FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kronisk bakteriel prostatitis (eller "prostatitis") er godkendt som indikation for levofloxacin i alle medlemsstater undtagen to. Hovedundersøgelsen var CAPSS-101, en stor undersøgelse, som indgik i dokumentationen til ansøgningen om markedsføringstilladelse og viste, at levofloxacin er ækvivalent med ciprofloxacin ved veldokumenteret kronisk bakteriel prostatitis.
Swedish: Huvudstudien var CAPSS-101, en stor registreringsstudie som visade att levofloxacin är ekvivalent med ciprofloxacin vid väldokumenterad kronisk bakteriell prostatit, och dessa data har sedan dess kompletterats av två publicerade studier.
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Swedish: Lista med namn, läkemedelsform, styrkor av läkemedel, administreringssätt, innehavare av försäljningstillstånd i medlemsländerna
Danish: 08019 - Barcelona Spain
Swedish: 08019 - Barcelona Spanien
Danish: 176 74 Kalithea
Swedish: 176 74 KalitheaAthens
Danish: Bratislava, Slovak Republic
Swedish: Bratislava, Slovakien
Danish: 1045 Budapest, Ungarn
Swedish: 1045 Budapest,
Danish: GR- Grækenland
Swedish: GR-Grekland
Danish: United Kingdom Aventis Pharma Limited,
Swedish: Storbritannien Aventis Pharma Limited,
Danish: Sweden sanofi-aventis AB Box 141 42
Swedish: Sverige sanofi-aventis AB Box 141 42
Danish: Grækenland sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenueBuilding A
Swedish: Grekland sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenueBuilding A
Danish: Sanofi-aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Frankrig
Swedish: Sanofi-aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Frankrike
Danish: United Kingdom Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue
Swedish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue
Danish: Sanofi-aventis One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, United Kingdom)
Swedish: Sanofi-aventis One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS,
Danish: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 DE, 2803 PE Gouda, Holland
Swedish: Nederländerna sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 DE, 2803 PE Gouda, Nederländerna
Danish: Slovenia sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Slovenien sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000
Danish: Culliganlaan, 1C 1831 DiegemBelgien
Swedish: Culliganlaan, 1C 1831 DiegemBeligien
Danish: Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o.,
Swedish: Slovakien sanofi-aventis Slovakia s.r.o.,
Danish: Luxembourg Sanofi-aventis Belgium
Swedish: Luxemburg Sanofi-aventis Belgium
Danish: Ungarn sanofi-aventis Zrt.
Swedish: Bulgarien sanofi-aventis Zrt.
Danish: Styrke
Swedish: Koncentrat till
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom
Swedish: • om du har en allvarlig leversjukdom.
Danish: Mediantid indtil progression (uger):
Swedish: Mediantid till progression (veckor):
Danish: Taxespira vil blive indgivet til dig af sundhedspersonalet.
Swedish: Taxespira kommer att ges till dig av sjukvårdspersonal.
Danish: • forhøjede leverenzymer (derfor behovet for regelmæssige blodprøver).
Swedish: • förhöjda leverenzymvärden (därav behovet av regelbundna blodprovskontroller).
Danish: Tumorstørrelse ≤ 2 cm > 2 cm
Swedish: Tumörstorlek ≤ 2 cm > 2 cm
Danish: Opfylder relativ indikation for kemoterapi Nej
Swedish: Uppfyller relative indikation för kemoterapi Nej
Danish: Elimination Der er gennemført et studie med
Swedish: Eliminering En studie med
Danish: Der kan også opstå mere alvorlige reaktioner.
Swedish: Flera allvarliga reaktioner kan inträffa.
Danish: TTP = tid indtil progression; "ne" angiver, at værdien ikke kunne estimeres eller endnu ikke var klarlagt.
Swedish: TTP=tid till progression, "ne" indikerar att ett värde ej kunnat beräknas eller uppnås.
Danish: Full analysis-sæt (intent-to-treat)
Swedish: Komplett analysset (intent-to-treat)
Danish: Det perifere ødem starter sædvanligvis i underekstremiteterne og kan blive generaliseret med en vægtstigning på 3 kg eller mere.
