FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The Committee concluded that the SCOUT study showed an increased risk of serious cardiovascular events in subjects with cardiovascular disease using sibutramine and because obese subjects are likely to be at risk of cardiovascular disease, the risks identified in the SCOUT study are considered relevant to the clinical use of sibutramine,
Italian: • il comitato ha concluso che lo studio SCOUT dimostrava un incremento del rischio di gravi eventi cardiovascolari in soggetti affetti da malattia cardiovascolare trattati con sibutramina e, poiché i soggetti obesi hanno probabilità di essere a rischio di malattia cardiovascolare, i rischi identificati nello studio SCOUT sono considerati rilevanti per l'uso clinico della sibutramina;il comitato ha ritenuto che i timori per la sicurezza cardiovascolare non siano adeguatamente controbilanciati dagli effetti benefici della sibutramina, in quanto la perdita ponderale conseguita con il medicinale è, in media, modesta e il peso così ottenuto può non essere mantenuto dopo la cessazione del trattamento;
English: Sibutramine should be used in conjunction with a reduced calorie diet and increased physical activity in - Patients with nutritional obesity and a body mass index (BMI) of 30 kg/m2 or higher.
Italian: Sibutramina va utilizzata in associazione a una dieta ipocalorica e a una più intensa attività fisica in: - pazienti con obesità e con indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30 kg/m2; - pazienti in sovrappeso e con BMI pari o superiore a 27 kg/m2, in presenza di altri fattori di rischio correlati all'obesità, quali diabete di tipo 2 o dislipidemia.
English: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Italian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danimarca
English: Sibutramine treatment resulted in a higher incidence of POEs (specifically non-fatal myocardial infarction and stroke were the drivers) compared with placebo in patients with a history of a cardiovascular disease (these patients were acknowledged as Summary of Product Characteristics (SPC) non-conformers).
Italian: Rispetto al placebo, il trattamento con sibutramina risultava in una più elevata incidenza di POE (specie infarto miocardico non fatale e ictus) in pazienti con anamnesi di malattia cardiovascolare (riconosciuti come non conformi in base al riassunto delle caratteristiche del prodotto, RCP).
English: 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Czech Republic
Italian: 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Repubblica Ceca
English: The CHMP considered that an increased CV risk may also apply to patients for whom sibutramine can be prescribed since overweight or obese patients are likely to be at risk for cardiovascular disease.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che anche i pazienti ai quali sibutramina può essere prescritta sono esposti a un maggiore rischio cardiovascolare, in considerazione della probabilità del rischio di malattie cardiovascolari in soggetti sovrappeso o obesi.
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Netherlands
Italian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi
English: Sibutramine treatment of all patients during the Lead-in Phase may have contributed to the smaller difference in weight loss between sibutramine and placebo-treated patients observed in the SCOUT trial compared to previous studies.
Italian: La minore differenza di perdita ponderale tra i pazienti trattati con sibutramina e quelli sottoposti a placebo osservata nello studio SCOUT rispetto a studi precedenti può essere riconducibile al fatto che durante la fase iniziale a tutti i pazienti è stata somministrata sibutramina.
English: In addition, it is impossible to exclude patients with covert cardiovascular disease from receiving sibutramine even with risk minimisation measures in place.
Italian: Inoltre, anche in presenza di misure di riduzione del rischio, è impossibile evitare che i pazienti con malattia cardiovascolare silente ricevano sibutramina .
