FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Basierend auf einem Vergleich der relativen KOF haben tierexperimentelle Studien gezeigt, dass Sevelamer die Fertilität bei männlichen und weiblichen Ratten nach Expositionen, die als Äquivalentdosis beim Menschen der doppelten maximalen Dosis bei klinischen Studien von 13 g/Tag entsprechen, nicht beeinträchtigt.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że sewelamer nie powodował zaburzenia płodności samców i samic szczura w przypadku ekspozycji na odpowiednik podwójnej maksymalnej dawki 13 g/dobę stosowanej u ludzi podczas badań klinicznych, wyliczony w oparciu o porównanie względnej powierzchni ciała (BSA).
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT - BEUTEL
Polish: ETYKIETA - SASZETKI
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 60 Beutel
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 60 saszetek
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2,4 g Pulver
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2,4 g proszek
German: Der Serumphosphatspiegel muss überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis mit 0,8 g dreimal täglich (2,4 g/Tag) alle 2-4 Wochen schrittweise titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphatspiegel erzielt wird.
Polish: Indywidualne dostosowanie dawki i dawka podtrzymująca Należy monitorować stężenie fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru zwiększając ją o 0,8 g trzy razy na dobę (2,4 g/dobę) co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 800 mg Sevelamercarbonat.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 800 mg sewelameru węglanu.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Natriumchlorid, Zinkstearat, Hypromellose (E 464), Glycerol(mono/di)acetatmonoalkanoat (C16-C18), Eisen(II,III)-oxid (E 172), 2-Propanol, Propylenglycol und Hypromellose (E 464).
Polish: Tusz drukarski zawiera żelaza czarny tlenek (E172), alkohol izopropylowy, glikol propylenowy i hypromelozę (E464).
German: Die meisten der gemeldeten Nebenwirkungen betrafen den Gastrointestinaltrakt.
Polish: Większość zgłaszanych działań niepożądanych dotyczyła układu pokarmowego.
German: Sevelamercarbonat Winthrop 800 mg Filmtabletten Sevelamercarbonat
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg tabletki powlekane sewelameru węglan
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 0,8 g Pulver
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 0,8 g proszku
German: Jeder Umkarton enthält 60 oder 90 Beutel.
Polish: Każda saszetka zawiera 2,4 g węglanu sewelameru Jedno pudełko zawiera 60 lub 90 saszetek.
German: • Fälle von Darmverschluss (die Anzeichen beinhalten: starke Blähungen, Bauchschmerzen, Schwellungen oder Krämpfe, schwere Verstopfung) wurden berichtet.
Polish: - Zgłaszano niedrożność jelit (objawy obejmują: ciężkie wzdęcia; ból brzucha, obrzęk lub skurcze; ciężkie zaparcia).
German: EU/2/02/035/007 SevoFlo
Polish: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalacja parowa w płynie
German: 250 ml 1 Flasche Nicht zutreffend.
Polish: 1 butelka Nie dotyczy.
German: Zur Inhalation Flasche (Polyethylen
Polish: Psy i koty Podanie wziewne polietylenonaft a len (PEN) z zamknięciem Quik-Fil (II)
German: SevoFlo (sevofluran)
Polish: SevoFlo (sewofluran)
German: Weitere Informationen über SevoFlo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku SevoFlo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Diese beiden Wirkungen zusammen führen zu Bewusstlosigkeit.
Polish: Skutkiem tych połączonych działań jest utrata przytomności.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von SevoFlo gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu SevoFlo przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
German: Weitere Informationen über SevoFlo
Polish: Inne informacje dotyczące leku SevoFlo
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen oder wenn Sie weitere Informationen benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu produktu ze skórą lub oczami bądź w celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z ulotką informacyjną.
German: Studien bei Hunden haben ergeben, dass SevoFlo bei der Einleitung und Aufrechterhaltung der Narkose genauso wirksam war wie andere Narkosemittel, wie etwa Isofluran (ein anderes Narkosegas), Thiopental, Propofol und Ketamin plus Diazepam.
