FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не прилагайте други продукти върху участъка от кожа, върху който в същото време се прилага Episalvan.
Icelandic: Applicera inga andra produkter på hudens sårområde samtidigt som Episalvan appliceras.
Bulgarian: Медианата на времето за заздравяване на раните е 14 дни.
Icelandic: Mediantiden till sårläkning var 14 dagar.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции са раневи усложнения (при 2,9% от пациентите), кожна болка (2,5%) и сърбеж (1,3%).
Icelandic: De oftast observerade biverkningarna var sårkomplikationer (hos 2,9 procent av patienterna), hudsmärta (2,5 procent) och pruritus (klåda) (1,3 procent).
Bulgarian: Episalvan е само за еднократна употреба.
Icelandic: Episalvan är endast avsett för engångsbruk.
Bulgarian: Набор от данни за intent-to-treat (ITT) популацията.
Icelandic: Intention-to-treat (ITT) dataset.
Bulgarian: При всяка визита са направени снимки на раните за целите на сляпата оценка.
Icelandic: Fotografier av såret togs vid varje besök för den blindade utvärderingen.
Bulgarian: Бременност, кърмене и фертилитет
Icelandic: Graviditet, amning och fertilitet
Bulgarian: Episalvan гел е стерилен.
Icelandic: Episalvan gel är steril.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Episalvan в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечение на кожни наранявания.
Icelandic: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Episalvan för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandlingen av hudskador.
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Icelandic: Periodiska säkerhetsrapporter
Bulgarian: Разликата във времето на затваряне на раната е 0 за сериите снимки, маркирани като „не може да се измери".
Icelandic: Tidsskillnaden till sårslutning sattes till 0 för fotoserier som bedömdes som "ej utvärderingsbara".
Bulgarian: Точният механизъм на действие на активното вещество при зарастване на рани при хора не е проучен.
Icelandic: Den exakta verkningsmekanismen för den aktiva substansen vid sårläkning hos människor är okänd.
Bulgarian: Способността Ви за шофиране и работа с машини няма да се повлияе от това лекарство.
Icelandic: Körförmåga och användning av maskiner Körförmåga och förmåga att använda maskiner påverkas inte av detta läkemedel.
Bulgarian: При рани, които се счита, че не могат да заздравеят в рамките на определен период от време, може да се наложи хирургична намеса (напр. разцепена кожна присадка) за да се намали рискът от образуване на хипертрофични цикатрикси.
Icelandic: För sår som inte anses kunna läka inom en godtagbar tidsram kan kirurgi behöva utföras (t.ex. delhudstransplantation) för att minska risken för hypertrofisk ärrbildning.
Bulgarian: Вторичният сляп прочит е проведен при пълно представяне на снимките на заслепените наблюдатели.
Icelandic: Den sekundära blindade avläsningen utfördes med alla fotografier framlagda för de blindade observatörerna.
Bulgarian: В допълнение, в литературата има съобщение за един случай на контактен дерматит при пациент след продължителна локална употреба на козметичен продукт, съдържащ екстракт от брезова кора.
Icelandic: I litteraturen finns det dessutom en fallrapport om kontaktdermatit som inträffade hos en patient efter långvarig användning av en kosmetisk produkt som innehöll ett topiskt björkbarksextrakt.
Bulgarian: Проведени са три проучвания фаза III за оценка на ефикасността и безопасността на Episalvan при лечение на рани, които засягат епидермиса и/или дермата: две проучвания, които изследват рани, получени при взимането на разцепени кожни присадки от донорните места, включват 219 пациенти (ITT: N=217) и едно допълнително проучване при 61 пациенти с 2а степен изгаряния (ITT: N=57).
Icelandic: Tre fas III-studier utfördes för att bedöma Episalvans effekt och säkerhet vid behandling av subdermala sår: två studier där subdermala sår på givarstället för transplantation undersöktes hos sammanlagt 219 patienter (ITT: N=217), och ytterligare en studie på 61 patienter med grad 2a-brännskador (ITT:
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Icelandic: Immunsystemet
Bulgarian: Други нежелани реакции включват:
Icelandic: Andra biverkningar är bland annat följande:
Bulgarian: Какво представлява Episalvan и за какво се използва 2.
Icelandic: Vad Episalvan är och vad det används för 2.
Bulgarian: Екстрахиращ разтворител: n-хептан.
Icelandic: Extraktionslösning: n-heptan.
Bulgarian: Episalvan не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Episalvan har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Липсват данни за възможни взаимодействия между Episalvan и други лекарства, прилагани върху кожата.
