FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If necessary, clean it with a mild detergent on a moistened cloth.
German: Falls erforderlich, reinigen Sie ihn mit einem milden Reinigungsmittel auf einem feuchten Tuch.
English: The treatment difference appeared early and persisted throughout the trial.
German: Der Behandlungsunterschied trat früh auf und blieb während der Studie bestehen.
English: Weekly doses higher than 1 mg are not recommended.
German: Höhere wöchentliche Dosen als 1 mg werden nicht empfohlen.
English: HR: 0.74 95% CI 0.58: 0.95
German: HR: 0,74 95% KI 0,58: 0,95
English: Rapid improvement in glucose control has been associated with a temporary worsening of diabetic retinopathy, but other mechanisms cannot be excluded.
German: Eine rasche Verbesserung der Blutzuckerkontrolle ist mit einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie assoziiert worden, jedoch können andere Mechanismen nicht ausgeschlossen werden.
English: For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse, sowie untersuchte Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
English: These patients should be monitored closely and treated according to clinical guidelines.
German: Diese Patienten sind engmaschig zu überwachen und gemäß klinischer Leitlinien zu behandeln.
English: In total 98% of the patients completed the trial and the vital status was known at the end of the trial for 99.6% of the patients.
German: Insgesamt 98 % der Patienten nahmen bis zum Studienende teil, und der Vitalstatus von 99,6 % der Patienten war bei Studienende bekannt.
English: These delays had no impact upon fertility and reproductive capacity of either sex, or on the ability of the females to maintain pregnancy.
German: Diese Verzögerungen hatten keine Auswirkungen auf die Fertilität und reproduktive Kapazität beider Geschlechter oder auf die Fähigkeit der Weibchen eine Schwangerschaft aufrechtzuerhalten.
English: Maximum concentration was reached 1 to 3 days post dose.
German: Die Maximalkonzentration wurde 1 bis 3 Tage nach Verabreichung erreicht.
English: These side effects can cause dehydration (loss of fluids).
German: Diese Nebenwirkungen können zu Dehydrierung (Flüssigkeitsverlust) führen.
English: The injection site can be changed without dose adjustment.
German: Die Injektionsstelle kann ohne Dosisanpassung geändert werden.
English: Change the needle as described in step 5 ‘After your injection' and repeat all steps starting with step 1 ‘Prepare your pen with a new needle'.
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Abschnitt 5 „Nach Ihrer Injektion“ beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Schritt 1 „Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor“.
English: Semaglutide is not a substitute for insulin.
German: Semaglutid ist kein Ersatz für Insulin.
English: This is to make sure that you get your full dose.
German: Damit gehen Sie sicher, dass Sie Ihre volle Dosis erhalten.
English: • The best places to give the injection are the front of your thighs, the front of your waist
German: • Die am besten geeigneten Stellen für das Geben der Spritze sind die Vorderseite Ihrer
English: See step 2 ‘Check the flow'.
German: Siehe Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss“.
English: SUSTAIN 1 - Monotherapy
German: SUSTAIN 1 - Monotherapie
English: Prepare your pen with a new needle
German: Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor
English: Ozempic is to be administered once weekly at any time of the day, with or without meals.
German: Ozempic soll einmal wöchentlich zu einem beliebigen Zeitpunkt zu oder unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
English: No other treatment-related tumours were observed.
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung wurden keine anderen Tumoren beobachtet.
English: Gender, race (White, Black or African-American, Asian) and ethnicity (Hispanic or Latino, nonHispanic or -Latino) had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide.
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit (weiß, schwarz, afroamerikanisch, asiatisch, hispanisch oder lateinamerikanisch, nicht-hispanisch oder -lateinamerikanisch) hatten keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Semaglutid.
English: • Do not inject Ozempic which has been exposed to direct sunlight.
German: • Injizieren Sie kein Ozempic, das dem direkten Sonnenlicht ausgesetzt war.
English: If a patient wishes to become pregnant, or pregnancy occurs, semaglutide should be discontinued.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, soll Semaglutid abgesetzt werden.
English: Check the flow
German: Überprüfen Sie den Durchfluss
English: • fast pulse
German: • schneller Puls
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
English: Ozempic is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
German: Ozempic wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
English: Do not attach a new needle to your pen until you are ready to take your injection.
