FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Refixia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Refixia alkalmazása?
Portuguese: Alguns doentes tratados com medicamentos com fator IX podem desenvolver inibidores (anticorpos) contra o fator IX o que leva a uma perda de eficácia do medicamento, com a consequente perda do controlo hemorrágico.
Hungarian: Egyes, IX-es faktor készítményeket szedő betegeknél inhibitorok (antitestek) alakulhatnak ki a IX-es faktor ellen, ami a gyógyszer hatástalanságát és a vérzés kontrolljának elvesztését eredményezi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Refixia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Refixia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Refixia.
Hungarian: A Refixia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Por que foi aprovado o Refixia?
Hungarian: Miért engedélyezték a Refixia forgalomba hozatalát?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: O Refixia é contraindicado em doentes com alergia às proteínas de hamster.
Hungarian: Hörcsögfehérjékre allergiás betegeknél a Refixia nem alkalmazható.
Portuguese: O que é o Refixia e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Refixia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: O Refixia contém a substância ativa nonacog beta pegol.
Hungarian: A Refixia hatóanyaga a béta-nonakog-pegol.
Portuguese: O Refixia é um medicamento utilizado para o tratamento e prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia B, uma doença hemorrágica hereditária causada pela deficiência de uma proteína de coagulação denominada fator IX.
Hungarian: A Refixia egy, a IX-es faktornak nevezett véralvadási fehérje hiánya miatt kialakuló, örökletes vérzészavarban, hemofília B-ben szenvedő betegeknél fellépő vérzés kezelésére és megelőzésére alkalmazott gyógyszer.
Portuguese: O Refixia está disponível na forma de um pó e um líquido, que são misturados para preparar uma solução injetável para administração numa veia.
Hungarian: A Refixia por és folyadék formájában kapható, amelyeket összekeverve vénás oldatos injekció készíthető.
Portuguese: Como se utiliza o Refixia?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Refixia-t?
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A részletes információk a betegtájékoztatóban találhatók.
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés y i e
Portuguese: Data da primeira autorização: 13-03-1997 Data da última renovação: 05-03-2007
Hungarian: Legelső engedélyezés dátuma: 13-03-1997 Legutolsó megújítás dátuma: 05-03-2007
Portuguese: Muito frequentes (>1/10); Frequentes (>1/100, <1/10); Pouco frequentes (>1/1000 <1/100); Raros (>1/10.000 <1/1,000); Muito raros (<1/10.000)
Hungarian: Nagyon gyakori (>1/10); Gyakori (>1/100, <1/10); Nem gyakori (>1/1000 <1/100); Ritka (>1/10 000 <1/1000); Nagyon ritka (<1/10 000)
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção.
Hungarian: Kölcsönhatás-vizsgálatokat eddig még nem végeztek.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Portuguese: Recomendações padrão
Hungarian: Standard ajánlások
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Hungarian: - E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
Portuguese: Em casos graves, isto pode levar a choque e morte.
Hungarian: Súlyos esetekben ezek sokkhoz és halálhoz vezethetnek.
Portuguese: Não existe actualmente informação disponível sobre o uso de Refludan durante o aleitamento.
Hungarian: Jelenleg még nem állnak rendelkezésre információk a Refludan szoptatás alatt történő alkalmazásáról.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Refludan pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Refludan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: A actividade específica da lepirudina é de aproximadamente 16.000 UAT/mg.
Hungarian: A lepirudin specifikus aktivitása megközelítőleg 16 000 ATE/mg.
Portuguese: Considerando que existe um risco considerável de hemorragia grave nesta situação, a dosagem de Refludan deve ser substancialmente reduzida.
Hungarian: Mivel ebben a szituációban a súlyos vérzés kialakulásának kockázata meglehetősen komoly, azért a Refludan dózisát lényegesen le kell csökkenteni.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/.)
Portuguese: A idade, por si própria, provoca uma redução de 7 % da depuração desde a idade dos 30 até aos 70 anos.
Hungarian: Önmagában az életkor a clearance mintegy 7%-os csökkenését okozza 30 és 70 éves kor között.
Portuguese: Aproximadamente 35 % da dose é excretada sob a forma de composto inalterado.
Hungarian: A beadott mennyiség mintegy 35%-a változatlan vegyület formájában választódik ki.
Portuguese: O polipéptido composto por 65 aminoácidos possui um peso molecular de 6.979,5 Daltons.
Hungarian: A polipeptid 65 aminosavból áll, molekulasúlya 6979,5 dalton.
Portuguese: A injecção intravenosa deve ser administrada lentamente.
Hungarian: Az intravénás injekciót lassan kell beadni.
Portuguese: Estas recomendações são, como tal, experimentais.
Hungarian: Ezért ezek az ajánlások csak tájékoztató jellegűeknek tekinthetők.
Portuguese: Recomendações gerais - A reconstituição e subsequente diluição devem ser efectuadas em condições de assepsia.
Hungarian: Általános ajánlások - A feloldást és a további hígítást steril körülmények között kell végezni.
Portuguese: O seu modo de acção é independente da anti-trombina III.
Hungarian: Hatásmechanizmusa az antitrombin III-tól független.
Portuguese: Velocidade de perfusão ajustada [% da dose original]
Hungarian: Korrigált infúziós sebesség [az eredeti dózis %-a]
Portuguese: Choque, incluindo choque mortal
Hungarian: Hőhullámok Sokk, beleértve a halálos sokkot
Portuguese: Reacções anafilácticas/óides
Hungarian: Anafilaxiás/oid reakciók
Portuguese: inferior a 15*
Hungarian: 15 alatt*
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Agente antitrombótico - inibidor directo da trombina, código ATC: B01AE02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Trombózis elleni szerek - direkt thrombin gátló, ATC kód: B01AE02
Portuguese: - Para a injecção só podem ser utilizadas seringas de polipropileno.
Hungarian: - Az injekció beadásához kizárólag polipropilénből készült fecskendő használható.
Portuguese: Valor da creatinina [mg/l (mol/l)]
Hungarian: Kreatinin érték [mg/l (mol/l)]
Portuguese: Anemia ou uma redução dos níveis de hemoglobina sem uma fonte óbvia de
Hungarian: Anémia vagy a hemoglobinszint csökkenése nyilvánvaló vérzési forrás nélkül.