FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las cápsulas duras de CRIXIVAN 400 mg se suministran en frascos de polietileno de alta densidad con tapón de polipropileno y un precinto que contienen 90 ó 180 cápsulas.
Slovak: CRIXIVAN 400 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú v HDPE fľašiach s polypropylénovým viečkom a viečkom z ochrannej fólie s obsahom 90 alebo 180 kapsúl.
Spanish: AUC de indinavir:  11% AUC de sildenafilo  340%
Slovak: % AUC sildenafilu ↑ 340 %
Spanish: ANTIDEPRESIVOS Venlafaxina 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Slovak: ANTIDEPRESÍVA venlafaxín 50 mg TID (indinavir 800 mg JD)
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada y evidencia clínica de cirrosis mostraron un metabolismo reducido de indinavir, con un AUC media aproximadamente un 60 % mayor después de una dosis de 400 mg.
Slovak: Pacienti s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a klinicky preukázanou cirhózou mali znížený metabolizmus indinaviru, čo sa prejavilo približne o 60 % vyšším priemerom AUC po dávke 400 mg. Priemerný polčas indinaviru sa zvýšil približne na 2,8 hodiny.
Spanish: Ritonavir induce la glucuronidación y como resultado se espera que disminuya las concentraciones plasmáticas de atovacuona.
Slovak: Ritonavir indukuje glukuronidáciu a ako výsledok sa očakáva zníženie koncentrácií atovakvónu.
Spanish: Se debe tener precaución con la coadministración de CRIXIVAN con ritonavir y midazolam parenteral.
Slovak: Pri súbežnom podaní CRIXIVANU s ritonavirom a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Spanish: La inhibición de CYP3A4, tanto por CRIXIVAN como por ritonavir, puede dar lugar al aumento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos, lo cual puede ser causa de reacciones adversas graves o potencialmente mortales (ver sección 4.5).
Slovak: CRIXIVANOM aj ritonavirom môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liečiv, čo môže spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce reakcie (pozri časť 4.5).
Spanish: De los pacientes que experimentaron rebote del ARN vírico durante la monoterapia de indinavir con dosis de 800 mg cada 8 horas, la mayoría de ellos presentaron sustituciones en solo tres de estas posiciones: V82 (a A ó F), M46 (a I ó L) y L10 (a I ó R).
Slovak: Medzi pacientmi, u ktorých došlo k rebound efektu vírusovej RNA počas monoterapie indinavirom v dávke 800 mg každých 8 hodín, sa väčšinou pozorovali substitúcie iba na troch z uvedených pozícií: V82 (na
Spanish: INHIBIDORES DE LA PDE5 Sildenafilo 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: INHIBÍTORY PDE5 sildenafil 25 mg JD (indinavir 800 mg TID)
Spanish: MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: RASTLINNÉ PRÍPRAVKY ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) 300 mg TID (indinavir 800 mg TID)
Spanish: Las cápsulas duras de CRIXIVAN 200 mg se suministran en frascos de polietileno de alta densidad con tapón de polipropileno y un precinto que contienen 180, 270 ó 360 cápsulas.
Slovak: CRIXIVAN 200 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú v HDPE fľašiach s polypropylénovým viečkom a viečkom z ochrannej fólie s obsahom 180, 270 alebo 360 kapsúl.
Spanish: Rifampicina
Slovak: rifampicín
Spanish: En el estado estacionario tras una pauta posológica de 800 mg cada 8 horas, los pacientes adultos VIH seropositivos incluidos en un estudio alcanzaron medias geométricas de: AUC0-8h de 27813 nM*h (intervalo de confianza del 90% = 22185, 34869), concentraciones plasmáticas máximas de 11144 nM (intervalo de confianza del 90% = 9192, 13512) y concentraciones plasmáticas 8 horas después de la dosis de 211 nM (intervalo de confianza del 90% = 163, 274).
Slovak: V rovnovážnom stave po dávkovom režime 800 mg každých 8 hodín dosiahli HIV-séropozitívni dospelí pacienti v jednej štúdii tieto geometrické priemery: AUC0-8h 27 813 nM*h (90% interval spoľahlivosti=22 185, 34 869), maximálne plazmatické koncentrácie 11 144 nM (90% interval spoľahlivosti=9 192, 13 512) a plazmatické koncentrácie 8 hodín po dávke 211 nM (90% interval spoľahlivosti=163, 274).
