FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/14/918/007 (20 tablets) EU/1/14/918/008 (60 tablets) EU/1/14/918/009 (180 tablets)
Latvian: Vokanamet 150 mg/850 mg apvalkotās tabletes EU/1/14/918/007 (20 tablešu) EU/1/14/918/008 (60 tablešu) EU/1/14/918/009 (180 tablešu)
English: Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets EU/1/14/918/004 (20 tablets) EU/1/14/918/005 (60 tablets) EU/1/14/918/006 (180 tablets)
Latvian: Vokanamet 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes EU/1/14/918/004 (20 tablešu) EU/1/14/918/005 (60 tablešu) EU/1/14/918/006 (180 tablešu)
English: Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Latvian: Vokanamet 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Makrogols (3350)
English: Some medicinal products can adversely affect renal function which may increase the risk of lactic acidosis, e.g. NSAIDs, including selective cyclo-oxygenase (COX) II inhibitors, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and diuretics, especially loop diuretics.
Latvian: II inhibitorus, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti un diurētiskie līdzekļi, it sevišķi cilpas diurētiskie līdzekļi.
English: Medicinal products that can acutely impair renal function (such as antihypertensives, diuretics and NSAIDs) should be initiated with caution in Vokanamet-treated patients.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Vokanamet, jāievēro piesardzība, sākot terapiju ar zālēm, kas var ietekmēt nieru darbību (piemēram, antihipertensīviem līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem un NSPL).
English: - 150 mg/850 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Latvian: - 150 mg/850 mg tabletes: makrogols (3350), polivinilspirts, talks, titāna dioksīds (E171) un dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
English: Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Latvian: Vokanamet 150 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Makrogols (3350)
English: • a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years, (p = 0.01).
Latvian: • miokarda infarkta absolūtā riska būtisks mazinājums: metformīns - 11 notikumi uz
English: Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Latvian: Vokanamet 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Makrogols (3350)
English: In this pooled analysis, patients on loop diuretics, patients with a baseline GFR 30 mL/min to < 60 mL/min, and patients ≥ 75 years of age had generally higher incidences of these adverse reactions.
Latvian: 30 ml/min līdz 60 ml/min, kā arī starp pacientiem, kuru vecums bija ≥ 75 gadi.
English: Your kidneys will be tested by a blood test before you start taking and during treatment with Vokanamet.
Latvian: Pirms Vokanamet lietošanas un tā lietošanas laikā, veicot asins analīzes, tiks pārbaudīta Jūsu nieru darbība.
English: Lactic acidosis
Latvian: Laktacidozei raksturīga acidotiska aizdusa,
English: Difference from glimepiride (adjusted mean) (95% CI)
Latvian: Atšķirība no glimepirīda (koriģētā vidējā vērtība) (95 % TI)
English: In addition, an 18-week double-blind, placebo-controlled phase 2 study with twice daily dosing (canagliflozin 50 mg or 150 mg as add-on therapy with metformin 500 mg) was conducted in 279 patients in which 186 patients were treated with canagliflozin as add-on therapy with metformin.
Latvian: Fāzes pētījums, kurā zāles lietoja divreiz dienā (50 mg vai 150 mg kanagliflozīna papildus terapijai ar 500 mg metformīna).
English: Sitagliptin 100 mg + metformin and sulfonylurea (N = 378)
Latvian: Kanagliflozīns 300 mg + metformīns un sulfonilurīnvielas atvasinājums
English: shock (see section 4.4);
Latvian: 4.4. apakšpunktu).
English: Maximum total daily dose is 300 mg.
Latvian: 300 mg.
English: Administration of iodinated contrast agent
Latvian: Jodu saturošu kontrastvielu lietošana
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar without Vokanamet as soon as you know that you are pregnant.
Latvian: Tiklīdz uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, pārrunājiet ar ārstu, kā vislabāk kontrolēt cukura līmeni asinīs,
English: Based on AUC exposure, the NOEL of 30 mg/kg/day for pheochromocytomas and renal tubular tumours is approximately 4.5 times the exposure at the daily clinical dose of 300 mg. Based on preclinical and clinical mechanistic studies, Leydig cell tumours, renal tubule tumours and pheochromocytomas are considered to be rat-specific.
