FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A coadministração de rifampicina 600 mg uma vez por dia, um indutor forte do CYP3A, durante 13 dias em 10 indivíduos saudáveis, reduziu a Cmax em 42% e a AUC∞ em 71% de venetoclax.
Maltese: L-għoti flimkien ta' rifampin ta' 600 mg darba kuljum, induttur CYP3A b'saħħtu, għal 13-il jum f'10 individwi b'saħħithom naqqas venetoclax Cmax b'42% u AUC∞ b'71%.
Portuguese: Substratos de gp-P, BCRP e OATP1B1
Maltese: Sottostrati ta' P-gp, BCRP, u OATP1B1 Venetoclax huwa inibitur in vitro ta' P-gp, BCRP u OATP1B1.
Portuguese: Após terem sido incluídos no estudo 77/389 doentes, o protocolo foi alterado de forma a incorporar as atuais medidas de profilaxia e monitorização de SLT, descritas na Posologia (ver secção 4.2).
Maltese: Wara 77/389 pazjenti kienu rreġistrati fl-istudju, il-protokoll ġie emendat biex jinkorpora l-profilassi u l-miżuri ta' monitoraġġ TLS attwali deskritti fil-Pożoloġija (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: O efeito de doses múltiplas de venetoclax até 1200 mg uma vez por dia no intervalo QTc foi avaliado num estudo aberto de braço único em 176 doentes.
Maltese: L-effett ta' dożi multipli ta' venetoclax sa 1200 mg darba kuljum fl-intervall QTc kien evalwat fi studju open-label, ta' fergħa waħda f'176 pazjent.
Portuguese: A doença residual mínima (MRD) foi avaliada através de citometria de fluxo em 93 dos 158 doentes que atingiram resposta completa (CR), resposta completa com recuperação incompleta da medula (CRi), ou resposta parcial (PR) com doença remanescente limitada pelo tratamento com venetoclax.
Maltese: Ir-residwu minimu tal-marda (MRD) kien evalwat bl-użu ta' ċitometrija tal-fluss f'93 minn 158 pazjenti li laħqu remissjoni kompleta (CR), remissjoni kompleta b'irkupru mhux komplet tal-mudullun (CRi), jew remissjoni parzjali (PR) bil-marda li jibqa' limitata bit-trattament ta' venetoclax.
Portuguese: Na avaliação inicial, 53% dos doentes apresentavam um ou mais gânglios ≥5 cm, e 51% apresentavam ALC ≥25 x 109/l.
Maltese: Fil-linja bażi, 53% tal-pazjenti kellhom nodula waħda jew aktar ≥5 cm, u 51% kellhom ALC ≥25 x 109/l.
Portuguese: O tempo mediano desde o diagnóstico foi de 6,7 anos (intervalo: 0,3 a 29,5).
Maltese: Ħin medjan mid-dijanjosi kien ta '6.7 snin (firxa: 0.3 sa 29.5).
Portuguese: Data de fecho dos dados
Maltese: Data tal-iskadenza tad-data
Portuguese: O objetivo primário de eficácia foi a taxa de resposta global (ORR- overall response rate), avaliado por uma Comissão de Revisão Independente (IRC - independent review committee), utilizando as normas orientadoras do IWCLL atualizadas pelo NCI-WG (2008).
Maltese: Il-punt aħħari primarju tal-effikaċja kien ir-rata ta' rispons globali (ORR, overall response rate) kif ivvalutata mill-Kumitat Indipendenti tal-Evalwazzjoni (IRC, Independent Review Committee) bl-użu tal-linji gwida tal-IWCLL aġġornati tal-NCI-WG (2008).
Portuguese: Devem considerar-se tratamentos alternativos com menor indução do CYP3A.
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati kuri alternattivi b'anqas induzzjoni ta' CYP3A.
Portuguese: Como funciona Venclyxto
Maltese: Venclyxto.
