FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nagy-Britannia Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Nagy-Britannia kodein-foszfát
Bulgarian: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство
Hungarian: 28,73 mg + 325 mg tabletta
Bulgarian: 28,73 mg + 325 mg таблетка
Hungarian: Svédország Meda AB Box 906
Bulgarian: Meda AB Box 906 170 09 Solna Швеция
Hungarian: Ennogen Pharma Cocodamol
Bulgarian: Ennogen Pharma Cocodamol ефервесцентна таблетка
Hungarian: Paracetamol/Kodein SEDARENE, gélule
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин SEDARENE, gélule капсула
Hungarian: Titretta Zäpfchen végbélkúp rectális alkalmazás
Bulgarian: Titretta Zäpfchen супозитория ректално приложение
Hungarian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Bulgarian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten филмирана таблетка
Hungarian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg bevont tabletta
Bulgarian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg и 100 mg филмирана таблетка
Hungarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Cseh Köztársaság
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Чешка република
Hungarian: Franciaország Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Bulgarian: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Франция
Hungarian: Írország Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Bulgarian: Ирландия Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Ирландия
Hungarian: Paracetamol/Kodein ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Hungarian: Nagy-Britannia McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Nagy-Britannia
Bulgarian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier
Bulgarian: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Франция
Hungarian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets filmtabletta
Bulgarian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets филмирана таблетка
Hungarian: Franciaország SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Bulgarian: SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 LevalloisPerret Франция
Hungarian: Lettország Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167,
Bulgarian: Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Латвия
Hungarian: Kodeinfoszfát+paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg Capsules
Bulgarian: Кодеинов фосфат + Парацетамол custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules капсула
Hungarian: Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10
Bulgarian: Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Чешка република
Hungarian: paracetamol + kodein Solpadeine Max
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Solpadeine Max
Hungarian: Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Bulgarian: Paracetamol 500mg Codeine Phosphate 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Hungarian: A - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugália
Bulgarian: Baixo 2730-055
Hungarian: Apotex Europe B.V.
Bulgarian: Нидерландия Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Hungarian: Luxemburg Laboratoires SMB S.A.
Bulgarian: Люксембург Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale
Hungarian: Németország bene - Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Германия bene - Arzneimittel GmbH
Hungarian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Bulgarian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten филмирана таблетка
Hungarian: Craigavon BT 63 5 UA Nagy-Britannia
Bulgarian: Craigavon BT 63 5
Hungarian: 92302 Levallois
Bulgarian: 92302 LevalloisPerret Cedex
Hungarian: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna,
Bulgarian: Норвегия Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500
Hungarian: Olaszország paracetamol + kodein AZSHARA
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин AZSHARA
Hungarian: Koffein 30 mg filmtabletta
Bulgarian: Caffeine 30 mg филмирана таблетка
Hungarian: Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé филмирана таблетка
Hungarian: Finnország Bene-Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Финландия Bene-Arzneimittel GmbH
Hungarian: 8 mg+500 mg +30 mg kapszula, tabletta, pezsgőtabletta
Bulgarian: 8 mg+500 mg +30 mg капсула, таблетка, ефервесцентна таблетка
Hungarian: Paramax-Cod (Vitabalans)
Bulgarian: Кодеин + Парацетамол Paramax-Cod (Vitabalans)
Hungarian: 120 mg and 12 mg 5 ml belsőleges oldat
Bulgarian: 120 mg и 12 mg / 5 ml перорален разтвор
Hungarian: Belgium Sterop Laboratoires nv Avenue de Scheut 46
Bulgarian: Avenue de Scheut 46
Hungarian: Nagy-Britannia Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Bulgarian: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA
Hungarian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8mg filmtabletta
Bulgarian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg филмирана таблетка
Hungarian: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg and 10 mg
Bulgarian: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg и 10 mg орална употре
Hungarian: 28108 Alcobendas (Madrid)
Bulgarian: Alcobendas (Madrid) Испания
Hungarian: 300 mg and 14,05 mg kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Bulgarian: 300 mg и 14,05 mg твърда капсула перорално приложение
Hungarian: Írország Sanofi-Aventis Írország Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24
Bulgarian: Ирландия Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest
Hungarian: ALKALOID - INT d.o.o Šlandrova ulica 4, 1231 LjubljanaČrnuče, Szlovénia paracetamol, propifenazon, koffein kodein-foszfáthemihidrát
Bulgarian: Šlandrova ulica 4, 1231 LjubljanaČrnuče, Словения
Hungarian: Via Meucci, 36
Bulgarian: Via Meucci, 36 56014 Loc.
