FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis debe ajustarse en pacientes que estén tomando otros medicamentos que afectan al modo en que Aripiprazol Zentiva se degrada en el organismo.
Swedish: Dosen ska justeras för patienter som tar andra läkemedel som påverkar nedbrytningen av Aripiprazole Zentiva i kroppen.
Spanish: El principio activo de Aripiprazol Zentiva, el aripiprazol, es un medicamento antipsicótico.
Swedish: Den aktiva substansen i Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Spanish: Puesto que esos neurotransmisores están implicados en la esquizofrenia y el trastorno bipolar, el aripiprazol ayuda a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas psicóticos o maniacos y evitando su reaparición.
Swedish: Eftersom dopamin och 5hydroxitryptamin medverkar vid schizofreni och bipolär sjukdom bidrar aripiprazol till att hjärnans aktivitet normaliseras, vilket minskar de psykotiska eller maniska symtomen och hindrar dem från att återkomma.
Spanish: Aripiprazol Zentiva se presenta en comprimidos convencionales de 5, 10, 15 y 30 mg y en comprimidos bucodispersables (que se disuelven en la boca) de 10, 15 y 30 mg.
Swedish: Aripiprazole Zentiva finns som tabletter (5, 10, 15 och 30 mg) och munsönderfallande tabletter (tabletter som löser upp sig i munnen: 10, 15 och 30 mg).
Spanish: Como Aripiprazol Zentiva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Aripiprazole Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Aripiprazol Zentiva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Abilify.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Aripiprazole Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Abilify.
Spanish: Aripiprazol Zentiva se utiliza para tratar episodios maníacos de moderados a graves y prevenir nuevos episodios maníacos en pacientes adultos que anteriormente habían respondido al medicamento.
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till vuxna för att behandla måttliga till svåra maniska episoder och för att förhindra nya maniska episoder hos patienter som tidigare svarat på läkemedlet.
Spanish: Aripiprazol Zentiva también se utiliza para tratamientos de hasta 12 semanas en los episodios maníacos moderados a graves en pacientes mayores de 13 años.
Swedish: Aripiprazole Zentiva används också i upp till 12 veckor för att behandla måttliga till svåra maniska episoder hos patienter från 13 års ålder.
Spanish: Como Aripiprazol Zentiva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Abilify.
Swedish: Eftersom Aripiprazole Zentiva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Abilify.
Spanish: En pacientes con dificultad para tragar pueden utilizarse los comprimidos bucodispersables.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna kan ges till patienter som har svårt att svälja tabletter.
Spanish: Aripiprazol Zentiva está indicado para el tratamiento de pacientes con los siguientes trastornos mentales:
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till patienter med följande psykiska sjukdomar:
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Aripiprazol Zentiva pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Aripiprazole Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Aripiprazol Zentiva se utiliza en pacientes mayores de 15 años;
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till patienter från 15 års ålder.
Spanish: Aripiprazol Zentiva contiene el principio activo aripiprazol y es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Abilify.
Swedish: Aripiprazole Zentiva innehåller den aktiva substansen aripiprazol och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Aripiprazole Zentiva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Aripiprazol Zentiva la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Aripiprazole Zentiva.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Spanish: Siéntese o recuéstese en una posición cómoda.
Swedish: Sitt eller ligg ner i en bekväm ställning.
Spanish: Se continuó el seguimiento hasta el día 77.
Swedish: Uppföljning fortsatte till och med dag 77.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de marzo 2002 Fecha de la última renovación: 21 de marzo 2007
Swedish: Datum för första godkännande: 21 mars 2002 Datum för förnyat godkännande: 21 mars 2007
Spanish: • si tiene 75 años o más
Swedish: • om du är 75 år eller äldre
Spanish: Debe inyectarse aproximadamente a la misma hora cada día.
Swedish: Du bör injicera vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Spanish: Código ATC: B01AX05.
Swedish: ATC-kod: B01AX05.
Spanish: Puede causar reacciones alérgicas graves.
Swedish: Kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Spanish: Dos pacientes notificaron hemorragia durante el estudio.
Swedish: Två patienter rapporterade blödning under studien.
Spanish: No utilice este medicamento:
Swedish: Använd inte detta läkemedel:
Spanish: • Es habitual hallar una pequeña burbuja de aire en la jeringa.
Swedish: • Det är normalt att se en liten luftbubbla i sprutan.
