FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nije bio uključen nijedan bolesnik s genotipom 5 HCV-a. 76 % bolesnika imali su ne-CC IL28B alele (CT ili TT); 56 % bolesnika imali su razine HCV RNK od najmanje 800.000 IU/ml, 55 % su bili prethodno liječeni; 90 % i 95 % bolesnika imali su cirozu CPT stadija B odnosno rezultat modela za završni stadij bolesti bubrega (engl.
Romanian: Un procent de 76% prezentau alele non-CC (CT sau TT) pentru gena IL28B; 56% aveau valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 UI/ml, 55% fuseseră tratați anterior; 90% și 95% dintre pacienți aveau ciroză hepatică clasa B conform clasificării CPT și respectiv un scor conform Modelului pentru boala hepatică în stadiu terminal (MELD, Model for End Stage Liver Disease) ≤ 15 la momentul inițial.
Croatian: Farmakokinetika velpatasvira bila je ispitana nakon jedne doze od 100 mg velpatasvira u HCV-negativnih bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem jetre (CPT stadij B i C).
Romanian: Farmacocinetica velpatasvirului a fost studiată prin administrarea unei doze unice de 100 mg de velpatasvir la pacienți neinfectați cu VHC, cu insuficiență hepatică moderată și severă (clasa B și C conform clasificării CPT).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg sofosbuvira i 100 mg velpatasvira.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține sofosbuvir 400 mg și velpatasvir 100 mg.
Croatian: Učinci na izloženost velpatasvira nisu ispitani.
Romanian: Nu a fost studiat efectul asupra expunerii la velpatasvir.
Croatian: Ishod u bolesnika bez SVR12 Virološki neuspjeh uz liječenje Relapsa
Romanian: Rezultate pentru pacienții fără RVS12 Eșec virusologic sub tratament Recăderea
Croatian: ND = nije dostupno
Romanian: NSC = nu se cunoaște (nu există date disponibile)
Croatian: Rosuvastatin (jedna doza od 10 mg)/velpatasvir (100 mg jedanput na dan)d
Romanian: Rosuvastatină (doză unică de 10 mg)/velpatasvir (100 mg o dată pe zi)d
Croatian: (jedna doza od
Romanian: Doza la 1
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena takvih lijekova s lijekom Epclusa (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a acestor medicamente cu Epclusa (vezi pct. 4.4).
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA 15. UPUTE ZA UPORABU
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15.
Croatian: Napomena: početna učestalost ascitesa bila je: 20 % bez, 77 % blaga/umjerena, 3 % teška početna učestalost encefalopatije bila je 38 % bez, 62 % stadij 1-2.
Romanian: Frecvența ascitei la momentul inițial a fost: 20% absentă, 77% ușoară/moderată, 3% severă.
Croatian: (Inhibicija P-gp-a i CYP-ova)
Romanian: (Inhibarea gp-P și a CYP)
Croatian: U ovih 10 bolesnika nisu opaženi varijanteNS5B povezane s rezistencijom na nukleozidne inhibitore pri neuspjehu.
Romanian: La cei 10 pacienți nu s-au observat VAR asociate cu rezistența la IN ai NS5B la momentul eșecului virusologic.
Croatian: Od 740 liječenih bolesnika, medijan dobi iznosio je 56 godina (raspon: 18 do 82); 60 % bolesnika bili su muškarci; 79 % bijelci, 9 % crnci; 21 % bolesnika imali su početni indeks tjelesne mase od najmanje 30 kg/m2; udio bolesnika s genotipom 1, 2, 4, 5 ili 6 HCV-a bio je 53 %, 17 %, 19 %, 5 % odnosno 7 %; 69 % su imali ne-CC IL28B alele (CT ili TT); 74 % bolesnika su imali početne razine HCV RNK od najmanje 800.000 IU/ml; 19 % je imalo kompenziranu cirozu; i 32 % je prethodno liječeno.
