FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Þau munu einnig segja þér hversu mikið barnið á að fá.
Norwegian Bokmål: De vil også fortelle deg hvor mye du skal gi.
Icelandic: 10 sekúndur eru liðnar
Norwegian Bokmål: • 10 sekunder har gått,
Icelandic: Eldri en 65 ára
Norwegian Bokmål: Alder over 65 år
Icelandic: CI 95% fyrir HRa
Norwegian Bokmål: HRa KI 95 % for HRa
Icelandic: Það má ALDREI nota þau aftur.
Norwegian Bokmål: Disse må ALDRI brukes flere ganger.
Icelandic: Mylan Ireland Limited
Norwegian Bokmål: Ireland Mylan Ireland Limited
Icelandic: Það er einnig eðlilegt að sjá loftbólur.
Norwegian Bokmål: Det er også vanlig å se luftboble(r).
Icelandic: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Þýskaland
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
Icelandic: N/A
Norwegian Bokmål: N/A N/A
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine med såpe og vann.
Icelandic: Klínísk svörun (CR-100)
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (CR-100)
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve umiddelbar behandling.
Icelandic: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Icelandic: ASAS Partial Remission BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
Icelandic: Ef það eru enn loftbólur í lausninni má endurtaka þetta skref allt að þrisvar sinnum.
Norwegian Bokmål: Hvis det fortsatt er luftbobler i sprøyten, kan dette trinnet gjentas opptil 3 ganger.
Icelandic: Án metotrexat
Norwegian Bokmål: Uten metotreksat
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta pennanum á inndælingarstað þar til eitt eða allt af eftirtöldu hefur átt sér stað:
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde pennen mot injeksjonsstedet inntil ett eller alle av følgende alternativer er fullført:
Icelandic: Þetta skref er mikilvægt til þess að fá réttan skammt.
Norwegian Bokmål: Dette trinnet er viktig for å få riktig dose.
Icelandic: Yfirleitt er Hulio notað með metotrexati.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes Hulio sammen med metotreksat.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert{MM/ÅÅÅÅ}.
Icelandic: verkir í hálsi eða baki
Norwegian Bokmål: • smerter i nakken eller ryggen,
Icelandic: [Texti á lyfjabakka inni í öskju:] Hulio
Norwegian Bokmål: [Tekst som vises på brettet inne i esken] Hulio
Icelandic: þurr augu, þurr munnur
Norwegian Bokmål: • tørre øyne, tørr munn,
Icelandic: Hulio fæst í pakkningu sem inniheldur 1 eða 2 öskjur.
Norwegian Bokmål: Hulio leveres i pakninger med 1 eller 2 esker.
Icelandic: Ef þú ert með Crohns sjúkdóm færðu fyrst önnur lyf.
Norwegian Bokmål: Hvis du har Crohns sykdom vil du først få andre legemidler.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for han/henne.
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú tekur eftir eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette:
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim lið fyrir lið.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
Icelandic: Heildar Sharp skor
Norwegian Bokmål: Total Sharp Score
Icelandic: 1 hettuglas með Hulio lausn (3)
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med Hulio oppløsning (3)
Icelandic: Áminningarkort fyrir sjúkling (fyrir fullorðna og börn) ætti að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet (voksne og barn) inneholder følgende hovedelementer:
Icelandic: Clear/minimal
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimal
Icelandic: Þegar fyrstu
Norwegian Bokmål: Før du begynner
Icelandic: Skref 2 - Handþvottur Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Norwegian Bokmål: Trinn 2-Vask hendene Vask hendene dine med såpe og vann.
Icelandic: Hulio Límdu meðfylgjandi límmiða á dagatal til að minna þig á hvenær komið er að næsta skammti.
Norwegian Bokmål: Hulio Heft vedlagte klistremerker i kalenderen din for å minne deg om datoen for neste dose.
Icelandic: NA 9,5% 41,5%
Norwegian Bokmål: NA NA NA NA 9,5 % 41,5 %
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n=100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Norwegian Bokmål: Ett hundre pasienter (n = 100) fra Pediatrisk CD-studien fortsatte i en «open-label» langtids forlengelsesstudie.
Icelandic: CD rannsókn II:
Norwegian Bokmål: CD -studie II:
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum eða á fótum
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender eller føtter,
Icelandic: Hvor pakkning inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder:
Icelandic: Fasi
Norwegian Bokmål: Fase
Icelandic: Spyrðu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef eitthvað er óljóst.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom det er noe du ikke forstår.
Icelandic: Til að minna þig á hvaða dag á að gefa Hulio gæti reynst gagnlegt að skrifa áminningu í dagatal eða dagbók.
