FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le temps moyen de la concentration plasmatique maximale (Tmax) de la desloratadine est atteint approximativement 4 à 5 heures après l'administration et un pic moyen de concentrations plasmatiques (Cmax) et une aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) d'environ 1,09 ng/ml et 31,6 ng•h/ml respectivement, ont été observés.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) for desloratadin var ca. 4-5 timer etter dosering, og gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) og arealet under konsentrasjon-tid kurven (AUC) var henholdsvis ca. 1,09 ng/ml og 31,6 ng•time/ml.
French: • les médicaments antihypertenseurs
Norwegian Bokmål: • antihypertensive legemidler
French: La prudence est recommandée chez les patients souffrant de migraine qui sont actuellement traités par des vasoconstricteurs alcaloïdes de l'ergot de seigle (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises hos pasienter med migrene som behandles med vasokonstriktive ergotalkaloider (se pkt.
French: Une diminution de la production de lait a été rapportée avec le sulfate de pseudoéphédrine, un des composants d'Aerinaze, chez des femmes qui allaitent.
Norwegian Bokmål: Redusert melkeproduksjon er rapportert hos ammende mødre som bruker pseudoefedrinsulfat, en av komponentene i Aerinaze.
French: L'hypertension peut être contrôlée par un agent alphabloquant et la tachycardie par un agent bêtabloquant.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon kan kontrolleres med et adrenoreseptorblokkerende middel og takykardi med et betablokkerende middel.
French: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimés à libération modifiée
Norwegian Bokmål: Aerinaze 2,5 mg /120 mg tabletter med modifisert frisetting
French: Dyspepsie, nausées, douleurs abdominales, gastro-entérite, selles anormales
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, kvalme, buksmerte, gastroenteritt, unormal avføring
French: Après l'administration orale d'Aerinaze pendant 14 jours chez des volontaires sains, des conditions d'équilibre ont été atteintes le 10
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Aerinaze i 14 dager hos normale friske frivillige, ble steady-state-forhold oppnådd på dag 10 for desloratadin, 3-hydroksydesloratadin og pseudoefedrinsulfat.
French: Comment prendre Aerinaze
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Aerinaze
French: L'utilisation d'anesthésiques halogénés volatils au cours d'un traitement par des agents sympathomimétiques indirects peut entraîner une poussée aiguë hypertensive périopératoire.
Norwegian Bokmål: Perioperativ akutt hypertensjon kan forekomme dersom flyktige halogenerte anestetika brukes under behandling med indirekte sympatomimetiske legemidler.
French: Dans les deux essais, l'efficacité antihistaminique d'Aerinaze comprimés, mesurée par le score total de symptômes, à l'exception de la congestion nasale, était significativement supérieure au sulfate de pseudoéphédrine seul pendant toute la période de traitement de 2 semaines.
Norwegian Bokmål: Under den to uker lange behandlingsperioden var antihistamineffekten av Aerinaze tabletter signifikant større enn med pseudoefedrinsulfat alene i begge studiene, målt med en total symptomskår hvor nesetetthet var ekskludert.
French: Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence, il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d'accomplir une activité exigeant une vigilance, telle que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Selv om de færreste vil oppleve tretthet, anbefales det å ikke utføre handlinger som krever mental våkenhet, som det å kjøre eller bruke maskiner, inntil du vet hvordan du reagerer på legemidlet.
French: Troubles gastro-intestinaux Fréquent
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige
French: Troubles cardiaques
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
French: Lors d'un essai de dose unique menée chez l'adulte, la desloratadine 5 mg n'a pas affecté les mesures standards de performances de vol y compris l'exacerbation de la somnolence subjective ou des tâches liées au vol. Lors des essais cliniques contrôlés à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie utført på voksne, påvirket ikke desloratadin 5 mg standardparametre på evnen til å gjennomføre flyvning, inkludert forverring av subjektiv søvnighet eller oppgaver relatert til flyvning.
French: La prudence est recommandée dans les cas suivants :
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos følgende pasientgrupper:
French: En cas d'apparition de fièvre, d'érythème ou d'éruption de plusieurs pustules, l'administration d'Aerinaze devra être interrompue et des mesures appropriées devront être prises si besoin.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres tegn eller symptomer som pyreksi, erytem eller mange små pustler, skal behandlingen med Aerinaze seponeres og hensiktsmessige tiltak gjøres ved behov.
French: Des cas de réactions cutanées sévères telles qu'une pustulose exanthématique aigüe généralisée (PEAG) ont été rapportés avec des produits contenant de la pseudoéphédrine.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlige hudreaksjoner som akutt generalisert eksantematisk pustulose (AGEP) med legemidler inneholdende pseudoefedrin.
