FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av Juluca och läkemedel som inducerar CYP3A kan leda till sänkta plasmakoncentrationer av rilpivirin, och därmed reducera den terapeutiska effekten av Juluca (se tabell 1).
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon av Juluca med legemidler som induserer CYP3A kan resultere i redusert plasmakonsentrasjon av rilpivirin og kan redusere den terapeutiske effekten av Juluca (se tabell 1).
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Natriumstearylfumarat Laktosmonohydrat
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat Natriumstearylfumarat Laktose monohydrat Krysskarmellose natrium Povidon (K30)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga huvudvärk yrsel vanliga sömnighet
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige hodepine svimmelhet vanlige døsighet Svært vanlige kvalme økt pankreatisk amylase diaré
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme opptil 1 av 1000 personer:
Swedish: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↔
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin
Swedish: Effekter av andra läkemedel på dolutegravirs och rilpivirins farmakokinetik
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på farmakokinetikken til dolutegravir og rilpivirin
Swedish: Atovakon/proguanil /rilpivirin
Norwegian Bokmål: Atovakvon/ proguanil/ rilpivirin
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för dolutegravir varierade mer mellan hivinfekterade personer än mellan friska personer.
Norwegian Bokmål: Between-subject PKvariabilitet av dolutegravir var høyere hos hiv-infiserte forsøkspersoner enn hos friske frivillige.
Swedish: Samtidig administrering av Juluca med läkemedel som ökar gastriskt pH kan leda till sänkt plasmakoncentration av rilpivirin, och därmed potentiellt reducera den terapeutiska effekten av Juluca.
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon av Juluca med legemidler som øker gastrisk pH kan resultere i reduksjon av plasmakonsentrasjoner av rilpivirin som potensielt kan redusere den terapeutiske effekten av Juluca.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og tablettboksen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Separata beredningar med dolutegravir och rilpivirin finns att tillgå om det finns behov av att sätta ut eller justera dosen av någon av de aktiva substanserna (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Separate legemider med dolutegravir eller rilpivirin er tilgjengelige der seponering eller dosejustering av ett av virkestoffene er indisert (se pkt.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller dolutegravirnatrium motsvarande 50 mg dolutegravir och rilpivirinhydroklorid motsvarande 25 mg rilpivirin.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder dolutegravirnatrium tilsvarende 50 mg dolutegravir og rilpivirinhydroklorid tilsvarende 25 mg rilpivirin.
Swedish: Antivirala aktiva substanser Tenofovirdisoproxil/ dolutegravir1
Norwegian Bokmål: Antivirale legemidler Tenofovirdisoproksil / dolutegravir1
Swedish: Samtidig administrering kan orsaka signifikant minskning av plasmakoncentrationen av rilpivirin.
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon kan føre til signifikant reduksjon i rilpivirin plasmakonsentrasjoner.
Swedish: Sådana läkemedel bör administreras 12 timmar före eller 4 timmar efter Juluca (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene anbefales å gis 12 timer før eller 4 timer etter Juluca (se pkt.
Swedish: Korsresistens
Norwegian Bokmål: Atorvastatin
Swedish: Dolutegravir är i hög grad bundet till humana plasmaproteiner (>99 %) baserat på in vitro-data. Skenbar distributionsvolym är 17 till 20 l hos hiv-infekterade patienter, baserat på en populationsfarmakokinetisk analys.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har høy proteinbindingsgrad (>99 %) til humane plasmaproteiner basert på in vitro data.
Swedish: Sådana läkemedel bör administreras 6 timmar före eller 4 timmar efter Juluca (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene anbefales å gis 6 timer før eller 4 timer etter Juluca (se pkt.
Swedish: I en begränsad datamängd från ett fåtal kvinnor i studien IMPAACT P1026 som fick 50 mg dolutegravir en gång dagligen under graviditetens andra trimester var det intra-individuella medelvärdet för totalt dolutegravir Cmax, AUC24h och C24h 26 %, 37 % respektive 51 % lägre än efter förlossningen.
