FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le métabolite majeur du maropitant representait 10,4 % de la dose de maropitant dans les urines et 9,3 % dans les fécès.
Bulgarian: Основния метаболит 10.4 % от дозата maropitant се открива в урината и 9.3 % във фекалиите.
French: Ce centre est constitué par plusieurs noyaux du tronc cérébral (area postrema, noyau du tractus solitaire, noyau moteur dorsal du nerf vague) qui reçoivent et intègrent des stimuli sensoriels d'origine centrale et périphérique, et des stimuli chimiques de la circulation et du fluide cérébro-spinal.
Bulgarian: Този център се състои от няколко мозъчностволови ядра (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus на n. vagus), които получават сложен и интегриран сензорен стимул от централни и периферни източници, както и химически стимул от кръвообращението и гръбначномозъчната течност.
French: Cerenia n'est pas un sédatif et certains chiens souffrant de mal des transports peuvent présenter des signes identiques aux nausées pendant le voyage tels que salivation et léthargie.
Bulgarian: Cerenia не е седатив и при някои кучета по време на пътуване могат да се наблюдават признаци, подобни на гадене, като слюноотделяне и летаргия.
French: Bien qu'il ait été démontré que Cerenia est efficace dans le traitement et la prévention des vomissements induits par la chimiothérapie, il a été trouvé que l'efficacité est meilleure quand il est utilisé de manière préventive.
Bulgarian: Въпреки, че Cerenia е доказал ефикасността си при лечение и предотвратяване на повръщане, предизвикано от химиотерапия, много по-ефикасно е, ако се използва превантивно.
French: NOTICE Cerenia comprimés pour chiens
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Cerenia таблетки за кучета ИМЕ
French: Avec l'extension de l'utilisation de Cerenia comprimés chez les chiens de 5 à 14 jours consécutifs, le cycle de rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR) pour Cerenia a été remis à zéro et le DLP pour transmission du nouveau PSUR fixé au 30 Juin 2014 pour la soumission des rapports à 6 mois (couvrant toutes les présentations du produit) pour les deux prochaines années, suivi par des rapports annuels les deux années suivantes, puis ensuite tous les 3 ans.
Bulgarian: С разширяването на употребата на Cerenia таблетки при кучета от 5 на 14 последователни дни, цикълът на периодичния доклад за фармакологична бдителност за Cerenia ще е с начална дата 30 юни 2014 г. обхващащ 6 месечни доклади (включващ всички разрешени презентации на продукта) за следващите 2 години, последвани от годишни доклади за следващите две години, а след това на период от 3 години.
French: Comprimé orange pâle.
Bulgarian: Светло оранжева таблетка.
French: La biodisponibilité orale du maropitant a été évaluée à 23,7 % à la dose de 2 mg/kg et 37,0 % à la dose de 8 mg/kg.
Bulgarian: Оценките на перорална бионаличност на maropitant са 23.7 % при 2 mg/kg и 37.0 % при 8 mg/kg.
French: En raison de la survenue fréquente de douleur transitoire au moment de l'injection sous-cutanée, adopter les mesures appropriées de contention de l'animal.
Bulgarian: Поради честата поява на преходна болка по време на подкожно инжектиране, да се използват подходящи средства за фиксиране на животните.
French: La substance P est présente à des concentrations importantes dans les noyaux qui composent le centre du vomissement, elle est considérée comme le principal neurotransmetteur impliqué dans le vomissement.
Bulgarian: Субстанция P се открива в големи концентрации в ядрата, съставляващи центъра на повръщането и се счита за ключов невротрансмитер при повръщането.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé dans la même seringue que d'autres médicaments vétérinaires.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти в една спринцовка.
French: Les chiens doivent être attentivement surveillés après l'administration pour s'assurer que chaque comprimé est avalé.
Bulgarian: Наблюдавайте кучетата внимателно след прилагане на продукта, за да се уверите, че всяка таблетка е погълната.
French: Métacrésol (conservateur)
Bulgarian: Ексципиент: Metacresol (като консервант)
French: Les comprimés de Cerenia ne doivent pas être administrés enrobés dans la nourriture car cela peut retarder la dissolution du comprimé et donc le début de son effet.
Bulgarian: Таблетките Cerenia не трябва да се дават обвити в храна, тъй като това може да забави разтварянето на таблетката и съответно да се намали ефикасността.
French: Croscarmellose sodique Lactose monohydraté Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline Colorant: Jaune orangé S (E110).
