FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na co se přípravek NovoNorm používá?
Slovak: Na čo sa liek NovoNorm používa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NovoNorm schválen?
Slovak: Prečo bol liek NovoNorm schválený?
Czech: Přípravek NovoNorm může být rovněž užíván spolu s metforminem (jiný léčivý přípravek proti diabetes) u pacientů s diabetes 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podání pouze samotného meforminu.
Slovak: Pacienti s cukrovkou 2. typu môžu užívať liek NovoNorm aj s metformínom (iný liek proti cukrovke), keď ich hladiny glukózy v krvi nie sú dostatočne kontrolované samotným metformínom.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NOVONORM Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: EPAR pre verejnosť
Czech: 25 (5 x 5) zásobních vložek (skupinové balení)
Slovak: 25 (5x5) náplní (skupinové balenie)
Czech: 5 (5 x 1) injekční lahvičky (skupinové balení)
Slovak: 5 (5 x 1) injekčných liekoviek (viacnásobné balenie)
Czech: 10 (2 x 5) předplněných per (skupinové balení)
Slovak: x 5) naplnených pier (viacnásobné balenie)
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Czech: Viz též bod 6.2.
Slovak: Pozri tiež časť 6.2.
Czech: Pozorované zlepšení HbA1c a bezpečnostní profily byly srovnatelné ve všech věkových skupinách.
Slovak: Pozorované zlepšenie HbA1c a bezpečnostné profily boli porovnateľné v rámci všetkých vekových skupín.
Czech: V těchto případech je třeba vhodnost řízení zvážit.
Slovak: V týchto situáciách treba zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Czech: NovoRapid, který byl zmražen, nesmí být použit.
Slovak: NovoRapid, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít kvůli riziku zadušení.
Slovak: Nesmú vám podať žiadne jedlo alebo nápoj, kvôli riziku udusenia.
Czech: Riziko denní hypoglykemie se nijak výrazně nezvýšilo.
Slovak: Riziko dennej hypoglykémie sa výrazne nezvýšilo.
Czech: Je-li nutná úprava dávkování, může být provedena při první dávce nebo v průběhu několika prvních týdnů či měsíců.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke, alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Czech: Varovné příznaky se objevují postupně.
Slovak: Varovné príznaky sa objavujú postupne.
Czech: Štítek pera Počítadlo dávky
Slovak: Štítok pera Počítadlo dávky
Czech: Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky.
Slovak: Uistite sa, že vidíte na počítadlo dávky.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoRapid u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku NovoRapid u detí do 1 roka neboli doteraz stanovené.
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadujícím léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
Slovak: Pacienti so zlyhávaním obličiekvyžadujúcim si liečbu dialýzou neboli skúmané.
Czech: Například v případě, kdy je obtížné stanovit dítěti dávku ve vztahu k jídlu.
Slovak: Napríklad, keď je problematické dávkovanie deťom v spojitosti s jedlom.
Czech: Dávkování přípravku NovoRapid je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta.
Slovak: Dávkovanie lieku NovoRapid je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Czech: Tomu se říká akutní bolestivá neuropatie a obvykle se jedná o přechodný stav.
Slovak: To sa nazýva akútna bolestivá neuropatia a zvyčajne je prechodná.
Czech: Studie zahrnovaly 167 dětí ve věku 1-5 let, 260 ve věku 611 let a 285 ve věku 12-17 let.
Slovak: Skúšania zahŕňali 167 detí vo veku 1-5 rokov, 260 vo veku 6-11 a 285 vo veku 12-17.
Czech: Pokud jej neléčíte, může vést až k diabetickému kómatu a případně ke smrti.
Slovak: Ak sa neliečite, môže tento stav viesť k diabetickej kóme a prípadne k smrti.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na hodnoty před těhotenstvím.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vracia na hodnoty pred graviditou.
Czech: NovoRapid může být používán staršími pacienty.
Slovak: NovoRapid môžu používať u starší pacienti.
Czech: InnoLet byl navržen tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
Slovak: InnoLet pracuje presne a bezpečne.
Czech: Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe výrobky obsahujúce cukor.
Czech: 0,03; 0,22] procentových bodů a o 0,15 [95 % C.I.
Slovak: C.I. 0,03; 0,22] percentných bodov a o 0,15 [95%
Czech: 0,05; 0,26] procentových bodů ve srovnání s humánním inzulinem; rozdíl má omezený klinický význam (C.I.
