FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A trivalens Fluenz-re vonatkozó ezen megfigyelés a Fluenz Tetra alkalmazására is érvényes, mert a Fluenz Tetra (influenza vakcina, élő attenuált, nasalis) azonos a Fluenz-zel, mindössze annyi a különbség, hogy a Fluenz Tetra egy negyedik törzset (egy második B törzset) is tartalmaz.
Lithuanian: Šis pastebėjimas, susijęs su trivalente Fluenz, yra aktualus vartojant Fluenz Tetra, nes Fluenz Tetra (gyvoji, susilpninta į nosį vartojama vakcina nuo gripo) yra beveik identiška Fluenz, o vienintelis skirtumas yra Fluenz Tetra papildoma ketvirta padermė (antra B padermė).
Hungarian: B/Colorado/06/2017 -szerű törzs (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
Lithuanian: Į B/Colorado/06/2017 panaši padermė (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
Hungarian: A Fluenz Tetra nem korrigált craniofacialis fejlődési rendellenességekkel rendelkező gyermekeknél történő intranasalis alkalmazására vonatkozóan nincsenek biztonságossági adatok.
Lithuanian: Nėra duomenų dėl Fluenz Tetra vartojimo į nosį saugumo vaikams, turintiems nekoreguotų kaukolės ir veido formavimosi ydų.
Hungarian: Ez egy nagyon ritka, de súlyos betegség (az agyat és a májat megtámadó Reye-szindróma) kialakulásának kockázata miatt fontos.
Lithuanian: Kitaip kyla Reye sindromo, labai retos, bet sunkios ligos, galinčios pakenkti smegenis ir kepenis, rizika.
Hungarian: 1 db egyszer használatos orrfeltét (0,2 ml) 10 db egyszer használatos orrfeltét (egyenként 0,2 ml)
Lithuanian: 1 vienkartinio naudojimo nosies aplikatorius (0,2 ml) 10 vienkartinio naudojimo nosies aplikatorių (0,2 ml kiekvienas)
Hungarian: Dikálium-hidrogén-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Zselatin (sertés, A típusú) Arginin-hidroklorid Mononátrium-glutamát-monohidrát Injekcióhoz való víz
Lithuanian: Kalio-divandenilio fosfatas Želatina (kiaulės, A tipo) Arginino hidrochloridas Mononatrio glutamatas monohidratas Injekcinis vanduo
Hungarian: Az oltandó személyeket tájékoztatni kell arról, hogy a Fluenz Tetra élő, attenuált vírusvakcina, így immunkompromittált kontaktszemélyek potenciálisan megfertőződhetnek.
Lithuanian: Vakcina paskiepytus asmenis būtina informuoti, kad Fluenz Tetra - tai susilpninta gyvo viruso vakcina ir kontaktuojant su asmenims, turintiems imuniteto defektų, yra užkrato pedavimo tikimybė.
Hungarian: Életkor tartomány
Lithuanian: Amžiaus ribos
Hungarian: A trivalens Fluenz-re vonatkozó biztonságossági tapasztalatok a Fluenz Tetra alkalmazására is érvényesek, mert a Fluenz Tetra (influenza vakcina, élő attenuált, nasalis) azonos a Fluenz-zel, mindössze annyi a különbség, hogy a Fluenz Tetra egy negyedik törzset (egy második B törzset) is tartalmaz.
Lithuanian: Trivalentės Fluenz vartojimo saugumas yra aktualus vartojant Fluenz Tetra, nes Fluenz Tetra (gyvoji, susilpninta, į nosį vartojama vakcina nuo gripo) yra beveik identiška Fluenz, o vienintelis skirtumas yra Fluenz Tetra papildoma ketvirtoji padermė (kita B padermė).
Hungarian: D153-P515 Európa
Lithuanian: D153-P515 Europa
Hungarian: A Fluenz Tetra egyéb lehetséges mellékhatásai
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis Fluenz Tetra poveikis
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Orrdugulás/rhinorrhoea Nem gyakori: Orrvérzés
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažni: nosies užgulimas arba gleivių tekėjimas iš nosies.
Hungarian: Helyezze az orrfeltét végét a másik orrnyílásba és olyan gyorsan, ahogy csak tudja, egyetlen mozdulattal nyomja meg a dugattyút, ezzel bejuttatva a maradék vakcinát.
Lithuanian: Įveskite antgalį į kitą šnervę ir vienu judesiu, kaip įmanoma greičiau, paspauskite stūmoklį supurkšdami likusią vakciną.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai: Reasszortáns influenzavírus* (élő, attenuált) az alábbi négy törzsből**:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra: Pergrupuoti gripo virusai* (gyvi susilpninti) šių keturių padermių**:
Hungarian: Hogyan hat a Fluenz Tetra?
Lithuanian: Kaip veikia Fluenz Tetra?
Hungarian: 2. táblázat: A Fluenz relatív hatásossága aktív kontrollos, gyermekekkel végzett vizsgálat során, az injekcióban adott influenza vakcinával összehasonlítva
Lithuanian: 2 lentelė Santykinis Fluenz veiksmingumas švirkščiama vakcina nuo gripo kontroliuojamuose vaikų populiacijos tyrimuose
Hungarian: Tartalmaz továbbá: szacharózt, dikálium-hidrogén-foszfátot, kálium-dihidrogén-foszfátot, zselatint (sertés, A típusú), arginin-hidrokloridot, mononátrium-glutamát-monohidrátot, injekcióhoz való vizet.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra: sacharozė, dikalio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, želatina (kiaulės, A tipo), arginino hidrochloridas, mononatrio glutamatas monohidratas, injekcinis vanduo.
Hungarian: A Fluenz Tetra immunogenitása
Lithuanian: Fluenz Tetra imunogeniškumas
Hungarian: 6-17 É
Lithuanian: Nuo 6 iki 71 mėn.
Hungarian: A hagyományos - ismételt dózistoxicitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási, lokális toleranciára és neurovirulenciára vonatkozó - nem klinikai vizsgálatokból származó, nem klinikai jellegű, Fluenz-zel kapcsolatos adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi, vietinio toleravimo ir neurovirulentiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: A Fluenz Tetra-ban lévő influenzavírus-törzsek (a) hidegadaptáltak (cold-adapted, ca); (b) hőmérsékletérzékenyek (temperature-sensitive, ts); és (c) attenuáltak (att).
Lithuanian: cold-adapted - ca); (b) jautrios temperatūrai (angl.
Hungarian: Az influenza megelőzése 24 hónapos kort betöltött, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén.
Lithuanian: Gripo profilaktika vaikams ir paaugliams nuo 24 mėnesių iki 18 metų.
Hungarian: • Ajánlatos, hogy a Fluenz Tetra-t ne az influenzára specifikus vírusellenes gyógyszerekkel (pl. oszeltamivir és zanamivir) egy időben adják.
Lithuanian: • Rekomenduojama, kad Fluenz Tetra nebūtų skiriamas kartu su priešvirusiniais vaistais nuo gripo, pvz.
Hungarian: Ez a vakcina megfelel a WHO ajánlásainak (északi félteke), valamint az EU 2019/2020-as szezonra vonatkozó határozatának.
Lithuanian: Ši vakcina atitinka PSO rekomendacijas (Šiaurės pusrutuliui) ir ES sprendimą 2019/2020 metų sezonui.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával (pl. zselatin), vagy gentamicinnel (nyomokban jelen lehet) szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai, bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (pvz.
Hungarian: Az oltás beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku prieš vakcinaciją:
Hungarian: Szalicilátkezelésben részesülő gyermekek és serdülők esetén a Fluenz Tetra alkalmazása tilos (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Fluenz Tetra negalima vartoti salicilatų vartojantiems vaikams ir paaugliams (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a vakcina alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Hungarian: Az adag egyik felének az egyik orrnyílásba történő beadása után az adag másik felét azonnal vagy nem sokkal később a másik orrnyílásba kell beadni.
Lithuanian: Įpurškę pusę dozės į vieną šnervę, iškart ar netrukus įpurkškite kitą pusę dozės į kitą šnervę.
Hungarian: Milyen a Fluenz Tetra külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Fluenz Tetra išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: A CSOMAGOLT MENNYISÉG 10 DB EGYSZER HASZNÁLATOS ORRFELTÉT
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS: 10 VIENKARTINIO NAUDOJIMO NOSIES APLIKATORIŲ
Hungarian: A Fluenz Tetra nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Lithuanian: Fluenz Tetra gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: A sípoló légzés incidenciája a vakcináció utáni 15 napban alacsonyabb volt a Fluenz-csoportban, mint az inaktivált vakcinát kapó csoportban (19,5% vs.
Lithuanian: 15 dienų laikotarpiu po vakcinacijos švokštimo atvejų Fluenz skiepytiems asmenims pasitaikė rečiau, palyginti su skiepytaisiais inaktyvinta vakcina (19,5 % palyginti su 23,8 %, P = 0,02).
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
Hungarian: A CSOMAGOLT MENNYISÉG 1 DB EGYSZER HASZNÁLATOS ORRFELTÉT A CSOMAGOLT MENNYISÉG 1 DB EGYSZER HASZNÁLATOS ORRFELTÉT (KÉTFELÉ KIHAJTHATÓ FEDELŰ DOBOZBAN ) A CSOMAGOLT MENNYISÉG 10 DB EGYSZER HASZNÁLATOS ORRFELTÉT (TÁLCÁKBAN)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS: 1 VIENKARTINIO NAUDOJIMO NOSIES APLIKATORIUS PAKUOTĖS DYDIS: 1 VIENKARTINIO NAUDOJIMO NOSIES APLIKATORIUS (DĖŽUTĖJE SU TRILINKU ATVARTU)
Hungarian: • orrvérzés,
Lithuanian: • raumenų skausmai.
Hungarian: • ha allergiás gentamicinre, zselatinra vagy a vakcina (a 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija gentamicinui, želatinai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija");
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, dikálium-hidrogén-foszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, zselatin (sertés, A típusú), arginin-hidroklorid, mononátrium-glutamát-monohidrát és injekcióhoz való víz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: sacharozė, dikalio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, želatina (kiaulės, A tipo), arginino hidrochloridas, mononatrio glutamatas monohidratas ir injekcinis vanduo.
Hungarian: A korlátozott mennyiségben rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy a trivalens Fluenz nem választódik ki az anyatejbe.
Lithuanian: Nedaug duomenų rodo, kad Fluenz Tetra nepatenka į motinos pieną.
Hungarian: 11-24 H 1150
Lithuanian: Nuo 11 iki 24 mėn
Hungarian: Egyetlen mozdulattal, olyan gyorsan, ahogy csak tudja, nyomja addig a dugattyút, amíg az adagelosztó kapocs nem akadályozza a további mozgást.
Lithuanian: Paspauskite stūmoklį Vienu judesiu, kaip įmanoma greičiau, paspauskite stūmoklį iki dozės padalinimo gnybtas jus sustabdys.
Hungarian: *** fluorescent focus units (fluoreszkáló fókuszegység).
Lithuanian: *** fluorescentinio židinio vienetai (angl.
Hungarian: Ne adja injekcióban a Fluenz Tetra-t!
Lithuanian: Fluenz Tetra negalima injekuoti.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 személyből legfeljebb 1 személyt érint):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Hungarian: Önnél nem alkalmazható a Fluenz Tetra
Lithuanian: Jums nebus skirtas Fluenz Tetra:
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik igaz Önre, akkor tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš šių sąlygų tinka Jums, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Lithuanian: VIENKARTINIO NAUDOJIMO NOSIES APLIKATORIUS
Hungarian: A kórházi felvételek aránya nem növekedett a legalább 12 hónapos, Fluenz-et kapó személyek között.
Lithuanian: 12 mėnesių ir vyresnių vaikų (Fluenz recipientų) tarpe hospitalizacijų dažnis nepadidėjo.
Hungarian: A Fluenz Tetra csak orrsprayként alkalmazható.
Lithuanian: Fluenz Tetra turi būti vartojamas tik kaip nosies purškalas.
Hungarian: Vizsgálatban részt vevők száma
Lithuanian: Įtrauktų tiriamųj ų kiekis
Hungarian: A Fluenz Tetra alkalmazása a biztonságossági aggályokra (a kórházi felvételek és a sípoló légzés előfordulási gyakoriságának növekedése ebben a populációban) való tekintettel 24 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem javasolt (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Dėl saugumo, susijusio su šios populiacijos hospitalizavimo ir švokštimo dažniu, Fluenz Tetra kūdikiams ir vaikams iki 24 mėnesių amžiaus vartoti negalima (žr.
Hungarian: Ez a vakcina megfelel a 2019/2020-as szezonra vonatkozó WHO (Egészségügyi Világszervezet) ajánlásoknak (északi félteke) és EU-s határozatnak.
Lithuanian: Vakcina atitinka PSO (Pasaulinės sveikatos organizacijos) rekomendacijas (Šiaurės pusrutuliui) ir Europos Sąjungos sprendimą 2019/2020 metų sezonui.
Hungarian: • A Fluenz Tetra osztott adagban, mindkét orrnyílásban alkalmazandó.
Lithuanian: • Fluenz Tetra vartojamas padalinus dozę į abi šnerves.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Hungarian: Összesen 2312 gyermeket és serdülőt randomizáltak helyszínenként 3:1:1 arányban Fluenz Tetra-ra, illetve a komparátor Fluenz vakcina kétféle formulájának egyikére.
Lithuanian: Iš viso atsitiktinėmis imtimis pagal teritoriją santykiu 3:1:1 buvo atrinkta 2 312 vaikų ir paauglių, kuriems skirta Fluenz Tetra arba vienos iš dviejų formuluočių palyginamosios vakcinos Fluenz, kurių kiekvienoje buvo B padermė, kuri atitinka vieną iš dviejų Fluenz Tetra B padermių (Yamagata kilmės B padermė ir Victoria kilmės B padermė).
Hungarian: Szoptatás
Lithuanian: Dozavimas
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert az oltást kapó személy jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Lithuanian: Jeigu vakcinuojamas asmuo vartoja arba neseniai vartojo ar jam gali prireikti vartoti kitų vaistų, įskaitant vaistus, parduodamus be recepto, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori: Myalgia
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni: raumenų skausmas.
Hungarian: • láz,
Lithuanian: • karščiavimas.
Hungarian: USA, Európa, Ázsia/ Óceánia
Lithuanian: JAV, Europa, Azija/Okeani-j
Hungarian: Tudnivalók a Fluenz Tetra alkalmazása előtt Hogyan alkalmazzák a Fluenz Tetra-t?
Lithuanian: Kas yra Fluenz Tetra ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš tai, kai Jums bus skirtas Fluenz Tetra Kaip vartoti Fluenz Tetra
Hungarian: • A Fluenz Tetra az alább leírtaknak megfelelően osztott adagban, mindkét orrnyílásban alkalmazandó.
Lithuanian: • Fluenz Tetra vartojamas padalinus dozę į abi šnerves kaip aprašyta toliau.
Hungarian: A szuszpenzió színtelen vagy halványsárga, átlátszó vagy opaleszkáló kell legyen.
Lithuanian: Suspensija turi būti bespalvė arba blyškiai geltona, skaidri arba opalinė. Joje gali būti smulkių dalelių.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az orrfeltét a dobozban tárolandó.
Lithuanian: Nosies aplikatorių laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: 6-35 H 1886
Lithuanian: Nuo 6 iki 35 mėn.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-08.
Hungarian: A Fluenz Tetra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Fluenz Tetra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A vakcinát a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Lithuanian: Ji vartojama atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas.
Hungarian: Szezonális influenzaoltásban korábban nem részesülő gyermekeknek az első adag után négy héttel egy második adagot is adni kell.
Lithuanian: Vaikai, kurie anksčiau nebuvo skiepyti nuo sezoninio gripo, praėjus 4 savaitėms po pirmos dozės, turi gauti antrąją.
Hungarian: Az ajánlott adag egy befúvás (0,1 ml) orrnyílásonként.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - po vieną įpurškimą (0,1 ml) į kiekvieną šnervę.
Hungarian: Továbbá a CHMP úgy ítélte meg, hogy a tény, miszerint a vakcina orrspay formájában adható és nem injekcióban, valamint az, hogy a vakcina mindkét influenza B vírust tartalmazza, fontos előnyök a gyermekek esetében.
Lithuanian: Be to, CHMP laikėsi nuomonės, jog tai, kad ši vakcina yra purškiama į nosį, o ne švirkščiama, ir tai, kad jos sudėtyje yra abiejų padermių B tipo gripo virusų, yra vaikams svarbūs šios vakcinos pranašumai.
Hungarian: A Fluenz Tetra egy vakcina, amelyet a 2 és 18 év közötti gyermekek influenza elleni védelmére alkalmaznak.
Lithuanian: Fluenz Tetra yra vakcina, skirta apsaugoti 2-18 metų vaikus nuo gripo.
Hungarian: Fluenz Tetra olyan influenzavírus-törzseket tartalmaz, amelyeket először legyengítettek, hogy ne okozzanak betegséget.
Lithuanian: Fluenz Tetra sudėtyje yra gripo virusų, kurie pirmiausia buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos.
Hungarian: A Fluenz Tetra egy vakcina.
Lithuanian: Fluenz Tetra yra vakcina.
Hungarian: A Fluenz Tetra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a csökkent étvágy, fejfájás, orrdugulás vagy orrfolyás és a rossz közérzet.
Lithuanian: Dažniausi vakcinos Fluenz Tetra šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, užsikimšusi arba varvanti nosis ir bendras negalavimas (prasta savijauta).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fluenz Tetra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fluenz Tetra vartojimą?
Hungarian: A
Lithuanian: gruodžio 4 d.
Hungarian: Olyan gyermekeknél sem alkalmazható, akiknek betegség, például vérképzőszervi betegség, tünetekkel járó HIV-fertőzés, daganatos betegség miatt vagy bizonyos gyógyszeres kezelések következtében legyengült az immunrendszerük, valamint olyan gyermekeknél sem, akik szalicilát-kezelésben (fájdalomcsillapítók, például az aszpirin) részesülnek.
Lithuanian: Taip pat šia vakcina negalima skiepyti vaikų, kurių imuninė sistema nusilpusi dėl tokių ligų, kaip kraujo sutrikimai, simptominė ŽIV infekcija, vėžys, ar tam tikrų medicininių gydymo priemonių bei vaikų, kuriems taikomas gydymas salicilatais (tokiais nuskausminamaisiais kaip aspirinas).
Hungarian: Mivel a Fluenz Tetra mindkét influenza B vírust tartalmazza, szélesebb védelmet nyújthat az influenza B ellen.
Lithuanian: Į Fluenz Tetra sudėtį įtraukus abiejų B tipo gripo padermių virusų, bus galima užtikrinti platesnę apsaugą nuo B tipo gripo.
Hungarian: A Fluenz Tetra nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjével, a gentamicinnel (egy antibiotikumfajta) vagy a tojással, illetve tojásfehérjékkel szemben.
Lithuanian: Fluenz Tetra negalima skiepyti vaikų, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) veikliosioms medžiagoms, kitai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai, gentamicinui (antibiotikui) arba kiaušiniams ar kiaušinių baltymams.
Hungarian: Az influenzát főként kétféle vírus okozza, amelyek influenza A és B néven ismertek.
Lithuanian: Gripą daugiausia sukelia dviejų rūšių, vadinamųjų A ir B tipo gripo virusai.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Fluenz Tetra alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Fluenz Tetra.
Hungarian: Fluenz Tetra influenza vakcina (élő attenuált, nazális)
Lithuanian: Fluenz Tetra vakcina nuo gripo (gyvoji, susilpninta, vartojama į nosį)
Hungarian: Ezek közül a fő vizsgálatban több mint 2000, 2 és 17 év közötti gyermek vett részt, akiket Fluenz Tetra-val vagy két Fluenz vakcina egyikével immunizáltak, amely a Fluenz Tetra-ban is megtalálható két influenza B vírustörzs egyikét tartalmazta.
Lithuanian: Pagrindiniame iš šių tyrimų dalyvavo per 2 000 vaikų nuo 2 iki 17 metų, kurie buvo paskiepyti Fluenz Tetra arba viena iš dviejų Fluenz vakcinų, kurių sudėtyje buvo viena iš dviejų B tipo gripo padermių virusų, kurių taip pat yra Fluenz Tetra sudėtyje.
Hungarian: A Fluenz Tetra-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Fluenz Tetra
Hungarian: A Fluenz Tetra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Fluenz Tetra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A társaság három tanulmányt nyújtott be, amelyek a Fluenz Tetra-t hasonlítják össze a Fluenz-zel, egy engedélyezett influenza vakcinával, amely a Fluenz Tetra-ban található négy törzsből hármat tartalmaz, és amelynek hatékonyságát már igazolták.
Lithuanian: Bendrovė pateikė trijų tyrimų, kuriuos atliekant Fluenz Tetra buvo lyginamas su Fluenz - užregistruota vakcina nuo gripo, kurios sudėtyje yra trijų iš keturių padermių gripo virusų, kurių yra Fluenz Tetra, ir kurios veiksmingumas jau patvirtintas, duomenis.
Hungarian: A Fluenz Tetra-ban felhasznált vírusokat tyúktojásban szaporítják.
Lithuanian: Fluenz Tetra naudojami virusai auginami vištų kiaušiniuose.
Hungarian: Amennyiben a Fluenz Tetra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fluenz Tetra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Fluenz Tetra biztonságossági profilja hasonló a Fluenz-hez, és elfogadhatónak tekinthető.
Lithuanian: Fluenz Tetra saugumo charakteristikos panašios į vakcinos Fluenz ir laikomasi nuomonės, kad jos yra priimtinos.
Hungarian: A tanulmány a protektív ellenanyagok termelésének mérése révén a vakcinák azon képességét vizsgálta, hogy immunválaszt váltsanak ki az influenza ellen.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinamas vakcinų gebėjimas sukelti imuninę reakciją į gripą, matuojant paskiepyto asmens organizme pagamintų apsauginių antikūnų kiekį.
Hungarian: A szezonális influenza oltások korábban három influenzatörzset tartalmaztak: egy A-H1N1 influenza, egy A-H3N2 influenza és egy B influenza vírust.
Lithuanian: Praeityje vakcinų nuo gripo sudėtyje būdavo trijų padermių gripo virusų: vienas A tipo H1N1 padermės, vienas A tipo H3N2 ir vienas B tipo padermės.
Hungarian: Amennyiben a Fluenz Tetra alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Fluenz Tetra vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A vizsgálat kimutatta, hogy a Fluenz Tetra-val beoltott páciensek olyan immunválaszt adtak mind a négy vakcina vírustörzs ellen, amely hasonló volt a Fluenz vakcinák által kiváltott immunválaszhoz.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Fluenz Tetra paskiepytų pacientų imuninė reakcija į kiekvienos iš keturių vakcinos sudėtyje esančių padermių virusus buvo panaši į sukeltą Fluenz vakcinų.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fluenz Tetra alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fluenz Tetra vartojimu?
Hungarian: A Fluenz Tetra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fluenz Tetra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: 2013. december 4-én az Európai Bizottság a Fluenz Tetra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Fluenz registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fluenz Tetra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Ezek mindegyike különféle, idővel változó törzsek és altípusok formájában cirkulál.
Lithuanian: Aplinkoje yra įvairių padermių ir potipių šių tipų gripo virusų, kurie laikui bėgant kinta.