FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om QTcF förlängning ≥481 msek återkommer görs uppehåll tills QTcF återgått till <481 msek.
Czech: Pokud se znovu objeví QTcF ≥481 ms, přerušte dávkování přípravku až do úpravy na hodnoty QTcF <481 ms a pak pokračujte v užívání přípravku Kisqali v dávce snížené o jednu úroveň.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Kisqali
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kisqali užívat
Swedish: • torr hud
Czech: • Suchá kůže
Swedish: Onormala värden ska korrigeras innan behandling med Kisqali sätts in och under behandling med Kisqali.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Kisqali a během léčby přípravkem Kisqali mají být upraveny všechny abnormální hodnoty.
Swedish: Om dessa biverkningar blir allvarliga: kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky stanou závažnými, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Swedish: • Antipsykotika såsom pimozid och quetiapin.
Czech: • Antipsychotika (přípravky k léčbě duševních problémů), jako je pimozid nebo kvetiapin.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů).
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů)
Swedish: Beroende på neutropenins svårighetsgrad kan uppehåll, dosminskning eller utsättning av behandlingen med Kisqali bli nödvändigt, enligt riktlinjerna i tabell 2 (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Czech: Podle závažnosti neutropenie může být nezbytné léčbu přípravkem Kisqali přerušit, snížit nebo ukončit, jak je uvedeno v tabulce 2 (viz body 4.2 a 4.8).
Swedish: • kräkningar
Czech: • Vyrážka
Swedish: • halsont (orofaryngeal smärta).
Czech: • Bolest krku (orofarygeální bolest)
Swedish: Patienten ska ta tabletterna vid ungefär samma tidpunkt varje dag, vanligtvis på morgonen.
Czech: Pacientky by měly tablety užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, a to obvykle ráno.
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen är 3 tabletter (600 mg) en gång dagligen under 21 dagar följt av 7 dagars uppehåll, vilket totalt ger en behandlingskur på 28 dagar.
Czech: Obvyklá doporučená dávka jsou 3 tablety (600 mg) jednou denně po dobu 21 dnů, po kterých následuje sedmidenní přestávka, čímž se dokončí 28denní léčebný cyklus.
Swedish: Behandlingskurerna bör fortsätta så länge som läkemedlet fortsätter att verka och patienten inte får oacceptabla biverkningar.
Czech: Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je léčivý přípravek účinný a dokud se u pacientky nevyskytnou nepřijatelné nežádoucí účinky.
Swedish: EPAR för Kisqali finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Kisqali je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det genomsnittliga måttet på effekt var hur länge kvinnorna levde utan att deras sjukdom förvärrades (progressionsfri överlevnad).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba přežití žen, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění (doby přežití bez progrese onemocnění).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Kisqali ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Kisqali používat.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kisqali.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kisqali.
Swedish: Mer information om Kisqali
Czech: Další informace o přípravku Kisqali
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kisqali?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Kisqali?
Swedish: Kisqali ribociklib
Czech: Kisqali ribociclibum
Swedish: Vad är Kisqali och vad används det för?
Czech: Co je Kisqali a k čemu se používá?
Swedish: Genom att blockera CDK4 och CDK6 saktar Kisqali ner tillväxten av HR-positiva bröstcancerceller.
Czech: Zablokováním CDK4 a CDK6 přípravek Kisqali zpomaluje růst buněk HR-pozitivního karcinomu prsu.
Swedish: Kisqali visade sig vara effektivt i en huvudstudie på 668 kvinnor med HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer.
Czech: Účinnost přípravku Kisqali byla zjišťována v jedné hlavní studii zahrnující 668 žen s HR-pozitivním, HER2-negativním karcinomem.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Kisqali är större än riskerna och rekommenderade att Kisqali skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Kisqali převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Den aktiva substansen i Kisqali, ribociklib, blockerar aktiviteten hos enzymer som kallas cyklinberoende kinaser (CDK) 4 och 6, som är viktiga för regleringen av hur celler växer och delar sig.
Czech: Léčivá látka přípravku Kisqali, ribociklib, blokuje činnost enzymů zvaných cyklin-dependentní kinázy (CDK) 4 a 6, které jsou důležité z hlediska regulace způsobu růstu a dělení buněk.
Swedish: Om patienten får svåra biverkningar kan läkaren sänka dosen av Kisqali, alternativt avbryta eller avsluta behandlingen med läkemedlet.
Czech: Pokud se u pacientky objeví závažné nežádoucí účinky, může lékař snížit dávku přípravku Kisqali nebo léčbu tímto přípravkem přerušit nebo ukončit.