Slovak: C.I. 0,05; 0,26] percentných bodov v porovnaní s ľudským inzulínom: rozdiel má obmedzený klinický význam.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 30. dubna 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. septembra 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. apríla 2009
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou nebo poškozenou jehlu.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú ihlu.
Czech: ► Je-li ochranný kryt uvolněný nebo chybí.
Slovak: ► Ak je ochranný kryt uvoľnený alebo chýba.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte si celou dávku novým perem.
Slovak: - Ak máte pochybnosti, podajte si celú dávku pomocou nového pera.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem ve věku do 1 roku, protože u dětí do 1 roku věku nebyly prováděny žádné klinické studie.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom mladším ako 1 rok, lebo neboli vykonané žiadne klinické štúdie u detí vo veku do 1 roka.
Czech: Individuální potřeba inzulinu u dospělých a dětí se obvykle pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den.
Slovak: Obvyklá individuálna dávka u dospelých a detí je obvykle medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Czech: Úprava dávky může být nutná, pokud pacienti podstupují zvýšenou fyzickou aktivitu, mění svou obvyklou dietu nebo během souběžného onemocnění.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili obvyklú diétu alebo počas sprievodného ochorenia.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být NovoRapid podán.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa NovoRapid nesmie podávať.
Czech: To může snižovat riziko tvorby bouliček nebo důlků v kůži (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Slovak: Toto môže znižovať riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Czech: Alkohol může zesílit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulinu.
Slovak: Alkohol môže zosilňovať alebo redukovať hypoglykemický efekt inzulínu.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat odděleně.
Slovak: Časti viacnásobného balenia sa nemôžu predávať jednotlivo.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry, bezfarebný a vodný.
Czech: Tyto reakce se mohou zhoršit nebo mohou změnit absorpci inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími, alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do tohto miesta.
Czech: Moderní inzulinové přípravky jsou zdokonalené verze lidského inzulinu.
Slovak: Moderné inzulíny sú zlepšené verzie ľudského inzulínu.
Czech: Inzulin aspart se u obou věkových skupin rychle vstřebal, s podobným tmax jako u dospělých.
Slovak: Inzulín aspartát bol rýchlo absorbovaný u oboch vekových skupín s podobným tmax ako u dospelých.
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí, humánní inzulin či analog humánního inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávku.
Slovak: Zmeny v sile, značke (výrobca), type, pôvode (zvierací, ľudský inzulín alebo analóg ľudského inzulínu) a/alebo v spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadovať zmenu dávky.
Czech: První symptomy hyperglykemie se obvykle v průběhu hodin nebo dní stupňují.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas hodín alebo dní.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících NovoRapid jsou převážně způsobeny farmakologickým efektem inzulinu.
Slovak: Nežiaduce reakcie spozorované u pacientov používajúcich NovoRapid sú spôsobené hlavne farmakologickým účinkom inzulínu.
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická zátěž mohou vést k hypoglykemii.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované, namáhavé fyzické vypätie môže viesť k hypoglykémii.
Czech: NovoRapid může být používán během těhotenství.
Slovak: NovoRapid môže byť používaný počas tehotenstva.
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu krevního cukru a to může znamenat, že bude zapotřebí změnit dávku inzulinu.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi, čo môže znamenať, že dávka inzulínu sa musí zmeniť.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit.
Slovak: Schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť u pacientov môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Czech: Pokud je to nutné, může být NovoRapid podáván přímo do žíly, avšak pouze lékaři či jiným zdravotnickým personálem.
Slovak: Ak je to potrebné, NovoRapid sa môže podať priamo do žily, ale musia to vždy urobiť len lekári alebo zdravotnícki pracovníci.
Czech: • Pokud se příznaky alergie rozšíří na další části těla.
Slovak: Ak sa rozšíria príznaky alergickej reakcie na iné časti tela.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, kým sa počítadlo dávky nezastaví.
Czech: Jak a kam si aplikovat injekci
Slovak: Ako a kam si podať injekciu
Czech: Co je přípravek NovoRapid a k čemu se používá
Slovak: Čo je NovoRapid a na čo sa používa
Czech: Vždy míchejte NovoRapid a NPH inzulin ve stejném pořadí.
Slovak: Vždy si miešajte NovoRapid a NPH inzulín v rovnakom poradí.
Czech: Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace je v průměru poloviční než u rozpustného humánního inzulinu.
Slovak: Čas do získania maximálnej koncentrácie je v priemere polovičný ako pre rozpustný ľudský inzulín.
