FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Bulgarian: Притежателя на лиценза за употреба трябва да информира Европейската комисия за търговските си планове, свързани с този ветеринарномедицински продукт по силата на това Решение.
English: Wash hands thoroughly after use.
Bulgarian: След работа с продукта измийте старателно ръцете си.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 6.66 ml pipette delivers:
Bulgarian: Всяка пипета от 6,66 мл съдържа:
English: Dermal exposure to the product should therefore be avoided.
Bulgarian: Ето защо, трябва да се избягва попадане на продукта върху кожата.
English: Children should not be allowed to have contact with treated animals until the application site is dry.
Bulgarian: На децата не трябва да се разрешава да играят с кучето, докато не изсъхне мястото на приложението.
English: TARGET SPECIES For dogs over 8 weeks of age.
Bulgarian: За кучета над 8 седмична възраст.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.67 ml pipette delivers:
Bulgarian: Всяка пипета от 0,67 мл съдържа:
English: Orion Pharma Animal Health Tlf: +46 (0)8 623 64 40
Bulgarian: Health Tlf: +46 (0)8 623 64 40
English: BATCH NUMBER LOT {number}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
English: Do not store above 25 °C.
Bulgarian: Не го съхранявайте при температура над 25°C
English: This is normal and will generally resolve within a few days after administration, though may persist longer on rare occasions.
Bulgarian: Това е нормално и напълно отшумява до няколко дни след третирането.
English: PACKAGE SIZE
Bulgarian: Размер на пипетата
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards
Bulgarian: Картонена кутия за 1 блистер -Картонена кутия за 2 блистера
English: 5.1 - 10.0 ProMeris Duo Medium Sized Dogs 10.1 - 25.0 ProMeris Duo for Medium/Large Sized Dogs 25.1 - 40.0 ProMeris Duo for Large Dogs 40.1 - 50.0 ProMeris Duo for Extra Large Dogs
Bulgarian: 25,1 - 40,0 ProMeris Duo за големи кучета 40,1 - 50,0 ProMeris Duo за много големи кучета
English: This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е предназначен само за точково /spot-on/ приложение.
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
Bulgarian: Изцедете пипетата до изпразване на съдържанието й.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for small dogs
Bulgarian: ProMeris Duo за малки кучета
English: Active substance: 999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
Bulgarian: 999 мг метафлумизон и 999 мг амитраз
English: Active substance: 199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
Bulgarian: 199,5 мг метафлумизон и 199,5 мг амитраз
English: Active substance: 100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
Bulgarian: 100,5 мг метафлумизон и 100,5 мг амитраз
English: Active substance: 799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
Bulgarian: 799,5 мг метафлумизон и 799,5 мг амитраз
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris Duo 100,5 мг/мл + 100,5 мг/мл Spot-on за малки кучета {≤ 5 кг}
English: Active substance: 499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
Bulgarian: 499,5 мг метафлумизон и 499,5 мг амитраз
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА
English: Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 6,66 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 6,66 мл
English: Do not store above 25 °C
Bulgarian: Да не се съхранявава при температура над 25 °C
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 5.33 ml pipette delivers:
Bulgarian: Всяка пипета от 5,33 мл съдържа:
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 1.33 ml pipette delivers:
Bulgarian: Всяка пипета от 1,33 мл съдържа:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 999 mg + 999 mg
Bulgarian: 999 мг + 999 мг
English: Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 0,67 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 0,67 мл
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Bulgarian: Ето защо хора, приемащи медикаменти със съдържание на MOAI, трябва да са особено внимателни, когато работят с този продукт.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M/L
Bulgarian: ProMeris Duo M/L
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 - 10.0 kg}
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris Duo 199,5 мг/мл + 199,5 мг/мл Spot-on за средно големи кучета {5,1 - 10,0 кг}
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 3.33 ml pipette delivers:
Bulgarian: Всяка пипета от 3,33 мл съдържа:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs {10.1 - 25.0 kg}
Bulgarian: ProMeris Duo 499,5 мг/мл + 499,5 мг/мл Spot-on за средни до големи кучета {10,1 - 25,0 кг}
English: Remove the pipette from the package.
Bulgarian: Извадете пипетата от опаковката като я държите изправена.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 799.5 mg + 799.5 mg
Bulgarian: 799,5 мг + 799,5 мг
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 100.5 mg + 100.5 mg
Bulgarian: 100,5 мг + 100,5 мг
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 - 40.0 kg}
Bulgarian: ProMeris Duo 799,5 мг/мл + 799,5 мг/мл Spot-on за големи кучета {25,1 - 40,0 кг}
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/009 - 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/2/06/065/010 - 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/065/009 - 1 блистер с по 3 пипети по 6,66 мл EU/2/06/065/010 - 2 блистера с по 3 пипети по 6,66 мл
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for medium/large sized dogs
Bulgarian: За средно големи до големи кучета
English: For cutaneous use only.