Swedish: Det perifera ödemet startar vanligen i de nedre extremiteterna och kan bli generaliserat med en viktökning på 3 kg eller mer.
Danish: Resultaterne fra disse endepunkter understøttede de resultaterne fra de primære endepunkter.
Swedish: Resultat från dessa end-points stödde resultaten från analysen av den primära endpointen.
Danish: Uåbnede hætteglas 24 måneder.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 24 månader.
Danish: • reaktioner på injektionsstedet på stedet for en tidligere reaktion.
Swedish: • reaktioner på injektionsstället vid platsen för tidigare reaktion.
Danish: I alt 70 Gy blev anbefalet til accelererede regimener og 74 Gy til hyperfraktionerede systemer.
Swedish: Totalt 70 Gy rekommenderades i accelererade regimer och 74 Gy för hyperfraktionerade behandlingsscheman.
Danish: Din læge vil beregne dit legemsoverfladeareal i kvadratmeter (m²) og fastlægge den dosis, du skal have.
Swedish: Läkaren kommer att räkna ut din kroppsyta i kvadratmeter (m²) och fastställer vilken dos du ska få.
Danish: Den sædvanlige dosis vil afhænge af din vægt og din almene tilstand.
Swedish: Dosen kommer att bero på din vikt och ditt allmäntillstånd.
Danish: Din læge vil drøfte disse bivirkninger med dig og forklare mulige risici og fordele ved behandlingen.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera dessa med dig och förklara de potentiella riskerna och nyttan med behandlingen för dig.
Danish: Tiden indtil progression (TTP) var det primære endepunkt.
Swedish: Tid till progression (TTP) var primär end-point.
Danish: Der blev udført en endelig analyse med en faktisk medianopfølgning på 96 måneder.
Swedish: En final analys genomfördes med en aktuell medianuppföljning på 96 månader.
Danish: ER/PR-negativ eller grad 3 eller tumorstørrelse > 5 cm
Swedish: ER/PR-negativ eller Grad 3 eller tumörstorlek > 5 cm
Danish: Ingen statistiske forskelle blev observeret mellem behandlingsgrupperne for så vidt angår Global Quality of Life.
Swedish: Inga statistiska skillnader observerades mellan behandlingsgrupperna med avseende på livskvalitet.
Danish: Hvis patienten fortsætter med at få disse reaktioner ved 60 mg/m2, bør behandlingen stoppes.
Swedish: Om patienten fortsätter att visa dessa reaktioner vid 60 mg/m 2 ska behandlingen avbrytas.
Danish: Din tilstand vil blive nøje overvåget af hospitalspersonalet under behandlingen.
Swedish: Ditt allmäntillstånd kommer att övervakas noggrant under behandlingen av sjukhusets personal.
Danish: Hvis der forekommer krystaller, må opløsningen ikke længere anvendes, men skal kasseres.
Swedish: Om kristaller uppträder ska lösningen inte längre användas och ska kasseras.
Danish: Anbefalinger til sikker håndtering
Swedish: Rekommendationer för en säker hantering
Danish: Infusionen vil vare cirka 1 time, mens du er på hospitalet.
Swedish: Infusionen kommer att pågå i ungefär en timme, och ges på sjukhuset.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Taxespira.
Swedish: Du får inte amma under tiden du behandlas med Taxespira.
Danish: Akut leukæmi/myelodysplastisk syndrom
Swedish: Akut leukemi/Myelodysplastiskt syndrom
Danish: • hævelse på hænder, fødder eller ben
Swedish: • svullnad av händer, fötter, ben
Danish: Taxespira indeholder:
Swedish: Vad Taxespira innehåller:
Danish: • hvis du har for lavt antal hvide blodlegemer
Swedish: • om antalet vita blodkroppar är för lågt.
Danish: • hårtab: i de fleste tilfælde vil normal hårvækst vende tilbage.
Swedish: • håravfall (efter avslutad behandling bör normal hårväxt i de flesta fall återkomma).
