FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de la ingestión accidental de una dosis completa del producto, pueden ocurrir efectos gastrointestinales transitorios tales como salivación, heces blandas, emesis y consumo reducido de alimentos, sin embargo estos deben resolverse sin tratamiento.
Finnish: Jos valmisteen koko annos niellään vahingossa, saattaa ilmetä ohimeneviä maha-suolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten syljenerittymistä, löysiä ulosteita, oksentelua ja vähentynyttä ravinnonkulutusta, mutta näiden vaikutusten tulisi korjaantua ilman hoitoa.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Hidroxitolueno butilado Dipropilenglicol monometil éter Alcohol isopropílico
Finnish: Dipropyleeniglykolimonometyylieetteri Isopropyylialkoholi
Spanish: Las pipetas con tapa de color verde contienen 1 ml de producto y suministran 60 mg de selamectina y 10 mg de sarolaner.
Finnish: Pipetti, jossa on vihreä korkki, sisältää 1 ml valmistetta: 60 mg selamektiinia ja 10 mg sarolaneeria.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 30 kuukautta.
Spanish: selamectina (mg)
Finnish: selamektiinia (mg)
Spanish: - Prevención de la filariosis causada por Dirofilaria immitis con administración mensual.
Finnish: - Sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy, kun sen aiheuttaja on Dirofilaria immitis, kuukauden välein annettuna.
Spanish: Sarolaner es un acaricida e insecticida de la familia de las isoxazolinas.
Finnish: Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkien torjunta-aine ja hyönteismyrkky.
Spanish: - Tratamiento de ascáridos adultos (Toxocara cati) y anquilostomas intestinales adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: - Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Finnish: Valmistetta ei tule hävittää jäteveden mukana.
Spanish: El producto es dañino después de la ingestión.
Finnish: Valmiste on haitallista nieltynä.
Spanish: Para gatos con, o con riesgo de, infestaciones parasitarias mixtas por garrapatas y pulgas, piojos, ácaros, nematodos gastrointestinales o filarias.
Finnish: Kissoille, joilla on useita loistartuntoja, jotka ovat puutiaisten, kirppujen, täiden, punkkien, mahasuolikanavan sukkulamatojen tai sydänmatojen aiheuttamia, tai tällaisen sekatartunnan riski.
Spanish: Las pipetas con tapa de color amarillo contienen 0,25 ml de producto y suministran 15 mg de selamectina y 2,5 mg de sarolaner.
Finnish: Pipetti, jossa on keltainen korkki, sisältää 0,25 ml valmistetta: 15 mg selamektiinia ja 2,5 mg sarolaneeria.
Spanish: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos ≤ 2,5 kg
Finnish: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille ≤ 2,5 kg
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 15 mg selamektiini/2,5 mg sarolaneeri 30 mg selamektiini/5 mg sarolaneeri 60 mg selamektiini/10 mg sarolaneeri
Spanish: Nematodos: - Tratamiento de ascáridos adultos (Toxocara cati) y anquilostomas intestinales adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: Sukkulamadot: - Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.
Spanish: No retire la pipeta del blister hasta que esté listo para su uso.
Finnish: Poista pipetti läpipainopakkauksesta vasta, kun valmistetta käytetään.
Spanish: Es necesario que las garrapatas hayan iniciado su alimentación sobre el hospedador para estar expuestas al sarolaner; por tanto, la transmisión de enfermedades infecciosas por garrapatas no puede ser excluida.
Finnish: Puutiaisten on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat sarolaneerille.
Spanish: No retire la pipeta del blister hasta que esté lista para usar.
Finnish: Poista pipetti foliopakkauksesta vasta, kun valmistetta käytetään.
Spanish: Selamectina es activa frente a pulgas adultas (Ctenocephalides spp.
Finnish: Selamektiini tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.)
Spanish: Las pipetas con tapa de color naranja contienen 0,5 ml de producto y suministran 30 mg de selamectina y 5 mg de sarolaner.
