FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La prednisolone est un corticostéroïde à effets intermédiaires présentant environ 4 fois l'activité antiinflammatoire et environ 0,8 fois l'effet de rétention de sodium du cortisol.
Portuguese: A prednisolona é um corticosteroide de ação intermédia que possui cerca de 4 vezes a atividade antiinflamatória e cerca de 0,8 vezes o efeito de retenção de sódio do cortisol.
French: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Pays-Bas
Portuguese: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Países Baixos
French: Étant donné que les corticostéroïdes peuvent réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la prednisolone ne doit pas être administrée en association avec des vaccins ou dans un délai de deux semaines suivant la vaccination.
Portuguese: Na medida em que os corticosteroides podem reduzir a resposta imunitária à vacina, a prednisolona não deve ser administrada em associação com vacinas ou no prazo de duas semanas após a vacinação.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
French: À conserver dans l ‘emballage d'origine.
Portuguese: Conservar no recipiente de origem.
French: Corticoïdes/ Glucocorticoïde s
Portuguese: Corticoides/ Glucocorticoide s
French: L'administration de corticostéroïdes a pour but d'induire une amélioration des signes cliniques plutôt qu'une guérison.
Portuguese: A administração de corticoides destina-se a induzir uma melhoria dos sinais clínicos, e não à cura.
French: Prednisolone
Portuguese: Prednisolona
French: Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïde à usage systémique, glucocorticoïde.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: corticosteroide para uso sistémico, glucocorticoide.
French: Après administration orale chez les chevaux, la prednisolone est rapidement absorbée, produisant une réponse rapide qui se maintient pendant environ 24 heures.
Portuguese: Após a administração oral a equinos, a prednisolona é prontamente absorvida e apresenta uma resposta rápida, que é mantida durante aproximadamente 24 horas.
French: Il est recommandé de porter des gants et un masque de protection respiratoire durant la manipulation et l'administration du produit.
Portuguese: É recomendado o uso de luvas e máscara respiratória protetora durante o manuseamento e administração do medicamento veterinário.
French: Dès lors, pour une utilisation à moyenlong terme, il convient de maintenir la dose au minimum nécessaire pour maîtriser les symptômes.
Portuguese: Por conseguinte, a dosagem na administração de média a longa duração deve ser mantida no nível mínimo necessário para controlar os sintomas.
French: Le traitement par la prednisolone ne doit être instauré qu'après s'être assuré qu'une atténuation satisfaisante des symptômes cliniques n'a pas été obtenue ou n'est pas susceptible d'être obtenue par un contrôle de l'environnement seul.
Portuguese: O tratamento com a prednisolona só deve ser iniciado quando o alívio satisfatório dos sintomas clínicos não foi obtido ou não se prevê a sua obtenção apenas através do controlo ambiental.
French: Conserver le récipient soigneusement fermé.
Portuguese: Manter o recipiente bem fechado.
French: Le Tmax global moyen est de 2,5 ± 3,1 heures, la valeur de Cmax est de 237 ± 154 ng/ml et la valeur de AUCt est de 989 ± 234 ng.h/ml.
Portuguese: O Tmax global médio é de 2,5 ± 3,1 horas, a Cmax é de 237 ± 154 ng /ml e a AUCt é de 989 ± 234 ng h/ml.
French: Conserver le pot soigneusement fermé.
Portuguese: Manter o boião bem fechado.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : LelyPharma B.V.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: LelyPharma B.V.
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Portuguese: Não é autorizada a administração a éguas produtoras de leite destinado ao consumo humano.
French: Pour veiller à l'administration de la dose adéquate, le poids vif devrait être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage ou un surdosage.
Portuguese: Para assegurar a administração da dose correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível, para evitar uma subdosagem ou uma sobredosagem.
French: prednisolone 33,3 mg
Portuguese: prednisolona 33,3 mg
French: Un métabolisme partiel de la prednisolone en prednisone, une substance biologiquement inerte, a lieu.
Portuguese: Ocorre o metabolismo parcial da prednisolona em prednisona, a substância biologicamente inerte.
French: 3421 TV Oudewater Pays-Bas
Portuguese: 3421 TV Oudewater Países Baixos
French: La prise de doses répétées ne conduit pas à une accumulation plasmatique de prednisolone.
