FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Sacos de fluido nos ovários (quistos ováricos), dor na mama e dor pélvica
Lithuanian: • Skysčio pripildytos pūslelės kiaušidėse (kiaušidžių cistos), krūtų skausmas ir dubens skausmas
Portuguese: Nos ensaios clínicos, estas doentes foram selecionadas por um nível sérico de LH endógena <1,2 UI/l.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tokiomis buvo laikomos pacientės, kurių endogeninio LH koncentracija kraujo serume buvo  1,2 TV/l.
Portuguese: O pó é embalado em frascos para injetáveis de 3 ml de vidro neutro incolor (tipo I).
Lithuanian: Milteliai tiekiami 3 ml tūrio neutralaus bespalvio stiklo (I tipo) flakonuose.
Portuguese: A meio do ciclo, níveis elevados de LH desencadeiam a formação do corpo lúteo e a ovulação.
Lithuanian: Didelės LH koncentracijos ciklo viduryje stimuliuoja geltonkūnio formavimąsi ir ovuliaciją.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis de pó contém 75 UI de lutropina alfa e cada frasco para injetáveis de solvente contém 1 ml de água para preparações injetáveis.
Lithuanian: • Kiekviename flakone su milteliais yra 75 TV liutropino alfa, o kiekviename flakone su tirpikliu yra 1 ml injekcinio vandens.
Portuguese: Vasculopatias Muito raras: Tromboembolismo, geralmente associado a OHSS grave.
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai reti: trombozė ir embolija, paprastai susijusi su sunkiu KHSS.
Portuguese: • Dor abdominal inferior em combinação com náuseas ou vómitos.
Lithuanian: • Apatinės pilvo dalies skausmas kartu su pykinimu arba vėmimu.
Portuguese: Uma gravidez múltipla, especialmente uma gravidez de número elevado, acarreta um risco acrescido de efeitos adversos maternos e perinatais.
Lithuanian: Daugiavaisiai nėštumai (ypač, jei vaisių yra daugiau) susiję su padidėjusia nepageidaujamų nėštumo ir perinatalinio periodo pasekmių rizika.
Portuguese: Síndrome de Hiperestimulação Ovárica
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromas
Portuguese: Neste caso Luveris deve ser reconstituído em primeiro lugar e depois utilizado para reconstituir o pó de folitropina alfa.
Lithuanian: Tokiu atveju pirmiausia reikia ištirpinti Luveris, ir tame tirpale ištirpinti folitropino alfa miltelius.
Portuguese: Luveris 75 UI pó e solvente para solução injetável Lutropina alfa
Lithuanian: Luveris 75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Liutropinas alfa
Portuguese: A prevalência de malformações congénitas após a utilização de TRA pode ser ligeiramente superior do que após conceções espontâneas.
Lithuanian: Įgimtų anomalijų dažnis po PAB taikymo gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Portuguese: Em doentes submetidas a indução da ovulação, a incidência de uma gravidez e partos múltiplos é superior, em comparação com a conceção natural.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms sukeliama ovuliacija, daugiavaisio nėštumo ir gimdymo tikimybė didesnė nei natūraliai pastojusiosioms.
Portuguese: A Hormona Luteinizante (LH) liga-se nas células da teca (e da granulosa) ováricas e nas células de Leydig testiculares, a um recetor partilhado com a hormona gonadotropina coriónica humana (hCG).
Lithuanian: Liuteinizuojantis hormonas (LH) jungiasi prie kiaušidžių folikulo apvalkalėlio (theca) ir grūdėtojo sluoksnio (granulosa) ląstelių bei sėklidžių Leidigo ląstelių receptorių, prie kurių jungiasi ir žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG).
Portuguese: Aperte firmemente a pele entre o polegar e o indicador e espete a agulha com um ângulo de 45º a 90º.
Lithuanian: Tvirtai suimkite odą ir staigiu judesiu 45 - 90 kampu durkite adatą.
