FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djeluje tako što inhibira formulaciju tubulina u „mikrotubule" unutar stanica crva koje su potrebne za provođenje vitalnih funkcija poput rasta i diobe stanica.
Latvian: Tas darbojas, neļaujot tārpa iekšējās šūnās veidoties cauruļveida struktūrām, ko sauc par "mikrotubuļiem" un kas ir nepieciešamas dzīvībai svarīgu funkciju veikšanai, piemēram, augšanai un šūnu dalīšanās procesam.
Croatian: Nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol, u izmetu svinja nisu otkrivena jaja nematoda Ascaris suum ili Oesophagostomum.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Panacur AquaSol cūku izkārnījumos nekonstatēja Ascaris suum vai Oesophagostomum oliņas.
Croatian: Dodana količina izračunava se iz ukupne procijenjene tjelesne težine cijele skupine svinja koje treba liječiti, pri čemu se 2,5 mg dodaje za svaki kg tjelesne težine na svaki dan liječenja (dva, odnosno tri uzastopna dana).
Latvian: Pievienojamo zāļu daudzumu aprēķina pēc visu ārstēto cūku kopējās ķermeņa masas, un ūdenim pievieno 2,5 mg zāļu uz vienu kg ķermeņa masas katrā ārstēšanas dienā (attiecīgi divas vai trīs dienas pēc kārtas).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Panacur AquaSol.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Panacur AquaSol.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Panacur AquaSol na snazi u Europskoj uniji od 9. 12. 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 9. decembrī apstiprināja Panacur AquaSol reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Panacur AquaSol ispitivan je u trima terenskim ispitivanjima na svinjama.
Latvian: Panacur AquaSol iedarbību pārbaudīja trijos lauka pētījumos ar cūkām.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Panacur AquaSol
Latvian: Cita informācija par Panacur AquaSol
Croatian: Trudnice moraju biti posebno oprezne prilikom rukovanja VMP-om Panacur AquaSol jer nije moguće isključiti učinke na nerođenu bebu.
Latvian: Grūtniecēm, rīkojoties ar Panacur AquaSol, jāievēro papildu piesardzības pasākumi, jo nevar izslēgt ietekmi uz augli.
Croatian: Za svinje se Panacur AquaSol dodaje u njihovu vodu za piće u količini koja svakoj svinji treba omogućiti dozu od 2,5 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno.
Latvian: Cūkām Panacur AquaSol pievieno dzeramajam ūdenim tādā daudzumā, lai katra cūka saņemtu 2,5 mg fenbendazola uz vienu kg ķermeņa masas dienā.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Panacur AquaSol.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Panacur AquaSol lietošanu.
Croatian: U trećem su ispitivanju 254 svinje zaražene nematodima Trichuris suis liječene VMP-om Panacur AquaSol ili uopće nisu liječene.
Latvian: Trešajā pētījumā 254 cūkas, kas bija invadētas ar Trichuris suis, saņēma Panacur AquaSol vai nesaņēma nekādu ārstēšanu.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i iznutrice pilića liječenih dozama od 1 mg fenbendazola/kg iznosi šest dana, a za meso i iznutrice pilića liječenih dozama od 2 mg fenbendazola/kg devet dana.
Latvian: Ierobežojumu periods vistas gaļai un subproduktiem no vistām, kas ārstētas ar 1 mg/kg fenbendazola devu, ir sešas dienas, un no vistām, kas ārstētas ar 2 mg/kg fenbendazola devu,deviņas dienas.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Panacur AquaSol također je ispitivana u terenskom ispitivanju na kokošima nesilicama i tovnim pilićima zaraženima nematodima Ascaridia galli ili Heterakis gallinarum.
Latvian: Panacur AquaSol efektivitāti vērtēja arī lauka pētījumā ar dējējvistām un gaļas vistām, kas invadētas ar Ascaridia galli vai Heterakis gallinarum.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i iznutrice svinje liječene VMP-om iznosi četiri dana.
Latvian: Ierobežojumu periods cūkgaļai un subproduktiem no cūkām, kas ārstētas ar Panacur AquaSol, ir četras dienas.
Croatian: • Trichuris suis (odrasli stadiji).
Latvian: • Trichuris suis (pieaugušu tārpu stadijas).
Croatian: Trenutno nema poznatih nuspojava povezanih s VMP-om Panacur AquaSol.
