FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude 2 du RP, la proportion de patients ayant atteint une réponse thérapeutique selon le critère modifié PsARC était plus élevée chez les patients traités par sécukinumab (59,0% et 61,0% aux doses de 150 mg et 300 mg, respectivement) par rapport au placebo (26,5%) à la semaine 24.
Swedish: Andelen patienter i PsA-studie 2 som uppnådde svar enligt modifierad Psoriatic Arthirits Response Criteria (PsARC) var högre hos de sekukinumab-behandlade patienterna vid vecka 24 (59,0 % och 61,0 % för 150 mg respektive 300 mg), jämfört med placebo (26,5 %).
French: Stylo SensoReady
Swedish: SensoReady-penna
French: Conditionnement multiple : 6 (3 boîtes de 2) stylos préremplis
Swedish: Multipack: 6 (3 förpackningar om 2) förfyllda pennor
French: Pour préparer Cosentyx 150 mg poudre pour solution injectable, veuillez suivre les instructions suivantes :
Swedish: Bered Cosentyx 150 mg pulver till injektionsvätska, lösning, enligt följande anvisningar:
French: Ne pas utiliser si la poudre lyophilisée n'est pas complètement dissoute ou si le liquide présente des particules clairement visibles, un aspect trouble ou une coloration nettement brune.
Swedish: Använd inte om det frystorkade pulvret inte har lösts upp helt eller om vätskan innehåller tydligt synbara partiklar, är grumlig eller tydligt brun.
French: Réponse PASI 90, n (%) 3 (1,2 %) 95
Swedish: PASI 100-svar n (%) 14 (4,2 %)
French: Des améliorations statistiquement significatives du score DLQI (Dermatology Life Quality Index) par rapport au groupe placebo ont été démontrées entre l'inclusion et la 12
Swedish: Statistiskt signifikanta förbättringar vecka 12 (studie1-4) från studiestart påvisades i DLQI (Dermatology Life Quality Index).
French: Boîte contenant 2 stylos préremplis
Swedish: Förpackning innehållande 2 förfyllda pennor
French: Vous recevrez à chaque fois une dose de 300 mg administrée en deux injections de 150 mg.
Swedish: Vid varje tillfälle kommer du att få 300 mg givet som två injektioner om 150 mg.
French: Herpès buccal
Swedish: B. BIPACKSEDEL
French: • après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou l'étiquette du stylo après « EXP ».
Swedish: • efter utgångsdatumet som anges på ytterkartongen eller injektionspennan efter "EXP".
French: Instructions pour l'utilisation de la seringue préremplie de Cosentyx
Swedish: Bruksanvisning för Cosentyx förfylld spruta
French: Ustékinumab* Sécukinumab 300 mg
Swedish: sekukinumab 300 mg ustekinumab* sekukinumab 300 mg ustekinumab* sekukinumab 300 mg ustekinumab
French: Préparation de la seringue préremplie de Cosentyx pour l'injection Remarque : pour une dose de 300 mg, préparez 2 seringues préremplies et injectez le contenu des deux.
Swedish: För dosen 300 mg ska 2 förfyllda sprutor förberedas och innehållet i dem injiceras.
French: Chaque dose de 300 mg est administrée en deux injections sous-cutanées de 150 mg.
Swedish: Dosen 300 mg ges som två subkutana injektioner om 150 mg.
French: Pourcentage de répondeurs (%)
Swedish: Utläkta entesiter n (%) ‡
French: Avant de procéder à l'injection :
Swedish: Före injektionen:
French: La dose utilisée dépend de la maladie à traiter.
Swedish: Dosen som ska ges beror på vilken sjukdom som ska behandlas.
French: Le médecin doit envisager d'arrêter le traitement en l'absence d'amélioration passé ce délai.
Swedish: Läkaren bör överväga att avbryta behandlingen om ingen förbättring setts under denna tid.
French: Cosentyx sécukinumab
Swedish: Cosentyx sekukinumab
French: On observe en général une amélioration dans les 16 premières semaines de traitement.
Swedish: En förbättring ses vanligtvis inom 16 veckors behandling.
