FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If your child has liver problems they may have more frequent blood tes is working.
French: • Si votre enfant a des problèmes au foie, des analyses de sang plus fréquentes pourront être nécessaires afin de vérifier le fonctionnement de son foie.
English: use of this product, ask your doctor or pharmacist.
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
English: g/6 .5 mg powder for oral suspension in sachets France - Augmentin n {MM/YYYY}.
French: Poudre pour suspension buvable en sachet 500 mg/62,5 mg France - Augmentin
English: Augmentin 250 mg/125 mg dispersible tablets are not recommended in children < 40 kg. 125 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension
French: Les comprimés dispersibles Augmentin 250 mg/125 mg ne sont pas recommandés pour les enfants < 40 kg.
English: How to store Augmentin
French: COMMENT ADMINISTRER AUGMENTIN
English: 1000 mg/100 mg powder for solution for injection or infusion
French: Poudre pour solution injectable ou pour perfusion 1000 mg/100 mg
English: If you are not sure, talk to your ugmentin.
French: non mentionné dans cette notice, parlez-en à vo
English: Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines.
French: Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: mportant information about some of the ingredients of Augmentin e harmful for patients with a condition called 'phenylketonuria'.
French: Celle-ci peut être nocive chez les patients atteints d'une maladie appelée « phénylcétonurie ».
English: Ireland - Augmentin
French: Irlande - Augmentin
English: What Augmentin looks like and contents of the pack [T be completed nationally] Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [S
French: Qu'est-ce que Augmentin et contenu de l'emballage extérieur [À compléter au niveau national]
English: • indigestion dizziness
French: • indigestion,
English: - widesp dermat - a red, scaly rash with bumps under the sk r child g
French: - éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques c ou exfoliatrice), - éruption sq
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/25 mg powder for solution for injection/in fusion} {Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/50 mg powder for solution for injection/infusion}
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT {Augmentin et noms associés (voir Annexe I) 500 mg/100 mg, poudre pour solution injectable} {Augmentin et noms associés (voir Annexe I) 1000 mg/200 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.}
English: This presentation of Augmentin is not suitable for use when there is a high risk that the presumptive pathogens have resistance to beta-lactam agents that is not mediated by beta-lactamases susceptible to inhibition by clavulanic acid.
French: Cette présentation d'Augmentin peut ne pas convenir lorsqu'il existe un risque important que les pathogènes escompté soient résistants aux bêtalactamines, sans médiation par les bêta-lactamases sensibles à l'inhibition par l'acide clavulanique.
English: 500 mg/125 mg powder for oral suspension in sachets:
French: Poudre pour suspension buvable en sachet 500 mg/125 mg :
English: A
French: La
English: Lithuania - Augmentin ES Poland - Augmentin ES
French: Pologne - Augmentin ES
English: Probenecid
French: Hémodialyse
English: Take special care with Augmentin Check with their doctor or pharm
French: cas de doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharm l'administration d'Augmentin.
English: • severe reduction in the num
French: • réduction sévère du nombre de globules
English: tra
French: NOTICE
English: 2000 mg/200 mg powder for infusion
French: Poudre pour solution pour perfusion 2000 mg/200 mg
English: W o be completed nationally]
French: nexe I - à compléter au niveau national]
English: • low number of re • crystals in urine.
French: • faible nombre de globu es urines
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 100 mg/12.5 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Augmentin et noms associés (voir Annexe I) 100 mg/12,5 mg/ml, poudre pour suspension buvable [Voir Annexe I - à compléter au niveau national] Amoxicilline/acide clavulanique
English: doctor or pharmacist before taking A Take special care with Augmentin Talk to your doctor or pharmacis
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ord nance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: are side effects skin rash, which may blister, and looks like small targets (central dark spots surrounded by a mptoms contact a doctor urgently.
French: • éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à de petites taches (points noirs centraux entourés d'une zone plus pâle, avec un anneau sombre tout autour : érythème peu polymorphe).