Spanish: Su peso
Swedish: Din vikt
Spanish: Si la administración concomitante es esencial será necesario realizar un seguimiento estricto.
Swedish: Om samtidig administrering är indicerad är noggrann övervakning nödvändig.
Spanish: Arixtra no contiene ningún producto de animales.
Swedish: Arixtra innehåller inga animaliska produkter.
Spanish: Saque la jeringa del envase y revise que:
Swedish: Ta sprutan ur kartongen och kontrollera att:
Spanish: El 69 % de los pacientes fueron operados por cáncer.
Swedish: 69% av patienterna genomgick cancerkirurgi.
Spanish: (1) las reacciones adversas aisladas no se han considerado excepto si fueron relevantes desde el punto de vista médico.
Swedish: (1) Enstaka reaktioner har inte beaktats om de inte var medicinskt relevanta.
Spanish: Odds Ratio1 (IC95%)
Swedish: Odds Ratio1 (95%CI)
Spanish: Advertencias y precauciones:
Swedish: Varningar och försiktighet:
Spanish: Existen dos tipos de jeringas:
Swedish: Det finns två typer av sprutor:
Spanish: • no ha pasado la fecha de caducidad
Swedish: • utgångsdatumet inte har passerats
Spanish: • si nota que hay partículas en la solución, o si la solución está decolorada
Swedish: • om du ser några partiklar i lösningen eller om lösningen är missfärgad
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Injicera inte dubbla doser för att kompensera för de doser du glömt.
Spanish: • después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el estuche
Swedish: • efter utgångsdatumet som anges på etiketten och kartongen
Spanish: Esto ayudará a reducir las molestias en el lugar de inyección.
Swedish: Detta hjälper till att minska obehag vid injektionsstället.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: El periodo medio de administración en los ensayos clínicos fue de 7 días, y la experiencia clínica en tratamientos superiores a 10 días es limitada.
Swedish: Den genomsnittliga behandlingslängden i kliniska studier var 7 dagar och den kliniska erfarenheten av behandling i mer än 10 dagar är begränsad.
Spanish: El volumen de distribución de fondaparinux es limitado (7 a 11 litros).
Swedish: Distributionsvolymen för fondaparinux är begränsad (7-11 liter).
Spanish: → Contacte con un médico inmediatamente si sufre estos síntomas.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom.
Spanish: La duración media del tratamiento en este estudio fue de 3,5 días.
Swedish: Mediantiden för behandling i studien var 3,5 dagar.
Spanish: • No toque la aguja e impida que se ponga en contacto con cualquier superficie antes de la inyección.
Swedish: • Vidrör inte nålen och undvik att den kommer i kontakt med någon annan yta innan injektionen.
Spanish: El beneficio observado sobre la mortalidad en el grupo de fondaparinux se mantuvo hasta el final del periodo de seguimiento el Día 180.
Swedish: Mortalitetsvinsterna som sågs för fondaparinux kvarstod till slutet av uppföljningen vid dag 180.
Spanish: Sin embargo, es improbable que se produzca la absorción por vía oral en el niño.
Swedish: Oral absorption hos barnet är dock osannolik.
Spanish: • si padece una infección bacteriana del corazón
Swedish: • om du har en bakteriell infektion i hjärtat
Spanish: Como resultado, las concentraciones de fondaparinux se expresan en miligramos (mg).
Swedish: Som ett resultat av detta är koncentrationen av fondaparinux uttryckt i milligram (mg).
Spanish: No se puede establecer conclusión alguna con respecto a la eficacia clínica de este estudio no controlado.
Swedish: Ingen slutsats om klinisk effektivitet kan dras från denna orandomiserade studie.
Spanish: Fondaparinux se excreta del 64 al 77 % por vía renal en forma de compuesto inalterado.
Swedish: Fondaparinux utsöndras till 64 - 77 % via njurarna i oförändrad form.
Spanish: Los síntomas incluyen:
Swedish: Tecken på detta inkluderar:
Spanish: • hinchazón, en ocasiones de la cara o boca (angioedema), que causa dificultades para tragar o respirar
Swedish: • svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem), vilket kan ge svårigheter att svälja eller andas
Spanish: Tras la administración subcutánea, fondaparinux se absorbe de forma rápida y completa (biodisponibilidad absoluta del 100 %).
