FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio condotto su 229 pazienti precedentemente non trattati, dopo 31 mesi, il 79 % dei pazienti trattati con Imbruvica e obinutuzumab era sopravvissuto, senza segni di progressione della malattia, rispetto al 36 % dei pazienti che assumevano clorambucile e obinutuzumab.
Portuguese: Num estudo em 229 doentes não anteriormente tratados, após 31 meses, 79 % dos doentes tratados com Imbruvica e o obinutuzumab sobreviveram sem progressão da doença em comparação com 36 % dos doentes que tomaram o clorambucilo e o obinutuzumab.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Portuguese: Imbruvica só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Italian: In uno studio condotto su 391 pazienti la cui malattia non aveva risposto a una precedente terapia o era ricomparsa dopo un precedente trattamento, il 66 % dei pazienti trattati con Imbruvica era ancora in vita dopo un anno senza progressione della malattia rispetto a circa il 6 % dei pazienti trattati con un altro medicinale antitumorale, ofatumumab.
Portuguese: Num estudo realizado em 391 doentes cuja doença não respondeu ao tratamento ou reapareceu após tratamento anterior, 66 % dos doentes que receberam Imbruvica ainda estavam vivos após um ano sem progressão da sua doença, em comparação com cerca de 6 % dos doentes que receberam outro medicamento contra o cancro denominado ofatumumab.
Italian: In uno studio condotto su 269 pazienti non sottoposti a un precedente trattamento, dopo 1,5 anni di trattamento il 90 % circa dei pazienti trattati con Imbruvica era sopravvissuto, senza segni di progressione della malattia, rispetto al 52 % circa dei pazienti trattati con un medicinale antitumorale denominato clorambucile.
Portuguese: Num estudo que incluiu 269 doentes não anteriormente tratados, cerca de 90 % dos doentes que receberam Imbruvica ainda estavam vivos sem progressão da doença após 1,5 anos de tratamento, em comparação com cerca de 52 % dos doentes que receberam um medicamento contra o cancro denominado clorambucilo.
Italian: Questo è un fatto atteso e può durare alcuni mesi.
Portuguese: Isto é esperado e pode durar alguns meses.
Italian: Le frequenze sono arrotondate al numero intero più vicino.
Portuguese: As frequências são arredondadas para o número inteiro mais próximo.
Italian: IGHV non mutato Sì
Portuguese: IGHV não mutada Sim
Italian: Spingere la compressa verso il lato opposto.
Portuguese: Empurre o comprimido pelo outro lado.
Italian: Includono eventi con esito fatale.
Portuguese: Inclui eventos com resultados fatais.
Italian: Termine di livello più basso (LLT - Lower level term) usato per la selezione.
Portuguese: Termo de nível mais baixo (LLT) utilizado para seleção.
Italian: Follow-up di 48 mesi
Portuguese: Seguimento aos 48 meses
Italian: Le modifiche della dose raccomandate sono descritte sotto:
Portuguese: As modificações da dose recomendadas encontram-se descritas abaixo:
Italian: I dati non sono disponibili.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Italian: Alcune di queste infezioni sono state associate ad ospedalizzazione e decesso.
Portuguese: Algumas destas infeções foram associadas a hospitalização e morte.
Italian: Stadio Rai
Portuguese: Estadio Rai
Italian: Analisi finale al follow-up di 65 mesi
Portuguese: Análise final aos 65 meses de seguimento
Italian: I seguenti effetti avversi sono stati osservati in studi della durata di 13 settimane in ratti e cani.
Portuguese: Observaram-se os seguintes efeitos adversos em estudos com duração de 13 semanas realizados em ratos e cães.
Italian: Non sono disponibili dati clinici su questa interazione.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos sobre esta interação.
Italian: naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson).
Portuguese: nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson).
Italian: Frequenza (Tutti i gradi)
Portuguese: Frequência (Todos os graus)
Italian: Il valore p associato al tasso di risposta era <0,0001.
Portuguese: valor-p associado com a taxa de resposta foi <0,0001.
Italian: • pressione del sangue alta.
Portuguese: • pressão sanguínea elevada.
Italian: • infiammazione ai polmoni che può portare a un danno permanente
Portuguese: • inflamação nos pulmões que pode levar a danos permanentes
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IMBRUVICA nei bambini e negli adolescenti di età da 0 ai 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de IMBRUVICA em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos, não foram ainda estabelecidas.
Italian: L'emivita di ibrutinib è di 4-13 ore.
Portuguese: A semivida de ibrutinib é de 4 a 13 horas.
Italian: • Il principio attivo è ibrutinib.
