FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik šunims, todėl jo negalima naudoti kitiems gyvūnams.
English: It is recommended that the product is applied in the open air or in a well-ventilated room.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto lašinti gryname ore arba gerai vėdinamoje patalpoje.
English: As a precautionary measure, avoid direct contact with the treated dog and do not allow children to play with the treated dog until the application site is dry.
Lithuanian: Laikantis atsargumo reikia vengti tiesioginio kontakto ir vaikams neleisti žaisti su gydomu šunimi tol, kol vieta, kur užlašinta vaisto, neišdžiūva.
English: Another study was carried out in dogs with demodicosis in veterinary practices in Italy and Albania.
Lithuanian: Kitas tyrimas atliktas su demodekoze sergančiais šunimis veterinarinėse gydyklose Italijoje ir Albanijoje.
English: The Committee recommended that ProMeris Duo be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti ProMeris Duo registravimo liudijimą.
English: ProMeris Duo should not enter surface water, as this may be harmful for fish and other aquatic organisms.
Lithuanian: Negalima leisti, kad ProMeris Duo patektų į paviršinius vandens telkinius, nes jis gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
English: Protective gloves are recommended when handling the medicine.
Lithuanian: Naudojant preparatą, rekomenduojama mūvėti apsaugines pirštines.
English: What is the risk associated with ProMeris Duo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ProMeris Duo naudojimu?
English: ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can irritate the airways in some people.
Lithuanian: ProMeris Duo sudėtyje yra komponentų, kurie kai kuriems žmonėms labai retais atvejais gali sudirginti kvėpavimo takus.
English: It can also be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis, an allergic reaction to flea bites.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito dalis.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto lašinantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas priėmė.
English: Data were provided on pharmaceutical quality, the safety of the medicine in dogs and its safety in humans (people who come into contact with the medicine) and in the environment.
Lithuanian: Pateikti duomenys apie vaisto farmakologinę kokybę, taip pat vaisto saugumą šunims ir (jį liečiantiems) žmonėms ir aplinkai.
English: ProMeris Duo must not be used in puppies less than eight weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
Lithuanian: ProMeris Duo negalima skirti jaunesniems nei 8 savaičių šunims, kadangi vaisto poveikis tokio amžiaus šunims nepakankamai ištirtas.
English: Why has ProMeris Duo been approved?
Lithuanian: Kodėl ProMeris Duo buvo patvirtintas?
English: As for other products in this group, ProMeris Duo should not be used in sick dogs, dogs that have just recovered from an illness or dogs that are suffering from heat stress.
Lithuanian: Kaip ir kitų šios grupės vaistų, ProMeris Duo negalima naudoti sergantiems šunims arba tiems, kurie neseniai atsigavo po ligos arba išgyvena šilumos stresą.
English: The most common side effects in dogs are sedation (sleepiness), lethargy (a lack of energy), reduced nervous system activity, hyperglycaemia (high blood sugar levels), bradycardia (slow heart rate), and slow, shallow breathing.
Lithuanian: Dažniausiai šunims pasireiškiantys gydymo šiuo vaistu šalutiniai reiškiniai yra mieguistumas, energijos trūkumas, sumažėjęs nervų sistemos aktyvumas, hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), sulėtėjęs širdies ritmas ir lėtas paviršutiniškas kvėpavimas.
English: What benefit has ProMeris Duo shown during the studies?
Lithuanian: Kokia ProMeris Duo nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container that is already filled with the correct amount of ProMeris Duo needed to treat one dog.
Lithuanian: Šunims vaisto skiriama iš mažos plastikinės tūbelės, kurioje yra reikiama ProMeris Duo dozė vienam šuniui.
English: The effectiveness was measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal klinikinius požymius ir Demodex erkių kiekį odos skutmenose, imamose kas keturias savaites vaistą pradėjus naudoti kas mėnesį.
English: ProMeris Duo is a clear, yellow-to-amber solution that contains metaflumizone and amitraz as active substances.
Lithuanian: ProMeris Duo yra skaidrus geltonos-gintaro spalvos tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų metaflumizono ir amitrazo.
English: The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the back of the head.
Lithuanian: Tūbelės turinys lašinamas šuniui ant odos, praskyrus kailį tarp menčių.
English: The medicine killed most fleas within 24 hours, most ticks within 48 hours and most lice within a week of treatment.
Lithuanian: Per 24 valandas vaistas išnaikino beveik visas blusas, per 48 valandas - beveik visas erkes ir per savaitę - beveik visus plaukagraužius.
English: People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
Lithuanian: Žmonės, vartojantys vaistus, kurių sudėtyje yra monoamino oksidazės inhibitorių, pvz., antidepresantus, turi ypač atsargiai naudoti šį vaistą.
English: The effectiveness was measured by looking at the number of lice on the dogs after treatment.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal plaukagraužių kiekį šuns kailyje po gydymo.
English: Both active substances in ProMeris Duo, metaflumizone and amitraz, interfere with the neural activity of the parasites and consequently lead to their death.
Lithuanian: Abi ProMeris Duo veikliosios medžiagos - metaflumizonas ir amitrazas - sutrikdo parazitų nervų sistemos funkcijas ir sukelia jų žūtį.
English: Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
Lithuanian: Šunys buvo gydomi ProMeris Duo arba imidakloprido ir moksidektino (kitų pagal šią indikaciją ES naudojamų vaistų) deriniu.
English: A further study compared the effectiveness of ProMeris Duo with that of fipronil (another medicine for the treatment of lice).
Lithuanian: Kitame tyrime ProMeris Duo veiksmingumas buvo lyginamas su fipronilio (kito vaisto nuo plaukagraužių).
English: Avoid touching the skin with the pipette's contents.
Lithuanian: Saugokitės, kad tūbelės turinys nepatektų ant jūsų odos.
English: The effectiveness of ProMeris Duo against flea, lice and tick infestations and Demodex mites has been studied in a number of studies, including one study in dogs infested with fleas or ticks carried out at veterinary practices in Germany and France.
Lithuanian: ProMeris Duo poveikis gydant šunis nuo blusų, plaukagraužių ir erkių, taip pat Demodex erkių, tirtas įvairiuose tyrimuose, įskaitant įvairiose veterinarinėse gydyklose Vokietijoje ir Prancūzijoje atliktą tyrimą su blusomis ar erkėmis užsikrėtusiais šunimis.
English: The effectiveness of ProMeris Duo lasted for at least six weeks against fleas and for four weeks against ticks.
Lithuanian: ProMeris Duo apsauginis poveikis nuo blusų išsilaikė bent šešias savaites, nuo erkių - keturias savaites.
English: What is ProMeris Duo?
Lithuanian: Kas yra ProMeris Duo?
English: ProMeris Duo is available in five different sizes for various weights of dog.
Lithuanian: Gaminamos penkių skirtingų dydžių ProMeris Duo tūbelės įvairaus svorio šunims.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo on 19 December 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią ProMeris Duo rinkodaros teisę.
English: The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas on the dogs up to two months after application.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal likusių gyvų blusų arba erkių skaičių iki dviejų mėnesių po vaisto panaudojimo.
English: Dogs of various breeds, ages and weights were treated with ProMeris Duo or with other medicines authorised in the European Union (EU) for flea and tick infestation.
Lithuanian: Įvairių veislių, amžiaus grupių ir svorio šunys, užsikrėtę blusomis arba erkėmis, buvo gydomi ProMeris Duo arba kitais Europos Sąjungoje (ES) įregistruotais vaistais nuo blusų ar erkių.
English: Do not smoke, eat or drink when applying ProMeris Duo.
Lithuanian: Šuniui duodant ProMeris Duo, negalima rūkyti, valgyti arba gerti.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris Duo exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations, and the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad ProMeris Duo nauda yra didesnė už riziką naudojant jį profilaktiškai nuo blusų ar erkių arba joms gydyti šunims.
English: This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘mange').
Lithuanian: ProMeris Duo yra ektoparaziticidas, kuri naikina ant gyvulių odos ar kailyje gyvenančius parazitus, pvz., blusas, erkes, plaukagraužius ir Demodex erkes (sukeliančias demodekozę ar niežus).
English: There may also be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Lithuanian: Gali pakisti šuns kailis vaisto lašinimo vietoje (plaukai gali atrodyti lyg riebaluoti ir sulipę ar styroti).
English: Wash the skin and rinse eyes with water, if accidental exposure occurs.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus ant odos arba į akis, jas reikia gerai nuplauti (išskalauti) vandeniu.
English: ProMeris Duo is used in dogs over eight weeks of age to treat and to prevent tick and flea infestations, and to treat demodicosis (caused by Demodex mites) and lice infestations.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vyresniems nei aštuonių savaičių šunims gydyti ir profilaktiškai nuo blusų ir erkių, taip pat Demodex erkių sukeltai demodekozei ir plaukagraužių infestacijoms gydyti.
English: How does ProMeris Duo work?
Lithuanian: Kaip veikia ProMeris Duo?
English: In very rare cases, temporary local hair loss may occur.
Lithuanian: Itin retais atvejais vietomis gali iškristi plaukai. Jei šuo laižo vaisto lašinimo vietą, jam trumpam gali atsirasti seilėjimasis.
English: In rare cases, temporary irritation may occur at the site of application.
Lithuanian: Retais atvejais vaistas lašinimo vietoje sudirgina odą.
English: How has ProMeris Duo been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ProMeris Duo?
English: What is ProMeris Duo used for?
Lithuanian: Kam naudojamas ProMeris Duo?
English: The results of the studies showed that ProMeris Duo is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations, and in the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad vaistu ProMeris Duo šunys veiksmingai gydomi (taip pat profilaktiškai) nuo blusų, erkių, demodekozės ir plaukagraužių.
English: Ref.: EMEA/280173/2009 EMEA/H/C/1016
Lithuanian: Nr: EMEA/480081/2009 EMEA/H/C/1016
English: This summary was last updated in 05-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-05.
English: Other information about Iressa:
Lithuanian: Kita informacija apie Iressa:
English: The main measure of effectiveness was survival (how long the patients lived).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo išgyvenamumas (kaip ilgai pacientai išgyveno).
English: The recommended dose is one tablet once a day.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą.
English: The Committee recommended that Iressa be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Iressa rinkodaros teisę.
English: It is available as brown tablets (250 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto rudos tabletės (250 mg).
English: Both studies included patients with and without the EGFR mutation.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose dalyvavo pacientai su ir be EAFR mutacijų.
English: Iressa gefitinib EPAR summary for the public
Lithuanian: Iressa gefitinibas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: The effects of Iressa were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Pirmiausia Iressa poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: Treatment with Iressa should be started and supervised by a doctor who has experience with anticancer treatments.
Lithuanian: Gydymą Iressa turi pradėti ir prižiūrėti vėžio gydymo patirties turintis gydytojas.
English: The full EPAR for Iressa can be found here.
Lithuanian: Išsamųš Iressa EPAR galima rasti čia.
English: Iressa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to gefitinib or any of the other ingredients.
Lithuanian: Iressa negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) gefitinibui ar bet kuriai sudėtinei vaisto medžiagai.
English: The active substance in Iressa, gefitinib, is a protein tyrosine kinase inhibitor.
Lithuanian: Veiklioji Iressa medžiaga, gefitinibas, yra baltymų tirozinkinazės inhibitorius.
English: What benefit has Iressa shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Iressa nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: Why has Iressa been approved?
Lithuanian: Kodėl Iressa buvo patvirtintas?
English: Among patients with the EGFR mutation, those who took Iressa lived for an average of nine and a half months without the disease getting worse, compared with about six months for those who took the combination therapy.
Lithuanian: Pacientai, kurie turėjo EAFR mutaciją ir kuriems buvo skiriamas Iressa, vidutiniškai gyveno devynis su puse mėnesio iki ligos pablogėjimo, o tie pacientai, kurie buvo gydomi vaistų deriniu, be ligos pablogėjimo gyveno maždaug šešis mėnesius.
English: For the full list of all side effects reported with Iressa, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Iressa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The most common side effects with Iressa (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), increased level of alanine aminotransferase (a liver enzyme) in the blood, skin reactions such as pustular rash, and asthenia (weakness).
Lithuanian: Dažniausias Iressa šalutinis poveikis (pastebėtas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra apetito stoka, viduriavimas, vėmimas, pykinimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), padidėjęs alanininės aminotransferazės (kepenų fermentas) aktyvumas kraujyje, odos reakcijos, pavyzdžiui, pūslelinis bėrimas ir astenija (silpnumas).
English: In the first main study, Iressa was more effective at preventing the cancer from worsening than the combination.
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime Iressa buvo veiksmingesnis negu vaistų derinys, siekiant išvengti vėžio pablogėjimo.
English: These enzymes can be found on the surface of cancer cells, such as EGFR on the surface of non-small cell lung cancer cells.
Lithuanian: Šie fermentai randami ant vėžinių ląstelių paviršiaus, pavyzdžiui, EAFR būna ant nesmulkialąstelinio plaučių vėžio ląstelių paviršiaus.
English: What is Iressa?
Lithuanian: Kas yra Iressa?
English: Iressa works only in non-small cell lung cancer cells that have a mutation in their EGFR.
Lithuanian: Iressa veikia tiktai nesmulkialąstelinio plaučių vėžio ląsteles, kurių EAFR turi mutacijų.
English: In the second main study, patient survival among all patients who took Iressa was similar to those who took docetaxel.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime pacientų, kurie buvo gydomi Iressa, išgyvenamumas buvo panašus, kaip ir tų, kurie buvo gydomi docetakseliu.
English: By blocking EGFR, Iressa helps to slow down the growth and spread of the cancer.
Lithuanian: Iressa, nuslopindamas EAFR, lėtina vėžio augimą ir išplitimą.
English: What is the risk associated with Iressa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Iressa vartojimu?
English: The tablet can be dispersed in water for patients who have difficulty swallowing.
Lithuanian: Tabletės negalintis nuryti pacientas, ją gali ištirpdyti vandenyje.
English: Iressa is a medicine that contains the active substance gefitinib.
Lithuanian: Iressa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos medžiagos gefitinibo.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Iressa's benefits are greater than its risks for the treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with activating mutations of EGFR.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Iressa nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas suaugusiemss pacientams, sergantiems vietiškai išplitusiu ar metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu su aktyvintomis EAFR mutacijomis.
English: This means that it blocks specific enzymes known as tyrosine kinases.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina specifinių fermentų - tirozinkinazių gamybą.
English: The main measure of effectiveness was how long the patients lived without the disease getting worse.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikotarpis iki ligos pablogėjimo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iressa to AstraZeneca AB on 24 June 2009.
Lithuanian: Europos Komisija bendrovei „AstraZeneca AB“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Iressa rinkodaros teisę..
English: In a second main study involving 1,466 patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, Iressa was compared with docetaxel (another anticancer medicine).
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 466 suaugę pacientai, sergantys pažengusiu ar metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, Iressa poveikis buvo lygintas su docetakseliu (kitas vaistas nuo vėžio).
English: In one main study involving 1,217 adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, Iressa was compared with a combination of carboplatin and paclitaxel (other anticancer medicines).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 217 suaugusių pacientų, sergančių pažengusiu ar metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, Iressa poveikis buvo lygintas su karboplatinos ir paklitakselio (kiti vaistai nuo vėžio) deriniu.
English: EGFR is involved in the growth and spread of cancer cells.
Lithuanian: EAFR padeda vėžio ląstelėms augti ir plisti.
English: How does Iressa work?
Lithuanian: Kaip veikia Iressa?
English: How has Iressa been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Iressa?
English: What is Iressa used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Iressa?
English: It must not be used in mothers who are breastfeeding.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti žindyvėms.
English: There is also a risk of interstitial lung disease in patients taking Iressa.
Lithuanian: Vartojant Iressa yra intersticinės plaučių ligos pavojus.
English: How is Iressa used?
Lithuanian: Kaip vartoti Iressa?
English: It is used in patients whose cancer cells have a mutation in the genes that make a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR).
Lithuanian: Iressa skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems nesmulkialąsteliniu vietiškai išplitusiu ar metastazavusiu (kai vėžio ląstelės iš pirminio židinio išplitusios į kitas kūno dalis) vėžiu. Jis skiriamas tiems pacientams, kurių vėžinių ląstelių genai, gaminantys baltymą, vadinamą epiderminiu augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR), yra mutavę.
English: • If you have any questions or concerns, speak with your doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Iškilus klausimams ar abejonėms, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
English: Most cases of allergic reactions occurred in patients under 12 years of age.
Lithuanian: Dauguma atvejų alerginės reakcijos pasireiškė pacientams iki 12 metų.
English: This may lead to additional doses being given which will further worsen the patient's condition.
Lithuanian: Dėl to pacientui gali būti suleistos papildomos vaisto dozės, dėl kurių paciento būklė gali dar labiau pasunkėti.
English: The above recommendations are based on analyses of spontaneous reports of suspected adverse effects and a review of published literature.
Lithuanian: Minėtos rekomendacijos pagrįstos spontaninių pranešimų apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius analizėmis ir paskelbtų mokslinių straipsnių peržiūra.
English: 1 The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States, as well as Iceland, Liechtenstein and Norway.
Lithuanian: 1 Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)tai vaistų reguliavimo institucija, atstovaujanti Europos Sąjungos (ES) valstybių narių, taip pat Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams.
English: The PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a position.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė atitinkamą nuomonę.
English: Corticosteroids are anti-inflammatory medicines used to control the immune system (the body's natural defences) when it is overactive, as in allergic conditions.
Lithuanian: Kortikosteroidai yra vaistai nuo uždegimo, kurie vartojami siekiant kontroliuoti imuninę sistemą (organizmo natūralią apsaugos sistemą), kai ji tampa pernelyg aktyvi, pvz.
English: On 31 July 2017 the CMDh adopted its position by consensus, so the measures recommended by the PRAC will be directly implemented by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable.
Lithuanian: CMD(h) bendru sutarimu patvirtino savo nuomonę, todėl PRAC rekomenduotos priemonės pagal sutartą tvarkaraštį bus tiesiogiai įgyvendintos tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
English: This is of particular concern in patients already being treated for an allergic reaction as they are more prone to developing new allergic reactions.
Lithuanian: Tai kelia itin didelį susirūpinimą dėl pacientų, kurie jau gydomi nuo alerginių reakcijų, nes tokiems pacientams dažniau išsivysto naujos alerginės reakcijos.
English: Companies have been asked to provide data allowing the replacement of formulations containing lactose from cow's milk; this data should be provided by the middle of 2019.
Lithuanian: Bendrovių buvo paprašyta pateikti duomenis, kuriais remiantis preparatus, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, būtų galima pakeisti kitais preparatais; šie duomenys turėtų būti pateikti iki 2019 m.