FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Posaconazole AHCL have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Posaconazole AHCL sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: For more information about using Posaconazole AHCL, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Posaconazole AHCL, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: • chromoblastomycosis and mycetoma (long-term fungal infections of the skin or the tissue just below the skin, usually caused by fungal spores infecting wounds due to thorns or splinters),
Italian: • cromoblastomicosi e micetoma (infezioni fungine a lungo termine che interessano la cute o il tessuto sottocutaneo, causate solitamente da spore di funghi che infettano le ferite attraverso spine o schegge),
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Noxafil, the benefit of Posaconazole AHCL outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Noxafil, il beneficio di Posaconazole AHCL sia superiore al rischio individuato e il suo uso possa essere autorizzato nell'UE.
English: Posaconazole AHCL is an antifungal medicine used to treat adults with the following fungal diseases, when treatments with other antifungal medicines (amphotericin B, itraconazole or fluconazole) cannot be tolerated or have failed:
Italian: Posaconazole AHCL è un medicinale antimicotico usato per il trattamento di adulti con le seguenti malattie fungine, quando i trattamenti con altri medicinali antimicotici (amfotericina B, itraconazolo o fluconazolo) non sono tollerati o non hanno avuto buon esito:
English: This means that Posaconazole AHCL contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Noxafil.
Italian: Questo significa che Posaconazole AHCL contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'UE, denominato Noxafil.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Posaconazole AHCL.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha fornito studi sulla qualità di Posaconazole AHCL.
English: Posaconazole AHCL is also used to prevent invasive fungal infections in patients whose immune system is weakened because of treatments they are receiving for blood or bone marrow cancers or medicines used in haematopoietic stem cell transplantation (a procedure where the patient's bone marrow is replaced by stem cells from a donor to form new bone marrow).
Italian: Posaconazole AHCL è impiegato inoltre per la profilassi di infezioni fungine invasive in pazienti il cui sistema immunitario è indebolito a seguito di trattamenti per tumori del sangue o del midollo osseo oppure a causa dell'assunzione di medicinali utilizzati per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (una procedura in cui il midollo osseo del paziente è sostituito con le cellule staminali di un donatore per formare nuovo midollo osseo).
English: Posaconazole AHCL is available as an oral suspension (40 mg/ml) which is taken with a meal or nutritional supplement.
Italian: Posaconazole AHCL è disponibile sotto forma di sospensione orale (40 mg/ml) da assumere duranti i pasti o con un integratore alimentare.
English: As for all medicines, data on the use of Posaconazole AHCL are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Posaconazole AHCL sono costantemente monitorati.
English: Posaconazole AHCL is also used as a first-line treatment for ‘thrush', a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
Italian: Posaconazole AHCL è usato anche per il trattamento di prima linea della “candidosi”, un'infezione fungina della bocca e della gola provocata da Candida.
English: The list of fungi posaconazole is active against can be found in the summary of product characteristics.
Italian: L'elenco dei funghi contro i quali posaconazolo è attivo può essere trovato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Posaconazole AHCL?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Posaconazole AHCL?
English: Why is Posaconazole AHCL authorised in the EU?
Italian: Perché Posaconazole AHCL è autorizzato nell'UE?
English: Posaconazole AHCL contains the active substance posaconazole and is a ‘generic medicine'.
Italian: Posaconazole AHCL contiene il principio attivo posaconazolo ed è un “medicinale generico”.
English: Posaconazole AHCL (posaconazole)
Italian: Posaconazole AHCL (posaconazolo)
English: For the prevention of invasive fungal infections, Posaconazole AHCL is taken at a dose of 200 mg (5 ml) three times a day.
Italian: Per la profilassi delle infezioni fungine invasive, Posaconazole AHCL è assunto alla dose di 200 mg (5 ml) tre volte al giorno.
English: • coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
Italian: • coccidioidomicosi (un'infezione fungina dei polmoni contratta respirando spore).
English: The active substance in Posaconazole AHCL, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazole group.
Italian: Il principio attivo di Posaconazole AHCL, posaconazolo, è un medicinale antimicotico che appartiene al gruppo dei derivati del triazolo.