Danish: Taxespira's sikkerhed og virkning ved nasofaryngealt karcinom hos børn i alderen 1 måned til under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerheten och effekten av Taxespira vid nasofaryngeal cancer hos barn i åldrarna 1 månad upp till 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Kontraception til mænd og kvinder Der skal anvendes effektiv kontraception under behandlingen.
Swedish: Kontraception hos män och kvinnor En effektiv preventivmedelsmetod ska användas under behandlingen.
Danish: Andre samtidige risikofaktorer kan muligvis i nogle tilfælde have medvirket til udviklingen af disse virkninger.
Swedish: I vissa fall kan andra bidragande faktorer ha medverkat till utvecklingen av detta.
Danish: NL-1316 BN Almere Holland
Swedish: NL-1316 BN Almere Nederländerna
Danish: Stratificeret log-rank-test *Tærskel for statistisk signifikans = 0,0175 **PSA: prostataspecifikt antigen
Swedish: Log rank test (stratifierad) *Tröskel för statistisk signifikans = 0,0175 **PSA: prostataspecifikt antigen
Danish: Disse patienter skal monitoreres tæt ved initiering af docetaxelbehandling.
Swedish: Dessa patienter ska noggrant övervakas vid initiering av docetaxelbehandling.
Danish: Før hver behandling med Taxespira vil du få taget blodprøver for at kontrollere, om du har nok blodceller og den nødvendige leverfunktion til at få Taxespira.
Swedish: Före varje behandling med Taxespira, kommer blodprover att tas på dig för att kontrollera om du har tillräckligt med blodkroppar och tillräcklig leverfunktion för att få Taxespira.
Danish: Docetaxel er i udstrakt grad proteinbundet (> 95 %).
Swedish: Docetaxel är höggradigt proteinbundet (> 95 %).
Danish: Docetaxel hører til gruppen af kræftmedicin, der kaldes taxoider.
Swedish: Docetaxel hör till gruppen anti- cancerläkemedel som kallas taxoider.
Danish: Den estimerede hazard ratio blev udregnet ved hjælp af Cox proportional hazard-model med behandlingsgruppe som faktor.
Swedish: Vid beräkning av hazard ratio användes "Cox proportional hazard model" med behandlingsgrupper som faktor.
Danish: Spørg altid lægen til råds, før du tager nogen form for medicin.
Swedish: Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel.
Danish: Alle patienter undtagen en enkelt i hver behandlingsarm blev diagnosticeret med CHF mere end 30 dage efter behandlingsperioden.
Swedish: Alla utom en patient i varje arm diagnostiserades med CHF mer än 30 dagar efter behandlingsperioden.
Danish: Væskeretention har ikke været ledsaget af akutte episoder af oliguri eller hypotension.
Swedish: Vätskeretentionen har inte åtföljts av akuta episoder av oliguri eller hypotoni.
Danish: I alt 1.006 patienter med KPS ≥60 blev randomiseret til følgende behandlingsgrupper:
Swedish: Totalt 1006 patienter med KPS ≥ 60 randomiserades till följande behandlingsgrupper:
Danish: Behandlingscyklussens længde var 3 uger for TCF-armen og 4 uger for CF-armen.
Swedish: Behandlingscykelns längd var 3 veckor för TCF armen och 4 veckor för CF armen.
Danish: Det skal der tages højde for hos gravide og ammende kvinder, børn og patienter i højrisikogrupper såsom patienter med leversygdom eller epilepsi.
Swedish: Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Danish: Du må ikke blive gravid under behandling med dette lægemiddel, og du skal bruge sikker prævention under behandlingen, da Taxespira kan skade det ufødte barn.
Swedish: Du får inte bli gravid under behandlingen med detta läkemedel och ska använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandlingen eftersom Taxespira kan vara skadligt för det ofödda barnet.
Danish: Den overordnede responsrate var 6,8 % hos de evaluerbare patienter, og medianvarigheden af respons var 26,1 uger.
Swedish: Overall response rate var 6,8 % hos evaluerbara patienter och median för responsduration var 26,1 veckor.
