FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Fold the needle guard out of the way of the needle cover.
Danish: • Fold kanylebeskytteren væk fra kanylehætten.
English: 30 pre-filled syringes of solvent 30 injection needles
Danish: 30 hætteglas med pulver 30 fyldte injektionssprøjter med solvens 30 injektionskanyler
English: What SOMAVERT looks like and contents of the pack SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection (either 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg or 30 mg pegvisomant in a vial and 1 ml of solvent in a pre-filled syringe).
Danish: SOMAVERT er pulver og solvens til injektionsvæske (enten 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i hætteglas og 1 ml solvens i fyldt injektionssprøjte).
English: Swirl vial
Danish: Lever og galdeveje
English: You will need a replacement syringe.
Danish: Du skal derefter bruge en ny injektionssprøjte.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, contusion, pruritusb, rashb face oedema, dry skin, increased tendency to bruise, night sweats, erythema b, urticaria b angioedemab
Danish: Ansigtsødemer, tør hud, øget tendens til blå mærker, nattesved, erythem b, urticaria
English: • A pre-filled syringe with solvent.
Danish: • 1 fyldt injektionssprøjte med solvens.
English: • Feeling abnormal, impaired healing.
Danish: • Unormal fornemmelse, nedsat sårheling
English: Caution: Do not let the end of the syringe touch anything when the syringe cap is off.
Danish: • Pas på: Injektionssprøjten må ikke komme i berøring med noget, når hætten er fjernet.
English: To ensure that only a trace of medicine remains, make sure the needle tip is as low as it can be in the vial when drawing off your dose.
Danish: Sørg for, at kanylespidsen er placeret så lavt som muligt i hætteglasset, når du udtrækker dosen.
English: For recommendations regarding initiation of SOMAVERT, based on baseline liver tests (LTs) and recommendations for monitoring of liver tests while on SOMAVERT, refer to Table A.
Danish: Anbefalinger vedrørende start af behandling på basis af leverfunktionstests ved baseline samt for monitorering af leverfunktionstests under behandling med SOMAVERT ses i Tabel.
English: • Throw the syringe cap away; it is not needed again.
Danish: • Smid hætten væk, da den ikke skal bruges igen.
English: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat
English: Cardiac disorders oedema peripheral
Danish: Mave-tarmkanalen Diarré
English: Shaking can destroy the medicine and create foam.
Danish: Hvis du ryster hætteglasset, kan lægemidlet blive ødelagt, og der kan dannes skum.
English: • Push the plunger rod down slowly until the barrel is empty.
Danish: • Tryk langsomt stemplet ned, indtil cylinderen er tom.
English: • An alcohol swab.
Danish: • 1 spritserviet.
English: These substances decrease the action of GH and levels of IGF-I circulating in the blood.
Danish: Væksthormon receptorantagonister reducerer virkningen af væksthormon og nedsætter indholdet af IGF-I i blodet.
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
English: SOMAVERT 20 mg, 25 mg and 30 mg Pack sizes of 1 and 30 vial(s), pre-filled syringe(s) and safety needle(s) Not all pack sizes may be marketed.
Danish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakningsstørrelser på 1 og 30 hætteglas, fyldt(e) injektionssprøjte(r) og sikkerhedskanyle(r).
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1.
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
English: Pack sizes of 1 and/or 30.
Danish: Pakningerne indeholder enten 1 eller 30 hætteglas.
English: In the event of either being observed, discard the medicinal product..
Danish: Hvis dette er tilfældet, skal lægemidlet kasseres.
English: After reconstitution:
Danish: Dato for seneste fornyelse:
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder
Danish: Opkastning, forstoppelse, kvalme, abdominal distension, dyspepsi, flatulens
English: Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
English: Solvent:
Danish: Mave:
English: Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, hypoaesthesia narcolepsy, migraine, dysgeusia
Danish: Hovedpine Søvnighed, tremor, svimmelhed, hypæstesi
English: • Muscle pain, arthritis.