Latvian: Pašlaik nav zināmu Panacur AquaSol blakusparādību.
Croatian: Za kokoši se Panacur AquaSol dodaje u njihovu vodu za piće u količini koja svakoj kokoši treba omogućiti dozu od 1 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno za tretiranje infekcija Ascaridia galli i Heterakis gallinarum, odnosno 2 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno za tretiranje infekcija Capillaria.
Latvian: Vistām Panacur AquaSol tiek pievienotas dzeramajam ūdenim tādā daudzumā, lai katra vista saņemtu 1 mg fenbendazola uz vienu kg ķermeņa masas dienā, ja ārstē Ascaridia galli un Heterakis gallinarum infekciju, un 2 mg fenbendazola uz vienu kg ķermeņa masas dienā, ja ārstē Capillaria infekciju.
Croatian: Zašto je Panacur AquaSol odobren?
Latvian: Kāpēc Panacur AquaSol tika apstiprinātas?
Croatian: Liječenjem VMP-om Panacur AquaSol pri dozama od 2 mg/kg tijekom 5 dana broj nematoda smanjio se za 100 %.
Latvian: Ārstējot 5 dienas ar Panacur AquaSol 2 mg/kg devu, tārpu skaits samazinājās par 100 %.
Croatian: Panacur AquaSol koristi se za liječenje i kontrolu tri tipa gastrointestinalnih nematoda u crijevima svinja:
Latvian: Panacur AquaSol lieto, lai ārstētu un kontrolētu infekcijas, ko izraisa trīs veidu apaļtārpi cūku zarnās:
Croatian: Što je Panacur AquaSol i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Panacur AquaSol un kāpēc tās lieto?
Croatian: Nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol broj jaja nematoda Trichuris suis smanjio se za 90 %.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Panacur AquaSol Trichuris suis oliņu skaits samazinājās par 90 %.
Croatian: • crvi Oesophagostomum (odrasli stadiji)
Latvian: • Oesophagostomum tārpi (pieaugušu tārpu stadijas);
Croatian: U kokoši se nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol pri dozama od 1 mg/kg tijekom 5 dana broj nematoda Ascaridia galli smanjio za 91 %, a broj nematoda Heterakis gallinarum za 98 %.
Latvian: Ārstējot 5 dienas ar Panacur AquaSol 1 mg/kg devu, vistām samazinājās Ascaridia galli skaits zarnās par 91 % un Heterakis gallinarum - par 98 %.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Panacur AquaSol vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju ar Panacur AquaSol lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Croatian: • Ascaris suum (odrasli stadij, crijevna i migracijska ličinka)
Latvian: • Ascaris suum (pieaugušu tārpu zarnu un migrējošu kāpuru stadijas);
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Panacur AquaSol vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Panacur AquaSol dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Croatian: Panacur AquaSol također se koristi za liječenje tri tipa gastrointestinalnih nematoda u crijevima kokoši:
Latvian: Panacur AquaSol arī lieto, lai ārstētu infekcijas, ko izraisa trīs veidu apaļtārpi vistu zarnās:
Croatian: Kako djeluje Panacur AquaSol?
Latvian: Kā Panacur AquaSol darbojas?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Panacur AquaSol utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Panacur AquaSol ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Panacur AquaSol?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Panacur AquaSol?
Croatian: • crvi Capillaria (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji).
Latvian: • Capillaria tārpi (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas).
Croatian: Kako se Panacur AquaSol koristi?
Latvian: Kā lieto Panacur AquaSol?
Croatian: • Ascaridia galli (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji)
Latvian: • Ascaridia galli (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas);
Croatian: • Heterakis gallinarum (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji)
Latvian: • Heterakis gallinarum (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas);
Croatian: Obvezno je nošenje zaštitnih rukavica prilikom rukovanja proizvodom i čišćenja mjerne naprave.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm un tīrot mērierīci, vienmēr jāvalkā aizsargcimdi.
Croatian: 10 aplikatora
Latvian: 10 aplikatori
Croatian: Ovaj lijek sadrži genetski modificirane organizme (GMO).
Latvian: Šīs zāles satur ģenētiski modificētu organismu (ĢMO).
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Croatian: * umnožen u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši.
Latvian: * pavairots apaugļotās olās no vistām, kas izaudzētas no veseliem cāļiem.
Croatian: *** jedinice fluorescentnog žarišta
Latvian: *** fluorescējošā fokusa vienības
Croatian: --1 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Croatian: ** proizveden u VERO stanicama tehnologijom reverzne genetike.
Latvian: ** iegūts VERO šūnās ar reversu ģenētisku tehnoloģiju.
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Latvian: Selekcionētu gripas vīrusu* (dzīvs novājināts vīruss) no šāda celma**: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) celms (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 107,0±0,5 FFU***
Croatian: EU/1/16/1089/001 Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1
Latvian: EU/1/16/1089/001
Croatian: Sprej za nos, suspencija
Latvian: Deguna aerosols, suspensija
Croatian: Aplikatori (stalko) na podlošcima
Latvian: Intranazāli vienreizējās lietošanas aplikators (1. tipa stikls)
Croatian: Brzo se širi cijelim svijetom.
Latvian: Tā ātri izplatās visā pasaulē.
Croatian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Latvian: MN HAI MN HAI
Croatian: Veličina pakiranja: 10.
Latvian: Iepakojuma lielums: 10.
Croatian: Može sadržavati sitne, bijele čestice.
Latvian: Var saturēt nelielas baltas daļiņas.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Latvian: - Šī vakcīna parakstīta tieši Jums vai Jūsu bērnam.
Croatian: Ne morate aktivno udisati ili šmrkati.
Latvian: Jums nav aktīvi jāieelpo vai jāšņauc.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8 °C).
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Latvian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) celms (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Croatian: Nema Nema
Latvian: Nav Nav
Croatian: • ako je dijete mlađe od 12 mjeseci.
Latvian: • ja bērns ir jaunāks par 12 mēnešiem.
Croatian: M = mjeseci Broj sudionika ispitivanja u prvoj ili drugoj godini primarne analize djelotvornosti.
Latvian: M = mēneši Dalībnieku skaits pētījumā 1. vai 2. gada primārajā efektivitātes analīzē.
Croatian: • alergijske reakcije
Latvian: • alerģiskas reakcijas.
Croatian: Dobni raspon kako je opisan u protokolu ispitivanja.
Latvian: Vecuma diapazons, kā aprakstīts pētījuma protokolā.
Croatian: Ispitanici s 4-strukim povećanjem antitijela (postotak)
Latvian: Pētāmās personas ar četrkārtīgu antivielu daudzuma pieaugumu (procenti)
Croatian: • bolovi u mišićima
Latvian: • sāpes muskuļos.
Croatian: Odrasli u dobi od 22 do 54 godine
Latvian: Pieaugušie no 22 līdz 54 gadu vecumam
Croatian: Prije upotrebe, cjepivo se može izvaditi iz hladnjaka jednom tijekom najviše 12 sati na temperaturu do najviše 25°C.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīna var būt izņemta no ledusskapja vienu reizi maksimāli uz 12 stundām, uzglabājot temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Croatian: • ako imate poremećaj krvi ili rak koji utječu na imunološki sustav.
Latvian: • ja Jums ir asins traucējumi vai vēzis, kas ietekmē imūnsistēmu;
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva u ovoj populaciji nisu još ustanovljene.
Latvian: Nav pierādīts šīs vakcīnas drošums un efektivitāte šajā populācijā.
Croatian: Pandemijska gripa je vrsta influence koja se pojavljuje u razdobljima koja variraju od manje od 10 godina do mnogo desetljeća.
Latvian: Pandēmiskā gripa ir gripas paveids, kas vērojams ar intervāliem, kuri var ilgt no mazāk kā 10 gadiem līdz daudzām desmitgadēm.
Croatian: Sva djeca će primiti drugu, naknadnu dozu nakon razdoblja od najmanje 4 tjedna.
Latvian: Visi bērni saņems otru papildu devu pēc vismaz 4 nedēļu starplaika.
Croatian: Odrasli u dobi od 18 do 49 godina
Latvian: Pieaugušie no 18 līdz 49 gadu vecumam
Croatian: Ispitivanja na odraslima
Latvian: Pētījumi ar pieaugušajiem
Croatian: Za svu djecu i adolescente se preporučuju dvije doze.
Latvian: Visiem bērniem un pusaudžiem ieteicams lietot divas devas.
