FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Risultati rilevati alla settimana 24 in uno studio clinico controllato con placebo riguardante l'impiego di dapagliflozin in associazione aggiuntiva con sulfanilurea (glimepiride) o metformina e una sulfanilurea
Latvian: 24 nedēļas ilgu ar placebo kontrolētu pētījumu rezultāti par dapagliflozīna lietošanu papildus sulfonilurīnvielas atvasinājumam (glimepirīdam) vai metformīnam un sulfonilurīnvielas atvasinājumam.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Italian: Le variazioni medie aggiustate per dapagliflozin 5 mg rispetto al placebo nell'ampiezza media dell'escursione del glucosio dal basale alla settimana 24 erano -0,96 mmol/L (-17,30 mg/dL) e -0,55 mmol/L (-9,85 mg/dLnei due studi, rispettivamente (p <0,0001).
Latvian: Abos pētījumos glikozes svārstību vidējās amplitūdas koriģētās vidējās izmaiņas dapagliflozīna 5 mg grupā no sākotnējās vērtības, salīdzinot ar placebo, 24. nedēļā bija attiecīgi 0,96 mmol/l (-17,30 mg/dl) un -0,55 mmol/l (-9,85 mg/dl) (p<0,0001).
Italian: Gli eventi sono stati generalmente bilanciati tra i gruppi di trattamento nei diversi sottogruppi di età, uso di diuretici, pressione sanguigna e uso di ACE-I/ARB.
Latvian: Terapijas grupu vecuma, diurētisko līdzekļu lietošanas, asinsspiediena un AKE-I/ARB lietotāju apakšgrupās šie sarežģījumi bija labi līdzsvaroti.
Italian: Diabete di tipo 2:
Latvian: 2. tipa cukura diabēts:
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate in studi clinici controllati con placebo e sorveglianzapost-marketing.
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā konstatētas šādas blakusparādības.
Italian: Nei pazienti in cui si sospetta o viene diagnosticata la CAD, il trattamento con dapagliflozin deve essere interrotto immediatamente.
Latvian: Ja pacientiem radušās aizdomas vai diagnosticēts DKA, nekavējoties jāpārtrauc dapagliflozīna lietošana.
Italian: Il paziente deve immediatamente consultare il medico e sospendere l'assunzione di dapagliflozin.
Latvian: Pacientam nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāpārtrauc dapagliflozīna lietošana.
Italian: Il trattamento con dapagliflozin 10 mg in associazione a metformina (fino a 2000 mg al giorno) ha fornito miglioramenti significativi in HbA1c rispetto ai singoli componenti (Tabella 7) e ha portato a una maggiore riduzione della glicemia a digiuno (FPG, fasting plasma glucose) (rispetto ai singoli componenti) e del peso corporeo (rispetto a metformina).
Latvian: Ārstēšana ar dapagliflozīna 10 mg devu un līdz 2000 mg lielu metformīna dienas devu kombināciju salīdzinājumā ar kombinācijas atsevišķo komponentu lietošanu nozīmīgi pazemināja HbA1c līmeni (skatīt 7. tabulu), kā arī būtiskāk pazemināja glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (FPG; fasting plazma glucose) (salīdzinājumā ar atsevišķo komponentu lietošanu) un būtiskāk samazināja ķermeņa masu (salīdzinājumā ar metformīna lietošanu).
Italian: Insufficienza cardiaca Non c'è esperienza in studi clinici con dapagliflozin nelle classi NYHA IV.
Latvian: Klīniskos pētījumos nav iegūta pieredze par dapagliflozīna lietošanu pacientiem ar IV funkcionālās klases sirds mazspēju pēc NYHA klasifikācijas.
Italian: BLISTER PERFORATI PER DOSE UNITARIA 10 mg
Latvian: PERFORĒTI DOZĒJAMU VIENĪBU BLISTERI 10 mg
Italian: BLISTER PERFORATI PER DOSE UNITARIA 5 mg
Latvian: PERFORĒTI DOZĒJAMU VIENĪBU BLISTERI 5 mg
Italian: • Può prendere la compressa con o senza cibo.