Danish: Myalgi, artrit
English: General disorders and administration site conditions injection site reaction (including injection site hypersensitivity), injection site bruising or bleeding, injection site hypertrophy (e.g. lipohypertro phy)
Danish: Reaktion på injektionsstedet (inklusive overfølsomhedsrea ktion på injektionsstedet), blå mærker eller blødning på injektionsstedet, hypertrofi på injektionsstedet (f.eks. lipohypertrofi b, influenza-lignende sygdom, træthed, asteni, pyreksi
English: - Female patients should use adequate contraception as fertility may be increased.
Danish: Da der kan ses øget fertilitet, bør kvindelige patienter bruge passende prævention, se også afsnit om graviditet.
English: Foam looks like a mass of small bubbles that float as a layer to the top of the liquid.
Danish: • Når der er skum, ser det ud, som om der ligger et lag af små bobler oven på væsken.
English: What SOMAVERT is and what it is used for What you need to know before you use SOMAVERT How to use SOMAVERT
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SOMAVERT Sådan skal du bruge SOMAVERT Bivirkninger
English: Remove syringe cap
Danish: Fjern hætten på kanylen
English: A starting dose of 80 mg of pegvisomant will be given subcutaneously (just under the skin) by your doctor.
Danish: Din læge vil give dig en subkutan (lige under huden) startdosis på 80 mg pegvisomant.
English: Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C).
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C).
English: • May treat with SOMAVERT.
Danish: • Seponer straks SOMAVERT.
English: • Based on the workup, consider initiation of therapy with SOMAVERT.
Danish: • Beslutning om, hvorvidt behandling med SOMAVERT skal indledes, træffes på basis af udredningen.
English: If you have the impression that the effect of this medicine is too strong or too weak, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Danish: Du skal tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du er af den opfattelse, at virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller svag.
English: Pharmacokinetic properties
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
English: Keep the powder vials in their outer carton in order to protect from light.
Danish: Opbevar hætteglasene i den ydre karton for at beskytte mod lys.
English: • Constipation, feeling sick, being sick, feeling bloated, indigestion, gas.
Danish: • Forstoppelse, kvalme, opkastning, oppustethed, mavebesvær, luft i maven.
English: - SOMAVERT 20 mg: One vial of powder contains 20 mg pegvisomant.
Danish: - SOMAVERT 20 mg: 1 hætteglas med pulver indeholder 20 mg pegvisomant.
English: Immune system disorders hypersensitivity reactionsb anaphylactic reactionb, anaphylactoid reactionb
Danish: Anafylaktisk reaktion b, anafylaktoid reaktion
English: Method and route of administration
Danish: Metode og indgivelsesmåde
English: Add liquid
Danish: Indfør kanylen
English: QUESTIONS & ANSWERS What should I do if anything has accidentally touched the vial stopper?
Danish: Hvad gør jeg, hvis proppen på hætteglasset utilsigtet kommer i berøring med noget?
English: - SOMAVERT 25 mg: One vial of powder contains 25 mg pegvisomant.
Danish: - SOMAVERT 25 mg: 1 hætteglas med pulver indeholder 25 mg pegvisomant.
English: Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection For Subcutaneous Injection Only single dose vial
Danish: Pegvisomant til injektion Kun til subkutan anvendelse Hætteglas med en enkeltdosis
English: Before disposing of the syringe and needle fold the needle guard over the needle and ensure it clicks into place.
Danish: Fold kanylebeskytteren over kanylen og sørg for, at den klikker på plads, inden injektionssprøjten og kanylen bortskaffes.
English: - SOMAVERT 30 mg: One vial of powder contains 30 mg pegvisomant.
Danish: - SOMAVERT 30 mg: 1 hætteglas med pulver indeholder 30 mg pegvisomant.
English: • Throw the needle cover away; it is not needed again.
