FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hizo hincapié en que debe lograrse un equilibrio adecuado entre los intereses de los pacientes y los del sector.
Latvian: Viņš uzsvēra, ka jābūt pareizam samēram starp pacientu un zāļu ražotāju interesēm.
Spanish: Los miembros del Consejo manifiestan su preocupación por el proceso en virtud del cual, al parecer, la DG Sanco ha decidido conferir el mandato para la vigilancia de las células y tejidos al ECDC.
Latvian: Valdes locekļi izteica bažas par procesu, ar kādu SANCO ģenerāldirektorāts, acīmredzot, ir nolēmis nodot ar šūnu un audu vigilanci saistītos jautājumus ECDC pārziņā.
Spanish: Este tema está relacionado con la labor de la Agencia sobre la metodología para la evaluación del equilibrio entre riesgos y beneficios de los medicamentos.
Latvian: Šis temats ir saistīts ar Aģentūras darbu pie metodikas izstrādes zāļu ieguvumu/riska attiecības novērtēšanai.
Spanish: La Comisión señala asimismo que cualquier desfase entre la contribución solicitada y la contribución real de la UE no debe dar lugar a recortes en el gasto en telemática asignado para la aplicación de la legislación propuesta.
Latvian: Komisija arī norādīja, ka Eiropas Savienības finansējuma deficītam, salīdzinot ar pieprasīto summu, nevajadzētu izraisīt telemātikas izdevumu, kas nepieciešami ierosināto tiesību aktu īstenošanai, samazināšanu.
Spanish: [EMA/78873/2010] Encuesta 2009 sobre medicamentos de uso humano;
Latvian: [EMA/78873/2010] 2009. gada pētījums par cilvēkiem paredzētām zālēm;
Spanish: • la aplicación del sistema de presentación electrónica en toda la UE y el futuro seminario sobre este asunto;
Latvian: • e-iesniegumu sistēmas īstenošana visā Eiropas Savienībā un turpmākais darbs pie šā jautājuma;
Spanish: Cuando se disponga de ellas, se presentarán al Consejo de Administración.
Latvian: Kad iespējas būs apzinātas, tās tiks prezentētas Valdei.
Spanish: El plan se debatirá en la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos de abril.
Latvian: Tagad darbības plānu aprīlī apspriedīs Zāļu aģentūru vadītāji.
Spanish: Comité de Productos a Base de Plantas: actualización a cargo de la Presidencia
Latvian: 12. Augu izcelsmes zāļu komiteja: priekšsēdētāja sniegta jaunākā informācija
Spanish: El Consejo comenta la necesidad de reforzar el número de entradas de los listados, pero señala los obstáculos que plantea la no disponibilidad de datos sobre genotoxicidad.
Latvian: Valde apsprieda nepieciešamību palielināt ierakstu skaitu sarakstā, bet atzīmēja grūtības, ko izraisa genotoksicitātes datu nepieejamība.
Spanish: En él se aclara, entre otros aspectos, que el procedimiento no se aplicará a las nuevas designaciones de miembros o suplentes para los que el Consejo de Administración ya haya sido consultado.
Latvian: Grozījumos cita starpā skaidrots, ka procedūra neattiecas uz atkārtoti izvirzītiem locekļiem/vietniekiem, par kuriem konsultēšanās ar Valdi jau ir notikusi.
Spanish: Mantuvo largas reuniones con personal clave de la Agencia, esbozó asimismo sus prioridades y contestó a las preguntas de los miembros del personal.
Latvian: Dalli kungam bija vairākas tikšanās ar Aģentūras vadošajiem darbiniekiem, un viņš izklāstīja savas prioritātes, kā arī atbildēja uz darbinieku uzdotajiem jautājumiem.
Spanish: • el paso de la Unidad Farmacéutica F2 (y la Unidad F3, cosméticos y productos sanitarios) a la DG
Latvian: • Farmācijas struktūrvienības F2 (un kosmētisko līdzekļu un medicīnisko ierīču struktūrvienības F3)
Spanish: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint Raymond Bo Aronsson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikunas Sarah Weatherley
Latvian: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Spanish: En ella se abordarán los asuntos planteados en la evaluación y será la ocasión de debatir las cuestiones fundamentales propuestas en el borrador del calendario de actuación de la Agencia hasta 2015.
Latvian: Konferencē izskatīs jautājumus, kas radušies novērtēšanas laikā, kā arī tajā būs iespēja apspriest galvenos tematus, kas minēti Aģentūras līdz 2015. gadam veicamo darbu saraksta projektā.
