FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ICH quality system approach initiative EU-kommentarer till utarbetande av ICH-riktlinje
Maltese: ICH quality system approach initiative Kummenti ta' l-UE bi preparazzjoni għall-Linja Gwida ta' l-ICH
Swedish: Anslagen från Europeiska unionens budgetmyndighet till särläkemedel uppgår till 3 700 000 euro för 2005.
Maltese: Il-fond għal mediċini ltiema allokat mill-awtorità tal-budget ta' l-Unjoni Ewropea għall-2005 jammonta għal € 3,700,000.
Swedish: 2.11 Internationell verksamhet
Maltese: 2.11 Attivitajiet internazzjonali
Swedish: Ständiga och tillfälliga arbetsgrupper
Maltese: Gruppi ta' ħidma permanenti u temporanji
Swedish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
Maltese: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Swedish: 2.12 Samordningsgrupp
Maltese: 2.12 Il-Grupp ta' Koordinazzjoni
Swedish: I november 2005 kommer MRFG att ersättas av den samordningsgrupp som inrättas i enlighet med den nya lagstiftningen.
Maltese: F'Novembru 2005, l-MRFG jiġi sostitwit mill-grupp ta' koordinazzjoni mwaqqaf taħt il-leġislazzjoni l-ġdida.
Swedish: Jill Ashley-Smith, chef för Sektorn för veterinärmedicinska förfaranden, född 621218, brittisk medborgare
Maltese: Jill Ashley-Smith, Kap tas-Settur għall-Proċedura ta' Awtorizzazzjoni Veterinarja għal Tqegħid fis-Suq, twieldet fit-18 Diċembru 1962, ċittadinanza Britannika
Swedish: 14-17 november
Maltese: 14-17 ta' Novembru
Swedish: Eventuell revidering 2005
Maltese: Reviżjoni possibbli fl-2005
Swedish: Ledamot av CVMP sedan 1998 och ordförande i CVMP:s ad hoc-grupp för miljöriskbedömning.
Maltese: CVMP mill-1998 u president tal-Grupp ad hoc dwar il-valutazzjoni tar-riskju ambjentali tal-CVMP.
Swedish: Utbildning: Filosofie doktor i mikrobiologi vid Lyon-universitetet.
Maltese: Edukazzjoni : PhD fil-Mikrobijoloġija mill-Università ta' Lyon.
Swedish: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Maltese: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Swedish: Skall revideras enligt PhVWP-V arbetsprogram för 2005 (VEEDRA undergrupp skall sammanträda i maj 2005, antagande av PhVWP i juli 2005 & CVMP i september 2005)
Maltese: għall-2005 (is-sub grupp VEEDRA għandu jiltaqa' f'Mejju 2005, adozzjoni mill-PhVWP f'Lulju 2005 u mill-CVMP f'Settembru 2005)
Swedish: EMEA
Maltese: L-EMEA
Swedish: 8-10 mars
Maltese: 8-10 ta' Marzu
Swedish: 4.4 Läkemedelscertifikat
Maltese: 4.4 Ċertifikati
Swedish: 6-8 april
Maltese: 6-8 ta' April
Swedish: Förteckning över europeiska experter EMEA anlitar omkring 3 500 experter för arbetet med vetenskapliga utvärderingar.
Maltese: Lista ta' esperti Ewropej Jintużaw bejn wieħed u ieħor 3 500 espert fix-xogħol ta' valutazzjoni xjentifika ta' l-EMEA.
Swedish: 12-14 april
Maltese: 12-14 ta' April
Swedish: E-post: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Maltese: E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Swedish: Referensnummer
Maltese: referenza
Swedish: Antal videokonferenser och möten med ersättning
Maltese: In-Numru ta' vidjokonferenzi u laqghat rimborzati
Swedish: Kanada).
Maltese: (KE-Kanada)
Swedish: 7 Westferry Circus
Maltese: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus
Swedish: Tony Humphreys, chef för Sektorn för regel- och tillsynsfrågor samt organisationsstöd, född 611212, irländsk medborgare
Maltese: Tony Humphreys, Kap tas-settur għall-affarijiet regolatorji u sostenn ta' lorganizzazzjoni, twieled fit-12 ta' Diċembru 1961, ċittadinanza Irlandiża
Swedish: Filosofie doktor i farmaceutisk mikrobiologi vid Strathclyde-universitetet i Glasgow.