French: Lors des études en doses aiguës et multiples, l'association loratadine/sulfate de pseudoéphédrine a présenté un faible taux de toxicité.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av loratadin/pseudoefedrinsulfat brukt i akutte og flerdosestudier, viste lav toksisitetsgrad.
French: La substance active est excrétée dans le lait maternel chez les femmes qui allaitent.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet skilles ut i brystmelk hos ammende mødre.
French: - des médicaments pour les migraines comme les alcaloïdes de l'ergot de seigle (tels que la dihydroergotamine, l'ergotamine ou la méthylergométrine) - des médicaments pour la maladie de Parkinson ou pour l'infertilité comme la bromocriptine, la cabergoline, le lisuride et le pergolide - des antiacides pour les indigestions ou des problèmes d'estomac - un médicament pour la diarrhée appelé kaolin.
Norwegian Bokmål: fenylefrin, efedrin, oksymetazolin, nafazolin) - vektreduserende legemidler (appetittnedsettende midler) - amfetaminer - medisiner mot migrene, f.eks. ergotalkaloider (slik som dihydroergotamin, ergotamin eller metylergometrin) - legemidler mot Parkinsons sykdom eller infertilitet, f.eks. bromokriptin, kabergolin, lisurid og pergolid - antacider mot fordøyelses- eller mageproblemer - et legemiddel mot diaré kalt kaolin - trisykliske antidepressive legemidler (som f.eks. nortriptylin), antihistaminer (som f.eks.
French: • Sulfate de pseudoéphédrine
Norwegian Bokmål: Pseudoefedrinsulfat
French: C'est particulièrement important si vous prenez : - un digitalique, un médicament utilisé pour traiter certains problèmes cardiaques - des médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle (par exemple -méthyldopa,
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du tar: - digitalis, et legemiddel som brukes for å behandle bestemte hjertesykdommer - blodtrykksmedisiner (f.eks. α-metyldopa, mecamylamin, reserpin, veratrumalkaloider og guanetidin) - slimhinneavsvellende midler som tas via munnen eller nesen (som f.eks. fenylpropanolamin,
French: AUTRES
Norwegian Bokmål: Annet
French: Cependant, en raison de la variabilité interindividuelle, les patients devront être informés de la nécessité de tester leur réponse à ce médicament avant d'accomplir une activité exigeant une vigilance, telle que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Ettersom det er individuell variasjon i responsen på alle legemidler, anbefales det likevel at pasienter ikke utfører handlinger som krever mental våkenhet, som det å kjøre bil og bruke maskiner, før de har erfart sin egen respons på legemidlet.
French: Réactions d'hypersensibilité (notamment anaphylaxie, angioedème, dyspnée, prurit, rash et urticaire)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (som anafylaksi, angioødem, dyspné, pruritus, utslett og urtikaria)
French: Aerinaze 2,5 mg/120 mg, comprimés à libération modifiée desloratadine/sulfate de pseudoéphédrine
Norwegian Bokmål: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modifisert frisetting desloratadin/pseudoefedrinsulfat
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
French: Respectez toujours la posologie de ce médicament indiquée par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
French: Prurit
Norwegian Bokmål: Faryngitt
French: - Chaque comprimé contient 2,5 mg de desloratadine et 120 mg de sulfate de pseudoéphédrine.
Norwegian Bokmål: - Hver tablett inneholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoefedrinsulfat.
French: Boire de l'alcool pendant le traitement avec Aerinaze n'est pas recommandé.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol mens du tar Aerinaze.
French: Avalez le comprimé entier sans le broyer, le casser ou le mâcher.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til oral bruk, Svelg tabletten hel; ikke knus, del eller tygg tabletten før du svelger den.
French: Myalgie
Norwegian Bokmål: Myalgi
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Troubles gastro-intestinaux et génito-urinaires
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale og urogenitale effekter
French: Pour le sulfate de pseudoéphédrine, le Tmax moyen a été atteint 6 à 7 heures après l'administration et un pic moyen de concentrations plasmatiques (Cmax et ASC) d'approximativement 263 ng/ml et 4.588 ng•h/ml, respectivement, ont été observés.
Norwegian Bokmål: For pseudoefedrinsulfat var gjennomsnittlig Tmax 67 timer etter dosering og gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax og AUC) på henholdsvis ca 263 ng/ml og 4588 ng•time/ml.
French: L'enzyme responsable du métabolisme de la desloratadine n'a pas encore été identifiée, et par conséquent, le risque d'interaction avec d'autres médicaments ne peut être totalement exclu.
