FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'ipoglicemia può essere molto grave ed è molto comune con i medicinali che contengono insulina (può interessare più di 1 persona su 10).
Romanian: Hipoglicemia poate fi foarte gravă şi apare foarte frecvent în cazul medicamentelor care conţin insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Italian: Ciò può costituire un rischio in situazioni in cui queste capacità siano particolarmente importanti (ad es. alla guida di un veicolo o nell'uso di macchinari).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Italian: L'esperienza terapeutica di Suliqua in pazienti ≥75 anni è limitata.
Romanian: Experienţa terapeutică cu Suliqua la pacienţii cu vârsta ≥75 ani este limitată.
Italian: Il medicinale potrebbe non agire in modo adeguato.
Romanian: Este posibil ca medicamentul să nu acţioneze foarte bine.
Italian: Le informazioni fornite di seguito si basano su studi con monocomponenti.
Romanian: Informaţiile prezentate mai jos se bazează pe studii cu fiecare componentă în parte.
Italian: La maggior parte delle reazioni lievi all'insulina si risolve generalmente in un periodo compreso tra alcuni giorni e alcune settimane.
Romanian: Cele mai multe reacţii minore la insuline dispar, de obicei, în câteva zile până la câteva săptămâni.
Italian: Potrebbe aver bisogno di parlare dei seguenti aspetti:
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre:
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi, in particolare durante le prime settimane di trattamento con Suliqua.
Romanian: Este important să evitaţi deshidratarea prin consumul unei cantităţi suficiente de lichide, în special în timpul primelor săptămâni de tratament cu Suliqua.
Italian: Se necessario, controlli più spesso la glicemia.
Romanian: Dacă este necesar, testaţi-vă mai frecvent glicemia.
Italian: La miscelazione o la diluizione può modificare il profilo tempo/azione e la miscelazione può causare la precipitazione.
Romanian: Amestecarea sau diluarea îi pot modifica timpul/profilul de acţiune, iar amestecarea poate determina precipitare.
Italian: • Sta facendo più esercizio fisico del solito, o un tipo diverso di attività fisica.
Romanian: • Faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică.
Italian: Reazioni allergiche (orticaria) possibilmente legate a Suliqua sono state segnalate nello 0,3% dei pazienti.
Romanian: Reacţii alergice (urticarie) posibil asociate cu Suliqua au fost raportate la 0,3% din pacienţi.
Italian: Se il liquido non fuoriesce:
Romanian: Dacă nu iese lichid:
Italian: Ruotare la penna diverse volte usando l'altra mano per staccare l'ago.
Romanian: Răsuciţi stiloul injector (pen-ul) de câteva ori cu cealaltă mână, pentru a îndepărta acul.
Italian: • Prima di ogni iniezione, occorre eseguire un test di sicurezza.
Romanian: • Înainte de fiecare injecţie, trebuie făcut un test de siguranţă.
Italian: Per qualsiasi informazione su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Italian: La sua concentrazione potrebbe essere compromessa.
Romanian: Vă poate fi afectată capacitatea de concentrare.
Italian: Controlli i livelli di zucchero nel sangue dopo 10-15 minuti dopo aver preso dello zucchero.
Romanian: Verificaţi-vă valorile glicemiei la 10-15 minute după ce aţi consumat zahăr.
Italian: Potrebbe essere un segno di pancreas infiammato (pancreatite acuta).
Romanian: Aceasta poate fi un semn al inflamaţiei pancreasului (pancreatită acută).
Italian: A. Prendere un ago nuovo e togliere il sigillo di protezione.
Romanian: A. Luaţi un ac nou şi dezlipiţi pelicula de protecţie.
Italian: Impari a eseguire l'iniezione:
Romanian: Învăţaţi să faceţi injecţia:
Italian: Suliqua può essere utilizzato nei pazienti anziani.
Romanian: Suliqua poate fi utilizat la pacienţii vârstnici.
