FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Regelbundna undersökningar av ögat/ögonen rekommenderas därför, t.ex. var 3:e till 6:e månad, om Verkazia används under längre tid än 12 månader.
Finnish: Siksi silmän tai silmien säännöllinen tarkastus on suositeltavaa, esim. 3-6 kuukauden välein, kun Verkazia-valmistetta käytetään yli 12 kuukauden ajan.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är medellångkedjiga triglycerider, cetalkoniumklorid, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, natriumhydroxid (för att reglera pH) och vatten för injektionsvätskor.
Finnish: - Muut aineet ovat keskipitkäketjuiset triglyseridit, setalkoniumkloridi, glyseroli, tyloksapoli, poloksameeri 188, natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: I en 12 månader lång dubbelmaskerad, vehikelkontrollerad, pivotal klinisk prövning (VEKTISstudien) randomiserades 169 patienter med svår vernal keratokonjunktivit (VKC) och svår keratit (grad 4 eller 5 på den modifierade Oxford-skalan) till 4 droppar Verkazia (hög dos) eller 2 droppar Verkazia (låg dos) samt 2 droppar vehikel eller 4 droppar vehikel under de första 4 månaderna (period 1).
Finnish: 12 kuukautta kestäneessä kaksoissokkoutetussa, vehikkelikontrolloidussa kliinisessä pivotaalitutkimuksessa (VEKTIS-tutkimus) 169 potilasta, joilla oli vakava VKC ja vakava keratiitti (luokka 4 tai 5 mukautetulla Oxfordin asteikolla), satunnaistettiin saamaan neljä tippaa Verkaziavalmistetta (suuri annos) tai kaksi tippaa Verkazia-valmistetta (pieni annos) ja kaksi tippaa vehikkeliä tai neljä tippaa vehikkeliä ensimmäisen neljän kuukauden ajan (jakso 1).
Swedish: Ciklosporin har även konstaterats uppreglera frisättningen av antiinflammatoriska cytokiner.
Finnish: Siklosporiinin tiedetään myös tehostavan anti-inflammatoristen sytokiinien vapautumista.
Swedish: Om överdosering med Verkazia inträffar ska behandlingen vara symtomatisk och stödjande.
Finnish: Verkazia-valmisteen yliannostustapauksessa annetaan oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Swedish: Den högre frekvensen i jämförelse med vehikeln var 27,8 % för högdosregimen och 22,4 % för lågdosregimen.
Finnish: Ylijäämäosuus vehikkelin suhteen oli 27,8 % suuria hoitoannoksia saaneiden ja 22,4 % pieniä hoitoannoksia saaneiden ryhmälle.
Swedish: En endosbehållare innehåller 0,3 ml ögondroppsemulsion.
Finnish: Yksi kerta-annospakkaus sisältää 0,3 ml silmätippaemulsiota.
Swedish: En ml emulsion innehåller 1 mg ciklosporin (ciclosporin).
Finnish: 1 ml emulsiota sisältää 1 mg:n siklosporiinia (ciclosporin).
Swedish: Hjälpämnen: medellångkedjiga triglycerider, cetalkoniumklorid, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, natriumhydroxid (för att reglera pH) och vatten för injektionsvätskor.
Finnish: Apuaineet: keskipitkäketjuiset triglyseridit, setalkoniumkloridi, glyseroli, tyloksapoli, poloksameeri 188, natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter efter systemisk administrering av ciklosporin vid exponeringar som anses vara avsevärt högre än den maximala exponeringen hos människa, vilket tyder på föga relevans för den kliniska användningen av Verkazia.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta siklosporiinin systeemisen annon jälkeen altistuksella, joka ylittää suurimman ihmisille käytettävän annostuksen niin huomattavasti, että asialla on Verkazia-valmisteen kliinisen käytön kannalta vain vähäinen merkitys.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Verkazia 1 mg/ml ögondroppar, emulsion ciklosporin (ciclosporin)
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Verkazia 1 mg/ml silmätipat, emulsio siklosporiini (ciclosporin)
Swedish: Kombination med andra läkemedel som påverkar immunsystemet Samtidig administrering av Verkazia och ögondroppar innehållande kortikosteroider kan förstärka effekterna av Verkazia på immunsystemet.