Romanian: În rândul celor 740 pacienți tratați, valoarea mediană a vârstei a fost de 56 ani (interval: 18 până la 82); 60% dintre pacienți erau bărbați; 79% aparțineau rasei albe; 9% aparțineau rasei negre; 21% prezentau un indice de masă corporală de cel puțin 30 kg/m2; proporțiile de pacienți cu infecție cu VHC de genotip 1, 2, 4, 5 sau 6 au fost de 53%, 17%, 19%, 5% și respectiv 7%; 69% prezentau alele non-CC (CT sau TT) pentru gena IL28B; 74% aveau valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 UI/ml; 19% prezentau ciroză hepatică compensată, iar 32% fuseseră tratați anterior.
Croatian: Od 106 liječenih bolesnika, medijan dobi iznosio je 57 godina (raspon: 25 do 72); 86 % bolesnika bili su muškarci; 51 % bijelci, 45 % crnci; 22 % bolesnika imali su početni indeks tjelesne mase ≥ 30 kg/m2; 19 bolesnika (18 %) imalo je kompenziranu cirozu; i 29 % je prethodno liječeno.
Romanian: Vârsta mediană a celor 106 pacienți tratați a fost de 57 de ani (interval: 25-72); 86% dintre pacienți erau bărbați; 51% erau caucazieni; 45% erau negri; 22% au avut la intrarea în studiu un index de masă corporală ≥ 30 kg/m2; 19 pacienți (18%) aveau ciroză hepatică compensată; iar 29% fuseseră tratați anterior.
Croatian: ANTIVIRUSNI LIJEKOVI ZA HIV: INHIBITORI REVERZNE TRANSKRIPTAZE
Romanian: MEDICAMENTE ANTIVIRALE ANTI-HIV: INHIBITORI DE REVERSTRANSCRIPTAZĂ Fumarat de tenofovir disoproxil
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Această administrare concomitentă nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Croatian: U tablici 17 prikazan je SVR12 za ispitivanje ASTRAL-5 prema genotipu HCV-a.
Romanian: Tabelul 17 prezintă RVS12 pentru studiul ASTRAL-5 în funcție de genotipul VHC.
Croatian: Epclusa tijekom 12 tjedana
Romanian: Epclusa timp de 12 săptămâni
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Epclusa ili pravastatina.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau pravastatină.
Croatian: Ispitivanja u bolesnika s dekompenziranom cirozom
Romanian: Studii la pacienți cu ciroză hepatică decompensată
Croatian: Sofosbuvir je nukleotidni predlijek iz kojeg unutarstaničnim metabolizmom nastaje farmakološki djelatan uridinu analogni trifosfat (GS-461203), koji se može ugraditi u
Romanian: Sofosbuvirul este un promedicament nucleotidic metabolizat intracelular, cu formarea analogului trifosfat al uridinei (GS-461203), activ din punct de vedere farmacologic, care poate fi încorporat în ARN VHC prin acțiunea polimerazei NS5B, unde determină întreruperea sintezei lanțului.
Croatian: Tablica 17: SVR12 u ispitivanju ASTRAL-5 prema genotipu HCV-a Epclusa 12 tjedana (n = 106)
Romanian: Tabelul 17: RVS12 în studiul ASTRAL-5 în funcție de genotipul VHC Epclusa timp de 12 săptămâni (n = 106)
Croatian: Sofosbuvir je odobren pod nazivom Sovaldi od siječnja 2014.
Romanian: Sofosbuvirul este autorizat sub denumirea de Sovaldi din ianuarie 2014.
Croatian: Preporučena doza jest jedna tableta jedanput na dan tijekom 12 tjedana.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat care se ia o dată pe zi timp de 12 săptămâni.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Epclusa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Epclusa este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: • rifampicin, rifapentin (antibiotici);
Romanian: • rifampicină, rifabutină (antibiotice);
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji stoga je odlučio da koristi od lijeka Epclusa nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Epclusa sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Epclusa
Romanian: Alte informații despre Epclusa
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Epclusa.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Epclusa.
