f may be co-reconstituted with lutropin alfa and co-administered as a single injection.
Latvian: GONAL-f var vēl sagatavot ar alfa lutropīnu un ievadīt vienlaicīgi vienas injekcijas veidā.
English: Note: The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU; the 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU; the 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU.
Latvian: Piezīme: 300 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300 SV;450 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV; 900 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV.
English: GONAL-f is not indicated during breast-feeding.
Latvian: GONAL-f nav indicēts barošanas ar krūti laikā.
English: • 1 fine bore needle for injection under the skin
Latvian: • 1 tieva adata injekcijai zem ādas
English: 300IU
Latvian: 300SV
English: • Clean the chosen skin area with an alcohol swab using a circular motion.
Latvian: • Notīriet izvēlēto ādas apvidu ar spirta salveti, veicot apļveida kustību.
English: For instructions on the administration with the pre-filled pen, see section 6.6 and the ”Instructions for Use”.
Latvian: Ieteikumus par zāļu ievadīšanu ar pildspalvveida pilnšļirci skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas pamācībā.
English: What GONAL-f is
Latvian: Kas ir GONAL-f
English: • Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
Latvian: • Izņemiet šļirci no flakona un uzmanīgi to nolieciet.
English: Verify you have given a complete injection.
Latvian: Kā pārliecināties, ka injekcija izdarīta pilnībā
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution.
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for powder for solution for injection for GONAL-f Water for injections
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šķīdinātājs pulverim GONAL-f injekciju šķīduma pagatavošanai Ūdens injekcijām
English: Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day you first use it.
Latvian: Lūdzu, uzrakstiet uz GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces pirmo tās lietošanas dienu.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
Latvian: • ieteicamā GONAL-f sākuma deva ir 75 līdz 150 SV (0,12 līdz 0,24 ml) katru dienu;
English: For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of GONAL-f than before.
Latvian: Nākamajā ārstēšanas ciklā ārsts Jums nozīmēs lielāku GONAL-f sākuma devu nekā iepriekš.
English: • This vial contains several doses of GONAL-f. You will have to keep it several days and only draw the prescribed dose every day.
Latvian: Jums jāpatur tas vairākas dienas un katru dienu jāievelk parakstītā deva.
English: How to store GONAL-f
Latvian: Kā uzglabāt GONAL-f
English: • GONAL-f is presented as a clear, colourless liquid for injection in a pre-filled pen.
Latvian: • GONAL-f ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
English: For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of GONAL-f than before.
Latvian: Nākamajā ciklā ārsts Jums nozīmēs mazāku GONAL-f devu nekā iepriekš.
English: • When needed, inject yourself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
Latvian: • Ja nepieciešams, injicējiet sev ar otru pildspalvu, uzstādot savu atlikušo devu, kas ierakstīta sadaļā ''Daudzums, kas parādīts pēc injekcijas''(8).
English: If you have been prescribed lutropin alfa in addition to GONAL-f, you may also mix the two medicines as an alternative to injecting each medicine separately.
Latvian: Ja Jums kopā ar GONAL-f izrakstīts alfa lutropīns, Jūs varat arī samaisīt abas zāles, nevis injicēt zāles atsevišķi.
English: • Hold the GONAL-f pre-filled pen with the needle pointing upward.
Latvian: • Turiet GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
English: The GONAL-f and GnRH agonist are then both given until your follicles develop as desired.
Latvian: GONAL-f un GnRH agonistu turpina lietot līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai.
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Latvian: GONAL-f 900 SV/1,5 ml (66 mikrogrami/1,5 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
English: 8 needles.
Latvian: 8 adatas.
English: If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG (see section 2, OHSS).
Latvian: Ja Jums novēros pārāk spēcīgu atbildes reakciju, ārstēšana tiks pārtraukta un hCG netiks ievadīts (skatīt 2. punktu, OHSS).
English: Throw it away in a sharps disposal container.
Latvian: Izmetiet to aso priekšmetu likvidēšana tvertnē.
English: There is no relevant use of GONAL-f in the paediatric population.
Latvian: Pediatriskā populācija GONAL-f nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
English: Appearance of the solvent: clear colourless solution.