Portuguese: Venclyxto 100 mg comprimidos
Maltese: Venclyxto 100 mg pilloli
Portuguese: A utilização concomitante de venetoclax com indutores fortes ou moderados do CYP3A4 deve ser evitada (ver secções 4.3 e 4.5).
Maltese: CYP3A4 qawwijin jew moderati, għandu jiġi evitat (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Portuguese: Num estudo de interação medicamentosa em três voluntários saudáveis, a administração de uma dose única de 400 mg de venetoclax com 5 mg de varfarina resultou num aumento de 18% a 28% na Cmax e AUC∞ de varfarina-R e varfarina-S. Uma vez que venetoclax não foi doseado até atingir o estado estacionário, recomenda-se que a razão normalizada internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada em doentes que estão a receber varfarina.
Maltese: Fi studju dwar l-interazzjoni bejn il-mediċini fi tliet voluntiera b'saħħithom, l-għoti ta' doża waħda ta' venetoclax 400 mg b'5 mg warfarin irriżulta f'żieda ta' 18% sa 28% f'Cmax u fl-AUC∞ ta' R-warfarin u S-warfarin.
Portuguese: • 10 comprimidos (5 blisters, cada um com 2 comprimidos)
Maltese: • 10 pilloli (5 folji b'2 pilloli kull waħda)
Portuguese: Resultados da análise de subgrupos
Maltese: Riżultati tal-analiżi tas-sottogrupp
Portuguese: Dos 296 doentes avaliados para segurança nos 3 ensaios clínicos abertos em monoterapia, 57% tinham 65 ou mais anos de idade.
Maltese: Mill-296 pazjent evalwati għas-sikurezza minn 3 provi monoterapija miftuħa, 57% kienu ta' 65 sena jew akbar.
Portuguese: Etanol 96%
Maltese: Ethanol 96%
Portuguese: Classes de sistemas de orgãos (MedDRA)
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi (MedDRA)
Portuguese: Edema Periférico§
Maltese: Edima periferali§
Portuguese: 3 minutos
Maltese: 3 minuti
Portuguese: Disco de controlo
Maltese: Disk talkontroll
Portuguese: • hipersensibilidade (ex.: alergia)
Maltese: • sensittività eċċessiva (i.e. allerġija)
Portuguese: Toxicidade sistémica
Maltese: Tossiċità sistemika
Portuguese: • Estimulação do potencial fibrinolítico endógeno
Maltese: • Stimulazzjoni tal-potenzjal fibrinolitiku endoġenu
Portuguese: 2,5 microgramas 5 microgramas
Maltese: 2.5 mikrogrammi 5 mikrogrammi
Portuguese: Bayer AG 51368 Leverkusen Alemanha
Maltese: 51368 Leverkusen
Portuguese: Tolerância local, sensibilização de contacto e potencial de antigenicidade
Maltese: Tolleranza lokali, sensibilizzazzjoni għall-kuntatt u potenzjal ta' antiġenetiċità
Portuguese: Bayer Hispania S.L.
Maltese: España Bayer Hispania S.L.
Portuguese: 42 ampolas.
Maltese: • 42 ampulla.
Portuguese: Iloprost, a substância ativa do Ventavis, é um análogo sintético de prostaciclina.
Maltese: Iloprost, is-sustanza attiva ta' Ventavis, huwa analogu sintetiku ta' prostacycline.
Portuguese: • A substância ativa é o iloprost.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi iloprost.
Portuguese: Dor no maxilar/trismo
Maltese: Uġigħ fixxedaq/trismus
Portuguese: Potencial genotóxico, tumorigenicidade
Maltese: Potenzjal ġenotossiku, tumoroġenetiċità
Portuguese: Broncoespasmo* (ver secção 4.4)/ Síbilos
Maltese: Bronkospażmu* (ara sezzjoni 4.4) /Tħarħir
Portuguese: • Nebulizador I-Neb
Maltese: • Nebulizzatur I-Neb
Portuguese: Acontecimentos hemorrágicos*§
Maltese: Avvenimenti ta' fsada*§
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de setembro de 2003 Data da última renovação: 26 de agosto de 2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' Awwissu 2013
Portuguese: Nebulizador Breelib:
Maltese: Nebulizzatur Breelib:
Portuguese: Cada ml contém 1,62 mg de etanol 96% (equivalente a 1,50 mg de etanol).
