FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi.
Romanian: Prin urmare, sunt necesare acţiuni suplimentare pentru a asigura includerea de atenţionări adecvate privind utilizarea cu prudenţă.
Slovenian: Portugalska VIRBAC - Portugal Laboratórios
Romanian: Portugalia VIRBAC - Portugal Laboratórios
Slovenian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRČIJA
Romanian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Slovenian: Starejša generacija kinolonov je bila odobrena za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil od začetka 80-ih let 20. stoletja, prvi fluorokinoloni (enrofloksacin) pa v poznih 80-ih in zgodnjih 90-ih letih 20. stoletja.
Romanian: Quinolonele din generaţia mai veche au fost autorizate pentru utilizarea la animalele destinate producţiei de alimente la începutul anilor '80, iar prima fluoroquinolonă (enrofloxacina) la sfârşitul anilor '80 şi începutul anilor '90.
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo PORTUGALSKA
Romanian: 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Slovenian: Zaradi povečevanja odpornosti bakterij proti protimikrobnim snovem je Evropski svet pozval Evropsko komisijo in države članice, naj ukrepajo v zvezi z odpornostjo, ki se prenaša s hrano in z živalmi, da se spodbudi preudarna raba protimikrobnih snovi.
Romanian: În lumina creşterii rezistenţei bacteriene la substanţele antimicrobiene, Consiliul European a făcut apel la Comisia Europeană şi statele membre să ia măsuri în ceea ce priveşte rezistenţa patogenilor transmisibili prin alimente şi animale pentru a promova utilizarea cu prudenţă a antimicrobienelor.
Slovenian: Po vnosu se dobro razporedijo po telesu in so aktivni proti širokemu spektru mikroorganizmov.
Romanian: Acestea sunt bine distribuite în organism după administrare şi sunt active împotriva unei mari varietăţi de microorganisme.
Slovenian: 411 00 Modema ITALIJA
Romanian: 411 00 Modema ITALY
Slovenian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIJA
Romanian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Slovenian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NIZOZEMSKA
Romanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Slovenian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ŠPANIJA
Romanian: Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Slovenian: Seznam imen, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila, priporočenih odmerkov in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, concentraţiile produselor medicamentoase de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare, doza recomandată şi solicitanţii/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Slovenian: 2650 Sapareva Banya BOLGARIJA
Romanian: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Slovenian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIJA
Romanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: Scan Vet POLJSKA Sp. z o.o.
Romanian: Scan Vet Poland Sp.
Slovenian: Romunija CEVASA Cervantes 1543/45
Romanian: România CEVASA Cervantes 1543/45
Slovenian: • potrebni so ukrepi za obvladovanje tveganja v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri ljudeh in živalih;
Romanian: • sunt necesare intervenţii de management al riscului în ceea ce priveşte utilizarea (fluoro)quinolonelor pentru oameni şi animale;
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIJA
Romanian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Slovenian: Romunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HRVAŠKA
Romanian: România Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Slovenian: Romunija Ceva Santé Animale Romania SRL
Romanian: România Ceva Santé Animale Romania SRL
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Romanian: Portugalia Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovenian: 4400 Nyíregyháza MADŽARSKA
Romanian: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Slovenian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČEŠKA
Romanian: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Slovenian: 80052 Portici (NA) ITALIJA
Romanian: 80052 Portici (NA) ITALY
Slovenian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 ČEŠKA
Romanian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Slovenian: Madžarska VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Romanian: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINSKA
Romanian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Slovenian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIJA
Romanian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Slovenian: Romunija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Romanian: România Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Slovenian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Romanian: Danemarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Slovenian: Vendar morajo države članice po sprejemu Odločbe Komisije o tej napotitvi odkriti in pregledati podatke o neobravnavanih zdravilih ter se odločiti o morebitnih primernih ukrepih v zvezi z zdravili, ki so jih odobrili, in ustrezno ukrepati.
Romanian: Cu toate acestea, în urma adoptării deciziei Comisiei cu privire la această procedură de sesizare, statele membre trebuie să identifice şi să analizeze informaţiile despre produsele rămase şi să indice dacă se impune vreo acţiune în ceea ce priveşte produsele autorizate de acestea şi trebuie să acţioneze în consecinţă.
Slovenian: 2794-003 Carnaxide PORTUGALSKA
Romanian: 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Slovenian: Število odobrenih zdravil, ki vsebujejo (fluoro)kinolone, je v posameznih članicah Evropske unije različno.
Romanian: Numărul de produse autorizate care conţin (fluoro)quinolone variază de la o ţară la alta în Uniunea Europeană.
