FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Klopidogreeli (N = 5 527)
Hungarian: Klopidogrél (N=5527)
Finnish: Asetyylisalisylihapon (ASA:n) kanssa käytettävä Kengrexal on tarkoitettu tromboottisten kardiovaskulaaristen tapahtumien vähentämiseen aikuisille sepelvaltimotautipotilaille, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (PCI) ja jotka eivät ole saaneet suun kautta otettavia P2Y12estäjiä ennen PCI-toimenpidettä ja joilla suun kautta otettavien P2Y12-estäjien käyttö ei ole mahdollista tai toivottavaa.
Hungarian: A Kengrexal, acetilszalicilsavval (ASA) együtt alkalmazva, thromboticus cardiovascularis események előfordulásának csökkentésére javallott olyan coronaria-betegségben szenvedő, percutan coronaria intervención (PCI) áteső felnőttek esetében, akik a PCI előtt nem kaptak oralis P2Y12-inhibitort,
Finnish: Kun kangreloria annetaan boluksena 30 mikrogrammaa ja sitten infuusiona 4 mikrogrammaa/kg/min, verihiutaleiden inhibitio voidaan todeta kahden minuutin kuluessa.
Hungarian: 30 mikrogramm/kg bólus, majd 4 mikrogramm/kg/perc sebességű infúzió adását követően két percen belül megfigyelhető a thrombocyta-gátlás.
Finnish: Klopidogreelin täydellinen farmakodynaaminen vaikutus voidaan varmistaa antamalla potilaalle 600 mg:n klopidogreeliannos välittömästi kangrelori-infuusion päätyttyä.
Hungarian: Közvetlenül a kangrelor-infúzió befejeződését követően 600 mg klopidogrél adása a teljes várt farmakodinámiás hatást eredményezi.
Finnish: Kangrelorin ja tikagrelorin farmakodynaamisessa yhteisvaikutustutkimuksessa ei todettu yhteisvaikutusta kangrelorin kanssa.
Hungarian: A kangrelorrral és a tikagrelorral szintén végeztek farmakodinámiás interakciós vizsgálatot.
Finnish: PCI-potilaiden keskeisissä tutkimuksissa esiintyi sydämen tamponaatiota 30 päivän sisällä useammin kangreloria saaneilla potilailla (0,12 %) kuin klopidogreelia saaneilla potilailla (0,02 %) (ks. kohta 4.8).
Hungarian: PCI-n áteső betegek bevonásával végzett pivotális vizsgálatok során, 30 nap elteltével értékelve, több szívtamponád lépett fel a kangrelor alkalmazása mellett (0,12%), mint a klopidogrél alkalmazása mellett (0,02%).(lásd 4.8 pont).
Finnish: Kengrexal-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Hungarian: A Kengrexal nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: MI
Hungarian: A
Finnish: Muut kuin sepelvaltimoiden ohitusleikkaukseen (CABG) liittyvät verenvuodot GUSTO-verenvuoto, n (%)
Hungarian: GUSTO-skála szerinti vérzés, n (%) CHAMPION összevont
Finnish: Kengrexal 50 mg kuiva-aine välikonsentraattia varten kangrelori
Hungarian: Kengrexal 50 mg por koncentrátumhoz kangrelor
Finnish: Kengrexal-hoito voi lisätä sydäntamponaation riskiä.
Hungarian: A Kengrexal-lal végzett kezelés fokozhatja a szívtamponád kockázatát.
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan infuusiota voidaan jatkaa yhteensä neljä tuntia (ks. kohta 5.1).
Hungarian: 4 órán át folytatható, lásd 5.1 pont.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat lantion verenvuoto menorragia peniksen verenvuoto
Hungarian: Menorrhagia, vérzés a penisből
Finnish: Eryteema, punoittava ihottuma, kutiava ihottuma * Mukaan lukien fataalit haittatapahtumat ** Transfuusio oli melko harvinaista 101/12 565 (0,8 %).
Hungarian: ** A transzfúzió a nem gyakori kategóriába tartozott 101/12 565 (0,8%).
Finnish: Jauhe on liuotettava välittömästi ennen laimennusta ja käyttöä.