English: £ All methicillin-resistant staphylococci are resistant to amoxicillin/clavulanic acid 1 Streptococcus pneumoniae that are resistant to penicillin should not be treated with this presentation of amoxicillin/clavulanic acid (see sections 4.2 and 4.4).
French: 1 Streptococcus pneumoniae résistant à la pénicilline ne doit pas être traité avec cette présentation d'amoxicilline/acide clavulanique (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: WHAT IT IS USED FOR
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 1000 mg/125 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Augmentin et noms associés (voir Annexe I) 1000 mg/125 mg, poudre pour suspension buvable} [Voir Annexe I - à compléter au niveau national] Amoxicilline/acide clavulanique
English: Ireland - Augmentin Intravenous Malta - Augmentin Intravenous Netherlands - Augmentin
French: Irlande - Augmentin Intravenous Malte - Augmentin Intravenous
English: Children weighing less th
French: ffets indésirables peu fréquents
English: It m harm them, even if their symptoms are the same as yours.
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
English: This i ut a prescription and herbal medicines.
French: Cela inclut les médicaments vendus rdonnance, et aussi les produits à base de plantes.
English: FURTHER INFORMATION What Augmentin contains [To be completed nationally] What Augmentin looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Augmentin et contenu de l'emballage extérieu [À compléter au niveau
English: 50 mg/5 mg for each kilogram of bodyweight
French: 50 mg/5 mg par kilogramme de poids corporel toutes les 8 heures.
English: Blood or urine tests If y ll status tests or liver function tests) or urine tests, let the doctor or nurse know that they are taking Augmentin.
French: Si votre enfant effectue des analyses de sang (nombre de globules rouges ou explorations fonctionnelles hépatiques) ou des analyses d'urine, vous devez informer le médecin ou l'infirmière qu'il prend Augmentin.
English: Contact your doctor as soon as possible for advice if yo
French: Si vous présentez ces symptômes, demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin.
English: Uncommon side effects These may affect up to 1
French: Effets indésirables rares Ils peuvent affecter une personne sur 1000 au maximum
English: 600 mg/42.9 mg/5 ml powder for oral suspension
French: Poudre pour suspension buvable 600 mg/42,9 mg/5 ml
English: 250 mg/125 mg film-coated tablets entin in Clavamel weden - Spektramox
French: Ce médicament est aut Comprimés pelliculés 250 mg/125 mg mox vamel lovaquie - Augmentin
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 200 mg/28.5 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Augmentin et noms associés (voir Annexe I) 200 mg/28,5 mg/ml, poudre pour suspension buvable [Voir Annexe I - à compléter au niveau national] Amoxicilline/acide clavulanique
English: Do not give Augmentin to your child if any of the above apply to your child. sure, talk to their doctor or pharmac
French: Les comprimés dispersibles Augmentin ne sont pas recommandés chez les enfants pesant < 40 kg. Demandez conseil à votre médecin ou au pharmacien.
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 50 mg/12.5 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Augmentin et noms associés (voir Annexe I) 50 mg/12,5 mg/ml, poudre pour suspension buvable [Voir Annexe I - à compléter au niveau national] Amoxicilline/acide clavulanique
English: • skin rash, whi paler area, with a dark r if you notice any of these symptoms contact a doctor urgently.
French: polymorphe), si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin en urgence
English: • severe reduction in th
French: • prolongation du
English: 6 July 2012
French: 6 juillet 2012
English: Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended
French: Résultats d'une procédure au titre de l'article 6, paragraphe 12 du règlement (CE) 1084/2003 modifié
English: This change was to be recognised in the Netherlands and all other
French: Cette modification devait être reconnue par les Pays-Bas et tous les autres États membres concernés.
English: The Committee reviewed the two main studies presented by the company to support the new indication.
French: Le comité a examiné les deux études principales présentées par la société destinées à appuyer la nouvelle indication.
English: 1 Yaz is authorised in all EU Member States except Hungary, and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is authorised in the following Member States: Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Malta, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom.
French: 1 Yaz est autorisé dans tous les États membres, à l'exception de la Hongrie, et Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 est autorisé dans les États membres suivants: Autriche, Bulgarie, Chypre, République tchèque, Danemark, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Italie, à Malte, Pologne, Portugal, Slovaquie, Slovénie, Espagne, Suède et Royaume-Uni.
English: Because the Member States were not able to reach an agreement on this new indication, on 28 and 29 June 2011 the Italian and Swedish medicines regulatory agencies referred the matter to the CHMP for arbitration.
French: Les États membres n'ayant pas pu parvenir à un accord sur cette nouvelle indication, les 28 et 29 juin 2011, les agences italienne et suédoise des médicaments ont saisi le CHMP pour arbitrage.
English: The Committee concluded that the change to the marketing authorisations cannot be granted.
French: Le comité a conclu que la modification des autorisations de mise sur le marché ne peut être accordée.
English: They contain two active substances, ethinylestradiol and drospirenone, which are derived from natural hormones produced in the ovaries: ethinylestradiol is derived from oestrogen and drospirenone is derived from progesterone.
French: Elles contiennent deux substances actives, l'éthinylestradiol et la drospirénone, dérivés des hormones naturelles produites par les ovaires: l'éthinylestradiol est derivé de l'oestrogène et la drospirénone est derivée de la progestérone.
English: The grounds for the referral were concerns over whether the medicines' benefits in the combined indication outweighed their risks, particularly the risk of venous thromboembolism (VTE, formation of blood clots in the veins).
French: La saisine avait pour motif la question de savoir si les bénéfices des médicaments dans l'indication combinée sont supérieurs à leurs risques, en particulier le risque de thrombo-embolie veineuse (TEV, formation de caillots de sang dans les veines).
English: Since acne is a common problem in young women, the CHMP was concerned that the measures proposed by the company to ensure that these medicines would be used to treat acne only in women seeking oral contraception were not sufficient.
French: L'acné étant un problème courant chez les jeunes femmes, le CHMP craignait que les mesures proposées par l'entreprise pour s'assurer que les médicaments soient utilisés pour traiter l'acné uniquement chez les femmes demandeuses d'une contraception orale ne soient pas suffisantes.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had been asked to consider a proposed change to the marketing authorisations for these medicines to include a new indication for the treatment of moderate acne in women seeking oral contraception.
French: Il a été demandé au comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence de considérer une modification des autorisations de mise sur le marché pour ces médicaments, visant à inclure une nouvelle indication pour le traitement chez les femmes demandeuses d'une contraception orale.
English: Therefore, based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefits of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 did not outweigh their risks in the proposed new indication.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles et d'une discussion scientifique au sen du comité, le CHMP a donc considéré que les bénéfices de Yaz 24+4 et EthinylestradiolDrospirenone 24+4 n'étaient pas supérieurs à leurs risques dans la nouvelle indication proposée.
English: The Committee concluded that the variation to the marketing authorisations for these medicines cannot be approved.
French: Le comité a conclu que la modification des autorisations de mise sur le marché pour ces médicaments ne peut être accordée.
English: The company applied for a change to the marketing authorisations of these medicines to extend their use to include the ‘treatment of moderate acne vulgaris only in women seeking oral contraception'.
French: La société a soumis une demande de modification des autorisations de mise sur le marché pour ces médicaments afin d'étendre leur utilisation au «traitement de l'acné modérée uniquement chez les femmes demandeuses d'une contraception orale».
English: Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 work by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the mucus in the cervix (neck of the womb) and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
French: Yaz 24+4 et Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 agissent en modifiant l'équilibre hormonal de l'organisme afin d'empêcher l'ovulation, en altérant la muqueuse du col de l'utérus et en amincissant l'endomètre (la paroi interne de l'utérus).
