FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během léčby jak schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 520 mg/den.
Latvian: Šizofrēnijas, mānijas epizodes ārstēšanas un bipolāru traucējumu recidīvu profilakses laikā dienas devu var turpmāk pielāgot 5 - 20 mg dienas devas robežās, pamatojoties uz individuālo klīnisko stāvokli.
Czech: V krátkodobých studiích u adolescentních pacientů byly hlášeny vyšší hodnoty přibývání na váze a hladin lipidů a prolaktinu než ve studiích u dospělých (viz bod 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Latvian: Īstermiņa pētījumos pusaudžiem salīdzinājumā ar pieaugušajiem biežāk tika novērots svara pieaugums, lipīdu un prolaktīna izmaiņas (skatīt 4.4, 4.8, 5.1 un 5.2 apakšpunktu).
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olanzapine Glenmark Europe byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti.
Latvian: - - Pacientiem, kuri lietojuši Olanzapine Glenmark Europe, ir novērots ķermeņa masas pieaugums.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Astēnija
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovým i příznaky (DRESS)
Latvian: Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (biežums nav zināms)
Czech: Možnosti ovlivnění účinku olanzapinu:
Latvian: Iespējamā olanzapīnu ietekmējošā mijiedarbība
Czech: Alergická reakce se může projevit jako vyrážka, svědění, opuchlý obličej, oteklé rty nebo dušnost.
Latvian: Alerģiska reakcija var izpausties ar izsitumiem, niezi, sejas pietūkumu, lūpu pietūkumu vai aizdusu.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku Olanzapine Glenmark Europe náhle, mohou se objevit příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot Olanzapine Glenmark Europe lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
Czech: U pacientů užívajících fluvoxamin nebo jiný inhibitor CYP1A2, jako např. ciprofloxacin, je třeba zvážit snížení počáteční dávky olanzapinu.
Latvian: Pacientiem, kas lieto fluvoksamīnu vai kādu citu CYP1A2 inhibitoru, piemēram, ciprofloksacīnu, jāapsver mazākas olanzapīna sākuma devas lietošana.
Czech: Jak přípravek Olanzapine Glenmark Europe vypadá a co toto balení obsahuje Olanzapine Glenmark Europe 5 mg je dodáván jako:
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe ārējais izskats un iepakojums Olanzapine Glenmark Europe 5 mg tiek piedāvātas kā:
Czech: Zvýšené hladiny glukózy 4
Latvian: Paaugstināts glikozes līmenis4
Czech: Co je přípravek Olanzapine Glenmark Europe a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapine Glenmark Europe užívat Jak se přípravek Olanzapine Glenmark Europe užívá Možné nežádoucí účinky
Latvian: Kas ir Olanzapine Glenmark Europe un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums pirms Olanzapine Glenmark Europe lietošanas Kā lietot Olanzapine Glenmark Europe Iespējamās blakusparādības
Czech: Současné užívání přípravku Olanzapine Glenmark Europe s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými, které vám pomáhají spát (trankvilizéry), může způsobovat otupělost.
Latvian: Lietojot Olanzapine Glenmark Europe kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Olanzapine Glenmark Europe užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.
Latvian: Ir svarīgi turpināt Olanzapine Glenmark Europe tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Czech: Při dlouhodobém užívání (nejméně 24 týdnů) došlo k nárůstu tělesné hmotnosti u 89,4% o ≥ 7%, u 55,3% o ≥ 15% a u 29,1% o ≥ 25% oproti počáteční tělesné hmotnosti.
Latvian: Lietojot preparātu ilgstoši (vismaz 24 nedēļas), 89,4% pacientu ķermeņa masa palielinājās par ≥ 7%, 55,3% pacientu ķermeņa masa palielinājās par ≥ 15%, bet 29,1% pacientu ķermeņa masa palielinājās par ≥ 25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā.
Czech: • Zácpu.
Latvian: • krampji.
Czech: Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspiraci, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii (<2% případů předávkování) a zástavu dýchání a srdeční činnosti.
Latvian: Citas medicīniski nozīmīgas pārdozēšanas sekas ir delīrijs, krampji, koma, iespējams ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, elpošanas nomākums, aspirācija, hipertensija vai hipotensija, sirds aritmijas (< 2% pārdozēšanas gadījumu) un sirds un plaušu funkcijas pārtraukšana.
