FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Romanian: Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Italian: Bovini: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni Suini, cavalli: carne e visceri: 5 giorni Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile Porcine, cabaline: carne şi organe: 5 zile Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Italian: Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
Romanian: La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul de injectare, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Italian: Alcol benzilico 20 mg
Romanian: Alcool benzilic 20 mg
Italian: Gravidanza e allattamento
Romanian: Gestatie si lactatie
Italian: Bovini (vitelli e bovini giovani) e suini
Romanian: Bovine (viţei şi tineret bovin) şi porcine.
Italian: Il meloxicam è eliminato, rispettivamente, con un'emivita di 26 ore e 17,5 ore dopo iniezione sottocutanea nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione.
Romanian: După administrarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore la tineretul bovin şi de 17,5 ore la vacile lactante.
Italian: Soluzione giallo-verde limpida.
Romanian: Soluţie limpede, de culoare galben-verzuie.
Italian: AVVERTENZA(E) PARTICOLARI(I), SE NECESSARIO Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07-07-2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Italian: Bovini e suini
Romanian: Bovine şi porcine
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (vitelli e bovini giovani) e suini
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (viţei şi tineret bovin) şi porcine.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bovini:
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine:
Italian: Bovini e suini:
Romanian: Bovine şi porcine:
Italian: Un gonfiore transitorio nel sito di inoculo è stato osservato in studi clinici in seguito alla somministrazione intramuscolare nei suini.
Romanian: Tumefierea trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării intramusculare, a fost observată în studiile clinice pe porcine.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bovini: s.c.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine: s.c.
Italian: Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxiemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06
Italian: Dopo due dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/kg, nei suini è stato raggiunto un valore di Cmax pari a 1,9 μg/ml dopo un'ora.
Romanian: După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,9 μg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bovini: s.c. o e.v.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Bovine: s.c. sau i.v.
Italian: Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/kg, nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione sono stati raggiunti valori di Cmax di 2,1 μg/ml e di 2,7 μg/ml rispettivamente dopo 7,7 ore e 4 ore.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 μg/ml la tineretul bovin şi 2,7 μg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer PAESI BASSI
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer OLANDA
Italian: Un gonfiore transitorio nel sito di inoculo è stato comunemente segnalato in studi clinici in seguito alla somministrazione per via sottocutanea nei bovini.
Romanian: Tumefierea trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, a fost frecvent raportată în studiile clinice pe bovine.
Italian: In seguito a singole dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/kg, nei suini si raggiunge un valore di Cmax da 1,1 a 1,5 µg/ml entro un'ora.
Romanian: După doze intramusculare unice de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax cuprinsă între 1,1 şi 1,5 µg/ml a fost atinsă în decurs de 1 oră la porcine.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini e cavalli
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine, porcine şi cabaline
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino di vetro di tipo I per iniettabili incolore da 100 ml, chiuso con tappo di gomma bromobutilica e sigillato con capsula di alluminio.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon pentru injecţie, de 100 ml, din sticlă incoloră de tip I, închis cu dop de cauciuc din bromobutil şi sigilat cu capac de aluminiu.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola di cartone con 1 flaconcino di vetro di tipo I per iniettabili incolore da 50 ml, 100 ml o 250 ml, chiuso con tappo di gomma bromobutilica e sigillato con capsula di alluminio.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie de carton cu 1 flacon pentru injecţie de 100 ml, din sticlă incoloră de tip I, închis cu dop de cauciuc din bromobutil şi sigilat cu capac de aluminiu.
Italian: Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Italian: Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii neinfecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Italian: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
Italian: Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/kg, nei bovini giovani si raggiungono valori di Cmax di 2,1 µg/ml dopo 7,7 ore.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile de 2,1 µg/ml ale Cmax au fost atinse după 7,7 ore la tineretul bovin.
