FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per stimolare l'immunità attiva nei polli, al fine di produrre una protezione passiva nella loro progenie nei confronti dell'Enterite necrotica, causata Clostridium perfringens Tipo A.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity kura domácího za účelem poskytnutí pasivní ochrany jeho potomstvu proti Clostridium perfringens typ A vyvolávajícímu nekrotickou enteritidu.
Italian: Principio attivo: Tossoide alfa, prodotto da Clostridium perfringens Tipo A: non meno di 6,8 UI*
Czech: Clostridium perfringens typ A toxoid alfa ne méně než 6.8 IU* Adjuvans:
Italian: Alcool Benzilico
Czech: Benzylalkohol Trolamin
Italian: Netvax emulsione iniettabile per polli
Czech: Netvax injekční emulze pro kura domácího
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMISSIONE IN COMMERCIO
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Italian: Etichetta
Czech: Etiketa
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario (flacone): 8 ore.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního balení .
Italian: Il prodotto contiene olio minerale.
Czech: Tento přípravek obsahuje minerální olej.
Italian: Se il dolore persiste per oltre 12 ore dopo la visita medica, tornare nuovamente dal medico.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po návštěvě lékaře, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
Italian: Il vaccino contiene anche un 'adiuvante' (olio minerale) per stimolare una risposta migliore.
Czech: Vakcína obsahuje také adjuvans (minerální olej) ke stimulaci lepší reakce.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/confezione esterna.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na etiketě/vnějším obalu.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 16 aprile 2009.
Czech: dne 16 dubna 2009.
Italian: I vaccini agiscono 'insegnando' al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Italian: Il programma vaccinale è composto da due dosi: la prima dose viene somministrata a 10 - 14 settimane d'età, poi una seconda dose viene somministrata tra quattro e 10 settimane dopo la prima.
Czech: Očkovací schéma sestává ze dvou dávek: první dávka se podává v 10. až 14. týdnu života, druhá dávka za čtyři až 10 týdnů po podání první dávky.
Italian: Altre informazioni su Netvax:
Czech: Další informace o přípravku Netvax:
Italian: Netvax è un vaccino.
Czech: Přípravek Netvax je vakcína.
Italian: Gli uccelli affetti dalla malattia non riescono a crescere bene.
Czech: Ptactvu trpícímu tímto onemocněním se nedaří.
Italian: In caso d'iniezione accidentale, rivolgersi tempestivamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo.
Czech: V případě nechtěné aplikace injekce vyhledejte okamžitě lékaře a ukažte mu příbalové informace.
Italian: Il gonfiore dopo la prima vaccinazione normalmente si risolve entro 30 giorni e può durare almeno 35 giorni dopo la seconda vaccinazione.
Czech: Otok, ke kterému dojde po první vakcinaci, ustoupí obvykle během 30 dnů a po druhé vakcinaci může přetrvávat nejméně 35 dní.
Italian: Il vaccino proteggeva i pulcini durante il primo periodo di vita quando sono in assoluto più a rischio di contrarre la malattia.
Czech: Vakcína chránila kuřata v raném období života, kdy jim hrozí největší riziko vzniku onemocnění.
Italian: La gallina può continuare a trasferire l'immunità ai suoi pulcini per almeno un anno dopo il termine della vaccinazione.
Czech: Imunita může být přenášena ze slepice na potomstvo téměř po dobu jednoho roku po ukončení vakcinace.
Italian: L'enterite necrotizzante è una malattia che provoca danni all'intestino.
Czech: Nekrotická enteritida je onemocnění, které poškozuje střeva.
Italian: Netvax si usa per ridurre il numero di decessi e l'incidenza e la gravità della malattia.
Czech: Přípravek Netvax se používá ke snížení počtu úmrtí a zmírnění výskytu a závažnosti onemocnění.
Italian: La principale misura di efficacia era la produzione di anticorpi protettivi contro C. perfringens tipo A nel sangue dei polli e nelle loro uova.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných protilátek proti C. perfringens typu A v krvi kura domácího a jeho vejcích.
Italian: Il 16 aprile 2009, la Commissione europea ha rilasciato ad Intervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Netvax platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Italian: Quali benefici ha mostrato Netvax nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Netvax byl prokázán v průběhu studií?
