FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This may be supplemented with two 750 mg doses (intramuscularly) after 8 hours and 16 hours.
Italian: A questa si possono aggiungere due dosi da 750 mg (per via intramuscolare) dopo 8 ore e 16 ore.
English: Cefuroxime may affect the gut flora, leading to lower oestrogen reabsorption and reduced efficacy of combined oral contraceptives.
Italian: La cefuroxima può influire sulla flora intestinale, con conseguente calo del riassorbimento degli estrogeni e ridotta efficacia dei contraccettivi orali combinati.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa vigente.
English: Cefuroxime has been shown to cross the placenta and attain therapeutic levels in amniotic fluid and cord blood after intramuscular or intravenous dose to the mother.
Italian: La cefuroxima ha dimostrato di attraversare la placenta e raggiungere livelli terapeutici nel liquido amniotico e nel sangue del cordone ombelicale dopo somministrazione della dose intramuscolare o endovenosa alla madre.
English: The serum half-life after either intramuscular or intravenous injection is approximately 70 minutes.
Italian: L'emivita sierica sia dopo iniezione intramuscolare che endovenosa è di circa 70 minuti.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to any cephalosporin antibiotics or any of the other ingredients of Zinacef .
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a qualsiasi antibiotico della classe delle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Zinacef.
English: Candida overgrowth, overgrowth of Clostridium difficile
Italian: Infezioni ed infestazioni sovracrescita di Candida, sovracrescita di Clostridium difficile
English: As with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr <20 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
Italian: Come per tutti gli antibiotici, nei pazienti con marcata compromissione della funzione renale (cioè C1cr <20 ml/min) si raccomanda che la dose della cefuroxima venga ridotta per compensare la sua più lenta escrezione (vedere paragrafo 4.2).
English: Cefuroxime sodium is compatible with the following infusion fluids.
Italian: La cefuroxima sodica è compatibile con i seguenti liquidi infusionali.
English: Concurrent treatment with potent diuretics or aminoglycosides
Italian: Trattamento concomitante con diuretici potenti o aminoglicosidi
English: • Community acquired pneumonia.
Italian: • Polmonite acquisita in comunità.
English: • changes in your white blood cell count (neutropenia or eosinophilia)
Italian: • cambiamenti nel numero dei globuli bianchi (neutropenia o eosinofilia)
English: You must not be given Zinacef:
Italian: Non le deve essere somministrato Zinacef:
English: • bacterial efflux pumps.
Italian: • pompe di efflusso batterico.
English: General disorders and administration site conditions injection site reactions which may include pain and thrombophlebitis Description of selected adverse reactions Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of red cell membranes and react with antibodies directed against the drug to produce a positive Coomb's test (which can interfere with cross matching of blood) and very rarely haemolytic anaemia.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione reazioni nel sito di iniezione che possono includere dolore e tromboflebite Descrizione delle reazioni avverse selezionate Le cefalosporine come classe tendono ad essere assorbite sulla superficie delle membrane degli eritrociti e reagiscono contro gli anticorpi diretti contro il farmaco tanto da produrre positività al test di Coombs (che può interferire con i testi di compatibilità del sangue) e molto raramente anemia emolitica.
English: What Zinacef is and what it is used for What you need to know before you are given Zinacef How Zinacef is given
Italian: Che cos'è Zinacef e a che cosa serve Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Zinacef Come viene somministrato Zinacef Possibili effetti indesiderati
English: Adults and adolescents 750 mg to 1.5 g of Zinacef per day divided into two, three or four doses.
Italian: Adulti e adolescenti Da 750 mg a 1,5 g di Zinacef al giorno divisi in due, tre o quattro dosi.
English: Gastrointestinal disorders gastrointestinal disturbance pseudomembranous colitis
Italian: Patologie gastrointestinali disturbi gastrointestinali colite pseudomembranosa
English: Tell your doctor before you are given Zinacef:
Italian: Informi il medico prima che le venga somministrato Zinacef:
English: • water tablets (diuretics), such as furosemide
Italian: • farmaci diuretici come la furosemide
English: • inflammation in the kidney and blood vessels
Italian: • infiammazione nei reni e nei vasi sanguigni
English: Cefuroxime passes the blood-brain barrier when the meninges are inflamed.
Italian: La cefuroxima passa la barriera ematoencefalica, quando le meningi sono infiammate.
English: • a widespread rash with blisters and peeling skin.
Italian: • eruzione diffusa con vescicole e sfaldamento delle pelle.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders skin rash, urticaria and pruritus erythema multiforme, toxic epidermal necrolysis and StevensJohnson syndrome, angioneurotic oedema
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo eruzione cutanea, orticaria e prurito eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica e sindrome di Stevens-Johnson, edema angioneurotico
English: 1.5 g with induction of anaesthesia followed by 750 mg (intramuscularly) every 8 hours for a further 24 hours.
Italian: 1,5 g all'induzione dell'anestesia seguiti da 750 mg (per via intramuscolare) ogni 8 ore per ulteriori 24 ore.
English: $ All methicillin-resistant S. aureus are resistant to cefuroxime.
Italian: $ Tutte le specie di S. aureus meticillino resistente sono resistenti alla cefuroxima.
English: What you need to know before you are given Zinacef
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Zinacef
English: Inherently resistant microorganisms Gram-positive aerobes:
Italian: Microrganismi intrinsecamente resistenti Aerobi Gram-positivi:
English: A small number of people taking Zinacef get an allergic reaction or potentially serious skin reaction.
Italian: Condizioni per le quali si deve porre attenzione Un piccolo numero di persone in trattamento con Zinacef va incontro ad una reazione allergica o ad una reazione cutanea potenzialmente grave.
English: High-dosage treatments with cephalosporins should be carried out with caution on patients who are taking strong-acting diuretics (such as furosemide) or potential nephrotoxic preparations (such as aminoglycoside antibiotics), since impairment of renal function through such combinations cannot be ruled out.
Italian: Farmaci potenzialmente nefrotossicie e diuretici dell'ansa Trattamenti con cefalosporine ad alte dosi devono essere considerati con cautela nei pazienti che stanno assumendo diuretici ad alta intensità d'azione (come la furosemide) o preparazioni potenzialmente nefrotossiche (come gli antibiotici aminoglicosidici) poiché non si può escludere compromissione della funzione renale con tali combinazioni.
English: Cefuroxime inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs).
Italian: La cefuroxima inibisce la sintesi della parete cellulare batterica a seguito dell'adesione alle proteine leganti la penicillina (penicillin binding proteins - PBP).
English: After intramuscular (IM) injection of cefuroxime to normal volunteers, the mean peak serum concentrations ranged from 27 to 35 µg/mL for a 750 mg dose and from 33 to 40 µg/mL for a 1000 mg dose, and were achieved within 30 to 60 minutes after administration.
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare (IM) di cefuroxima in volontari sani, la media delle concentrazioni sieriche al picco variava da 27 a 35 µg/ml per una dose di 750 mg e da 33 a 40 µg/ml per una dose di 1000 mg, e sono state raggiunte entro 30 a 60 minuti dopo la somministrazione.
English: Surgical prophylaxis for cardiovascular and oesophageal operations
Italian: Profilassi chirurgica per le operazioni cardiovascolari ed esofagee
English: Addition volumes and solution concentrations, which may be useful when fractional doses are required.
Italian: Aggiunta dei volumi e concentrazioni della soluzione che possono essere utili qualora siano richieste dosi frazionali.
English: • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in Gram-negative bacteria;
Italian: • impermeabilità della membrana esterna che limita l'accesso della cefuroxima verso le proteine leganti la penicillina nei batteri Gram-negativi;
English: Talk to your doctor if this applies to you.
Italian: Parli con il medico se ciò la riguarda.
English: In patients with hepatic dysfunction this is not expected to effect the pharmacokinetics of cefuroxime.
Italian: Nei pazienti con disfunzione epatica, non si prevedono effetti sulla farmacocinetica della cefuroxima.
English: Italy - Curoxim
Italian: Italia - Curoxim
English: Amount of sodium per vial
Italian: Quantità di sodio per flaconcino
English: The average renal clearance ranges from 114 to 170 mL/min/1.73 m2 following IM or IV administration over the dosage range of 250 to 1000 mg.
Italian: La media della clearance renale varia da 114 a 170 ml/min/1,73 m2 dopo somministrazione IM o IV nell'ambito di un intervallo di dose da 250 a 1000 mg.
English: Recommended doses for Zinacef in renal impairment
Italian: Dosi raccomandate di Zinacef nell'insufficienza renale
English: • the skin and soft tissue
Italian: • cute e tessuti molli
English: History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Italian: Anamnesi di ipersensibilità grave (ad esempio reazione anafilattica) a qualsiasi altro tipo di antibiotico beta-lattamico (penicillina, monobattami e carbapenemi).
