FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kilencven esetben (27%) az IPF progresszióját (benne légzőszervi okokból történt hospitalizációkkal) vagy halálozást figyeltek meg az ambriszentán-csoportban, szemben a placebo-csoportban észlelt 28 eseménnyel (17%).
Maltese: Disgħin avveniment (27%) ta' progressjoni ta' IPF (inkluż dħul l-isptar minħabba avvenimenti respiratorji) jew mewt kienu osservati fil-grupp ta' ambrisentan meta mqabbel ma' 28 avveniment (17%) fil-grupp tal-plaċebo.
Hungarian: Az ARIES-1 vizsgálatba 201 beteget vontak be, és az 5 mg-os és a 10 mg-os ambriszentánt hasonlították össze a placebóval.
Maltese: ARIES 1 kien jinkludi 201 pazjenti u pparaguna ambrisentan 5 mg u 10 mg ma' plaċebo.
Hungarian: Ha a hepatikus aminotranszferázok (aszpartát-aminotranszferáz [ASAT] és/vagy alanin-aminotranszferáz [ALAT]) kiindulási értéke > 3xULN (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Maltese: Indeboliment serju tal-fwied (bi jew mingħajr ċirrożi) (ara s-sezzjoni 4.2) Valuri bażi ta' aminotransferases tal-fwied (aspartate aminotransferases (AST)) u/jew alanine aminotransferases (ALT)) >3xULN (ara s-sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Hungarian: Volibris 10 mg tabletta ambriszentán
Maltese: Volibris 10 mg pilloli ambrisentan
Hungarian: Az ARIES-1 és ARIES-2 vizsgálatban a 12. héten az átlagos 6MWD placebo-korrigált javulása az 5 mg-mal kezelt csoportban 30,6 m (95%-os CI: 2,9 - 58,3; p = 0,008), illetve 59,4 m (95%-os CI: 29,6 - 89,3; p < 0,001) volt.
Maltese: It-titjib aġġustat skont il-plaċebo fil-medja ta' 6MWD f'ġimgħa 12 meta mqabbla mal-linja bażi kien ta' 30.6 m (95% CI: 2.9 sa 58.3; p=0.008) u 59.4 m (95%CI: minn 29.6 sa 89.3; p<0.001) għall-grupp ta' 5 mg, f'ARIES 1 u 2 rispettivament.
Hungarian: A Volibris a pulmonalis artériás hypertonia (PAH) terápiájára javallott a WHO besorolás szerinti II. és
Maltese: Volibris huwa indikat għat-trattament ta' pressjoni għolja arterjali pulmonari (PAH - pulmonary arterial hypertension) f'pazjenti adulti ta' Klassi Funzjonali
Hungarian: Volibris 5 mg tabletta ambriszentán
Maltese: Volibris 5 mg pilloli ambrisentan
Hungarian: A Volibris 5 mg-os és 10 mg-os filmtabletták formájában, 10 x 1 és 30 x 1 tablettát tartalmazó egységadagos buborékcsomagolásokban kapható.
Maltese: Volibris issibu bħala pilloli ta' 5 mg u 10 mg f'pakketti ta' folji b'doża waħda ta' 10x1 jew 30x1 pillola miksija b'rita.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló klinikai adatok (lásd 5.3 pontban a fiatal állatokra vonatkozó adatokat).
Maltese: M'hemm l-ebda data klinika disponibbli (ara sezzjoni 5.3 dwar data disponibbli f'annimali żgħar).
Hungarian: Combination therapy:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Hungarian: Az ambriszentán és a tadalafil kombinált alkalmazása esetén megemelkedett a perifériás oedema előfordulási gyakorisága (45%-os nemkívánatos esemény gyakoriság) ahhoz képest, mint amikor az ambriszentánt és a tadalafilt monoterápiában adták (38% az ambriszentán és 28% a tadalafil esetében).
Maltese: L-inċidenza ta' edima periferali żdiedet meta ambrisentan ġie ddożat f'kombinazzjoni ma' tadalafil (frekwenza ta' avveniment avvers ta' 45%), meta mqabbel malinċidenza ta' edima periferali meta ambrisentan u tadalafil ingħataw bħala monoterapija (38% u 28%, rispettivament).
