FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis de Daklinza se debe reducir a 30 mg una vez al día cuando se administra de forma conjunta con atazanavir/ritonavir, atazanavir/cobicistat u otros inhibidores potentes del CYP3A4.
Slovak: 30 mg jedenkrát denne, ak sa súbežne podáva s atazanavirom/ritonavirom, atazanavirom/kobicistátom alebo s inými silnými inhibítormi CYP3A4.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Daklinza
Slovak: Ak prestanete užívať Daklinzu
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A4 por etravirina o nevirapina se espera:
Slovak: CYP3A4 etravirínom alebo nevirapínom:
Spanish: Interrumpir Daklinza, peginterferón alfa y ribavirina
Slovak: Ukončenie liečby Daklinzou, peginterferónom alfa a ribavirínom
Spanish: Debido a la inhibición de la gp-P por daclatasvir se espera:
Slovak: Očakáva sa z dôvodu inhibície P-gp daklatasvirom: ↑
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 90 mg contiene 173 mg de lactosa (como anhidro).
Slovak: Každá 90-mg filmom obalená tableta obsahuje 173 mg laktózy (bezvodej).
Spanish: Algunos pacientes han comunicado mareos, dificultad para concentrarse y problemas de visión al tomar Daklinza con otros medicamentos para su infección por hepatitis C. Si tiene cualquiera de estos efectos adversos, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Slovak: Niektorí pacienti počas užívania Daklinzy s inými liekmi na infekciu hepatitídy C hlásili závrat,
Spanish: Rebote virológico
Slovak: Virologický prielom
Spanish: Ciclosporina 400 mg dosis única (daclatasvir 60 mg una vez al día)
Slovak: Cyklosporín 400 mg jednorazová dávka (daklatasvir 60 mg jedenkrát denne)
Spanish: No debe tomar Daklinza si está embarazada.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete užívať Daklinzu.
Spanish: Daklinza 90 mg: el comprimido recubierto con película es de color verde claro, biconvexo, con forma redonda, marcado con "BMS" por un lado y "011" por el otro.
Slovak: Daklinza 90 mg: filmom obalená tableta je svetlozelená, obojstranne vypuklá, okrúhleho tvaru s vyrazeným "BMS" na jednej strane a "011" na druhej strane.
Spanish: Medida
Slovak: Akcia
Spanish: Tratamiento previo contra el VHC* N=52
Slovak: HCV* N=52
Spanish: La frecuencia de esta reactivación parece ser baja.
Slovak: Zdá sa, že frekvencia takejto reaktivácie je nízka.
Spanish: Puede encontrarse más información sobre estos medicamentos en la página web de la EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o týchto liekoch sa nachádzajú na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 de febrero de 2017 EMA/141732/2017
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23. február 2017 EMA/141732/2017
Spanish: Es posible también que reciba tratamiento para la hepatitis B.
Slovak: Je možné, že dostanete liečbu aj na hepatitídu B.
Spanish: El dictamen del CHMP se envió a la Comisión Europea, que emitió una decisión jurídicamente vinculante válida para toda la UE.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá vydala právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Spanish: El dictamen final del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 23/02/2017.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo postúpené Európskej komisii, ktorá 23. 2. 2017 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC), que es el responsable de evaluar los problemas de seguridad relacionados con medicamentos de uso humano, el cual realizó una serie de recomendaciones.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok bezpečnosti liekov na humánne použitie, ktorý vydal súbor odporúčaní.
Spanish: La revisión de los antivirales de acción directa para el tratamiento de la hepatitis C se inició el 17 de marzo de 2016 a petición de la Comisión Europea, de conformidad con el artículo 20 del Reglamento (CE) nº 726/2004.
Slovak: C sa začalo 17. marca 2016 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 20 nariadenia (ES)
Spanish: El 14 de abril de 2016 se amplió el alcance de la revisión para incluir el riesgo de hepatocarcinoma, además del posible riesgo de reactivación de la hepatitis B.
