FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Gardasil 9 może być podawany jednocześnie z dawką przypominającą skojarzonej szczepionki przeciw błonicy (d) i tężcowi (T) oraz krztuścowi [komponent bezkomórkowy] (ap) i (lub) poliomyelitis [inaktywowanej] (IPV) (szczepionki dTap, dT-IPV, dTap-IPV), bez istotnego wpływu na odpowiedź immunologiczną na jakikolwiek ze składników którejkolwiek ze szczepionek.
Romanian: Gardasil 9 poate fi administrat concomitent cu o doză rapel de vaccin combinat difteric (d) şi tetanic (T) cu pertussis [componentă acelulară] (pa) şi/sau poliomielitic [inactivat] (VPI) (vaccinuri dTpa, dT-VPI, dTpa-VPI), fără vreo interferenţă semnificativă cu răspunsul imun prin formare de anticorpi la oricare dintre componentele vreunui vaccin.
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań szczepionki w okresie ciąży wskazują, że Gardasil 9 nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód/noworodka (patrz punkt 5.1).
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 rezultate obținute din sarcini) nu s-au evidențiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale Gardasil 9 (vezi pct. 5.1).
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne tej obserwacji.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei observaţii nu este cunoscută.
Polish: W populacji PPE nie stwierdzono przypadków raka szyjki macicy, VIN 2/3 lub raka sromu i pochwy.
Romanian: Nu s-au diagnosticat cazuri de neoplasm cervical, VIN 2/3, neoplasm vulvar şi neoplasm vaginal în rândul populaţiei PPE.
Polish: Osoby wcześniej zaszczepione według schematu 3-dawkowego szczepionką czterowalentną przeciw wirusowi HPV typu 6, 11, 16 i 18 (Gardasil), zwaną dalej szczepionką qHPV, mogą otrzymać 3 dawki szczepionki Gardasil 9 (patrz punkt 5.1).
Romanian: Subiecților vaccinați anterior cu o schemă cu 3 doze de vaccin HPV tetravalent care include tipurile 6, 11, 16 şi 18 (Gardasil), denumit în continuare vaccinul HPV-4, li se pot administra 3 doze de Gardasil 9 (vezi pct. 5.1).
Polish: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Francja
Romanian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Franța
Polish: Pacjenci w wieku od 9 do 14 lat włącznie w chwili podania pierwszej dawki Gardasil 9 można podawać według 2-dawkowego (0, 6 - 12 miesięcy) schematu (patrz punkt 5.1).
Romanian: Persoane cu vârsta de 9 până la 14 ani inclusiv, la momentul primei injectări Gardasil 9 poate fi administrat conform unei scheme cu 2 doze (0, 6 - 12 luni) (vezi pct. 5.1).
Polish: Wykazanie nie mniejszej skuteczności wymagało, aby dolna granica 95% przedziału ufności dla średniej geometrycznej miana przeciwciał (GMT) była większa niż 0,67.
Romanian: Demonstrarea non-inferiorității a necesitat ca limita inferioară a IÎ 95% din raportul MGT să fie mai mare decât
Polish: • Pobrać dawkę 0,5 ml szczepionki z fiolki jednodawkowej, używając jałowej igły i strzykawki.
Romanian: • Se extrage doza de 0,5 ml de vaccin din flaconul unidoză, utilizând un ac şi o seringă sterile.
Polish: n = Liczba osób objętych analizą.
Romanian: n = Număr de persoane ale căror date au fost incluse în analiză.
Polish: Szczepionkę należy podawać w formie wstrzyknięcia domięśniowego.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat prin injectare intramusculară.
Polish: • Pobrać dawkę 0,5 ml szczepionki z fiolki, używając jałowej igły i strzykawki.
Romanian: • Extrageţi doza de 0,5 ml de vaccin din flacon, utilizând un ac şi o seringă sterile.
