FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies trägt zum Schutz der Schweine vor Infektionen mit dem porcinen Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae bei.
Portuguese: Isto ajudará a proteger os porcos contra as infeções por circovírus porcino e por Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Wie die Feldstudien zeigen, reduzierten sowohl die Einzel- als auch die wiederholte Impfung mit Porcilis PCV M Hyo die PCV2-Konzentration im Blut und die Schwere der Lungenschädigung (Läsionen), die durch Mycoplasma hyopneumoniae verursacht wurden sowie das Ausbleiben des täglichen Gewichtsanstiegs im Ausmastzeitraum (dem Mastzeitraum vor dem Schlachten).
Portuguese: Os ensaios de campo demonstraram que tanto a vacinação com uma dose única como a vacinação repetida com Porcilis PCV M Hyo reduziram os níveis de PCV2 no sangue e a gravidade dos danos (lesões) pulmonares causados por Mycoplasma hyopneumoniae, bem como a redução no ganho de peso diário durante o período de acabamento (o período de engorda que antecede o abate).
German: Porcilis PCV M Hyo ist ein Impfstoff.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo é uma vacina.
German: Porcilis PCV M Hyo enthält die Zusatzstoffe leichtes Mineralöl und Aluminiumhydroxid, um die Immunreaktion zu verstärken.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo contém um óleo mineral leve e hidróxido de alumínio como adjuvantes para aumentar a resposta imunitária.
German: Übersicht über Porcilis PCV M Hyo und Gründe für die Zulassung in der EU
Portuguese: Resumo do Porcilis PCV M Hyo e das razões por que está autorizado na UE
German: Die Wirkung von Porcilis PCV M Hyo wurde in 10 Feldstudien mit Schweinemastbetrieben untersucht, in denen Anzeichen von Infektionen mit PCV2 und/oder mit Mycoplasma hyopneumoniae entdeckt worden waren.
Portuguese: A eficácia do Porcilis PCV M Hyo foi estudada em 10 ensaios de campo que envolveram suiniculturas onde foram detetados sinais de infeções por PCV2 e/ou Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Am 7. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis PCV M Hyo in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 7 de novembro de 2014, o Porcilis PCV M Hyo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
German: Weitere Informationen über Porcilis PCV M Hyo
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis PCV M Hyo
German: Porcilis PCV M Hyo ist als Injektion und nur auf tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Porcilis PCV M Hyo ist ein Tierimpfstoff, der zum Schutz von Schweinen gegen zwei separate Infektionen angewendet wird, die durch das porcine Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae verursacht werden.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo é uma vacina veterinária utilizada para conferir proteção a porcos contra duas infeções distintas causadas por circovírus porcino e por Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Porcilis PCV M Hyo (Porcines Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae Impfstoff (inaktiviert))
Portuguese: Porcilis PCV M Hyo (vacina inativada contra o circovírus porcino e Mycoplasma hyopneumoniae)
German: Porcilis PCV M Hyo ist eine mineralölhaltige Emulsion.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo é uma emulsão que contém óleo mineral.
German: Was ist Porcilis PCV M Hyo und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Porcilis PCV M Hyo e para que é utilizado?
German: Warum wurde Porcilis PCV M Hyo in der EU zugelassen?
Portuguese: Por que foi autorizado o Porcilis PCV M Hyo na UE?
German: Wie Laborstudien mit Schweinen zeigten, entfaltet der Impfstoff mit der aus zwei Dosen bestehenden Impfung bezüglich PCV2 18 Tage nach der ersten Injektion und bezüglich Mycoplasma hyopneumoniae drei Wochen nach der zweiten Injektion seine volle Wirkung, während der Impfstoff mit der Einzeldosisimpfung bezüglich PCV2 nach zwei Wochen und bezüglich Mycoplasma hyopneumoniae nach vier Wochen seine volle Wirkung entfaltet.
Portuguese: Os estudos laboratoriais realizados em porcos demonstraram que, no caso da vacinação com duas doses, a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 ao fim de 18 dias após a primeira injeção e contra a Mycoplasma hyopneumoniae ao fim de três semanas após a segunda injeção, ao passo que no caso da vacinação com dose única, a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 ao fim de duas semanas e contra a Mycoplasma hyopneumoniae ao fim de quatro semanas.