Czech: Tabletu dispergovatelnou v ústech Olanzapine Glenmark Europe je třeba vložit do úst, kde se slinami rychle disperguje a dá se snadno spolknout.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe mutē disperģējamā tablete jāieliek mutē, kur tā siekalās ātri izšķīst un ir viegli norijama.
Czech: Syndrom z vysazení u novorozenců (viz bod 4.6)
Latvian: Zāļu abstinences sindroms jaundzimušajiem (skatīt 4.6 apakšpunktu)
Czech: Olanzapine Glenmark Europe 5mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg je dostupný v aluminiových blistrech po 28, 56 a 70 dispergovatelných tabletách v balení.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg pieejams alumīnija folijas blisteros pa 28, 56 un 70 mutē disperģējamām tabletēm.
Czech: Přechodné asymtomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz (ALT, AST), obzvlášť na počátku léčby (viz bod 4.4)
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Pārejoša, asimptomātiska aknu aminotransferāžu (AlAT, AsAT) līmeņa paaugstināšanās, īpaši ārstēšanas sākumā (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u kterých již dříve manická epizoda odpovídala na léčbu olanzapinem.
Latvian: Pierādīts, ka Olanzapine Glenmark Europe nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
Czech: • Léky tohoto typu mohou způsobovat mimovolní pohyby obličeje nebo jazyka.
Latvian: - šī tipa zāles var izraisīt neparastas kustības, galvenokārt sejas vai mēles kustības.
Czech: Často byly pozorované pneumonie, zvýšení tělesné teploty, letargie, erythém, zrakové halucinace a inkontinence moči.
Latvian: Bieži tika novērota pneimonija, paaugstināta ķermeņa temperatūra, letarģija, eritēma, redzes halucinācijas un urīna nesaturēšana.
Czech: • Velmi zřídka mohou léky tohoto typu způsobovat horečku, zrychlené dýchání, pocení, svalovou ztuhlost a otupělost nebo ospalost.
Latvian: - ļoti retos gadījumos šā tipa zāles izraisa drudzi kopā ar paātrinātu elpošanu, svīšanu, muskuļu stīvumu un miegainību.
Czech: U pacientů, kteří užili větší množství přípravku Olanzapine Glenmark Europe než měli, se projevily následující příznaky: zrychlení srdečního tepu, rozčilení/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby (zvláště tváře nebo jazyka), snížená úroveň vnímání.
Latvian: Ja esat lietojis Olanzapine Glenmark Europe vairāk nekā noteikts Pacientiem, kas lietojuši Olanzapine Glenmark Europe vairāk nekā noteikts, ir bijuši šādi simptomi: ātra sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, grūtības runāt, neparastas kustības (īpaši sejas un mēles) un pavājināta apziņa.
Czech: Při krátkodobé léčbě (medián trvání 47 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7% velmi časté (22,2%), o ≥ 15% časté (4,2%) a o ≥ 25% bylo méně časté (0,8%).
Latvian: Pēc īslaicīgas (vidēji 47 dienas ilgas) terapijas ķermeņa masas palielināšanās ≥ 7% no sākotnējās ķermeņa masas bija ļoti bieži (22,2% gadījumu), ≥ 15% no sākotnējās ķermeņa masas - bieži (4,2% gadījumu), un ≥ 25% - retāk (0,8% gadījumu).
Czech: Magnesium-stearát
Latvian: Krospovidons Magnija stearāts
Czech: Olanzapin není indikován k léčbě dětí a dospívajících.
Latvian: Pediatriskā populācija Olanzapīns nav indicēts bērnu un pusaudžu ārstēšanai.
Czech: 20 mg/den.
Latvian: 20 mg olanzapīna.
Czech: V klinických studiích u starších pacientů s demencí byla léčba olanzapinem spojena s vyšší incidencí úmrtí a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (viz 4.4).
Latvian: Klīniskos pētījumos gados vecākiem pacientiem ar demenci olanzapīna lietošana tika saistīta ar lielāku miršanas gadījumu skaitu un cerebrovaskulārām problēmām salīdzinājumā ar placebo (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Czech: • Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu.
Latvian: - Ārstēšanas sākumā dažiem pacientiem ir iespējams reibonis vai ģībšana (ar lēnu sirdsdarbību),
Czech: Poruchy nervového systému Somnolence
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Miegainība
Czech: U pacientů léčených olanzapinem bylo zaznamenáno trojnásobné zvýšení výskytu cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (1,3% vs. 0,4%, resp.).
