FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni manejen máquinas peligrosas mientras toman este medicamento hasta que se conozca cómo este afecta al paciente.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne üzemeltessenek veszélyes gépeket a gyógyszer szedése alatt, amíg nem tudják, hogy milyen hatással van a betegre a gyógyszer.
Spanish: Esto puede suceder entre varias horas y varios días después del nacimiento.
Hungarian: Erre a szülést követő néhány órás-néhány napos időszakban kerülhet sor.
Spanish: No volver a tocar la zona limpia antes de la inyección.
Hungarian: Az injekció beadása előtt többé ne érjen hozzá a megtisztított területhez.
Spanish: Dependencia
Hungarian: Függőség
Spanish: - Elimine la jeringa de seguridad usada inmediatamente tras su uso.
Hungarian: - A használt biztonsági fecskendőt rögtön a használat után dobja ki.
Spanish: Se deben evitar las inyecciones en la cintura o a menos de 5 cm del ombligo.
Hungarian: Az övvonalon vagy a köldöktől számított 5 cm-es távolságon belül az injekciók adása kerülendő.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron dolor en la zona de inyección (8,9 %), prurito en la zona de inyección (6,1 %) y eritema en la zona de inyección (4,7 %).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom (8,9%), az injekció beadásának helyén fellépő viszketés (6,1%) és az injekció beadásának helyén fellépő erythema (4,7%) voltak.
Spanish: Los efectos adversos se basaron en la actividad farmacológica conocida de la buprenorfina.
Hungarian: A nemkívánatos hatások a buprenorfin ismert farmakológiai hatásán alapultak.
Spanish: La norbuprenorfina es un agonista µ-opioide con una actividad intrínseca débil.
Hungarian: A norbuprenorfin egy gyenge intrinszik aktivitással rendelkező μ-opioid agonista.
Spanish: La dosis recomendada para la segunda semana de tratamiento es la dosis total administrada durante la semana de inicio.
Hungarian: A második kezelési hétre ajánlott adag a kezdő héten alkalmazott összdózis.
Spanish: En los estudios de toxicidad crónica en ratas y perros del vehículo utilizado para Buvidal no reveló ningún riesgo especial para los humanos.
Hungarian: A patkányoknál és kutyáknál Buvidallal végzett krónikus toxicitási vizsgálatok nem mutattak ki különleges veszélyt az emberre nézve.
Spanish: FDA = función de distribución acumulada, IC = intervalo de confianza, MC = mínimos cuadrados; EE = error estándar, BPN/NX SL = buprenorfina/naloxona sublingual a Diferencia = Buvidal - BPN/NX SL. b El valor de p fue para superioridad
Hungarian: CDF = összesített eloszlásfüggvény, CI = konfidencia-intervallum, LS = legkisebb négyzet; SE = standard hiba, SL BPN/NX = nyelv alatti buprenorfin/naloxon a Különbség = Buvidal - SL BPN/NX. b A szuperioritás p-értéke
Spanish: Diferencia de tratamiento (%)a (IC
Hungarian: Kezelési különbség (%)a (95 % CI)
Spanish: Tomar alcohol con este medicamento puede aumentar la somnolencia y puede aumentar el riesgo de sufrir problemas respiratorios.
Hungarian: A gyógyszerrel együtt alkalmazott alkohol fokozhatja az álmosságot, és növelheti a légzési problémák kialakulásának kockázatát.
Spanish: Se recomienda la supervisión periódica de la función hepática.
Hungarian: Javasolt a májfunkció rendszeres monitorozása.
Spanish: Entre los ejemplos de medicamentos que pueden hacer que sienta sueño o que se sienta menos alerta se encuentran:
Hungarian: Példák olyan gyógyszerekre, amelyek álmosságot vagy az éberség csökkenését okozhatják:
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, se recomienda realizar pruebas de función hepática basal y documentar el estado con respecto a hepatitis vírica.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt javasolt a kiindulási májfunkciós vizsgálatok elvégzése és a vírushepatitisstatus dokumentálása.
Spanish: Para minimizar el riesgo de uso indebido, abuso y uso ilícito, se deben tomar las precauciones adecuadas al recetar y dispensar buprenorfina.
