FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There was no significant impact on efficacy and safety based on weight.
Icelandic: Þyngd hafði ekki marktæk áhrif á verkun og öryggi.
English: first “click”
Icelandic: fyrsti „smellur“
English: Your doctor will discuss with you whether you should stop treatment with Benlysta while you are breast-feeding, or if you should stop breast-feeding.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort þú eigir að hætta meðferðinni með Benlysta meðan á brjóstagjöfinni stendur eða hvort þú eigir að hætta brjóstagjöfinni.
English: • bacterial infections (see ‘Infections' above)
Icelandic: bakteríusýkingar (sjá „Sýkingar“ hér á undan)
English: Physicians should advise patients (and caregivers where appropriate) to contact their health care provider about new or worsening psychiatric symptoms.
Icelandic: Læknar skulu ráðleggja sjúklingum (og umönnunaraðilum þegar það er viðeigandi) að hafa samband við heilbrigðisþjónustuna vegna nýrra eða versnandi geðrænna einkenna.
English: Benlysta is infused over a 1 hour period.
Icelandic: Benlysta er gefið með innrennsli á 1 klukkustund.
English: The recommended dose is 10 mg for each kilogram (kg) of your body weight.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg á hvert kílógramm (kg) líkamsþyngdar.
English: • no new British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) A organ domain score or 2 new BILAG B organ domain scores, and
Icelandic: BILAG (British Isles Lupus Assessment Group) A eða 2 ný líffæri samkvæmt BILAG B og
English: Physicians should be particularly alert to symptoms suggestive of PML that patients may not notice (e.g., cognitive, neurological or psychiatric symptoms or signs).
Icelandic: Læknar skulu sérstaklega vera á varðbergi gagnvart einkennum sem bent geta til PML, sem sjúklingar taka hugsanlega ekki eftir (t.d. vitsmunalegum, taugafræðilegum eða geðrænum einkennum eða vísbendingum).
English: It is recommended that the first subcutaneous injection of Benlysta should be under the supervision of a healthcare professional in a setting that is sufficiently qualified to manage hypersensitivity reactions, if necessary.
Icelandic: Ráðlagt er að fyrsta inndælingin af Benlysta undir húð sé gerð undir eftirliti heilbrigðisstarfsmanns í umhverfi sem er með fullnægjandi viðbúnað til að bregðast við ofnæmisviðbrögðum, ef þörf krefur.
English: There are a limited amount of data from the use of Benlysta in pregnant women.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Benlysta hjá barnshafandi konum.
English: These may include a type of medicine called an anti-histamine and a medicine to prevent a high temperature.
Icelandic: Þetta geta m.a. verið lyf af tegund sem kallast andhistamín og lyf til að koma í veg fyrir hita.
English: The healthcare professional must provide proper training in subcutaneous technique and education about signs and symptoms of hypersensitivity reactions (see section 4.4).
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn verður að veita viðeigandi þjálfun í tækni við lyfjagjöf undir húð og fræðslu um vísbendingar og einkenni ofnæmisviðbragða (sjá kafla 4.4).
English: Live vaccines should not be given for 30 days before, or concurrently with Benlysta, as clinical safety has not been established.
Icelandic: Ekki skal gefa lifandi bóluefni í 30 daga fyrir eða samhliða Benlysta, þar sem ekki hefur verið sýnt fram á klínískt öryggi.
English: The response for the individual components of the endpoint were consistent with that of the SRI (Table 3).
Icelandic: Svörunin fyrir einstaka þætti endapunktsins var í samræmi við SRI (tafla 3).
English: Check with your doctor if this may apply to you.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þetta getur átt við um þig.
English: If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded.
Icelandic: Ef grunur er um PML skal notkun lyfsins hætt þar til búið er að útiloka þann sjúkdóm.
English: Belimumab + Standard Therapy (n = 554) Placebo + Standard Therapy (n = 279) * P<0.05
Icelandic: Belimumab + hefðbundin meðferð (n = 554) Lyfleysa + hefðbundin meðferð (n = 279) * P<0,05
English: 5% glucose intravenous solutions are incompatible with Benlysta and must not be used.
