FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: To NovoMix 70 είναι μια διφασική ινσουλίνη, η οποία περιέχει 70% διαλυτή ινσουλίνη aspart.
Czech: NovoMix 70 je bifázický inzulin, který obsahuje 70 % rozpustného inzulinu aspart.
Greek: Πώς να χειριστείτε το NovoMix 70 FlexPen
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoMix 70 FlexPen
Greek: Αφού τo NovoMix 50 πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Czech: Protože NovoMix 50 má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo při léčbě, během níž může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Greek: Σε μία μελέτη διάρκειας 3 μηνών, σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2, το NovoMix 30 επέδειξε ισότιμο έλεγχο των επιπέδων της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης σε σύγκριση με τη θεραπεία με διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη 30.
Czech: V 3 měsíční klinické studii u pacientů s diabetem 1. a 2. typu byla kontrola glykosylovaného hemoglobinu při léčbě přípravkem NovoMix 30 stejná, jako při léčbě bifázickým humánním inzulinem 30.
Greek: Πετάξτε τη βελόνα προσεκτικά και τοποθετείστε το κάλυμμα στο FlexPen σας.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na pero FlexPen nasaďte zpět uzávěr pera.
Greek: Να διατηρείτε το κάλυμμα επάνω στο FlexPen για να το προστατέψετε από το φως.
Czech: FlexPen uchovávejte s nasazeným krytem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Πριν από το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Greek: Επαναιώρηση του NovoMix 70
Czech: Promíchání přípravku NovoMix 70
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με το NovoMix 30 σε παιδιά ηλικίας 6-9 ετών.
Czech: Pro děti ve věku od 6-9 let existují s přípravkem NovoMix 30 omezené klinické zkušenosti.
Greek: Πώς να χειριστείτε το NovoMix 50 FlexPen
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoMix 50 FlexPen
Greek: Το NovoMix 50 είναι μία σύγχρονη ινσουλίνη (ανάλογο ινσουλίνης) τόσο με ταχείας όσο και με μέσης δράσης αποτέλεσμα, σε αναλογία 50/50.
Czech: NovoMix 50 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 50/50.
Greek: Αφού βγάλετε το NovoMix 30 Penfill ή το NovoMix 30 FlexPen από το ψυγείο, συνιστάται να αφήσετε το NovoMix 30 Penfill ή το NovoMix 30 FlexPen να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες πρώτης χρήσης.
Czech: Po vyjmutí přípravku NovoMix 30 Penfill nebo NovoMix 30 FlexPen z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat NovoMix 30 Penfill nebo NovoMix 30 FlexPen ohřát na pokojovou teplotu.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Greek: Να μη μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας ή τις βελόνες σας με άλλους ανθρώπους.
Czech: Pero ani jehly s nikým nesdílejte.
Greek: Αφού το NovoMix 30 πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Czech: Protože NovoMix 30 má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo při léčbě, během níž může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από τη χρήση NovoMix 70 κατά την εγκυμοσύνη.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 70 v těhotenství jsou omezené.
Greek: Η ινσουλίνη aspart στη διαλυτή φάση του NovoMix 30 αποτελεί το 30% της ολικής ινσουλίνης, η οποία απορροφάται ταχύτερα από το υποδόριο στρώμα από ότι η συνιστώσα διαλυτής ινσουλίνης στη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 30 tvoří 30 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Greek: Το NovoMix 50 είναι ένα μίγμα το οποίο αποτελείται 50% από διαλυτή ινσουλίνη aspart και 50% από ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη.
Czech: NovoMix 50 je směs složená z 50 % rozpustného inzulinu aspart a 50 % krystalického protaminového inzulinu aspart.
Greek: NovoMix 70 Penfill και NovoMix 70 FlexPen:
Czech: NovoMix 70 Penfill a NovoMix 70 FlexPen:
Greek: Η ινσουλίνη aspart στη διαλυτή φάση του NovoMix 50 αποτελεί το 50% της ολικής ινσουλίνης, η οποία απορροφάται ταχύτερα από το υποδόριο στρώμα από ότι η συνιστώσα διαλυτής ινσουλίνης στη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 50 tvoří 50 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από τη χρήση NovoMix 50 κατά την εγκυμοσύνη.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 50 v těhotenství jsou omezené.
