FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z preventivních důvodů je zapotřebí vyvarovat se současného podávání silných nebo středně silných inhibitorů CYP2C19 (viz bod 4.5, kde je uveden seznam inhibitorů CYP2C19, a také viz bod
Lithuanian: Atsargumo dėlei neturėtų būti skatinama kartu vartoti stiprių ir vidutinio stiprumo CYP2C19 inhibitorių (CYP2C19 inhibitorių sąrašą žr. 4.5 skyriuje, taip pat žr.
Czech: Primárním cílovým parametrem sledování byl výskyt uzavřené infarktové tepny prokázaný koronarografií, provedenou před propuštěním nemocného, nebo úmrtí nebo rekurence infarktu myokardu před provedením koronarografie.
Lithuanian: Pirminis tyrimo tikslas (pagrindinė vertinamoji baigtis) buvo arba angiogramoje prieš išmetimą matomas infarktą sukėlusios užsikimšusios arterijos vaizdas, arba mirties, arba prieš vainikinių arterijų angiografiją pasikartojusio MI atvejis.
Czech: Následkem přeměny intermediárního metabolitu 2-oxo-klopidogrelu vzniká aktivní metabolit, thiolový derivát klopidogrelu.
Lithuanian: Toliau vyksta tarpinio metabolito 2-okso-klopidogrelio metabolizmas ir susidaro veiklusis metabolitas - klopidogrelio tiolio darinys.
Czech: Při malých říznutích a úrazech, vzniklých např. při říznutí, holení, se obvykle není třeba znepokojovat.
Lithuanian: Mažos žaizdelės, pavyzdžiui, įsipjovus skutantis, rūpesčių nekelia.
Czech: Č.š.
Lithuanian: ul.
Czech: Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfúzi trombocytů.
Lithuanian: Klopidogrelio farmakologinio priešnuodžio nėra. Jei reikia nedelsiant koreguoti pailgėjusį kraujavimo laiką, klopidogrelio poveikį gali pašalinti trombocitų perpylimas.
Czech: Bezpečnost současného podávání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva s jinými trombolytiky nebyla formálně stanovena a mělo by být postupováno s opatrností (viz bod 4.4).
Lithuanian: Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio vartojimo su kitais tromboliziniais vaistiniais preparatais saugumas formaliai nenustatytas, todėl juos kartu vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Její metabolit, kyselina salicylová, se silně váže na plazmatické proteiny, ale její vazba je závislá na koncentraci (nelineárně).
Lithuanian: ASR mažai jungiasi su plazmos baltymais, jos menamas pasiskirstymo tūris yra mažas (10 l). Jos metabolitas salicilo rūgštis labai susijungia su plazmos baltymais, bet jos jungimasis priklauso nuo koncentracijos (netiesinis).
Czech: pokud jste někdy měl(a) astma nebo alergické reakce včetně alergie na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Lithuanian: • sergate inkstų arba kepenų liga; • anksčiau sirgote astma arba buvo alerginių reakcijų, įskaitant alergiją bet kuriam vaistui, kuriuo
Czech: Dospělí pacienti užívají přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva k prevenci vzniku krevních sraženin tvořících se ve zkornatělých tepnách, které mohou vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. cévní mozková příhoda, srdeční infarkt nebo úmrtí).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skirtas suaugusiems žmonėms, kad nesusidarytų kraujo krešulių sustandėjusiose arterijose, kurie gali sukelti aterotrombozinius reiškinius (insultą, miokardo infarktą arba net mirtį).
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP), (viz bod 4.4), aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, těžká trombocytopenie, granulocytopenie, anémie, získaná hemofilie A
Lithuanian: 4.4 skyrių), aplazinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, sunki trombocitopenija, granuliocitopenija, anemija, įgyta hemofilija A
Czech: Nemocní byli randomizováni do skupiny klopidogrelové (úvodní dávka 300 mg následována dávkou 75 mg/den, N=6259) plus ASA (75-325 mg jednou denně) nebo ASA v monoterapii (N=6303), (75-325 mg jednou denně) a další standardní léčba.
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu atrinkti pacientai buvo gydomi klopidogreliu (įsotinimo 300 mg doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75-325 mg vieną kartą per parą, 6 259 pacientai) arba tik ASR (6 303 pacientai) (75-325 mg vieną kartą per parą) kartu su kitais įprastiniais vaistiniais preparatais.