Latvian: Lielāka kanagliflozīna deva (100 mg/kg) žurku tēviņiem un mātītēm palielināja feohromocitomas un nieru kanāliņu audzēju sastopamību; vērtējot pēc AUC ekspozīcijas, feohromocitomas un nieru kanāliņu audzēju NOEL, vērtība, kas ir 30 mg/kg dienā, aptuveni 4,5 reizes pārsniedz ekspozīciju, lietojot klīnisko dienas devu 300 mg.
English: Dizziness postural*, Syncope*
Latvian: Posturāls reibonis*, samaņas zudums*
English: m Mean percent changes from baseline in blood potassium were 0.5% and 1.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.6% for placebo.
Latvian: Vidējā kālija līmeņa izmaiņa asinīs procentos no terapijas sākuma kanagliflozīna 100 mg un 300 mg grupā bija attiecīgi 0,5 % un 1,0 %, salīdzinot ar 0,6 % placebo grupā.
English: • St. John's wort (a herbal medicine used to treat depression)
Latvian: • asinszāles preparātus (augu valsts līdzekļi depresijas ārstēšanai);
English: What Vokanamet looks like and contents of the pack
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very rare
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi ļoti reti
English: Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur kanagliflozīna hemihidrātu, kura daudzums atbilst 50 mg kanagliflozīna, un 1000 mg metformīna hidrohlorīda.
English: Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur kanagliflozīna hemihidrātu, kura daudzums atbilst 150 mg kanagliflozīna, un 1000 mg metformīna hidrohlorīda.
English: The risk of lactic acidosis must be considered in the event of non-specific signs such as muscle cramps with digestive disorders as abdominal pain and severe asthenia.
Latvian: Ja parādās nespecifiski simptomi, piemēram, muskuļu krampji kopā ar gremošanas traucējumiem, piemēram, vēdersāpēm, un smagu astēniju, jāapsver laktacidozes risks.
English: Other side effects when taking canagliflozin alone: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Latvian: Hipoglikēmija (ļoti bieži, var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
English: Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur kanagliflozīna hemihidrātu, kura daudzums atbilst 150 mg kanagliflozīna, un 850 mg metformīna hidrohlorīda.
English: Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur kanagliflozīna hemihidrātu, kura daudzums atbilst 50 mg kanagliflozīna, un 850 mg metformīna hidrohlorīda.
English: - 50 mg/1000 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Latvian: - 50 mg/1000 mg tabletes: makrogols (3350), polivinilspirts, talks, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un sarkanais dzelzs oksīds (E172).
English: The starting dose is at most half of the maximum dose.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 1000 mg. Sākuma deva ir ne vairāk kā puse no maksimālās devas.
English: • bone fracture
Latvian: • kaula lūzums;
English: 150 mg twice daily (N = 93)
Latvian: 150 mg divreiz dienā
English: In patients with a GFR < 60 mL/min , a higher incidence of adverse reactions associated with volume depletion (e.g., postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension) was reported, particularly with the 300 mg dose.
Latvian: (piemēram, posturālu reiboni, ortostatisku hipotensiju, hipotensiju), galvenokārt lietojot 300 mg devu.
English: - 150 mg/1000 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Latvian: - 150 mg/1000 mg tabletes: makrogols (3350), polivinilspirts, talks, titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172) un melnais dzelzs oksīds (E172).
English: Fasting plasma glucose
Latvian: Glikozes koncentrācija plazmā tukšā dūšā
English: Simvastatin
Latvian: Izkliede
English: Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets EU/1/14/918/010 (20 tablets)
Latvian: Vokanamet 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes EU/1/14/918/001 (20 tablešu)
English: • hives
Latvian: • slāpes;
English: Avoid excessive alcohol intake while taking this medicine since this may increase the risk of lactic acidosis.
