FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An increase in the level of diarrhoea has been observed in very rare cases in treated animals.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem ļoti retos gadījumos novērota diarejas pastiprināšanās.
English: 3) Remove the protector cap from the tip of the nozzle of the pump.
Latvian: 3) Noņemiet aizsargājošo vāku no sūkņa sprauslas gala.
English: - In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Latvian: - Ja šīs veterinārās zāles nonākušas saskarē ar ādu vai acīm, skartā ķermeņa daļa jāmazgā ar tīru ūdeni.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
English: 4 ml pump
Latvian: 4 ml sūknis
English: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Latvian: PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Latvian: kuru pienu uzturā lieto cilvēki.
English: Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 to 12 ml and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle).
Latvian: Katrā iepakojumā ir arī plastmasas dozēšanas sūknis, ar kuru nodrošina 4 līdz 12 ml daudzumu, un divas iegremdējamas caurulītes (viena der 500 ml pudelei, bet otra - 1 000 ml pudelei).
English: Suomi/Finland VIRBAC
Latvian: Suomi/Finland
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
English: Carton with bottle only Refill
Latvian: Tikai kartona kastei ar pudeli
English: Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 ml volumes and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle).
Latvian: Katrā iepakojumā ir arī plastmasas dozēšanas sūknis, ar kuru nodrošina 4 ml daudzumu, un divas iegremdējamas caurulītes (viena der 500 ml pudelei, bet otra - 1 000 ml pudelei).
English: 6) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth.
Latvian: 5) Nofiksējiet teļu un ievietojiet dozēšanas sūkņa sprauslu tā mutē.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Aktīvā viela:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves halofuginone
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Kriptazen 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem halofuginonum
English: TARGET SPECIES Cattle (newborn calves).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (jaundzimuši teļi).
English: [Bottle with a 4 to 12 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
Latvian: [Pudele ar 4 līdz 12 ml sūkni:] Lai nodrošinātu pareizu devu, jāizvēlas piemērotākais dozēšanas sūknis, atkarībā no ārstējamo dzīvnieku svara.
English: Bottle with a pump: To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
Latvian: Pudele ar sūkni: Lai nodrošinātu pareizu devu, jāizvēlas piemērotākais dozēšanas sūknis, atkarībā no ārstējamo dzīvnieku svara.
English: The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Latvian: Nosakāmais izkliedes tilpums ir 10 l/kg. Halofuginona koncentrācija plazmā pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas ir līdzīga farmakokinētiskajiem rādītājiem pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas.
English: Cardboard box containing one 500 ml bottle (high-density polyethylene) containing 490 ml of solution or one 1000 ml bottle containing 980 ml of solution, sealed with a high density polyethylene cap, with or without a metering pump, with two different lengths dip tubes (22 and 24 cm) made of ethylenevinyl acetate.
Latvian: Kartona kaste ar vienu 500 ml pudeli (augsta blīvuma polietilēns), kurā ir 490 ml šķīduma, vai ar vienu 1 000 ml pudeli, kurā ir 980 ml šķīduma; pudele ir noslēgta ar augsta blīvuma polietilēna vāciņu, ar vai bez dozēšanas sūkņa ar iegremdējamu caurulīti, kas izgatavota no etilēna vinilacetāta.
English: Cattle (newborn calves).
Latvian: Liellopi (jaundzimuši teļi).
English: Boxes with a metering pump:
Latvian: Kastes ar dozēšanas sūkni:
English: Package with a metering pump:
Latvian: Iepakojumam ar dozēšanas sūkni:
English: Unchanged halofuginone is the major component in the tissues.
Latvian: Galvenais komponents audos ir neizmainīts halofuginons.
English: 1) Choose the dip tube designed for the height of the bottle (the shorter one for the 490 ml bottle and the longer one for the 980 ml bottle) and insert it into the free hole located in the base of the pump cap. 2) Remove the cap of the bottle and screw the pump on.