Portuguese: • A substância ativa é ibrutinib.
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto BR per un massimo di sei cicli di 28-giorni.
Portuguese: Todos os doentes receberam BR por um período máximo de seis ciclos de 28 dias.
Italian: Dopo una singola somministrazione orale di [
Portuguese: Após a administração, por via oral, de uma dose única de [
Italian: Totale (N = 63)
Portuguese: Total (N = 63)
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in associazione a inibitori deboli.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose na associação com inibidores fracos.
Italian: Non c'è un antidoto specifico per IMBRUVICA.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para IMBRUVICA.
Italian: Questo significa che deve informare il medico se prende altri medicinali che aumentano il rischio di sanguinamento.
Portuguese: Isto significa que deve dizer ao seu médico se está a tomar outros medicamentos que aumentem o risco de hemorragia.
Italian: N a rischio
Portuguese: Nº em risco
Italian: Il medico controllerà la conta delle cellule del sangue prima o durante il trattamento, e in rari casi può essere necessario darle un altro medicinale.
Portuguese: O seu médico irá verificar a contagem das suas células sanguíneas antes ou durante o tratamento e, em casos raros, poderá ser necessário dar-lhe outro medicamento.
Italian: Chieda al medico spiegazioni sul significato dei risultati dei test.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que significam os resultados das suas análises.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 ottobre 2014 Data del rinnovo più recente: 25 giugno 2019
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 21 de outubro de 2014 Data da última renovação: 25 de junho de 2019
Italian: Bloccando questa proteina, IMBRUVICA aiuta ad uccidere ed a ridurre il numero di cellule cancerose.
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, IMBRUVICA ajuda a matar e a reduzir o número de células cancerígenas.
Italian: La DOR andava da 3,9 a più di 24,2 mesi.
Portuguese: A DR variou entre 3,9 e mais de 24,2 meses.
Italian: Deve essere mantenuta l'idratazione e i livelli sierici di creatinina devono essere monitorati periodicamente.
Portuguese: A hidratação deve ser mantida e os níveis de creatinina sérica devem ser monitorizados periodicamente.
Italian: (Mesi)
Portuguese: (Meses)
Italian: • se ha recentemente subito un intervento chirurgico, specialmente se questo può condizionare il modo in cui assorbe il cibo o i medicinali dallo stomaco o dall'intestino.
Portuguese: • se foi recentemente submetido a uma cirurgia, especialmente se tal puder afetar a forma como absorve alimentos ou medicamentos a partir do estômago ou intestino
Italian: • se è allergico a ibrutinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: • se tem alergia a ibrutinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Tasso di miglioramento sostenuto dell'emoglobina b, c
Portuguese: Taxa de melhoria sustentada da Hemoglobina b, c
Italian: La somministrazione di ibrutinib in condizioni di digiuno
Portuguese: A administração de ibrutinib em condições de jejum
Italian: Eventi avversi che hanno portato ad una riduzione della dose si sono verificati in circa il 7% dei pazienti.
Portuguese: As reações adversas que conduziram a redução da dose ocorreram em, aproximadamente, 7% dos doentes.
Italian: Considerare una sospensione temporanea di IMBRUVICA.
Portuguese: Considerar uma interrupção temporária de IMBRUVICA.
Italian: Non comune accidente cerebrovascolare a,#
Portuguese: Pouco frequentes Acidente cerebrovascular a, #
Italian: Cos'è IMBRUVICA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere IMBRUVICA Come prendere IMBRUVICA Possibili effetti indesiderati Come conservare IMBRUVICA Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é IMBRUVICA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar IMBRUVICA Como tomar IMBRUVICA Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar IMBRUVICA Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: L'incidenza nell'arco dei 5 anni è stata dell'11%.
Portuguese: A incidência para o período de 5 anos foi de 11%.
Italian: Ibrutinib è metabolizzato nel fegato.
Portuguese: O ibrutinib é metabolizado no fígado.
Italian: amprenavir, atazanavir o fosamprenavir
Portuguese: amprenavir, atazanavir ou fosamprenavir
Italian: • se soffre di pressione del sangue alta
Portuguese: • se tem pressão sanguínea elevada
Italian: I pazienti con il punteggio del performance status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 3 o superiore sono stati esclusi dallo studio.
Portuguese: Os doentes com uma pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) igual ou superior a 3 foram excluídos do estudo.
Italian: Questa linfocitosi osservata è un effetto farmacodinamico e non deve essere considerata una progressione della malattia in assenza di altri dati clinici.
Portuguese: A linfocitose observada é um efeito farmacodinâmico e não deve ser considerada como progressão da doença na ausência de outras observações clínicas.
