FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op grond van de door de houders van de handelsvergunning verstrekte informatie, onder meer bedrijfseigen gegevens, wetenschappelijke referenties en deskundigenverslagen, was een mogelijke risicoverlagende maatregel zoals voorgesteld in deze verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 bedoeld om het gebruik van combinatieproducten met colistine verder te beperken tot alleen de behandeling van individuele dieren en om presentaties van middelen bedoeld voor groepsbehandeling te verwijderen.
Polish: Na podstawie informacji dostarczonych przez podmioty odpowiedzialne, w tym danych własnych, piśmiennictwa naukowego i raportów ekspertów, możliwym działaniem służącym zminimalizowaniu ryzyka rozważanym w tej procedurze arbitrażowej na mocy art 35 było dalsze ograniczenie stosowania
Dutch: Sulfaguanidine
Polish: Sulfaguanidyna
Dutch: Colistinesulfaat g/100 g
Polish: Siarczan kolistyny g/100 g
Dutch: Premix
Polish: Premiks
Dutch: Uit de meeste klinische onderzoeken overgelegd in deze verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 bleek dat middelen voor monotherapie dezelfde werkzaamheid vertoonden als combinatieproducten met colistine.
Polish: W większości badań klinicznych przedstawionych w ramach niniejszej procedury arbitrażowej na mocy art. 35 produkty jednoskładnikowe wykazywały taką samą skuteczność, jak produkty złożone zawierające kolistynę.
Dutch: Met het hernieuwde gebruik van colistine in de humane geneeskunde, in het bijzonder als een in laatste instantie toe te passen therapeutische optie voor de behandeling van infecties met 'multidrug-resistant' (MDR), 'extensively drug-resistant' (XDR) en 'pandrug-resistant' (PDR), lactosefermenterende en niet-fermenterende gramnegatieve bacillen, zoals Pseudomonas aeruginosa en Acinetobacter baumannii, bestaan er potentiële zorgen voor de volksgezondheid bij voortgezet diergeneeskundig gebruik van de stof.
Polish: Wraz z powrotem do stosowania kolistyny w medycynie człowieka, zwłaszcza jako opcji terapeutycznej ostatniej szansy w leczeniu zakażeń powodowanych przez wielolekooporne (MDR), szeroko lekooporne (XDR) i oporne na wszystkie dostępne leki (PDR) pałeczki Gram-ujemne fermentujące laktozę i niefermentujące laktozy, w tym Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter baumannii, pojawiły się potencjalne zagrożenia dla zdrowia publicznego w razie dalszego stosowania tej substancji w weterynarii.
Dutch: Bovendien is uit geneesmiddelenbewakingsgegevens voor combinatieproducten met colistine geen uitblijven van werkzaamheid gebleken.
Polish: Dodatkowo w ramach danych z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie uzyskano żadnych zgłoszeń braku skuteczności produktów złożonych zawierających kolistynę.
Dutch: Colistinesulfaat mg/g mg/g
Polish: Siarczan kolistyny mg/g mg/g
Dutch: Varkens en kippen (met uitzondering van leghennen)
Polish: Świnie i kury (z wyjątkiem niosek)
Dutch: Zo is de huidige status voor relevante gramnegatieve gastro-intestinale pathogenen (bijv. E. coli) in de EU dat de MIC's voor colistine zeer laag zijn en de colistineconcentraties in het colon zeer hoog (bijv. 20 keer hoger dan de MIC) zodat voor deze indicaties monotherapie zou volstaan.
Polish: Na przykład obecna sytuacja w przypadku istotnych Gram-ujemnych patogenów przewodu pokarmowego (np. E. coli) w UE jest taka, że wartości MIC kolistyny są bardzo małe, a wartości stężenia kolistyny w koloniach są bardzo wysokie (np. 20 razy większe niż MIC), w związku z czym w tych wskazaniach wystarczyłby produkt jednoskładnikowy .