Czech: Potah tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolinové žluti (E104), mastek, maltodextrin, střední nasycené triacylglyceroly a žlutý oxid železitý (E172)
Lithuanian: Tabletės plėvelėje: hipromeliozė, polidekstrozė, titano dioksidas (E171), kvinolino geltonasis (E104), talkas, maltodekstrinas, vidutinės grandinės trigliceridai ir geltonasis
Czech: Potah:
Lithuanian: Plėvelė:
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Czech: Nicméně pokud jste svým krvácením znepokojen(a), měl(a) byste ihned kontaktovat lékaře (viz bod 2 "Upozornění a opatření").
Lithuanian: Vis dėlto, jei Jums neramu dėl kraujavimo, iš karto kreipkitės į gydytoją (žr.
Czech: Pokud jste těhotná nebo máte podezření, že můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba įtariate, jog pastojote, prieš vartodama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui. Jei pastojote vartodama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes nėštumo metu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva rekomenduojama nevartoti.
Czech: Jádro tablety: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, hypro lóza, krospovidon typ A, kyselina stearová, sodná sůl kroskarmelózy, hydrogenovaný rostlinnýolej a natrium-lauryl-sulfát
Lithuanian: Tabletės šerdyje: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė 100 cP, krospovidonas (A tipo), stearino rūgštis, kroskarmeliozės natrio druska, hidrintas augalinis aliejus ir natrio laurilsulfatas.
Czech: Eesti
Lithuanian: Estija
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva obsahuje laktózu.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sudėtyje yra laktozės.
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Hyprolóza
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė 100 cP Krospovidonas (A tipo) Stearino rūgštis
Czech: Oxid titaničitý (E171) Hlinitý lak chinolinové žluti (E104) Mastek
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Kvinolino geltonasis (E104) Talkas
Czech: Jak Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva uchovávat Obsah balení a další informace
Lithuanian: Kaip laikyti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Co je Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívat Jak se Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívá Možné nežádoucí účinky
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Kaip vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) plus ASA nebo ASA v monoterapii (n=1739), (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75 až 162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Lithuanian: Pacientai vartojo klopidogrelį (300 mg prisotinimo dozė, po to 75 mg dozė vieną kartą per parą, n = 1 752) ir ASR arba tik ASR (n = 1 739, 150-325 mg prisotinimo dozė, po to 75-162 mg dozė per parą),
Czech: Potahovaná tableta (tableta) Žluté, oválné, potahované tablety.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė Tabletės yra geltonos spalvos, plėvele dengtos, kapsulės formos.
Czech: ASA obsažená v kombinaci klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové je v plazmě rychle hydrolyzována na kyselinu salicylovou, s poločasem 0,3 až 0,4 hodiny pro dávky ASA v rozsahu 75 až 100 mg. Kyselina salicylová je primárně konjugována v játrech, kde z ní vzniká kyselina salicylurová, fenyl-glukuronid a acyl-glukuronid a řada méně významných metabolitů.
Lithuanian: ASR esanti klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinyje yra greitai plazmoje hidrolizuojama į salicilo rūgštį, pusinis eliminacijos laikas yra nuo 0,3 iki 0,4 valandos, kai dozė svyruoja nuo 75 iki 100 mg.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Czech: Průměrná míra inhibice pozorovaná po dosažení rovnovážného stavu činila při denní dávce 75 mg 40-60 %.
Lithuanian: Nusistovėjus koncentracijai, 75 mg paros dozė nuslopina agregaciją vidutiniškai 40-60 %.
Czech: Krospovidon typ A Kyselina stearová Sodná sůl kroskarmelózy Hydrogenovaný rostlinný olej Natrium-lauryl-sulfát
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Hidrintas augalinis aliejus Natrio laurilsulfatas
Czech: V případě vynechání dávky: V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl užít dávku okamžitě a další dávku užije již v pravidelnou dobu.
Lithuanian: Praleidus dozę: - praėjus mažiau nei 12 valandų po įprastinės dozės pavartojimo: pacientai turi nedelsiant išgerti dozę, kitą gerti suplanuotu įprastu laiku; - praėjus daugiau nei 12 valandų: pacientai turi išgerti dozę įprastu nustatytu laiku, nevartoti
Czech: Hematomy
Lithuanian: Metabolizmo
Czech: Ztráta sluchu* nebo
Lithuanian: • klausos praradimas
Czech: • Aktivního patologického krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální
Lithuanian: - sunkus kepenų veiklos sutrikimas; - patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, kraujuojanti pepsinė opa arba kraujo išsiliejimas į
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se předávkování kombinací klopidogrelu s kyselinou acetylsalicylovou.
