FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Isemid (torasemida) EMA/15613/2019
Italian: Isemid (torasemide) EMA/15618/2019
Spanish: En ese caso, la dosis se reduce y se adapta en función de la respuesta del perro.
Italian: Successivamente la dose viene ridotta e adeguata in funzione della risposta del cane.
Spanish: La dosis habitual es de 0,13 a 0,25 mg de torasemida por kg de peso vivo una vez al día.
Italian: La dose consueta va da 0,13 a 0,25 mg di torasemide per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno.
Spanish: ¿Cómo actúa Isemid?
Italian: Come agisce Isemid?
Spanish: La torasemida es un diurético.
Italian: Torasemide è un medicinale diuretico.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Isemid en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Isemid sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Isemid no debe administrarse al mismo tiempo que otros diuréticos que funcionan de la misma manera que la toremida.
Italian: Isemid non deve essere somministrato contestualmente ad altri diuretici che funzionano allo stesso modo di torasemide.
Spanish: Esto puede dar lugar a intolerancia al esfuerzo (incapacidad para realizar actividades físicas), dificultad para respirar y retención de líquidos.
Italian: Ciò può provocare intolleranza all'esercizio fisico (incapacità di svolgere un'attività fisica), difficoltà di respirazione e ritenzione di liquidi.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Isemid (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 animales) son mal funcionamiento de los riñones, alteraciones en los análisis de sangre que miden la función renal, hemoconcentración (aumento de la concentración de glóbulos rojos que circulan en la sangre) y cambios en los niveles de electrolitos (sal) (cloruro, sodio, potasio, fósforo, magnesio y calcio).
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Isemid (che possono riguardare più di 1 animale su 10) sono funzione renale ridotta, alterazioni dei parametri ematici relativi alla funzione renale, emoconcentrazione (aumento della concentrazione di globuli rossi in circolazione nel sangue) e alterazioni dei livelli degli elettroliti (sali quali cloro, sodio, potassio, fosforo, magnesio e calcio).
Spanish: Isemid se presenta en forma de comprimidos y solo se podrá dispensar con receta médica.
Italian: Isemid è disponibile sotto forma di compresse e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: Isemid es un medicamento veterinario que se utiliza para tratar los signos clínicos relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva en perros.
Italian: Isemid è un medicinale veterinario usato per il trattamento dei segni correlati a insufficienza cardiaca congestizia nei cani.
Spanish: Las personas hipersensibles a la torasemida, a las sulfonamidas o a cualquiera de los demás componentes del Isemid deben evitar el contacto con el medicamento.
Italian: Le persone con ipersensibilità a torasemide, sulfamidici o agli altri ingredienti di Isemid devono evitare il contatto con il medicinale.
Spanish: La insuficiencia cardiaca congestiva es una enfermedad en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a todo el cuerpo.
Italian: L'insufficienza cardiaca congestizia è una patologia nella quale il cuore non è in grado di pompare sangue nell'organismo in quantità sufficiente.
Spanish: Puede aumentarse hasta 5 días hasta un máximo de 0,4 mg por kg de peso vivo una vez al día en los perros con retención de líquidos de moderada a grave en los pulmones.
Italian: La dose può essere aumentata per 5 giorni fino a un massimo di 0,4 mg per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno in presenza di ritenzione di liquidi nei polmoni da moderata a grave.
Spanish: ¿Qué es Isemid y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Isemid?
Spanish: ¿Cómo se usa Isemid?
Italian: Come si usa Isemid?
Spanish: Información general sobre Isemid y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi relativa a Isemid e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Spanish: Los comprimidos utilizados en parte se deben devolver al blíster y a la caja original para mantenerlos fuera del alcance de los niños.
Italian: Le parti di compresse non utilizzate devono essere riposte nel blister e poi nella confezione originale affinché restino fuori dalla portata dei bambini.
Spanish: El comprimido puede administrarse con alimentos o, si el perro no la toma con facilidad, directamente en la boca.
Italian: La compressa può essere somministrata con il cibo o direttamente in bocca se non è assunta con facilità dal cane.
Spanish: Actúa aumentando la pérdida de sales y agua en la orina.
Italian: Agisce aumentando l'eliminazione di acqua e sale attraverso l'urina.
Spanish: Isemid no debe administrarse en casos de insuficiencia renal, deshidratación, disminución del volumen sanguíneo circulante o baja tensión arterial.
Italian: Isemid non deve essere somministrato in caso di insufficienza renale, disidratazione, diminuzione del volume del sangue in circolazione o bassa pressione sanguigna.
