FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To minimise the potential for pain at the injection site during administration, a slow intravenous injection (not less than 15 to 20 seconds) via an arm vein is recommended.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for smerter på injeksjonsstedet under administrasjon, anbefales en langsom intravenøs injeksjon (ikke mindre enn 15 til 20 sekunders varighet) via en vene i armen.
English: At the chemical concentrations used for diagnostic examinations, Striascan does not appear to have any pharmacodynamic activity.
Norwegian Bokmål: Ved de kjemiske konsentrasjonene brukt til diagnostiske undersøkelser, ser det ikke ut som at Striascan har noen farmakodynamisk aktivitet
English: As the effective dose is 4.6 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Norwegian Bokmål: Etter som den effektive dosen er 6 mSv, når den maksimalt anbefalte aktiviteten på 185 MBq administreres, forventes disse bivirkningene å oppstå med lav sannsynlighet.
English: Studies on reproductive toxicity and to assess the carcinogenic potential of ioflupane have not been performed.
Norwegian Bokmål: Studier om forplantningstoksisitet og for å vurdere det karsinogene potensialet til ioflupan er ikke utført.
English: Striascan will always be used in a hospital or a similar place.
Norwegian Bokmål: Striascan vil bare bli brukt på sykehus eller liknende steder.
English: Very common (1/10) Common
Norwegian Bokmål: Svært vanlige ( 1/10) Vanlige
English: Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of Striascan.
Norwegian Bokmål: Pasienter må gjennomgå egnet blokkerende behandling av skjoldbruskkjertelen før injeksjon for å minimalisere dens opptak av radioaktivt jod, for eksempel via oral administrering av omtrent 120 mg kaliumjodid 1 til 4 timer før injeksjonen av Striascan.
English: Children and adolescents Striascan is not recommended for children and adolescents aged 0 to 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Striascan anbefales ikke til barn og ungdom i alderen 0 til 18 år.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c (7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner som ikke har fått menstruasjon til riktig tid må antas å være gravide med mindre noe annet er påvist.
English: • In adult patients, to help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer's disease.
Norwegian Bokmål: • Hos voksne pasienter for å bidra til å differensiere sannsynlig demens med Lewylegemer fra Alzheimers sykdom.
English: I) is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: I) utskilles i morsmelk hos mennesker.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer: CIS bio international
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker: CIS bio international
English: • dementia with Lewy bodies.
Norwegian Bokmål: • demens med Lewylegemer.
English: This medicinal product contains 39.5 g/L (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 mL beer or 2 mL wine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 39,5 g/l (5 % volum) etanol (alkohol), opptil 197 mg per dose, tilsvarende 5 ml øl eller 2 ml vin.
English: Precautions with respect to environmental hazard see section 6.6.
Norwegian Bokmål: Miljøverntiltak finnes under punkt 6.6.
English: EXP: 20 h post-ref.
Norwegian Bokmål: EXP: 20 timer post-ref.
English: Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka bør kun mottas, brukes og administreres av autoriserte personer i egnede kliniske omgivelser.
English: Excipient with known effect This medicinal product contains 39.5 g/L ethanol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Dette legemidlet inneholder 39,5 g/l etanol.
English: (1/100 to <1/10)
Norwegian Bokmål: ( 1/100 til < 1/10)
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting etc.
Norwegian Bokmål: Bruk av radiofarmaka utsetter andre personer for fare fra ekstern stråling eller kontaminering fra urinsøl, oppkast etc.
English: In a clinical trial including evaluation of 288 subjects with dementia with Lewy bodies (DLB) (144 subjects), Alzheimer's disease (124 subjects), vascular dementia (9 subjects) or other (11 subjects), the results of an independent, blinded visual assessment of the ioflupane (
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med evaluering av 288 personer med demens med Lewylegemer (DLB) (144 personer), Alzheimers sykdom (124 personer), vaskulær demens (9 personer) og andre (11 personer), ble resultatene av en uavhengig, blindet visuell vurdering av ioflupan (
English: The rest is assumed to be distributed uniformly in the remaining organs and tissues.
Norwegian Bokmål: Resterende aktivitet anslås distribuert likt i gjenværende organer og vev.
English: Activity in the liver is excreted according to the Publication 53 gallbladder model (ICRP, 1987), where 30% is eliminated via the gallbladder and the remainder passes directly into the small intestine.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten i lever skilles ut ifølge Publication 53 gallbladder model (ICRP, 1987) der 30 % elimineres via galleblæren og det gjenværende passerer direkte ut i tynntarmen.
English: Method of administration Striascan is for intravenous use.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Striascan er til intravenøs bruk.
