FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: protease inhibitors used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) antibiotics (including rifampicin) or antifungal medicines (including itraconazole, ketoconazole and voriconazole) used to treat infections nefazodone or selective serotonin re-uptake inhibitors used to treat depression anti-epileptic medicines, including carbamazepine, phenytoin and phenobarbital rifabutin used to treat infection in people with HIV and other diseases herbal medicines or natural remedies containing St. John's wort (Hypericum perforatum) used to treat mild depression angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (such as enalapril, ramipril, lisinopril) or a calcium channel blocker (such as amlodipine) used to treat high blood pressure or other cardiovascular problems amphiphilic medicines used to treat heart arrhythmias (such as amiodarone), or statins used to treat high cholesterol sunitinib used to treat cancer of the kidney medicines which are P-gp substrates (such as digoxin, vincristine, colchicine, dabigatran, lenalidomide, paclitaxel)
Icelandic: - próteasahemla sem notaðir eru í meðferð gegn alnæmisveiru (HIV) - sýklalyf (þ.m.t. rifampín) eða sveppalyf (þ.m.t. itrakónasól, ketókónasól og vorikónasól) sem notað er við meðferð á sýkingum - nefasódón eða sértæka serótónín-endurupptökuhemla sem notaðir eru í meðferð við þunglyndi - flogaveikilyf, þ.m.t. karbamasepín, fenýtóín og fenemal - rifabútín sem notað er í meðferð við sýkingu hjá sjúklingum með HIV og aðra sjúkdóma - jurtalyf eða náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) sem notað er við vægu þunglyndi - ACE hemla (svo sem enalapríl, ramípríl, lísínópríl) eða kalsíumgangaloka (svo sem amlódipín)
English: You should tell your doctor or nurse immediately if you have symptoms of angioedema, such as swollen face, tongue or pharynx, and difficulty in breathing.
Icelandic: Gerðu lækni eða hjúkrunarfræðingi tafarlaust viðvart ef þú færð einkenni ofsabjúgs, svo sem þrota í andliti, tungu eða koki og öndunarerfiðleika.
English: if you have or have had high cholesterol levels.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með hátt kólesteról í blóði.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
English: The vial of concentrate must first be diluted with 1.8 ml of the supplied solvent to achieve a concentration of temsirolimus of 10 mg/ml.
Icelandic: Innrennslisþykknið í hettuglasinu verður að þynna fyrst með 1,8 ml af leysinum sem fylgir til að ná 10 mg/ml þéttni temsirolimus.
English: The required amount of concentrate--solvent mixture from each vial must be combined in one syringe for rapid injection into 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (see section 4.2).
Icelandic: Blanda verður því magni af þykkni og leysi úr hverju hettuglasi sem þörf er á í eina sprautu og sprauta því hratt í 250 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn (sjá kafla 4.2).
English: if you have or have had kidney problems.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með nýrnavandamál.
English: After first dilution of the concentrate with 1.8 ml of the supplied solvent, the concentration of temsirolimus is 10 mg/ml.
Icelandic: Eftir fyrstu þynningu þykknisins með 1,8 ml af leysinum sem fylgir er þéttni temsirolimus 10 mg/ml.
English: Contains: polysorbate 80 (E 433), macrogol 400, anhydrous ethanol.
Icelandic: Inniheldur: pólýsorbat 80 (E 433), makrógól 400 og vatnsfrítt etanól.
English: Direct addition of Torisel 30 mg concentrate to aqueous solutions will result in precipitation of medicinal product.
Icelandic: 30 mg innrennslisþykknis við vatnslausnir veldur útfellingu lyfsins.
English: Grades 3 and 4 thrombocytopenia and/or neutropenia have been observed in the MCL clinical trial (see section 4.8).
Icelandic: Vart hefur orðið við 3. og 4. gráðu blóðflagnafæð og/eða daufkyrningafæð í klínísku rannsókninni á möttulfrumu eitlaæxli (sjá kafla 4.8).
English: Rhabdomyolysis
Icelandic: Sundl Náladofi
English: RCC clinical trial 1
Icelandic: Klínísk rannsókn 1 á nýrnafrumukrabbameini
English: Embolism of the lung, perforation of the gut, problems with wound healing after surgery, inflammation and swelling of the voice box.
Icelandic: Lungnasegarek, götun á þörmum, vandamál við sáragræðslu eftir skurðaðgerð, bólga og þroti í barkakýli.
English: These symptoms might be caused by a sudden decrease of kidney function.
Icelandic: Þessi einkenni gætu stafað af skyndilegri versnun nýrnastarfsemi.
English: The solution should be a clear to slightly turbid, colourless to light-yellow to yellow solution, essentially free from visual particulates.
Icelandic: Lausnin á að vera tær eða lítillega gruggug, litlaus eða ljósgul eða gul og nánast laus við sjáanlegar agnir.
English: Agents inducing CYP3A metabolism
Icelandic: Efni sem hamla CYP3A-efnaskiptum
English: Very common Bacterial and viral infections (including infection, viral infection, cellulitis, herpes zoster, oral herpes, influenza, herpes simplex, herpes zoster ophthalmic, herpes virus infection, bacterial infection, bronchitis*, abscess, wound infection, post-operative wound infections) Pneumoniaa (including interstitial pneumonia)
Icelandic: Mjög algengar Bakteríu- og veirusýkingar (þ.m.t. sýking, veirusýking, húðbeðsbólga, ristill, áblástur, inflúensa, kynfæraáblástur, ristill á augnsvæði, herpes veirusýking, bakteríusýking, berkjubólga*, ígerð, sýking í sárum, sýking í sárum eftir aðgerðir) Lungnabólga a (þ.m.t. millivefslungnabólga)
English: Serum cholesterol and triglycerides should be tested before and during treatment with temsirolimus.
Icelandic: Mæla skal kólesteról og þríglyseríð í sermi áður en meðferð með temsirolimus hefst og meðan á henni stendur.
English: Constipation
Icelandic: Þynning
English: Torisel is for intravenous use only.
Icelandic: Torisel á aðeins að gefa í bláæð.
English: These transcription factors regulate the ability of tumours to adapt to hypoxic microenvironments and to produce the angiogenic factor vascular endothelial growth factor (VEGF).
Icelandic: Þessir umritunarþættir stjórna getu æxla til að aðlaga sig vefildisskorti í örumhverfi og að framleiða æðaþelsvaxtarþátt (VEGF).
English: Table 2: Adverse reactions reported in post-marketing setting System Organ class
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu lyfsins
English: • Administration of the final diluted solution should be completed within six hours from the time that Torisel is first added to sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Icelandic: Lyfjagjöf endanlega þynntrar lausnar ber að ljúka innan sex klukkustundum frá þeim tíma þegar Torisel var fyrst bætt við 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríði stungulyf, lausn.
English: Caution should be used when treating patients with hepatic impairment.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
English: The results for the MCL clinical trial are summarised in the following table.
Icelandic: Niðurstöður úr klínísku rannsókninni á möttulfrumu eitlaæxli koma fram í eftirfarandi töflu.
English: An increased rate of fatal events was observed in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Icelandic: Aukin tíðni dauðsfalla sást hjá sjúklingum með miðlungi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: Among patients receiving 175 mg/week for the treatment of MCL, infections (including Grade 3 and 4 infections) were substantially increased compared to lower doses and compared to conventional chemotherapy.
Icelandic: 175 mg/viku til meðferðar við möttulfrumu eitlaæxli var marktæk aukning á sýkingum (að meðtöldum 3. og 4. gráðu sýkingum) samanborið við minni skammta og hefðbundna krabbameinslyfjameðferð.
English: In the RCC clinical trial, a Phase 3 clinical trial for RCC, 26% of patients reported hyperglycaemia as an adverse event.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni á nýrnafrumukrabbameini, sem var fasa 3 klínísk rannsókn á nýrnafrumukrabbameini, sögðu 26% sjúklinga frá hækkuðum blóðsykri sem aukaverkun.
English: Temsirolimus was found to be ineffective in paediatric patients with neuroblastoma, rhabdomyosarcoma, and high-grade glioma (n = 52).
Icelandic: Temsirolimus var óvirkt hjá börnum með taugakímfrumuæxli, rákvöðvasarkmein og langt gengið tróðæxli (n=52).
