FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η meropenem μεταβολίζεται με υδρόλυση του δακτυλίου της β-λακτάμης σε έναν μικροβιολογικά ανενεργό μεταβολίτη.
Lithuanian: Meropenemas metabolizuojamas beta laktamo žiedo hidrolizės būdu susidarant mikrobiologijos požiūriu neaktyviam metabolitui.
Greek: Ο δεύτερος παραγωγός είναι εγκεκριμένος από την πλειονότητα των κρατών μελών και, ως εκ τούτου, αναφέρεται στα έγγραφα τεκμηρίωσης της εναρμόνισης.
Lithuanian: Bendrovė „ACS Dobfar SpA" taip pat pripažinta daugumoje valstybių narių, todėl taip pat nurodyta suderintuose dokumentuose.
Greek: Ειδικότερα, κρίθηκε αποδεκτή η υποενότητα που αφορά τα νεογνά.
Lithuanian: Nutarta, kad ypač naudinga naujagimiams skirta skyriaus dalis.
Greek: ● Λοιμώξεις κατά τη διάρκεια ή μετά τον τοκετό
Lithuanian: • Infekcinės ligos, kuriomis galima užsikrėsti gimdymo metu ar po jo.
Greek: Δόση (βάσει μονάδων δόσεων των 500mg, 1g, 2g βλ. πίνακα ανωτέρω)
Lithuanian: Dozė (pagal ,,standartines" 500 mg, 1 g arba 2 g dozes, žr.
Greek: AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF
Lithuanian: Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Jungtinė Karalystė
Greek: Δεν υπήρξαν στοιχεία αυξημένης ευαισθησίας στη Meropenem σε νεαρά ζώα σε σύγκριση με αυτά της μεγαλύτερης ηλικίας.
Lithuanian: Duomenų, kurie rodytų didesnį jaunų gyvūnų jautrumą meropenemui negu suaugusių, negauta.
Greek: Παιδιά με σωματικό βάρος άνω των 50kg
Lithuanian: Daugiau kaip 50 kg sveriantiems vaikams
Greek: Για μια ενδοφλέβια δόση meropenem το LD50 στα τρωκτικά είναι μεγαλύτερο από 2000mg/kg
Lithuanian: Meropenemo LD50 į veną graužikams yra didesnė kaip 2 g/kg.
Greek: Η CHMP επισημαίνει ότι το προφίλ ασφάλειας της μεροπενέμης είναι ευρέως γνωστό και ότι η υπερευαισθησία, περιλαμβανομένων των σοβαρών αντιδράσεων, θεωρείται χαρακτηριστική της κατηγορίας των καρβαπενεμών.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad meropenemo saugumo charakteristikos gerai žinomos ir kad padidėjęs jautrumas, įskaitant sunkias reakcijas, laikomas tipiniu karbapenemams priskiriamų antibiotikų sukeliamu nepageidaujamu poveikiu.
Greek: Αν έχετε κάποια διαταραχή που απαιτεί έλεγχο της πρόσληψης νατρίου παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή τη νοσηλεύτρια.
Lithuanian: Jeigu sergate liga, dėl kurios reikia kontroliuoti natrio vartojimą, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Greek: H πιθανή επίδραση της meropenem στη σύνδεση με τις πρωτεΐνες ή στο μεταβολισμό άλλων φαρμάκων δεν έχει μελετηθεί.
Lithuanian: Galima meropenemo įtaka kitų vaistinių preparatų jungimuisi prie baltymų ar metabolizmui netirta.
Greek: Λευκή έως ανοικτή κίτρινη σκόνη.
Lithuanian: Balti ar šviesiai gelsvi milteliai.
Greek: Η φαρμακοκινητική της meropenem στα νεογνά που χρειάζονται αντιμικροβιακή θεραπεία έδειξε μεγαλύτερη κάθαρση στα νεογνά με μεγαλύτερη χρονολογική ηλικία ή διάρκεια κύησης με συνολική ημίσεια ζωή 2,9 ώρες.