French: Le profil de sécurité a été jugé rassurant, la préoccupation principale étant liée à des infections légères.
Swedish: Säkerhetsprofilen ansågs betryggande, där de främsta farhågorna gällde lindriga infektioner.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Cosentyx sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Certains patients ayant eu une amélioration partielle peuvent continuer à voir de nouvelles améliorations en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines.
Swedish: Hos vissa patienter med inledande delvis förbättring kan ytterligare förbättringar ses vid fortsatt behandling bortom 16 veckor.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Cosentyx est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Cosentyx används så säkert som möjligt.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cosentyx, le 15 janvier 2015.
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cosentyx som gäller i hela EU.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cosentyx.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cosentyx ska användas.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cosentyx.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cosentyx.
French: Cosentyx étant susceptible d'augmenter le risque d'infection, il ne doit pas être administré aux patients atteints d'infections évolutives graves telles que la tuberculose.
Swedish: Eftersom Cosentyx kan öka infektionsrisken får det inte ges till patienter med allvarliga aktiva infektioner såsom tuberkulos.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cosentyx?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cosentyx?
French: La majorité des effets indésirables sont d'intensité légère à modérée.
Swedish: De flesta biverkningarna är lindriga till måttliga i svårighetsgrad.
French: Il contient le principe actif sécukinumab.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sekukinumab.
French: En se fixant à l'interleukine 17A et en bloquant son action, le sécukinumab réduit l'activité du système immunitaire et les symptômes de la maladie.
Swedish: Genom att binda till och blockera verkan av interleukin 17A minskar sekukinumab immunsystemets aktivitet och symtomen på sjukdomen.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Cosentyx sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cosentyx är större än riskerna och rekommenderade att Cosentyx skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Le principe actif de Cosentyx, le sécukinumab, est un anticorps monoclonal, un type de protéine, conçu pour reconnaître et s'attacher à une molécule messagère du système immunitaire dénommée l'interleukine 17A.
Swedish: Den aktiva substansen i Cosentyx, sekukinumab, är en monoklonal antikropp, en typ av protein som har utformats för att känna igen och binda till en budbärarmolekyl i immunsystemet som kallas interleukin 17A.
French: Cosentyx n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être administré que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des affections dans lesquelles Cosentyx est utilisé.
Swedish: Cosentyx är receptbelagt och behandling ska endast ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av de sjukdomar som Cosentyx används för.
French: Les études ont montré que Cosentyx est efficace dans le traitement du psoriasis, de la polyarthrite psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante, les patients montrant des améliorations plus importantes sous Cosentyx que sous placebo (un traitement fictif) ou que sous un médicament de comparaison, étanercept.
Swedish: Studierna visade att Cosentyx är effektivt vid behandling av psoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit, där patienter uppvisade större förbättringar med Cosentyx än med placebo (en overksam behandling) eller med ett jämförelseläkemedel, etanercept.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cosentyx (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: infections des voies respiratoires hautes (rhumes) accompagnées d'une inflammation du nez et de la gorge (rhinopharyngite) et nez bouché ou écoulement nasal (rhinite).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cosentyx (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektioner (förkylningar) med inflammation i näsa och svalg (nasofaryngit) och nästäppa eller snuva (rinit).
French: Autres informations relatives à Cosentyx:
Swedish: Mer information om Cosentyx
French: Cette molécule est impliquée dans l'inflammation et les autres processus du système immunitaire qui sont à l'origine du psoriasis et sont impliqués dans la polyarthrite psoriasique et la spondylarthrite ankylosante.
Swedish: Denna molekyl medverkar i inflammationen och andra processer i immunsystem som orsakar psoriasis och medverkar i psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
French: De plus, 65 % des patients sous Cosentyx avaient une peau nette ou presque nette, contre 27 % des patients sous étanercept et 2 % de ceux sous placebo.
Swedish: Dessutom hade 65 procent av patienterna som fick Cosentyx ren eller nästan ren hud, jämfört med 27 procent av de patienter som fick etanercept och 2 procent av dem som fick placebo.
French: Le médicament est disponible sous la forme d'une poudre utilisée pour préparer une solution injectable, ou sous la forme d'une solution prête à l'emploi dans une seringue préremplie ou un stylo injecteur.
