FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'indoxacarbe est un antiparasitaire externe qui appartient à la famille de l'oxadiazine.
Hungarian: Az indoxakarb az oxadiazinok kémiai csoportjába tartozó ektoparazitikum.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
French: Consultez un vétérinaire si vous avez l'intention d'utiliser le produit sur des chats, avec d'autres produits ou médicaments.
Hungarian: Kérje állatorvos tanácsát, ha a készítményt más készítménnyel vagy kezeléssel egy időben kívánja alkalmazni.
French: L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les chats âgés de moins de 8 semaines.
Hungarian: A készítmény biztonságosságát nem vizsgálták 8 hetesnél fiatalabb macskák esetében.
French: Programme de traitement :
Hungarian: Ismétlő kezelés:
French: Alcool isopropylique
Hungarian: Izopropil-alkohol
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Triacetin
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
French: indoxacarbe
Hungarian: Indoxakarb
French: Chez les puces, en plus de son activité adulticide, l'indoxacarbe a montré une activité sur les larves en développement dans l'environnement immédiat de l'animal traité.
Hungarian: Bolhák esetében az indoxakarbról kimutatták, hogy az adulticid hatásán túl, hatékony a fejlődő lárvákkal szemben is a kezelt állat közvetlen környezetében.
French: NOTICE Activyl solution pour spot-on pour chats
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Activyl rácsepegtető oldat macskák számára
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet természetes vizekbe.
French: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Hungarian: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
French: Ne pas administrer par voie orale ou par toute autre voie d'administration.
Hungarian: Nem szabad szájon át vagy más módon alkalmazni.
French: Ce produit est à usage externe uniquement.
Hungarian: Ezt a készítményt kizárólag külsőlegesen szabad alkalmazni.
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
French: Un traitement approprié de l'environnement de l'animal de compagnie par de mesures chimiques ou physiques complémentaires, est recommandé.
Hungarian: Javasolt a kedvtelésből tartott állat környezetének megfelelő kiegészítő kémiai és fizikai kezelése.
French: Veiller à ce que le produit n'entre pas en contact avec les yeux du chien.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a készítmény a kutya szemével érintkezésbe kerüljön.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs.
French: Elimination : lire la notice.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
French: 5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosság
French: Ce produit à usage externe est destiné aux chiens uniquement.
Hungarian: Ezt a készítményt kizárólag kutyákon külsőlegesen szabad alkalmazni.
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Hungarian: MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
French: Traitement et prévention des infestations par les puces.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Bolha fertőzöttség gyógykezelésére és megelőzésére.
French: L'indoxacarbe absorbé est métabolisé de façon importante par le foie en divers métabolites.
Hungarian: A felszívódott indoxakarb a májban gyorsan többféle metabolittá metabolizálódik.
French: TEMPS D'ATTENTE
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismert.
French: Indoxacarbe 100 mg Indoxacarbe 150 mg Indoxacarbe 300 mg Indoxacarbe 600 mg Indoxacarbe 900 mg
Hungarian: Indoxakarb 100 mg Indoxakarb 150 mg Indoxakarb 300 mg Indoxakarb 600 mg Indoxakarb 900 mg
French: OÜ ZOOVETVARU, Uusaru 5,
Hungarian: Uusaru 5,
French: Ce produit à usage externe est destiné aux chats uniquement.
Hungarian: Ezt a készítményt kizárólag macskákon külsőlegesen szabad alkalmazni.
French: 1 pipette 4 pipettes 6 pipettes
Hungarian: 6 pipetta
French: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Hungarian: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba!
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
French: 6.6 - 10 Chiens de petite taille 10.1 - 20 Chiens de taille moyenne 20.1 - 40 Chiens de grande taille 40.1 - 60 Chiens de très grande taille
Hungarian: 10,1-20 Közepestestű kutyák 20,1-40 Nagytestű kutyák 40,1-60 Óriástestű kutyák
French: L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les chats dont le poids est inférieur à 0.6 kg.
Hungarian: A készítmény biztonságosságát nem vizsgálták 0,6 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében.
