FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observaram-se efeitos perigosos em estudos em animais mas não se sabe se existe um risco para o ser humano.
Dutch: In dieronderzoek zijn schadelijke effecten waargenomen, maar het is niet bekend of er een risico is voor de mens.
Portuguese: A segurança e a eficácia da regadenosona em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van regadenoson bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: O médico, enfermeiro ou técnico de saúde dir-lhe-ão quando é que se pode pôr de pé.
Dutch: De arts, verpleegkundige of medisch-technisch assistent zal u vertellen wanneer u weer op mag staan.
Portuguese: A maioria das subidas resolveu-se num período de 10 a 15 minutos, mas, em alguns casos, foram observadas subidas até 45 minutos depois da administração.
Dutch: De meeste verhogingen verdwenen na 10 tot 15 minuten, maar in sommige gevallen werden deze verhogingen tot 45 minuten na de toediening waargenomen.
Portuguese: Acordo de classificação Kappa de Cohen
Dutch: Classificatie overeenkomst Cohen's kappa
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Dutch: Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau
Portuguese: • Angina instável que não foi estabilizada com terapêutica medicamentosa.
Dutch: • Instabiele angina die niet met farmacotherapie gestabiliseerd is.
Portuguese: Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados "vasodilatadores coronários".
Dutch: Deze behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘coronaire vaatverwijders' worden genoemd.
Portuguese: Normalmente começam pouco depois da injeção de Rapiscan e desaparecem geralmente em 30 minutos.
Dutch: Ze beginnen doorgaans snel na de injectie met Rapiscan en zijn meestal binnen 30 minuten weer verdwenen.
Portuguese: Desconhecese o risco potencial para o ser humano.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Portuguese: Distribuição A regadenosona liga-se de forma moderada às proteínas plasmáticas humanas (25-30%).
Dutch: Distributie Regadenoson wordt matig gebonden aan humane plasma-eiwitten (25-30%).
Portuguese: O tempo mediano entre cintigrafias foi de 7 dias (intervalo de 1-104 dias).
Dutch: De mediane tijd tussen de scans bedroeg 7 dagen (bereik 1-104 dagen).
Portuguese: Segue-se uma fase intermédia, com uma semivida média de 30 minutos que coincide com a perda do efeito farmacodinâmico.
Dutch: Dan volgt een intermediaire fase met een halfwaardetijd van gemiddeld 30 minuten, die samenvalt met verlies van het farmacodynamische effect.
Portuguese: • se tem uma doença que causa ataques (convulsões), como a epilepsia, ou se já teve algum ataque
Dutch: • als u een aandoening heeft die aanvallen (insulten) veroorzaakt, zoals epilepsie, of als u ooit een aanval heeft gehad.
Portuguese: A fase terminal consiste num declínio da concentração plasmática com uma semivida de aproximadamente 2 horas.
Dutch: De terminale fase bestaat uit een afname van de plasmaconcentratie met een halfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
Portuguese: • se tem dor no peito que acontece de forma imprevisível (angina instável) e que não melhora após o tratamento.
Dutch: • U heeft pijn op de borst die onvoorspelbaar is (instabiele angina) en die na behandeling niet verbeterd is.
Portuguese: Os efeitos secundários geralmente são ligeiros.
Dutch: De bijwerkingen zijn meestal mild van aard.
Portuguese: Injeções múltiplas
Dutch: Meerdere injecties
Portuguese: Contudo, as concentrações plasmáticas máximas observadas assim como as estimativas dos volumes de distribuição foram semelhantes em todos os grupos.
Dutch: De maximale waargenomen plasmaconcentraties en schattingen van distributievolumes waren echter in beide groepen vergelijkbaar.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel aan u wordt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.
Portuguese: Crianças e adolescentes Rapiscan não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Rapiscan dient niet te worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlanda
Dutch: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Ierland
Portuguese: Estudos Combinados (n = 1.871)
Dutch: Gecombineerde onderzoeken (n=1.871)
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100) en zelden (≥1/10.000, <1/1.000).
