FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • In the event of CTCAE grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval, dosing with vandetanib should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1.
Spanish: • En el caso de CTCAE grado 3 o toxicidad mayor o prolongación del intervalo QTc del ECG, se debe interrumpir la administración con vandetanib al menos temporalmente y reanudar a una dosis reducida cuando la toxicidad se haya resuelto o haya mejorado a CTCAE grado 1.
English: • Heart failure.
Spanish: • Insuficiencia cardiaca.
English: Within a 21 day collection period after a single dose of 14C-vandetanib, approximately 69% was recovered with 44% in faeces and 25% in urine.
Spanish: C, se recuperó aproximadamente el 69% siendo el 44% en heces y el 25% en orina.
English: • Upset stomach (dyspepsia).
Spanish: • Malestar de estómago (dispepsia).
English: • Inflammation of the lung tissue.
Spanish: • Inflamación del tejido pulmonar.
English: Following oral dosing of 14C- vandetanib, unchanged vandetanib and metabolites vandetanib N-oxide and N-desmethyl vandetanib were detected in plasma, urine and feces.
Spanish: C, se detectaron en plasma, orina y heces vandetanib inalterado y los metabolitos vandetanib-N-óxido y N-desmetil-vandetanib.
English: The pharmacokinetics of vandetanib at the 300 mg dose in MTC patients are characterised by a clearance of approximately 13.2 l/h.
Spanish: La farmacocinética de vandetanib a la dosis de 300 mg en pacientes con CMT se caracteriza por un aclaramiento de aproximadamente 13,2 l/h y una semivida plasmática de aproximadamente 19 días.
English: CEA Response
Spanish: Respuesta de CEA
English: • Heart rate and rhythm disorders.
Spanish: • Alteraciones de la frecuencia y ritmo cardiaco.
English: months n-vandetanib 231 196 169 140 40 1 0 n-placebo 100 71 57 45 13 0 0 ____ vandetanib 300 mg, ------ placebo, y-axis=PFS, x-axis=time in months, n-vandetanib=number of patients at risk-vandetanib, n-placebo=number of patients at risk-placebo HR = 0.46, 95%CI (0.31-0.69), p = 0.0001
Spanish: meses n-vandetanib 231 196 169 140 40 1 0 n-placebo 100 71 57 45 13 0 0
English: The median PFS for patients randomised to vandetanib has not been reached; however, based on statistical modelling of data observed up to the 43rd percentile, the median PFS is predicted to be
Spanish: La mediana de la SLP para pacientes aleatorizados a vandetanib no se ha alcanzado; sin embargo, en base a modelos estadísticos de datos observados hasta el percentil 43º, se predice que la mediana de la SLP sea 30,5 meses con un intervalo de confianza del 95% de 25,5 a 36,5 meses.
English: 200 daily
Spanish: 200 diariamente
English: Patients without RET mutation may have a decreased benefit from vandetanib treatment and the benefit/risk balance for this group of patients may therefore differ from that of the group with RET mutations.
Spanish: Estado del oncogén Reorganizado durante la Transfección (RET) Los pacientes sin mutación del RET pueden obtener un beneficio menor del tratamiento con vandetanib y el balance beneficio/riesgo para este grupo de pacientes puede por lo tanto diferir de aquel del grupo con mutaciones del RET. Para pacientes cuyo estado mutacional del RET pudiera ser negativo, antes de decisiones individuales de tratamiento se debe tener en cuenta un posible beneficio menor y se debe considerar cuidadosamente el empleo de vandetanib debido a los riesgos relacionados con este tratamiento.
English: Dose adjustments in paediatric patients with MTC
Spanish: Ajustes de dosis en pacientes pediátricos con CMT
English: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford
Spanish: IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford
English: • Decreased levels of potassium in your blood.
Spanish: • Niveles de potasio en sangre disminuidos.
English: Caprelsa is a treatment for adults and children aged 5 years and above with: Medullary thyroid cancer that cannot be removed by surgery or has spread to other parts of the body.