Italian: L'iniezione accidentale di Netvax può causare dolore acuto e gonfiore, in particolare se viene iniettato involontariamente in un'articolazione o in un dito.
Czech: Nechtěná aplikace injekce přípravku Netvax může způsobit silné bolesti a otok, zvláště pokud je vakcína podána do kloubu nebo prstu.
Italian: Questa seconda dose deve essere somministrata almeno sei settimane prima che la gallina inizi a deporre le uova.
Czech: Druhá dávka by měla být podána nejméně šest týdnů před začátkem snášky.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che il vaccino è efficace nello stimolare la produzione di anticorpi nei polli e nelle loro uova.
Czech: Studie prokázaly účinnost vakcíny v rámci stimulace tvorby protilátek u kura domácího a v jeho vejcích.
Italian: Gli studi confrontavano i polli vaccinati con Netvax con gli uccelli che non ricevevano il vaccino.
Czech: Studie srovnávaly kur domácí vakcinovaný přípravkem Netvax s ptactvem, kterému vakcína podána nebyla.
Italian: L'efficacia di Netvax è stata sperimentata in diversi studi in condizioni di laboratorio e sul campo nei polli e nei relativi pulcini.
Czech: Účinnost přípravku Netvax byla u kura domácího a jeho potomstva zkoumána v několika studiích v laboratorních i terénních podmínkách.
Italian: Nei pulcini nati da galline vaccinate, il vaccino riduceva il numero di decessi, e l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'enterite necrotica.
Czech: U kuřat, která se vylíhla vakcinovaným slepicím, snížila vakcína počet úmrtí, výskyt a závažnost lézí způsobených nekrotickou enteritidou.
Italian: Gli anticorpi vengono trasferiti dal pollo ai pulcini attraverso le uova.
Czech: Protilátky se od kura domácího přenášejí na potomstvo vejci.
Italian: Il vaccino veniva ben tollerato dai polli, senza alcun effetto sulla produzione di uova o sui pulcini.
Czech: Vakcína byla u kura domácího dobře snášena a neměla žádný vliv na snášení vajec nebo na potomstvo.
Italian: Netvax contiene un solo tipo del tossoide prodotto da C. perfringens chiamato tossoide alfa.
Czech: Přípravek Netvax obsahuje jeden typ toxoidu bakterie C. perfringens, který se nazývá toxoid alfa.
Italian: Gli studi osservavano anche le percentuali di decesso dei pulcini nati da galline vaccinate e l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'enterite necrotica nell'intestino dopo che i pulcini venivano deliberatamente infettati con il batterio a tre settimane d'età.
Czech: Studie se dále zabývaly úmrtností kuřat, která se vylíhla vakcinovaným slepicím, a výskytem a závažností lézí ve střevě způsobených nekrotickou enteritidou po záměrném infikování kuřat bakterií ve třetím týdnu života.
Italian: EMEA/V/C/134 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NETVAX Sintesi destinata al pubblico
Czech: EMEA/V/C/134
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di Netvax sono superiori ai rischi per l'immunizzazione attiva dei polli, per garantire l'immunizzazione passiva contro l'enterite necrotica alla loro progenie, durante il periodo di ovodeposizione, per ridurre la mortalità e l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'enterite necrotica indotta da C. perfringens tipo A. Il CVMP ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Netvax.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Netvax v rámci aktivní imunizace kura domácího, která poskytuje pasivní imunitu proti nekrotické enteritidě jeho potomstvu během snáškového období a snižuje mortalitu, výskyt a závažnost lézí způsobených nekrotickou enteritidou, jejímž původcem je bakterie C. perfringens typu A, převyšují jeho rizika.
Italian: La vaccinazione provoca gonfiore nella sede dell'iniezione.
Czech: Vakcína způsobuje otok v místě vpichu injekce.
Italian: Netvax è un vaccino contenente un tossoide (una tossina indebolita) prodotto dal batterio Clostridium perfringens (C. perfringens) tipo A. Il vaccino è un'emulsione (una miscela di liquidi a base di olio e di acqua) iniettabile.
