FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met leverinsufficiëntie Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie is een dosisaanpassing niet vereist.
Slovak: U pacientov s miernym a stredne závažným poškodením funkcie pečene nie je potrebné upraviť dávku.
Dutch: EU/1/09/520/001 7 tabletten - ALU/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/002 14 tabletten - ALU/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/003 28 tabletten - ALU/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/004 7 tabletten - PVC/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/005 14 tabletten - PVC/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/006 28 tabletten - PVC/ALU blisterverpakking
Slovak: EU/1/09/520/001 7 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/002 14 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/003 28 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/004 7 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/005 14 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/006 28 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie
Dutch: Exalief 600 mg tabletten
Slovak: Exalief 600 mg tablety
Dutch: Exalief 800 mg tabletten zijn verpakt in HDPE flessen met kindveilige sluiting in polypropyleen in kartonnen dozen met 90 tabletten.
Slovak: Exalief 800 mg tablety sú balené v HDPE fľašiach s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, ktoré sú umiestnené v papierových škatuliach s obsahom 90 tabliet.
Dutch: De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Slovak: Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Dutch: Exalief 600 mg tabletten zijn verpakt in HDPE flessen met kindveilige sluiting in polypropyleen in kartonnen dozen met 90 tabletten.
Slovak: Exalief 600 mg tablety sú balené v HDPE fľašiach s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, ktoré sú umiestnené v papierových škatuliach s obsahom 90 tabliet.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot
Slovak: Číslo šarže
Dutch: De metabolieten van eslicarbazepineacetaat worden voornamelijk door renale excretie uit de systemische circulatie geëlimineerd.
Slovak: Metabolity eslikarbazepín acetátu sa primárne zo systémového obehu eliminujú obličkami.
Dutch: Derhalve dient gedurende de behandeling en tot het einde van de huidige menstruatiecyclus na de behandeling een andere, effectieve en betrouwbare anticonceptiemethode te worden toegepast.
Slovak: Preto sa odporúča, aby ste počas užívania Exaliefu a následne až do konca aktuálneho menštruačného cyklu po ukončení užívania Exaliefu používali iné formy bezpečnej a účinnej antikoncepcie.
Dutch: Exalief 600 mg tabletten zijn verpakt in ALU/ALU of ALU/PVC blisterverpakkingen in kartonnen dozen met 30 of 60 tabletten.
Slovak: Exalief 600 mg tablety sú balené v pretlačovacom balení ALU/ALU alebo ALU/PVC uloženom v papierových škatuliach s obsahom 30 alebo 60 tabliet.
Dutch: • Slecht geheugen of vergeetachtigheid
Slovak: Zhoršenie pamäte alebo zábudlivosť
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Exalief 600 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 600 mg
Dutch: Visuele stoornis, oscillerende visus, binoculaire oogbewegingsafwijking, oculaire hyperemie, saccadische oogbeweging, oogpijn
Slovak: Poruchy zraku, oscilopsia, binokulárne poruchy pohybu očí, hyperémia očí, kmitavé pohyby očí, bolesti očí
Dutch: Er werd geen effect vastgesteld op de farmacokinetiek van R-warfarine of op de coagulatie.
Slovak: Rwarfarínu ani na koaguláciu.
Dutch: De plasmaconcentratie van eslicarbazepineacetaat blijft gewoonlijk beneden de bepalingsgrens na orale toediening.
Slovak: Po perorálnom podaní zvyčajne zostávajú hladiny eslikarbazepín acetátu v plazme pod limitom kvantifikácie.
Dutch: De meest frequent gemelde afwijkingen zijn hazenlip, cardiovasculaire afwijkingen en neuralebuisdefecten.
Slovak: Najčastejšie je hlásený rázštep perí, srdcovocievne malformácie a poruchy vývinu chrbtice.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Exalief 800 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 800 mg
Dutch: Een verhoging van de dosis simvastatine is wellicht noodzakelijk als gelijktijdig eslicarbazepineacetaat wordt gebruikt.
Slovak: V prípade súčasného užívania simvastatínu a eslikarbazepínu môže byť nutné zvýšiť dávkovanie simvastatínu.
Dutch: Bejaarden (ouder dan 65 jaar) Als u bejaard bent, zal uw arts beslissen welke dosering geschikt is voor u.
Slovak: Ak ste starší pacient, vhodnú dávku Vám odporučí Váš lekár.
Dutch: Bij een onderzoek bij gezonde proefpersonen bleek de systemische blootstelling aan simvastatine gemiddeld met 50% te zijn verlaagd wanneer het gelijktijdig met eslicarbazepineacetaat 800 mg één maal daags werd toegediend; dit werd zeer waarschijnlijk veroorzaakt door inductie van CYP3A4.
