FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: BR-CAP=bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone; R-CHOP=rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone; PN=peripheral neuropathy Peripheral neuropathy included the preferred terms: peripheral sensory neuropathy, neuropathy peripheral, peripheral motor neuropathy, and peripheral sensorimotor neuropathy
Swedish: doxorubicin, vinkristin och prednison; PN = perifer neuropati Perifer neuropati inkluderade preferred terms: perifer sensorisk neuropati, perifer neuropati, perifer motorisk neuropati och perifer sensomotorisk neuropati
English: Then, bortezomib may be reinitiated with one dose level reduction (from 1.3 mg/m to 1 mg/m 2, or from 1 mg/m to
Swedish: Då, kan Bortezomib återinföras med en reducerad doseringsnivå (från 1,3 mg/m till 1 mg/m 2, eller från 1 mg/m till 0,7 mg/m2).
English: Time to progression Events n (%) Median a
Swedish: Tid till progression Händelser n (%)
English: 1.1 Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the vial containing the bortezomib powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Swedish: 1.1 Beredning av injektionsflaska innehållande 3,5 mg: tillsätt försiktigt 3,5 ml steril natriunkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion till injektionsflaskan innehållande pulver av Bortezomib genom att använda en spruta av lämplig storlek utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: A drug-drug interaction study assessing the effect of ketoconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), showed a mean bortezomib AUC increase of 35% (CI90% [1.032 to 1.772]) based on data from 12 patients.
Swedish: Baserat på data från 12 patienter sågs en ökning av AUC för Bortezomib med i genomsnitt 35 % (CI90% [1,032 till 1,772]).
English: Include all CR+CRu, by IRC, bone marrow and LDH.
Swedish: En oddskvot (OR) > 1 indikerar en fördel för BR-CAP. f Inkluderar alla CR + CRu av IRC, benmärg och LDH.
English: The vial is placed in a tray with a lid. Each pack contains 1 single-use vial.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska för engångsbruk.
English: Day rest period rest period
Swedish: Dag Dag viloperiod Dag
English: Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Swedish: Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning bortezomib
English: What Bortezomib Fresenius Kabi looks like and contents of the pack Bortezomib powder for solution for injection is a white to off-white lyophilized powder or cake.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Bortezomib pulver till injektionsvätska, lösning är ett vitt till benvitt frystorkatpulver/kaka.
English: • Paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation
Swedish: • Förlamning, krampanfall, fall, rörelserubbningar, onormala eller förändringar i eller minskade förnimmelser (känsel, hörsel, smak, lukt), uppmärksamhetsstörning, darrning,
English: Powder for solution for injection 1 vial
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK pulver till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska
English: Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection
Swedish: Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning
English: B=bortezomib; Dx=dexamethasone; T=thalidomide a Thalidomide dose is increased to 100 mg from week 3 of cycle 1 only if 50 mg is tolerated and to 200 mg from cycle 2 onwards if 100 mg is tolerated.
Swedish: Talidomiddosen ökas till 100 mg från vecka 3 av cykel 1 endast om 50 mg tolereras och till 200 mg från cykel 2 och framåt om 100 mg tolereras.
English: Subcutaneous reconstitution: After reconstitution, 1 ml of solution for subcutaneous injection contains 2.5 mg bortezomib.
Swedish: Subkutan beredning: Efter beredning innehåller 1 ml injektionsvätska, lösning för subkutan injektion 2,5 mg Bortezomib.
English: Marketing Authorisation Holder Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Germany
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1,
English: CI=confidence interval; CR=complete response; nCR=near complete response; ITT=intent to treat; RR=response rate; BTDx=bortezomib, thalidomide, dexamethasone; TDx=thalidomide, dexamethasone; PR=partial response; OR=odds ratio * Primary endpoint a
Swedish: CI (confidence interval) = konfidensintervall; CR (complete response) = fullständigt svar; nCR (near complete response) = nära fullständigt svar; ITT = intent to treat; RR = svarsfrekvens B = Bortezomib; BDx = Bortezomib,
English: Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is available for intravenous or subcutaneous administration.
Swedish: Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning, finns tillgängligt för intravenös eller subkutan administrering.
