FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos ensaios clínicos ocorreu aumento da incidência destes efeitos em pessoas idosas e em doentes com história prévia de doença cardíaca.
Czech: V klinických studiích byl zvýšený výskyt těchto příhod u starších pacientů a u pacientů se srdečním onemocněním v anamnéze.
Portuguese: Estas alterações não são consideradas suficientes para justificar um ajuste da dose com base nos kg de peso corporal.
Czech: Tyto změny nejsou dostačující, aby opravňovaly k úpravě dávkování podle tělesné hmotnosti.
Portuguese: Durante a terapêutica com Glivec, devem ser realizadas regularmente contagens sanguíneas completas.
Czech: Během léčby Glivecem musí být pravidelně vyšetřován kompletní krevní obraz.
Portuguese: O tratamento com imatinib durante 36 mesesfoi superior ao tratamento durante 12 meses na análise ITT, isto é, incluindo a populaçãototal do estudo.
Czech: 36měsíční léčbou imatinibem bylo dosaženo lepších výsledků oproti 12měsíční léčbě v ITT analýze, t.j. zahrnující celou studijní populaci.
Portuguese: Neste estudo, 31% dos doentes atingiram uma resposta hematológica (36% não tratados anteriormente e 22% em doentes tratados anteriormente).
Czech: V této studii dosáhlo 31 % pacientů hematologické odpovědi (36 % u dříve neléčených pacientů a 22 % u dříve léčených pacientů).
Portuguese: O tempo mediano de acompanhamento foi 54 meses (desde a data de aleatorização até ao final do estudo), com um total de 83 meses entre o primeiro doente aleatorizado e a data final do estudo.
Czech: Medián doby sledování byl 54 měsíců (od data randomizace do data ukončení), s celkovou dobou 83 měsíců mezi prvním randomizovaným pacientem a ukončením studie.
Portuguese: CyR completo n (%) CyR parcial n (%)
Czech: Kompletní CyR n (%) Parciální CyR n (%)
Portuguese: Apresentam-se os resultados na Tabela 6.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 6.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor da proteína tirosinacinase, código ATC: L01XE01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protein-tyrosinkinázy, ATC kód: L01XE01
Portuguese: No entanto, uma vez que os efeitos da exposição de lactentes a baixas doses de imatinib são desconhecidos, as mulheres a tomar imatinib não devem amamentar.
Czech: Nicméně jelikož účinky expozice nízké dávce imatinibu u kojenců nejsou známé, nemají ženy užívající imatinib kojit.
Portuguese: Se não conseguir tomar o medicamento como o seu médico prescreveu ou sente que já não precisa, fale imediatamente com o seu médico.
Czech: Pokud nemůžete užívat lék podle pokynů svého lékaře nebo si myslíte, že ho již nepotřebujete, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Portuguese: • Não utilize se verificar que a embalagem está danificada ou mostre sinais de adulteração.
Czech: • Nepoužívejte, jestliže je obal poškozený nebo zaznamenáte známky jeho porušení.
Portuguese: Isto pode ser sinal de danos aos vasos sanguíneos, conhecido como microangiopatia trombótica (MTA).
Czech: Může to být známka poškození krevních cév známá jako trombotická mikroangiopatie (TMA).
Portuguese: Estes efeitos podem ser tratados, habitualmente, quer com uma redução da dose, quer com uma interrupção do tratamento com Glivec mas podem, em casos raros, levar a interrupção permanente do tratamento.
Czech: Tyto příhody je možné obvykle zvládnout buď snížením dávky nebo přerušením léčby Glivecem, ale ve vzácných případech mohou vést k trvalému přerušení léčby.
Portuguese: A duração do tratamento de Glivec pode variar com o programa do tratamento selecionado, mas em geral as exposições a longo termo com Glivec obtiveram melhores resultados.
Czech: Délka léčby Glivecem se může lišit s vybraným léčebným programem, ale obecně delší expozice Glivecu přináší lepší výsledky.
Portuguese: Podem ficar vestígios dos comprimidos dissolvidos no copo.
Czech: Stopy rozpuštěných tablet mohou zůstat na sklenici.
Portuguese: Não pare de tomar Glivec até que o seu médico o diga.
Czech: Nepřerušujte užívání Glivecu, dokud Vám to Váš lékař neřekne.
Portuguese: Fase acelerada: foram admitidos 235 doentes adultos com doença em fase acelerada.
