FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Główną miarą skuteczności był odsetek pacjentów, u których nie występował widoczny guz w badaniu obrazowym mózgu wykonanym 72 godziny po operacji, a także odsetek pacjentów, którzy przeżyli okres sześciu miesięcy bez nawrotu lub powiększenia się guza mózgu („progresja").
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят пациенти, които не са имали видим тумор при сканиране, извършено 72 часа след операцията и броят пациенти, които за шест месеца не са имали връщане или разрастване ("прогресиране") на мозъчния тумор.
Polish: Substancja czynna w preparacie Gliolan, kwas 5-aminolewulinowy, jest „substancją zwiększającą czułość stosowaną w leczeniu fotodynamicznym".
Bulgarian: Активното вещество в Gliolan, 5-аминолевулинова киселина, е „сензибилизиращо средство, използвано във фотодинамичната терапия".
Polish: Jest on wchłaniany przez komórki organizmu, gdzie jest przekształcany przez enzymy we fluorescencyjne związki chemiczne, szczególnie protoporfirynę IX (PPIX).
Bulgarian: То се абсорбира от клетките в тялото, където чрез ензими се преобразува във флуоресциращи съединения, и по-точно протопорфирин IX (PPIX).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Gliolan jest dostępne tutaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Gliolan може да се намери тук.
Polish: 72 godziny po operacji u 63,6% pacjentów, którym podano preparat Gliolan, nie występował widoczny guz w badaniu obrazowym mózgu, w porównaniu z 37,6% pacjentów, którzy nie otrzymali preparatu Gliolan.
Bulgarian: 72 часа след операцията, 63,6% от пациентите, приемали Gliolan, не са имали видим тумор при сканиране на мозъка, в сравнение с 37,6% от онези, които не са приемали Gliolan.
Polish: Jakie działania podjęto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu Gliolan?
Bulgarian: Какви мерки се вземат, за да се осигури безопасната употреба на Gliolan?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zauważył, że celem leczenia chirurgicznego glejaka złośliwego jest usunięcie jak największej części guza przy jednoczesnym zaoszczędzeniu zdrowej tkanki mózgu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбеляза, че оперативното лечение на злокачествен глиом трябва да има за цел премахване на максимална част от тумора, при запазване на здравата мозъчна тъкан.
Polish: Komitet zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Gliolan przewyższają ryzyko w wizualizacji tkanki nowotworu złośliwego podczas operacji glejaka złośliwego.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от Gliolan са по-големи от рисковете за визуализация на злокачествената тъкан по време на операция на злокачествен глиом.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Gliolan do obrotu.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Gliolan да бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: Preparatu Gliolan nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego lub porfiryny.
Bulgarian: Gliolan не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към 5-аминолевулинова киселина хидрохлорид или порфирини.
Polish: Preparat Gliolan ma postać proszku, z którego przygotowuje się roztwór do przyjmowania doustnego.
Bulgarian: Gliolan е прах, от който се прави разтвор за перорален прием.
Polish: Preparat Gliolan oceniano w jednym głównym badaniu z udziałem 415 pacjentów z glejakiem złośliwym, u których planowano operację mózgu w celu usunięcia guza.
Bulgarian: Gliolan е изследван в рамките на едно основно проучване, включващо 415 пациенти със злокачествен глиом, на които предстои мозъчна операция за премахване на тумора.
Polish: Preparat Gliolan powinien być używany tylko przez doświadczonych neurochirurgów wykonujących operacje glejaków złośliwych, którzy posiadają szczegółową wiedzę na temat anatomii mózgu oraz którzy ukończyli kurs szkoleniowy z zakresu wykonywania zabiegów chirurgicznych pod kontrolą fluoroskopową.
Bulgarian: Gliolan трябва да се използва единствено от опитни мозъчни хирурзи, запознати с хирургия на злокачествени глиоми и със задълбочени познания по мозъчна анатомия, които са преминали курс на обучение по направлявана от флуоресценция хирургия.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z zastosowaniem preparatu Gliolan są związane z połączeniem samego leku, jak też znieczulenia i usunięcia guza.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при Gliolan, се дължат на лекарството в комбинация с анестезията и отстраняването на тумора.
