FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii cu hipertensiune arterială în antecedente pot să prezinte un risc crescut de apariţie a proteinuriei dacă sunt trataţi cu bevacizumab.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir hipertensija, var būt paaugstināts proteinūrijas risks, lietojot bevacizumabu.
Romanian: 10 mg/kg la interval de 2 săptămâni.
Latvian: 10 mg/kg ik 2 nedēļas.
Romanian: Atunci când se utilizează la pacientele cu cancer de sân, va fi administrat împreună cu un medicament chimioterapic numit paclitaxel.
Latvian: Pacientiem ar krūts vēzi to lieto kopā ar ķīmijterapijas zālēm, ko sauc par paklitakselu.
Romanian: Reacţiile adverse de mai jos au fost observate la administrarea MVASI în asociere cu chimioterapie.
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības tika novērotas, ja MVASI lietoja vienlaicīgi ar ķīmijterapiju.
Romanian: Asocierea cu terapii pe bază de săruri de platină sau taxani (vezi pct. 4.4 şi 4.8)
Latvian: Kombinācija ar platīnu saturošām vai taksānu grupas zālēm (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu)
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării bevacizumab, în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină, a fost investigată în studiile clinice E4599 şi BO17704, ca tratament de primă linie la pacienţii cu neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC).
Latvian: Bevacizumaba drošums un efektivitāte papildu platīnu saturošai ķīmijterapijai pirmās izvēles terapijā pacientiem ar neplakanšūnu nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV) tika pētīta E4599 un BO17704 pētījumos.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de reacţii tromboembolice venoase, pot prezenta un risc mai mare de recurenţă dacă li se administrează bevacizumab în asociere cu chimioterapie comparativ numai cu chimioterapia.
Latvian: Pacienti, kuriem bija venozās trombembolijas gadījums, bija augstāks recidīva risks, ja viņi lietoja bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapiju, salīdzinot ar tiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
Romanian: Infarctul miocardic a fost raportat la până la 1,4% dintre pacienţii trataţi cu bevacizumab în asociere cu chimioterapie comparativ cu până la 0,7% la pacienţii trataţi doar cu chimioterapie.
Latvian: Tika ziņots par miokarda infarkta rašanos līdz 1,4% pacientu, kuri ārstēti ar bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapiju, salīdzinot ar līdz 0,7% pacientu, kuri ārstēti tikai ar ķīmijterapiju.
Romanian: Într-un studiu clinic desfăşurat la paciente cu neoplasm de col uterin persistent, recurent sau metastazat (GOG-0240), la 1,8% dintre pacientele tratate cu bevacizumab şi la 1,4% dintre pacientele din grupul de control s-au raportat cazuri de apariţie a fistulelor care nu au fost localizate la nivel gastro-intestinal-vaginal, la nivelul vezicii urinare sau a tractului genital feminin.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar persistējošu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi (GOG-0240) 1,8% ar bevacizumabu ārstēto pacientu un 1,4% kontrolgrupas pacientu novērotas vaginālas, vezikālas vai sieviešu dzimumorgānu fistulas, kas nav saistītas ar kuņģa- zarnu traktu.
Romanian: Studiul clinic E2100, a fost un studiu deschis, randomizat, cu comparator activ, multicentric, care a evaluat bevacizumab în asociere cu paclitaxel la pacienţii cu neoplasm mamar recidivat local sau metastazat, netrataţi anterior cu chimioterapie pentru recidiva locală şi boala metastatică.
Latvian: E2100 pētījums bija atklāts, randomizēts, aktīvi kontrolēts, daudzcentru klīnisks pētījums bevacizumaba kombinācijas ar paklitakselu novērtēšanai lokāli recidivējoša vai metastātiska krūts vēža gadījumā pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju lokāli recidivējošas vai metastātiskas slimības gadījumā.
Romanian: • tensiune arterială mare.
Latvian: • augsts asinsspiediens.
Romanian: (valoarea p = 0,3360)
Latvian: (p-vērtība 0,3360)
Romanian: Tabelul 14 Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul clinic BO17705 BO17705 Placebo+ IFNa
Latvian: BO17704 pētījuma efektivitātes rezultāti Cisplatīns/gemcitabīn s + placebo
Romanian: Şaptezeci şi unu pacienţi au fost repartizaţi randomizat pentru a li se administra 5-FU în bolus/FA sau 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg la interval de 2 săptămâni).