Bulgarian: Само за външно кожно приложение!
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 499.5 mg + 499.5 mg
Bulgarian: 499,5 мг + 499,5 мг
English: Method of administration:
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
English: Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 1,33 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 1,33 мл
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For cutaneous use only.
Bulgarian: Само за външно, кожно (Spot-on)приложение..
English: Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 5,33 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 5,33 мл
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 - 50.0 kg}
Bulgarian: ProMeris Duo 999 мг/мл + 999 мг/мл Spot-on за много големи кучета {40,1 - 50,0 кг}
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 199.5 mg + 199.5 mg
Bulgarian: 199,5 мг + 199,5 мг
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/007 - 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/2/06/065/008 - 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/065/007 - 1 блистер с по 3 пипети по 5,33 мл EU/2/06/065/008 - 2 блистера с по 3 пипети по 5,33 мл
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/2/06/065/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/065/003 - 1 блистер с по 3 пипети по 1,33 мл EU/2/06/065/004 - 2 блистера с по 3 пипети по 1,33 мл
English: 6.3 Shelf life
Bulgarian: 6.66 мл
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001 - 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/2/06/065/002 - 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/065/001 - 1 блистер с по 3 пипети по 0,67 мл EU/2/06/065/002 - 2 блистера с по 3 пипети по 0,67 мл
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
English: Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 3,33 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 3,33 мл
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/005 - 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/2/06/065/006 - 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/065/005 - 1 блистер с по 3 пипети по 3,33 мл EU/2/06/065/006 - 2 блистера с по 3 пипети по 3,33 мл
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis) and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulates and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.)
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides canis и C. felis) и кърлежи
English: ProMeris Duo Spot-on for Small Dogs (≤ 5 kg)*
Bulgarian: ProMeris Duo Spot-On за кучета.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo S
Bulgarian: Orion Pharma Animal
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
Bulgarian: Бистър, жълт до кехлибарен разтвор.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 3.33ml
Bulgarian: ФОЛИО 3.33 мл
English: The bleeding is thought to be caused by the injection procedure and not by the medicine itself.
Bulgarian: Счита се, че кървенето се дължи на процедурата на инжектиране, а не на самото лекарство.
English: In addition, injections do not need to be given frequently because the implant stays in the eye for several months.
Bulgarian: Освен това не е необходимо инжекциите да се правят често, защото имплантът остава в окото в продължение на няколко месеца.
English: Patients were followed up for 3 years and could be given repeat treatment if appropriate.
Bulgarian: Пациентите са наблюдавани в продължение на 3 години и при необходимост е прилагано повторно лечение.
English: Further treatments can be given if the patient's condition improves but then gets worse and if the doctor believes that the patient will benefit from further treatment.
Bulgarian: Може да се извърши допълнително лечение, ако състоянието на пациента се подобри, но след това отново се влоши и лекарят счита, че пациентът ще се повлияе от допълнително лечение.
English: Further information on Ozurdex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ozurdex можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
English: • blockage of the veins carrying blood from the back of the eye;
Bulgarian: блокиране на вените, отвеждащи кръв от задната част на окото;
English: Ozurdex received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 27 July 2010.
Bulgarian: Ozurdex получава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, на 27 юли 2010 г.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ozurdex?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ozurdex?
English: The implant is made of a material that dissolves over several months while gradually releasing the dexamethasone.
Bulgarian: Имплантът е изработен от материал, който се разтваря в продължение на няколко месеца, като постепенно се освобождава дексаметазон.
English: • damage to blood vessels caused by diabetes in patients who have an artificial lens in their eye or in whom other treatment did not work or was unsuitable.
Bulgarian: • увреждане на кръвоносните съдове, причинено от диабет при пациенти с изкуствена леща на окото или при пациенти, при които друго лечение не е ефикасно или е неподходящо.
English: As for all medicines, data on the use of Ozurdex are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ozurdex непрекъснато се проследяват.
English: For more information about using Ozurdex, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ozurdex вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: The active substance in Ozurdex, dexamethasone, belongs to a group of anti-inflammatory medicines known as corticosteroids.
Bulgarian: Активното вещество в Ozurdex, дексаметазон, принадлежи към група противовъзпалителни лекарства, познати като кортикостероиди.
English: Each implant is in an applicator and contains 700 micrograms of the active substance, dexamethasone.
