FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa biverkningar var mestadels milda och avtog vanligtvis med tiden hos de flesta patienter.
Hungarian: Ezek a mellékhatások többnyire enyhék voltak, és idővel elmúltak.
Swedish: Det finns ingen terapeutisk erfarenhet hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml/min) eller njursjukdom i slutstadiet.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance: kevesebb, mint 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegeknél pedig nincs terápiás tapasztalat.
Swedish: Vanliga biverkningar: kan påverka upp till 1 av 10 personer
Hungarian: Gyakori mellékhatások: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek
Swedish: Bestäm dig för vilken måltid som passar dig bäst, injicera därefter Lyxumia helst före samma måltid varje dag.
Hungarian: Lehetőleg mindennap az injekcióbeadáshoz legkényelmesebbnek választott, ugyanazon étkezés előtt adja be a Lyxumia-t.
Swedish: Läs bruksanvisningen noggrant innan du använder din Lyxumia penna.
Hungarian: Gondosan olvassa el a Használati útmutatót a Lyxumia injekciós toll használata előtt.
Swedish: När det används i kombination med sulfonureid eller basinsulin kan dock blodglukoskontroll eller egenkontroll av blodglukos bli nödvändigt för att justera sulfonureid- eller basinsulindosen.
Hungarian: Mindazonáltal, egy szulfonilureával vagy egy bázis inzulinnal történő együttes alkalmazásakor, a szulfonilurea vagy a bázis inzulin adagjainak módosításához szükség lehet a vércukorszint mérésére vagy a vércukorszint önellenőrzésére.
Swedish: Varje dos innehåller 540 mikrogram metakresol.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok) 540 mikrogramm metakrezol adagonként.
Swedish: Om akut pankreatit bekräftas ska behandling med lixisenatid inte återupptas.
Hungarian: A pancreatitis fennállásának megerősítése esetén a lixiszenatid alkalmazása nem kezdhető újra.
Swedish: Det är inte känt huruvida Lyxumia utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a Lyxumia kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Swedish: • Förvara inte Lyxumiapennan med fastsatt nål.
Hungarian: • Ne tárolja a Lyxumia injekciós tollat felhelyezett tűvel.
Swedish: Underhåll
Hungarian: Karbantartás
Swedish: EU/1/12/811/004 - 6 pennor
Hungarian: EU/1/12/811/004 6 db injekciós toll
Swedish: I en studie resulterade tillägget av lixisenatid till pioglitazon med eller utan metformin, hos patienter som inte kontrollerades tillräckligt med pioglitazon, i en minskning av HbA1c från baseline på 0,90 % jämfört med en minskning från baseline på 0,34 % i placebogruppen vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor.
Hungarian: Lixiszenatid hozzáadása a pioglitazonhoz vagy pioglitazon és metformin kombinációjához, a pioglitazonnal nem kellően beállított betegeknél, a HbA1c-érték 0,90%-os csökkenését eredményezte a kiindulási értékről a placebo-csoport 0,34-os csökkenéséhez képest egy klinikai vizsgálatban, a 24 hetes, fő kezelési periódus végén.
Swedish: Risk ratio [95% konfidensintervall]
Hungarian: HR [95% CI]
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Adagmódosítás májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont) nem szükséges.
Swedish: Klåda vid injektionsstället
Hungarian: Viszketés az injekció beadásának helyén
Swedish: Förpackningen innehåller 1 grön förfylld penna.
Hungarian: Csomagolás: 1 db zöld, előretöltött injekciós tollat tartalmaz.
Swedish: Om en dos missas ska den injiceras inom en timme innan nästa måltid.
Hungarian: Ha egy adag beadása elmarad, az adagot a következő étkezés előtti órában kell beadni.
Swedish: Sätt tillbaks skyddslocket.
Hungarian: Helyezze vissza a toll kupakját.
Swedish: EU/1/12/811/003 - 2 pennor
Hungarian: EU/1/12/811/003 2 db injekciós toll
Swedish: Basinsulin som bakgrundsbehandling Ensamt eller i kombination med metformin
Hungarian: Bázis inzulin, mint háttérterápia Egyedül vagy metforminnal kombinálva
Swedish: När Lyxumia används i kombination med enbart metformin, förekom symtomatisk hypoglykemi hos 7,0 % av lixisenatidpatienterna och hos 4,8 % av placebopatienterna under hela behandlingsperioden.
