FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Od 19 bolnikov, za katere so na kliničnih izolatih opravili fenotipske in genotipske analize, se je pri 9 izolatih bolnikov pokazala zmanjšana občutljivost (5- do 93-krat) na nelfinavir v in vitro.
Maltese: Minn 19-il pazjent li għalihom analiżi fenotipiċi u ġenotipiċi kienu magħmula f'iżolati kliniċi, 9 pazjenti wrew suxxettibbilità mnaqqsa (minn 5 sa 93 darba) għal nelfinavir in vitro.
Slovenian: simvastatin ali lovastatin (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan)
Maltese: Simvastatin jew lovastatin (Nelfinavir 1250 mg bid)
Slovenian: Peroralni prašek vsebuje: - mikrokristalno celulozo, - maltodekstrin, - kalijev hidrogenfosfat, - krospovidon, - hipromelozo, - aspartam (E951), - saharozo palmitat - naravno ter umetno aromo.
Maltese: It-trab orali fih: - microcrystalline cellulose - maltodextrin - dibasic potassium phosphate - crospovidone - hydroxypropyl methylcellulose - aspartame (E951)
Slovenian: • Zdravilna učinkovina zdravila Viracept je nelfinavir.
Maltese: • Is-sustanza attiva f'Viracept hija nelfinavir.
Slovenian: - vsebuje kalij: 50,0 mg kalijevega hidrogenfosfata ustreza 22,5 mg kalija na gram peroralnega
Maltese: - Fiħ potassium: 50.0 mg ta' dibasic potassium phosphate li jikkorrispondi għal 22.5 mg ta' Ara sezzjoni 4.4
Slovenian: • Navodilo shranite.
Maltese: • Dijarea.
Slovenian: AUC noretindrona ↓ 18 % Koncentracija nelfinavirja ni bila
Maltese: AUC ta' norethindrone ↓18 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir mhux imkejjla
Slovenian: rifabutin 150 mg enkrat na dan (nelfinavir 750 mg trikrat na dan)
Maltese: Rifabutin 150 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje:
Maltese: Disturbi vaskulari:
Slovenian: trazodon
Maltese: Raxx
Slovenian: Močni induktorji CYP3A (npr. rifampicin, fenobarbital in karbamazepin) zmanjšajo plazemske koncentracije nelfinavirja.
Maltese: Indutturi qawwija ta' CYP3A (e.ż., rifampicin, phenobarbital u carbamazepine) inaqqsu lkonċentrazzjonijiet fil-plażma ta' nelfinavir.
Slovenian: Zdravilo Viracept se uporablja v kombinaciji z drugimi »protiretrovirusnimi« zdravili zato, da:
Maltese: Viracept jintuża flimkien ma' mediċini ‘anti-retrovirali' oħra biex:
Slovenian: Večina (87 %) peroralnega 750-mg odmerka, ki vsebuje nelfinavir 14C, se je izločila z blatom; celotna radioaktivnost v blatu sestoji iz 22 % nelfinavirja in
Maltese: Il-maġġoranza (87 %) ta' doża ta' 750 mg mill-ħalq li kien fiha l-14C-nelfinavir kienet irkuprata fl-ippurgar; ir-radjuattività totali tal-ippurgar kienet tikkonsisti f'nelfinavir (22 %) u f'metaboliti numerużi li jossidaw (78 %).
Slovenian: Otroci, od 3 do 13 let
Maltese: Tfal b'età minn 3 snin sa 13-il sena
Slovenian: Na voljo so tudi farmakokinetični podatki za 86 bolnikov (starih od 2 do 12 let), ki so prejemali zdravilo VIRACEPT 25 - 35 mg/kg trikrat na dan v študiji AG1343-556.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku huwa disponibbli ukoll minn 86 pazjent (b'età minn sentejn sa 12-il sena) li rċevew VIRACEPT 25-35 mg/kg TID fil-Istudju AG1343-556.
Slovenian: Vendar pa je na podlagi podatkov zdravil, ki podaljšajo interval Q-T, blokiranje kalijevih kanalčkov hERG za > 20 % lahko klinično pomembno.
Maltese: Madankollu, ibbażat fuq informazzjoni minn prodotti li huma magħrufa li jtawwlu l-intervall tal-QT, imblokk ta' l-hERG ta' > 20 % jista' jkun klinikament rilevanti.