Maltese: PhD filmikrobijoloġija farmaċewtika mill-Università ta' Strathclyde f'Glasgow.
Swedish: 1998 generaldirektör för AIDES Fédération Nationale, som arbetar mot aids.
Maltese: AIDES Fédération Nationale.
Swedish: Dokumentets titel
Maltese: Titolu tad-Dokument
Swedish: EMEA/121589/2005/sv/slutlig
Maltese: EMEA/121583/2005/mt/Finali
Swedish: Han har varit delegat av CPMP från 1995 till1997 och från 2001 till april 2004, sedan maj 2004 är han delegat av CHMP.
Maltese: Barra minn hekk it-Tabib Pittner kien delegat tal-CPMP mill-1995 sa l-1997 u mill-2001 sa April ta' l-2004; f'Mejju ta' l-2004 it-Tabib Pittner sar delegat tal-CHMP.
Swedish: 6.2 Möten och konferenser vid EMEA
Maltese: 6.2 Laqgħat u konferenzi fl-EMEA
Swedish: Eventuell revidering så snart ICHinitiativen om Q8 och Q9 har stabiliserats, vid steg 2
Maltese: Reviżjoni possibbli ladarba l-inizjattivi ta' l-ICH dwar Q8 u Q9 ikunu ġew stabilizzati, fit-2 stadju
Swedish: Utsågs i november 2000 till generaldirektör för centrumet för högre studier i vård- och livsvetenskap vid UAB, Dr. Rober-stiftelsen.
Maltese: F'Novembru ta' l-2000, sar Direttur Ġenerali taċ-Ċentru Avvanzat ta' Servizzi u Taħriġ għal Xjenzi tas-Saħħa u tal-Hajja, il-Fondazzjoni Dr. Rober (UAB).
Swedish: Specialist på internmedicin.
Maltese: Speċjalista fil-mediċina interna.
Swedish: Legitimerad specialist i farmakologi och toxikologi (Bavarian Chamber of Physicians).
Maltese: Speċjalista ċċertifikat fil-farmakoloġija u fit-tossikoloġija (mill-Chamber of Physicians tal-Bavarja).
Swedish: Bakgrund: Arbetade inom livsmedelsindustrin (1976-1977), biologiska laboratoriet vid Amsterdams fria universitet (1977-1978).
Maltese: Ħadem fl-industrija ta' l-ikel (1976-1977), f'laboratorju bijoloġiku ta' lUniversità Ħielsa ta' Amsterdam (1977-1978).
Swedish: TILLFÄLLIGA TJÄNSTER
Maltese: IMPIEGI TEMPORANJI
Swedish: 3.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Maltese: 3.6 L-Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Swedish: Kom 1986 till Bordeaux-universitetet, där han forskade i folkhälsofrågor, bland annat på områdena epidemiologi, klinisk forskning, biverkningsbevakning, tropiska och smittsamma sjukdomar, hälsoekonomi och hälsoundervisning.
Maltese: Fl-1986 ingħaqad ma' l-Università ta' Bordeaux u kien involut f'oqsma ta' riċerka fis-saħħa pubblika inklużi l-epidemjoloġija, ir-riċerka klinika, il farmakoviġilanza, mard tropikali u nfettiv, l-ekonomija tas-saħħa u l-edukazzjoni tas-saħħa.
Swedish: Kom till
Maltese: Laqgħat
Swedish: Han kom till EMEA den 1 maj 2002.
Maltese: Inħatar Kap tas-Settur fl-1 ta' Mejju 2002.
Swedish: Genomförande av en första produktionsversion av PIM-systemet till den 21 november 2005.
Maltese: L-Implimentazzjoni ta' l-ewwel verżjoni ta' produzzjoni tas-sistema PIM fl-21 ta' Novembru 2005
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1972-1985 inom läkemedelsindustrin där han upptäckte de farmakologiska egenskaperna hos beta 1 - adrenoceptor antagonisten celiprolol.
Maltese: It-Tabib Pittner ħadem fl-industrija farmaċewtika mill-1972 sa l-1985 fejn skopra l-proprjetajiet farmakoloġiċi tal- beta 1 - adrenoceptor antagonist, celiprolol.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1981-1984 vid det bovinpatologiska laboratoriet i Lyon.
