FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When used with an insulin infusion pump, NovoRapid should not be mixed with any other insulin medicinal products.
Bulgarian: Когато се прилага с инсулинова инфузионна помпа, NovoRapid не трябва да се смесва с други инсулинови лекарствени продукти.
English: NovoRapid produces a more rapid onset of action compared to soluble human insulin, together with a lower glucose concentration, as assessed within the first four hours after a meal.
Bulgarian: NovoRapid има по-бързо начало на действие в сравнение с разтворимия човешки инсулин, както и по-ниска концентрация на глюкоза, измерена през първите четири часа след хранене.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by physicians or other healthcare staff.
Bulgarian: Тежки хипогликемични епизоди, при които пациентът е загубил съзнание, могат да бъдат овладяни с глюкагон (0,5 до 1 mg), приложен интрамускулно или подкожно от обучено лице, или с глюкоза, приложена интравенозно от лекар или друг медицински персонал, ако е приложимо.
English: Your bolus (meal-time) insulin needs to be adjusted based on your blood sugar measurement and food intake.
Bulgarian: Вашите болусни (по време на хранене) инсулинови нужди трябва да се коригират в зависимост от стойността на кръвната Ви захар и от приема на храна.
English: In patients with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable, resulting in delayed tmax from about 50 min in subjects with normal hepatic function to about 85 min in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Bulgarian: При пациенти с увредена чернодробна функция скоростта на абсорбция е намалена и по-променлива, което води до забавено tmax от около 50 минути при индивиди с нормална чернодробна функция до около 85 минути при пациенти с умерено или тежко увредена чернодробна функция.
English: Swollen joints: When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Bulgarian: При започване на употребата на инсулин, задържането на вода може да доведе до подуване около Вашите глезени и други стави.
English: Mixing two types of insulins
Bulgarian: Смесване на два вида инсулин
English: Anaphylactic reactions:
Bulgarian: Анафилактични реакции:
English: If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Bulgarian: Ако е изпускан, повреден или смачкан, има риск от повреда и изтичане на инсулин.
English: This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Bulgarian: Това ще осигури правилно прилагане и ще ограничи възможността за навлизане на кръв в иглата или инсулиновия резервоар.
English: • Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma)
Bulgarian: Симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин] или салбутамол, тербуталин, използвани за лечение на астма)
English: Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Bulgarian: Октреотид и ланреотид (използвани за лечение на акромегалия, рядко срещано хормонално нарушение, което обикновено се развива при хора на средна възраст, причинено от свръхпроизводство на растежен хормон от хипофизната жлеза) могат или да повишат или да понижат нивото на кръвната Ви захар.
English: EXP/ During use in pump: Use within 7 days
Bulgarian: По време на употреба в помпа: използвайте до 7 дни
English: • If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
Bulgarian: Ако вторият и третият знак са H7 или T6, производителят е Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Франция.
English: When transferring from other insulin medicinal products, adjustment of the NovoRapid dose and the dose of the basal insulin may be necessary.
Bulgarian: При преминаване от други инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата на NovoRapid и на дозата на базалния инсулин.
English: The absorption rate was somewhat slower in type 2 diabetic patients, resulting in a lower Cmax (352±240 pmol/l) and later tmax (60 (interquartile range: 50-90) minutes).
Bulgarian: Скоростта на абсорбцията до известна степен е по-забавена при пациенти с диабет тип 2, което води до по-ниска Cmax (352±240 pmol/l) и забавяне на tmax (60 (интерквартилен обхват: 50-90) минути).
English: Data from two randomised controlled clinical trials (322 and 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn when compared to human insulin (see section 5.1).
Bulgarian: Данни от две рандомизирани контролирани клинични проучвания (322 и 27 експонирани бременности) не показват някакви нежелани ефекти на инсулин аспарт върху бременността или здравето на фетуса/новороденото, в сравнение с човешки инсулин (вж. точка 5.1).
English: The intra-individual variability in time to maximum concentration is significantly less for NovoRapid than for soluble human insulin, whereas the intraindividual variability in Cmax for NovoRapid is larger.
Bulgarian: Интраиндивидуалното вариране на времето за достигане на максималната концентрация е значително по-малко при NovoRapid в сравнение с разтворимия човешки инсулин, докато интраиндивидуалното вариране по отношение на Cmax при NovoRapid е по-голямо.
English: Patients with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
Bulgarian: Не са изследвани пациенти с бъбречна недостатъчност, изискваща диализно лечение.
English: Always use your insulin and adjust your basal (all-day) and bolus (meal time) doses exactly as your doctor has told you.
