FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Soluţie orală Pui de găină şi curci În apa de băut Flacon (HDPE) 1.000 ml 1 flacon 24 de ore
Estonian: 100 mg/ml Suukaudne lahus Kanad ja kalkunid Joogiveega Pudel (HDPE) 1,000 ml 1 pudel
Romanian: 1 flacon 24 de ore
Estonian: 1 pudel
Romanian: Volumul de distribuţie este de 2,6 l/kg.
Estonian: Jaotumise maht on 2,6 l/kg.
Romanian: Perioada de înjumătăţire a fost în medie de 9,3 ore.
Estonian: Poolestusaeg oli keskmiselt 9,3 tundi.
Romanian: Aceste reacţii adverse s-au diminuat de la sine după 1-2 zile şi nu au necesitat tratament suplimentar.
Estonian: Need tunnused kadusid ühe-kahe päevaga ega vajanud täiendavat ravi.
Romanian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spania
Estonian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Hispaania
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01MA94
Estonian: ATC-vet kood: QJ01MA94
Romanian: Deţinătorul prezentei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin prezenta decizie.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Romanian: S-a observat o perioadă de înjumătăţire de 5,8 ore.
Estonian: Poolestusaeg on 5,8 tundi.
Romanian: După administrarea subcutanată, biodisponibilitatea este de 96%.
Estonian: Nahaalusi manustamise järgselt on biosaadavus 96%.
Romanian: Cutii de carton de 1, 2 sau 10 blistere.
Estonian: Pappkarbid, milles on 1, 2 või 10 blistrit.
Romanian: În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea este de 88% şi volumul de distribuţie este de 2,5 l/kg.
Estonian: Nahaalusi manustamise järgselt on biosaadavus 88% ja jaotumise maht 2,5 l/kg.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale veterinare sau alte forme de interacţiune Nu se cunosc.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Ei ole teada.
Romanian: În general pruritul dispare în câteva minute, iar inflamaţia locală în câteva zile.
Estonian: Üldiselt kaob sügelus paari minuti jooksul ning turse paari päevaga.
Romanian: Dacă nu se constată îmbunătăţiri suficiente după 3 zile, tratamentul poate fi continuat încă 2 zile.
Estonian: Kui paranemist ei toimu 3 päevaga, võib ravi jätkata veel 2 päeva.
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI care sunt acceptate în conformitate cu Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 şi în conformitate cu prevederile art. 31 (3b) al Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2309/93 din 22 iulie 1993, cu modificările şi completările ulterioare.
Estonian: Mida aktsepteeritakse/võib aktsepteerida vastavalt nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2377/90 ja nõukogu 22. juuli 1993. aasta määruse (EMÜ) artikli 31 lõikele 3b ja selle muudatustele.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi/sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ja/või 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Romanian: Aproximativ 95 % din doza orală a fost absorbită.
Estonian: Umbes 95% suukaudsest doosist imendus.
Romanian: A se păstra containerul în ambalajul exterior.
Estonian: Hoida sisepakend välispakendis.
Romanian: numărul de animale din gospodărie X masa medie a fiecărui animal (kg) X 100
Estonian: Lindude arv ruumis x keskmine linnu kaal (kg) x 100
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Romanian: Ori de câte ori este posibil, trebuie să fie utilizate fluorochinolonele numai pe baza testelor de sensibilitate.
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleks fluorokinoloone kasutada vastavalt tundlikkuse testile.
Romanian: Principalii metaboliţi sunt conjugaţi hidrolizabili ai difloxacinei, ceilalţi metaboliţi regăsindu-se într-o proporţie redusă.
Estonian: Peamised metaboliidid on hüdrolüüsuvad konjugaadid, teised metaboliidid on vähem olulised.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate timp de cel puţin 2 zile după încetarea semnelor clinice.
Estonian: Tablette tuleb manustada veel vähemalt 2 päeva pärast kliiniliste tunnuste kadumist.
Romanian: Gradaţiile indică volumul utilizat.
Estonian: Gradueering näitab vedeliku kogust.