Italian: Non raggiunta (1,9+; 36,4+)
Portuguese: Não alcançada (1,9+, 36,4+)
Italian: Dei 1.200 pazienti trattati con IMBRUVICA, il 64% aveva età uguale o superiore ai 65 anni.
Portuguese: Dos 1200 doentes tratados com IMBRUVICA, 64% tinham idade igual ou superior a 65 anos.
Italian: Il tempo mediano alla risposta era di 1,9 mesi.
Portuguese: A mediana do tempo até resposta foi de 1,9 meses.
Italian: * Include più di un termine di reazione avversa.
Portuguese: * Inclui múltiplos termos de reações adversas.
Italian: • infezioni gravi in tutto l'organismo (sepsi)
Portuguese: • infeções graves em todo o corpo (sépsis)
Italian: Altri medicinali e IMBRUVICA
Portuguese: Outros medicamentos e IMBRUVICA
Italian: Ciò non significa necessariamente che il tumore ematologico sta peggiorando.
Portuguese: Isto não significa necessariamente que o seu cancro esteja a piorar.
Italian: • grave eruzione cutanea con vesciche e desquamazione della pelle, soprattutto intorno a bocca,
Portuguese: • erupção cutânea grave com bolhas e descamação da pele, particularmente em torno da boca,
Italian: Cancerogenicità/genotossicità
Portuguese: Carcinogenicidade/genotoxicidade
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Italian: IMBRUVICA contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
Portuguese: IMBRUVICA contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
Italian: I pazienti che avessero ingerito più della dose raccomandata devono essere attentamente monitorati e ricevere un appropriato trattamento di supporto.
Portuguese: Os doentes que ingerirem mais do que a dose recomendada devem ser cuidadosamente monitorizados e devem receber o tratamento de suporte apropriado.
Italian: Non sono stati condotti studi di farmacocinetica con IMBRUVICA in pazienti al di sotto dei 18 anni di età.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos com IMBRUVICA em doentes com idade inferior a 18 anos.
Italian: Molti pazienti con infezioni fatali avevano anche neutropenia.
Portuguese: A maioria dos doentes com infeções fatais apresentava igualmente neutropenia.
Italian: IMBRUVICA può facilitare il sanguinamento.
Portuguese: IMBRUVICA poderá fazer com que sangre mais facilmente.
Italian: Al momento non è noto se ibrutinib possa ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali e pertanto le donne che li usano devono aggiungere un metodo contraccettivo di barriera.
Portuguese: Atualmente desconhece-se se ibrutinib pode reduzir a eficácia dos contracetivos hormonais, pelo que as mulheres que utilizem contracetivos hormonais devem adicionar um segundo método de barreira.
Italian: IMBRUVICA contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Portuguese: IMBRUVICA contém lactose (um tipo de açúcar).
Italian: Il volume di distribuzione apparente allo stato stazionario (Vd,ss/F) è circa 10.000 L.
Portuguese: O volume de distribuição aparente no estado estacionário (Vd,ss/F) foi de, aproximadamente, 10.000 l.
Italian: Il medico può modificare la dose.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a sua dose.
Italian: La prima dose di obinutuzumab è stata suddivisa tra il Giorno 1 (100 mg) e il Giorno 2 (900 mg).
Portuguese: A primeira dose de obinutuzumab foi dividida entre o dia 1 (100 mg) e o dia 2 (900 mg).
Italian: IMBRUVICA rallenta anche il peggioramento del cancro.
Portuguese: Isto também atrasa o agravamento do cancro.
Italian: L'ORR e DOR sono state valutate usando i criteri adottati dal Third International Workshop of WM.
Portuguese: A TRG e a DR foram avaliadas utilizando os critérios adotados pelo Third International Workshop of WM.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere IMBRUVICA
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar IMBRUVICA
Italian: • se ha problemi al fegato o ai reni
Portuguese: • se tem problemas de fígado ou rins
Italian: L'eliminazione apparente (CL/F) è circa 1.000 L/h.
Portuguese: A depuração aparente (CL/F) é de, aproximadamente, 1.000 l/h.
Italian: Durata mediana del follow-up durante lo studio = 26,5 mesi.
Portuguese: Tempo mediano de seguimento no estudo=26,5 meses.
Italian: Ibrutinib è assorbito rapidamente dopo somministrazione orale, con un Tmax mediano di 1-2 ore.
Portuguese: O ibrutinib é rapidamente absorvido após administração por via oral, apresentando um Tmax mediano de 1 a 2 horas.
Italian: Ogni scatola di cartone contiene un flacone.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco.
