FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved intramuskulær injektion i nakkemuskulaturen, i området bag øret, i henhold til følgende program:
Polish: Wstrzykiwać jedną dawkę 2 ml głęboko domięśniowo w szyję, w okolicy za małżowiną uszną, zgodnie z następującym schematem:
Danish: Der foreligger ingen dokumentation om brug af vaccinen til avlsorner.
Polish: Brak informacji dotyczących stosowania szczepionki u knurów rozpłodowych.
Danish: Erfaringer fra post markedsføring:
Polish: Z informacji uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu:
Danish: Almindeligt kan der kort tid efter vaccination opstå en akut overfølsomheds-lignende reaktion resulterende i lettere neurologiske symptomer, som kramper og/eller ekscitation, som normalt aftager efter nogle minutter uden at kræve behandling.
Polish: Natychmiast po szczepieniu często obserwowano uogólnione reakcje zbliżone charakterem do nadwrażliwości przyjmujące postać słabych objawów neurologicznych takich jak drżenia i/lub ekscytacja, które ustępują z reguły w ciągu kilku minut bez konieczności prowadzenia leczenia.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet injektion er farlig.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Danish: I tilfælde af lave til middelhøje niveauer af maternelle antistoffer mod PCV2, anbefales det at give en enkelt dosis (2 ml) til grise fra 3 ugers-alderen.
Polish: W przypadku niskiego do średniego poziomu przeciwciał matczynych przeciwko PCV2 zaleca się jednokrotne szczepienie (2 ml) świń w wieku 3 tygodni i starszych.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato (UDL.D.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności (EXP) podanego na pudełku i butelce.
Danish: Pakningsstørrelser: Kartonæsker med enten 1 eller 10 hætteglas af 20, 50, 100, 200 eller 500 ml (10, 25, 50, 100 eller 250 doser).
Polish: Wielkość opakowań: pudełka tekturowe zawierające 1 lub 10 fiolek 20, 50, 100, 200 lub 500 ml (10, 25, 50, 100 lub 250 dawek).
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: I enkelte dyr sås en ualmindelig stigning af rektaltemperaturen med op til 2,5 °C varende mindre end 24 timer.
Polish: U pojedynczych zwierząt niezbyt często obserwowano wzrost temperatury wewnętrznej ciała mierzonej w odbycie o 2,5 °C utrzymujący się nie dłużej niż 24 godziny.
Danish: Der ikke observeret andre reaktioner efter brug af dobbelt dosis end de, der allerede er nævnt under punkt 4.6.
Polish: Po podaniu szczepionki w dawce podwójnej nie obserwowano objawów innych niż opisane w części „Działania niepożądane" (punkt 4.6).
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Danish: Opaliserende hvid, med brunt oprysteligt bundfald.
Polish: Opalizującobiała z brązowym, poddającym się zawieszeniu osadem.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur og omryst grundigt inden brug.
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej, wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 8 godzin.
Danish: Meget almindeligt blev observeret en forbigående stigning i kropstemperaturen, normalt ikke overstigende 1°C, i op til 2 dage efter vaccination.
Polish: Do 2 dnia po szczepieniu bardzo często obserwowano przejściowe podniesienie temperatury wewnętrznej ciała zwyczajowo nieprzekraczające 1 °C.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej Intervet International BV
Danish: 25 mg dl-α-tocopherylacetat 346 mg paraffinolie, tynd
Polish: 25 mg Parafina ciekła niskiej gęstości 346 mg
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: Dl-α-tocopherylacetat
Polish: Adiuwanty: Octan dl-α-tokoferolu
Danish: Kartonæsker med enten 1 eller 10 PET-hætteglas a 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Polish: Pudełka tekturowe zawierające 1 lub 10 fiolek PET z 20, 50, 100, 200 lub 500 ml.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis a 2 ml indeholder:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka 2 ml zawiera:
Danish: PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥4,5 log2 ELISA enheder
Polish: Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2: ≥ 4,5 log2 jednostek ELISA.
