FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In those patients (n = 102) with recurrence after 180 days, median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95 % CI: 7, 12.6) versus 6.3 months (95 % CI: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm with a hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
Norwegian Bokmål: Hos de pasientene (n = 102) som hadde tilbakefall etter 180 dager, var median overlevelse i armen for topotekan og cisplatin 9,9 måneder (95 % KI 7, 12,6) versus 6,3 måneder (95 % KI 4,9, 9,5) for cisplatinarmen, med en hazard ratio på 0,75 (0,49, 1,16).
English: Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Potactasol 1 mg vials must be reconstituted with 1.1 ml water for injections.
Norwegian Bokmål: Potactasol 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Potactasol 1 mg skal rekonstitueres med 1,1 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Potactasol 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 1 mg topotekan (som hydroklorid).
English: How to store Potactasol
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Potactasol
English: Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke tidligere har vært behandlet med cisplatin kjemoradioterapi Cisplatin
English: mucosal inflammation
Norwegian Bokmål: slimhinnebetennelse
English: - The other ingredients are: mannitol (E421), tartaric acid (E334), hydrochloric acid (E507) and sodium hydroxide (see section 2).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er mannitol (E421), vinsyre (E334), saltsyre (E507) og natriumhydroksid (se pkt.
English: The clear concentrate is pale yellow in colour and provides 1 mg per ml of topotecan.
Norwegian Bokmål: Det klare konsentratet er svakt gulfarget og inneholder 1 mg topotekan pr. ml.
English: In this case Potactasol treatment is combined with medicines containing cisplatin.
Norwegian Bokmål: Potactasol sammen med legemidler som inneholder cisplatin.
English: Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Potactasol 4 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 4 mg topotekan (som hydroklorid).
English: Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Type I colourless glass vial (5 ml) with grey bromobutylic stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 1 mg topotecan.
Norwegian Bokmål: Potactasol 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Type 1 fargeløse hetteglass (5 ml) med grå butylgummipropp og aluminiumsforsegling med avtagbart plastlokk som inneholder 1 mg topotekan.
English: Vials contain either 1 mg or 4 mg of topotecan.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 mg eller 4 mg topotekan.
English: Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Potactasol 4 mg vials must be reconstituted with 4 ml water for injections.
Norwegian Bokmål: Potactasol 4 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Potactasol 4 mg skal rekonstitueres med 4 ml vann til injeksjonsvæske.
English: gastrointestinal perforation Hepatobiliary disorders Common:
Norwegian Bokmål: gastrointestinal perforasjon Sykdommer i lever og galleveier Vanlige:
English: Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Type I colourless glass vial (8 ml), with grey bromobutylic stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 4 mg topotecan.
Norwegian Bokmål: Potactasol 4 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Type 1 fargeløse hetteglass (8 ml) med grå butylgummipropp og aluminiumsforsegling med avtagbart plastlokk inneholder 4 mg topotekan.
English: In a comparative study of topotecan and paclitaxel in patients previously treated for ovarian carcinoma with platinum based chemotherapy (n = 112 and 114, respectively), the response rate (95 % CI) was 20.5 % (13 %, 28 %) versus 14 % (8 %, 20 %) and median time to progression 19 weeks versus 15 weeks (hazard ratio 0.7 [0.6, 1.0]), for topotecan and paclitaxel, respectively.
Norwegian Bokmål: I en sammenlignende studie med topotekan og paklitaksel hos pasienter som tidligere hadde blitt behandlet for ovarialkreft med platinabasert kjemoterapi (n = 112 respektiv 114), oppnådde man responsrater på (95 % KI) 20,5 % (13 %, 28 %) og 14 % (8 %, 20 %) for henholdsvis topotekan- og paklitakselbehandling.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Potactasol Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Patients with prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har vært behandlet med cisplatin kjemoradioterapi Cisplatin
English: Oral and intravenous topotecan were associated with similar symptom palliation in patients with relapsed sensitive SCLC in patient selfreports on an unblinded symptom scale assessment in each of these two studies.
Norwegian Bokmål: I pasientenes egne rapporter i en ublindet symptomskalavurdering for disse to studiene, ble oral og intravenøs topotekan assosiert med lignende symptomlindring hos pasienter med residiverende, sensitiv SCLC.
