FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto bola stanovená hodnota PNEC nižšia ako 40 pg/l.
Lithuanian: Taigi nustatyta mažesnė nei 40 pg/l PNEC.
Slovak: Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02 Bratislava
Lithuanian: Slovakija Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Slovak: Tieto výsledky sú v súlade s existujúcimi údajmi z literatúry pre progestagény a tiež pre koncentrácie rezíduí zistené v pečeni a obličkách ošípaných.
Lithuanian: Šie rezultatai laikomi atitinkančiais esamoje literatūroje apie progestagenus pateiktus duomenis, taip pat kiaulių kepenyse ir inkstuose aptinkamas likučių koncentracijas.
Slovak: Laboratorios Intervet S.A.
Lithuanian: Ispanija Laboratorios Intervet S.A.
Slovak: Usmernenie k žiadosti (2006)5.
Lithuanian: Taikymo gairės (2006 m.)"5 rekomendacijas veiksminga koncentracija 10 proc. (angl.
Slovak: Dospelo sa k záveru, že pre scenáre R1 a R4 nevyplýva žiadne riziko kontaminácie povrchovej vody altrenogestom po hnojení ornej pôdy hnojom liečených zvierat, zatiaľ čo riziko pre scenár R3 sa nemôže vylúčiť.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad pagal scenarijus R1 ir R4, patręšus pasėlius altrenogestu gydytų gyvūnų mėšlu, nėra rizikos juo užteršti paviršinius vandenis, tačiau pagal scenarijų R3 tokios rizikos galimybės atmesti negalima.
Slovak: Počiatočná hodnota PEC v pôde bola ďalej spresnená pomocou výsledkov zo štúdie anaeróbnej premeny altrengestu v hnoji ošípaných, na základe ktorých sa stanovilo, že 26,5 % tvorili na 45. deň neextrahovateľné rezíduá, ktoré sa mohli považovať za potenciálne biologicky dostupný altrenogest alebo konjugáty altrenogestu.
Lithuanian: Pradinė PECdirvožemyje buvo dar patikslinta pasinaudojus rezultatais, gautais atlikus altrenogesto anaerobinio virsmo kiaulių mėšle tyrimą, kuriame nustatyta, kad 45-ą dieną 26,5 proc. radioaktyvumo sudarė neekstrahuojami likučiai ir šie likučiai galėjo būti laikomi potencialiai biologiškai įsisavinamu altrenogestu arba altrenogesto konjugatais.
Slovak: Siemensstraße 107 1210 Wien Austria
Lithuanian: Intervet GmbH Siemensstraße 107 1210 Wien Austria
Slovak: 831 02 Bratislava
Lithuanian: 831 02 Bratislava Slovak Republic
Slovak: Riziká pre životné prostredie
Lithuanian: Aplinkai keliama rizika
Slovak: Výbor CVMP poznamenal, že veterinárne lieky obsahujúce altrenogest sú povolené aj na použitie u kobýl.
Lithuanian: CVMP atkreipia dėmesį į tai, kad veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra altrenogesto, taip pat leidžiama skirti kumelėms.
Slovak: Aj keď sa v tomto konaní o postúpenej veci neposudzovala účinnosť, altrenogest je dobre zavedený hormón, ktorý sa bežne používa ako štandardná liečba na synchronizáciu ruje u sexuálne zrelých prasničiek.
Lithuanian: Nors per šią kreipimosi procedūrą nebuvo konkrečiai vertinamas altrenogesto veiksmingumas, altrenogestas yra gerai žinomas hormonas, plačiai naudojamas kaip standartinis lytiškai subrendusių kiaulaičių rujos sinchronizavimo metodas.
Slovak: Nemecko vyslovilo výhrady, že veterinárne lieky obsahujúce altrenogest môžu predstavovať potenciálne závažné riziko pre životné prostredie, keďže účinná látka je steroidný hormón a údaje z verejne dostupnej literatúry svedčia o vysokom riziku pre vodné organizmy vyplývajúce z iných steroidov s podobnou molekulárnou štruktúrou.