German: Setzen Sie erst dann eine neue Nadel auf Ihren Pen auf, wenn Sie bereit sind, sich Ihre Injektion zu geben.
English: The postprandial triglyceride and VLDL cholesterol response to a high fat meal was reduced by >40%.
German: Die postprandiale Triglycerid- und VLDL-Cholesterin-Antwort auf eine fettreiche Mahlzeit war um > 40 % verringert.
English: Approximately 3% of the dose was excreted as intact semaglutide via urine.
German: Etwa 3 % der Dosis wurden als intaktes Semaglutid über den Urin ausgeschieden.
English: Exenatide ER 2 mg
German: Exenatid ER 2 mg
English: Five trials (SUSTAIN 1-5) had the glycaemic efficacy assessment as the primary objective, while one trial (SUSTAIN 6) had cardiovascular outcome as the primary objective.
German: In fünf Studien (SUSTAIN 1-5) war die Beurteilung der glykämischen Wirksamkeit das primäre Ziel wohingegen eine Studie (SUSTAIN 6) die kardiovaskulären Endpunkte als primäres Ziel hatte.
English: EXP Discard pen 6 weeks after first use.
German: Entsorgen Sie den Pen 6 Wochen nach der ersten Anwendung.
English: Cardiac electrophysiology (QTc)
German: Elektrophysiologie des Herzens (QTc)
English: If the paper tab is broken, do not use the needle, as sterility is not guaranteed.
German: Wenn die Papierlasche beschädigt ist, benutzen Sie die Nadel nicht, weil dann die Sterilität nicht gewährleistet ist.
English: It helps your body reduce your blood sugar level only when blood sugar is too high and can help prevent heart disease.
German: Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel nur dann zu senken, wenn dieser zu hoch ist, und kann helfen, einer Herzerkrankung vorzubeugen.
English: • less appetite
German: • geringerer Appetit
English: NovoFine Plus needles are included in the package.
German: NovoFine Plus Nadeln sind in der Packung enthalten.
English: Your doctor may ask you to test your blood sugar levels.
German: Ihr Arzt fordert Sie möglicherweise auf, Ihren Blutzuckerspiegel zu messen.
English: After the first use of the pen, store below 30°C.
German: Nach der ersten Anwendung den Pen nicht über 30 °C lagern.
English: If more than 5 days have passed, the missed dose should be skipped, and the next dose should be administered on the regularly scheduled day.
German: Wenn mehr als 5 Tage vergangen sind, sollte die ausgelassene Dosis übersprungen werden und die nächste Dosis sollte am regulären, turnusgemäßen Tag verabreicht werden.
English: Severe and on-going stomach pain which could be due to acute pancreatitis If you have severe and on-going pain in the stomach area - see a doctor straight away as this could be a sign of acute pancreatitis (inflamed pancreas).
German: Starke und anhaltende Bauchschmerzen, die auf akute Pankreatitis hindeuten können Wenn starke und anhaltende Bauchschmerzen auftreten, suchen Sie sofort einen Arzt auf, da dies ein Anzeichen für eine akute Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) sein kann.
English: If the solution looks cloudy or coloured, do not use the pen.
German: Wenn die Lösung trüb oder farbig aussieht, verwenden Sie den Pen nicht.
English: In general, these reactions were mild or moderate in severity and of short duration.
German: Im Allgemeinen waren diese Reaktionen leicht oder mittelschwer und von kurzer Dauer.
English: After your injection
German: Nach Ihrer Injektion
English: Glucagon secretion
German: Glucagonsekretion
English: Therefore, semaglutide should not be used during pregnancy.
German: Daher darf Semaglutid während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
English: In 8 phase 3a trials 4,792 patients were exposed to semaglutide.
German: In 8 Phase-3a-Studien wurden 4.792 Patienten mit Semaglutid behandelt.
English: Semaglutide is a GLP-1 analogue with 94% sequence homology to human GLP-1.
German: Semaglutid ist ein GLP-1-Analogon mit einer Sequenzhomologie von 94 % zum humanen GLP-1.
English: Ozempic can be administered with needles up to a length of 8 mm.
German: Ozempic kann mit Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm verwendet werden.
