FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Svullet ansikte, Kallsvett
Bulgarian: Оток по лицето Лепкавост
Swedish: Ökad lakrimation
Bulgarian: Повишено слъзоотделяне
Swedish: D - 13342 Berlin
Bulgarian: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Германия
Swedish: A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕНА ПАРТИДИ
Swedish: ANVÄNDARFÖRESKRIFTER
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Swedish: Administreringsmetoder
Bulgarian: Начин на прилагане
Swedish: Ablavar ska användas under graviditet endast då tillståndet innebär att det är absolut nödvändigt att kvinnan använder läkemedlet.
Bulgarian: Ablavar не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на пациентката не налага употребата на лекарствения продукт.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska 5 injektionsflaskor 10 injektionsflaskor
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 флакон
Swedish: EKG-förändringar
Bulgarian: Нарушения в ЕКГ
Swedish: Oroskänslor
Bulgarian: Безпокойство
Swedish: Natriumhydroxid Saltsyra
Bulgarian: Натриев хидроксид Хлороводородна киселина
Swedish: Ablavar levereras bruksfärdigt som en klar, färglös till svagt gul vattenlösning.
Bulgarian: Ablavar се предлага готов за употреба под формата на бистър, безцветен до бледожълт воден разтвор.
Swedish: Andningsdepression
Bulgarian: Потискане на дишането
Swedish: Läkemedlet skall användas omedelbart efter att förpackningen brutits.
Bulgarian: Лекарството трябва да се използва незабавно след първото отваряне.
Swedish: Långsam hjärtrytm
Bulgarian: Забавен сърдечен ритъм
Swedish: Stickningar eller domningar i händer och fötter Förändrad smakuppfattning
Bulgarian: Мравучкане или изтръпване на ръцете или краката
Swedish: Ablavar är en genomskinlig, färglös till blekgul vätska som levereras i injektionsflaska med gummipropp och aluminiumförsegling i kartonger om en och en.
Bulgarian: Доставя се в стъклени флакони, с гумена запушалка и алумиева обкатка, в единични опаковки.
Swedish: Tryckande känsla
Bulgarian: Усещане за напрежение
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителн ата система и гърдата
Swedish: Anafylaktisk reaktion, Hypotoni,
Bulgarian: Анафилактоидна реакция
Swedish: Förpackningarna innehåller:
Bulgarian: В тази листовка:
Swedish: Perifer köldkänsla
Bulgarian: Неестествено усещане
Swedish: Biverkningarna inom varje frekvensgrupp presenteras efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната тежест.
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING/KARTONG
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Swedish: Fantomsmärtor i armar och ben
Bulgarian: Студенина на пръстите на ръцете и краката
Swedish: Utg.dat Använd omedelbart efter att förpackningen brutits
Bulgarian: Да се използва незабавно след първото отваряне.
Swedish: Ablavar har undersökts i fyra studier med 693 patienter.
Bulgarian: Ablavar е проучен в четири проучвания при 693 пациенти.
Swedish: Den 10 januari 2011 ändrades läkemedlets namn till Ablavar.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Ablavar на 10 януари 2011 г.
Swedish: Mer information om Ablavar:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ablavar:
Swedish: Känsligheten förbättrades med mellan 6 och 42 procent, vilket innebär att mellan 6 och 42 procent fler stenoser upptäcktes när Ablavar användes än när det inte användes.
Bulgarian: Чувствителността се подобрява в диапазона от 6 до 42%, което означава, че при използване на Ablavar са открити между 6 и 42% повече стенози в сравнение с неизползването му.
Swedish: Det innebär att gadoliniumet stannar kvar tillräckligt länge i blodet för att man ska få en bra bild.
Bulgarian: Това означава, че гадолиният остава достатъчно дълго в кръвта, за да се получи добро изображение.
Swedish: Ablavar förbättrade även diagnosens exakthet och specificitet.
Bulgarian: Освен това Ablavar подобрява точността и спецификата на диагнозата.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Ablavar är större än riskerna och rekommenderade att Ablavar skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Ablavar са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Avbildningen kan starta omedelbart efter injektionen och kan fortsätta i upp till en timme därefter.
Bulgarian: Изображение може да се появи непосредствено след инжектирането и да продължи до един час след вливане на Ablavar.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 100 patienter) är huvudvärk, parestesi (onormala förnimmelser som stickningar eller myrkrypningar i huden), dysgeusi (förändrad smakupplevelse), sveda, vasodilatation (vidgning av blodkärl, inklusive hudrodnad), illamående, klåda och frusenhet.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 100 пациенти) са главоболие, парестезии (необичайни усещания, като иглички и изтръпване), дисгеузия (нарушения на вкуса), чувство за парене, вазодилатация (съдоразширяване, включително зачервяване на кожата), гадене (позиви за повръщане), прурит (сърбеж) и чувство за студ.
