FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Epatopatia acuta, o anamnesi positiva per epatopatie o mancata normalizzazione dei parametri di funzionalità epatica
Greek: • Οξεία ηπατοπάθεια ή ιστορικό ηπατοπάθειας, εφ' όσον οι ηπατικές δοκιµασίες δεν είναι φυσιολογικές
Italian: Se questi compaiono successivamente, o continuano dopo aver sospeso la terapia, è bene effettuare indagini per scoprirne la ragione; tra queste anche la biopsia dell'endometrio volta ad escludere neoplasie maligne.
Greek: Αν η αιµορραγία εκ διαφυγής ή οι κηλιδώσεις εµφανιστούν µετά από αρκετό χρονικό διάστηµα θεραπείας ή εξακολουθούν µετά τη διακοπή της θεραπείας, θα πρέπει να διερευνηθεί η αιτία, ενδεχοµένως και µε βιοψία του ενδοµητρίου προκειµένου να αποκλειστεί τυχόν κακοήθεια του ενδοµητρίου.
Italian: • Tromboembolia venosa idiopatica pregressa o in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmonare)
Greek: • Ιστορικό ιδιοπαθούς φλεβικής θροµβοεµβολής ή ενεργός φλεβική θροµβοεµβολή (θρόµβωση των εν τω βάθει φλεβών, πνευµονική εµβολή)
Italian: Si stima che nelle donne sane trattate con TOS per 5 anni, il numero di casi addizionali di TEV sia tra 2 e 6 (stima migliore = 4) per 1000 donne di eta' compresa tra 50-59 anni e tra 5 e 15 (stima migliore = 9) per 1000 donne di eta' compresa tra 60-69 anni.
Greek: Υπολογίζεται ότι σε υγιείς γυναίκες που λαµβάνουν θεραπεία ορµονικής υποκατάστασης για 5 χρόνια, ο αριθµός των επιπλέον περιπτώσεων φλεβικής θροµβοεµβολής σε µία περίοδο 5 χρόνων θα είναι µεταξύ 2 και 6 (µέσος όρος=4) ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 50-59 ετών και µεταξύ 5 και 15 (µέσος όρος=9) ανά 1000 γυναίκες ηλικίας 60-69 ετών.
Italian: Altre reazioni avverse sono state riportate in letteratura in associazione con altri trattamenti estroprogestinici:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί στη βιβλιογραφία σε συνδυασµό µε τη θεραπεία οιστρογόνων/προγεσταγόνων:
Italian: Non usare Activelle dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sull'imballaggio esterno dopo "SCAD".
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το Activelle µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήµανση και στο κουτί µετά από το "ΛΗΞΗ".
Italian: • età
Greek: • Η γήρανση
Italian: Estradiolo 0,5 mg (come emiidrato) e noretisterone acetato 0,1 mg.
Greek: Οιστραδιόλη 0,5 mg (ως ηµιυδρική) και οξική νορεθιστερόνη 0,1 mg.
Italian: Coaguli di sangue nelle vene
Greek: Θρόµβοι αίµατος στις εν τω βάθει φλέβες
Italian: In accordo con le evidenze provenienti da un gran numero di studi epidemiologici e da uno studio randomizzato controllato verso placebo, il Women's Health Initiative (WHI), il rischio complessivo di carcinoma mammario aumenta con l'aumentare della durata e/o della TOS in utilizzatrici in atto o recenti.
Greek: Σύµφωνα µε ενδείξεις από µεγάλο αριθµό επιδηµιολογικών µελετών και από µία τυχαιοποιηµένη, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο κλινική δοκιµή, τη Πρωτοβουλία Υγείας Γυναικών (WHI), ο συνολικός κίνδυνος εµφάνισης καρκίνου του µαστού αυξάνεται µε την αύξηση της διάρκειας χρήσης θεραπείας ορµονικής υποκατάστασης σε χρήστες που λαµβάνουν επί του παρόντος ή λάµβαναν µέχρι πρόσφατα θεραπεία ορµονικής υποκατάστασης.
Italian: Oltre alle citate reazioni avverse al farmaco, vengono presentate di seguito le reazioni avverse riportate spontaneamente e considerate, secondo un giudizio complessivo, possibilmente correlate al trattamento con Activelle.
Greek: Πέρα από τις ανεπιθύµητες ενέργειες του φαρµάκου που αναφέρθηκαν παραπάνω, αυτές που ακολουθούν έχουν αναφερθεί αυτόµατα και, κατά γενική παραδοχή, θεωρούνται ως πιθανά σχετιζόµενες µε τη θεραπεία µε Activelle 1 mg/0,5 mg.
Italian: Iperplasia endometriale
Greek: Πάχυνση του ενδοµητρίου
Italian: Assunzione di Activelle con altri medicinali
Greek: Χρήση άλλων φαρµάκων
Italian: Se è in una delle condizioni elencate di seguito, avverta il medico.
Greek: Αν οποιοδήποτε από τα παρακάτω ισχύει γι' εσάς, µιλήστε µε τον ιατρό σας.
Italian: • se ha o ha avuto un'iperplasia dell'endometrio (ispessimento della mucosa dell'utero) che non è stata trattata
Greek: • σε περίπτωση που έχετε υπερπλασία του ενδοµητρίου (υπερβολική ανάπτυξη του εσωτερικού της µήτρας), η οποία δεν θεραπεύεται
Italian: Effetti indesiderati molto comuni Sanguinamento vaginale
Greek: Πολύ συχνές παρενέργειες • Κολπική αιµορραγία
Italian: • medicinali usati per la tubercolosi (come rifampicina, rifabutina)
Greek: • Φάρµακα που χρησιµοποιούνται για τη φυµατίωση (όπως είναι η ριφαµπικίνη, η ριφαµπουτίνη)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού
Italian: • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: seborrea, rash, edema angioneurotico
Greek: • Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού: Σµηγµατόρροια, εξάνθηµα, αγγειονευρωτικό οίδηµα
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρώνετε τοπικά] {Όνοµα και διεύθυνση} <{τηλ}> <{φαξ}> <{e-mail}>
Italian: Per il trattamento dei sintomi della post menopausa, la TOS deve essere iniziata solo se i sintomi peggiorano la qualità della vita.
Greek: Για τη θεραπεία των µετεµµηνοπαυσιακών συµπτωµάτων, η θεραπεία ορµονικής υποκατάστασης θα πρέπει να ξεκινήσει µόνο για τα συµπτώµατα που επηρεάζουν αντιστρόφως την ποιότητα ζωής.
Italian: Sospenda il trattamento fino a quando il medico non le indicherà cosa fare.
Greek: Διακόψτε τη λήψη θεραπείας ορµονικής υποκατάστασης µέχρι να σας πει ο ιατρός σας να την ξεκινήσετε και πάλι.
Italian: Nella fase post-marketing le segnalazioni sono normalmente meno frequenti soprattutto per quel che riguarda le reazioni avverse banali e ben note.
Greek: Η εµπειρία µετά την εµπορική διάθεση του προϊόντος χαρακτηρίζεται από ελαττωµένη αναφορά, ειδικά σε σχέση µε ασήµαντες και ήδη πολύ γνωστές ανεπιθύµητες ενέργειες του φαρµάκου.
Italian: Assuma una compressa una volta al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora Prenda la compressa con un bicchiere d'acqua.
Greek: Να παίρνετε ένα δισκίο µία φορά την ηµέρα, την ίδια περίπου ώρα κάθε µέρα.
Italian: Dolore al collo Dolori agli arti
Greek: Οσφυαλγία Πόνος στον αυχένα
Italian: • Malattie della colecisti
Greek: • Αίσθηµα ασθένειας
Italian: Malattie della colecisti Malattie della colecisti sono state riportate dopo il trattamento con estro/progestinici
Greek: Χολοκυστοπάθεια Χολοκυστοπάθεια έχει αναφερθεί µετά από θεραπεία µε οιστρογόνο/προγεσταγόνο.