Finnish: Yhdistelmäkäyttö muiden immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa Verkazia-valmisteen samanaikainen käyttö kortikosteroideja sisältävien silmätippojen kanssa voi voimistaa Verkazian vaikutuksia immuunijärjestelmään.
Swedish: Vuxna Effekten och säkerheten av Verkazia har inte studerats hos patienter över 18 år.
Finnish: Aikuiset Verkazia-valmisteen vaikutusta ei ole tutkittu yli 18-vuotiailla potilailla.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Verkazia för barn under 4 år för behandling av svår vernal keratokonjunktivit.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Verkazia-valmistetta alle neljän vuoden ikäisten lasten vakavan vernaalisen keratokonjunktiviitin hoitoon.
Swedish: Hos 166 patienter vid baslinjen i en effektstudie (55 patienter i högdosgruppen, 53 i lågdosgruppen och 58 i vehikelgruppen) mättes plasmakoncentrationerna av ciklosporin före administrering och efter 2, 4 och 12 månaders behandling.
Finnish: Yhden tehoa mittaavan tutkimuksen lähtötilanteessa 166 potilaalta (55 potilasta suuria hoitoannoksia saavassa ryhmässä, 53 pieniä hoitoannoksia saavassa ryhmässä ja 58 vehikkeliryhmässä) mitattiin veren siklosporiinipitoisuus ennen lääkkeen antoa ja kahden, neljän ja 12 hoitokuukauden jälkeen.
Swedish: Månad 12 (n=68 patienter) låg värdena under den nedre detektionsgränsen hos 38 patienter och under den nedre kvantifieringsgränsen hos 10 patienter.
Finnish: 12. hoitokuukauden kohdalla (n=68 potilasta) 38 potilaalla pitoisuus oli alle havaitsemisalueen alarajan ja kymmenellä potilaalla alle määritysalueen alarajan.
Swedish: Ökat tårflöde från ögat och dimsyn när dropparna placeras i ögat.
Finnish: Kyynelerityksen lisääntyminen ja näön hämärtyminen, kun tippoja laitetaan silmään.
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe Verkazia fyra gånger dagligen (morgon, middag, eftermiddag och kväll) i varje inflammerat öga under säsongen för vernal keratokonjunktivit (VKC).
Finnish: Suositeltu annos on yksi Verkazia-silmätippa neljä kertaa päivässä (aamulla, keskipäivällä, iltapäivällä ja illalla) hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin VKC:n esiintymiskauden aikana.
Swedish: I kliniska studier administrerades emellertid Verkazia (4 ggr/dag) tillsammans med ögondroppar innehållande kortikosteroider till 18 patienter utan att någon ökad risk för biverkningar relaterade till immunsystemet observerades (se avsnitt 4.4).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa 18 potilasta sai Verkazia-valmistetta (neljä kertaa päivässä) yhdessä kortikosteroideja sisältävien silmätippojen kanssa, immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten riskin lisääntymistä ei kuitenkaan havaittu (ks. kohta 4.4).
Swedish: En ml emulsion innehåller 0,05 mg cetalkoniumklorid (se avsnitt 4.4).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 1 ml emulsiota sisältää 0,05 mg setalkoniumkloridia (ks. kohta 4.4).
Swedish: Använd inte läkemedlet under längre tid än läkaren ordinerat.
Finnish: Älä ylitä lääkärin määräämää hoitoaikaa.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Swedish: Verkazia används för att behandla barn och ungdomar i åldern 4 till 18 år med svår vernal keratokonjunktivit (en allergisk reaktion i ögat som inträffar oftare under våren och drabbar det genomskinliga skiktet i ögats främre del och den tunna hinna som täcker ögats främre del).
Finnish: Verkazia-valmistetta käytetään vaikean vernaalisen keratokonjunktiviitin (silmän allergiasairaus, jota esiintyy yleisimmin keväällä ja joka kohdistuu silmän etuosan läpinäkyvään kerrokseen ja silmän etuosaa suojaavaan ohueen kalvoon) hoitoon lapsille ja 4-18-vuotiaille nuorille.
Swedish: EXP Kassera den öppnade endosbehållaren omedelbart efter användningen.