Latvian: 71 pacients tika randomizēts, lai saņemtu vai nu 5-FU/FA bolus devu vai 5-FU/FA + bevacizumabu (5 mg/kg ik 2 nedēļas).
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate în Tabelul 15.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti apkopoti 15. tabulā.
Romanian: Pacienţii cu neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici, cărora li se administrează bevacizumab pot prezenta risc de hemoragie pulmonară/hemoptizie gravă, şi în unele cazuri letală.
Latvian: Pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi, kurus ārstē ar bevacizumabu, var būt nopietnas un dažos gadījumos letālas plaušu asiņošanas/asiņu atkrēpošanas risks.
Romanian: Asocierea bevacizumab la terapia cu IFN alfa-2a a crescut semnificativ SFP şi rata de răspuns obiectiv a tumorii.
Latvian: Bevacizumaba pievienošana alfa-2a IFN shēmai ievērojami palielināja dzīvildzi bez slimības progresēšanas un objektīvas audzēja atbildes reakcijas rādītāju.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate sumar în Tabelul 17.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti apkopoti 17. tabulā.
Romanian: • infecţii ale pielii sau ale straturilor profunde de sub piele,
Latvian: • smagas ādas vai dziļāku zemādas slāņu infekcijas;
Romanian: (valoarea p = 0,0188)
Latvian: (p-vērtība = 0,0188)
Romanian: MVASI este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pacientelor adulte cu cancer de col uterin persistent, recurent sau cu metastaze.
Latvian: MVASI lieto arī persistējoša, recidivējoša vai metastātiska dzemdes kakla vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Romanian: 16 ml soluţie într-un flacon (sticlă de tip I) închis cu un dop (din cauciuc butilic), care conţine 400 mg de bevacizumab.
Latvian: 16 ml šķīduma flakonā (I klases stikla) ar butilkaučuka aizbāzni ir 400 mg bevacizumaba.
Romanian: (valoarea p5 = 0,0132)
Latvian: (p-vērtība5 = 0,0132)
Romanian: Reacţii de ICC de grad 3 sau mai mare au fost oarecum mai frecvente în rândul pacienţilor la care s-a administrat bevacizumab în asociere cu chimioterapie decât la cei la care s-a administrat doar chimioterapie.
Latvian: 3. vai smagākas pakāpes SSM gadījumi bija nedaudz biežāki pacientiem, kuri saņēma bevacizumabu kopā ar ķīmijterapiju, nekā tiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
Romanian: FOLFOX-4 + bevacizumab
Latvian: FOLFOX-4 + bevacizumabs
Romanian: Astenie, Fatigabilitate, Pirexie, Durere, Inflamaţie a mucoaselor
Latvian: Astēnija, nespēks, pireksija, sāpes, gļotādas iekaisums
Romanian: Studiul nu şi-a îndeplinit obiectivul principal de a demonstra creşterea semnificativă a supraviețuirii fără evenimente (SFE) (evaluată de un comitet central de recenzie radiologică - CRRC) sub tratament asociat cu bevacizumab şi RT/T comparativ cu cel numai cu RT/T (RR = 1,44;
Latvian: Šajā pētījumā netika sasniegts tā primārais mērķa kritērijs, proti, netika pierādīts būtisks dzīvildzes bez traucējumiem (event-free survival, EFS) uzlabojums (Centrālās radioloģijas pārskata komitejas (Central Radiology Review Committee, CRRC) vērtējumā), ja ST/T grupā terapijai pievienoja bevacizumabu, salīdzinājumā ar tikai ST/T terapiju (RA = 1,44; 95% TI: 0,90; 2,30).
Romanian: Rata de răspuns obiectiv1
Latvian: Objektīvas atbildes reakcijas rādītājs1
Romanian: Într-un studiu randomizat de fază II (BO25041), un total de 121 de pacienţi cu vârsta ≥ 3 ani şi<18 ani, nou-diagnosticaţi cu gliom de grad înalt cerebelar sau peduncular localizat supratentorial sau infratentorial au fost trataţi cu radioterapie (RT) postoperator şi terapie adjuvantă cu temozolomid (T), în asociere sau nu cu bevacizumab: în doză de 10 mg/kg administrată IV la fiecare 2 săptămâni.
