FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar pa je bilo zdravilo Envarsus izdelano na drugačen način in je na voljo v drugačnih odmerkih.
Croatian: To znači da je Envarsus sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar, ali je Envarsus formuliran na drugi način i dostupan je u drugačijim dozama.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Envarsus?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Envarsus?
Slovenian: Ker je zdravilo Envarsus podobno referenčnemu zdravilu Advagraf, je predlagatelj predložil primerjalne podatke o zdravilu Advagraf.
Croatian: Budući da je Envarsus sličan referentnom lijeku Advagrafu, podnositelj je ponudio komparativne podatke o Advagrafu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Envarsus in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Envarsus i za što se koristi?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Envarsus je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Envarsus.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Envarsus je Advagraf.
Croatian: Referentni lijek za Envarsus je Advagraf.
Slovenian: V prvi študiji je sodelovalo 326 bolnikov, ki so že prestali presaditev ledvic in so se zdravili z zdravilom Prograf ter drugimi zdravili za zaviranje imunske odzivnosti za preprečevanje zavrnitve.
Croatian: Prva studija obuhvatila je 326 bolesnika kojima su već presađeni bubrezi te su liječeni Prografom i drugim imunosupresivnim lijekovima radi prevencije odbacivanja.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja Envarsusa.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Envarsus odobreno?
Croatian: Zašto je Envarsus odobren?
Slovenian: Odmerki zdravila Envarsus se izračunajo na podlagi telesne mase bolnika.
Croatian: Doze Envarsusa računaju se na temelju težine bolesnika.
Slovenian: Ker se takrolimus iz zdravila Envarsus v telo absorbira drugače kot iz drugih zdravil, je treba pri zamenjavi zdravila bolnikom, ki se že zdravijo s katero koli drugo obliko takrolimusa, predpisati odmerek zdravila Envarsus, ki je za 30 % manjši od odmerka, ki ga trenutno prejemajo.
Croatian: Budući da takrolimus iz Envarsusa tijelo apsorbira drugačije nego u slučaju drugih lijekova s takrolimusom, pri prelasku bolesnika koji je liječen nekom drugom formulom takrolimusa na Envarsus, njihova početna doza Envarsusa treba biti 30 % niža od doze prethodnog lijeka.
Slovenian: Envarsus je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino takrolimus.
Croatian: Envarsus je lijek koji sadrži djelatnu tvar takrolimus.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Envarsus izda dovoljenje za promet.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Envarsus.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Envarsus in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Envarsus uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Envarsus preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Envarsus pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Envarsus, zagotovila izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce, ki bi lahko predpisovali ali izdajali zdravilo Envarsus, s katerim jih bo opomnila na odobreno uporabo in odmerek ter na previdnost, ki je potrebna, kadar bolniki preidejo na drugo obliko takrolimusa.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja prodaje Envarsus dužna je ponuditi obrazovne materijale za zdravstvene djelatnike koji će propisivati ili davati Envarsus, kao podsjetnik o odobrenim načinima upotrebe i dozama, te potrebnoj razini skrbi kada bolesnik prelazi s jednog na drugi vid uzimanja takrolimusa.
Slovenian: Ti začetni odmerki se lahko preskusijo tudi za zdravljenje zavrnitve.
Croatian: Početne doze moguće je primijeniti i za sprečavanje odbacivanja organa.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Envarsus naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Envarsus bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali pri uporabi zdravila Envarsus (opazili so jih pri več kot 1 bolniku od 10), so tremor (tresavica), glavobol, navzeja (slabost), driska, težave z ledvicami, hiperglikemija (zvišane ravni glukoze v krvi), sladkorna bolezen, hiperkaliemija (zvišane ravni kalija v krvi), hipertenzija (visok krvni tlak) in nespečnost (težave s spanjem).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave uzimanja Envarsusa (zabilježeno u više od 1 na 10 bolesnika) su drhtavica (drhtanje), glavobolja, mučnina (osjećaj mučnine), proljev, problemi s bubrezima,
Slovenian: V drugi študiji so primerjali zdravilo Envarsus in zdravilo Prograf, ki so ju dodajali standardnemu zdravljenju, pri 543 bolnikih, ki so jim pravkar presadili ledvico.
Croatian: U drugoj studiji napravljena je usporedba Envarsusa s Prografom kao dijelom standardnog liječenja 543 bolesnika s novopresađenim bubrezima.