Polish: W badaniach u psów stwierdzono, że SevoFlo był tak samo skuteczny w indukcji i utrzymaniu znieczulenia jak inne środki znieczulające, takie jak izofluran (inny gaz znieczulający), tiopental, propofol i ketamina plus diazepam.
German: SevoFlo wird mit Hilfe eines speziellen Narkosegeräts gegeben, und zwar in der Regel als sorgfältig kontrollierte Gasmischung, die Sauerstoff enthält.
Polish: SevoFlo podaje się za pomocą specjalistycznego sprzętu do znieczulania, zazwyczaj w postaci uważnie kontrolowanej mieszaniny gazów zawierającej tlen.
German: Wird dem Hund bzw. der Katze eine Mischung aus Sauerstoff und Sevofluran zum Einatmen verabreicht, wird Sevofluran in die Lunge inhaliert und gelangt von dort aus über den Blutstrom in das Gehirn.
Polish: Podczas podawania psu lub kotu mieszaniny tlenu i sewofluranu do oddychania sewofluran wdychany jest do płuc, skąd jest przenoszony przez krew do mózgu.
German: Schwangere und stillende Frauen dürfen nicht mit dem Arzneimittel in Kontakt kommen und sollten sich nicht in Operations- oder Aufwachräumen aufhalten, in denen das Mittel gerade verwendet wird oder vor Kurzem verwendet wurde.
Polish: Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie mogą mieć kontaktu z produktem, powinny także unikać sal operacyjnych i sal pooperacyjnych dla zwierząt, w których używa się lub niedawno używano produktu.
German: Die Wirksamkeit von SevoFlo war mit Isofluran vergleichbar.
Polish: Skuteczność leku SevoFlo była porównywalna ze skutecznością izofluranu.
German: Am 11. Dezember 2002 erhielt SevoFlo eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Polish: W dniu 11 grudnia 2002 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku SevoFlo, ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Übersicht über SevoFlo und Gründe für die Zulassung in der EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku SevoFlo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
German: Der Hund bzw. die Katze atmet diese Gasmischung ein und wird dadurch bewusstlos.
Polish: Pies lub kot oddycha mieszaniną gazów, która powoduje, że traci przytomność.
German: Hierbei handelt es sich um eine lebensbedrohliche Erkrankung, die normalerweise bei Gabe von bestimmten allgemeinen Narkosemitteln ausgelöst wird und mit Muskelkrämpfen und sehr hohen Körpertemperaturen verbunden ist.
Polish: To rzadki zagrażający życiu stan zazwyczaj wywoływany przez niektóre środki do znieczulenia ogólnego związany ze skurczami mięśni i bardzo wysoką temperaturą ciała.
German: Daher muss bei der Handhabung von SevoFlo sorgfältig darauf geachtet werden, verschüttetes Narkosemittel sofort zu beseitigen, die Dämpfe nicht einzuatmen und jeden oralen Kontakt mit dem Arzneimittel zu vermeiden.
Polish: Obchodząc się z lekiem SevoFlo, należy zatem zachować ostrożność: niezwłocznie usuwać rozlane resztki, nie wdychać par i unikać kontaktu z produktem drogą doustną.
German: Es enthält den Wirkstoff Sevofluran, einen bei Zimmertemperatur flüssigen chemischen Stoff, der bei Erhitzung gasförmig wird (verdampft).
Polish: Lek zawiera substancję czynną sewofluran - substancję chemiczną, która jest płynna w temperaturze pokojowej, lecz po podgrzaniu staje się gazem (wyparowuje).
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für SevoFlo wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu SevoFlo zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
German: SevoFlo ist ein Narkosemittel (Allgemeinanästhetikum) für Hunde und Katzen.
Polish: SevoFlo stosuje się jako środek do znieczulenia ogólnego u psów i kotów.