Icelandic: 5% glúkósalausnir til innrennslis í bláæð samrýmast ekki Benlysta og þær má ekki nota.
English: Continue to hold the pen down until the purple indicator has stopped moving.
Icelandic: Haldið áfram að halda lyfjapennanum niðri þar til fjólublái vísirinn er hættur að hreyfast.
English: Effects on male and female fertility have not been formally evaluated in animal studies (see section 5.3).
Icelandic: Áhrif á frjósemi hjá körlum og konum hafa ekki verið metin formlega í dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3).
English: • Do not use if left out at room temperature for more than 12 hours.
Icelandic: Ekki nota ef lyfið er við herbergishita í meira en 12 klukkustundir.
English: The active ingredient is belimumab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er belimumab.
English: This study was conducted in the US, South America, Europe and Asia.
Icelandic: Þessi rannsókn var gerð í Bandaríkjunum, Suður-Ameríku, Evrópu og Asíu.
English: Patients should be instructed to seek immediate medical attention if they experience any of these symptoms.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að leita tafarlaust til læknis ef þeir finna fyrir einhverjum þessara einkenna.
English: • Remove the ring cap by pulling or twisting it off.
Icelandic: Fjarlægið pennahettuna með því að draga eða snúa hana af.
English: The frequency categories used are:
Icelandic: Eftirfarandi tíðniflokkar eru notaðir:
English: • Find a comfortable, well-lit and clean surface and place the following supplies within reach:
Icelandic: vel upplýst og hreint yfirborð og settu eftirfarandi búnað innan seilingar:
English: Among patients experiencing a severe flare, the median study day of the first severe flare was Day 159.5 in the Benlysta group and Day 82 in the placebo group.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem upplifðu verulegt sjúkdómskast var miðgildi rannsóknardags fyrsta alvarlega sjúkdómskastsins dagur 159,5 í Benlysta hópnum og dagur 82 í lyfleysuhópnum.
English: Then continue with your normal weekly schedule as usual or start a new weekly schedule starting from the day you inject the missed dose.
Icelandic: Haltu síðan áfram með venjulegu vikuáætlunina eða byrjaðu á nýrri vikuáætlun frá þeim degi sem þú sprautar gleymda skammtinum.
English: • When the injection is complete, lift the pen from the injection site.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið, lyftið lyfjapennanum frá stungustaðnum.
English: • Look in the inspection window to check that the Benlysta solution is colourless to slightly yellow in colour.
Icelandic: Lítið í skoðunargluggann til að kanna hvort Benlysta lausnin sé litlaus til fölgul að lit.
English: • if you have a current or long-term infection or if you often get infections (see section 4).
Icelandic: ef þú ert með sýkingu núna eða langvinna sýkingu eða ef þú færð oft sýkingar (sjá kafla 4).
English: ≥1/100 to <1/10
Icelandic: ≥ 1/100 til <1/10
English: • cyclophosphamide (a medicine to treat some cancers and autoimmune disorders)
Icelandic: • cýklófosfamíð (lyf sem notuð eru til meðferðar við krabbameinum og sjálfsofnæmissjúkdómum)
English: The syringe or pen must be protected from light, and discarded if not used within the 12 hour period.
Icelandic: Verja þarf sprautuna eða pennann gegn ljósi og farga ef þau eru ekki notuð innan 12 klukkustunda.
English: You will see the purple indicator start to move through the inspection window.
Icelandic: Þú sérð fjólubláa vísinn byrja að hreyfast í gegnum skoðunargluggann.
English: Push the plunger all the way down
Icelandic: Þrýstið stimplinum alla leið niður
English: (Figure 6a)
Icelandic: (Mynd 6a)
English: Tell your doctor or nurse immediately.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingi frá því tafarlaust.
English: It is recommended that a 21-25 gauge needle be used when piercing the vial stopper for reconstitution and dilution.
Icelandic: Mælt er með að notuð sé 21-25 gauge nál þegar gat er gert á tappa hettuglassins fyrir blöndun og þynningu.
English: Read the information ‘Increased risk of brain infection' in section 4 of this leaflet.
