FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The decrease in drug clearances as a result of co-administration of flunixin and enrofloxacin indicates that these substances interact during the elimination phase.
Dutch: De daling van de geneesmiddelenklaring ten gevolge van gelijktijdige toediening van flunixine en enrofloxacine wijst erop dat deze substanties een interactie aangaan tijdens de eliminatiefase.
English: People with known hypersensitivity to fluoroquinolones should avoid any contact with the product.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor fluoroquinolonen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names (see Annex I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke evaluatie van Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie en Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen (zie bijlage I)
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects but have shown evidence of foetotoxic effects at maternotoxic doses.
Dutch: Laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen heeft geen bewijs geleverd van teratogene effecten, maar wel van foetotoxische effecten bij maternotoxische doses.
English: In reptiles and birds, muscle bruising may occur in very rare cases.
Dutch: Bij reptielen en vogels kan in zeer zelden gevallen spierkneuzing voorkomen.
English: A dose-confirmation study and a field study showed clinical efficacy of the dose of 5 mg/kg bw/day against enzootic pneumonia caused by M. haemolytica and
Dutch: Uit een dosisbevestigingsonderzoek en een veldonderzoek bleek klinische werkzaamheid van de dosis van 5 mg/kg lg/dag tegen enzoötische longontsteking veroorzaakt door M. haemolytica en P. multocida.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Nationaal in te vullen
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IV, SC, IM
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) IV, SC, IM.
English: The specific properties of enrofloxacin regarding both its use in animals with renal disorders and retinal toxicity in cats are also stated.
Dutch: De specifieke eigenschappen van enrofloxacine met betrekking tot het gebruik ervan bij dieren met nieraandoeningen en netvliestoxiciteit bij katten zijn ook vermeld.
English: This section takes into account a possible hypersensitivity to fluoroquinolones or to any excipients of the product.
Dutch: In dit hoofdstuk wordt een mogelijke overgevoeligheid voor fluorchinolonen of voor een van de hulpstoffen van het product in aanmerking genomen.
English: Enrofloxacin:
Dutch: Enrofloxacine:
English: They may persist up to 28 days after the injection.
Dutch: Deze kunnen tot 28 dagen na de injectie aanhouden.
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
English: They may persist up to 28 days after the injection
Dutch: Deze kunnen tot 28 dagen na de injectie aanhouden
English: Parent substance and active metabolite are cleared from the body via urine and faeces.
Dutch: De moederstof en de actieve metaboliet worden zowel via de urine als via de feces geklaard.
English: Use in pregnancy and lactation
Dutch: Gebruik bij dracht en lactatie
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd met gebruik van de volgende conventie: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertoont bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
English: Acute severe mastitis caused by Staphylococcus aureus (100 mg/ml strength)
Dutch: Acute ernstige mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus (sterkte 100 mg/ml)
English: In calves, transient local tissue reactions may occur in very rare cases and may be observed up to 14 days.
Dutch: Bij kalveren kunnen in zeer zeldzame gevallen voorbijgaande lokale weefselreacties optreden die tot 14 dagen na de injectie kunnen worden waargenomen.
English: The safety of the veterinary medicinal product has been established in pregnant cows during the 1st quarter of pregnancy.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is vastgesteld bij drachtige koeien tijdens het eerste kwartaal van de dracht.
English: A withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw is recommended based on extrapolation of the withdrawal period established for cattle milk.
Dutch: Een wachttijd van 4 dagen na een subcutane injectie met de aanbevolen dosis van 5 mg/kg bw wordt aanbevolen op basis van extrapolatie van de wachttijd die voor rundermelk is vastgesteld.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use by …
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
English: The use of enrofloxacin in growing lambs at the recommended dose for 15 days caused histological changes in the articular cartilage, not associated to clinical signs.
Dutch: Het gebruik van enrofloxacine bij lammeren in de groei bij de aanbevolen dosering gedurende 15 dagen veroorzaakte histologische veranderingen van het gewrichtskraakbeen, die niet gepaard gingen met klinische tekenen.
English: Treatment of infections of the alimentary tract and septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en septikemie veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van Escherichia coli (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
English: Following subcutaneous injection: Meat and offal: 10 days.
Dutch: Na subcutane injectie: Vlees en orgaanvlees: 10 dagen.