Croatian: Pandemijsko H1N1 LAIV cjepivo u djece u dobi od 2 do 17 godina
Latvian: Pandēmiskā H1N1 LAIV vakcīna 2 līdz 17 gadus veciem bērniem
Croatian: Četiri placebom kontrolirana ispitivanja uključivala su ponovno cijepljenje u drugoj sezoni.
Latvian: Četros ar placebo kontrolētos pētījumos bija ietverta revakcinācija otrajā sezonā.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Latvian: 17. UNIKĀLAIS INDENTIFIKATORS- 2D SVĪTRKODS
Croatian: Nijedan od ovih događaja nije rezultirao smrću i nijedno hospitalizirano dijete nije zahtijevalo mehaničku ventilaciju ili zaprimanje na odjel intenzivne skrbi.
Latvian: Šo notikumu dēļ nebija neviena nāves gadījuma, un nevienam no hospitalizētajiem bērniem nebija vajadzīga mākslīga elpināšana vai ārstēšana intensīvās terapijas nodaļā.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Latvian: Saistībā ar Direktīvas 2001/83/EC 114. punktu, par oficiālo sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs būs Valsts Nacionālā laboratorija vai cita šim nolūkam nozīmēta laboratorija.
Croatian: Znakovi pandemijske gripe slični su onima obične gripe, ali mogu biti ozbiljniji.
Latvian: Pandēmiskās gripas pazīmes ir tādas pašas kā "parastai" gripai, vienīgi tās var būt smagākas.
Croatian: Nakon objave pandemije u EU i nakon implementacije pandemijskog cjepiva
Latvian: Pēc pandēmijas paziņošanas Eiropas Savienībā un pēc pandēmiskās vakcīnas reģistrācijas
Croatian: 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Croatian: Manje često: reakcije preosjetljivosti (uključujući edem lica, urtikariju i vrlo rijetke anafilaktičke reakcije)
Latvian: Retāk: paaugstinātas jutības reakcijas (arī sejas tūska, nātrene un ļoti reti sastopamas anafilaktiskas reakcijas)
Croatian: Za znakove alergijske reakcije, pogledajte dio 4 „Moguće nuspojave".
Latvian: Informāciju par alerģiskas reakcijas pazīmēm skatīt 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Croatian: Kad osoba primi cjepivo, imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) stvorit će vlastitu zaštitu protiv virusa gripe.
Latvian: Cilvēkam ievadot vakcīnu, imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) veidos pati savu aizsardzību pret gripas vīrusu.
Croatian: Ako cjepivo nije primijenjeno nakon tog 12-satnog razdoblja, mora se zbrinuti u otpad.
Latvian: Ja vakcīna nav izlietota pēc šī 12 stundu perioda, tā jālikvidē.
Croatian: Maksimalna količina ovalbumina je manja od 0,024 mikrograma po dozi od 0,2 ml (0,12 mikrograma po ml).
Latvian: Maksimālais ovalbumīna daudzums ir mazāks par 0,024 mikrogramiem 0,2 ml devā (0,12 mikrogramu mililitrā).
Croatian: U trenutku odobrenja sljedeće izmjene pandemijskog soja
Latvian: Līdz nākamo pandēmisko izmaiņu apstiprināšanai
Croatian: Nema dostupnih podataka za osobe sa značajnom kliničkom imunodeficijencijom.
Latvian: Nav pieejami dati par cilvēkiem ar klīniski nozīmīgu imūndeficītu.
Croatian: Ne uklanjajte razdjeljivač doze na drugom kraju aplikatora.
Latvian: Nenoņemiet devas atdalošo spaili otrā aplikatora galā.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. svibnja 2016.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 20. maijs Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2018. gada 4. aprīlis
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za Vas i Vaše dijete.
Latvian: Pirms šīs vakcīnas lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt būtiskas.
Croatian: • ako Vam je Vaš liječnik rekao da imate oslabljen imunološki sustav kao posljedicu bolesti, uzimanja lijeka ili drugog oblika liječenja.
Latvian: • ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir novājināta imūnsistēma slimības, zāļu vai citas ārstēšanas rezultātā;
Croatian: • ako ste u bliskom kontaktu s nekim čiji je imunološki sustav jako oslabljen (na primjer, bolesnik kome je presađena koštana srž i koji treba izolaciju).
