FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de behandeling van abcessen en wonden van huid en weke delen, geassocieerd met Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytische Streptococcen en/of Staphylococcus pseudointermedius.
Slovak: Na liečbu rán a abscesov kože a mäkkých tkanív spojených s Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytickými streptokokmi a/alebo Staphylococcus pseudintermedius.
Dutch: Het percentage cefovecin resistente isolaten van E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Slovak: Percento cefovecin rezistentných izolátov E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. a Proteus spp. bolo 2,3
Dutch: Hond Kat
Slovak: Pes Mačka
Dutch: Ernstige infecties van tandvlees en periodontale weefsels bij honden: Een enkelvoudige subcutane injectie van 8 mg/kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
Slovak: Závažné infekciie ďasien a parodontálneho tkaniva u psov: Jednorazová subkutánna injekcia 8 mg/kg živej hmotnosti (1 ml na 10 kg živej hmotnosti).
Dutch: Huid- en weke delen abcessen en wonden bij katten:
Slovak: Rany a abscesy kože a mäkkých tkanív u mačiek:
Dutch: dagen na toediening 2,9 μg/ml.
Slovak: 14 dní po podaní bola koncentrácia v moči 2,9 μg/ml.
Dutch: Type I glazen flacon à 10 ml of 19 ml, met chlorobutyl rubber stop en afgedekt met een aluminium (afscheurbare) felscapsule.
Slovak: I o objeme 10 ml alebo 19 ml s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Dutch: Elke 5 ml flacon gevriesdroogd poeder bevat:
Slovak: Každá 5 ml liekovka lyofilizovaného prášku obsahuje:
Dutch: EU/2/06/059/002 (5 ml)
Slovak: EU/2/06/059/001
Dutch: Na reconstitutie volgens voorschrift bevat de oplossing voor injectie: 80,0 mg/ml cefovecin (als natrium zout) 1,8 mg/ml methyl parahydroxybenzoaat (E218) 0,2 mg/ml propyl parahydroxybenzoaat (E216) 12,3 mg/ml benzyl alcohol
Slovak: Po nariedení podľa pokynov na obale injekčný roztok obsahuje: Cefovecinum (ut natricum) 80,0 mg/ml Metylparaben 1,8 mg/ml (E218)
Dutch: Bovendien vertoont cefovecin in-vitro ook activiteit tegen Escherichia coli die geasssocieerd wordt met canine en feline urineweginfecties.
Slovak: Naviac, cefovecin prejavuje in-vitro účinnosť proti Escherichia coli spôsobujúcej infekcie močových ciest u psov a mačiek.
Dutch: 13 mg/ml benzyl alcohol
Slovak: Benzylalkohol 13 mg/ml
Dutch: Als aanvullende behandeling op mechanische of chirurgische periodontale therapie bij de behandeling van ernstige infecties van tandvlees en periodontale weefsels, geassociëerd met Porphyromonas spp.
Slovak: Ako podporná liečba k mechanickému alebo chirurgickému parodontálnemu zákroku pri liečbe závažných infekcií ďasien a parodontálneho tkaniva vyvolaných Porphyromonas spp. a Prevotella spp. (viď časť 12 „Osobitné upozornenia - pre zvieratá".)
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 28 dagen.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Dutch: (periodontaal 2008) Hond
Slovak: (parodontálny 2008)
Dutch: en Fusobacterium spp., geïsoleerd uit feline abcessen, bleken gevoelig te zijn.
Slovak: U anaeróbnych baktérií ako sú Bacteroides spp. a Fusobacterium spp. izolované z abscesov u psov bola preukázaná citlivosť.
Dutch: Prevotella spp, (onderzoek 2003).
Slovak: (2003 prieskum)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Slovak: EXP: {mm/yyyy}
Dutch: Uitgaande van een microbiologisch breekpunt van S ≤ 2 µg/ml, werd in veldisolaten van Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Slovak: 2 µg/ml nebola zistená žiadna rezistencia voči cefovecinu u terénnych izolátov Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Dutch: Huid - en weke delen infecties bij honden:
Slovak: Infekcie kože a mäkkých tkanív u psov:
Dutch: INDICATIE(S) Voor bepaalde huid-, weke delen- en urineweginfecties en ernstige infecties van periodontale weefsels.
