FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Portuguese: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finlândia
French: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athènes Greece
Portuguese: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Atenas Grécia
French: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Portuguese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Alemanha
French: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Portuguese: 143, Avenue Louise 1050 Bruxelas, Bélgica
French: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Portuguese: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
French: Yellox mg/ml
Portuguese: 0,9 mg/ml
French: Collyre en solution Voie ophtalmique Flacon (PE)
Portuguese: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
French: L'effet du traitement a été évalué jusqu'à 29 jours.
Portuguese: O efeito do tratamento foi avaliado até 29 dias.
French: - Renversez la tête en arrière.
Portuguese: - Incline a cabeça para trás.
French: - Mettez-vous dans une position stable où vous vous sentez à l'aise.
Portuguese: - Coloque-se numa posição confortável e estável.
French: 2 ans Après première ouverture : 4 semaines
Portuguese: 2anos Após primeira abertura: 4 semanas.
French: Date de la première autorisation :18.05.2011 Date du dernier renouvellement : 11.01.2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.05.2011 Data da última renovação: 11.01.2016
French: - si vous souffrez de diabète.
Portuguese: - se tem diabetes.
French: Continuez avec la prochaine dose normalement prévue.
Portuguese: Continue com a próxima dose habitual planeada.
French: - Lavez-vous les mains avant d'instiller le collyre.
Portuguese: - Lave as mãos antes de utilizar o colírio.
French: A conserver au-dessous de 25 °C.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
French: Solution jaune limpide.
Portuguese: Solução amarela transparente.
French: - si vous avez subi une chirurgie oculaire répétée sur une courte période de temps.
Portuguese: - se tiver sido submetido a cirurgia ocular repetida num curto espaço de tempo.
French: Jeter tout contenu inutilisé 4 semaines après la première ouverture.
Portuguese: Eliminar qualquer conteúdo não utilizado 4 semanas após a primeira abertura.
French: Une proportion de 99,8 % s'est liée in vitro aux protéines du plasma humain.
Portuguese: In vitro, 99,8% ligou-se às proteínas no plasma humano.
French: N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
French: Efficacité cliniques
Portuguese: Eficácia clínica
French: Instillez une seule dose dès que vous vous en souvenez.
Portuguese: Utilize uma única dose logo que se lembre.
French: Si vous utilisez d'autres collyres, attendez au moins cinq minutes entre l'instillation de Yellox et les autres gouttes.
Portuguese: Se utilizar outro colírio, espere pelo menos cinco minutos entre a utilização de Yellox e de outras gotas.
French: Écrire la date d'ouverture sur l'étiquette de la boîte dans l'espace prévu à cet effet.
Portuguese: Escreva a data da abertura no rótulo da embalagem no espaço indicado para o efeito.
French: La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines, période au-delà de laquelle les données de sécurité sont inexistantes.
Portuguese: O tratamento não deve exceder 2 semanas uma vez que não estão disponíveis dados de segurança para além deste período.
French: Il agit en bloquant certaines substances impliquées dans l'induction de l'inflammation.
Portuguese: Funciona através do bloqueio de determinadas substâncias envolvidas na causa da inflamação.
French: Les AINS à usage topique doivent être utilisés avec prudence chez ces patients.
Portuguese: Os AINEs tópicos devem ser utilizados com precaução nestes doentes.
French: Le tableau ci-dessous présente les réactions indésirables par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Portuguese: A tabela abaixo descreve as reacções adversas por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
French: Selon les données cliniques disponibles un total de 3,4 % de patients ont présenté un ou plusieurs effets indésirables.
Portuguese: Com base nos dados clínicos disponíveis , um total de 3,4% de doentes teve uma ou mais reacções adversas.
French: - Tirez votre paupière inférieure vers le bas avec un doigt propre.
Portuguese: - Puxe a sua pálpebra inferior para baixo com um dedo limpo.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Yellox .
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar Yellox.
French: - Pressez légèrement le flacon pour en faire sortir une goutte de Yellox.
Portuguese: - Aperte suavemente o frasco para libertar uma gota de Yellox.