Icelandic: Lestu upplýsingarnar í „Aukin hætta á sýkingu í heila“ í kafla 4 í fylgiseðlinum.
English: Prednisone reduction by ≥25% from baseline to
Icelandic: Lækkun prednisóns um ≥25% frá grunngildi í
English: Table 4 - PRINTO/ACR response rate at Week 52
Icelandic: Tafla 4 - Svörunartíðni PRINTO/ACR í viku
English: To improve the traceability of this medicine, you and your healthcare provider should record the Benlysta lot number.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika lyfsins ættir þú og heilbrigðisstarfsmaður að skrá lotunúmer Benlysta.
English: Do not sell separately.
Icelandic: Má ekki selja stakar.
English: Then add the required volume of the reconstituted Benlysta solution into the infusion bag or bottle.
Icelandic: Bætið síðan því rúmmáli af Benlysta stofnlausninni sem þörf er á, út í innrennslispokann eða flöskuna.
English: Infusion reactions occurred more frequently during the first two infusions and tended to decrease with subsequent infusions (see section 4.8).
Icelandic: Innrennslisviðbrögð komu oftar fyrir þegar fyrstu tvö innrennslin voru gefin og höfðu tilhneigingu til að minnka við síðari innrennsli (sjá kafla 4.8).
English: Because maternal antibodies (IgG) are excreted in breast milk, it is recommended that a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Benlysta therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Þar sem mótefni frá móður (IgG) eru skilin út í brjóstamjólk er mælt með að tekin sé ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Benlysta, að teknu tilliti til ávinnings af brjóstagjöfinni fyrir barnið og ávinnings af meðferðinni fyrir konuna.
English: Tell your doctor or nurse.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.
English: No suicide was reported in either group.
Icelandic: Í hvorugum hópnum var tilkynnt um sjálfsvíg.
English: However, given the small number of subjects ≥65 years, an effect of age cannot be ruled out conclusively.
Icelandic: Vegna lítils fjölda sjúklinga ≥65 ára er hins vegar ekki hægt að útiloka algerlega aldurstengd áhrif.
English: • Do not expel any air bubbles from the syringe.
Icelandic: Ekki losa loftbólur úr sprautunni.
English: An informal assessment of menstrual cycling in females demonstrated no belimumab-related changes.
Icelandic: Óformlegt mat á tíðahring kvendýra sýndi engar breytingar tengdar belimumabi.
English: • injection site reactions, for example: rash, redness, itching or swelling of the skin where you have injected Benlysta.
Icelandic: viðbrögð á stungustað, til dæmis: útbrot, roði, kláði eða bólga í húðinni þar sem þú hefur sprautað
English: Belward Large Scale Manufacturing (LSM) Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Icelandic: Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
English: The differences between the treatment groups were apparent by Week 16 and sustained through Week 52 (Figure 1).
Icelandic: * Allir sjúklingar fengu hefðbundna meðferð Munurinn milli meðferðarhópa var greinilegur í viku 16 og hélst út viku 52 (mynd 1).
English: Percent of patients with reduction in SELENASLEDAI ≥4
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með lækkun í SELENASLEDAI ≥4
English: Arginine hydrochloride Histidine
Icelandic: Arginínhýdróklóríð Histidín
English: Some vaccines should not be given just before or during treatment with Benlysta
Icelandic: Sum bóluefni á ekki að gefa rétt fyrir eða meðan á meðferð með Benlysta stendur
English: Check the expiry date
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna
English: The safety and efficacy of Benlysta in children aged below 5 years has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Benlysta hjá börnum yngri en 5 ára.
English: It is likely that Benlysta can pass into breast milk.
Icelandic: Líklegt er að Benlysta geti borist í brjóstamjólk.
English: The primary efficacy endpoint was a composite endpoint (SLE Responder Index) that defined response as meeting each of the following criteria at Week 52 compared with baseline:
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var samsettur endapunktur (svörunarkvarði fyrir rauða úlfa, SLE Responder Index) sem skilgreindi svörun miðað við að hafa náð eftirtöldum skilmerkjum í viku 52 í samanburði við grunngildi:
English: Benlysta 200 mg weekly
Icelandic: Benlysta 200 mg vikulega
English: Although proteinuria (≥2 g/day) increased belimumab clearance and decreases in creatinine clearance decreased belimumab clearance, these effects were within the expected range of variability.
