FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1 Srednji titer protiteles po cepljenju miši z 1/20 ali 1/40 odmerka za svinje.
Norwegian Bokmål: 1«Mean antibody titre» (Ab) oppnådd etter vaksinering av mus med en 1/20 eller 1/40 dose til purke 2 Internasjonale enheter av beta antitoksin i henhold til Ph.Eur.
Slovenian: - fimbrijski adhezin F5
Norwegian Bokmål: - F5 fimbrie adhesin
Slovenian: Kartonska škaltla z vialo iz PET z 20, 50, 100, 200 ali 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med PET hetteglass á 20, 50, 100, 200 eller 250 ml.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Slovenian: Dodatek:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Slovenian: Polisorbat 80 voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: --1 Cirkovirus prašičev, tip 2, antigenska podenota ORF2: ≥ 4,5 log2 enot ELISA* * Titer protiteles je določen z in vivo preskusom učinkovitosti pri piščancih.
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: minst 4,5 log2 ELISA-enheter* * Antistofftiter oppnådd i henhold til in vivo styrkebestemmelsestest hos kylling.
Slovenian: MA (EU) številka
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer
Slovenian: Velikost pakiranj a
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Slovenian: Ti ukrepi naj bi pomagali varovati okolje.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUG(E)IH SESTAVIN
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
Slovenian: V laboratorijskih študijah in terenskih preskušanjih:
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini vsebuje mineralno olje.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet inneholder mineralolje.
Slovenian: Te reakcije po približno 14 do 21 dneh minejo brez večjih posledic za splošno zdravstveno stanje živali.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner spontant i løpet av en periode på omtrent 14-21 dager uten store konsekvenser for den generelle helsetilstanden til dyrene.
Slovenian: V primeru takih reakcij je potrebno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår kan det være nødvendig med behandling.
Slovenian: Začetek imunosti:
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet:
Slovenian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Norwegian Bokmål: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovenian: V postmarketinških izkušnjah:
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring:
Slovenian: V takšnih primerih je priporočeno opraviti serološki test za PCV2 ob ustrezni diagnostiki, na podlagi katerega izberemo najprimernejšo shemo cepljenja.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det anbefalt å utføre PCV2 serologi, med passende diagnostikk, for å kunne velge det mest passende vaksinasjonsregime.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo reakcije anafilaktičnega tipa, ki so lahko življenjsko ogrožujoče.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktisk-type reaksjoner, som kan være livstruende.
Slovenian: Opalescentna bela z rjavo usedlino, ki jo lahko ponovno suspendiramo.
Norwegian Bokmål: Opaliserende hvit, med brunt sediment som kan resuspenderes.
Slovenian: Izogibajte se uporabi opreme za cepljenje z gumijastimi deli.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av vaksinasjonsutstyr med gummideler.
Slovenian: Datum prvega dovoljenja za promet: 12/01/2009 Datum zadnjega podaljšanja: 13/12/2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12.01.2009
Slovenian: 22 tednov
Norwegian Bokmål: 22 uker
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE DOVOLJENJA GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veteriærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi), za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovenian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Slovenian: Preden cepivo uporabite, naj se ogreje na sobno temperaturo (15 °C - 25 °C), nato ga dobre pretresite.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15 ºC - 25 ºC) og rist den godt før bruk.
Slovenian: 346 mg redko tekočega parafina
Norwegian Bokmål: 346 mg parafin, lett flytende
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Na podlagi pridobljenih podatkov lahko sklepamo, da je pri shemi cepljenja z enim odmerkom raven materinih protiteles pri pujskih srednja, pri shemi cepljenja z dvojnim odmerkom pa srednja do visoka.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Ut i fra tilgjengelige data kan det konkluderes med at et vaksinasjonsregime med én enkelt dose bryter igjennom opptil middels nivåer av maternale antistoffer, og at et vaksinasjonsregime med dobbel dose bryter igjennom middels til høye nivåer av maternale antistoffer i smågris.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi cepiva pri plemenskih merjascih.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av vaksinen hos avlsråner.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE JE POTREBNO Nenamerno injiciranje je nevarno.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Utilsiktet injeksjon er farlig.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od učinkov, opisanih v poglavju 4.6.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel dose vaksine er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under avsnitt 4.6.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International BV
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International BV
Slovenian: * Titer protiteles je določen z in vivo preskusom učinkovitosti pri piščancih.