Icelandic: Inga uppgifter finns tillgängliga om möjlig påverkan mellan Episalvan och andra läkemedel som appliceras på huden.
Bulgarian: Сърбящ обрив Пурпура
Icelandic: Kliande utslag Purpura
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Icelandic: Hud och subkutan vävnad
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или тубата след „Годен до".
Icelandic: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet, som står på kartongen och tuben efter "Utg.dat.".
Bulgarian: Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Icelandic: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Bulgarian: При проучването с 61 пациенти с рани от изгаряне, средният размер на изследваните рани е 216 cm2, а общото засягане при тези пациенти е по-голямо и обхваща 5,8% от цялата повърхност на тялото.
Icelandic: I brännskadestudien med 61 patienter var det genomsnittliga sårområdet i studien 216 cm2; dessa patienters totala brännskada var större och påverkade 5,8 procent av den totala kroppsytan.
Bulgarian: Другата съставка е рафинирано слънчогледово масло.
Icelandic: Det andra innehållsämnet är raffinerad solrosolja.
Bulgarian: Основавайки се на данни от три клинични проучвания с общо 280 пациенти, приложението на Episalvan гел върху открити рани не води до по-високи плазмени нива на бетулин от тези при нива, които се постигат при естествени условия, дължащи се напр. на хранителни източници.
Icelandic: Uppgifter från tre kliniska studier med sammanlagt 280 patienter visar att applicering av Episalvan gel på öppna sår inte ledde till några plasmanivåer av betulin som var högre än de naturliga bakgrundsnivåerna med ursprung t.ex. i näringskällor.
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.
Icelandic: Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция.
Icelandic: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.
Bulgarian: Тел.: +49 (0) 7233 9749 - 0 Факс: +49 (0) 7233 9749 - 210 Имейл: info.de@amrytpharma.com
Icelandic: Tfn +49 (0) 7233 9749 - 0 Fax +49 (0) 7233 9749 - 210 E-post: info.de@amrytpharma.com
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Icelandic: IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за токсичност с продължителност над 4 седмици.
Icelandic: Längre toxicitetsstudier än 4 veckor har inte utförts.
Bulgarian: Активното вещество ускорява реепителизацията при in vitro метода за анализ на миграцията на клетки в зоната на одраскване в клетъчен монослой (wound scratch assay), използвайки първични човешки кератиноцити в доза 1 μg/ml, и при свински ex vivo модел на зарастване на рани в доза 10 μg/ml.
Icelandic: Den aktiva substansen påskyndade reepitelialisering i en sårskrapsanalys in vitro med humana primära keratinocyter vid en dos på 1 μg/ml, och i en sårläkningsmodell ex vivo på svin vid en dos på 10 µg/ml.
Bulgarian: Липсват данни.
Icelandic: Inga data finns tillgängliga.
Bulgarian: Episalvan gel е опакован в бяла алуминиева туба.
Icelandic: Episalvan gel är förpackad i vita komprimerbara aluminiumtuber.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата.
Icelandic: Ingen dosjustering krävs.
Bulgarian: В последствие са премахнати значително количество снимки и не са представени при първичния сляп прочит, поради видими остатъци от гел върху раната.
Icelandic: Ett mycket stort antal fotografier uteslöts av denna anledning och lades inte fram för den primära blindade avläsningen på grund av tydliga gelrester.
Bulgarian: Участъкът от раните, лекуван с Episalvan зараства по-бързо отколкото този, лекуван със стандартни методи (средно 1,1 дни според първичните крайни точки, p<0,0001, двустранен сдвоен t-тест).
Icelandic: Sårhalvor som behandlats med Episalvan läkte snabbare än sårhalvorna som fått standardbehandling (i genomsnitt 1,1 dagar enligt primära effektmått, p<0,0001, tvåsidigt parat t-test).
Bulgarian: Токсичност при многократно прилагане и локална поносимост са изследвани за период от 4 седмици.
Icelandic: Upprepad dostoxicitet och lokal tolerans har studerats i upp till 4 veckor.
Bulgarian: Какво представлява Episalvan и за какво се използва
Icelandic: Vad Episalvan är och vad det används för
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Episalvan Episalvan се прилага върху кожата и абсорбцията в организма е минимална.
Icelandic: Om du använt för stor mängd av Episalvan Episalvan appliceras på huden och absorptionen i kroppen är minimal.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Icelandic: Läs bipacksedeln före användning.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Episalvan
Icelandic: Vad du behöver veta innan du använder Episalvan
Bulgarian: Episalvan е безопасен за употреба при пациенти, които са алергични към полените на брезата, тъй като тези алергени не се съдържат в Episalvan.