Norwegian Bokmål: Som hjelp for å huske hvilken dag du skal gi Hulio til barnet kan det være nyttig å notere disse dagene i en kalender eller dagbok.
Icelandic: Engin gögn eru til sem sýna samanburð adalimumab og metotrexat lengur en 16 meðferðarvikur.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som sammenligner adalimumab og metotreksat utover 16 uker.
Icelandic: • hvítblæði (krabbamein sem hefur áhrif á blóð og beinmerg)
Norwegian Bokmål: • leukemi (kreft som påvirker blod og beinmarg),
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið Hulio á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúkdóm sem ekki fengu Hulio.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide, var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått Hulio under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått Hulio.
Icelandic: Hulio hettuglasið er úr gleri með gúmmítappa.
Norwegian Bokmål: Hulio hetteglass er laget av glass med en gummipropp.
Icelandic: Sjúklingar sem upplifa ófullnægjandi svörun geta haft hag af auknum skammti:
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan ha nytte av en økning i dosering:
Icelandic: * p < 0,001 ** p < 0,01
Norwegian Bokmål: ** p < 0,01
Icelandic: Hulio lausninni má ekki blanda saman við önnur lyf í sömu sprautunni eða hettuglasi.
Norwegian Bokmål: Hulio oppløsning skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte eller hetteglass.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data)
Icelandic: Minnsti, miðgildis og hámarksskammtur
Norwegian Bokmål: Minimum, median og maksimumdose
Icelandic: Hulio ininheldur natríum og sorbitól
Norwegian Bokmål: Hulio inneholder natrium og sorbitol
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því að hefja meðferð með Hulio einu og sér.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med oppstart av behandling med Hulio alene.
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson syndrom,
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á pennanum.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen på pennen.
Icelandic: Haldið sprautunni í 45 gráðu halla við húðina.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i 45-graders vinkel mot injeksjonsstedet.
Icelandic: Meðferðarbrestur í eða eftir viku 6 (rannsókn UV I) eða í eða eftir viku 2 (rannsókn UV II) var talið sem tilvik.
Norwegian Bokmål: Merk: Behandlingssvikt ved eller etter uke 6 (UV I-studien), eller ved eller etter uke 2 (UV II-studien), ble regnet som en hendelse.
Icelandic: • gallblöðrubólga, gallsteinar
Norwegian Bokmål: • betennelse i galleblære, gallestein,
Icelandic: Hulio ásamt metotrexati er ætlað til:
Norwegian Bokmål: Hulio i kombinasjon med metotreksat er indisert til:
Icelandic: - Ef þú ert með í meðallagi alvarlega til alvarlega hjartabilun.
Norwegian Bokmål: - dersom du har moderat til alvorlig hjertesvikt.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, dregur Hulio úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Norwegian Bokmål: Ved å feste seg til TNFα, senker Hulio betennelsesprosessen ved disse tilstandene.
Icelandic: • 2 sprittþurrkur (4)
Norwegian Bokmål: • 2 injeksjonstørk (4)
Icelandic: Aftast í kafla 4 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Icelandic: Reyndu ekki inndælingu fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig á að undirbúa og framkvæma inndælinguna.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke forsøke å sette en injeksjon på deg selv før du er sikker på at du forstår hvordan du skal klargjøre og sette injeksjonen.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun getur þú séð um inndælinguna sjálfur eða falið hana öðrum til dæmis einhverjum úr fjölskyldunni eða umönnunaraðila.
Norwegian Bokmål: Etter nødvendig opplæring kan du sette injeksjonen selv eller så kan en annen person, f.eks. et familiemedlem eller en annen omsorgsperson sette den.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Hulio.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Hulio.
Icelandic: Megin endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig
Norwegian Bokmål: Studiens primære endepunkt var klinisk remisjon ved uke 26, definert som PCDAI score ≤ 10.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80% sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med aminosalisylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene
Icelandic: EKKI þurrka af nálinni eða sprautunni.
Norwegian Bokmål: • IKKE tørk av nålen eller sprøyten.
Icelandic: PGA-F ekkert/lágmark og ≥2-stiga ávinningur (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Icelandic: Skref 8
Norwegian Bokmål: Trinn 8
Icelandic: Engin önnur sjúkdómstemprandi gigtarlyf voru leyfð.
Norwegian Bokmål: Ingen andre sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler var tillatt.
Icelandic: EKKI reyna að setja hvítu stimpilstöngina inn aftur.
Norwegian Bokmål: IKKE prøv å sette den hvite stempelstangen tilbake.