Swedish: Som en följd av denna samverkan ger vattenmolekylerna en starkare signal så att bilden får bättre kontrast.
Bulgarian: В резултат на това взаимодействие водните молекули излъчват по-силен сигнал и това помага да се получи поярко изображение.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Ablavar.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är TMC Pharma Services Ltd. Godkännandet för försäljning gäller utan tidsbegränsning.
Bulgarian: Притежатал на разрешението за употреба е TMC Pharma Services Ltd.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Swedish: Att använda Ablavar som kontrastförstärkare förbättrade resultatet av skanningen.
Bulgarian: Употребата на Ablavar като усилвател подобрява резултата от сканирането.
Swedish: 1 Tidigare känt som Vasovist.
Bulgarian: С предходно име Vasovist.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ablavar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ablavar.
Swedish: Den 3 oktober 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vasovist som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Ablavar на 3 октомври 2005 г.
Swedish: Den aktiva substansen i Ablavar, gadofosvesettrinatrium, innehåller gadolinium, som tillhör de sällsynta jordartsmetallerna.
Bulgarian: Активното вещество в Ablavar, тринатриев гадофосвесет, съдържа гадолиний - „рядък земен" метал.
Swedish: Ablavar används för diagnostik.
Bulgarian: Ablavar е предназначен за диагностични цели.
Swedish: Hos Ablavar är gadolinium bundet till ett annat kemiskt ämne så att metallen inte frisätts i kroppen och det är preparerat så att det binder till proteiner i blodet.
Bulgarian: В Ablavar гадолиният е свързан с друго химично вещество, което не позволява метала да се освободи в организма, без да се допуска съединяване с плазмените протеини.
Swedish: Läkare ska undvika att ge Ablavar till patienter som har allvarliga njurproblem eller som nyligen genomgått eller ska genomgå en levertransplantation.
Bulgarian: Лекарите трябва да избягват употребата на Ablavar при пациенти с тежки бъбречни проблеми или пациенти, които наскоро са преминали или на които предстои трансплантация на черен дроб.
Swedish: Effektmåttet var förbättringen när det gäller att upptäcka stenoser (förträngningar i ett blodkär) som minskade kärlets diameter med 50 procent eller mer.
Bulgarian: Мярката за ефективност се основава на подобрената детекция на стенозите (стеснения на кръвоносните съдове), които намаляват ширината на съда с 50% и повече.
Swedish: Ablavar ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot gadofosvesettrinatrium eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Ablavar е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тринатриев гадофосвесет или някоя от другите съставки.
Swedish: Det ges till patienter som genomgår magnetisk resonansangiografi (MRA), en procedur där bilder av blodflödet i kroppen tas med hjälp av en typ av skanning som kallas magnetisk resonanstomografi (MRT).
Bulgarian: Използва се при пациенти, подложени на магнитно-резонансна ангиография - процедура, при която се правят снимки на кръвообращението в организма чрез сканиране, наречено ядрено-магнитен резонанс (ЯМР).
Swedish: Samtliga patienter fick först genomgå skanning med den vanliga röntgenmetoden (angiografi), följt av MRTundersökningar med eller utan Ablavar som kontrastförstärkare.
Bulgarian: На всички пациенти най-напред е направено изследване по стандартен рентгенологичен метод (ангиография), последван от ЯМР изследвания без и с Ablavar, използван като контрастно вещество.
Swedish: Patienterna genomgick skanning på grund av potentiella problem med de blodkärl som förser benen, njurarna eller fötterna med blod.
Bulgarian: Пациентите са подложени на изследвания поради потенциални проблеми със съдовете, които кръвоснабдяват краката, бъбреците или ходилата.
Swedish: Vilka är riskerna med Ablavar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ablavar?
Swedish: Ablavar bör endast ges av läkare som har erfarenhet av diagnostisk avbildning.
Bulgarian: Ablavar се прилага само от лекари с опит в образната диагностика.
Swedish: Vilken nytta har Ablavar visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Ablavar са установени в проучванията?
Swedish: MRT är en avbildningsmetod som bygger på små magnetiska fält som skapas av vattenmolekyler i kroppen.
Bulgarian: Ядрено-магнитният резонанс е метод за образно изследване, при който се използват слабите магнитни полета, създадени от водните молекули в организма.
Swedish: Ablavar är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen gadofosvesettrinatrium.