Swedish: Kvinnorna som tog Kisqali med letrozol levde i genomsnitt 25,3 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 16,0 månader för dem som tog placebo med letrozol.
Czech: Ženy, které užívaly přípravek Kisqali a letrozol, přežívaly bez zhoršení onemocnění v průměru 25,3 měsíce ve srovnání s ženami, které při užívání placeba a letrozolu přežívaly bez zhoršení onemocnění 16,0 měsíce.
Swedish: Kisqali är ett cancerläkemedel som används för att behandla framskriden eller metastaserande bröstcancer (cancer som har spridit sig till andra delar av kroppen) hos postmenopausala kvinnor.
Czech: Kisqali je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu (nádoru, který se rozšířil do dalších částí těla) u postmenopauzálních žen.
Swedish: Kisqali kan bara användas när cancercellerna har receptorer för vissa hormoner på sin yta (HRpositiva) och har stora mängder av en annan receptor som kallas HER2 (HER2-negativa cancerceller).
Czech: Přípravek Kisqali lze používat pouze tehdy, mají-li nádorové buňky na svém povrchu receptory pro určité hormony (HR-pozitivní) a nevytvářejí vysoká množství jiného receptoru zvaného HER2 (HER2negativní).
Swedish: Kisqali finns som tabletter på 200 mg.
Czech: Přípravek Kisqali je k dispozici ve formě 200mg tablet.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Kisqali (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är lågt antal vita blodkroppar, huvudvärk, ryggsmärta, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, trötthet, håravfall och hudutslag.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Kisqali (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou nízké hladiny bílých krvinek, bolest hlavy, bolest zad, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, zácpa, únava, vypadávání vlasů a vyrážka.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Kisqali (kan uppträda hos fler än 1 av 50 personer) är lågt antal vita blodkroppar, illamående, kräkningar, trötthet, ryggsmärta, onormala blodprov för leverfunktionen och låg fosfathalt i blodet (hypofosfatemi).
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky přípravku Kisqali (které mohou postihnout více než 1 osobu z 50) jsou nízké hladiny bílých krvinek, nauzea, zvracení, únava, bolest zad, abnormální krevní jaterní testy a nízké hladiny fosfátu v krvi (hypofosfatemie).
Swedish: I den här studien fick kvinnorna antingen Kisqali med letrozol (en aromatashämmare) eller placebo (en overksam behandling) med letrozol.
Czech: V této studii byly ženy léčeny buď přípravkem Kisqali s letrozolem (inhibitorem aromatázy), nebo placebem (neúčinným přípravkem) s letrozolem.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Kisqali har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Kisqali, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Vilken nytta med Kisqali har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Kisqali byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Kisqali får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot något innehållsämne eller mot jordnötter eller soja.
Czech: Přípravek Kisqali nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku tohoto přípravku nebo arašídy či sóju.
Swedish: Myndigheten fann att Kisqalis biverkningsmönster är tämligen väl fastställt och att biverkningarna förefaller hanterbara.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že nežádoucí účinky přípravku Kisqali byly poměrně dobře stanoveny a že se zdají být zvládnutelné.
Swedish: Kisqali innehåller den aktiva substansen ribociklib.
Czech: Přípravek Kisqali obsahuje léčivou látku ribociklib.
Swedish: Kisqali används med en aromatashämmare (ett cancerläkemedel som sänker östrogennivån).
Czech: Přípravek Kisqali se používá s inhibitorem aromatázy (protinádorovým léčivým přípravkem, který snižuje estrogen).
Swedish: Vilka är riskerna med Kisqali?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kisqali?
Swedish: Hur används Kisqali?
Czech: Jak se přípravek Kisqali používá?
Swedish: Mer information om behandling med Kisqali finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kisqali naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Kisqali använt tillsammans med en aromatashämmare ökade tiden fram till dess sjukdomen förvärrades hos postmenopausala kvinnor med HR-positiv och HER2-negativ bröstcancer som var framskriden eller metastatisk.
Czech: U postmenopauzálních žen s pokročilým nebo metastazujícím HR-pozitivním a HER2-negativním karcinomem prsu přípravek Kisqali užívaný s inhibitorem aromatázy prodloužil dobu do zhoršení onemocnění.
Swedish: Kisqali är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av cancerbehandlingar.
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Swedish: Hur verkar Kisqali?
Czech: Jak přípravek Kisqali působí?
Swedish: Varför godkänns Kisqali?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kisqali schválen?