English: 10 mg Film-coated tablet oral use
Italian: 10 mg Compressa rivestita con film uso orale
English: 15 mg Film-coated tablet oral use
Italian: 15 mg Compressa rivestita con film uso orale
English: SIBUTRAL 10 mg, gélule 10 mg capsule oral use
Italian: SIBUTRAL 10 mg, gélule 10 mg Capsula uso orale
English: SIBUTRAL 15 mg, gélule 15 mg capsule oral use
Italian: SIBUTRAL 15 mg, gélule 15 mg capsula uso orale
English: Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany
Italian: Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania
English: Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany
Italian: Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania
English: 10mg capsule oral use
Italian: 10mg capsula uso orale
English: Zelium 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsule, hard oral use
Italian: Zelium 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsula, rigida uso orale
English: Zelium 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsule, hard oral use
Italian: Zelium 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsula, rigida uso orale
English: U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Italian: U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy Repubblica Ceca
English: 15mg capsules oral use
Italian: 15mg capsule uso orale
English: U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Czech Republic
Italian: U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Repubblica Ceca
English: SIBUTRAMINA TEVA 15 mg Capsule, hard oral use
Italian: SIBUTRAMINA TEVA 15 mg Capsula, rigida uso orale
English: 16929 Solna Sweden
Italian: 16929 Solna Svezia
English: SE-169 29, Solna Sweden
Italian: SE-169 29, Solna Svezia
English: Sitrane 10 mg hard capsules 10 mg Capsule, hard oral use
Italian: Sitrane 10 mg hard capsules 10 mg Capsula, rigida uso orale
English: Sibutramina West Pharma 10 mg Capsule, hard oral use
Italian: Sibutramina West Pharma 10 mg Capsula, rigida uso orale
English: Sibutril 10 mg capsules, hard 10 mg Capsule, hard oral
Italian: Sibutril 10 mg capsules, hard 10 mg Capsule, hard Capsula, rigida orale
English: Sitrane 15 mg hard capsules 15 mg Capsule, hard oral use
Italian: Sitrane 15 mg hard capsules 15 mg Capsula, rigida uso orale
English: LINDAXA 15 mg, capsule 15 mg Capsule, hard oral use
Italian: LINDAXA 15 mg, capsule 15 mg Capsula, rigida uso orale
English: Sibutramin Sandoz 15 mg 15 mg Capsule, hard oral use
Italian: Sibutramin Sandoz 15 mg 15 mg Capsula, rigida uso orale
English: Sibutramina West Pharma 15 mg Capsule, hard oral use
Italian: Sibutramina West Pharma 15 mg Capsula, rigida uso orale
English: Sibutril 15 mg capsules, hard 15 mg Capsule, hard oral
Italian: Sibutril 15 mg capsules, hard 15 mg Capsule, hard Capsula, rigida orale
English: Sibutramin Sandoz 10 mg 10 mg Capsule, hard oral use
Italian: Sibutramin Sandoz 10 mg 10 mg Capsula, rigida uso orale
English: LINDAXA 10 mg, capsule 10 mg Capsule, hard oral use
Italian: LINDAXA 10 mg, capsule 10 mg Capsula, rigida uso orale
English: SE-169 29 Solna Sweden
Italian: SE-169 29 Solna Svezia
English: Sibutramina Argam 10 mg Capsule, hard oral use
Italian: Sibutramina Argam 10 mg Capsula, rigida uso orale
English: 1348 Ottignies/LLN Belgium
Italian: Abbott SA rue du Bosquet 2 1348 Ottignies/LLN Belgio
English: SILUTON 15 mg, capsule 15 mg Capsule, hard oral use
Italian: SILUTON 15 mg, capsule 15 mg Capsula, rigida uso orale
English: 169 29 Solna Sweden
Italian: 169 29 Solna Svezia
English: Marketing Authorisation Holder Invented Name
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in Commercio
English: SILUTON 10 mg, capsule 10 mg Capsule, hard oral use
Italian: SILUTON 10 mg, capsule 10 mg Capsula, rigida uso orale
English: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Italian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Repubblica Ceca
English: MINIMACIN 15 mg, capsule 15 mg Capsule, hard oral use
Italian: MINIMACIN 15 mg, capsule 15 mg Capsula, rigida uso orale
English: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
Italian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Repubblica Ceca
English: SIBUTRAMIN SANDOZ 10 mg Capsule, hard oral use
Italian: SIBUTRAMIN SANDOZ 10 mg Capsula, rigida uso orale
English: SIBUTRAMIN SANDOZ 15 mg Capsule, hard oral use
Italian: SIBUTRAMIN SANDOZ 15 mg Capsula, rigida uso orale
English: MINIMACIN 10 mg, capsule 10 mg Capsule, hard oral use
Italian: MINIMACIN 10 mg, capsule 10 mg Capsula, rigida uso orale
English: Sibutramina Argam 15 mg Capsule, hard oral use
Italian: Sibutramina Argam 15 mg Capsula, rigida uso orale
English: Reductil 10 mg trde kapsule 10 mg Capsule, hard oral use
Italian: Reductil 10 mg trde kapsule 10 mg Capsula, rigida uso orale
English: Reductil 15 mg trde kapsule 15 mg Capsule, hard oral use
Italian: Reductil 15 mg trde kapsule 15 mg Capsula, rigida uso orale
English: REDUCTIL 10 mg, capsule 10 mg Capsule, hard oral use
