FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne ponosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Lithuanian: Šio vaisto 3 mg tabletėje yra laktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Croatian: Djelatna tvar je paliperidon
Lithuanian: Paliperidonas (Paliperidonum)
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Lithuanian: Lizdinės plokštelės
Croatian: Što je Invega i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Invega ir kam jis vartojamas?
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 09.2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-09.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) za lijek Invega nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Invega EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Invega paliperidon
Lithuanian: Invega paliperidonas
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Invega u odraslih osoba su glavobolja, nesanica (poteškoće sa spavanjem), pospanost, parkinsonizam (učinci slični Parkinsonovoj bolesti kao što su drhtanje, ukočenost mišića i sporo kretanje), distonija (nedobrovoljne kontrakcije mišića), tremor (drhtanje), omaglica, akatizija (nemir), uzrujanost, tjeskoba, depresija, povećana tjelesna težina, mučnina, povraćanje, zatvor, dispepsija (žgaravica), proljev, suha usta, umor, zubobolja, bol u mišićima i kostima, bol u leđima, astenija (slabost), tahikardija (ubrzana frekvencija srca), visoki krvni tlak, produljeni QT interval (izmjena električne aktivnosti srca), infekcija gornjeg respiratornog trakta (infekcije nosa i grla) i kašalj.
Lithuanian: Dažniausi Invega vartojantiems suaugusiesiems pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, nemiga (miego sutrikimai), mieguistumas, parkinsonizmas (į Parkinsono ligos simptomus panašūs reiškiniai, kaip antai drebulys, raumenų stingulys ir sulėtėję judesiai), distonija (nevalingi raumenų susitraukimai), tremoras (drebulys), galvos svaigimas, akatizija (nerimavimas), ažitacija, nerimas, depresija, padidėjęs svoris, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija (rėmuo), viduriavimas, džiūstanti burna, nuovargis, dantų skausmas, raumenų ir kaulų skausmas, nugaros skausmas, astenija (silpnumas), tachikardija (padažnėjęs širdies plakimas), padidėjęs kraujospūdis, pailgėjęs QT intervalas (širdies elektrinės veiklos pakitimai), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcijos) ir kosulys.
Croatian: Bolesnici mogu uzimati lijek Invega s hranom ili između obroka, no ne smiju mijenjati način uzimanja te jedan dan uzeti lijek s hranom, a drugi dan između obroka.
Lithuanian: Pacientai gali vartoti Invega kartu su maistu arba tarp valgymų, bet neturėtų kaitalioti vaisto vartojimo būdo ir vieną dieną vartoti vaistą su maistu, o kitą dieną - tarp valgymų.
Croatian: Dostupan je kao tableta s produljenim oslobađanjem (3, 6, 9 i 12 mg).
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas pailginto atpalaidavimo tablečių (3, 6, 9 ir 12 mg) forma.
Croatian: „Produljeno oslobađanje" znači da se paliperidon polako otpušta iz tablete tijekom nekoliko sati.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad paliperidonas lėtai atpalaiduojamas iš tabletės per kelias valandas.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Invega?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Invega vartojimą?
Croatian: Nuspojave u adolescenata slične su onima u odraslih osoba, iako neke nuspojave mogu biti češće.
Lithuanian: Paaugliams pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai panašūs į pasireiškiančius suaugusiesiems, nors kai kurie šalutiniai reiškiniai gali pasireikšti dažniau.
Croatian: Inhibirajući ove receptore, paliperidon pomaže pri normalizaciji moždane aktivnosti i smanjivanju simptoma.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, paliperidonas padeda normalizuoti galvos smegenų aktyvumą ir palengvinti simptomus.
Croatian: Zašto je lijek Invega odobren?
Lithuanian: Kodėl Invega buvo patvirtintas?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Invega nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Invega teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Croatian: Lijek Invega izdaje se samo na liječnički recept.
Lithuanian: Invega galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Invega?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Invega vartojimu?
