FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Izmantojot ārstēšanai paredzētās (ITT) grupas analīzi, konstatēja, ka kopējā pacientu daļa ar HIV RNS < 400 kopijām/ml un < 50 kopijām/ml 48. nedēļā bija attiecīgi 57% (58/102) un 43% (44/102).
Maltese: ITT, il-proporzjonijiet ġenerali ta' pazjenti b'<400 kopja/mL u <50 kopja/mL tal-RNA tal-HIV fil-Ġimgħa 48 kienu 57% (58/102) u 43%
Latvian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 līdz ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 līdz ↓ 61)
Maltese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 sa ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 sa ↓ 61)
Latvian: AUC: ↓ 60% (↓ 52 līdz ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 līdz ↓ 78)
Maltese: AUC: ↓ 60% (↓ 52 għal ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 għal ↓ 78)
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 x 1apvalkotā tablete.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 30 x 1 pillola miksija b'rita.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase.
Latvian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 līdz ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 līdz ↑ 12)
Maltese: AUC: ↓ 40% (↓ 26 għal ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 għal ↑ 12)
Latvian: Pretmalārijas līdzekļi Artemeters/lumefantrīns/
Maltese: artemether/lumefantrine:
Latvian: Implanti: Etonogestrels/efavirenzs Iespējama samazināta etonogestrela iedarbība (CYP3A4 indukcija).
Maltese: Etonogestrel/Efavirenz Tista' tkun mistennija espożizzjoni mnaqqsa ta' etonogestrel (induzzjoni ta' CYP3A4).
Latvian: Lietojot kopā ar 600 mg efavirenza vienu reizi dienā, lopinavīra/ritonavīra tablešu deva jāpalielina līdz 500 / 125 mg divas reizes dienā.
Maltese: Id-dożaġġ ta' pilloli ta' lopinavir/ritonavir għandu jiżdied għal 500/125 mg darbtejn kuljum meta mogħti flimkien ma' efavirenz 600 mg kuljum.
Latvian: Raltegravīra (UGT1A1 substrāts) iedarbība efavirenza klātbūtnē samazinās (skatīt 4.5. apakšpunktu, 1.tabula).
Maltese: Esponimenti għal raltegravir (sustrat ta' UGT1A1) jitnaqqsu fil-preżenza ta'
Latvian: Kaut gan in vitro dati liecina, ka efavirenzs inhibē CYP2C9 un CYP2C19, lietojot vienlaikus ar efavirenzu in vivo, ir saņemti pretrunīgi ziņojumi par šo enzīmu substrātu palielinātu un samazinātu iedarbību.
Maltese: Għalkemm dejta in vitro tissuġġerixxi li efavirenz jinibixxi CYP2C9 u CYP2C19, kien hemm rapporti kontradittorji kemm ta' żieda kif ukoll ta' tnaqqis fl-esponimenti għal sustrati ta' dawn l-enzimi meta ngħataw flimkien ma' efavirenz in vivo.
Latvian: AUC, Cmax un Cmin palika nemainīgs.
Maltese: AUC, Cmax, Cmin bl-intervalli ta' kunfidenza jekk disponibblia
Latvian: Pilns Efavirenz Teva EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (600 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (600 mg).
Latvian: Efavirenz Teva aktīvā viela efavirenza ir nenukleozīdu dabas revertāzes inhibitors (NNRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Efavirenz Teva, l-efavirenz, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Latvian: Ieteicamā Efavirenz Teva deva pieaugušajiem ir 600 mg vienreiz dienā.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Efavirenz Teva għall-adulti hija 600 mg darba kuljum.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no 3 gadu vecuma, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), vīrusu, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fit-trattament ta' adulti u tfal ta' tliet snin jew aktar infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Efavirenz Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Efavirenz Teva.
Latvian: Efavirenz Teva ir „ģenēriskas zāles".
Maltese: Efavirenz Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai efavirenza
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku efavirenz
Latvian: Efavirenz Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu efavirenzu.
Maltese: Efavirenz Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva efavirenz.