Dutch: Gelijktijdig optredende, aan E. coli gerelateerde gastro-intestinale ziekten (bijv. sepsis) werden door de houders van de handelsvergunning aangemerkt als complicaties van de gastrointestinale ziekte zelf door ofwel directe systemische verspreiding ofwel immunosuppressie.
Polish: Współistniejące choroby przewodu pokarmowego związane z zakażeniem E. coli (np. posocznica) zostały zidentyfikowane przez podmioty odpowiedzialne jako powikłania pierwotnej choroby przewodu pokarmowego w wyniku albo bezpośredniego ogólnoustrojowego szerzenia się choroby, albo immunosupresji.
Dutch: 949 01 Nitra
Polish: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Dutch: Momenteel is de status voor relevante gramnegatieve gastro-intestinale pathogenen (bijv. E. coli) in de EU dat de MIC's voor colistine zeer laag zijn en de colistineconcentraties in het colon zeer hoog (bijv. 20 keer hoger dan de MIC), zodat voor deze indicaties een middel voor monotherapie zou volstaan.
Polish: Obecnie sytuacja w przypadku istotnych Gramujemnych patogenów przewodu pokarmowego (np. E. coli) w UE jest taka, że wartości MIC kolistyny są bardzo małe, a wartości stężenia kolistyny w koloniach bardzo wysokie (np. 20 razy większe niż MIC), w związku z czym produkt jednoskładnikowy wystarczyłby w tych wskazaniach.
Dutch: heeft het CVMP daarom geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle diergeneesmiddelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening zoals genoemd in bijlage I in te trekken.
Polish: CVMP zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi, zgodnie z opisem w aneksie I.
Dutch: Poeder voor toediening in drinkwater of melk
Polish: Proszek do podawania w wodzie do picia lub mleku
Dutch: 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Polish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Dutch: Raamsdonksveer The Netherlands
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Dutch: Erytromycine-estolaat
Polish: Estolan erytromycyny
Dutch: Litouwen Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Pharmaceuticals Ltd.
Dutch: Ondanks het wijdverbreide gebruik van deze middelen in de EU gedurende enkele jaren is uit diverse wetenschappelijke verslagen en geneesmiddelenbewakingsgegevens uit de EU17
Polish: W szeregu doniesień naukowych oraz na podstawie danych z nadzoru w UE
Dutch: Het CVMP heeft daarom geadviseerd de handelsvergunningen van alle diergeneesmiddelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening in te trekken.
Polish: Z tego względu CVMP zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi
Dutch: Voor deze punten werden er door de houders van de handelsvergunning geen overtuigende gegevens overgelegd in termen van klinische onderzoeken of andere wetenschappelijk aanvaardbare onderzoeken, voor klinische scenario's waarbij combinatieproducten met colistine cruciaal zijn voor voedselproducerende dieren in de EU vergeleken met middelen voor monotherapie.
Polish: W odniesieniu do tych punktów podmioty odpowiedzialne nie przedstawiły przekonujących danych z badań klinicznych czy innych badań możliwych do zaakceptowania z naukowego punktu widzenia, dotyczących scenariuszy klinicznych, zgodnie z którymi produkty złożone zawierające kolistynę
Dutch: Hongarije Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Polish: Rhone Vet Kft.
Dutch: Poeder voor orale suspensie voor toediening in drinkwater
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej do podawania w wodzie do picia
Dutch: Er werden geen specifieke klinische onderzoeken overgelegd voor invasieve E. coli secundair aan gastro
Polish: Nie przedstawiono badań klinicznych ukierunkowanych na inwazyjne zakażenia E. coli stanowiące powikłanie chorób przewodu pokarmowego.
