FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Randomizāciju stratificēja atbilstoši klīniskajai stadijai pētījumā iekļaušanas brīdī (operējams vai neoperējams), hormonu receptoru statusam, pirmsoperācijas pret HER2 vērstai terapijai (trastuzumabs, trastuzumabs un papildu pret HER2 vērsts(-i) līdzeklis(līdzekļi)) un limfmezglu patoloģiskā statusa, kas novērtēts pēc pirmsoperācijas terapijas.
Icelandic: Slembiröðun var lagskipt eftir klínísku stigi við fyrstu greiningu (skurðtækt eða óskurðtækt), hormónaviðtakastöðu, meðferð sem beindist að HER2 fyrir skurðaðgerð (trastuzúmab, trastuzúmab ásamt viðbótarmeðferð sem beindist að HER2) og meinafræðilegri stöðu eitla, sem metin var eftir meðferð fyrir skurðaðgerð.
Latvian: Sekojiet līdzi blakusparādībām
Icelandic: Hafðu gætur á aukaverkunum
Latvian: Kaplan-Meier līkne, kas raksturo kopējo dzīvildzi
Icelandic: Mynd 3 Kaplan-Meier graf yfir heildarlifun
Latvian: Par 3. un 4. pakāpes transamināžu līmeņa paaugstināšanos tika ziņots 1,5% pacientu ar AKV.
Icelandic: Tilkynnt var um 3. eða 4. stigs hækkun á gildum transamínasa hjá 1,5% sjúklinga með brjóstakrabbamein án meinvarpa.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir 3. vai 4. pakāpes perifēriskā neiropātija, ārstēšana ar trastuzumaba emtansīnu uz laiku jāpārtrauc, līdz simptomi izzūd vai stāvoklis uzlabojas līdz ≤2. pakāpei.
Icelandic: Gera á hlé á meðferð með trastuzúmab emtansíni hjá sjúklingum sem fá útlægan taugakvilla af stigi 3 eða 4 þar til einkenni ganga til baka eða batna í ≤stig 2.
Latvian: Samazināta kālija koncentrācija
Icelandic: Minnkuð þéttni kalíums
Latvian: To nedrīkst ievadīt intravenozas spiediena vai bolus injekcijas veidā.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið sem inndælingu eða hleðsluskammt í bláæð.
Latvian: Pēc šo simptomu mazināšanās infūziju var turpināt.
Icelandic: Þegar einkennin eru horfin má halda innrennslinu áfram.
Latvian: Trastuzumaba emtansīna klīniskajos pētījumos novērotas ekstravazācijas izraisītas reakcijas.
Icelandic: Viðbrögð við leka trastuzúmab emtansíns út fyrir æð hafa sést í klínískum rannsóknum.
Latvian: Ja rodas dzīvībai bīstamas ar infūziju saistītas reakcijas, trastuzumaba emtansīna lietošana jāpārtrauc pilnīgi.
Icelandic: Ef lífshættuleg innrennslistengd viðbrögð koma fram á að hætta gjöf trastuzúmab emtansíns.
Latvian: Ar asiņošanu saistīti traucējumi: Kadcyla var samazināt trombocītu skaitu asinīs.
Icelandic: Kadcyla getur fækkað blóðflögum í blóði þínu.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem sākumdeva nav jāpielāgo.
Icelandic: Ekki þarf að breyta upphafsskömmtum handa sjúklingum með vægt eða miðlungi alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Latvian: ORR bija 32,7 % (95% TI: 24,1; 42,1), pacientu skaits (n) ar atbildes reakciju = 36, gan NPK, gan pētnieka vērtējumā.
Icelandic: Tíðni hlutlægrar svörunar var 32,7% (95% öryggismörk: 24,1; 42,1), n
Latvian: Gadījumā, ja rodas dzīvībai bīstama ar infūziju saistīta reakcija, ārstēšana pilnīgi jāpārtrauc (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Hætta verður meðferð fyrir fullt og allt ef fram koma lífshættuleg innrennslistengd viðbrögð (sjá kafla 4.2).
Latvian: Nelietot trastuzumaba emtansīnu, līdz trombocītu skaits neatjaunojas līdz ≤ 1. pakāpei (≥ 75 000/m3), tad turpināt ārstēšanu ar tādu pašu devas līmeni.