Latvian: • Jūs varat lietot tableti ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Italian: Terapia di associazione aggiuntiva Sulfanilurea
Latvian: Papildterapijas kombinācija Sulfonilurīnvielas atvasinājums (glimepirīds
Italian: Nello studio di dapagliflozin sugli esiti cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1), 8.574 pazienti hanno ricevuto dapagliflozin 10 mg e 8.569 hanno ricevuto placebo per un tempo medio di esposizione di 48 mesi.
Latvian: Dapagliflozīna kardiovaskulāro iznākumu pētījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu) 8574 pacienti saņēma 10 mg dapagliflozīna un 8569 pacienti saņēma placebo, zāļu iedarbības ilguma mediāna bija 48 mēneši.
Italian: Dapagliflozin 10 mg + insulina ± farmaci ipoglicemizzanti orali
Latvian: 10 mg dapagliflozīna + insulīns ± perorālie glikozes līmeni pazeminošie līdzekļi
Italian: Valori dell'ematocrito >55% sono stati riportati nel 1,3% dei soggetti trattati con dapagliflozin 10 mg vs 0,4 % dei soggetti trattati con placebo.
Latvian: Par hematokrīta raksturlielumiem, kas pārsniedz 55%, ziņoja 1,3 % ar 10 mg dapagliflozīna ārstēto pētāmo personu, salīdzinot ar 0,4 % placebo lietojušo pētāmo personu.
Italian: Dapagliflozin somministrato a dosi orali singole fino a 500 mg (50 volte la dose massima raccomandata nell'uomo) non ha mostrato alcuna forma di tossicità in soggetti sani.
Latvian: Dapagliflozīns neizraisīja toksicitāti veseliem cilvēkiem, lietojot vienreizējas perorālas līdz 500 mg lielas devas (50 reižu lielāka deva par maksimālo cilvēkam ieteicamo devu).
Italian: Le dosi di insulina inadeguate (mancata somministrazione di insulina o malfunzionamento della pompa di insulina) erano i fattori precipitanti più comuni.
Latvian: Biežākie ierosinošie faktori bija nepietiekamas insulīna devas (izlaista insulīna deva vai insulīna sūkņa bojājums/kļūda).
Italian: Sono emerse evidenze a conferma di un'escrezione prolungata di glucosio nei soggetti con diabete mellito di tipo 2 che hanno ricevuto una dose di 10 mg/die di dapagliflozin fino a 2 anni.
Latvian: Pierādījumus par ilgstošu glikozes ekskrēciju novēroja pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lietojot dapagliflozīnu pa 10 mg dienā līdz diviem gadiem ilgi.
Italian: L'endpoint composito renale è stato definito come: decremento sostenuto e confermato ≥ 40% dell'eGFR a eGFR <60 mL/min/1.73 m2 e/o stadio finale malattia renale (dialisi ≥ 90 giorni o trapianto di rene, eGFR sostenuto e confermato < 15
Latvian: Salikto nieru mērķa kritēriju veidoja šādi elementi - stabils pierādīts aGFĀ samazinājums par ≥ 40% līdz aGFĀ < 60 ml/min/1,73 m2 un/vai nieru slimība terminālā stadijā (dialīze ≥ 90 dienas vai nieres transplantācija, stabils pierādīts aGFĀ < 15 ml/min/1,73 m2), un/vai nieru vai kardiovaskulāru cēloņu izraisīta nāve.
Italian: Il rischio di chetoacidosi diabetica deve essere considerato in caso di sintomi non specifici come nausea, vomito, anoressia, dolore addominale, sete eccessiva, difficoltà a respirare, confusione, insolita fatica o sonnolenza.
Latvian: Nespecifisku simptomu, piemēram, sliktas dūšas, vemšanas, anoreksijas, vēdera sāpju, pārmērīgu slāpju, apgrūtinātas elpošanas, apjukuma, neparasta nespēka vai miegainības gadījumos jāapsver diabētiskas ketoacidozes risks.
Italian: Uno studio sugli esiti cardiovascolari (DECLARE) è stato condotto con 10 mg di dapagliflozin in confronto a placebo in 17,160 pazienti con diabete mellito di tipo 2 con o senza malattia cardiovascolare accertata per valutare l'effetto sugli eventi cardiovascolari e renali.
Latvian: Lai noteiktu dapagliflozīna ietekmi uz kardiovaskulārām un nieru komplikācijām, 10 mg dapagliflozīna un placebo darbība 17 160 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un pierādītu kardiovaskulāru slimību vai bez tās tika salīdzināta kardiovaskulāro iznākumu pētījumā (DECLARE).
Italian: Il trattamento con dapaglifozin ha portato a una diminuzione dell'HbA1c e del peso corporeo rispetto al placebo (Tabella 10).
Latvian: Ārstēšana ar dapagliflozīnu radīja HbA1c pazemināšanos un ķermeņa masas samazināšanos, salīdzinot ar placebo (10. tabula).
Italian: Il trattamento con dapagliflozin 10 mg in associazione a metformina (fino a 2000 mg al giorno) ha fornito miglioramenti significativi in HbA1c rispetto ai singoli componenti (Tabella 8) e ha portato a una maggiore riduzione della glicemia a digiuno (FPG, fasting plasma glucose) (rispetto ai singoli componenti) e del peso corporeo (rispetto a metformina).
Latvian: Ārstēšana ar dapagliflozīna 10 mg devu un līdz 2000 mg lielu metformīna dienas devu kombināciju salīdzinājumā ar kombinācijas atsevišķo komponentu lietošanu nozīmīgi pazemināja HbA1c līmeni (skatīt 8. tabulu), kā arī būtiskāk pazemināja glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (FPG; fasting plazma glucose) (salīdzinājumā ar atsevišķo komponentu lietošanu) un būtiskāk samazināja ķermeņa masu (salīdzinājumā ar metformīna lietošanu).
Italian: La terapia di combinazione di dapagliflozin 10 mg e exenatide a rilascio prolungato ha determinato una riduzione nella pressione sanguigna sistolica alla settimana 28 significativamente più grande (-4,3 mmHg) rispetto a dapagliflozin da sola (-1,8 mmHg, p < 0,05) e exenatide a rilascio prolungato da sola (-1,2 mmHg, p < 0,01).
Latvian: 10 mg dapagliflozīna un ilgstošas darbības eksenatīda kombinētā terapija izraisīja ievērojami lielāku sistoliskā asinsspiediena pazeminājumu 28. nedēļā (-4,3 mmHg), salīdzinot ar dapagliflozīnu monoterapijā (-1,8 mmHg, p < 0,05) un ilgstošas darbības eksenatīdu monoterapijā (-1,2 mmHg, p<0.01).
Italian: Alla settimana 52, le variazioni medie aggiustate rispetto al basale in HbA1c relative al placebo sono state -0,33% e -0,20% per i pazienti trattati con dapagliflozin 5 mg nei due studi, rispettivamente.
Latvian: 52. nedēļā HbA1c koriģētās vidējās izmaiņas no sākotnējās vērtības, pacientiem, kurus ārstēja ar 5 mg dapagliflozīna, salīdzinot ar placebo, abos pētījumos, bija attiecīgi -0,33% un -0,20%.
Italian: Sulfanilurea + Metformina
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājums + metformīns
Italian: Alla settimana 104 per insulina (con o senza l'associazione di ipoglicemizzanti orali), le riduzioni medie di HbA1c rispetto al basale erano -0,71% e -0,06% rispettivamente per dapagliflozin 10 mg e placebo.
Latvian: 104. nedēļā, lietojot insulīnu (papildus lietojot vai nelietojot perorālos glikozes līmeni pazeminošos līdzekļus), pielāgotais vidējais HbA1c samazinājums, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, dapagliflozīna 10 mg devas un placebo grupā, bija attiecīgi -0,71% un -0,06%.
