FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE TRITACE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE TRITACE E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Spanish: Anorexia, disminución del apetito
Portuguese: Anorexia, diminuição do apetite
Spanish: La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a los inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; no obstante no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
Portuguese: As evidências epidemiológicas referentes ao risco de teratogenicidade na sequência da exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre da gravidez não foram conclusivas; no entanto não é de excluir um pequeno aumento deste risco.
Spanish: • Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que podrían aumentar su presión sanguínea
Portuguese: • Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que aumentam a sua pressão sanguínea
Spanish: Agentes antidiabéticos, incluida la insulina: Pueden producirse reacciones de hipoglucemia.
Portuguese: Agentes antidiabéticos incluindo insulina: Podem ocorrer reacções hipoglicémicas.
Spanish: • Rojeces en su piel y extremidades frías
Portuguese: Manchas na sua pele e extremidades frias
Spanish: - Agranulocitosis: la advertencia debe ampliarse para incluir la depresión de la actividad de la médula ósea y otros efectos en la sangre.
Portuguese: - Agranulocitose: a advertência deve ser alargada de modo a incluir depressão da medula óssea e outros efeitos sobre o sangue.
Spanish: Broncoespasmo, incluyendo agravamiento del asma, congestión nasal
Portuguese: Broncospasmo incluindo agravamento da asma, congestão nasal
Spanish: Debe vigilarse la función renal antes y durante el tratamiento, con ajuste de la dosis, en especial en las primeras semanas de tratamiento.
Portuguese: A função renal deve ser avaliada antes e durante o tratamento e a dose ajustada especialmente durante as semanas iniciais do tratamento.
Spanish: • Para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión)
Portuguese: • Tratar a pressão sanguínea alta (hipertensão)
Spanish: Hay un riesgo de insuficiencia renal, en especial en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o después de un trasplante renal.
Portuguese: Existe um risco de diminuição da função renal, particularmente em doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou após um transplante renal.
Spanish: No debería tomar TRITACE en las 12 primeras semanas de embarazo, y no puede tomarlo de ningún modo después de la semana 13 de embarazo ya que su uso durante el embarazo podría producir daños al bebé.
Portuguese: Não deve tomar TRITACE nas primeiras 12 semanas da gravidez, e não pode de todo tomar este medicamento após a 13ª semana de gravidez uma vez que a sua utilização durante a gravidez pode fazer mal ao bebé.
Spanish: No obstante, se desconoce el efecto de dosis repetidas.
Portuguese: No entanto, desconhece-se o efeito da administração de doses múltiplas.
Spanish: Su médico necesitará valorar esto.
Portuguese: O seu médico terá de fazer esta avaliação.
Spanish: • Pérdida o disminución del apetito (anorexia)
Portuguese: Perda ou diminuição do apetite (anorexia)
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, TRITACE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Tal como todos os medicamentos, TRITACE pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: Se ha llevado a cabo un ensayo preventivo controlado con placebo (estudio HOPE) en el que se añadió ramipril al tratamiento estándar en más de 9.200 pacientes.
Portuguese: Foi efectuado um estudo preventivo controlado por placebo (o estudo HOPE), no qual o ramipril foi adicionado à terapêutica standard em mais de 9.200 doentes.
Spanish: Dado que la angiotensina II también estimula la liberación de aldosterona, el ramiprilato reduce la secreción de aldosterona.
Portuguese: Como a angiotensina II também estimula a libertação de aldosterona, o ramiprilato origina uma redução da secreção de aldosterona.
Spanish: Si se considera apropiado el uso concomitante de cualquiera de los agentes mencionados, se recomienda la determinación periódica del potasio sérico (ver sección 4.5).
Portuguese: Se a utilização concomitante dos agentes acima mencionados for considerada apropriada, recomenda-se a monitorização regular do potássio sérico (ver secção 4.5).
Spanish: Si está usted preocupado por cuanto puede beber mientras esté tomando TRITACE, hable con su médico sobre como los medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos.