Spanish: ANTIINFECCIOSOS Antirretrovirales Amprenavir
Slovak: ANTIINFEKTÍVA Antiretrovirotiká amprenavir
Spanish: También se han comunicado reacciones adversas durante la experiencia post-comercialización*, y ya que proceden de informes espontáneos, no pueden determinarse las incidencias.
Slovak: Keďže sa získali zo spontánnych hlásení, ich incidencia sa nedá stanoviť.
Spanish: Consulte "No tome CRIXIVAN" y "No tome CRIXIVAN o ritonavir" en la Sección 2 de este prospecto para ver una importante lista de medicamentos que no se deben combinar con CRIXIVAN.
Slovak: Dôležitý zoznam liečiv, ktoré nesmiete kombinovať s CRIXIVANOM si, prosím, pozrite v „Neužívajte CRIXIVAN" a „Neužívajte CRIXIVAN ani ritonavir" v časti 2 vyššie.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción con la dosis de 400 mg de indinavir asociada con 100 mg de ritonavir.
Slovak: S dávkou 400 mg indinaviru zosilnenou 100 mg ritonaviru sa nevykonali žiadne osobitné interakčné štúdie.
Spanish: ANALGÉSICOS Metadona 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: ANALGETIKÁ metadón 20-60 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Spanish: Cuándo tomar
Slovak: Kedy užiť liek
Spanish: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Slovak: EU/1/96/024/005
Spanish: No tome CRIXIVAN si está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos.
Slovak: Ak užívate alebo ste v nedávnej minulosti užívali ktorékoľvek z týchto liečiv, CRIXIVAN neužívajte.
Spanish: Muy frecuentes astenia/fatiga, alteración del gusto, dolor abdominal.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté slabosť/únava, porucha chuti, bolesť brucha
Spanish: ANTAGONISTAS DEL CALCIO Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Slovak: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA diltiazem 120 mg QD (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Spanish: CRIXIVAN, con o sin ritonavir, no debe administrarse concomitantemente con amiodarona, terfenadina, cisaprida, astemizol, quetiapina, alprazolam, triazolam, midazolam administrado por vía oral (con precaución en pacientes a los que se les administra midazolam por vía parenteral, ver Tablas 1 y 2 a continuación), pimozida, derivados de la ergotamina, simvastatina ni lovastatina.
Slovak: CRIXIVAN sa spolu s ritonavirom alebo bez ritonaviru nemá podávať súbežne s amiodarónom, terfenadínom, cisapridom, astemizolom, kvetiapínom, alprazolamom, triazolamom, perorálne podávaným midazolamom (upozornenie o parenterálne podávanom midazolame pozri v tabuľke 1 a 2 nižšie), pimozidom, derivátmi námeľových alkaloidov, simvastatínom alebo lovastatínom.
Spanish: Amprenavir 1200 mg BID (Indinavir 1200 mg BID)
Slovak: PI amprenavir 1 200 mg BID (indinavir 1 200 mg BID)
Spanish: anomalías en la función del hígado
Slovak: neznáme* abnormality pečeňovej funkcie
Spanish: El AUC0-8 h plasmática media de indinavir a la semana 30-32 de gestación (n=11) fue de 9231 nM*h, que es un 74% (IC del 95%: 50%, 86%) menor que la observada 6 semanas después del parto.
Slovak: AUC0-8h indinaviru v 30.-32. týždni gravidity (n=11) bola 9 231 nM*h, čo je o 74 % (95% interval spoľahlivosti:
Spanish: Es probable que la coadministración de CRIXIVAN con vardenafilo de lugar a un aumento de vardenafilo debido a la inhibición competitiva del metabolismo.
Slovak: Je pravdepodobné, že súbežné podanie CRIXIVANU s vardenafilom bude mať za následok zvýšenie hladín vardenafilu kompetitívnou inhibíciou metabolizmu.
Spanish: mialgia miositis, rabdomiólisis, aumento de la CPK, osteonecrosis (ver sección 4.4), periartritis.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté myalgia neznáme* myozitída, rabdomyolýza, zvýšenie CPK, osteonekróza (pozri časť 4.4), periartritída
Spanish: AUC de ritonavir ↓ 36% Cmin de ritonavir:  39%
Slovak: AUC ritonaviru: ↓ 36 % Cmin ritonaviru:↓
Spanish: Cuerpo de la cápsula gelatina dióxido de titanio (E 171) tinta de impresión: dióxido de titanio (E 171), carmín índigo (E 132) y óxido de hierro (E 172).
