FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Melovem инжекционен разтвор (5 mg/ml, 20 mg/ml и 30 mg/ml) се използва при прасета за намаляване на симптомите на куцота (неспособност за нормален ход) и възпаление при неинфекциозни двигателни нарушения (заболявания, засягащи двигателната способност).
Maltese: Is-soluzzjoni għal injezzjoni Melovem (5 mg/ml, 20 mg/ml u 30 mg/ml) tintuża fil-ħnieżer biex jitnaqqsu s-sintomi taz-zappip (disturb fil-mixi normali) u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi tal-mixi (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi).
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Melovem на 7 юли 2009 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Melovem fis-7 ta' Lulju 2009.
Bulgarian: Тъй като Melovem е смятан за биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползата от него е същата като при референтното лекарство.
Maltese: Peress li Melovem tqies bijoekwivalenti mal-mediċina ta' referenza, il-benefiċċju tiegħu jitqies bħala analogu għal dak tal-mediċina ta' referenza.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Melovem?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Melovem?
Bulgarian: Какво представлява Melovem?
Maltese: X'inhu Melovem?
Bulgarian: Мелоксикам действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, участващ в производството на простагландини.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċikloossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandina.
Bulgarian: За разлика от референтното лекарство Metacam, което се предлага под формата на инжекционен разтвор от 5 mg/ml и от 20 mg/ml, Melovem се предлага и под формата на инжекционен разтвор от 30 mg/ml.
Maltese: Filwaqt li l-mediċina ta' referenza, Metacam, tiġi f'soluzzjonijiet ta' 5 mg/ml u 20 mg/ml għal injezzjoni, Melovem jiġi wkoll bħala soluzzjoni għal injezzjoni ta' 30 mg/ml.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане, също част от EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċji u r-riskji jista' jiġi kkonsultat fil-modulu ta' diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: Melovem се използва при говеда в комбинация с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища).
Maltese: Melovem jintuża fuq il-frat, flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex jitnaqqsu s-sintomi talinfezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06.
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QM01AC06.
Bulgarian: 5 дни.
Maltese: 5 ijiem.
Bulgarian: Факс:
Maltese: Fax:
Bulgarian: HR 10436 Rakov Potok Tel.
Maltese: Rakov Potok Tel.
Bulgarian: Виж също точка 12.
Maltese: Ara wkoll Sezzjoni 12.
Bulgarian: Активната субстанция в Meloxidolor е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на приложението към Регламент (EС) № 37/2010 на Комисията:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Meloxidolor hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Bulgarian: Етанол 150 mg
Maltese: Ethanol 150 mg
Bulgarian: Via Agostino da Montefetro 2 10134 Torino
Maltese: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134
Bulgarian: Мелоксикамът се открива предимно в плазмата.
Maltese: Meloxicam jinstab predominantement fil-plażma.
Bulgarian: Проучванията in vitro и in vivo показват, че мелоксикамът инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Bulgarian: Опаковки от по 5 х 20 мл и 10 х 20 мл.
Maltese: Pakketti multipli ta' 5 x 20 ml u 10 x 20 ml.
Bulgarian: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Нидерландия
Maltese: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Il-Pajjiżi l-Baxxi tel: fax: e-mail:
Bulgarian: 3421 TV Oudewater Нидерландия
Maltese: 3421 TV Oudewater
Bulgarian: Двигателни нарушения:
Maltese: Disturbi lokomotorji:
Bulgarian: Полоксамер 188 Натриев хлорид Глицин
Maltese: Sodium chloride Glycine
Bulgarian: Dechra Veterinary Products Srl
Maltese: Dechra Veterinary Products S.
Bulgarian: Натриев хидроксид Солна киселина Гликофурол Меглумин Вода за инжекции
Maltese: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Glycofurol Meglumine Ilma għall-injezzjoni
Bulgarian: NL 3421 TV Oudewater Tel. +31 348 565858
Maltese: 3421 TV Oudewater Il-Pajjiżi l-Baxxi Tel: +31 (0)348 565858
Bulgarian: Полоксамер 188 Макрогол 300
Maltese: Poloxamer 188
Bulgarian: Ексципиент:
Maltese: Eċċipjent:
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850 Dornbirn Tel. +55 72 402 42 55
Maltese: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партида Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: ИМА ТАКИВА
Maltese: JIS.