Croatian: Invega je antipsihotik koji se primjenjuje u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih za liječenje shizofrenije, mentalne bolesti sa simptomima poput neorganiziranog razmišljanja i govora, halucinacija (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema), sumnje i iluzije (pogrešna vjerovanja).
Lithuanian: Invega yra antipsichozinis vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems ir 15 metų ir vyresniems paaugliams, gydant šizofreniją - psichikos ligą, kuri pasireiškia tokiais simptomais, kaip padrikas mastymas ir kalba, haliucinacijos (kai girdima arba matoma tai, ko nėra), įtarumas ir iliuzijos (klaidingas realybės vertinimas).
Croatian: U dodatnom dugoročnom ispitivanju koje je obuhvatilo 207 odraslih osoba sa shizofrenijom prvotno liječenih tijekom 14 tjedana, lijek Invega bio je djelotvorniji od placeba u sprječavanju pojave novih simptoma do 35 tjedana.
Lithuanian: Atlikus papildomą ilgesnės trukmės tyrimą, kuriame dalyvavo 207 šizofrenija sergantys suaugusieji, kuriems iš pradžių taikytas 14 savaičių trukmės gydymas, nustatyta, kad Invega yra veiksmingesnis už placebą siekiant išvengti naujų simptomų atsiradimo iki 35 savaičių.
Croatian: U ispitivanjima na adolescentima zabilježeni su slični rezultati kao kod odraslih osoba.
Lithuanian: Su paaugliais atliktų Invega tyrimų rezultatai buvo panašūs į tyrimų su suaugusiaisiais rezultatus.
Croatian: Koje su koristi lijeka Invega dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Invega nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: U adolescenata sa shizofrenijom maksimalna dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika i ne smije iznositi više od 6 mg u osoba koje imaju manje od 51 kg.
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems paaugliams skiriama didžiausia paros dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir sveriantiems mažiau nei 51 kg ji turėtų būti ne didesnė nei 6 mg.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Invega u odraslih osoba iznosi 6 mg jedanput dnevno, primijenjena ujutro; adolescenti trebaju započeti s dozom od 3 mg dnevno.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama pradinė Invega dozė yra 6 mg kartą per parą, vaistą vartojant iš ryto; pradinė dozė paaugliams - 3 mg per parą.
Croatian: Slični rezultati zabilježeni su u drugim dvama kratkoročnim ispitivanjima, u kojima su veće doze lijeka Invega bile djelotvornije od manjih doza.
Lithuanian: Atlikus kitus du trumpalaikius tyrimus, gauti panašūs rezultatai, be to, nustatyta, kad didesnės Invega dozės yra veiksmingesnės už mažesnes.
Croatian: Paliperidon djeluje uglavnom inhibirajući receptore za neurotransmitere dopamin i 5-hidroksitriptamin (također poznat pod nazivom serotonin), koji su uključeni u shizofreniju.
Lithuanian: Paliperidonas veikia daugiausia blokuodamas neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu), kurie dalyvauja su šizofrenija susijusiuose procesuose, receptorius.
Croatian: U mozgu, paliperidon se veže na nekoliko različitih receptora (ciljeva) na živčanim stanicama.
Lithuanian: Galvos smegenyse paliperidonas jungiasi prie kelių skirtingų nervinių ląstelių paviršiuje esančių receptorių (taikinių).
Croatian: U trima kratkoročnim ispitivanjima koja su obuhvatila 1692 odrasle osobe dokazano je da je lijek Invega djelotvorniji od placeba (prividno liječenje) te da je jednako djelotvoran u smanjenju simptoma shizofrenije (prema standardnoj ljestvici ocjenjivanja) kao drugi antipsihotik, olanzapin.
Lithuanian: Atlikus tris trumpalaikius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 692 suaugusieji, nustatyta, kad Invega yra veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą) ir toks pat veiksmingas, kaip kitas antipsichozinis vaistas olanzapinas siekiant palengvinti šizofrenijos simptomus (vertinant pagal standartinę vertinimo skalę).