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) atrament potlače: oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132) a oxid železitý (E172).
Spanish: Itraconazol 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
Slovak: itrakonazol 200 mg BID (indinavir 600 mg TID)
Spanish: Se ha comunicado nefrolitiasis, con dolor en el costado con o sin hematuria (incluida la hematuria microscópica), en aproximadamente el 10 % (252/2.577) de los pacientes que recibían CRIXIVAN en ensayos clínicos a la dosis recomendada en comparación con el 2,2 % en el grupo control.
Slovak: U približne 10 % pacientov (252/2 577), ktorí dostávali CRIXIVAN v klinických skúšaniach v odporúčanej dávke, bola, v porovnaní s 2,2
Spanish: Cada cápsula dura contiene sulfato de indinavir equivalente a 400 mg de indinavir.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje indinavirsulfát zodpovedajúci 400 mg indinaviru.
Spanish: Está contraindicada la combinación de rifampicina y CRIXIVAN, con dosis bajas de ritonavir concomitante (ver sección 4.3).
Slovak: Kombinácia rifampicínu a CRIXIVANU so súbežným ritonavirom v nízkych dávkach je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de indinavir a 600 mg cada 8 horas cuando se administra concomitantemente con itraconazol o ketoconazol (ver sección 4.5).
Slovak: Ak sa indinavir podáva súbežne s itrakonazolom alebo ketokonazolom, má sa zvážiť zníženie dávky na 600 mg každých 8 hodín (pozri časť 4.5).
Spanish: Es probable que la coadministración de CRIXIVAN con tadalafilo de lugar a un aumento de tadalafilo debido a la inhibición competitiva del metabolismo.
Slovak: Je pravdepodobné, že súbežné podanie CRIXIVANU s tadalafilom bude mať za následok zvýšenie hladín tadalafilu kompetitívnou inhibíciou metabolizmu.
Spanish: Características en los pacientes La farmacocinética de indinavir no parece verse afectada por la raza.
Slovak: Rasa pravdepodobne neovplyvňuje farmakokinetiku indinaviru.
Spanish: Cada cápsula dura contiene sulfato de indinavir equivalente a 200 mg de indinavir.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje indinavirsulfát zodpovedajúci 200 mg indinaviru.
Spanish: Los niveles de ciclosporina A (CsA) aumentan notablemente en pacientes en tratamiento con IPs, incluyendo indinavir.
Slovak: U pacientov užívajúcich PI vrátane indinaviru výrazne stúpajú hladiny cyklosporínu A (CsA).
Spanish: AUC de noretindrona: ↑ 26% Cmin de noretindrona: ↑ 44%
Slovak: AUC noretindrónu: ↑ 26 % Cmin noretindrónu: ↑
Spanish: AUC de saquinavir:  360% Cmin de saquinavir:  450% (Relativo a saquinavir 1200 mg (cápsula blanda) solo)
Slovak: AUC sachinaviru: ↑ 360 % Cmin sachinaviru: ↑ 450 % (oproti sachinaviru 1 200 mg (lieková forma mäkká želatínová kapsula))
Spanish: Datos de estudios publicados sugieren que CRIXIVAN 400 mg en combinación con ritonavir 100 mg, ambos administrados por vía oral dos veces al día, puede ser un régimen posológico alternativo.
Slovak: Údaje z publikovaných štúdií naznačujú, že alternatívnym dávkovacím režimom môže byť CRIXIVAN 400 mg v kombinácii so 100 mg ritonaviru, oba podávané perorálne dvakrát denne.
Spanish: Los análisis de la farmacocinética en un estudio fueron realizados en diecinueve de los pacientes, con una media (intervalo) de AUC0-12hr, Cmax y Cmin de indinavir de 25.421 nM*h (21.489-36.236 nM*h), 5.758 nM (5.056-6.742 nM) y 239 (169-421 nM), respectivamente.
Slovak: AUC0-12h indinaviru 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), Cmax 5 758 nM (5 056-6 742 nM) a Cmin 239 nM (169-421 nM).