Icelandic: Þótt prótein í þvagi (≥2 g/dag) ykju úthreinsun belimumabs og skerðing á kreatínínúthreinsun minnkaði úthreinsun belimumabs, voru þessi áhrif innan þess breytileikasviðs sem gert var ráð fyrir.
English: The study was conducted in the US, South America, Europe, and Asia.
Icelandic: Rannsóknin var gerð í Bandaríkjunum, Suður Ameríku, Evrópu og Asíu.
English: The MAH shall also provide a data report on a long-term controlled safety registry where all patients are followed for a minimum of 5 years, based on a protocol agreed with CHMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal einnig leggja fram skýrslu með samanburðarniðurstöðum úr langtímaöryggisskrá, þar sem öllum sjúklingum er fylgt eftir í að lágmarki 5 ár, í samræmi við rannsóknaráætlun sem samþykkt hefur verið af CHMP.
English: If you experience new or worsening symptoms at any time:
Icelandic: Ef þú færð einhvern tíma ný eða versnandi einkenni:
English: Belimumab is a human IgG1λ monoclonal antibody specific for soluble human B Lymphocyte Stimulator protein (BLyS, also referred to as BAFF and TNFSF13B).
Icelandic: Belimumab er einstofna IgG1λ-mannamótefni, sértækt fyrir leysanlegu B-eitilfrumuörvandi mannapróteini (BLyS, einnig kallað BAFF og TNFSF13B).
English: Clean the injection site by wiping it with an alcohol swab (Figure 5).
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn með því að þurrka hann með sprittþurrku (mynd 5).
English: Caution is however recommended in patients with severe renal impairment due to the lack of data (see section 5.2).
Icelandic: Hins vegar er ráðlagt að gæta varúðar hjá sjúklingum með mikið skerta nýrnastarfsemi vegna skorts á upplýsingum (sjá kafla 5.2).
English: The injection may take up to 15 seconds to complete.
Icelandic: Það gæti tekið allt að 15 sekúndur þar til inndælingunni er lokið.
English: After you have been trained on how to use the syringe, your doctor or nurse may decide that you can give yourself the injection, or your caregiver can give it to you.
Icelandic: eftir að þú hefur fengið þjálfun í hvernig nota á sprautuna gæti læknirinn eða hjúkrunarfræðingur ákveðið að þú getir sjálf/-ur gefið þér inndælinguna eða að umönnunaraðili þinn geti gefið þér hana.
English: Allow the skin to air dry.
Icelandic: Leyfið húðinni að loftþorna.
English: If a dose is missed, it should be administered as soon as possible.
Icelandic: Ef skammti er sleppt skal gefa hann um leið og hægt er.
English: Of these patients, 64.5% had SELENA SLEDAI scores ≥ 10 at baseline.
Icelandic: 64,5% þessara sjúklinga voru með SELENA-SLEDAI-gildi ≥10 í upphafi.
English: • If needed, firm the injection site by pulling or stretching the skin.
Icelandic: Ef þörf krefur, gerið stungustaðinn þéttari með því að toga í eða teygja húðina.
English: If possible show them the pack, or this leaflet.
Icelandic: Ef það er mögulegt skaltu sýna umbúðir lyfsins eða þennan fylgiseðil.
English: ≥1/1,000 to <1/100
Icelandic: ≥ 1/1.000 til <1/100
English: Tell your doctor if you are taking any other medicines, if you have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: The total time from reconstitution of Benlysta to completion of infusion should not exceed 8 hours.
Icelandic: Heildartími frá því að Benlysta er leyst upp og þar til innrennsli er lokið skal ekki fara yfir 8 klukkustundir.
English: In a substudy, a small group of patients who had previously received either tetanus, pneumococcal or influenza vaccinations were found to maintain protective titres after treatment with Benlysta.