Czech: Výrobce může být identifikován pomocí čísla šarže vytištěného na záložce krabičky a na štítku:
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na škatuli a na štítku:
Czech: Pacienti používající CSII musejí být podrobně seznámeni s použitím inzulinové pumpy a používat s pumpou správný zásobník a infuzní hadičky (viz bod 6.6).
Slovak: Pacienti používajúci CSII majú byť podrobne oboznámení s použitím inzulínovej pumpy a použitím správnej nádržky a cievky pumpy (pozri časť 6.6).
Czech: V zásobní vložce může být malé množství vzduchu ve formě drobných bublinek.
Slovak: Náplň môže obsahovať malé množstvo vzduchu vo forme malých bubliniek.
Czech: NovoRapid injekční lahvička, InnoLet, FlexTouch a PumpCart:
Slovak: NovoRapid injekčná liekovka, InnoLet, FlexTouch a PumpCart:
Czech: Nicméně Cmax se u obou věkových skupin lišila, což zdůrazňuje význam individuální titrace přípravku NovoRapid.
Slovak: Avšak Cmax sa líšilo medzi vekovými skupinami s dôrazom na význam individuálnej titrácie lieku NovoRapid.
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, má být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a 4.9).
Slovak: Po stabilizácii krvnej glukózy pacienta sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.8 a 4.9).
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoliv problémy, poraďte se s lékařem.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek problémy, obráťte sa na lekára.
Czech: Zejména u dětí je nutno dbát na to, aby byly sladěny dávky inzulinu (zvlášť v režimu bazál-bolus) s příjmem jídla, fyzickou aktivitou a aktuální hladinou cukru v krvi, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Slovak: Najmä u detí treba dbať na to, aby dávky inzulínu (zvlášť v režime bazál-bolus) zodpovedali príjmu potravy, fyzickým aktivitám a aktuálnej glykémii, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Czech: Trvání účinku se mění podle dávky, místa vpichu, prokrvení, teploty a fyzické aktivity.
Slovak: Trvanie účinku sa môže meniť podľa dávky, miesta podávania, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Czech: Pokud činnost pumpy zastavíte, bude trvat účinek inzulinu 3-5 hodin.
Slovak: Ak zastavíte pumpu, bude účinok inzulínu pretrvávať ešte počas 3 až 5 hodín.
Czech: Na jednu dávku můžete nastavit až 80 jednotek.
Slovak: Môžete si nastaviť až 80 jednotiek na jednu dávku.
Czech: Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu aspart, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.
Slovak: Sila inzulínových analógov vrátane inzulínu aspartátu je vyjadrená v jednotkách, zatiaľ čo sila ľudského inzulínu je vyjadrená v medzinárodných jednotkách.
Czech: Intenzifikace inzulinové terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie, zatímco dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Slovak: Stupňovanie liečby inzulínom s prudkým zlepšením glykemickej kontroly môže byť spojená s prechodným zhoršením diabetickej retinopatie, kým dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Czech: Méně časté - Poruchy vidění Méně časté - Diabetická retinopatie
Slovak: Menej časté- Refrakčné poruchy Menej časté - Diabetická retinopatia
Czech: Ve dvou dlouhodobých otevřených studiích na pacientech s diabetem 1. typu zahrnujících 1070 a 884 pacientů NovoRapid snížil glykovaný hemoglobin o 0,12 [95 % C.I.
Slovak: V dvoch dlhodobých otvorených štúdiách na pacientoch s cukrovkou 1. typu pozostávajúcich z 1070 a 884 pacientov, NovoRapid znižoval glykovaný hemoglobín o 0,12 [95%
Czech: Koncentrace inzulinu se vrátila k výchozí hodnotě přibližně za 4 až 6 hodin po dávce.
Slovak: Koncentrácie inzulínu sa vracajú k základnej línii za 4 až 6 hodín po podaní.
Czech: Podkožní injekce do břišní stěny zaručuje rychlejší absorpci než jiná injekční místa.
Slovak: Podkožné podávanie do brušnej steny zaručuje rýchlejšiu absorpciu, ako z iných miest podávania.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce nebo dokonce v úmrtí.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom, čoho výsledkom môže byť prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smrť.
Czech: • salicyláty (používané k úlevě od bolesti nebo ke snížení horečky)
Slovak: Salicyláty (používané na úľavu bolesti a zníženie horúčky)
Czech: ► Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Slovak: Keď ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Czech: V klinických studiích se frekvence výskytu hypoglykemií měnila s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly.
Slovak: V klinických štúdiách sa frekvencia hypoglykémie mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly.
