FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • high blood levels of amylase and lipase
Romanian: • valori mari ale amilazei şi lipazei în sânge
English: Unconditional exact confidence interval based on Chan and Zhang b
Romanian: LCR = lichid cefalorahidian; BMR= boală minimă reziduală a Intervalul de încredere exact, necondiţionat, bazat pe metoda Chan şi Zhang b Testul de non-inferioritate exact, necondiţionat, pentru diferenţele binomiale, bazat pe estimările probabilităţilor maxime restricţionate c
English: • hyperglycaemic conditions.
Romanian: • afecţiuni hiperglicemice.
English: Headaches
Romanian: Alăptarea
English: Anaphylactic shock
Romanian: Afecţiuni hiperglicemice
English: Antineoplastic agents
Romanian: Medicamente antineoplazice
English: • high blood sugar level (hyperglycaemia).
Romanian: • valoare mare a zahărului în sânge (hiperglicemie).
English: The recommended intravenous dose of asparaginase is 5,000 units per square metre (U/m²) body surface area (BSA) given every third day.
Romanian: Adulţi şi copii și adolescenți cu vârsta mai mare de 1 an Doza intravenoasă recomandată de asparaginază este de 5000 unităţi pe metru pătrat (U/m²) de suprafaţă corporală, cu administrare o dată la trei zile.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion Asparaginase
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spectrila 10000 U pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion.
Romanian: Cantitatea calculată de asparaginază se dizolvă suplimentar, în 50-250 ml de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
English: The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Romanian: Cantitatea calculată de asparaginază se dizolvă suplimentar, în 50-250 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
English: A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential (see section 4.4).Men should use effective contraceptive measures and be advised to not father a child while receiving asparaginase.
Romanian: Bărbaţii trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace şi să fie sfătuiţi să nu conceapă un copil în timpul administrării asparaginazei.
English: Not known
Romanian: Da Nu
English: Allergy and anaphylaxis
Romanian: Alergie şi anafilaxie
English: Vincristine
Romanian: Citarabină
English: Before initiating therapy bilirubin, hepatic transaminases, and coagulation parameters (partial thromboplastin time [PTT], prothrombin time [PT], antithrombin, fibrinogen, and D-dimer) should be determined.
Romanian: Examene de control şi precauţii de siguranţă recomandate Înainte de iniţierea tratamentului, trebuie determinate valorile bilirubinei, transaminazelor hepatice şi parametrilor de coagulare [timp de tromboplastină parţial (PTT), timp de protrombină (PT), antitrombină, fibrinogen şi D-dimeri].
English: • increased blood sugar values.
Romanian: • valori crescute ale glicemiei.
English: Sinus vein thrombosis can occur.
Romanian: Poate apărea tromboza sinusurilor venoase.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ medac GmbH
English: • headache
Romanian: • durere de cap
English: Handling
Romanian: ADMINISTRARE
English: Pregnancy
Romanian: Imunizare
English: Disposal
Romanian: Absorbţie
English: It is recommended that patients are prescribed two [Invented name] pens which they should carry at all times.
Romanian: Se recomandă ca pacienților să li se prescrie două stilouri [Nume inventat] pe care trebuie să le aibă în permanență la ei.
English: Sometimes a single dose of adrenaline may not be sufficient to completely reverse the effects of a serious allergic reaction.
Romanian: Uneori este posibil ca o singură doză de adrenalină să nu fie suficientă pentru a elimina complet efectele unei reacții alergice grave.
English: For EpiPen/Nepipe and associated names
Romanian: Pentru EpiPen/Nepipe și denumiri asociate
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Romanian: Informațiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de către autoritățile competente din statele membre, în cooperare cu statul membru de referință, după caz, în conformitate cu procedurile prevăzute în capitolul 4, titlul III din Directiva 2001/83/CE.
English: If your symptoms have not improved or have deteriorated within 5-15 minutes after the first injection, either you or the person with you should give a second injection.