Slovak: Dňa 14. apríla 2016 bol rozsah tohto preskúmania rozšírený tak, aby okrem potenciálneho rizika reaktivácie hepatitídy
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de todas las cuestiones relativas a los medicamentos de uso humano, que adoptó el dictamen de la Agencia.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedajúcemu za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý prijal stanovisko agentúry.
Spanish: La revisión de los antivirales de acción directa fue realizada por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC).
Slovak: Preskúmanie priamo pôsobiacich antivirotík uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA.
Spanish: Los antivirales de acción directa actúan bloqueando la acción de proteínas que son esenciales para la reproducción del virus de la hepatitis C.
Slovak: Priamo pôsobiace antivirotiká pôsobia tak, že zablokujú aktivitu proteínov, ktoré sú nevyhnutné na vytváranie nových vírusov hepatitídy C.
Spanish: • Las guías terapéuticas recomiendan que, en pacientes con fibrosis avanzada y cirrosis, se mantenga la vigilancia del carcinoma hepatocelular incluso después de haber logrado una respuesta virológica sostenida.
Slovak: V terapeutických usmerneniach sa odporúča, že u pacientov s pokročilou fibrózou a cirhózou má pokračovať dohľad nad hepatocelulárnym karcinómom aj po dosiahnutí pretrvávajúcej vírusovej odpovede.
Spanish: Se ha pedido a las empresas que comercializan estos medicamentos que realicen un estudio prospectivo para evaluar el riesgo de recurrencia de un carcinoma hepatocelular tratado previamente, así como un estudio prospectivo de una cohorte de pacientes con cirrosis para evaluar la incidencia y el tipo de carcinoma hepatocelular de novo
Slovak: Spoločnosti, ktoré uvádzajú tieto lieky na trh, boli požiadané, aby vykonali prospektívnu štúdiu na posúdenie rizika návratu predtým liečeného hepatocelulárneho karcinómu a prospektívnu kohortovú štúdiu u pacientov s cirhózou na posúdenie výskytu a druhu hepatocelulárneho karcinómu de novo.
Spanish: Desde que se inició este proceso de revisión, se han autorizado en la UE otros dos antivirales de acción directa, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) y Zepatier (elbasvir / grazoprevir).
Slovak: Od začiatku tohto preskúmania boli v EÚ povolené ďalšie dve priamo pôsobiace antivirotiká, Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) a Zepatier (elbasvir/grazoprevir).
Spanish: Los antivirales de acción directa (comercializados en la UE como Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi y Viekirax)1 son medicamentos importantes para el tratamiento crónico (a largo plazo) de la hepatitis C, una enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C.
Slovak: Priamo pôsobiace antivirotiká (uvedené na trh v EÚ pod názvami Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi a Viekirax)1 sú dôležité lieky na liečbu chronickej (dlhodobej) hepatitídy C, ochorenia pečene spôsobeného vírusom hepatitídy C.
Spanish: El CHMP acordó que las empresas deben realizar un estudio para evaluar el riesgo de recurrencia del hepatocarcinoma con los antivirales de acción directa.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že spoločnosti by mali vykonať štúdiu na vyhodnotenie rizika návratu rakoviny pečene súvisiaceho s priamo pôsobiacimi antivirotikami.
Spanish: Es necesario realizar nuevos estudios para valorar el riesgo de hepatocarcinoma con estos medicamentos.
Slovak: Na posúdenie rizika rakoviny pečene v súvislosti s týmito liekmi sú potrebné ďalšie štúdie
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento con antivirales de acción directa, le harán una prueba para detectar la presencia del virus de la hepatitis B y determinar si podría tener riesgo de reactivación de la hepatitis B.
Slovak: Pred začatím liečby priamo pôsobiacimi antivirotikami podstúpite testy na hepatitídu B na kontrolu toho, či by ste mohli byť vystavení riziku reaktivácie hepatitídy B.