Slovenian: 04010 Borgo S. Michele ITALIJA
Romanian: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Slovenian: 5232 AE Den Bosch NIZOZEMSKA
Romanian: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Slovenian: Ilfov ROMUNIJA
Romanian: Ilfov ROMANIA
Slovenian: Madžarska Dunavet-B Zrt.
Romanian: Dunavet-B Zrt.
Slovenian: Norveška T. Skretting A/S P.O. Box 319
Romanian: Norvegia T. Skretting A/S P.O. Box 319
Slovenian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRČIJA
Romanian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Slovenian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
Romanian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Slovenian: Portugalska IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Romanian: Portugalia IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Slovenian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIJA
Romanian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Slovenian: Portugalska Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Romanian: Portugalia Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Slovenian: Kinoloni so skupina protimikrobnih snovi, ki je najpomembnejša za zdravljenje hudih in invazivnih okužb pri ljudeh in živalih, zato so posebnega pomena za javno zdravje in zdravje živali.
Romanian: Quinolonele reprezintă o clasă de antimicrobiene care este foarte importantă în tratamentul infecţiilor severe şi invazive la oameni şi animale şi prezintă, prin urmare, un interes special pentru sănătatea publică şi animală.
Slovenian: Romunija Orion Corporation Orionintie 1A
Romanian: România Orion Corporation Orionintie 1A
Slovenian: Romunija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Romanian: România Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Slovenian: 08960 Sant Just Desvern ŠPANIJA
Romanian: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil, ki se uporabljajo v veterinarski medicini in vsebujejo (fluoro)kinolone (glejte Dodatek I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin (fluoro)quinolone (a se vedea anexa I)
Slovenian: 59439 Holzwickede NEMČIJA
Romanian: 59439 Holzwickede
Slovenian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIJA
Romanian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Slovenian: Zdravilna(e) učinkovina(e)
Romanian: Substanţa(ele) activă(e)
Slovenian: Skupina
Romanian: Grupă
Slovenian: Madžarska Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Romanian: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Slovenian: 8501 Novo mesto SLOVENIJA
Romanian: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Slovenian: (Fluoro)kinoloni za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil so v Evropski uniji odobreni po nacionalnih postopkih, postopkih z medsebojnim priznavanjem in po centraliziranih postopkih.
Romanian: (Fluoro)quinolonele destinate utilizării la speciile destinate producţiei de alimente au fost autorizate în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale, de recunoaştere mutuală şi centralizate.
Slovenian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Romanian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Slovenian: Romunija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Romanian: România Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Slovenian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIJA
Romanian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Slovenian: Portugalska Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGALSKA
Romanian: Portugalia Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Slovenian: Portugalska Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Romanian: Portugalia Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Slovenian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIJA
Romanian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Slovenian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLJSKA
Romanian: z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Slovenian: 43330 Riudoms (Tarragona) ŠPANIJA
Romanian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Slovenian: Pri 83 zdravilih v povzetkih glavnih značilnosti zdravila ni bilo opozoril o preudarni rabi, zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi v skladu s priporočili Odbora.
Romanian: În plus, pentru 83 de produse, nu sunt incluse atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în Rezumatul caracteristicilor produsului şi, prin urmare, sunt necesare acţiuni suplimentare pentru a asigura includerea de atenţionări adecvate privind utilizarea cu prudenţă în concordanţă cu recomandările Comitetului.
Slovenian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIJA
Romanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Slovenian: Evropska komisija je dne 30. julija 2009 pojasnila, da se lahko opozorila, ki so že v dokumentaciji zadevnih zdravil, ohranijo, čeprav niso točna reprodukcija priporočil CVMP, če izražajo enako ključno sporočilo.
Romanian: Comisia Europeană a precizat la 30 iulie 2009 că atenţionările privind utilizarea cu prudenţă conţinute deja în literatura de specialitate pentru produsele în cauză ar putea fi menţinute chiar dacă nu sunt o reproducere exactă a recomandării CVMP cu condiţia să transmită aceleaşi mesaje cheie.
Slovenian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AVSTRIJA
Romanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Slovenian: Kosynierów Gdyńskich 13
Romanian: z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Slovenian: 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
Romanian: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Slovenian: 949 01 Nitra SLOVAŠKA
Romanian: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Slovenian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIJA
Romanian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Slovenian: 3641 RT Mijdrecht NIZOZEMSKA
Romanian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Slovenian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
Romanian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovenian: Opozorila, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, je treba popraviti tako, da odražajo besedilo v Dodatku III.
Romanian: Atenţionările care vor fi incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospect trebuie reexaminate pentru a reflecta textul prezentat în anexa III.