Swedish: Efter subkutan administrering absorberas fondaparinux fullständigt och snabbt (den absoluta biotillgängligheten är 100 %).
Spanish: Raras: aumento del nitrógeno no proteínico (Npn) (2)
Swedish: Sällsynt: ökning av icke proteinbundet kväve (Npn)2
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: Inga studier på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Spanish: Debería iniciarse el tratamiento de anticuagulación oral concomitante tan pronto como sea posible, y normalmente antes de las 72 horas.
Swedish: Samtidig behandling med orala antikoagulantia bör initieras så snart som möjligt och vanligtvis inom 72 timmar.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO 16.
Swedish: BRUKSANVISNING 16.
Spanish: Los estudios en animales no han mostrado ningún efecto en la fertilidad.
Swedish: Djurstudier visar inte på några effekter på fertiliteten.
Spanish: Las jeringas están precargadas con la dosis exacta que usted necesita.
Swedish: Sprutan är förfylld med exakt den dos du behöver.
Spanish: Peso corporal - El aclaramiento plasmático de fondaparinux se incrementa con el peso corporal (9 % de incremento por 10 kg).
Swedish: Kroppsvikt - Plasmaclearance av fondaparinux ökar med kroppsvikten (9% ökning per 10 kg).
Spanish: Fondaparinux no inhibe los CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4) in vitro.
Swedish: Fondaparinux hämmar inte CYP450-isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4) in vitro.
Spanish: El principio activo:
Swedish: Den aktiva substansen är:
Spanish: • No inyectar Arixtra en un músculo.
Swedish: • Injicera inte Arixtra i en muskel.
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta que el riesgo de tromboembolismo venoso haya disminuido, normalmente hasta que el paciente deambule, y como mínimo de 5 a 9 días tras la intervención quirúrgica.
Swedish: Behandlingen bör pågå till dess att risken för venös tromboembolism har minskat, vanligtvis tills patienten är rörlig och i åtminstone 5 till 9 dagar efter operation.
Spanish: Este medicamento es de un solo uso.
Swedish: Detta läkemedel är avsett endast för engångsbruk.
Spanish: • si está sangrando de forma importante
Swedish: • om du blöder kraftigt
Spanish: Arixtra se utiliza para:
Swedish: Arixtra används för att:
Spanish: Lávese cuidadosamente las manos con agua y jabón y séquelas con una toalla.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Spanish: La mayoría de los pacientes eran hispanos (67%) y el 58% eran varones.
Swedish: Majoriteten av patienterna var av latinamerikanskt/spanskt ursprung (67 %) och 58 % var pojkar.
Spanish: Análogamente, no se observaron diferencias en el aclaramiento plasmático entre pacientes de razas negra y caucásica sometidos a cirugía ortopédica.
Swedish: Inga skillnader i plasmaclearance sågs heller mellan svarta och kaukasiska patienter som genomgick ortopedisk kirurgi.
Spanish: Para tratar algunos tipos de ataques al corazón, un profesional sanitario puede administrarle la primera dosis en una vena (vía intravenosa).
Swedish: Vid behandling av vissa typer av hjärtattacker kan sjukvårdspersonalen ge den första dosen direkt in i en ven (intravenöst).
Spanish: La semivida de eliminación (t½) es de unas 17 horas en voluntarios jóvenes sanos y unas 21 horas en voluntarios de edad avanzada sanos.
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen (T½) är omkring 17 timmar hos unga friska individer och omkring 21 timmar hos äldre friska individer.
Spanish: Síntomas a los que debe estar atento
Swedish: Tillsånd som du behöver se upp med
Spanish: Reacciones alérgicas graves (anafilaxia): son muy raras (hasta 1 de cada 10.000) en pacientes que usan Arixtra.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi): Dessa är väldigt sällsynta hos personer (upp till en av 10 000) som behandlas med Arixtra.
Spanish: • la solución es transparente e incolora y no contiene partículas
Swedish: • lösningen är klar och färglös och inte innehåller några partiklar
Spanish: Las características basales y la duración del tratamiento con fondaparinux fueron comparables en ambos grupos de HNF.
Swedish: Karakteristika samt varaktigheten i fondaparinuxbehandlingen vid baslinjen var jämförbara i båda grupperna UFH.
Spanish: Medicamento sujeto a receta médica.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Spanish: • Administre la dosis tan pronto como lo recuerde.