French: Asthme*
Portuguese: Asma*
French: Rincez votre œil avec de l'eau tiède.
Portuguese: Enxagúe o olho com água morna.
French: Yellox ne doit pas être utilisé pendant les trois derniers mois de la grossesse.
Portuguese: Yellox não deve ser utilizado durante os últimos três meses de gravidez.
French: Les effets indésirables cornéens ont uniquement été observés dans la population japonaise.
Portuguese: Reacções adversas da córnea só foram observadas na população japonesa.
French: Plusieurs métabolites conjugués et non conjugués ont été identifiés, l'amide cyclique étant le métabolite urinaire majeur.
Portuguese: Foram identificados vários metabolitos conjugados e não conjugados, sendo a amida cíclica o principal metabolito urinário.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte en carton externe après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após "EXP".
French: Ouvert:
Portuguese: Aberto:
French: Jeter le flacon 4 semaines après la première ouverture afin de prévenir une infection même s'il reste de la solution.
Portuguese: Elimine o frasco 4 semanas após a primeira abertura para evitar uma infecção, mesmo que ainda haja solução no frasco.
French: Le médecin peut être amené à prescrire ce médicament pendant la grossesse si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques pour l'enfant à naître.
Portuguese: O médico poderá prescrever este medicamento durante a gravidez caso o benefício esperado para a mãe ultrapasse o possível risco para o bébé.
French: Yellox a une influence mineure sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Portuguese: Yellox tem uma influência menor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Ne pas utiliser Yellox au-delà de 2 semaines.
Portuguese: Não utilize Yellox durante mais de 2 semanas.
French: - La substance active est le bromfénac.
Portuguese: - A substância activa é bromofenac.
French: *Cas graves issus de la pharmacovigilance et portant sur plus de 20 millions de patients ** Observé à une dose de quatre instillations par jour
Portuguese: * Comunicações graves provenientes da experiência após a comercialização de mais de 20 milhões de doentes ** Observado com quatro vezes a dose diária
French: Autres médicaments et Yellox
Portuguese: Outros medicamentos e Yellox
French: Il n'y a quasiement pas de risque d'effet secondaire suite à une ingestion orale accidentelle.
Portuguese: Nao existe praticamente risco de efeitos adversos devido a ingestão oral acidental.
French: Prenez conseil auprès de votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament - si vous utilisez des stéroïdes topiques (par exemple, la cortisone), car ils pourraient causer des effets secondaires indésirables.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento - se está a utilizar esteróides tópicos (p. ex., cortisona), uma vez que podem causar efeitos secundários indesejados.
French: La sécurité et l'efficacité du bromfénac chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e a eficácia de bromofenac em doentes pediátricos não foram ainda estabelecidas.
French: Étant donné que Yellox contient du chlorure de benzalkonium, une étroite surveillance est requise lors d'une utilisation fréquente ou prolongée.
Portuguese: Uma vez que Yellox contém cloreto de benzalcónio, é necessário proceder-se a uma monitorização atenta durante a utilização frequente ou prolongada.
French: Utilisation de lentilles de contact
Portuguese: Uso de lentes de contacto
French: Boîte contenant 1 flacon.
Portuguese: Embalagem com 1 frasco.
French: - si vous êtes allergique au bromfénac ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: - se tem alergia ao bromofenac ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 ).
French: Les valeurs CI50 étaient plus faibles pour le bromfénac (1,1 μm) que pour l'indométacine (4,2 μm) et le pranoprofène (11,9 μm).
Portuguese: Os valores IC50 foram mais baixos para bromofenac (1,1 μM) do que para indometacina (4,2 μM) e pranoprofeno (11,9 μM).
French: pH : 8,1 à 8,5; osmolalité : 270 à 330 mOsmol/kg
Portuguese: pH: 8,1-8,5; osmolalidade: 270-330 mOsmol/kg
French: - si vous avez des problèmes oculaires (par exemple, un syndrome de sécheresse oculaire, des problèmes de cornée).
Portuguese: - se tem problemas oculares (p. ex., síndrome do olho seco, problemas da córnea).
French: L'utilisation de Yellox n'est généralement pas recommandée pendant la grossesse à moins que le bénéfice ne l'emporte sur le risque potentiel.
Portuguese: A utilização de Yellox não é, em geral, recomendada durante a gravidez, a menos que o benefício ultrapasse o possível risco.
French: Si c'est presque le moment de votre prochaine dose, sautez la dose manquée.
Portuguese: Se já forem quase horas da próxima dose, omita a dose em falta.
French: Si plusieurs médicaments ophtalmologiques à usage topique sont utilisés, chacun d'eux doit être instillé à au moins 5 minutes d'intervalle.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais de um medicamento oftálmico tópico, cada um deve ser administrado com pelo menos 5 minutos de intervalo.
French: Après une instillation deux fois par jour du collyre, les concentrations plasmatiques n'étaient pas quantifiables.
Portuguese: A seguir à posologia de duas vezes ao dia com bromofenac colírio, as concentrações plasmáticas não foram quantificáveis.
French: - si vous avez présenté de l'asthme, une allergie cutanée ou une inflammation intense de votre nez lors de l'utilisation d'autres AINS.
Portuguese: - se tiver tido asma, alergia na pele ou inflamação intensa do nariz durante a utilização de outros AINEs.
French: Les patienst doivent être informés de la necessité de garder le flacon bien fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a manter o frasco bem fechado quando não está a ser utilizado.
French: Cependant, après une instillation oculaire, les niveaux plasmatiques n'étaient pas détectables (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Contudo, a seguir à administração ocular, os níveis plasmáticos não foram detectáveis (ver secção 5.2).
French: On ne sait pas si le bromfénac ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se o bromofenac ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
French: Une administration accidentelle de plus d'une goutte ne devrait pas provoquer une augmentation de l'exposition topique ; en effet le volume en excès serait évacué en dehors de l'œil en raison d'une capacité limitée du sac conjonctival.
Portuguese: A administração acidental de mais de uma gota não deverá resultar em exposição tópica aumentada dado que o volume em excesso sairá do olho devido à limitada capacidade do saco conjuntival.
French: La cyclo-oxygénase 1 (COX-1) n'est que faiblement inhibée.
Portuguese: A cicloxigenase 1 (COX-1) é inibida apenas em pequena escala.
French: Effets secondaires rares ( qui peut toucher jusqu'à 1 utilisateur sur 1000)
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 utilizadores)
French: Chez un patient traité par voie orale, le composé parent non modifié est le principal constituant plasmatique.
Portuguese: Em seres humanos tratados por via oral, o composto parental inalterado é o maior componente no plasma.
French: Une importante étude bien contrôlée réalisée au Japon a montré que Yellox était aussi efficace que la solution ophtalmique au pranoprofène.
Portuguese: Num estudo vasto e bem-controlado conduzido no Japão, Yellox demonstrou ser tão eficaz como o pranoprofeno solução oftálmica.
French: Les effets indésirables ont rarement conduit à un retrait et un total de 8 patients (0,8 %) ont arrêté prématurément le traitement dans une étude en raison d'un effet indésirable.
Portuguese: As reacções adversas raramente conduziram ao abandono, com um total de 8 (0,8%) doentes que suspenderam prematuramente o tratamento num estudo devido a uma reacção adversa.
French: Effets secondaires peu fréquents ( qui peut toucher jusqu'à 1 utilisateur sur 100)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 utilizadores)
French: Étant donné que l'exposition systémique chez la femme non enceinte est négligeable après un traitement par Yellox, le risque pendant la grossesse peut être considéré comme faible.
Portuguese: Uma vez que a exposição sistémica em mulheres não grávidas é negligenciável após o tratamento com Yellox, o risco durante a gravidez pode ser considerado baixo.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Yellox sans en parler à votre médecin.
Portuguese: Não pare de utilizar Yellox sem consultar o seu médico.
French: Pour cette raison, le traitement de patients qui ont des antécédents de sensibilité à ces médicaments doit être évité (voir rubrique 4.3)
Portuguese: Por isso, o tratamento de indivíduos que tenham anteriormente exibido sensibilidade a estes medicamentos tem que ser evitado (ver secção 4.3).