English: Adverse reactions
Dutch: Ongewenste reacties
English: Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv) plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen kan ontstaan via vijf mechanismen: (i) puntmutaties in de genen die voor DNA gyrase en/of topoïsomerase IV coderen, wat leidt tot verandering van het betreffende enzym, (ii) wijziging van de permeabiliteit van gramnegatieve bacteriën, (iii) effluxmechanismen, (iv) plasmide gemedieerde resistentie, en (v) gyrase beschermende eiwitten.
English: SC: Meat and offal: 10 days.
Dutch: SC: Vlees en orgaanvlees: 10 dagen.
English: Germany Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germany
Dutch: Duitsland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Duitsland
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally.<Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.>
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} <Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}>.
English: The product can be used in pregnant cows during the 1st quarter of pregnancy.
Dutch: Het product mag gebruikt worden bij drachtige koeien tijdens het eerste kwartaal van de dracht.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij{nummer}
English: Dogs, cats, rabbits, rodents (excluded: guinea pigs, hamster), exotic animals (reptiles, avian species), pigs (piglet, pigs < 30 kg bw)
Dutch: Honden, katten, konijnen, knaagdieren (uitgezonderd: guinea varkens, hamster), exotische dieren (reptielen, vogelsoorten), varkens (biggen, varkens < 30 kg lichaamsgewicht)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Glass vials
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Glazen flacon
English: Based on the available data in sheep and with the addition of an uncertainty factor of 1.5 a goat meat and offal withdrawal period of 6 days is supported following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens bij schapen en met toevoeging van een onzekerheidsfactor van 1,5, wordt een wachttijd voor geitenvlees en slachtafval van 6 dagen gestaafd na een subcutane injectie met de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Nationaal in te vullen <{DD maand JJJJ}>
English: In cattle, sheep and goat, overdose has not been documented.
Dutch: Bij runderen, schapen en geiten werd geen overdosis gedocumenteerd.
English: (e.g. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., against Gram-positive bacteria such as Staphylococcus spp.
Dutch: (bijvoorbeeld Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., en Pseudomonas spp., tegen grampositieve bacteriën zoals Staphylococcus spp.
English: Accumulation in plasma does not occur following a treatment interval of 24 h.
Dutch: Na een behandelingsinterval van 24 uur treedt geen accumulatie op in het plasma.
English: Summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Dutch: Samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
English: Pregnancy and lactation and lay:
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie en leg:
English: Goat meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) No residue depletion data were made available.
Dutch: Geitenvlees en slachtafval (concentraties van 50 mg/ml en 100 mg/ml) Er werden geen residudepletiegegevens beschikbaar gesteld.
English: <Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.>
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{dd maand JJJJ}>
English: 6.1 List of excipients n-Butyl alcohol
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen n-butyl alcohol
English: In cases of accidental overdoses digestive tract disorders (e.g. vomiting, diarrhoea) and neurological disorders may occur.
Dutch: In geval van een accidentele overdosering kunnen er spijsverteringsstoornissen (bijvoorbeeld braken, diarree) en neurologische stoornissen optreden.
English: Rodents, reptiles and ornamental birds (25 mg/ml strength)
Dutch: Knaagdieren, reptielen en siervogels (sterkte 25 mg/ml)
English: Special caution should be taken when using enrofloxacin in cats because higher doses than recommended can cause retinal damage and blindness.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine wordt gebruikt bij katten, omdat hogere doseringen dan aanbevolen tot beschadiging van het netvlies en blindheid kunnen leiden.
English: Dogs, cats and other exotic species (rodents, rabbits, cage birds and reptiles (snakes, turtles and iguana))
Dutch: Honden, katten en andere exotische soorten (knaagdieren, konijnen, kooivogels en reptielen (slangen, schildpadden en leguaan))
English: Degenerative changes of articular cartilage were observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg body weight during 14 days.
Dutch: Er zijn degeneratieve veranderingen waargenomen van het gewrichtskraakbeen bij kalveren die gedurende 14 dagen een orale behandeling met 30 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht kregen.
English: Digestive tract disorders (e.g. diarrhoea) may occur in very rare cases.
Dutch: Aandoeningen van het spijsverteringskanaal (bijvoorbeeld diarree) kunnen in zeer zeldzame gevallen optreden.