Latvian: Randomizētā II fāzes pētījumā (BO25041) kopumā 121 pacients, kā vecums bija no ≥ 3 līdz < 18 gadiem, ar pirmreizēji diagnosticētu supratentoriālu vai infratentoriālu smadzenīšu vai pedunkulāru augstas diferenciācijas pakāpes gliomu (high-grade glioma, HGG), saņēma pēcoperācijas staru terapiju (ST) un adjuvantu temozolomīda (T) terapiju kopā ar bevacizumabu vai bez tā: 10 mg/kg ik pēc 2 nedēļām i.v.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate în Tabelul 19.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti ir apkopoti 19. tabulā.
Romanian: Tabelul 25 Rezultate privind supravieţuirea globală în funcţie de schema de tratament administrată în studiul clinic GOG-0240
Latvian: 25. tabula GOG-0240 pētījuma kopējās dzīvildzes rezultāti atbilstoši pētījumā lietotajai ārstēšanai
Romanian: Abcesa,b, Infecţie,
Latvian: Sepse, celulīts, abscessa,b, infekcija, urīnceļu infekcija
Romanian: Dispnee, Rinită, Epistaxis, Tuse
Latvian: Aizdusa, rinīts, deguna asiņošana, klepus
Romanian: Tabelul 24 Rezultate privind eficacitatea în funcţie de adăugarea bevacizumab la tratamentul administrat în studiul clinic GOG-0240
Latvian: 24. tabula GOG-0240 pētījuma efektivitātes rezultāti atbilstoši ārstēšanai ar bevacizumabu
Romanian: (valoarea p = 0,00004)
Latvian: (p vērtība = 0,00004)
Romanian: > 12 luni (n = 282) Valoarea mediană Risc relativ (IÎ 95%)
Latvian: Riska attiecība (95 % TI) > 12 mēneši (n = 282) Mediāna
Romanian: Hipertensiune pulmonarăc, Perforaţie a septului nazalc
Latvian: Pulmonāla hipertensijaa, deguna sienas perforācijaa
Romanian: Scorul PS GOG de 2, la includerea în studiu, a fost raportat la 0,9% din pacienţi în braţul CP şi la 1,2% din pacienţi în braţul CPB.
Latvian: Ziņots, ka pētījuma sākumā 0,9% CP grupas pacientu un 1,2% CPB grupas pacientu novērtējums pēc GOG PS sistēmas bija "2".
Romanian: Supravieţuire globalăAnaliză primară1 Risc relativ [IÎ 95%]
Latvian: Kopējā dzīvildze saskaņā ar primāro analīzi1 Riska attiecība (95% TI)
Romanian: Hipertensiunea arterială de grad 4 (puseul de hipertensiune arterială) a apărut la până la 1,0% dintre pacienţii trataţi cu bevacizumab în asociere cu chimioterapie, comparativ cu 0,2% dintre pacienţii trataţi numai cu acelaşi tip de chimioterapie.
Latvian: 4. pakāpes hipertensija (hipertensīvā krīze) radās līdz pat 1,0% pacientu, kuri tika ārstēti ar bevacizumabu un ķīmijterapiju, salīdzinot ar līdz 0,2% pacientu, kuri tika ārstēti tikai ar to pašu ķīmijterapiju.
Romanian: Valoare mediană (luni)
Latvian: Mediāna (mēneši)
Romanian: Este posibil să vi se recomande să efectuaţi un control stomatologic înainte de a începe tratamentul cu MVASI.
Latvian: Jums var ieteikt pirms MVASI lietošanas sākuma pārbaudīt zobus.
Romanian: Parametrul de eficacitate principal al studiului clinic a fost durata supravieţuirii fără progresie a bolii.
Latvian: Pētījuma primārais efektivitātes rādītājs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas.
Romanian: • diaree, greaţă, vărsături şi durere abdominală.
Latvian: • caureja, slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā.
Romanian: Tromboembolism (arterial)b,d, Hemoragieb,d, Tromboză venoasă profundă
Latvian: Trombembolija (arteriāla),b,d asiņošana,b,d dziļo vēnu tromboze
Romanian: NL-4817 ZK Breda
Latvian: 4817 ZK Breda
Romanian: Tabelul 18 Rezultatele privind SFP1 în funcţie de stadiul bolii şi statusul de citoreducţie a tumorii din studiul BO17707 (ICON7)
Latvian: BO17707 (ICON7) pētījumā iegūtie PFS1 rezultāti atbilstoši slimības stadijai un daļējās audzēja rezekcijas statusam
Romanian: 130 mg/m2 i.v. 2 ore
Latvian: 130 mg/m2 i.v.
Romanian: MVASI este utilizat, de asemenea, pentru tratamentul pacientelor adulte cu cancer ovarian epitelial în stadiu avansat, al trompelor uterine sau cancer primar peritoneal.
Latvian: MVASI tiek lietots arī progresējoša epiteliāla olnīcu vēža, olvadu vēža vai primāra peritoneāla vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Romanian: Ce conţine MVASI
Latvian: Ko MVASI satur
Romanian: • AVF4095g a evaluat eficacitatea şi siguranţa bevacizumab administrat în asociere cu carboplatină şi gemcitabină, urmat de bevacizumab în monoterapie, la pacienţii cu neoplasm ovarian epitelial, neoplasm al trompelor uterine sau cu neoplasm peritoneal primar, recurent, sensibil la chimioterapia cu săruri de platină.
Latvian: • AVF4095g vērtēja bevacizumaba lietošanas efektivitāti un drošumu kombinācijā ar karboplatīnu un gemcitabīnu, pēc tam monoterapijas veidā lietojot bevacizumabu pacientiem, kuriem bija pret platīnu saturošiem līdzekļiem jutīgs epiteliāla olnīcu, olvadu vai primāra peritoneāla vēža recidīvs.
Romanian: (17,5 vs 14,3 luni; p = 0,0609)
Latvian: (17,5 vs. 14,3 mēneši; p = 0,0609
Romanian: Tabelul 15 Rezultate privind eficacitatea pentru studiul clinic GOG-0218
Latvian: GOG-0218 pētījuma efektivitātes rezultāti
Romanian: Bevacizumab a fost asociat cu cazuri grave de perforaţie gastro-intestinală.
Latvian: Bevacizumaba lietošana ir bijusi saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta perforācijas gadījumiem.
Romanian: Neuropatie senzorială perifericăa
Latvian: Perifēra sensora neiropātijaa,
Romanian: Nu s-a observat o creştere a incidenţei altor reacţii, inclusiv perforaţie gastro-intestinală, complicaţii ale cicatrizării păgilor, insuficienţă cardiacă congestivă şi hemoragie la pacienţii vârstnici (> 65 ani) trataţi cu bevacizumab, comparativ cu cei cu vârsta ≤ 65 ani trataţi cu bevacizumab.
Latvian: Gados vecākiem (> 65 gadi) pacientiem, kuri lietoja bevacizumabu, nepaaugstinājās citu reakciju, tai skaitā kuņģa-zarnu trakta perforācijas, brūces dzīšanas komplikāciju, sastrēguma sirds mazspējas un hemorāģijas risks, salīdzinot ar 65 gadus veciem un jaunākiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar bevacizumabu.
Romanian: Tabelul 19 Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul AVF4095 Supravieţuire fără progresie a bolii Evaluarea investigatorului
Latvian: AVF4095 pētījuma efektivitātes rezultāti
Romanian: Hipersentibilitate, Reacţii la administrarea perfuzieia,b,c
Latvian: Paaugstināta jutība, infūzijas izraisītas reakcijasa,b,c
Romanian: Alte reacţii care au apărut cu o frecvenţă mare, observate la pacienţii cu vârsta peste 65 ani, au fost leucopenie de grad 3-4 şi trombocitopenie (NCI-CTCAE versiunea 3.0);
Latvian: Citas reakcijas, kas, ārstējot ar bevacizumabu, biežāk tika novērotas pacientiem pēc 65 gadu vecuma salīdzinājumā ar ≤ 65 gadus veciem pacientiem, bija 3.- 4. pakāpes leikopēnija un trombocitopēnija (NCI-CTCAE v.3), un visu pakāpju neitropēnija, caureja, slikta dūša, galvassāpes un nogurums (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu, sadaļā Trombembolija).