German: Porcilis PCV M Hyo enthält das Antigen der Untereinheit des porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) (ein Protein, das aus einem Teil des Virus stammt) und einen inaktivierten (abgetöteten) Stamm des Bakteriums Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo contém uma subunidade do antigénio (uma proteína derivada de parte do vírus) de circovírus porcino tipo 2 (PCV2) e uma estirpe inativada (morta) das bactérias Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Die Wartezeit beträgt für Porcilis PCV M Hyo null Tage.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Porcilis PCV M Hyo é de zero dias.
German: Welchen Nutzen hat Porcilis PCV M Hyo in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Porcilis PCV M Hyo durante os estudos?
German: Welche Risiken sind mit Porcilis PCV M Hyo verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Porcilis PCV M Hyo?
German: Mit einer aus zwei Dosen bestehenden Impfung beginnt der Schutz gegen PCV2 18 Tage nach der ersten Injektion, während der Schutz gegen Mycoplasma hyopneumoniae 3 Wochen nach der zweiten Injektion einsetzt.
Portuguese: Com a vacinação com duas doses, a proteção contra o PCV2 inicia-se 18 dias após a primeira injeção e no caso da Mycoplasma hyopneumoniae inicia-se 3 semanas após a segunda injeção.
German: Mit einer Einzeldosisimpfung beginnt der Schutz gegen PCV2 zwei Wochen nach der Injektion, während der Schutz gegen Mycoplasma hyopneumoniae vier Wochen nach der Injektion einsetzt.
Portuguese: Com a vacinação com dose única, a proteção contra o PCV2 inicia-se duas semanas após a injeção e no caso da Mycoplasma hyopneumoniae inicia-se quatro semanas após a injeção.
German: Wie wirkt Porcilis PCV M Hyo?
Portuguese: Como funciona o Porcilis PCV M Hyo?
German: Im Rahmen beider Impfpläne dauerte der Schutz im Hinblick auf PCV2 nach der (letzten) Injektion 22 Wochen und im Hinblick auf Mycoplasma hyopneumoniae nach der (letzten) Injektion 21 Wochen an.
Portuguese: Com ambos os esquemas de vacinação, a proteção teve uma duração de 22 semanas após a (última) injeção para o PCV2 e de 21 semanas após a (última) injeção para Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Wie wird Porcilis PCV M Hyo angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Porcilis PCV M Hyo?
German: Im Falle solcher Reaktionen wird eine angemessene Behandlung empfohlen.
Portuguese: Se tais reações ocorrerem, é recomendado o tratamento adequado.
German: Datum der Erstzulassung: 07/11/2014.
Portuguese: Data da primeira autorização: 07/11/2014.
German: Alle Reaktionen klingen innerhalb von 6 Tagen ab.
Portuguese: Todas estas reações desaparecem no prazo de 6 dias.
German: ATCvet-Code: QI09AL08.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AL08.
German: Keine Daten verfügbar.
Portuguese: Não existe informação disponível.
German: Länge und Durchmesser der Nadel sollten an das Alter der Tiere angepasst sein.
Portuguese: O comprimento e o diâmetro da agulha devem ser adaptados à idade do animal.
German: Aluminium (als Hydroxid)
Portuguese: Alumínio (como hidróxido)
German: Die biologischen Wirkstoffe zur aktiven Immunisierung fallen nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
German: Die Produktinformation von Porcilis PRRS sollte beachtet werden.
Portuguese: O folheto informativo da vacina Porcilis PRRS deve ser consultado.
German: 2 ml enthalten:
Portuguese: 2 ml contém:
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme des oben genannten vor.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com aquele já acima referido.
German: Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.
Portuguese: Proteger da luz solar direta.
German: Zwei Injektionen mit jeweils 1 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Tagen mit einem Abstand von mindestens 18 Tagen.
Portuguese: Duas injeções, de 1 ml cada, em porcos a partir dos 3 dias de idade com um intervalo de pelo menos 18 dias.
German: Es liegen Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen, dass dieser Impfstoff gleichzeitig, aber ortsgetrennt mit Porcilis PRRS ab einem Alter von 3 Wochen verabreicht werden kann.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada com Porcilis PRRS ao mesmo tempo em locais separados a partir das 3 semanas de idade.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur tritt sehr häufig am Tag der Impfung auf (im Mittel ± 1 °C, bei einzelnen Tieren bis zu 2,0 °C).