Icelandic: Áfylltu sprautuna eða áfyllta pennann verður að verja gegn ljósi og farga henni ef hún er ekki notuð innan 14 sólarhringa.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten eller ferdigfylte pennen må beskyttes mot lys, og kastes hvis den ikke brukes innen 14 dager.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með adalimumab og sýndu ekki versnun við myndgreiningu frá upphafsgildi að viku 48 (n=102) sýndu 84% áfram enga versnun samkvæmt myndgreiningu í 144 vikna meðferð.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var behandlet med adalimumab og som ikke viste progresjon fra behandlingsstart til uke 48 (n = 102), fortsatte 84 % å vise ingen radiografisk progresjon gjennom 144 uker med behandling.
Icelandic: Gætið þess að vökvinn sprautist ekki í augun.
Norwegian Bokmål: Påse at oppløsningen ikke kommer i kontakt med øynene.
Icelandic: BCVA var annaðhvort bætt eða viðhaldið (versnun sem nemur <5 stöfum) hjá 88,4% augna í viku 78.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synsskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstaver svekkelse) i 88,4 % av øynene ved uke 78.
Icelandic: EKKI nota sama pennann aftur
Norwegian Bokmål: • IKKE bruk pennen igjen.
Icelandic: Ekki skal halda Hulio meðferð áfram hjá þeim sjúklingum sem ekki svara meðferðinni að þessum tíma liðnum.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hulio bør ikke fortsette hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tiden.
Icelandic: EKKI gefa lyfið gegnum föt.
Norwegian Bokmål: • IKKE injiser gjennom tøyet.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað öðrum styrk af Hulio ef þú þarft aðra skammtastærð.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive en annen styrke av Hulio dersom du trenger en annen dose.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða lengur eftir síðustu meðferð með Hulio.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå 4 måneder eller senere etter siste injeksjon med Hulio.
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta pennanum aftir að fyrsti smellur heyrist.
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde pennen mot huden etter du hører det første klikket.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með adalimumab og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter behandlet med adalimumab som oppnådde respons på ACR 20, 50 eller 70 i RA-studiene I, II og III var samsvarende.
Icelandic: Skref 7
Norwegian Bokmål: Trinn 7
Icelandic: Einkennin geta komið aftur ef meðferð er hætt.
Norwegian Bokmål: Dine symptomer kan komme tilbake hvis behandlingen avsluttes.
Icelandic: • ný tilvik eða versnun sóra (rauð, hreistruð húð)
Norwegian Bokmål: • nytt tilfelle eller forverring av psoriasis (rød, flassende hud),
Icelandic: Sarklíki1), æðabólga
Norwegian Bokmål: Sarkoidose1), vaskulitt
Icelandic: Vika 104 42,8% 36,9%
Norwegian Bokmål: Uke 104 42,8 % 36,9 %
Icelandic: Einkennin geta komið aftur ef barnið hættir meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Barnets symptomer kan komme tilbake hvis behandlingen avsluttes.
Icelandic: L04AB04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04A B04
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Hulio.
Norwegian Bokmål: Du og legen bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Hulio.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir byggjast á klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu og eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni í töflu 6 hér á eftir: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til ≤ 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til< 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Følgende liste av bivirkninger er basert på erfaring fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring og er vist i henhold til organklassesystem og forekomst i tabell 6 nedenfor: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: Aðalendapunkturinn var algengi meiriháttar fæðingargalla við fæðingu.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var prevalensen av alvorlige fødselsdefekter.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja í sitthvoru lagi.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Icelandic: d Þrengingarskor liðbils (joint space narrowing score).
Norwegian Bokmål: c Basert på rankanalyse d Joint Space Narrowing
Icelandic: 6 mánuðir 3,3% 23,8% 1,8% 12,4% 2,5% 20,8% 12 mánuðir NA
Norwegian Bokmål: 6 måneder 3,3 % 23,8 % 1,8 % 12,4 % 2,5 % 20,8 % 12 måneder
Icelandic: • ónæmisröskun sem getur haft áhrif á lungu, húð og eitla (kemur yfirleitt fram sem sjúkdómur sem kallast sarklíki)
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i immunsystemet som kan påvirke lungene, huden og lymfeknutene (vises vanligvis som en tilstand kalt sarkoidose),
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hulio er notað.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før bruk av Hulio.