English: For the treatment of fungal infections, with the exception of thrush, Posaconazole AHCL is taken at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who are not eating.
Italian: Per il trattamento delle infezioni fungine, fatta eccezione per la candidosi, Posaconazole AHCL è assunto alla dose di 400 mg (10 ml) due volte al giorno o di 200 mg (5 ml) quattro volte al giorno nel caso di pazienti che non si alimentano.
English: What are the benefits and risks of Posaconazole AHCL?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Posaconazole AHCL?
English: An overview of Posaconazole AHCL and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Posaconazole AHCL e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: For thrush, Posaconazole AHCL is taken as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Italian: Per la candidosi, Posaconazole AHCL è assunto alla dose di 200 mg (5 ml) il primo giorno e quindi alla dose di 100 mg (2,5 ml) una volta al giorno per i 13 giorni successivi.
English: Other information about Posaconazole AHCL
Italian: Altre informazioni su Posaconazole AHCL
English: What is Posaconazole AHCL and what is it used for?
Italian: Cos'è Posaconazole AHCL e per cosa si usa?
English: Posaconazole AHCL can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in managing fungal infections or in treating patients at high risk of invasive fungal infections.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione delle infezioni fungine o nel trattamento di pazienti esposti a un alto rischio di contrarre infezioni fungine invasive.
English: How does Posaconazole AHCL work?
Italian: Come agisce Posaconazole AHCL?
English: How has Posaconazole AHCL been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Posaconazole AHCL?
English: How is Posaconazole AHCL used?
Italian: Come si usa Posaconazole AHCL?
English: Date of last renewal: 13 November 2007
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13 novembre 2007
English: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Italian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht OLANDA
English: Treatment can be continued for a maximum of 14 consecutive days.
Italian: Il trattamento può essere continuato per un massimo di 14 giorni consecutivi.
English: Both enantiomers contribute to therapeutic actions of the compound.
Italian: Entrambi gli enantiomeri contribuiscono alle azioni terapeutiche del composto.
English: Horse.
Italian: Cavallo.
English: In case of doubt, it is advisable to test the urine.
Italian: In caso di dubbio, si consiglia il test delle urine.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 4 December 1997
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 4 dicembre 1997
English: Bioavailability after oral administration is 80-90%, but is reduced significantly if medication is administered with food.
Italian: La biodisponibilità dopo somministrazione orale è del 80-90%, ma viene ridotta in modo significativo se la sostanza è somministrata con il cibo.
English: It is advisable to administer the product before feeding.
Italian: Si consiglia di somministrare il prodotto prima dell'alimento.
English: Approximately 70% of an orally administered dose is excreted in the urine.
Italian: Circa il 70% di una dose somministrata per via orale viene escreta nelle urine.
English: Do not use in foals under the age of 6 months.
Italian: Non utilizzare in puledri di età inferiore ai 6 mesi.
English: The active substance in Quadrisol is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Italian: Il principio attivo di Quadrisol è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
English: Appropriate precautions must be taken for such horses to ensure compliance with competition regulations.
Italian: Per tali cavalli è necessario prendere adeguate precauzioni per garantire la conformità ai regolamenti delle competizioni.
English: Overdosing may lead to death of treated animals.
Italian: Il sovradosaggio può causare la morte degli animali trattati.
English: Symptoms are reversible.
Italian: I sintomi sono reversibili.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Italian: LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI” Tenere fuori dalla vista e dalla portata e dei bambini.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
English: The terminal half-life following oral administration is 350-500 minutes and no accumulation occurs following repeated oral dosing.
Italian: Dopo somministrazione orale l'emivita terminale è di 350-500 minuti e non si verifica accumulo a seguito di ripetuti dosaggi per via orale.
English: Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
English: INDICATION(S) Reduction of inflammation and relief of pain.
Italian: INDICAZIONE(I) Per ridurre l'infiammazione ed alleviare il dolore.
English: Vedaprofen is rapidly absorbed following oral administration.
Italian: Il vedaprofene viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale.
English: Twice daily administration.
Italian: Somministrare due volte al giorno.
English: In case of prophylactic treatment, a maximum duration of treatment of 7 consecutive days is sufficient.