Latvian: Šķīdinātāja izskats: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
English: Each vial contains 5.5 micrograms of follitropin alfa* equivalent to 75 IU.
Latvian: Katrā flakonā ir 5,5 mikrogrami alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, kas atbilst 75 SV.
English: 5 vials of powder for solution for injection.
Latvian: 5 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 0.75 mL.
Latvian: • Šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums pilnšļircē; katrā pilnšļircē ir 0,75 ml.
English: • Once opened, it may be stored for a maximum of 28 days outside of the fridge (at or below
Latvian: • Pēc atvēršanas tās maksimālais uzglabāšanas laiks ārpus ledusskapja (temperatūrā līdz 25°C) ir
English: • ovarian, uterine or mammary carcinoma
Latvian: • olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis.
English: For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of GONAL-f than before.
Latvian: Nākamajā ciklā ārsts Jums nozīmēs lielāku GONAL-f sākuma devu nekā iepriekš.
English: • Inject under the skin by pushing gently the plunger, as you were taught.
Latvian: • Injicējiet zemādā, kā Jums mācīts, uzmanīgi spiežot virzuli.
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 12 vienreizējas lietošanas adatas.
English: Once opened, the medicine may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
Latvian: Pēc atvēršanas zāles drīkst uzglabāt līdz 28 dienām temperatūrā līdz 25°C.
English: • Please write on the GONAL-f vial the day you prepared the solution.
Latvian: • Lūdzu, uzrakstiet uz GONAL-f flakona šķīduma sagatavošanas dienu.
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders Very common:
Latvian: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU/1.5 mL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 900 SV/1,5 ml
English: Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Latvian: Koncentrēta fosforskābe Nātrija hidroksīds
English: Vascular disorders Very rare:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti reti:
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 8 vienreizējas lietošanas adatas.
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 mL solvent.
Latvian: 1 pilnšļirce ar 0,75 ml šķīdinātāja.
English: • Each vial contains 1,200 IU of follitropin alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 1 200 SV alfa folitropīna.
English: Such patients are unresponsive to GONAL-f/hCG therapy.
Latvian: GONAL-f/hCG terapija šādiem pacientiem nav efektīva.
English: • Attach the needle for preparation to the pre-filled syringe, insert it into the powder vial and slowly inject all the solvent.
Latvian: • Pievienojiet pilnšļircei adatu šķīduma sagatavošanai, ieduriet šļirci pulvera flakonā un lēnām ievadiet visu šķīdinātāju.
English: Before you start using your GONAL-f pre-filled pen
Latvian: 3. Pirms Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas
English: • Remove the protective caps from the powder vial and from the pre-filled syringe.
Latvian: • Noņemiet no pulvera flakona un pilnšļirces aizsargvāciņus.
English: Bioequivalence has been demonstrated between equivalent doses of the monodose presentation and the multidose presentation of GONAL-f.
Latvian: Starp ekvivalentām vienu devu saturošu GONAL-f preparātu un vairākas devas saturošu preparātu devām pierādīta bioekvivalence.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts m-krezols
English: • After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
Latvian: • Pēc galīgās injekciju šķīduma sagatavošanas katrā šķīduma mililitrā ir 75 SV (5,5 mikrogrami)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU/0.75 mL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV/0,75 ml
English: Before opening and within its shelf life, the medicinal product may be removed from the refrigerator, without being refrigerated again, for up to 3 months at or below 25°C.
Latvian: Zāles pirms atvēršanas un derīguma termiņa laikā var izņemt no ledusskapja un uzglabāt līdz 3 mēnešiem temperatūrā līdz 25°C, pēc tam tās atkārtoti neatdzesējot.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārtridža marķējuma vai kastītes pēc „EXP/Derīgs līdz”.
English: 450IU
Latvian: 450SV
English: • ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome
Latvian: • palielinātas olnīcas vai nezināmas etioloģijas olnīcu cista, ko nav izraisījis policistisko olnīcu sindroms;
English: 450 IU
Latvian: 450 SV
English: 900IU
Latvian: 900SV
English: Setting the dose prescribed by your doctor
Latvian: Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana
English: In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to GONAL-f was shown when administered with lutropin alfa.
Latvian: Klīniskos pētījumos pēc alfa lutropīna ievadīšanas novērota olnīcu jutības palielināšanās pret GONAL-f.