Danish: Toksicitet Diarré grad 3
Swedish: Toxicitet Diarré grad 3
Danish: Under behandlingen kan du få anden medicin til at opretholde antallet af blodceller.
Swedish: Under din behandling kan du eventuellt få andra läkemedel för att upprätthålla mängden av dina blodkroppar.
Danish: Der findes ingen data vedrørende anvendelse af docetaxel til gravide kvinder.
Swedish: Ingen information finns beträffande användningen av docetaxel till gravida kvinnor.
Danish: Denne information vil give lægen mulighed for at vurdere, om det er nødvendigt at nedsætte din dosis.
Swedish: Sådan information hjälper henne/honom att besluta om dosen behöver sänkas.
Danish: Hvis pulmonale symptomer udvikles eller forværres, skal patienterne overvåges nøje, undersøges omgående og sættes i passende behandling.
Swedish: Om nya eller förvärrade pulmonella symtom utvecklas, bör patienter övervakas noga, utredas snabbt och behandlas på lämpligt sätt.
Danish: Den anden interimanalyse blev udført efter registrering af i alt 400 sygdomsfri overlevelser (DFS), hvilket førte til en median opfølgningstid på 55 måneder.
Swedish: Den andra interimsanalysen gjordes efter att totalt 400 fall av sjukdomsfri överlevnad (DFS) hade registrerats vilket gav en median uppföljningstid på 55 månader.
Danish: Det positive benefit/risk-forhold for TAC sammenlignet med FAC forblev uændret.
Swedish: Det positiva nytta-risk-förhållandet för TAC jämfört med FAC var oförändrad.
Danish: • feber: Hvis det forekommer, skal du straks fortælle det til lægen.
Swedish: • feber: om detta sker måste du omedelbart kontakta läkare
Danish: Hver kasse indeholder 1 hætteglas.
Swedish: Varje kartong innehåller 1 injektionsflaska.
Danish: Hyppigheden defineres således: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Taxespira indeholder alkohol.
Swedish: Taxespira innehåller alkohol.
Danish: Den sene fase skyldes til dels den relativt langsomme redistribution af docetaxel fra det perifere kammer.
Swedish: Den sena fasen beror delvis på en relativt långsam återdistribution av docetaxel från perifera kompartment.
Danish: Docetaxels plasmaproteinbinding er over 95 %.
Swedish: Docetaxels proteinbindningsgrad är mer än 95 %.
Danish: G-CSF blev anvendt som sekundær profylakse hos 19,3 % af patienterne (10,7 % af cyklusserne).
Swedish: G-CSF användes som sekundär profylax för 19,3 % av patienterna (10,7 % av cyklerna).
Danish: Neuromotoriske hændelser er hovedsageligt kendetegnet ved svækkelse.
Swedish: Neuromotoriska symtom är i huvudsak karaktäriserade av svaghetskänsla.
Danish: Overordnet responsrate (%):
Swedish: Total responsfrekvens (%):
Danish: • infektioner, fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi) eller hvide blodlegemer (som er vigtige i bekæmpelsen af infektioner) og blodplader (vigtige for størkning af blodet)
Swedish: • infektioner, minskning i antal röda blodkroppar (anemi) eller vita blodkroppar (vilka är viktiga för att bekämpa infektioner) och trombocyter (vilka är viktiga i blodkoagulation)
Danish: Nedenstående bivirkninger kan opstå mellem infusionerne af Taxespira, og hyppigheden kan variere alt efter kombinationen af de lægemidler, du får:
Swedish: Mellan infusionerna med Taxespira kan följande inträffa och frekvensen kan variera mellan givna kombinationer av läkemedel:
Danish: Hvis du får problemer med synet, særligt sløret syn, skal du straks have dine øjne og dit syn undersøgt.
Swedish: Vid fall av synproblem, speciellt dimsyn, ska du omedelbart låta undersöka dina ögon och din syn.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal patienten indlægges på specialafdeling, og de vitale funktioner skal følges nøje.