Portuguese: A administração de doses múltiplas não resulta na acumulação plasmática de prednisolona.
French: BOÎTE EN CARTON - Sachets
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO - Saquetas
French: De l'urticaire a été très rarement observée.
Portuguese: Urticária foi muito raramente observada.
French: L'importante suppression du cortisol liée à la dose, très fréquemment observée en cours de traitement, résulte du fait que les doses efficaces suppriment l'axe hypothalamique pituitaire-surrénal.
Portuguese: A significativa supressão do cortisol muito frequentemente relacionada com a dose observada durante a terapêutica é o resultado de doses eficazes que suprimem o eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal.
French: Incompatibilités :
Portuguese: Incompatibilidades maiores:
French: Par conséquent, les chevaux doivent faire l'objet d'un suivi fréquent pendant la période de traitement.
Portuguese: Por conseguinte, os equinos devem ser monitorizados com frequência durante o período de tratamento.
French: Les corticostéroïdes suppriment la réponse immunologique par inhibition de la dilatation des capillaires, de la migration et la fonction des leucocytes et de la phagocytose.
Portuguese: Os corticosteroides suprimem a resposta imunológica através da inibição da dilatação dos capilares, migração e função dos leucócitos e fagocitose.
French: Après l'arrêt du traitement, des signes d'insuffisance surrénale allant jusqu'à l'atrophie corticosurrénale peuvent survenir, ce qui peut rendre l'animal incapable d'affronter de manière adéquate des situations de stress.
Portuguese: Após a cessação do tratamento, podem surgir sinais de insuficiência suprarrenal que englobam a atrofia adrenocortical, o que pode tornar o animal incapaz de lidar adequadamente com situações causadoras de tensão.
French: L'administration de la prednisolone peut provoquer une hypokaliémie et, de ce fait, accroître le risque de toxicité des glycosides cardiaques.
Portuguese: A administração da prednisolona pode induzir hipocalemia e, como tal, aumentar o risco de toxicidade dos glicósidos cardíacos.
French: Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la gluconéogenèse.
Portuguese: Os glucocorticoides têm efeito no metabolismo, dado que aumentam a gluconeogénese.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 4 semaines.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 4 semanas.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 animaux traités), -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités), -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités), -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités), -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados); - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados); - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados); - muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
French: Nombre de sachets
Portuguese: Número de saquetas
French: Ne pas utiliser en cas d'infections virales où les particules virales circulent dans le sang ou en cas d'infections fongiques systémiques.
Portuguese: Não administrar em infeções virais nas quais as partículas virais circulam na corrente sanguínea ou nos casos de infeções fúngicas sistémicas.
French: D'autres symptômes gastro-intestinaux ayant été très rarement observés sont une colique ou une anorexie.
Portuguese: Outros sintomas gastrointestinais que foram muito raramente observados são cólicas e anorexia.
French: Ceci peut provenir d'un éventuel hypercorticisme iatrogène (maladie de Cushing) impliquant une altération significative du métabolisme des lipides, des glucides, des protéines et des minéraux, par exemple, une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme, une prise de poids, une faiblesse musculaire et une perte de masse musculaire, ainsi que de l'ostéoporose peuvent en résulter.
Portuguese: Isto pode derivar do possível hiperadrenocorticismo iatrogénico (doença de Cushing), que envolve alteração significativa do metabolismo dos lípidos, hidratos de carbono, proteínas e minerais, por exemplo, possibilidade de ocorrência de redistribuição da gordura corporal, aumento do peso corporal, fraqueza e desgaste musculares e osteoporose.
French: Lorsqu'un traitement médical des chevaux atteints d'ORVR est requis, les glucocorticoïdes sont efficaces pour maîtriser les signes cliniques et diminuer le taux de neutrophiles dans les voies respiratoires.
Portuguese: Quando for necessário o tratamento médico de equinos com ORVA, os glucocorticoides são eficazes no controlo dos sinais clínicos e na diminuição da neutrofilia nas vias aéreas.
French: Des quantités égales de prednisolone, de prednisone, de 20β-dihydroprednisolone et de 20β-dihydroprednisone sont observées dans les urines.
Portuguese: São encontradas na urina quantidades iguais de prednisolona, prednisona, 20β-dihidroprednisolona e 20β-dihidroprednisona.
French: Substance pharmacologiquement active
Portuguese: Substância farmacologicament e ativa
French: Lactose monohydraté Arôme d'anis Silice colloïdale hydratée
Portuguese: Lactose mono-hidratada Aroma de anis em pó Sílica coloidal hidratada
French: Le traitement avec de la prednisolone est susceptible de ne pas améliorer suffisamment la fonction respiratoire dans tous les cas, et dans chaque cas particulier, il peut être nécessaire d'envisager l'utilisation de médicaments ayant un délai d'action plus rapide.
Portuguese: O tratamento com a prednisolona pode não restaurar de forma suficiente a função respiratória em todos os casos e, em cada caso individual, pode ser necessário considerar a utilização de medicamentos veterinários com um início de ação mais rápido.
French: Amélioration des paramètres inflammatoires et cliniques associés à une obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR) chez le cheval, en association avec un contrôle de l'environnement.
Portuguese: Alívio dos parâmetros inflamatórios e clínicos associados à obstrução recorrente das vias aéreas (ORVA) em equinos, em associação com controlo ambiental.
French: L'administration pendant les premiers stades de la gestation a provoqué des anomalies fœtales chez les animaux de laboratoire.
Portuguese: Sabe-se que a administração no início da gestação causou anomalias fetais em animais de laboratório.
French: Le risque d'hypokaliémie peut être accru si la prednisolone est administrée en même temps que des diurétiques hypokaliémiants.
Portuguese: O risco de hipocalemia pode ser maior se a prednisolona for administrada juntamente com diuréticos depletores de potássio.
French: BOÎTE EN CARTON - Pot
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO - Boião
French: Ne pas utiliser lors d'infections virales en phase virémique ou en cas de mycoses systémiques.
Portuguese: Não administrar em infeções virais durante a fase de viremia ou em casos de infeções micóticas sistémicas.
French: Une obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR) est une maladie respiratoire fréquente chez les chevaux adultes.
Portuguese: A obstrução recorrente das vias aéreas (ORVA) é uma doença respiratória que ocorre frequentemente em equinos maduros.
French: Pot de 180 g ou 504 g de poudre orale.
Portuguese: Frasco com 180 g ou 504 g de pó oral.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou d'ostéoporose.
Portuguese: Não administrar a animais que sofrem de diabetes mellitus, insuficiência renal, insuficiência cardíaca, hiperadrenocorticismo ou osteoporose.
French: En raison du risque de malformation fœtale, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
Portuguese: Devido ao risco de malformação fetal, este medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas.
French: Muscle Graisses Foie Reins
Portuguese: Músculo Gordura Fígado Rim
French: Durée de conservation après incorporation dans l'aliment ou les granulés : 24 heures
Portuguese: Prazo de validade quando incorporado no alimento farináceo ou alimento peletizado: 24 horas
French: 33,3 mg/g de prednisolone.
Portuguese: 33,3 mg/g de prednisolona.
French: Pot avec cuillère-mesure (1 cuillère = 4,6 g de poudre) Nombre de cuillères
Portuguese: Boião com colher medida (1 colher = 4,6 g de pó) Número de colheres
French: Les chevaux affectés sont sensibles aux antigènes inhalés et à d'autres agents proinflammatoires, y compris les spores fongiques et l'endotoxine contenue dans la poussière domestique.
Portuguese: Os equinos afetados são suscetíveis a antigénios inalados e outros agentes próinflamatórios, incluindo os esporos dos fungos e endotoxinas derivadas de pó.
French: Une administration à court terme, même à fortes doses, ne cause généralement pas de dommages systémiques sévères.
Portuguese: Administrações de curto prazo de doses ainda maiores são improváveis de causar efeitos sistémicos nocivos graves.
French: Une augmentation des phosphatases alcalines induite par les glucocorticoïdes est très rarement observée et pourrait être liée à une augmentation de la taille du foie (hépatomégalie) accompagnée d'une augmentation des enzymes hépatiques sériques.
Portuguese: Um aumento da fosfatase alcalina por glucocorticoides é observado muito raramente e pode estar relacionado com a dilatação do fígado (hepatomegalia), com aumento das enzimas hepáticas no soro.
French: Afin d'éviter la formation de poussière, ne pas secouer le médicament vétérinaire.
Portuguese: Para evitar a formação de pó, não agitar o medicamento veterinário.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active, aux corticostéroïdes ou à l'un des excipients.
Portuguese: Não administrar em casos conhecidos de hipersensibilidade à substância ativa, a corticosteroides ou a algum dos excipientes.
French: Temps d'attente : viande et abats : 10 jours.
Portuguese: Intervalo de segurança: Carne e vísceras: 10 dias.
French: Poudre, de couleur blanche à blanc cassé, contenant 33,3 mg/g de prednisolone.
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado contendo 33,3 mg/g de prednisolona.
French: 1 pot de 180 g
Portuguese: 1 frasco de 180 g.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
French: Du fait des propriétés pharmacologiques de la prednisolone, utiliser le médicament vétérinaire, avec précautions, chez les animaux qui présentent un système immunitaire affaibli.
Portuguese: Devido às propriedades farmacológicas da prednisolona, administrar com cuidado quando o medicamento veterinário é administrado a animais com um sistema imunitário enfraquecido.
French: Alors que des doses élevées uniques de corticoïdes sont généralement bien tolérées, elles peuvent induire des effets indésirables sévères en cas d'usage prolongé.
Portuguese: Embora sejam, geralmente, bem toleradas, doses altas únicas de corticosteroides podem induzir efeitos secundários graves na administração de longa duração.
French: Très rarement, des signes neurologiques tels que : ataxie, décubitus, hochements de la tête, agitation ou incoordination ont été observés après l'utilisation du produit.
Portuguese: Muito raramente, sinais neurológicos como ataxia, recúbito, cabeça tombada, inquietação ou descoordenação tem sido observados após o uso do medicamento veterinário.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères cornéens.
Portuguese: Não administrar a animais que sofram de úlceras da córnea.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le carton, après EXP.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem depois de VAL.
French: Une ulcération gastro-intestinale a été très rarement observée et peut être aggravée par les stéroïdes chez des animaux auxquels ont été administrés des anti-inflammatoires non stéroïdiens et chez les animaux souffrant d'un traumatisme de la moelle épinière (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Foi notificada a ocorrência muito rara de ulceração gastrointestinal, sendo que a ulceração gastrointestinal pode ser exacerbada por esteroides em animais que recebem medicamentos antiinflamatórios não esteroides e em animais com traumatismo da espinal medula (ver secção 4.3).
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions L'administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec des médicaments antiinflammatoires non stéroïdiens peut aggraver l'ulcération du tractus gastro-intestinal.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação A administração concomitante deste medicamento veterinário com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides pode exacerbar a ulceração do trato gastrointestinal.
French: Espèces animale s
Portuguese: Espécie animal
French: L'administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut aggraver l'ulcération du tractus gastro-intestinal.
Portuguese: A administração concomitante deste medicamento veterinário com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides pode exacerbar a ulceração do trato gastrointestinal.
French: On a observé que l'utilisation de corticostéroïdes chez les chevaux induisait des boitements graves (en particulier) des pattes avant (voir rubrique Effets indésirables).
Portuguese: Tem sido notificado que a administração de corticosteroides em equinos induz claudicação grave (especialmente) das patas dianteiras (ver secção de Reações Adversas).
French: Poudre de couleur blanche à blanc cassé.
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado
French: 1 pot de 504 g
Portuguese: 1 frasco de 504 g.
French: 100 mg de prednisolone 300 mg de prednisolone 600 mg de prednisolone
Portuguese: 100 mg de prednisolona 300 mg de prednisolona 600 mg de prednisolona
French: Les sachets sont à usage unique et doivent être éliminés après utilisation/ouverture.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos As saquetas destinam-se a uma administraçãoo única e devem ser eliminadas após a utilização/abertura.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 4 semanas.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida a corticosteroides ou a qualquer um dos excipientes não devem estar em contacto com o medicamento veterinário.