Finnish: Pipetti, jossa on oranssi korkki, sisältää 0,5 ml valmistetta: 30 mg selamektiinia ja 5 mg sarolaneeria.
Spanish: La ruta de excreción primaria de sarolaner es la excreción biliar de la molécula parental, contribuyendo al aclaramiento metabólico.
Finnish: Sarolaneeri eliminoituu pääasiassa sappeen muuttumattomana yhdisteenä ja metabolinen puhdistuma vaikuttaa siihen.
Spanish: Tratamiento de ascáridos y anquilostomas
Finnish: Suolinkais- ja hakamatotartuntojen hoito
Spanish: Extraiga la pipeta de su envase protector inmediatamente antes de su administración.
Finnish: Pipetti poistetaan läpipainopakkauksesta juuri ennen annostelua.
Spanish: Aplicar en la piel de la base del cuello por delante de las escápulas.
Finnish: Annostele paikallisesti iholle niskan tyveen lapaluiden etupuolelle.
Spanish: Contenido de la pipeta (ml)
Finnish: Kerta-annoksen kokonaistilavuus (ml)
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el blister.
Finnish: Ei saa käyttää läpipainopakkaukseen EXP merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Spanish: Gatos ≤2,5 kg Gatos >2,5-5 kg Gatos >5-10 kg
Finnish: Kissat > 2,5 - 5 kg Kissat > 5 - 10 kg
Spanish: Sarolaner bloquea los canales cloruro de GABA y glutamato en el sistema nervioso central de los insectos y ácaros.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemät kloridikanavat.
Spanish: Aplique la punta de la pipeta directamente sobre la piel, sin masajear.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle hieromatta ihoa.
Spanish: (Ctenocephalides spp.
Finnish: - Kirpputartuntojen (Ctenocephalides spp.)
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
Spanish: Puede necesitar tomarlo durante meses o incluso años.
Finnish: Lääkettä voi olla tarpeen käyttää kuukausien tai jopa vuosien ajan.
Spanish: Puede ser que necesite tratamiento médico.
Finnish: Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Spanish: La supresión máxima se alcanzó en 48-78 horas.
Finnish: Maksimaalinen suppressio saavutetaan 48-78 tunnissa.
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis que ha olvidado.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Spanish: Los resultados se resumen en la Tabla 9:
Finnish: Tulokset esitetään yhteenvetona taulukossa 9:
Spanish: Tras la Decisión de la Comisión, las Autoridades competentes de los Estados miembros en colaboración con el Estado miembro de referencia, actualizarán la información del producto tal y como sea necesario.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset, yhdessä viitejäsenvaltion kanssa päivittävät tuotetiedot tarpeen mukaan.
Spanish: Su médico va a controlar periódicamente su situación para comprobar que el tratamiento tiene el efecto adecuado.
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoito vaikuttaa oikealla tavalla.
Spanish: Qué es {Denominación (de fantasía)} y para qué se utiliza
Finnish: Mitä {Kauppanimi} on ja mihin sitä käytetään
Spanish: (5,4; 6,3 meses)
Finnish: (5,4 - 6,3 kk)
Spanish: Muertes4
Finnish: Kuolemat4
Spanish: Muéstreles el envase de los comprimidos.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus.
Spanish: La semivida de eliminación terminal aparente en plasma es de unos 2 días.
Finnish: Näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin 2 vuorokautta.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) Las personas a partir de 65 años pueden utilizar este medicamento a la misma dosis que para los adultos.
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Vähintään 65-vuotiaat potilaat voivat käyttää tätä lääkettä samoilla annoksilla kuin muutkin aikuiset.
Spanish: Su volumen aparente de distribución en estado estacionario es de 1,87  0,47 l/kg.
Finnish: Sen näennäinen vakaan tilan jakaantumistilavuus on noin 1,87  0,47 l/kg.
Spanish: Los análisis que se presentan aquí no tienen en cuenta el cruce selectivo.
Finnish: Tässä esitetyissä analyyseissä ei ole otettu huomioon tätä selektiivistä hoitoryhmän vaihtoa.
