FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das klinische Entwicklungsprogramm für Rivaroxaban wurde geplant, um die Wirksamkeit von Rivaroxaban bei der Prophylaxe von VTE, d. h. proximaler und distaler tiefer Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) bei Patienten nach größeren orthopädischen Operationen an den unteren Extremitäten, zu zeigen.
Portuguese: Prevenção do TEV em doentes adultos submetidos a artroplastia eletiva da anca ou joelho O programa clínico de rivaroxabano foi concebido para demonstrar a eficácia de rivaroxabano para a prevenção de TEV, ou seja, trombose venosa profunda proximal e distal (TVP) e embolismo pulmonar (EP), em doentes submetidos a grande cirurgia ortopédica dos membros inferiores.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Xarelto bei stillenden Frauen sind nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Xarelto não foram estabelecidas na mulher a amamentar.
German: Harnstoff-Anstieg im Blut)
Portuguese: aumento da creatinina no sangue, aumento de ureia no sangue)
German: Prophylaxe atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten nach einem ACS
Portuguese: Prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes após um SCA
German: Clarithromycin (500 mg zweimal täglich) beispielsweise, ein starker Inhibitor von CYP3A4 und moderater Inhibitor von P-gp, führte zu einem 1,5fachen Anstieg der mittleren AUC und einem 1,4fachen Anstieg der Cmax Werte von Rivaroxaban.
Portuguese: A claritromicina (500 mg duas vezes ao dia), por exemplo, considerada como um potente inibidor do CYP3A4 e um inibidor moderado da gp-P, originou um aumento de 1,5 vezes da média da AUC do rivaroxabano e um aumento de 1,4 vezes na Cmax.
German: Maßnahmen bei Blutungen
Portuguese: Controlo da hemorragia
German: Unmittelbar nach Einnahme der zerstoßenen Xarelto-Filmtabletten zu 15 mg oder 20 mg sollte Nahrung aufgenommen werden.
Portuguese: Após a administração de Xarelto 15 mg ou 20 mg comprimidos revestidos por película esmagados, a dose deve ser imediatamente seguida por alimentos.
German: Hämaturie und MenorrhagieB), Einschränkung der Nierenfunktion (einschl.
Portuguese: hematúria e menorragiaB), compromisso renal (incl.
German: 3, 6 oder 12 Monate N = 4.150
Portuguese: Xareltoa) 3, 6 ou 12 meses N=4.150
German: ♦ Informieren Sie Ihren Arzt vor jeglicher Operation oder invasivem Verfahren darüber, dass Sie Xarelto einnehmen.
Portuguese: ♦ Fale com o seu profissional de saúde que está a tomar Xarelto antes de qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
German: XARELTO 2,5 mg bid, ASS 100 mg od ASS 100 mg od
Portuguese: XARELTO 2,5 mg bid + AAS 100 mg od AAS 100 mg od
German: Tabelle 4: Ergebnisse zur Wirksamkeit aus Phase-III-ROCKET AF Studienpopulation
Portuguese: Quadro 4: Resultados de eficácia do estudo de fase III ROCKET AF
German: Kardiovaskuläre Mortalität, MI oder Schlaganfall
Portuguese: Morte cardiovascular, EM ou acidente vascular cerebral
German: Symptomatische rezidivierende VTE*
Portuguese: TEV sintomático recorrente*
German: In der Einstein-Extension-Studie (siehe Tabelle 9) war Rivaroxaban hinsichtlich der primären und sekundären Wirksamkeitsendpunkte dem Placebo überlegen.
Portuguese: No estudo Einstein Extension (ver Quadro 9) o rivaroxabano foi superior ao placebo no que respeita aos objetivos primários e secundários da eficácia.
German: 5 Filmtabletten
Portuguese: 5 comprimidos revestidos por película
German: Tabelle 5: Ergebnisse zur Sicherheit aus Phase-III ROCKET AF Studienpopulation
Portuguese: Quadro 5: Resultados de segurança do estudo de fase III ROCKET AF
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR PACKUNGSEINHEIT FÜR 15 MG
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR PARA EMBALAGEM UNITÁRIA PARA 15 MG
German: In der Einstein-Extension-Studie (siehe Tabelle 8) war Rivaroxaban hinsichtlich der primären und sekundären Wirksamkeitsendpunkte dem Placebo überlegen.
Portuguese: No estudo Einstein Extension (ver Quadro 8) o rivaroxabano foi superior ao placebo no que respeita aos objetivos primários e secundários da eficácia.
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 15 - 29 ml/min ist Xarelto mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Xarelto deve ser usado com precaução em doentes com uma taxa de depuração de creatinina entre 15 - 29 ml/min (ver secção 4.4).
German: PVC/PVDC/Aluminiumfolie-Blisterpackungen in Umkartons mit 5, 10 oder 30 Filmtabletten oder perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in Umkartons mit 10 x 1 oder 100 x 1 Filmtabletten.
Portuguese: Blisters de PVC/PVDC/folha de alumínio em embalagens de 5, 10 ou 30 comprimidos revestidos por película ou blisters destacáveis para dose unitária em embalagens de 10 x 1 ou 100 x 1 comprimidos revestidos por película.
German: Geschlecht Keine Dosisanpassung (siehe Abschnitt 5.2)
Portuguese: Sexo Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2)
German: - Zur Behandlung von TVT, Behandlung von LE sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE: ist bei Patienten mit einer leichten Nierenfunktionsstörung (KreatininClearance 50 - 80 ml/min) keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Para o tratamento da TVP, tratamento do EP e prevenção da TVP e EP recorrentes, não é necessário ajuste posológico da dose recomendada em doentes com compromisso renal ligeiro (taxa de depuração da creatinina 50 - 80 ml/min) (ver secção 5.2).
German: Bei Patienten mit einer leichten, mittelschweren oder schweren Nierenfunktionsstörung war die Inhibition der Faktor Xa-Aktivität im Vergleich zu gesunden Probanden jeweils um den Faktor 1,5, 1,9 und 2,0 erhöht.
Portuguese: Em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave a inibição total da atividade do fator Xa aumentou por um fator de 1,5, 1,9 e 2,0, respetivamente, em comparação com voluntários saudáveis; o prolongamento do TP aumentou, de forma semelhante, por um fator de 1,3, 2,2 e 2,4 respetivamente.
German: Die Inhibition der Faktor Xa-Aktivität bei Patienten mit einer mittelschweren Leberfunktionsstörung war im Vergleich zu gesunden Probanden um den Faktor 2,6 erhöht.
Portuguese: A inibição da atividade do fator Xa aumentou de um fator de 2,6 em doentes com compromisso hepático moderado em comparação com voluntários saudáveis; de forma semelhante, o prolongamento do TP
German: KM % HR (95 %-KI)
Portuguese: RR (IC 95%)
German: Jede braun-rote Filmtablette für Woche 4 enthält 20 mg Rivaroxaban.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película vermelho-acastanhado para a semana 4 contém 20 mg de rivaroxabano.
German: Gleichzeitige Behandlung von KHK/pAVK mit ASS bei Patienten mit früherem hämorrhagischen oder lakunären Schlaganfall oder einem Schlaganfall im vergangenen Monat (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Tratamento concomitante da DAC/DAP com AAS em doentes com acidente vascular hemorrágico ou lacunar prévio, ou com qualquer acidente vascular no período de um mês (ver secção 4.4).
German: Bei Patienten mit einer mittelschweren (Kreatinin-Clearance 30 - 49 ml/min) oder einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 15 - 29 ml/min) werden die folgenden Dosierungen empfohlen:
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado (taxa de depuração da creatinina de 30 - 49 ml/min) ou grave (taxa de depuração da creatinina de 15 - 29 ml/min) devem ser seguidas as seguintes recomendações posológicas:
German: Hypotonie, Hämatome
Portuguese: Hipotensão, hematoma
German: Bei Patienten mit mittelgradiger Nierenfunktionsstörung induzierte Erythromycin gegenüber Personen mit normaler Nierenfunktion einen 2,0fachen Anstieg der mittleren AUC und einen 1,6fachen Anstieg der Cmax von Rivaroxaban.
Portuguese: Em indivíduos com compromisso renal moderado, a eritromicina originou um aumento de 2,0 vezes da média da AUC do rivaroxabano e de 1,6 vezes na Cmax quando comparados com indivíduos com função renal normal.
German: Erythromycin (500 mg dreimal täglich), ein moderater Inhibitor von CYP3A4 und P-gp, führte zu einem 1,3fachen Anstieg der mittleren AUC und Cmax von Rivaroxaban.
Portuguese: A eritromicina (500 mg três vezes ao dia), que inibe moderamente o CYP3A4 e a gp-P, originou um aumento de 1,3 vezes da média da AUC e da Cmax do rivaroxabano.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken: - Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen; Schwierigkeiten beim Schlucken, Nesselausschlag und Schwierigkeiten beim Atmen; plötzlicher Abfall des Blutdrucks.
Portuguese: − inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta; dificuldade em engolir; urticária e dificuldades respiratórias; queda súbita da pressão arterial.
German: In den klinischen Studien wurden Schleimhautblutungen (z.B. Nasenbluten, gingivale, gastrointestinale, urogenitale einschließlich ungewöhnlicher vaginaler oder verstärkter Menstruationsblutungen) und Anämie während der Langzeitbehandlung unter Rivaroxaban häufiger beobachtet als unter VKA Behandlung.
Portuguese: Nos estudos clínicos, foram observadas com maior frequência hemorragias das mucosas (ex.: epistaxe, gengival, gastrointestinal, genitourinária incluindo hemorragia vaginal anormal ou menstrual aumentada) e anemia durante o tratamento prolongado com rivaroxabano, comparativamente ao tratamento com AVK.
German: Bekannte Komplikationen infolge schwerer Blutungen, wie ein Kompartmentsyndrom und Nierenversagen aufgrund einer Hypoperfusion wurden unter Xarelto berichtet.
Portuguese: Foram notificadas com Xarelto complicações secundárias conhecidas à hemorragia grave, tais como síndrome compartimental e insuficiência renal, devidas à hipoperfusão.
German: Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation unterzogen haben
Portuguese: Prevenção do tromboembolismo venoso (TEV) em doentes adultos submetidos a artroplastia eletiva da anca ou joelho
German: Wenn Sie die Einnahme von Xarelto abbrechen
Portuguese: Se parar de tomar Xarelto
German: Es gibt keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Xarelto 20 mg in diesen Situationen.
Portuguese: Nestas situações, não existe experiência clínica com a utilização de 20 mg de rivaroxabano.
German: Gesamtnutzen) * p < 0,001 (Überlegenheit) Xarelto 20 mg einmal täglich vs. ASS 100 mg einmal täglich; HR = 0,34
Portuguese: ** p<0,001 (superioridade) Xarelto 10 mg uma vez por dia vs AAS 100 mg uma vez por dia; RR=0,26
German: Enoxaparin/VKAb) 3, 6 oder 12 Monate N = 4.131
Portuguese: Enoxaparina/AVKb) 3, 6 ou 12 meses N=4.131
German: Prophylaxe von VTE bei Patienten mit einer akuten internistischen Erkrankung
Portuguese: Prevenção do TEV em doentes com patologias médicas
German: Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmerna)
Portuguese: Doentes com fibrilhação auricular não-valvulara)
German: Körpergewicht Keine Dosisanpassung (siehe Abschnitt 5.2)
Portuguese: Peso corporal Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2)
German: Hazard Ratio (95 % KI) XARELTO 2,5 mg bid, ASS 100 mg od vs. ASS 100 mg od
Portuguese: Razão de risco (IC 95%) XARELTO 2,5 mg bid,+ AAS 100 mg od vs AAS 100 mg od
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR PACKUNGSEINHEIT FÜR 20 MG
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR PARA EMBALAGEM UNITÁRIA PARA 20 MG
German: Bei Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern, die eine orale Antikoagulation benötigen und sich einer PCI mit Stentimplantation unterziehen, gibt es begrenzte Erfahrungen mit einer reduzierten Dosis von 15 mg Xarelto einmal täglich (oder 10 mg Xarelto einmal täglich bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung [Kreatinin-Clearance 30 - 49 ml/min]) in Kombination mit einem P2Y12-Inhibitor für die Dauer von maximal 12 Monaten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Portuguese: Existe uma experiência limitada da dose reduzida de Xarelto 15 mg uma vez por dia (ou Xarelto 10 mg uma vez por dia em doentes com compromisso renal moderado [taxa de depuração da creatinina 30 - 49 ml/min]) em adição a um inibidor P2Y12 por um período máximo de 12 meses em doentes com fibrilação auricular não-valvular que requerem anticoagulação oral e que são submetidos a ICP com colocação de stent (ver secções 4.4 e 5.1).
German: In der Einstein-Choice-Studie (siehe Tabelle 9) waren sowohl Xarelto 20 mg als auch Xarelto 10 mg hinsichtlich des primären Wirksamkeitsendpunkts 100 mg Acetylsalicylsäure überlegen.
Portuguese: No estudo Einstein Choice (ver Quadro 9), o Xarelto 20 mg e 10 mg foram ambos superiores aos 100 mg de ácido acetilsalicílico para o objetivo primário da eficácia.
German: Zur Behandlung schwerer Blutungen sollte -wenn verfügbar- ein Hämostaseologe hinzugezogen werden (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Dependendo da disponibilidade local, em caso de grandes hemorragias deve considerar-se a consulta de um especialista em coagulação (ver secção 5.1).
German: Anzahl Risikopatienten
Portuguese: N.º de Doentes em Risco XARELTO
German: Schwere und nicht schwere, klinisch relevante Blutungen
Portuguese: Acontecimentos hemorrágicos principais e não principais clinicamente relevantes
German: Mit Xarelto ist 0 bis 2 Stunden vor dem Zeitpunkt, zu dem die nächste geplante Verabreichung des parenteralen Arzneimittels (z.B. niedermolekulare Heparine) fällig wäre, oder zum Zeitpunkt des Absetzens eines kontinuierlich verabreichten parenteralen Arzneimittels (z.B. intravenös verabreichtes unfraktioniertes Heparin) zu beginnen.
Portuguese: Passagem de anticoagulantes parentéricos para Xarelto Em doentes atualmente a serem tratados com um anticoagulante parentérico, interromper o anticoagulante parentérico e iniciar Xarelto 0 a 2 horas antes da hora prevista para a administração seguinte do medicamento parentérico (ex.: heparinas de baixo peso molecular) ou na altura da interrupção de um medicamento parentérico em administração contínua (ex.: heparina não fracionada intravenosa).
German: Maßnahmen nicht beherrscht werden kann, sollte eines der folgenden Prozedere erwogen werden: entweder die Gabe eines spezifischen, die Wirkung von FaktorXa-Inhibitoren neutralisierenden Arzneimittels (Andexanet alfa), welches die pharmakodynamische Wirkung von Rivaroxaban antagonisiert; alternativ die Gabe eines spezifischen Prokoagulans, wie z.B. ein Prothrombin Komplex Konzentrat (PPSB), ein aktiviertes Prothrombin Komplex Konzentrat (aPCC) oder ein rekombinanter Faktor VIIa (r-FVIIa).
Portuguese: Se a hemorragia não puder ser controlada com as medidas anteriores, deve considerar-se a administração de um agente de reversão do inibidor do factor Xa específico (andexanet alfa), que antagoniza o efeito farmacodinâmico do rivaroxabano ou de um agente de reversão procoagulante específico, como por exemplo, concentrado de complexo de protrombina (CCP), concentrado de complexo de protrombina ativado (CCPA) ou fator VIIa recombinante (FVIIa- r).
German: Hautrötung, Ekchymose, kutane und subkutane Blutung
Portuguese: Desconhecido hemorragia cutânea e subcutânea
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON UND ETIKETT FÜR HDPE-FLASCHE FÜR 2,5 MG
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E RÓTULO PARA FRASCO DE PEAD PARA 2,5 MG
German: Die Anwendung von Rivaroxaban bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min wird nicht empfohlen.
Portuguese: A utilização não é recomendada em doentes com uma taxa de depuração de creatinina < 15 ml/min.
German: Jede Tablette enthält 2,5 mg Rivaroxaban.
Portuguese: Cada comprimido contém 2,5 mg de rivaroxabano.
German: 3, 6 oder 12 Monate N = 2.419
Portuguese: Xareltoa) 3, 6 ou 12 meses N=2.419
German: Für solche Patienten mit Schlaganfall/TIA in der Anamnese liegen keine Daten vor.
Portuguese: Não há dados disponíveis para estes doentes com antecedentes de acidente vascular cerebral/AIT.
German: Behandlung von TVT, LE sowie Prophylaxe von deren Rezidiven
Portuguese: Tratamento da TVP, EP e prevenção da recorrência
German: Hazard Ratio (95 %-KI)
Portuguese: Razão de Risco (IC 95%)
German: - Wenn Sie eine 20 mg-Tablette oder eine 15 mg-Tablette einmal am Tag einnehmen sollten und die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie die Dosis nach sobald Sie daran denken.
Portuguese: Se estiver a tomar um comprimido de 20 mg ou um comprimido de 15 mg uma vez ao dia e se tiver esquecido de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
German: Zerebrale und intrakranielle Blutungen, Synkope
Portuguese: Tonturas, cefaleias Hemorragia cerebral e intracraniana, síncope
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR 2,5 MG
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR PARA 2,5 MG
German: In der Einstein-Choice-Studie (siehe Tabelle 10) waren sowohl Xarelto 20 mg als auch Xarelto 10 mg hinsichtlich des primären Wirksamkeitsendpunkts 100 mg Acetylsalicylsäure überlegen.
Portuguese: No estudo Einstein Choice (ver Quadro 10), o Xarelto 20 mg e 10 mg foram ambos superior aos 100 mg de ácido acetilsalicílico para o objetivo primário da eficácia.
German: Schlaganfall, systemische Embolie ohne Beteiligung des ZNS, vaskulärer Tod und Myokardinfarkt
Portuguese: Acidente vascular cerebral, embolismo sistémico que não do SNC, morte vascular e enfarte do miocárdio
German: Ältere Patienten Keine Dosisanpassung (siehe Abschnitt 5.2)
Portuguese: População idosa Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2)
German: Johanniskraut (Hypericum perforatum), einem pflanzlichen Mittel gegen Depression Rifampicin, einem Antibiotikum
Portuguese: ▪ alguns medicamentos para o tratamento da epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital) ▪ hipericão (Hypericum perforatum), um produto à base de plantas utilizado para a depressão ▪ rifampicina, um antibiótico
German: Jede Tablette enthält 10 mg Rivaroxaban.
Portuguese: Cada comprimido contém 10 mg de rivaroxabano.
German: Die Resorption von Rivaroxaban hängt von der Lokalisation seiner Freisetzung im Gastrointestinaltrakt ab. Gegenüber der Tablettenform wurde über eine Verminderung der AUC um 29 % und der Cmax um 56 % berichtet, wenn Rivaroxaban-Granulat im proximalen Dünndarm freigesetzt wird.
Portuguese: Foi notificada uma diminuição de 29% e 56% na AUC e na Cmax comparativamente com o comprimido quando o rivaroxabano granulado é libertado no intestino delgado proximal.
German: Xarelto 2,5 mg Tabletten Rivaroxaban
Portuguese: Xarelto 2,5 mg comprimidos rivaroxabano
German: - Wenn bei Ihrer Operation ein Katheter oder eine rückenmarksnahe Injektion angewendet wird (z.B. für eine Epidural- oder Spinalanästhesie oder zur Schmerzminderung): ist es sehr wichtig, Xarelto genau zu dem Zeitpunkt einzunehmen, der Ihnen von Ihrem Arzt genannt worden ist informieren Sie Ihren Arzt sofort darüber, wenn nach der Anästhesie Taubheits- oder Schwächegefühl in den Beinen oder Probleme mit der Verdauung oder Blasenentleerung bei Ihnen auftreten, weil dann eine unverzügliche Behandlung notwendig ist.
Portuguese: Se a cirurgia envolve a colocação de um cateter ou injeção na coluna vertebral (ex.: anestesia epidural ou espinal ou redução da dor): é muito importante tomar Xarelto exatamente às horas que o seu médico lhe indicou informe imediatamente o seu médico se apresentar adormecimento ou fraqueza das pernas ou problemas com o seu intestino ou bexiga após terminar a anestesia, porque é necessário um cuidado urgente.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, zu akuter Toxizität, Phototoxizität, Genotoxizität, kanzerogenen Potential und juveniler Toxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados não clinícos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única, fototoxicidade, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade juvenil.
German: gelegentlicher Fälle von generalisiertem Pruritus),
Portuguese: casos pouco frequentes de prurido generalizado), exantema cutâneo, equimose,
German: Bindehauteinblutung)
Portuguese: hemorragia conjuntival)
German: Ab Tag 22: Eine 20 mg Tablette einmal täglich (jeden Tag zur selben Tageszeit einnehmen).
Portuguese: A partir do dia 22: um comprimido de 20 mg uma vez ao dia (tomado sempre à mesma hora).
German: Deswegen wird Rivaroxaban 2,5 mg zweimal täglich, zusätzlich zu Acetylsalicylsäure (ASS) allein oder zu ASS plus Clopidogrel oder Ticlopidin, zur Prophylaxe atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten nach einem ACS mit erhöhten kardialen Biomarkern empfohlen.
Portuguese: O regime de 2,5 mg duas vezes ao dia reduziu a mortalidade, e existe evidência que a dose mais baixa teve menores riscos de hemorragia, pelo que rivaroxabano 2,5 mg duas vezes ao dia, coadministrado com ácido acetilsalicílico (AAS) isoladamente ou com AAS mais clopidogrel ou ticlopidina, é recomendado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos após uma SCA com biomarcadores cardíacos elevados.
German: • Bei Patienten nach einer größeren Knieoperation wird eine Behandlungsdauer von 2 Wochen empfohlen.
Portuguese: É recomendada uma duração de tratamento de 2 semanas em doentes submetidos a grande cirurgia do joelho.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG WALLET FÜR DIE STARTERPACKUNG (42 FILMTABLETTEN 15 MG UND 7 FILMTABLETTEN 20 MG) (OHNE BLUE-BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTEIRA DE CARTÃO PARA EMBALAGEM DE TRATAMENTO INICIAL (42 COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA DE 15 MG E 7 COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA DE 20 MG) (SEM BLUE BOX)
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Xarelto 15 mg Filmtabletten
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Xarelto 15 mg comprimidos revestidos por película Xarelto 20 mg comprimidos revestidos por película
German: Enoxaparin/VKAb) 3, 6 oder 12 Monate N = 2.413
Portuguese: Enoxaparina/AVKb) 3, 6 ou 12 meses N=2.413
German: - Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung, Durchfall - niedriger Blutdruck (Symptome können Schwindel oder Ohnmacht beim Aufstehen sein) - verminderte Leistungsfähigkeit (Schwäche, Müdigkeit), Kopfschmerzen, Schwindel - Hautausschlag, Hautjucken - Bluttests können erhöhte Werte für einige Leberenzyme zeigen
Portuguese: - febre - dor de estômago, indigestão, má disposição, prisão de ventre, diarreia - tensão arterial baixa (os sintomas podem ser sensação de tonturas ou desmaio ao levantar-se) - diminuição da força e energia de um modo geral (fraqueza, cansaço), dores de cabeça, tonturas - erupção na pele, comichão na pele - testes sanguíneos poderão demonstrar um aumento de algumas enzimas hepáticas
German: - Zur Prophylaxe von VTE bei erwachsenen Patienten nach elektiven Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen: ist bei Patienten mit einer leichten Nierenfunktionsstörung (KreatininClearance 50 - 80 ml/min) oder einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung (KreatininClearance 30 - 49 ml/min) keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Para a prevenção do TEV em doentes adultos submetidos a artroplastia eletiva da anca ou joelho, não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro (taxa de depuração da creatinina 50 - 80 ml/min) ou compromisso renal moderado (taxa de depuração da creatinina 3049 ml/min) (ver secção 5.2).
German: Umstellung von Vitamin-K-Antagonisten (VKA) auf Xarelto Bei Patienten, die zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien behandelt werden, sollte die VKA-Behandlung beendet und die Xarelto-Therapie begonnen werden, sobald die International Normalised Ratio (INR) ≤ 3,0 ist.
Portuguese: Passagem de Antagonistas da Vitamina K (AVK) para Xarelto Em doentes tratados para prevenção do acidente vascular cerebral e embolismo sistémico, o tratamento com AVK deve ser interrompido e a terapêutica com Xarelto deve ser iniciada quando o International Normalised Ratio (INR) for ≤ 3,0.
German: Hazard Ratio: 0,84 95% CI: (0,72, 0,97) P-Wert=0,020*
Portuguese: Taxa de Risco: 0,84 IC 95%: (0,72; 0,97) Valor p=0,020*