Czech: NovoRapid (insulin aspart) může být používán během těhotenství.
Slovak: NovoRapid (inzulín aspartát) sa môže používať počas gravidity.
Czech: Oktreotid a lanreotid (používané k léčbě akromegalie - vzácné hormonální poruchy, která se obvykle objevuje u dospělých středního věku a je způsobena nadměrnou produkcí růstového hormonu podvěskem mozkovým) mohou hladinu cukru v krvi buď zvyšovat, nebo snižovat.
Slovak: Oktreotid a lanreotid (používaný na liečbu chorobných zväčšení niektorých častí tela, zriedkavej hormonálnej poruchy, ktorá sa zvyčajne objaví u dospelých v strednom veku, ktorá je spôsobená nadmernou produkciou rastového hormónu hypofýzou - podmozgovou žľazou) môžu buď zvyšovať, alebo znižovať hladinu cukru v krvi.
Czech: Pokud je tato kombinace použita, mají být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Slovak: Ak sa používa táto kombinácia, majú sa u pacientov sledovať príznaky a symptómy zlyhania srdca, zvýšenie telesnej hmotnosti a edémy.
Czech: Místa infuze je třeba střídat.
Slovak: Miesta podávania sa majú meniť.
Czech: Abyste zabránil(a) vpíchnutí vzduchu a zajistil(a) správné dávkování: E
Slovak: Ako sa vyvarovať podávaniu vzduchu a zaistiť správne dávkovanie: E
Czech: Pokud používáte pouze jeden druh inzulinu
Slovak: Keď používate len jeden typ inzulínu
Czech: Aby byla infuze inzulinu přínosná a aby bylo možno odhalit případnou závadu inzulinové pumpy, doporučuje se pravidelné měření hladiny cukru v krvi.
Slovak: Aby ste mali prínos z inzulínovej infúzie a zistili možné zlyhanie inzulínovej pumpy, odporúča sa pravidelné meranie hladiny cukru v krvi.
Czech: Léčba kojících matek inzulinem pro dítě nepředstavuje žádné riziko.
Slovak: Liečba dojčiacich matiek inzulínom nepreukazuje žiadne riziko pre dojča.
Czech: Důležitá informace o některých pomocných látkách přípravku NovoRapid
Slovak: Dôležitá informácia o niektorých zložkách lieku NovoRapid
Czech: NovoRapid je moderní inzulin (analog inzulinu) s rychle působícím účinkem.
Slovak: NovoRapid je moderný inzulín (inzulínový analóg) s rýchlym účinkom.
Czech: Rychlé zlepšení hladiny glukózy v krvi může být spojeno s akutní bolestivou neuropatií, která je obvykle reverzibilní.
Slovak: Náhle zlepšenie glykémie môže byť spojené s akútnou bolestivou neuropatiou, ktorá je zvyčajne reverzibilná.
Czech: Protože NovoRapid má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo s léčbou, kdy může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Slovak: Pretože NovoRapid sa má podávať bezprostredne pred jedlom, rýchly nástup účinku lieku sa má brať do úvahy u pacientov so sprievodnými ochoreniami alebo u liečby, kde sa predpokladá spomalenie absorpcie jedla.
Czech: Ujistěte se, že jehla je nasazena opravdu pevně.
Slovak: Presvedčte sa, že ihla je upevnená.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem NovoRapid.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku NovoRapid.
Czech: AUC, Cmax a CL/F byly u pacientů se sníženou jaterní funkcí podobné jako u subjektů s normální jaterní funkcí.
Slovak: AUC, C max a CL/F boli podobné u pacientov s poruchou funkcie pečene v porovnaní so subjektami s normálnou funkciou pečene.
Czech: Informujte ošetřujícího lékaře, jakmile to bude možné, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Slovak: Informujte svojho lekára čo najskôr, ak spozorujete príznaky srdcového zlyhania, ako sú neobvyklá dýchavičnosť alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
Czech: CSII se má aplikovat do břišní stěny.
Slovak: CSII sa má podávať do brušnej steny.
Czech: Účinek trvá 3 až 5 hodin.
Slovak: Doba trvania účinku je 3 až 5 hodín.
Czech: Máte-li podezření, že je NovoRapid PumpCart poškozen, vraťte ho zpět svému dodavateli.
Slovak: Ak máte podozrenie, že NovoRapid PumpCart je poškodený, vráťte ho dodávateľovi.
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoRapid s alkoholem).
Slovak: Požijete alkohol (Pozri NovoRapid a alkohol v časti 2).