Bulgarian: Винаги използвайте Вашия инсулин и нагласяйте базалната (целодневна) и болусната (по време на хранене) дози, точно както Ви е предписал Вашият лекар.
English: The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Bulgarian: Активността на инсулиновите аналози, включително инсулин аспарт, се изразява в единици, докато активността на човешкия инсулин се изразява в международни единици.
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
Bulgarian: Фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на NovoRapid са проучени при деца (612 години) и юноши (13-17 години) с диабет тип 1.
English: ► If the insulin does not appear clear and colourless.
Bulgarian: Ако инсулинът не изглежда бистър и безцветен.
English: Please also read the pump manual (user guide) that comes with your insulin pump.
Bulgarian: Моля, прочетете също и упътването (указанията за употреба), придружаващи Вашата инсулинова помпа.
English: Removing the needle
Bulgarian: Отстраняване на иглата
English: NovoRapid is generally taken immediately before a meal.
Bulgarian: Обикновено NovoRapid се прилага непосредствено преди хранене.
English: • Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Bulgarian: Не изпускайте или удряйте писалката в твърди повърхности.
English: A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient's requirement are administered:
Bulgarian: При инсулина не може точно да се определи предозиране, но хипогликемията може да прогресира в последователни фази, ако са приложени много по-високи дози от нуждите на пациента:
English: NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin is the only type of insulin that can be mixed with NovoRapid and the mixture must be injected immediately under your skin (subcutaneously).
Bulgarian: NPH (Neutral Protamine Hagedorn) инсулин е единственият вид инсулин, който може да се смесва с NovoRapid и сместа трябва да се инжектира веднага под кожата Ви (подкожно).
English: • Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)
Bulgarian: Инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (използвани за лечение на някои сърдечни състояния или високо кръвно налягане)
English: NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
Bulgarian: NovoRapid може да се използва при юноши и деца на възраст 1 и повече години.
English: NovoRapid is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Bulgarian: NovoRapid е показан за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 1 и повече години.
English: What to do in case of pump failure
Bulgarian: Какво да направите в случай на неизправност на помпата
English: In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Bulgarian: При in vitro тестове, включващи свързване с инсулин и IGF-1 рецепторни места и ефекти върху клетъчния растеж, действието на инсулин аспарт много наподобява това на човешкия инсулин.
English: Pioglitazone (tablets used for the treatment of type 2 diabetes)
Bulgarian: Пиоглитазон (таблетки, използвани за лечение на диабет тип 2)
English: Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Bulgarian: Не го накисвайте, мийте или смазвайте, защото това може да повреди писалката.
English: In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. human insulin (insulin aspart: 14; human insulin: 13) showed similar safety profiles between treatments.
Bulgarian: В допълнение, данни от клинично проучване, включващо 27 жени с гестационен диабет, рандомизирани на лечение с инсулин аспарт, сравнен с човешки инсулин (инсулин аспарт: 14; човешки инсулин: 13), показват сходни профили на безопасност между леченията.
English: ► NovoRapid should never be mixed with any other medicinal product including other insulin products when used in a pump.
Bulgarian: ► NovoRapid никога не трябва де си смесва с друг лекарствен продукт, включително други инсулинови продукти, когато се използва в помпа.
English: • When you fill a new reservoir, be certain not to leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
Bulgarian: Когато пълните нов резервоар, уверете се, че няма големи въздушни мехурчета нито в спринцовката, нито в катетъра.
English: NovoRapid can only be mixed with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use.
Bulgarian: NovoRapid може да се смесва само с NPH (Neutral Protamine Hagedorn) инсулин в спринцовка за подкожно приложение.
English: Infusion sites should be rotated.
Bulgarian: Местата на инфузия трябва да се сменят.
English: In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
Bulgarian: При NovoRapid заместването на аминокиселината пролин с аспарагинова киселина на позиция В28 намалява тенденцията към образуване на хексамери, която се наблюдава при разтворимия човешки инсулин.
English: When NovoRapid is mixed with NPH insulin, NovoRapid should be drawn into the syringe first, and the mixture should be injected immediately after mixing.
Bulgarian: Когато NovoRapid се смесва с NPH инсулин, трябва първо NovoRapid да се изтегли в спринцовката и сместа трябва да се инжектира веднага след смесване.
English: What to do in case of pump system failure
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай на неизправност на помпената система
English: Make sure not to turn the dial or correct the dose when the needle is inserted in the skin.
Bulgarian: Недейте да въртите селектора на дозата или да коригирате дозата, докато иглата е вкарана в кожата.
English: Before using NovoRapid PumpCart in a pump, you must have thorough training in the use of the pump and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump.