Portuguese: Se estiver preocupado sobre que quantidade de álcool pode beber enquanto estiver a tomar TRITACE, aborde este assunto com o seu médico, dado que os medicamentos utilizados para diminuir a pressão sanguínea e o álcool podem ter efeitos aditivos.
Spanish: Algunos efectos adversos (por ejemplo, síntomas derivados de la disminución de la presión arterial, como mareo) pueden reducir la capacidad de concentración y reacción de los pacientes y, en consecuencia, suponer un riesgo en situaciones en las que dichas capacidades son especialmente importantes (por ejemplo, conduciendo un vehículo o utilizando máquinas).
Portuguese: Alguns efeitos adversos (por ex.º sintomas de diminuição da pressão arterial como as tonturas) podem diminuir a capacidade de concentração e de reacção do doente e, consequentemente, constituírem um risco nas situações em que estas capacidades são particularmente importantes (por ex.º conduzir ou utilizar máquinas).
Spanish: Sin embargo, la empresa se mostró contrario a esta opinión y propuso una contraindicación durante todo el embarazo, basándose en los datos del registro de mujeres embarazadas tratadas con ramipril.
Portuguese: No entanto, a empresa não concordou com este ponto de vista e propôs uma contra-indicação durante toda a gravidez, com base em dados do registo relativo ao ramipril durante a gravidez.
Spanish: El procedimiento de ajuste de la dosis y la dosis final recomendada se basan en los resultados del estudio AIRE.
Portuguese: Os passos de ajuste da dose e a dose a atingir baseiam-se nos resultados do estudo AIRE.
Spanish: A continuación, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia..
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Spanish: • No machaque ni mastique los comprimidos.
Portuguese: Não esmague nem mastigue os comprimidos/cápsulas.
Spanish: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Suecia
Portuguese: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Suécia
Spanish: En pacientes con diabetes y como mínimo un factor de riesgo cardiovascular
Portuguese: Em doentes com diabetes e pelo menos um factor de risco cardiovascular
Spanish: En la mayoría de los países, la dosis se duplica cada 1-2 semanas, salvo en Hungría, donde el intervalo es de 2-3 semanas.
Portuguese: Na maioria dos países, a dose é duplicada a cada 1-2 semanas, com a excepção da Hungria, onde a duração é de 2-3 semanas.
Spanish: Amplios estudios de mutagenia utilizando diversos sistemas de ensayo no han mostrado signo alguno de que el ramipril posea propiedades mutagénicas o genotóxicas.
Portuguese: Os testes de mutagenicidade extensos utilizando vários sistemas de teste não forneceram qualquer indicação de que o ramipril possua propriedades mutagénicas ou genotóxicas.
Spanish: Los estudios de toxicología para la reproducción llevados a cabo en ratas, conejos y monos no evidenciaron propiedades teratogénicas.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva efectuados no rato, coelho e macaco não evidenciaram qualquer propriedade teratogénica.
Spanish: No tome TRITACE si le puede aplicar alguna de las condiciones anteriores.
Portuguese: Não tome TRITACE se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicável.
Spanish: Pacientes en tratamiento con diuréticos
Portuguese: Doentes tratados com diuréticos
Spanish: El ensayo AIRE incluyó más de 2.000 pacientes con signos clínicos pasajeros/persistentes de insuficiencia cardiaca tras un infarto de miocardio documentado.
Portuguese: O estudo AIRE incluiu mais de 2000 doentes com sinais clínicos transitórios/persistentes de insuficiência cardíaca após enfarte de miocárdio documentado.
Spanish: Farmacocinética y Metabolismo Absorción
Portuguese: Farmacocinética e Metabolismo Absorção
Spanish: • El Litio (para tratar problemas de salud mental).
Portuguese: Lítio (para problemas de saúde mental).
Spanish: • Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al resto de su cuerpo
Portuguese: • Para tratar o coração quando este não consegue bombear sangue suficiente para o resto do seu corpo (insuficiência cardíaca)
Spanish: Estos pueden ser síntomas de problemas en los pulmones.
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões.
Spanish: Después de la primera dosis o de aumentos posteriores de la dosis no se recomienda conducir o utilizar máquinas durante unas horas.