English: The European Commission issued the decisions on 3 July 2012 (Yaz 24+4) and 6 July 2012 (Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4).
French: La Commission européenne a publié des décisions le 3 juillet 2012 (Yaz 24+4) et le 6 juillet 2012 (Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4).
English: Women not seeking contraception would therefore be unnecessarily exposed to the risks of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 when alternative acne treatments are available.
French: Les femmes non demandeuses d'une contraception seraient par conséquent exposées inutilement aux risques de Yaz 24+4 et Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 lorsque d'autres traitements contre l'acné sont disponibles.
English: Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are authorised in several Member States of the European Union (EU)1 under a mutual recognition procedure on the basis of an initial authorisation granted by the Netherlands.
French: Yaz 24+4 et Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 sont autorisés dans plusieurs États membres de l'Union européenne (UE)1 dans le cadre d'une procédure de reconnaissance mutuelle basée sur une
English: On 19 April 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure for Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4.
French: Le 19 avril 2012, l'Agence européenne des médicaments a terminé une procédure d'arbitrage pour Yaz 24+4 et Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4.
English: Questions and answers on Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (ethinylestradiol / drospirenone, 0.02 mg/3 mg tablets) EMA/550781/2012
French: Questions et réponses relatives à Yaz 24+4 et à Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (éthinylestradiol/drospirénone, comprimés 0,02 mg/3 mg) EMA/257547/2012
English: The CHMP noted the overall effectiveness of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 compared with placebo in the treatment of acne.
French: Le CHMP a noté l'efficacité globale de Yaz 24+4 et Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4, comparée avec un placebo dans le traitement de l'acné.
English: The company that markets Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is Bayer B.V.
French: La société qui commercialise Yaz 24+4 et Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 est Bayer B.V.
English: concerned Member States.
French: autorisation initiale octroyée par les Pays-Bas.
English: The Committee also considered the known risks with Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4, including VTE.
French: Le comité a également considéré les risques connus de Yaz 24+4 et Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4, y compris la TEV.
English: Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are combined contraceptive pills.
French: Yaz 24+4 et Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 sont des pilules contraceptives combinées.
English: Questions and answers on Yaz 24+4 and EthinylestradiolDrospirenone 24+4 (ethinylestradiol / drospirenone, 0.02 mg/3 mg tablets)
French: Questions et réponses relatives à Yaz 24+4 et à Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (éthinylestradiol/drospirénone, comprimés 0,02 mg/3 mg)
English: What are Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4?
French: Qu'est-ce que Yaz 24+4 et Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4?
English: Why were Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 reviewed?
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Yaz 24+4 et de EthinylestradiolDrospirenone 24+4?
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
French: Les informations sur le produit pourraient être ultérieurement mises à jour par les autorités compétentes de l'État membre, en liaison avec l'État membre de référence, selon les besoins, conformément aux procédures établies au chapitre 4, titre III, de la directive 2001/83/CE.
English: This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
French: Ces informations sur le produit sont le résultat de la procédure d'arbitrage à laquelle cette décision de la Commission fait référence.
English: The valid product information is the final version achieved during the Coordination group procedure.
French: La version valide des informations sur le produit est la version finale issue de la procédure du groupe de coordination.
English: What are you possibly suffering from?
French: De quoi souffrez-vous potentiellement ?
English: VTE may be fatal in 1-2% of cases.
French: La TEV peut être fatale dans 1 à 2 % des cas.
English: You may get pregnant if you do not follow these instructions.
French: Vous pouvez devenir enceinte si vous ne suivez pas ces instructions.
English: • This usually stops after the first few cycles.
French: • Cela s'arrête habituellement après les premiers cycles.
English: The following interactions have been reported in the literature.
French: Les interactions suivantes on été rapportées dans la littérature.
English: These include medicines used for the treatment of:
French: Cela inclut les médicaments utilisés pour le traitement :
English: Always use condoms to protect yourself from these diseases.