Lithuanian: Vokietija išreiškė susirūpinimą, kad veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra altrenogesto, gali kelti didelį pavojų aplinkai, nes jų veiklioji medžiaga yra steroidinis hormonas, o iš viešai prieinamoje literatūroje pateiktų duomenų matyti, kad kiti panašios molekulinės struktūros steroidai kelia didelį pavojų vandens organizmams.
Slovak: Bola tiež stanovená hodnota PEC v pôde, ktorá sa spresnila na 0,013 µg/kg, čo viedlo k miere aplikácie 0,000094 kg/ha.
Lithuanian: Atitinkamai nustatyta ir patikslinta 0,013 µg/kg PECdirvožemyje, taigi įterpimo rodiklis0,000094 kg/ha.
Slovak: Liek sa však používa na liečbu individuálnych kobýl, t. j. nie na liečbu celého stáda na synchronizáciu ovulácie.
Lithuanian: Tačiau juos galima naudoti atskiroms kumelėms gydyti, o ne visos bandos ovuliacijai sinchronizuoti.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh sa odvolali na smernicu Rady 91/676/EHS, ktorá sa týka ochrany vôd pred znečistením zapríčineným dusičnanmi z poľnohospodárskych zdrojov, ktorá vyžaduje minimálnu vzdialenosť od povrchovej vody, ktorá sa musí zachovať pri hnojení ornej pôdy hnojom (alebo organickým hnojivom).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai daro nuorodą į Tarybos direktyvą 91/676/EEB dėl vandenų apsaugos nuo taršos nitratais iš žemės ūkio šaltinių, kurioje reikalaujama tręšiant pasėlius mėšlu (ar organinėmis trąšomis) laikytis tam tikrų mažiausių atstumų iki paviršinio vandens.
Slovak: KROK viedol k hodnote PEC v podzemnej vode nižšej ako prahová hodnota (0,1 µg/l), pričom sa predpokladá, že riziko pre podzemnú vodu by sa mohlo v zásade vylúčiť.
Lithuanian: Atlikus 1 pakopoje nurodytus skaičiavimus, gauta PECpožeminiame vandenyje buvo mažesnė už ribinę vertę (0,1 µg/l), ir pagal tai nustatyta, kad iš esmės galima atmesti pavojaus požeminiam vandeniui galimybę.
Slovak: Opatrenia na riadenie rizík alebo zmiernenie rizika
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Slovak: GL6 a GL381 ak „sa predpokladajú nežiaduce účinky na životné prostredie, ktoré vyplývajú z použitia liekov, môže sa vykonať ďalšie posúdenie možného vystavenia životného prostredia, dokonca aj v prípade, ak by priame uplatnenie usmernenia fázy I naznačovalo výnimku z ďalšieho testovania."
Lithuanian: 381, kai „numatoma, kad preparatų naudojimas turės neigiamą poveikį aplinkai, tolesnis galimo poveikio aplinkai vertinimas gali būti atliekamas net ir tada, kai iš tiesioginio 1 etapo rekomendacijų taikymo būtų galima spręsti, kad tolesnių tyrimų atlikti nebereikia".
Slovak: Na posúdenie rizika pre vodné organizmy vyplývajúce z používania veterinárnych liekov obsahujúcich syntetický steroidný hormón altrenogest u prasničiek držitelia povolenia na uvedenie na trh vykonali test celého životného cyklu rýb na preskúmanie a charakterizovanie endokrinných účinkov tohto hormónu a stanovili tiež hodnotu PEC v povrchovej vode na základe používania lieku, ako sa uvádza v súhrne charakteristických vlastností lieku, aby sa určilo, či koncentrácie, ktoré sa očakávajú v povrchovej vode, prekročia koncentráciu, o ktorej je známe, že má škodlivý vplyv na populácie vodných organizmov v rôznych reprezentatívnych scenároch EÚ (R1: stredoeurópska krajina, R3: stredná časť európskeho Stredomoria a R4: južná časť európskeho Stredomoria).
Lithuanian: Siekdami įvertinti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra sintetinio steroidinio hormono altrenogesto, naudojimo kiaulaitėms gydyti riziką vandens organizmams, rinkodaros leidimo turėtojai atliko viso žuvų gyvavimo ciklo tyrimą, kuriuo siekta ištirti ir apibūdinti šio hormono poveikį endokrininei sistemai, taip pat nustatė PECpaviršiniame vandenyje, atsirandančią naudojant preparatą, kaip nurodyta veterinarinio vaisto apraše, kad nustatytų, ar paviršiniame vandenyje numatomos koncentracijos viršytų koncentraciją, kuri, kaip žinoma, turi žalingą poveikį vandens organizmų populiacijoms pagal skirtingus tipinius ES scenarijus (R1 - Vidurio Europos žemė, R3Vidurio Europos Viduržemio jūros regionas ir R4 - Pietų Europos Viduržemio jūros regionas).
Slovak: Ceva Santé Animale N.V.
Lithuanian: Ceva Santé Animale N.
Slovak: Na preskúmanie účinkov nepretržitého vystavenia altrenogestu v rôznych vývinových štádiách (vrátane počiatočného štádia, juvenilného štádia a reprodukčného štádia parietálnej generácie a počiatočných vývinových štádií filiálnej generácie) sa vykonal test životného cyklu ryby, konkrétne dania pruhovaného (Danio rerio) pokrývajúci kompletnú generáciu ryby (parietálnu) a tiež časť filiálnej generácie.
Lithuanian: Siekiant ištirti nuolatinio veikimo altrenogestu poveikį įvairiuose gyvenimo etapuose (įskaitant neršiančių žuvų kartos ankstyvojo gyvenimo, jauniklių augimo ir dauginimosi etapus, taip pat palikuonių kartos ankstyvojo gyvenimo etapus), atliktas žuvų gyvavimo ciklo tyrimas su zebrinėmis danijomis (Danio rerio), apimantis visą (neršiančių) žuvų kartą, taip pat dalį palikuonių kartos.
Slovak: Kvalita, bezpečnosť cieľových zvierat, bezpečnosť používateľov a rezíduá sa neposudzovali v rámci tohto konania o postúpenej veci.
Lithuanian: Taikant šią kreipimosi procedūrą, kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojų saugumas ir likučiai nebuvo vertinami.
Slovak: Na základe štúdií metabolizmu výbor teda dospel k záveru, že hodnota PEC v pôde môže byť realistickejšie spresnená, ak ekvivalenty altrenogestu pri celkovej exkrécii tvoria 5 % až 16,5 % dávky.
Lithuanian: Taigi remdamasis metabolizmo tyrimų rezultatais, komitetas padarė išvadą, kad PECdirvožemyje gali būti geriau patikslinta atsižvelgiant į tai, kad iš viso altrenogesto ekvivalentais pašalinama 5-16,5 proc.
Slovak: Skúmal sa anaeróbny a aeróbny rozklad altrenogestu v hnoji a v pôde.
Lithuanian: Buvo ištirtas anaerobinis altrenogesto suirimas mėšle ir jo aerobinis suirimas dirvožemyje.
Slovak: Po normalizácii skúmanej teploty 21,1 °C na štandardnú laboratórnu teplotu 20 °C pomocou Arrheniovej rovnice (zodpovedá faktoru korekcie 1,11) je hodnota DT50 navrhnutá pre použitie pri modelovaní 6,5 dňa.
Lithuanian: Pagal Arenijaus lygtį (atitinkančią korekcinį koeficientą 1,11) 21,1 °C tyrimo temperatūrą sumažinus iki standartinės 20 °C temperatūros normaliomis laboratorijos sąlygomis, modeliuojant naudoti siūloma DT50 vertė yra 6,5 dienos.
Slovak: 0,1 °C počas 21 dní)).
Lithuanian: 3074 (21,1 ± 0,1 °C 21 dieną).
Slovak: Označenie obalu:
Lithuanian: Ženklinimas:
Slovak: Tieto nárazníkové zóny sú minimálne vzdialenosti od povrchovej vody, ktoré sa musia zachovať pri hnojení ornej pôdy hnojom (alebo organickým hnojivom).
Lithuanian: Šios buferinės zonos yra mažiausi atstumai iki paviršinio vandens, kuriuos būtina išlaikyti tręšiant pasėlius mėšlu (ar organinėmis trąšomis).
Slovak: CEVA Tiergesundheit GmbH
Lithuanian: Vokietija CEVA Tiergesundheit GmbH
Slovak: Animale Viale Colleoni, 15 20864
Lithuanian: Ceva Salute Animale Viale Colleoni, 15 20864 Agrate Brianza Italy
Slovak: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf Usmernenie OECD k testovaniu chemických látok 307
Lithuanian: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf.
Slovak: Tieto nárazníkové zóny sú minimálne vzdialenosti od povrchovej vody, ktoré sa musia zachovať pri hnojení ornej pôdy hnojom (alebo organickým hnojivom) na ochranu vôd pred znečisťovaním zapríčineným dusičnanmi z poľnohospodárskych zdrojov, ktorá sa vykonáva v rámci vnútroštátnych právnych prepisoch členských štátov EÚ.
Lithuanian: Šios buferinės zonos yra mažiausi atstumai iki paviršinio vandens, kuriuos būtina išlaikyti tręšiant pasėlius mėšlu (ar organinėmis trąšomis), kad būtų užtikrinta vandenų apsauga nuo taršos nitratais iš žemės ūkio šaltinių, kurios nuostatos yra įgyvendintos ES valstybių narių nacionalinėje teisėje.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie.
Lithuanian: veterinarinio vaisto aprašo 4.5 skyrių „Specialios naudojimo atsargumo priemonės".
Slovak: • na základe dostupných údajov a konzervatívnych výpočtov výbor CVMP usúdil, že riziko pre ryby a iné vodné organizmy súvisiace so zootechnickým použitím veterinárnych liekov obsahujúcich altrenogest u prasničiek sa nemôže vylúčiť v určitých geografických oblastiach,
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis ir konservatyviais skaičiavimais, CVMP manė, kad tam tikrose geografinėse vietovėse negalima atmesti su veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, skyrimu kiaulaitėms zootechniniais tikslais susijusios rizikos žuvims ir kitiems vandens organizmams galimybės;
Slovak: & Dohme Animal Health S.L.
Lithuanian: Ispanija Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Slovak: (NOEC <0,4 ng/l), najmä vzhľadom na to, že pre obmedzenia analytických metód bolo ťažké preukázať ďalšie zníženie testovaných koncentrácií.
Lithuanian: No-Observed Effect Concentration, NOEC) (NOEC < 0,4 ng/l), visų pirma todėl, kad dėl analizės apribojimų buvo sunku toliau mažinti tiriamąsias koncentracijas.
Slovak: Na zníženie rizika pre vodné prostredie súvisiace s používaním veterinárnych liekov obsahujúcich altrenogest na perorálne podávanie ošípaným sa odporúča, aby boli v informáciách o lieku uvedené tieto opatrenia na zmiernenie rizík:
Lithuanian: Siekiant sumažinti su kiaulėms peroraliniu būdu skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, naudojimu susijusią riziką vandens aplinkai, rekomenduojama toliau nurodytas rizikos mažinimo priemones įtraukti į vaisto informacinius dokumentus:
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že na vyriešenie rizika pre ryby a iné vodné organizmy majú byť v informáciách o lieku uvedené opatrenia na zmiernenie rizík,
Lithuanian: • CVMP manė, kad, siekiant atsižvelgti į riziką žuvims ir kitiems vandens organizmams, į vaisto informacinius dokumentus reikėtų įtraukti rizikos mažinimo priemones;
Slovak: Z tohto ustanovenia vyplýva, že niektoré lieky, ktoré nespĺňajú prahovú hodnotu pre posúdenie rizika pre životné prostredie fázy II (ERA), si môžu vyžadovať ďalšie posúdenie, konkrétne na vyriešenie výhrad týkajúcich sa ich účinku a použitia.
Lithuanian: Ši nuostata reiškia, kad tais atvejais, kai tam tikrų preparatų koncentracija aplinkoje nesiekia kritinės vertės, kurią nustačius reikėtų atlikti II etapo rizikos aplinkai vertinimą (RAV), vis dėlto gali prireikti atlikti tolesnį jų vertinimą, kuriame būtų nagrinėjami konkrečiai su jų veikimu ir naudojimu susiję klausimai.
Slovak: Hodnotenie a závery vzhľadom na pomer prínosu a rizika
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados
Slovak: Usmernenie k žiadosti (2006) http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono%282006%2918&doclanguage =en http://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0676&from=sk.
Lithuanian: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0676&from=en.
Slovak: Posúdenie rizika pre životné prostredie je zamerané na riziko pre životné prostredie v dôsledku zootechnického používania veterinárnych liekov obsahujúcich altrenogest u prasničiek.
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinime daugiausia dėmesio skiriama rizikai aplinkai dėl veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, skyrimo kiaulaitėms zootechniniais tikslais.
Slovak: Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Lithuanian: Bulgarija Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Slovak: KROK viedol k hodnote PECv povrchovej vode 245 pg/l a 3. KROK viedol k hodnote PEC v povrchovej vode v rozsahu od 16 do 219 pg/l v závislosti od uvažovaných scenárov, pričom pri scenári R3 sa dosiahla najvyššia hodnota PEC v povrchovej vode.
Lithuanian: Atlikus 2 pakopoje nurodytus skaičiavimus, gauta 245 pg/l PECpaviršiniame vandenyje, o pagal 3 pakopą apskaičiuota PECpaviršiniame vandenyje siekė 16-219 pg/l, atsižvelgiant į svarstomą scenarijų; pagal scenarijų R3 PECpaviršiniame vandenyje vertė buvo didžiausia.
Slovak: D-48308
Lithuanian: D-48308 SendenBösensell
Slovak: Intervet International B.V Wim de Korverstr.35
Lithuanian: Rumunija Intervet International B.V Wim de Korverstr.35
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo 6.6 skyrius „Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos".
Slovak: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Lithuanian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ United Kingdom
Slovak: Pokiaľ však ide o výpočty nárazníkových zón, ktoré predstavujú scenár vystavenia najvyššieho stupňa, odporúča sa celý reprezentatívny súbor scenárov R. R1 (stredoeurópska krajina) a R3 (stredná časť európskeho Stredomoria) (nie však R2) sa tiež považujú za dôležité pre zimné obilniny, ako sa uvádza v správe FOCUS-SW a tiež sa musia vypočítať.
Lithuanian: Kaip pasiūlyta FOCUS-SW ataskaitoje, scenarijus R1 (Vidurio Europos žemė) ir R3 (Vidurio Europos Viduržemio jūros regionas) (bet ne R2) taip pat laikomi svarbiais žieminiams javams, todėl reikia atlikti skaičiavimus ir pagal šiuos scenarijus.
Slovak: Ceva Salud Animal, S.A.
Lithuanian: Ispanija Ceva Salud Animal, S.A.
Slovak: Z výsledkov vyplýva, že čas rozkladu (DT50) altrenogestu v hnoji bol 6,0 dňa (20 ±
Lithuanian: dissipation time, DT50) buvo 6.0 dienos (20±2 °C).
Slovak: Iné bezpečnostné opatrenia týkajúce sa vplyvu na životné prostredie
Lithuanian: Kitos su poveikiu aplinkai susijusios atsargumo priemonės
Slovak: Hodnotenie rizík
Lithuanian: Rizikos vertinimas
Slovak: % tvorili konjugáty altrenogestu, čo zodpovedá 4,5 % až 10,5
Lithuanian: - altrenogesto konjugatai, o tai atitinka 0,5 ir 6 proc.
Slovak: 5 Usmernenie OECD 54 k súčasným prístupom v štatistickej analýze údajov o ekotoxicite:
Lithuanian: 54 „Ekotoksiškumo duomenų statistinėje analizėje taikomi dabartiniai metodai.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že po podávaní altrenogestu pri dennej perorálnej dávke 20 mg na ošípanú počas 18 dní sa v moči vylúči len 25 % celkovej dávky altrenogestu vo forme altrenogestu alebo konjugátov altrenogestu a zvyšok sa vylúči žlčou.
Lithuanian: CVMP manė, kad peroraliniu būdu skiriant altrenogesto 20 mg paros dozę vienai kiaulei 18 dienų, tik 25 proc.
Slovak: Intervet Deutschland GmbH
Lithuanian: Vokietija Intervet Deutschland GmbH
Slovak: Opatrenia na zmiernenie rizika
Lithuanian: Rizikos mažinimo priemonės
Slovak: Výbor CVMP však usúdil, že predpoklad 60 % celkovej dávky vylúčenej v moči je veľmi konzervatívna hodnota.
Lithuanian: Tačiau CVMP manė, jog prielaida, kad su šlapimu pašalinama 60 proc.
Slovak: DK-7100
Lithuanian: DK-7100 Vejle Denmark
Slovak: Po 45 dňoch sa na základe použitia vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie s rádiochromatografiou (HPLC-RAM) a na základe použitia kvapalinovej chromatografie s tandemovou hmotnostnou spektrometriou (LC/MS-MS)
Lithuanian: Po 45 dienų, taikant didelio slėgio skysčių chromatografijos ir radiochromatografijos (HPLC-RAM) metodą bei skysčių chromatografijos ir dvigubosios masių spektrometrijos (LC/MS-MS) metodą (dviejų kartotinių ėminių vidurkį), altrenogesto ir jo virsmo produktų (pastarųjų - 10 proc.
Slovak: Posúdenie rizika altrenogestu pre životné prostredie
Lithuanian: Altrenogesto rizikos aplinkai vertinimas
Slovak: Bolo však schválené, že v informácii o lieku pre veterinárne lieky obsahujúce altrenogest na perorálne podávanie ošípaným majú byť uvedené opatrenia na zmiernenie rizika, aby sa znížilo riziko pre životné prostredie a aby boli používatelia informovaní, že altrenogest môže byť nebezpečný pre ryby a pre iné vodné organizmy.
Lithuanian: Tačiau buvo sutarta, kad į peroraliniu būdu kiaulėms skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, informacinius dokumentus reikia įtraukti rizikos mažinimo priemones, skirtas aplinkai keliamai rizikai mažinti ir naudotojui informuoti, kad altrenogestas gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Slovak: pomere pohlaví smerom k samcom jasne potvrdzuje androgénny potenciál látky.
Lithuanian: Iš patinėlių ir patelių santykio pokyčio padidėjus patinėlių daliai aiškiai matomas androgeninis cheminės medžiagos potencialas.
Slovak: Účinná látka altrenogest je účinný syntetický hormón, ktorý preukázateľne ovplyvňuje reprodukciu rýb vo veľmi nízkych koncentráciách.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga altrenogestas yra stiprus sintetinis hormonas, kurio net ir labai mažos koncentracijos, kaip jau įrodyta, veikia žuvų dauginimąsi.
Slovak: Pokiaľ ide o povrchovú vodu, uskutočnil sa 2. a 3. KROK FOCUS (fáza IIA), keďže 1. KROK viedol k vyššej hodnote PEC v povrchovej vode ako je najnižšia predpokladaná koncentrácia, pri ktorej nedochádza k žiadnym účinkom (PNEC) (0,4 ng/l).
Lithuanian: Prognozuojamai koncentracijai paviršiniame vandenyje apskaičiuoti atlikti FOCUS modelio 2 ir 3 pakopose nurodyti skaičiavimai (IIA etapas), nes, atlikus 1 pakopos skaičiavimus, gauta PECpaviršiniame vandenyje buvo didesnė nei mažiausia prognozuojama poveikio nesukelianti koncentracija (PNEC) (0,4 ng/l).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Slovak: R3 však boli vyššie ako prahová hodnota, t. j. 1,67 (1 m), >1,36 (3 m), >1,24 (5 m) a >1,04
Lithuanian: Tačiau pagal scenarijų R3 apskaičiuoti rizikos koeficientai viršijo ribinę vertę: 1,67 (1 m), >1,36
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh použili túto poslednú hodnotu (69 % metabolizmus) na spresnenie hodnoty PEC v pôde.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai šią pastarąją vertę (69 proc.
Slovak: Aeróbna premena altrenogestu sa skúmala v štyroch rôznych pôdach (usmernenie OECD k testovaniu 3074 (21,1 ±
Lithuanian: Aerobinis altrenogesto virsmas buvo ištirtas keturiuose skirtinguose dirvožemiuose (EBPO tyrimų gairės Nr.
Slovak: % sa vylúči ako ekvivalenty altrenogestu (ak sa vezme do úvahy úplná dekonjugácia).
Lithuanian: visos altrenogesto dozės pašalinama su šlapimu kaip altrenogestas arba altrenogesto konjugatai, o kaip altrenogesto ekvivalentai iš viso pašalinama 31 proc. (turint omenyje visišką dekonjugaciją).
Slovak: Intervet International B.V.
Lithuanian: Intervet International B.
Slovak: % celkovej dávky.
Lithuanian: visos dozės.
Slovak: Množstvo neextrahovateľných rezíduí (NER) vytvorených po 45 dňoch sa použilo na spresnenie predpovedanej koncentrácie v životnom prostredí (PEC) v pôde, keďže táto hodnota sa najviac približuje polovici maximálneho času skladovania hnoja ošípaných, t. j. 91 dní, ako sa vysvetľuje v usmernení výboru CVMP k posúdeniu vplyvu veterinárnych liekov na životné prostredie na podporu usmernení VICH
Lithuanian: predicted environmental concentration, PECsoil; toliau - PECdirvožemyje) patikslinti, nes ši reikšmė labiausiai atitinka pusę ilgiausios galimos (91 dienos) paršavedžių mėšlo laikymo trukmės, kaip paaiškinta CVMP veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo gairėse, kuriomis papildomos VICH gairės Nr.
Slovak: GL6 a GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005 - rev. znenie 1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004386.pdf. 2 VICH GL6: Usmernenie k posúdeniu vplyvu veterinárnych liekov na životné prostredie (EIA) - fáza I http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004394.pdf.
Lithuanian: 38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005, 1 red.), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004386.pdf.
Slovak: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Ceva Animal Health Polska Sp.
Slovak: Ceva Animal Health Slovakia, s. r. o.
Lithuanian: Ceva Animal Health Slovakia, s.
Slovak: V informácii o lieku pre veterinárne lieky obsahujúce altrenogest na perorálne podávanie ošípaným sa odporúča uviesť opatrenia na zmiernenie rizika, aby sa znížilo riziko pre životné prostredie a aby boli používatelia informovaní, že altrenogest môže byť nebezpečný pre ryby a pre iné vodné organizmy.
Lithuanian: Peroraliniu būdu kiaulėms skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, informaciniuose dokumentuose rekomenduojamos rizikos mažinimo priemonės, skirtos aplinkai keliamai rizikai mažinti ir naudotojui informuoti, kad altrenogestas gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Slovak: Maďarsko aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
Lithuanian: Vengrija aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh uvažovali na základe dostupných údajov o najhoršom možnom scenári vylučovania altrenogestu obličkami ako hlavnej cesty exkrécie, v ktorom sa 60 % celkovej dávky altrenogestu vylúči v moči ako altrenogest alebo konjugáty altrenogestu a celkové množstvo 31
Lithuanian: Remdamiesi turimais duomenimis, rinkodaros leidimo turėtojai apsvarstė blogiausio atvejo scenarijų, pagal kurį didžioji altrenogesto dalis pašalinama per inkstus - 60 proc.