FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pyrethroide beeinflussen bei Wirbeltieren und Wirbellosen die spannungsabhängigen Natriumkanäle.
Danish: Pyrethroider påvirker de spændingsafhængige natriumkanaler i hvirveldyr og ikkehvirveldyr.
German: Jedoch kann unter ungünstigen Bedingungen eine mögliche Übertragung von Krankheiten durch Schmetterlingsmücken nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Imidlertid kan potentiel overførsel af smitsomme sygdomme fra sandfluer ikke udelukkes, hvis forholdene er ugunstige.
German: Deshalb wird empfohlen vor Behandlungsbeginn bereits auf dem Hund befindliche Zecken abzusammeln, um ein Anhaften und Blutsaugen zu verhindern.
Danish: Det anbefales derfor på behandlingsdagen at fjerne de flåter der allerede er på hunden, for derved at forhindre dem i at sættes sig fast og suge blod.
German: Indoxacarb und Permethrin können schädliche Effekte auf im Wasser lebende Organismen haben.
Danish: Indoxacarb og permethrin kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Danish: Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoffe:
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktive stoffer:
German: Als so genannte "open channel blockers" beeinflussen Pyrethroide die Natriumkanäle, indem sie deren Fähigkeit zur Aktivierung und Inaktivierung verlangsamen.
Danish: Pyrethroider er såkaldte "open channel blockers" som påvirker natriumkanalerne ved at forsinke både de aktiverende og de inaktiverende egenskaber, hvilket leder til hyperexcibilitet og parasittens død.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
German: • behandelte Tiere nicht berühren, bis die Applikationsstelle trocken ist;
Danish: • berør ikke nyligt behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt
German: Das Tierarzneimittel nur auf der Hautoberfläche und auf intakter Haut anwenden.
Danish: Produktet må kun påføres på hudoverfladen og på uskadt hud.
German: Die Pipetten bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahren.
Danish: Opbevar pipetterne i den originale emballage indtil brug.
German: Indoxacarb wird hauptsächlich oral von Insekten aufgenommen, wird zu einem geringen Anteil aber auch über die Kutikula der Insekten aufgenommen.
Danish: Det optages af insekterne primært ved indtagelse, men også i mindre grad igennem insekternes ydre skelet.
German: Symptome mit Bezug zum Nervensystem können z.B. mit Atropin (Speicheln) und Diazepam (Muskelzittern, -zuckungen, -krämpfe) behandelt werden.
Danish: Symptomer relateret til nervesystemet kan behandles med f.eks. atropin (salivation) og diazepam (muskeltremor/fascikulationer/kramper).
German: Nach der Behandlung werden Zecken im Allgemeinen abgetötet und fallen spätestens 48 Stunden nach der Infektion vom Wirt ab, ohne mit der Nahrungsaufnahme begonnen zu haben.
Danish: Flåter vil generelt blive dræbt efter behandling og falde af værten inden for 48 timer efter infestation uden at have suget blod, men det kan ikke udelukkes, at enkelte flåter sætter sig fast efter behandlingen.
German: Bei wiederholten Krämpfen/Zittern können Pentobarbital, Phenobarbital oder Propofol angezeigt sein.
Danish: Pentobarbital, phenobarbital eller propofol kan være indiceret, hvis der opstår gentagne tilfælde af kramper/tremor.
German: Behandlungsschema:
Danish: Behandlingsskema
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Danish: − sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
German: Schritt 3:
Danish: Uusaru 5,
German: Indoxacarb und Permethrin können nach einmaligem Auftragen auf die Haut sowohl in der Haut als auch im Fell noch nach 4 Wochen nachgewiesen werden.
Danish: Efter en enkelt spot-on applicering af produktet kan indoxacarb og permethrin stadig findes i både hud og hår 4 uger efter behandling.
German: Um einen versehentlichen Kontakt mit dem Tierarzneimittel zu verhindern, sind behandelte Hunde von Katzen fernzuhalten, bis die Applikationsstelle getrocknet ist.
Danish: For at forhindre katte i at blive udsat for præparatet ved et uheld holdes behandlede hunde væk fra katte indtil applikationsstedet er tørt.
German: Nicht oral oder auf irgendeinem anderen Wege verabreichen.
Danish: Må ikke administreres gennem munden (oralt) eller via nogen anden indgivelsesvej.
German: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus für sehr kleine Hunde 5,1 bis 10 Activyl Tick Plus für kleine Hunde 10,1 bis 20 Activyl Tick Plus für mittlere Hunde 20,1 bis 40 Activyl Tick Plus für große Hunde 40,1 bis 60 Activyl Tick Plus für sehr große Hunde > 60 Eine geeignete Kombination von Pipetten verwenden
Danish: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus til miniaturehunde 5,1 - 10 Activyl Tick Plus til små hunde 10,1 - 20 Activyl Tick Plus til mellemstore hunde 20,1 - 40 Activyl Tick Plus til store hunde 40,1 - 60 Activyl Tick Plus til ekstra store hunde > 60 Den passende kombination af ovenstående pipetter bør anvendes
German: Bei mindestens 8 Wochen alten Hunden wurden bei wiederholter Anwendung des 5-Fachen der empfohlenen Dosis (8mal jeweils in 4wöchigem Abstand oder 6mal jeweils in 2wöchigem Abstand) keine unerwünschten Wirkungen beobachtet.
Danish: Der blev ikke set bivirkninger hos hunde, der var 8 uger eller ældre, behandlet 8 gange med 4 ugers mellemrum eller 6 gange med 2 ugers mellemrum, med 5 gange den anbefalede dosis.
German: Indoxacarb wirkt nicht nur gegen adulte Flöhe sondern auch gegen Entwicklungstadien von Flöhen in der unmittelbaren Umgebung der behandelten Hunde.
Danish: Ud over at være dræbende for voksne lopper har indoxacarb virkning på de af loppens larvestadier, der befinder sig i det behandlede dyrs umiddelbare omgivelser.
German: Gelagerte Pipetten müssen in dem kindersicheren Aluminiumbeutel verbleiben.
Danish: Pipetter bør opbevares i den børnesikrede emballage.
German: Die Spitze durch Hin- und Herbiegen abbrechen.
Danish: Pipetten åbnes ved at bøje toppen af spidsen bagover og ned.
German: Bei einigen Personen wurden nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel lokale und/oder systemische Reaktionen beobachtet wie: lokale Hautreaktionen; Reizungen des Nasen- oder Mund-Rachenraumes; neurologische, respiratorische, gastrointestinale oder andere systemische Symptome.
Danish: Lokale og/eller systemiske reaktioner er observeret hos nogle mennesker efter eksponering over for lægemidlet, fx: lokale hudreaktioner; irritation i næse eller hals/mund; neurologiske symptomer; respiratoriske symptomer; gastrointestinale symptomer eller andre systemiske symptomer.
German: • da das Tierarzneimittel leichte Augenreizungen verursachen könnte, den Kontakt mit den Augen vermeiden.
Danish: • undgå kontakt med øjne, da det veterinære lægemiddel kan forårsage moderat øjenirritation.
German: Die behandelten Tiere nach der Anwendung separat halten, bis der Applikationsort trocken ist.
Danish: Hold behandlede dyr adskilt, indtil påføringsstedet er tørt.
German: Im Falle derartiger Expositionen sofort tierärztlichen Rat einholen.
Danish: Sker dette, kontaktes dyrlægen omgående.
German: Volumen der Ein-DosenPipette (ml)
Danish: Pipette-volumen (ml)
German: Indoxacarb wird hauptsächlich über die Faeces, Permethrin über Urin und Faeces ausgeschieden.
Danish: For indoxacarb sker udskillelse primært med fæces og for permethrin både via urin og fæces.
German: Laktation: Nicht anwenden bei laktierenden Hündinnen.
Danish: Laktation: Må ikke anvendes til lakterende hunde.
