FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Brintellix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Brintellix, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Brintellix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Brintellix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Brintellix vartojimu?
Spanish: Brintellix se debe utilizar con precaución y, en ocasiones, es preciso ajustar las dosis en los pacientes que se están tratando con determinados medicamentos; no se debe usar en pacientes que tomen también medicamentos conocidos como inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa A (IMAO-A).
Lithuanian: Brintellix negalima vartoti pacientams, kurie taip pat vartoja vaistus, vadinamus neselektyviaisiais monoaminooksidazės inhibitoriais arba selektyviaisiais monoaminooksidazės A inhibitoriais.
Spanish: ¿Cómo se usa Brintellix?
Lithuanian: Kaip vartoti Brintellix?
Spanish: En una comparación de 12 semanas, Brintellix fue más eficaz que otro medicamento antidepresivo, la agomelatina, para mejorar la puntuación de los síntomas.
Lithuanian: Atlikus 12 savaičių trukmės tyrimą, kurio metu Brintellix buvo lyginamas su kitu antidepresantu agomelatinu, nustatyta, kad Brintellix yra veiksmingesnis už agomelatiną siekiant pagerinti depresijos simptomų vertinimą balais.
Spanish: En un estudio de 24 semanas, que comparó el efecto de Brintellix con un placebo en la prevención de las recaídas de la depresión, se observó que la proporción de pacientes tratados con este medicamento que sufrieron recaídas fue del 13 %, en comparación con el 26 % en el grupo de placebo.
Lithuanian: Atlikus 24 savaičių trukmės tyrimą, kurio metu buvo lyginamas Brintellix ir placebo poveikis siekiant išvengti depresija sergančių pacientų atkryčio, nustatyta, kad liga atsinaujino 13 proc.
Spanish: En los estudios se ha demostrado una mejoría clínicamente relevante en los episodios de depresión mayor y los tipos de acontecimientos adversos fueron similares a los observados con otros fármacos antidepresivos que actúan sobre la serotonina.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Brintellix sukelia kliniškai reikšmingą didžiosios depresijos epizodų palengvėjimą, o šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai panašūs į nustatomus vartojant kitus serotoniną veikiančius antidepresantus.
Spanish: También los pacientes que estén tomando ciertos medicamentos que reducen la descomposición de la vortioxetina en el organismo podrían necesitar reducir la dosis.
Lithuanian: Taip pat mažesnės dozės gali reikėti pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus, kurie lėtina vortioksetino skilimą organizme, ir atvirkščiai - gydant pacientus, vartojančius vaistus, kurie greitina vortioksetino skilimą, reikėtų įvertinti galimybę skirti didesnę šio vaisto dozę.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Brintellix, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Brintellix vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Brintellix es un medicamento antidepresivo cuyo principio activo es la vortioxetina.
Lithuanian: Brintellix - tai vaistas nuo depresijos, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vortioksetino. Juo gydomi didžiąja depresija sergantys suaugusieji.
Spanish: 1 frasco + 1 jeringa oral de 5 ml + 1 jeringa oral de 10 ml + 1 adaptador para el frasco
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 5 ml geriamasis švirkštas + 1 10 ml geriamasis švirkštas + 1 buteliuko adapteris
Spanish: Solución inyectable/para perfusión
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (stiklinis)
Spanish: Frasco (vidrio)
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Spanish: Solución oral
Lithuanian: Vartojimo būdas
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Briviact en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Briviact rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esto se ha demostrado en tres estudios principales, en los que han participado en total 1 558 pacientes de 16 años de edad en adelante.
Lithuanian: Tai buvo įrodyta atlikus tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 558 pacientai nuo 16 metų.
Spanish: Briviact1 (brivaracetam)
Lithuanian: Briviact1 (brivaracetamas)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Briviact se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Briviact vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: Otra información sobre Briviact
Lithuanian: Kita informacija apie Briviact
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Briviact?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Briviact vartojimą?
Spanish: Briviact ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 14 de enero de 2016.
