FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Entre 1 y 2 pacientes de cada 10 sufrieron efectos adversos que afectaban al corazón, como taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), palpitaciones y ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular, taquicardia sinusal); más raramente los pacientes presentaron cambios en la conducción eléctrica del corazón (prolongación del intervalo QTc).
Romanian: Efectele asupra inimii au apărut la 1-2 pacienți din 10 și au inclus tahicardie (frecvență cardiacă crescută), palpitații și ritmuri cardiace neregulate (fibrilație atrială, tahicardie sinusală); mult mai rar pacienții au prezentat modificări ale conducției electrice a inimii (interval QT prelungit).
Spanish: Esto significa que, en el caso de los pacientes que han recibido al menos dos tratamientos previos (incluyendo bortezomib y agentes inmunomoduladores) para los cuales las opciones de tratamiento son limitadas y, por consiguiente, existen grandes necesidades médicas aún no cubiertas, ofrece una nueva alternativa.
Romanian: Aceasta înseamnă că oferă o nouă alternativă pentru pacienții cărora li s-au administrat anterior cel puțin două tratamente, inclusiv bortezomib și agenți imunomodulatori, pentru care opțiunile de tratament sunt limitate și, prin urmare, există o necesitate medicală nesatisfăcută importantă.
Spanish: ¿Cómo actúa Farydak?
Romanian: Cum acționează Farydak?
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicamentul în decursul a 8 cicluri, iar la pacienții care obțin beneficii se recomandă 8 cicluri suplimentare de tratament.
Spanish: Farydak no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia.
Romanian: Farydak este contraindicat la femeile care alăptează.
Spanish: ¿Cómo se usa Farydak?
Romanian: Cum se utilizează Farydak?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Farydak, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Farydak, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: 1 ml (30 mg/ml) 1 pluma precargada
Romanian: 1 ml (30 mg/ml) 1 stilou injector (pen) preumplut
Spanish: Número de la autorización de comercialización en la UE
Romanian: Numărul (UE) APP
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Romanian: Mărimea ambalajului seringă preumplută (sticlă)
Spanish: Fasenra recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de enero de 2018.
Romanian: Fasenra a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 ianuarie 2018.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Fasenra se controlan de forma continua.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Fasenra sunt monitorizate continuu.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Fasenra en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Fasenra sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Spanish: El medicamento es bien tolerado y tiene pocos efectos adversos.
Romanian: Medicamentul este bine tolerat, cu puține reacții adverse.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Fasenra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Fasenra sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Fasenra en la UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Fasenra în UE?
Spanish: Otra información sobre Fasenra
Romanian: Alte informații despre Fasenra
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fasenra?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fasenra?
Spanish: ¿Qué es Fasenra y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Fasenra și pentru ce se utilizează?
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Fasenra son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Fasenra sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Fasenra, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Fasenra, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Fasenra (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza y faringitis (dolor de garganta).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Fasenra (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri de cap și faringită (durere în gât).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Fasenra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fasenra?
Spanish: Fasenra debe administrarse mientras resulte beneficioso para el paciente y los médicos deben reevaluar al menos una vez al año si el paciente debe continuar con el tratamiento.
Romanian: Fasenra trebuie administrat atâta timp cât tratamentul este considerat benefic pentru pacient, iar oportunitatea continuării terapiei trebuie reevaluată de medici cel puțin o dată pe an.
Spanish: Información general sobre Fasenra y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: Prezentare generală a Fasenra și motivele autorizării medicamentului în UE
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Fasenra en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fasenra pe parcursul studiilor?
Spanish: La dosis recomendada es de 30 mg inyectados bajo la piel de los muslos o el abdomen cada 4 semanas para las 3 primeras dosis y luego cada 8 semanas.
Romanian: Doza recomandată este de 30 mg, administrată prin injecție subcutanată în coapsă sau abdomen, o dată la 4 săptămâni pentru primele 3 doze, apoi la interval de 8 săptămâni.
Spanish: En un tercer estudio, en el que participaron 220 pacientes, se demostró que un mayor número de pacientes tratados con Fasenra mejoraba su estado hasta el punto de poder reducir la dosis de corticosteroides en un promedio del 75 %, en comparación con el 25 % de los que recibieron placebo.
Romanian: Un al treilea studiu, care a cuprins 220 de pacienți, a demonstrat că la mai mulți pacienți care au primit Fasenra afecțiunea s-a ameliorat și a permis reducerea dozei de corticosteroizi cu o rată medie de 75 %, față de 25 % la cei care au primit placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Fasenra?
Romanian: Cum acționează Fasenra?
Spanish: Fasenra contiene el principio activo benralizumab.
Romanian: Fasenra conține substanța activă benralizumab.
Spanish: Se ha demostrado que Fasenra es más eficaz que el placebo para reducir el número de exacerbaciones asmáticas y la necesidad de tratamiento con corticosteroides.
Romanian: Fasenra s-a dovedit mai eficace decât placebo în reducerea numărului de acutizări ale astmului bronșic și a necesității tratamentului cu corticosteroizi.
Spanish: Entre los pacientes con el mayor número de eosinófilos en sangre antes del tratamiento, el número de exacerbaciones graves al año fue de 0,66 en los pacientes tratados con Fasenra (administrado cada 4 semanas para las 3 primeras dosis y luego cada 8 semanas), en comparación con 1,14 en los pacientes tratados con placebo (un tratamiento ficticio).
Romanian: În rândul pacienților cu cel mai mare număr de eozinofile în sânge înainte de tratament, numărul de acutizări severe pe an a fost de 0,66 la pacienții tratați cu Fasenra (administrat o dată la 4 săptămâni pentru primele 3 doze și apoi la interval de 8 săptămâni), comparativ cu 1,14 la pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv).
Spanish: Cuando se une a los receptores de la interleucina 5, Fasenra activa el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) para que destruya los eosinófilos en la sangre y los pulmones.
Romanian: Legându-se de receptorii de interleukină-5, Fasenra determină activarea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) pentru a distruge eozinofilele din sânge și din plămâni.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Fasenra se puede consultar en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Fasenra, citiți prospectul.
Spanish: De acuerdo con el médico que les trate, los pacientes que ya estén usando Fasenra y no tengan historial de reacciones alérgicas graves podrán inyectarse el medicamento ellos mismos o sus cuidadores tras una formación adecuada que incluya cómo controlar los signos y síntomas de las reacciones alérgicas.
Romanian: Cu acordul medicului curant, pacienții care utilizează deja Fasenra și nu au antecedente de reacții alergice severe sau îngrijitorii lor pot administra singuri injecția cu Fasenra după o instruire adecvată, care să cuprindă și recunoașterea semnelor și simptomelor de reacții alergice.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser supervisado por médicos con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento del asma grave.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și tratamentul trebuie inițiat de medici cu experiență în diagnosticul și tratamentul astmului bronșic sever.
Spanish: ¿Cómo se usa Fasenra?
Romanian: Cum se utilizează Fasenra?
Spanish: Si la inyección es administrada por un médico o un cuidador, también puede inyectarse bajo la piel del antebrazo.
Romanian: Dacă este administrată de un medic sau de un îngrijitor, injecția se poate administra și subcutanat în partea superioară a brațului.
Spanish: Fasenra se presenta en forma de solución inyectable en jeringas o plumas precargadas.
Romanian: Fasenra este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute și în stilouri injectoare preumplute.
Spanish: El principio activo de Fasenra, el benralizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse a receptores (dianas) denominados receptores de la interleucina 5 en la superficie de los eosinófilos.
Romanian: benralizumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să se lege de receptori (ținte) numiți receptori pentru interleukină-5 de pe suprafața eozinofilelor.
Spanish: Se ha demostrado que Fasenra reduce el número de exacerbaciones (ataques) de asma durante el tratamiento en 2 estudios principales realizados en un total de 2 511 pacientes con asma eosinofílica que no se controlaba adecuadamente con una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas y agonistas beta de acción prolongada.
Romanian: S-a demonstrat reducerea numărului de exacerbări (acutizări) ale astmului bronșic în timpul tratamentului cu Fasenra, în 2 studii principale care au cuprins în total 2 511 pacienți cu astm bronșic eozinofilic care nu era controlat în mod adecvat prin tratamentul combinat cu doze mari de corticosteroizi cu administrare inhalatorie și beta-agoniști cu durată lungă de acțiune.
Spanish: En el asma eosinofílica, los síntomas se asocian a la presencia de demasiados glóbulos blancos de un tipo denominado eosinófilos en la sangre y de flemas en los pulmones.
Romanian: În astmul bronșic eozinofilic, simptomele sunt asociate cu prezența în sânge și în sputa din plămâni a unui număr prea mare dintr-un tip de globule albe numite eozinofile.
Spanish: Se utiliza como tratamiento adicional en adultos con asma grave que no se controla adecuadamente con una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas junto con otros medicamentos llamados agonistas beta de acción prolongada.
Romanian: Se utilizează ca terapie adăugată la adulți cu astm bronșic sever care nu este controlat în mod adecvat prin administrarea inhalatorie a unei doze mari de corticosteroizi, împreună cu medicamente numite beta-agoniști cu durată lungă de acțiune.
Spanish: Fasenra es un medicamento para el asma que se usa para tratar a adultos con un tipo concreto de asma denominado asma eosinofílica.
Romanian: Fasenra este un medicament utilizat pentru tratamentul adulților cu un tip de astm bronșic numit astm bronșic eozinofilic.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Fasenra se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fasenra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Esto requiere generalmente 30 minutos.