Swedish: I händelse av överdosering skall patienten övervakas vid specialistklinik och vitalfunktionerna noggrant monitoreras.
Danish: Hvis du har haft en allergisk reaktion overfor paclitaxel kan du også få en allergisk reaktion overfor docetaxel, som kan være mere alvorlig.
Swedish: Om du haft en allergisk reaktion mot paklitaxel kan du också uppleva en allergisk reaktion mot docetaxel, vilken kan vara allvarligare.
Danish: For docetaxel-/carboplatin-kombinationen kunne der hverken bevises en ækvivalent eller noninferior effekt sammenlignet med referencebehandlingen kombinations-VCis.
Swedish: För kombinationen docetaxel och karboplatin kunde varken jämförbar eller non-inferior effekt bevisas jämfört med referensbehandlingen kombination VCis.
Danish: Behandlingsforskel: 7,1 % [95 % CI: 0,7; 13,5] *: Korrigeret for multiple sammenligninger og justeret for stratificeringsfaktorer (sygdomsstadie og behandlingsregion), baseret på evaluerbar patientpopulation.
Swedish: Skillnad i behandling: 7,1 % [95 % CI: 0,7; 13,5] *: Korrigerad för multipeljämförelser och rättad för stratifieringsfaktorer (sjukdomsstadium och region för behandling) baserat på utvärderad patientpopulation.
Danish: Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): • Betændelse i tyktarm, tyndtarm, som kan være dødelig (hyppighed ikke kendt); perforering af
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): • inflammation i tjocktarmen, tunntarmen vilken kan vara dödlig (har rapporterats); perforering av
Danish: Se også afsnittet "Taxespira indeholder ethanol (alkohol)" nedenfor.
Swedish: Se också avsnitt "Taxespira innehåller etanol (alkohol)" nedan.
Danish: For kombinationer med trastuzumab vises de bivirkninger (alle grader), som er rapporteret hos ≥ 10 %.
Swedish: Vid kombination med trastuzumab redovisas oönskade händelser (alla grader) som rapporterats i ≥ 10 %.
Danish: Dette regimen blev administreret hver 3. uge i 4 cyklusser i tilfælde, hvor der som et minimum blev observeret en mindre respons (> 25 % reduktion i den todimensionelt målte tumorstørrelse) efter 2 cyklusser.
Swedish: Denna regim administrerades var tredje vecka i 4 cykler varvid i alla fall minsta respons (≥ 25 % reduktion i uppmätt tvådimensionell tumörstorlek) observerades efter 2 cykler.
Danish: Disse reaktioner er også set under infusion af lægemidlet.
Swedish: Dessa reaktioner uppträder ibland under infusion av läkemedlet.
Danish: I dette studie havde 87 % af patienterne sygdom, som var IHC 3+, og 95 % af de inkluderede patienter havde sygdom, som var IHC3+, og/eller patienterne var FISH-positive.
Swedish: I den här studien hade 87 % av patienterna en sjukdom som var IHC3+ och 95 % av de inkluderade patienterna som var IHC3+ och/eller FISH-positiva.
Danish: DFSdata var ikke statistisk signifikante, men blev alligevel forbundet med en positiv tendens til fordel for TAC.
Swedish: Data från sjukdomsfri överlevnad var inte statistiskt signifikant men var fortfarande förknippad med en positiv utveckling till förmån för TAC.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, taxaner, ATC-kode: L01CD02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: cytostatika, taxaner, ATC-kod: L01CD02
Danish: I cirka 20 % af tilfældene var der ingen risikofaktorer for akut nyresvigt såsom samtidig behandling med nefrotoksiske lægemidler og gastrointestinale sygdomme.
Swedish: I cirka 20 % av dessa fall fanns inga riskfaktorer för akut njursvikt såsom samtidiga nefrotoxiska läkemedel och gastrointestinala tillstånd.
Danish: Taxespira vil blive givet som en infusion i en vene (intravenøs indgivelse).
