FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les deux substances actives sont des antagonistes NMDA chimiquement proches.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffer er kjemisk relaterte NMDA-antagonister.
French: Memantine LEK est à usage oral.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK er til oral bruk.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe mémantine par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3% vs 5,6%, respectivement), céphalée (5,2% vs 3,9%), constipation (4,6% vs 2,6%), somnolence (3,4% vs 2,2%) et hypertension (4,1% vs 2,8%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i memantin-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6.3% vs. 5.6%), hodepine (5.2% vs. 3.9%), forstoppelse (4.6% vs. 2.6%), søvnighet (3.4% vs. 2.2%) og hypertensjon (4.1% vs. 2,8%.
French: Les effets indésirables sont classés par système-organe en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
French: Certains facteurs susceptibles d'augmenter le pH de l'urine (voir « Élimination », rubrique 5.2) peuvent exiger une surveillance étroite du patient.
Norwegian Bokmål: Enkelte faktorer som kan øke pH-verdien i urin (se avsnitt 5.2 "Eliminasjon"), kan gjøre det nødvendig med nøye overvåking av pasienten.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Pharmathen S.A.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Pharmathen S.A.
French: Continuez à prendre Memantine LEK tant que sa prise vous est bénéfique.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Memantine LEK så lenge som du merker nytte av medisinen.
French: Ces substances actives agissent au niveau des mêmes récepteurs que la mémantine et, par conséquent, les effets indésirables (essentiellement liés au système nerveux central (SNC)) peuvent être plus fréquents ou plus prononcés (voir également rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse aktiv substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til det sentrale nervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også pkt.
French: - Si vous prenez une surdose importante de Memantine LEK, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar en stor overdose med Memantine LEK, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
French: • D'autres substances actives telles que cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine et nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine risquent également une interaction avec la mémantine aboutissant à une augmentation possible des taux plasmatiques.
Norwegian Bokmål: • Andre virkestoffer som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker det samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og innebære en mulig risiko for økte plasmanivåer.
French: Memantine LEK avec de la nourriture et des boissons Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l'intention de changer fondamentalement de régime alimentaire (d'un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal (mauvais fonctionnement des reins)) ou d'une infection sévère des voies urinaires (structures assurant le transport des urines) car votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Norwegian Bokmål: Inntak av Memantine LEK sammen med mat og drikke Du bør informere legen din dersom du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (for eksempel fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (nedsatt renal tubulær acidose, dvs. et overskudd av syredannende stoffer i blodet på grunn av nedsatt nyrefunksjon (dårlig nyrefunksjon)) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisinendosen din.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés une fois par jour (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er den vanlige dosen 2 tabletter én gang daglig (1 x 20 mg).
French: - amantadine, kétamine, dextrométhorphane - dantrolène, baclofène - cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide) - anticholinergiques (substances généralement utilisées pour traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux) - anticonvulsivants (substances utilisées pour prévenir et traiter les convulsions) - barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil) - agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine) - neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux) - anticoagulants oraux
Norwegian Bokmål: amantadin, ketamin, dekstrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid) antikolinergika (stoffer som vanligvis brukes for å behandle problemer eller kramper i tarmen) antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall) barbiturater (stoffer som vanligvis brukes som sovemiddel) dopaminerge agonister (stoffer som L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (stoffer som brukes i behandlingen av mentale lidelser) perorale antikoagulantia (stoffer som brukes for å hindre blodpropp)
French: La déclaration de réactions indésirables suspectées après autorisation du médicament est importante.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
French: Date de première autorisation: 22 Avril 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første godkjennelse: 22 april 2013
French: In vitro la mémantine n'a pas inhibé CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavine monooxygénase, l'hydrolase époxyde ou la sulfatation.
Norwegian Bokmål: Memantin hemmet ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin som inneholdt monooksygenase, epoksid hydrolase eller sulfatering in vitro.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt eller kan andre legemidler.
French: La dose recommandée de Memantine LEK pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Memantine LEKfor voksne og eldre pasienter er 20 mg en gang daglig.
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de Memantine LEK doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Memantine LEK må vurderes jevnlig av legen din.
