FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose recommandée est de deux comprimés (40 mg) une fois par jour.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve tablety (40 mg) jedenkrát denne.
French: Le médicament a changé de nom le jeudi 1 mars 2017 et s'appelle désormais Talmanco.
Slovak: Názov lieku sa 1. marca 2017 zmenil na Talmanco.
French: L'EPAR complet relatif à Talmanco est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Talmanco sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Talmanco est disponible sous la forme de comprimés de 20 mg.
Slovak: Talmanco je dostupný vo forme 20 mg tabliet.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Talmanco.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Talmanco.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Talmanco.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Talmanco.
French: Étant donné que Talmanco est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Talmanco je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Adcirca, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Adcirca, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Talmanco.
Slovak: Ako pre každý liek, tak aj pre liek Talmanco spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tadalafil Generics, le 9 janvier 2017.
Slovak: Dňa 9. januára 2017 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tadalafil Generics na trh platné v celej Európskej únii.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Talmanco au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na používanie lieku Talmanco v EÚ.
French: Précédemment connu sous l'appellation Tadalafil Generics.
Slovak: Predtým známy ako liek Tadalafil Generics.
French: Cela signifie que Talmanco contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Adcirca.
Slovak: To znamená, že liek Talmanco obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Adcirca.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Adcirca, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Talmanco.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Adcirca a nemusia sa opakovať pre liek Talmanco.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Talmanco?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Talmanco est de qualité comparable à celle d'Adcirca et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Talmanco s liekom Adcirca.
French: Ce phénomène entraîne une pression sanguine élevée dans les vaisseaux transportant le sang du cœur vers les poumons et réduit la quantité d'oxygène pouvant pénétrer dans le sang au niveau des poumons, rendant l'activité physique plus difficile.
Slovak: Výsledkom je vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc, a zníženie množstva kyslíka, ktorý sa môže dostať do krvi v pľúcach, čo sťažuje vykonávanie fyzickej činnosti.
French: Le principe actif de Talmanco, le tadalafil, appartient à une catégorie de médicaments appelés «inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5)», ce qui signifie qu'il bloque l'enzyme PDE5 Cette enzyme se trouve dans les vaisseaux sanguins des poumons.
Slovak: Talmanco, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), čo znamená, že blokujú enzým PDE5.
French: Talmanco est un médicament utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les adultes afin d'améliorer la capacité à l'effort (l'aptitude à exercer une activité physique).
Slovak: Talmanco sa používa na liečbu dospelých s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) na zlepšenie záťažovej kapacity (schopnosti vykonávať fyzickú činnosť).
French: Talmanco est utilisé chez les patients présentant une HTAP de classe II (limitation légère de l'activité physique) ou de classe III (limitation prononcée de l'activité physique).
Slovak: Liek Talmanco sa používa u pacientov s PAH triedy II (mierne obmedzenie fyzickej činnosti) alebo triedy III (značné obmedzenie fyzickej činnosti).
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, une substance appelée «guanosine monophosphate cyclique (GMPc)», qui ne peut plus être dégradée, reste dans les vaisseaux où elle induit un élargissement des vaisseaux sanguins.
Slovak: Ak je enzým zablokovaný, látka nazývaná cyklický guanozínmonofosfát (cGMP) sa nemôže rozkladať a zostáva v cievach, kde spôsobuje ich rozšírenie.
French: Talmanco est déconseillé chez les patients présentant des troubles sévères des reins ou du foie.
Slovak: Liek Talmanco sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo pečeňou.
French: Talmanco n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'HTAP.
Slovak: Talmanco je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť tadalafil
French: Qu'est-ce que Talmanco et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Talmanco a na čo sa používa?
French: Chez les patients atteints d'HTAP, cela permet de diminuer la pression sanguine dans les poumons et d'atténuer les symptômes.
Slovak: U pacientov s PAH sa tým znižuje krvný tlak v pľúcach a zlepšujú sa príznaky.
French: Pourquoi Talmanco est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Talmanco povolený?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Talmanco, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Talmanco, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Talmanco contient le principe actif tadalafil.