Icelandic: Hætta skal gjöf trastuzúmab emtansíns þar til fjöldi blóðflagna hefur aftur náð stigi ≤1 (≥ 75.000/mm3), og síðan halda meðferð áfram með sama skammti.
Latvian: Jāievēro darbam ar ķīmijterapijas zālēm atbilstošas procedūras.
Icelandic: Fylgja skal viðeigandi verklagsreglum um undirbúning krabbameinslyfja.
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
Latvian: 80 mg/ml / 20 mg/ml
Icelandic: 80 mg / ml+ 20 mg / ml Mixtúra, lausn
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi zīdaiņiem un maziem bērniem.
Icelandic: Þetta er einkum mikilvægt hjá ungbörnum og smábörnum.
Latvian: Tā vietā, sazinieties ar ārstu.
Icelandic: Hafðu þess í stað sambandi við lækninn.
Latvian: Melnais "O" gredzens
Icelandic: Svartur ‘O' hringur
Latvian: Ārsts var Jums izskaidrot šos simptomus.
Icelandic: Læknirinn getur útskýrt þessi einkenni fyrir þér.
Latvian: Cik daudz Kaletra jālieto un kad?
Icelandic: Hve mikið Kaletra á að taka og hvenær?
Latvian: Viņi Jums izstāstīs, kā pareizi lietot šļirci.
Icelandic: Þau munu segja þér hvernig eigi að nota sprautuna rétt.
Latvian: Ieteicams kontrolēt INR (international normalised ratiostarptautisko normalizēto attiecību).
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé með INR (international normalised ratio).
Latvian: Cork, Īrija
Icelandic: Cork, Írland
Latvian: Pēc dzemdībām n = 17**
Icelandic: Eftir fæðingu n = 17**
Latvian: > 25 līdz 35
Icelandic: > 25 til 35
Latvian: Autoimūni traucējumi var rasties vairākus mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Latvian: NC= Neveiksme
Icelandic: NC= meðferð mistókst
Latvian: Dzimums, rase un vecums
Icelandic: Kyn, kynþáttur og aldur
Latvian: Tādēļ ir svarīgi atrasties ārsta uzraudzībā, kamēr lietojat Kaletra.
Icelandic: Því er mikilvægt að vera undir eftirliti læknis meðan á töku
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums un noteiks, kādas zāles Jums ir piemērotākas.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og ákveða hvaða lyf henta best.
Latvian: 15 līdz 25
Icelandic: 15 til 25
Latvian: Kā ir jāatbrīvojas no neizlietotās Kaletra?
Icelandic: Hvernig á að farga ónotuðu Kaletra?
Latvian: Tas atbilst situācijai, kad pieaugušais ir izdzēris 4-22 ml alus vai 1-4 ml vīna.
Icelandic: Þetta samsvarar því að fullorðinn einstaklingur drekki 4-22 ml af bjór eða 1-4 ml af víni.
Latvian: Šo zāļu starpā ir:
Icelandic: Meðal þessara lyfja eru:
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Kaletra var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Kaletra valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: Konsultējieties ar farmaceitu, ja Jums ir grūtības atvērt pudeli.
Icelandic: Ræðið við lyfjafræðinginn ef illa gengur að opna glasið.
Latvian: Ārsts pateiks, cik tablešu jālieto.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja um hve margar töflur á að taka.
Latvian: - 1% (95% TI: -10, 18) (n=6)
Icelandic: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Latvian: Eesti AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal
Icelandic: AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 5 gadi (diapazonā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem), 14 pacienti bija jaunāki par 2 gadiem un 6 pacienti bija 1 gadu veci vai jaunāki.
Icelandic: Aldur sjúklinga var að meðaltali 5 ár (frá 6 mánaða til 12 ára) og voru 14 sjúklinganna yngri en 2 ára og 6 sjúklingar árs gamlir eða yngri.
Latvian: Katra pudele satur 120 tabletes.
Icelandic: Í hverju glasi eru 120 töflur.
Latvian: Lopinavīrs ir HIV-1 un HIV-2 proteāzes inhibitors.