Lithuanian: Briviact buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Spanish: ¿Qué es Briviact y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Briviact ir kam jis vartojamas?
Spanish: Por consiguiente, se espera que Briviact actúa del mismo modo en los niños.
Lithuanian: Todėl manoma, kad Briviact poveikis vaikams turėtų būti toks pat.
Spanish: Esto ayuda a Briviact a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir las crisis.
Lithuanian: Tai padeda Briviact stabilizuoti elektrinį galvos smegenų aktyvumą ir išvengti priepuolių.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 07-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-07.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Briviact (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia y mareo.
Lithuanian: Dažniausi Briviact šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mieguistumas ir galvos svaigimas.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Briviact son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Briviact nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: La epilepsia está causada por una excesiva actividad eléctrica en ciertas zonas del cerebro.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs elektrinis aktyvumas tam tikrose galvos smegenų dalyse.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Briviact en la UE?
Lithuanian: Kodėl Briviact buvo registruotas ES?
Spanish: Briviact está disponible en forma de comprimidos (10, 25, 50, 75 y 100 mg), solución oral (10 mg/ml) y solución inyectable o para perfusión (goteo) intravenosa (10 mg/ml), que se utiliza cuando no es posible administrar el medicamento por vía oral.
Lithuanian: Briviact tiekiamas tablečių (10, 25, 50, 75 ir 100 mg), geriamojo tirpalo (10 mg/ml) ir injekcinio arba infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo (10 mg/ml) forma, kuri naudojama, kai pacientas negali vartoti vaisto per burną.
Spanish: Los estudios complementarios mostraron que las dosis recomendadas para niños produjeron cantidades del medicamento en el organismo parecidas a las observadas con las dosis recomendadas en adultos.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad vartojant vaikams rekomenduojamą dozę organizme susidaro panašus vaisto kiekis, kaip ir vartojant suaugusiems rekomenduojamą dozę.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Briviact, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Briviact vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Briviact son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Briviact šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: Briviact no se debe utilizar en pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) al brivaracetam, a otros derivados de la pirrolidona (sustancias que son similares al brivaracetam desde el punto de vista químico) o a cualquiera de los demás componentes.
Lithuanian: Briviact negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) brivaracetamui, kitiems pirolidono dariniams (medžiagoms, kurios chemiškai panašios į brivaracetamą) ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Briviact?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Briviact vartojimu?
Spanish: Los estudios clínicos han demostrado que el tratamiento complementario con Briviact es más eficaz que el placebo en el control de las crisis de inicio parcial en adultos y niños de 4 años de edad en adelante.
Lithuanian: Atlikus klinikinius tyrimus, nustatyta, kad papildomas gydymas Briviact yra veiksmingesnis už placebą siekiant kontroliuoti suaugusiesiems ir vaikams nuo 4 metų pasireiškiančius dalinius priepuolius.
Spanish: Briviact es un medicamento antiepiléptico que se usa como complemento de otros medicamentos antiepilépticos para tratar las crisis de inicio parcial (ataques epilépticos que comienzan en una parte específica del cerebro).
Lithuanian: Briviact - tai vaistas nuo epilepsijos, kuris skiriamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos, gydant dalinius priepuolius (epilepsinius traukulius, kurie prasideda vienoje konkrečioje galvos smegenų dalyje).
Spanish: La mayoría de los efectos adversos de Briviact fueron de una intensidad leve o moderada y se consideraron manejables.
Lithuanian: Dauguma Briviact sukeltų šalutinio poveikio reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, ir laikytasi nuomonės, kad juos galima kontroliuoti.
Spanish: Esta cifra es del 20 % en el caso de los pacientes que añadieron el placebo.
Lithuanian: Placebo grupėje tokių pacientų buvo po 20 proc.
Spanish: ¿Cómo actúa Briviact?
Lithuanian: Kaip veikia Briviact?
Spanish: Información general sobre Briviact y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Briviact apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: Se puede usar en pacientes de 4 años de edad en adelante con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria (cuando la actividad eléctrica anormal se extiende por todo el cerebro).