Czech: Ve vzácných případech si může přítomnost těchto protilátek proti inzulinu vyžádat úpravu dávky inzulinu, aby byla korigována tendence k hyper- či hypoglykemii.
Slovak: V zriedkavých prípadoch prítomnosť takých protilátok proti inzulínu, môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu, aby sa upravila náchylnosť k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Czech: Přípravek NovoRapid s alkoholem
Slovak: NovoRapid a alkohol
Czech: Potřeba bolusového (s jídlem spojeného) inzulinu musí být upravena na základě měření hladiny cukru v krvi a příjmu jídla.
Slovak: Potreba bolusového (v čase jedla) inzulínu sa má nastaviť na základe merania krvného cukru a príjmu jedla.
Czech: Nesprávné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u diabetiků s cukrovkou (diabetes mellitus) 1. typu, mohou vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť, najmä pri diabetes mellitus 1. typu, k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Czech: Co přípravek NovoRapid obsahuje
Slovak: Čo NovoRapid obsahuje
Czech: Držte dávkovací tlačítko zcela stlačené a nechte jehlu pod kůží alespoň 6 sekund.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo stlačené na doraz a nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Czech: Závažné alergické reakce na NovoRapid nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Slovak: Závažné alergické reakcie na NovoRapid alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) sú veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ale potenciálne môžu byť život ohrozujúce.
Czech: U řady léčivých přípravků je známa interakce s glukózovým metabolismem.
Slovak: O mnohých druhoch liekov je známe, že ovplyvňujú glukózový metabolizmus.
Czech: Koncentrace glukózy v krvi (mmol/l)
Slovak: Krvný cukor (mmol/l
Czech: Jak se bude volič dávky vracet na 0, uslyšíte cvakání.
Slovak: Počas doby, keď sa volič dávky vracia na 0, budete počuť klikanie.
Czech: Nepoužívejte NovoRapid:
Slovak: Nepoužívajte NovoRapid
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění postihující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
Slovak: Sprievodné ochorenia obličiek, pečene, alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, podmozgovú alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny v dávke inzulínu.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku NovoRapid, podávaného jako bolusový inzulin v kombinaci buď s inzulinem detemir nebo inzulinem degludek jako bazálním inzulinem, byly studovány po dobu 12 měsíců ve dvou randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku a mladších 18 let (n=712).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku NovoRapid, ktorý bol podávaný ako bolusový inzulín v kombinácii, buď s inzulínom detemirom, alebo s inzulínom degludekom, ako bazálnym inzulínom, bola sledovaná v dvoch randomizovaných kontrolovaných klinických skúšaniach počas obdobia až do 12 mesiacov u dospievajúcich a detí vo veku od 1 do menej ako 18 rokov (n=712).
Czech: Vždy používejte inzulin a upravujte dávku bazálního (celodenního) a bolusového (s jídlem spojeného) inzulinu přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy používajte inzulín a nastavte si dávky bazálneho (celodenný) a bolusového (v čase jedla), presne tak, ako vám povedal lekár.
Czech: Střední maximální plasmatická koncentrace 492±256 pmol/l byla dosažena za 40 (rozmezí 30 - 40) minut po subkutánní dávce 0,15 jednotky/kg tělesné hmotnosti u pacientů s diabetem 1. typu.
Slovak: Priemerná maximálna koncentrácia v plazme 492±256 pmol/l bola dosiahnutá za 40 (v rozmedzí 3040) minút po podkožnom podaní dávky 0,15 jednotky/kg telesnej hmotnosti, u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
Czech: Vícečetné balení: 2 x (5 x 3 ml)
Slovak: Viacnásobné balenie: 2 x (5 x 3 ml)
Czech: *Insulin aspart je vyroben rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Slovak: *Inzulín aspartát je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Czech: Je vhodné měřit si pravidelně hladinu cukru v krvi, protože tak získáte maximální přínos z podávaného inzulinu a ujistíte se, že pumpa správně funguje.
Slovak: Je najlepšie pravidelne si merať hladinu krvného cukru, aby ste dosiahli najsprávnejšie dávkovanie inzulínu a aby ste sa uistili, že pumpa pracuje správne.
Czech: O pero se musíte starat.
Slovak: Starajte sa o pero náležite.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Slovak: Dôležité je to u tých pacientov, ktorí si znížene, alebo nedostatočne uvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo majú časté hypoglykémie.
Czech: Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků
Slovak: Prechod z iných inzulínových liekov