Spanish: Niños y adolescentes (menores de 18 años) Los niños y adolescentes no deben utilizar este medicamento.
Finnish: Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat) Tätä lääkettä ei pidä käyttää lasten ja nuorten hoitoon.
Spanish: El comprimido se puede tomar con o sin comida y se debe tragar entero con un vaso de agua u otro líquido.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, ja se niellään kokonaisena vesilasillisen tai jonkin muun juoman kera.
Spanish: Se desconoce el efecto de los inhibidores potentes de CYP450.
Finnish: Voimakkaiden CYP450-estäjien vaikutusta ei tunneta.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y generalmente desaparecen después de pocos días o pocas semanas de tratamiento.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja häviävät yleensä muutaman hoitopäivän tai -viikon kuluttua.
Spanish: - De lo contrario, tome la dosis tan pronto como lo recuerde, y tome después el siguiente comprimido como lo haría normalmente.
Finnish: - Muussa tapauksessa ota tabletti heti kun muistat ja sen jälkeen seuraavat tabletit tavanomaiseen tapaan.
Spanish: Pacientes adultos y de edad avanzada
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Spanish: Ensayo D2407
Finnish: D2407-tutkimus
Spanish: No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
Spanish: La supresión estrogénica se mantuvo durante todo el tratamiento en todas las pacientes.
Finnish: Estrogeenisuppressio säilyi koko hoidon ajan kaikilla näillä potilailla.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas aparecieron durante las primeras semanas del tratamiento.
Finnish: Valtaosa haittavaikutuksista ilmeni muutamien ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Spanish: Por lo tanto, esta ficha técnica, etiquetado y prospecto no representan necesariamente el texto vigente.
Finnish: Sen vuoksi tämä valmisteyhteenveto, merkitseminen ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa voimassa olevaa tekstiä.
Spanish: Letrozol se une a las proteínas plasmáticas en un 60% aproximadamente, principalmente a albúmina (55%).
Finnish: Letrotsoli sitoutuu plasman proteiineihin noin 60-prosenttisesti, lähinnä albumiiniin (55 %).
Spanish: El nivel de no efecto adverso fue de 0,3 mg/kg en ambas especies.
Finnish: Haitaton annos oli 0,3 mg/kg kummallakin lajilla.
Spanish: Tratamiento adyuvante de continuación (MA-17)
Finnish: Jatkettu liitännäishoito (MA-17)
Spanish: La categoría de frecuencia de estas reacciones adversas se describe en la Tabla 1.
Finnish: Näiden haittavaikutusten esiintyvyydet on kuvattu taulukossa 1.
Spanish: 9,4 meses
Finnish: 9,4 kk
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia endocrina.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Endokrinologiset lääkeaineet.
Spanish: El tratamiento o profilaxis de la osteoporosis se debe iniciar cuando sea apropiado y controlarse cuidadosamente.
Finnish: Osteoporoosin hoito tai ehkäisy aloitetaan tarvittaessa, ja huolellinen seuranta on tarpeen.
Spanish: Letrozol se distribuye rápida y extensamente hacia los tejidos.
Finnish: Letrotsoli jakaantuu kudoksiin nopeasti ja suuressa määrin.
Spanish: Ensayo BIG 1-98
Finnish: BIG 1-98-tutkimus
Spanish: La dosis normal es de un comprimido de {Denominación (de fantasía)} una vez al día.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi {Kauppanimi}-tabletti kerran vuorokaudessa.
Spanish: Aproximadamente el 50% de las pacientes cambiaron al grupo de tratamiento opuesto y el cruce se completó virtualmente en 36 meses.
Finnish: Noin 50 % potilaista siirtyi toiseen hoitoryhmään, ja vaihdot tehtiin lähes kokonaan 36 kk kuluessa.
Spanish: Estos pacientes se deben mantener bajo una estrecha supervisión (ver sección 5.2).
Finnish: Näitä potilaita on siis seurattava huolellisesti (ks. kohta 5.2).