Bulgarian: Ablavar е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество тринатриев гадофосвесет
Swedish: När gadolinium har injicerats samverkar ämnet med vattenmolekylerna.
Bulgarian: След като бъде инжектиран, гадолиният взаимодейства с молекулите на водата.
Swedish: Ablavar används för att få en tydligare bild hos patienter med misstänkta eller kända problem med blodkärlen i buken (magen) eller i armar och ben.
Bulgarian: Ablavar се използва за получаване на по-контрастно изображение при пациенти, при които се подозира или са установени проблеми с кръвоносните съдове на корема или крайниците.
Swedish: Ablavar ges som en injektion i en ven under cirka 30 sekunder.
Bulgarian: Ablavar се прилага под формата на вливане във вена с продължителност 30 секунди.
Swedish: Vad används Ablavar för?
Bulgarian: За какво се използва Ablavar?
Swedish: Mer information om behandling med Ablavar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация за лечението с Ablavar - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vad är Ablavar?
Bulgarian: Какво представлява Ablavar?
Swedish: få högst en dos under varje MRT-undersökning och det ska gå minst en vecka mellan varje Ablavarinjektion.
Bulgarian: Ако се налага употребата на Ablavar, тези пациенти трябва да получават не повече от една доза от лекарството по време на всяко изследване с ЯМР и между инжекциите с Ablavar трябва да има интервал от поне една седмица.
Swedish: Gadolinium används som kontrastförstärkare för att få fram bättre bilder vid MRT-undersökningen.
Bulgarian: Гадолиният се използва като контрастна среда, която помага да се получи по-добро изображение при апаратите за ЯМР.
Swedish: Hur används Ablavar?
Bulgarian: Как да използвате Ablavar?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Ablavar finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Ablavar нежелани реакции - вижте листовката.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ablavar може да се намери тук.
Swedish: Hur verkar Ablavar?
Bulgarian: Как действа Ablavar?
Swedish: Varför har Ablavar godkänts?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Ablavar?
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста
Swedish: Hur har Ablavars effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Ablavar?
Swedish: 28 mars 2019
Bulgarian: 28 март 2019 г.
Swedish: Verksamheten inleddes 1995.
Bulgarian: Тя започна дейността си през 1995 г.
Swedish: Den reviderade policyn trädde i kraft den 30 januari 2015.
Bulgarian: Ревизираната политика влезе в сила на 30 януари 2015 г.
Swedish: EMA/338312/2016 Rev. 2
Bulgarian: EMA/338312/2016 ред.
Swedish: Denna begränsning återspeglas i dokumentet med riktlinjer.
Bulgarian: Това ограничение е отразено в документа с насоките;
Swedish: Myndigheten har infört separata policyer för dessa grupper.
Bulgarian: Агенцията е въвела отделни политики за тези групи.
Swedish: Begränsningarna i fråga om delaktighet minskar med tiden och skiljer mellan nuvarande intressen och intressen under de senaste tre åren,
Bulgarian: Ограниченията за участие намаляват с течение на времето, като се прави разлика между настоящи интереси и интереси през последните три години;
Swedish: EMA uppdaterade senare sin policy:
Bulgarian: Впоследствие ЕМА актуализира политиката:
Swedish: Årlig översyn av policyer om oberoende
Bulgarian: Годишен преглед на политиките за независимост
Swedish: Varje EU-medlemsstat har sina egna nationella godkännandeförfaranden.
Bulgarian: Всяка държава - членка на ЕС, има свои собствени национални процедури за разрешаване за употреба.
Swedish: • tiden sedan intresset uppstod,
Bulgarian: • времето, изтекло след появата на интереса;
Swedish: • utvecklar riktlinjer och fastställer standarder,
Bulgarian: разработва указания и установява стандарти;
Swedish: För mer information, se avsnitt 3.1.
Bulgarian: За допълнителна информация вж. раздел 3.1.
Swedish: Information om dessa finns vanligtvis på de nationella behöriga myndigheternas webbplatser:
Bulgarian: Информация за тях може по принцип да се намери на уебсайтовете на националните компетентни органи:
Swedish: EMA leds av en oberoende styrelse.
Bulgarian: ЕМА се ръководи от независим управителен съвет.
Swedish: Myndigheten använder sig av en rad regleringssystem för att nå dessa mål, som regelbundet ses över och förbättras.
Bulgarian: Агенцията използва широк набор от регулаторни механизми за постигане на своите цели, които постоянно се преразглеждат и подобряват.
Swedish: • För vissa intressen, till exempel ekonomiska intressen, krävs ingen karenstid om intresset inte längre föreligger.