Icelandic: Episalvan är säkert att använda för personer som är allergiska mot björkpollen, eftersom dessa allergen inte finns i Episalvan.
Bulgarian: Не се очаква да се появи необходимост от корекция на дозата или да има специални съображения при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Icelandic: Inga dosjusteringar eller särskilda överväganden förväntas för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion, se avsnitt 5.2.
Bulgarian: При пациентите с разлика в заздравяването на раните при различно лечение (N=35), процентът пациенти, при които има по-ранно заздравяване (първична крайна точка) на половината от раната, лекувана с Episalvan (85,7% [95% ДИ: 69,7%, 95,2%]) е по-голям от този, при пациентите с по-ранно заздравяване на половината от раната, когато е приложено стандартно лечение, като контрола (14,3% [95% ДИ: 48%, 30%]) (p < 0,0001 биномиален тест).
Icelandic: Av patienterna som hade en mellan-behandlingsskillnad i sårläkning (N=35) var procentandelen patienter som uppvisade tidigare läkning (primärt effektmått) av deras Episalvan-behandlade sårhalva (85,7 procent [95-procentigt KI: 69,7 procent, 95,2 procent]) högre än de som uppvisade tidigare läkning av deras standardbehandlade kontrollsårhalva (14,3 procent [95-procentigt KI:
Bulgarian: Тубата за еднократна употреба е опакована в картонена опаковка.
Icelandic: Engångstuben är förpackad i en kartongask.
Bulgarian: „Много консервативна преценка" означава, че първото наблюдение на затварянето на раната е осъществено при затваряне на раната.
Icelandic: "Mycket konservativ beräkning" innebär att den första observationen av sårslutning togs som tiden för sårslutning.
Bulgarian: Таблица 2:
Icelandic: Tabell 2:
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Icelandic: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Bulgarian: Приложението е при всяка смяна на превръзката на всеки трети или четвърти ден до пълно затваряне на раната, но не по-дълго от 28 дни за раните, получени при взимане на разцепена кожна присадка от донорното място и всеки втори ден, но не по-дълго от 21 дни при 2а степен изгаряния.
Icelandic: Applicering utfördes vid varje byte av sårförband var tredje till var fjärde dag fram till fullständig sårslutning upp till 28 dagar för prövningarna av subdermala sår på givarstället för transplantation, och varannan dag upp till 21 dagar för grad 2a-brännskadeprövningen.
Bulgarian: Можете да дадете своя принос, като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили.
Icelandic: Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får.
Bulgarian: Старческа възраст
Icelandic: Äldre
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в
Icelandic: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Bulgarian: Таблица 1:
Icelandic: Tabell 1:
Bulgarian: Интра-идивидуална средна разлика във времето за затваряне на рана (95% епителизация)
Icelandic: Genomsnittlig intrapatient tidsskillnad till sårslutning (95 procent epitelialisering)
Bulgarian: В случай на инфекция се препоръчва преустановяване на лечението с Episalvan.
Icelandic: Om infektion uppstår bör behandlingen med Episalvan avbrytas.
Bulgarian: Факс: +49 (0) 7233 9749 - 210
Icelandic: Fax +49 (0) 7233 9749 - 210
Bulgarian: В проучването при изгаряния 2а степен, средният размер на раните лекувани с Episalvan е 108 cm2 (диапазон 23-395 cm2).
Icelandic: I studien av grad 2a-brännskador var den genomsnittliga sårstorleken som behandlats med Episalvan 108 cm² (i intervallet 23-395 cm²).
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Icelandic: Riskhanteringsplan
Bulgarian: Използвайте Episalvan, както Ви е предписал Вашият лекар или медицинска сестра.
Icelandic: Episalvan ska användas enligt din läkares eller sjuksköterskas rekommendationer.
Bulgarian: Използва се при възрастни за лечение на кожни рани, например при такива, получени от изгаряния 2а степен или при хирургична трансплантация на кожа.
Icelandic: Det ges till vuxna för behandling av hudsår, exempelvis som följd av grad 2abrännskador eller kirurgisk hudtransplantation.
Bulgarian: При проследяващи визити на 3-тия и 12-тия месец след хирургичната процедура или изгарянето, при повече от пациентите лекуваните половини от раните са били еднакви по отношение на пигментация на раната, зачервяване, консистенция и растеж на косми по новообразувания епидермис.
Icelandic: I uppföljningsbesök vid 3 månader och 12 månader efter dagen för operationen eller brännskadan befanns de behandlade sårhalvorna vara lika hos de flesta patienter vad gäller pigmentering, rodnad, textur och hårväxt på regenererat epidermis.
