FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie de l'oritavancine chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av oritavancin er ikke nødvendig hos pasienter med mildt eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
French: L'efficacité clinique n'a pas été établie vis-à-vis des bactéries pathogènes suivantes bien que les études in vitro ont suggéré qu'elles devraient être sensibles à l'oritavancine en l'absence de mécanismes de résistance acquis : Streptocoques bêta-hémolytiques du Groupe G Clostridium perfringens Peptostreptococcus spp.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt har ikke blitt fastslått mot følgende patogener, selv om in vivo-studier antyder at de vil være følsomme for oritavancin i fravær av tilegnet motstandsmekanisme:
French: ● Aspirer et jeter 120 ml prélevés dans une poche intraveineuse de G5 de 1.000 ml.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut og kasser 120 ml fra en 1000 ml infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
French: L'oritavancine se lie aux réactifs à base de phospholipides qui activent la coagulation dans les tests de laboratoire de la coagulation couramment utilisés et inhibe leur action.
Norwegian Bokmål: Oritavancin binder seg til og hindrer virkningen til fosfolipidreagensene som aktiverer koagulering i vanlig brukte koagulasjonstester i laboratorier.
French: Si vous avez utilisé plus d'Orbactiv que vous n'auriez dû
Norwegian Bokmål: Hvis du får for mye av Orbactiv
French: Abcès
Norwegian Bokmål: Abscess
French: Temps de Quick (TQ)
Norwegian Bokmål: «Silica clotting time» (SCT)
French: Notice : information du patient Orbactiv 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion oritavancine
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Orbactiv 400 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning oritavancin
French: Reconstitution :
Norwegian Bokmål: Fortynning:
French: ● douleur musculaire ;
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter
French: La pharmacocinétique de l'oritavancine n'a pas été évaluée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til oritavancin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er ikke vurdert.
French: Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs for pasienter med mildt eller moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
French: Une décision doit être prise, soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir d'un traitement par oritavancine en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med oritavancin skal avsluttes/avstås fra.
French: La concentration maximale moyenne (CV, %) de l'oritavancine (Cmax) et l'ASC0-∞ chez les patients recevant une dose unique de 1 200 mg d'oritavancine et présentant une IBAPTM est respectivement de
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (CV%) maksimal oritavancin-konsentrasjon (Cmax) og AUC0-∞ hos pasienter som får en enkeltdose på 1200 mg hos ABSSSI-pasienter, er henholdsvis 138 (23) mikrog/ml og 2800 (28,6) mikrog•t/ml.
French: L'oritavancine n'a pas d'effet sur le dosage du facteur Xa par méthode chromogénique, le test du temps de thrombine (TT) et les dosages utilisés pour le diagnostic de la thrombopénie induite par l'héparine (TIH).
Norwegian Bokmål: Kromogen faktor Xa-analysen, trombintid (TT)-analysen og analysene som brukes for diagnosen av heparinindusert trombocytopeni (HIT) blir ikke påvirket av oritavancin.
French: Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie de l'oritavancine chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av oritavancin er ikke nødvendig hos pasienter med mildt og moderat nedsatt leverfunksjon.
French: La solution reconstituée doit être ensuite immédiatement diluée dans une poche de solution à 5 % de glucose pour perfusion intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal umiddelbart fortynnes ytterligere i en infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité causés par l'administration des plus fortes concentrations d'oritavancine ; toutefois, aucune donnée concernant l'effet de l'oritavancine sur la fertilité humaine n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke gitt noe bevis på redusert fertilitet grunnet oritavancin ved de høyeste administrerte konsentrasjonene.
French: ● douleur ou constriction thoracique ;
Norwegian Bokmål: • Smerter eller tranghet i brystet
French: Poudre pour solution à diluer
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat
French: Jusqu'à 12 heures
Norwegian Bokmål: Opptil 12 timer
French: L'exposition chez le rat à la DSET se situait autour de l'exposition observée chez l'homme, selon l'ASC.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen i rotter ved NOAEL var mindre til bare litt høyere enn eksponering i mennesker basert på AUC.