French: VIRBAC HELLAS A.E.,
Hungarian: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
French: Poids du chien (kg)
Hungarian: A macska testtömege (kg)
French: Chiens 1.5 - 6.5 kg Chiens 6.6 - 10 kg Chiens 10.1 - 20 kg Chiens 20.1 - 40 kg Chiens 40.1 - 60 kg
Hungarian: Kutya 1,5-6,5 kg Kutya 6,6-10 kg Kutya 10,1-20 kg Kutya 20,1-40 kg Kutya 40,1-60 kg
French: Toutefois, les animaux ne doivent pas nager ou être traités avec un shampooing pendant les 48 heures qui suivent le traitement.
Hungarian: Mindennek ellenére nem szabad megengedni, hogy a kezelést követő 48 órán belül az állatok ússzanak vagy samponnal érintkezzenek.
French: Chez les chiens ; médicament vétérinaire non soumis à prescription.
Hungarian: Kutyák számára: Állatorvosi rendelvény nélkül is kiadható állatgyógyászati készítmény.
French: Toutefois, les chiens ne doivent pas nager ou être traités avec un shampooing pendant les 48 heures qui suivent le traitement.
Hungarian: Mindennek ellenére nem szabad megengedni, hogy a kezelést követő 48 órán belül a kutyák ússzanak vagy samponnal érintkezzenek.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
French: La dose recommandée est de 15 mg d'indoxacarbe par kg de poids vif, soit 0,077 ml de solution par kg de poids vif.
Hungarian: A javasolt adag 15 mg indoxakarb/ttkg, amely megfelel 0,077 ml/ttkg készítménynek.
French: Taille de la pipette à utiliser
Hungarian: Szükséges pipettaméret Mennyiség
French: Appliquer le traitement sur une zone où le chat ne peut pas se lécher, tel que décrit dans la rubrique 4.9.
Hungarian: A készítményt olyan helyre kell adagolni, ahonnan azt a macska nem tudja lenyalni (ld. a 4.9 szakaszt).
French: Gestation et fertilité : Ne pas utiliser chez les chattes gestantes et les chats destinés à la reproduction.
Hungarian: Vemhesség és fertilitás: A vemhes és tenyész macskákon nem alkalmazható.
French: Une application correcte (voir rubrique 4.9) minimise le risque de léchage du site d'application.
Hungarian: 4.9 szakasz) minimálisra csökkenti a lenyalás veszélyét.
French: Appliquer uniquement sur la peau, à la base du crâne.
Hungarian: Kizárólag a tarkótájékon közvetlenül a bőrre történő alkalmazással.
French: Ces effets sont normaux et se résolvent généralement dans les deux jours après administration.
Hungarian: Ez természetes jelenség és az alkalmazást követő néhány napon belül teljesen elmúlik.
French: Appliquer le traitement sur une zone où le chien ne peut pas se lécher, tel que décrit dans la rubrique 4.9.
Hungarian: A készítményt olyan helyre kell adagolni, ahonnan azt a kutya nem tudja lenyalni (ld. a 4.9 szakaszt).
French: Chats ≤ 4 kg
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Macska ≤ 4 kg Macska ˃ 4 kg
French: Après une administration unique, le médicament vétérinaire protège de l'infestation par les puces pendant 4 semaines.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel történő egyetlen kezelés 4 hétig megakadályozza a további bolhafertőződés kialakulását.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok)
French: La dose recommandée est de 25 mg d'indoxacarbe par kg de poids vif, soit 0,128 ml de solution par kg de poids vif.
Hungarian: A javasolt adag 25 mg indoxakarb/ttkg, amely megfelel 0,128 ml/ttkg készítménynek.
French: Activyl pour chats de petite taille (≤ 4 kg) Activyl pour chats de grande taille (> 4 kg)
Hungarian: Activyl kistestű macskák számára (≤ 4 kg) Activyl nagytestű macskák számára (˃ 4 kg)
French: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Hungarian: EU/2/10/118/020-021
French: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Hungarian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
French: Gestation et fertilité : Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes et chez les chiens destinés à la reproduction.