Portuguese: Durante várias horas após a administração da primeira dose ou dos aumentos subsequentes de dose não é aconselhável conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Estos pueden aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si los toma junto con TRITACE:
Portuguese: Estes medicamensto podem aumentar as probabilidades de ter efeitos secundários se os tomar conjuntamente com TRITACE:
Spanish: El tratamiento con ramipril se inició de 3 a 10 días después del infarto de miocardio agudo.
Portuguese: O tratamento com ramipril iniciou-se 3 a 10 dias depois da ocorrência do enfarte agudo do miocárdio.
Spanish: Si no está usted seguro, hable con su médico antes de tomar TRITACE.
Portuguese: Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar TRITACE.
Spanish: Variables secundarias Muerte por cualquier causa Necesidad de revascularización 16,0 Hospitalización por angina inestable
Portuguese: Necessidade de revascularização 16.0 Hospitalização devido a angina instável
Spanish: La indicación actual de ramipril para la hipertensión no es igual en todos los países de la UE.
Portuguese: A indicação actual do ramipril para a hipertensão varia entre os países da UE.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo El CHMP aprobó el texto siguiente para esta sección: - «Insuficiencia renal: la advertencia debe ampliarse para incluir no sólo el tratamiento de los pacientes con insuficiencia renal, sino también el riesgo de insuficiencia renal posterior, los factores de riesgo y la necesidad de interrupción precoz del tratamiento.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização O CHMP adoptou a seguinte redacção a implementar nesta secção: - "Insuficiência renal: a advertência deve ser alargada de modo a incluir não só o tratamento em doentes com insuficiência renal, mas também o risco de insuficiência renal subsequente, os factores de risco e a necessidade de uma interrupção precoce.
Spanish: Cuanto medicamento tomar
Portuguese: Que quantidade tomar
Spanish: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italia
Portuguese: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itália
Spanish: Estomatitis aftosa
Portuguese: Estomatite aftosa
Spanish: Esto puede ser síntoma de una pancreatitis aguda (inflamación del páncreas)
Portuguese: Este pode ser sinal de uma pancreatite (inflamação do pâncreas)
Spanish: TRITAZIDE no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Portuguese: TRITACE não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia nesta população.
Spanish: TRITACE actúa de la siguiente manera:
Portuguese: TRITACE actua:
Spanish: 56218 Mülheim-Kärlich Alemania
Portuguese: 56218 Mülheim-Kärlich Alemanha
Spanish: Se recomienda la determinación con frecuencia del recuento leucocitario, a fin de poder detectar una posible leucopenia.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da contagem das células brancas sanguíneas de forma a permitir a detecção de uma possível leucopenia.
Spanish: Debe mantenerse al paciente bajo observación durante 12-24 horas como mínimo, siendo dado de alta una vez resueltos completamente los síntomas.
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos em observação durante pelo menos 12 a 24 horas e ter alta médica após a resolução completa dos sintomas.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de ramiprilato se reducen de manera polifásica.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do ramiprilato diminuem de forma polifásica.
Spanish: TRITACE puede aumentar la cantidad de litio en su sangre.
Portuguese: TRITACE pode aumentar a quantidade de lítio no seu sangue.
Spanish: Por lo general, se recomienda corregir la deshidratación, la hipovolemia o la depleción salina antes de iniciar el tratamiento (no obstante, en los pacientes con insuficiencia cardíaca se recomienda sopesar cuidadosamente dicha medida correctora frente al riesgo de sobrecarga de volumen).
Portuguese: Geralmente, é recomendável proceder à correcção da desidratação, hipovolémia ou deplecção salina antes de iniciar o tratamento (em doentes com insuficiência cardíaca, contudo, tais acções correctivas devem ser ponderadas cuidadosamente face ao risco de sobrecarga de volume).
Spanish: Espasmos musculares, mialgias
Portuguese: Espasmos musculares, mialgia
Spanish: Deberá considerarse una dosis inicial reducida, de 1,25 mg de ramipril.
Portuguese: Deve ponderar-se uma dose inicial reduzida de 1,25 mg de ramipril.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de problemas del hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado.
