FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information about using Ferriprox, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ferriprox, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ferriprox?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ferriprox?
English: Ferriprox was studied in 247 patients with thalassaemia major, aged over 6 years.
Italian: Ferriprox è stato studiato in 247 pazienti affetti da talassemia major, di età superiore a 6 anni.
English: Side effects reported with Ferriprox are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ferriprox sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: Less common but more serious side effects are agranulocytosis (very low levels of granulocytes, a type of white blood cell) and neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infections).
Italian: Effetti indesiderati meno comuni, ma più gravi, sono agranulocitosi (livelli molto bassi di granulociti, un tipo di leucocita) e neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di leucocita che combatte le infezioni).
English: The usual dose of Ferriprox is 25 mg per kilogram body weight three times a day.
Italian: La dose raccomandata di Ferriprox è 25 mg per kg di peso corporeo, somministrata tre volte al giorno.
English: What benefits of Ferriprox have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Ferriprox sono stati evidenziati negli studi?
English: When taking Ferriprox, the patient's neutrophil count should be checked regularly (every week in the first year then less frequently).
Italian: Durante la somministrazione di Ferriprox, la conta dei neutrofili del paziente deve essere controllata regolarmente (ogni settimana nel primo anno; poi, con minore frequenza).
English: Ferriprox can only be obtained with a prescription and treatment should be started and continued by a doctor who has experience in the treatment of thalassaemia.
Italian: Ferriprox può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e proseguito da un medico esperto nel trattamento della talassemia.
English: Why is Ferriprox authorised in the EU?
Italian: Perché Ferriprox è autorizzato nell'UE?
English: The most common side effects with Ferriprox (which may affect more than 1 in 10 people) are redbrown urine (showing that iron is being removed through the urine), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and vomiting.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ferriprox (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono urine di colore rossastro/marrone (il che dimostra che il ferro viene rimosso attraverso l'urina), nausea (sensazione di star male), dolore addominale (mal di stomaco) e vomito.
English: Other information about Ferriprox
Italian: Altre informazioni su Ferriprox
English: The company that markets Ferriprox must supply a reminder card for patients or their carers about the importance of regular tests for neutrophil counts, the need to watch out for symptoms of infection and for women to avoid becoming pregnant during treatment with Ferriprox.
Italian: La ditta che commercializza Ferriprox è tenuta a fornire una scheda di promemoria, che informa i pazienti o chi si prende cura di loro sull'importanza di test regolari per la conta dei neutrofili, sulla necessità di prestare attenzione ai sintomi dell'infezione e sulla necessità che le donne evitino una gravidanza durante il trattamento con il medicinale.
English: The blood ferritin level indicates how much iron is being stored in the body.
Italian: Il livello di ferritina nel sangue indica la quantità di ferro depositata nell'organismo.
English: Deferoxamine was given by injection under the skin overnight.
Italian: Deferossamina veniva somministrata tramite iniezione sottocutanea durante la notte.
English: Ferriprox contains the active substance deferiprone.
Italian: Ferriprox contiene il principio attivo deferiprone.
English: If the patient gets an infection, treatment with Ferriprox should be temporarily stopped and the neutrophil count checked more often.
Italian: Se il paziente s'infetta, il trattamento con Ferriprox deve essere temporaneamente interrotto e la conta dei neutrofili deve essere effettuata con maggiore frequenza.
English: There were too few patients in the study to prove whether such a schedule is as effective as deferoxamine on its own.
Italian: Il numero di pazienti sottoposto allo studio era troppo basso per dimostrare che tale programma fosse efficace quanto deferossamina in monoterapia.
English: For the full list of restrictions and side effects of Ferriprox, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Ferriprox, vedere il foglio illustrativo.
English: What is Ferriprox and what is it used for?
Italian: Cos'è Ferriprox e per cosa si usa?
English: In another study involving 60 patients treated over 12 months, a combination of Ferriprox and deferoxamine (Ferriprox for 5 days plus deferoxamine for 2 days each week) was compared with deferoxamine on its own.
