FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: LIPID LOWERING AGENTS HMG- CoA reductase inhibitors Simvastatin
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa
English: (400 mg/ 100 mg twice daily) n=123
Spanish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dos veces al día) n=123
English: BOTTLE LABEL FOR 150 MG HARD CAPSULES
Spanish: ETIQUETA DE LOS FRASCOS PARA CÁPSULAS DURAS DE 150 MG 1.
English: Co-administration of efavirenz and atazanavir is not recommended (see section 4.4)
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de efavirenz y atazanavir (ver sección 4.4)
English: Atazanavir Mylan 200 mg capsules are blue and greenish-blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 21.4 mm in length.
Spanish: Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas son cápsulas de gelatina dura de color azul y azul verdoso opaco rellenas de polvo de un color entre blanco y amarillo claro y con una longitud aproximada de 21,4 mm.
English: Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules are blue and greenish-blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR200' printed in black ink on cap and body.
Spanish: Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas duras son cápsulas de color azul y azul verdoso opaco con la impresión “MYLAN” sobre “AR200” en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.
English: Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules are greenish-blue and blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR150' printed in black ink on cap and body.
Spanish: Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas duras son cápsulas de color azul verdoso y azul opaco con la impresión “MYLAN” sobre “AR150” en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.
English: Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules are red and greenish-blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR300' printed in black ink on cap and body.
Spanish: Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas duras son cápsulas de color rojo y azul verdoso opaco con la impresión “MYLAN” sobre “AR300” en tinta negra en la tapa y en el cuerpo.
English: ANTI-RETROVIRALS
Spanish: ANTIRRETROVIRALES
English: Atazanavir Mylan 300 mg capsules are red and greenish-blue opaque hard shell gelatine capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 23.5 mm in length.
Spanish: Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas son cápsulas de gelatina dura de color rojo y azul verdoso opaco rellenas de polvo de un color entre blanco y amarillo claro y con una longitud aproximada de 23,5 mm.
English: Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Spanish: Elbasvir 50 mg una vez al día (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día)
English: 293 (n=14
Spanish: 293 (n=14b)
English: Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Spanish: Etinilestradiol Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinilestradiol Cmin ↓37% (↓45%
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes que presentan infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
English: Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of salmeterol and an
Spanish: La administración de forma conjunta con atazanavir puede producir un aumento en las concentraciones de salmeterol y un aumento de los acontecimientos adversos asociados a salmeterol.
English: f)
Spanish: NN:
English: Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated
Spanish: La administración conjunta de atazanavir y elbasvir/grazoprevir está contraindicada debido a un aumento significativo en las concentraciones plasmáticas de grazoprevir y un posible aumento asociado en el riesgo de elevaciones de ALT (ver sección 4.3).
English: Co-administration of nevirapine and atazanavir is not recommended (see section 4.4)
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de nevirapina y atazanavir (ver sección 4.4)
English: Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules atazanavir
Spanish: Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas duras atazanavir
English: The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR150' in black ink on cap and body.
Spanish: Las cápsulas cuentan con una impresión axial de la palabra “MYLAN” sobre el código “AR150” en tinta negra tanto en la tapa como en el cuerpo.
English: Immunosuppressants Cyclosporin
Spanish: Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
English: 229 (n=14
Spanish: 229 (n=14b)
English: Atazanavir Cmin ↔1.3% (↓10%
Spanish: Atazanavir AUC ↔2,3% (↓13%
English: The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR200' in black ink on cap and body.
Spanish: Las cápsulas cuentan con una impresión axial de la palabra “MYLAN” sobre el código “AR200” en tinta negra tanto en la tapa como en el cuerpo.
English: OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
Spanish: OPA/Aluminio/PVC: blísteres de aluminio que contienen 30, 30 x 1 (unidosis) cápsulas.
English: The mechanism of efavirenz/atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Spanish: El mecanismo de la interacción efavirenz/atazanavir es la inducción del CYP3A4.
English: The mechanism of nevirapine/atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Spanish: El mecanismo de la interacción nevirapina/atazanavir es la inducción del CYP3A4.
English: Atazanavir Mylan with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4, and
Spanish: Atazanavir Mylan con ritonavir no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (ver las secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
English: HIV-1 RNA was 4.94 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.88 log10 copies/ml)
Spanish: 4,09 log10 copias/ml (rango: 3,28 a 5,00 log10 copias/ml).
English: The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR300' in black ink on cap and body.
Spanish: Las cápsulas cuentan con una impresión axial de la palabra “MYLAN” sobre el código “AR300” en tinta negra tanto en la tapa como en el cuerpo.
