FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take Tadalafil Mylan - if you are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor tadalafil of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
English: - rifampicin, erythromycin, clarithromycin or itraconazole.
Dutch: - fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine (geneesmiddelen om toevallen mee te behandelen), - rifampicine, erytromicine, claritromycine of intraconazol, - andere behandelingen voor erectiestoornissen.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 59.48 mg of lactose.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 59,48 mg lactose.
English: Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), triacetin.
Dutch: Filmcoating: lactosemonohydraat, hypromellose (E464), titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), triacetine.
English: Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, stop taking Tadalafil Mylan and contact your doctor immediately.
Dutch: Hoewel het niet bekend is of deze gevallen direct aan tadalafil te wijten zijn, moet u contact opnemen met uw arts zodra u plotseling optredend verminderd gehoor of gehoorverlies opmerkt.
English: Varnavas Hadjipanayis LtdTel: + 357 22207723
Dutch: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis LtdTel: + 357 22207723
English: Each tablet contains 20 mg tadalafil.
Dutch: Elke tablet bevat 20 mg tadalafil.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 29.74 mg of lactose.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 29,74 mg lactose.
English: Hypotension Hypertension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasal congestion
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Neuscongestie Dyspnoe
English: There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of tadalafil in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Dutch: Er zijn beperkte klinische gegevens over de veiligheid van eenmalige toediening van tadalafil aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse C).
English: Tadalafil Mylan 20 mg tablets tadalafil
Dutch: Tadalafil Mylan 20 mg tabletten tadalafil
English: Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets
Dutch: Tadalafil Mylan 10 mg filmomhulde tabletten Tadalafil Mylan 20 mg filmomhulde tabletten
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion.
Dutch: Vaak (treden mogelijk op bij maximaal 1 op de 10 mensen) - hoofdpijn, rugpijn, spierpijn, pijn in armen en benen, blozen in het gezicht, neusverstopping en spijsverteringsproblemen.
English: Each tablet contains 2.5 mg tadalafil.
Dutch: Elke tablet bevat 2,5 mg tadalafil.
English: Tadalafil Mylan 10 mg tablets tadalafil
Dutch: Tadalafil Mylan 10 mg tabletten tadalafil
English: Before taking the tablets, tell your doctor if you have: - sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells).
Dutch: Vertel het uw arts voordat u de tabletten inneemt als u een van de volgende aandoeningen heeft: - sikkelcelanemie (een afwijking van de rode bloedcellen), - multipel myeloom (beenmergkanker), - leukemie (bloedcelkanker), - een misvorming van uw penis, - een ernstig leverprobleem, - een ernstig nierprobleem.
English: A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15%, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
Dutch: Ten opzichte van de AUC-(Area Under the Curve) en de Cmax-waarde van tadalafil alleen, verhoogt een selectieve remmer van CYP3A4, ketoconazol (dagelijks 200 mg), de blootstelling (AUC) van tadalafil (10 mg) met een factor 2 en de Cmax met 15%.
English: Chest pain
Dutch: Dyspepsie Buikpijn Braken
English: Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking tadalafil (86%, 83% and 72% for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45%, 42% and 19% with placebo).
Dutch: Ook meldden patiënten met een erectiestoornis onafhankelijk van de ernst van de erectiestoornis een verbetering van hun erectie bij gebruik van tadalafil (respectievelijk 86%, 83% en
English: Tadalafil Mylan 5 mg tablets tadalafil
Dutch: Tadalafil Mylan 5 mg tabletten tadalafil
English: Each tablet contains 10 mg tadalafil.
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg tadalafil.
English: Each tablet contains 5 mg tadalafil.
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg tadalafil.
English: Haematuria
Dutch: Duizeligheid
English: Tadalafil Mylan 2.5 mg tablets tadalafil
Dutch: Tadalafil Mylan 2,5 mg tabletten tadalafil
English: - medicines such as ketoconazole tablets (to treat fungal infections) and protease inhibitors for treatment of AIDS or HIV infection.
Dutch: - geneesmiddelen zoals ketoconazol tabletten (om een schimmelinfectie mee te behandelen) en proteaseremmers voor de behandeling AIDS of hiv-infectie, - fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine (geneesmiddelen om toevallen mee te behandelen), - rifampicine, erytromicine, claritomycine of intraconazol, - andere behandelingen voor erectiestoornissen.
English: The recommended dose is one 5 mg tablet taken once a day at approximately the same time of the day.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags 5 mg iedere dag in te nemen op ongeveer hetzelfde tijdstip.
English: Visual field defect, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia, Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) Retinal vascular occlusion
Dutch: Gezichtsvelddefect Gezwollen oogleden Conjunctieve hyperemie Niet-arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden (NAION)
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing and hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating.
