FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The treatment should be re-evaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonatbehandling bør reevalueres hos pasienter som utvikler alvorlig forstoppelse eller andre alvorlige gastrointestinale symptomer.
English: Sevelamer carbonate 800 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sevelamer carbonate 800 mg
English: - The other ingredients are propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er propylenglykolalginat (E405), sitronkremsmak, natriumklorid, sukralose og gult jernoksid (E172).
English: If you stop taking Sevelamer carbonate Winthrop
Norwegian Bokmål: Dersom du stopper å ta Sevelamer carbonate Winthrop
English: In the event of a possible overdose you should contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sevelamer carbonate Winthrop I tilfelle en mulig overdose, må du ta kontakt med legen din øyeblikkelig.
English: The recommended starting dose of sevelamer carbonate is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for sevelamerkarbonat er 2,4 g eller 4,8 g per dag basert på kliniske behov og fosfornivå.
English: • if you have active inflammation of the bowel
Norwegian Bokmål: • dersom du har aktiv betennelse i tarmen
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the sachet and carton after the letters “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen trykket på doseposen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g
English: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g
English: A 0,4 g dosing spoon is provided in the carton.
Norwegian Bokmål: En 0,4 g måleskje følger med i esken.
English: - Rupture in the intestinal wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen) has been reported.
Norwegian Bokmål: - Brist av tarmveggen (tegn inkluderer: kraftige magesmerter, frysninger, feber, kvalme, oppkast eller en ømhet i magen) har blitt rapportert.
English: - Blockage in the intestine (signs include: severe bloating; abdominal pain, swelling or cramps; severe constipation) has been reported.
Norwegian Bokmål: - Blokkering i tarmen (tegn inkluderer: kraftig oppblåsthet, magesmerter, hevelser eller kramper, kraftig forstoppelse) har blitt rapportert.
English: The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children over 6 year of age and a BSA >0.75 m2 have been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Sevelamer carbonate Winthrop hos barn over 6 år og BSA > 0,75 m2 har blitt etablert.
English: How to take Sevelamer carbonate Winthrop 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sevelamer carbonate Winthrop 4.
English: To achieve the correct dose when the sachet has to be divided, please use the dedicated presentation of 0.8 g powder with dosing spoon.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der posen må deles for å oppnå riktig dose, vennligst bruk 0,8 g pakninger som inkluderer måleskje.
English: EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/952/001 180 filmdrasjerte tabletter
English: Sevelamer carbonate Winthrop is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis with serum phosphorus > 1.78 mmol/L.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop er også indisert for behandling av hyperfosfatemi hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) som ikke får dialyse og med serumfosfor > 1,78 mmol/l.
English: The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus < 1.78 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt sevelamerkarbonat er ikke fastslått for voksne pasienter med kronisk nyresykdom som ikke får dialyse og med serumfosfor <1,78 mmol/l.
English: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmdrasjerte tabletter
English: How to store Sevelamer carbonate Winthrop 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sevelamer carbonate Winthrop 6.
English: • slow intestine motility (movement).
Norwegian Bokmål: • langsom bevegelse i tarmen.
English: • patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/L.
Norwegian Bokmål: • pasienter med kronisk (langvarig) nyresykdom som ikke gjennomgår dialyse og har et fosfornivå i serum (blodet) på 1,78 mmol/l eller mer.
English: Each sachet contains 0.8 g sevelamer carbonate.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 0,8 g sevelamerkarbonat.
English: Talk to you doctor before taking Sevelamer carbonate Winthrop:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du bruker Sevelamer carbonate Winthrop:
English: The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children below the age of 6 years or in children with a BSA below 0.75 m2 have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Sevelamer carbonate Winthrop hos barn i alderen under 6 år eller hos barn med BSA under 0,75 m2 har ikke blitt fastslått.
English: The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children below the age of 6 years or in children with a BSA (Body Surface Area) below 0.75 m2 have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Sevelamer carbonate Winthrop hos barn i alderen under 6 år eller hos barn med kroppsoverflateareal (BSA) under 0,75 m2 har ikke blitt fastslått.
English: EU/1/14/952/004 30 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/952/004 30 filmdrasjerte tabletter
English: Dialysis
Norwegian Bokmål: Levotyroksin
English: • if you have bowel obstruction
Norwegian Bokmål: • dersom du har tarmobstruksjon
English: Starting dose
Norwegian Bokmål: Startdose Voksne
English: • upper abdominal pain,
Norwegian Bokmål: • smerte øverst i magen,
English: Talk to your doctor while taking Sevelamer carbonate Winthrop:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege når du bruker Sevelamer carbonate Winthrop:
English: • indigestion,
Norwegian Bokmål: • dårlig fordøyelse,
English: Other side effects have been reported in patients taking Sevelamer carbonate Winthrop:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er rapportert hos pasienter som tar Sevelamer carbonate Winthrop: Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer):
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett og er så godt som “natriumfritt”.