Latvian: • ja Jūs esat ciešā kontaktā ar cilvēku, kuram ir izteikti novājināta imūnsistēma (piemēram, ar pacientu, kuram ir veikta kaulu smadzeņu pārstādīšana un nepieciešama izolācija).
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Latvian: 2D svītrkods, kas ietver sevī unikālo identifikatoru
Croatian: 56 dana nakon primjene inaktiviranog cjepiva
Latvian: 56 dienas pēc inaktivētās vakcīnas ievadīšanas
Croatian: Međutim, u slučaju pandemije, Vaš liječnik može preporučiti da primite cjepivo, pod uvjetom da je odmah dostupno odgovarajuće liječenje u slučaju alergijske reakcije.
Latvian: Tomēr pandēmijas apstākļos Jūsu ārsts var ieteikt Jums saņemt šo vakcīnu, ja alerģiskas reakcijas gadījumā ir nodrošināta tūlītēja medicīniska ārstēšana.
Croatian: Ovo cjepivo odgovara preporuci SZO i odluci EU za pandemiju.
Latvian: Šī vakcīna atbilst PVO ieteikumam un ES lēmumam par pandēmijām.
Croatian: Većina hospitalizacija bila je uzrokovana infekcijom gastrointestinalnog i respiratornoga trakta i dogodila se više od 6 tjedana nakon cijepljenja.
Latvian: Lielākā daļa hospitalizācijas gadījumu bija saistīti ar kuņģa-zarnu trakta un elpceļu infekcijām, un tie notika vairāk nekā 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
Croatian: Primjena antivirusnih lijekova protiv influence u razdoblju od dva tjedna nakon cijepljenja može utjecati na odgovor na cijepljenje.
Latvian: Gripas ārstēšanai paredzētu pretvīrusu līdzekļu lietošana divās nedēļās pēc vakcinācijas var ietekmēt atbildes reakciju uz vakcīnu.
Croatian: Prikazani podaci iz kliničkog ispitivanja D153-P504 odnose se na sudionike ispitivanja koji su primili dvije doze ispitivanog cjepiva ili placeba.
Latvian: Parādītie dati no klīniskā pētījuma D153-P504 attiecas uz pētījuma dalībniekiem, kuri saņēma divas pētījuma vakcīnas vai placebo devas.
Croatian: Nakon 1 ili 2 doze cjepiva od 10
Latvian: Pēc vienas vai divām 10
Croatian: 28 dana nakon primjene inaktiviranog cjepiva
Latvian: 28 dienas pēc inaktivētās vakcīnas ievadīšanas
Croatian: To bi moglo smanjiti učinkovitost cjepiva.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka vakcīna var darboties mazāk efektīvi.
Croatian: Ne injicirati.
Latvian: Neinjicēt!
Croatian: Djelotvornost T/LAIV cjepiva
Latvian: T/LAIV efektivitāte
Croatian: *** jedinice fluorescentnog žarišta
Latvian: *** fluorescējošā fokusa vienības.
Croatian: Upotrebljava se u djece i adolescenata u dobi od 12 mjeseci do mlađih od 18 godina.
Latvian: To lieto bērniem un pusaudžiem no 12 mēnešu līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: To je zbog toga što postoji rizik od vrlo rijetke, ali ozbiljne bolesti (Reyev syndrome).
Latvian: Tas ir ļoti retas, bet būtiskas slimības (Reja sindroma) riska dēļ;
Croatian: Lijek se mora upotrijebiti prije datuma s naljepnice na aplikatoru.
Latvian: Zāles jālieto pirms aplikatora etiķetē norādītā datuma.
Croatian: Pripremite aplikator Uklonite gumeni zaštitni zatvarač vrha.
Latvian: Sagatavojiet aplikatoru Noņemiet gumijas uzgaļa aizsargu.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Latvian: 18. UNIKĀLAIS IDENTIFIKATORS- DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Croatian: Geometrijsk a sredina titra
Latvian: Ģeometriskais vidējais titrs
Croatian: • curenje ili začepljenost nosa
Latvian: • tekošs vai aizlikts deguns;
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Latvian: • Papildus riska mazinošie pasākumi Nav piemērojami.
Croatian: Nema dostupnih podataka za osobe s teškom imunosupresijom (vidjeti dio 4.4.).