Slovak: Talmanco obsahuje účinnú látku tadalafil.
French: tadalafil
Slovak: Liek
French: L'HTAP est une maladie débilitante dans laquelle un rétrécissement grave des vaisseaux sanguins des poumons se produit.
Slovak: PAH je vysiľujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k závažnému zúženiu krvných ciev v pľúcach.
French: Talmanco un «médicament générique».
Slovak: Liek je tzv. generický liek.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Talmanco, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Talmanco, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Talmanco ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Talmanco boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Comment Talmanco est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Talmanco používa?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Talmanco et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
French: Autres informations relatives à Talmanco:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
French: La dose de départ doit être réduite chez les patients présentant des problèmes de foie ou de reins légers à modérés.
Slovak: Pacienti s miernymi alebo stredne závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou majú liečbu začať s nižšími dávkami.
French: Quelles études ont été menées sur Talmanco?
Slovak: Ako bol liek Talmanco skúmaný?
French: 1 seringue pré-remplie (dose unique)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka (jednodávková)
French: Vous ne devez pas faire les deux simultanément.
Slovak: Nemali by ste robiť oboje.
French: Toutefois, le médecin doit assurer un suivi adéquat des patients.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť vhodné sledovanie pacientov.
French: Manipulez-le avec précaution.
Slovak: Zaobchádzajte s ním opatrne.
French: 1f Préparez votre peau.
Slovak: 1f Pripravte si kožu.
French: Date de première autorisation : 25 avril 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
French: - douleur à l'arrière de la gorge.
Slovak: - bolesť v zadnej časti hrdla
French: Maintien de la réponse à la semaine 60
Slovak: Udržanie odpovede v 60. týždni
French: Les données obtenues à la semaine 24 sont présentées dans le tableau 9.
Slovak: Údaje z 24. týždňa sú uvedené v tabuľke č. 9.
French: Votre médecin décidera si et quand vous pouvez reprendre le traitement :
Slovak: Váš lekár rozhodne, či a kedy môžete znova začať s liečbou:
French: Vérifiez l'étiquette.
Slovak: Skontrolujte označenie.
French: Assurez-vous que le nom Taltz figure sur l'étiquette.
Slovak: Uistite sa, že na označení sa nachádza názov Taltz.
French: Certains patients ayant une réponse initiale partielle peuvent obtenir une amélioration en poursuivant le traitement au-delà de 20 semaines.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako po 20 týždňov.
French: N'injectez PAS le produit à chaque fois au même endroit.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu vždy presne do toho istého miesta.
French: Semaine 52 Ixékizumab* Ustekinumab** Ixékizumab* Ustekinumab** Ixékizumab* Ustekinumab**
Slovak: 52. týždeň ixekizumab* ustekinumab** ixekizumab* ustekinumab** ixekizumab* ustekinumab**
French: Autres médicaments et Taltz
Slovak: Iné lieky a Taltz
French: Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le deuxième clic fort.
Slovak: Neodtiahnite naplnené pero od kože dovtedy, kým nezačujete druhé silné cvaknutie.
French: Il peut y avoir un léger saignement.
Slovak: Môže sa objaviť slabé krvácanie.
French: Si vous le faites tomber sur une surface dure, ne l'utilisez pas.
Slovak: Ak vám padne na tvrdý povrch, nepoužívajte ho.
French: Cependant, les données concernant l'immunisation étaient insuffisantes pour conclure à une réponse immunitaire adéquate à ces vaccins après administration de Taltz.
Slovak: Avšak údaje týkajúce sa imunizácie boli nedostatočné, aby sa dospelo k záveru o primeranej imunitnej reakcii na tieto vakcíny po podaní Taltzu.
French: Patients (n)
Slovak: Pacienti (n)
French: Un niveau de significativité a été fourni uniquement pour un critère ayant été prédéfini et ajusté pour la multiplicité.
Slovak: Úroveň významnosti bola uvedená len pre koncový cieľ, ktorý bol vopred definovaný a testovaný na multiplicitu.