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками).
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams)
Bulgarian: 21% от възстановената доза се елиминира в урината (2% като непроменен мелоксикам, 19% като метаболити) и 79% в изпражненията (49% като непроменен мелоксикам, 30% като метаболити).
Maltese: Fil-qtates, l-osservazzjoni ta' metaboliti mill-kompost prinċipali fl-awrina u l-ippurgar, iżda mhux filplażma, hi indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% tad-doża rkuprata titneħħa fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti).
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands Tel. +31 162 582000
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Bulgarian: Мускулно-скелетни нарушения:
Maltese: Mard muskolu-skeletriku:
Bulgarian: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с висока степен на свързване на протеините могат да се конкурират за свързване и така да доведат до токсични реакции.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Bulgarian: Republika Hrvatska Genera Inc.
Maltese: Genera Inc.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Maltese: L-eċċipjenti elenkati f'sezzjoni 6.1 tal-karatteristiċi tal-prodott fil-qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' MRLs kif indikat fit-tabella 1 tal-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fl-ambitu tarRegolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Bulgarian: Кучета, говеда:
Maltese: Klieb, frat:
Bulgarian: Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци, коне
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes, mogħoż, qżieżeż, fniek,
Bulgarian: Двунатриев едетат Натриев хидроксид Солна киселина Меглумин Вода за инжекции
Maltese: Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Ilma għall-injezzjoni
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Картон за 50 ml и 100 ml
Maltese: Kartuna għal 50 ml u 100 ml
Bulgarian: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o. ul. Modlińska 61
Maltese: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o. ul.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда:
Maltese: Għal baqar u majjali:
Bulgarian: Сравнително ниски концентрации се установяват в скелетната мускулатура и мазнините.
Maltese: Konċentrazzjonijiet komparattivament baxxi jidhru fil-muskolu skeletali u fix-xaħam.
Bulgarian: Meloxidolor е лекарство, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Maltese: Meloxidolor huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva meloxicam.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор (5 mg/ml, 20 mg/ml и 40 mg/ml).
Maltese: Huwa disponibbli bħala soluzzjoni għal injezzjoni (5 mg/ml, 20 mg/ml u 40 mg/ml).
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага при котки с тегло под 2 kg.
Maltese: Ma jistax jintuża fi qtates li jiżnu inqas minn 2 kg.
Bulgarian: В много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Maltese: F'każijiet ferm rari jistgħu jkunu serji jew fatali.
Bulgarian: Какъв е карентният срок?
Maltese: Liema benefiċċju wera Meloxidolor waqt l-istudji li twettqu?
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċji u r-riskji jista' jinstab fil-modulu ta' diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 22/04/2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 22/04/2013.
Bulgarian: Докато референтното лекарство Metacam се предлага като инжекционни разтвори от 5 mg/ml и 20 mg/ml, Meloxidolor е наличен и под формата на инжекционен разтвор от 40 mg/ml.
Maltese: Filwaqt li lmediċina ta' referenza, Metacam, hija disponibbli bħala soluzzjonijiet għal tilqima 5 mg/ml u 20 mg/ml, Meloxidolor huwa disponibbli wkoll bħala soluzzjoni għal injezzjoni 40 mg/ml.
Bulgarian: При говеда Meloxidolor инжекционен разтвор (5 mg/ml, 20 mg/ml и 40 mg/ml) се използва заедно с подходяща антибиотична терапия за намаляване на признаците на заболяване при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища).
Maltese: Meloxidolor soluzzjoni għal injezzjoni (5 mg/ml, 20 mg/ml u 40 mg/ml) jintuża fl-ifrat, flimkien ma' terapija antibijotika xierqa, biex inaqqas is-sinjali ta' mard f'infezzjonijiet respiratorji akuti (infezzjoni tal-pulmuni u l-passaġġi tal-arja).
Bulgarian: Това означава, че Meloxidolor е подобен на „референтен ветеринарномедицински продукт", съдържащ същата активна субстанция, но се предлага и в повисоки концентрации.
Maltese: Dan ifisser li Meloxidolor huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva, iżda huwa disponibbli wkoll b'qawwiet ogħla.
Bulgarian: Перорално Пластмасова (полиетилен висока плътност) бутилка с една мерителна спринцовка
Maltese: flixkun talpolyethylene ta' densità għolja + b'siringa waħda talkejl.
Bulgarian: Стъклен флакон
Maltese: Kunjett wieħed
Bulgarian: Подкожно и интравенозно инжектиране
Maltese: Suspensjoni orali Klieb u qtates Injezzjoni taħt il-ġilda jew ġolvina
Bulgarian: Sodium benzoate (E 211)
Maltese: Benżoat tas-Sodju (E 211)
Bulgarian: Sorbitol liquid non-crystallising
Maltese: Silica colloidal anhydrous Sorbitol liquid non-crystallising Glycerol
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP:
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP:
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Състав за 1 ml
Maltese: U KWANTITATTIVA Kompożizzjoni għal 1 ml
Bulgarian: Хронични мускулно-скелетни нарушения:
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali kroniċi:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Maltese: NUMRU TA' LOTT Lot {numru}
Bulgarian: Sodium hydroxide (за регулиране на pH ) Hydrochloric acid (за регулиране на pH ) Meglumine
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Sodium chloride (għall-aġġustament tal-pH) Meglumine
Bulgarian: Открити са пет основни метаболита.
Maltese: Ħames metaboliti ġew identifikati.
Bulgarian: Активната субстанция на Meloxidyl е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (ЕU) № 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Meloxidyl hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 °C.
Maltese: Żomm il-prodott f'temperatura taht 25°C.
Bulgarian: Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 mg/ml
Maltese: Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 m/l Mhux applikabbli
Bulgarian: Ethanol anhydrous 150 mg
Maltese: Ethanol anidru 150 mg
Bulgarian: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italy
Maltese: Lungomare Pirandello, 8 92014
Bulgarian: Отговорът на дългосрочна терапия трябва да се проследява на редовни интервали от ветеринарен лекар.
Maltese: Reazzjoni għal terapija għal-perjodu twil għandha tkun immonitorjata f'intervalli regolari minn tabib veterinarju.
Bulgarian: 21% от възстановената доза се елиминира в урината (2% като непроменен мелоксикам, 19% като метаболити) и 79% в изпражненията (49% като непроменен мелоксикам, 30% като метаболити).
Maltese: L-iskoperta tal-metaboliti mill-kompost prinċipali tal-awrina u ħmieġ tal-imsaren, imma mhux fil-plażma hi indikattiva għall-eliminazzjoni rapida. 21% tad-doża irkuprata hi eliminate fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fil-ħmieġ tal-imsaren (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metabolites).
Bulgarian: Citric acid anhydrous
Maltese: Sodium benzoate Citric acid anhydrous Ilma purifikat.
Bulgarian: Проучванията in vivo и in vitro показват, че мелоксикама инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li meloxicam jinpedixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) fuq medda akbar minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Bulgarian: Перорална суспензия.
Maltese: Suspensjoni safranija ċara.
Bulgarian: Виж също точка 4.7.
Maltese: Ara ukoll sezzjoni 4.7.
Bulgarian: Клиничен отговор се наблюдава обикновено след 3-4 дни.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment jidher fi żmien 3 - 4 ijiem.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен код:
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja:
Bulgarian: Моля, следвайте инструкциите на ветеринарния лекар.
Maltese: Jekk jogħġbok segwi b'attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Bulgarian: Като допълнителна терапия при лечение на следродилна септицемия и токсемия (синдром мастит-метрит-агалаксия) с подходяща антибиотична терапия.
Maltese: Għall-terapija miżjuda fil-kura ta' septiċimja puerpera u tossemija (sindrome ta' mastite-metrititeagalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika addattata.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn)
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0.3 L/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni hu ta' 0.3 l/kg.
Bulgarian: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - FRANCE Meloxidyl 0.5 mg/ml
Maltese: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Franza Meloxidyl 0.5 mg/ml
Bulgarian: Ethanol anhydrous
Maltese: Ethanol, anidru
Bulgarian: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - FRANCE Meloxidyl 20 mg/ml
Maltese: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Franza Meloxidyl 20 mg/ml
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками).
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u anti-rewmatiċi, mhux sterojdi (oksikami)
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
Maltese: Nofs id-doża ta' Meloxicam tigi eliminata ta' 24 siegħa.
Bulgarian: Флакони от 10, 32 и 100 ml с две мерителни спринцовки във всяка разфасовка.
Maltese: Flixkun ta' 10, 32 jew 100 ml b'żewġ siringi f'kull preżentazzjoni.
Bulgarian: Облекчаване на лека до умерено силна постоперативна болка и възпаление след хирургични процедури при котки, например ортопедични операции или хирургия на меките тъкани.
Maltese: Serħan mill-uġigħ ħafif għall-moderat wara operazzjoni u l-infjammazzjoni wara proċeduri kirurġiċi fil-qtates, eż. kirurġija ortopedika u tat-tessut artab.
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Meloxidyl 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине, коне 50, 100 и 250 ml
Maltese: Meloxidyl 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-baqar, majjali, żwiemel 50, 100 & 250 ml
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Ceva Sante Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac - France
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600
Bulgarian: Повече от 98 % от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Bulgarian: Meglumine
Maltese: Dożaġġ
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба Ceva Santé Animale осигурява система за фармакологична бдителност, както е посочено в част I на заявлението за издаване на лиценз за употреба, организирана и функционираща преди и докато ветеринарномедицинския продукт е на пазара.
Maltese: Ceva Santé Animale Tiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta f'Parti 1 tal-applikazzjoni għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott mediċinali veterinarju jkun fis-suq.
Bulgarian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Maltese: Taż-żwiemel 20 μg/kg 65 μg/kg
Bulgarian: Мелоксикамът се метаболизира до алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболита.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivat tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Maltese: Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i)
Bulgarian: Ексципиенти: Sodium benzoate (Е 211)
Maltese: Sodium benzoate (E 211) -Aċidu ċitriku anidru -Ilma purifikat
Bulgarian: Котки: еднократно прилагане на 0.3 mg мелоксикам/kg телесна маса (или 0.06 ml/kg т.м.).
Maltese: Qtates: għoja ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam/kg ta' piż tal-ġisem (fi kliem ieħor 0.06ml/kg).
Bulgarian: Коне: виж секция "Противопоказания".
Maltese: Żwiemel: ara sezzjoni ‘Kontraindikazzjonijiet'.
Bulgarian: Eксципиенти: Eтанол 150 mg/ml
Maltese: Alkoħol etiliku 150 mg/ml
Bulgarian: Етикет на флакона от 10 ml Етикет на флакона от 32 ml Етикет на флакона от 100 ml
Maltese: Tikketta għall-kunjett ta' 10 ml Tikketta għall-kunjett ta' 32 ml Tikketta għall-kunjett ta' 100 ml
Bulgarian: - 1.5 mg meloxicam - 2 mg sodium benzoate
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull ml fih - 1.5 mg ta' meloxicam - 2 mg ta' sodium benzoate
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 от настоящия EPAR.
Maltese: Ilbilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) MELOXIDYL Резюме на EPAR за обществено ползване
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) MELOXIDYL Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: Meloxidyl е ветеринарномедицински продукт, който съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Maltese: Meloxidyl huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva meloxicam.
Bulgarian: Той представлява бледозелена перорална суспенсия (1,5 mg/ml) за кучета и (0,5 mg/ml) за котки, която се смесва с храната, и жълт инжекционен разтвор (5 mg/ml) за кучета и котки, както и инжекционен разтвор (20 mg/ml) за говеда, прасета и коне.
Maltese: Meloxidyl huwa sospensjoni orali ta' lewn aħdar ċar (1.5 mg/ml) għall-klieb u (0.5 mg/ml) għall-qtates, li jitħallat mal-ikel, u soluzzjoni safra għal injezzjoni (5 mg/ml) għall-klieb u l-qtates kif ukoll soluzzjoni għal injezzjoni (20 mg/ml) għall-frat, il-ħnieżer u ż-żwiemel.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Meloxidyl?
Maltese: Għaliex ġie approvat Meloxidyl?
Bulgarian: Meloxidyl е „генеричен продукт": това означава, че Meloxidyl е сходен с „референтен ветеринарномедицински продукт", който вече е лицензиран за употреба в ЕС (Metacam).
Maltese: Meloxidyl huwa ‘ġeneriku': dan ifisser li Meloxidyl huwa simili għal ‘prodott mediċinali veterinarju ta' referenza' li huwa diġà awtorizzat fl-UE.
Bulgarian: При прасета Meloxidyl инжекция се прилага за намаляване на симптомите на куцота и възпаление при незаразни двигателни нарушения и като поддържаща терапия за лечение на следродилна септицемия и токсемия в периода около опрасване (синдром на мастит-метрит-агалаксия) с подходящи антибиотици.
Maltese: Fil-ħnieżer l-injezzjoni ta' Meloxidyl tintuża biex jitnaqqsu s-sintomi ta' zappip u infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi u bħala terapija ta' appoġġ flimkien ma' terapija antibijotika xierqa fit-trattament tas-settiċemija (septicaemia) u tossjemija fit-tifrigħ (toxaemia around farrowing) (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija [mastitis-metritisagalactia syndrome]).
Bulgarian: В много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Maltese: F'każijiet verament rari, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Bulgarian: Включват загуба на апетит, повръщане, диария, отделяне на кръв в изпражненията и апатия (липса на жизненост).
Maltese: Dawn jinkludu telf ta' aptit, remettar, dijarrea, demm fil-feċi u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Bulgarian: При говеда Meloxidyl инжекция се прилага за намаляване на клиничните признаци при остра респираторна инфекция с подходяща антибиотична терапия, за намаляване на клиничните признаци при диария, в комбинация с перорална рехидратираща терапия при телета на възраст над една седмица и по-млади, нелактиращи говеда и като поддържаща терапия за лечение на остър мастит в комбинация с антибиотици.
Maltese: Fil-ifrat l-injezzjoni ta' Meloxidyl tintuża biex jitnaqqsu sinjali kliniċi f'każ ta' infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika adatta, biex jitnaqqsu sinjali klinii f'każ ta' dijarrea flimkien ma' terapija ta' idratazzjoni mill-ġdid orali fl-għoġiela ta' età 'l fuq minn ġimgħa u baqar żgħar li ma jkunux qegħdin ireddgħu u bħala terapija ta' appoġġ fit-trattament ta' mastite akuta, flimkien ma' antibijotiċi.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Bulgarian: Кучета флакон от жълто стъкло (тип III) 2 дозиращи спринцовки от чист пропилен
Maltese: Klieb Użu orali flixkun tal-ħġieġ ta' lewn safrani (tip III) 2 siringa tad-dożaġġ polypropylene siringa tad-dożaġġ polypropylene ta' lewn safrani.
Bulgarian: Перорална
Maltese: Ippakkjar
Bulgarian: Съдърж ание
Maltese: Perjodu ta'
Bulgarian: Размер на опаковката
Maltese: Kontenut Daqs talpakket
Bulgarian: EU/2/07/077/001 Meloxivet
Maltese: Tiżmim mg/ml
Bulgarian: Hampshire RG24 9NL
Maltese: Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QM01AC06
Bulgarian: Клиничен отговор се наблюдава обикновено след 3-4 дни.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 3 - 4 ijiem.
Bulgarian: Дата на първото издаване: 14.11.2007 Дата на последното подновяване:
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 14.11.2007
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Maltese: Sustanza attiva:
Bulgarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Bulgarian: Списък на ексципиентите микрокристална целулоза ксантанова гума карбоксиметилцелулоза натриев бензоат натриев захаринат глицерол сорбитол лимонена киселина монохидрат натриев хидроксид дестилирана вода
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti microcrystalline cellulose xanthan gum carboxymethylcellulose sodium benzoate sodium saccharinate glycerol sorbitol citric acid monohydrate sodium hydroxide ilma ppurifikat