French: Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite au bromfénac est négligeable.
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos sobre os recém-nascidos/lactentes amamentados, porque a exposição sistémica da mulher a amamentar ao bromofenac é negligenciável.
French: Si vous remarquez que votre vision est réduite ou trouble pendant la semaine qui suit la fin du traitement, veuillez contacter immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se notar uma diminuição da visão ou visão desfocada na semana a seguir ao fim do tratamento, contacte o seu médico imediatamente.
French: Aucun résultat anormal ou effet secondaire d'intérêt clinique n'a été observé lors de l'administration de deux gouttes de solution à 2mg/ml quatre fois par jour sur une période pouvant aller jusqu'à 28 jours.
Portuguese: Não se verificaram observações anormais ou reações adversas de preocupação clínica com a administração de duas gotas de solução a 2mg/ml, quatro vezes ao dia, durante um período até 28 dias.
French: Aucune liaison biologiquement pertinente avec la mélanine n'a été observée in vitro.
Portuguese: Não foi observada in vitro qualquer ligação, biologicamente relevante, à melanina.
French: Cependant, en raison des effets connus des médicaments inhibiteurs de la biosynthèse des prostaglandines sur le système cardiovasculaire fœtal (obturation du canal artériel), l'utilisation de Yellox pendant le troisième trimestre de la grossesse doit être évité.
Portuguese: Contudo, devido aos efeitos conhecidos dos medicamentos inibidores da biossíntese das prostaglandinas sobre o sistema cardiovascular fetal (fecho do ductus arteriosus), deve evitar-se a utilização de Yellox durante o terceiro trimestre de gravidez.
French: Le bromfénac se lie fortement aux protéines plasmatiques.
Portuguese: Bromofenac exibe uma ligação elevada às proteínas plasmáticas.
French: Aucune interaction avec un collyre antibiotique utilisé conjointement à une chirurgie n'a été signalée.
Portuguese: Não foram comunicadas interacções com colírio antibiótico utilizado em combinação com a cirurgia.
French: Il n'y a pas de données pertinentes sur l'utilisation du bromfénac chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de bromofenac em mulheres grávidas.
French: Ces événements peuvent engager le pronostic visuel.
Portuguese: Estes acontecimentos podem colocar em risco a visão.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR.
French: La différence de vitesse de résolution de l'inflammation était objectivée dès le troisième jour.
Portuguese: A diferença na taxa de eliminação da inflamação notou-se já ao dia 3.
French: L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Yellox dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique présentant une inflammation oculaire post-opératoire (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Yellox em todos os sub-grupos da população pediátrica em inflamação ocular pós-operatória (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Les réactions indésirables suivantes ont été évaluées comme liées au traitement et sont classées selon la convention suivante : très fréquentes (≥ 1/10), fréquentes (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquentes (≥ 1/1000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à <1/1000), ou très rares (< 1/10 000).
Portuguese: Os acontecimentos adversos seguintes foram classificados de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (> 1/1.000 a < 1/100); raros (> 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000).
French: Classe pharmacothérapeutique : ophtalmologie, anti-inflammatoires, non-stéroïdiens, code ATC : S01BC11
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológico, agentes anti-inflamatórios, não esteróides, código ATC: S01BC11
French: Pour cette raison, il faut avertir les patients de ne pas porter de lentilles de contact pendant le traitement par Yellox.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes devem ser aconselhados a não usarem lentes de contacto durante o tratamento com Yellox.
French: Yellox ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
Portuguese: Yellox não deve ser administrado a crianças e adolescentes.
French: Yellox est à usage oculaire.
Portuguese: Yellox é para uso ocular.
French: Le bromfénac à des concentrations de 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % et 0,2 % a inhibé presque tous les signes d'inflammation oculaire dans un modèle expérimental d'uvéite chez le lapin.
Portuguese: O bromofenac em concentrações de 0,02%, 0,05%, 0,1% e 0,2% inibiu quase todos os sinais de inflamação ocular num modelo experimental de uveíte em coelhos.