Romanian: Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au îmbunătățit sau sau deteriorat în intervalul cuprins între 5 și 15 minute după prima injectare, dumneavoastră sau însoțitorul trebuie să adiministreze o a doua injecție.
English: A. Summary of Products Characteristics
Romanian: A. REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
English: For this reason you should carry more than one [Invented name] with you at all times.
Romanian: Din acest motiv trebuie să aveți cu dumneavoastră tot timpul mai mult de un [Nume inventat].
English: Section 6 - Contents of the pack and other information
Romanian: Punctul 6 - Conținutul ambalajului și informații suplimentare
English: In the absence of clinical improvement or if deterioration occurs, a second injection with an additional [Invented name] may be administered 5-15 minutes after the first injection.
Romanian: În absența îmbunătățirii clinice sau dacă apare deteriorarea, poate fi administrată o a doua injecție suplimentară de [Nume inventat] la un interval cuprins între 5 și 15 minute după prima injecție.
English: All patients who are prescribed [Invented name] should be thoroughly instructed to understand the indications for the use and the correct method of administration (see section 6.6).
Romanian: Toți pacienții cărora li se prescrie [Nume inventat] trebuie atent instruiți pentru a înțelege indicațiile pentru utilizare și modul corect de administrare (a se vedea punctul 6.6).
English: Section 3 - How to use [Invented name]
Romanian: Punctul 3 - Cum să utilizați [Nume inventat]
English: [The MAH(s) should submit improved diagram in the instructions for use by increasing the size and ensuring that it clearly shows that the injection should be in the antero-lateral aspect of the thigh]
Romanian: [DAPP trebuie să prezinte o schema îmbunatațită a instrucțiunilor pentru utilizare prin creșterea dimensiunii și asigurându-se că se arată în mod clar că injectarea trebuie să fie în partea anterolaterală a coapsei]
English: It is recommended that your family members, carers or teachers are also instructed in the correct use of [Invented name].
Romanian: Este recomandat ca membrii familiei dumneavoastră, îngrijitori sau profesori să fie, de asemenea, instruiți pentru utilizarea corectă a [Nume inventat].
English: It is strongly advised also to educate the patient's immediate associates (e.g. parents, caregivers, teachers) for the correct usage of the [Invented name] in case support is needed in the emergency situation.
Romanian: Se recomandă, de asemenea, să fie instruite și persoanele din imediata apropriere a pacienților (de exemplu părinți, îngrijitori, profesori) pentru utilizarea corectă a [Nume inventat] în cazul în care este necesar ajutorul în situație de urgență.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Romanian: Modificări aduse secțiunilor relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului și Prospectului
English: This Summary of Product Characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Romanian: Aceste modificări aduse secțiunilor relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului și Prospectului sunt rezultatul procedurii de arbitraj.
English: What [Invented name] looks like and contents of the pack [The section should be amended to reflect the exposed needle length of the device(s)] [To be completed nationally]
Romanian: Cum arată [Nume inventat] și conținutul ambalajului [Secțiunea trebuie revizuită pentru a reflecta lungimea expusă a acului dispozitivului (dispozitivelor)]] [A se completa la nivel național]
English: Section 6.5 - Nature and contents of container [The section should be amended to reflect the exposed needle length of the device(s)] [To be completed nationally]
Romanian: Punctul 6.5 - Natura și conținutul ambalajului [Secțiunea trebuie revizuită pentru a reflecta lungimea expusă a acului dispozitivului (dispozitivelor)] [A se completa la nivel național]
English: Section 3 - How to use [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording]
Romanian: Punctul 3 - Cum să utilizați [Nume inventat] [Secțiunea trebuie revizuită pentru a reflecta următoarea formulare]
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [The section should be amended to reflect the following wording]
Romanian: Punctul 4.4 - Atenționări și precauții speciale pentru utilizare [Secțiunea trebuie revizuită pentru a reflecta următoarea formulare]
English: Section 4.2 - Posology and method of administration [The section should be amended to reflect the following wording]
Romanian: Punctul 4.2 - Doze și mod de administrare [Secțiunea trebuie revizuită pentru a reflecta următoarea formulare]
English: The course of treatment may be repeated but not sooner than 21 days after the start of the first course.