Spanish: Cáncer medular de tiroides que no puede ser eliminado mediante cirugía o que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
English: Brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status.
Spanish: Se debe realizar una RM cerebral en cualquier paciente que presente ataques, confusión o estado mental alterado.
English: Caprelsa 300 mg tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of vandetanib.
Spanish: Caprelsa 300 mg comprimidos Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de vandetanib.
English: Caprelsa 100 mg tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of vandetanib.
Spanish: Caprelsa 100 mg comprimidos Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de vandetanib.
English: • Inflammation of the sinuses.
Spanish: • Inflamación de los senos.
English: • proton pump inhibitors (used to treat heartburn)
Spanish: • inhibidores de la bomba de protones (utilizados para tratar el ardor de estómago)
English: 100 daily
Spanish: 100 diariamente
English: Epistaxis, haemoptysis, pneumonitis
Spanish: Epistaxis, hemoptisis, neumonitis
English: 95% CI
Spanish: IC del 95% Valor de p
English: Package leaflet: Information for the patient Caprelsa 100 mg film-coated tablets Caprelsa 300 mg film-coated tablets vandetanib
Spanish: Prospecto: información para el paciente Caprelsa 100 mg comprimidos recubiertos con película Caprelsa 300 mg comprimidos recubiertos con película vandetanib
English: • Boil.
Spanish: • Mareo.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg vandetanib.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 100 mg de vandetanib.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF CAPRELSA 300 mg
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER DE CAPRELSA 300 MG
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF CAPRELSA 100 mg
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER DE CAPRELSA 100 MG
English: • Fungal infection.
Spanish: • Infección fúngica.
English: • Inflammation of the nasal passages.
Spanish: • Inflamación de los conductos nasales.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF CAPRELSA 100 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE DE CAPRELSA 100 MG
English: Asthenia, fatigue, pain, oedema
Spanish: Astenia, fatiga, dolor, edema
English: • If you have high blood pressure.
Spanish: • Si tiene hipertensión arterial.
English: • Decreased levels of sodium in your blood.
Spanish: • Niveles de sodio en sangre disminuidos.
English: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
Spanish: Tel: +39 059 349 811 Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF CAPRELSA 300 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE DE CAPRELSA 300 MG
English: N Response rate ORb
Spanish: N Tasa de respuesta
English: Heart failure has been observed in patients who received vandetanib.
Spanish: Se ha observado insuficiencia cardiaca en pacientes tratados con vandetanib.
English: • The Patient Leaflet;
Spanish: • El Prospecto;
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg vandetanib.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 300 mg de vandetanib.
English: • The summary of Product Characteristics (SmPC);
Spanish: • La Ficha Técnica (FT);
English: Therefore, the concomitant use of vandetanib with medicinal products known to also prolong the QTc interval and/or induce Torsades de pointes is either contraindicated or not recommended depending on existing alternative therapies.
Spanish: Por lo tanto, dependiendo de las terapias alternativas existentes, está contraindicado o no se recomienda el uso concomitante de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc y/o inducen “Torsades de pointes”.
English: The Caprelsa 100 mg tablet is a round, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z100' impressed on one side.
Spanish: El comprimido de Caprelsa 100 mg es redondo, biconvexo, comprimido blanco recubierto con película y con “Z100” impreso por un lado .
English: • Gallstones (cholelithiasis).
Spanish: • Cálculos biliares (colelitiasis).
English: A brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status;
Spanish: cerebral si cualquier paciente presenta ataques, confusión o estado mental alterado;
English: • Fatigue.
Spanish: • Cansancio.
English: Events such as Torsades de pointes, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, interstitial lung disease (sometimes fatal) and PRES (RPLS) have occurred in patients treated with vandetanib monotherapy.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas En pacientes tratados con vandetanib en monoterapia, han tenido lugar acontecimientos tales como “Torsades de pointes”, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, enfermedad pulmonar intersticial (a veces mortal) y SEPR (SLPR).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg tablets vandetanib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Caprelsa 100 mg comprimidos vandetanib
English: The Caprelsa 300 mg tablet is an oval-shaped, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z300' impressed on one side.