Hungarian: Ha a Lyxumia-t kizárólag metforminnal együtt alkalmazzák a tünetekkel járó hypoglykaemia a lixiszenatiddal kezelt betegek 7,0%-ánál és a placebóval kezelt betegek 4,8%-ánál fordult elő a kezelés teljes időtartama során.
Swedish: Lyxumia kan användas med engångsnålar till pennor med 29-32 grovlek (gauge).
Hungarian: A Lyxumia 29 - 32 G-s eldobható injekciós tűkkel használható.
Swedish: När Lyxumia läggs till befintlig sulfonureid- eller basinsulinbehandling, kan en minskning av dosen sulfonureid eller basinsulin övervägas för att minska risken för hypoglykemi.
Hungarian: Ha a Lyxumia egy korábbi szulfonilurea vagy egy bázis inzulin terápiához kerül kiegészítésként alkalmazásra, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében megfontolandó a szulfonilurea vagy a bázis inzulin adagjának csökkentése.
Swedish: Sätt på det yttre nålskyddet igen.
Hungarian: Helyezze vissza rá a külső tűvédő sapkát.
Swedish: Förekomsten av avbrytande av behandling på grund av biverkningar var 7,4 % för Lyxumia jämfört med 3,2 % i placebogruppen under den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor.
Hungarian: A kezelések mellékhatás miatt történő felfüggesztésének előfordulási gyakorisága a Lyxumia-val kezelt betegeknél 7,4%, míg a placebóval kezelt betegeknél 3,2 % volt, a fő, 24 hetes kezelési periódus alatt.
Swedish: Steg E. Ta bort och kassera nålen efter varje injektion
Hungarian: E. lépés Mindegyik injekció beadása után távolítsa el és dobja ki a tűt
Swedish: Steg C. Dra ut injektionsknappen
Hungarian: C lépés Húzza ki az adagológombot
Swedish: Under den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor rapporterades illamående hos 23,5 % i lixisenatidgruppen jämfört med 10,6 % i placebogruppen och symtomatisk hypoglykemi rapporterades hos 3,4 % av lixisenatidpatienterna jämfört med hos 1,2 % i placebogruppen.
Hungarian: A 24 hetes fő kezelési periódus alatt hányingert a lixiszenatid-csoport 23,5%-ánál jelentettek a placebo-csoport 10, 6%-ához képest, és tünetekkel járó hypoglykaemiáról a lixiszenatidot kapó betegek 3,4%-ánál számoltak be, míg a placebót kapó betegek 1,2%-ánál fordult ez elő.
Swedish: Lyxumia i kombination med metformin, en sulfonureid, pioglitazon eller kombination av dessa medel visade statistiskt signifikanta minskningar i HbA1c, i fasteplasmaglukos och i postprandiellt glukos 2 timmar efter en testmåltid jämfört med placebo vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor (tabell 2 och 3).
Hungarian: A Lyxumia metforminnal, egy szulfonilureával, pioglitazonnal vagy ezek kombinációjával együtt alkalmazva, a placebohoz képest klinikailag és statisztikailag szignifikáns mértékben csökkentette a HbA1c-t, az éhomi vércukorszintet és a tesztétkezés után 2 órával mért posztprandiális vércukorszintet a fő, 24 hetes kezelési periódus végén (lásd 2. és 3. táblázat).
Swedish: Lyxumia givet med enbart ett basinsulin, eller med en kombination av basinsulin och metformin, eller en kombination av basinsulin och en sulfonureid resulterade i statistiskt signifikanta minskningar av HbA1c och av postprandiellt glukos 2 timmar efter en testmåltid jämfört med placebo.
Hungarian: A Lyxumia csak egy bázis inzulinnal vagy egy bázis inzulin és metformin kombinációjával vagy egy bázis inzulin és egy szulfonilurea kombinációjával együtt adva a HbA1c-érték és a tesztétkezés után 2 órával mért posztprandiális vércukor érték statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte a placebóhoz képest.
Swedish: Under hela behandlingsperioden, när Lyxumia gavs med en sulfonureid ensamt, förekom symtomatisk hypoglykemi hos 22,7 % av lixisenatidbehandlade patienter gentemot 15,2 % med placebo (7,5 % absolut skillnad).
Hungarian: A kezelés teljes időtartama alatt, amikor a Lyxumia-t kizárólag szulfonilureával együtt alkalmazták a tünetekkel járó hypoglykaemia a lixiszenatiddal kezelt betegek 22,7%-ánál fordult elő, szemben a placebóval kezelt betegek 15,2%-ával (7,5%-os abszolút különbség).
Swedish: Sedan ska du använda den lila 20 mikrogram Lyxumiapennan.
Hungarian: Ezután használja a 20 mikrogrammos Lyxumia injekciós tollat.
Swedish: Under behandlingsperioden på 24 veckor rapporterade 22,4 % av lixisenatidpatienterna minst en symtomatisk hypoglykemi jämfört med 13,5 % i placebogruppen.
Hungarian: A 24 hetes kezelési periódus alatt a lixiszenatidot kapó betegek 22,4%-a jelentett legalább egy, tünetekkel járó hypoglykaemiás eseményt a placebo-csoport 13,5%-ához képest.
Swedish: - du upplever vätskeförlust/dehydrering, t.ex. vid kräkningar, illamående och diarré.
Hungarian: - folyadékvesztést/kiszáradást tapasztal pl.
Swedish: Steg B. Sätt fast en ny nål och ta bort nålskydden
Hungarian: B lépés Helyezzen fel egy új tűt és távolítsa el a tűvédő sapkákat
Swedish: Frekvens Mycket vanliga
Hungarian: Előfordulás gyakoriság
Swedish: Lyxumia får inte användas om det varit fryst.
Hungarian: A megfagyott Lyxumia-t nem szabad felhasználni.
Swedish: Viral infektion
Hungarian: Vírusfertőzés
Swedish: Kontrollera att aktiveringsfönstret är vitt.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy fehér-e az aktiválást jelző ablak.
Swedish: Angående startförpackning
Hungarian: A kezdő terápiás csomagról
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Lyxumia om: - du har typ 1-diabetes eller diabetes ketoacidos (en komplikation av diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt med insulin) eftersom detta läkemedel inte kommer vara rätt för dig - du har eller har haft inflammation i bukspottskörteln (pankreatit) - du har svåra problem med magen eller tarmen, såsom en sjukdom i magmuskeln kallat gastropares vilket leder till fördröjning av magtömningen
Hungarian: - Ön 1-es típusú diabéteszben szenved vagy „diabéteszes ketoacidózisa" van (ez a cukorbetegség egyik szövődménye, amely akkor fordul elő, ha a szervezet nem képes a cukor lebontására, mert kevés az inzulin a szervezetben), mivel ez a gyógyszer nem megfelelő az Ön számára
Swedish: • Den lila pennan innehåller 14 doser som är förinställda, varje dos innehåller 20 mikrogram Lyxumia.
Hungarian: • A lila injekciós toll 14, előre betöltött adagot tartalmaz; egy adag 20 mikrogramm Lyxumia-t tartalmaz.
Swedish: Ingen ökning i medelhjärtfrekvens hos patienter med typ 2-diabetes sågs i någon av alla placebokontrollerade fas III-studier.
Hungarian: Semelyik fázis-III, placebo-kontrollos vizsgálat során sem tapasztalták az átlagos szívfrekvencia növekedését a 2-es típusú diabeteses betegeknél.
Swedish: • Den gröna pennan innehåller 14 doser som är förinställda, varje dos innehåller 10 mikrogram Lyxumia.
Hungarian: • A zöld injekciós toll 14, előre betöltött adagot tartalmaz; egy adag 10 mikrogramm Lyxumia-t tartalmaz.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERFÖRPACKNING (28 DAGARS STARTFÖRPACKNING)
Hungarian: DOBOZ (28 NAPOS KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAG)
Swedish: Patienterna fick stabil dos(er) av perorala antidiabetika och/eller basinsulin som bakgrundsterapi.
Hungarian: A betegek háttérterápiaként változatlan adag(ok)ban kaptak orális antidiabetikumo(ka)t (OAD) és/vagy bázis inzulint.
Swedish: Metabolism och nutrition Hypoglykemi (i kombination med sulfonureid och/eller ett basinsulin)
Hungarian: Hypoglykaemia (szulfonilureával és/vagy egy bázis inzulinnal kombinálva)
Swedish: Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av ramipril när det administreras samtidigt med lixisenatid.
Hungarian: Ezen eredmények alapján a lixiszenatiddal történő együttes alkalmazáskor nem szükséges a ramipril adagjának módosítása.
Swedish: CV död, icke-dödlig MI, 406 (13,4%) 399 (13,2%) icke-dödlig stroke, eller sjukhusinläggning för instabil angina
Hungarian: CV halál, nem fatális MI, nem fatalis stroke, vagy hospitalizáció instabil angina miatt
Swedish: Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om hur kanyler ska kasseras.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, miként semmisítse meg az éles tárgyakat.
Swedish: Lixisenatid
Hungarian: Lixiszenatid
Swedish: Om det fortfarande är svårt att trycka in injektionsknappen kan Lyxumiapennan vara skadad, använd inte denna Lyxumiaförpackning.
Hungarian: Ha még mindig nehéz benyomni az adagológombot, a Lyxumia injekciós toll sérült lehet.
Swedish: Datum för destruktion
Hungarian: A kidobás időpontja
Swedish: Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av digoxin när det administreras samtidigt med lixisenatid.
Hungarian: Ezen eredmények alapján a lixiszenatiddal történő együttes alkalmazáskor nem szükséges a digoxin adagjának módosítása.
Swedish: Hos patienter som tar Lyxumia i kombination med en sulfonureid och metformin, inträffade symtomatisk hypoglykemi hos 22,0 % av patienter behandlade med lixisenatid och hos 18,4 % hos patienter behandlade med placebo under hela behandlingsperioden (3,6 % absolut skillnad).
Hungarian: A Lyxumia-t egy szulfonilureával és metforminnal kombinációban alkalmazó betegeknél a tünetekkel járó hypoglykaemia a lixiszenatiddal kezelt betegek 22,0%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 18,4%-ánál fordult elő a kezelés teljes időtartama alatt (3,6%-os abszolút különbség).
Swedish: Varje förfylld penna innehåller 14 doser, varje dos innehåller 10 mikrogram per 0,2 ml.
Hungarian: Mindegyik előretöltött injekciós toll 14 adagot tartalmaz, egy adagban, azaz 0,2 ml-ben 10 mikrogramm van.
Swedish: Varje förfylld penna innehåller 14 doser, varje dos innehåller 20 mikrogram per 0,2 ml.
Hungarian: Mindegyik előretöltött injekciós toll 14 adagot tartalmaz, egy adagban, azaz 0,2 ml-ben 20 mikrogramm van.
Swedish: Aktivering av den lila 20 mikrogram pennan
Hungarian: A lila, 20 mikrogrammos injekciós toll aktiválása
Swedish: Effekten av vissa läkemedel som du sväljer kan påverkas av Lyxumia.
Hungarian: A Lyxumia érintheti néhány bevett gyógyszer hatását.
Swedish: sek
Hungarian: másodperc
Swedish: Icke-kliniska data visar inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och toxikologi.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági és toxicológiai- vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Swedish: Allergiska reaktioner sannolikt associerade med lixisenatid (såsom anafylaktisk reaktion, angioödem och urtikaria) har rapporterats hos 0,4 % av lixisenatidpatienter medan sannolikt associerade allergiska reaktioner inträffade hos mindre än 0,1 % hos placebopatienter under den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor.
Hungarian: A fő, 24 hetes kezelési periódus alatt a lixiszenatiddal kezelt betegek 0,4%-ánál számoltak be lixiszenatiddal esetlegesen összefüggő allergiás reakciókról (úgymint anaphylaxiás reakció, angioedema, vagy csalánkiütés), míg a placebóval kezelt betegek kevesebb, mint 0,1%-ánál fordultak elő a kezeléssel esetlegesen összefüggő allergiás reakciók.
Swedish: Förpackningsstorlekar är 1, 2 eller 6 förfyllda pennor.
Hungarian: 1, 2, és 6 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolás.
Swedish: Vad Lyxumia är och vad det används för
Hungarian: Milyen a Lyxumia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Effekten och säkerheten av lixisenatid hos personer ≥70 år eller med typ 2-diabetes utvärderades i en dubbelblind, placebokontrollerad studie på 24 veckor.
Hungarian: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, 24 hétig tartó klinikai vizsgálatban a lixiszenatid hatásosságát és biztonságosságát ≥70 éves, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél vizsgálták.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/811/005 (1 förfylld penna + 1 förfylld penna)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/811/005 (1 db előretöltött injekciós toll + 1 db előretöltött injekciós toll)
Swedish: Angående nålen (levereras separat)
Hungarian: Az injekciós tűkről (külön mellékelve)
Swedish: Om du använt för stor mängd av Lyxumia
Hungarian: Ha az előírtnál több Lyxumia-t alkalmazott
Swedish: Du måste kassera nålen efter varje användning i en lämplig kanylburk, enligt gällande lokala riktlinjer.
Hungarian: Önnek a helyi ajánlásokat követve minden használat után ki kell dobnia az injekciós tűt egy megfelelő keményfalú tartályba.
Swedish: Förvara skyddat från frysfack.
Hungarian: A fagyasztórekesztől távol tárolandó.
Swedish: Vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor nådde 52,3 % av lixisenatidpatienterna ett HbA1c mindre än 7 % jämfört med 26,4 % i placebogruppen.
Hungarian: A 24 hetes fő kezelési periódus végén a lixiszenatiddal kezelt betegek 52,3%-a ért el 7 %-nál kisebb HbA1c-értéket a placebo-csoportban észlelt 26,4%-hoz képest.
Swedish: När Lyxumia används i kombination med ett basinsulin med eller utan metformin, inträffade symtomatisk hypoglykemi hos 42,1 % av lixisenatidpatienter och hos 38,9 % hos placebopatienter under hela behandlingsperioden (3,2 % absolut skillnad).
Hungarian: Amikor a Lyxumia-t egy bázis inzulinnal és metforminnal vagy anélkül kombinációban alkalmazták, a tünetekkel járó hypoglykaemia a lixiszenatidot kapó betegek 42,1%-nál, míg a placebót kapó betegek 38,9%-ánál fordult elő a kezelés teljes időtartama alatt (3.2%-os abszolút különbség).
Swedish: Metformin som bakgrundsbehandling Lixisenatid 20 mikrogram (N=160)
Hungarian: Szulfonilurea, mint háttérterápia metforminnal vagy anélkül Lixiszenatid 20 µg (N= 570)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på pennetiketten och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hungarian: Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP, Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Startförpackning
Hungarian: Kezdő terápiás csomag
Swedish: Tabell 3: Placebokontrollerad studie i kombination med en sulfonureid (24-veckorsresultat)
Hungarian: 3. táblázat: Placebo-kontrollos vizsgálatok szulfonilureával (24 hetes vizsgálati eredmények)
Swedish: Vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor nådde 56,3 % av lixisenatidpatienterna ett HbA1c mindre än 7 % jämfört med 38,5 % i placebogruppen.
Hungarian: A 24 hetes kezelési periódus végén a lixiszenatiddal kezelt betegek 56,3%-a ért el 7%-nál kisebb HbA1c-értéket, a placebo-csoport 38,5%-ához képest.
Swedish: Tmax för ramipril och ramiprilat fördröjdes med ca 2,5 timmar.
Hungarian: A ramipril és a ramiprilát tmax- értékei kb.
Swedish: Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadáshoz használjon új tűt.
Swedish: Hur du använder Lyxumia
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lyxumia-t?
Swedish: När Lyxumia gavs med en sulfonureid och ett basinsulin, förekom symtomatisk hypoglykemi hos 47,2 % av lixisenatidbehandlade patienter jämfört med 21,6 % hos placebo (25,6 % absolut skillnad).
Hungarian: Ha a Lyxumia-t szulfonilureával és egy bázis inzulinnal együtt alkalmazták a tünetekkel járó hypoglykaemia a lixiszenatiddal kezelt betegek 47,2%-ánál fordult elő a placebóval kezelt betegek 21,6%-ához képest (25,6%-os abszolút különbség).