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas no fígado como por exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.
Spanish: TRITACE puede utilizarse:
Portuguese: TRITACE pode ser utilizado para:
Spanish: • Problemas para dormir
Portuguese: Problemas de sono
Spanish: Reacciones anafilácticas o anafilactoides, elevación de anticuerpos antinucleares
Portuguese: Reacções anafilácticas ou anafilactóides, aumento do anticorpo antinuclear
Spanish: La unión a proteínas séricas del ramipril es de aproximadamente el 73%, mientras que la del ramiprilato se encuentra en torno al 56%.
Portuguese: Distribuição A ligação do ramipril às proteínas séricas é de cerca de 73% e a do ramiprilato é de cerca de 56%.
Spanish: • Haciendo más fácil para su corazón el bombeo de la sangre por su cuerpo.
Portuguese: • Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo
Spanish: • Su médico puede decidir aumentar la cantidad que toma
Portuguese: • O seu médico pode depois decidir aumentar a dose que vai tomar
Spanish: • Su médico ajustará la cantidad que debe tomar hasta controlar su presión sanguínea
Portuguese: • O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estar controlada.
Spanish: No obstante, las concentraciones máximas de ramiprilato en estos pacientes no son diferentes de las observadas en sujetos con función hepática normal.
Portuguese: No entanto, a concentração plasmática máxima de ramiprilato nestes doentes, não é diferente da observada em indivíduos com função hepática normal.
Spanish: Conducción y uso de máquinas:
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Spanish: Tratamiento de la enfermedad renal
Portuguese: Tratamento da doença renal
Spanish: Si se precisara un tratamiento de esta clase, deberá considerarse la posibilidad de utilizar un tipo diferente de membrana de diálisis o una familia diferente de agentes antihipertensivos.
Portuguese: Se este tipo de tratamento for necessário, deve considerar-se a utilização de um tipo diferente de membrana de diálise ou de uma classe diferente de agente anti-hipertensor.
Spanish: La administración de ramipril provoca una marcada reducción de la resistencia arterial periférica.
Portuguese: A administração de ramipril provoca uma diminuição acentuada da resistência arterial periférica.
Spanish: • Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas en los riñones (tanto si padece usted diabetes como si no)
Portuguese: • Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou não diabetes)
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar que se encontre mais perto.
Spanish: - que se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y de los comentarios científicos formulados en el Comité;
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité,
Spanish: Se han llevado a cabo estudios con administración oral crónica del producto en la rata, el perro y el mono.
Portuguese: Foram efectuados estudos envolvendo a administração oral crónica em ratos, cães e macacos.
Spanish: No recomiendan, en cambio, la inclusión selectiva de un criterio de valoración secundario: mortalidad por cualquier causa.
Portuguese: A inclusão selectiva de um parâmetro de avaliação final secundário - mortalidade total - não é recomendada.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Spanish: Para concluir, el CHMP aprobó un texto armonizado siguiendo las recomendaciones del PhVWP.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou uma redacção harmonizada em conformidade com as recomendações do PhVWP.
Spanish: Tritace se incluyó en la lista de medicamentos afectados por una armonización del resumen de las características del producto (RCP), redactada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, ya que el RCP del citado medicamento no es igual en los Estados miembros de la UE, Islandia y Noruega.
Portuguese: O Tritace foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCM), estabelecida pelo CMD(h) de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, visto que o medicamento acima referido não apresenta o mesmo RCM em todos os Estados-Membros da UE, na Islândia e na Noruega.
Spanish: Se recomienda tomar TRITACE cada día a la misma hora.
Portuguese: A administração de TRITACE é recomendada em toma única diária, à mesma hora do dia.
Spanish: • Medicamentos para evitar el rechazo de órganos después de un transplante tales como ciclosporina.
Portuguese: • Medicamentos, como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãos após um transplante
Spanish: La reducción de la formación de angiotensina II y la inhibición de la degradación de la bradiquinina resultan en vasodilatación.
Portuguese: A redução da formação da angiotensina II e a inibição da decomposição da bradicinina provoca vasodilatação.