Hungarian: Nagy-Britannia ACTAVIS GROUP PTC EHF
Bulgarian: ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur
Hungarian: Paracetamol Koffein
Bulgarian: Парацетамол Кофеин
Hungarian: 400 mg, 9.6 mg and
Bulgarian: 400 mg, 9.6 mg и 50 mg
Hungarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Cseh Köztársaság
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Чешка република
Hungarian: Franciaország Cristers 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franciaország
Bulgarian: Cristers 22 quai Gallieni
Hungarian: Portugália Bayer Portugália, S.A.
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do
Hungarian: paracetamol + kodein Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg filmtabletta
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg филмирана таблетка
Hungarian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI-13500 Finnország kodein + paracetamol
Bulgarian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Финландия
Hungarian: Paracetamol, codeine +koffein
Bulgarian: Paracetamol, codeine +caffeine
Hungarian: Migraleve Yellow FilmCoated Tablets Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg filmtabletta
Bulgarian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg филмирана таблетка
Hungarian: Spanyolország KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
Bulgarian: KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II
Hungarian: Nagy-Britannia Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Bulgarian: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Обединено кралство
Hungarian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Bulgarian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets филмирана таблетка
Hungarian: Via Nocera Umbra, 75
Bulgarian: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Италия
Hungarian: Cseh Köztársaság bene-Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Чешка република bene-Arzneimittel GmbH
Hungarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8 mg filmtabletta
Bulgarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg филмирана таблетка
Hungarian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Bulgarian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules твърда капсула перорално приложение
Hungarian: 3UH,
Bulgarian: UA,
Hungarian: 125 mg + 7,5 mg Pezsgőgranulá tum
Bulgarian: 125 mg + 7,5 mg ефервесцентни гранули
Hungarian: 200 mg and 10 mg /1 ml belsőleges oldat
Bulgarian: 200 mg и 10 mg /1 ml перорален разтвор
Hungarian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+ 10m g
Bulgarian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg таблетка
Hungarian: International, Brentford, TW8 9GS Nagy-Britannia
Bulgarian: International, Brentford, TW8 9GS Обединено кралство
Hungarian: paracetamol + kodein Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Hungarian: 170 09 Solna Svédország kodein-hidrokloridhidrát, papaverinhidroklorid, morfinhidroklorid hioscin metonitrat, noszkarpin-hidroklorid
Bulgarian: Кодеин хидрохлорид дихидрат, Папаверин хидрохлорид, Морфин хидрохлорид, Хиосцин метонитрат, Носкапин хидрохлорид
Hungarian: Kodein-foszfát + aspirin
Bulgarian: Кодеинов фосфат + Аспирин
Hungarian: 81479 MÜNCHEN Németország
Bulgarian: 81479 MÜNCHEN Германия
Hungarian: 500 mg + 9,6 mg tabletta
Bulgarian: 500 mg + 9,6 mg таблетка
Hungarian: paracetamol + kodein Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg tabletta
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg
Hungarian: 200mg+200mg+ 10 mg+25mg
Bulgarian: 200mg+200mg+10m g+25mg
Hungarian: PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Bulgarian: Кодеин/Парацетамол PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Hungarian: paracetamol + kodein Tylex Tablets
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Tylex Tablets филмирана таблетка
Hungarian: Oldatos injekció Intramusculáris alkalmazás
Bulgarian: инжекционен разтвор парентерална употреба
Hungarian: Svédország Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30
Bulgarian: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Швеция
Hungarian: Franciaország Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris
Bulgarian: Jean Daudin 75015 - Paris Франция
Hungarian: FRANCIAORSZÁG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: FRANCE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
Hungarian: Paracetamol/Kodein CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Hungarian: paracetamol + kodein M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Hungarian: Brentford TW8 9GS Nagy-Britannia
Bulgarian: Brentford TW8 9GS Обединено кралство
Hungarian: Hämeenlinna 13500
Bulgarian: Hämeenlinna 13500 Финландия