Bulgarian: за някои интереси, например за финансовите интереси, все така не се изисква период на прекъсване, когато интересът не е вече налице.
Swedish: Experterna kan involveras först efter det att myndigheten har bedömt deras intresseförklaring.
Bulgarian: Експертите могат да участват, само след като Агенцията е направила оценка на тяхната декларация за интереси.
Swedish: Styrelsen består av 35 ledamöter, som utnämnts för att verka i allmänhetens intresse och som inte företräder någon regering, organisation eller sektor.
Bulgarian: Управителният съвет се състои от 35 членове, назначени да действат в полза на обществения интерес, които не представляват нито едно правителство, организация или сектор.
Swedish: I rapporten ingår resultaten av förfaranden vid missbruk av förtroende, alla genomförda kontroller, planerade initiativ för nästföljande år och rekommendationer till förbättringar.
Bulgarian: Отчетът включва резултатите от процедурите относно злоупотреба с доверие, всички проведени проверки, планираните за следващата година инициативи и препоръки за подобряване.
Swedish: Detta stöder ett informationsutbyte inom en rad frågor, bland annat följande:
Bulgarian: По този начин се съдейства за обмен на информация по редица въпроси, в това число следните:
Swedish: Alla styrelseledamöter måste varje år lämna in en intresseförklaring.
Bulgarian: Всички членове на управителния съвет са длъжни да подават декларация за интереси всяка година.
Swedish: Förfarande vid missbruk av förtroende
Bulgarian: Процедура относно злоупотреба с доверие
Swedish: Den omfattar en rad åtgärder som beaktar typen av intressen innan man beslutar om hur länge eventuella begränsningar ska gälla:
Bulgarian: Тя включва редица мерки, които вземат предвид естеството на декларирания интерес, преди да се определи продължителността на периода за прилагане на евентуални ограничения:
Swedish: Utöver ledamöterna har styrelsen också en observatör från vardera Island, Liechtenstein och Norge.
Bulgarian: Освен членовете, управителният съвет има също така по един наблюдател от Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Swedish: • den typ av verksamhet som experten ska utföra.
Bulgarian: видът на дейността, която ще извършва експертът.
Swedish: Styrelsen består av följande ledamöter:
Bulgarian: В състава на управителният съвет влизат следните членове:
Swedish: De reviderade reglerna liknar de principer som antagits för kommittéledamöter och experter.
Bulgarian: Ревизираните правила са подобни на принципите, приети за членовете на комитети и експертите.
Swedish: • En enda utvärdering av europeiska experter.
Bulgarian: Единна оценка от европейски експерти.
Swedish: På samma sätt är kraven för ordförande och ledamöter i ledande ställning, till exempel rapportörer, strängare än kraven för andra kommittéledamöter.
Bulgarian: Аналогично, изискванията за председатели и членове с ръководна роля, напр. докладчици, са постриктни от тези за другите членове на комитети.
Swedish: Myndighetens verkställande direktör är dess juridiska företrädare.
Bulgarian: Изпълнителният директор на Агенцията е нейният законен представител.
Swedish: Syftet är att mobilisera de bästa expertkunskaperna för att utvärdera läkemedel, oavsett var experterna är baserade.
Bulgarian: Целта е да се мобилизира най-добрият опит за оценка на лекарства, независимо от това къде са базирани експертите.
Swedish: • vars godkännande är av intresse för folkhälsan eller djurhälsan på EU-nivå.
Bulgarian: • чието разрешаване за употреба ще бъде в интереса на общественото здраве или здравето на животните на равнището на ЕС.
Swedish: • som utgör en betydande terapeutisk, vetenskaplig eller teknisk innovation,
Bulgarian: които представляват съществена терапевтична, научна или техническа иновация;
Swedish: • Produktinformationen är tillgänglig på samtliga EU-språk samtidigt.
Bulgarian: Информацията за продукта е достъпна едновременно на всички езици на ЕС.
Swedish: De fyra ledamöterna från det civila samhället (företrädare för patienter, läkare och veterinärer) utnämns av Europeiska unionens råd efter samråd med Europaparlamentet.
Bulgarian: Четиримата членове на съвета от „гражданското общество" (представители на пациентите, лекарите и ветеринарните лекари) се назначават от Съвета на Европейския съюз след консултация с Европейския парламент.
Swedish: I EU finns två huvudvägar för godkännande av läkemedel: en centraliserad och en nationell.
Bulgarian: В ЕС има два основни начина за разрешаване на лекарствени продукти: централизиран и национален.
Swedish: Om oss
Bulgarian: За нас
Swedish: • typen av angivna intressen,
Bulgarian: • естеството на заявените интереси;
Swedish: • Arbetsgruppen för innovation, ett forum för tidig dialog med sökande.