Slovenian: Zato je menil, da koristi enako kot pri ostalih odobrenih oblikah takrolimusa odtehtajo znana tveganja.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod drugih ovlaštenih oblika takrolimusa.
Slovenian: V teh študijah so zdravilo Envarsus primerjali z zdravilom Prograf, ki je pogosto uporabljano in dobro uveljavljeno zdravilo, iz katerega se takrolimus hitreje sprošča.
Croatian: Studije uspoređuju Envarsus s Prografom, široko korištenim i dobro utvrđenim lijekom s akrolimusom koji takrolimus otpušta brže.
Slovenian: Izdaja zdravila Envarsus je le na recept, predpišejo pa ga lahko samo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravili za zaviranje imunske odzivnosti in zdravljenjem bolnikov s presadki.
Croatian: Envarsus se može dobiti samo na recept i mora ga prepisati liječnik koji ima iskustva s imunosupresivnim lijekovima i tretmanom bolesnika s presađenim organima.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Envarsus izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Envarsus dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Envarsus je bilo v dveh glavnih študijah pri bolnikih s presajenimi ledvicami vsaj tako učinkovito kot zdravilo Prograf.
Croatian: Envarsus je dokazano barem jednako učinkovit kao Prograf prema dvije glavne studije provedene na bolesnicima s presađenim bubrezima.
Slovenian: Zdravilo Envarsus se po presaditvi pogosto daje skupaj z drugimi zdravili za zaviranje imunske odzivnosti.
Croatian: Envarsus se često daje s drugim imunosupresivnim lijekovima nakon presađivanja organa.
Slovenian: Zamenjavo zdravil za zaviranje imunske odzivnosti ali spremembe v zdravljenju s temi zdravili morajo predpisati in spremljati izkušeni zdravniki specialisti za presaditve.
Croatian: Promjenu lijeka ili izmjene u doziranju imunosupresivnih lijekova treba pokrenuti i nadgledati liječnik koji ima iskustva s bolesnicima kojima su presađeni organi.
Slovenian: Takrolimus, zdravilna učinkovina v zdravilu Envarsus, je zdravilo za zaviranje imunske odzivnosti.
Croatian: Takrolimus, djelatna tvar Envarsusa, je imunosupresivni lijek.
Slovenian: Kako zdravilo Envarsus deluje?
Croatian: Kako djeluje Envarsus?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Envarsus, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Envarsus potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Poleg tega so bile zaradi razlik v farmacevtski obliki/odmerkih med zdraviloma Envarsus in Advagraf predložene tudi klinične študije pri bolnikih.
Croatian: Nadalje, zbog razlika u sastavu/doziranju između Envarsusa i Advagrafa, priložene su i kliničke studije bolesnika.
Slovenian: Kako se zdravilo Envarsus uporablja?
Croatian: Kako se Envarsus koristi?
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Slovenian: Številka EU
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime Doza
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pijače.
Croatian: Ne smiju Vam davati nikakvu hranu ni piće.
Slovenian: Lahko vas zaduši.
Croatian: To Vas može ugušiti.
Slovenian: - če ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let.
Croatian: - Ako ste mlađi od 18 godina ili stariji od 75 godina.
Slovenian: Natančen mehanizem te interakcije ni pojasnjen.
Croatian: Točan mehanizam te interakcije nije jasan.
Slovenian: Bodite pozorni na znake hipoglikemije.
Croatian: Pripazite na znakove hipoglikemije.
Slovenian: Kombinacija z metforminom
Croatian: Kombinacija s metforminom
Slovenian: - če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
Croatian: Ako se spremate na veći operativni zahvat ili ste nedavno preboljeli tešku bolest ili infekciju.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, naslednji odmerek vzemite kot ponavadi.
Croatian: Ako ste propustili dozu, uzmite sljedeću dozu kao i obično.
Slovenian: Varnost in učinkovitost repaglinida pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost repaglinida u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Repaglinid se iz krvi hitro izloči, v 4 do 6 urah.
Croatian: Repaglinid se iz krvi brzo eliminira unutar 4-6 sati.
Slovenian: - če imate težave z ledvicami.
Croatian: - Ako imate problema s bubrezima.
Slovenian: Generalizirane preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktična reakcija) ali imunološke reakcije, npr. vaskulitis.
Croatian: Generalizirane reakcije preosjetljivosti (primjerice, anafilaktička reakcija) ili imunološke reakcije kao što je vaskulitis.
Slovenian: - Sladkorna bolezen tipa 1 (na C-peptid negativna).