English: Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES) There have been reports of PRES in patients receiving bortezomib.
Swedish: PRES har rapporterats hos patienter som fått Bortezomib.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT CYTOSTATIKUM Hanteras varsamt.
English: Then, bortezomib may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m to 1 mg/m 2, or from 1 mg/m to
Swedish: Därefter kan Bortezomib sättas in igen med en dos reducerad med en dosnivå (från 1,3 mg/m till 1 mg/m eller från 1 mg/m till 0,7 mg/m2).
English: Phase II study MMY-2036 (RETRIEVE), single arm, open-label study was conducted to determine the efficacy and safety of retreatment with bortezomib.
Swedish: Den enarmade, öppna, fas II-studien MMY-2036 (RETRIEVE), utfördes för att bestämma effekt och säkerhet vid upprepad behandling med Bortezomib hos etthundratrettio patienter (≥ 18 år) med multipelt myelom.
English: 1.1 Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the vial containing the bortezomib powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Swedish: Beredning av injektionsflaska innehållande 3,5 mg: tillsätt försiktigt 1,4 ml steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) för injektion till injektionsflaskan innehållande pulver av BORTEZOMIB genom att använda en spruta av lämplig storlek utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: In a drug-drug interaction study assessing the effect of omeprazole, a potent CYP2C19 inhibitor, on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), there was no significant effect on the pharmacokinetics of bortezomib based on data from 17 patients.
Swedish: I en interaktionsstudie mellan läkemedel studerades effekten av omeprazol, en potent CYP2C19hämmare, på farmakokinetiken för Bortezomib (intravenös injektion).
English: Uncommon Pulmonary embolism, Pleural effusion, Pulmonary oedema (inc acute), Pulmonary alveolar haemorrhage
Swedish: Lungemboli, Pleurautgjutning, Lungödem (inkl. akut), Lungalveolblödning
English: Gastrointestinal disorders Very common Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Stomatitis*, Constipation
Swedish: Illamående och kräkningssymtom*, Diarré*, Stomatit*, Förstoppning
English: BR-CAP group compared with 18 months in the R-CHOP group.
Swedish: Median duration för komplett svar var 42,1 månader i BR-CAP-gruppen jämfört med 18 månader i R-CHOP-gruppen.
English: Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is for intravenous or subcutaneous use.
Swedish: Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning är avsett för intravenös eller subkutan användning.
English: SC or IV
Swedish: eller s.c. användning
English: Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE.
Swedish: Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning ÄR ENDAST AVSETT FÖR SUBKUTAN ELLER INTRAVENÖS ANVÄNDNING.
English: • Platelet counts should be ≥ 70 x 10 9/l and the absolute neutrophils count should be
Swedish: • Trombocyttal bör vara ≥ 70 x 10
English: Adverse reaction
Swedish: Anafylaktisk reaktion
English: • Swelling of your lymph glands
Swedish: Leukopeni*, Lymfopeni*
English: CI=confidence interval; CR=complete response; nCR=near complete response; ITT=intent to treat; RR=response rate; B=bortezomib; BDx=bortezomib, dexamethasone; VDDx=vincristine, doxorubicin, dexamethasone; VGPR=very good partial response; PR=partial response; OR=odds ratio.
Swedish: dexametason; VDDx = vincristin, doxorubicin, dexametason; VGPR (very good partial response) = mycket gott partiellt svar; PR (partial response) = partiellt svar; OR (odds ratio) = oddskvot
English: You must not breast-feed while using bortezomib.
Swedish: Du ska inte amma under behandling med Bortezomib.
English: • dosing instructions and examples: how to calculate the body surface area of a patient and the
Swedish: • doseringsinstruktioner och exempel: hur beräkna en patients kroppsyta och nödvändig volym rekonstituerad Bortezomib (både för i.v.
English: How to store Bortezomib Fresenius Kabi
Swedish: 5.Hur Bortezomib Fresenius Kabi ska förvaras
English: #, Deep vein thrombosis*, Haemorrhage*, Thrombophlebitis (inc superficial), Circulatory collapse (inc hypovolaemic shock), Phlebitis, Flushing*, Haematoma (inc perirenal)*, Poor peripheral circulation*, Vasculitis, Hyperaemia (inc ocular)*
Swedish: #, Djup ventrombos*, Blödning*, Tromboflebit (inkl. ytlig), Cirkulatorisk kollaps (inkl. hypovolemisk chock), Flebit, Rodnad
English: Immune system disorders Common
Swedish: Immunsystemet
English: IV on day 1; cyclophosphamide 750 mg/m
Swedish: 1; cyklofosfamid 750 mg/m intravenöst dag 1; doxorubicin 50 mg/m intravenöst dag 1 och prednison
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Swedish: Kombinationsbehandling med pegylerat liposomalt doxorubicin Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning administreras som intravenös eller subkutan injektion med en rekommenderad dos av 1,3 mg/m kroppsyta två gånger i veckan under två veckor på dag 1, 4, 8 och 11 i en 21-dagars behandlingscykel.
English: A drug-drug interaction study assessing the effect of rifampicin, a potent CYP3A4 inducer, on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), showed a mean bortezomib AUC reduction of 45% based on data from 6 patients.
Swedish: I en interaktionsstudie mellan läkemedel studerades effekten av rifampicin, en potent CYP3A4inducerare, på farmakokinetiken för Bortezomib (intravenös injektion).
English: Table 2: Recommended posology for bortezomib in combination with melphalan and prednisone Twice weekly bortezomib (cycles 1-4) Week B (1.3 mg/m
Swedish: Tabell 2: Rekommenderad dosering för Bortezomib i kombination med melfalan och prednison
English: (conjunctivitis)
Swedish: (bindhinneinflammation)
English: d p-value from the Cochran Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history * CR+PR+MR **CR=CR, (IF-); nCR=CR (IF+)
Swedish: c Populationen av responders innefattar patienter med mätbar sjukdom initialt och som erhöll minst en dos av studieläkemedlet d p-värde från Cochran-Mantel-Haenszel chi-kvadrattest anpassat för stratifieringsfaktorerna; analys per terapilinje utesluter stratifiering för terapihistoria
English: - If, after bortezomib has been held, the toxicity does not resolve, as defined above, then bortezomib must be discontinued.
Swedish: Om toxiciteten, efter behandlingsuppehåll med Bortezomib, inte klingar av enligt definition ovan, ska Bortezomib sättas ut. Om toxiciteten klingar av, dvs. patienten har ANC ≥ 0,75 x 10
English: • volume of reconstituted bortezomib (both IV and SC use) required for different body surface areas (cross reference to Dosing Slide Rule)
Swedish: och s.c. användning) för olika kroppsytor (korshänvisning till doseringssticka)
English: (95% CI)=0.63
Swedish: HRb(95 % CI) = 0,63 (0,50;0,79) pvärded < 0,001
English: 2 years
Swedish: och 29.
English: - If platelet counts < 25,000 cells/μL.
Swedish: Vid trombocyttal < 25 x 10 9/l eller ANC <
English: Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle.
Swedish: Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning, ges via intravenös eller subkutan injektion med en rekommenderad dos av 1,3 mg/m kroppsyta två gånger i veckan under två veckor på dag 1, 4, 8 och 11 i en 21-dagars behandlingscykel.
English: • Abnormal vision, blurred vision
Swedish: • Onormal syn, dimsyn
English: Gastrointestinal disorders Very common Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Constipation
Swedish: Illamående och kräkning*, Diarré*, Förstoppning
English: * VN.U: Vironeutralising antibody titre after vaccine injection in guinea pigs.
Swedish: * VN.U: Titer av virusneutraliserande antikroppar efter vaccination av marsvin
English: Packaging Content Package Size
Swedish: Förpackning Innehåll
English: Target Species Route of administration
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrerings väg
English: EU/2/99/017/001 Bovalto Ibraxion gE deleted inactivated IBR virus, at least 0.75
Swedish: Typ I glasflaska 10 x 5 doser 10 x 10 ml flaska
English: Emulsion for injection
Swedish: Förpacknings storlek
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 March 2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 mars 2011
English: Blisters: 18 months
Swedish: Blister: 18 månader
English: Repso with food, drink and alcohol
Swedish: Repso med mat, dryck och alkohol
English: • every two weeks during the first six months of treatment, and
Swedish: • varannan vecka under de första sex månaderna av behandlingen, och
English: What Repso is and what it is used for
Swedish: Vad Repso är och vad det används för
English: In case you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
English: Excretion data from the 14C study indicated that at least about 82 to 95 % of the dose is absorbed.
Swedish: Exkretionsdata från 14C-studien visade att minst ca 82 till 95 % av dosen absorberas.
English: Other medicines and Repso
Swedish: Andra läkemedel och Repso
English: Children and adolescents Repso is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Swedish: Barn och ungdomar Repso rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
English: The duration may be modified depending on clinical or laboratory variables.
Swedish: Periodens längd kan ändras beroende på kliniska eller laboratorievariabler.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera glömd dos.
English: Repso tablets are tablets for oral use.
Swedish: Repso tabletter är tabletter för oral användning.
English: Repso belongs to a group of medicines called anti-rheumatic medicines.
Swedish: Repso tillhör en grupp läkemedel som kallas anti-reumatiska läkemedel.
English: What you need to know before you take Repso
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Repso
English: For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy see section 4.6.
Swedish: För wash-outprocedurer och andra rekommenderade åtgärder vid önskad eller oplanerad graviditet, se avsnitt 4.6.
English: For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its local representative (see section 7).
Swedish: För ytterligare information om provanalyser, vänligen kontakta innehavaren av marknadsföringstillståndet eller dess lokala representant (se avsnitt 7).
English: - Loss of appetite.
Swedish: - Förlorad aptit.
English: Leflunomide is indicated for the treatment of adult patients with
Swedish: Leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med
English: Repso tablets can be taken with or without food.
Swedish: Repso kan tas med eller utan mat.
English: - Dry skin.
Swedish: - Torr hud.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Repso are provided with a physician educational pack containing the following:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva/använda Repso förses med ett utbildningspaket för läkare, vilket innehåller följande:
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Swedish: • närhelst riskhanteringssystemet ändras, i synnerhet som ett resultat av att ny information erhålls som kan påverka läkemedlets befintliga nytta/risk-profil (Safety Specification) eller som ett resultat av att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimisering) har uppnåtts,
English: Pharmacokinetic data in elderly people (> 65 years) are limited but consistent with pharmacokinetics in younger adults.
Swedish: Farmakokinetiska data hos äldre (>65 år) är begränsade men liknar farmakokinetiken hos yngre vuxna.
English: For more information on these, please read section 4 (Possible Side Effects).
Swedish: För ytterligare information läs avsnitt 4 (Eventuella biverkningar).
English: - Weight loss (usually insignificant).
Swedish: - Viktminskning (vanligen utan betydelse).
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Frekvensgrupperna defnieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Most patients improved after discontinuation of Repso.
Swedish: Tillståndet förbättrades för de flesta patienter efter att behandlingen med Repso avbrutits.
English: • The risk of infections, including opportunistic infections, and the contraindication for use in immuno-compromised patients.
Swedish: • Risken för infektioner, inklusive opportunistiska infektioner, och kontraindikationen för användning hos immunkomprimerade patienter.
English: Combinations with other treatments
Swedish: Kombination med andra behandlingar
English: The leflunomide treatment effect was evident by 1 month, stabilised by 3 to 6 months and continued throughout the course of treatment.
Swedish: Effekten av leflunomidbehandlingen var tydlig efter 1 månad, stabiliserad efter 3 till 6 månader och fortsatte till slutet av behandlingen.
English: If you forget to take Repso
Swedish: Om du har glömt att ta Repso
English: The efficacy of leflunomide in the treatment of rheumatoid arthritis was demonstrated in 4 controlled trials (1 in phase II and 3 in phase III).
Swedish: Effekten av leflunomide vid behandling av reumatoid artrit visades i fyra kontrollerade studier (1 i fas II och 3 i fas III).
English: If you are pregnant or become pregnant while taking Repso, the risk of having a baby with serious birth defects is increased.