English: Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal klargjøres på en måte som tilfredsstiller både strålesikkerheten og de kravene som stilles til farmasøytisk kvalitet.
English: I) is cleared rapidly from the blood after intravenous injection; only 5% of the administered activity remains in whole blood at 5 minutes post-injection.
Norwegian Bokmål: I) elimineres raskt fra blodet etter intravenøs injeksjon; kun 5 % av den administrerte radioaktiviteten er igjen i blodet 5 minutter etter injeksjon.
English: Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with Striascan imaging and can therefore be continued if desired.
Norwegian Bokmål: Dopaminagonister og antagonister som virker på de postsynaptiske dopaminreseptorene forventes ikke å interferere med bildeopptak med Striascan og kan derfor fortsettes hvis ønskelig.
English: The effective dose (E) resulting from administration of 185 MBq of Striascan injection is 4.6 mSv (per 70 kg individual).
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen (E) etter administrasjon av 185 MBq Striascan er 4,6 mSv (per 70 kg individ).
English: Radioactive medicine.
Norwegian Bokmål: Radioaktivt legemiddel.
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of Striascan to be used in your case.
Norwegian Bokmål: Spesialisten i nukleærmedisin som vil overvåke undersøkelsen vil bestemme hvor mye Striascan som skal brukes i ditt tilfelle.
English: The quantity to be administered usually recommended for an adult ranges from 110 to 185 MBq (megabecquerel or MBq, the unit used to measure radioactivity).
Norwegian Bokmål: Mengden som vanligvis anbefales til en voksen person ligger i området 110 til 185 MBq (megabecquerel eller MBq, måleenheten som brukes til å uttrykke radioaktivitet).
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Norwegian Bokmål: Dersom det er tvil om en mulig graviditet (uteblitt eller uregelmessig menstruasjon osv.), bør pasienten tilbys alternative teknikker som ikke bruker ioniserende stråling (hvis tilgjengelig).
English: Before administration of Striascan you should drink plenty of water before the start of the examination in order to urinate as often as possible during the first hours after the study.
Norwegian Bokmål: Før du blir gitt Striascan, bør du drikke rikelig vann før undersøkelsen begynner for å kunne urinere så ofte som mulig de første timene etter undersøkelsen.
English: Striascan has no known influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Striascan har ingen kjent påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: The complete Summary of Product Characteristics (SmPC) of Striascan is provided as a separate document in the product packaging, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Norwegian Bokmål: Fullstendig preparatomtale for Striascan er gitt som et eget dokument i produktpakningen, med den hensikt å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelig og praktisk informasjon om administrasjon og bruk av dette radiofarmakumet.
English: Absorbed radiation dose µGy/MBq
Norwegian Bokmål: Absorbert strålingsdose mikroGy / MBq
English: In the absence of data, Striascan is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data, anbefales ikke Striascan i tilfeller av moderat til alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
English: This medical product is for use in hospitals or in designated nuclear medicine facilities only.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til bruk på sykehus eller i avmerkede områder beregnet til nukleærmedisinsk virksomhet.
English: Striascan should only be used in adult patients referred by physicians experienced in the management of movement disorders and/or dementia.
Norwegian Bokmål: Striascan skal kun brukes hos voksne pasienter som er henvist av en lege med erfaring innenfor behandling av bevegelsessykdommer og/eller demens.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Increased appetite - Dizziness - Taste disturbance - Nausea - Dry mouth - Vertigo - A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication) - Intense pain (or burning sensation) at the injection site.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer: - Økt appetitt - Svimmelhet - Smaksforstyrrelse - Kvalme - Tørr munn - Vertigo (svimmelhet) - En kriblende følelse i huden (som av kravlende maur) - Intens smerte (eller brennende følelse) på injeksjonsstedet.
English: The vial is placed into a lead container for protective shielding and packed in a metal box.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset plasseres i en blybeholder for beskyttende skjerming og pakkes i en metallboks.
English: • In adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
Norwegian Bokmål: • Hos voksne pasienter med klinisk usikker parkinsonisme, for eksempel de med tidlige symptomer, for å hjelpe til å skille essensiell tremor fra parkinsonisme relatert til idiopatisk Parkinsons sykdom, multisystem atrofi og progressiv supranukleær parese.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Hyppigheten av bivirkninger er:
English: Your nuclear medicine doctor will suggest that you drink plenty of fluids to help the body get rid of the medicine.
Norwegian Bokmål: Spesialisten i nukleærmedisin vil foreslå at du drikker mye for å hjelpe kroppen å bli kvitt legemidlet.
English: The positive predictive value ranged from 78.9% to 84.4% and the negative predictive value from 86.1% to 88.7%.