Italian: Via endovenosa Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Romanian: Administrare intravenoasă Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino di vetro di tipo I per iniettabili incolore da 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon pentru solutie injectabila de 50 ml, 100 ml sau 250 ml, din sticlă incoloră de tip I.
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Romanian: Nu este autorizata utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Italian: Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di claudicazione ed infiammazione.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de schiopatura şi inflamaţie.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER Melovem 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
Romanian: Melovem 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
Italian: Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/5 kg di peso corporeo) prima dell'intervento.
Romanian: Injecţie intramusculară unică, în doză de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,4 ml/5 kg greutate corporală) înainte de intervenţie.
Italian: Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un'evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino di vetro di tipo I per iniettabili incolore da 50 ml, 100 ml o 250 ml, chiuso con tappo di gomma bromobutilica e sigillato con capsula di alluminio.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon pentru solutie injectabila de 50 ml, 100 ml sau 250 ml, din sticlă incoloră de tip I, închis cu dop de cauciuc din bromobutil şi sigilat cu capac de aluminiu.
Italian: Carne e visceri: 5 giorni
Romanian: Carne şi organe: 5 zile
Italian: Carne e visceri: 15 giorni
Romanian: Carne şi organe: 15 zile
Italian: Una singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 3,0 ml/100 kg di peso corporeo).
Romanian: Administrare intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3,0 ml/100 kg greutate corporală).
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte destinato al consumo umano.
Romanian: Nu se permite utilizarea la animalele lactante care produc lapte pentru consumul uman.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini e suini
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine şi porcine
Italian: Acido cloridrico
Romanian: Alcool benzilic Acid clorhidric
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Melovem 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
Romanian: Melovem 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Italian: In data 7 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Melovem, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Melovem, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 iulie 2009.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Italian: Altre informazioni su Melovem
Romanian: Alte informații despre Melovem:
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Metacam, i benefici di Melovem siano superiori ai rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Melovem.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca şi în cazul Metacam, beneficiile Melovem sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Melovem.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai FANS devono evitare il contatto con Melovem.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Melovem.
Italian: Quali benefici ha mostrato Melovem nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Melovem pe parcursul studiilor?
Italian: È inoltre il periodo successivo alla somministrazione del medicinale che occorre lasciar passare prima che il latte possa essere usato per il consumo umano.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
Italian: Inoltre, Melovem non deve essere somministrato a cavalle con meno di sei settimane di età.
Romanian: De asemenea, Melovem este contraindicat la cabaline cu vârsta mai mică de şase săptămâni.
Italian: Essendo le prostaglandine sostanze che inducono infiammazione, dolore, essudazione (fuoriuscita di liquido dai vasi sanguigni durante un'infiammazione) e febbre, meloxicam riduce questi segni di malattia.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care declanşează inflamaţie, durere, exsudaţie (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul unei inflamaţii) şi febră, meloxicamul reduce aceste semne de boală.
Italian: In casi rarissimi, in seguito all'iniezione si possono verificare reazioni anafilattoidi (simili a gravi reazioni allergiche) potenzialmente gravi o mortali, che devono essere trattate in modo sintomatico.
Romanian: În urma administrării soluţiei injectabile, în cazuri foarte rare, pot apărea reacţii anafilactoide (similare reacţiilor alergice severe) potenţial grave sau fatale care trebuie tratate simptomatic.
Italian: Sono stati condotti studi, sia sui vitelli sia sui suini, per dimostrare che Melovem è bioequivalente al medicinale di riferimento, Metacam.
Romanian: Au fost realizate studii, atât pe viţei, cât şi pe porcine, pentru a demonstra că Melovem este „bioechivalent" cu medicamentul de referinţă, Metacam.
Italian: Qual è il rischio associato a Melovem?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Melovem?
Italian: Il CVMP ha deciso che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Melovem ha mostrato di essere bioequivalente a Metacam.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, bioechivalenţa Melovem cu Metacam a fost demonstrată.
Italian: Perché è stato approvato Melovem?
Romanian: De ce a fost aprobat Melovem?