Bulgarian: Преди да използвате NovoRapid PumpCart в помпа, Вие трябва да имате задълбочено обучение за употреба на помпата и информация относно всички действия, които трябва да се извършат в случай на болест, прекалено висока или ниска кръвна захар или неизправност на помпата.
English: What you need to know before you use NovoRapid
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NovoRapid
English: CSII should be administered in the abdominal wall.
Bulgarian: ППИИ трябва да се прилага в коремната стена.
English: NovoRapid vial/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Bulgarian: NovoRapid флакон/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
English: Stop when the right number of units lines up with the dose pointer.
Bulgarian: Спрете да въртите, когато правилният брой единици застане срещу дозовата стрелка.
English: Now turn over for information on how to use your FlexPen.
Bulgarian: Сега обърнете листовката за повече информация относно как да използвате Вашия FlexPen.
English: 6, Contents of the pack and other information).
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация).
English: Monitoring of blood glucose is necessary during insulin infusion.
Bulgarian: Необходимо е кръвната глюкоза да се проследява по време на инсулиновата инфузия.
English: Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Bulgarian: Вашият InnoLet е проста, компактна, предварително напълнена писалка, която инжектира от 1 до 50 единици, на стъпки от по 1 единица.
English: • NovoRapid PumpCart should be kept out of reach of others, especially children.
Bulgarian: NovoRapid PumpCart трябва да се съхранява на място, недостъпно за други хора и особено за деца.
English: NovoRapid will start to lower your blood sugar 10-20 minutes after you inject it, a maximum effect occurs between 1 and 3 hours after the injection and the effect lasts for 3-5 hours.
Bulgarian: NovoRapid ще започне да намалява кръвната Ви захар 10-20 минути след инжектиране, максималният му ефект се изявява между 1 и 3 часа след инжектиране и действието му продължава 3-5 часа.
English: Combination of NovoRapid with pioglitazone
Bulgarian: Комбинация на NovoRapid с пиоглитазон
English: Uncommon - Refraction disorders Uncommon - Diabetic retinopathy
Bulgarian: Нечести - Рефракционни нарушения Нечести - Диабетна ретинопатия
English: Other medicines and NovoRapid PumpCart
Bulgarian: Други лекарства и NovoRapid PumpCart
English: The insulin will work more quickly if injected into the front of your waist.
Bulgarian: Инсулинът ще подейства по-бързо, ако се инжектира в предната част на талията.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Bulgarian: Въз основа на постмаркетингови източници и клинични проучвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, не показват различия спрямо по-големия опит с общата популация.
English: Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Bulgarian: Не сменяйте Вашия инсулин, освен ако
English: It should normally be used in combination with intermediate-acting or long-acting insulin.
Bulgarian: Обикновено трябва да се използва в комбинация с интермедиерен или дългодействащ инсулин.
English: When you are using an insulin pump
Bulgarian: Когато използвате инсулинова помпа
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев хлорид
English: Treat your pen with care.
Bulgarian: Грижа за Вашата писалка Използвайте Вашата писалка внимателно.
English: You will hear clicks as the dose selector returns to 0.
Bulgarian: Ще чуете прищраквания, тъй като селекторът на дозата се връща към 0.
English: A clinical trial comparing safety and efficacy of insulin aspart vs. human insulin in the treatment of pregnant women with type 1 diabetes (322 exposed pregnancies (insulin aspart: 157; human insulin: 165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Bulgarian: Клинично проучване, сравняващо безопасността и ефикасността на инсулин аспарт с тези на човешки инсулин при лечението на бременни жени с диабет тип 1 (322 експонирани бременности (инсулин аспарт: 157; човешки инсулин: 165)) не показва някакви нежелани ефекти на инсулин аспарт върху бременността или здравето на фетуса/новороденото.
English: You should always measure your blood sugar regularly.
Bulgarian: Трябва редовно да измервате
English: Moreover NovoRapid can be used for continuous infusion in a pump system.
Bulgarian: Също така NovoRapid може да се използва за продължителна инфузия в помпена система.
English: What NovoRapid PumpCart is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява NovoRapid PumpCart и за какво се използва
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking this medicine while pregnant or breastfeeding.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство, докато сте бременна или кърмите.
English: Always mix NovoRapid and the NPH insulin in the same sequence.
Bulgarian: Винаги смесвайте NovoRapid и NPH инсулина в тази последователност.
English: D Screw the needle straight onto the pen.
Bulgarian: Завийте иглата право върху писалката.
English: Insulin mixtures should not be administered intravenously or used with a subcutaneous insulin infusion pump.
Bulgarian: Инсулиновите смеси не трябва да се прилагат интравенозно или да се използват с подкожна инсулинова инфузионна помпа.