Spanish: El comprimido de Caprelsa 300 mg es ovalado, biconvexo, comprimido blanco recubierto con película y con “Z300” impreso por un lado.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg tablets vandetanib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Caprelsa 300 mg comprimidos vandetanib
English: Headache, paraesthesia, dysaesthesia, dizziness
Spanish: Cefalea, parestesia, disestesia, mareo
English: PFS
Spanish: PS
English: • Feeling unsteady.
Spanish: • Sensación de inestabilidad.
English: Common (affects less than 1 in 10 people)
Spanish: Frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 10 personas):
English: • Tiredness.
Spanish: • Estreñimiento.
English: DCRa
Spanish: TCE
English: • Numbness or tingling of the skin.
Spanish: • Insensibilidad u hormigueo de la piel.
English: Class
Spanish: Colelitiasis
English: • Sore mouth (stomatitis).
Spanish: • Irritación de la boca (estomatitis).
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO
English: Uncommon (affects less than 1 in 100 people)
Spanish: Poco frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 100 personas):
English: Torsades de pointes and ventricular tachycardia have been uncommonly reported in patients administered vandetanib 300 mg daily.
Spanish: En pacientes a los que se ha administrado 300 mg diarios de vandetanib, se han comunicado con poca frecuencia “Torsades de pointes” y taquicardia ventricular.
English: The following adverse reactions have been identified in clinical studies with patients receiving vandetanib as treatment for MTC.
Spanish: En ensayos clínicos con pacientes que recibieron vandetanib como tratamiento para el CMT, se han identificado las siguientes reacciones adversas.
English: • Vandetanib was found not to impair linear growth in clinical trials conducted in children and adolescents;
Spanish: • En ensayos clínicos realizados en niños y adolescentes se encontró que vandetanib no perjudica el crecimiento lineal;
English: Tlf: +45 45 16 70 00
Spanish: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
English: Caprelsa 300 mg is a white oval-shaped film-coated tablet with “Z300” imprinted on one side.
Spanish: Caprelsa 300 mg es un comprimido recubierto con película, ovalado, blanco, con “Z300” marcado por un lado.
English: • Drowsiness.
Spanish: • Desvanecimiento.
English: A statistically significant advantage was seen for vandetanib for the secondary endpoint of time to worsening of pain (derived as a composite endpoint using the worst pain score from BPI and patient reported opioid analgesic use) (vandetanib 49%, placebo 57%, HR 0.61, 97.5%CI 0.43-0.87, p< 0.006: 8 vs. 3 months).
Spanish: (vandetanib 49%, placebo 57%, HR 0,61, IC del 97,5% 0,43-0,87, p<0,006: 8 vs. 3 meses).
English: How to store Caprelsa
Spanish: Conservación de Caprelsa
English: • Dizziness.
Spanish: • Vómitos.
English: If another event of common terminology criteria for adverse events (CTCAE) grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval occurs, dosing with Caprelsa should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose (c in Table 1) when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1.
Spanish: Si ocurre otro caso de criterios de terminología común para acontecimientos adversos (CTCAE) grado 3 o toxicidad mayor o prolongación del intervalo QTc del ECG, la administración con Caprelsa se debe interrumpir al menos temporalmente y reanudar a una dosis reducida (
English: • Increased levels of calcium in your blood.
Spanish: • Niveles de calcio en sangre aumentados.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg film-coated tablets vandetanib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Caprelsa 100 mg comprimidos recubiertos con película vandetanib
English: • Difficulty swallowing.
Spanish: • Dificultad para tragar.
English: • Concomitant use of vandetanib with the following medicinal products known to also prolong the QTc interval and/or induce Torsades de pointes: Arsenic, cisapride, erythromycin intravenous (IV), toremifene, mizolastine, moxifloxacin, Class IA and III antiarrhythmics (see section 4.5).
Spanish: • El uso concomitante de vandetanib con los siguientes medicamentos que se sabe que prolongan también el intervalo QTc y/o inducen “Torsades de pointes”: arsénico, cisaprida,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg film-coated tablets vandetanib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Caprelsa 300 mg comprimidos recubiertos con película vandetanib
English: • Kidney infection.