Slovak: Na niektoré infekcie kože, mäkkých tkanív, močového ústrojenstva a závažné infekcie parodontu.
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Dutch: De sterkte wordt echter niet aangetast indien het product bewaard wordt volgens voorschrift.
Slovak: Avšak, pokiaľ je uchovávaný ako je doporučené, účinnosť nie je ovplyvnená.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 340 mg cefovecin (als natrium zout)
Slovak: Účinná látka: Cefovecinum (ut natricum) 340 mg
Dutch: Coagulase-positieve Staphylococcus spp.3,4
Slovak: Staphylococcus spp.3, 4
Dutch: HOEVEELHEDEN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 13 mg/ml benzyl alcohol in water voor injectie.
Slovak: Benzylalkohol 13 mg/ml vo vode na injekciu
Dutch: ETIKET (10 ml FLACON OPLOSMIDDEL)
Slovak: (10 ml LIEKOVKA S ROZPÚŠŤADLOM)
Dutch: Cefovecin vertoont in-vitro activiteit tegen Staphylococcus pseudointermedius en Pasteurella multocida die geasssocieerd worden met canine en feline huidinfecties.
Slovak: Cefovecin prejavuje in-vitro účinnosť proti Staphylococcus pseudintermedius a Pasteurella multocida,
Dutch: 7,67 mg methyl parahydroxybenzoaat (E218) 0,85 mg propyl parahydroxybenzoaat (E216)
Slovak: Propylparaben 0,85 mg (E216)
Dutch: Fusobacterium spp.
Slovak: Fusobacterium spp. Mačka Bacteroides spp.
Dutch: Type I glazen flacon à 5 ml of 23 ml, met butyl rubber stop en afgedekt met een aluminium (afscheurbare) felscapsule.
Slovak: I o objeme 5 ml alebo 23 ml s butylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Dutch: Volume voor toediening
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY
Dutch: 23 ml flacon - 5 ml flacon
Slovak: PRÁŠKOM A LIEKOVKU S ROZPÚŠŤADLOM) 23 ml liekovka - 5 ml liekovka
Dutch: Vermijd contact met verontreinigd afval indien u weet dat u overgevoelig bent voor penicillinen en cefalosporinen.
Slovak: Pokiaľ viete, že ste citlivý na penicilíny alebo cefalosporíny, vyhnite sa kontaktu s kontaminovaným odpadom.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in : 04-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2013.
Dutch: Het wordt gebruikt voor honden en katten.
Slovak: Používa sa pre psov a mačky.
Dutch: Overige informatie over Convenia:
Slovak: Ďalšie informácie o Convenii:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Dutch: EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Slovak: EMEA/V/C/000098
Dutch: Convenia cefovecin
Slovak: Cefovecinum
Dutch: Convenia heeft het voordeel dat het langdurig werkzaam blijft.
Slovak: Convenia má prínos dlhodobého pôsobenia.
Dutch: Afhankelijk van de betreffende infectie kan de injectie zo nodig worden herhaald (tot driemaal).
Slovak: Ak je to potrebné, injekcia sa môže v závislosti od infekcie zopakovať (až trikrát).
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen of ademhalingsproblemen zijn ernstiger symptomen die onmiddellijke medische zorg vereisen.
Slovak: Opuch tváre, pier alebo očí alebo akékoľvek problémy s dýchaním sú vážnejšie symptómy, ktoré si vyžadujú naliehavé lekárske ošetrenie.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of in aanraking komt met het dier?
Slovak: Aké sú opatrenia pre osobu, ktorá podáva liek alebo ktorá prichádza do styku so zvieraťom?
Dutch: Tot op heden zijn geen bijwerkingen van Convenia gemeld.