Hungarian: paracetamol + kodein M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Hungarian: 12.8mg + 200mg tabletta
Bulgarian: 12.8mg + 200mg таблетка
Hungarian: Cupanol Co-codamol
Bulgarian: Кодеин CO-CODAMOL
Hungarian: Kodimagnyl Ikke- stoppende "DAK"
Bulgarian: Kodimagnyl Ikkestoppende "DAK"
Hungarian: Magyarország GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Hungarian: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Bulgarian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Hungarian: 28050 Madrid Spanyolország
Bulgarian: Quintanavides, 15 28050 Madrid Испания
Hungarian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets pezsgőtabletta
Bulgarian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets ефервесцентна таблетка
Hungarian: Paracetamol/Kodein/ koffein
Bulgarian: Парацетамол/Кодеин/ Кофеин
Hungarian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Bulgarian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg супозитория ректално приложение
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Hungarian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Bulgarian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg супозитория ректално приложение
Hungarian: Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
Hungarian: 325 mg and 15 mg tabletta
Bulgarian: 325 mg и 15 mg таблетка
Hungarian: Paracetamol, buklizinklórhidrát, kodeinfoszfát and dokuzátnátrium
Bulgarian: Парацетамол, Буклизин хлорхидрат, Кодеинов фосфат и Докузат натрий
Hungarian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg tabletta
Bulgarian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Hungarian: 500mg 8mg 6.25mg filmtabletta
Bulgarian: 500mg 8mg 6.25mg филмирана таблетка
Hungarian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Bulgarian: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 LamiacoLejona (Vizcaya)
Hungarian: Metamizol-nátrium/ Paracetamol/ Koffein/
Bulgarian: Метамизол натрий/ Парацетамол/ Кофеин/
Hungarian: Paracetamol 450 mg Kodein-foszfáthemihidrát 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Bulgarian: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine
Hungarian: Slough, Berkshire SL1
Bulgarian: Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Обединено кралство
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Hungarian: 500 mg + 9,6 mg filmtabletta
Bulgarian: 500 mg + 9,6 mg филмирана таблетка
Hungarian: Olaszország paracetamol + kodein ADOREA
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин ADOREA
Hungarian: Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg tabletta
Bulgarian: Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg
Hungarian: Franciaország Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Franciaország
Bulgarian: Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle
Hungarian: 500 mg, 10 mg and 250 mg pezsgőtabletta
Bulgarian: 500 mg, 10 mg и 250 mg ефервесцентна таблетка
Hungarian: Olaszország Aziende Chimiche Riunite Angelini
Bulgarian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
Hungarian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg pezsgőtabletta szájon át történő alkalmazás
Bulgarian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg ефервесцентна таблетка
Hungarian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tabletta
Bulgarian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát + ibuprofen
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат + Ибупрофен
Hungarian: paracetamol + kodein Codis 500 Tablets
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Codis 500 Tablets таблетка за перорален разтвор
Hungarian: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, kodein-foszfát, buklizin-hidroklorid Migraleve Yellow Tablets: Paracetamol, kodein-foszfát
Bulgarian: Парацетамол, Кодеинов фосфат, Буклизин хидрохлорид Migraleve жълти таблетки:
Hungarian: Paracetamol/Kodein COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Hungarian: Waymade kodein-foszfát Tablets 15mg
Bulgarian: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
Hungarian: 500mg + 12.8mg tabletta
Bulgarian: 500mg + 12.8mg таблетка
Hungarian: 10 mg, 10 mg and 200 mg bevont tabletta
Bulgarian: 10 mg, 10 mg и 200 mg филмирана таблетка
Hungarian: Pedro IV, 499 08022 Barcelona Spanyolország acetilszalicils av, kodeinfoszfáthemihidrát and aszkorbinsav
Bulgarian: LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Испания
Hungarian: 99105, Târgu-Mureş, Románia acetilszalicilsav, paracetamol, kodeinfoszfát-hemihidrát, vízmentes koffein
Bulgarian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Румъния ацетилсалицилова киселина,
Hungarian: Co-codamol Tablets BP 8mg + 500mg tabletta
Bulgarian: Co-codamol tablets BP 8mg + 500mg
Hungarian: 2015. április 24.
