FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Suliqua ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Suliqua vartojimą?
Estonian: Suliquat manustatakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Lithuanian: Suliqua švirkščiamas kartą per parą, geriausia kasdien tuo pačiu laiku.
Estonian: Mis on Suliqua ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Suliqua ir kam jis vartojamas?
Estonian: Muu teave Suliqua kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Suliqua
Estonian: Suliqua glargiininsuliin/liksisenatiid
Lithuanian: Suliqua insulinas glarginas / liksisenatidas
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Suliqua kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Suliqua nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Suliqua kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Suliqua.
Estonian: Glargiininsuliin siseneb süstimise järel vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin ja toimib seega kauem.
Lithuanian: Sušvirkštas insulinas glarginas patenka į kraujotaką lėčiau nei žmogaus insulinas, todėl jis veikia ilgiau.
Estonian: Miks Suliqua heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Suliqua buvo patvirtintas?
Estonian: HbA1c sisalduse vähenemine näitab vere suhkrusisalduse reguleerituse paranemist.
Lithuanian: Sumažėjusi HbA1c koncentracija reiškia, kad cukraus kiekis kraujyje kontroliuojamas geriau.
Estonian: Kuidas Suliqua toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Suliqua?
Estonian: Suliqua teine toimeaine liksisenatiid kuulub diabeediravimite GLP-1 agonistide rühma.
Lithuanian: Kita Suliqua veiklioji medžiaga liksisenatidas priskiriamas prie vaistų nuo cukrinio diabeto, vadinamų GLP-1 agonistais.
Estonian: See aitab vere glükoosisisaldust reguleerida.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Suliqua Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Suliqua kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Suliqua sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral vere glükoosisisaldus on suur seetõttu, et organismis ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja gliukozės kiekis todėl, kad organizme pagaminama nepakankamai insulino arba organizmas negali veiksmingai jo panaudoti.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Suliqua kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Suliqua nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Suliqua üks toimeaineid glargiininsuliin on asendusinsuliin, mis toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse ning seeläbi reguleerida vere glükoosisisaldust.
Lithuanian: Viena iš Suliqua veikliųjų medžiagų insulinas glarginas yra insulino pakaitalas, kuris veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas, ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles; taip ši medžiaga padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Estonian: Annust kohandatakse individuaalselt ja patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt mõõta, et leida vähim toimiv annus.
Lithuanian: Dozė pritaikoma kiekvienam pacientui individualiai; siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia periodiškai tirti gliukozės kiekį paciento kraujyje.
Estonian: Suliquat turustatakse eeltäidetud ühekordsetes pensüstaldes, kahes eri tugevusea.
Lithuanian: Dviejų stiprumų Suliqua tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštikliuose.
Estonian: Sellistel patsientidel oli Suliqua vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne ja vähendas intensiivse insuliinraviga seostatavate probleemide, näiteks hüpoglükeemia ja kaalutõusu riski.
Lithuanian: Šiems pacientams Suliqua padėjo kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir sumažino su intensyvia insulino terapija susijusių sutrikimų, kaip antai hipoglikemijos ir svorio didėjimo, riziką.
Estonian: Suliqua toimeained on glargiininsuliin ja liksisenatiid.
Lithuanian: Suliqua sudėtyje yra veikliųjų medžiagų insulino glargino ir liksisenatido.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et kombinatsioonravi pikatoimelise insuliini ja GLP-1 agonistiga nagu Suliqua on insuliinravi alustamise kriteeriumidele vastavatele või intensiivset insuliinravi vajavatele patsientidele oluline ravivõimalus.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad sudėtiniai vaistai, kurių sudėtyje yra ilgalaikio poveikio insulino ir GLP-1 antagonisto, kaip antai Suliqua, yra svarbi vaistų pasirinkimo galimybė tiems pacientams, kuriems reikia vartoti insuliną arba būtina intensyvi insulino terapija.