Lithuanian: Apie klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio perdozavimą informacijos nėra.
Czech: Jiné interakce s klopidogrelem a ASA:
Lithuanian: Kitokia sąveika su klopidogreliu ir ASR
Czech: Potahovaná tableta (tableta) Světle růžové až růžové, oválné, potahované tablety.
Lithuanian: Tabletės yra šviesiai rožinės arba rožinės spalvos, plėvele dengtos, kapsulės formos.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Lithuanian: Saugumo savybių apibendrinimas
Czech: Celkové poruchy a
Lithuanian: Inkstų ir
Czech: Bezpečnostní profil klopidogrelu v této podskupině pacientů navíc neukázal žádné zvláštní riziko.
Lithuanian: Be to, minėtiems pacientams nekilo jokių ypatingų problemų dėl klopidogrelio saugumo.
Czech: Studie COMMIT měla 2x2 faktoriální design a zahrnovala 45 852 pacientů, kteří se dostavili k lékaři do 24 hodin od počátku příznaků suspektního infarktu myokardu s abnormálním nálezem na EKG (to je elevací ST, depresí ST nebo blokem levého Tawarova raménka).
Lithuanian: Į 2x2 faktorialo modelio klinikinį tyrimą COMMIT buvo įtraukti 45 852 pacientai, kuriems nuo įtariamo MI su jį patvirtinančiais EKG pakitimais (pvz.
Czech: Při podávání velmi vysokých dávek byly u potkanů a paviánů zaznamenány trávicí potíže/ intolerabilita (gastritis, žaludeční eroze a/nebo zvracení).
Lithuanian: Duodant žiurkėms ir babuinams labai dideles klopidogrelio dozes, taip pat atsirado skrandžio sutrikimų (gastritas, skrandžio erozijų, vėmimas).
Czech: Nežádoucí účinky, které se vyskytly buď během klinických hodnocení, nebo byly spontánně hlášeny při užívání klopidogrelu v monoterapii, ASA v monoterapii*, nebo při užívání kombinace klopidogrelu s ASA, jsou uvedeny v tabulce níže.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant klopidogrelį vieną, acetilsalicilo rūgštį vieną* arba klopidogrelio/acetilsalicilo rūgšties derinį klinikinių tyrimų metu arba pastebėtos vaistui esant rinkoje, pateiktos toliau lentelėje.
Czech: Velmi vzácné, není známo krvácením a mohou se vyskytnout při jakékoli dávce acetylsalicylové kyseliny a u pacientů s varovnými příznaky nebo bez nich, či s anamnézou závažných příhod postihujících GI trakt*.
Lithuanian: 4.4 skyrių); šios su ASR susijusios virškinimo trakto reakcijos gali būti susijusios arba nesusijusios su kraujavimu, jų gali atsirasti vartojant bet kokią ASR dozę, pacientams perspėjamųjų simptomų gali būti arba nebūti, sunkių virškinimo trakto reiškinių anksčiau gali būti buvę arba nebuvę*.
Czech: Krabička pro blistry
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% CI 10% - 28%, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem plus ASA [17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29%, když pacienti podstoupili perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu, a 10%, když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)].
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų pacientų, kuriems nustatyta pagrindinė vertinamoji baigtis (kardiovaskulinė (KV) mirtis, miokardo infarktas (MI) arba insultas), buvo 582 (9,3 %), o ASR gydytų pacientų - 719 (11,4 %). Santykinė rizika (SR) klopidogrelio ir ASR deriniu gydytiems pacientams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p = 0,00009) [santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai pacientai buvo gydomi konservatyviai, 29% - kai buvo atliekama perkutaninė transliuminalinė vainikinė angioplastika (angl: percutaneous transluminal coronary angioplasty; PTCA) su stentu ar be jo, ir
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je balený v blistrech ve velikosti balení 10, 14, 28, 30, 50, 90 a 100 potahovaných tablet.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse supakuotos po 10, 14, 28, 30, 50, 90 ar 100 tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse arba buteliukuose supakuotos po 30 tablečių.
Czech: Přínos kombinované terapie klopidogrelem s ASA nebyl pro dobu delší než čtyři týdny v této indikaci/ v tomto souboru studován (viz bod 5.1).
Lithuanian: Klopidogrelio/acetilsalicilo rūgšties derinio vartojimo ilgiau kaip keturias savaites nauda tokiems ligoniams netirta (žr.