Hungarian: A port közvetlenül a hígítás és a felhasználás előtt kell feloldani.
Finnish: • Aiempi aivohalvaus tai ohimenevä aivojen verenkiertohäiriö (TIA)
Hungarian: • A kórelőzményben szereplő stroke vagy transiens ischaemiás attak (TIA).
Finnish: Kangrelori jakautuu nopeasti ja saavuttaa Cmax-arvon kahdessa minuutissa siitä, kun potilaalle annetaan laskimobolus ja sen jälkeen infuusio.
Hungarian: majd az infúzió beadását követő két percen belül éri el Cmax-értékét.
Finnish: Mitä Kengrexal on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kengrexalia Miten Kengrexalia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Kengrexalin säilyttäminen
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kengrexal-t Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Kengrexal-t tárolni?
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Kengrexalia
Hungarian: A Kengrexal alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
Finnish: • Verenvuotoa missä tahansa.
Hungarian: bármilyen lokalizációban felléphet vérzés.
Finnish: Lievä, ei ekkymoosia, tihkumista tai hematoomaa <5 cm
Hungarian: Enyhe fokú, ecchymosis nélkül, szivárgó vérzés és
Finnish: ihokasvain verenvuoto
Hungarian: Bőrdaganatból származó vérzés
Finnish: Serebraalinen verenvuoto, serebrovaskulaarinen tapahtuma e.
Hungarian: Agyvérzés, cerebrovascularis katasztrófa.
Finnish: Laimennettuna 1 ml liuosta sisältää 200 mikrogrammaa kangreloria.
Hungarian: Hígítás után 200 mikrogramm kangrelort tartalmaz milliliterenként.
Finnish: CHAMPION, yhdistetty
Hungarian: A CHAMPION
Finnish: Aggregometrian (valon transmissio ja impedanssi), vieritestauksen (esim. VerifyNow P2Y12 -testin), VASP-P-menetelmän (fosfoproteiinin vasodilataattori-stimuloitu fosforylaatio) ja virtaussytometrian avulla on todettu, että kangrelori estää verihiutaleiden aktivointia ja aggregaatiota.
Hungarian: A kangrelor aggregometriával (fényáteresztés és impedancia), betegágy mellett alkalmazható tesztekkel, például a VerifyNow P2Y12 teszttel, valamint a VASP-P és áramlási citometriával igazolt módon gátolja a thrombocyta-aktivációt és -aggregációt.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Kengrexal 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Kengrexal 50 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz való koncentrátumhoz kangrelor
Finnish: Kangrelorin ensisijaiset haittavaikutukset rotilla ja koirilla esiintyivät ylemmässä virtsatiessä.
Hungarian: A kangrelor fő mellékhatásai patkányban és kutyában a húgyutak felső szakaszán jelentkeztek, és a vesetubulusok, a vesemedence és az ureter károsodásából álltak.
Finnish: Kengrexal 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos
Hungarian: Kengrexal 50 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz való koncentrátumhoz
Finnish: Kangreloriryhmässä (0,05 %) esiintyi enemmän vakavia yliherkkyystapauksia kuin kontrolliryhmässä (0,007 %).
Hungarian: mint a kontrollcsoportban (0,007%).
Finnish: • verenpurkauma suonen pistoskohdassa.
Hungarian: • az érszúrás helyén kialakuló vérömleny.
Finnish: Raskaus
Hungarian: Szorbit
Finnish: Verisuonisto hematooma <5 cm, verenvuoto hemodynaaminen epävakaus haavan verenvuoto vaskulaarinen pseudoaneurysma
Hungarian: 5 cm alatti haematoma, vérzés
Finnish: Vapautettu pistekirjoituksesta.
Hungarian: cseppinfúzióban beadva.
Finnish: Naarailla mikään annos ei vaikuttanut hedelmällisyyteen.
Hungarian: A nőstények termékenységére gyakorolt hatást semmilyen dózis mellett nem észleltek.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 50 mg kangreloria.
Hungarian: 50 mg kangrelort tartalmaz injekciós üvegenként.
Finnish: Sinun on kerrottava lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, mikäli sinulla on HFI.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön örökletes fruktózintoleranciában szenved.