Portuguese: Outras apresentações, para além das ampolas, devem ser consideradas para autoadministração pelos doentes.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į tai, kad yra kitokių nei ampulės vaistinio preparato pakuočių, skirtų susileisti pačiam pacientui.
Portuguese: Depois de dissolver o pó Luveris, aspire a solução reconstituída para dentro da seringa e volte a injetá-la no recipiente contendo o pó folitropina alfa.
Lithuanian: Ištirpinus Luveris miltelius, įtraukite tirpalą į švirkštą ir suleiskite jį į flakoną su folitropino alfa milteliais.
Portuguese: • tumores do hipotálamo e da hipófise
Lithuanian: • yra pogumburio ir hipofizės navikų;
Portuguese: As mulheres com história de doença tubária apresentam risco de gravidez ectópica (uma gravidez na qual o embrião está implantado fora do útero), quer a gravidez seja obtida por conceção espontânea quer com tratamentos de fertilidade.
Lithuanian: Moterims, sirgusioms kiaušintakių ligomis, yra didesnė negimdinio nėštumo (nėštumo, kai embrionas įsitvirtina ne gimdoje) rizika, nepriklausomai nuo to, ar pastojama natūraliai ar taikant pagalbinius apvaisinimo būdus.
Portuguese: Síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS)
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromas (KHSS)
Portuguese: Um frasco para injetáveis de pó para solução injetável contém 75 UI (Unidades Internacionais).
Lithuanian: Viename flakone su injekciniais milteliais yra 75 TV (tarptautiniai vienetai) šios medžiagos.
Portuguese: Insira então a agulha no frasco para injetáveis, empurre o êmbolo para expelir o ar, inverta o frasco para injetáveis e retire suavemente todo o solvente.
Lithuanian: Tuomet įkiškite adatą į flakoną, išstumkite stūmokliu orą, apverskite flakoną dugnu aukštyn ir atsargiai ištraukite tirpiklį.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes: Dor abdominal, desconforto abdominal, náuseas, vómitos, diarreia.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: pilvo skausmas, pilvo diskomfortas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Portuguese: • Enjoos, vómitos, diarreia, desconforto abdominal ou dor abdominal
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo diskomfortas ir pilvo skausmas
Portuguese: • É fornecido em embalagens contendo 1, 3 ou 10 frascos para injetáveis de pó e igual número de frascos de solvente.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1, 3 ar 10 flakonų su milteliais ir atitinkamas flakonų su tirpikliu skaičius.
Portuguese: Em doentes com porfiria ou um historial familiar de porfiria, Luveris pode aumentar o risco de uma crise aguda.
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms porfirija, arba kurių kraujo giminaičiai yra sirgę porfirija, Luveris gali padidinti ūminio priepuolio tikimybę. Jeigu ši būklė pasunkėja arba pasireiškia pirmą kartą, gali reikėti nutraukti gydymą.
Portuguese: Como conservar Luveris
Lithuanian: Kaip laikyti Luveris
Portuguese: As malformações congénitas após a utilização de Tecnologia de Reprodução Assistida (TRA) pode ser ligeiramente superior do que após conceções espontâneas.
Lithuanian: Gimdymo patologijų dažnis po pagalbinių apvaisinimo būdų (PAB) taikymo gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Portuguese: • Abra a ampola de solvente: Na parte superior da ampola de solvente, verá um pequeno ponto de cor.
Lithuanian: Ant tirpiklio ampulės viršaus rasite nedidelį spalvotą taškelį.
Portuguese: A OHSS grave inclui adicionalmente sintomas como um aumento muito significativo da dimensão dos ovários, aumento de peso, dispneia ou oligúria.
Lithuanian: Sunkaus KHSS atveju stebima dar daugiau simptomų, pvz., sunkus kiaušidžių padidėjimas, kūno svorio augimas, dispnėja arba oligurija.
Portuguese: • É fornecido em embalagens contendo 1, 3 ou 10 frascos para injetáveis de pó e igual número de ampolas de solvente.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1, 3 ar 10 flakonų su milteliais ir atitinkamas ampulių su tirpikliu skaičius.