Hungarian: Vemhesség és fertilitás: A vemhes és tenyész kutyákon nem alkalmazható.
French: Veiller à ce que le produit n'entre pas en contact avec les yeux du chat.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a készítmény a kezelt macska szemével érintkezésbe kerüljön.
French: Après transformation en un métabolite, l'indoxacarbe est actif contre les stades adultes, larvaires et les œufs des insectes.
Hungarian: Az indoxakarb egy metabolitjává konvertálódva hatékony a rovarok kifejlett, lárva és pete stádiumú alakjaival szemben.
French: L'application du médicament vétérinaire peut induire un aspect huileux temporairement au site d'application, ou les poils peuvent être collés.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során a kezelés helyén átmeneti olajos jelleg, vagy szőrcsomósodás előfordulhat.
French: Le produit ne doit pas être utilisé chez les chiens âgés de moins de 8 semaines car son innocuité n'a pas été établie chez les chiens dans cette tranche d'âge.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb kutyák esetében, mivel ilyen kutyákon nem vizsgálták a készítmény biztonságosságát.
French: Aucun effet secondaire n'a été observé chez les chats âgés de 8 semaines ou plus, lorsqu'ils sont traités 8 fois à 4 semaines d'intervalle à 5 fois la dose recommandée, ou traités 6 fois à 2 semaines d'intervalle à 5 fois la dose recommandée.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Nem figyeltek meg mellékhatást azon 8 hetesnél idősebb macskák esetében, amelyeket a javasolt adag ötszörösével 4 hetes időközökkel nyolcszor kezeltek, vagy amelyeket a javasolt adag ötszörösével 2 hetes időközökkel 6 alkalommal kezeltek.
French: Indoxacarbe 100 mg Indoxacarbe 200 mg
Hungarian: Indoxakarb 200 mg
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
French: Le produit ne doit pas être utilisé chez les chiens dont le poids est inférieur à 1.5 kg car son innocuité n'a pas été établie chez les chiens dans cette tranche de poids.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható 1,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében, mivel ilyen kutyákon nem vizsgálták a készítmény biztonságosságát.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
French: Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
French: Chats.
Hungarian: Macska
French: Dans de rares cas, des signes neurologiques (par exemple, incoordination, tremblements, ataxie, convulsions, mydriase et troubles de la vision) ont été observés.
Hungarian: Ritkán idegrendszeri tüneteket (pl. inkordináció, remegés, mozgás zavar, görcsök, pupillatágulat és látászavar) figyeltek meg.
French: Tous les chats de la maison doivent être traités avec un produit approprié contre les puces.
Hungarian: Az egy háztartásban tartott összes macskát megfelelő bolha ellenes készítménnyel kezelni kell.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch
French: Le tableau suivant définit la taille des pipettes à utiliser en fonction du poids du chien :
Hungarian: Az alábbi táblázatból leolvasható a kutya tömegének megfelelő pipetta méret:
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK)
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
French: Contient également 354 mg/ml d'alcool isopropylique.
Hungarian: Izopropil-alkohol 354 mg/ml
French: Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine jusqu'à utilisation.
Hungarian: A pipettákat a felhasználásig az eredeti csomagolásban kell tartani.
French: Dans de rares cas, des signes neurologiques tels que (incoordination, tremblements (manque de stabilité), ataxie (incoordination des mouvements), convulsions, mydriase (dilatation de la pupille) et troubles de la vision ont été observés.
Hungarian: Ritkán idegrendszeri tüneteket mint inkordináció, remegés (tremor), mozgás zavar (ataxia), görcsök, pupillatágulat (midriázis) és látászavar figyeltek meg.
French: Activyl 100 mg pour chiens 1.5 - 6.5 kg Activyl 150 mg pour chiens 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg pour chiens 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg pour chiens 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg pour chiens 40.1 - 60 kg indoxacarbe
Hungarian: Activyl 100 mg rácsepegtető oldat kutyák számára 1,5-6,5 kg Activyl 150 mg rácsepegtető oldat kutyák számára 6,6-10 kg Activyl 300 mg rácsepegtető oldat kutyák számára 10,1-20 kg Activyl 600 mg rácsepegtető oldat kutyák számára 20,1-40 kg Activyl 900 mg rácsepegtető oldat kutyák számára 40,1-60 kg indoxakarb
French: Tous les chiens du foyer doivent être traités avec un produit approprié contre les puces.
Hungarian: Az egy háztartásban tartott összes kutyát megfelelő bolha ellenes készítménnyel kezelni kell.
French: Conserver le produit dans le sachet jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants puissent avoir un contact direct avec le produit.
Hungarian: Annak érdekében, hogy gyerekek ne tudjanak a készítményhez hozzáférni, a készítményt felhasználásig a tasakban kell tartani.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
French: 4.11 Temps d'attente
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
French: Intervet International BV
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Intervet International BV
French: Tenir la pipette en position verticale, loin du visage.
Hungarian: A pipettát a hegyével felfelé kell tartani úgy, hogy az az arccal ellentétes irányba álljon.
French: Chez les chats : médicament vétérinaire soumis à prescription.
Hungarian: Macskák számára: Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
French: Lactation : Ne pas utiliser chez les chiennes allaitantes.
Hungarian: Laktáció: Laktáló kutyákon nem alkalmazható.
French: Il est excrété majoritairement par voie fécale.
Hungarian: Főleg a bélsárral ürül.
French: Activyl pour chiens de très petite taille (1.5 - 6.5 kg) Activyl pour chiens de petite taille (6.6 - 10 kg) Activyl pour chiens de taille moyenne (10.1 - 20 kg) Activyl pour chiens de grande taille (20.1 - 40 kg) Activyl pour chiens de très grande taille (40.1 - 60 kg)
Hungarian: Activyl nagyon kis testű kutyák számára (1,5-6,5 kg) Activyl kistestű kutyák számára (6,6-10 kg) Activyl közepestestű kutyák számára (10,1-20 kg) Activyl nagytestű kutyák számára (20,1-40 kg)
French: Le tableau suivant définit la taille des pipettes à utiliser en fonction du poids du chat :
Hungarian: Az alábbi táblázatból leolvasható a macska tömegének megfelelő pipetta méret:
French: Posologie :
Hungarian: Adagolás:
French: A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban tartandó a nedvességtől való megóvás érdekében.
French: Lot {numéro}
Hungarian: (ml)
French: Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Hungarian: A pipetták a nedvességtől való megóvás érdekében az eredeti csomagolásban tárolandók.
French: Appliquer le produit uniquement sur la surface cutanée et sur une peau intacte.
Hungarian: A készítményt kizárólag ép bőrfelületen szabad alkalmazni.
French: Suite au contact avec des animaux de compagnie ayant été traités avec Activyl, les stades de puces en développement se trouvant dans leur environnement immédiat sont éliminés.
Hungarian: Az Activyl-kezelés a kezelt állatok közvetlen környezetében lévő bolha fejlődési alakokat is elpusztítja.
French: S'assurer que la dose (pipette) correspond au poids du chien traité (voir rubrique 8).
Hungarian: Biztosítani kell, hogy az adag (pipetta) a kezelendő kutya testtömegének megfelelő legyen (ld.
French: Dernière mise à jour du présent résumé le 18/02/2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011/02/18.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés összefoglalója.
French: Activyl indoxacarbe
Hungarian: Activyl indoxakarb
French: Autres informations relatives à Activyl:
Hungarian: Az -Activyl-lel kapcsolatos egyéb információ:
French: Ce document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
French: Activyl ne doit pas être déversé dans des eaux de surface car il peut avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Hungarian: Az Activyl nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi élőlényekre.
French: Activyl est administré sous la forme d'un traitement unique.
Hungarian: Az Activyl-t egyszeri kezelés formájában alkalmazzák.
French: Ces effets se résolvent sans traitement.
Hungarian: Ezek a tünetek további kezelés nélkül megszűnnek.
French: Il importe de ne pas caresser les animaux et de veiller à ce qu'ils ne se lèchent pas et ne se lèchent pas les uns les autres jusqu'à ce que le site d'application soit sec; ils ne peuvent ni nager ni être traités avec un shampooing pendant les 48 heures qui suivent le traitement.
