FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de carences en calcium, les comprimés effervescents Calcium-Sandoz peuvent être administrés pendant la grossesse et l'allaitement.
Italian: In caso di carenza di calcio, Calcium Sandoz compresse effervescenti può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
French: Francesco & Dr H. Blehova
Italian: Attn. Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
French: Aucune information importante concernant l'évaluation de la sécurité, autre que celles reportées dans les autres rubriques du RCP, n'est actuellement disponible.
Italian: Non ci sono informazioni di rilievo circa la valutazione della sicurezza in aggiunta a quanto riportato in altre parti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP).
French: Comprimés effervescents blancs, plats, circulaires à bords biseautés et aromatisés à l'orange.
Italian: Compresse effervescenti bianche, rotonde, a facce piane, bordi smussati con un odore d'arancia.
French: Les 45% de calcium sérique restants sont liés à des protéines,
Italian: Il rimanente 45% del calcio sierico è legato a proteine, principalmente albumina.
French: Grèce à l'attention de: C. Hatzidakis
Italian: Attn: C. Hatzidakis
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Italian: Forma farmaceutica
French: Chaque comprimé effervescent Calcium-Sandoz contient de l'aspartam, source de phénylalanine équivalente à 15 mg/dose pouvant présenter un risque pour les patients souffrant de phénylcétonurie.
Italian: Ciascuna compressa di Calcium Sandoz contiene aspartame, una fonte di fenilalanina equivalente a 15 mg/dose e potrebbe essere pericolosa per persone affette da fenilchetonuria.
French: En cas de surdosage chronique, et en présence d'une hypercalcémie, la première étape du traitement consiste à hydrater le patient à l'aide d'une solution saline.
Italian: In caso di sovradosaggio cronico in cui è presente ipercalcemia, la fase terapeutica iniziale consiste nella idratazione con soluzione salina.
French: sorbitol (E 420), dextrose) Aspartam (E 951) Macrogol 6000
Italian: 420), destrosio) Aspartame (E951) Macrogoli 6000
French: La classification et la terminologie ont été modifiées conformément au contenu de la base de données MedDRA des classes de systèmes d'organes.
Italian: La classificazione e la terminologia sono state uniformate alle classi sistemico-organiche MedDRA.
French: Très rare : quelques rares cas de réactions allergiques systémiques ont été recensés (choc anaphylactique, oedème du visage, oedème angioneurotique).
Italian: Molto rari: sono stati segnalati casi isolati di reazioni allergiche sistemiche (reazioni anafilattiche,
French: Le calcium est un minéral essentiel pour la formation et la protection des os, pour l'équilibre électrolytique corporel et pour le fonctionnement normal d'un grand nombre de mécanismes de régulation.
Italian: Il calcio è un minerale essenziale, necessario per la formazione e la conservazione delle ossa, per l'equilibrio elettrolitico dell'organismo e per il corretto funzionamento di numerosi meccanismi regolatori.
French: - Pathologies et/ou affections provoquant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.
Italian: - Patologie e/o condizioni che comportano ipercalcemia e/o ipercalciuria.
French: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Autriche à l'attention du: D
Italian: GmbH, Banhofbichl 13 6391 Fiederbrunn/Tirol,
French: Rare : Hypersensibilité, telle que rash cutané, prurit et urticaire.
Italian: Rari: ipersensibilità, quali rash, prurito, orticaria.
French: Pour les femmes enceintes et qui allaitent, la dose journalière de calcium recommandée (apport alimentaire et complément) est de 1 000 à 1 300 mg.
Italian: L'apporto giornaliero adeguato (compreso cibo e integrazione) per donne con gravidanza normale e allattamento, è di 1.000-1.300 mg di calcio.
French: NUMERO (S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Les patients doivent alors faire l'objet d'un suivi clinique avec contrôle de l'électrocardiogramme (ECG) et de la calcémie.
Italian: pazienti devono essere monitorati per quanto riguarda elettrocardiogramma (ECG) e livelli sierici di calcio.
French: A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Copenhague,
Italian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Copenaghen, Danimarca
French: La partie «Effets indésirables» a été modifiée non seulement en tenant compte des dernières informations obtenues dans le cadre de la surveillance post-marketing, mais aussi de manière à la mettre en conformité avec cette même ligne directrice.