Maltese: Kull ml fih 1.62 mg ta' 96% ethanol (ekwivalenti għal 1.50 mg ethanol).
Portuguese: Ventavis contém etanol
Maltese: Ventavis fih ethanol
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Maltese: Mhux magħrufa: frekwenza ma tistax tiġi stmata minn data disponibbli.
Portuguese: • 168 (4x42) ampolas
Maltese: • 168 (4x42) ampulla
Portuguese: − Arritmias graves.
Maltese: - Arritmiji severi.
Portuguese: Em ensaios clínicos foi comunicado edema periférico em 12,2% dos doentes com iloprost e em 16,2% dos doentes com placebo.
Maltese: Fil-provi kliniċi edima periferali kienet irrappurtata fi 12.2% tal-pazjenti fuq iloprost u 16.2% talpazjenti fuq plaċebo.
Portuguese: I-Neb AAD Lingueta da câmara de medicamento
Maltese: I-Neb AAD Lukkett talkompartiment tal-mediċina
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo:
Maltese: Pakketti multipli fihom:
Portuguese: Taquicárdia Palpitações
Maltese: Takikardija Palpitazzjonijiet
Portuguese: Ventavis é utilizado para tratar casos moderados de hipertensão pulmonar primária (HPP) em doentes adultos.
Maltese: Ventavis jintuża biex jittratta każijiet moderati ta' pressjoni pulmonari għolja primarja (PPH primary pulmonary hypertension) f'pazjenti adulti.
Portuguese: Outros efeitos possíveis
Maltese: Effetti oħra possibbli
Portuguese: 30 ampolas
Maltese: • 30 ampulla
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: 30 AMPOLAS COM 2 ML 90 AMPOLAS COM 2 ML 90 (3 x 30) AMPOLAS COM 2 ML 100 AMPOLAS COM 2 ML 300 AMPOLAS COM 2 ML 300 (10 x 30) AMPOLAS COM 2 ML
Maltese: 30 AMPULLA B'2 ML 90 AMPULLA B'2 ML 90 (3 x 30) AMPULLA B'2 ML 100 AMPULLA B'2 ML 300 AMPULLA B'2 ML 300 (10 x 30) AMPULLA B'2 ML
Portuguese: • Nebulizador Breelib
Maltese: • Nebulizzatur Breelib
Portuguese: Breelib Ventavis
Maltese: Tużax Ventavis
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos farmacológicos in vitro:
Maltese: Dawn l-effetti farmakoloġiċi li ġejjin kienu osservati in vitro:
Portuguese: Dispositivo
Maltese: Apparat
Portuguese: A taxa de respostas ao iloprost foi 16,8% (17/101) e a taxa de resposta no grupo placebo foi 4,9% (5/102) (p=0,007).
Maltese: Ir-rata ta' dawk li rrispondew għal iloprost kienet ta' 16.8% (17/101) u rrata ta' dawk li rrispondew fil-grupp tal-plaċebo kienet ta' 4.9% (5/102) (p=0.007).
Portuguese: No grupo iloprost, a classe NYHA foi melhorada em 26% dos doentes (placebo: 15%) (p=0,032), manteve-se em 67,7% dos doentes (placebo: 76%) e piorou em 6,3% dos doentes (placebo: 9%).