Italian: Per il trattamento della diarrea nei bovini, Melovem non deve essere impiegato in animali con meno di una settimana di età.
Romanian: Atunci când se utilizează pentru tratarea diareei la bovine, Melovem este contraindicat la animale cu vârsta sub o săptămână.
Italian: Melovem è un medicinale che contiene il principio attivo meloxicam.
Romanian: Melovem este un medicament care conţine substanţa activă meloxicam.
Italian: È disponibile come soluzione per iniezione (5 mg/ml, 20 mg/ml e 30 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie injectabilă (5 mg/ml, 20 mg/ml şi 30 mg/ml).
Italian: Poiché Melovem è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Întrucât Melovem este considerat a fi bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că prezintă aceleaşi beneficii ca medicamentul de referinţă.
Italian: Può essere utilizzato in associazione a una terapia reidratante per via orale (somministrazione di medicinali per bocca intesa a ricostituire i livelli di acqua nell'organismo) per la diarrea nei vitelli con più di una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione.
Romanian: Se poate utiliza în asociere cu terapie orală de rehidratare (medicamente administrate pe gură pentru a restabili nivelul de hidratare al organismului), pentru diaree, la viţeii cu vârsta de peste o săptămână şi la bovinele tinere care nu alăptează.
Italian: Che cos'è Melovem?
Romanian: Ce este Melovem?
Italian: Per che cosa si usa Melovem?
Romanian: Pentru ce se utilizează Melovem?
Italian: Per il rapporto rischi/benefici si rimanda alla discussione scientifica acclusa all'EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Italian: Come agisce Melovem?
Romanian: Cum acționează Melovem?
Italian: Melovem non deve essere usato in animali con problemi al fegato, al cuore o ai reni, disturbi emorragici o affetti da irritazione o ulcere del tratto digerente.
Romanian: Melovem este contraindicat la animalele cu probleme de ficat, de inimă sau de rinichi, cu afecţiuni hemoragice sau care prezintă iritaţii sau ulceraţii ale căilor digestive.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione dell'animale e del consumo umano della carne, delle uova o del latte.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea să fie utilizată pentru consumul uman sau ouăle sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Italian: Melovem contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Romanian: Melovem conţine meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Italian: Melovem è usato nei bovini, insieme a un'adeguata terapia antibiotica, per ridurre i segni di infezioni respiratorie acute (infezioni dei polmoni e delle vie respiratorie).
Romanian: Melovem se utilizează la bovine, în asociere cu terapie antibiotică adecvată pentru reducerea semnelor clinice de boală în infecţiile respiratorii acute (infecţii ale plămânilor şi căilor respiratorii).
Italian: La soluzione per iniezione da 5 mg/ml può essere utilizzata per alleviare il dolore post-operatorio associato a interventi di lieve entità sui tessuti molli, come la castrazione (asportazione chirurgica dei testicoli).
Romanian: Soluţia injectabilă de 5 mg/ml poate fi utilizată şi pentru ameliorarea durerii postoperatorii asociate intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi, cum ar fi castrarea (îndepărtarea pe cale chirurgicală a testiculelor).
Italian: Mentre il medicinale di riferimento, Metacam, è disponibile in soluzioni per iniezione da 5 mg/ml e 20 mg/ml, Melovem è disponibile anche in soluzione per iniezione da 30 mg/ml.
Romanian: În timp ce medicamentul de referinţă, Metacam, este disponibil sub formă de soluţii injectabile de 5 mg/ml şi 20 mg/ml, Melovem este disponibil şi sub formă de soluţie injectabilă de 30 mg/ml.
Italian: Melovem soluzione per iniezione (da 5 mg/ml, 20 mg/ml e 30 mg/ml) è usato nei suini per ridurre i sintomi di zoppicamento (incapacità di camminare normalmente) e di infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che incidono sulla capacità di movimento).