Czech: Akcelerovaná fáze: Do studie bylo zařazeno 235 dospělých pacientů s akcelerovanou fází onemocnění.
Portuguese: A taxa de resposta molecular completa foi de 48% (49 de 102 doentes avaliados).
Czech: Výskyt kompletní molekulární odpovědi byl 48 % (49 ze 102 hodnotitelných pacientů).
Portuguese: Enquanto tomar Glivec, o seu médico irá verificar regularmente se o medicamento está a ter o efeito desejado.
Czech: Během užívání Glivecu bude Váš lékař pravidelně sledovat, zda lék účinkuje.
Portuguese: Não se observou benefício na sobrevivência global.
Czech: Nebyl pozorován přínos pro celkové přežití.
Portuguese: Nenhum doente desenvolveu trombocitopenia de grau 4.
Czech: U žádného pacienta se nevyvinul stupeň 4 trombocytopenie.
Portuguese: Considerando a concentração combinada de imatinib e do metabolito e a ingestão máxima diária de leite por crianças, a exposição total seria, expectavelmente, baixa (~10% de uma dose terapêutica).
Czech: Zvážíme-li kombinovanou koncentraci imatinibu a jeho metabolitu a maximální denní příjem mléka kojenci, byla by očekávaná celková expozice nízká (přibližně 10 % terapeutické dávky).
Portuguese: Neste estudo, 65% dos doentes atingiram uma resposta citogenética major que foi completa em 53% (confirmado 43%) dos doentes (Tabela 3).
Czech: V této studii dosáhlo 65 % pacientů velké cytogenetické odpovědi, která byla kompletní u 53 % (potvrzeno 43 %) pacientů (tabulka 3).
Portuguese: Tratamento de consolidação I, III, V
Czech: Konsolidační terapie I, III, V
Portuguese: Isso inclui notificações de casos espontâneos, bem como acontecimentos adversos graves de estudos a decorrer, de programas de acesso alargado, de estudos de farmacologia clínica e de estudos exploratórios em indicações não aprovadas.
Czech: Jsou zde zahrnuta spontánní hlášení nežádoucích účinků a také závažné nežádoucí účinky z pokračujících studií, programů rozšířeného přístupu k léčivému přípravku, studií klinické farmakologie a výzkumných studií v dosud neschválených indikacích.
Portuguese: (0.5 h), dias 7, 8, 14, 15;
Czech: (0,5 h), den 7, 8, 14, 15;
Portuguese: A sobrevivência global é de 65 meses desde o diagnóstico (intervalo 25-234).
Czech: Celkové přežití bylo 65 měsíců od stanovení diagnózy (v rozmezí 25-234).
Portuguese: 9/l (apenas 0102 e
Czech: 9/l (0102 a 0109
Portuguese: DFSP (numa dose 800 mg)
Czech: DFSP (při dávce 800 mg)
Portuguese: Consolidação (de novo LLA Ph+)
Czech: Konsolidace (de novo Ph+ ALL)
Portuguese: Fase crónica, insucesso com interferão: 532 doentes adultos foram tratados com uma dose inicial de 400 mg.
Czech: Chronická fáze, selhání léčby interferonem: 532 dospělých pacientů bylo léčeno úvodní dávkou 400 mg.
Portuguese: (1 h), dias 28-31, 35-38, 42-45;
Czech: (1 h), den 28-31, 35-38, 42-45;
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média do imatinib é 98%.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost imatinibu byla 98 %.
Portuguese: Estudo AJP01 Tratamento de indução
Czech: Studie AJP01 Indukční terapie
Portuguese: O seu médico analisará consigo os possíveis riscos de tomar Glivec durante a gravidez.
Czech: Lékař Vám vysvětlí možná rizika užívání Glivecu během těhotenství.
Portuguese: Ocorreram casos de hepatite citolítica e colestática e de insuficiência hepática; alguns deles fatais, incluíndo um doente numa dose elevada de paracetamol.
Czech: Byly hlášeny případy cytolytické a cholestatické hepatitidy a jaterního selhání; některé z nich byly fatální, zahrnující i jednoho pacienta užívajícího vysoké dávky paracetamolu.
Portuguese: • Coágulos em vasos sanguíneos pequenos (microangiopatia trombótica).
Czech: • Krevní sraženiny v malých cévách (trombotická mikroangiopatie).
Portuguese: Glivec pode reduzir o número de glóbulos brancos, logo poderá apanhar infeções mais facilmente.
Czech: Glivec může snižovat počet bílých krvinek v krvi, a tak u Vás může snáze dojít k infekci.
Portuguese: Sensação de tontura ou fraqueza.
Czech: • Pocit závratě a slabosti.
Portuguese: Tabela 8 Tratamento com Glivec 12-meses e 36-meses (Estudo SSGXVIII/AIO)
Czech: Tabulka 8 12měsíční a 36měsíční léčba Glivecem (studie SSGXVIII/AIO)
Portuguese: O aumento é de aproximadamente 1,5- a 2vezes, correspondendo a uma elevação de 1,5-vezes da AGP plasmática, à qual o imatinib se liga fortemente.
Czech: Zvýšení je přibližně 1,5- až 2násobné, což odpovídá 1,5násobku zvýšení plazmatického AGP, na který se imatinib silně váže.
Portuguese: No resto deste folheto, irão ser utilizadas as abreviaturas quando se falar sobre estas doenças.
Czech: V následujícím textu této příbalové informace budeme pro tato onemocnění používat zkratky
Portuguese: 21 doentes foram tratados com Glivec 400 mg por dia, enquanto os outros 3 doentes receberam doses inferiores.
Czech: 21 pacientů bylo léčeno Glivecem 400 mg denně, zatímco další 3 pacienti byli léčeni nižšími dávkami.
Portuguese: 9/l independentemente da terapêutica.
Czech: 9/l bez vztahu k léčbě.
Portuguese: Glivec é também um tratamento para crianças com LMC.
Czech: Glivec je také léčba pro děti s CML.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (como paracetamol) e incluindo medicamentos à base de plantas (como o hipericão).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (jako je paracetamol), včetně rostlinných přípravků (jako je třezalka tečkovaná).
Portuguese: Com base na análise da farmacocinética populacional em doentes com LMC, existe um pequeno efeito da idade sobre o volume de distribuição (aumento de 12% em doentes com> 65 anos de idade).
Czech: Na základě analýzy farmakokinetiky v populaci pacientů s CML bylo zjištěno, že věk jen málo ovlivnil distribuční objem (12 % zvýšení u pacientů starších > 65 let).
Portuguese: 8, necrose hepática
Czech: 8, jaterní nekróza
Portuguese: duração média dos episódios neutropénicos e trombocitopénicos variou, geralmente, entre 2 a 3 semanas e entre 3 a 4 semanas, respetivamente.
Czech: Medián trvání neutropenie a trombocytopenie byl obvykle v rozmezí od 2 do 3 týdnů a od 3 do 4 týdnů.
Portuguese: O risco de recorrência foi, por isso, reduzido em aproximadamente 89% quando comparado com placebo (risco relativo = 0,113 [0,049-0,264]).
Czech: Riziko recidivy onemocnění tak bylo sníženo o přibližně 89 % v porovnání s placebem (relativní riziko = 0,113 [0,049 - 0,264]).
Portuguese: A idade mediana era 51 anos (variação de 18-70 anos), sendo que 21,9% dos doentes tinham idade superior ou igual a 60 anos.
Czech: Medián věku byl 51 let (rozmezí 18-70 let), 21,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 60 let.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade - Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost - Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
Portuguese: Caso pense que poderá ser alérgico, mas não tem a certeza, consulte o seu médico para aconselhamento.
Czech: Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á) ale nejste si tím jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Portuguese: • Rápido aumento de peso.
Czech: • Rychlý nárůst tělesné hmotnosti.
Portuguese: Pessoas idosas: a farmacocinética do imatinib não foi especificamente estudada em pessoas idosas.
Czech: Starší pacienti: U starších pacientů nebyla farmakokinetika imatinibu cíleně studována.
Portuguese: Edemas superficiais foram um efeito comum em todos os estudos e foram descritos, primariamente, como edemas periorbitários ou dos membros inferiores.
Czech: Povrchové otoky byly společným nálezem ve všech studiích a byly popisovány hlavně jako otoky kolem očí nebo otoky dolních končetin.
Portuguese: Boca seca, pele seca ou olho seco.
Czech: • Sucho v ústech, suchá kůže nebo suché oči.
Portuguese: Os dados de segurança deste estudo parecem estar em linha com o perfil de segurança de imatinib em doentes com LLA Ph+.
Czech: Bezpečnostní data z této studie se zdají být v souladu s bezpečnostním profilem imatinibu u Ph+ ALL pacientů.
