FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Read the specific instructions given to you by your doctor, particularly on the effects of Odomzo on unborn babies.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Odomzo Należy zapoznać się ze szczegółowymi wskazówkami udzielonymi pacjentowi przez lekarza prowadzącego, a zwłaszcza informacjami o wpływie leku Odomzo na nienarodzone dzieci.
English: • pain in the belly
Polish: • ból brzucha
English: If a strong CYP3A4 inducer must be used concomitantly with sonidegib, consideration should be given to increasing the daily dose of sonidegib to 400-800 mg.
Polish: Jeśli konieczne jest zastosowanie silnego induktora CYP3A4 jednocześnie z sonidegibem, należy rozważyć zwiększenie dobowej dawki sonidegibu do 400-800 mg. Na podstawie danych farmakokinetycznych przewiduje się, że po podaniu tej dawki wielkość AUC zostanie skorygowana do zakresu obserwowanego po podaniu leku bez jednoczesnego podania induktorów, gdy jednoczesne leczenie induktorem nie przekracza 14 dni.
English: If vomiting occurs during the course of the treatment, then no re-dosing of the patient is allowed before the next scheduled dose.
Polish: W przypadku wystąpienia wymiotów w trakcie kuracji, nie należy podawać dawki po raz drugi, ale odczekać do wyznaczonego czasu podania kolejnej dawki.
English: The healthcare professional educational material for Odomzo should contain the following key elements:
Polish: Materiały edukacyjne o produkcie leczniczym Odomzo przeznaczone dla fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe elementy:
English: - You should not donate blood while on treatment with Odomzo and for 20 months after ending your treatment.
Polish: - Pacjent nie może być dawcą krwi podczas leczenia lekiem Odomzo i przez 20 miesięcy po zakończeniu leczenia.
English: Agents that may increase sonidegib plasma concentration
Polish: Leki mogące zwiększać stężenie sonidegibu w osoczu
English: The dose of sonidegib used prior to initiation of the strong inducer should be resumed if the strong inducer is discontinued.
Polish: Po odstawieniu silnego induktora należy powrócić do podawania sonidegibu w dawce stosowanej przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego.
English: The majority of patients treated with Odomzo 200 mg daily who had grade 2 or higher CK elevations developed muscle symptoms prior to the CK elevations.
Polish: zgłaszano u 8% pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Odomzo w dawce 200 mg. U większości pacjentów ze zwiększeniem aktywności CK stopnia 2. lub wyższego, zwiększenie to było poprzedzone wystąpieniem objawów mięśniowych.
English: How Odomzo works
Polish: Jak działa lek Odomzo
English: What Odomzo is and what it is used for What you need to know before you take Odomzo How to take Odomzo
Polish: Co to jest lek Odomzo i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Odomzo Jak przyjmować lek Odomzo Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Odomzo Zawartość opakowania i inne informacje
English: • Remind patients not to donate blood during treatment and for at least 20 months after final dose
Polish: • Poinformowanie pacjentów, że nie powinni oni być dawcami krwi podczas leczenia produktem leczniczym Odomzo i przez co najmniej 20 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki
English: • That the patient should not breastfeed during treatment and for 20 months after their final dose
Polish: • Zakaz karmienia piersią przez pacjentkę podczas leczenia i przez 20 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki leku
English: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Puh/Tel: +31 23 568 55 01
Polish: Puh/Tel: +31 23 568 55 01
English: The patient educational material for Odomzo should contain the following key elements:
Polish: Materiały edukacyjne o produkcie leczniczym Odomzo przeznaczone dla pacjenta powinny zawierać następujące kluczowe elementy:
English: • Healthcare professional reminder card
Polish: • Kartę przypominającą dla fachowego personelu medycznego
English: • Patient Reminder Card
Polish: • Kartę Pacjenta ułatwiającą pamiętanie o przyjęciu leku
English: For LaBCC, multiple punch biopsies were taken each time a response assessment was confounded by presence of lesion ulceration, cyst, and or scarring/fibrosis.
Polish: Za każdym razem, gdy ocena odpowiedzi była utrudniona przez obecność owrzodzenia zmiany, torbieli lub bliznowacenia/włóknienia u pacjentów z laBCC wykonywano wielokrotne biopsje sztancowe.