French: Relation pharmacocinétique/ pharmacodynamique
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
French: Au cours des essais cliniques sur la démence légère à sévère ayant inclus 1784 patients traités par mémantine et 1595 patients sous placebo, la fréquence globale des effets indésirables pour mémantine ne différait pas de celle du placebo ; les effets indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pasienter med mild til alvorlig demens, som involverte 1,784 pasienter behandlet med memantin og 1,595 pasienter behandlet med placebo, var forekomst av bivirkninger med memantin den samme som for de med placebo; bivirkningene var vanligvis milde til moderat alvorlige.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent i
French: Très rare (peut affecter jusqu'à1 personne sur 10 000) : • Convulsions
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan rammer opp til mindre enn 1 bruker av 10 000 personer): • Anfall
French: Aucun effet indésirable de la mémantine n'a été noté sur la fertilité masculine et féminine.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen bivirkninger av memantin på mannlig og kvinnelig fertilitet.
French: Dioxyde de titane (E171) Talc
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Talkum
French: Pour réduire le risque d'effets indésirables, la dose d'entretien est atteinte par une progression posologique de 5 mg par semaine au cours des trois premières semaines en procédant comme suit :
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene på følgende måte.
French: Cette dose passe à un comprimé de 10mg une fois par jour (1x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé de 10mg et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett på 10 mg én gang om dagen (1x 10 mg) i den andre uken, og til 1 og en halv tablett på 10 mg én gang om dagen i den tredje uken.
French: Memantine LEK doit être administré par voie orale une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK bør tas oralt én gang om dagen.
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de Memantine LEK et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Memantine LEK, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
French: La mémantine ne s'est pas avérée tératogène chez le rat et le lapin, même à des doses materno-toxiques, et aucun événements indésirable de la mémantine sur la fertilité n'a été relevé.
Norwegian Bokmål: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternalt toksiske doser, og det ble ikke funnet skadelige virkninger av memantin på fertilitet.
French: Qu'est-ce que Memantine LEK et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine LEK Comment prendre Memantine LEK
Norwegian Bokmål: Hva Memantine LEK er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Memantine LEK Hvordan du bruker Memantine LEK Mulige bivirkninger
French: Chez les volontaires présentant une fonction rénale normale, la clairance totale (Cltot) s'élève à 170 mL/min/1,73 m2 et une partie de la clairance rénale totale se fait par sécrétion tubulaire.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/min/1,73 m2, og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
French: Sandoz Hungária Kft. Tel.: + 36 1 430 2896
Norwegian Bokmål: Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: + 36 1 430 2896
French: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grèce Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Norwegian Bokmål: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Hellas Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Hellas
French: Pellicule du comprimé : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E 171), talc, macrogol 3350, oxyde de fer jaune (E 172) et oxyde de fer jaune et rouge (E 172)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, titandioksid (E 171), macrogol 3350, gult jernoksid (E 172), talkum og rødt jernoksid (E 172)
French: Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation de la mémantine chez les femmes enceintes.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data fra bruk av memantin hos gravide kvinner.
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé de 10mg une fois par jour (1x 5 mg) pendant la première semaine.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett på 10 mg én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
French: Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.
French: 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter
French: La mémantine LEK doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK bør administreres én gang om dagen og bør tas til samme tid hver dag.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d'utiliser des machines sans risque.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvorvidt sykdommen påvirker din evne til å kjøre og bruke maskiner.
French: Qu'est-ce que Memantine LEK et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Memantine LEK er og hva det brukes mot
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 00) :
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan rammer opp til 1 til 1000 personer):
French: Des doses quotidiennes de 20 mg aboutissent à des concentrations plasmatiques de mémantine à l'état d'équilibre comprises entre 70 et 150 ng/mL(0,5 à 1 µmol) avec d'importantes variations interindividuelles.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 20 mg fører til steady-state plasmakonsentrasjoner av memantin fra 70 til 150 ng/ml (0,5 -1 µmol) med store interindividuelle variasjoner.
French: Qu'est-ce que Memantine LEK et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Memantine LEK ser ut og innholdet i pakningen
French: La prise de Memantine LEK par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Memantine LEK bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
French: 15351 Pallini, Attiki Grèce
Norwegian Bokmål: 15351 Pallini, Attiki Hellas
French: Les effets indésirables présentés dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques avec mémantine et depuis sa commercialisation.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger oppført i tabellen nedenfor er observert i kliniske studier med memantin og etter markedsføring.
French: Memantine LEK contient la substance active chlorhydrate de mémantine.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
French: Autres médicaments et Memantine LEK
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Memantine LEK
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine LEK?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Memantine LEK
French: Tel: + 371 6789 2006
Norwegian Bokmål: representative office Latvia Tel: + 371 6789 2006
French: De plus, Memantine LEK ayant une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent être avertis de prendre des précautions particulières.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine LEK påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner i lett eller moderat grad, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
French: L'association de mémantine aux médicaments antispastiques, dantrolène ou baclofène, peut modifier leurs effets et un ajustement posologique peut s'avérer nécessaire.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av memantin med de spasmolytiske legemidlene dantrolen eller baklofen, kan modifisere deres effekter og det kan være nødvendig med en dosejustering.