Latvian: Efavirenz Teva ir pretvīrusu zāles.
Maltese: Efavirenz Teva huwa mediċina antivirali.
Latvian: Šai pacientu grupai ir pieejamas efavirenzu saturošas kapsulas.
Maltese: Għal dawn il-pazjenti huma disponibbli kapsuli li fihom efaverinz.
Latvian: Tas nozīmē, ka Efavirenz Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Sustiva.
Maltese: Dan ifisser li Efavirenz Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Sustiva.
Latvian: Efavirenz Teva tabletes nav piemērotas lietošanai bērniem, kas sver mazāk par 40 kg.
Maltese: Efavirenz Teva mhuwiex adatt għal tfal li jiżnu inqas minn 40 kg.
Latvian: San Sebastian de los Reyes Spānija
Maltese: San Sebastian de los Reyes Spanja
Latvian: 92931 Paris La Défense Cedex, Francija
Maltese: 92931 Paris La Défense Cedex, Franza
Latvian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grieķija
Maltese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Il-Greċja
Latvian: Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Maltese: L-Awstrija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Latvian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Vācija
Maltese: Il-Ġermanja Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Latvian: WYETH FARMA S.A.
Maltese: WYETH FARMA S.A. Ctra.
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tālr.} {fakss} {e-pasts}
Maltese: {Isem u Indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Latvian: Venlafaxinum nenomāc CYP1A2, CYP2C9 un CYP3A4.
Maltese: Venlafaxine ma inibixxiex CYP1A2, CYP2C9, jew CYP3A4.
Latvian: Ketokonazols (CYP3A4 inhibitors)
Maltese: Ketoconazole (Inibitur ta' CYP3A4)
Latvian: Kipra, Dānija, Somija, Grieķija, Īslande, orvēģija,
Maltese: Ċipru, id-Danimarka, il-Finlandja, ilGreċja, l-Islanda, l-Irlanda, Malta, inNorveġja,
Latvian: Venlafakxinum
Maltese: Venlafaxine
Latvian: General Mitre, 151
Maltese: Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre, 151
Latvian: Spēcīgi/vāji CYP2D6 metabolizētāji
Maltese: Metabolizzaturi estensivi/batuti ta' CYP2D6
Latvian: KARTONA KĀRBA/PUDELE/TABLEŠU KONTEINERS
Maltese: KARTUNA/FLIXKUN/KONTENITUR TAL-PILLOLI
Latvian: Vandral 75 mg comprimidos *[Lūdzu, ņemiet vērā, ka visas nosauktās zāles vai visas zāļu devas var nebūt pieejamas]
Maltese: Vandral 75 mg comprimidos *[Jekk jogħġbok innota li mhux il-prodotti u l-qawwiet kollha elenkati jistgħu jkunu disponibbli.]
Latvian: Rabdomiolīze
Maltese: Rabdomijolosi
Latvian: Trevilor Tabletten 25 mg Trevilor Tabletten 37.5 mg Trevilor Tabletten 50 mg Trevilor
Maltese: Trevilor Tabletten 25 mg Trevilor Tabletten 37.5 mg Trevilor Tabletten 50 mg Trevilor Tabletten 75 mg
Latvian: • psihiskas problēmas, piemēram, hiperaktivitāte un eiforija;
Maltese: • Problemi psikjatriċi, bħal iperattività u ewforja
Latvian: Venlafaxinum un ODV terapeitiskās koncentrācijās minimāli saistās ar cilvēka plazmas proteīniem (attiecīgi 27 un 30%).
Maltese: Venlafaxine u ODV jeħlu minimament f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi mal-proteini tal-plażma talbniedem (27% u 30%, rispettivament).
Latvian: Monoaminooksidāzes inhibitori (MAOI)
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
Latvian: Plaušu eozinofilija
Maltese: Eosinofilja pulmonari
Latvian: John Wyeth & Brother Ltd.
Maltese: Id-Danimarka John Wyeth & Brother Ltd.