Estonian: Tulemused näitasid, et Suliqua on vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivsem kui kumbki toimeaine eraldi: uuringu alustamisel oli keskmine HbA1c sisaldus 8,1%, mis pärast 30 ravinädalat oli Suliquat saanud patsientidel langenud 6,5%-le, glargiininsuliini saanud patsientidel 6,8%-le ja liksisenatiidi saanud patsientidel 7,3%-le.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad Suliqua veiksmingiau nei kuri nors viena iš jo sudedamųjų dalių kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje: tyrimo pradžioje vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,1 proc.; po 30 gydymo savaičių Suliqua vartojusių pacientų grupėje ji sumažėjo iki 6,5 proc., palyginti su 6,8 proc.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales 1906 2. tüüpi diabeediga patsienti, tõendati Suliqua efektiivsust vere glükoosisisalduse reguleerimisel.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su 1 906 2 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, nustatyta, kad Suliqua veiksmingai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Estonian: Patsientide keskmine HbA1c sisaldus enne Suliqua või glargiininsuliini ravi alustamist oli 8,1%.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Suliqua arba insuliną glarginą, vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,1 proc.
Estonian: Kui vajate Suliquaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Suliqua rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: 30 ravinädala järel oli HbA1c sisaldus Suliquat saanud patsientide seas langenud 6,9%-le ja glargiininsuliini saanud patsientide seas 7,5%-le.
Lithuanian: Per 30 gydymo savaičių vidutinė HbA1c koncentracija Suliqua vartojusių pacientų grupėje sumažėjo iki 6,9 proc., o vartojusių insuliną glarginą - iki 7,5 proc.
Estonian: Esimeses uuringus osales 1170 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud metformiini monoravi või metformiini ja teise suukaudse diabeediravimi kombinatsioonraviga piisavalt reguleeritud.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 1 170 pacientų, kuriems nepakako vieno metformino arba metformino ir kito geriamojo vaisto nuo cukrinio diabeto derinio gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Estonian: Uuringusse kaasatud patsiendid pidid katkestama ravi kõikide suukaudsete ravimitega peale metformiini ning neile anti kas Suliquat või glargiininsuliini.
Lithuanian: Pacientai, kurie dalyvavo tyrime, turėjo nustoti vartoti visus geriamuosius vaistus, išskyrus metforminą, ir vartojo arba Suliqua, arba insuliną glarginą.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus veres 30 ravinädala järel; glükohemoglobiini sisaldus näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentracijos kraujyje pokytis po 30 gydymo savaičių, kuris rodo, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Estonian: Enne Suliqua ravi alustamist tuleb katkestada insuliinravi ja ravi muude diabeediravimitega kui metformiin.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Suliqua, reikia nutraukti gydymą pacientui paskirtu insulinu ir vaistais nuo cukrinio diabeto, išskyrus metforminą.
Estonian: Uuringu alustamisel pidid kõik patsiendid katkestama ravi teiste diabeediravimitega ning neile anti metformiini koos Suliqua, glargiininsuliini või liksisenatiidiga.
Lithuanian: Pradėję dalyvauti tyrime, visi pacientai turėjo nustoti vartoti kitus vaistus nuo cukrinio diabeto ir kartu su metforminu turėjo vartoti Suliqua, insuliną glarginą arba liksisenatidą.
Estonian: Suliqua turustaja varustab tervishoiuspetsialistid ja patsiendid teabematerjalidega, milles selgitatakse ravimi ohutut kasutamist, et vähendada ravivigade riski.
Lithuanian: Siekdama sumažinti gydymo klaidų pavojų, Suliqua prekiaujanti bendrovė parengs sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams skirtą mokomąją medžiagą, kurioje bus paaiškinta, kaip saugiai vartoti šį vaistą.
Estonian: Kui vajate Suliqua kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Suliqua vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Kuidas Suliquat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Suliqua?
Estonian: Suliqua ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Suliqua vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Suliquas sisalduvate glargiininsuliini ja liksisenatiidi kombinatsioon ei tekitanud võrreldes koostisainete eraldi kasutamisega uusi ohutusprobleeme.
Lithuanian: Kalbant apie saugumą, palyginus Suliqua sudėtyje esantį insulino glargino ir liksisenatido derinį ir atskirai vartojamas šias sudedamąsias dalis, naujų nerimą keliančių saugumo klausimų nenustatyta.