Romanian: Recurgerea masivă la o singură clasă de antibiotice poate induce rezistenţă la o populaţie bacteriană.
Estonian: Ühe antibiootikumirühma pikaajaline kasutamine võib mõjutada bakterite populatsiooni resistentsust.
Romanian: [Numărul MA se recomandă, dar nu este necesar pe eticheta ambalajului primar] EU/2/97/003/016
Estonian: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab:
Romanian: Nu se utilizează la câini epileptici.
Estonian: Mitte kasutada epilepsiaga koertel.
Romanian: Deşeurile trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Estonian: Jäätmematerjal hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Romanian: Fiecare comprimat conţine:
Estonian: Üks tablett sisaldab:
Romanian: Blistere de PVC/aluminiu cu 10 comprimate per blister.
Estonian: PVC/alumiiniumiga kaetud blisterid, 10 tabletti blistris.
Romanian: De aceea, în caz de supradozaj trebuie administrat tratament simptomatic.
Estonian: Üledoseerimise korral rakendada sümptomaatilist ravi.
Romanian: Pentru a evita iritarea pielii şi/sau a ochilor, folosiţi mănuşi şi o mască de protecţie atunci când utilizaţi acest produs.
Estonian: Naha ja silmade ärrituse vältimiseks kasutada preparaadiga töötamisel kaitsekindaid ja maske.
Romanian: Nu se cunosc antidoturi specifice pentru difloxacină (sau alte chinolone); de aceea, în caz de supradozaj trebuie administrat tratament simptomatic.
Estonian: Difloksatsiinile (ega teistele kinoloonidele) spetsiifilist antidooti ei tunta, mistõttu üledoseerimise korral rakendada sümptomaatilist ravi.
Romanian: Având în vedere concentraţia de difloxacină în soluţia orală (10%m/v), trebuie efectuat următorul calcul pentru a determina volumul (ml) care trebuie adăugat la fiecare 1000 de litri de apă:
Estonian: Võttes arvesse difloksatsiini sisaldust suukaudses lahuses (10% w/v), kasutada järgmist arvutust, et määrata ravimi hulk (ml), mis lisatakse 1000 liitrile joogiveele.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) Studiile de siguranţă efectuate la pui de găină şi curci au demonstrat că, administrată în apa de băut la 30 mg/kg (pui de găină) sau 22 mg/kg (curci) pe o durată de trei ori mai mare decât cea recomandată (15 zile consecutive), hidroclorura de difloxacină nu pare să fie nocivă pentru păsări.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Ohutuse katsed kanadel ja kalkunitel näitasid, et manustatuna joogiveega doosis 30mg/kg (kana) või 22mg/kg (kalkun) kolm korda pikema aja jooksul (15 järjestikust päeva) on difloksatsiinhüdrokloriid lindudele ohutu.
Romanian: Administrarea trebuie continuată timp de 5 zile.
Estonian: Manustada 5 päeva.
Romanian: La doze foarte mari pot apărea reacţii adverse asupra sistemului nervos (ataxie, instabilitate, contracţii, tremurături, convulsii, etc.).
Estonian: Veis: väga suurtes doosides võib esineda närvinähtusid (ataksia, tasakaaluhäired, tõmblemine, treemor, konvulsioonid, jne.).
Romanian: Fiecare concentraţie de produs este disponibilă în ambalaje conţinând 10, 20 şi 100 de comprimate.
Estonian: Tabletid on saadaval pakkides, mis sisaldavad kas 10, 20 või 100 tabletti.
Romanian: Difloxacină Bovine2
Estonian: Difloksatsiin Veis2
Romanian: Concentraţiile de difloxacină egale cu sau mai mari decât concentraţiile inhibitorii minime pentru agenţii patogeni vizaţi sunt atinse în toate ţesuturile relevante şi se menţin atât timp cât se continuă medicaţia.