Latvian: Ar olanzapīnu ārstētiem pacientiem CVBP gadījumu skaits bija trīs reizes lielāks nekā pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo (attiecīgi 1,3% un 0,4%).
Czech: 6 V klinických studiích byl výskyt parkinsonismu a dystonie u pacientů léčených olanzapinem číselně vyšší, ale statisticky se signifikantně nelišil od placeba.
Latvian: 6 Klīniskajos pētījumos ar olanzapīnu ārstētiem pacientiem parkinsonismu un distoniju novēroja skaitliski vairāk gadījumos, taču tas statistiski nozīmīgi neatšķīrās no placebo grupas.
Czech: Přesto riziko pozdní dyskineze při dlouhodobém užívání vzrůstá, a proto by se u pacienta léčeného olanzapinem se symptomy pozdní dyskineze mělo zvážit snížení dávky anebo přerušení podávání.
Latvian: Tomēr tardīvās diskinēzijas risks palielinās ilgstošas terapijas laikā, tādēļ jāapsver devas mazināšana vai lietošanas pārtraukšana, ja pacientam olanzapīna terapijas laikā rodas tardīvās diskinēzijas simptomi.
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté: Sedace zahrnující: hypersomnie, lethargie, ospalost).
Latvian: Ļoti bieži: sedācija (t.sk. hypersomnia, letarģija, miegainība).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Olanzapine Glenmark EuropeBěhem léčby přípravkem Olanzapine Glenmark Europe užívejte jiné léky pouze se souhlasem vašeho lékaře.
Latvian: Citas zāles un Olanzapine Glenmark EuropeCitas zāles Olanzapine Glenmark Europe lietošanas laikā lietojiet tikai tad, ja ārsts Jums to atļāvis.
Czech: Olanzapine Glenmark Europe tablety dispergovatelné v ústech obsahují aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe s alkoholem Během léčby přípravkem Olanzapine Glenmark Europe byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat ospalost.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe kopā ar alkoholu Nedzeriet alkoholiskus dzērienus, ja esat lietojis Olanzapine Glenmark Europe, jo kopā ar alkoholu tas var izraisīt miegainību.
Czech: (≥1,467 mmol/l) a změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
Latvian: 14 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,016 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l) un triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/l) līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l).
Czech: • Jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, pasakiet to ārstam; - ja Jums agrāk diagnosticētas acu problēmas (piemēram, daži glaukomas (palielināts spiediens acī) veidi).
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Studie interakcí byly vedeny pouze u dospělých.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Czech: V klinických studiích bylo u pacientů léčených olanzapinem klinicky významné prodloužení QTc intervalu (korekce QT podle Fridericii [QTcF] ≥ 500 millisekund [ms] kdykoliv po vstupním vyšetření u pacientů se vstupní hodnotou QTcF < 500 ms) méně časté (0,1% až 1%) ,bez signifikantních rozdílů v průvodních srdečních příhodách ve srovnání s placebem.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu (salīdzinot ar placebo grupu), reti (0,1% līdz 1%) tika novērota klīniski nozīmīga QTc intervāla pagarināšanās (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 msec jebkurā laikā no pētījuma sākuma pacientiem ar sākotnējo QTcF<500 msec).
Czech: Amenorea Zvětšení prsou Galaktorea u žen Gynekomastie/zvětš ení prsou u mužů
Latvian: Amenoreja Krūšu palielināšanās Galaktoreja sievietēm Ginekomastija/kr ūšu palielināšanās vīriešiem
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4)12
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais simptoms (skatīt apakšpunktu)12
Czech: Pomocnými látkami jsou: Mannitol (E 421), mikrokrystalická celulosa, aspartam (E 951), krospovidon a magnesium-stearát.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mannitols (E421), mikrokristāliskā celuloze, aspartāms (E951),
Czech: Příznaky z vysazení712
Latvian: Pārtraukšanas simptomi7, 12
Czech: Rabdomyolýza11
Latvian: Rabdomiolīze11
Czech: V těchto studiích pacienti zpočátku dostávali stabilní nejnižší účinnou dávku antiparkinsonika (dopaminový agonista).
