FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция по време на лечението е хипогликемия.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε την ινσουλίνη σας, το σάκχαρο του αίματος μπορεί να φθάσει σε υπερβολικά υψηλά επίπεδα (υπεργλυκαιμία).
Bulgarian: Ако забравите да си инжектирате инсулина, кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия).
Greek: ► Οι βελόνες και οι σύριγγες δεν πρέπει να μοιράζονται.
Bulgarian: ► Иглите и спринцовките не трябва да се споделят с други лица.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ/
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντοτε μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Greek: Μετά την επαναιώρηση, ολοκληρώστε όλα τα ακόλουθα στάδια της ένεσης χωρίς καθυστέρηση.
Bulgarian: След ресуспендирането незабавно изпълнете всички следващи стъпки.
Greek: ► Εάν η συσκευή InnoLet πέσει, καταστραφεί ή σπάσει.
Bulgarian: ► Ако InnoLet е изпускана, повредена или счупена.
Greek: Κάθε φιαλίδιο έχει ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυμμα σφράγισης.
Bulgarian: защитена от отваряне пластмасова капачка.
Greek: Επαναλάβετε μέχρι να γίνει το υγρό ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Bulgarian: Продължавайте, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Greek: Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
Bulgarian: Перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на моноаминооксидазата (MAOинхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (АСЕинхибитори), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης τουActraphane 30 FlexPen.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката според инструкциите за употреба на Actraphane 30 FlexPen.
Greek: Τα φιαλίδια του Actraphane προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίμακας μονάδων.
Bulgarian: Флаконите Actraphane са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές
Bulgarian: Нарушения на очите
Greek: 1A
Bulgarian: 1В
Greek: 10 x 3 ml φυσίγγια
Bulgarian: 10 x 3 ml патрона
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολλαπλή συσκευασία των 5 συσκευασιών του 1 φιαλιδίου x10 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1 или 5 флакона по 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от 1 х 10 ml флакон.
Greek: Η ένεση πρέπει να ακολουθείται εντός 30 λεπτών από ένα κανονικό ή ελαφρύ γεύμα που περιέχει υδατάνθρακες.
Bulgarian: До 30 минути след инжекцията трябва да се приеме храна, съдържаща въглехидрати.
Greek: Το Actraphane είναι μια ανθρώπινη ινσουλίνη διπλής δράσης.
Bulgarian: Actraphane е двойнодействащ човешки инсулин.
Greek: Εάν επιθυμείτε να λάβετε την ένεση ινσουλίνης με διαφορετικό τρόπο, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Bulgarian: Вашия инсулин и се консултирайте с Вашия лекар.
Greek: • Μετά την ένεση, η βελόνα πρέπει να παραμείνει κάτω από δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε σίγουροι ότι χορηγήσατε την πλήρη δόση.
Bulgarian: След инжектирането иглата трябва да остане под кожата поне за 6 секунди, за да сте сигурни, че цялата доза е инжектирана.
Greek: Εάν δεν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη, αυτό μπορεί να προκαλέσει ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό επίπεδο σακχάρου του αίματος.
Bulgarian: Ако не ресуспендирате инсулина, това може да стане причина за неточно дозиране, което да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχος ψευδάργυρος, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, θειϊκή πρωταμίνη και ύδωρ για ενέσιμα.
Bulgarian: - Другите съставки са цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, протаминов сулфат и вода за инжекции.
Greek: Όχι συχνές - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια)
Bulgarian: - Периферна невропатия (болезнена невропатия)
Greek: Περιλαμβάνουν δίψα, αυξημένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, έμετο, υπνηλία, ερυθηματώδη ξηροδερμία, ξηροστομία, απώλεια της όρεξης καθώς και αναπνοή με οσμή ακετόνης.
Bulgarian: Включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервена суха кожа, сухота в устата, загуба на апетит и дъх с мирис на ацетон.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό,τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Greek: Αλλαγές στο σημείο της ένεσης (λιποδυστροφία): Ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση της ένεσης μπορεί να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή να διογκωθεί (λιποϋπερτροφία).
Bulgarian: Мастната тъкан под кожата на мястото на инжектиране може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
Greek: Πάντοτε να βεβαιώνεστε πριν από την ένεση ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че се е появила капка на върха на иглата, преди да инжектирате.