English: • That the patient should not donate blood during treatment and for at least 20 months after their final dose
Polish: • Zakaz oddawania krwi przez pacjenta podczas leczenia i przez co najmniej 20 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku
English: You should not donate semen during your treatment and for 6 months after your treatment has finished.
Polish: Pacjent nie może być dawcą nasienia podczas leczenia i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
English: How to store Odomzo
Polish: Jak przechowywać lek Odomzo
English: • a diaphragm (with spermicide, if available).
Polish: • kapturek antykoncepcyjny (ze środkiem plemnikobójczym, jeśli jest dostępny).
English: Do not take Odomzo:
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Odomzo:
English: • a condom (with spermicide, if available)
Polish: • prezerwatywa (ze środkiem plemnikobójczym, jeśli jest dostępna)
English: Nervous system disorders Dysgeusia
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia smaku
English: Ranbaxy Italia S.p.A. Tel: +39 02 33 49 07 93
Polish: Tel: +39 02 33 49 07 93
English: België/Belgique/Belgien Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tél/Tel: +31 23 568 55 01
Polish: België/Belgique/Belgien Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: What Odomzo contains
Polish: Co zawiera lek Odomzo
English: • Any male condom (with spermicide, if available)
Polish: • Prezerwatywa dla mężczyzn (ze środkiem plemnikobójczym, jeśli jest dostępna)
English: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tlf: +31 23 568 55 01
Polish: Tlf: +31 23 568 55 01
English: This is because Odomzo may cause harm or death to your unborn baby (see section “Pregnancy”).
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży lub uważa, że może być w ciąży, ponieważ lek Odomzo może wywierać szkodliwy wpływ lub spowodować śmierć jej nienarodzonego dziecka (patrz punkt „Ciąża”).
English: • weight loss.
Polish: • zmniejszenie masy ciała.
English: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tel: +31 23 568 55 01
Polish: Tél/Tel: +31 23 568 55 01
English: What Odomzo is
Polish: Odomzo,
English: If you are able to become pregnant:
Polish: Jeśli pacjentka zachowała zdolność zajścia w ciążę:
English: • Diaphragm (with spermicide, if available)
Polish: • Kapturek antykoncepcyjny (ze środkiem plemnikobójczym, jeśli jest dostępny)
English: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Τηλ: +31 23 568 55 01
Polish: Τηλ: +31 23 568 55 01
English: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Sími: +31 23 568 55 01
Polish: Sími: +31 23 568 55 01
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Odomzo 200 mg capsules Sonidegib
Polish: Odomzo 200 mg kapsułki Sonidegib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Odomzo 200 mg hard capsules Sonidegib
Polish: Odomzo 200 mg kapsułki twarde Sonidegib
English: Frequency all grades 200 mg
Polish: 200 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Odomzo 200 mg hard capsules
Polish: Odomzo 200 mg kapsułki twarde
English: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Тел: +31 23 568 55 01
Polish: Тел: +31 23 568 55 01
English: Luxembourg/Luxemburg Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tél/Tel: +31 23 568 55 01
Polish: Luxembourg/Luxemburg Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: In the phase II pivotal study, muscle spasms, myalgia, myopathy and cases of CK elevations were observed.
Polish: W głównym badaniu II fazy obserwowano skurcze mięśni, bóle mięśni, miopatię i przypadki zwiększonej aktywności CK. U większości pacjentów leczonych produktem leczniczym Odomzo w dawce 200 mg na dobę, u których obserwowano zwiększenie aktywności CK stopnia 2. lub wyższego, zwiększenie aktywności CK poprzedziło wystąpienie objawów mięśniowych.
English: Alcohol should be avoided.
Polish: Należy unikać spożywania alkoholu.
English: Any excess should be discarded.
Polish: Nadmiar należy wyrzucić.
English: P-value Treatment differenceb (95 % CI)
Polish: Wartość-P Różnica leczeniab (95 % CI)
English: Log-Rank Test
Polish: Test log-rank
English: From a microbiological point of view, unless the method of opening/ reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile metoda otwarcia/rekonstytucji nie eliminuje ryzyka skażenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast.
English: Based on the available data, this condition should be listed in all aripiprazole containing products formulations.
Polish: Na podstawie dostępnych danych ten warunek powinien być wymieniony we wszystkich postaciach produktu zawierających arypiprazol.
English: Personal and social functioning were evaluated using the Personal and Social Performance (PSP) scale.
Polish: Funkcjonowanie indywidualne i społeczne oceniano przy użyciu skali funkcjonowania indywidualnego i społecznego (PSP - Personal and Social Performance).
English: The suspension should be injected immediately after reconstitution.
Polish: Zawiesinę należy wstrzyknąć niezwłocznie po rekonstytucji.
English: They usually affect the face and mouth first but can affect other parts of the body.
Polish: Objawy zwykle dotyczą najpierw twarzy i jamy ustnej, ale mogą dotyczyć innych części ciała.
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Polish: Z uwagi na to częstość takich działań niepożądanych określono jako „nieznana”.
English: • decreased or increased appetite
Polish: • zwiększony lub zmniejszony apetyt;
English: All the other formulations only state in section 4.8 that dystonia is a class effect of this medication.
Polish: W przypadku wszystkich pozostałych postaci jedynie w punkcie 4.8 zapisano, że dystonia jest działaniem typowym dla leku należącego do tej grupy leków.
English: • distortion of the senses of taste and smell
Polish: • zaburzenia odczuwania smaku i zapachu;
English: Single package containing:
Polish: Pojedyncze opakowanie zawierające:
English: (including so called QT prolongation seen with ECG monitoring).
Polish: (w tym tak zwane wydłużenie odstępu QT obserwowane w badaniach EKG);
English: • prolonged and/or painful erection
Polish: • przedłużony i (lub) bolesny wzwód;
English: DK 2500 Valby Denmark
Polish: DK-2500 Valby Dania
English: a Data were analysed using a mixed model repeated measures (MMRM) approach.
Polish: a Dane były analizowane za pomocą analizy mieszanego modelu ponownych pomiarów (ang. mixed model repeated measures MMRM).
English: a: Negative change in score indicates improvement.
Polish: nie dotyczy a: Zmiana ujemna oceny oznacza poprawę.
English: In this section, there is no mention of eye movement disorders.
Polish: W punkcie tym nie wymieniono zaburzeń ruchu gałek ocznych.
English: The US Product Information already mentions a class warning for antipsychotics since 2017.
Polish: W amerykańskich drukach informacyjnych już od 2017 roku podawane jest ostrzeżenie dotyczące grupy leków przeciwpsychotycznych.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25 °C.
Polish: Wykazano, że produkt zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez okres 4 godzin w temperaturze 25 °C.
English: The 518 events included 291 serious events of which 31 events were fatal.
Polish: 518 działań obejmowało 291 ciężkich działań niepożądanych, z których 31 zakończyło się zgonem.
English: • inability to have or maintain an erection during sexual intercourse
Polish: • niezdolność do erekcji lub utrzymania erekcji podczas stosunku płciowego;
English: Engage the needle safety device as described in Step 2 e).
Polish: Założyć osłonę igły zgodnie z opisem w kroku 2 e).
English: Your doctor will alternate the injections between your right and left side.
Polish: Lekarz będzie wstrzykiwał lek naprzemiennie po prawej i lewej stronie.
English: There are no adequate and well-controlled trials of aripiprazole in pregnant women.
Polish: Nie prowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych arypiprazolu u kobiet w ciąży.
English: • mental disorder characterized by defective or lost contact with reality
Polish: • choroby psychiczne charakteryzujące się nieprawidłowym kontaktem lub utratą kontaktu z rzeczywistością;
English: The final efficacy analysis included 403 randomised patients and 80 exacerbations of psychotic symptoms/impending relapse events.
Polish: Końcowa analiza skuteczności obejmowała 403 randomizowanych pacjentów i 80 przypadków zaostrzenia objawów psychotycznych/zdarzeń zagrożenia nawrotu choroby.
English: • swelling of hands, ankles or feet
Polish: • obrzęk rąk, kostek lub stóp;
English: • increased sexual interest
Polish: • zwiększone zainteresowanie sferą seksualną;
English: Step 5: Procedures after injection
Polish: Krok 5: Procedury po wstrzyknięciu
English: In these patients dosing should be managed cautiously.
Polish: Dawkowanie u tych pacjentów wymaga ostrożności.
English: Animal studies could not exclude potential developmental toxicity (see section 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach nie można było wykluczyć potencjalnego wystąpienia objawów toksyczności rozwojowej (patrz punkt 5.3).
English: After plunger rod is at complete stop, middle stopper will be at the indicator line.
Polish: Po całkowitym zatrzymaniu tłoka środkowy korek znajdzie się na linii wskaźnika.
English: The recommended and starting dose is 400 mg unless your doctor decided to give you a lower starting or follow up dose (300 mg, 200 mg or 160 mg).
Polish: Zalecana i początkowa dawka to 400 mg, o ile lekarz nie zdecyduje o podawaniu pacjentowi mniejszej dawki początkowej lub dawki podtrzymującej (300 mg, 200 mg lub 160 mg).
English: • dementia (loss of memory and other mental abilities) especially if you are elderly
Polish: • otępienie (utrata pamięci i innych zdolności psychicznych) szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku;
English: • liver function tests may show abnormal results
Polish: • próby wątrobowe mogą wykazywać nieprawidłowe wyniki;
English: There are a further 154 cumulative spontaneous reports of eye movement disorder, of which 22 were serious.
Polish: Otrzymano dodatkowo łącznie 154 spontaniczne zgłoszenia napadu przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych, z których 22 były ciężkie.
English: You may feel a little pain during the injection.
Polish: Podczas wstrzykiwania pacjent może odczuwać niewielki ból.
English: An elevated risk of acute dystonia is observed in males and younger age groups.
Polish: Obserwowano zwiększone ryzyko ostrej dystonii u mężczyzn i w młodszych grupach wiekowych.
English: People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
Polish: Osoby chorujące na tę chorobę mogą również odczuwać depresję, poczucie winy, lęk lub napięcie.
English: It should be administered once monthly as a single injection (no sooner than 26 days after the previous injection).
Polish: Produkt leczniczy należy podawać raz w miesiącu jako pojedyncze wstrzyknięcie (nie wcześniej niż po 26 dniach od podania poprzedniego wstrzyknięcia).
English: • suicide attempt and suicide
Polish: • próby samobójcze i dokonane samobójstwo;
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for aripiprazole, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji arypiprazol, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
English: Avoid use
Polish: Unikać stosowania
English: - The other ingredients are
Polish: - Pozostałe składniki leku to:
English: Step 4: Procedures after injection
Polish: Krok 4: Procedury po wstrzyknięciu
English: • jaundice (yellowing of the skin and white part of eyes)
Polish: • żółtaczka (zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych);
English: It should be noted that impulse-control symptoms can be associated with the underlying disorder; however, in some cases, urges were reported to have stopped when the dose was reduced or the medicinal productation was discontinued.
Polish: Należy pamiętać, że objawy zaburzenia kontroli impulsów mogą być związane z chorobą podstawową; jednak w niektórych przypadkach zgłaszano ustąpienie popędów po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu produktu leczniczego.
English: The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Polish: Następujące działania niepożądane zgłaszano po wprowadzeniu do obrotu arypiprazolu w postaci doustnej, ale częstość ich występowania nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
English: • difficulty controlling core body temperature or overheating
Polish: • trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie;
English: • unable to keep still, difficulty sitting still
Polish: • niemożność zachowania spokoju, trudność w siedzeniu spokojnie;
English: d) Determine the recommended volume for injection.
Polish: d) Określić zalecaną objętość do wstrzyknięcia.
English: • sensitivity to light
Polish: • nadwrażliwość na światło;
English: • increased levels of insulin, a hormone regulating blood sugar levels
Polish: • zwiększone stężenie insuliny, hormonu regulującego stężenie cukru we krwi;
English: The injection should be administered as soon as possible and then the monthly injection schedule should be resumed.
Polish: Wykonać wstrzyknięcie najszybciej, jak to możliwe, a następnie wznowić schemat comiesięcznych wstrzyknięć.
English: Nevertheless, there were differences from what has been observed with maintenance use in the treatment of schizophrenia.
Polish: Niemniej występowały różnice w porównaniu do stosowania w leczeniu podtrzymującym schizofrenii.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zastosowany natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za dalszy okres oraz warunki przechowywania.
English: These could be signs of a condition called “tardive dyskinesia”.
Polish: Mogą to być objawy choroby nazywanej „dyskinezą opóźnioną”.
English: Multipack: Three single packages, each containing:
Polish: Opakowanie zbiorcze: trzy pojedyncze opakowania, każde zawierające:
English: > 5 weeks
Polish: > 5 tygodni
English: All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000)
Polish: Wszystkie działania niepożądane podano według klasyfikacji układ/narząd i częstości: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000); nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Consequently, new-born infants should be monitored carefully (see section 4.8).
Polish: W związku z powyższym noworodki powinny być objęte ścisłą obserwacją (patrz punkt 4.8).
English: It should only be administered by a healthcare professional.
Polish: Powinien on być podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny.
English: Water c) Slowly inject the solvent into the vial containing the powder.
Polish: Woda c) Powoli wstrzykiwać rozpuszczalnik do fiolki zawierającej proszek.
English: • unusual movement mainly of the face or tongue, since your doctor may want to lower your dose.
Polish: • nietypowe ruchy ciała, głównie twarzy lub języka, ponieważ lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki;
English: If there are adverse reactions with the 400 mg dosage, reduction of the dose to 300 mg once monthly should be considered.
Polish: Jeśli występują działania niepożądane po podaniu dawki 400 mg, należy rozważyć zmniejszenie dawki do 300 mg raz na miesiąc.
English: Male patients generally had a higher incidence than female patients in each treatment group.
Polish: W każdej grupie leczenia u pacjentów płci męskiej częstość była generalnie większa niż u kobiet.
English: Due to insufficient safety information in humans and concerns raised by animal reproductive studies, this medicinal product should not be used in pregnancy unless the expected benefit clearly justifies the potential risk to the foetus.
Polish: Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa u ludzi oraz budzące wątpliwości wyniki badań na zwierzętach, ten lek nie może być stosowany w okresie ciąży, jeśli spodziewane korzyści wyraźnie nie przewyższają potencjalnego ryzyka dla płodu.
English: In this context, and given the seriousness of the consequences of falls, especially in elderly, the PRAC believes that an update of the Product Information with inclusion of a warning in section 4.4 of the SmPC is recommended.
Polish: W związku z powyższym oraz biorąc pod uwagę skutki upadków, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, komitet PRAC uważa, że zalecane jest dodanie do druków informacyjnych ostrzeżenia w punkcie 4.4 ChPL.
English: Blood pressure-lowering medicines: Abilify Maintena may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Polish: Leki obniżające ciśnienie krwi: lek Abilify Maintena może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie krwi.
English: The table is based on adverse reactions reported during clinical trials and/or post-marketing use.
Polish: Dane w tabeli oparto na reakcjach niepożądanych zgłaszanych podczas badań klinicznych i (lub) po wprowadzeniu do obrotu.
English: If 2nd or 3rd dose is missed and time since last injection is:
Polish: Jeśli pacjent pominął drugą lub trzecią dawkę i od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło:
English: While these symptoms can occur at low doses, they occur more frequently and with greater severity with high potency and at higher doses of first generation antipsychotic medicinal products.
Polish: Chociaż objawy te mogą występować po zastosowaniu małych dawek, występują częściej i z większym nasileniem podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych pierwszej generacji o silnym działaniu i w większych dawkach.
English: Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 27 August 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 listopada 2013 r.
English: Additionally, from the EudraVigilance database, at least one case is retrieved with a positive rechallenge, which conveys a probable causal association of aripiprazole use with oculogyric crisis.
Polish: Dodatkowo, na podstawie bazy danych EudraVigilance, co najmniej jeden przypadek był związany z pozytywnym ponownym stosowaniem, co wskazuje na prawdopodobny związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy użyciem arypiprazolu a napadem przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych.
English: • allergic reactions (hypersensitivity)
Polish: • reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość);
English: > 6 weeks
Polish: > 6 tygodni
English: The PSP is a validated clinician-rated scale that measures personal and social functioning in four domains: socially useful activities (e.g. work and study), personal and social relationships, self-care, and disturbing and aggressive behaviours.
Polish: Skala PSP jest zwalidowaną, ocenianą przez lekarza skalą, mierzącą funkcjonowanie indywidualne i społeczne w czterech domenach: zajęć użytecznych społecznie (np. praca i nauka), związków osobistych i społecznych, dbałości o higienę osobistą oraz zachowań zakłócających porządek i agresywnych.
English: • heart problems or have a history of stroke, especially if you know that you have other risks factors for stroke
Polish: • choroby serca lub udar w przeszłości, szczególnie jeśli pacjent wie, że występują u niego inne czynniki ryzyka udaru;
English: The injections will not be given intravenously.
Polish: Wstrzyknięcia nie będą podawane dożylnie.
English: The safety and efficacy of Abilify Maintena in children and adolescents aged 0-17 years have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Abilify Maintena u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat.