FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering over for didanosin på 40-60 %, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин, тъй като води до 40-60% повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции.
Danish: Stribild leveres i tabletbeholdere, der indeholder 30 tabletter (med et silicagel-tørremiddel, der skal opbevares i beholderen for at hjælpe med at beskytte tabletterne).
Bulgarian: Stribild се доставя в бутилки с 30 таблетки (със сушител силикагел, който трябва да остане в бутилката, за да предпазва таблетките).
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Danish: • nedbrydning af muskelvæv, muskelsmerter og -svaghed
Bulgarian: разрушаване на мускулна тъкан, мускулна болка или слабост
Danish: EC50værdierne for emtricitabin var i intervallet fra 0,0013 til 0,64 µM.
Bulgarian: Стойностите за ЕС50 на емтрицитабин са в интервала от 0,0013 до 0,64 µM.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger forbundet med Stribild i kliniske studier igennem 48 uger hos virologisk supprimerede voksne patienter var kvalme (3 % til 5 %) og træthed (6 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция към Stribild в клинични проучвания в продължение на 48 седмици при възрастни пациенти с вирусна супресия са гадене (3% до 5%) и умора (6%).
Danish: Nogle patienter, der tager antiretroviral kombinationsmedicin, såsom Stribild, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes osteonekrose (knoglevævsdød, forårsaget af manglende blodforsyning til knoglerne).
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирани антиретровирусни лекарства като Stribild, може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Danish: • ændringer i urinen
Bulgarian: промени в урината
Danish: Cobicistat er også en svag CYP2D6-hæmmer, og den metaboliseres i mindre grad af CYP2D6.
Bulgarian: Кобицистат също така е слаб инхибитор на CYP2D6 и се метаболизира в малка степен от CYP2D6.
Danish: Ingen dosisjustering af buprenorphin/naloxon er nødvendig.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на бупренорфин/налоксон.
Danish: Der anbefales klinisk overvågning for patienter med ClCr < 90 ml/min.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при пациенти с ClCr < 90 ml/min.
Danish: Elvitegravirs, cobicistats, emtricitabins og tenofovirs farmakokinetik er ikke blevet evalueret hos ældre patienter (over 65 år).
Bulgarian: Фармакокинетиката на елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир не е оценена при пациенти в старческа възраст (над 65 години).
Danish: In vitro-studier indikerer, at emtricitabin ikke er en hæmmer af humane CYP450-enzymer.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че емтрицитабин не е инхибитор на човешките CYP450 ензими.
Danish:  Hvis noget af dette gælder for Dem, må De ikke tage Stribild og De skal omgående fortælle Deres læge det.
Bulgarian: Ако нещо от изброеното се отнася за Вас, не трябва да приемате Stribild и трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Danish: Mens De tager Stribild
Bulgarian: Докато приемате Stribild
Danish: Både emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat er svage hæmmere af pattedyrs dna-polymeraser, og der var intet tegn på toksicitet over for mitokondrier in vitro eller in vivo.
Bulgarian: И емтрицитабин трифосфат, и тенофовир дифосфат са слаби инхибитори на ДНК-полимеразите при бозайници и липсват доказателства за токсичност върху митохондриите in vitro или in vivo.
Danish: • Laktatacidose (for meget mælkesyre i blodet) er en sjælden, men muligvis livstruende bivirkning ved nogle former for hiv-medicin.
Bulgarian: Лактатната ацидоза (повишено количество на млечна киселина в кръвта) е рядка, но потенциално животозастрашаваща нежелана лекарствена реакция на някои лекарства за HIV.
Danish: Da Stribild indeholder elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, kan interaktioner, som er identificeret med disse aktive stoffer individuelt, forekomme med Stribild.
Bulgarian: Тъй като Stribild съдържа елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, всички взаимодействия, които са идентифицирани поотделно при тези активни вещества, може да се появят и при Stribild.
Danish: EC50værdierne for tenofovir var i intervallet fra 0,04 til 8,5 µM.
Bulgarian: Стойностите за ЕС50 за тенофовир са в интервала от 0,04 до 8,5 µM.
Danish: • forhøjet kreatinkinase-niveau i blodet, hvilket kan resultere i muskelsmerter og muskelsvaghed
Bulgarian: повишени нива на креатин киназата в кръвта, което може да доведе до мускулна болка и слабост
Danish: Efter oral administration af Stribild sammen med mad hos hiv 1-inficerede personer blev maksimale plasmakoncentrationer observeret 4 timer efter dosering for elvitegravir, 3 timer efter dosering for cobicistat, 3 timer efter dosering for emtricitabin og 2 timer for tenofovir efter den hurtige konvertering af tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: След перорално приложение на Stribild с храна при участници, инфектирани с HIV-1, се наблюдават пикови плазмени концентрации 4 часа след прилагане на дозата елвитегравир, 3 часа след прилагане на дозата кобицистат, 3 часа след прилагане на дозата емтрицитабин и 2 часа след прилагане на дозата тенофовир след бързо конвертиране на тенофовир дизопроксил.
Danish: Da virkningen af kationisk kompleksation af elvitegravir ikke kan udelukkes, når Stribild administreres sammen med multivitamin-tilskud, anbefales det at separere administrationen af Stribild og multivitamin-tilskud med mindst 4 timer.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи ефектът на образуване на катионни комплекси на елвитегравир при едновременно приложение на Stribild с мултивитаминни добавки, се препоръчва интервал от поне 4 часа между приема на Stribild и мултивитаминните добавки.
Danish: Cobicistat hæmmer MATE1 reversibelt, og koncentrationer af metformin kan øges ved samtidig administration af Stribild.
Bulgarian: Кобицистат инхибира обратимо MATE1 и е възможно концентрациите на метформин да се повишат при едновременно приложение със Stribild.
Danish: Ved uge 48 havde seks unge i tenofovirdisoproxilgruppen og én ung i placebogruppen signifikant BMD-tab i columna lumbalis (defineret som > 4 % tab).
Bulgarian: На седмица 48 шест юноши в групата с тенофовир дизопроксил и един юноша в плацебо групата имат значителна загуба на КМП в лумбалния отдел на гръбначния стълб (определена като загуба > 4%).
Danish: Virologisk succes
Bulgarian: Вирусологичен успех
Danish: Det anbefalede skema for monitorering af nyrefunktion, med hensyntagen til tilstedeværelsen eller fraværet af yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Препоръчителния график за проследяване на бъбречната функция, отчитащ наличието или липсата на допълнителни рискови фактори за бъбречно увреждане.
Danish: 13 af de 18 patienter med viral resistensudvikling udviklede resistens i perioden til og med behandlingsuge 48, 3 udviklede resistens mellem behandlingsuge 48 og 96, og 2 mellem behandlingsuge 96 og 144.
Bulgarian: От 18-те пациенти с развитие на вирусна резистентност, 13 случая са се развили до седмица 48, 3 са се развили между седмица 48 и седмица 96, и 2 са се развили между седмица 96 и седмица 144 от лечението.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Stribild Tag ikke Stribild
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Stribild Не приемайте Stribild
Danish: Nøje overvågning af patienten og dosisjustering af metformin anbefales for patienter, som tager Stribild.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване и адаптиране на дозата на метформин при пациенти, които приемат Stribild.
Danish: Alle 48 patienter, som fik mindst én dosis Stribild, var fortsat supprimerede (hiv 1-rna < 50 kopier/ml) til og med uge 48.
Bulgarian: Всичките 48 пациенти, които са получили най-малко една доза Stribild, са останали супресирани (HIV-1 РНК < 50 копия/ml) до седмица 48.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Bulgarian: анемия (нисък брой червени кръвни клетки)
Danish: I forhold til fastende tilstand, resulterede administ-rationen af Stribild sammen med et let måltid (~ 373 kcal, 20 % fedtindhold) eller et måltid med højt fedtindhold (~ 800 kcal, 50 % fedtindhold) i øgede eksponeringer af elvitegravir og tenofovir.
Bulgarian: В сравнение с приема на гладно, приложението на Stribild с лека закуска (~373 kcal, 20% мазнини) или с храна с високо съдържание на мазнини (~800 kcal, 50% мазнини) води до повишени експозиции на елвитегравир и тенофовир.
Danish: Emtricitabin og tenofovir elimineres primært gennem nyrerne ved en kombination af glomerulusfiltration og aktiv tubulær sekretion.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир се екскретират предимно от бъбреците чрез комбинация от гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt med Stribild.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучвано със Stribild.
Danish: Emtricitabins binding in vitro til humane plasmaproteiner var < 4 % og uafhængig af koncentrationsområdet på 0,02-200 µg/ml.
Bulgarian: In vitro свързването на емтрицитабин с човешки плазмени протеини е < 4% и е независимо от концентрацията в интервала 0,02 до 200 µg/ml.
Danish: De indberettede resultater fra et prospektivt studie (IMPAACT P1026s) viste, at behandling med regimer indeholdende cobicistat og elvitegravir under graviditet medfører lavere eksponering for elvitegravir og cobicistat (Tabel 5).
Bulgarian: Резултатите, съобщени от проспективно проучване (IMPAACT P1026s), показват, че лечението със схеми, съдържащи кобицистат и елвитегравир по време на бременност води до по-ниска експозиция на елвитегравир и кобицистат (таблица 5).
Danish: søvnløshed, unormale drømme
Bulgarian: безсъние, патологични сънища
Danish: Cobicistat-eksponeringer var ikke påvirket af et let måltid, og selvom der var en moderat reduktion på hhv. 24 % og 18 % i Cmax og AUC sammen med et måltid med højt fedtindhold, blev der ikke observeret nogen forskel i den farmakoforstærkende virkning på elvitegravir.
Bulgarian: Експозициите на кобицистат не се променят при прием на лека закуска и въпреки че при прием с храна с високо съдържание на мазнини има леко намаляване на Cmax и AUC съответно с 24% и 18%, не се наблюдава разлика в неговия фармакологично усилващ ефект върху елвитегравир.
Danish: Fund fra toksicitetsstudier efter gentagne doser hos rotter, hunde og aber ved eksponeringsniveauer højere end eller lig med kliniske studier og med mulig relevans ved klinisk brug omfatter nyre- og knogleændringer og et fald i serum-phosphatkoncentrationen.
Bulgarian: Находките в проучванията за токсичност при многократно прилагане при плъхове, кучета и маймуни при нива на експозиция, по-големи или равни на нивата на клинична експозиция и с възможно значение за клиничната употреба, включват промени в бъбреците и в костите и понижаване на серумните концентрации на фосфатите.
Danish: Tenofovir udskilles primært af nyrerne både ved filtration og et aktivt tubulært transportsystem (human organisk aniontransporter [hOAT1]), hvor ca. 70-80 % af dosen udskilles uomdannet i urinen efter intravenøs administration.
Bulgarian: Тенофовир се екскретира предимно от бъбреците чрез филтрация и активен тубулен транспорт (човешки транспортер на органични аниони 1 [hOAT1 - human organic anion transporter 1]), като около 70-80% от приложената интравенозно доза се екскретира непроменена с урината.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger, som blev anset for at have en mulig eller sandsynlig forbindelse til Stribild i kliniske studier igennem 144 uger hos behandlingsnaive voksne patienter, var kvalme (16 %) og diarré (12 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, считани за възможно или вероятно свързани със Stribild в клинични проучвания в продължение на 144 седмици при нелекувани възрастни пациенти, са гадене (16%) и диария (12%).
Danish: 4 (0,6 %) af de personer, der modtog Stribild, udviklede laboratoriefund i overenesstemmelse med proksimal tubulopati, hvilket førte til seponering af Stribild i løbet af de første 48 uger.
Bulgarian: При четирима (0,6%) от участниците, получаващи Stribild, има лабораторни находки, съответстващи на проксимална тубулопатия, които са довели до прекратяване на приема на Stribild по време на първите 48 седмици.
Danish:  Hvis noget af dette gælder for Dem, skal De tale med lægen før De tager Stribild.
Bulgarian: Ако нещо от изброеното се отнася за Вас, обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете Stribild.
Danish: Der var imidlertid ingen øget risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante knogleabnormiteter over et tidsrum på 144 uger.
Bulgarian: Въпреки това, след 144 седмици няма повишен риск за фрактури или доказателства за клинично значими костни аномалии.
Danish: Ved samtidig administration af Stribild bør den maksimale daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg daglig.
Bulgarian: При едновременно приложение със Stribild максималната дневна доза итраконазол не трябва да надвишава 200 mg на ден.
Danish: Hvis Stribild bruges samtidig med nefrotoksiske lægemidler, skal nyrefunktionen monitoreres tæt i henhold til det anbefalede skema.
Bulgarian: Ако Stribild се използва с нефротоксични лекарствени продукти, бъбречната функция трябва да се следи внимателно в съответствие с препоръчания график.
Danish: Elvitegravir er 98-99 % bundet til humane plasmaproteiner, og bindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationer i intervallet fra 1 ng/ml til 1.600 ng/ml.
Bulgarian: Елвитегравир се свързва 98-99% с човешките плазмени протеини и свързването не зависи от концентрацията на лекарството в интервала 1 ng/ml до 1 600 ng/ml.
Danish: 5 Den primære cirkulerende sofosbuvirmetabolit.
Bulgarian: Преобладаващият циркулиращ метаболит на софосбувир.
Danish: Samtidig administration af Stribild og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret.
Bulgarian: Едновременното приложение на Stribild и силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказано.
Danish: Af disse seponeringer forekom 7 i Stribild-gruppen og 1 i gruppen med ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil i løbet af de første 48 uger.
Bulgarian: От тези прекратявания 7 в групата на лечение със Stribild и 1 в групата на лечение с ATV/r+FTC/тенофовир дизопроксил са станали през първите 48 седмици.
Danish: Nedsat følsomhed for elvitegravir var hyppigst forbundet med integrasesubstitutionerne T66I, E92Q og Q148R.
Bulgarian: Намалената чувствителност към елвитегравир най-често се свързва с T66I, E92Q и Q148R замествания на интегразата.
Danish: Emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat hæmmer kompetitivt hiv 1-revers transkriptase, hvilket resulterer i dna-kædeblokering.
Bulgarian: Емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат конкурентно инхибират обратната транскриптаза на HIV-1, което води до прекъсване на ДНК-веригата.
Danish: neutropeni1
Bulgarian: неутропения1
Danish: hyperglykæmi1, hypertriglyceridæmi1, nedsat appetit
Bulgarian: хипергликемия1, хипертриглицеридемия1, намален апетит
Danish: Stribild har begrænsede data hos patienter over 65 år.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на Stribild при пациенти над 65-годишна възраст.
Danish: Samtidig administration med lægemidler, som er meget afhængige af CYP3A for clearance, og for hvilke forhøjede plasmakoncentrationer er associeret med alvorlige og/eller livstruende hændelser, er kontraindiceret.
Bulgarian: Едновременно приложение с лекарствени продукти, чийто клирънс силно зависи от CYP3A и при които повишените плазмени концентрации са свързани със сериозни и/или животозастрашаващи събития, е противопоказано.
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentrationer Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin1
Bulgarian: Средна процентна промяна на AUC, Cmax, Cmin1
Danish: De observerede typer af nyrebivirkning med Stribild var i overensstemmelse med tidligere erfaring for tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Типовете нежелани бъбречни реакции, наблюдавани при Stribild, са съответствали на предишен опит с тенофовир дизопроксил.
Danish: Ingen dosisjustering af methadon er nødvendig.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на метадон.
Danish: Plasmakoncentrationerne af drospirenon forventes at øges efter samtidig administration af Stribild, og klinisk monitorering anbefales på grund af risikoen for hyperkaliæmi (se pkt.
Bulgarian: Очаква се плазмените концентрации на дроспиренон да се повишат след едновременно приложение със Stribild и се препоръчва клинично наблюдение поради риск от хиперкалиемия (вж. точка 4.5).
Danish: • mavesmerter på grund af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis)
Bulgarian: • болка в корема, причинена от възпаление на задстомашната жлеза (панкреатит)
Danish: Forskellen i andelen af patienter, der havde < 400 kopier/ml ved uge 48, skyldtes primært, at der var et højere antal af seponeringer i tenofovirdisoproxilgruppen.
Bulgarian: Разликата в дела на пациентите, поддържащи < 400 копия/ml на седмица 48, е повлияна главно от по-големия брой преустановявания на лечението в групата на лечение с тенофовир дизопроксил.
Danish: På grund af protokolovertrædelser afbrød to patienter med historiske K103N-substitutioner studiet tidligt med hiv 1-rna < 50 kopier/ml.
Bulgarian: Поради нарушение на протокола, двама пациенти с установени в миналото K103N замествания, са прекратили участието си преждевременно с HIV-1 РНК < 50 копия/ml.
Danish: Stribild anvendes også til behandling af unge i alderen 12 til under 18 år med hiv 1-infektion, som vejer mindst 35 kg, og som allerede er blevet behandlet med anden hiv-medicin, der har forårsaget bivirkninger.
Bulgarian: Stribild се използва също за лечение на инфектирани с HIV-1 юноши на възраст от 12 до 18 години, които тежат най-малко 35 kg и които вече са лекувани с други лекарства за лечение на HIV, които са предизвикали нежелани реакции.
Danish: Ved samtidig administration af Stribild bør den maksimale daglige dosis af ketoconazol ikke overskride 200 mg daglig.
Bulgarian: При едновременно приложение със Stribild максималната дневна доза кетоконазол не трябва да надвишава 200 mg на ден.
Danish: I et 144-ugers kontrolleret, klinisk studie, som sammenlignede tenofovirdisoproxil med stavudin i kombination med lamivudin og efavirenz hos antiretroviral-naive patienter, sås mindre reduktioner i BMD i hoften og rygraden hos begge behandlingsgrupper.
Bulgarian: При 144-седмично контролирано клинично проучване, сравняващо тенофовир дизопроксил със ставудин в комбинация с ламивудин и ефавиренц при нелекувани пациенти с антиретровирусна терапия, е наблюдавано леко понижение на КМП на бедрената кост и гръбначния стълб и в двете групи.
Danish: Langvarige orale karcinogenicitetsstudier med elvitegravir og cobicistat viste ikke karcinogenicitet hos mus og rotter.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания за карциногенност с перорално приложение на елвитегравир и кобицистат не показват карциногенен потенциал при мишки и плъхове.
Danish: Da emtricitabin og tenofovir primært udskilles gennem nyrerne, kan administration af Stribild sammen med lægemidler, der reducerer nyrefunktionen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekretion (f.eks. cidofovir), øge serumkoncentrationerne af emtricitabin, tenofovir og/eller de samtidigt administrerede lægemidler.
Bulgarian: Тъй като емтрицитабин и тенофовир се елиминират основно от бъбреците, едновременното приложение на Stribild с лекарствени продукти, които намаляват бъбречната функция или се конкурират за активната тубулна секреция (напр. цидофовир), може да повишат серумните концентрации на емтрицитабин, тенофовир и/или на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Danish: Hiv 1-isolater med nedsat følsomhed for elvitegravir kan selekteres i cellekultur.
Bulgarian: Изолати на HIV-1 с намалена чувствителност към елвитегравир са селектирани в клетъчна култура.
Danish: Elvitegravir er en moderat inducer og indebærer en risiko for at inducere CYP2C9 og/eller inducerbare UGT-enzymer, og i derved reducere plasmakoncentrationen af substrater for disse enzymer.
