FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Elkton, VA Stonewall Plant
Maltese: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Lithuanian: Insulinas glarginas
Maltese: Insulin glargine
Lithuanian: Naudojimo instrukcija internete: www.lusdunanexvue.com
Maltese: Istruzzjonijiet onlajn dwar lużu jinsabu f'www.lusdunanexvue.com
Lithuanian: Kiekviename ml yra 100 vienetų (3,64 mg) insulino glargino.
Maltese: Kull mL fih 100 unità (3.64 mg) ta' insulin glargine.
Lithuanian: Tiriamieji buvo randomizuoti santykiu 1:1 vartoti insuliną glarginą (n = 6 264, dozė titruota, kad glikemija nevalgius pasiektų ≤ 95 mg/dl, t.y.
Maltese: Il-parteċipanti ġew assenjati b'mod każwali (1:1) biex jirċievu insulin glargine (n=6,264) li ġie titrat biex jilħaq FPG ≤ 95 mg/dL (5.3 mM), jew kura standard (n=6,273).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 100 vienetų insulino glargino* (atitinka 3,64 mg).
Maltese: Kull mL fih 100 unità ta' insulin glargine* (ekwivalenti għal 3.64 mg).
Lithuanian: Pagrindinis insulinų (įskaitant insuliną glarginą) poveikis yra gliukozės metabolizmo reguliacija.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina, inkluża dik ta' insulin glargine, hija li tirregola l-metaboliżmu talglukosju.
Lithuanian: Daugiau informacijos klauskite gydytojo.
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Lithuanian: Jungimasis prie IGF-1 receptorių: insulino glargino afinitetas žmogaus IGF-1 receptoriams yra maždaug 5-8 kartus didesnis negu žmogaus insulino, bet maždaug 70-80 kartų mažesnis negu IGF-1.
Maltese: L-irbit mar-riċettur ta' IGF-1: L-affinità ta' insulin glargine għar-riċettur uman ta' IGF-1 hija madwar 5 sa 8 darbiet aktar minn dik tal-insulina umana (iżda madwar 70 sa 80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), filwaqt li M1 u M2 jintrabtu mar-riċettur ta' IGF-1 b'affinità kemmxejn inqas meta mqabbla mal-insulina umana.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) ir JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Lithuanian: EU/1/16/1162/003 - 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml
Maltese: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakketti ta' 5) pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL
Lithuanian: *Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Escherichia coli ląstelėse.
Maltese: *Insulin glargine huwa magħmul permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA ġo Escherichia coli.
Lithuanian: Nexvue 1 užpildytas švirkštiklis (3 ml) 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml
Maltese: Pinna 1 mimlija għal-lest ta' 3 mL 5 pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL
Lithuanian: Jungimasis prie insulino receptorių: tyrimų in vitro duomenimis, insulino glargino bei jo metabolitų M1 ir M2 afinitetas žmogaus insulino receptoriams yra panašus kaip žmogaus insulino.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li l-affinità ta' insulin glargine u l-metaboliti tiegħu M1 u M2 għar-riċettur tal-insulina umana tixbah lil dik tal-insulina umana.
Lithuanian: LUSDUNA yra ilgo veikimo insulinas.
Maltese: LUSDUNA fih insulin glargine.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Maltese: Il-qawwa ta' dan il-prodott mediċinali hija mogħtija bħala unitajiet.
Lithuanian: Cukraus kiekio kraujyje padidėjimą (hiperglikemiją) gali sukelti: - kortikosteroidai (pavyzdžiui, kortizonas, kuriuo gydomas uždegimas); - danazolis (vaistas, veikiantis ovuliaciją); - diazoksidas (juo didinamas sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje); - diuretikai (jais mažinamas padidėjęs kraujospūdis arba šalinami susilaikę skysčiai); - gliukagonas (kasos hormonas, kuriuo gydoma sunki hipoglikemija); - izoniazidas (juo gydoma tuberkuliozė); - estrogenai ir progestagenai (pavyzdžiui, geriamieji kontraceptikai, kurių vartojama norint nepastoti); - fenotiazino dariniai (jais gydomos psichikos ligos); - somatropinas (augimo hormonas); - simpatomimetikai, pavyzdžiui, epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis, terbutalinas, kuriais gydoma astma; - skydliaukės hormonai (jais gydomos skydliaukės ligos); - netipiniai vaistai nuo psichozės (pavyzdžiui, klozapinas, olanzapinas); - proteazės inhibitoriai (jais gydoma ŽIV).