Bulgarian: Всеки имплант е в апликатор и съдържа 700 микрограма от активното вещество дексаметазон (dexamethasone).
English: Therefore the use of Ozurdex in patients with macular oedema related to diabetes was restricted to these two groups.
Bulgarian: Поради това употребата на Ozurdex при пациенти с оток на макулата, свързан с диабет, е ограничена само за тези две групи.
English: Side effects reported with Ozurdex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ozurdex, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: It must also not be used in certain cases where the back of the membrane that surrounds the lens (the lens capsule) is torn.
Bulgarian: Освен това не трябва да се използва в някои случаи, когато е разкъсана задната част на мембраната около лещата (капсулата на лещата).
English: In addition, the company that makes Ozurdex will ensure that patients are provided an information pack, including a booklet and an audio CD.
Bulgarian: Освен това фирмата производител на Ozurdex ще гарантира, че пациентите получават информационен пакет, включващ книжка и CD.
English: In the overall group of patients with macular oedema related to diabetes the Agency noted that the benefit was modest and was outweighed by the risks, including the development of cataracts.
Bulgarian: Относно общата група на пациентите с оток на макулата, свързан с диабет, Агенцията отбеляза, че ползите са скромни и не надвишават рисковете, включително развиването на катаракти.
English: However, in those with an artificial lens in the affected eye or who previously have not responded to or are unsuitable for other non-corticosteroid treatments, the benefits of Ozurdex were considered to outweigh the risks.
Bulgarian: Въпреки това при пациентите с изкуствени лещи в засегнатото око или които преди това не са се повлияли или не са подходящи за други некортикостероидни лечения, се счита, че ползите от Ozurdex превишават рисковете.
English: It works by entering cells and blocking the production of vascular endothelial growth factor (VEGF) and prostaglandins, substances that are involved in inflammation.
Bulgarian: То действа, като навлиза в клетките и блокира производството на съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF) и на простагландините, вещества, които участват във възпалението.
English: Macular oedema is swelling in the macula, the central part of the retina (the light-sensing layer at the back of the eye), which can reduce the central part of a person's vision and affect tasks such as reading and driving.
Bulgarian: Oтокът на макулата представлява подуване в макулата, централната част на ретината (светлочувствителния слой в задната част на окото), което може да намали централната част от зрението на лицето и да повлияе на задачи като четене и шофиране.
English: Why is Ozurdex authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Ozurdex е разрешен за употреба в ЕС?
English: In two main studies involving a total of 1,267 adults Ozurdex was more effective than the sham treatment at improving patients' eyesight.
Bulgarian: В две основни проучвания при общо 1 267 възрастни Ozurdex е по-ефективен от фиктивното лечение за подобряване на зрението на пациентите.
English: Ozurdex injection causes only minor trauma to the eyeball and the increase in intraocular pressure is considered to be manageable.
Bulgarian: Инжектирането на Ozurdex предизвиква само незначителна травма на очната ябълка и се счита, че повишаването на вътреочното налягане може да се управлява.
English: Patients whose vision is getting worse and is not improved by Ozurdex should also not receive any more implants.
Bulgarian: Пациентите, чието зрение се влошава и не се подобрява от Ozurdex, също не следва да получават повече импланти.
English: Ozurdex must not be used in patients who have or are thought to have ocular or periocular infections (infections in or around the eyes) and in patients with advanced glaucoma (damage to the nerve of the eye usually caused by high pressure inside the eye) that is not adequately controlled with medicines alone.
Bulgarian: Ozurdex не трябва да се прилага при пациенти, които имат или се смята, че имат очни или околоочни инфекции (инфекции във или около очите) и при пациенти с напреднала глаукома (увреждане на очния нерв на окото, обикновено причинено от високо налягане в окото), което не се контролира адекватно само с лекарствените продукти.
English: This ensures that adequate amounts of dexamethasone reach the area inside the eye where the inflammation in macular oedema and uveitis occurs.
Bulgarian: По този начин се гарантира, че подходящите количества дексаметазон достигат до зоната вътре в окото, където се наблюдава възпаление при оток на макулата и при увеит.
English: The European Medicines Agency decided that Ozurdex's benefits are greater than its risks in patients with uveitis or macular oedema related to blocked veins, and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ozurdex са по-големи от рисковете при пациенти с увеит или оток на макулата, свързан с блокирани вени, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ozurdex have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ozurdex, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Because dexamethasone is a well-known anti-inflammatory medicine, the company presented studies from the published literature where Ozurdex was compared with a ‘sham' treatment (where an applicator was pressed against their eye but nothing was actually injected).