Italian: • Neoplasie benigne e maligne estrogeno-dipendenti, es. carcinoma endometriale
Greek: • Οιστρογονο-εξαρτώµενα καλοήθη και κακοήθη νεοπλάσµατα, π.χ. καρκίνος του ενδοµητρίου
Italian: • Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: iperplasia endometriale, prurito vulvovaginale
Greek: • Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού: Υπερπλασία του ενδοµητρίου,
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene: estradiolo 0,5 mg (come emiidrato), noretisterone acetato 0,1 mg
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο επικαλυµµένο µε υµένιο περιέχει: οιστραδιόλη 0,5 mg (ως ηµιυδρική), οξική νορεθιστερόνη 0,1 mg
Italian: Islanda - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Irlanda - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italia - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse rivestite con film
Greek: Ισλανδία - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Ιρλανδία - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Ιταλία - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite Λετονία - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Λιθουανία - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Λουξεµβούργο - Activelle minor comprimés pelliculés Ολλανδία - Activelle filmomhulde tabletten
Italian: b. Dipendenza dalla durata dell'effetto proliferativo degli estrogeni non contrastati
Greek: β. Χρονοεξαρτώµενη φύση της πολλαπλασιαστικής επίδρασης του µονού οιστρογόνου
Italian: • Tumori maligni estrogeno-dipendenti noti o sospetti (es. carcinoma endometriale)
Greek: • Οιστρογονοεξαρτώµενοι όγκοι ή υποψία ύπαρξής τους (π.χ. καρκίνος του ενδοµητρίου)
Italian: N/A
Greek: MS/Agency}
Italian: Demenza
Greek: Καρδιοπάθεια
Italian: • Disturbi psichiatrici: insonnia, ansia, riduzione della libido, aumento della libido
Greek: • Ψυχιατρικές διαταραχές: Αϋπνία, άγχος, µειωµένη γενετήσια ορµή, αυξηµένη γενετήσια ορµή
Italian: Estrogeno e progestinico per terapia ormonale sotitutiva combinata continua (TOS).
Greek: Οιστρογόνα και προγεσταγόνη για συνεχή συνδυασµένη θεραπεία ορµονικής υποκατάστασης.
Italian: Saltare una dose può aumentare la probabilità di sanguinamento e spotting.
Greek: Αν µια δόση ξεχαστεί, µπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα εµφάνισης αιµορραγίας εκ διαφυγής και κηλίδων αίµατος.
Italian: Specie di destinazione
Greek: Είδος στόχος
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Italian: Contenuto della confezione
Greek: Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Italian: Per evitare reazioni avverse:
Greek: Για να αποφύγετε ανεπιθύμητες αντιδράσεις:
Italian: Se ciò si verifica, sciacquare lentamente e delicatamente gli occhi con acqua.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, ξεπλύνετε αργά και προσεκτικά τα μάτια με νερό.
Italian: E' possibile osservare anche la presenza di un residuo bianco secco.
Greek: Είναι δυνατόν να παρατηρηθεί ένα ξηρό λευκό υπόλειμμα.
Italian: Le pipette utilizzate devono essere smaltite immediatamente.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες αμπούλες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Italian: Questo prodotto è altamente infiammabile.
Greek: Το προϊόν είναι εξαιρετικά εύφλεκτο.
Italian: Questi cambiamenti non pregiudicano la sicurezza o l'efficacia del medicinale veterinario.
Greek: Οι μεταβολές αυτές δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού προϊόντος.
Italian: Nessuna.
Greek: Καμία.
Italian: Nessuna conosciuta.
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία.
Italian: Questo non è un sintomo di intossicazione e scompare entro pochi minuti senza trattamento.
Greek: Αυτό δεν είναι ένδειξη τοξίκωσης και εξαφανίζεται εντός λίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
Italian: • il giorno del trattamento i bambini non devono toccare gli animali trattati e a questi non deve essere permesso di dormire coi loro proprietari, specialmente coi bambini;
Greek: • την ημέρα της χορήγησης, τα παιδιά δεν πρέπει να χειρίζονται τα θεραπευόμενα ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά
Italian: Sono state osservate reazioni locali e/o sistemiche in alcune persone dopo l'esposizione.
Greek: Σε κάποιους ανθρώπους έχουν παρατηρηθεί τοπικές ή/και συστηματικές αντιδράσεις μετά από έκθεση στο προϊόν.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante l'utilizzo del medicinale veterinario.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Greek: Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 07/01/2016.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07/01/2016
Italian: Tutti i sintomi sono generalmente reversibili a seguito di un trattamento di supporto.
Greek: Όλα τα συμπτώματα είναι γενικά αναστρέψιμα μετά από υποστηρικτική θεραπεία.
Italian: Vedere il paragrafo 6.6.
Greek: Βλ κεφάλαιο 6.6.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 έτη.
Italian: • somministrare il prodotto in un'area ben ventilata;
Greek: • να χορηγείτε το προϊόν σε καλά αεριζόμενο χώρο
Italian: Tenere lontano da calore, scintille, fiamme libere o altre fonti infiammabili.
Greek: Φυλάσσετε μακριά από πηγές θέρμανσης, σπινθήρες, ανοικτή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Italian: Cani.
Greek: Σκύλοι
Italian: • evitare il contatto con gli occhi, poiché il prodotto può causare moderata irritazione oculare.
Greek: • να αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια, επειδή το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ήπιο ερεθισμό των ματιών.