French: Vous devez toujours utiliser des préservatifs pour vous protéger de ces maladies.
English: • The patch is designed to stay in place during these types of activities.
French: • Le dispositif est conçu pour rester en place au cours de ce type d'activités.
English: There was no significant effect of cool water on these parameters.
French: L'eau froide n'a pas eu d'effet significatif sur ces paramètres.
English: Date of latest renewal: 22 August 2012.
French: Date du dernier renouvellement : 22 août 2012.
English: The net effect of these changes may be clinically relevant in some cases.
French: La conséquence effective de ces variations peut être cliniquement pertinente dans certains cas.
English: However, this may be due to other causes including sexually-transmitted disease.
French: Cependant, ceci peut être associé à d'autres causes, notamment des maladies sexuellement transmissibles.
English: Try not to touch the sticky surface.
French: Essayez de ne pas toucher la surface collante.
English: This makes a total of three weeks with the patches.
French: Cela fera un total de trois semaines avec les dispositifs.
English: • You think you might be pregnant;
French: • Vous pensez que vous pourriez être enceinte ;
English: Chloasma is often not fully reversible.
French: Il est fréquent que le chloasma ne soit pas totalement réversible.
English: Date of first authorisation: 22 August 2002.
French: Date de première autorisation : 22 août 2002.
English: • immediate loss of vision or;
French: • perte immédiate de la vision ou ;
English: • Sensitivity to sunlight.
French: • Sensibilité à la lumière du soleil.
English: In both cases, the number of VTEs per year is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period.
French: Dans les deux cas, le nombre de TEV par année est inférieur au nombre attendu chez les femmes pendant la grossesse ou en période post-partum.
English: • Problems when wearing contact lenses
French: • Problèmes lorsque vous portez des lentilles de contact
English: This usually happens in the first 3 months and especially if your periods were not regular before you started using this medicine.
French: Ceci survient habituellement au cours des 3 premiers mois et particulièrement si vos règles n'étaient pas régulières avant de commencer l'utilisation de ce médicament.
English: • You have a hearing loss;
French: • Vous avez une perte de l'audition ;
English: • Problems sleeping (insomnia)
French: • Troubles du sommeil (insomnie)
English: • Talk to your doctor.
French: • Parlez-en à votre médecin.
English: The safety and efficacy has been established in women aged 18 to 45 years.
French: La sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes âgées de 18 à 45 ans.
English: • You should have your period during this time
French: • Vous devriez avoir vos règles pendant ce temps-là
English: • You have headaches that get worse or happen more often;
French: • Vous avez des maux de tête qui s'aggravent ou surviennent plus souvent ;
English: The interfering effect of some of these medicines can last for up to 28 days after you have stopped taking them.
French: L'interaction avec certains de ces médicaments peut durer jusqu'à 28 jours après que vous ayez arrêté de les prendre.
English: Particularly important to consider if other risk factors also present.
French: Ceci est particulièrement important à prendre en compte si d'autres facteurs de risque sont également présents.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label after “EXP”.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après « EXP ».
English: Do not put on a patch this week.
French: Ne pas appliquer de dispositif cette semaine.
English: • You have a blood problem called porphyria;
French: • Vous avez un problème sanguin appelé porphyrie ;
English: • Week 4:
French: • Semaine 4 :
English: Talk with your doctor before deciding to delay your period.
French: Discutez avec votre médecin avant de décider de retarder vos règles.
English: • Change EVRA on the same day of each week.
French: • Changez EVRA le même jour de chaque semaine.
English: • You have or have had ‘pregnancy spots'.
French: • Vous avez ou avez déjà eu des « taches de grossesse ».
English: Therefore, the use of EVRA is not to be recommended until the breast-feeding mother has completely weaned her child.
French: Par conséquent, l'utilisation d'EVRA ne doit pas être recommandée jusqu'à ce que la mère qui allaite ait complètement sevré son enfant.