FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rienso durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Rienso са установени в проучванията?
Portuguese: O CHMP concluiu que o aumento da hemoglobina observado nos estudos principais constitui uma melhoria considerável e é comparável aos resultados obtidos com as preparações de ferro intravenosas convencionais.
Bulgarian: счита, че наблюдаваното в основните проучвания повишаване на хемоглобина представлява значимо подобрение, сравнимо с резултатите при стандартни съдържащи желязо препарати за интравенозно приложение.
Portuguese: Está disponível em forma de solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Bulgarian: Предлага се под формата на инфузионен разтвор (вливане във вена).
Portuguese: O Rienso só deve ser administrado na presença de profissionais de saúde com formação no tratamento de reações anafiláticas (reações alérgicas graves) e quando estejam disponíveis meios de reanimação.
Bulgarian: Rienso трябва да се прилага само ако са на разположение здравни специалисти, обучени да овладяват анафилактични (тежки алергични) реакции, и пълно оборудване за оказване на спешна помощ.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rienso, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rienso, вижте листовката.
Portuguese: A substância ativa do Rienso, o ferromoxitol, é um composto que contém ferro.
Bulgarian: Активното вещество в Rienso, ферумокситол, е желязосъдържащо съединение.
Portuguese: O Rienso foi mais eficaz no aumento dos níveis de hemoglobina do que o tratamento com ferro por via oral.
Bulgarian: Rienso е по-ефективен за повишаване на нивата на хемоглобина в сравнение с пероралното лечение с желязо.
Portuguese: O Rienso demonstrou ser mais eficaz do que o ferro tomado por via oral no tratamento da anemia por deficiência de ferro em doentes com doença renal crónica.
Bulgarian: Показано е, че Rienso е по-ефективен от пероралното желязо за лечение на желязодефицитна анемия при пациенти с хронично бъбречно заболяване.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rienso?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rienso?
Portuguese: O Rienso está contraindicado em pessoas com historial de alergia a determinados fármacos, nomeadamente ferromoxitol ou qualquer outra preparação de ferro.
Bulgarian: Rienso не трябва да се прилага при хора с анамнеза за алергия към лекарства, включително алергия към ферумокситол или към други съдържащи желязо препарати.
Portuguese: O Rienso é uma preparação de ferro, que contém a substância ativa ferromoxitol.
Bulgarian: Rienso е желязосъдържащ препарат, съдържащ активното вещество ферумокситол (ferumoxytol).
Portuguese: Para que é utilizado o Rienso?
Bulgarian: За какво се използва Rienso?
Portuguese: Como foi estudado o Rienso?
Bulgarian: Как е проучен Rienso?
Portuguese: O que é o Rienso?
Bulgarian: Какво представлява Rienso?
Portuguese: Em 15 de junho de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Rienso.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rienso, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Como funciona o Rienso?
Bulgarian: Как действа Rienso?
Portuguese: Como se utiliza o Rienso?
Bulgarian: Как се използва Rienso?
Portuguese: A deficiência de ferro, causada por vários fatores, nomeadamente a má absorção de ferro na dieta alimentar, é uma causa comum de anemia em doentes com doença renal crónica.
Bulgarian: Дефицитът на желязо често причинява анемия при пациенти с хронично бъбречно заболяване, като той е резултат от много фактори, включително неусвояване на желязо от хранителни продукти.
Portuguese: Para manter os níveis de hemoglobina dentro dos limites normais, os doentes podem recomeçar o tratamento com o Rienso se continuarem a revelar deficiência de ferro.
Bulgarian: Ако е установена липса на желязо, е възможно да се наложи повторно лечение с Rienso за поддържане на нормални нива на хемоглобина.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rienso?
Bulgarian: Защо Rienso е разрешен за употреба?
