FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein vorübergehender geringer Anstieg der Körpertemperatur von mindestens 1,7 °C kann gelegentlich zwei Tage nach der Impfung bei Kälbern auftreten; dieser klingt normalerweise am nächsten Tag ohne Behandlung wieder ab.
Slovak: U teliat môže dva dni po vakcinácii menej často dôjsť k zvýšeniu teploty najmenej o 1,7 °C, ktoré odznie v priebehu ďalšieho dňa bez potreby liečby.
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine homogene, leicht gelbliche Lösung.
Slovak: Rozpustená vakcína je mierne žltkastá homogénna suspenzia.
German: Zur intranasalen Verabreichung das erforderliche Volumen des Impfstoffs mit einem intranasalen Applikator (Tröpfchengröße: 25-220 µm) in die Nasenlöcher des Tieres (1 ml in jedes Nasenloch) sprühen.
Slovak: V prípade nazálneho použitia nastriekajte požadovaný objem vakcíny do nozdier zvieraťa (1 ml do každej nozdry) pomocou intranazálneho aplikátora (veľkosť kvapôčok: 25-220 µm).
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
German: Eine vorübergehende geringgradige Veränderung der Kotkonsistenz ist häufig nach der Impfung zu beobachten.
Slovak: Po vakcinácii sa bežne môže pozorovať mierna zmena konzistencie stolice.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
German: Die 5-Dosen- Präsentation ist nun gebrauchsfertig.
Slovak: Fľaštička s 5 dávkami je teraz pripravená na použitie.
German: 5 Dosen 25 Dosen
Slovak: 5 dávok 25 dávok
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, Rinder, virale Lebendimpfstoffe, Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV).
Slovak: Imunologický liek pre čeľaď Bovidae, hovädzí dobytok, živé vírusové vakcíny, bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV).
German: Lösungsmittel: klare homogene Lösung.
Slovak: Rozpúšťadlo: Homogénny číry roztok.
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern zur Verringerung der viralen Ausscheidung und der klinischen Symptome einer Atemwegserkrankung, verursacht durch eine Infektion mit Bovinen Respiratorischen Syncytialvirus.
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka za účelom redukcie vylučovania vírusu a respiračných klinických príznakov spôsobených infekciou bovinným respiračným syncyciálnym vírusom.
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
German: Lösungsmittel: Unter 25°C lagern.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 15 Monate.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 15 mesiacov
German: Zur aktiven Immunisierung gegen Bovines Respiratorisches Syncytialvirus.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre.
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadlo: 5 roky.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel und das Lösungsmittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek a rozpúšťadlo po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
German: Für die 25-Dosen-Präsentation wird, sobald die Trockensubstanz gelöst ist, die gesamte Impfstoffsuspension aus der Impfstoffglasflasche entnommen und in die Kunstoffflasche (PET) mit dem verbleibenden Lösungsmittel injiziert.
Slovak: V prípade fľaštičky s 25 dávkami, po vytvorení suspenzie odoberte z liekovky celý objem pripravenej suspenzie a vstreknite ju do fľaštičky so zvyškom rozpúšťadla.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Natriumchlorid
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát
German: Lyophilisat: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Lyofilizát: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
German: Lösungsmittel: 10 ml- oder 50 ml-Durchstechflaschen aus Kunststoff (Polyethylenterephthalat; PET) , verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Slovak: Rozpúšťadlo: Liekovky z polyetylénu (PET) s objemom 10 ml alebo 50 ml, uzavreté bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
German: Phosphatpufferlösung
Slovak: Fosforečnanový tlmivý roztok
German: *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Slovak: % infekčná dávka pre bunkové kultúry
German: 21 Tage nach Verabreichung der zweiten intramuskulären Einzeldosis entsprechend des Impfplans.
Slovak: 21 dní po druhej dávke dvojdávkovej intramuskulárnej vakcinačnej schémy.
German: Schütteln, bis die Trockensubstanz gelöst ist.
Slovak: Pretrepávajte, kým sa z lyofilizovaného prášku nevytvorí suspenzia.