German: Das versehentliche Einatmen von Sevoflurandämpfen kann zu Symptomen wie Zittern, Übelkeit, Kopfschmerzen, niedrigem Blutdruck, Absinken der Herzfrequenz sowie Atemproblemen führen.
Polish: Przypadkowe wdychanie przez człowieka par sewofluranu może powodować objawy takie jak dreszcze, nudności, bóle głowy, spadek ciśnienia tętniczego, zmniejszenie częstości akcji serca, a nawet osłabienie oddechu.
German: SevoFlo wird seit mehr als 10 Jahren als Narkosemittel für Katzen gewöhnlich außerhalb des zugelassenen Indikationsbereiches angewendet, weshalb seine Anwendung bei Katzen zudem als „etabliert" gilt.
Polish: Ponadto lek SevoFlo jest od ponad 10 lat powszechnie stosowany poza wskazaniami rejestracyjnymi (stosowanie, które nie jest oficjalnie zatwierdzone) jako środek znieczulający dla kotów i dlatego jego stosowanie u kotów uznaje się za ugruntowane.
German: SevoFlo darf nicht bei Hunden mit genetischer Disposition für maligne Hyperthermie angewendet werden.
Polish: Leku SevoFlo nie wolno podawać zwierzętom z podejrzewaną podatnością genetyczną na hipertermię złośliwą.
German: Was ist SevoFlo und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek SevoFlo i w jakim celu się go stosuje?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von SevoFlo (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind niedriger Blutdruck, beschleunigte Atmung, Muskelanspannung, Erregungszustände, vorübergehender Atemstillstand, leichte Muskelzuckungen sowie Erbrechen.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku SevoFlo, mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10, to obniżone ciśnienie tętnicze, szybki oddech, napięcie mięśni, pobudzenie, chwilowa niezdolność do oddychania, niewielkie drżenia mięśni i wymioty.
German: Sevofluran ahmt die Wirkung von GABA nach, einem Stoff, der die Hirnaktivität auf natürliche Weise reduziert und die Wirkung von Glutamat hemmt, das die Hirnaktivität anregt.
Polish: Sewofluran naśladuje działanie GABAsubstancji naturalnie zmniejszającej aktywność mózgu - i blokuje działanie glutaminianu, który stymuluje aktywność elektryczną mózgu.
German: Bei Katzen zeigte eine Durchsicht der veröffentlichten wissenschaftlichen Literatur, dass SevoFlo für die Narkose wirksam und mit einer Reihe von bei der Narkose angewendeten beruhigenden und schmerzlindernden Arzneimitteln vereinbar ist.
Polish: W odniesieniu do kotów w przeglądzie opublikowanego piśmiennictwa wykazano, że lek SevoFlo jest skuteczny do znieczulania i może być stosowany z szeregiem leków uspokajających i przeciwbólowych stosowanych do znieczulania.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von SevoFlo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku SevoFlo należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
German: Welchen Nutzen hat SevoFlo in den Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku SevoFlo zaobserwowano w badaniach?
German: Wie wirkt SevoFlo?
Polish: Jak działa lek SevoFlo?
German: SevoFlo wird zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose (Betäubung) angewendet.
Polish: SevoFlo stosuje się zarówno do indukowania, jak i do podtrzymania znieczulenia ogólnego (utrata przytomności).
German: Welche Risiken sind mit SevoFlo verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku SevoFlo?
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit SevoFlo ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu SevoFlo i pełny wykaz ograniczeń znajdują się w ulotce informacyjnej.
German: Warum wurde SevoFlo in der EU zugelassen?
Polish: Na jakiej podstawie lek SevoFlo jest dopuszczony do obrotu w UE?
German: SevoFlo zeigte bei Hunden eine relativ schnelle und sanfte Einleitung der Narkose sowie eine gute Erholung.
Polish: SevoFlo powodował stosunkowo szybką i bezproblemową indukcję znieczulenia u psów, a po znieczuleniu zwierzę szybko wracało do formy.