Portuguese: Malformações congénitas
Lithuanian: Įgimtos anomalijos
Portuguese: Utilizar este medicamento
Lithuanian: Kaip vartoti šio vaisto
Portuguese: Amamentação Luveris não é indicado durante a amamentação.
Lithuanian: Žindymas Luveris negalima vartoti žindymo metu.
Portuguese: • Luveris é apresentado sob a forma de pó e solvente para solução injetável.
Lithuanian: • Luveris tiekiamas miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui pavidalu.
Portuguese: Fertilidade Luveris é indicado para a estimulação do desenvolvimento folicular associado à FSH (ver secção 4.1).
Lithuanian: Vaisingumas Luveris skiriamas kartu su FSH skatinant folikulų vystymąsi (žr.
Portuguese: Os seus ovários podem ter reagido excessivamente ao tratamento e formado sacos de fluido ou quistos de grande dimensão (ver também na secção 2 em "Síndrome de Hiperestimulação Ovárica").
Lithuanian: Gali būti, kad kiaušidės pernelyg jautriai sureagavo į gydymą ir susidarė didelės skysčio pripildytos pūslelės arba cistos (taip pat žr.
Portuguese: Numa superfície limpa, coloque: um frasco para injetáveis de Luveris, uma ampola de solvente, dois bocados de algodão embebidos em álcool, uma seringa, uma agulha de reconstituição, para dissolver o pó no solvente, uma agulha fina para a injeção subcutânea, um recipiente para deitar fora com segurança os recipientes de vidro e as agulhas.
Lithuanian: Suraskite švarią vietą ir viską išdėliokite: vieną Luveris flakoną, vieną tirpiklio ampulę, du spiritu suvilgytus tamponėlius, vieną švirkštą, vieną praskiedimui skirtą adatą miltelių ištirpinimui tirpiklyje, atitinkamo skersmens adatą poodinei injekcijai, tinkamą dėžutę panaudotoms adatoms ir flakonams saugiai sudėti.
Portuguese: Este facto pode estar associado a outros fatores de risco, tais como a OHSS, gravidez, cirurgia abdominal anterior, historial anterior de torsão do ovário, quisto ovárico anterior ou atual e síndrome do ovário poliquístico.
Lithuanian: Apie kiaušidžių persisukimą gauta pranešimų gydant kitais gonadotropinais. Jis gali būti susijęs su kitais rizikos faktoriais, pvz., KHSS, nėštumu, buvusia pilvo ertmės operacija, kiaušidžių persisukimo anamneze, buvusia arba esama kiaušidžių cista ir policistinių kiaušidžių sindromu.
Portuguese: Numa superfície limpa, coloque: um frasco para injetáveis de Luveris, um frasco para injetáveis de solvente, dois bocados de algodão embebidos em álcool, uma seringa, uma agulha de reconstituição, para dissolver o pó no solvente, uma agulha fina para a injeção subcutânea, um recipiente para deitar fora com segurança os recipientes de vidro e as agulhas.
Lithuanian: Suraskite švarią vietą ir viską išdėliokite: vieną Luveris flakoną, vieną tirpiklio flakoną, du spiritu suvilgytus tamponėlius, vieną švirkštą, vieną praskiedimui skirtą adatą miltelių ištirpinimui tirpiklyje, atitinkamo skersmens adatą poodinei injekcijai, tinkamą dėžutę panaudotoms adatoms ir flakonams saugiai sudėti.
Portuguese: As manifestações ligeiras da OHSS podem incluir dor abdominal, desconforto ou distensão abdominal ou aumento da dimensão dos ovários.
Lithuanian: Silpnas KHSS gali pasireikšti pilvo skausmu, diskomforto arba tempimo pojūčiu pilve arba kiaušidžių padidėjimu.
Portuguese: A lutropina alfa mostra uma farmacocinética linear, conforme avaliado pela área sob a curva (AUC), a qual é diretamente proporcional à dose administrada.