Czech: Kromě toho se ukázal zvýšený výskyt různých malformací včetně kardiovaskulárních u zvířat, jimž byly podávány inhibitory syntézy prostaglandinů během období organogeneze.
Lithuanian: Be to, gyvūnams, kurie gavo prostaglandinų sintezės inhibitorių organogenezės laikotarpiu, padidėjo įvairių raidos sutrikimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių, dažnis.
Czech: Aktivního patologického krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie.
Lithuanian: - sunkus kepenų veiklos sutrikimas; - patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, kraujuojanti pepsinė opa arba kraujo išsiliejimas į smegenis.
Czech: Výsledky u skupin pacientů rozdělených podle různých charakteristik (např. nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu, nízká až vysoká rizikovost, diabetes mellitus, nutnost revaskularizace, věk, pohlaví atd.)
Lithuanian: , nestabilia krūtinės angina arba MI be Q bangos, maža ar didele rizika, cukrinio diabeto pasireiškimu, revaskuliarizacijos poreikiu, amžiumi, lytimi ir kitais), atitiko pagrindinės analizės rezultatus.
Czech: Současné podávání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť to může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod
Lithuanian: Kartu vartoti klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinį ir geriamuosius antikoaguliantus nerekomenduojama, nes gali sustiprėti kraujavimas (žr.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Teva Pharma B.
Czech: Interakce byly hlášeny při současném podávání ASA s následujícími léčivými přípravky:
Lithuanian: Buvo pastebėta ASR sąveika su žemiau pateiktais vaistiniais preparatais.
Czech: Recentní tranzitorní ischemická ataka nebo cévní mozková příhoda
Lithuanian: Neseniai buvusi laikina išeminė ataka arba insultas
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce a blistru za Použitelné do: nebo EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" ir lizdiniės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Hypromelóza 2910/15 Polydextróza
Lithuanian: Hipromeliozė 15cP Polidekstrozė
Czech: Oxid titaničitý (E171) Mastek
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Talkas
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva by neměl ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva poveikio Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neturi.
Czech: rychlost eliminace je konstantní ve vztahu k plazmatické koncentraci), se zjevným poločasem 6 nebo více hodin.
Lithuanian: Vartojant dideles ASR dozes, salicilo rūgšties pašalinimas atitinka zeroorder kinetiką (t.y., eliminacijos dydis yra pastovus palyginti su koncentracija plazmoje), o menamas pusinis eliminacijos laikas yra 6 valandos ar daugiau.
Czech: Je známo, že ASA je v omezeném množství vylučována do mateřského mléka.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis į žindyvės pieną išsiskiria nedideliais kiekiais.
Czech: Je charakterizována trombocytopenií a mikroangiopatickou hemolytickou anémií spojenou buď s neurologickým nálezem, renální dysfunkcí nebo horečkou.
Lithuanian: Pavartoję klopidogrelio, kartais net ir trumpai, labai retai pacientams pasireiškia trombinė trombocitopenine purpura (TTP). Ji pasireiškia trombocitopenija ir mikroangiopatine hemolizine anemija, susijusia su neurologiniais simptomais, inkstų veiklos sutrikimu arba karščiavimu.
Czech: pokud se u Vás objeví jakékoli bolesti žaludku nebo břicha nebo krvácení do žaludku nebo střev (červená nebo černá stolice).
Lithuanian: • Jūs turite pasakyti gydytojui: - jeigu Jums planuojama atlikti operaciją (įskaitant dantų); jeigu Jums skauda skrandį ar pilvą, yra kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno (raudonos arba juodos
Czech: Potahované tablety
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
Czech: Velmi vzácné, není známo dekompenzací , nefritickým syndromem nebo současnou léčbou diuretiky)*, glomerulonefr itida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas (ypač sutrikimai esant inkstų funkcijos sutrikimui, širdies dekompensacijai, nefritiniam sindromui arba kartu vartojant diuretikus)*, glomerulonefritas, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Czech: Perorální antikoagulancia: současné podávání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu krvácení (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kartu vartoti klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio ir geriamuosius antikoaguliantus nerekomenduojama, nes gali sustiprėti kraujavimas (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Vzhledem k přítomnosti ASA je kombinace klopidogrelu s kyselinou acetylsalicylovou kontraindikována během třetího trimestru těhotenství.
Lithuanian: Kadangi vaistinio preparato sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio negalima vartoti trečiąjį nėštumo trimestrą.