German: Flöhe
Danish: Lopper
German: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Danish: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
German: Für sehr kleine Hunde (1,2 - 5 kg) Für kleine Hunde (5,1 - 10 kg) Für mittlere Hunde (10,1 - 20 kg) Für große Hunde (20,1 - 40 kg) Für sehr große Hunde (40,1 - 60 kg)
Danish: Til miniaturehunde (1,2 - 5 kg) Til små hunde (5,1 - 10 kg) Til mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Til store hunde (20,1 - 40 kg) Til ekstra store hunde (40,1 - 60 kg)
German: Art der Anwendung:
Danish: Administrationsmetode:
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
German: Bei sehr kleinen und kleinen Hunden die Pipette kräftig ausdrücken und den gesamten Inhalt an einer Stelle zwischen den Schulterblättern direkt auf die Haut auftragen.
Danish: Trin 3: Ved behandling af miniaturehunde og små hunde placeres hele pipettens indhold direkte på huden på èt sted mellem skulderbladene.
German: 5,1 - 10 Kleine Hunde 10,1 - 20 Mittlere Hunde 20,1 - 40 Große Hunde 40,1 - 60 Sehr große Hunde
Danish: 10,1 - 20 Mellemstore hunde 20,1 - 40 Store hunde
German: Das Fell auf dem Rücken des Hundes im Bereich zwischen den Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar wird, und die Pipettenspitze vorsichtig auf die Haut setzen.
Danish: Skil hårene, indtil huden er synlig, og placér pipettespidsen mod huden mellem skulderbladene.
German: Zecken
Danish: Flåter
German: Aufgrund der besonderen Physiologie der Katzen, die bestimmte Substanzen wie Permethrin nicht verstoffwechseln können, ist das Tierarzneimittel extrem giftig für Katzen und kann potenziell tödliche Krämpfe bei Katzen auslösen.. Vergiftungserscheinungen sind starkes Zittern, Muskelkrämpfe und Bewegungstörungen.
Danish: Det veterinære lægemiddel er ekstremt giftigt for katte og kan give katte potentielt livstruende kramper på grund af denne dyrearts specielle fysiologi, der gør dem ude af stand til at nedbryde en række stoffer, herunder permethrin.
German: Dieses Tierarzneimittel ist nur für die äußerliche Anwendung.
Danish: Dette produkt er kun beregnet til udvortes topikal applikation.
German: Es ist wichtig, sicherzustellen, dass Katzen behandelte Hunde nicht an der Applikationsstelle ablecken.
Danish: Det er vigtigt at sikre sig, at katte ikke slikker på applikationsstedet på hunde, der er blevet behandlet med dette produkt.
German: Sehr kleine Hunde (1,2 - 5 kg) Kleine Hunde (5,1 - 10 kg) Mittlere Hunde (10,1 - 20 kg) Große Hunde (20,1 - 40 kg) Sehr große Hunde (40,1 - 60 kg)
Danish: Miniaturehunde (1,2 - 5 kg) Små hunde (5,1 - 10 kg) Mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Store hunde (20,1 - 40 kg) Ekstra store hunde (40,1 - 60 kg)
German: Das Tierarzneimittel besitzt für bis zu 4 Wochen eine anhaltende insektizide Wirksamkeit gegen Ctenocephalides felis.
Danish: Behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis); præparatet har vedvarende insekticid virkning i op til 4 uger mod Ctenocephalides felis.
German: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg für sehr kleine Hunde 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg für kleine Hunde 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg für mittlere Hunde 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg für große Hunde 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg für sehr große Hunde 40,1 - 60 kg
Danish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg til hunde (1,2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg til hunde (5,1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg til hunde (10,1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg til hunde (20,1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg til hunde (40,1 - 60 kg)
German: Schmetterlingsmücken
Danish: Pipettestørrelse
German: Gastrointestinale Symptome (z. B. Erbrechen, Durchfall oder Appetitverlust), reversible neurologische Symptome (z. B. Tremor (Zittern), Ataxie (Bewegungsstörung) oder Lethargie (Schläfrigkeit) wurden in sehr seltenen Fällen beobachtet.