Maltese: Mediċini li jistgħu jgħollu l-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek (ipergliċemija) jinkludu: - kortikosterojdi (bħal "cortisone" użat għat-trattament tal-infjammazzjoni), - danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni), - diazoxide (użat għat-trattament ta' zokkor baxx fid-demm), - dijuretiċi (użati għat-trattament ta' pressjoni għolja jew ta' żamma eċċessiva ta' fluwidu), - glukagon (ormon tal-frixa użat għat-trattament ta' ipogliċemija severa), - isoniazid (użat għat-trattament tat-tuberkulożi), - estroġeni u proġestoġeni (bħal fil-pillola kontraċettiva użata għall-kontroll tat-twelid), - derivattivi ta' phenothiazine (użati għat-trattament ta' disturbi psikjatriċi), - somatropin (ormon tat-tkabbir), - mediċini simpatomimetiċi (bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline (użati għat
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Maltese: Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Lithuanian: Atitinkamai naktinės hipoglikemijos dažnis insulino glargino ir lispro derinio grupės tiriamiesiems buvo 32 %, o NPH ir tirpiojo insulino - 52 %.
Maltese: B'mod jaqbel ma' dan, linċidenza ta' ipogliċemija ta' matul il-lejl kienet ta' 32 % fil-grupp ta' insulin glargine/lispro versus 52 % fil-grupp tal-insulina
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos dažnis (ją patyrusių tiriamųjų skaičius per 100 tiriamojo ekspozicijos metų) insulino glargino grupėje buvo 1,05, įprastinio gydymo grupėje0,30, o patvirtintos nesunkios hipoglikemijos dažnis - atitinkamai 7,71 ir 2,44.
Maltese: Ir-rati ta' ipogliċemija severa (parteċipanti affettwati għal kull 100 sena ta' esponiment ta' parteċipant) kienu ta' 1.05 għal insulin glargine u 0.30 għall-grupp ta' kura standard u r-rati ta' ipogliċemija kkonfermata li ma kinitx severa kienu ta' 7.71 għal insulin glargine u 2.44 għall-grupp ta' kura standard.
Lithuanian: EU/1/16/1162/001 - 1 užpildytas švirkštiklis (3 ml) EU/1/16/1162/002 - 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml
Maltese: EU/1/16/1162/001 pinna waħda mimlija għal-lest ta' 3 mL EU/1/16/1162/002 5 pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL
Lithuanian: 2 kartus per parą vartojamo insulino NPH keitimas į LUSDUNA
Maltese: Bidla minn insulina NPH darbtejn kuljum għal LUSDUNA
Lithuanian: TARPINĖ DĖŽUTĖ (be mėlynojo laukelio), dauginės pakuotės komponentas - 5 švirkštikliai
Maltese: KARTUNA TAN-NOFS (mingħajr il-kaxxa ċ-ċelesti) komponent ta' pakkett multiplu - 5 pinen
Lithuanian: Išsamų Lusduna EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 531 II tipo diabetu sergantis pacientas, vartojant Lusduna, HbA1c sumažėjo nuo 8,3 iki 7,2 proc., o vartojant Lantus - nuo 8,3 iki 7,2 proc.
Maltese: Fit-tieni studju, li fih ħadu sehem 531 pazjent bid-dijabete tat-tip 2, it-tnaqqis medju fl-HbA1c kien minn 8.3 għal 7.2% b'Lusduna u minn 8.4 għal 7.2% b'Lantus.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Maltese: Fiha ssustanza attiva insulina glargine.
Lithuanian: Kita informacija apie Lusduna
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lusduna
Lithuanian: Referencinis Lusduna vaistas yra Lantus.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Lusduna hija Lantus.
Lithuanian: Lusduna insulinas glarginas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina glargine
Lithuanian: Lusduna yra biologiškai panašus vaistas.