Swedish: 90 (3x30) tabletter (multipelförpackning)
Czech: 90 (3x 30) tablet (multipack)
Swedish: "Drag här"
Czech: "Zde vytáhněte"
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna)
Czech: • Pokud trpíte značnou nadváhou (zvláště, když jste žena).
Swedish: Interaktionsstudier har enbart genomförts på vuxna.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Swedish: VARNING!
Czech: UPOZORNĚNÍ!
Swedish: (se även baksidan)
Czech: (viz druhá strana)
Swedish: Fortsätt sedan med behandlingen som tidigare.
Czech: Potom pokračujte v užívání stejně jako předtím.
Swedish: Slutsatserna gav stöd för "non-inferiority" oavsett analysmetod.
Czech: Závěry podporují noninferioritu bez ohledu na metodu analýzy.
Swedish: Vilka är symtomen?
Czech: Jaké jsou příznaky?
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 17 november 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. listopadu 2014
Swedish: Tillgängliga data anges i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Czech: Dosud dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale pro dávkování nelze učinit žádné doporučení.
Swedish: Föreslagen period för översyn: Materialet kommer att granskas årligen.
Czech: Navrhovaná frekvence aktualizací: Materiály budou vyhodnoceny každoročně.
Swedish: Fall av pankreatit har rapporterats.
Czech: Byl hlášen výskyt pankreatitidy.
Swedish: Del av en multipelförpackning, ska inte säljas separat.
Czech: Součást vícečetného balení, která se neprodává samostatně.
Swedish: In vivo resistens
Czech: Rezistence in vivo
Swedish: • metadon, används som ett heroinsubstitut.
Czech: • Methadon používaný jako náhražka heroinu.
Swedish: Gamla infektioner kan blossa upp
Czech: Staré infekce mohou znovu vzplanout.
Swedish: Andra läkemedel och Kivexa
Czech: Další léčivé přípravky a Kivexa
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 4.8.
Czech: Viz body 4.4 a 4.8.
Swedish: Totalt svar
Czech: Celková odpověď
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 17 december 2004
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. prosince 2004
Swedish: I dagsläget finns det inte någon vedertagen biologisk mekanism som kan förklara en potentiell riskökning.
Czech: Doposud není určen biologický mechanismus, který by vysvětlil potenciální zvýšení rizika.
Swedish: • svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig uppåt mot bålen.
Czech: • slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu.
Swedish: Från dessa resultat kan man dra slutsatsen att vid 95% konfidens är den verkliga skillnaden inte större än 8,4% till fördel för dosering två gånger dagligen.
Czech: Z těchto výsledků může být udělán závěr s 95% spolehlivostí, že skutečný rozdíl není větší než 8,4 % ve prospěch dávkování dvakrát denně.
Swedish: Symtomen inkluderar vanligtvis feber samt något av följande:
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z dále uvedeného:
Swedish: Barn som väger mindre än 25 kg:
Czech: Děti s tělesnou hmotností nižší než 25 kg:
Swedish: Vecka 4 (n = 166)
Czech: 4. týden (n = 166)
Swedish: Doktorns namn:……………………………… Tel:…………………………………
Czech: Lékař:………………………………….
Swedish: Vad Kivexa är och vad det används för
Czech: Co je Kivexa a k čemu se používá
Swedish: Kontrollera med din läkare om du tror att detta gäller dig.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud se domníváte, že se Vás to týká.
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%) (Möjlig mekanism)
Czech: Střední geometrická změna (%)
Swedish: Det är viktigt att du följer detta råd.
Czech: Je důležité tato doporučení dodržovat.
Swedish: Mål och motiv: Ökad förståelse och medvetenhet om ABC HSR.
Czech: Cíle a zdůvodnění: Zvýšení porozumění a povědomí o ABC HSR.
Swedish: Alla patienter svarar inte på behandlingen med Kivexa på samma sätt.
Czech: Ne všichni pacienti reagují na léčbu přípravkem Kivexa stejným způsobem.
Swedish: metadon: CL/F ↑ 22 %
Czech: Methadon: CL/F ↑ 22 %
Swedish: Liknande effekt sågs inte hos råtta, inte ens vid mycket höga exponeringar.
Czech: U potkanů nebyl podobný efekt pozorován ani při velmi vysoké systémové expozici.
Swedish: (hämning av alkoholdehydrogenas)
Czech: (inhibice alkoholdehydrogenázy)
Swedish: • hyperaktivitet (överdriven rastlöshet och överdrivna rörelser)
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost);
Swedish: Tala om för din läkare om du har hjärtproblem, om du röker eller om du har andra sjukdomar som kan öka risken för hjärtsjukdomar såsom högt blodtryck eller diabetes.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže máte potíže se srdcem, kouříte nebo trpíte onemocněním, které zvyšuje riziko srdečního onemocnění, jako je vysoký krevní tlak a diabetes (cukrovka).