English: This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Latvian: Šī blakusparādība novērota ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 20 vienreizējas lietošanas adatas.
English: GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Latvian: GONAL-f 75 SV (5,5 mikrogrami) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Follitropin alfa
English: How to use GONAL-f
Latvian: Kā lietot GONAL-f
English: 10 vials of powder for solution for injection.
Latvian: 10 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: Each mL of the reconstituted solution contains 75 IU.
Latvian: Katrs sagatavotā šķīduma ml satur 75 SV.
English: Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Latvian: Apgrieziet flakonu otrādi un uzmanīgi ievelciet šķīdumu atpakaļ šļircē.
English: GONAL-f contains sodium
Latvian: GONAL-f satur nātriju
English: When undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
Latvian: Veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras vai stimulējot olnīcas attīstīt olšūnas, pastāv lielāks spontānā aborta risks nekā parasti.
English: How to use the GONAL-f pre-filled pen
Latvian: Kā lietot GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA GONAL-f 900 SV/1,5 ML (66 MIKROGRAMI/1,5 ML) PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES, PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE
English: The pen contains 900 IU follitropin alpha.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce satur 900 SV alfa folitropīna.
English: There is no relevant use of GONAL-f in the elderly population.
Latvian: GONAL-f nav piemērots lietošanai gados vecāku pacientu populācijā.
English: Warning: Check that the Dose Feedback Window displays your complete prescribed dose before you move on to the next step.
Latvian: Brīdinājums: pirms sākat nākamo darbību, pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā parādās visa nozīmētā deva.
English: 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Latvian: 15 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
English: What GONAL-f looks like and contents of the pack
Latvian: GONAL-f ārējais izskats un iepakojums
English: Inspect for particles, and do not use if the solution is not clear.
Latvian: Pārbaudiet, vai nav neizšķīdušu daļiņu , un nelietojiet, ja šķīdums nav dzidrs.
English: Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common:
Latvian: smaga OHSS komplikācijas Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži:
English: Inner needle shield 2.
Latvian: Vītņveida savienojums adatai 9. Iekšējais adatas apvalks 2. Dozēšanas displejs
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 300 SV/0,5 ml
English: • Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Latvian: • Uzreiz injicējiet šķīdumu: ārsts vai medicīnas māsa jau būs Jums ieteikuši, kur injicēt
English: • Insert the needle into the solvent vial and push the plunger to expel the air.
Latvian: • Ieduriet adatu šķīdinātāja flakonā un ar virzuli izspiediet no šļirces gaisu.
English: The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only and then disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Pēc tam pilnšļirce jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: GONAL-f is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
Latvian: GONAL-f ir spēcīga gonadotropiska viela, kas var izraisīt gan vieglas, gan smagas nevēlamās blakusparādības.
English: GONAL f is presented as a powder and solvent for injection.
Latvian: GONAL-f preparāts ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: If a patient fails to respond adequately after 4 weeks of treatment, that cycle should be abandoned and the patient should undergo further evaluation after which she may recommence treatment at a higher starting dose than in the abandoned cycle.
Latvian: Nākamā ciklā pacientam jāveic sīkāka izmeklēšana, pēc kuras var atsākt ārstēšanu ar lielāku sākumdevu nekā iepriekšējā ciklā.
English: 4 disposable syringes.
Latvian: 4 vienreizējas lietošanas šļirces.
English: Immune system disorders
Latvian: Dozēšanas displejs Injicējamais daudzums
English: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Latvian: reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, apsārtums, hematoma, pietūkums un/vai kairinājums injekcijas vietā)
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Latvian: Satur: viena pilnšļirce ar šķīdinātāju satur: 2 ml ūdeni injekcijām, 0,9% benzilspirtu.
English: Exacerbation or aggravation of asthma Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Latvian: astmas paasināšanās vai pasliktināšanās Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži:
English: Always remove the needle from the GONAL-f pre-filled pen before replacing the pen cap.
Latvian: Vienmēr pirms GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces vāciņa uzlikšanas atpakaļ noņemiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces.
English: Prior to reconstitution, do not store above 25°C.
Latvian: Pirms sagatavošanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
English: Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Latvian: Palīgvielas: poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, m-krezols, koncentrēta fosforskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Latvian: GONAL-f 300 SV/0,5 ml (22 mikrogrami/0,5 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
English: Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid
Latvian: Rūpīgi apskatiet adatas galu, vai neparādās (-i) neliels(-i) šķidruma piliens(-i)
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Latvian: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti:
English: 5 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Latvian: 5 pilnšļirces ar 1 ml šķīdinātāja.
English: The dose is then adjusted according to your ovarian response.
Latvian: Tad devu pielāgo atbilstoši olnīcu atbildes reakcijai.
English: 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Latvian: 6 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
English: • Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 600 SV alfa folitropīna.
English: • Take your pre-filled syringe, insert the needle into the powder vial and slowly inject all the solvent into the vial containing the powder.
Latvian: • Paņemiet pilnšļirci, ieduriet adatu pulvera flakonā un lēnām ievadiet visu šķīdinātāju pulvera flakonā.
English: • The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, m-krezols, koncentrēta fosforskābe, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE TEXT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ ŠĶĪDINĀTĀJA PILNŠĻIRCĒ
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Latvian: Satur: viena pilnšļirce ar šķīdinātāju satur: 1 ml ūdeni injekcijām, 0,9% benzilspirtu.
English: 20 injection needles
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 20 injekciju adatas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS GONAL-f 75 SV (5,5 mikrogrami) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: 300 IU
Latvian: 300 SV
English: 15 disposable syringes.
Latvian: 15 vienreizējas lietošanas šļirces.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katras daudzdevu pildspalvveida pilnšļirces 1,5 ml ir 900 SV alfa folitropīna, kas atbilst 66 mikrogramiem.
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Latvian: GONAL-f 900 SV/1,5 ml (66 mikrogrami/1,5 ml) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Follitropin alfa
English: • Do not share the pen.
Latvian: • Nedodiet pildspalvveida pilnšļirci citiem.
English: The pen contains 300 IU follitropin alpha.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce satur 300 SV alfa folitropīna.
English: • Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 450 SV alfa folitropīna.
English: 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Latvian: 4 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
English: • Insert the needle into the vial, turn the vial upside down and inject the air into the vial.
Latvian: • Ieduriet adatu flakonā, apgrieziet flakonu otrādi un ievadiet gaisu flakonā.
English: DATE OF RECONSTITUTION
Latvian: SAGATAVOŠANAS DATUMS
English: • Check that the Dose Feedback Window shows “0”.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā redzama „0”.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,75 ml/pilnšļircē
English: • The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Latvian: • 450 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
English: Verify that the Dose-Feedback Window reads "0".
Latvian: Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā redzama „0”.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Latvian: GONAL-f 450 SV/0,75 ml (33 mikrogrami/0,75 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
English: The pen contains 450 IU follitropin alpha.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce satur 450 SV alfa folitropīna.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1 FLAKONU UN 1 PILNŠĻIRCI
English: • primary ovarian failure
Latvian: • primāra sēklinieku mazspēja.
English: • The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
Latvian: • 300 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders
Latvian: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 1050 iu
Latvian: gonal-f 1050 sv
English: 900 IU
Latvian: 900 SV
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1 FLAKONU UN 1 FLAKONU
English: Example of a bad seal
Latvian: Piemērs bojātai aizsargzīmotnei
English: • Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
Latvian: • Apgrieziet flakonu otrādi un uzmanīgi ievelciet visu šķīdinātāju.
English: The steady state volume of distribution and total clearance are 10 l and 0.6 l/h, respectively.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī un kopējais klīrenss ir attiecīgi 10 l un 0,6 l/h. Astotā daļa alfa folitropīna devas tiek izvadīta urīnā.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-F 75 IU (5.5 MICROGRAMS) VIAL LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA GONAL-f 75 SV (5,5 MIKROGRAMI) FLAKONA ETIĶETE
English: 10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Latvian: 10 pilnšļirces ar 1 ml šķīdinātāja.
English: Verify that the Dose Feedback Window is set to "0".
Latvian: Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā ir iestatīta „0”.
English: 6 disposable syringes.
Latvian: 6 vienreizējas lietošanas šļirces.
English: This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Latvian: Šī blakusparādība novērota retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem);