FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How is Ventavis used?
French: Comment Ventavis est-il utilisé?
English: How does Ventavis work?
French: Comment Ventavis agit-il?
English: What is Ventavis used for?
French: Dans quel cas Ventavis est-il utilisé?
English: How has Ventavis been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Ventavis?
English: Date of first authorisation: 03 May 1996 Date of latest renewal: 29 May 2006
French: Date de première autorisation : 3 mai 1996 Date de dernier renouvellement : 29 mai 2006
English: Puregon is usually not effective in such cases.
French: Puregon n'est habituellement pas efficace dans de tels cas.
English: Adverse reactions that are reported only once are listed as common because a single report raises the frequency above 1%.
French: Les réactions indésirables qui ont été rapportées seulement une fois sont classées comme fréquentes car un seul rapport élève la fréquence au-dessus de 1%.
English: Other medicines and Puregon
French: Autres médicaments et Puregon
English: If you use more Puregon than you should
French: Si vous avez utilisé plus de Puregon que vous n'auriez dû
English: You should not use Puregon if you are already pregnant, or think you might be pregnant.
French: Vous ne devez pas utiliser Puregon si vous êtes déjà enceinte, ou si vous pensez être enceinte.
English: SN: NN:
French: PC: SN: NN:
English: Do not use Puregon after the expiry date which is stated on the label and carton after 'EXP'.
French: Ne pas utiliser Puregon après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et la boîte après « EXP ».
English: Treatment with Puregon and hCG should be continued for at least 3 to 4 months before any improvement in spermatogenesis can be expected.
French: Le traitement par Puregon et l'hCG devra être poursuivi pendant au moins 3 à 4 mois avant d'obtenir une amélioration de la spermatogenèse.
English: * Women who are not ovulating A starting dose is set by your doctor.
French: * Femmes qui n'ovulent pas Une posologie initiale est déterminée par votre médecin.
English: Children There is no relevant use of PUREGON in children.
French: Enfants Il n'y a pas d'utilisation pertinente de Puregon chez l'enfant.
English: Restricted to women with ovulation induced (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
French: Limité aux femmes avec induction de l'ovulation (Puregon, n = 76; FSH urinaire, n = 42).
English: Important information about some of the ingredients of Puregon
French: Informations importantes concernant certains composants de Puregon
English: Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with Puregon.
French: Les conditions médicales contre-indiquant une grossesse doivent également être évaluées avant de débuter un traitement par Puregon.
English: • Puregon may contain traces of streptomycin and/or neomycin.
French: • Puregon peut contenir des traces de streptomycine et/ou de néomycine.
English: Clinical use of Puregon by the intramuscular or subcutaneous routes may lead to local reactions at the site of injection (3% of all patients treated).
French: L'utilisation clinique de Puregon par voie intramusculaire ou sous-cutanée peut conduire à des réactions au site d'injection (3 % des patients traités).
English: The active substance is follitropin beta.
French: La substance active est la follitropine bêta.
English: Treatment with Puregon should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
French: Le traitement par Puregon devra être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
English: The use of Puregon during pregnancy is not indicated.
French: L'utilisation de Puregon n'est pas indiquée pendant la grossesse.
English: This may be of particular relevance when switching between the pen-injector and a conventional syringe within one treatment cycle.
French: Ceci peut être particulièrement important lors du passage d'une seringue conventionnelle à un stylo injecteur au cours d'un cycle de traitement.
English: Puregon can be given either alone, or, to prevent premature luteinisation, in combination with a GnRH agonist or antagonist.
French: Puregon peut être administré seul ou, pour prévenir une lutéinisation prématurée, en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH.
English: Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (d).
French: Enfin, tenir la seringue avec l'aiguille vers le haut et taper doucement pour forcer les bulles d'air à aller vers le haut ; pousser alors le piston de la seringue jusqu'à ce que l'air ait été totalement expulsé et qu'il ne reste que la solution de Puregon dans la seringue (d).
English: When using the pen-injector, it should be realised that the pen is a precision device which accurately delivers the dose to which it is set.
French: Lors de l'utilisation du stylo injecteur, il faut noter que le stylo est un dispositif de précision qui délivre exactement la dose pour laquelle il a été réglé.
English: Puregon is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
French: Il est peu probable que Puregon affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
English: Puregon solution for injection contains:
French: Puregon solution injectable contient :
English: What Puregon is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Puregon et dans quel cas est-il utilisé
English: Puregon may affect milk production.
French: Puregon peut affecter la production de lait.
English: Single-dose administration of Puregon to rats induced no toxicologically significant effects.
French: L'administration d'une dose unique de Puregon chez le rat n'a induit aucun effet toxicologique significatif.
English: * Medically assisted reproduction programs, for instance IVF A starting dose is set by your doctor.
French: * Programmes de reproduction médicalement assistée, par exemple FIV Une posologie initiale est déterminée par votre médecin.
English: Do not mix Puregon with any other medicines.
French: Ne pas mélanger Puregon avec d'autres médicaments.
English: Your doctor will check the effects of the treatment regularly to be able to choose the correct dose of Puregon from day to day.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement les effets du traitement afin de pouvoir adapter la dose de Puregon quotidiennement.
English: The first injection with Puregon should be performed under direct medical supervision.
French: La première injection de Puregon devra être pratiquée sous contrôle médical direct.
English: Puregon is used in the treatment of women undergoing ovarian induction or controlled ovarian hyperstimulation in assisted reproduction programmes.
French: Puregon est utilisé dans le traitement des femmes sous induction ovarienne ou hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des programmes de reproduction assistée.
English: Treatment with Puregon is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle.
French: Le traitement par Puregon est habituellement suivi de l'administration d'hCG pour induire la phase finale de maturation du follicule, la reprise de la méiose et la rupture du follicule.
English: In adult females: Puregon is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations:
French: Chez les femmes adultes : Puregon est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les situations cliniques suivantes :
English: A gentle massage of the site - while still maintaining pressure - helps disperse the Puregon solution and relieve any discomfort.
French: Un massage délicat du site d'injection - tout en maintenant la pression - aidera la solution de Puregon à se disperser et fera disparaître toute sensation désagréable.
English: No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
French: On ne dispose d'aucune donnée sur la toxicité aiguë de Puregon chez l'homme, mais la toxicité aiguë de Puregon et des préparations de gonadotrophines urinaires s'est avérée très faible dans les études réalisées chez l'animal.
English: Talk to your doctor before using Puregon if you:
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Puregon si vous :
English: The absolute bioavailability of subcutaneously administered Puregon is approximately 77%.
French: La biodisponibilité absolue de Puregon admnistré par voie sous-cutanée est d'environ 77 %.
English: In repeated-dose studies in rats (two weeks) and dogs (13 weeks) up to 100-fold the maximal human dose, Puregon induced no toxicologically significant effects.
French: Au cours des études par administrations réitérées chez le rat (pendant deux semaines) et chez le chien (pendant 13 semaines), à des doses atteignant 100 fois la dose maximale utilisée chez l'homme, Puregon n'a induit aucun effet significatif sur le plan toxicologique.
English: A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
French: Un traitement séquentiel est recommandé, commençant par l'administration quotidienne de 50 UI de Puregon.
English: These side effects are not considered to be related to the use of Puregon, but to Assisted Reproductive Technology (ART) or subsequent pregnancy.
French: Ces effets indésirables ne sont pas considérés comme étant liés à l'utilisation de Puregon mais à l'Assistance Médicale à la Procréation (AMP) ou à la grossesse qui s'en est suivie.
English: What Puregon is and what it is used for What you need to know before you use Puregon How to use Puregon
French: Qu'est-ce que Puregon et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Puregon Comment utiliser Puregon
English: Tél + 33 (0)1 80 46 40 40
French: MSD France Tél + 33 (0)1 80 46 40 40
English: Paediatric population There is no relevant use of Puregon in the paediatric population for the approved indication.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Puregon dans la population pédiatrique dans le cadre de l'indication approuvée.
English: Intramuscular (IM) and subcutaneous (SC) use.
French: Voies intramusculaire (IM) et sous-cutanée (SC)
English: Subcutaneous injection of Puregon may be carried out by patient or partner, provided that proper instructions are given by the physician.
French: L'injection sous-cutanée de Puregon peut être effectuée par le patient ou par son partenaire, si des instructions adéquates sont fournies par le médecin.
English: Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
French: Des taux élevés de FSH endogène chez l'homme sont indicatifs d'une insuffisance testiculaire primaire.
English: Treatment with Puregon, just as pregnancy itself, may increase the risk of having a blood clot (thrombosis).
French: Le traitement par Puregon, ainsi que la grossesse elle-même, peut augmenter le risque de survenue de caillot sanguin (thrombose).
English: In women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as a personal or family history, severe obesity or thrombophilia, treatment with gonadotropins, including Puregon, may further increase this risk.
French: Chez les femmes ayant des facteurs de risque généralement reconnus de thrombose, tels qu'un antécédent personnel ou familial, une obésité sévère ou une thrombophilie, un traitement par gonadotrophines, y compris Puregon, peut augmenter ce risque.
English: Women with known risk factors for a high ovarian response may be especially prone to the development of OHSS during or following treatment with Puregeon.
French: Les femmes présentant des facteurs de risque connus de forte réponse ovarienne peuvent être particulièrement sujettes au développement de SHSO pendant ou après un traitement par Puregon.
English: You should use sterile disposable syringes and needles for the administration of Puregon.
French: Vous devez utiliser des seringues et des aiguilles jetables et stériles pour l'administration de Puregon.
English: For use only with the Puregon Pen.
French: A utiliser uniquement avec le stylo Puregon Pen.
English: Puregon cartridges are not designed to allow any other drug to be mixed in the cartridges.
French: Les cartouches de Puregon ne sont pas conçues pour permettre le mélange d'autres médicaments dans les cartouches.
English: It is not known if treatment with fertility medicines increases the risk of these tumors in infertile women.
French: On ne sait pas si le traitement par des médicaments pour la fertilité augmente le risque de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
English: Puregon is usually prescribed at a dose of 450 IU per week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months.
French: Puregon est habituellement prescrit à une posologie de 450 UI par semaine, le plus souvent en 3 doses de 150 UI, en association avec une autre hormone (hCG), pendant au moins 3 à 4 mois.
English: Clinical experience with Puregon is based on up to three treatment cycles in both indications.
French: L'expérience clinique avec Puregon est basée sur un traitement pendant trois cycles dans les deux indications.
English: Start again with Step 1 using a new syringe, new needles and a new vial of Puregon.
French: ère étape en utilisant une nouvelle seringue, de nouvelles aiguilles et un nouveau flacon de
English: Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower total dosage of Puregon over a shorter treatment period than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to reduce the risk of unwanted ovarian hyperstimulation (see section 5.1).
French: D'après les résultats des études cliniques comparatives, il est recommandé d'administrer Puregon à une posologie totale plus faible sur une plus courte période de traitement que celle généralement utilisée pour la FSH urinaire, non seulement pour optimiser la maturation folliculaire, mais aussi pour réduire le risque d'hyperstimulation ovarienne non souhaitée (voir rubrique 5.1).
English: If you are breast-feeding, tell your doctor before using Puregon.
French: Si vous allaitez, prévenez votre médecin avant d'utiliser Puregon.
English: Puregon should be given at a dosage of 450 IU/week, preferably divided in 3 dosages of 150 IU, concomitantly with hCG.
French: Puregon doit être administré à une posologie de 450 UI/semaine, de préférence répartie en 3 doses de 150 UI, en association avec l'hCG.
English: In these women the benefits of gonadotropin administration, including Puregon, need to be weighed against the risks.
French: Chez ces femmes, les bénéfices d'un traitement par gonadotrophines, y compris Puregon, doivent être comparés avec les risques.
English: • Anovulation (including polycystic ovarian syndrome, PCOS) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate.
French: • Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques - SOPK) chez les femmes ne répondant pas au traitement par le citrate de clomifène.
English: It is unlikely that Puregon is passed into breast milk.
French: Il est peu probable que Puregon passe dans le lait maternel.
English: To prevent painful injections and minimise leakage from the injection site Puregon should be slowly administered intramuscularly or subcutaneously.
French: Pour éviter les injections douloureuses et pour limiter les fuites au point d'injection, Puregon doit être administré lentement par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
English: In women who do not ovulate and do not respond to treatment with clomifene citrate, Puregon can be used to cause ovulation.
French: Chez les femmes n'ovulant pas et ne répondant pas au traitement au citrate de clomifène, Puregon peut être utilisé pour induire l'ovulation.
English: Puregon contains a recombinant FSH.
French: Puregon contient une FSH recombinante.
English: If you forget to use Puregon
French: Si vous oubliez d'utiliser Puregon
English: To reduce the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment.
French: Afin de réduire le risque de SHSO, des contrôles échographiques du développement folliculaire doivent être effectués avant le traitement et à des intervalles réguliers en cours de traitement.
English: Puregon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: Puregon n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: If you inject yourself with Puregon, follow the instructions carefully to give Puregonproperly and with minimal discomfort.
French: Si vous vous injectez vous-même Puregon, suivez les instructions attentivement pour administrer Puregon correctement et avec un minimum de désagréments.
English: This leaflet was last revised in Month YYYY
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Mois AAAA
English: In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Puregon can bring about the development of multiple follicles.
French: Chez les femmes ayant recours à des techniques médicales d'assistance à la procréation, telles que la fécondation in vitro (FIV) et d'autres méthodes, Puregon peut provoquer le développement de plusieurs follicules.
English: If a GnRH agonist (a medicine used to prevent early ovulation) has been given, higher doses of Puregon may be needed.
French: Si un agoniste de la GnRH (un médicament utilisé pour prévenir une ovulation précoce) a été administré, des posologies plus élevées de Puregon pourront être nécessaires.
English: The very first injection of Puregon should only be given in the presence of a doctor or nurse.
French: La toute première injection de Puregon devra être faite seulement en présence d'un médecin ou d'une infirmière.
English: Such patients are unresponsive to Puregon/hCG therapy.
French: Ce type de patients ne répond pas au traitement par Puregon/hCG.
English: If Puregon is used in a combination with clomifene citrate, the effect of Puregon may be increased.
French: Si Puregon est utilisé en association avec le citrate de clomifène, les effets de Puregon peuvent être augmentés.
English: After intramuscular administration of Puregon, the maximum FSH concentrations are higher and reached earlier in men as compared to women.
French: Après administration intramusculaire de Puregon, les concentrations maximales de FSH sont plus élevées chez l'homme que chez la femme et sont atteintes plus tôt.
English: If you inject yourself with Puregon, follow the instructions for use in the next section, to give Puregon properly and with minimal discomfort.
French: Si vous vous injectez vous-même Puregon, suivez les instructions décrites dans la section suivante, pour administrer Puregon correctement et avec un minimum de désagréments.
English: When given into a muscle the injection should be given by the doctor or nurse.
French: Les injections dans un muscle ne doivent être effectuées que par le médecin ou une infirmière.
English: Puregon showed no mutagenic potential in the Ames test and in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes.
French: Aucun potentiel mutagène induit par Puregon n'a été observé ni au cours du test d'Ames, ni au cours du test d'aberration chromosomique réalisé sur des lymphocytes humains in vitro.
English: Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
French: L'utilisation simultanée de Puregon et de citrate de clomifène peut accroître la réponse folliculaire.
English: Table 1: Results of study 37,608 (randomized, group comparative clinical study comparing safety and efficacy of Puregon with urinary FSH in controlled ovarian stimulation).
French: Tableau 1 : Résultats de l'étude 37 608 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de Puregon à celles de la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée).
English: Puregon is used to treat infertility in any of the following situations:
French: Puregon est indiqué pour le traitement de l'infertilité dans les situations suivantes :
English: Puregon solution for injection (injection) is a clear, colourless liquid.
French: Puregon solution injectable est un liquide limpide, incolore.
English: In clinical studies comparing recFSH (follitropin beta) and urinary FSH for controlled ovarian stimulation in women participating in an assisted reproduction technology (ART) program and for ovulation induction (see tables 1 and 2 below), Puregon was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
French: Dans des études cliniques comparant la FSHrec (follitropine bêta) et la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée chez les femmes participant à un programme de techniques de reproduction assistée (TRA) et dans l'induction de l'ovulation (voir tableaux 1 et 2 ci-dessous), l'utilisation de Puregon a nécessité une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement pour déclencher la maturation folliculaire, en comparaison avec la FSH urinaire.
English: Table 2: Results of study 37,609 (randomized, group comparative clinical study comparing safety and efficacy of Puregon with urinary FSH in ovulation induction).
French: Tableau 2 : Résultats de l'étude 37 609 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de Puregon à celles de la FSH urinaire dans l'induction de l'ovulation).
English: Puregon solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
French: Puregon solution injectable contient de la follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH).
English: In men who are infertile due to lowered hormone levels, Puregon can be used for the production of sperm.
French: Chez les hommes infertiles en raison de taux hormonaux abaissés, Puregon peut être utilisé pour produire des spermatozoïdes.
English: Ovarian Torsion
French: Torsion ovarienne
English: Using the pen, injection of Puregon can be carried out by the patient, provided that proper instructions are given by the physician.
French: Les patients peuvent réaliser leur injection de Puregon en utilisant le stylo, à condition qu'ils aient reçu des instructions appropriées par le médecin.
English: Puregon can thus be used to stimulate follicular development and steroid production in selected cases of disturbed gonadal function.
French: Puregon peut donc être utilisé pour stimuler le développement folliculaire et la production d'hormones stéroïdiennes dans certains troubles fonctionnels gonadiques.
English: Furthermore Puregon can be used to promote multiple follicular development in medically assisted reproduction programs [e.g. in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intrafallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
French: En outre, Puregon peut être utilisé pour favoriser le développement de follicules multiples dans les programmes de procréation médicalement assistée [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d'embryon (FIVETE), transfert de gamètes dans les trompes (GIFT) et injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI)].
English: After subcutaneous administration of Puregon, maximum concentration of FSH is reached within about 12 hours.
French: Après administration sous-cutanée de Puregon, la concentration maximale de FSH est atteinte en 12 heures, environ.
English: How to use Puregon
French: Comment utiliser Puregon
English: After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Puregon may be necessary to achieve an adequate follicular response.
French: Après une désensibilisation hypophysaire induite par un agoniste de la GnRH, une dose de Puregon plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.