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije);
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente pentru tratarea epilepsiei);
Croatian: Lijek Epclusa dostupan je u obliku tableta koje sadrže 400 mg sofosbuvira i 100 mg velpatasvira.
Romanian: Epclusa este disponibil sub formă de comprimate care conțin 400 mg sofosbuvir și 100 mg velpatasvir.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Epclusa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Epclusa?
Croatian: Pokazalo se da se lijek Epclusa dobro podnosi i da je sigurnosni profil povoljan.
Romanian: Epclusa a fost bine tolerat, având un profil de siguranță favorabil.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Epclusa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Epclusa.
Croatian: Zašto je Epclusa odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Epclusa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Epclusa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Epclusa?
Croatian: • gospina trava (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe).
Romanian: • sunătoare (preparat din plante utilizat pentru tratarea depresiei și a anxietății).
Croatian: Što je Epclusa i za što se koristi?
Romanian: Ce este Epclusa și pentru ce se utilizează?
Croatian: Lijek Epclusa ne smije se koristiti sa sljedećim lijekovima jer oni mogu smanjiti razinu sofosbuvira i velpatasvira u krvi te tako smanjiti i djelotvornost lijeka Epclusa:
Romanian: Epclusa este contraindicat în asociere cu următoarele medicamente, întrucât acestea pot reduce concentrațiile de sofosbuvir și de velpatasvir din sânge și, prin urmare, pot reduce eficacitatea Epclusa:
Croatian: Onemogućivanjem djelovanja tih proteina, lijek Epclusa zaustavlja umnažanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
Romanian: Blocând aceste proteine, Epclusa oprește multiplicarea virusului hepatitei C și infectarea de noi celule.
Croatian: Lijek Epclusa ispitan je u okviru triju glavnih ispitivanja koja su uključivala ukupno 1 446 bolesnika zaraženih hepatitisom C (genotipa 1 do 6) čija je jetra još uvijek normalno radila, od kojih su neki imali kompenziranu cirozu jetre.
Romanian: Epclusa a fost investigat în trei studii principale care au cuprins în total 1 446 de pacienți infectați cu hepatită C (genotipurile 1-6) la care ficatul continua să funcționeze corespunzător, însă unii dintre ei aveau ciroză hepatică compensată.
Croatian: Hepatitis C javlja se u nekoliko varijanti (genotipova), a lijek Epclusa može se koristiti za liječenje hepatitisa C uzrokovanog bilo kojim genotipom virusa.
Romanian: Virusul hepatitei C există în mai multe varietăți (genotipuri), iar Epclusa poate fi utilizat pentru tratarea hepatitei C cauzate de toate genotipurile virusului.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti u sva tri ispitivanja bio je broj bolesnika čiji rezultati krvnih pretraga 12 tjedana nakon završetka liječenja nisu pokazivali nikakve znakove hepatitisa C.
Romanian: În toate cele trei studii, principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care analizele de sânge nu au indicat semne de virus al hepatitei C la 12 săptămâni după încheierea tratamentului.
Croatian: U bolesnika s dekompenziranom bolešću jetre (čija jetra ne funkcionira normalno) lijek Epclusa uzima se s drugim lijekom koji se naziva ribavirin.
Romanian: La pacienții cu boală hepatică decompensată (când ficatul nu mai funcționează corespunzător), Epclusa se administrează împreună cu alt medicament, numit ribavirină.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Epclusa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Epclusa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Promatrajući rezultate svih ispitivanja, 98 % bolesnika (1015 od 1035) koji su 12 tjedana uzimali lijek Epculsa imali su negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
Romanian: Examinând rezultatele cumulate ale studiilor, 98% din pacienții (1 015 din 1 035) care au luat Epclusa timp de 12 săptămâni au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului la 12 săptămâni după încheierea tratamentului.
Croatian: Lijek Epclusa izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
Romanian: Epclusa se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu hepatită C cronică.
Croatian: Dodatno ispitivanje provedeno je na 267 bolesnika s hepatitisom C čija jetra nije funkcionirala normalno (ciroza Child-Pugh stadija B).
Romanian: A fost realizat un studiu suplimentar pe 267 de pacienți cu hepatită C la care ficatul nu funcționa corespunzător (ciroză hepatică clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Croatian: Lijek Epclusa sadrži djelatne tvari sofosbuvir i velpatasvir.
Romanian: Epclusa conține substanțele active sofosbuvir și velpatasvir.
Croatian: Potpuni popis nuspojava ili ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Epclusa potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse sau a restricțiilor asociate cu Epclusa, citiți prospectul.
Croatian: Mogućnost dodavanja ribavirina lijeku Epclusa može se razmotriti i u bolesnika s kompenziranom cirozom jetre (čija jetra ima ožiljke, ali još uvijek normalno radi) i u bolesnika koji su zaraženi virusom hepatitisa C genotipa 3, varijante koja se teže liječi.
Romanian: Adăugarea ribavirinei la tratamentul cu Epclusa poate fi avută în vedere și la pacienții cu ciroză hepatică compensată (scleroza ficatului, dar cu funcționare adecvată) și care sunt infectați cu genotipul 3 al virusului hepatitei C, o varietate mai greu de tratat.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Epclusa pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Epclusa, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Kako djeluje Epclusa?
Romanian: Cum acționează Epclusa?
Croatian: Sofosbuvir onemogućuje djelovanje enzima koji se naziva „RNK-ovisna RNK polimeraza NS5B", dok velpatasvir djeluje na protein koji se naziva „NS5A".
Romanian: Substanțele active din Epclusa, sofosbuvirul și velpatasvirul, blochează două proteine esențiale pentru multiplicarea virusului hepatitei C. Sofosbuvirul blochează acțiunea unei enzime numite „NS5B, ARN polimerază ARN-dependentă", iar velpatasvirul țintește o proteină numită „NS5A".
Croatian: Pokazalo se da je lijek Epclusa kada se primjenjuje kao monoterapija izrazito učinkovit u uklanjanju virusa hepatitisa C iz krvi bolesnika čija jetra još uvijek normalno radi.
Romanian: Epclusa utilizat în monoterapie s-a dovedit a fi foarte eficace în eliminarea virusului hepatitei C din sângele pacienților la care ficatul poate funcționa în mod corespunzător.
Croatian: Epclusa je antivirotik koji se koristi u odraslih za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a koju uzrokuje virus hepatitisa C.
Romanian: Epclusa este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea hepatitei C (o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C) cronice (de lungă durată) la adulți.
Croatian: Kako se Epclusa koristi?
Romanian: Cum se utilizează Epclusa?
Croatian: Otprilike 94 % bolesnika (82 od 87) imalo je negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
Romanian: Rezultatele studiului au dovedit că pacienții tratați timp de 12 săptămâni cu Epclusa în asociere cu ribavirină au obținut cele mai bune rezultate, aproximativ 94% din pacienți (82 din 87) având un rezultat negativ la testul de depistare a virusului la 12 săptămâni după încheierea tratamentului, comparativ cu 84% din pacienții care au fost tratați numai cu Epclusa.
Croatian: Koje su koristi lijeka Epclusa utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Epclusa pe parcursul studiilor?
Croatian: Preporuke i mjere opreza koje zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju poštovati radi sigurne i učinkovite uporabe lijeka Epclusa nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și precauții pentru utilizarea sigură și eficace a Epclusa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Broj rješenja (EU)
Romanian: Numărul (UE) APP
Croatian: Veličina pakiranja k i
Romanian: Mărimea ambalajului l u i e
Croatian: Farmaceutski oblik Način primjene Primarno pakiranje Sadržaj
Romanian: Ambalajul primar Conţinut
Croatian: Ime lijeka Jačina
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Croatian: Što polaganije pritisnete, to će injekcija biti ugodnija.