German: Die 10 ml des Lösungsmittels in die Durchstechflasche injizieren, die das Lyophilisat (Trockensubstanz) enthält.
Slovak: Vstreknite 10 ml rozpúšťadla do liekovky s lyofilizátom (lyofilizovaný prášok).
German: Anzahl der Impfstoffdosen in der Lyophilisatflasche
Slovak: Počet dávok v liekovke s lyofilizátom
German: Erstimpfung (intranasale Anwendung): 1 ml Impfstoff in jedes Nasenloch sprühen (das verabreichte Gesamtvolumen beträgt somit 2 ml).
Slovak: Nastriekajte 1 ml do každej nozdry (celkový podaný objem je teda 2 ml).
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný
German: 10 Kunststoffflaschen mit Lösungsmittel (100 ml) 10 Kunststoffflaschen mit Lösungsmittel (500 ml)
Slovak: 10 liekoviek rozpúšťadla (100 ml) 10 liekoviek rozpúšťadla (500 ml)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lösungsmittel (10x10 ml und 10x50 ml)
Slovak: Papierová škatuľa na rozpúšťadlo (10x10 ml a 10x50 ml)
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56:
Slovak: Jedna 2-ml dávka obsahuje: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus, kmeň Lym-56
German: 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (5 Dosen) 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (25 Dosen)
Slovak: 1 liekovka lyofilizátu a 1 liekovka rozpúšťadla (5 dávok) 1 liekovka lyofilizátu a 1 liekovka rozpúšťadla (25 dávok)
German: 10 Glasflaschen Lyophilisat (50 Dosen) 10 Glasflaschen Lyophilisat (250 Dosen)
Slovak: 10 liekoviek lyofilizátu (50 dávok) 10 liekoviek lyofilizátu (250 dávok)
German: Lyophilisat: weißliches gefriergetrocknetes pellet.
Slovak: Lyofilizát: Belavý lyofilizovaný lyofilizát.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lyophilisat (10x5 Dosen und 10x25 Dosen)
Slovak: Papierová škatuľa na lyofilizát (10x5 dávok a 10x25 dávok)
German: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV), Stamm Lym-56: 104.7 - 6.5 CCID50* *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Slovak: Účinná látka: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV), kmeň Lym-56 ......104.7 - 6.5 CCID50*
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Verabreichung einer intranasalen Einzeldosis .
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po podaní jednej dávky nazálnou cestou.
German: Lösungsmittel für NASYM
Slovak: Rozpúšťadlo pre NASYM
German: Benötigtes Lösungsmittel volumen
Slovak: Objem použitého rozpúšťadla
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
German: Die vollständige Immunität wird jedoch erst 21Tage nach Verabreichung einer intranasalen Einzeldosis ausgebildet.
Slovak: Plná imunita je vytvorená od 21 dní po nazálnej vakcinácii.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Es traten nach Verabreichung einer Überdosis keine Nebenwirkungen auf.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):
German: Rind.
Slovak: Avda.
German: Zur intranasalen oder intramuskulären Verabreichung.
Slovak: Nazálne alebo intramuskulárne použitie.
German: Sorbitol
Slovak: HIPRA BENELUX
German: Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophilisat zu 25 Dosen und 1 Kunststoffflasche mit 50 ml Lösungsmittel.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 25 dávkami a 1 liekovku s 50 ml rozpúšťadla.
German: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Slovak: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona)
German: Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophilisat zu 5 Dosen und 1 Kunststoffflasche mit 10 ml Lösungsmittel.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 5 dávkami a 1 liekovku s 10 ml rozpúšťadla.
German: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
German: Die Aluminiumkappe der Durchstechflasche, die das Lösungsmittel enthält, abziehen und 10 ml mittels einer Spritze mit Nadel aufziehen.
Slovak: Odstráňte hornú časť hliníkového uzáveru liekovky s rozpúšťadlom a odoberte 10 ml.