Norwegian Bokmål: Enzymet som er ansvarlig for metabolisme av desloratadin er ikke blitt identifisert enda.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
French: Chaque comprimé contient 2,5 mg de desloratadine et 120 mg de sulfate de pseudoéphédrine.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoefedrinsulfat.
French: • antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou en cas de facteurs de risque pouvant accroître le risque d'accident vasculaire cérébral hémorragique, en raison de l'activité alphamimétique du sulfate de pseudoéphédrine, en association avec d'autres vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la cabergoline, l'ergotamine, la dihydroergotamine ou tout autre décongestionnant utilisé comme un décongestionnant nasal, par voie orale ou nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine, oxymétazoline, naphazoline…).
Norwegian Bokmål: Dette pga. alfamimetisk aktivitet av pseudoefedrinsulfat, i kombinasjon med andre vasokonstriktorer som bromokriptin, pergolid, lisurid, cabergolin, ergotamin, dihydroergotamin eller andre slimhinneavsvellende legemidler brukt mot nesetetthet, enten ved oral administrering eller nasal administrering (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oksymetazolin, nafazolin…).
French: L'augmentation de la consommation dépassant les doses préconisées peut entraîner une toxicité.
Norwegian Bokmål: Økte doser kan til slutt forårsake toksisitet.
French: • traitement par les digitaliques (voir rubrique 4.5)
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får digitalis (se pkt.
French: Ne le donnez jamais à d'autres personnes,
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
French: L'attention des sportifs sera attirée sur le fait qu'Aerinaze peut entraîner une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Norwegian Bokmål: Idrettsutøvere som tar Aerinaze kan avgi positiv dopingtest.
French: Les amines sympathomimétiques peuvent induire une stimulation du système nerveux central pouvant entrainer des convulsions ou une hypotension pouvant entrainer un collapsus cardiovasculaire.
Norwegian Bokmål: Stimulering av sentralnervesystemet med kramper eller kardiovaskulær kollaps og samtidig hypotensjon, kan forårsakes av sympatomimetiske aminer.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
French: Pour la desloratadine, un pic moyen à l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques (Cmax et ASC (0-12 h)) d'environ 1,7 ng/ml et 16 ng•h/ml, respectivement, ont été observés.
Norwegian Bokmål: For desloratadin var gjennomsnittlig steady-state maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax and AUC (0-12 timer)) henholdsvis ca 1,7 ng/ml og 16 ng•time/ml.
French: Céphalées, fatigue, sécheresse buccale
Norwegian Bokmål: Hodepine, fatigue, munntørrhet
French: Des diminutions de production de lait ont été rapportées avec le sulfate de pseudoéphédrine chez les femmes qui allaitent.
Norwegian Bokmål: Redusert melkeproduksjon hos ammende mødre er blitt rapportert med pseudoefedrinsulfat.
French: Pour le sulfate de pseudoéphédrine, un pic moyen à l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques Cmax et une ASC (0-12 h) de 459 ng/ml et de 4.658 ng•h/ml respectivement ont été observés.
Norwegian Bokmål: For pseudoefedrinsulfat var gjennomsnittlig steady state maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax og AUC (0-12 timer)) på 459 ng/ml og 4658 ng•time/ml.
French: Une des substances actives utilisée dans Aerinaze, le sulfate de pseudoéphédrine, peut faire l'objet d'abus et d'importantes doses de sulfate de pseudoéphédrine peuvent être toxiques.
Norwegian Bokmål: Ett av virkestoffene i Aerinaze, pseudoefedrinsulfat, har potensial til å bli misbrukt.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
French: Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
French: Présentation flacon (verre) + seringue (plastique)
Norwegian Bokmål: 1 tablett flaske (glass) + sprøyte (i plast)
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
French: Ce pourcentage peut varier en fonction de l'origine ethnique.
Norwegian Bokmål: Denne prosentandelen kan variere avhengig av etnisk bakgrunn.
French: Enfants de 1 à 5 ans :
Norwegian Bokmål: Barn 1 til 5 år:
French: Date de première autorisation : 15 janvier 2001 Date de dernier renouvellement : 15 janvier 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2001 Dato for siste fornyelse: 15. januar 2006
French: La pertinence clinique de ces observations reste à confirmer.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse observasjonene gjenstår å få bekreftet.
French: Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.
Norwegian Bokmål: Lindring av disse symptomene varer hele dagen og hjelper deg til å gjenoppta dine vanlige daglige aktiviteter og søvn.
French: • coloration jaune de la peau et/ou des yeux
Norwegian Bokmål: ● gulfarging av hud og/eller øyne
French: Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
Norwegian Bokmål: Det hjelper med å dempe dine allergiske reaksjoner og symptomer.