Slovak: Dosiaľ neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky pri používaní Convenie.
Dutch: Eén injectie blijft tot 14 dagen werkzaam.
Slovak: Jedna injekcia účinkuje až 14 dní.
Dutch: Het zou gevaarlijk zijn om Convenia te gebruiken voor andere dieren, zoals cavia's en konijnen (het is niet toegelaten voor gebruik bij deze diersoorten).
Slovak: Bolo by nebezpečné používať Conveniu u iných zvierat, napríklad u morčiat a králikov (nie je schválená na používanie u týchto druhov).
Dutch: Met Convenia moet voorzichtig worden omgegaan en alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om blootstelling aan het geneesmiddelen te vermijden.
Slovak: S Conveniou treba zaobchádzať opatrne a treba urobiť všetky odporúčané opatrenia, aby sa zabránilo expozícii produktu.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk bespreking deel van dit EPAR.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Convenia in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Convenie?
Dutch: Dieren die zijn behandeld met Convenia, mogen gedurende 12 weken na de laatste injectie niet voor fokdoeleinden worden gebruikt.
Slovak: Liečené zvieratá sa nemajú používať na chov 12 týždňov po poslednej injekcii Convenie.
Dutch: Convenia mag evenmin worden gebruik bij honden of katten jonger dan 8 wekenoud, noch bij honden of katten met ernstige nierproblemen (nierdysfunctie).
Slovak: Convenia sa tiež nemá používať u psov alebo mačiek mladších ako 8 týždňov, ani u psov alebo mačiek so závažnými obličkovými problémami (renálna dysfunkcia).
Dutch: Waarom is Convenia goedgekeurd?
Slovak: Prečo bola Convenia schválená?
Dutch: Cefalosporine- en penicilline-antibiotica kunnen bij mensen allergieën veroorzaken, die soms zeer ernstig kunnen zijn.
Slovak: Cefalosporínové a penicilínové antibiotiká môžu u ľudí zapríčiniť alergie a niekedy tieto alergie môžu byť veľmi vážne.
Dutch: Als na onbedoelde blootstelling aan Convenia symptomen optreden, zoals huiduitslag, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Slovak: Ak sa po náhodnej expozícii Convenii spozorujú akékoľvek symptómy, napríklad kožné vyrážky, treba ihneď vyhľadať lekára.
Dutch: Wat is Convenia?
Slovak: Čo je Convenia?
Dutch: Al deze cefalosporine-antibiotica, waaronder cefovecine, doden bacteriën door de opbouw van hun celwand te verstoren, waardoor de bacteriën sterven en de infectie geneest.
Slovak: Všetky tieto cefalosporínové antibiotiká vrátane cefovecínu zabíjajú baktérie tak, že rozložia stavbu bakteriálnych bunkových stien, takže baktéria zahynie a infekcia je vyliečená.
Dutch: Welke voordelen bleek Convenia tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázala Convenia v týchto štúdiách?
Dutch: Cefovecine verschilt van andere, gelijksoortige cefalosporine-antibiotica doordat het, nadat het is geïnjecteerd, heel lang in het lichaam van de hond of de kat blijft.
Slovak: Cefovecín sa odlišuje od iných podobných cefalosporínových antibiotík, pretože po podaní injekcie zostáva v tele psa alebo mačky veľmi dlho.
Dutch: Net als andere antibiotica is cefovecine niet werkzaam tegen alle soorten bacteriën.
Slovak: Cefovecín, podobne ako iné antibiotiká, neúčinkuje proti všetkým typom baktérií.
Dutch: Het mag echter niet worden gebruikt bij honden of katten waarvan is gebleken dat ze allergisch zijn voor cefalosporine- of penicillineantibiotica.
Slovak: Avšak nemá sa používať u psov alebo u mačiek, ktoré majú dokázanú alergiu na akékoľvek cefalosporínové alebo penicilínové antibiotikum.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Dutch: Vanwege het ontbreken van onderzoeken met Convenia bij fokdieren en de uitzonderlijk lange aanwezigheid in het lichaam, mag Convenia niet worden gebruikt bij zwangere of zogende honden of katten.