Portuguese: 4 frascos para injectáveis com pó + 4 frascos para injectáveis com solvente + 8 seringas descartáveis de 3 ml + 8 agulhas descartáveis de calibre 27 x 13 mm
Bulgarian: 4 флакона с прах+ 4 флакона с разтворител + 8 спринцовки от 3 ml за еднократна употреба + 8 игли за еднократна употреба с дебелина 27 и дължина 13 mm
Portuguese: Número EU
Bulgarian: Номер на EU
Portuguese: Pó: 220 mg Solvente: 5 ml
Bulgarian: Прах: 220 mg
Portuguese: 80 mg/ml Pó e solvente para solução injectável
Bulgarian: 80 mg/ml
Portuguese: Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: frasco para injectáveis de LDPE
Bulgarian: Прах: флакон (стъкло)
Portuguese: A informação destinada ao médico deve incluir as seguintes mensagens-chave:
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни съобщения:
Portuguese: • Possibilidade de incluir doentes no estudo de registo para facilitar a recolha de dados de eficácia e de segurança a longo prazo;
Bulgarian: Възможността да се включват пациенти в регистрационното проучване за улесняване на събирането на данни за дългосрочната ефикасност и безопасност;
Portuguese: • Informação destinada ao médico
Bulgarian: Информация за лекаря
Portuguese: Os Estados membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a seguir descritas são implementadas:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че са приложени всички условия и ограничения по отношение на безопасността и ефективната употреба на лекарствения продукт, описани подолу:
Portuguese: • Controlo correcto do doente no que respeita a interacções com vacinações;
Bulgarian: Правилния контрол на пациента по отношение на взаимодействието с ваксинации;
Portuguese: • Função e utilização do cartão de alerta do doente.
Bulgarian: Ролята и употребата на сигналната карта на пациента.
Portuguese: • Segurança desconhecida de ARCALYST em mulheres grávidas e em fase de aleitamento e, consequentemente, necessidade dos médicos discutirem o seu risco com as doentes se estas engravidarem ou planearem engravidar;
Bulgarian: Неизвестната безопасност на Arcalyst при бременни и кърмещи жени, оттук и необходимостта лекарите да обсъдят риска с пациентките, ако те забременеят или планират да забременеят;
Portuguese: • Necessidade de instruir os doentes sobre as técnicas correctas de auto-administração sempre que o doente desejar e tiver capacidade de o fazer, e orientação dos profissionais de saúde sobre como notificar erros de administração;
Bulgarian: Необходимостта да се обучат пациентите на подходящите техники за самоприлагане, когато пациентът желае и може да ги използва, и насоки за здравните специалисти как да съобщават за грешки при прилагането;
Portuguese: • Risco de infecções graves, incluindo infecções bacterianas, virais e fúngicas em doentes tratados com Arcalyst;
Bulgarian: Рискът от сериозни инфекции, включително опортюнистични бактериални, вирусни и гъбични инфекции при пациенти, лекувани с Arcalyst;
Portuguese: • Risco identificado ou potencial de imunogenicidade que possa conduzir a sintomas imunomediados;
Bulgarian: Определеният или потенциален риск от имуногенност, която може да доведе до имуномедиирани симптоми;
Portuguese: • Necessidade dos profissionais de saúde realizarem uma avaliação clínica anual dos doentes no que respeita a um potencial risco acrescido de desenvolvimento de neoplasias malignas;
Bulgarian: Необходимостта здравните специалисти да извършват ежегодна клинична преценка на пациентите по отношение на потенциален повишен риск за развитие на злокачествени заболявания;
Portuguese: • Necessidade de determinar as contagens de neutrófilos antes do início do tratamento, após 1 a 2 meses e depois em intervalos regulares enquanto estiverem a ser medicados com ARCALYST, dado que o tratamento com ARCALYST não deve ser iniciado em doentes com neutropenia;
Bulgarian: Необходимостта да се измерва броят на неутрофилите преди започване на лечението, след 1 до 2 месеца и периодично след това, докато се получава Arcalyst, тъй като не трябва да се започва лечение с Arcalyst при пациенти с неутропения;
Portuguese: • Necessidade de monitorizar os doentes para detecção de alterações dos perfis lipídicos;
Bulgarian: Необходимостта да се наблюдават пациентите за промени в липидните им профили;
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que, antes do lançamento, todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Arcalyst recebem um grupo informativo destinado ao médico contendo o seguinte:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че преди пускането на пазара на всички лекари, от които се очаква да предписват/използват Arcalyst, е предоставен информационен пакет за лекаря, съдържащ следното:
Portuguese: • Risco de reacções agudas relacionadas com a injecção;
Bulgarian: Рискът от остри, свързани с инжекцията реакции;
Portuguese: No prazo de um mês após as notificações da decisão da Comissão
Bulgarian: В рамките на един месец след уведомлението за решението на Комисията
Portuguese: Comece no centro do local dirigindo-se para fora.
Bulgarian: Започнете от центъра на мястото и се движете навън.
Portuguese: • tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém que teve tuberculose;
Bulgarian: туберкулоза или сте били в близък контакт с някой, който е имал туберкулоза;
Portuguese: Estes serão monitorizados pelo seu médico.
Bulgarian: Те ще се проследяват от Вашия лекар.