Spanish: En un estudio de campo en el que participaron 321 perros con insuficiencia cardíaca congestiva, se comparó el tratamiento con Isemid con otro diurético establecido, la furosemida.
Italian: In uno studio sul campo condotto su 321 cani con insufficienza cardiaca congestizia, il trattamento con Isemid è stato confrontato con furosemide, un altro medicinale diuretico standard.
Spanish: En caso de ingestión accidental del medicamento veterinario por una persona, y en particular por un niño, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Italian: In caso di ingestione accidentale del medicinale da parte di persone, in particolare bambini, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Spanish: Para más información sobre el uso de Isemid, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Isemid, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Spanish: En caso de producirse síntomas de alergia, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Italian: In caso si presentino sintomi di allergia, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Spanish: Esto disminuye el volumen total de sangre, lo que reduce el esfuerzo que debe realizar el corazón para bombear la sangre y mejora su funcionamiento.
Italian: Tale azione riduce il volume ematico (di sangue) complessivo e quindi lo sforzo sostenuto dal cuore per pompare il sangue, migliorando la funzione cardiaca.
Spanish: Isemid puede aumentar la producción de orina y provocar sed, alteraciones del intestino, presión arterial baja y deshidratación si se ingiere.
Italian: Isemid può aumentare la minzione e provocare sete, disturbi intestinali, bassa pressione sanguigna e disidratazione se ingerito.
Spanish: valoración de la eficacia fue la reducción de las puntuaciones para el líquido en el pulmón y la tos (ambos signos de insuficiencia cardíaca congestiva) después de 14 días de tratamiento y sin empeoramiento de la dificultad para respirar o las puntuaciones de la intolerancia al esfuerzo.
Italian: (entrambi segni correlati all'insufficienza cardiaca congestizia) dopo 14 giorni di trattamento e il non peggioramento dei punteggi relativi alla difficoltà di respirazione o all'intolleranza all'esercizio fisico.
Spanish: Isemid ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el
Italian: Il 09/01/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Isemid, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Isemid se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Isemid, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Se administra una vez al día y la dosis inicial depende del peso vivo.
Italian: La dose iniziale dipende dal peso corporeo.
Spanish: El estudio mostró que Isemid era al menos tan eficaz como la furosemida para el tratamiento de los signos relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva, con un 74 % de perros en cada grupo que fueron tratados satisfactoriamente.
Italian: In base ai risultati dello studio, in cui il 74 % dei cani di ciascun gruppo è stato trattato efficacemente, Isemid è almeno altrettanto efficace di furosemide per il trattamenti dei segni correlati all'insufficienza cardiaca congestizia.
Spanish: Lávese las manos después de su uso.
Italian: Lavare le mani dopo l'uso.
Spanish: Las lesiones renales todavía estaban presentes 28 días después del final del tratamiento.
Italian: Le lesioni renali erano ancora presenti 28 giorni dopo la fine del trattamento.
Spanish: Los comprimidos están aromatizados.
Italian: Le compresse sono aromatizzate.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/01/2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 09/01/2019
Spanish: En consecuencia, el medicamento se puede administrar con o sin alimentos.
Italian: Di conseguenza, il medicinale può essere somministrato con o senza cibo.
Spanish: Las características microscópicas de las lesiones sugieren un proceso de reparación en curso.
Italian: Le caratteristiche microscopiche delle lesioni suggeriscono un processo riparativo in corso.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Spanish: No usar en casos de insuficiencia renal.
Italian: Non usare in casi di insufficienza renale.
Spanish: Tras este periodo, la dosis debe reducirse a la dosis de mantenimiento y el veterinario debe evaluar al perro en unos pocos días.
Italian: Dopo tale periodo, la dose dovrebbe essere ridotta alla dose di mantenimento e il cane dovrebbe essere visitato dal veterinario entro pochi giorni.
Spanish: 2,5 a 4 > 4 a 6 > 6 a 8
Italian: 1 mg da 2,5 a 4 da > 4 a 6 da > 6 a 8
Spanish: La torasemida debe utilizarse con precaución en casos de diabetes mellitus.
Italian: La torasemide deve essere usata con cautela nei casi di diabete mellito.
Spanish: No se puede excluir el papel causal de los cambios en los valores de los electrólitos en plasma.
Italian: Non può essere escluso il ruolo che determina i cambiamenti dei valori plasmatici degli elettroliti.
