FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Meget brandfarligt - Produktet må ikke udsættes for varme eller komme i nærheden af åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Produktet er meget brannfarlig - beskyttes mot varme, gnister, åpen ild eller andre varmekilder.
Danish: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
Norwegian Bokmål: Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg
Danish: 7,6 - 10,0 1 pipette af Chanhold 60 mg til katte 7.6-10.0 kg
Norwegian Bokmål: 7,6 - 10,0 1 pipette av Chanhold 60 mg til katter 7,6 - 10 kg
Danish: For helt at eliminere sarcoptes miderne, bør der gives 2 behandlinger med veterinærlægemidlet med en måneds mellemrum.
Norwegian Bokmål: Til fullstendig eliminasjon av sarcoptesskabb (S. scabiei) administreres to engangsdoser av veterinærpreparatet med 1 måneds intervall.
Danish: Laktation: Kan bruges til lakterende katte og hunde.
Norwegian Bokmål: Diegivning: Kan brukes til diegivende katter og hunder.
Danish: Det sikrer, at lopper på dyret og i dets omgivelser dræbes, at der ikke produceres levedygtige æg fra disse lopper, og at larver (der befinder sig i omgivelserne) dræbes.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at lopper som finnes på dyret dør, at ingen levedyktige egg blir produsert av disse loppene og at larvene (finnes kun i omgivelsene) også blir drept.
Danish: Det må ikke gives i munden eller indsprøjtes.
Norwegian Bokmål: Må ikke gis gjennom munnen eller under huden.
Danish: Produktet må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Chanhold, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Danish: Dermed stoppes loppernes reproduktion og deres livscyklus brydes og det kan støtte kontrollen med eksisterende loppeangreb i dyrets omgivelser.
Norwegian Bokmål: Dette stopper loppenes reproduksjon, bryter deres livssyklus og er med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Meget brandfarligt - Produktet må ikke udsættes for varme eller komme i nærheden af åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Produktet er meget brannfarlig - beskyttes mot varme, gnister, åpen ild eller andre varmekilder.
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet har hos katte i sjældne tilfælde været forbundet med forbigående mildt hårtab på påførselsstedet.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet hos katter har i enkelte tilfeller vært forbundet med et lett og forbigående håravfall på applikasjonsstedet.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Danish: Produktet dræber æg 3 uger efter behandling.
Norwegian Bokmål: Produktet har eggdrepende effekt i 3 uker etter påføring.
Danish: Vask hænder efter brugen og afvask straks andre hudområder, som har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk og fjern umiddelbart legemiddel som har kommet i kontakt med huden v.h.a.
Danish: Behandling kan ikke foretages, hvis dyrets pels er våd.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i våt pels.
Danish: Krav til lægemiddelovervågning
Norwegian Bokmål: Krav til legemiddelovervåkning:
Danish: • Behandling af infestationer med bidende lus (Felicola subrostratus)
Norwegian Bokmål: • Behandling ved angrep av pelslus (Felicola subrostratus).
Danish: Undgå at behandlede dyr kommer i nærheden af åben ild og andre antændelseskilder i mindst 30 min. efter behandling, eller indtil pelsen er tør.
Norwegian Bokmål: Nylig behandlede dyr skal ikke oppholde seg i nærheten av åpen ild eller andre steder der gnister kan oppkomme før tidligst 30 minutter etter behandling eller når pelsen er tørr.
Danish: Ved behandling med veterinærlægemidlet dræbes de voksne lopper på dyret, produktionen af levedygtige æg ophører og larver (kun fundet i omgivelserne) dræbes.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av veterinærpreparatet drepes de voksne loppene på dyret, ingen levedyktige egg blir produsert og larvene (finnes kun i omgivelsene) blir også drept.
Danish: Ved behandling af øremider må produktet ikke appliceres direkte i ørekanalen.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes direkte i ørekanalen i forbindelse med behandling mot øremidd.
Danish: Spot-on opløsning.
Norwegian Bokmål: Påflekkingsvæske, oppløsning.
Danish: Katte og hunde, der vejer 2,5 kg eller mindre (Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg)
Norwegian Bokmål: Hund og katt som veier 2,5 kg eller mindre (Chanhold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg)
Danish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Norwegian Bokmål: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Danish: Behandling mod øremider (hunde)
Norwegian Bokmål: Behandling mot øremidd (hund)
Danish: Behandling og forebyggelse af lopper (katte og hunde)
Norwegian Bokmål: Behandling og forebyggende beskyttelse mot lopper (hund og katt).