Bulgarian: Елвитегравир е умерен индуктор и има потенциала да индуцира CYP2C9 и/или индуцируеми UGT ензими; като такъв той може да намали плазмените концентрации на субстратите на тези ензими.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af akut nyresvigt efter opstart af høje doser eller flere typer af nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) hos patienter, der var i behandling med tenofovirdisoproxil, og som havde risikofaktorer for nyredysfunktion.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на остра бъбречна недостатъчност след започване на лечение с висока доза или многобройни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил и с рискови фактори за бъбречна дисфункция.
Danish: Baseret på lægemiddelinteraktionsstudier udført med Stribild-komponenterne, er der ikke blevet observeret og der forventes heller ikke nogen klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner mellem Stribild-komponenterne og de følgende lægemidler: entecavir, famciclovir, famotidin, omeprazol, ribavirin og sertralin.
Bulgarian: На базата на проучвания за лекарствени взаимодействия, проведени с отделните съставки на Stribild, не са наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия, нито се очакват такива между съставките на Stribild и следните лекарствени продукти: ентекавир, фамцикловир, фамотидин, омепразол, рибавирин и сертралин.
Danish: c Omfatter personer, som havde ≥ 50 kopier/ml i uge 48- eller uge 144-vinduet, personer, som afbrød behandlingen tidligt som følge af manglende eller svigtende virkning, personer, som afbrød behandlingen af andre årsager end en adverse event, død eller svigtende virkning, og som på tidspunktet for seponering havde en viral load på ≥ 50 kopier/ml.
Bulgarian: в Включва участници, които са имали ≥ 50 копия/ml във времевия период през седмица 48 или седмица 144, участници, които рано са прекратили участието си в проучването поради липса или загуба на ефикасност, участници, които са прекратили участието си поради причини, различни от нежелано събитие, смърт или липса, или загуба на ефикасност и са имали виремия ≥ 50 копия/ml при прекратяване на участието.
Danish: Tenofovirdisoproxil bør undgås i tilfælde af K65R-substitution i hiv 1-patienter.
Bulgarian: Трябва да се избягва прилагането на тенофовир дизопроксил при пациенти с HIV-1, носител на K65R заместване.
Danish: Patienterne skulle være stabilt supprimerede i mindst seks måneder, før de indgik i studiet, de måtte ikke have nogen aktuel eller tidligere resistens over for de antiretrovirale indholdsstoffer Stribild, og de skulle have hiv 1-rna < 50 kopier/ml ved screening.
Bulgarian: Пациентите е трябвало да са с данни за стабилна супресия за най-малко шест месеца преди включване в проучването, да нямат настояща или минала анамнеза за резистентност към антиретровирусните компоненти на Stribild и да имат HIV-1 РНК < 50 копия/ml на скрининга.
Danish: Hos spædbørn og børn over 4 måneder opnåede eller opretholdt størstedelen af de patienter, der fik emtricitabin, fuldstændig suppression af hiv 1 rna igennem 48 uger (89 % opnåede ≤ 400 kopier/ml, og 77 % opnåede ≤ 50 kopier/ml).
Bulgarian: При кърмачета и деца на възраст над 4 месеца по-голямата част от пациентите, приемащи емтрицитабин, постигат или поддържат пълна супресия на плазмената HIV-1 РНК до 48 седмици (89% достигат ≤ 400 копия/ml и 77% достигат ≤ 50 копия/ml).
Danish: • selvmordstanker og selvmordsforsøg (hos patienter med tidligere depression eller psykiske problemer), depression
Bulgarian: мисли за самоубийство и опит за самоубийство (при пациенти, които преди са имали депресия или психично заболяване), депресия
Danish: Patienter med hiv-infektion, som samtidig er inficerede med HBV, og som ophører med Stribild, bør monitoreres tæt med både klinisk og laboratorisk opfølgning i mindst adskillige måneder efter, behandlingen med
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, при които се прекратява лечението със Stribild, трябва да се следят внимателно клиничните и лабораторни показатели в продължение на поне няколко месеца след спиране на лечението.