Polish: • wykazaniu skuteczności wobec utrzymującego się zakażenia i choroby związanej z zakażeniem wirusem HPV typu 31, 33, 45, 52 i 58 u dziewcząt i kobiet w wieku 16 do 26 lat oraz
Romanian: • demonstrarea eficacităţii împotriva infecţiei persistente şi a afecțiunilor determinate de HPV tipurile 31, 33, 45, 52 şi 58 la fete şi femei cu vârsta de 16 până la 26 ani şi
Polish: Bardzo często Ból głowy Często
Romanian: Foarte frecvente Cefalee Frecvente
Polish: W sumie 15 776 osób otrzymało szczepionkę Gardasil 9 (10 495 osób w wieku 16 do 26 lat oraz 5281 osób z populacji młodzieży w wieku 9 do 15 lat w chwili włączenia do badania).
Romanian: În total, la 15776 persoane (10495 subiecţi cu vârsta de 16 până la 26 ani şi 5281 copii și adolescenţi cu vârsta de 9 până la 15 ani la momentul includerii în studiu) a fost administrat Gardasil 9.
Polish: Nie określono, czy istnieje potrzeba podania dawki przypominającej.
Romanian: Nu s-a stabilit necesitatea unei doze de rapel.
Polish: Te wyniki dowodzą skuteczności szczepionki Gardasil 9 w populacji mężczyzn.
Romanian: Aceste rezultate susţin eficacitatea Gardasil 9 în rândul populaţiei de sex masculin.
Polish: Częstość nieznana Zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Celulită la locul injectării
Polish: 1 dawka szczepionki Gardasil 9 zawiera 0,5 ml zawiesiny do wstrzykiwań.
Romanian: 1 doză Gardasil 9 suspensie injectabilă conţine 0,5 ml.
Polish: Podczas badań klinicznych szczepionki Gardasil 9, 2586 kobiet (1347 w grupie, której podawano Gardasil 9 w porównaniu z 1239 kobiet w grupie otrzymującej szczepionkę qHPV) zgłosiło zajście w ciążę przynajmniej jeden raz.
Romanian: În perioada de dezvoltare clinică a Gardasil 9, la 2586 femei (1347 în grupul la care s-a administrat Gardasil 9, comparativ cu 1239 în grupul la care s-a administrat vaccinul HPV-4) s-a raportat cel puţin o sarcină.
Polish: W tym samym badaniu u dziewcząt i chłopców w wieku 9 do 14 lat liczbowe wartości GMTs po upływie jednego miesiąca od daty podania ostatniej dawki szczepionki były niższe dla niektórych typów wirusa zawartych w szczepionce w przypadku schematu 2-dawkowego niż w przypadku schematu 3-dawkowego (tj. HPV typu 18, 31, 45 i 52 po 0, 6 miesiącach oraz HPV typu 45 po 0, 12 miesiącach).
Romanian: În același studiu, la fete și băieți cu vârsta de 9 până la 14 ani, valorile MGT la o lună după ultima doză de vaccin au fost mai mici din punct de vedere numeric, pentru unele tipuri de HPV din vaccin, după administrarea unei scheme cu 2 doze decât după utilizarea unei scheme cu 3 doze (cum sunt HPV tipurile 18, 31, 45 și 52 după 0, 6 luni și HPV tipul 45 după 0, 12 luni).
Polish: Tabela 3: Porównanie odpowiedzi immunologicznych (na podstawie cLIA) między szczepionką Gardasil 9 a szczepionką qHPV dla wirusa HPV typu 6, 11, 16 i 18 w populacji PPI (zgodnie z protokołem immunogenności)* dziewcząt w wieku 9 do 15 lat oraz kobiet i mężczyzn w wieku 16 do 26 lat
Romanian: Tabelul 3: Comparaţie între răspunsurile imune (determinate prin cLIA) între Gardasil 9 şi vaccinul HPV-4 pentru HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18 în rândul populaţiei PPI (vaccinată per protocol pentru evaluarea imunogenității)*, alcătuită din fete cu vârsta de 9 până la 15 ani şi din femei și bărbați cu vârsta de 16 până la 26 ani
Polish: Podobnie jak w przypadku jakiejkolwiek szczepionki, zaszczepienie szczepionką Gardasil 9 może nie być skuteczną ochroną u wszystkich zaszczepionych.
Romanian: Ca în cazul oricărui vaccin, este posibil ca vaccinarea cu Gardasil 9 să nu asigure protecţia tuturor persoanelor vaccinate.