Lithuanian: Šį vaistą galima skirti pacientams nuo 4 metų, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai su antrine generalizacija (kai patologinis elektrinis aktyvumas išplinta po visas galvos smegenis) arba be jos.
Spanish: Briviact contiene el principio activo brivaracetam.
Lithuanian: Briviact sudėtyje yra veikliosios medžiagos brivaracetamo.
Spanish: Briviact es más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para reducir las crisis.
Lithuanian: Briviact yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) siekiant sumažinti priepuolių dažnį.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Briviact en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Briviact nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: La dosis de inicio recomendada en los adultos y los pacientes más pequeños que pesen más de 50 kg es de 25 mg dos veces al día o de 50 mg dos veces al día, dependiendo del estado del paciente.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė daugiau nei 50 kg sveriantiems suaugusiems arba jaunesniems pacientams yra arba 25 mg du kartus per parą, arba 50 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į paciento būklę.
Spanish: En el caso de los pacientes que pesen menos de 50 kg, la dosis se basa en el peso corporal, y la dosis inicial habitual es de 0,5 mg por kg de peso corporal dos veces al día.
Lithuanian: Mažiau nei 50 kg sveriantiems pacientams dozė skiriama pagal kūno svorį, o įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Spanish: No se conoce con exactitud el modo en que actúa el brivaracetam, el principio activo de Briviact, pero se acopla a una proteína denominada proteína 2A de las vesículas sinápticas, que participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas.
Lithuanian: Italijoje: Nubriveo baltymo, vadinamo sinapsinės pūslelės baltymu 2A, kuris susijęs su informaciją pernešančių cheminių medžiagų išsiskyrimu iš nervų ląstelių.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Briviact se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Briviact vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: A continuación la dosis se puede ajustar según las necesidades del paciente hasta un máximo de 100 mg o 2 mg por kg, respectivamente, dos veces al día.
Lithuanian: Paskui vaisto dozę galima koreguoti, atsižvelgiant į paciento poreikius, ją padidinant iki ne daugiau kaip 100 mg, arba atitinkamai 2 mg/kg kūno svorio, du kartus per parą.
Spanish: ¿Cómo se usa Briviact?
Lithuanian: Kaip vartoti Briviact?
Spanish: Se añadió Briviact o un placebo al tratamiento antiepiléptico habitual de los pacientes.
Lithuanian: Pacientams taikytas įprastas gydymas nuo epilepsijos buvo papildytas Briviact arba placebu.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Briviact, consultar el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų Briviact šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Considerando los estudios en conjunto, la frecuencia de las crisis se redujo al menos a la mitad en entre el 34 % y el 38 % de los pacientes que añadieron Briviact en dosis de entre 25 y 100 mg dos veces al día.
Lithuanian: Sudėjus tyrimų duomenis kartu, matyti, kad priepuolių dažnis bent perpus sumažėjo 3438 proc.
Spanish: Asegúrese que esté bien fijo.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad jis gerai įtvirtintas vietoje.
Spanish: * Estadísticamente significativo (valor de p)
Lithuanian: * Statistiškai reikšmingas (p vertė)
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 2.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatų santrauka pateikta 2 lentelėje.
Spanish: El número de pacientes con otros orígenes étnicos fue limitado.
Lithuanian: Kitos etninės kilmės pacientų skaičius buvo ribotas.
Spanish: Después de la primera apertura: 5 meses.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 5 mėnesiai
Spanish: No se observaron problemas adicionales de seguridad o tolerabilidad.
Lithuanian: Papildomų saugumo ar toleravimo problemų nenustatyta.
Spanish: La dosis por toma de cada paciente se debe calcular mediante la siguiente fórmula:
Lithuanian: Kiekvienam pacientui per kartą suvartojama dozė turi būti apskaičiuota pagal šią formulę:
Spanish: - Estos efectos son más comunes al comienzo del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Lithuanian: - Labiau tikėtina, kad šie poveikiai atsiras gydymo pradžioje arba padidinus dozę.
Spanish: Acuda inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada.
Lithuanian: Nedelsiant pasitarkite su gydytoju, jei esate nėščia arba planuojate pastoti.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Spanish: El aclaramiento renal de estos metabolitos inactivos estuvo disminuido 10 veces.
Lithuanian: Šių neaktyvių metabolitų inkstų klirensas sumažėjo 10 kartų.
Spanish: Los tres metabolitos no son farmacológicamente activos.
Lithuanian: Trys metabolitai farmakologiškai yra neaktyvūs.
Spanish: Estudios en animales jóvenes
Lithuanian: Gyvūnų jauniklių tyrimai
Spanish: Niños menores de 4 años
Lithuanian: Jaunesni kaip 4 metų amžiaus vaikai
Spanish: - Las crisis parciales son crisis que comienzan afectando sólo a un lado del cerebro.
Lithuanian: - Daliniai traukuliai yra priepuoliai, kurie iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę.
Spanish: Instrucciones para el uso por pacientes o cuidadores:
Lithuanian: Nurodymai pacientams arba globėjams:
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años de edad y mayores)
Lithuanian: Senyvi asmenys (65 metų amžiaus ir vyresni)
Spanish: Se desconoce el posible riesgo en humanos.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Spanish: Porcentaje de reducción frente a placebo (%)
Lithuanian: Sumažėjimas procentais, palyginti su placebu (%)
Spanish: Los estudios formales de interacción se han realizado solo en adultos.
Lithuanian: Oficialūs sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Spanish: - El medicamento puede tomarse con o sin comida.
Lithuanian: - Vaistą galima vartoti kartu su maistu arba be maisto.
Spanish: Excipientes que pueden causar intolerancia
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, galinčios sukelti netoleravimą
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Spanish: La semivida plasmática (t1/2) terminal es aproximadamente 9 horas.
Lithuanian: Galutinis pusinis eliminacijos laikas (t1/2) yra maždaug 9 valandos.
Spanish: Qué es Briviact y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Briviact ir kam jis vartojamas
Spanish: Glicerol (E422)
Lithuanian: Glicerolis (E422)
Spanish: Aunque los datos son limitados, la eficacia fue comparable a los sujetos más jóvenes.
Lithuanian: Nors duomenų nepakanka, veiksmingumas buvo panašus kaip jaunesniems tiriamiesiems asmenims.
Spanish: * Según la evaluación del médico de la necesidad de control de la crisis.
Lithuanian: * Remiantis gydytojo vertinimu dėl poreikio kontroliuoti traukulius.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama jums svarbi informacija.
Spanish: Otra reacción adversa notificada en niños fue hiperactividad psicomotora (4,7 %).
Lithuanian: Papildoma nepageidaujama reakcija, nustatyta vaikams, buvo psichomotorinis hiperaktyvumas (4,7 %).
Spanish: Ninguna (derivado monohidroxi, MHD)
Lithuanian: Nėra (monohidroksi- darinys, MHD)
Spanish: Si una mujer decide quedarse embarazada, el uso de brivaracetam debe ser cuidadosamente reevaluado.
Lithuanian: Jeigu moteris nusprendžia pastoti, brivaracetamo vartojimas turi būti atidžiai iš naujo įvertintas.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar primero a su médico.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Spanish: Estas crisis parciales pueden extenderse a áreas mayores de ambos lados del cerebro - esto se llama
Lithuanian: Tokie daliniai traukuliai gali plisti ir išplisti didesniame plote į abi smegenų puses - tai vadinama antrine generalizacija.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose jo atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Compruebe con su médico cuál debe utilizar.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kurį Jums reikia naudoti.
Spanish: No hay datos disponibles
Lithuanian: Duomenų nėra
Spanish: Aunque el papel exacto de esta proteína todavía tiene que ser dilucidado, se ha visto que modula la exocitosis de los neurotransmisores.
Lithuanian: Nors tikslus šio baltymo vaidmuo neaiškus, įrodyta, kad jis moduliuoja neuromediatorių egzocitozę.
Spanish: 1.558 pacientes recibieron medicamento en estudio, de los cuales 1.099 recibieron brivaracetam.
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojo 1558 pacientai, iš kurių 1099 vartojo brivaracetamo.
Spanish: Los pacientes tenían una duración media de la epilepsia de aproximadamente 23 años.
Lithuanian: Vidutinė pacientams diagnozuotos epilepsijos trukmė buvo maždaug 23 metai.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo para brivaracetam.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės vartojant brivaracetamo.
Spanish: Más del 95% de la dosis, incluyendo los metabolitos, se excreta en la orina dentro de las 72 horas posteriores a la ingesta.
Lithuanian: Daugiau kaip 95 % dozės, įskaitant metabolitus, pašalinama su šlapimu per 72 valandas nuo vartojimo.
Spanish: Bélgica (nombre y dirección solo en la caja exterior, logo en la caja y la etiqueta)
Lithuanian: Belgija (pavadinimas ir adresas tik išorinei kartoninei dėžutei, logotipas ant kartoninės dėžutės ir etiketėje)
Spanish: Ensayo N01358
Lithuanian: Tyrimas N01358
Spanish: Aroma de frambuesa (propilenglicol 90% - 98%) Agua purificada
Lithuanian: Aviečių skonį suteikianti medžiaga (90 % - 98 % propilenglikolis) Išgrynintas vanduo
Spanish: Cada caja contiene 10 viales.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 10 flakonų.
Spanish: No se observaron riesgos de seguridad.
Lithuanian: Su saugumu susijusios rizikos nepastebėta.
Spanish: Poco frecuente Ideación suicida, trastorno psicótico, agresividad, agitación
Lithuanian: Mintys apie savižudybę, psichoziniai sutrikimai, agresija, susijaudinimas
Spanish: Debido a las posibles diferencias de sensibilidad individual, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, mareo y otros síntomas relacionados con el sistema nervioso central (SNC).
Lithuanian: Dėl galimo nevienodo individualaus jautrumo kai kuriems pacientams gali pasireikšti somnolencija, svaigulys ir kitų su centrine nervų sistema (CNS) susijusių simptomų.
Spanish: Si olvidó tomar Briviact - Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Briviact - Jeigu Jūs praleidote dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite.
Spanish: Si el paciente se olvida de tomar una o más dosis, se recomienda que tome una única dosis tan pronto como se acuerde y que tome la siguiente dosis a su hora normal por la mañana o por la noche.
Lithuanian: Jei pacientas praleidžia vieną ar daugiau dozių, rekomenduojama vieną dozę suvartoti iš karto prisiminus ir kitą dozę vartoti įprastu laiku ryte ar vakare.
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Spanish: - Tome su siguiente dosis a la hora a la que normalmente la tomaría.
Lithuanian: - Tuomet kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Spanish: - Si toma alcohol mientras toma Briviact los efectos negativos del alcohol pueden aumentar.
Lithuanian: - Jei vartodami Briviact gersite alkoholio, gali sustiprėti neigiamas alkoholio poveikis.
Spanish: Se puede sentir mareado y somnoliento.
Lithuanian: Galite pajusti svaigulį ir mieguistumą.
Spanish: No necesita quitar el adaptador después de usarlo.
Lithuanian: Pavartojus adapterio nuimti nereikia.
Spanish: Las dosis que se dan en la tabla siguiente son solo ejemplos.
Lithuanian: Tolesnėje lentelėje pateikti tik vartotinų dozių pavyzdžiai.
Spanish: Otros inductores enzimáticos potentes (como la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)) también pueden disminuir la exposición sistémica de brivaracetam.
Lithuanian: Kiti stiprūs fermentų induktoriai (pvz., paprastoji jonažolė (Hypericum perforatum)) taip pat gali sumažinti sisteminę brivaracetamo ekspoziciją.