Romanian: Cu cât apăsaţi mai încet, cu atât injecţia va părea mai
Croatian: Ne biste smjeli činiti oboje.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele.
Croatian: Alternativna metoda rekonstitucije (samo za zdravstvene radnike):
Romanian: Metodă alternativă de reconstituire (numai pentru profesionişti din domeniul sănătăţii):
Croatian: Slika T ---PRIČEKAJTE!
Romanian: Figura T -------AŞTEPTAŢI!
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potențial pentru om.
Croatian: Pročitajte ovu uputu s obje strane
Romanian: Citiţi ambele părţi ale acestui prospect
Croatian: Brojite do 5--
Romanian: Număraţi până la 5------
Croatian: Glavnina toga smanjenja primijećena je unutar prva dva tjedna liječenja.
Romanian: Cea mai mare parte a acestei reduceri a fost observată în primele două săptămâni de tratament.
Croatian: PITANJA I ODGOVORI
Romanian: ÎNTREBĂRI ŞI RĂSPUNSURI
Croatian: Brojite do 5
Romanian: Număraţi până la 5
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite ove simptome.
Romanian: Apelaţi la un ajutor medical imediat dacă aveţi aceste simptome.
Croatian: Ta se dva lijeka nikada ne smiju miješati.
Romanian: Cele două medicamente nu trebuie amestecate.
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Romanian: Pacienți vârstnici (≥ 65 ani)
Croatian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 SAD
Romanian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pažnju:
Romanian: Situaţii de care trebuie să tineţi cont:
Croatian: Brizgalice uvijek čuvajte u kutiji.
Romanian: Se vor păstra întotdeauna în cutie.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Croatian: P-vrijednost (neinferiornost)
Romanian: Valoarea P (non-inferioritate)
Croatian: Zdravstveni radnici mogu primijeniti sljedeću alternativnu metodu rekonstitucije, koja omogućuje brže otapanje.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii pot utiliza următoarea metodă alternativă de reconstituire, care permite o dizolvare mult mai rapidă.
Croatian: Veličine pakiranja:
Romanian: Mărimile de ambalaj:
Croatian: Ne prodavati odvojeno
Romanian: A nu se vinde separat
Croatian: Ubodite, pritisnite dugme i pričekajte
Romanian: Introduceţi acul, apăsaţi butonul şi aşteptaţi
Croatian: Nije poznato je li Eperzan siguran i djelotvoran u osoba mlađih od 18 godina.
Romanian: Nu se știe dacă Eperzan este sigur şi eficient la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: 5 puta
Romanian: 5 ori
Croatian: Mali mjehurići zraka ne predstavljaju problem i ne moraju isplivati na površinu.
Romanian: Bulele mici nu reprezintă o problemă şi nu este necesar să se ridice la suprafaţă.
Croatian: Taj se učinak nije smatrao klinički značajnim.
Romanian: Acest efect nu a fost considerat clinic relevant.
Croatian: Početna vrijednost (srednja)
Romanian: Valoarea iniţială (media)
Croatian: Slijedite korake u nastavku točnim redoslijedom kojim su navedeni.
Romanian: Urmaţi paşii de mai jos exact în ordinea prezentată.
Croatian: Tjedni (bez primjene lijekova za
Romanian: Săptămâni (fără medicaţie de salvare)
Croatian: Jedanput tjedno
Romanian: O dată pe săptămână
Croatian: Dodatno su prijavljene neke druge nuspojave (učestalost nepoznata, ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Romanian: În plus, au fost raportate şi alte reacţii adverse (frecvenţa este necunoscută, nu poate fi estimată din datele disponibile):
Croatian: Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja ovim lijekom.
