FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną (silnym bólem w klatce piersiowej) lub po przebytym zawale serca bez uniesienia odcinka ST (nieprawidłowego odczytu na elektrokardiogramie (EKG)), w tym pacjenci ze stentem (krótką rurką) wprowadzonym do tętnicy w celu zabezpieczenia przed
Hungarian: • instabil anginában (mellkasi fájdalom súlyos típusa) szenvedő vagy „ST-elevációval" (kóros eltérés az EKG-n vagy elektrokardiogramon) nem járó szívinfarktuson átesett betegeknél, beleértve azokat, akiknél sztentet (egy rövid cső) ültetnek be az egyik artériába, hogy megakadályozzák az
Polish: Zapobiega to wystąpieniu „lepkości" płytek krwi, co zmniejsza ryzyko powstania skrzepu.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, és csökkenti a vérrög képződés kockázatát.
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów z chorobami wywołującymi krwawienie, takimi jak choroba wrzodowa żołądka czy krwawienie w obrębie mózgu, oraz u pacjentów z mastocytozą (wysoką zawartością we krwi pewnego typu białych krwinek zwanych komórkami tucznymi lub mastocytami).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik vérzést okozó betegségben szenvednek, például gyomorfekély vagy agyvérzés esetén, illetve masztocitózisban (bizonyos fehérvérsejtek, az úgynevezett hízósejtek magas vérszintje) szenvedő betegeknél.
Polish: Kwas acetylosalicylowy zatrzymuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą prostaglandynową.
Hungarian: Az acetilszalicilsav azáltal állítja le a vérlemezkék összecsapzódását, hogy blokkolja az úgynevezett prosztaglandin ciklo-oxigenáz enzimet.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Jest on stosowany w zapobieganiu schorzeniom powodowanym przez skrzepy, takim jak zawał serca, u osób dorosłych przyjmujących już klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (znany powszechnie jako aspiryna) w postaci osobnych tabletek.
Hungarian: Vérrögök által okozott problémák, például szívinfarktus megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél, akik külön tablettában már szednek klopidogrélt és acetilszalicilsavat (ismertebb nevén aszpirin).
Polish: Produkt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jest lekiem rozrzedzającym krew zawierającym dwie substancje czynne: klopidogrel i kwas acetylosalicylowy.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva egy vérhígító gyógyszer, amely két hatóanyagot, klopidogrélt és acetilszalicilsavat tartalmaz.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazására vonatkozóan.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Obie substancje czynne są dostępne na terenie Unii Europejskiej (UE) od kilku lat. Klopidogrel jest dopuszczony do stosowania w zmniejszaniu agregacji płytek krwi od 1998 r. i często bywa stosowany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym.
Hungarian: A klopidogrélt 1998-ban engedélyezték a trombocita aggregáció csökkentésére, és gyakran alkalmazzák acetilszalicilsavval kombinációban.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nie należy stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na klopidogrel, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego,
Hungarian: Nem alkalmazható a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a klopidogréllel, a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID, a fájdalom és a gyulladás csökkentésére alkalmazzák), például az acetilszalicilsavval vagy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva bármely más összetevőjével szemben.
Polish: Leku nie należy stosować również u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz u pacjentów z dolegliwościami obejmującymi współwystępowanie astmy, nieżytu nosa (kataru) i polipów nosowych (narośli w wyściółce nosa).
Hungarian: Nem alkalmazható súlyosan csökkent máj- vagy vesefunkció esetén, valamint asztma rinitisz (eldugult orr és orrfolyás) és orrpolipok (növedékek az orr hámborításán) kombinációjával járó betegség esetén.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazása?
Polish: Obie substancje czynne produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, klopidogrel i kwas acetylosalicylowy, są lekami przeciwpłytkowymi.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ban található mindkét hatóanyag, a klopidogrél és az acetilszalicilsav is trombocita aggregációgátló gyógyszerek.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Polish: Opakowanie bezpośrednie
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna
Hungarian: Törzskönyvi EU szám Kereskedelmi név
Polish: Postać farmaceutyczna
Hungarian: Gyógyszer forma
Polish: Mediana okresu obserwacji dla obydwu grup wynosiła 359 dni.
Hungarian: Az utánkövetési idő mediánja 359 nap volt mindkét csoportban.
Polish: 6.3 Okres ważności 2 lata
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 2 év.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Polish: • U dzieci poniżej 18 lat istnieje prawdopodobny związek między ASA i zespołem Reye'a.
Hungarian: • 18 éves kor alatti gyermekek esetén valószínű az összefüggés az ASA és a Reye-syndroma között.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 marca 2010 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 marca 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. március 15.
Polish: Jeżeli pacjent przebył zawał serca, lek powinien być stosowany przez co najmniej 4 tygodnie.
Hungarian: Amennyiben szívinfarktusa volt, legalább 4 hétig kell szednie a gyógyszert.
Polish: Badania TOPIC i TROPICAL-ACS zostały zaprojektowane, aby zbadać, jak ograniczyć przypadki krwawienia przy zachowaniu skuteczności.
Hungarian: A TOPIC és TROPICAL-ACS vizsgálatokat úgy tervezték, hogy azt vizsgálják, hogyan csökkenthetők a vérzési események a hatásosság fenntartása mellett.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAILLE'A
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.
Polish: Inne działania niepożądane obejmują:
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Polish: Częstość ich występowania zdefiniowano następująco: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 -<1/100); ritka (1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Polish: Znaczenie kliniczne tych badań nie jest znane.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem ismert.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Polish: ** Informacje odnoszące się do klopidogrelu z częstością występowania „nieznana".
Hungarian: **A klopidogréllel kapcsolatos, „nem ismert" gyakoriságú információ.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka).
Hungarian: Filmtabletta (tabletta).
Polish: Często Niezbyt często Rzadko
Hungarian: Nem gyakori
Polish: W związku z tym, w grupie z przeprowadzoną deeskalacją leczenia znajdowali się pacjenci przyjmujący albo prasugrel (40%) albo klopidogrel (60%).
Hungarian: Ezért a felügyelve deeszkalált kezelési karon lévő betegek vagy prasugrelt (40%) vagy klopidogrélt (60%) kaptak.
Polish: TTP jest schorzeniem, mogącym potencjalnie prowadzić do zgonu i wymaga pilnego leczenia, w tym plazmaferezy.
Hungarian: A TTP potenciálisan életveszélyes állapot, amely azonnali kezelést igényel, a plazmaferézist is beleértve.
Polish: Farmakokinetyka czynnego metabolitu klopidogrelu nie jest znana w tych szczególnych grupach pacjentów.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitjának farmakokinetikája nem ismert ezekben a különleges betegcsoportokban.
Polish: (Patrz punkt 4.8)
Hungarian: (Lásd 4.8 pont).
Polish: Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna i (lub) reakcja hematologiczna na jedną z tienopirydyn mogą mieć podwyższone ryzyko wystąpienia takich samych lub innych reakcji na pozostałe tienopirydyny.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél korábban allergiás reakció és/vagy hematológiai reakció alakult ki egy tienopiridinre, nagyobb lehet egy másik tienopiridinre adott ugyanolyan vagy másmilyen reakció kialakulásának a kockázata.
Polish: Wszyscy pacjenci kontynuowali przyjmowanie aspiryny i byli obserwowani przez okres jednego roku.
Hungarian: Minden beteg kapott továbbra is acetil-szalicilsavat és egy évig utánkövették őket.
Polish: Inhibitory glikoprotein IIb/IIIa
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa-blokkolók
Polish: W badaniach CURE, CLARITY, ACTIVE-A oraz w jednym z badań kohortowych (Trenk) nie zaobserwowano zwiększenia częstości występowania zdarzeń względem statusu metabolizmu.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorszvizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg metabolizáció függő esemény-ráta emelkedést.
Polish: Dawkowanie Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Hungarian: • Felnőttek és idősek
Polish: Przeprowadzono szereg innych badań klinicznych z klopidogrelem i innymi jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi w celu zbadania potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
Hungarian: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerrel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Polish: Badana populacja obejmowała 19,7% kobiet oraz 29,2% pacjentów ≥65 roku życia.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a
Polish: Częstość występowania przypadków ciężkiego krwawienia była porównywalna dla klopidogrelu i ASA.
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága hasonló volt a klopidogrél és az ASA esetében.
Polish: W przypadku wzrostu pH powyżej 6,5, klirens nerkowy wolnego kwasu salicylowego zwiększa się z <5% do >80%.
Hungarian: Amint a vizelet pH-ja 6,5 fölé emelkedik, úgy a szabad szalicilát vesén keresztül történő kiválasztása <5%-ról > 80%-ra nő.