Greek: Όταν το NovoMix 30 χορηγείται υποδόρια, η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 10 έως 20 λεπτών από την ένεση.
Czech: Je-li NovoMix 30 aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
Greek: Το NovoMix 30 είναι μια διφασική ινσουλίνη, η οποία περιέχει 30% διαλυτή ινσουλίνη aspart.
Czech: NovoMix 30 je bifázický inzulin, který obsahuje 30 % rozpustného inzulinu aspart.
Greek: To NovoMix 50 FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με χρωματικό κώδικα, η οποία περιέχει ένα μίγμα ταχείας και μέσης δράσης ινσουλίνης aspart σε αναλογία 50/50.
Czech: NovoMix 50 FlexPen je předplněné barevně označené pero na jedno použití obsahující směs rychle a střednědobě působícího inzulinu aspart v poměru 50/50.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 70
Czech: Jak přípravek NovoMix 70 uchovávat
Greek: Το NovoMix 30 γενικά χορηγείται αμέσως πριν το γεύμα.
Czech: NovoMix 30 má být obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 30
Czech: Jak přípravek NovoMix 30 uchovávat
Greek: Το NovoMix 70 έχει ταχύτερη έναρξη δράσης απ' ότι η διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη και γενικά, πρέπει να χορηγείται ακριβώς πριν από το γεύμα.
Czech: NovoMix 70 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Greek: NovoMix 30 Penfill και NovoMix 30 FlexPen:
Czech: NovoMix 30 Penfill a NovoMix 30 FlexPen:
Greek: ► Εάν μετά την επαναιώρηση, υπάρχει συσσώρευση υλικού ή αν είναι κολλημένα ή στα τοιχώματα του φυσιγγίου στερεά λευκά σωματίδια.
Czech: ► Jestliže po promíchání inzulin není vodný, stejnoměrně bílý a zakalený ► Jestliže po promíchání obsahuje shluky nebo pevné bílé částice usazené na dně nebo stěně zásobní vložky.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από τη χρήση NovoMix 30 κατά την εγκυμοσύνη.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 30 v těhotenství jsou omezené.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 50
Greek: NovoMix 50 Penfill και NovoMix 50 FlexPen:
Czech: NovoMix 50 Penfill a NovoMix 50 FlexPen:
Greek: Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 50
Czech: Jak přípravek NovoMix 50 uchovávat
Greek: To NovoMix 50 είναι μια διφασική ινσουλίνη, η οποία περιέχει 50% διαλυτή ινσουλίνη aspart.
Czech: NovoMix 50 je bifázický inzulin, který obsahuje 50 % rozpustného inzulinu aspart.
Greek: Το NovoMix 50 έχει ταχύτερη έναρξη δράσης απ' ότι η διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη και γενικά, πρέπει να χορηγείται ακριβώς πριν από το γεύμα.
Czech: NovoMix 50 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Greek: Εμφάνιση του NovoMix 50 και περιεχόμενα της συσκευασίας
Czech: Jak NovoMix 50 vypadá a co obsahuje toto balení
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 70
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoMix 70 používat
Greek: Σε υγιείς εθελοντές, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στον ορό της τάξης των 445 ± 135 pmol/l επετεύχθη περίπου 60 λεπτά μετά από την υποδόρια χορήγηση 0,30 μονάδων/kg βάρους σώματος.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo průměrné maximální koncentrace v séru 445 ± 135 pmol/l dosaženo přibližně za 60 minut po subkutánním podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Greek: ► Μετά από κάθε ένεση, βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε και απορρίψατε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το NovoMix 70 χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Czech: ► Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete NovoMix 70 bez nasazené jehly.
Greek: Εμφάνιση του NovoMix 70 και περιεχόμενα της συσκευασίας
Czech: Jak NovoMix 70 vypadá a co obsahuje toto balení
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 30
Greek: Πώς να χειριστείτε το NovoMix 30 FlexPen
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoMix 30 FlexPen
Greek: Το NovoMix 30 έχει ταχύτερη έναρξη δράσης απ' ότι η διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη και γενικά, πρέπει να χορηγείται ακριβώς πριν από το γεύμα.
Czech: NovoMix 30 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Greek: Το NovoMix 50 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Czech: NovoMix 50 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Greek: Το NovoMix 70 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Czech: NovoMix 70 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Greek: Το NovoMix 30 περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το NovoMix 30 πρακτικά «στερείται νατρίου».
Czech: NovoMix 30 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Greek: Το NovoMix 70 περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το NovoMix 70 πρακτικά «στερείται νατρίου».
Czech: NovoMix 70 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (ΦΥΣΙΓΓΙΟ.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL (ZÁSOBNÍ VLOŽKA.
Greek: Επαναιώρηση του NovoMix 50
Czech: Promíchání přípravku NovoMix 50
Greek: ► Εάν το φυσίγγιο ή η συσκευή που περιέχει το φυσίγγιο πέσει, καταστραφεί ή σπάσει.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Pokud zásobní vložka nebo aplikátor obsahující zásobní vložku upadly, jsou poškozené nebo promáčklé.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του NovoMix 30 δεν έχουν διερευνηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 30 nebyla sledována u starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Greek: Σε υγιείς εθελοντές, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στον ορό της τάξης των 645 ± 185 pmol/l επετεύχθη περίπου 60 λεπτά μετά από την υποδόρια χορήγηση 0,30 μονάδων/kg βάρους σώματος.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo průměrné maximální koncentrace v séru 645 ± 185 pmol/l dosaženo přibližně za 60 minut po subkutánním podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Greek: Προσαρμογή της βελόνας
Czech: Nasazení jehly
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η ινσουλίνη aspart.
Czech: • Léčivou látkou je insulinum aspartum.
Greek: Το NovoMix 70 προορίζεται για ενέσεις κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Czech: NovoMix 70 je určen pro aplikaci pod kůži (subkutánně).
Greek: To NovoMix 70 FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με χρωματικό κώδικα, η οποία περιέχει ένα μίγμα ταχείας και μέσης δράσης ινσουλίνης aspart σε αναλογία 70/30.
Czech: NovoMix 70 FlexPen je předplněné barevně označené pero na jedno použití obsahující směs rychle a střednědobě působícího inzulinu aspart v poměru 70/30.
Greek: Το NovoMix 50 προορίζεται για ενέσεις κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Czech: NovoMix 50 je určen pro aplikaci pod kůži (subkutánně).
Greek: To NovoMix 50 είναι ένα διφασικό εναιώρημα 50% διαλυτής ινσουλίνης aspart (ταχείας δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και 50% ινσουλίνης aspart κρυσταλλοποιημένης με πρωταμίνη (μέσης δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης).
Czech: NovoMix 50 je bifázická suspenze 50 % rozpustného inzulinu aspart (rychle působícího analogu humánního inzulinu) a 50 % krystalického protaminového inzulinu aspart (střednědobě působícího analogu humánního inzulinu).
Greek: ► Το FlexPen έχει σχεδιαστεί για χρήση με αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος έως 8 mm το πολύ.
Czech: ► FlexPen je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do
Greek: • Μετακινήστε το σύστημα χορήγησης με το φυσίγγιο μέσα του πάνω-κάτω μεταξύ των θέσεων a και b (δείτε την εικόνα Β) τουλάχιστον 10 φορές, μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό.
Czech: • Pohybujte aplikátorem s vloženou zásobní vložkou nahoru a dolů mezi polohami a a b (viz obrázek B) nejméně 10krát, dokud není tekutina vodná, stejnoměrně bílá a zakalená.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NOVOMIX 70 ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
Czech: Instrukce pro použití přípravku NovoMix 70 injekční suspenze v peru FlexPen.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης aspart σε ενέσιμο εναιώρημα των 3 ml.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum aspartum 300 jednotek ve 3 ml injekční suspenze.
Greek: ► Μετά από κάθε ένεση, βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε και απορρίψατε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το NovoMix 50 χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Czech: ► Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete NovoMix 50 bez nasazené jehly.
Greek: Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), beta-blokátory, angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται σε NovoMix 70 από άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να χρειαστούν έναν αυξημένο αριθμό ενέσεων ημερησίως ή αλλαγή της δοσολογίας που λάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης.
Czech: Pacienti převádění na přípravek NovoMix 70 z jiných typů inzulinu mohou vyžadovat vyšší počet injekcí denně nebo změnu dávkování oproti jejich obvyklým inzulinovým léčivým přípravkům.