Portuguese: Utilização repetida
Dutch: Herhaald gebruik
Portuguese: O seu médico administrar-lhe-á Rapiscan apenas se for claramente necessário.
Dutch: Uw arts zal Rapiscan alleen bij u toedienen, als het absoluut noodzakelijk is.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: GE Healthcare AS
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: GE Healthcare AS
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em MM/AAAA
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas até estes efeitos terem melhorado.
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap totdat deze effecten zijn verbeterd.
Portuguese: Se qualquer uma destas se lhe aplicar, informe o seu médico antes de lhe ser administrada a injeção.
Dutch: Als één van deze situaties op u van toepassing is, vertel dit dan uw arts voordat u de injectie toegediend krijgt.
Portuguese: A utilização de uma terapêutica broncodilatadora para tratar os sintomas não foi diferente entre a regadenosona e o placebo.
Dutch: Het gebruik van een bronchodilator voor de behandeling van symptomen verschilde niet bij regadoneson of placebo.
Portuguese: Efeito da cafeína
Dutch: Effect van cafeïne
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: terapêutica cardíaca, outras preparações cardíacas, Código ATC: C01EB21
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: hartpreparaten, overige hartpreparaten, ATC-code: C01EB21
Portuguese: Quando administrado duas vezes com um intervalo de 10 minutos no espaço de 24 horas, não extão disponíveis dados de segurança completos para a segunda injeção de Rapiscan.
Dutch: Wanneer het tweemaal per 10 minuten na elkaar wordt toegediend in een periode van 24 uur, zijn de volledige veiligheidsgegevens voor de tweede injectie met Rapiscan niet beschikbaar.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos da regadenosona não foram ainda estudados na população pediátrica (< 18 anos).
Dutch: De farmacokinetische parameters van regadenoson zijn nog niet onderzocht in de pediatrische populatie (<18 jaar).
Portuguese: Durante o exercício, é injetada uma pequena quantidade de medicamento radiofarmacêutico no organismo, frequentemente numa veia da mão.
Dutch: Tijdens de lichamelijke inspanning wordt een kleine hoeveelheid radiofarmaceuticum in het lichaam ingespoten, vaak in een ader in de hand.
Portuguese: Alterações do segmento ST no eletrocardiograma
Dutch: ST-segmentveranderingen in elektrocardiogram
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento..
Dutch: Voor meer informatie, kunt u de volledige samenvatting van de productkenmerken raadplegen.
Portuguese: O medicamento radiofarmacêutico pode ser injetado diretamente no mesmo cateter que Rapiscan.
Dutch: Het radiofarmaceuticum kan direct in dezelfde katheter worden geïnjecteerd als Rapiscan.
Portuguese: • se tem qualquer doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos, especialmente uma que piora quando a sua tensão arterial diminui.
Dutch: • als u een aandoening van hart of bloedvaten heeft, in het bijzonder een aandoening die verergert wanneer uw bloeddruk daalt.
Portuguese: A regadenosona causa um aumento rápido da frequência cardíaca (ver secções 4.4 e 5.1).
Dutch: Regadenoson veroorzaakt een snelle verhoging van de hartfrequentie (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Portuguese: Diferença entre taxas (regadenosona - Adenosina (± DP) Intervalo de confiança de 95%
Dutch: Percentageverschil (regadenoson - adenosine) (± SE) 95% betrouwbaarheidsinterval
Portuguese: • se tem tensão arterial baixa (hipotensão).
Dutch: • U heeft een lage bloeddruk (hypotensie).
Portuguese: Na medição da FFR, o tempo até ao pico da hiperemia máxima foi de 30±13 segundos.
Dutch: Bij het meten van FFR was de piektijd van de maximale hyperemie 30 ± 13 seconden.
Portuguese: Foi aparente uma relação entre um aumento da gravidade da doença e a incidência acrescida de dispneia nos doentes com asma, mas não nos doentes com DPOC.