Swedish: • Ta den glömda dosen så fort du kommer ihåg.
Spanish: Arixtra no debe recetarse a mujeres embarazadas a menos que se considere estrictamente necesario.
Swedish: Arixtra ska inte ordineras till gravida kvinnor om det inte är helt nödvändigt.
Spanish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francia.
Swedish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrike.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Swedish: Organsystem MedDRA
Spanish: El tratamiento debe continuar durante un mínimo de 5 días y hasta que se haya establecido una adecuada anticoagulación oral (International Normalized Ratio entre 2 y 3).
Swedish: Behandlingen bör pågå i minst 5 dagar och till dess att patienten är adekvat inställd på oral antikoagulationsbehandling (International Normalised Ratio 2 till 3).
Spanish: Muerte, IM o RVD en el día 30
Swedish: Död, MI eller TVR vid Dag 30
Spanish: Si padece una enfermedad del riñón, la dosis puede reducirse a 1,5 mg una vez al día.
Swedish: Om du har en njursjukdom kan dosen minskas till 1,5 mg en gång per dag.
Spanish: • ansiedad o confusión
Swedish: • ångest eller förvirring
Spanish: No hay datos disponibles sobre el efecto de fondaparinux en la fertilidad humana.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på effekterna av fondaparinux på fertiliteten hos människor.
Spanish: Deje de usar Arixtra.
Swedish: Sluta använda Arixtra.
Spanish: La mayoría de los pacientes (88%) alcanzaron la concentración de fondaparinux deseada a las 4 horas tras la primera dosis de fondaparinux.
Swedish: Majoriteten av patienterna (88 %) nådde målkoncentrationen av fondaparinux 4 timmar efter den första dosen fondaparinux.
Spanish: No obstante, en estudios realizados en Asia (japoneses), en voluntarios sanos no se halló un perfil farmacocinético diferente comparado con voluntarios sanos de raza caucásica.
Swedish: Studier på friska asiater (japaner) visade emellertid inte på någon skillnad i farmakokinetisk profil jämfört med friska kaukasiska individer.
Spanish: → Informe a su médico si le afecta alguna de estas situaciones.
Swedish: → Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Spanish: Cuatro (0,3%) pacientes no aleatorizados presentaron trombos en el catéter diagnóstico durante la angiografía coronaria.
Swedish: Fyra (0,3%) icke randomiserade patienter fick tromboser i diagnoskatetern under koronar angiografi.
Spanish: 1: Odds ratio: Dosis baja/Dosis estándar Nota: IM - infarto de miocardio.
Swedish: 1: Odds ratio: Lågdos/Standarddos Notera: MI - hjärtinfarkt.
Spanish: Pacientes de edad avanzada - No es necesario un ajuste de la dosis.
Swedish: Äldre patienter - Ingen dosjustering krävs.
Spanish: Si olvidó usar Arixtra
Swedish: Om du har glömt att ta Arixtra
Spanish: La eliminación de fondaparinux disminuye con el peso.
Swedish: Elimination av fondaparinux minskar med minskande vikt.
Spanish: • si observa que la jeringa está dañada
Swedish: • om du ser att sprutan är skadad
Spanish: Todos los pacientes recibieron el tratamiento médico estándar para IMCEST, incluyendo ICP primaria (31%), trombolíticos (45%) o sin reperfusión (24%).
Swedish: Alla patienter erhöll standardbehandling för STEMI, inkluderande primär PCI (31%), trombolytika (45%) eller ingen reperfusion (24%).
Spanish: Fondaparinux se excreta a través de la leche de rata pero se desconoce si fondaparinux se excreta a través de la leche materna humana.
Swedish: Fondaparinux utsöndras i bröstmjölk hos råtta men det är okänt om fondaparinux utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Spanish: Estas instrucciones sirven para los dos tipos de jeringas (con sistema automático y con sistema manual de protección de la aguja).
Swedish: Dessa instruktioner gäller för båda typerna av sprutor (automatiskt och manuellt säkerhetssystem).
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 5,5 días en el grupo de fondaparinux y 5,2 días en el grupo de enoxaparina.
Swedish: Genomsnittlig behandlingstid var 5,5 dagar i fondaparinuxgruppen och 5,2 dagar i enoxaparingruppen.
Spanish: La diferencia en las tasas de ETV totales entre los grupos tratados, que no fue estadísticamente significativa, se debió principalmente a la reducción en la TVP distal asintomática.