English: Caution should be used if cefuroxime is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
Italian: Si deve porre particolare cautela se la cefuroxima viene somministrata a pazienti con un'anamnesi di ipersensibilità non grave ad altri antibiotici beta-lattamici.
English: Tell your doctor before you start on Zinacef if you think that this applies to you.
Italian: Parli con il suo medico prima di iniziare il trattamento con Zinacef se pensa che ciò la riguardi, perché in questo caso non le deve essere somministrato Zinacef.
English: Patients with known hypersensitivity to cephalosporin antibiotics.
Italian: Pazienti con nota ipersensibilità agli antibiotici della classe cefalosporine.
English: You need to take this into account if you are on a controlled sodium diet.
Italian: È necessario che lei tenga in considerazione quanto di seguito riportato, in caso segua una dieta per il controllo del sodio .
English: Serum levels of cefuroxime can be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Italian: I livelli sierici di cefuroxima possono essere ridotti dalla emodialisi o dalla dialisi peritoneale.
English: Addition volumes and solution concentrations, which may be useful when fractional doses are required
Italian: Aggiunta dei volumi e concentrazioni della soluzione che possono essere utili qualora siano richieste dosi frazionali
English: • red blood cells destroyed too quickly (haemolytic anaemia).
Italian: • distruzione troppo veloce dei globuli rossi (anemia emolitica)
English: Microorganisms for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes:
Italian: Microrganismi per i quali la resistenza acquisita potrebbe essere un problema
English: Since cefuroxime is primarily eliminated by the kidney, hepatic dysfunction is not expected to have an effect on the pharmacokinetics of cefuroxime.
Italian: Dal momento che la cefuroxima è escreta principalmente dai reni, la disfunzione epatica non dovrebbe avere un effetto sulla farmacocinetica della cefuroxima.
English: • Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections.
Italian: • Infezioni dei tessuti molli: cellulite, erisipela e infezioni delle ferite.
English: • low levels of red blood cells (anaemia)
Italian: • bassi livelli di globuli rossi (anemia)
English: Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving concurrent treatment with potent diuretics such as furosemide or aminoglycosides.
Italian: Gli antibiotici della classe delle cefalosporine ad alte dosi, devono essere somministrati con cautela ai pazienti in trattamento concomitante con diuretici potenti come la furosemide o con gli aminoglicosidi.
English: Cefuroxime is effectively removed by haemodialysis and peritoneal dialysis.
Italian: La cefuroxima è efficacemente rimossa con l'emodialisi e la dialisi peritoneale.
English: Following intravenous (IV) doses of 750 and 1500 mg, serum concentrations were approximately 50 and 100 µg/mL, respectively, at 15 minutes.
Italian: Dopo dosi di 750 e 1500 mg somministrate per via endovenosa (EV), le concentrazioni sieriche sono state di circa 50 e 100 µg/ml, rispettivamente, dopo 15 minuti.
English: Cefuroxime sodium has also been found compatible for 24 h at room temperature when admixed in i.v.
Italian: La cefuroxima sodica è anche risultata essere compatibile per 24 ore, a temperatura ambiente, quando miscelata in infusione endovenosa con:
English: Antibacterial agent-associated pseudomembranous colitis has been reported with use of cefuroxime and may range in severity from mild to life threatening.
Italian: Colite pseudomembranosa associata agli antibiotici è stata riportata con l'uso della cefuroxima e la gravità può variare da lieve a pericolosa per la vita.
English: Hepatobiliary disorders transient rise in liver enzymes transient rise in bilirubin
Italian: Patologie epatobiliari innalzamenti transitori degli enzimi epatici innalzamenti transitori della bilirubina
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ [Completare con i dati nazionali] ALTRO
English: Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Greece, Hungry, Iceland, Ireland, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Sweden, United Kingdom - Zinacef
Italian: Belgio, Bulgaria, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Lituania, Lussemburgo, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Slovenia, Svezia, Regno Unito - Zinacef
English: Peel off the removable top part of the label and remove the cap.
Italian: Asportare la parte superiore rimovibile dell'etichetta e togliere il cappuccio protettivo.
English: These may affect up to 1 in 100 people:
Italian: Effetti indesiderati non comuni Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 100:
English: Tell the person taking the sample that you have been given Zinacef.