Hungarian: Monoterápiák, összesített (N = 247)
Maltese: Monoterapija Miġbura (N=247)
Hungarian: Az endotelin jelentős szerepet játszik a PAH patofiziológiájában.
Maltese: L-endotelina għandha rwol importanti fil-patofisjoloġija ta' PAH.
Hungarian: EU/1/08/451/003 10 filmtabletta EU/1/08/451/004 30 filmtabletta
Maltese: EU/1/08/451/003 10 pilloli miksija b'rita EU/1/08/451/004 30 pillola miksija b'rita
Hungarian: 30x1 filmtabletta.
Maltese: 30x1 pillola miksija b'rita.
Hungarian: EU/1/08/451/001 10 filmtabletta EU/1/08/451/002 30 filmtabletta
Maltese: EU/1/08/451/001 10 pilloli miksija b'rita EU/1/08/451/002 30 pillola miksija b'rita
Hungarian: Autoimmun hepatitisnek megfelelő eseteket, beleértve a fennálló autoimmun hepatitis esetleges fellángolását, májkárosodást és a kezeléssel potenciálisan összefüggő májenzimszint-emelkedéseket figyeltek meg ambriszentán alkalmazása kapcsán (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Maltese: B'ambrisentan ġew osservati każijiet konsistenti ma' epatite awtoimmuni, li potenzjalment huma relatati mat-terapija, inkluż il-possibbiltà ta' aggravar ta' epatite awtoimmuni eżistenti, ħsara fil-fwied u żieda fl-enżimi tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Hungarian: Idiopathiás tüdőfibrosis (IPF) másodlagos pulmonalis hypertoniával vagy anélkül (lásd 5.1 pont).
Maltese: Fibrożi idjopatika tal-pulmun (IPF), bi jew mingħajr pressjoni sekondarja pulmonari għolja (ara sezzjoni 5.1).
Hungarian: Az ambriszentán-kezelés alatt ajánlatos havonta elvégezni a terhességi tesztet (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Maltese: Huma rakkommandati testijiet tat-tqala kull xahar waqt trattament b'ambrisentan (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6).
Hungarian: A kombinált dózisú csoportban az SF-36 Health Survey fizikális funkció skálájában statisztikailag szignifikáns emelkedést tapasztaltak (3,41 ± 6,96),a placebóhoz képest (-0,20 ± 8,14, p = 0,005).
Maltese: Kienet osservata żieda statistikament sinifikanti (3.41 ± 6.96) għal grupp tad-doża kombinata fl-iskala ta' funzjoni fiżika tal-Istħarriġ tas-Saħħa SF 36 meta mqabbla ma' plaċebo (0.20 ± 8.14; p=0.005).
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Homályos látás, látáskárosodás
Maltese: Disturbi fl-għajnejn Vista mċajpra, indeboliment viżiv Mhux magħruf
Hungarian: • bőrpír,
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Hungarian: • Az ambriszentán erős (Ki 0,016 nM) és igen szelektív ETA-antagonista (megközelítőleg
Maltese: • Ambrisentan huwa antagonist ETA potenti (Ki 0.016M) u selettiv ħafna (bejn wieħed u ieħor 4000-darba aktar selettiv għal ETA meta mqabbel ma' ETB).
Hungarian: Az ARIES-1 vizsgálatban a 12. héten az átlagos 6MWD placebo-korrigált javulása az 10 mg-mal kezelt csoportban 51,4m (95%-os CI: 26,6 - 76,2; p < 0,001) volt.
Maltese: It-titjib aġġustat skont il-plaċebo fil-medja ta' 6MWD f'ġimgħa 12 f'pazjenti fil-grupp ta' 10 mg f'ARIES 1 kien ta' 51.4 m (95% CI: minn 26.6 sa 76.2; p<0.001).
Hungarian: Felső légúti (pl. nasalis, sinus) vérbőség, sinusitis, nasopharyngitis,
Maltese: Parti respiratorja ta' fuq (eż. nasali, sinus), konġestjoni, sinużite, nasofarinġite, rinite
Hungarian: A WHO FO a kiindulási időpontban II (31%), illetve III (69%) volt.