Croatian: - Šećerna bolest tipa 1, C-peptid negativan.
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 22 avgust 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 22. kolovoza 2014.
Slovenian: O tem vam bo svetoval zdravnik.
Croatian: Liječnik će Vam dati savjet.
Slovenian: - Preobčutljivost na repaglinid ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: - Preosjetljivost na repaglinid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Če je potrebna kakršnakoli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako je potrebna bilo kakva promjena u Vašem liječenju, najprije se obratite svom liječniku.
Slovenian: Tablete vzemite s kozarcem vode tik pred ali do 30 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Croatian: Progutajte tablete sa čašom vode neposredno prije ili do 30 minuta prije svakog glavnog obroka.
Slovenian: Povzetek profila varnosti
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Slovenian: Repaglinid so uporabljali v tedensko naraščajočih odmerkih od 4 do 20 mg štirikrat na dan 6 tednov.
Croatian: Repaglinid je primjenjivan u tjedno povećavanim dozama od 4-20 mg četiri puta dnevno u razdoblju od 6 tjedana.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijske reakcije*
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Alergijske reakcije*
Slovenian: Znano je, da spremembe v koncentraciji glukoze v krvi povzročijo prehodne motnje vida, še posebej na začetku zdravljenja.
Croatian: Poznato je da promjene razine glukoze u krvi mogu dovesti do privremenih smetnji vida, osobito u početku liječenja.
Slovenian: V takšnih primerih morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah je potrebna medicinska pomoć.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da repaglinid ne deluje teratogeno.
Croatian: Ispitivanjima na životinjama su pokazala da repaglinid nije teratogen.
Slovenian: Repaglinid so zasledili v mleku živali.
Croatian: Repaglinid se izlučuje u mlijeko životinja.
Slovenian: Odmerek mora določiti zdravnik glede na bolnikove potrebe.
Croatian: Doziranje treba odrediti liječnik u skladu s bolesnikovim potrebama.
Slovenian: Urejenost sladkorne bolezni se lahko poslabša.
Croatian: Šećerna bolest može se pogoršati.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja preobčutljivost*
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Preosjetljivost*
Slovenian: Alergija je zelo redka (lahko se pojavi pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Croatian: Alergija se javlja vrlo rijetko (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 000 osoba).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: - Često (1/100 do <1/10) - Manje često (1/1000 do <1/100) - Rijetko (1/10 000 do <1/1000) - Vrlo rijetko (<1/10 000) - Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka zdravila Enyglid, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Croatian: Nemojte uzeti više Enyglida nego što Vam je preporučio liječnik.
Slovenian: Oslabeli in podhranjeni bolniki
Croatian: Oslabljeni ili pothranjeni bolesnici
Slovenian: Repaglinid pri zdravih prostovoljcih ni imel klinično pomembnega vpliva na farmakokinetične lastnosti digoksina, teofilina ali varfarina v stanju dinamičnega ravnovesja.
Croatian: Pri primjeni u zdravih dobrovoljaca, repaglinid nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetička svojstva digoksina, teofilina ili varfarina u stanju dinamičke ravnoteže.
Slovenian: Skupni največji dnevni odmerek ne sme preseči 16 mg.
Croatian: Ukupna maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 16 mg.
Slovenian: Zdravilo Enyglid nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Croatian: Enyglid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali može uzrokovati hipoglikemiju.
Slovenian: Pojavnost takšnih reakcij je odvisna od individualnih dejavnikov, kot so prehranske navade, uporabljen odmerek, telesna dejavnost in stres.
Croatian: Pojava takvih reakcija ovisi o individualnim faktorima kao što su prehrambene navike, doza, tjelovježba i stres.
Slovenian: To depolarizira celico β in povzroči odprtje kalcijevih kanalov.
Croatian: To depolarizira β-stanice i dovodi do otvaranja kalcijevih kanala.
Slovenian: To je lahko posledica napredovanja sladkorne bolezni ali zmanjšanja odzivnosti na zdravilo.
Croatian: Razlog može biti progresija težine šećerne bolesti ili slabiji odgovor na lijek.
Slovenian: - Dolgotrajna nezdravljena huda hipoglikemija lahko povzroči (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.
Croatian: • Ako se teška hipoglikemija ne liječi, može uzrokovati oštećenje mozga (privremeno ili trajno) pa čak i smrt.
