FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insert the 3 mL syringe into the glass ampoule.
Norwegian Bokmål: Før 3 ml-sprøyten inn i glassampullen.
English: Baseline Change from Baseline at Month 12
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline ved Måned 12
English: Do not shake or vigorously agitate.
Norwegian Bokmål: Må ikke ristes eller omrøres kraftig.
English: Remove the needle cover.
Norwegian Bokmål: Fjern nålebeskyttelsen.
English: Closely monitor blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med nøye overvåking av blodsukkeret til pasienter som samtidig bruker insulin, spesielt de som er på høye doser, eller insulinstimulerende midler og kombinasjonsbehandling.
English: Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other anti-diabetics
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi med samtidig bruk av insulin og andre antidiabetika
English: • Each 0.5 mL is shown as a number next to a big line.
Norwegian Bokmål: • Hver 0,5 ml er vist som et tall ved siden av en tykk linje.
English: When discontinuing Myalepta in patients with risk factors for pancreatitis (e.g. history of pancreatitis, severe hypertriglyceridaemia), tapering of the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low-fat diet. During tapering, monitor triglyceride levels and consider initiating or adjusting the dose of lipid-lowering medicinal products as needed.
Norwegian Bokmål: Seponering hos pasienter med risiko for pankreatitt Når Myalepta seponeres hos pasienter med risikofaktorer for pankreatitt (f.eks. tidligere pankreatitt, alvorlig hypertriglyseridemi), anbefales en nedtrapping av dosen over en 2-ukers periode, i kombinasjon med fettfattig kosthold.
English: • Each 0.05 mL is shown as a medium size line.
Norwegian Bokmål: • Hver 0,05 ml er vist som en middels tykk linje.
English: • You must check for air pockets or air bubbles in your 1 mL syringe.
Norwegian Bokmål: • Kontroller om det er luftlommer eller luftbobler i sprøyten på 1 ml.
English: Insert the 1 mL syringe into the glass ampoule.
Norwegian Bokmål: Før 1 ml-sprøyten inn i glassampullen.
English: Do not reconstitute with other diluents.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre fortynningsmidler til rekonstituering.
English: Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og/eller symptomer på pankreatitt skal det umiddelbart gjøres en hensiktsmessig klinisk evaluering.
English: • Each vial contains 5.8 milligrams of metreleptin.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 5,8 mg metreleptin.
English: - Monitoring of blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment is warranted.
Norwegian Bokmål: - Det er nødvendig med overvåking av blodsukkeret til pasienter som samtidig bruker insulin, spesielt de som er på høye doser, eller insulinstimulerende midler og kombinasjonsbehandling.
English: • If there is less than 2.2 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 2.2 mL in the syringe.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er mindre enn 2,2 ml vann til injeksjonsvæsker i sprøyten trekker du opp mer vann i sprøyten og gjentar trinn 6 og 7 inntil du har 2,2 ml i sprøyten.
English: Do not use the solution if it is not clear or has bits or lumps in it.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsningen dersom den er uklar eller inneholder partikler eller klumper.
English: Step C: Dissolving Myalepta
Norwegian Bokmål: Trinn C: Å oppløse Myalepta
English: - Rotation of injection sites is recommended in patients co administering insulin (or other SC medicinal products) and Myalepta.
Norwegian Bokmål: - Det anbefales forskjellige injeksjonssteder hos pasienter som samtidig administrerer insulin (eller andre subkutant administrerte legemidler) og Myalepta.
English: No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle farmakokinetikkstudier med pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: A higher accumulation is observed with higher ADA levels.
Norwegian Bokmål: Det er observert at jo høyere ADA-nivået er, desto høyere er akkumuleringen.
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/005
Norwegian Bokmål: Myalepta 5,8 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/18/1276/005
English: • Without the needle attached, insert the 1 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible.
Norwegian Bokmål: • Uten kanyle på sprøyten fører du tuppen av 1 ml-sprøyten så langt som mulig inn gjennom åpningen i plastampullen.