Latvian: Presistēmiskā metabolisma dēļ absolūtā bioloģiskā pieejamība ir no 40 līdz 45%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi ta' 40% sa 45% minħabba metaboliżmu presistemiku.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā ar ketokonazolu CYP2D6 spēcīgiem (EM) un vājiem (PM) metabolizētājiem venlafaxinum AUC (attiecīgi 70% un 21% CYP2D6 PM un EM pacientiem) un O-desmetilvenlafaksīna AUC (attiecīgi 33% un 23% CYP2D6 PM un EM pacientiem) palielinājās pēc ketokonazola lietošanas.
Maltese: Studju farmakokinetiku b'ketoconazole f'metabolizzaturi estensivi (EM) u batuti (PM) ta' CYP2D6, irriżulta f'AUC ogħla ta' venlafaxine (70% u 21% f'individwi CYP2D6 PM u EM, rispettivament) u ta' O-desmethylvenlafaxine (33% u 23% f'suġġetti CYP2D6 PM u EM, rispettivament) wara l-għoti ta' ketoconazole.
Latvian: • Ketokonazolu (pretsēnīšu līdzeklis)
Maltese: • Ketoconazole (mediċina antifungali)
Latvian: Metoprolols
Maltese: Metoprolol
Latvian: • Nervu sistēmas darbības traucējumi
Maltese: • Disturbi fis-sistema nervuża
Latvian: • Gremošanas traucējumi
Maltese: • Disturbi diġestivi
Latvian: • Haloperidolu vai risperidonu (psihisku stāvokļu ārstēšanai)
Maltese: • Haloperidol jew risperidone (għall-kura ta' kundizzjonijiet psikjatriċi)
Latvian: Depresijas epizodes
Maltese: Episodji dipressivi maġġuri
Latvian: Venlafaxinum un ODV ir lineāra kinētika devu diapazonā no 75 mg līdz 450 mg/dienā.
Maltese: Venlafaxine u ODV juru kinetiċi lineari fuq il-medda tad-doża ta' 75 mg sa 450 mg/kuljum.
Latvian: Erythema multiforme, toksiskā epidermālā nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, nieze, nātrene
Maltese: Eritema multiforme, Nekrolisi epidermali tossika, Sindrome ta' Stevens-Johnson, Ħakk, Urtikarja
Latvian: Hipotensija, QT intervāla pagarināšanās, ventrikulārā fibrilācija, ventrikulārā tahikardija (ietverot torsade de pointes)
Maltese: Pressjoni baxxa, Titwil tal-QT, Fibrillazzjoni ventrikulari, Takikardija Ventrikulari (li tinkludi torsade de pointes)
Latvian: Tika novērota no devas atkarīga 2-OH-dezipramīna AUC palielināšanās no 2,5 līdz 4,5 reizēm, ja lietoja venlafaxinum devā no 75 mg līdz 150 mg dienā.
Maltese: Kien hemm żieda li tiddependi mid-doża fl-AUC ta' 2-OH-desipramine ta' bejn 2.5 sa 4.5 darbiet aktar meta venlafaxine 75 mg sa 150 mg ngħata kuljum.
Latvian: Efexor ir iekļautas CMD(h) sastādītajā to zāļu sarakstā, kam jāveic zāļu apraksta (SPC) saskaņošana saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu.
Maltese: Efexor ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC), miġbura mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat.
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10%), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima middejta disponibbli).
Latvian: Aptuveni 87% venlafaxinum devas tiek izdalīti no urīna 48 stundu laikā kā nemainīts venlafaxinum (5%), nekonjugēts ODV (29%), konjugēts ODV (26%) vai nenozīmīgi, neaktīvi metabolīti (27%).
Maltese: Madwar 87% tad-doża ta' venlafaxine tkun irkuprata fl-awrina fi żmien 48 siegħa bħala jew venlafaxine mhux mibdul (5%), ODV mhux konjugat (29%), ODV konjugat (26%), jew metaboliti inattivi minuri oħrajn (27%).
