FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino dopo Scad.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона след „Годен до:" / „EXP".
Italian: Nella confezione di GONAL-f multidose è incluso un set di siringhe graduate per la somministrazione.
Bulgarian: Многодозовата кутия на GONAL-f съдържа комплект спринцовки за приложение, които са градуирани в FSH единици.
Italian: • Ogni flaconcino contiene 1.200 UI di follitropina alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 200 IU фолитропин алфа.
Italian: c.
Bulgarian: В.
Italian: Diario del trattamento con la penna preriempita GONAL-f
Bulgarian: Дневник на лечението с GONAL-f предварително напълнена писалка
Italian: Prima dell'apertura e nel periodo di validità, il medicinale può essere conservato fuori dal frigorifero, senza essere nuovamente refrigerato, per un massimo di 3 mesi a temperatura non superiore a 25°C.
Bulgarian: Преди отваряне и по време на срока на годност лекарственият продукт може да се съхранява до 3 месеца при температура под 25°C без да се поставя отново в хладилник.
Italian: 1 flaconcino da 1 mL di solvente.
Bulgarian: 1 флакон с 1 ml разтворител.
Italian: Cos'è GONAL-f e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare GONAL-f Come usare GONAL-f
Bulgarian: Какво представлява GONAL-f и за какво се използва Какво представлява GONAL-f
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 300 UI/0,5 mL
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 300 IU/0,5 ml
Italian: • Iniettare immediatamente la soluzione: il medico o infermiere devono già avervi informati sulla sede dell'iniezione (es. pancia, parte anteriore della coscia).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра са Ви посъветвали къде да поставите инжекцията (напр. корема, предната част на бедрото).
Italian: GONAL-f 300 UI/0,5 mL (22 microgrammi/0,5 mL) non è progettato per consentire la rimozione della cartuccia.
Bulgarian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 микрограма/0,5 ml) не е разработен така, че да позволява отстраняване на патрона.
Italian: Questo effetto indesiderato è comune (può colpire fino a 1 persona su 10).
Bulgarian: Тази нежелана реакция е честа (може да засегне до 1 на 10 души).
Italian: Ogni penna preriempita multidose rilascia 900 UI di follitropina alfa, equivalenti a 66 microgrammi, in 1,5 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена, многодозова писалка доставя 900 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 66 микрограма на 1,5 ml.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 900 UI/1,5 mL
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 900 IU/1,5 ml
Italian: Ogni flaconcino multidose contiene 44 microgrammi di follitropina alfa* (equivalenti a 600 UI), per poter rilasciare 33 microgrammi, (equivalenti a 450 UI) in 0,75 mL.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 44 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 600 IU), с цел да се осигурят 33 микрограма (еквивалентни на 450 IU) в 0,75 ml.
Italian: Verificare che la finestra di controllo della dose sia impostata su "0".
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето за отчитане на дозата е зададено на „0".
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Bulgarian: АЗБУКА gonal-f 1050 iu
Italian: Prima di iniziare il trattamento deve essere adeguatamente studiata la fertilità di coppia da parte di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità.
Bulgarian: Вашата оплодителна способност и тази на партньора Ви трябва да бъдат изследвани от лекар, с опит в лечението на нарушения на плодовитостта.
Italian: • Afferrare il cappuccio esterno dell'ago e svitare l'ago ruotandolo in senso antiorario.
Bulgarian: Хванете външната капачка на иглата и развийте иглата, като я въртите по посока, обратна на часовниковата стрелка.
Italian: • Togliere le capsule di chiusura protettive dal flaconcino contenente la polvere e dalla siringa preriempita.
Bulgarian: Махнете предпазните капачки от флакона с прах и от предварително напълнената спринцовка.
Italian: 1 penna preriempita multidose 20 aghi per iniezione
Bulgarian: 1 многодозова, предварително напълнена писалка 20 инжекционни игли
Italian: La polvere è contenuta in flaconcini da 3 mL (vetro di Tipo I) con tappo in gomma (gomma di bromobutile) e capsula di chiusura removibile in alluminio.
Bulgarian: Прахът се предоставя в 3 ml флакони (стъкло тип I) с гумена запушалка (бромобутилова гума) и алуминиева отчупваща се капачка.
Italian: Verificare che la finestra di controllo della dose indichi "0".
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето за отчитане на дозата показва „0".
Italian: • Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago tirando leggermente.
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата, като я изтеглите внимателно.
Italian: • Dolore addominale • Nausea, vomito, diarrea, crampi addominali e meteorismo
Bulgarian: • Гадене, повръщане, диария, коремни спазми и подуване
Italian: • Applicare l'ago per la preparazione alla siringa per iniezione vuota.
Bulgarian: Поставете иглата за разтваряне върху празната спринцовка за инжектиране.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni mL della soluzione contiene 600 UI di follitropina alfa*, (equivalenti a 44 microgrammi).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 600 IU фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 44 микрограма).
Italian: Ogni flaconcino multidose contiene 87 microgrammi di follitropina alfa* (equivalenti a 1200 UI), per poter rilasciare 77 microgrammi, (equivalenti a 1050 UI) in 1,75 mL.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 87 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 1 200 IU), с цел да се осигурят 77 микрограма (еквивалентни на 1 050 IU) в 1,75 ml.Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 600 IU.
Italian: • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Bulgarian: свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Italian: Tali pazienti non rispondono alla terapia con GONAL-f/ hCG. GONAL-f non deve essere utilizzato quando non è possibile ottenere una risposta efficace.
Bulgarian: При такива пациенти терапията с GONAL-f/hCG няма ефект.
Italian: • GONAL-f si presenta come polvere e solvente che vengono utilizzati per preparare una soluzione iniettabile.
Bulgarian: GONAL-f е под формата на прах и разтворител, които се използват за приготвяне на инжекционен разтвор.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 450 UI/0,75 mL
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU/0,75 ml
Italian: Premere a fondo la manopola di impostazione della dose.
Bulgarian: Натиснете бутона за задаване на доза до крайна степен.
Italian: Al fine di evitare una insufficienza precoce del corpo luteo dopo l'ovulazione, dovuta alla carenza di sostanze ad attività luteotropa (LH/hCG), deve essere valutata l'opportunità di un supporto della fase luteale.
Bulgarian: Може да се обмисли и поддръжка на лутеалната фаза, тъй като недостигът на вещества с лутеотропно действие (LH/hCG) след овулацията може да доведе до преждевременно обратно развитие на жълтото тяло.
Italian: Ogni penna preriempita multidose rilascia 900 UI (equivalenti a 66 microgrammi) in 1,5 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена многодозова писалка осигурява 900 IU (еквивалентни на 66 микрограма) в 1,5 ml.
Italian: Ciascuna penna preriempita con cartuccia multidose rilascia 900 UI (66 microgrammi) in 1,5 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка с многодозов патрон доставя 900 IU (66 микрограма) в 1,5 ml.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 450 UI (33 μg)/flaconcino
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU (33 g)/флакон
Italian: • La dose singola massima che si può impostare con la penna da 300 UI è 300 UI e la dose singola minima è 12,5 UI.
Bulgarian: Максималната единична доза, която можете да зададете на 300 IU писалката, е 300 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
Italian: • 1 flaconcino contenente il solvente (il liquido limpido)
Bulgarian: 1 флакон, съдържащ разтворителя (бистрата течност)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 1 mL/flaconcino
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 ml/флакон
Italian: Se si oltrepassa il 25, si può riportare indietro la manopola della dose.
Bulgarian: Можете да завъртите обратно бутона за задаване на дозата, ако сте преминали 25.
Italian: GONAL-f 450 UI/0,75 mL (33 microgrammi/0,75 mL) non è progettato per consentire la rimozione della cartuccia.
Bulgarian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма /0,75 ml) не е разработен така, че да позволява отстраняване на патрона.
Italian: 5 siringhe preriempite da 1 mL di solvente.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител.
Italian: EU/1/95/001/027 10 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile.
Bulgarian: EU/1/95/001/027 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Italian: Dopo aver dissolto la polvere di lutropina alfa, aspiri di nuovo la soluzione nella siringa e la reinietti nel flaconcino contenente GONAL-f. Una volta che la polvere si è sciolta, riaspiri la soluzione nella siringa.
Bulgarian: След като разтворите праха лутропин алфа, изтеглете разтвора обратно в спринцовката и го инжектирайте повторно във флакона, съдържащ GONAL-f.
Italian: Sodio fosfato monobasico monoidrato Sodio fosfato dibasico diidrato Metionina
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Динатриев фосфат дихидрат Метионин
Italian: Nel ciclo successivo, il medico le somministrerà una dose minore di GONAL-f.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише начална доза GONAL-f, по-ниска от предишната.
Italian: Confezione da 1 penna preriempita e 12 aghi da utilizzare con la penna per la somministrazione.
Bulgarian: Опаковка от една предварително напълнена писалка и 12 игли за приложение с писалката.
Italian: Il solvente per la ricostituzione è confezionato in siringhe preriempite da 1 mL (vetro di Tipo I) con tappo in gomma.
Bulgarian: Разтворителят за реконституиране на разтвора е опакован в предварително напълнени спринцовки от 1 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
Italian: • Possono manifestarsi reazioni allergiche come eruzione cutanea, arrossamento della pelle,
Bulgarian: Може да се развият алергични реакции като обрив, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето със затруднено дишане.
Italian: A cosa serve GONAL-f
Bulgarian: За какво се използва GONAL-f
Italian: Preparare l'ago per l'iniezione
Bulgarian: Вашата игла за инжектиране
Italian: GONAL-f 75 UI (5,5 MICROGRAMMI), TESTO DELL'ETICHETTA DEL FLACONCINO
Bulgarian: GONAL-f 75 IU (5,5 МИКРОГРАМА) ЕТИКЕТ
Italian: 15 siringhe monouso per la somministrazione graduate in unità di FSH.
Bulgarian: 15 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Italian: La penna contiene 300 UI di follitropina alfa.
Bulgarian: Писалката съдържа 300 IU фолитропин алфа.
Italian: • Ogni flaconcino contiene 600 UI di follitropina alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 600 IU фолитропин алфа.
Italian: • Una volta aperta, la penna può essere conservata per un massimo di 28 giorni fuori dal frigorifero (a temperatura pari o inferiore a 25°C).
Bulgarian: След отваряне може да се съхранява до 28 дни извън хладилник (при температура под
Italian: La penna contiene 450 UI di follitropina alfa.
Bulgarian: Писалката съдържа 450 IU фолитропин алфа.
Italian: Ogni penna preriempita multidose rilascia 300 UI di follitropina alfa, equivalenti a 22 microgrammi, in 0,5 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена, многодозова писалка доставя 300 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 22 микрограма на 0,5 ml.
Italian: GONAL-f 300 UI/0,50 mL (22 microgrammi/0,50 mL) deve essere ricostituito con il solvente fornito da 0,75 mL prima dell'uso.
Bulgarian: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 микрограма/0,50 ml) трябва да се реконституира с 0,75 ml предоставен разтворител преди употреба.
Italian: La penna contiene 900 UI di follitropina alfa.
Bulgarian: Писалката съдържа 900 IU фолитропин алфа.
Italian: Confezione da 1 penna preriempita e 8 aghi da utilizzare con la penna per la somministrazione.
Bulgarian: Опаковка от една предварително напълнена писалка и 8 игли за приложение с писалката.
Italian: 1 siringa preriempita da 0,75 mL di solvente.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 0,75 ml разтворител.
Italian: EU/1/95/001/026 5 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile.
Bulgarian: EU/1/95/001/026 5 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Italian: Ogni penna preriempita multidose rilascia 450 UI di follitropina alfa, equivalenti a 33 microgrammi, in 0,75 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена, многодозова писалка доставя 450 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 33 микрограма на 0,75 ml.
Italian: • La dose singola massima che si può impostare con la penna da 450 UI è 450 UI e la dose singola minima è 12,5 UI.
Bulgarian: Максималната единична доза, която можете да зададете на 450 IU писалката, е 450 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
Italian: Dopo 28 giorni dalla prima apertura, la soluzione non utilizzata deve essere gettata.
Bulgarian: Всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли не по-късно от 28 дни след първата употреба.
Italian: Il solvente per la ricostituzione è confezionato in siringhe preriempite da 2 mL (vetro di Tipo I) con tappo in gomma.
Bulgarian: Разтворителят за реконституиране на разтвора е опакован в предварително напълнени спринцовки от 2 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 2 mL/siringa preriempita
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 2 ml/предварително напълнена спринцовка
Italian: GONAL-f Penna preriempita 450 UI/0,75 mL
Bulgarian: GONAL-f предварително напълнена писалка 450 IU/0,75 ml
Italian: Confezione da 1 penna preriempita e 20 aghi da utilizzare con la penna per la somministrazione.
Bulgarian: Опаковка от една предварително напълнена писалка и 20 игли за приложение с писалката.
Italian: • Nella prima riga della tabella è stato già inserito il volume contenuto nella penna (4).
Bulgarian: На първия ред от таблицата обемът на Вашата писалка е вече записан за Ваше улеснение
Italian: • Il solvente è un liquido limpido incolore in un flaconcino di vetro contenente 1 mL.
Bulgarian: Разтворителят е бистра безцветна течност в стъклен флакон, всеки съдържащ по 1 ml.
Italian: • 1 siringa preriempita contenente il solvente (il liquido limpido)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтворителя (бистрата течност)
Italian: 10 siringhe preriempite da 1 mL di solvente.
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител.
Italian: dolore addominale, distensione addominale, fastidio addominale, nausea, vomito, diarrea
Bulgarian: Коремна болка, раздуване на корема, коремен дискомфорт, гадене, повръщане, диария Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Italian: GONAL-f 450 UI/0,75 mL (33 microgrammi/0,75 mL) deve essere ricostituito con il solvente fornito da 1 mL prima dell'uso.
Bulgarian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) трябва да се реконституира с 1 ml предоставен разтворител преди употреба.
Italian: GONAL-f Penna preriempita 900 UI/1,5 mL
Bulgarian: GONAL-f предварително напълнена писалка 900 IU/1,5 ml
Italian: In alternativa, potrà essere eseguita una inseminazione intrauterina (Intra Uterine Insemination, IUI).
Bulgarian: Като алтернатива може да бъде проведено вътрематочно осеменяване (ВМО).
Italian: 5 siringhe preriempite di solvente.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки с разтворител.
Italian: Inoltre è stato studiato nell'ambito di tecniche riproduttive assistite su 470 donne.
Bulgarian: Проучен е също като част от техники за асистирана репродукция при 470 жени.
Italian: Se si usa la polvere è necessario mescolarla con il solvente accluso immediatamente prima dell'uso.
Bulgarian: Ако се използва прахът, той трябва да се смеси с разтворителя от комплекта непосредствено преди употреба.
Italian: Negli studi condotti sugli uomini si è osservato il numero di uomini che hanno iniziato a produrre sperma nei primi 18 mesi di terapia.
Bulgarian: В проучванията при мъже e разгледан броят на мъжете, започнали да произвеждат сперматозоиди в рамките на първите 18 месеца от лечението.
Italian: GONAL-f follitropina alfa
Bulgarian: GONAL-f follitropin alfa
Italian: GONAL-f viene somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al giorno.
Bulgarian: GONAL-f се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно.
Italian: Poiché tali affezioni sono rare, GONAL-f non è stato confrontato con altre terapie in tali studi, inoltre è stato considerato accettabile il basso numero di pazienti di tali studi.
Bulgarian: Тъй като тези състояния са редки, в тези проучвания GONAL-f не е сравняван с други лечения, а малкият брой на пациентите в проучванията се счита за приемлив.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a GONAL-f (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni al sito di iniezione (dolore, rossore, ecchimosi, gonfiore o irritazione).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при GONAL-f (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, кръвонасядане, подуване или сърбеж).
Italian: GONAL-f viene usato per il trattamento dei seguenti gruppi di soggetti:
Bulgarian: GONAL-f се използва за лечение на следните групи:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con GONAL-f, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с GONAL-f - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Altre informazioni su GONAL-f:
Bulgarian: Допълнителна информация за GONAL-f:
Italian: Questo è chiamato "sindrome dell'iperstimolazione ovarica".
Bulgarian: Това се нарича синдром на овариална хиперстимулация.
Italian: Negli studi sulle donne, i principali parametri di efficacia erano il numero di ovuli raccolti, il numero di donne in grado di ovulare e il numero di follicoli prodotti nelle ovaie (piccole sacche che contengono gli ovuli).
Bulgarian: В проучванията при жени основната марка за ефективност е броят на аспирираните яйцеклетки, броят на жените, отделили яйцеклетки, и броят на фоликулите, произведени в яйчниците (малки торбички, в които са яйцеклетките).
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per GONAL-f.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен (ЕPAR) за GONALf.
