FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sixmo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Sixmo?
French: Sixmo est utilisé chez les adultes qui sont déjà traités par la buprénorphine sublinguale (sous la langue) à une dose stable (pas plus de 8 mg/jour) et qui reçoivent également un soutien médical, social et psychologique.
Croatian: Sixmo se primjenjuje u odraslih osoba koje su već stabilne prilikom uzimanja buprenorfina pod jezik (ne više od 8 mg/dan) i koji također primaju medicinsku, socijalnu i psihološku potporu.
French: Sixmo (buprénorphine)
Croatian: Sixmo (buprenorfin)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Sixmo sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Sixmo kontinuirano se prate.
French: Le médicament peut donc être utilisé d'une manière contrôlée pour contribuer à prévenir l'apparition de symptômes de sevrage et réduire le besoin pressant de recourir abusivement à d'autres opioïdes.
Croatian: Lijek se stoga može kontrolirano primjenjivati u cilju sprječavanja simptoma ustezanja i smanjenja potrebe za pogrešnom primjenom drugih opioida.
French: Sixmo est un implant utilisé pour traiter la dépendance aux drogues opioïdes, comme l'héroïne ou la morphine.
Croatian: Sixmo je lijek koji se koristi za liječenje ovisnosti o opioidima kao što su heroin ili morfin.
French: Sixmo ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère (incapacité à respirer correctement), chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, ni chez les patients souffrant d'intoxication à l'alcool ou présentant des symptômes de sevrage alcoolique.
Croatian: Sixmo se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom respiratornom insuficijencijom (nesposobnost pravilnog disanja), bolesnika s teškim problemima s jetrom ni u bolesnika koji imaju intoksikaciju alkoholom ili simptome ustezanja od alkohola.
French: En outre, la société réalisera une étude visant à examiner les ruptures et autres complications lors de l'insertion et du retrait des implants dans le cadre de la pratique clinique.
Croatian: Osim toga, tvrtka će provesti ispitivanje u svrhu istrage o lomljenju i drugim komplikacijama tijekom ugradnje i uklanjanja implantata u kliničkoj praksi.
French: Les études principales ont montré que Sixmo était plus efficace que le placebo et au moins aussi efficace que la buprénorphine sublinguale pour le traitement de la dépendance aux opioïdes.
Croatian: U glavnim je ispitivanjima utvrđeno da je Sixmo bio učinkovitiji od placeba i barem jednako učinkovit kao sublingvalni buprenorfin u liječenju ovisnosti o opioidima.
French: Les effets indésirables rapportés avec Sixmo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Sixmo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: Sixmo ne doit pas être utilisé avec des médicaments connus sous le nom d'«antagonistes des opioïdes» (naltrexone et nalméfène).
Croatian: Sixmo se ne smije primjenjivati zajedno s drugim lijekovima zvanima „antagonisti opioida" (naltrekson i nalmefen).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sixmo ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Sixmo nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: La substance active contenue dans Sixmo, la buprénorphine, est un agoniste opioïde partiel (ce qui signifie qu'elle agit comme un opioïde, mais avec moins de puissance).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sixmo, buprenorfin, parcijalni je agonist opioida (to znači da djeluje poput opioida, ali manje snažno).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Sixmo (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les maux de tête, la constipation et les difficultés d'endormissement.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Sixmo (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) uključuju glavobolju, zatvor i poteškoće sa spavanjem.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés en ce qui concerne l'insertion et le retrait de l'implant sont les suivants: douleur, démangeaisons, ecchymoses, saignements, rougissement de la peau et éruption cutanée au site d'implantation.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s ugradnjom i uklanjanjem implantata jesu bol, svrbež, modrice, krvarenje, crvenilo kože i osip na mjestu implantata.
French: Le traitement par Sixmo doit être réalisé sous la surveillance d'un professionnel de la santé expérimenté dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes.
Croatian: Liječenje lijekom Sixmo mora se provoditi pod nadzorom zdravstvenog radnika s iskustvom u liječenju ovisnosti o opioidima.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Sixmo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Sixmo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
French: Il contient la substance active buprénorphine.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar buprenorfin.
French: Pourquoi Sixmo est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Sixmo odobren u EU-u?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Sixmo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Sixmo pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Après 6 mois de traitement, environ 96 % des patients traités par Sixmo ont répondu au traitement (c'est-à-dire qu'il n'y avait pas de preuve d'utilisation d'opioïdes sur au moins quatre des six mois de traitement), contre environ 88 % chez les patients sous buprénorphine sublinguale.
Croatian: Nakon šest mjeseci liječenja kod otprilike 96 % bolesnika koji su primali Sixmo postignut je odgovor na terapiju (tj. nije bilo znakova primjene opioida najmanje četiri od šest mjeseci), u usporedbi s otprilike 88 % bolesnika koji su uzimali sublingvalni buprenorfin.
French: Le patient reçoit quatre implants qui sont insérés sous anesthésie locale sur la face interne du haut du bras et qui restent en place pendant 6 mois.
Croatian: Bolesnik prima četiri implantata koja se ugrađuju pod lokalnom anestezijom u unutarnji dio nadlaktice i na mjestu ugradnje ostaju šest mjeseci.
French: La société qui commercialise Sixmo mettra en place un programme éducatif pour les médecins qui devraient prescrire Sixmo afin qu'ils fournissent aux patients des informations détaillées sur la procédure chirurgicale d'insertion et de retrait de l'implant.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Sixmo u promet uspostavit će edukacijski program namijenjen liječnicima od kojih se očekuje da će propisivati lijek Sixmo radi pružanja detaljnih informacija o kirurškom zahvatu ugradnje i uklanjanja implantata.
French: Autres informations relatives à Sixmo:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Sixmo
French: Sixmo est disponible sous la forme d'un implant à insérer sous la peau, qui libère de manière continue la buprénorphine dans le corps.
Croatian: Sixmo se primjenjuje kao implantat koji se ugrađuje pod kožu i koji kontinuirano otpušta buprenorfin u tijelo.
French: Qu'est-ce que Sixmo et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Sixmo i za što se koristi?
French: Au cours des six mois de traitement, le pourcentage d'analyses d'urine négatives pour les opioïdes était d'environ 31 % pour Sixmo, 13 % pour le placebo et 33 % pour la buprénorphine sublinguale.
Croatian: Tijekom šest mjeseci liječenja postotak negativnih analiza mokraće na opioide iznosio je otprilike 31 % za lijek Sixmo, 13 % za placebo i 33 % za sublingvalni buprenorfin.
French: Alors que l'effet des implants tendait à s'estomper avec le temps chez les patients qui n'avaient pas été traités auparavant par la buprénorphine, il était maintenu chez les patients qui prenaient déjà de faibles doses stables de buprénorphine et l'utilisation de Sixmo est donc réservée à ces patients.
Croatian: Premda je učinak implantata slabio s vremenom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni buprenorfinom, njegov je učinak ostao postojan u bolesnika koji su već bili stabilni na niskim dozama buprenorfina te je stoga primjena lijeka Sixmo rezervirana za te bolesnike.
French: La première étude a comparé Sixmo à des implants placebos (fictifs) chez 163 patients qui n'avaient pas pris de buprénorphine auparavant.
Croatian: U prvom je ispitivanju Sixmo uspoređen s placebo implantatima (prividno liječenje) na 163 bolesnika koji ranije nisu primali buprenorfin.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Sixmo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sixmo?
French: L'insertion et le retrait de l'implant doivent être réalisés par un médecin expérimenté dans la pratique des interventions chirurgicales mineures et formé à l'exécution des procédures d'insertion et de retrait.
Croatian: Ugradnju i uklanjanje implantata mora provesti liječnik kvalificiran za izvođenje malog kirurškog zahvata i koji je educiran za izvođenje postupka ugradnje i uklanjanja.
French: Aperçu de Sixmo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Sixmo i zašto je odobren u EU-u
French: La troisième étude a comparé Sixmo à la buprénorphine sublinguale chez 177 patients dont la dépendance aux opioïdes était déjà traitée par la buprénorphine sublinguale à une dose quotidienne maximale de 8 mg.
Croatian: U trećem je ispitivanju Sixmo uspoređen sa sublingvalnim buprenorfinom na 177 bolesnika čija je ovisnost o opioidima već liječena sublingvalnim buprenorfinom u dnevnoj dozi od najviše 8 mg.
French: La deuxième étude réalisée chez 287 patients qui n'avaient pas reçu de buprénorphine auparavant a comparé Sixmo à des implants placebos et à la buprénorphine sublinguale (donnée sous la langue).
Croatian: U drugom je ispitivanju na 287 bolesnika koji ranije nisu primali buprenorfin Sixmo uspoređen s placebo implantatima i sa sublingvalnim buprenorfinom (daje se pod jezik).
French: Quels sont les bénéfices de Sixmo démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Sixmo utvrđene u ispitivanjima?