Icelandic: Lopinavir er HIV-1 og HIV-2 próteasahemill.
Latvian: 15 līdz 20 kg > 20 līdz 25 kg > 25 līdz 30 kg > 30 līdz 35 kg > 35 līdz 40 kg
Icelandic: 15 til 20 kg > 20 til 25 kg > 25 til 30 kg > 30 til 35 kg > 35 til 40 kg
Latvian: 3 trimestris n = 23
Icelandic: 3. þriðjungur n = 23
Latvian: Kaletra klīniski nozīmīgā koncentrācijā neinhibē CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 vai CYP1A2 (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Við klínískt marktæka þéttni hamlar Kaletra ekki CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 og CYP1A2 (sjá kafla 4.3).
Latvian: Apmēram 85% pacientu virālā slodze bija < 100000 kopijām/ml.
Icelandic: Um það bil 85% sjúklinga hafði veirufjölda <100.000 eintök/ml.
Latvian: Pētījumos ar žurkām konstatēja, ka lopinavīrs izdalās pienā.
Icelandic: Rannsóknir á rottum leiddu í ljós að lopinavir skilst út í mjólk.
Latvian: Pacienti iepriekš nevarēja būt saņēmuši lopinavīra/ritonavīra terapiju.
Icelandic: Sjúklingar höfðu ekki áður fengið meðferð með lopinaviri/ritonaviri.
Latvian: Koncentrācija plazmā ↑ Kortizola līmenis ↓ 86%
Icelandic: ↑ Kortisol gildi ↓ 86%
Latvian: Pētījumu pārtrauca trīsdesmit deviņi pacienti (39%), no tiem 16 (16%) blakusparādību dēļ, tai skaitā viens gadījums bija saistīts ar nāvi.
Icelandic: Þrjátíu og níu sjúklingar (39%) hættu í rannsókninni, þar á meðal voru 16 (16%) sem hættu vegna aukaverkana, þar af dró aukaverkun einn sjúkling til dauða.
Latvian: + 4% (95% TI: -1, 9) (n=19)
Icelandic: + 4% (95% CI: -1,9) (n=19)
Latvian: Virusoloģiskā pētījuma subjektu atbildes reakcija 48. nedēļā un 96. nedēļā 48. nedēļa
Icelandic: Veirusvörun þátttakenda í rannsókn við viku 48 og 96 Vika 48
Latvian: Bērni līdz 2 gadu vecumam
Icelandic: Börn yngri en 2 ára
Latvian: Kaletra lieto iekšķīgi un vienmēr jālieto kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Kaletra er gefið til inntöku og á alltaf á taka inn með mat (sjá kafla 5.2).
Latvian: Pravastatīns netiek metabolizēts ar CYP450.
Icelandic: Pravastatin er ekki umbrotið af CYP450.
Latvian: Galarezultāti 24. nedēļā: pētījums P1030
Icelandic: 24: Rannsókn P1030
Latvian: Maksimālais PR intervāls bija 286 ms, un 2. vai 3. pakāpes sirds blokāde netika novērota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Hámarks PR bil var 286 ms og annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof (heart block) sást ekki (sjá kafla 4.4)
Latvian: • Turpiniet lietot šīs zāles, līdz ārsts Jums dos citus norādījumus.
Icelandic: - Halda á notkun þessa lyfs áfram þar til læknirinn ákveður annað.
Latvian: Šīs pārmaiņas bija atgriezeniskas pēc aktīvās vielas lietošanas pārtraukšanas, un tās nenovēroja pelēm un suņiem.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka þegar hætt var að gefa virka efnið og þær sáust ekki hjá músum og hundum.
Latvian: Novērošanas ilguma mediāna bija 48 nedēļas I kohortā un 72 nedēļas II kohortā.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma var 48 vikur í hópi I og 72 vikur í hópi II.
Latvian: Kaletra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 2 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Kaletra hjá börnum yngri en 2 ára.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 20. martā Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 20. martā
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 20. mars 2011.
Latvian: Pirms Kaletra lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Kaletra er notað.