Swedish: Skillnad i förekomst av all VTE mellan behandlingsgrupperna, vilken inte var statistiskt signifikant, beror främst på en minskning av asymtomatisk distal DVT.
Spanish: • No es necesario conservar Arixtra en la nevera.
Swedish: • Arixtra behöver inte förvaras i kylskåp.
Spanish: • somnolencia o cansancio
Swedish: • dåsighet eller trötthet
Spanish: Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Spanish: Arixtra contiene una sustancia sintética llamada fondaparinux sódico.
Swedish: Arixtra innehåller en syntetiskt framställd substans som heter fondaparinuxnatrium.
Spanish: 10 mg una vez al día.
Swedish: 10 mg en gång per dag.
Spanish: La mayoría de los eventos se diagnosticaron por una venografía preestablecida y consistieron principalmente en TVP distal, si bien la incidencia de TVP proximal también se redujo significativamente.
Swedish: Majoriteten av händelser diagnostiserades genom en förbestämd flebografi och bestod huvudsakligen av distal DVT, men incidensen proximal DVT reducerades också signifikant.
Spanish: Los medicamentos o las jeringas no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Swedish: Läkemedel och sprutor ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Spanish: La población en estudio era un 64% de mujeres, con una media de edad de 58 años; un 4,4% tenía un aclaramiento de creatinina <50 ml/min.
Swedish: Sudiepopulationen bestod av 64% kvinnor med en medelålder på 58 år, 4,4% hade kreatininclearance <50 ml/min.
Spanish: Sin embargo, se han recibido notificaciones espontáneas raras de casos de prolongación del TTPA.
Swedish: Dock har sällsynta spontana rapporter inkommit gällande förlängning av aPTT.
Spanish: • colapso.
Swedish: • svimning.
Spanish: Población pediátrica - Fondaparinux no está recomendado para uso en niños menores de 17 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Swedish: Barn - Fondaparinux rekommenderas inte till barn under 17 år på grund av avsaknad av säkerhets- och effektsdata.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agente antitrombótico.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antitrombotiska läkemedel.
Spanish: La dosis de fondaparinux (10 mg) en los estudios de interacción fue superior a la dosis recomendada para las indicaciones actual del producto.
Swedish: Dosen av fondaparinux (10 mg) i interaktionsstudierna var högre än den rekommenderade dosen för nuvarande indikationer.
Spanish: Se trataron un total de 2.184 pacientes; para ambos grupos, los pacientes fueron tratados durante al menos 5 días y hasta un máximo de 22 días (media de 7 días).
Swedish: Totalt 2 184 patienter behandlades; i båda grupperna behandlades patienterna i minst 5 dagar och upp till 22 dagar (i medeltal 7 dagar).
Spanish: El uso de otros medicamentos puede afectar a la forma en que actúa Arixtra o verse afectados por Arixtra.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka Arixtras effekt eller påverkas av Arixtra.
Spanish: Dibujo 1.
Swedish: Bild 1.
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia de 1,5 mg (ver sección 4.4).
Swedish: Säkerheten och effekten av 1,5 mg har inte studerats (se avsnitt 4.4).
Spanish: Si se añade fondaparinux sódico a una solución salina al 0,9% en una minibolsa, esta deberá ser administrada preferiblemente de manera inmediata, si bien puede almacenarse a temperatura ambiente hasta 24 horas.
Swedish: Om fondaparinuxnatrium tillsätts till en minibag innehållande 0,9%-ig koksaltlösning bör den helst ges omedelbart, men kan förvaras i rumstemperatur i upp till 24 timmar.
Spanish: Por lo tanto, el médico deberá determinar si el beneficio del tratamiento es superior a los riesgos (ver secciones 4.2 y 4.3).
Swedish: Därför ska läkaren avgöra om nyttan av behandling överväger riskerna (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Spanish: Sólo debe administrarse la inyección una vez establecida la hemostasia (ver sección 4.4).
Swedish: Injektionen ska endast ges om hemostas har etablerats (se avsnitt 4.4).
Spanish: Fondaparinux es un inhibidor sintético y selectivo del factor X activado (Xa).
Swedish: Fondaparinux är en syntetisk och selektiv hämmare av aktiverad faktor X (Xa).
Spanish: Raras: hipotensión
Swedish: Sällsynt: hypotension