French: Trois études impliquant un total de 627 patients souffrant de dépendance aux opioïdes ont montré que Sixmo est efficace pour réduire la consommation d'opioïdes chez les patients.
Croatian: U trima je ispitivanjima na ukupno 627 bolesnika s ovisnošću o opioidima utvrđeno da lijek Sixmo učinkovito smanjuje količinu opioida koju bolesnici unose.
French: Comment Sixmo agit-il?
Croatian: Kako djeluje Sixmo?
French: Au cours des quatre premiers mois de traitement, le pourcentage d'analyses d'urine négatives pour les opioïdes était d'environ 40 % pour les patients traités par Sixmo, contre environ 28 % pour les patients sous placebo.
Croatian: Tijekom prva četiri mjeseca liječenja postotak negativnih analiza mokraće na opioide iznosio je otprilike 40 % za bolesnike koji su liječeni lijekom Sixmo, u usporedbi s 28 % za one liječene placebom.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé par des patients qui ne peuvent pas se soumettre à une IRM et par des patients qui présentent une formation excessive de tissu cicatriciel, car cela rendrait la localisation et le retrait des implants plus difficiles.
Croatian: Isto se tako ne smije primjenjivati u bolesnika koji ne smiju biti podvgrnuti snimanju magnetskom rezonancijom te u bolesnika kod kojih je zabilježeno prekomjerno stvaranje ožiljkastog tkiva jer bi to moglo otežati ugradnju i uklanjanje implantata.
French: Les effets indésirables de Sixmo sont les effets attendus d'un médicament à base de buprénorphine et les effets indésirables liés à l'implant lui-même sont considérés comme gérables.
Croatian: Nuspojave lijeka Sixmo očekivane su za lijek s buprenorfinom, a smatra se da se nuspojave povezane sa samim implantatom mogu kontrolirati.
French: Cela signifie que comme ce médicament peut être détourné de son usage ou entraîner une accoutumance, il est utilisé dans des conditions plus strictes que les conditions habituelles.
Croatian: To znači da se lijek primjenjuje pod strožim uvjetima od normalnih jer se može pogrešno primijeniti ili uzrokovati ovisnost.
French: Dans ces deux études, le nombre d'analyses d'urine négatives pour la consommation d'opioïdes a diminué vers la fin de la période de traitement, ce qui indique une réduction de l'effet de Sixmo au fil du temps.
Croatian: U obama ispitivanjima određeni se broj analiza mokraće, koji je bio negativan na opioide, smanjivao prema završetku razdoblja liječenja, što je ukazivalo na smanjenje učinka lijeka Sixmo tijekom vremena.
French: Comment Sixmo est-il utilisé?
Croatian: Kako se Sixmo primjenjuje?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Sixmo, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Sixmo potražite u uputi o lijeku.
French: • Le patient doit pouvoir se coucher sur le dos.
Croatian: • Bolesnik mora biti u mogućnosti ležati na leđima.
French: Sixmo avec des aliments, boissons et de l'alcool
Croatian: Sixmo s hranom, pićem i alkoholom
French: Patients de plus de 65 ans
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina
French: • complication après la procédure
Croatian: • komplikacija nakon postupka
French: Technique et formation actuelles
Croatian: Najnovija tehnika i obuka
French: 50018 Scandicci (Firenze), Italie
Croatian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
French: Date de retrait au bout de 6 mois :
Croatian: Datum uklanjanja nakon 6 mjeseci:
French: L'expérience concernant un second cycle de traitement est limitée.
Croatian: Iskustvo s drugim ciklusom liječenja je ograničeno.
French: Points importants à prendre en compte au cours du traitement :
Croatian: Važni aspekti koje treba uzeti u obzir tijekom liječenja:
French: Ne tentez pas de retirer vous-même les implants car cela pourrait être très dangereux.
Croatian: Nemojte sami pokušavati ukloniti implantate jer to može biti jako opasno.
French: • réouverture d'une plaie fermée
Croatian: • ponovno otvaranje zatvorene rane
French: Scandicci ITALIE
Croatian: Scandicci ITALIJA
French: 747 70 Opava, Komarov RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Croatian: 747 70 Opava, Komarov ČEŠKA REPUBLIKA
French: 1 applicateur à usage unique
Croatian: 1 aplikator za jednokratnu uporabu
French: Remarque : ne pas pousser l'obturateur.
Croatian: Napomena: Nemojte potiskivati opturator.
