FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity.
Italian: Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all'attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.
English: Each coated tablet contains 170 mg lactose (as monohydrate).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 170 mg di lattosio (come monoidrato).
English: Dizziness
Italian: Affaticamento
English: INFORMATION IN BRAILLE cialis 10 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE cialis 10 mg
English: A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Italian: Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un'anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia.
English: INFORMATION IN BRAILLE cialis 5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE cialis 5 mg
English: For oral once-a-day use.
Italian: Per uso orale una volta al giorno.
English: Each tablet contains 10 mg of tadalafil.
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil.
English: Each tablet contains 5 mg of tadalafil.
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil.
English: Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Italian: La somministrazione una volta al giorno non è stata valutata nei pazienti con compromissione epatica; pertanto, se prescritto, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive.
English: What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 5 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 5" marked on one side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CIALIS e contenuto della confezione CIALIS 5 mg è una compressa rivestita con film di colore giallo chiaro con la forma di una mandorla e ha impresso “C 5” da un lato.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 20 mg tablets tadalafil
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CIALIS 20 mg compresse tadalafil
English: Benign prostatic hyperplasia
Italian: Iperplasia prostatica benigna
English: Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
Italian: Raramente, negli uomini che assumono CIALIS, sono stati riportati attacchi cardiaci e ictus.
English: Urticaria, Stevens-Johnson syndrome2, Exfoliative dermatitis2, Hyperhydrosis (sweating)
Italian: Orticaria, Sindrome di Stevens-Johnson2, Dermatite esfoliativa2, Iperidrosi (sudorazione) Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Mal di schiena, Mialgia, Dolore alle estremità Patologie renali e urinarie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg tablets tadalafil
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CIALIS 2,5 mg compresse tadalafil
English: What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 10 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 10" marked on one side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CIALIS e contenuto della confezione CIALIS 10 mg è una compressa rivestita con film di colore giallo chiaro, ha la forma di una mandorla e ha impresso “C 10” da un lato.
English: In order for tadalafil to be effective for the treatment of erectile dysfunction, sexual stimulation is required.
Italian: E' necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile.
English: CIALIS 2.5 mg film-coated tablets Tadalafil
Italian: CIALIS 2,5 mg compresse rivestite con film Tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 10 mg tablets tadalafil
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CIALIS 10 mg compresse tadalafil
English: Abdominal pain, Vomiting, Nausea, Gastro-oesophageal reflux
Italian: Malattia da reflusso gastro-esofageo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg tablets tadalafil
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CIALIS 5 mg compresse tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CIALIS 2,5 mg compresse rivestite con film
English: CIALIS 5 mg film-coated tablets Tadalafil
Italian: CIALIS 5 mg compresse rivestite con film Tadalafil
English: CIALIS 10 mg film-coated tablets Tadalafil
Italian: CIALIS 10 mg compresse rivestite con film Tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 20 mg film-coated tablets tadalafil
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CIALIS 20 mg compresse rivestite con film tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CIALIS 5 mg compresse rivestite con film
English: Facial oedema2,
Italian: Convulsioni2,
English: CIALIS 2.5 mg is a light orange-yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 2 ½" marked on one side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CIALIS e contenuto della confezione CIALIS 2,5 mg è una compressa rivestita con film di colore giallo-arancio chiaro con la forma di una mandorla e ha impresso “C 2 ½” da un lato.
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Italian: Eli Lilly Ges.m.b.H Tel: + 43-(0) 1 711 780
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CIALIS 2,5 mg compresse rivestite con film tadalafil
English: When taken once a day for erectile dysfunction, CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Italian: Quando viene preso una volta al giorno per la disfunzione erettile, CIALIS le permette di avere un'erezione, se c'è stimolazione sessuale, in qualsiasi momento della giornata nell'arco delle 24 ore. Lei e la sua partner avrete bisogno di impegnarvi nei preliminari, come fareste se non stesse prendendo un medicinale per la disfunzione erettile.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg film-coated tablets tadalafil
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CIALIS 5 mg compresse rivestite con film tadalafil
English: - removal of all or part of the prostate gland in which nerves of the prostate are cut (radical non nerve-sparing prostatectomy).
Italian: (prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolo-nervosi).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/002-005, 009
Italian: EU/1/02/237/002-005, 009
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 10 mg film-coated tablets tadalafil
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CIALIS 10 mg compresse rivestite con film tadalafil
English: Hepatic insufficiency
Italian: Amnesia transitoria
English: Reproductive system and breast disorders
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Dolore toracico
English: Men with hepatic impairment
Italian: Uomini con compromissione epatica
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 14 January 2016
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 14 gennaio 2016
English: These events are usually transient.
Italian: Tali eventi sono in genere transitori.
English: MRD positive
Italian: MRD positiva
English: The mechanism leading to this reaction is unknown.
Italian: Il meccanismo che provoca questa reazione non è noto.
English: Spectrila will not be used:
Italian: Spectrila non sarà usato:
English: In addition, it is especially important to tell your doctor if you are also using any of the following medicines:
Italian: Inoltre, è di particolare importanza informare il medico se sta assumendo anche uno dei seguenti medicinali:
English: You may be more susceptible to infections.
Italian: Lei potrebbe essere più sensibile alle infezioni.
English: This effect was most prominent with a treatment interval of about 120 hours.
Italian: Questo effetto è stato più pronunciato con un intervallo di trattamento di circa 120 ore.
English: Adults and children older than 1 year
Italian: Adulti e bambini di età superiore a 1 anno
English: Area under the curve (AUC0-72h)
Italian: Area sotto la curva (AUC0-72h)
English: There have been isolated reports of fatal outcomes.
Italian: Vi sono state segnalazioni isolate di esiti fatali.
English: Both procedures, however, do not allow for predicting accurately which patients will experience an allergic reaction.
Italian: Le due procedure, tuttavia, non consentono di predire con accuratezza quali pazienti manifesteranno una reazione allergica.
English: Time to Cmax
Italian: Tempo alla Cmax
English: Results are shown in table 4.
Italian: I risultati sono riportati nella tabella 4.
English: Frequencies in this table are defined using the following convention:
Italian: Le frequenze in questa tabella sono definite con la convenzione seguente:
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente.
English: Intravenous use after further dilution.
Italian: Uso endovenoso dopo ulteriore diluizione.
English: Adults and other special populations
Italian: Adulti e altre popolazioni speciali
English: The causes of these nervous system disorders are unclear.
Italian: Le cause di tali patologie del sistema nervoso non sono chiare.
English: Elderly Limited data are available for the treatment of patients older than 65 years of age.
Italian: Anziani Sono disponibili dati limitati per il trattamento di pazienti di età superiore a 65 anni.
English: Other medicines and Spectrila
Italian: Altri medicinali e Spectrila
English: Before and during treatment with Spectrila your doctor will carry out blood tests.
Italian: Prima e durante il trattamento con Spectrila il medico eseguirà esami del sangue.
English: You may be given anti-allergic medicines and, if necessary, medicines to stabilise your circulation.
Italian: Potrà ricevere medicinali antiallergici e, se necessario, medicinali per stabilizzare la circolazione.
English: White powder.
Italian: Polvere bianca.
English: Treatment is symptomatic and supportive.
Italian: Il trattamento è sintomatico e di supporto.
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: Not evaluable / not known
Italian: Non valutabile/non noto
English: Tell your doctor immediately and stop taking Spectrila if you experience:
Italian: Informi immediatamente il medico e smetta di prendere Spectrila se compaiono:
English: Therefore, they require asparagine which diffuses from the extracellular environment.
Italian: Pertanto, richiedono asparagina che si diffonde dall'ambiente extracellulare.
English: If the medicine is not used immediately, the user preparing this medicine is responsible for storage times and conditions to ensure sterility of the product.
Italian: Se il medicinale non è usato immediatamente, l'utilizzatore che prepara questo medicinale è responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione per assicurare la sterilità del prodotto.
English: Approximately half of the thrombotic events is localised in cerebral vessels.
Italian: Circa metà degli eventi trombotici è localizzata nei vasi cerebrali.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Spectrila.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o all'infermiere prima di ricevere Spectrila.
English: Recommended control examinations for patients of all age groups
Italian: Esami di controllo raccomandati per i pazienti di tutte le fasce d'età
English: Reconstituted and diluted solution
Italian: Soluzione ricostituita e diluita:
English: • loss of appetite or weight loss
Italian: • perdita dell'appetito o perdita di peso
English: Results of this study are summarised in table 3:
Italian: I risultati di questo studio sono riportati nella tabella 3:
English: Asparagine depletion in serum was complete in 11 of 12 patients (92%).
Italian: La deplezione dell'asparagina nel siero è stata completa in 11 pazienti su 12 (92%).
English: Volume of distribution
Italian: Volume di distribuzione
English: Spectrila can induce antibodies of different immunoglobulin classes (IgG, IgM, IgE).
Italian: Spectrila può indurre anticorpi di diversi classi di immunoglobuline (IgG, IgM, IgE).
English: Acute pancreatitis has developed in less than 10 % of patients.
Italian: La pancreatite acuta si è sviluppata in meno del 10% dei pazienti.
English: Spectrila is prepared and given by healthcare personnel.
Italian: Spectrila è preparato e somministrato dal personale sanitario.
English: However, treatment with other chemotherapeutic agents should also be taken into consideration.
Italian: Tuttavia, deve essere preso in considerazione anche il trattamento con altri agenti chemioterapici.
English: All 12 patients (100 %) were in CR after induction treatment.
Italian: Tutti i 12 pazienti (100%) presentavano una risposta completa (CR) dopo il trattamento di induzione.
English: Complete remission rate at end of induction treatment Yes
Italian: Tasso di remissione completa al termine del trattamento di induzione Sì
English: Thereafter, asparagine serum levels increased again and returned to normal values within 1 - 3 weeks.
Italian: Successivamente, i livelli sierici di asparagina sono nuovamente aumentati, ritornando ai valori normali entro 1 - 3 settimane.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna.
English: Your doctor decides on the dose you receive.
Italian: Il medico deciderà la dose adatta per lei.
English: These patients should no longer be treated with any asparaginase preparation.
Italian: Questi pazienti non devono più essere trattati con preparati a base di asparaginasi.
English: • The medicine also contains sucrose.
Italian: • Il medicinale contiene anche saccarosio.
English: For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione e la diluizione, vedere paragrafo 6.3.
English: The probability of the occurrence of allergic reactions increases with the number of administered doses; however, in very rare cases reactions can occur at the first dose of asparaginase.
Italian: La probabilità di comparsa di reazioni allergiche aumenta con il numero di dosi somministrate; tuttavia, in casi molto rari, le reazioni possono verificarsi con la prima dose di asparaginasi.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents; Other antineoplastic agents ATC code: L01XX02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici; altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX02
English: What Spectrila is and what it is used for What you need to know before you are given Spectrila How to use Spectrila
Italian: Che cos'è Spectrila e a cosa serve Cosa deve sapere prima di ricevere Spectrila Come usare Spectrila
English: Total clearance
Italian: Clearance totale
English: OTHER Store in a refrigerator.
Italian: ALTRO Conservare in frigorifero.
English: 6 22880 Wedel Germany
Italian: 6 22880 Wedel Germania
English: Spectrila is available in packs containing 1 or 5 vials.
Italian: Spectrila è disponibile in confezioni contenenti 1 o 5 flaconcini.
English: The reconstituted solution may exhibit a slight opalescence.
Italian: La soluzione ricostituita può presentare una leggera opalescenza.
English: - age 6 - 12 months:
Italian: - età 6 - 12 mesi:
English: In the majority of cases, your treatment can be continued by switching to other medicines containing different forms of asparaginase.
Italian: Nella maggior parte dei casi, il trattamento può essere continuato passando ad altri medicinali, contenenti forme diverse di asparaginasi.
English: To avoid this, vincristine is usually given 3 - 24 hours before asparaginase.
Italian: Per evitarlo, vincristina viene di solito somministrata 3 - 24 ore prima di asparaginasi.
English: It should only be given in a hospital setting where appropriate resuscitation equipment is available.
Italian: Deve essere somministrato in un contesto ospedaliero, in cui siano disponibili adeguati presidi per la rianimazione.
English: • Pancreatitis.
Italian: • Pancreatite.
English: The duration of treatment depends on the specific chemotherapy protocol that is used to treat your disease.
Italian: La durata del trattamento dipende dallo specifico protocollo di chemioterapia utilizzato per la sua malattia.
English: Asparaginase is distributed mainly within the intravascular space.
Italian: Asparaginasi si distribuisce principalmente all'interno dello spazio intravascolare.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni di conservazione prima dell'uso rientrano nella responsabilità dell'utilizzatore e di norma non dovrebbero superare le 24 ore a 2°C - 8°C, a meno che la ricostituzione/diluizione non avvenga in condizioni asettiche controllate e validate.
English: Glucocorticoids and/ or anticoagulants
Italian: Glucocorticoidi e/o anticoagulanti
English: If necessary, your doctor will treat your symptoms and will give you supportive care.
Italian: Se necessario, il medico tratterà i sintomi e fornirà misure di supporto.
English: Table 4: Pharmacokinetic parameters of Spectrila in 14 children/adolescents
Italian: Tabella 4: Parametri farmacocinetici di Spectrila in 14 bambini/adolescenti Parametro
English: Treatment group
Italian: Gruppo di trattamento
English: Most hypersensitivity reactions to asparaginase are observed during subsequent treatment phases (reinduction treatment, delayed intensification).
Italian: La maggior parte delle reazioni di ipersensibilità ad asparaginasi si osserva durante le fasi di trattamento successive (trattamento di re-induzione, intensificazione ritardata).
English: Plasma ammonia levels should be determined in all patients with unexplained neurologic symptoms or severe and prolonged vomiting.
Italian: I livelli plasmatici di ammoniaca devono essere determinati in tutti i pazienti che presentano sintomi neurologici inspiegabili o vomito severo e prolungato.
English: There are no data on the use of asparaginase in pregnant women.