English: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 109/l, the platelet count is ≥ 100 x 109/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Norwegian Bokmål: Topotekan skal ikke gis igjen før nøytrofilantallet er ≥ 1 x 109/1, blodplateantallet er ≥ 100 x 109/1 og hemoglobinnivået er ≥ 9g / dl (etter blodtransfusjon om nødvendig).
English: For cervical cancer, it will be used together with another anticancer medicines containing cisplatin.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av livmorhalskreft gis Potactasol sammen med andre kreftlegemidler som inneholder cisplatin.
English: The safety profile of topotecan when given in combination with cisplatin in the cervical cancer clinical studies is consistent with that seen with topotecan monotherapy.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av livmorhalskreft var sikkerhetsprofilen for topotekan i kombinasjon med cisplatin, tilsvarende den som er sett ved topotekan som monoterapi.
English: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1.5 x 109/l, the platelet count is ≥ 100 x 109/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Norwegian Bokmål: Topotekan skal ikke gis igjen før nøytrofilantallet er ≥ 1,5 x 109/1, blodplateantallet er ≥ 100 x 109/1 og hemoglobinnivået er ≥ 9 g/dl (etter blodtransfusjon, om nødvendig).
English: The physico-chemical stability of the medicinal product solution obtained after dilution in solutions for infusion (NaCl 0.9 % and Glucose 5 %) has been demonstrated for 4 hours at room temperature, in normal lighting conditions, on samples reconstituted and stored for 12 hours and respectively 24 hours at 25oC ± 2oC and then diluted.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning av legemidlet til infusjonsvæske, oppløsning (med natriumklorid 0,9 % og glukose 5 % oppløsninger) er kjemisk og fysisk stabilitet vist i 4 timer ved romtemperatur, under normale lysforhold, på prøver som er rekonstituert og oppbevart i henholdsvis 12 og 24 timer ved 25 ºC ± 2 °C og deretter fortynnet.
English: Each vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 4 mg topotekan (som hydroklorid).
English: - Lung inflammation (rare; may affect up to 1 in 1,000 people), with signs such as: - difficulty breathing - cough - fever The risk of developing this severe condition (interstitial lung disease) is higher if you currently have lung problems, or if you have received previous radiation treatment or medicines that affected your lungs, see also section 2 “Warnings and precautions”.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle denne alvorlige tilstanden (interstitiell lungebetennelse) er høyere hvis du samtidig har lungeproblemer, eller tidligere har fått strålebehandling eller legemidler som virker på lungene dine.
English: If severe it may cause breathing difficulties.
Norwegian Bokmål: - hvis du har leverproblemer.
English: (n = 8), adolescents (n = 3) and young adults (n = 3) with leukaemia.
Norwegian Bokmål: Den andre studien undersøkte en dosevariasjon på 2,0 til 5,2 mg/m2 kroppsoverflate hos barn (n = 8), ungdommer (n = 3) og unge voksne (n=3) med leukemi.
English: Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 mg topotekan (som hydroklorid).
English: Potactasol is not recommended in case of severe kidney impairment; - if you have liver problems.
Norwegian Bokmål: Potactasol er ikke anbefalt ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: Chemical and physical stability of the solution obtained after dilution of the concentrate in sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion has been demonstrated for 4 hours at 25 ± 2°C, in normal lighting conditions.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning er kjemisk og fysisk stabilitet vist i 4 timer opp til 25 ºC ± 2 °C under normale lysforhold.
English: The volume of reconstituted concentrate corresponding to the calculated individual dose should be further diluted with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or 5 % w/v glucose, to give a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml in the solution for infusion, for example:
Norwegian Bokmål: Videre fortynning av det passende volumet av den rekonstituerte oppløsningen med enten natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % w/v glukose er nødvendig for å få en endelig konsentrasjon på mellom 25 og 50 mikrogram/ml, for eksempel:
English: Before infusion, Potactasol powder for concentrate for solution for infusion must be reconstituted with an appropriate volume of water for injections, as follows: - Potactasol 1 mg with 1.1 ml water for injections (as it contains 10 % overage of fill) - Potactasol 4 mg with 4 ml water for injections Reconstitution will result in a concentrate containing 1 mg topotecan per ml.