Norwegian Bokmål: I begrenset data fra et lavt antall av kvinner i IMPAACT studien P1026 som fikk dolutegravir 50 mg én gang daglig under 2. trimester av svangerskapet, var gjennomsnitt intraindividuelle verdier for total doultegravir Cmax, AUC24t og C24t verdier henholdsvis 26%, 37% and 51% lavere sammenlignet med etter fødsel, under 3. trimester av svangerskapet var Cmax, AUC24t and Cmin verdiene henholdsvis 25%, 29% and 34% lavere sammenlignet med etter fødsel (se pkt.
Swedish: Kalcium- eller järntillskott, eller multivitaminer ska administreras samtidigt som Juluca, i samband med måltid.
Norwegian Bokmål: Kalsium- eller jerntilskudd, eller multivitaminer bør administreres samtidig med Juluca, med et måltid.
Swedish: → Tala med din läkare för ytterligare information om hur du tar dessa läkemedel tillsammans med Juluca.
Norwegian Bokmål: → Rådfør deg med legen din for videre råd om å ta disse legemidlene med Juluca.
Swedish: Hos patienter med samtidig hepatit C-infektion som behandlades med dolutegravir och rilpivirin observerades en högre incidens av förhöjda levervärden (grad 1) än hos patienter utan sådan samtidig infektion.
Norwegian Bokmål: Begrenset data er tilgjengelig hos pasienter som er koinfisert med hepatitt C. En høyere insidens av økning i leververdier (grad 1) ble observert hos pasienter som ble behandlet med dolutegravir og rilpivirin og som var koinfisert med hepatitt C sammenlignet med de som ikke var koinfisert.
Swedish: Om du inte kan ta dessa kosttillskott samtidigt som Juluca ska du inte ta kalciumtillskott, järntillskott eller multivitaminer under 6 timmar innan du ska ta Juluca, eller under de närmaste 4 timmarna efter att du tagit Juluca (se även avsnitt 3 "Hur du tar Juluca").
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan ta det sammen med Juluca, ikke ta et kalsiumtilskudd, jerntilskudd eller multivitamin de siste 6 timene før du tar Juluca, eller før det har gått minst 4 timer etter at du har tatt Juluca (se også avsnitt 3, «Hvordan du bruker Juluca»)
Swedish: Samtidig administrering av Juluca med sådana metabola inducerare är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon av Juluca med disse metabolske induserne er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Dolutegravir ↔ (Har inte studerats)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ (Ikke studert)
Swedish: Dolutegravir ↓ (Har inte studerats)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ (Ikke studert)
Swedish: Kalciumtillskott/ dolutegravir1
Norwegian Bokmål: Kalsiumtilskudd/ dolutegravir1
Swedish: Kan höja plasmakoncentrationen av rilpivirin (hämning av CYP3A-enzymer).
Norwegian Bokmål: Kan føre til en økning i plasmakonsentrasjoner av rilpivirin (hemming av CYP3A enzymer).
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet for virkestoffene eller for noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av läkemedlen i listan nedan:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din derson du tar andre legemidler i følgende liste:
Swedish: Samtidig administrering av Juluca med protonpumpshämmare är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon av Juluca med protonpumpehemmere er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Ta inte antacida under 6 timmar innan du ska ta Juluca, eller under de närmaste 4 timmarna efter att du tagit Juluca.
Norwegian Bokmål: Ikke ta antacida i løpet av de siste 6 timene før du tar Juluca, eller før det har gått minst 4 timer etter at du har tatt Juluca.
Swedish: Ketokonazol AUC ↓ 24 % Cmin ↓ 66 %
Norwegian Bokmål: AUC ↓ 24% Cmin ↓ 66%
Swedish: NA = Ej relevant
Norwegian Bokmål: NA = Ikke aktuelt.
Swedish: Järntillskott/ dolutegravir1
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd/ dolutegravir1
Swedish: Kombinationen Juluca och kosttillskott ska användas med särskild försiktighet.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Juluca og tilskudd skal brukes med spesiell forsiktighet.
Swedish: Juluca (induktion av CYP3A-enzymer).