German: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Slovak: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža {číslo}
German: Hier finden Sie 4 Möglichkeiten, wie Sie eine Antwort auf Ihre Fragen bekommen können:
Slovak: Nižšie sú uvedené 4 spôsoby, ako môžete získať odpovede na svoje otázky:
German: Insgesamt 49 Patienten wurden in die Studie aufgenommen.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 49 pacientov.
German: Studie 1 - REPLACE
Slovak: Štúdia 1 - REPLACE
German: Ich versuche, ihn nach unten zu drücken, kann ihn aber nur teilweise eindrücken.
Slovak: Snažím sa ho zatlačiť, ale dá sa zatlačiť len čiastočne.
German: An wen sollte ich mich wenden, wenn ich befürchte, dass ich nicht die vollständige Dosis erhalten habe oder wenn ich Symptome jedweder Art habe?
Slovak: Na koho sa mám obrátiť, ak mám obavy, že som nedostal/a celú dávku alebo ak mám akékoľvek príznaky?
German: 30. Juni 2023
Slovak: 30. júna 2023
German: Studie 2 - RACE
Slovak: Štúdia 2 - RACE
German: 31. Dezember 2035
Slovak: 31. decembra 2035.
German: • Wenn nicht, machen Sie mit Schritt 2 unten weiter.
Slovak: Inak pokračujte krokom 2 nižšie.
German: • Gestörter Schlaf (Schläfrigkeit am Tag oder Schlafstörungen in der Nacht)*
Slovak: • problémy so spánkom (pocit ospalosti počas dňa alebo problémy so spánkom v noci)*
German: Neunzig Prozent der randomisierten Patienten schlossen die 24 Behandlungswochen ab.
Slovak: Deväťdesiat percent randomizovaných pacientov ukončilo 24 týždňov liečby.
German: Kann ich andere Nadeln verwenden?
Slovak: Môžem použiť iné ihly?
German: Keine Änderung
Slovak: Žiadna zmena
German: Die sonstigen Bestandteile in dem Arzneimittel (für alle Stärken) sind:
Slovak: Ďalšie zložky lieku (pre všetky sily) sú:
German: Überwachung der Patienten während der Therapie
Slovak: Monitorovanie pacientov počas liečby
German: Unterbrechen oder Abbruch der Behandlung
Slovak: Prerušenie alebo ukončenie liečby
German: • hoher Blutdruck*
Slovak: • vysoký krvný tlak*
German: Das kann bedeuten, dass Sie die Nadel nicht volle 10 Sekunden im Oberschenkel gehalten haben.
Slovak: Môže to znamenať, že ste ihlu nepodržali v stehne celých 10 sekúnd.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 29. April 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. apríla 2019
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Natpar bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Natparu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
German: • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag*,
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca*
German: Der Hypoparathyreoidismus bestand bei den Patienten im Durchschnitt seit 13,6 Jahren.
Slovak: Pacienti mali hypoparatyreoidizmus v priemere 13,6 rokov.
German: • Bereiten Sie alle 14 Tage einen neuen Pen vor.
Slovak: Každých 14 dní si pripravte nové pero.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie mit einem sauberen Handtuch ab.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou a osušte si ich čistým uterákom.
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Nadel nicht abschrauben.
Slovak: Dajte pozor, aby ste neodskrutkovali ihlu.
German: Das durchschnittliche Alter betrug 47,3 Jahre (Bereich: 19 bis 74 Jahre), 79 % der Patienten waren weiblich.
Slovak: Priemerný vek bol 47,3 rokov (rozsah 19 až 74 rokov); 79 % boli ženy.
German: - Nach 2 bis 4 Wochen wird Ihre Dosis möglicherweise angepasst.
Slovak: - Po 2 až 4 týždňoch váš lekár môže upraviť dávku.
German: Was ist Natpar und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Natpar a na čo sa používa
German: Was ist Natpar?
Slovak: Čo je Natpar?
German: Falls Sie glauben, nicht Ihre vollständige Dosis erhalten zu haben, verabreichen Sie keine weitere Dosis.
Slovak: Ak si myslíte, že ste nedostali celú dávku, nepodávajte ďalšiu dávku.