Bulgarian: 24 април 2015 г.
Hungarian: Ezen új intézkedések eredményeként:
Bulgarian: В резултат от новите мерки:
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ebben a betegcsoportban nem szabad alkalmazni.
Bulgarian: Това означава, че не трябва да се използва при тази група пациенти.
Hungarian: A magas morfinszint súlyos hatásokat, például légzési nehézségeket válthat ki.
Bulgarian: Високите нива на морфин могат да доведат до сериозни ефекти, например затруднения в дишането.
Hungarian: 1 A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait, Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő gyógyszerszabályozó hatóság.
Bulgarian: 1 CMDh е регулаторен орган по лекарствените продукти, който представлява държавите членки на Европейския съюз (ЕС), Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Hungarian: A kodein felülvizsgálata gyermekeknél köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása esetén a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2014 áprilisában kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Bulgarian: Преразглеждането на употребата на кодеин за лечение кашлица и настинка при деца започва през април 2014 г. по искане на Германската агенция по лекарствата (BfArM) съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Hungarian: A felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottság (PRAC), az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottsága végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Bulgarian: Извършено е от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът на EMA, отговорен за оценката на въпросите на безопасността за лекарствените продукти за хуманна употреба - който изготвя набор от препоръки.
Hungarian: Széles körben használják fájdalomcsillapításra, valamint a köhögés és megfázás tüneteinek kezelésére.
Bulgarian: Използва се широко за облекчаване на болка и за лечение на симптомите на кашлица и настинка.
Hungarian: A CMDh az uniós tagállamokat, valamint Izlandot, Lichtensteint és Norvégiát képviselő hatóság, és a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági előírásainak biztosításáért felelős az Európai Unió területén.
Bulgarian: CMDh е орган, който представлява държавите членки на ЕС, а също Исландия, Лихтенщайн и Норвегия, и отговаря за наличието на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Hungarian: Mivel az összes kodein tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC ajánlásait a CMDh-nak továbbították állásfoglalásra.
Bulgarian: Тъй като всички лекарствени продукти, съдържащи кодеин, са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени на CMDh за становище.
Hungarian: A kodeint egyetlen összetevőből álló gyógyszerként vagy más hatóanyagokkal kombinációban forgalmazzák.
Bulgarian: Кодеин се предлага под формата на лекарство с една съставка или като комбинация с други активни вещества.
Hungarian: Az EU-ban a kodein-tartalmú gyógyszereket nemzeti eljárásokban engedélyezték, és a különböző tagállamokban receptköteles vagy vény nélkül kapható készítményként vannak forgalomban.
Bulgarian: В ЕС лекарствените продукти, съдържащи кодеин, са разрешени за употреба чрез национални процедури и се отпускат по лекарско предписание или без лекарско предписание в различните държави членки.
Hungarian: • Azoknak a szülőknek és gondozóknak, akik a következő tünetek bármelyikét tapasztalják egy olyan betegnél, aki kodeint kapott, le kell állítaniuk a gyógyszer adását, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk: lassú vagy felületes légzés, zavartság, álmosság, szűk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés és étvágytalanság.
Bulgarian: Родители и настойници, които забележат някой от следните симптоми при пациент, на когото е приложен кодеин, трябва да спрат употребата на лекарството и незабавно да потърсят медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, обърканост, сънливост, малки зеници, гадене или повръщане, запек и липса на апетит.
Hungarian: • A kodeinnek a köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozó uniós felülvizsgálatát követően módosításokat eszközöltek a gyógyszer alkalmazási módjában annak biztosítására, hogy az előnyök továbbra is meghaladják a kockázatokat a gyermekeknél és serdülőknél.