Finnish: Kengrexal 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos kangrelori
Hungarian: Kengrexal 50 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz való koncentrátumhoz kangrelor
Finnish: • mustelmat
Hungarian: Májkárosodás
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 03-2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kengrexalia varten 23. maaliskuuta 2015.
Hungarian: 2015. március 23-án az Európai Bizottság a Kengrexal-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Lähes kaikki potilaat ottivat lisäksi aspiriinia ja/tai muita verta ohentavia lääkkeitä.
Hungarian: Majdnem mindegyik beteg szedett aszpirint és/vagy más vérhígító gyógyszereket is.
Finnish: Kengrexalin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Hungarian: A Kengrexal lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Finnish: Tutkimusasetelmaa pidettiin kuitenkin riittämättömänä, jotta näille potilaille olisi voitu osoittaa koituneen selkeää hyötyä, eikä yhtiö liittänyt tätä käyttöä osaksi hakemusta.
Hungarian: Ezen vizsgálat kialakításának módját azonban nem tartották megfelelőnek ahhoz, hogy egyértelmű előnyt lehessen kimutatni ezeknél a betegeknél, és a vállalat nem törekedett arra, hogy ezt a használatot az alkalmazás részévé tegye.
Finnish: Kengrexalia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Kengrexal-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kengrexal vähensi näitä tapahtumia tehokkaammin kuin suun kautta otettava klopidogreeli: Kengrexalia saaneista potilaista 4,7 %:lla (257 potilasta 5 470 potilaasta) oli tapahtuma tai potilas kuoli, kun vastaava luku klopidogreelia saaneilla potilailla oli 5,9 % (322 potilasta 5 469 potilaasta).
Hungarian: A Kengrexal hatékonyabbnak mutatkozott a szájon át szedett klopidogrélnél a következő események előfordulásának csökkentésében: A Kengrexal-t kapó betegek 4,7%-ánál (5470 betegből 257-nél) lépett fel valamilyen esemény vagy következett be halál, szemben a klopidogréllel kezelt betegek 5,9%-ával (5469 betegből 322).
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä annetaan sairaalassa.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kórházi körülmények között kell beadni.
Finnish: Hoito on aloitettava ennen PCI-toimenpidettä, ja infuusiota on jatkettava vähintään kahden tunnin ajan tai koko toimenpiteen ajan, jos se kestää yli kaksi tuntia.
Hungarian: A kezelést a PCI-eljárás előtt kell elkezdeni, és az infúzió beadását legalább 2 órán át vagy az eljárás időtartama alatt kell folytatni, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
Finnish: Kengrexal kangrelori
Hungarian: Kengrexal kangrelor
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan infuusiota voidaan jatkaa yhteensä neljä tuntia.
Hungarian: Az infúzió az orvos megítélése alapján legfeljebb négy órán át folytatható.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Kengrexallääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Kengrexal-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Kengrexalin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Kengrexal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Kengrexalia annetaan potilaille, jotka eivät ole saaneet suun kautta otettavia verta ohentavia lääkkeitä nimeltä P2Y12-estäjät (klopidogreeli, tikagrelori tai prasugreeli) ennen toimenpidettä ja joilla näiden lääkkeiden käyttö ei ole mahdollista tai toivottavaa.
Hungarian: A Kengrexal-t olyan betegeknek adják, akiket az eljárást megelőzően még nem kezeltek más, a vérhígító gyógyszerek „P2Y12-gátlóknak" nevezett csoportjába tartozó, szájon át szedhető szerrel (klopidogrél, tikagrelor vagy praszugrel), és akiknél a kezelés ezekkel a gyógyszerekkel nem lehetséges vagy nemkívánatos.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä aspiriinin kanssa sepelvaltimotautia (sydänsairaus, joka johtuu sydämeen verta vievien verisuonten tukkeumasta) sairastavilla aikuisilla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (PCI - kirurginen toimenpide, jossa laajennetaan sydämeen verta vieviä ahtautuneita verisuonia).