Spanish: Las normas revisadas entrarán en vigor el 1 de abril de 2010.
Latvian: Pārskatītie noteikumi stāsies spēkā 2010. gada 1. aprīlī.
Spanish: Los miembros subrayan que el breve plazo transcurrido desde la identificación de la amenaza hasta el inicio de la vacunación sólo fue posible con la cooperación de los organismos reguladores y del sector.
Latvian: Valdes locekļi uzsvēra, ka vakcināciju pēc draudu konstatēšanas uzsākt ļoti īsā laikā bija iespējams, tikai pateicoties atbildīgo iestāžu un ražotāju sadarbībai.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, como los siguientes:
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem:
Spanish: Informe anual 2009
Latvian: 5. 2009. gada pārskats
Spanish: En lo que atañe a los EPAR, el Consejo propone que continúen los trabajos de promoción de los mismos en la comunidad médica y científica, ya que contienen información de enorme valor sobre la evaluación de medicamentos y el proceso de toma de decisiones.
Latvian: Attiecībā uz EPAR Valde ieteica turpināt darbu, lai veicinātu to izplatību medicīnas un zinātnes profesionāļu aprindās, jo šie dokumenti satur ļoti vērtīgu informāciju par zāļu vērtēšanu un lēmuma pieņemšanas procesu.
Spanish: Entre sus objetivos figuran los siguientes:
Latvian: Daži darbības plāna mērķi:
Spanish: Las sesiones fueron dirigidas por el profesor Lawrence Phillips, de la London School of Economics.
Latvian: Lawrence Phillips no Londonas Ekonomikas skolas.
Spanish: Tratándose de nuevas sustancias activas, la proporción de resultados negativos fue del 40 %.
Latvian: Jaunām aktīvajām vielām negatīva iznākuma biežums pagājušajā gadā bija 40 %.
Spanish: Celebrada en Londres el 17 y 18 de marzo de 2010
Latvian: Sanāksme notika Londonā 2010. gada 17.-18. martā
Spanish: • Presentación sobre la Ampliación y mejora del criterio.
Latvian: • Prezentācija par vērtēšanas paplašināšanu un uzlabošanu.
Spanish: Se invita a los demás miembros a participar.
Latvian: Pievienoties aicināja arī citus Valdes locekļus.
Spanish: Las normas de aplicación revisadas entrarán en vigor el 1 de abril de 2010.
Latvian: Pārskatītie īstenošanas noteikumi stāsies spēkā 2010. gada 1. aprīlī.
Spanish: La idoneidad de los que sí se encuentran disponibles se determinará caso por caso y habrán de solicitarse nuevos datos cuando haya algún motivo de preocupación en materia de seguridad.
Latvian: Pieejamo genotoksicitātes datu atbilstība jāvērtē katrā konkrētā gadījumā, un jauni dati jāpieprasa, kad rodas specifiskas bažas par drošību.
Spanish: • [EMEA/MB/617640/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009;
Latvian: • [EMEA/MB/617640/2009] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2009. gada budžetā.
Spanish: Se plantean varias cuestiones, relativas a la disponibilidad de datos sobre genotoxicidad por parte de los Estados miembros, a la distribución de ponencias entre éstos y a la repercusión de los rigurosos requisitos de la política sobre conflictos de interés en la disponibilidad de conocimientos científicos especializados.
Latvian: Radās daudz jautājumu par genotoksicitātes datu pieejamību dalībvalstīm, ziņotāju izkliedi dalībvalstīs un stingru interešu konflikta novēršanas prasību ietekmi uz zinātnisko speciālistu pieejamību.
Spanish: El Consejo propone que se considere la idoneidad de algunos de los indicadores clave de actuación.
Latvian: Valde ieteica pievērst uzmanību dažu galveno rezultativitātes rādītāju atbilstībai.
Spanish: La Comisión se dirigirá por escrito al Presidente para confirmar en qué fechas se dispondrá de la lista reducida de candidatos, de manera que el Consejo pueda planificar una reunión extraordinaria.
Latvian: Komisija sniegs rakstveida informāciju priekšsēdētājam, apstiprinot specifiskos kandidātu saraksta sagatavošanas datumus, lai Valde varētu ieplānot ārkārtas sanāksmi.
Spanish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] El Consejo de Administración aprueba el programa de trabajo preliminar, el anteproyecto de presupuesto (AP) y el proyecto de plan de política de personal para 2011.