Lithuanian: Tiriant meropenemo farmakokinetiką nuo infekcinių ligų gydomų naujagimių organizme, vyresnio chronologinio ar gestacinio amžiaus naujagimiams nustatytas didesnis klirensas, o bendras pusinės eliminacijos periodo vidurkis buvo 2,9 val.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP αποδέχεται ότι η σοβαρότητα της γενικής κατάστασης των ασθενών και η έκβαση της θεραπείας διαφέρουν σε τέτοιο βαθμό που δεν επιτρέπεται η παρεκβολή της αποτελεσματικότητας από τη νοσοκομειακή πνευμονία στην πνευμονία που προκαλείται από αναπνευστήρα.
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė nuomonei, jog pacientų bendros būklės sunkumas ir gydymo rezultatai pernelyg skirtingi, kad ventiliacinės pneumonijos gydymo veiksmingumą būtų galima ekstrapoliuoti iš ligoninėje įgytos pneumonijos gydymo veiksmingumo.
Greek: 10 ή 20mg/kg
Lithuanian: 10 arba 20 mg/kg
Greek: Η CHMP κρίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις ήταν πιο περιορισμένες για τους ενήλικες σε σύγκριση με τα παιδιά, η μεροπενέμη αποτελεί επαρκή επιλογή για τη θεραπεία ενηλίκων με οξεία μηνιγγίτιδα.
Lithuanian: CHMP nuomone, nors suaugusiųjų gydymo veiksmingumą patvirtinančių duomenų gauta mažiau, nei duomenų apie vaikų gydymą, meropenemu galima gydyti ir ūminiu meningitu sergančius suaugusiuosius.
Greek: Η CHMP, λαμβάνοντας υπόψη όλες τις πληροφορίες, έκρινε ότι δεν είναι υποχρεωτικό να προσδιορισθεί ειδικά η πνευμονία της κοινότητας, καθώς κανένας επαγγελματίας του τομέα της υγείας δεν αναμένεται να καταφύγει στη χρήση ενδοφλέβιων παραγόντων για τη θεραπεία ήπιας μορφής πνευμονίας της κοινότητας.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visą turimą informaciją, CHMP nutarė, kad nurodyti visuomenėje įgytos pneumonijos sunkumą nėra būtinybės, nes nemanoma, jog sveikatos priežiūros specialistai nuspręstų lengvos formos visuomenėje įgytą pneumoniją gydyti intraveninėmis medžiagomis.
Greek: Η CHMP κρίνει ότι η έμφαση σε ορισμένες υποκατηγορίες γυναικολογικών λοιμώξεων είναι επίπλαστη, καθώς τα δεδομένα κατάδειξης είναι περιορισμένα εν γένει για τις γυναικολογικές λοιμώξεις και ειδικότερα σε ό,τι αφορά την επιμέρους εξέταση ειδικών υποκατηγοριών ενδείξεων όπως η περινεοτομή και η ενδομητρίτιδα.
Lithuanian: CHMP nuomone, smulkiau išskirti kai kurias ginekologines infekcijas būtų netikslu, kadangi apskritai su ginekologinėmis infekcijomis susijusių duomenų buvo nedaug, ypač analizuojant konkrečias subindikacijas, kaip antai epiziotomiją, endometritą.
Greek: ● Ο γιατρός σας ή η νοσηλεύτρια κανονικά θα σας χορηγήσουν το Meronem.
Lithuanian: • Dažniausiai Meronem suleidžia gydytojas arba slaugytoja.
Greek: Stenotrophomonas maltophilia Legionella species
Lithuanian: Pirminį atsparumą turintys mikroorganizmai Gramneigiami aerobai Stenotrophomonas maltophilia Legionella rūšys
Greek: Βλάβη στα ερυθρά αιμοσφαίρια (άγνωστης συχνότητας)
Lithuanian: Raudonųjų kraujo kūnelių pažeidimas (dažnis nežinomas) Jo požymiai yra:
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Meronem
Lithuanian: Nustojus vartoti Meronem
Greek: Σαν ένα μέτρο προφύλαξης, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση της meropenem, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu meropenemo pageidautina nevartoti.
Greek: Οι πληροφορίες που υποβλήθηκαν στην ενότητα της ποιότητας, σχετικά με τη σταθερότητα των προϊόντων, συμπληρώνονται με τα πλέον πρόσφατα εμπορικά δεδομένα τα οποία υποστηρίζουν τη διάρκεια ζωής των 4 ετών, εφόσον τα προϊόντα φυλάσσονται σε θερμοκρασία έως 30 ºC.
Lithuanian: Kokybės modulyje pateikta informacija, susijusi su preparatų stabilumu, papildyta naujausiais komerciniais duomenimis, kurie patvirtina preparatų ketverių metų tinkamumo laiką, jei jie laikomi ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Greek: Υπερευαισθησία σε οποιονδήποτε άλλο αντιβακτηριακό παράγοντα καρβαπενεμών.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kuriam kitam karbapenemų grupės antibakteriniam vaistui.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Greek: 15 Stanhope Gate London WLK 1LN
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London WLK 1LN Jungtinė Karalystė
Greek: Για ενδοφλέβια έγχυση τα φιαλίδια με την meropenem πρέπει να ανασυσταθούν με 0,9% χλωριούχο νάτριο ή με διαλύματα γλυκόζης για έγχυση 5%.
Lithuanian: Infuzijai į veną buteliuke esantį meropenemą galima iš karto tirpinti 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės infuziniame tirpale.
Greek: ● Λαχάνιασμα, συριγμός (σφύριγμα) ή δυσκολία στην αναπνοή
Lithuanian: • dusulys, švokštimas ar sutrikęs kvėpavimas.
Greek: Σύμφωνα με τα πρόσφατα δεδομένα ευαισθησίας για τα απομονωθέντα στελέχη στην Ευρώπη, τα οποία προέρχονται από διάφορα προγράμματα επιτήρησης και λαμβανομένων υπόψη των κλινικών δεδομένων, η AstraZeneca προτείνει τα P. aeruginosa και Burkholderia cepacia να συμπεριληφθούν στον κατάλογο με τα είδη που ενδέχεται να είναι ανθεκτικά στη μεροπενέμη.
Lithuanian: Neseniai įvairių stebėjimo programų metu surinkti europinių izoliatų jautrumo duomenys rodo ir, remdamasi klinikiniais duomenimis, bendrovė AstraZeneca teigia, kad P.
Greek: Ρίξτε τη συνιστώμενη ποσότητα του στείρου "Water for Injections" μέσα στη σύριγγα.
Lithuanian: Į švirkštą sutraukite rekomenduojamą sterilaus injekcinio vandens tūrį.
Greek: 3. Όταν τελειώσετε τη χορήγηση του αντιβιοτικού, αφαιρέστε τη σύριγγα και χρησιμοποιήστε ένα μέσο έκπλυσης όπως σας συνέστησε ο γιατρός ή ο νοσηλευτής σας.
Lithuanian: Baigę švirkšti antibiotiką, nuimkite švirkštą ir praplaukite kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν μειωμένο αριθμό αιμοπεταλίων (μπορεί να κάνεις ευκολότερα μελανιές), αυξημένο αριθμό κάποιων λευκών αιμοσφαιρίων, μειωμένο αριθμό άλλων λευκών αιμοσφαιρίων και αυξημένα ποσά μίας ουσίας που ονομάζεται «Χολερυθρίνη».
Lithuanian: • kraujo pokyčiai: sumažėjęs trombocitų (kraujo plokštelių) kiekis (tuomet gali be aiškios priežasties susidaryti mėlynių), padidėjęs kai kurių baltųjų kraujo kūnelių kiekis, sumažėjęs kitų baltųjų kraujo kūnelių kiekis ir padidėjęs medžiagos, vadinamos bilirubinu, kiekis.
Greek: Από την αρχική αίτηση άδειας κυκλοφορίας και έκτοτε διενεργήθηκαν 5 ακόμη κλινικές μελέτες, στις οποίες μετείχαν περίπου 650 ασθενείς (τα δεδομένα σχετικά με τον αριθμό των ασθενών που έλαβαν μεροπενέμη δεν είναι διαθέσιμα).
Lithuanian: Pateikus pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo, atlikti dar penki klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 650 pacientų (duomenų apie meropenemu gydytų pacientų skaičių nėra).
Greek: Παρότι είναι αποδεκτό ότι η χορήγηση θεραπείας με καρβαπενέμη δεν είναι απαραίτητη για όλους τους ασθενείς με πνευμονία της κοινότητας, ο ΚΑΚ υποστήριξε ότι ο περιορισμός της ένδειξης μόνο σε σοβαρά περιστατικά δεν κρίνεται απαραίτητος καθώς η σοβαρότητα προκύπτει ήδη από την οδό χορήγησης του προϊόντος και από άλλες πτυχές της επισήμανσης.
Lithuanian: Nors pripažįstama, kad gydymo karbapenemais reikia ne visiems visuomenėje įgyta pneumonija sergantiems pacientams, rinkodaros teisės turėtojas argumentavo, jog susiaurinti indikaciją, nurodant tik sunkius ligos atvejus, nėra būtinybės, nes preparato vartojimo būdas ir kiti ženklinimo aspektai leidžia suprasti, jog vaistas skirtas gydyti sunkios formos ligą.
Greek: Η δόση της meropenem που χορηγείται και η διάρκεια της θεραπείας καθορίζονται ανάλογα με το είδος της λοίμωξης, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρότητας και της κλινικής ανταπόκρισης.
Lithuanian: Meropenemo dozė ir vartojimo trukmė parenkami atsižvelgiant į infekcijos rūšį, sunkumą ir organizmo klinikinę reakciją.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη δοσολογία για τους ηλικιωμένους, η CHMP θεωρεί ότι η ηλικία άνω των 65 ετών καθαυτή δεν συνιστά πρόβλημα για τη χορήγηση του φαρμάκου, εκτός εάν η κλινική κατάσταση και η νεφρική λειτουργία του ασθενούς αποκλίνουν σημαντικά από τις φυσιολογικές τιμές.
Lithuanian: amžiaus pacientams jų amžiaus savaime nekelia su vaisto vartojimu susijusių problemų, nebent paciento klinikinė būklė ir inkstų funkcija būtų reikšmingai pakitusios.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες μετείχαν ασθενείς με λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού, γεγονός που κρίθηκε αποδεκτό κατά τη διεξαγωγή της μελέτης.
Lithuanian: Šiems tyrimams atrinkti pacientai, kurie sirgo apatinių kvėpavimo takų infekcijomis (tuo metu tokių tyrimų duomenų pakako).
Greek: Η Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Οΐτα, Ιαπωνία), είναι η αρχική εταιρεία παρασκευής και η ACS Dobfar SpA (Μιλάνο / Ιταλία) είναι ο εναλλακτικός παραγωγός τόσο του ενδιάμεσου αντισώματος HECA όσο και της καθαρής αποστειρωμένης τριυδρικής μεροπενέμης.
Lithuanian: Ltd." (Oita, Japonija), o bendrovė „ACS Dobfar SpA" (Milanas, Italija) yra kita ir tarpinio aukšto endotelio ląstelės antigeną (angl.
Greek: Οξεία βακτηριακή μηνιγγίτιδα
Lithuanian: Ūminis bakterinis meningitas
Greek: Οι περισσότεροι ειδικοί συνιστούν τη χρήση συνδυασμού αντιβιοτικών για τη θεραπεία ασθενών με ΚΙ, περιλαμβανομένων συνδυασμών που χορηγούνται ενδοφλέβια, από το στόμα ή μέσω εισπνοής.
Lithuanian: Dauguma specialistų cistine fibroze sergančius pacientus rekomenduotų gydyti kelių antibiotikų deriniais, įskaitant intraveniniu, peroraliniu būdais ar inhaliacijomis skiriamų vaistų derinius.
Greek: Η meropenem αποβάλλεται αναλλοίωτη πρωταρχικά από τα νεφρά, περίπου 70% (50-75%) της δόσης αποβάλλεται αναλλοίωτο μέσα σε 12 ώρες.
Lithuanian: Daugiausia [maždaug 70 % (50 -75 %) dozės per 12 val.] meropenemo išskiriama per inkstus nepakitusio.
Greek: Σλοβακία: Meronem 500mg i.v.
Lithuanian: Slovakijos Respublika: Meronem 500mg i.v.
Greek: Σε προκλινικά μοντέλα η meropenem έδειξε δράση όταν η συγκέντρωση στο πλάσμα υπερέβη το MIC του μολυσματικού μικροοργανισμού περίπου για 40% του χρονικού μεσοδιαστήματος.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu, meropenemo aktyvumas pasireiškė, kai jo koncentracija plazmoje viršijo infekciją sukėlusių mikroorganizmų MSK maždaug 40 % vartojimo intervalo trukmės, tačiau kliniškai šis tikslinis rodiklis nenustatytas.
Greek: 1. Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε το αντιβιοτικό στη σωστή δοσολογία, τη σωστή ώρα και για το σωστό αριθμό ημερών.
Lithuanian: Labai svarbu vartoti nurodytą antibiotiko dozę, nurodytu laiku, nurodytą dienų skaičių.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή και φυτικά βότανα.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius, pasakykite gydytojui.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Meronem
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Meronem medžiagas Meronem sudėtyje yra natrio.
Greek: Η συνηθισμένη δόση είναι μέταξύ 10mg και 40mg Meronem ανά χιλιόγραμμο (kg) βάρος του παιδιού.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra nuo 10 mg iki 40 mg Meronem kiekvienam kg (kilogramui) vaiko kūno svorio, ji paprastai leidžiama kas 8 val.
Greek: Τα κλινικά όρια MIC της European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)
Lithuanian: Europos jautrumo antimikrobiniams vaistams tyrimų komiteto (EUCAST) nustatytos MSK tyrimų klinikinės ribos pateikiamos žemiau.
Greek: O μοναδικός μεταβολίτης της Meropenem εμφάνισε παρόμοιο προφίλ χαμηλής τοξικότητας στις μελέτες σε πειραματόζωα.
Lithuanian: Vienintelio meropenemo metabolito toksiškumo pobūdis tyrimų su gyvūnais metu buvo panašus.
Greek: Εάν ξεχάσετε μια ένεση πρέπει να σας γίνει το συντομότερο δυνατόν.
Lithuanian: Užmirštą šio vaisto dozę prisiminus reikia sušvirkšti kiek įmanoma greičiau.
Greek: Τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών δεν είναι επαρκή για τη διεξαγωγή μιας εμπεριστατωμένης αξιολόγησης του οφέλους για την ΚΙ, ωστόσο, ο ΚΑΚ παρουσίασε δύο πρόσφατες μελέτες αξιολόγησης της μεροπενέμης σε συνδυασμό με τοβραμυκίνη, μία εκ των οποίων είναι η μεγαλύτερη δοκιμή που έχει πραγματοποιηθεί για την ΚΙ.
Lithuanian: Tinkamų cistinės fibrozės klinikinių tyrimų duomenų, kuriais remiantis būtų galima atlikti patikimą gydymo naudos vertinimą, yra nedaug, tačiau rinkodaros teisės turėtojas aptarė du neseniai atliktus tyrimus, kuriais buvo siekiama įvertinti kartu su tobramicinu pacientams skiriamą meropenemą; vienas iš jų tebėra vienas iš didžiausių cistinės fibrozės srityje atliktų tyrimų.
