FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dose à la fin de l'essai Insuline (unités) Liraglutide (mg) Différence estimée, dose d'insuline basale
German: Dosis am Studienende Insulin degludec (Einheiten) Liraglutid (mg) Geschätzte Differenz, Insulin degludec-Dosis
French: Des réactions au site d'injection (notamment hématome au site d'injection, douleur, hémorragie, érythème, nodules, gonflement, décoloration, prurit, chaleur et masse au site d'injection) ont été rapportées chez 2,6 % des patients traités avec Xultophy.
German: Bei 2,6 % der Patienten, die mit Xultophy behandelt wurden, wurden Reaktionen an der Injektionsstelle (einschließlich Hämatome, Schmerzen, Hämorrhagien, Erythemen, Knötchen, Schwellungen, Verfärbungen, Juckreiz, Wärme und Ablagerungen an der Injektionsstelle) berichtet.
French: Le compteur de dose sur le stylo affiche le nombre de doses unitaires.
German: Die Dosisanzeige am Pen zeigt die Anzahl der Dosisschritte an.
French: Comment utiliser Xultophy ?
German: Wie ist Xultophy anzuwenden?
French: En faveur de l'insuline glargine n : nombre de sujets avec un premier événement confirmé pendant l'essai par le EAC (Comité d'arbitrage d'événements).
German: N: Anzahl der Patienten mit einem ersten EAC-bestätigten Ereignis während der Studie.
French: ÉTIQUETTE DU STYLO
German: Pen-Etikett
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline dégludec est dû à sa liaison aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin degludec beruht auf der verstärkten Aufnahme von Glucose nach Bindung von Insulin an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen und der gleichzeitigen Hemmung der Freisetzung von Glucose aus der Leber.
French: Vous devez arrêter votre traitement par insuline basale avant de commencer le traitement par Xultophy.
German: Eine Basalinsulintherapie muss vor Aufnahme der Xultophy Therapie abgesetzt werden.
French: Dose à la fin de l'essai Insuline dégludec (unités) Liraglutide (mg)
German: Dosis am Studienende Insulin (Einheiten) Liraglutid (mg)
French: Xultophy ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
German: Einmal gefrorenes Xultophy darf nicht mehr verwendet werden.
French: Aucune étude portant sur l'association d'insuline dégludec et de liraglutide n'a été menée pour évaluer la carcinogenèse, la mutagenèse ou l'atteinte de la fertilité.
German: Studien zur Evaluierung einer Karzinogenese, Mutagenese oder Beeinträchtigung der Fertilität bei Anwendung der Kombination Insulin degludec/Liraglutid wurden nicht durchgeführt.
French: L'essai a été conçu comme un essai de non-infériorité afin d'exclure une marge de risque pré-spécifiée de 1,3 pour le hazard ratio du MACE comparant l'insuline dégludec à l'insuline glargine.
German: Risikospanne von 1,3 für das Hazard Ratio (HR) von MACE im Vergleich von Insulin degludec mit Insulin glargin auszuschließen.
French: • Inflammation du pancréas (pancréatite).
German: • Entzündete Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline dégludec* et 3,6 mg de liraglutide*.
German: 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin degludec* und 3,6 mg Liraglutid*.
French: • des bêtabloquants - contre l'hypertension artérielle.
German: • Betarezeptorenblocker zur Behandlung hohen Blutdrucks.
French: • Remettez le capuchon sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger la solution de la lumière.
German: • Setzen Sie die Penkappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen,
French: Les principaux médicaments susceptibles de modifier votre traitement par Xultophy sont indiqués cidessous.
German: Nachstehend sind die wichtigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Xultophy Behandlung auswirken können.
French: Le taux d'hypoglycémies sévères par patient-année d'exposition (pourcentage de patients) était de 0,00 (0 patient sur 278) avec Xultophy et de 0,01 (1 patient sur 279) avec l'insuline glargine.
German: Die Rate schwerer Hypoglykämien pro Patientenjahr der Exposition (Anteil der Patienten) betrug 0,00 (0 Patienten von 278) für Xultophy und 0,01 (1 Patient von 279) für Insulin glargin.
French: Insuline dégludec
German: Insulin degludec
French: L'exposition au liraglutide a diminué de 33 %, 14 %, 27 % et 26 % chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine Clcr de 50 à 80 ml/min), modérée (Clcr de 30 à 50 ml/min), sévère (Clcr < 30 ml/min) et en insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse, respectivement.