Spanish: Está contraindicada la combinación de rifampicina con CRIXIVAN, con o sin dosis bajas de ritonavir concomitante (ver sección 4.5).
Slovak: Kombinácia rifampicínu s CRIXIVANOM so súbežným podávaním alebo bez súbežného podávania ritonaviru v nízkych dávkach je kontraindikovaná (pozri časť 4.5).
Spanish: La inhibición de CYP3A4, tanto por CRIXIVAN como por ritonavir, puede dar lugar al aumento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos, lo cual puede ser causa de reacciones adversas graves o potencialmente mortales.
Slovak: CRIXIVANOM aj ritonavirom môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liečiv, čo môže spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce reakcie.
Spanish: En otro estudio, en la semana 16, la proporción de pacientes con ARN vírico en plasma inferior a 400 copias/ml fue del 59 %; el aumento medio del recuento de células CD4 fue de 73 células/mm
Slovak: %. V 60. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %. V druhej štúdii v 16. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %; priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek bolo 73 buniek/mm
Spanish: ANTIPSICÓTICOS Quetiapina
Slovak: ANTIPSYCHOTIKÁ kvetiapín
Spanish: Se ha notificado hiperbilirrubinemia asintomática aislada (bilirrubina total > 2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), de forma predominante como una elevación de la bilirrubina indirecta y en raras ocasiones asociada a elevaciones de ALT, AST o fosfatasa alcalina, en aproximadamente el 14 % de los pacientes tratados con CRIXIVAN solo o en combinación con otros agentes antirretrovíricos.
Slovak: % pacientov liečených CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami sa objavila izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémia (celkový bilirubín ≥ 2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), hlásená prevažne ako zvýšený nepriamy bilirubín a zriedkavo spojená so zvýšením ALT, AST alebo alkalickej fosfatázy.
Spanish: En la semana 60, la proporción de pacientes con ARN vírico en plasma inferior a 400 copias/ml fue del 59 %.
Slovak: %. V 24. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 60 %.
Spanish: AUC y Cmin de isoniazida: 
Slovak: AUC a Cmin izoniazidu: ↔
Spanish: AUC de ritonavir24hr: 
Slovak: AUC24h ritonaviru: ↔
Spanish: nauseas, vómitos, diarrea, dispepsia flatulencia, boca seca, regurgitación ácida hepatitis, incluyendo informes espontáneos de insuficiencia hepática, pancreatitis.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté nauzea, vracanie, hnačka, dyspepsia časté flatulencia, sucho v ústach, regurgitácia žalúdočnej kyseliny neznáme* hepatitída vrátane hlásení hepatálneho zlyhania, pankreatitída Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi časté izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémia, zvýšenie ALT a AST
Spanish: Además, cuando CRIXIVAN se administra conjuntamente con el medicamento ritonavir:
Slovak: Navyše, keď sa CRIXIVAN podáva v rovnakom čase ako liečivo ritonavir: Neužívajte CRIXIVAN ani ritonavir:
Spanish: Es probable que la coadministración de CRIXIVAN con sildenafilo de lugar a un aumento de sildenafilo debido a la inhibición competitiva del metabolismo.
Slovak: Je pravdepodobné, že súbežné podanie CRIXIVANU so sildenafilom bude mať za následok zvýšenie hladín sildenafilu kompetitívnou inhibíciou metabolizmu.
Spanish: Loratadina
Slovak: loratidín
Spanish: ANTIASMÁTICOS Teofilina 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: ANTIASTMATIKÁ teofylín 250 mg JD (indinavir 800 mg TID)
Spanish: CRIXIVAN 200 mg - envases de 180, 270 y 360 cápsulas - Etiquetado del frasco
Slovak: CRIXIVAN 200 mg - balenie po 180, 270 a 360 kapsúl - štítok fľaše
Spanish: Venlafaxina y el metabolito activo O-desmetil-venlafaxina:
Slovak:  28 % (oproti JD samotného indinaviru 800 mg) venlafaxín a aktívny metabolit O-desmetylvenlafaxín: 
Spanish: AUC de efavirenz: 
Slovak: AUC efavirenzu: ↔
Spanish: CRIXIVAN 400 mg - envases de 90 y 180 cápsulas - Embalaje exterior
Slovak: CRIXIVAN 400 mg - balenia po 90 a 180 kapsúl - vonkajšia škatuľa
Spanish: No se ha estudiado la seguridad en los pacientes con insuficiencia renal; no obstante, menos del 20 % de indinavir se excreta en la orina como medicamento inalterado o metabolitos (ver sección 4.2).