Latvian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Valde pieņēma sākotnējo darba programmu, sākotnējo budžeta projektu (PDB) un personāla politikas plāna projektu 2011. gadam.
Spanish: Las modificaciones pueden referirse a la reducción de los ingresos por tasas debido a la revisión de la tasa de inflación, al posible uso de parte del superávit de 2008, al incremento del presupuesto para medicamentos huérfanos, a la financiación del gasto en TIC y a los servicios de consultoría destinados a determinar las alternativas para el futuro emplazamiento de la Agencia.
Latvian: Grozījumi var attiekties uz ienākumu no maksājumiem samazināšanos inflācijas procenta pārskatīšanas dēļ, iespējām daļēji izmantot 2008. gada peļņu, palielināt retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu budžetu, finansēt IKT izdevumus un konsultantu pakalpojumus, kuru mērķis ir noteikt iespējamās Aģentūras atrašanās vietas nākotnē.
Spanish: [EMA/MB/183091/2010] El Consejo de Administración aprueba la modificación de las normas de reembolso a los delegados, en virtud de la cual se fija una asignación equivalente al 35 % del coste máximo de una noche de hotel (60 euros en Londres) con el fin de prestar ayuda financiera a los delegados cuando no puedan presentarse facturas de alojamiento.
Latvian: [EMA/MB/183091/2010] Valde pieņēma grozījumus atlīdzības noteikumos delegātiem, ar ko tiek ieviests pabalsts, kas atbilst 35 % no maksimālajām izmaksām par viesnīcā pavadītu nakti (60 euro Londonā), lai nodrošinātu finansiālu atbalstu delegātiem gadījumos, kad citus rēķinus par naktsmītnēm nav iespējams uzrādīt.
Spanish: En 2010 deberán examinarse los efectos de la legislación reciente sobre variaciones y tomarse en consideración en 2011.
Latvian: Neseno tiesību aktu par grozījumiem ietekmei būtu jākļūst redzamai 2010. gadā, un tā būs jāņem vērā 2011. gadā.
Spanish: El Consejo toma nota de la conclusión de la evaluación de la Agencia encargada por la Comisión Europea a Ernst & Young.
Latvian: Eiropas Komisijas veiktais Aģentūras darba vērtējums Valde pieņēma zināšanai, ka ir pabeigts Aģentūras darba novērtējums, ko pārraudzīja Eiropas Komisija un veica uzņēmums Ernst & Young.
Spanish: Se realiza ante el Consejo de Administración una demostración del nuevo sitio web de la Agencia, actualmente en construcción.
Latvian: Valdei tika demonstrēta jaunā izstrādes stadijā esošā Aģentūras tīmekļa vietne.
Spanish: El Presidente informa asimismo al Consejo de que el Presidente del Comité Consultivo de Auditoría está preparando un documento de reflexión, en el que se exponen las opciones de futuro de este Comité.
Latvian: Priekšsēdētājs informēja Valdi, ka Audita konsultatīvās komitejas priekšsēdētājs gatavo pārskata ziņojumu Valdei, kurā būs sniegtas norādes par iespējamo Komitejas darbību nākotnē.
Spanish: • los avances de la estrategia de formación de los JAM y la EMA;
Latvian: • HMA/EMA mācību stratēģijas progress;
Spanish: Las prioridades para 2011 son coherentes con las de ejercicios anteriores y con el calendario de actuación hasta 2010.
Latvian: Prioritātes 2011. gadam atbilst iepriekšējo gadu prioritātēm un Valdes 2010. gada darbu sarakstam.
Spanish: Diversas tendencias en el entorno científico y empresarial de la Agencia, incluida la globalización, el progreso científico y una creciente demanda de apertura y comunicación con las partes interesadas, conforman las operaciones de la Agencia y su programa de trabajo.
Latvian: Aģentūras darbību un darba programmu nosaka dažādas tendences Aģentūras zinātniskajā un uzņēmējdarbības vidē, tostarp globalizācija, zinātnes progress un pieaugošais pieprasījums pēc atvērtības un saziņas ar ieinteresētajām pusēm.
Spanish: Acta de la 66ª reunión del Consejo de Administración
Latvian: Valdes sešdesmit sestās sanāksmes protokols
Spanish: El Consejo toma nota de que varios países no comunitarios se han servido de la autorización de la UE para autorizar determinadas vacunas antipandémicas en sus respectivos territorios.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai, ka vairākas valstis, kas nav Eiropas Savienības dalībvalstis, izmantoja reģistrāciju Eiropas Savienībā, lai reģistrētu pandēmijas vakcīnas savās valstīs.