Maltese: FC talpazjenti fil-linja bażi kienet FC II (31%) u FC III (69%).
Hungarian: Combination:
Maltese: Sími:
Hungarian: Többszöri ambriszentán adagok alkalmazása esetén a digoxin AUC0-last-értéke, valamint a mélyponti koncentráció enyhén emelkedett, és a digoxin Cmax-értéke 29%-kal nőtt.
Maltese: Dożi ripetuti ta' ambrisentan wasslu għal żidiet żgħar flAUC0-last ta'digoxin u konċentrazzjonijiet baxxi, u żieda ta' 29% ta' digoxin Cmax.
Hungarian: NE/2400 NE Oldószer: 10 ml
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Hungarian: Prisum International Trading srl
Maltese: România Prisum International Trading srl
Hungarian: CSL Behring (Australia) Pty Ltd 189-209 Camp Road Broadmeadows
Maltese: Pty Ltd 189-209 Camp Road Broadmeadows
Hungarian: ATC kód: B02B D06
Maltese: B02BD06
Hungarian: 35041 Marburg Németország
Maltese: 35041 Marburg
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:2018. április 26.
Maltese: 12 ta' Awissu 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' April 2018
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Voncento
Maltese: Mediċini oħra u Voncento
Hungarian: Az aktivált X-es faktor a prothrombint thrombinná alakítja.
Maltese: Fattur X attivat jikkonverti protrombin fi trombin.
Hungarian: Haemophilia A
Maltese: Emofilja A
Hungarian: • Ön allergiás reakciók tüneteit észleli
Maltese: • tinnota sintomi ta' reazzjonijiet allerġiċi
Hungarian: < 6 év
Maltese: <6 snin
Hungarian: Haemophilia A (öröklött VIII. faktor hiány)
Maltese: Emofilija A (defiċjenza konġenita ta' FVIII)
Hungarian: 2 db alkoholos törlő
Maltese: 2 imselħiet bl-alkoħol
Hungarian: Nem gyakori (PTP)** Nagyon gyakori (PUP)**
Maltese: Mhux komuni (PTPs)** Komuni ħafna (PUPs)** Mhux magħruf***
Hungarian: MedDRA szerinti szervrendszeri osztályozás
Maltese: Organi Standard MedDRA
Hungarian: Kóros májfunkció
Maltese: Operazzjoni maġġuri
Hungarian: Thromboemboliás események
Maltese: Episodji tromboemboliċi:
Hungarian: Voncento 1000 IU/2400IU
Maltese: Voncento 1000 IU FVIII/2400
Hungarian: Wankdorfstrasse 10 3014 Bern Svájc
Maltese: Wankdorfstrasse 10
Hungarian: Cmax (NE/ml)
Maltese: Cmax (IU/mL)
Hungarian: Cmin (NE/ml)
Maltese: Cmin (IU/mL)
Hungarian: • az egyedi plazmaadományokat és a plazma keverékeket ellenőrzik vírusokra illetve egyéb fertőzésre utaló jelekre,
Maltese: • testijiet ta' kull donazzjoni u ġabra ta' plażma għal sinjali tal-vajrus/infezzjonijiet,
Hungarian: Kalcium-klorid, humán albumin, nátrium-klorid, nátrium-citrát, szacharóz, trometamol.
Maltese: Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, sodium citrate, sucrose, trometamol.
Hungarian: 50 NE/ml FVIII és 120 NE/ml VWF.
Maltese: IU/ml FVIII u 120 IU/ml VWF.
Hungarian: AUC0-48 (h*NE/ml) MRT (h)
Maltese: AUC0-48 (sigħat *IU/mL) MRT (sigħat)
Hungarian: A VWF markerek medián eliminációs felezési ideje (t1/2) 10,00 és 13,48 óra között, míg a FVIII:C eliminációs felezési ideje hosszabb, 11,40 és 19,54 óra között volt a plató effektus miatt, ami a növekvő endogén FVIII szinttel kombinált exogén FVIII csökkenő szintjének nettó hatását reprezentálhatja.