Danish: I sjældne tilfælde hos katte og hunde kan veterinærlægemidlet forårsage en midlertidig sammenklumpning af hårene på applikationsstedet eller/og eller udfældning af hvidt pulver.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller hos katter og hunder, kan påføring av veterinærpreparatet medføre at pelsen klumper seg sammen og/eller at en liten mengde hvitt "pudder" dukker opp på behandlingsstedet.
Danish: Chanhold 45 mg til katte
Norwegian Bokmål: Chanhold 45 mg til katter
Danish: PRODUKTRESUME
Norwegian Bokmål: Produkt
Danish: KARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg til hunde
Norwegian Bokmål: Kartong, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg til hunder
Danish: Produktet kan indgå i behandling af loppeallergi, og på grund af dets ovicidale og larvicidale virkning kan det støtte kontrollen af loppestadier i dyrets omgivelser.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan inngå som del av behandlingsstrategien ved hudbetennelse forårsaket av loppeallergi, og kan gjennom sin egg- og larvedrepende effekt bidra til å kontrollere eksisterende loppesmitte i miljøet på steder der dyret oppholder seg.
Danish: Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg selamectin
Norwegian Bokmål: Chanhold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg selamektin
Danish: Selamectin har været anvendt i doser, der var 3 gange så høje som de anbefalede doser til katte og hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, uden at der blev set bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Selamektin er også gitt i 3 ganger anbefalt dose til hunder og katter infisert med adulte hjerteormer, uten at bivirkninger ble observert.
Danish: Chanhold 45 mg Spot-on opløsning til katte 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til katte 7,6 - 10,0 kg selamectin
Norwegian Bokmål: Chanhold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Danish: Katte som vejer 2,6 - 7,5 kg.
Norwegian Bokmål: Til katt som veier mellom 2,6 og 7,5 kg. Til katt som veier mellom 7,6 og 10,0 kg.
Danish: • Behandling mod voksne intestinale hageorm (Ancylostoma tubaeforme).
Norwegian Bokmål: • Behandling mot adulte intestinale hakeorm (Ancylostoma tubaeformae).
Danish: Der gives én behandling med veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Det gis en engangsdose av veterinærpreparatet.
Danish: • Behandling mod bidende lus (Trichodectes canis)
Norwegian Bokmål: • Behandling mot pelslus (Trichodectes canis).
Danish: Hvis behandling med dette veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat, skal første dosis af veterinærlægemidlet påføres senest en måned efter den sidste behandling med det andet præparat.
Norwegian Bokmål: Om dette veterinærpreparatet skal erstatte andre forebyggende legemidler mot hjerteorm, må første dose gis innen 1 måned etter siste dosen av det tidligere brukte legemidlet.
Danish: Brug af veterinærlægemidlet har hos katte i sjældne tilfælde været forbundet med forbigående mildt hårtab på påførselsstedet.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet hos katter har i enkelte tilfeller vært sammenkoblet med en mild og forbigående alopeci på applikasjonsstedet.
Danish: Hvis der samtidig forekommer forskellige infestationer eller infektioner hos det samme dyr, skal der kun behandles med 6 mg selamectin/kg legemsvægt én gang.
Norwegian Bokmål: Dersom flere ulike parasitter på et dyr skal behandles samtidig gis alltid kun en applikasjon med veterinærpreparatet med den anbefalte dosen på 6 mg/kg.
Danish: Herefter søges straks lægehjælp, og indlægssedlen eller etikette bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Om innholdet skulle komme i kontakt med øynene må det umiddelbart spyles vekk med vann, søk så straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Chanhold 240 mg til hunde
Norwegian Bokmål: Chanhold 240 mg til hunder
Danish: Hjælpestoffer:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Danish: Chanhold 60 mg til katte
Norwegian Bokmål: Chanhold 60 mg til katter
Danish: Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Norwegian Bokmål: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Danish: Chanhold 120 mg til hunde
Norwegian Bokmål: Chanhold 120 mg til hunder
Danish: • Behandling mod voksne hageorm (Ancylostoma tubaeforme).