Swedish: Läkemedlet finns som ett pulver som används för att framställa en injektionsvätska, lösning, eller som en färdig injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta eller injektionspenna.
French: Le médicament s'est avéré présenter des bénéfices cliniques importants chez les patients atteints de psoriasis, de polyarthrite psoriasique et de spondylarthrite ankylosante.
Swedish: Läkemedlet har visat sig vara av betydande klinisk nytta för patienter med psoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
French: Pourquoi Cosentyx est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Cosentyx?
French: Cosentyx est un médicament anti-inflammatoire utilisé chez les adultes dans le traitement:
Swedish: Cosentyx är ett antiinflammatoriskt läkemedel som används för att behandla vuxna patienter med
French: Quels sont les bénéfices de Cosentyx démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Cosentyx har visats i studierna?
French: Ce résultat était de 44 % chez les patients sous le médicament de comparaison, étanercept, et de 4 % chez les patients sous placebo.
Swedish: Detta kan jämföras med 44 procent av de patienter som fick jämförelseläkemedlet etanercept och 4 procent av dem som fick placebo.
French: Qu'est-ce que Cosentyx et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Cosentyx och vad används det för?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cosentyx, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Cosentyx finns i bipacksedeln.
French: • du psoriasis en plaques modéré à sévère (une maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau) chez les patients qui nécessitent un traitement systémique (du corps dans son ensemble);
Swedish: • måttlig till svår plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar) när patienten behöver systemisk (som påverkar hela kroppen) behandling,
French: La proportion pour les patients sous placebo était de 15 %.
Swedish: Detta kan jämföras med 15 procent av de patienter som fick placebo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cosentyx?
Swedish: Vilka är riskerna med Cosentyx?
French: • de la polyarthrite psoriasique (inflammation des articulations associée au psoriasis) dans les cas de réponse insuffisante aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM);
Swedish: • psoriasisartrit (inflammation i lederna i samband med psoriasis) när sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) inte har tillräcklig effekt,
French: Dans 4 études sur le psoriasis impliquant 2 403 patients, le pourcentage de patients ayant obtenu une diminution de 75 % de leur score PASI (qui mesure l'indice d'étendue et de gravité de la maladie) était de 79 % avec Cosentyx après 12 semaines de traitement.
Swedish: I 4 psoriasisstudier med 2 403 patienter minskade PASI-poängen (ett mått på sjukdomens svårighetsgrad och det påverkade hudområdet) med 75 procent efter 12 veckors behandling hos 79 procent av de patienter som fick Cosentyx.
French: Enfin, dans une étude portant sur 219 patients atteints de spondylarthrite ankylosante, 61 % des patients sous la dose approuvée de Cosentyx ont obtenu une diminution de 20 % des scores ASAS (douleurs dans le dos, raideur matinale et autres symptômes) après 16 semaines, contre 28 % des patients sous placebo.
Swedish: I en studie på 219 patienter med ankyloserande spondylit sågs slutligen en minskning på 20 procent av ASAS-poängen (ryggsmärta, morgonstelhet och andra symtom) efter 16 veckor hos 61 procent av patienterna som fick den godkända dosen av Cosentyx, jämfört med 28 procent av patienterna som fick placebo.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Cosentyx, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Cosentyx.
French: Comment Cosentyx agit-il?
Swedish: Hur verkar Cosentyx?
French: Cosentyx est administré par injection sous la peau en quatre injections hebdomadaires suivies d'injections d'entretien mensuelles.
Swedish: Det ges som fyra injektioner en gång i veckan följt av underhållsinjektioner en gång i månaden.
French: Comment Cosentyx est-il utilisé?
Swedish: Hur används Cosentyx?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cosentyx, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Cosentyx finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Dans une étude portant sur 397 patients atteints de polyarthrite psoriasique, entre 51 et 54 % des patients sous une dose approuvée de Cosentyx ont obtenu une diminution de 20 % des scores ACR (qui sont une mesure de la douleur et du gonflement des articulations et d'autres symptômes) après 24 semaines.
Swedish: I en studie på 397 patienter med psoriasisartrit sågs en minskning på 20 procent av ACR-poängen (smärtsamma, svullna leder och andra symtom) efter 24 veckor hos mellan 51 procent och 54 procent av de patienter som fick de godkända doserna av Cosentyx.
French: • de la spondylarthrite ankylosante (une maladie qui entraîne une inflammation et une douleur des articulations de la colonne vertébrale) dans les cas de réponse insuffisante à d'autres traitements.
Swedish: • ankyloserande spondylit (en sjukdom som orsakar inflammation och smärta i lederna i ryggraden)
French: EU/1/15/1048/001 Cotellic
Swedish: EU/1/15/1048/001
French: 63 (3 x 21) comprimés
Swedish: 63 (3 x 21) tabletter
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVDC)
Swedish: Blister (PVC/PVDC)
French: Nom de fantaisie Dosage Forme Pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorle
French: 20 mg
Swedish: 20 mg Filmdragerad tablett
French: Numéro d'AMM (UE)
Swedish: EMA:s procedurnummer MTnr
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences :
Swedish: Följande indelning har använts för klassificering av frekvens:
French: 5 ans.
Swedish: 5 år
French: Ils peuvent être pris avec ou sans aliments.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
French: La fatigue a été observée à des fréquences similaires dans les deux bras.
Swedish: Trötthet observerades med liknande frekvenser i båda grupperna.
French: En moyenne, 94% de la dose a été récupérée dans les 17 jours.
Swedish: I genomsnitt eliminerades 94% av dosen inom 17 dagar.
French: Changements dans les analyses de laboratoire rapportées
Swedish: Förändringar av rapporterade laboratoriedata
French: Les résultats d'efficacité sont récapitulés dans le Tableau 5.
Swedish: Effektresultaten summeras i tabell 5.
French: La magnitude de l'interaction peut être plus faible chez les patients.
Swedish: Interaktionens omfattning skulle kunna vara lägre hos patienter.
French: Cette modification peut avoir entraîné le développement du mélanome.
Swedish: Denna förändring kan ha lett till utvecklingen av melanom.
French: Les études d'interaction ont été menées chez l'adulte uniquement.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
French: Grades 3-4 Tous Grades Grades 3-4
Swedish: Alla Grader Grad 3-4 Alla Grader Grad 3-4
French: Si vous vomissez
Swedish: Om du kräks
French: · Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Swedish: · Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
French: Un risque pour les nouveau-nés et nourrissons ne peut être exclu.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
French: En outre :
Swedish: Dessutom:
French: Cotellic avec des aliments et des boissons
Swedish: Cotellic med mat och dryck
French: Les patients doivent être étroitement surveillés.
Swedish: Patienter ska övervakas noga.
French: N/A = Non applicable
Swedish: N/A = Not Applicable (ej tillämpbar)
French: · Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Swedish: · Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
French: Meilleure réponse globale
Swedish: Bäst totala respons
French: Lorsque la dose a été réduite, elle ne doit pas être augmentée ultérieurement.
Swedish: När dosen en gång har reducerats, skall den inte ökas vid ett senare tillfälle.
French: Analyse stratifiée par région géographique et classification des métastases (stade de la maladie)
Swedish: Stratifierad analys av geografiskt område och metastasklassificering (sjukdomsstadium)
French: Il n'a été observé aucune tendance en termes de délai de survenue d'événements de grade ≥ 3.
Swedish: Det fanns ingen påvisbar trend gällande tid till uppkomst för händelser av grad ≥3.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR EN CARTON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Precis som alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
French: Aucun métabolite oxydatif représentant plus de 10 % de radioactivité circulante totale ou métabolite spécifiquement humain n'a été décelé dans le plasma.
Swedish: Inga oxidativa metaboliter med mer än 10% av den totala cirkulerande radioaktiviteten eller de humana specifika metaboliterna observerades i plasma.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Cotellic chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data från användning av Cotellic hos gravida kvinnor.
French: L'activité intracranienne du cobimetinib n'est actuellement pas connue (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Swedish: Den intrakraniella aktiviteten för cobimetinib är för närvarande okänd (se avsnitt 5.1 och 5.2).
French: Critère d'évaluation principal a, f
Swedish: Primärt effektmått a, f
French: · Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Swedish: · Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
French: · Plan de gestion des risques (PGR)
Swedish: · Riskhanteringsplan
French: La décision de réduire la dose de l'un ou l'autre des médicaments ou des deux doit reposer sur l'évaluation par le prescripteur de la sécurité ou de la tolérance de chaque patient.
Swedish: Beslut om att sänka dosen för antingen ena eller båda behandlingarna bör baseras på förskrivarens bedömning av den enskilda patientens säkerhet eller tolerabilitet.
French: Demandez conseil à votre médecin sur la meilleure méthode de contraception pour vous.
Swedish: Fråga din läkare om de bästa preventivmetoderna för dig.
French: · Cotellic est déconseillé durant la grossesse.
Swedish: · Cotellic rekommenderas inte under graviditet.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (dont kystes et polypes)
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper)
French: Etude NO25395 (BRIM-7)
Swedish: Studie NO25395 (BRIM7)
French: La différence d'ORR était de 22,9% (p < 0.0001).
Swedish: Skillnaden i ORR var 22,9% (p-värde <0,0001).
French: Le décès est survenu chez de jeunes animaux à une dose (3 mg/kg) qui n'a pas conduit au décès chez les animaux adultes.
Swedish: Den dödliga dosen för unga djur (3 mg/kg) var inte dödlig för vuxna djur.
French: puis prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Swedish: Ta nästa dos vid vanlig tid.
French: Ne prenez jamais Cotellic: · si vous êtes allergique au cobimetinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: Ta inte Cotellic: · om du är allergisk mot cobimetinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Interrompre le traitement pendant 4 semaines
Swedish: Avbryt behandlingen under 4 veckor
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1048/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1048/001
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques, Code ATC: L01XE38
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XE38
French: Chaque boîte contient 63 comprimés.
Swedish: Varje förpackning innehåller 63 tabletter.
French: Continuez à prendre Cotellic au moment habituel le lendemain.
Swedish: Fortsätt att ta Cotellic som vanligt nästa dag.
French: Suivez les instructions de votre médecin sur la conduite à tenir afin de vous aider à prévenir et traiter la diarrhée.
Swedish: Följ din läkares anvisningar för vad man ska göra för att förebygga eller behandla diarré.
French: La sécurité et l'efficacité de Cotellic n'ont pas été établies chez des patients non caucasiens.
Swedish: Säkerheten och effekten för Cotellic har inte fastställts hos icke-kaukasiska patienter.
French: Le cobimetinib est lié à 94,8 % aux protéines plasmatiques humaines in vitro.
Swedish: Cobimetinib är till 94,8% bundet till humana plasmaproteiner in vitro.
French: Si des doses n'ont pas été prises suite à une toxicité, celles-ci ne doivent pas être remplacées.
Swedish: Om doser utelämnas vid toxicitet, bör dessa doser inte ersättas.
French: Interrompre le traitement pendant 2 semaines
Swedish: Avbryt behandlingen under 2 veckor
French: · Il est utilisé en association à un autre médicament anticancéreux appelé le vemurafenib.
Swedish: · Det används i kombination med ett annat läkemedel mot cancer som kallas vemurafenib.
French: Les effets de Cotellic chez les patients âgés de moins de 18 ans sont inconnus.
Swedish: Effekterna av Cotellic hos personer yngre än 18 år är inte kända.
French: · Si vous débutez une grossesse durant le traitement ou au cours des 3 mois suivant votre dernière dose, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Swedish: · Om du blir gravid under behandlingen med Cotellic eller inom 3 månader efter din sista dos, kontakta omedelbart din läkare.
French: · Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Swedish: · Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
French: · Après ces 21 jours, ne prenez aucun comprimé de Cotellic pendant 7 jours.
Swedish: · Efter de 21 dagarna, ta inte några Cotellic-tabletter under 7 dagar.
French: La prise de Cotellic suit un cycle de 28 jours.
Swedish: Cotellic tas över en 28-dagars cykel.