Slovenian: • kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so ključne, učinkovite in pomembne protimikrobne snovi za živali, saj so pri nekaterih resnih indikacijah pri živalih fluorokinoloni edino razpoložljivo učinkovito zdravilo;
Romanian: • quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt antimicrobiene esenţiale, eficiente şi valoroase pentru animale şi pentru unele indicaţii grave la animale, fluoroquinolonele reprezintă singurul tratament eficace disponibil;
Slovenian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ŠPANIJA
Romanian: Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Slovenian: • uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih je selekcionirala protimikrobno odpornost pri povzročiteljih bolezni živali in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano;
Romanian: • utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă antimicrobiană în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente;
Slovenian: „Fluorokinolone je treba prihraniti za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se odzvala slabo, oz. tistih, pri katerih se pričakuje slab odziv na druge skupine protimikrobnih snovi."
Romanian: „Fluoroquinolonele trebuie rezervate tratamentului afecţiunilor clinice cu răspuns insuficient sau care se preconizează că vor avea un răspuns insuficient la alte clase de antimicrobiene."
Slovenian: Romunija S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Romanian: România S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Slovenian: 15123 Marousi Attikis GRČIJA
Romanian: 15123 Marousi Attikis GREECE
Slovenian: Postopek napotitve je zajel 696 veterinarskih zdravil, za katere so države članice ugotovile, da vsebujejo (fluoro)kinolone.
Romanian: Procedura de sesizare a implicat 696 de produse de uz veterinar care conţin (fluoro)quinolone identificate de statele membre (a se vedea anexa I).
Slovenian: Romunija S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Romanian: România S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Slovenian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Romanian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Slovenian: 2821 Gyermely
Romanian: 2821 Gyermely HUNGARY
Slovenian: 06516 Carros Cedex FRANCIJA
Romanian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Slovenian: 10785 Berlin NEMČIJA
Romanian: 10785 Berlin
Slovenian: Pri 163 zdravilih opozorila v povzetkih glavnih značilnosti zdravila niso bila zadostna, ker v 4. poglavju ni bilo vseh opozoril o preudarni rabi ali pa ker so bila uporabljena opozorila za fluorokinolone namesto za kinolone ali obratno.
Romanian: Pentru 163 de produse, atenţionările din RCP nu au fost adecvate deoarece nu conţineau toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP sau au fost utilizate atenţionări pentru fluoroquinolonă în loc de atenţionări pentru quinolonă sau invers.
Slovenian: Kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so zelo močne protimikrobne snovi, ki se uporabljajo v humani in veterinarski medicini in imajo edinstven mehanizem delovanja, ki ga ne najdemo pri običajnih protimikrobnih snoveh.
Romanian: Quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt agenţi antimicrobieni foarte puternici utilizaţi în medicina umană şi veterinară, care au un mecanism unic de acţiune fără legătură cu antimicrobienele convenţionale.
Slovenian: 00330 Helsinki FINSKA
Romanian: 00330 Helsinki FINLAND
Slovenian: 011322 Bucharest ROMUNIJA
Romanian: 011322 Bucharest ROMANIA
Slovenian: • vključitev specifičnih opozoril v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zadevnih zdravil naj bi spodbudilo preudarno rabo ter pripomoglo k ohranitvi pozitivnega razmerja med koristmi in tveganji, povezanimi s (fluoro)kinoloni;
Romanian: • includerea de atenţionări specifice în Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul produselor în cauză are drept scop încurajarea utilizării cu prudenţă şi menţinerea raportului pozitiv risc/beneficiu pentru produsele care conţin (fluoro)quinolone;
Slovenian: 88212 Ravensburg NEMČIJA
Romanian: 88212 Ravensburg
Slovenian: 7323 Brande DANSKA
Romanian: 7323 Brande
Slovenian: 33500 Libourne FRANCIJA
Romanian: 33500 Libourne FRANCE
Slovenian: 28031 Madrid ŠPANIJA
Romanian: 28031 Madrid SPAIN
Slovenian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
Slovenian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Romanian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIJA
Romanian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Slovenian: 831 02 Bratislava SLOVAŠKA
Romanian: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Slovenian: 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Romanian: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovenian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff flumekvin
Romanian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Slovenian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIJA
Romanian: Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila
Romanian: Modificări de inclus în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului
Slovenian: 08228 Tarrasa ŠPANIJA
Romanian: 08228 Tarrasa SPAIN
Slovenian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Romanian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovenian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
Romanian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Slovenian: govedo
Romanian: Bovine
Slovenian: (MI) ITALIJA
Romanian: (MI) ITALY
Slovenian: Za oceno stanja v zvezi z obstoječimi opozorili o preudarni rabi pri zadevnih zdravilih je CVMP opredelil naslednje skupine: Skupina 1.