Italian: Informi la persona che preleva il campione che lei viene trattato con Zinacef.
English: Immune system disorders drug fever, interstitial nephritis, anaphylaxis, cutaneous vasculitis
Italian: Disturbi del sistema immunitario febbre da farmaco, nefrite interstiziale, anafilassi, vasculite cutanea
English: Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark , Estonia, Finland, Greece, Hungry, Iceland, Ireland, Lithuania, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Romania, Slovenia, Sweden, United Kingdom - Zinacef
Italian: Belgio, Bulgaria, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Lituania, Lussemburgo, Olanda, Norvegia, Polonia, Romania, Slovenia, Svezia, Regno Unito - Zinacef
English: • injection site pain, swelling and redness along a vein.
Italian: • dolore nel sito di iniezione, gonfiore e arrossamento lungo la vena.
English: Cefuroxime sodium (5 mg/ml) in 5% w/v or 10% w/v xylitol injection may be stored for up to 24 h at 25oC.
Italian: La cefuroxima sodica (5 mg/ml) in una soluzione iniettabile di xilitolo 5% w/v o 10% w/v può essere conservata fino a 24 ore a 25°C.
English: Tell your doctor if any of these are troubling you.
Italian: Informi il medico se una di queste condizioni la preoccupa.
English: • the urinary tract
Italian: • tratto urinario
English: • decrease in number of blood platelets (cells that help blood to clot - thrombocytopenia)
Italian: • diminuzione del numero di piastrine (cellule che aiutano la coagulazione del sangue trombocitopenia)
English: Blood and lymphatic system disorders neutropenia, eosinophilia, decreased haemoglobin concentration leukopenia, positive Coomb's test thrombocytopenia, haemolytic anaemia
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico neutropenia, eosinofilia, diminuzione della concentrazione di emoglobina leucopenia, positività al test di Coombs trombocitopenia, anemia emolitica
English: Denmark, Finland, Greece, Hungry, Ireland, Lithuania, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Sweden, United Kingdom - Zinacef
Italian: Danimarca, Finlandia, Grecia, Ungheria, Irlanda, Lituania, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Svezia, Regno Unito - Zinacef
English: 1.5 g every 8 hours (intravenously or intramuscularly)
Italian: 1,5 g ogni 8 ore (per via endovenosa o intramuscolare)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}> [Completare con i dati nazionali]
English: • if you have ever had a severe allergic (hypersensitive) reaction to any other type of betalactam antibiotic (penicillins, monobactams and carbapenems).
Italian: • se ha avuto una grave reazione allergica (ipersensibilità) ad uno qualsiasi degli altri tipi di antibiotici beta-lattamici (penicilline, monobattami e carbapenemi).
English: Preparation of solution for intravenous infusion The contents of the Monovial are added to small volume infusion bags containing 0.9% Sodium Chloride Injection, or 5% Dextrose Injection, or another compatible fluid.
Italian: Preparazione per soluzione per infusione endovenosa Il contenuto del Monovial viene ricostituito utilizzando sacche infusionali di volume ridotto contenenti cloruro di sodio 0,9% per preparazioni iniettabili, o destrosio 5% per preparazioni iniettabili o un altro liquido compatibile.
English: • the lungs or chest
Italian: • polmoni o torace
English: 6 mL at least 15mL 15 mL*
Italian: 6 ml almeno 15 ml 15 ml*
English: Newborn babies (0 - 3 weeks)
Italian: Bambini appena nati (da 0 a 3 settimane)
English: 1 mL at least 2 mL
Italian: 1 ml almeno 2 ml
English: How to store Zinacef
Italian: Come conservare Zinacef
English: Surgical prophylaxis for gastrointestinal, gynaecological surgery (including caesarean section) and orthopaedic operations
Italian: Profilassi chirurgica per la chirurgia gastrointestinale, ginecologica (incluso il taglio cesareo) e le operazioni ortopediche
English: Heparin (10 and 50 units/ml) in 0.9% Sodium Chloride Injection; Potassium Chloride (10 and 40
Italian: Eparina (10 e 50 unità/ml) in soluzione iniettabile di cloruro di sodio 0,9%; Cloruro di potassio
English: • Prophylaxis against infection in gastrointestinal (including oesophageal), orthopaedic,
Italian: • Profilassi contro le infezioni nella chirurgia gastrointestinale (inclusa quella esofagea),
English: To activate, push the plastic needle holder of the Monovial down onto the vial shoulder until a "click" is heard.