French: La thrombopénie peut persister, fluctuer ou être transitoire.
Slovak: Trombocytopénia môže pretrvávať, fluktuovať alebo byť dočasná.
French: Vous ne devez pas arrêter Taltz sans en parler d'abord à votre médecin.
Slovak: Nesmiete prestať užívať Taltz bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom.
French: Ces signes sont répertoriés à la rubrique 4 « Effets indésirables graves ».
Slovak: Tieto prejavy sú uvedené v časti 4 pod názvom "Závažné vedľajšie účinky".
French: Réponse clinique au bout de 12 semaines
Slovak: Klinická odpoveď v 12. týždni
French: De tels niveaux de neutropénie peuvent persister, fluctuer ou être transitoires.
Slovak: Takéto hladiny neutropénie môžu pretrvávať, fluktuovať alebo byť dočasné.
French: Un lien entre l'immunogénicité et les événements indésirables apparus sous traitement n'a pas clairement été établi.
Slovak: Súvislosť medzi imunogenicitou a liečbou vyvolanými nežiaducimi udalosťami nebola jasne preukázaná.
French: Aucune adaptation de la dose n'est requise (voir rubrique 5.2).
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná (pozri časť 5.2).
French: Poussez sur le piston.
Slovak: Stlačte piest.
French: GPSS de démangeaisons génitales (≥3 points d'amélioration)
Slovak: GPSS genitálne svrbenie (zlepšenie o ≥3 body)
French: Faites attention aux infections et aux réactions allergiques
Slovak: Starostlivo sledujte prípadné infekcie a alergické reakcie
French: Insérez l'aiguille en l'inclinant de 45 degrés.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože pod 45-stupňovým uhlom.
French: Efficacité dans le psoriasis génital
Slovak: Účinnosť pri genitálnej psoriáze
French: Vous êtes maintenant prêt pour l'injection.
Slovak: Teraz ste pripravený podať si injekciu.
French: Note : les patients ayant reçu un traitement de secours à la semaine 16 ou ayant arrêté le traitement ou ayant des données manquantes ont été imputés comme non-répondeurs pour les analyses à la semaine 24.
Slovak: Pozor: pacienti, ktorí dostali záchrannú liečbu v 16. týždni alebo ukončili liečbu, alebo im chýbali nejaké dáta, boli v analýze 24. týždňa hodnotení ako non-respondenti.
French: R. Ce n'est pas nécessaire mais peut vous aider à maintenir le stylo pré-rempli bien à plat contre votre peau.
Slovak: Odp. Nie je to potrebné, ale môže vám to pomôcť pridržať si naplnené pero nehybne a pevne na koži.
French: La présence de bulles d'air ne pose pas de problème pour ce type d'injection.
Slovak: Vzduchové bubliny v tomto type injekcie nepredstavujú problém.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère surveillera régulièrement votre état pour vérifier que le traitement produit l'effet attendu.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra budú pravidelne sledovať vaše ochorenie, aby si overili, či má liečba požadovaný účinok.
French: Les réactions au site d'injection les plus fréquemment observées étaient érythème et douleur.
Slovak: Najčastejšie pozorované reakcie v mieste podania injekcie boli erytém a bolesť.
French: L'ixékizumab appartient à un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l'interleukine (IL).
Slovak: Ixekizumab patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory interleukínu (IL).
French: Conseils de sécurité
Slovak: Bezpečnostné rady
French: Il a été observé que Taltz réduisait (après 1 semaine de traitement) les taux de protéine C réactive, qui est un marqueur de l'inflammation.
Slovak: Ukázalo sa, že Taltz znižuje (do 1 týždňa liečby) hladinu C-reaktívneho proteínu, ktorý je známkou zápalu.
French: Aucun lien apparent entre la présence d'anticorps neutralisants et l'impact sur la concentration du médicament ou sur son efficacité n'a été observé.
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna zrejmá súvislosť medzi prítomnosťou neutralizačných protilátok a ich vplyvom na koncentráciu alebo účinnosť lieku.