Finnish: EXP Avattu yksittäinen kerta-annospakkaus on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Swedish: Denne ska fortsätta övervaka barnet till barnet själv kan använda Verkazia korrekt utan hjälp.
Finnish: Lasta on valvottava niin kauan, että hän osaa käyttää Verkazia-valmistetta ilman aikuisen apua.
Swedish: Användning av Verkazia tillsammans med kontaktlinser rekommenderas därför inte.
Finnish: Siksi Verkazia-valmisteen käyttöä piilolinssien kanssa ei suositella.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ ENDOSBEHÅLLARE
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT KERTA-ANNOSPAKKAUKSEN MERKINTÄ
Swedish: En milliliter Verkazia innehåller 1 mg ciklosporin.
Finnish: Yksi millilitra Verkazia-valmistetta sisältää 1 mg:n siklosporiinia.
Swedish: Samtidig administrering av Verkazia och ögondroppar som innehåller kortikosteroider kan förstärka effekterna av Verkazia på immunsystemet.
Finnish: Verkazia-valmisteen samanaikainen anto kortikosteroideja sisältävien silmätippojen kanssa voi voimistaa Verkazia-valmisteen vaikutuksia immuunijärjestelmään.
Swedish: Månad 12 (n=61 patienter) låg värdena under den nedre detektionsgränsen hos 47 patienter och under den nedre kvantifieringsgränsen hos 6 patienter.
Finnish: 12. hoitokuukauden kohdalla (n=61 potilasta) 47 potilaalla pitoisuus oli alle havaitsemisalueen alarajan ja kuudella potilaalla alle määritysalueen alarajan.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta)
Swedish: Efter okulär administrering absorberas ciklosporin passivt av T-lymfocyter, där dess bindning till cyklofilin A inaktiverar kalcineurin och förhindrar translokation av NF-AT in i nucleus.
Finnish: Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Kun siklosporiinia annetaan silmään, se imeytyy passiivisesti T-lymfosyyttien toimesta, jolloin sen sitoutuminen syklofiliini A:han inaktivoi kalsineuriinin ja estää NF-AT:n translokaation tumaan, mikä näin estää proinflammatoristen sytokiinien, kuten IL-2:n, vapautumisen ja näin T-lymfosyytin aktivoitumisen.
Swedish: Primärt effektmått var genomsnittlig justerad förändring av CFS-poäng (korneal fluoresceinfärgning) från baslinjen och under period 1 hos samtliga patienter (n=168).
Finnish: Kaikkia potilaita (n=168) koskeva tehon ensisijainen päätetapahtuma oli silmän pintavaurioita mittaavan sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyksen (Corneal Fluorescein Staining, CFS) pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta ja jakson 1 aikana muut määritetyt tekijät huomioon ottaen.
Swedish: Vanliga ögonbiverkningar:
Finnish: Silmään liittyvät yleiset haittavaikutukset:
Swedish: Ciklosporinemi uppmättes inte hos 8 patienter.
Finnish: Siklosporinemiaa ei mitattu kahdeksalta potilaalta.
Swedish: Hur Verkazia ska förvaras
Finnish: Verkazia-valmisteen säilyttäminen
Swedish: Svullet och rodnat ögonlock.
Finnish: Silmäluomen turvotus ja punoitus.
Swedish: I lågdosgruppen hade 34 patienter efter 4 månaders okulär instillation av Verkazia 2 gånger dagligen (n=47) värden som låg under den nedre detektionsgränsen (0,050 ng/ml) och 7 patienter hade värden som låg under den nedre kvantifieringsgränsen (0,100 ng/ml).
Finnish: Kun Verkazia-valmistetta oli annettu tippoina silmään neljän kuukauden ajan kaksi kertaa päivässä pieniä hoitoannoksia saaneiden ryhmässä (n=47), 34 potilaalla pitoisuus oli alle havaitsemisalueen alarajan (0,050 ng/ml) ja seitsemällä potilaalla alle määritysalueen alarajan (0,100 ng/ml).