French: Qu'est-ce qu'Orbactiv et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Orbactiv Comment utiliser Orbactiv
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Orbactiv Bruk ikke Orbactiv
French: ● Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
French: Contenu (Concentration)
Norwegian Bokmål: UInnhold (konsentrasjon)
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
Norwegian Bokmål: U(Legemidlet s navn)
French: Conditionnement primaire
Norwegian Bokmål: UPakningsstørrelse
French: Certaines de ces infections ont été fatales.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært fatale.
French: La plupart de ces réactions étaient légères à modérées.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene var milde til moderate.
French: Période Cb (jour 1765)
Norwegian Bokmål: Periode Cb (dag 1765)
French: à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
French: Améliorez votre fonction physique et votre capacité à faire des activités quotidiennes normales.
Norwegian Bokmål: Forbedre din fysiske funksjon og evne til å utføre normale daglige aktiviteter.
French: Les recommandations médicales disponibles doivent aussi être prises en compte.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til gjeldende medisinske retningslinjer.
French: Fin de la Période A (jour 113)
Norwegian Bokmål: Slutten av periode A (dag 113)
French: Instructions importantes d'utilisation.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk.
French: Vous pouvez voir une petite bulle d'air.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten luftboble.
French: • Montrez cette carte à tous les médecins qui vous suivent.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til alle leger som behandler deg.
French: Chez la plupart des personnes, les symptômes articulaires se développent progressivement durant plusieurs années.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer utvikles leddsymptomene gradvis over flere år.
French: Réduire les signes et les symptômes de votre maladie.
Norwegian Bokmål: Redusere tegn og symptomer på sykdommen din.
French: Il est normal de voir une bulle d'air, il n'y a pas de raison de la retirer.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en luftboble, og det er ingen grunn til å fjerne den.
French: Un léger saignement est normal.
Norwegian Bokmål: Lett blødning er normalt.
French: Nom du patient: ____________________
Norwegian Bokmål: Pasientens navn: ____________________
French: AVANT DE COMMENCER :
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER:
French: ATTENDRE jusqu'à ce que l'indicateur bleu soit immobile
Norwegian Bokmål: VENT inntil blå indikator slutter å bevege seg
French: Vingt-deux des 48 patients évaluables présentaient une activité neutralisante significative.
Norwegian Bokmål: Tjueto av 48 evaluerbare pasienter viste betydelig nøytraliserende aktivitet.
French: Bouton d'Activation (BLEU)
Norwegian Bokmål: Aktiveringsknapp (BLÅ)
French: E. Laver vos mains soigneusement au savon et à l'eau chaude.
Norwegian Bokmål: E. Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
French: Ne pas éventer ou souffler sur la zone nettoyée.
Norwegian Bokmål: Ikke vift eller blås på det rene området.
French: Si vous ne répondez pas assez bien à ces médicaments, vous pouvez recevoir ORENCIA pour :
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke responderer godt nok på disse legemidlene, kan du få ORENCIA for å:
French: Indicateur Bleu
Norwegian Bokmål: Blå indikator
French: Cependant, pour des raisons bactériologiques, il faut l'utiliser immédiatement.
Norwegian Bokmål: Av bakteriologiske grunner bør den imidlertid brukes umiddelbart.
French: Comme dans l'étude SC-I, il n'y avait pas d'effet de l'immunogénicité sur la sécurité ou l'efficacité.
Norwegian Bokmål: Som i studie SC-I, var det ingen effekt av immunogenitet på sikkerhet eller effekt.
French: Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188
French: Ceci est normal et n'affectera pas la dose administrée.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
French: L'activité de la maladie a également été évaluée en utilisant le Disease Activity Score 28.
Norwegian Bokmål: Sykdomsaktivitet ble også målt ved hjelp av Disease Activity Score 28.
French: Ne pas toucher l'aiguille et ne la laisser toucher aucune surface.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller la den berøre noen overflater.
French: Non-répondeurs en Période A
Norwegian Bokmål: Ikke-responder i periode A
French: Date de première autorisation : 21 mai 2007 Date de dernier renouvellement : 21 mai 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mai 2007 Dato for siste fornyelse: 21. mai 2012
French: Lire attentivement.