Maltese: Karriera sal-preżent : Mill-1981 sa l-1984, Dott. Moulin ħadem fil-Laboratorju tal-Patoloġija Bovina f'Lyon.
Swedish: Samråd avslutas 18 april 2005 därpå följande revidering av PhVWP-V
Maltese: Il-Konsultazzjoni tintemm fit-18 ta' April 2005; reviżjoni sussegwenti mill-PhVWP-V
Swedish: telekommunikationer, reception, växel, arkivering, post, reprografi, teknisk assistans för möteslokaler, konfidentiellt avfall, hälsa & säkerhet, brand- och katastrofplanering, planering för verksamhetens kontinuitet, inventarieförteckning, kontorsutrustning och kontorsmateriel samt underhåll, renovering och förvaltning av serveringar.
Maltese: t-telekomunikazzjoni, ir-reception, is-swiċċbord, l-arkivjar, posta, riprografiċi, assistenza teknika lil kmamar tal-laqgħat, skart kunfidenzjali, is-saħħa u s-sigurtà, pjanijiet f'każ ta' nar u f'każ ta' emerġenza, ippjanar għal kontinwità kummerċjali, inventorju, tagħmir u fornituri għall-uffiċċju, manutenzjoni, rinnovament u armar, u ġestjoni tal-faċilitajiet ta' catering.
Swedish: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous
Maltese: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Swedish: Personal Löner
Maltese: Impjegati Salarji
Swedish: Marijke Korteweg, sakkunnig inom integrerad kvalitetsstyrning, född 470529, belgisk medborgare
Maltese: Marijke Korteweg, konsulent fil-Ġestjoni integrata tal-kwalità, twieldet fid-29 ta' Mejju 1947, ċittadinanza Belġjana
Swedish: Mottagna/förväntade anmälningar om parallelldistribution (input)
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela ricevuti/mbassra (Dehlin)
Swedish: Bilaga 1 Tjänsteförteckning för EMEA 2003-2005
Maltese: Anness 1 Il-Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2003-2005
Swedish: Examina i internmedicin, endokrinologi, diabetologi och kardiologi.
Maltese: Kwalifiki post-universitarji fil-mediċina interna, l-endokrinoloġija, id-dijabetoloġija u l-kardjoloġija.
Swedish: 1997 till chef för avdelningen för läkemedelsutvärdering vid den franska tillsynsmyndigheten för veterinärläkemedel (AFSSA-ANMV).
Maltese: Fl-1997, inħatar bħala Kap ta' l-unità għall-valutazzjoni ta' prodotti farmaċewtiċi ta' l-aġenzija veterinarja Franċiża (AFSSA-ANMV).
Swedish: Utbildning: Examen i farmakologi vid King's College (London-universitetet).
Maltese: Gradwata fil-farmakologija minn King's College London.
Swedish: Utbildning: Apotekare, doktorsexamen i naturvetenskap (farmakognosi) från Saarbrückens universitet.
Maltese: Spiżjar, dottorat fix-xjenzi naturali (Farmakonjożija) mill-Università ta' Saarbrücken.
Swedish: Utbildning: Examen i konferenstolkning och översättning från Scuola Superiore per Interpreti i Milano.
Maltese: Diploma fl-interpretazzjoni għall-konferenzi u traduzzjoni mis-Scuola Superiore per
Swedish: Hedersledamot av Pharmaceutical Society of Great Britain sedan 2003 och Hornorary Fellow av Royal College of
Maltese: Membru onorarju tas-Soċjetà Farmaċewtika tal-Gran Brittanja mill-2003 u Membru Onorarju tar-Royal College of Physicians mill-2004.
Swedish: Överväga nya och innovativa sätt att tillämpa tekniska lösningar för att hålla möten, inklusive att verka för större användning av videokonferenser och direktuppspelning via webben.