Maltese: Lusduna huwa ‘mediċina bijosimili'.
Lithuanian: Kodėl Lusduna buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Lusduna?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lusduna vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Lusduna?
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kurių metu Lusduna buvo lyginamas su Lantus, nustatyta, kad savo chemine struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Lusduna labai panašus į Lantus.
Maltese: Studji estensivi fil-laboratorju li qabblu Lusduna ma' Lantus urew li insulina glargine f'Lusduna hija simili ħafna għal dik f'Lantus f'termini ta' struttura kimika, purità u attività bijoloġika.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Lusduna yra labai panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Maltese: Dan ifisser li Lusduna huwa simili għal mediċina bijoloġika (magħrufa wkoll bħala l-‘mediċina ta' referenza') li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Lithuanian: Atliekant pirmą patvirtinamąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 506 I tipo diabetu sergantys pacientai, vartojant tiek Lusduna, tiek Lantus, vidutinis HbA1c rodiklis sumažėjo nuo 8 iki 7,4 proc.
Maltese: Fl-ewwel studju ta' appoġġ, li fih ħadu sehem 506 pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, il-punteġġ medju talHbA1c naqas minn 8.0 għal 7.4% kemm b'Lusduna kif ukoll b'Lantus.
Lithuanian: 20.5 - 25 ml
Maltese: Użu għal ġol-vini kunjett (ħġieġ) 20.5 - 25 mL
Lithuanian: Infuzinis tirpalas Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Common Terminology Criteria for Adverse Events), Nacionalinis vėžio institutas
Maltese: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Lithuanian: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Maltese: DK, EE, FI, NO, SE SAM
Lithuanian: Nuo 18 iki 24 g
Maltese: Bejn 18 u 24 g
Lithuanian: Polígono Industrial la Cuesta - Sector 3 Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Maltese: Polígono Industrial la Cuesta - Sector 3 Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100
Lithuanian: 01630 Saint Genis Pouilly
Maltese: 01630 Saint Genis Pouilly Franza
Lithuanian: Colleretto Giacosa (TO) Italija
Maltese: Colleretto Giacosa (TO) L-Italja
Lithuanian: Nuo 1,5 l iki 2,2 l
Maltese: 1.5 L sa 2.2 L
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Lithuanian: (n = 20) Vidurkis
Maltese: (n = 20)
Lithuanian: Lutathera reikia sulašinti per 20-30 minučių.
Maltese: Lutathera għandha tingħata għal 20 sa 30 minuta.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Acto rūgštis
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: Oktreotidas LAR
Maltese: Octreotide LAR
Lithuanian: Antiemetikas boliusas
Maltese: Antiemetiku bolus
Lithuanian: Organo absorbuota dozė (mGy/MBq)
Maltese: Doża assorbita mill-organu (mGy/MBq)
Lithuanian: Leukopenija5 Neutropenija6
Maltese: Lewkopenja5 Newtropenja6
Lithuanian: Nuovargis1
Maltese: Għeja1
Lithuanian: Bendra taisyklė
Maltese: Regola ġenerali
Lithuanian: - Miegokite atskirose lovose, kurias skiria bent 1 metro atstumas.
Maltese: - Orqod f'sodod separati f'distanza ta' mill-inqas metru.
Lithuanian: Oftalminė herpes zoster
Maltese: Herpes zoster
Lithuanian: 5 lentelę ir 4.4 skyriuje.
Maltese: Tabella 5 u sezzjoni 4.4.
Lithuanian: • šlapimo nelaikymas;
Maltese: • Kimoterapija preċedenti;
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications Polska Sp.
Maltese: Advanced Accelerator Applications Polska Sp. z o. o.
Lithuanian: (visas analizės rinkinys (VAR), N=229)
Maltese: full analyses set), N=229)
Lithuanian: *n=9 (tik pacientės moterys)
Maltese: **n=9 (pazjenti nisa biss)
Lithuanian: Liutecio (177Lu) oksodotreotidas
Maltese: Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Lithuanian: Didelė chirurginė operacija.
Maltese: Kirurġija maġġuri.