Czech: Netvax je vakcína obsahující toxoid (oslabený toxin) bakterie Clostridium perfringens (C. perfringens) typu A. Tato vakcína je dostupná ve formě injekční emulze (směsi tekutin na bázi oleje a vody).
Italian: Netvax contiene piccole quantità di un tossoide prodotto da C. perfringens tipo A. Quando viene somministrato ad un pollo, il suo sistema immunitario riconosce il tossoide come 'estraneo' e produce degli anticorpi specifici.
Czech: Přípravek Netvax obsahuje malá množství toxoidu bakterie C. perfringens typu A. Po podání přípravku rozpozná imunitní systém kura domácího toxoid jako „cizí" a vytváří proti němu protilátky.
Italian: Il tempo di sospensione è di zero giorni.
Czech: Na přípravek se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Italian: Netvax si usa per vaccinare i polli contro l'enterite necrotica causata da C. perfringens tipo A, per dare loro modo di trasferire la loro immunità alla malattia ai loro pulcini.
Czech: Přípravek Netvax se používá k vakcinaci kura domácího proti nekrotické enteritidě, kterou vyvolává bakterie C. perfringens typu A, s cílem přenést imunitu proti tomuto onemocnění na jeho potomstvo.
Italian: Perché è stato approvato Netvax?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Netvax schválen?
Italian: Che cos'è Netvax?
Czech: Co je Netvax?
Italian: Come agisce Netvax?
Czech: Jak přípravek Netvax působí?
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Netvax?
Czech: Jak byl přípravek Netvax zkoumán?
Italian: Netvax viene somministrato per iniezione nel muscolo pettorale.
Czech: Přípravek se podává injekcí do svalu v prsní oblasti.
Italian: Contenuto della confezione
Czech: Obsah balení
Italian: Contenùti
Czech: Obal
Italian: 1 siringa preriempita + dispositivo corporeo di iniezione (Onpro kit)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + "on-body" injektor (Onpro souprava)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) con dispositivo corporeo di iniezione (Onpro kit)
Czech: 6 mg Injekční roztok Subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (sklo) s „onbody" injektorem (Onpro souprava)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) con protezione dell'ago
Czech: 6 mg Injekční roztok Subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (sklo) s chráničem jehly
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) senza blister
Czech: 6 mg Injekční roztok Subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (sklo) bez blistru
Italian: È comune anche il dolore muscolare.
Czech: Častá je rovněž bolest svalů.
Italian: Ulteriori informazioni su Neulasta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Neulasta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Nell'Unione europea (UE), filgrastim è disponibile in altri medicinali già da diversi anni.
Czech: Filgrastim je v Evropské unii (EU) již řadu let dostupný v jiných léčivých přípravcích.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Neulasta sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Neulasta jsou průběžně sledovány.
Italian: Neulasta (pegfilgrastim)
Czech: Neulasta (pegfilgrastimum)
Italian: Altre informazioni su Neulasta
Czech: Další informace o přípravku Neulasta
Italian: Neulasta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 agosto 2002.
Czech: Přípravek Neulasta obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. srpna 2002.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Neulasta?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Neulasta?
Italian: Neulasta (pegfilgrastim) EMA/554222/2018
Czech: Neulasta (pegfilgrastimum) EMA/554222/2018
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Neulasta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Neulasta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Neulasta (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il dolore osseo.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Neulasta (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je bolest kostí.
Italian: Cos'è Neulasta e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Neulasta a k čemu se používá?
Italian: Quali sono i rischi associati a Neulasta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neulasta?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Neulasta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Neulasta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: Neulasta è stato esaminato nel corso di due studi principali condotti su 467 pazienti affetti da cancro della mammella e trattati con chemioterapia.
Czech: Přípravek Neulasta byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 467 pacientek s karcinomem prsu léčených chemoterapií.
Italian: Quali benefici di Neulasta sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Neulasta byly prokázány v průběhu studií?
Italian: rallenta l'eliminazione di filgrastim dall'organismo, permettendo di somministrare il medicinale con una frequenza minore.
Czech: Pegylace zpomaluje vylučování filgrastimu z těla, což umožňuje užívat léčivý přípravek méně často.