Polish: Klopidogrel:
Hungarian: Klopidogrél:
Polish: W badaniu CAPRIE u pacjentów leczonych albo klopidogrelem albo ASA, całkowita częstość występowania jakiegokolwiek krwawienia wynosiła 9,3%.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálatban mind a klopidogréllel, mind az ASA-val kezelt betegekben a vérzések átlagos előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Polish: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francja
Hungarian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország
Polish: W przypadku pojawienia się niepokojącego krwawienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe, leki hamujące agregację płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC30.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithromboticumok, thrombocytaaggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC kód: B01AC30.
Polish: Przeprowadzono jednak liczne analizy retrospektywne w celu oceny tego wpływu u pacjentów leczonych klopidogrelem, dla których znane były wyniki genotypowania: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), oraz ACTIVE-A (n=601), jak również liczne opublikowane badania kohortowe.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorszvizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogréllel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
Polish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francja
Hungarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Franciaország
Polish: U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów i kontynuować przez co najmniej 4 tygodnie.
Hungarian: ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: A kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono zakrzep w tętnicy mózgowej (udar niedokrwienny), który wystąpił w ciągu ostatnich siedmiu dni,
Hungarian: • ha elzáródása volt az egyik agyi artériájában (oxigénhiánnyal összefüggő szélütés) az elmúlt 7 napban.
Polish: Badana populacja obejmowała 27,8% kobiet, 58,4% pacjentów ≥60 lat (26% ≥ 70 lat) i 54,5% pacjentów otrzymujących leki fibrynolityczne.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,4%-a 60 éves (26% 70 éves) és 54,5%-uk részesült fibrinolyticus-kezelésben.
Polish: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Hungarian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Polish: Podczas badań nieklinicznych u szczura i pawiana najczęściej obserwowanymi objawami były zmiany w wątrobie.
Hungarian: Patkányban és majomban végzett nem klinikai jellegű vizsgálatokban a leggyakrabban megfigyelt hatások a májelváltozások voltak.
Polish: Małopłytkowo ść, leukopenia, eozynofilia
Hungarian: Thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia
Polish: Pacjentów należy poinformować, że hamowanie krwawienia może trwać dłużej, niż zazwyczaj, jeśli przyjmują produkt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, i że należy informować lekarza o każdym nietypowym krwawieniu (miejsce lub czas trwania krwawienia).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról is, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva szedése esetén, és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely és időtartam) be kell számolniuk orvosuknak.
Polish: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Francja
Hungarian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Franciaország
Polish: Czynny metabolit jest tworzony głównie przez CYP2C19, przy udziale kilku innych izoenzymów, takich jak: CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik, számos további CYP izoenzim, köztük a CYP3A4, CYP1A2 és CYP2B6 izoenzimek közreműködésével.
Polish: Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem hemofilii nabytej powinni być poddani specjalistycznej opiece lekarskiej, a leczenie klopidogrelem należy przerwać.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a szerzett haemophiliát egyértelműen diagnosztizálták, szakembernek kell kezelni és gyógyítani, a klopidogrélt pedig abba kell hagyni.
Polish: Klopidogrel podawany w powtarzanych dawkach 75 mg na dobę powoduje od pierwszego dnia znaczne zahamowanie indukowanej przez ADP agregacji płytek, które stopniowo narasta i osiąga stan równowagi między dniem 3. a dniem 7.
Hungarian: Napi 75 mg klopidogrél adagok ismételt adagolása az első naptól kezdve lényegesen gátolta az ADP-indukálta thrombocytaaggregációt; ez a hatás fokozatosan növekedett és a 3-7. nap között alakult ki az egyensúlyi állapot.
Polish: Hipoglikemia*, dna* (patrz punkt 4.4)
Hungarian: Hypoglykaemia*, köszvény* (lásd 4.4 pont)
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP - Thrombotic Thrombocytopenic Purpura) Bardzo rzadko po podaniu klopidogrelu opisywano przypadki zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP), niekiedy po krótkim okresie stosowania.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpuráról (TTP) klopidogrél alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán, egyes esetekben rövid expozíciót követően, számoltak be.
Polish: Zahamowanie syntezy prostaglandyn może wywierać niekorzystny wpływ na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka (płodu).
Hungarian: A prosztaglandinok szintézisének gátlása kedvezőtlen hatást gyakorolhat a terhességre és/vagy az embrió, ill. magzat fejlődésére.
Polish: W jednym z badań po podaniu pojedynczej dawki ibuprofenu 400 mg w ciągu 8 godzin przed, lub w ciągu 30 minut po podaniu ASA w postaci farmaceutycznej o natychmiastowym uwalnianiu (81 mg), odnotowano osłabienie wpływu ASA na powstawanie tromboksanu lub agregację płytek.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amikor az ibuprofen egyszeri 400 mg-os adagját az azonnali hatóanyag-kibocsátású aszpirin (81 mg) bevétele előtt 8 órán belül vagy azt követően 30 percen belül alkalmazták, az ASA thromboxan-képződésre, ill. a thrombocyták aggregációjára gyakorolt hatásának csökkenése következett be.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polish: Częstość występowania krwawień u pacjentów, którzy stosowali leczenie w ciągu 5 dni od pomostowania aortalno-wieńcowego wynosiła 9,6% skojarzenia grupie klopidogrelu plus ASA i 6,3% dla samego ASA.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél + ASA és 6,3% az ASA-csoportban.
Polish: W przypadku stosowania kwasu acetylosalicylowego u kobiet planujących ciążę, lub w okresie do 24. tygodnia od ostatniej miesiączki (5. miesiąc ciąży), należy zastosować minimalną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Hungarian: Amennyiben acetilszalicilsavat alkalmaznak egy terhességet tervező nő esetében, illetve a 24. gesztációs hétig (a terhesség ötödik hónapjáig), akkor az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, és a kezelés időtartama a lehető legrövidebb kell, legyen.
Polish: Bezpieczeństwo klopidogrelu oceniano w populacji ponad 42 000 pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych, włączając ponad 30 000 pacjentów otrzymujących klopidogrel w skojarzeniu z ASA, oraz ponad 9000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Hungarian: A klopidogrél gyógyszerbiztonsági jellemzőit több mint 42 000, klinikai vizsgálatban részt vett betegen vizsgálták, közülük több mint 30 000 részesült klopidogrél + ASA-kezelésben és több mint 9000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Polish: Ponieważ czynny metabolit powstaje przy udziale enzymów CYP450, wykazujących polimorfizm, lub ulegających zahamowaniu przez inne leki, nie u wszystkich pacjentów udaje się osiągnąć odpowiednie zahamowanie aktywności płytek krwi.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el megfelelő thrombocyta-gátlás.
Polish: Ogólna tolerancja klopidogrelu 75 mg/dobę w badaniu CAPRIE była podobna do ASA 325 mg/dobę niezależnie od wieku, płci i rasy.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálatban összességében a 75 mg/nap klopidogrél tolerabilitása a 325 mg/nap ASA-éhoz hasonló volt, függetlenül a betegek korától, nemétől és rasszbeli hovatartozásától.
Polish: W badaniu COMMIT ogólny odsetek dużych krwawień pozamózgowych oraz krwawień mózgowych był mały i zbliżony w obu grupach.
Hungarian: A COMMIT vizsgálatban a nem cerebralis súlyos vérzések vagy a cerebralis vérzések összesített aránya alacsony és mindkét betegcsoportban hasonló volt.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy (łączna częstość występowania zgonu z powodu przyczyn sercowonaczyniowych, zawału mięśnia sercowego, udaru i wystąpienia krwawienia stopnia ≥2 według kryteriów BARC w ciągu 12 miesięcy) został osiągnięty potwierdzając równoważność leczenia.
Hungarian: Az elsődleges végpont (a szív-érrendszeri halálozás, a myocardialis infarctus, a stroke, és a BARC kritériumok szerinti ≥ 2 fokozatú vérzések összesített incidenciája a 12. hónapban) teljesült, noninferior volt.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych doustnych inhibitorów P2Y12, jednoczesne podawanie agonistów opioidów może potencjalnie opóźniać i zmniejszać wchłanianie klopidogrelu, prawdopodobnie z powodu spowolnionego opróżniania żołądka.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más orális P2Y12-gátlók esetén, az opioid agonsiták együttes alkalmazás késleltetheti és csökkentheti a klopidogrél felszívódását, feltehetően a lassult gyomorürülés miatt.
Polish: Ponadto, na farmakodynamiczną aktywność klopidogrelu nie wpływało znacząco jednoczesne podawanie fenobarbitalu, lub estrogenu.
Hungarian: Továbbá a klopidogrél farmakodinámiás hatását nem befolyásolta jelentősen fenobarbitál vagy ösztrogén együttadása.