Italian: Per consentire l'utilizzo del Monovial spingere verso il basso la protezione in plastica dell'ago fino alla spalla del flacone fino a sentire uno scatto.
English: A further 750 mg dose should be given intravenously or intramuscularly at the end of each dialysis; in addition to parenteral use, cefuroxime sodium can be incorporated into the peritoneal dialysis fluid (usually 250 mg for every 2 litres of dialysis fluid).
Italian: In aggiunta all'uso parenterale, la cefuroxima sodica può essere incorporata all'interno del fluido per dialisi peritoneale (generalmente 250 mg ogni 2 litri di fluido per dialisi)
English: 2 g powder for solution for infusion 2 g intravenous infusion
Italian: 2 g polvere per soluzione per infusione 2 g infusione endovenosa
English: mEqL) in 0.9% Sodium Chloride Injection.
Italian: (10 e 40 mEqL) in soluzione iniettabile di cloruro di sodio 0,9%.
English: For every 1 kg the baby or child weighs, they'll be given 30 to 100 mg of Zinacef per day divided in three or four doses.
Italian: Per ogni kg di peso corporeo del neonato o del bambino verranno somministrati da 30 a 100 mg di Zinacef al giorno suddivisi in tre o quattro dosi.
English: The average volume of distribution ranges from 9.3 to 15.8 L/1.73 m2 following IM or IV administration over the dosage range of
Italian: Il volume medio di distribuzione varia da 9,3 a 15,8 l/1,73 m2 dopo somministrazione IM o EV nell'intervallo di dose da 250 a 1000 mg.
English: Cefuroxime sodium breakpoints
Italian: Breakpoints della cefuroxima sodica
English: • skin rash, which may blister, and looks like small targets (central dark spot surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge).
Italian: • eruzione cutanea con formazioni di vescicole simili a dei piccoli bersagli (una macchia scura al centro circondata da un'area chiara con un anello nero attorno al bordo).
English: 750 mg every 8 hours (intravenously or intramuscularly)
Italian: 750 mg ogni 8 ore (per via endovenosa o intramuscolare)
English: The stability of cefuroxime sodium in Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v and in 5% Dextrose Injection is not affected by the presence of hydrocortisone sodium phosphate.
Italian: La stabilità della cefuroxima sodica nella soluzione di sodio cloruro 0,9%w/v per preparazioni iniettabili BP e nella soluzione di destrosio 5% per preparazioni iniettabili non è influenzata dalla presenza di idrocortisone fosfato di sodio.
English: Tell your doctor if this applies to you.
Italian: Informi il medico se ciò la riguarda.
English: 750 mg every 6 hours (intravenously) 1.5 g every 8 hours (intravenously)
Italian: 750 mg ogni 6 ore (per via endovenosa) 1,5 g ogni 8 ore (per via endovenosa)
English: For every 1 kg the baby weighs, they'll be given 30 to 100 mg Zinacef per day divided in two or three doses.
Italian: Per ogni kg di peso corporeo del bambino verranno somministrati da 30 a 100 mg di Zinacef al giorno suddivisi in due o tre dosi.
English: 1.5 g Monovial powder for solution for infusion Belgium, Luxembourg - Zinacef Italy - Curoxim
Italian: 1,5 g Monovial polvere per soluzione per infusione Belgio, Lussemburgo - Zinacef Italia - Curoxim
English: • Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis.
Italian: • Infezioni complicate del tratto urinario inclusa pielonefrite.
English: • hydrolysis by beta-lactamases including (but not limited to) extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs), and Amp-C enzymes, that may be induced or stably derepressed in certain aerobic Gramnegative bacterial species;
Italian: (extended-spectrum beta-lactamases-ESBLs) e gli enzimi Amp-C che possono essere indotti o de-repressi stabilmente in alcune specie di batteri aerobi Gram-negativi;
English: Tell your doctor if you get any of these.
Italian: Informi il medico se presenta una di queste condizioni.
English: • skin rash, which may blister, and looks like small targets (central dark spot surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) erythema multiformae.
Italian: • eruzione cutanea con formazioni di vescicole simili a dei piccoli bersagli (una macchia scura al centro circondata da un'area chiara con un anello nero attorno al bordo) eritema multiforme.
English: 750 mg once daily
Italian: 750 mg una volta al giorno
English: Enterococcus faecium
Italian: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] {Name and address} <{tel}>
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>