English: The principal mechanism of protraction is albumin binding, which results in decreased renal clearance and protection from metabolic degradation.
German: Der Hauptmechanismus der Verzögerung ist die Albuminbindung, die eine verminderte renale Clearance und den Schutz vor metabolischem Abbau zur Folge hat.
English: This was supported by a semaglutide-induced suppression of appetite in the fasting state as well as postprandially, improved control of eating, less food cravings and a relative lower preference for high fat food.
German: Dies war die Folge einer von Semaglutid induzierten Unterdrückung des Appetits sowohl im nüchternen Zustand als auch postprandial, einer verbesserten Esskontrolle, weniger Heißhunger und einer relativ geringeren Präferenz für fettreiche Nahrungsmittel.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and colourless or almost colourless.
German: Wenden Sie diese Arzneimittel nicht an, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Lösung ist nicht klar und farblos oder nahezu farblos.
English: See section 2, ‘Warning and precautions' for information on increased risk of low blood sugar and section 4 for the warning signs of low blood sugar.
German: Siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ für Informationen zum erhöhten Unterzuckerungsrisiko und Abschnitt 4 zu den Warnzeichen einer Unterzuckerung.
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you use a new pen for the first time.
German: Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Nadelspitze erscheint, bevor Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden.
English: Steady state exposure was achieved following 4-5 weeks of once weekly administration.
German: Der Steady State war nach 4-5 Wochen mit einmal wöchentlicher Verabreichung erreicht.
English: If a dose is missed, it should be administered as soon as possible and within 5 days after the missed dose.
German: Falls eine Dosis ausgelassen wird, sollte sie so bald wie möglich und innerhalb von 5 Tagen nach dem ursprünglichen Dosistermin verabreicht werden.
English: The findings coincided with marked maternal body weight loss of up to 16%.
German: Die Ergebnisse fallen mit deutlichem mütterlichen Gewichtsverlust von bis zu 16 % zusammen.
English: • on its own - if your blood sugar is not controlled well enough by diet and exercise alone, and you cannot use metformin (another diabetes medicine) or
German: • allein angewendet, wenn Ihr Blutzuckerspiegel durch eine Diät sowie körperliche Aktivität allein nicht gut genug reguliert wird und wenn Sie Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht anwenden können, oder
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Do not store the pen with a needle attached.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nicht mit aufgeschraubter Nadel aufbewahren.
English: However, a direct effect of semaglutide on the foetus cannot be excluded.
German: Jedoch kann eine direkte Auswirkung von Semaglutid auf den Fötus nicht ausgeschlossen werden.
English: Figure 4 Forest plot: analyses of time to first occurrence of the composite outcome, its components and all cause death (SUSTAIN 6)
German: Abbildung 4 Forest plot: Analysen der Zeit bis zum ersten Auftreten des kombinierten Endpunkts, seinen Komponenten und Todesfälle jeglicher Ursachen (SUSTAIN 6)
English: *human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology.
German: * Analogon zu humanem Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in Saccharomyces cerevisiae Zellen.
English: GLP--1 is a physiological hormone that has multiple actions in glucose and appetite regulation, and in the cardiovascular system.
German: GLP-1 ist ein physiologisches Hormon, das mehrere Aufgaben bei der Glucose- und Appetitregulierung sowie im kardiovaskulären System hat.
English: • reflux or heartburn - also called ‘gastro-esophageal reflux disease' (GERD)
German: • Sodbrennen - auch „gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD) genannt
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie diesen Pen nicht ohne Hilfe.
English: For diastolic blood pressure, there were no significant differences between semaglutide and comparators.
German: Beim diastolischen Blutdruck gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen Semaglutid und den Vergleichspräparaten.
English: • gas (flatulence)
German: • Blähungen (Flatulenz)
English: Semaglutide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
German: Semaglutid sollte nicht bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
English: • feeling sick (nausea) - this usually goes away over time
German: • Übelkeit (Nausea) - diese lässt meist im Laufe der Zeit nach
English: Tell your doctor if you have diabetic eye disease or if you experience eye problems during treatment with this medicine.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits eine diabetische Augenerkrankung haben oder wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Augenprobleme bekommen.
English: Infants were slightly smaller at delivery, but recovered during the lactation period.