Swedish: Om du är gravid eller blir gravid under tiden du tar Repso så ökar risken att få ett barn med allvarliga fosterskador.
English: Other effects found on heart, liver, cornea and respiratory tract could be explained as infections due to immunosuppression.
Swedish: Andra observerade effekter på hjärta, lever, hornhinna och andningsvägarna kan förklaras av infektioner orsakade av immunsuppression.
English: The concentration may be expected to decrease below 0.02 mg/l about 2 years after stopping the treatment with leflunomide.
Swedish: Koncentrationen kan förväntas sjunka under 0,02 mg/l cirka två år efter att behandlingen med leflunomid avbrutits.
English: Repso is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Swedish: Repso rekommenderas inte för användning hos patienter under 18 års ålder eftersom effekt och säkerhet inte har visats vid juvenil rematoid artrit (JRA) (se avsnitt 5.1 och 5.2).
English: Crospovidone type A Pregelatinized starch (maize) Talc
Swedish: Krospovidon typ A Pregelatiniserad stärkelse (majs) Talk
English: - The active substance is leflunomide.
Swedish: - Den aktiva substansen är leflunomid
English: Effect on oral contraceptive (0.03 mg ethinylestradiol and 0.15 mg levonorgestrel)
Swedish: Effekt på orala antikonceptionsmedel (0,03 mg etinylestradiol och 0,15 mg levonorgestrel)
English: Repso can occasionally cause some problems with your blood, liver, lungs, or nerves in your arms or legs.
Swedish: Repso kan någon gång då och då påverka ditt blod, din lever, dina lungor eller nerver i dina armar eller ben.
English: Cases of peripheral neuropathy have been reported in patients receiving Repso.
Swedish: Fall av perifer neuropati har rapporterats hos patienter som får Repso.
English: Pregnancy must be excluded before start of treatment with leflunomide.
Swedish: Graviditet skall uteslutas innan behandling med leflunomid startas.
English: If you suspect that you are pregnant while taking Repso or in the two years after you have stopped treatment, you must contact your doctor immediately for a pregnancy test.
Swedish: Om du misstänker att du är gravid under behandlingen med Repso eller under de två följande åren efter avslutad behandling måste du kontakta din läkare omedelbart för ett graviditetstest.
English: HDPE tablet containers: 2 years
Swedish: HDPE-tablettburkar: 2 år
English: • active rheumatoid arthritis as a "disease-modifying antirheumatic drug" (DMARD),
Swedish: • aktiv reumatoid artrit såsom ett ”sjukdomsmodifierande antireumatiskt medel”(s.k. DMARD),
English: Women of childbearing potential must not take Repso without using reliable contraceptive measures, and they must use reliable contraceptive measures up to 2 years after treatment.
Swedish: Fertila kvinnor skall inte använda Repso utan att använda tillförlitligt preventivmedel, och de måste använda tillförlitligt preventivmedel i upp till 2 år efter behandlingen.
English: The tablets should be swallowed whole with sufficient amounts of liquid.
Swedish: Tabletterna skall sväljas hela med tillräcklig mängd vätska.
English: Therefore, medicinal products metabolised by CYP1A2 (such as duloxetine, alosetron, theophylline and tizanidine) should be used with caution during treatment, as it could lead to the reduction of the efficacy of these products.
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP1A2 (såsom duloxetin, alosetron, teofyllin och tizanidin) ska därför användas med försiktighet under behandlingen, då det kan leda till minskad effekt av dessa läkemedel.
English: If you or someone else swallows a lot of the tablets all together, or if you think a child has swallowed any of the tablets, contact your nearest hospital casualty department or your doctor immediately.
Swedish: Om du eller någon annan har fått i sig för stor mängd tabletter, eller om du tror att ett barn har fått i sig några av tabletterna, kontakta omedelbart din läkare eller akutmottagningen på närmaste sjukhus.
English: Interstitial lung disease, as well as rare cases of pulmonary hypertension have been reported during treatment with leflunomide (see section 4.8).
Swedish: Interstitiell lungsjukdom, liksom sällsynta fall av pulmonell hypertension, har rapporterats under behandling med leflunomid (se avsnitt 4.8).