FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Slovaquie Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Estonian: Slovakkia Laboratorios Hipra S.A. Avda.
French: • un nouveau rapport bénéfice/risque global doit être fourni pour les produits destinés au traitement de la maladie respiratoire chez les poulets et les dindes.
Estonian: • Hingamisteede haiguse ravi osas kanadel ja kalkunitel tuleb esitada antud veterinaarravimite uus üldise kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnang.
French: Il convient de noter que les taux d'enrofloxacine dans les poumons des poulets ont été systématiquement rapportés comme étant de 0,88 µg/g après que les poulets avaient reçu une dose d'enrofloxacine de 10 mg/kg de poids corporel.
Estonian: Siinjuures on oluline märkida, et enrofloksatsiini sisaldus kanade kopsudes enrofloksatsiini annuse 10 mg/kg kehamassi kohta manustamise järel on olnud avaldatud uuringutes ühetaoliselt 0,88 µg/g, mis näitab, et kopsukoes ei saavutata Mycoplasma spp.
French: Modifications des rubriques correspondantes des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices
Estonian: Veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede vastavate osade muudatused
French: Une analyse PK/PD détaillée a été fournie.
Estonian: Samuti esitati põhjalik farmakokineetika/farmakodünaamika seose analüüs.
French: Poulets, dindes, pintades, canards, faisans, cailles, lapins
Estonian: Kanad, kalkunid, pärlkanad, pardid, faasanid, vutid, küülikud
French: L'avis scientifique du comité mixte ECDC/EFSA/EMA15 a identifié une résistance aux fluoroquinolones chez Salmonella posant un problème majeur pour la santé publique, car la ciprofloxacine est un antimicrobien de choix pour le traitement des infections sévères ou invasives par Salmonella chez l'homme.
Estonian: ECDC/EFSA/EMA ühise teadusliku arvamuse15 kohaselt on Salmonella resistentsus fluorokinoloonide suhtes oluline rahvatervise
French: Poulets de chair, veaux non ruminants et porcs
Estonian: Broilerkanad, mittemäletsevad vasikad ja sead
French: Porcs, poulets (poulets de chair et poules pondeuses) et pigeons
Estonian: Sead, kanad (broilerid ja munevad kanad) ja tuvid
French: Enrofloxacin 10 % w/v Solution concentrée pour solution buvable
Estonian: Enrofloxacin 10 % w/v Suukaudse lahuse kontsentraat
French: Roumanie Krka d.d.
Estonian: Rumeenia Krka d.d.
French: Poulets, porcs et dindes
Estonian: Kanad, sead ja kalkunid
French: L'article indique que les valeurs élevées pour 2005 - 2006 étaient dues au taux élevé de résistance en Espagne (24 %), qui n'a pas été inclus dans les rapports pour 1999 - 2000.
Estonian: E. coli kliinilise resistentsuse määr kanadel oli aastatel 1999-2000 tsiprofloksatsiini suhtes 1,9% ja suurenes aastatel 2002-2003, ulatudes aastatel 2005-2006 juba 5,9%-ni. Artikli kohaselt on 2005.-2006. aasta resistentsuse kõrge taseme põhjuseks eelkõige Hispaanias täheldatud resistentsuse väga kõrge määr (24%), mis ei kajastunud 1999.-2000. aasta aruannetes.
French: Les données sont éparses, mais elles montrent que les taux pulmonaires et la Cmax plasmatique sont similaires, tandis que l'ASC est plus élevée chez les dindes.
Estonian: enrofloksatsiini sisaldus kopsudes ja Cmax on sarnased, samas kui kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) on kalkunitel suurem.
French: concentration minimale bactéricide (CMB) de 0,06 µg/ml et des concentrations de prévention des mutations (CPM) de 4 µg/ml ont été déterminées pour cette souche pathogène O78/H12.
Estonian: Varasemas uuringus oli leitud, et antud patogeense O78/H12 tüve korral oli minimaalne bakteritsiidne kontsentratsioon (MBC) 0,06 µg/ml ja mutatsioonide teket ärahoidev kontsentratsioon (MPC) 4 µg/ml.
French: Des données appropriées ont été soumises pour justifier les indications de traitement des infections par M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida et E. coli chez les poulets et par M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida et E. coli chez les dindes.
Estonian: M. gallisepticum'i, M. synoviae, A. paragallinarium'i, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel kanadel ning M. gallisepticum'i, M. synoviae, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel kalkunitel on esitatud piisavalt andmeid.
French: Luxembourg Krka d.d.