Hungarian: Aszpirinnel együtt alkalmazzák olyan, koronária artéria betegségben (a szív vérellátását biztosító erek elzáródása által okozott szívbetegség) szenvedő felnőtteknél, akik perkután koronária intervención (PCI - a szív vérellátását biztosító összeszűkült erek felszabadítására alkalmazott műtéti eljárás) estek át.
Finnish: Kangrelori pysäyttää verihiutaleiden takertumisen estämällä ADP-nimisen aineen kiinnittymisen verihiutaleen pintaan.
Hungarian: A kangrelor azáltal állítja le a vérlemezkék összetapadását, hogy gátolja az ADP nevű anyag kötődését a felszínükön.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi Kengrexalin turvallisuusprofiilista, että verenvuoto oli Kengrexalia saaneilla yleisempää kuin klopidogreelia saaneilla, mutta tämä oli odotettavissa klopidogreelin suuremman tehon vuoksi; tätä heikkoutta lievensi se, että Kengrexalin vaikutus lakkasi nopeasti infuusion lopettamisen jälkeen.
Hungarian: A Kengrexal biztonságossági profilját illetően a CHMP megállapította, hogy a vérzés előfordulási gyakorisága a Kengrexal alkalmazása esetén magasabb volt, mint a klopidogrél alkalmazása esetén, de a gyógyszer nagyobb hatékonysága miatt ez várható volt, és ezt ellensúlyozta az a tény, hogy a Kengrexal aktivitása gyorsan eltűnt azt követően, hogy az infúziót leállították.
Finnish: Kengrexalia tutkittiin myös yhdessä tutkimuksessa, jossa sitä annettiin ennen leikkausta potilaille, jotka olivat saaneet aiemmin verta ohentavia lääkkeitä suun kautta.
Hungarian: A Kengrexal-t egy olyan vizsgálatban is tanulmányozták, amelyben műtét előtt adták olyan betegeknek, akiket korábban szájon át alkalmazott vérhígító gyógyszerekkel kezeltek.
Finnish: Lääkkeen on osoitettu ehkäisevän verihyytymien aiheuttamia ongelmia potilailla, joille tehdään PCI-toimenpide ja jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa P2Y12-estäjillä.
Hungarian: Kimutatták a gyógyszer jótékony hatását a vérrögök által okozott problémák csökkentésére olyan, PCI-n átesett betegeknél, akiket korábban nem kezeltek P2Y12-gátlókkal.
Finnish: Kengrexalin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat lievä ja kohtalainen verenvuoto sekä dyspnea (hengitysvaikeudet).
Hungarian: A Kengrexal leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) az enyhe vagy közepes mértékű vérzés és a légzési nehézségek).
Finnish: Se estää veressä olevia verihiutaleita takertumasta yhteen ja muodostamasta verihyytymiä, mikä auttaa ehkäisemään uutta sydänkohtausta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy segít megakadályozni a vérlemezkének nevezett vérsejtek összetapadását és a vérrögképződést, ezáltal segít megelőzni egy újabb szívrohamot.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Kengrexalin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Kengrexal alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Kengrexalin vakavimpia haittavaikutuksia ovat vaikea ja hengenvaarallinen verenvuoto sekä yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot).
Hungarian: A Kengrexal alkalmazásakor előforduló legsúlyosabb mellékhatások közé a súlyos és életveszélyes vérzés és a túlérzékenységi (allergiás) reakciók tartoznak.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Kengrexalin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Hungarian: A terv alapján a Kengrexal-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Finnish: Tehon päämitta oli niiden potilaiden määrä, joilla oli 48 tunnin kuluessa PCI-toimenpiteestä jokin toimenpiteitä vaativa tapahtuma, kuten sydänkohtaus tai hyytymiä sydämen verisuonissa, tai jotka kuolivat mistä tahansa syystä tuon ajan kulussa.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke azoknak a betegeknek a számán alapult, akiknél valamilyen „esemény", például szívroham lépett fel, vagy beavatkozást szükségessé tévő vérrögök alakultak ki a szív ereiben, illetve akik más okból, a PCI után 48 órán belül elhaláloztak.
Finnish: Kengrexal on verta ohentava lääke, joka vähentää verihyytymistä johtuvien ongelmien, kuten sydänkohtausten, esiintyvyyttä.
Hungarian: A Kengrexal olyan vérhígító gyógyszer, amelyet a vérrögök által okozott problémák (pl. szívroham) előfordulási gyakoriságának csökkentésére alkalmaznak.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Kengrexalin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kengrexal biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Muita tietoja Kengrexalista
Hungarian: A Kengrexal-lal kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Mitä hyötyä Kengrexalista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kengrexal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Laskimoon antamista pidetään hyödyllisenä potilaille, jotka eivät pysty nielemään ja saamaan hoitoa suun kautta.
Hungarian: Azt a tényt, hogy a gyógyszert vénába adják, hasznosnak tartják olyan betegeknél, akiket nyelési problémák miatt nem lehet szájon át szedhető szerekkel kezelni.
Finnish: Kengrexalia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen verenvuoto tai tavallista suurempi verenvuotoriski, jonka aiheuttaa verenvuotosairaus, äskettäinen laajamittainen leikkaus tai trauma tai korkea verenpaine, joka ei ole hallinnassa.
Hungarian: A Kengrexal nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél vérzészavar, a közelmúltban történt jelentősebb műtét vagy sérülés, illetve kezeletlen magas vérnyomás miatt aktív vérzés vagy a vérzés fokozott kockázata áll fenn.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on ollut aivohalvaus tai miniaivohalvaus (ohimenevä aivoverenkiertohäiriö TIA).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiknek sztrókjuk vagy mini sztrókjuk (tranziens isémiás attak vagy TIA) volt.
Finnish: Infuusion loputtua potilaalle annetaan ylläpitohoitona suun kautta klopidogreelia, tikagreloria tai prasugreelia.
Hungarian: Az infúzió beadásának végeztével a betegeket szájon át alkalmazott klopidogréllel, tikagrelorral vagy praszugrellel végzett fenntartó kezelésre kell átállítani.
Finnish: Hoito aloitetaan antamalla valmistetta laskimoon 30 mikrogrammaa painokiloa kohden injektiona, joka kestää vähintään minuutin.
Hungarian: A kezelést 30 mikrogramm/ttkg-os dózisú, vénába adott injekcióval kezdik, amelynek egy percnél rövidebb ideig kell tartania; ezt közvetlenül ezután 4 mikrogramm/kg/perc sebességű infúzió követi.
Finnish: Kengrexal-valmistetta saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta sepelvaltimotaudin hoidosta tai PCItoimenpiteistä.
Hungarian: A Kengrexal-t a koszorúér-betegség vagy a PCI-eljárások kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell alkalmaznia.
Finnish: Mitä riskejä Kengrexaliin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kengrexal alkalmazása?
Finnish: Kengrexalin vaikuttava aine on kangrelori.
Hungarian: A Kengrexal hatóanyaga a kangrelor.
Finnish: Miten Kengrexalia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kengrexal-t?
Finnish: Kengrexalia verrattiin suun kautta otettavaan klopidogreeliin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui yli 11 000 aikuista sepelvaltimotautipotilasta, joille tehtiin PCI-toimenpide.
Hungarian: Egy fő vizsgálat során, amelyet több mint 11 000 koronária artéria betegségben szenvedő, PCI-n átesett felnőtt bevonásával végeztek, a Kengrexal-t szájon át szedett klopidogréllel hasonlították össze.
Finnish: Lisätietoja Kengrexal-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Kengrexal-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Miksi Kengrexal on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Kengrexal forgalomba hozatalát?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kengrexalin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Kengrexal alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Kengrexalia on saatavana jauheena, josta valmistetaan liuos injektiota tai infuusiota (tiputusta laskimoon) varten.
Hungarian: A Kengrexal vénába adandó oldatos injekció és infúzió (cseppinfúzió) készítésére alkalmas por formájában kapható.
Finnish: Miten Kengrexal vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Kengrexal?
Finnish: Kengrexalin vaikuttava aine kangrelori on verihiutaleiden estäjä.
Hungarian: A Kengrexal hatóanyaga, a kangrelor, egy trombocitaaggregáció-gátló gyógyszer.
Finnish: Potilas saa Kengrexalin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Kengrexal alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: 30 annospussia annospumppu (PP/LDPE);
Hungarian: 30 tasak adagolópumpa (PP/EPDM);
Finnish: annospumppu
Hungarian: Kiszerelés
Finnish: 1 gramma
Hungarian: 1 gramm
Finnish: Etanoli (96 %)
Hungarian: Etanol (96%)
Finnish: Jos unohdat vaihtaa laastarin 3 - 4 päivän jälkeen:
Hungarian: Ha elfelejtette cserélni a tapaszt 3-4 nap után:
Finnish: Suihkun vaikutus
Hungarian: A zuhanyozás hatása
Finnish: Vaihda laastari uuteen aina samoina viikonpäivinä joka viikko, esimerkiksi joka sunnuntai ja keskiviikko tai joka maanantai ja torstai.
Hungarian: tapaszt minden héten ugyanazon a két napon cserélje, pl. minden vasárnap és szerdán vagy hétfőn és csütörtökön.
Finnish: Noin 75 % potilaista ei ollut aikaisemmin saanut inkontinenssiin mitään lääkehoitoa.
Hungarian: A betegek körülbelül 75%-a korábban még nem részesült inkontinencia miatt gyógyszeres kezelésben.
Finnish: Anna kuivua täysin.
Hungarian: Hagyja a területet teljesen megszáradni.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee tällaisia tapahtumia, on syytä harkita lääkityksen lopettamista.
Hungarian: Ha a betegnél ilyen tünetek jelentkeznek, mérlegelni kell a gyógyszer alkalmazásának felfüggesztését.
Finnish: Hyvin harvoin laastari irtoaa kokonaan.
Hungarian: Nagyon ritkán fordul elő, hogy a tapasz teljesen leválik.
Finnish: On tärkeätä, että luet ja noudatat seuraavia ohjeita Kentera-pumpun oikeasta käyttötavasta.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa és betartsa a Kentera pumpa megfelelő alkalmazására vonatkozó alábbi útmutatásokat.
Finnish: Jos se tarttuu lujasti koko alueeltaan, jätä se paikoilleen.
Hungarian: Ha mindenütt erősen tapad, hagyja ott.
Finnish: Näistä 188 potilasta (38 %) oli vähintään 65-vuotiaita eikä näiden ja nuorempien potilaiden välillä ilmennyt eroja turvallisuudessa tai tehossa.
Hungarian: Közülük 188 beteg (38%) volt 65 éves, illetve idősebb, amely betegek és a fiatalabbak között nem figyeltek meg a biztonságosságra, illetve a hatásosságra vonatkozóan általános különbséget.
Finnish: Molemmat potilaat toipuivat täysin symptomaattisen hoidon jälkeen.
Hungarian: Mindkét beteg teljesen felgyógyult a tüneti kezelést követően.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot on kuvattu kohdassa 4.8, mutta annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
Hungarian: 4.8 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Finnish: Suurin osa potilaista oli valkoihoisia (86,3 %) ja naisia (89,2 %), joiden keski-ikä oli 59,4 vuotta (vaihteluväli: 18 - 88 vuotta).
Hungarian: A betegek nagy része fehér (86,3%) és nő (89,2%) volt, az átlagéletkor 59,4 év (tartomány: 18-88 év) volt.
Finnish: MUUTA TIETOA Mitä Kentera sisältää
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Kentera
Finnish: Useimmiten ilmoitetut lääkkeen aiheuttamat haittavaikutukset olivat laastarin kiinnityskohdan reaktiot, joita esiintyi 23,1 %:lla potilaista.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett gyógyszermellékhatások az alkalmazás helyén tapasztalt reakciók voltak, amelyek a betegek 23,1%-ánál fordultak elő.
Finnish: Potilaan ei pidä kiinnittää enempää kuin yksi laastari kerrallaan.
Hungarian: A betegnek nem szabad egyszerre egynél több tapaszt feltennie.
Finnish: Paina ainakin 10 sekuntia, niin että laastari varmasti pysyy paikallaan.
Hungarian: Legalább 10 másodpercig tartsa lenyomva a tapaszt, hogy biztosan a helyén maradjon.