Danish: Polysorbat 80
Polish: Parafina ciekła niskiej gęstości Polisorbat 80
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton æske (20, 50, 100, 200 og 500 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka tekturowe {20, 50, 100, 200 i 500 ml}
Danish: 10. UDLØBSDATO UDL.D., {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 8 timer.
Polish: Termin ważności: {miesiąc/rok} Po otworzeniu zużyć w ciągu 8 godzin.
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Polish: Emulsja do wstrzykiwań.
Danish: Af den fremlagte dokumentation kan konkluderes, at et enkeltdosis-vaccinationsprogram gennembryder op til middelhøje niveauer af maternelle antistoffer.
Polish: Z dostarczonych informacji można wnioskować, że szczepienie z zastosowaniem pojedynczej dawki przełamuje średnie miana a cykl szczepienia z zastosowaniem dwu dawek przełamuje średnie do wysokich mian przeciwciał matczynych (MDA).
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage
Polish: Okres karencji: zero dni
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret vaccine mod porcint circovirus.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowana szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń kod ATCvet: QI09AA07.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas {100, 200 og 500 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolki {100, 200 i 500 ml}
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen; mindst 4,5 log2 ELISA-enheder* * Antistoftiter opnået ved in vivo potency-test i kyllinger.
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2: nie mniej niż 4,5 log2 jednostek ELISA* * miano przeciwciał uzyskane w teście mocy in vivo u kurcząt
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til intramuskulær anvendelse.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie domięśniowe Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Danish: Ingen
Polish: Nie dotyczy
Danish: Batch
Polish: EXP
Danish: INDLÆGSSEDDEL for: Porcilis PCV injektionsvæske, emulsion til svin
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Porcilis PCV emulsja do wstrzykiwań dla świń
Danish: Indtræden af immunitet:
Polish: Powstawanie odporności:
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 8 godzin
Danish: Disse reaktioner aftager spontant over en periode på ca. 14-21 dage uden væsentlige konsekvenser for dyrenes almene helbredstilstand.
Polish: Reakcje te ustępują samoistnie po upływie około 14-21 dni bez większych konsekwencji dla ogólnego stanu zdrowia zwierzęcia.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette produkt findes på den ydre emballage.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na opakowaniu zewnętrznym.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til konsum (tilbageholdelsestid)?
Polish: Jaki okres musi upłynąć, zanim będzie można dokonać uboju, a mięso będzie mogło być spożywane przez ludzi (okres karencji)?
Danish: Disse undersøgelser blev udført på laboratoriebetingelser samt på typiske landbrugsbetingelser, der er repræsentative for forskellige svineproduktionssystemer.
Polish: Badania przeprowadzono w warunkach laboratoryjnych i w typowych warunkach hodowlanych odpowiadających różnym systemom hodowli świń.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdommen.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny system odpornościowy organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Danish: Det er den almindelige opfattelse, at infektion med PCV2 er nødvendig for, men ikke tilstrækkelig til, at sygdommen opstår.
Polish: Uważa się, że zakażenie PCV2 jest zasadnicze, ale niewystarczające, by wywołać chorobę.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2009.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01-2009.
Danish: Af og til kan rektaltemperaturen stige med op til 2,5 °C varende mindre end 24 timer.
Polish: Niekiedy może wystąpić wzrost temperatury wewnętrznej ciała mierzonej w odbycie o 2,5°C, utrzymujący się nie dłużej niż 24 godziny.
Danish: Når et svin vaccineres, opfatter svinets immunsystem proteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunrespons.
Polish: Po podaniu szczepionki świni, jej system immunologiczny rozpoznaje białko jako „obce" i reaguje, wytwarzając czynną odpowiedź immunologiczną.
Danish: Herved vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere, når det bliver udsat for virusset senere.
Polish: Dzięki temu, po zetknięciu się z wirusem, układ immunologiczny będzie w stanie zareagować szybciej.
Danish: Denne aktive immunrespons er med til at beskytte svinet mod den sygdom, som dette virus medfører.
Polish: Ta aktywna odpowiedź immunologiczna pomaga ochronić zwierzę przed chorobą wywołaną przez wirus.
Danish: Vaccinen indeholder ikke noget levende PCV2.
Polish: Szczepionka nie zawiera żywych wirusów PCV2.
Danish: Beskyttelsen mod PCV2 indtræder allerede 2 uger efter injektionen og varer i 22 uger.
Polish: Odporność przeciw PCV2 powstaje w dwa tygodnie po zaszczepieniu i utrzymuje się przez 22 tygodnie.
Danish: Umiddelbart efter vaccinationen kan der opstå en akut overfølsomhedslignende reaktion resulterende i lettere neurologiske symptomer såsom kramper og/eller ekscitation, som normalt aftager efter nogle minutter uden at kræve behandling.
Polish: Natychmiast po szczepieniu mogą wystąpić uogólnione reakcje zbliżone charakterem do nadwrażliwości, pod postacią słabych objawów neurologicznych, takich jak drżenie i/ lub pobudzenie, które z reguły ustępują samoistnie w ciągu kilku minut i nie wymagają leczenia.
Danish: Vaccinen gives ved injektion i en nakkemuskel i området bag øret.
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym w szyję, w okolicę za małżowiną uszną.
Danish: Immunresponsen på vaccinationen blev undersøgt ved at bestemme antistoftitre i de vaccinerede dyr.
Polish: Odpowiedź immunologiczną na szczepienie oceniono na podstawie pomiarów mian przeciwciał u zaszczepionych zwierząt.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: EMEA/V/C/135 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PORCILIS PCV Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Porcilis PCV:
Danish: PCV2-relaterede infektioner kan omfatte kliniske symptomer som vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, åndenød, diarré, bleg hud og gulsot (gulfarvning af huden).
Polish: Zakażenie PCV2 może przebiegać pod postacią objawów klinicznych, takich jak: spadek masy ciała, zaburzenia wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, biegunka, bladość powłok skórnych, żółtaczka (zażółcenie skóry).
Danish: Hos svin kan der undertiden observeres forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet i form af en hård, varm og nogle gange smertefuld hævelse (med en diameter på op til 10 cm).
Polish: Po szczepieniu mogą wystąpić przejściowe reakcje w miejscu podania, w postaci twardego, ciepłego i niekiedy bolesnego obrzęku (o średnicy do 10 cm).
Danish: Porcilis PCV indeholder mineralolie.
Polish: Preparat Porcilis PCV zawiera olej mineralny.
Danish: Vaccination kan resultere i forbigående nedsat tilvækst i perioden umiddelbart efter vaccinationen.
Polish: W okresie następującym bezpośrednio po podaniu szczepionki może dojść do przejściowego osłabienia tempa wzrostu.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen, normalt ikke overstigende 1°C, kan forekomme indtil 2 dage efter vaccinationen.
Polish: Do dwóch dni po szczepieniu może wystąpić przejściowe podwyższenie temperatury wewnętrznej ciała, zwykle nieprzekraczające 1°C.
Danish: Nogle smågrise kan blive nedstemte og få nedsat ædelyst i op til 5 dage.
Polish: U niektórych prosiąt mogą pojawić się oznaki osowienia i ograniczonego spożycia paszy, utrzymujące się do 5 dni.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis PCV til Intervet International BV den 12. januar 2009.
Polish: W dniu 12 stycznia 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie preparatu Porcilis PCV do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej dla.
Danish: Porcilis PCV blev undersøgt hos svin i en række undersøgelser.
Polish: Preparat Porcilis PCV oceniono w szeregu badań na świniach.
Danish: Porcilis PCV er en vaccine.
Polish: Preparat Porcilis PCV to szczepionka.
Danish: Porcilis PCV indeholder små mængder af et protein fra PCV2.
Polish: Porcilis PCV zawiera małe ilości białka wirusa PCV2.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccination af svin med Porcilis PCV er med til at reducere virusmængden i dyrets blod og lymfoide væv, og at det er med til at reducere vægttab i forbindelse med en PCV2-infektion, som opstår under opvæksten.
Polish: W badaniach zaobserwowano, że szczepienie świń preparatem Porcilis PCV pomaga ograniczyć liczbę wirusa we krwi i tkance limfoidalnej zwierzęcia i ograniczyć spadek masy ciała związany z zakażeniem PCV2 w okresie tuczu.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde.
Polish: W przypadku niezamierzonego wstrzyknięcia produktu, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka jego ilość, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza i okazać ulotkę informacyjną.
Danish: Dette er med til at reducere virusmængden i dyrets blod og lymfoide væv, og det er med til at reducere vægttab i forbindelse med en PCV2-infektion, som opstår under opvæksten.
Polish: Pomaga to ograniczyć liczbę wirusa we krwi i tkance limfoidalnej zwierzęcia oraz ograniczyć spadek masy ciała związany z zakażeniem PCV2 w okresie tuczu.
Danish: De undersøgte effektmål omfattede vægtforøgelse, dødelighed samt fækal og nasal udskillelse.
Polish: Ocenianymi miernikami skuteczności były: przyrost masy ciała, śmiertelność oraz obecność wirusa w wydzielinie z nosa i odbytu.
Danish: Porcilis PCV er en vaccine til svin, der fås som injektionsvæske, emulsion.
Polish: Porcilis PCV to szczepionka do stosowania u świń, dostępna w postaci emulsji do wstrzykiwań.
Danish: Porcint circovirus type 2 (PCV2) er kendt for at give en lang række syndromer hos svin med fællesbetegnelsen porcint circovirus type 2-relaterede sygdomme (PCVD).
Polish: Cirkowirus świń typu 2 (PCV2) wywołuje różnorodne objawy u świń, które objęto wspólną nazwą: choroby związane z zakażeniem cirkowirusem świń typu 2.
Danish: Porcilis PCV anvendes til vaccination af svin mod PCV2-infektion, fra de er tre dage gamle.
Polish: Preparat Porcilis PCV jest stosowany do szczepienia świń od trzeciego dnia życia przeciw zakażeniu PCV2.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis PCV er større end risiciene med hensyn til aktiv immunisering af svin, der er over 3 dage gamle, mod PCV2.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Porcilis PCV są większe od ryzyka przy czynnym uodpornianiu świń w wieku od 3. dnia życia przeciw PCV2, i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Porcilis PCV do obrotu.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie/autowstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska, może doprowadzić do utraty palca.
Danish: Det indeholder et protein (antigen) fra porcint circovirus type 2 virus (PCV2).
Polish: Substancją czynną preparatu jest białko (antygen) cirkowirusa świń typu 2 (PCV2).
Danish: Hvad er Porcilis PCV?
Polish: Co to jest Porcilis PCV?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis PCV?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Porcilis PCV?
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV?
Polish: Jak działa preparat Porcilis PCV?
Danish: -1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Polish: -1 antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2: ≥ 1,436 AU* w 0,2 ml * Jednostki antygenowe wyznaczone w teście mocy in vitro (próba masy antygenowej).
Danish: Emballage Emballage Pakningsstør relse
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Danish: Der findes ingen tilgængelige data.
Polish: Brak dostępnych informacji.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej należy ponownie udać się do lekarza.
Danish: ATCvet-kode: QI09AA07
Polish: Kod ATCvet: QI09AA07.
Danish: Undgå anbrud gentagne gange.
Polish: Unikać wielokrotnego przekłuwania.
Danish: De lokale reaktioner forsvinder helt inden for ca. 5 uger efter vaccination.
Polish: Reakcje miejscowe ustępują całkowicie w ciągu około 5 tygodni od szczepienia.
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand inden for 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Polish: Zwierzęta powracają do normy w ciągu 1-2 dni od zaobserwowania szczytowego wzrostu temperatury.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/015/187/001-004
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/015/187/001-004
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE
Danish: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Polish: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Danish: Desuden er en forbigående stigning i kropstemperaturen på vaccinationsdagen på ca. 0,2 °C almindeligt forekommende.
Polish: Ponadto, w dniu szczepienia częsty jest przejściowy wzrost temperatury wewnętrznej ciała o około 0,2°C.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 8 godzin.
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Hos enkelte grise kan temperaturen stige med op til 2 °C.
Polish: U pojedynczych świń może występować podniesienie temperatury nie przekraczające 2°C.
Danish: Sikkerhed og virkning af Porcilis PCV ID er blevet påvist ved anvendelse af det nålefri apparat IDAL®.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność Porcilis PCV ID wykazano z zastosowaniem urządzenia IDAL.
Danish: Æske med 1 eller 10 hætteglas af glas.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami szklanymi.
Danish: Homogen hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
Polish: Po wytrząsaniu, biała do prawie białej, homogenna emulsja.
Danish: Hos enkelte svin kan størrelsen blive op til 4 cm og rødme kan observeres.
Polish: U pojedynczych świń rozmiar może zwiększyć się do 4 cm i obserwować można zaczerwienienie.
Danish: Immunitetens varighed: 23 uger efter vaccination.
Polish: Utrzymywanie się odporności: 23 tygodnie po szczepieniu.
Danish: Æske med 1 eller 10 PET-hætteglas.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami PET.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie/wstrzyknięcie samemu sobie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy zwrócić się o szybką pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Danish: I det tilfælde at skorpen gnubbes af, er det almindeligt, at der sker mindre beskadigelser af huden.
Polish: W przypadku zdarcia strupa, często można obserwować niewielkie uszkodzenie skóry.
Danish: 8,3 mg Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Polish: 8,3 mg Jednostki antygenowe wyznaczone w teście mocy in vitro (próba masy antygenowej).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Danish: Intradermal administration af 0,2 ml pr. dyr helst på siden af halsen, langs musklerne i ryggen eller i bagbenet ved brug af et egnet nålefrit apparat til intradermal flerdosisinjektion beregnet til at levere en "jet-strøm" volumen af vaccine (0,2 ml+ 10%) igennem det epidermale lag i huden.
Polish: Śródskórne podanie 0,2 ml każdemu zwierzęciu, najlepiej z boku szyi, wzdłuż mięśni grzbietu lub w kończynę tylną z zastosowaniem wielodawkowego bezigłowego wstrzykiwacza do podawania śródskórnego płynów, zdolnego do podania „jet-stream" objętości szczepionki (0,2 ml ± 10%) przez warstwy naskórka skóry.
Danish: Hvis begge vacciner gives samme dag, kan størrelsen af lokale reaktioner blive op til 6 cm hos enkelte grise og vare ved i 7 uger, og det er meget almindeligt, at de er efterfulgt af rødme og skorpedannelse.
Polish: W przypadku stosowania obu szczepionek tego samego dnia, u pojedynczych świń rozmiar odczynów miejscowych może się zwiększyć do 6 cm, a odczyny mogą się utrzymywać do 7 tygodni i bardzo często towarzyszą im zaczerwienienie i strupy.
Danish: Immunitetens indtræden: 2 uger efter vaccination.
Polish: Powstawanie odporności: 2 tygodnie po szczepieniu.
Danish: Dyrearter Svin (til opfedning).
Polish: Świnie (przeznaczone do tuczu).
Danish: Specifik information om Porcilis M Hyo ID ONCE bør søges i produktresumeet.
Polish: Należy zapoznać się z literaturą produktu Porcilis M Hyo ID ONCE.