German: Anwendung bei jungen Erwachsenen
Slovak: Používanie u mladých dospelých
German: Ihr Arzt wird prüfen, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, und zwar: - während der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn und - wenn Ihre Dosis verändert wird.
Slovak: Váš lekár skontroluje, ako reagujete na liečbu: - počas prvých 7 dní od začiatku liečby, a - ak došlo k zmene dávky.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2019.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 07/2019.
German: • Wenn die Flüssigkeit nach 5 Minuten farblos ist, gehen Sie zum nächsten Schritt.
Slovak: Ak je kvapalina bezfarebná, po 5 minútach prejdite k ďalšiemu kroku.
German: Wenn Sie sich z. B. Ihre erste Injektion an einem Dienstag geben, müssen Sie Ihren Pen 2 Wochen später an einem Dienstag entsorgen.
Slovak: Napríklad, ak si prvú injekciu vpichnete v utorok, budete musieť pero zlikvidovať o 2 týždne neskôr, v utorok.
German: Tests und Prüfungen
Slovak: Testy a kontroly
German: Es kann sein, dass die Nadel nicht richtig sitzt.
Slovak: Možno nie je správne pripojená ihla.
German: Natpar ist nicht proteingebunden und hat ein geringes Verteilungsvolumen.
Slovak: Natpar sa neviaže na bielkoviny a má malý distribučný objem.
German: Keine Änderung, oder verringern, wenn aktives Vitamin D vor diesem Titrierungsschritt bereits abgesetzt wurde
Slovak: Žiadna zmena alebo zníženie, ak podávanie aktívneho vitamínu D bolo prerušené ešte pred touto titráciou
German: Diese muss bei jedem neuen Pen nur einmal erfolgen.
Slovak: Tento postup sa musí pre každé nové pero vykonať iba jedenkrát.
German: • Antikörper (die vom Immunsystem produziert werden) gegen Natpar
Slovak: • protilátky (vytvorené vaším imunitným systémom) proti Natparu
German: • Schmerzen in Armen und Beinen
Slovak: • bolesť v rukách a nohách
German: Wenn Sie sich Ihre nächste geplante Injektion verabreichen, achten Sie darauf, dass Sie die Nadel mindestens 10 Sekunden im Oberschenkel lassen.
Slovak: Keď si budete podávať nasledujúcu plánovanú injekciu, zabezpečte, aby ste podržali ihlu v stehne najmenej 10 sekúnd.
German: Wenn Sie bei gedrücktem blauem Knopf keine 10 Sekunden abwarten, erhalten Sie möglicherweise nicht Ihre vollständige Dosis.
Slovak: Ak po stlačení modrého tlačidla nepočkáte 10 sekúnd, nemusí byť podaná celá dávka.
German: Vielleicht haben Sie bereits alle Dosen in Ihrem Pen verbraucht.
Slovak: Možno ste už použili všetky dávky, ktoré v pere boli.
German: Warum lässt sich der blaue Knopf nicht ganz eindrücken?
Slovak: Prečo sa modré tlačidlo nedá úplne zatlačiť dolu?
German: Wenden Sie die nächste Dosis Natpar zur üblichen Zeit am nächsten Tag an.
Slovak: Použite nasledujúcu dávku Natparu v obvyklom čase na ďalší deň.
German: Warum zeigt der Dosiszähler „14", nachdem ich mit einem neu gemischten Pen eine Injektion verabreicht habe?
Slovak: Prečo počítadlo dávok ukazuje „14" potom, ako som si podal/a injekciu novo zmiešaným perom?
German: Dies ist der gleiche Wochentag, 2 Wochen später (siehe Abbildung B).
Slovak: Bude to rovnaký deň v týždni ako dnes, ale o 2 týždne neskôr (pozri obrázok B).
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn es nicht vorschriftsmäßig gelagert wurde.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak nebol správne uchovávaný.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Slovak: Tieto informácie nenahrádzajú rozhovor s vaším lekárom alebo so zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave a liečbe.
German: Erhöhen
Slovak: Zvýšte
German:  Lesen Sie unter den folgenden häufig gestellten Fragen nach.