Italian: Ne prenda una nuova.
Romanian: Luaţi unul nou.
Italian: Lixisenatide ha un basso livello (55%) di legame alle proteine umane.
Romanian: Lixisenatida se leagă în proporţie scăzută de proteinele umane (55%).
Italian: Sulla base del suo stile di vita, dei risultati dei test per la glicemia e dell'impiego precedente di insulina, il medico le indicherà:
Romanian: În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor de determinare a glicemiei şi de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră vă va spune:
Italian: Sono stati segnalati alcuni eventi di pancreatite acuta con lixisenatide, sebbene non sia stata stabilita una relazione causale.
Romanian: Au fost raportate câteva evenimente de pancreatită acută pentru lixisenatidă, cu toate că nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
Italian: • Se è necessaria una dose più bassa o più elevata.
Romanian: • Când este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mare sau mai mică.
Italian: Ipoglicemia sintomatica documentata*
Romanian: Hipoglicemie simptomatică documentată*
Italian: • Sta facendo meno attività fisica del solito.
Romanian: • Faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei.
Italian: Non interrompa l'uso di questo medicinale senza consultare il medico.
Romanian: Nu opriţi administrarea acestui medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Suliqua 10-40
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Suliqua 10 - 40
Italian: • Ha appena iniziato il trattamento con Suliqua - se si manifesta una ipoglicemia, essa si verificherà con maggiore probabilità al mattino.
Romanian: • tocmai aţi început tratamentul cu Suliqua - dacă apar valori mici ale glicemiei, poate fi mai probabil să apară dimineaţa.
Italian: I primi segni possono interessare l'organismo in generale.
Romanian: Primele semne pot fi generale, în organismul dumneavoastră.
Italian: Può essere necessaria una correzione della dose del medicinale, delle abitudini alimentari, o dell'attività fisica.
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozei medicamentului, regimului alimentar sau activităţii fizice.
Italian: • Se dopo la terza volta il medicinale non fuoriesce, l'ago potrebbe essere bloccato.
Romanian: Dacă nu iese medicament după a treia oară, acul poate fi înfundat.
Italian: Questi segni possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli di zucchero nel cervello.
Romanian: Aceste semne apar deseori înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di usare Suliqua" per informazioni sul sodio e il metacresolo.
Romanian: Vezi şi pct. 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Suliqua" pentru informaţii despre sodiu şi metacrezol.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a usare sempre un ago nuovo.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să utilizeze întotdeauna un ac nou.
Italian: • Non toccare ancora il pulsante di iniezione.
Romanian: • Nu atingeţi încă butonul injector.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere de boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Italian: Se usa più Suliqua di quanto deve
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Suliqua decât trebuie
Italian: Su 1.479 pazienti che hanno iniziato la fase di run-in, 1.170 sono stati randomizzati.
Romanian: Din 1479 pacienţi incluşi în perioada de înrolare, au fost randomizaţi 1170.
Italian: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
Romanian: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Italian: Usare solo se la soluzione è limpida, incolore, senza particelle solide visibili e se ha una consistenza acquosa.
Romanian: Trebuie utilizat numai dacă soluţia este limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi dacă are consistenţă asemănătoare apei.
Italian: Tuttavia la capacità di concentrazione e reazione del paziente può essere compromessa in conseguenza a ipoglicemia o iperglicemia o, ad esempio, in seguito a una compromissione della vista.
Romanian: Cu toate acestea, capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului poate fi afectată din cauza hipoglicemiei sau hiperglicemiei sau, de exemplu, ca urmare a tulburărilor vizuale.
Italian: Altre informazioni importanti sull'uso delle penne preriempite
Romanian: Alte informaţii importante referitoare la utilizarea stilourilor injectoare (pen-urilor) preumplute
Italian: La durata media del diabete era di circa 9 anni.
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat a fost de aproximativ 9 ani.
Italian: Estrarre una nuova penna dal frigorifero almeno 1 ora prima dell'iniezione.
Romanian: Scoateţi din frigider un stilou injector (pen) nou cu cel puţin 1 oră înainte de a face injecţia.
Italian: • Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: • Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Italian: Iniettare il medicinale freddo provoca più dolore durante l'iniezione.
Romanian: Medicamentul rece este mai dureros la injectare.
Italian: Se la penna è danneggiata, non è stata conservata correttamente, se non è sicuro che funzioni in modo adeguato o nota che il suo controllo glicemico sta inaspettatamente peggiorando:
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) este defect, nu a fost păstrat corect, nu sunteţi sigur că funcţionează corespunzător sau dacă observaţi că, în mod neaşteptat, vi se înrăutăţeşte controlul glicemiei:
Italian: La Guida per il paziente deve contenere i seguenti elementi chiave:
Romanian: Ghidul pentru pacient va conţine următoarele mesaje cheie:
Italian: Proteggere la penna da polvere e sporcizia
Romanian: Protejaţi stiloul injector (pen-ul) de praf şi murdărie.
Italian: • Guida per il paziente
Romanian: • Ghid pentru pacient.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio della glicemia durante il passaggio e nelle settimane successive.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei în timpul stabilirii dozei şi în săptămânile ulterioare.
Italian: • Quando deve controllare la glicemia e se è necessario eseguire altri controlli delle urine.
Romanian: • Când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă este necesar să efectuaţi teste de urină.
Italian: In caso di reazioni avverse gastrointestinali, è possibile iniziare un adeguato trattamento di supporto in base ai segni clinici e ai sintomi del paziente.
Romanian: În caz de reacţii adverse gastro-intestinale, trebuie iniţiat tratamentul de susţinere adecvat, în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului.
Italian: Non stringere eccessivamente.
Romanian: Nu îl înşurubaţi prea strâns.
Italian: Prevenzione di errori terapeutici
Romanian: Evitarea erorilor de medicaţie
Italian: Quando necessario, Suliqua può essere iniettato prima del pasto successivo.
Romanian: Atunci când este necesar, Suliqua poate fi injectat înainte de următoarea masă.
Italian: • Per prevenire la possibile trasmissione di infezioni da una persona ad un'altra, le penne non devono mai essere utilizzate da più di una persona, anche quando l'ago viene cambiato.
Romanian: • Pentru a preveni transmiterea de infecţii de la o persoană la alta, stilourile injectoare (pen-urile) nu trebuie niciodată utilizate de mai mult de o persoană, nici atunci când se schimbă acul.
Italian: La dose iniziale di Suliqua si basa sul precedente trattamento antidiabetico e in modo da non superare la dose iniziale di lixisenatide raccomandata di 10 µg:
Romanian: Doza iniţială de Suliqua se bazează pe tratamentul antidiabetic anterior şi, pentru a nu depăşi doza iniţială recomandată pentru lixisenatidă de 10 µg:
Italian: PASSAGGIO 3: Eseguire un test di sicurezza
Romanian: PASUL 3: Efectuaţi un test de siguranţă.
Italian: • Il farmacista deve chiarire con il medico prescrittore ogni prescrizione incompleta
Romanian: • Farmacistul trebuie să clarifice împreună cu medicul prescriptor orice prescripţie incompletă.
Italian: Occorre considerare se sia consigliabile guidare o usare macchinari in tali circostanze.
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Italian: Il paziente deve gettare l'ago dopo ogni iniezione.
Romanian: Pacientul trebuie să elimine acul după fiecare injecţie.
Italian: • Se i livelli di glicemia sono quasi sempre normali o se il controllo del diabete è decisamente migliorato di recente.
Romanian: • valorile mici ale glicemiei sunt întotdeauna aproape „normale" sau controlul diabetului dumneavoastră zaharat s-a îmbunătăţit mult recent.