English: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel: +48 22 335 61 00
Icelandic: z o.o. Tel:+48 22 335 61 00
English: The solvent contains: polysorbate 80 (E 433), macrogol 400 and anhydrous ethanol.
Icelandic: Leysirinn inniheldur: pólýsorbat 80 (E 433), makrógól 400 og vatnsfrítt etanól.
English: The concentrate-solvent mixture may only be administered in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Icelandic: Þessa innrennslisþykkni-leysiblöndu má aðeins gefa í 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn.
English: Treatment of suspected adverse reactions may require temporary interruption and/or dose reduction of temsirolimus therapy.
Icelandic: Tímabundið getur þurft að stöðva meðferð og/eða minnka temsirolimus skammta til að meðhöndla grunaðar aukaverkanir.
English: Chest pain
Icelandic: HEITI LYFS
English: Concomitant use of angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors and/or calcium channel blockers
Icelandic: Samtímisnotkun ACE hemla og/eða kalsíumgangaloka
English: The required amount of concentrate-solvent mixture from each vial must be combined in one syringe for rapid injection into 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Icelandic: Blanda verður því magni af þykkni-leysi úr hverju hettuglasi sem þörf er á í eina sprautu og sprauta því hratt í 250 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn.
English: In the RCC clinical trial 1, hyperlipaemia was reported as an adverse event in 27% of patients.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni á nýrnafrumukrabbameini kom fram blóðfituhækkun sem aukaverkun hjá 27% sjúklinga.
English: The required amount of the temsirolimus-solvent mixture (10 mg/ml) must be withdrawn and then rapidly injected into sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Icelandic: Draga verður úr það magn af temsirolimus-leysis blöndu (10 mg/ml) sem þarf og dæla því svo hratt í 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyf, lausn.
English: Previously treated mantle cell lymphoma, a type of cancer affecting the lymph nodes.
Icelandic: Möttulfrumu eitlaæxli er krabbamein sem hefur áhrif á eitlana.
English: RCC clinical trial 2
Icelandic: Klínísk rannsókn 2 á nýrnafrumukrabbameini
English: Runny nose, gum redness and swelling, mouth pain (including sores inside the mouth), stomach bloating, sore throat, high blood pressure, pink eye including watery eye disorder, taste loss, redness and swelling of the follicles in the skin, allergic reactions, severe scaling of the skin, increased blood clotting (including thrombosis of the veins), low levels of calcium in the blood, low levels of phosphates in the blood, upper respiratory infections, inflammation of the lung, fluid in the chest cavity, infection in the blood, dehydration, agitation, depression, numbness and tingling of the skin, dizziness, sleepiness, bleeding (from the lips, mouth, stomach or intestines), inflammation of the lining of the stomach, trouble with swallowing, skin bleeding (bruising), small pin-point haemorrage, nail disorder, acne, yeast infection, fungal infection, urinary tract infections, cystitis, blood tests that show changes in the way the liver is working, high blood fats other than triglycerides, diabetes, muscle pain.
Icelandic: ofnæmisviðbrögð, alvarleg húðflögnun, aukin blóðstorknun (þ.m.t. segamyndun í bláæðum), lág kalsíumgildi í blóði, lág fosfatgildi í blóði, sýkingar í efri hluta öndunarvegar, lungnabólga, vökvi í brjóstholi, blóðsýking, ofþornun, æsingur, þunglyndi, náladofi, svimi, syfja, blæðing (frá vörum, munni, maga eða þörmum), bólga í magaslímhúð, kyngingarerfiðleikar, húðblæðing (marblettir), depilblæðingar, naglakvilli, þrymlabólur, gersveppasýking, sveppasýking, þvagfærasýking, blöðrubólga og blóðrannsóknir, sem leiða í ljós breytingar á starfsemi lifrar, há gildi blóðfitu annarra en þríglýseríða, sykursýki, vöðvaverkir.
English: Sirolimus, an equally potent metabolite to temsirolimus, was observed as the principal metabolite in humans following intravenous treatment.
Icelandic: Í ljós kom að sirolimus, sem er jafnöflugt hvarfefni og temsirolimus, var meginhvarfefnið í mönnum eftir meðferð með gjöf í æð.
English: Concentrate and solvent for solution for infusion (sterile concentrate).
Icelandic: Innrennslisþykkni og leysir, lausn (sæft innrennslisþykkni).
English: The occurrence of undesirable effects following the dose of 175 mg temsirolimus/week for MCL, e.g. Grade 3 or 4 infections or thrombocytopenia, is associated with a higher incidence than that observed with either 75 mg temsirolimus/week or conventional chemotherapy.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem fram komu eftir 175 mg skammta af temsirolimus á viku við möttulfrumu eitlaæxli, t.d. 3. eða 4. gráðu sýkingar eða blóðflagnafæð, var meiri en eftir 75 mg skammta af temsirolimus á viku eða hefðbundna krabbameinslyfjameðferð.
English: After 12 weeks of treatment, no response was observed in subjects with rhabdomyosarcoma or high-grade glioma.
Icelandic: Eftir 12 vikna meðferð kom ekki fram nein svörun hjá einstaklingum með rákvöðvasarkmein eða langt gengið tróðæxli.
English: Tell your doctor if you experience any excessive thirst or increased frequency and quantity of urination.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú verður var/vör við óhóflegan þorsta eða tíðari og aukin þvaglát.
English: Torisel may cause non-specific interstitial pneumonitis.
Icelandic: Torisel getur valdið ósértækri millivefslungnabólgu.
English: The solvent is a clear to slightly turbid, light-yellow to yellow solution, free from visible particulates.
Icelandic: Leysirinn er tær eða svolítið gruggug, ljósgul eða gul lausn, laus við sjáanlegar agnir.
English: The adverse reactions reported by the highest percentage of patients were haematologic (anaemia, leukopenia, neutropenia, and thrombocytopenia), metabolic (hypercholesterolemia, hyperlipaemia, hyperglycaemia, increase of serum aspartate amino transferase (AST) and serum alanine aminotransferase (ALT) plasma levels), and digestive (mucositis, stomatitis, nausea, and vomiting).
Icelandic: Aukaverkanir sem komu hlutfallslega fram hjá flestum sjúklingum tengdust blóðmynd (blóðleysi, hvítkornafæð, daufkyrningafæð og blóðflagnafæð), efnaskiptum (kólesterólhækkun, blóðfituhækkun, blóðsykurshækkun, aukning á sermis aspartat amínó transferasa (AST) og alanín amínótransferasa (ALT) plasmagildum) og meltingu (bólgur í slímhúð, munnbólga, ógleði og uppköst).
English: Post-marketing experience
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
English: Cases of pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) some with fatal outcomes, have been reported in patients who received temsirolimus, many of whom also received corticosteroids or other immunosuppressive agents.
Icelandic: Greint hefur frá tilfellum pneumocystis jiroveci lungnabólgu sem sum hafa leitt til dauða sjúklinga sem fengu temsirolimus.
English: For mantle cell lymphoma, the recommended dose is 175 mg infused (as a drip) over a 30- to 60-minute period once weekly for 3 weeks followed by single weekly doses of 75 mg infused (as a drip) over a 30- to 60-minute period.
Icelandic: Ráðlagður skammtur við möttulfrumu eitlaæxli er 175 mg af innrennsli (með dreypi) á 30-60 mínútum einu sinni í viku í 3 vikur og síðan einn 75 mg skammtur á viku af innrennsli (með dreypi) á 30-60 mínútum.
English: In preparing the solution, the following two-step process must be carried out in an aseptic manner according to local standards for handling cytotoxic/cytostatic medicinal products:
Icelandic: Við þynningu lausnarinnar verður að fylgja eftirfarandi tveggja þrepa ferli með smitgát í samræmi við leiðbeiningar á hverjum stað um meðhöndlun frumuskemmandi/frumuhemjandi lyfja:
English: No dose adjustment is recommended for patients with MCL and mild hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun hjá sjúklingum með möttulfrumu eitlaæxli og vægt skerta lifrarstarfsemi.
English: if you experience any excessive thirst or increased frequency and quantity of urination.
Icelandic: - ef þú finnur fyrir auknum þorsta eða aukinni tíðni og rúmmáli þvagláta.
English: Pfizer S.r.l Tel: +39 06 33 18 21
Icelandic: Tel: +39 06 33 18 21
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: Aukaverkanir eftir markaðssetningu lyfsins
English: No dose adjustment is recommended in patients with renal impairment.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Angioneurotic oedema-type reactions have been reported in some patients who received temsirolimus and ACE-inhibitors concomitantly.
Icelandic: Greint hefur verið frá viðbrögðum sem líkjast ofsabjúg hjá sumum sjúklingum sem fengu temsirolimus og ACE-hemla samtímis.
English: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Icelandic: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Tηλ:
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Torisel in all subsets of the paediatric population in MCL (see section 4.2 on paediatric use).
Icelandic: á Torisel hjá öllum undirhópum barna við möttulfrumu eitlaæxli (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Temsirolimus should not be used in the paediatric population for the treatment of neuroblastoma, rhabdomyosarcoma or high-grade glioma, because of efficacy concerns based on the available data (see section 5.1).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun temsirolimus fyrir börn sem meðferð við taugakímfrumuæxli, rákvöðvasarkmeini eða langt gengnu tróðæxli, vegna efasemda um virkni byggðum á fyrirliggjandi gögnum (sjá kafla 5.1).
English: Based on the results of a Phase 3 study in MCL, elderly patients (65 years of age) may be more likely to experience certain adverse reactions, including pleural effusion, anxiety, depression, insomnia, dyspnoea, leukopenia, lymphopenia, myalgia, arthralgia, taste loss, dizziness, upper respiratory infection, mucositis, and rhinitis.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum fasa 3 rannsóknar á möttulfrumu eitlaæxli er líklegra að aldraðir sjúklingar (≥65 ára aldri) fái tilteknar aukaverkanir, þ.m.t. fleiðruvökva (pleural effusion), kvíða, þunglyndi, svefnleysi, mæði, hvítkornafæð, eitilfrumnafæð, vöðvaþrautir, liðverki, bragðtruflun, svima, sýkingu í efri hluta öndunarvegar, slímhúðarbólgu og nefkvef.
English: In RCC clinical trial 1, temsirolimus 25 mg was associated with a statistically significant advantage over IFN-α in the primary endpoint of OS at the 2nd pre-specified interim analysis (n = 446 events,
Icelandic: Í klínískri rannsókn 1 á nýrnafrumukrabbameini tengdust 25 mg af temsirolimus tölfræðilega marktækum ábata umfram IFN-α varðandi aðalendapunktinn heildarlifunar (OS) í annarri fyrirfram ákveðinni milligreiningu (n=446 tilvik, p=0,0078).
English: Reductions in testicular weights and/or histological lesions (e.g., tubular atrophy and tubular giant cells) were observed in mice, rats, and monkeys.
Icelandic: Minnkuð þyngd eistna og/eða breytingar á vefjum (t.d. visnun pípla og risafrumuvöxtur pípla) komu fram hjá músum, rottum og öpum.
English: • Withdraw 1.8 ml of the supplied solvent.
Icelandic: Dragið upp 1,8 ml af meðfylgjandi leysi.
English: Prophylaxis of PCP should be considered for patients who require concomitant use of corticosteroids or other immunosuppressive agents based upon current standard of care.
Icelandic: Íhuga á fyrirbyggjandi meðferð við lungnabólgu af völdum Pneumocystis jiroveci hjá sjúklingum sem þurfa samtímis að nota barkstera eða önnur ónæmisbælandi lyf, samkvæmt gildandi meðferðarleiðbeiningum.
English: Hazard ratio (97.5% CI)a
Icelandic: Áhættuhlutfall (97,5% CI)
English: For MCL, multiple vials will be required for each dose over 25 mg.
Icelandic: Hvað varðar möttulfrumu eitlaæxli, þarf fleiri en eitt hettuglas fyrir hvern skammt yfir 25 mg.
English: In the MCL clinical trial, a Phase 3 clinical trial for MCL, 11% of patients reported hyperglycaemia as an adverse event.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni á möttulfrumu eitlaæxli, sem var fasa 3 klínísk rannsókn á möttulfrumu eitlaæxli, sögðu 11% sjúklinga frá hækkuðum blóðsykri sem aukaverkun.
English: Anhydrous ethanol all-rac-α-Tocopherol (E 307) Propylene glycol Citric acid (E 330)
Icelandic: Innrennslisþykkni Vatnsfrítt etanól all-rac-α-Tókóferol (E 307)
English: Empiric treatment with corticosteroids and/or antibiotics may be considered.
Icelandic: Íhuga má að veita meðferð, byggða á reynslu, með barksterum og/eða sýklalyfjum.
English: Cases of PCP, some with fatal outcomes, have been reported (see section 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um pneumocystis jiroveci lungnabólgu (PCP) og sum þeirra hafa leitt til dauða (sjá kafla 4.4)
English: Administration in infusion.
Icelandic: Gefið með innrennsli.
English: Serious reactions of the skin and/or mucous membranes which may include painful blisters and fever
Icelandic: Alvarleg viðbrögð í húð og/eða slímhúð, sem geta m.a. falist í blöðrum með verkjum og sótthita (Stevens-Johnson heilkenni).
English: Stomatitis
Icelandic: Kviðverkir
English: 1 vial of concentrate contains 474 mg of anhydrous ethanol 1.8 ml of the solvent provided contains 358 mg anhydrous ethanol For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: 1,8 ml af leysi inniheldur 358 mg af vatnsfríu etanóli.
English: Based on the results of the phase 3 studies, elderly patients may be more likely to experience certain adverse reactions, including face oedema, pneumonia, pleural effusion, anxiety, depression, insomnia, dyspnoea, leukopenia, lymphopenia, myalgia, arthralgia, ageusia, dizziness, upper respiratory infection, mucositis, and rhinitis.
Icelandic: Niðurstöður úr fasa 3 klínískum rannsóknum benda til þess að aldraðir sjúklingar geti verið líklegri til að fá tilteknar aukaverkanir, þ.m.t. andlitsbjúg, lungnabólgu, brjósthimnuútflæði (pleural effusion), kvíða, þunglyndi, svefnleysi, mæði, hvítfrumnafæð, eitilfrumnafæð, vöðvaverki, liðverki, tap á bragðskyni, sundl, sýking í efri hluta öndunarvegar, slímhúðarbólga og nefslímubólga.
English: Dry skin
Icelandic: Húð og undirhúð
English: Cataracts have been observed in some patients who received the combination of temsirolimus and IFN-α.
Icelandic: Starblinda (cataracts) hefur komið fram hjá sumum sjúklingum sem hefur verið gefin blanda af temsirolimus og IFN-.
English: Assessment of AST and bilirubin levels is recommended before initiation of temsirolimus and periodically after.
Icelandic: á AST og gallrauða áður en meðferð með temsirolimus er hafin og reglulega eftir það.
English: The temsirolimus arm showed a 49% increase in median OS compared with the IFN-α arm. Temsirolimus also was associated with statistically significant advantages over IFN-α in the secondary endpoints of PFS, TTF, and clinical benefit rate.
Icelandic: Temsirolimus tengdist einnig tölfræðilega marktækum ábata umfram IFN-α í aukaendapunktunum PFS, TTF og klínískri ávinningstíðni.
English: The concentrate is a clear, colourless to light-yellow solution, free from visible particulates.
Icelandic: Innrennslisþykknið er tær, litlaus eða ljósgul lausn, laus við sjáanlegar agnir.
English: This may result in the need for an increase in the dose of, or initiation of, insulin and/or hypoglycaemic agent therapy.
Icelandic: Slíkt kann að valda þörf á hærri insulínskammti og/eða blóðsykurslækkandi lyfi eða að hafin sé meðferð með insúlíni og/eða blóðsykurslækkandi lyfi.
English: The combination of temsirolimus and sunitinib resulted in dose-limiting toxicity.
Icelandic: Þegar temsirolimus var gefið ásamt súnítíníbi komu fram eituráhrif sem voru skammtaháð.
English: A vaccination may be less effective or the use of certain vaccinations should be avoided during treatment with Torisel.
Icelandic: Bólusetningin kynni að koma að minna gagni og forðast skyldi tilteknar bólusetningar meðan á meðferð með Torisel stendur.
English: Use of temsirolimus in patients with MCL with moderate or severe hepatic impairment.
Icelandic: Notkun temsirolimus hjá sjúklingum með möttulfrumu eitlaæxli sem eru með miðlungi mikla eða alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
English: Renal failurea
Icelandic: Vivian Corporation