Bulgarian: Необходима е прецизна, неколкократна оценка на дълбочината на изгарянето и степента на заздравяване.
Icelandic: Upprepad kritisk bedömning måste göras av brännskadans djup och läkningsförloppet.
Bulgarian: Средната възраст на 219-те пациенти с рани, получени при взимането на разцепени кожни присадки от донорните места е 53 г., със среден размер на раната на донорното място 81,5 cm2.
Icelandic: Genomsnittsåldern på de 219 patienterna med subdermala sår på givarstället för transplantation var 53 år; deras genomsnittliga sårstorlek på givarstället var 81,5 cm2.
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани в клинични изпитвания Системо-органен клас
Icelandic: Biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar
Bulgarian: Първичната крайна точка на изпитването при 2а степен изгаряния е процентът пациенти с ранно заздравяване (поне 95% епителизация), на база сляпа оценка на снимки.
Icelandic: Det primära effektmåttet för grad 2a-brännskadeprövningen var procentandelen patienter med tidigare läkning (minst 95 procent epitelialisering) baserat på blindade fotoutvärderingar.
Bulgarian: Предозирането с Episalvan е малко вероятно: при пациенти, при които рани с размери > 300 cm са лекувани неколкократно с Episalvan, не се откриват плазмени нива на бетулин.
Icelandic: Överdosering med Episalvan är osannolik: patienter med sårstorlekar >300 cm behandlades upprepade gånger med Episalvan utan att plasmahalter av betulin kunde spåras.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Icelandic: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Bulgarian: Възможни признаци за ранева инфекция са жълта или зеленикава секреция от раната (гной) или зачервяване, затопляне, отичане или повишена болезненост на кожата около раната.
Icelandic: Möjliga tecken på en sårinfektion är att gul eller grönaktig vätska (var) börjar komma från såret, eller att huden runt om såret blir röd, varm, svullen eller smärtar alltmer.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Icelandic: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Bulgarian: Раневото усложнение включва различни видове локални усложнения, като постпроцедурни усложнения, ранева некроза, ранева секреция, нарушено зарастване или ранево възпаление.
Icelandic: * Sårkomplikation omfattar olika typer av lokala komplikationer såsom komplikationer efter förfarandet, sårnekros, sårutsöndring, nedsatt läkning eller inflammation i såret.
Bulgarian: Липсва опит от дългосрочна употреба на Episalvan над 4 седмици.
Icelandic: Det finns ingen erfarenhet av långvarig användning av Episalvan under längre tid än 4 veckor.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Icelandic: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning
Bulgarian: След отваряне на опаковката продуктът трябва да се използва веднага и да се изхвърли след употреба.
Icelandic: Efter att produkten öppnats ska den omedelbart användas och kasseras efter användning.
Bulgarian: Episalvan гел е растителен лекарствен продукт, който съдържа сух екстракт от брезова кора.
Icelandic: Episalvan gel är ett växtbaserat läkemedel som innehåller torrt extrakt från björkbark.
Bulgarian: (ДИ: -1,5, -0,7) по-бързо зарастване на раните с Episalvan, p<0,0001a
Icelandic: -1,1 dagar (KI: -1,5, -0,7) snabbare sårslutning med Episalvan, p<0,0001a
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ
Icelandic: 16. INFORMATION
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Icelandic: LÄKEMEDELSFORM
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Icelandic: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Icelandic: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Bulgarian: Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Icelandic: Om du har glömt att använda Episalvan Använd inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Bulgarian: Нанасяйте гела всеки път при смяна на превръзката на раната, до нейното заздравяване.
Icelandic: Applicera gelen igen varje gång du byter sårförbandet, tills såret har läkt.
Bulgarian: След отваряне на тубата за еднократна употреба, използвайте гела веднага и изхвърлете тубата, дори да е останало количество от него.
Icelandic: Efter att engångstuben har öppnats ska gelen omedelbart användas och tuben kasseras, även om det finns lite kvar.
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Icelandic: Skador, förgiftningar och behandlingskomplikationer
Bulgarian: Свръхчувствителност
Icelandic: Överkänslighet
Bulgarian: Опаковка: 1 туба, съдържаща 23,4g гел.
Icelandic: 1 tub med 23,4 g gel.
Bulgarian: Слънчогледово масло, рафинирано.
Icelandic: Solrosolja, raffinerad.
Bulgarian: Липсват данни за да се проучи ефекта от случайното поглъщане на Episalvan.
Icelandic: Inga data har tagits fram för att studera effekten av oavsiktligt intag av Episalvan.
