FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des puces peuvent être observées pendant un certain temps après l'administration du médicament du fait de l'émergence de puces adultes à partir des larves déjà présentes dans l'environnement.
Norwegian Bokmål: Lopper kan fortsatt finnes i en periode etter at preparatet er gitt på grunn av at pupper som allerede finnes i miljøet utvikler seg til voksne lopper.
French: L'excrétion de la milbémycine oxime chez les chiennes en lactation n'a pas été étudiée et l'innocuité chez des chiots allaités n'a pas été établie.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av milbemycinoksim hos diegivende hunder (tisper) har ikke blitt testet og sikkerheten for diende valper er ikke dokumentert.
French: Les rapports post-commercialisation, suite à l'utilisation concomitante du spinosad et de l'ivermectine, ont fait état de tremblements/secousses musculaires, salivation/hypersyalie, convulsions, ataxie, mydriase, cécité et désorientation chez les chiens.
Norwegian Bokmål: Rapporter etter markedsføring vedrørende samtidig bruk av spinosad og ivermektin tyder på at det har forekommet skjelvinger/rykninger, spyttsekresjon/sikling, kramper, ataksi, mydriasis, blindhet og forvirring hos hund.
French: Le médicament peut être administré dans le cadre d'une stratégie de prévention saisonnière en présence de puces et de moustiques ou d'escargots/limaces.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan brukes som del av en sesongmessig forebyggende behandlingsstrategi når lopper og mygg eller snegler er tilstede.
French: En outre, dans les études ne portant que sur le spinosad, les valeurs d'AUC et de Cmax étaient supérieures en postprandiale qu'à jeun ; il est donc recommandé de traiter les chiens après le repas pour maximiser l'ingestion de doses mortelles de spinosad par les puces.
Norwegian Bokmål: I studier med kun spinosad var AUC- og Cmaks-verdiene høyere hos fôrede enn hos fastende hunder og det anbefales derfor å behandle hunder i forbindelse med fôring, ettersom dette maksimerer muligheten for at lopper får i seg dødelige mengder spinosad.
French: L'administration orale mensuelle répétée de spinosad et de milbémycine oxime pendant six mois a fourni la preuve de l'accumulation du spinosad et de la milbémycine oxime chez les jeunes chiens.
Norwegian Bokmål: Månedlig gjentatte orale administrasjoner av spinosad og milbemycinoksim i en periode på seks måneder medførte akkumulering av spinosad og milbemycinoksim hos unge hunder.
French: Selon la situation épidémiologique locale et la décision du vétérinaire prescripteur, le médicament vétérinaire peut être administré à intervalles mensuels pendant toute la saison, aux doses recommandées, comme indiqué ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Basert på den lokale situasjonen med hensyn på forekomst av parasitter og forskrivende veterinærs vurdering, kan veterinærpreparatet gis hele sesongen i månedlige intervaller ved anbefalt dose, som beskrevet nedenfor.
French: En cas de vomissement dans l'heure suivant l'administration et si le comprimé est visible, administrer une nouvelle dose complète.
Norwegian Bokmål: Hvis den kaster opp innen 1 time etter administrasjon og tabletten er synlig, gi en ny, full dose.
French: Aucune étude n'a été menée sur des chiens malades ou convalescents, c'est pourquoi le médicament ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier hos syke eller rekonvaleserende hunder, derfor skal preparatet bare brukes til slike dyr i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
French: Avant la première administration, les chiens situés dans des zones endémiques de dirofilariose ou qui se sont rendus dans des zones endémiques doivent faire l'objet d'une recherche de filaires.
Norwegian Bokmål: Før første administrasjon skal hunder som er, eller har vært i, områder som er endemiske for hjerteorm, testes for eksisterende infeksjon med hjerteorm.
French: Pour la prévention de la bronchite vermineuse en réduisant le degré d'infection par larves d'Angiostrongylus vasorum adulte immature (L5) ainsi que le traitement concomitant et la prévention de l'infestation par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels réguliers sur la période de l'année où les escargots/limaces et les puces sont présents.
Norwegian Bokmål: Til forebygging av angiostrongylose ved å redusere infeksjonsnivået til immature voksne (L5) Angiostrongylus vasorum-larver og samtidig behandling og forebygging av loppeinfestering, skal veterinærpreparatet gis i regelmessige månedlige intervaller på den tiden av året da snegler og lopper er tilstede.
French: En présence de signes cliniques indésirables, administrer un traitement symptomatique.
Norwegian Bokmål: Kliniske bivirkninger skal behandles symptomatisk.
French: L'administration orale des comprimés associant le spinosad et la milbémycine oxime à des doses cumulées moyennes allant jusqu'à 255 mg de spinosad et 4,2 mg de milbémycine oxime par kilo (jusqu'à 3,6 fois la dose thérapeutique recommandée) pendant 6 administrations consécutives à de jeunes chiens a été bien tolérée.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av kombinasjonstabletter med spinosad og milbemycinoksim ved gjennomsnittlige kumulative doser på opptil 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoksim per kilo kroppsvekt (opptil 3,6 ganger anbefalt behandlingsdose) i 6 påfølgende doseringsperioder hos unge hunder ble godt tolerert.
French: Boîte de 1 plaquette thermoformée.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 blisterpakning.
French: EU/2/13/155/001 (1 comprimé, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimés, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimés, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimé, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 comprimés, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimés, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimé, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimés, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimés, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimé, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimés, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimés, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimé, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimés, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimés, 1620 mg/27,0 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/155/001 (1 tablett, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003(1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletter, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletter, 1620 mg/27,0 mg)
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
French: L'administration orale des comprimés associant le spinosad et la milbémycine oxime à des doses cumulées mensuelles moyennes allant jusqu'à 255 mg de spinosad et 4,2 mg de milbémycine oxime par kilo (jusqu'à 3,6 fois la dose maximale recommandée) pendant 6 administrations consécutives à de jeunes chiens a été bien tolérée.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av kombinasjonstabletter med spinosad og milbemycinoksim ved gjennomsnittlige kumulative doser på opptil 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoksim per kilo kroppsvekt (opptil 3,6 ganger maksimal anbefalt dose) i 6 påfølgende doseringsperioder hos unge hunder ble godt tolerert.
French: Les valeurs d'AUC ont augmenté de façon quasi linéaire, tandis que la Cmax a augmenté de façon légèrement moins linéaire, proportionnellement à l'intervalle de dose, supérieur à l'intervalle thérapeutique prévu.
Norwegian Bokmål: AUC-verdiene økte omtrent lineært, mens Cmaks økte noe mindre enn lineært med økende dosering innen det tiltenkte terapeutiske
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
French: Chiens ne vivant pas dans des zones endémiques de dirofilariose :
Norwegian Bokmål: Hunder som bor i et område hvor hjerteorm ikke er endemisk:
French: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbémycine oxime 11,1 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoksim 11,1 mg
French: L'utilisation sans danger de la dose maximale recommandée (70 mg/kg de spinosad et 1,18 mg/kg de milbémycine oxime) administrée sous forme de gélules a été démontrée pendant 12 mois.
Norwegian Bokmål: Bruk av maksimum anbefalt dose (70 mg/kg spinosad og 1,18 mg/kg milbemycinoksim), gitt som kapsler i 12 måneder, ble godt tolerert.
French: Les études de laboratoire (sur les rats et les lapins) concernant l'effet du spinosad et de la milbémycine oxime n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques, ni d'effet sur la capacité de reproduction des mâles et des femelles.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier (hos rotte og kanin) av effekten av virkestoffene spinosad og milbemycinoksim har ikke vist tegn på fosterskadelige effekter eller skadelige effekter på mødrene.
French: L'utilisation des comprimés de Trifexis doit se baser sur le diagnostic confirmé d'infestation mixte concomitante (ou le risque d'infestation dans le cas de la prévention) par un vétérinaire (voir rubrique 4).
Norwegian Bokmål: Trifexis tabletter skal kun brukes når veterinæren har bekreftet at det foreligger en samtidig blandingsinfeksjon (eller risiko for blandingsinfeksjon hvis det gjelder forebygging) (se pkt.
