FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plasmatické koncentrace
Lithuanian: Koncentracija plazmoje
Czech: Velmi vzácné cyanóza, tachykardie, palpitace
Lithuanian: Labai reti cianozė, tachikardija, palpitacijos
Czech: Současné podávání antibiotik s warfarinem může zesílit jeho antikoagulační účinky.
Lithuanian: Antibiotikų vartojimas kartu su varfarinu gali padidinti jo antikoaguliuojamąjį poveikį.
Czech: Jestliže se vyskytne fokální třes, myoklonus nebo křeče, musí být pacient neurologicky vyšetřen a zahájena antikonvulzivní terapie, pokud již nebyla započata dříve.
Lithuanian: Jei pasireiškia židininis tremoras, mioklonijos ar traukuliai, pacientą reikia ištirti neurologiškai ir paskirti prieštraukulinį gydymą, jei jo dar nebuvo skirta.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Injekční lahvička je určena pouze k jednorázovému použití.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti> Kiekvienas buteliukas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Czech: Distribuce Vazba cilastatinu na lidské sérové proteiny je přibližně 40 %.
Lithuanian: Pasiskirstymas Cilastatino prisijungimas prie žmogaus serumo baltymų yra maždaug 40 %.
Czech: Ureoplasma urealyticum *Všechny stafylokoky rezistentní na methicilin jsou rezistentní na imipenem/cilastatin.
Lithuanian: Ureoplasma urealyticum * visi meticilinui atsparūs stafilokokai yra atsparūs imipenemui ir cilastatinui.
Czech: • Bolesti v několik kloubech, slabost
Lithuanian: • Keleto sąnarių skausmas, silpnumas;
Czech: • Horečka
Lithuanian: • Karščiavimas;
Czech: Dostupné důkazy naznačují, že cilastatin blokuje nefrotoxicitu tím, že brání vstupu imipenemu do tubulárních buněk.
Lithuanian: Turimi įrodymai rodo, kad cilastatinas apsaugo nuo nefrotoksinių poveikių, neleisdamas imipenemui patekti į inkstų kanalėlių ląsteles.
Czech: 4 Kmeny s hodnotami MIC vyššími, než jsou limitní hodnoty S/I jsou vzácné nebo dosud nebyly hlášeny.
Lithuanian: 4 Padermės, kurių MSK yra didesnė už jautrumo ribą, yra labai retos ir iki šiol nepastebėtos.
Czech: Dokud u potvrzených izolátů s MIC nad platnou limitní hodnotou rezistence nejsou k dispozici důkazy ohledně klinické odpovědi, musí se hlásit jako rezistentní.
Lithuanian: Kol bus surinkta įrodymų apie patvirtintų izoliatų, kurių MSK yra didesnė už atsparumo ribą, klinikinį atsaką, juos reikia registruoti kaip atsparius.
Czech: Německo: ZIENAM
Lithuanian: Vokietija: ZIENAM
Czech: Mohl by jí ublížit, a to I tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Czech: • snížená permeabilita vnější membrány gramnegativních bakterií (v důsledku snížené tvorby porinů)
Lithuanian: • išorinės gramneigiamų bakterijų membranos pralaidumo sumažėjimas (dėl sumažėjusios porinų gamybos);
Czech: Cilastatin
Lithuanian: Cilastatinas
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek TIENAM nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: TIENAM, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Czech: Pozitivní přímý Coombsův test, prodloužený protrombinový čas, pokles hemoglobinu, zvýšení sérového bilirubinu, zvýšení sérového kreatininu, zvýšení dusíku močoviny v krvi
Lithuanian: Teigiamas tiesioginis Coombs'o mėginys, pailgėjęs protrombino laikas, sumažėjęs hemoglobino kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis serume, padidėjęs kreatinino kiekis serume, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje
Czech: Byly hlášeny nežádoucí účinky na CNS, jako myoklonická aktivita, stavy zmatenosti nebo křeče, zejména když bylo překročeno dávkování stanovené podle stavu ledvinných funkcí a tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Buvo pastebėtos nepageidaujamos CNS reakcijos, tokios kaip miokloninis aktyvumas, sumišimo būklės ar traukuliai, ypač kai buvo viršytos pagal inkstų funkciją ir kūno svorį rekomenduojamos dozės.
Czech: • Těžká přecitlivělost (např. anafylaktická reakce, těžká kožní reakce) na jakékoli jiné betalaktamové antibiotikum (např. peniciliny nebo cefalosporiny).
Lithuanian: • Labai padidėjęs jautrumas (pavyzdžiui, anafilaksija, sunki odos reakcija) bet kuriai kitai betalaktaminių antibakterinių medžiagų grupei (pavyzdžiui, penicilinams ar cefalosporinams).
Czech: • Přecitlivělost na léčivé látky nebo kteroukoli z pomocných látek
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace je verzí platnou v době rozhodnutí Komise.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija yra Komisijos sprendimo paskelbimo metu galiojanti šių informacinių dokumentų versija.
Czech: Plasmatický poločas cilastatinu je přibližně jedna hodina.
Lithuanian: Cilastatino plazmos pusinės eliminacijos laikas yra maždaug viena valanda.
Czech: Střední hodnota biologického poločasu imipenemu a cilastatinu byla 91 ± 7,0, respektive 69 ± 15 minut.
Lithuanian: Imipenemo vidutinis pusinės eliminacijos laikas plazmoje buvo 91 ± 7,0 minutės, cilastatino - 69 ± 15 minučių.
Czech: Interakce s kyselinou valproovou
Lithuanian: Sąveika su valproine rūgštimi
Czech: Méně časté psychické poruchy včetně halucinací a stavů zmatenosti
Lithuanian: Nedažni psichikos sutrikimai, įskaitant haliucinacijas ir sumišimo būkles
Czech: 20ml injekční lahvičky ze skla typu I.
Lithuanian: 20 ml tūrio I tipo stiklo buteliukas.
Czech: Přípravek TIENAM nebyl na těhotných ženách hodnocen.
Lithuanian: Nėštumo metu TIENAM netirtas.
Czech: Četnost možných nežádoucích účinků uvedených dále je definována za použití následující zvyklosti:
Lithuanian: Žemiau išvardytų galimų šalutinių poveikių dažnis yra apibūdinamas taip:
Czech: Dobře protřepejte a vzniklou směs přeneste do nádobky s infuzním roztokem.
Lithuanian: Gerai pakratykite ir perkelkite gautą mišinį į infuzinio tirpalo talpyklę.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda máte přípravek TIENAM v kombinaci s těmito léky užívat.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti TIENAM kartu su šiais vaistais.
Czech: • Těžké kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme)
Lithuanian: • Sunkios odos reakcijos (Stevens-Johnson sindromas ar daugiaformė eritema);
Czech: Časté eosinofilie
Lithuanian: Dažni eozinofilija
Czech: Přípravek TIENAM se nesmí během těhotenství používat, ledaže by Váš lékař rozhodl, že potenciální přínos převažuje na potenciálním rizikem pro plod.
Lithuanian: Nėštumo metu TIENAM vartoti negalima, nebent Jūsų gydytojas nuspręstų, kad galima nauda Jums bus didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Czech: Průměrná clearance (CL) a distribuční objem (Vdss) imipenemu byly u pediatrických pacientů (3 měsíce až 14 let) v porovnání s dospělými přibližně o 45 % vyšší.
Lithuanian: Vidutinis imipenemo klirensas (Kl) ir pasiskirstymo tūris (Pt) vaikų (nuo 3 mėnesių iki 14 metų amžiaus) organizme buvo maždaug 45 % didesnis, lyginant su suaugusiais pacientais.
Czech: Časté vyrážka (např. exantematózní)
Lithuanian: Dažni išbėrimas (pvz.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že toxicita navozená imipenemem, jako jedinou látkou, byla omezena na ledviny.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad imipenemo, kaip vienintelės priežasties, toksinis poveikis yra tik inkstams.