German: Bei Patienten mit leichter (Kreatinin-Clearance, CrCl 5080 ml/min), mittelschwerer (CrCl 30 -50 ml/min) und schwerer (CrCl < 30 ml/min) Nierenfunktionsstörung und bei dialysepflichtigen Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium war die Liraglutid-Exposition um 33 %, 14 %, 27 % bzw. 26 % vermindert.
French: • vous faites plus d'exercices physiques que d'habitude
German: • sich mehr als sonst körperlich anstrengen
French: Les principaux résultats de l'essai sont mentionnés dans la Figure 5 et le Tableau 5.
German: Abbildung 5 und Tabelle 5 führen die wesentlichen Ergebnisse der Studie auf.
French: De plus, une constipation, une dyspepsie, une gastrite, des douleurs abdominales, un reflux gastro-œsophagien, une distension abdominale, une éructation, des flatulences et une diminution de l'appétit ont été rapportés jusqu'à 3,6 % des patients traités avec Xultophy.
German: Zusätzlich wurden bei bis zu 3,6 % der mit Xultophy behandelten Patienten Obstipation, Dyspepsie, Gastritis, abdominale Schmerzen, gastroösophageale Refluxkrankheit, abdominelles Spannungsgefühl, Ruktus, Flatulenz und verminderter Appetit berichtet.
French: Évènements indésirables thyroïdiens
German: Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Schilddrüse
French: Jeter l'aiguille après chaque injection
German: Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.
French: Différence estimée, dose d'insuline dégludec
German: Geschätzte Differenz, BasalinsulinDosis
French: • si vous avez des douleurs intenses et persistantes au niveau de l'estomac, dites-le à votre médecin - cela pourrait être un signe d'une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn starke Bauchbeschwerden auftreten, die nicht von selbst wieder abklingen - hierbei kann es sich um ein Anzeichen für eine entzündete Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) handeln.
French: Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
German: Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt, bis die Dosisanzeige „0" anzeigt.
French: • vous avez souvent un taux faible de sucre dans le sang
German: • Ihr Blutzuckerspiegel oft niedrig ist.
French: Le taux d'hypoglycémies sévères par patient-année d'exposition (pourcentage de patients) était de 0,01 (1 patient sur 291) avec Xultophy et de 0,00 (0 patient sur 199) avec les agonistes des récepteurs du GLP-1.
German: Die Rate schwerer Hypoglykämien pro Patientenjahr der Exposition (Anteil der Patienten) lag bei 0,01 (1 Patient von 291) für Xultophy und bei 0,00 (0 Patienten von 199) für GLP-1-Rezeptor-Agonisten.
French: En remplacement d'un agoniste des récepteurs du GLP-1
German: Umstellung von einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten
French: N'utilisez pas le stylo si vous n'avez pas eu une formation adéquate donnée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, ohne eine gründliche Schulung von Ihrem
French: Un stylo prérempli contient 300 unités d'insuline dégludec et 10,8 mg de liraglutide dans 3 ml de solution
German: Ein Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin degludec und 10,8 mg Liraglutid in 3 ml Lösung.
French: Avant de commencer Xultophy, le traitement par agonistes des récepteurs du GLP-1 devra être arrêté.
German: Vor Aufnahme einer Behandlung mit Xultophy müssen Sie die Therapie mit dem vorherigen GLP-1Rezeptor-Agonisten beenden.
French: Il n'est donc pas attendu de modification de l'effet contraceptif lors d'une administration concomitante avec le liraglutide.
German: Folglich ist zu erwarten, dass die kontrazeptive Wirkung bei gleichzeitiger Gabe von Liraglutid nicht beeinträchtigt wird.
French: Avant d'injecter le médicament, utilisez toujours le compteur de dose et l'indicateur de dose pour voir le nombre de doses unitaires sélectionné.
German: Verwenden Sie immer die Dosisanzeige und die Dosismarkierung, um zu sehen, wie viele Dosisschritte Sie eingestellt haben, bevor Sie das Arzneimittel injizieren.
French: • des diurétiques appelés « thiazidiques » - contre l'hypertension artérielle ou si votre corps retient trop d'eau (rétention hydrique).
German: • als Thiazide bezeichnete Diuretika (Wassertabletten) zur Behandlung hohen Blutdrucks oder starker Flüssigkeitsansammlung (Wasser) im Körper.