German: Die Studien zeigten, dass Sevofluran zur Aufrechterhaltung der Narkose sicher mit verschiedenen anderen Arzneimitteln angewendet werden kann, die vor oder während einer Operation bei Hunden üblicherweise eingesetzt werden.
Polish: W badaniach wykazano, że sewofluran może być bezpiecznie stosowany z kilkoma innymi lekami powszechnie stosowanymi u
German: Wie wird SevoFlo angewendet?
Polish: Jak stosować lek SevoFlo?
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/02/035/007
Polish: EU/2/02/035/007
German: Die Halbwertszeit der langsamen Eliminationsphase beträgt ungefähr 50 Minuten.
Polish: Okres półtrwania wolnej fazy eliminacji wynosi około 50 minut.
German: Der periodische Sicherheitsaktualisierungsbericht (PSUR) sollte für die Einreichung von 6 Monatsberichten (für alle zugelassenen Präsentationen des Produkts) für die nächsten zwei Jahre neu gestartet werden, gefolgt von jährlichen Berichten für die folgenden zwei Jahre und danach in Intervallen von 3 Jahren.
Polish: Cykl składania okresowych rapotów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów 3-letnich.
German: ATCvet-Code: QN 01AB08.
Polish: Kod ACTvet: QN 01 AB 08
German: PACKUNGSGRÖSSE 250 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 250 ml
German: Es gibt nur begrenzte Daten zur Verträglichkeit von Sevofluran bei Tieren im Alter von weniger als 12 Wochen.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane potwierdzające bezpieczeństwo stosowania sewofluranu u zwierząt młodszych niż 12 tygodni.
German: Die Muttersubstanz (die dominante Fraktion) wird über die Lunge ausgeschieden.
Polish: Związek macierzysty (frakcja dominująca) jest wydalany przez płuca.
German: Die Elimination aus dem Blut ist in 24 Stunden weitgehend abgeschlossen.
Polish: Proces eliminacji leku z krwi najczęściej kończy się w ciągu 24 godzin.
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten Keine bekannt.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nieznane.
German: Benzodiazepine und Opioide:
Polish: Benzodiazepiny i opioidy:
German: Die minimale alveoläre Konzentration (MAC) von Sevofluran beim Hund liegt bei 2,36% und bei der Katze bei 3,1%.
Polish: Minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) sewofluranu u psów wynosi 2,36%, a u kotów 3,1%.
German: Die Elimination aus dem Fettgewebe dauert länger als die Elimination aus dem Gehirn.
Polish: Proces eliminacji z tkanki tłuszczowej jest znacznie dłuższy niż proces eliminacji z tkanki mózgowej.
German: Datum der ErTEILUNG DER ERstzulassung/verlängerung DER ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 11. Dezember 2002.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 grudnia 2002 r. Data przedłużenia: 6 listopada 2007 r.
German: Sevofluran wird vom Hund in begrenztem Umfang metabolisiert (1 bis 5%).
Polish: Metabolizm sewofluranu u psów jest niewielki (1-5%).
German: • Alle Abzugs-/Absaugsysteme müssen vorschriftsmäßig gewartet sein.
Polish: • Wszystkie systemy usuwania gazów powinny być należycie utrzymane.
German: Ist es zu einem Augenkontakt gekommen, muss das betroffene Auge 15 Minuten lang mit reichlich Wasser gespült werden.
Polish: W przypadku kontaktu, przemywać oko obficie wodą przez 15 minut.
German: • Mundkontakt vermeiden.
Polish: • Unikać kontaktu drogą doustną.
German: Phenothiazine und Alpha2-Agonisten:
Polish: Fenotiazyny i alfa-2-agoniści:
German: Die Pharmakokinetik von Sevofluran wurde nicht bei Katzen untersucht.
Polish: Farmakokinetyka sewofluranu nie była badana u kotów.
German: Bei Katzen wurden keine Wirkungen von Sevofluran auf die Größe der Milz beobachtet.