Slovenian: Zelo občutljive
Maltese: Ultrasensittiva
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva:
Maltese: Disturbi muskolu-skeltrali u tal-connective tissue:
Slovenian: Zaviralec PDE-5 za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH) tadalafil
Maltese: Inibituri ta' PDE-5 għall-kura ta' pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH) Tadalafil
Slovenian: ritonavir 500 mg dvakrat na dan, 3 odmerki (nelfinavir 750 enkratni odmerek)
Maltese: Ritonavir 500 mg BID, 3 dożi (nelfinavir 750, doża waħda)
Slovenian: • sildenafil (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH)),
Maltese: • Sildenafil (għall-pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH)
Slovenian: Povečanje AUC, Cmax in Tmax nelfinavirja po obroku v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče po 1250 mg odmerku zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) Število kcal
Maltese: Żjieda fl-AUC, Cmax u Tmax ta' Nelfinavir Wara l-Ikel Relattiv għal Stat sajjem Wara 1250 mg VIRACEPT (5 pillola ta' 250 mg)
Slovenian: • bosentan (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH)).
Maltese: • Bosentan (għall-pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH)
Slovenian: Vsaka steklenica vsebuje 144 gramov praška, v njej pa sta priloženi (bela) merica po 1 gram in (modra) merica po 5 gramov.
Maltese: Kull flixkun fih 144 gramma ta' trab u huwa pprovdut b'kuċċarina ta' gramma waħda (bajda) u ta' 5 grammi (blu).
Slovenian: V 48. tednu je 68 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 69 % bolnikov, zdravljenih s fosamprenavirjem/ritonavirjem, imelo koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi < 400 kopij/ml, kar je kazalo na enakost med skupinama, medtem ko je imelo 53 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 55 % bolnikov v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem, HIV-1 RNK < 50 kopij/ml (namen zdravljenja, ponoven pojav/ukinitev = neuspeh).
Maltese: ġimgħa, nuqqas ta' inferjorità intweriet b'68 % tal-pazjenti fil-grupp ikkurat b'nelfinavir u 69 % talpazjenti kkurati b'fosamprenavir/ritonavir li kellhom RNA ta' HIV-1 fil-plażma ta' < 400 kopja/ml filwaqt li 53 % tal-pazjenti b'nelfinavir u 55 % tal-pazjenti b'fosamprenavir/ritonavir kellhom RNA ta' HIV-1 ta' <50 kopja/ml (ħsieb biex tikkura, rkadar/twaqqif = falliment).
Slovenian: 8,5 do 10,5 kg
Maltese: 8.5 sa 10.5
Slovenian: • imate težave z ledvicami,
Maltese: • Għandek problemi fil-kliewi.
Slovenian: Nadaljnjo razgradnjo M8 najverjetneje katalizira CYP3A4.
Maltese: Aktar degradazzjoni ta' M8 tidher li hija kkatalizzata minn CYP3A4.
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitis, povečane vrednosti jetrnih encimov in zlatenica pri uporabi nelfinavirja v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): epatite, żjieda ta' l-enżimi tal-fwied u suffejra meta nelfinavir jiġi wżat flimkien ma' sustanzi antiretrovirali oħra.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri otrocih, so podobni tistim, ki so jih opazili pri odraslih.
Maltese: Il-profil ta' reazzjonijiet avversi osservat waqt il-provi kliniċi pedjatriċi kien simili għal dak ta' l-adulti.
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): napenjanje v trebuhu.
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): nefħa addominali,
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1000 ljudi):
Maltese: Rari (jaffettwaw inqas minn persuna waħda minn kull 1000):
Slovenian: Ni bilo proučevano.
Maltese: Ma ġiex studjat.
Slovenian: Pri bolnikih (n = 11), ki so zdravilo VIRACEPT prejemali trikrat na dan, so bile največje koncentracije nelfinavirja v plazmi (Cmax) 3,0 ± 1,6 μg/ml, najnižje koncentracije pred naslednjim odmerkom zjutraj 1,4 ± 0,6 μg/ml in zvečer 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Maltese: Pazjenti li kienu qed jirċievu VIRACEPT TID (n=11) laħqu s-Cmax ta' nelfinavir ta' 3.0 ± 1.6 µg/ml u konċentrazzjonijiet baxxi ta' filgħodu u ta' filgħaxija ta' 1.4 ± 0.6 µg/ml u ta' 1.0 ± 0.5 µg/ml, rispettivament.