Danish: Symptomer fra mave-tarm-kanalen (f.eks. opkastning, diarré eller appetitløshed), forbigående symptomer fra nervesystemet (f.eks. rysten eller manglende muskelkontrol) eller en søvnlignende sløvhedstilstand er observeret i meget sjældne tilfælde.
German: Lot {Nummer}
Danish: Batch {nummer}
German: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
German: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr kleine Hunde Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Hunde Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für mittlere Hunde Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Hunde Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr große Hunde
Danish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on, opløsning, til miniaturehunde Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on, opløsning, til små hunde Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on, opløsning, til mellemstore hunde Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on, opløsning, til store hunde Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on, opløsning, til ekstra store hunde
German: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Danish: - BP 27, FR-06517 Carros,
German: Überdosierung:
Danish: Drægtighed:
German: Der Ärzteleitfaden sollte folgendes herausstellen:
Danish: Ordinationsvejledningen bør sætte fokus på følgende:
German: ANHANG 127A BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSSTAATEN UMGESETZT WERDEN MÜSSEN
Danish: BILAG 127A BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
German: Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die von den Mitgliedsstaaten umgesetzt werden müssen.
Danish: Betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, der skal implementeres af medlemslandene.
German: • Kriterien für die Auswahl von Patienten, einschließlich, dass Pioglitazon nicht als Ersttherapie angewendet werden soll, und er soll die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überprüfung des
Danish: • Patientudvælgelseskriterier, herunder at pioglitazon ikke bør bruges som førstelinjebehandling og understregning af behovet for regelmæssig vurdering af fordele ved behandlingen.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein Schulungspaket für alle Ärzte, von denen angenommen wird, dass sie Pioglitazon verschreiben/anwenden, zur Verfügung stellen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udarbejde informationsmateriale, som er målrettet alle læger, som forventes at ordinere/anvende pioglitazon.
German: Vor Verteilung des Ärzteleitfadens in jedem Mitgliedsstaat, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Inhalt und das Format des Schulungsmaterials, zusammen mit einem Kommunikationsplan, mit den nationalen Behörden abstimmen.
Danish: Forud for udlevering af ordinationsvejledningen i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale kompetente myndighed blive enige om indholdet og formatet af informationsmaterialet samt en kommunikationsplan.
German: • Das Schulungspaket für Ärzte sollte beinhalten: die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Packungsbeilage und einen Ärzteleitfaden.
Danish: • Informationsmaterialet til lægen bør omfatte: Produktresumé, indlægsseddel og en ordinationsvejledning.
German: • Dieses Schulungspaket hat zum Ziel das Bewusstsein für wichtige bekannt gewordene Risiken von Blasenkrebs und Herzinsuffizienz zu stärken und die allgemeinen Empfehlungen hervorzuheben, die dazu dienen sollen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis patientenindividuell zu optimieren.
Danish: • Informationsmaterialet har til formål at skærpe opmærksomheden omkring vigtige identificerede risici for blærecancer og hjerteinsufficiens, og de overordnede anbefalinger har til formål at optimere risk-benefit-balancen på patientniveau.
German: • Das Risiko für ein Blasenkrebs und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Danish: • Risikoen for blærecancer og relevant rådgivning om risikominimering.
German: • Das Risiko von Herzinsuffizienz und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Danish: • Risikoen for hjerteinsufficiens og relevant rådgivning om risikominimering.
German: (insbesondere Blasenkrebs, Frakturen und Herzinsuffizienz).
Danish: • Forsigtighed ved brug hos ældre i lyset af aldersbetingede risici (især blærecancer, knoglebrud og hjerteinsufficiens).
German: Die Relevanz dieser Befunde ist unbekannt.
Danish: Relevansen af disse fund er ukendt.
German: Der CHMP stimmt den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen der PRAC zu.
Danish: CHMP tilslutter sig PRAC's videnskabelige konklusioner.
German: - wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Danish: - hvis De har blod i urinen, og Deres læge ikke har undersøgt årsagen.
German: ● nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis Sie einnehmen sollen.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem hvilken dosis, De skal tage.
