FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Exemples de symptômes qui vous indiquent que votre glycémie diminue trop ou trop vite : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations et pouls irrégulier.
Portuguese: Exemplos de sintomas que lhe indicam que os seus níveis de açúcar no sangue estão a baixar demasiado ou depressa de mais: suores, pele pegajosa, ansiedade, ritmo cardíaco acelerado, tensão arterial alta, palpitações e ritmo cardíaco irregular.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation ABASAGLAR ne doit ni être mélangé avec une autre insuline ou médicament ni être dilué.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento ABASAGLAR não pode ser misturada ou diluída com qualquer outra insulina ou outros medicamentos.
French: Aucune différence significative n'a été observée dans la progression de la rétinopathie diabétique quand l'insuline glargine a été comparée à l'insuline NPH.
Portuguese: Não se observou uma diferença significativa na progressão da retinopatia diabética, ao comparar a insulina glargina com a insulina NPH.
French: KwikPen Emballage multiple : 10 (2 boîtes de 5) stylos de 3 mL.
Portuguese: Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) canetas de 3 ml.
French: Le premier co-critère principal d'efficacité a été le temps jusqu'à la survenue d'un premier événement à type de décès d'origine CV, ou d'infarctus du myocarde non fatal ou d'accident vasculaire cérébral non fatal.
Portuguese: O primeiro endpoint coprimário de eficácia foi o tempo até à primeira ocorrência de morte CV, enfarte do miocárdio (EM) não-fatal ou AVC não-fatal.
French: Dans chaque cas, il peut être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline afin d'éviter des glycémies trop faibles ou trop élevées.
Portuguese: Poderá ser necessário, em cada caso, alterar convenientemente a dose de insulina, a fim de evitar níveis de açúcar no sangue muito baixos ou muito altos.
French: Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
French: Cartouches en cours d'utilisation
Portuguese: Cartuchos em uso
French: Si vous avez une rétinopathie proliférante (une maladie des yeux associée au diabète), les épisodes d'hypoglycémie sévère peuvent provoquer une perte temporaire de la vision.
Portuguese: Se sofrer de retinopatia proliferativa (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes), as crises graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
French: La concentration totale en insuline thérapeutique (insuline glargine et ses métabolites) observée chez les patients diabétiques de type 1 était nettement inférieure à ce qui serait nécessaire pour atteindre la moitié de l'occupation maximale du récepteur de l'IGF-1 et l'activation de la voie mitogénique proliférative par le récepteur de l'IGF-1.
Portuguese: A concentração terapêutica total de insulina (insulina glargina e seus metabolitos) encontrada em doentes com diabetes tipo 1 foi marcadamente inferior à que seria necessária para ocupar metade da capacidade máxima do recetor do IGF-1, e subsequente ativação da via mitogénica proliferativa iniciada pelo recetor do IGF-1.
French: - La substance active est l'insuline glargine.
Portuguese: - A substância ativa é a insulina glargina.
French: Inspecter la cartouche avant d'utiliser le stylo.
Portuguese: Observe o cartucho antes de utilizar a caneta.
French: • Vous pouvez injecter de 1 à 60 80 unités en une seule injection.
Portuguese: • Pode administrar de 1 a 6080 unidades numa única injeção.
French: • Aiguilles compatibles avec KwikPen (aiguilles BD [Becton Dickinson and Company] pour stylo recommandées)
Portuguese: • Agulha compatível com a KwikPen (recomendadas agulhas para canetas da BD [Becton,
French: Si le taux d'hémoglobine glyquée est normal ou abaissé, la possibilité d'épisodes hypoglycémiques récidivants passés inaperçus (surtout nocturnes) doit être évoquée.
Portuguese: No caso de se verificarem valores de hemoglobina glicosilada normais ou reduzidos, deve ser considerada a hipótese de episódios recorrentes e não identificados (sobretudo noturnos) de hipoglicemia.
French: L'utilisation d'ABASAGLAR chez les enfants de moins de 2 ans n'a pas été évaluée.
Portuguese: Não há experiência acerca da utilização de ABASAGLARA em crianças com idade inferior a 2 anos de idade.
French: Boîte de 5
Portuguese: Embalagem de 5
French: Autrement dit, les concentrations étaient conformes au déroulement chronologique de l'activité pharmacodynamique de l'insuline glargine.
Portuguese: As concentrações foram, portanto, consistentes com o perfil de tempo da atividade farmacodinâmica da insulina glargina.
French: Que devez-vous faire en cas d'hypoglycémie ?
Portuguese: O que deve fazer se tiver uma hipoglicemia?
French: • Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
Portuguese: • Retire a capa interior da agulha e deite-a fora.
French: Exemples de symptômes indiquant une baisse du taux de sucre dans le cerveau : maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu'à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s'occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Portuguese: Exemplos de sintomas que indicam a presença de um baixo nível de açúcar no cérebro: dores de cabeça, fome intensa, náuseas, vómitos, cansaço, sonolência, alterações do sono, agitação, comportamento agressivo, lapsos na concentração, inibição de reações, depressão, confusão mental, perturbações do discurso (às vezes, perda total da fala), perturbações visuais, tremores, paralisia, sensação de formigueiro (parestesia), sensações de dormência e formigueiro na zona da boca, tonturas, perda de autocontrolo, incapacidade de cuidar de si próprio, convulsões, perda de consciência.
French: Préparation du stylo
Portuguese: Preparação da sua caneta
French: Stylo non utilisé
Portuguese: Canetas não usadas
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette du stylo après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade inscrito na embalagem e no rótulo da caneta após "VAL".
French: Dans cette situation, il est recommandé d'administrer une insuline rapide par voie intraveineuse.
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se a utilização de insulina humana de ação curta, administrada por via intravenosa.
French: Chez les patients âgés, une altération progressive de la fonction rénale peut provoquer une diminution régulière des besoins en insuline.
Portuguese: Em idosos, a deterioração progressiva da função renal pode levar a uma redução estável das necessidades de insulina.
French: Ainsi, vous serez capable de réagir correctement aux variations de votre glycémie et d'éviter qu'elle ne devienne trop élevée ou trop faible.
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para que possa reagir corretamente às alterações no seu nível de açúcar no sangue e impedir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
French: Comment utiliser ABASAGLAR
Portuguese: Como utilizar ABASAGLAR
French: EXP Jeter le stylo 28 jours après la première utilisation.
Portuguese: VAL Deite fora a caneta 28 dias após a primeira utilização.
French: Produits non fournis nécessaires à l'injection :
Portuguese: O que precisa para dar a sua injeção:
French: 10 cartouches de 3 mL.
Portuguese: 10 cartuchos de 3 ml.
French: Avant utilisation :
Portuguese: Antes de usar:
French: Une lipodystrophie peut survenir au site d'injection, ce qui peut retarder la résorption locale de l'insuline.
Portuguese: Pode desenvolver-se lipodistrofia no local da injeção, atrasando a absorção local de insulina.
French: - Les nombres pairs sont imprimés au niveau de l'indicateur de dose.
Portuguese: - Os números pares estão impressos no mostrador.
French: Si vous arrêtez d'utiliser ABASAGLAR
Portuguese: Se parar de utilizar ABASAGLAR
French: Une modification importante (amélioration ou aggravation) de l'équilibre glycémique peut temporairement perturber votre vision.
Portuguese: Uma alteração marcada (melhoria ou agravamento) no controlo dos seus níveis de açúcar no sangue pode alterar a sua visão temporariamente.
French: • Si vous n'arrivez pas à retirer le capuchon du stylo, tournez doucement le bouchon dans les deux sens, puis retirez-le en tirant de façon bien droite.
Portuguese: • Se não conseguir retirar a tampa da caneta, rode devagar a tampa para trás e para a frente e depois puxe a direito para fora.
French: Affections du système immunitaire
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
French: La pentamidine (utilisée pour traiter certaines infections causées par des parasites) peut provoquer une hypoglycémie parfois suivie d'une hyperglycémie.
Portuguese: A pentamidina (usada para tratar algumas infeções causadas por parasitas) pode causar hipoglicemia a qual pode por vezes ser seguida de hiperglicemia.
French: Il y a eu aussi moins d'hypoglycémies sévères avec l'insuline glargine.
Portuguese: Houve também menos hipoglicemia grave no grupo insulina glargina.
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Les réactions au site d'administration comprennent rougeur, douleur, prurit, urticaire, tuméfaction ou inflammation.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração As reações no local da injeção incluem eritema, dor, prurido, urticária, inchaço ou inflamação.
