FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: AVANDAMET è indicato nel trattamento di pazienti con diabete mellito di tipo 2, particolarmente in quelli sovrappeso: - che non sono in grado di ottenere un sufficiente controllo glicemico con le dosi massime tollerate della sola metformina orale.
Hungarian: Az AVANDAMET 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javasolt, különösen - akiknek a legmagasabb tolerálható dózisban oralis metformin-monoterápia nem biztosít - hármas oralis terápiában szulfanilurea-származékkal olyan betegeknek, akiknek a kettős oralis terápiában legnagyobb tolerálható dózisban adott metformin és a szulfanilurea-származék sem biztosít
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONAMENTO ESTERNO (CON BLUE BOX) (ESCLUSE LE CONFEZIONI MULTIPLE)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ (BLUE BOX-SZAL) (KIVÉVE A TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁSOKAT)
Italian: Il miglioramento del controllo glicemico è associato a riduzione del glucosio sia a digiuno che post-prandiale.
Hungarian: A javuló glikémiás kontroll mind az éhgyomri, mind az étkezés utáni vércukorszintek
Italian: Contenuto di questo foglio: Che cos'è Avandamet e a che cosa serve
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVANDAMET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
Italian: Il rosiglitazone riduce la glicemia mediante riduzione dell'insulino-resistenza a livello di: tessuto adiposo, muscolo scheletrico e fegato.
Hungarian: Csökkenti a vércukorszintet azáltal, hogy csökkenti az inzulinrezisztenciát a zsírszövetben, a vázizomzatban és a májban.
Italian: Avandamet 4 mg/1000 mg compresse di colore rosa con impresso "gsk" su un lato e "4/1000" sull'altro.
Hungarian: Az Avandamet 4 mg/1000 mg tabletta rózsaszínű, egyik oldalon „gsk", másikon „4/1000" jelzéssel.
Italian: - insufficienza cardiaca o respiratoria
Hungarian: A szívelégtelenség tünetei
Italian: Un'analisi retrospettiva su un pool di 42 studi clinici a breve termine indica che il trattamento con rosiglitazone può essere associato ad un incrementato rischio di eventi ischemici del miocardio.Comunque, complessivamente, i dati disponibili sul rischio di eventi ishemici sono inconcludenti (vedere paragrafo 4.8.
Hungarian: Negyvenkét rövidtávú klinikai vizsgálat összesített adatainak retrospektív elemzése arra utal, hogy a roziglitazon-kezelés a myocardialis ischaemiás események fokozott kockázatával járhat együtt.
Italian: Parli con il medico, in quanto potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Avandamet per un breve periodo.
Hungarian: Beszélje ezt meg orvosával, mivel lehet, hogy egy rövid
Italian: In Tabella 3 sono riportate le reazioni avverse secondo la classificazione sistemica organica e la categoria di frequenza.
Hungarian: Klinikai vizsgálati és forgalomba hozatal utáni adatok A 3. táblázat a mellékhatásokat szervrendszerenként és gyakorisági kategóriák szerint csoportosítva tartalmazza.
Italian: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Hungarian: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Italian: Avandamet 2 mg/500 mg compresse di colore rosa pallido, con impresso "gsk" su un lato e "2/500" sull'altro.
Hungarian: Az Avandamet 2 mg/500 mg tabletta halvány rózsaszínű, egyik oldalon „gsk", másikon „2/500" jelzéssel.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo orticaria
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Italian: Confezioni da 14, 28, 56, 112 (2x56), 168 (3x56) e 180 compresse.
Hungarian: 14, 28, 56, 112 (2×56), 168 (3×56) és 180 tablettát Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Italian: La massima dose giornaliera raccomandata di AVANDAMET è di 8 mg di rosiglitazone più 2000 mg di metformina cloridrato .
Hungarian: Az AVANDAMET legmagasabb ajánlott napi adagja 8 mg roziglitazon és 2000 mg metformin
Italian: Effetti indesiderati comuni Questi possono interessare fino ad 1 persona su 10:
Hungarian: Ezek 10 ember közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek:
Italian: • dolore di stomaco (addominale)
Hungarian: • gyomor- (hasi) fájdalom
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/258/001-003,
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/03/258/001-003
Italian: POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Hungarian: Emberben a potenciális
Italian: Frequenza delle reazioni avverse in base al regime di trattamento
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Italian: Il cibo non ha avuto effetto sulla AUC di rosiglitazone o metformina quando AVANDAMET è stato somministrato a volontari sani.
Hungarian: Egészséges önkénteseknek adva az AVANDAMET-et, az étel nem befolyásolta sem a metformin, sem a roziglitazon AUC-értékét.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 03-2010.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2010.
Italian: Dopo cinque anni l'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata per altri cinque anni.
Hungarian: Öt év elteltével a forgalomba hozatali engedélyt további öt évvel meghosszabbították.
Italian: Il 20 ottobre 2003 la Commissione europea ha rilasciato a SmithKline Beecham Ltd. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Avandamet, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2003. október 20-án az Európai Bizottság a SmithKline Beecham Ltd. számára az Avandamet-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Avandamet.
Hungarian: Ez a dokumentum az Avandamet-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: La massima dose giornaliera raccomandata è di 8 mg/2 000 mg.
Hungarian: A legnagyobb ajánlott napi adag 8 mg/2 000 mg.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Avandamet sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Avandamet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Avandamet contiene due principi attivi ciascuno dei quali svolge un'azione diversa:
Hungarian: Az Avandamet két hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon fejtik ki hatásukat:
Italian: Avandamet rosiglitazone e metformina cloridrato
Hungarian: Avandamet roziglitazon és metformin-hidroklorid
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Avandamet.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Avandamet alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Altre informazioni su Avandamet
Hungarian: Az Avandamet-tel kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Non va somministrato a pazienti con insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare sufficiente sangue nell'organismo), una "sindrome coronarica acuta" quale l'angina instabile (un tipo grave di dolore al petto a intensità variabile) o taluni tipi di attacco cardiaco, malattie che potrebbero interessare l'apporto di ossigeno ai tessuti (quali problemi al cuore o ai polmoni, uno shock o un attacco cardiaco recente), problemi al fegato o ai reni, intossicazione alcolica acuta (consumo eccessivo di alcol), alcolismo o complicazioni del diabete (chetoacidosi diabetica o coma diabetico).
Hungarian: Nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akik a következő betegségek valamelyikében szenvednek: szívelégtelenség (amikor a szív képtelen elegendő mennyiségű vért pumpálni a szervezetbe), „akut koronária szindróma" - pl. labilis angina (a szívtáji szorító fájdalom egyik, intenzitásában változó súlyos típusa) vagy a szívrohamok bizonyos típusai -, a szövetek oxigénellátására kiható betegségek (pl. tüdő- és szívbetegség, valamint nemrégiben történt szívroham vagy sokk), máj- vagy veseelégtelenség, akut alkoholmérgezés (túlzott alkoholfogyasztás), alkoholizmus vagy a cukorbetegséghez kapcsolódó komplikációk (diabéteszes ketoacidózis vagy diabéteszes kóma).
Italian: Avandamet non deve essere usato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a rosiglitazone, metformina o uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Hungarian: Az Avandamet nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a roziglitazonnal, a metforminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: • la metformina fondamentalmente inibisce la produzione di glucosio e riduce il suo assorbimento
Hungarian: • A metformin elsősorban a glükóz termelésének gátlása és bélben való felszívódásának csökkentése
Italian: Quali benefici ha mostrato Avandamet nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Avandamet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: È disponibile in compresse (colore giallo: 1 mg di rosiglitazone e 500 mg di metformina cloridrato nonché 2 mg di rosiglitazone e 1 000 mg di metformina cloridrato; rosa pallido: 2 mg di rosiglitazone e 500 mg di metformina cloridrato; rosa: 4 mg di rosiglitazone e 1 000 mg di metformina cloridrato).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (sárga: 1 mg roziglitazon és 500 mg metformin-hidroklorid, valamint 2 mg roziglitazon és 1000 mg metformin-hidroklorid; halványrózsaszín: 2 mg roziglitazon és 500 mg metformin-hidroklorid; rózsaszín: 4 mg roziglitazon és 1000 mg metformin-hidroklorid).
Italian: L'aggiunta del rosiglitazone al trattamento con metformina e una sulfonilurea ha prodotto un'ulteriore riduzione, modesta ma significativa, dei livelli di HbA1c.
Hungarian: A metformin- és szulfanilurea-kezelés roziglitazonnal való kiegészítése kis, de jelentős mértékben tovább csökkentette a HbA1c szintet.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Avandamet, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Avandamet-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót!
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Avandamet, cliccare qui.
Hungarian: Az Avandamet-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Italian: A sostegno dell'uso di Avandamet sono stati utilizzati gli studi condotti su Avandia assunto in combinazione con metformina in compresse separate.
Hungarian: Az Avandamet alkalmazásának alátámasztására a metforminnal külön tablettaként együtt szedett Avandia-ra vonatkozó vizsgálatokat használták fel.
Italian: La dose di rosiglitazone può essere aggiunta alla metformina e adattata prima che il paziente passi ad Avandamet.
Hungarian: A roziglitazon adagját a metforminnal együtt lehet adni, és már az előtt módosítani lehet, hogy a beteget az Avandamet-re állítanák át.
Italian: Il risultato dell'azione combinata dei due principi attivi è una riduzione del glucosio presente nel sangue, il che aiuta a controllare il diabete di tipo 2.
Hungarian: A két hatóanyag hatásának eredményeként csökken a vércukorszint, és ez segíti a 2-es típusú cukorbetegség szabályozását.
Italian: Avandamet è usato nei pazienti con diabete di tipo 2, particolarmente in quelli sovrappeso.
Hungarian: Az Avandamet-et olyan, főként túlsúlyos betegeknél alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
Italian: La dose di rosiglitazone può essere aumentata fino a 8 mg al giorno dopo otto settimane se è necessario un miglior controllo del tasso di glucosio nel sangue, ma è necessario essere prudenti con i pazienti che assumono anche una sulfonilurea a causa del rischio di ritenzione di liquidi.
Hungarian: Nyolc hét elteltével a vércukorszint megfelelőbb szabályozása érdekében a roziglitazon adagjának napi 8 mg-ra növelésére lehet szükség, ezt azonban - a folyadékvisszatartás kockázata miatt - körültekintően kell megtenni azon betegek esetében, akik szulfanilurea-származékot is kapnak.
Italian: In questi studi è stato misurato il livello nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Hungarian: A vizsgálatokban a glükozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét mérték a vérben, amely azt jelzi, mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
Italian: In terapia tripla, uno studio ha analizzato l'effetto dell'aggiunta del rosiglitazone a una sulfonilurea (glibenclamide) e metformina nel trattamento di 1 202 pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non erano sufficientemente controllati.
Hungarian: A hármas terápia vonatkozásában egy vizsgálat során a roziglitazon szulfanilurea-származékhoz (glibenklamidhoz) és metforminhoz való hozzáadásának hatását vizsgálták 1202 olyan betegnél, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően beállítva.
Italian: L'effetto indesiderato più comune rilevato con Avandamet (osservato in più di 1 paziente su 10) è rappresentato da sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita dell'appetito).
Hungarian: Az Avandamet leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a gyomor- és bélrendszeri panaszok (mint például a hányinger, hányás, hasmenés, hasfájás és az étvágytalanság).
Italian: È stato inoltre condotto un altro studio che ha confrontato i risultati ottenuti somministrando il rosiglitazone o un placebo (trattamento fittizio) assieme alla metformina.
Hungarian: Egy másik vizsgálatot is végeztek, amelyben a metformin roziglitazonnal vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) történő kiegészítésének hatását hasonlították össze.
Italian: Avandamet è un medicinale contenente due principi attivi, rosiglitazone e metformina cloridrato.
Hungarian: Az Avandamet két hatóanyagot, roziglitazont és metformin-hidrokloridot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Il rosiglitazone è autorizzato nell'Unione europea (UE) dal 2000 con il nome di Avandia, per essere usato assieme alla metformina nella cura del diabete di tipo 2 nei pazienti in cui la metformina da sola non dà un controllo soddisfacente.
Hungarian: A roziglitazon Avanida néven már 2000 óta forgalomban van az Európai Unióban (EU), mégpedig metforminnal együtt való alkalmazásra olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek a vércukorszintje az önmagában adott metforminnal nem állítható be kielégítően.
Italian: Avandamet è utilizzato in pazienti che non sono sufficientemente controllati con la metformina (un antidiabetico) da sola alla massima dose possibile ("terapia doppia").
Hungarian: Az Avandamet-et olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a metformin (egy cukorbetegség elleni gyógyszer) önmagában, a lehető legmagasabb adagban adva nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást („kettős terápia") .
Italian: In terapia tripla, quando si inizia il trattamento in pazienti che assumono già metformina e una sulfonilurea, Avandamet viene somministrato in modo che il paziente riceva 4 mg/giorno di rosiglitazone, mantenendo inalterata la dose di metformina.
Hungarian: Ha a hármas terápiát olyan betegeknél kezdik meg, akik már szednek metformint és szulfanilureaszármazékot, az Avandamet-et úgy kell adni, hogy a beteg napi 4 mg roziglitazont, és a metformin addig alkalmazott adagját kapja.
Italian: Qual è il rischio associato ad Avandamet?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Avandamet alkalmazása?
Italian: Come si usa Avandamet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Avandamet-et?
Italian: Avandamet può anche essere impiegato in combinazione con una sulfonilurea (un altro tipo di farmaco contro il diabete) in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con metformina e una sulfonilurea alle massime dosi possibili ("terapia tripla").
Hungarian: Az Avandamet alkalmazható szulfanilurea-származékkal (a cukorbetegség elleni gyógyszer egy másik fajtájával) együtt is olyan betegeknél, akiknél a lehető legnagyobb dózisban adott metformin és szulfanilurea-származék nem biztosít kielégítő szabályozó hatást („hármas terápia").
Italian: Avandamet si è rivelato più efficace della sola metformina e del placebo nel ridurre l'HbA1c.
Hungarian: Az Avandamet az önmagában adott metforminhoz és a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest hatékonyabban csökkentette a HbA1c szintet.
Italian: L'assunzione di Avandamet durante o subito dopo i pasti può ridurre i problemi di stomaco causati dalla metformina.
Hungarian: A metformin által okozott esetleges gyomorpanaszokat csökkentheti, ha az Avandamet-et étkezés közben, vagy közvetlenül étkezés után veszik be.
Italian: Può essere necessario adeguare le dosi di Avandamet, se quest'ultimo viene assunto con altri medicinali, quali gemfibrozil o rifampicina.
Hungarian: Ha az Avandamet-et bizonyos egyéb gyógyszerekkel, például gemfibrozillel vagy rifampicinnel együtt adják, szükség lehet az Avandamet adagjainak kiigazítására.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Avandamet?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Avandamet-et?
Italian: Se il paziente è già sottoposto a terapia tripla, Avandamet è somministrato in modo da fornire le stesse dosi di rosiglitazone e di metformina assunte in precedenza.
Hungarian: Hármas terápiában már részesülő betegeknél az Avandamet-et úgy adják, hogy az az addig alkalmazott roziglitazon és metformin adagokat tartalmazza.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Avandamet, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: Az Avandamet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: La dose iniziale raccomandata di Avandamet è di 4 mg/giorno di rosiglitazone e 2 000 mg/giorno di metformina cloridrato, ripartita in due somministrazioni (due compresse da 1 mg/500 mg oppure una compressa da 2 mg/1 000 mg).
Hungarian: Két külön adagban adják be, vagy kettő 1-mg/500-mg-os tabletta, vagy egy 2-mg/1000mg-os tabletta formájában.
Italian: Perché è stato approvato Avandamet?
Hungarian: Miért engedélyezték az Avandamet forgalomba hozatalát?
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Italian: Dimensione della confezione e n ù
Hungarian: Kiszerelés r i e
Italian: Via di somministrazione
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Italian: Controlli il suo peso regolarmente; se aumenta rapidamente, informi il medico.
Hungarian: Rendszeresen ellenőrizze testsúlyát, és ha az gyorsan emelkedik, közölje orvosával.
Italian: Avandia non è raccomandato in soggetti di età inferiore a 18 anni, dato che l'efficacia nei bambini non è stata dimostrata.
Hungarian: Az Avandia nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb egyéneknek, mivel gyermekeknél hatásossága nem ismert.
Italian: Condizioni cui prestare attenzione
Hungarian: Állapotok, amelyekre figyelni kell
Italian: Le fratture più comuni si verificano ai piedi, alle mani e alle braccia.
Hungarian: A törések leggyakrabban a lábon, a kézen és a karon fordulnak elő.
Italian: • rifampicina (impiegata per il trattamento della tubercolosi e di altre infezioni) Î Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák) Î Mondja el egy orvosnak vagy gyógyszerésznek, ha ezek közül bármelyiket szedi.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è stata completamente chiarita.
Hungarian: A klinikai jelentősége ennek a megfigyelésnek nem teljesen tisztázott.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 11 Luglio 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2005. július 11.
Italian: E' necessario agire con cautela nei pazienti di età maggiore di 75 anni poiché esiste solo una limitata esperienza in questo gruppo di pazienti.
Hungarian: Óvatosság szükséges 75 évesnél idősebb betegek esetében, mivel ezzel a betegcsoporttal kapcsolatban kevés a tapasztalat.
Italian: • Avandia non è raccomandato in gravidanza.
Hungarian: • Avandia szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Italian: • caviglie o piedi gonfi.
Hungarian: • boka- vagy lábdagadás.
Italian: Può essere necessario ridurre la dose dei suoi medicinali.
Hungarian: Lehet, hogy gyógyszerei adagját csökkenteni kell.
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Hungarian: - E gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Italian: Quanto prenderne
Hungarian: Mennyit kell bevenni
Italian: Cosa contiene Avandia
Hungarian: Mit tartalmaz az Avandia
Italian: Se lei è incinta o potrebbe esserlo, informi il medico.
Hungarian: Ha terhes vagy terhes lehet, mondja el orvosának.
Italian: Se questo la riguarda, per evitare la possibilità di una gravidanza non pianificata utilizzi un metodo contraccettivo appropriato (vedere "Gravidanza e allattamento al seno" più avanti nel paragrafo 2).
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nem kívánt terhesség elkerülése érdekében (lásd alább „Terhesség és szoptatás" a 2. pont alatt).
Italian: La probabilità che questo accada può essere maggiore nella popolazione, particolarmente nelle donne, che prendono Avandia per più di un anno.
Hungarian: Ezek esélye nagyobb lehet azoknál a betegeknél, különösen azoknál a nőknél, akik több mint egy éve szedik az Avandia-t.
Italian: 1,75 ore) in confronto con la somministrazione a digiuno.
Hungarian: 1,75 órával) az éhomi értékekhez képest.
Italian: Rosiglitazone può essere somministrato una o due volte al giorno.
Hungarian: A roziglitazont lehet naponta egyszer vagy kétszer adagolni.
Italian: Reazioni allergiche: queste sono molto rare nei soggetti che assumono Avandia.
Hungarian: Allergiás reakciók: Ezek nagyon ritkán fordulnak elő Avandia-t szedőknél.
Italian: Dose media (DS) alla fine del trattamento randomizzato
Hungarian: Átlagos dózis (SD) a randomizált kezelés végén
Italian: Avandia viene impiegato per il trattamento del diabete di tipo 2.
Hungarian: Az Avandia-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Italian: Trattamento randomizzato†
Hungarian: Randomizált kezelés†
Italian: Effetti simili sono stati osservati con altri tiazolidinedioni.
Hungarian: Hasonló hatások voltak megfigyelhetők más tiazolidin-dion-származékokkal is.
Italian: L'emivita terminale per la radioattività è risultata di circa 130 ore, indicando che l'eliminazione dei metaboliti è molto lenta.
Hungarian: A radioaktivitás terminális felezési ideje kb.130 óra volt, mutatva, hogy a metabolitok eliminációja nagyon lassú.
Italian: Î Verifichi con il medico, Avandia può non essere adatto a lei.
Hungarian: Î Beszélje meg kezelőorvosával, mivel lehet, hogy az Avandia az Ön számára nem megfelelő.
Italian: Se le è stata diagnosticata angina (dolore al petto), o malattia arteriosa periferica (ridotto flusso di sangue alle gambe):
Hungarian: Ha Önnél anginát (mellkasi fájdalmat) vagy perifériás verőérbetegséget (csökkent véráramlás a lábakban) diagnosztizáltak:
Italian: • gemfibrozil (impiegato per abbassare il colesterolo)
Hungarian: • gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazzák)
Italian: Prenda le compresse ogni giorno circa alla stessa ora e segua tutti i consigli sulla dieta che le ha dato il medico.
Hungarian: A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben vegye be, és kövesse orvosa minden, diétával kapcsolatos utasítását.
Italian: L'impatto di queste osservazioni nella progressione della malattia o sui risultati microvascolari o macrovascolari non è stato determinato (vedi paragrafo 4.8).
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a betegség proressziójára vagy a microvascularis vagy macrovascularis kimenetelre gyakorolt hatását még nem állapították meg (lásd 4.8 pont).
Italian: Questo è più probabile se sta già assumendo altri medicinali per il diabete quali l'insulina, se ha problemi ai reni, o se ha più di 65 anni.
Hungarian: Ennek valószínűsége fokozódik, ha cukorbetegségére egyéb gyógyszert is alkalmaz (pl. inzulint), ha veseproblémája van, vagy ha már elmúlt 65 éves.
Italian: Non si può escludere che altri induttori (es. fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale, Hypericum Perforatum) possano anche influenzare l'esposizione al rosiglitazone.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy más induktorok (pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű) is befolyásolhatják a roziglitazon expozíciót.