FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medián času do nástupu neutropénie akéhokoľvek stupňa bol 27 dní a neutropénie 3. alebo 4. stupňa 29 dní.
Bulgarian: Медианата на време до първа поява на неутропения от която и да е степен е 27 дни, а медианата на време до първа поява на събитията степен 3/4 е 29 дни.
Slovak: V klinickom programe sa trombocytopénia manažovala laboratórnym monitoringom, modifikáciou dávkovania a, ak to bolo potrebné, transfúziou krvných doštičiek (pozri časť 4.2).
Bulgarian: В клиничната програма тромбоцитопенията е овладявана чрез провеждане на контролни лабораторни изследвания, модифициране на дозата и трансфузия на тромбоцитна маса, когато е необходимо (вж. точка 4.2).
Slovak: Bolesť žalúdka
Bulgarian: коремна болка
Slovak: Inhibícia obličkových príjmových transportérov (OAT1, OAT3 a OCT2)
Bulgarian: Инхибиране на транспортерите на бъбречния ъптейк (OAT1, OAT3 и OCT2)
Slovak: CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4)
Bulgarian: Инхибиране на CYP ензими (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4)
Slovak: Zejula 100 mg kapsuly niraparib
Bulgarian: Zejula 100 mg капсули нирапариб
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté Bolesť hlavy, závraty, dysgeúzia
Bulgarian: Много чести главоболие, замайване, дисгеузия
Slovak: Medián času do nástupu trombocytopénie bez ohľadu na stupeň bol 22 dní a medián času do nástupu trombocytopénie 3. alebo 4. stupňa bol 23 dní.
Bulgarian: Медианата на времето до първа поява на тромбоцитопения, независимо от степента и до първа поява на тромбоцитопения степен 3/4 е съответно 22 и 23 дни.
Slovak: In vitro niraparib indukuje CYP1A2, keď sa podáva týždenne vo vysokých dávkach, a klinická relevantnosť tohto účinku sa nedá úplne vylúčiť.
Bulgarian: Нито нирапариб, нито M1 е индуктор на CYP3A4 in vitro. In vitro нирапариб във високи концентрации слабо индуцира CYP1A2 и клиничната значимост на този ефект не може да се изключи напълно.
Slovak: p-hodnota Pomer rizika (HR)
Bulgarian: Съотношение на риска
Slovak: Pocit slabosti
Bulgarian: слабост
Slovak: Niraparib ako substrát pečeňových príjmových transportérov (OATP1B1, OATP1B3 a OCT1)
Bulgarian: Нирапариб като субстрат на чернодробните ъптейк транспортери (OATP1B1, OATP1B3 и OCT1)
Slovak: Medián času trvania neutropénie akéhokoľvek stupňa bol 26 dní a neutropénie 3. alebo 4. stupňa 13 dní.
Bulgarian: Медианата на продължителността на събитията на неутропения от която и да е степен е 26 дни, а медианата на продължителността на събитията степен 3/4 е 13 дни.
Slovak: Inhibícia pečeňových prijímových transportérov (OATP1B1, OATP1B3 a OCT1)
Bulgarian: Инхибиране на транспортери на чернодробния ъптейк (OATP1B1, OATP1B3 и OCT1)
Slovak: Hnačka, zápcha, zápal sliznice (vrátane mukozitídy),
Bulgarian: Чести сухота в устата, подуване на корема, възпаление на лигавица (включително мукозит), стоматит
Slovak: Zejula došlo k neutropénii akéhokoľvek stupňa a u 20 % pacientok došlo k neutropénii 3. alebo 4. stupňa.
Bulgarian: Приблизително 30 % от пациентките, лекувани със Zejula, развиват някаква степен неутропения, а 20 % от пациентките развиват неутропения степен 3/4.
Slovak: 1 tvrdých kapsúl 28 ×
Bulgarian: 28 × 1 твърди капсули
Slovak: Zejula došlo k trombocytopénii akéhokoľvek stupňa a u 34 % pacientok došlo k trombocytopénii 3. alebo 4. stupňa.