Greek: Δοσολογία σε ενήλικες ασθενείς
Lithuanian: Dozavimas senyviems pacientams
Greek: Η CHMP κρίνει ότι τα επιχειρήματα του ΚΑΚ είναι ικανοποιητικά και συμφωνεί ότι πρέπει να προστεθεί ειδική αναφορά της κυστικής ίνωσης στην παράγραφο των ενδείξεων ακριβώς μετά από τις λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού:
Lithuanian: CHMP nutarė, kad rinkodaros teisės turėtojo argumentai yra pagrįsti ir sutiko, kad indikacijų skyriuje cistinė fibrozė būtų nurodyta tik prie apatinių kvėpavimo takų infekcijų:
Greek: Η φαρμακοκινητική στα βρέφη και στα παιδιά με λοίμωξη στις δόσεις 10,20 και 40mg/kg έδειξε τιμές Cmax περίπου ίδιες με τους ενήλικες στις δόσεις 500mg, 1000mg και 2000mg αντιστοίχως.
Lithuanian: Farmakokinetikos infekcinėmis ligomis sergančių kūdikių ir vaikų organizme tyrimai parodė, kad jiems pavartojus 10 mg/kg, 20 mg/kg ir 40 mg/kg dozes susidaro panašios Cmax kaip suaugusiems pavartojus atitinkamai 500 mg, 1000 mg ir 2 g dozes.
Greek: Η CHMP συμφωνεί ότι η εκούσια υπερδοσολογία του Meronem είναι απίθανη, παρότι μπορεί να παρατηρηθεί ακούσια υπερδοσολογία, ειδικότερα σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad galimybė tyčia perdozuoti preparato Meronem yra mažai tikėtina, o netyčia perdozuoti įmanoma, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi.
Greek: Η CHMP κρίνει ότι η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης και μεροπενέμης δεν αναμένεται να επιφέρει κλινικές επιδράσεις, λόγω της περιορισμένης αύξησης.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad kartu vartojami probenecidas ir meropenemas neturėtų sukelti klinikinių pasekmių, jei dozė didinama nesmarkiai.
Greek: Επίσης, τροποποιήσεις πραγματοποιήθηκαν στον πίνακα αντιμικροβιακού φάσματος.
Lithuanian: Pataisyta ir antibakterinio spektro lentelė.
Greek: 3. Σπρώξτε αργά το έμβολο της σύριγγας ώστε να χορηγείτε το αντιβιοτικό σταθερά για περίπου 5 λεπτά.
Lithuanian: Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kad antibiotikas būtų sušvirkštas tolygiu greičiu maždaug per 5 min.
Greek: Τα δεδομένα από τις εν λόγω μελέτες καταδεικνύουν ότι η μεροπενέμη είναι αποτελεσματική στη θεραπεία της βακτηριακής μηνιγγίτιδας και εξίσου αποτελεσματική με την κεφοταξίμη/κεφτριαξόνη.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus gauti duomenys parodė, kad bakterinio meningito gydymas meropenemu yra veiksmingas ir kad veiksmingumu meropenemas panašus į cefotaksimą ir (arba) ceftriaksioną.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβιοτικό για συστηματική χρήση, καρβαπανέμη, κωδικός ATC:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo antibakteriniai vaistai, karbapenemai, ATC kodasJ01DH02.
Greek: 1348 mg σκόνης σε γυάλινα φιαλίδια τύπου 1 των 30ml, με πώμα (γκρί αλοβουτυλικό ελαστικό, σφραγισμένα με προστατευτικό κάλυμμα αλουμινίου).
Lithuanian: 1348 mg miltelių 30 ml pirmojo tipo stiklo buteliuke su pilkos halobutilinės gumos kamščiu ir aliumininiu gaubteliu.
Greek: Η τιμή AUC αυξάνεται κατά 2,4 φορές σε ασθενείς με μέτρια δυσλειτουργία (CrCL 33-74ml/min), 5 φορές σε σοβαρή δυσλειτουργία (CrCL 4-23ml/min) και 10 φορές σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση (CrCL < 2ml/min) όταν συγκρίνονται με υγιή άτομα (CrCL >80ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas - 3374 ml/min.) AUC būna 2,4 karto, pacientams, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi (kreatinino klirensas - 4-23 ml/min.) - 5 kartus, o hemodializuojamų (kreatinino klirensas < 2 ml/min.) - 10 kartų didesnis negu sveikų asmenų, kurių kreatinino klirensas > 80 ml/min.
Greek: Μετά την ανασύσταση: Χρησιμοποιήστε το διάλυμα μέσα σε μία ώρα.
Lithuanian: Paruošus vaistą: suvartoti per 1 val.
Greek: Στα δεδομένα που υποβλήθηκαν στην ενότητα «Ποιότητα» σχετικά με τη σταθερότητα των προϊόντων προστίθενται τα πλέον πρόσφατα εμπορικά δεδομένα τα οποία υποστηρίζουν τη διάρκεια ζωής των 4 ετών εφόσον τα προϊόντα φυλάσσονται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ºC.
Lithuanian: Kokybės modulyje pateikta informacija apie preparatų stabilumą papildyta naujausiais komerciniais duomenimis, kurie patvirtina preparatų ketverių metų tinkamumo laiką, jei jie laikomi ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Greek: Ενδοφλέβια 1g/20 ml για ένεση ή μεταβλητή συγκέντρωση για έγχυση
Lithuanian: Vartoti į veną 1g/20 ml injekciniam tirpalui arba įvairios koncentracijos infuziniam tirpalui
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει την ποσότητα του διαλύτη που θα χρησιμοποιήσετε.
Lithuanian: Kiek skiediklio naudoti, pasakys gydytojas.
Greek: ● Η ένεση μπορεί να διαρκέσει περίπου 5 λεπτά ή μεταξύ 15 και 30 λεπτά..
Lithuanian: arba 15 - 30 min.
Greek: Παράγραφος 6.4
Lithuanian: 6.4 skyrius.
Greek: Δεν υπάρχει αποδεδειγμένη συνιστώμενη δόση σε ασθενείς υπό περιτοναϊκή διύλιση.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, dozavimo rekomendacijų nėra.
Greek: Καθαρίστε το γκρι λαστιχένιο πώμα για μία φορά ακόμα με ένα καινούριο αλκοολικό μαντηλάκι και αφήστε το λαστιχένιο πώμα να στεγνώσει.
Lithuanian: Nauja alkoholiu sudrėkinta servetėle dar kartą nuvalykite pilką guminį kamštį ir palaukite, kol kamštis nudžius.
Greek: 674 mg σκόνης σε γυάλινα φιαλίδια τύπου 1 των 20ml, με πώμα (γκρί αλοβουτυλικό ελαστικό, σφραγισμένα με προστατευτικό κάλυμμα αλουμινίου).
Lithuanian: 674 mg miltelių 20 ml pirmojo tipo stiklo buteliuke su pilkos halobutilinės gumos kamščiu ir aliumininiu gaubteliu.
Greek: 2. Τοποθετήστε τη σύριγγα και σπρώξτε αργά το έμβολο της σύριγγας ώστε να χορηγείτε το αντιβιοτικό σταθερά για περίπου 5 λεπτά.
Lithuanian: Prijungę švirkštą, lėtai stumkite jo stūmoklį, kad antibiotikas būtų sušvirkštas tolygiu greičiu maždaug per 5 min.