Latvian: Dati par cilvēkiem ar smagu imūnsistēmas darbības nomākumu nav pieejami (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Za sažetak rezultata ispitivanja djelotvornosti u pedijatrijskoj populaciji pogledajte tablice 1 i 2.
Latvian: Kopsavilkumu par efektivitāti raksturojošiem rezultātiem pediatriskajā populācijā skatīt 1. un 2. tabulā.
Croatian: Smanjenje bolesti influence potvrđene kulturom u odnosu na placebo.
Latvian: Kultūrā apstiprināto gripas slimības gadījumu samazinājums attiecībā pret placebo.
Croatian: Zabilježene su nuspojave bile slične onima koje su primijećene s preporučenom jednokratnom dozom T/LAIV cjepiva ili cjepiva Fluenz Tetra.
Latvian: Ziņotās blakusparādības bija līdzīgas tām, kuras bija novērotas, vienu reizi lietojot ieteicamo T/LAIV vai Fluenz Tetra devu.
Croatian: Liverpool, L24 9JW Ujedinjeno Kraljevstvo
Latvian: Liverpool, L24 9JW Lielbritānija
Croatian: G = godine.
Latvian: g. = gadi.
Croatian: D153-P502 Europa od 6 do 35 M
Latvian: D153-P502 Eiropa 6 līdz 35 M
Croatian: Liverpool L24 9JW, Ujedinjeno Kraljevstvo
Latvian: Liverpool L24 9JW, Lielbritānija
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 12 mjeseci do manje od 18 godina 0,2 ml (primjenjuje se kao 0,1 ml po nosnici).
Latvian: Bērni un pusaudži no 12 mēnešu līdz 18 gadu vecumam 0,2 ml (lieto pa 0,1 ml katrā nāsī).
Croatian: Vrlo rijetko (< 1/10 000)
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000)
Croatian: To je zbog toga što postoji rizik od Reyeva sindroma, vrlo rijetke, ali teške bolesti koja može zahvatiti mozak i jetru.
Latvian: Tas ir Reja sindroma - ļoti retas, bet būtiskas slimības, kas var ietekmēt galvas smadzenes un aknas, - riska dēļ.
Croatian: Södertälje, Švedska
Latvian: Södertälje,
Croatian: APLIKATOR ZA NOS ZA JEDNOKRATNU UPORABU
Latvian: VIENREIZĒJĀS LIETOŠANAS APLIKATORS LIETOŠANAI DEGUNĀ
Croatian: Piskanje pri disanju u djece mlađe od 24 mjeseca
Latvian: Sēcoša elpošana bērniem līdz 24 mēnešu vecumam
Croatian: SAD od 15 do 71 M
Latvian: 15 līdz 71 M
Croatian: Imunološki odgovor u bolesnika s endogenom ili jatrogenom imunosupresijom može biti nedostatan.
Latvian: Pacientiem ar endogēnu vai jatrogēnu imūnsupresiju var būt nepietiekama imūnreakcija.
Croatian: Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici aplikatora iza oznake EXP.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz aplikatora marķējuma pēc apzīmējuma "EXP".
Croatian: Nositelj odobrenja treba predati konačne rezultate ovog ispitivanja.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz šie pētījuma rezultāti.
Croatian: Od ovih ispitanika, 319 je primilo drugu dozu (256 ispitanika primilo je monovalentno cjepivo; 63 ispitanika primilo je placebo).
Latvian: 319 no šīm pētāmajām personām saņēma otru devu (256 pētāmās personas - monovalentā vakcīna; 63 pētāmās personas - placebo).
Croatian: 5 aplikatora za nos za jednokratnu uporabu (0,2 ml svaki)
Latvian: 5 vienreizējās lietošanas deguna aplikatori (katrā 0,2 ml)
Croatian: Aplikator za nos čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: Uzglabāt deguna aplikatoru ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Croatian: FFU Po dozi od 0,2 ml
Latvian: FFU vienā 0,2 ml devā
Croatian: Druge posebne populacije:
Latvian: Citas populācijas
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s cjepivom, većina nuspojava bila je blage naravi i kratkog trajanja.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar šo vakcīnu lielākā daļa blakusparādību bija vieglas un īslaicīgas.
Croatian: Drugu dozu je potrebno primijeniti nakon razdoblja od najmanje 4 tjedna.
Latvian: Otrā deva jālieto ar vismaz 4 nedēļu intervālu.