Norwegian Bokmål: Positiv prediktiv verdi varierte fra 78,9 % til 84,4 % og negativ prediktiv verdi fra 86,1 % til 88,7 %.
English: Striascan is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:
Norwegian Bokmål: Striascan er indisert for bestemmelse av tap av funksjonelle dopaminerge nevronterminaler i striatum:
English: The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter)
Norwegian Bokmål: Verdiene er beregnet under forutsetning av blæretømming ved intervaller på 4,8 timer og egnet tyreoidblokkering (Jod-123 er en kjent Auger elektronemitter).
English: Route Nationale 306
Norwegian Bokmål: CIS bio international Route Nationale 306
English: After use, all materials associated with the preparation and administration of radiopharmaceuticals, including any unused product and its container, should be decontaminated or treated as radioactive waste and disposed of in accordance with the conditions specified by the local competent authority.
Norwegian Bokmål: Etter bruk skal alt materiale som har vært brukt i forbindelse med preparering og administrasjon av radiofarmaka, inkludert ubrukt legemiddel og emballasje dekontamineres og behandles som radioaktivt avfall og avhendes i henhold til gjeldende retningslinjer.
English: E 1510 (see leaflet for further information), E 260, E 262, E 338, water for injections.
Norwegian Bokmål: E 1510 (se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon), E 260, E 262, E 338, vann til injeksjonsvæsker.
English: Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for ioflupan indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved enkeltdose og gjentatt dosering og gentoksisitet.
English: Since this product is given by a doctor under controlled conditions, it is unlikely that you will get an overdose.
Norwegian Bokmål: Siden Striascan gis av en lege under kontrollerte forhold, er det usannsynlig at du vil få en overdosering.
English: Administration of Striascan and conduct of the procedure Before you receive Striascan, your nuclear medicine doctor will ask you to take some tablets or liquid that contain iodine.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Striascan og utførelse av undersøkelsen Før du får Striascan vil spesialisten i nukleærmedisin be deg om å ta tabletter eller oppløsning som inneholder jod.
English: Images should be acquired using a gamma camera fitted with a high-resolution collimator and calibrated using the 159 keV photopeak and a ± 10% energy window.
Norwegian Bokmål: Bilder skal tas med gammakamera utstyrt med en kollimator med høy oppløsning og kalibrert til 159 keV fototopp med ±10 % energivindu.
English: After administration of Striascan, you should urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
Norwegian Bokmål: Etter å ha fått Striascan, bør du urinere ofte for å skille ut legemidlet fra kroppen.
English: The patient should be well hydrated before the start of the examination and urged to void as often as possible during the first hours after the examination in order to reduce radiation.
Norwegian Bokmål: Pasienten må være velhydrert før undersøkelsen starter og anmodes om å hyppig tømme urinblæren så ofte som mulig de første timene etter undersøkelsen for å redusere strålingen.
English: I) you are given is passed into breast milk.
Norwegian Bokmål: I), som du får, går over i morsmelk.
English: I): 74 MBq/mL at reference time
Norwegian Bokmål: I): 74 MBq/ml ved referansetidspunkt.
English: These include: - amfetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaine, - mazindol, - methylphenidate, - phentermine and - sertraline.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: - amfetamin, - benzatropin, - bupropion, - kokain, - mazindol, - metylfenidat, - fentermin og - sertralin.
English: What Striascan is and what it is used for What you need to know before Striascan is used How Striascan is used
Norwegian Bokmål: Hva Striascan er og hva det brukes mot Hva du må vite før Striascan blir brukt Hvordan Striascan brukes Mulige bivirkninger
English: What you need to know before Striascan is used
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før Striascan blir brukt
English: I) images were compared to the clinical diagnosis as determined by physicians experienced in the management and diagnosis of dementias.
Norwegian Bokmål: I)-bilder sammenlignet med klinisk diagnose fastslått av leger med erfaring med behandling og diagnostisering av demens.
English: Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breastfeeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Norwegian Bokmål: Før det gis radiofarmaka til en mor som ammer, må det vurderes om det er mulig å utsette administrasjonen av radionuklid til etter at moren har sluttet å amme, og hvilket radionuklid som er best egnet med hensyn til utskillelse av aktivitet i morsmelk.
English: Other medicines and Striascan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Striascan
English: Active substances that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with Striascan diagnosis.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene som bindes med høy affinitet til dopamintransportører kan derfor interferere med Striascan-diagnosen.
English: Striascan is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Striascan er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
English: 5 mL vial 48 hours from the end of synthesis (20 hours from the activity reference time stated on the label)
Norwegian Bokmål: 5 ml hetteglass 48 timer etter avsluttet syntese (20 timer fra referansetidspunkt for aktivitet angitt på etiketten)
English: Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit of this procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk of being exposed to these small amounts of radiation.