Bulgarian: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Sunset Yellow (E110) като оцветител
French: • Prévention des nausées et vomissement péri-opératoires et amélioration du réveil d'anesthésie générale suite à l'utilisation de morphine, agoniste des récepteurs opioïdes µ.
Bulgarian: За предотвратяване на периоперативно гадене и повръщане и подобряване на възстановяването от обща анестезия след употребата на µ-опиат рецептор агонист на морфина.
French: L'innocuité du maropitant au cours d'un traitement d'une durée supérieure à 5 jours n'a pas été étudiée dans la population cible (par ex, jeunes chiens souffrant d'une entérite virale).
Bulgarian: Безопасността на maropitant при прилагане повече от 5 дни не е установена при таргетната популация (напр. млади кучета, които страдат от вирусни ентерити).
French: Chez les chats, une réaction modérée à sévère à l'injection est très communément observée (chez approximativement un tiers des chats).
Bulgarian: При котките (приблизително при 1/3 от тях) много често са наблюдавани умерени до тежки форми на отговор при инжектиране.
French: Aucune donnée n'a été présentée sur des surdosages chez les chats adultes.
Bulgarian: Няма налични данни при предозиране при възрастни котки.
French: En inhibant la liaison de la substance P avec le centre du vomissement, le maropitant est efficace contre les causes nerveuses et humorales (centrales et périphériques) du vomissement.
Bulgarian: Посредством инхибиране на свързването на субстанция P в центъра на повръщането, maropitant действа против нервните и хуморални (централни и периферни) причини за повръщането.
French: Date de première autorisation: 29/09/2006 Date du dernier renouvellement : 29/09/2011
Bulgarian: 29/09/2006 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
French: Fabricant responsable de la libération des lots : FAREVA AMBOISE
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: FAREVA AMBOISE
French: Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique (œdème allergique, urticaire, érythème, collapsus, dyspnée, muqueuses pâles) peuvent se produire.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се появят анафилактични реакции (алергичен едем, уртикария, зачервяване, колапс, затруднено дишане, бледи лигавици).
French: Les comprimés sont sécables le long de la ligne de sécabilité.
Bulgarian: Таблетките могат да се счупят по разделителната линия.
French: Solution limpide, transparente à jaune clair.
Bulgarian: Бистър, безцветен до светло жълт разтвор.
French: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
French: CYP2D15 et CYP3A12 ont été identifiés comme les isoformes canins impliqués dans la biotransformation hépatique du maropitant.
Bulgarian: CYP2D15 и CYP3A12 са идентифицирани като изоформи при кучетата, които участват в чернодробната биотрансформация на maropitant.
French: Les comprimés doivent être administrés au moins une heure avant le début du voyage.
Bulgarian: Таблетките трябва да се дават поне един час преди тръгването.
French: Il a été démontré que les comprimés de Cerenia sont efficaces dans le traitement des vomissements, cependant lorsque la fréquence des vomissements est importante, Cerenia administré par voie orale peut ne pas être absorbé avant le prochain épisode de vomissement.
Bulgarian: Таблетките Cerenia са ефикасни при лечение на повръщане, но ако повръщането е често, приложените перорално таблетки Cerenia може да не се абсорбират преди следващото повръщане.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au maropitant devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към maropitant трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
French: Il est donc recommandé d'administrer l'antiémétique avant l'administration de l'agent chimiothérapeutique.
Bulgarian: Поради това се препоръчва антиеметикът да се прилага преди продуктът за химиотерапия.
French: Nombre de comprimés
Bulgarian: Брой таблетки
French: Il semble y avoir un effet de l'âge sur la pharmacocinétique chez les chats, les chatons ayant une clairance plus élevée que les chats adultes.
Bulgarian: Изглежда, че съществува пряка възрастова зависимост на ефекта на фармакокинетиката на maropitant, като при малки котенца има по-висок клирънс в сравнение при възрастните.
French: Les études in vivo chez le chien démontrent l'efficacité antiémétique du maropitant contre les émétiques centraux et périphériques notamment l'apomorphine, le cipslatine et le sirop d'ipéca.
Bulgarian: Проучванията in vivo при кучета доказват антиеметичното действие на maropitant срещу централните и периферни еметици в това число апоморфин, цисплатин и сироп от ипекакуана.
French: Le maropitant n'a pas d'activité sédative et ne doit pas être utilisé comme sédatif pour le mal des transports.
Bulgarian: Maropitant не е седатив и не трябва да се използва като такъв при пътуване.
French: Ce médicament vétérinaire ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални мерки за съхранение.