French: Les informations sur les patients de 75 ans et plus sont limitées.
Slovak: U pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú k dispozícii len obmedzené údaje.
French: Nettoyez votre peau avec une compresse imbibée d'alcool.
Slovak: Očistite kožu alkoholovým tampónom.
French: Taltz peut potentiellement provoquer des effets indésirables graves incluant des infections et des réactions allergiques.
Slovak: Taltz môže potenciálne spôsobovať závažné vedľajšie účinky vrátane infekcií a alergických reakcií.
French: Taltz peut être utilisé seul ou en association à un autre médicament, appelé méthotrexate.
Slovak: Taltz sa môže používať samostatne alebo s iným liekom s názvom metotrexát.
French: Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, vous recevrez Taltz afin de réduire les signes et les symptômes de la maladie.
Slovak: Ak na tieto lieky nebudete dostatočne reagovať, dostanete Taltz na zmiernenie prejavov a príznakov ochorenia.
French: Il est peu probable que Taltz ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by Taltz mal vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
French: Taltz réduit les signes et symptômes de la maladie.
Slovak: Taltz znižuje prejavy a príznaky tohto ochorenia.
French: Q. J'ai entendu plus de deux clics pendant l'injection, deux forts et un plus faible.
Slovak: Čo ak som počas podávania injekcie počul viac ako 2 cvaknutia - 2 silné a jedno slabé?
French: Taltz ne doit pas être utilisé avec des vaccins vivants.
Slovak: Taltz sa nemá používať so živými vakcínami.
French: Les études de toxicité du développement ont montré que l'ixékizumab traversait le placenta et était présent dans le sang de la descendance jusqu'à l'âge de 6 mois.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity bolo preukázané, že ixekizumab prechádza placentou a bol prítomný v krvi potomstva až do veku 6 mesiacov.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Slovak: Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, Code ATC : L04AC13.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC13
French: N'injectez PAS le produit à moins de 2,5 cm autour du nombril.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu do vzdialenosti 2,5 cm od pupka.
French: Taltz contient du sodium
Slovak: Taltz obsahuje sodík
French: 1b Rassemblez les éléments nécessaires à l'injection :
Slovak: 1b Nachystajte si všetko potrebné na podanie injekcie:
French: Taltz n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Slovak: V týchto skupinách pacientov nebol Taltz skúmaný.
French: NE touchez PAS l'aiguille.
Slovak: NEDOTÝKAJTE SA ihly.
French: • 1 morceau de coton ou de gaze
Slovak: 1 vatový tampón alebo kus gázy
French: Taltz est un traitement au long cours.
Slovak: Taltz je určený na dlhodobú liečbu.
French: Une proportion significativement plus importante de patients traités par Taltz a atteint un DLQI de 0 ou 1.
Slovak: Signifikantne väčší podiel pacientov liečených Taltzom dosiahlo DLQI 0 alebo 1.
French: Taltz peut être conservé en dehors du réfrigérateur jusqu'à 5 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Slovak: Taltz môžete uchovávať mimo chladničky až 5 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Slovak: 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia Ženy vo fertilnom veku
French: Retirez le capuchon de l'aiguille et jetez-le.
Slovak: Stiahnite uzáver ihly a odhoďte ho.
French: L'ixékizumab ne se lie pas aux ligands IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ni IL-17F.
Slovak: Ixekizumab sa neviaže na ligandy IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ani IL-17F.
French: Taltz ne doit pas être administré à des patients atteints de tuberculose (TB) active.
Slovak: Taltz sa nesmie podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou (TBC).
French: Si vous êtes atteint(e) de rhumatisme psoriasique, vous recevrez d'abord d'autres médicaments.
Slovak: Ak máte psoriatickú artritídu, najprv dostanete iné lieky.
French: Conservez ce manuel d'utilisation et consultez-le en cas de besoin.
Slovak: Uschovajte si Návod na použitie a v prípade potreby ho použite.