French: Ces concentrations se sont maintenues pendant 12 heures dans l'humeur aqueuse avec des niveaux mesurables pendant 24 heures au maximum dans la plupart des tissus oculaires, dont la rétine.
Portuguese: As concentrações foram mantidas durante 12 horas no humor aquoso com níveis mensuráveis até 24 horas nos tecidos oculares mais importantes, incluindo a retina.
French: Yellox peut être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: Yellox pode ser utilizado durante o aleitamento.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos,,
French: Utilisation chez l'adulte et les sujets âgés
Portuguese: Utilização em adultos, incluindo idosos
French: Collyre en solution 1 x 5 ml
Portuguese: colírio, solução 1x5 ml
French: Il existe un risque de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique, aux dérivés d'acide phénylacétique et à d'autres AINS.
Portuguese: Existe um potencial para sensibilidade cruzada ao ácido acetilsalicílico, a derivados do ácido fenilacético e a outros AINEs.
French: Yellox peut être prescrit chez la femme allaitante et n'a pas d'influence notable sur la fertilité.
Portuguese: Yellox pode ser prescrito a mulheres que amamentam e não apresenta influência importante sobre a fertilidade.
French: Au cours de ces deux études, la substance étudiée a été administrée environ 24 heures après la chirurgie de la cataracte et son administration a été poursuivie pendant 14 jours au maximum.
Portuguese: Nestes estudos, a substância em estudo foi administrada aproximadamente 24 horas após a cirurgia das cataratas e continuada durante um período de 14 dias.
French: Ne pas utiliser Yellox pendant que vous portez des lentilles de contact étant donné que le chlorure de benzalkonium est connu pour les colorer..
Portuguese: Não utilize Yellox enquanto estiver a usar lentes de contacto, uma vez que o cloreto de benzalcónio é conhecido por as descolorar.
French: Yellox contient du bromfénac et appartient à un groupe de médicaments dénommé anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Portuguese: Yellox contém bromofenac e pertence a um grupo de medicamentos chamados fármacos antiinflamatórios não esteróides (AINEs).
French: Après instillation oculaire, la demi-vie du bromfénac dans l'humeur aqueuse est de 1,4 h, ce qui indique une clairance rapide.
Portuguese: Após a administração ocular, a semi-vida de bromofenac no humor aquoso é de 1,4 h, indicando uma eliminação rápida.
French: N'instillez plus aucune goutte avant le moment normalement prévu de votre prochaine dose.
Portuguese: Não administre mais gotas até que seja altura da dose habitual seguinte.
French: - Retournez le flacon vers le bas en le tenant entre le pouce et les autres doigts.
Portuguese: - Segure no frasco, a apontar para baixo, entre o polegar e os dedos.
French: L'ingestion du contenu d'un flacon de 5ml correspond à une dose orale de moins de 5 mg de bromfénac, ce qui est 30 fois plus faible que la dose journalière de la formulation orale à base de bromfénac , utilisée précéedemment.
Portuguese: A ingestão do conteúdo de um frasco de 5 ml corresponde a uma dose oral inferior a 5 mg de bromofenac, a qual é 30 vezes menor que a dose oral de bromofenac da formulação oral usada antigamente.
French: Lésion de la surface oculaire, rougeur oculaire, asthme.
Portuguese: Danos na superfície do olho, vermelhidão do olho, asma.
French: Pour éviter une contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, veiller à ne pas toucher les paupières, les zones avoisinantes ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Portuguese: Para evitar a contaminação da ponta do conta-gotas e da solução, deve ter-se cuidado para não tocar nas pálpebras, nas áreas circundantes ou outras superfícies com a ponta do conta-gotas do frasco.
French: Après une administration orale de 14C-bromfénac à des volontaires en bonne santé, il a été observé que l'excrétion urinaire était la voie majeure des excrétions radiomarquées et représentait environ 82 % de la dose administrée, contre approximativement 13 % pour l'excrétion fécale.
Portuguese: Após a administração oral de 14C-bromofenac a voluntários saudáveis, verificou-se que a excreção urinária foi a principal via de excreções radioactivas, representando aproximadamente 82%, enquanto a excreção fecal representou, aproximadamente, 13% da dose.