Portuguese: 30 de Setembro de
Bulgarian: 30 септември
Portuguese: Lave cuidadosamente as mãos.
Bulgarian: Измийте ръцете си старателно.
Portuguese: A dose dependerá do peso corporal do doente e será diferente para cada doente.
Bulgarian: Дозата ще зависи от телесното тегло на пациента и ще бъдe различна за всеки пациент.
Portuguese: Pode demorar até 30 segundos a injectar toda a dose.
Bulgarian: Може да отнеме до 30 секунди, за да се инжектира цялата доза.
Portuguese: Leia todas estas instruções, antes de começar.
Bulgarian: Прочетете тези указания напълно преди да започнете.
Portuguese: Prossiga com a injecção como descrito abaixo no Passo 6.
Bulgarian: Продължете с инжекцията, както е описано в Стъпка 6 по-долу.
Portuguese: Este folheto está disponível em todos os idiomas da UE/AEE, no site da Agência Europeia de Medicamentos.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não vai utilizar.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Portuguese: T1/2 terminal (dia)
Bulgarian: T1/2 терминален (ден)
Portuguese: A Parte A do ensaio foi iniciada nos meses de inverno, enquanto a Parte B foi realizada predominantemente nos meses de verão.
Bulgarian: Част A от проучването е започната през зимните месеци, докато част B е изпълнявана основно през летните месеци.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Bulgarian: План за управление на риска (ПРУ)
Portuguese: Figura 13a (adultos)
Bulgarian: Фигура 13а (Възрастни)
Portuguese: 9/l) após receber uma dose muito elevada (2.000 mg).
Bulgarian: 9/l) след като е получил много голяма доза (2000 mg).
Portuguese: Realizaram-se estudos em animais para avaliar a toxicidade reprodutiva.
Bulgarian: Проведени са проучвания върху животни, за да се оцени репродуктивната токсичност.
Portuguese: • Controlo correcto do doente no que respeita a interacções com vacinações;
Bulgarian: Правилният контрол на пациента по отношение на взаимодействието с ваксинации;
Portuguese: Não volte a tocar nesta área antes da injecção.
Bulgarian: Не докосвайте тази област отново преди инжектиране.
Portuguese: Infecções activas, graves (ver secção 4.4).
Bulgarian: Активни, тежки инфекции (вж. точка 4.4).
Portuguese: • se tem uma infecção activa, grave.
Bulgarian: ако имате активна, тежка инфекция.
Portuguese: O estado estacionário parece ser atingido ao fim de 6 semanas.
Bulgarian: Равновесното състояние се достига след 6 седмици.
Portuguese: Figura 13b (crianças pequenas, doentes magros)
Bulgarian: Фигура 13б (Малки деца, пациенти с ниско телесно тегло)
Portuguese: Volume da dose (ml)
Bulgarian: Обем на дозата (ml)
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 horas entre 2°C e 8°C.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът за съхранение по време на употреба и условията преди употреба са отговорност на използващия го и не трябва да бъдат повече от 24 часа при 2 до 8ºC.
Portuguese: Se estiver grávida, se pensa que pode estar grávida ou se está a planear ter filhos, aconselhe-se com o seu médico, antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте забременяла или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Portuguese: PSE médias na semana 24
Bulgarian: Средни КСС на седмица 24
Portuguese: Portanto, as mulheres que estão grávidas ou que desejem engravidar só devem ser tratadas depois de uma avaliação rigorosa da relação benefício-risco.
Bulgarian: Затова жени, които са бременни или които желаят да забременеят, трябва да бъдат лекувани само след цялостна преценка на съотношението полза-риск.
Portuguese: A idade (26-78 anos) e o peso corporal (50-120 kg) não pareceram ter um efeito significativo nas concentrações mínimas de rilonacept.
Bulgarian: Възрастта (26-78-годишна възраст) и телесното тегло (50-120 kg) изглежда нямат значим ефект върху най-ниските концентрации на рилонасепт.
Portuguese: (Não injecte numa área que fique a uma distância de menos de 5 cm à volta do umbigo)
Bulgarian: (Не инжектирайте в областта на 5 cm около пъпа)
Portuguese: • antecedentes de infecções que continuam a reaparecer;
Bulgarian: анамнеза за инфекции, които се появяват отново;
Portuguese: Não foi determinada a quantidade máxima do medicamento que pode ser administrada com segurança.
Bulgarian: Не е определено максималното количество от продукта, което може да се прилага безопасно.
Portuguese: Contém:
Bulgarian: Съдържа:
Portuguese: A mudança dos locais de injecção ajuda a prevenir a irritação e permite uma melhor absorção do medicamento.
Bulgarian: Промяната на инжекционните места помага за предотвратяване на възпаление и позволява лекарството да се абсорбира по-добре.
Portuguese: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Reino Unido
Bulgarian: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London
Portuguese: Não toque na agulha com as mãos nem deixe que entre em contacto com nenhuma superfície.
Bulgarian: Не докосвайте иглата с ръце и не допускайте да влезе в контакт с някакви повърхности.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis deve ser utilizado apenas para uma dose única.
Bulgarian: Всеки флакон трябва да се използва само за една доза.
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска);
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска;
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento das CAPS.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва и контролира от лекар специалист с опит в диагностиката и лечението на CAPS.
Portuguese: Informe especialmente o seu médico se estiver a utilizar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Bulgarian: По специално трябва да уведомите Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Portuguese: No caso de ter uma sensação de andar à roda, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas até se sentir novamente bem.
Bulgarian: Ако усетите виене на свят, не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини, докато отново не се почувствате нормално.
Portuguese: Deverá ser mantida a recolha contínua de dados do registo quanto à segurança e à eficácia em crianças; em particular, o risco de infecção e o possível compromisso das reacções imunitárias, tais como a resposta a vacinações e crescimento.
Bulgarian: Събирането на данни трябва да продължи да се извършва от регистъра за безопасността и ефикасността при деца; особено за риска от инфекция и възможно нарушаване на имунните реакции като отговор на ваксинации и растеж.
Portuguese: Nenhum destes doentes teve infecções graves associadas à neutropenia.
Bulgarian: Нито един от тези пациенти не е имал сериозни инфекции, свързани с неутропенията.
Portuguese: NS p<0,0001
Bulgarian: p< 0,0001
Portuguese: Fale com o seu médico antes de fazer quaisquer ajustes da dose.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да направите каквито и да е корекции на дозата.
Portuguese: • Inflamação dos olhos (irite)
Bulgarian: Възпаление на окото (ирит)
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excepcionais e de acordo com o Artigo 14(8) do Regulamento (CE) N.º 726/2004, o Titular da AIM deverá realizar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба при извънредни обстоятелства и съгласно чл. 14(8) на Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Portuguese: Segure na seringa com uma mão como se segurasse num lápis.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с една ръка, както бихте държали молив.
Portuguese: A dose seguinte deve ser injectada na altura seguinte de acordo com o esquema habitual.
Bulgarian: Следващата доза трябва да се инжектира по следващото редовно планирано време.
Portuguese: O efeito da raça não pode ser avaliado porque nos estudos clínicos sobre CAPS só participaram doentes caucasianos, o que reflecte a epidemiologia da doença.
Bulgarian: Ефектът на расовата принадлежност не може да се оцени, защото в клиничните проучвания при CAPS са участвали само пациенти от Кавказката раса, което отразява епидемиологията на заболяването.
Portuguese: Portanto, as vacinas vivas não devem ser administradas concomitantemente com Rilonacept Regeneron, a menos que os benefícios superem claramente os riscos.
Bulgarian: Ето защо живи ваксини не трябва да се прилагат едновременно с Rilonacept Regeneron, освен ако ползите явно превишават рисковете.
Portuguese: A capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode ser alterada por alguns sintomas associados às CAPS.
Bulgarian: Способността за шофиране и работа с машини може да бъде намалена от някои симптоми, асоциирани с CAPS.
Portuguese: O doente ou o prestador de cuidados deve ser aconselhado a falar com o médico assistente antes de ajustar a dose.
Bulgarian: Пациентът или грижещият се за него трябва да бъдат посъветвани да говорят с лекуващия лекар преди корекцията на дозата.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para detecção de alterações dos respectivos perfis lipídicos e receber tratamento médico, se este se justificar (ver secção 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за промени в техния липиден профил и да получават лекарствено лечение, ако е необходимо (вж. точка 4.8).
Portuguese: Em ambos os casos o seu médico calculará o volume correspondente a injectar.
Bulgarian: И в двата случая Вашият лекар ще изчисли съответния обем, който да се инжектира.
Portuguese: O facto de que foi incluído um número limitado de doentes pediátricos nos estudos clínicos, associado à falta de dados sobre o efeito a longo prazo da supressão da IL-1ß, é uma preocupação tendo em consideração a natureza órfã da doença.
Bulgarian: Фактът, че в клиничните проучвания са включени ограничен брой педиатрични пациенти, в съчетание с липсата на данни за ефекта на дългосрочното супресиране на IL-1ß е тревожен предвид редкия характер на заболяването.
Portuguese: Se necessário, o medicamento pode ser mantido à temperatura ambiente (20°C a 25°C), não mais do que 3 horas.
Bulgarian: Ако е необходимо, продуктът може да се съхранява при стайна температура (20 до 25°C) за не повече от 3 часа.
Portuguese: Repita o passo 7 até o pó estar completamente dissolvido e a solução transparente.
Bulgarian: Повторете стъпка 7, докато прахът се разтвори напълно и разтворът стане бистър.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde e é fornecida como um folheto destacável:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти и се предоставя като откъсваща се листовка:
Portuguese: Coloque a agulha tapada numa superfície limpa.
Bulgarian: Поставете покритата игла върху чиста повърхност.
Portuguese: Regeneron Pharmaceuticals Inc. 81 Columbia Turnpike, Rensselaer, New York 12144
Bulgarian: 81 Columbia Turnpike, Rensselaer, New York 12144
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de rilonacept em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на рилонасепт при бременни жени.
Portuguese: Com alteração da cor/Turva
Bulgarian: С променен цвят/мътен
Portuguese: Parte B
Bulgarian: Част B
Portuguese: Verifique para se certificar de que tem na seringa a quantidade de medicamento receitada pelo seu médico.
Bulgarian: Проверете, за да се уверите, че в спринцовката имате количеството от лекарството, което е предписано от Вашия лекар.
Portuguese: A parte de eficácia do estudo incluiu 47 doentes, 44 dos quais tinha um diagnóstico de FCAS e 3 um diagnóstico de MWS.
Bulgarian: Частта на проучването за ефикасността включва 47 пациенти, 44 от които с диагноза FCAS и 3 с диагноза MWS.
Portuguese: 70,9 ou superior
Bulgarian: 70,9 и нагоре
Portuguese: HR3 5PG Hereford Reino Unido
Bulgarian: HR3 5PG Hereford
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da interleucina, código ATC: L04AC04.
Bulgarian: Интерлевкинови инхибитори, ATC код: L04AC04.
Portuguese: Adicionalmente, solicita-se ao Titular da AIM a avaliação dos casos nos quais existe perda de eficácia para determinar se esta é devida a alterações com o decorrer do tempo da farmacocinética/farmacodinâmica ou ao desenvolvimento de anticorpos.
Bulgarian: Освен това от ПРУ се изисква да оцени случаи, при които има загуба на ефикасност, за да определи дали това се дължи на промени във ФК/ФД с времето или на развитие на антитела.
Portuguese: Os dados reflectem a percentagem de doentes cujos resultados foram positivos para anticorpos contra o rilonacept em ensaios específicos e dependem muito da sensibilidade e especificidade dos ensaios.
Bulgarian: Данните отразяват процента пациенти, чийто резултат от теста е положителен за антитела срещу рилонасепт при специалните изследвания и са много зависими от чувствителността и специфичността на тестовете.
Portuguese: Adultos (incluindo os idosos)
Bulgarian: Възрастни (включително в напреднала възраст)
Portuguese: Período inicial com o tratamento activo rilonacept (Semanas 13 a 15)
Bulgarian: Начален период на активно лечение с рилонасепт (Седмици 13 до 15)
Portuguese: Se entrar sangue na seringa, a agulha penetrou num vaso sanguíneo.
Bulgarian: Ако в спринцовката навлезе кръв, то иглата е попаднала в кръвоносен съд.
Portuguese: Verifique se o frasco para injectáveis contém partículas ou aglomerados de pó que não se dissolveu.
Bulgarian: Проверете дали флаконът съдържа някакви частици или бучки от праха, които не са се разтворили.
Portuguese: Contudo, a experiência clínica nestes doentes é limitada.
Bulgarian: Клиничният опит при такива пациенти обаче е ограничен.
Portuguese: Um estudo do desenvolvimento embriofetal foi realizado com rilonacept em macacos em doses até aproximadamente 4 vezes a dose humana.
Bulgarian: Проведено е едно проучване върху ембрио-феталното развитие с рилонасепт при маймуни в дози до приблизително 4 пъти по-високи от дозата при хора.
Portuguese: • As zonas onde pode injectar Rilonacept Regeneron incluem os lados direito e esquerdo do abdómen e as coxas esquerda e direita.
Bulgarian: Областите, където можете да инжектирате Rilonacept Regeneron, включват лявата и дясната страна на корема и лявото и дясното бедро.