Polish: Jak działa Gliolan?
Bulgarian: Как действа Gliolan?
Polish: Preparat Gliolan stosuje się u pacjentów dorosłych z glejakiem złośliwym (typem guza mózgu).
Bulgarian: Gliolan се използва при възрастни пациенти със злокачествен глиом (тип мозъчен тумор).
Polish: Preparat Gliolan pomaga chirurgom lepiej uwidocznić guz podczas operacji w celu jego usunięcia z mózgu.
Bulgarian: Gliolan помага на хирурзите да виждат тумора по-ясно по време на операция за отстраняването му от мозъка.
Polish: Komitet uznał, że preparat Gliolan zwiększa możliwość odróżnienia guza od zdrowej tkanki mózgu podczas zabiegu chirurgicznego oraz że zwiększa on odsetek pacjentów z doszczętnym usunięciem guza, jak również wydłuża czas przeżycia pacjentów bez progresji.
Bulgarian: Той заключава, че Gliolan увеличава възможността за различаване на тумора от здравата мозъчна тъкан по време на операция и че по този начин се повишава броя на пациентите с напълно премахнати тумори и се удължава продължителността на живот без прогресиране на тумора.
Polish: Umożliwia to chirurgowi wyraźniejsze uwidocznienie guza podczas zabiegów chirurgicznych w obrębie mózgu oraz dokładniejsze jego usunięcie z zaoszczędzeniem zdrowej tkanki mózgu.
Bulgarian: Това позволява на хурурга да вижда тумора по-ясно по време на мозъчна операция и да го отстрани по-точно, като запази здравата мозъчна тъкан.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Gliolan zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Gliolan са установени в проучванията?
Polish: Pielęgniarka lub farmaceuta rozpuszcza proszek Gliolan w 50 ml wody, a następnie pacjent wypija tak przygotowany roztwór.
Bulgarian: Прахът Gliolan трябва да се разтвори в 50 ml чешмяна вода, от медицинска сестра или фармацевт, преди пациентът да изпие разтвора.
Polish: Zanim rozpoczęto badania na ludziach, działanie preparatu Gliolan badano najpierw w modelach eksperymentalnych.
Bulgarian: Ефектите на Gliolan за изследвани първо върху експериментални модели, преди да се изследват върху хора.
Polish: Preparat Gliolan należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek.
Bulgarian: Gliolan трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които имат проблеми с черния дроб или бъбреците.
Polish: Co to jest Gliolan?
Bulgarian: Какво представлява Gliolan?
Polish: Leków Sierocych na temat preparatu Gliolan jest dostępne tutaj.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Gliolan може да се намери тук.
Polish: W jakim celu stosuje się Gliolan?
Bulgarian: За какво се използва Gliolan?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Gliolan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Gliolan?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Gliolan?
Bulgarian: Основания за одобряване на Gliolan?
Polish: Jak badano Gliolan?
Bulgarian: Как е проучен Gliolan?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Gliolan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Gliolan нежелани реакции, вижте листовката.
Polish: Jak stosować preparat Gliolan?
Bulgarian: Как да използвате Gliolan?
Polish: Usunięcie guza mózgu podczas zabiegu operacyjnego było bardziej dokładne po zastosowaniu preparatu Gliolan.
Bulgarian: При използване на Gliolan оперативното отстраняване на мозъчния тумор е по-цялостно.
Polish: Złożenie raportu końcowego z badania.
Bulgarian: Подаване на окончателен доклад от проучването.
Polish: Zwykle są one łagodne do umiarkowanych.
Bulgarian: Обикновено те са леки до умерени.
Polish: Jednakże mechanizm obserwowanej interakcji nie jest obecnie znany.
Bulgarian: Все пак, понастоящем не е известен механизмът на наблюдаваното взаимодействие.
Polish: (objawy reakcji alergicznej związanej z leczeniem).
Bulgarian: (признаци на алергична реакция, свързана с лечението);
Polish: (Wskaźniki najlepszej odpowiedzi)
Bulgarian: (Честота на най-добър отговор)
Polish: Optymalny czas trwania leczenia nie został jeszcze ustalony.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението все още не е установена.