Slovak: Keďže u chovných zvierat neboli uskutočnené žiadne štúdie o používaní Convenie a keďže tento liek v tele zotrváva mimoriadne dlho, Convenia sa nemá používať u brezivých ani u dojčiacich súk alebo mačiek.
Dutch: Elke verpakking Convenia bevat twee flacons, een flacon met een poeder en een flacon met het oplosmiddel.
Slovak: V každom balení Convenie sú dve liekovky; jedna liekovka obsahuje prášok a druhá liekovka obsahuje rozpúšťadlo.
Dutch: Daarnaast moeten personen die allergisch zijn voor penicillinen of cefalosporinen, contact vermijden met vulling voor hondentoilet/kattenbak die is gebruikt door met Convenia behandelde honden of katten.
Slovak: Každý, kto je alergický na penicilíny alebo cefalosporíny, sa má tiež vyhýbať kontaktu so stelivom, použitým pre psov alebo mačky, liečených Conveniou.
Dutch: In alle onderzoeken was Convenia even werkzaam wat betreft de genezing van de infectie als het referentieantibioticum.
Slovak: Convenia bola vo všetkých štúdiách pri liečbe infekcie tak účinná ako porovnávacie antibiotikum.
Dutch: De werkzame stof in Convenia is cefovecine, een antibioticum dat behoort tot de klasse van de derde generatie cefalosporinen.
Slovak: Účinnou látkou Convenie je cefovecín, ktorý patrí do triedy antibiotík, nazývaných cefalosporíny tretej generácie.
Dutch: Convenia bevat cefovecine, een antibioticum dat wordt toegediend via injectie (onder de huid).
Slovak: Convenia obsahuje cefovecín, antibiotikum, ktoré sa podáva formou injekcie (pod kožu).
Dutch: Daarom moeten personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor zulke antibiotica of die het advies hebben gekregen er niet mee te werken, het contact met Convenia vermijden.
Slovak: S Conveniou preto nemá prísť do styku nikto, kto je precitlivelý (alergický) na takéto antibiotiká ani nikto, kto bol informovaný, že s nimi nemá pracovať.
Dutch: Hoe is Convenia onderzocht?
Slovak: Ako bola Convenia skúmaná?
Dutch: Gegevens uit laboratoriumonderzoeken met verschillende bacteriën hebben de werkzaamheid aangetoond van cefovecine tegen de bacteriën die worden genoemd in de productinformatie (samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter).
Slovak: Údaje z laboratórnych štúdií s rôznymi baktériami dokázali, že cefovecín účinkuje proti baktériam špecifikovaným v informáciách o výrobku (SPC a písomná informácia pre používateľov).
Dutch: In de onderzoeken werd de snelheid gemeten waarmee de infecties genazen.
Slovak: Štúdie zisťovali mieru, pri ktorej boli infekcie vyliečené.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Convenia verleend aan Pfizer Ltd. Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Slovak: Dňa 19. júna 2006 Európska komisia udelila pre Conveniu povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Het wordt bij katten eveneens gebruikt voor de behandeling van urineweginfecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Slovak: U mačiek sa tiež používa na liečbu infekcií močového traktu, ktoré sú spôsobené určitými špecifickými baktériami.
Dutch: Convenia wordt bij honden eveneens gebruikt voor de behandeling van urineweginfecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Slovak: Používa sa tiež u psov na liečbu infekcií močového traktu, ktoré sú spôsobené určitými špecifickými baktériami.
Dutch: Convenia wordt gebruikt voor de behandeling van infecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën (zie de samenvatting van de productkenmerken voor verdere informatie).
Slovak: Convenia sa používa na liečbu infekcií zapríčinených určitými špecifickými baktériami (ďalšie podrobnosti sú uvedené v SPC).
Dutch: Bij honden wordt Convenia gebruikt voor de behandeling van infecties van de huid en de weke delen (infecties in de lagen vlak onder de huid), zoals verwondingen, abcessen en pyodermie (een huidinfectie die gepaard gaat met uitslag en puisten).
Slovak: Convenia sa používa u psov na liečbu kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva; sú to infekcie na koži a vo vrstvách pod kožou, napríklad rany, abscesy a pyodermia (kožná infekcia s vyrážkami a pustulami).
Dutch: Convenia is onderzocht bij honden met infecties van de huid en de weke delen (waarbij het werd vergeleken met een ander antibioticum met amoxicilline en clavulaanzuur) en bij honden met urineweginfecties (waarbij het werd vergeleken met een ander cefalosporine-antibioticum: cefalexine).
Slovak: Convenia bola skúmaná u psov s kožnými infekciami a s infekciami mäkkého tkaniva (v porovnaní s ďalším antibiotikom, ktoré obahuje amoxicilín a kyselinu klavulónovú) a u psov s infekciami močového traktu (v porovnaní s ďalším cefalosporínovým antibiotikom, cefalexínom).
Dutch: Bij katten wordt Convenia gebruikt voor de behandeling van infecties van de huid en de weke delen, zoals verwondingen en abcessen.
Slovak: Convenia sa používa u mačiek na liečbu kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva, napríklad rán a abscesov.
Dutch: Convenia is eveneens onderzocht bij katten met infecties van de huid en de weke delen (waarbij het werd vergeleken met een ander antibioticum met amoxicilline en clavulaanzuur) en in een beperkt onderzoek bij katten met urineweginfecties (waarbij het werd vergeleken met cefalexine).
Slovak: Convenia bola tiež skúmaná u mačiek s kožnými infekciami a s infekciami mäkkého tkaniva (v porovnaní s ďalším antibiotikom, ktoré obsahuje amoxicilín a kyselinu klavulónovú), a v jednej malej štúdii u mačiek s infekciami močového traktu, v porovnaní s cefalexínom.
Dutch: Voor gebruik wordt een oplossing voor injectie gemaakt door het poeder op te lossen in het oplosmiddel.
Slovak: Prášok sa pred použitím rozpustí v rozpúšťadle, čím sa pripraví roztok na injekciu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Convenia groter zijn dan de risico's wanneer Convenia wordt gebruikt voor de behandeling van honden en katten met bepaalde specifieke infecties van de huid, de weke delen of de urinewegen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos Convenie je väčší než akékoľvek riziko liečby psov a mačiek s určitými špecifikovanými infekciami kože, mäkkého tkaniva a močového traktu a odporučil povolenie na uvedenie Convenie na trh.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní tohto produktu, obráťte sa na štátny veterinárny úrad.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Dutch: Hoe werkt Convenia?
Slovak: Convenia účinkuje?
Dutch: Over het algemeen wordt het toegediend als een enkelvoudige injectie.
Slovak: Zvyčajne sa podáva ako jediná injekcia, pričom účinok injekcie trvá 14 dní.
Dutch: Pharmaceutische vormToedieningsweg Verpakking
Slovak: Cesta podania
Dutch: U bent meer dan 3 maanden zwanger.
Slovak: ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
Dutch: De halfwaardetijd van valsartan bedraagt 6 uur.
Slovak: Polčas valsartanu je 6 hodín.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 23%.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť je 23%.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en kunnen onmiddellijke medische verzorging vereisen:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie:
Dutch: Dit zal u de beste resultaten opleveren en vermindert het risico op bijwerkingen.
Slovak: Pomôže vám to dosiahnuť najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen.
Slovak: V niektorých prípadoch možno bude potrebné ukončiť užívanie jedného z liekov.
Dutch: U mag Copalia dan nooit meer innemen.
Slovak: Copaliu už nikdy znovu neužite.
Dutch: Deze metaboliet is farmacologisch inactief.
Slovak: Tento metabolit je farmakologicky neaktívny.