Italian: • La correzione dell'ipovolemia prima dell'assunzione di dapagliflozin è raccomandata nei pazienti con questa condizione (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: • pacientiem, kuriem ir šķidruma deficīts, to ieteicams koriģēt pirms dapagliflozīna lietošanas sākuma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Il trattamento con dapagliflozin 10 mg come terapia di associazione aggiuntiva a glimepiride ha prodotto alla settimana 24 riduzioni statisticamente significative della glicemia postprandiale misurata a distanza di 2 ore che sono persistite fino alla settimana 48.
Latvian: Ārstēšana ar 10 mg dapagliflozīna papildus glimepirīdam izraisīja statistiski ticamu glikozes līmeņa pazemināšanos 2 stundas pēc ēšanas pēc 24 nedēļām, un šis pazeminājums saglabājās līdz 48. nedēļai.
Italian: Studi clinici nel diabete mellito di tipo 1
Latvian: Klīniskie pētījumi par 1. tipa cukura diabētu
Italian: Studi clinici del diabete mellito di tipo 2
Latvian: Klīniskie pētījumi par 2. tipa cukura diabētu
Italian: La terapia di combinazione di dapagliflozin 10 mg e exenatide a rilascio prolungato ha determinato riduzioni significativamente più grandi della FPG alla settimana 28: -3,66 mmol/l (-65,8 mg/dl), rispetto a -2,73 mmol/l (-49,2 mg/dl) per dapagliflozin da sola (p < 0,001) e -2,54 mmol/l (-45,8 mg/dl) per exanatide da sola (p < 0,001).
Latvian: 10 mg dapagliflozīna un ilgstošas darbības eksenatīda kombinētā terapija izraisīja būtiski lielāku glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā pazeminājumu 28. nedēļā: -3,66 mmol/l (-65,8 mg/dl), salīdzinot ar -2,73 mmol/l (-49,2 mg/dl) dapagliflozīnam monoterapijā (p < 0,001) un -2,54 mmol/l (-45,8 mg/dl) eksenatīdam monoterapijā (p < 0,001).
Italian: o nel diabete di tipo 1 il rischio è più elevato perché la produzione di insulina nell'organismo è insufficiente o assente e la chetoacidosi diabetica può manifestarsi con improvvise diminuzioni della dose di insulina (ad esempio mancate iniezioni di insulina o problemi con la penna o la pompa per insulina).
Latvian: • Diabētiskas ketoacidozes rašanās risks atšķiras atkarībā no cukura diabēta formas: - 2. tipa cukura diabēta gadījumā tā rodas reti; - 1. tipa cukura diabēta gadījumā risks ir augstāks - tā kā organismā veidojas ļoti maz insulīna, diabētiska ketoacidoze var rasties tad, ja pēkšņi samazinās insulīna deva (piemēram, ir izlaistas insulīna injekcijas vai ir radušās problēmas ar Jūsu insulīna pildspalvveida šļirci vai sūkni).
Italian: • Nei pazienti trattati con dapagliflozin può insorgere la CAD anche se i valori della glicemia sono inferiori a 14 mmol/l (250 mg/dl), il che spiega il concetto di CAD euglicemica.
Latvian: • DKA var rasties pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dapagliflozīnu, pat ja glikozes līmenis asinīs ir mazāks par 14 mmol/l (250 mg/dl), t.i., skaidrojums par eiglikēmiska DKA jēdzienu.
Italian: Il medico può dirle di prendere Edistride: - da solo se non può tollerare la metformina.
Latvian: Ārsts var lūgt Jums lietot Edistride - vienu pašu - ja nepanesat metformīnu, - kopā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai.
Italian: In un'analisi combinata predefinita di 13 studi controllati con placebo, il trattamento con dapagliflozin 10 mg ha prodotto una variazione dal basale della pressione arteriosa sistolica di -3,7 mmHg e della pressione arteriosa diastolica di -1,8 mmHg vs -0,5 mmHg (pressione arteriosa sistolica) e -0,5 mmHg (pressione arteriosa diastolica) per il gruppo placebo alla settimana 24.
Latvian: Iepriekš plānotā apkopotajā analīzē par 13 placebo kontrolētiem pētījumiem konstatēts, ka, veicot ārstēšanu ar 10 mg dapagliflozīna, sistoliskais asinsspiediens, salīdzinot ar pētījuma sākumu, samazinājās par -3,7 mmHg un diastoliskais asinsspiediens par -1,8 mmHg, salīdzinot ar sistoliskā asinsspiediena pazemināšanos par -0,5 mmHg un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos par0,5 mmHg placebo grupās 24. nedēļā.
Italian: Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa da 10 mg contiene 50 mg di lattosio anidro.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viena tablete satur 50 mg bezūdens laktozes.
Italian: Alla settimana 24, aumenti statisticamente significativi della percentuale di letture glicemiche comprese nell'intervallo tra> 70 mg/dL e ≤ 180 mg/dL rispetto al basale per dapagliflozin 5 mg, rispetto al placebo erano + 9,11% e + 9,02% nei due studi, rispettivamente (p <0,0001).
Latvian: Salīdzinot ar placebo, līdz 24.nedēļai,dapagliflozīna 5 mg grupā tika pierādīts arī statistiski nozīmīgs to glikozes mērījumu procentuālā skaita pieaugums, kas bija robežās no > 70 mg/dl līdz ≤ 180 mg/dl, attiecīgi +9,11% un +9,02% (p < 0,0001).
Italian: Informi il medico prima di iniziare a prendere Edistride se ha uno di questi segni
Latvian: Ja Jums ir kāda no šīm pazīmēm, pastāstiet ārstam, pirms sākat Edistride lietošanu;
Italian: Come prendere Edistride
Latvian: Kā lietot Edistride
Italian: Durante il trattamento con dapagliflozin:
Latvian: Dapagliflozīnu terapijas laikā:
Italian: La combinazione di dapagliflozin 10 mg e exenatide a rilascio prolungato ha mostrato riduzioni di peso corporeo significativamente più grandi rispetto ad un altro farmaco da solo (Tabella 9).
Latvian: Lietojot 10 mg dapagliflozīna un ilgstošas darbības eksenatīda kombināciju, tika konstatēts ievērojami lielāks ķermeņa masas samazinājums, salīdzinot ar jebkuru no abām zālēm monoterapijā (9.tabula).
Italian: • Come misurare i livelli di chetoni, come interpretare i risultati e che cosa fare in caso di iperchetonemia/CAD (contattare immediatamente un operatore sanitario se BHB > 0,6 mmol/L in associazione a sintomi o se BHB > 1,5 mmol/L in presenza o meno di sintomi).
Latvian: (nekavējoties sazināties ar veselības aprūpes speciālistu (VAS), ja BHB > 0,6 mmol/l ar simptomiem vai, ja BHB> 1,5 mmol/l ar vai bez simptomiem).
Italian: Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa da 5 mg contiene 25 mg di lattosio anidro.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viena tablete satur 25 mg bezūdens laktozes.
Italian: Nello studio degli esiti cardiovascolari, il numero di pazienti con eventi indicativi di deplezione di volume sono stati bilanciati tra i gruppi di trattamento: 213 (2.5%) e 207 (2.4%) nei gruppi di dapagliflozin e placebo, rispettivamente.
Latvian: Dapagliflozīna kardiovaskulāro iznākumu pētījumā tādu pacientu skaits, kuriem radās par hipovolēmiju liecinošas komplikācijas, terapijas grupās bija līdzsvarots - dapagliflozīna un placebo grupā bija attiecīgi 213 (2,5%) un 207 (2,4%) šādi pacienti.