English: (Instructions for presentation WITH dosing spoon) To achieve the correct dose, the dosing spoon provided in the carton must be used to measure 0.4 g of Sevelamer carbonate Winthrop.
Norwegian Bokmål: For å oppnå riktig dose, må måleskjeen i esken benyttes til å måle opp 0,4 g av Sevelamer carbonate Winthrop pulver..
English: The second study demonstrated that sevelamer carbonate powder dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 31 hyperphosphataemic (defined as serum phosphorus levels ≥ 1.78 mmol/L) haemodialysis patients over two randomised 4 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.6 ± 0.5 mmol/L for sevelamer carbonate powder and 1.7 ± 0.4 mmol/L for sevelamer hydrochloride tablets).
Norwegian Bokmål: Den andre studien viste at pulver av sevelamerkarbonat administrert tre ganger daglig tilsvarte tabletter av sevelamerhydroklorid administrert tre ganger daglig hos 31 hyperfosfatemiske hemodialysepasienter (definert som serumfosfornivåer ≥ 1,78 mmol/l) over to randomiserte behandlingsperioder på 4 uker (middelverdiene for serumfosfor var 1,6 ± 0,5 mmol/l for pulver av sevelamerkarbonat og 1,7 ± 0,4 mmol/l for tabletter av sevelamerhydroklorid).
English: How to take Sevelamer carbonate Winthrop
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sevelamer carbonate Winthrop
English: How to store Sevelamer carbonate Winthrop
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sevelamer carbonate Winthrop
English: Sevelamer carbonate Winthrop should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop bør brukes som én av flere behandlingsmetoder, som kan omfatte kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksy-vitamin D3 eller en av dets analoger, for å kontrollere utviklingen av renale bensykdommer.
English: The sachet has to be discarded after 24 hours of opening.
Norwegian Bokmål: Doseposer som har vært åpnet i mer enn 24 timer må kastes.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett og er så godt som "natriumfritt".
English: Peritonitis is a known complication in patients receiving peritoneal dialysis and in a clinicaltrial with sevelamer hydrochloride, a greater number of peritonitis cases were reported in the sevelamer group than in the control group.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med sevelamerhydroklorid ble det rapportert flere tilfeller av peritonitt i sevelamergruppen enn i kontrollgruppen.
English: Serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Norwegian Bokmål: Fosfornivået i serum må overvåkes, og dosen med sevelamerkarbonat titreres med doseøkninger på 0,8 g 3 ganger daglig (2,4 g/dag) hver 2.- 4. uke til et akseptabelt serumfosfornivå er nådd, deretter regelmessig overvåkning.
English: Sevelamer carbonate treatment should be reevaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sevelamer carbonate Winthrop bør revurderes hos pasienter som utvikler alvorlig forstoppelse eller andre alvorlige symptomer i mage og tarm.
English: For paediatric patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated in increments based on patient's BSA, three times per day every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Norwegian Bokmål: Dosen av sevelamerkarbonat titreres trinnvis basert på pasientens BSA tre ganger daglig hver 2-4 uke til et akseptabelt serumnivå av fosfor er nådd, og deretter med regelmessig overvåking.
English: EU/1/14/952/005 90 sachets EU/1/14/952/006 90 sachets (with a dosing spoon)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/952/005 90 doseposer EU/1/14/952/006 90 doseposer (med måleskje)
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per sachet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dosepose og er så godt som "natriumfritt".
English: For adult patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Norwegian Bokmål: Hos voksne må fosfornivået overvåkes, og dosen med sevelamerkarbonat titreres med doseøkninger på 0,8 g 3 ganger daglig (2,4 g/dag) hver 2.-4. uke til et akseptabelt serumfosfornivå er nådd, deretter regelmessig overvåkning.
English: Initially, your doctor will check the levels of phosphorus in your blood every 2-4 weeks and may adjust the dose of Sevelamer carbonate Winthrop when necessary to reach an adequate phosphate level.
Norwegian Bokmål: - 4. uke, og kan justere dosen av Sevelamer carbonate Winthrop hvis det er nødvendig for å oppnå et passende fosfatnivå.
English: Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g pulver til mikstur, suspensjon sevelamerkarbonat
English: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Norwegian Bokmål: SEVELAMER CARBONATE Winthrop 0,8 g pulver til mikstur, suspensjon sevelamerkarbonat
English: Contents of the pack and other information What Sevelamer carbonate Winthrop contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Sevelamer carbonate Winthrop - Virkestoff er sevelamerkarbonat.
English: What you need to know before you take Sevelamer carbonate Winthrop Do not take Sevelamer carbonate Winthrop :
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sevelamer carbonate Winthrop
English: Nausea,
Norwegian Bokmål: • oppkast,
English: Excipients
Norwegian Bokmål: Svelgevansker
English: Children/adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2) The recommended starting dose of sevelamer carbonate for children is between 2.4 g and 4.8 g per day based on the patient's BSA category.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av sevelamerkarbonat til barn er mellom 2,4 g og 4,8 g per dag basert på pasientens BSA.
English: • vomiting,
Norwegian Bokmål: • magesmerter,
English: You must take Sevelamer carbonate Winthrop as prescribed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sevelamer carbonate Winthrop Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Legen vil basere dosen på ditt serumfosfornivå.
English: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g pulver til mikstur, suspensjon
English: The 0.4 g dose of Sevelamer carbonate Winthrop powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
Norwegian Bokmål: Ved mindre doser enn 0,8 g kan pulveret i doseposen deles opp. 0,4 g dosen av Sevelamer carbonate Winthrop pulver må måles opp ved bruk av måleskje som følger med i esken.
English: Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g pulver til mikstur, suspensjon.
English: - Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: Overhold din forskrevne diett.
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sekundær hyperparatyreoidisme bør sevelamerkarbonat brukes som én av flere behandlingsmetoder som kan inkludere kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksy-vitamin D3 eller en av dets analoger, for å senke nivået av iPTH.
English: EU/1/14/952/002 60 sachets EU/1/14/952/003 90 sachets
Norwegian Bokmål: EU/1/14/952/003 90 doseposer
English: The second study demonstrated that sevelamer carbonate powder dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 31 hyperphosphataemic (defined as serum phosphorus levels ≥ 1.78 mmol/l) haemodialysis patients over two randomised 4 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.6 ± 0.5 mmol/l for sevelamer carbonate powder and 1.7 ± 0.4 mmol/l for sevelamer hydrochloride tablets).
Norwegian Bokmål: 31 hyperfosfatemiske hemodialysepasienter (definert som serumnivå av fosfor ≥ 1,78 mmol/l) over to randomiserte behandlingsperioder på 4 uker (middelverdiene for serumfosfor var 1,6 ± 0,5 mmol/l for pulver av sevelamerkarbonat og 1,7 ± 0,4 mmol/l for tabletter av sevelamerhydroklorid).
English: Other medicines and Sevelamer carbonate Winthrop
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Sevelamer carbonate Winthrop
English: EU/1/19/1383/028 Lacosamide UCB 50 / 100/
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1383/028 Lacosamide UCB 50/100/ 150/200 mg
English: Treatment initiation pack: 14 tablets + 14 tablets + 14 tablets + 14 tablets
Norwegian Bokmål: 14 tabletter+ 14 tabletter + 14 tabletter+ 14 tabletter
English: 1 bottle + 1 measuring cup + 1 oral syringe + 1 adaptor
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 målebeger + 1 oral sprøyte + 1 adaptor blister
English: Film-coated tablet Oral use
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
English: Oral use bottle (glass)
Norwegian Bokmål: (PVC/PVDC/alu)
English: Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Dyreart Tilførselsvei Pakning
English: Target species
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelf orm
English: Packaging
Norwegian Bokmål: 1 pipette
English: Not known (cannot be estimated from available data)
Norwegian Bokmål: - Ukjente (kan ikke estimeres fra tilgjengelige data)
English: - if you are a child (less than 12 years old).
Norwegian Bokmål: - dersom du er barn (under 12 år).
English: Date of first authorisation: 19 February 2009 Date of renewal: 19 February 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. februar 2009 Dato for siste fornyelse: 19. februar 2014
English: - information about:
Norwegian Bokmål: - informasjon om:
English: Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakkestørrelser blir nødvendigvis markedsført.
English: Grounds for one additional renewal
Norwegian Bokmål: Grunner til en ekstra fornyelse
English: Indeed, there has been a limited exposure due to a recent and limited marketing of the product (launched in the EU only in August 2011 and marketed in only few Member States).
Norwegian Bokmål: Den begrensede eksponeringen skyldes kortvarig og begrenset markedsføring av produktet (lansert i EU først i august 2011 og kun markedsført i noen få medlemsland).
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); rare (≥1/10,000 to ≤1/1,000); very rare (≤1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ukjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
English: This should be considered in follow-up of patients with CT or X-ray.
Norwegian Bokmål: Dette bør vurderes ved oppfølging av pasienter med CT eller røntgen.
English: Additional surgeries may be needed.
Norwegian Bokmål: Ytterligere operasjoner kan være nødvendig.
English: Not known: hypersensitivity, urticaria
Norwegian Bokmål: Ukjente: hypersensitivitet, urtikaria
English: • product migration (this has been observed when the product was mixed with a synthetic product used to fill the bone void)
Norwegian Bokmål: • produktmigrering (dette ble observert da produktet ble blandet med et syntetisk produkt som ble brukt til å fylle hulrommet i benet).
English: The frequency of adverse reactions listed in the table below is based on the following convention:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger i tabellen nedenfor er basert på følgende konvensjon:
English: Treatment requires a single surgery.
Norwegian Bokmål: Behandlingen krever et enkelt kirurgisk inngrep.
English: Not surprisingly, the antibody peak concentration was higher after the second exposure.
Norwegian Bokmål: Ikke overraskende var toppkonsentrasjonen av antistoff høyere etter andre eksponering.
English: The results of these showed no unanticipated or systemic effects of toxicity during the observation period and after administration.
Norwegian Bokmål: Resultatene viser ingen uventede eller systemiske toksiske effekter i observasjonsperioden og etter administrering.
English: - if you are an adolescent (12-18 years old) or your skeleton is not yet be fully formed (you are still growing).
Norwegian Bokmål: - dersom du er en ungdom (12-18 år) eller skjelettet ditt ikke er fullt utvokst enda (du vokser fremdeles).
English: For intraosseous use.
Norwegian Bokmål: Til intraossøs bruk.
English: The weight of the offspring in the treated group was noted to be less than that of the control group during the observation period.
Norwegian Bokmål: Vekten på ungene i den behandlete gruppen ble registrert som lavere enn den i kontrollgruppen i observasjonsperioden.
English: • have an active malignancy or are undergoing treatment for a malignancy;
Norwegian Bokmål: • har en aktiv malignitet eller får behandling for malignitet;
English: The antibody levels declined towards baseline during the follow-up period.
Norwegian Bokmål: Antistoffnivået gikk ned mot baseline i løpet av oppfølgingsperioden.
English: - Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige (kan ramme opp til 1 av 100 brukere):
English: The CHMP recommend an additional five-year renewal based on the following pharmacovigilance grounds: the clinical experience with the product in the designated indication has been very limited in the EU during the first 5-year period of marketing authorisation.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler en ekstra fem års fornyelse, basert på følgende grunner til legemiddelovervåking: Den kliniske erfaringen med produktet i den angitte indikasjonen har vært svært begrenset i EU i de første 5 årene etter markedsføringstillatelsen.
English: The collagen matrix is insoluble and consists of particles with a size range of 75-425µm.
Norwegian Bokmål: Kollagenmatriksen er uoppløselig og består av partikler som varierer i størrelse fra 75-425 µm.
English: There are no data on the pharmacokinetics of the active substance in man.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om farmakokinetikken til det aktive stoffet i mennesker.
English: Talk to your doctor if you have any of the following: - Common (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har noen av følgende: - Vanlige (kan ramme opp til 1 av 10 brukere):
English: However the rate of malformations was similar to those from historical controls.
Norwegian Bokmål: Misdannelseshyppigheten var imidlertid lik den i historiske kontroller.
English: Sarcoma was associated with the long-term presence of the heterotopic bone.
Norwegian Bokmål: Sarkom var assosiert med langvarig nærvær av det heterotope benet.
English: Within the test group, 26% of patients produced antibodies with neutralizing capacity versus 1% in the control group.
Norwegian Bokmål: I testgruppen produserte 26 % av pasientene antistoffer med nøytraliserende kapasitet, sammenlignet med 1 % i kontrollgruppen.
English: • that the product should only be used once - details of the post marketing surveillance studies including information on how to enroll patients
Norwegian Bokmål: • at produktet bare skal brukes én gang - informasjon om overvåkingsstudier etter markedsføring, inkludert informasjon om hvordan pasienter rekrutteres
English: The results of radiological and histological examinations in this study showed bone healing following the initial and repeat exposure in the same animal.
Norwegian Bokmål: Resultatene av radiologiske og histologiske undersøkelser i denne studien viste bentilheling etter initiell og gjentatt eksponering i samme dyr.
English: The hospital pharmacist or surgeon is responsible for the correct storage of this medicine both before and during its use, as well as for its correct disposal.
Norwegian Bokmål: Sykehusets farmasøyt eller kirurg er ansvarlig for korrekt oppbevaring av dette legemidlet både før og under bruk, samt for korrekt destruksjon.
English: - if you are allergic to eptotermin alfa or to any of the ingredients of this medicine (see section
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor eptotermin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (se pkt.
English: Common: post-operative infection
Norwegian Bokmål: Vanlige: postoperativ infeksjon