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Romanian: Mai puţin frecvente: pot apărea la 1 din 100 de persoane
Italian: Se è necessaria una dose superiore a 40 dosi unitarie il medico le prescriverà un'opzione di dosaggio diversa.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mare de 40 trepte de dozare, medicul dumneavoastră vă va prescrie o concentraţie diferită.
Italian: Tali reazioni possono anche diffondersi attorno al sito di iniezione.
Romanian: Acestea se pot extinde în jurul locului de injectare.
Italian: • Controlli la glicemia, quindi inietti la dose successiva alla solita ora.
Romanian: • Verificaţi-vă glicemia, iar apoi administraţi doza următoare la ora obişnuită.
Italian: Discuta con il medico di quale penna sia idonea alle sue esigenze.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră care stilou injector (pen) este adecvat pentru nevoile dumneavoastră.
Italian: Prima del primo utilizzo
Romanian: Înainte de prima utilizare
Italian: * Lo stantuffo sarà visibile solo dopo l'iniezione di alcune dosi
Romanian: * Pistonul va fi vizibil după ce veţi injecta câteva doze.
Italian: Inoltre, occorre cautela nell'interrompere un medicinale.
Romanian: De asemenea, trebuie să aveţi grijă atunci când încetaţi să utilizaţi un medicament.
Italian: L'ipoglicemia può insorgere se la dose di Suliqua è superiore a quella necessaria.
Romanian: Hipoglicemia poate apărea dacă doza de Suliqua este mai mare decât este necesar.
Italian: La durata media del follow-up dello studio era di 25,8 e 25,7 mesi nel gruppo lixisenatide e nel gruppo placebo, rispettivamente.
Romanian: Durata mediană a perioadei de urmărire din studiu a fost de 25,8 luni în grupul cu lixisenatidă şi, respectiv, de 25,7 luni în grupul cu placebo.
Italian: Segua attentamente le istruzioni del suo medico per la dose, il monitoraggio (esami del sangue e delle urine), dieta e attività fisica (attività ed esercizi fisici) e la tecnica di iniezione.
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului dumneavoastră privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), regimul alimentar şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice) şi tehnica de injectare.
Italian: • Fornire ai pazienti la Guida per il paziente prima di prescrivere o dispensare Suliqua.
Romanian: • Să înmâneze pacienţilor ghidul pentru pacient înainte de a-i prescrie sau elibera Suliqua.
Italian: In presenza di anticorpi anti-lixisenatide, l'esposizione a lixisenatide e la variabilità nell'esposizione sono notevolmente accresciute, indipendentemente dal livello di dose.
Romanian: În prezenţa anticorpilor anti-lixisenatidă, expunerea la lixisenatidă şi variabilitatea expunerii sunt pronunţat crescute, indiferent de mărimea dozei.
Italian: Se ha problemi di fegato o ai reni
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul
Italian: • Qualsiasi altro medicinale per trattare il diabete.
Romanian: • Orice alt medicament folosit pentru a trata diabetul zaharat.
Italian: • Raffreddore, naso che cola, mal di gola
Romanian: • Răceală, secreţii nazale, durere în gât
Italian: E' preferibile che l'iniezione prandiale sia eseguita ogni giorno prima dello stesso pasto, una volta scelto il pasto più comodo.
Romanian: Este preferabil ca injecţia să fie efectuată în fiecare zi înainte de aceeaşi masă, după ce a fost aleasă cea mai convenabilă masă.
Italian: • Legga sempre le "Istruzioni per l'uso" allegate a questo foglio illustrativo.
Romanian: • Citiţi întotdeauna „Instrucţiunile de utilizare" care însoţesc acest prospect.
Italian: La metformina era una terapia di base obbligatoria e il 58% dei pazienti riceveva un secondo OAD allo screening, di cui una sulfanilurea nel 54% dei pazienti.
Romanian: Metformina a fost o terapie de fond obligatorie şi 58% din pacienţi au fost trataţi cu un al doilea ADO la screening, acesta fiind o sulfoniluree în cazul a 54% din pacienţi.