French: Étape 14 : Enfiler les gants stériles.
Croatian: Korak 14: Navucite sterilne rukavice.
French: Risque d'expulsion
Croatian: Rizik od izbacivanja
French: Dans certains cas, la dose délivrée par les implants peut être supérieure à celle dont vous avez besoin.
Croatian: U nekim slučajevima, doza isporučena iz implantata može biti viša od one koja Vam je potrebna.
French: Semaines 17 à 24
Croatian: 17. do 24. tjedna
French: • système de soutien social
Croatian: • sustav društvene potpore
French: Ces symptômes peuvent apparaître plusieurs jours après la naissance.
Croatian: To se može pojaviti nekoliko dana nakon rođenja.
French: Représentant local à contacter
Croatian: Kontakt lokalnog predstavnika
French: Sixmo est fourni dans une boîte en carton.
Croatian: Sixmo je pakiran u kutiji.
French: Semaines 1 à 16
Croatian: 1. do 16. tjedna
French: INFORMATIONS CONCERNANT LA PROCÉDURE Date d'insertion :
Croatian: INFORMACIJE O POSTUPKU Datum ugradnje:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1369/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1369/001
French: La durée de ce traitement doit être d'au moins 30 jours, selon ce qu'aura décidé votre médecin.
Croatian: To mora trajati najmanje 30 dana i o tome će odlučiti liječnik.
French: • gants stériles en latex, sans talc
Croatian: • sterilne rukavice od lateksa, bez talka
French: Peu fréquent, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Croatian: Manje često, mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
French: Emplacement des implants : (haut du bras : gauche / droit)
Croatian: Mjesto implantata: (nadlaktica: lijeva / desna)
French: Voir « Conduite de véhicules et utilisation de machines ».
Croatian: Pogledajte „Upravljanje vozilima i strojevima".
French: • Présentez cette carte aux médecins, dentistes ou chirurgiens avant tout traitement médical ou toute opération chirurgicale.
Croatian: • Pokažite ovu karticu liječniku, stomatologu ili kirurgu prije bilo kakvog liječenja ili kirurškog zahvata.
French: • participation à une activité encadrée/professionnelle
Croatian: • sudjelovanje u strukturiranoj aktivnosti/posao
French: N = nombre de patients pour lesquels des données sont disponibles.
Croatian: N=broj bolesnika s dostupnim podacima
French: Les nouveaux implants seront insérés dans l'autre bras.
Croatian: Novi implantati bit će ugrađeni u drugu ruku.
French: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Croatian: Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
French: • gaze stérile de 100 × 100 mm
Croatian: • sterilna gaza dimenzija 100×100 mm
French: Les symptômes d'un surdosage comprennent :
Croatian: Simptomi predoziranja uključuju:
French: • dépression, euphorie
Croatian: • depresija, euforija
French: Le syndrome n'apparaît généralement que plusieurs heures ou plusieurs jours après la naissance.
Croatian: Sindrom općenito nastupa kasnije, nekoliko sati do nekoliko dana nakon rođenja.
French: • Contactez votre médecin si vous ressentez le moindre symptôme inhabituel, tel que des difficultés à respirer, une blessure à la tête, une augmentation de la pression dans la tête.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ako osjetite bilo kakve neobične simptome, kao što su problemi s disanjem, ozljeda glave ili povišen tlak u glavi.
French: • petits saignements sous la peau
Croatian: • sitna krvarenja pod kožom
French: Veillez à vous présenter à tous les rendez-vous nécessaires.
Croatian: Otiđite na svaki od ovih potrebnih pregleda.
French: Les implants doivent être retirés uniquement par un médecin qui connaît bien la procédure.
Croatian: Implantate smije ukloniti samo liječnik koji poznaje postupak.
French: Médecin traitant (nom / coordonnées) :
Croatian: Nadležni liječnik (ime i prezime/ kontakt podaci):
French: Il est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes chez les adultes bénéficiant également d'un accompagnement médical, social et psychologique.
Croatian: Primjenuje se za liječenje ovisnosti o opioidima u odraslih koji također dobivaju medicinsku, socijalnu i psihološku potporu.
French: • stabilité du cadre de vie
Croatian: • stabilnost životnog okruženja
French: • Ce médicament peut provoquer une dépendance, mais celle-ci est plus faible qu'avec d'autres substances telles que la morphine.
Croatian: • Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost, ali u manjoj mjeri nego druga sredstva, poput morfina.
French: • Le site d'incision doit être inspecté à la recherche d'une éventuelle infection.
Croatian: • Mjesto incizije treba pregledati zbog moguće infekcije.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Sixmo si vous présentez :
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primite Sixmo ako imate:
French: Conservez-le hors de portée des autres personnes, en particulier des enfants.
Croatian: Spremite je na sigurno mjesto izvan dohvata drugih, osobito djece.
French: Autres médicaments et Sixmo
Croatian: Drugi lijekovi i Sixmo
French: La durée d'implantation était de 24 semaines.
Croatian: Implantat je ostao ugrađen 24 tjedna.
French: La sécurité et l'efficacité de Sixmo chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost implantata Sixmo u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
French: La nature du syndrome peut être variable selon les antécédents de toxicomanie de la mère.
Croatian: Priroda sindroma može varirati ovisno o ovisničkoj anamnezi majke.
French: • vous êtes allergique à la buprénorphine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Croatian: • ako ste alergični na buprenorfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: Apportez-le au médecin qui a inséré les implants afin qu'il vérifie si l'implant a été expulsé en totalité.
Croatian: Donesite je liječniku koji je ugradio implantate kako bi mogao utvrditi je li izbačen cijeli implantat.
French: • seringue de 5 mL avec aiguille de 0,5 × 38 mm (25G × 1,5 po)
Croatian: • štrcaljka od 5 ml s iglom od 25G×1,5" (0,5×38 mm)
French: La fréquence des résorptions fœtales a été plus importante et le nombre de mort-nés a augmenté.
Croatian: Češće se događala resporpcija ploda i povećao se broj mrtvorođenih.
French: bradycardie, hypotension, dépression respiratoire) ;
Croatian: bradikardija, hipotenzija, respiratorna depresija).
French: Kit d'implantation : 4 implants Sixmo avec 1 applicateur 6.6 Précautions particulières d'élimination
Croatian: Implantacijski set: 4 implantata Sixmo s 1 aplikatorom 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
French: Ce critère d'évaluation était considéré comme cliniquement pertinent dans l'indication visée.
Croatian: Ta se mjera ishoda smatrala klinički važnom za ciljnu indikaciju.
French: Comment se présente Sixmo et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Sixmo izgleda i sadržaj pakiranja
French: Les patients ressentant le besoin de doses supplémentaires devront être rapidement reçus en consultation et évalués.
Croatian: Umjesto toga, bolesnike koji osjećaju da im je potrebna dodatna doza mora se odmah primiti na pregled i procijeniti.
French: Buprénorphine sublinguale N = 119
Croatian: Sublingvalni buprenorfin N=119
French: Les médecins doivent également être informés des risques et des complications que comporte cette procédure (c.-à-d. migration de l'implant, protrusion, expulsion et lésions nerveuses).
Croatian: Liječnici također moraju biti obaviješteni o rizicima i komplikacijama ovog postupka (tj. migraciji, protruziji, ekspulziji implantata i oštećenju živaca).
French: Les taux de rupture ont été réduits dans les études qui ont utilisé la technique et la formation actuelles.
Croatian: Stope lomljenja u ispitivanjima smanjile su se uz korištenje najnovije tehnike i obuke.
French: Nom du patient :
Croatian: Ime i prezime bolesnika:
French: Des doses plus élevées que la normale et des administrations répétées pourront être nécessaires.
Croatian: Možda će biti potrebno primijeniti više doze od normalnih i ponavljati primjenu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte d'emballage extérieur (kit)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (set)
French: • Boissons alcoolisées ou médicaments contenant de l'alcool, car l'alcool amplifie les effets sédatifs de la buprénorphine.
Croatian: • alkoholnim pićima ili lijekovima koji sadrže alkohol jer alkohol pojačava sedativni učinak buprenorfina.
French: REMARQUE : veiller à injecter l'anesthésique local en profondeur au niveau du centre des implants ; cela permettra de soulever efficacement les implants en direction de la peau, ce qui en facilitera le retrait.
Croatian: Pazite da ubrizgate lokalni anestetik duboko ispod sredina implantata; to će učinkovito podići implantate prema koži, što će olakšati njihovo uklanjanje.
French: • sueurs froides, peau sèche
Croatian: • hladan znoj, suha koža
French: Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des symptômes ci-dessus survient ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche et emportez cette notice ainsi que votre Carte d'alerte médicale.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojave gore navedeni simptomi ili otiđite u najbiližu bolnicu i ponesite sa sobom ovu uputu o lijeku i Vašu karticu s upozorenjima za bolesnika.