Slovak: Štúdia na zdravých subjektoch ukázala, že v prípade súčasného podávania simvastatínu a eslikarbazepín acetátu 800 mg raz denne došlo k priemernému poklesu systémovej expozície simvastatínu o 50 %, ktorá bola pravdepodobne spôsobená indukciou CYP3A4.
Dutch: Verlengingen van de PR-interval werden waargenomen in klinische onderzoeken met eslicarbazepineacetaat.
Slovak: V klinických štúdiách s eslikarbazepín acetátom boli pozorované predĺženia intervalu PR.
Dutch: Elke tablet bevat 600 mg eslicarbazepineacetaat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 600 mg eslikarbazepín acetátu.
Dutch: Witte, ronde, biconvexe tabletten met de inscriptie ‘ESL 400' aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde.
Slovak: Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s označením „ESL 400" na jednej strane a ryhou na druhej strane.
Dutch: Geef geen borstvoeding terwijl u Exalief inneemt.
Slovak: Nedojčite počas užívania Exaliefu.
Dutch: Elke tablet bevat 800 mg eslicarbazepineacetaat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 800 mg eslikarbazepín acetátu.
Dutch: Het is niet bekend of het geneesmiddel in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Slovak: Nie je známe, či Exalief prechádza do materského mlieka.
Dutch: Tekenen van nefrotoxiciteit werden waargenomen in studies naar toxiciteit bij herhaalde toediening bij de rat, maar werden niet vastgesteld in studies met muizen of honden.
Slovak: Pozoroval sa dôkaz nefrotoxicity v skúšaniach toxicity opakovanej dávky na potkanoch, ale nepozoroval sa v skúšaniach s myšami alebo psami, čo je v súlade s exacerbáciou spontánnej chronickej progresívnej nefropatie u týchto druhov.
Dutch: • Gevoel van algemeen onwelzijn of rillingen
Slovak: Pocit celkovej nepohody alebo chladu
Dutch: Elke tablet bevat 400 mg eslicarbazepineacetaat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 400 mg eslikarbazepín acetátu.
Dutch: Afhankelijk van de individuele respons, dient de dosis Exalief wellicht te worden verhoogd als het gelijktijdig met carbamazepine wordt gebruikt.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Exaliefu s karbamazepínom môže byť nutné v závislosti od individuálnej reakcie zvýšiť dávkovanie Exaliefu.
Dutch: • Brandend maagzuur, maagklachten, buikpijn, opgeblazen buik en buikklachten of droge mond
Slovak: Bolesti srdca, žalúdočné ťažkosti, bolesť brucha, nafukovanie brucha, citlivosť brucha alebo sucho v ústach
Dutch: De binding van eslicarbazepine aan plasma-eiwitten is relatief laag (<40%) en is onafhankelijk van de concentratie.
Slovak: Eslikarbazepín sa relatívne málo viaže na proteíny plazmy (<
Dutch: Exalief kan u duizelig of suf doen voelen en kan uw gezichtsvermogen beïnvloeden, in het bijzonder bij het begin van de behandeling.
Slovak: Exalief môže spôsobovať najmä na začiatku liečby pocity závratov, ospalosti a môže ovplyvňovať Váš zrak.
Dutch: Centrilobulaire hypertrofie van de lever werd vastgesteld in studies naar toxiciteit bij herhaalde dosering bij muizen en ratten en een verhoogde incidentie van levertumoren werd waargenomen in de carcinogeniteitsstudie bij muizen.
Slovak: V klinických skúšaniach toxicity opakovanej dávky u myší a potkanov sa pozorovala centrilobulárna hypertrofia pečene a zvýšený výskyt tumorov pečene u myší, pričom tieto nálezy sú v súlade s indukciou hepatálnych mikrozomálnych enzýmov, čo je efekt, ktorý sa nepozoroval u pacientov, ktorí dostávali eslikarbazepín acetát.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ BUDÚ
Dutch: Een gelijktijdige toediening van 1200 mg eslicarbazepineacetaat eenmaal daags met warfarine vertoonde een licht (23%) maar statistisch significante verminderde blootstelling aan S-warfarine.
Slovak: Súčasné podávanie eslikarbazepín acetátu 1200 mg jedenkrát denne a warfarínu poukázalo na malé (23
Dutch: De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen in kartonnen dozen met 30 of 60 tabletten, en in HDPEflessen met kindveilige sluiting in kartonnen dozen met 90 tabletten.
Slovak: Tablety sú balené v pretlačovacom balení a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 30 alebo 60 tabliet a vo fľašiach z HDPE s detským bezpečnostným uzáverom a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 90 tabliet.