Dutch: Zelden (treden mogelijk op bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) - flauwvallen, toevallen en voorbijgaand geheugenverlies, zwelling van de oogleden, rode ogen, plotselinge vermindering of verlies van gehoor, huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos,galbulten), bloeding van de penis, aanwezigheid van bloed in het sperma en toegenomen transpireren.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing and hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in the semen and increased sweating.
Dutch: Zelden (treden mogelijk op bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) - flauwvallen, toevallen en voorbijgaand geheugenverlies, zwelling van de oogleden, rode ogen, plotselinge vermindering of verlies van gehoor, huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos, galbulten), bloeding van de penis, aanwezigheid van bloed in het sperma en toegenomen transpireren.
English: Tadalafil Mylan contains sodium
Dutch: Tadalafil Mylan bevat natrium
English: Retinal vascular occlusion
Dutch: Retinale bloedvatafsluiting
English: - removal of all or part of the prostate gland in which nerves of the prostate are cut (radical non -nerve sparing prostatectomy).
Dutch: Het is niet bekend of tadalafil werkzaam is bij patiënten die - een bekkenoperatie hebben ondergaan, - algehele of gedeeltelijke verwijdering van de prostaatklier, waarbij de zenuwbanen van de prostaat zijn doorgesneden (radicale niet-zenuwsparende prostatectomie) hebben ondergaan.
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (10.7 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL4' on the other side.
Dutch: Een lichtgele, filmomhulde, ronde, dubbelbolle tablet (10,7 ± 0,3 mm) met ‘M' ingeslagen aan de ene zijde en ‘TL4' op de andere zijde.
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (6.3 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side.
Dutch: Een lichtgele, filmomhulde, ronde, dubbelbolle tablet (6,3 ± 0,3 mm) met ‘M' ingeslagen aan de ene zijde en ‘TL over 2' aan de andere zijde.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 20 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL4' on the other side.
Dutch: Tadalafil Mylan 20 mg is een lichtgele, filmomhulde, ronde, dubbelbolle tablet met de inscriptie ‘M' aan de ene zijde en ‘TL4' aan de andere zijde.
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (8.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side.
Dutch: Een lichtgele, filmomhulde, ronde, dubbelbolle tablet (8,1 ± 0,3 mm) met ‘M' ingeslagen aan de ene zijde en ‘TL3' aan de andere zijde.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 2.5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side.
Dutch: Tadalafil Mylan 2,5 mg is een lichtgele, filmomhulde, ronde, dubbelbolle tablet met de inscriptie ‘M' aan de ene zijde en ‘TL over 1' aan de andere zijde.
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (5.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side.
Dutch: Een lichtgele, filmomhulde, ronde, dubbelbolle tablet (5,1 ± 0,3 mm) met ‘M' ingeslagen aan de ene zijde en ‘TL over 1' aan de andere zijde.
English: If tadalafil is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Dutch: Als tadalafil eenmaal daags wordt voorgeschreven, dient de voorschrijvend arts een zorgvuldige individuele evaluatie van het voordeel en het risico uit te voeren.
English: The tablets can be taken with or without food.
Dutch: U kunt Tadalafil Mylan met of zonder voedsel gebruiken.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 10 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side.
Dutch: Tadalafil Mylan 10 mg is een lichtgele, filmomhulde, ronde, dubbelbolle tablet met de inscriptie ‘M' aan de ene zijde en ‘TL3' aan de andere zijde.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side.
Dutch: Tadalafil Mylan 5 mg is een lichtgele, filmomhulde, ronde, dubbelbolle tablet met de inscriptie ‘M' aan de ene zijde en ‘TL over 2' aan de andere zijde.
English: Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets
Dutch: Tadalafil Mylan 20 mg filmomhulde tabletten
English: Transient ischaemic attacks Migraine
Dutch: Beroerte (waaronder bloedingen) Syncope TIA's (transient ischemic attacks) Migraine Toevallen Voorbijgaande amnesie
English: Tadalafil Mylan 5 mg film-coated tablets
Dutch: Tadalafil Mylan 5 mg filmomhulde tabletten
English: Tadalafil Mylan 2.5 mg film-coated tablets
Dutch: Tadalafil Mylan 2,5 mg filmomhulde tabletten
English: Nervous system disorders Headache
Dutch: Spierpijn Pijn in de extremiteiten
English: 5-alpha reductase inhibitors
Dutch: 5-alfareductaseremmers
English: Seizures
Dutch: Huiduitslag
English: Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets
Dutch: Tadalafil Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
English: Tadalafil Mylan 5 mg film-coated tablets tadalafil
Dutch: Tadalafil Mylan 5 mg filmomhulde tabletten tadalafil
English: What is in this leaflet
Dutch: Welke stoffen zitten in dit middel?