Romanian: Dacă există posibilitatea de a rămâne gravidă, trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficiente în timp ce utilizați acest medicament.
Croatian: Provjerite sadrži li čestice
Romanian: Verificaţi dacă sunt prezente particule
Croatian: Ispitivanja su trajala od 32 tjedna do najviše 3 godine.
Romanian: Durata studiilor a variat de la 32 săptămâni până la 3 ani.
Croatian: Kako Eperzan izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Eperzan şi conţinutul ambalajului
Croatian: Ovaj se lijek injicira jedanput tjedno.
Romanian: Acest medicament se injectează o dată pe săptămână.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove (pogledajte i 'Upozorenja i mjere opreza' u dijelu 2.).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente (vezi de asemenea punctul 2 "Atenţionări și precauţii").
Croatian: Rezultati nakon 104 tjedna liječenja prikazani su u Tablici
Romanian: Rezultatele de la 104 săptămâni sunt prezentate în Tabelul 3.
Croatian: To znači da je igla pričvršćena (slika M).
Romanian: Aceasta înseamnă că acul este ataşat (Figura M).
Croatian: • jaku bol u trbuhu (abdomenu) koja ne prolazi, to može biti simptom pankreatitisa.
Romanian: • dureri severe de stomac (abdominale) care nu dispar, acest lucru poate fi un simptom de pancreatită.
Croatian: • ako ste alergični na albiglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Romanian: • dacă sunteţi alergic la albiglutidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Nikada nemojte pomiješati inzulin i Eperzan.
Romanian: Nu amestecați niciodată insulina și Eperzan.
Croatian: Oni se uklanjaju u 6. koraku.
Romanian: Acestea vor fi eliminate la pasul 6.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujak 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Martie 2014
Croatian: Bacite brizgalicu ako se smrzne.
Romanian: Aruncaţi-l dacă a îngheţat.
Croatian: Eperzan možete primijeniti u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Romanian: Puteți utiliza Eperzan în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Croatian: • ako ste ikada imali pankreatitis (upalu gušterače).
Romanian: • dacă ați avut vreodată pancreatită (inflamație a pancreasului).
Croatian: Za svaku injekciju pripremite sljedeće:
Romanian: Pentru fiecare injecţie trebuie să aveţi la îndemână următoarele obiecte :
Croatian: ATK oznaka: A10BJ04
Romanian: Codul ATC: A10BJ04
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka ili ovu uputu.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le cutia sau acest prospect.
Croatian: Nemojte primijeniti Eperzan:
Romanian: Nu utilizaţi Eperzan:
Croatian: Ako primijetite:
Romanian: Dacă aveți:
Croatian: VAŽNO: Postoje dva zatvarača igle, vanjski i unutarnji.
Romanian: IMPORTANT: Există două capace pentru ac, unul exterior şi altul interior.
Croatian: Ako planirate imati dijete, liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje lijekom Eperzan najmanje mjesec dana prije nego što pokušate zatrudnjeti.
Romanian: Dacă intenţionaţi să aveţi un copil, medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu Eperzan cu cel puțin o lună înainte de a încerca să rămâneți gravidă.
Croatian: Placebo Sitagliptin Glimepirid Albiglutid
Romanian: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
Croatian: Rasa i etničko podrijetlo
Romanian: Rasa şi originea etnică
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: Nu vă injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije obično su bile blagog intenziteta i nisu zahtijevale liječenje.
Romanian: În general, reacțiile la locul de injectare au fost de intensitate ușoară și nu au necesitat tratament.
Croatian: 4b Pregledajte lijek kroz prozorčić za provjeru lijeka.
Romanian: 4b Verificaţi medicamentul prin fereastra de inspectare.
Croatian: To će olakšati miješanje lijeka.
Romanian: Aceasta va ajuta la amestecarea medicamentului.