Slovenian: Poleg običajne samokontrole glukoze v krvi in/ali urinu, ki jo izvaja bolnik, mora bolnikovo glukozo v krvi redno nadzirati tudi zdravnik, da določi za bolnika najmanjši učinkoviti odmerek.
Croatian: Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi i/ili urinu, liječnik mora redovito provjeravati razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao odrediti minimalnu djelotvornu dozu za bolesnika.
Slovenian: - Običajni začetni odmerek je 0,5 mg tik pred vsakim glavnim obrokom.
Croatian: - Uobičajena početna doza je 0,5 mg prije svakog glavnog obroka.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Croatian: Obratite se svom liječniku.
Slovenian: Manjši del (manj kot 8 %) uporabljenega odmerka se izloči z urinom, v glavnem v obliki presnovkov.
Croatian: Malen dio (manje od 8%) primijenjene doze prisutan je u urinu, primarno u obliku metabolita.
Slovenian: Starostniki Klinične študije pri bolnikih, starejših od 75 let, niso bile izvedene.
Croatian: Stariji Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika starijih od 75 godina.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas izločanja znaša približno 1 uro.
Croatian: Poluvijek eliminacije iz plazme je približno 1 sat.
Slovenian: Podatki pridobljeni in vitro kažejo, da je repaglinid substrat aktivnega prevzema v jetrih (transportna beljakovina organskih anionov OATP1B1).
Croatian: Prema podacima in vitro, čini se da je repaglinid supstrat za aktivno preuzimanje u jetri (organski anionski transportni protein OATP1B1).
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil
Croatian: Istodobna primjena s drugim lijekovima
Slovenian: Simptomi, kot so otekanje, težave z dihanjem, pospešeno bitje srca, omotica in znojenje, so lahko znaki anafilaktične reakcije.
Croatian: Simptomi kao što su oticanje, otežano disanje, ubrzani otkucaji srca, omaglica i znojenje mogu biti znakovi anafilaktičke reakcije.
Slovenian: To je povzročilo znižanje glukoze v krvi v celotnem obdobju obroka.
Croatian: Ovo je rezultiralo sniženjem razine glukoze u krvi tijekom razdoblja obroka.
Slovenian: Okvare refrakcije
Croatian: Poremećaji refrakcije
Slovenian: Kombinacija z inzulinom NPH (Neutral Protamine Hagedorn) ali s tiazolidindioni
Croatian: Kombinacija s Neutralnim Protamin Hagedorn (NPH) inzulinom ili tiazolidindionima
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - akutni koronarni sindrom (ki pa ni nujno povezan z uporabo zdravila)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): - akutni koronarni sindrom (ali ne mora biti uzrokovan lijekom).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se je inzulinotropni odziv na obrok pojavil v 30 minutah po peroralnem odmerku repaglinida.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, inzulinotropni odgovor na obrok pojavio se unutar 30 minuta nakon oralne doze repaglinida.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg.
Croatian: Preporučena početna doza je 0,5 mg.
Slovenian: Učinkovine, ki zavirajo OATP1B1, lahko morda povečajo koncentracijo repaglinida v plazmi zvišajo podobno, kot je ugotovljeno za ciklosporin (glejte v nadaljevanju).
Croatian: Tvari koje inhibiraju OATP1B1 mogu isto tako imati potencijal povisivanja koncentracije repaglinida u plazmi, kao što je zamijećeno za ciklosporin (vidjeti u daljnjem tekstu).
Slovenian: Za spremljanje bolnikovega odziva na zdravljenje je pomembna tudi koncentracija glikoziliranega hemoglobina.
Croatian: Razina glikoziliranog hemoglobina je također bitna u praćenju odgovora bolesnika na liječenje.
Slovenian: Kaj je zdravilo Enyglid in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Enyglid i za što se koristi
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom spremlja večje tveganje za pojav hipoglikemije.
Croatian: Kombinirana terapija s metforminom povezana je s povećanim rizikom od hipoglikemije.
Slovenian: Bolnik mora repaglinid vzeti pred glavnimi obroki (tj. predprandialno).
Croatian: Repaglinid je potrebno uzeti prije glavnih obroka (tj. preprandijalno).
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - bolečina v trebuhu - driska
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - bol u trbuhu - proljev
Slovenian: 30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 180 tablet 270 tablet 360 tablet
Croatian: 30 tableta 60 tableta 90 tableta 120 tableta 180 tableta 270 tableta 360 tableta
Slovenian: V takšnih primerih utegne biti potrebna prekinitev uporabe repaglinida in začasno zdravljenje z insulinom.
