FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reperfusion arrhythmias (such as asystole, accelerated idioventricular arrhythmia, arrhythmia, extrasystoles, atrial fibrillation, atrioventricular first degree to atrioventricular block complete, bradycardia, tachycardia, ventricular arrhythmia, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia) occur in close temporal relationship to treatment with tenecteplase.
French: er degré jusqu'au bloc complet), bradycardie, tachycardie, arythmie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire) se produisant selon une relation chronologique proche avec le traitement par ténectéplase.
English: 10 ml plastic pre-filled syringe with 10 ml of solvent.
French: 10 ml de solvant en seringue préremplie (plastique) de 10 ml.
English: No local irritation of the blood vessel was observed after intravenous, intra-arterial or paravenous administration of the final formulation of tenecteplase.
French: L'administration intraveineuse, intra-artérielle ou paraveineuse de la formulation finale de ténectéplase n'a été associée à aucune irritation locale vasculaire.
English: Your doctor will give you the medicinal product to prevent blood clotting in addition to Metalyse, as soon as possible after your chest pain starts.
French: En complément de votre traitement par Metalyse, votre médecin vous prescrira un traitement pour prévenir la coagulation sanguine aussi rapidement que possible après la confirmation du diagnostic d'infarctus du myocarde.
English: Each vial contains 8,000 units (40 mg) tenecteplase.
French: Chaque flacon contient 8 000 unités (40 mg) de ténectéplase.
English: Data on tissue distribution were obtained in studies with radioactively labelled tenecteplase in rats.
French: Des études menées chez le rat avec le ténectéplase radiomarqué ont permis d'obtenir des données sur sa distribution tissulaire.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL FOR SOLVENT
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: Then immediately screw the pre-filled syringe on the vial adapter and penetrate the vial stopper in the middle with the spike of the vial adapter.
French: Positionner la seringue pré-remplie sur l'adaptateur et visser solidement la seringue sur l'adaptateur.
English: Intracranial haemorrhage after protocol amendment to half dose in patients ≥ 75 years : * the incidences in both groups are those expected in STEMI patients treated by fibrinolytics or primary PCI (as observed in previous studies).
French: * Les incidences dans les deux groupes sont celles attendues chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST traités par fibrinolytiques ou ICP primaire (comme observé dans les études antérieures).
English: Each vial contains 10,000 units (50 mg) tenecteplase.
French: Chaque flacon contient 10 000 unités (50 mg) de ténectéplase.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE DU FLACON
English: Excipients: L-Arginine, Phosphoric Acid, Polysorbate 20 Trace residue from manufacturing process: Gentamicin The solvent is water for injections.
French: Résidu du procédé de fabrication présent sous forme de traces : Gentamicine Le solvant est l'eau pour préparations injectables.
English: Your doctor will give Metalyse as soon as possible after your chest pain starts as a single dose.
French: Votre médecin vous administrera Metalyse en une seule fois, aussi rapidement que possible après l'apparition des premiers symptômes d'infarctus du myocarde.
English: It is not known if tenecteplase is excreted in human milk.
French: Il n'existe pas de données concernant le passage du ténectéplase dans le lait maternel.
English: Tenecteplase
French: Allaitement
English: Ensure that the appropriate vial size is chosen according to the body weight of the patient.
French: Choisir le conditionnement de Metalyse adapté au poids du patient à traiter.
English: Intracranial haemorrhage
French: Hémorragie péricardique
English: 10 ml plastic pre-filled syringe with 8 ml of solvent.
French: 8 ml de solvant en seringue préremplie (plastique) de 10 ml.
English: Tenecteplase is a recombinant fibrin-specific plasminogen activator that is derived from native t-PA by modifications at three sites of the protein structure.
French: Il dérive du t-PA endogène par des modifications intervenues au niveau de trois sites de sa structure protéique.