Latvian: Lielbritānija John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Lielbritānija
Maltese: Ir-Renju Unit John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Ir-Renju Unit
Latvian: • Serotonīna sindroms:
Maltese: • Is-sindrome ta' serotonin:
Latvian: • Monoaminooksidāzes inhibitori (MAOI: skatīt apakšpunktu „Pirms Efexor lietošanas").
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs: ara s-sezzjoni "Qabel ma tieħu Efexor")
Latvian: Venlafaxinum tiek plaši metabolizēts, galvenokārt par aktīvo metabolītu O-desmetilvenlafaksīnu (ODV).
Maltese: Venlafaxine hu metabolizzat b'mod estensiv, primarjament għall-metabolit attiv O-desmethylvenlafaxine (ODV).
Latvian: Akatīzija/psihomotoriskais nemiers
Maltese: Akatisija/nuqqas ta' kwiet psikomotorju fil-ġisem
Latvian: Placebo kontrolētā klīniskā pētījumā vismaz 3 mēnešus ar venlafaxinum ārstētiem pacientiem klīniski nozīmīgs holesterīna palielinājums serumā reģistrēts 5,3% gadījumu, un 0,0% pacientu, kas saņēmuši placebo.
Maltese: Żidiet klinikament rilevanti fil-kolesterol fis-serum kienu rrekordjati f'5.3% tal-pazjenti li kienu kkurati b'venlafaxine u 0.0% tal-pazjenti li kienu kkurati bil-plaċebo għal mill-inqas 3 xhur fi provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo.
Latvian: KĀ LIETOT EFEXOR
Maltese: Tiħux Efexor
Latvian: Venlafaxinum neietekmēja imipramīna un 2-OH-imipramīna farmakokinētiku.
Maltese: Venlafaxine ma affettwax il-farmakokinetika ta' imipramine u 2-OH-imipramine.
Latvian: Indinavīrs Indinavīra farmakokinētiskais pētījums parādīja, ka tā AUC pazeminājās par 28%, bet Cmax pazeminājās par 36%.
Maltese: Studju dwar il-farmakokinetika b'indinavir wera tnaqqis ta' 28% fl-AUC u tnaqqis ta' 36% fis-Cmax għal indinavir.
Latvian: Tabletes perorāli
Maltese: Pilloli
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi rāda, ka venlafaxinum pārvēršanos par nenozīmīgāku, mazāk aktīvu metabolītuN-desmetilvenlafaksīnu veic CYP3A4.
Maltese: Studji in vitro u in vivo jindikaw li venlafaxine ikun metabolizzat għal metabolit minuri, inqas attiv, N-desmethylvenlafaxine, minn CYP3A4.
Latvian: indinavīra, itrakonazola, vorikonazola, pozakonazola, ketokonazola, nelfinavīra, ritonavīra, sakvinavīra, telitromicīna) un venlafaxinum lietošana var palielināt venlafaxinum un O-desmetilvenlafaksīna koncentrāciju.
Maltese: (eż. atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, voriconazole, posaconazole, ketoconazole, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin) u venlafaxine jista' jżid il-livelli ta' venlafaxine u ta' O-desmethylvenlafaxine.
Latvian: • Triptāni (lieto migrēnas ārstēšanai)
Maltese: • Triptans (jintużaw għall-emigranja)
Latvian: Pacientiem ar viegliem (Child-Pugh A) un vidējiem (Child-Pugh B) aknu funkcijas traucējumiem venlafaxinum un ODV pussabrukšanas periods bija garāks, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Maltese: F'pazjenti b'Child-Pugh A (indeboliment epatiku ħafif) u Child-Pugh B (indeboliment epatiku moderat), il-half-lives ta' venlafaxine u ODV kienu itwal, meta mqabbla ma' individwi normali.
Latvian: John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane,
Maltese: Il-Finlandja John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane,
Latvian: Šādu zāļu piemēri:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Latvian: Anomāli aknu funkciju rādītāji, hiponatriēmija, hepatīts, nepareizas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms (SIADH), palielināts prolaktīna līmenis
Maltese: Testijiet talfunzjoni tal-fwied b'riżultat anormali, Iponatremija, Epatite, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH), Żieda filProlactin
Latvian: Risperidons Venlafaxinum palielināja risperidona AUC par 50%, bet ievērojami nemainīja kopējā aktīvā atlikuma (risperidons plus 9-hidroksirisperidons) farmakokinētisko profilu.
Maltese: Venlafaxine żied l-AUC ta' risperidone b'50%, iżda ma bidilx b'mod sinifikanti l-profil farmakokinetiku tal-moiety attiva totali (risperidone flimkien ma' 9-hydroxyrisperidone).
Latvian: Atgriezeniskais neselektīvais MAOI (linezolīds)
Maltese: MAOI riversibbli u mhux selettiv (linezolid)
Latvian: Orgānu sistēma
Maltese: Sistema Respiratorja
Latvian: Citu zāļu ietekme uz venlafaxinum
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħrajn fuq venlafaxine
Latvian: Neparasti sapņi, samazināta dzimumtieksme, reibonis, palielināts muskuļu tonuss (hipertonija), bezmiegs, nervozitāte, parestēzija, sedatīvs stāvoklis, trīce, apjukums, depersonalizācija
Maltese: Ħolm anormali, Nuqqas ta' libido, Sturdament, Żieda fit-tonus tal-muskoli (ipertonija), Nuqqas ta' rqad, Nervożità, Parestesija, Sedazzjoni, Tregħid, Konfużjoni, Dipersonalizzazzjoni
Latvian: Holesterīns serumā
Maltese: Kolesterol fis-serum
Latvian: Efexor un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 25 mg tabletes Efexor un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 37.5 mg tabletes Efexor un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 50 mg tabletes Efexor un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 75 mg tabletes
Maltese: Efexor u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) pilloli ta' 25 mg Efexor u ismijiet assoċjati miegħu, (ara Anness I) pilloli ta' 37.5 mg Efexor u ismijiet assoċjati miegħu, (ara Anness I) pilloli ta' 50 mg Efexor u ismijiet assoċjati miegħu, (ara Anness I) pilloli ta' 75 mg
Latvian: Haloperidols
Maltese: Haloperidol
Latvian: Kopumā venlafaxinum nelabvēlīgo reakciju profils (placebo kontrolētos klīniskos pētījumos) bērniem un pusaudžiem (vecumā no 6 līdz 17 gadiem) bija līdzīgs kā pieaugušajiem.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil tar-reazzjonijiet avversi ta' venlafaxine (fi provi kliniċi kkontrollati bilplaċebo) fit-tfal u fl-adolexxenti (età minn 6 sa 17) kien simili għal dak li kien osservat fl-adulti.
Latvian: • Muskuļu darbības traucējumi Nav zināms: neizskaidrojamas muskuļu sāpes, muskuļu jutīgums jeb vājums (rabdomiolīze)
Maltese: • Disturbi fil-muskoli Mhux magħrufa: uġigħ mhux spjegabbli fil-muskoli, sensittività jew dgħjufija (rabdomijolosi)
Latvian: Efexor ir antidepresants, kas ietilpst zāļu grupā, ko sauc par serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNRI).
Maltese: Efexor hu anti-dipressant li jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' l-assorbiment millġdid ta' serotonin u norepinephrine (SNRIs).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza noteikt atšķirības starp valstu apstiprinātajos zāļu aprakstos uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām un reģistrācijas apliecības īpašnieka CDS datiem, kā arī sastādīt 4.8. apakšpunktu saskaņā ar MedDRA orgānu klasikācijas sistēmu.
Maltese: Il-MAH intalab jidentifika d-differenzi bejn l-avvenimenti mhux mixtieqa elenkati fl-SPCs approvati fuq livell nazzjonali u s-CDS tal-MAH, u jorganizza s-Sezzjoni 4.8 skont il-klassifikazzjoni tassistema tal-organi MedDRA.
Latvian: Šo efektu novēroja, ja deva bija 30 mg/kg/dienā, kas pārsniedza cilvēkiem lietoto 375 mg venlafaxinum devu 4 reizes (kā pamatu izmantojot mērvienību mg/kg).