Lithuanian: • kepenų funkcijos (alanino aminotransferazė [ALAT], aspartato aminotransferazė [ASAT],
Maltese: • Funzjoni tal-fwied (alanine aminotransferase [ALAT], aspartate aminotransferase [ASAT], albumina, bilirubina)
Lithuanian: Trukmė
Maltese: Durata
Lithuanian: − antiemetikai.
Maltese: − Antiemetiċi
Lithuanian: liepos 24 d.) buvo įvykę 17 mirčių Lutathera grupėje ir 31 mirtis oktreotido LAR 60 mg grupėje, o santykinė rizika buvo 0,459 Lutathera naudai, tačiau tarpinės analizės reikšmingumo lygio ji nepasiekė (SR 99,9915 % PI: 0,140, 1,506).
Maltese: 17-il mewta fil-parti tal-istudju b'Lutathera u 31 fil-parti tal-istudju b'octreotide LAR 60 mg u l proporzjon ta' periklu kien 0.459 favur Lutathera, iżda ma laħaqx il-livell ta' sinifikat għall-analiżi interim (HR 99.9915% CI: 0.140, 1.506).
Lithuanian: (kaupimosi navike balas ≥2).
Maltese: (punteġġ ta' assorbiment tal-fwied ta' ≥ 2).
Lithuanian: Tūris: {Y} ml
Maltese: {Y} mL
Lithuanian: Dozę modifikuojančio toksiškumo (DMT)
Maltese: (DMT, dose modifying toxicity)
Lithuanian: • sutrikusi hematologinė funkcija, kai Hb <4,9 mmol/l (8 g/dl), trombocitai <75 G/l (75x103/mm3)
Maltese: • Indeboliment tal-funzjoni ematoloġika bi Hb < 4.9 mmol/L (8 g/dL), plejtlits ta' < 75 G/L (75x103/mm3), jew lewkoċiti ta' < 2 G/L (2,000/mm3) (minbarra limfopenja);
Lithuanian: • kepenų funkcijos sutrikimas, kai bendras bilirubino kiekis >3 kartus viršija viršutinę normos ribą arba albuminemija <30 g/l ir sumažėjęs protrombino santykis <70 %;
Maltese: • Indeboliment tal-fwied jew b'bilirubinemija totali ta' > 3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal jew albuminemija ta' < 30 g/L u tnaqqis fil-proporzjon ta' prothrombin ta' < 70%;
Lithuanian: Parestezija Parosmija Mieguistumas
Maltese: Paraestesija Parosmija
Lithuanian: Log-rank testo p vertė Santykinė rizika (95 % PI)
Maltese: Valur-p tat-test Log-rank Proporzjon tal-periklu (95%-CI)
Lithuanian: Priekinės virškinimo trakto dalies**
Maltese: Fil-parti anterjuri talimsaren***
Lithuanian: Hiperbilirubinemija9
Maltese: Iperbilirubinemija9
Lithuanian: Kokybės kontrolė
Maltese: Kontrolli tal-kwalità
Lithuanian: Dėl Lutathera toksiškumo kaulų čiulpams dažniausiai tikėtinos nepageidaujamos reakcijos buvo susijusios su hematologiniu toksiškumu: trombocitopenija (25 %), limfopenija (22,3 %), anemija (13,4 %), pancitopenija (10,2 %).
Maltese: Minħabba t-tossiċità fil-mudullun tal-għadam tal-Lutathera, ir-reazzjonjiet avversi l-aktar mistennija kienu relatati mat-tossiċità ematoloġika: tromboċitopenja (25%), limfopenja (22.3%), anemija (13.4%), u panċitopenija (10.2%).
Lithuanian: Per Erasmus I/II fazės tyrimą gydant Lutathera 188 pacientai (52 %) gavo ir gydymą oktreotidu LAR,
Maltese: Fl-istudju tal-fażi I/II Erasmus 188 pazjent (52%) irċevew u 172 (48%) ma rċevewx octreotide LAR
Lithuanian: Sėklidės*
Maltese: Kollha*
Lithuanian: Palpitacijos Miokardo infarktas
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali Palpitazzjonijiet Infart mijokardjali
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥75 metų) farmakokinetikos profilis nenustatytas.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku fil-pazjenti anzjani (≥75 sena) ma ġiex stabbilit.