Dutch: Witte, langwerpige tabletten met de inscriptie ‘ESL 800' aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde.
Slovak: Biele, podlhovasté tablety s označením „ESL 800" na jednej strane a ryhou na druhej strane.
Dutch: Zelfmoordgedachte en suïcidaal gedrag zijn gerapporteerd bij patiënten die voor verschillende indicaties behandeld werden met anti-epileptische werkzame bestanddelen.
Slovak: U pacientov s rôznymi indikáciami, ktorí sa liečili antiepileptikami, boli hlásené suicidálne myšlienky a správanie.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 20, 30, 60 of 90 tabletten
Slovak: Škatuľa s 20, 30, 60 alebo 90 tabletami
Dutch: Exalief wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige leverproblemen.
Slovak: Exalief sa neodporúča u pacientov so závažnými problémami s pečeňou.
Dutch: Uit onderzoeken bij patiënten bleek dat gelijktijdige behandeling het risico op de volgende bijwerkingen verhoogde: diplopie (11,4% van de patiënten met gelijktijdige behandeling met carbamazepine, 2,4% van de patiënten zonder gelijktijdige behandeling met carbamazepine), abnormale coördinatie (6,7% met gelijktijdige behandeling met carbamazepine, 2,7% zonder gelijktijdige behandeling met carbamazepine) en duizeligheid (30,0% met gelijktijdige behandeling met carbamazepine, 11,5% zonder gelijktijdige behandeling met carbamazepine).
Slovak: % so súbežným karbamazepínom, 2,7 % bez súbežného karbamazepínu), a závrat (30,0
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen zijn:
Slovak: Časté vedľajšie príznaky sú:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/520/020
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/520/020
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2009
Dutch: Exalief wordt ook afgeraden voor kinderen onder de 18 jaar.
Slovak: Exalief sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Dutch: Bij aanvang van de studie hadden de patiënten zo'n 13 aanvallen per maand.
Slovak: Na začiatku štúdie mali pacienti okolo 13 záchvatov mesačne.
Dutch: Secundaire generalisatie treedt op wanneer deze overactiviteit zich later naar het gehele hersengebied uitbreidt.
Slovak: Sekundárna generalizácia sa vyskytuje, ak táto nadmerná aktivita neskôr postihuje celý mozog.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij voorschrijving van Exalief aan patiënten boven de 65 jaar, omdat er geen voldoende informatie beschikbaar is over de veiligheid van het middel bij deze patiëntenpopulatie.
Slovak: Má sa užívať obozretne u pacientov starších ako 65 rokov, nakoľko nie je dostatok informácii o bezpečnosti lieku u týchto pacientov.
Dutch: In de drie studies was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de daling van het aantal aanvallen over een periode van twaalf weken.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti v troch štúdiách bolo zníženie počtu záchvatov počas 12 týždňov.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Exalief.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh.
Dutch: Overige informatie over Exalief:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Exalief:
Dutch: Alle patiënten kregen ook andere geneesmiddelen tegen epilepsie.
Slovak: Všetkým pacientom sa takisto podávali aj iné protiepileptické lieky.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (rond: 400 mg; langwerpig: 600 mg en 800 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 400 mg, podlhovasté: 600 mg a 800 mg).
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere de volgende symptomen: snelle, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, vreemde geluiden, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Slovak: Je to typ epilepsie, kde príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako sú napr. náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu, vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 april 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exalief verleend aan Bial - Portela & Ca, SA.
Slovak: Európska komisia 21 apríla 2009 vydala spoločnosti Bial - Portela & Ca, SA povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Exalief (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Dutch: Er werden drie hoofdstudies uitgevoerd, waaraan in totaal 1 050 volwassenen deelnamen die leden aan partiële aanvallen die niet met andere geneesmiddelen onder controle konden worden gekregen.
Slovak: Boli uskutočnené tri hlavné štúdie, na ktorých sa spolu zúčastnilo 1 050 dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi, ktoré nereagovali na iné lieky.
Dutch: De werking van Exalief werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Slovak: Účinky lieku Exalief sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Exalief in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Exalief?
Dutch: Bijna de helft van de met Exalief behandelde patiënten kreeg bijwerkingen.
Slovak: Takmer polovica z pacientov, ktorí užívali liek Exalief mala vedľajšie účinky.
Dutch: Exalief mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor eslicarbazepineacetaat, voor andere carboxamidederivaten (geneesmiddelen met een met eslicarbazepineacetaat vergelijkbare structuur, zoals carbamazepine of oxcarbazepine), dan wel voor enig ander bestanddeel van het middel.