Dutch: Er is een verband gebleken tussen toegenomen ernst van de ziekte en verhoogde incidentie van dyspneu bij patiënten met astma, maar niet bij patiënten met COPD.
Portuguese: O exame utiliza uma substância radioativa conhecida como "medicamento radiofarmacêutico" para criar imagens.
Dutch: Bij de scan wordt gebruik gemaakt van een radioactieve stof, een zogenaamd ‘radiofarmaceuticum', om beelden te maken.
Portuguese: Na população agrupada do estudo, 68% dos doentes teve 0-1 segmentos que mostravam defeitos reversíveis na primeira cintigrafia, 24% teve 2-4 segmentos e 9% teve ≥ 5 segmentos.
Dutch: In de gepoolde onderzoekspopulatie had 68% van de patiënten 0-1 segmenten die reversibele defecten toonden op de eerste scan, 24% had 2-4 segmenten en 9% had ≥5 segmenten.
Portuguese: Isto indica que a secreção tubular renal desempenha um papel na eliminação da regadenosona.
Dutch: Dit duidt erop dat renale tubulaire secretie een rol speelt bij de eliminatie van regadenoson.
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a utilização de Rapiscan em mulheres grávidas.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over het gebruik van Rapiscan bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de regadenosona em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van regadenoson bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Após administração intravenosa de regadenosona radiomarcada com 14C a ratos e cães, a maior parte da radioatividade (85 96%) foi excretada na forma de regadenosona inalterada.
Dutch: Na intraveneuze toediening van 14C-gelabeld regadenoson aan ratten en honden werd de meeste radioactiviteit (85-96%) uitgescheiden in de vorm van onveranderd regadenoson.
Portuguese: Repetir a dose no espaço de 10 minutos - exceto em doentes em que a duração da hiperemia durou mais de 10 minutos - causou um efeito similar no pico e duração da hiperemia máxima.
Dutch: Herhaalde toediening binnen 10 minuten - behalve bij patiënten waarbij de duur van de hyperemie langer dan 10 minuten duurdeveroorzaakte een vergelijkbaar effect op de piek en de duur van de maximale hyperemie.
Portuguese: A avaliação das reações adversas de regadenosona baseia-se em dados de segurança obtidos em estudos clínicos e na experiência após a comercialização.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen van regadenoson is gebaseerd op veiligheidsgegevens uit klinisch onderzoek en post-marketing ervaring.
Portuguese: As concentrações plasmáticas medias aumentaram de forma relacionada com a dose e por doses sucessivas, como se observou em voluntários saudáveis.
Dutch: Gemiddelde plasmaconcentraties stegen op een dosisgerelateerde manier en met opeenvolgende doses zoals waargenomen bij gezonde vrijwilligers.
Portuguese: Não se realizaram estudos em animais sobre o desenvolvimento pré e pós-natal.
Dutch: Dieronderzoek naar de pre- en postnatale ontwikkeling is niet uitgevoerd.
Portuguese: Portanto, é de esperar que os efeitos da regadenosona sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas sejam nulos ou desprezíveis assim que o tratamento tenha terminado e estas reações se tenham resolvido.
Dutch: Daarom kan worden verwacht dat regadenoson geen of een verwaarloosbare invloed heeft op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, zodra de behandeling is voltooid en deze bijwerkingen zijn verdwenen.
Portuguese: A comparação das imagens obtidas com regadenosona com as imagens obtidas com adenosina foi efetuada como se descreve a seguir.
Dutch: Het vergelijken van de met regadenoson verkregen beelden met de beelden die met adenosine waren ontstaan, vond als volgt plaats.
Portuguese: O perfil da concentração plasmática-tempo de regadenosona em voluntários saudáveis é do tipo multiexponencial e é melhor caracterizado pelo modelo tricompartimental.
Dutch: Het plasmaconcentratie-tijdprofiel van regadenoson is bij gezonde vrijwilligers multi-exponentieel van aard en wordt het best gekarakteriseerd door een model met 3 compartimenten.
