FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Intracraniale tumoren moeten inactief zijn en antitumortherapie moet zijn beëindigd voordat de GH-behandeling wordt gestart.
Norwegian Bokmål: Intrakranielle tumorer må være inaktive, og antitumorbehandling må fullføres før behandling med veksthormoner startes.
Dutch: † Zijn gemeld bij kinderen met groeihormoondeficiëntie die behandeld werden met somatropine, maar de incidentie lijkt vergelijkbaar te zijn met die bij kinderen zonder groeihormoondeficiëntie.
Norwegian Bokmål: † Rapportert for barn med veksthormonmangel behandlet med somatropin, men forekomsten synes å være omtrent som hos pediatriske personer uten veksthormonforstyrrelser.
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met Omnitrope Pen L. Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Omnitrope Pen L. Les pakningsvedlegget før bruk.
Dutch: De oplossing is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er kun til engangsbruk.
Dutch: De injectie moet subcutaan worden toegediend en de injectieplaats moet worden afgewisseld om lipoatrofie te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør gis subkutant og injeksjonsstedet bør varieres for å unngå lipatrofi.
Dutch: ‡ De klinische betekenis hiervan is niet bekend † Zijn gemeld bij kinderen met groeihormoondeficiëntie die behandeld werden met somatropine, maar de incidentie lijkt vergelijkbaar te zijn met die bij kinderen zonder groeihormoondeficiëntie.
Norwegian Bokmål: ‡ Klinisk signifikans er ukjent † Rapportert for barn med veksthormonmangel behandlet med somatropin, men forekomsten synes å være omtrent som hos pediatriske personer uten veksthormonforstyrrelser.
Dutch: Reconstitutie van Omnitrope - Verwijder de beschermdoppen van de twee injectieflacons in de doos.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av Omnitrope - Fjern de beskyttende hettene fra de to hetteglassene i esken.
Dutch: In de volgende instructies wordt uitgelegd hoe u bij uzelf Omnitrope 1,3 mg/ml moet inspuiten.
Norwegian Bokmål: Følgende instrukser forklarer hvordan du selv kan injisere Omnitrope 1,3 mg/ml.
Dutch: Bij patiënten die voor hun eerste neoplasma werden behandeld met bestraling van het hoofd kwamen bij deze tweede neoplasmata intracraniale tumoren, met name meningiomen, het vaakst voor.
Norwegian Bokmål: Intrakraniale tumorer, spesielt meningiomer, hos pasienter behandlet med stråling mot hodet i forbindelse med den første neoplasmen, var de som oftest fikk disse nye neoplasmene.
Dutch: ETIKET BUITENSTE VERPAKKING
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ YTTERESKE
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts de dosering van somatropine of van de andere geneesmiddelen moet aanpassen:
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må justere dosen av Omnitrope eller av andre legemidler:
Dutch: Met name visceraal vetweefsel reageert op somatropine.
Norwegian Bokmål: Visceralt fettvev er særlig følsomt overfor somatropin.
Dutch: Paresthesie* Carpaletunnelsyndroom
Norwegian Bokmål: Parestesi* Karpaltunnelsyndrom
Dutch: In de volgende instructies wordt uitgelegd hoe u bij uzelf Omnitrope 5 mg/ml moet inspuiten.
Norwegian Bokmål: Følgende instrukser forklarer hvordan du selv kan injisere Omnitrope 5 mg/ml.
Dutch: Bij vrouwen die borstvoeding geven, is geen klinisch onderzoek uitgevoerd met producten die somatropine bevatten.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier med produkter som inneholder somatropin hos ammende kvinner.
Dutch: Groeihormoondeficiëntie bij volwassenen:
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel hos voksne pasienter
Dutch: Bij kinderen met hypopituïtarisme kan zich in nuchtere toestand hypoglykemie voordoen.
Norwegian Bokmål: Barn med nedsatt hypofyseaktivitet kan få fastende hypoglykemi.
Dutch: - een patroon met oplosmiddel voor Omnitrope 5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: - en sylinderampulle med væske til Omnitrope 5 mg/ml.