Swedish: Risk för hjärtinfarkt
Czech: Riziko srdečního infarktu
Swedish: Om du gör det kan du inom några timmar få ett farligt blodtrycksfall, vilket kan resultera i dödsfall.
Czech: Pokud to uděláte, během hodin by u Vás mohlo dojít k výraznému poklesu krevního tlaku, což by mohlo vést až k úmrtí.
Swedish: Din metadondos kan behöva ändras.
Czech: Dávku methadonu může být nutné upravit.
Swedish: Vem kan få dessa reaktioner?
Czech: Kdo je náchylnější k rozvoji těchto reakcí?
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare och de kan påvisas i blodprov:
Czech: Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100 a mohou se projevit ve výsledcích krevních testů:
Swedish: Risk för virologisk svikt
Czech: Riziko virologického selhání
Swedish: För närvarande saknas farmakokinetiska data för patienter äldre än 65 år.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici farmakokinetické údaje o pacientech starších než 65 let.
Swedish: Om din läkare inte är anträffbar måste du snarast söka råd av annan läkare (t ex vid akutmottagningen på närmaste sjukhus).
Czech: Není-li lékař k zastižení, musíte si neodkladně vyžádat radu jiného lékaře (např. na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice).
Swedish: Därför gäller följande:
Czech: Proto je nutno dodržet následující:
Swedish: Det kan inte uteslutas att abakavir kan öka risken för hjärtinfarkt.
Czech: Nelze vyloučit, že podávání abakaviru může zvýšit riziko výskytu srdečního infarktu.
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, ska uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Czech: Je-li u těchto pacientů prokázáno zhoršování jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo ukončení léčby.
Swedish: Varje symptom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby zahájena léčba.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseeende antiretroviral terapi till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení užívat antiretrovirovou léčbu u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
Swedish: De systemiska exponeringarna motsvarade 7 till 24 gånger den förväntade systemiska exponeringen hos människa.
Czech: Systémová expozice byla srovnatelná se sedminásobkem až dvacetičtyřnásobkem předpokládané systémové expozice u lidí.
Swedish: TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Vecka 48 Vecka 96 Vecka 48 Vecka 96
Czech: TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96
Swedish: Baseline CD4 kategori <50 3/6 (50%)
Czech: Výchozí kategorie CD4 < 50 3/6 (50 %)
Swedish: Utbildningsprogrammet för ABC HSR har funnits på plats sedan första godkännandet av ABC som enkomponentsberedningen ZIAGEN (USA december 1998, EU juli 1999).
Czech: Edukační program k ABC HSR existuje od první registrace léčivého přípravku ZIAGEN obsahujícího abakavir jako jedinou léčivou látku (USA listopad 1998, EU červenec 1999).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/YYYY}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Swedish: Förkortningar: ↑ = ökar ; ↓ = minskar ; ↔ = ingen signifikant förändring; AUC = ytan under kurvan koncentration mot tid Cmax= observerad maxkoncentration; CL/F = skenbar oralt clearance
Czech: Zkratky: ↑ = zvýšení; ↓ = snížení; ↔ = žádná významná změna; AUC = plocha pod křivkou grafu koncentrace versus čas, Cmax = maximální zaznamenaná koncentrace; CL/F = zdánlivá perorální clearance
Swedish: I sällsynta fall, då immunsystemet blir starkare, kan det också angripa frisk kroppsvävnad (autoimmuna sjukdomar).
Czech: Ve vzácných případech, jak imunitní systém posiluje, může také napadnout zdravou tělesnou tkáň (autoimunitní choroby).
Swedish: Kivexa och liknande läkemedel kan orsaka biverkningar hos det ofödda barnet.
Czech: Kivexa a podobné léčivé přípravky mohou způsobit nežádoucí účinky u doposud nenarozených dětí.
Swedish: Inkluderar tre fall av icke-virologisk svikt och fyra obekräftade fall av virologisk svikt.
Czech: Zahrnuta 3 nevirologická selhání a 4 nepotvrzená virologická selhání 3.
Swedish: Selektion för M184V mutationen inträffade först och resulterade i en tvåfaldig ökning av IC50.
Czech: Mutace M184V byla selektována jako první a vedla ke dvojnásobnému zvýšení IC50.
Swedish: Vid förskrivning av Kivexa ska åtgärder vidtas för att försöka minimera alla påverkbara riskfaktorer (t ex rökning, hypertension och hyperlipidemi).