Italian: In un altro studio, che ha coinvolto 60 pazienti trattati per più di 12 mesi, una combinazione di Ferriprox e deferossamina (Ferriprox per 5 giorni più deferossamina per 2 giorni ogni settimana) è stata confrontata con deferossamina in monoterapia.
English: Ferriprox is an ‘iron chelator' (a substance that attaches to iron) that is used to treat iron overload (an excess of iron in the body) in patients with thalassaemia major.
Italian: Ferriprox è un “chelante del ferro” (una sostanza che si lega al ferro) ed è indicato nel trattamento del sovraccarico di ferro (un eccesso di ferro nell'organismo) nei pazienti affetti da talassemia major.
English: However, the average iron concentration in the liver of Ferriprox-treated patients seemed to increase more than in deferoxamine-treated patients.
Italian: La concentrazione media di ferro nel fegato nei pazienti trattati con Ferriprox sembrava tuttavia aumentare maggiormente rispetto ai pazienti trattati con deferossamina.
English: An overview of Ferriprox and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Ferriprox e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: The main study involving 71 patients compared Ferriprox with deferoxamine, another iron chelator, over 2 years.
Italian: Lo studio principale, che ha coinvolto 71 pazienti, ha confrontato Ferriprox con deferossamina, un altro chelante del ferro, nell'arco di 2 anni.
English: Ferriprox is used:
Italian: Ferriprox è indicato:
English: • on its own, when standard iron chelator treatment cannot be used or does not work well enough;
Italian: • in monoterapia, quando è controindicato o poco efficace il trattamento standard con un chelante del ferro;
English: Blood ferritin levels were reduced to the same extent in patients treated with the combination as with deferoxamine on its own.
Italian: I livelli di ferritina nel sangue sono stati ridotti nella stessa misura nei pazienti trattati sia con la combinazione sia con deferossamina in monoterapia.
English: What are the risks associated with Ferriprox?
Italian: Quali sono i rischi associati a Ferriprox?
English: Ferriprox must not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
Italian: Ferriprox non deve essere usato nelle donne durante la gravidanza o l'allattamento.
English: In addition, published studies on Ferriprox together with deferoxamine reported greater reductions in blood ferritin levels when both medicines were used in combination compared with using either medicine on its own.
Italian: In aggiunta, gli studi pubblicati che riguardano Ferriprox assunto unitamente a deferossamina, hanno segnalato maggiori riduzioni nei livelli di ferritina nel sangue quando entrambi i medicinali sono stati usati in abbinamento, rispetto all'uso di uno solo dei due medicinali in monoterapia.
English: Ferriprox must also not be used with medicines that might cause neutropenia or agranulocytosis.
Italian: Ferriprox non deve inoltre essere assunto in abbinamento a medicinali che potrebbero causare neutropenia o agranulocitosi.
English: In a published study, Ferriprox together with deferoxamine also led to greater decreases in iron in the heart compared with patients taking deferoxamine alone.
Italian: In uno studio pubblicato, anche Ferriprox, assunto assieme a deferossamina, ha causato maggiori diminuzioni di ferro nel cuore rispetto ai pazienti trattati con deferossamina in monoterapia.
English: Ferriprox must not be used in people who have had neutropenia repeatedly or agranulocytosis.
Italian: Ferriprox non deve essere usato in soggetti ripetutamente affetti da neutropenia o agranulocitosi.
English: How does Ferriprox work?
Italian: Come agisce Ferriprox?
English: How is Ferriprox used?
Italian: Come si usa Ferriprox?
English: It attaches to iron in the body to form a compound that can be removed from the body, mainly in the urine, and to a lesser extent in the stools.
Italian: Il principio attivo di Ferriprox, deferiprone, è un “chelante del ferro”, nel senso che si lega al ferro presente nell'organismo per formare un composto che può essere escreto dall'organismo, principalmente attraverso l'urina, e in misura minore attraverso le feci.
English: This is the maximum dose per day.
Italian: Questa è la dose massima al giorno.
English: It is not yet known how well it works in this age group.