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Italian: Data della prima autorizzazione: 18/02/2011.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 18/02/2011
Italian: Le persone con ipersensibilità nota all'indoxacarb devono evitare il contatto con questo prodotto.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην ινδοξακάρβη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν αυτό.
Italian: 5831 AN Boxmeer
Greek: 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Italian: Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τμήμα θεραπευτικής στρατηγικής κατά της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (FAD).
Italian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Italian: Codice ATCvet: QP53AX27.
Greek: κωδικός ATCvet : QP53AX27
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions S.A.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet Productions S.A.
Italian: Si raccomanda un adeguato trattamento dell'ambiente in cui vive l'animale adottando misure chimiche o fisiche supplementari.
Greek: Συστήνεται να γίνεται η κατάλληλη αγωγή στο περιβάλλον του κατοικίδιου με επιπλέον χημικά ή φυσικά μέσα.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Italian: Questo porta ad una rapida interruzione dell'alimentazione dell'insetto in un intervallo di tempo pari a 0-4 ore dal trattamento, cui segue il blocco dell'ovodeposizione, e la comparsa di paralisi e morte dell'insetto, che avviene entro 4-48 ore.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μια γρήγορη παύση της πρόσληψης τροφής εντός 0 έως 4 ώρες μετά από τη θεραπεία, ακολουθούμενη από παύση της γέννησης αβγών (ωοτοκία), παράλυση και θάνατο ο οποίος επέρχεται εντός 4 έως 48 ωρών.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ
Italian: Proprietà ambientali
Greek: Περιβαλλοντικές ιδιότητες
Italian: Il sacchetto è a prova di bambino.
Greek: Το φακελάκι είναι ασφαλές για παιδιά.
Italian: Conservare il prodotto nel sacchetto fino al momento dell'uso, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto.
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στο φακελάκι μέχρι τη χρήση, για να αποφύγετε την άμεση επαφή των παιδιών με το προϊόν.
Italian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francia
Greek: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Γαλλία
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Italian: Dimensione della pipetta da utilizzare
Greek: Μέγεθος αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Italian: La pipetta è costituita da un film blister (polipropilene/copolimero di olefine cicliche/polipropilene) e un foglio lidstock (alluminio/polipropilene coestruso) sigillato in sacchetti di alluminio.
Greek: Η αμπούλα αποτελείται από μία μεμβράνη blister (polypropylene/cyclic-olefincopolymer/polypropylene) και από ένα φύλλο κάλυψης (aluminium/ polypropylene co-extruded) και είναι σφραγισμένη εντός φακέλου αλουμινίου.
Italian: Fase 2: Separare il pelo fino a rendere visibile la cute.
Greek: Βήμα 2: Διαχωρίστε το τρίχωμα μέχρι να εμφανισθεί το δέρμα.
Italian: Una pipetta di Activyl dispensa:
Greek: Μία αμπούλα του Activyl περιέχει:
Italian: • lavarsi le mani immediatamente dopo l'uso e lavare via immediatamente con acqua e sapone l'eventuale prodotto a contatto con la cute;
Greek: • να πλένετε τα χέρια αμέσως μετά την χρήση και να ξεπλένετε αμέσως το προϊόν από το δέρμα με σαπούνι και νερό
Italian: La sicurezza del prodotto non è stata determinata nei gatti di peso inferiore a 0,6 kg.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 0,6 kg.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Italian: 0,51 Minimo 15
Greek: 0,51 Κατ' ελάχιστον 15
Italian: La sicurezza del prodotto non è stata determinata nei gatti di età inferiore a 8 settimane.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Italian: Un ml contiene 195 mg di indoxacarb.
Greek: Ένα ml περιέχει 195 mg indoxacarb.
Italian: Queste manifestazioni sono normali e generalmente si risolvono entro un paio di giorni dalla somministrazione.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και σε γενικές γραμμές θα υποχωρήσει εντός δύο ημερών μετά από την εφαρμογή.
Italian: Nei cani di taglia più grande, suddividere il contenuto della(e) pipetta(e) in modo uniforme in 2-4 punti lungo la linea dorsale a partire dalla spalla fino alla base della coda.
Greek: Στους μεγαλύτερους σκύλους, ολόκληρο το περιεχόμενο της(ων) αμπούλας(ων) πρέπει να εφαρμοσθεί ομοιόμορφα σε 2-4 σημεία, κατά μήκος της ράχης από τον ώμο έως τη βάση της ουράς.
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis).
Greek: Πρόληψη και θεραπεία των προσβολών με ψύλλους (Ctenocephalides felis).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό:
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Italian: Assicurarsi che gli animali non si lecchino gli uni con gli altri subito dopo il trattamento.