Lithuanian: Tai nustatyta pagal plotą po koncentracijos ir laiko kreive (AUC), kuris yra tiesiogiai proporcingas skiriamai dozei.
Portuguese: • Retire o solvente: Coloque a agulha de reconstituição na seringa, segure a seringa numa mão, pegue na ampola aberta, insira a agulha e retire todo o solvente.
Lithuanian: Laikydami švirkštą vienoje rankoje, užmaukite adatą skirtą praskiedimui, paimkite nulaužtą ampulę ir ištraukite visą tirpiklį.
Portuguese: Frequentes: OHSS ligeira a moderada (incluindo a sintomatologia associada), quisto ovárico, dor na mama, dor pélvica.
Lithuanian: Dažni: lengvas arba vidutinio sunkumo KHSS (įskaitant susijusią simptomatiką), kiaušidžių cista, krūtų skausmas, dubens skausmas.
Portuguese: Luveris destina-se a administração por via subcutânea.
Lithuanian: Luveris skirtas leisti po oda.
Portuguese: Embalagens de 1, 3 ou 10 frascos para injetáveis com igual número de frascos para injetáveis ou ampolas de solvente.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3 ar 10 flakonų su atitinkamu kiekiu flakonų ar ampulių su tirpikliu.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Composição: um frasco para injetáveis com pó contém: lutropina alfa 75 UI.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename miltelių flakone yra 75 TV liutropino alfa.
Portuguese: Isto acontece quando os seus folículos se desenvolvem demasiado, tornando-se quistos de grandes dimensões.
Lithuanian: Sindromas pasireiškia pernelyg stipriu folikulų vystymusi - folikulai išauga į dideles cistas.
Portuguese: O perfil farmacocinético da lutropina alfa é semelhante à da hLH de origem urinária.
Lithuanian: Liutropino alfa farmakokinetinės savybės panašios į žLH kuris išskiriamas iš šlapimo.
Portuguese: Quando submetida a técnicas de reprodução assistida ou a estimulação dos seus ovários para a produção de óvulos, a probabilidade de sofrer um aborto é superior em comparação à generalidade das mulheres.
Lithuanian: Vaisiaus praradimas dėl persileidimo arba neišnešiojimo Jeigu Jums taikomi pagalbiniai apvaisinimo būdai arba Jūsų kiaušidės stimuliuojamos pagaminti daugiau kiaušinėlių, daugiau tikėtina, kad prarasite vaisių dėl persileidimo arba neišnešiojimo, palyginti su vidutine statistika.
Portuguese: A OHSS ligeira a moderada costuma desaparecer espontaneamente.
Lithuanian: Lengvas arba vidutinio sunkumo KHSS paprastai praeina savaime.
Portuguese: Este facto pode dever-se a fatores parentais (por exemplo, idade materna, fatores genéticos), aos procedimentos de TRA e a gravidezes múltiplas.
Lithuanian: , motinos amžiaus, genetinių veiksnių), nuo PAB procedūros arba dėl daugiavaisio nėštumo.
Portuguese: Este efeito secundário é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis yra dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių). Jei jis pasireikš, gydytojas turės nedelsiant jus apžiūrėti.
Portuguese: Não há interação farmacocinética com a folitropina alfa quando administrada simultaneamente.
Lithuanian: Skiriant Luveris ir folitropiną alfa vienu metu, farmakokinetinės sąveikos nėra.
Portuguese: Este medicamento estimula os seus ovários, o que aumenta o risco de desenvolver Síndrome de Hiperestimulação Ovárica ou OHSS.
Lithuanian: Tai padidina riziką atsirasti kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromui arba KHSS.
Portuguese: A lutropina alfa é uma Hormona Luteinizante humana recombinante (r-hLH), uma glicoproteína composta por duas subunidades, α- e β-, ligadas de forma não covalente.
Lithuanian: Tai glikoproteinas, kurį sudaro nekovalentiškai sujungti α- ir β- subvienetai.
Portuguese: A incidência da perda de gravidez por aborto, espontâneo ou provocado, é superior nas doentes submetidas a estimulação do crescimento folicular por indução da ovulação, em comparação com a gravidez após a conceção natural.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms stimuliuojamas folikulų augimas siekiant sukelti ovuliaciją, nustatytas didesnis nėštumo nutrūkimo dėl neišnešiojimo arba persileidimo dažnis nei pastojus natūraliu būdu.
Portuguese: Não utilize Luveris misturado com outros medicamentos na mesma injeção, exceto folitropina alfa se o seu médico assim o prescrever.
Lithuanian: Luveris negalima leisti sumaišyto su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus gydytojo paskirtą folitropiną alfa.
Portuguese: • falência ovárica primária
Lithuanian: • pirminis kiaušidžių nepakankamumas;
Portuguese: Advertências e precauções
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Portuguese: Tumores nos órgãos sexuais
Lithuanian: Lyties organų navikai
Portuguese: A OHSS moderada pode ainda apresentar náuseas, vómitos, evidências de ascite na ecografia ou um aumento significativo da dimensão dos ovários.
Lithuanian: Esant vidutinio stiprumo KHSS, gali papildomai pasireikšti pykinimas, vėmimas, ultragarso tyrimo metu galima matyti ascitą arba žymų kiaušidžių padidėjimą.
Portuguese: O pó deve ser reconstituído com o solvente antes da utilização, agitando suavemente.
Lithuanian: Prieš vartojimą miltelius reikia skiesti tirpikliu lengvai sukiojant flakoną.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Luveris na população pediátrica.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams taikytinų Luveris vartojimo indikacijų nėra.
Portuguese: Em mulheres com insuficiência de LH e FSH, o objetivo da terapêutica com Luveris, em associação com FSH, é o desenvolvimento de um único folículo de Graaf maduro, a partir do qual será libertado o oócito após a administração de gonadotropina coriónica humana (hCG).
Lithuanian: Moterims, kurioms trūksta LH ir FSH, gydymo Luveris kartu su FSH tikslas yra skatinti subrendusio Graafo folikulo išsivystymą.
Portuguese: O pó deve ser reconstituído com o solvente fornecido, imediatamente antes da utilização.
Lithuanian: Miltelius reikia ištirpinti tik prieš pat vartojimą pateiktame tirpiklyje.
Portuguese: Aspeto do solvente: solução límpida incolor.
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Portuguese: Um regime posológico recomendado inicia-se com a administração diária de 75 UI de lutropina alfa (i.e. um frasco para injetáveis de Luveris), em associação com 75 - 150 UI de FSH.
Lithuanian: vienas Luveris flakonas) kasdien su 75 - 150 TV FSH.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO LUVERIS 75 UI, SOLVENTE EM AMPOLAS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ LUVERIS 75 TV, TIRPIKLIO AMPULĖS
Portuguese: As doses mais elevadas não demonstraram uma eficácia superior a esta dose.
Lithuanian: Didesnės nei ši dozė nebuvo veiksmingesnės.
Portuguese: Dado o número de doentes afectados por esta doença ser reduzido, o Luveris não foi comparado com qualquer outro medicamento.
Lithuanian: Kadangi pacienčių, kurioms nustatyta ši būklė, yra nedaug, Luveris nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Luveris pode ser consultado no sítio web da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Luveris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Luveris (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são reacções no local da injecção (dor, vermelhidão, hematoma ou inchaço), dores de cabeça, náusea (enjoo), vómitos, diarreia, dor e desconforto abdominal (na barriga), dores pélvicas (dores na zona inferior da barriga), síndroma da hiperestimulação ovárica (p. ex. enjoos, aumento de peso e diarreia) ligeira a moderada, quistos ováricos (desenvolvimento de uma cavidade cheia de líquido no ovário) e dor mamária.
Lithuanian: Dažniausi Luveris vartojimo šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1-10 pacienčių iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, kraujosruva ar patinimas), galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skausmas ir nemalonūs pojūčiai pilvo srityje, skausmas apatinėje pilvo srityje, lengvas ar vidutinio sunkumo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, kiaušidžių cistos (kiaušidėse išsivysčiusios skysčiu užpildytos ertmės) ir krūtų skausmas.
Portuguese: O frasco de pó e solvente destina-se apenas a uma utilização única, mas cada cartucho contém seis doses de Luveris.
Lithuanian: Vienas miltelių ir tirpalo buteliukas skirtas tik vienam kartui, tačiau viename užtaise yra šešios Luveris dozės.
Portuguese: Outras informações sobre o Luveris
Lithuanian: Kita informacija apie Luveris:
Portuguese: A resposta da doente é monitorizada de forma a verificar-se o progresso do desenvolvimento dos óvulos nos ovários.
Lithuanian: Pacientės organizmo atsakas į gydymą nustatomas stebint kiaušinėlio vystymosi kiaušidėje eigą.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Luveris, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Luveris rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: A FSH, utilizada em conjunto com o Luveris, também estimula a ovulação.
Lithuanian: Su Luveris vartojamas FSH taip pat skatina ovuliaciją.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Luveris são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Luveris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Portuguese: O Luveris, administrado em associação com a FSH, foi estudado num estudo principal que incluiu 38 mulheres com insuficiência grave de LH e FSH.
Lithuanian: Luveris, vartojamo kartu su FSH, poveikis tirtas viename pagrindiniame tyrime su 38 moterimis, kurioms nustatytas didelis LH ir FSH trūkumas.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de mulheres que produziram folículos funcionais (óvulos nos ovários prontos a ser libertados).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo moterų, kurių organizme subrendo veiksmingi folikulai (išsiskirti pasiruošę kiaušinėliai kiaušidėse), skaičius.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Luveris.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Luveris Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Portuguese: No estudo principal, 67% das mulheres que receberam a dose aprovada de Luveris (75 Unidades Internacionais), em associação com a FSH, produziram folículos funcionais (6 em 9).
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime 67 proc. (6 iš 9) moterų, vartojusių patvirtintą (75 tarptautinių vienetų) Luveris dozę ir FSH, pasigamino veiksmingi folikulai.
Portuguese: A lutropina alfa é produzida através de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a LH humana.
Lithuanian: Liutropinas alfa gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją, t. y. jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus LH gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Portuguese: No organismo, a LH provoca a libertação de óvulos (ovulação) durante o ciclo menstrual.
Lithuanian: Organizme LH skatina kiaušinėlių išsiskyrimą (ovuliaciją) mėnesinių ciklo metu.
Portuguese: Se for utilizada a formulação em pó e solvente, estes devem ser misturados imediatamente antes da utilização.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis sumaišomi prieš pat naudojimą.
Portuguese: Em 29 de Novembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Merck Serono Europe Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Luveris.
Lithuanian: bendrovei „Serono Europe Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Luveris rinkodaros teisę.
Portuguese: O Luveris é um medicamento que contém a substância activa lutropina alfa.
Lithuanian: Luveris - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos liutropino alfa.
Portuguese: A substância activa do Luveris, a lutropina alfa, é uma cópia da hormona natural LH.
Lithuanian: Veiklioji Luveris medžiaga liutropinas alfa yra natūralaus liuteinizuojančio hormono (LH) kopija.
Portuguese: O Luveris é administrado uma vez ao dia, em associação com a FSH.
Lithuanian: Luveris vartojama kartą per parą kartu su FSH.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Luveris.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Luveris rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: O Luveris não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à LH, à FSH ou a qualquer outro do componente do medicamento.
Lithuanian: Luveris negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) LH, FSH ar kitoms šio vaisto pagalbinėms medžiagoms.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Luveris durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Luveris nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público lutropina alfa
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei liutropinas alfa
Portuguese: Esta solução pode ser misturada com a preparação de FSH na mesma seringa.
Lithuanian: Gautą tirpalą galima sumaišyti su FSH tame pačiame švirkšte.