Maltese: Dawn l-effetti seħħew meta ngħatat doża ta' 30 mg/kg/kuljum, 4 darbiet tad-doża umana ta' kuljum ta' 375 mg ta' venlafaxine (fuq bażi ta' mg/kg).
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Latvian: Šīs sakarības klīniskā nozīme hipertensijas pacientiem nav zināma.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-interazzjoni mhijiex magħrufa.
Latvian: Dialīzes pacientiem venlafaxinum eliminācijas pusperiods bija par aptuveni 180% garāks, bet klīrenss samazināts par aptuveni 57% salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem, ODV eliminācijas pusperiods bija par aptuveni 142% garāks, bet klīrenss samazināts par aptuveni 56%.
Maltese: F'pazjenti li kienu fuq id-dijalisi, il-half-life ta' l-eliminazzjoni ta' venlafaxine twalet b'madwar 180% u t-tneħħija tnaqqset b'madwar 57% meta mqabbla ma' persuni normali, filwaqt li l-half-life ta' leliminazzjoni ta' ODV twalet b'madwar 142% u tneħħija tnaqqset b'madwar 56%.
Latvian: Kontrindikācijas Reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza saskaņot 4.3. apakšpunktu , kurā vajadzēja izvērtēt šādas atšķirības Zāļu aprakstos (SPC): - monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI); - kardiovaskulārais nekaitīgums; - nekontrolēta hipertensija.
Maltese: Il-MAH intalab jarmonizza s-Sezzjoni 4.3, li għal liema kellhom jiġu evalwati d-differenzi bejn lSPCs - Inibituri tal-Monoamine oxidase (MAOIs); - Sigurtà kardjovaskulari; - Pressjoni għolja mhux ikkontrollata.
Latvian: Preklīniskie pētījumi ir pierādījuši, ka venlafaxinum un tā galvenais metabolīts, O-desmetilvenlafaksīns (ODV), ir serotonīna un noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitori.
Maltese: Studji ta' qabel lużu kliniku wrew li venlafaxine u l-metabolit maġġuri tiegħu, O-desmethylvenlafaxine (ODV), huma inibituri ta' l-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin u noradrenaline.
Latvian: Farmakokinētiskais pētījums ar haloperidolu uzrādīja, ka kopējais perorālais haloperidola klīrenss samazinājās par 42%, AUC palielinājās par 70%, Cmax palielinājās par 88%, bet pussabrukšanas periods nemainījās.
Maltese: Studju farmakokinetiku b'haloperidol wera tnaqqis ta' 42% fit-tneħħija orali totali, żieda ta' 70% flAUC, żieda ta' 88% fis-Cmax, iżda l-ebda tibdil fil-half-life għal haloperidol.
Latvian: Bieži: neparasti sapņi; samazināta dzimumtieksme; reibonis; pastiprināts muskuļu tonuss; bezmiegs; nervozitāte; parestēzijas; sedatīvs stāvoklis; trīce; apjukums; sajūta, ka esat atdalījies no sevis un realitātes (dubultojies)
Maltese: Komuni: ħolm anormali; tnaqqis fil-libido; sturdament; żieda fit-tonus tal-muskoli; nuqqas ta' rqad; nervożità; sensazzjoni ta' tingiż; sedazzjoni; tregħid; konfużjoni; tħossok separat (jew maqtugħ) minnek innifsek u mir-realtà
Latvian: ZĀĻU FORMA Tablete.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola.
Latvian: Efexor lietošanas laikā nevajadzētu dzert alkoholu.
Maltese: Għandek tevita l-alkoħol meta tkun qed tieħu Efexor.
Latvian: Asinis un limfātiskās sistēmas traucējumi
Maltese: Sistema Ematoloġika / Limfatika
Latvian: Citi ziņotie notikumi ietver pārmaiņas elektrokardiogrammā (piemēram, QT intervāla pagarināšanās, sirds elektrisko impulsu pārvades traucējumi, QRS intervāla pagarināšanās), ventrikulāro tahikardiju, bradikardiju, hipotensiju, reiboni un nāvi.