Croatian: U takvim slučajevima možda će biti potrebno prekinuti uzimanje repaglinida te privremeno uvesti terapiju inzulinom.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Enyglid
Croatian: Drugi lijekovi i Enyglid
Slovenian: Če se repaglinid uporablja skupaj z drugimi zdravili, ki se izločajo predvsem z žolčem, tako kot repaglinid, je treba upoštevati morebitne interakcije.
Croatian: Kad se repaglinid primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji se uglavnom izlučuju putem žuči, kao i repaglinid, treba uzeti u obzir mogućnost pojave interakcija.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže eno uro po zaužitju.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi izmjerena je unutar jednog sata nakon primjene.
Slovenian: Izgled zdravila Enyglid in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Enyglid izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Ljudem povejte, da ste sladkorni bolnik in naj vas v primeru, če se onesvestite (izgubite zavest), položijo na bok in nemudoma poiščejo zdravniško pomoč.
Croatian: Recite ljudima da imate šećernu bolest i da Vas, ako se zbog hipoglikemije onesvijestite, obavezno okrenu na bok i odmah zatraže liječničku pomoć.
Slovenian: To se lahko zgodi: - če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Enyglid, - če ste telesno bolj dejavni kot ponavadi, - če uporabljate druga zdravila ali imate težave z jetri ali ledvicami (glejte ostale dele poglavja 2.
Croatian: To se može dogoditi: - ako uzmete previše Enyglida - ako vježbate više nego obično - ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (vidjeti druge dijelove podnaslova 2.
Slovenian: Pojav je poznan kot sekundarna odpoved, za razliko od primarne odpovedi, pri kateri je zdravilo neučinkovito, že ko ga bolnik vzame prvič.
Croatian: Ta pojava se naziva sekundarno zatajivanje, za razliku od primarnoga zatajivanja kada je lijek u pojedinih bolesnika neučinkovit već pri prvoj primjeni.
Slovenian: Z blatom se izloči manj kot 1 % repaglinida.
Croatian: Manje od 1% repaglinida izlučuje se fecesom.
Slovenian: - Zdravnik lahko odmerek zviša do 4 mg, ki ga vzemite tik pred ali do 30 minut pred glavnimi obroki.
Croatian: - Liječnik Vam može povećati dozu do 4 mg, koju trebate uzimati neposredno prije ili do 30
Slovenian: * glejte poglavje Opis izbranih neželenih učinkov v nadaljevanju
Croatian: *vidjeti dio Opis odabranih nuspojava dolje
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) - bruhanje - zaprtost - motnje vida - hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišana vrednost jetrnih encimov v krvi
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): - povraćanje - zatvor - poremećaji vida - teški problemi s jetrom, poremećaj funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
Slovenian: - Diabetična ketoacidoza s komo ali brez nje.
Croatian: - Dijabetička ketoacidoza, s ili bez stanja kome.
Slovenian: Prilagoditev odmerka teh zdravil pri sočasni uporabi ni potrebna.
Croatian: Stoga nije neophodna prilagodba doze ovih lijekova pri istodobnoj primjeni s repaglinidom.
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo, je treba ustrezno ukrepati, da bi odpravili nizko koncentracijo glukoze v krvi (zaužitje ogljikovih hidratov).
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se ispravila niska razina glukoze u krvi (peroralna primjena ugljikohidrata).
Slovenian: Pretisni omot (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 in 360 tablet v škatli.
Croatian: Blister pakiranje (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 i 360 tableta u kutiji.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka (pankreas) ne tvori dovolj inzulina, da bi uravnal koncentracijo sladkorja v krvi ali pa se telo ne odziva normalno na inzulin, ki ga sam proizvaja.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 je bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili kada tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o pojavu zelo hudih motenj delovanja jeter.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, prijavljena je teška disfunkcija jetre.
Slovenian: Uporabo repaglinida lahko spremlja večja pojavnost akutnega koronarnega sindroma (npr. miokardni infarkt), glejte poglavji 4.8 in 5.1.
Croatian: Primjena repaglinida može biti povezana s povećanom incidencijom akutnog koronarnog sindroma (primjerice, infarktom miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Slovenian: - Sočasna uporaba gemfibrozila (glejte poglavje 4.5).
Croatian: - Istodobna primjena gemfibrozila (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Enyglid, količino zaužite hrane ali stopnjo telesne dejavnosti.
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu Enyglida, prehranu ili tjelovježbu.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 16 mg.
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza je 16 mg.