Romanian: Ciclul de tratament poate fi repetat, dar nu mai devreme de 21 de zile după începerea primului ciclu.
English: The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este Bristol-Myers Squibb.
English: Etopophos is marketed in the following EU member States: France, Germany, Sweden and the United Kingdom.
Romanian: Etopophos este comercializat în următoarele state membre ale UE: Franța, Germania, Suedia și Regatul Unit.
English: The recommended dose for adults is 50 to 100 mg per m2 of body surface area for 5 days in a row or 100 to 120 mg/m2 on days 1, 3 and 5.
Romanian: Doza recomandată pentru adulți este de 50 până la 100 mg pe m2 de suprafață corporală, administrată timp de 5 zile consecutive, sau de 100 până la 120 mg/m2 în zilele 1,3 și 5.
English: What is Etopophos?
Romanian: Ce este Etopophos?
English: Etopophos is authorised in the EU via national procedures.
Romanian: Etopophos este autorizat în UE prin proceduri naționale.
English: • testicular cancer, including cancer that is resistant to treatment or has come back;
Romanian: • cancer testicular, inclusiv cancer care este rezistent la tratament sau care a recidivat;
English: On 21 April 2017, the European Medicines Agency completed a review of Etopophos.
Romanian: La 21 aprilie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o reevaluare a medicamentului Etopophos.
English: Why was Etopophos reviewed?
Romanian: De ce a fost reevaluat Etopophos?
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, după cum se observă din diferențele existente între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri), modurile de etichetare și prospectele folosite în țările în care este comercializat medicamentul.
English: • Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma;
Romanian: • limfom Hodgkin și non-Hodgkin;
English: On 14 October 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Etopophos in the EU.
Romanian: La 14 octombrie 2015, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune, în vederea armonizării autorizațiilor de punere pe piață pentru Etopophos în UE.
English: Etopophos is given as a slow intravenous infusion.
Romanian: Etopophos se administrează ca perfuzie intravenoasă lentă.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Etopophos and associated names in the European Union (EU).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor de prescriere pentru Etopophos și denumirile asociate, la nivelul Uniunii Europene (UE).
English: The CHMP recommended that Etopophos should be used in combination with other cancer treatments to treat the following cancers:
Romanian: CHMP a recomandat utilizarea Etopophos în combinație cu alte tratamente împotriva cancerului pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer:
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs and package leaflets should be harmonised across the EU.
Romanian: Având în vedere datele prezentate și de dezbaterea științifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
English: • high-risk gestational trophoblastic neoplasia as first- and second-line treatments;
Romanian: • neoplazie trofoblastică gestațională cu grad mare de risc, ca tratamente de prima și a doua linie;
English: It is also available in the EU under the trade name Etopofos.
Romanian: Medicamentul este disponibil în UE și sub denumirea comercială Etopofos.
English: For blood cancers (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia), Etopophos is recommended for both adults and children, while its other uses are for adults only.
Romanian: Pentru cancerele sângelui (limfom Hodgkin și non-Hodgkin și leucemie mieloidă acută), Etopophos este recomandat atât pentru adulți, cât și pentru copii și adolescenți, însă celelalte utilizări sunt destinate doar adulților.
English: In addition, the CHMP recommended Etopophos for treating epithelial ovarian cancer that is resistant to treatments with platinum-containing medicines, with no specification that it should be used in combination with other medicines.
Romanian: În plus, CHMP a recomandat Etopophos pentru tratarea cancerului ovarian epitelial rezistent la tratamentele cu medicamente care conțin platină, fără specificația că trebuie utilizat în combinație cu alte medicamente.