Greek: Όχι συχνές - Αντιδράσεις της θέσης ένεσης
Bulgarian: Нечести - Реакции на мястото на приложение
Greek: Β
Bulgarian: В
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са S6, P5, K7, R7, VG, FG или ZF, производителят е Novo
Greek: Προετοιμάζοντας το Actraphane 30 FlexPen σας
Bulgarian: Подготовка на Вашия Actraphane 30 FlexPen
Greek: Το υψηλό σάκχαρο του αίματος μπορεί να συμβεί, εάν:
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да е висока, ако:
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (ΦΥΣΙΓΓΙΟ.
Bulgarian: ЕТИКЕТ (ПАТРОН.
Greek: Actraphane 30 (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Actraphane 30 (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα
Bulgarian: Actraphane 30 флакон (40 международни единици/ml)/Actraphane 30 флакон (100 международни единици/ml)
Greek: Αυτά μπορεί να βλάψουν τον μηχανισμό και να προκαλέσουν ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Bulgarian: Това може да повреди механизма, което може да стане причина за неточно дозиране, а това може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Greek: To Actraphane 30 InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει μείγμα ανθρώπινης ινσουλίνης ταχείας δράσης και μακράς δράσης σε αναλογία 30/70.
Bulgarian: Actraphane 30 InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
Greek: Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δεν πρέπει να προστίθενται στα υγρά έγχυσης.
Bulgarian: Инсулиновите суспензии не трябва да се добавят към инфузионни разтвори.
Greek: Το Actraphane InnoLet είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Bulgarian: Actraphane InnoLet е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Greek: Το χαμηλό σάκχαρο του αίματος μπορεί να συμβεί, εάν:
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да е ниска, ако:
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Actraphane
Bulgarian: Как да съхранявате Actraphane
Greek: ► Οι βελόνες και το Actraphane InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
Bulgarian: ► Иглите и Actraphane InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
Greek: Πώς να χειριστείτε το Actraphane 30 FlexPen
Bulgarian: Как се работи с Actraphane 30 FlexPen
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Greek: Εάν σας χορηγηθεί ένεση γλυκαγόνης, θα πρέπει να πάρετε γλυκόζη ή ζαχαρούχο πρόχειρο φαγητό αμέσως μόλις ξαναβρείτε τις αισθήσεις σας.
Bulgarian: Ако Ви е инжектиран глюкагон, веднага след идването Ви в съзнание, ще имате нужда от глюкоза или закуска, съдържаща захар.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας γι' αυτό.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви посъветва да го направите.
Greek: 1 φιαλίδιο των 10 ml
Bulgarian: 1 флакон от 10 ml
Greek: Actraphane 30 40
Bulgarian: АЗБУКА Актрафан 30 40
Greek: ► Οι βελόνες και το Actraphane Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
Bulgarian: ► Иглите и Actraphane Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Ανθρώπινη ινσουλίνη
Bulgarian: Човешки инсулин
Greek: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Γαλλία
Bulgarian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans
Greek: Το Actraphane ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Bulgarian: Actraphane е показан за лечение на захарен диабет.
Greek: Επώδυνη νευροπάθεια (πόνος εξαιτίας βλάβης των νεύρων): Εάν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας βελτιώνονται πολύ γρήγορα, μπορεί να νιώσετε πόνο συνδεόμενο με τα νεύρα σας.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, Вие може да получите свързана с нерв болка.
Greek: Το Actraphane Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Bulgarian: Приложение с инсулиново инжектиращо устройство Actraphane Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Greek: Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από το στόμα, ώστε να προληφθούν επόμενες κρίσεις.
Bulgarian: След като пациентът дойде в съзнание, се препоръчва перорално приложение на въглехидрати, за да се предотврати повторна хипогликемия.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Bulgarian: Това може да причини неточно дозиране, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1, των 5 και 10 φυσιγγίων των 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 патрона по 3 ml.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 300 IU ανθρώπινης ινσουλίνης σε 3 ml ενέσιμου εναιωρήματος.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 IU човешки инсулин в 3 ml инжекционна суспензия.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2013 г.
Greek: Χορηγείται συνήθως μία ή δύο φορές την ημέρα όταν επιδιώκεται η ταχεία αρχική δράση και ένα περισσότερο παρατεταμένο αποτέλεσμα.
Bulgarian: Обикновено се дава веднъж дневно или два пъти дневно, когато е необходимо да се постигнат едновременно бързо начално действие и подълготраен ефект.
Greek: Η συνήθης ημερήσια δόση κυμαίνεται μεταξύ 0,3 και 1,0 διεθνείς μονάδες (IU) ανά κιλό σωματικού βάρους.
Bulgarian: Обичайната доза е между 0,3 и 1,0 международни единици (IU) за килограм телесно тегло на ден.
Greek: Η πλήρης EPAR του Actraphane διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actraphane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Actraphane.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Actraphane.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Actraphane χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Actraphane се използва възможно най-безопасно.
Greek: Με τον έλεγχο της γλυκόζης του αίματος, επιτυγχάνεται μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Bulgarian: Чрез контролиране на кръвната глюкоза се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ανθρώπινη ινσουλίνη
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване човешки инсулин
Greek: Το σημείο που γίνεται η ένεση πρέπει να αλλάζει κάθε φορά.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция.
Greek: Η γλυκόζη (σάκχαρο) στο αίμα των ασθενών πρέπει να ελέγχεται τακτικά προκειμένου να καθορίζεται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Bulgarian: Кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Greek: Το Actraphane χορηγείται 30 λεπτά πριν από το γεύμα.
Bulgarian: Actraphane се прилага 30 минути преди хранене.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Actraphane διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Actraphane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, вижте листовката.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Actraphane (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Actraphane (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Greek: Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών έπασχε από διαβήτη τύπου 1 , ενώ οι υπόλοιποι έπασχαν από διαβήτη τύπου 2.
Bulgarian: Около една трета от пациентите са с диабет тип 1, а останалите - с диабет тип 2.
Greek: Το Actraphane χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Bulgarian: Actraphane се прилага за лечение на диабет.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Actraphane συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Actraphane, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Actraphane?
Greek: Το Actraphane μελετήθηκε σε σύνολο 294 ασθενών με διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη, και με διαβήτη τύπου 2, όπου ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Bulgarian: Actraphane е проучен при общо 294 пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин, и с диабет тип 2, при който организмът не може да усвоява инсулина ефективно.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα ή κατά την οποία ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Actraphane.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Actraphane.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Actraphane υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Actraphane са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Actraphane
Bulgarian: Допълнителна информация за Actraphane:
Greek: Το υποκατάστατο ινσουλίνης ενεργεί κατά τον ίδιο τρόπο με την φυσικά παραγόμενη ινσουλίνη και διευκολύνει τη διείσδυση της γλυκόζης στα κύτταρα μέσω του αίματος.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδια, φυσίγγια (Penfill) ή προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (InnoLet ή FlexPen).
Bulgarian: Предлага се под формата на флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (InnoLet или FlexPen).
Greek: Κατά τη μελέτη μετρήθηκαν μετά από 12 εβδομάδες τα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), δηλαδή το ποσοστό αιμοσφαιρίνης στο αίμα στο οποίο έχει προσκολληθεί γλυκόζη.
Bulgarian: В проучването е измерено нивото на глюколизирания хемоглобин (HbA1c) след 12 седмици, или процента на хемоглобин в кръвта, с който се е свързала глюкозата.
Greek: Η δραστική ουσία του Actraphane, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: παρασκευάζεται, δηλαδή, από κύτταρα ζυμομύκητα στα οποία ενσωματώνεται ένα γονίδιο (DNA) το οποίο τα καθιστά ικανά να παράγουν ινσουλίνη.
Bulgarian: Активното вещество в Actraphane, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат инсулин.
Greek: Το Actraphane οδήγησε σε μείωση των επιπέδων της HbA1c, υποδηλώνοντας ότι το επίπεδο ελέγχου της γλυκόζη στο αίμα ήταν παρόμοιο με εκείνο που επιτεύχθηκε με άλλη ανθρώπινη ινσουλίνη.
Bulgarian: Actraphane води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвна глюкоза се контролират до ниво, сходно с наблюдаваното при други типове човешки инсулин.
Greek: Το Actraphane περιέχει ινσουλίνη σε δύο μορφές: τη διαλυτή μορφή, η οποία είναι ταχείας δράσης (δρα εντός 30 λεπτών από τη χορήγηση της ένεσης) και την ισοφανική μορφή με σημαντικά βραδύτερο ρυθμό απορρόφησης κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Bulgarian: Actraphane съдържа инсулин в две форми: бързодействащ разтвор (в рамките на 30 минути след инжектирането) и изофан инсулин, който се усвоява много по-бавно в хода на деня.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Actraphane;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Actraphane?
Greek: Το Actraphane υπήρξε αποτελεσματικό για τη θεραπεία τόσο του διαβήτη τύπου 1 όσο και του διαβήτη τύπου 2.
Bulgarian: Actraphane е ефективен както при диабет тип 1, така и при диабет тип 2.
Greek: Το Actraphane είναι ενέσιμο εναιώρημα που περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.
Bulgarian: Actraphane е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество човешки инсулин.
Greek: Στο πλαίσιο της μελέτης, το Actraphane 30 συγκρίθηκε με παρόμοιο μείγμα, το οποίο περιέχει ωστόσο ένα ανάλογο της ινσουλίνης (ινσουλίνη ασπάρτη).
Bulgarian: Проучването сравнява Actraphane 30 със сходна комбинация, но съставена от инсулинов аналог (инсулин аспарт).
Greek: Η HbA1c αποτελεί ένδειξη της αποτελεσματικότητας ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Bulgarian: HbA1c показва как се контролира кръвната глюкоза.
Greek: Το Actraphane χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια) στον μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), στην περιοχή των γλουτών ή στην περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος).
Bulgarian: Actraphane се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото, стомашната стена (в предната част на кръста), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Actraphane.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Actraphane, валидно в Европейския съюз.
Greek: Έτσι το Actraphane έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.
Bulgarian: Това дава на Actraphane по-дълготрайно действие.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Actraphane σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Actraphane са установени в проучванията?
Greek: Το Actraphane περιέχει ινσουλίνη ταχείας δράσης (διαλυτή) και ινσουλίνη μακράς δράσης (ισοφανική):
Bulgarian: Actraphane съдържа бързодействащ (разтворим) и бавнодействащ (изофан) инсулин:
Greek: Τι είναι το Actraphane;
Bulgarian: Какво представлява Actraphane?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Actraphane;
Bulgarian: Как се използва Actraphane?
Greek: Το Actraphane είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από το πάγκρεας.
Bulgarian: Actraphane е инсулинов аналог, който е много близък до инсулина, произвеждан от панкреаса.
Greek: 1 φυσίγγιο
Bulgarian: 1 флакон
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Greek: Κωδικός ATC: A10AB01.
Bulgarian: АТС код: A10AB01.
Greek: • Τρώτε πολύ λίγο ή παραλείψετε ένα γεύμα.
Bulgarian: Ядете твърде малко или пропуснете хранене.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό, επειδή μπορεί να πνιγείτε.
Bulgarian: Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене, тъй като може да се задушите.
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανήματος).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране или работа с машини).
Greek: • Τρώτε περισσότερο απ' ότι συνήθως.
Bulgarian: Ядете повече от обикновено.
Greek: • Έχετε λοίμωξη ή/και πυρετό.
Bulgarian: Имате инфекция и/или висока температура.
Greek: Αυτή η χορήγηση πρέπει να πραγματοποιείται από τους επαγγελματίες υγείας.
Bulgarian: Това трябва да бъде направено от медицински специалисти.
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως υποχωρούν πλήρως σε λίγες μέρες έως λίγες εβδομάδες.
Bulgarian: Реакциите обикновено отзвучават за няколко дни до няколко седмици.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ένα t½ περίπου 2-5 ωρών.
Bulgarian: Изследванията са установили, че t½ е приблизително 2-5 часа.
Greek: Ενημερώστε τους ότι εάν λιποθυμήσετε, πρέπει να σας γυρίσουν στο πλάι και να καλέσουν αμέσως ιατρική βοήθεια.
Bulgarian: Уведомете ги, че ако припаднете, те трябва да Ви обърнат настрани и веднага да потърсят медицинска помощ.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη φυσιολογικά επανέρχονται ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης.
Bulgarian: След раждане инсулиновите нужди обикновено бързо се връщат до нивата преди забременяването.
Greek: • Πίνετε οινόπνευμα, βλέπε Το Actrapid με οινόπνευμα στην παράγραφο 2.
Bulgarian: Консумирате алкохол, вижте Actrapid с алкохол в точка 2.
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός ½ ώρας, η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 1,5-3,5 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι περίπου 7-8 ώρες.
Bulgarian: Действието му настъпва до ½ час, достига максимален ефект в рамките на 1,5-3,5 часа и цялата продължителност на действието му е приблизително 7-8 часа.