Polish: Na ogół zgłaszanym wynikiem w tych przypadkach było „polepszenie" lub „wyzdrowienie".
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са "показал подобрение" или "възстановен".
Polish: Nie było różnicy w stopniu odpowiedzi między obu grupami.
Bulgarian: Няма разлики в степените на отговор между двете дозови групи.
Polish: Te środki ostrożności należy stosować również u dzieci.
Bulgarian: Тези предпазни мерки са приложими и при деца.
Polish: U 6 z tych pacjentów czas obserwacji w chwili obecnej przekracza 4 lata.
Bulgarian: При 6 от тези пациенти проследяването към момента надвишава 4 години.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn do czasu, aż pacjent poczuje się znowu dobrze.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Polish: Mają oznakowanie „glivec" na jednej stronie.
Bulgarian: Те имат надпис "glivec" от едната страна.
Polish: * Cały okres obserwacji (follow-up); NE - niemożliwe do oceny
Bulgarian: Пълен период на проследяване; NE - Неподлежащ на оценка
Polish: - Następnie kontynuować zwykły schemat dawkowania.
Bulgarian: След това продължете по нормалната схема.
Polish: (Co istotne, 353 z 411 pacjentów otrzymywało leczenie według rozszerzonego programu dostępu, bez zebrania danych dotyczących pierwszej odpowiedzi).
Bulgarian: (Трябва да се отбележи, че от 411 пациенти, 353 са лекувани в програма за разширен достъп без събрани данни за първичен отговор).
Polish: 9/l) obserwowano odpowiednio u 3,6% i < 1% pacjentów.
Bulgarian: 9/l) се наблюдават съответно при 3,6% и <1% от пациентите.
Polish: Zasadniczo występowały one w czasie kilku pierwszych miesięcy leczenia.
Bulgarian: Като цяло те настъпват през първите няколко месеца от лечението.
Polish: Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Polish: Lekarz będzie kontrolował wzrost w czasie regularnych wizyt.
Bulgarian: Лекуващият лекар ще проследява растежа по време на редовните посещения.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 6.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 6.
Polish: Dlatego też zalecana jest ostrożność.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва повишено внимание.
Polish: MESNA IV dni 29-33
Bulgarian: MESNA IV дни 29-33
Polish: Pacjenci z chorobami serca
Bulgarian: Пациенти със сърдечно заболяване
Polish: Jednakże, u tych pacjentów zaleca się zachowanie ostrożności.
Bulgarian: Все пак при тези пациенти се препоръчва предпазливо поведение.
Polish: Doświadczenie z dawkami większymi niż zalecana dawka lecznicza jest ograniczone.
Bulgarian: Опитът с дози, по-високи от препоръчваната терапевтична доза, е ограничен.
Polish: Należy umyć ręce natychmiast po zakończeniu otwierania kapsułek.
Bulgarian: Трябва незабавно да измиете ръцете си след отваряне на капсулите.
Polish: Działania niepożądane i częstość ich występowania przedstawiono w Tabeli 1.
Bulgarian: Нежеланите реакции и честотата им са съобщени в Таблица 1.
Polish: Zwykle białe krwinki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Bulgarian: Обикновено тези бели клетки помагат на организма в борбата му с инфекциите.
Polish: Czas przeżycia w miesiącach
Bulgarian: Преживяемост в месеци
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Bulgarian: Наличните понастоящем публикувани данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Polish: Inne działania niepożądane występowały z mniejszą lub równą częstością.
Bulgarian: Други нежелани реакции са описани с еднаква или по-ниска честота.
Polish: Dlatego zaleca się ostrożność w czasie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Затова трябва да се препоръча предпазливост при шофиране или работа с машини.
Polish: Dłuższe leczenie (> 36 miesięcy) może opóźnić wystąpienie kolejnych nawrotów; jednak wpływ tego wyniku na całkowite przeżycie pacjentów pozostaje nieznany.
Bulgarian: По-продължителното лечение (>36 месеца) може да забави появата на по-нататъшен рецидив; въпреки че влиянието на този факт върху общата преживяемост остава неясно.