Dutch: Klinisch onderzoek bij kinderen met GHD
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med barn med GHD
Dutch: De instructies van de fabrikant die bij elk mengsysteem en pen worden geleverd dienen te worden opgevolgd voor de reconstitutie van Omnitrope 5 mg/ml poeder voor oplossing voor injectie, het laden van de pen met de patroon, het bevestigen van de injectienaald en de toediening.
Norwegian Bokmål: Tilvirkers instrukser vedlagt hvert enkelt overføringssett og penn må følges ved rekonstituering av Omnitrope 5 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, ved oppløsning, innsetting av sylinderampullen, festing av injeksjonsnålen og administrasjon.
Dutch: Verwijder de naald en de spuit.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og nålen.
Dutch: Somatropine 6,7 mg (20 IE)/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin 6,7 mg (20 IE) per ml.
Dutch: Tijdens de behandeling dient te worden gecontroleerd op tekenen van scoliose.
Norwegian Bokmål: Tegn på skoliose bør overvåkes under behandling.
Dutch: Het oplosmiddel langzaam inspuiten.
Norwegian Bokmål: Injiser væsken langsomt.
Dutch: - Groeistoornissen als gevolg van chronische nierinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: - Vekstforstyrrelser forbundet med kronisk nyresvikt.
Dutch: Na subcutane toediening van Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie wordt echter een halfwaardetijd van 2,76 uur bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope 15 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning oppnås imidlertid en halveringstid på 2,76 timer.
Dutch: Nadat de naald is ingebracht, laat u de huidplooi los en pakt u de cilinder van de spuit met deze hand vast.
Norwegian Bokmål: Når nålen er inne, slipp hudfolden og bruk den ledige hånden til å holde sprøytestemplet.
Dutch: Groeihormoondeficiëntie Prader-Willi-syndroom Turner-syndroom
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel Prader-Willis syndrom Turners syndrom
Dutch: • Als u het Turner-syndroom heeft.
Norwegian Bokmål: • Turners syndrom.
Dutch: Somatropine stimuleert de omzetting van botten van het skelet.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer omsetningen av benmasse.
Dutch: Omnitrope is een biosimilar.
Norwegian Bokmål: Omnitrope er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Dutch: - Controleer of er luchtbellen in de spuit aanwezig zijn.
Norwegian Bokmål: - Sjekk sprøyten for luftbobler.
Dutch: 1 injectieflacon met 5 mg poeder 1 patroon met 1 ml oplosmiddel 5 injectieflacons met 5 mg poeder 5 patronen met 1 ml oplosmiddel
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 5 mg pulver 1 sylinderampulle med 1 ml væske 5 hetteglass 5 mg pulver 5 sylinderampuller med 1 ml væske
Dutch: De onderhoudsdosis bij deze patiënten bedraagt zelden meer dan 0,5 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen hos disse pasientene overskrider sjelden 0,5 mg per dag.
Dutch: - een injectieflacon met oplosmiddel (vloeistof) voor Omnitrope 1,3 mg/ml.
Norwegian Bokmål: - et hetteglass med væske til Omnitrope 1,3 mg/ml.
Dutch: Leukemie is gemeld bij een klein aantal patiënten met groeihormoondeficiëntie, waarvan enkele met somatropine zijn behandeld.
Norwegian Bokmål: Leukemi er rapportert for et lite antall pasienter med veksthormonmangel, hvor enkelte hadde mottatt behandling med somatropin.
Dutch: Chronische nierinsufficiëntie Te klein voor de zwangerschapsduur geboren kinderen/adolescenten (SGA)
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresvikt Barn/ungdom født små i forhold til gestasjonsalder (SGA-barn)
Dutch: Na subcutane toediening van Omnitrope-poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie wordt echter een halfwaardetijd van 3 uur bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning oppnås imidlertid en halveringstid på 3 timer.
Dutch: Groeihormoon verhoogt de extrathyreoïdale conversie van T4 naar T3.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner øker den ekstrathyreoideale omdannelsen av T4 til T3, som kan gi redusert serumnivå av T4 og økt serumnivå av T3.
Dutch: De bijwerkingen die zeer vaak of vaak bij volwassenen optreden, kunnen in de eerste maanden van de behandeling voor het eerst optreden en kunnen ofwel vanzelf verdwijnen of als uw dosis wordt verlaagd.