Bulgarian: експертна група за иновации, форум за предварително обсъждане с кандидатите.
Swedish: • En företrädare för var och en av medlemsstaterna.
Bulgarian: • по един представител на всяка от държавите - членки на ЕС;
Swedish: Att myndighetens vetenskapliga bedömningar är oberoende har hög prioritet för EMA.
Bulgarian: Осигуряването на независимостта на нейните научни оценки е висок приоритет за EMA.
Swedish: Alla läkemedel måste godkännas innan de får säljas och göras tillgängliga för patienter.
Bulgarian: Всички лекарства трябва да получат разрешително, преди да бъдат пуснати в продажба и да станат достъпни за пациентите.
Swedish: • Påskyndar utbytet av information om viktiga frågor, till exempel läkemedelssäkerhet.
Bulgarian: Ускорява обмена на информация относно важни въпроси, като лекарствената безопасност.
Swedish: Fördelar för EU-medborgare
Bulgarian: Предимства за гражданите на ЕС
Swedish: • humanläkemedel som innehåller en ny aktiv substans för att behandla:
Bulgarian: лекарствени продукти за хуманна употреба, съдържащи нови активни вещества за лечение на:
Swedish: Nationella regeringar eller hälsovårdsmyndigheter i enskilda medlemsstater tar fram riktlinjer för beslut om diagnos, hantering och behandling inom specifika hälsovårdsområden (kallas ibland för kliniska riktlinjer).
Bulgarian: Националните правителства или здравните органи в отделните държави - членки на ЕС, разработват указания за вземане на решения относно диагноза, управление и лечение в специфични области на здравеопазването (известни понякога като клинични насоки);
Swedish: Det europeiska tillsynsnätverket för läkemedel är hörnstenen i EMA:s arbete och framgångar.
Bulgarian: Европейската регулаторна мрежа в областта на лекарствата е крайъгълният камък на дейността и успеха на ЕМА.
Swedish: Det centraliserade förfarandet är obligatoriskt för
Bulgarian: Централизираната процедура е задължителна за:
Swedish: EMA strävar efter att vara så öppen och transparent som möjligt i fråga om hur myndigheten kommer fram till sina vetenskapliga slutsatser.
Bulgarian: EMA се старае да бъде колкото е възможно по-открита и прозрачна в начина, по който прави научните си заключения.
Swedish: De kan utnämnas av medlemsstater eller av myndigheten själv och ställs till förfogande av nationella behöriga myndigheter.
Bulgarian: Те могат да бъдат номинирани от държавите членки или от самата Агенция и се предоставят от националните компетентни органи.
Swedish: Alla övriga intresseförklaringar är tillgängliga på begäran.
Bulgarian: Всички други DoI се предоставят при поискване.
Swedish: Företrädarna för medlemsstaterna, Europeiska kommissionen och Europaparlamentet utnämns direkt av den berörda medlemsstaten och institutionen.
Bulgarian: Представителите на държавите членки, Европейската комисия и Европейския парламент се назначават пряко от държавата членка и съответната институция.
Swedish: Myndigheten försöker också publicera tydlig och aktuell information om hur den arbetar, bland annat dokument om planering och rapportering, samt information om finansiering, ekonomisk förvaltning och budgetrapportering.
Bulgarian: Агенцията се старае също така да публикува ясна и актуална информация относно начините на своята работа, включително документи за планиране и докладване и информация относно отчитане на финансирането, финансовото управление и бюджета.
Swedish: Från och med 2015 ser EMA över alla sina policyer om oberoende och regler för hantering av konkurrerande intressen och deras genomförande på årsbasis samt publicerar en årsrapport.
Bulgarian: Считано от 2015 г., ЕМА преразглежда всички свои политики за независимост и правилата за управление на конкуриращи се интереси и прилагането им на годишна база и публикува годишен отчет.
Swedish: Vilka är vi?
Bulgarian: Кои сме ние
Swedish: Övervakar läkemedels säkerhet under deras livscykel
Bulgarian: Мониторинг на безопасността на лекарствата през целия им жизнен цикъл
Swedish: Vissa av uppgifterna tillhandahålls av medlemsstaterna och hanteras centralt av EMA.
Bulgarian: Някои от данните се предоставят от държавите членки и се управляват централно от ЕМА.
Swedish: EMA publicerar också stora mängder information på ett lättförståeligt språk om sitt arbete och om läkemedel.
Bulgarian: EMA публикува освен това голям обем информация на общодостъпен език за своята работа и за лекарствата.