English: Do not use in the case of known hypersensitivity to fluoroquinolones or to any of the excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor fluoroquinolonen of één van de hulpstoffen.
English: To ensure a correct dosage, body weight (bw) should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald om onderdosering te vermijden.
English: Special caution should be taken when using enrofloxacin in cats because higher doses than recommended can cause retinal damage and blindness (see Overdose).
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine wordt gebruikt bij katten, omdat hogere doseringen dan aanbevolen tot beschadiging van het netvlies en blindheid kunnen leiden (zie Overdosering).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial after {abbreviation used for expiry date}
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de flacon na EXP:.
English: Pigs, cattle
Dutch: Varkens, runderen
English: In dogs, cattle, sheep and goats, overdose has not been documented.
Dutch: Bij honden, runderen, schapen en geiten is geen overdosering gedocumenteerd.
English: Use of the product including use deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to enrofloxacin and may decrease the effectiveness of treatment with all fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent istegen enrofloxacine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere quinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
English: Do not use in animals with known hypersensitivity to enrofloxacin or other fluoroquinolones or to any of the excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor andere fluoroquinolonen of voor één van de hulpstoffen.
English: Pigs, rabbit, dogs, cats, exotic animals (mammals, birds, reptiles)
Dutch: Varkens, konijn, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen)
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald om onderdosering te vermijden.
English: In other species, the safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Dutch: Bij andere soorten is de veiligheid van het diergeneesmiddel niet vastgesteld tijdens de dracht en lactatie.
English: Enrofloxacin and ciprofloxacin distribute well into all target tissues, e.g. lung, kidney, skin and liver, reaching 2- to 3-fold higher concentrations than in plasma.
Dutch: Enrofloxacine en ciprofloxacine worden goed gedistribueerd in alle doelweefsels, zoals de longen, nieren, huid en lever, en er worden concentraties bereikt die twee- tot driemaal hoger zijn dan in plasma.
English: the CVMP has recommended variations of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names as referred in Annex I for which the summaries of the product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III.
Dutch: • het CVMP de door de houders van de handelsvergunningen voorgestelde samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters heeft beoordeeld en alle ingediende gegevens heeft overwogen, heeft het CVMP wijzigingen van de handelsvergunningen geadviseerd voor Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie en Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen zoals genoemd in bijlage I waarvoor de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters in bijlage III staan.
English: The use should be done only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Dutch: Het gebruik dient uitsluitend te gebeuren volgens de baten/risicobeoordeling door de verantwoordelijke dierenarts.
English: Doses of 30 mg/kg given once daily for 21 consecutive days have been shown to cause irreversible ocular damage.
Dutch: Doses van 30 mg/kg eenmaal daags gedurende 21 achtereenvolgende dagen hebben tot irreversibele beschadiging van de ogen geleid.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC, IM
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) SC, IM.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One ml solution contains:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN Per ml:
English: Mammals
Dutch: Zoogdieren
English: Pack-sizes:
Dutch: Verpakkingsgrootten:
English: Cats have been shown to suffer ocular damage after receiving doses of more than 15 mg/kg once daily for 21 consecutive days.
Dutch: Bij katten werd beschadiging van de ogen waargenomen na behandeling met doses die hoger waren dan 15 mg/kg eenmaal daags gedurende 21 achtereenvolgende dagen.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Brown glass (type I) vials with a chlorobutyl polytetrafluoroethylene (PTFE) stopper and with a flipoff cap with aluminium case and plastic flip-off button.
Dutch: Bruine glazen (type I) flacon met chloorbutylrubber polytetrafluorethyleen (PTFE) stop en met een aluminium aftrekdop en plastic aftrekdekseltje.
English: The product can be used in sows during lactation.
Dutch: Het product mag bij zeugen tijdens de lactatie worden gebruikt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN REG NL <>
English: Cats have been shown to suffer ocular damage after receiving doses of more than 15 mg/kg bw once daily for 21 consecutive days.
Dutch: Bij katten werd beschadiging van de ogen waargenomen na behandeling met doses die hoger waren dan 15 mg/kg, eenmaal daags gedurende 21 achtereenvolgende dagen.
