FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nervous, aggressive or excited animals should be given the possibility to calm down before initiation of treatment.
French: Laisser le temps aux animaux nerveux, agressifs ou excités de se calmer avant de commencer le traitement.
English: Incompatibilities
French: Incompatibilités :
English: Anticholinergics should be used with caution with dexmedetomidine.
French: Les anticholinergiques doivent s'utiliser avec prudence en association avec la dexmédétomidine.
English: Pregnant women should administer the product with special caution to avoid self-injection since uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure.
French: Les femmes enceintes doivent manipuler le produit avec des précautions particulières afin d'éviter toute auto-injection, car des contractions utérines et une réduction de la pression sanguine fœtale peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.
English: Biotransformations in the cat occur by hydroxylation in the liver.
French: Chez le chat, les réactions de biotransformation se produisent par hydroxylation dans le foie.
English: The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 l/kg and the elimination half-life (t1⁄2) is one hour.
French: Le volume apparent de distribution (Vd) est de 2,2 l/kg et la demi-vie d'élimination (t1⁄2) d'une heure.
English: Corneal opacities may occur during sedation (see also the section on Special precautions for the use in animals).
French: Des opacités cornéennes peuvent apparaître pendant la sédation (voir également la rubrique « Précautions particulières d'emploi chez l'animal »).
English: Treated animals should be kept warm and at a constant temperature, both during the procedure and recovery.
French: Les animaux traités doivent être maintenus au chaud et à une température constante au cours de la procédure et du réveil.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Dogs:
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
French: Durée de conservation après la première ouverture de l'emballage : 56 jours.
English: In clinical trials the incidence of hypoxaemia was common, especially within the 15 first minutes into dexmedetomidine-ketamine anaesthesia.
French: Lors des essais cliniques, l'incidence des cas d'hypoxémie a été fréquente, en particulier dans les 15 premières minutes suivant l'anesthésie à la dexmédétomidine-kétamine.
English: Rare instances of pulmonary oedema have been reported.
French: De rares cas d'œdème pulmonaire ont été rapportés.
English: Dexmedetomidine is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours.
French: La dexmédétomidine est compatible avec le butorphanol et la kétamine dans la même seringue pendant au moins deux heures.
English: It is also advisable to have oxygen readily available, should hypoxaemia be detected or suspected.
French: Il est également conseillé de disposer facilement d'oxygène en cas de détection ou de suspicion d'une hypoxémie.
English: Brady- and tachyarrhythmias have been reported.
French: Des cas de bradycardie et de tachyarythmie ont été signalés.
English: Corneal opacities may occur during sedation (see also section 4.5).
French: Des opacités de la cornée peuvent survenir au cours de la sédation (voir aussi la section 4.5).
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
English: Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal.
French: La pression artérielle commence par augmenter, puis se normalise ou atteint des valeurs inférieures à la normale.
English: Use of an appropriately graduated syringe is recommended to ensure accurate dosing when administering small volumes.
French: Afin de garantir un dosage précis lors de l'administration de petits volumes, il est recommandé d'utiliser une seringue graduée.
English: As a lipophilic compound, dexmedetomidine is well absorbed after intramuscular administration.
French: La dexmédétomidine étant un composé lipophile, elle est bien absorbée après administration intramusculaire.
English: The mean half-life of elimination of dexmedetomidine increased to 1.6 h and the total exposure (AUC) increased by 50%.
French: La demivie d'élimination moyenne de la dexmédétomidine est passée à 1,6 h, et l'exposition totale (AUC) a augmenté de 50 %.
English: The specific α2-adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
French: L'antagoniste spécifique des l récepteurs α2-adrénergiques, l'atipamézole, autorisé pour une utilisation chez les animaux, n'a été utilisé chez l'homme que de manière expérimentale pour s'opposer aux effets induits par la dexmédétomidine.
English: Dogs: After an intramuscular dose of 50 micrograms/kg a maximum concentration in plasma of about 12 nanograms/ml is reached after 0.6 hours.
French: Chiens : Après l'administration intramusculaire d'une dose de 50 microgrammes/kg, une concentration plasmatique maximale d'environ 12 nanogrammes/ml est obtenue au bout de 0,6 heure.
English: The veterinary medicinal product is intended for: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux: - Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire - Chats : voie intramusculaire
English: Sick and debilitated dogs and cats should only be premedicated with dexmedetomidine before induction and maintenance of general anaesthesia based on a risk-benefit assessment.
French: Les chiens et les chats malades et déficients doivent uniquement recevoir une prémédication de dexmédétomidine avant induction et entretien de l'anesthésie générale, basé sur une évaluation du rapport bénéfice/risque.
English: The premedication dose of dexmedetomidine is 125 - 375 micrograms/square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
French: La posologie de la dexmédétomidine en prémédication est de 125 - 375 microgrammes/m² de surface corporelle, administrés 20 minutes avant induction dans le cadre des procédures nécessitant une anesthésie.
English: Dexmedetomidine is a sedative and sleep inducing drug.
French: La dexmédétomidine est un médicament sédatif et somnifère.
English: In case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur.
French: En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage, mais NE CONDUISEZ PAS car vous pouvez être confronté à une sédation ou à des modifications de votre pression sanguine.
English: The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding.
French: La sécurité de la dexmédétomidine n'a pas été établie chez les mâles destinés à la reproduction.
English: Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and Nmethylation in the liver.
French: Les principales réactions de biotransformation chez le chien sont l'hydroxylation, la glucuronoconjugaison et la N-méthylation au niveau du foie.
English: Expected respiratory events are bradypnoea, intermittent respiratory patterns, hypoventilation, and apnoea.
French: Les effets respiratoires attendus sont la bradypnée, un rythme respiratoire intermittent, l'hypoventilation et l'apnée.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
English: For deep sedation and analgesia with butorphanol
French: Pour la sédation et l'analgésie profondes, en association avec du butorphanol
English: (equivalent to dexmedetomidine
French: (soit dexmédétomidine
English: The safety of dexmedetomidine has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
French: L'innocuité de la dexmédétomidine n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation chez les espèces cibles.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
French: Excipients : Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
English: Dexmedetomidine is also rapidly distributed in the body and penetrates the blood-brain barrier readily.
French: La dexmédétomidine est rapidement distribuée dans l'organisme et franchit facilement la barrière hémato-encéphalique.
English: Atipamezole should not be administered prior to 30 minutes following ketamine administration.
French: L'atipamézole ne devrait pas être administré dans les 30 minutes suivant l'administration de kétamine.
English: Due to peripheral vasoconstriction and venous desaturation in the presence of normal arterial oxygenation, the mucous membranes may appear pale and/or with a blue tinge.
French: Compte tenu de la vasoconstriction périphérique et de la désaturation veineuse chez un animal présentant une oxygénation artérielle normale, une pâleur et/ou une cyanose des muqueuses peuvent être observées.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
English: Propyl parahydroxybenzoate
French: Parahydroxybenzoate de propyle
English: Dexmedetomidine has a high clearance and its elimination depends on the hepatic blood flow.
French: La dexmédétomidine a une clairance élevée et son élimination dépend du débit sanguin hépatique.
English: A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation.
French: Il faut donc s'attendre à une prolongation de la demi-vie d'élimination avec les surdosages ou lorsque la dexmédétomidine est administrée en même temps que d'autres médicaments qui influent sur la circulation hépatique.
English: Once broached use by:
French: Après ouverture, utiliser avant :
English: Dog Weight
French: Chiens Poids
English: Shelf-life after first opening the container: 56 days.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 56 jours.
English: Atipamezole does not reverse the effect of ketamine.
French: L'administration d'atipamézole ne permet pas de lever l'effet de la kétamine.
English: Deep sedation and analgesia in dogs in concomitant use with butorphanol for medical and minor surgical procedures.
French: Chiens : Sédation et analgésie profondes, en association avec le butorphanol dans le cadre de procédures médicales et chirurgicales mineures.
English: Cepedex contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats.
French: La dexmédétomidine est le principe actif de Cepedex qui agit en tant que sédatif et analgésique chez les chiens et les chats.
English: Corneal opacities may occur during sedation.
French: Des opacités cornéennes peuvent apparaître pendant la sédation.
English: Premedication in dogs and cats before induction and maintenance of general anaesthesia.
French: Chats et chiens : Prémédication avant induction et entretien d'une anesthésie générale.
English: Ventricular arrhythmias have also been reported.
French: Des cas d'arythmie ventriculaire ont aussi été rapportés.
English: Within 15 minutes dogs and cats are normally awake and standing.
French: Normalement, les chiens et les chats se réveillent et se tiennent sur leurs pattes au bout de 15 minutes.
English: Use during pregnancy and lactation
French: Gravidité et lactation :
English: When dexmedetomidine and ketamine are used sequentially, with a 10 minute interval, cats may occasionally experience AV-block or extrasystole.
French: En cas de prise séquentielle de dexmédétomidine et de kétamine, sur un intervalle de 10 minutes, les chats peuvent parfois présenter un bloc auriculo-ventriculaire ou une extrasystole.
English: For non-invasive, mildly to moderately painful procedures and examinations requiring restraint, sedation and analgesia:
French: Pour des procédures et examens non invasifs, engendrant une douleur légère à modérée et nécessitant une contention, une sédation et une analgésie :
English: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
French: - Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire - Chats : voie intramusculaire
English: Blood pressure decreases to normal or below normal levels after an initial increase.
French: Après une augmentation initiale, la pression sanguine diminue pour atteindre la normale ou des valeurs légèrement inférieures.
English: When administering in conjunction with butorphanol (0.1 mg/kg) for deep sedation and analgesia, the intramuscular dose of dexmedetomidine is 300 micrograms/square metre body surface area.
French: Lorsque ce produit est administré avec du butorphanol (0,1 mg/kg) en vue de la sédation et de l'analgésie profondes, la dose intramusculaire de dexmédétomidine est de 300 microgrammes/m² de surface corporelle.
English: As in dogs dexmedetomidine has a high clearance in cats and its elimination depends on the hepatic blood flow.
French: Comme chez le chien, la dexmédétomidine a une clairance élevée et son élimination dépend du débit sanguin hépatique.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
English: Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats.
French: Un équipement de ventilation manuelle doit être disponible en cas de dépression respiratoire ou d'apnées si la dexmédétomidine et la kétamine sont utilisées de manière séquentielle pour induire l'anesthésie chez les chats.
English: The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration.
French: Les effets sédatifs et analgésiques attendus sont atteints dans les 15 minutes suivant l'administration et se maintiennent jusqu'à 60 minutes après l'administration.
English: Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes after administration.
French: L'utilisation simultanée de dexmédétomidine et de butorphanol entraîne une sédation et une analgésie dont les effets apparaissent dans les 15 minutes après l'administration.
English: Clear, colourless solution for injection.
French: Solution injectable limpide et incolore.
English: Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
French: L'anesthésie peut être induite 10 minutes après la prémédication via l'injection par voie intramusculaire d'une dose de 5 mg de kétamine/kg de poids vif ou par l'administration intraveineuse de propofol jusqu'à l'obtention de l'effet souhaité.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate Sodium chloride
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) Parahydroxybenzoate de propyle Chlorure de sodium
English: Cat Weight
French: Chats Poids
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
French: On s'attend à ce que l'utilisation d'autres substances déprimant le système nerveux central renforce les effets de la dexmédétomidine et la dose doit donc être ajustée d'une manière adéquate.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.1 mg/ml)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (0,1 mg/ml)
English: For higher weight ranges, use Cepedex 0.5 mg/ml and its dosing tables.
French: Pour des gammes de poids supérieurs, utiliser Cepedex 0,5 mg/ml et le tableau posologique correspondant.
English: Cats: After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 ng/ml.
French: Chats : Après l'administration par voie intramusculaire de 40 microgrammes /kg, la Cmax est de 17 ng/ml.
English: Avoid skin, eye or mucosal contact; the use of impermeable gloves is advisable.
French: Évitez tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 overdose).
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole (voir rubrique 12 « Surdosage »).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.5 mg/ml)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (0,5 mg/ml)
English: When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs, bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
French: Lorsque la dexmédétomidine et le butorphanol sont utilisés simultanément chez le chien, les effets suivants peuvent apparaître : bradypnée, tachypnée, rythme respiratoire intermittent (20 à 30 s d'apnée suivies de plusieurs respirations rapides), hypoxémie, secousses, tremblements musculaires ou mouvements de pédalage, excitation, ptyalisme, nausées, vomissements, miction, érythème cutané, éveil soudain ou sédation prolongée.
English: Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs and cats significantly reduces the amount of induction medicinal product required for induction of anaesthesia.
French: L'utilisation de la dexmédétomidine comme prémédication chez le chien et le chat réduit significativement la posologie du médicament nécessaire pour l'induction de l'anesthésie.
English: All anaesthetic agents used for induction or maintenance of anaesthesia should be administered to effect.
French: Tous les agents anesthésiques utilisés pour l'induction ou le maintien de l'anesthésie doivent être administrés jusqu'à obtention de l'effet escompté.
English: Colourless Type I glass vials of 5 ml, 10 ml and 20 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
French: Flacons en verre incolore de type I, d'une contenance de 5 ml, 10 ml et 20 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc recouvert de bromobutyle et une capsule en aluminium, emballés dans une boîte en carton.
English: Attention should be given during the administration of intravenous induction medicinal products to effect.
French: Le vétérinaire doit être particulièrement vigilant lors de l'administration du médicament d'induction par voie intraveineuse, jusqu'à obtention de l'effet escompté.
English: Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases.
French: Des complexes supraventriculaire, une extrasystole ventriculaire, une pause sinusale et des blocs auriculoventriculaires du troisième degré ont été observés dans de rares cas.
English: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Germany
French: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Allemagne
English: These may include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block, sinus arrest or pause, as well as atrial, supraventricular and ventricular premature complexes.
French: Ces derniers peuvent inclure une bradycardie sinusale profonde, des blocs auriculo-ventriculaires du premier et du second degré, un arrêt ou une pause sinusal, ainsi que des extrasystoles auriculaires, supraventriculaires, et ventriculaires.
English: Colourless Type I glass vials of 5 ml and 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
French: Flacons en verre incolore de type I, d'une contenance de 5 ml et 10 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium, emballés dans une boîte en carton.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
English: Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area.
French: Intramusculaire : jusqu'à 500 microgrammes/mètre carré de surface corporelle.
English: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la dexmédétomidine ou à l'un des excipients devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
English: The corresponding doses based on body weight are presented in the following tables.
French: Les tableaux suivants répertorient les posologies correspondantes en fonction du poids corporel.
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in cats, vomiting, retching, pale mucous membranes, and low body temperature may occur.
French: Lorsque la dexmédétomidine est utilisée comme prémédication chez le chat, des vomissements, des nausées, une pâleur des muqueuses et une température corporelle basse peuvent apparaître.
English: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Deutschland
French: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Allemagne
English: After concurrent exposure to an overdose of dexmedetomidine (3 times the recommended dose) and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
French: Après l'exposition simultanée à une dose excessive de dexmédétomidine (3 fois la dose recommandée) et à une dose de 15 mg de kétamine/kg, l'atipamézole peut être administré à la posologie recommandée pour lever les effets induits par la dexmédétomidine.
English: 1 ml contains: Dexmedetomidine hydrochloride
French: 1 ml contient : Chlorhydrate de dexmédétomidine
English: Dexmedetomidine 125 micrograms/m2
French: Dexmédétomidine 125 microgrammes/m2
English: Dexmedetomidine, butorphanol and/or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmaceutically compatible.
French: On peut mélanger la dexmédétomidineavec du butorphanol et/ou de la kétamine dans la même seringue, leur compatibilité pharmaceutique ayant été démontrée.
English: EXP {month/year} Once broached use by
French: EXP : mois/année Après ouverture, utiliser avant:
English: Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area.
French: Intraveineuse : jusqu'à 375 microgrammes/mètre carré de surface corporelle.
English: Intramuscular dosing at 40 micrograms/kg (followed by ketamine or propofol) frequently resulted in sinus bradycardia and sinus arrhythmia, occasionally resulted in 1st degree atrioventricular block, and rarely resulted in supraventricular premature depolarizations, atrial bigeminy, sinus pauses, 2nd degree atrioventricular block, or escape beats/rhythms.
French: Un dosage intramusculaire de 40 microgrammes /kg (suivi de kétamine ou de propofol) entraîne fréquemment une bradycardie sinusale et une arythmie sinusale, entraînant occasionnellement un bloc auriculoventriculaire du 1er degré, mais ne conduisant que rarement à des dépolarisations supraventriculaires prématurées, à un bigéminisme atrial, à des pauses sinusales, à un bloc auriculoventriculaire du 2nd degré ou à des battements / rythmes d'échappement.