Latvian: Šajos pētījumos pacientu stāvoklis vispirms tika stabilizēts ar mazāko efektīvo pretparkinsonisma līdzekļa (dopamīna agonista) devu, un pētījuma laikā pretparkinsonisma līdzekli un tā devu nedrīkstēja mainīt.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1osoby z 1000)zahrnují:
Latvian: Retas blakusparādības, (var izpausties līdz 1 no katriem 1000 cilvēkiem) ir normālas
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 .
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapine Glenmark Europe 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapine Glenmark Europe 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapine Glenmark Europe 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg mutē disperģējamās tabletes Olanzapine Glenmark Europe 10 mg mutē disperģējamās tabletes Olanzapine Glenmark Europe 15 mg mutē disperģējamās tabletes Olanzapine Glenmark Europe 20 mg mutē disperģējamās tabletes
Czech: • Prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.
Latvian: - Muskuļu slimība, kas izpaužas kā neizskaidrojamas sāpes, - Ilgstoša un/vai sāpīga erekcija.
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až  1/10) , méně časté ( 1/1000 až  1/100) , vzácné ( 1/10000 až  1/1000) , velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz  1/10), retāk ( 1/1000 līdz  1/100), reti (no  1/10 000 līdz  1/1 000), ļoti reti ( 1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský recept.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Glenmark Arzneimittel GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Glenmark Arzneimittel GmbH
Czech: Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném klinickém přezkoumání a nemělo by se zpravidla objevit v intervalech kratších než 24 hodin.
Latvian: Pārsniegt ieteikto sākuma devu ieteicams tikai pēc atbilstošas atkārtotas klīniskas novērtēšanas.
Czech: Tablety přípravku Olanzapine Glenmark Europe byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe mutē disperģējamās tabletes jālieto vienu reizi dienā - kā norādījis ārsts.
Czech: (viz bod 4.8).
Latvian: (Skatīt 4.5 un 5.2 apakšpunktus).
Czech: Před užitím přípravku Olanzapine Glenmark Europe se poraďte se svým lékařem.
Latvian: Pirms Olanzapine Glenmark Europe lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jak přípravek Olanzapine Glenmark Europe uchovávat Obsah balení a další informace
Latvian: Kā uzglabāt Olanzapine Glenmark Europe Iepakojuma saturs un citainformācija
Czech: Glenmark Arzneimittel GmbH
Latvian: Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany
Czech: Rozpustí se přímo v ústech, takže ji můžete snadno spolknout.
Latvian: Tablete jāieliek mutē, kur tā ātri izšķīst un ir viegli norijama.
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý /á) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: Nelietojiet Olanzapine Glenmark Europe šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu vai kādu citu (6. spunktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky spojené s užíváním olanzapinu u této skupiny pacientů byly abnormální chůze a pády.
Latvian: Ļoti bieži šiem pacientiem saistībā ar olanzapīna lietošanu novērotās blakusparādības bija patoloģiska gaita un krišana.
Czech: Dojde-li k tomu po podání přípravku Olanzapine Glenmark Europe, oznamte to lékaři.
Latvian: Ja Jums rodas šāds traucējums pēc Olanzapine Glenmark Europe lietošanas, izstāstiet to ārstam.
Czech: Prokázalo se, že fluvoxamin, specifický inhibitor CYP1A2, významně zpomaluje metabolizmus olanzapinu.
Latvian: CYP1A2 inhibīcija Novērots, ka fluvoksamīns - specifisks CYP1A2 inhibitors - stipri kavē olanzapīna metabolismu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika; diazepiny; oxazepiny, thiazepiny a oxepiny; ATC kód: N05A H03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiķi, diazepīni,oksazepīni, tiazepīni un oksepīni . ATĶ kods: N05A H03.
Czech: Jedna tableta přípravku Olanzapine Glenmark Europe obsahuje 5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg léčivé látky.
Latvian: - Katra Olanzapine Glenmark Europe mutē disperģējamā tablete satur 5 mg, 10 mg, 15 mg vai
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapine Glenmark Europe užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Olanzapine Glenmark Europe lietošanas
Czech: Jak přípravek Olanzapine Glenmark Europe uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Olanzapine Glenmark Europe
Czech: Amnézie9
Latvian: Artralģija9
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Erektilā disfunkcija vīriešiem
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {MM/RRRR}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pārskatīta {datums}
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Olanzapine Glenmark Europe Vezměte si lék ihned, jak si to uvědomíte.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Olanzapine Glenmark Europe Ieņemiet tabletes līdzko atceraties.