Spanish: • Infección del riñón.
English: • Pain.
Spanish: • Dolor.
English: Tlf: + 47 67 10 71 00
Spanish: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: + 47 67 10 71 00
English: • Skin rash or acne.
Spanish: • Erupción cutánea o acné.
English: • Painful urination.
Spanish: • Dolor al orinar.
English: Some of this increase may be due to other risk factors.
Spanish: Parte de ese aumento puede ser debido a otros factores de riesgo.
English: • They have any other serious disease affecting general well-being.
Spanish: • Sufren cualquier enfermedad grave que afecte al bienestar general.
English: Date of first authorisation: 12 June 2009 Date of latest renewal: 21 February 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 junio 2009 Fecha de la última renovación: 21 febrero 2014
English: The potential risk for humans is unknown.
Spanish: Se desconoce el potencial riesgo en humanos.
English: You should not take it as a preventive measure.
Spanish: No debe tomarlo como medida preventiva.
English: Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions.
Spanish: Se espera que aproximadamente un 5% de los pacientes presenten reacciones adversas.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
English: The increase in gastrin is reversible.
Spanish: El aumento de gastrina es reversible.
English: Weight changes
Spanish: Cambios de peso
English: An excessive increase, however, occurs only in isolated cases.
Spanish: No obstante, solamente en casos aislados se ha observado un aumento excesivo.
English: Do not exceed this dose.
Spanish: No superar esta dosis.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Spanish: 10 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
English: The relevance of this finding to the paediatric population is unclear.
Spanish: No está clara la relevancia de este hallazgo para la población pediátrica.
English: The following additional risks are considered relevant for long-term use:
Spanish: Se consideran relevantes para el uso a largo plazo de este medicamento los siguientes riesgos adicionales:
English: Pantoprazole is completely and rapidly absorbed after oral administration.
Spanish: Pantoprazol se absorbe de forma completa y rápida después de la administración oral.
English: The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77%.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del comprimido es de aproximadamente un 77%.
English: Hypersensitivity (incl.
Spanish: Hipersensibilidad (incl.
English: If you take PANTOLOC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Spanish: Si usted toma PANTOLOC Control durante periodos más prolongados, se pueden causar riesgos adicionales, tales como:
English: Take your next, normal dose, the next day, at your usual time.
Spanish: Tome la dosis normal al día siguiente, a la hora habitual.
English: These might include: Chocolate, peppermint,
Spanish: Podría incluirse: chocolate, pimienta,
English: During long-term treatment, gastrin levels double in most cases.
Spanish: Durante el tratamiento a largo plazo, los niveles de gastrina se duplican en la mayoría de los casos.
English: Your doctor may decide that you need some tests.
Spanish: Su médico puede decidir que es necesario realizarle alguna prueba.
English: The slight increase in AUC and Cmax in elderly volunteers compared with younger subjects was not clinically relevant.
Spanish: El ligero aumento en AUC y Cmáx en voluntarios de edad avanzada en comparación con sujetos más jóvenes no fue clínicamente relevante.
English: Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Spanish: Una vez que se ha producido el alivio completo de los síntomas, se debe suspender el tratamiento.
English: Pharmacokinetics do not vary after single or repeated administration.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas no varían después de una administración única o repetida.
English: This medicine may not bring immediate relief.
Spanish: Puede que este medicamento no le proporcione un alivio inmediato.
English: • They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Spanish: • Son mayores de 55 años y presentan síntomas nuevos o con cambios recientes.
English: Interference with Laboratory Tests
Spanish: Interferencia con las pruebas de laboratorio
English: You should swallow the tablet whole with some water.
Spanish: Deberá tragar el comprimido entero con un poco de agua.
English: Stop taking this medicine straight away, but take this leaflet and/or the tablets with you.
Spanish: Deje de tomar este medicamento inmediatamente, pero lleve este prospecto y/o los comprimidos con usted.
English: In these cases, malignancy should be excluded.