Latvian: Secinājumi par noteiktu mutāciju vai mutāciju formu nozīmi var mainīties, iegūstot papildu datus, un ieteicams vienmēr pārbaudīt spēkā esošās interpretēšanas sistēmas, analizējot rezistences testa rezultātus.
Icelandic: Niðurstöður varðandi mikilvægi einstakra stökkbreytinga eða stökkbreytingamynsturs geta breyst með viðbótar gögnum og því er ráðlagt að fylgja alltaf nýjustu greiningarkerfum þegar niðurstöður úr ónæmisprófum eru túlkaðar.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās mātes pienā cilvēkam.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta lyf skilst út í brjóstamjólk.
Latvian: Kā un cik ilgi drīkst uzglabāt Kaletra?
Icelandic: Hvernig á að geyma Kaletra og hve lengi?
Latvian: Sekojoši notikumi tika atzīti par blakusparādībām.
Icelandic: Eftirfarandi atriði hafa verið skilgreind sem aukaverkanir.
Latvian: Metadons: ↓
Icelandic: Metadon: ↓
Latvian: Tāpēc no šādas vienlaikus lietošanas būtu jāizvairās, ja vien to neuzskata par noteikti nepieciešamu.
Icelandic: Því skal forðast að nota þessi lyf samhliða nema það sé talið mjög nauðsynlegt.
Latvian: 2 trimestris n = 17*
Icelandic: 2. þriðjungur n = 17*
Latvian: DM6705 (delamanīda aktīvais metabolīts):
Icelandic: DM-6705 (virkt umbrotsefni delamanids):
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretroveirumeðferð er hafin.
Latvian: • Nelietojiet Kaletra, ja pašlaik lietojat avanafilu vai vardenafilu.
Icelandic: - Ekki taka Kaletra ef þú ert að taka avanafil eða vardenafil.
Latvian: HIV CCR5 antagonists Maraviroks
Icelandic: HIV CCR5 - hemlar Maraviroc
Latvian: Kaletra to veic, palēninot infekcijas izplatīšanos Jūsu organismā.
Icelandic: Það gerir Kaletra með því að hægja á útbreiðslu sýkingarinnar í líkamanum.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda ietekmi uz fertilitāti.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi.
Latvian: 230/57,5 mg/m2 deva var būt nepietiekama dažiem bērniem, ja to lieto vienlaicīgi ar nevirapīnu vai efavirenzu.
Icelandic: Skammturinn 230/57,5 mg/m2 gæti verið ófullnægjandi fyrir sum börn þegar hann er gefinn samhliða nevirapini eða efavirenzi.
Latvian: "ml" iezīme
Icelandic: ,ml‘ merki
Latvian: (Lopinavīrs/ritonavīrs 533/133 mg BID)
Icelandic: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg tvisvar á sólarhring)
Latvian: Lielāku ietekmi var sagaidīt, ja flutikazona propionātu inhalē.
Icelandic: Búast má við meiri áhrifum þegar fluticasonpropionat er gefið til innöndunar.
Latvian: Dati par lopinavīra/ritonavīra ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem nav pieejami.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif lopinavirs/ritonavirs á frjósemi hjá mönnum eru ekki fyrir hendi.
Latvian: Nelfinavīrs (N=327)
Icelandic: Nelfinavir (N=327)
Latvian: Nelietojiet Kaletra iekšķīgi lietojamajam šķīdumam pievienotās dozēšanas šļirces, lai ievadītu citas zāles, ko, iespējams, lietojat Jūs vai Jūsu bērns.
Icelandic: Notaðu ekki munngjafarsprauturnar sem fylgja með Kaletra mixtúru, lausninni til þess að gefa neitt annað lyf sem þú eða barnið þitt kynnuð að taka.
Latvian: Karbamazepīns un fenobarbitāls
Icelandic: Carbamazepin og fenobarbital
Latvian: Klīniskie ieteikumi par lietošanu vienlaikus ar Kaletra
Icelandic: Klínískar ráðleggingar varðandi samhliða notkun með Kaletra
Latvian: Atšķirība [95% TI]
Icelandic: Mismunur [95% öryggisbil]
Latvian: Norādījumi par devām bērniem, ņemot vērā ķermeņa masu,* vecumā no 6 mēnešiem līdz 18 gadiem
Icelandic: Skammtaleiðbeingar fyrir börn byggðar á líkamsþyngd* > 6 mánaða til 18 ára
Latvian: Tas var mainīt vai pastiprināt citu zāļu iedarbību.
Icelandic: Það getur dregið úr eða aukið áhrif annarra lyfja.
Latvian: Jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi pirms lopinavīra/ritonavīra terapijas uzsākšanas un rūpīga medicīniskā uzraudzība jānodrošina terapijas laikā.
Icelandic: Gera á viðeigandi rannsóknir áður en meðferð með lopinavir/ritonavir hefst og hafa skal náið eftirlit meðan á meðferðinni stendur.
Latvian: Pētījumā ar 14C-lopinavīru cilvēkiem konstatēja, ka 89% plazmas radioaktivitātes pēc vienreizējas 400/100 mg Kaletra lietošanas veido sākotnējā aktīvā viela.
Icelandic: Rannsókn í mönnum með 14C-lopinaviri, sýndi að 89% af geislavirkni í plasma eftir stakan 400/100 mg skammt af Kaletra var vegna virka efnisins sjálfs.
Latvian: Fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitori
Icelandic: Fosfodíesterasahemlar (PDE5)
Latvian: *Pētāmo personu īpatsvars, kuru HIV-1 līmenis bija < 400 kopijas/ml un kurām bija turpināta pētījuma terapija
Icelandic: *Hlutfall sjúklinga sem voru með HIV-1 < 400 eintök/ml og höfðu haldið áfram á rannsóknarmeðferðinni
Latvian: Nelielu nieru kanāliņu deģenerāciju konstatēja pelēm, kas bija pakļautas vismaz divas reizes spēcīgākai iedarbībai nekā ieteicams cilvēkam; nieres netika bojātas žurkām un suņiem.
Icelandic: Lítilsháttar rýrnun á nýrnapíplum var staðfest hjá músum sem urðu fyrir að minnsta kosti tvöföldu því álagi sem mælt er með hjá mönnum; engin áhrif urðu á nýru í rottum og hundum.
Latvian: Kā uzglabāt Kaletra
Icelandic: Hvernig geyma á Kaletra
Latvian: Kaletra var izraisīt Jūsu sirds ritma un Jūsu sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas.
Icelandic: Kaletra getur valdið breytingum á hjartslætti og rafvirkni hjartans.
Latvian: Lopinavīra farmakokinētiskās īpašības, lietojot vienlaikus ar ritonavīru, pētītas veseliem pieaugušajiem brīvprātīgiem un ar HIV inficētiem pacientiem; starp abām grupām nenovēroja būtiskas atšķirības.
Icelandic: Lyfjahvörf lopinavirs þegar það er gefið ásamt ritonaviri hafa verið metin hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum og hjá HIV sjúklingum; enginn umtalsverður munur kom í ljós milli þessara tveggja hópa.
Latvian: Pētījumā iekļautajai populācijai bija vidēji izteikta PI pieredze, vairāk nekā puse pacientu nekad iepriekš nebija saņēmusi PI, un, apmēram 80% pacientu uzrādīja vīrusa īpašības ar mazāk nekā 3 PI mutācijām.
Icelandic: Fyrri notkun próteasahemla var í meðallagi mikil hjá rannsóknarhópnum þar sem meira en helmingur sjúklinga hafði aldrei áður fengið próteasahemil og u.þ.b. 80% sjúklinga voru með veirustofn með minna en 3 stökkbreytingar tengdar próteasahemlum.
Latvian: (80 mg lopinavīra/20 mg ritonavīra ml)**
Icelandic: (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir í ml)**
Latvian: Noskalojiet šļirci un virzuli ar tīru ūdeni.
Icelandic: Skolið sprautuna og sprautustimpilinn með hreinu vatni.
Latvian: Kopā ar farmaceitu pārliecinieties, ka Jums ir pareizā izmēra šļirce.
Icelandic: Spyrðu lyfjafræðinginn hvort þú hafir fengið rétta sprautustærð.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kā lietot perorālas dozēšanas šļirci, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um hvernig nota á munngjafarsprautuna skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi Ketokonazols un itrakonazols
Icelandic: Sveppalyf Ketoconazol og itraconazol
Latvian: • Kaletra nemazina HIV nodošanas risku citiem cilvēkiem.
Icelandic: - Kaletra dregur ekki úr hættu á HIV smiti til annarra.
Latvian: Integrāzes inhibitors Raltegravīrs
Icelandic: Integrasa hemlar Raltegravir
Latvian: Galarezultāti 48. nedēļā: Pētījums M98-863 Kaletra (N=326)
Icelandic: Rannsókn M98-863 Kaletra (N=326)
Latvian: In vitro lopinavīra EK50 ir apmēram 10 reizes zemāka nekā ritonavīram.
Icelandic: Veiruhemjandi EC50 gildi lopinavirs in vitro er um 10-falt lægra en fyrir ritonavir.
Latvian: 96 nedēļu terapijas grupa (N=13)
Icelandic: 96 vikna hópurinn (N=13)
Latvian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Lielbritānija AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nīderlande AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Icelandic: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Bretland AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Latvian: Ilgstoša virusoloģiskas atbildes reakcija pret Kaletra (kombinācijā ar nukleozīdu/nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem) novērota arī nelielā II fāzes pētījumā (M97-720) 360 ārstēšanas nedēļu laikā.
Icelandic: Langvarandi veirufræðileg svörun við Kaletra (í samsetningu með núkleósíð/núkleótíð bakritahemlum) hefur einnig sést í lítilli II. stigs rannsókn (M97-720) í 360 vikna meðferð.
Latvian: Kaletra nav ieteicams lietot vienlaikus ar rifampicīnu.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota rifampicin samhliða Kaletra.
Latvian: 7 līdz < 15 kg 7 līdz 10 kg > 10 līdz < 15 kg
Icelandic: 7 til 10 kg > 10 til < 15 kg
Latvian: Retos gadījumos šīs muskuļu slimības ir bijušas nopietnas;
Icelandic: Stöku sinnum hafa þessir vöðvasjúkdómar verið alvarlegir.
Latvian: Pacientiem, kuri ir pabeiguši devas straujas palielināšanas fāzi, un saņem venetoklaksu uzturošā dienas devā, samaziniet venetoklaksa devu par vismaz 75%, ja tas tiek lietots vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem (norādījumus par devām skatīt venetoklaksa zāļu aprakstā).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa lokið skammtaaukningartímabili og eru á föstum skammti daglega af venetoclaxi skal minnka skammt venetoclax um að minnsta kosti 75% þegar það er notað ásamt öflugum CYP3A hemlum (sjá leiðbeiningar um skammta í SmPC fyrir venetoclax).
Latvian: Kas ir Kaletra un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Kaletra og við hverju það er notað
Latvian: Vidējais iekļauto pacientu vecums bija 41 gadi (robežās no 21 līdz 73); 51% bija baltās rases un 66% bija vīrieši.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga í rannsókninni var 41 ár (bil: 21 til 73); 51% voru af hvíta kynstofninum og 66% voru karlkyns.
Latvian: Afatinibs: AUC: ↑ Cmax: ↑
Icelandic: ↑ Cmax: ↑
Latvian: Ir pieejami divu izmēru iepakojumi:
Icelandic: Tvær pakkningastærðir eru fáanlegar:
Latvian: Lietojot divas reizes dienā ar uzturu
Icelandic: Rúmmál mixtúru tvisvar á dag með mat
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Latvian: Vecums: ≥ 14 dienas un < 6 nedēļas (N=10)
Icelandic: ≥ 14 dagar og < 6 vikna (N=10)
Latvian: • Ļoti svarīgi ir uzglabāt Kaletra oriģinālajā pudelē un uzlikt pudeles vāciņu atpakaļ pēc katras devas.
Icelandic: - Mikilvægt er að Kaletra sé geymt í upprunalega glasinu og að tappinn sé settur aftur á glasið eftir gjöf hvers skammts.
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko sauc par proteāzes inhibitoriem.
Icelandic: Það tilheyrir hópi lyfja sem eru kölluð próteasahemlar.