Norwegian Bokmål: Legen din og spesialisten i nukleærmedisin har vurdert det slik at nytten ved bruken av dette radiofarmasøytiske legemidlet er større enn risikoen forbundet med den lave strålingseksponeringen.
English: Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt Kliniske studier hos pasienter med demens med Lewylegemer.
English: Medicinal products shown in animal studies not to interfere with Striascan imaging include pergolide.
Norwegian Bokmål: Legemidler som i dyrestudier har vist seg ikke å interferere med bildeopptak med Striascan inkluderer pergolid.
English: 2.5 mL vial 35 hours from the end of synthesis (7 hours from the activity reference time stated on the label)
Norwegian Bokmål: 2,5 ml hetteglass 35 timer etter avsluttet syntese (7 timer fra referansetidspunkt for aktivitet angitt på etiketten)
English: Adverse reaction Preferred term
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Bivirkning Foretrukket term
English: What Striascan is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Striascan er og hva det brukes mot
English: 25.0 µSv/MBq
Norwegian Bokmål: 25,0 mikroSv/MBq
English: This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et radiofarmasøytisk legemiddel som kun er til diagnostisk bruk.
English: Experimental studies with a striatal phantom, suggest that optimal images are obtained with matrix size and zoom factors selected to give a pixel size of 3.5-4.5 mm for those systems currently in use.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle studier med hjernefantom antyder at for de systemer som er i bruk i dag, oppnås optimale bilder når matrisestørrelse og zoom faktor er valgt slik at det oppnås en pikselstørrelse på 3,5-4,5 mm. Et minimum av 500 k tellinger bør samles for å få optimale bilder.
English: Striascan is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease dementia.
Norwegian Bokmål: Striascan kan ikke skille mellom demens med Lewylegemer og demens ved Parkinsons sykdom.
English: Clinical efficacy has been demonstrated across the range 110 to 185 MBq.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er vist i området 110 til 185 MBq.
English: Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Norwegian Bokmål: Spesialisten i nukleærmedisin vil informere deg om den vanlige varigheten av undersøkelsen.
English: Studies in animals have shown that ioflupane binds with high affinity to the presynaptic dopamine transporter and so radiolabelled ioflupane (
Norwegian Bokmål: Studier hos dyr har vist at ioflupan bindes med høy affinitet til den presynaptiske dopamin transportør slik at radiomerket ioflupan (
English: The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient (70 kg) from intravenous injection of ioflupane (
Norwegian Bokmål: Den beregnede absorberte stråledosen til en gjennomsnittlig voksen pasient (70 kg) fra intravenøs injeksjon av ioflupan (
English: Driving and using machines It is considered unlikely that Striascan will affect your ability to drive or to use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Striascan vil sannsynligvis ikke påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: - Hypersensitivity (allergic) - Shortness of breath - Redness of the skin - Itching - Rash - Hives (urticaria) - Excessive sweating - Vomiting - Low blood pressure - Feeling hot.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet (allergi) - Kortpustethet - Rødhet i huden - Svie - Utslett - Elveblest (utslett) - Økt svetting - Oppkast - Lavt blodtrykk - Varmefølelse.
English: Striascan is unable to discriminate between Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
Norwegian Bokmål: Striascan kan ikke skille mellom Parkinsons sykdom, multisystem atrofi og progressiv supranukleær parese.
English: EXP: DD/MM/YYYY xx h xx CET
Norwegian Bokmål: EXP: DD/MM/ÅÅÅÅ xx t xx CET
English: This has been reported among patients receiving this product into a small vein.
Norwegian Bokmål: Dette har blitt rapportert hos pasienter som har fått dette legemidlet i en liten blodåre (vene).
English: Striascan is given to you as an injection, usually into a vein in your arm. A single injection is enough.
Norwegian Bokmål: Striascan gis til deg som en injeksjon, vanligvis i en blodåre i armen.
English: For each patient, the radiation exposure must be justifiable by the likely benefit.
Norwegian Bokmål: For hver pasient må strålingseksponering vurderes i forhold til forventet nytte for pasienten.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Striascan should be used without dilution.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Striascan skal benyttes ufortynnet.
English: Saclay BP 32
Norwegian Bokmål: Saclay B.P.
English: The sensitivity ranged from 60.6% to 63.4% and specificity from 88.6% to 91.4% when the possible DLB patients were included as DLB patients.
Norwegian Bokmål: Sensitiviteten varierte fra 60,6 % til 63,4 % og spesifisiteten fra 88,6 % til 91,4 % når mulige DLB-pasienter ble inkludert som DLB-pasienter.