Spanish: En estos casos debe excluirse la presencia de enfermedades malignas.
English: Patients should be instructed to consult a doctor if:
Spanish: Los pacientes deberán consultar con su médico si:
English: This medicinal product is intended for short-term use (up to 4 weeks) only (Refer to section 4.2).
Spanish: Este medicamento está indicado únicamente para el tratamiento a corto plazo (hasta de 4 semanas) (ver sección 4.2).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / REVALIDACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107C, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
English: Tablets should be swallowed whole.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros.
English: However, adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Spanish: Sin embargo, pueden aparecer reacciones adversas tales como mareos y trastornos en la visión (ver sección 4.8).
English: There are no adequate data from the use of pantoprazole in pregnant women.
Spanish: No existen datos suficientes relativos a la utilización de pantoprazol en mujeres embarazadas.
English: Hallucination; Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of pre-existence)
Spanish: Alucinación; confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de que ya existan previamente)
English: Do not chew or break the tablet.
Spanish: No mastique ni parta el comprimido.
English: On short-term use, in most cases they do not exceed the upper limit of normal.
Spanish: Durante el tratamiento de corta duración estos valores no exceden, en la mayoría de los casos, del límite superior normal.
English: The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occuring in approximately 1% of patients.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son diarrea y cefalea, ambas ocurren en aproximadamente el 1% de los pacientes.
English: Take the tablet before a meal, at the same time every day.
Spanish: Tome el comprimido antes de una de las principales comidas, a la misma hora todos los días.
English: Concomitant intake of food had no influence on bioavailability (AUC or Cmax), but increased the variability of the lag-time (tlag).
Spanish: La ingesta concomitante de alimentos no influyó en la biodisponibilidad (AUC o Cmax), pero aumentó la variabilidad en el intervalo de tiempo (tlag).
English: If possible take your medicine and this leaflet with you.
Spanish: Si es posible, lleve su medicamento y este prospecto con usted.
English: Your doctor may decide to perform regular blood tests to monitor your levels of magnesium.
Spanish: Su médico decidirá realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
English: To avoid this interference, PANTOLOC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con PANTOLOC Control se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
English: Patients should not take pantoprazole as a preventive medicinal product.
Spanish: Los pacientes no debe tomar pantoprazol como un medicamento preventivo.
English: Depression (and all aggravations)
Spanish: Depresión (y todos los agravamientos)
English: Studies selected had to have at least one acid reflux symptom recording point at 2 weeks.
Spanish: Los ensayos seleccionados debían tener al menos un punto de registro de síntomas de reflujo ácido a las 2 semanas.
English: As a result, concentration of pantoprazole in the foetus is increased shortly before birth.
Spanish: Como resultado, la concentración de pantoprazol en el feto se eleva poco tiempo antes del nacimiento.
English: The effect is the same whether the active substance is given orally or intravenously.
Spanish: El efecto es el mismo tanto si se administra el principio activo por vía intravenosa como oral.
English: You should take this medicine for at least 2-3 consecutive days.
Spanish: Deberá tomar este medicamento durante al menos 2-3 días consecutivos.
English: Influence on Vitamin B12 Absorption
Spanish: Influencia en la absorción de vitamina B12
English: By the end of the recovery phase, bone parameters were similar across groups and body weights were also trending toward reversibility after a drug-free recovery period.
Spanish: Al final de la fase de recuperación, los parámetros óseos fueron similares en todos los grupos y los pesos corporales mostraron también una tendencia hacia la reversibilidad del efecto después de un periodo de recuperación sin medicación.
English: Stop taking PANTOLOC Control when you are completely symptom-free.
Spanish: Deje de tomar PANTOLOC Control cuando esté completamente libre de síntomas.
English: If affected, patients should not drive or use machines.
Spanish: En ese caso los pacientes no deberán conducir o utilizar máquinas.
English: Adverse reactions with pantoprazole in clinical trials and post-marketing experience
Spanish: Reacciones adversas con pantoprazol en ensayos clínicos y experiencia postcomercialización.