Romanian: Acest lucru durează în general 30 de minute.
Spanish: No necesita hacer nada al respecto.
Romanian: Nu trebuie să faceți nimic în privința acesteia.
Spanish: Esto crea una superficie más firme.
Romanian: Acest lucru oferă o suprafață mai fermă.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
Spanish: • a través de la ropa
Romanian: • prin haine
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 enero 2018
Romanian: Data primei autorizări: 8 Ianuarie 2018
Spanish: Duración total del tratamiento: 104 - 112 semanas
Romanian: Durata totală a tratamentului: 104-112 săptămâni
Spanish: Los resultados mostrados están basados en los últimos datos disponibles de cada variable.
Romanian: Rezultatele prezentate se bazează pe ultimele date disponibile pentru fiecare variabilă.
Spanish: Seguridad a largo plazo
Romanian: Siguranța pe termen lung
Spanish: • fiebre (temperatura elevada)
Romanian: • febră (temperatură mare)
Spanish: Podría haber nueva información.
Romanian: Pot apărea informații noi.
Spanish: Estas reacciones pueden manifestarse en las horas siguientes a la administración, pero en algunos casos tienen un comienzo tardío (es decir, días).
Romanian: Aceste reacții pot apărea în primele ore de administrare, dar, în unele cazuri, au avut un debut întârziat (adică în câteva zile).
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Romanian: Vârstnici (vârsta ≥65 ani)
Spanish: Está ahí para evitar que toque la aguja.
Romanian: Se află acolo pentru a vă împiedica să atingeți acul.
Spanish: Sin embargo, no hay datos disponibles en pacientes mayores de 75 años de edad.
Romanian: Cu toate acestea, nu există date disponibile la pacienții cu vârsta peste 75 de ani.
Spanish: Oirá un segundo "click".
Romanian: Veți auzi al doilea „clic".
Spanish: No se han llevado a cabo estudios en animales a este respecto.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice la animale.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el niño lactante.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul pentru copiii alăptați.
Spanish: No hay datos de fertilidad en seres humanos.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om.
Spanish: Frecuente Frecuencia no conocida
Romanian: Frecvente Necunoscută
Spanish: Puede que contenga pequeñas partículas blancas.
Romanian: Poate conține particule mici albe.
Spanish: Mantenga firmemente presionado durante 15 segundos.
Romanian: Mențineți în jos ferm pentru 15 secunde.
Spanish: Inserte la aguja con un ángulo de 45 grados.
Romanian: Introduceți acul la un unghi de 45 de grade.
Spanish: • si tiene una infección parasitaria o vive en una zona donde son frecuentes las infecciones por parásitos o viaja a una región de este tipo.
Romanian: • dacă aveți o infecție cu paraziți sau dacă locuiţi într-o zonă unde sunt frecvente infecțiile cu paraziți sau dacă vă deplasați într-o astfel de regiune.
Spanish: La mayor parte de los anticuerpos fueron neutralizantes y persistentes.
Romanian: Cei mai mulți anticorpi au fost inactivi și persistenți.
Spanish: Siga directamente con los próximos pasos, sin pausa.
Romanian: Treceți direct la pașii următori fără întârziere.
Spanish: Deje que se seque al aire.
Romanian: Lăsați să se usuce.
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
Romanian: Studii toxicologice și/sau farmacologice la animale
Spanish: El número de pacientes (n) varía ligeramente a causa del número de pacientes que contaban con datos de cada variable.
Romanian: Numărul de pacienți (n) variază ușor din cauza numărului de pacienți pentru care au fost disponibile date pentru fiecare variabilă.
Spanish: Se desconocen la seguridad y los beneficios de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Nu se cunosc datele de siguranță și beneficiile acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: Esto debe hacerse gradualmente, bajo la supervisión directa de su médico
Romanian: Acest lucru trebuie făcut treptat, sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser determinada con los datos disponibles):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Spanish: Dichas reacciones pueden suceder al cabo de horas o días después de la inyección.
Romanian: Astfel de reacții se pot întâmpla în ore sau zile după injectare.
Spanish: Su administración a mujeres embarazadas solo se debe considerar si el beneficio previsto para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Romanian: Administrarea la gravide trebuie luată în calcul numai dacă beneficiul aşteptat la mamă este mai mare decât orice risc posibil pentru făt.
Spanish: Compruebe la ventana de visión para asegurarse de que todo el líquido se ha inyectado.
Romanian: Verificați fereastra de vizualizare pentru a vă asigura că tot lichidul a fost injectat.
Spanish: Sexo y raza
Romanian: Sex, rasă
Spanish: Es importante que consulte con su médico sobre cómo reconocer los síntomas tempranos de las reacciones alérgicas graves y cómo manejarlas si ocurren.