Spanish: Mantener los comprimidos fuera del alcance de los animales para evitar una ingestión accidental.
Italian: Tenere le compresse fuori dalla portata degli animali per evitare l'ingestione accidentale.
Spanish: Si el perro no toma espontáneamente el comprimido, también se puede administrar con comida o directamente en la boca.
Italian: Se la compressa non è assunta spontaneamente dal cane, può anche essere somministrata con il cibo o direttamente in bocca.
Spanish: En perros, la unión a proteínas plasmáticas es > 98%.
Italian: Nei cani, il legame con le proteine plasmatiche è superiore al 98%.
Spanish: El comprimido puede dividirse en mitades.
Italian: La compressa può essere divisa a metà.
Spanish: Mantener fuera del alcance de los animales.
Italian: Conservare fuori dalla portata degli animali.
Spanish: En caso de sobredosis, el tratamiento sería a discreción del veterinario responsable, según los síntomas que se presenten.
Italian: In caso di sovradosaggio, il trattamento sarà a discrezione del veterinario responsabile sulla base dei sintomi presenti.
Spanish: En un estudio clínico de campo, se demostró la eficacia de Isemid cuando se usó como tratamiento de primera elección.
Italian: In una prova clinica di campo, l'efficacia di Isemid è stata dimostrata nell'utilizzo come trattamento di prima linea.
Spanish: Número y concentración de los comprimidos de Isemid a administrar Dosis Inicial/Mantenimiento
Italian: Numero e dosaggio delle compresse di Isemid da somministrare Dose iniziale/di mantenimento
Spanish: En perros con desequilibrio electrolítico y/o de agua preexistentes, debe corregirse esto antes del tratamiento con torasemida.
Italian: Nei cani con preesistente squilibrio elettrolitico e/o idrico, questo dovrebbe essere corretto prima del trattamento con torasemide.
Spanish: La torasemida puede aumentar el riesgo de alergia a sulfamidas.
Italian: La torasemide può aumentare il rischio di allergia alle sulfonamidi.
Spanish: Además, el efecto diurético de la torasemida es aproximadamente el mismo en condiciones de alimentación y ayuno.
Italian: Inoltre, l'effetto diuretico della torasemide è approssimativamente lo stesso in condizioni di somministrazione del cibo o a digiuno.
Spanish: Este medicamento veterinario puede causar reacciones de hipersensibilidad (alergia) en personas sensibilizadas a la torasemida.
Italian: Questo medicinale veterinario può causare reazioni di ipersensibilità (allergiche) in persone sensibili alla torasemide.
Spanish: Se observó un aumento en la concentración sérica de albúmina.
Italian: É stato osservato un aumento della concentrazione serica dell'albumina.
Spanish: La torasemida puede antagonizar la acción de los agentes hipoglucemiantes orales.
Italian: La torasemide può antagonizzare l'azione degli ipoglicemizzanti orali.
Spanish: En consecuencia, se inhibe la reabsorción de agua desde el conducto colector y aumenta el volumen de agua en el lado luminal.
Italian: Di conseguenza, il riassorbimento di acqua dal dotto collettore viene inibito e il volume di acqua nel lato luminale viene aumentato.
Spanish: Cada blíster contiene 10 comprimidos y se envasa en una caja de cartón.
Italian: Ogni blister contiene 10 compresse e è confezionato in una scatola di cartone.
Spanish: Dado que la torasemida aumenta la sed, los perros deben tener acceso libre al agua de bebida.
Italian: Poichè la torasemide determina un aumento della sete, i cani dovrebbero avere libero accesso all'acqua fresca.
Spanish: Después de la administración oral de 0,2 mg de torasemida / kg de peso, la biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 99% en base a los datos de concentración plasmática en el tiempo y del 93% según los datos de concentración urinaria en el tiempo.
Italian: Dopo somministrazione orale di 0,2 mg di torasemide/kg di peso corporeo, la biodisponibilità assoluta è di circa il 99% sulla base dei dati di concentrazione plasmatica e del 93% sulla base dei dati relativi al tempo di concentrazione nelle urine.
Spanish: La dosis debe ajustarse para mantener la comodidad del perro con atención al estado de la función renal y al nivel de electrolitos.
Italian: Il dosaggio deve essere adeguato per mantenere il comfort del paziente facendo attenzione alla funzionalità renale e allo stato degli elettroliti.
Spanish: No usar en casos de deshidratación, hipovolemia o hipotensión.
Italian: Non usare in casi di disidratazione, ipovolemia o ipotensione.
Spanish: En casos de administración concomitante con corticosteroides, los efectos de la pérdida de potasio pueden verse potenciados.
Italian: In casi di somministrazione concomitante con corticosteroidi, gli effetti della perdita di potassio possono essere potenziati.
Spanish: Dosis de 0,26 mg/kg y superiores solo deben administrarse durante un máximo de 5 días.
Italian: Dosaggi di 0,26 mg/kg e maggiori devono essere somministrati solo per un periodo massimo di 5 giorni.
Spanish: En animales diabéticos se recomienda controlar la glucemia antes y durante el tratamiento.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio della glicemia in cani diabetici prima e durante il trattamento.
Spanish: La proporción de torasemida excretada en orina es aproximadamente la misma en condiciones de ayuno o alimentación (61% vs. 59% respectivamente).
Italian: La proporzione di torasemide escreto nelle urine è approssimativamente la stessa in condizioni di digiuno o di alimentazione (61% contro 59%, rispettivamente).
Spanish: Una vez que los signos de insuficiencia cardíaca congestiva han sido controlados y el perro está estable, si se requiere un tratamiento diurético a largo plazo con este medicamento, se debe continuar con la dosis efectiva más baja.
Italian: Una volta che i segni di insufficienza cardiaca congestizia sono sotto controllo e il paziente è stabile, se è richiesta una terapia diuretica a lungo termine con questo prodotto, essa dovrebbe essere continuata alla più bassa dose efficace.
Spanish: En caso de ingestión accidental, especialmente en niños, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Italian: In caso di ingestione accidentale, in particolare da parte di bambini, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Spanish: La siguiente tabla muestra el esquema de ajuste de la dosis dentro del rango de dosis recomendado de 0,13 a 0,4 mg / kg / día:
Italian: La seguente tabella mostra lo schema di adeguamento del dosaggio all'interno del range di dosaggio consigliato da 0,13 a 0,4 mg/kg/giorno:
Spanish: 4 mg de torasemida Los comprimidos son de color marrón, oblongos, masticables y pueden dividirse en mitades.
Italian: 4 mg di torasemide Le compresse sono di colore marrone, oblunghe, masticabili e possono essere divise a metà.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Povidona (K30)
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Povidone (K30)
Spanish: Para el tratamiento de los signos clínicos relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva, incluyendo el edema pulmonar.
Italian: Per il trattamento dei segni clinici correlati a insufficienza cardiaca congestizia nei cani, incluso edema polmonare.
Spanish: La torasemida tiene una actividad diurética más potente y de acción más prolongada que la furosemida.
Italian: La torasemide ha un'attività diuretica più potente e ad azione prolungata rispetto alla furosemide.
Spanish: La alimentación aumentó significativamente el AUC0-α de torasemida en un 37% y retrasó ligeramente la Tmax, pero en condiciones de ayuno y alimentación las concentraciones máximas (Cmax) son aproximadamente las mismas (2015 µg / L frente a 2221 µg / L, respectivamente).
Italian: La somministrazione di alimento ha aumentato significativamente la AUC0-∞ della torasemide del 37% e ha leggermente ritardato il Tmax, ma in condizioni di digiuno e di alimentazione le concentrazioni massime (Cmax) sono all'incirca uguali (2015 μg/L vs 2221 μg/L, rispettivamente).
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la torasemida, sulfonamidas o a cualquiera de los excipientes, deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità alla torasemide, ai sulfamidici o a uno degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
Spanish: EU/2/18/232/001 (30 comprimidos 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 comprimidos 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 comprimidos 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 comprimidos 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 comprimidos 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 comprimidos 4 mg)
Italian: EU/2/18/232/001 (30 compresse da 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 compresse da 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 compresse da 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 compresse da 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 compresse da 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 compresse da 4 mg)
Spanish: En perros con edema pulmonar agudo de pulmón que requieran tratamiento de emergencia, debe considerarse primero el uso de medicamentos inyectables antes de comenzar la terapia oral con diuréticos.
Italian: Nei cani con edema polmonare acuto che richiedono un trattamento d'emergenza, deve essere preso in considerazione l'uso di medicinali iniettabili prima di iniziare la terapia diuretica orale.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja o en el blíster después de CAD/EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola o sul blister dopo "EXP".
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Blíster
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER Blister
Spanish: La torasemida tiene una estructura química entre los diuréticos de asa (como la furosemida) y los bloqueantes del canal de Cl.
Italian: La torasemide ha una struttura chimica mista tra i diuretici dell'ansa (come la furosemide) e i bloccanti dei canali del Cl
Spanish: Dosis alta temporal
Italian: Alto dosaggio temporaneo
Spanish: (0,26 a 0,40 mg/kg/día)
Italian: (da 0,26 a 0,40 mg/kg/giorno)
Spanish: Estas lesiones probablemente deban considerarse como resultado del efecto farmacodinámico (diuresis) y no se asocien con evidencia de glomeruloesclerosis o fibrosis intersticial.
Italian: Queste lesioni possono essere considerate più probabilmente come un risultato dell'effetto farmacodinamico (diuresi) e non sono state associate ad evidenza di glomerulosclerosi o fibrosi interstiziale.
Spanish: Se han identificado dos metabolitos (un metabolito desalquilado y uno hidroxilado) en orina.
Italian: Due metaboliti (un metabolita dealchilato e uno idrossilato) sono stati identificati nelle urine.
Spanish: En caso de edema pulmonar moderado o grave, esta dosis puede aumentarse, en caso necesario, hasta una dosis máxima de 0,4 mg/kg/día una vez al día.
Italian: In caso di edema polmonare moderato o grave, la dose può essere aumentata se necessario fino a un massimo di 0,4 mg/kg peso corporeo/giorno una volta al giorno.
Spanish: La respuesta diurética a la torasemida puede aumentar con el tiempo si se administran dosis repetidas, en particular a dosis superiores a 0,2 mg / kg / día; por lo tanto, se debe considerar una monitorización más frecuente.
Italian: La risposta diuretica alla torasemide potrebbe incrementare nel tempo a seguito di somministrazioni ripetute, in particolare a dosi superiori a 0,2 mg/kg/giorno; pertanto, deve essere preso in considerazione il monitoraggio più frequente.
Spanish: Cada comprimido masticable contiene: 1 mg de torasemida
Italian: Ogni compressa masticabile contiene: 1 mg di torasemide
Spanish: Blíster de poliamida/aluminio/PVC, termosellado con una lámina de aluminio (cada blíster contiene 10 comprimidos) en una caja de cartón.
Italian: Blister in poliamide/alluminio/PVC, termosaldato con un rivestimento in lamina di alluminio (ogni blister contiene 10 compresse) e confezionato in una scatola di cartone.
Spanish: Dado que no se ha establecido la seguridad del medicamento en las especies de destino, no se recomienda el uso del medicamento durante la gestación, la lactancia ni en animales reproductores.
Italian: Poiché non è stata stabilita la sicurezza del prodotto nelle specie di destinazione, l'uso del medicinale veterinario non è consigliato durante la gravidanza, l'allattamento e in animali riproduttori.
Spanish: En perros, después de una dosis intravenosa única de 0,2 mg de torasemida / kg de peso, el aclaramiento total medio fue de 22,1 ml / h / kg, con un volumen medio de distribución de 166 ml / kg y una semivida terminal media de aproximadamente 6 horas.
Italian: Nei cani, a seguito di una singola dose endovenosa di 0,2 mg di torasemide/kg di peso corporeo, la clearance totale media era di 22,1 ml/h/kg, con un volume medio di distribuzione di 166 ml/kg e un'emivita terminale media di circa 6 ore.
Spanish: Por lo tanto, la actividad diurética de la torasemida se correlaciona mejor con el nivel de excreción de torasemida en orina que con la concentración en sangre.
Italian: Pertanto, l'attività diuretica della torasemide si correla meglio con il tasso di escrezione di torasemide nelle urine piuttosto che alla concentrazione nel sangue.
Spanish: La torasemida causa un aumento dosis-dependiente significativo en el flujo de orina y en la excreción urinaria de sodio y potasio.
Italian: La torasemide causa un significativo aumento dose-dipendente del flusso urinario e di escrezione urinaria di sodio e potassio.
Spanish: (0,13 a 0,25 mg/kg/día)
Italian: (da 0,13 a 0,25 mg/kg/giorno)
Spanish: Se observaron alteraciones en el ECG sin ningún síntoma clínico (aumento de la onda P y / o intervalo QT) en algunos animales después de la administración de 5 veces la dosis más alta recomendada.
Italian: Sono state osservate in alcuni animali alterazioni dell'ECG senza alcun segno clinico (aumento dell'onda P e/o dell'intervallo QT) dopo la somministrazione di 5 volte il dosaggio massimo consigliato.