Hungarian: A helytelen alkalmazás és a visszaélés kockázatának minimalizálása érdekében a buprenorfin felírásakor és kiadásakor a megfelelő óvintézkedések betartása szükséges.
Spanish: La buprenorfina y sus metabolitos se excretan en la leche materna y Buvidal se debe utilizar con precaución durante la lactancia.
Hungarian: A buprenorfin és metabolitjai kiválasztódnak a humán anyatejbe, és a Buvidal elővigyázatosan alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
Spanish: - Síntomas de abstinencia: Este medicamento puede provocar síntomas de abstinencia si lo toma menos de 6 horas después de haber consumido un opioide de acción corta (p. ej. morfina, heroína) o menos de 24 horas después de haber consumido un opioide de acción prolongada, como la metadona.
Hungarian: - Gyógyszermegvonási tünetek: Ez a készítmény megvonási tüneteket okozhat, ha rövid hatású opioid (pl. morfin, heroin) használata után kevesebb mint 6 órával, illetve hosszú hatású opioid, pl. metadon alkalmazása után kevesebb mint 24 órával alkalmazzák.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján: (http://www.ema.europa.eu) található
Spanish: Es posible que sea necesario extender la supervisión más allá del periodo de tratamiento semanal o mensual.
Hungarian: Szükség lehet a heti és havi kezelési alkalmakon kívüli monitorozásra is.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos adversos de Buvidal y pueden causar reacciones muy graves.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek szedése fokozhatja a Buvidal mellékhatásait, és egyes esetekben nagyon súlyos reakciókat okozhat.
Spanish: - Escoger la zona de inyección.
Hungarian: - Válassza ki az injekció beadásának helyét.
Spanish: También existe la posibilidad de sobredosis con un agonista completo, en especial cuando se intentan mitigar los efectos agonistas parciales de la buprenorfina, o cuando disminuyen los niveles plasmáticos de buprenorfina (ver sección 4.4).
Hungarian: Ezért fennáll a teljes agonistával való túladagolás lehetősége, különösen akkor, amikor a buprenorfin parciális agonista hatását próbálják kiküszöbölni, vagy amikor csökken a buprenorfin szintje a plazmában (lásd 4.4 pont).
Spanish: En el estudio se incluyó a un total de 227 pacientes con dependencia a opioides moderada a grave, de los cuales 190 pacientes se cambiaron de buprenorfina sublingual (con o sin naloxona) y 37 pacientes no habían recibido tratamiento con buprenorfina previamente.
Hungarian: A vizsgálatba összesen 227 közepesen súlyos-súlyos opioidfüggőségben szenvedő beteget vontak be, amelyből 190 beteg állt át a nyelv alatti buprenorfin kezelésről (naloxonnal vagy anélkül) és 37 beteg számára új volt a buprenorfin kezelés.
Spanish: Las siguientes jeringas están disponibles:
Hungarian: A következő fecskendők állnak rendelkezésre:
Spanish: Pacientes de edad avanzada No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años).
Hungarian: Idősek Idős (65 év feletti) betegekre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Spanish: Datos simulados de la exposición a buprenorfina en adolescentes de 16 años de edad muestran una Cmáx y un ABC más bajos comparado con los valores observados en adultos para Buvidal semanal y mensual.
Hungarian: A 16 éves serdülők esetében végzett szimulált buprenorfin expozíciós adatok alacsonyabb Cmax és AUC értékeket mutattak, mint a felnőtteknél megfigyelt értékek, heti és havi Buvidal esetében.
Spanish: Los pacientes asistieron a 12 visitas semanales durante las primeras 12 semanas y a 6 visitas durante las últimas 12 semanas (3 visitas mensuales programadas y 3 visitas aleatorias para análisis de toxicología en orina).
Hungarian: Az első 12 hétben a betegek 12 heti viziten vettek részt, és 6 viziten az utolsó 12 hét során (3 ütemezett havi vizit és 3 véletlenszerű vizeletvizsgálattal járó toxikológiai vizit).
Spanish: Si se olvida una dosis, la dosis siguiente se deberá administrar lo antes posible.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, akkor a következő adagot a lehető leghamarabb be kell adni.
Spanish: Es posible que Buvidal le produzca somnolencia y mareos.
Hungarian: A Buvidal álmosságot és szédülést okozhat Önnél.