French: Memantine LEK est utilisé pour le traitement de patients adultes souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Hva brukes Memantine LEK for Memantine LEK brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Memantine LEK 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Memantine LEK 20 mg
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (deux comprimés une fois par jour), comme décrit ci-dessus.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig som beskrevet ovenfor.
French: Dans les cas de surdosages inférieurs à 140 mg ou dont la dose est inconnue, les patients ont présenté des troubles du système nerveux central (confusion, sensation ébrieuse, somnolence, vertige, agitation, agressivité, hallucination et troubles de la marche) et/ou des troubles gastrointestinaux (vomissement et diarrhée).
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diaré).
French: De plus, Memantine LEK ayant une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent être avertis de prendre des précautions particulières.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine LEK påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner i lett til moderat grad, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdomsom ligner dine.
French: Si vous avez pris plus de Memantine LEK que vous n'auriez dû - En général, la prise d'une dose trop élevée de Memantine LEK ne doit pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Memantine LEK - Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for myeMemantine LEK.
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces réactions ont été rapportés chez des patients traités par mémantine.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike hendelser rapportert hos pasienter som er behandlet med memantin.
French: Chez les patients pour lesquels une aggravation concomitante sur les trois domaines était identifiée, les résultats ont montré un effet statistiquement significatif de la mémantine sur la prévention de l'aggravation, puisque deux fois plus de patients sous placebo ont montré une aggravation dans les trois domaines par rapport à ceux traités par la mémantine (21% vs 11%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21% vs. 11%, p<0.0001).
French: Les professionnels de santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration mentionné à l'Annexe V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
French: Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen: mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellose natrium, kolloid, vannfri silika og magnesiumstearat;.
French: Il est également possible que Memantine LEK compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine LEK påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
French: Posologie d'entretien La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg per dag.
French: Déclaration de réactions indésirables suspectées
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger
French: Memantine LEK appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.La perte de mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau.
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloveføringen i hjernen.
French: Memantine LEK 10 mg comprimés pelliculés Memantine LEK 20 mg comprimés pelliculés chlorhydrate de mémantine
Norwegian Bokmål: Memantine LEK 10 mg filmdrasjerte tabletter Memantine LEK 20 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
French: 56 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: 56 tabletter, filmdrasjert.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 mL/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg par jour.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
French: Oxyde de fer jaune (E 172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E 172)
French: Les comprimés pelliculés 20 mg de Memantine LEK se présentent sous la forme de comprimés pelliculés rouge pâle, ovale avec une barre de cassure sur une face.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK 20 mg filmdrasjerte tabletter er blek rød, oval filmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden.
French: 98 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: 98 tabletter, filmdrasjert.
French: 28 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: 28 tabletter, filmdrasjert.
French: Parlez à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Memantine LEK - si vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie - si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
French: Comment conserver Memantine LEK
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Memantine LEK
French: L'utilisation de Memantine LEK chez des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Memantine LEK anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
French: Une étude pivot en monothérapie dans une population de patients atteints de la maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total du mini- mental test (mini mental state examination, MMSE) de 3 à 14 au début de l'étude) a inclus un total de 252 patients ambulatoires.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie på pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom ("mini mental state examination" (MMSE) totalskår ved baseline på 3-14) inkluderte 252 polikliniske pasienter.
French: Comprimés pelliculés rouge pâle, ovale avec une barre de cassure sur une face.
Norwegian Bokmål: Blek rød, oval filmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients énumérés à la section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: 100 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: 100 tabletter, filmdrasjert.
French: EU/1/13/826 /007 28 comprimés pelliculés EU/1/13/826 /008 30 comprimés pelliculés EU/1/13/826 /009 42 comprimés pelliculés EU/1/13/826 /010 56 comprimés pelliculés EU/1/13/826 /011 98 comprimés pelliculés EU/1/13/826 /015 100 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: EU/1/13/826 /007 28 tabletter, filmdrasjert EU/1/13/826 /008 30 tabletter, filmdrasjert EU/1/13/826 /009 42 tabletter, filmdrasjert EU/1/13/826 /010 56 tabletter, filmdrasjert EU/1/13/826 /011 98 tabletter, filmdrasjert EU/1/13/826 /015 100 tabletter, filmdrasjert
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Memantine LEK 10 mg
Norwegian Bokmål: Memantine LEK10 mg