French: Les infections graves ont été rapportées chez 1,6 % des patients traités par Taltz (1,5 pour 100 patients-années).
Slovak: Závažné infekcie boli hlásené u 1,6 % pacientov liečených Taltzom (1,5 zo 100 paciento-rokov).
French: Changement depuis l'inclusion à la semaine 24, LSM (SE)
Slovak: Zmena od začiatku liečby v týždni 24, LSM (SE)
French: En général, la neutropénie n'a pas nécessité l'arrêt de Taltz.
Slovak: Vo všeobecnosti neutropénia nevyžadovala prerušenie podávania Taltzu.
French: Les DMARDs conventionnels concomitants incluaient le MTX, le léflunomide et le sulfasalazine.
Slovak: K súčasne užívaným cDMARDs patrili MTX, leflunomid a sulfasalazín.
French: Q. Que faire si je n'arrive pas à pousser sur le piston ?
Slovak: Čo ak sa mi nedarí stlačiť piest?
French: Des nouveaux cas ou des aggravations de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique ont été signalés.
Slovak: Boli hlásené nové prípady alebo zhoršenia Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu.
French: La majorité des infections était non grave et d'intensité légère à modérée, la plupart n'ont pas nécessité un arrêt de traitement.
Slovak: Väčšina infekcií bola nezávažná a miernej až stredne závažnej intenzity a väčšina z nich nevyžadovala prerušenie liečby.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencií sa nežiaduce reakcie na lieky uvádzajú v poradí klesajúcej závažnosti.
French: L'utilisation de Taltz permet de réduire les signes et symptômes de la maladie, d'améliorer votre fonction physique (capacité à réaliser les activités quotidiennes habituelles) et de ralentir les atteintes des articulations.
Slovak: Užívanie Taltzu vám prospeje tak, že sa zmiernia prejavy a príznaky ochorenia, zlepšia sa vaše fyzikálne funkcie (schopnosť vykonávať normálne každodenné činnosti) a spomalí sa poškodzovanie kĺbov.
French: Taltz doit être administré avec précaution aux patients atteints d'une infection chronique cliniquement significative.
Slovak: Taltz sa má používať s opatrnosťou u pacientov s klinicky významnou chronickou infekciou.
French: Vérifiez que la bague de sécurité est en position de verrouillage.
Slovak: Uistite sa, že poistný krúžok je v polohe zamknuté.
French: Si vous arrêtez le traitement, les symptômes de votre psoriasis ou de votre rhumatisme psoriasique peuvent réapparaître.
Slovak: Ak liečbu ukončíte, príznaky psoriázy alebo psoriatickej artritídy sa môžu vrátiť.
French: Infections actives cliniquement graves (par exemple une tuberculose active, voir rubrique 4.4).
Slovak: Klinicky významné aktívne infekcie (napr. aktívna tuberkulóza, pozri časť 4.4).
French: R. Après avoir appuyé sur le bouton d'injection vert, vous devez entendre deux clics forts.
Slovak: Odp. Potom, ako stlačíte zelené injekčné tlačidlo, budete počuť 2 silné cvaknutia.
French: Activité minimale de la maladie (MDA), n (%) Semaine
Slovak: Minimálna aktivita ochorenia (MDA) n (%)
French: Qu'est-ce que Taltz et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Taltz a na čo sa používa
French: R. Si le piston est coincé ou abîmé :
Slovak: Ak sa piest zasekne alebo poškodí:
French: • 1 compresse imbibée d'alcool
Slovak: 1 alkoholový tampón
French: Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky týkajúce sa gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
French: Selon les analyses pharmacocinétiques de la population le volume de distribution total moyen à l'état d'équilibre était de 7,11 L.
Slovak: Z populačných farmakokinetických analýz vyplýva, že priemerný celkový distribučný objem v rovnovážnom stave bol 7,11 l.
French: Maintenez la base sur votre peau, puis tournez la bague de sécurité en position de déverrouillage.
Slovak: Držte spodný diel na pokožke a potom otočte poistným krúžkom do polohy odomknuté.