German: Die Neugeborenen waren bei der Geburt geringfügig kleiner, holten aber während der Stillzeit auf.
English: Metabolism/Biotransformation
German: Stoffwechsel/Biotransformation
English: How to identify a blocked or damaged needle - If 0 does not appear in the dose counter after continuously pressing the dose button, you may have used a blocked or damaged needle.
German: Wie man eine verstopfte oder beschädigte Nadel erkennt - Erscheint in der Dosisanzeige nicht „0“, nachdem der Injektionsknopf kontinuierlich gedrückt gehalten wurde, haben Sie möglicherweise eine verstopfte oder beschädigte Nadel verwendet.
English: Ozempic should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless.
German: Ozempic darf nicht verwendet werden, wenn es nicht klar und farblos oder nahezu farblos aussieht.
English: Systematic evaluation of diabetic retinopathy complication was only performed in the cardiovascular outcomes trial.
German: Eine systematische Auswertung der Komplikationen bei diabetischer Retinopathie wurde nur in der kardiovaskulären Endpunktstudie durchgeführt.
English: To help you remember to inject this medicine once a week only, it is recommended to note the chosen weekday (e.g. Wednesday) on the carton and to write the date on the carton every time you have injected it.
German: Um Ihnen zu helfen sich daran zu erinnern dieses Arzneimittel lediglich einmal wöchentlich zu injizieren, wird empfohlen, dass Sie sich den gewählten Wochentag (z. B. Mittwoch) auf dem Umkarton notieren und nach jeder Injektion von Ozempic das Datum auf dem Umkarton festhalten.
English: • To see how much solution is left, use the dose counter: Turn the dose selector until the dose counter stops.
German: • Um zu sehen, wie viel Lösung noch übrig ist, benutzen Sie die Dosisanzeige: Drehen Sie den Dosiseinstellring bis die Dosisanzeige stoppt.
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the Ozempic pre-filled pen.
German: Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen, die in der Anwendung des Ozempic Fertigpens geschult ist.
English: There were 2,358 patients with normal or mild renal impairment, 832 with moderate and 107 with severe or end stage renal impairment.
German: 2.358 Patienten hatten eine normale oder leichte Nierenfunktionsstörung, 832 eine mittelschwere und 107 eine schwere Nierenfunktionsstörung oder terminale Niereninsuffizienz.
English: • Check the name and coloured label of your pen, to make sure that it contains Ozempic.
German: • Überprüfen Sie die Bezeichnung und das farbige Etikett Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er Ozempic enthält.
English: If a drop still does not appear, dispose of the pen and use a new one.
German: Wenn dann noch immer kein Tropfen austritt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
English: - In this case, you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
German: - In diesem Fall haben Sie überhaupt kein Arzneimittel erhalten, auch wenn die Dosisanzeige nicht mehr die ursprünglich eingestellte Dosis anzeigt.
English: • if you are allergic to semaglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: • wenn Sie allergisch gegen Semaglutid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: • Warfarin or other similar medicines taken by mouth to reduce blood clotting (oral anti coagulants).
German: • Warfarin oder ähnliche Arzneimittel zum Einnehmen, die die Blutgerinnung verringern (orale
English: There are limited data from the use of semaglutide in pregnant women.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Semaglutid bei Schwangeren vor.
English: GLP-1 receptors are also expressed in the heart, vasculature, immune system and kidneys.
German: GLP-1-Rezeptoren sind auch im Herz, Gefäßsystem, Immunsystem und in den Nieren exprimiert.
English: In addition, semaglutide reduces the preference for high fat foods.
German: Zusätzlich reduziert Semaglutid die Vorliebe für stark fetthaltige Nahrungsmittel.
English: Hazard Ratio (95% CI)
German: Hazard Ratio (95% KI)
English: Beta-cell function and insulin secretion
German: Betazellfunktion und Insulinsekretion
English: Cmax was not affected for any of the compounds.
German: Die Cmax wurde für keinen der Wirkstoffe beeinflusst.
English: The most commonly reported adverse reaction was nausea.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war Übelkeit.
English: Furthermore, semaglutide is stabilised against degradation by the DPP-4 enzyme.
German: Darüber hinaus ist Semaglutid gegen den Abbau durch das Enzym DDP-4 stabilisiert.