Slovenian: V študijah zdravljenja pediatričnih bolnikov (študije 524, 556, PACTG 377/725 in PENTA-7) je nelfinavir v celoti prejemalo približno 400 bolnikov do 96 tednov.
Maltese: Total ta' madwar 400 pazjent irċevew nelfinavir fi provi ta' kura pedjatrika (Studji 524, 556, PACTG 377/725, u PENTA-7) għal mhux aktar minn 96 ġimgħa.
Slovenian: • Bela merica po 1 gram (1 g).
Maltese: • Kuċċarina bajda ta' ġramma waħda (1g).
Slovenian: • Zdravilo vsebuje sladilo aspartam, ki je izvor fenilalanina.
Maltese: • Din il-mediċina fiha aspartame, li huwa sorsi ta' phenylalanine.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viracept je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze);
Maltese: • ir-rifampiċina (użata fil-kura tat-tuberkulożi);
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost nelfinavir
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nelfinavir
Slovenian: Na voljo je v obliki peroralnega praška (50 mg na gram) in tablet (250 mg).
Maltese: Tiġi fi trab orali (50 mg f'kull gramma) u f'pilloli (250 mg).
Slovenian: Viracept je protivirusno zdravilo.
Maltese: Viracept hu mediċina antivirali.
Slovenian: Pri obeh skupinah bolnikov se je povečalo tudi število celic CD4, in sicer za 150 oziroma 95 celic/mm3.
Maltese: L-għadd taċ-ċelloli CD4 żdiedu b'150 u 95 ċellola/mm3 rispettivament.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Viracept je nelfinavir, ki spada med zaviralce proteaz.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viracept, in-nelfinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Slovenian: Za bolnike, ki so starejši od 13 let, znaša priporočeni odmerek zdravila Viracept 1 250 mg dvakrat na dan ali 750 mg trikrat na dan s hrano.
Maltese: Għal pazjenti ikbar minn 13-il sena, id-doża ta' Viracept rakkomandata hi 1,250 mg darbtejn kuljum jew 750 mg tliet darbiet kuljum, meħuda mal-ikel.
Slovenian: Zdravilo Viracept so raziskovali tudi pri 37 otrocih.
Maltese: Viracept ġie studjat ukoll f'37 tifel u tifla.
Slovenian: Viracept je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nelfinavir.
Maltese: Viracept hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nelfinavir.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Viracept, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. januarja 1998
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Viracept valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-22 ta' Jannar 1998.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od 3 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini oħra fit-trattament ta' adulti, adolexxenti jew tfal ikbar minn tliet snin li jkunu infettati bil-virus uman tal-immunodefiċenzja (HIV1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Slovenian: V drugi študiji se je virusna obremenitev bolnikov, ki so jemali višje odmerke zdravila Viracept, znižala za več kot 99 %, v primerjavi s 95 % pri tistih, ki so jemali primerjalna zdravila.
Maltese: Fit-tieni studju, it-tagħbijiet virali naqsu b'iktar minn 99% filpazjenti li kienu qed jieħdu d-doża ogħla ta' Viracept, apparagun ma' 95% f'dawk li kienu qed jieħdu lmediċini li tqabbel magħhom.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Viracept v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom (drugima protivirusnima zdraviloma) primerjali s kombinacijo zidovudina in lamivudina pri 297 bolnikih, ki se pred tem še niso zdravili zaradi okužbe s HIV.
Maltese: Fit-tieni studju, it-taħlita ta' Viracept mażżidovudina u mal-lamivudina (mediċini antivirali oħra) tqabblet mat-taħlita taż-żidovudina u llamivudina f'297 pazjent (li qatt ma kienu ħadu mediċini kontra l-infezzjoni tal-HIV).
Slovenian: Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 605 bolnikov, starih 13 let in več, ki so bili okuženi z virusom HIV.
Maltese: Viracept ġie studjat flimkien ma' mediċini antivirali oħra f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem 605 pazjenti li kienu għalqu t-13-il sena jew iktar u li kienu infettati bl-HIV.