Norwegian Bokmål: * Antistofftiter oppnådd i henhold til in vivo styrkebestemmelsestest hos kylling.
Slovenian: Prehodno povišanje telesne temperature, običajno ne za več kot 1°C, je bilo zelo pogosto opaženo do 2 dni po cepljenju.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i kroppstemperatur, vanligvis ikke over 1 ºC, ble svært ofte observert i inntil 2 dager etter vaksinering.
Slovenian: Če je pričakovana raven materinih protiteles proti PCV2 višja, cepimo dvakrat po naslednji shemi: prvi odmerek (2 ml) lahko damo od starosti 3 do 5 dni, drugega (2 ml) pa 2 do 3 tedne pozneje.
Norwegian Bokmål: Dersom man forventer at det er høye nivåer av maternale antistoffer mot PCV2 er det anbefalt følgende regime med 2 vaksinasjoner: den første injeksjonen (2 ml) kan gis fra 3-5 dagers alder, den andre injeksjonen (2 ml) 2-3 uker senere.
Slovenian: Zaradi cepljenja se lahko v takojšnjem obdobju po dajanju cepiva prehodno zmanjša hitrost rasti.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon kan medføre en forbigående reduksjon i veksthastigheten i perioden umiddelbart etter vaksinering.
Slovenian: 25 mg dl-α-tokoferil acetata
Norwegian Bokmål: 25 mg dl-α-tokoferylacetat
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: Cepivo za vzbujanje aktivne imunosti proti cirkovirusu prašičev tipa 2
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2.
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, večinoma v obliki trde, tople in včasih boleče otekline (premera do 10 cm) so se zelo pogosto pojavile po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner på injeksjonsstedet observeres svært ofte etter vaksinering, hovedsakelig i form av en hard, varm og noen ganger smertefull hevelse (opptil 10 cm i diameter).
Slovenian: Dodatka: Dl-α-tokoferilacetat
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Dl-α-tokoferylacetat
Slovenian: Preden cepivo uporabite, naj se ogreje na sobno temperaturo, nato ga dobre pretresite.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur og rist den godt før bruk.
Slovenian: Cepite z enim odmerkom po 2 ml intramuskularno na vratu v predelu za ušesom po naslednji shemi:
Norwegian Bokmål: Administrer en dose à 2 ml ved intramuskulær injeksjon i nakken, i området bak øret, i henhold til følgende plan:
Slovenian: Cepite z enim odmerkom (2 ml) intramuskularno na vratu v predelu za ušesom po naslednji shemi:
Norwegian Bokmål: Administrer en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i nakken, i området bak øret, i henhold til følgende plan:
Slovenian: Raven materinih protiteles je visoka, če so bile svinje oziroma mladice cepljene proti virusu PCV2 ali nedavno izpostavljene visokim ravnem virusa PCV2.
Norwegian Bokmål: Høye nivåer av maternale antistoffer kan forventes dersom purker/ungpurker blir vaksinert mot PCV2 virus eller dersom purker/ungpurker nylig har blitt eksponert for høye nivåer av PCV2 virus.
Slovenian: V primeru dvoma uporabite shemo cepljenja z dvema odmerkoma.