Maltese: Il-konsiderazzjoni ta' mezzi ġodda w innovattivi ta' applikazzjoni ta' soluzzjonijiet teknoloġiċi għat-tmexxija ta' laqgħat, inkluża l-promozzjoni ta' użu ikbar ta' vidjokonferenzi u webstreaming
Swedish: Nya ansökningar av MRL Ansökningar om utvidgning/ändring av MRL
Maltese: Applikazzjonijiet ghal estensjoni/modifika ta' MRL Applikazzjonijiet godda ghal MRL
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81 E-post: barbara.freischem@emea.eu.int
Maltese: Marijke KORTEWEG Telefon dirett (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Swedish: Vice ordförande för EFTA:s expertgrupp om läkemedel 1993-1994 och ordförande för Nordiska läkemedelsnämnden 1994-1995.
Maltese: Mill-1993 sa l-1994 kien il-Viċi-President tal-Grupp ta' Esperti dwar Prodotti Farmaċewtiċi ta' l-EFTA u mill-1994 sa l-1995 kien il-President tal-Kunsill Nordiku dwar il-Mediċini.
Swedish: Mottagna/förväntade ansökningar (input)
Maltese: Applikazzjonijiet ricevuti/mbassra (Dehlin)
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1978-1983 vid Statliga universitetet i Rom som forskningsassistent inom klinisk immunologi, onkologi och cellimmunologi.
Maltese: Mill-1978 sa l-1983 kienet riċerkatriċi fl-Università Statali ta' Ruma fuq proġetti fil-qasam ta' l-immunoloġija klinika, l-onkoloġija u l-immunoloġija ċellulari.
Swedish: Kom senare till den franska sammanslutningen för neuromuskulära sjukdomar (AFM) som särskild rådgivare med uppgiften att försöka få till stånd ett offentligt folkhälsoprogram på området sällsynta sjukdomar, att skapa Alliance Maladies Rares - en nationell paraplyorganisation för 134 sammanslutningar av patienter med sällsynta sjukdomar.
Maltese: Iktar tard ingħaqad ma' l-Assoċjazzjoni Franċiża għal Mard Newromuskolari (AFM) bħala konsulent speċjali tal-president tagħha, biex jinċentiva politika tas saħħa pubblika dwar mard rari u biex joħloq l-Alliance Maladies Rares Franċiża, l-organizzazzjoni li tgħaqqad 134 organizzazzjoni tal-pazjenti.
Swedish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Skall införlivas i reviderad volym 9 (se ovan)
Maltese: Pharmacovigilance Planning Għandu jiġi nkorporat fil-Volum nru 9
Swedish: 2.9 Verksamheter som rör regel- och tillsynsfrågor Vägledning i regel- och procedurfrågor
Maltese: 2.9 Attivitajiet regolatorji
Swedish: 2.1 Särläkemedel
Maltese: 2.1 Prodotti mediċinali ltiema
Swedish: Utbildning: Examen i kemiteknik från Danmarks Tekniske Universitet.
Maltese: Gradwata fl-inġinerija kimika mill-Università Teknika tad-Danimarka.
Swedish: Styrelsemöten 2005
Maltese: Fl-2005
Swedish: Slutförd vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (output)
Maltese: Pariri xjentifici u assistenza ghall-protokoll iffinalizzati (Hergin)
Swedish: Fler hänskjutna ärenden förväntas inkomma, huvudsakligen ärenden som gäller läkemedelssäkerhet där gemenskapsintresset måste sättas i främsta rummet (artikel 35).
Maltese: Huwa mistenni li għandhom jaslu iktar referenzi, li jikkonċernaw l-iktar is-sigurtà ta' mediċini li għalihom hemm interess Komunitarju (Artikolu 35)
Swedish: Genomförandet av direktiv 2001/20/EG och av kommissionens direktiv om GCP på EU-nivå kommer att kräva fortsatt stöd till utvecklingen av harmoniserade förfaranden inom ad hocgruppen för GCP-inspektionstjänster.
Maltese: L-Implimentazzjoni tad-Direttiva 2001/20/KE u tad-Direttiva tal-Kummissjoni dwar il-GCP fil livell ta' l-UE teħtieġ sostenn kontinwu għall-iżvilupp ta' proċeduri armonizzati fil-grupp ad hoc ta' servizzi ta' spezzjoni tal-GCP
Swedish: Omkring 400 av de förstnämnda och drygt 50 av de senare väntas komma in under 2005.