Swedish: Taxespira kommer att ges som en infusion i en av dina vener (intravenös användning).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Taxespira
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Taxespira
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre pakning og hætteglassets etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på injektionsflaskans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Der er rapporter om anafylaktisk shock, i nogle tilfælde fatale.
Swedish: Fall av anafylaktisk chock, i vissa fall dödlig har rapporterats.
Danish: Performance status-skalaen (underskalaerne for hoved og hals [PSS-HN]), som blev udformet med henblik på at måle forståeligheden af tale, evnen til at spise offentligt samt kostens normalitet, var signifikant til fordel for TPF sammenlignet med PF.
Swedish: Prestationsstatusskalan, för huvud och hals (PSS-HN) sub-skala designad att mäta språkförståelse, förmåga att äta offentligt, normalitet av diet, var signifikant till fördel för TPF jämfört med PF.
Danish: Hjertesvigtet kan være moderat til alvorligt og har været associeret med dødsfald (se 4.8).
Swedish: Den kan vara måttlig till allvarlig och har varit förenad med dödsfall (se avsnitt 4.8).
Danish: C-mærket docetaxel på tre kræftpatienter.
Swedish: C-märkt docetaxel har genomförts på tre cancerpatienter.
Danish: • smerter i led eller muskler
Swedish: • smärta i leder eller muskler
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen for alle indikationer De bivirkninger, som sandsynligvis er relateret til anvendelsen af docetaxel, er set hos:
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen för alla indikationer Rapporter om biverkningar som bedömts vara troligen eller möjligen relaterade till behandling med docetaxel har inhämtats hos:
Danish: Følgende bivirkninger er hyppigt observeret med docetaxel:
Swedish: Följande biverkningar observeras vanligen för docetaxel:
Danish: • på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: • fald i indholdet af natrium, kalium, magnesium og/eller calcium i blodet (forstyrrelse i elektrolytbalancen).
Swedish: • minskad halt av natrium, kalium, magnesium och/eller kalcium i blodet (störningar i
Danish: Den bør anvendes inden for 6 timer (inklusive 1 times intravenøs infusion).
Swedish: Det ska användas inom 6 timmar (inklusive en timmes infusionstid).
Danish: *En Hazard ratio på mindre end 1 indikerer, at TAC kan associeres med længere sygdomsfri overlevelse og længere total overlevelse sammenlignet med FAC.
Swedish: * ett hazard ratio på mindre än 1 antyder att TAC är associerat med en längre sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad jämfört med FAC
Danish: Ældre Baseret på de farmakokinetiske studier findes der ingen særlige retningslinjer for ældre personer.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys föreligger inga särskilda rekommendationer för behandling av äldre.
Danish: Med primær G-CSF-profylakse (n = 421) n (%)
Swedish: Med primär G-CSF profylax (n = 421) n (%)
Danish: Dette var også statistisk signifikant med en hazard ratio på 0,71; 95 % CI 0,56-0,90; log-rank-test p = 0,004.
Swedish: Detta var också statistiskt signifikant med en HR på 0,71; 95 % CI 0,56-0,90; log-rank test p = 0,004.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Danish: Reduktion af risikoen for progression var 32,1 % og blev associeret med en signifikant længere TTP (p = 0,0004) til fordel for TCF-armen.
Swedish: Risken för progression reducerades med 32,1 % och associerades med en signifikant längre TTP (p = 0,0004) med fördel för TCF armen.
Danish: Median antal af cyklusser administreret pr. patient var 6 (med et interval på 1-16) for TCF-armen sammenlignet med 4 (med et interval på 1-12) for CF-armen.
Swedish: Medianantalet cykler som administrerades per patient var 6 (med en spridning på 1-16) för TCF armen jämfört med 4 (med en spridning på 1-12) för CF armen.
Danish: Lægen vil muligvis afbryde din behandling med det samme.
Swedish: Läkaren kan välja att avsluta din behandling omedelbart.
Danish: Hypotension; Hypertension; Blødning
Swedish: Hypertension; Blödning
Danish: Taxespira indeholder ethanol (alkohol)
Swedish: Taxespira innehåller etanol (alkohol)