Maltese: Avvenimenti oħrajn li kienu rrappurtati jinkludu tibdil elettrokardjografiku (eż. titwil ta' l-intervall tal-QT, bundle branch block, titwil tal-QRS), takikardija ventrikulari, bradikardija, pressjoni baxxa, sturdament, u mewt.
Latvian: Abu zāļu farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumā, veseliem brīvprātīgajiem lietojot venlafaxinum vienlaikus ar metoprololu, metoprolola koncentrācija plazmā palielinājās par aptuveni 30-40%, tā aktīvā metabolīta α-hidroksimetoprolola koncentrācijai paliekot nemainīgai.
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' venlafaxine u metoprolol lil voluntiera b'saħħithom fi studju dwar linterazzjoni farmakokinetika għaż-żewġ prodotti mediċinali rriżulta f'żieda tal-konċentrazzjonijiet filplażma ta' metoprolol b'madwar 30-40% mingħajr l-ebda tibdil fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma talmetabolit attiv tiegħu, α-hydroxymetoprolol.
Latvian: Ieteicamā ārstēšana
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Latvian: Vismaz 92% venlafaxinum tiek absorbēti pēc ātras darbības venlafaxinum vienreizējas perorālas devas lietošanas.
Maltese: Mill-inqas 92% ta' venlafaxine jiġi assorbit wara dożi orali waħidhom ta' venlafaxine li jerħi b'mod immedjat.
Latvian: Nav ieteicama venlafaxinum un serotonīna prekursoru (piemēram, triptofāna uztura bagātinātāju) vienlaicīga lietošana (skatīt apakšpunktu 4.4).
Maltese: venlafaxine ma' prekursuri ta' serotonin (bħal supplimenti ta' tryptophan) mhuwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Farmakoloģiskā aktivitāte šajos receptoros var būt saistīta ar dažādām blakusparādībām, ko novēro, lietojot citus antidepresantus, piemēram, antiholīnerģiskām, sedatīvām un kardiovaskulārām blakusparādībām.
Maltese: L-attività farmakoloġika f'dawn ir-riċetturi tista' tkun marbuta ma' diversi effetti sekondarji li kienu osservati ma' prodotti mediċinali anti-dipressanti oħrajn, bħal effetti sekondarji antikolinerġiċi, sedattivi u kardjovaskulari.
Latvian: Serotonīna sindroma simptomi var ietvert psihiskā stāvokļa pārmaiņas (piem., uzbudinājumu, halucinācijas, komu), autonomās nervu sistēmas nestabilitāti (piem., tahikardiju, labilu asinsspiedienu, hipertermiju), neiromuskulāras darbības novirzes (piem., refleksu pastiprināšanos, diskoordināciju) un/vai gremošanas sistēmas simptomus (piem., sliktu dūšu, vemšanu, caureju).
Maltese: Is-sintomi tas-sindrome ta' serotonin jistgħu jinkludu tibdil fl-istat mentali (eż., aġitazzjoni, alluċinazzjonijiet, koma), instabilità awtonomika (eż., takikardija, pressjoni tad-demm instabbli, ipertermija), aberrazzjonijiet newromuskolari (eż., iperrefleksja, nuqqas ta' koordinazzjoni) u/jew sintomi gastrointestinali (eż., nawseja, rimettar, dijarea).
Latvian: • nervu problēmas: piemēram, reibonis, durstīšanas sajūta, kustību traucējumi, lēkmes vai krampji;
Maltese: • Problemi fin-nervaturi: bħal sturdament, sensazzjoni ta' tingiż, disturb tal-moviment,
Latvian: Bruksisms, caureja
Maltese: Mhux Magħrufa
Latvian: Neatgriezeniskie neselektīvie MAOI
Maltese: Komuni Ħafna
Latvian: John Wyeth & Brother Ltd, kas nodarbojas ar tirdzniecību kā Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Maltese: John Wyeth & Brother Ltd. li tagħmel il-kummerċ bħala Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,