Danish: • Smid hætten til injektionssprøjten væk, da den ikke skal bruges igen.
English: • Keeping the needle in the vial, look carefully at the medicine.
Danish: • Se nøje på lægemidlet, mens kanylen sidder i hætteglasset.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er i kendt
English: 1 pre-filled syringe of solvent 1 injection needle
Danish: 1 hætteglas med pulver 1 fyldt injektionssprøjte med solvens 1 injektionskanyle
English: SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 20 mg of pegvisomant.
Danish: SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholder 20 mg pegvisomant.
English: One vial contains 20 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg pegvisomant
Danish: 1 hætteglas indeholder 20 mg pegvisomant Efter rekonstitution indeholder 1 ml injektionsvæske 20 mg pegvisomant
English: • Anger
Danish: • Vrede
English: Before attaching the supplied safety needle the syringe cap will need to be removed from the pre-filled syringe.
Danish: Hætten på injektionssprøjten skal fjernes, inden den medfølgende sikkerhedskanyle påsættes den fyldte injektionssprøjte.
English: - SOMAVERT 15 mg: One vial of powder contains 15 mg pegvisomant.
Danish: - SOMAVERT 15 mg: 1 hætteglas med pulver indeholder 15 mg pegvisomant.
English: • Sweating, itching, rash, tendency to bruise.
Danish: • Svedtendens, kløe, udslæt, tendens til blå mærker.
English: One vial contains 25 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg pegvisomant
Danish: 1 hætteglas indeholder 25 mg pegvisomant Efter rekonstitution indeholder 1 ml injektionsvæske 25 mg pegvisomant
English: SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 25 mg of pegvisomant.
Danish: SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholder 25 mg pegvisomant.
English: Dispose
Danish: udslæt
English: • A safety needle.
Danish: • 1 sikkerhedskanyle.
English: - SOMAVERT 10 mg: One vial of powder contains 10 mg pegvisomant.
Danish: - SOMAVERT 10 mg: 1 hætteglas med pulver indeholder 10 mg pegvisomant.
English: One vial contains 30 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg pegvisomant
Danish: 1 hætteglas indeholder 30 mg pegvisomant Efter rekonstitution indeholder 1 ml injektionsvæske 30 mg pegvisomant
English: Excipient with known effect The 30 mg strength of the medicinal product contains 0.6 mg of sodium per vial of powder.
Danish: Hvert hætteglas med pulver af styrken 30 mg indeholder 0,6 mg natrium.
English: SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 30 mg of pegvisomant.
Danish: SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholder 30 mg pegvisomant.
English: SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 15 mg of pegvisomant.
Danish: SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholder 15 mg pegvisomant.
English: The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder.
Danish: Hvert hætteglas med pulver af styrken 25 mg indeholder 0,5 mg natrium.
English: One vial contains 15 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg pegvisomant
Danish: 1 hætteglas indeholder 15 mg pegvisomant Efter rekonstitution indeholder 1 ml injektionsvæske 15 mg pegvisomant
English: One vial contains 10 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg pegvisomant
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 mg pegvisomant Efter rekonstitution indeholder 1 ml injektionsvæske 10 mg pegvisomant
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 10 mg of pegvisomant.
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas indeholder 10 mg pegvisomant.
English: Store the powder vial(s) in a refrigerator.
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab.
English: SOMAVERT 25 mg powder for injection pegvisomant SC
Danish: SOMAVERT 25 mg pulver til injektionsvæske pegvisomant s.c.
English: The 15 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Danish: Hvert hætteglas med pulver af styrken 15 mg indeholder 0,4 mg natrium.
English: SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Danish: SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
English: SOMAVERT 20 mg powder for injection pegvisomant SC
Danish: SOMAVERT 20 mg pulver til injektionsvæske pegvisomant s.c.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg of pegvisomant.
Danish: Efter opblanding med 1 ml solvens indeholder 1 ml 20 mg pegvisomant.