Greek: Όχι συχνή - Αντιδράσεις της θέσης ένεσης
Czech: Méně časté - Otoky Méně časté - Reakce v místě vpichu
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoMix 50 používat
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί:
Czech: K tomu může dojít:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Ιουλίου 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2008
Greek: Εάν αυτό συμβεί, η ιατρική βοήθεια είναι απαραίτητη αμέσως.
Czech: Pokud k tomu dojde, je nutné vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Greek: Πιθανές, επομένως, αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη από τον ιατρό:
Czech: Proto má lékař vzít v úvahu možné interakce:
Greek: Η υπόδειξη σχετικά με την οδήγηση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε αυτές τις συνθήκες.
Czech: Vhodnost řízení vozidel je třeba za těchto okolností zvážit.
Greek: Α/Α
Czech: N/A
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Αυγούστου 1998
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. srpna 1998
Greek: Η ρεπαγλινίδη αποβάλλεται ταχέως από το αίμα μέσα σε 4-6 ώρες.
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4 - 6 hodin.
Greek: • Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό
Czech: • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou
Greek: • Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη.
Czech: • jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělal(a) závažné onemocnění nebo infekci.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ρεπαγλινίδης σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Czech: Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Greek: Σε περίπτωση που έχει κατατεθεί σε οποιαδήποτε αρμόδια αρχή Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να ενημερώσει τον Εισηγητή.
Czech: V případě zaslání Plánu řízení rizik jakékoliv registrační autoritě je držitel rozhodnutí o registraci povinen informovat raportéra.
Greek: • Αν έχετε διαβήτη τύπου 1
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu
Greek: • Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων Ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου, τα παρακάτω μέτρα: Περιγραφή
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
Greek: Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας, συζητήστε το με τον γιατρό σας πρώτα.
Czech: Pokud je nutná jakákoliv změna ve Vaší léčbě, kontaktujte nejdříve svého lékaře.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο,
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Greek: Να έχετε υπόψιν πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να λαμβάνετε NovoNorm.
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek NovoNorm užívat.
Greek: Η αντίδραση του οργανισμού σας στο NovoNorm ενδέχεται να μεταβληθεί, αν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω:
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek NovoNorm se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Greek: Τα δεδομένα από τις μελέτες σε ζώα για τη διερεύνηση των επιδράσεων στην εμβρυϊκή ανάπτυξη και στους απογόνους καθώς και την απέκκριση στο γάλα περιγράφονται στη παράγραφο 5.3.
Czech: Údaje ze studií na zvířatech, které zkoumaly embryofetální účinek, vliv na vývoj potomstva a rovněž vylučování do mateřského mléka, jsou uvedeny v bodě 5.3.
Greek: • Στομαχικός πόνος
Czech: • Bolest žaludku
Greek: H ρεπαγλινίδη έχει χορηγηθεί με εβδομαδιαίως αυξανόμενες δόσεις από 4 - 20 mg, τέσσερις φορές την ημέρα, για μια περίοδο 6 εβδομάδων.
Czech: Repaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20 mg čtyřikrát denně po dobu 6 týdnů.
Greek: Το NovoNorm ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Czech: NovoNorm pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.
Czech: U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε NovoNorm εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Czech: NovoNorm nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Greek: Η εμφάνιση τέτοιων ενεργειών εξαρτάται από εξατομικευμένους παράγοντες, όπως διατροφικές συνήθειες, δοσολογία, άσκηση και άγχος.
Czech: Výskyt takových reakcí závisí na individuálních faktorech, jako jsou stravovací návyky, dávkování, cvičení a stres.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι παραλείπουν ένα γεύμα (ή προσθέτουν ένα επιπλέον γεύμα) θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να παραλείπουν (ή να προσθέτουν) μία δόση για αυτό το γεύμα.
Czech: Pokud pacient jídlo vynechá (nebo přidá jídlo navíc), má být poučen, aby dávku pro toto jídlo vypustil (nebo doplnil).
Greek: Μην πάρετε το NovoNorm:
Czech: Neužívejte NovoNorm:
Greek: Όταν η ρεπαγλινίδη χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που απεκκρίνονται κυρίως από τη χολή όπως η ρεπαγλινίδη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη οποιαδήποτε πιθανή αλληλεπίδραση.
Czech: Je-li repaglinid užíván spolu s jinými léčivými přípravky, které se vylučují převážně žlučí, je třeba vzít v úvahu možné interakce.
Greek: • Διαβητική κετοξέωση, με ή χωρίς κώμα.