Bulgarian: Приблизително 60 % от пациентките, лекувани със Zejula, развиват някаква степен тромбоцитопения, а 34 % от пациентките разват тромбоцитопения степен 3/4.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastínia
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Slovak: Niraparib ako substrát obličkových príjmových transportérov (OAT1, OAT3 a OCT2)
Bulgarian: Нирапариб като субстрат на транспортерте на бъбречния ъптейк (OAT1, OAT3 и OCT2)
Slovak: Veľmi časté Palpitácie Časté
Bulgarian: Много чести палпитации
Slovak: Liečivo je niraparib.
Bulgarian: Активното вещество е нирапариб.
Slovak: 3. alebo 4. stupňa.
Bulgarian: Честота степен 3 или 4 по CTCAE
Slovak: Kohorta nongBRCAmut niraparib (N =
Bulgarian: Кохорта без gBRCAmut нирапариб
Slovak: Pacientky vhodné na niraparibovú liečbu mali byť v reakcii (CR alebo PR) po ukončení poslednej chemoterapie na báze platiny.
Bulgarian: За да е подходяща за лечение с нирапариб, пациентката трябва да има отговор (CR или
Slovak: 1 tvrdých kapsúl 56 ×
Bulgarian: 56 × 1 твърди капсули
Slovak: Zejula 100 mg tvrdé kapsuly niraparib
Bulgarian: Zejula 100 mg твърди капсули нирапариб
Slovak: Nežujte ich ani ich nedrvte.
Bulgarian: Не разтрошавайте и не дъвчете капсулите.
Slovak: Časté Fotosenzitivita, vyrážka
Bulgarian: Чести фоточувствителност, обрив
Slovak: Ani niraparib, ani M1 neinhibujú organický aniónový transportér 1 (OAT1), 3 (OAT3) a organický katiónový transportér 2 (OCT2).
Bulgarian: Нито нирапариб, нито M1 инхибира транспортерите на органични аниони 1 (OAT1), 3 (OAT3) и транспортера на органични катиони 2 (OCT2).
Slovak: Latvija TESARO
Bulgarian: Чести тахикардия
Slovak: Bronchitída, konjunktivitída
Bulgarian: Чести бронхит, конюнктивит
Slovak: Ani niraparib, ani M1 nie sú substrátom organického aniónového transportéra 1 (OAT1), 3 (OAT3) a organického katiónového transportéra 2 (OCT2).
Bulgarian: Нито нирапариб, нито M1 е субстрат на транспортерите на органични аниони 1 (OAT1), 3 (OAT3) или транспортера на органични катиони 2 (OCT2).
Slovak: Dávkovanie je 3 kapsule denne, ktoré sa užívajú spolu v rovnakom čase.
Bulgarian: Дозата е 3 капсули дневно, приемани наведнъж по едно и също време всеки ден.
Slovak: EMA/820294/2017
Bulgarian: EMA/820297/2017 EMEA/H/C/004249
Slovak: Zejula je k dispozícii vo forme kapsúl (100 mg), ktoré sa užívajú ústami.
Bulgarian: Zejula се предлага под формата на капсули (100 mg), които се приемат през устата.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zejula (ktoré môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10) sú nevoľnosť (pocit nevoľnosti), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), únava a slabosť, anémia (nízky počet červených krviniek), zápcha, vracanie, bolesti brucha, neutropénia (nízky počet neutrofilov, druh bielych krviniek), nespavosť (ťažkosti so spánkom), bolesť hlavy, znížená chuť do jedla, nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), hnačka, dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), hypertenzia (vysoký krvný tlak), dyspepsia (pálenie záhy), bolesti chrbta, závraty, kašeľ, infekcia močových ciest (zápal štruktúr na držanie moču), bolesti kĺbov, palpitácie a dysgeúzia (poruchy chuti).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zejula (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), умора и слабост, анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), запек, повръщане, болка в корема, неутропения (ниски нива на неутрофили - вид бели кръвни клетки), безсъние (нарушения на съня), главоболие, липса на апетит, назофарингит (възпаление на носа и гърлото), диария, диспнея (затруднено дишане), хипертензия (високо кръвно налягане), диспепсия (киселини), болка в гърба, замайване, кашлица, инфекция на пикочните пътища (инфекция на структурите, които пренасят урина), болка в ставите, сърцебиене и дисгеузия (нарушения на вкуса).
Slovak: Zejula nesmú užívať dojčiace ženy.
Bulgarian: Zejula не трябва да се прилага при кърмещи жени.
Slovak: Liečba môže pokračovať, až kým nedôjde k zhoršeniu ochorenia.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до влошаване на заболяването.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zejula.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zejula.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zejula?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zejula?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zejula.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zejula.
Slovak: Toto môže umožniť oddialenie ďalšieho cyklu liečby na báze platiny.
Bulgarian: Това може да отложи провеждането на следващия цикъл на терапия на база платина.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Zejula sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Zejula са по-големи от рисковете, и препоръча Zejula да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Keďže je počet pacientok s rakovinou vaječníkov nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Zejula 4. augusta 2010 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентките с рак на яйчника е малък, болестта се счита за „рядка" и Zejula е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 4 август 2010 г.
Slovak: Liek sa dáva po liečbe liekmi na báze platiny, ak sa zmenšuje veľkosť tumoru alebo úplne zmizol.
Bulgarian: Лекарството се прилага след лечение с лекарства на базата на платина, когато размерът на тумора намалява или туморът е напълно изчезнал.
Slovak: Hoci sú liečby na pokročilú rakovinu vaječníkov s relapsom dostupné, ochorenie sa nevyhnutne opäť vracia.
Bulgarian: Въпреки че се предлагат лечения за напреднал, рецидивиращ рак на яйчника, заболяването неизбежно се завръща отново.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky zahŕňajú trombocytopéniu a anémiu.
Bulgarian: Сериозните нежелани лекарствени реакции включват тромбоцитопения и анемия.
Slovak: Zejula obsahuje účinnú látku niraparib.
Bulgarian: Zejula съдържа активното вещество нирапариб (niraparib).
Slovak: Zejula a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Zejula и за какво се използва?
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky sa vo všeobecnosti dajú zvládnuť znížením dávkovania.
Bulgarian: По отношение на безопасността, нежеланите лекарствени реакции като цяло подлежат на овладяване с намаляване на дозата.
Slovak: Zejula, niraparib, blokuje enzýmy nazývané PARP-1 a PARP-2, ktoré pomáhajú opravovať poškodenú DNA v bunkách, keď sa bunky delia na vytvorenie nových buniek.
Bulgarian: Активното вещество в Zejula, нирапариб, блокира действието на ензими, наречени PARP-1 и PARP2, които помагат за възстановяването на повредената ДНК в клетките, когато клетките се делят за произвеждане на нови клетки.
Slovak: Liečba sa môže prerušiť a dávkovanie sa môže znížiť u pacientok, ktoré pociťujú vedľajšie účinky.
Bulgarian: Лечението може да бъде прекъснато и дозата може да бъде намалена при пациентки, които изпитват нежелани лекарствени реакции.
Slovak: Zejula je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a dohliadať na ňu lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Bulgarian: Zejula се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в използването на противоракови лекарства.
Slovak: Blokovaním enzýmov PARP sa poškodená DNA v rakovinových bunkách nemôže opraviť, a to vedie k smrti rakovinových buniek.
Bulgarian: Като блокира PARP ензимите, повредената ДНК в раковите клетки не може да бъде възстановена и в резултат на това раковите клетки умират.
Slovak: Pacientky podstúpili liečbu s dvomi alebo viacerými liečbami na báze platiny so stálou odpoveďou (rakovina sa nevyvíjala aspoň počas 6 mesiacov) pred poslednou liečbou na báze platiny.
Bulgarian: Пациентките са преминали лечение с две или повече терапии на база платина, с дълготрайно повлияване (ракът не е прогресирал в продължение на поне 6 месеца) преди последната терапия на база платина.
Slovak: Pacientky, ktoré sa liečili liekom Zejula, žili priemerne 11,3 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 4,7 mesiaca u pacientok liečených placebom (zdanlivým liekom).
Bulgarian: Пациентките, лекувани със Zejula, живеят без влошаване на тяхното заболяване средно 11,3 месеца в сравнение с 4,7 месеца при тези, лекувани с плацебо (сляпо лечение).
Slovak: Zejula sa používa samostatne na udržiavaciu liečbu pacientok s relapsom ochorenia (po návrate rakoviny po predchádzajúcej liečbe).
Bulgarian: Zejula се използва самостоятелно за поддържащо лечение на пациентки с рецидивиращо заболяване (когато ракът се е завърнал след предишно лечение).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zejula sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zejula може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Zejula je protirakovinový liek, ktorý sa používa u dospelých žien s pokročilou rakovinou vaječníkov, ktorá sa nazýva „rakovina serózneho epitela vaječníkov vysokého stupňa", vrátane rakoviny vajíčkovodov (trubice, ktoré spájajú vaječníky s maternicou) a rakoviny peritonea (membránovej výstelky brucha).
Bulgarian: Zejula е противораково лекарство, което се използва при възрастни жени с вид напреднал рак на яйчника, наречен „високостепенен серозен епителен рак на яйчника", включително рак на фалопиевите тръби (тръбите, свързващи яйчниците с матката) и рак на перитонеума (обвивката на коремната мембрана).
Slovak: Pacientky v štúdii mali rakovinu serózneho epitela vaječníkov vysokého stupňa vrátane rakoviny vajíčkovodov alebo peritonea.
Bulgarian: Пациентките в проучването са имали високостепенен серозен епителен рак на яйчника, включително рак на фалопиевата тръба или на перитонеума.
Slovak: Zejula boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Zejula са установени в проучванията?
Slovak: Zejula sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Zejula може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Prečo bol liek Zejula povolený?
Bulgarian: Защо Zejula е разрешен за употреба?
Slovak: Liek Zejula ukázal predĺženie doby pred opätovným zhoršením ochorenia u pacientok, ktoré mali odpoveď na liečbu na báze platiny.
Bulgarian: Доказано е, че Zejula удължава времето преди повторното влошаване на заболяването при пациентки, които се повлияват от терапии на база платина.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zejula?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zejula?
Slovak: Zejula, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zejula прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zejula boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zejula, които да се спазват от здравните специалисти и пациентките, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zejula, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zejula, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Zejula účinkuje?
Bulgarian: Как действа Zejula?
Slovak: Zejula používa?
Bulgarian: Как се използва Zejula?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zejula sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zejula, вижте листовката.
Slovak: Ukázalo sa, že liek Zejula predlžuje dobu, ktorú pacientky prežili bez zhoršenia ich ochorenia v rámci jednej hlavnej štúdie, ktorá zahŕňala 553 pacientok.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 553 пациентки, е доказано, че Zejula увеличава времето, през което пациентките живеят без влошаване на тяхното заболяване.
Slovak: EU/1/12/751/001
Bulgarian: EU/1/12/751/001 Zelboraf
Slovak: Vnútorné použitie blister (alu/alu)
Bulgarian: Перорално приложение блистер (alu/alu)
Slovak: 240 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: 240 mg
Slovak: Zelboraf
Bulgarian: Опаковка
Slovak: Sila Lieková forma
Bulgarian: Търговско име Концентрация Лекарствена форма
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože používanie viac ako jedného lieku v tom istom čase môže zosilniť alebo oslabiť účinok liekov.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като използването на повече от едно лекарство по едно и също време може да засили или да отслаби ефекта на лекарствата.
Slovak: Ak plánujete ísť na slnko:
Bulgarian: Ако все пак възнамерявате да излезете на слънце:
Slovak: Zaradených bolo celkovo 146 pacientov.
Bulgarian: Включени са общо 146 пациенти.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Bulgarian: ва поява на всяко
Slovak: Obe dávky sa nemajú podávať v rovnaký čas.
Bulgarian: Двете дози не трябва да се приемат по едно и също време.
Slovak: Ochrana pred slnkom
Bulgarian: Защита от слънцето
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie bola použitá nasledovná konvencia:
Bulgarian: Следната конвенция е използвана за класификацията по честота:
Slovak: Nemajú sa rozhrýzť ani drviť.
Bulgarian: Те не трябва да се дъвчат или разчупват.
Slovak: Čo je Zelboraf a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Zelboraf и за какво се използва
Slovak: Táto zmena môže viesť k rozvoju melanómu.
Bulgarian: Тази промяна може да е довела до развитието на меланом.
Slovak: Zdá sa, že biliárna exkrécia je ďalšou dôležitou eliminačnou cestou.
Bulgarian: Изглежда, че билиарната екскреция е друг важен път за елиминиране.
Slovak: Spálenie slnkom, vyššia citlivosť na slnečné svetlo
Bulgarian: Слънчево изгаряне, повишена чувствителност към слънчева светлина
Slovak: Následne sa uskutočnili post-hoc analýzy prežívania podľa popisu v tabuľke 7.
Bulgarian: След това са извършени post hoc анализи на преживяемостта, както е описано в таблица 7.
Slovak: Stupeň (CTC-AE)
Bulgarian: Степен (CTC-AE)
Slovak: Počas liečby sa vyhýbajte vystavovaniu vašej kože priamemu slnečnému svetlu.
Bulgarian: По време на лечението избягвайте излагане на кожата на пряка слънчева светлина.
Slovak: Z týchto pacientov 457 bolo belochov.
Bulgarian: От тези пациенти, 457 са от бялата раса.
Slovak: Medián veku bol 52 rokov, pričom 19 % pacientov bolo starších ako 65 rokov.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 52 години, като 19 % от пациентите са по-възрастни от 65 години.
Slovak: Rozdiely v expozícii však nie sú dostatočne veľké na to, aby bola potrebná úprava dávky na základe veľkosti tela alebo pohlavia.
Bulgarian: Разликите в експозицията обаче не са достатъчно големи, за да налагат коригиране на дозата въз основа на телесните размери или пола.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2016 г.
Slovak: Užite 4 tablety ráno.
Bulgarian: Вземете 4 таблетки сутринта.
Slovak: Koľko tabliet máte užívať
Bulgarian: Колко таблетки трябва да приемате
Slovak: U štyridsiatich deviatich percent pacientov zlyhali ≥ 2 predchádzajúce liečby.
Bulgarian: Четиридесет и девет процента от пациентите са имали неуспех при ≥ 2 предишни терапии.
Slovak: Ak je to potrebné, váš lekár sa môže rozhodnúť dočasne prerušiť vašu liečbu alebo ju úplne ukončiť.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар може да реши да прекъсне временно лечението Ви или да го спре напълно.
Slovak: Opuch zvyčajne v nohách (periférny edém)
Bulgarian: Подуване, обикновено в краката (периферен оток)
Slovak: Všetky zahrnuté výrazy vychádzajú z najvyšších podielov pozorovaných počas klinických skúšaní fázy II a fázy III.
Bulgarian: Всички включени термини се основават на най-високия процент, наблюдаван при клиничните изпитвания фаза II и фаза III.
Slovak: • noste oblečenie, ktoré chráni kožu, vrátane hlavy, tváre, rúk a nôh
Bulgarian: носете облекло, което защитава кожата Ви, включително главата и лицето, ръцете и краката;
Slovak: To vám pomôže ochrániť sa pred spálením.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да се предпазите от слънчево изгаряне.
Slovak: Maximálnu tolerovanú dávku nebolo možné určiť.
Bulgarian: Не е възможно да се определи максималната поносима доза.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Slovak: V klinickej štúdii so šiestimi dospievajúcimi pacientmi neboli zaznamenané žiadne nové signály bezpečnosti.
Bulgarian: В клинично проучване с шест пациенти в юношеска възраст не са наблюдавани нови сигнали за безопасност.
Slovak: Liečba sa neodporúča.
Bulgarian: Не се препоръчва лечение.
Slovak: Iné lieky a Zelboraf
Bulgarian: Други лекарства и Zelboraf
Slovak: Odporúčaná dávka sú 4 tablety dvakrát denne (celkom 8 tabliet).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 4 таблетки два пъти дневно (общо 8 таблетки).
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby informovali svojich lekárov v prípade výskytu akýchkoľvek kožných zmien.
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да уведомяват своите лекари за появата на всякакви кожни промени.
Slovak: Potom užite 4 tablety večer.
Bulgarian: След това вземете 4 таблетки вечерта.
Slovak: • používajte balzam na pery a širokospektrálny opaľovací krém (minimálne s ochranným faktorom (SPF) 30, aplikujte si ho opakovane každé 2 až 3 hodiny).
Bulgarian: • използвайте балсам за устни и слънцезащитни средства с широк спектър на действие (минимум слънцезащитен фактор (SPF) 30, като ги прилагате през 2 до 3 часа).
Slovak: Okrem toho sa odporúča sledovanie EKG každý mesiac počas prvých troch mesiacov.
Bulgarian: Освен това през първите три месеца се препоръчва ежемесечен ЕКГ контрол.
Slovak: K 30. decembru 2010 bolo 549 pacientov hodnotiteľných pre PFS a 439 pacientov bolo hodnotiteľných pre celkovú mieru odpovede.
Bulgarian: Към 30 декември 2010, общо 549 пациенти са били оценявани за PFS, a 439 пациенти са били оценявани за обща честота за отговор. (ш)
Slovak: Potom užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Bulgarian: След това вземете следващата доза в обичайното време.
Slovak: Napriek tomu, že bola pozorovaná prechodná regresia nádoru, najlepšia miera celkovej odpovede (BORR) bola na základe potvrdených odpovedí 0 % (95 % IS: 0 %, 46 %).
Bulgarian: Въпреки че са наблюдавани преходни туморни регресии, честотата на най-добра обща степен на повлияване (BORR) въз основа на потвърдени отговори е 0 % (95 % CI: 0 %, 46 %).
Slovak: Prerušiť liečbu až do 0 - 1. stupňa.
Bulgarian: Да се прекъсне лечението до степен 0 - 1.
Slovak: Ak užívate Zelboraf, môžete sa stať citlivejší na slnečné svetlo a môžete sa spáliť, pričom spálenie môže byť závažné.
Bulgarian: Ако приемате Zelboraf, може да станете по-чувствителни към слънчевата светлина и да получите слънчево изгаряне, което може да бъде тежко.
Slovak: Veľmi časté: GGT
Bulgarian: Много чести: GGT
Slovak: BORRa v mozgu
Bulgarian: BORRa в мозъка
Slovak: Zmeny chuti
Bulgarian: Промени във вкуса
Slovak: Informujte svojho lekára, ak máte poruchu srdca, akou je zmena elektrickej aktivity vášho srdca nazývaná „predĺženie QT intervalu".
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате сърдечно нарушение, напр. промяна на електрическата активност на сърцето, наречена „удължаване на QT интервала".
Slovak: Preto je predovšetkým po prvých niekoľkých týždňoch liečby potrebné starostlivé sledovanie, pretože sa môže objaviť kumulácia v priebehu dlhšej doby (niekoľko týždňov).
Bulgarian: Това налага внимателно мониториране, особено след първите няколко седмици на лечние, тъй като след продължителен период (няколко седмици) може да настъпи кумулиране.
Slovak: Štádium IIIc/M1A/M1B Štádium MIC
Bulgarian: Стадий IIIc/M1A/M1B
Slovak: 2. stupeň (netolerovateľný) alebo 3. stupeň
Bulgarian: Степен 2 (непоносими) или Степен 3
Slovak: • pocit mdloby okamžite volajte lekára.
Bulgarian: Повикайте незабавно лекар.
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých pacientov s melanómom, ktorý sa rozšíril do iných častí tela alebo ho nie je možné odstrániť chirurgicky.
Bulgarian: То се използва за лечение на възрастни пациенти с меланом, който се е разпространил в други части на организма или не може да се отстрани оперативно.
Slovak: Stanovenie BRAF mutačného statusu
Bulgarian: Определяне на BRAF мутационния статус