Estonian: Difloksatsiini kontsentratsioonid, mis on võrdsed või suuremad vastavate patogeenide MIC -väärtustega, tekivad kõikides vastavates kudedes ning püsivad kogu ravi kestel.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Pfizer Limited
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA Pfizer Limited
Romanian: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Estonian: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg lihas rasv maks neerud
Romanian: Masă corporală (kg)
Estonian: Kehakaal (kg)
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Estonian: Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.
Romanian: Difloxacina se distribuie bine în tot corpul animalului, aşa cum rezultă din nivelurile concentraţiei ţesut/plasmă sangvină.
Estonian: Difloksatsiin jaotub hästi kogu looma kehas, nagu näitavad kudede ja plasma ravimikontsentratsioonid.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 1 lună.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 1 kuu.
Romanian: Utilizarea produsului nerespectând instrucţiunile prevăzute în „Rezumatul caracteristicilor produsului" poate creşte influenţa bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte chinolone datorită posibilităţii manifestării rezistenţei încrucişate.
Estonian: Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokonoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Romanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Estonian: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.
Romanian: La ambele specii, difloxacina poate fi conjugată (glucoronidată sau sulfatată), demetilată în sarofloxacină sau oxidată în N-oxid de difloxacină.
Estonian: Mõlemal linnuliigil võib difloksatsiin konjugeeruda (tekivad glükuroniidid, sulfaadid), desmetüleeruda sarafloksatsiiniks või oksüdeeruda N-oksiid-difloksatsiiniks.
Romanian: Acid edetic
Estonian: Edetic acid3
Romanian: Reacţiile observate au fost inapetenţă, vărsături, diaree şi iritaţie anală.
Estonian: Esines isutust, oksendamist, diarröad ja päraku ärritust.
Romanian: Întrucât nu s-au efectuat studii pe păsări care prezintă şchiopături clinice, Dicural nu trebuie utilizat la păsări cu probleme ale picioarelor sau la păsările care suferă de osteoporoză.
Estonian: Kuni ei ole tehtud katseid kasutamiseks nõrkadel lindudel, mitte manustada Dicurali lindudele, kellel on jalgade nõrkus või lindudele, kes kannatavad osteoporoosi all.
Romanian: Comprimatele filmate de Dicural nu trebuie utilizate decât pe baza testelor de sensibilitate.
Estonian: Dicural tablette kasutada ainult vastavalt tundlikkustestile.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarpreparaati segada teiste preparaatidega.
Romanian: Se poate induce rezistenţă la chinolone în urma mutaţiilor genetice ale girazei bacteriilor şi prin modificarea permeabilităţii celulare faţă de chinolone.
Estonian: Kinoloonide vastane resistentsus võib välja kujuneda bakteri güraasi geeni muteerumise tulemusena ning rakkude permeaabelsuse muutumise tõttu kinoloonide suhtes.
Romanian: Este bine distribuită în corp (Vd = 4,7 l/kg) şi are o perioadă de înjumătăţire din plasmă de circa 7 ore.
Estonian: Ravim jaotub hästi organismis (Vd = 4.7 l/kg) ja plasma poolestusaeg on umbes 7 tundi.
Romanian: Nivelurile concentraţiei ţesut/plasmă sangvină au valori cuprinse între 2,5 (ţesut adipos abdominal), 3,7 (muşchi), 4,8 (plămâni) şi 36,5 (ficat).
Estonian: Sisaldus kudedes ja plasmas on vahemikus 2,5 (siserasvad), 3,7 (lihased), 4,8 (kopsud) kuni 36,5 (maks).
Romanian: La concentraţii în apă de 0,03% (= 300 ml în 1000 de litri) sau mai mare, la curci pot fi afectate calităţile gustative ale hranei.
Estonian: Ravimi kontsentratsioon vees 0.03% (= 300 ml/1000liitrile) või rohkem, võib mõjutada kalkunite söömisvõimet.
Romanian: Difloxacina este absorbită rapid după administrarea orală atingând concentraţii stabile în plasma sangvină la câteva ore de la începerea medicaţiei.
Estonian: Difloksatsiin imendub kiiresti suukaudse manustamise järgselt ning saavutab mõni tund pärast manustamist püsivad plasmakontsentratsioonid.
Romanian: Capacul flaconului de 1 litru care se înşurubează poate fi utilizat ca instrument de măsurare.
Estonian: 1 liitrise pudeli korki saab kasutada mõõtenõuna.
Romanian: Trebuie să se utilizeze un loc nou de injectare în fiecare zi.
Estonian: Iga päev tuleb manustada uude süstekohta.
Romanian: Se poate observa antagonism cu nitrofurantoina.
Estonian: Difloksatsiin võib toimida antagonistlikult nitrofurantoiiniga.
Romanian: Antacizii pot interfera cu absorbţia gastro-intestinală.
Estonian: Antatsiidid võivad häirida gastrointestinaalset imendumist.
Romanian: A nu se utiliza la animalele care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks
Romanian: S-au semnalat modificări histopatologice în cartilajul articular al articulaţiilor implicate în susţinerea greutăţii corporale la câinii tineri (3,5 luni) din rasa beagle, după administrarea orală de difloxacină la doze mai mari de 5 mg/kg/zi (sub formă de hidroclorură) timp de 90 de zile.
Estonian: Liigesekõhrel täheldati histopatoloogilisi muutusi noortel beagle'tel (3,5 kuud vana), kui peroraalselt manustati üle 5 mg/kg KM kohta päevas 90 päeva järjest.
Romanian: Piodermitele superficiale pot necesita un tratament de până la maxim 21 de zile.
Estonian: Pindmise püoderma puhul peab ravi kestma vähemalt 21 päeva.
Romanian: Dicural 15 mg comprimate filmate pentru câini Dicural 50 mg comprimate filmate pentru câini Dicural 100 mg comprimate filmate pentru câini Dicural 150 mg comprimate filmate pentru câini
Estonian: Dicural 15 mg kaetud tabletid koertele Dicural 50 mg kaetud tabletid koertele Dicural 100 mg kaetud tabletid koertele Dicural 150 mg kaetud tabletid koertele
Romanian: Comprimatele filmate de Dicural trebuie administrate o dată pe zi timp de cel puţin 5 zile.
Estonian: Dicural kaetud tablette tuleb anda üks kord päevas vähemalt 5 päeva.
Romanian: Tratamentul oral zilnic pe termen lung de peste 180 de zile cu 5 mg/kg masă corporală nu a influenţat proprietăţile cinetice ale difloxacinei, nici prin acumulare şi nici prin intensificarea metabolismului medicamentului.
Estonian: Pikaajaline, üle 180 päeva kestnud igapäevane ravi doosis 5 mg/kg KM kohta ei mõjutanud difloksatsiini kineetikat.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Romanian: Soluţia orală Dicural este o soluţie apoasă, transparentă, de culoare gălbuie, şi se livrează în flacoane albe din material plastic, cu capac care se înfiletează, conţinând 250 sau 1000 ml de soluţie orală.
Estonian: Dicural peroraalne lahus on kollakas läbipaistev lahus, väljastatakse keeratava korgiga valgetes plastikpudelites sisaldusega 250 või 1000 ml.
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Romanian: Utilizarea fluorochinolonelor în combinaţie cu medicamentele antiinflamatorii nesteroide (AINS) poate duce la atacuri de apoplexie.
Estonian: Fluorokinoloonide kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (NSAID-ga) võib põhjustada krampe.
Romanian: Flacoane de 50, 100 şi 250 ml.
Estonian: Veistele: 50, 100 ja 250ml viaal.
Romanian: Nivelurile concentraţiei ţesut/plasmă sangvină au valori cuprinse între 0,6 (ţesut adipos abdominal), 2,4 (plămâni), 4,5 (muşchi) şi 14,1 (ficat).
Estonian: Sisaldus kudedes ja plasmas on vahemikus 0,6 (rasvkude), 2,4 (lihased) kuni 14,1 (maks).
Romanian: Nu există.
Estonian: Puuduvad.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a produsului: 28 de zile 11.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist: 28 päeva.