Portuguese: De realçar que 27,7% dos doentes também atingiram uma resposta citogenética major, a qual foi completa em 20,4% (confirmado 16%) dos doentes.
Czech: Důležité je, že 27,7 % pacientů dosáhlo také hlavní cytogenetické odpovědi, která byla kompletní u 20,4 % (potvrzena u 16 %) pacientů.
Portuguese: Quando necessário, pode ser considerada a interrupção do tratamento com Glivec.
Czech: V případě potřeby může být léčba přípravkem Glivec ukončena.
Portuguese: * Estes tipos de reações foram notificadas sobretudo na experiência pós-comercialização com Glivec.
Czech: * Tyto typy reakcí byly hlášeny po uvedení přípravku Glivec na trhu.
Portuguese: O imatinib e os seus metabolitos não são excretados através dos rins numa extensão significativa.
Czech: Imatinib a jeho metabolity nejsou ve významném množství vylučovány ledvinami.
Portuguese: Dificuldade em dormir (insónia).
Czech: • Potíže se spánkem (nespavost).
Portuguese: O perfil de segunça pré-clínica do imatinib foi avaliado em ratos, cães, macacos e coelhos.
Czech: Předklinický profil bezpečnosti imatinibu byl stanoven na potkanech, psech, opicích a králících.
Portuguese: Se o anticorpo antiADAMTS13 estiver elevado, conjuntamente com baixa atividade ADAMTS13, o tratamento com Glivec não deve ser retomado.
Czech: Pokud je protilátka proti ADAMTS13 zvýšená ve spojení s nízkou aktivitou ADAMTS13, léčba přípravkem Glivec nemá být obnovena.
Portuguese: Os glóbulos brancos normalmente ajudam o organismo a combater infeções.
Czech: Bílé krvinky obvykle pomáhají organismu bojovat proti infekci.
Portuguese: A evidência primária de eficácia foram as taxas de resposta objetiva.
Czech: Primární průkaz účinnosti byl založen na míře objektivní odpovědi.
Portuguese: O imatinib e o metabolito N-desmetilado em conjunto representaram 65% da radioatividade em circulação (AUC(0-48h)).
Czech: Imatinib a N-demethylovaný metabolit činily dohromady přibližně 65 % cirkulující radioaktivity (AUC(0-48h)).
Portuguese: Glivec inibe o crescimento destas células num determinado subtipo destas doenças.
Czech: Glivec tlumí růst těchto buněk u určitého podtypu těchto onemocnění.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de imatinib em mulheres grávidas.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o podávání imatinibu těhotným ženám.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de sobredosagem com Glivec, espontaneamente e na literatura.
Czech: Jednotlivé případy předávkování Glivecem byly hlášeny spontánně a v literatuře.
Portuguese: Em 61 destes 117 doentes foi identificada FIP1L1-PDGFRα fusão cinase.
Czech: U 61 pacientů z těchto 117 byla zjištěna fúzní kináza FIP1L1-PDGFRα.
Portuguese: Não foi atingida a mediana da sobrevivência global.
Czech: Medián celkového přežití nebyl dosažen.
Portuguese: Glivec não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Czech: Glivec lze v těhotenství použít, pouze pokud je to nezbytně nutné.
Portuguese: Diminuição ou aumento da sensibilidade cutânea.
Czech: • Snížená nebo zvýšená citlivost kůže.
Portuguese: Os resultados observados numa população de 211 doentes LLA Ph+ diagnosticados de novo em quatro ensaios clínicos não controlados (AAU02, ADE04, AJP01 e AUS01) são consistentes com os resultados acima descritos.
Czech: Výsledky pozorované ve skupině 211 nově diagnostikovaných pacientů s Ph+ ALL ve čtyřech nekontrolovaných klinických studiích (AAU02, ADE04, AJP01 a AUS01) jsou shodné s výsledky popsanými výše.
Portuguese: Não existem ensaios controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência.
Czech: Neexistují žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický prospěch nebo zvýšené přežití.
Portuguese: Reativação da Hepatite B*
Czech: Reaktivace hepatitidy B*
Portuguese: A estimativa (método Kaplan-Meier) para a sobrevivência após 36 meses de seguimento é de 68%.
Czech: Odhad pro přežití po 36 měsících sledování podle Kaplan-Meiera je 68 %.
Portuguese: A mediana do tempo de progressão na população total de 411 doentes com LLA Ph+ recorrentes/refratários variou entre 2,6 a 3,1 meses, e a mediana da sobrevivência global nos 401 doentes avaliados variou entre 4,9 a 9 meses.
Czech: Medián trvání doby do progrese u celkové populace 411 pacientů s recidivující/refrakterní Ph+ ALL byl v rozmezí mezi 2,6 až 3,1 měsíců, medián doby celkového přežití u 401 hodnotitelných pacientů byl v rozmezí od 4,9 do 9 měsíců.
Portuguese: • Vermelhidão e/ou inchaço das palmas das mãos e solas dos pés podendo ser acompanhadas de sensação de formigueiro e queimadura.
Czech: • Zčervenání a/nebo otoky dlaní rukou a chodidel, které mohou být doprovázené pocitem brnění a pálení.
Portuguese: As categorias de frequências são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Kategorie četnosti výskytu jsou definovány podle následujících pravidel jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Após correcção do efeito de BSA, outras características demográficas como a idade, o peso ou o índice de massa corporal não tiveram efeito clínico significativo na exposição ao imatinib.
Czech: Po úpravě vlivu BSA neměly další demografické ukazatele, jako je věk, tělesná hmotnost a body mass index, klinicky významný vliv na expozici imatinibem.
Portuguese: Três dos respondedores parciais foram subsequentemente considerados livres de doença pela cirurgia.
Czech: Tři pacienti s parciální odpovědí byli následně po provedené operaci interpretováni jako bez známek onemocnění.
Portuguese: A função renal deve, portanto, ser avaliada antes do início do tratamento com imatinib e monitorizada cuidadosamente durante o tratamento, com especial atenção nos doentes que apresentem fatores de risco para disfunção renal.
Czech: Proto mají být renální funkce před zahájením léčby imatinibem vyhodnoceny a během léčby pečlivě sledovány, pozornost má být věnována pacientům, u nichž se projevují rizikové faktory pro renální dysfunkci.
Portuguese: Conforme relatado numa publicação recente, 21 destes 65 doentes também atingiram remissão molecular completa com uma período de seguimento médio de 28 meses (intervalo 13-67 meses).
Czech: Podle posledních publikovaných hlášení 21 z těchto 65 pacientů také dosáhlo kompletní molekulární remise s mediánem délky sledování 28 měsíců (v rozmezí 13-67 měsíců).
Portuguese: A Mediana do tempo para resposta foi de 13 semanas (IC 95% 12-23).
Czech: Medián času do odpovědi byl 13 týdnů (95% CI 1223).
Portuguese: A AUC plasmática do imatinib diminuiu em 73% comparativamente com doentes não tratados com EIAED.
Czech: Došlo ke snížení AUC imatinibu v plazmě o 73 % oproti pacientům, kteří neužívali EIAED.
Portuguese: No entanto, estes edemas raramente foram graves e puderam ser tratados com diuréticos, outras medidas de suporte ou com a redução da dose de Glivec.
Czech: Tyto otoky však byly jen vzácně závažné a bylo možné je zvládnout diuretiky, jinou podpůrnou léčbou nebo snížením dávky Glivecu.
Portuguese: O risco de recorrência em doentes após cirurgia do seu GIST primário foi avaliada retrospetivamente com base nos seguintes fatores de prognóstico: tamanho do tumor, índice mitótico, localização do tumor.
Czech: Riziko recidivy u pacientů po operaci primárního GIST nádoru bylo retrospektivně vyhodnoceno na základě těchto prognostických faktorů: velikost nádoru, mitotický index, umístění nádoru.
Portuguese: Todos os 65 doentes FIP1L1-PDGFRα fusão cinase positivos atingiram uma CHR sustentada durante meses (entre 1+ a 44+ meses, censurados na altura do relato).
Czech: Všech 65 pacientů s pozitivní fúzní kinázou FIP1L1-PDGFRα dosáhlo CHR, která se udržela po dobu několika měsíců (v rozmezí 1+ až 44+ měsíců, cenzorováno v době hlášení).
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Glivec pode tornar-se mais sensível ao sol.
Czech: Během užívání přípravku Glivec můžete být citlivější na sluneční záření.
Portuguese: Farmacocinética em crianças
Czech: Farmakokinetika u dětí
Portuguese: Taxa de risco global (95%IC)*
Czech: Celkové relativní riziko (95 %CI)*
Portuguese: Resposta citogenética major Completa (Confirmada
Czech: Velká cytogenetická odpověď Kompletní (Potvrzeno
Portuguese: A AUC plasmática para este metabolito é 16% da AUC para o imatinib.