Norwegian Bokmål: -Potactasol 1 mg rekonstitueres med 1,1 ml vann til injeksjonsvæsker (da Potactasol inneholder 10 % overskudd) -Potactasol 4 mg skal rekonstitueres med 4 ml vann til injeksjonsvæsker
English: Topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: - patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy - patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: - pasienter med residiverende småcellet lungekreft (SCLC) hvor gjentatt terapi med førstelinjebehandling ikke er egnet (se pkt.
English: Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Potactasol 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Potactasol 4 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Cisplatin 50 mg/m2 on day 1, + Topotecan 0,75 mg/m2 on days 1-3, every 21 days
Norwegian Bokmål: 0,75 mg/m på dag 1-3, hver
English: - Severe allergic (anaphylactic) reactions (rare; may affect up to 1 in 1,000 people), with signs such as: - swelling of the face, lips, tongue or throat, difficulty breathing, low blood pressure, dizziness and itchy rash.
Norwegian Bokmål: personer) med symptomer som: opphovning av ansikt, lepper, tunge eller hals, pustevansker, lavt blodtrykk, svimmelhet og kløende utslett
English: Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Norwegian Bokmål: Potactasol 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Potactasol 4 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning topotekan
English: Chemical and physical stability of the solution obtained after dilution of the concentrate in sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion has been demonstrated for 4 hours at 25 ± 2°C, in normal lighting conditions .The concentrates tested were reconstituted and stored at 25 ± 2°C for 12 hours and 24 hours respectively after reconstitution, and then diluted.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning av legemidlet til infusjonsvæske, oppløsning (med natriumklorid 0,9 % og glukose 5 %, oppløsninger) er kjemisk og fysisk stabilitet vist i 4 timer opp til 25 ºC ± 2 °C i normale lysforhold på prøver som er rekonstituert og oppbevart i henholdsvis 12 og 24 timer ved 25 °C ± 2 °C og deretter fortynnet.
English: In case of skin contact, thoroughly wash the affected area with large amount of water.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene, skyll med store mengder vann og søk deretter medisinsk vurdering av lege. Ved hudkontakt, vask det utsatte området grundig med store mengder vann.
English: Chemical and physical stability of the concentrate has been demonstrated for 24 hours at 25 ± 2°C, in normal light conditions and 24 hours at 2°C to 8°C, protected from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring etter rekonstituering og fortynning Kjemisk og fysisk stabilitet av konsentratet er vist i 24 timer ved 25 ºC ± 2 °C under normale lysforhold og i 24 timer ved 2 °C - 8 °C beskyttet mot lys.
English: of patients (6 % of courses).
Norwegian Bokmål: 9/1) hos 25 % av pasientene (15 % av kurene).
English: Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Norwegian Bokmål: Potactasol 4 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning topotekan
English: Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Norwegian Bokmål: Potactasol 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning topotekan
English: The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted:
Norwegian Bokmål: Normal prosedyre for riktig håndtering og destruering av cytostatika skal overholdes: - Ansatte skal læres opp i rekonstituering og fortynning av legemidlet.
English: The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted, namely:
Norwegian Bokmål: Den normale fremgangsmåten for korrekt håndtering og destruksjon av cytostatika skal overholdes, dvs.: - Personalet skal læres opp i rekonstituering og fortynning av legemidlet.
English: mucositis
Norwegian Bokmål: Cisplatin
English: pruritus
Norwegian Bokmål: alopesi
English: Symptoms may include yellow skin (jaundice).
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan det oppstå pusteproblemer - kløende utslett (eller elveblest)
English: 1 x 4 mg vial
Norwegian Bokmål: 4 ml av 1 mg/ml topotekanoppløsning
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: malaise (sykdomsfølelse)
English: - Fever.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
English: MedDRA version 21.0.
Norwegian Bokmål: MedDRA versjon 21.0.
English: Min, Max
Norwegian Bokmål: Min, Maks
English: Your doctor will calculate this.
Norwegian Bokmål: Legen vil regne ut dette.
English: Practical advice should be included to mitigate the risk.