Romanian: 20 comprimate
Estonian: 20 tabletti
Romanian: Cea mai mare parte a difloxacinei (adică 68-82%) se elimină prin fecale.
Estonian: Peamiselt väljutatakse difloksatsiin roojaga (68-82%), vähesel määral (7-18%) ka uriiniga.
Romanian: Nitrofurantoina poate reduce eficienţa chinolonei dacă se utilizează concomitent pentru tratarea infecţiilor tractului urinar.
Estonian: Nitrofurantoiin, kui seda kasutatakse samaaegselt kuseteede infektsioonide raviks, võib vähendada kinoloonide efektiivsust.
Romanian: Umplut până sus, acesta are o capacitate de 50 ml.
Estonian: Ääreni täis valatuna sisaldab see 50 ml.
Romanian: Difloxacina poate fi bactericidă împotriva multor microorganisme gram-negative şi împotriva câtorva microorganisme grampozitive.
Estonian: Difloksatsiin toimib bakteritsiidselt paljudesse gramnegatiivsetesse mikroobidesse ja valikuliselt ka grampositiivsetesse mikroobidesse.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: anti-infecţioase generale de uz sistemic; antibacteriene de uz sistemic, chinolone antibacteriene.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: mikroobidevastane vahend süsteemseks kasutamiseks, antibakteriaalne aine süsteemseks kasutamiseks, kinoloon.
Romanian: Tratamentul trebuie reevaluat dacă nu se constată îmbunătăţiri în termen de 5 zile, sau de 10 zile în cazul piodermitei superficiale.
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi 5 päeva jooksul, püoderma puhul 10 päeva jooksul, tuleb ravivõimalused uuesti üle vaadata.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg 2 aastat
Romanian: La curci, difloxacina are o biodisponibilitate orală moderată (aprox.
Estonian: Kalkun: suu kaudu manustamisel on difloksatsiinil mõõdukas biosaadavus (umbes 58%).
Romanian: Hidroclorura de difloxacină exercită o activitate bactericidă şi acţionează prin inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Estonian: Difloksatsiinhüdrokloriid on bakteritsiidse toimega ning inhibeerib bakteri DNA-güraasi.
Romanian: 6 x 1000 ml
Estonian: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Romanian: Volumul administrat într-un singur loc prin injectare la câini nu trebuie să depăşească 5 ml.
Estonian: Ühte süstekohta mitte manustada koertel rohkem kui 5 ml.
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril alla 25C.
Romanian: ETICHETA CUTIEI DE CARTON - FLACON 1 x 250 ML / FLACON 1 x 1000 ML / FLACON 6 x 1000 ML
Estonian: Pappkarbil olev silt 1 x 250ml pudel / 1 x 1000 ml pudel / 6 x 1000 ml pudel Viaalil olev silt 0 250 ml pudel/ 1000 ml pudel
Romanian: Difloxacina acţionează în primul rând prin inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Estonian: Difloksatsiin toimib peamiselt bakteri DNA güraasi pärssimise teel.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate
Estonian: RAVIMVORM Kaetud tablett
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 comprimate
Estonian: PAKENDI SUURUS 10 tabletti
Romanian: În cazul afecţiunilor respiratorii complicate, doza se poate dubla până la 5 mg/kg masă corporală pe zi.
Estonian: Komplitseeritud hingamisteede haiguste puhul tuleb doosi kahekordistada (5 mg/kg päevas).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C.
Romanian: Este foarte bine distribuită în corp (Vd = 9,9 l/kg) şi are o perioadă de injumătăţire din plasmă de circa 7 ore.
Estonian: Ravim jaoutb hästi organismis (Vd = 9.9 l/kg) ja plasma poolestusaeg on umbes 7 tundi.
Romanian: În urma administrării subcutanate de difloxacină, se ating niveluri maxime ale concentraţiei plasmatice de 1,4-1,9 g/ml la 3,1 ore după administrare.