Polish: W badaniach immunogenność szczepionki u kobiet karmiących piersią była porównywalna do obserwowanej u kobiet, które podczas podania szczepionki nie karmiły piersią.
Romanian: În cadrul studiilor, imunogenitatea vaccinului a fost comparabilă între femeile care alăptau şi cele care nu alăptau.
Polish: • zmiany przednowotworowe oraz rak szyjki macicy, sromu, pochwy i odbytnicy, wywoływane przez szczepionkowe typy HPV
Romanian: • leziuni premaligne și neoplasme care afectează cervixul, vulva, vaginul şi anusul cauzate de tipurile HPV din compoziţia vaccinului.
Polish: Drugie wstrzyknięcie: 2 miesiące po pierwszym wstrzyknięciu (nie wcześniej niż po upływie jednego miesiąca od daty podania pierwszej dawki) Trzecie wstrzyknięcie: 6 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu (nie wcześniej niż po upływie 3 miesięcy od daty podania drugiej dawki)
Romanian: Prima injectare: la o dată aleasă A doua injectare: la 2 luni după prima injectare (nu mai devreme de o lună după prima doză) A treia injectare: la 6 luni după prima injectare (nu mai devreme de 3 luni după a doua doză) Toate cele trei doze trebuie administrate în decursul unei perioade de 1 an.
Polish: U pacjentek, którym podano Gardasil 9 po zaszczepieniu 3 dawkami szczepionki qHPV, zachowano odstęp wynoszący przynajmniej 12 miesięcy między zakończeniem szczepienia szczepionką qHPV a rozpoczęciem szczepienia szczepionką Gardasil 9 według schematu 3-dawkowego (odstęp wynosił od około 12 do 36 miesięcy).
Romanian: La subiecţii cărora li s-a administrat Gardasil 9 după administrarea a 3 doze de vaccin HPV-4, a existat un interval de cel puţin 12 luni între încheierea schemei de vaccinare cu vaccinul HPV-4 şi iniţierea schemei de vaccinare cu 3 doze de Gardasil 9 (intervalul de timp a variat între aproximativ 12 şi 36 luni).
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań 1 ampułkostrzykawka (0,5 ml) z 2 igłami 10 ampułkostrzykawek (0,5 ml) każda z 2 igłami
Romanian: 1 seringă preumplută (0,5 ml) cu 2 ace 10 seringi preumplute (0,5 ml) cu 2 ace fiecare
Polish: Nie określono czasu utrzymywania się ochrony po podaniu szczepionki Gardasil 9 w schemacie 2-dawkowym.
Romanian: Nu a fost stabilită durata de protecţie a unei scheme cu 2 doze Gardasil 9.
Polish: Dodatkowa ocena skuteczności szczepionki Gardasil 9 wobec typów wirusa HPV zawartych w szczepionce
Romanian: Evaluarea suplimentară a eficacităţii Gardasil 9 împotriva tipurilor de HPV din vaccin
Polish: Szczepienie nie miało wpływu na odsetek komórek CD4, ani poziom RNA HIV w osoczu.
Romanian: Procentul CD4 sau concentraţia plasmatică a ARN HIV nu au fost afectate de vaccinare.
Polish: Co zawiera Gardasil 9
Romanian: Ce conţine Gardasil 9
Polish: • wykazaniu równoważnej immunogenności szczepionki Gardasil 9 ze szczepionką qHPV wobec wirusa HPV typu 6, 11, 16 i 18 u dziewcząt w wieku 9 do 15 lat, kobiet oraz mężczyzn w wieku 16 do 26 lat; pozwala to oszacować, że skuteczność szczepionki Gardasil 9 przeciwko utrzymującemu się zakażeniu i chorobie związanej z zakażeniem wirusem HPV typu 6, 11, 16 lub 18 jest porównywalna do obserwowanej w przypadku szczepionki qHPV.
Romanian: • demonstrarea imunogenității non-inferioare a Gardasil 9 faţă de vaccinul HPV-4 pentru HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18 la fete cu vârsta de 9 până la 15 ani, femei și bărbaţi cu vârsta de 16 până la 26 ani; în consecinţă, se poate deduce că eficacitatea Gardasil 9 împotriva infecţiei persistente şi a afecțiunilor determinate de HPV tipurile 6, 11, 16 sau 18 este comparabilă cu cea a vaccinului HPV-4.
Polish: Nie wykazano leczniczego działania szczepionki.
Romanian: Nu s-a demonstrat că vaccinul are un efect terapeutic.
Polish: Szczepionka Gardasil 9 była skuteczna w zapobieganiu utrzymującego się zakażenia i chorobie związanej z zakażeniem wirusem HPV typu 31, 33, 45, 52 i 58 (Tabela 4).
Romanian: Gardasil 9 a fost eficace în prevenirea infecţiei persistente şi a afecţiunilor determinate de HPV tipurile 31, 33, 45, 52 şi 58 (Tabelul 4).
Polish: Gardasil 9/ Szczepionka qHPV
Romanian: Gardasil 9/ Vaccinul HPV-4
Polish: U kobiet w wieku 24 do 45 lat (N=3817) skuteczność wobec utrzymującego się zakażenia, brodawek narządów płciowych, zmian w obrębie sromu i pochwy, CIN dowolnego stopnia, AIS i raka szyjki macicy związanych z zakażeniem wirusem HPV typu 6, 11, 16 lub 18 wynosiła 88,7% (95% CI: 78,1;
Romanian: La femei cu vârsta de 24 până la 45 ani (N=3817), eficacitatea împotriva infecţiei persistente, verucilor genitale, leziunilor vulvare şi vaginale, CIN de orice grad, AIS şi neoplasmelor cervicale determinate de HPV tipurile 6, 11, 16 și 18 a fost de 88,7% (IÎ 95%: 78,1; 94,8).
Polish: Szczepionkę Gardasil 9 badano u mężczyzn w wieku 9 do 26 lat oraz u kobiet w wieku 9 do 45 lat.
Romanian: Gardasil 9 a fost studiat la persoane de sex masculin cu vârsta de 9 până la 26 ani şi de sex feminin cu vârsta de 9 până la 45 ani.
Polish: Gardasil 9 można podawać według schematu 3-dawkowego:
Romanian: Gardasil 9 poate fi administrat conform unei scheme cu 3 doze:
Polish: U osób z osłabioną odpowiedzią immunologiczną w wyniku stosowania silnego leczenia immunosupresyjnego, wady genetycznej, zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) bądź z innych przyczyn, może nie wystąpić odpowiedź na szczepienie.
Romanian: Este posibil ca persoanele cu răspuns imun insuficient să nu prezinte răspuns la vaccin, din cauza utilizării unei terapii imunosupresoare puternice, a unui defect genetic, a infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) sau din alte cauze.
Polish: Pacjenci w wieku 15 lat i starsi w chwili podania pierwszej dawki Gardasil 9 należy podać według schematu 3-dawkowego (0, 2, 6 miesięcy).
Romanian: Persoane cu vârsta de 15 ani și peste, la momentul primei injectări Gardasil 9 trebuie administrat conform unei scheme cu 3 doze (0, 2, 6 luni).
Polish: W badaniu klinicznym stwierdzono, że odpowiedź przeciwciał występowała, co najmniej przez 5 lat u dziewcząt w wieku 9 do 13 lat, które otrzymały 2 dawki szczepionki qHPV.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, persistența răspunsului imun prin formarea de anticorpi a fost demonstrată pentru o perioadă de cel puțin 5 ani la fete cu vârsta de 9 până la 13 ani cărora li s-au administrat 2 doze de vaccin HPV-4.
Polish: W przypadku, gdy jako pierwszą dawkę podano szczepionkę Gardasil 9, należy ukończyć cykl szczepień, stosując szczepionkę Gardasil 9, a nie inną szczepionkę przeciw HPV.
Romanian: Atunci când Gardasil 9 vi se administrează ca o primă doză, completarea seriei de vaccinare trebuie să vi se facă tot cu Gardasil 9 şi nu cu alt vaccin HPV.
Polish: ¶Utrzymujące się zakażenie wykryte w próbkach z minimum trzech kolejnych wizyt, które odbyły się w odstępach 6-miesięcznych (±1 miesiąc).
Romanian: Infecţie persistentă detectată în probele recoltate cu ocazia a trei sau mai multe vizite consecutive efectuate la distanță de 6 luni (interval permis de ±1 lună pentru efectuarea vizitelor).
Polish: Szczepionka Gardasil 9 może nie działać optymalnie, jeśli stosowana jest z lekami obniżającymi odporność.
Romanian: Este posibil ca Gardasil 9 să nu aibă un efect optim dacă este administrat în acelaşi timp cu medicamente care suprimă sistemul imunitar.
Polish: Gardasil 9 jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę.
Romanian: Gardasil 9 este disponibil într-un ambalaj cu 1 doză.
Polish: Z tego względu szczepionka nie jest wskazana w leczeniu raka szyjki macicy, sromu, pochwy i odbytnicy, zmian dysplastycznych dużego stopnia szyjki macicy, sromu, pochwy i odbytnicy, czy brodawek narządów płciowych.
Romanian: De aceea, vaccinul nu este indicat pentru tratamentul neoplasmului cervical, vulvar, vaginal și anal, al leziunilor displazice cervicale, vulvare, vaginale și anale de grad înalt sau al verucilor genitale.
Polish: Porównanie szczepionki Gardasil 9 ze szczepionką qHPV w odniesieniu do wirusa HPV typu 6, 11, 16 i 18 przeprowadzono w populacji kobiet w wieku 16 do 26 lat z Protokołu 001, dziewcząt w wieku 9 do 15 lat z badania GDS01C/Protokół 009 oraz mężczyzn w wieku 16 do 26 lat z badania GDS07C/Protokół 020.
Romanian: Compararea Gardasil 9 cu vaccinul HPV-4 în privinţa HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18 a fost efectuată în cadrul unei populaţii de femei cu vârsta de 16 până la 26 ani incluse în Protocolul 001, de fete cu vârsta de 9 până la 15 ani incluse în GDS01C/Protocolul 009 și de bărbaţi cu vârsta de 16 până la 26 ani incluse în GDS07C/Protocolul 020.
Polish: W Protokole 001 porównano wartości GMT dla HPV-6, -11, -16 i -18 u osób, które otrzymywały szczepionkę qHPV lub Gardasil 9 przez co najmniej 3,5 roku.
Romanian: În cadrul Protocolului 001, valorile MGT anti-HPV tipurile 6, 11, 16 și 18 au fost comparabile la subiecții cărora li s-a administrat vaccin HPV-4 sau Gardasil 9 pentru o perioadă de cel puțin 3,5 ani.
Polish: Gardasil 9 można podawać jednocześnie z dawką przypominającą skojarzonej szczepionki przeciw błonicy (d), tężcowi (T) oraz krztuścowi [komponent bezkomórkowy] (ap) i (lub) poliomyelitis [inaktywowanej] (IPV) (szczepionki dTap, dT-IPV, dTap-IPV), stosując różne miejsca wstrzyknięcia (inną część ciała np. inne ramię lub nogę) podczas tej samej wizyty.
Romanian: Gardasil 9 poate fi administrat în acelaşi timp cu o doză rapel de vaccin combinat difteric (d) şi tetanic (T) cu pertussis [componentă acelulară] (pa) şi/sau poliomielitic [inactivat] (VPI) (vaccinuri dTpa, dT-VPI, dTpa-VPI), dar în alt loc de injectare (altă parte a corpului dumneavoastră, de exemplu celălalt braţ sau picior), în cursul aceleiaşi vizite medicale.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu szczepionki Gardasil 9 na płodność u ludzi.
Romanian: Nu sunt disponibile date la om privind efectul Gardasil 9 asupra fertilităţii.
Polish: Odpowiedź immunologiczna na szczepionkę Gardasil 9 podawaną w schemacie 2-dawkowym u pacjentów w wieku 9 do 14 lat
Romanian: Răspunsurile imune la Gardasil 9 utilizând o schemă cu 2 doze la persoane cu vârsta de 9 până la 14 ani
Polish: Na podstawie badań epidemiologicznych oczekuje się, że szczepionka Gardasil 9 chroni przed typami wirusa HPV, które powodują około: 90% przypadków raka szyjki macicy, ponad 95% przypadków raka gruczołowego in situ (ang. AIS, adenocarcinoma in situ), 75-85% przypadków śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy dużego stopnia (CIN 2/3), 85-90% przypadków raka sromu, 9095% przypadków śródnabłonkowej neoplazji sromu dużego stopnia (VIN 2/3), 80-85% przypadków raka pochwy, 75-85% przypadków śródnabłonkowej neoplazji pochwy dużego stopnia (VaIN 2/3), 90-95% przypadków raka odbytnicy, 85-90% przypadków śródnabłonkowej neoplazji odbytu dużego stopnia (AIN 2/3) związanych z zakażeniem HPV i 90% przypadków brodawek narządów płciowych.
Romanian: Pe baza studiilor epidemiologice, este de aşteptat ca Gardasil 9 să ofere protecţie împotriva tipurilor HPV care determină aproximativ: 90% din cazurile de neoplasme cervicale, peste 95% din cazurile de adenocarcinom in situ (AIS), 75-85% din cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad înalt (CIN 2/3), 85-90% din cazurile de neoplasm vulvar determinat de HPV, 90-95% din cazurile de neoplazie vulvară intraepitelială de grad înalt (VIN 2/3) determinată de HPV, 80-85% din cazurile de neoplasme vaginale determinate de HPV, 75-85% din cazurile de neoplazie vaginală intraepitelială de grad înalt (VaIN 2/3) determinată de HPV, 90-95% din cazurile de neoplasm anal determinat de HPV, 85-90% din cazurile de neoplazie anală intraepitelială de grad înalt (AIN 2/3) determinată de HPV şi 90% din cazurile de veruci genitale.
Polish: • wykazaniu równoważnej immunogenności przeciwko typom wirusa HPV zawartym w szczepionce Gardasil 9 u chłopców i dziewcząt w wieku 9 do 15 lat, mężczyzn w wieku 16 do 26 lat oraz kobiet w wieku 27 do 45 lat w porównaniu z dziewczętami i kobietami w wieku 16 do 26 lat.
Romanian: • demonstrarea imunogenităţii non-inferioare faţă de tipurile HPV din componenţa vaccinului Gardasil 9 la băieţi şi fete cu vârsta de 9 până la 15 ani, la bărbaţi cu vârsta de 16 până la 26 ani și la femei cu vârsta de 27 până la 45 ani, comparativ cu fete şi femei cu vârsta de 16 până la 26 ani.
Polish: Pap = Badanie metodą Papanicolau.
Romanian: test Papanicolau.
Polish: Tabela 4: Analiza skuteczności szczepionki Gardasil 9 wobec wirusa HPV typu 31, 33, 45, 52 i 58 w populacji PPE ‡ kobiet w wieku 16 do 26 lat
Romanian: Tabelul 4: Analiza eficacităţii Gardasil 9 împotriva HPV tipurile 31, 33, 45, 52 şi 58 în rândul populaţiei PPE ‡ alcătuită din femei cu vârsta de 16 până la 26 ani
Polish: • Przed wstrząśnięciem Gardasil 9 może być klarownym płynem z białym osadem.
Romanian: • Înainte de a fi agitat, Gardasil 9 poate avea aspect de lichid limpede cu un precipitat de culoare albă.
Polish: Szczepionka Gardasil 9 jest podawana przez lekarza w postaci wstrzyknięcia.
Romanian: Gardasil 9 se administrează prin injectare de către medicul dumneavoastră.
Polish: Szczepionka Gardasil 9 zmniejszała także częstość występowania nieprawidłowości w teście Pap, zabiegów w obrębie szyjki macicy i zewnętrznych narządów płciowych (np. biopsji) oraz inwazyjnego leczenia zmian szyjki macicy związanych z zakażeniem wirusem HPV typu 31, 33, 45, 52 i 58 (Tabela 4).
Romanian: De asemenea, Gardasil 9 a redus incidenţa rezultatelor anormale ale testului Papanicolau, a procedurilor cervicale şi la nivelul organelor genitale externe (de exemplu biopsii) şi a procedurilor terapeutice cervicale definitive asociate cu HPV tipurile 31, 33, 45, 52 şi 58 (Tabelul 4).
Polish: W badaniach klinicznych 60,2% kobiet w wieku 16 do 26 lat, które otrzymywały Gardasil 9, stosowało hormonalne środki antykoncepcyjne podczas okresu szczepień w ramach badań klinicznych.
Romanian: În studiile clinice, 60,2% dintre adolescentele şi femeile cu vârsta de 16 până la 26 ani cărora li s-a administrat Gardasil 9 utilizau contraceptive hormonale în timpul perioadei de vaccinare.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zaszczepieniem, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de vaccinarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Polish: Szczepionki Gardasil 9 nie wolno podawać donaczyniowo, podskórnie lub śródskórnie.
Romanian: Gardasil 9 nu trebuie injectat intravascular, subcutanat sau intradermic.
Polish: W Protokole 004, GMTs przeciw HPV w 7. miesiącu u kobiet w wieku 27 do 45 lat były równoważne z GMTs przeciw HPV obserwowanymi u dziewcząt i kobiet w wieku 16 do 26 lat dla wirusa HPV typu 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58 ze stosunkiem GMT pomiędzy 0,66 i 0,73.
Romanian: În cadrul Protocolului 004, valorile MGT de anticorpi anti-HPV în Luna 7 în rândul femeilor cu vârsta de 27 până la 45 ani au fost non-inferioare față de valorile MGT de anticorpi anti-HPV în rândul fetelor şi femeilor cu vârsta de 16 până la 26 ani pentru HPV tipurile 16, 18, 31, 33, 45, 52 și 58, cu raporturi ale valorilor MGT cuprinse între 0,66 și 0,73.
Polish: • wykazaniu skuteczności szczepionki qHPV w zapobieganiu utrzymującego się zakażenia i chorobie związanej z zakażeniem wirusem HPV typu 6, 11, 16 i 18 u kobiet w wieku 16 do 45 lat i mężczyzn w wieku 16 do 26 lat.
Romanian: • demonstrarea eficacităţii vaccinului HPV-4 pentru a preveni infecţia persistentă şi afecțiunile determinate de HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18 la femei cu vârsta de 16 până la 45 ani și bărbaţi cu vârsta de 16 până la 26 ani.
Polish: Skuteczność szczepionki Gardasil 9 u kobiet w wieku 16 do 26 lat oceniano w badaniu klinicznym z randomizacją, podwójnie ślepą próbą i kontrolą aktywną szczepionką porównawczą (Protokół 001) przeprowadzonym z udziałem 14 204 kobiet (Gardasil 9 = 7099; szczepionka qHPV = 7105).
Romanian: Eficacitatea Gardasil 9 la femei cu vârsta de 16 până la 26 ani a fost evaluată într-un studiu clinic controlat cu comparator activ, dublu-orb, randomizat (Protocolul 001) care a inclus un număr total de 14204 femei (Gardasil 9 = 7099; vaccinul HPV-4 = 7105).
Polish: Obserwowano także wysoką immunogenność u homoseksualnych chłopców i mężczyzn w wieku 16 do 26 lat, choć niższą od obserwowanej u mężczyzn heteroseksualnych, podobnie jak w przypadku szczepionki qHPV.
Romanian: S-a observat, de asemenea, un nivel înalt de imunogenitate în rândul BSB cu vârsta de 16 până la 26 ani, însă mai mică decât în cazul BH, într-o manieră similară vaccinului HPV-4.
Polish: Szczepionka ta jest podawana w celu zabezpieczenia przed chorobami wywoływanymi przez wirusy brodawczaka ludzkiego (HPV) typu 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58.
Romanian: El se administrează pentru a proteja împotriva bolilor determinate de papilomavirusul uman (HPV) tipurile 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 şi 58.
Polish: Protokół 004 oceniał immunogenność szczepionki Gardasil 9 u kobiet w wieku 16 do 45 lat (N=1210: 640 kobiet w wieku 27 do 45 lat oraz 570 kobiet w wieku 16 do 26 lat).
Romanian: Protocolul 004 a evaluat imunogenitatea Gardasil 9 la femei cu vârsta de 16 până la 45 ani (N=1210: 640 femei cu vârsta de 27 până la 45 ani și 570 femei cu vârsta de 16 până la 26 ani).
Polish: Gardasil 9 może być stosowany podczas karmienia piersią.
Romanian: Gardasil 9 poate fi utilizat în timpul alăptării.