Estonian: Teises uuringus osales 736 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud pikatoimelise insuliini (nagu glargiininsuliini) monoravi või pikatoimelise insuliini ja ühe või kahe teise suukaudse diabeediravimi kombinatsioonraviga piisavalt reguleeritud.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 736 pacientai, kuriems nepakako vieno ilgalaikio poveikio insulino, kaip antai insulino glargino, arba tokio insulino ir dar vieno ar dviejų geriamųjų vaistų nuo diabeto derinio gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Suliqua müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 11. jaanuaril 2017.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suliqua registracijos pažymėjimą.
Estonian: (vähene glükoosisisaldus veres); sagedased on ka seedeprobleemid, sh kõhulahtisus, oksendamine ja iiveldus.
Lithuanian: Dažniausias Suliqua šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje); taip pat dažnai pasireiškia virškinimo sistemos sutrikimai, įskaitant viduriavimą, vėmimą ir pykinimą.
Estonian: See on näidustatud, kui monoravi metformiiniga või kombinatsioonravi metformiini ja mõne teise ravimiga (vere glükoosisisaldust vähendava suukaudse ravimi või pikatoimelise insuliiniga) ei ole aidanud piisavalt reguleerida vere glükoosisisaldust.
Lithuanian: Suliqua - tai vaistas, kuris kartu su metforminu (kitu vaistu nuo cukrinio diabeto) skiriamas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Jis skiriamas, kai vieno metformino arba metformino ir kito vaisto (kito gliukozės kiekį mažinančio geriamojo vaisto ar ilgalaikio poveikio insulino) derinio nepakanka gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Estonian: See toimib sarnaselt sooles tekkiva hormooni GLP-1ga, suurendades insuliini kogust, mida kõhunääre eritab toidu mõjul.
Lithuanian: Jis veikia taip pat kaip GLP-1 (žarnyne gaminamas hormonas), t. y.
Estonian: Siinkohal on mul hea meel teda õnnitleda ja soovida järgmiseks ametiajaks edu.
Lithuanian: Taigi pasinaudosiu šia proga pasveikinti jį ir palinkėti visokeriopos sėkmės darbe kitą kadenciją.
Estonian: See tihe võrgustik on viimastel aastatel tugevnenud.
Lithuanian: Pastaraisiais metais šis tvirtais ryšiais susijęs tinklas sustiprėjo.
Estonian: Ehitiste ja seadmetega seotud kulud (sealhulgas EL telemaatika)
Lithuanian: Pastatų ir įrangos išlaidos (taip pat ir ES telematika)
Estonian: Avaldan kõigile nimetatutele tänu nende hindamatu abi eest.
Lithuanian: Visiems esu dėkingas už šią neįkainojamą pagalbą.
Estonian: 7 VÄIKESTE JA KESKMISE SUURUSEGA ETTEVÕTETE TOETAMINE
Lithuanian: 7 PARAMA SMULKIOMS IR VIDUTINĖMS ĮMONĖMS
Estonian: Koostöö riiklike pädevate ametiasutustega
Lithuanian: Bendradarbiavimas su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis
Estonian: Teaduskomitee arvamus edastatakse Euroopa Komisjonile.
Lithuanian: Mokslinio komiteto nuomonė perduodama Europos Komisijai.
Estonian: 1 MUUDETUD ÕIGUSAKTIDE RAKENDAMINE
Lithuanian: 1 PATAISYTŲ TEISĖS AKTŲ ĮGYVENDINIMAS
Estonian: Ainult 32 aruannet olid seotud toiduloomadega.
Lithuanian: Tiktai 32 pranešimai buvo susiję su maistui naudojamais gyvūnais.
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Lithuanian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Estonian: Komitee keskendus oma tegevuseks vajalike menetluste väljatöötamisele.
Lithuanian: Komitetas daugiausia dėmesio skyrė savo veiklai reikalingų procedūrų sukūrimui.
Estonian: 12 VASTASTIKUSE TUNNUSTAMISE JA DETSENTRALISEERITUD MENETLUSE KOORDINEERIMISRÜHMAD
Lithuanian: 12 SAVITARPIO PRIPAŽINIMO PROCEDŪROS IR DECENTRALIZUOTOS PROCEDŪROS KOORDINAVIMO GRUPĖS
Estonian: Professor Hannes Wahlroos
Lithuanian: Hannes Wahlroos
Estonian: Skeem hakkab täies ulatuses toimima alles siis, kui andmenõuete kohandamise suunised muutuvad kättesaadavaks.
Lithuanian: Programa pradės visiškai veikti tik tada, kai bus parengtos reikalavimų dėl duomenų koregavimo gairės.
Estonian: Loodetavasti on sellise pandeemilise vaktsiini hindamisperiood väga lühike, enamasti vähem kui nädal.
Lithuanian: Tokiu atveju numatomas pandemijos atmainos nustatymo laikotarpis yra labai trumpas, paprastai trumpesnis nei savaitė.
Estonian: EMEA-le tehti ülesandeks rakendada ellu Euroopa Komisjoni, liikmesriikide ja EMEA poolt kokku lepitud Euroopa Liidu telemaatikastrateegia.
Lithuanian: Agentūra yra įpareigota įgyvendinti Europos Komisijos, valstybių narių ir EMEA patvirtintą ES telematikos strategiją.
Estonian: Komisjoni otsused
Lithuanian: Komisijos sprendimai
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteem
Lithuanian: Integruotoji kokybės vadybos sistema
Estonian: Negatiivseid arvamusi ei olnud.
Lithuanian: Neigiamų nuomonių nebuvo pateikta.
Estonian: 10 PANUS EUROOPA LIIDU RAHVATERVISE STRATEEGIATESSE
Lithuanian: 10 PARAMA ES VISUOMENĖS SVEIKATOS STRATEGIJOMS
Estonian: 13 EUROOPA LIIDU TELEMAATIKASTRATEEGIA JA INFOTEHNOLOOGIA
Lithuanian: 13 ES TELEMATIKOS STRATEGIJA IR INFORMACINĖS TECHNOLOGIJOS
Estonian: 2005. aasta novembris tegi komitee järelduse, et lähtudes teadaolevatest andmetest ei ole vaja astuda täiendavaid samme tarbijate või loomade ohutuse kaitseks.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad, remiantis turimais duomenimis, nereikia imtis veiksmų, skirtų vartotojų arba gyvūnų saugumui užtikrinti.
Estonian: tasust vabastamine teatud EMEA haldusteenuste eest;
Lithuanian: atleidimas nuo mokesčio už kai kurias administracines EMEA paslaugas,
Estonian: 11 ETTEVALMISTUSED UUT TÜÜPI TAOTLUSTE VASTUVÕTUKS
Lithuanian: 11 PASIRENGIMAS NAUJO TIPO PARAIŠKŲ TEIKIMUI
Estonian: 15 taotlust võeti enne arvamuse saamist tagasi.
Lithuanian: 15 paraiškų buvo atsiimtos iki nuomonės pateikimo.
Estonian: 2005. a aastaaruande ingliskeelne täistekst on olemas Euroopa Ravimiameti koduleheküljel: www.emea.eu.int
Lithuanian: metinės ataskaitos tekstą galite rasti Agentūros tinklalapyje www.emea.eu.int
Estonian: Kui algset siseriiklikku müügiluba ei ole võimalik tunnustada, esitatakse vaidlusalused küsimused EMEA-le vahekohtus menetlemiseks.
Lithuanian: Jei pradinio nacionalinio registravimo liudijimo negalima pripažinti, ginčytini klausimai perduodami EMEA arbitražui.
Estonian: Euroopa Komisjon teeb otsuse liikmesriikide esindajatest koosneva alalise komitee soovituse põhjal.
Lithuanian: Europos Komisijai priimti sprendimą padeda nuolatinis komitetas, kurį sudaro valstybių narių atstovai.
Estonian: Kokku teatati 238 looma hukkumisest.
Lithuanian: Iš viso buvo pranešta apie 238 nugaišusius gyvūnus.
Estonian: 5 KONTROLLIMINE
Lithuanian: 5 PATIKRINIMAI
Estonian: Ma olen kindel, et sellega kaasnenud laiem vaatenurk avaldab haldusnõukogu tööle positiivset mõju.
Lithuanian: Esu įsitikinęs, kad dėl to išsiplėtusi Valdančiosios tarybos veikla turės teigiamą poveikį mūsų darbui.
Estonian: Euroopa kliiniliste uuringute registreerimise andmebaasi EudraCT etapi 2a valmimine venis, kuna versiooniks 3.0.0 uuendamise lõpujärgus tekkisid ettenägematud raskused.