Italian: Ipoglicemia grave** Eventi per anno-paziente, n
Romanian: Hipoglicemie severă** Evenimente per pacient-ani, n 0
Italian: Il paracetamolo è stato usato come medicinale standard per valutare gli effetti di lixisenatide sullo svuotamento gastrico.
Romanian: Paracetamolul a fost utilizat ca un medicament model pentru a evalua efectul lixisenatidei asupra golirii gastrice.
Italian: • Getti via l'ago utilizzato in un contenitore per oggetti taglienti, o come indicato dal farmacista o dalle autorità locali.
Romanian: • Aruncaţi acul utilizat într-un container pentru obiecte ascuţite sau aşa cum aţi fost îndrumat de către farmacist sau autorităţile locale.
Italian: • Chieda aiuto se ha problemi nel maneggiare la penna, ad esempio se ha problemi alla vista.
Romanian: Solicitaţi asistenţă dacă aveţi probleme în manipularea stiloului injector (pen-ului), de exemplu dacă aveţi probleme de vedere.
Italian: Poi estrarre l'ago dalla pelle.
Romanian: Scoateţi apoi acul din piele.
Italian: Queste iniezioni devono essere somministrate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Romanian: Aceste injecţii trebuie administrate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Italian: ** L'ipoglicemia grave sintomatica è un evento che richiede l'assistenza di un'altra persona per la somministrazione attiva di carboidrati, glucagone o per altre azioni di rianimazione.
Romanian: ** Hipoglicemia simptomatică severă a fost un eveniment care a necesitat asistenţa unei alte persoane, pentru a administra activ glucide, glucagon sau pentru a lua alte măsuri de resuscitare.
Italian: • Cambiare l'ago (vedere PASSAGGIO 6 Rimuovere l'ago e PASSAGGIO 2 Inserire un nuovo ago) quindi eseguire un test di sicurezza (vedere PASSAGGIO 3).
Romanian: • Schimbaţi acul (vezi PASUL 6 Îndepărtaţi acul şi PASUL 2 Ataşaţi un ac nou), apoi efectuaţi un test de siguranţă (vezi PASUL 3).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Suliqua
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Suliqua
Italian: • L'esterno della penna può essere pulito con un panno umido (solo acqua).
Romanian: • Puteţi curăţa exteriorul stiloului injector (pen-ului) prin ştergere cu o cârpă umedă (numai apă).
Italian: Durante questa fase di run-in il trattamento con metformina è stato ottimizzato e qualsiasi altro OAD è stato interrotto.
Romanian: În timpul acestei perioade de înrolare, tratamentul cu metformină a fost optimizat şi administrarea oricărui alt ADO a fost întreruptă.
Italian: • getti via la penna e ne usi una nuova.
Romanian: • aruncaţi stiloul injector (pen-ul) şi utilizaţi unul nou.
Italian: Cosa devono fare le altre persone se ha un episodio ipoglicemico
Romanian: Ce trebuie să facă alte persoane dacă aveţi hipoglicemie
Italian: Se tali medicinali devono essere assunti con cibo, i pazienti devono essere istruiti ad assumerli, se possibile, con un pasto in cui non viene somministrato anche lixisenatide.
Romanian: Dacă astfel de medicamente trebuie administrate cu alimente, pacienţii trebuie sfătuiţi ca, dacă este posibil, să le utilizeze în timpul unei mese în care nu se administrează lixisenatida.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci utilizzati nel diabete, insulina e analoghi per iniezione, a lunga durata Codice ATC: A10AE54.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, insuline şi analogi injectabili, cu acţiune de lungă durată, codul ATC: A10AE54
Italian: • Se non segue tutte le istruzioni, potrebbe somministrare una quantità troppo elevata o insufficiente di Suliqua.