Slovenian: T-celice CD4 so bele krvničke, ki so pomembne za obrambo pred okužbami, vendar pa jih virus HIV uničuje.
Maltese: Iċ-ċelloli T CD4 huma ċelloli tad-demm bojod li huma importanti filġlieda kontra l-infezzjonijiet, imma li jinqatlu mill-HIV.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Viracept v kombinaciji s stavudinom (drugim protivirusnim zdravilom) primerjali s stavudinom kot samostojnim zdravilom pri 308 bolnikih, ki v preteklosti še niso jemali stavudina ali zaviralcev proteaz.
Maltese: Fl-ewwel studju, Viracept u l-istavudina (mediċina antivirali oħra) flimkien tqabblu mal-istavudina waħdidha fi 308 pazjenti li qatt ma kienu ħadu l-istavudina jew xi inibitur tal-proteażi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viracept.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
Slovenian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Irska
Maltese: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork L-Irlanda
Slovenian: Malta 168 Christopher Street
Maltese: 168 Christopher Street
Slovenian: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S in sod.
Maltese: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Slovenian: * Število (%) bolnikov
Maltese: *Numru (%) ta' pazjenti
Slovenian: Polisorbat 80
Maltese: Polysorbate 80,
Slovenian: Laboratorijske preiskave:
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju:
Slovenian: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Maltese: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
Slovenian: M-krezol
Maltese: M-cresol,
Slovenian: Natrijev klorid
Maltese: Sodium chloride,
Slovenian: 1.200 mg)d
Maltese: 1,200 mg)
Slovenian: Psihiatrične motnje§
Maltese: Disturbi psikjatriċi§
Slovenian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgija
Maltese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Il-Belġju
Slovenian: 1 ml
Maltese: INDIVIDWALI 1 ml
Slovenian: Skupni odziv1 (n=118) Genotip 1 (n=92) Genotip 2/3/4 (n=26)
Maltese: Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 23. maja 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 Mejju 2005
Slovenian: *AUC12 (ng x h/ml) za ribavirin; AUC0-24 (i.e. x h/ml) za Viraferon
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal Viraferon
Slovenian: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Maltese: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Slovenian: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Maltese: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Slovenian: Genotip 1 ≤ 2 milijona kopij/ml Genotip 1 > 2 milijona kopij/ml
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 2 miljun kopja/ml Ġenotip 1 > 2 miljun kopji/ml
Slovenian: In vitro je pokazal znatno imunomodulacijsko delovanje.
Maltese: Huwa wera attività immunomodulatorja sinifikattiva in vitro.
Slovenian: Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Maltese: Милко Бичев" № 7, ет.3
Slovenian: Viraferon v monoterapiji:
Maltese: Monoterapija:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema§
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni§
Slovenian: Viraferon je na voljo v dved različnih velikostih pakiranja:
Maltese: Viraferon jiġi f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti:
Slovenian: Študija 1 (RIBAVIC; P01017) je bila randomizirana, multicentrična študija, v katero je bilo vključenih 412 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi z virusom HIV.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju randomized, multiċentriku li ingaġġa 412 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Slovenian: pogosto uriniranje ledvična odpoved, ledvična insuficienca, nefrotski sindrom
Maltese: Frekwenza ta' l-awrina Indeboliment renali, insuffiċjenza renali, sindrome nefrotika
Slovenian: hipertiroidizem§, virilizem
Maltese: Ipertajrojdiżmu§, viriliżmu
Slovenian: dispneja*, kašelj*
Maltese: Dispneja*, sogħla*
Slovenian: Lestvica na pokrovčku
Maltese: Skala talkappa
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri 118 otrocih in mladostnikih, starih od 3 do 16 let, so pri 6 % ukinili terapijo zaradi neželenih dogodkov.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118 tfal jew adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena, 6 % waqfu t-terapija minħabba każijiet avversi.