Croatian: To ometa signale koje prenose „neurotransmiteri" između moždanih stanica, tvari kojima se živčane stanice koriste radi komunikacije sa susjednim stanicama.
Lithuanian: Dėl šio poveikio sutrikdomi signalai, kuriuos tarp galvos smegenų ląstelių perduoda vadinamieji neuromediatoriai - cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali perduoti nervinius impulsus greta esančioms ląstelėms.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Invega može smanjiti rezultate simptoma i spriječiti simptome u bolesnika sa shizoafektivnim poremećajem.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad Invega padeda sumažinti simptomų vertinimą balais, ir kad šis vaistas gali užkirsti kelią šizoafektinio sutrikimo simptomams.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Invega pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Invega rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Invega bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Invega vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Rezultati simptoma u osoba koje su primile olanzapin pali su za 19,9 bodova.
Lithuanian: Olanzapiną vartojusiems pacientams pasireiškusių simptomų vertinimas balais sumažėjo 19,9 balo.
Croatian: Nakon procjene simptoma liječnik može prilagoditi dozu lijeka između 3 i 12 mg jednom dnevno u odraslih osoba koje boluju od shizofrenije i između 6 i 12 mg jednom dnevno u bolesnika sa shizoafektivnim poremećajem.
Lithuanian: Įvertinęs simptomus, gydytojas gali sumažinti arba padidinti šizofrenija sergantiems suaugusiesiems paskirtą vaisto dozę iki 3-12 mg kartą per parą, o šizoafektiniu sutrikimu sergantiems pacientams - iki 6-12 mg kartą per parą.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Invega, paliperidon, poznat je pod nazivom „atipičan" antipsihotik jer se razlikuje od starijih antipsihotika koji su dostupni od 1950-tih godina.
Lithuanian: Veiklioji Invega medžiaga paliperidonas yra vadinamasis atipinis antipsichozinis vaistas, nes jis skiriasi nuo anksčiau sukurtų nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų antipsichozinių vaistų.
Croatian: Lijek Invega također se primjenjuje u liječenju shizoafektivnih poremećaja u odraslih osoba.
Lithuanian: Invega taip pat gydomi suaugusieji, sergantys šizoafektiniu sutrikimu.
Croatian: To je stanje u kojem bolesnik ima epizode povišenog raspoloženja (manija) ili lošeg raspoloženja (depresija) uz simptome shizofrenije.
Lithuanian: Tai yra liga, kuria sergančiam pacientui, be šizofrenijos simptomų, pasireiškia ir pakilios nuotaikos (manijos) arba slogios nuotaikos (depresijos) epizodai.
Croatian: Paliperidon je aktivan proizvod razgradnje (metabolit) risperidona, drugog atipičnog antipsihotika koji se primjenjuje u liječenju shizofrenije od 1990-tih godina.
Lithuanian: Paliperidonas yra aktyvus risperidono (kito atipinio antipsichozinio vaisto, kuriuo šizofrenija gydoma nuo dešimto dešimtmečio) skilimo produktas (metabolitas).
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni lijeka Invega, uključujući prilagođavanje doza u bolesnika s bolesti bubrega i starijih osoba, vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Invega vartojimą, įskaitant informaciją apie vaisto dozių koregavimą inkstų liga sergantiems ir senyviems pacientams, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Croatian: Kako djeluje Invega?
Lithuanian: Kaip veikia Invega?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Invega.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Invega.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Invega
Lithuanian: Kita informacija apie Invega
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek kako bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Invega Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Lijek Invega ne smiju uzimati osobe koje su preosjetljive (alergične) na paliperidon ili bilo koji drugi sastojak, ili na risperidon.
Lithuanian: Invega negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) paliperidonui, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar risperidonui.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Invega nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Invega vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: U jednom ispitivanju bolesnici koji su primili lijek Invega imali su pad u rezultatu simptoma manije između 27,4 i 30,6 nakon šest tjedana liječenja u usporedbi s 21,7 u bolesnika koji su primili placebo.