Italian: Non è ancora noto come agisce in questo gruppo di età.
English: The following terms have been combined:
Italian: I seguenti termini sono stati considerati assieme:
English: Take Votrient at about the same time each day.
Italian: Prenda Votrient ogni giorno circa alla stessa ora.
English: Overall efficacy results are summarised in Table 5.
Italian: I risultati di efficacia complessiva sono riassunti nella Tabella 5.
English: Median PFS was 11.9 months.
Italian: La PFS mediana è stata di 11,9 mesi.
English: OD - once daily
Italian: OD - once daily = una volta al giorno
English: One subject did not recover and follow-up data were not available for the other 5 subjects.
Italian: Un soggetto non si è ristabilito e i dati di follow up non sono disponibili per gli altri 5 soggetti.
English: Moreover it should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns.
Italian: Inoltre non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa dei problemi di sicurezza.
English: Votrient with food and drink
Italian: Votrient con cibi e bevande
English: Frequency (all grades)
Italian: Frequenza (tutti i gradi)
English: This is known as a hypertensive crisis.
Italian: Questo è noto come crisi ipertensiva.
English: The risks of these problems may be higher for people with an existing heart problem, or who are taking other medicines.
Italian: I rischi di questi problemi possono essere più elevati per le persone con un problema cardiaco esistente o che stanno assumendo altri medicinali.
English: Just take your next dose at the usual time.
Italian: Prenda solo la dose successiva all'ora usuale.
English: The 95% confidence intervals for all subgroups include a hazard ratio of 1.
Italian: Gli intervalli di confidenza al 95% per tutti i sottogruppi includevano un hazard ratio di 1.
English: Subgroup analyses of PFS were performed for 20 demographic and prognostic factors.
Italian: Le analisi di PFS nei sottogruppi sono state condotte per 20 fattori demografici e prognostici.
English: You may need extra tests to check that your heart and liver are working properly.
Italian: Potrebbero essere necessari esami aggiuntivi per controllare che il cuore e il fegato stiano lavorando nel modo corretto.
English: If you take more Votrient than you should
Italian: Se prende più Votrient di quanto deve
English: Demographic characteristics were similar between the treatment arms.
Italian: Le caratteristiche demografiche erano simili tra i due bracci di trattamento.
English: Your doctor will inform you of the results of the blood tests
Italian: Il medico la informerà sui risultati degli esami del sangue
English: Your treatment will be restarted when the wound has adequately healed.
Italian: Il trattamento verrà iniziato di nuovo quando la ferita sarà guarita in modo adeguato.
English: - medicines that reduce stomach acid.
Italian: - medicinali che riducono l'acidità dello stomaco.
English: What Votrient is and what it is used for
Italian: Cos'è Votrient e a cosa serve
English: This includes herbal medicines and other medicines you've bought without a prescription.
Italian: Ciò include medicinali a base di erbe e altri medicinali che può acquistare senza prescrizione medica.
English: It works by preventing the activity of proteins that are involved in the growth and spread of cancer cells.
Italian: Agisce prevenendo l'attività delle proteine che sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
English: Votrient is not recommended for people aged under 18.
Italian: Votrient non è raccomandato nelle persone di età inferiore ai 18 anni.
English: The safety and efficacy of pazopanib in children aged 2 to 18 years of age have not yet been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di pazopanib nei bambini di età compresa tra 2 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
English: - nefazodone (used to treat depression).
Italian: - nefazodone (usato per trattare la depressione).
English: Swallow the tablets whole with water, one after the other.
Italian: Deglutisca le compresse intere con dell'acqua, una dopo l'altra.
English: Infections (with or without neutropenia)†
Italian: Infezioni (con o senza neutropenia)†
English: Talk to your doctor about this.
Italian: Parli col medico di questo.
English: Periodic testing should then continue after month 4.
Italian: Dopo il mese 4 si deve poi continuare con il monitoraggio periodico.
English: Don't stop unless your doctor advises you to.
Italian: Non lo interrompa a meno che il medico l'avverta di farlo.
English: Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some elderly patients cannot be ruled out.
Italian: L'esperienza clinica non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma non può essere esclusa una maggiore sensibilità in alcuni pazienti anziani.
English: A treatment decision should be made based on the assessment of individual patient's benefit/risk.
Italian: La decisione relativa al trattamento si deve prendere basandosi sulla valutazione del beneficio/rischio per il singolo paziente.
English: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spain
Italian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spagna
English: If you have high blood pressure you will be treated with medicines to reduce it.
Italian: Se ha la pressione del sangue alta sarà trattato con medicinali per abbassarla.
English: Tell your doctor if you notice any change in your vision.
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento nella visione.
English: Risk factors
Italian: Fattori di rischio
English: - Tell your doctor if you are pregnant or planning to get pregnant.
Italian: - Informi il medico se è in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza.
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Italian: Non può essere escluso un rischio per il bambino che viene allattato.
English: Very common Decreased appetite e
Italian: Diminuzione dell'appetito e
English: Don't take Votrient with food.
Italian: Non prenda Votrient con il cibo.
English: Talk to your doctor before taking Votrient: - if you have heart disease.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Votrient: - se ha una malattia del cuore.
English: Your doctor will decide whether Votrient is suitable for you.
Italian: Il medico deciderà se Votrient è adatto a lei.
English: Tell your doctor if you notice any unusual changes in your heart beat, such as beating too fast or too slow.
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento non usuale al battito del cuore, come un battito troppo veloce o troppo lento.
English: - simvastatin and possibly other statins (used to treat high cholesterol levels).
Italian: - simvastatina ed eventualmente altre statine (usate per trattare i livelli di colesterolo alti).
English: 150 mg/m resulted in an approximately 20% increase in systemic exposure to SN-38.
Italian: 150 mg/m ha dato luogo ad un aumento di circa il 20% della esposizione sistemica a SN-38.
English: The recommendations for how PPIs and H2-receptor antagonists are co-administered are based on physiological considerations.
Italian: Le raccomandazioni su come gli IPP e gli antagonisti dei recettori H2 siano co-somministrati sono basate su considerazioni fisiologiche.
English: not known not known not known
Italian: non noto non noto non noto
English: The other objectives were to evaluate the overall response rate and duration of response.
Italian: Gli altri obiettivi sono stati la valutazione del tasso di risposta complessiva (overall response rate) e la durata della risposta.
English: Infections occurring while you take Votrient may possibly become serious.
Italian: Le infezioni che si verificano mentre si prende Votrient possono diventare gravi.
English: - Tell your doctor if you have high blood pressure.
Italian: - Informi il medico se ha la pressione del sangue alta.
English: Fertility may be affected by treatment with Votrient.
Italian: La fertilità può essere influenzata dal trattamento con Votrient.
English: Other medicines and Votrient
Italian: Altri medicinali e Votrient
English: No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life using EORTC QLQ-C30 and EuroQoL EQ-5D.
Italian: Non si sono osservate differenze statistiche tra i gruppi di trattamento nel Global Quality of Life utilizzando EORTC QLQ-C30 e EuroQoL EQ-5D.
English: Date of first authorisation: 14 June 2010 Date of latest renewal: 08 January 2018
Italian: Data del rinnovo più recente: 08 gennaio 2018
English: - Avoid driving or using machines if you feel dizzy, tired or weak, or if your energy levels are low.
Italian: - Eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari se si sente confuso, stanco o debole, o se i suoi livelli di energia sono bassi.
English: Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
Italian: Le categorie sono state assegnate in base alle frequenze assolute dai dati degli studi clinici.
English: - If you do become pregnant during treatment with Votrient, tell your doctor.
Italian: - Se lei inizia una gravidanza durante il trattamento con Votrient, informi il medico.
English: Possible side effects (including possible serious side effects under the relevant frequency category).
Italian: Possibili effetti indesiderati (inclusi possibili effetti indesiderati gravi in base alla categoria di frequenza pertinente).