French: En faveur de liraglutide
German: Begünstigt Liraglutid
French: Si vous avez des problèmes aux reins ou au foie
German: Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
French: La dose initiale recommandée de Xultophy est de 10 doses unitaires (10 unités d'insuline dégludec et 0,36 mg de liraglutide).
German: Zusatz zu oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln Die empfohlene anfängliche Dosis von Xultophy beträgt 10 Dosisschritte (10 Einheiten Insulin degludec und 0,36 mg Liraglutid).
French: Le taux d'hypoglycémies sévères par patient-année d'exposition (pourcentage de patients) était de 0,01 (1 patient sur 199) avec Xultophy et de 0,00 (0 patient sur 199) avec l'insuline dégludec.
German: Die Rate schwerer Hypoglykämien pro Patientenjahr der Exposition (Anteil der Patienten) lag bei 0,01 (1 Patient von 199) für Xultophy und bei 0,00 (0 Patienten von 199) für Insulin degludec.
French: L'origine ethnique n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de Xultophy d'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de population incluant des personnes d'ethnie blanche, noire, indienne, asiatique et hispanique.
German: Ausgehend von Ergebnissen einer populationsbezogene pharmakokinetischen Datenanalyse bei weißen, schwarzen, indischen, asiatischen und lateinamerikanischen Personen hatte die ethnische Zugehörigkeit keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Xultophy.
French: Odds ratio estimé
German: Geschätztes Odds-Verhältnis
French: Dans quel cas Xultophy est-il utilisé
German: Wofür wird Xultophy angewendet?
French: Conserver le capuchon sur le stylo prérempli, à l'abri de la lumière.
German: Die Kappe auf dem Fertigpen aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
French: Jetez toujours l'aiguille après chaque injection afin de garantir l'utilisation d'une aiguille perforante et d'éviter l'obstruction des aiguilles.
German: Verwendung einer spitzen Nadel sicherzustellen und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
French: Xultophy est un stylo sélecteur de dose prérempli.
German: Xultophy wird als Fertigpen mit einstellbarer Dosis bereitgestellt.
French: Xultophy 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable.
German: Xultophy 100 Einheiten/ml + 3,6 mg/ml Injektionslösung.
French: Votre stylo est un stylo sélecteur de dose prérempli contenant 3 ml de solution de Xultophy.
German: Er enthält 3 ml Xultophy Lösung.
French: Patients (%) atteignant HbA1c < 7 % Tous les patients
German: Patienten (%), die einen HbA1cWert < 7 % erreichen Alle Patienten
French: • Une dose unitaire contient 1 unité d'insuline dégludec et 0,036 mg de liraglutide.
German: • Ein Dosisschritt enthält 1 Einheit Insulin degludec und 0,036 mg Liraglutid.
French: Affections gastro-intestinales
German: Gastrointestinale Nebenwirkungen
French: 500 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
German: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Primaire
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
French: Xydalba
German: Durchstechflasche
French: Le temps de reconstitution peut aller jusqu'à 5 minutes.
German: Die Rekonstitutionszeit kann bis zu 5 Minuten betragen.
French: 1 Source: DAL-MS-01.
German: 1 Quelle: DAL-MS-01.
French: Date de première autorisation: 19 février 2015 Date du dernier renouvellement:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Februar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
French: Poudre sèche : 4 ans
German: Pulver: 4 Jahre
French: Sa fréquence est inconnue.
German: Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
German: Die nachfolgenden Informationen sind ausschließlich für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
French: Elle ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
German: Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
French: Des patients de jusqu'à 93 ans ont été inclus dans des études cliniques.
German: Es wurden Patienten im Alter von bis zu 93 Jahren in klinische Studien aufgenommen.
French: Ils peuvent être le signe d'une infection intestinale.
German: Dies können Anzeichen einer Darminfektion sein.
French: Diarrhée pendant ou après le traitement
German: Durchfall während oder nach der Behandlung
French: Ceci s'explique par le fait que l'on ignore l'effet qu'il pourrait avoir sur un futur nouveau-né.
German: Dies liegt daran, dass nicht bekannt ist, welche Auswirkungen es auf ein ungeborenes Kind haben könnte.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter votre nourrisson.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Ihr Kind stillen.
French: • si vous êtes allergique à d'autres antibiotiques comme la vancomycine ou la teicoplanine.
German: • Wenn Sie gegen andere Antibiotika wie Vancomycin oder Teicoplanin allergisch sind.
French: Environ 20 % de la dose administrée ont été excrétés dans les selles.
German: Etwa 20 % der angewendeten Dosis wurden in den Fäzes ausgeschieden.
French: L'utilisation d'antibiotiques peut favoriser la prolifération excessive de microorganismes non sensibles.
German: Der Gebrauch von Antibiotika kann ein übermäßiges Wachstum nicht-sensibler Mikroorganismen fördern.
French: Rare - peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000 : • Troubles de la respiration (bronchospasmes)
German: Selten - kann bei bis zu 1 von 1000 behandelten Personen auftreten: • Atembeschwerden (Bronchospasmus)
French: Utiliser des antibiotiques peut parfois permettre à des infections nouvelles et différentes de se développer.
German: Die Anwendung von Antibiotika ermöglicht manchmal die Entwicklung einer neuen und andersartigen Infektion.
French: • Démangeaisons génitales (femmes)
German: • Juckreiz im Genitalbereich (Frauen)
French: Arrêter ou ralentir la perfusion peut entraîner la disparition de ces réactions.
German: Das Anhalten oder Verlangsamen der Infusion kann zum Abklingen dieser Reaktionen führen.
French: Effets indésirables graves Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes - vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents :
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Beschwerden bemerken - Sie benötigen möglicherweise dringend medizinische Hilfe:
French: • Modifications des résultats d'autres examens du sang
German: • Veränderungen bei anderen Bluttests
French: Co. Louth, A91 P9KD, Irlande
German: Co. Louth, A91 P9KD, Irland
French: Ils sont classés par système d'organe et par fréquence.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) et rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000).
German: Die Häufigkeitsgruppen sind gemäß den folgenden Konventionen abgeleitet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000).
French: • Modification du goût
German: • Verändertes Geschmacksempfinden
French: • Groupe Streptococcus anginosus (y compris S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus),
German: • Streptococcus anginosus-Gruppe (beinhaltet S. anginosus, S. intermedius und S. constellatus)
French: La stabilité totale entre la reconstitution et l'administration ne doit pas excéder 48 heures.
German: Die Gesamtdauer von der Rekonstitution bis zur Anwendung darf 48 Stunden nicht überschreiten.
French: Cette réaction sévère a été signalée comme un effet secondaire rare.
German: Diese schwerwiegende Reaktion wurde als eine seltene Nebenwirkung gemeldet.
French: Si des particules ou un changement de couleur sont observés, la solution doit être éliminée.
German: Wenn Schwebstoffe oder eine Verfärbung festgestellt werden, muss die Lösung entsorgt werden.
French: • La substance active est la dalbavancine.
German: • Der Wirkstoff ist Dalbavancin.
French: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irlande
German: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irland
French: Par conséquent, il est important d'envisager ce diagnostic chez les patients présentant une diarrhée pendant ou après un traitement par dalbavancine (voir rubrique 4.8).
German: Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten in Erwägung zu ziehen, bei denen während oder nach der Behandlung mit Dalbavancin eine Diarrhö auftritt (siehe Abschnitt 4.8).
French: Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA Royaume-Uni
German: Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA Großbritannien
French: Xydalba agit en tuant certaines bactéries pouvant être responsables d'infections graves.
German: Xydalba wirkt, indem es bestimmte Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.
French: Xydalba ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments ou solutions intraveineuses.
German: Xydalba darf nicht mit anderen Arzneimitteln oder intravenösen Lösungen gemischt werden.
French: Le profil de sécurité de la dalbavancine chez les sujets de 12 à 16 ans dans le cadre de cette étude correspondait au profil de sécurité observé chez les adultes traités par dalbavancine.
German: Das Sicherheitsprofil von Dalbavancin bei den Probanden zwischen 12 und 16 Jahren in dieser Studie entsprach dem beobachteten Sicherheitsprofil bei Erwachsenen, die mit Dalbavancin behandelt wurden.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre était similaire au volume de liquide extracellulaire.
German: Das Verteilungsvolumen im stationären Zustand war ähnlich dem extrazellulären Flüssigkeitsvolumen.
French: Ne donnez pas ce médicament à un enfant ou adolescent de moins de 18 ans.
German: Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
French: Autres infections
German: Andere Infektionen
French: • si vous avez ou avez présenté des problèmes rénaux.
German: • Wenn Sie Nierenprobleme haben oder hatten.
French: Dans ce cas, vous ne devez pas prendre de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal.