French: Boîte en carton contenant un pot en PEHD (blanc) avec un fil de rupture en PEBD contenant 180 grammes ou 504 grammes de poudre orale et une cuillère-mesure en polystyrène (incolore) (mesurant 4,6 grammes de poudre orale).
Portuguese: Caixa de cartão que contém um boião de PEAD (branco) com tampa com tira destacável em PEBD contendo 180 gramas ou 504 gramas de pó oral e uma colher (incolor) medida de poliestireno (que mede 4,6 gramas de pó oral).
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères gastro-intestinaux.
Portuguese: Não administrar a animais que sofram de úlceras gastrointestinais.
French: Une dose unique de 1 mg de prednisolone/kg de poids vif par jour correspond à 3 g de poudre pour 100 kg de poids vif (voir tableau de dosage ci-dessous).
Portuguese: Uma dose única de 1 mg de prednisolona/kg de peso corporal por dia, corresponde a 3 g de pó por 100 kg de peso corporal (ver tabela de dosagem abaixo).
French: Très rarement, une fourbure a pu être observée après utilisation du produit.
Portuguese: Muito raramente, laminite tem sido observada após a administração do medicamento veterinário.
French: Poids vif (kg) du cheval
Portuguese: Peso corporal (kg) do equino
French: Il faut compter 3 jours pour éliminer la prednisolone.
Portuguese: A excreção da prednisolona fica completa no prazo de 3 dias.
French: Boîte en carton contenant 20 sachets en pentalaminate (revêtement intérieur en PEBD) de 3 g (contenant 100 mg de prednisolone), ou 10 sachets de 9 g (contenant 300 mg de prednisolone) ou 18 g (contenant 600 mg de prednisolone) de poudre orale.
Portuguese: Caixa de cartão que contém 20 saquetas pentalaminadas (revestimento interior em PEBD) de 3 g (contendo 100 mg de prednisolona), ou 10 saquetas de 9 g (contendo 300 mg de prednisolona) ou 18 g (contendo 600 mg de prednisolona) de pó oral.
French: Une dose unique de 1 mg de prednisolone/kg de poids vif par jour correspond à 100 mg de prednisolone dans un sachet de 3 g pour 100 kg de poids vif (voir tableau de dosage ci-dessous).
Portuguese: Uma dose única de 1 mg de prednisolona/kg de peso corporal por dia, corresponde a 100 mg de prednisolona numa saqueta de 3 g por 100 kg de peso corporal (ver tabela de dosagem abaixo).
French: Cependant, un usage chronique de corticoïdes peut induire des effets indésirables sévères (voir rubrique 4.6).
Portuguese: Contudo, a administração crónica de corticosteroides pode causar efeitos adversos graves (por favor ver secção 4.6).
French: 100 mg de prednisolone par sachet de 3 g. 300 mg de prednisolone par sachet de 9 g. 600 mg de prednisolone par sachet de 18 g.
Portuguese: 100 mg de prednisolona por saqueta de 3 g. 300 mg de prednisolona por saqueta de 9 g. 600 mg de prednisolona por saqueta de 18 g.
French: 600 mg de prednisolone (sachet de 18 g)
Portuguese: 600 mg prednisolona (saquetas de 18 g)
French: Cependant, un usage chronique de corticoïdes peut induire des effets indésirables sévères (voir rubrique Effets indésirables).
Portuguese: Contudo, o uso crónico de corticosteroides pode causar efeitos adversos graves (por favor ver secção Reações Adversas).
French: 300 mg de prednisolone (sachet de 9 g)
Portuguese: 300 mg prednisolona (saquetas de 9 g)
French: Boîte en carton contenant 20 sachets en pentalaminate (revêtement intérieur en PEBD) de 3 g (contenant 100 mg de prednisolone), ou 10 sachets de 9 g (300 mg de prednisolone) ou 18 g (600 mg de prednisolone) de poudre orale.
Portuguese: Caixa de cartão que contém 20 saquetas pentalaminadas (revestimento interior em PEBD) de 3 g (contendo 10 mg de prednisolona), ou 10 saquetas de 9 g (200 mg) ou 18 g (300 mg) de pó oral.