Swedish: Verkazia 1 mg/ml ögondroppar, emulsion
Finnish: Verkazia 1 mg/ml silmätipat, emulsio
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Verkazia: - om du har haft en ögoninfektion eller misstänker att du har en ögoninfektion - om du har någon annan ögonsjukdom - om du använder kontaktlinser (Verkazia rekommenderas inte om man har kontaktlinser).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Verkazia-valmistetta - jos sinulla on ollut silmätulehdus tai jos epäilet sellaista .
Swedish: Om en dos missas ska behandlingen fortsätta som vanligt när det är dags för nästa dos.
Finnish: Jos annos jää väliin, seuraava tippa on annosteltava tavanomaiseen tapaan.
Swedish: En endosbehållare om 0,3 ml ögondroppar, emulsion, innehåller 0,3 mg ciklosporin.
Finnish: 0,3 ml:n kerta-annospakkaus silmätippoja (emulsiona) sisältää 0,3 mg siklosporiinia.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Verkazia-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Effekten av Verkazia har inte studerats på patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat Verkazia-valmisteen vaikutusta ei ole tutkittu maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Swedish: Hur du använder Verkazia
Finnish: Miten Verkazia-valmistetta käytetään
Swedish: I högdosgruppen hade 20 patienter efter 4 månaders okulär instillation av Verkazia 4 gånger dagligen (n=50) värden som låg under den nedre detektionsgränsen (0,050 ng/ml) och 13 patienter hade värden som låg under den nedre kvantifieringsgränsen (0,100 ng/ml).
Finnish: Kun Verkazia-valmistetta oli annettu tippoina silmään neljän kuukauden ajan neljä kertaa päivässä suuria hoitoannoksia saaneiden ryhmässä (n=50), 20 potilaalla pitoisuus oli alle havaitsemisalueen alarajan (0,050 ng/ml) ja 13 potilaalla alle määritysalueen alarajan (0,100 ng/ml).
Swedish: Patienterna ska instrueras att använda nasolakrimal ocklusion och att blunda i 2 minuter efter instillation för att minska den systemiska absorptionen.
Finnish: Potilasta on kehotettava painamaan sormella silmän sisänurkkaa kyynelkanavan tukkimiseksi ja sulkemaan silmänsä kahden minuutin ajaksi tiputtamisen jälkeen.
Swedish: Verkazia 1 mg/ml ögondroppar, emulsion ciklosporin
Finnish: Verkazia 1 mg/ml silmätipat, emulsio siklosporiini
Swedish: Kasta den öppnade endosbehållaren omedelbart efter användningen.
Finnish: Avattu yksittäinen kerta-annospakkaus on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Swedish: Frekvens enligt MedDRA
Finnish: MedDRA:n esiintyvyys
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Verkazia sisältää
Swedish: Behandling med Verkazia måste sättas in av oftalmolog eller läkare med kunskap inom oftalmologi.
Finnish: Verkazia-hoidon saa aloittaa vain silmälääkäri tai silmätautioppiin erikoistunut terveydenhuollon ammattilainen.
Swedish: Det bidrar till att förhindra att Verkazia kommer ut i resten av kroppen.
Finnish: Verkazia-valmisteen pääsyn muualle elimistöön.
Swedish: Patienterna ska instrueras att inte instillera mer än en droppe varje gång i det eller de drabbade ögonen.
Finnish: Potilasta on neuvottava tiputtamaan vain yksi tippa hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin.
Swedish: Hosta.
Finnish: Yskä.
Swedish: Mätbara värden som inte översteg 0,670 ng/ml uppmättes hos 14 patienter, men dessa värden ansågs vara försumbara.
Finnish: 14 potilaalla mitattiin mitattavissa olevat arvot, jotka olivat alle 0,670 ng/ml, ja arvoja pidettiin merkityksettöminä.
Swedish: Ta ut en endosbehållare ur aluminiumpåsen.
Finnish: Ota yksi kerta-annospakkaus alumiinipussista ja jätä loput pakkaukset pussiin.
Swedish: Ciklosporinemi uppmättes inte hos 3 patienter.
Finnish: Siklosporinemiaa ei mitattu kolmelta potilaalta.
Swedish: Ciklosporinemi uppmättes inte hos en patient.
Finnish: Siklosporinemiaa ei mitattu yhdeltä potilaalta.