Icelandic: Í aukarannsókn reyndist lítill hópur sjúklinga, sem hafði áður fengið bólusetningu gegn stífkrampa, pneumókokkum eða inflúensu, viðhalda verndandi títrum eftir meðferð með Benlysta.
English: Therefore, Benlysta should be administered in an environment where resources for managing such reactions are immediately available.
Icelandic: Benlysta við aðstæður þar sem hægt er að bregðast við slíkum viðbrögðum í skyndi.
English: The risk of hypersensitivity reactions is greatest with the first two doses; however the risk should be considered for every administration.
Icelandic: Hættan á ofnæmisviðbrögðum er mest við fyrstu tvo skammtana; hins vegar skal hafa hættuna í huga við hverja lyfjagjöf.
English: Available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes in each pack.
Icelandic: Fáanlegt í pakkningum með 1 eða 4 áfylltum sprautum í hverri pakkningu.
English: It is not known if belimumab could be an indirect modulator of such cytokines.
Icelandic: Ekki er vitað hvort belimumab gæti verið óbeinn miðill slíkra frumuboðefna.
English: • Do not use if the solution looks cloudy, discoloured or has particles.
Icelandic: Ekki nota ef lausnin er skýjuð, mislit eða inniheldur agnir.
English: Severe flares over 52 weeks:
Icelandic: Svæsin sjúkdómsköst á 52 vikum
English: Malignancies and lymphoproliferative disorders
Icelandic: Illkynja sjúkdómar og eitilfrumnafjölgunarraskanir (lymphoproliferative disorders)
English: Small air bubbles, however, are expected and acceptable.
Icelandic: Hins vegar má gera ráð fyrir litlum loftbólum og eru þær í lagi.
English: Your first injection with the Benlysta pre-filled syringe will be supervised by your doctor or nurse.
Icelandic: Fyrsta inndæling þín með Benlysta áfylltri sprautu verður undir eftirliti læknisins eða hjúkrunarfræðings.
English: • if you have a current or long-term infection or if you often get infections.
Icelandic: ef þú ert með sýkingu núna eða langvinna sýkingu eða ef þú færð oft sýkingar.
English: Weight-normalised belimumab dosing leads to decreased exposure for underweight subjects (BMI <18.5) and to increased exposure for obese subjects (BMI ≥30).
Icelandic: Belimumabskammtar sem miðast við þyngd valda minni útsetningu hjá þeim sem eru of léttir (BMI <18,5) og meiri útsetningu hjá offitusjúklingum (BMI ≥30).
English: • Position the pen straight over the injection site (at a 90o angle).
Icelandic: Staðsetjið lyfjapennann beint yfir stungustaðnum (við 90o horn).
English: Benlysta should not be used during pregnancy unless the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Icelandic: Benlysta á ekki nota á meðgöngu nema mögulegur ávinningur réttlæti mögulega áhættu fyrir fóstrið.
English: In the open-label extension phase there was one fatal infection in a patient receiving Benlysta.
Icelandic: Í opnum framlengingarfasa var ein banvæn sýking hjá sjúklingi sem fékk Benlysta
English: Effects on male and female fertility in monkeys were assessed in the 6-month repeat dose toxicology studies of belimumab at doses up to and including 50 mg/kg.
Icelandic: Áhrif á frjósemi karl- og kvenapa voru metin í 6 mánaða rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta af belimumabi allt að 50 mg/kg.
English: If a mechanical reconstitution device is used to reconstitute Benlysta it should not exceed 500 rpm and the vial should be swirled for no longer than 30 minutes.
Icelandic: Ef tækjabúnaður er notaður til að leysa upp Benlysta skal snúningshraðinn ekki fara yfir 500 hringi/mín.
English: Of the anti-phospholipid antibodies, only anti-cardiolipin antibody was measured.
Icelandic: Af mótefnum gegn fosfólípíðum voru eingöngu mæld mótefni gegn kardíólípíni.
English: Reconstituted and diluted solution for infusion
Icelandic: Uppleyst og þynnt lausn fyrir innrennsli
English: Once removed from the refrigerator, the syringe must be used within 12 hours or discarded.