Lithuanian: − viena (1) ilga adata (90-100 mm);
Maltese: − Labra Twila (90 - 100 mm) waħda (1)
Lithuanian: Specialūs įspėjimai Vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra iki 3,5 mmol (81,1 mg) natrio.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sa 3.5 mmol (81.1 mg) sodium kull doża.
Lithuanian: Lutathera santykinė rizika buvo 0,18 (95 % PI: 0,110,29), o tai reiškia, kad Lutathera vartojusiems pacientams, lyginant su oktreotidą LAR vartojusiais pacientais, rizika patirti ligos progresavimą arba mirti buvo 82 % mažesnė.
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għal Lutathera kien 0.18 (CI ta' 95%: 0.11 - 0.29), li jindika tnaqqis ta' 82% fir-riskju għal pazjent biex jagħmel progress jew imut taħt Lutathera mqabbel ma' octreotide LAR.
Lithuanian: o.
Maltese: a.
Lithuanian: Aktyvumas infuzijos metu: {Z} MBq - {DD MM YYYY hh:mm UTC}
Maltese: Attività fil-ħin tal-infużjoni: {Z} MBq - {JJ/XX/SSSS hh:mm UTC}
Lithuanian: Liutecis (177Lu) skyla β- emisijos būdu į stabilų hafnį (177Hf), ir gausiausio β- (79,3 %) maksimali energija yra 0,497 MeV.
Maltese: Lutetium (177Lu) jiddegrada permezz tal-emissjoni ta' β- għal Hafnium stabbli (177Hf) bil-β- (79.3%) l-aktar abbundanti li għandu enerġija massima ta' 0.497 MeV.
Lithuanian: 2016 m.
Maltese: 20 sa 30 minuta
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU -BARCODE 2D Mhux applikabbli.
Lithuanian: Galinės virškinimo trakto dalies 13 0 0 % 6 46 % 6 46 % 6 46 % 19 % 75 % 17,8 6,2 29,9
Maltese: 7 Fil-parti posterjuri tal-imsaren 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17.8 6.2 29.
Lithuanian: Sunkus širdies nepakankamumas (III arba IV klasės pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) klasifikaciją)
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb severa (definita bħala tal-grad III jew IV tal-klassifikazzjoni tan-New York Heart Association (NYHA))
Lithuanian: • bilirubinemija, >3 kartus viršijanti viršutinę normos ribą
Maltese: • Bilirubinemija > 3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal,
Lithuanian: Anemija4
Maltese: ANNESS III
Lithuanian: Lutathera grupėje IbLP mediana buvo 28,4 mėnesių, o oktreotido LAR grupėje ji buvo 8,5 mėnesių.
Maltese: Il-PFS medjan għal-Lutathera kien 28.4 xhur filwaqt li dak tal-octreotide LAR kien 8.5 xhur.
Lithuanian: Kaip vartoti Lutathera 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Vidutinė beta energija yra maždaug 0,13 MeV. Spinduliuojama ir maža gama energija, pavyzdžiui, 113 keV (6,2 %) ir 208 keV
Maltese: pereżempju f'113 keV (6.2%) u 208 keV (11%).
Lithuanian: Sutuoktinis ir kiti šeimos nariai 7 paras po Lutathera skyrimo:
Maltese: Konjuġi u membri tal-familja Matul is-7 ijiem wara li tingħata Lutathera:
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos Lutathera gydytiems pacientams buvo pykinimas ir vėmimas; šios reakcijos infuzijos pradžioje pasireiškė atitinkamai 58,9 % ir 45,5 % pacientų.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni f'pazjenti li jirċievu l-kura bil-Lutathera kienu nawsja u rimettar li seħħew fil-bidu tal-infużjoni fi 58.9% u 45.5% tal-pazjenti, rispettivament.