Italian: Neulasta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nel trattamento del cancro o di disturbi del sangue.
Czech: Výdej přípravku Neulasta je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění nebo onemocnění krve.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era l'arco di tempo in cui si è manifestata neutropenia grave nel corso del primo ciclo di chemioterapia.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba trvání závažné formy neutropenie během prvního cyklu chemoterapie.
Italian: Viene somministrato specificamente per ridurre la durata della neutropenia e prevenire la neutropenia febbrile (neutropenia accompagnata da febbre).
Czech: Přípravek se podává cíleně ke zkrácení doby trvání neutropenie a k prevenci febrilní neutropenie (neutropenie doprovázené horečkou).
Italian: La ditta che commercializza Neulasta garantirà che ai pazienti e a chi li assiste nell'uso del medicinale sia fornita una scheda di allerta che spieghi come utilizzare il dispositivo di iniezione che lo eroga.
Czech: Společnost, která přípravek Neulasta dodává na trh, zajistí, aby byla pacientům nebo ošetřovatelům, kteří přípravek používají, poskytnuta kartička s upozorněním a vysvětlením, jak používat injekční zařízení, s jehož pomocí se přípravek podává.
Italian: Il principio attivo di Neulasta, pegfilgrastim, è costituito da filgrastim, che è molto simile a una proteina umana denominata fattore di stimolazione delle colonie granulocitarie (G-CSF).
Czech: Léčivá látka v přípravku Neulasta, pegfilgrastim, obsahuje filgrastim, který je velmi podobný lidské bílkovině nazývané faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF).
Italian: In entrambi gli studi, l'efficacia di una singola iniezione di Neulasta è stata posta a confronto con più iniezioni giornaliere di filgrastim nel corso di quattro cicli di chemioterapia.
Czech: V obou studiích byla porovnávána účinnost jedné injekce přípravku Neulasta s účinností několika injekcí filgrastimu podávaných v průběhu dne při každém ze čtyř cyklů chemoterapie.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Neulasta, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Neulasta naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Neulasta è efficace nel ridurre la durata della neutropenia grave durante la chemioterapia e i suoi effetti indesiderati sono stati ritenuti gestibili.
Czech: Přípravek Neulasta účinně zkracuje trvání závažné formy neutropenie během léčby chemoterapií a nežádoucí účinky spojené s jeho užíváním jsou považovány za zvládnutelné.
Italian: Neulasta viene somministrato in dose singola da 6 mg iniettata sotto la pelle, almeno 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia (trattamento con medicinali antitumorali).
Czech: Přípravek Neulasta se podává injekčně pod kůži nejméně 24 hodin po ukončení každého cyklu chemoterapie (léčby protinádorovými léčivými přípravky), a to v jednorázové dávce 6 mg.
Italian: L'iniezione può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto le opportune istruzioni.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce sami.
Italian: Neulasta è un medicinale usato nei pazienti oncologici in presenza di neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), un effetto indesiderato comune del trattamento antitumorale che può esporre i pazienti a infezioni.
Czech: Neulasta je léčivý přípravek používaný u pacientů s nádorovým onemocněním k léčbě neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, typu bílých krvinek), což je častý nežádoucí účinek léčby rakoviny, která může způsobit náchylnost pacientů k infekcím.
Italian: In Neulasta, filgrastim è stato "pegilato" (legato a un prodotto chimico chiamato polietilenglicole).
Czech: Filgrastim obsažený v přípravku Neulasta je „pegylován" (navázán na chemickou látku polyethylenglykol).
Italian: Neulasta non è indicato in pazienti affetti da leucemia mieloide cronica, un cancro del sangue, o da sindromi mielodisplastiche (affezioni in cui si produce un elevato numero di cellule ematiche anomale che possono degenerare in leucemia).
Czech: Přípravek Neulasta není určen k použití u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (rakovinou krve) nebo s myelodysplastickými syndromy (onemocnění, při nichž se tvoří velké množství abnormálních krvinek a ze kterých se může rozvinout leukémie).
