FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: <Brug ikke {navn produkt}, hvis du bemærker {beskrivelse af de synlige tegn på forringelse}.>
Slovak: <Nepoužívať {názov lieku}, ak spozorujete {popis viditeľných znakov zhoršenia kvality}.>
Danish: Da <vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> er fremstillet med levende,svækkede mikroorganismer, bør der træffes passende foranstaltninger for at udgå kontaminering af den, der indgiver lægemidlet, og andre, der medvirker ved denne proces.>
Slovak: <imunologický veterinárny liek> je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, je potrebné prijať vhodné opatrenia na zabránenie kontaminácie osôb, ktoré manipulujú s liekom a ďalších osôb prichádzajúcich do kontaktu s liekom.>
Danish: <6 måneder> <…> <1 år.> <18 måneder.> <2 år.> <30 måneder.> <3 år.>
Slovak: <...><1 rok><18 mesiacov>
Danish: <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Slovak: <{DD mesiac RRRR}>
Danish: <Kun raske dyr må vaccineres.>
Slovak: <Vakcinovať len zdravé zvieratá.>
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Danish: KONTRAINDIKATIONER
Slovak: Kontraindikácie
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.>
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zasiahnutá pulpa prsta alebo šľacha.>
Danish: <Laboratorieundersøgelser af {arter} har afsløret <teratogene virkninger>, <føtal toksicitet> og <maternel toksicitet.>
Slovak: <Laboratórne štúdie u {druhy} preukázali <teratogénne>, <fetotoxické>, <maternotoxické> účinky.>
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad môže mať za následok ischemickú nekrózu až stratu prsta.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Danish: <Krav til lægemiddelovervågning:>
Slovak: <Osobitné farmakovigilančné požiadavky:>
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Danish: <Må ikke anvendes (under hele eller en del af drægtigheden).>
Slovak: <Nepoužívať (počas celej alebo časti gravidity).>
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Slovak: VEĽKOSŤ BALENIA
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Danish: <Ingen kendte>
Slovak: <Nie sú známe.>
Danish: <Laboratorieundersøgelser af {arter} har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller <maternel> toksicitet.>
Slovak: <Laboratórne štúdie u {druh} nedokázali žiadne <teratogénne>, <fetotoxické>, <maternotoxické> účinky.>
Danish: <Anvendelse frarådes (under hele eller en del af drægtigheden).>
Slovak: <Neodporúča sa používať (počas celej alebo časti gravidity).>
Danish: <Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:>
Slovak: <Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Danish: <Miljøoplysninger>
Slovak: <Vplyv na životné prostredie>
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Danish: <Må ikke anvendes til avlsdyr.>
Slovak: <Nepoužívať u plemenných zvierat.>
Danish: <Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:>
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:>
Danish: <Må kun anvendes af dyrlæger.>
Slovak: Na použitie len veterinárnym lekárom.