Norwegian Bokmål: Det skal inkluderes praktiske råd for å redusere risikoen.
English: The majority (90.9%) of patients were female.
Norwegian Bokmål: De fleste (90,9 %) pasientene var kvinner.
English: Approximately half were White (49.0%).
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten var hvite (49,0 %).
English: As with all proteins there is a potential for immunogenicity.
Norwegian Bokmål: Som med alle proteiner er det fare for immunogenitet.
English: At the end of this period the product can be put back in the refrigerator.
Norwegian Bokmål: Etter dette kan preparatet settes tilbake i kjøleskapet.
English: Your doctor's instructions should be carefully observed.
Norwegian Bokmål: Legens instrukser bør følges nøye.
English: See Table 3.
Norwegian Bokmål: Se tabell 3.
English: This card is named: “Patient Safety Card”.
Norwegian Bokmål: Dette kortet heter “Pasientkort”.
English: Fatigue and health-related quality of life were relevant secondary endpoints.
Norwegian Bokmål: Fatigue og helserelatert livskvalitet var relevante sekundære endepunkter.
English: Safety Data from Other Clinical Studies
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra andre kliniske studier
English: Adult Patients:
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter:
English: Date of latest renewal : 18 June 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. juni 2012
English: Your doctor will want to monitor you closely for at least 8 weeks.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg nøye i minst 8 uker.
English: However, chemical and physical stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet er imidlertid vist i 24 timer ved 2 °C-8 °C.
English: You should also be aware that vaccination may not prevent this type of infection.
Norwegian Bokmål: Du bør også være oppmerksom på at vaksinering ikke nødvendigvis forebygger denne type infeksjon.
English: 5 Wald confidence interval.
Norwegian Bokmål: 5 Walds konfidensintervall.
English: All rates of efficacy endpoints improved or were maintained through 2 years of treatment.
Norwegian Bokmål: Alle effektendepunkter ble forbedret eller opprettholdt gjennom 2 års behandling.
English: However, due to the lack of wellcontrolled studies, uncertainties remain.
Norwegian Bokmål: I mangel av godt kontrollerte studier foreligger det imidlertid usikkerhet.
English: No substantial differences were seen in safety and efficacy related to age.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett vesentlige forskjeller med hensyn til sikkerhet og effekt i forhold til alder.
English: You should bear in mind that you should see a doctor as soon as possible, even if you feel better after having taken the antibiotics.
Norwegian Bokmål: Du skal likevel oppsøke en lege så snart som mulig, selv om du føler deg bedre etter å ha tatt antibiotika.
English: Instructions for proper use
Norwegian Bokmål: Instrukser for riktig bruk
English: • Warning to seek immediate medical care if above are present.
Norwegian Bokmål: • Advarsel om å umiddelbart oppsøke legehjelp hvis disse er tilstede.
English: Following each infusion, you will be monitored for about one hour.
Norwegian Bokmål: Etter hver infusjon vil du bli overvåket i ca. én time.
English: Allergic reactions Soliris contains a protein and proteins can cause allergic reactions in some people.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner Soliris inneholder et protein, og proteiner kan forårsake allergiske reaksjoner hos enkelte personer.
English: *See paragraph Description of selected adverse reactions.
Norwegian Bokmål: *Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
English: p-value (using repeated measures analysis)
Norwegian Bokmål: p-verdi (ved bruk av analyse av gjentatte målinger)
English: In accordance with national recommendations, your doctor might consider that you need supplementary measures to prevent infection.
Norwegian Bokmål: I samsvar med nasjonale anbefalinger kan legen finne at du trenger ytterligere tiltak for å forebygge infeksjon.
English: It also resulted in a marked decrease or elimination of blood transfusions, and a trend towards an overall improvement in general function.
Norwegian Bokmål: Det medførte også en uttalt reduksjon eller eliminasjon av blodtransfusjoner, og en tendens til en samlet bedring av generell funksjon.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation : 20 June 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juni 2007
English: However, this finding was shown in non-controlled clinical trials.
Norwegian Bokmål: Dette funnet ble imidlertid vist i ikke-kontrollerte kliniske studier.
English: Responses were similar across all ages from 5 months to 17 years of age.
Norwegian Bokmål: Responsen var tilsvarende i alle aldre fra 5 måneder til 17 år.
English: Both patients were negative for neutralizing antibodies.
Norwegian Bokmål: Begge pasienter var negative for nøytraliserende antistoffer.
English: The median age at first dose of study drug was 45 years.
Norwegian Bokmål: Median alder ved første dose med studielegemiddel var 45 år.
English: • Signs and symptoms of infection and sepsis.
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på infeksjon og sepsis.
English: However, renal function was not changed due to prior irreversible kidney damage (Table 16).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen ble imidlertid ikke endret på grunn av tidligere irreversibel nyreskade (tabell 16).
English: Other Systemic Infections
Norwegian Bokmål: Andre systemiske infeksjoner
English: Complete TMA response was maintained by all responders.
Norwegian Bokmål: Fullstendig TMA-respons ble opprettholdt hos alle respondere.
English: 1 Based on the Kaplan-Meier product limit method.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på Kaplan-Meier produktgrensemetode.
English: Total number of patient-years in study period n
Norwegian Bokmål: Sum Totalt antall pasient-år i studieperiode n
English: It is recommended that the beginning of your treatments, called the initial phase, will extend over 4 weeks, followed by a maintenance phase.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at begynnelsen av behandlingene dine, kalt startfasen, går over 4 uker, fulgt av en vedlikeholdsfase.
English: Patients with other diseases
Norwegian Bokmål: Pasienter med andre sykdommer
English: Clear, colorless, pH 7.0 solution.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning, pH 7,0.
English: Patients reported improved health-related quality of life (QoL).
Norwegian Bokmål: Pasientene rapporterte helserelatert forbedring av livskvalitet (QoL).
English: At 26-weeks
Norwegian Bokmål: Ved 26 uker
English: At data cut off (20 April 2012)
Norwegian Bokmål: Ved ”data cut-off” (20. april 2012)
English: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italy
Norwegian Bokmål: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italia
English: Should such a treatment be considered necessary during pregnancy, a close maternal and foetal monitoring according to local guidelines is recommended.
Norwegian Bokmål: Dersom slik behandling anses nødvendig under graviditet, anbefales tett oppfølging av mor og foster i henhold til lokale retningslinjer.
English: There are no well-controlled studies in pregnant women treated with eculizumab.
Norwegian Bokmål: Det er ingen godt kontrollerte studier med gravide kvinner behandlet med eculizumab.
English: Instructions:
Norwegian Bokmål: Instrukser:
English: Human antibodies are predominately catabolized by lysosomal enzymes to small peptides and amino acids.
Norwegian Bokmål: Humane antistoffer kataboliseres hovedsakelig av lysosomale enzymer til små peptider og aminosyrer.
English: 4- Special Handling and Storage
Norwegian Bokmål: 4- Spesiell håndtering og oppbevaring
English: Rate 95% CI
Norwegian Bokmål: Rate 95 % KI
English: Berkshire SL1 4DX United Kingdom
Norwegian Bokmål: Berkshire SL1 4DX Storbritannia
English: Soliris No transfusion
Norwegian Bokmål: Soliris Ingen transfusjon
English: Efficacy outcomes for the pre-specified repeated measures analyses of the primary and secondary endpoints are provided in Table 10.
Norwegian Bokmål: Effektresultater for de forhåndsspesifiserte analysene av gjentatte målinger for de primære og sekundære endepunktene er gitt i tabell 10.
English: Soliris is a clear and colorless solution.
Norwegian Bokmål: Soliris er en klar og fargeløs oppløsning.
English: Discontinuation of treatment should only be considered if medically justified.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling skal kun vurderes dersom det er medisinsk forsvarlig.
English: Refractory Generalized Myasthenia Gravis
Norwegian Bokmål: Refraktær generalisert myasthenia gravis
English: 2 Based on the complementary log-log transformation.
Norwegian Bokmål: 2 Basert på komplementær log-log-transformasjon.
English: These studies included assessment of fertility and early embryonic development, developmental toxicity, and pre and post-natal development.
Norwegian Bokmål: Disse studiene omfattet vurdering av fertilitet og tidlig embryoutvikling, utviklingstoksisitet og pre- og postnatal utvikling.