Norwegian Bokmål: De svært vanlige og vanlige bivirkningene hos voksne kan starte i løpet av de første behandlingsmånedene og stopper enten spontant eller hvis dosen din reduseres.
Dutch: - Na reconstitutie wordt Omnitrope als injectie onder de huid toegediend.
Norwegian Bokmål: - Etter rekonstituering gis Omnitrope som en injeksjon under huden.
Dutch: Bij een niertransplantatie moet de behandeling met somatropine worden beëindigd.
Norwegian Bokmål: Behandling med somatropin bør stoppes ved nyretransplantasjon.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Het poeder is wit.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Pulveret er hvitt.
Dutch: Oplosmiddel: water voor injectie benzylalcohol
Norwegian Bokmål: Væske: vann til injeksjonsvæsker benzylalkohol
Dutch: Kinderen met het Prader-Willi-syndroom:
Norwegian Bokmål: Barn med Prader-Willis syndrom:
Dutch: Perifeer oedeem* Reactie op de injectieplaats
Norwegian Bokmål: Perifert ødem* Reaksjon ved administrasjonsstedet
Dutch: - Omnitrope wordt als een injectie onder de huid toegediend.
Norwegian Bokmål: - Omnitrope gis som injeksjon under huden.
Dutch: Water- en elektrolytenmetabolisme
Norwegian Bokmål: Væske- og mineralmetabolisme
Dutch: Het is zelden voorgekomen dat ontsteking van de alvleesklier werd gemeld bij patiënten die werden behandeld met groeihormoon.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen har blitt rapportert i sjeldne tilfeller hos pasienter behandlet med veksthormon.
Dutch: - Neem de injectieflacon met oplosmiddel en de steriele wegwerpspuit (bijv. een spuit van 2 ml) en naald (bijv. 0,33 mm x 12,7 mm).
Norwegian Bokmål: - Ta hetteglasset med væske og den sterile engangssprøyten (f.eks. 2 ml sprøyte) og en nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm).
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met SurePal 10.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med SurePal 10.
Dutch: Monteer de pen volgens de instructies in de gebruiksaanwijzing.
Norwegian Bokmål: Sett sammen pennen etter bruksanvisningen.
Dutch: In één in-vitro-onderzoek van lymfocyten afgenomen bij patiënten na langdurige behandeling met somatropine en na toevoeging van het radiomimetische geneesmiddel bleomycine is een toegenomen kwetsbaarheid van chromosomen waargenomen.
Norwegian Bokmål: Økt kromosomfragilitet er observert i en in vitro-studie med lymfocytter tatt fra pasienter etter langtidsbehandling med somatropin og etter tilsetning av det radiomimetiske legemidlet bleomycin.
Dutch: Perifeer oedeem*
Norwegian Bokmål: Perifert ødem*
Dutch: Bij kinderen bij wie na de puberteit de groei bijna gestopt is, mag de behandeling niet worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Behandling skal ikke brukes hos barn som nesten har sluttet å vokse etter puberteten.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onduidelijk.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av dette funnet er uklar.
Dutch: • Als u tijdens de behandeling een longinfectie krijgt, moet u het uw arts vertellen zodat hij/zij de infectie kan behandelen.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du utvikler en lungeinfeksjon under behandlingen, slik at legen kan behandle infeksjonen.
Dutch: Met uw andere hand houdt u de spuit vast zoals u een potlood vasthoudt.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten som en blyant i den andre hånden.
Dutch: Langdurige behandeling van kinderen met groeistoornis als gevolg van Turner-syndroom Systeem/orgaan klasse
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling av barn med vekstforstyrrelser på grunn av Turner-syndrom Organklassesystem Svært vanlige
Dutch: Artralgie* Myalgie* Musculoskeletale stijfheid*
Norwegian Bokmål: Artralgi* Myalgi* Stivhet i muskler og skjelett*
Dutch: Chronische nierinsufficiëntie
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresvikt
Dutch: Patiënten met groeihormoondeficiëntie worden gekarakteriseerd door een tekort aan extracellulair volume.
Norwegian Bokmål: Pasienter med veksthormonmangel kjennetegnes ved redusert ekstracellulært volum.