English: The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Per la classificazione della frequenza è stata utilizzata la seguente convenzione: molto comune (1/10); comune(1/100 a <1/10); non comune (1/1.000 a <1/100); raro (1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: These could be signs of a blood clot in your body (thromboembolism).
Italian: Questi possono essere dei segnali di un coagulo di sangue nel corpo (tromboembolismo).
English: This can result in weight increase and tiredness.
Italian: Ciò può causare un aumento di peso e stanchezza.
English: Elimination is primarily via faeces with renal elimination accounting for <4% of the administered dose.
Italian: L'eliminazione avviene principalmente attraverso le feci, con l'eliminazione renale che corrisponde a <4% della dose somministrata.
English: In addition, concomitant use of pazopanib and other statins should be undertaken with caution as there are insufficient data available to assess their impact on ALT levels.
Italian: Inoltre, l'uso concomitante di pazopanib e altre statine deve essere effettuato con cautela in quanto sono disponibili dati insufficienti per stabilire il loro impatto sui livelli della ALT.
English: Check with your doctor if you think this applies to you.
Italian: Verifichi con il medico se pensa che questo la riguardi.
English: This can result in a very fast heartbeat causing a sudden loss of consciousness.
Italian: Questo può dar luogo ad un battito cardiaco molto accelerato che causa un'improvvisa perdita di coscienza.
English: P value (one-sided)
Italian: valore p (one-sided)
English: There is no specific antidote for overdose with pazopanib and treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Italian: Non vi è un antidoto specifico per il sovradosaggio con pazopanib e il trattamento del sovradosaggio deve consistere in misure generali di supporto.
English: Votrient is not recommended if you are pregnant.
Italian: Votrient non è raccomandato se lei è in gravidanza.
English: What you need to know before you take Votrient
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Votrient
English: Medicinal products that raise gastric pH
Italian: Medicinali che aumentano il pH gastrico
English: Photosensitivity reaction
Italian: Reazioni di fotosensibilità
English: Combination with other systemic anti-cancer therapies
Italian: Associazione con altre terapie sistemiche anti-tumorali
English: The dose of pazopanib should not exceed 800 mg.
Italian: La dose di pazopanib non deve superare 800 mg.
English: Cases of serious infections (with or without neutropenia), in some cases with fatal outcome, have been reported.
Italian: Sono stati segnalati casi di infezioni gravi (con o senza neutropenia), in alcuni casi con esito fatale.
English: Endpoints / study population
Italian: Endpoints/Popolazione dello studio
English: When to take
Italian: Quando prenderlo
English: 99% of patients (243/246) enrolled in the STS Phase III study, including the 15 subjects, received anthracycline.
Italian: Il 99% dei pazienti (243/246) arruolati nello studio di fase III nel STS, compresi i 15 soggetti, hanno ricevuto antracicline.
English: - if you have liver disease.
Italian: - se ha una malattia del fegato.
English: Symptoms include shortness of breath or cough that will not go away.
Italian: I sintomi includono fiato corto o tosse che non vanno via.
English: Within each system organ class, adverse reactions with the same frequency are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: All'interno di ciascuna classe di sistema e organo, gli effetti indesiderati con la stessa frequenza sono presentati in ordine di gravità decrescente.
English: The effect of Votrient during pregnancy is not known.
Italian: Non è noto l'effetto di Votrient durante la gravidanza.
English: If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento di un RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
English: - certain forms of soft-tissue sarcoma, which is a type of cancer that affects the supportive tissues of the body.
Italian: - alcune forme di sarcoma dei tessuti molli, che è un tipo di tumore che interessa i tessuti di sostegno del corpo.
English: There are limited data on the use of pazopanib in patients aged 65 years and older.
Italian: Esistono dati limitati sull'utilizzo di pazopanib nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
English: From the total of 435 patients in this study, 233 patients were treatment-naïve and 202 were second-line patients who had received one prior IL-2 or INF-based therapy.
Italian: Su di un totale di 435 pazienti di questo studio, 233 pazienti erano naïve al trattamento e 202 erano pazienti in seconda linea che avevano ricevuto in precedenza una terapia a base di IL-2 o INF.