Danish: <Indehaveren af markedsføringstilladelse skal inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce
Danish: <Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse>:
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:
Danish: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014/08/WC500170559.pdf]
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE[For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website HYPERLINK "http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf" http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Danish: <Hjælpestof (Hjælpestoffer):>
Slovak: <Pomocné látky:>
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Danish: <5.1 Farmakodynamiske egenskaber>
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti>
Danish: <Opbevaringstid efter første åbning af beholderen:….>
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Slovak: Závažné inkompatibility
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Danish: <Opbevaringstid <efter fortynding><rekonstituering> ifølge anvisning:>
Slovak: <Čas použiteľnosti po<rozpustení>< rekonštitúcii> podľa návodu:>
Danish: <Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.>
Slovak: Nepoužívať u vtákov, ktoré produkujú alebo sú určené na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Danish: <Særlige advarsler <for hver dyreart:>
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Danish: <Der foreligger oplysninger om <sikkerhed><og> <virkning>, der viser, at vaccinen> <det
Slovak: <Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto <vakcína>
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Danish: <Der bør træffes passende veterinære foranstaltninger samt beskyttelsesforanstaltninger vedrørende husdyrbrug for at undgå spredning af vaccine stammen til modtagelige {arter}.>
Slovak: <Mali by sa zaviesť vhodné veterinárne a chovateľské opatrenia na zamedzenie šírenia na vnímavé druhy.>
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Danish: <Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier>
Slovak: <Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.>
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Danish: <Opbevaringstid efter opblanding i fodermel eller foderpiller>
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo granulovaného krmiva:>
Danish: <Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.>
Slovak: <Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.>
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde>
Slovak: pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.>
Danish: {Lægemidlets (sær)navn, <styrke>, lægemiddelform, <dyrearter, som lægemidlet er beregnet til>}
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, <sila>, lieková forma <cieľové druhy zvierat >}
Danish: <<Utilsigtet injektion> Kontakt med mukosa> er farlig ->
Slovak: <kontakt so sliznicou> je nebezpečné.>
Danish: <Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:>
Danish: <Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 39 (7) i forordning (EF) nr. 726/204, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Slovak: Nariadenia komisie č. 726/2004, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Danish: <Special forholdsregler til brug hos dyr:>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:>
Danish: PÅ DEN INDRE EMBALLAGE>
Slovak: VNÚTORNOM OBALE>
Danish: <Ved overfølsomhed over for {INN}, bør <kontakt med lægemidlet undgås> <veterinærlægemidlet anvendes med forsigtighed.>>
Slovak: <Ľudia so známou precitlivenosťou na {INN}by sa mali <vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.>
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Danish: <Må ikke blandes med lægemidler til dyr <undtaget <solvens opløsningsmiddel eller andre komponenter> <der anbefales> <der leveres> <til brug med dette veterinærlægemiddel .>
Slovak: <Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom <okrem rozpúšťadla alebo inej zložky > <odporučenej>
Danish: << Slagtning> <Æg> <Mælk> <Honning> : {X} <dage><timer>.>
Slovak: <Mäso a vnútornosti><Vajcia><Mlieko>
Danish: {Navn og adresse}
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på <etiketten> <ydre emballage> <flaske> <...> <efter {forkortelse for udløbsdato}>.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etikete>
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Danish: <Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).>*
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 ° C).>*
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Danish: <Vaccinerede {arter} kan udskille vaccinestammen i op til {x <dage><uger>} efter vaccination.
Slovak: môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní><týždňov>} po vakcinácii.
Danish: <De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Slovak: <Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .>
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Danish: <Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).>
Slovak: <Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).>
Danish: <Opbevares i dybfryser {temperaturinterval}.>
Slovak: <Uchovávať v mrazničke {teplotný rozsah}.>
Danish: <Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie>
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Danish: <Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Slovak: nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Danish: <Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.>
Danish: <Opbevares og transporteres nedfrosset.>**
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené>.>**
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Danish: <Lægemidlet er ikke veterinærreceptpligtigt.>
Slovak: <Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.>
Danish: Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)>
Danish: · BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA LIEKU
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Slovak: Zoznam pomocných látok
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
Danish: Farmakologisk aktive stof Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation
Slovak: Farmakologicky účinná látkaMarkerové rezíduumDruh zvieratMRLCieľové tkaniváIné ustanoveniaLiečebné zaradenie
Danish: I denne periode bør kontakt undgås mellem vaccinerede {arter}, og {arter}som har nedsat immunforsvar, eller som ikke er vaccinerede .>
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych a nevakcinovaných {druhov} s vakcinovanými {druhmi}.>
Danish: De(n) aktive substans(er) i {præparatnavn} er godkendt(e) substans(er) som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Slovak: <je><sú>povolená látka(-y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Danish: <Laktation>
Slovak: <laktácie>
Danish: <Det tilrådes, at personer med svækket immunforsvar undgår kontakt med <vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> og vaccinerede dyr i {periode}.>
Slovak: <Osobám s oslabeným imunitným systémom sa odporúča vyhnúť sa kontaktu s <vakcínou>
Danish: <Læs indlægssedlen inden brug.>
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.>
Danish: <Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:>
Slovak: <Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale:>
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.>
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.>
Danish: <Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer),adjuvans(er)> eller over for et eller flere af hjælpestofferne.>
Slovak: <, na adjuvans(-y)> alebo na niektorú z pomocných látok(-y).>
Danish: INDLÆGSSEDDEL:
Slovak: Tel:
Danish: <Uforligeligheder:>
Slovak: <Inkompatibility:>
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Danish: <Opbevaringstid efter indarbejdelse i måltid eller i tørfoder (pelleteret foder):
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Danish: <Opbevares i dybfryser.>
Slovak: <Uchovávať v mrazničke.>
Danish: <Lægemidlet bør ikke indgives/administreres/håndteres af gravide kvinder.>
Slovak: Veterinárny liek by nemali podávať tehotné ženy.>
Danish: Adresse}
Slovak: <{adresas}
Danish: <5.2 Farmakokinetiske oplysninger>
Slovak: Farmakokinetické údaje>
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Danish: < Laktation:>
Slovak: <Laktácia:>
Danish: · <FORPLIGTELSE TIL AT UDFØRE FORANSTALTNINGER/TILTAG EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE>
Slovak: · <OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII
Danish: INDIKATIONER
Slovak: PODANIA
Danish: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Danish: <Opbevares og transporteres nedkølet.>*
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené.>*
Danish: Land}
Slovak: Štát}
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har anbefalet, at {den aktive substans(er)} inkluderes i {præparatnavn} i Tabel 1 (tilladte substanser) i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 som følger:
Slovak: } v {názov lieku} do tabuľky 1 (povolené látky) prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Danish: <Alternativt kan du indberette observerede bivirkninger via det nationale bivirkningssystem {oplysninger om det nationale system for indberetning af bivirkninger}.>[For MRP/DCP only]
Slovak: <Prípadne nežiaduce účinky môžete nahlásiť národnej kompetentnej autorite {www.uskvbl.sk}.>
Danish: <Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er <enten> <tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet> <eller> <som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovak: <Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú <buď> povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Danish: BIVIRKNINGER
Slovak: NEŽIADUCE ÚČINKY
Danish: <{ X} Graddage.>
Slovak: <{X}stupňodní.>
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Danish: ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Danish: France {Nom} <{Adresse} FR-00000 {Localité}> Tél: + {Numéro de téléphone} <{E-mail}> Portugal {Nome} <{Morada} PT-0000000 {Cidade}> Tel: + {Número de telefone} <{E-mail}>
Slovak: Tél: + {Numéro de téléphone}
Danish: <Opbevaringstid efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning:…..>
Slovak: < rekonštitúcii> podľa návodu:....>
Danish: <Vaccinerede{arter} kan udskille vaccinestammen i op til {x <dage> <uger>} efter vaccination.
Slovak: Vakcinované {druhy} môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní>
Danish: <Kontakt Deres dyrlæge><eller>< apotekspersonalet> vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Slovak: <O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 6. marts 2009.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 6. marca 2009.
Danish: Dr. Ian Hudson (UK)
Slovak: Ian Hudson (Spojené kráľovstvo)
Danish: Tritazide er godkendt i EU efter nationale procedurer.
Slovak: Tritazide je v Európskej únii povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Danish: Ref. EMEA/202985/2009
Slovak: EMEA/203001/2009
Danish: Tritazide har været godkendt i EU siden 1993, først i Tyskland dernæst i følgende lande: Østrig, Belgien, Bulgarien, Cypern, Den Tjekkiske Republik, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Luxembourg, Nederlandene, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, og Sverige.