Swedish: Fem patienter hade mätbara värden (högst 0,300 ng/ml), som alla ansågs vara försumbara.
Finnish: Viidellä potilaalla mitattiin mitattavissa olevat arvot, jotka olivat alle 0,336 ng/ml, ja arvoja pidettiin merkityksettöminä.
Swedish: I toxikologiska studier sågs effekter endast vid systemisk administrering eller vid höga exponeringar/vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
Finnish: Haittoja on koe-eläimissä todettu vain silloin, kun on käytetty systeemistä antoa tai altistusta, joka ylittää suurimman ihmisille käytettävän annostuksen niin huomattavasti, että asialla on kliinisen käytön kannalta vain vähäinen merkitys.
Swedish: Låt resten av behållarna ligga kvar i påsen.
Finnish: - Säilytä tämä pakkausseloste.
Swedish: Antalet CFS-respondenter var signifikant högre i båda de aktiva grupperna jämfört med vehikeln (p=0,005 för högdosgruppen och p=0,010 för lågdosgruppen) med 55,4 %, 50,0 % och 27,6 % av respondenterna i högdos-, lågdos-, respektive vehikelgruppen.
Finnish: Molemmissa aktiivisissa ryhmissä merkittävästi suurempi joukko sai hoitovasteen CFS-pistemäärän perusteella vehikkeliin verrattuna (p=0,005 suuria hoitoannoksia saaneelle ja p=0,010 pieniä hoitoannoksia saaneelle ryhmälle).
Swedish: Det ges till barn och ungdomar mellan 4 och 18 års ålder.
Finnish: Sitä käytetään 4-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Verkazia ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Verkazian käytöstä.
Swedish: Att applicera det direkt i ögat minskar ögoninflammationen men begränsar dess effekter på andra ställen i kroppen.
Finnish: Sen käyttö suoraan silmään vähentää silmätulehdusta, mutta rajoittaa sen vaikutuksia muualla elimistössä.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Verkazia?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Verkazian turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Vissa av patienterna behandlades under ytterligare åtta månader och denna förlängningsstudie visade att nyttan med Verkazia kvarstod vid fortsatt användning i upp till 12 månader.
Finnish: Jotkut potilaat saivat hoitoa vielä kahdeksan kuukautta; tämä jatkotutkimus osoitti, että Verkazian hyödyt säilyivät käytön jatkuessa 12 kuukauteen asti.
Swedish: Vad är Verkazia och vad används det för?
Finnish: Mitä Verkazia on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Verkazia.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Verkazialääkevalmistetta.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Verkazia är större än riskerna och rekommenderade att Verkazia skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Tämän johdosta Euroopan lääkevirasto katsoi, että Verkazian hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal samt patienter ska iaktta för en säker och effektiv användning av Verkazia har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Verkazian käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: I en huvudstudie på 169 barn och ungdomar med svår VKC såg man minst 50-procentiga CFSförbättringar hos 55 procent av patienterna som behandlades med Verkazia, utan behov av andra läkemedel, efter fyra månader, jämfört med cirka 28 procent av patienterna som fick en overksam behandling.
Finnish: Päätutkimuksessa, jossa oli mukana 169 vaikeaa vernaalista keratokonjunktiviittia sairastavaa lasta ja nuorta, 55 prosentilla Verkazia-hoitoa saaneista potilaista CFS-pistemäärä parani vähintään 50 prosenttia ilman muun lääkityksen tarvetta neljän kuukauden jälkeen, kun lumelääkettä saaneilla vastaava osuus oli 28 prosenttia.
Swedish: Eftersom antalet patienter med vernal keratokonjunktivit är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Verkazia klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 6 april 2006.
Finnish: Koska vernaalista keratokonjunktiviittia sairastavia potilaita on vähän, sairautta pidetään harvinaisena, minkä vuoksi Verkazia nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 6. huhtikuuta 2006.
Swedish: Vilken nytta med Verkazia har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Verkaziasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Om symtomen kvarstår efter säsongens slut kan Verkazia fortsätta ges i rekommenderad dos fram tills symtomen är under kontroll och sedan i sänkt dos (1 droppe två gånger om dagen).