Spanish: Sales de litio: Los inhibidores de la ECA pueden reducir la excreción de litio, por lo que puede aumentar la toxicidad de este.
Portuguese: Sais de lítio: Os inibidores da ECA podem diminuir a excreção de lítio, tendo como consequência o aumento da toxicidade do lítio.
Spanish: Prevención cardiovascular/Nefroprotección
Portuguese: Prevenção cardiovascular/Nefroprotecção:
Spanish: Toma de este medicamento.
Portuguese: Tomar este medicamento
Spanish: No se afectó la fertilidad en la rata macho o hembra.
Portuguese: Não se observou diminuição da fertilidade tanto nos ratos macho como fêmea.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta.
Portuguese: Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (incluindo medicamentos à base de plantas).
Spanish: Las dosis iniciales deben ser más bajas y su ajuste posterior más gradual, dada la mayor probabilidad de efectos secundarios, en especial en los pacientes de edad muy avanzada y de estado delicado.
Portuguese: As doses iniciais devem ser mais baixas e a subsequente titulação da dose deve ser mais gradual devido a uma maior probabilidade de ocorrência de efeitos indesejáveis, especialmente em doentes muito idosos e fragilizados.
Spanish: • Informe a su médico si esta usted embarazada (o pudiera estarlo).
Portuguese: Tem de informar o seu médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida.
Spanish: Exantema, en particular maculopapular
Portuguese: Erupção cutânea, em particular maculo-papular,
Spanish: La biodisponibilidad del metabolito activo, ramiprilato, tras la administración oral de 2,5 mg y 5 mg de ramipril es del 45%.
Portuguese: A biodisponibilidade do metabolito activo ramiprilato após a administração oral de 2,5 mg e 5 mg de ramipril é de 45%.
Spanish: Angioedema; muy excepcionalmente, la obstrucción de la vía aérea como consecuencia del angioedema podría tener un desenlace fatal; prurito; hiperhidrosis
Portuguese: Angioedema: a obstrução das vias aéreas decorrente de angioedema, pode muito excepcionalmente ter um desfecho fatal; prurido, hiperhidrose
Spanish: Guildford Surrey GU1 4YS Reino Unido
Portuguese: Guildford Surrey GU1 4YS UK
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Portuguese: Doenças do metabolismo e nutrição
Spanish: • Sudar más de lo normal
Portuguese: Transpirar mais do que o habitual
Spanish: En cuanto a la indicación terapéutica para la insuficiencia cardiaca, el titular de la autorización de comercialización (TAC) propuso el texto siguiente: «Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva».
Portuguese: No que respeita às indicações terapêuticas para insuficiência cardíaca, o titular da AIM propôs a seguinte redacção: "Tratamento da insuficiência cardíaca congestiva".
Spanish: - Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
Portuguese: - Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
Spanish: Tratamiento de la presión arterial alta
Portuguese: Tratamento da pressão sanguínea elevada
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de sus excipientes o a cualquier otro inhibidor de la ECA (enzima conversora de la angiotensina) (ver sección 6.1)
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância activa, a qualquer dos excipientes ou a qualquer outro inibidor da ECA (Enzima de Conversão da Angiotensina) (ver secção 6.1).
Spanish: Como consecuencia de su unión potente y saturable a la ECA y de su lenta disociación de la enzima, el ramiprilato muestra una fase de eliminación terminal prolongada a concentraciones plasmáticas muy bajas.
Portuguese: Devido à sua forte ligação saturável à ECA e à dissociação lenta desta enzima, o ramiprilato apresenta uma fase de eliminação terminal prolongada em concentraçõs plasmáticas muito baixas.
Spanish: Por el momento, no se dispone de experiencia suficiente en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca severa (clase IV de la NYHA) inmediatamente después del infarto de miocardio.
Portuguese: Ainda não existe experiência suficiente no tratamento de doentes com insuficiência cardíaca grave (NYHA IV) imediatamente após terem sofrido enfarte do miocárdio.
Spanish: Deben vigilarse los niveles de litio.
Portuguese: Os níveis séricos de lítio devem ser monitorizados.