English: Only for use in pumps designed for NovoRapid PumpCart
Bulgarian: За употреба само с помпи, предназначени за NovoRapid PumpCart
English: Please proceed to the information in ‘Instructions on how to use NovoRapid PumpCart prefilled cartridge'.
Bulgarian: Моля преминете към информацията в „Инструкции за употреба на NovoRapid PumpCart предварително напълнен патрон“.
English: • Check that the insulin in NovoRapid PumpCart is clear and colourless.
Bulgarian: Проверете дали инсулинът в NovoRapid PumpCart е бистър и безцветен.
English: ► There are no restrictions on treatment with NovoRapid during breast-feeding.
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с NovoRapid по време на кърмене.
English: The dose selector returns to 0.
Bulgarian: Селекторът на дозата се връща на “0”.
English: When you change the infusion set (tubing and needle), be sure to change the site for inserting the needle (injection site).
Bulgarian: Когато сменяте инфузионния набор (катетър и игла), променете и мястото на вкарване на иглата (инжекционното място).
English: How to inject NovoRapid
Bulgarian: Как да инжектирате NovoRapid
English: If necessary NovoRapid can be given directly into a vein but this must only be done by physicians or other healthcare staff.
Bulgarian: Ако е необходимо, NovoRapid може да се приложи директно във вена, но това трябва да се извършва само от лекари или друг медицински персонал.
English: ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure you have injected all the insulin.
Bulgarian: ► Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че целият инсулин е инжектиран.
English: High blood sugar (hyperglycaemia)
Bulgarian: Висока кръвна захар (хипергликемия)
English: NovoRapid is a rapid-acting insulin analogue.
Bulgarian: NovoRapid е бързодействащ инсулинов аналог.
English: The blood glucose lowering effect of insulin aspart is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Bulgarian: Понижаващото кръвната захар действие на инсулин аспарт се дължи на улесненото навлизане на глюкозата в мускулните и мастните клетки след свързването на инсулина с рецепторите на тези клетки и едновременното потискане на освобождаването на глюкоза от черния дроб.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване, или прекаран инсулт, лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
English: Substances added to NovoRapid may cause degradation of insulin aspart.
Bulgarian: Вещества, добавени към NovoRapid, могат да доведат до разграждането на инсулин аспарт.
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
Bulgarian: Пациенти, чийто гликемичeн контрол е значително подобрен, например чрез интензифицирано инсулиново лечение, трябва да бъдат съответно информирани, че могат да усетят промяна в техните обичайни предупредителни симптоми на хипогликемия.
English: Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Bulgarian: Всеки флакон има предпазна пластмасова капачка.
English: Eat a meal or snack within 10 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Bulgarian: В рамките на 10 минути от инжекцията се нахранете или приемете лека закуска, за да избегнете появата на ниска кръвна захар.
English: Alternatively, if your doctor recommends it, you may use your thigh or upper arm.
Bulgarian: Ако Вашият лекар препоръчва, може да използвате и бедрото или мишницата.
English: ► If you have such a low blood sugar that it makes you pass out, if you have had need for injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk with a doctor.
Bulgarian: ► Ако имате толкова ниска кръвна захар, че да губите съзнание, ако се е налагало да Ви се инжектира глюкагон или ако сте имали много случаи на ниска кръвна захар, консултирайте се с лекар.
English: After the dose counter has returned to 0, leave the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure that you get your full dose.
Bulgarian: След като дозовият брояч се върне на 0, оставете иглата под кожата поне 6 секунди, за да се осигури инжектиране на цялата доза.
English: • Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
Bulgarian: Изберете необходимия брой единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка (картинка 2).
English: NovoRapid PumpCart is for use in a pump and covers your total daily insulin needs: both your all day (basal) and meal-time (bolus) insulin needs.
Bulgarian: NovoRapid PumpCart е предназначен за употреба в помпа и покрива общите дневни инсулинови нужди: както целодневната (базална) инсулинова нужда, така и тази при хранене (болусна).
English: The maximum effect occurs between 1 and 3 hours after the bolus delivery and the effect lasts for 3 to 5 hours.
Bulgarian: Максималният ефект се изявява между 1 и 3 часа след болусно прилагане и действието продължава 3 до 5 часа.
English: NovoRapid vial can also be used if intravenous administration of insulin aspart, by physicians or other healthcare staff, is applicable.
Bulgarian: NovoRapid флакон може също да се използва, ако е приложимо интравенозно приложение на инсулин аспарт от лекари или друг медицински персонал.
English: ► Inject the insulin under the skin.
Bulgarian: Инжектирайте инсулина под кожата.