Italian: La sezione relativa agli effetti indesiderati è stata modificata alla luce delle recenti informazioni raccolte nel periodo di vigilanza successivo all'immissione in commercio nonché armonizzata con le linee guida del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
French: Des modifications mineures ont été apportées au texte de la partie «Grossesse et allaitement» afin d'en faciliter la compréhension et de le mettre en conformité avec le document intitulé A guideline on summary of product characteristics (ligne directrice sur le résumé des caractéristiques du produit).
Italian: Nella sezione relativa a gravidanza e allattamento la formulazione è stata leggermente modificata per conferire maggior chiarezza al testo e per uniformare la sezione stessa con le linee guida del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
French: Comprimé effervescent.
Italian: Compresse effervescenti.
French: Pour les patients présentant une tendance à la formation de calculs dans les voies urinaires, il est conseillé d'augmenter la consommation d'eau.
Italian: Si raccomanda un aumento dell'assunzione di liquidi nei pazienti predisposti alla formazione di calcoli nel tratto urinario.
French: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norvège à l'attention de: J. Lam
Italian: 0510 Oslo, Norvegia Attn: J. Lam
French: Calcium Sandoz et noms associés ( voir Annexe 1) 500mg, comprimés effervescents Calcium Sandoz et noms associés ( voir Annexe 1) 1000 mg, comprimés effervescents
Italian: Calcium Sandoz e marchi collegati (vedere allegato 1) 500 mg compresse effervescenti Calcium Sandoz e marchi collegati (vedere allegato 1) 1.000 mg compresse effervescenti
French: RH12 5AB Royaume-Uni à l'attention du: Dr
Italian: Sussex RH12 5AB Regno Unito
French: Metamorfosis Attikis,
Italian: Metamorfosis Attikis, Greece
French: Pour les patients atteints d'insuffisance rénale, l'administration de sels de calcium doit s'accompagner d'une surveillance médicale de la calcémie et de la phosphatémie.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale, i sali di calcio devono essere assunti sotto controllo medico con monitoraggio dei livelli sierici di calcio e fosfato.
French: Tenir les comprimés effervescents Calcium-Sandoz hors de portée des enfants.
Italian: Calcium Sandoz compresse effervescenti deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
Italian: Posologia e modo di somministrazione
French: Novartis Consumer Health SA, agissant au nom de tous les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché (voir annexe 1), a présenté une saisine, conformément à l'article 30 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée, visant à l'ouverture d'une procédure d'harmonisation en relation avec leurs produits dénommés Calcium Sandoz 500 mg comprimés effervescents (1 132 mg de gluconolactate de calcium et
Italian: Novartis Consumer Health SA, per conto di tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (cfr. allegato I), ha presentato una richiesta di armonizzazione ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i prodotti Calcium Sandoz 500 mg compresse effervescenti (calcio lattato gluconato + calcio carbonato 1132 + 875 mg) e Calcium Sandoz 1000 mg compresse effervescenti (calcio lattato gluconato + calcio carbonato 2263 + 1750 mg).
French: Corts Catalanes 764,
Italian: Via Corts Catalanes 764, 08013
French: Traitement des surdosages :
Italian: Trattamento del sovradosaggio
French: Une éventuelle augmentation de l'absorption de l'aluminium avec les sels de citrate a été mis en évidence dans la littérature.
Italian: Ci sono state segnalazioni dalla letteratura che fanno riferimento ad un possibile aumento dell'assorbimento di alluminio con i sali di citrato.
French: Novartis Norge A/S
Italian: Novartis Norge A/S Consumer Health,
French: Un diurétique de l'anse (par exemple le furosémide) peut alors être utilisé pour augmenter l'excrétion du calcium et empêcher toute surcharge volémique.
Italian: Quindi può essere utilizzato un diuretico dell'ansa (es. furosemide) per aumentare ulteriormente l'escrezione di calcio e per prevenire un sovraccarico di volume, ma i diuretici tiazidici devono essere evitati.
French: La procédure visait à obtenir un résumé des caractéristiques du produit (RCP) et un module 3 (documentation pharmaceutique) harmonisés.
Italian: Considerato che, - scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto nonché l'armonizzazione della documentazione farmaceutica - modulo 3 (qualità);
French: Calcium-Sandoz contient deux sels de calcium, le gluconolactate de calcium et le carbonate de calcium, qui se dissolvent dans l'eau pour libérer la forme ionisée, active, du calcium.
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche Calcium Sandoz contiene due Sali di calcio, il calcio lattato gluconato e il calcio carbonato, che si dissolvono rapidamente in acqua per rendere la forma ionizzata attiva del calcio liberamente disponibile.
French: Chaque comprimé de Calcium-Sandoz 1000 mg contient 5,95 mmol (équivalent à 136,90 mg) de sodium.
Italian: Calcium Sandoz 1.000 mg contiene 5,95 mmol (corrispondenti a 136,90 mg) di sodio per compressa.
French: - la saisine visait à l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit et à celle du module 3 (qualité) de la documentation pharmaceutique; - le résumé des caractéristiques du produit proposé par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché a été évalué sur base de la documentation soumise et de la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du comité,
Italian: - il riassunto delle caratteristiche del prodotto proposto dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio è stato valutato sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
French: Un surdosage entraîne une hypercalciurie et une hypercalcémie.
Italian: Il sovradosaggio porta a ipercalciuria e ipercalcemia.
French: 81379 Munich, Allemagne à l'attention de: M. Martin Bischof &
Italian: 81379 Münchne, Germania Attn: Dr. M. Unkauf
French: Maria do Céu Correia me
Italian: Attn: Sig.ra Maria do Céu Correia &
French: Affections gastro-intestinales : Rare : flatulence, constipation, diarrhées, nausées, vomissements, douleurs abdominales
Italian: Rari: flatulenza, costipazione, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale.
French: me
Italian: I
French: Chaque comprimé de Calcium-Sandoz 500 mg contient 2,976 mmol (équivalent à 68,45 mg) de sodium.
Italian: Calcium Sandoz 500 mg contiene 2,967 mmol (corrispondenti a 68,45 mg) di sodio per compressa.
French: 200 ml) et à boire immédiatement.
Italian: Le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere d'acqua (circa 200 ml) e la soluzione ottenuta bevuta immediatamente.
French: SANDOZ CALCIUM, comprimés effervescents
Italian: SANDOZ CALCIUM, comprimés effervescentes
French: Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu
Italian: Novartis Santé Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu 92845 Rueil Malmaison Cedex,
French: Les comprimés effervescents de Calcium-Sandoz peuvent se prendre en dehors ou au cours des repas.
Italian: La compressa effervescente di Calcium Sandoz può essere assunta con o senza cibo.
French: 2 263 mg de gluconolactate de calcium et 1 750 mg de carbonate de calcium (équivalent à 1 000 mg ou
Italian: 2.263 mg di calcio lattato gluconato e 1.750 mg di calcio carbonato (equivalenti a 1.000 mg o 25 mmol di calcio).
French: Calcium Sandoz est ainsi contre-indiqué en cas d'allergie aux principes actifs ou à l'un des excipients de ce comprimé effervescent, de pathologies et/ou affections provoquant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie, et de néphrocalcinose et lithiase rénale (calculs néphrétiques).
Italian: nei pazienti con ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti della compressa effervescente; in presenza di patologie e/o condizioni che determinano ipercalcemia e/o ipercalciuria; in presenza di nefrocalcinosi e nefrolitiasi.
French: Les principes actifs des médicaments Calcium Sandoz 500 mg et 1 000 mg comprimés effervescents (gluconolactate de calcium et carbonate de calcium) se sont avérés efficaces et d'un niveau de sécurité acceptable au cours des décennies durant lesquelles ils ont été administrés à l'homme, inclus dans un grand nombre de produits les plus divers et dans de multiples pays.
Italian: (calcio lattato gluconato e calcio carbonato) hanno dimostrato efficacia e un livello accettabile di sicurezza nei decenni di impiego nell'uomo in molti Stati, in numerosissimi e diversi prodotti.
French: Hydrogénocarbonate de sodium
Italian: Sodio bicarbonato
French: Au cours de la grossesse, la dose journalière de calcium ne doit pas dépasser 1 500 mg. Des quantités importantes de calcium sont sécrétées dans le lait pendant l'allaitement mais elles ne provoquent aucun effet secondaire indésirable chez le nourrisson.
Italian: Quantità significative di calcio sono secrete nel latte materno durante l'allattamento ma non causano effetti avversi al neonato.
French: cet effet, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché avait proposé de substituer une formule unique à deux dosages à toutes les formules existantes et d'optimiser le processus de production du médicament ainsi obtenu.
Italian: Scopo della procedura era l'applicazione delle misure necessarie per ottenere un riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato nonché l'armonizzazione del modulo 3 del fascicolo; in particolare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di sostituire tutte le formule esistenti con un'unica formula in due dosaggi e di ottimizzare il processo di fabbricazione per questa formula.
French: La toxicité des glycosides cardiaques peut être augmentée par l'hypercalcémie résultant d'un traitement à base de calcium.
Italian: L'ipercalcemia derivante dal trattamento con calcio, può aumentare la tossicità dei glicosidi cardiaci.
French: Absorption :
Italian: Assorbimento
French: Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
French: Lours
Italian: Attn : Sig. Lours
French: Pour les patients prenant ce type de traitement, la calcémie et la fonction rénale doivent faire l'objet d'un suivi médical.
Italian: In questi pazienti i livelli sierici di calcio devono essere tenuti sotto controllo e deve essere monitorata la funzionalità renale.
French: Health UK Ltd,
Italian: Novartis Consumer Health UK Ltd,
French: - Néphrocalcinose, lithiase rénale.
Italian: - Nefrocalcinosi, nefrolitiasi.
French: Un surdosage chronique peut entraîner des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.
Italian: Un sovradosaggio cronico con conseguente ipercalcemia può causare calcificazione vascolare e d'organo.
French: Horsham, West Sussex
Italian: Winblehurst Road, Horsam, West
French: 1 132 mg de gluconolactate de calcium et 875 mg de carbonate de calcium (équivalent à 500 mg ou
Italian: 1.132 mg di calcio lattato gluconato e 875 mg di calcio carbonato (equivalenti a 500 mg o 12,5 mmol di calcio).
French: Maria Carla Baggio &
Italian: Attn: Sig.ra Maria Carla Baggio & Sig. Carlo Candiani
French: En se fondant sur la documentation soumise par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché et sur la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du comité, le CHMP a considéré que le rapport bénéfice/risque de Calcium Sandoz 500 mg et 1 000 mg comprimés effervescent est favorable pour les indications acceptées et harmonisées.
Italian: In base alla documentazione presentata dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e al dibattito scientifico condotto in seno al Comitato, il CHMP ha considerato il rapporto rischi/benefici di
French: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10,
Italian: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 021130 Espoo,
French: Novartis Hungária Kft. Consumer Health
Italian: Novartis Hungária Kft.
French: Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous en fonction de la nature de l'affection et de leur fréquence.
Italian: Le reazioni avverse sono riportate di seguito, secondo la classificazione organico sistemica e la convenzione sulla frequenza.
French: Le calcium est éliminé dans les urines, les matières fécales et les sécrétions sudorales.
Italian: Il calcio è escreto nelle urine, feci e sudore.
French: En raison d'une diminution de l'absorption gastro-intestinale des bisphosphonates ou du fluorure de sodium, il est recommandé, lors de traitements concomitants, de respecter un délai d'au moins trois heures avant de prendre du calcium.
Italian: In caso di trattamento concomitante con bifosfonati o sodio fluoruro, tale preparato deve essere somministrato almeno 3 ore prima dell'assunzione di Calcium Sandoz, in quanto l'assorbimento gastrointestinale sia dei bifosfonati, sia del sodio fluoruro può essere ridotto.
French: Novartis s.r.o.
Italian: Novartis s.r.o Division Consumer
French: Allemagne à l'attention du: Dr M. Unkauf
Italian: Attn: Sig. Martin Bischof & Dr. Markus Unkauf
French: Si l'hypercalcémie persiste, les facteurs d'aggravation, tels que hypervitaminose en vitamine A ou D, hyperparathyroïdisme primaire, tumeurs malignes, insuffisance rénale ou immobilisation, devront être exclus.