Romanian: Melovem soluţie injectabilă (5 mg/ml, 20 mg/ml şi 30 mg/ml) se utilizează la porcine pentru a reduce simptomele de şchiopătare (incapacitatea de a umbla normal) şi inflamaţie în afecţiuni locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare).
Italian: Nei bovini e nei suini è stato osservato un lieve gonfiore temporaneo in corrispondenza della sede dell'iniezione sottocutanea e intramuscolare.
Romanian: La bovine şi la porcine, după injecţia subcutanată şi intramusculară s-a observat numai o uşoară umflătură trecătoare la locul injectării.
Italian: Melovem soluzione per iniezione (20 mg/ml) è usato nei cavalli per alleviare le coliche (dolori addominali) e per attenuare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscoloscheletrici.
Romanian: Melovem soluţie injectabilă (20 mg/ml) se utilizează la cabaline pentru reducerea colicilor (dureri abdominale) şi a inflamaţiei şi durerii în afecţiuni musculo-scheletice.
Italian: La soluzione per iniezione da 20 mg/ml e 30 mg/ml può essere impiegata insieme a un'adeguata terapia antibiotica per il trattamento di malattie successive al parto, quali setticemia puerperale (presenza di batteri nel sangue) e tossiemia, uno stato tossico (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Romanian: Soluţia injectabilă de 20 mg/ml şi 30 mg/ml poate fi utilizată în asociere cu terapie antibiotică adecvată, pentru tratarea afecţiunilor care apar după fătare, cum ar fi septicemia puerperală (prezenţa bacteriilor în sânge) şi toxemia (o stare toxică) (sindromul mastită-metrită-agalactie).
Italian: Le soluzioni per iniezione da 20 mg/ml e 30 mg/ml sono anche impiegate in combinazione con una terapia antibiotica per il trattamento della mastite acute (infiammazione della mammella).
Romanian: De asemenea, soluţiile injectabile de 20 mg/ml şi 30 mg/ml se utilizează în asociere cu terapie antibiotică, pentru tratarea mastitei acute (inflamarea ugerului).
Italian: Questo significa che Melovem è analogo a un "medicinale veterinario di riferimento" contenente lo stesso principio attivo.
Romanian: Melovem este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că Melovem este asemănător unui „medicament veterinar de referinţă" care conţine aceeaşi substanţă activă.
Italian: Carne e visceri: 15 giorni (bovini), 5 giorni (suini, cavalli) Latte: 5 giorni (bovini)
Romanian: Carne şi organe: 15 zile (bovine), 5 zile (porcine, cabaline) Lapte: 5 zile (bovine)
Italian: Vedere anche paragrafo 12.
Romanian: Vezi și secțiunea 12.
Italian: Il tappo non deve essere perforato più di 20 volte.
Romanian: Dopul nu trebuie perforat de mai mult de 20 de ori.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.7.
Romanian: Vezi și secțiunea 4.7.
Italian: Posologia per ciascuna specie
Romanian: Posologie pentru fiecare specie
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 dell'RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR, fie considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009, atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Italian: Il principio attivo di Meloxidolor è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Meloxidolor este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putini frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa
Romanian: 4.11 Timp (timpi) de aşteptare
Italian: Il 21 % della dose recuperata viene eliminato nelle urine (il 2% come meloxicam invariato, il 19 % sotto forma di metaboliti) ed il 79 % nelle feci (il 49 % come meloxicam immodificato, il 30% sotto forma di metaboliti).
Romanian: 21% din doza recuperată este eliminată prin urină (2% ca meloxicam în formă nemodificată, 19% ca metaboliţi) şi 79% prin fecale (49% ca meloxicam în formă nemodificată, 30% ca metaboliţi).
Italian: Sono stati identificati cinque metaboliti principali che sono risultati tutti farmacologicamente inattivi.
Romanian: Au fost detectaţi cinci metaboliţi importanţi şi toţi s-au demonstrat a fi inactivi din punct de vedere farmacologic.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06