Lithuanian: Viename tyrime po 6 savaičių Invega vartojusiems pacientams pasireiškusių manijos simptomų vertinimas balais sumažėjo 27,4-30,6 balo, o vartojusiems placebą - 21,7 balo.
Croatian: Prosječni rezultati simptoma u jednom od tih ispitivanja pali su između 17,9 i 23,3 boda nakon šest tjedana u osoba koje su primile lijek Invega, u usporedbi sa smanjenjem od 4,1 boda u osoba koje su primile placebo.
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų po 6 savaičių vidutinis Invega vartojusiesiems pasireiškusių simptomų vertinimas balais sumažėjo 17,9-23,3 balo, o vartojusiems placebą - 4,1 balo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Invega potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Invega, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Lijek Invega sadržava djelatnu tvar paliperidon.
Lithuanian: Invega sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono.
Croatian: Kako se Invega koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Invega?
Croatian: U drugom ispitivanju pad u rezultatu simptoma manije nakon šest tjedana liječenja iznosio je 20,0 u skupini koja je primila lijek Invega i 10,8 u skupini koja je primila placebo.
Lithuanian: Dar viename tyrime po 6 savaičių manijos simptomų vertinimas balais Invega grupėje sumažėjo 20 balų, o placebo grupėje - 10,8 balo. Šiuose dviejuose tyrimuose dalyvavo iš viso 614 pacientų.
Croatian: U trećem ispitivanju na 334 prethodno liječenih bolesnika simptomi depresije vratili su se u 15 % (25 od 164) bolesnika koji su primili paliperidon, u usporedbi s 34 % (57 od 170) bolesnika koji su primili placebo.
Lithuanian: Trečiame tyrime, kuriame dalyvavo 334 anksčiau gydyti pacientai, depresijos simptomai atsinaujino 15 proc.
Croatian: EU/1/96/026/002 Invirase
Lithuanian: EU/1/96/026/002
Croatian: Bočica (HDPE)
Lithuanian: Butelis (HDPE)
Croatian: 500 mg Filmom obložena tableta
Lithuanian: 500 mg
Croatian: 1. tjedan:
Lithuanian: 1-ąją savaitę:
Croatian: Te promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i stilom života.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su ligos kontrole ir gyvenimo būdu.
Croatian: Što je Invirase i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Invirase ir kam jis vartojamas
Croatian: Vaš liječnik će provjeriti ove promjene.
Lithuanian: Šiuos pokyčius stebės Jūsų gydytojas.
Croatian: Recite liječniku ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.
Croatian: Opseg ispitivanja bio je premalen da bi se mogli donijeti zaključci o kliničkoj koristi.
Lithuanian: Šio tyrimo apimtis buvo per maža, kad būtų galima padaryti išvadas apie klinikinę naudą.
Croatian: Vjerojatna je slična interakcija s astemizolom.
Lithuanian: Galima panaši sąveika su astemizolu.
Croatian: Dobna skupina (godine)
Lithuanian: Amžiaus grupė (metai)
Croatian: 2. tjedan pa nadalje: • Nastavite uzimati standardnu dozu.
Lithuanian: 2-ąją savaitę ir toliau: Vartokite standartinę Invirase dozę.
Croatian: Bilo koji od sljedećih lijekova:
Lithuanian: Bet kurį iš šių vaistų:
Croatian: Drugi lijekovi i Invirase
Lithuanian: Kiti vaistai ir Invirase
Croatian: Vrlo su često prijavljene i promjene u laboratorijskim pokazateljima (npr. pretragama krvi ili mokraće).
Lithuanian: Taip pat labai dažnai pranešama apie laboratorinių tyrimų (pvz., kraujo ar šlapimo) rodmenų pokyčius.