Spanish: Si se siente mareado, cansado, si tiene somnolencia o no se siente bien, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo.
Finnish: Jos sinua huimaa tai väsyttää tai sinulla on uneliaisuutta tai yleistä huonovointisuutta, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita ennen kuin vointisi on normaali.
Spanish: La exposición sistémica a los metabolitos es, por lo tanto, baja.
Finnish: Systeeminen metaboliittialtistus on siis pieni.
Spanish: Sin embargo, su médico deberá comentar con usted el uso de una anticoncepción eficaz, puesto que todavía podría quedarse embarazada durante el tratamiento con {Denominación (de fantasía)}.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin keskustella kanssasi tehokkaasta raskauden ehkäisystä, sillä saatat yhä tulla raskaaksi {Kauppanimi}-hoidon aikana.
Spanish: Los porcentajes en paréntesis indican las frecuencias de los eventos en cualquier momento tras la aleatorización, incluyendo el periodo de tratamiento post estudio.
Finnish: Suluissa olevat prosentit viittaavat tapahtuman yleisyyteen milloin tahansa satunnaistamisen jälkeen, myös tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen.
Spanish: Puede ser que no experimente ninguno de ellos.
Finnish: Sinulle ei välttämättä kehity mitään niistä.
Spanish: - No debe tomar {Denominación (de fantasía)} si está embarazada o en periodo de lactancia ya que puede dañar a su bebé.
Finnish: - {Kauppanimi}-valmistetta ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana, sillä se voi aiheuttaa haittaa vauvalle.
Spanish: Por tanto, no es necesaria una adición suplementaria de glucocorticoides y mineralocorticoides.
Finnish: Glukokortikoidi- ja mineralokortikoidi-korvaushoito ei siis ole tarpeen.
Spanish: El aclaramiento metabólico a un metabolito carbinol, inactivo farmacológicamente, es la vía de eliminación principal de letrozol (CLm = 2,1 l/h) pero es relativamente lento cuando se compara con el flujo sanguíneo hepático (aproximadamente 90 l/h).
Finnish: Metabolinen puhdistuma farmakologisesti inaktiiviseksi karbinolimetaboliitiksi on letrotsolin tärkein eliminaatioreitti (CLm = 2,1 l/h), mutta se on suhteellisen hidas verrattuna maksan verenkiertoon (n. 90 l/h).
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar {Denominación (de fantasía)} Continúe tomando {Denominación (de fantasía)} cada día durante el tiempo que le indique su médico.
Finnish: Kuinka kauan {Kauppanimi}-valmistetta käytetään Jatka {Kauppanimi}-valmisteen käyttöä päivittäin niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt.
Spanish: Letrozol se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal (biodisponibilidad absoluta media: 99,9%).
Finnish: Letrotsoli imeytyy ruoansulatuskanavasta nopeasti ja täydellisesti (absoluuttisen biologisen hyötyosuuden keskiarvo: 99,9 %).
Spanish: Habiendo considerado los datos presentados por el Titular de la Autorización de Comercialización, los informes de evaluación del ponente y del ponente adjunto y los debates científicos en el seno del Comité, el CHMP dictaminó que la relación riesgo/beneficio de Femara y denominaciones asociadas era favorable.
Finnish: Myyntiluvan haltijan toimittamien tietojen, esittelijän ja avustavan esittelijän arviointilausuntojen sekä komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun arvioinnin perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että Femaran ja muiden kauppanimien riskihyötysuhde on positiivinen.
Spanish: • Estado endocrino premenopáusico
Finnish: • Premenopausaalinen endokriininen status
Spanish: La edad no tiene efectos sobre la farmacocinética de letrozol.
Finnish: Ikä ei vaikuttanut letrotsolin farmakokinetiikkaan.
Spanish: Si olvidó tomar {Denominación (de fantasía)} - Si es casi la hora del siguiente comprimido (p.ej. faltan 2 ó 3 horas), no tome la dosis que olvidó y tome la siguiente dosis a la hora que le tocaba.