Latvian: Vokanamet terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
English: Cationic medicinal products
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
English: increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood rapid weight loss feeling sick or being sick stomach pain excessive thirst fast and deep breathing confusion unusual sleepiness or tiredness a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
Latvian: Diabētiskās ketoacidozes pazīmes (skatīt arī 2. punktu, “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”) ir: paaugstināts ketonvielu līmenis urīnā vai asinīs; strauja ķermeņa masas samazināšanās; slikta dūša vai vemšana; sāpes vēderā; pārmērīgas slāpes; strauja un dziļa elpošana;
English: Compared to sitagliptin as triple therapy with metformin and sulphonylurea (52 weeks) Canagliflozin 300 mg + metformin and sulphonylurea (N = 377)
Latvian: Salīdzinājumā ar sitagliptīnu trīskāršajā terapijā kopā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu (52 nedēļas)
English: Diuretics
Latvian: Digoksīns
English: Postprandial glucose
Latvian: Glikozes koncentrācija pēc ēšanas
English: Combinations requiring precautions for use
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: Bone fracturee
Latvian: Barošana ar krūti
English: In such cases, the Western blot method is negative.
Latvian: Šādos gadījumos Western blot metode ir negatīva.
English: 6 months.
Latvian: 6 mēneši.
English: Results to be provided in the simplified PSUR.
Latvian: Rezultāti tiks sniegti vienkāršotā PSUR.
English: Interim and final results will be submitted in accordance with the protocol.
Latvian: Starpposma un gala rezultāti tiks iesniegti saskaņā ar protokolu.
English: - Allergic reactions:
Latvian: - alerģiskas reakcijas :
English: Adults and elderly:
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki cilvēki:
English: Initiation of the study by July
Latvian: Pētījumu uzsāks 2010.gada jūlijā
English: Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world.
Latvian: Pandēmijas gripa ir gripas paveids, kas rodas ik pēc pāris desmitgadēm un strauji izplatās visā pasaulē.
English: - if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Latvian: - ja Jums ir smagi izteikta infekcija ar augstu temperatūru (virs 38°C).
English: In the first few weeks after vaccination with HUMENZA the results of these tests may not be correct.
Latvian: Pirmajās pāris nedēļās pēc vakcinācijas ar HUMENZA šo analīžu rezultāti var būt nepareizi.
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pārrunājiet to ar savu ārstu vai medmāsu pirms šīs vakcīnas ievadīšanas.
English: Tell the doctor if you have any known allergies.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir kāda alerģija.
English: Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with Official Guidance.
Latvian: Pandēmijas gripas vakcīna jālieto atbilstoši oficiālajām vadlīnijām.
English: If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Latvian: Šādā gadījumā vakcinācija tiks atlikta, līdz Jūs jutīsieties labāk.
English: Clinical data suggest that a single dose may be sufficient.
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka viena deva var būt pietiekama.
English: After mixing: use within 24 hours.
Latvian: Pēc sajaukšanas: izlietot 24 stundu laikā.
English: 12 to 23 months
Latvian: 12 līdz 23 mēneši
English: Like all medicines, HUMENZA can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, HUMENZA var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Latvian: Ārsti ir informēti par šo iespējamību un viņiem ir pieejama šādos gadījumos nepieciešamā neatliekamā ārstēšana.
English: The use of a second half-dose should take into consideration the information provided in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Latvian: Ievadot otro pusi devas, jāņem vērā apakšpunktā 4.4, 4.8 un 5.1 minētā informācija.
English: 24 to 35 months 1st dose 2nd dose 1st dose 2nd dose
Latvian: 24 līdz 35 mēneši 1. deva 2. deva 1. deva 2. deva
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta{MM/GGGG}
English: The symptoms (signs) of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but may be more severe.
Latvian: Pandēmiskās gripas simptomi (pazīmes) līdzinās parastās gripas izpausmēm, tikai var būt daudz smagāki.
English: 69007 Lyon - France
Latvian: 69007 Lyon - Francija
English: HUMENZA should under no circumstances be administered intravascularly.
Latvian: HUMENZA nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravaskulāri.
English: Prompt analysis of cumulative safety information, in light of the extent of exposure, will be crucial for regulatory decisions and protection of the population to be vaccinated.
Latvian: Uzkrātās drošības informācijas nekavējoša analīze, ņemot vērā vakcīnas lietošanas gadījumu skaitu, būs būtiski svarīga attiecībā uz regulatoru lēmumiem un vakcinējamo iedzīvotāju aizsargāšanu.
English: Information from non-clinical studies
Latvian: Informācija no neklīniskajiem pētījumiem
English: During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Latvian: Pandēmijas laikā periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (periodic safety update reports - PSUR) iesniegšanas biežums, kas ir aprakstīts Regulas No 726/2004 (EK) 24. pantā, nebūs atbilstošs pandēmiskās vakcīnas drošības uzraudzībai, kad ir gaidāms liels skaits vakcīnas lietošanas gadījumu īsā laika periodā.
English: - Side effects related to the central nervous system:
Latvian: - ar centrālo nervu sistēmu saistītas blakusparādības:
English: Four weeks after the last vaccine administration, ferrets were challenged with the wild type homologous strain A/H1N1/Netherlands/602/2009.
Latvian: Četras nedēļas pēc pēdējās vakcīnas ievades seski tika pārbaudīti ar savvaļas tipa homologo celmu A/H1N1/Netherlands/602/2009.
English: Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation (see sections 4.2 and 5.1).
Latvian: Gripas profilakse oficiāli pasludinātas pandēmijas gadījumā (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.1).
English: A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Latvian: Iespējams, ka ne visiem vakcinētajiem būs aizsargājoša imūnreakcija (skatīt apakšpunktu 5.1).
English: These reactions were usually resolved spontaneously within 1 to 3 days after onset.
Latvian: Šīs reakcijas parasti izzuda spontāni 1 līdz 3 dienu laikā pēc parādīšanās.
English: Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently been given any other vaccine.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, vai ja nesen esat saņēmis citu vakcīnu.
English: Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Latvian: Oficiāla sērijas izlaide: saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu ar labojumiem oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
English: Moreover, a higher frequency of fever and headache was reported after the second dose than after the first dose.
Latvian: Turklāt biežāk tika ziņots par drudzi un galvassāpēm pēc otrās devas nekā pēc pirmās devas.
English: However, in a pandemic situation, it may be appropriate for you to have the vaccine provided that appropriate medical treatment is immediately available in case of an allergic reaction.
Latvian: Tomēr pandēmijas apstākļos varētu būt lietderīgi ievadīt Jums vakcīnu, ar nosacījumu, ka ir pieejama tūlītēja atbilstoša ārstēšana alerģiskas reakcijas gadījumā.
English: In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR OR NURSE, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Latvian: Jebkurā no šiem gadījumiem PASTĀSTIET ĀRSTAM VAI MEDMĀSAI, jo vakcinācija var būt nevēlama un, iespējams, to vajadzēs atlikt.
English: • In rare cases leading to shock (a failure of the circulatory system to maintain adequate blood flow to the different organs leading to medical emergency).
Latvian: • retos gadījumos izraisošas šoku (asinsrites sistēma nespēj uzturēt adekvātu asins plūsmu uz dažādām orgānu sistēmām, izraisot neatliekamu medicīnisku situāciju);
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant or if you are breastfeeding.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai Jums ir aizdomas par to, ka esat stāvoklī, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
English: Not computed
Latvian: Nav aprēķināts
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC code: J07BB02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: gripas vakcīnas, ATĶ kods: J07BB02.
English: What HUMENZA contains
Latvian: Ko HUMENZA satur
English: These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Latvian: Šie pārejoši viltus pozitīvie rezultāti varētu būt vakcīnas inducētās IgM antivielu veidošanās dēļ.
English: Dispose of in accordance with local regulations.
Latvian: Jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: Before injection the vaccine should be allowed to reach room temperature by gently swirling the vial between hands (not more than 5 minutes).
Latvian: Pirms ievadīšanas vakcīnai jāļauj sasniegt istabas temperatūru, saudzīgi pavirpinot flakonu plaukstās (ne ilgāk par 5 minūtēm).