Italian: Lo studio ha arruolato 269 pazienti con CLL.
Portuguese: O estudo envolveu 269 doentes com LLC.
Italian: Il metabolita diidrodiolico e gli altri metaboliti sono substrati di P-gp.
Portuguese: O metabolito dihidrodiol e outros metabolitos são substratos P-gp.
Italian: Ibrutinib ha un'eliminazione renale minima; l'escrezione urinaria di metaboliti è < 10% della dose.
Portuguese: O ibrutinib tem uma depuração renal mínima; a excreção urinária de metabolitos é < 10% da dose.
Italian: Il trattamento deve continuare fino alla progressione della malattia o fino a quando non è più tollerato dal paziente.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até à progressão da doença ou até deixar de ser tolerado pelo doente.
Italian: IMBRUVICA non deve essere utilizzato durante la gravidanza.
Portuguese: IMBRUVICA não deve ser utilizado durante a gravidez.
Italian: Durata mediana del follow-up durante lo studio = 9 mesi
Portuguese: Mediana de tempo de seguimento do estudo=9 meses
Italian: Il coinvolgimento di CYP2D6 nel metabolismo di ibrutinib sembra essere minimo.
Portuguese: O envolvimento do CYP2D6 no metabolismo do ibrutinib parece ser mínimo.
Italian: Quando si prende una compressa, indicare il giorno della settimana o la data nell'apposito spazio.
Portuguese: Quando tomar um comprimido, preencha o dia da semana ou a data no espaço fornecido.
Italian: Preparazioni contenenti l'erba di San Giovanni sono controindicate durante il trattamento con IMBRUVICA poiché l'efficacia può essere ridotta.
Portuguese: As preparações contendo Erva de S. João estão contraindicadas durante o tratamento com IMBRUVICA, pois a eficácia pode ser reduzida.
Italian: Con questo medicinale si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis com este medicamento:
Italian: Aggregazione piastrinica in vitro
Portuguese: Agregação plaquetar in vitro
Italian: 18,1 (11,1; NE)
Portuguese: 18,1 (11,1, NO)
Italian: I casi riportati di infezioni fungine invasive sono stati associati a esiti fatali.
Portuguese: Os casos reportados de infeções fúngicas invasivas foram associados a desfechos fatais.
Italian: Hazard ratio basata sull'analisi non stratificata
Portuguese: Hazard ratio baseado na análise não estratificada.
Italian: IMBRUVICA deve essere somministrato per via orale una volta al giorno con un bicchiere di acqua, ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Portuguese: IMBRUVICA deve ser administrado por via oral, uma vez por dia, com um copo de água e aproximadamente no mesmo horário todos os dias.
Italian: La somministrazione di IMBRUVICA a pazienti con compromissione epatica severa (classe C di Child Pugh) non è raccomandata.
Portuguese: A administração de IMBRUVICA em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh Classe C) não é recomendada.
Italian: Gli studi negli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelam toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Italian: Intolleranza agli eccipienti
Portuguese: Intolerância a excipientes
Italian: Il rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco para as crianças amamentadas.
Italian: vitamina E o semi di lino.
Portuguese: E ou semente de linho.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: NR (0,03+; 18,8+)
Portuguese: NO (0,03+; 18,8+)
Italian: telitromicina, ciprofloxacina, eritromicina o rifampicina
Portuguese: telitromicina, ciprofloxacina, eritromicina ou rifampicina
Italian: L'efficacia è stata simile in tutti i sottogruppi esaminati, compresi i pazienti con e senza delezione 17p, uno dei fattori di stratificazione previsti (Tabella 8).
Portuguese: A eficácia foi semelhante entre todos os subgrupos analisados, incluindo em doentes com e sem deleção 17p, um fator de estratificação pré-especificado (Tabela 8).
Italian: Onicoclasia
Portuguese: Onicoclasiaª
Italian: L'ORR comprendente PR con linfocitosi era del 70,6%.
Portuguese: A TRG incluindo a RP com linfocitose foi de 70,6%.
Italian: Monitorare per segni e sintomi di sanguinamento.
Portuguese: Monitorizar os sinais e sintomas de hemorragia.
Italian: Se si dimentica una dose di IMBRUVICA, prenderla il giorno stesso non appena ci si ricorda.
Portuguese: Se falhar uma dose de IMBRUVICA, tome-a assim que se lembrar no mesmo dia.
Italian: La DOR mediana non è stata raggiunta.
Portuguese: A mediana de DR não foi alcançada.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che IMBRUVICA può influenzare il modo di agire di altri medicinali.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de IMBRUVICA poder afetar a forma como outros medicamentos atuam.