Romanian: Pentru a evalua situaţia referitoare la atenţionările existente privind utilizarea cu prudenţă pentru produsele în cauză, CVMP a fost de acord să definească următoarele grupe:
Slovenian: 24-100 Puławy POLJSKA
Romanian: 24-100 Puławy POLAND
Slovenian: Romunija Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Romanian: România Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Slovenian: 1130 Brussels BELGIJA
Romanian: 1130 Brussels BELGIUM
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite fluorokinolone na podlagi testa občutljivosti."
Romanian: „Ori de câte ori este posibil, fluoroquinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării analizelor de susceptibilitate.
Slovenian: Portugalska IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Romanian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Slovenian: 96-100 Skierniewice POLJSKA
Romanian: 96-100 Skierniewice POLAND
Slovenian: Dali Industrial Estate; P.O. Box 17020
Romanian: P.O. Box 17020
Slovenian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Romanian: 70204 Lure cedex FRANCE
Slovenian: 3421 GW Oudewater NIZOZEMSKA
Romanian: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Slovenian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIJA
Romanian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Slovenian: 6 - 8 88326 Aulendorf NEMČIJA
Romanian: 88326 Aulendorf GERMANY
Slovenian: Odbor priporoča spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili za živali za proizvodnjo živil, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, in so navedena v Dodatku I, da se dopolnijo povzetki glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, ki niso skladna z razpravnim dokumentom CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Romanian: Comitetul recomandă modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, destinate speciilor destinate producţiei de alimente menţionate în anexa I pentru a aduce modificări Rezumatelor caracteristicilor produsului şi prospectelor, în cazurile în care acestea nu sunt în concordanţă cu documentul de reflecţie al CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Slovenian: Zadevna zdravila s fluorokinoloni vsebujejo zdravilne učinkovine enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin, zdravila s kinoloni pa flumekvin in oksolinsko kislino.
Romanian: Produsele pe bază de fluoroquinolonă în cauză conţin substanţele active enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină, iar produsele pe bază de quinolonă conţin flumechină şi acid oxolinic.
Slovenian: 4901 PG Oosterhout NIZOZEMSKA
Romanian: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Slovenian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLJSKA
Romanian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Slovenian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution flumekvin
Romanian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Slovenian: A. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo fluorokinolone (enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin):
Romanian: Pentru produsele enumerate în anexa I care conţin fluoroquinolone (enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină):
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite kinolone na podlagi testa občutljivosti."
Romanian: „Ori de câte ori este posibil, quinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării analizelor de susceptibilitate.
Slovenian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit oksolinska kislina
Romanian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit
Slovenian: Zdravila s kinoloni1 (npr. flumekvin, oksolinska kislina)
Romanian: Produse care conţin quinolonă1 (de exemplu, flumechină, acid oxolinic)
Slovenian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g flumekvin
Romanian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g
Slovenian: ZDRUŽENO KRALJESTVO
Romanian: UNITED KINGDOM
Slovenian: CVMP je menil, da je treba skozi priporočila v povzetkih glavnih značilnosti zdravil strogo priporočati preudarno rabo kinolonov in da so potrebna usklajena navodila za preudarno rabo v literaturi za omenjena zdravila.
Romanian: CVMP a sugerat că utilizarea prudentă a fluoroquinolonelor trebuie promovată insistent prin recomandări incluse în RCP şi că este necesară armonizarea instrucţiunilor privind utilizarea cu prudenţă în literatura de specialitate pentru aceste produse.
Slovenian: Romunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Romanian: România Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovenian: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Romanian: Pharma BV Willeskop 212
Slovenian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Romanian: Germania Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovenian: 25 mg/ml danofloksacina)
Romanian: 25 mg/ml danofloxacină)
Slovenian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Romanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
Slovenian: Portugalska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Romanian: Portugalia Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovenian: 1050 Brussels BELGIJA
Romanian: 1050 Brussels BELGIUM
Slovenian: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water flumekvin
Romanian: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water
Slovenian: Zato je zaradi interesa Skupnosti Evropska komisija vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, za uporabo pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil napotila na agencijo, da se zagotovi, da so opozorila o preudarni rabi, ki so vključena v povzetek glavnih značilnosti zdravila, usklajena med zdravili te skupine ter v skladu s priporočili razpravnega dokumenta CVMP.
Romanian: Ulterior, Comisia Europeană a invocat interesul comunitar şi a sesizat Agenţia cu privire la toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, destinate utilizării la speciile destinate producţiei de alimente pentru a asigura că atenţionările privind utilizarea cu prudenţă incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste clase de produse sunt armonizate în concordanţă cu cele recomandate în documentul de reflecţie al CVMP.
Slovenian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Romanian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovenian: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution flumekvin
Romanian: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution
Slovenian: 228,4 mg/ml (enakovredno 180 mg/ml danofloksacina)
Romanian: 228,4 mg/ml (echivalent cu 180 mg/ml danofloxacină)