Maltese: u 13.48 sigħat, filwaqt li FVIII:C kellu t1/2 itwal bejn 11.40 u 19.54 sigħat minħabba l-effett plateau li jista' jirrapreżenta leffett nett ta' livelli li jonqsu ta' FVIII eżoġenu ikkombinat ma livelli ta' FVIII endoġenu li jiżdiedu.
Hungarian: A Voncento normál humán plazmához viszonyított HMW (nagy molekulasúlyú multimer) VWF multimer relatív tartalma átlagosan 86%.
Maltese: Il-kontenut relattiv ta' multimers ta' HMW (high molecular weight - piż molekulari għoli) ta' VWF f'Voncento hu medja ta' 86% meta mqabbel ma' plażma normali ta' bniedem (normal human plasma, NHP).
Hungarian: Az injekció/ infúzió beadási sebessége nem haladhatja meg a 6 ml/perc értéket.
Maltese: Ir-rata ta' injezzjoni/infużjoni m'għandhiex taqbeż 6 mL fil-minuta.
Hungarian: Általában 1 NE/testtömeg-kilogramm VWF:RCo a plazma VWF:RCo szintjét 0,02 NE/ml-rel (2%) emeli.
Maltese: Ġeneralment, 1 IU/kg VWF:RCo jgħolli l-livell ta' VWF:RCo fiċ-ċirkolazzjoni b'0.02 IU/ml (2 %).
Hungarian: Tmax (h)
Maltese: Tmax (siegħa)
Hungarian: Kalcium-klorid Humán albumin Nátrium-klorid Nátrium-citrát Szacharóz Trometamol
Maltese: Calcium chloride Albumina tal-bniedem Sodium chloride Sodium citrate
Hungarian: Por:
Maltese: NN:
Hungarian: Deutschland CSL Behring GmbH
Maltese: CSL Behring GmbH
Hungarian: 2400NE*** humán von Willebrand faktor** (VWF).
Maltese: IU*** fattur von Willebrand tal-bniedem (VWF).
Hungarian: CSL Behring Kft.
Maltese: Magyarország CSL Behring Kft.
Hungarian: Az alkalmazott eljárások korlátozott hatékonysággal rendelkezhetnek egyéb, burok nélküli vírusok, mint a parvovírus B19 ellen.
Maltese: Il-prekawzjonijiet li jittieħdu jistgħu jkunu ta' valur limitat kontra vajruses mhux miksijin bħal parvovirus B19.
Hungarian: Az infúziót követően a VWF markerek (VWF:RCo, VWF:Ag és VWF:CB) és a FVIII:C aktivitás csúcsértékei azonnal kialakultak, a VWF markerek 0,012-0,016 (NE/ml)/(NE/kg) és a FVIII:C 0,018-0,020 (NE/ml)/(NE/kg) átlagos IR értékekkel.
Maltese: C inkisbu minnufih b'IR medjan ta' 0.012-0.016 (IU/mL)/(IU/kg) għal markaturi ta' VWF u 0.018-0.020 (IU/mL)(IU/kg) għal FVIII:C.
Hungarian: Nem ismert***
Maltese: IU/ml ta'
Hungarian: (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka
Maltese: Il-frekwenzi kienu evalwati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000),
Hungarian: A készítmény hatóanyagai:
Maltese: Is-sustanza attiva hi:
Hungarian: Von Willebrand-betegség (VWB)
Maltese: Marda von Willebrand (VWD)
Hungarian: - A VWF a járulékos VIII. faktor hiány késleltetett korrekcióját hoz létre.
Maltese: - VWF jikkawża korrezzjoni ritardata tad-defiċjenza FVIII assoċjata.
Hungarian: Voncento 500 IU/1200IU
Maltese: IU/1200 IU
Hungarian: A Voncento hozzávetőlegesen 128,2 mmol/l (2,95 mg/ml) nátriumot tartalmaz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Maltese: Voncento fih madwar 128.2 mmol/l (2.95 mg/ml) ta 'sodju.
Hungarian: A farmakokinetikai vizsgálatokban tizenkettő 12 évesnél idősebb VW beteg vett részt és a VWF:RCo, VWF:Ag, VWF:CB és FVIII:C esetén az alábbi farmakokinetikai jellemzőket észlelték:
Maltese: Ibbażat fuq studju farmakokinetiku bi 12 individwu ≥12-il sena b'VWD, il-karatteristiċi farmakokinetiċi li ġejjin għal VWF:RCo, VWF:Ag, VWF:CB u FVIII:C kienu osservati:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antihaemorrhagicum/véralvadási faktorok, von Willebrand faktor és VIII. faktor kombinációja.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiemorraġiċi, fatturi tal-koagulazzjoni tad-demm, fattur von Willebrand u fattur VIII tal-koagulazzjoni f'kombinazzjoni.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Germany
Maltese: CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Il-Ġermanja
Hungarian: human VIII. véralvadási faktor 1000 NE human von Willebrand faktor 2400 NE
Maltese: INDIVIDWALI fattur tal-koagulazzjoni VIII 1000 IU fattur von Willebrand 2400
Hungarian: Egyéb összetevők: kalcium klorid, humán albumin, nátrium klorid, nátrium citrát, szacharóz, trometamol.
Maltese: L-ingredjenti l-oħra : calcium chloride, human albumin, sodium chloride, sodium citrate, sucrose, trometamol.
Hungarian: VWF:RCo = Von Willebrand faktor: risztocetin kofaktor, FVIII:C = VIII. faktor koaguláns.
Maltese: Irbit mal-Kollaġen; VWF:RCo = fattur von Willebrand: Kofattur Ristocetin, FVIII:C
Hungarian: Szükséges mennyiség = testtömeg (kg) × kívánatos VIII. faktor emelkedés (% vagy NE/dl) × 0,5.
Maltese: Unitajiet meħtieġa = piż tal-ġisem [kg] x żieda mixtieqa ta' fattur VIII [% jew IU/dl] x 0.5.
Hungarian: Majd a thrombin a fibrinogént fibrinné konvertálja, és kialakul a véralvadék.
Maltese: Trombin imbagħad jikkonverti fibrinogen ġo fibrin u jista' jifforma demm magħqud (clots).
Hungarian: 6.1 pontban felsorolt hígító- és oldószereket.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Hungarian: A Voncento minden korcsoport esetén alkalmazható.
Maltese: Voncento jista 'jintuża għall-etajiet kollha.
Hungarian: PTP (previously-treated patients) = korábban már kezelt betegek; PUP (previously-untreated patients) = korábban még nem kezelt betegek ** *A forgalomba hozatalt követő surveillance alatt észlelték, a klinikai vizsgálatok alatt nem figyelték meg.
Maltese: PTPs = pazjenti kkurati qabel (previously-treated patients), PUPs = pazjenti li ma ġewx ikkurati qabel (previously-untreated patients)
Hungarian: készítménnyel kezelt betegek VIII:C faktor plazmaszintjét folyamatosan ellenőrizni kell, hogy elkerüljük a FVIII: C aktivitás nagymértékű növekedését, ami a thromboemboliás események kockázatát emelheti, és mérlegelni kell az antithromboticus intézkedéseket (lásd még 5.2 pont).
Maltese: C fil-plażma għandhom jiġu monitorjati sabiex jiġu evitati livelli eċċessivi sostnuti ta' FVIII:C fil-plażma li jistgħu jżidu r-riskju ta' episodji ta' trombosi, u miżuri kontra t-trombosi għandhom jitqiesu (ara wkoll sezzjoni 5.2).
Hungarian: • Von Willebrand Betegség
Maltese: • Marda von Willebrand
Hungarian: szintet Haemophilia A
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika b'emofilja A
Hungarian: FVIII tartalmú VWF
Maltese: IU VWF
Hungarian: A Voncento-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Voncento hatását a vérzéses epizódok mintegy 92%-ánál (405-ből 371 esetben) kiválónak és mintegy 7%-ánál (405-ből 27 esetben) jónak ítélték.