Icelandic: Þegar sprautan er fjarlægð úr ísskáp, verður að nota hana eða farga innan 12 klukkustunda.
English: Physicians should assess the risk of depression and suicide considering the patient's medical history and current psychiatric status before treatment with Benlysta and continue to monitor patients during treatment.
Icelandic: Læknar skulu meta hættuna á þunglyndi og sjálfsvígi í ljósi sjúkrasögu sjúklingsins og núverandi geðræns ástands fyrir meðferð með Benlysta og halda áfram að fylgjast með sjúklingum meðan á meðferð stendur.
English: These adverse events of special interest include serious infections (including nonserious and serious opportunistic infections and PML, malignancies (including nonmelanoma skin cancer), serious infusion and hypersensitivity reactions, and serious psychiatric events including mood disorders, anxiety and suicide.
Icelandic: Þessar aukaverkanir sem sérstakur áhugi er á eru m.a. alvarlegar sýkingar (svo sem alvarlegar og ekki alvarlegar tækifærissýkingar og ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (PML), illkynja sjúkdómar (að meðtöldu húðkrabbameini sem ekki er sortukrabbamein), alvarleg innrennslis- og ofnæmisviðbrögð og alvarleg geðræn einkenni, m.a. skapgerðarbrestir, kvíði og sjálfsvíg.
English: Special Patient Populations
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
English: For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir upplausn og þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
English: Allow 10 to 15 minutes for the vial to warm to room temperature (15°C to 25°C).
Icelandic: Látið hettuglasið standa í 10 til 15 mínútur til að ná stofuhita (15°C til 25°C).
English: The infusion must be discontinued immediately if the patient experiences a potentially life-threatening adverse reaction (see sections 4.4 and 4.8).
Icelandic: Hætta verður innrennslinu tafarlaust ef sjúklingurinn fær aukaverkun sem gæti orðið lífshættuleg (sjá kafla 4.4 og 4.8).
English: You will be given Benlysta as well as your usual treatment for lupus.
Icelandic: Þér verður gefið Benlysta til viðbótar við venjulega meðferð við rauðum úlfum.
English: A risk for indirect reduction of CYP activity by belimumab cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu á óbeinni minnkun CYP virkni af völdum belimumabs.
English: Benlysta has not been studied in the following adult and paediatric patient groups, and is not recommended in:
Icelandic: Benlysta hefur ekki verið rannsakað hjá eftirfarandi sjúklingahópum fullorðinna og barna og er ekki ráðlagt ef um er að ræða:
English: Infections leading to discontinuation of treatment occurred in 0.7% of patients receiving Benlysta and 1.5% of patients receiving placebo.
Icelandic: Sýkingar sem leiddu til þess að meðferð var hætt komu fram hjá 0,7% sjúklinga sem fengu Benlysta og 1,5% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: Benlysta has not been studied in the following patient groups and is not recommended in:
Icelandic: Benlysta hefur ekki verið rannsakað hjá eftirfarandi sjúklingahópum og er ekki ráðlagt ef um er að ræða:
English: Instructions for using the pre-filled syringe are given at the end of this leaflet.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á áfylltu sprautuna eru gefnar í lok þessa fylgiseðils.
English: Final concentration
Icelandic: Endanlegur styrkur
English: Patients with malignant neoplasm within the last 5 years have not been studied, with the exception of those with basal or squamous cell cancers of the skin, or cancer of the uterine cervix, that has been fully excised or adequately treated.
Icelandic: Sjúklingar með illkynja æxli á síðastliðnum 5 árum hafa ekki verið rannsakaðir, að undanskildum þeim sem hafa verið með grunnfrumukrabbamein eða flöguþekjukrabbamein í húð eða krabbamein í leghálsi, sem hafa verið fjarlægð að fullu eða meðhöndluð á fullnægjandi hátt.
English: Pregnancy and breast-feeding Contraception in women of childbearing potential
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Getnaðarvörn fyrir konur á barneignaraldri
English: • After the needle is completely inserted, release the pinched skin.
Icelandic: Þegar nálin er alveg inni í húðinni skaltu losa húðina sem var klipin.