Bulgarian: Тъй като дексаметазон е добре известно противовъзпалително лекарство, фирмата представя проучвания от публикуваната литература, в които Ozurdex е сравнен с „фиктивно“ лечение (когато апликаторът е бил притиснат към окото, но нищо не е инжектирано в действителност).
English: Patients whose vision gets better and stays better should not receive any more implants.
Bulgarian: Пациентите, чиято зрение се подобрява и остава такова, не трябва да получават повече импланти.
English: In the second study, the figures were around 22% for Ozurdex after 90 days and 12% for the sham treatment.
Bulgarian: Във второто проучване данните са около 22 % при Ozurdex след 90 дни и 12 % при фиктивното лечение.
English: What is Ozurdex and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Ozurdex и за какво се използва?
English: Two main studies involving 1,048 patients compared the effects of a 700 microgram or a 350 microgram implant of Ozurdex.
Bulgarian: Две основни проучвания при 1 048 пациенти сравняват ефектите на имплант от 700 микрограма и имплант от 350 микрограма на Ozurdex.
English: Ozurdex is an implant that is injected into the eye.
Bulgarian: Ozurdex е имплант, който се инжектира в окото.
English: Eyesight was measured using the ‘best corrected visual acuity' (BCVA) indicating how well a person can see (after they have been given corrective lenses).
Bulgarian: Зрението е измерено с помощта на „ найдобре коригираната зрителна острота“ (BCVA), която показва качеството на зрението на пациентите (след като са им дадени коригиращи лещи).
English: Other information about Ozurdex
Bulgarian: Допълнителна информация за Ozurdex:
English: What benefits of Ozurdex have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Ozurdex са установени в проучванията?
English: An overview of Ozurdex and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Ozurdex и основания за разрешаване в ЕС
English: What are the risks associated with Ozurdex?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ozurdex?
English: Macular oedema related to diabetes
Bulgarian: Оток на макулата, свързан с диабет
English: Ozurdex was more effective than sham treatment at reducing inflammation in patients with uveitis measured by an improvement in patients' vitreous haze score which gives an indication of inflammation, with zero indicating no inflammation.
Bulgarian: Ozurdex е по-ефективен от фиктивното лечение за намаляване на възпалението при пациенти с увеит, измерено чрез подобряване на помътняването на стъкловидното тяло, което е признак за наличие на възпаление, като нула означава липса на възпаление.
English: It is used to treat adults with impaired vision due to macular oedema associated with:
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни с увредено зрение, дължащо се на оток на макулата, свързан със:
English: For the full list of restrictions with Ozurdex, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията при Ozurdex вижте листовката.
English: In the first study, around 23% of the patients receiving Ozurdex had increased BCVA of at least 15 letters after 180 days compared with 17% of the patients receiving the sham treatment.
Bulgarian: В първото проучване при около 23 % от пациентите, на които е приложен Ozurdex, BCVA се увеличава с на най-малко 15 букви след 180 дни в сравнение със 17 % при пациентите, на които е приложено фиктивното лечение.
English: In one main study involving 229 adults with uveitis, 8 weeks after injection, around 47% of patients treated with 700 micrograms of Ozurdex achieved a vitreous haze score of zero, compared with 36% of patients treated with 350 micrograms of Ozurdex and 12% of patients who received the sham treatment.
Bulgarian: В едно основно проучване при 229 възрастни с увеит 8 седмици след инжектирането около 47 % от пациентите, лекувани с 700 микрограма Ozurdex, постигат оценка за помътняването на стъкловидното тяло нула в сравнение с 36 % от пациентите, лекувани с 350 микрограма Ozurdex, и 12 % от пациентите, на които е приложено фиктивното лечение.
English: The most common side effects with Ozurdex (which may affect more than 1 in 10 people) are increased intraocular pressure (the pressure inside the eye), conjunctival haemorrhage (bleeding from the membrane over the white of the eye) and cataract (clouding of the lens - in patients with uveitis and with diabetes).
Bulgarian: (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са повишено вътреочно налягане (налягането в окото), кръвоизлив в конюнктивата (кървене от лигавицата, която покрива очната ябълка) и катаракта (помътняване на очната леща - при пациенти с увеит и диабет).
English: How is Ozurdex used?
Bulgarian: Как се използва Ozurdex?
English: How does Ozurdex work?
Bulgarian: Как действа Ozurdex?
English: Macular oedema related to blocked veins of the retina
Bulgarian: Оток на макулата, свързан с блокирани ретинални вени
English: For the full list of side effects of Ozurdex, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Ozurdex вижте листовката.