Maltese: L-effetti ta' Voncento kienu kklassifikati bħala eċċellenti f'madwar 92% (371 minn 405) talepisodji ta' emorraġija u tajjeb f'madwar 7% (27 minn 405) tal-episodji.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban, amikor a vérzés kezelésére alkalmazták, a Voncento-t a vérzéses epizódok 60%-ánál (656-ból 396 esetben) kiválónak, 36%-ánál (656-ból 236 esetben) pedig jónak értékelték.
Maltese: F'dan l-istudju, meta ntuża għall-kura tal-emorraġija, Voncento kien ikklassifikat bħala eċċellenti f'60% (396 minn 656) tal-avvenimenti ta' emorraġija u tajjeb f'36% (236 minn 656) tal-avvenimenti ta' emorraġija.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Voncento alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Voncento?
Hungarian: Ez a dokumentum a Voncento-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Voncento.
Hungarian: A Voncento-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Voncento
Hungarian: Hasonló eredmények születtek akkor is, amikor a Voncento-t megelőzésre alkalmazták.
Maltese: Klassifikazzjonijiet simili dehru meta Voncento ntuża għall-prevenzjoni.
Hungarian: Voncento humán VIII-as véralvadási faktor/humán von Willebrand faktor
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fattur tal-koagulazzjoni VIII tal-bniedem / fattur von Willebrand tal-bniedem
Hungarian: A Voncento-t 22, súlyos von Willebrand betegségben szenvedő beteg (köztük serdülőkorúak) részvételével, egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben a nem műtéti vérzéses epizódok megszüntetésében, illetve megelőző kezelésként kifejtett hatásait értékelték.
Maltese: Voncento ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 22 pazjent (inkluż adolexxenti) bilmarda ta' von Willebrand severa biex jiġu vvalutati l-effetti tiegħu fit-twaqqif ta' episodji mhux kirurġiċi ta' emorraġija jew bħala kura preventiva.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és erre a gyógyszertípusra jellemzőnek tekinthetők.
Maltese: L-effetti sekondarji tiegħu kienu ġeneralment ħfief għal moderati u kienu meqjusa tipiċi għal din it-tip ta' mediċina.
Hungarian: A Voncento hatékonynak bizonyult a műtéti vérzés megelőzésében és kezelésében is.
Maltese: Voncento kien ukoll effettiv fil-prevenzjoni u l-kura ta' emorraġija relatata ma' kirurġija.
Hungarian: • Fototoxicitás
Maltese: • Fototossiċità
Hungarian: Egyéb Candida spp.4
Maltese: Other Candida spp.4
Hungarian: Orális fogamzásgátlók *
Maltese: Kontraċettivi orali*
Hungarian: Amfotericin B → flukonazol (N=122)
Maltese: Amphotericin B → fluconazole (N=122)
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Laktóz-monohidrát Triacetin
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Hungarian: Dózismódosítás (felnőttek)
Maltese: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Hungarian: Accord Healthcare Limited Sage House
Maltese: Accord Healthcare Limited
Hungarian: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331%
Maltese: Rifabutin Cmax 195% Rifabutin AUCτ331%
Hungarian: Asztemizol, ciszaprid, pimozid, kinidin és terfenadin
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine
Hungarian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Maltese: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Hungarian: Efavirenz (nem nukleozid reverz transzkriptáz gátló)
Maltese: Efavirenz (inibittur tan-nonnucleoside reverse transcriptase) [induttur ta'
Hungarian: Ritonavir (proteázinhibitor)
Maltese: Ritonavir (inibitur talprotease )
Hungarian: • Súlyos dermatológiai mellékhatások (beleértve az SCC-t is)
Maltese: Reazzjonijiet avversi dermatoloġiċi serji (inkluż SCC)
Hungarian: Benzodiazepinek (pl. midazolám, triazolám, alprazolám)
Maltese: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam)
Hungarian: 2 Beleértve: immun thrombocytopeniás purpura.