Portuguese: Ocorre frequentemente no dia de vacinação um aumento transitório da temperatura corporal (média ± 1 °C, a título individual até 2 °C).
German: ANHANG II A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
German: Erfahrungen nach Markteinführung (bezüglich des Impfschemas mit einer Dosis):
Portuguese: Na experiência pós-comercialização (com vacinação com dose única):
German: Datum der letzten Verlängerung: TT/MM/JJJJ
Portuguese: Data da última renovação: dd/mm/aaaa
German: Pro 2 ml:
Portuguese: Por 2 ml:
German: Impfschema mit zwei Dosen:
Portuguese: Esquema de vacinação com duas doses:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierter viraler und inaktivierter bakterieller Impfstoff für Schweine.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suínos, vacinas virais inativadas e bacterianas inativadas para porcos.
German: Anaphylaktische Reaktionen, mit möglicherweise tödlichem Ausgang, können in sehr seltenen Fällen auftreten.
Portuguese: Podem ocorrer reações do tipo anafiláticas, as quais podem ser fatais, em casos muitos raros.
German: Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur (15 °C - 25 °C) bringen und gut schütteln.
Portuguese: Antes de administrar a vacina, permitir que atinja a temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) e agitar bem antes de administrar.
German: Homogene weiße bis weißliche Emulsion nach Schütteln.
Portuguese: Emulsão homogénea branca a esbranquiçada após agitação.
German: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
Portuguese: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
German: Wenn PCV2 und/oder M. hyopneumoniae Infektionen zu einem frühen Zeitpunkt auftreten, ist das Impfschema mit zwei Dosen zu empfehlen.
Portuguese: Quando ocorrem precocemente infeções por PCV2 e/ou M. hyopneumoniae é recomendado o esquema de vacinação com duas doses.
German: Die Temperatur normalisiert sich innerhalb von 1 bis 2 Tagen nach dem Erreichen der Höchsttemperatur.
Portuguese: A temperatura retorna ao normal 1 a 2 dias após a observação do pico de temperatura.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Impfung können gelegentlich auftreten.
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações de hipersensibilidade após a vacinação.
German: 5831 AN Boxmeer Niederlande
Portuguese: 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
German: Schweine werden intramuskulär in den Nackenbereich geimpft.
Portuguese: Vacinar os porcos por via intramuscular no pescoço.
German: Dünnflüssiges Paraffin Aluminiumhydroxid Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Portuguese: Óleo mineral leve Hidróxido de alumínio Oleato de sorbitano Polissorbato 80
German: Diese Reaktionen bilden sich beim Impfschema mit zwei Dosen innerhalb von 12 Tagen nach der ersten Impfung bzw. innerhalb von 3 Tagen nach Abschluss des jeweiligen Impfschemas (entweder mit einer Dosis oder mit zwei Dosen ausgeführt) zurück.
Portuguese: Estas reações desaparecem no prazo de 12 dias após a primeira vacinação com o esquema de vacinação com duas doses e no prazo de 3 dias após a conclusão do esquema de vacinação com dose única ou com duas doses.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion dieses Produktes ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
German: Vorübergehende, lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, die auf eine leichte Schwellung (maximal 2 cm Durchmesser) beschränkt sind, können häufig direkt nach der Impfung auftreten, aber die Reaktionen können sich auch erst 12 Tage nach der Impfung zeigen.
Portuguese: Podem ocorrer frequentemente reações transitórias no local de injeção, as quais são restritas a uma ligeira tumefação (máximo 2 cm de diâmetro), diretamente após a vacinação, no entanto podem não ocorrer reações até 12 dias após a vacinação.
German: Die Tiere weisen 1 bis 2 Tage nach Erreichen der höchsten Temperatur wieder normale Werte auf.
Portuguese: Os animais recuperam entre 1 a 2 dias após ter sido observado o pico de temperatura.
German: Vorübergehende Lokalreaktionen an der Injektionsstelle, die sich auf eine leichte Schwellung (Durchmesser < 2 cm) beschränken, können gelegentlich auftreten.
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações transitórias no local da injeção, a quais estão limitadas a uma tumefação ligeira (< 2 cm de diâmetro).