German: Klinische Studien über zwei Jahre haben die Aufrechterhaltung dieser Wirkung belegt.
Danish: Kliniske studier af en varighed på to år har vist at denne effekt bibeholdes.
German: Das geschätzte Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt 0,25 l/kg.
Danish: Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 1/kg.
German: Bei diesen Patientinnen besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft.
Danish: Disse patienter risikerer derfor at blive gravide.
German: Aus den im aktuellen Berichtszeitraum vorgelegten Daten gehen keine neuen Informationen, aufgrund derer eine weitere Reduzierung, Abschwächung oder Einstufung dieser Risiken möglich wäre, hervor.
Danish: De præsenterede data fra indeværende rapporteringsperiode, har ikke tilvejebragt nye oplysninger, som ville tillade yderligere reduktion, afbødning eller karakterisering af disse risici.
German: - Vermehrter Appetit.
Danish: - træthed - øget appetit
German: Dies führte jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in dieser Studie.
Danish: Dette førte imidlertid ikke til øget dødelighed i dette studie.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13.10.2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31.08.2010
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13.10.2000 Dato for seneste fornyelse: 31.08.2010
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Danish: Risikostyringsplan (RMP)
German: Die Konzentration von freiem (ungebundenem) Pioglitazon bleibt somit unverändert.
Danish: Koncentrationen af frit (ubundet) pioglitazon er således uændret.
German: Kontrollieren Sie Ihr Gewicht in regelmäßigen Abständen; falls Ihr Gewicht zunimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Danish: De skal tjekke Deres vægt med jævne mellemrum; hvis vægten stiger, underret da Deres læge.
German: Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.
Danish: Hvis De glemmer en dosis, skal De imidlertid bare fortsætte med den næste dosis som normalt.
German: Einnahme von Actos zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Danish: Brug af Actos sammen med mad og drikke
German: Insuline; ATC-Code: A10BG03.
Danish: insulin, ATC-kode: A10BG03.
German: Zusätzlich wurden vermehrte Fettablagerungen und Infiltrationen beobachtet.
Danish: Derudover blev der observeret øget fedtaflejring og -infiltration.
German: Manche epidemiologische Studien wiesen auf ein ähnlich erhöhtes Frakturrisiko bei Männern und Frauen hin.
Danish: Visse epidemiologiske studier har tydet på en lignende øget risiko for frakturer hos både mænd og kvinder.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Actos bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Danish: Actos sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
German: Das Vorhandensein von Mikrokristallen verschlimmerte die hyperplastische Reaktion, wurde aber nicht als primäre Ursache für die hyperplastischen Veränderungen angesehen.
Danish: Tilstedeværelse af mikrokrystaller forværrede det hyperplastiske respons, men ansås ikke for at være den primære årsag til de hyperplastiske forandringer.
German: Pioglitazon ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Danish: Pioglitazon er kontraindiceret hos patienter med:
German: Folglich sollten die Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Verwendung des Arzneimittels im Sinne einer Beseitigung der zusätzlichen Maßnahmen zur Risikominimierung aktualisiert werden.
Danish: Derfor bør betingelserne eller begrænsningerne med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet opdateres, så de yderligere risikominimeringsforanstaltninger fjernes.
German: Es wird empfohlen, dass Sie Würfelzucker, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Danish: Det anbefales, at De altid medbringer sukkerknalder, slik, kiks eller sød frugtjuice.
German: Bei vielen dieser Patienten traten gleichzeitig periphere Ödeme auf.
Danish: Mange af disse patienter rapporterede samtidigt perifere ødemer.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung beenden.
Danish: Tal med lægen, før De stopper behandlingen.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen festgelegt.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
German: Insbesondere sind die folgenden ernsten Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:
Danish: Patienterne har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
German: - wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals gehabt haben.
Danish: - hvis De har eller nogensinde har haft blærekræft.
German: Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verhütungsmethoden, um die Möglichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
Danish: Hvis dette er relevant for Dem, skal De anvende sikker prævention, så De undgår uønsket graviditet.
German: Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Danish: Børn og unge Actos anbefales ikke til børn og unge under 18 år.