Czech: Při volbě kombinace imipenem/cilastatin k léčbě individuálního pacienta je nutno vzít v potaz vhodnost použití karbapenemového antibiotika, a to na základě faktorů, jako je závažnost infekce, prevalence rezistence na jiné vhodné antibakteriální látky a riziko volby v případě bakterií rezistentních na karbapenem.
Lithuanian: Parenkant gydymą imipenemu ir cilastatinu individualiai pacientui, reikia atsižvelgti į karbapenemų grupės antibakterinių vaistinių preparatų tinkamumą, paremtą tokiais veiksniais, kaip infekcinės ligos sunkumas, rezistentiškumo kitiems tinkamiems antibakteriniams vaistiniams preparatams paplitimas ir karbapenemams atsparių bakterijų pasirinkimo pavojus.
Czech: Pokud se přípravek TIENAM podával současně s probenecidem, snížil se výtěžek aktivního (nemetabolizovaného) imipenemu z moči na přibližně 60 % dávky.
Lithuanian: TIENAM vartojus kartu su probenecidu, veiklaus (nemetabolizuoto) imipenemo išskyrimas su šlapimu sumažėjo iki maždaug 60 % dozės.
Czech: Skupina Streptococcus viridans Gramnegativní aeroby:
Lithuanian: Streptococcus viridans grupė Gramneigiami aerobai:
Czech: Opakujte s dalšími 10 ml infuze, aby se zajistil úplný přenos obsahu injekční lahvičky do infuzního roztoku.
Lithuanian: Pakartokite procedūra su papildomais 10 ml infuzinio tirpalo, kad užtikrintumėte viso buteliuko turinio perkėlimą į infuzinį tirpalą.
Czech: Jestliže CNS příznaky pokračují, dávka přípravku TIENAM musí být snížena nebo podávání přerušeno.
Lithuanian: Jeigu CNS simptomai išlieka, TIENAM dozę reikia sumažinti arba jo vartojimą visai nutraukti.
Czech: Velmi vzácné pocit nepohody na hrudi, asténie/slabost
Lithuanian: Labai reti diskomfortas krūtinėje, astenija/silpnumas
Czech: • Alergické reakce včetně vyrážky, otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla (s potížemi s dýcháním nebo polykáním) a/nebo nízký krevní tlak.
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, tarp jų išbėrimas, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas (tuo metu sunku kvėpuoti arba ryti) ir (arba) sumažėjęs kraujospūdis.
Czech: Ohledně použití kombinace imipenem/cilastatin u těhotných žen žádné odpovídající a dobře kontrolované studie nejsou k dispozici.
Lithuanian: Nėštumas Pakankamų ir gerai kontroliuotų imipenemo ir cilastatino vartojimo nėščioms moterims tyrimų neatlikta.
Czech: Svého lékaře rovněž informujte pokud užíváte kyselinu valproovou nebo valproát sodný (používají se k léčení epilepsie, bipolární poruchy, migrény nebo schizofrenie) nebo jakýkoli lék na ředění krve, jako je warfarin.
Lithuanian: Be to, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate valproinę rūgštį arba natrio valproatą (jais gydoma epilepsija, bipolinis sutrikimas, migrena ar šizofrenija) arba kraujo krešėjimą mažinančius vaistus, tokius kaip varfarinas.
Czech: • těžká pneumonie včetně nozokomiální pneumonie a pneumonie související s umělou ventilací
Lithuanian: • sunkios pneumonijos, įskaitant hospitalinę ir su dirbtine plaučių ventiliacija susijusią pneumoniją;
Czech: Dále je s ohledem na omezenou citlivost specifických patogenů spojovaných s např. bakteriálními infekcemi kůže a měkkých tkání na kombinaci imipenem/cilastatin nutno postupovat opatrně.
Lithuanian: Dar daugiau, dėl riboto specifinių patogenų, susijusių su, pavyzdžiui, bakterinėmis odos ir minkštųjų audinių infekcijomis, jautrumo imipenemui ir cilastatinui juos skirti reikia atsargiai.