Norwegian Bokmål: Les nøye.
French: Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections liées au vaccin.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner kan forårsake infeksjoner fra vaksinen.
French: COMMENT UTILISER
Norwegian Bokmål: HVORDAN BRUKE
French: Cependant, chez certains, la PR peut progresser rapidement, alors que d'autres personnes peuvent être atteintes durant une période limitée puis entrer en période de rémission.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte kan imidlertid leddgikten utvikles raskt, mens andre personer igjen kan ha leddgikt i en begrenset periode for så å gå over i en periode med bedring.
French: Il est très important d'utiliser ORENCIA exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å bruke ORENCIA nøyaktig som beskrevet av lege.
French: RPs-IIb,c
Norwegian Bokmål: PsA-IIb,c
French: Choisir un site d'injection différent pour chaque nouvelle injection.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted for hver nye injeksjon.
French: Instructions importantes d'utilisation : Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
French: Il n'est pas nécessaire de retirer cette bulle d'air.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fjerne luftboblen.
French: AVANT DE COMMENCER
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER
French: Changements radiographiques moyens sur 12 mois au cours de l'étude II
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig radiografisk endring i løpet av 12 måneder i studie II
French: ORENCIA est disponible dans les présentations suivantes :
Norwegian Bokmål: ORENCIA er tilgjengelig i følgende pakninger:
French: Injectez : poussez le piston avec le pouce aussi loin que vous le pouvez.
Norwegian Bokmål: Injiser: trykk stempelet ned med tommelen så langt det går.
French: Des études menées chez la souris et le singe adulte n'ont pas révélé d'obsersations similaires.
Norwegian Bokmål: Studier i voksne mus og aper har ikke vist lignende funn.
French: Appuyer sur le bouton, MAINTENIR pendant 15 secondes ET regarder la fenêtre de lecture.
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG følg med på vinduet.
French: si vous avez un cancer, votre médecin décidera si vous pouvez tout de même prendre ORENCIA.
Norwegian Bokmål: dersom du har kreft, vil lege avgjøre om du likevel kan få ORENCIA.
French: L'abatacept traverse la barrière placentaire chez les rats et les lapins.
Norwegian Bokmål: Abatacept krysset placenta hos rotter og kaniner.
French: Hypertension, augmentation de la pression artérielle
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, forhøyet blodtrykk
French: Par conséquent, ces nourrissons peuvent présenter un risque plus élevé d'infection.
Norwegian Bokmål: Disse barna kan derfor ha økt risiko for infeksjon.
French: L'utilisation d'ORENCIA doit être définitivement arrêtée.
Norwegian Bokmål: Bruk av ORENCIA bør avsluttes permanent.
French: Peu fréquent Dépression, anxiété, trouble du sommeil (incluant insomnie)
Norwegian Bokmål: Depresjon, angst, søvnforstyrrelser (inkludert insomni)
French: Trouver un espace confortable avec une surface de travail plane et propre.
Norwegian Bokmål: Finn et egnet sted med en ren, plan arbeidsflate.
French: Au cours des Périodes A, B et C, des réactions aiguës à la perfusion sont respectivement apparues à une fréquence de 4%, 2% et 4% et étaient comparables avec les types de réactions rapportés chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Under periode A, B og C opptrådde akutte infusjonsrelaterte reaksjoner med en frekvens på henholdsvis 4 %, 2 % og 4 % og var i overenstemmelse med de typer reaksjoner som er rapportert hos voksne.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C til 8°C).
French: Appuyer & Maintenir
Norwegian Bokmål: Trykk & hold
French: • Reportez-vous à la notice d'ORENCIA pour de plus amples informations.
Norwegian Bokmål: • Les pakningsvedlegget til ORENCIA for ytterligere informasjon.
French: L'efficacité chez ces patients a été similaire à celle observée chez des patients plus jeunes.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene opplevde samme effekt som yngre pasienter.
French: 15 Secondes
Norwegian Bokmål: 15 sekunder
French: La réponse à 1 an dans le groupe abatacept s'est maintenue pendant la deuxième année.
Norwegian Bokmål: Responsen ved år 1 i abataceptgruppen ble opprettholdt gjennom år 2.
French: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Maladie
Norwegian Bokmål: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Ikke-aktiv sykdom
French: dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Norwegian Bokmål: når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: Après une formation appropriée, vous pourrez vous administrer l'injection vous-même, ou elle pourra vous être administrée par une autre personne, par exemple un membre de votre famille ou un ami.
Norwegian Bokmål: Etter korrekt opplæring kan du gi injeksjonen til deg selv, eller den kan bli gitt av en annen person, for eksempel et familiemedlem eller en venn.
French: 30 Minutes
Norwegian Bokmål: 30 minutter
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation d'abatacept chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av abatacept hos gravide kvinner.
French: Sur les 219 patients traités, 205 ont terminé la période à court terme, et 200 ont intégré la période d'extension à long terme qui est en cours.
Norwegian Bokmål: Av de 219 pasientene som ble behandlet, fullførte 205 den kortvarige perioden, og 200 deltok i den pågående langvarige forlengelsesfasen.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs) Les exigences relatives à la soumission des rPSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
French: Anomalie des tests hépatiques (incluant l'augmentation des transaminases)
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsprøver (inkludert forhøyede transaminaser)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP/Utløpsdato.
French: Votre médecin vous conseillera sur les méthodes recommandées.
Norwegian Bokmål: Lege vil gi deg råd om egnede metoder.
French: Après 1 an de traitement, le maintien de la rémission était évalué par la récidive de la maladie.
Norwegian Bokmål: Etter 1 års behandling, ble opprettholdelse av remisjon vurdert ved tilbakefall av sykdommen.
French: Nom du médecin: ____________________
Norwegian Bokmål: Legens navn: ____________________
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, agents immunosuppresseurs sélectifs, code ATC: L04AA24
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive midler, selektive immunsuppressive midler, ATCkode: L04AA24
French: ORENCIA vous sera administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté.
Norwegian Bokmål: ORENCIA vil bli gitt til deg under oppsyn av en erfaren lege.
French: N'essayez pas de faire l'auto-injection avant d'être sûr d'avoir compris comment préparer et administrer l'injection.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk selvinjeksjon før du er sikker på at du har forstått hvordan du skal forberede og gi injeksjonen.
French: Le taux d'incidence ajusté à l'exposition (exprimé par 100 personnes-années) est resté stable sur la durée du traitement.
Norwegian Bokmål: Den eksponeringsjusterte insidensraten (uttrykt per 100 pasientår) var stabil under hele behandlingen.
French: Effets sur le système immunitaire
Norwegian Bokmål: Effekter på immunsystemet
French: Les événements les plus fréquemment rapportés avec l'abatacept (1 à 2%) étaient des sensations vertigineuses.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen med abatacept (1-2 %) var svimmelhet.
French: Cependant, le nombre de patients ayant développé des anticorps était trop limité pour en tirer des conclusions.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som utviklet antistoffer var imidlertid for begrenset til å gjøre en endelig vurdering.
French: Les patients continuaient de prendre leur dose habituelle de MTX à partir de la randomisation.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner fortsatte å ta sin vanlige dose av MTX fra randomiseringsdagen.
French: Information sur le profil de sécurité lié à la classe pharmacologique
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon relatert til farmakologisk klasse
French: Lire ces instructions avant d'utiliser le stylo Prérempli ClickJect.
Norwegian Bokmål: Les disse instruksjonene før du bruker ClickJect ferdigfylt penn.
French: Cela signifie que la PR peut continuer à endommager vos articulations, même si vous êtes sous traitement, que vous ayez encore ou non des symptômes.
Norwegian Bokmål: Det betyr at leddgikten kan fortsette å skade leddene dine, selv om du er under behandling, og uavhengig av om du fortsatt har symptomer eller ikke.
French: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italie
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italia
French: Une fois que vous l'avez retiré de votre peau, l'embout transparent va recouvrir l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Straks du tar den bort fra huden vil den gjennomsiktige tuppen dekke over nålen.
French: L'évaluation du profil de sécurité et des atteintes structurales a été menée à un an et à deux ans.
Norwegian Bokmål: Vurderinger av sikkerhet og strukturelle skader ble utført ved 1 og 2 år.
French: Fatigue, asthénie, réactions locales au site d'injection, réactions systémiques liées à l'injection*
Norwegian Bokmål: Tretthet (fatigue), asteni, lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, systemiske reaksjoner etter injeksjon*
French: o La carte d'alerte patient : o Un message d'avertissement pour les professionnels de la santé traitant le patient à tout moment, y compris en cas d'urgence, indiquant que le patient utilise ORENCIA.
Norwegian Bokmål: o Pasientkort: o En advarsel til helsepersonell som til enhver tid behandler pasienten, inkludert ved nødsituasjoner, om at pasienten bruker ORENCIA.
French: Vérifiez : après une injection complète, le protège aiguille recouvrira l'aiguille et vous pourrez entendre un clic.
Norwegian Bokmål: Bekreft: etter en fullført injeksjon vil nålebeskytteren dekke til nålen og du kan høre et klikk.
French: Groupe placebo en Période B
Norwegian Bokmål: Placebogruppe i periode B
French: Si vous avez un rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez d'abord d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Hvis du har aktiv psoriasisleddgikt, vil du få andre legemidler først.
French: Abdomen, éviter une zone de 5 cm autour du nombril
Norwegian Bokmål: Magen, unngå 5 cm rundt navlen
French: Vous entrendrez un clic lorsque l'injection commence.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk når injeksjonen starter.
French: Le taux est cohérent avec l'expérience antérieure, et il n'y a pas eu d'effet de l'immunogénicité sur la pharmacocinétique, la tolérance ou l'efficacité.
Norwegian Bokmål: Raten er konsistent med tidligere erfaringer og det var ingen effekt av immunogenitet på farmakokinetikk, sikkerhet eller effekt.
French: Vérifier la date de péremption imprimée sur l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen som er trykket på etiketten.
French: La survenue d'anaphylaxie est restée rare pendant l'expérience en double-aveugle et la période cumulative.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av anafylaksi var fortsatt sjelden under både den dobbeltblindede og den kumulative perioden.
French: Une amélioration significative du DAS a été observée dans les études II, III, V et VI comparativement au placebo ou au comparateur.
Norwegian Bokmål: Det var signifikant forbedring i DAS i studiene II, III, V og VI, sammenlignet med placebo eller komparator.
French: La plupart des infections graves sont apparues chez des patients ayant un traitement immunosuppressif concomitant lequel, en plus de leur pathologie sous-jacente, pourrait les prédisposer aux infections.
Norwegian Bokmål: Mange av de alvorlige infeksjonene har oppstått hos pasienter på samtidig immunsuppresiv behandling, noe som i tillegg til deres underliggende sykdom kan predisponere dem ytterligere for infeksjoner.
French: ORENCIA peut provoquer des effets indésirables graves qui peuvent nécessiter un traitement.
Norwegian Bokmål: ORENCIA kan forårsake alvorlige bivirkninger som krever behandling.
French: Aucun changement significatif dans les scores PASI avec le traitement par abatacept n'a été observé au cours de la période en double aveugle de 24 semaines.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante forandringer i PASI-verdier for abatacept-behandling ble sett i løpet av den 24-ukers dobbeltblindede perioden.
French: c Une réponse clinique majeure est définie comme le maintien d'une réponse ACR 70 sur une période continue de 6 mois.
Norwegian Bokmål: c Betydelig klinisk respons er definert som oppnådd ACR 70-respons kontinuerlig gjennom en periode på 6 måneder.
French: La solution est claire, incolore à jaune pâle, avec un pH de 6,8 à 7,4.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar, fargeløs til svakt gul med en pH på 6,8 til 7,4.
French: Taux de rémission à la fin des phases de traitement médicamenteux et d'arrêt du traitement dans l'étude SC-III
Norwegian Bokmål: Remisjonsrater ved avslutning av legemiddelbehandling og ved seponeringsfaser i studie SC-III