Spanish: Además de los datos sobre la reactivación de la hepatitis B, la EMA evaluó datos que indican que los pacientes tratados con antivirales de acción directa y que han sido tratados anteriormente de un hepatocarcinoma podrían tener un riesgo de recurrencia temprana de su cáncer.
Slovak: B agentúra EMA preskúmala tiež údaje, z ktorých vyplýva, že pacienti liečení priamo pôsobiacimi antivirotikami, ktorí boli predtým liečení na rakovinu pečene, môžu byť vystavení riziku skorého návratu rakoviny.
Spanish: 2 Hasta la fecha se han comunicado unos 30 casos de reactivación de la hepatitis B entre los muchos miles de pacientes tratados.
Slovak: Doteraz bolo hlásených okolo 30 prípadov reaktivácie hepatitídy
Spanish: Se evaluaron casos2 de reaparición de signos y síntomas de infección por hepatitis B anteriormente inactiva (reactivación) tras recibir los pacientes tratamiento con antivirales de acción directa para la hepatitis C.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal prípady2 vracajúcich sa príznakov a symptómov predtým neaktívnej infekcie zapríčinenej vírusom hepatitídy B (reaktivácie), keď boli pacienti liečení priamo pôsobiacimi antivirotikami na hepatitídu C.
Spanish: • Si usted tiene también una infección por el virus de la hepatitis B, los antivirales de acción directa pueden hacer que se reactive la infección por ese virus.
Slovak: Ak máte aj infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B, priamo pôsobiace antivirotiká na hepatitídu C môžu spôsobiť, že infekcia hepatitídy
Spanish: La reactivación de la hepatitis B puede causarle problemas hepáticos graves.
Slovak: B môže spôsobiť závažné problémy s pečeňou.
Spanish: • Si está infectado tanto por el virus de la hepatitis B como por el virus de la hepatitis C, su médico le vigilará de cerca durante y después del tratamiento con antivirales de acción directa.
Slovak: B aj infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy C, lekár vás bude starostlivo sledovať počas liečby priamo pôsobiacimi antivirotikami a po nej.
Spanish: • Es necesario realizar nuevos estudios para valorar el riesgo de recurrencia o aparición de un nuevo carcinoma hepatocelular en pacientes tratados con antivirales de acción directa.
Slovak: Sú potrebné ďalšie štúdie na vyhodnotenie rizika rekurentného alebo novo diagnostikovaného hepatocelulárneho karcinómu u pacientov liečených priamo pôsobiacimi antivirotikami.
Spanish: En este contexto, es también necesario investigar más a fondo el riesgo de aparición de nuevos hepatocarcinomas en pacientes con hepatitis C crónica y cirrosis (fibrosis hepática) que reciban tratamiento con antivirales de acción directa.
Slovak: ďalší výskum rizika nového výskytu rakoviny pečene u pacientov s chronickou hepatitídou C a cirhózou (zjazvením pečene), ktorí sú liečení priamo pôsobiacimi antivirotikami.
Spanish: • Informe a su médico si tiene o ha tenido una infección por el virus de la hepatitis B. Hable con su médico si tiene alguna pregunta o duda sobre su tratamiento.
Slovak: Ak máte alebo ste mali infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B, povedzte to lekárovi.
Spanish: La revisión abarcó los siguientes antivirales de acción directa para el tratamiento de la hepatitis C crónica: Daklinza (daclatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir / ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) y Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir).
Slovak: Preskúmanie sa týkalo týchto priamo pôsobiacich antivirotík na liečbu chronickej hepatitídy C: Daklinza (daklatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir),
Spanish: Antivirales de acción directa para la hepatitis C: la EMA confirma la recomendación de realizar un cribado del virus de la hepatitis B
Slovak: EMA potvrdzuje odporúčanie vykonať skríning na hepatitídu B
Spanish: Con estas medidas se intenta minimizar el riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B con los antivirales de acción directa.