Swedish: LS förändring från baseline LS medel förändring av lixisenatide jämfört med 95% konfidensintervall
Hungarian: Átlagos különbség a lixiszenatidhoz képest 95%-os konfidencia intervallum
Swedish: Subkutan användning
Hungarian: A használatbavétel során
Swedish: Minskning av medelblodtrycket, systoliskt och diastoliskt, upp till 2,1 mm Hg respektive upp till 1,5 mm Hg observerades i placebokontrollerade fas III-studier.
Hungarian: A placebo-kontrollos fázis-III vizsgálatokban a szisztolés és diasztolés vérnyomás értékek 2,1 Hgmm-ig, illetve 1,5 Hgmm-ig terjedő átlagos csökkenését figyelték meg.
Swedish: Steg D. Tryck och håll in injektionsknappen för att injicera dosen
Hungarian: D. lépés Nyomja meg és tartsa lenyomva az adagológombot, hogy beadja az adagot
Swedish: För startdosen finns Lyxumia 10 mikrogram injektionsvätska, lösning tillgänglig.
Hungarian: A kezdő adaghoz a Lyxumia 10 mikrogramm oldatos injekció áll rendelkezésre.
Swedish: Varje cylinderampull är monterad i en engångspenna.
Hungarian: Mindegyik patron egy eldobható injekciós tollba van beszerelve.
Swedish: För underhållsdosen finns Lyxumia 20 mikrogram injektionsvätska, lösning tillgänglig.
Hungarian: A fenntartó adaghoz a Lyxumia 20 mikrogramm oldatos injekció áll rendelkezésre.
Swedish: Dessa studier inkluderade 4508 patienter med typ 2-diabetes (2869 patienter randomiserade till lixisenatid), 47,5 % män och 52,5 % kvinnor och 517 var ≥65 år gamla.
Hungarian: A Lyxumia klinikai hatásosságát és biztonságosságát 9 randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, melyekben 4508, 2-es típusú diabeteses beteg vett részt (2869 beteget randomizáltak a lixiszenatid-csoportba, 47,5% volt férfi és 52,5% nő, és 517 beteg volt ≥65 éves).
Swedish: Användning av den lila 20 mikrogram pennan
Hungarian: A lila, 20 mikrogrammos injekciós toll használata
Swedish: För in nålen i det yttre nålskyddet.
Hungarian: Vezesse a tűt a külső tűvédő sapkába.
Swedish: Yttre nålskydd
Hungarian: Külső tűvédő sapka
Swedish: • Fasteplasmaglukos
Hungarian: • Posztprandiális vércukorszint
Swedish: medelförändring från baseline Patienter (%) som uppnår HbA1c <7,0 % Medelkroppsvikt (kg) Baseline LS
Hungarian: HbA1c <7,0 % értéket elérő betegek aránya (%) Átlagos testtömeg (kg) Kiindulási értékek Átlagos változás a kiindulási értékekhez képest
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom blodsockernivåer).
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lyxumia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 1 februari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Lyxumia som gäller i hela EU.
Hungarian: 2013. február 1-jén az Európai Bizottság a Lyxumia-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Lyxumia injiceras en gång om dagen, inom en timme före samma måltid varje dag.
Hungarian: A Lyxumia-t naponta egyszer, ugyanazon étkezés előtti egy órában kell beadni.
Swedish: Lyxumia lixisenatid
Hungarian: Lyxumia lixiszenatid
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lyxumia.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lyxumia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Dessa biverkningar är oftast lindriga och övergående.
Hungarian: Ezek a mellékhatások többnyire enyhék voltak, és általában idővel elmúltak.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Lyxumia används så säkert som möjligt.
Hungarian: A Lyxumia lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Swedish: Lyxumia har undersökts i sju huvudstudier på 3 825 vuxna med typ 2-diabetes.
Hungarian: A Lyxumia-t hét fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 3 825, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lyxumia?
Hungarian: Milyen intézkedéseket vannak folyamatban a Lyxumia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Dessutom sågs en gynnsam viktminskning hos patienter som behandlades med Lyxumia.
Hungarian: Továbbá a Lyxumia-val kezelt betegeknél jótékony hatású testsúlycsökkenést figyeltek meg.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lyxumia (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar, diarré och huvudvärk.
Hungarian: A Lyxumia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés, hányás, hasmenés és a fejfájás.