English: Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules
Spanish: Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas duras
English: Atazanavir Mylan 150 mg capsules are greenish-blue and blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 19.3 mm in length.
Spanish: Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas son cápsulas de gelatina dura de color azul verdoso y azul opaco rellenas de polvo de un color entre blanco y amarillo claro y con una longitud aproximada de 19,3 mm.
English: (atazanavir/ritonavir)
Spanish: Si se administra de forma conjunta atazanavir/ritonavir
English: OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
Spanish: OPA/Aluminio/PVC: blísteres de aluminio que contienen 60, 60 x 1 (unidosis) cápsulas.
English: atazanavir Cmax ↓ 25%
Spanish: atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
English: Clarithromycin Cmin ↑160%
Spanish: Claritromicina Cmin ↑160% (↑135%
English: Voriconazole 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Spanish: Voriconazol 200 mg dos veces al día (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día)
English: Capsule contents
Spanish: Contenido de las cápsulas
English: Atazanavir Mylan with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: No se recomienda Atazanavir Mylan con ritonavir en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver las secciones 4.4 y 5.2).
English: Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Spanish: Óxido de hierro Amarillo (E172) Dióxido de titanio (E171) Azul patentado V (E131) Gelatina
English: Lovastatin
Spanish: Bepridilo
English: 3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
Spanish: NA a La media basal del recuento de CD4 fue 337 células/mm3 (rango: 14 a 1.543 células /mm3) y la media basal del nivel plasmático ARN VIH-1 fue 4,4 log10 copias/ml (rango: 2,6 a 5,88 log10 copias/ml).
English: • Kidney stones uncommonly happen in people taking atazanavir.
Spanish: Con poca frecuencia se producen piedras en el riñón en personas que toman Atazanavir Mylan.
English: (300 mg/ 100 mg once daily) n=120
Spanish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg una vez al día) n=120
English: (range: 2 to 800 cells/ mm 3) and mean baseline plasma HIV 1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
Spanish: En los pacientes pediátricos naive, la media del recuento basal de células CD4 fue 344 células/mm3 (rango: 2 a 800 células/mm3) y la media del ARN del VIH 1 basal en plasma fue 4,67 log10 copias/ml (rango: 3,70 a 5,00 log10 copias/ml).
English: Laboratory abnormalities
Spanish: Alteraciones de laboratorio
English: HIV RNA <50 copies/ml, % All patients d
Spanish: ARN VIH <50 copias/ml, %f (respondedor/evaluable) Todos los pacientes
English: Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules atazanavir
Spanish: Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas duras atazanavir
English: BOTTLE LABEL FOR 200 MG HARD CAPSULES
Spanish: ETIQUETA DE LOS FRASCOS PARA CÁPSULAS DURAS DE 200 MG 1.
English: LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Spanish: c LPV/RTV con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dosis fija 300 mg/200 mg comprimidos una vez al día).
English: Ethinyloestradiol AUC ↓19%
Spanish: Etinilestradiol AUC ↓19% (↓25%
English: • vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza vómitos, diarrea, dolor abdominal (dolorde malestar de estómago), náuseas, dispepsia (indigestión) fatiga (cansancio extremo)
English: ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Spanish: b ATV/RTV con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dosis fija 300 mg/200 mg comprimidos una vez al día).
English: Voriconazole 50 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Spanish: Voriconazol 50 mg dos veces al día (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día)
English: Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Dióxido de titanio (E171) Azul patentado V (E131) Gelatina
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 30, 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
Spanish: Blísteres de PVC/PVDC/Aluminio que contienen 30, 60, 60 x 1 (unidosis) cápsulas.
English: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Spanish: Durante el tratamiento antirretroviral se puede producir un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
English: 50 to <100 cells/mm
Spanish: 50 a <100 células/mm3 76 (n=45)
English: The mechanism of diltiazem/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Spanish: El mecanismo de la interacción diltiazem/atazanavir es la inhibición del CYP3A4.
English: BLISTERS FOR 300 MG HARD CAPSULES
Spanish: Atazanavir 300 mg cápsulas duras
English: ritonavir Cmin ↓ 45%
Spanish: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
English: Antacids
Spanish: SEDANTES
English: Raltegravir Cmax↑ 24%
Spanish: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12h ↑77%
English: The mechanism of the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Spanish: El mecanismo de la interacción claritromicina /atazanavir es la inhibición del CYP3A4.
English: Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Spanish: c Lopinavir/RTV con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dosis fijas 300 mg/200 mg comprimidos una vez al día).