Dutch: Overschrijd de voorgeschreven dosis niet.
Slovak: Neprekročte predpísanú dávku.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64% tot 80%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sa vypočítala medzi 64% a 80%.
Dutch: Trombocytopenie, soms met purpura
Slovak: Trombocytopénia, niekedy s purpurou
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis voorstellen.
Slovak: Podľa toho, ako budete reagovať na liečbu, váš lekár môže navrhnúť vyššie alebo nižšie dávkovanie.
Dutch: Dit kan uw concentratievermogen beïnvloeden.
Slovak: Môže to ovplyvniť vašu schopnosť sústrediť sa.
Dutch: Er werden in totaal 33.357 hypertensiepatiënten van 55 jaar of ouder gerandomiseerd en deze werden gedurende gemiddeld 4,9 jaar gevolgd.
Slovak: Celkovo 33 357 pacientov s hypertenziou vo veku 55 rokov alebo starších bolo randomizovaných a sledovaných v priemere 4,9 roka.
Dutch: als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
Slovak: ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
Dutch: Een aantal patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen).
Slovak: U niekoľkých pacientov sa vyskytli tieto závažné vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí).
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer er geen veiliger alternatief beschikbaar is en wanneer de aandoening zelf een groter risico voor moeder en kind vormt.
Slovak: Použitie počas gravidity sa odporúča iba vtedy, ak niet bezpečnejšej alternatívy a ak ochorenie samotné predstavuje zvýšené riziko pre matku a plod.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom -
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm
Dutch: Candesartan 32 * Deze grenswaarden zijn niet van toepassing op partijen waar meer dan één van de bovengenoemde
Slovak: Kandesartan 32 * Tieto limity nie sú aplikovateľné na šarže, v ktorých bol súbežne identifikovaný viac ako jeden z uvedených
Dutch: Bij oudere patiënten is voorzichtigheid vereist bij het verhogen van de dosis.
Slovak: U starších pacientov sa vyžaduje opatrnosť pri zvýšení dávkovania.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden).
Slovak: Upozornite svojho lekára, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo že môžete otehotnieť).
Dutch: Wat is Copalia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Copalia a na čo sa používa
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water.
Slovak: Tablety zapíjajte pohárom vody.
Dutch: • Shock (inclusief cardiogene shock).
Slovak: Šok (vrátane kardiogénneho šoku).
Dutch: *Op basis van een patiënt met een gewicht van 50 kg
Slovak: * Pri telesnej hmotnosti pacienta 50 kg
Dutch: Binnen twee jaar na het besluit van de
Slovak: do 2 rokov od rozhodnutia Komisie
Dutch: De gemiddelde systemische AUC van valsartan is 70% hoger bij ouderen dan bij jongeren, daarom is voorzichtigheid vereist als de dosis wordt verhoogd.
Slovak: Priemerná systémová AUC valsartanu je o 70% vyššia u starších ako u mladých ľudí, preto je pri zvyšovaní dávkovania potrebná opatrnosť.
Dutch: Neem dan uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Slovak: Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Dutch: Daarom wordt controle van de nierfunctie aan het begin van de behandeling aanbevolen, evenals voldoende hydratatie van de patiënt.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovanie funkcie obličiek na začiatku liečby, ako aj náležitá hydratácia pacienta.
Dutch: Volg nauwkeurig de aanbevelingen van uw arts voor de startdosis.
Slovak: Dôsledne dodržujte pokyny svojho lekára týkajúce sa začiatočnej dávky.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 21 november 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. november 2011
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
Slovak: Starší pacienti (vo veku 65 rokov a viac)
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts ook uw nierfunctie controleert.
Slovak: Lekár vám možno tiež vyšetrí funkciu obličiek.
Dutch: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Slovak: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španielsko
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking.
Slovak: Súčasť spoločného balenia.
Dutch: Dit geneesmiddel kan u een duizelig gevoel geven.
Slovak: Tento liek u vás môže vyvolať závraty.