Finnish: Jos oireita esiintyy edelleen sairauden esiintymiskauden jälkeen, Verkazia-hoitoa voidaan jatkaa suositellulla annoksella, kunnes oireet ovat lievittyneet, ja pienennetyllä annoksella (yksi tippa kahdesti päivässä) sen jälkeen.
Swedish: Mer information om Verkazia
Finnish: Muita tietoja Verkaziasta
Swedish: Varför godkänns Verkazia?
Finnish: Miksi Verkazia on hyväksytty?
Swedish: Verkazia får inte ges till patienter med aktiva eller misstänkta infektioner i eller runt ögat.
Finnish: Verkaziaa ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen infektio silmän alueella tai silmää ympäröivällä alueella tai jos sellaista epäillään.
Swedish: Verkazia har visat sig effektivt när det gäller att förbättra hornhinnans tillstånd och att minska symtomen på sjukdomen.
Finnish: Verkazian on osoitettu parantavan tehokkaasti sarveiskalvon tilaa ja vähentävän sairauden oireita.
Swedish: Dessa symtom inträffar vanligtvis när dropparna placeras i ögonen och försvinner strax därefter.
Finnish: Näitä oireita ilmenee yleensä silloin, kun tippoja laitetaan silmiin, ja ne häviävät pian laittamisen jälkeen.
Swedish: Biverkningarna är huvudsakligen lindriga och försvinner strax efter att läkemedlet appliceras.
Finnish: Sivuvaikutukset ovat enimmäkseen lieviä, ja ne häviävät pian lääkkeen antamisen jälkeen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Verkazia är ögonsmärta och ögonklåda, som kan drabba cirka 1 av 10 personer.
Finnish: Verkazian yleisimmät sivuvaikutukset ovat silmäkipu ja kutina, joita saattaa aiheutua noin yhdelle potilaalle kymmenestä.
Swedish: Vilka är riskerna med Verkazia?
Finnish: Mitä riskejä Verkaziaan liittyy?
Swedish: Verkazia finns som ögondroppar.
Finnish: Verkaziaa on saatavana silmätippoina.
Swedish: Rekommenderad dos är 1 droppe 4 gånger om dagen i varje påverkat öga, under VKC-säsongen.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa neljä kertaa päivässä kumpaankin hoidettavaan silmään vernaalisen keratokonjunktiviitin esiintymiskauden aikana.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Verkazia från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Verkazia-valmisteesta antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: EPAR för Verkazia finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Verkaziaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Symtom såsom klåda, utsöndring av vätska eller slem och ljuskänslighet förbättrades också hos patienterna som behandlades med Verkazia i större utsträckning än med den overksamma behandlingen.
Finnish: Oireet, kuten kutina, neste- tai limavuoto ja valonarkuus, lisäksi lievittyivät Verkaziaa saaneilla potilailla enemmän kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Swedish: Hur används Verkazia?
Finnish: Miten Verkaziaa käytetään?
Swedish: Verkazia minskar skadan på hornhinnan (hinnan i ögats främre del) hos de flesta patienter med VKC, vilket visas genom förbättrade poäng för korneal fluoresceinfärgning (CFS, ett standardmått för hornhinnans tillstånd).
Finnish: Verkazia vähensi sarveiskalvon (silmän pintakerroksen) vaurioita useimmilla vernaalista keratokonjunktiviittia sairastavilla potilailla, minkä osoitti pistemäärän paraneminen sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyksessä (Corneal Fluorescein Staining, CFS) .
Swedish: Hur verkar Verkazia?
Finnish: Miten Verkazia vaikuttaa?
Swedish: Den aktiva substansen i Verkazia, ciklosporin, blockerar celler i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som medverkar i processerna bakom den allergiska reaktionen och inflammationen hos patienter med VKC.
Finnish: Verkazian vaikuttava aine siklosporiini salpaa immuunijärjestelmän (elimistön luonnollisen puolustusmekanismin) soluja, jotka ovat mukana allergisia reaktioita ja tulehdusta aiheuttavissa prosesseissa potilailla, joilla esiintyy vernaalista keratokonjunktiviittia.
Swedish: Verkazia ciklosporin
Finnish: Verkazia siklosporiini
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Verkazia finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Verkazian ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.