French: Fréquent Fréquent (enfants âgés de moins de 2 ans) Très rare
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige (barn under 2 år) Svært sjeldne
French: • réactions allergiques sévères
Norwegian Bokmål: ● alvorlige allergiske reaksjoner
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun vært utført hos voksne.
French: L'amélioration la plus importante a été observée dans le domaine des problèmes pratiques et des activités quotidiennes limitées par les symptômes.
Norwegian Bokmål: Den største forbedringen ble sett når det gjaldt praktiske problemer og daglige aktiviteter begrenset av symptomene.
French: Aucun problème sérieux n'est attendu lors d'un surdosage accidentel.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige problemer er forventet ved utilsiktet overdosering.
French: • augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu'au rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d'un solarium.
Norwegian Bokmål: ● økt følsomhet i huden for sol, selv når det er overskyet, og for UV- (ultrafiolett) lys, for eksempel UV-lys fra solarium.
French: Avaler le comprimé en entier avec de l'eau.
Norwegian Bokmål: Svelges hele med vann.
French: La desloratadine est le principal métabolite actif de la loratadine.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er den primære aktive metabolitten av loratadin.
French: La desloratadine se lie modérément (83 % - 87 %) aux protéines plasmatiques.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er moderat bundet (83 % - 87 %) til plasmaproteiner.
French: Avalez la dose de solution buvable et puis buvez un peu d'eau.
Norwegian Bokmål: Svelg dosen med mikstur, oppløsning og drikk deretter litt vann.
French: Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
French: Cependant, des cas d'intolérance et d'intoxication à l'alcool ont été rapportés depuis la commercialisation.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om tilfeller av alkoholintoleranse og berusende effekt etter markedsføring.
French: Fabricant : SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgique.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
French: Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
French: Hallucinations Anomalie du comportement, agressivité
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Unormal oppførsel, aggresjon
French: Adultes et adolescents
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom
French: Un traitement symptomatique et des mesures thérapeutiques adaptées sont recommandés.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk og understøttende behandling anbefales.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieurement adoptées.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée en cas de prise concomitante d'alcool.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor ved samtidig inntak av alkohol.
French: Notice : Information du patient
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til pasienten
French: • prise de poids, augmentation de l'appétit
Norwegian Bokmål: ● vektøkning, økt appetitt
French: Chez les enfants de moins de 2 ans, il est difficile de différencier la rhinite allergique des autres formes de rhinites.
Norwegian Bokmål: Hos barn under 2 år er diagnosen allergisk rhinitt spesielt vanskelig å skille fra andre former for rhinitt.
French: Chez les adolescents, le mal de tête était l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté.
Norwegian Bokmål: Hos ungdommer var hodepine den mest vanlige rapporterte bivirkningen.
French: L'effet de la desloratadine sur les nouveau-nés/nourrissons est inconnu.
Norwegian Bokmål: Effekten av desloratadin hos nyfødte/spebarn er ikke kjent.
French: Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient du mannitol et de l'aspartame (E951).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder mannitol og aspartam (E951).
French: Très rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 • réactions allergiques sévères
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere ● alvorlige allergiske reaksjoner
French: Contient du mannitol et de l'aspartame.
Norwegian Bokmål: Inneholder mannitol og aspartam.
French: Fréquent chez les enfants âgés de moins de 2 ans : pouvant affecter jusqu'à 1 enfant sur 10
Norwegian Bokmål: Vanlige for barn under 2 år: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 barn
French: La présence d'aliments prolonge le Tmax de la desloratadine de 2,5 à 4 heures et celui de la 3-OHdesloratadine de 4 à 6 heures.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av mat forlenger Tmax for desloratadin fra 2,5 til 4 timer og Tmax for 3-OH-desloratadin fra 4 til 6 timer.
French: La desloratadine a été identifiée chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er identifisert hos diende nyfødte/spebarn av behandlede kvinner.
French: Adultes et adolescents (12 ans et plus)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra og med 12 år)
French: Le profil d'effets indésirables observé depuis la commercialisation lors d'un surdosage est similaire à celui observé aux doses thérapeutiques, cependant ces effets peuvent être plus importants.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen forbundet med overdosering, som er sett etter markedsføring, er lik den som er sett ved terapeutiske doser, men effektene kan være forsterket.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Aerius en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Aerius basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
French: L'eau ou toute autre boisson n'est pas nécessaire pour avaler la dose.
Norwegian Bokmål: Vann eller annen væske er ikke nødvendig for å svelge dosen.
French: L'exposition était identique chez les adultes et les enfants métaboliseurs lents lorsqu'ils étaient traités aux doses appropriées à leur âge.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsnivået var det samme hos voksne og barn med langsom metabolisme når de ble behandlet med doser tilpasset alderen.