English: SOMAVERT 30 mg powder for injection pegvisomant SC
Danish: SOMAVERT 30 mg pulver til injektionsvæske pegvisomant s.c.
English: SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Danish: SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
English: Excipient with known effect The 10 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Danish: Hvert hætteglas med pulver af styrken 10 mg indeholder 0,4 mg natrium.
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 30 mg pegvisomant.
Danish: Efter opblanding med 1 ml solvens indeholder 1 ml 30 mg pegvisomant.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg of pegvisomant.
Danish: Efter opblanding med 1 ml solvens indeholder 1 ml 25 mg pegvisomant.
English: Excipient with known effect: The 20 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Danish: Hvert hætteglas med pulver af styrken 20 mg indeholder 0,4 mg natrium.
English: SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Danish: SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
English: SOMAVERT 15 mg powder for injection pegvisomant SC
Danish: SOMAVERT 15 mg pulver til injektionsvæske pegvisomant s.c.
English: SOMAVERT 10 mg powder for injection pegvisomant SC
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver til injektionsvæske pegvisomant s.c.
English: SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Danish: SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
English: • Twist the safety needle firmly onto the syringe as far as it will go.
Danish: • Skru sikkerhedskanylen fast på injektionssprøjten, indtil den er skruet helt i bund.
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 15 mg pegvisomant.
Danish: Efter opblanding med 1 ml solvens indeholder 1 ml 15 mg pegvisomant.
English: SOMAVERT 20 mg powder for solution for injection pegvisomant
Danish: SOMAVERT 20 mg pulver til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
English: Vascular disorders hypertension
Danish: Bivirkninger relateret til hypersensibilitet
English: SOMAVERT 25 mg powder for solution for injection pegvisomant
Danish: SOMAVERT 25 mg pulver til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
English: SOMAVERT 30 mg powder for solution for injection pegvisomant
Danish: SOMAVERT 30 mg pulver til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
English: Powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
English: SOMAVERT 15 mg powder for solution for injection pegvisomant
Danish: SOMAVERT 15 mg pulver til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 10 mg pegvisomant.
Danish: Efter opblanding med 1 ml solvens indeholder 1 ml 10 mg pegvisomant.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg of pegvisomant.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml injektionsvæske30 mg pegvisomant.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg of pegvisomant.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml injektionsvæske15 mg pegvisomant.
English: SOMAVERT 10 mg powder for solution for injection pegvisomant
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg of pegvisomant.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml injektionsvæske 10 mg pegvisomant.
English: Make needle safe
Danish: Sikring af kanylen
English: Remove vial cap
Danish: Fjern hætten på hætteglasset
English: Breast-feeding
Danish: Laryngospasm
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks.
English: - have heart problems.
Danish: - har problemer med hjertet.
English: 2132NP Hoofddorp Netherlands
Danish: 2132 NP Hoofddorp Holland
English: TLS was observed most frequently during the first month of treatment.
Danish: TLS blev hyppigst observeret i løbet af den første måned af behandlingen.
English: Response in skin and blood was evaluated every 4 weeks.
Danish: Responset i hud og blod blev undersøgt hver 4. uge.
English: Disease stage IB/II
Danish: Sygdomsstadie IB/II
English: This medicine should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
English: The majority of patients recovered from infection.
Danish: Størstedelen af patienterne restituerede efter infektion.
English: C infection, or other on-going infections.
Danish: infektion eller andre igangværende infektioner.
English: - have had or plan to have a stem cell transplant, either using your own cells or a donor's.
Danish: - har fået eller planlægger at få en stamcelletransplantation, enten med anvendelse af dine egne celler eller en donors celler.
English: However, the medicine can cause tiredness in some people, so take particular care when driving and using machines until you are certain that this medicine does not affect you.
Danish: Dette lægemiddel kan dog medføre træthed hos nogle mennesker, så vær særligt forsigtig i forbindelse med bilkørsel og betjening af maskiner, indtil du er sikker på, at lægemidlet ikke påvirker dig.
English: Note: Overall response rate is based on Global Composite Response score.
Danish: Bemærk: Overordnet responsrate er baseret på global kombineret respons-score.
English: Although unlikely to be caused by this medicine, these may be signs of a heart disorder.
Danish: Selvom det er usandsynligt, at det skyldes dette lægemiddel, kan disse symptomer være tegn på en hjertesygdom.
English: Patients should be carefully monitored during and after infusion.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje under og efter infusionen.
English: POTELIGEO should be administered within 2 days of the scheduled day.
Danish: POTELIGEO skal administreres inden for 2 dage efter den planlagte dag.
English: The amount of POTELIGEO you will receive is calculated by your doctor based on your body weight.
Danish: Den mængde POTELIGEO, du vil få, beregnes af lægen på baggrund af din legemsvægt.
English: To start with, the infusions will be given once a week for the first 5 doses, then once every 2 weeks.
Danish: I starten vil infusionerne blive givet én gang om ugen for de første 5 doser og derefter én gang hver anden uge.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette præparat inden for 6 måneder efter godkendelsen.
English: Risk Diff (M vs. V)
Danish: Risikoforskel (M vs. V)
English: If a compartment level response or overall response is not observed after 3 months of treatment, discontinuation of treatment should be considered.
Danish: Hvis et respons på områdeniveau eller et overordnet respons ikke observeres efter 3 måneders behandling, bør det overvejes at seponere behandlingen.
English: If this happens, the infusion may need to be stopped and you may require additional treatment.
Danish: Hvis det sker, skal infusionen muligvis afbrydes, og du kan have behov for yderligere behandling.
English: Linearity and accumulation
Danish: Linearitet og akkumulering
English: If a dose is missed by more than 2 days, the next dose should be administered as soon as possible, after which the dosing schedule should be resumed with doses given based on the new scheduled days.
Danish: Hvis en dosis springes over med mere end 2 dage, skal næste dosis administreres snarest muligt, hvorefter doseringsplanen genoptages med dosering baseret på de nye planlagte dage.
English: CI=confidence interval; CR=complete response; PR=partial response
Danish: CI=konfidensinterval; CR=komplet respons; PR=partielt respons
English: The IRRs were mostly mild or moderate in severity, although there have been a few reports of severe reactions (Grade 3).
Danish: IRR'erne var fortrinsvis lette eller moderate i sværhedsgrad, omend der har været få rapporter om alvorlige reaktioner (grad 3).
English: Your doctor may stop POTELIGEO treatment if your reaction is severe.
Danish: Lægen kan standse behandlingen med POTELIGEO, hvis din reaktion er alvorlig.
English: The medicine is for use in patients who have received at least one medicine given by mouth or by injection.
Danish: Lægemidlet er beregnet til anvendelse til patienter, der har fået mindst ét lægemiddel indgivet gennem munden eller som en injektion.
English: Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer, and should only be administered by healthcare professionals in an environment where resuscitation equipment is available.
Danish: Behandlingen skal initieres og overvåges af en læge med erfaring inden for kræftbehandling og bør kun administreres af sundhedspersonale i omgivelser, hvor genoplivningsudstyr er til rådighed.
English: - ever had a severe skin reaction with this medicine.
Danish: - nogensinde har haft en alvorlig hudreaktion på grund af dette lægemiddel.
English: The safety profile observed in the 90 days following the last dose of mogamulizumab is consistent with the safety profile observed during the study treatment period.
Danish: Den sikkerhedsprofil, der blev observeret i de 90 dage efter den sidste dosis mogamulizumab, svarer til den sikkerhedsprofil, der blev observeret i studiebehandlingsperioden.
English: Each arm enrolled 186 patients.
Danish: Der deltog 186 patienter i hver behandlingsarm.