Polish: Całkowitą odpowiedź hematologiczną uzyskano u 95% pacjentów.
Bulgarian: Пълен хематологичен отговор е постигнат при 95% от пациентите.
Polish: Większa odpowiedź (0-35%) stanowi połączenie całkowitej i częściowej.
Bulgarian: Големият отговор (0-35%) включва пълния и частичен отговор.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza, nawet jeśli różnią się one od ogólnych informacji zawartych w tej ulotce.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря, дори, ако те се различават от информацията, която се съдържа в тази листовка.
Polish: Po 42 miesiącach obserwacji, u 11 pacjentów nastąpiła potwierdzona utrata (w ciągu 4 tygodni) odpowiedzi cytogenetycznej.
Bulgarian: След 42 месечно проследяване, 11 от пациентите имат потвърдена загуба (в рамките на 4 седмици) на цитогенетичния отговор.
Polish: Podobne dane uzyskano po powtórnej analizie z udziałem tylko pacjentów w wieku 55 lat i starszych.
Bulgarian: Данните са подобни при провеждане на повторен анализ за включване само на пациентите на възраст на и над 55 години.
Polish: Powrót do fazy przewlekłej (RTC)
Bulgarian: Връщане към хронична фаза - ВХФ (RTC)
Polish: U 20 z 50 (40%) pacjentów z kohorty 5 dokonano przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych.
Bulgarian: При 20 от 50 (40%) пациенти в кохорта 5 е направена трансплантация на хемопоетични стволови клетки.
Polish: Podwyższenie stężenia bilirubiny nie przekraczało 3%.
Bulgarian: Повишаването на билирубина е при по-малко от 3%.
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych 38-40% pacjentów było w wieku  60 lat, a 10-12% pacjentów było w wieku  70 lat.
Bulgarian: При всички клинични проучвания 38-40% от пациентите са били ≥60 години и 10-12% от тях са били ≥70 години.
Polish: Poziom ryzyka pacjentów
Bulgarian: Степен на риск пациенти
Polish: 11 Przypadki zgonów były zgłaszane u pacjentów z chorobą zaawansowaną, silnymi zakażeniami, ciężką neutropenią i innymi poważnymi chorobami współistniejącymi.
Bulgarian: 11 Фатални случаи са съобщавани при пациенти с напреднало заболяване, сериозни инфекции, тежка неутропения и други сериозни придружаващи заболявания.
Polish: Podobne obserwacje zebrano w oparciu o analizę badania po 18 miesiącach.
Bulgarian: Подобни данни се установяват на базата на 18-месечен етапен анализ.
Polish: Konsolidacja leczenia I, III, V
Bulgarian: Консолидационна терапия I, III, V
Polish: Wskaźnik odpowiedzi hematologicznej wynosił 70% i utrzymywał się 2-3 miesiące.
Bulgarian: Честотата на хематологичен отговор е била 70% с продължителност 2-3 месеца.
Polish: Są dostarczane w opakowaniach zawierających 30 kapsułek.
Bulgarian: Предоставят се в опаковки, съдържащи 30 капсули.
Polish: Odpowiedź molekularna**
Bulgarian: Молекулярен отговор**
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa u dzieci z Ph+ ALL są bardzo ograniczone, jednak nie odnotowano żadnych nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem.
Bulgarian: Базата данни за безопасност при деца с Ph+ ОЛЛ е силно ограничена, обаче нови събития, засягащи безопасността не са установени.
Polish: Anomalie cytogenetyczne oceniano u 117 ze wszystkich 176 pacjentów.
Bulgarian: Цитогенетичните аномалии са оценени при 117 от общата популация от 176 пациента.
Polish: Potwierdzoną odpowiedź hematologiczną uzyskano u 71,5% pacjentów (Tabela 3).
Bulgarian: Потвърден хематологичен отговор е постигнат при 71,5% от пациентите (Таблица 3).
Polish: Mediana czasu do uzyskania odpowiedzi wynosiła 13 tygodni (95% CI 12-23).
Bulgarian: Средното време до постигане на отговор е 13 седмици (95% CI 12-23).
Polish: Brak doświadczenia w leczeniu dzieci poniżej 2 lat.
Bulgarian: Липсва опит с лечението на деца под 2 годишна възраст.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania imatynibu u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на иматиниб при бременни жени.
Polish: Należy unikać bezpośredniej ekspozycji lub zminimalizować bezpośrednią ekspozycję na światło słoneczne ze względu na ryzyko wystąpienia fototoksyczności związanej z leczeniem imatynibem.
Bulgarian: Излагането на директна слънчева светлина трябва да се избягва или намали до минимум поради риска от фототоксичност, свързана с лечението с иматиниб.
Polish: Guzy musiały być mierzalne przynajmniej w jednym ognisku choroby, a charakterystyka odpowiedzi opierała się na kryteriach SWOG (ang. Southwestern Oncology Group).
Bulgarian: Необходимо е туморите да са измерими в поне едно от местата на засягане, а характеристиката на отговора се основава на критериите на Southwestern Oncology Group (SWOG).
Polish: ANC (ang. Absolute Neutrophil Count) = bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych a występujące po co najmniej 1 miesiącu leczenia
Bulgarian: ANC = абсолютен брой на неутрофилите a поява след поне 1 месец лечение
Polish: Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000, do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: 12 miesięcy 24 miesięcy 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy Przeżycie 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy
Bulgarian: 12 месеца 24 месеца 36 месеца 48 месеца 60 месеца
Polish: Dlatego jest wysoce wskazane regularne kontrolowanie masy ciała pacjentów.
Bulgarian: Затова силно се препоръчва телесното тегло на пациентите да се проследява редовно.
Polish: U wszystkich pacjentów uzyskano częściową i (lub) całkowitą odpowiedź.
Bulgarian: При всички пациенти е постигнат частичен и/или пълен отговор.
Polish: Czas trwania leczenia produktem leczniczym Glivec może różnić się w zależności od wybranego programu leczenia, jednak na ogół dłuższa ekspozycja na Glivec dawała lepsze wyniki.
Bulgarian: Продължителността на лечението с Glivec може да бъде различна в зависимост от избраната програма за лечение, но като цяло попродължителният прием на Glivec e дал по-добри резултати.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia w badaniu B2225 wynosiła 6,2 miesięcy, maksymalnie 24,3 miesiące.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението в проучването B2225 е 6,2 месеца, с максимална продължителност от 24,3 месеца.
Polish: • Po rozpuszczeniu tabletki, należy natychmiast wypić całą zawartość szklanki.
Bulgarian: След като таблетките се разтворят, изпийте незабавно цялото съдържание на чашата.
Polish: Powstaje w wyniku niekontrolowanego wzrostu komórek tkanki łącznej tych narządów.
Bulgarian: Той произлиза от неконтролируемия клетъчен растеж на поддържащите тъкани на тези органи.
Polish: Dane dotyczące odpowiedzi przedstawiono w Tabeli 2.
Bulgarian: Данните за отговора от лечението са представени в Таблица 2.
Polish: Zawiesina powinna być podana natychmiast po całkowitym rozpadzie tabletki (tabletek).
Bulgarian: Суспензията трябва да се приеме веднага след пълното разграждане на таблетката (ите).
Polish: • Zmniejszenie lub zwiększenie wrażliwości skóry.
Bulgarian: Понижена или повишена чувствителност на кожата;
Polish: • Mieszać łyżeczką do czasu, aż tabletki rozpuszczą się całkowicie.
Bulgarian: Разбъркайте с лъжица, докато таблетките се разтворят напълно.
Polish: Wartości Ki w mikrosomach izolowanych z ludzkiej wątroby wynosiły odpowiednio 27; 7,5 i 7,9 µmol/l.
Bulgarian: Стойностите на Ki в човешките чернодробни микрозоми са съответно 27, 7,5 и 7,9 µmol/l.
Polish: Całkowity wspólczynnik ryzyka (95%CI)*
Bulgarian: Общ коефициент на риск (95% CI)*
Polish: Mają oznakowanie „NVR" na jednej stronie oraz „SA"i nacięcie na drugiej stronie.
Bulgarian: Те имат надпис "NVR" от едната страна и "SA" и делителна черта от другата страна.
Polish: Roczny współczynnik progresji do fazy akceleracji lub przełomu blastycznego zmniejszał się w miarę czasu trwania leczenia i był mniejszy niż 1% rocznie w czwartym i piątym roku.
Bulgarian: Годишният процент на прогресия до фаза на акцелерация или бластна криза намалява с времето на фона на терапията и е по-малко от 1% годишно на четвъртата и петата година.
Polish: Pacjenci z małym lub bardzo małym ryzykiem nawrotu nie powinni otrzymywać leczenia adjuwantowego.
Bulgarian: Пациентите с нисък или много нисък риск от рецидив не трябва да провеждат адювантна терапия.
Polish: • Trudności ze snem (bezsenność).
Bulgarian: Нарушения на съня (безсъние);
Polish: W badaniach nieklinicznych profil bezpieczeństwa imatynibu oceniano u szczurów, psów, małp i królików.
Bulgarian: Предклиничният профил на безопасност на иматиниб е оценен при кучетата, плъхове, маймуни и зайци.
Polish: U żadnego pacjenta nie stwierdzono trombocytopenii 4 stopnia.
Bulgarian: Нито един от пациентите не развива степен 4 тромбоцитопения.
Polish: Glivec vs placebo
Bulgarian: Glivec спрямо плацебо
Polish: Zawierają proszek w kolorze białym do żółtego.
Bulgarian: Те съдържат бял до жълт прах.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia opisywanego w literaturze wahała się od 4 tygodni do ponad 20 miesięcy.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението в публикуваната литература варира между 4 седмици и повече от 20 месеца.
Polish: Znaczna liczba pacjentów ze stabilizacją choroby w czasie analizy tymczasowej uzyskała częściową odpowiedź w wyniku dłuższego leczenia (mediana czasu obserwacji 31 miesięcy).
Bulgarian: Значителен брой от пациенти, които са със стабилно заболяване по време на междинния анализ постигат частичен отговор при по-продължително лечение (средно проследяване 31 месеца).
Polish: Z uwagi na obserwacyjny typ tego rejestru, dane dotyczące oceny hematologicznej, cytogenetycznej i molekularnej były dostępne odpowiednio dla 22, 9 i 17 z 23 włączonych pacjentów.
Bulgarian: Поради обсервационния характер на регистъра, данни, оценяващи хематологичния, цитогенетичния и молекулярния отговор са налични съответно при 22, 9 и 17 от 23-мата включени пациенти.
Polish: U 61 z tych 117 pacjentów zidentyfikowano kinazę fuzyjną FIP1L1-PDGFRα.
Bulgarian: При 61 от тези 117 пациента е идентифицирана FIP1L1-PDGFRα фузионна киназа.
Polish: Biorąc pod uwagę ograniczoną bazę danych o bezpieczeństwie, zdarzenia niepożądane zgłaszane do tej pory u dzieci są zgodne z profilem bezpieczeństwa znanym u dorosłych pacjentów z Ph+ ALL.
Bulgarian: Вземайки предвид ограничената база данни за безопасност, до момента нежеланите събития, съобщавани при деца са в съответствие с познатия профил на безопасност при възрастни пациенти с Ph+ ОЛЛ.
Polish: Należą do nich doniesienia spontaniczne, jak również poważne działania niepożądane zgłaszane podczas nadal trwających badań, programów rozszerzonego dostępu, badań farmakologii klinicznej i badań eksploracyjnych w niezarejestrowanych wskazaniach.
Bulgarian: Включват се както спонтанни съобщения, така и сериозни нежелани събития от текущи проучвания, от програми с разширен достъп, клинични фармакологични проучвания и експлораторни проучвания при неодобрени показания.
Polish: Tabela 8 12-miesięczne i 36-miesięczne leczenie produktem leczniczym Glivec (Badanie SSGXVIII/AIO)
Bulgarian: Таблица 8 12-месечно и 36-месечно лечение с Glivec (Изпитване SSGXVIII/AIO)