Norwegian Bokmål: Ved tvil anbefales det å bruke vaksinasjonsregimet med 2 vaksinasjoner.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/08/091/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/091/001-010/NO
Slovenian: Vsak odmerek po 2 ml vsebuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose à 2 ml inneholder:
Slovenian: Za aktivno imunizacijo prašičev z namenom zmanjšati virusno breme v krvi in limfnih tkivih ter pogin in hujšanje pri okužbi s PCV2 v obdobju pitanja
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av svin for å redusere virusmengden i blod og lymfevev og for å redusere mortalitet og vekttap assosiert med PCV2-infeksjon som oppstår i løpet av produksjonsperioden.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo prašičev z namenom zmanjšati virusno breme v krvi in limfnih tkivih ter pogin in hujšanje pri okužbi s PCV2 v obdobju pitanja Začetek imunosti:
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til aktiv immunisering av svin for å redusere virusmengden i blod og lymfevev og for å redusere mortalitet og vekttap assosiert med PCV2-infeksjon som oppstår i løpet av produksjonsperioden.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er): For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovenian: Takojšnje sistemske, preobčutljivostnim podobne reakcije z blagimi nevrološkimi simptomi, kot sta tremor in/ali ekscitacija, ki običajno minejo v nekaj minutah brez zdravljenja, so se pogosto pojavile po cepljenju..
Norwegian Bokmål: Disse kan resultere i mindre nevrologiske symptomer som tremor og/eller eksitasjon som vanligvis forsvinner i løpet av minutter, uten at det krever behandling.
Slovenian: Izogibajte se večkratnega odpiranja viale.
Norwegian Bokmål: Unngå anbrudd av flere hetteglass.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Velikosti pakiranja: škatle z 1 ali 10 vialami po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml (10/25/50/100 ali 250
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: pappesker med enten 1 eller 10 hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml (10, 25, 50, 100, 250 doser).
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini in viali.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen (Utløpsdato eller EXP) som er angitt på esken og hetteglasset.
Slovenian: EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/08/091/001/NO 20 ml EU/2/08/091/002/NO 50 ml EU/2/08/091/003/NO 100 ml EU/2/08/091/004/NO 200 ml EU/2/08/091/005/NO 500 ml EU/2/08/091/006/NO 10 x 20 ml EU/2/08/091/007/NO 10 x 50 ml EU/2/08/091/008/NO 10 x 100 ml EU/2/08/091/009/NO 10 x 200 ml
Slovenian: Povišanje telesne temperature za 2,5 °C, ki je trajalo manj kot 24 ur, je bilo pri posameznih živalih občasno opaženo.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte dyr ses det en økning i rektal temperatur på 2,5 ºC som varer i mindre enn 24 timer, men dette er mindre vanlig.
Slovenian: Pobitost in zmanjšan vnos hrane v trajanju do 5 dni so občasno opazili pri nekaterih pujskih.
Norwegian Bokmål: Hos grisunger er nedstemthet og redusert matinntak i opptil 5 dager mindre vanlig.
Slovenian: EU/2/08/091/005
Norwegian Bokmål: EU/2/08/091/010/NO 10 x 500 ml
Slovenian: ki običajno minejo v nekaj minutah brez zdravljenja, so se pogosto pojavile po cepljenju..
Norwegian Bokmål: Disse vil vanligvis forsvinne i løpet av minutter, uten at det krever behandling.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Kun friske dyr skal vaksineres.
Slovenian: Takojšnje sistemske, preobčutljivostnim podobne reakcije z blagimi nevrološkimi simptomi, kot sta tremor in/ali ekscitacija,
Norwegian Bokmål: Disse kan resultere i mindre nevrologiske symptomer som skjelvinger og/eller eksitasjon.
Slovenian: Emulzija za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch
Slovenian: IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od učinkov, opisanih v odstavku ''neželeni učinki''.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel dose vaksine er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under "Bivirkninger".
Slovenian: Cirkovirus prašičev, tip 2, antigenska podenota ORF2: najmanj 4,5 log2 enot ELISA (kot je določeno z in vivo preskusom učinkovitosti pri piščancih).
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: minst 4,5 log2 ELISA-enheter (som bestemt i in vivo styrkebestemmelsestest hos kyllinger)
Slovenian: Če je raven materinih protiteles proti PCV2 nizka do srednje visoka, cepimo prašiče enkrat (2 ml), in sicer od starosti 3 tednov.
Norwegian Bokmål: Ved lave eller middels nivåer av maternale antistoffer mot PCV2 er det anbefalt 1 enkelt vaksinasjon (2 ml) til gris fra 3 ukers alder.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Slovenian: DL-α-tokoferilacetat redko tekoči parafin polisorbat 80 simetikon voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Dl-α-tokoferylacetat Parafin, lett flytende Polysorbat 80
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Svin
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intramuskularna uporaba Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Intramuskulær bruk.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla (20, 50, 100, 200 in 500 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske {20, 50, 100, 200 og 500 ml}
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Slovenian: Brejost in laktacija Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving.
Slovenian: Samo za živali - oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis PCV, emulzija za injiciranje za prašiče
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV injeksjonsvæske, emulsjon til svin
Slovenian: Emulzija za injiciranje
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: PCV2, antigenska podenota ORF2: ≥ 4,5 log2 enot ELISA
Norwegian Bokmål: PCV2 ORF2 subenhet antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA-enheter.
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Viale (100, 200 in500 ml}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE Hetteglass {100, 200 og 500 ml}
Slovenian: --1 Cirkovirus prašičev tip 2, antigenska podenota ORF2 ≥ 2828 AU* * Enote antigena, določene z in vitro testom učinkovitosti (test antigenske mase)
Norwegian Bokmål: -1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: ≥ 1 436 AU* per 0,2 ml * Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (antigenmasse analyse).
Slovenian: Dodatek A EU številka
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AA07.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AA07.
Slovenian: Lokalne reakcije popolnoma izginejo v približno 5 tednih po cepljenju.
Norwegian Bokmål: De lokale reaksjonene forsvinner helt i løpet av cirka 5 uker etter vaksinering.
Slovenian: 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer NEDERLAND
Slovenian: Izogibajte se večkratnemu prebadanju.
Norwegian Bokmål: Unngå multiple anbrudd.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovenian: Običajno opazimo dvofazni vzorec lokalnih reakcij, sestavljen iz povečanja in zmanjšanja, ki mu sledi ponovno povečanje in zmanjšanje velikosti otekline.
Norwegian Bokmål: På lokale reaksjoner er det vanlig å observere et tofaset forløp, bestående av en økning og nedgang etterfulgt av en ny økning og nedgang på størrelsen av hevelsen.
Slovenian: Homogena, bela do skoraj bela emulzija po stresanju .
Norwegian Bokmål: Homogen hvit, til nesten hvit emulsjon etter risting.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Ni podatkov.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen data tilgjengelig.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er angis etter følgende kriterier:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veteriærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Slovenian: Živali se povrnejo v normalno stanje v 1-2 dneh, potem ko je bila temperature najvišja.
Norwegian Bokmål: Dyrene restitueres innen 1-2 dager etter at maksimal temperatur er observert.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovenian: Pri posameznih prašičih se lahko poviša za do 2 °C.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte dyr kan temperaturen øke opptil 2 °C.
Slovenian: Poleg tega je pogosto možno tudi povišanje telesne temperature na dan cepljenja za približno 0,2 °C.
Norwegian Bokmål: Det er også vanlig med en forbigående økning i kroppstemperatur på 0,2 °C vaksinasjonsdagen.
Slovenian: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Norwegian Bokmål: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Slovenian: {MM/LLLL}Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva Porcilis PCV ID je dokazana z uporabo naprave IDAL.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Porcilis PCV ID er demonstrert ved bruk av enheten IDAL®.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ,ČE STA RAZLIČNA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 10 steklenimi vialami.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 eller 10 glass hetteglass.
Slovenian: Če se hrasta odrgne, pogosto lahko opazimo manjše poškodbe na koži.
Norwegian Bokmål: Dersom skorpen skrapes av er det vanlig å observere noen små hudskader.
Slovenian: PET (polietilen tereftalat) vial z 20 ml, zaprta z nitrilnim gumijastim zamaškom in zavarjena z aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: PET (polyetylentereftalat) hetteglass på 20 ml lukket med en nitryl-basert gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.