Czech: Tyto příhody byly nejčastěji hlášeny u pacientů s poruchami CNS (např. mozkové léze nebo záchvaty v anamnéze) a/nebo s poruchou ledvinných funkcí, u nichž by mohlo dojít ke kumulaci podaných látek.
Lithuanian: Šie poveikiai dažniau buvo pastebėti pacientams, kuriems buvo CNS sutrikimų (pvz., buvę smegenų pažeidimai ar traukuliai) ir (arba) sutrikusi inkstų funkcija, dėl ko vartojamos medžiagos galėjo kauptis organizme.
Czech: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace nemusí tudíž nevyhnutelně představovat aktuální znění.
Lithuanian: Todėl šie preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis gali nesutapti su dabartiniu tekstu.
Czech: Snížení hladin kyseliny valproové může vést k nedostatečné kontrole záchvatů; proto se současné podávání imipenemu a kyseliny valproové/valproátu sodného nedoporučuje a je třeba zvážit alternativní antibakteriální nebo antikonvulzivní léčbu (viz. bod 4.4).
Lithuanian: Sumažėjusi valproinės rūgšties koncentracija gali lemti nepakankamą traukulių kontrolę, todėl imipenemą vartoti kartu su valproine rūgštimi ir (arba) natrio valproatu nerekomenduojama bei reikia apsvarstyti alternatyvaus antibakterinio arba prieštraukulinio gydymo galimybes (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Tyto reakce jsou pravděpodobnější u jedinců přecitlivělostí na vícečetné alergeny v anamnéze.
Lithuanian: Labiau tikėtina, kad šios reakcijos pasireikš pacientams, kuriems buvo pasireiškęs jautrumas keliems kitiems alergenams.
Czech: Velikosti balení 1, 10 nebo 25 injekčních lahviček.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 10 arba 25 buteliukai.
Czech: • Psychické poruchy (jako jsou prudké změny nálady a narušený úsudek)
Lithuanian: • Psichikos sutrikimai (tokie kaip nuotaikos svyravimai ar pablogėjęs samprotavimas);
Czech: Viz také výše v části Centrální nervový systém.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite aukščiau poskyrį „Centrinė nervų sistema".
Czech: Přípravek TIENAM bude připravovat a podávat lékař nebo jiný zdravotnický personál.
Lithuanian: TIENAM paruoš ir Jums suleis gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Czech: Neklinické údaje založené na studiích toxicity opakovaných dávek a genotoxicity neodhalily žádné specifické riziko pro lidi.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: • Streptococcus A, B, C, G: citlivost betahemolytických streptocoků skupin A, B, C a G
Lithuanian: • Streptococcus A, B, C, G: A, B, C ir G grupių betahemolizinio streptokoko jautrumas betalaktamams nustatytas pagal jautrumą penicilinui;
Czech: Jestliže jste přestal/a používat přípravek TIENAM Přípravek TIENAM nepřestávejte používat dokud Vám k tomu nedá pokyn Váš lékař.
Lithuanian: Nenustokite vartoti TIENAM, kol gydytojas Jums to nepasakys.
Czech: • Zánět žaludku nebo střev (gastroenteritida)
Lithuanian: • Skrandžio ar žarnyno uždegimas (gastroenteritas);
Czech: • Vidění, slyšení nebo pociťování něčeho, co zde není (halucinace)
Lithuanian: • Nesančių dalykų matymas, girdėjimas ar jutimas (haliucinacijos);
Czech: V důsledku omezeného jaterního metabolismu imipenemu se nepředpokládá, že by jeho farmakokinetika byla poruchou funkce jater ovlivněna.
Lithuanian: Dėl nedidelės imipenemo metabolizmo kepenyse apimties, nesitikima, kad kepenų veiklos nepakankamumas paveiktų jo farmakokinetiką.
Czech: Ohledně potenciálních účinků léčby kombinací imipenem/cilastatin na fertilitu mužů nebo fertilitu žen nejsou k dispozici žádné údaje.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie galimą gydymo imipenemu ir cilastatinu poveikį vyrų arba moterų vaisingumui nėra.
Czech: Přípravek TIENAM lze používat při léčení bakteriálních infekcí krve, které mohou být spojeny s výše uvedeným typem infekce.
Lithuanian: TIENAM galima gydyti kraujyje esančią bakterinę infekciją, kuri galėtų būti susijusi su aukščiau paminėtomis infekcijomis.
Czech: • imipenem je stabilní vůči hydrolýze většinou betalaktamáz, včetně penicilináz a cefalosporináz produkovaných grampozitivními a gramnegativními bakteriemi, s výjimkou relativně vzácných karbapenem hydrolyzujících betalaktamáz.
Lithuanian: • imipenemas yra atsparus daugelio beta laktamazių, įskaitant penicilinazes ir cefalosporinazes, kurias gamina gramteigiamos ir gramneigiamos bakterijos, išskyrus palyginti retai pasitaikančias karbapenemus hidrolizuojančias beta laktamazes, hidrolizuojančiam poveikiui.
Czech: Je nutno přihlížet k oficiálním místním pokynům o správném používání antibakteriálních látek.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Czech: Současné podávání cilastatinu s imipenemem v poměru 1:1 zabránilo u králíků a opic vzniku nefrotoxických účinků.
Lithuanian: Kartu su imipenemu santykiu 1:1 vartojamas cilastatinas triušius ir beždžiones apsaugojo nuo nefrotoksinių imipenemo poveikių.
Czech: U pacientů, u kterých se vyvine během infuze nauzea, může být rychlost infuze snížena.
Lithuanian: Pacientams, kuriuos infuzijos metu pradeda pykinti, vaistą galima lašinti lėčiau.
Czech: • snížená afinita PBPs k imipenemu
Lithuanian: • sumažėjęs PPB afiniškumas imipenemui;
Czech: • Houbové infekce (kandidóza)
Lithuanian: • Grybelinė infekcija (kandidozė);
Czech: • Neschopnost ledvin normálně fungovat
Lithuanian: • Kepenų nesugebėjimas normaliai veikti;
Czech: Pokud se alergická reakce na přípravek TIENAM objeví, léčbu ihned ukončete.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jeigu pasireiškia alerginė reakcija į TIENAM, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Czech: Snížení dávky je nezbytné pokud:  je clearance kreatininu ≤ 70 ml/min/l,73 m2 (viz Tabulka 1) nebo
Lithuanian: Sumažinti dozę būtina, kai:  kreatinino klirensas yra 70 ml/min./l,73 m2 ir mažiau (žr.
Czech: • Pocit nepohody na hrudi, potíže s dýcháním, abnormálně rychlé a povrchní dýchání, bolesti v horní části páteře
Lithuanian: • Diskomforto pojūtis krūtinėje, sunkumas kvėpuoti, nenormaliai greitas ir paviršutiniškas kvėpavimas,
Czech: Přímo úměrné snížení dávky u pacientů <70 kg by se mělo vypočítat tak, že se skutečná hmotnost pacienta (v kg) vydělí 70 a vynásobí příslušnou dávkou pro danou indikaci doporučenou v Tabulce 1.
Lithuanian: Jų kūno svoriui proporcinga dozė apskaičiuojama tikrąjį paciento kūno svorį (kg) padalijant iš 70 kg ir padauginant iš atitinkamai indikacijai rekomenduojamos dozės, pateiktos 1 lentelėje.
Czech: Časté průjem, zvracení, nauzea Nauzea a/nebo zvracení související s léčivým přípravkem se při léčení přípravkem TIENAM zdá se vyskytují častěji u pacientů s granulocytopenií, než u pacientů bez granulocytopenie
Lithuanian: Dažni viduriavimas, vėmimas, pykinimas Pasirodė, kad su vaistinio preparato vartojimu susijęs pykinimas ir (arba) vėmimas pasireiškia dažniau TIENAM gydytiems pacientams, kuriems yra granuliocitopenija, lyginant su pacientais, kuriems granuliocitopenijos nėra
Czech: z Tabulky 1 se zvolí příslušný snížený dávkovací režim podle clearance kreatininu pacienta.
Lithuanian: 1 lentelėje surandama atitinkamai sumažinta dozė, atsižvelgiant į paciento kreatinino klirenso rodmenis.
Czech: Pacientovi se přípravek TIENAM musí podávat po hemodialýze a ve 12hodinových intervalech načasovaných po skončení hemodialýzy.
Lithuanian: Pacientui TIENAM reikia paskirti pasibaigus hemodializės procedūrai ir po to kas 12 valandų.
Czech: Porucha funkce ledvin Stanovení snížené dávky pro dospělé s porušenou funkcí ledvin:
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Norint nustatyti sumažintą dozę suaugusiems pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas:
Czech: 3 Citlivost stafylokoků na karbapenemy je odvozena z citlivosti na methicilin.
Lithuanian: 3 Stafilokokų jautrumas karbapenemams nustatytas pagal jautrumą cefoksitinui.
Czech: - Léčivými látkami jsou imipenemum a cilastatinum.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra imipenemas ir cilastatinas.
Czech: Méně časté pancytopenie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytóza
Lithuanian: Nedažni pancitopenija, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, trombocitozė
Czech: Staphylococcus coaguláza negativní (citlivý na methicilin) Streptococcus agalactiae
Lithuanian: Staphylococcus aureus (meticilinui jautrūs)* Staphylococcus koaguliazei neigiami (meticilinui jautrūs) Streptococcus agalactiae
Czech: Přibližně 70 % podaného antibiotika bylo zjištěno v nezměněné formě v moči během 10 hodin, přičemž žádné další vylučování imipenemu do moči nebylo detekovatelné.
Lithuanian: Per dešimt valandų maždaug 70 % pavartoto antibiotiko aptikta nepakitusio šlapime, o vėlesnės imipenemo ekskrecijos pro inkstus nenustatyta.
Czech: Pokud byly březím makakům rodu cynomolgus podávány dávky kombinace imipenem-sodná sůl cilastatinu (přibližně 100 /100 mg/kg/den neboli přibližně 3násobek obvyklé doporučené denní intravenózní dávky u lidí) rychlostí intravenózní infuze, která napodobovala klinické použití u lidí, byla intolerance matek minimální (občasné zvracení), nedošlo k žádnému úhynu matek, nebyly žádné důkazy teratogenity, ale v porovnání s kontrolními skupinami došlo ke zvýšení ztráty embryí (viz bod 4.6).
Lithuanian: Kai imipenemo ir cilastatino natrio druskos dozės (maždaug 100/100 mg/kg per parą arba maždaug 3 kartus didesnės už įprastai žmogui rekomenduojamas paros dozes į veną) buvo suleistos vaikingoms cynomolgus genties beždžionėms infuzijos į veną būdu tokiu greičiu, kuris atitiko klinikinį vartojimą žmogui, patelėms pasireiškė tik minimalus netoleravimas (atsitiktinis vėmimas), patelių kritimo nebuvo, teratogeniškumo įrodymų negauta, tačiau padažnėjo embrionų praradimas, lyginant su kontrolinėmis grupėmis (žr. 4.6 skyrių).
Czech: • Změny množství moči, změny barvy moči
Lithuanian: • Šlapimo kiekio pokyčiai, šlapimo spalvos pokyčiai;
Czech: Druhy odolné vůči jiným karbapenemům obecně vykazují korezistenci vůči imipenemu.
Lithuanian: Kitiems karbapenemams atsparios rūšys paprastai turi kryžminį atsparumą imipenemui.
Czech: Individuální výtěžky z moči se v několika studiích pohybovaly od 5 do 40 %, přičemž průměrný výtěžek byl v několika studiích 15 až 20 %.
Lithuanian: Keliais tyrimais nustatyta, kad su šlapimu išsiskyrė nuo 5 % iki 40 % (vidutiniškai 15-20 %) imipenemo dozės.
Czech: Časté zvýšení sérových transamináz, zvýšení sérové alkalické fosfatázy
Lithuanian: Dažni transaminazių kiekio padidėjimas serume, šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas serume
Czech: Studie na březích opicích prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su nėščiomis beždžionėmis metu buvo nustatytas toksinis poveikis reprodukcijai (žr.
Czech: Vzácné toxická epidermální nekrolýza, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida
Lithuanian: Reti toksinė epidermio nekrolizė, angioneurozinė edema, StevensJohnson sindromas, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas
Czech: V klinických hodnoceních na 1 723 pacientech léčených kombinací imipenem/cilastatin podávanou intravenózně byly nejčastěji hlášenými systémovými nežádoucími účinky hlášenými jako přinejmenším pravděpodobně související s léčbou nauzea (2,0 %), průjem (1,8 %), zvracení (1,5 %), vyrážka (0,9 %), horečka (0,5 %), hypotenze (0,4 %), záchvaty křečí (0,4 %) (viz bod 4.4), točení hlavy (0,3 %), svědění (0,3 %), kopřivka (0,2 %), ospalost (0,2 %).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavę 1 723 pacientai vartojo į veną imipenemą ir cilastatiną, dažniausiai pastebėtos sisteminės nepageidaujamos reakcijos, kurios bent jau galimai buvo susijusios su gydymu, buvo pykinimas (2,0 %), viduriavimas (1,8 %), vėmimas (1,5 %), išbėrimas (0,9 %), karščiavimas (0,5 %), hipotenzija (0,4 %), traukuliai (0,4 %) (žr.
Czech: Přibližně 10 % bylo zjištěno ve formě N-acetyl metabolitu, který má inhibiční aktivitu vůči dehydropeptidáze srovnatelnou s aktivitou cilastatinu.
Lithuanian: Maždaug 10 % aptikta N-acetil metabolito pavidalu, kurio dehidropetidazę I slopinamasis aktyvumas panašus į cilastatino.
Czech: Symptomy předávkování, které se mohou objevit, jsou konzistentní s profilem nežádoucích účinků; mohou zahrnovat záchvaty křečí, zmatenost, třes, nauzeu, zvracení, hypotenzi, bradykardii.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai, kurie gali pasireikšti, atitinka nepageidaujamas reakcijas ir gali būti traukuliai, sumišimas, tremoras, pykinimas, vėmimas, hipotenzija, bradikardija.
Czech: Imipenemum/cilastatinum
Lithuanian: Imipenemas ir cilastatinas
Czech: Poté se v moči již žádný cilastatin neobjevil.
Lithuanian: Vėliau cilastatino su šlapimu nebeišsiskyrė.
Czech: Inkompatibilita
Lithuanian: Nesuderinamumas
Czech: Při těchto dávkách plasmatické hladiny imipenemu klesnou pod 1 μg/ml nebo méně za 4 až 6 hodin.
Lithuanian: Vartojant tokias dozes imipenemo koncentracija plazmoje per 4-6 valandas sumažėja iki mažiau negu 1 mkg/ml.
Czech: Imipenem a cilastatin se v malých množstvích vylučují do mateřského mléka.
Lithuanian: Nedaug imipenemo ir cilastatino patenka į motinos pieną.
Czech: Úprava dávkování není nutná (viz bod 4.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Czech: • Zvonění v uších (tinnitus)
Lithuanian: • Skambėjimas ausyse (spengimas);
Czech: Neexistuje žádná zkřížená rezistence mezi imipenemem a látkami z chinolonové, aminoglykosidové, makrolidové a tetracyklinové třídy.
Lithuanian: Tikslingo kryžminio atsparumo tarp imipenemo ir chinolonų, aminoglikozidų, makrolidų ar tetraciklinų grupėms priklausančių vaistinių preparatų nėra.