Slovak: Do moču sa však vylučuje menej ako 20 % indinaviru vo forme nezmeneného lieku alebo metabolitov (pozri časť 4.2).
Spanish: Conservación de CRIXIVAN
Slovak: Ako uchovávať CRIXIVAN
Spanish: Eritromicina, Itraconazol
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania erytromycín, itrakonazol
Spanish: 200 mg de indinavir.
Slovak: 200 mg'.
Spanish: Ver sección 3 para obtener información sobre cómo tomar CRIXIVAN.
Slovak: CRIXIVAN a jedlo a nápoje Informácie o tom, ako užívať CRIXIVAN, si pozrite v časti 3 nižšie.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii („Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Spanish: CRIXIVAN 200 mg - envases de 180, 270 y 360 cápsulas - Etiqueta del embalaje exterior
Slovak: CRIXIVAN 200 mg - balenie po 180, 270 a 360 kapsúl - vonkajšia škatuľa
Spanish: CRIXIVAN 400 mg - envases de 90 y 180 cápsulas - Etiquetado del frasco
Slovak: CRIXIVAN 400 mg - balenia po 90 a 180 kapsúl - štítok fľaše
Spanish: Se ha producido nefrolitiasis con el tratamiento de indinavir en pacientes adultos con una frecuencia acumulada de 12,4 % (con un rango en los ensayos clínicos individuales de: 4,7 % a 34,4 %).
Slovak: % (v rámci jednotlivých štúdií sa pohybovala v rozmedzí: 4,7 % až 34,4
Spanish: Indinavir inhibe CYP3A4 y como resultado se espera que aumenten las concentraciones plasmáticas de estos anticonvulsivos.
Slovak: Indinavir inhibuje CYP3A4 a ako výsledok sa očakáva zvýšenie plazmatických koncentrácií týchto antikonvulzív.
Spanish: Como alternativa, puede administrarse con una comida ligera con escaso contenido graso.
Slovak: Alternatívne sa CRIXIVAN môže podať aj s nízkotučným ľahkým jedlom.
Spanish: Hay que actuar con precaución y se recomienda la monitorización de la concentración terapéutica de quinidina cuando se coadministra con CRIXIVAN.
Slovak: Keď sa podáva chinidín súbežne s CRIXIVANOM, je potrebná opatrnosť a odporúča sa monitorovanie terapeutických koncentrácií chinidínu.
Spanish: AUC de indinavir24hr:68% Cmin de indinavir: ↑ 10 veces (Relativo a indinavir 800 mg TID solo*)
Slovak: AUC24h indinaviru: ↑ 68 % Cmin indinaviru: ↑ 10-násobne (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID*)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Países Bajos
Slovak: & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031
Spanish: Debido al aumento del riesgo de hiperbilirrubinemia, no se recomienda la combinación de atazanavir con o sin ritonavir y Crixivan (ver sección 4.4).
Slovak: Kombinácia atazanaviru s ritonavirom alebo bez ritonaviru a CRIXIVANU sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika hyperbilirubinémie (pozri časť 4.4).
Spanish: Nevirapina 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: nevirapín 200 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Spanish: La concentración de R-warfarina puede disminuir, lo que conduciría a una reducida anticoagulación debido a la inducción de CYP1A2 y CYP2C9 por ritonavir.
Slovak: Z dôvodu indukcie CYP1A2 a CYP2C9 ritonavirom môžu byť znížené hladiny R-warfarínu, čo môže viesť k zníženej antikoagulačnej aktivite.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar CRIXIVAN si ha tenido o desarrolla cualquiera de lo siguiente:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať CRIXIVAN, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak ste mali alebo sa u vás objaví ktorékoľvek z nasledujúcich:
Spanish: Se han notificado aumentos de los procesos hemorrágicos, incluyendo hematomas cutáneos espontáneos y hemartrosis, en pacientes con hemofilia de tipo A y de tipo B tratados con IPs.