Polish: U kotów nie stwierdzono wpływu sewofluranu na wielkość śledziony.
German: Daher sollte Sevofluran bei diesen Tieren nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den zuständigen Tierarzt verwendet werden.
Polish: Dlatego, u takich zwierząt sewofluran powinien być stosowany jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
German: Die geringe Löslichkeit von Sevofluran begünstigt auch die rasche Elimination aus der Lunge.
Polish: Niewielka rozpuszczalność sewofluranu również ułatwia jego szybką eliminację przez płuca.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern.
Polish: Nie przechowywać w tempaerturze powyżej 25°C.
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND ANFORDERUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBRTU
German: Prämedikation:
Polish: Premedykacja:
German: Allerdings wird auf der Grundlage von Vergleichen der Sevofluranlöslichkeit im Blut angenommen, dass die Aufnahme- und die Eliminationskinetik von Sevofluran bei der Katze ähnlich ist wie beim Hund.
Polish: Niemniej jednak, w oparciu o porównanie rozpuszczalności sewofluranu we krwi, należy oczekiwać, że kinetyka wychwytu i elimniacji sewofluranu u kotów jest podobna do tej obserwowanej u psów.
German: • Schwangere oder stillende Mütter dürfen nicht mit diesem Produkt in Kontakt kommen und sollen sich nicht im Operationssaal oder in den Aufwachräumen für die Tiere aufhalten.
Polish: • Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny unikać kontaktu z produktem i przebywania w salach operacyjnych i pooperacyjnych dla zwierząt.
German: Bei direktem Augenkontakt kann es zu leichten Augenreizungen kommen.
Polish: Bezpośredni kontakt z oczami może wywołać łagodne podrażnienie.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Zu Warnhinweisen für den Anwender lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Dla użytkownika - przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
German: SevoFlo wird in einem Pappkarton mit einer 250 ml-Polyethylennaphthalat (PEN)-Flasche mit QuikFil-Verschluss angeboten.
Polish: Produkt SevoFlo jest dostarczany w pudełku tekturowymzawierającym butelkę 250 ml z polietylenonaftalenu (PEN) z zamknięciem Quik-Fil.
German: Die Notwendigkeit und Wahl einer Prämedikation bleiben dem Tierarzt überlassen.
Polish: Decyzja o zastosowaniu premedykacji i wyborze jej rodzaju należy do lekarza weterynarii.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach dem {Verwendbar bis:} nicht mehr anwenden.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po upływie {Termin ważności}.
German: Um den Kontakt mit dem Sevoflurandampf auf ein Minimum zu reduzieren, werden folgende Maßnahmen empfohlen:
Polish: W celu ograniczenia narażenia na opary sewofluranu, należy stosować następujące zalecenia:
German: Der Bradykardie kann durch die Verabreichung von Anticholinergika entgegengewirkt werden.
Polish: Bradykardia może być odwrócona przez podanie leków antycholinergicznych.
German: Bei Katzen ist gezeigt worden, dass Sevofluran eine neuromuskuläre Blockadewirkung ausübt, diese zeigt sich aber nur bei hohen Dosen.
Polish: U kotów wykazano, że sewofluran nasila efekt blokowania nerwowo-mięśniowego, ale jedynie w wysokich dawkach.
German: Bei alten Hunden müssen die zur Aufrechterhaltung des Toleranzstadiums erforderlichen Dosen möglicherweise um etwa 0,5% gesenkt werden (d.h. 2,8 bis 3,1% bei alten Hunden mit Prämedikation und 3,2 bis 3,3% bei alten Hunden ohne Prämedikation).
Polish: U psów w starszym wieku konieczne może być zmniejszenie dawki podtrzymującej znieczulenie o około 0,5% (np. od 2,8% do 3,1% u psów w starszym wieku poddanych premedykacji oraz od 3,2% do 3,3% u psów w starszym wieku znieczulanych bez premedykacji).
German: Wirkstoff: Eine Flasche enthält 250 ml Sevofluran (100%).
Polish: Każda butelka zawiera 250 ml sewofluranu (100%)
German: • Zum Schutz der Umgebung hat sich die Benutzung von Kohlefiltern in Verbindung mit einer Abfangvorrichtung in der Praxis bewährt.
Polish: • Z punktu widzenia ochrony środowiska uważa się, że dobrą praktyką jest stosowanie filtrów węglowych do usuwania gazów anestetycznych..
German: Die Ausscheidung von Sevofluran läuft biphasisch mit einer raschen Anfangsphase und einer langsameren zweiten Phase ab.
Polish: Proces eliminacji sewofluranu ma przebieg dwufazowy: faza początkowa jest szybka, a faza druga ma wolniejszy przebieg.
German: Sevofluran erhöhte den intrakraniellen Druck bei Katzen während der Normokapnie nicht.
Polish: Sewofluran u kotów nie powoduje podwyższenia ciśnienia śródczaszkowego podczas normokapnii.
German: Da die Reaktion von Kohlendioxid mit Absorbenzien exothermisch abläuft, wird dieser Temperaturanstieg durch die absorbierten CO2Mengen bestimmt, die ihrerseits vom Frischgasfluss im Kreissystem, dem Stoffwechselstatus des Hundes und von der Ventilation abhängig sind.
Polish: Ponieważ reakcja dwutlenku węgla z substancjami pochłaniającymi ma charakter egzotermiczny, wzrost temperatury określa ilość pochłoniętego CO2, która z kolei zależy od przepływu świeżych gazów w okrężnym układzie anestetycznym, metabolizmu i wentylacji psa.
German: Beim Menschen erhöht die Anwendung von Sevofluran sowohl die Intensität als auch die Dauer der durch nichtdepolarisierende Muskelrelaxanzien induzierten neuromuskulären Blockade.
Polish: U ludzi sewofluran zwiększa zarówno nasilenie, jak i czas trwania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez niedepolaryzujące środki zwiotczające.
German: Die Sevofluran-Konzentration für die Einleitung kann entweder gleich zu Anfang eingestellt oder allmählich über 1 bis 2 Minuten aufgebaut werden.
Polish: Stężenie sewofluranu do indukcji może być ustalone na początku lub może być osiągane stopniowo w ciągu 1-2 minut..
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit oder Laktation ist nicht belegt.
Polish: Bezpieczeństwa tego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie nie zostało określone.
German: Wegen der Risiken einer Kumulation der Substanz A soll eine Langzeitanwendung von Sevofluran bei niedriger Fließgeschwindigkeit vermieden werden.
Polish: Ze względu na ryzyko akumulacji Składnika A, należy unikać długotrwałego znieczulenia przy użyciu niskich przepływów sewofluranu.
German: Bei Hunden, die drei Stunden lang 4%igem Sevofluran ausgesetzt waren, wurden nach einer dreistündigen Narkose im Serum maximale Fluoridkonzentrationen von durchschnittlich 20,0 ± 4,8 µmol/l gemessen.
Polish: Największe stężenie fluorków w surowicy u psów, którym przez trzy godziny podawano 4% sewofluran, po trzech godzinach znieczulenia wynosiło 20,0 ±4,8 µmol/l.
German: Sevofluran bewirkt eine Gefäßerweiterung im gesamten Körper und führt zu einer dosisabhängigen Abnahme des mittleren arteriellen Drucks, des peripheren Gesamtwiderstandes, des Herzzeitvolumens und möglicherweise auch der Kontraktionsstärke des Myokards und der Geschwindigkeit der Myokardrelaxierung.
Polish: Sewofluran wywołuje rozszerzenie naczyń krążenia układowego i zależne od dawki zmniejszenie średniego ciśnienia tętniczego, zmniejszenie całkowitego oporu naczyń obwodowych, rzutu serca oraz być może również zmniejszenie siły skurczu i szybkości rozkurczu mięśnia sercowego.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND ANFORDERUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Polish: OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO