FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les chats présentant des signes cliniques plus sévères, un traitement antibiotique approprié peut être indiqué.
Polish: U kotów, które wykazują bardziej nasilone objawy, może być wskazane przeprowadzenie właściwej kuracji antybiotykowej.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 0,5 ml
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 0,5 ml
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments, http://www.ema.europa.eu/.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
French: Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de Bordetella bronchiseptica pendant 6 semaines ; dans des cas individuels, pendant au moins un an.
Polish: Zwierzęta szczepione mogą być siewcami Bordetella bronchiseptica przez okres 6 tygodni; w indywidualnych przypadkach, przez co najmniej 1 rok.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit faire en sorte que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la Partie I de la demande d'autorisation de mise sur le marché, soit en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du médicament vétérinaire.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU System monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/034/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/034/001
French: La tête du chat doit être maintenue le nez vers le haut et la bouche fermée, de manière à ce qu'il soit forcé de respirer par les narines.
Polish: Głowa kota powinna być trzymana z nosem skierowanym ku górze i zamkniętą jamą ustną, co zmusza go do oddychania przez nos.
French: NUMERO DE LOT Lot {numéro}
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/034/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/034/001-002
French: Immunisation active contre Bordetella Bronchiseptica.
Polish: Wytworzenie czynnej odporności przeciw Bordetella bronchiseptica.
French: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Polish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec le produit.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
French: Après administration, occasionnellement, des éternuements, de la toux, des écoulements oculaires ou nasaux légers et transitoires peuvent survenir.
Polish: Po podaniu może czasami wystąpić kichanie, kaszel, średnio nasilony przejściowy wypływ z oczu lub nosa.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose (0,2 ml) de suspension reconstituée contient :
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej zawiesiny zawiera: Liofilizat:
French: Durée de l'immunité : la durée d'immunité est de 1 an.
Polish: Czas trwania odporności: Odporność utrzymuje się do 1 roku.
French: Lire la notice avant utilisation pour les mises en garde éventuelles se rapportant aux personnes immunodéprimées.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z ostrzeżeniami dla osób z osłabioną odpornością.
French: Eau pour préparations injectables.
Polish: Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań.
French: Le début de l'immunité a été démontré sur des chats de 8 semaines dès 72 heures après la vaccination.
Polish: Powstawanie odporności zostało stwierdzone u kotów w wieku 8 tygodni, już w 72 godziny po szczepieniu.
French: Etiquette flacon vaccin :
Polish: Etykieta fiolki szczepionki:
French: Conserver entre + 2°C et + 8°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze 2 - 8°C.
French: Les données bibliographiques indiquent cependant que les anticorps maternels n'interfèrent pas avec la réponse immunitaire induite par ce type de vaccin intranasal.
Polish: Dane literaturowe pozwalają stwierdzić, że tego rodzaju szczepionka do podawania donosowego jest zdolna do indukowania odpowiedzi immunologicznej bez wpływu ze strony przeciwciał matczynych.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander un avis médical immédiatement et montrer la notice au médecin.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat. Okres ważności po rekonstytucji: zużyć w ciągu 4 godzin.
French: Une dose de 0.2 ml du vaccin reconstitué administré au moins 72 heures avant la période à risque.
Polish: Jedna dawka o objętości 0,2 ml szczepionki po rekonstytucji, co najmniej na 72 godziny przed przewidywanym okresem zagrożenia.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon d'une dose en verre de type I de 3 ml de lyophilisat fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et scellé par une capsule aluminium, accompagné d'un flacon en verre de type I de 0.5 ml de solvant stérile fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyle.
Polish: Jedna fiolka o pojemności 3 ml (szkło typu I) zawierająca liofilizat, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i kapslem aluminiowym, dostarczana z fiolką (szkło typu I) zamkniętą korkiem z gumy halogenobutylowej zawierającą 0,5 ml sterylnego rozpuszczalnika.
French: Eliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié ou par les circuits appropriés approuvés par les autorités compétentes.
Polish: Odpady, mające kontakt z substancją czynną, unieszkodliwiać poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
French: Aspirer 0.2 ml du vaccin reconstitué à l'aide d'une seringue de 1 ml ou 2 ml, enlever l'aiguille et administrer le contenu de la seringue dans l'une des narines du chat.
Polish: Pobrać 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki do strzykawki o pojemności 1 ml lub 2 ml, usunąć igłę i podać całą zawartość do jednego z otworów nosowych kota.
French: DATE DE PEREMPTION EXP {mois/année}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {MM/RRRR}
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 1 dose.
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 1 dawka
French: Bien que le risque que des personnes immunodéprimées deviennent infectées par Bordetella bronchiseptica soit extrêmement faible, ces personnes doivent être conscientes que les chats peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à un an après la vaccination.
Polish: Chociaż ryzyko, że osoby o obniżonej odporności ulegną infekcji Bordetella bronchiseptica jest niezmiernie niskie, osoby takie powinny być świadome, że koty mogą być siewcami bakterii przez okres do 1 roku po szczepieniu.
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Nobivac Bb pour chats est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente appropriée de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować Nobivac Bb dla kotów musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem.
French: Aucune étude n'est disponible pour les autres animaux, tels que lapins et petits rongeurs.
Polish: Inne zwierzęta, takie, jak króliki i małe gryzonie, nie były poddawane obserwacji.
French: Début de l'immunité : le début de l'immunité a été démontré sur des chats de 8 semaines dès 72 heures après la vaccination.
Polish: Powstawanie odporności: Powstawanie odporności zostało stwierdzone u kotów w wieku 8 tygodni, już w 72 godziny po szczepieniu.
French: Vaccin vivant contre les affections du tractus respiratoire supérieur du chat dues à Bordetella bronchiseptica.
Polish: Żywa szczepionka przeciw chorobom górnego układu oddechowego kotów, wywoływanym przez Bordetella bronchiseptica.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été constaté après administration d'un surdosage du vaccin.
Polish: Po przedawkowaniu szczepionki nie obserwowano innych działań niepożądanych niż wymienione w części 4.6.
French: Le vaccin est administré directement en plaçant l'extrémité de la seringue au niveau de l'ouverture de la narine et en l'introduisant dans la cavité nasale pendant l'inhalation.
Polish: Szczepionka jest podawana bezpośrednio z konusa strzykawki do ujścia nozdrza i przedostaje się do jamy nosowej podczas wdechu.
French: Bien que le risque que des personnes immunodéprimées deviennent infectées par Bordetella bronchiseptica soit extrêmement faible, il est conseillé de ne pas vacciner les chats en contact avec des personnes immunodéprimées avec ce vaccin.
Polish: Chociaż ryzyko, że osoby o obniżonej odporności ulegną infekcji Bordetella bronchiseptica jest niezmiernie niskie, zalecanym jest, aby koty będące w bliskim kontakcie z osobami o upośledzonej odporności nie były poddawane szczepieniu niniejszą szczepionką.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot): {numer}
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Immunisation active des chats âgés de un mois ou plus en vue de réduire les signes cliniques lors d'affections du tractus respiratoire supérieur dues à Bordetella bronchiseptica.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Szczepionka służy do czynnego uodporniania kotów, w wieku 1 miesiąca, lub starszych, w celu redukcji nasilenia objawów klinicznych chorób górnego układu oddechowego związanych z Bordetella bronchiseptica.
French: Ne pas administrer pendant un traitement antibiotique ou simultanément avec d'autres médicaments vétérinaires intranasaux.
Polish: Nie podawać w trakcie terapii antybiotykowej lub w połączeniu z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi do stosowania donosowego.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Ne vacciner que des chats en bonne santé.
Polish: Szczepieniu poddawać wyłącznie zdrowe koty.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Ne pas utiliser chez les chattes gestantes ou en lactation.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
French: Protocole de vaccination :
Polish: Schemat szczepienia:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac Bb pour chats
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Bb dla kotów
French: A usage vétérinaire.
Polish: Użycie donosowe.
French: Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de Bordetella bronchiseptica pendant 6 semaines, avec possibilité d'une excrétion intermittente pendant au moins un an.
Polish: Zwierzęta szczepione mogą rozprzestrzeniać szczep Bordetella bronchiseptica zawarty w produkcie przez okres 6 tygodni, może występować nieregularne siewstwo przez okres przynajmniej 12 miesięcy.
French: Immunisation active des chats âgés de un mois ou plus en vue de réduire les signes cliniques lors d'affections du tractus respiratoire supérieur dues à Bordetella bronchiseptica.
Polish: Szczepionka służy do czynnego uodporniania kotów, w wieku 1 miesiąca, lub starszych, w celu redukcji nasilenia objawów klinicznych chorób górnego układu oddechowego związanych z Bordetella bronchiseptica.
French: Gélatine,
Polish: Żelatyna
French: 2 QUANTITE DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) 1 dose
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 1 dawka
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE
French: LA MENTION "A USAGE VETERINAIRE" A usage vétérinaire uniquement.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
French: Bien agiter.
Polish: Wstrząsnąć energicznie.
French: L'efficacité du médicament vétérinaire n'est pas compromise si les chats éternuent après la vaccination.
Polish: Kichanie po podaniu szczepionki nie wpływa negatywnie na skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów.
French: L'influence des anticorps maternels sur la vaccination avec Nobivac Bb pour chats n'a pas été spécifiquement étudiée.
Polish: Brak jest danych dotyczących wpływu przeciwciał matczynych na skuteczność szczepienia z zastosowaniem Nobivac Bb dla kotów.
French: Bien agiter après reconstitution.
Polish: Wstrząsnąć energicznie po dodaniu rozpuszczalnika.
French: Reconstituer stérilement le lyophilisat avec 0.3 ml du solvant stérile fourni.
Polish: Zachowując zasady aseptyki należy poddać liofilizat szczepionki rekonstytucji z 0,3 ml sterylnego załączonego rozpuszczalnika.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Une dose de 0.2 ml du vaccin reconstitué administré au moins 72 heures avant la période à risque.
Polish: 1 dawka, 0,2 ml szczepionki po rekonstytucji, co najmniej na 72 godziny przed przewidywanym okresem zagrożenia.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose (0,2 ml) de suspension reconstituée contient :
Polish: Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej zawiesiny zawiera:
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intranasale.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Do użycia donosowego.
French: Présentations :
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac Bb pour chats, lyophilisat et solvant pour suspension.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Bb liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kotów
French: Placer la seringue devant l'une des narines et administrer le contenu de la seringue dans la cavité nasale.
Polish: Umieścić strzykawkę z przodu otworu nosowego i ostrożnie podać zawartość strzykawki do jamy nosowej przez nozdrze.
French: Lyophilisat : comprimé de couleur blanc cassé ou crème Solvant : solution claire transparente
Polish: Liofilizat: peletka o barwie białawej do kremowej.
French: NOTICE POUR : Nobivac Bb pour chats, lyophilisat et solvant pour suspension
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA Nobivac Bb liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kotów
French: Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Nobivac Bb pour chats sur tout ou partie de son territoire.
Polish: Obrót lub stosowanie Nobivac Bb dla kotów jest lub może być zabronione w niektórych Krajach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 25 septembre 2007
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 25 września 2007 r.
French: L'immunité contre l'infection est généralement acquise après trois jours environ et dure pendant un an maximum.
Polish: Odporność na zakażenie zazwyczaj pojawia się po około trzech dniach i utrzymuje się przez okres do roku.
French: Chez les animaux présentant des signes plus sévères, un traitement antibiotique peut s'avérer nécessaire.
Polish: U zwierząt, u których występują poważniejsze objawy, może być konieczne leczenie antybiotykiem.
French: Cela la rend adaptée à l'utilisation dans un vaccin.
Polish: Dzięki temu nadaje się on do zastosowania w szczepionce.
French: Les vaccins agissent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) comment se défendre contre les maladies.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą.
French: Le vaccin ne peut être administré que par un vétérinaire.
Polish: Szczepionkę mogą podawać tylko weterynarze.
French: Nobivac Bb est un vaccin.
Polish: Preparat Nobivac Bb jest szczepionką.
French: Autres informations relatives à Nobivac Bb :
Polish: Inne informacje na temat Nobivac Bb:
French: Les chats sont vaccinés par administration d'une dose de 0,2 ml dans l'une des narines.
Polish: Koty szczepi się, podając dawkę 0,2 ml do jednego nozdrza.
French: Lorsque le vaccin est administré à un chat, le système immunitaire reconnaît la bactérie comme un « élément étranger » et fabrique un type d'anticorps spécifique contre celle-ci.
Polish: Gdy kot otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje bakterie jako „obce" i wytwarza przeciwko nim specjalny typ przeciwciał.
French: En cas d'administration accidentelle chez l'homme, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Polish: W razie przypadkowego podania człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
French: Les vaccins contre B. bronchiseptica qui sont administrés par le nez sont également utilisés chez le chien.
Polish: Szczepionki przeciwko B. bronchiseptica, które podaje się przez nos, stosuje się także u psów.
French: Bien que le risque d'être infecté par B. bronchiseptica chez les sujets humains dont le système immunitaire est affaibli soit extrêmement faible, il est recommandé que les chats qui sont en contact étroit avec ces sujets ne soient pas vaccinés par Nobivac Bb, car ils peuvent être porteurs de la bactérie de manière intermittente jusqu'à un an après la vaccination.
Polish: Choć ryzyko dla osób z osłabionym układem immunologicznym zakażonych B. bronchiseptica jest niezwykle niskie, zaleca się, aby nie szczepić szczepionką Nobivac Bb kotów, które pozostają w bliskim kontakcie z takimi osobami, gdyż mogą one okresowo rozsiewać bakterie przez okres do jednego roku po szczepieniu.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobivac Bb sont supérieurs aux risques associés à son utilisation.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania szczepionki Nobivac Bb przewyższają związane z tym ryzyko.
French: Des effets indésirables sont parfois observés dont : éternuements, toux et écoulements oculaires ou nasaux légers et passagers.
Polish: Do rzadko występujących działań niepożądanych należy kichanie, kaszel oraz niewielka i tymczasowa wydzielina z oczu lub nosa.
French: La souche de bactérie vivante incluse dans Nobivac Bb diffère d'autres types de B. bronchiseptica car il lui manque certaines molécules ; elle est donc moins susceptible de provoquer la maladie.
Polish: Żywy szczep bakteryjny zawarty w szczepionce Nobivac Bb różni się od innych typów B. bronchiseptica, gdyż brakuje w nim pewnych cząsteczek, w związku z czym mniejsze jest ryzyko wywołania choroby.
French: Les études principales ont démontré que Nobivac Bb est efficace en matière de réduction des symptômes provoqués par B. bronchiseptica.
Polish: Główne badania wykazały, że szczepionka Nobivac Bb skutecznie redukuje objawy wywoływane przez B. bronchiseptica.
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire ces anticorps plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé à cette bactérie.
Polish: W przyszłości w przypadku ponownego kontaktu z bakteriami układ immunologiczny będzie w stanie wytwarzać te przeciwciała szybciej.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Nobivac Bb à Intervet International B.V.
Polish: Dnia 10 września 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
French: Nobivac Bb est utilisé pour vacciner les chats âgés d'un mois et plus contre la maladie (maladie semblable à la grippe) causée par la bactérie B. bronchiseptica.
Polish: Preparat Nobivac Bb stosuje się do szczepienia kotów w wieku jednego miesiąca lub starszych przeciwko chorobie (o charakterze grypopodobnym) wywoływanej przez bakterię B. bronchiseptica.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobivac Bb ?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Nobivac Bb?
French: Nobivac Bb a été le premier vaccin comportant une souche de B. bronchiseptica vivante dont l'utilisation a été autorisée chez le chat.
Polish: Szczepionka Nobivac Bb była pierwszą zawierającą żywe bakterie B. bronchiseptica szczepionką dopuszczoną do stosowania u kotów.
French: EMEA/V/C/068
Polish: EMEA/V/C/068 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NOBIVAC BB Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
French: Qu'est-ce que Nobivac Bb ?
Polish: Co to jest Nobivac Bb?
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobivac Bb au cours des études ?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Nobivac Bb zaobserwowano w badaniach?
French: Nobivac Bb est un vaccin qui contient une bactérie vivante : Bordetella bronchiseptica, souche B-C2.
Polish: Nobivac Bb jest szczepionką, która zawiera żywy szczep B-C2 bakterii Bordetella bronchiseptica.
French: Nobivac Bb contient un type de B. bronchiseptica vivante appelée souche B-C2.
Polish: Nobivac Bb zawiera typ żywej bakterii Bordetella bronchiseptica, określany jako szczep B-C2.
French: Nobivac Bb se compose d'une substance sèche et d'un solvant destinés à être reconstitués en une suspension, administrée par le nez.
Polish: Szczepionka Nobivac Bb ma postać suchej substancji i rozpuszczalnika, z których wykonuje się zawiesinę podawaną przez nos.
French: Comment Nobivac Bb agit-il ?
Polish: Jak działa preparat Nobivac Bb?
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 25 septembre 2007.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 25 września 2007 r. Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
French: Pourquoi Nobivac Bb a-t-il été approuvé ?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Nobivac Bb?
French: (souche Gr-01-005) 1 Unités ELISA de masse antigénique
Polish: 1 jednostki ELISA masy antygenowej
French: Souches inactivées de Leptospires : - L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere
Polish: Inaktywowane szczepy Leptospira: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep Ca-12-000)
French: (souche As-05-073) - L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas
Polish: - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep Gr-01-005)
French: (souche Ca-12-000) - L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni
Polish: 3550-7100 U1 - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001) 290-1000 U1
French: (souche Ic-02-001) - L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava
Polish: - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep As-05-073)
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Polish: Pozwolą one chronić środowisko.
French: Date du dernier renouvellement : 13/03/2017.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 13/03/2017.