Dutch: 1,5 ml oplossing in een patroon (kleurloos type I glas) met een zuiger en een blauwe ring (alleen voor Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie) aan de ene zijde (gesiliconiseerd bromobutyl), een schijf (bromobutyl) en een dop (aluminium) aan de andere zijde.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsning i sylinderampulle (fargeløst type I glass) med et stempel og en blå ring (gjelder bare Omnitrope 15 mg / 1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning) (silikonert brombutyl) i den ene enden og en skive (i brombutyl) og en hette (aluminium) i den andre enden.
Dutch: Plaats de patroon in de Omnitrope Pen volgens de aanwijzingen voor gebruik die bij de pen worden geleverd.
Norwegian Bokmål: Sett sylinderampullen inn i Omnitrope Pen i samsvar med bruksanvisningen som fulgte med pennen.
Dutch: 1 injectieflacon met 1,3 mg poeder 1 injectieflacon met 1 ml oplosmiddel Verpakkingsgrootte van 1
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 1,3 mg pulver 1 hetteglass med 1 ml væske Pakningsstørrelse: 1
Dutch: Elke ml oplossing bevat 10 mg somatropine (overeenkomend met 30 IE).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 10 mg somatropin (tilsvarende 30 IE).
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (poeder in een injectieflacon (1,3 mg), oplosmiddel in een injectieflacon (1 ml).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver i et hetteglass (1,3 mg) og væske i en sylinderampulle (1 ml)).
Dutch: - de Omnitrope Pen L, is een injectiesysteem dat speciaal ontwikkeld is voor het gebruik met Omnitrope 5 mg/ml, gereconstitueerde oplossing voor injectie (niet in de verpakking bijgeleverd; zie gebruiksaanwijzing van het mengsysteem en van het injectiesysteem).
Norwegian Bokmål: - Omnitrope Pen L, et injeksjonsutstyr spesielt utviklet for bruk sammen med Omnitrope 5 mg/ml rekonstituert injeksjonsvæske, oppløsning (følger ikke med i pakken, se bruksanvisningen for overføringssettet og for injeksjonsutstyret).
Dutch: Somatropine 10 mg (30 IE)/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin 10 mg (30 IE) per ml.
Dutch: * Over het algemeen zijn deze bijwerkingen licht tot matig van ernst, ontstaan ze binnen de eerste maanden van behandeling en nemen spontaan of door dosisvermindering af.
Norwegian Bokmål: *Disse bivirkningene er generelt sett milde til moderate og forekommer innen de første månedene av behandling og avtar spontant eller ved dosereduksjon.
Dutch: Afmeten van de dosis Omnitrope die moet worden geïnjecteerd - Neem de steriele wegwerpspuit met de juiste afmeting (bijv. een spuit van 1 ml) en injectienaald (bijv. 0,25 mm x 8 mm).
Norwegian Bokmål: Oppmåling av dosen av Omnitrope som skal injiseres - Ta den sterile engangssprøyten i egnet størrelse (f.eks. 1 ml sprøyte) og en injeksjonsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm).
Dutch: 1,5 ml oplossing in een patroon (kleurloos type I glas) met een zuiger aan de ene zijde (gesiliconiseerd bromobutyl), een schijf (bromobutyl) en een dop (aluminium) aan de andere zijde.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsning i sylinderampulle (fargeløst type I glass) med et stempel (silikonert brombutyl) i den ene enden og en skive (i brombutyl) og en hette (aluminium) i den andre enden.
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met SurePal 15.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med SurePal 15.
Dutch: De instructies van de fabrikant die bij elke pen worden geleverd dienen te worden opgevolgd voor het laden van de pen met de patroon, het bevestigen van de injectienaald en de toediening.
Norwegian Bokmål: Tilvirkers instrukser vedlagt hver penn må følges ved innsetting av sylinderampullen, festing av injeksjonsnålen og administrasjon.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1, 5 en 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og 10.
Dutch: Poeder: glycine dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat
Norwegian Bokmål: glysin dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat natriumdihydrogenfosfatdihydrat
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Na reconstitutie bevat een injectieflacon 1,3 mg somatropine* (overeenkomend met 4 IE) per ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass 1,3 mg somatropin* (tilsvarende 4 IE) per ml.
Dutch: Voor instructies over gebruik en verwerking, zie rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering se pkt.
Dutch: - een steriele wegwerpspuit met de juiste afmeting (bijv. een spuit van 1 ml) en injectienaald (bijv. 0,25 mm x 8 mm) voor subcutane injectie (niet in de verpakking bijgeleverd).
Norwegian Bokmål: - en steril engangssprøyte i egnet størrelse (f.eks. 1 ml sprøyte) og en injeksjonsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm) til subkutan injeksjon (følger ikke med i pakken).
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1sett.
Dutch: Omnitrope 5 mg/ml wordt geleverd in een injectieflacon die de werkzame stof als poeder bevat en een patroon met het oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/ml leveres i et hetteglass inneholdende virkestoffet som et pulver og oppløsningsmiddelet i en sylinderampulle.
Dutch: - Houd de spuit met de naald naar boven in de injectieflacon en verwijder de spuit uit de injectieflacon.
Norwegian Bokmål: - Hold sprøyten med nålen i hetteglasset pekende oppover, og trekk sprøyten ut av hetteglasset.
Dutch: Gebruik een steriele wegwerpspuit (bijv. een spuit van 2 ml) en naald (bijv. 0,33 mm x 12,7 mm) om alle oplosmiddel uit de injectieflacon op te zuigen.
Norwegian Bokmål: Bruk en steril engangssprøyte (f.eks. 2 ml sprøyte) og nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm) til å trekke opp all oppløsningen fra hetteglasset.
Dutch: Klinisch onderzoek bij kinderen met chronische nierinsufficiëntie
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med barn med kronisk nyresvikt
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/332/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/06/332/002
Dutch: • Na de eerste injectie dient de patroon in de injectiepen te blijven, in een koelkast bij 2°C-8°C te worden bewaard en niet langer te worden gebruikt dan gedurende maximaal 28 dagen.
Norwegian Bokmål: • Etter første injeksjon skal sylinderampullen bli stående i penninjektoren, som må oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C) og ikke brukes i mer enn maksimalt 28 dager.
Dutch: Kinderen met het Prader-Willi-syndroom
Norwegian Bokmål: Barn med Prader-Willis syndrom
Dutch: Bij pediatrische patiënten komen dergelijke bijwerkingen niet vaak voor.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger er mindre vanlige hos barn.
Dutch: Na het eerste gebruik moet de patroon in de pen blijven en gedurende maximaal 28 dagen in een koelkast worden (2°C - 8°C) bewaard.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk skal sylinderampullen bli stående i pennen, som må oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i maksimalt 28 dager.
Dutch: Verpakkingen van 1 en 5.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 5.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/332/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/06/332/001
Dutch: Plaats de patroon in SurePal volgens de aanwijzingen voor gebruik die bij de pen worden geleverd.
Norwegian Bokmål: Sett sylinderampullen inn i SurePal i samsvar med bruksanvisningen som fulgte med pennen.
Dutch: Na reconstitutie en het eerste gebruik moet de patroon in de pen blijven en gedurende maximaal 21 dagen in een koelkast worden (2°C - 8°C) bewaard.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og første injeksjon skal sylinderampullen bli stående i pennen, som må oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i maksimalt 21 dager.
Dutch: Somatropine 3,3 mg (10 IE)/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin 3,3 mg (10 IE) per ml.
Dutch: Naarmate de nieren hun normale functievermogen verliezen, kan dit een invloed hebben op de groei.
Norwegian Bokmål: Når nyrene svikter, kan dette påvirke veksten.
Dutch: Bloedcortisol verlaagd‡ * Over het algemeen zijn deze bijwerkingen licht tot matig van ernst, ontstaan ze binnen de eerste maanden van behandeling en nemen spontaan of door dosisvermindering af.
Norwegian Bokmål: Redusert kortisol i blodet *Disse bivirkningene er generelt sett milde til moderate og forekommer innen de første månedene av behandling og avtar spontant eller ved dosereduksjon.
Dutch: - Neem de injectieflacon met het poeder en steek de naald door de rubber membraan van de injectieflacon.
Norwegian Bokmål: - Ta hetteglasset med pulver og press nålen gjennom hetteglassets gummimembran.
Dutch: Voordat met de behandeling met groeihormoon wordt gestart, moet op slaapapneu worden beoordeeld door middel van erkende methoden als polysomnografie of overnight oximetrie en bij verdenking hiervan moet hierop worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Søvnapné bør utredes ved anerkjente metoder som polysomnografi eller oksymetri over natten, før start av veksthormonbehandling, og pasienten bør overvåkes ved mistenkt søvnapné.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Na reconstitutie bevat één injectieflacon 5 mg somatropine* (overeenkomend met 15 IE) per ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass 5 mg somatropin* (tilsvarende 15 IE) per ml.
Dutch: Voorbereiding Leg de benodigde voorwerpen gereed voordat u begint: - een injectieflacon met Omnitrope 5 mg/ml poeder voor oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: Tilberedning Samle de nødvendige delene før du starter: - et hetteglass med Omnitrope 5 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 patroon voor SurePal 15
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 sylinderampulle for SurePal 5
Dutch: Omnitrope 1,3 mg/ml wordt geleverd in een injectieflacon die de werkzame stof als poeder bevat en een injectieflacon met het oplosmiddel voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 1,3 mg/ml leveres i et hetteglass inneholdende virkestoffet som et pulver og oppløsningsmiddelet i et hetteglass til engangsbruk.
Dutch: De dagelijkse onderhoudsdosis bedraagt zelden meer dan 1,0 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Den daglige vedlikeholdsdosen overskrider sjeldent 1,0 mg per dag.
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met SurePal 5.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med SurePal 5.
Dutch: Poeder: glycine, dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat, natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat Oplosmiddel: water voor injectie
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat Væske: vann til injeksjonsvæsker
Dutch: Ongeopende injectieflacon
Norwegian Bokmål: Uåpnet sylinderampulle
Dutch: Groeistoornissen bij kleine kinderen/adolescenten die te klein voor de zwangerschapsduur (SGA) geboren zijn een dosis van 0,035 mg/kg per dag (1 mg/m per dag) wordt doorgaans aanbevolen tot de eindlengte is bereikt (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelse hos lave barn/ungdommer født små i forhold til gestasjonsalder (SGA-barn) Vanligvis anbefales en dose på 0,035 mg/kg kroppsvekt per døgn (1 mg/m kroppsoverflate per døgn) inntil slutthøyde er nådd (se pkt.
Dutch: Somatropine 5 mg (15 IE)/ml in een injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Somatropin 5 mg (15 IE) i et hetteglass.
Dutch: Injecteren van Omnitrope - Desinfecteer de rubber membraan van de patroon met een reinigingsdoekje.
Norwegian Bokmål: Injisering av Omnitrope - Desinfiser sylinderampullens gummimembran med et desinfeksjonstørk.
Dutch: Somatropine 1,3 mg (4 IE)/ml in een injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Somatropin 1,3 mg (4 IE) i et hetteglass.
Dutch: - de Omnitrope Pen, een injectiesysteem dat speciaal ontwikkeld is voor gebruik met Omnitrope oplossing voor injectie (niet in de verpakking bijgeleverd; zie de aanwijzingen voor gebruik die bij de Omnitrope Pen worden geleverd)
Norwegian Bokmål: - Omnitrope Pen, et injeksjonsutstyr spesielt utviklet for bruk sammen med Omnitrope injeksjonsvæske, oppløsning (følger ikke med i pakken, se bruksanvisningen som følger med
Dutch: Groeistoornissen ten gevolge van onvoldoende productie van groeihormoon bij pediatrische patiënten doorgaans wordt een dosis aanbevolen van 0,025 - 0,035 mg/kg lichaamsgewicht per dag of 0,71,0 mg/m lichaamsoppervlak per dag.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser som følge av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon hos pediatriske pasienter Vanligvis anbefales en dose på 0,025-0,035 mg/kg kroppsvekt per døgn eller 0,7 - 1,0 mg/m kroppsoverflate per døgn.
Dutch: 5 patronen voor SurePal 15 10 patronen voor SurePal 15
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle for SurePal 15 5 sylinderampuller for SurePal 15 10 sylinderampuller for SurePal 15