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Behältnisse mit 100, 200 oder 500 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 100, 200 e 500 ml
German: EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Portuguese: EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
German: Wim de Körverstraat 35
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
German: Impfschema mit einer Dosis: Einmalig eine Dosis von 2 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen.
Portuguese: Uma dose única de 2 ml, nos porcos a partir das 3 semanas de idade.
German: M. hyopneumoniae: 4 Wochen nach Impfung.
Portuguese: M. hyopneumoniae: 4 semanas após a vacinação.
German: Zur Mast bestimmte Schweine.
Portuguese: Porcos de engorda.
German: M. hyopneumoniae: 3 Wochen nach der zweiten Impfung.
Portuguese: M. hyopneumoniae: 3 semanas após a segunda vacinação.
German: Porcilis PCV M Hyo, Emulsion zur Injektion für Schweine
Portuguese: Porcilis PCV M Hyo emulsão injetável para porcos
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Porcilis PCV M Hyo, Emulsion zur Injektion für Schweine
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Porcilis PCV M Hyo emulsão injetável para porcos
German: 1 Antigeneinheiten bestimmt mittels in-vitro-Potencytest (ELISA) 2 Relative Potency-Einheiten verglichen mit einer Referenzvakzine
Portuguese: 2 Unidades de potência relativa definida contra uma vacina de referência
German: Der Impfstoff stimuliert bei Schweinen die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen das Porcine Circovirus Typ 2 und gegen Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: O medicamento veterinário estimula o desenvolvimento da imunidade ativa contra o circovírus porcino tipo 2 e Mycoplasma hyopneumoniae nos porcos.
German: ≥ 2,69 RPE2
Portuguese: ≥ 2,69 UPR2
German: Emulsion zur Injektion
Portuguese: Emulsão injetável
German: Ein Temperaturanstieg, der häufig über 2 °C hinausgeht, kann bei der gleichzeitigen, ortsgetrennten Anwendung bei einzelnen Schweinen auftreten.
Portuguese: Nos porcos, individualmente, o aumento da temperatura, após administração associada, pode frequentemente exceder 2°C.
German: ≥ 2,69 RPE.
Portuguese: ≥ 2,69 UPR.
German: Beim Impfschema mit zwei Dosen kann nach der ersten Impfung eine Art Überempfindlichkeitsreaktion in seltenen Fällen beobachtet werden.
Portuguese: Pode ser observada uma reação de hipersensibilidade, em casos raros, após a primeira vacinação do esquema de vacinação com duas doses.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um: - die durch eine Infektion mit Porcinem Circovirus Typ 2 (PCV2) verursachte Virämie, Viruslast in Lungen und lymphatischen Geweben sowie die Virusausscheidung zu verringern - den Schweregrad von Lungenläsionen, die durch Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae verursacht werden, zu verringern - Gewichtsverluste in der Mastperiode, die mit einer Mycoplasma hyopneumoniae- und/oder PCV2Infektion einhergehen, zu verringern (wie in Feldstudien beobachtet).
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos para reduzir a viremia, a carga viral nos pulmões e nos tecidos linfoides, a excreção do vírus causada pela infeção por circovírus porcino tipo 2 (PCV2), e a gravidade das lesões pulmonares causadas pela infeção por Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis oder 10 Behältnissen zu 20, 50, 100, 200 oder 500 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
German: Emulsion zur Injektion.
Portuguese: Emulsão injetável.
German: Milde systemische Reaktionen wie verringerte Aktivität, häufigeres Abliegen und schwache Anzeichen von Unwohlsein können bis zu einem Tag nach der Impfung gelegentlich beobachtet werden.
Portuguese: Com pouca frequência, podem ser observadas reações sistémicas ligeiras até um dia após a vacinação e que consistem na redução da atividade, na tendência do animal se deitar e em sinais menores de desconforto.
German: Dünnflüssiges Paraffin
Portuguese: Óleo mineral leve
German: ≥ 2,69 RPE
Portuguese: ≥ 2,69 UPR
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarztmit.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
German: Beginn der Immunität bei Impfung mit zwei Dosen: PCV2: 18 Tage nach der ersten Impfung.
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com duas doses: PCV2: 18 dias após a primeira vacinação.
German: Behältnisse aus PET (Polyethylenterephthalat) mit 20, 50, 100, 200 oder 500 ml.