Norwegian Bokmål: forventet (induksjon av CYP3A enzymer)
Swedish: Digoxin/rilpivirin1
Norwegian Bokmål: Digoksin/ rilpivirin1
Swedish: Cmin ↑ 26 %
Norwegian Bokmål: AUC ↔ Cmin ↑ 26%
Swedish: CYP2B6 eller CYP3A4 in vitro.
Norwegian Bokmål: In vitro, induserte ikke dolutegravir CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4.
Swedish: Famotidin/rilpivirin1,2 40 mg enstaka tagen 4 timmar efter rilpivirin
Norwegian Bokmål: 40 mg enkeltdose tatt 4 timer etter rilpivirin
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Juluca 50 mg/25 mg filmdragerade tabletter dolutegravir/rilpivirin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Juluca 50 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte dolutegravir/rilpivirin
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Juluca 50 mg/25 mg filmdragerade tabletter dolutegravir/rilpivirin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Juluca 50 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte dolutegravir/rilpivirin
Swedish: Effekter på skelettet
Norwegian Bokmål: Effekter på ben
Swedish: Ta inte dessa läkemedel under 12 timmar innan du ska ta Juluca, eller under de närmaste 4 timmarna efter att du tagit Juluca (se även avsnitt 3, Hur du tar Juluca").
Norwegian Bokmål: Ikke ta noen av disse legemidlene i løpet av de siste 12 timene før du tar Juluca, eller før de har gått minst 4 timer etter du har tatt Juluca (se avsnitt 3, «Hvordan du bruker Juluca»)
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare.
Norwegian Bokmål: Disse kan kan ramme opptil 1 av 100 personer:
Swedish: Dolutegravir är också substrat för UGT1A3, UGT1A9, cytokrom P450 (CYP) 3A4, Pglykoprotein (P-gp) och bröstcancerresistensprotein (BCRP); därför kan läkemedel som inducerar dessa enzymer sänka plasmakoncentrationen av dolutegravir och reducera den terapeutiska effekten av dolutegravir (se tabell 1).
Norwegian Bokmål: glykoprotein (P-gp) og brystkreftresistensprotein (BCRP); derfor kan legemidler som induserer disseenzymene redusere dolutegravir plasmakonsentrasjon og den terapeutiske effekten av dolutegravir (se tabell 1).
Swedish: In vivo kan dolutegravir höja plasmakoncentrationen av läkemedel vars utsöndring är beroende av OCT2 eller MATE-1 (t.ex. dofetilid och metformin) (se tabell 1 och avsnitt 4.3 och 4.4).
Norwegian Bokmål: In vivo, kan dolutegravir øke plasmakonsentrasjonen av legemidler der ekskresjon er avhengig av OCT2 eller MATE-1 (f. eks.
Swedish: Digoxin/dolutegravir
Norwegian Bokmål: Digoksin/ dolutegravir
Swedish: Om patienten kräks inom 4 timmar efter att ha tagit Juluca ska en ny tablett tas tillsammans med mat. Om patienten kräks mer än 4 timmar efter att ha tagit Juluca, behöver patienten inte ta en ny dos förrän det är dags för nästa planerade dos.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient kaster opp etter mer enn 4 timer etter inntak av Juluca, trenger ikke pasienten å ta en ny dose med Juluca før neste planlagte dose.
Swedish: Famotidin/rilpivirin1,2 40 mg enstaka dos tagen 12 timmar före rilpivirin
Norwegian Bokmål: 40 mg enkeltdose tatt 12 timer før rilpivirin
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller dolutegravirnatrium motsvarande 50 mg dolutegravir och rilpivirinhydroklorid motsvarande 25 mg rilpivirin.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder dolutegravirnatrium tilsvarende 50 mg dolutegravir og rilpivirinhydroklorid tilsvarende 25 mg rilpivirin.
Swedish: Örtpreparat Johannesört/ dolutegravir
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler Johannesurt/ dolutegravir
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74 % Cmax ↓ 72 % C24 ↓ 74 % (Komplex som binder till flervärda joner).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Kompleks binding til polyvalente ioner).