English: The warning signs of low blood sugar may come on suddenly.
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten.
English: Most events were mild to moderate in severity and of short duration.
German: Die meisten Ereignisse waren leicht bis mittelschwer und von kurzer Dauer.
English: The trial population was distributed by age as: 1,598 patients (48.5%) ≥65 years, 321 (9.7%) ≥75 years, and 20 (0.6%) ≥85 years.
German: Die Studienpopulation hatte folgende Altersverteilung: 1.598 Patienten (48,5 %) ≥ 65 Jahre, 321 (9,7 %) ≥ 75 Jahre und 20 (0,6 %) ≥ 85 Jahre.
English: Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing.
German: Unsachgemäße oder nachlässige Handhabung kann zu ungenauen Dosierungen führen.
English: Semaglutide has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
German: Semaglutid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: For further information on administration, see section 6.6.
German: Weitere Informationen zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
English: There is no specific antidote for overdose with semaglutide.
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für eine Überdosierung mit Semaglutid.
English: The effect of semaglutide on cardiac repolarization was tested in a thorough QTc trial.
German: Die Wirkung von Semaglutid auf die kardiale Repolarisation wurde in einer umfassenden QTc-Studie untersucht.
English: If you have diabetic eye disease and are using insulin, this medicine may lead to a worsening of your vision, and this may require treatment.
German: Wenn Sie eine diabetische Augenerkrankung haben und Insulin verwenden, kann dieses Arzneimittel zu einer Verschlechterung Ihres Sehvermögens führen, was eine Behandlung erfordern könnte.
English: A small drop may remain at the needle tip, but it will not be injected.
German: An der Nadelspitze kann ein kleiner Tropfen verbleiben, dieser wird jedoch nicht injiziert.
English: Number of subjects at risk
German: Anzahl an Risikopatienten
English: • Always keep your pen and needles out of the sight and reach of others, especially children.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln immer unzugänglich für Dritte, insbesondere Kinder, auf.
English: How to handle a blocked needle
German: Wie man bei einer verstopften Nadel vorgeht
English: Semaglutide reduces body weight and body fat mass through lowered energy intake, involving an overall reduced appetite.
German: Semaglutid reduziert das Körpergewicht und die Körperfettmasse durch eine geringere Energieaufnahme, indem der Appetit insgesamt verringert wird.
English: • with other medicines for diabetes - when they are not enough to control your blood sugar levels.
German: • zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes angewendet, wenn diese nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren.
English: The total number of primary component MACE endpoints was 254, including 108 (6.6%) with semaglutide and 146 (8.9%) with placebo.
German: Die Gesamtzahl der primären MACE-Endpunkte betrug 254, darunter 108 (6,6 %) unter Semaglutid und 146 (8,9 %) unter Placebo.
English: Gender, race and ethnicity
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit
English: • diarrhoea - this usually goes away over time
German: • Durchfall - dieser lässt meist im Laufe der Zeit nach
English: If it shows 1, at least 1 mg is left in your pen.
German: Wenn sie „1“ anzeigt, sind noch mindestens 1 mg in Ihrem Pen übrig.
English: Compared to native GLP-1, semaglutide has a prolonged half-life of around 1 week making it suitable for once weekly subcutaneous administration.
German: Verglichen mit nativem GLP-1 weist Semaglutid eine verlängerte Halbwertszeit von ungefähr 1 Woche auf, wodurch es sich für die einmal wöchentliche subkutane Anwendung eignet.
English: • Unscrew the needle and dispose of it carefully in accordance with local guidelines.
German: • Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie vorsichtig entsprechend den nationalen Anforderungen.
English: There were 61% males, the mean age was 65 years and mean BMI was 33 kg/m2.
German: 61 % waren Männer, das mittlere Alter betrug 65 Jahre und der mittlere BMI lag bei 33 kg/m2.
English: In foetuses, major skeletal and visceral malformations were observed, including effects on long bones, ribs, vertebrae, tail, blood vessels and brain ventricles.
German: Bei Föten wurden schwere skelettale und viszerale Missbildungen beobachtet, darunter Auswirkungen auf lange Knochen, Rippen, Wirbel, Schwanz, Blutgefäße und Hirnventrikel.