French: L'efficacité antiémétique du maropitant contre les émétiques centraux et périphériques a été démontrée dans des études expérimentales incluant l'apomorphine, le cipslatine et le sirop d'ipéca (chiens) et la xylazine (chats).
Bulgarian: Антиеметичното действие на maropitant срещу централните и периферни еметици е доказана в експериментални проучвания, в това число с апоморфин, цисплатин и сироп от ипекакуана (при кучета) и ксилазин (при котки).
French: Injecter le produit à température réfrigérée peut réduire la douleur à l'injection.
Bulgarian: Инжектирането на продукта охладен може да намали болката в мястото на инжектиране.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du maropitant chez le chien est supérieure à 99 %.
Bulgarian: Свързването на протеина в плазмата с maropitant при кучета е над 99 %.
French: Cerenia doit être utilisé avec précautions chez les animaux souffrant de troubles cardiaques ou ayant des prédispositions pour les maladies cardiaques.
Bulgarian: Cerenia трябва да се използва с повишено внимание при животни, страдащи или предразположени към сърдечни заболявания.
French: Excipients:
Bulgarian: Ексципиент:
French: Voie sous-cutanée ou intra-veineuse chez les chiens et les chats.
Bulgarian: За подкожно или интравенозно приложение при кучета и котки.
French: Plusieurs études in vitro ont démontré que le maropitant se lie sélectivement aux récepteurs NK1 avec une action antagoniste dose-dépendante vis à vis de la substance P.
Bulgarian: С разнообразни опити in vitro се доказва, че maropitant се свързва селективно при рецептора NK1, със зависещ от дозата функционален антагонизъм на дейността на субстанция P.
French: Le maropitant est métabolisé par le foie et doit donc être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles hépatiques.
Bulgarian: Maropitant се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробни заболявания.
French: Cerenia solution injectable peut être administré jusqu'à une durée de 5 jours, et Cerenia comprimés jusqu'à 14 jours.
Bulgarian: Cerenia инжекционен разтвор може да се прилага в продължение на до пет дни, а Cerenia таблетки - до 14 дни.
French: Les produits tels que Cerenia doivent être utilisés en association avec d'autres mesures telles qu'un régime alimentaire adapté et une fluidothérapie, selon les recommandations de votre vétérinaire.
Bulgarian: Продукти като Cerenia трябва да се прилагат съвместно с други ветеринарномедицински и поддържащи мерки, като контрол на диетата и флуидна терапия, съгласно препоръките на лекуващия ветеринарния лекар.
French: Le maropitant a une cinétique linéaire (l'AUC augmente plus que proportionnellement à l'augmentation de dose) après administration orale d'une dose comprise entre 1 et 16 mg/kg.
Bulgarian: Maropitant има нелинейна фармакокинетика (AUC се увеличава повече от пропорционално с увеличаване на дозата) при перорално приложение в рамките на 1-16 mg/kg обем на дозата.
French: Les comprimés de Cerenia sont disponibles en 16 mg, 24 mg, 60 mg et 160 mg.
Bulgarian: Таблетките Cerenia се произвеждат в концентрация16 mg, 24 mg, 60 mg и 160 mg.
French: • Premièrement, plier ou couper le long de la perforation entre chaque comprimé, comme montré par le dessin des ciseaux 
Bulgarian: Първо сгънете или срежете по перфорацията между всяка таблетка, както е обозначено със символа ножица.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre déterminé après administration intraveineuse d'une dose de 1-2 mg/kg s'étend approximativement de 4,4 à 7 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение при състояние в покой (Vss), определен след интравенозно приложение на 1-2 mg/kg варира от приблизително 4.4 до 7.0 l/kg.
French: Les comprimés de Cerenia sont conditionnés sous forme de blisters contenant quatre comprimés chacun.
Bulgarian: Таблетките Cerenia се предлагат опаковани в блистери с четири таблетки.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active:
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, измийте очите обилно с вода и потърсете медицинска помощ.
French: Des incidents de vomissements précédents le voyage, généralement dans les 2 heures suivant l'administration, ont été fréquemment rapportés après administration d'une dose de 8 mg/kg.
Bulgarian: Докладвани са чести случаи на повръщане преди пътуване, обикновено в рамките на 2 часа след прилагане на доза от 8 mg/kg.
French: Le maropitant est métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) dans le foie.
Bulgarian: Maropitant е подложен на цитохромен P450 (CYP) метаболизъм в черния дроб.
French: La biodisponibilité du maropitant après administration sous-cutanée chez les chats est de 91,3 %.
Bulgarian: Бионаличността на maropitant след подкожно приложение при котки е 91,3 %.
French: Chaque comprimé contient 0.075 % m/m du Jaune Orangé S (E110) comme colorant.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0.075 % w/w Sunset Yellow (E110) като оцветител
French: Comme la variation pharmacocinétique est importante et que le maropitant s'accumule dans le corps après des administrations répétées d'une dose par jour, chez certains individus et quand on répète la dose, des doses inférieures à celles recommandées pourraient être suffisantes.
Bulgarian: Тъй като са на лице големи вариации във фармакокинетиката и макропитант се натрупва в тялото след повтарящо се приложение веднъж дневно, по-ниски от препоръчваните дози могат да бъдат достатъчни при някои пациенти, при които се повтаря дозата.
French: CYP1A et CYP3A ont été identifiés comme les isoformes félins impliqués dans la biotransformation hépatique du maropitant.
Bulgarian: CYP1A и CYP3A свързаните ензими са идентифицирани като котешки изоформи, участващи в чернодробната биотрансформация на maropitant.
French: Des signes cliniques notamment des vomissements après la première administration, une salivation excessive et des selles liquides ont été observés quand le produit est administré à des doses supérieures à 20 mg/kg.
Bulgarian: Клинични признаци в това число повръщане при първо прилагане, повишено слюноотделяне, воднисти изпражнения, са наблюдавани при предозиране с доза 20 mg/kg.
French: L'efficacité de Cerenia sur la réduction des nausées a été démontrée sur des études utilisant un modèle (nausées induites par la xylazine).
Bulgarian: Ефикасността на Cerenia за намаляване на гадене е доказана посредством проучвания, използвайки модел, при който е предизвикано гадене с ксилазин.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le blister après EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху блистера.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да се унищожат в съответствие с изискванията на местното законодателство.
French: • Retirer le comprimé du blister et l'administrer selon les instructions.
Bulgarian: Извадете таблетката и приложете според указанията.
French: Les demi-comprimés non utilisés doivent être remis dans la plaquette thermoformée ouverte et conservés dans la boîte en carton.
Bulgarian: Всяка неизползвана половин таблетка трябва да се върне в отворения блистер и да се съхраняват в картонената опаковка.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre (Vss) a été de 9,3 l/kg et la clairance systémique de 1,5 l/h/kg.
Bulgarian: Разпределеният обем в състояние на покой (Vss) е 9.3 l/kg и системният клиърънс е 1.5 l/h/kg.
French: En prévention du mal des transports, il est recommandé de donner un repas léger ou une collation avant l'administration, un jeûne prolongé avant l'administration doit être évité.
Bulgarian: При гадене/повръщане при пътуване се препоръчва лека храна или закуска преди прилагане на продукта; продължителното гладуване преди третиране трябва да се избягва.
French: EU/2/06/062/001 EU/2/06/062/002 EU/2/06/062/003 EU/2/06/062/004
Bulgarian: EU/2/06/062/001 EU/2/06/062/002
French: Le maropitant a montré qu'il était potentiellement irritant pour les yeux, en cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Bulgarian: Maropitant силно дразни очите, при случайно попадане върху тях, измийте очите с обилно количество вода и потърсете медицинска помощ.
French: Les comprimés sont orange pâle et ont une barre de sécabilité permettant de les couper en deux, avec les lettres «MPT» et des chiffres indiquant la quantité de maropitant sur une face, la face opposée étant sans marquage.
Bulgarian: Таблетките са светло оранжеви и имат делителни линии, които улесняват разполовяването им, с нанесени буквите "MPT" и цифри, обозначаващи количеството maropitant от едната страна, а обратната страна е празна..
French: Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d'autres mesures d'accompagnement, tels qu'un contrôle alimentaire et une fluidothérapie pendant que les causes sous-jacentes des vomissements sont recherchées.
Bulgarian: Добрата ветеринарномедицинска практика сочи, че антиеметиците трябва да се прилагат съвместно с други ветеринарни и поддържащи мерки, като диета, оводняване, като в същото време се лекуват причините за повръщането.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre (Vss) a été de 2,3 l/kg et la clairance systémique de 0,51 l/h/kg.
Bulgarian: Разпределеният обем в състояние на покой (Vss) е 2,3 l/kg и системният клиърънс е 0.51 l/h/kg.
French: Les comprimés ont une barre de sécabilité permettant de les couper en deux, avec les lettres «MPT» et des chiffres indiquant la quantité de maropitant sur une face, la face opposée étant sans marquage.
Bulgarian: Таблетките имат делителни линии, които улесняват разполовяването им, снанесени буквите "MPT" и цифри, обозначаващи количеството maropitant от едната страна, а обратната страна е празна.
French: L'administration de Cerenia sur un estomac complètement vide peut faire vomir votre chien.
Bulgarian: Прилагането на Cerenia на гладно може да предизвика повръщане при кучето Ви.
French: La demi-vie d'élimination t1/2 suivant l'administration intra-veineuse a été approximativement de 5,8h.
Bulgarian: Времето за елиминиране t1/2 след интравенозно приложение е приблизително 5,8 часа.
French: Note: Ne pas essayer de retirer le comprimé en le poussant à travers le blister, cela abîmerait le comprimé et le blister.
Bulgarian: Не се опитвайте да извадите таблетката като я избутате през задната част на блистера, защото това ще повреди таблетката и блистера.
French: Boîte en carton contenant une plaquette thermoformée aluminium-aluminium de quatre comprimés.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутия, съдържаща една алуминиево-алуминиева опаковка тип блистер, с четири таблетки.
French: Cerenia 10 mg par ml solution injectable pour chiens et chats est disponible en flacon de verre teinté de 20 ml.
Bulgarian: Cerenia 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки се предлага в кехлибарени стъклени флакони по 20 ml.
French: La demi-vie délimination t1/2 suivant l'administration intra-veineuse a été approximativement de 4,9h.
Bulgarian: Времето за елиминиране t1/2 след интравенозно приложение е приблизително 4,9 часа.
French: EU/2/06/062/001 (comprimés de 16 mg) EU/2/06/062/002 (comprimés de 24 mg) EU/2/06/062/003 (comprimés de 60 mg) EU/2/06/062/004 (comprimés de 160 mg)
Bulgarian: EU/2/06/062/001 (16 mg таблетки) EU/2/06/062/002 (60 mg таблетки)
French: L'effet antiémétique persiste pendant au moins 12 heures, ce qui peut permettre par souci de commodité une administration la veille au soir d'un voyage tôt le matin.
Bulgarian: Антиеметичното действие трае поне 12 часа, което дава възможност продуктът да се приложи през нощта преди пътуване рано сутринта.
French: • Prévention et traitement des vomissements, conjointement avec Cerenia solution injectable et en association avec d'autres mesures d'accompagnement.
Bulgarian: За предотвратяване и лечение на повръщане, съвместно с Cerenia инжекционен разтвор и в комбинация с други поддържащи мерки.
French: Contient aussi du métacrésol comme conservateur.
Bulgarian: Инжекционният разтвор още съдържа metacresol (като консервант).
French: La liaison aux protéines plasmatiques du maropitant chez le chat a été estimée à 99,1 %.
Bulgarian: Свързването на протеина в плазмата с maropitant при котки е 99.1 %.
French: Prévention des nausées induites par la chimiothérapie et traitement et prévention des vomissements (à l'exception du mal des transports), seulement chez les chiens de 8 semaines d'âge ou plus
Bulgarian: За предотвратяване на гадене, предизвикано от химиотерапия и лечение и предотвратяване на повръщане (с изключение на повръщане при пътуване), да се използва само за кучета на 8 седмична възраст или по- възрастни.
French: A la dose de 8 mg/kg, la Cmax de 776 ng/ml est atteinte 1,7 heures après administration et la demi-vie d'élimination est de 5,47 heures.
Bulgarian: При доза от 8 mg/kg, Cmax от 776 ng/ml се постига 1,7 часа след прилагане на дозата.
French: Chaque comprimé contient 16 mg, 24 mg, 60 mg ou 160 mg de maropitant sous forme de citrate monohydraté.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 16 mg, 24 mg, 60 mg или 160 mg maropitant като maropitant citrate monohydrate.
French: En dehors des réactions transitoires au site d'injection après l'administration par voie sous-cutanée, Cerenia solution injectable a été bien tolérée chez les chiens et les jeunes chats à une dose quotidienne allant jusqu'à 5 mg/kg (5 fois la dose recommandée) pendant 15 jours consécutifs (3 fois la durée d'administration recommandée).
Bulgarian: Като се изключи транзитната реакция в мястото на инжектиране при подкожно приложение, Cerenia инжекционен разтвор се понася добре от кучета и млади котки, приложена в доза 5 mg/kg (5 пъти над препоръчаната доза) за 15 последователни дни (3 пъти по голяма продължителност на приложение).
French: Les signes de nausées chez les chiens incluant salivation excessive et léthargie peuvent persister après le traitement.
Bulgarian: Признаците за гадене, в това число обилното слюноотделяне и летаргия, могат да се запазят и по време на лечението.