Italian: In entrambi gli studi, i pazienti presentavano neutropenia grave per circa 1,7 giorni durante il primo ciclo di chemioterapia, a fronte di circa 5-7 giorni senza somministrazione di alcun fattore stimolante.
Czech: V obou studiích trvala u pacientů závažná forma neutropenie během prvního cyklu chemoterapie průměrně 1,7 dní.
Italian: Filgrastim agisce stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi: in tal modo, aumenta la conta di globuli bianchi nel sangue e tratta la neutropenia.
Czech: Filgrastim působí tak, že stimuluje kostní dřeň k vyšší tvorbě bílých krvinek, v důsledku čehož dochází ke zvýšení jejich počtu a léčbě neutropenie.
Italian: Perché è stato approvato Neulasta?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neulasta schválen?
Italian: È disponibile sotto forma di siringa preriempita contenente una soluzione iniettabile per via sottocutanea.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě předplněných injekčních stříkaček obsahujících injekční roztok k podání pod kůži.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Neulasta, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neulasta a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Neulasta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Neulasta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Sintesi di Neulasta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Neulasta a proč byl přípravek registrován v EU.
Italian: Come si usa Neulasta?
Czech: Jak se přípravek Neulasta používá?
Italian: Come agisce Neulasta?
Czech: Jak přípravek Neulasta působí?
Italian: Osservi per almeno 10 secondi.
Czech: Dívejte se nejméně 10 sekund.
Italian: E' importante che informi il medico se:
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda:
Italian: Attenzione!
Czech: Pozor!
Italian: L'esperienza nei bambini è limitata.
Czech: Zkušenosti s použitím u dětí jsou omezené.
Italian: 45 minuti
Czech: 45 minut
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 Luglio 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. července 2007
Italian: 27 ore
Czech: 27 hodin
Italian: • alcuni cambiamenti possono avvenire nel sangue, ma questi verranno rilevati durante gli esami del sangue di routine.
Czech: • některé změny se mohou objevit v krvi, ty však budou odhaleny v rámci pravidelných vyšetření krve.
Italian: • quando aspettarsi che inizi la somministrazione della dose
Czech: • kdy očekávat, že se začne podávat dávka
Italian: 0% (vuoto)
Czech: 0 % (prázdný)
Italian: Apparecchiature elettriche
Czech: Elektrické přístroje
Italian: Altri medicinali e Neulasta
Czech: Další léčivé přípravky a Neulasta
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Czech: Současné dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze ale doporučit vhodné dávkování.
Italian: Questo potrebbe avere un effetto sul medicinale.
Czech: Může to mít vliv na lék.
Italian: • Potrebbe sentire una serie di click.
Czech: • Můžete slyšet sérii cvakání.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Agosto 2002
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. srpna 2002
Italian: Questo aspetto deve essere considerato nell'interpretazione dei dati radiologici.
Czech: To je třeba brát v úvahu při interpretaci těchto vyšetření.
Italian: Non la usi dopo l'ultimo giorno del mese indicato.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Italian: Passaggio 2: Monitoraggio della somministrazione della dose
Czech: Krok 2: Sledování aplikace dávky léku
Italian: Neulasta non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Czech: Neulasta nebyla testována u těhotných žen.
Italian: La scheda di allerta paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Czech: Karta pacienta s upozorněním musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Italian: Giorno dello studio
Czech: Den ve studii
Italian: Il paziente deve inoltre ricevere la Scheda di Allerta per il Paziente.
Czech: Pacient má rovněž dostat kartu pacienta.
Italian: Neulasta contiene sorbitolo.
Czech: Neulasta obsahuje sorbitol.
Italian: Controlli l'aspetto di Neulasta.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Neulasta.
Italian: Alcuni casi di rottura della milza sono stati fatali.
Czech: Některé případy ruptury sleziny byly smrtelné.
Italian: Parte posteriore del braccio
Czech: Zadní strana paže
Italian: Che cos'è Neulasta e a cosa serve
Czech: Co je Neulasta a k čemu se používá
Italian: 100% (pieno)
Czech: 100 % (plný)
Italian: Da ricordare
Czech: Zapamatujte si
Italian: Neulasta è indicato negli adulti con età di 18 o più anni.
Czech: Neulasta je určena pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a více.