Estonian: Koer: nahaalusi manustamise järgselt saavutab difloksatsiin plasmataseme 1,4 -1,9 g/ml 3,1 tundi pärast manustamist.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Romanian: Flacoane albe din polietilenă cu densitate mare (HDPE), cu capac care se înşurubează, conţinând 250ml sau 1 litru de soluţie orală de Dicural.
Estonian: Valge HDPE pudel keeratava korgiga sisaldab 250 ml või 1liitri Dicurali peroraalset lahust.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" [Nu este necesară pe eticheta de pe ambalajul primar.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" [Not required on the immediate label]
Romanian: Amidon glicolat de sodiu Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal Sulfat lauril de sodiu Lactoză
Estonian: Naatriumtärklise glükolaat Mikrokristalliline tselluloos Naatriumlaurüülsulfaat Laktoos
Romanian: Difloxacină (sub formă de hidroclorură)
Estonian: Difloksatsiin (hüdrokloriidina)
Romanian: Nu trebuie adăugat clor, de exemplu de la utilizarea clorizatorului de apă, sau peroxid de hidrogen în apa de băut folosită cu acest produs.
Estonian: Ravimi valmistamiseks kasutatavasse vette ei tohi lisada kloori ega vesinikülihapendit.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ La bovine, volumul administrat pe loc prin injectare nu trebuie să depăşească 7 ml.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Veis: Ühte süstekohta mitte manustada rohkem kui 7 ml.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Soluţia orală de Dicural trebuie administrată zilnic prin intermediul apei de băut într-o concentraţie care să asigure un dozaj de 10 mg/kg de masă corporală.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Dicural peroraalset lahust tuleb manustada üks kord päevas joogiveega niisuguses kontsentratsioonis, et doos oleks 10 mg/kg kehamassi kohta.
Romanian: S-a demonstrat că tulpinile de Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolate de la broileri şi curci sunt sensibile la difloxacină.
Estonian: Broileritelt ja kalkunitelt isoleeritud Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum tüved on difloksatsiinile tundlikud.
Romanian: La câini, administrarea pe cale orală a unei doze de difloxacină de până la 5 ori mai mare decât cea recomandată, timp de 30 de zile, nu a provocat nicio reacţie adversă.
Estonian: Koer: viiekordne suukaudne üledoseerimine 30 päeva jooksul ei andnud mingeid kõrvalnähtusid.
Romanian: S-au testat următoarele microorganisme şi s-a constatat că sunt sensibile la difloxacină in vitro:
Estonian: In vitro on difloksatsiinile tundlikud:
Romanian: S-a constatat că următoarele microorganisme au manifestat o sensibilitate medie:
Estonian: Keskmiselt tundlikud on:
Romanian: 11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: Comprimatele filmate de Dicural trebuie administrate o dată pe zi, timp de cel puţin 5 zile.
Estonian: Dicural kaetud tablette manustatakse üks kord päevas, ravi peab kestma vähemalt 5 päeva.
Romanian: nr. L 143 din data de 27.06.95 7 J.O. nr. L 143 din data de 26.06.95 8 J.O. nr. L 45 din data de 15.02.97 9 J.O. nr. L 143 din data de 26.06.95 10 J.O. nr. L 240 din data de 10.09.99
Estonian: OJ No. L 143 27.06.95 OJ No.L 143 27.06.95 OJ No. L 143 26.06.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS Retseptiravim
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (viţei şi juninci) şi câini
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised) ja koer.
Romanian: Pentru flaconul de 250ml există un instrument de măsurare separat, amplasat pe capac.
Estonian: 250ml pudelile tuleb mõõtmiseks asetada eraldi keeratav mõõtetopsik.
Romanian: În urma administrării subcutanate de difloxacină, se ating niveluri maxime ale concentraţiei plasmatice de 1,7 g/ml la 6 ore după administrare.
Estonian: Veis: difloksatsiini suukaudse manustamise järgselt saavutatakse plasmakontsentratsion 1,7 g/ml 6 tundi pärast manustamist.
Romanian: Carne şi organe (pui de găină şi curci): 24 de ore.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele (kanad ja kalkunid): 24 tundi.