Icelandic: Kaplan-Meier gröf með samantekt á tíma fram að meðferðarbresti í eða eftir viku 6 (rannsókn UV I) or viku 2 (rannsókn UV II)
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kaplan-Meier-kurve som viser tid til behandlingssvikt ved eller etter uke 6 (UV Istudien) eller uke 2 (UV II-studien)
Icelandic: Áður en Hulio er markaðssett í hverju aðildarlandi verður markaðsleyfishafi að hafa samráð við lögbært yfirvald um efni og snið fræðsluáætlunarinnar, þ.m.t. kynningarleiðir, dreifingarfyrirkomulag og allar aðra hluta áætlunarinnar.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Hulio i hvert medlemsland, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) være enig med nasjonale kompetente myndigheter om innholdet og formatet til opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonskanaler og andre aspekter av programmet.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok av de blodlegemene som forhindrer infeksjoner eller stopper blødninger.
Icelandic: Bati í fjölda virkra liða með liðagigt hélst meðan á opna hlutanum stóð fram yfir 156. viku hjá þeim 26 af 31 (84%) sjúklingi í adalimumab hópnum sem héldu áfram þátttöku í rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Forbedring i antall aktive ledd med artritt ble opprettholdt til og med uke 156 for 26 av 31 (84 %) pasienter i adalimumabgruppen som forble i den åpne perioden av studien.
Icelandic: Þessi fyrsti smellur segir til um að inndæling sé að hefjast.
Norwegian Bokmål: Det første klikket betyr at injeksjonen er igangsatt.
Icelandic: Sjúkdómshlé án steranotkunar í ≥ 90 days a
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon Tilheling av slimhinner Steroid-fri remisjon ≥ 90 dager a
Icelandic: Vika 104 56,0% 49,3%
Norwegian Bokmål: Uke 104 56,0 % 49,3 %
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål, kontakt lege.
Icelandic: Upplýsingar um Hulio og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Hulio er og hva det brukes mot
Icelandic: Leitaðu læknisaðstoðar tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna ofnæmisviðbragða eða hjartabilunar:
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart legehjelp, dersom du utvikler noen av følgende tegn på allergisk reaksjon eller hjertesvikt:
Icelandic: • EKKI setja nálarhettuna aftur á nálina eftir að hún hefur verið fjarlægð.
Norwegian Bokmål: • IKKE sett nålehetten tilbake på nålen etter at den er fjernet.
Icelandic: Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d meðaltalsbreyting frá upphafsgildi e n=91 lyfleysa og n=87 adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/l) g n=73 placebo and n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 lyfleysa og adalimumab j n=82 lyfleysa og n=85 adalimumab
Norwegian Bokmål: ASDAS inaktiv sykdom hs-CRPd,f,g SPARCCh MRI sakroilikalleddd,i SPARCC MRI ryggradd,j a Assessment of SpondyloArthritis International Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d gjennomsnittlig endring fra baseline e n = 91 placebo og n = 87 adalimumab f høysensitivt C-reaktivt protein (mg/liter) g n = 73 placebo og n = 70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n = 84 placebo og adalimumab j n = 82 placebo og n = 85 adalimumab
Icelandic: Af þeim 68 sjúklingum þar sem sjúkómur blossaði og voru í hóp þar sem meðferð var hætt, luku 65 12 vikna björgunarmeðferð með adalimumab, þar af náðu 37 (56,9%) aftur sjúkdómshléi (ASDAS< 1,3) 12 vikum eftir að opna meðferðin var hafin á ný.
Norwegian Bokmål: Blant de 68 pasientene som fikk sykdomsoppbluss i gruppen som fikk seponert behandling fullførte 65 12 uker «rescue»-behandling med adalimumab, hvorav 37 (56,9 %) gjenvant remisjon (ASDAS < 1.3) etter å ha gjenopptatt 12 uker med åpen behandling.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik ditt barns lege eller apotek har instruert.
Icelandic: - Ef þú ert með ofnæmi fyrir adalimumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor adalimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað öðrum styrk af Hulio ef barnið þarf aðra skammtastærð.
Norwegian Bokmål: Barnets lege kan forskrive en annen styrke av Hulio dersom barnet ditt trenger en annen dose.
Icelandic: Niðurstöður SFH-kannananna (short form health survey, SF 36) fyrir alla skammta/meðferðaráætlanir með adalimumab í öllum rannsóknunum fjórum styðja þessar niðurstöður með tölfræðilega marktæku PCS skori (physical component summary scores) ásamt tölfræðilega marktæku sársauka- og lífsþróttarskori (pain and vitality domain scores) fyrir 40 mg aðra hverja viku.
Norwegian Bokmål: Resultater fra «Short Form Health Survey» (SF-36) ved alle doseringer/regimer av adalimumab i alle de fire studiene støtter disse funnene, med statistisk signifikante poengverdier for «Physical Component Summary» (PCS), og dessuten statistisk signifikante poengverdier for smerte- og vitalitetsområdet ved 40 mg dosert annenhver uke.