English: Enrofloxacin is metabolized to the active substance ciprofloxacin at approximately 40% in dogs and less than 10% in cats and pigs.
Dutch: Enrofloxacine wordt bij honden voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij katten en varkens voor nog geen 10%.
English: Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Dutch: Bij gebruik van dit product moet rekening worden gehouden worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
English: Excipient: n-Butyl alcohol:
Dutch: Hulpstof: n-butyl alcohol:
English: Dogs, cats, pigs (piglets), rabbits, rodents, reptiles and ornamental birds.
Dutch: Honden, katten, varkens (biggen), konijnen, knaagdieren, reptielen en siervogels.
English: Dogs and cats: 5 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Dutch: Honden en katten: gedurende maximaal 5 dagen eenmaal daags 5 mg enrofloxacine/kg lg per subcutane injectie.
English: Cattle, dogs, sheep, goats, cats, rabbits, pigs
Dutch: Runderen, honden, schapen, geiten, katten, konijnen, varkens
English: Enrofloxacin is metabolized to the active substance ciprofloxacin at approximately 40% in ruminants and less than 10% in pigs.
Dutch: Enrofloxacine wordt bij herkauwers voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij varkens voor nog geen 10%.
English: Baytril Piglet
Dutch: Baytril Biggen
English: Special caution should be taken when using enrofloxacin in cats because higher doses than recommended can cause retinal damage and blindness (see section 4.10).
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine wordt gebruikt bij katten, omdat hogere doseringen dan aanbevolen tot beschadiging van het netvlies en blindheid kunnen leiden (zie rubriek
English: Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Dutch: Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)
English: Enrofloxacin is metabolized to the active substance ciprofloxacin at approximately 40 % in dogs and ruminants, less than 10 % in pigs and cats.
Dutch: Enrofloxacine wordt bij honden en herkauwers voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij varkens en katten voor nog geen 10%.
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for two consecutive days
Dutch: - Dosering: 5 mg/kg lg, eenmaal daags gedurende twee opeenvolgende dagen
English: Excipient: n-Butyl alcohol
Dutch: Hulpstoffen: n-butyl alcohol
English: Pigs (25 mg/ml, 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Residue depletion data were made available and supported a pig meat and offal withdrawal period of 13 days following an intramuscular administration at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Dutch: Varkens (concentraties van 25 mg/ml, 50 mg/ml en 100 mg/ml) Residudepletiegegevens werden beschikbaar gesteld en staafden een wachttijd voor varkensvlees en slachtafval van 13 dagen na een intramusculaire toediening met de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg.
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
English: At 50 mg/kg given once daily for 21 consecutive days, blindness can occur.
Dutch: Bij 50 mg/kg lg dat gedurende 21 opeenvolgende dagen eenmaal daags wordt gegeven, kan blindheid optreden.
English: 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Dutch: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf dan niet over een goedgekeurd product voor de behandeling van huid- en wondinfecties veroorzaakt door Staph.
English: Cattle, sheep, goats and pigs.
Dutch: Runderen, schapen, geiten en varkens.
English: Reptiles: 5-10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5 days.
Dutch: Reptielen: gedurende 5 dagen eenmaal daags 5-10 mg enrofloxacine/kg lg per intramusculaire injectie.
English: aureus collected between 2006-2007 in Germany were resistant to enrofloxacin.
Dutch: Duitsland waren verzameld, resistent tegen enrofloxacine.
English: 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Dutch: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
English: - Dosage for rodents: 10 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5-10 consecutive days
Dutch: - Dosering voor knaagdieren: 10 mg/kg lg, eenmaal daags via subcutane injectie gedurende 5-10 opeenvolgende dagen
English: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germany
Dutch: Roemenië Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Duitsland
English: Cattle (calves), sheep, goats, pigs, dogs and cats.
Dutch: Runderen (kalveren), schapen, geiten, varkens, honden en katten.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN REG NL {}
English: Enrofloxacin 100 mg.
Dutch: Enrofloxacine 100 mg.
English: Marketing authorisation holder
Dutch: Houder van de vergunning
English: - Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10 consecutive days.
Dutch: - Dosering voor siervogels: 20 mg/kg lg, eenmaal daags via intramusculaire injectie gedurende 5-10 opeenvolgende dagen.