Spanish: Los miembros consideran que, al tomar la decisión, debe tenerse en cuenta que las células y los tejidos pueden utilizarse como materiales de partida para la fabricación de medicamentos.
Latvian: Valdes locekļi uzskatīja, ka, pieņemot lēmumu, jāņem vērā fakts, ka šūnas un audi var būt zāļu izejmateriāls.
Spanish: El programa de trabajo preliminar aprobado se modificará ulteriormente en el curso de 2010, para tener en cuenta el resultado de la evaluación de la Agencia y su calendario de actuación hasta 2015.
Latvian: Pieņemto sākotnējo darba programmu 2010. gada laikā turpinās pielāgot, ņemot vērā Aģentūras un tās darbu saraksta līdz 2015. gadam vērtējumu.
Spanish: • [EMA/61092/2010] Actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE por parte de la Agencia;
Latvian: • [EMA/61092/2010] Atjaunināts ziņojums par Aģentūras darbu pie Eiropas Savienības telemātikas stratēģijas īstenošanas.
Spanish: [EMA/MB/117221/2010] Nota sobre productos veterinarios;
Latvian: [EMA/MB/117221/2010] Izziņa par veterinārām zālēm.
Spanish: [EMA/MB/806136/2009] El Consejo de Administración aprueba el acta, con las modificaciones que se indican seguidamente en relación con el punto 12 (sistema de pago a los Estados miembros): El Consejo de Administración aclara que únicamente los países que participaron en el proyecto piloto demostraron capacidad para determinar las tarifas horarias por los servicios prestados y para registrar el tiempo dedicado a las solicitudes centralizadas.
Latvian: [EMA/MB/806136/2009] Valde pieņēma protokolu ar šādām izmaiņām 12. punktā (maksājumu sistēma dalībvalstīm): Valde skaidroja, ka tikai tās valstis, kas piedalījās izmēģinājuma pētījumā, spēja noteikt samaksu par sniegtajiem pakalpojumiem par stundu un reģistrēt centralizētiem pieteikumiem patērēto laiku .
Spanish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 21 de noviembre de 2009 y el 25 de febrero de 2010;
Latvian: • [EMA/MB/84539/2010] Rakstveida procedūru iznākumi laika posmā no 2009. gada 21. novembra līdz 2010. gada 25. februārim.
Spanish: El representante de la Comisión señala que la justificación de la conversión de tales puestos es inapropiada, a la vista del Estatuto de los funcionarios.
Latvian: Komisijas pārstāvis norādīja, ka, ņemot vērā Civildienesta noteikumus, Aģentūras pamatojums lūgumam pārveidot šos amatus nebija nepiemērots.
Spanish: Estas modificaciones conciernen al ajuste de las tasas a la inflación (aumento del 1 %), al establecimiento de tasas reducidas para las solicitudes de autorización de comercialización de expedientes de múltiples cepas, a la adaptación de las tasas para las ampliaciones de las autorizaciones de comercialización, y a la aclaración de los requisitos en materia de elaboración de informes para las autoridades nacionales competentes.
Latvian: Grozījumi attiecas uz maksājumu pielāgošanu inflācijai (palielinājums par 1 %), samazinātu maksājumu noteikšanu par reģistrācijas pieteikumiem daudzcelmu dokumentācijā, maksājumu ieviešanu par reģistrācijas apliecību paplašināšanu un ziņošanas prasību skaidrošanu valstu atbildīgām iestādēm.
Spanish: • Presentación del Plan de acción para los medicamentos a base de plantas para 2010-2011.
Latvian: • Darbības plāns augu izcelsmes zālēm no 2010. līdz 2011. gadam.
Spanish: Programa de trabajo preliminar para 2011
Latvian: Sākotnējā darba programma 2011. gadam
Spanish: El Director Ejecutivo se dirigirá por escrito a los miembros del Consejo antes de dicho mes en relación con la designación de Presidente.
Latvian: Līdz jūnijam izpilddirektors sniegs rakstveida informāciju Valdes locekļiem par priekšsēdētāja iecelšanu.
Spanish: El Consejo de Administración acoge favorablemente la presentación del Presidente del Comité de Productos a Base de Plantas.
Latvian: Valde noklausījās Augu izcelsmes zāļu komitejas priekšsēdētāja prezentāciju.
Spanish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] El Consejo de Administración aprueba el procedimiento revisado.
Latvian: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Valde pieņēma pārskatīto procedūru.
Spanish: • Nota sobre el resultado del procedimiento de selección de representantes de pacientes/consumidores para participar como observadores en el grupo de trabajo
Latvian: • Piezīmes par atlases procedūras iznākumu, atlasot pacientu/klientu pārstāvjus dalībai PhVWP
Spanish: • [EMA/MB/121058/2010] Acta de la primera reunión del MBTC, celebrada el 9 de diciembre de
Latvian: • [EMA/MB/121058/2010] Pirmās MBTC 2009. gada 9. decembra sanāksmes protokols, kas pieņemts
Spanish: Acta de la 65a reunión, celebrada el 10 de diciembre de 2009
Latvian: 3. 2009. gada 10. decembra 65. sanāksmes protokols
Spanish: Dagmar Stará
Latvian: Dagmar Starį
Spanish: • Resultados de los procedimientos científicos de la Agencia;
Latvian: • Aģentūras zinātnisko procedūru īstenošana:
Spanish: El Consejo tiene la oportunidad de comprobar el sitio durante el descanso.
Latvian: Valdei bija iespēja sanāksmes pārtraukumā izmēģināt tīmekļa vietni.
Spanish: El acuerdo al respecto podrá tenerse, como muy pronto, para el próximo otoño.
Latvian: Vienošanās par kādu no iespējām, iespējams, būs jāpanāk jau šoruden.
Spanish: Los miembros toman nota del informe de actualización de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, a saber:
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem:
Spanish: El Consejo resalta asimismo que las directrices de la Agencia sobre las terapias nuevas y emergentes revisten una enorme importancia a la luz del desarrollo científico.
Latvian: Valde arī uzsvēra, ka, ņemot vērā zinātnes attīstību, Aģentūras norādījumi par jauniem un jaunieviestiem terapijas līdzekļiem ir ļoti nozīmīgi.
Spanish: [EMA/MB/142837/2010] El Consejo de Administración apoya un plan de acción para los medicamentos a base de plantas.
Latvian: [EMA/MB/142837/2010] Valde apstiprināja darbības plānu augu izcelsmes zālēm.
Spanish: [EMA/MB/3790/2010] Se aprueba el orden del día.
Latvian: [EMA/MB/3790/2010] Valde pieņēma darba kārtību.
Spanish: Programa de trabajo preliminar y anteproyecto de presupuesto para 2011
Latvian: Darba programmas un budžeta projekts 2011. gadam
Spanish: Participantes en la 66ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 17 y 18 de marzo de
Latvian: Valdes sešdesmit sestās sanāksmes dalībnieku saraksts, Londona, 2010. gada 17.-18. marts
Spanish: [EMA/MB/818152/2009] El Consejo de Administración aprueba las modificaciones de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas.
Latvian: [EMA/MB/818152/2009] Valde pieņēma grozījumus Maksājumu regulas īstenošanas noteikumos.
Spanish: Informe de la Comisión Europea
Latvian: 14. Eiropas Komisijas ziņojums
Spanish: Informe de los Jefes de Agencias de Medicamentos
Latvian: 15. Zāļu aģentūru vadītāju ziņojums
Spanish: Una declaración común de los Jefes de las Agencias de Medicamentos podría contribuir a la comunicación con los parlamentos y con otras instituciones nacionales en el marco del actual debate sobre las estrategias nacionales aplicadas durante la crisis.
Latvian: Ņemot vērā notiekošās diskusijas par valstu stratēģijām, kas pielietotas krīzes laikā, kopējs zāļu aģentūru vadītāju paziņojums varētu palīdzēt sazināties ar valstu parlamentiem un atbildīgām iestādēm.
Spanish: [EMA/MB/64422/2010] El Consejo de Administración aprueba el mandato del Comité de Telemática del Consejo de Administración.
Latvian: [EMA/MB/64422/2010] Valde pieņēma Valdes Telemātikas komitejas kompetences noteikumus.
Spanish: [EMA/MB/75924/2010] En abril o mayo se pondrá en marcha un procedimiento escrito para modificar el presupuesto de 2010.
Latvian: [EMA/MB/75924/2010] Rakstveida procedūra 2010. gada budžeta grozījumu pieņemšanai sāksies aprīlī vai maijā.