Italian: In uno studio di associazione aggiuntiva all'insulina, sono stati segnalati episodi di ipoglicemia maggiore nello 0,5% e 1,0% dei soggetti trattati con dapagliflozin 10 mg più insulina rispettivamente alle settimane 24 e 104, e nello 0,5% dei soggetti del gruppo trattato con placebo più insulina alle settimane 24 e 104.
Latvian: Pētījumā, kurā dapagliflozīnu pievienoja insulīnam, pēc 24 un 104 nedēļām par smagām hipoglikēmijas epizodēm ziņots attiecīgi 0,5% un 1,0% pacientu, kurus ārstēja ar 10 mg lielām dapagliflozīna devām un insulīnu, un 0,5% pacientu, kuri saņēma placebo un insulīnu.
Italian: L'eruzione cutanea include i seguenti termini preferiti, elencati in ordine di frequenza negli studi clinici: eruzione cutanea, eruzione cutanea generalizzata, esantema pruriginoso, esantema maculare, esantema maculo-papulare, esantema pustoloso, esantema vescicolare ed esantema eritematoso.
Latvian: Izsitumi ir raksturoti, izmantojot šādus ieteicamos terminus, kas ir norādīti atbilstoši biežumam klīniskajos pētījumos: izsitumi, ģeneralizēti izsitumi, niezoši izsitumi, makulāri izsitumi, makulopapulāri izsitumi, pustulāri izsitumi, vezikulāri izsitumi un eritematozi izsitumi.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Edistride:
Latvian: Pirms Edistride lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu šādos gadījumos:
Italian: A 48 settimane la differenza per dapagliflozin in associazione a sitagliptin (con o senza metformina) rispetto al placebo era -2,22 kg. A 102 settimane la differenza per dapagliflozin in associazione a metformina rispetto al placebo, o in associazione a insulina rispetto al placebo era rispettivamente di -2,14 e -2,88 kg.
Latvian: Pēc 48 nedēļām atšķirība, salīdzinot ar dapagliflozīnu papildus sitagliptīnam (ar vai bez metformīna) un placebo lietošanu, bija -2,22 kg.
Italian: % in quelli trattati con placebo).
Latvian: salīdzinot ar 9,3% placebo).
Italian: Edistride è usato se il diabete di tipo 2 non può essere controllato , con la dieta e con l'esercizio fisico.
Latvian: Edistride un citas pretdiabēta zāles Edistride lieto, ja 2. tipa cukura diabētu nav iespējams kontrolēt ar diētu un fiziskām aktivitātēm.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Italian: Non si raccomanda alcuna riduzione dell'insulina basale quando si inizia dapagliflozin.
Latvian: Uzsākot dapagliflozīna lietošanu, nav nepieciešams samazināt bazālo insulīnu.
Italian: Alla settimana 208, la variazione rispetto al basale della media di HbA1c era -0,10 % per dapagliflozin e 0,20% per glipizide.
Latvian: 208. nedēļā pielāgotās vidējās HbA1c pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, dapaglifozīna un glipizīda grupā bija attiecīgi -0,10% un 0,20%.
Italian: La combinazione di dapagliflozin 10 mg e exenatide a rilascio prolungato ha mostrato riduzioni di peso corporeo significativamente più grandi rispetto ad un altro farmaco da solo (Tabella 8).
Latvian: Lietojot 10 mg dapagliflozīna un ilgstošas darbības eksenatīda kombināciju, tika konstatēts ievērojami lielāks ķermeņa masas samazinājums, salīdzinot ar jebkuru no abām zālēm monoterapijā (8.tabula).
Italian: Quanto prenderne
Latvian: Cik daudz zāļu jālieto
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate in studi clinici controllati con placebo e sorveglianza post-marketing.
Latvian: Blakusparādības ar placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē
Italian: Fascite necrotizzante del perineo (gangrena di Fournier) Successivamente all'immissione in commercio sono stati segnalati casi di fascite necrotizzante del perineo (nota anche come gangrena di Fournier) in pazienti di sesso femminile e maschile trattati con inibitori del SGLT2 (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Sieviešu un vīriešu dzimuma pacientiem, kuri lieto SGLT2 inhibitorus, pēcreģistrācijas periodā ziņots par starpenes nekrotizējoša fasciīta (kas pazīstams arī kā Furnjē gangrēna) gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: Flacone (HDPE)
Latvian: Pudele (ABPE)
Italian: 25 mg compressa rivestita con film
Latvian: 25 mg
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Latvian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Italian: Esistono quattro situazioni che richiedono un'attenzione particolare:
Latvian: Ir četras situācijas, kuru gadījumā jāievēro īpaša uzmanība:
Italian: Basato su approssimazione normale
Latvian: Pamatojoties uz normālo tuvinājumu.
Italian: Di norma, tali reazioni sono state osservate nelle prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc CART uzsākšanas.
Italian: Consulti il medico per un regime alternativo.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par alternatīvu shēmu.
Italian: Devono essere considerate alternative terapeutiche, in particolare per un uso a lungo termine.
Latvian: Jāapsver alternatīvi līdzekļi, īpaši ilgstošai lietošanai.
Italian: Altri medicinale ed EDURANT
Latvian: Citas zāles un EDURANT
Italian: Popolazione pediatrica (da 12 a 18 anni di età)
Latvian: Pediatriskā populācija (vecumā no 12 līdz 18 gadiem)
Italian: Segua attentamente le istruzioni del medico.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet ārsta sniegtos norādījumus.
Italian: Il pasto è importante affinché nell'organismo siano presenti i livelli corretti di principio attivo.
Latvian: Maltīte ir svarīga, lai organismā sasniegtu pareizu aktīvās vielas līmeni.
Italian: Tabella delle interazioni Studi di interazione sono stati eseguiti solo negli adulti
Latvian: Mijiedarbību tabula Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Italian: Prenda quindi la dose successiva, come sempre.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu kā parasti.
Italian: La durata mediana dell'esposizione per i pazienti era 63,5 settimane.
Latvian: Iedarbības ilguma mediāna bija 63,5 nedēļas.
Italian: Settimana 240 N=32
Latvian: 240. nedēļa N=32
Italian: Sono state previste tutte le altre interazioni farmaco-farmaco evidenziate.
Latvian: Visas citas norādītās zāļu mijiedarbības ir paredzētas.
Italian: Zidovudina/lamivudina 87,1%
Latvian: Zidovudīns/lamivudīns 87,1 %
Italian: Tutti*
Latvian: Visi*
Italian: Edurant deve essere impiegato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.
Latvian: Edurant grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Italian: La biodisponibilità assoluta di EDURANT non è nota.
Latvian: EDURANT absolūtā biopieejamība nav zināma.
Italian: Dopo la somministrazione orale, la concentrazione plasmatica massima di rilpivirina viene raggiunta generalmente entro 4-5 ore.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas maksimālā rilpivirīna koncentrācija plazmā parasti tiek sasniegta 4 - 5 stundu laikā.
Italian: Devono essere valutati eventuali sintomi infiammatori e, se necessario, deve essere istituito un trattamento.
Latvian: Jānovērtē visi iekaisuma simptomi un nepieciešamības gadījumā jāsāk ārstēšana.
Italian: Fa parte di un trattamento che riduce la quantità di virus presente nel sangue.
Latvian: Tas ir viens no terapijas līdzekļiem, ar kuru mazina vīrusu daudzumu asinīs.
Italian: Differenza osservata (IC 95%)
Latvian: Novērotā atšķirība (95 % TI)
Italian: Se possibile, devono essere considerate alternative terapeutiche come azitromicina.
Latvian: Ja iespējams, jāapsver alternatīvu līdzekļu, piemēram, azitromicīna, lietošana.
Italian: Che cos'è EDURANT e a cosa serve
Latvian: Kas ir EDURANT un kādam nolūkam tās lieto
Italian: Il medico discuterà con lei su quale associazione di medicinali sia migliore per lei.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums, kura zāļu kombinācija Jums ir vislabāk piemērota.