Swedish: Rilpivirinaktiviteten medieras via icke-kompetitiv hämning av hiv-1 omvänt transkriptas (RT).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin-aktivitet medieres av ikke-kompetitiv hemming av hiv
Swedish: Famotidin/rilpivirin1,2 40 mg enstaka tagen 2 timmar före rilpivirin
Norwegian Bokmål: 40 mg enkeltdose tatt 2 timer før rilpivirin
Swedish: • Kalciumtillskott, järntillskott och multivitaminer ska tas samtidigt som Juluca i samband med måltid.
Norwegian Bokmål: • kalsiumtilskudd, jerntilskudd og multivitaminer må tas sammen med Juluca med et måltid.
Swedish: 1 flaska + 1 flaskadapter + 1 dosspruta 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 flakse + 1 flaskeadapter + 1 doseringssprøyte 10 ml
Swedish: Oral användning Flaska (glas)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass)
Swedish: Oral lösning
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Swedish: Förpackningsst orlek
Norwegian Bokmål: Emballasje
Swedish: Oöppnad flaska 15 månader.
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske 15 måneder.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 mars 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. mars 2017
Swedish: Maximala serumkoncentrationer uppnås inom 1-2 timmar.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon oppnås i løpet av 1-2 timer.
Swedish: * Hänskjutningsförfarande EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
Swedish: % av dosen som ska administreras
Norwegian Bokmål: % av dose som skal administreres
Swedish: Innehåller E214 och E219.
Norwegian Bokmål: Inneholder E214 og E219.
Swedish: Ta Jylamvo endast en gång i veckan.
Norwegian Bokmål: Ta Jylamvo kun én gang i uken.
Swedish: Från datumet för kommissionens beslut*
Norwegian Bokmål: Fra datoen for varsling av kommisjonens avgjørelse*
Swedish: Barn, ungdomar och äldre
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og eldre
Swedish: Ändra aldrig dosen på eget initiativ.
Norwegian Bokmål: Du må aldri endre dosen på egen hånd.
Swedish: Testning av leverenzymer i serum.
Norwegian Bokmål: Testing av leverenzymer i serum.
Swedish: Högre doser ska ges parenteralt.
Norwegian Bokmål: Høyere doser bør gis parenteralt.
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert:
Swedish: Andra tester kan också komma att utföras före och efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli utført andre tester under og etter behandlingen.
Swedish: Be din läkare om råd.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd.
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid är 6-7 timmar, med avsevärda variationer (3-17 timmar).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 6-7 timer, med betydelige variasjoner (3-17 timer).
Swedish: Det kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Swedish: Risken kan dock inte helt uteslutas och det finns ingen information om högre metotrexatdoser.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt, og det foreligger ingen informasjon om høyere metotreksatdoser.
Swedish: De flesta biverkningar är reversibla om de upptäcks tidigt.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er reversible hvis de blir oppdaget tidlig.
Swedish: Teratogena effekter har observerats hos fyra arter (råtta, mus, kanin och katt).
Norwegian Bokmål: Teratogene effekter er observert hos fire arter (rotter, mus, kanin, katt).
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal och patienter måste få tydliga instruktioner.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell og pasienter må få klare instruksjoner.
Swedish: Se till att använda effektiva preventivmedel under hela denna tid (se även avsnittet "Varningar och försiktighetsåtgärder").
Norwegian Bokmål: Du må derfor bruke sikker prevensjon i hele denne perioden (se også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Swedish: Ta inte mer än den ordinerade dosen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn den foreskrevne dosen.
Swedish: En mutagen effekt hos människa misstänks.
Norwegian Bokmål: Mutagen effekt mistenkes hos mennesker.
Swedish: Använd inte Jylamvo om du försöker bli gravid.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jylamvo hvis du prøver å bli gravid.
Swedish: Kontakt med hud och slemhinnor måste undvikas.
Norwegian Bokmål: Kontakt med hud og slimhinner må unngås.
Swedish: Alla som hanterar metotrexat ska tvätta händerna före och efter administrering av en dos.