Maltese: 2 Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Hungarian: Kölcsönhatási táblázat
Maltese: Tabella tal-Interazzjonijiet
Hungarian: Az arányok különbsége, valamint 95%-os konfidenciaintervallum (CI)
Maltese: Differenza fil-proporzjonijiet u l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI)
Hungarian: Itrakonazol N=241
Maltese: Itraconazole N=241
Hungarian: 8 Lásd 4.4 pont.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4. 8 Ara sezzjoni 4.4.
Hungarian: R-metadon (aktív) Cmax  31% R-metadon (aktív) AUC  S-metadon Cmax  65% S-metadon AUC  103%
Maltese: R-methadone (attiv) Cmax 31% R-methadone (attiv) AUC 47% S-methadone Cmax 65% S-methadone AUC 103%
Hungarian: Egy független, publikált tanulmányban, Alfentanil AUC0-∞  6-szoros
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Alfentanil AUC0- 6 darbiet
Hungarian: Metadon (naponta egyszer 32-100 mg)
Maltese: Methadone (32-100 mg QD)
Hungarian: Digoxin (0.25 mg naponta egyszer)
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD)
Hungarian: cutan lupus erythematosus*, szeplők*, lentigo*
Maltese: lupus eritematoż us talġilda*, efelide*, lentigo*
Hungarian: Curvularia fajok és Sporothrix fajok.
Maltese: Curvularia spp.u Sporothrix spp.
Hungarian: Takrolimusz Cmax  117% Takrolimusz AUCt  221%
Maltese: Tacrolimus Cmax 117% Tacrolimus AUCt 221%
Hungarian: Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta EU/1/13/835/001-009, EU/1/13/835/019-024
Maltese: Voriconazole Accord 50 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/13/835/001-009,
Hungarian: Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta EU/1/13/835/010-018, EU/1/13/835/025-030
Maltese: Voriconazole Accord 200 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/13/835/010-018,
Hungarian: A vorikonazol elsődleges metabolitja az N-oxid, amely a plazmában keringő radioizotóppal jelölt metabolitok 72%-át adja.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' voriconazole huwa l-ossidu N, li jammonta għal 72 % tal-metaboliti radjutikkettati li jiċċirkolaw fil-plasma.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiai összefüggések
Maltese: Relazzjonijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi
Hungarian: Vorikonazol (N=248)
Maltese: Voriconazole (N=248)
Hungarian: Itrakonazol (N=109)
Maltese: Itraconazole (N=109)
Hungarian: Omeprazol (40 mg naponta egyszer)*
Maltese: Omeprazole (40 mg QD)*
Hungarian: Ciklosporin Cmax  13% Ciklosporin AUC  70%
Maltese: Ciclosporin Cmax 13% Ciclosporin AUC 70%
Hungarian: Everolimusz (CYP3A4-szubsztrát, Pgp-szubsztrát)
Maltese: Everolimus (substrat CYP3A4, substrat P-gp)
Hungarian: 6 Lásd a „Látáskárosodás" című bekezdést a 4.8 pontban.
Maltese: 6 Ara l-paragrafu "Indebolimenti fil-vista" fis-sezzjoni 4.8.
Hungarian: Fentanil (5 g/kg egyszeriadag)
Maltese: Fentanyl (doża waħda ta' 5 g/kg)
Hungarian: Itrakonazol (N=143)
Maltese: Itraconazole (N=143)
Hungarian: albicans, C. parapsilosis és C. tropicalis okozta fertőzés esetén.
Maltese: inqas meta mqabbel ma' C. albicans, C. parapsilosis u C. tropicalis.
Hungarian: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC   100% Diklofenák Cmax  114% Diklofenák AUC   78%
Maltese: S-Ibuprofen Cmax 20% S-Ibuprofen AUC0- 100% Diclofenac Cmax 114% Diclofenac AUC0- 78%
Hungarian: Indinavir (800 mg naponta háromszor)
Maltese: Indinavir (800 mg TID)
Hungarian: Vorikonazol Cmax  57% Vorikonazol AUC  79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Maltese: Voriconazole Cmax 57% Voriconazole AUC 79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 251 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
Maltese: Eċċipjent bl-effett magħruf Kull pillola fiha 251 mg ta' lactose (bħala monoidrat).