Spanish: Representantes de las asociaciones de pacientes
Latvian: Pacientu organizāciju pārstāvji
Spanish: Plan de acción para los medicamentos a base de plantas para 2010-2011
Latvian: 13. Darbības plāns augu izcelsmes zālēm no 2010. līdz 2011. gadam.
Spanish: a) Actualización
Latvian: a) Jaunākā informācija
Spanish: El Comité, tras escuchar las presentaciones a cargo de los presidentes de los grupos de aplicación de telemática, examinó las disposiciones generales de gestión del programa de telemática.
Latvian: Komiteja apsprieda vispārējos telemātikas programmas vadības principus.
Spanish: • [EMEA/MB/115245/2010] Informe anual 2009 del Comité Consultivo de Auditoría de la Agencia.
Latvian: • [EMEA/MB/115245/2010] Aģentūras Audita konsultatīvās komitejas ziņojums par 2009. gadu.
Spanish: El Consejo de Administración apoya la conversión de estos puestos de agentes contractuales en puestos de agentes temporales, como un elemento esencial en los esfuerzos dedicados por la Agencia a incorporar y conservar en su plantilla personal científico experto y muy especializado.
Latvian: Tā rezultātā 2011. gadā, salīdzinot ar 2010. gadu, līgumdarbinieku skaits samazināsies par 35. Valde atbalstīja šo līgumdarbinieku pāreju uz pagaidu darbinieku amatiem kā nozīmīgu ieguldījumu Aģentūras centienos piesaistīt un noturēt darbā zinātniekus un augsti kvalificētus speciālistus.
Spanish: • [EMEA/MB/115301/2010] Informe anual 2009 de la Auditoría Interna de la Agencia.
Latvian: • [EMEA/MB/115301/2010] Aģentūras iekšējā audita ziņojums par 2009. gadu.
Spanish: El Consejo observa con inquietud que, en muchos Estados miembros, se han presentado pocas solicitudes ante las autoridades nacionales competentes, a pesar de la próxima conclusión del plazo de registro de medicamentos a base de plantas en los Estados miembros (abril de 2011)1.
Latvian: Ņemot vērā augu izcelsmes zāļu reģistrācijas beigu termiņa tuvošanos (2011. gada aprīlis), Valde izteica bažas, ka daudzās dalībvalstīs valstu atbildīgajām iestādēm ir iesniegts pārāk maz pieteikumu 1. Valde arī pieņēma zināšanai problēmas tradicionālo augu izcelsmes zāļu reģistrācijas jomā, kā rezultātā zāles var tikt tirgotas citā klasifikācijas vienībā, piemēram, kā uztura bagātinātāji.
Spanish: • responder a la solicitud de la Comisión de una intensificación de la cooperación entre la Agencia y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en el área de las alegaciones relativas a alimentos que contienen ingredientes vegetales.
Latvian: • atbilde uz Komisijas lūgumu uzlabot sadarbību ar Aģentūru un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi
Spanish: • la culminación de la evaluación de la Agencia y la próxima conferencia sobre el informe correspondiente; el Consejo solicita poder acceder a éste antes de su publicación;
Latvian: • Aģentūras novērtēšanas pabeigšana un gaidāmā konference par ziņojumu.
Spanish: Se requiere un compromiso oportuno entre los órganos reguladores y las empresas para garantizar que más productos superen la evaluación normativa.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka vairāk zāļu atbilst kompetento iestāžu prasībām, nepieciešama laicīga atbildīgo iestāžu un ražotāju sadarbība.
Spanish: «farmacovigilancia».
Latvian: novērotāju statusā.
Spanish: Incluye asimismo las necesidades de recursos para la aplicación de la futura legislación sobe farmacovigilancia y medicamentos falsificados, que han sido discutidas por la Comisión por considerar que son superiores a lo estimado.
Latvian: Budžeta projektā ir iekļauti arī līdzekļi, kas nepieciešami farmakovigilances un zāļu viltojumu tiesību aktu īstenošanai nākotnē.
Spanish: Las propuestas se pondrán en práctica de una manera gradual.
Latvian: Priekšlikumi tiks īstenoti pakāpeniski.
Spanish: El sistema actual de tasas consta de unas 130 tasas diferentes.
Latvian: Patreizējo maksājumu sistēmu veido aptuveni 130 dažādi maksājumi.
Spanish: Se organizará otro debate distinto con el ECDC.
Latvian: Ar ECDC tiks organizēta atsevišķa apspriede.