Dutch: Letland Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Polish: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Dutch: Rundvee, kippen, varkens
Polish: Bydło, kury, świnie
Dutch: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Polish: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois
Dutch: GALIPROTECT C Oxytetracyclinehydrochloride Colistinesulfaat mg/tablet mg/tablet
Polish: Siarczan kolistyny mg/tablet mg/tablet
Dutch: Orale toediening, na vermenging met het voer
Polish: Podanie doustne po zmieszaniu z paszą
Dutch: Sinds de ontdekking in China is mcr-1 plasmidegemedieerde
Polish: Po odkryciu w Chinach oporność na kolistynę kodowaną przez gen MCR-1 przenoszony przez plazmidy opisano w szeregu różnych krajów na całym świecie.
Dutch: Scopolamine
Polish: Skopolamina
Dutch: Colistinesulfaat mg/ml
Polish: Siarczan kolistyny mg/ml
Dutch: Rundvee (kalveren), schapen (lammeren), varkens en kippen, konijnen, geiten
Polish: Bydło (cielęta), owce (jagnięta), świnie i kury, króliki, kozy
Dutch: Cyprus Vetoquinol Italia S.R.L
Polish: Vetoquinol Italia S.R.L
Dutch: Varkens, kippen Orale toediening in drinkwater
Polish: Świnie, kury Podanie doustne w wodzie do picia
Dutch: Dopharma B.V. Zalmweg 24
Polish: Dopharma B.V.
Dutch: Varkens, kippen (anders dan leghennen tijdens de legperiode)
Polish: Świnie, kury (z wyjątkiem kur niosek w okresie nieśności)
Dutch: COLISULTRIX Trimethoprim Colistinesulfaat
Polish: COLISULTRIX Trimetoprym Siarczan kolistyny
Dutch: Varkens, kippen (vleeskuikens)
Polish: Świnie, kury (brojlery)
Dutch: Lammeren, honden, veulens, kalveren
Polish: Jagnięta, psy, źrebięta, cielęta
Dutch: De eerdere verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 bevestigde ook een dagdosis van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht voor kalveren, lammeren en varkens, en een dagdosis van 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht voor pluimvee gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Polish: kolistyny na kg masy ciała na dobę u cieląt, jagniąt i świń oraz dawkę 75 000 I.U.
Dutch: Toediening in het drinkwater
Polish: Podanie doustne w wodzie pitnej
Dutch: Oxytetracyclinehydrochloride
Polish: Sulfametoksypirydazyna
Dutch: Kalveren, varkens, kippen (behalve leghennen), kalkoenen
Polish: Cielęta, świnie, kury (z wyjątkiem niosek), indyki
Dutch: Lammeren, kalveren
Polish: Jagnięta, cielęta
Dutch: Gemengd met voer
Polish: Podawać zmieszany z paszą
Dutch: Kalveren, schapen en geiten, varkens, pony's, kippen, kalkoenen (met uitzondering van leghennen)
Polish: Cielęta, owce i kozy, świnie, kucyki, kury, indyki (z wyjątkiem samic)
Dutch: Griekenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Polish: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Dutch: Dit is in lijn met de vorige beoordeling van het CVMP en het wetenschappelijke advies aan de Europese Commissie.
Polish: Jest to zgodne z wcześniejszą oceną CVMP oraz z poradą naukową przekazaną Komisji Europejskiej.
Dutch: Hongarije Vim Spectrum Hungary Kft.
Polish: Vim Spectrum Hungary Kft.
Dutch: Elke onnodige blootstelling dient te worden vermeden.
Polish: Należy unikać niepotrzebnego narażenia.
Dutch: Beginselen voor verantwoord gebruik
Polish: Zasady odpowiedzialnego stosowania
Dutch: Szkolna 17 63-100 Śrem Polen
Polish: Szkolna 17 63-100 Śrem Polska
Dutch: Er is op dit moment geen wetenschappelijk goed onderbouwde rechtvaardiging voor de verschillende behandelingsperiodes beschikbaar.
Polish: Nie ma obecnie solidnego naukowego uzasadnienia różnic w dostępnym czasie trwania leczenia.