Slovak: Cieľom týchto opatrení je minimalizovať riziko reaktivácie hepatitídy
Spanish: • Los medicamentos antivirales de acción directa (como Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi y Viekirax) son tratamientos eficaces para la hepatitis C de larga duración que pueden usarse sin interferones (medicamentos que se sabe que tienen efectos secundarios problemáticos).
Slovak: Priamo pôsobiace antivirotiká (vrátane liekov Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi a Viekirax) predstavujú účinnú liečbu dlhodobej hepatitídy
Spanish: El 15 de diciembre de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó su recomendación de realizar un cribado del virus de la hepatitis B a todos los pacientes antes de iniciar su tratamiento con antivirales de acción directa para la hepatitis C; el seguimiento y tratamiento de los pacientes coinfectados con el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C deberán realizarse según las guías de práctica clínica actuales.
Slovak: Dňa 15. decembra 2016 Európska agentúra pre lieky (EMA) potvrdila svoje odporúčanie vykonať u všetkých pacientov skríning na hepatitídu
Spanish: El tipo de alimento no es importante.
Slovak: Druh jedla nie je dôležitý.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/Enero/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. január 2015
Spanish: No estudiado.
Slovak: Neštudovalo sa.
Spanish: Es importante que ambos, hombre y mujer, lean la información.
Slovak: Je dôležité, aby si tieto informácie prečítali muži aj ženy.
Spanish: El médico le indicará cuánto va a durar el tratamiento.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho bude liečba trvať.
Spanish: Se espera que:
Slovak: Očakáva sa:
Spanish: • Sensación de debilidad o falta de energía (astenia).
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie (asténia).
Spanish: No se dispone de información farmacocinética sobre pacientes >75 años.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje pre pacientov > 75 rokov.
Spanish: Es importante no omitir ninguna dosis de este medicamento.
Slovak: Je dôležité nevynechávať žiadnu dávku tohto lieku.
Spanish: Sexo y peso corporal
Slovak: Pohlavie alebo telesná hmotnosť
Spanish: Esto permitirá a su médico:
Slovak: Je to preto, aby váš lekár mohol:
Spanish: Qué es Exviera y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Exviera a na čo sa používa
Spanish: Se identificaron siete metabolitos en el plasma.
Slovak: V plazme bolo identifikovaných sedem metabolitov.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN LEGIBLE AL OJO HUMANO
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Spanish: Es muy importante que termine el ciclo de tratamiento completo.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste dokončili celú liečbu.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado exclusivamente en adultos.
Slovak: Štúdie liekových interakcií sa uskutočnili len u dospelých.
Spanish: El informe final del estudio se presentará:
Slovak: Záverečná správa štúdie musí byť podaná do:
Spanish: • Trastornos del sueño (insomnio)
Slovak: • poruchy spánku (nespavosť);
Spanish: • Si está tomando alguno de los medicamentos que aparecen en la tabla siguiente.
Slovak: • ak užívate niektorý z liekov uvedených v nasledujúcej tabuľke.
Spanish: Raza u origen étnico
Slovak: Rasa alebo etnický pôvod
Spanish: − Su orina es más oscura de lo normal.
Slovak: máte moč tmavší ako obvykle;
Spanish: Mecanismo:
Slovak: Mechanizmus:
Spanish: La combinación no se asoció a problemas de seguridad específicos en un grupo limitado de pacientes tratados durante 12-24 semanas.
Slovak: Táto kombinácia nebola spojená so žiadnymi mimoriadnymi bezpečnostnými problémami v obmedzenom počte pacientov liečených 12 - 24 týždňov.
Spanish: Análisis conjunto de la eficacia
Slovak: Súhrnná analýza účinnosti
Spanish: Por lo tanto el perfil de interacción de los compuestos se debe considerar como una combinación.
Slovak: Z tohto dôvodu musí byť interakčný profil účinných látok zvažovaný ako kombinácia.
Spanish: Ningún sujeto recibió una transfusión sanguínea.
Slovak: Ani jeden pacient nedostal transfúziu krvi.
Spanish: • Si es alérgico a dasabuvir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste alergický na dasabuvir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Spanish: Medicamento/ posible mecanismo de interacción
Slovak: Liek/Možný mechanizmus interakcie
Spanish: Si olvidó tomar una dosis y quedan:
Slovak: Ak sa predsa stane, že dávku vynecháte, a je:
Spanish: Actividad en cultivos celulares y estudios bioquímicos
Slovak: Aktivita v bunkovej kultúre a biochemické štúdie
Spanish: • Anemia (disminución del número de glóbulos rojos).
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek).
Spanish: Pregunte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, ktorá antikoncepcia je pre vás najvhodnejšia.
Spanish: • Inflamación de las capas de la piel que puede afectar a cualquier parte del cuerpo incluyendo la cara, lengua o garganta y puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema)
Slovak: • opuch vrstiev pokožky, ktorý môže ovplyvniť akúkoľvek časť tela vrátane tváre, jazyka alebo hrdla a môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním (angioedém).
Spanish: Número de respondedores al finalizar el tratamiento
Slovak: Počet respondérov na konci liečby
Spanish: Mecanismo: desconocido
Slovak: Mechanizmus: neznámy.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Spanish: La exposición a raltegravir aumenta sustancialmente (2 veces).
Slovak: Expozícia raltegraviru je podstatne zvýšená (2-násobne).
Spanish: * Su médico podría considerar aumentar la frecuencia de sus análisis de sangre para comprobar su coagulación sanguínea.
Slovak: * Váš lekár možno bude musieť zvýšiť frekvenciu vašich krvných testov, aby skontroloval, ako dobre sa vaša krv zráža.
Spanish: La interrupción precoz puede ocasionar resistencia a los medicamentos, pero se desconocen las implicaciones para un futuro tratamiento.
Slovak: Predčasné prerušenie užívania môže viesť k liekovej rezistencii, ale dôsledky pre budúcu liečbu nie sú známe.
Spanish: Uso con estatinas
Slovak: Používanie so statínmi
Spanish: • Decidir qué otros medicamentos debe tomar con Exviera y durante cuánto tiempo.
Slovak: • rozhodnúť, aké ďalšie lieky máte užívať s Exvierou a ako dlho;
Spanish: 2T 2021
Slovak: 2. štvrťrok 2021
Spanish: En la tabla de abajo se muestran las principales características.
Slovak: Hlavné charakteristiky sú uvedené nižšie.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día.
Slovak: Odporúčaná dávka Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Spanish: Actividad específica por genotipos.
Slovak: Aktivita špecifická pre genotypy
Spanish: No deje de tomar Exviera mientras no se lo indique el médico.
Slovak: Neprestávajte užívať Exvieru, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
Spanish: Se desconoce la frecuencia de estas reacciones adversas.
Slovak: Frekvencia týchto nežiaducich udalostí je neznáma.
Spanish: FV durante el tratamiento
Slovak: VF počas liečby
Spanish: NA Monitorizar los efectos clínicos de los pacientes; puede requerirse una disminución de la dosis de furosemida de hasta el 50 %.
Slovak: Sledovanie pacientov na klinické účinky; môže byť potrebné zníženie dávkovania furosemidu až o 50 %.
Spanish: • Usted y su pareja deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento.
Slovak: Vy alebo váš partner musíte používať počas liečby účinnú metódu antikoncepcie.
Spanish: Esta no es una lista exclusiva.
Slovak: Tento zoznam nie je uzatvorený.
Spanish: En estado estable, el ratio de exposición de M1 a dasabuvir es de aproximadamente 0,6.
Slovak: V rovnovážnom stave je pomer expozícií M1 k dasabuviru približne 0,6.
Spanish: PEARL II, III y IV TURQUOISE II (sujetos con cirrosis)
Slovak: PEARL II, III a IV TURQUOISE II (pacienti s cirhózou)
Spanish: No se debe usar Exviera durante el embarazo o en mujeres en edad fértil que no estén usando medidas eficaces de anticoncepción.
Slovak: Exviera sa nemá používať počas tehotenstva alebo u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con Exviera (ver la tabla anterior, "Medicamentos que no debe tomar con Exviera").
Slovak: Existujú určité lieky, ktoré nesmiete užívať s Exvierou - pozri predchádzajúcu tabuľku "Lieky, ktoré nesmiete užívať s Exvierou".
Spanish: Persistencia de sustituciones asociadas con resistencia
Slovak: Pretrvávanie substitúcií spojených s rezistenciou
Spanish: NA Se recomienda la monitorización clínica del paciente.
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie pacientov.
Spanish: Para información adicional ver secciones 4.8 y 5.1.
Slovak: Ďalšie informácie, pozri časti 4.8 a 5.1.
Spanish: Es posible que el médico tenga que cambiarle la dosis.
Slovak: Možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávkovanie týchto liekov.
Spanish: La mayoría de los pacientes que sufrieron estas consecuencias graves, presentaban enfermedad hepática avanzada o cirrosis descompensada avanzada antes de iniciar el tratamiento.
Slovak: U väčšiny pacientov s týmito závažnými následkami bola preukázaná pokročilá alebo dekompenzovaná cirhóza pred začatím liečby.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico; antivirales de acción directa; código ATC: J05AX16.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie; priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AX16
Spanish: − Nota una coloración amarillenta en la piel o los ojos.
Slovak: − všimnete si zožltnutie pokožky alebo očí;
Spanish: El hecho de que no se detecten virus que contengan una sustitución asociada a resistencia no significa que el virus resistente no se encuentre presente a niveles clínicamente relevantes.
Slovak: Skutočnosť, že vírus obsahujúci substitúciu spojenú s rezistenciou, nebol detegovaný, neznamená, že rezistentný vírus už nie je prítomný v klinicky významných množstvách.
Spanish: Exviera no se debe administrar en monoterapia.
Slovak: Exviera sa nesmie podávať ako monoterapia.
Spanish: Exviera comprimidos no es eficaz por sí solo.
Slovak: Tablety Exviery neúčinkujú samy osebe.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento para describir con exactitud lo que tomó.
Slovak: Vezmite si obal lieku so sebou, aby ste mohli ľahko opísať, čo ste užili.
Spanish: La exposición a dasabuvir aumenta de manera proporcional a la dosis y la acumulación es mínima.
Slovak: Expozície dasabuviru sa zvýšili proporcionálne s dávkou a akumulácia je minimálna.
Spanish: b. N=66 para la diana NS5B.
Slovak: N = 66 pre cieľ NS5B.
Spanish: Tendrá que tomar Exviera durante 12 o 24 semanas.
Slovak: Exvieru budete užívať buď 12 alebo 24 týždňov.
Spanish: Los datos se han tabulado en paralelo para simplificar la presentación; se deben evitar las comparaciones directas entre ensayos que responden a diseños diferentes.
Slovak: Tabuľka na porovnanie hodnôt v stĺpcoch vedľa seba je uvedená pre zjednodušenie prezentácie; priame porovnanie sa nemá robiť naprieč skúšaniami, ktoré sa líšia v dizajne skúšaní.
Spanish: La dosis recomendada de dasabuvir es de 250 mg (un comprimido) dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Slovak: Odporúčaná dávka dasabuviru je 250 mg (jedna tableta) dvakrát denne (ráno a večer).
Spanish: Si olvidó tomar Exviera
Slovak: Ak zabudnete užiť Exvieru
Spanish: Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener.
Slovak: Môžete pomôcť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré sa u vás vyskytnú.
Spanish: La semivida de eliminación en la leche de las ratas fue ligeramente inferior que en el plasma, el AUC fue de aproximadamente el doble que en el plasma.
Slovak: Eliminačný polčas v mlieku potkanov bol o niečo kratší než v plazme, AUC bola asi 2-násobná v porovnaní s AUC v plazme.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE exviera
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME exviera