Croatian: Maravirok Cmax: ↑ 3,78
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 3,78
Croatian: Primjenjivati uz oprez.
Lithuanian: Skirti reikia atsargiai.
Croatian: Porast se ne smatra klinički značajnim.
Lithuanian: - Manoma, kad šis padidėjimas kliniškai nesvarbus.
Croatian: Rezultati za „mlađu dobnu skupinu" nisu prikazani jer su podaci ograničeni uslijed male veličine skupine.
Lithuanian: „Mažųjų grupės"rezultatai nėra pateikti, kadangi dėl mažo grupės dydžio duomenys yra riboti.
Croatian: Biotransformacija i eliminacija u odraslih:
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija iš suaugusiųjų organizmo.
Croatian: Bilo koji lijek koji može promijeniti srčani ritam, poput:
Lithuanian: Bet kurį vaistą, kuris gali pakeisti Jūsų širdies ritmą:
Croatian: Ako je indicirano, može se razmotriti prevencija daljnje apsorpcije.
Lithuanian: Jeigu indikuotina, gali būti svarstoma tolimesnės rezorbcijos prevencija.
Croatian: Prosječno vrijeme zaostajanja sakvinavira iznosi 7 sati (n=8).
Lithuanian: Vidutinis sakvinaviro buvimo laikas - 7 valandos (n = 8).
Croatian: 20 sati
Lithuanian: 20 valandų
Croatian: Stoga je vrlo važno da liječnika obavijestite o svim promjenama svog stanja.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių labai svarbu, kad apie bet kokį savijautos pasikeitimą praneštumėte savo gydytojui.
Croatian: * Svi su parametri normalizirani na dozu od 50 mg/kg
Lithuanian: * visi parametrai normalizuoti pagal 50 mg/kg dozę.
Croatian: Odrasli stariji od 60 godina:
Lithuanian: Vyresni nei 60 metų pacientai
Croatian: Metabolički parametri
Lithuanian: Metabolizmo parametrai
Croatian: NV20911 2 do < 6 godina 13 38000 ± 18100
Lithuanian: NV20911 Nuo 2 iki < 6 metų 13 38000 ± 18100
Croatian: Takrolimus može biti povezan s torsades de pointes.
Lithuanian: Takrolimuzas gali būti susijęs su torsades de pointes.
Croatian: Dojenčad i mala djeca podijeljeni su u dvije skupine: skupina A ''mlađa dobna skupina'': četiri mjeseca do manje od dvije godine (n=5) i skupina B ''starija dobna skupina'': djeca u dobi od dvije godine do manje od šest godina (n=13).
Lithuanian: Kūdikiai ir maži vaikai buvo stratifikuoti į 2 grupes: A grupė - "Mažųjų grupė" nuo 4 mėnesių iki mažiau kaip 2 metų amžiaus (n=5) ir B grupė - "Vyresniųjų grupė", vaikai nuo 2 metų iki mažiau kaip 6 metų amžiaus (n = 13).
Croatian: Zbog toga se za ovu populaciju upotreba ne preporučuje.
Lithuanian: Dėl to šiai populiacijai skirti nerekomenduojama.
Croatian: Maravirok AUC12 ↑ 8,77
Lithuanian: Maraviroko AUC12 ↑ 8,77
Croatian: Sakvinavir ↑
Lithuanian: Sakvinaviras ↑
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/026/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/96/026/002
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti više mjeseci nakon započinjanja liječenja.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų gali atsirasti nuo gydymo pradžios praėjus keliems mėnesiams.
Croatian: Zasad su, međutim, raspoloživi podaci nedovoljni te nije moguće utvrditi specifične rizike za nerođeno dijete.
Lithuanian: Tačiau iki šiol dėl nepakankamai turimų duomenų specifiniai pavojai, gresiantys negimusiam kūdikiui, nenustatyti.
Croatian: Lopinavir ↔ (na temelju povijesne usporedbe s nepojačanim lopinavirom)
Lithuanian: Lopinaviras ↔ (remiantis istorišku palyginimu su nesustiprinto poveikio lopinaviro duomenimis).