Maltese: b'bejn wieħed u ieħor 400 minn ta' l-ewwel u iktar minn 50 minn ta' l-aħħar previsti għall-2005
Swedish: Det beräknas att omkring 1 700 ICSR från EU kommer att tas emot elektroniskt genom modulen för rapportering efter godkännande för försäljning till EudraVigilance under 2005.
Maltese: Huwa previst li fl-2005 madwar 1,700 ICSR jaslu elettronikament mill-UE permezz tal-modulu ta' wara l-awtorizzazzjoni ta' l-EudraVigilance.
Swedish: Hon kom till EMEA i november 1994 och utnämndes till chef för sektorn i november 2002.
Maltese: Ingħaqdet ma' l-EMEA f'Novembru 1994 u ġiet innominata bħala kap tas-settur f'Novembru ta' l-2002.
Swedish: Tjänsteförteckning för EMEA 2003-2005 Översikt av inkomster och utgifter 2003-2005 Riktlinjer och arbetsdokument för 2005 EMEA:s kontaktpunkter
Maltese: Ħarsa ġenerali lejn id-Dħul u l-Infiq 2003-2005 Linji gwida u dokumenti tax-xogħol fl-2005 Punti ta' kuntatt fl-EMEA Profili ta' personalitajiet ta' l-EMEA
Swedish: Arbetade därefter 1990-1995 inom FAO
Maltese: 1990 sa l-1995.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1977-1990 i Spanien inom internmedicin och klinisk farmakologi, och var biträdande professor i farmakologi vid UAB.
Maltese: Mill-1977-1990, il-Prof. Torrent i Farnell ħadem fil-qasam tal-mediċina interna u fil-farmakoloġija klinika fi Spanja u kien Assistent Professur tal-Farmakoloġija fl-UAB.
Swedish: Bistå med sekretariatstjänster vid utarbetandet av årsrapporter, bistånd till särskild verksamhet som samordningsgrupper tilldelats enligt deras arbetsprogram samt bistånd med stöd i regelfrågor och rättsliga frågor till gruppens verksamhet.
Maltese: Assistenza segretarjali għall-preparazzjoni ta' rapporti annwali, assistenza f'attivitajiet speċifiċi assenjati lill-gruppi ta' koordinazzjoni taħt il-programmi tax-xogħol tagħhom kif ukoll assistenza għall-provviżjoni ta' sostenn regolatorju u legali għall-attivitajiet tal-grupp
Swedish: CVMP:s arbetsgrupper och ad hoc-grupper 2005
Maltese: Gruppi ta' ħidma tal-CVMP u gruppi ad hoc fl-2005
Swedish: CVMP:s förfarande för att underlätta sådan kommunikation och dialog (EMEA/CVMP/329/04/slutlig), som antogs i oktober 2004, kommer att genomföras fullt ut och utveckla följande initiativ:
Maltese: CVMP adottata f'Ottubru ta' l-2004 biex tiffaċilita din il-komunikazzjoni u dan id-djalgou (EMEA/CVMP/329/04-Finali) tkun kompletament implimentata u twassal għall-inizjattivi li ġejjin:
Swedish: Lämna stöd till integrationen av nya medlemsstater i EMEA:s arbete med GMP, GCP och GLP och bidra till internationellt samarbete och harmonisering.
Maltese: Il-provviżjoni ta' sostenn għall-integrazzjoni ta' Stati Membri ġodda fix-xogħol ta' l-Aġenzija fl oqsma tal-GMP, il-GCP u l-GLP u għall-kontribuzzjoni fil-koperazzjoni internazzjonali u attivitajiet ta' armonizzazzjoni
Swedish: Därefter studier i farmakologi vid Melbourne- och Auckland-universiteten.
Maltese: Melbourne u Auckland.
Swedish: Utbildning: Läkarexamen vid Graz universitetet.
Maltese: Tabib ikkwalifikat mill-Università ta' Graz.
Swedish: Bland hans publicerade arbeten finns mängder av artiklar i datortidskrifter under 1980-talet samt flera populära programvarupaket.
Maltese: Ix-xogħolijiet ippubblikati tiegħu jinkludu egħxieren ta' artikoli f'ġurnali tal-kompjuter fis-snin tmenin u diversi pakketti popolari ta' software.