Italian: Non esistono dati relativi all'uso di asparaginasi in donne in gravidanza.
English: However, when asparaginase was given after cytarabine a synergistic effect was observed.
Italian: Tuttavia, quando asparaginasi è stata somministrata dopo citarabina si è osservato un effetto sinergico.
English: Fertility No human data on the effect of asparaginase on fertility are available.
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati nell'uomo relativi all'effetto di asparaginasi sulla fertilità.
English: The risk of thrombosis seems to be higher than the risk of bleeding.
Italian: Il rischio di trombosi sembra essere più elevato del rischio di sanguinamento.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer medac
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore medac
English: • liver failure which may lead to death
Italian: • insufficienza del fegato che può portare alla morte.
English: • if you have or previously had inflammation of the pancreas (pancreatitis),
Italian: • se ha o ha avuto in passato infiammazione del pancreas (pancreatite);
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
English: What you need to know before you are given Spectrila
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Spectrila
English: The majority of anti-asparaginase antibodies developed in the time gap between the last asparaginase infusion on day 33 and start of post-induction treatment at day 79.
Italian: La maggior parte degli anticorpi anti-asparaginasi si è sviluppata nel tempo intercorso fra l'ultima infusione di asparaginasi al giorno 33 e l'inizio del trattamento post-induzione al giorno 79.
English: CI = confidence interval; CSF = cerebrospinal fluid; MRD = minimal residual disease a
Italian: IC = intervallo di confidenza; LCS = liquido cerebrospinale; MRD = malattia minima residua a
English: One unit (U) is defined as the quantity of enzyme required to liberate one µmol ammonia per minute at pH 7.3 and 37°C.
Italian: Un'unità (U) è definita come la quantità di enzima richiesta per liberare una µmole di ammoniaca al minuto, a un pH di 7,3 e una temperatura di 37°C.
English: The objective of the study was to demonstrate the non-inferiority of Spectrila to the reference E. coli-asparaginase with regard to the primary endpoint.
Italian: L'obiettivo dello studio era dimostrare la non-inferiorità di Spectrila rispetto a asparaginasi prodotta da E. coli, con riferimento all'endpoint primario.
English: This is important as Spectrila may increase the side effects of other medicines through its effect on the liver which plays an important role in removing medicines from the body.
Italian: Questo è importante perché Spectrila può aumentare gli effetti indesiderati di altri medicinali per via del suo effetto sul fegato, che svolge un ruolo essenziale nell'eliminazione dei medicinali dall'organismo.
English: Table 3: Efficacy results (MC-ASP.5/ALL; Full analysis set)
Italian: Tabella 3: Risultati di efficacia (MC-ASP.5/ALL; analisi completa)
English: The toxicity of vincristine may be additive with that of asparaginase if both agents are administered concomitantly.
Italian: La tossicità di vincristina può essere additiva alla tossicità di asparaginasi se i due agenti vengono somministrati in concomitanza.
English: Vaccination
Italian: Vaccinazione
English: Driving and using machines Do not drive when taking this medicine because it may make you feel drowsy, tired or confused.
Italian: Non guidi veicoli quando prende questo medicinale, perché può provocare sonnolenza, stanchezza o confusione.
English: The mean (Standard Deviation, SD) of the volume of distribution at steady state (Vdss) was 2.47 l (0.45 l).
Italian: Il volume di distribuzione medio (deviazione standard, DS) allo steady state (Vdss) era di 2,47 l (0,45 l).
English: MRD status at end of induction treatment MRD negative
Italian: Stato MRD al termine del trattamento di induzione MRD negativa
English: • mild to moderate reduction in all blood cell counts
Italian: • riduzione da lieve a moderata del numero di tutte le cellule del sangue
English: Ischaemic strokes are rare.
Italian: Gli ictus ischemici sono rari.
English: Since Spectrila is usually used in combination therapy with other antineoplastic agents, the demarcation from undesirable effects of other medicinal products is often difficult.
Italian: Dal momento che Spectrila è di solito utilizzato nella terapia di associazione con altri agenti antineoplastici, è spesso difficile separare i suoi effetti indesiderati da quelli degli altri medicinali.
English: The lower median activity level on day 33 compared to the former two measurements was in part due to the fact that this last serum sample was taken 4 days after the last infusion of asparaginase instead of three days on the other occasions.
Italian: Il più basso livello mediano di attività al giorno 33 rispetto alle due misurazioni precedenti era in parte dovuto al fatto che quest'ultimo campione sierico era stato prelevato 4 giorni dopo l'ultima infusione di asparaginasi, anziché tre giorni come nelle altre occasioni.
English: As a precautionary measure it is recommended to wait for three months after completion of treatment.
Italian: A scopo precauzionale, si raccomanda di attendere tre mesi dopo il completamento della terapia.