Croatian: Bolesnici s maksimalnim ΔQTcFdense ≥ 30 ms
Lithuanian: Pacientai, kurių maksimalus ΔQTcFdense ≥ 30 msek
Croatian: Klinički rezultati ispitivanja s prethodno neliječenim i prethodno liječenim bolesnicima
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai gydant anksčiau negydytus ir jau gydytus pacientus
Croatian: Lijekovi koji sadrže kobicistat Kobicistat
Lithuanian: Kobicistato turintys vaistiniai preparatai Kobicistatas
Croatian: Šesnaestoro od 18 djece nije moglo progutati lijek Invirase tvrde kapsule te su lijek uzimali tako da se kapsula otvorila i sadržaj pomiješao s različitim otopinama.
Lithuanian: Šešiolika iš 18 vaikų negalėjo praryti Invirase kietųjų kapsulių ir vaistą vartojo atidarę kapsules ir sumaišę jų turinį su įvairiais produktais.
Croatian: Kategorije učestalosti prema MedDRA klasifikaciji su sljedeće: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Dažnio grupės pagal MedDRA yra: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Antiinfektivni lijekovi - Klaritromicin
Lithuanian: Antiinfekciniai vaistai - Klaritromicinas
Croatian: Invirase sadrži laktozu
Lithuanian: Invirase sudėtyje yra laktozės
Croatian: Invirase može promijeniti način na koji srce kuca, što može biti veoma ozbiljno.
Lithuanian: Invirase gali pakeisti Jūsų širdies plakimą, o tai gali turėti sunkių pasekmių.
Croatian: Pretpostavlja se da postoji uzročna povezanost iako mehanizam djelovanja nije utvrđen.
Lithuanian: Įtariamas priežastinis ryšys, nors veikimo mechanizmas neišaiškintas.
Croatian: Nije ispitivana dugoročna djelotvornost modificiranog režima doziranja.
Lithuanian: Šios modifikuotos dozavimo schemos ilgalaikis veiksmingumas nebuvo vertintas.
Croatian: Nemojte uzimati Invirase ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Lithuanian: Invirase nevartokite, jeigu Jūs vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Croatian: Nastavite uzimati ovaj lijek sve dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Lithuanian: Vartokite šio vaisto tol, kol Jūsų gydytojas paskirs kitaip.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi, ATK oznaka: J05A E01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešvirusinis vaistas, ATC kodas - J05A E01.
Croatian: Kako Invirase izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Invirase išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Bolesnike s hemofilijom stoga treba upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
Lithuanian: Todėl hemofilija sergančius pacientus reikia įspėti, kad jiems gali grėsti padidėjęs kraujavimas.
Croatian: Povišene koncentracije simvastatina i lovastatina povezane su s rabdomiolizom.
Lithuanian: Padidėjusios simvastatino ir lovastatino koncentracijos buvo susijusios su rabdomiolize.
Croatian: Prekinuto propisano liječenje, n (%)
Lithuanian: Paskirtas gydymas nutrauktas, n (%)
Croatian: Četiri bolesnika u ispitivanju imala su pet štetnih događaja za koje se smatralo da su povezane sa studijskim lijekovima.
Lithuanian: Keturiems pacientams tyrimo metu pasireiškė penki nepageidaujami reiškiniai, kurie, kaip manyta, buvo susiję su tiriamuoju gydymu.
Croatian: Nisu dostupni podaci o sigurnosti i djelotvornosti za ovu kombinaciju.
Lithuanian: Šio derinio saugumo ir veiksmingumo duomenų nėra.
Croatian: Započeto propisano liječenje, n (%)
Lithuanian: Pradėtas numatytas gydymas, n (%)
Croatian: • preosjetljivih na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Croatian: Liječenje lijekom Invirase mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Lithuanian: Dozavimas Gydyti Invirase turi pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.