Slovak: Tritazide je v Európskej únii povolený od roku 1993; liek bol povolený najprv v Nemecku a potom v nasledujúcich krajinách: v Rakúsku, Belgicku, Bulharsku, na Cypre, v Českej republike, Dánsku, Estónsku, Fínsku, Francúzsku, Nemecku, Grécku, Maďarsku, Írsku, Taliansku, Luxembursku, Holandsku, Poľsku, Portugalsku, Rumunsku, na Slovensku, v Slovinsku a vo Švédsku.
Danish: CHMP vedtog følgende harmoniserede formulering:
Slovak: Výbor CHMP prijal nasledujúce harmonizované znenie:
Danish: London, den 18. marts 2009 Doc.
Slovak: Londýn 18. marca 2009 dok.
Danish: Hvorfor blev Tritazide vurderet igen?
Slovak: Prečo bol liek Tritazide opätovne skúmaný?
Danish: Tritazide og tilknyttede navne bør påbegyndes ved den lavest mulige dosis.
Slovak: Tritazide a súvisiace názvy sa má začať podávať v najnižšej dostupnej dávke.
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende indbringelsesproceduren for
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa konania pre liek
Danish: Prof. János Borvendég (HU)
Slovak: prof. János Borvendég (Maďarsko)
Danish: Tritazide findes muligvis også i EU og EØS under følgende andre handelsbetegnelser: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, and Triatec Comp Mite,Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur og Idroquark.
Slovak: Tritazide môže byť dostupný v EÚ a v EHP pod inými obchodnými názvami: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, a Triatec Comp Mite,Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur, Idroquark..
Danish: CHMP anbefalede kun en kontraindikation for graviditetens andet og tredje trimester.
Slovak: Výbor CHMP odporučil kontraindikáciu len pre druhý a tretí trimester gravidity.
Danish: • Behandling af hypertension
Slovak: Liečba hypertenzie
Danish: 18. december 2008
Slovak: 18. decembra 2008
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har foretaget en vurdering af Tritazide.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMEA) opätovne preskúmala liek Tritazide.
Danish: Vurderingen blev gennemført inden for rammerne af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel
Slovak: Preskúmanie sa uskutočnilo v súlade s postupom podľa článku 301.
Danish: Hydrochlorothiazid (HCTZ) er et diuretikum.
Slovak: Hydrochlorotiazid (HCTZ) je diuretikum.
Danish: Kombinationen ramipril 2,5 mg/HCTZ 12,5 mg medførte større fald i blodtrykket end behandling med individuelle komponenter, og kombinationen af 5 mg/25 mg havde en bedre terapeutisk effekt, end når dosis af ramipril blev fordoblet til 10 mg.
Slovak: Kombinácia 2,5 mg ramiprilu / 12,5 mg hydrochlorotiazidu viedla k väčšiemu zníženiu krvného tlaku ako liečba jednotlivými zložkami a kombinácia 5 mg/25 mg mala lepší terapeutický účinok ako zdvojnásobenie dávky na 10 mg.
Danish: humanmedicinske koordineringsgruppe for gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer (CMD(h)), at Tritazide bør harmoniseres.
Slovak: Koordinačná skupina pre vzájomné a decentralizované postupy humánnych liekov (CMD(h)) zistila, že liek Tritazide vyžaduje harmonizáciu.
Danish: CHMP inkluderede endvidere nye advarsler vedrørende: graviditet, kirurgisk behandling, elektrolytforstyrrelser og hoste.
Slovak: Výbor CHMP začlenil tiež nové upozornenia pre: graviditu, chirurgický zákrok, poruchy elektrolytov a kašeľ.
Danish: CHMP bemærkede endvidere, at der kun i begrænset omfang findes forsøgsdata vedrørende titreringsprocessen for denne kombination.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že pokiaľ ide o kroky titrácie v prípade tejto kombinácie, dostupné sú len obmedzené údaje zo skúšky.
Danish: Hvad er Tritazide?
Slovak: Tritazide?
Danish: Når angiotensin II-produktionen falder, afslappes og udvides blodkarrene.
Slovak: Keď je tvorba angiotenzínu II znížená, krvné cievy sa uvoľnia a rozšíria.