Latvian: Ja Kaletra lieto vienlaikus ar bosentānu, jākontrolē HIV terapijas efektivitāte un pacientiem rūpīgi jānovēro bosentāna toksicitāte, īpaši vienlaikus lietošanas pirmajā nedēļā.
Icelandic: Þegar Kaletra er gefið samhliða bosentan þarf að fylgjast með áhrifum HIV meðferðarinnar og fylgjast þarf náið með sjúklingum með tilliti til eiturverkana bosentans, einkum fyrstu viku samhliða gjafar.
Latvian: Ja erekcija ilgst vairāk par 4 stundām, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība, lai izvairītos no paliekoša dzimumlocekļa bojājuma.
Icelandic: Ef stinning varir lengur en 4 klst skaltu leita til læknis strax til að koma í veg fyrir varanlegar skemmdir á getnaðarlim.
Latvian: Tā kā šie pacienti iepriekš nebija lietojuši ne Kaletra, ne efavirenzu, atbildreakcija daļēji var būt saistīta ar efavirenza pretvīrusu iedarbību, īpaši pacientiem, kuriem ir pret lopinavīru izteikti rezistenti vīrusi.
Icelandic: Vegna þess að þessir sjúklingar höfðu ekki áður fengið Kaletra eða efavirenz, kann hluti þessarar svörunar að vera vegna veiruhemjandi verkunar efavirenz, einkum hjá sjúklingum með veiru sem hefur mjög mikið næmi fyrir lopinaviri.
Latvian: Tāpēc no šādas vienlaikus lietošanas būtu jāizvairās, ja vien to neuzskata par absolūti nepieciešamu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Því skal forðast að nota þessi lyf samhliða nema það sé talið mjög nauðsynlegt (sjá kafla 4.5).
Latvian: Ibrutinibs
Icelandic: Ibrutinib
Latvian: Lietošana pieaugušajiem
Icelandic: Notkun fyrir fullorðna
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jānovēro, lai konstatētu pazīmes, kas ir saistītas ar venetoklaksa toksicitāti.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með tilliti til einkenna tengdum eiturverkunum venetoclax.
Latvian: Multipakas sastāvdaļas nedrīkst pārdot atsevišķi.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, sem ekki má selja staka.
Latvian: Vairāk nekā pusē ziņoto gadījumu ārstēšanu ar proteāzes inhibitoriem turpināja vai atsāka, ja ārstēšana bija pārtraukta.
Icelandic: Í meira en helmingi þeirra tilvika sem greint hefur verið frá var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju ef henni hafði verið hætt.
Latvian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Vācija Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Icelandic: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Þýskaland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Latvian: Lopinavīra AUC 24 stundu dozēšanas intervālā vidēji bija 206,5 ± 89,7 g•h/ml.
Icelandic: AUC fyrir lopinavir yfir 24 klst skammtabil var að meðaltali 206,5± 89,7 µg/ml.
Latvian: PDE5 inhibitori
Icelandic: PDE5 hemlar
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Kaletru, ieteicamā rifabutīna deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdientrešdien-piektdien).
Icelandic: Ráðlagður skammtur rifabutins þegar það er gefið ásamt Kaletra er 150 mg 3 sinnum í viku á ákveðnum dögum (t.d. mánudögum-miðvikudögumföstudögum).
Latvian: AUC0-12 μg•hr/mL
Icelandic: AUC0-12 μg•klst./ml
Latvian: Tilpumiem, kas pārsniedz 2 ml. Mazākiem tilpumiem ir pieejams cits iepakojums.
Icelandic: Fyrir rúmmál meira en 2 ml. Fyrir minna rúmmál er önnur pakkning í boði.
Latvian: Pētījumā nav iekļauta pacientu kontrolgrupa, kuri nesaņēma Kaletra.
Icelandic: Í rannsókninni var ekki samanburðarhópur sjúklinga sem ekki fékk Kaletra.
Latvian: Reizi dienā
Icelandic: Í viku
Latvian: 16 vīrusiem, kam jutība mainījās > 20 reizes, visiem bija mutācijas 10., 54., 63. plus 82. un/vai 84. pozīcijā.
Icelandic: > 20-falda breytingu á næmi höfðu allar stökkbreytingar í stöðu 10, 54 og 63 auk 82 og/eða 84.