Italian: • donne adulte sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (terapia di fertilità) come la fertilizzazione in vitro.
Bulgarian: възрастни жени, които са подложени на техники за асистирана репродукция (лечение на фертилитет), например оплождане ин витро.
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione di GONAL-f dipendono dall'uso per cui è previsto e dalla risposta del paziente al trattamento.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение зависят от това за какво се използва GONAL-f и от отговора на пациента на лечението.
Italian: Non deve essere usato nei pazienti nei quali non sia possibile ottenere una risposta efficace, come nei pazienti con insufficienza ovarica o testicolare o nelle donne la cui gravidanza è sconsigliata per ragioni mediche.
Bulgarian: Не трябва да се използва, когато не би било възможно за пациента да има ефективен отговор, например при пациенти, чиито яйчници или тестиси не функционират, или при жени, които не трябва да забременяват по медицински показания.
Italian: • donne adulte (di età pari o superiore ai 18 anni) non in grado di ovulare e che non rispondono al trattamento con clomifene citrato (un altro medicinale che stimola le ovaie a produrre ovuli);
Bulgarian: възрастни жени (на 18 години или повече), които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на яйчниците да произвеждат яйцеклетки);
Italian: • uomini adulti con ipoganodismo ipogonadotropo (una rara malattia caratterizzata da deficit ormonale).
Bulgarian: възрастни мъже, които имат хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване на хормонален дефицит).
Italian: Il trattamento con GONAL-f deve essere eseguito da un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilità.
Bulgarian: Лечението с GONAL-f трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на репродуктивни проблеми.
Italian: Il 20 ottobre 1995 la Commissione europea ha rilasciato a Merck Serono Europe Ltd. un'autorizzazione all'immissione in commercio per GONAL-f, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за GONAL-f на Merck Serono Europe Ltd. на 20 октомври 1995 г.
Italian: Non deve essere utilizzato in pazienti affetti da tumore alla ghiandola pituitaria o all'ipotalamo, ai polmoni, all'utero o alle ovaie.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с тумор на хипофизната жлеза или хипоталамуса или рак на гърдата, матката или яйчниците.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di GONAL-f sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: СНМР решава, че ползите от GONAL-f са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Nell'organismo l'FSH regola la funzione riproduttiva: nelle donne stimola la produzione di ovuli, mentre nell'uomo stimola la produzione di spermatozoi da parte dei testicoli.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперма в тестикулите.
Italian: Nello studio sugli uomini, GONAL-f, usato in associazione ad hCG, è stato efficace nello stimolare la produzione di sperma, con il 63% degli uomini che hanno iniziato a produrre sperma.
Bulgarian: В проучването при мъже GONAL-f, използван в комбинация с ЧХГ, е ефективен за стимулирането на производството на сперматозоиди, като 63% от мъжете започват да произвеждат сперма.
Italian: La follitropina alfa contenuta in GONALf è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende capace di produrre FSH umano.
Bulgarian: Фолитропин алфа в GONAL-f се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки ФСХ.
Italian: • donne adulte con grave insufficienza (livelli molto bassi) dell'ormone luteinizzante (LH) e dell'ormone follicolo stimolante (FSH).
Bulgarian: възрастни жени с остър дефицит (много ниски нива) на лутеинизиращ хормон (ЛХ) и фоликуло-стимулиращ хормон (ФСХ).
Italian: In tali studi GONAL-f è stato confrontato con l'FSH umano estratto dall'urina.
Bulgarian: В тези проучвания GONAL-f е сравнен с човешки ФСХ, извлечен от урина.
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile in una penna preriempita e come polvere e solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка и като прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Italian: GONAL-f non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a follitropina alfa, FSH o a qualsiasi altro eccipiente.
Bulgarian: GONAL-f е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фолитропин алфа, ФСХ или някоя от другите съставки.
Italian: Il principio attivo di GONAL-f, la follitropina alfa, è una copia dell'ormone naturale FSH.
Bulgarian: Активното вещество в GONAL-f, фолитропин алфа, е копие на естествения хормон ФСХ.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di GONAL-f.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава своето становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията за употреба за GONAL-f.
Italian: GONAL-f è un medicinale contenente il principio attivo follitropina alfa.
Bulgarian: GONAL-f е лекарство, което съдържа активното вещество фолитропин алфа (follitropin alfa).