Italian: In caso di ipercalcemia persistente, si devono escludere i fattori che concorrono, ad esempio vitamina A o D,
French: 08013 Barcelone
Italian: 1069 Lisboa, Portogallo
French: 1800 VILVOORDE Belgique à l'attention de: M.
Italian: 1800 VILVOORDE
French: Novartis Consumer Health SA/NV
Italian: Novartis Consumer Health SA, Gran
French: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italie
Italian: 21040 Origgio (VA), Italia
French: Néanmoins, de nombreuses modifications ont été apportées au RCP.
Italian: Ciò nonostante il riassunto delle caratterisitche del prodotto è stato modificato in più punti.
French: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosie Chypre à l'attention de: G. Tseriotis
Italian: Androcleus Str. 1060 Nicosia Cipro.
French: brusetabletter
Italian: comprimés effervescentes
French: Budapest, Pf. 118 Hungary à l'attention de: P. Miko
Italian: Emelet Postacim: 1525 Budapest, Pf. 118
French: 500mg effervescent
Italian: Ca 500mg CCompresse effervescenti
French: Propriétés pharmacodynamiques Groupe pharmacothérapeutique :
Italian: Categoria farmacoterapeutica: integratori minerali.
French: Mega-Calcium-Brausetabletten 1 000 mg de
Italian: Mega-Calcium Brausetabletten Ca 1000mg Compresse effervescenti
French: 10 juillet 2015
Italian: 10 luglio 2015
French: Si les symptômes persistent pendant plus de deux semaines durant le traitement, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
French: Pour des informations détaillées concernant les études évaluées par le HMPC, voir le rapport d'évaluation du HMPC.
Italian: Per informazioni dettagliate sugli studi valutati dall'HMPC, vedere la relazione di valutazione dell'HMPC.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été rapporté pour ces médicaments.
Italian: All'epoca della valutazione dell'HMPC, non è stato riferito alcun effetto indesiderato associato all'impiego di questi medicinali.
French: Dans son évaluation, le HMPC a également pris en compte quelques études cliniques disponibles, notamment une étude menée chez des patients souffrant de troubles du sommeil, qui a suggéré un effet positif sur le sommeil.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha anche tenuto conto di alcuni studi clinici disponibili, compreso uno studio condotto su pazienti che soffrono di disturbi del sonno, che fanno pensare a un effetto positivo sul sonno.
French: La plante est cultivée ou récoltée au moment de la floraison pour obtenir les parties aériennes pour un usage thérapeutique.
Italian: La pianta è coltivata o raccolta durante la fioritura per le sue parti aeree, che sono utilizzate a scopo medicinale.
French: Médicament à base de plantes: résumé EPAR à l'intention du public
Italian: Fitoterapico o Medicinale di origine vegetale: riassunto destinato al pubblico
French: Les préparations à base de parties aériennes de l'Eschscholtzia ne doivent être utilisées que chez les adultes.
Italian: I preparati a base di escolzia devono essere utilizzati soltanto negli adulti.
French: Les préparations à base de parties aériennes de l'Eschscholtzia sont obtenues par pulvérisation des parties aériennes séchées de la plante.
Italian: I preparati a base di escolzia sono ottenuti polverizzando le parti aeree essiccate della pianta.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant des parties aériennes de l'Eschscholtzia doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti escolzia devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
French: «Eschscholtzia (parties aériennes d')» est le nom commun pour les parties aériennes de la plante Eschscholzia californica Cham.
Italian: Il termine escolzia, o papavero della California, è la denominazione comune delle parti aeree della pianta Eschscholzia californica Cham.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant des parties aériennes de l'Eschscholtzia.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti escolzia.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant des parties aériennes de l'Eschscholtzia, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti escolzia, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant des parties aériennes de l'Eschscholtzia
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti escolzia
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant des parties aériennes de l'Eschscholtzia sont fondées sur leur utilisation de longue date.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti escolzia si basano sul loro impiego di lunga data.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant des parties aériennes de l'Eschscholtzia par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti escolzia, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.