English: a bleeding disorder or tendency to bleed (haemorrhage) stroke (cerebrovascular event) very high, uncontrolled blood pressure a head injury severe liver disease a stomach ulcer (peptic ulcer) varicose veins in the gullet (oesophageal varices) abnormality of the blood vessels (e.g. an aneurysm) certain tumours inflammation of the lining around the heart (pericarditis); inflammation or infection of the heart valves (endocarditis) dementia;
French: trouble hémorragique ou tendance aux saignements (hémorragies) accident vasculaire cérébral hypertension artérielle sévère non contrôlée traumatisme crânien maladie grave du foie ulcère gastro-duodénal varices œsophagiennes anomalies des vaisseaux sanguins (anévrisme par exemple) certaines tumeurs inflammation de l'enveloppe du cœur (péricardite), inflammation ou infection des valves cardiaques (endocardite) démence vous prenez des médicaments destinés à fluidifier le sang, comme des anticoagulants par voie orale; vous avez une maladie inflammatoire du pancréas (pancréatite); - vous avez récemment subi une intervention chirurgicale importante, en particulier au niveau du cerveau ou de la colonne vertébrale; - vous avez subi une réanimation cardio-pulmonaire (massage cardiaque externe) d'une durée de plus de 2 minutes au cours des deux dernières semaines.
English: Arrhythmias
French: Hémorragies
English: Arterial aneurysm and known arterial/venous malformation Neoplasm with increased bleeding risk
French: Anévrisme artériel ou malformation artérielle ou veineuse connue Néoplasie associée à une majoration du risque hémorragique Tout antécédent connu d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou d'accident vasculaire cérébral d'origine inconnue
English: pericarditis, pulmonary oedema - uncommon: cardiac arrest, mitral valve incompetence, pericardial effusion, venous thrombosis,
French: choc cardiogénique, péricardite, œdème pulmonaire - peu fréquemment : arrêt cardiaque, insuffisance de la valve mitrale, effusion péricardique,
English: Incidence of total strokes and intracranial haemorrhage
French: Hémorragie au site d'injection, hémorragie aux points de ponction
English: The most common complication encountered during tenecteplase therapy is bleeding.
French: Les hémorragies sont les complications les plus fréquentes associées à l'utilisation du ténectéplase.
English: Haemorrhage
French: Arythmies
English: Rare(may affect up to 1 in 1,000 people): low blood pressure (hypotension) bleeding in the lungs (pulmonary haemorrhage) hypersensitivity (anaphylactoid reactions) e.g.rash, hives (urticaria), difficulty breathing (bronchospasm) bleeding into the area surrounding the heart (haemopericardium) blood clot in the lung (pulmonary embolism) and in the vessels of other organ systems (thrombotic embolisation)
French: Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : arrêt cardiaque problème au niveau des valves du cœur ou de l'enveloppe cardiaque (insuffisance de la valve mitrale ou effusion péricardique) caillot de sang dans les veines (thrombose veineuse) fluide entre le cœur et son enveloppe (tamponnade) rupture du muscle cardiaque (rupture myocardique)
English: Add the water for injections by pushing the syringe plunger slowly down to avoid foaming.
French: Dissoudre la poudre en agitant doucement le dispositif.
English: Date of first authorisation: 23 September 2009 Date of latest renewal: 14 May 2014
French: Date de première autorisation: 23 septembre 2009 Date du dernier renouvellement: 14 mai 2014
English: You should take Clopidogrel Krka for as long as your doctor continues to prescribe it.
French: Vous devez prendre Clopidogrel Krka aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
English: An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1000 mg in any 24 hour period)should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures), ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
English: Clopidogrel Krka with food and drink Clopidogrel Krka may be taken with or without food.
French: Clopidogrel Krka avec des aliments et boissons Clopidogrel Krka peut être pris avec ou sans aliment.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Krka or vice versa.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Krka ou viceversa.
English: What Clopidogrel Krka contains - The active substance is clopidogrel.
French: Ce que contient Clopidogrel Krka - La substance active est clopidogrel.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 2 ou à la rubrique 6.1.
English: If you take more Clopidogrel Krka than you should Contact your doctor or the nearest emergency department because of the increased risk of bleeding.