English: Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Latvian: Vakcīnu ievadīs Jūsu ārsts vai medicīnas māsa saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām.
English: - No data on antibody persistence are currently available.
Latvian: - šobrīd nav pieejami dati par antivielu noturību.
English: It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
Latvian: Jāņem vērā, ka var pastiprināties nevēlamo blakusparādību intensitāte.
English: HUMENZA can only be marketed when there is an official WHO/EU declaration of an influenza pandemic, on the condition that the Marketing Authorisation Holder for HUMENZA takes due account of the officially declared pandemic strain.
Latvian: HUMENZA drīkst izplatīt tikai tad, ja ir oficiāls PVO/ES paziņojums par gripas pandēmiju, un ar nosacījumu, ka HUMENZA reģistrācijas apliecības īpašnieks pienācīgi rēķinās ar oficiāli paziņotajiem pandēmijas celmiem.
English: If any of these side effects occur, please tell your doctor or nurse immediately.
Latvian: Ja parādās kāda no šīm blakusparādībām, lūdzu, nekavējoties pastāstiet par tām savam ārstam vai medmāsai.
English: Some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable Effects” may affect the ability to drive or use machines.
Latvian: Dažas no blakusparādībām, kas minētas apakšpunktā 4.8 “Nevēlamās blakusparādības” var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: There are very limited safety and immunogenicity data available from clinical studies with HUMENZA in adults aged over 60 years of age.
Latvian: Pieejami ļoti ierobežoti Humenza klīnisko pētījumu dati par drošību un imūngenitāti cilvēkiem, kas ir vecāki par 60 gadiem.
English: For adjuvant, see section 2.
Latvian: Par adjuvantu skatīt apakšpunktā 2.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem medicīniskiem produktiem.
English: If the pandemic situation allows, immunisation shall be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection.
Latvian: Ja pandēmiskā situācija atļauj, pacientiem ar smagām febrīlām slimībām vai akūtu infekciju imunizācija ir jāatliek.
English: If vaccination is considered to be necessary, facilities for resuscitation should be immediately available in case of need.
Latvian: Ja vakcinācija tomēr ir nepieciešama, vajadzības gadījumā nekavējoties jābūt pieejamam reanimācijas aprīkojumam..
English: Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings.
Latvian: Tāpēc veselības aprūpes speciālistiem jāizvērtē ieguvumi un potenciālais risks, lemjot par vakcīnas ievadi cilvēkiem ar trombocitopēniju vai jebkura cita veida asinsreces traucējumiem, kas ir kontrindikācija intramuskulāras injekcijas veikšanai, ja vien iespējamie ieguvumi neatsver asiņošanas risku.
English: This medicinal product has been authorised under a so-called "conditional approval" scheme.
Latvian: Šis medicīniskais produkts ir reģistrēts pēc shēmas, kas nosaukta par “reģistrāciju ar nosacījumiem”.
English: This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.4).
Latvian: Šajā medicīniskajā produktā kā konservants izmantots tiomersāls (organisks dzīvsudraba savienojums), tādēļ iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: Adults 18 to 60 years of age Total enrolled subjects N= 99
Latvian: Pieaugušie vecumā no 18 līdz 60 gadiem Kopējais iesaistīto subjektu skaits N=99
English: In this leaflet: What HUMENZA is and what it is used for
Latvian: KAS IR HUMENZA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu.
Latvian: Zemāk norādītās blakusparādības novērotas vairākas dienas vai nedēļas pēc vakcinācijas ar katru gadu gripas novēršanai lietotajām vakcīnām.
English: SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE
Latvian: ĪPAŠAS SAISTĪBAS, KAS JĀIZPILDA REĢISTRĀCIJAS
English: A minor infection such as a cold should not be problem, but your doctor should advise whether you could still be vaccinated with HUMENZA, - if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
Latvian: Neliela infekcija, piemēram, saaukstēšanās nav uzskatāma par nopietnu problēmu, tomēr ārsts ieteiks, vai ir vēlama vakcinācija ar HUMENZA; - ja Jums tiks veikta asins analīze, meklējot noteiktas vīrusu infekcijas.