English: For doses of: ≤ 1.5 mg /≤ 0.3 mL volume daily
Norwegian Bokmål: For doser som er: ≤ 1,5 mg /≤ 0,3 ml daglig
English: Example: A 15 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
Norwegian Bokmål: Eksempel: En pasient på 15 kg skal ha en startdose av Myalepta på 0,06 mg/kg.
English: Attach the needle to the syringe.
Norwegian Bokmål: Fest kanylen på sprøyten.
English: Cough, Dyspnoea Pleural effusion
Norwegian Bokmål: Hoste, dyspné, pleural effusjon
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/001
Norwegian Bokmål: Myalepta 11,3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/18/1276/001
English: • If there is less than 0.6 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 0.6 mL in the syringe.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er mindre enn 0,6 ml vann til injeksjonsvæsker i sprøyten trekker du opp mer vann i sprøyten og gjentar trinn 6 og 7 inntil du har 0,6 ml i sprøyten.
English: • Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 11,3 mg metreleptin.
English: o If your dose is 1.5 mg or less, you will use a 0.3 mL syringe.
Norwegian Bokmål: o Dersom dosen din er 1,5 mg eller mindre, skal du bruke en 0,3 ml-sprøyte.
English: This unused water for injection should be disposed of in your sharps container.
Norwegian Bokmål: Rester av vann til injeksjonsvæske skal kastes i beholderen for skarpe gjenstander.
English: Among 15 patients in the partial LD subgroup who had a baseline TG level 5.65 mmol/L or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline triglyceride level was 27.6 mmol/L (32.88) and the mean percent reduction in TGs at Month 12 was 53.7%.
Norwegian Bokmål: Hos 15 pasienter i undergruppen med partiell LD, som hadde et baseline TG-nivå på 5,65 mmol/l eller høyere, samt data tilgjengelig ved måned 12, var gjennomsnittlig (SD) baseline triglyseridnivå 27,6 mmol/l (32,88) og gjennomsnittlig prosentvis reduksjon i TG ved måned 12 var 53,7 %.
English: • You must check for air pockets or air bubbles in your 3 mL syringe.
Norwegian Bokmål: • Kontroller om det er luftlommer eller luftbobler i sprøyten på 3 ml.
English: • Without the needle attached, insert the 3 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible.
Norwegian Bokmål: • Uten kanyle på sprøyten fører du tuppen av 3 ml-sprøyten så langt som mulig inn gjennom åpningen i plastampullen.
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/003
Norwegian Bokmål: Myalepta 3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/18/1276/003
English: Tell your doctor if you notice any of the following side effects.
Norwegian Bokmål: Informer lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende bivirkningene:
English: - Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
Norwegian Bokmål: - Ved tegn og/eller symptomer på pankreatitt skal det umiddelbart gjøres en hensiktsmessig klinisk evaluering.
English: • Each 0.01 mL is shown as a smaller line.
Norwegian Bokmål: • Hver 0,01 ml er vist som en tynnere linje.
English: Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%.
Norwegian Bokmål: Hos 24 pasienter med generalisert LD som hadde et baseline TG-nivå på 5,65 mmol/l eller høyere, samt data tilgjengelig ved måned 12, var gjennomsnittlig (SD) baseline TG-nivå 31,7 mmol/l (33,68) og gjennomsnittlig prosentvis reduksjon i triglyserider ved måned 12 var 72 %.
English: For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily
Norwegian Bokmål: For doser som er: > 1,5 mg - 5 mg / 0,3 - 1,0 ml daglig
English: Amount of mixed Myalepta solution
Norwegian Bokmål: Mengde av tilberedt Myalepta oppløsning
English: • Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe.
Norwegian Bokmål: • Skyv stempelet ned til 1,1 ml linjen for å trekke luft inn i sprøyten.
English: 5) Withdraw 0.6 mL of water for injection into the 1 mL syringe.
Norwegian Bokmål: 5) Trekk 0,6 ml vann til injeksjonsvæsker opp i 1 ml-sprøyten.
English: 21 gauge 40 mm needle Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection 3.0 mL
Norwegian Bokmål: 21 gauge 40 mm kanyle Myalepta 5,8 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 3,0 ml
English: This medicine is for use in children aged 2 years and above, adolescents and adults with generalised lipodystrophy; it is also for use in children aged 12 years and above, adolescents and adults with partial lipodystrophy.