Lithuanian: Europos klinikinių tyrimų duomenų bazės (EudraCT) 2a etapo darbai užsitęsė dėl nenumatytų sunkumų įgyvendinant paskutiniuosius 3.0.0 versijos atnaujinimo veiksmus.
Estonian: Erilised saavutused on järgmised:
Lithuanian: Ypač verti dėmesio šie pasiekimai:
Estonian: EL laienemine
Lithuanian: Plėtra
Estonian: Enamik müügilt kõrvaldamistest (14) kuulusid kolmandasse klassi, mis ei ole seotud tõsise ohuga tervisele.
Lithuanian: Dauguma iš rinkos pašalintų preparatų (14) buvo priskirti 3 klasės atvejams, kurie nėra susiję su dideliu pavojumi visuomenės sveikatai.
Estonian: Ootuspäraselt oli 2005. aasta Euroopa Ravimiametile üsna erakordne.
Lithuanian: Kaip ir buvo tikėtasi, 2005-ieji Europos vaistų agentūrai buvo gana neeiliniai metai.
Estonian: Euroopa Ravimiameti (EMEA) 11. tegevusaasta oli sündmusterohke.
Lithuanian: Vienuoliktieji Europos vaistų agentūros (EMEA) veiklos metai buvo kupini įvykių.
Estonian: Valmisolek gripipandeemiaks
Lithuanian: Pasirengimas gripo pandemijai
Estonian: Euroopa Liidu ravimijärelevalve süsteemi tugevdamine, et Euroopa Liidu teaduspotentsiaali ja asjatundjaid kõige paremini ära kasutada.
Lithuanian: ES farmakologinio budrumo sistemos stiprinimas, siekiant geriausiai panaudoti ES mokslinius išteklius ir žinias bei patirtį.
Estonian: Lõplik vastutus Euroopa Ravimiameti tegevuse eest lasub tegevdirektoril.
Lithuanian: Didžiausia atsakomybė už Agentūros veiklą tenka vykdomajam direktoriui.
Estonian: Koostati ka ülevaatedokument, et esile tõsta selle uue valdkonna kasulikkust patsiendile.
Lithuanian: Buvo paskelbtas diskusinis dokumentas, kuriuo norėta pabrėžti naudą pacientams šioje naujoje srityje.
Estonian: EMEA MISSIOON
Lithuanian: EMEA MISIJA
Estonian: Kokku esitati 144 786 üksikjuhtumi ohutusaruannet nii Euroopa Liidu riikidest kui ka väljastpoolt.
Lithuanian: Šios įstaigos elektroniniu būdu pateikė iš viso 144 786 pranešimus apie vaisto saugumą atskirais atvejais (ICSR) ES ir ne ES šalyse.
Estonian: Suurem osa tulemustest näitab, et ravimid olid kõrge kvaliteediga ja vastasid spetsifikatsioonile.
Lithuanian: Dauguma tyrimo rezultatų rodo, kad preparatai yra aukštos kokybės ir atitinka savo specifikacijas.
Estonian: Üks taotlus võeti enne arvamuse saamist tagasi.
Lithuanian: Viena paraiška buvo atsiimta iki nuomonės patvirtinimo.
Estonian: 2 ARENGUKAVA ELLUVIIMINE
Lithuanian: 2 ATEITIES PLANO ĮGYVENDINIMAS
Estonian: Lisaks tehti 74 II tüüpi muudatust seoses erihoiatuste ja ettevaatusabinõudega.
Lithuanian: Be to, buvo 74 II tipo keitimai dėl specialių įspėjimų ar informacijos dėl preparatų vartojimo saugumo.
Estonian: Enamik taotlusi puudutas ühele lemmiklooma (ainult kassid ja koerad) liigile ette nähtud ravimeid; üks oli koerte, kasside ja hobuste jaoks; üks toiduloomade (sead) jaoks.
Lithuanian: Dauguma paraiškų buvo susijusios su atskiroms naminių gyvūnėlių rūšims (tik šunims arba katėms) skirtais vaistiniais preparatais: 1 - su šunims, katėms ir arkliams skirtais preparatais, 1 - su maistui skirtiems gyvūnams (kiaulėms) skirtais preparatais.
Estonian: Koos CHMP pediaatria töörühmaga alustati ettevalmistusi pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva tulevase õigusakti kohaldamiseks.
Lithuanian: Kartu su CHMP Pediatrijos darbo grupe buvo pradėta rengtis įgyvendinti būsimąjį reglamentą dėl pediatrijai skirtų vaistinių preparatų.
Estonian: Lisaks nendele teadetele sai ravimiamet üle tuhande muudatusteate.
Lithuanian: Be jų, tais pačiais metais Agentūra gavo daugiau nei 1 000 pranešimų apie pakeitimus.
Estonian: riskide kindlakstegemise, hindamise, minimeerimine ja riskidest teavitamise alased algatused;
Lithuanian: iniciatyvos rizikos nustatymo, vertinimo, mažinimo ir pranešimų apie riziką perdavimo srityse;
Estonian: Euroopa Komisjoni määrus (EÜ) nr 2049/2005, ELT L329, 16.12.2005, lk 4.
Lithuanian: 2049/2005, OL L 329, 2005 12 16, p. 4.
Estonian: Positiivsed arvamused
Lithuanian: Teigiamos nuomonės
Estonian: Kokku esitati 41 I tüüpi muudatuste taotlust, millest 14 olid IA tüüpi ja 27 IB tüüpi muudatused.
Lithuanian: Iš viso buvo gauta 41 paraiška dėl I tipo keitimo (14 IA tipo ir 27 IB tipo keitimai).
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Estonian: ELT L 136, 30.04.2004, lk 1.
Lithuanian: OJ L 136, 2004 4 30, p.
Estonian: 2005. aasta alguses andis ravimiamet välja oma pikaajalise strateegia "Euroopa Ravimiameti arengukava aastani 2010: ettevalmistused tulevikuks".
Lithuanian: pradžioje Agentūra paskelbė savo ilgalaikę strategiją „Europos vaistų agentūros ateities planas iki 2010 m.
Estonian: Euroopa riskijuhtimisstrateegia (European Risk Management Strategy - ERMS) väljatöötamine ravimiohutuse suurendamiseks;
Lithuanian: Europos rizikos valdymo strategijai (ERVS), skirtai didesniam vaistų saugumui, rengti;
Estonian: kootöö tihendamine patsientide ja tarbijate organisatsioonidega;
Lithuanian: pacientų ir vartotojų organizacijų bendradarbiavimui stiprinti;
Estonian: Euroopa farmaatsiatööstuse konkurentsivõime on seoses Lissaboni tegevuskavaga pidevalt päevakorral.
Lithuanian: Europos farmacijos sektoriaus konkurencingumas yra vienas iš svarbiausių Lisabonos darbotvarkės politinių klausimų.
Estonian: EudraGMP: algas töö ühenduse tootmislubade ja hea tootmistava sertifikaatide andmebaasi arendamiseks.
Lithuanian: EudraGMP: prasidėjo šios sistemos - Bendrijos vaistų gamybos leidimų ir geros gamybos praktikos sertifikatų duomenų bazės - kūrimas.
Estonian: Pediaatrias kasutatavad ravimid
Lithuanian: Pediatrijai skirti vaistai
Estonian: Tegevuskulud
Lithuanian: Veiklos išlaidos
Estonian: Haldusnõukogu on hoolega jälginud Euroopa innovaatilise ja tehnoloogilise platvormi arengut, seda eelkõige veterinaarravimite valdkonnas.
Lithuanian: Valdančioji taryba atidžiai stebi Europos inovacinių vaistų techninės platformos kūrimo pažangą, ypač veterinarinių vaistų srityje.
Estonian: 4 RAVIMIOHUTUS
Lithuanian: 4 VAISTŲ SAUGUMAS
Estonian: Veterinaarravimite kättesaadavus
Lithuanian: Veterinarinių vaistų prieinamumas
Estonian: 2005. aasta oli EMEA tegutsemise teise aastakümne paljutõotav algus.
Lithuanian: 2005-aisiais prasidėjo daug žadantis antrasis EMEA veiklos dešimtmetis.
Estonian: EMEA kindlustas mõlemale koordineerimisrühmale täieliku sekretariaaditeenuse ja haldustoe.
Lithuanian: Abiem koordinavimo grupėms EMEA sekretoriatas ir administracija suteikė visokeriopą pagalbą.