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel Krka que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
French: Alcool polyvinilique Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Talc
English: 7 film-coated tablets: EU/1/09/556/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/556/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/556/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/556/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/556/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/556/006 60 film-coated tablets: EU/1/09/556/010 84 film-coated tablets: EU/1/09/556/007 90 film-coated tablets: EU/1/09/556/008 100 film-coated tablets: EU/1/09/556/009 112 film-coated tablets: EU/1/09/556/012 120 film-coated tablets: EU/1/09/556/011
French: 7 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/001 14 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/002 28 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/003 30 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/004 50 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/005 56 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/006 60 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/010 84 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/007 90 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/008 100 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/009 112 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/012 120 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/011
English: Clopidogrel Krka contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
French: Clopidogrel Krka contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
English: • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
French: - Si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu'un ulcère de l'estomac ou un saignement dans le cerveau.
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Krka per day as described above.
French: Puis, la dose recommandée est de un comprimé de Clopidogrel Krka 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
English: Boxes of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 and 120 film-coated tablets in blisters are available.
French: Des boîtes de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 et 120 comprimés pelliculés en plaquette thermoformée sont disponibles.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Warnings and precautions').
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2" Avertissements et précautions").
English: Driving and using machines Clopidogrel Krka is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel Krka ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
English: What Clopidogrel Krka is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Krka et dans quels cas est-il utilisé
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Krka.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Krka.
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel Krka plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
French: Votre médecin vous a prescrit Clopidogrel Krka et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Krka in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Krka peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Krka.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Krka.
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population)*
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique auto-immun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel Krka, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Krka, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
English: What Clopidogrel Krka looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
French: Comment se présente Clopidogrel Krka et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés sont roses, ronds et légèrement biconvexes.
English: Detailed information is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Krka If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Krka Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Krka (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Clopidogrel Krka (4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets 120 film-coated tablets
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés 120 comprimés pelliculés
English: Other medicines and Clopidogrel Krka
French: Autres médicaments et Clopidogrel Krka
English: The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel Krka per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
French: La dose recommandée, y compris chez les patients atteints d'une maladie appelée fibrillation auriculaire (fréquence cardiaque irrégulière), est de un comprimé de Clopidogrel Krka 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et chaque jour au même moment de la journée.
English: You have been prescribed Clopidogrel Krka to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
French: On vous a prescrit Clopidogrel Krka pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car: - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs ou - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
English: - Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
French: - Lésion hémorragique évolutive telle qu'un ulcère gastroduodénal ou une hémorragie intracrânienne.
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking clopidogrel 75 mg/day.
French: La dose de 0,2 mg/kg a permis d'atteindre un pourcentage moyen d'inhibition de 49,3 % (agrégation plaquettaire induite par l'ADP de 5 µM), résultat comparable à celui observé chez des adultes traités par 75 mg par jour de Zyllt.
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasie médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, hémophilie A acquise, granulocytopénie,
English: Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
French: systémiques et osseuses arthrite, arthralgie, myalgie
English: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
French: Pendant la prise de Clopidogrel Krka: - Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Krka.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Krka.
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel Krka and acetylsalicylic acid for this condition.
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Clopidogrel Krka et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie.
English: • If you suffer from severe liver disease.
French: - Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère.
English: In patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
French: Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
English: - Adult patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
French: - chez les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
English: If you stop taking Clopidogrel Krka
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Krka
English: Clopidogrel Krka 75 mg film-coated tablets clopidogrel
French: Clopidogrel Krka 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
English: • If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: Ne prenez jamais Clopidogrel Krka - Si vous êtes allergique au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
English: If you forget to take Clopidogrel Krka
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Krka
English: Clopidogrel Krka 75 mg film-coated tablets
French: Clopidogrel Krka 75 mg comprimés pelliculés
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel Krka, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Krka, consultez immédiatement votre médecin traitant.
English: The major exclusion criteria for patients were documented peptic ulcer disease within the previous 6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count < 50 x 10
French: Les principaux critères d'exclusion étaient : ulcère gastroduodénal documenté dans les 6 derniers mois ; antécédent d'hémorragie intracrânienne ; thrombocytopénie importante (plaquettes < 50 x 9/l) ; nécessité d'un traitement par clopidogrel ou par anticoagulant oral (ACO) ; intolérance à l'une des deux substances.
English: - ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement thrombolytique, et poursuivi par une prise quotidienne d'un comprimé à 75 mg en association à l'AAS.