Norwegian Bokmål: Den brukes også til ungdom, voksne og barn som er 12 år og eldre samt har partiell lipodystrofi.
English: Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved tegn og eller symptomer på pankreatitt skal det umiddelbart gjøres en hensiktsmessig klinisk evaluering (se pkt.
English: Table 8 Primary outcome results in an open-label, single-arm study (NIH 991265/20010769) in evaluable patients with generalised LD treated with metreleptin at 12 months Parameter n
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Resultater ved måned 12 for primære utfall i en åpen, enkeltarmet studie (NIH 991265/20010769) med evaluerbare pasienter med generalisert LD som ble behandlet med metreleptin
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Each vial contains 11.3 mg of metreleptin*.
Norwegian Bokmål: Myalepta 11,3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 11,3 mg metreleptin*.
English: 1.1 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Norwegian Bokmål: 1,1 milliliter vann til injeksjonsvæsker, inneholder hver milliliter 5 milligram metreleptin.
English: Among 45 patients with generalised LD who had a baseline HbA1c of 7% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c was 9.6% (1.63) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 2.8%.
Norwegian Bokmål: Hos 45 pasienter med generalisert LD som hadde en baseline HbA1c på 7 % eller høyere, samt data tilgjengelig ved måned 12, var gjennomsnittlig (SD) baseline HbA1c 9,6 % (1,63) og gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c ved måned 12 var 2,8 %.
English: o If your dose is more than 1.5 mg up to 5 mg, you will use a 1 mL syringe.
Norwegian Bokmål: o Dersom dosen din er mer enn 1,5 mg og opptil 5 mg, skal du bruke en 1 ml-sprøyte.
English: Step B: Filling the 3 mL syringe with 2.2 mL of water for injections
Norwegian Bokmål: Trinn B: Fylling av 3 ml-sprøyte med 2,2 ml vann til injeksjonsvæsker
English: Hence, the pharmacokinetics may be altered in patients with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan derfor farmakokinetikken være endret.
English: Step B: Filling the 3 mL syringe with 1.1 mL of water for injections
Norwegian Bokmål: Trinn B: Fylling av 3 ml-sprøyte med 1,1 ml vann til injeksjonsvæsker
English: 5) Withdraw 2.2 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Norwegian Bokmål: 5) Trekk 2,2 ml vann til injeksjonsvæsker opp i 3 ml-sprøyten.
English: How to use Myalepta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Myalepta
English: • bruising, reddening, itching or hives where the injection is given
Norwegian Bokmål: • bloduttredelser, rødhet, kløe eller elveblest på injeksjonsstedet
English: Step B: Filling the 1 mL syringe with 0.6 mL of water for injections
Norwegian Bokmål: Trinn B: Fylling av 1 ml-sprøyte med 0,6 ml vann til injeksjonsvæsker
English: 19) Keeping the needle inside the vial, pull the plunger down.
Norwegian Bokmål: 19) Mens kanylen er i hetteglasset, trekker du stempelet ned.
English: Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetic therapies may also be needed in some patients to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Når insulinbehovet er stabilisert, kan noen pasienter ha behov for justering av andre antidiabetiske midler for å minimere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Type I glass vial (5 mL) with a bromobutyl rubber stopper and an aluminium seal/white plastic flip-off cap.
Norwegian Bokmål: Myalepta 11,3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hetteglass (5 ml) av glass type I med propp av brombutylgummi og aluminiumsforsegling / hvitt vippelokk av plast.
English: Signs of high fat
Norwegian Bokmål: Tegn på høyt fettnivå i blodet
English: 21 gauge 40 mm needle Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection 3.0 mL
Norwegian Bokmål: 21 gauge 40 mm kanyle Myalepta 11,3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 3,0 ml
English: • Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe.
Norwegian Bokmål: • Skyv stempelet ned til 2,2 ml linjen for å trekke luft inn i sprøyten.