English: Stroke (including haemorrhagic events),
Dutch: Antihypertensiva (inclusief calciumantagonisten)
English: Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets tadalafil
Dutch: Tadalafil Mylan 20 mg filmomhulde tabletten tadalafil
English: Tadalafil Mylan 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
Dutch: Tadalafil Mylan 2,5 mg filmomhulde tabletten tadalafil
English: Tadalafil Mylan is used to treat adult men with: - erectile dysfunction.
Dutch: Tadalafil Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van mannen met:
English: Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets tadalafil
Dutch: Tadalafil Mylan 10 mg filmomhulde tabletten tadalafil
English: It is not known if tadalafil is effective in patients who have had: - pelvic surgery.
Dutch: Het is niet bekend of tadalafil werkzaam is bij patiënten die een bekkenoperatie of radicale nietzenuwsparende prostatectomie hebben ondergaan.
English: Angioedema
Dutch: Hemospermie
English: Dizziness
Dutch: Gezichtsoedeem
English: The National Competent Authorities shall agree the details of an education programme for patients and health care professionals with the MAH, who must implement such programme nationally to ensure provision of educational material to patients and health professionals containing information:
Dutch: De nationale bevoegde instanties dienen de bijzonderheden van een voorlichtingsprogramma voor patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg overeen te komen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, die een dergelijk programma nationaal moet implementeren om te waarborgen dat het voorlichtingsmateriaal voor patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg informatie verstrekt:
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Dutch: De lidstaat moet ervoor zorgen dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel, zoals hieronder vermeld, worden geïmplementeerd:
English: • on the increased risk of vitamin deficiency in chronic kidney disease patients and the need for vitamin supplementation
Dutch: • over het grotere risico van vitaminedeficiëntie bij patiënten met een chronische nieraandoening en de noodzaak van vitaminesupplementen.
English: • on the risk factors for and prevention of peritonitis in PD (peritoneal dialysis) patients.
Dutch: • over de risicofactoren en het voorkomen van peritonitis bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan.
English: • on the risk factors for and prevention of arterio-venous fistula site complications in HD
Dutch: • over de risicofactoren en het voorkomen van complicaties op plaatsen met een arterioveneuze fistel bij patiënten die hemodialyse ondergaan.
English: 1 bottle + 1 oral syringe of 5 ml + 1 oral syringe of 10 ml + 1 bottle adaptor
Dutch: 1 fles + 1 orale spuit van 5 ml + 1 orale spuit van 10 ml + 1 aansluiting op fles
English: Solution for injection
Dutch: Oplossing voor injectie/infusie
English: Oral use bottle (glass)
Dutch: Oraal gebruik fles (glas)
English: 10 vials
Dutch: 300 ml
English: Intravenous use vial (glass)
Dutch: Intraveneus gebruik injectieflacon (glas) 5 ml
English: Oral solution
Dutch: Drank
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as capsules (25, 50 and 100 mg).
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de vorm van capsules (25, 50 en 100 mg).
English: This may help to stabilise electrical activity in the brain.
Dutch: Dit kan de elektrische activiteit in de hersenen helpen stabiliseren.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zonegran, the benefit outweighs the identified risk.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Zonegran, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zonisamide Mylan.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zonisamide Mylan.
English: Epileptic fits are caused by abnormal electrical activity in the brain.
Dutch: Epileptische aanvallen worden veroorzaakt door een abnormale elektrische activiteit in de hersenen.
English: The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day for children weighing more than 55 kg and 6 to 8 mg per kg of body weight in children weighing less than 55 kg.
Dutch: De gebruikelijke onderhoudsdosis ligt tussen 300 en 500 mg per dag voor kinderen die meer dan 55 kg wegen en 6 tot 8 mg per kilo lichaamsgewicht bij kinderen die minder dan 55 kg wegen.
English: The Committee recommended that Zonisamide Mylan be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Zonisamide Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: Before stopping Zonisamide Mylan, the dose should be decreased gradually.
Dutch: Voordat met de inname van Zonisamide Mylan wordt gestopt, moet de dosis geleidelijk worden verlaagd.
English: When calcium and sodium enter nerve cells, electrical impulses can be transmitted between the nerve cells.
Dutch: Wanneer calcium en natrium de zenuwcellen in gaan, kunnen elektrische impulsen worden doorgegeven tussen de zenuwcellen.
English: This means that Zonisamide Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zonegran.
Dutch: Dit betekent dat Zonisamide Mylan gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Zonegran.
English: By blocking these channels, zonisamide is expected to prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, thereby reducing the chances of an epileptic fit.
Dutch: Door deze kanalen te blokkeren zou zonisamide de verspreiding van abnormale elektrische activiteit door de hersenen kunnen voorkomen, en daarmee de kans op een epileptische aanval verminderen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zonisamide Mylan?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zonisamide Mylan te waarborgen?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zonisamide Mylan.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zonisamide Mylan.
English: It is used on its own in newly diagnosed adults and as an ‘add-on' therapy in adults and children aged six years and above already receiving other anti-epilepsy medicines.
Dutch: Het wordt gebruikt als een op zichzelf staande behandeling bij pas gediagnosticeerde patiënten of als een ‘add-on' (aanvullende behandeling) bij volwassenen en kinderen ouder dan zes jaar, die al andere geneesmiddelen tegen epilepsie krijgen.
English: The usual maintenance dose is 300 mg a day.
Dutch: De gebruikelijke onderhoudsdosis is 300 mg per dag.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zonisamide Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Zonisamide Mylan veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zonisamide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zonegran.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Zonisamide Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Zonegran.
English: Zonisamide Mylan is a ‘generic medicine'.
Dutch: Zonisamide Mylan is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: Zonisamide Mylan also acts on the neurotransmitter gamma‑aminobutyric acid (GABA, a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Dutch: Zonisamide Mylan is ook van invloed op de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA, een chemische stof die zenuwcellen in staat stelt met elkaar te communiceren).
English: After one or two weeks, the dose may be increased to 50 mg twice a day and then further increased in steps of 100 mg every week or every other week, depending on the patient's response.
Dutch: Na één week of twee weken mag de dosis worden verhoogd tot 50 mg tweemaal daags en daarna kan de dosis worden verhoogd in stappen van 100 mg per week of om de week, afhankelijk van de reactie van de patiënt.
English: Zonisamide is thought to work by blocking specific pores on the surface of nerve cells called sodium channels and calcium channels, through which sodium or calcium normally enter nerve cells.
Dutch: Vermoed wordt dat zonisamide werkt door blokkering van bepaalde poriën in het oppervlak van zenuwcellen, zogeheten natriumkanalen en calciumkanalen, die normaal gesproken natrium en calcium doorlaten tot de zenuwcellen.
English: What are the benefits and risks of Zonisamide Mylan?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Zonisamide Mylan?
English: Zonisamide Mylan is a medicine used to treat patients with partial seizures (epileptic fits starting in one part of the brain), including those who have secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to the whole brain).
Dutch: Zonisamide Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met partiële aanvallen (epileptische aanvallen die in één deel van de hersenen ontstaan), waaronder die met secundaire generalisatie (dit wil zeggen dat de aanval zich vervolgens over de gehele hersenen uitbreidt).
English: The active substance in Zonisamide Mylan, zonisamide, is an anti‑epileptic.
Dutch: De werkzame stof in Zonisamide Mylan, zonisamide, is een anti-epileptisch middel.
English: Because Zonisamide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dutch: Aangezien Zonisamide Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: Other information about Zonisamide Mylan
Dutch: Overige informatie over Zonisamide Mylan
English: The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day.
Dutch: De gebruikelijke onderhoudsdosis ligt tussen 300 en 500 mg per dag.
English: Zonisamide Mylan contains the active substance zonisamide.
Dutch: Zonisamide Mylan bevat de werkzame stof zonisamide.
English: When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in adults, the recommended starting dose is 25 mg twice a day.
Dutch: Wanneer Zonisamide Mylan wordt gebruikt als een ‘add-on' bij de bestaande behandeling van volwassen patiënten is de aanbevolen aanvangsdosis 25 mg tweemaal daags.
English: When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in children aged six years and above, the dose depends on body weight; the recommended starting dose is 1 mg per kg of body weight daily.
Dutch: Wanneer Zonisamide Mylan wordt gebruikt als een ‘add-on' bij de bestaande behandeling van kinderen ouder dan zes jaar is de dosis afhankelijk van het lichaamsgewicht; de aanbevolen dagelijkse aanvangsdosis bedraagt 1 mg per kg lichaamsgewicht.
English: The full EPAR for Zonisamide Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zonisamide Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zonisamide Mylan.
English: When Zonisamide Mylan is used on its own in newly diagnosed adults, the recommended starting dose is 100 mg once a day for two weeks, which may be increased by 100 mg at intervals of two weeks.
Dutch: Bij gebruik van Zonisamide Mylan als op zichzelf staande behandeling bij pas gediagnosticeerde volwassenen is de aanbevolen aanvangsdosis eenmaal daags 100 mg gedurende twee weken, die met tussenpozen van twee weken kan worden verhoogd met 100 mg.