Italian: • medicinali per la depressione: nefazodone
Portuguese: • medicamentos para a depressão - nefazodona
Italian: Un elevato numero di linfociti circolanti (> 400.000/mcl) può conferire un aumento del rischio.
Portuguese: Um número elevado de linfócitos circulantes (> 400.000/mcL) pode constituir um risco acrescido.
Italian: Cos'è IMBRUVICA e a cosa serve
Portuguese: O que é IMBRUVICA e para que é utilizado
Italian: La solubilità di ibrutinib è dipendente dal pH, con minore solubilità al pH più elevato.
Portuguese: O ibrutinib tem uma solubilidade dependente do pH, apresentando menor solubilidade a pH mais elevado.
Italian: Gli effetti avversi pancreatici si sono risolti parzialmente durante periodi simili.
Portuguese: As observações pancreáticas identificadas desapareceram parcialmente durante períodos reversíveis comparáveis.
Italian: Siccome non sono disponibili dati clinici su questa interazione, non si può escludere che ibrutinib possa inibire la P-gp intestinale e BCRP dopo una dose terapeutica.
Portuguese: Como não estão disponíveis dados clínicos sobre esta interação, não se pode excluir o facto de o ibrutinib poder inibir a P-gp intestinal e a BCRP após uma dose terapêutica.
Italian: Non sono stati condotti studi di tossicità sullo sviluppo.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade juvenil.
Italian: La risposta globale a IMBRUVICA è stata indipendente dal precedente trattamento, compresi bortezomib e lenalidomide, o da fattori di rischi/prognostici sottostanti, malattia bulky, sesso ed età.
Portuguese: A resposta global a IMBRUVICA foi independente dos tratamentos prévios, incluindo bortezomib e lenalidomida, ou fatores de risco/prognóstico subjacentes, doença volumosa, género ou idade.
Italian: La dose massima tollerata non è stata raggiunta nello studio di fase 1 in cui i pazienti hanno ricevuto fino a 12,5 mg/kg/die (1.400 mg/giorno).
Portuguese: Não se atingiu a dose máxima tolerada no estudo de fase 1, no qual os doentes receberam até 12,5 mg/kg/dia (1.400 mg/dia).
Italian: Non romperla né masticarla.
Portuguese: Não parta ou mastigue.
Italian: Anziani Non è necessario uno specifico aggiustamento della dose per i pazienti anziani (età ≥ 65 anni).
Portuguese: Não é necessário ajuste específico da dose nos doentes idosos (idade ≥ 65 anos).
Italian: Il profilo di sicurezza si basa sui dati aggregati provenienti da 1.200 pazienti trattati con IMBRUVICA in tre studi clinici di fase 2, sei studi randomizzati di fase 3 e dalla esperienza post-marketing.
Portuguese: O perfil de segurança é baseado em dados agregados obtidos a partir de 1200 doentes tratados com IMBRUVICA em três estudos clínicos de fase 2 e em seis estudos aleatorizados de fase 3 e a partir da experiência pós-comercialização.
Italian: Considerare i rischi e i benefici della terapia anticoagulante o antiaggregante quando co-somministrata con IMBRUVICA.
Portuguese: Considerar os riscos e benefícios da terapia anticoagulante ou antiplaquetária quando co-administrada com IMBRUVICA.
Italian: Lo status del virus dell'epatite B (HBV) deve essere stabilito prima di iniziare il trattamento con IMBRUVICA.
Portuguese: Deve estabelecer-se o estado em relação ao vírus da hepatite B (VHB) antes de se iniciar o tratamento com IMBRUVICA.
Italian: Un rischio più elevato di sanguinamento maggiore è stato osservato con gli agenti anticoagulanti rispetto agli agenti antipiastrinici.
Portuguese: Foi observado um risco maior de hemorragia major com agentes anticoagulantes do que com agentes antiplaquetários.
Italian: • mal di schiena o alle articolazioni
Portuguese: • dor nas costas ou nas articulações
Italian: Il meccanismo alla base degli eventi emorragici non è stato pienamente compreso.
Portuguese: O mecanismo para os acontecimentos hemorrágicos não está totalmente esclarecido.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e continuato sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Italian: Inoltre informi il medico se prende uno qualsiasi dei seguenti medicinali - Gli effetti di IMBRUVICA o di altri medicinali possono essere influenzati se assume IMBRUVICA insieme ad uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Portuguese: Informe também o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos - Os efeitos de IMBRUVICA ou de outros medicamentos podem ser influenciados se tomar IMBRUVICA juntamente com qualquer um dos seguintes medicamentos: