FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Spanish: Aunque su efecto principal está mediado por el sistema renina-angiotensina-aldosterona, lisinoprilo también es efectivo en pacientes hipertensos con una baja actividad de la renina plasmática.
Swedish: Även om dess primära effekt medieras av renin-angiotensin-aldosteron-systemet är lisinopril effektiv även hos hypertensiva patienter med låg plasmareninaktivitet.
Spanish: Otros antihipertensivos: la utilización concomitante de estos agentes puede aumentar los efectos hipotensores de Lisonorm.
Swedish: Andra antihypertensiva medel: Samtidig användning av dessa medel kan öka Lisonorms hypotensiva effekter.
Spanish: Si aparece hipotensión, probablemente como consecuencia de este mecanismo, puede corregirse mediante expansión de volumen.
Swedish: Om hypotoni uppkommer och anses bero på denna mekanism kan den korrigeras genom volymexpansion.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Lisonorm indicadas por su médico.
Swedish: Ta alltid Lisonorm enligt läkarens anvisningar.
Spanish: Los envases contienen 30 comprimidos en blisters blancos, opacos de PVC/PE/PVDC-aluminio.
Swedish: Förpackningen innehåller 30 tabletter i vita, ogenomskinliga blisterkartor av PVC/PE/PVDC/aluminium.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase 30 comprimidos en blisters blancos, opacos de PVC/PE/PVDC/Aluminio.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll 30 tabletter i vita, ogenomskinliga PVC/PE/PVDC/aluminium-blister.
Spanish: Amlodipino reduce el tono del músculo liso en las arteriolas y por lo tanto la resistencia vascular periférica que disminuye la presión sanguínea sistémica.
Swedish: Amlodipin minskar tonus i arteriolernas glatta muskulatur och därmed den perifera vaskulära resistensen som sänker det systemiska blodtrycket.
Spanish: Con el fin de evitar el riesgo de sobredosis no tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett; detta för att undvika risken för överdosering.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Lisonorm 10 mg /5 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Lisonorm 10/5 mg
Spanish: Si olvidó tomar Lisonorm
Swedish: Om du har glömt att ta Lisonorm
Spanish: Amlodipino en este nivel de dosis prolongó tanto la gestación como la duración del trabajo de parto.
Swedish: Vid denna dosnivå förlängde amlodipin både dräktigheten och förlossningsarbetet.
Spanish: • diuréticos (utilizados para reducir la retención de líquidos)
Swedish: • diuretika (används för att minska vätskeansamling i kroppen)
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, se produjo el abandono de 3 individuos.
Swedish: Vad gäller säkerhet förelåg det 3 drop-out-patienter.
Spanish: En resumen, no hubo diferencias entre los 3 tratamientos investigados en lo que respecta a los efectos secundarios asociados a la administración de amlopidine y lisinopril y los resultados del estudio no han indicado ningún problema de seguridad.
Swedish: Sammanfattningsvis fanns det inga skillnader mellan de tre undersökta behandlingarna vad gäller biverkningar i samband med administrering av amlodipin och lisinopril, och studieresultaten gav ej upphov till några ytterligare frågor rörande säkerheten.
Spanish: • medicamentos utilizados para tratar infecciones por bacterias (rifampicina), por VIH (ritonavir)
Swedish: • läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner (rifampicin), HIV-infektion
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente dentro de cada intervalo de frecuencias.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Spanish: • Antecedentes de angioedema en relación con el tratamiento previo con inhibidores de la ECA.
Swedish: • Anamnes för angioödem relaterad till tidigare behandling med ACE-hämmare.
Spanish: Muy raramente, los inhibidores de la ECA se han asociado con un síndrome que comienza con ictericia colestática o hepatitis y progresa a necrosis fulminante y (a veces) a la muerte.
Swedish: ACE-hämmare har i mycket sällsynta fall förknippats med ett syndrom som börjar med kolestatisk gulsot eller hepatit och vidareutvecklas till fulminant levernekros och (ibland) dödsfall.
Spanish: El angioedema intestinal debe incluirse en el diagnóstico diferencial de los pacientes que reciben inhibidores de la ECA y que presentan dolor abdominal.
Swedish: Intestinalt angioödem bör inkluderas i differentialdiagnosen för patienter som får ACE-hämmare och uppvisar magsmärtor.
Spanish: Amlodipino no puede eliminarse del plasma mediante diálisis.
Swedish: Amlodipin kan inte avlägsnas från plasma genom dialys.
Spanish: También se presentaron los coeficientes geométricos medios, los intervalos de confianza de 90% y los CVs intraindividuales correspondientes para Cmax, AUC0-t y AUC0-∞ relativos al amlodipino y el lisinopril.
Swedish: Geometriska medelvärden för kvoterna, 90 % konfidensintervall, och motsvarande intraindividuella CV-värden för Cmax, AUC0-t och AUC0-∞ för amlodipin och lisinopril presenterades också.
Spanish: En las pacientes que planeen quedarse embarazadas se debe cambiar Lisonorm por tratamientos antihipertensivos alternativos que tengan un perfil de seguridad demostrado para su utilización en el embarazo.
Swedish: Patienter som planerar graviditet bör erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Spanish: Los pacientes que reciben comprimidos de Lisonorm y desarrollan ictericia o elevaciones importantes de las enzimas hepáticas deben dejar de tomar Lisonorm y recibir el seguimiento médico apropiado.
Swedish: Patienter som får Lisonorm-tabletter och som utvecklar gulsot eller en betydande ökning av leverenzymnivåer skall upphöra att ta Lisonorm och följas upp medicinskt.
Spanish: Lisonorm debe utilizarse con extrema precaución en pacientes con enfermedad vascular del colágeno, tratamiento inmunosupresor, tratamiento con alopurinol o procainamida, o una combinación de estos factores que compliquen el caso, especialmente si existe un deterioro preexistente de la función renal.
Swedish: Lisonorm bör användas med stor försiktighet hos patienter med kollagen vaskulär sjukdom och hos patienter som får immunosuppressiv behandling, behandling med allopurinol eller prokainamid och patienter som har en kombination av dessa komplicerande faktorer, särskilt om det finns en tidigare njurfunktionsnedsättning.
Spanish: Si aparece hipotensión, se debe colocar al paciente en posición supina y se le debe administrar si es preciso sueroterapia intravenosa de reposición (perfusión intravenosa de suero salino fisiológico).
Swedish: Om hypotoni inträffar skall patienten placeras i ryggläge och om erforderligt ges intravenös vätskeersättning (intravenös infusion av fysiologisk koksaltlösning).
Spanish: La dosificación de amlodipino una vez al día reduce la presión sanguínea de los pacientes hipertensivos tanto en posición supina como de pie a lo largo del intervalo de 24 horas.
Swedish: En daglig dos av amlodipin sänker blodtrycket hela dygnet hos hypertensiva patienter, i både liggande och stående ställning.
Spanish: Esto es especialmente probable en pacientes con insuficiencia renal.
Swedish: Detta är särskilt vanligt hos patienter med njurinsufficiens.
Spanish: La fertilidad no se vio afectada en ratas hembra y macho a dosis de hasta 300 mg/kg (33 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos cuando se comparó con el área de superficie corporal).
Swedish: Fertiliteten påverkades inte hos råttor av hon- eller hankön i doser upp till 300 mg/kg (33 gånger maximalt rekommenderad daglig dos för människa vid användning av kroppsyta som jämförelse).
Spanish: Además de su efecto directo de disminuir la presión sanguínea, lisinoprilo mitiga la albuminuria modificando las condiciones hemodinámicas y la estructura tisular de los glomérulos renales.
Swedish: Utöver sin direkt blodtryckssänkande effekt dämpar lisinopril även albuminuri genom modifiering av de hemodynamiska tillstånden och vävnadsstrukturen i njurens glomeruli.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, los cambios en las concentraciones plasmáticas de amlodipino no correlacionan con el grado de insuficiencia renal.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion står förändringarna i amlodipins plasmakoncentration inte i proportion till graden av njurfunktionsnedsättning.
Spanish: • anticonvulsivantes (como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína), utilizados para tratar la epilepsia
Swedish: • kramplösande läkemedel (som t.ex. karbamazepin, fenobarbital och fenytoin), som används för att behandla epilepsi
Spanish: En pacientes que sufren una cirugía mayor o durante la anestesia con agentes que producen hipotensión, lisinoprilo puede bloquear la formación de angiotensia II secundariamente a la liberación compensatoria de renina.
Swedish: Hos patienter som genomgår större kirurgiskt ingrepp eller vid anestesi med medel som framkallar hypotoni kan lisinopril blockera angiotensin II-bildning sekundärt till kompensatorisk reninfrisättning.
Spanish: Hipotensión sintomática
Swedish: Symtomatisk hypotoni
Spanish: Los diuréticos ahorradores de potasio (como espironolactona, amilorida, triamtereno, utilizados para reducir la retención de líquidos) sólo se pueden tomar a la vez que Lisonorm bajo estrecha supervisión médica.
Swedish: Kaliumsparande diuretika (som t.ex. spironolakton, amilorid, triamteren, vilka används för att minska vätskeansamling i kroppen) få bara tas tillsammans med Lisonorm under noggrann medicinsk övervakning.
Spanish: Trastornos metabólicos y de la nutrición
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket sällsynta
Spanish: Fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs): la administración crónica de AINEs, incluidas las dosis altas de ácido acetilsalicílico ≥ 3 g/día, puede reducir el efecto antihipertensivo de un inhibidor de la ECA.
Swedish: Icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID): Kronisk administrering av NSAID:er, inklusive högdoserad acetylsalicylsyra ≥ 3g/dag, kan minska den antihypertensiva effekten av en ACE-hämmare.
Spanish: Algunos pacientes hipertensos sin enfermedad vascular renal preexistente clara han desarrollado aumentos en la urea sanguínea y en la creatinina sérica, habitualmente leves y transitorios, especialmente cuando se han administrado simultáneamente inhibidores de la enzima conversora de angiotensina con un diurético.
Swedish: Vissa hypertensiva patienter utan tidigare uppenbar vaskulär njursjukdom har utvecklat förhöjningar i blodurea och serumkreatinin, vanligtvis små och övergående, särskilt när ACE-hämmare har getts samtidigt med ett diuretikum.
Spanish: En pacientes hiperglucémicos, lisinoprilo contribuye a la restauración de la función endotelial deteriorada.
Swedish: Hos hyperglykemiska patienter bidrar lisinopril till att återställa en nedsatt endotelial funktion.
Spanish: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg comprimidos oral
Swedish: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tabletter oral användning
Spanish: Se recomienda tratamiento sintomático (colocar al paciente en posición supina, monitorizar -y cuando sea necesario dar soporte- la función cardiaca, la presión sanguínea, el balance de líquidos y electrolitos).
Swedish: Symtomatisk behandling (placering av patienten i ryggläge och övervakning av hjärtfunktion, blodtryck och vätske- och elektrolytbalans, samt om så erfordras understödjande med medicinska åtgärder) rekommenderas.
Spanish: Estenosis aórtica y mitral, miocardiopatía obstructiva hipertrófica Como ocurre con todos los vasodilatadores, Lisonorm debe administrarse con precaución en pacientes con obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo y con estenosis de la válvula mitral.
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Lisonorm skall, i likhet med andra vasodilaterare, administreras med försiktighet till patienter med obstruktion i vänster ventrikelutflöde och mitralisklaffstenos.
Spanish: No se encontraron efectos teratogénicos u otros efectos embrio/fetotóxicos en ratas y conejos de amlodipino administrado hasta 10 mg/kg (8 veces y 23 veces, respectivamente, la dosis diaria máxima recomendada en humanos de 10 mg calculada según mg/m2) durante la gestación.
Swedish: Inga teratogena eller andra fetotoxiska effekter på embryo/foster observerades hos råttor eller kaniner som fick upp till 10 mg/kg amlodipin (8 respektive 23 gånger den maximalt rekommenderade dagliga dosen för människa om 10 mg baserat på mg/m2) under dräktigheten.
Spanish: Antidiabéticos: estudios epidemiológicos han sugerido que la administración concomitante de medicamentos inhibidores de la ECA y antidiabéticos (insulinas, agentes hipoglucemiantes orales) puede causar un aumento de la glucosa en sangre disminuyendo el efecto con riesgo de hipoglucemia.
Swedish: Antidiabetika: Epidemiologiska studier har indikerat att samtidig administrering av ACE-hämmare och antidiabetiska läkemedel (insuliner, orala hypoglykemiska medel) kan ge ökad blodsockersänkande effekt med risk för hypoglykemi.
Spanish: • fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como al ácido acetilsalicílico (utilizado para tratar artritis, dolores musculares, cefaleas, inflamación, fiebre)
Swedish: • icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), som t.ex. acetylsalicylsyra (som används för att behandla ledinflammation, muskelvärk, huvudvärk, inflammation, feber)
Spanish: No puede excluirse la posibilidad de que inhibidores más potentes de la CYP3A4 (es decir, ketoconazol, itraconazol, ritonavir) puedan aumentar la concentración plasmática de amlodipino en mayor medida que diltiazem.
Swedish: Sannolikheten att mer potenta CYP3A4-hämmare (d.v.s. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) kan öka amlodipins plasmakoncentration mer än diltiazem kan inte uteslutas.
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Spanish: Muy raramente se han notificado casos de neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia y anemia en pacientes que recibían inhibidores de la ECA (ver sección 4.8).
Swedish: Neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni och anemi har rapporterats i mycket sällsynta fall hos patienter som får ACE-hämmare (se avsnitt 4.8).
Spanish: Se sabe que la exposición a tratamiento con inhibidores de la ECA durante el segundo y tercer trimestres induce fetotoxicidad (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia) en humanos.
Swedish: Det är känt att behandling med ACE-hämmare under den andra och den tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi).
Spanish: Considerando que, - el solicitante ha presentado un estudio de bioequivalencia, nº 67289, que muestra que el producto de ensayo induce perfiles PK comparables para el amlodipino y el lisinopril en la combinación a dosis fija a esos productos de referencia (monocomponentes).
Swedish: - Sökanden har inlämnat en bioekvivalensstudie, nr 67289, som visar att det testade läkemedlet ger farmakokinetiska profiler för amlodipin och lisinopril i den fasta doskombinationen som är jämförbara med dem för referensläkemedlen (monokomponenterna).
Spanish: Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, planos, con el borde biselado, una ranura en un lado y "A+L" grabado en el otro lado.
Swedish: Tabletterna är vita eller nästan vita, runda, platta och med fasad kant med en brytskåra på den ena sidan och präglad med "A+L" på den motsatta sidan.
Spanish: Interacciones relacionadas con lisinoprilo
Swedish: Interaktioner relaterade till lisinopril
Spanish: • alopurinol, que se utiliza para tratar la gota
Swedish: • allupurinol, som används för att behandla gikt
Spanish: El angioedema se diagnosticó mediante procedimientos entre los que se encontraban la tomografía axial computarizada (TAC), o la ecografía o en la cirugía y los síntomas se resolvieron después de suspender el inhibidor de la ECA.
Swedish: Det intestinala angioödemet diagnostiserades genom procedurer som innefattade datortomografi, ultraljudsundersökning eller kirurgi, och symtomen upphörde efter det att behandlingen med ACE-hämmare avbrutits.
Spanish: [A rellenar en cada país]
Swedish: [Kompletteras nationellt]
Spanish: Su duración de acción es de 24 horas -también depende de la dosis.
Swedish: Verkningstiden, som även är dosberoende, är cirka 24 timmar.
Spanish: • antiácidos, utilizados para tratar la acidez de estómago
Swedish: • antacida, som används för att behandla sur mage
Spanish: Infrecuentes Accidente cerebrovascular (ver sección 4.4), fenómeno de Raynaud
Swedish: Ortostatisk hypotension Rodnad Mindre vanliga Stroke (se avsnitt 4.4), Raynauds fenomen
Spanish: El solicitante proporcionó estos datos farmacocinéticas para amlodipino y lisinopril junto con curvas semilogarítmicas medias de concentración de velocidad circulatoria del plasma.
Swedish: Sökanden tillhandahöll dessa farmakokinetiska resultat för amlodipin och lisinopril tillsammans med lin-log-kurvor över medelkoncentrationen i plasma som funktion av tiden.
Spanish: Lisinoprilo (n=68)
Swedish: Lisinopril (n=68)
Spanish: Alopurinol, procainamida, agentes citostáticos o inmunosupresores (corticoides sistémicos) pueden dar lugar a un riesgo aumentado de leucopenia cuando se administran de forma concomitante con inhibidores de la ECA.
Swedish: Allopurinol, prokainamid, cytostatika och immunosuppressiva medel (systemiska kortikosteroider) kan leda till en ökad risk för leukopeni när de administreras samtidigt med ACE-hämmare.
Spanish: • Hipersensibilidad a alguno de los excipientes.
Swedish: • Överkänslighet mot något hjälpämne.
Spanish: La eliminación de lisinoprilo se prolonga en la insuficiencia renal y por lo tanto, puede ser necesaria una reducción de dosis (ver sección 4.2).
Swedish: Elimineringen av lisinopril tar längre tid hos patienter med nedsatt njurfunktion, varför dosreduktion kan bli nödvändigt (se avsnitt 4.2).
Spanish: Lisinoprilo puede eliminarse del plasma mediante diálisis.
Swedish: Lisinopril kan avlägsnas från plasma genom dialys.
Spanish: Amlodipino se metaboliza en gran parte por el hígado a metabolitos inactivos quedando inalterado el 10% del compuesto inicial, y el 60% de los metabolitos se excretan en la orina.
Swedish: Amlodipin metaboliseras i stor utsträckning i levern till inaktiva metaboliter; 10 % av den oförändrade substansen och 60 % av metaboliterna utsöndras i urinen.
Spanish: Infarto de miocardio (ver sección4.4), taquicardia, palpitaciones
Swedish: Mindre vanliga Myokardinfarkt (se avsnitt 4.4), takykardi, hjärtklappning
Spanish: Por lo tanto, el solicitante reconoció las limitaciones derivadas de la selección de los medicamentos en el estudio principal de BE y realizó un estudio (Protocolo nº. 67289) que estudió la bioequivalencia de LISONORM FORTE (combinación fija de amlodipino 10 mg y lisonopril 20 mg), la administración combinada de NORVASC 10 mg (que contiene amlodipino 10 mg) y de PRINIVIL 20 mg (que contiene lisinopril 20 mg) y LISONORM (combinación fija de amlodipino 5 mg y lisinopril 10 mg) en condiciones de ayuno.
Swedish: Därför medgav sökanden de begränsningar som förelåg till följd av valet av läkemedel i den initiala pivotala BE-studien och genomförde en studie (protokoll nr 67289) för att undersöka bioekvivalensen för LISONORM FORTE (fast kombination av amlodipin 10 mg och lisinopril 20 mg), samadministrering av NORVASC 10 mg (som innehåller amlodipin 10 mg) och PRINIVIL 20 mg (som innehåller lisinopril 20 mg) samt LISONORM (fast kombination av amlodipin 5 mg och lisinopril 10 mg), givet till fastande patienter.
Spanish: Broncoespasmo, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica, sinusitis
Swedish: Bronkospasm, allergisk alveolit/eosinofil pneumoni, sinuit
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico ants de utilizar cualquier medicamento.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Spanish: Inductores de la CYP3A4: la coadministración con agentes anticonvulsivantes (p. ej., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona), rifampicina, plantas medicinales que contengan hierba de San Juan/Hypericum perforatum, puede dar lugar a concentraciones plasmáticas reducidas de amlodipino.
Swedish: CYP3A4 inducerare: Samtidig administrering med kramplösande medel (t.ex. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon), rifampicin eller naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan leda till minskade plasmakoncentrationer av amlodipin.
Spanish: Eritema multiforme, angioedema, urticaria
Swedish: Erytema multiforme, angioödem, urtikaria
Spanish: - el perfil de seguridad del producto de ensayo no muestra diferencias respecto a los efectos secundarios asociados a la administración de amlodipino y lisinopril en comparación con otros tratamientos de referencia.
Swedish: - Säkerhetsprofilen för det testade läkemedlet uppvisar inga skillnader vad gäller biverkningar i samband med administrering av amlodipin och lisinopril jämfört med någondera referensbehandlingen.
Spanish: ECA - si su tensión sanguínea es demasiado baja (hipotensión severa) - si tiene un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica), de una válvula cardiaca (estenosis mitral), un aumento del grosor del músculo cardiaco (miocardiopatía hipertrófica) o shock cardiogénico (insuficiente suministro de sangre a sus tejidos) - si tiene angina inestable (excepto angina de Prinzmetal) - si ha sufrido un ataque al corazón (infarto de miocardio) dentro de los últimos 28 días - si está embarazada o piensa que pudiera estarlo - durante el periodo de lactancia
Swedish: förtjockad hjärtmuskel (hypertrofisk kardiomyopati) eller kardiogen chock (otillräcklig blodtillförsel till dina vävnader) - om du har instabil angina (utom Prinzmetals angina) - om du haft en hjärtattack (myokardinfarkt) inom de senaste 28 dagarna - om du är gravid eller planerar att bli gravid - om du ammar
Spanish: La sobredosis puede dar lugar a una vasodilatación periférica excesiva con marcada hipotensión, shock circulatorio, alteraciones electrolíticas, fracaso renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.
Swedish: Överdosering kan resultera i kraftig vasodilatation med markant hypotoni, cirkulationschock, elektrolytstörningar, njursvikt, hyperventilation, takykardi, hjärtklappning, bradykardi, yrsel, ångest och hosta.
Spanish: Inhibe el flujo de calcio dentro de las células del miocardio y del músculo liso vascular mediante la inhibición de los canales lentos de iones de calcio de las membranas celulares.
Swedish: Det hämmar kalciuminflödet till de myokardiala och vaskulära glatta muskelcellerna genom hämning av cellmembranens långsamma kalciumjonkanaler.
Spanish: Glicolato sódico de almidón (Tipo A) Estearato de magnesio
Swedish: Natriumstärkelseglykolat (typ A)
Spanish: En caso de deterioro de la función renal, debe suspenderse el tratamiento con Lisonorm y debe sustituirse por la administración de sus componentes individuales adecuadamente ajustados.
Swedish: Om njurfunktionen försämras skall användningen av Lisonorm avbrytas och ersättas med behandling med adekvat anpassade doser av de enskilda komponenterna.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación [Ver Anexo I - A rellenar en cada país]
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Spanish: No se encontraron efectos teratogénicos de lisinoprilo en ratones, ratas y conejos a los que se administraron dosis que eran 55 veces, 33 veces y 0,15 veces, respectivamente, la dosis diaria máxima recomendada en humanos.
Swedish: Inga teratogena effekter av lisinopril sågs hos möss, råttor eller kaniner som fick doser som överskred maximalt rekommenderad daglig dos för människa 55, 33 respektive 0,15 gånger .