English: Etopophos is a cancer medicine used to treat: testicular cancer, lung cancer, ovarian cancer, gestational trophoblastic neoplasia (a rare tumour of the womb that occurs during pregnancy) and cancers of the blood (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia).
Romanian: Etopophos este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea următoarelor: cancer testicular, cancer pulmonar, cancer ovarian, neoplazie trofoblastică gestațională (o tumoră rară a uterului care apare în timpul sarcinii) și diverse cancere ale sângelui (limfom Hodgkin și non-Hodgkin și leucemie mieloidă acută).
English: Etopophos should not be administered during vaccination with yellow fever or other live vaccines in patients with weakened immune systems and should not be given to breast-feeding women.
Romanian: Etopophos nu se administrează în timpul vaccinării împotriva febrei galbene sau în timpul administrării altor vaccinuri vii la pacienții cu sistemul imunitar slăbit și nu se administrează la femeile care alăptează.
English: Etopophos contains the active substance etoposide (as etoposide phosphate) and is available as a powder to be made into a solution for infusion into a vein.
Romanian: Etopophos conține substanța activă etopozidă (sub formă de fosfat de etopozidă) și este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă.
English: • acute myeloid leukaemia;
Romanian: • leucemie mieloidă acută;
English: EMA/251789/2017 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1417
Romanian: 1 EMEA/H/A-30/1417
English: Etopophos was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a constatat necesitatea armonizării pentru Etopophos.
English: Denmark Teva Denmark A/S, Parallelvej 10,
Romanian: Danemarca Teva Denmark A/S, Parallelvej 10,
English: ANNEX I LIST OF THE PRODUCT NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND ICELAND
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE ŞI ISLANDA
English: 3641 RT Mijdrecht Nederland
Romanian: 3641 RT Mijdrecht Olanda
English: 2800 Kongens Lyngby Denmark
Romanian: 2800 Kongens Lyngby Danemarca
English: BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Romanian: Portugalia BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
English: 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Romanian: 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalia
English: Moxifloxacin Moxifloxacin "Teva"
Romanian: Moxifloxacin "Teva"
English: Denmark Teva UK Limited Brampton Road
Romanian: Danemarca Teva UK Limited Brampton Road
English: 1123 Budapest
Romanian: 1123 Budapest Ungaria
English: Netherlands Bayer BV Energieweg 1
Romanian: Bayer BV Energieweg 1
English: Hungary Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Romanian: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
English: 2794-003 Carnaxide Portugal
Romanian: 2794-003 Carnaxide
English: BN22 9AG East Sussex United Kingdom
Romanian: BN22 9AG East Sussex Marea Britanie
English: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Spain
Romanian: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Spania
English: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX France
Romanian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Franţa
English: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Romanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
English: 15125 Maroussi - Athens Greece
Romanian: 15125 Maroussi - Athens Grecia
English: 151 25 Marousi - Athens Greece
Romanian: 151 25 Marousi - Athens Grecia
English: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Romanian: Berkshire RG14 1JA Marea Britanie
English: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18
Romanian: The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18
English: Luxembourg Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
Romanian: Luxemburg Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
English: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenia
Romanian: BAYER d.o.o. Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenia
English: Luxembourg Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Romanian: Luxemburg Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
English: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italy
Romanian: Innova pharma S.p.A. Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italia
English: Film-coated tablet
Romanian: Comprimate filmate
English: Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona
Romanian: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat
English: Belgium Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles
Romanian: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgia
English: À Av. da Siderurgia Nacional P.O.
Romanian: Portugalia Bialfar - Produtos À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
English: Belgium Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgium
Romanian: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgia
English: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Romanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
English: BAYER d.o.o.
Romanian: Bayer s.a.-n.v.