Italian: REDUCTIL 10 mg, capsule 10 mg Capsula, rigida uso orale
English: Reductil 10 mg - Hartkapseln 10 mg Capsule, hard oral use
Italian: Reductil 10 mg - Hartkapseln 10 mg Capsula, rigida uso orale
English: 15 mg capsule oral use
Italian: 15 mg Capsule rigide uso orale
English: Reductil 15 mg - Hartkapseln 15 mg Capsule, hard oral use
Italian: Reductil 15 mg - Hartkapseln 15 mg Capsula, rigida uso orale
English: REDUCTIL 15 mg, capsule 15 mg Capsule, hard oral use
Italian: REDUCTIL 15 mg, capsule 15 mg Capsula, rigida uso orale
English: 10 mg capsule oral use
Italian: 10 mg Capsule rigide uso orale
English: Reductil 10 mg hard capsules 10 mg Capsule, hard oral use
Italian: Reductil 10 mg hard capsules 10 mg Capsule, hard Capsula, rigida uso orale
English: Reductil 15 mg hard capsules 15 mg Capsule, hard oral use
Italian: Reductil 15 mg hard capsules 15 mg Capsule, hard Capsula, rigida uso orale
English: Reduxade 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsule, hard oral use
Italian: Reduxade 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsula, rigida uso orale
English: Reduxade 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsule, hard oral use
Italian: Reduxade 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsula, rigida uso orale
English: Reductil 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsule, hard oral use
Italian: Reductil 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsula, rigida uso orale
English: Reductil 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsule, hard oral use
Italian: Reductil 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsula, rigida uso orale
English: From a microbiological point of view, it should be used immediately.
Italian: Dal punto di vista microbiologico deve essere utilizzato immediatamente.
English: Other medicines and Evoltra
Italian: Altri medicinali e Evoltra
English: It is a clear, almost colourless solution that is prepared and diluted before it is used.
Italian: È una soluzione limpida, quasi incolore, che si prepara e si diluisce prima dell'uso.
English: Evoltra may harm both male and female reproductive organs.
Italian: Evoltra può danneggiare gli organi riproduttivi maschili e femminili.
English: However, there are no known clinically significant interactions with other medicinal products or laboratory tests.
Italian: Tuttavia, non sono note interazioni clinicamente significative con altri medicinali o con test di laboratorio.
English: • Complete disappearance of circulating blasts
Italian: • completa scomparsa dei blasti circolanti
English: Estimates based on non-compartmental analysis (n = 14 / n = 14)
Italian: Stime basate su analisi non compartimentale (n = 14 / n = 14)
English: Therefore, Evoltra should not be used during pregnancy, especially not during the first trimester, unless clearly necessary (i.e. only if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus).
Italian: Quindi Evoltra non deve essere usato in gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, se non indubbiamente necessario (cioè solo se il potenziale vantaggio per la madre sia superiore al rischio per il feto).
English: Most of the cardiac adverse events were reported in the first 2 cycles.
Italian: Gran parte degli eventi avversi cardiaci è stata riportata nei primi 2 cicli.
English: Evoltra contains salt
Italian: Evoltra contiene sale
English: Before Evoltra is given to you, it will be diluted in a sodium chloride solution (salt and water).
Italian: Prima che le venga somministrato, Evoltra sarà diluito in una soluzione di sodio cloruro (acqua e sale).
English: The excretion of clofarabine in milk has not been studied in animals.
Italian: L'escrezione della clofarabina nel latte non è stata studiata negli animali.
English: It works best against cells which are multiplying quickly - such as cancer cells.
Italian: Agisce meglio sulle cellule che si stanno moltiplicando rapidamente, come quelle tumorali.
English: See the section ‘Pregnancy and breast-feeding' below.
Italian: Veda il paragrafo “Gravidanza e allattamento” qui sotto.
English: What Evoltra is and what it is used for What you need to know before you use Evoltra How to use Evoltra
Italian: Che cos'è Evoltra e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Evoltra Come usare Evoltra
English: There are no data on the use of clofarabine in pregnant women.
Italian: Non vi sono dati riguardanti l'uso della clofarabina in donne in gravidanza.
English: Where follow-up data are available, the majority of bilirubin elevations returned to  grade 2 within 10 days.
Italian: Laddove erano disponibili dati di follow-up, la maggioranza degli aumenti di bilirubina è ritornata a  grado 2 entro 10 giorni.
English: It is unknown whether clofarabine or its metabolites are excreted in human breast milk.
Italian: Non è noto se la clofarabina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano.
English: Each box contains 1, 3, 4, 10 or 20 vials, but not all pack sizes may be marketed.
Italian: Ogni scatola contiene 1, 3, 4, 10 o 20 flaconcini, ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
English: Date of latest renewal: 14 January 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 maggio 2006 Data dell'ultimo rinnovo: 14 gennaio 2016
English: Each box contains 1, 3, 4, 10 or 20 vials.
Italian: Ogni scatola contiene 1, 3, 4, 10 o 20 flaconcini.
English: It works by hindering the growth of abnormal white blood cells, and eventually kills them.
Italian: Agisce frenando la crescita dei globuli bianchi anomali e alla fine li uccide.
English: What Evoltra is and what it is used for
Italian: Che cos'è Evoltra e a cosa serve
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2010/83/CE e qualsiasi successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
English: Clear, practically colourless solution with a pH of 4.5 to 7.5 and an osmolarity of 270 to 310 mOsm/l.
Italian: Soluzione limpida, praticamente incolore, con pH compreso tra 4,5 e 7,5 e osmolarità compresa tra 270 e 310 mOsm/l.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BB06.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, antimetaboliti, codice ATC L01BB06
English: No studies on the effects of clofarabine on the ability to drive and use machines have been performed.
Italian: Non sono stati condotti studi sugli effetti della clofarabina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
English: Once prepared and diluted, Evoltra should be used straight away or within 24 hours if stored in a refrigerator (at 2
Italian: Una volta preparato e diluito Evoltra deve essere utilizzato subito o entro 24 ore se conservato in frigorifero (a 2-8 oC).
English: (If the use of a 0.2 micrometre syringe filter is not feasible, the concentrate should be pre-filtered with a 5 micrometre filter, diluted and then administered through a 0.22 micrometre in-line filter.)
Italian: (Qualora non sia possibile utilizzare un filtro a siringa da 0,2 micrometri il concentrato deve essere prefiltrato con un filtro da 5 micrometri, diluito e quindi somministrato attraverso un filtro in linea da 0,22 micrometri).
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100; rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000)) in the table below.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella tabella in basso in base alla classificazione per sistemi e organi e in base alla frequenza (molto comune (1/10); comune (1/100, <1/10), non comune (1/1.000, <1/100); raro (1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
English: Tell your doctor if you are using or have recently used: - medicines for heart disease; - any medicine that changes your blood pressure; - medicines that affect your liver or kidneys; - any other medicines including those obtained without a prescription.
Italian: Informi il medico se sta usando o ha recentemente usato: - medicinali per malattie cardiache; - qualunque medicinale che modifichi la pressione sanguigna; - medicinali che incidono sul fegato o sul rene; - qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
English: Adverse reactions considered to be related to clofarabine reported at frequencies ≥ 1/1,000 (i.e. in > 1/115 patients) in clinical trials and post-marketing
Italian: Reazioni avverse considerate correlate alla clofarabina riportate con frequenze ≥ 1/1000 (cioè in > 1/115 pazienti) negli studi clinici e dopo la commercializzazione
English: However, because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, breastfeeding should be discontinued prior to, during and following treatment with Evoltra (see section 4.3).
Italian: Tuttavia, a causa della possibilità di gravi reazioni avverse in bambini allattati, l'allattamento al seno deve essere sospeso prima, durante e dopo il trattamento con Evoltra (vedere paragrafo 4.3).
English: EU/1/06/334/001 3 vials EU/1/06/334/002 4 vials EU/1/06/334/003 10 vials EU/1/06/334/004 20 vials EU/1/06/334/005 1 vial
Italian: EU/1/06/334/001 3 flaconcini EU/1/06/334/002 4 flaconcini EU/1/06/334/003 10 flaconcini EU/1/06/334/004 20 flaconcini EU 1/06/334/005 1 flaconcino
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Italian: La presemte autorizzazione all'immissione in commercio è rilasciata in circostanze eccezionali, pertanto ai sensi dell'articolo 14, par.8 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attivita:
English: Forty-eight percent of patients had one or more ongoing infections prior to receiving treatment with clofarabine.
Italian: Il 48% dei pazienti presentava una o più infezioni in corso prima di sottoporsi al trattamento con la clofarabina.
English: • Patients who met all of the criteria for a CR except for recovery of platelet counts to > 100 x 10
Italian: • pazienti che abbiano soddisfatto tutti i criteri per una RC fatta eccezione per il recupero di un numero di piastrine > 100 x 109/l
English: If a patient becomes pregnant during treatment with clofarabine, they should be informed of the possible hazard to the foetus.
Italian: Se una paziente rimane incinta durante il trattamento con la clofarabina, deve essere informata del possibile rischio per il feto.
English: Genzyme Limited 37 Hollands Road Haverhill Suffolk
Italian: 37 Hollands Road Haverhill Suffolk
English: Safety and efficacy have been assessed in studies of patients ≤ 21 years old at initial diagnosis (see section 5.1).
Italian: La sicurezza e l'efficacia sono state valutate in studi condotti su pazienti di età  21 anni alla diagnosi iniziale (vedere paragrafo 5.1).
English: Clofarabine was teratogenic in rats and rabbits.
Italian: La clofarabina è risultata teratogena nei ratti e nei conigli.
English: Adsorption and distribution
Italian: Assorbimento e distribuzione
English: Concentrate for solution for infusion 20 mg/20 ml
Italian: Concentrato per soluzione per infusione 20 mg/ 20 ml
English: ITT* patients (n = 61)
Italian: Tipo di risposta Pazienti ITT* (n = 61)
English: During treatment with Evoltra, your doctor will carry out regular blood tests and other tests to monitor your health.
Italian: Durante il trattamento con Evoltra, a intervalli regolari il medico le preleverà il sangue ed effettuerà altri esami, per tenere sotto controllo lo stato di salute.
English: Because of the pre-existing immuno-compromised condition of these patients and prolonged neutropaenia that can result from treatment with clofarabine, patients are at increased risk for severe opportunistic infections, including severe sepsis, with potentially fatal outcomes.
Italian: A causa della condizione di immunocompromessa preesistente di tali pazienti e della neutropenia prolungata che può manifestarsi a seguito del trattamento con clofarabina, i pazienti presentano un rischio maggiore di sviluppare infezioni opportunistiche severe, tra cui sepsi severa con esiti potenzialmente fatali.
English: However, as clofarabine is not detectably metabolised by the cytochrome P450 (CYP) enzyme system, pathways of non-renal elimination currently remain unknown.
Italian: Comunque, dal momento che non è possibile individuare un metabolismo della clofarabina da parte del sistema enzimatico del citocromo P450 (CYP), le vie di eliminazione non renali sono per ora sconosciute.
English: • Respiratory status, blood pressure, fluid balance and weight throughout and immediately after the 5 day clofarabine administration period.
Italian: • Condizioni respiratorie, pressione arteriosa, equilibrio idroelettrolitico e peso durante i 5 giorni di somministrazione della clofarabina e immediatamente dopo.
English: Administration of clofarabine resulted in a dramatic and rapid reduction in peripheral leukaemia cells in 31 of the 33 patients (94%) who had a measurable absolute blast count at baseline.
Italian: La somministrazione della clofarabina ha dato luogo a una marcata e rapida riduzione delle cellule leucemiche periferiche in 31 dei 33 pazienti (94%) che avevano una conta assoluta dei blasti misurabile all'inizio.
English: Nearly all patients (98%) experienced at least one adverse event considered by the study investigator to be related to clofarabine.
Italian: Quasi tutti i pazienti (98%) hanno manifestato almeno un evento avverso considerato dallo sperimentatore dello studio come correlato alla clofarabina.
English: The majority of elevations in ALT and AST occurred within 10 days of clofarabine administration and returned to  grade 2 within 15 days.
Italian: Nella maggior parte dei casi, gli aumenti dell'ALT e dell'AST si sono verificati entro 10 giorni dalla somministrazione della clofarabina, ritornando a  grado 2 entro 15 giorni.
English: • DNA polymerase  inhibition resulting in termination of DNA chain elongation and/or DNA synthesis / repair.
Italian: • l'inibizione della DNA polimerasi  in modo da interrompere l'allungamento della catena del DNA e/o la sintesi e la riparazione del DNA.
English: CRp = Complete Remission in the Absence of Total Platelet Recovery
Italian: RCp = remissione completa in assenza di recupero totale delle piastrine
English: Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports
Italian: Annualmente, in concomitanza con la presentazione del Rapporto Periodico di Sicurezza
English: • An M2 bone marrow ( 5% and ≤ 25% blasts) and appearance of normal progenitor cells
Italian: • un midollo osseo M2 ( 5% e ≤ 25% di blasti) e cellule progenitrici dall'aspetto normale
English: Patients who underwent transplant while in continued remission*
Italian: Pazienti sottoposti a trapianto durante la remissione continuata*