Spanish: Esto significa que la dosis objetivo durante la primera semana de tratamiento es de 24 mg o 32 mg.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az első héten alkalmazandó céldózis 24 mg vagy 32 mg lesz.
Spanish: Si ya está tomando buprenorfina sublingual, puede comenzar a recibir Buvidal el día siguiente al último tratamiento.
Hungarian: Amennyiben már szed szublingvális buprenorfint, a Buvidal kezelés az utolsó adag utáni napon elkezdődhet.
Spanish: Los opioides pueden elevar la presión de líquido cefalorraquídeo, lo que puede causar convulsiones.
Hungarian: Az opioidok megemelhetik a liquor (agy-gerincvelői folyadék) nyomását, ami miatt görcsrohamok alakulhatnak ki.
Spanish: Hacia el final del embarazo, la buprenorfina puede provocar depresión respiratoria en el recién nacido, incluso después de un breve período de administración.
Hungarian: A terhesség vége felé a buprenorfin légzésdepressziót válthat ki az újszülöttnél, még rövid időtartamú adagolást követően is.
Spanish: La primera dosis de este medicamento se le administrará al menos24 horas después de que haya consumido metadona por última vez.
Hungarian: Ezen gyógyszer első adagját akkor adják be Önnek, amikor már legalább 24 óra eltelt az utolsó metadon adag alkalmazása óta.
Spanish: Figura 2 Antes
Hungarian: 2. ábra Előtte
Spanish: La buprenorfina presentó baja toxicidad tisular y bioquímica cuando se administró una dosis por vía subcutánea durante un mes a perros beagle, por vía oral durante un mes a monos rhesus y por vía intramuscular durante seis meses a ratas y babuinos.
Hungarian: A buprenorfin alacsony szöveti és biokémiai toxicitást mutatott, amikor beagle kutyáknál egy hónapig szubkután, rhesus majmoknál egy hónapig orálisan és patkányoknál és majmoknál hat hónapig intramuszkulárisan alkalmazták.
Spanish: La dosis de buprenorfina en mg puede variar entre los distintos productos sublinguales, por lo que cada producto se debe considerar de manera individual.
Hungarian: A különböző nyelv alatti tabletták mg-ban kifejezett buprenorfin adagja eltérhet egymástól, amelyet termékenként szükséges figyelembe venni.
Spanish: Aumento de 1,2 veces Aumento de 1,1 veces
Hungarian: 1,2-szeres növekedés 1,1-szeres növekedés
Spanish: • gabapentinoides: Esta combinación puede provocar la muerte debida a depresión respiratoria.
Hungarian: • gabapentinoidok: Ez a kombináció légzésdepresszió miatt bekövetkező halálhoz vezethet.
Spanish: La buprenorfina es un agonista/antagonista parcial de opioides que se une a los receptores opioides μ (mu) y κ (kappa) del cerebro.
Hungarian: A buprenorfin egy parciális opioidagonista/antagonista, amely az agy μ (mű) és κ (kappa) opioidreceptoraihoz kötődik.
Spanish: No se han estudiado los efectos de la exposición a buprenorfina en pacientes tratados con Buvidal.
Hungarian: A buprenorfin-expozíció hatásait a Buvidal kezelés alatt álló betegek körében nem vizsgálták.
Spanish: Es posible que para el ajuste de la dosis del analgésico opioide de acción corta (morfina, oxicodona o fentanilo de liberación inmediata) oral o intravenoso para lograr el efecto analgésico deseado en pacientes tratados con Buvidal sean necesarias dosis más altas.
Hungarian: Az orálisan vagy intravénásan alkalmazott rövid hatású opioid fájdalomcsillapítók (azonnali felszabadulású morfin, oxikodon vagy fentanil) adagjának növelése során a kívánt fájdalomcsillapító hatás eléréséhez nagyobb adagokra lehet szükség a Buvidal kezelés alatt álló betegeknél.
Spanish: De los 428 pacientes asignados a uno de los grupos, el 69,0 % (147/213) de los pacientes del grupo de tratamiento con Buvidal y el 72,6 % (156/215) de los pacientes del grupo de tratamiento con buprenorfina/naloxona sublingual completaron el periodo de tratamiento de 24 semanas.
Hungarian: A 428 randomizált betegből 69,0% (147/213) fejezte be a 24 hetes kezelési időszakot a Buvidal kezelési csoportban és 72,6% (156/215) a nyelv alatti buprenorfin/naloxon csoportban.
Spanish: • No se debe usar si la jeringa de seguridad está rota o el envase está dañado.
Hungarian: - Nem alkalmazható, ha a biztonsági fecskendő törött vagy a csomagolás megsérült.
Spanish: • analgésicos opioides: La analgesia adecuada puede ser difícil de conseguir al administrar un agonista opioide completo en pacientes que reciben buprenorfina.
Hungarian: • opioid fájdalomcsillapítók: Egy teljes opioid agonista alkalmazása alatt nehéz lehet megfelelő fájdalomcsillapítás elérése a buprenorfinnal kezelt betegeknél.
Spanish: Durante el tratamiento, su médico puede ajustarle la dosis, dependiendo de cómo esté funcionando el medicamento.
Hungarian: A kezelésének ideje alatt az orvos módosíthatja az adagot annak függvényében, hogy a gyógyszer mennyire jól hat Önnél.
Spanish: Es posible que después de un cambio sea necesario realizar un control más estricto de los pacientes.
Hungarian: Az átállítást követően a betegeknél szükség lehet a szorosabb megfigyelésre.
Spanish: En los estudios de teratogenia y toxicidad para la reproducción en ratas y conejos con administración intramuscular se concluyó que la buprenorfina no es embriotóxica ni teratogénica, y no tiene efectos notables sobre el potencial de destete.
Hungarian: A patkányoknál és nyulaknál intramuszkuláris adagolással végzett teratológiai és reproduktív toxicitási vizsgálatok azt mutatták, hogy a buprenorfin nem embriotoxikus vagy teratogén és az elválasztási potenciálra nincs jelentős hatása.
Spanish: Una vez quitado el protector, nunca intente volver a poner el protector de aguja.
Hungarian: Ha már levette a kupakot, soha ne kísérelje meg a kupak visszahelyezését a tűre.
Spanish: La zona de inyección se debe rotar tanto para las inyecciones semanales como para mensuales.
Hungarian: Az injekciók beadási helyeit folyamatosan váltogatni kell a heti és havi injekciók esetében egyaránt.
Spanish: Es posible que haya una pequeña cantidad de sangre en la zona de inyección, si fuera necesario, limpiar con una bola de algodón o gasa.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kis mennyiségű vér maradhat, szükség esetén törölje le egy vatta- vagy gézdarabbal.
Spanish: Porcentaje de muestras de orina con resultado negativo para opioides ilícitos
Hungarian: A tiltott opioidok szempontjából negatív vizeletminták százalékos aránya
Spanish: Uso de Buvidal con alcohol
Hungarian: A Buvidal egyidejű alkalmazása alkohollal
Spanish: Estos podrían ser signos de una reacción alérgica potencialmente mortal.
Hungarian: Ezek életveszélyes allergiás reakció tünetei lehetnek.
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de daño hepático.
Hungarian: Ezek májkárosodás tünetei lehetnek.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que contiene partículas visibles o que está turbio.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha látható részecskéket vagy zavarosságot észlel.
Spanish: Se ha establecido la interacción con inductores o inhibidores administrados conjuntamente en estudios en los que se utilizó buprenorfina transmucosa y transdérmica.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott induktorokkal vagy inhibitorokkal való interakciós vizsgálatokat transzmukozálisan és transzdermálisan alkalmazott buprenorfinnal végzett vizsgálatok keretén belül végezték.
Spanish: La buprenorfina se metaboliza ampliamente en el hígado.
Hungarian: A buprenorfin nagymértékben metabolizálódik a májban.
Spanish: Para consultar las propiedades farmacocinéticas, ver sección 5.2 y para consultar sobre la finalización del tratamiento, ver sección 4.2.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságokat lásd az 5.2 pontban, a kezelés befejezésére vonatkozó információkat pedig a 4.2 pontban.
Spanish: Debe tomar la dosis que le recetó su médico.
Hungarian: Azt az adagot alkalmazza, amelyet orvosa az Ön számára előírt.
Spanish: La naloxona se puede eliminar de forma más rápida que la buprenorfina, lo que hace posible que vuelvan a aparecer los síntomas de sobredosis de buprenorfina controlados previamente.
Hungarian: A naloxon gyorsabban kiürülhet a szervezetből, mint a buprenorfin, melynek következtében kiújulhatnak a buprenorfin túladagolásának előzőleg kontrollált tünetei.
Spanish: El tratamiento con una dosis mensual de Buvidal puede comenzar después del inicio del tratamiento semanal con Buvidal, de conformidad con la conversión de dosis de la Tabla 2 y una vez los pacientes hayan sido estabilizados en el tratamiento semanal (cuatro semanas o más, cuando sea práctico).
Hungarian: A havi Buvidal kezelést a kezdeti heti Buvidal kezelés után lehet megkezdeni, a 2. táblázatban található dóziskonverzió betartása mellett, és amint a beteget stabilizálták a heti kezelésre (négy hét vagy több, ahogyan praktikus).
Spanish: Si se utiliza junto con alcohol o depresores del sistema nervioso central, es probable que este efecto sea más pronunciado (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Hungarian: Alkohollal vagy központi idegrendszeri depresszánsokkal együtt alkalmazva a hatás valószínűleg kifejezettebb (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Spanish: Buvidal se puede administrar semanalmente o mensualmente.
Hungarian: A Buvidal hetente vagy havonta alkalmazható.
Spanish: Si es dependiente de opioides de acción corta (p. ej., morfina o heroína), la primera dosis de Buvidal se le administrará al menos 6 horas después del último consumo de opioides.
Hungarian: Amennyiben rövid hatású opioid-függőségben szenved (pl. morfin vagy heroin), a Buvidal első adagját legalább 6 órával az utolsó opioidhasználat után adják be Önnek.
Spanish: • otros depresores del sistema nervioso central: Otros derivados de opioides (p. ej. metadona, analgésicos y antitusígenos), ciertos antidepresivos, sedantes antagonistas del receptor H1, barbitúricos, ansiolíticos distintos de las benzodiazepinas, antipsicóticos, clonidina y sustancias relacionadas.
Hungarian: • egyéb központi idegrendszeri depressziót okozó szerek: Egyéb opioidszármazékok (pl. metadon, analgetikumok és köhögéscsillapítók); bizonyos antidepresszánsok, szedatív H1receptor antagonisták, barbiturátok, a benzodiazepinen kívül egyéb anxiolitikumok, antipszichotikumok, klonidin és rokon vegyületek.
Spanish: Estos medicamentos, cuando se toman conjuntamente con Buvidal, pueden enlentecer algunas actividades cerebrales, y reducir sus niveles de alerta y su capacidad para conducir y utilizar máquinas correctamente.
Hungarian: Amikor a Buvidallal egyidejűleg alkalmazzák ezeket a gyógyszereket, azok lelassíthatnak bizonyos agyi működéseket és csökkenthetik az éberséget, és megnehezítik a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Spanish: Consulte a su médico antes de usar Buvidal si tiene: - asma u otros problemas respiratorios - cualquier enfermedad del hígado como hepatitis - insuficiencia de los riñones grave - ciertos problemas del ritmo cardíaco (síndrome de QT largo o intervalo QT prolongado) - tensión arterial baja
Hungarian: A Buvidal alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakban szenved: - asztma vagy egyéb légzési problémák - bármilyen májbetegség, például hepatitis - súlyos vesekárosodás - bizonyos szívritmuszavarok (hosszú QT szindróma vagy megnyúlt QT-intervallum) - alacsony vérnyomás
Spanish: • Los inhibidores de UGT1A1 pueden afectar la exposición sistémica de buprenorfina.
Hungarian: • Az UGT1A1 inhibitorok hatással lehetnek a buprenorfin szisztémás expozíciójára.
Spanish: No hubo efectos adversos para la fertilidad de la función reproductiva general en ratas.
Hungarian: Patkányoknál nem észleltek a termékenységre és az általános reproduktív funkcióra kifejtett mellékhatást.
Spanish: Malestar general Pirexia
Hungarian: Rossz közérzet Pyrexia
Spanish: Inyección semanal:
Hungarian: Heti injekció:
Spanish: La eliminación de la buprenorfina de Buvidal está limitada por la velocidad de liberación y tiene una semivida terminal que oscila entre 19 y 25 días.
Hungarian: A Buvidalból származó buprenorfin eliminációja a felszabadulási sebesség által korlátozott, a terminális felezési ideje 19-25 nap között változik.
Spanish: Los pacientes que dan positivo para hepatitis vírica, con ciertos medicamentos concomitantes (ver sección 4.5) y/o que tienen disfunción hepática en la actualidad presentan un mayor riesgo de desarrollar una lesión hepática.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik vírushepatitis-pozitívak, egyidejű gyógyszeres kezelést kapnak (lásd 4.5 pont) és/vagy fennálló májműködési zavaruk van, fennáll a májkárosodás felgyorsulásának kockázata.
Spanish: Finalización del tratamiento
Hungarian: A kezelés befejezése
Spanish: Depresión del Sistema Nervioso Central
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszió
Spanish: Se debe rotar la zona de la inyección entre glúteos, muslos, abdomen o brazos (ver Figura 3), esperando como mínimo 8 semanas antes de volver a inyectar en un lugar utilizado previamente.
Hungarian: Az injekciók beadási helyét folyamatosan váltogatni kell a fenék, comb, has és felkar között (lásd 3. ábra), és legalább 8 hetet kell várni, mielőtt az injekciót egy korábban alkalmazott beadási helyre adná be újra.
Spanish: Alucinaciones Estado de ánimo eufórico
Hungarian: Euphoriás hangulat
Spanish: Es necesario actuar con precaución al administrar conjuntamente Buvidal y otros medicamentos que prolongan el intervalo QT y en pacientes con antecedentes de síndrome de QT largo u otros factores de riesgo de prolongación del intervalo QT.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni a Buvidal más, QT-intervallum megnyúlást okozó gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén, valamint azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében hosszú QT szindróma szerepel vagy a QT-megnyúlás egyéb kockázati tényezőivel rendelkeznek.
Spanish: No se permite a los pacientes llevarse el producto a casa ni autoadministrárselo.
Hungarian: Az otthoni alkalmazás vagy a termék öninjekciózása nem megengedett.
Spanish: Si el tratamiento continúa, se debe controlar de forma cuidadosa la función hepática.
Hungarian: A kezelés folyatása esetén a májfunkciót szorosan monitorozni kell.
Spanish: Partes de la jeringa de seguridad:
Hungarian: A biztonsági fecskendő részei:
Spanish: Buvidal puede desencadenar síntomas de abstinencia en pacientes dependientes de metadona.
Hungarian: A Buvidal megvonási tüneteket válthat ki a metadon-függő betegeknél.
Spanish: • inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): Posible agravamiento de los efectos de los opioides, con base en la experiencia con morfina.
Hungarian: • monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI): A morfinnal szerzett tapasztalatok alapján az opioid hatások felerősödése lehetséges.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de buprenorfina en niños menores de 16 años (ver sección 4.2).
Hungarian: A buprenorfin biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 4.2 pont).
Spanish: Aspectos importantes que se deben tener en cuenta - Problemas de respiración: Algunas personas han fallecido debido a una respiración muy lenta o superficial provocada al tomar buprenorfina con otros depresores del sistema nervioso central (sustancias que enlentecen algunas actividades cerebrales), como las benzodiazepinas, el alcohol u otros opioides.
Hungarian: Fontos dolgok, amelyekre figyelni kell: - Légzési problémák: Néhány embernél halálhoz vezetett a buprenorfin egyéb központi idegrendszeri depresszánssal (bizonyos agyi működéseket lelassító szerek), például benzodiazepinnel, alkohollal vagy más opioiddal történő egyidejű alkalmazása által okozott nagyon lassú vagy felszínes légzés.
Spanish: Debido a la larga semivida de la buprenorfina, se debe considerar la vigilancia del neonato durante varios días tras el nacimiento para prevenir el riesgo de depresión respiratoria o síndrome de abstinencia en los neonatos.
Hungarian: A buprenorfin hosszú felezési ideje miatt, az újszülöttnél kialakuló légzésdepresszió vagy megvonási szindróma kockázatának elkerülése érdekében megfontolandó az újszülött néhány napig tartó megfigyelése a szülést követően.