English: • You will be given the 1 mL syringe to use if your daily dose is more than 1.5 mg up to 5 mg,
Norwegian Bokmål: • Du vil få utlevert en 1 ml-sprøyten dersom døgndosen din er større enn 1,5 mg og opptil 5 mg,
English: 2.2 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Norwegian Bokmål: 2,2 milliliter vann til injeksjonsvæsker, inneholder hver milliliter 5 milligram metreleptin.
English: Take your time to carefully prepare and inject your medicine, which when including the period of the vial warming up after being taken out of the fridge, can be approximately 20 minutes in total.
Norwegian Bokmål: Det tar totalt ca. 20 minutter, inkludert tiden det tar til hetteglasset har nådd romtemperatur etter at det er tatt ut av kjøleskapet.
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Each vial contains 5.8 mg of metreleptin*.
Norwegian Bokmål: Myalepta 5,8 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 5,8 mg metreleptin*.
English: How to stop using Myalepta
Norwegian Bokmål: Hvordan du slutter å bruke Myalepta
English: which as a volume is greater than 0.3 mL up to 1.0 mL of Myalepta solution.
Norwegian Bokmål: siden volumet av denne dosen Myalepta oppløsning er større enn 0,3 ml og opptil 1,0 ml.
English: • Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe.
Norwegian Bokmål: • Skyv stempelet ned til 0,6 ml linjen for å trekke luft inn i sprøyten.
English: • feeling sleepy or confused
Norwegian Bokmål: • søvnighet eller forvirring
English: • shaking.
Norwegian Bokmål: • skjelving.
English: Glass ampoule of water for injection
Norwegian Bokmål: Glassampulle med vann til injeksjonsvæsker
English: Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the initial phases of treatment.
Norwegian Bokmål: I de første faser av behandlingen kan det være nødvendig å redusere insulindosen med 50 % eller mer i forhold til behovet ved baseline.
English: • chest infection
Norwegian Bokmål: • luftveisinfeksjon
English: 5) Withdraw 1.1 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Norwegian Bokmål: 5) Trekk 1,1 ml vann til injeksjonsvæsker opp i 3 ml-sprøyten.
English: Starting daily dose (injection volume)
Norwegian Bokmål: Døgndose ved oppstart (injeksjonsvolum)
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer.
English: • Do not remove the needle from the vial.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern kanylen fra hetteglasset.
English: In case of hypoglycaemic events of a non-severe nature, food intake management may be considered as an alternative to dose-adjustment of anti-diabetics according to the treating physician's opinion.
Norwegian Bokmål: Ved ikke-alvorlige hypoglykemiske hendelser kan matinntak betraktes som en alternativ behandling til dosejustering av antidiabetika, etter behandlende leges skjønn.
English: • Each 1 U is shown as a smaller line between the big lines.
Norwegian Bokmål: • Hver enkelt U er vist som en tynnere linje mellom tykke linjer.
English: o For example, if you have been prescribed a 5 mg dose of Myalepta, 5 mg divided by 5 gives you 1 mL which is the amount you need to inject of the solution, using a 1 mL syringe.
Norwegian Bokmål: o Eksempel: Dersom du har fått forskrevet en Myalepta-dose på 5 mg, deler du 5 mg på 5 og får
English: Table 4 Required administration syringe per Myalepta dose Syringe
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Nødvendig sprøyte for administrering av hver dose Myalepta Sprøyte
English: How to store Myalepta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Myalepta
English: • This syringe shows the injection amount in mL, so you should inject the amount your doctor, nurse, or pharmacist has told you to. You do not need to convert the amount from mL to Units.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere den mengden legen din, sykepleier eller apotek har fortalt deg. Du behøver ikke regne om mengden fra ml til “Units”.
English: Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: I de første 2 ukene av behandlingen kan det være nødvendig å redusere insulindosen med 50 % eller mer i forhold til behovet ved baseline.
English: • Each 0.1 mL is shown as a smaller line between the big lines.
Norwegian Bokmål: • Hver 0,1 ml er vist som en tynnere linje mellom tykkere linjer.
English: • Do not remove the needle guard.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern nålebeskyttelsen.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Myalepta therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Myalepta skal avsluttes/avstås fra.
English: • One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
Norwegian Bokmål: • Én 1 ml sprøyte med en 21 gauge kanyle på 40 mm for oppløsning av pulveret.
English: • Keeping the bottom of the ampoule still, snap the tip off.
Norwegian Bokmål: • Mens bunnen av ampullen holdes i ro, brekkes tuppen av.
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg of metreleptin*.
Norwegian Bokmål: Myalepta 3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 3 mg metreleptin*.
English: With the needle still in the vial, turn the vial and syringe upside down.
Norwegian Bokmål: Mens kanylen fremdeles er inne i hetteglasset, snur du hetteglasset og sprøyten opp ned.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a blue plastic flip-off cap.
Norwegian Bokmål: Det er et hvitt pulver som leveres i ett hetteglass med en gummipropp og en aluminiumsforsegling med et blått vippelokk av plast.
English: • This syringe shows the injection amount in mL, so you should inject the amount your doctor,
Norwegian Bokmål: • Sprøyten viser injeksjonsmengden i ml.
English: • The needle should go all the way into the vial.
Norwegian Bokmål: • Kanylen skal helt inn i hetteglasset.
English: Do not use the solution if discoloured or cloudy, or if particulate matter remains.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke brukes dersom den er misfarget eller uklar, eller dersom det fremdeles er partikler i den.
English: 18) With the needle in the vial, turn the vial and syringe upside down.
Norwegian Bokmål: 18) Mens kanylen er i hetteglasset, snur du hetteglasset og sprøyten opp ned.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a white plastic flip-off cap.
Norwegian Bokmål: Det er et hvitt pulver som leveres i ett hetteglass med en gummipropp og en aluminiumsforsegling med et hvitt vippelokk av plast.
English: • Keeping the bottom of the ampoule still, gently twist the top of the ampoule until it is removed.
Norwegian Bokmål: • Mens du holder bunnen av ampullen i ro, vrir du forsiktig toppen helt av ampullen.
English: • One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
Norwegian Bokmål: • Én 3 ml -sprøyte med en 21 gauge kanyle på 40 mm for oppløsning av pulveret.
English: Menorrhagia
Norwegian Bokmål: Sukrose
English: • swelling or bleeding under the skin (‘haemorrhage')
Norwegian Bokmål: • hevelse eller blødning under huden
English: 9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Norwegian Bokmål: 9) Når det er 1,1 ml vann til injeksjonsvæsker i sprøyten, tar du sprøyten ut av hetteglasset eller ampullen.
English: 25 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
Norwegian Bokmål: En pasient på 25 kg skal ha en startdose av Myalepta på 0,06 mg/kg.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Myalepta 5,8 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning metreleptin Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Plastic ampoule of water for injection
Norwegian Bokmål: Plastampulle med vann til injeksjonsvæske
English: Each vial contains 11.3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 11,3 mg metreleptin Etter rekonstituering inneholder hver ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml).
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a red plastic flip-off cap.
Norwegian Bokmål: Det er et hvitt pulver som leveres i ett hetteglass med en gummipropp og en aluminiumsforsegling med et rødt vippelokk av plast.
English: With the syringe still in the ampoule, turn the ampoule and syringe upside down.
Norwegian Bokmål: Mens sprøyten er inne i ampullen, snur du ampullen og sprøyten opp ned.
English: Also some other medicines can affect the way this medicine works.
Norwegian Bokmål: Noen andre legemidler kan også påvirke måten Myalepta virker på.
English: 9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Norwegian Bokmål: 9) Når det er 0,6 ml vann til injeksjonsvæsker i sprøyten, tar du sprøyten ut av hetteglasset eller ampullen.
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection 1.0 mL
Norwegian Bokmål: Myalepta 3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 1,0 ml
English: 9) With 2.2 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Norwegian Bokmål: 9) Når det er 2,2 ml vann til injeksjonsvæsker i sprøyten, tar du sprøyten ut av hetteglasset eller ampullen.
English: Each vial contains 5.8 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 5,8 mg metreleptin Etter rekonstituering inneholder hver ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml).
English: Attach the needle to the 3 mL syringe.
Norwegian Bokmål: Fest kanylen på 3 ml-sprøyten.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Myalepta 11,3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning metreleptin Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.