Czech: Při předepisování přípravku Kivexa by měla být učiněna opatření s cílem pokusit se minimalizovat všechny modifikovatelné rizikové faktory (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Swedish: Vanlig: Utslag, alopeci.
Czech: Časté: kopřivka, alopecie.
Swedish: Övervakning av fenytoinkoncentrationerna.
Czech: Je zapotřebí monitorovat koncentrace fenytoinu.
Swedish: Procent med <400 kopior/ml vRNA
Czech: procenta s < 400 kopiemi/ml vRNA
Swedish: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanien
Czech: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Španělsko.
Swedish: Zidovudin, didanosin, stavudin och tenofovir bibehåller sin antiretrovirala aktivitet mot den typen av hiv-1-varianter.
Czech: Zidovudin, didanosin, stavudin a tenofovir si proti takovým variantám HIV-1 zachovávají své antiretrovirové účinky.
Swedish: 1) du får hudutslag ELLER
Czech: 1) pokud se u Vás objevila kožní vyrážka, NEBO
Swedish: Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att du börjat ta läkemedel mot din hiv-infektion.
Czech: Příznaky autoimunitních chorob se mohou objevit mnoho měsíců poté, co jste začal(a) užívat léčivý přípravek k léčbě infekce HIV.
Swedish: Dessa överkänslighetsreaktioner har setts oftare hos människor som tar läkemedel som innehåller abakavir.
Czech: Tyto hypersenzitivní reakce byly pozorovány častěji u osob užívajících léčivé přípravky obsahující abakavir.
Swedish: Hudutslag (vanligen makulopapulära eller urtikariella)
Czech: Vyrážka (obvykle makulopapulární nebo urtikariální)
Swedish: Utbildningsmaterialet innehåller 3 modellfallstudier som demonstrerar olika kliniska scenarion och hur de hanteras.
Czech: Případové studie hypersenzitivity Edukační materiály obsahují 3 modelové případové studie ukazující různé klinické scénáře a léčebné postupy.
Swedish: Viktiga grunder är inkluderade i utbildningsmaterialet för att öka förståelsen och medvetenheten om ABC HSR och för att utveckla informationen som redan är inkluderad i den nuvarande godkända EU-SPCn.
Czech: Klíčové prvky obsažené v edukačních materiálech ke zvýšení porozumění a povědomí o ABC HSR a rozšíření informací již obsažených v aktuálním schváleném EU SPC:
Swedish: På grundval av denna embryonala/fetala toxicitet kan man ej dra några slutsatser avseende abakavirs teratogena potential.
Czech: Na základě této embryofetální toxicity nelze učinit závěr o teratogenním potenciálu abakaviru.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för abakavir är ca 1,5 timmar.
Czech: Průměrný poločas eliminace abakaviru je přibližně 1,5 hodiny.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av abakavir och lamivudin hos vuxna efter oralt intag är ca 83% respektive 80-85%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost perorálně podaného abakaviru a lamivudinu u dospělých je kolem 83 % a 80-85 %.
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Kivexa kan också gå över i bröstmjölken.
Czech: Malé množství složek přípravku Kivexa může také přecházet do mateřského mléka.
Swedish: • fenytoin, för behandling av epilepsi
Czech: • Fenytoin pro léčbu epilepsie.
Swedish: Avlägsna kortet från förpackningen och bär det alltid med dig.
Czech: Vyjměte tuto průkazku z balení a mějte ji stále při sobě.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hivsjukdom eller långvarig exponering för CART.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, zejména u pacientů s celkově známými riziky, s pokročilým onemocněním HIV nebo dlouhodobou expozicí CART.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka om dina symtom var relaterade till en överkänslighetsreaktion.
Czech: Lékař zkontroluje, zda Vaše příznaky měly souvislost s hypersenzitivní reakcí.
Swedish: Speciell försiktighet rekommenderas för denna åldersgrupp på grund av åldersrelaterade förändringar som försämrad njurfunktion och förändring av hematologiska parametrar.
Czech: Doporučuje se, aby pacientům této věkové skupiny byla věnována zvláštní péče s ohledem na věk vázané změny, jako je pokles funkce ledvin a alterace hematologických parametrů.
Swedish: • läkemedel (vanligen vätskor) innehållande sorbitol och andra sockeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol och maltitol), om de tas regelbundet.
Czech: • Léčivé přípravky (většinou tekuté) obsahující sorbitol a jiné cukerné alkoholy (jako xylitol, mannitol, laktitol nebo maltitol), pokud se užívají pravidelně.