Swedish: Marisa Papaluca Amati, ställföreträdande chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt, född 541012, italiensk medborgare
Maltese: Marisa Papaluca Amati, Deputat Kap tas-Settur għas-sigurtà u l-effikaċja tal-mediċini, twieldet fit-12 ta' Ottubru 1954, ċittadinanza Taljana
Swedish: Thomas Lönngren, verkställande direktör, född 501216, svensk medborgare Utbildning: Apotekarexamen vid Uppsala universitet.
Maltese: Thomas Lönngren, Direttur Eżekuttiv, twieled fis-16 ta' Diċembru 1950, ċittadinanza Svediża
Swedish: Heribert Pittner, vice ordförande för HMPC, född 480119, österrikisk medborgare
Maltese: Heribert Pittner, Viċi-president ta' l-HMPC, twieled fid-19 ta' Jannar 1948, ċittadinanza
Swedish: Infrastrukturtjänster vid EMEA
Maltese: Servizzi ta' l-Infrastruttura fl-EMEA
Swedish: E-post: ragini.shivji@emea.eu.int
Maltese: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Swedish: Examina i tropisk medicin, klinisk forskning och epidemiologi.
Maltese: Lawreji post universitarji fil-mediċina tropika, riċerka klinika u epidemjoloġija.
Swedish: Bilaga 4 EMEA-kontaktpunkter
Maltese: Anness 4 Punti ta' kuntatt fl-EMEA
Swedish: Produktdefekter och andra kvalitetsfrågor
Maltese: Quality issues
Swedish: Mottagna ansökningar (Input)
Maltese: Applikazzjonijiet ricevuti (Dehlin)
Swedish: Yann Le Cam, vice ordförande i COMP, född 610715, fransk medborgare
Maltese: Yann Le Cam, Viċi-president tal-COMP, twieled fil-15 ta' Lulju 1961, ċittadinanza
Swedish: 6.1 Administration
Maltese: 6.1 L-Amministrazzjoni
Swedish: (UAB).
Maltese: (EudraCT).
Swedish: Docent i farmakologi och toxikologi vid universitetet i Würzburg.
Maltese: Farmakoloġija u t-Tossikoloġija fl-Università ta' Würzburg.
Swedish: Efter ett år inom merchant banking var han 1988-1995 finansdirektör vid ett privat företag.
Maltese: Wara sena f'banek kummerċjali, kien direttur tal-finanzi ta' kumpannija privata mill-1988 sa l-1995.
Swedish: Kom till EMEA i april 1996.
Maltese: Ingħaqdet ma' l-EMEA f'April ta' l-1996.
Swedish: EMEA:s PMF/VAMF utgörs av en bedömning av ansökningshandlingarna för PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' l-EMEA għaċ-ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF jinvolvi valutazzjoni tad-dokument ta' applikazzjoni tal-PMF/VAMF.
Swedish: 2-4 mars
Maltese: 2-4 ta' Marzu
Swedish: 2005 prognos
Maltese: 2005 pproġettat
Swedish: Utsågs 1992 till professor i klinisk farmakologi och terapeutik vid UAB med ansvar för magisterkursen i läkemedelsregistrering på EU-nivå.
Maltese: Fl-1992, sar Professur tal-Farmakoloġija Klinika u Terapewtika u Direttur tal-kors ta' Masters/Diploma dwar reġistrazzjoni Ewropea ta' prodotti mediċinali (UAB).
Swedish: E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Maltese: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: Antalet ansökningar om klassificering väntas ligga kvar på nivån före 2004 med 85 ansökningar under 2005.
Maltese: Estensjonijiet tal-linja x'aktarx jiżdiedu, bi tmien applikazzjonijiet previsti għall-2005.
Swedish: Specialist inom internmedicin och klinisk farmakologi.
Maltese: Speċjalista fil-mediċina interna u fil-farmkoloġija klinika.
Swedish: Utsågs till sakkunnig inom integrerad kvalitetsstyrning
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità
Swedish: Ta itu med särskilda behov för ny teknik.
Maltese: L-indirizzar ta' ħtiġijiet speċifiċi għal teknoloġiji ġodda
Swedish: Arbetet med att utveckla EU:s alla telematikprojekt måste bedrivas parallellt och EMEA måste driva samt lämna support och underhåll för fem av EU:s telematiksystem - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm och elektronisk inlämning.