Slovak: A a B liečených PI sa vyskytli prípady zvýšeného krvácania vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Spanish: • náuseas
Slovak: • nevoľnosť,
Spanish: Las reacciones adversas clínicas notificadas por los investigadores como posible, probable o definitivamente relacionadas con CRIXIVAN en  5 % de los pacientes tratados con CRIXIVAN solo o en combinación con NRTIs (n = 309) durante 24 semanas se relacionan a continuación.
Slovak: Klinické nežiaduce reakcie, ktoré hlásili skúšajúci ako možno, pravdepodobne alebo definitívne súvisiace s CRIXIVANOM u ≥5
Spanish: CRIXIVAN con ritonavir y midazolam oral no deben coadministrarse (ver sección 4.3).
Slovak: CRIXIVAN s ritonavirom sa nemajú súbežne podávať s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3).
Spanish: Estudio de interacción con lopinavir/ritonavir + rosuvastatina:
Slovak: Interakčná štúdia s lopinavirom/ritonavirom
Spanish: AUC de indinavir ↓ 56% Cmin de indinavir ↓ 27% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Slovak: 56 % Cmin indinaviru ↓ 27 % (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID)
Spanish: Se ha comunicado la aparición de visión borrosa y mareos durante el tratamiento con CRIXIVAN.
Slovak: Počas liečby CRIXIVANOM sa vyskytol závrat a nejasné videnie.
Spanish: Osteonecrosis:
Slovak: Osteonekróza
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con CRIXIVAN
Slovak: Ak prestanete užívať CRIXIVAN
Spanish: La administración combinada puede provocar concentraciones elevadas de warfarina.
Slovak: Neskúmalo sa, kombinované podanie môže viesť k zvýšeným hladinám warfarínu.
Spanish: AUC y Cmin de indinavir: ↔ (Relativo a indinavir 400 mg SD)  concentración esperada de quinidina (inhibición de CYP3A4 por indinavir)
Slovak: (oproti JD indinaviru 400 mg) očakáva sa ↑ koncentrácia chinidínu (inhibícia CYP3A4 indinavirom)
Spanish: Ketoconazol 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
Slovak: ketokonazol 400 mg QD (indinavir 600 mg TID)
Spanish: Se observó piuria asintomática de etiología desconocida en el 10,9 % (6/55) de los pacientes pediátricos que recibían CRIXIVAN.
Slovak: % pediatrických pacientov (6/55), ktorí dostávali CRIXIVAN bola zaznamenaná asymptomatická pyúria neznámej etiológie.
Spanish: Se observó resistencia cruzada completa entre indinavir y ritonavir, pero la resistencia cruzada a saquinavir varió entre los aislados.
Slovak: Medzi indinavirom a ritonavirom sa pozorovala úplná skrížená rezistencia.
Spanish: Antifúngicos Fluconazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Slovak: Antimykotiká flukonazole 400 mg QD (indinavir 1 000 mg TID)
Spanish: Deben vigilarse los parámetros de anticoagulación cuando warfarina se coadministra con indinavir/ritonavir.
Slovak: Keď sa warfarín podáva súbežne s indinavirom/ritonavirom, majú sa sledovať antikoagulačné parametre.
Spanish: Rifabutina 150 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: rifabutín 150 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Spanish: No tome CRIXIVAN:
Slovak: Neužívajte CRIXIVAN
Spanish: Ketoconazol 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
Slovak: ketoconazole 400 mg QD (indinavir 400 mg TID)
Spanish:  de la concentración del antagonista del calcio dihidropiridina
Slovak: ↑ koncentrácie dihydropyridínových blokátorov kalciového kanála
Spanish: AUC de ritonavir:  96% Cmin de ritonavir:  371%
Slovak: 96 % Cmin ritonaviru: ↑ 371
Spanish: Las cápsulas son de color blanco opaco y presentan el código "CRIXIVAN
Slovak: Kapsuly sú polopriesvitné, biele, so zeleným označením „CRIXIVAN
Spanish: Se produjo hiperbilirrubinemia, notificada predominantemente como una elevación de la bilirrubina indirecta, en el 14 % de los pacientes durante el tratamiento con indinavir.
Slovak: % pacientov objavila hyperbilirubinémia, prevažne vo forme zvýšenej koncentrácie nepriameho bilirubínu.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general indinavir
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť indinavir
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Spanish: El EPAR completo de Crixivan puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Crixivan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Crixivan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Crixivan.