Czech: Pokud jste alergický/á na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovou (ASA) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartoti negalima - Jeigu yra alergija klopidogreliui, acetilsalicilo rūgščiai arba kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Gastrointestinální (GI)
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis (ASR)
Czech: Obě léčivé látky jsou v Evropské unii (EU) dostupné již řadu let.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) abiejų veikliųjų medžiagų galima įsigyti jau daugelį metų.
Czech: Výbor také dospěl k názoru, že kombinace obou léčivých látek ve formě jedné tablety zjednodušuje pacientům léčbu, protože pacienti budou moci užívat méně tablet.
Lithuanian: Komitetas taip pat laikėsi nuomonės, kad vartojant abiejų veikliųjų medžiagų derinį vienos tabletės forma, gydymas bus paprastesnis, nes pacientams reikės vartoti mažiau tablečių.
Czech: • u pacientů léčených na srdeční infarkt s elevací ST segmentu, jestliže se lékaři domnívají, že léčba s cílem rozpustit krevní sraženiny by pro ně mohla být přínosem.
Lithuanian: • pacientus, kurie gydomi nuo širdies smūgio su ST segmento pakilimu, kai gydytojas mano, kad gydymas krešulius tirpdančiais vaistais jiems būtų naudingas.
Czech: To znamená, že napomáhají bránit shlukování krevních buněk zvaných destičky a tvorbě sraženin, čímž napomáhají prevenci dalšího srdečního infarktu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jie padeda išvengti kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, sulipimo ir krešulių susiformavimo, o tai padeda užkirsti kelią dar vienam širdies smūgiui.
Czech: Kyselina acetylsalicylová je dostupná již více než 100 let.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgšties galima įsigyti daugiau kaip 100 metų.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Může se používat u následujících skupin pacientů, kteří trpí onemocněním známým jako „akutní koronární syndrom":
Lithuanian: Juo galima gydyti šias pacientų, kurie serga liga, vadinama ūminiu koronariniu sindromu, grupes:
Czech: Tím se snižuje tvorba látky zvané tromboxan, která za normálních okolností napomáhá tvorbě sraženin spojováním destiček dohromady.
Lithuanian: Dėl to sumažėja medžiagos, vadinamos tromboksanu, kuri paprastai padeda krešuliams formuotis, sujungdama trombocitus vienus su kitais, gamyba.
Czech: Společnost také předložila výsledky tří předchozích studií zahrnujících celkem více než 61 000 pacientů s nestabilní anginou nebo pacientů po srdečním infarktu, které ukazují, že kombinace klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové užívaná ve formě samostatných tablet je při prevenci příhod typu srdečního infarktu účinnější než samotná kyselina acetylsalicylová.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė 3 ankstesnių tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso daugiau kaip 61 000 pacientų, kuriems buvo diagnozuota nestabili angina arba kurie patyrė širdies smūgį, rezultatus; šie rezultatai parodė, kad siekiant išvengti tokių reiškinių, kaip širdies smūgis, atskirų tablečių forma vartojamas klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys buvo veiksmingesnis nei viena acetilsalicilo rūgštis.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Protože obě tyto léčivé látky se společně užívají řadu let, společnost předložila výsledky studií, které ukazují, že léčivé látky v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jsou v těle při užití ve formě jedné tablety vstřebávány stejným způsobem jako při užívání dvou samostatných léčivých přípravků.
Lithuanian: Kadangi šios dvi veikliosios medžiagos vartojamos jau daugelį metų, bendrovė pateikė tyrimų rezultatus, kurie parodė, jog vienos tabletės forma vartojamos Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sudėtyje esančios veikliosios medžiagos organizme absorbuojamos taip pat, kaip vartojamos atskirai.
Czech: • u pacientů, kteří mají nestabilní anginu (závažný typ bolesti na hrudi) nebo kteří prodělali srdeční infarkt bez „elevace ST segmentu" (abnormálního nálezu na EKG neboli elektrokardiogramu), včetně pacientů, kteří mají do některé tepny zaveden stent (krátkou trubičku) k prevenci uzávěru této tepny;
Lithuanian: • pacientus, kuriems diagnozuota nestabili angina (stiprus krūtinės skausmas) arba kurie patyrė širdies smūgį be vadinamojo ST segmento pakilimo (tai - elektrokardiogramos (EKG) rezultatų nukrypimas nuo normos), įskaitant pacientus, kuriems į arteriją įvestas stentas (trumpas vamzdelis), kad ji neužsivertų;