Icelandic: Hulio má einnig gefa eitt og sér.
Norwegian Bokmål: Hulio kan også gis alene.
Icelandic: Skref 11 - Athugið og stillið ávísaðan skammt
Norwegian Bokmål: Trinn 11-Kontroller og gi forskrevet dose
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með Hulio skaltu sprauta þig með næsta skammti strax og þú manst eftir því.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Hulio, skal du sette neste dose så snart du husker det.
Icelandic: 6 mánuðir 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,5% 63,3% 12 mánuðir NA
Norwegian Bokmål: 6 måneder 13,3 % 65,1 % 19,1 % 46,0 % 29,5 % 63,3 % 12 måneder
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því að hefja meðferð með Hulio að nýju, þegar liðið hafa meira en 8 vikur frá síðasta skammti.
Norwegian Bokmål: Det er lite erfaring med reintroduksjon av Hulio mer enn 8 uker etter forrige dose.
Icelandic: Adalimumab /MTX 40 mg aðra hverja viku
Norwegian Bokmål: Adalimumab/MTX 40 mg annenhver uke
Icelandic: Fræðsluáætlunin samanstendur af Áminningarkorti fyrir sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet består av et pasientkort.
Icelandic: Hulio pakkningar á að geyma í kæli (2-8°C) fram að notkun.
Norwegian Bokmål: Pakningene med Hulio oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C) inntil de skal brukes.
Icelandic: Með núverandi gögnum er ekki vitað hvort meðferð með adalimumabi hafi áhrif á hættuna á misvexti eða ristilskrabbameini.
Norwegian Bokmål: Basert på nåværende data er det ikke kjent om adalimumab-behandling påvirker risikoen for å utvikle dysplasi eller tykktarmskreft.
Icelandic: 2 (2 pakkningar með 1) hettuglös.
Norwegian Bokmål: Flerpakning med 2 (2 pakninger á 1) hetteglass.
Icelandic: Skref 14 - Þrýstið á stimpil til að dæla inn lausninni Sleppið húðinni.
Norwegian Bokmål: Trinn 14-Trykk inn stempelstangen for å injisere oppløsning Slipp taket i huden.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en barnið fær bóluefni.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med barnets lege før barnet ditt får vaksiner.
Icelandic: Hulio má ekki gefa börnum yngri en 6 ára með festumeinstengda liðagigt og Crohns sjúkdóm.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hulio til barn under 6 år med entesittrelatert artritt og Crohns sykdom.
Icelandic: Mælikvarði á hvort sjúkdómur blossaði upp var skilgreindur sem versnun um ≥ 30% frá upphafsgildi í ≥ 3 af 6 ACR viðmiðunargildum barna, ≥2 virkir liðir og bati um > 30% í ekki fleiri en 1 af 6 viðmiðunargildunum.
Norwegian Bokmål: Kriterier for sykdomsoppbluss var definert som en forverring av ≥ 30 % siden behandlingsstart i ≥ 3 av 6 pediatrisk ACR kjernekriterier, ≥ 2 aktive ledd og forbedring av > 30 % i ikke flere enn 1 av 6 kriterier.
Icelandic: Vika 36 a Sjúklingar með að minnsta kosti hlutasvörun við adalimumabi 40 mg vikulega eftir 12 vikna meðferð.
Norwegian Bokmål: Uke 36 a Pasienter med minst en delvis respons på adalimumab 40 mg ukentlig etter 12 ukers behandling.
Icelandic: Skref 8 - Togið í stimpilinn til að draga upp ávísaðan skammt + 0,1 ml Haldið stimpilstönginni inni og snúið hettuglasinu og sprautunni á hvolf.
Norwegian Bokmål: Trinn 8-Trekk i stempelstangen for å få riktig dose + 0,1 ml Hold stempelstangen nede og snu den tilkoblede sprøyten og hetteglasset opp ned.
Icelandic: Í rannsókn UV I var lagt mat á 217 sjúklinga með virka æðahjúpsbólgu þrátt fyrir meðferð með barksterum (prednisón 10 til 60 mg/dag til inntöku).
Norwegian Bokmål: UV I-studien undersøkte 217 pasienter med aktiv uveitt til tross for behandling med kortikosteroider (peroral prednisondose på 10 til 60 mg/dag).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með barna ACR 50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
Norwegian Bokmål: Andelene av personer med Ped ACR 50/70/90 var 90,3 %/61,3 %/38,7 % og 83,3 %/73,3 %/36,7 % ved henholdsvis uke 12 og uke 24.