Lithuanian: IbLP = išgyvenamumas be ligos progresavimo; BI = bendras išgyvenamumas
Maltese: PFS = Sopravivenza mingħajr progressjoni; OS = Sopravivenza globali
Lithuanian: − du (2) infuzijos stovai;
Maltese: − Żewġ (2) arbli tal-infużjoni
Lithuanian: Kriterijus
Maltese: Kriterju
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas
Maltese: Reazzjonijiet avversi severi
Lithuanian: Infuzijos sparta (ml/h)
Maltese: Rata ta' infużjoni (mL/siegħa)
Lithuanian: Osmoliariškumas
Maltese: Osmolarità
Lithuanian: skyrių).
Maltese: Figura 1).
Lithuanian: Gydymo Lutathera laikino sustabdymo kriterijai Laikinai sustabdykite gydymą Lutathera, esant toliau nurodytoms būklėms:
Maltese: Kriterji għat-twaqqif temporanju tal-kura b'Lutathera Waqqaf temporanjament il-kura b'Lutathera fil-kundizzjonijiet li ġejjin:
Lithuanian: Statistiškai reikšmingo IbLP skirtumo tarp pogrupio, kurio pacientai negavo oktreotido LAR (25,4 mėnesių [95 % PI 22,8-30,6]), ir pogrupio,
Maltese: L-ebda differenza statistikament sinifikanti fil-PFS ma kienet osservata bejn is-sottogrupp tal-pazjenti li ma rċevewx ocreotide LAR (25.4 xhur [95% CI 22.8-30.6]) kontra s-sottogrupp li rċieva kura fl-istess ħin b'octreotide LAR (30.
Lithuanian: • inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas <50 ml/min;
Maltese: • Insuffiċjenza tal-kliewi bi tneħħija tal-kreatinina ta' < 50 mL/min;
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Acto rūgštis, natrio acetatas, gentizo rūgštis, askorbo rūgštis, pentetinė rūgštis, natrio chloridas
Maltese: Acetic acid, sodium acetate, gentisic acid, ascorbic acid, pentetic acid, sodium chloride 9 mg/mL
Lithuanian: • anksčiau buvę kiti piktybiniai navikai, nebent nustatyta, kad pacientui yra remisija mažiausiai 5
Maltese: • Storja ta' tumuri oħrajn malinni sakemm il-pazjent ma jitqiesx li huwa f'remissjoni għal mill inqas 5 snin.
Lithuanian: Vidurinės virškinimo trakto dalies 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7
Maltese: 38.0 Fil-parti tan-nofs talimsaren 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15.3 10.5
Lithuanian: • ankstesnės onkologinės radioaktyvių metabolitų terapijos, naudojant 131I junginius, arba bet kokia kita terapija, naudojant neapsaugotus radioaktyvius šaltinius;
Maltese: • Terapiji radjumetaboliċi onkoloġiċi preċedenti b'komposti 131I- jew kwalunkwe terapija oħra li tuża sorsi radjuattivi mingħajr protezzjoni;
Lithuanian: N: pacientų skaičius, PI: pasikliautinasis intervalas.
Maltese: N: numru ta' pazjenti, CI: intervall ta' kunfidenza.
Lithuanian: Skeleto ir raumenų skausmas8
Maltese: Uġigħ muskoluskeletriku8 Spażmi fil-muskoli
Lithuanian: Liutecis-177 (177Lu) yra β- spindulius skleidžiantis radionuklidas, kurio maksimali skvarba audinyje yra 2,2 mm (vidutinė skvarba sudaro 0,67 mm), ir to pakanka sunaikinti naviko ląsteles, o šalia esančios normalios ląstelės patiria tik ribotą poveikį.
Maltese: Lutetium-177 (177Lu) huwa radjuniklidu li jemetti β- b'firxa ta' penetrazzjoni massima fit-tessut ta' 2.2 mm (firxa ta' penetrazzjoni medja ta' 0.67 mm), li hija biżżejjed biex toqtol iċ-ċelloli tat-tumur fil mira b'effett limitat fuq iċ-ċelloli normali li jmissu magħhom.
Lithuanian: N VA DA SL
Maltese: IL-PROVVISTA U L
Lithuanian: Trombocitopenija2 Limfopenija3
Maltese: Tromboċitopenja tal-grad 2 jew ogħla
Lithuanian: Šiuos radinius patvirtina metabolizmo žmogaus hepatocituose in vitro duomenys, kuriuose liutecio (175Lu) oksodotreotido metabolinio skilimo neužfiksuota.
Maltese: Dawn is-sejbiet huma appoġġjati minn dejta dwar il-metaboliżmu in vitro fl-epatoċiti umani, li fihom ma kienet osservata l-ebda degradazzjoni metabolika ta' lutetium (175Lu) oxodotreotide.
Lithuanian: Sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis
Maltese: Inkontinenza tal-awrina Tnaqqis fir-rata tal-filtrazzjoni glomerulari
Lithuanian: Mediana
Maltese: Medja
Lithuanian: Atsižvelgiant į fiksuotą 370 MBq/ml volumetrinį aktyvumą kalibravimo dieną ir kalibravimo laiku, tirpalo tūris nustatomas tarp 20,5 ml ir 25,0 ml, siekiant užtikrinti reikiamą radioaktyvumo kiekį infuzijos dieną ir infuzijos laiku.
Maltese: Minħabba l-attività volumetrika fissa ta' 370 MBq/mL fid-data u l-ħin tal-kalibrazzjoni, il volum tas-soluzzjoni huwa aġġustat bejn 20.5 mL u 25.
Lithuanian: ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenzi huma kkaratterizzati kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Gimda**
Maltese: Utru**
Lithuanian: birželio 30 d.) tendencijos buvo panašios: 28 mirtys Lutathera grupėje ir 43 mirtys oktreotido LAR 60 mg grupėje, SR siekė 0,536, BI mediana buvo 27,4 mėnesių oktreotido LAR grupėje, o Lutathera grupėje ji vis dar nebuvo pasiekta.
Maltese: Twettaq aġġornament madwar sena wara (30 ta' Ġunju 2016) li wera xejra simili bi 28 mewt fil-parti tal-istudju b'Lutathera u 43 fil-parti tal-istudju b'octreotide LAR 60 mg, HR ta' 0.536, u OS medjana ta' 27.4 xhur fil-parti tal-istudju b'octreotide LAR u xorta ma ntlaħqitx fil-parti tal-istudju b'Lutathera.
Lithuanian: Plaučiai
Maltese: Pulmonite
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 0,14 mmol (3,2 mg) natrio.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 0.14 mmol (3.2 mg) ta' sodium.
Lithuanian: Inkstų toksiškumas, apibrėžiamas kaip kreatinino klirensas <40 ml/min arba kreatinino koncentracijos serume padidėjimas 40 %,
Maltese: Tossiċità fil-kliewi definita bħala tneħħija tal kreatinina stmata ta' < 40 mL/min, jew żieda ta' 40% mqabbla mal-livell tal-kreatinina fis-seru fil-linja bażi bi tnaqqis ta' iżjed minn 40%
Lithuanian: IbLP ir BI, stebėti Erasmus I/II fazės tyrime su pacientais olandais, turinčiais GEP ir bronchinių NEN (VAR, N=360)
Maltese: PFS u OS osservati fl-istudju tal-fażi I/II Erasmus f'pazjenti Olandiżi b'NETS tal
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lutathera 370 MBq/ml infuzinis tirpalas
Maltese: Informazzjoni għall-utent Lutathera 370 MBq/mL soluzzjoni għall-infużjoni
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo jonizuojančiosios spinduliuotės (švino apsauga).
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa' mir-radjazzjoni jonizzanti (protezzjoni kontra ċ-ċomb).
Lithuanian: Duomenų nėra.
Maltese: Ma hemm ebda data disponibbli.
Lithuanian: Esant naudojamai koncentracijai (iš viso maždaug 10 μg/ml, tiek laisvos, tiek radioaktyviai pažymėtos formos), peptido oksodotreotidas nedaro jokio kliniškai reikšmingo farmakodinaminio poveikio.
Maltese: Fil-konċentrazzjoni użata (madwar 10 μg/mL bħala total, għall-forom ħielsa u radjutikkettati), l oxodotreotide tal-peptidi ma jeżerċitax kwalunkwe effett farmakodinamiku klinikament sinifikanti.