Romanian: • Dacă nu urmaţi în întregime aceste instrucţiuni, este posibil să vă administraţi prea multă sau prea puţină Suliqua.
Italian: Vedere la tabella e la figura di seguito per gli altri endpoint dello studio.
Romanian: Vezi tabelul şi figura de mai jos pentru celelalte criterii de evaluare ale studiului.
Italian: Nel 93% circa dei pazienti, gli anticorpi anti-insulina glargine presentavano reattività crociata all'insulina umana.
Romanian: La aproximativ 93% din pacienţi, anticorpii anti-insulină glargin au prezentat reactivitate încrucişată la insulina umană.
Italian: I farmacisti devono anche accertarsi che i pazienti siano stati addestrati sull'uso della penna.
Romanian: De asemenea, farmaciştii trebuie să verifice că pacienţii au fost instruiţi cu privire la modul de utilizare a stiloului injector (pen-ului).
Italian: • Ha un problema grave allo stomaco o all'intestino, come una malattia dei muscoli dello stomaco chiamata "gastroparesi", che produce un rallentamento dello svuotamento dello stomaco.
Romanian: • aveţi o problemă severă la nivelul stomacului sau intestinului, cum este o afecţiune a muşchilor stomacului denumită „gastropareză", care duce la întârzierea golirii stomacului.
Italian: Gettare la penna dopo questo periodo.
Romanian: Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după acest interval de timp.
Italian: PASSAGGIO 6: Rimuovere l'ago
Romanian: PASUL 6: Îndepărtaţi acul.
Italian: Rinofaringite Infezioni del tratto respiratorio superiore
Romanian: Rinofaringită Infecţii ale tractului respirator superior
Italian: Il tmax di ramipril e ramiprilato era ritardato di circa 2,5 ore.
Romanian: tmax al ramiprilului şi al ramiprilatului au fost prelungiţi cu aproximativ 2,5 ore.
Italian: • Clozapina, olanzapina e derivati fenotiazinici - per problemi di salute mentale.
Romanian: • Clozapină, olanzapină şi derivaţi fenotiazinici, pentru tratarea problemelor de sănătate mintală.
Italian: Dopo 30 settimane di trattamento con Suliqua in due sperimentazioni di fase 3, l'incidenza della produzione di anticorpi anti-insulina glargine era del 21,0% e del 26,2%.
Romanian: După 30 săptămâni de tratament cu Suliqua în două studii clinice de fază 3, incidenţa formării de anticorpi anti-insulină glargin a fost de 21,0% şi 26,2%.
Italian: La riduzione della Cmax è di rilevanza clinica limitata e non sono richieste correzioni della dose dei contraccettivi orali.
Romanian: Reducerea Cmax are o relevanţă clinică limitată şi nu este necesară ajustarea dozei de contraceptive orale.
Italian: L'effetto di alcuni medicinali ingeriti potrebbe essere influenzato da Suliqua.
Romanian: Efectul anumitor medicamente pe care le înghiţiţi poate fi influenţat de Suliqua.
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi più stretti di contattare subito un medico se non è in grado di deglutire o se sviene (perde conoscenza).
Romanian: Spuneţi rudelor, prietenilor şi colegilor dumneavoastră apropiaţi să solicite imediat asistenţă medicală dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă leşinaţi (vă pierdeţi conştienţa).
Italian: In ciascuna delle sperimentazioni con controllo attivo, il trattamento con Suliqua ha prodotto miglioramenti clinicamente e statisticamente significativi emoglobina A1c (HbA1c).
Romanian: În fiecare dintre studiile controlate activ, tratamentul cu Suliqua a determinat îmbunătăţiri clinice şi semnificative statistic ale valorilor hemoglobinei A1c (HbA1c).
Italian: La Guida per l'operatore sanitario deve contenere i seguenti elementi chiave:
Romanian: Ghidul pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii va conţine următoarele mesaje cheie:
Italian: Media +/- ES (%)
Romanian: Medie + / - ES (%)