English: Contains lactose See leaflet for further information.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto el.
English: Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4.
Spanish: Atazanavir se metaboliza en el hígado a través del sistema enzimático CYP3A4, al que inhibe.
English: BOTTLE LABEL FOR 300 MG HARD CAPSULES
Spanish: ETIQUETA DE LOS FRASCOS PARA CÁPSULAS DURAS DE 300 MG 1.
English: Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules
Spanish: Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas duras
English: Number of patients with paired genotypes classified as virological failures (HIV RNA ≥ 400 copies/ml).
Spanish: Mutación IP de novo (n= 26)a ninguna 10-20% ninguna a Número de pacientes con genotipos pareados clasificados como fracaso virológico (ARN VIH ≥ 400 copias/ml).
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
English: In antiretroviral experienced adult patients
Spanish: En pacientes adultos tratados previamente con antirretrovirales
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
Spanish: Blísteres de PVC/PVDC/Aluminio que contienen 30, 30 x 1 (unidosis) cápsulas.
English: uncommon: nephrolithiasis a, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney disease a;
Spanish: poco frecuentes: nefrolitiasisa, hematuria, proteinuria, polaquiuria, nefritis intersticial; enfermedad renal crónicaa; raras: dolor renal
English: Co-administration of atazanavir with triazolam or orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3),
Spanish: La administración de forma conjunta de atazanavir con triazolam o con midazolam por vía oral está contraindicada (ver sección 4.3), mientras que se debe tener precaución con la administración de forma conjunta de atazanavir y midazolam por vía parenteral.
English: Buprenorphine Cmin ↑69%
Spanish: Buprenorfina AUC ↑67% Buprenorfina Cmax ↑37% Buprenorfina Cmin ↑69%
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
Spanish: Blísteres de PVC/PVDC/Aluminio que contienen 60, 60 x 1 (unidosis) cápsulas.
English: All patients HIV RNA <400 copies/ml, %
Spanish: ARN VIH <400copias/ml, % a Todos los pacientes
English: 100 to <200 cells/mm
Spanish: 100 a <200 células/mm3 75 (n=106)
English: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Spanish: M36, M46, I54, A71, V82
English: Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules
Spanish: Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas duras
English: Fluconazole 200 mg once daily
Spanish: Grazoprevir 200 mg una vez al día
English: (400 mg/100 mg twice daily) n=443
Spanish: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dos veces al día) n=443
English: Norbuprenorphine Cmin ↑101%
Spanish: Norbuprenorfina AUC ↑105% Norbuprenorfina Cmax ↑61% Norbuprenorfina Cmin ↑101%
English: increase in the concentration of these benzodiazepines.
Spanish: La administración de forma conjunta con atazanavir puede producir un aumento elevado en la concentración de estas benzodiazepinas.
English: HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,
Spanish: ARN VIH <50 copias/ml en función de las mutaciones a IP basales,c % (respondedor/evaluabled)
English: Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules atazanavir
Spanish: Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas duras atazanavir
English: De novo substitutions in treatment naive patients failing therapy with atazanavir +
Spanish: “Mutaciones de novo” en el tratamiento de pacientes naive que han fracasado a tratamiento con atazanavir + ritonavir (Estudio 138, 96 semanas) Frecuencia
English: For treatment-experienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm
Spanish: En lospacientes pediátricos pretratados, la media del recuento basal de células CD4 fue 522 células/mm3 (rango: 100 a 1157 células/mm3) y la media del ARN del VIH 1 basal en plasma fue
English: Due to CYP3A4 inhibition by atazanavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Spanish: Se espera un aumento de las concentraciones de quetiapina, debido a la inhibición del CYP3A4 por atazanavir.
English: The withdrawal of ritonavir from the boosted regimen of atazanavir is not recommended, but may be considered in adults patients at the dose of 400 mg once daily with food only under the following combined restrictive conditions:
Spanish: No se recomienda la retirada de ritonavir de la pauta posológica potenciada de atazanavir, pero se puede considerar en pacientes adultos a la dosis de 400 mg una vez al día con alimentos únicamente bajo las siguientes condiciones restringidas combinadas: ausencia de fracaso virológico previo carga viral indetectable durante los últimos 6 meses bajo la pauta posológica actual cepas víricas que no contengan mutaciones del VIH asociadas a resistencia (RAMs) a la pauta posológica actual.
English: Pravastatin
Spanish: OPIOIDES
English: Each hard capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate).
Spanish: Cada cápsula dura contiene 150 mg de atazanavir (como sulfato).