Romanian: MVASI este administrat în asociere fie cu carboplatină şi gemcitabină timp de 6 până la 10 cicluri terapeutice sau în asociere cu carboplatină şi paclitaxel timp de 6 până la 8 cicluri, urmat de administrarea continuă de MVASI ca monoterapie până la constatarea progresiei bolii.
Latvian: Pret platīnu saturošiem līdzekļiem jutīgas, recidivējošas slimības ārstēšana: MVASI lieto kombinācijā ar karboplatīnu un gemcitabīnu 6-10 ciklu garumā vai kombinācijā ar karboplatīnu un paklitakselu sešu līdz astoņu ciklu garumā, pēc tam turpinot lietot MVASI kā vienīgo līdzekli, līdz slimības progresēšanai.
Romanian: Paclitaxel/ bevacizumab (n = 368)
Latvian: Paklitaksels/ bevacizumabs (n = 368)
Romanian: • roşeaţă, descuamare, sensibilitate, durere sau apariţia de vezicule la nivelul degetelor sau labei picioarelor,
Latvian: • apsārtums, ādas lobīšanās, pirkstu vai pēdu jutīgums, sāpes vai čūlošanās;
Romanian: MVASI administrat în asociere cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienţilor adulţi cu neoplasm mamar metastazat.
Latvian: MVASI kombinācijā ar paklitakselu indicēts pirmās izvēles terapijai pieaugušiem pacientiem ar metastātisku krūts vēzi.
Romanian: Tabelul 23 Analizele SFP şi ale SG exploratorii în funcţie de cohorta căreia i s-a administrat tratament chimioterapic
Latvian: Pētnieciskās PFS un kopējās dzīvildzes analīzes atbilstoši ķīmijterapijas grupai
Romanian: Analiza primară a investigatorului - evaluarea SFP cu date interimare la 28 Februarie 2010, a arătat un risc relativ nestratificat de 0,79 (IÎ 95%: 0,68-0,91, testul log-rank bilateral, valoarea p = 0,0010) cu o SFP mediană de 16 luni în braţul CP şi de 18,3 luni în braţul CPB7,5+.
Latvian: Pētnieka vērtētās PFS primārajā analīzē iekļaujot līdz 2010. g. 28. februārim iegūtos datus, tika konstatēta nestratificēta riska attiecība 0,79 (95% TI 0,68-0,91, divpusēja log rank testa p-vērtība = 0,0010), un vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas CP un CPB7.5+ grupās bija attiecīgi 16,0 un 18,3 mēneši).
Romanian: Reacţiile de grad 3-5 au fost observate la un procent de până la 2,3% dintre pacienţii trataţi cu bevacizumab plus chimioterapie comparativ cu < 1% dintre pacienţii cărora li s-a administrat numai chimioterapie (NCI-CTCAE versiunea 3.0).
Latvian: pakāpes traucējumi tika novēroti līdz pat 2,3% pacientu, kuri ārstēti ar bevacizumabu un ķīmijterapiju, salīdzinot ar < 1% tikai ķīmijterapijas lietošanas gadījumā (NCI-CTCAE v.3).
Romanian: Bevacizumab 10 mg/kg la interval de 2 săptămâni.
Latvian: Bevacizumabs 10 mg/kg reizi 2 nedēļās.
Romanian: Într-un studiu clinic desfăşurat la paciente cu neoplasm de col uterin persistent, recurent sau metastazat, incidenţa fistulelor GI-vaginale a fost de 8,3% la pacientele tratate cu bevacizumab şi de 0,9% la cele din grupul de control, toate pacientele prezentând antecedente de radioterapie pelvină.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar persistējošu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi KZT-vaginālo fistulu sastopamība bija 8,3% ar bevacizumabu ārstētiem pacientiem un 0,9 % kontrolgrupas pacientiem.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon pentru utilizare unică conţine bevacizumab 400 mg în 16 ml de concentrat.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs vienreizējas lietošanas flakons satur 400 mg bevacizumaba / 16 ml koncentrāta.
Romanian: MVASI administrat în asociere cu carboplatină şi paclitaxel este indicat ca tratament de primă linie al pacientelor adulte cu neoplasm ovarian epitelial (stadiile FIGO (Federaţia Internaţională de Ginecologie şi Obstetrică) IIIB, IIIC şi IV), al trompelor uterine sau cu neoplasm peritoneal primar în stadii avansate (vezi pct. 5.1).
Latvian: MVASI kombinācijā ar karboplatīnu un paklitakselu indicēts progresējoša (III B, III C un IV stadija pēc Starptautiskās Ginekoloģijas un dzemdniecības federācijas (International Federation of Gynecology and Obstetrics, FIGO klasifikācijas) epiteliāla olnīcu, olvadu vai primāra peritoneāla vēža pirmās izvēles sākumterapijai pieaugušiem pacientiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: • pierdere a poftei de mâncare,
Latvian: • ēstgribas zudums;
Romanian: La 0,8% dintre pacienţii cărora li s-a administrat bevacizumab s-a raportat deces, comparativ cu 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat numai chimioterapie.
Latvian: Tika ziņots par letālu iznākumu 0,8% pacientu, kuri tika ārstēti ar bevacizumabu, salīdzinot ar 0,5% pacientu, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
Romanian: • Riscul formării de cheaguri de sânge în artere (un tip de vase de sânge) poate creşte dacă aveţi vârsta peste 65 ani, dacă aveţi diabet zaharat sau dacă în trecut aţi avut cheaguri de sânge în artere.
Latvian: • ja esat vecāks par 65 gadiem, ja Jums ir cukura diabēts vai Jums jau iepriekš ir bijuši trombi artērijās, Jums var paaugstināties trombu veidošanās risks artērijās (noteikta veida asinsvadi).
Romanian: Anomalii fetalea,c
Latvian: Augļa patoloģijasa,c
Romanian: • Este posibil ca MVASI să crească riscul de perforaţie a peretelui intestinal.
Latvian: • iespējams, ka MVASI var paaugstināt atveru veidošanās risku zarnu sieniņās.
Romanian: (14,9 vs 17,5 luni; p = 0,4146)
Latvian: (14,9 vs. 17,5 mēneši; p = 0,4146)
Romanian: Reducerea dozei de IFN alfa-2a nu a părut să afecteze eficacitatea asocierii de bevacizumab şi IFN alfa-2a pe baza ratei de SFP lipsită de evenimente de-a lungul timpului, aşa cum a fost demonstrat printr-o analiză a subgrupului.
Latvian: Kā to pierādīja apakšgrupu analīze, pamatojoties uz gadījumu bez slimības progresēšanas rādītājiem, alfa-2a IFN devas samazināšana neietekmēja bevacizumaba un alfa-2a IFN kombinācijas efektivitāti.
Romanian: Analiza pe subgrupuri a SFP în funcţie de stadiul bolii şi statusul de citoreducţie a tumorii este prezentată sumar în Tabelul 18.
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas apakšgrupu analīzes atbilstoši slimības stadijai un daļējās audzēja rezekcijas statusam ir apkopotas 18. tabulā.
Romanian: 5-fluorouracil i.v. în bolus/perfuzie, în ziua 1 şi 2
Latvian: bolus/infūzija katrs 1. un 2. dienā
Romanian: ** Analiza primară, interimară la 31 ianuarie 2006.
Latvian: Primārā analīze klīnisko datu nolasīšanas brīdi 2006. gada 31. janvārī.
Romanian: Numărul perfuziilor care vi se vor administra depinde de modul în care răspundeţi la tratament.
Latvian: Infūziju skaits, ko Jūs saņemsiet, būs atkarīgs no tā, kāda būs Jūsu atbildes reakcija uz terapiju, Jums būs jālieto MVASI tik ilgi, kamēr tas spēs apturēt audzēja augšanu.
Romanian: Analiza pe subgrupuri a SFP în funcţie de stadiul bolii şi statusul de citoreducţie a tumorii este prezentată sumar în Tabelul 16.
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas apakšgrupu analīzes atbilstoši slimības stadijai un daļējās audzēja rezekcijas statusam ir apkopotas 16. tabulā.
Romanian: Tratamentul cu bevacizumab în doză de 15 mg/kg la interval de 3 săptămâni, în asociere cu chimioterapia (carboplatină şi paclitaxel) pentru 6 până la 8 cicluri, urmat de bevacizumab până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă a asigurat, atunci când datele au fost extrase din FRCe, o îmbunătăţire relevantă clinic şi statistic semnificativă a SG comparativ cu tratamentul doar cu carboplatină şi paclitaxel.
Latvian: Saskaņā ar eCRF norādītajiem datiem ārstēšana līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei sešu un līdz astoņu ciklu veidā ik pēc trim nedēļām lietojot 15 mg/kg bevacizumaba devas un ķīmijterapijas (karboplatīna un paklitaksela) kombināciju ar sekojošu bevacizumaba lietošanu izraisīja klīniski un statistiski nozīmīgu OS uzlabošanos salīdzinājumā ar karboplatīna un paklitaksela monoterapiju.
Romanian: În special la pacienţii trataţi cu terapii pe bază de săruri de platină sau taxani pentru tratamentul NSCLC şi NMm a fost observată o creştere a frecvenţei de apariţie a neutropeniei severe, neutropeniei febrile sau infecţiei cu sau fără neutropenie severă (incluzând unele decese).
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar dažām mielotoksiskām ķīmijterapijas shēmām un bevacizumabu, salīdzinājumā ar tikai ķīmijterapijas izmantošanu, novēroja smagas neitropēnijas, febrilas neitropēnijas vai infekcijas ar smagu neitropēniju vai bez tās (arī dažiem letāliem gadījumiem) rādītāju palielināšanos.
Romanian: Complicaţiile privind cicatrizarea plăgilor (vezi pct. 4.8)
Latvian: Brūces dzīšanas komplikācijas (skatīt 4.8. apakšpunktu)
Romanian: Doza recomandată de MVASI administrată sub formă de perfuzie intravenoasă este fie de 5 mg/kg sau 10 mg/kg greutate corporală, administrată o dată la interval de 2 săptămâni, fie 7,5 mg/kg sau 15 mg/kg greutate corporală administrată o dată la interval de 3 săptămâni.
Latvian: Metastātiska resnās vai taisnās zarnas karcinoma (mRTZK) MVASI ieteicamā deva, ievadot intravenozas infūzijas veidā, ir 5 mg/kg vai 10 mg/kg ķermeņa masas vienu reizi 2 nedēļās vai 7,5 mg/kg vai 15 mg/kg ķermeņa masas, ievadot vienu reizi 3 nedēļās.
Romanian: Acesta a fost un studiu clinic de fază III, randomizat, dublu orb, controlat cu comparator activ care a evaluat bevacizumab în asociere cu IFL ca primă linie de tratament pentru carcinom metastazat de colon sau rect.
Latvian: Šis bija III fāzes, randomizēts, dubultakls, aktīvi kontrolēts klīniskais pētījums, kurā tika novērtēta bevacizumaba un IFL kombinācija kā pirmās izvēles terapija metastātiskas resnās vai taisnās zarnas vēža gadījumā.
Romanian: Au fost incluşi în studiu numai pacienţii cu carcinom ovarian documentat histologic, carcinom primar peritoneal sau al trompelor uterine, la care recurenţa a apărut la mai mult de 6 luni după chimioterapia cu săruri de platină şi cărora nu li s-a administrat anterior tratament cu bevacizumab sau alţi inhibitori ai FCEV sau terapie ţintă asupra receptorilor FCEV.
Latvian: Šajā pētījuma iekļāva tikai tādus pacientus, kuriem bija histoloģiski dokumentēts olnīcu, primārs peritoneāls vai olvadu vēzis ar recidīvu > 6 mēnešus pēc platīnu saturošu līdzekļu ķīmijterapijas, kuri iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju recidīva gadījumā un, kas iepriekš nebija saņēmuši terapiju ar bevacizumabu vai citiem VEGF inhibitoriem, vai līdzekļiem, kas darbojas uz VEGF receptoriem.
Romanian: Perforaţie a vezicii biliarea,b
Latvian: Žultspūšļa perforācija,b,c