French: Capuchon externe de l'aiguille
Portuguese: Capa exterior da agulha
French: ABASAGLAR contient de l'insuline glargine, un analogue de l'insuline, et a une durée d'action prolongée.
Portuguese: ABASAGLAR contém insulina glargina, um análogo da insulina com uma ação de duração prolongada.
French: Il faut injecter ABASAGLAR sous la peau.
Portuguese: ABASAGLAR injeta-se debaixo da pele.
French: Comment reconnaître votre stylo ABASAGLAR KwikPen :
Portuguese: Como reconhecer a sua ABASAGLAR KwikPen: • Cor da caneta:
French: - Le stylo ne délivre qu'une unité à la fois.
Portuguese: - A caneta marca 1 unidade de cada vez.
French: Boîtes de 5 et 10 cartouches.
Portuguese: Embalagens de 5 e 10 cartuchos.
French: Les signes peuvent inclure une rougeur, une douleur d'intensité inhabituelle lors de l'injection, des démangeaisons, un urticaire, une tuméfaction ou une inflammation.
Portuguese: Os sinais podem incluir rubor, dor anormalmente intensa durante a injeção, comichão, urticária, inchaço ou inflamação.
French: Ce médicament peut être conservé pendant 28 jours maximum à une température ne dépassant pas 30°C et à l'abri de la chaleur directe ou de la lumière directe.
Portuguese: O medicamento pode ser conservado até um máximo de 28 dias, a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor ou da luz direta.
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Leia o folheto informativo antes de utilizar.
French: On peut généralement traiter les épisodes d'hypoglycémie légère par un apport oral de glucides.
Portuguese: Os episódios ligeiros de hipoglicemia podem habitualmente ser tratados com hidratos de carbono orais.
French: Languette de papier
Portuguese: Lingueta de papel
French: Lire attentivement le manuel d'utilisation d'ABASAGLAR KwikPen inclus avec cette notice.
Portuguese: Leia cuidadosamente as "Instruções de utilização da ABASAGLAR KwikPen" incluídas com o folheto informativo.
French: Cela peut être dû à une perte d'efficacité partielle de cette insuline.
Portuguese: Isto pode ser por a insulina ter perdido alguma da sua eficácia.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
French: Afin de réduire le risque d'hypoglycémie, les patients qui remplacent leur schéma d'insuline basale d'une injection quotidienne d'insuline glargine 300 unités/mL par une injection quotidienne d'ABASAGLAR doivent réduire leur dose d'approximativement 20 %.
Portuguese: Para reduzir o risco de hipoglicemia, os doentes que mudam o seu regime de insulina basal de um regime com insulina glargina 300 unidades/ml uma vez por dia para um regime com ABASAGLAR uma vez por dia devem reduzir a sua dose aproximadamente em 20%.
French: Si vous oubliez d'utiliser ABASAGLAR
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar ABASAGLAR
French: ABASAGLAR est présenté dans des cartouches spécifiques qui doivent être utilisées uniquement avec les stylos d'insuline Lilly.
Portuguese: ABASAGLAR está disponível num cartucho especial, para utilizar apenas em canetas de insulina Lilly.
French: • Ne conservez pas votre stylo avec l'aiguille fixée dessus afin d'éviter les fuites, l'obstruction de l'aiguille et l'entrée d'air dans le stylo.
Portuguese: • Não guarde a caneta com a agulha enroscada, para evitar que pingue insulina, que entupa a agulha ou entre ar para a caneta.
French: - Les autres composants sont : oxyde de zinc, métacrésol, glycérol, hydroxyde de sodium (voir rubrique 2 « Informations importantes concernant certains composants de ABASAGLAR »), acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Portuguese: - Os outros componentes são: óxido de zinco, meta-cresol, glicerol, hidróxido de sódio (ver secção 2 "Informações importantes sobre alguns componentes de ABASAGLAR"), ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.
French: • Si votre dose est supérieure à 60 80 unités, vous devrez vous faire plus d'une injection.
Portuguese: • Se a sua dose for superior a 6080 unidades, deverá administrar mais do que uma injeção.
French: Le stylo doit être utilisé conformément aux instructions fournies avec le dispositif.
Portuguese: A caneta deve ser utilizada de acordo com o recomendado na informação fornecida com o dispositivo.
French: HYPERGLYCEMIE ET HYPOGLYCEMIE
Portuguese: HIPERGLICEMIA e HIPOGLICEMIA
French: En cours d'utilisation :
Portuguese: Em uso:
French: Dans les études cliniques, les analyses de sous-groupes selon l'âge et le sexe ne montrent aucune différence, en termes de tolérance ou d'efficacité, entre l'ensemble de la population étudiée et les différents sousgroupes de patients traités par l'insuline glargine.
Portuguese: Em ensaios clínicos, as análises de subgrupo baseadas na idade e no sexo não indicaram qualquer diferença na segurança e eficácia em doentes tratados com insulina glargina, relativamente a toda a população analisada.
French: Veuillez-vous reporter au manuel d'utilisation du stylo.
Portuguese: Consulte o manual de instruções para utilizar a caneta.
French: Les cartouches en cours d'utilisation ne doivent pas être conservées au réfrigérateur.
Portuguese: Os cartuchos em uso não podem ser conservados no frigorífico.
French: - Le bouton d'injection fait « clic » lorsque vous le tournez.
Portuguese: - O botão doseador emite clicks à medida que é rodado.
French: Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit de la peau, le tissu graisseux situé sous la peau à cet endroit peut devenir soit plus mince (lipoatrophie, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) soit plus épais (lipodystrophie).
Portuguese: Se injetar a insulina no mesmo local várias vezes, o tecido adiposo sob a pele, no local de injeção, tanto pode atrofiar (lipoatrofia, podem afetar até 1 em 100 pessoas) como aumentar de espessura (lipohipertrofia).
French: Adolescents et enfants à partir de 2 ans
Portuguese: • Crianças com idade inferior a 2 anos
French: De telles réactions à l'insuline (y compris l'insuline glargine) ou à ses excipients peuvent s'accompagner, par exemple, de réactions cutanées généralisées, d'un œdème de Quincke, d'un bronchospasme, d'une hypotension et d'un choc, et peuvent menacer le pronostic vital.
Portuguese: Estas reações à insulina (incluindo a insulina glargina) ou aos excipientes, podem, por exemplo, estar associadas a reações cutâneas generalizadas, angioedema, broncospasmo, hipotensão e choque, e ser potencialmente fatais.
French: - Si vous n'êtes toujours pas sûr d'avoir injecté votre dose en totalité, ne reprenez pas la procédure depuis le début ou ne vous injectez pas une nouvelle dose.
Portuguese: - Se continuar a pensar de que não administrou a quantidade total que marcou para a sua injecção, não recomece novamente ou repita a injecção.
French: N'utilisez ABASAGLAR KwikPen que si la solution est claire, incolore et a la fluidité de l'eau.
Portuguese: Utilize ABASAGLAR KwikPen apenas se a solução estiver límpida, incolor e aquosa.
French: Si votre dose est supérieure à 60 80 unités, vous devrez vous faire plus d'une injection.
Portuguese: Se a sua dose for superior a 60 80 unidades, deverá administrar a si próprio mais do que uma injeção.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ABASAGLAR
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ABASAGLAR
French: Le manuel d'utilisation du stylo à insuline est fourni avec votre stylo à insuline.
Portuguese: As instruções para utilização da caneta de insulina são fornecidas com a caneta.
French: Avant l'injection, éliminer les éventuelles bulles d'air (voir le manuel d'utilisation du stylo).
Portuguese: Antes de injetar, retire as bolhas de ar (ver instruções de utilização da caneta).
French: Cent quarante-trois des patients traités par l'insuline glargine dans cette étude ont continué leur traitement par insuline glargine lors d'une extension non contrôlée de l'étude, avec une durée moyenne de suivi de 2 ans. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été repéré durant l'extension du traitement par insuline glargine.
Portuguese: Cento e quarenta e três dos doentes tratados com insulina glargina neste estudo clínico continuaram o tratamento com insulina glargina num período de extensão, não controlado, do estudo clínico, com duração média de seguimento de 2 anos.
French: Ne pas placer ABASAGLAR près du congélateur ou d'une poche de congélation.
Portuguese: Não colocar ABASAGLAR próximo do congelador ou de acumuladores de frio.
French: Affections oculaires Altération de la vision
Portuguese: Afeções oculares Perturbações visuais
French: Le mélange ou la dilution peuvent changer sa durée d'action et le mélange peut provoquer une précipitation.