Dutch: In veel gevallen is de aanbevolen dosis 100 000 IE/kg voor zoogdieren (niet-pluimveesoorten) (bereik ongeveer 18 000 IE/kg tot 250 000 IE/kg lichaamsgewicht) en 75 000 IE/kg voor pluimveesoorten (bereik ongeveer 19 200 IE/kg tot 270 000 IE/kg lichaamsgewicht.
Polish: W wielu przypadkach zalecana dawka wynosi 100 000 IU/kg w przypadku ssaków (gatunków innych niż drób), (przybliżony zakres od 18 000 IU/kg do 250 000 IU/kg masy ciała) oraz 75 000 IU/kg w przypadków gatunków drobiu (przybliżony zakres od 19 200 IU/kg do 270 000 IU/kg masy ciała).
Dutch: Na een verzoek van de Europese Commissie (EC) in juli 2013 brachten het CVMP en het CHMP wetenschappelijk advies en gedetailleerde overwegingen uit over colistine1.
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej (KE) w lipcu 2013 r. CVMP oraz CHMP przyjęły założenia doradztwa naukowego oraz szczegółowe rozważania dotyczące kolistyny1.
Dutch: largo Donegani 2 20121 - Milano Italië
Polish: largo Donegani 2 20121 - Milano Włochy
Dutch: Bij deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, de veiligheid voor de gebruiker, het milieurisico en residuen niet beoordeeld.
Polish: W niniejszej procedurze nie oceniano jakości produktu, bezpieczeństwa zwierzęcia docelowego i użytkownika, zagrożenia dla środowiska ani pozostałości.
Dutch: Centurii, nr. 7,
Polish: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Dutch: Colistine mag niet worden gebruikt voor de bestrijding van salmonellose, aangezien het niet in lijn is met bestrijdingsprogramma's voor deze ziekte en een risico kan vormen voor de volksgezondheid en de diergezondheid.
Polish: Kolistyny nie należy stosować w zwalczaniu salmonellozy, gdyż nie jest to zgodne z programami zwalczania tej choroby i może stwarzać zagrożenie dla zdrowia publicznego oraz zdrowia zwierząt.
Dutch: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Polish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugalia
Dutch: De behandelingsduur mag niet langer zijn dan 7 dagen.
Polish: Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van colistine bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening (zie bijlage I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę do podawania doustnego (patrz aneks I)
Dutch: ‘Er is geen melding gemaakt van overdracht van resistentie op mobiele genetische elementen (zoals plasmiden) tussen bacteriën of van dieren op mensen.'
Polish: „Nie ma doniesień dotyczących przenoszenia oporności poprzez ruchome elementy genetyczne (takie jak plazmidy) pomiędzy bakteriami lub ze zwierząt na człowieka".
Dutch: Enkele van de producten die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen, zijn geïndiceerd voor gebruik bij paarden en, hoewel dit niet expliciet in de productliteratuur is vermeld, wordt aangenomen dat deze producten voornamelijk bij veulens worden gebruikt.
Polish: Niektóre z produktów objętych niniejszą procedurą arbitrażową są wskazane do stosowania u koni i choć nie zaznaczono tego wyraźnie w piśmiennictwie na temat produktu, to przyjmuje się, że produkty te stosuje się głównie u źrebiąt.
Dutch: Daarom diende de Europese Commissie op 12 mei 2014 bij het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingskennisgeving krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG in voor alle diergeneesmiddelen voor orale toediening die als enige werkzame stof colistine bevatten.
Polish: W związku z tym w dniu 12 maja 2014 r. Komisja Europejska przekazała Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją") powiadomienie o procedurze arbitrażowej zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE dotyczącej wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę jako jedyną substancję czynną do podawania doustnego.
Dutch: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Polish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalia
Dutch: Diergeneesmiddelen die colistine als enige werkzame stof bevatten voor orale toediening bij voedselproducerende dieren worden algemeen gebruikt in bijna alle EU-lidstaten.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze zawierające kolistynę jako jedyną substancję czynną do podawania doustnego zwierzętom służącym do produkcji żywności są powszechnie stosowane w prawie wszystkich państwach członkowskich UE.
Dutch: 62-200 Gniezno Polen
Polish: 62-200 Gniezno Polska
Dutch: Naast de hierboven beschreven maatregelen adviseerde het CVMP om de volgende bijzondere voorzorgsmaatregelen m.b.t. gebruik bij dieren op te nemen om verantwoord gebruik van colistine bij dieren te waarborgen:
Polish: Oprócz opisanych powyżej działań CVMP zalecił uwzględnienie następujących specjalnych środków ostrożności dotyczących stosowania u zwierząt, mających na celu zapewnienie odpowiedzialnego stosowania kolistyny u zwierząt:
Dutch: 96-100 Skierniewice Polen
Polish: 96-100 Skierniewice Polska
Dutch: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatië
Polish: Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Chorwacja
Dutch: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italië
Polish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Włochy
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Polish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Dutch: De aanbevolen behandelingsperiode is voor pluimvee- en niet-pluimveesoorten vergelijkbaar, 3-5 dagen of 5-7 dagen voor de meeste producten, maar voor sommige producten kan de behandelingsperiode oplopen tot 10-15 dagen.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia jest podobny w przypadku gatunków drobiu oraz gatunków innych niż drób i dla większości produktów wynosi 3-5 dni lub 5-7 dni, jednak w przypadku niektórych produktów czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 10-15 dni.
Dutch: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tsjechië
Polish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Czechy
Dutch: Risicobeheermaatregelen of risicobeperkende maatregelen
Polish: Zarządzanie ryzykiem lub działania służące zminimalizowaniu ryzyka
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Intestinale anti-infectiva, antibiotica ATCvet-code: QA07AA10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Jelitowe leki przeciwzakaźne, antybiotyki Kod ATCvet: QA07AA10
Dutch: Dit advies omvat een kritische beoordeling van recente informatie over het gebruik van colistine bij voedselproducerende dieren in de EU, het effect ervan op de ontwikkeling van resistentie tegen deze categorie van antimicrobiële middelen bij bacteriesoorten die van belang zijn voor de gezondheid van mens en dier, en de mogelijke impact op de gezondheid van mens en dier.
Polish: W ramach tego doradztwa dokonano krytycznej oceny najnowszych danych dotyczących stosowania kolistyny u zwierząt służących do produkcji żywności w UE, jej wpływu na rozwój oporności na tę grupę środków przeciwdrobnoustrojowych u gatunków bakterii istotnych dla zdrowia człowieka i zwierząt, a także potencjalnego wpływu na zdrowie człowieka i zwierząt.
Dutch: Het gebruik van colistine voor profylaxe is niet in overeenstemming met de beginselen voor verantwoord gebruik.
Polish: Stosowanie kolistyny w profilaktyce nie jest zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania.
Dutch: Hoewel in deze gevallen colistine niet de enige werkzame stof is, is dit het enige antimicrobiële middel in het product en derhalve vallen deze producten binnen het toepassingsgebied van deze verwijzing.
Polish: Choć w tych przypadkach kolistyna nie jest jedyną substancją czynną, to jest ona jedynym środkiem przeciwdrobnoustrojowym zawartym w produkcie i w związku z tym produkty te są objęte niniejszą procedurą arbitrażową.
Dutch: Nederland Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Polish: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Dutch: Desondanks wordt erkend dat herhaald of frequent gebruik van een antimicrobieel middel uit dezelfde klasse het risico op ontwikkeling van resistentie verhoogt en overdracht van dergelijke resistenties op mensen niet kan worden uitgesloten.
Polish: Wiadomo jednak, że wielokrotne lub częste stosowanie antybiotyku należącego do tej samej grupy zwiększa ryzyko rozwoju oporności oraz że nie można wykluczyć możliwości przeniesienia takiej oporności na człowieka.
Dutch: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder België
Polish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
Dutch: Varkens (tot 40 kg lichaamsgewicht)
Polish: Świnie (do 40 kg masy ciała)
Dutch: Ongeveer 54% van de producten waarop deze procedure betrekking heeft, bevat algemene indicaties, terwijl de resterende 46% specifieke indicaties bevat, voornamelijk maag-darminfecties veroorzaakt door voor colistine gevoelige Enterobacteriaceae (bijv. E. coli en Salmonella).
Polish: Około 54% produktów objętych niniejszą procedurą arbitrażową zawiera wskazania ogólne, natomiast pozostałe 46% zawiera wskazania szczegółowe, obejmujące głównie zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez wrażliwe szczepy z rodziny Enterobacteriaceae (np. E. coli i Salmonella).
Dutch: Frankrijk Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Polish: Zone d'activites du bois de teillay
Dutch: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Polish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalia
Dutch: Frankrijk Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Polish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francja
Dutch: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italië
Polish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Włochy
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat drie van de producten in bijlage I colistine in combinatie met vitaminen bevatten.
Polish: Należy zauważyć, że trzy spośród produktów wymienionych w aneksie I zawierają kolistynę w skojarzeniu z witaminami.
Dutch: 47, sector 6, Bucharest,
Polish: 47, sector 6, Bucharest, Rumunia
Dutch: In het advies staat:
Polish: Treść porady jest następująca:
Dutch: Uit gegevens uit het laatste rapport van het Europees Toezicht op Veterinaire Antimicrobiële Consumptie (ESVAC) van het EMA2 blijkt dat polymixines (colistine) voornamelijk in orale vormen worden gebruikt.
Polish: Według danych z ostatniego raportu w ramach projektu EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 polimyksyny (kolistynę) stosuje się głównie w postaciach doustnych.
Dutch: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italië
Polish: 42010 - Rio Saliceto (RE)
Dutch: D-01689 Weinböhla Duitsland
Polish: D-01689 Weinböhla Niemcy
Dutch: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 Zoals beschreven in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Polish: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Dutch: Oostenrijk Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Polish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Dutch: Indien mogelijk dient colistine alleen te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstests.
Polish: Jeśli to tylko możliwe, stosowanie kolistyny należy oprzeć wyłącznie na wynikach badania wrażliwości bakterii.
Dutch: Colistinesulfaat is een polypeptide-antibioticum dat behoort tot de polymyxinegroep van antibiotica.
Polish: Siarczan kolistyny jest antybiotykiem polipeptydowym należącym do antybiotyków z grupy polimyksyn.
Dutch: Bulgarije Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Polish: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Dutch: 47122 Forlì Italië
Polish: 47122 Forlì Włochy
Dutch: De behandelingsduur dient te worden beperkt tot de minimaal benodigde tijd om de ziekte te behandelen.
Polish: Czas trwania leczenia należy ograniczyć do minimalnego czasu niezbędnego do wyleczenia choroby.
Dutch: Derhalve dienen eventuele algemene indicaties die naar infectieuze of niet-infectieuze ziekten verwijzen te worden verwijderd.
Polish: W związku z tym należy usunąć wszelkie wskazania ogólne dotyczące chorób zakaźnych i niezakaźnych.
Dutch: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatië
Polish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Chorwacja
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Polish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Dutch: Deze factoren wijzen erop dat een langere behandelingsduur dan aangegeven in paragraaf 4.9, met onnodige blootstelling tot gevolg, af te raden is.
Polish: W związku z powyższymi czynnikami nie zaleca się czasu trwania leczenia dłuższego niż wskazany w punkcie 4.9, prowadzącego do niepotrzebnego narażenia.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Colistine mag niet worden gebruikt als substituut voor goede beheerspraktijken.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania.