FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Belgium
Maltese: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080
French: Farmakopea spa Via Cavriana, 14 20134 MILANO Italy
Maltese: Farmakopea spa Via Cavriana, 14 20134
French: Suède sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: L-Iżvezja sanofi-aventis AB Box 14142
French: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
Maltese: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str.
French: DK-2970 Hørsholm Denmark
Maltese: DK-2970 Hørsholm
French: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Maltese: Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
French: Luxembourg Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Maltese: Il-Lussimburgu Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
French: spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Maltese: F.I.R.M.A. spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
French: Essex, SS14 3AF United Kingdom
Maltese: Essex, SS14
French: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Maltese: France 1-13, boulevard Romain Rolland
French: 15 mg, gélule à libération prolongée
Maltese: PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
French: Sanofi-aventis Denmark A/S
Maltese: Id-Danimarka Sanofi-aventis Denmark A/S
French: Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF United Kingdom
Maltese: Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14
French: Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
Maltese: Il-Lussimburgu Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
French: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 Romania
Maltese: Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
French: Alkaloid-INT d.o.o.
Maltese: Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana
French: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania
Maltese: Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
French: Sirop
Maltese: Syrup
French: Orion Corporation Orionintie 1A FI-02200 Espoo Finland
Maltese: Id-Danimarka Orion Corporation Orionintie 1A
French: Kern Pharma, S.L.
Maltese: Kern Pharma, S.L. Venus, 72.
French: DICHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule
Maltese: PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule
French: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Maltese: Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
French: METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA
Maltese: CLORIDRATO HOSPIRA
French: Luxembourg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Maltese: Heizel Esplanade B22
French: Luxembourg Ratiopharm GMBH Arzneimittel
Maltese: Il-Lussimburgu Ratiopharm GMBH Arzneimittel
French: Luxembourg Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1
Maltese: Il-Lussimburgu Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str.
French: Gastronerton hameln pharmaceuticals GmbH
Maltese: Gastronerton hameln pharmaceuticals
French: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Maltese: BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
French: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box 51706
Maltese: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O.
French: Luxembourg Hexal AG Industriestr.
Maltese: Il-Lussimburgu Hexal AG Industriestr. 25
French: Şos.
Maltese: Str.
French: Solution buvable betapharm Arzneimittel GmbH
Maltese: Soluzzjoni orali betapharm Arzneimittel GmbH
French: AWD.pharma GmbH&Co.KG Wasastrasse 50 Radebeul
Maltese: AWD.pharma GmbH&Co.KG Wasastrasse 50
French: METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL
Maltese: KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL
French: F.I.R.M.A.
Maltese: S.R.L.
French: Granulés effervescents Voie orale
Maltese: Soluzzjoni orali
French: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Germany
Maltese: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str.
French: METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
Maltese: SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
French: Primperan tablets 10mg
Maltese: Primperan Pillolas 10mg
French: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm vAllemagne
Maltese: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
French: Teva Pharma B.V.
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
French: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Maltese: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045
French: MCP Sandoz 10mg Tabletten 10.53mg
Maltese: MCP Sandoz 10mg Tabletten 10.
French: Tél. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Maltese: +44 (0)20 7418 8427 Posta elettronika: press@ema.europa.eu
French: 20 décembre 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Maltese: 20 ta' Diċembru 2013 EMA/13239/2014
French: Contacter nos attachés de presse Monika Benstetter ou Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjali tagħna għall-istampa Monika Benstetter jew Martin Harvey
French: • Les troubles extrapyramidaux constituaient près de la moitié de tous les cas d'effets indésirables signalés spontanément dans une banque de données du fabricant (1 749 cas sur 4 005, jusqu'en décembre 2011).
Maltese: • Id-disturbi ekstrapiramidali kienu jikkostitwixxu kważi nofs l-effetti avversi kollha rrappurtati b'mod spontanju f'database ta' manifattur (1749 każ minn 4005, sa Diċembru 2011).
French: Chez les enfants, la dose recommandée est de 0,1 à 0,15 mg par kg de poids corporel, répétée jusqu'à trois fois par jour.
Maltese: Fit-tfal, id-doża rakkomandata hija ta' 0.1 sa 0.15 mg għal kull kg tal-piż tal-ġisem, ripetuta sa tliet darbiet kuljum.
French: La révision des médicaments contenant du métoclopramide a été initiée en décembre 2011, à la demande de la France, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini li fihom metoclopramide nbdiet f'Diċembru 2011 fuq talba ta' Franza, skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
French: Cette révision faisait suite à un examen par les États membres de l'UE des médicaments contenant du métoclopramide chez les enfants, au titre de l'article 45 du règlement pédiatrique n° 1901/2006, qui a identifié en 2010 le risque d'effets indésirables neurologiques et a recommandé un certain nombre de mesures de minimisation des risques.
Maltese: Din segwiet reviżjoni mill-Istati Membri tal-UE, tal-mediċini li fihom metoclopramide, fit-tfal, skont l-Artikolu 45 tar-Regolament Pedjatriku 1901/2006, li fl-2010 identifikat ir-riskju ta' effetti sekondarji newroloġiċi u rrakkomandat numru ta' miżuri għallminimizzazzjoni tar-riskju.
French: Cette confirmation fait suite à un réexamen, à la demande du titulaire d'une autorisation de mise sur le marché, de l'avis émis initialement par le comité le 26 juillet 2013.
Maltese: Dan segwa rieżami, fuq talba ta' detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tal-opinjoni oriġinarjament mogħtija mill-Kumitat fis-26 ta' Lulju 2013.
French: • Les doses intraveineuses doivent être administrées en bolus lent sur une durée d'au moins 3 minutes pour réduire le risque d'effets indésirables.
Maltese: • Id-dożi għal ġol-vini għandhom jingħataw bħala bolus bil-mod fuq perjodu ta' mill-anqas 3 minuti sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' effetti avversi.
French: • Les formulations intraveineuses de concentration supérieure à 5 mg/ml et les suppositoires contenant 20 mg de métoclopramide seront également retirés.
Maltese: • Il-formulazzjonijiet għal ġol-vini b'konċentrazzjonijiet ogħla minn 5 mg/ml u s-suppożitorji li fihom 20 mg ukoll se jiġu rtirati.
French: Cette révision tenait compte des études publiées et des méta-analyses sur l'efficacité du métoclopramide ainsi que des analyses des signalements d'effets indésirables suspectés.
Maltese: Din kienet tinkludi studji ppubblikati u meta-analiżijiet dwar l-effikaċja ta' metoclopramide u analiżijiet tar-rapporti ta' reazzjonijiet avversi suspettati.
French: Pour les NVIC retardés, les preuves d'efficacité du métoclopramide étaient comparables à celles des antagonistes 5-HT3.
Maltese: Kien hemm evidenza aktar konsistenti ta' komparabbiltà mal-antagonisti ta' 5-HT3 meta jintuża għal CINV ittardjat.
French: Les patients âgés ont semblé présenter plus de risques de dyskinésie tardive potentiellement irréversible après un traitement à long terme.
Maltese: Il-pazjenti anzjani dehru li huma aktar f'riskju ta' diskinesija tardiva potenzjalment irriversibbli wara kura aktar fil-tul.
French: • La dose maximale recommandée du médicament a été abaissée chez les adultes à un total de 30 mg par jour, et certains produits à dosage élevé seront retirés du marché car ils ne seront plus nécessaires.
Maltese: • Id-doża massima rakkomandata tal-mediċina ġiet imnaqqsa fl-adulti għal total ta' 30 mg filġurnata, u xi prodotti ta' doża għolja se jitneħħew mis-suq billi mhux se jkunu aktar meħtieġa.
French: Les médicaments contenant du métoclopramide ont été autorisés séparément dans chaque État membre de l'UE, avec différentes indications homologuées, telles que les nausées et vomissements de diverses origines (par exemple, après un traitement par chimiothérapie anticancéreuse ou par radiothérapie, après une intervention chirurgicale, ou associés à la migraine) et les troubles de la motilité gastro-intestinale (affection dans laquelle le passage normal des aliments à travers le système digestif est retardé).
Maltese: Il-mediċini li fihom metoclopramide kienu awtorizzati separatament fi Stati Membri individwali tal-UE, b'indikazzjonijiet illiċenzjati li jvarjaw bħal dardir u rimettar minħabba diversi kawżi (pereżempju wara kimoterapija jew radjoterapija kontra l-kanċer, wara operazzjoni, jew b'rabta mal-emigranja) u disturbi fil-motilità gastrointestinali (kundizzjonijiet li fihom il-passaġġ normali tal-ikel minn ġol-imsaren jiġi ttardjat.
French: La recommandation du CHMP a été ensuite transmise à la Commission européenne, qui l'a adoptée dans une décision finale juridiquement contraignante valable dans toute l'Union européenne (UE), le 20 décembre 2013.
Maltese: Ir-rakkomandazzjoni tas-CHMP imbagħad intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li adottatha b'deċiżjoni finali vinkolanti, valida fl-Unjoni Ewropea (UE) kollha, fl-20 ta' Diċembru 2013.
French: Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium (PA/Al/PVC/Al ou PA/PA/Al/PVC/Al).
Maltese: Folji tal-aluminju/aluminju (PA/PA/Al/PVC/Al).
French: D-55216 Ingelheim am Rhein
Maltese: D-55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
French: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Allemagne
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
French: 10, rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Maltese: Delpharm Reims S.A.S. 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100
French: Effets indésirables éventuels de Micardis
Maltese: Effetti sekondarji possibbli ta' Micardis
French: Micardis contient du sorbitol.
Maltese: Micardis fih sorbitol.
French: 14 comprimés 28 comprimés 56 comprimés 98 comprimés 28 x 1 comprimés 84 comprimés 30 x 1 comprimés 90 x 1 comprimés
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 56 pillola 98 pillola 28 x 1 pilloli 84 pillola 30 x 1 pillola 90 x 1 pillola
French: Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.
Maltese: Boehringer Ingelheim, Unipressoal, Lda.
French: • Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
Maltese: • Mediċini li fihom il-lithium għall-kura ta' xi tipi ta' dipressjoni.
French: Micardis 20 mg comprimés Présentations : Boîtes de 14, 28, 56 ou 98 comprimés.
Maltese: Micardis 20 mg pilloli Daqsijiet tal-pakketti: Folja b'14, 28, 56 jew 98 pillola.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Micardis.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-fructose m'għandhomx jieħdu Micardis.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Micardis ».
Maltese: Ara wkoll l-informazzjoni taħt t-titlu "Tiħux Micardis".
French: Autres médicaments et Micardis
Maltese: Mediċini oħra u Micardis
French: La biodisponibilité absolue moyenne du telmisartan est d'environ 50 %.
Maltese: Il-medja talbiodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50%.
French: Le telmisartan s'est montré d'efficacité similaire au ramipril sur le critère secondaire pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal [0,99 (IC97, 5 % [0,90 ; 1,08], p (non-infériorité) = 0,0004)], correspondant au critère principal d'évaluation dans l'étude de référence HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) qui avait étudié l'effet du ramipril par rapport au placebo.
Maltese: Instab li telmisartan kien effettiv bl-istess mod bħal ramipril fir-riżultat aħħari sekondarju speċifikat minn qabel ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali [0.99 (97.5% CI 0.90 - 1.08), p (non-inferjorità) = 0.0004], ir-riżultat aħħari primarju fl-istudju ta' referenza HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), li kien investiga l-effett ta' ramipril vs. plaċebo.
French: Micardis est disponible dans des plaquettes thermoformées par boîte de 14, 28, 56 ou 98 comprimés.
Maltese: Micardis hu disponibbli f'pakketti b'folji ta' 14, 28, 56 u 98 pillola.
French: Les autres composants sont la povidone, la méglumine, l'hydroxyde de sodium, le sorbitol (E420) et le stéarate de magnésium.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma povidone, meglumine, sodium hydroxide, sorbitol (E420) u magnesium stearate.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Micardis 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Micardis 40 mg
French: Investigations Peu fréquent : Rare :
Maltese: Mhux komuni: Rari:
French: La Cmax, et dans une moindre mesure l'ASC, augmentent de façon non proportionnelle à partir d'une dose de 40 mg.
Maltese: Is-Cmax u, fi grad anqas l-AUC, jiżdiedu b'mod sproporzjonat f'dożi ta' aktar minn 40 mg.
French: Dans l'essai « Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes » (PRoFESS), mené chez des patients âgés de 50 ans et plus qui avaient récemment présenté un accident vasculaire cérébral (AVC), une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo, 0,70 % versus 0,49 % (RR 1,43 ; IC 95 % [1,00 ; 2,06]) ; l'incidence des sepsis d'évolution fatale a été plus élevée chez les patients sous telmisartan (0,33%) par rapport à celle observée chez les patients sous placebo (0,16 %) (RR 2,07 ; IC95 % [1,14 ; 3,76]).
Maltese: Fil-prova "Kors ta' Prevenzjoni Biex Tevita b'Mod Effettiv Puplesiji Oħrajn" (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes - PRoFESS), f'pazjenti li għandhom 50 sena jew aktar, li dan l-aħħar kellhom puplesija, kienet osservata żieda fl-inċidenza ta' sepsis għal telmisartan meta mqabbel mal-plaċebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95% intervall ta' kunfidenza 1.00 - 2.06)]; l-inċidenza ta' każijiet ta' sepsis fatali żdiedet għal pazjenti li kienu qed jieħdu telmisartan (0.33 %) vs. pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (0.16 %) [RR 2.07 (95% intervall ta' kunfidenza 1.14 - 3.76)].
French: • Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Micardis » et « Avertissements et précautions »).
Maltese: • Jekk qed tieħu inibitur ta' ACE jew aliskiren (ara wkoll l-informazzjoni taħt l-intestaturi "Tiħux Micardis" u "Twissijiet u prekawzjonijiet").
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Micardis 80 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Micardis 80 mg
French: Son importance et sa pertinence clinique sont inconnues.
Maltese: Issinifikat u r-rilevanza klinika mhumiex magħrufa.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Micardis 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Micardis 20 mg
French: Micardis 80 mg comprimés EU/1/98/090/005 (14 comprimés) EU/1/98/090/006 (28 comprimés) EU/1/98/090/007 (56 comprimés) EU/1/98/090/008 (98 comprimés) EU/1/98/090/014 (28 x 1 comprimés) EU/1/98/090/016 (84 comprimés) EU/1/98/090/018 (30 x 1 comprimés) EU/1/98/090/020 (90 x 1 comprimés) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) comprimés)
Maltese: Micardis 80 mg pilloli EU/1/98/090/005 (14-il pillola) EU/1/98/090/006 (28 pillola) EU/1/98/090/007 (56 pillola) EU/1/98/090/008 (98 pillola) EU/1/98/090/014 (28 x 1 pillola) EU/1/98/090/016 (84 pillola) EU/1/98/090/018 (30 x 1 pillola) EU/1/98/090/020 (90 x 1 pillola) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) pilloli)
French: Micardis 40 mg comprimés EU/1/98/090/001 (14 comprimés) EU/1/98/090/002 (28 comprimés) EU/1/98/090/003 (56 comprimés) EU/1/98/090/004 (98 comprimés) EU/1/98/090/013 (28 x 1 comprimés) EU/1/98/090/015 (84 comprimés) EU/1/98/090/017 (30 x 1 comprimés) EU/1/98/090/019 (90 x 1 comprimés) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) comprimés)
Maltese: Micardis 40 mg pilloli EU/1/98/090/001 (14-il pillola) EU/1/98/090/002 (28 pillola) EU/1/98/090/003 (56 pillola) EU/1/98/090/004 (98 pillola) EU/1/98/090/013 (28 x 1 pillola) EU/1/98/090/015 (84 pillola) EU/1/98/090/017 (30 x 1 pillola) EU/1/98/090/019 (90 x 1 pillola) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) pilloli)
French: Lors de la prise de telmisartan avec de la nourriture, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de telmisartan en fonction du temps (ASC0-) varie d'environ 6 % pour une dose de 40 mg à environ 19 % pour une dose de 160 mg.
Maltese: Meta telmisartan jittieħed ma' l-ikel, ittnaqqis taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma-żmien (AUC0-∞) ta' telmisartan tvarja minn madwar 6% (doża ta' 40 mg) sa madwar 19% (doża ta' 160 mg).
French: Plaquette thermoformée de 7 comprimés
Maltese: Folja b'7 pilloli
French: Très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1000 à < 1/100) ; rare ( 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skond kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple comprenant 4 boîtes, contenant chacune 90 x 1 comprimés.
Maltese: U KONTENUT Komponent ta' pakkett multiplu li fih 4 pakketti, li kull wieħed fih 90 x 1 pillola.
French: Micardis 40 mg et 80 mg comprimés 4 ans
Maltese: Micardis 40 mg u 80 mg pilloli 4 snin
French: EU/1/98/090/009 EU/1/98/090/010 EU/1/98/090/011 EU/1/98/090/012
Maltese: EU/1/98/090/011 EU/1/98/090/012
French: L'association de Micardis à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Micardis flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u
French: Les effets indésirables graves incluent des réactions anaphylactiques et des angio-oedèmes qui peuvent survenir à une fréquence rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) , et des insuffisances rénales aiguës.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji tal-mediċina jinkludu reazzjoni anafilattika u anġjoedema li tista' sseħħ rarament (≥1/10,000 sa <1/1,000), u insuffiċjenza akuta tal-kliewi.
French: Pour la réduction des évènements cardiovasculaires, la posologie usuelle de Micardis est d'un comprimé dosé à 80 mg une fois par jour.
Maltese: Għal tnaqqis ta' avvenimenti kardjovaskulari, id-doża tas-soltu ta' Micardis hi ta' pillola waħda ta' 80 mg darba kuljum.
French: Cependant, les effets indésirables suivants sont observés chez un à 10 patients sur 1 000: infection des voies respiratoires supérieures (rhumes), y compris inflammation de la gorge et des sinus, infection des voies urinaires (infection des structures véhiculant l'urine), y compris infection de la vessie, anémie (faible nombre de globules rouges), hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang), dépression, insomnie (difficulté à dormir), syncope (perte de connaissance), vertiges (sensation de tournis), bradycardie (faible fréquence cardiaque), hypotension (faible pression sanguine), dyspnée (difficulté à respirer), toux, douleurs abdominales (mal au ventre), diarrhée, dyspepsie (brûlures d'estomac), flatulences (gaz), vomissements, hyperhydrose (transpiration excessive), prurit (démangeaisons), éruptions cutanées, myalgie (douleurs musculaires), douleurs dorsales, spasmes musculaires, dysfonctionnement rénal (fonction rénale diminuée), y compris insuffisance rénale soudaine, douleurs à la poitrine, asthénie (faiblesse) et augmentation des taux sanguins de créatinine (un indicateur de la dégradation musculaire).
Maltese: Madankollu, l-effetti sekondarji li ġejjin jidhru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 1,000: infezzjonijiet fil-parti tan-nifs (irjiħat) fosthom infjammazzjoni talgriżmejn u s-sinus, infezzjoni fl-apparat urinarju (infezzjoni fl-istrutturi li jġorru l-awrina) fosthom linfezzjoni fil-bużżieqa, anemija (tnaqqis fil-għadd ta' ċelloli ħomor tad-demm), iperkalemija (livelli għoja ta' potassju fid-demm), dipressjoni, insonnja (diffikultà fl-irqad), sinkope (tħossok ħażin), mejt (vertiġini, sens ta' tidwir), bradikardija (taħbit tal-qalb mhux mgħaġġel), ipotensjoni (pressjoni baxxa), dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), dijarrea, dispepsija (ħruq flistonku), flatulenza (gass), remettar, iperidrożi (għaraq eċċessiv), prurite (ħakk), raxx, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), uġigħ fid-dahar, spażmi tal-muskolu, indeboliment renali (problemi fil-kliewi) inkluża linsuffiċjenza renali (insuffiċjenza tal-kliewi), uġigħ fis-sider, astenja (djgħufija) u livelli għola ta' kreatina fid-demm (marker tal-kataboliżmu - diżintegrazzjoni tal-muskoli).
French: L'EPAR complet relatif à Micardis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Différents dosages de Micardis ont été comparés à un placebo (traitement fictif) et à d'autres médicaments antihypertenseurs (aténolol, lisinopril, enalapril et amlodipine).
Maltese: Diversi dożi differenti ta' Micardis tqabblu ma' plaċebo (trattament finta) jew ma' mediċini oħra għall-ipertensjoni (atenolol, lisinopril, enalapril u amlodipina).
French: Micardis est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Maltese: Micardis huwa mediċina li fih s-sustanza attiva telmisartan.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2012.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Micardis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Micardis.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, Micardis a été étudié chez 2 647 patients prenant Micardis seul ou en association avec de l'hydrochlorothiazide.
Maltese: Għall-kura tal-ipertensjoni essenzjali, Micardis ġie studjat f'2,647 pazjent li ħadu Micardis waħdu jew inkella flimkien mal-idroklorotijażide.
French: Pour la prévention des problèmes cardiovasculaires, l'administration de 80 mg de Micardis une fois par jour a été étudiée dans le cadre d'une étude principale portant sur près de 26 000 patients âgés de 55 ans ou plus atteints de maladie cardiaque ou artérielle, ayant subi un accident vasculaire cérébral, ou souffrant d'un diabète et exposés à des risques élevés de problèmes cardiovasculaires.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari, id-doża ta' 80 mg ta' Micardis darba kuljum ġiet studjata fi studju li involva kważi 26,000 pazjent minn 55 sena 'l fuq li kellhom mard fil-qalb jew flarterji, puplesija, jew kellhom id-diabete u kien f'riskju għoli ta' problemi kardjovaskulari.
French: Pourquoi Micardis a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Micardis?