Greek: 6,1 - Κατάλογος εκδόχων
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Greek: σύγκριση έδειξε σταθερή φαρμακοκινητική μεταξύ των δόσεων και της ημίσειας ζωής παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε στους ενήλικες σε όλα τα παιδιά αλλά στα μικρότερα άτομα (<6μηνών t1/2
Lithuanian: Lyginimas parodė atitinkamus skirtingų dozių farmakokinetikos rodiklius ir panašius kaip suaugusių plazmoje pusinės eliminacijos periodus visiems vaikams, išskyrus jauniausius (pusinės eliminacijos periodas jaunesnių kaip 6 mėn.
Greek: Μετά τη ανασύσταση: Τα ανασυσταμένα διαλύματα για ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως.
Lithuanian: Paruošus vartoti: paruoštus injekcijoms ar infuzijoms į veną tirpalus reikia suvartoti nedelsiant.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της meropenem με βαλπροϊκό οξύ/βαλπροϊκό νάτριο δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Meropenemo nerekomenduojama vartoti kartu su valproine rūgštimi ar natrio valproatu (žr.
Greek: ● Οξεία βακτηριακή λοίμωξη το εγκεφάλου (μηνιγγίτιδα)
Lithuanian: • Ūminė bakterijų sukelta smegenų infekcinė liga (meningitas).
Greek: Παράγραφος 4.4 - Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs nurodymai ir atsargumo priemonės
Greek: Πριν ξεκινήσει η θεραπεία με meropenem πρέπει να διερευνηθούν προσεκτικά τυχόν προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε αντιβιοτικά β-λακτάμης.
Lithuanian: Prieš skiriant meropenemo, būtina nuodugniai išsiaiškinti, ar beta laktaminiai antibiotikai anksčiau nebuvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakcijos.
Greek: Κυκλοφορεί σε κουτιά του1 ή 10 φιαλιδίων.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 10 buteliukų.
Greek: Παρουσιάστηκε η περίληψη των δεδομένων σχετικά με την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση για τα απομονωθέντα κοινά γυναικολογικά παθογόνα από την κλινική μελέτη που υποβλήθηκε στο πλαίσιο της αρχικής αίτησης χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus išskirtų meningitą sukeliančių patogenų suvestiniai MIK duomenys pateikti pirminėje paraiškoje dėl rinkodaros teisės suteikimo.
Greek: - σκοπός της διαδικασίας παραπομπής ήταν η εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Lithuanian: - ši kreipimosi procedūra susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Greek: Ολλανδία: Meronem i.v.
Lithuanian: Nyderlandai: Meronem i.v.
Greek: Περάστε τη βελόνα της σύριγγας διαμέσου του κέντρου του γκρι λαστιχένιου πώματος και εγχύστε τη συνιστώμενη ποσότητα του "Water for Injections" μέσα στο φιαλίδιο ή στα φιαλίδια του Meronem.
Lithuanian: Švirkšto adata pradūrę pilko guminio kamščio vidurį, sušvirkškite nurodytą injekcinio vandens tūrį į Meronem buteliuką (buteliukus).
Greek: Είναι προτιμότερο να αποφύγετε τη χρήση της meropenem κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu meropenemo pageidautina nevartoti.
Greek: Ιστολογικές ενδείξεις βλάβης του νεφρικού σωληναρίου ήταν ορατές σε ποντίκια και σκυλιά μόνο σε δόσεις άνω των 2000mg/kg σε εφ'απαξ χορήγηση και σε πιθήκους σε δόσεις 500mg/kg σε μελέτη 7 ημερών.
Lithuanian: Inkstų kanalėlių histologinių pažeidimų pelėms ir šunims rasta tik kai vienkartinė dozė buvo 2 g/kg ar didesnė, o beždžionėms 7 savaičių trukmės tyrimo metu - 500 mg/kg.
Greek: Με το έμβολο της σύριγγας πατημένο πατημένο μέχρι τέλους μέσα στη σύριγγα, περάστε πάλι τη βελόνα διαμέσου του γκρι λαστιχένιου πώματος.
Lithuanian: Laikydami stūmoklį iki galo įstumtą į švirkštą, vėl įdurkite adatą per pilką guminį kamštį.