Portuguese: Frascos PET (polietileno tereftalato) de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml, fechados com tampas de borracha nitrilo e selados com cápsulas de alumínio.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden verbrauchen.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após abertura, administrar no prazo de 8 horas.
German: Beginn der Immunität bei Impfung mit zwei Dosen: PCV2: 18 Tage nach der ersten Impfung M. hyopneumoniae: 3 Wochen nach der zweiten Impfung.
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com duas doses: PCV2: 18 dias após a primeira vacinação M. hyopneumoniae: 3 semanas após a segunda vacinação.
German: Beginn der Immunität bei Impfung mit einer Dosis: PCV2: 2 Wochen nach Impfung.
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com dose única: PCV2: 2 semanas após a vacinação.
German: Beginn der Immunität bei Impfung mit einer Dosis: PCV2: 2 Wochen nach Impfung M. hyopneumoniae: 4 Wochen nach Impfung.
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com dose única: PCV2: 2 semanas após a vacinação M. hyopneumoniae: 4 semanas após a vacinação.
German: Faltschachtel mit 10 Behältnissen zu 20 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de 20 ml.
German: Antigen der ORF2-Untereinheit von PCV2 ≥ 2.828 AE M. hyopneumoniae, inaktiviert ≥ 2,69 RPE
Portuguese: Subunidade do antigénio PCV2 ORF2 ≥ 2.828 UA M. hyopneumoniae inativado ≥ 2,69 UPR
German: Faltschachtel mit 10 Behältnissen zu 200 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de 200 ml.
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis zu 20 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 20 ml.
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Portuguese: A injeção acidental ou a autoinjeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
German: Antigen der ORF2-Untereinheit von PCV2 ≥ 2.828 AE, M. hyopneumoniae, inaktiviert
Portuguese: Subunidade do antigénio PCV2 ORF2 ≥ 2.828 UA, M. hyopneumoniae inativado
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis zu 200 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 200 ml.
German: ANNEX A
Portuguese: ANEXO A
German: Zieltierarten Art der Anwedung
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem
German: Die Schutzwirkung hält 6 Monate an.
Portuguese: A duração da protecção é de 6 meses.
German: Die Flaschen sind einzeln in einem Umkarton verpackt.
Portuguese: Os frascos são acondicionados individualmente em embalagem de cartão.
German: Den Eintrag von Kontaminationen vermeiden.
Portuguese: Evitar a introdução de agentes contaminantes.
German: 6.2 Imkompatibilitäten
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
German: Die Flaschen sind mit einem Nitrylgummistopfen verschlossen und mit einer kodierten Aluminiumkappe versiegelt.
Portuguese: Os frascos são fechados com tampa de borracha de nitrilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
German: In Einklang mit den EU-Rechtsvorschriften zur Klassischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates, einschließlich Änderungen) gilt in der Europäischen Union folgendes:
Portuguese: Em conformidade com a legislação comunitária sobre peste suína clássica (Directiva 80/217/CEE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada) na União Europeia:
German: Impfstoff gegen die klassische Schweinepest, ATCvet-Code: QI09AA06
Portuguese: Vacina da Peste Suína Clássica, Código ATCvet QI09AA06
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Portuguese: Vacinas apenas animais saudáveis.
German: Bei den unter Abschnitt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteilen (einschließlich der Adjuvantien) handelt es sich entweder um Substanzen, für die nach Tabelle 1 des Anhangs zur Kommissionsverordnung (EU) No 37/2010 gilt, dass MRLs nicht notwendig sind, oder die unter den Bedingungen, zu denen sie in diesem Produkt verwendet werden, nicht unter den Geltungsbereich der Verordnung (EC) No 470/2009 fallen.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
German: a) Die Verwendung von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest ist verboten.
Portuguese: a) a utilização de vacinas contra a peste suína clássica é proibida.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/016/001-006
Portuguese: EU/2/99/016/001-006
German: Eine Impfstoffdosis (2 ml) durch tief intramuskuläre Injektion in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) verabreichen.
Portuguese: Administrar uma dose (2 ml) por via intramuscular profunda na área do pescoço atrás da orelha.
German: Polysorbat 80 Sorbitanmonooleat
Portuguese: Polisorbato 80 Oleato de sorbitano
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006