Portuguese: A mistura ou diluição podem alterar o seu perfil de tempo/ação e o facto de ser misturado pode causar precipitação.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes(podem afetar até 1 em 10 pessoas)
French: Les épisodes d'hypoglycémie prolongée ou sévère peuvent engager le pronostic vital.
Portuguese: Os episódios prolongados ou graves de hipoglicemia são potencialmente fatais.
French: Les patients diabétiques de type 1 doivent continuer à consommer régulièrement au moins une faible quantité de glucides, même s'ils ne peuvent pas ou presque pas s'alimenter, souffrent de vomissements, etc.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 têm que manter, de forma regular, pelo menos consumos mínimos de hidratos de carbono, mesmo que não consigam comer ou comam pouco, tenham vómitos, etc. e não podem nunca omitir completamente a administração de insulina.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
French: Ne mélangez ABASAGLAR à aucune autre insuline ou à aucun autre médicament.
Portuguese: Não misture ABASAGLAR com quaisquer outras insulinas ou medicamentos.
French: Un ajustement posologique peut également s'avérer nécessaire par exemple en cas de modification du poids corporel ou du mode de vie du patient, de modification de l'heure d'administration de l'insuline ou dans toute autre circonstance pouvant augmenter la susceptibilité à l'hypo- ou à l'hyperglycémie (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Também poderá ser necessário uma adaptação da dose, por exemplo, se o peso do doente ou o seu estilo de vida se modificarem, se for modificada a hora da administração de insulina ou se surgirem outras circunstâncias que aumentem a suscetibilidade à hipoglicemia ou à hiperglicemia (ver secção
French: En raison d'un apport plus soutenu en insuline basale avec l'insuline glargine, on peut s'attendre à une diminution des hypoglycémies nocturnes mais à une augmentation des hypoglycémies de début de journée.
Portuguese: Devido a uma libertação mais lenta e sustentada da insulina basal com insulina glargina, é expectável que haja menos hipoglicemia noturna, mas mais hipoglicemia de madrugada.
French: Une hypoglycémie sévère peut provoquer une crise cardiaque ou des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode causar um ataque cardíaco ou lesões cerebrais, e pode ser fatal.
French: Etape 9 : Choisissez votre site d'injection.
Portuguese: Escolha o local da injeção.
French: • Changez de site d'injection pour chaque injection.
Portuguese: • Mude (rode) o local da injeção em cada injeção.
French: Toutefois, une intensification de l'insulinothérapie induisant une amélioration brutale de l'équilibre glycémique peut provoquer une aggravation transitoire de la rétinopathie diabétique.
Portuguese: No entanto, a intensificação da insulinoterapia, com melhoria repentina do controlo glicémico, pode estar associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética.
French: Si vous remarquez des signes vous indiquant que votre taux de sucre dans le sang est trop bas (hypoglycémie), prenez les mesures nécessaires pour augmenter immédiatement votre glycémie.
Portuguese: Se notar que os seus níveis de açúcar no sangue estão muito baixos (hipoglicemia), tome medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente.
French: D'autre part, sous l'influence d'agents sympatholytiques tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine et la réserpine, les signes de réaction adrénergique compensatrice peuvent être atténués, voire absents.
Portuguese: Além disso, sob o efeito de medicamentos simpaticolíticos, tais como beta-bloqueadores, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contrarregulação adrenérgica da hipoglicemia podem estar reduzidos ou ausentes.
French: • Nettoyez la membrane en caoutchouc avec un coton imbibé d'alcool.
Portuguese: • Limpe o selo de borracha com uma compressa.
French: Les symptômes avant-coureurs d'une hyperglycémie Soif, augmentation du besoin d'uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d'appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines.
Portuguese: Sede, aumento da necessidade de urinar, cansaço, pele seca, vermelhidão no rosto, perda de apetite, tensão arterial baixa, ritmo cardíaco acelerado e presença de glucose e corpos cetónicos na urina.
French: Une glycémie basse signifie que la quantité de sucre dans votre sang est insuffisante.
Portuguese: Um nível baixo de açúcar no sangue significa que não existe açúcar suficiente no sangue.
French: Les stylos ne peuvent être séparés pour être vendus individuellement.
Portuguese: Componente da embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
French: La pentamidine peut provoquer une hypoglycémie, parfois suivie d'une hyperglycémie.
Portuguese: A pentamidina pode causar hipoglicemia, que pode, em alguns casos, ser seguida de hiperglicemia.