Hungarian: Az állatokat nem szabad simogatni, vakargatni, illetve nem szabad engedni, hogy egymással érintkezzenek, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad, valamint nem szabad az állatokat úszni engedni vagy samponnal kezelni a kezelést követő 48 órában.
French: Ce produit doit être conservé à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes ou d'autres sources d'ignition.
Hungarian: A terméket hőtől, szikrától, nyílt lángtól, vagy egyéb tűzforrástól távol kell tartan.
French: Une efficacité contre les infestations par puces de plus de 95% a été obtenue chez les chiens 14 jours après traitement et chez les chats 42 jours après traitement comme l'étude l'indique.
Hungarian: A vizsgálatban a kutyák esetében a kezelést követő 14 nappal több, mint 95%-os bolhafertőzés elleni hatásosságot értek el, míg ugyanez a macskák esetében a kezelést követően 42 nappal volt megfigyelhető.
French: Une réduction des symptômes de la dermatite allergique aux piqûres de puces a été enregistrée dans les deux espèces cibles.
Hungarian: A bolhák okozta allergiás bőrgyulladás tüneteinek csökkenését mindkét célállatfajnál megfigyelték.
French: Cela signifie qu'il tue les parasites qui vivent sur la peau ou dans les poils des animaux, tels que les puces.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szer az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, pl. bolhákat pusztítja el.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
French: Des données ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la tolérance des produits chez les chats et les chiens, la sécurité chez les humains (les personnes en contact avec le produit) ainsi que la sécurité à l'égard de l'environnement.
Hungarian: A gyártó adatokat nyújtott be a gyógyszer minőségével, a készítmény macskák és kutyák általi tolerálhatóságával, humán (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberekkel kapcsolatos) és környezetvédelmi biztonságosságával kapcsolatban.
French: Pour plus d'informations sur l'état ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, forduljon állatorvosához!
French: Ce composé actif interfère avec le système nerveux des parasites et cause la paralysie ainsi que la mort.
Hungarian: Az aktív vegyület kölcsönhatásba lép a paraziták idegrendszerével és bénulást majd pusztulást okoz.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó, vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?
French: Les résultats des études de laboratoire et des études de terrain, à la fois chez les chats et les chiens, ont montré qu'Activyl est aussi efficace que le médicament de comparaison.
Hungarian: A laboratóriumi és terepvizsgálatok eredményei mind macskák, mind kutyák estében azt mutatták, hogy az Activyl ugyanolyan hatékony mint a komparátorhoz készítmény.
French: Il convient de s'assurer que le contenu de la pipette n'entre pas en contact avec les yeux de l'animal recevant le traitement ou d'autres animaux.
Hungarian: Fokozatos elővigyázatossággal kell eljárni annak biztosítására, hogy a pipetta tartalma ne kerüljön érintkezésbe a kezelést kapó állat szemével vagy más állatokéval.
French: Il ne peut pas fumer, manger ou boire et doit se laver soigneusement les mains après utilisation du produit.
Hungarian: Az Activyl alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos, használata után alaposan kezet kell mosni.
French: Dans la principale étude de terrain, les chiens et chats de race différente, de groupes d'âge, de genre et de poids différents étaient traités soit par Activyl ou fipronil, autre médicament spot-on qui est autorisé dans l'Union européenne pour cette indication.
Hungarian: A fő terepvizsgálatban különböző fajú, korcsoportú, nemű, súlyú kutyákat és macskákat kezeltek Activyl-lel vagy fipronillal, amely egy másik, az Európai Unióban erre a javallatra engedélyezett rácsepegtetős gyógyszer.
French: En outre, le CVMP a conclu que le produit est efficace dans le cadre d'une stratégie thérapeutique pour la dermatite allergique aux piqûres de puces et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Activyl.
Hungarian: Továbbá a CVMP megállapította,hogy a készítmény hatékony a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás kezelési stratégiájának részeként is, és javasolta az Activyl-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.