Romanian: Este important să discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să recunoașteți primele simptome ale reacțiilor alergice severe și cum să acționați dacă apar.
Spanish: Si su respuesta al tratamiento lo permite, su médico puede tratar de reducir la dosis de algunos de estos medicamentos, especialmente los llamados "corticosteroides".
Romanian: Dacă răspunsul dumneavoastră la acest tratament vă permite, medicul dumneavoastră poate încerca să vă reducă doza unora dintre aceste medicamente, mai ales a celor denumite „corticosteroizi".
Spanish: Oirá un click.
Romanian: Veți auzi un „clic".
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Romanian: În fiecare grupă de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea scăderii gravității.
Spanish: No hay datos disponibles para niños de 6 a 11 años de edad.
Romanian: Nu sunt date disponibile pentru copii cu vârsta între 6 și 11 ani.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el tratamiento son cefalea (8 %) y faringitis (3 %).
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacții adverse în timpul tratamentului sunt cefaleea (8%) și faringita (3%).
Spanish: Use siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Spanish: Se observó que la frecuencia, el tipo y la intensidad de las reacciones adversas en la población adolescente eran similares a las observadas en los adultos.
Romanian: S-a observat că frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la adolescenți au fost similare celor raportate pentru adulți.
Spanish: Las 3 primeras inyecciones se administran cada 4 semanas.
Romanian: Primele 3 injecții sunt administrate la interval de 4 săptămâni.
Spanish: Si omite una dosis de Fasenra
Romanian: Dacă este omisă o doză de Fasenra
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de conduce vehicule și de a folosi utilaje
Spanish: • faringitis (dolor de garganta)
Romanian: • faringită (durere în gât)
Spanish: En general, en los pacientes que ya presentaban anticuerpos anti-fármaco en los ensayos previos, los títulos se mantuvieron estables o disminuyeron en el segundo año de tratamiento.
Romanian: În general, la pacienții care au prezentat anticorpi anti-medicament în studiile anterioare, titrurile au rămas stabile sau au scăzut în al doilea an de tratament.
Spanish: • se ha congelado
Romanian: • a fost congelată
Spanish: Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Spanish: La eficacia y seguridad fueron consistentes con las de los ensayos previos.
Romanian: Eficacitatea și siguranța au fost similare cu cele din studiile clinice anterioare.
Spanish: Tasa a.
Romanian: Rata a.
Spanish: • en cicatrices o piel dañada
Romanian: • în zonele cu cicatrici sau piele deteriorată
Spanish: Diferencia
Romanian: Diferența
Spanish: Usted puede usar también la parte baja del abdomen.
Romanian: Puteți de asemenea să utilizați zona inferioară a abdomenului.
Spanish: Para cada inyección elija un lugar diferente, separados al menos 3 cm del lugar donde se realizó la inyección anterior.
Romanian: Pentru fiecare injecție, alegeți un loc diferit care este la cel puțin 3 cm față de locul în care ați administrat ultima injecție.
Spanish: Abra el envase de cartón.
Romanian: Deschideți cutia.
Spanish: • Si es alérgico a benralizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • Dacă sunteți alergic la benralizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: Las puntuaciones diurnas y nocturnas individuales fueron similares.
Romanian: Scorurile individuale pentru simptomele pe timpul zilei și al nopții au fost similare.
Spanish: Análisis de subgrupos según las exacerbaciones previas
Romanian: Analize pe subgrupuri în funcție de istoricul exacerbărilor
Spanish: Esto es para asegurarse de que se ha inyectado toda la medicación.
Romanian: Acest lucru vă asigură că ați injectat tot medicamentul.
Spanish: El protector verde de la aguja está ahora expuesto.
Romanian: Capacul verde de protecție a acului este acum expus.
Spanish: No:
Romanian: Nu:
Spanish: Es preferible evitar el uso de Fasenra durante el embarazo.
Romanian: Este de preferat să se evite utilizarea Fasenra în timpul sarcinii.
Spanish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Reino Unido
Romanian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Marea Britanie
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia materna o interrumpir/evitar el uso de Fasenra tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Romanian: Trebuie luată decizia de întrerupere a alăptării sau de întrerupere/oprire a utilizării Fasenra, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Spanish: No toque el área limpiada antes de la inyección.
Romanian: Nu atingeți zona curățată înainte de injectare.
Spanish: • la fecha de caducidad (CAD) ya ha pasado
Romanian: • data de expirare (EXP) a fost depășită
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacciones de hipersensibilidad** Reacción anafiláctica
Romanian: Tulburări ale sistemului imun Reacții de hipersensibilitate** Reacție anafilactică
Spanish: b. El análisis integrado de la línea basal de los ensayos 1 y 2 incluye adultos y adolescentes.
Romanian: b. Analiza integrată inițială a Studiilor 1 și 2 include pacienți adulți și adolescenți.
Spanish: Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.