Norwegian Bokmål: Alle som håndterer metotreksat skal vaske hender før og etter administrasjon av en dose.
Swedish: Det är inte känt om nedsatt leverfunktion leder till nedsatt eliminering.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om nedsatt leverfunksjon gir nedsatt eliminasjon.
Swedish: Tabell över biverkningar Frekvenserna som anges i tabellen följer MedDRA-konventionen:
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger Frekvenser i tabellen er definert i henhold til MedDRA-konvensjonen:
Swedish: Läkaren kan höja dosen om den använda dosen inte är effektiv men tolereras väl.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen dersom den anvendte dosen ikke har effekt, men er godt tolerert.
Swedish: Kontrollera att dosen i spruten är korrekt.
Norwegian Bokmål: Kontroller at dosen i sprøyten er korrekt.
Swedish: Se även avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet om "Graviditet, amming og fertilitet".
Swedish: Ta bort sprutan från patientens mun.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra pasientens munn.
Swedish: Det är viktigt att du informerar läkaren om alla läkemedel du tar.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen om alle legemidlene du tar.
Swedish: Jylamvo är avsett att användas vid följande indikationer:
Norwegian Bokmål: Jylamvo er til bruk ved følgende indikasjoner:
Swedish: • Svåra, akuta eller kroniska infektioner som tuberkulos eller hiv.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige, akutte eller kroniske infeksjoner som tuberkulose og HIV
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares ved høyst 25 °C.
Swedish: • Samtidig vaccination med levande vacciner.
Norwegian Bokmål: • Samtidig vaksinasjon med levende vaksiner
Swedish: • Anmärkningar om vikten av att rapportera biverkningar
Norwegian Bokmål: • Merknader om viktigheten av å rapportere bivirkninger
Swedish: Jylamvo är en klar, gul lösning.
Norwegian Bokmål: Jylamvo er en klar, gul oppløsning.
Swedish: Behandling ska följa aktuella terapiprotokoll.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør følge aktuelle behandlingsprotokoller.
Swedish: OM DU ANVÄNDER METOTREXAT FÖR NÅGON AV OVANSTÅENDE INDIKATIONER SKA DU TA METOTREXAT ENDAST EN GÅNG I VECKAN
Norwegian Bokmål: HVIS DU BRUKER METOTREKSAT FOR EN AV INDIKASJONENE OVENFOR, SKAL DU KUN TA METOTREKSAT ÉN GANG I UKEN
Swedish: Cytostatika: Hanteras varsamt.
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: Håndteres med forsiktighet
Swedish: Tillfälliga ökningar av transaminaser till två eller tre gånger den övre normalgränsen förekommer hos 13-20 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Forbigående økninger i transaminaser over to eller tre ganger det normale forekommer hos 13-20 % av pasientene.
Swedish: Metotrexat passerar placentabarriären hos råtta och apa.
Norwegian Bokmål: Metotreksat passerer placentabarrieren hos rotter og aper.
Swedish: Testerna nedan måste utföras en gång i veckan de första två veckorna, därefter varannan vecka i en månad, därefter, beroende på leukocyttal och patientens stabilitet, minst en gång i månaden under de följande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
Norwegian Bokmål: Testene nedenfor må utføres ukentlig i de første to ukene, så annenhver uke den neste måneden og deretter, avhengig av pasientens leukocyttall og stabilitet, minst én gang i måneden de neste 6 månedene og deretter minst hver tredje måned.
Swedish: Läkaren kommer att beräkna den önskade dosen från barnets kroppsyta (m2), och dosen uttrycks som mg/m2.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne nødvendig dose ut fra barnets kroppsoverflate (m2), og dosen blir uttrykt som mg/m2.
Swedish: Detta kan medföra en ökad risk för biverkningar, även om detta i flera studier endast observerats hos enstaka patienter.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en økt risiko for bivirkninger, selv om dette kun ble observert hos enkeltstående tilfeller i flere studier.