Slovak: Pozrite si nižšie Často kladené otázky.
German: Natpar sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Slovak: Natpar sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
German: Mit diesem Schritt werden das Pulver und die Flüssigkeit gemischt.
Slovak: Týmto krokom sa prášok a kvapalina zmiešajú.
German: Wichtig - Lesen Sie diese Informationen vor der Anwendung durch:
Slovak: Dôležité - Predtým, ako začnete, prečítajte si tieto informácie:
German: • Gehen Sie jedes Mal, wenn Sie Ihren Pen verwenden, genau nach diesen Anweisungen vor, damit Sie keinen Schritt vergessen.
Slovak: Zakaždým, keď budete používať svoje pero, postupujte podľa tohto návodu, aby ste nevynechali žiaden krok.
German: 1 • Wenn Sie soeben die „Inbetriebnahme des neuen Pens & Mischen" (Abschnitt B) abgeschlossen haben, gehen Sie zu Schritt 8 unten.
Slovak: • Ak ste práve dokončili „Nastavovanie nového pera a zmiešanie" (časť B), prejdite ďalej na krok 8.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Natpar angewendet haben, als Sie sollten
Slovak: Ak použijete viac Natparu, ako máte
German: Vor der ersten Anwendung des Pens muss das Arzneimittel gemischt werden.
Slovak: Pred prvým použitím pera sa liek musí zmiešať.
German: Symptome im Zusammenhang mit hohen oder niedrigen Calciumwerten sind in der untenstehenden Liste aufgeführt.
Slovak: Príznaky spojené s vysokými alebo nízkymi hladinami vápnika sú uvedené v zozname nižšie.
German:  Wenden Sie sich per E-Mail an Shire unter medinfoEMEA@shire.com.
Slovak: Pošlite e-mail spoločnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
German: Verringern oder absetzen**
Slovak: Znížte alebo prerušte**
German: Dies zeigt an, dass Ihr Pen noch nicht gebrauchsfertig ist.
Slovak: Tým si overíte, že pero sa ešte nepoužívalo.
German: Was sollte ich tun, wenn das Arzneimittel im Pen gefroren ist?
Slovak: Čo mám robiť, keď je liek v pere zmrazený?
German: Es ist in Pens in vier unterschiedlichen Stärken verfügbar (jeder Fertigpen enthält 14 Dosen):
Slovak: Liek je dostupný v 4 rôznych silách pera (každé naplnené pero obsahuje 14 dávok):
German: Die Höhe der Natpar-Dosis ist individuell unterschiedlich.
Slovak: Dávka Natparu je u jednotlivých osôb rôzna.
German: Jeder Pen darf nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Slovak: Jedno pero môže použiť iba jeden pacient.
German: PTH (1-84) ist der wichtigste Regulator der Calciumhomöostase im Plasma.
Slovak: PTH (1 - 84) je hlavným regulátorom homeostázy vápnika v plazme.
German: Nicht pusten oder mit der Hand darüber fächeln.
Slovak: Nefúkajte naň ani ho neovievajte rukou.
German: Den Pen nicht ins Wasser legen.
Slovak: Pero neponárajte do vody.
German: Der Abschlussbericht der klinischen Studie sollte eingereicht werden bis zum:
Slovak: Záverečná správa z klinickej štúdie má byť predložená do:
German: Natpar kann vom Patienten selbst angewendet werden.
Slovak: Natpar si môže pacient podať sám.
German: Hypoparathyreoidismus kann jedoch die Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Slovak: Samotný hypoparatyreoidizmus však môže ovplyvniť schopnosť koncentrácie.
German: Wenn Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis sich Ihre Konzentrationsfähigkeit wieder verbessert hat.
Slovak: Ak máte narušenú schopnosť koncentrácie, netreba, aby ste viedli vozidlá alebo obsluhovali stroje, kým sa vám schopnosť koncentrácie nezlepší.
German: Drei dieser Patienten hatten Antikörper mit neutralisierender Aktivität; diese Patienten zeigten dauerhaft eine klinische Reaktion ohne Hinweis auf immunbedingte Nebenwirkungen.