Czech: Při náhlém přerušení léčby olanzapinem velmi zřídka (≥ 0,01% a < 0,1) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení.
Latvian: Reti (≥ 0,01% un < 0,1%) pēc pēkšņas olanzapīna lietošanas pārtraukšanas ziņots par tādiem akūtiem simptomiem kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme, slikta dūša vai vemšana.
Czech: Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly zřídka (≥ 0,01% a < 0,1%) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení.
Latvian: Roti reti (≥ 0,01% un < 0,1%) pēc pēkšņas olanzapīna lietošanas pārtraukšanas ziņots par tādiem akūtiem simptomiem kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme, slikta dūša vai vemšana.
Czech: Změny počátečních hodnot glukózy nalačno z hraničních (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) na vysoké (≥ 7 mmol/l) byly velmi časté.
Latvian: Glikozes līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no sākotnēj ā lieluma (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) līdz augstam (≥ 7 mmol/l) bija ļoti bieži.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe obsahuje aspartam Olanzapine Glenmark Europe obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe sa tur Aspartāms Olanzapine Glenmark Europe satur fenilalanīna avotu.
Czech: 7 Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes,
Latvian: 7Pēc pēkšņas olanzapīna lietošanas pārtraukšanas ziņots par tādiem akūtiem simptomiem kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme, slikta dūša vai vemšana.
Czech: • Závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem) ir normālas: - Nopietnas alerģiskas reakcijas, piemēram, zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS).
Czech: Časová souvislost mezi léčbou olanzapinem a žilním tromboembolismem byla hlášena méně často (≥ 0,1% a < 1%).
Latvian: Retāk (≥ 0,1% un < 1%)ir ziņots par īslaicīgu saistību starp olanzapīna terapiju un venozo trombemboliju.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Velmi časté: Zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz (ALT/AST; viz bod 4.4).
Latvian: Ļoti bieži: paaugstināts aknu aminotransferāžu (AlAT/AsAT) līmenis (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Czech: Mírné přechodné anticholinergní účinky včetně obstipace a suché ústní sliznice
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Viegla pārejoša antiholīnerģiska ietekme, t.sk. aizcietējums un sausa mute
Czech: 3Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 5,17 mmol/l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 6,2 mmol/l).
Latvian: 3Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 5,17 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 6,2 mmol/l).
Czech: Olanzapine Glenmark Europe obsahuje účinnou látku olanzapin.
Latvian: Ko Olanzapine Glenmark Europe satur - Aktīvā viela ir olanzapīns.
Czech: 4 Pozorováno pro normální počáteční hladiny glukózy nalačno (< 5,56 mmol/l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 7 mmol/l).
Latvian: 4Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākum ā (< 5,56 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 7 mmol/l).
Czech: Porucha funkce ledvin a/nebo jater
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi
Czech: • Užití přípravku Olanzapine Glenmark Europe se u starších pacientů s demencí nedoporučuje,
Latvian: - Olanzapine Glenmark Europe nav ieteicams lietot gados veciem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech také obsahuje 0,46 mg aspartamu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra mutē disperģējamā tablete satur 0,46 mg aspartāma Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada janvārī.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet dispergovatelných v ústech (5, 10, 15 a 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā mutē disperģējamas tabletes (5, 10, 15 un 20 mg).
Czech: Přesný mechanismus jeho účinku není znám, ale váže se na několik různých receptorů na povrchu nervových buněk v mozku.
Latvian: Tā darbības mehānisms nav precīzi zināms, bet tas piesaistās vairākiem atšķirīgiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech jsou tablety, které se v ústech rozpouštějí.
Latvian: Mutē disperģējamas tabletes ir tabletes, kas izšķīst mutē.
Czech: Léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Latvian: Zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Czech: Olanzapin je známý jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od antipsychotik starší generace, která jsou k dispozici od 50. let 20. století.
Latvian: Tas ir pazīstams kā „atipisks" antipsihotisks lîdzeklis, jo atšķiras no agrākajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, kādi ir pieejami kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Czech: Schizofrenie je duševní onemocnění s celou řadou příznaků, k nimž patří zmatené myšlení a řeč, halucinace (sluchové nebo vizuální vjemy, které neexistují), podezíravost a bludy (mylné představy).
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp nesakarīga domāšana un valoda, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), aizdomīgums un delūzijas (murgainas iedomas).