FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Kadcyla sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Kadcyla alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že u pacientov liečených liekom Kadcyla sa významne zlepšilo prežitie v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali štandardnú terapiu.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Kadcyla-val kezelt betegek esetében a túlélés jelentősen javult a standard terápiával összehasonlítva.
Slovak: Pacienti liečení liekom Kadcyla tiež prežili 31 mesiacov v porovnaní s 25 mesiacmi v prípade pacientov liečených kapecitabínom a lapatinibom.
Hungarian: A Kadcyla-val kezelt betegek túlélése 31 hónap volt, míg a kapecitabinnal és lapatinibbal kezelt betegeké 25 hónap.
Slovak: U pacientov, ktorí majú alergické reakcie alebo vedľajšie účinky, ošetrujúci lekár možno bude musieť znížiť dávku alebo zastaviť liečbu liekom Kadcyla.
Hungarian: Ha a betegnél allergiás reakciók vagy mellékhatások jelentkeznek, a kezelőorvos csökkentheti a dózist vagy leállíthatja a Kadcyla-kezelést.
Slovak: Účinná látka lieku Kadcyla, trastuzumab emtanzín, sa skladá zdvoch účinných zložiek, ktoré sú navzájom prepojené.
Hungarian: A Kadcyla hatóanyaga, a trasztuzumab emtanzin, két aktív komponensből áll, amelyek egymáshoz kapcsolódnak:
Slovak: Vzhľadom na možné riziko zámeny liekov Kadcyla a Herceptin, keďže tieto lieky obsahujú účinné látky s podobným názvom (trastuzumab emtanzín a trastuzumab), spoločnosť poskytne všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí budú pravdepodobne používať lieky Kadcyla alebo Herceptin, vzdelávací materiál s upozornením, aby nezamieňali tieto lieky a aby boli informovaní o opatreniach na zabránenie liečebným omylom.
Hungarian: Mivel a hasonlóan hangzó hatóanyagok (trasztuzumab emtanzin és trasztuzumab) miatt fennáll a Kadcyla és a Herceptin összekeverésének potenciális kockázata, a vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a Kadcyla-t vagy a Herceptin-t várhatóan alkalmazó egészségügyi szakemberek részére, hogy figyelmeztesse őket, hogy ez a két gyógyszer nem cserélhető fel egymással, és tájékoztassa őket a gyógykezelési hibák elkerülése érdekében szükséges teendőkről.
Slovak: U pacientov sa počas infúzie a po infúzii majú sledovať akékoľvek reakcie súvisiace s infúziou, ako sú návaly tepla, triaška a horúčka.
Hungarian: Az infúzió közben és után a betegeket megfigyelés alatt kell tartani az infúzióval kapcsolatos esetleges mellékhatások, például bőrpír, hidegrázás és láz miatt.
Slovak: Naviaže sa na proteín v bunkách nazývaný tubulín, ktorý je dôležitý pri vytváraní vnútorného skeletu, ktorý bunky potrebujú na svoju kompletizáciu pri delení.
Hungarian: Hozzákötődik a sejtekben található „tubulin" elnevezésű fehérjéhez, amely a belső „váz" kialakításában vesz részt, amit a sejteknek az osztódásukkor kell összeállítaniuk.
Slovak: Naviazaním na tubulín v rakovinových bunkách DM1 zastavuje vytváranie tohto skeletu, čo bráni deleniu a rastu rakovinových buniek.
Hungarian: Azáltal, hogy a ráksejtekben a tubulinhoz kötődik, a DM1 gátolja ennek a váznak a kialakítását, megakadályozva ezáltal a ráksejtek osztódását és növekedését.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kadcyla, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Kadcyla-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kadcyla sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Kadcyla alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Kadcyla významne odďaľuje zhoršenie ochorenia a predlžuje prežitie u pacientov s pokročilým a metastatickým karcinómom prsníka exprimujúcim HER2, ktorí boli v minulosti liečení trastuzumabom a taxánom.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Kadcyla jelentősen késlelteti a betegség progresszióját és meghosszabbítja a túlélést HER2-t expresszáló, előrehaladott és metasztatikus emlődaganatban szenvedő betegek esetében, akiket korábban trasztuzumabbal és taxánnal kezeltek.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kadcyla vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A terv alapján a Kadclya-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazásra vonatkozó információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Naviazaním na HER2 trastuzumab aktivuje bunky imunitného systému, ktoré usmrcujú rakovinové bunky.
Hungarian: Azáltal, hogy kötődik a HER2-höz, a trasztuzumab aktiválja az immunrendszer sejtjeit, amelyek aztán elpusztítják a ráksejteket.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kadcyla?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kadcyla alkalmazása?
Slovak: Kadcyla je liek na rakovinu, ktorý obsahuje účinnú látku trastuzumab emtanzín.
Hungarian: A Kadcyla egy olyan rákgyógyszer, amely hatóanyagként trasztuzumab emtanzint tartalmaz.
Slovak: Asi vo štvrtine prípadov karcinómu prsníka sa pozoruje nadmerná expresia HER2.
Hungarian: Az emlődaganatok nagyjából egynegyed része fokozottan expresszálja a HER2-t.
Slovak: Kadcyla je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
Hungarian: A Kadcyla por formájában kapható, amelyből vénába adandó oldatos infúziót készítenek.
Slovak: Prečo bol liek Kadcyla povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Kadcyla forgalomba hozatalát?
Slovak: Kadcyla účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Kadcyla?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kadcyla, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Kadcyla alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Trastuzumab zastavuje tiež stimuláciu rastu rakovinových buniek prostredníctvom HER2.
Hungarian: A trasztuzumab azt is megakadályozza, hogy a HER2 serkentse a ráksejtek növekedését.
Slovak: Kadcyla sa smie používať iba vtedy, ak sa preukázala nadmerná expresia HER2: to znamená, že rakovinová bunka vytvára na svojom povrchu veľké množstvá proteínu, ktorý stimuluje rast rakovinových buniek a nazýva sa HER2 (ľudský epidermálny rastový faktor).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a ráksejt a felszínén nagy mennyiségben termel egy olyan, HER2-nek (humán epidermális növekedési faktor) nevezett fehérjét, amely serkenti a ráksejt növekedését.
Slovak: Liek sa má podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s rakovinou.
Hungarian: A Kadcyla csak receptre kapható, és olyan orvos írhatja fel, illetve a gyógyszer kizárólag olyan egészségügyi szakember felügyelete mellett adható be, aki tapasztalattal rendelkezik a daganatos betegek kezelésében.
Slovak: Ako sa liek Kadcyla používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kadcyla-t?
Slovak: Kadcyla boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kadcyla alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Obsah (koncentrácia
Hungarian: Tartalom (koncentráció Kiszerelés
Slovak: ) názov
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Slovak: EU číslo (Vymyslený
Hungarian: Törzskönyvi EU szám
Slovak: NC = zlyhanie
Hungarian: NC = sikertelenség
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Hungarian: Ilyen reakciókat általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Slovak: Neboli pozorované žiadne zásadné rozdiely medzi týmito skupinami.
Hungarian: A két csoport között jelentős eltéréseket nem figyeltek meg.
Slovak: Namiesto toho kontaktujte svojho lekára.
Hungarian: Ehelyett lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Slovak: Priemerná hodnota (SD) pre štúdie je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Hungarian: A vizsgálatban kapott átlag (SD) értékek az alábbi táblázatban láthatók.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie INR (international normalised ratio).
Hungarian: Az INR (nemzetközi normalizált arány) ellenőrzése javasolt.
Slovak: Váš lekár vám môže vysvetliť tieto príznaky.
Hungarian: Kezelőorvosa meg tudja magyarázni Önnek ezeket a tüneteket.
Slovak: Poraďte sa s lekárnikom, ak máte problémy s otváraním fľaše.
Hungarian: Forduljon gyógyszerészéhez, ha nehézségei lennének az palack felnyitásával.
Slovak: Aj iné lieky môžu obsahovať alkohol a alkohol sa môže konzumovať v potrave a v nápojoch.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek is tartalmazhatnak alkoholt, illetve az alkohol ételekben és italokban is fogyasztásra kerülhet.
Slovak: Cork, Írsko
Hungarian: Cork, Írország
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný faktor VIII.
Hungarian: Egyes betegek esetében további VIII-as faktor adására került sor.
Slovak: Koľko Kaletry sa má užívať a kedy?
Hungarian: Mennyi Kaletra-t kell szedni és mikor?
Slovak: Vorikonazol: koncentrácie sa môžu znížiť.
Hungarian: Vorikonazol: A koncentrációk csökkenhetnek.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Kaletry
Hungarian: Fontos információk a Kaletra egyes összetevőiről
Slovak: Ako si odmeriam správnu dávku ?
Hungarian: Hogyan mérhető ki megfelelő adag?
Slovak: Informujte ihneď svojho lekára o týchto alebo akýchkoľvek iných príznakoch.
Hungarian: Azonnal tájékoztatnia kell kezelőorvosát ezekről és bármely más tünetről.
Slovak: "O" prstenec
Hungarian: Fekete „O" gyűrű
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel.
Slovak: DM-6705 (aktívny metabolit delamanidu):
Hungarian: DM-6705 (delamanid aktív metabolit):
Slovak: U ľudí bolo identifikovaných minimálne 13 oxidatívnych metabolitov lopinaviru.
Hungarian: Emberben legalább 13 lopinavir oxidatív metabolitot azonosítottak.
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekek
Slovak: Buďte opatrný pri dávkovaní deťom.
Hungarian: Legyen óvatos, amikor a gyógyszert gyermekeknek adagolja.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, porozprávajte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje polypropylénglykol a alkohol.
Hungarian: - Amennyiben Ön terhes vagy szoptat, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mivel propilénglikolt és alkoholt tartalmaz.
Slovak: Pre menšie objemy je k dispozícii alternatívne balenie.
Hungarian: Kisebb térfogat kimérésére alternatív csomagolás áll rendelkezésre.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Kaletry, aby vám vydržala, kým nedostanete ďalšiu.
Hungarian: Ha Ön utazik vagy kórházba kell mennie, bizonyosodjék meg, hogy van-e Önnél elég tartalék a Kaletrából, amíg újabbat tud beszerezni.
Slovak: Rozdiel [95 % IS]
Hungarian: Különbség [95%-os CI]
Slovak: Asi 85 % pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Hungarian: A betegek mintegy 85%-ának vírusterheltsége volt < 100 000 kópia/ml.
Slovak: Váš lekár preberie s vami liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
Hungarian: Orvosa megbeszéli Önnel és meghatározza, hogy mely gyógyszerek a legmegfelelőbbek az Ön számára.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu.
Hungarian: Állatkísérletek nem mutattak hatást a termékenységre.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2oC - 8oC).
Slovak: 6 mesiacov až 18 rokov
Hungarian: > 6 hónapostól 18 éves korig
Slovak: Klinický význam znížených koncentrácií abakaviru a zidovudínu nie je známy.
Hungarian: A csökkent abakavir- és zidovudin-koncentrációk klinikai jelentősége nem ismert.
Slovak: Najčastejšie vznikali mutácie V82A, I54V a M46I.
Hungarian: Leggyakrabban V82A, I54V és M46I mutációk következtek be.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme
Slovak: Rozsah zvýšenia závisí od načasovania podávania ritonaviru.
Hungarian: A növekedés nagysága a ritonavir alkalmazásának időzítésétől függ.
Slovak: Pacienti s hemofíliou sa majú upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Hungarian: A hemofiliás betegek figyelmét ezért fel kell hívni a fokozott vérzés lehetőségére.
Slovak: Tento účinok môže byť spôsobený indukciou metabolizmu bupropiónu.
Hungarian: Ez a hatás a bupropion metabolizmus indukciójának lehet a következménye.
Slovak: • Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
Hungarian: - Ha nem tudja elérni kezelőorvosát, menjen kórházba.
Slovak: Úprava dávky nebola hodnotená v klinickej praxi.
Hungarian: A dózismódosítást a klinikai gyakorlatban nem értékelték.
Slovak: Spôsobené indukciou lamotrigínu glukuronidáciou.
Hungarian: A lamotrigin glukuronidációjának indukciója miatt.
Slovak: Pre väčšie objemy je k dispozícii alternatívne balenie.
Hungarian: Nagyobb térfogat kimérésére alternatív csomagolás áll rendelkezésre.
Slovak: Lopinavir/ritonavir bol hodnotený u viac ako 3000 žien počas gravidity vrátane viac ako 1000 počas prvého trimestra.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt több mint 3000 várandós nőnél értékelték, közülük több, mint ezret az első trimeszter során.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Kaletra môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Kaletra is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, ak je flutikazónpropionát inhalovaný.
Hungarian: Erőteljesebb hatások várhatók, ha a flutikazon-propionátot inhalálják.
Slovak: Existujú len obmedzené farmakokinetické údaje u detí mladších ako 2 roky.
Hungarian: 2 éven aluli gyermekek esetében korlátozott mennyiségű farmakokinetikai adat áll rendelkezésre.
Slovak: Ďalšie rozdelenie v rámci každej skupiny bolo 1:1 (tablety a mäkké kapsuly).
Hungarian: Minden egyes csoporton belül 1:1 arányban további stratifikáció történt (tabletta, illetve lágy kapszula).
Slovak: Lopinavir je inhibítor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Hungarian: A lopinavir a HIV-1 és a HIV-2 proteáz inhibitora.
Slovak: Na tomto obrázku sme piest vytiahli tak, aby ste mohli jasne vidieť každú časť samostatne.
Hungarian: Ezen a képen a dugattyú kihúzott állapotban van, így mindkét rész jól látható.
Slovak: Po každej dávke dajte naspäť uzáver fľaše.
Hungarian: Minden használat után helyezze vissza a palack kupakját.
Slovak: Preto je potrebné sa vyhnúť ich súbežnému podaniu, pokiaľ sa to nepovažuje za striktne nevyhnutné (pozri časť 4.5).
Hungarian: Ezért ezt az egyidejű alkalmazást kerülni kell, hacsak szigorúan szükségesnek nem ítélik (lásd 4.5 pont).
Slovak: Je preto dôležité, aby ste počas užívania Kaletry zostali pod dohľadom svojho lekára.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a Kaletra alkalmazása során Ön kezelőorvosa felügyelete alatt maradjon.
Slovak: Ak užívate Kaletru dvakrát denne
Hungarian: Ha Ön naponta kétszer szedi a Kaletra-t
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, antivirális szerek HIV fertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR10
Slovak: Svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, najmä v kombinácii s týmito liekmi.
Hungarian: - Izomfájdalom, érzékenység, illetve gyengeség, különösen e gyógyszerek kombinációja esetén.
Slovak: Neužívajte Kaletru, ak:
Hungarian: Ne szedje a Kaletra-t, ha:
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité u dojčiat a detí v útlom veku.
Hungarian: Ez különösen fontos csecsemők és kisgyermekek esetében.
Slovak: (zodpovedá 245 mg tenofovir-dizoproxilu)
Hungarian: (245 mg tenofovirdizoproxillal egyenértékű)
Slovak: Závery, týkajúce sa relevancie jednotlivých mutácií alebo mutačných vzorcov sa môžu pri získavaní dodatočných údajov ďalej meniť, pre analýzu výsledkov rezistenčných testov sa preto odporúča zoznámiť sa vždy so súčasnými interpretáciami.
Hungarian: A konkrét mutációk vagy mutáció-mintázatok jelentőségére vonatkozó következtetések az újabb adatok hatására változnak, ezért a rezisztencia-teszt eredmények elemzésekor minden esetben ajánlott utánanézni az aktuális értékelő rendszereknek.
Slovak: • zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka);
Hungarian: • a bőr vagy a szemfehérjék sárgulása (sárgaság);
Slovak: Neboli hlásené žiadne zlyhania pripisované toxicite obmedzujúcej liečbu.
Hungarian: Nem jelentettek terápiát korlátozó toxicitásnak tulajdonított sikertelenséget.
Slovak: Ak tento stav pretrváva alebo sa zhoršuje, vyhľadajte lekársku pomoc.
Hungarian: Ha a probléma hosszabb ideig fennáll vagy romlik, forduljon orvosi segítségért.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez zjavných príznakov.
Hungarian: Feltételezések szerint ezek a tünetek az immunválasz erősödésének a következményei, amely képessé teszi a szervezetet arra, hogy felvegye a küzdelmet olyan fertőzések ellen, amelyek nyilvánvaló tünetek nélkül zajlottak le.
Slovak: Na základe týchto údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Hungarian: Az említett korlátozott adatok alapján a rendellenességek kockázata emberben nem valószínű.
Slovak: Piest zatlačte úplne celý do valca.
Hungarian: Nyomja bele teljesen a dugattyút a hengerbe.
Slovak: Nie je známe, či kombinácia s Kaletrou spôsobuje podobné zvýšenie expozície trazodónu.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Kaletra a trazodon-expozíció hasonló emelkedését okozza-e.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní pre príznaky súvisiace s toxicitou venetoklaxu.
Hungarian: A betegeknél szorosan monitorozni kell a venetoklax toxicitására utaló jeleket.
Slovak: Autoimunitné poruchy môžu nastať mnoho mesiacov po začatí liečby.
Hungarian: Az autoimmun betegségek a kezelés megkezdését követően több hónappal is jelentkezhetnek.
Slovak: Ak u týchto pacientov dôjde k zhoršeniu pečeňového ochorenia, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Hungarian: Ha ezen betegek májfunkciójának rosszabbodását tapasztaljuk, a kezelés megszakítása vagy végleges felfüggesztése megfontolandó.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac dávok midazolamu.
Hungarian: Mérlegelni kell a midazolám dózisának módosítását, különösen akkor, ha több mint egy midazolám adagot adnak.
Slovak: značka "ml"
Hungarian: ‘ml' jelzés
Slovak: Nie je známe, či sa toto liečivo vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovak: Kombinované účinky môžu zvýšiť hladiny alkoholu v krvi a zosilniť vedľajšie účinky alkoholu.
Hungarian: Ezek együttes hatása megemelheti a véralkohol szintet, és felerősítheti az alkohol mellékhatásait.
Slovak: Nechajte striekačku úplne vyschnúť skôr, ako ju použijete na dávkovanie.
Hungarian: Hagyja a fecskendőt teljesen megszáradni mielőtt ismét mérésre használná.
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Slovak: Detailný popis klinických skúšaní, pozri ďalej.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok részletes leírását lásd lentebb.
Slovak: Lamotrigín a valproát
Hungarian: Lamotrigin és valproát
Slovak: Antagonista HIV CCR5 Maravirok
Hungarian: HIV CCR 5 antagonista Maravirok
Slovak: Ako mám uchovávať Kaletru a ako dlho?
Hungarian: Hogyan kell tárolni a Kaletra-t és mennyi ideig?
Slovak: Pred začiatkom liečby lopinavirom/ritonavirom je potrebné vykonať príslušné laboratórne vyšetrenia a počas liečby treba pacienta starostlivo sledovať.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir-kezelés megkezdése előtt megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni, és a kezelés ideje alatt szoros monitorozást kell folytatni.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie môže vyplývať z inhibície transportných proteínov.
Hungarian: Ennek az interakciónak a mechanizmusa eredhet a transzportfehérjék gátlásából.
Slovak: Môžu ovplyvniť alebo zvýšiť účinok iných liekov.
Hungarian: Módosíthatják vagy fokozhatják más gyógyszerek hatását.
Slovak: Súčasť veľkého balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, különválasztva nem értékesíthető.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Slovak: Perorálny roztok - štítok na fľaši
Hungarian: BELSŐLEGES OLDAT - PALACK CÍMKE
Slovak: Pozri časti 4.4 a 4.5 týkajúcu sa súbežného podávania sildenafilu pacientom s erektilnou dysfunkciou.
Hungarian: Lásd a 4.4 és 4.5 pontot a szildenafil egyidejű alkalmazásáról erectilis dysfunctioban szenvedő betegeknél.
Slovak: Neprelievajte ju do inej nádoby.
Hungarian: Ne tegye át másik palackba.
Slovak: Chýbanie rezistencie na lopinavir bolo potvrdené fenotypovými analýzami.
Hungarian: A lopinavirrel szembeni rezisztencia hiányát fenotípus elemzéssel is megerősítették.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení opäť zahájená.
Hungarian: A jelentett esetek több, mint felében a proteáz-inhibitorokkal való kezelést tovább folytatták vagy a kezelés megszakítása után újrakezdték.
Slovak: Ako mám zlikvidovať nepoužitú Kaletru?
Hungarian: Hogyan kell megsemmisíteni a fel nem használt Kaletra-t?
Slovak: Tieto zmeny sa možno budú dať pozorovať na EKG (elektrokardiogram).
Hungarian: Ezek a változások észlelhetők az elektrokardiogrammon (EKG-n).
Slovak: Inhibítor integrázy Raltegravir
Hungarian: Integráz inhibitor Raltegravir
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, prosím informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Hungarian: Ha bármilyen fertőzésre utaló tünetet, vagy más tünetet észlel, például izomgyengeség, a kezekben és lábfejekben kezdődő, és a törzs irányába felfelé haladó gyengeség, szívdobogás-érzés, remegés vagy túlzott aktivitás, kérjük, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy megkapja a szükséges kezelést.
Slovak: Povedia vám ako sa má striekačka správne používať.
Hungarian: Meg fogják mutatni Önnek a fecskendő helyes használatát.
Slovak: • závažné alebo život ohrozujúce kožné vyrážky a pľuzgiere (Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém).
Hungarian: • súlyos vagy életveszélyes bőrkiütések és hólyagok (Stevens-Johnson szindróma és eritéma multiforme).
Slovak: Účinky potravy na perorálnu absorpciu
Hungarian: A táplálék hatásai az orális felszívódásra
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o nevyhnutných zmenách buď v liečbe vašich ďalších ochorení alebo vo vašej antiretrovírusovej liečbe.
Hungarian: Ha Ön jelenleg bármelyik fenti gyógyszert szedi, kérje meg kezelőorvosát, hogy más betegségének gyógyszerelését, vagy az antiretrovirális kezelést megfelelően módosítsa.
Slovak: Kaletra môže zapríčiniť zmeny v srdcovom rytme a elektrickej aktivite vášho srdca.
Hungarian: A Kaletra változásokat idézhet elő az Ön szívritmusában és szívének elektromos működésében.
Slovak: Bola hodnotená bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetický profil oboch dávkovacích režimov po 3 týždňoch terapie u každého pacienta.
Hungarian: A két dózis biztonságossági, hatékonysági és farmakokinetikai tulajdonságait minden betegnél 3 hetes kezelés után értékelték.
Slovak: Klinické odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania s Kaletrou
Hungarian: A Kaletra-val való egyidejű alkalmazásra vonatkozó klinikai javaslat
Slovak: Výrazné zvýšenie hladiny triglyceridov je rizikovým faktorom pre vznik pankreatitídy.
Hungarian: A jelentős trigliceridszint-emelkedés a pancreatitis kialakulásának kockázati tényezője.