Slovenian: anemija, nevtropenija trombocitopenija, limfadenopatija
Maltese: Anemija, newtropenja Tromboċitopenja, limfadenopatija
Slovenian: Bolezni imunskega sistema§ Zelo redki:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
Slovenian: hipotiroidizem§
Maltese: Ipotajrojdiżmu§
Slovenian: 1 polni obrat (5 klikov) 6 klikov 7 klikov 8 klikov 9 klikov 2 polna obrata (10 klikov) 11 klikov 12 klikov 13 klikov 14 klikov 3 polni obrati (15 klikov) 16 klikov 17 klikov 18 klikov 19 klikov 4 polni obrati (20 klikov)*
Maltese: Tidwira 1 sħiħa (5 tfaqqihat) 6 tfaqqihat 7 tfaqqihat 8 tfaqqihat 9 tfaqqihat 2 dawriet sħaħ (10 tfaqqihat) 11-il tfaqqiha 12-il tfaqqiha 13-il tfaqqiha 14-il tfaqqiha 3 dawriet sħaħ (15-il tfaqqiha) 16-il tfaqqiha 17-il tfaqqiha 18-il tfaqqiha 19-il tfaqqiha 4 dawriet sħaħ (20 tfaqqiha)*
Slovenian: Slika E
Maltese: Diagramma E
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV
Maltese: Pazjenti ko- infettati b'HCV/HIV
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b tudi zavira replikacijo virusov in vitro in in vivo.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wkoll jiskoraġġixxi r-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 9. marec 2000
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Marzu 2000
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena ohranjanja stalnega virološkega odziva v obdobju 5 let za vse bolnike znaša 97 %, s 95 % intervalom zaupanja [95 %, 99 %].
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq 5 snin għall-pazjenti kollha huwa 97 % b'Intervall ta' Kunfidenza ta' 95 % ta' [95 %, 99 %].
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1, 2 ali 8 kompletov.
Maltese: Pakketti ta' daqsijiet 1,2 jew 8.
Slovenian: Viraferon (3 m.i.e.
Maltese: Viraferon 3 MIU/m
Slovenian: - Vehikel: voda za injekcije 1 ml/ampula.
Maltese: - Solvent: ilma għall-injezzjonijiet 1 ml/ampulla
Slovenian: Raztopina mora biti pri sobni temperaturi do 25°C.
Maltese: Kun ċert li s-soluzzjoni għandha t-temperatura tal-kamra ta' mhux aktar minn 25°C.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 118 bolnikov; od tega je bilo 57 % moških, 80 % bolnikov bele rase, 78 % bolnikov z genotipom 1 in 64 % otrok, starih ≤ 12 let.
Maltese: Totali ta' 118 pazjent ħadu sehem: 57 % irġiel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Slovenian: Vpliv na plodnost: Interferon lahko zmanjša plodnost (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Maltese: L-interferon jista' jkun ta' ħsara għall-fertilità (ara sezzjoni 4.6 u 5.3).
Slovenian: Klinična incidenca nevtralizacijskih faktorjev, ki se pojavijo pri sistemsko zdravljenih bolnikih z rakavimi boleznimi, je 2,9 %, pri bolnikih s kroničnim hepatitisom pa 6,2 %.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kankru ttrattati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti bl-epatite kronika.
Slovenian: Interferoni so skupina majhnih beljakovinskih molekul z molekulsko maso približno 15.000 do 21.000 daltonov.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina bil-piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Slovenian: §glejte poglavje 4.4
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
Slovenian: Virološki odziv je po enem letu zdravljenja in 6 mesecih spremljanja 36 % za genotip 1 in 81 % za genotipe 2/3/4.
Maltese: Rispons viroloġiku wara sena 1 ta' trattament u 6 xhur follow-up kienu ta' 36 % għall-ġenotip 1 u 81 % għall-ġenotip 2/3/4.
Slovenian: Slika Q
Maltese: Disinn Q
Slovenian: Kronični hepatitis B:
Maltese: Epatite B kronika:
Slovenian: Pakiranje po 1, 6 ali 12.
Maltese: Pakkett b'1, 6 jew 12.
Slovenian: pegiliran interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ teden) + ribavirin (800 mg)
Maltese: interferon alfa-2b pegilat (1.5 µg/kg/ ġimgħa) + ribavirin (800 mg)
Slovenian: Viraferon (3 mio i.e. trikrat na teden) I/R Viraferon (3 mio i.e. trikrat na teden) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dan)
Maltese: I/R Viraferon (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Slovenian: Kronični hepatitis B: Zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom B, ki imajo znake replikacije virusa hepatitisa B (prisotnost HBV-DNA in HBeAg), povečano vrednost alanin-aminotransferaze (ALT) in histološko dokazano aktivno vnetje in/ali fibrozo jeter.
Maltese: It-trattament ta' pazjenti adulti li għandhom l-epatite B kronika assoċjata ma' evidenza ta' replikazzjoni virali ta' l-epatite B (preżenza ta' HBV-DNA u HBeAg), alanine aminotransferase (ALT) elevat u infjammazzjoni u/jew fibrożi attiva fil-fwied li tkun konfermata b'mod istoloġiku.
Slovenian: Slika F
Maltese: Diagramma F
Slovenian: trombocitopenija, limfadenopatija
Maltese: Tromboċitopenja, limfadenopatija, limfopenija Anemija aplastika
Slovenian: Pogosti: Zelo redki:
Maltese: Rari ħafna:
Slovenian: Slika R
Maltese: Disinn R
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b je vodotopna beljakovina z molekulsko maso približno 19.300 daltonov.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall fl-ilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
Slovenian: palpitacije, tahikardija kardiomiopatija miokardni infarkt, ishemija srca aritmije
Maltese: Infart majokardijaku, iskemija kardijaka Arritmija
Slovenian: artralgija, mialgija, mišičnoskeletne bolečine
Maltese: Artralġja, mijalġja, uġigħ muskolskeletali
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJ DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 9. marec 2000
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI 9 ta' Marzu 2000
Slovenian: Genotipa 1, Genotipa 2,
Maltese: Kollox Ġenotip 1,
Slovenian: amenoreja, bolečine v dojkah, dismenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni nožnice
Maltese: Amenorreja, uġigħ fis-sider, dismenorreja, menorraġja, disturbi mestrwali, disturbi fil-vaġina
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Pogosti:
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fisKomuni:
Slovenian: Študija 2 pa (P02080) je bila randomizirana enocentrična študija, v katero je bilo vključenih 95 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi z virusom HIV.
Maltese: Studju 2 (P02080) kien studju randomised, f'ċentru wieħed li ingaġġa 95 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Slovenian: Pokrovček
Maltese: Lewkopenja
Slovenian: faringitis*, virusna okužba* bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis pljučnica§
Maltese: Farinġite*, infezzjoni virali* Bronkite, sinusite, herpes simplex (reżistenza), flissjoni Pnewmonja§
Slovenian: Splav so opažali v vseh skupinah po velikosti odmerka (7,5 milijonov, 15 milijonov in 30 milijonov i.e./kg), in je bil v primerjavi s kontrolno skupino statistično značilno pogostejši pri skupinah s srednjimi in velikimi odmerki (ki so ustrezali 90 oz. 180-kratnemu priporočenemu intramuskularnemu ali subkutanemu odmerku 2 milijona i.e./m2).
Maltese: L-abort kien innutat fil-kategoriji tad-dożi kollha (7.5 miljuni, 15-il miljun u 30 miljun IU/kg) u kien statistikament sinifikattiv meta mqabbel mal-kontroll fil-kategoriji tad-doża l-medja u ta' dik għolja (li tikkkorrispondi għal 90 u 180 darba iktar mid-doża rakkomandata ta' 2 miljun IU/m² ġol-muskolu jew taħt il-ġilda).
Slovenian: Ribavirin 15 mg/kg na dan v obliki 2 deljenih odmerkov (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi maqsuma (n = 17)
Slovenian: Slika M
Maltese: Disinn M
Slovenian: Pri teh bolnikih je dodatek ribavirina zdravilu Viraferon povečal učinkovitost samega zdravila Viraferon v monoterapiji kroničnega hepatitisa C za kar 10-krat (48,6 % v primerjavi s 4,7 %).
Maltese: F'dawn il-pazjenti, meta ribavirin ingħata ma' Viraferon żied b' 10 darbiet l-effettività ta' Viraferon użat waħdu fit-trattament ta' lepatite Ċ kronika (48.6 % vs. 4.7 %).
Slovenian: Zdravljenje ukinite v primeru hude levkopenije (< 1.200/mm3), hude nevtropenije (< 750/mm3) ali hude trombocitopenije (< 70.000/mm3).
Maltese: It-trattament għandu demm < 1,500/mm jitwaqqaf f'każijiet ta' lewkopenja severa (< 1,200/mm3), ta' newtropenja severa (< 750/mm3) jew ta' tromboċitopenija severa (< 70,000/mm3).