Swedish: När önskat behandlingsresultat har uppnåtts ska dosen sänkas gradvis till lägsta möjliga effektiva underhållsdos.
Norwegian Bokmål: Når ønsket terapeutisk effekt er oppnådd, bør dosen reduseres gradvis til lavest mulige effektive vedlikeholdsdose.
Swedish: Kasseras 3 månader efter första öppnandet.
Norwegian Bokmål: Kastes 3 måneder etter første åpning.
Swedish: Cirka 5-20 % av metotrexat och 1-5 % av 7-hydroximetotrexat elimineras via gallan.
Norwegian Bokmål: Omtrent 5-20 % av metotreksatdosen og 1-5 % av 7-hydrokymetotreksat-metabolitten elimineres via gallen.
Swedish: När det gäller psoriasispatienter är behovet av leverbiopsier före och under behandlingen kontroversiell.
Norwegian Bokmål: For psoriasispasienter er behovet for leverbiopsi før og under behandling omdiskutert.
Swedish: Teratogenicitet - reproduktiva risker
Norwegian Bokmål: Teratogenitet - Reproduktiv risiko
Swedish: Säker hantering
Norwegian Bokmål: Sikker håndtering
Swedish: För onkologisk behandling ska även rekommendationer i offentliga protokoll följas.
Norwegian Bokmål: For den onkologiske indikasjonen bør anbefalingene i publiserte protokoller også gjelde.
Swedish: Användning till barn yngre än 3 år rekommenderas inte på grund av otillräckliga data om effekt och säkerhet för denna patientgrupp.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn under 3 år er ikke anbefalt, siden det ikke finnes tilstrekkelige data vedrørende effekt og sikkerhet for denne pasientgruppen.
Swedish: Det är inte känt om metotrexat förekommer i sädesvätska.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om metotreksat finnes i sæd.
Swedish: Om serumkreatininvärdena är förhöjda ska dosen reduceras.
Norwegian Bokmål: Hvis serumkreatininnivåer er forhøyet, bør dosen reduseres.
Swedish: Jylamvo med mat, dryck och alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Jylamvo sammen med mat, drikke og alkohol
Swedish: • Information om behandling med Jylamvo, administrering och dosering.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om behandling med Jylamvo, oppløsning samt administrasjon og dosering.
Swedish: Hos patienter med normala elimineringsmekanismer är benmärgshämning och mukosit generellt reversibla inom 14 till 28 dagar.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normale eliminasjonsmekanismer er myelosuppresjon og mukositt vanligvis reversible i løpet av 14 til 28 dager
Swedish: Biverkningarnas frekvens, typ och allvarlighetsgrad hos barn och ungdomar förväntas vara desamma som hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Hyppighet, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn og ungdommer er forventet å være som hos voksne.
Swedish: Denna biverkning kan också vara associerad med vaskulit och andra komorbiditeter.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen kan også være relatert til vaskulitt og annen komorbiditet.
Swedish: Innan behandlingen inleds
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter:
Swedish: Eventuellt görs också en röntgen av bröstkorgen.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nødvendig å ta et røntgenbilde av brystkassen.
Swedish: Om du känner dig trött eller yr ska du inte köra något fordon eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever tretthet eller svimmelhet, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Det finns en risk för kraftig immunsuppression med risk för lymfoproliferation när denna kombination används.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for utstrakt immunsuppresjon med fare for lymfoproliferasjon når kombinasjonen anvendes.
Swedish: Behandlingssvar kan förväntas efter cirka 4-8 veckor.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling kan forventes etter ca. 4-8 uker.
Swedish: • Underhållsbehandling av akut lymfatisk leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och barn från 3 års ålder.
Norwegian Bokmål: • Vedlikeholdsbehandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) hos voksne, ungdommer og barn som er 3 år og eldre.
Swedish: Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar ska inte hantera metotrexat.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller som ammer skal ikke håndtere metotreksat.
Swedish: Cirka 10 % av den administrerade metotrexatdosen metaboliseras i levern.
Norwegian Bokmål: Omtrent 10 % av den administrerte metotreksatdosen blir metabolisert i leveren.