Estonian: Luksemburg Krka d.d.
French: Chez les souches qui ont été isolées, la résistance à la ciprofloxacine était absente.
Estonian: Tuvastatud tüvedel ei ole täheldatud resistentsust tsiprofloksatsiini suhtes.
French: La Cmax a été déterminée comme étant approximativement de 0,67 µg/ml chez les oiseaux sains et de 0,54 µg/ml chez les oiseaux malades infectés par des ECAP, et l'ASC0-24 comme étant de 7,4 mg/h/l chez les oiseaux sains et de 7,7 mg/h/l chez les oiseaux malades.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) oli tervetel lindudel 0,67 µg/ml ja APEC-iga nakatatud haigetel lindudel 0,54 µg/ml.
French: Volailles (poulets de chair), bovins (veaux), porcs
Estonian: Kodulinnud (broilerid), veised (vasikad), sead
French: Campylobacter species: a registry-based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Estonian: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150
French: Volailles (poulets)
Estonian: Kodulinnud (kanad)
French: Allemagne Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Estonian: Saksamaa Laboratorios Hipra S.A. Avda.
French: coli depuis que l'enrofloxacine a été autorisée pour la première fois chez les volailles et depuis les nouveaux concepts PK/PD, une analyse PK/PD de population est nécessaire pour optimiser la posologie.
Estonian: Et arvesse võtta E. coli tundlikkusprofiili muutusi pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, on seetõttu vaja kasutusele võtta uued farmakokineetika/farmakodünaamika suhte kontseptsioonid (populatsiooni farmakokineetika/farmakodünaamika suhte analüüs), et optimeerida annustamiskeem.
French: provenant de troupeaux de poulets reproducteurs, de poules pondeuses et de poulets de chair étaient résistants (définis par des valeurs limites épidémiologiques) à la ciprofloxacine.
Estonian: tüvedest tsiprofloksatsiini suhtes resistentsed (määratletuna epidemioloogiliste läbiväärtuste alusel).
French: La CMI de la souche inoculée était de 0,06 µg/ml, lorsqu'elle était indiquée.
Estonian: Uuringutes, kus see oli avaldatud, oli MIC väärtus haigustekitaja tüve suhtes 0,06 µg/ml.
French: Deux études expérimentales et deux études de terrain ont été soumises pour justifier l'indication de traitement des infections par E. coli.
Estonian: E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustuse toetuseks esitati kaks eksperimentaalset uuringut ja kaks väliuuringut.
French: L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une diminution largement répandue de la sensibilité d'E.
Estonian: Et enrofloksatsiin sai esimesena müügiloa kasutamiseks kodulindudel, siis on E. coli tundlikkus fluorokinoloonide suhtes laialdaselt vähenenud ja on tekkinud enrofloksatsiini suhtes resistentsed mikroorganismid.
French: L'article de Jong et al.6, 2012, cite des données de la Surveillance européenne de la sensibilité aux antimicrobiens chez l'animal (EASSA, European Antimicrobial sensibility Surveillance in Animals), collectées dans des pays de l'UE.
Estonian: Jongi et al6 2012. aasta artikkel viitab EASSA andmetele, mis koguti Euroopa Liidu liikmesriikidest.
French: Dindes
Estonian: Kanad
French: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Espagne
Estonian: Hispaania CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona
French: Luxembourg Global Vet Health S.L.
Estonian: Luksemburg Global Vet Health S.L.
French: poids corporel était efficace pour réduire la mortalité et la morbidité et qu'il y avait une diminution du re-isolement de l'agent pathogène jusqu'à 4 semaines après l'inoculation.
Estonian: Nimetatud uuringud näitasid, et enrofloksatsiin annuses 10 mg/kg kehamassi kohta oli haigestumuse ja suremuse vähendamisel efektiivne ja et ravi oli seotud ka antud haigustekitaja taastuvastamise vähenemisega kuni 4 nädala vältel pärast nakatamist.
French: Roumanie Global Vet Health S.L.
Estonian: Rumeenia Global Vet Health S.L.
French: coli moins sensible avec une CMI de 0,5 µg/ml, chez les poulets, le rapport ASC/CMI était de 28,8 et chez les dindes de 32,2.
Estonian: See näitas, et kui enrofloksatsiini manustati ühekordse suukaudse annusena 10 mg/kg kehamassi kohta vähemtundliku E. coli kindlakstehtud tüve korral, mille MIC väärtus oli 0,5 µg/ml, siis oli AUC/MIC suhe kanadel 28,8 ja kalkunitel 32,2.
French: Volailles, lapins
Estonian: Kodulinnud, küülikud
French: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Espagne
Estonian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Hispaania
French: Code ATCvet: QJ01MA90
Estonian: ATCvet kood: QJ01MA90.
French: L'avis définitif est devenu décision de la Commission européenne en date du 28 février 2014.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 28. veebruaril 2014.
French: Les demandeurs et les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont fourni des explications écrites le 15 février 2013 et le 9 septembre 2013.
Estonian: Müügiloa taotlejad ja hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 15. veebruaril 2013 ja 9. septembril 2013.
French: Les conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché sont décrites à l'annexe IV.
Estonian: Müügilubade tingimused on esitatud IV lisas.
French: Le comité a désigné H. Jukes en tant que rapporteur et E-M. Vestergaard en tant que co-rapporteur.
Estonian: Komitee määras hindajaks H. Jukesi ja kaashindajaks E.-M. Vestergaardi.
French: La saisine a été déposée le 7 novembre 2012.
Estonian: Esildise menetlemine algas 7. novembril 2012.
French: L'enrofloxacine est à usage vétérinaire uniquement.
Estonian: Enrofloksatsiin on ette nähtud ainult veterinaarseks kasutamiseks.
French: Le CVMP a été invité à examiner les indications, posologies et temps d'attente pour les poulets et les dindes, afin d'assurer la sécurité du consommateur et l'efficacité du traitement chez les poulets et les dindes, et également de diminuer le risque de développement d'une résistance antimicrobienne à l'enrofloxacine.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti üle vaadata näidustused, annustamine ja keeluajad kanadel ning kalkunitel, et tagada tarbijate ohutus, kanade ja kalkunite efektiivne ravi ning samuti väiksem risk, et haigustekitajatel tekib enrofloksatsiini suhtes resistentsus.
French: La liste des noms des produits concernés figure à l'annexe I. Les conclusions scientifiques sont présentées à l'annexe II et les modifications des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices à l'annexe III.
Estonian: Asjaomased raviminimetused on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja infolehtede muudatused III lisas.
French: Le 18 octobre 2012, Le Royaume-Uni a présenté à l'Agence une notification de saisine sur le fondement de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour tous les médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes.
Estonian: 28. oktoobril 2012 tegi Ühendkuningriik EMA-le direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise seoses kõigi veterinaarravimitega, mis sisaldavad kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavat enrofloksatsiini.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles, le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global pour ces produits reste positif, sous réserve de modifications à apporter aux informations sur le produit et aux conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise alusel leidis veterinaarravimite komitee, et ravimite üldine kasulikkuse ja riski profiil on jätkuvalt positiivne, kui muudetakse ravimiteavet ja müügilubade tingimusi.
French: Par conséquent, le comité a adopté par consensus un avis positif le 7 novembre 2013, recommandant les modifications des termes des autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments
Estonian: Seega võttis komitee 7. novembril 2013 konsensuse alusel vastu positiivse arvamuse, soovitades muuta kõigi veterinaarravimite, mis sisaldavad kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavat enrofloksatsiini, müügilubade tingimusi.
French: 28 février 2014
Estonian: EMA/128744/2014
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B
Estonian: Hepatiit B viiruse pinnaantigeen
French: 1 dose (1 ml) contient : Virus de l'hépatite A (inactivé)
Estonian: 1 annus (0.5 ml): Hepatiit A viirus (inaktiveeritud)
French: Produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant Adsorbé sur phosphate d'aluminium
Estonian: Produtseeritud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmrakkude kultuuril (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
French: Produit sur cellules humaines diploïdes (MRC-5) 2Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium, hydraté
Estonian: Produtseeritud inimese diploidsetel rakkudel (MRC-5) Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
French: De telles réactions peuvent survenir avant de quitter le cabinet du médecin.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad tekkida enne arsti kabinetist lahkumist.
French: Le schéma recommandé doit être respecté.
Estonian: Ettenähtud plaani tuleb järgida.
French: L'information ci-dessous est destinée aux professionnels de santé uniquement :
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
French: Répéter ce geste énergiquement pendant au moins 15 secondes.
Estonian: Korrake seda tegevust intensiivselt vähemalt 15 sekundi jooksul.
French: 1 mois plus tard
Estonian: 1 kuu hiljem
French: 7 jours plus tard
Estonian: 7 päeva hiljem
French: Date de la première autorisation : 20 Septembre 1996 Date du dernier renouvellement : 28 Août 2006
Estonian: Müügiloa väljastamise kuupäev: 20. september1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. august 2006
French: Les fréquences sont définies comme : Très fréquent :
Estonian: Esinemissagedused on toodud järgmiselt: Väga sage:
French: • vous avez une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Estonian: • kui teil esineb kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev raske infektsioon.
French: Les jeunes enfants peuvent ne pas développer de jaunisse.
Estonian: Väikestel lastel ei pruugi tekkida kollasust.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud ravimeid või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Non applicable
Estonian: • Riskijuhtimiskava Ei kohaldata.
French: Ce schéma peut être appliqué uniquement à des adultes ayant besoin d'une protection rapide (ex : voyages à l'étranger).
Estonian: Sellist vaktsineerimisplaani võib kasutada ainult täiskasvanutel, kes vajavad kiiret kaitset (nt enne reisile minekut).
French: Aucun des composants contenus dans le vaccin n'est contaminant.
Estonian: Ükski vaktsiini komponent ei ole nakkusohtlik.
French: Après quelques jours le blanc des yeux et la peau peuvent se teinter en jaune (jaunisse).
Estonian: Mõne päeva möödudes võivad silmad ja nahk muutuda kollakaks (ikterus ehk kollasus).
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre les hépatites, code ATC : J07BC20.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hepatiidi vaktsiinid, ATC kood: J07BC20.
French: • Fièvre égale ou supérieure à 37,5°C
Estonian: • Palavik 37,5°C või kõrgem
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit figurent dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c (7) de la Directive 2001/83/CE et toutes mises à jour ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
French: date déterminée
Estonian: valitud kuupäeval
French: 0,4 milligramme Al3+
Estonian: 0,4 milligrammi Al3+
French: Le vaccin ne doit pas être injecté (profondément) dans la peau ou dans le muscle fessier car la protection peut être moindre.
Estonian: Vaktsiini ei tohi manustada (sügavale) naha sisse või tuharalihasesse, kuna sellisel juhul võib kujuneda nõrgem kaitse.
French: 0,05 milligramme Al3+
Estonian: 0,05 milligrammi Al3+
French: Vous recevrez un total de 3 doses dans un intervalle de 6 mois.
Estonian: Te saate 6 kuu jooksul kokku kolm süsti.
French: • vous avez déjà présenté des problèmes de santé après l'administration d'un vaccin.
Estonian: • teil tekkisid terviseprobleemid pärast vaktsiini eelmist manustamist.
French: Des cas de surdosage ont été rapportés pendant la surveillance post-commercialisation.
Estonian: Turuletulekujärgsel vaatlusel on teatatud üleannustamise juhtudest.
French: Assurez-vous que vous recevez la totalité des trois injections.
Estonian: Veenduge, et saate kolmest süstist koosneva täieliku vaktsinatsioonikuuri.
French: Les cinétiques de décroissance des anticorps sont aussi similaires.
Estonian: Antikehade tiitri langus on samuti sarnane.
French: Remettre le vaccin en suspension afin d'obtenir une suspension trouble blanche homogène
Estonian: Vaktsiini uuesti suspendeerimine, et saada ühtlane hägune valge suspensioon
French: Boîtes de 1, 10 et 25, avec ou sans aiguille.
Estonian: Pakendi suurused 1, 10 ja 25 koos nõeltega või ilma.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Estonian: Enne vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
French: Dans le cas contraire, vous pourriez ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Estonian: Vastasel korral ei pruugi kaitse olla täielik.
French: • vous avez un système immunitaire affaibli en raison d'une maladie ou d'un traitement médicamenteux.
Estonian: • teil on mõne haiguse või ravi tõttu vähenenud immuunsüsteemi kaitsevõime.
French: Les symptômes de l'hépatite A débutent 3 à 6 semaines après le contact avec le virus.
Estonian: A-hepatiidi sümptomid avalduvad 3...6 nädalat pärast viirusega kokkupuudet.
French: La plupart des personnes atteintes guérissent spontanément mais la maladie peut être assez sévère pour empêcher toute activité pendant un mois environ.
Estonian: Enamik inimesi paraneb täielikult, kuid haigus on tavaliselt piisavalt raske ja kestab vähemalt kuu aega.
French: Cette étude n'a pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité, la gestation, le développement embryonnaire et fœtal, la mise bas ou le développement post-natal.
Estonian: Nimetatud uuringus ei täheldatud otseseid ega kaudseid kahjulikke toimeid viljakusele, tiinusele, embrüonaalsele/lootelisele arengule, poegimisele ega postnataalsele arengule.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance d'origine biologique
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
French: Twinrix Adulte est disponible en boîtes de 1, 10 et 25 avec ou sans aiguilles.
Estonian: Twinrix Adult on saadaval pakendites 1, 10 ja 25 koos või ilma nõelteta.
French: EU/1/96/020/001 - boîte de 1 sans aiguille EU/1/96/020/002 - boîte de 10 sans aiguille EU/1/96/020/003 - boîte de 25 sans aiguille EU/1/96/020/007 - boîte de 1 avec 1 aiguille EU/1/96/020/008 - boîte de 10 avec 10 aiguilles EU/1/96/020/009 - boîte de 25 avec 25 aiguilles
Estonian: EU/1/96/020/001 - 1 süstel ilma nõelata EU/1/96/020/002 - 10 süstelit ilma nõelteta EU/1/96/020/003 - 25 süstelit ilma nõelteta EU/1/96/020/007 - 1 süstel 1 nõelaga EU/1/96/020/008 - 10 süstelit 10 nõelaga EU/1/96/020/009 - 25 süstelit 25 nõelaga
French: Des recommandations générales concernant la vaccination de rappel peuvent donc être proposées à partir de l'expérience acquise avec les vaccins monovalents.
Estonian: Seetõttu võivad üldised juhised korduvaks vaktsineerimiseks tugineda kogemusele monovalentsete vaktsiinidega.
French: La protection contre l'hépatite A et contre l'hépatite B apparaît en 2 à 4 semaines.
Estonian: Kaitse A-hepatiidi ja B-hepatiidi vastu tekib 2…4 nädala pärast.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle vaktsiini kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
French: • vous êtes allergique : - aux principes actifs ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - à la néomycine
Estonian: • kui te olete allergiline: toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes; neomütsiini suhtes.
French: 21 jours après la première dose
Estonian: 21 päeva pärast esimest annust
French: INFORMATION EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille ärajätmiseks heakskiidetud.
French: Virus de l'hépatite A (inactivé)1,2
Estonian: A-hepatiit viirus (inaktiveeritud) 1,2
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpsem teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
French: Secouer la seringue en la retournant, puis en la remettant dans sa position initiale.
Estonian: Loksutage süstelit, pöörates seda tagurpidi ja uuesti tagasi.
French: Pour les adjuvants, voir rubrique 2.
Estonian: Adjuvandid vt lõik 2
French: Les données sur la persistance à long terme des anticorps suite à la vaccination avec Twinrix Adulte sont disponibles jusqu'à 15 ans après vaccination.
Estonian: Pikaajalised andmed antikehade persisteerimise kohta pärast vaktsineerimist Twinrix Adult vaktsiiniga on olemas kuni 15 aasta kohta.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
French: Très rare (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 10 000) : Les effets secondaires survenus très rarement durant les études cliniques ou lors de l'utilisation en routine du vaccin ou lors de l'administration des vaccins monovalents contre l'hépatite A ou l'hépatite B incluent :
Estonian: Väga harv (need kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel juhul 10 000 vaktsiiniannuse kohta): Kõrvaltoimed, mis esinesid väga harva kliiniliste uuringute jooksul, vaktsiini rutiinsel kasutamisel või monovalentsete A-hepatiidi ja B-hepatiidi vaktsiinide kasutamisel:
French: Twinrix Adulte peut aussi être administré en un total de trois doses sur 1 mois.
Estonian: Twinrix Adult vaktsiini võib manustada ka kokku kolme annusena 1 kuu jooksul.
French: Les 2 doses suivantes seront données 7 jours et 21 jours après la première dose.
Estonian: Ülejäänud 2 annust manustatakse 7 päeva ja 21 päeva pärast esimest annust.
French: Dans le cas contraire, votre médecin pourra vous conseiller de recevoir des doses supplémentaires.
Estonian: Kui ei ole, võib arst soovitada lisaannuste manustamist.
French: Autres médicaments et Twinrix Adulte
Estonian: Muud ravimid ja Twinrix Adult
French: Agiter avant emploi.
Estonian: Enne kasutamist loksutada
French: L'AgHBs est produit par culture sur levures génétiquement modifiées dans un milieu sélectif.
Estonian: HBsAg on toodetud valitud keskkonnas insenergeneetilisel meetodil pärmirakkude kultuurist.
French: Les 2 autres doses seront données un mois et 6 mois après la première dose.
Estonian: Ülejäänud kaks annust manustatakse üks kuu ja kuus kuud pärast esimest annust.