Greek: Διασφαλίστε ότι τα ζώα δεν γλύφουν το ένα το άλλο αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Italian: Activyl non deve essere disperso nei corsi d'acqua, poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci e per altri organismi acquatici.
Greek: Το Activyl δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και τους άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Italian: Soluzione limpida, da incolore a gialla.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Italian: L'indoxacarb è un ectoparassiticida appartenente alla famiglia chimica delle ossadiazine.
Greek: Η ινδοξακάρβη είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο που ανήκει στη χημική οικογένεια των οξαδιαζινών.
Italian: A.
Greek: Α.
Italian: Gatti > 4 kg
Greek: Γάτες > 4 kg
Italian: Il prodotto rimane efficace anche dopo lo shampoo, l'immersione in acqua (nuoto, bagno) e l'esposizione alla luce solare.
Greek: Το προϊόν παραμένει δραστικό μετά από πλύσιμο με σαμπουάν, εμβάπτιση σε νερό (κολύμπι, μπάνιο) και έκθεση στον ήλιο.
Italian: Se compaiono dei sintomi, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Greek: Εάν εμφανισθούν συμπτώματα, να ζητήσετε ιατρική συμβουλή και να δείξετε το φύλλο οδηγιών χρήσης στον ιατρό.
Italian: Fase 1: Per una facile applicazione, il cane deve essere mantenuto in piedi.
Greek: Βήμα 1: Ο σκύλος πρέπει να είναι όρθιος για εύκολη εφαρμογή.
Italian: Schema di trattamento:
Greek: Πρόγραμμα θεραπείας:
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Consultare un veterinario se si intende utilizzare il prodotto su gatti insieme ad altri prodotti o farmaci.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Συμβουλευτείτε κτηνίατρο εάν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν ταυτόχρονα με κάποιο άλλο προϊόν ή θεραπεία.
Italian: Questi effetti generalmente si risolvono senza trattamento.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συνήθως υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: 1,5 - 6,5 Cani di taglia molto piccola
Greek: 1,5 - 6,5 Πολύ μικροί σκύλοι
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Italian: Tenere la pipetta in posizione verticale, lontano dal viso.
Greek: Κρατήστε την αμπούλα σε όρθια θέση μακριά από το πρόσωπό σας.
Italian: Le forme intermedie delle pulci presenti nelle immediate vicinanze dell'animale muoiono a seguito del contatto con gli animali trattati con Activyl.
Greek: Τα αναπτυσσόμενα στάδια των ψύλλων στο άμεσο περιβάλλον του ζώου θανατώνονται μετά από επαφή με ζώα που έχουν θεραπευθεί με Activyl.
Italian: A seguito di una singola applicazione per spot-on del prodotto, l'indoxacarb può essere ancora rilevato sulla cute e sul pelo dopo 4 settimane dal trattamento.
Greek: Μετά από μια και μόνη εφαρμογή του προϊόντος, η ινδοξακάρβη είναι δυνατόν να ανιχνεύεται ακόμα, τόσο στο δέρμα όσο και στο τρίχωμα, μετά από 4 εβδομάδες μετά από τη θεραπεία.
Italian: Gatti.
Greek: Γάτες.
Italian: ≤ 4 Gatti di taglia piccola
Greek: ≤ 4 Μικρές γάτες
Italian: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Greek: Z O.O., Ul.
Italian: Nel corso di studi clinici, Activyl è stato somminstrato in associazione a collari impregnati di deltametrina fino al 4%, in assenza di reazioni avverse correlate.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, το Activyl χορηγήθηκε μαζί με περιλαίμια διαποτισμένα με δελταμεθρίνη έως 4% χωρίς να εκδηλωθούν σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: L'efficacia nei confronti delle nuove infestazioni da pulci persiste per 4 settimane dopo una singola applicazione.
Greek: Η αποτελεσματικότητα έναντι νέων προσβολών από ψύλλους παραμένει για 4 εβδομάδες μετά από μία μόνο εφαρμογή.
Italian: L'indoxacarb è un pro-farmaco che richiede una bioattivazione da parte degli enzimi dell'insetto per esercitare i suoi effetti farmacodinamici.
Greek: Η ινδοξακάρβη είναι ένα προ-φάρμακο, το οποίο απαιτεί την βιοενεργοποίηση από τα ένζυμα του εντόμου για να ασκήσει τις φαρμακοδυναμικές του δράσεις.