Slovak: Exalief by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eslikarbazepín acetát alebo iné zložky lieku alebo deriváty karboxamidu (lieky s podobnou štruktúrou eslikarbazepínu, akými sú karbamazepín alebo oxkarbazepín).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Exalief groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van patiënten die lijden aan partiële epileptische aanvallen met of zonder secundaire generalisatie en die eveneens andere antiepileptica gebruiken.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Exalief je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých pacientov, ktorí zároveň užívajú iné antiepileptické lieky.
Dutch: Exalief is een geneesmiddel dat de werkzame stof eslicarbazepineacetaat bevat.
Slovak: Exalief je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eslikarbazepín acetát.
Dutch: Voor de geleiding van elektrische impulsen door de zenuwbanen moet natrium snel de zenuwcellen in stromen.
Slovak: Pohyb elektrických impulzov je podmienený rýchlym pohybom chloridu sodného v nervových bunkách.
Dutch: Tijdens de 12 weken durende behandeling daalde dit aantal bij patiënten die Exalief 800 mg en Exalief 1 200 mg kregen, naar respectievelijk 9,8 en 9 aanvallen per maand, tegenover 11,7 aanvallen per maand bij de patiënten die de placebo namen.
Slovak: Po 12 týždňoch liečby, tento počet klesol na 9,8 až 9 záchvatov mesačne u pacientov, ktorí užívali liek Exalief v dávkach 800 mg, respektíve 1 200 mg v porovnaní s 11,7 záchvatmi na mesiac u tých, ktorí užívali placebo.
Dutch: Waarom is Exalief goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Exalief schválený?
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met tweede- of derdegraads atrioventriculair blok (een probleem met de overdracht van elektrische prikkels in het hart).
Slovak: Nesmú ho užívať osoby s atrioventrikulárnym blokom 2. alebo 3. stupňa (problém s elektrickým vedením v srdci).
Dutch: De werkzame stof van Exalief, eslicarbazepineacetaat, wordt in het lichaam omgezet in het antiepilepticum eslicarbazepine.
Slovak: Účinná látka v lieku Exalief, eslikarbazepín acetát sa v tele premieňa na protiepileptický liek eslikarbazepín.
Dutch: In alle drie studies werd Exalief in verschillende doses (400 mg, 800 mg of 1 200 mg eenmaal daags) vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa liek Exalief podávaný v rozličných dávkach (400mg, 800 mg alebo 120 mg raz denne) porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Dutch: Wat is Exalief?
Slovak: Exalief?
Dutch: Uit de algehele resultaten van de drie studies bleek Exalief 800 mg en 1 200 mg effectiever dan de placebo het aantal aanvallen terug te dringen, mits toegevoegd aan andere anti-epileptica.
Slovak: Zo súhrnu výsledkov troch hlavných štúdií vyplýva, že dávky lieku Exalief 800 mg a 1 200 mg, ktoré sa pridali k iným protiepileptickým liekom bolo účinnejšie ako placebo pri znižovaní počtu záchvatov.
Dutch: Hoe is Exalief onderzocht?
Slovak: Aké bol liek Exalief skúmaný?
Dutch: Welke voordelen bleek Exalief tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Exalief v týchto štúdiách?
Dutch: Het geneesmiddel kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Slovak: Liek Exalief sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Exalief mag alleen worden gebruikt als ‘adjuvans', dat wil zeggen dat het middel wordt toegevoegd aan andere geneesmiddelen tegen epilepsie (anti-epileptica).
Slovak: Liek Exalief sa musí používať len ako prídavok k iným antiepileptickým liekom.
Dutch: Na een of twee weken wordt deze dan opgevoerd tot de standaarddosis van 800 mg eenmaal daags.
Slovak: Exalief za začína dávkou 400 mg raz denne a následne sa zvýši na štandardnú dávku 800 mg raz denne po jednom alebo dvoch týždňoch.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EXALIEF EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Dutch: Exalief wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassenen met partiële (gedeeltelijke) epileptische aanvallen die al dan niet in een latere fase overgaan in over het hele lichaam verspreide aanvallen (secundaire gegeneraliseerde epilepsie).
Slovak: Exalief sa používa na liečbu dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Exalief.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Exalief sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: Al naargelang de respons van de patiënt op de behandeling mag de dosis nog eens worden verhoogd tot 1 200 mg eenmaal daags.
Slovak: Dávka môže zvýšiť na 1 200 mg raz denne v závislosti od odpovedi pacienta na liečbu.
Dutch: Hoe wordt Exalief gebruikt?
Slovak: Na čo sa liek Exalief používa?