Maltese: Irid jitwettaq xogħol ta' żvilupp fl-istess waqt fuq il-proġetti kollha tat-telematika ta' l-UE, u ħamsa mis-sistemi tat-telematika ta' l-UE - l-EudraNet, l-EudraVigilance, l-EudraCT, l
Swedish: Antalet önskemål om GMP- och PMF- (plasma master files) inspektioner väntas öka med 10 procent under 2005.
Maltese: Talbiet għal spezzjonijiet ta' GMP u PMF (fajls prinċipali tal-plażma) huma mistennija jiżdiedu b'10% fl-2005.
Swedish: Läkemedelsverket 1993.
Maltese: (NAM) fl-1993.
Swedish: Exempel på områden där det krävs ett förtydligande omfattar o format och innehåll för den litteraturgenomgång av uppgifter om säkerhet och den expertrapport som krävs som en del av den stödjande dokumentationen till en registreringsansökan o litteraturuppgifter eller expertutlåtanden som styrker medicinsk användning under en period av minst 30 år (format och typ av belägg) för att stödja en registreringsansökan o bevis för att läkemedlets farmakologiska verkningar eller effekt är rimliga på grundval av långvarig användning och erfarenhet Förtydligande av ställningen för de vägledningar som arbetsgruppen för naturläkemedel utarbetat mellan 1997 och 2004.
Maltese: o il-format u l-kontenut tar-reviżjoni bibljografika ta' data dwar is-sigurtà u r-rapport ta' l-espert meħtieġ bħala parti mid-dokumentazzjoni li tappoġġa applikazzjoni għal reġistrazzjoni o il-bibljografija jew provi esperti dwar l-użu mediċinali tul perjodu ta' mill-inqas 30
Swedish: Utsågs till ställföreträdande chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt i januari 2001 och har sedan dess ansvarat för EMEA:s verksamhet inom området innovation, nya behandlingsmetoder och tekniker samt samordningen av vetenskaplig utbildning.
Maltese: Inħatret Kap Deputat tas-Settur għas-sigurtà u leffikaċja tal-mediċini f'Jannar ta' l-2001 u minn dak iż-żmien l'hawn ilha inkarigata mill-attivitajiet ta' l-EMEA fil-qasam ta' l-innovazzjoni, ta' terapiji u ta' teknoloġiji li qegħdin jitfaċċaw u l koordinazzjoni ta' taħriġ xjentifiku.
Swedish: Tendenser:
Maltese: Management:
Swedish: "parallelldistributör" som har självständig ställning i förhållande till försäljningstillståndets innehavare.
Maltese: ‘distributur parallel' inidipendentement mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq.
Swedish: Bakgrund: Har arbetat inom Telecom Eireann, där han ledde upprättandet av ett nationellt nätverk för datakommunikation.
Maltese: David Drakeford ħadem ma' Telecom Eireann fejn kien imexxi l implimentazzjoni ta' network nazzjonali għall-komunikazzjoni tad-data.
Swedish: Kom 1991 till avdelning en för internationella registreringsfrågor inom Glaxo Group Research Limited, där han ansvarade för att utarbeta och lämna in en rad ansökningar om internationell registrering av läkemedel på ett antal olika terapeutiska områden.
Maltese: Glaxo Research Ltd fejn kien responsabbli għall-iżvilupp u s-sottomissjoni ta' serje ta' applikazzjonijiet għal reġistrazzjoni internazzjonali f'numru ta' oqsma terapewtiċi.
Swedish: Bakgrund: Biträdande universitetslektor vid Uppsala universitet 1976-1978.
Maltese: Mill-1976 sa l-1978, lecturer fl-Università ta' Uppsala.
Swedish: Filosofie doktor i folkhälsolära vid Bordeaux universitetet.
Maltese: PhD fis-saħħa pubblika mill-Università ta' Bordeaux.
Swedish: Trots denna tämligen negativa bakgrund tycks det finnas ett litet men stadigt flöde av nya produkter under planering och 11 fullständiga ansökningar enligt det centraliserade förfarandet förväntas för 2005.
Maltese: Minkejja dan l-ambjent kemmxejn negattiv, jidher li hemm fluss żgħir iżda kontinwu ta' prodotti ġodda ppjanati, bi 11-il applikazzjoni ċentrali sħiħa previsti għall-2005