Finnish: Jos unohdat ottaa {Kauppanimi}-valmistetta - Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos (esim. 2-3 tunnin kuluttua), jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Spanish: No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos.
Finnish: Älä anna tämän haittavaikutusluettelon huolestuttaa sinua.
Spanish: Se desconoce si esto fue una consecuencia indirecta de las propiedades farmacológicas (inhibición de la biosíntesis de estrógenos) o un efecto directo del fármaco (ver secciones 4.3 y 4.6).
Finnish: Ei tiedetä, oliko kyseessä farmakologisista ominaisuuksista (estrogeenisynteesin esto) johtuva epäsuora vaikutus vai lääkkeen suora vaikutus (ks. kohdat 4.3 ja
Spanish: 6,0 meses
Finnish: 6,0 kk
Spanish: Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
Finnish: Ne saattavat poiketa tässä pakkausselosteessa kerrotuista yleisohjeista.
Spanish: Control del tratamiento con {Denominación (de fantasía)} Sólo debe tomar este medicamento bajo un estricto control médico.
Finnish: {Kauppanimi}-hoidon seuranta Tätä lääkettä käytetään vain lääkärin tarkassa valvonnassa.
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 73 meses.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 73 kk.
Spanish: Las observaciones preclínicas se limitaron a aquellas asociadas a la acción farmacológica ya conocida, que es la única de interés en la seguridad en humanos derivada de estudios en animales.
Finnish: Prekliiniset havainnot rajoittuvat lääkeaineen tiedossa olevaan farmakologiseen vaikutukseen liittyviin havaintoihin, mikä on ainoa eläintutkimuksissa havaittu ihmistä koskeva turvallisuusriski.
Spanish: más allá de dos años 2 Ajustado por el uso de quimioterapia
Finnish: 2 Korjattu kemoterapian käytön mukaan
Spanish: Por lo menos un 75% de la radioactividad recuperada en la orina en 216 horas (84,7  7,8% de la dosis) se atribuía al glucurónido del metabolito carbinol, un 9% aproximadamente a dos metabolitos no identificados y un 6% a letrozol inalterado.
Finnish: Vähintään 75 % virtsaan 216 tunnin kuluessa erittyneestä radioaktiivisuudesta (84,7  7,8 % annoksesta) oli peräisin karbinolimetaboliitin glukuronidista, noin 9 % kahdesta tunnistamattomasta metaboliitista ja 6 % muuttumattomasta letrotsolista.
Spanish: • se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y el debate científico mantenido en el seno del Comité el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Femara y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Finnish: • myyntiluvan haltijan ehdottamat valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun dokumentaation ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta lääkevalmistekomitea on suositellut muutoksia myyntilupiin, joihin liittyvät valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III Femaralle ja muille kauppanimille, jotka on lueteltu liitteessä I.
Spanish: Letrozol N=2582
Finnish: Letrotsoli N=2582
Spanish: El metabolismo de letrozol está parcialmente mediado vía CYP2A6 y CYP3A4.
Finnish: Letrotsoli metaboloituu osittain CYP2A6- ja CYP3A4-välitteisesti.
Spanish: Hiperplasia endometrial/ cáncer de endometrio
Finnish: Endometriumin hyperplasia/syöpä
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) necesitan una estrecha vigilancia (ver secciones 4.4 y 5.2).
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) vaatii huolellista seurantaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Spanish: Eventos
Finnish: Tapahtumat
Spanish: Tratamiento de segunda línea
Finnish: Toisen linjan hoito
Spanish: Nota: Esta ficha técnica, etiquetado y prospecto es la version válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
Finnish: Huom: Tämä valmisteyhteenveto, merkitseminen ja pakkausseloste on Komission päätöksenteon aikaan voimassa oleva.
Spanish: Eventos tromboembólicos
Finnish: Tromboemboliatapahtumat
Spanish: Los niveles aumentados de FSH a su vez estimulan el crecimiento folicular y pueden inducir la ovulación.