Italian: In caso di trattamento profilattico, è sufficiente una durata massima del trattamento pari a 7 giorni consecutivi.
English: The most abundant metabolite is a monohydroxylated derivative.
Italian: Il metabolita più diffuso è un derivato monoidrossilato.
English: Both enantiomers are equipotent PGF2α antagonists.
Italian: Entrambi gli enantiomeri sono antagonisti equipotenti della PGF2α.
English: Quadrisol must not be given with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Italian: Quadrisol non deve essere somministrato con altri FANS o glucocorticosteroidi.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad
English: 130 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: Quadrisol 100 mg/ml can be used during pregnancy.
Italian: Quadrisol 100 mg/ml può essere somministrato durante la gravidanza.
English: Meat and offal: 12 days Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Italian: Carne e visceri: 12 giorni Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral gel.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Gel orale.
English: Side effects are reversible.
Italian: Gli effetti collaterali sono reversibili.
English: The product is presented as a single syringe in a carton box or as a multipack of 3 syringes in a carton box.
Italian: Il prodotto è presentato in siringa singola in scatola di cartone o in confezione multipla da 3 siringhe in scatola di cartone.
English: Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements.
Italian: I cavalli da corsa e da competizione devono essere trattati secondo le disposizioni locali.
English: The gel is administered orally by inserting the nozzle of the syringe through the interdental space and depositing the required amount of gel on the back of the tongue.
Italian: Il gel viene somministrato per via orale inserendo il beccuccio della siringa attraverso lo spazio interdentale e depositando la quantità richiesta di gel sul dorso della lingua.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: non-steroidal anti-inflammatory drug ATCvet code: QM01AE90
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: farmaco antinfiammatorio non-steroideo Codice ATCvet: QM01AE90
English: A 30 ml adjustable multidose syringe consisting of high density polyethylene (white) and low density polyethylene (white and natural).
Italian: Siringa multidose regolabile da 30 ml a base di polietilene ad alta densità (bianco) e polietilene a bassa densità (bianco e naturale).
English: In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
Italian: Nei casi di traumi chirurgici pianificati, Quadrisol può essere somministrato a scopo profilattico almeno 3 ore prima dell'intervento chirurgico di elezione.
English: Vedaprofen contains an asymmetric carbon atom and, therefore, is a racemic mixture of a (+) enantiomer and a (-) enantiomer.
Italian: Il vedaprofene contiene un atomo di carbonio asimmetrico e, perciò, è una miscela racemica di un enantiomero (+) e un enantiomero (-).
English: Other NSAIDs, diuretics and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Italian: Altri FANS, diuretici e sostanze ad elevata affinità di legame alle proteine possono competere per il legame e portare ad effetti tossici.
English: Vedaprofen is highly bound to plasma proteins and extensively metabolised.
Italian: Il vedaprofene si lega in elevata percentuale alle proteine plasmatiche ed è ampiamente metabolizzato.
English: Horses with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued.
Italian: I cavalli con lesioni al cavo orale devono essere valutati clinicamente e la decisione di continuare il trattamento deve essere presa dal veterinario.
English: TARGET SPECIES Horse.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cavallo.
English: Bodyweight and dosage must be accurately determined to avoid overdosing.
Italian: Occorre determinare accuratamente il peso corporeo e la posologia per evitare un sovradosaggio.
English: All metabolites of vedaprofen were shown to be less active than the parent compound as determined by a thromboxane B2 formation inhibition assay.
Italian: Tutti i metaboliti del vedaprofene hanno dimostrato di essere meno attivi rispetto al composto di origine come stabilito in un saggio di inibizione della formazione del trombossano B2.
English: Kidney Liver Muscle Fat
Italian: Rene Fegato Muscolo Grasso
English: Studies in the horse have demonstrated potent inhibition of prostaglandin E2 (PG E2) synthesis in exudate and thromboxane B2 synthesis in serum and exudate.
Italian: Gli studi nel cavallo hanno dimostrato una potente inibizione della sintesi della prostaglandina E2 (PGE2) nell'essudato e della sintesi del trombossano B2 nel siero e nell'essudato.
English: Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger.
Italian: Prima della somministrazione, la siringa va regolata secondo la dose calcolata posizionando l'anello sullo stantuffo.
English: Vedaprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the propionic acid derivate group.
Italian: Il vedaprofene è un farmaco antinfiammatorio non-steroideo (FANS) appartenente al gruppo dei derivati dell'acido propionico.
English: Meat and offal: 12 days
Italian: Carne e visceri: 12 giorni
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe}
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI {etichetta della siringa}
English: Steady state is reached quickly following onset of treatment.
Italian: Lo stato di equilibrio viene rapidamente raggiunto dopo l'inizio del trattamento.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/)
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
English: Reduction of inflammation and relief of pain associated with musculo-skeletal disorders and soft tissue lesions (traumatic injuries and surgical trauma).
Italian: Per ridurre i processi infiammatori ed alleviare il dolore associato ad affezioni muscolo-scheletriche e a lesioni dei tessuti molli (lesioni traumatiche e traumi chirurgici).
English: Do not use in lactating mares.
Italian: Non utilizzare in cavalle in lattazione.
English: BATCH NUMBER Lot: {number}
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
English: The (+) enantiomer is more potent in inhibiting prostaglandin synthesis.
Italian: L'enantiomero (+) è più efficace nell'inibire la sintesi delle prostaglandine.
English: Meat and offal: 12 days.
Italian: Carne e visceri: 12 giorni.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale.
English: The syringe is fitted with variable dose capability, adjustable in steps of 0.5 ml and graduated to 1 ml.
Italian: La siringa è predisposta a variare il dosaggio, regolabile in passi da 0,5 ml e graduata ad 1 ml.
English: Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties.
Italian: Il vedaprofene inibisce l'enzima responsabile della sintesi delle prostaglandine (enzima ciclo-ossigenasi) e possiede pertanto proprietà antinfiammatorie, antipiretiche ed analgesiche.
English: Adjustable dose syringe, containing 30 ml gel 3 adjustable dose syringes, each containing 30 ml gel
Italian: Siringa a dosaggio regolabile, contenente 30 ml di gel 3 siringhe a dosaggio regolabile, contenenti 30 ml di gel
English: For full contra-indications, see package leaflet.
Italian: Per le controindicazioni complete, vedere il foglietto illustrativo.
English: Propylene glycol:
Italian: Glicole propilenico:
English: An initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) is followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours.
Italian: La dose iniziale di 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) è seguita da una dose di mantenimento di 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) somministrata ogni 12 ore.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Italian: Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o con ipotensione dal momento che vi potrebbe essere un rischio di incremento della tossicità renale.
English: Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
Italian: Durante il trattamento i cavalli devono essere tenuti sotto controllo per le lesioni al cavo orale.
English: Shelf-life after first opening of the product: 2 months.
Italian: Validità dopo la prima apertura del prodotto: 2 mesi.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of Quadrisol oral gel contains:
Italian: Ogni ml di Quadrisol gel orale contiene:
English: The advised dosage is an initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours.
Italian: Il dosaggio consigliato consiste in una dose iniziale di 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguita da una dose di mantenimento di 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) somministrato ogni 12 ore.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SI DIVERSI
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
English: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Italian: Purna Pharmaceuticals N.V.
English: Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
Italian: Non utilizzare in animali affetti da disturbi al tubo digerente, alterata funzionalità cardiaca, epatica o renale.
English: No special precautions for storage.
Italian: Nessuna precauzione speciale per la conservazione.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Vedaprofen:
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Vedaprofene:
English: OTHER INFORMATION For animal treatment only.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Solo per uso veterinario.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/005/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
English: Lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Italian: Lesioni ed emorragie al tubo digerente, diarrea, orticaria, letargia, inappetenza.
English: If oral lesions persist, treatment should be discontinued.
Italian: Se le lesioni orali persistono, interrompere il trattamento.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY If side effects occur, treatment should be discontinued.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) In caso di effetti collaterali, il trattamento deve essere interrotto.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 2 months.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 2 mesi.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Vedaprofen:
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Vedaprofene:
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Vedaprofen:
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Vedaprofene:
English: If symptoms occur, treatment should be discontinued.
Italian: Se compaiono questi sintomi, il trattamento deve essere interrotto.