Czech: Zjištěná plazmatická AUC tohoto metabolitu byla pouze 16 % AUC imatinibu.
Portuguese: Desenvolve-se devido ao crescimento celular não controlado dos tecidos suporte destes órgãos.
Czech: Vzniká nekontrolovaným růstem podpůrné tkáně těchto orgánů.
Portuguese: Como previsto com base no desenho do estudo, não se observaram diferenças na duração de remissão, sobrevivência livre de doença e sobrevivência global, contudo os doentes com resposta molecular completa e permanecendo na doença residual mínima obtiveram melhores resultados tanto na duração de remissão (p=0,01) como na sobrevivência sem doença (p=0,02).
Czech: Jak se očekávalo na základě designu studie, nebyl pozorován žádný rozdíl v době trvání remise, v přežití bez známek onemocnění nebo celkovém přežití, ačkoliv pacienti s kompletní molekulární odpovědí a trvajícím minimálním reziduálním onemocněním měli lepší výsledek, pokud šlo o dobu trvání remise (p=0,01) a přežití bez známek onemocnění (p=0,02).
Portuguese: %(IC)
Czech: %(CI)
Portuguese: Globalmente, nos doentes tratados com Glivec em primeira linha, a dose diária média administrada foi 406 ± 76 mg.
Czech: Souhrnně u pacientů léčených Glivecem v první linii byla průměrná podávaná denní dávka 406 ± 76 mg.
Portuguese: Resposta major aos 84 meses (%) * p<0,001; teste exato de Fischer ** as percentagens de resposta molecular foram baseadas nas amostras disponíveis Critérios de resposta hematológica (todas as respostas a serem confirmadas após  4 semanas): WBC < 10 x 10
Czech: Velká odpověď v 84. měsíci (%) * p<0,001, Fischerův test významnosti ** procenta molekulární odpovědi jsou založená na dostupných vzorcích Kritéria hematologické odpovědi (všechny odpovědi byly potvrzeny po  4 týdnech): Leukocyty < 10 x 10
Portuguese: Glivec 100 mg cápsulas Embalagens contendo 24, 48, 96, 120 e 180 cápsulas.
Czech: Glivec 100 mg tvrdé tobolky Balení obsahuje 24, 48, 96, 120 a 180 tobolek.
Portuguese: Em contrapartida, existiram 165 (29,8%) casos no braço IFN+Ara-C, dos quais 130 ocorreram durante o tratamento em primeira linha com IFN+Ara-C.
Czech: Naproti tomu bylo v rameni s IFN+Ara-C 165 (29,8 %) příhod, z nichž 130 se vyskytlo během léčby IFN+Ara-C v první linii.
Portuguese: Crise blástica linfoide: o número de doentes incluídos nos estudos de fase I foi limitado (n=10).
Czech: Lymfoidní blastická krize: Do studie fáze I byl zařazen omezený počet pacientů (n=10).
Portuguese: Exames laboratoriais
Czech: Laboratorní testy
Portuguese: A idade dos doentes com DFSP variou entre 23 a 75 anos, o DFSP era metastático, recorrente localmente após a primeira cirurgia de ressecção e considerado não suscetível a outras cirurgias de ressecção no momento de entrada para o ensaio.
Czech: Věk pacientů s DFSP byl v rozmezí 23 až 75 let; DFSP byl metastatický, lokálně recidivující po primárním chirurgickém vynětí a v době zařazení do studie vyhodnocen jako inoperabilní.
Portuguese: Onze doentes atingiram rapidamente CHR; dez tiveram resolução completa das anomalias genéticas e uma diminuição ou desaparecimento de fusão transcriptase, medida por RT-PCR.
Czech: Jedenáct pacientů dosáhlo rychlé CHR; deset dosáhlo kompletního vymizení cytogenetických abnormalit a dle měření RT-PCR snížení nebo vymizení fúzních transkriptů.
Portuguese: 8 Foram notificados alguns casos fatais de insuficiência hepática e de necrose hepática.
Czech: 8 Bylo hlášeno několik fatálních případů jaterního selhání a jaterních nekróz.
Portuguese: Pericardite*, tamponamento cardíaco*
Czech: Perikarditida*, srdeční tamponáda*