Finnish: Suurentuneet FSH-pitoisuudet puolestaan stimuloivat munarakkuloiden kypsymistä ja saattavat aiheuttaa ovulaation.
Spanish: Supervivencia global Muertes
Finnish: Kokonaiseloonjääminen Kuolemat
Spanish: Tiempo hasta una metástasis a distancia (secundario)
Finnish: Aika systeemisiin etäpesäkkeisiin (toissijainen)
Spanish: Si toma más {Denominación (de fantasía)} del que debe Si ha tomado demasiados comprimidos de {Denominación (de fantasía)}, o si accidentalmente otra persona ha tomado los comprimidos, contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente.
Finnish: Jos otat enemmän {Kauppanimi}-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän {Kauppanimi}-valmistetta kuin sinun pitäisi tai jos joku muu ottaa tabletteja vahingossa, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai sairaalasta.
Spanish: Depresión Poco frecuentes: Ansiedad (incluyendo nerviosismo), irritabilidad Trastornos del sistema nervioso Frecuentes:
Finnish: Ahdistuneisuus (mukaan lukien hermostuneisuus), ärtyneisyys Nervous system disorders Yleiset:
Spanish: Tratamiento de primera línea
Finnish: Ensilinjan hoito
Spanish: Algunos de estos efectos adversos, como los sofocos, la pérdida de cabello o las hemorragias vaginales, pueden ser debidos a la falta de estrógenos.
Finnish: Jotkin näistä haittavaikutuksista, kuten kuumat aallot, hiustenlähtö tai verenvuoto emättimestä, voivat johtua elimistön estrogeenipuutteesta.
Spanish: Número de muertes
Finnish: Kuolemantapaukset
Spanish: {Denominación (de fantasía)} también se utiliza para prevenir que el tumor de mama se extienda a otras partes del cuerpo en pacientes con un cáncer de mama avanzado.
Finnish: {Kauppanimi}-valmistetta käytetään myös estämään rintasyövän leviäminen muualle elimistöön potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä.
Spanish: Cimetidina, un inhibidor débil e inespecífico de los enzimas CYP450, no afectó las concentraciones plasmáticas de letrozol.
Finnish: Simetidiini, joka on heikko, epäspesifinen CYP450-estäjä, ei vaikuttanut letrotsolin pitoisuuksiin plasmassa.
Spanish: Mujeres en estado perimenopáusico o en edad fértil Sólo deben utilizar {Denominación (de fantasía)} mujeres con un estado postmenopáusico claramente establecido (ver sección 4.4).
Finnish: Perimenopausaaliset naiset ja naiset, jotka voivat saada lapsia {Kauppanimi}-valmistetta saa käyttää vain naisilla, joiden postmenopausaalinen status on todettu selvästi (ks. kohta 4.4).
Spanish: Tras la administración diaria de 2,5 mg se alcanzan niveles en estado estacionario en 2-6 semanas.
Finnish: Kun valmistetta annetaan 2,5 mg vuorokaudessa, vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 2-6 viikon kuluessa.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por frecuencias, primero las más frecuentes, utilizando la convención siguiente: muy frecuentes 10%, frecuentes 1% a 10%, poco frecuentes 0,1% a 1%, raras 0,01% a 0,1%, muy raras 0,01%, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, yleisimmät ensin, seuraavasti: hyvin yleinen ( 10 %), yleinen ( 1 %, < 10 %), melko harvinainen ( 0,1 %, < 1 %), harvinainen ( 0,01 %, < 0,1 %), hyvin harvinainen (< 0,01 %), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Supervivencia global (secundario)
Finnish: Kokonaiseloonjääminen (toissijainen)
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), la exposición sistémica y la semivida terminal fueron aproximadamente el doble de la observada en voluntarios sanos.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka C) sairastavilla potilailla systeeminen altistus ja terminaalinen puoliintumisaika olivat noin kaksinkertaiset verrattuina terveisiin koehenkilöihin.
Spanish: 5 Mediana de seguimiento de 62 meses.
Finnish: 5 Seuranta-ajan mediaani 62 kk.