French: Traitement et prévention des infestations par les puces dans le cadre d'un programme de prévention de la dirofilariose, de l'angiostrongylose et/ou d'infestation concomitante par des nématodes.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling og forebygging av loppeinfestasjoner når samtidig forebygging av hjerteorm, angiostrongylose og/eller samtidig behandling av nematodeinfeksjoner er indisert.
French: L'utilisation sans danger pour une dose jusqu'à 3,6 fois plus élevée que la dose recommandée a été démontrée suite à 6 administrations mensuelles.
Norwegian Bokmål: Bruk av doser opp til 3,6 ganger den anbefalte dosen i 6 påfølgende måneder ble også godt tolerert.
French: Chez les chiens, l'hydroxymilbémycine A4 5-oxime n'a été détectée que dans le plasma, mais pas dans les urines ni dans les selles, ce qui suggère une excrétion prédominante de métabolites conjugués chez le chien.
Norwegian Bokmål: Hos hunder ble hydroksy-milbemycin A4 5-oksim kun funnet i plasma, men ikke i urin eller avføring, noe som tyder på at hos hunder er det hovedsakelig konjugerte metabolitter som skilles ut. Utskillelsen er primært via avføring, men også i mindre grad via urinen.
French: L'utilisation de ce médicament pendant la gestation et la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal under drektighet og diegiving kun brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
French: Chiens vivant dans des zones endémiques de dirofilariose :
Norwegian Bokmål: Hunder som bor i et område hvor hjerteorm er endemisk:
French: Pour la prévention de la dirofilariose, ainsi que pour le traitement et la prévention concomitants des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels réguliers pendant la saison des moustiques et des puces.
Norwegian Bokmål: Til forebygging av hjerteorminfeksjon og samtidig behandling og forebygging av loppeinfestasjon skal veterinærpreparatet gis i regelmessige, månedlige intervaller i mygg- og loppesesongen.
French: 4333 et 2 alvéoles
Norwegian Bokmål: 4333 og 2 fordypninger
French: 4336 et 5 alvéoles
Norwegian Bokmål: 4336 og 5 fordypninger
French: 4349 et 4 alvéoles
Norwegian Bokmål: 4349 og 4 fordypninger
French: L'innocuité de ce médicament chez les chiens sensibles à l'ivermectine/les chiens présentant une mutation du gène MDR-1 n'a pas été suffisamment démontrée.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av dette preparatet er ikke tilstrekkelig vist hos hunder med MDR-1-mutasjon som er overfølsomme for avermektin.
French: EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimés, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimé, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 comprimés, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimés, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimé, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimés, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimés, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimé, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimés, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimés, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimé, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimés, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimés, 1620 mg/27,0 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletter, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletter, 1620 mg/27,0 mg)
French: Les comprimés de Trifexis doivent être administrés avec de la nourriture ou immédiatement après le repas.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte: Trifexis tabletter bør gis til hunden sammen med mat eller umiddelbart etter fôring.
French: spinosad 270 mg/milbémycine oxime 4,5 mg spinosad 425 mg/milbémycine oxime 7,1 mg spinosad 665 mg/milbémycine oxime 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbémycine oxime 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbémycine oxime 27 mg
Norwegian Bokmål: spinosad 270 mg/milbemycinoksim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycinoksim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoksim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoksim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoksim 27 mg
French: - Traitement des infections par les nématodes gastro-intestinaux dus à des ankylostomes (L4, adulte immature L5 et Ancylostoma caninum adulte, à des vers ronds (adulte immature L5, et Toxocara canis adulte et Toxascaris leonina adulte) et des espèces du genre Trichuris (Trichuris vulpis adulte)
Norwegian Bokmål: (L5) og voksne Ancylostoma caninum), rundormer (immature voksne L5, og voksne Toxocara canis og voksne Toxascaris leonina) og piskeorm (voksne Trichuris vulpis).
French: Trifexis 1 620 mg/27 mg spinosad 1 620 mg/milbémycine oxime 27 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoksim 27,0 mg
French: Chez les jeunes chiens, l'administration orale répétée de spinosad et de mylbémycine oxime sur six mois s'est traduite par une augmentation des concentrations plasmatiques minimales du spinosad et de la milbémycine pendant toute l'étude.
Norwegian Bokmål: Hos unge hunder resulterte månedlig gjentatte orale administrasjoner av spinosad og milbemycinoksim i en periode på seks måneder i at minimumsplasmakonsentrasjon av spinosad og milbemycinoksim økte gjennom hele studien.
French: Les valeurs de Cmax étaient comparables entre les jeunes chiens et les chiens adultes dès le 1er mois,
Norwegian Bokmål: Cmax var sammenlignbar mellom unge og voksne hunder, med start ved måned 1, og viste dermed ingen økt risiko for akutt toksisitet.
French: Il convient de tenir compte des recommandations énoncées à la rubrique 12 avant tout traitement par Trifexis.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Trifexis skal anbefalingene i pkt.
French: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbémycine oxime 7,1 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemycinoksim 7,1 mg
French: Comprimés de Trifexis 665 mg/11,1 mg :
Norwegian Bokmål: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
French: Si le chien n'accepte pas le(s) comprimé(s) directement dans la bouche, il(s) peut(vent) être mélangé(s) avec de la nourriture.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden ikke godtar tabletten(e) direkte i munnen, kan tabletten(e) blandes med mat. Varigheten av effekten kan reduseres dersom dosen gis på tom mage.
French: Trifexis 1 040 mg/17,4 mg spinosad 1 040 mg/milbémycine oxime 17,4 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoksim 17,4 mg
French: Si le chien n'accepte pas le(s) comprimé(s) directement dans la bouche, ceux-ci peuvent être mélangés avec de la nourriture.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden ikke godtar tabletten(e) direkte i munnen, kan tabletten(e) blandes i hundens mat. Varigheten av effekten kan reduseres dersom dosen gis på tom mage.
French: La fréquence des vomissements observés chez les chiens traités et les chiens témoins était similaire.
Norwegian Bokmål: Oppkast ble observert med samme hyppighet hos hunder i behandlingsgruppen og i kontrollgruppen.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/155/001 (1 comprimé, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimés, 270 mg/4,5 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg)
French: 4346 et 3 alvéoles
Norwegian Bokmål: 4346 og 3 fordypninger
French: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbémycine oxime 4,5 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycinoksim 4,5 mg
French: Le chien doit faire l'objet d'une surveillance rigoureuse après l'administration du comprimé.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av tabletten skal hunden overvåkes nøye.
French: Comprimés à croquer.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tyggetabletter
French: Dans une autre étude, après administration orale mensuelle de 70 mg de spinosad et de 1,18 mg de milbémycine oxime/kg de poids corporel à des chiens adultes en post-prandiale pendant douze mois consécutifs, l'état d'équilibre de l'exposition systémique (AUC) a été atteint au 3ème mois.
Norwegian Bokmål: I en annen studie, etter gjentatt oral månedlig administrering av 70 mg spinosad og 1,18 mg milbemycinoksim/kg kroppsvekt i tolv påfølgende måneder til voksne hunder etter foring, ble en stabil tilstand for systemisk eksponering (AUC) oppnådd i måned 3.
French: Dans une autre étude, après administration orale mensuelle de 70 mg de spinosad et 1,18 mg de milbémycine oxime/kg de poids corporel répétée à de jeunes chiens en post-prandiale pendant douze mois consécutifs, l'état d'équilibre de l'exposition systémique (AUC) a été atteint au 7ème mois.
Norwegian Bokmål: I en annen studie, etter gjentatt oral administrering av 70 mg spinosad og 1,18 mg milbemycinoksim/kg kroppsvekt i tolv påfølgende måneder til unge hunder etter foring, ble en stabil tilstand for systemisk eksponering (AUC) oppnådd innen måned 7.
French: Il est important d'utiliser Trimbow tous les jours.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Trimbow hver dag.
French: • modifications de l'électrocardiogramme
Norwegian Bokmål: • endringer i elektrokardiogrammet
French: N'arrêtez pas d'utiliser Trimbow et ne diminuez pas la dose, même si vous vous sentez mieux ou si vous n'avez pas de symptômes.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Trimbow eller reduser dosen selv om du føler deg bedre eller ikke har noen symptomer.
French: Trimbow contient une faible quantité d'éthanol.
Norwegian Bokmål: Trimbow inneholder en liten mengde etanol.
French: Vous devez utiliser Trimbow pendant la grossesse uniquement si votre médecin vous a indiqué de le faire.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke Trimbow under graviditet hvis legen din har rådet deg til det.
French: Par mesure de précaution, il est donc préférable d'éviter l'utilisation de Trimbow pendant la grossesse et lors de l'accouchement.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det derfor anbefalt å unngå bruk av Trimbow under graviditet og under fødsel.
French: Trimbow est disponible en trois tailles de récipient :
Norwegian Bokmål: Trimbow er tilgjengelig i tre beholderstørrelser:
French: De plus, deux études de phase IIIb ont été menées pour évaluer l'efficacité et la sécurité clinique de Trimbow.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført to fase IIIb-studier for å støtte den kliniske effekten og sikkerheten til Trimbow.
French: Si vous voyez de la « brume » sortir du haut de l'inhalateur ou des côtés de votre bouche, cela signifie que Trimbow n'arrivera pas comme il le doit dans vos poumons.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser en «dis» komme ut av toppen på inhalatoren eller fra sidene av munnen din, betyr det at Trimbow ikke kommer til å komme ned i lungene dine sånn som den skal.
French: Trimbow ne contient pas de corticostéroïde inhalé à haute dose, mais votre médecin pourra juger nécessaire de mesurer le taux de cortisol dans votre sang de temps à autre.
Norwegian Bokmål: Trimbow inneholder ikke en høy dose med inhalert kortikosteroid, men det kan hende at legen din ønsker å måle kortisolnivåene i blodet ditt fra tid til annen.
French: Trimbow 87/5/9 µg
Norwegian Bokmål: Trimbow 87/5/9 mikrog
French: Trimbow est un médicament qui aide à respirer et qui contient trois substances actives :
Norwegian Bokmål: Trimbow er et legemiddel som hjelper deg å puste, og som inneholder tre virkestoffer:
French: Si vous utilisez Trimbow ou de fortes doses d'autres corticostéroïdes inhalés sur de longues périodes et que vous vous retrouvez dans une situation de stress (par exemple, si vous êtes transporté[e] à l'hôpital après un accident, en cas de blessure grave ou avant une opération), vous pourriez avoir besoin d'une plus forte dose de ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Trimbow eller høye doser med andre inhalerte kortikosteroider over lange perioder og du havner i en stressituasjon (f.eks. må på sykehuset etter en ulykke, får en alvorlig skade eller før en operasjon), kan det hende at du trenger mer av dette legemidlet.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de Trimbow chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av Trimbow hos gravide kvinner.
French: 1 Effets indésirables signalés dans le RCP d'au moins l'un des composants du médicament mais non observés en tant qu'effets indésirables lors du développement clinique de Trimbow
Norwegian Bokmål: 1 Bivirkninger rapportert i preparatomtalen for minst én av de individuelle komponentene, men ikke observert som bivirkninger i den kliniske utviklingen av Trimbow
French: Selon le type d'anesthésique utilisé, il pourrait être nécessaire d'arrêter l'utilisation de Trimbow 12 heures au moins avant l'anesthésie.
Norwegian Bokmål: Avhengig av typen anestesi kan det være nødvendig å slutte å bruke Trimbow i minst 12 timer før anestesien.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Trimbow :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Trimbow:
French: Si vous avez ou avez eu un quelconque problème médical ou des allergies ou si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir si vous pouvez utiliser Trimbow, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser l'inhalateur.
Norwegian Bokmål: Dersom du har eller har hatt noen medisinske problemer eller noen allergier, eller dersom du ikke er sikker på om du kan bruke Trimbow, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker inhalatoren.