German: In diesem Fall sollten Sie keine Arzneimittel einnehmen, die die Darmbewegung hemmen oder verlangsamen.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, il est donc considéré comme « sans sodium ».
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu "natriumfrei".
French: Jour 1: 281 (52)
German: Tag 1: 281 (52)
French: BG-София 1592
German: BG-София 1592 Teл.
French: Les résultats d'une étude de criblage de récepteurs in vitro n'indiquent pas d'interaction probable avec d'autres cibles thérapeutiques, ni de potentielles interactions pharmacodynamiques cliniquement significatives (voir rubrique 5.1).
German: Ergebnisse aus einer in vitro-Rezeptor-Screening-Studie geben keine Hinweise auf eine wahrscheinliche Wechselwirkung mit anderen therapeutischen Zielen oder auf die Möglichkeit von klinisch relevanten pharmakodynamischen Wechselwirkungen (siehe Abschnitt 5.1).
French: Si vous avez pris plus de Xydalba que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Xydalba erhalten haben, als Sie sollten
French: Exclusivement réservé à un usage unique.
German: Nur für den einmaligen Gebrauch
French: Affections du système immunitaire réaction anaphylactoïde
German: Erkrankungen des Immunsystems anaphylaktoide Reaktion
French: Les métabolites n'ont pas été observés en quantités significatives dans le plasma humain.
German: Im menschlichen Plasma wurden keine signifikanten Mengen von Metaboliten festgestellt.
French: • Augmentation des phosphatases alcalines (une enzyme que l'on trouve dans le corps)
German: • Zunahme der alkalischen Phosphatase (ein im Körper vorhandenes Enzym)
French: Les études de la reproduction réalisées chez le rat et le lapin n'ont mis en évidence aucun effet tératogène.
German: Studien zur Reproduktionstoxizität an Ratten und Kaninchen zeigten keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung.
French: Jour 8: 141 (26)
German: Tag 8: 141 (26)
French: est médiée par VanA, un génotype qui entraîne la modification du peptide cible dans la paroi cellulaire naissante.
German: wird durch VanA bewirkt, ein Genotyp, der zur Änderung des Ziel-Peptids in der naszierenden Zellwand führt.
French: • Streptocoques du groupe G ;
German: • Streptokokken der Gruppe G
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, sauf si la reconstitution/dilution a été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
German: Sofern es nicht sofort verwendet wird, liegen die Zeiten und Bedingungen der Aufbewahrung des angebrochenen Arzneimittels vor der Verwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Rekonstitution/Verdünnung erfolgte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen.
French: Les informations relatives à l'efficacité et la sécurité de la dalbavancine chez les patients présentant une clairance de la créatinine < 30 ml/min sont limitées.
German: Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit von Dalbavancin bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml/min sind begrenzt.
French: La demi-vie moyenne d'élimination terminale (t1/2) était de 372 heures (de 333 à 405).
German: Die mittlere terminale Eliminationshalbwertszeit (t1/2) betrug 372 (Bereich von 333 bis 405) Stunden.
French: La dalbavancine se lie aux protéines plasmatiques humaines, principalement à l'albumine, de manière réversible.
German: Dalbavancin ist reversibel an menschliche Plasmaproteine gebunden, hauptsächlich an Albumin.
French: Le contenu de chaque flacon doit être reconstitué en ajoutant lentement 25 ml d'eau pour préparations injectables.
German: Der Inhalt jeder Durchstechflasche muss rekonstituiert werden, indem langsam 25 ml Wasser für Injektionszwecke zugegeben werden.
French: Xydalba est utilisé chez l'adulte dans le traitement d'infections de la peau ou des tissus mous sous la peau.
German: Xydalba wird bei Erwachsenen für die Behandlung von Infektionen der Haut oder der unter der Haut liegenden Gewebeschichten angewendet.
French: Patients présentant des problèmes rénaux chroniques
German: Patienten mit chronischen Nierenproblemen
French: Il les tue en interférant avec la formation de la paroi des bactéries.
German: Es tötet diese Bakterien ab, indem es die Bildung der Bakterienzellwände stört.
French: La clairance et le volume de distribution à l'état d'équilibre sont comparables chez les sujets sains et chez les patients présentant des infections.
German: Die Clearance und das Verteilungsvolumen im stationären Zustand sind zwischen gesunden Probanden und Patienten mit Infektionen vergleichbar.
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, glycopeptides antibactériens, code ATC : J01XA04.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Glykopeptid-Antibiotika, ATC-Code: J01XA04.