Dutch: Hoe werkt Exalief?
Slovak: Akým spôsobom liek Exalief účinkuje?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Exalief.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exalief sa nachádza tu.
Dutch: Het is niet bekend of dit ook bij mensen gebeurt.
Slovak: Nie je známe, či k tomu dochádza u ľudí.
Dutch: Cmax wordt na 10-16 uur bereikt.
Slovak: Cmax sa dosiahne po 10-16 hodinách.
Dutch: Dehydratie kan ernstige gevolgen hebben.
Slovak: Dehydratácia môže mať závažné následky.
Dutch: Populatie/Bezoek
Slovak: Populácia/Návšteva
Dutch: De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen.
Slovak: Diagnóza sa má stanoviť v súlade s platnými smernicami.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Dutch: Verder wordt in dezelfde tabel een post-hoc definitie gegeven voor respons.
Slovak: V tejto tabuľke sa uvádza aj neskoršia definícia odpovede.
Dutch: • Controleer of de dosis nog juist is.
Slovak: Overte si, či je dávka ešte stále správna.
Dutch: • U kunt ook uw geneesmiddel met water mengen in een klein glas.
Slovak: Môžete tiež zmiešať liek s vodou v malom pohári.
Dutch: Rivastigmine wordt snel en volledig geabsorbeerd.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne absorbuje.
Dutch: Elke fles bevat 250 capsules.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 250 kapsúl.
Dutch: Exelon kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Slovak: Exelon možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Dutch: Het is mogelijk dat u medische hulp nodig heeft.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden binnen ongeveer 1 uur bereikt.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu približne za 1 hodinu.
Dutch: Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158
Slovak: Ronda de Santa Maria 158
Dutch: Als uw gemeente huishoudelijk afval verbrandt, kunt u de pleister weggooien met uw huishoudelijk afval.
Slovak: Ak sa vo vašej obci domový odpad spaľuje, môžete zahodiť náplasť do domového odpadu.
Dutch: Een positieve verandering wijst op verbetering.
Slovak: Pozitívna zmena poukazuje na zlepšenie.
Dutch: WS (E104) en gezuiverd water.
Slovak: (E104) a čistená voda.
Dutch: • Veranderingen in onderzoeken die laten zien hoe goed uw lever werkt
Slovak: Zmeny v testoch, ktoré ukazujú, ako dobre funguje pečeň
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 mei 1998 Datum van laatste verlenging: 20 mei 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. máj 2008
Dutch: Ze kunnen ook enkele andere bijwerkingen krijgen:
Slovak: Vyskytujú sa u nich aj ďalšie vedľajšie účinky:
Dutch: • Baden, zwemmen of douchen zouden het plakken van de pleister niet mogen beïnvloeden.
Slovak: Kúpanie, plávanie alebo sprchovanie by nemalo mať vplyv na náplasť.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36%±13%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%13%.
Dutch: Deze reacties zijn op zichzelf niet een indicatie van sensibilisering.
Slovak: Tieto reakcie samé osebe nepoukazujú na senzibilizáciu.
Dutch: Het gebruik van scopolamine als antidotum wordt niet aanbevolen.
Slovak: Použitie skopolamínu ako antidota sa neodporúča.
Dutch: Het klinische voordeel van rivastigmine dient regelmatig opnieuw beoordeeld te worden.
Slovak: Klinický prínos rivastigmínu sa má pravidelne prehodnocovať.
Dutch: De individuele respons op rivastigmine kan niet voorspeld worden.
Slovak: Individuálnu odpoveď na rivastigmín nemožno predpovedať.
Dutch: Meerdere pleisters op uw lichaam kan u blootstellen aan een overmatige hoeveelheid van dit geneesmiddel, wat mogelijk gevaarlijk kan zijn.
Slovak: Viacero náplastí nalepených na tele vás môže vystaviť účinku nadmerného množstva tohto lieku, čo by mohlo byť nebezpečné.
Dutch: De in vivo micronucleus test was negatief.
Slovak: Mikronukleový test in vivo bol negatívny.
Dutch: Als ondersteuning kunt u bijvoorbeeld de dag van de week op de pleister schrijven met een dunne balpen.
Slovak: Ak vám to pomôže, môžete si napríklad deň v týždni zapísať na náplasť tenkým guličkovým perom.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Exelon afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Exelonu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Dutch: ITT-LOCF populatie
Slovak: ITT-LOCF populácia
Dutch: - De behandeling start meestal met een lage dosis.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou.
Dutch: Er werd geen toxiciteit in het doelorgaan waargenomen.
Slovak: Nepozorovala sa toxicita pre cieľové orgány.