Slovak: Traja z týchto pacientov mali protilátky s neutralizujúcou aktivitou; títo pacienti si udržali klinickú odpoveď bez náznakov nežiaducich reakcií spojených s imunitou.
German: • Sicherstellen, dass die 25-OH-Vitamin-D-Speicher hinreichend sind.
Slovak: Uistite sa, že zásoby 25-OH vitamínu D sú dostatočné.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Natpar und Bisphosphonaten wird nicht empfohlen.
Slovak: Neodporúča sa súbežné používanie Natparu s bisfosfonátmi.
German: Stellen Sie sicher, dass der blaue Knopf unten bleibt.
Slovak: Zabezpečte, aby modré tlačidlo zostalo dolu.
German: Die Nadel muss bis nach der Injektion konstant nach unten zeigen, damit keine Luft in die Nadel gelangt.
Slovak: Ihla musí stále smerovať nadol až do úplného podania injekcie, aby sa do nej nedostal vzduch.
German: 2 • Nehmen Sie Ihren Pen aus dem Kühlschrank und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche.
Slovak: • Vyberte pero z chladničky a položte ho na čistý rovný povrch.
German: Wichtig: Lesen Sie Schritt 10 bis Schritt 14 sorgfältig durch, bevor Sie das Arzneimittel injizieren.
Slovak: Dôležité: Pred podaním injekcie si pozorne prečítajte kroky 10 až 14.
German: Ihr Arzt wird Ihre Calciumwerte prüfen.
Slovak: Váš lekár vám skontroluje hladiny vápnika.
German: • Legen Sie einen Alkoholtupfer bereit.
Slovak: Zoberte 1 alkoholový tampón.
German: In Bezug auf das Geschlecht wurden in der REPLACE-Studie keine klinisch relevanten Unterschiede beobachtet.
Slovak: V štúdii REPLACE sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami.
German: Die Patienten sind zu überwachen, bis die Anzeichen und Symptome abgeklungen sind (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať, kým prejavy a príznaky neustúpia (pozri časti 4.3 a 4.8).
German: Wenn das Verfalldatum vor dem aktuellen Datum oder in den nächsten zwei Wochen liegt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Pen.
Slovak: Ak už dátum exspirácie uplynul alebo uplynie v nasledujúcich dvoch týždňoch, toto pero zlikvidujte a použite nové.
German: Wichtig: Um das Aufsetzen der Kappe zu erleichtern, legen Sie die Nadelkappe vor einen Gegenstand oder auf eine Fläche.
Slovak: Dôležité: Aby ste si uľahčili nasadenie krytu, položte kryt ihly tak, aby sa opieral o nejaký predmet alebo povrch.
German: Der Bericht zu der klinischen Studie sollte eingereicht werden bis zum:
Slovak: Správa z klinickej štúdie má byť predložená do:
German: Schwere Hyperkalzämie kann eine lebensbedrohliche Erkrankung sein, die eine dringende medizinische Versorgung und engmaschige Überwachung erfordert (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Závažná hyperkalciémia môže byť život ohrozujúci stav, ktorý si vyžaduje súrnu lekársku starostlivosť a pozorné sledovanie (pozri časť 4.4).
German: Mit diesem Schritt wird Ihr Pen gebrauchsfertig gemacht, indem die Luft aus der Patrone entfernt wird.
Slovak: Týmto krokom pero pripravíte na použitie odstránením vzduchu z náplne.
German: Vermeiden Sie Bereiche mit Narben, Blutergüssen, Rötung oder Muttermalen.
Slovak: Vyhnite sa oblastiam s jazvami, modrinami, začervenaním alebo materskými znamienkami.
German: Der erkennbar transitorische Charakter der Antikörperentwicklung auf PTH ist wahrscheinlich durch den niedrigen Titer bedingt.
Slovak: Zjavná prechodná povaha protilátok proti PTH je pravdepodobne spôsobená ich nízkym titrom.
German: Vor dem Mischen
Slovak: Pred zmiešaním