Portuguese: Os valores médios da VMM aumentaram para mais do dobro do valor inicial em 30 segundos e diminuíram para menos de metade do efeito máximo num período de 10 minutos (ver secção 5.2).
Dutch: De gemiddelde APV steeg in 30 seconden tot meer dan tweemaal de uitgangswaarde en daalde binnen 10 minuten weer tot minder dan de helft van het maximale effect (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Num estudo em voluntários saudáveis, os sintomas de rubor, tonturas e aumento da frequência cardíaca foram avaliados como intoleráveis em doses de regadenosona superiores a 0,02 mg/kg.
Dutch: In een onderzoek met gezonde vrijwilligers werden de symptomen opvliegers, duizeligheid en versnelde hartfrequentie als onverdraaglijk beoordeeld bij doses regadenoson hoger dan 0,02 mg/kg.
Portuguese: A regadenosona causa um aumento rápido do FSC que se mantém durante um curto período de tempo.
Dutch: Regadenoson veroorzaakt een snelle verhoging van de CBF die gedurende korte tijd wordt gehandhaafd.
Portuguese: Rapiscan solução injetável é uma solução límpida e incolor isenta de partículas visíveis.
Dutch: Rapiscan oplossing voor injectie is een heldere, kleurloze oplossing waarin geen deeltjes zichtbaar zijn.
Portuguese: Estas imagens mostram como é que o sangue está a fluir para os músculos do coração.
Dutch: Deze beelden tonen hoe goed het bloed naar de spieren van het hart stroomt.
Portuguese: Destes doentes, um total de 1.871 tinha imagens que se consideraram válidas para a avaliação de eficácia primária, incluindo 1.294 (69%) homens e 577 (31%) mulheres com uma idade mediana de 66 anos (intervalo: 26-93 anos de idade).
Dutch: In totaal hadden 1.871 van deze patiënten beelden die als geldig werden beschouwd voor de evaluatie van de primaire werkzaamheid, van wie 1.294 (69%) mannen en 577 (31%) vrouwen waren, met een mediane leeftijd van 66 jaar (leeftijdsbereik 26-93 jaar).
Portuguese: Rapiscan é injetado por um profissional de saúde (um médico, enfermeiro ou um técnico de saúde) em instalações médicas onde o seu coração e a sua tensão arterial podem ser vigiados.
Dutch: Rapiscan wordt ingespoten door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (een arts, verpleegkundige of medisch-technisch assistent) in een medische instelling waar uw hart en bloeddruk kunnen worden bewaakt.
Portuguese: Os doentes que não alcançaram ≥ de 85% da frequência cardíaca máxima estimada (Fcmáx) e ou ≥ 5 METs ( Equivalentes Metabólicos), transitaram para uma caminhada de recuperação com duração de 3-5 minutos, onde, durante os primeiros 3 minutos de recuperação, os doentes foram randomizados na proporção 1:1.
Dutch: Patiënten die niet ≥ 85% maximaal voorspelde hartslag (MPHR) en/of ≥ 5 METS (metabole equivalenten) bereikten, gingen over in een 3-5 minuten lopend herstel waarbij de patiënten gedurende de eerste 3 minuten van herstel 1:1 werden gerandomiseerd.
Portuguese: Observou-se toxicidade fetal após administração diária repetida de regadenosona, mas em doses suficientemente superiores à dose humana recomendada.
Dutch: Foetale toxiciteit is vastgesteld na herhaalde dagelijkse toediening van regadenoson, maar bij doseringen die voldoende hoger waren dan de aanbevolen dosering voor de mens.
Portuguese: As imagens obtidas das fases MPI 1 e MPI 2 foram comparadas relativamente à presença ou ausência de defeitos de perfusão.
Dutch: De beelden van MPI 1 en MPI 2 werden vergeleken op aanwezigheid of afwezigheid van perfusiedefecten.
Portuguese: O que é Rapiscan e para que é utilizado
Dutch: Wat is Rapiscan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Raramente, Rapiscan pode causar um acidente vascular cerebral (também conhecido por acidente cerebrovascular).