Czech: • Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Czech: D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Greek: Η ικανότητά σας για οδήγηση ή για χειρισμό μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί εάν τα επίπεδα σακχάρου του αίματος είναι χαμηλά ή υψηλά.
Czech: Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi.
Greek: • Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως
Czech: • jestliže jíte více než obvykle
Greek: Πριν θεωρηθεί ότι ένας ασθενής κάνει δευτεροπαθή αστοχία, θα πρέπει να εκτιμηθεί η ρύθμιση της δόσης και η τήρηση της δίαιτας και της άσκησης.
Czech: Dříve než u pacienta klasifikujeme sekundární selhání, je třeba posoudit úpravu dávky a dodržování diety a cvičení.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 30, 90, 120 ή 270 δισκία.
Czech: Jedno balení obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Greek: παράγραφο 4.3).
Czech: (viz bod 4.4).
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για όσους έχουν μειωμένη αντίληψη ή και πλήρη έλλειψη των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας, ή βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Czech: Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často.
Greek: • Υπερευαισθησία στη ρεπαγλινίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Greek: Υπάρχουν τέσσερα μεγέθη συσκευασίας σε κυψέλη.
Czech: Vyrábí se ve čtyřech velikostech balení blistrů.
Greek: Καθώς το προφίλ ασφαλείας της ταυτόχρονης θεραπείας δεν έχει τεκμηριωθεί σε αυτούς τους ασθενείς, η ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης και ρεπαγλινίδης θα πρέπει να αποφεύγεται.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnostní profil souběžné léčby nebyl u těchto pacientů stanoven, je třeba se vyvarovat souběžného podávání klopidogrelu a repaglinidu.
Greek: Βάσει δεδομένων in vitro, η ρεπαγλινίδη φαίνεται ότι υπόκειται σε ενεργητική πρόσληψη από το ήπαρ (πρωτεΐνη μεταφοράς οργανικών ανιόντων OATP1B1).
Czech: Na základě in vitro údajů se zdá, že repaglinid je substrátem pro aktivní vychytávání játry (organický aniontový transportní protein OATP1B1).
Greek: Τι είναι το ΝovoΝorm και ποια είναι η χρήση του
Czech: Co je přípravek NovoNorm a k čemu se používá
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης και άλλων δραστικών ουσιών ανατρέξτε στις παραγράφους 4.4 και 4.5 για να υπολογίσετε τη δοσολογία.
Czech: V případě konkomitantního užívání s jinými léčivými látkami čtěte prosím body 4.4 a 4.5, abyste mohli stanovit velikost dávky.
Greek: Οι αντιδράσεις υπογλυκαιμίας είναι συνήθως ήπιες/μέτριες αλλά ενδέχεται περιστασιακά να αναπτύξουν υπογλυκαιμική απώλεια αισθήσεων ή κώμα.
Czech: Hypoglykemické reakce jsou obecně mírné/střední, ale občas se mohou rozvinout až do hypoglykemického bezvědomí či kómatu.
Greek: Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως - μην πάρετε διπλή δόση.
Czech: Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Greek: Σε εξασθενημένους ή υποσιτιζόμενους ασθενείς, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης θα πρέπει να είναι συντηρητικές και η τιτλοποίηση πρέπει να γίνεται προσεκτικά, ώστε να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Czech: U oslabených nebo podvyživených pacientů má být počáteční a udržovací dávka konzervativní a další úpravy dávek je třeba provést velmi pečlivě, aby nedošlo k hypoglykemickým reakcím.
Greek: Το NovoNorm πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή.
Czech: NovoNorm má být užíván s opatrností.
Greek: • Αν έχετε προβλήματα με τα νεφρά.
Czech: • jestliže máte potíže s ledvinami.
Greek: Το οινόπνευμα ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητα του NovoNorm να μειώσει τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος.
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku NovoNorm snižovat hladinu cukru v krvi.
Greek: Δεν υπάρχει λόγος υποψίας για διασταυρούμενη αλλεργία με σουλφονυλουρίες λόγω διαφοράς στη χημική δομή.
Czech: Není třeba se obávat zkřížené přecitlivělosti se sulfonylureu, protože její chemická struktura je odlišná.
Greek: Το NovoNorm με οινόπνευμα
Czech: Přípravek NovoNorm s alkoholem