English: Nevirapine 200 mg twice daily
Spanish: Famotidina 40 mg dos veces al día
English: The mechanism of interaction is a
Spanish: Si la combinación se considera
English: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78%
Spanish: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
English: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045% (↑715% ↑1510%) **
Spanish: 25-O-desacetil-rifabutina Cmin ↑1045%
English: Capsule shell body 200 mg
Spanish: Cubierta de las cápsulas de 200 mg (cuerpo)
English: How to store Atazanavir Mylan
Spanish: Conservación de Atazanavir Mylan
English: Each hard capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate).
Spanish: Cada cápsula dura contiene 300 mg de atazanavir (como sulfato).
English: SEDATIVES Benzodiazepines Midazolam
Spanish: Benzodiazepinas
English: Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Spanish: Etinilestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiol Cmin ↑91% (↑57%
English: Each hard capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
Spanish: Cada cápsula dura contiene 200 mg de atazanavir (como sulfato).
English: Capsule shell body 150 mg
Spanish: Cubierta de las cápsulas de 150 mg (cuerpo)
English: Capsule shell body 300 mg
Spanish: Cubierta de las cápsulas de 300 mg (cuerpo)
English: CORTICOSTEROIDS Fluticasone propionate intranasal 50 µg 4 times daily for 7 days
Spanish: Fluticasona propionato intranasal 50 µg 4 veces al día durante 7 días (ritonavir 100 mg cápsulas dos veces al día)
English: TM
Spanish: SN:
English: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily
Spanish: Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg una vez al día (atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día)
English: Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13%
Spanish: Nevirapina AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapina Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapina Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
English: With tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily
Spanish: Con tenofovir disoproxil fumarato 300 mg una vez al día (equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxilo)
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily
Spanish: Ketoconazol 200 mg una vez al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
English: common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasis a, cholestasis a;
Spanish: frecuentes: ictericia; poco frecuentes: hepatitis, colelitiasisa, colestasisa; raras: hepatoesplenomegalia, colecistitisa
English: Reproductive system and breast disorders: uncommon: gynaecomastia General disorders and administration site conditions:
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
English: Each capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate)
Spanish: Cada cápsula contiene 150 mg de atazanavir (como sulfato).
English: Each capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate)
Spanish: Cada cápsula contiene 200 mg de atazanavir (como sulfato).
English: Each capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate)
Spanish: Cada cápsula contiene 300 mg de atazanavir (como sulfato).
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
English: • myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise)
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): alteración de la marcha (forma de caminar anómala) edema (hinchazón) hepatoesplenomegalia (aumento del tamaño del hígado y del bazo) miopatía (dolor en los músculos, debilidad muscular, pérdida de la tensión muscular no causada por el ejercicio) dolor en los riñones
English: Atazanavir Cmin ↑24 % (↑10%
Spanish: Atazanavir Cmáx ↑12% (↑1% ↑24%)
English: Sirolimus
Spanish: Lactancia
English: De novo substitutions in treatment experienced patients failing therapy with atazanavir +
Spanish: “Mutaciones de novo” en el tratamiento de pacientes previamente tratados que han fracasado al tratamiento con atazanavir + ritonavir (Estudio 045, 48 semanas) Frecuencia
English: (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 200 mg once daily)
Spanish: Efavirenz 600 mg una vez al día (atazanavir 400 mg una vez al día con ritonavir 200 mg una vez al día)
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Cada cápsula contiene 168 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
English: (n=392
Spanish: (n=392f)
English: ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily
Spanish: Claritromicina 500 mg dos veces al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
English: Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%)
Spanish: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
English: Fluvastatin
Spanish: Pravastatina Fluvastatina
English: Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Spanish: Atazanavir/ritonavir b (300 mg/100 mg una vez al día) n=440
English: This summary was last updated in 11-2014.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2014.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vargatef on 21 November 2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vargatef el 21 de noviembre de 2014.
English: The recommended dose is 200 mg taken twice a day (around 12 hours apart).
Spanish: La dosis recomendada es de 200 mg dos veces al día (con un intervalo aproximado de 12 horas).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vargatef.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vargatef.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vargatef can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Vargatef pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vargatef.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vargatef.
English: Other information about Vargatef
Spanish: Otras informaciones sobre Vargatef
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vargatef's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Vargatef son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: If severe side effects persist, treatment should be permanently discontinued.
Spanish: Si siguen produciéndose reacciones adversas intensas, el tratamiento se suprimirá de forma permanente.