Norwegian Bokmål: • Behandling mot voksen hakeorm (Ancylostoma tubaeformae).
Danish: Pipette
Norwegian Bokmål: Selamektin
Danish: Selamectin har også været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser til avlskatte og avlshunde af begge køn, inklusive drægtige og diegivende dyr og i doser, der var 5 gange så høje som de anbefalede doser til ivermectin-følsomme collier, uden at der blev set bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Selamektin har også blitt gitt 3 ganger anbefalt dose til avlsdyr (både hund og katt av begge kjønn), til drektige og lakterende hunndyr med kattunger/valper, og i 5 ganger anbefalt dose til ivermektinfølsomme hunder av collierase uten at bivirkninger ble observert.
Danish: Behandling mod øremider (katte)
Norwegian Bokmål: Behandling mot øremidd (katt).
Danish: • Behandling mod voksne spolorm (Toxocara cati)
Norwegian Bokmål: • Behandling mot adulte spolorm (Toxocara cati)
Danish: • Behandling mod voksne spolorm (Toxocara canis).
Norwegian Bokmål: • Behandling mot voksen spolorm (Toxocara canis).
Danish: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Norwegian Bokmål: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Danish: Terapeutiske plasmakoncentrationer i perioden mellem 2 behandlinger (30 dage) sikres ved at plasmakoncentrationen af selamectin opretholdes og ved en langsom metabolisme.
Norwegian Bokmål: Den systemiske persistensen i plasma koblet med lav grad av metabolisering medfører en effektiv konsentrasjon av selamektin i hele intervallet (30 døgn) mellom to behandlinger.
Danish: 12% w/v opløsning Selamectin 120 mg
Norwegian Bokmål: 12% w/v oppløsning Selamektin 120 mg
Danish: pipettens indhold i ml
Norwegian Bokmål: Mengde selamektin i mg
Danish: For at forebygge angreb med lopper, skal behandling af dyret med veterinærlægemidlet foretages en gang om måneden i hele loppesæsonen Man starter behandlingen en måned før lopperne bliver aktive.
Norwegian Bokmål: For forebyggende beskyttelse mot loppeangrep skal veterinærpreparatet gis til dyret med 1 måneds intervaller i hele loppesesongen.
Danish: 12% w/v opløsning Selamectin 240 mg
Norwegian Bokmål: 12% w/v oppløsning Selamektin 240 mg
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Danish: FOLIEETIKET/FOILEPOSE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Norwegian Bokmål: Pipette 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Danish: Den sidste behandling foretages inden for en måned efter myggesæsonen er slut.
Norwegian Bokmål: Den siste dosen må gis innen en måned etter den siste kontakten med mygg.
Danish: Behandling mod hageorm (katte)
Norwegian Bokmål: Behandling mot hakeorm (katt).
Danish: På grund af reduktion af loppebestanden vil månedlig behandling af drægtige og diegivende dyr forbygge lopper hos kuldet op til 7 ugers alderen.
Norwegian Bokmål: Gjennom å redusere loppepopulasjonen vil månedlig behandling av drektige og diegivende dyr også være med på å forebygge loppeinfestasjoner hos kullet opp til 7 ukers alder.
Danish: 6% w/v opløsning Selamectin 45 mg
Norwegian Bokmål: 6% w/v oppløsning Selamektin 45 mg
Danish: Hvis behandling med Chanhold erstatter en behandling med et andet præparat, skal første dosis af veterinærlægemidlet appliceres senest en måned efter den sidste behandling med det andet præparat.
Norwegian Bokmål: Om veterinærpreparatet skal erstatte andre forebyggende legemidler mot hjerteorm, må første dose gis innen en måned etter siste dosen av det tidligere brukte legemidlet.
Danish: Chanhold 60 mg til hunde
Norwegian Bokmål: Chanhold 60 mg til hunder
Danish: Dyr, der er inficeret med voksne hjerteorm, kan uden risiko behandles med produktet.
Norwegian Bokmål: Det medfører ingen sikkerhetsrisiko å benytte produktet til dyr med voksen hjerteorm.
Danish: • Behandling af infestationer med bidende lus (Trichodectes canis)
Norwegian Bokmål: • Behandling ved angrep av pelslus (Trichodectes canis).
Danish: 250 mg Hård kapsel
Norwegian Bokmål: 250 mg Kapsel, hard
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning (PVC/alu)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/aluminium)
Danish: Leverfunktionen skal også monitoreres.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal også overvåkes.
Danish: Det kan giver skader i de berørte områder.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade de berørte områdene.
Danish: Reabsorptionen er ikke fuldstændig.
Norwegian Bokmål: Reabsorpsjonen er ikke fullstendig.
Danish: Nyfødte under 1 måned
Norwegian Bokmål: Nyfødte under én måned
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/04/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/04/2017
Danish: Bivirkningerne var forbigående og påvirkede ikke behandlingen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var forbigående og påvirket ikke behandlingen.
Danish: Hvis du holder op med at tage lægemidlet, kan dine symptomer blive værre.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta dette legemidlet, kan symptomene dine bli verre.
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Danish: StudieresultaterPSUR og årlige revurderinger
Norwegian Bokmål: StudieresultaterPSUR og årlige vurderinger
Danish: Disse patienter skal monitoreres omhyggeligt og dosis titreres individuelt.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal imidlertid overvåkes nøye, og dosen skal titreres individuelt.
Danish: Særlige populationer Ældre patienter (≤ 65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre pasienter (≤65 år) Dosejustering er ikke nødvendig.
Danish: Colestipol og antacida
Norwegian Bokmål: Kolestipol og antacida
Danish: Virkning og sikkerhed er undersøgt i 2 retrospektive studier på 2 centre i Europa.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet er undersøkt i to retrospektive utprøvinger ved to sentre i Europa.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange kapsler du skal tage, og hvornår du skal tage kapslerne.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange kapsler du må ta, og når du skal ta kapslene.
Danish: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Norwegian Bokmål: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post: info@leadiantbiosciences.com
Danish: Pædiatrisk population (1 måned-18 år)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 måned-18 år)
Danish: Sikkerhed og virkning hos nyfødte under 1 måned er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos nyfødte under én måned har ikke blitt fastslått.
Danish: Patienter, som ikke kan synke kapsler
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge kapsler
Danish: Opdelt dosis*
Norwegian Bokmål: Oppdelt dose*
Danish: Suspensionen er stabil i op til 7 dage.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen er stabil i opptil 7 dager.
Danish: Bivirkningerne er inddelt i henhold til systemorganklasse og efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er rangert etter organklassesystem ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Reabsorption af chenodeoxycholsyre varierer (29-84 %).
Norwegian Bokmål: Reabsorpsjon av kenodeoksykolsyre varierer (29-84 %).
Danish: Hvis leverenzymerne samtidig er over normalværdierne, kan det være tegn på overdosering.
Norwegian Bokmål: Samtidig forhøyede leverenzymer over normale nivåer kan indikere overdose.
Danish: Børn (i alderen 1 måned til 18 år)
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn (i alderen én måned til 18 år)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Danish: De 3 bivirkninger var alle ikke-alvorlige.
Norwegian Bokmål: Ingen av de tre bivirkningene var alvorlige.
Danish: Systemorganklasse i henhold til MedDRA Foretrukken betegnelse
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Foretrukket betegnelse
Danish: Der foreligger kun data for den voksne population.
Norwegian Bokmål: Data er bare tilgjengelig for den voksne populasjonen.
Danish: Sørg for at skrabe pulver af skålens sider og ned i blandingen, og omrør (i ca. 5 minutter) for at sikre, at der ikke er nogen klumper.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å skrape pulver fra kanten av karet og inn i blandingen og rør (i minst 5 minutter) for å være sikker på at det ikke finnes klumper.
Danish: Der var en statistisk signifikant (p = 0,04) forbedring (fald) på0,31 ±0,48 i den gennemsnitlige Rankin-score for undergruppen <21 år.
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant (p = 0,04) forbedring (nedgang) på -0,31 ± 0,48 i den gjennomsnittlige Rankinscoren for undergruppen <21 år.
Danish: De fremlagte sikkerhedsoplysninger for leverbivirkninger stammer fra pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Den presenterte sikkerhetsinformasjonen om hepatiske bivirkninger stammer fra pediatriske pasienter.
Danish: Det eneste spædbarn i studiet havde forhøjede leverfunktionstests inden for 6 uger efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Det eneste spedbarnet som deltok, hadde forhøyede leverfunksjonsprøver innen seks uker etter behandlingsstart.
Danish: *antal delte doser afhængigt af lægens anbefaling.
Norwegian Bokmål: *antall oppdelte doser avhenger av legens anvisning.
Danish: Dette stof produceres normalt af leveren ud fra kolesterol.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet blir vanligvis dannet i leveren fra kolesterol.
Danish: • ciclosporin og sirolimus (lægemidler, der bruges til at undertrykke immunsystemet)
Norwegian Bokmål: • ciklosporin og sirolimus (legemidler som brukes til å undertrykke immunsystemet)
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-reference-datoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på det europeiske nettstedet for legemidler.
Danish: Der foreligger begrænsede sikkerhedsdata (se pkt.
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er tilgjengelige (se pkt.
Danish: Ciclosporin og sirolimus
Norwegian Bokmål: Ciklosporin og sirolimus
Danish: Der dannes dog stadig cholsyre via en alternativ mikrosomal vej.
Norwegian Bokmål: Det dannes imidlertid fortsatt kolsyre via en annen, mikrosomal reaksjonsvei.
Danish: Udviklingsstudier hos rotter, hamstere og primater viste fravær af teratogene virkninger.
Norwegian Bokmål: I studier av utviklingstoksisitet hos rotter, hamstere og primater ble det sett fravær av teratogene effekter.
Danish: De væsentligste bivirkninger er anført i nedenstående tabel.
Norwegian Bokmål: De viktigste observerte bivirkningene er angitt i tabellen nedenfor.
Danish: Der kan være behov for supplerende eller hyppigere undersøgelser for at monitorere behandlingen i perioder med hurtig vækst, samtidig sygdom eller graviditet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ytterligere eller hyppigere undersøkelser kan være nødvendig for å overvåke behandlingen i perioder med rask vekst, samtidig sykdom og graviditet (se pkt.
Danish: Behandling skal initieres og monitoreres af læger med erfaring i behandling af CTX eller medfødte fejl i den primære galdesyresyntese.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må igangsettes og overvåkes av leger med erfaring innen behandling av CTX eller medfødte feil i den primære gallesyresyntesen.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand på omtrent samme tidspunkt på dagen.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med vann til omtrent samme tid hver dag.
Danish: Hos spædbørn og børn beregnes dosis ud fra barnets vægt.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn blir dosen beregnet basert å barnets vekt.
Danish: Obstipation ikke kendt
Norwegian Bokmål: Forstoppelse ikke kjent
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter "anv.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteretetter "EXP".
Danish: Blandingen omrøres, indtil alt pulver er opslæmmet.
Norwegian Bokmål: Rør blandingen til alt pulveret er fordelt.
Danish: Koncentrationen af biliære alkoholer i urinen faldt.
Norwegian Bokmål: Nivåene av gallealkohol i urinen gikk ned.
Danish: 100 hårde kapsler
Norwegian Bokmål: 100 harde kapsler
Danish: Parkinsonlignende symptomer, der er en sjælden sygdomsmanifestation/-association og kun forekom hos 2 patienter under studiet, responderede ikke.
Norwegian Bokmål: For parkinsonsymptomer, en sjelden sykdomsmanifestasjon som forekom hos kun 2 pasienter i løpet av studien, var det imidlertid ingen respons.
Danish: Denne defekt blokerer for syntesen af primære galdesyrer via den klassiske (neutrale) og den alternative (sure) syntesevej.
Norwegian Bokmål: Dette underskuddet blokkerer syntesen av primære gallesyrer via den tradisjonelle (nøytrale reaksjonsveien) og den alternative (sure) reaksjonsveien.
Danish: Det er en del af galden, som er en væske, der hjælper med at fordøje fedt og vitaminer fra maden.
Norwegian Bokmål: Det er en del av gallen, en væske som bidrar til å fordøye fett og vitaminer i maten.
Danish: Bivirkningerne hos patienter (både voksne og børn), som får chenodeoxycholsyre, er generelt lette til moderate.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter (både voksne og barn) som får Chenodeoxycholic acid, er som regel milde til moderate.
Danish: - hvis du er allergisk over for chenodeoxycholsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor kenodeoksykolsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).