Dutch: In zeldzame gevallen kan Rapiscan een beroerte (ook cerebrovasculair accident genoemd) veroorzaken.
Portuguese: A excreção de regadenosona no leite não foi estudada em animais.
Dutch: De uitscheiding van regadenoson in de moedermelk is niet bij dieren onderzocht.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade e pré e pós-natais.
Dutch: Vruchtbaarheidsonderzoek en pre- en postnataal onderzoek zijn niet uitgevoerd.
Portuguese: A duração media do planalto hiperemico foi de 163 (±169) segundos e a hiperemia máxima durou pelo menos 19 segundos em 90% dos doentes, no entanto, em doentes individuais, a duração da hiperemia various entre 10 segundos até mais de 10 minutos.
Dutch: De gemiddelde duur van het hyperemische plateau was 163 (± 169) seconden en maximale hyperemie duurde ten minste 19 seconden bij 90% van de patiënten, maar bij de individuele patiënt varieerde de duur van de hyperemie tussen 10 seconden tot meer dan 10 minuten.
Portuguese: O risco de aumentos significativos na tensão arterial pode ser mais elevado em doentes com hipertensão não controlada.
Dutch: Het risico op significante verhogingen van de bloeddruk is mogelijk groter bij patiënten met hypertensie die niet onder controle is.
Portuguese: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98)
Dutch: Stolker et al. 2015 (n=149)
Portuguese: Estas observações indicam que o metabolismo da regadenosona não desempenha um papel importante na sua eliminação.
Dutch: Deze bevindingen duiden erop dat metabolisering van regadenoson geen belangrijke rol speelt bij de eliminatie van regadenoson.
Portuguese: • sensação de mal-estar ou de fraqueza.
Dutch: • zich onwel of zwak voelen
Portuguese: O seu médico pode então administrar-lhe uma injeção de um medicamento chamado aminofilina para diminuir estes efeitos.
Dutch: Uw arts kan u dan eventueel een injectie geven met een geneesmiddel, aminofylline genoemd, dat deze effecten vermindert.
Portuguese: Para uso em FFR: Este produto na~pode ser administrado mais de duas vezes, nunca com menos de 10 minutos de intervalo, num período de 24 horas.
Dutch: Voor gebruik in FFR: dit product mag niet vaker dan tweemaal, niet minder dan 10 minuten van elkaar worden toegediend, gedurende een periode van 24 uur.
Portuguese: A idade, sexo e raça têm efeitos mínimos na farmacocinética da regadenosona.
Dutch: Leeftijd, geslacht en ras hebben minimale effecten op de farmacokinetiek van regadenoson.
Portuguese: A concentração plasmática máxima de regadenosona é atingida em 1 a 4 minutos após a injeção de regadenosona e é simultânea com o início da resposta farmacodinâmica (ver secção 5.1).
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van regadenoson wordt binnen 1 tot 4 minuten na injectie van regadenoson bereikt en loopt parallel met het begin van de farmacodynamische respons (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Reserva de Fluxo Fraccionada (FFR):
Dutch: Fractional flow reserve (FFR):
Portuguese: Rapiscan com alimentos e bebidas
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Portuguese: Todos os 1404 doentes foram inicialmente sujeitos a CPM (Cintigrafia de Perfusão do Miocárdio) em repouso de acordo com as recomedações da ASNC 2009.
Dutch: Alle 1404 patiënten hadden aanvankelijk een baseline MPI-scan in rust in overeenstemming met de ASNC 2009-richtlijnen.
Portuguese: A maior alteração média em relação ao valor inicial (21 bpm) ocorre aproximadamente 1 minuto após a administração de regadenosona.
Dutch: De grootste gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (21 bpm) treedt ongeveer 1 minuut na toediening van regadenoson op.
Portuguese: Rapiscan é um vasodilatador coronário seletivo para utilização em adultos como agente farmacológico indutor de stress para:
Dutch: Rapiscan is een selectieve coronaire vaatverwijder die wordt gebruikt bij volwassenen als farmacologische stressor bij:
Portuguese: Foram testadas até três injeções consecutivas e regadenosona (100 e 200 μg) en voluntários saudáveis e foram testadas duas doses consecutivas de 400 μg em voluntários saudáveis, assim como em doentes avaliados para FFR.
Dutch: Tot drie opeenvolgende injecties van regadenoson (100 en 200 μg) zijn getest bij gezonde vrijwilligers en twee opeenvolgende doses van 400 μg bij gezonde vrijwilligers, evenals bij patiënten die zijn beoordeeld op FFR.
Portuguese: A adenosina foi administrada primeiro, seguida de regadenosona dado que a hiperemia pode durar de forma imprevisível e os valores de FFR foram comparados.
Dutch: Adenosine werd als eerste toegediend, gevolgd door regadenoson omdat de duur van de hyperemie onvoorspelbaar kon zijn, en de gemeten FFRwaarden werden vergeleken.
Portuguese: Se o seu médico considerar que está a ter efeitos secundários graves ou que os efeitos de Rapiscan estão a durar demasiado tempo, pode administrar-lhe uma injeção de um medicamento chamado aminofilina para diminuir estes efeitos.
Dutch: Als uw arts denkt dat u ernstige bijwerkingen heeft of als de effecten van Rapiscan te lang duren, kunt u eventueel een injectie krijgen met een geneesmiddel, aminofylline genoemd, dat deze effecten vermindert.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de atrasar a administração de regadenosona até a tensão arterial estar bem controlada.
Dutch: Men dient te overwegen om de toediening van regadenoson uit te stellen totdat de bloeddruk goed onder controle is.
Portuguese: O ritmo cardíaco e a pressão arterial serão monitorizados durante todo o procedimento.
Dutch: Hartslag en bloeddruk worden gedurende de gehele procedure gemonitord.
Portuguese: Solução injetável Solução límpida, incolor.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Portuguese: Não há diferenças estatísticas entre as 200 mg e as 400 mg de cafeína com regadenosona .
Dutch: Er was geen statistisch verschil tussen 200 mg en 400 mg cafeïne met regadenoson.
Portuguese: A incidência de uma diminuição do VEF1 > 15% em relação ao valor inicial após a administração de regadenosona foi avaliada em três estudos clínicos controlados e aleatorizados.
Dutch: De incidentie van een FEV1-afname >15% ten opzichte van de uitgangswaarde na toediening van regadoneson is beoordeeld in drie gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken.
Portuguese: • A FFR deve ser medida quando é aingido o valor mínimo de Pd/Pa durante a hiperemia em equilíbrio.
Dutch: • FFR moet worden gemeten als de laagste waarde van Pd/Pa bereikt tijdens steady-state hyperemie.
Portuguese: • transpiração excessiva
Dutch: • overmatig transpireren
Portuguese: • dificuldade em respirar (broncospasmo)
Dutch: • ademhalingsproblemen (bronchospasme)
Portuguese: • Medição da reserva de fluxo fraccionada (FFR) de uma única estenose da artéria coronária durante uma angiografia invasiva das coronárias quando não estão previstas medições FFR repetidas (ver secções 4.2 e 5.1).
Dutch: • de ‘fractional flow reserve'-meting (FFR) van een enkele kransslagaderstenose tijdens invasieve coronaire angiografie, wanneer herhaalde FFR-metingen niet worden verwacht (zie rubriek 4.2 en
Portuguese: O mesmo é válido para a medição FFR, em que o fluxo sanguíneo mmiocárdico máximo diminuiu na presenção de uma estenose grave da artéria coronária.
Dutch: Hetzelfde geldt voor de FFR-meting waarbij de maximale myocardiale bloedstroom afneemt in de aanwezigheid van ernstige kransslagaderstenose.
Portuguese: Efeitos Hemodinâmicos
Dutch: Hemodynamische effecten