Bulgarian: Активното вещество е сух екстракт от брезова кора.
Icelandic: Den aktiva substansen är ett torrt extrakt från björkbark.
Bulgarian: За една подгрупа пациенти сляпата оценка на снимки е показала по-добри резултати за половините от раните, лекувани с Episalvan, в сравнение със стандартното лечение по отношение на пигментацията, зачервяването и консистенцията на засегнатите участъци.
Icelandic: Hos en grupp patienter uppvisade blindad fotoutvärdering bättre resultat för Episalvan-behandlade sårhalvor jämfört med standardbehandling vad gäller pigmentering, rodnad och textur på de tidigare sårområdena.
Bulgarian: В следващата таблица нежеланите реакции са изброени по системо-органенни класове по MedDRA и предпочитан термин.
Icelandic: I följande tabell listas biverkningarna enligt MedDRA-systemet (klassificering av organsystem och föredragen term).
Bulgarian: SN: {номер}
Icelandic: < PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
Bulgarian: Неприложимо.
Icelandic: Ej relevant.
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Icelandic: Varningar och försiktighet
Bulgarian: Гел Безцветен до леко жълтеникав, опалесциращ.
Icelandic: Färglös till lätt gulaktig, opalescent.
Bulgarian: Episalvan може да се използва по време на кърмене, освен ако лечението не е в областта на гръдите.
Icelandic: Episalvan kan användas under amning, såvida inte bröstområdet omfattas av behandlingen.
Bulgarian: БАРКОД <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор>
Icelandic: <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Bulgarian: Тел.: +49 (0) 7233 9749 - 0
Icelandic: Tfn +49 (0) 7233 9749 - 0
Bulgarian: „По-малко консервативно изчисление" се различава от „много консервативно изчисление" в един аспект: aко не е наблюдавано зарастване на изследваната половина от раната при-серия снимки, то се изчислява, че се е случило не един ден, а около 3 дни по-късно (средният времеви интервал между смяната на превръзките при проучванията).
Icelandic: Om sårslutning inte sågs i en fotoserie av sårhalvor, beräknades den ha inträffat inte en dag, utan cirka 3 dagar senare (det genomsnittliga tidsintervallet mellan byten av sårförband i studierna).
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания с Episalvan при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Icelandic: Inga formella studier har utförts med Episalvan hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания, свързани с фертилитета.
Icelandic: Inga fertilitetsstudier har utförts.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Icelandic: 30° C.
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Icelandic: EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Bulgarian: Абсорбция
Icelandic: Absorption
Bulgarian: Продължителност на лечението Липсва информация за клиничната употреба на Episalvan за повече от 4 седмици.
Icelandic: Det finns ingen information om klinisk användning av Episalvan under längre tid än 4 veckor.
Bulgarian: Ефектът на Episalvan по отношение на фертилитета не е проучен, но тъй като абсорбцията на лекарството в организма е изключително ниска, не се очаква да има ефект върху фертилитета.
Icelandic: Episalvans effekt på fertiliteten har inte studerats, men eftersom absorptionen av detta läkemedel i kroppen är extremt låg förväntas det inte ha någon effekt på din fertilitet.
Bulgarian: Episalvan гел се прилага локално върху кожни рани и има слаба абсорбция.
Icelandic: Episalvan gel administreras topikalt på hudskador och uppvisar låg absorption.
Bulgarian: (ДИ: -1,4, -0,6) по-бързо зарастване на раните с Episalvan, p<0,0001a a Базирано на двустранен сдвоен t-тест
Icelandic: -1,0 dagar (KI: -1,4,0,6) snabbare sårslutning med Episalvan, p<0,0001a a Baserat på 2-sidigt parat t-test
Bulgarian: ДИ: 95% доверителен интервал, СИСП: среден интервал между смяната на превръзките, N: брой пациенти в набора за анализ, РКП разцепена кожна присадка.
Icelandic: 95-procentigt konfidensintervall; MTWDC (mean time to wound dressing change): genomsnittlig tid till byte av sårförband; N: antalet patienter i analyssetet; STSG (split-thickness skin graft) delhudstransplantat
Bulgarian: Препарат за лечение на рани и язви, ATC код: D03AX13.
Icelandic: Läkemedel för behandling av sår; ATC-kod:
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Episalvan
Icelandic: Om du slutar att använda Episalvan
Bulgarian: Употребата на Episalvan трябва да продължи до заздравяване на раната, но не подълго от 4 седмици.
Icelandic: Episalvan ska användas tills såret har läkt eller som längst 4 veckor.