Maltese: Fil-grupp ta' iloprost il-klassi ta' l-NYHA marret għall-aħjar f'26% tal-pazjenti (plaċebo 15%) (p=0.032), ma tbiddlitx f'67.7% tal-pazjenti (plaċebo: 76%) u marret għall-agħar f'6.3% talpazjenti (plaċebo: 9%).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Maltese: Distrubi fis-sistema immuni
Portuguese: EU/1/03/255/001 EU/1/03/255/002 EU/1/03/255/003 EU/1/03/255/004 EU/1/03/255/005 EU/1/03/255/006 EU/1/03/255/007 EU/1/03/255/008 EU/1/03/255/011 EU/1/03/255/013
Maltese: EU/1/03/255/005 EU/1/03/255/006 EU/1/03/255/007 EU/1/03/255/008 EU/1/03/255/011 EU/1/03/255/013
Portuguese: • inchaço nos membros (edema periférico)
Maltese: • nefħa fid-dirgħajn/riġlejn (edima periferali)
Portuguese: Bayer OÜ Tel: +372 655 8565
Maltese: Tel: +372 655 8565
Portuguese: Farmacocinética após utilização com diferentes nebulizadores
Maltese: Farmakokinetika wara l-użu b'nebulizzaturi differenti
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Maltese: Qtugħ ta' nifs Uġigħ fil-farinġi u llarinġi
Portuguese: A substância ativa de Ventavis é o iloprost.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Ventavis hija iloporst.
Portuguese: Idosos A farmacocinética não foi investigada em doentes idosos.
Maltese: Anzjani Il-farmakokinetika ma ġietx investigata f'pazjenti anzjani.
Portuguese: A inalação com Ventavis poderá implicar o risco de induzir broncospasmo, especialmente em doentes com hiperatividade brônquica (ver secção 4.8).
Maltese: Teħid man-nifs ta'Ventavis jista' jwassal għal riskju ta' induzzjoni ta' bronkospażmu, speċjalment f'pazjenti b'attività eċċessiva tal-bronki (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: 5 µg
Maltese: 5 snin.
Portuguese: Não é conhecido nenhum antidoto especifico.
Maltese: Antidotu speċifiku mhux magħruf.
Portuguese: Bayer plc Tel: +44 (0)118 206 3000
Maltese: Tel: +44 (0)118 206 3000
Portuguese: Ventilação da divisão
Maltese: Ventilazzjoni tal-kamra
Portuguese: O principal metabolito é o tetranor-iloprost, que se encontra na urina na forma livre e conjugada.
Maltese: Il-metabolu prinċipali huwa tetranor-iloprost, li jinstab fl-awrina fil-forma libera u fil-forma kkonjugata.
Portuguese: Ventavis destina-se a ser administrado por via inalatória por nebulização.
Maltese: Ventavis huwa maħsub biex jinġibed man-nifs permezz ta' nebulizzazzjoni.
Portuguese: Embalagem múltipla: 300 (10 x 30) ampolas com 2 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 300 (10 x 30) ampulla b'2 ml.
Portuguese: Cada ml contém 0,81 mg de etanol 96% (equivalente a 0,75 mg de etanol) Ventavis 20 microgramas/ml:
Maltese: Kull ml fih 0.81 mg ta' 96% ethanol (ekwivalenti għal 0.75 mg ethanol)
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 300 ampolas com 2 ml.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu li fih 300 ampulla ta' 2 ml.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 90 ampolas com 2 ml.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu li fih 90 ampulla ta' 2 ml.
Portuguese: O aumento médio no teste da marcha de 6 minutos de 44,7 metros de um valor médio inicial de 329 metros versus uma alteração de -7,4 metros de um valor inicial médio de 324 metros no grupo placebo (sem imputação de dados por mortes ou valores em falta) foi observado no subgrupo de 49 doentes com hipertensão pulmonar primária a receber tratamento com iloprost inalado durante 12 semanas (46 doentes no grupo placebo).
Maltese: Żjieda medja ta' 44.7 metri fit-test ta' mixja ta' 6 minuti mill-valur medju fil-linja bażi ta' 329 metru vs. bidla ta' -7.4 metri mill-valur medju fil-linja bażi ta' 324 metru fil-grupp tal-plaċebo (l-ebda imputazzjoni ta' informazzjoni għal mewt jew valuri neqsin) kienet osservata fis-sotto-grupp ta' 49 pazjent bi pressjoni pulmonari għolja primarja li kienu qed jirċievu t-trattament ta' teħid man-nifs ta' iloprost għal 12-il ġimgħa (46 pazjent fil-grupp tal-plaċebo).
Portuguese: • dor no maxilar/espasmo dos músculos dos maxilares (trismo)
Maltese: • uġigħ fix-xedaq/spażmu fil-muskoli tax-xedaq (trismus)
Portuguese: A depuração total de iloprost foi de cerca de 20 ml/kg/min, o que indica uma contribuição extra-hepática para o metabolismo de iloprost.
Maltese: It-tneħħija totali ta' iloprost hija madwar 20 ml/kg/min, li tindika kontribuzzjoni ekstra-epatika għall-metaboliżmu ta' iloprost.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Ventavis:
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Ventavis:
Portuguese: O sistema I-Neb AAD é um sistema nebulizador portátil, manual, com tecnologia de rede vibratória.
Maltese: Is-sistema I-Neb AAD hi sistema ta' nebulizzatur portabbli, li tinżamm fl-idejn, tat-tip vibrating mesh technology (teknoloġija ta' xibka li tivvibra).
Portuguese: O MMAD medido das gotículas de aerossol foi de 2,6 micrómetros.
Maltese: LMMAD imkejjel tal-qtar tal-aerosol kien ta' 2.6 mikrometri.
Portuguese: • dor ao engolir (irritação faringolaríngea)
Maltese: • uġigħ meta tibla' (irritazzjoni fil-farinġi u l-larinġi)
Portuguese: Sexo O sexo não é clinicamente relevante para a farmacocinética do iloprost.
Maltese: Sess Is-sess mhux ta' rilevanza klinika għall-farmakokinetika ta' iloprost.
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo: 90 (3x30) ampolas 300 (10x30) ampolas.
Maltese: Pakkett multiplu li fih 90 (3x30) jew 300 (10x30) ampulla.
Portuguese: Embalagens contendo: 30 ampolas
Maltese: PAKKETT BI 30 AMPULLA
Portuguese: É recomendável uma titulação de dose inicial cautelosa, utilizando intervalos de dosagem de 3-4 horas (ver secção 4.2).
Maltese: Hija rakkomandata titrazzjoni b'attenzjoni tad-doża tal-bidu bl-użu ta' intervalli ta' bejn id-doża ta' 3-4 sigħat (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Os dados disponíveis sobre a utilização do nebulizador Breelib são limitados.
Maltese: Hemm data limitata disponibbli dwar l-użu tan-nebulizzatur Breelib.
Portuguese: 168 (4 x 42) AMPOLAS COM 1 ML
Maltese: 168 (4 x 42) AMPULLA B'1 ML
Portuguese: Excipientes: trometamol, etanol a 96%, cloreto de sódio, ácido clorídrico (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis.
Maltese: Eċċipjenti: trometamol, ethanol 96%, sodium chloride, hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH), ilma għall injezzjonijiet.
Portuguese: incluindo - ácido acetilsalicílico (AAS - um composto encontrado em muitos medicamentos para baixar a febre e aliviar as dores), - heparina, - anticoagulantes tipo cumarínico, tais como varfarina ou fenprocoumon, - fármacos anti-inflamatórios não esteroides, - inibidores não seletivos da fosfodiesterase, tais como pentoxifilina, - inibidores seletivos da fosfodiesterase 3 (PDE 3), tais como cilostazol ou anagrelida, - ticlopidina, - clopidogrel, - antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa, tais como o abciximab, o eptifibatida, o tirofibano, - defibrotido.
Maltese: - heparin, - sustanzi kontra l-koagulazzjoni tad-demm tat-tip coumarin, bħal - warfarin jew phenprocoumon - mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi, - inibituri mhux selettivi ta' phosphodiesterase, bħal pentoxifylline, - inibituri selettivi ta' phosphodiesterase 3 (PDE 3), bħal cilostazol jew anagrelide, - ticlopidine, - clopidogrel, - antagonisti ta' glycoprotein IIb/IIIa, bħal o abciximab,
Portuguese: Polígono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Maltese: 28806 Alcalá de Henares
Portuguese: EU/1/03/255/009 EU/1/03/255/010 EU/1/03/255/012 EU/1/03/255/014
Maltese: EU/1/03/255/012 EU/1/03/255/014
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 168 (4 x 42) ampolas para utilização com o nebulizador Breelib e I-Neb.
Maltese: Pakkett multiplu li fih 168 (4x42) ampulla għall-użu man-nebulizzatur Breelib u I-Neb.
Portuguese: Imita uma substância natural existente no organismo chamada prostaciclina.
Maltese: Din timita sustanza naturali fil-ġisem li tissejjaħ prostacycline.
Portuguese: A ligação total do iloprost às proteínas do plasma é independente da concentração na gama de 30 a 3.000 picogramas/ml e totaliza aproximadamente 60 %, dos quais 75% se devem à ligação à albumina.
Maltese: It-total ta' twaħħil ta' iloprost mal-proteini fil-plażma huwa indipendenti mill-konċentrazzjoni b'valuri ta' bejn 30 u 3,000 pikogramma/ml u jammonta għal madwar 60%, li minnhom 75% huwa minħabba t-twaħħil ma' l-albumina.
Portuguese: Ampolas com 1 ml de solução para inalação por nebulização (para a utilização de Breelib ou I-Neb AAD):
Maltese: Ampulli b'soluzzjoni għan-nebulizzatur ta' 1 ml (biex jintużaw ma' Breelib jew I-Neb AAD):
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas:
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Eċċipjenti:
Portuguese: O tetranor-iloprost é farmacologicamente inativo conforme demonstrado nas experiências realizadas em animais.
Maltese: Tetranor ijloprost huwa farmakoloġikament inattiv kif intwera f'esperimenti fuq l-annimali.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser comercializado em separado.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antitrombóticos, inibidores de agregação plaquetária excluindo a heparina, código ATC: B01AC11
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits minbarra l-eparina, Kodiċi ATC:
Portuguese: Não é eliminada nenhuma substância inalterada.
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għan-nebulizzatur.
Portuguese: Desconhecidos (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Maltese: Mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata minn data disponibbli):
Portuguese: 300 ampolas com 2 ml.
Maltese: 300 ampulla b'2 ml.
Portuguese: Para administração com Venta-Neb.
Maltese: istruzzjoni tan-nebulizzatur Venta-Neb.
Portuguese: − Acontecimentos cerebrovasculares (ex.: acidente isquémico transitório, acidente vascular cerebral) nos últimos 3 meses.
Maltese: - Episodji ċerebrovaskulari (eż. attakk iskemiku temporanju, puplesija) matul l-aħħar 3 xhur.
Portuguese: Notificação de reações adversas supeitas
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Portuguese: 90 ampolas com 2 ml.
Maltese: 90 ampulla b'2 ml.
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml:
Maltese: • Ventavis 10 mikrogrammi/ml:
Portuguese: − Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: - Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1.
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml (ampola de 1 ml) e Ventavis 20 microgramas/ml solução para inalação por nebulização
Maltese: Ventavis 10 mikrogrammi/ml (ampulla ta' 1 ml) u Ventavis 20 mikrogramma/ml soluzzjoni għannebulizzatur
Portuguese: A maior parte das pessoas farão 6 a 9 sessões de inalação distribuídas ao longo do dia. Uma sessão de inalação com Breelib durará geralmente cerca de 3 minutos.
Maltese: Sessjoni ta' teħid man-nifs waħda bi Breelib normalment iddum madwar 3 minuti.
Portuguese: Níveis da glicose sérica
Maltese: Livelli ta' glucose fis-serum
Portuguese: Ventavis 20 microgramas/ml; 1 ml
Maltese: Ventavis 20 mikrogramma/ml; 1 ml
Portuguese: A farmacocinética de iloprost foi investigada num estudo aleatorizado, cruzado com 27 doentes, estáveis com Ventavis 10 microgramas/ml inalados com I-Neb, após inalação de doses únicas de 2,5 ou 5 microgramas de iloprost utilizando o Breelib ou o nebulizador I-Neb AAD.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' iloprost kienet investigata fi studju randomised u crossover b'27 pazjent stabbli fuq Ventavis 10 mikrogrammi/ml meħud man-nifs b'I-Neb, wara t-teħid man-nifs ta' dożi waħdanin ta' 2.5 jew 5 mikrogrammi iloprost bl-użu tan-nebulizzatur Breelib jew I-Neb AAD.
Portuguese: Toxicologia reprodutiva
Maltese: Tossikoloġija fir-riproduzzjoni
Portuguese: EMA/72796/2014 EMEA/H/C/000474
Maltese: EMEA/H/C/000474
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ventavis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A dose recomendada é de 2,5 microgramas ou 5 microgramas.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 2.5 jew 5 mikrogrammi.
Portuguese: O Ventanis é um medicamento que contém a substância ativa iloprost.
Maltese: Ventavis huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva iloprost.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku iloprost
Portuguese: O Ventavis foi significativamente mais eficaz do que o placebo: 17 % dos doentes que tomaram o Ventavis responderam ao tratamento (17 em 101), em comparação com 5 % dos doentes que receberam o placebo (5 em 102).
Maltese: Ventavis wera b'mod sinifikanti li huwa aktar effettiv mill-plaċebo: 17% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Ventavis rrispondew għall-kura (17 minn 101), meta mqabbla ma' 5% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu lplaċebo (5 minn 102).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ventavis (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, vasodilatação (dilatação dos vasos sanguíneos que causa vermelhidão da face), episódios hemorrágicos, dor e desconforto no peito, edema periférico (inchaço, sobretudo dos tornozelos e dos pés), náuseas (enjoos), dores no maxilar e contração dos músculos do maxilar, e tosse.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ventavis (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, vasodilazzjoni (meta l-vini u l-arterji jitwessgħu u jikkawżaw ħmura fil-wiċċ), fsada, uġigħ fissider u skumdità, edema periferika (nefħa, l-iżjed fl-għekiesi u fis-saqajn), nawżja (tħossok ma tiflaħx), uġigħ fix-xedaq u kontrazzjoni tal-muskoli tax-xedaq, u sogħla.
Portuguese: Outras informações sobre o Ventavis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ventavis
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ventavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ventavis.
Portuguese: O Ventavis é uma formulação inalatória do iloprost, um análogo da prostaciclina, uma molécula natural que provoca vasodilatação (expansão dos vasos sanguíneos).
Maltese: Ventavis huwa formulazzjoni inalata ta' iloprost, sustanza li hija simili ħafna għal prostaċiklin, molekula li hija prodotta b'mod naturali li tikkaġuna l-ftuħ (espansjoni) tal-vini u l-arterji tad-demm.
Portuguese: O Ventavis foi originalmente autorizado em circunstâncias excecionais, porque, como se trata de uma doença rara, a informação disponível à data da aprovação era limitada.
Maltese: Ventavis kien oriġinarjament awtorizzat taħt "ċirkostanzi ta' eċċezzjoni", għaliex, minħabba li l-marda hija rari, kien hemm disponibbli informazzjoni limitata fi żmien l-approvazzjoni.
Portuguese: O Ventavis foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo que incluiu 203 adultos com hipertensão pulmonar estável de classe III ou IV primária ou provocada por outra doença.
Maltese: Ventavis tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) fi studju wieħed li kien jinvolvi 203 adulti li jbatu minn ipertensjoni fil-pulmun tal-klassi stabbli