Latvian: 1) Izvēlieties pudeles izmēram atbilstošu caurulīti (īsāko 490 ml pudelei un garāko 980 ml pudelei) un ievietojiet to brīvajā atverē sūkņa vāka pamatnē.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release VIRBAC
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Benzoic acid (E 210) Lactic acid (E 270) Tartrazine (E 102) Water, Purified
Latvian: Tartrazīns (E 102) Attīrīts ūdens
English: - Wear protective gloves while handling the product.
Latvian: - Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, valkājiet aizsargcimdus.
English: - Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Latvian: - Izvairieties no zāļu saskares ar ādu, acīm vai gļotādu.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Kriptazen 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/02/2019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal periods: Meat and offal: 13 days.
Latvian: Ierobežojumu periods: gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
English: [Bottle without a pump:] To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Latvian: [Pudele bez sūkņa:] Lai nodrošinātu pareizu devu, jāizmanto vai nu šļirce, vai jebkura iekšķīgai lietošanai piemērota ierīce.
English: [Bottle with a 4 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
Latvian: [Pudele ar 4 ml sūkni:] Lai nodrošinātu pareizu devu, jāizvēlas piemērotākais dozēšanas sūknis, atkarībā no ārstējamo dzīvnieku svara.
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
English: 4) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
Latvian: 4) Uzpildiet sūkni, izmanīgi nospiežot mēlīti, līdz sprauslas galā parādās piliens.
English: 5) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
Latvian: 5) Uzpildiet sūkni, izmanīgi nospiežot mēlīti, līdz sprauslas galā parādās piliens.
English: Bottle without a pump: To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Latvian: Pudele bez sūkņa: Lai nodrošinātu pareizu devu, jāizmanto vai nu šļirce, vai jebkura iekšķīgai lietošanai piemērota ierīce.
English: 9) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
Latvian: 9) Pēc lietošanas vienmēr uzlieciet vāku uz sprauslas gala.
English: 7) Pull the trigger of the metering pump completely for release of the adequate dose.
Latvian: 7) Līdz galam atvelciet mēlīti, lai ievadītu atbilstošu devu.
English: PACKAGE LEAFLET: Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: VIRBAC 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Latvian: Kriptazen 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
English: 5) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth 6) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
Latvian: 6) Līdz galam atvelciet mēlīti, lai ievadītu devu, kas atbilst 4 ml šķīduma.
English: Marker residue Animal species MRLs
Latvian: Dzīvnie ku suga MRL
English: 8) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
Latvian: 8) Pēc lietošanas vienmēr uzlieciet vāku uz sprauslas gala.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
English: ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel. : + 34-(0)93 470 79 40
Latvian: ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 490 ml or 980 ml
Latvian: 490 ml vai 980 ml pudele
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
English: Liver Kidney
Latvian: Tauki Aknas Nieres
English: Target tissues
Latvian: Mērķau di
English: FR-06516 Carros
Latvian: 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
English: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Latvian: 25 mg/ml
English: The exact cause is not known.
Latvian: Precīzs iemesls nav zināms.
English: Unopened vial 2 years.
Latvian: Neatvērts flakons 2 gadi.
English: The estimated 1-year survival rate was 41%.
Latvian: Aprēķinātais 1 gada dzīvildzes rādītājs bija 41%.
English: Efficacy results are shown in Table 3.
Latvian: Efektivitātes rezultāti norādīti 3. tabulā.
English: Complete response (CR) Partial response (PR) Stable disease (SD)
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (CR) Daļēja atbildes reakcija (PR) Stabila slimība (SD)
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment.
Latvian: Jūsu ārsts tās pārrunās ar Jums un izskaidros ar ārstēšanu saistīto risku un ieguvumu.
English: However, the role of this biomarker (PD-L1 expression) has not been fully elucidated.
Latvian: Tomēr šī biomarķiera (PD-L1 ekspresija) loma nav pilnībā noskaidrota.
English: ATC code: L01XC17.
Latvian: ATĶ kods: L01XC17.
English: The PFS was measured by RECIST version 1.1.
Latvian: PFS tika noteikta pēc RECIST 1.1. versijas.
English: Before treatment, your doctor will check your general health.
Latvian: Pirms ārstēšanas ārsts pārbaudīs Jūsu vispārējo veselības stāvokli.
English: • Details on how to minimise the safety concern through appropriate monitoring and management
Latvian: • informācija par to, kā līdz minimumam samazināt drošuma problēmas, nodrošinot atbilstošu uzraudzību un kontroli.
English: It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Latvian: Svarīgi ir saglabāt šo Pacienta brīdinājuma kartīti un parādīt to Jūsu partnerim vai aprūpētājiem.
English: Please note that these signs and symptoms are sometimes delayed, and may develop weeks or months after your last dose.
Latvian: Lūdzu ievērojiet, ka dažkārt šādas pazīmes un simptomi parādās vēlāk un var rasties vairākas nedēļas vai mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
English: This helps increase their activity against the lung cancer cells.
Latvian: Tas palīdz pastiprināt šo šūnu darbību pret plaušu vēža šūnām.
English: Stopping your treatment may stop the effect of the medicine.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana var apturēt zāļu iedarbību.
English: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Latvian: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itālija
English: nivolumab (n = 135)
Latvian: nivolumabs (n = 135)
English: Safety and efficacy in elderly patients
Latvian: Drošums un efektivitāte gados vecākiem pacientiem
English: You will also have blood tests during your treatment.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums tiks veiktas arī asins analīzes.
English: Because of the small sample size, no definitive conclusions can be drawn from these data.
Latvian: Mazas paraugkopas dēļ, galīgos secinājumus no šiem datiem nevar izdarīt.
English: You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Latvian: Jūs atradīsiet šo informāciju arī Jūsu ārsta izsniegtajā Pacienta brīdinājuma kartītē.
English: Baseline characteristics were generally balanced between the two groups.
Latvian: Sākotnējie raksturlielumi abās grupās bija līdzsvaroti.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Tikai vienreizējai lietošanai.
English: The observed OS benefit was consistently demonstrated across subgroups of patients.
Latvian: Novērotais ar OS saistītais ieguvums pastāvīgi tika novērots visās pacientu apakšgrupās.
English: For single use only.
Latvian: CITA Tikai vienreizējai lietošanai.
English: If you have any further questions about your treatment or on the use of this medicine, ask your doctor.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Jūsu ārstēšanu vai šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam.
English: It is important that you keep the Alert Card with you during treatment.
Latvian: Ir svarīgi saglabāt brīdinājuma kartīti ārstēšanas laikā.
English: Children and adolescents Nivolumab BMS should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Latvian: Bērni un pusaudži Nivolumab BMS nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: Because many medicinal products, including antibodies, can be secreted in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Latvian: Daudzas zāles, arī antivielas, var izdalīties cilvēka pienā, tāpēc nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
English: The amount of Nivolumab BMS you will be given will be calculated based on your body weight.
Latvian: Jums ievadītais Nivolumab BMS daudzums tiks aprēķināts, pamatojoties uz Jūsu ķermeņa masu.
English: The majority of patients were white (93%) and male (76%).
Latvian: Vairums pacientu bija eiropeīdi (93%) un vīrieši (76%).
English: The average EQ-VAS increased over time for both treatment groups, indicating better overall health status for patients remaining on treatment.
Latvian: Vidējais EQ-VAS laika gaitā palielinājās abās terapijas grupās, un tas liecina par labāku vispārējo veselības stāvokli pacientiem, kuri turpināja saņemt terapiju.
English: The primary efficacy outcome measure was overall survival (OS).
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze (overall survival, OS).
English: Do not try to treat your symptoms with other medicines on your own.
Latvian: Nemēģiniet pats ārstēt simptomus ar citām zālēm.
English: The Kaplan-Meier curves for OS are shown in Figure 1.
Latvian: Kaplana-Meijera OS līknes parādītas 1. attēlā.
English: Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Latvian: Uxbridge UB8 1DH Lielbritānija
English: Other forms of interaction
Latvian: Citi mijiedarbības veidi
English: Thus, the effect of nivolumab on male and female fertility is unknown.
Latvian: Tāpēc nivolumaba ietekme uz vīriešu un sieviešu fertilitāti nav zināma.
English: If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose.
Latvian: Ja esat izlaidis vizīti, vaicājiet ārstam, kad iespējams ieplānot Jūsu nākamo zāļu devu.
English: A risk to the breast-fed infant cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotam zīdainim.
English: The physician educational material should contain:
Latvian: Ārstiem paredzētajā mācību materiālā jābūt iekļautam:
English: Do not stop treatment with Nivolumab BMS unless you have discussed this with your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu ar Nivolumab BMS, ja vien neesat pārrunājis to ar ārstu.
English: Key secondary efficacy outcome measures were investigator-assessed objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS).
Latvian: Galvenie sekundārie efektivitātes mērķa kritēriji bija pētnieka vērtētais objektīvas atbildes reakcijas rādītājs (investigator-assessed objective response rate, ORR) un dzīvildze bez slimības progresēšanas (progression-free survival, PFS).
English: Tell your doctor immediately if you have any of these signs or symptoms or if they get worse.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums radusies kāda no šīm pazīmēm vai simptomiem vai tie pastiprinās.
English: None of these patients received high-dose corticosteroids.
Latvian: Neviens no šiem pacientiem nesaņēma kortikosteroīdus lielā devā.
English: These reactions are presented by system organ class and by frequency.
Latvian: Šīs blakusparādības sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasēm un biežuma.
English: Do not take any other medicines during your treatment without talking to your doctor first.
Latvian: Ārstēšanas laikā nelietojiet nekādas citas zāles, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
English: BATCH NUMBER Lot
Latvian: BATCH NUMBER
English: Unless an alternate etiology has been identified, signs or symptoms of endocrinopathies should be considered immune-related.
Latvian: Ja vien nav pierādīta cita etioloģija, endokrinopātijas pazīmes vai simptomi jāuzskata par saistītiem ar imunitāti.
English: There are no data on the use of nivolumab in pregnant women.
Latvian: Dati par nivolumaba lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
English: Patients should be monitored continuously (at least up to 5 months after the last dose) as an adverse reaction with nivolumab may occur at any time during or after discontinuation of nivolumab therapy.
Latvian: Pacienti pastāvīgi jānovēro (vismaz līdz 5 mēnešiem pēc pēdējās devas lietošanas), jo nivolumaba blakusparādības var rasties jebkurā brīdī terapijas laikā vai pēc tās beigām.
English: The effects of Nivolumab BMS in pregnant women are not known, but it is possible that the active substance, nivolumab, could harm an unborn baby.
Latvian: Nivolumab BMS ietekme uz grūtniecēm nav zināma, taču aktīvā viela nivolumabs var kaitēt vēl nedzimušajam bērnam.
English: It contains the active substance nivolumab, which is a monoclonal antibody, a type of protein designed to recognise and attach to a specific target substance in the body.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu nivolumabu, kas ir monoklonāla antiviela,olbaltumvielu veids, kas atpazīst un saistās ar specifisku mērķa vielu organismā.
English: The active substance is nivolumab.
Latvian: Aktīvā viela ir nivolumabs.
English: The solution has a pH of approximately 6.0 and an osmolality of approximately 340 mOsm/kg.
Latvian: Šķīduma pH ir aptuveni 6,0, un tā osmolalitāte ir aptuveni 340 mOsm/kg.
English: Other in-use storage time and conditions are the responsibility of the user.
Latvian: Citādi par uzglabāšanas ilgumu un apstākļiem lietošanas laikā atbild lietotājs.
English: In the absence of data, nivolumab should be used with caution in these populations after careful consideration of the potential risk-benefit on an individual basis.
Latvian: Tā kā datu nav, nivolumabs šajās pacientu grupās jālieto piesardzīgi, pirms tam rūpīgi apsverot iespējamo risku un ieguvumu katram pacientam individuāli.
English: Any unused medicine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: The patient will be provided with the Patient Alert Card with each prescription.
Latvian: Pacientiem brīdinājuma kartīte tiks nodota kopā ar katru recepti.
English: • Signs or symptoms of the safety concern and when to seek attention from a HCP
Latvian: • Drošuma problēmas pazīmes vai simptomi, un kad nepieciešama VAS palīdzība.
English: Nivolumab BMS should not be frozen.
Latvian: Nivolumab BMS nedrīkst sasaldēt.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, < 1/10); retāk (≥ 1/1000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
English: Rapid tapering may lead to worsening of the adverse reaction.
Latvian: Strauja devas samazināšana var izraisīt blakusparādības pastiprināšanos.
English: Nivolumab BMS infusion must be completed within 24 hours of preparation.
Latvian: Nivolumab BMS infūzija ir jāievada 24 stundu laikā pēc sagatavošanas.
English: Nivolumab is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception unless the clinical benefit outweighs the potential risk.
Latvian: Nivolumabu grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams, ja vien klīniskais ieguvums nepārsniedz iespējamo risku.
English: Nivolumab BMS is for intravenous use only.
Latvian: Nivolumab BMS paredzēts tikai intravenozai lietošanai.
English: Nivolumab BMS acts on your immune system and may cause inflammation in parts of your body.
Latvian: Nivolumab BMS ietekmē Jūsu imūno sistēmu un var izraisīt iekaisumu Jūsu organisma daļās.
English: Nivolumab is produced in Chinese hamster ovary cells by recombinant DNA technology.
Latvian: Nivolumabs ir iegūts no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību.
English: Sodium citrate dihydrate
Latvian: Nātrija citrāta dihidrāts
English: Patients treated with Nivolumab BMS must be given the patient alert card and be informed about the risks of Nivolumab BMS (see also package leaflet).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Nivolumab BMS, jāiedod pacientiem paredzētā brīdinājuma kartīte un jāinformē par riskiem, kas saistīti ar Nivolumab BMS lietošanu (skatīt arī lietošanas instrukciju).
English: The median age was 63 years (range: 39-85) with 44% ≥65 years of age and 11% ≥75 years of age.
Latvian: Vecuma mediāna bija 63 gadi (diapazons: 39-85), un 44% pacientu bija ≥ 65 gadus veci, bet 11% pacientu ≥ 75 gadus veci.
English: Prior to launch of Nivolumab BMS in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Latvian: Pirms Nivolumab BMS laišanas katras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam ar nacionālajām kompetentajām iestādēm jāsaskaņo apmācības programmas saturs un formāts, tai skaitā komunikācija ar plašsaziņas līdzekļiem, izplatīšanas veidi un visi pārējie programmas aspekti.
English: To be taken into consideration when treating patients on a controlled sodium diet.
Latvian: Tas jāņem vērā, ārstējot pacientus, kuriem jāievēro diēta ar kontrolētu nātrija saturu.
English: Tumour assessments, according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), version 1.1, were conducted 9 weeks after randomisation and continued every 6 weeks thereafter.
Latvian: Audzēja novērtējumu atbilstoši Norobežoto audzēju atbildes reakcijas vērtēšanas kritērijiem (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, RECIST 1.1. versijai) veica 9 nedēļas pēc nejaušināšanas un turpmāk - reizi 6 nedēļās.
English: The vials must be kept in the original package in order to protect from light.
Latvian: Flakoni jāuzglabā oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: It is very important for you to keep all your appointments to receive Nivolumab BMS.
Latvian: Ļoti svarīgi, lai Jūs ierastos uz visām vizītēm un saņemtu Nivolumab BMS.