Bulgarian: Вследствие на преразглеждане в ЕС на употребата на кодеин за лечение на кашлица и настинка са направени промени в начина, по който се използва лекарственият продукт, за да се гарантира, че ползите продължават да надвишават рисковете при деца и юноши.
Hungarian: Mivel kiderült, hogy hasonló megfontolások lehetnek érvényesek a kodein köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozóan gyermekeknél, egy második, erre az alkalmazásra vonatkozó uniós felülvizsgálat indult.
Bulgarian: Тъй като се приема, че за употребата на кодеин за лечение на кашлица и настинка при деца могат да се отправят сходни бележки, в ЕС започва второ преразглеждане на тази употреба.
Hungarian: 2015. április 22-én a CMDh az álláspontját konszenzussal elfogadta, így a PRAC által javasolt intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Bulgarian: На 22 април 2015 г. CMDh прие становище с консенсус, съгласно което мерките, препоръчани от PRAC, ще бъдат приложени директно от държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.
Hungarian: Ezek az új intézkedések a kodeinről a köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása vonatkozásában rendelkezésre álló biztonságossági és hatásossági adatok felülvizsgálatát követik, ideértve a klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses vizsgálatokból, metaanalízisekből származó adatokat, a forgalomba hozatal utáni időszakból származó adatokat Európában, valamint egyéb publikált szakirodalmat a kodein alkalmazásáról gyermekeknél.
Bulgarian: Новите мерки са вследствие на преразглеждане на наличните данни за безопасността и ефикасността на кодеин при употреба за лечение на настинка и кашлица, включително данни от клинични проучвания, обсервационни проучвания и мета-анализи, данни след разрешаването в Европа и друга публикувана литература относно употребата на кодеин при деца.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat a kodein gyermekeknél, fájdalomcsillapítóként történő alkalmazására vonatkozó korábbi felülvizsgálat után következik, amelynek eredményeként számos korlátozást vezettek be a gyógyszer lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítására.
Bulgarian: Настоящото преразглеждане е извършено след предишно преразглеждане на кодеин за показанието облекчаване на болка при деца, което води до въвеждане на някои ограничения, за да се гарантира, че лекарството се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: • A kodein szoptató nőknél, valamint ismerten CYP2D6 ultragyors metabolizáló betegeknél is ellenjavallt.
Bulgarian: Кодеин е противопоказан и при жени по време на кърмене и при пациенти, за които е известно, че са свръхбързи метаболизатори на CYP2D6.
Hungarian: Ráadásul azok a gyerekek, akiknél már fennállnak légzési panaszok, a kodein miatt fogékonyabbak lehetnek a légzőszervi problémákra.
Bulgarian: Освен това деца, които вече имат проблеми с дишането, може да са по-податливи на респираторни проблеми, причинени от кодеин.
Hungarian: A kodein egy olyan opioid gyógyszer, amely a szervezetben morfinná alakul át.
Bulgarian: Кодеин е опиоидно лекарство, което се превръща в морфин в организма.
Hungarian: Egyes betegek a kodeint a szokásosnál gyorsabb ütemben alakítják át morfinná, ami a morfin magas vérszintjét eredményezi.
Bulgarian: Някои хора превръщат кодеин в морфин по-бързо от нормалното, което води до високи нива на морфин в кръвта.
Hungarian: A publikált szakirodalomban a köhögés és a légzőszervi fertőzések kezelésével összefüggően a (17 nap és 6 év közötti életkorú) gyermekeknél előforduló kodein-intoxikációról összesen tizennégy beszámolót azonosítottak, amelyek közül négy eset halálos kimenetelű volt.
Bulgarian: В публикуваната литература са установени общо 14 случая на кодеинова интоксикация при деца (на възраст от 17 дни до 6 години), свързани с лечението на настинка и дихателна инфекция, четири от които са с фатален изход.
Hungarian: A PRAC azt is megállapította, hogy a köhögés és a megfázás általában kezelés nélkül megszűnő állapotok, és kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél.
Bulgarian: PRAC отбеляза също, че кашлицата и настинката са като цяло самоограничаващи се заболявания, както и че има ограничени данни, че кодеин е ефективен за лечение на кашлица при деца.