English: Bayer Health Care AG 51368 Leverkusen Germany
Romanian: Bayer Health Care AG 51368 Leverkusen Germania
English: Avelox 400 mg - Filmtabletten 400 mg Film-coated tablet
Romanian: Avelox 400 mg - Filmtabletten 400 mg Comprimate filmate
English: Avalox 400 mg Filmtabletten 400 mg Film-coated tablet
Romanian: Avalox 400 mg Filmtabletten 400 mg Comprimate filmate
English: Bayer AG 51368 Leverkusen Germany
Romanian: Bayer AG 51368 Leverkusen Germania
English: Bialfar - Produtos
Romanian: Clohidrat de
English: Actira 400 mg film coated tablets400 mg Film-coated tablet
Romanian: Actira 400 mg film coated tablets400 mg Comprimate filmate
English: Octegra 400 mg - Filmtabletten 400 mg Film-coated tablet
Romanian: Octegra 400 mg - Filmtabletten 400 mg Comprimate filmate
English: Actira 400 mg - Filmtabletten 400 mg Film-coated tablet
Romanian: Actira 400 mg - Filmtabletten 400 mg Comprimate filmate
English: Belgium Bayer AG 51368 Leverkusen Germany
Romanian: Portugalia Bayer AG 51368 Leverkusen Germania
English: Actimax 400 mg Filmtabletten 400 mg Film-coated tablet
Romanian: Actimax 400 mg Filmtabletten 400 mg Comprimate filmate
English: Octegra 400 mg Filmtabletten 400 mg Film-coated tablet
Romanian: Octegra 400 mg Filmtabletten 400 mg Comprimate filmate
English: Luxembourg Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Romanian: Luxemburg Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
English: Denmark Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Romanian: Danemarca Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
English: Actira 400 mg Filmtabletten 400 mg Film-coated tablet
Romanian: Actira 400 mg Filmtabletten 400 mg Comprimate filmate
English: Netherlands Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Romanian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
English: The response to the third part (iii) has been provided separately.
Romanian: Răspunsul la cea de-a treia parte (iii) a fost furnizat separat.
English: During the course of the study, 80 adverse events were reported.
Romanian: Pe durata desfăşurării studiului, au fost raportate 80 de evenimente adverse.
English: The information on the originator product has been clarified to a satisfactory extent.
Romanian: Informaţiile privind produsul original au fost clarificate într-o măsură satisfăcătoare.
English: In conclusion, both results were considered to be fully acceptable.
Romanian: În concluzie, ambele rezultate au fost considerate pe deplin acceptabile.
English: Absence of a Formulation Difference
Romanian: Absenţa unei diferenţe între formule
English: CONDITIONS WITH REGARDS THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: CONDIŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
English: The Applicant, given the degree of overlap between the first two parts of the question [(i) and (ii)] combined its response to these.
Romanian: Având în vedere gradul de suprapunere dintre primele două părţi ale întrebării [(i) şi (ii)], solicitantul a combinat răspunsul la acestea.
English: Population studied
Romanian: Populaţia studiată
English: The wash-out phase was 7 days.
Romanian: Faza de eliminare a fost de 7 zile.
English: For these two pH values similar dissolutions were proven.
Romanian: Pentru aceste două valori ale pH-ului au fost demonstrate solubilităţi similare.
English: Safety results
Romanian: Rezultate de siguranţă
English: For long-term stability a reduction was seen in pantoprazole content of between 6-8% of the nominal content, which was considered acceptable.
Romanian: Pentru stabilitatea pe termen lung, a fost observată o reducere a conţinutului de pantoprazol de 6-8% din conţinutul nominal, care a fost considerată acceptabilă.
English: The change of name was caused by company takeover.
Romanian: Modificarea denumirii s-a datorat achiziţiei companiei.
English: The samples were immediately stored at -25°C and transferred to the analytical facility.
Romanian: Probele au fost depozitate imediat la -25°C şi transferate la unitatea de analiză.
English: (Invented) Name
Romanian: Nume inventat
English: All the available data were included without any imputation or extrapolation.
Romanian: Toate datele disponibile au fost incluse fără imputare sau extrapolare.