FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Pequeños orificios (perforaciones) en el tabique nasal que separa las fosas nasales.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba) • Male rupice (perforacije) u nosnom grebenu koji razdvaja nosnice.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Dolor, quemazón, irritación, inflamación o sequedad en el interior de la nariz.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) Bol, peckanje, iritacija, osjetljivost i suhoća unutrašnjosti nosa.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raras
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Spanish: 5 Presione el botón dosificador firmemente y por completo, mientras aspira por la nariz - ver dibujo h.
Croatian: 5 Pritisnite čvrsto tipku do kraja, dok udišete kroz nos - pogledajte sliku h.
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd (operando como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd. (posluje pod nazivom Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Spanish: Además, se debe valorar la posibilidad de derivar al paciente a la consulta de su pediatra (ver sección 5.1).
Croatian: Nadalje, potrebno je razmotriti upućivanje bolesnika specijalisti pedijatru (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Cómo usar Avamys
Croatian: Kako primjenjivati Avamys
Spanish: Los resultados de la variable primaria [tiempo hasta aumentar la opacidad subcapsular posterior (0,3 respecto al valor basal en el Sistema de Clasificación de Opacidad Cristaliniana, Versión III (grado LOCS III) y tiempo hasta aumentar la presión intraocular (PIO; 7 mmHg respecto al valor basal)] no fueron estadísticamente significativos entre los dos grupos.
Croatian: Nije bilo statistički značajnih razlika u primarnim ishodima [vrijeme povećanja stražnjeg subkapsularnog zamućenja (0,3 od početne vrijednosti prema Lens Opacities Classification System, verzija III (LOCS III stupanj)) i vrijeme povećanja intraokularnog tlaka (IOT; 7 mmHg od početne vrijednosti)] između dvije skupine.
Spanish: Avamys suspensión para pulverización nasal se usa para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica incluyendo la congestión nasal, el aumento de la secreción nasal y picor de nariz, los estornudos y el lagrimeo y el picor o enrojecimiento de los ojos en adultos y niños de 6 años o mayores.
Croatian: Avamys sprej za nos koristi se u liječenju simptoma alergijskog rinitisa, uključujući začepljenje, curenje ili svrbež nosa, kihanje i suzne oči s osjećajem svrbeža i crvenilom, kod odraslih i djece od 6 i više godina starosti.
Spanish: Es preferible conservar el pulverizador nasal Avamys en posición vertical.
Croatian: Najbolje je da Avamys sprej za nos čuvate u uspravnom položaju.
Spanish: Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides.
Croatian: Smetnje vida mogu biti prijavljene kod sistemske i topikalne primjene kortikosteroida.
Spanish: En un estudio de interacción medicamentosa de furoato de fluticasona intranasal con ketoconazol, un potente inhibidor de la isoenzima CYP3A4, se observó un mayor número de sujetos con concentraciones medibles de furoato de fluticasona en el grupo de ketoconazol (6 de los 20 sujetos) comparado con placebo (1 de 20 sujetos).
Croatian: U ispitivanju interakcije intranazalno primijenjenog flutikazonfuroata s potentnim inhibitorom CYP3A4 ketokonazolom, u skupini na ketokonazolu (6 od 20 ispitanika) je bilo više ispitanika s mjerljivim koncentracijama flutikazonfuroata u usporedbi s placebom (1 od 20 ispitanika).
Spanish: Un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de grupos paralelos, controlado con placebo de un año de duración sobre el crecimiento evaluó el efecto de 110 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día sobre la velocidad de crecimiento en 474 niños preadolescentes (niñas de 5 a 7,5 años de edad y niños de 5 a 8,5 años de edad) con estadimetría.
Croatian: Randomizirano, dvostruko slijepo, multicentrično, placebom kontrolirano jednogodišnje ispitivanje rasta s paralelnim skupinama procjenjivalo je visinomjerom učinak flutikazonfuroata od 110 mikrograma u obliku spreja za nos na brzinu rasta u 474 djece u pretpubertetu (djevojčice u dobi od 5 do 7,5 godina te dječaci u dobi od 5 do 8,5 godina).
Spanish: ANEXO III
Croatian: PRILOG III
Spanish: La exposición pediátrica a furoato de fluticasona en los estudios de seguridad y eficacia para rinitis alérgica estacional y perenne incluyeron 243 pacientes de 12 a < de 18 años, 790 pacientes de 6 a < de 12 años y 241 pacientes de 2 a < de 6 años.
Croatian: U ispitivanjima sigurnosti i djelotvornosti u pedijatrijskih bolesnika sa sezonskim i cjelogodišnjim alergijskim rinitisom flutikazonfuroatu je bilo izloženo 243 bolesnika u dobi od 12 do < 18 godina, 790 bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina te 241 bolesnik u dobi od 2 do < 6 godina.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, angioedema, erupción y urticaria.
Croatian: Rijetko reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju, angioedem, osip i urtikariju
Spanish: Si se detecta un retraso en el crecimiento, deberá revisarse el tratamiento con objeto de, si es posible, reducir la dosis administrada a la mínima con la que se consiga un control efectivo de los síntomas.
Croatian: Ako je rast usporen, terapiju je potrebno revidirati s ciljem smanjenja doze nazalnog kortikosteroida ako je to moguće, na najmanju dozu kojom je moguće održavati učinkovitu kontrolu simptoma.
Spanish: Algunas personas no sentirán los efectos completos hasta varios días después de comenzar a utilizar Avamys.
Croatian: Kako dugo je potrebno za početak djelovanja lijeka Avamys Pojedine osobe neće osjetiti potpuni učinak do nekoliko dana nakon prve primjene lijeka Avamys.
Spanish: Los aumentos en la PIO (7 mmHg respecto al valor basal) fueron más frecuentes en sujetos tratados con 110 microgramos de furoato de fluticasona: 7 (2%) para el grupo que recibió 110 microgramos de furoato de fluticasona una vez al día y 1 (<1%) para el grupo placebo.
Croatian: Povećanje IOT (≥ 7 mmHg od početne vrijednosti) bilo je češće u ispitanika liječenih flutikazonfuroatom 110 mikrograma: 7 (2%) za flutikazonfuroat 110 mikrograma jednom na dan i 1 (<1%) za placebo.
Spanish: Se desconoce si el furoato de fluticasona administrado por vía nasal se excreta en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kod ljudi nazalno primijenjen flutikazonfuroat u majčino mlijeko.
Spanish: Ver la guía paso a paso para la utilización del pulverizador nasal, a continuación de la sección 6.
Croatian: Pogledajte Korak po korak vodič za korištenje spreja za nos na kraju dijela 6.
Spanish: Debe preparar el pulverizador nasal:
Croatian: Morate pripremiti sprej za nos:
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en esta población (ver sección 5.2).
Croatian: Nema potrebe za prilagođavanjem doze u toj populaciji (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Los valores son similares a los hallados en adultos (de más de 12 años) donde la mediana de las concentraciones en sujetos con niveles cuantificables fue 15,4 pg/ml y 21,8 pg/ml tras la administración de 55 microgramos y 110 microgramos, respectivamente.
Croatian: Vrijednosti su slične onima primijećenima kod odraslih osoba (12 i više godina), gdje su medijani koncentracije kod ispitanika s mjerljivim vrijednostima bile 15,4 pg/ml pri 55 mikrograma i 21,8 pg/ml pri 110 mikrograma.
Spanish: Preparación del pulverizador nasal para su uso
Croatian: Priprema spreja za nos za uporabu
Spanish: La administración de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal mejoró significativamente la percepción de los pacientes en cuanto a la respuesta general al tratamiento, y la calidad de vida de los pacientes relacionada con la enfermedad (Cuestionario de Calidad de Vida de Rinoconjuntivitis - RQLQ), en los cuatro ensayos.
Croatian: Sprej za nos koji sadržava flutikazonfuroat značajno poboljšava bolesnikovu percepciju ukupnog odgovora na terapiju te bolesnikovu kvalitetu života povezanu s bolešću (Upitnik o kvaliteti života povezanoj s rinokonjuktivitisom - RQLQ; engl.
Spanish: El frasco está protegido por una cubierta de plástico blanco con una tapa azul claro y un botón dosificador lateral.
Croatian: Bočica je u gotovo bijelom plastičnom spremniku sa svijetloplavim zatvaračem i bočnom tipkom za aktivaciju.
Spanish: 6 Saque el aplicador nasal y exhale por la boca.
Croatian: 6 Izvadite raspršivač i izdahnite kroz usta.
Spanish: • Nunca use un alfiler o cualquier otro objeto punzante para desatascar el aplicador nasal.
Croatian: • Nikad ne koristite iglu niti išta oštro da očistite raspršivač.
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de furoato de fluticasona/vilanterol inhalado por vía oral, durante 7 días, se produjo un aumento en la exposición sistémica de furoato de fluticasona (una media de dos veces, medido mediante el AUC(0-24)) en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (ChildPugh B ó C) en comparación con sujetos sanos.
Croatian: Nakon ponavljanog doziranja oralno inhalirane kombinacije flutikazonfuroat/vilanterol tijekom 7 dana, došlo je do povećanja sistemske izloženosti flutikazonfuroatu (u prosjeku dvostruko prema mjerenju AUC(0-24)) u ispitanika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh B ili C) u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Spanish: Una vez abierto, el periodo de validez de Avamys suspensión para pulverización nasal es de 2 meses.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, Avamys sprej za nos se mora upotrijebiti u roku od 2 mjeseca.
Spanish: Rinitis alérgica estacional en adultos y adolescentes:
Croatian: Sezonski alergijski rinitis kod odraslih i adolescenata
Spanish: Los aumentos en la opacidad subcapsular posterior (0,3 respecto al valor basal) fueron más frecuentes en los sujetos tratados con 110 microgramos de furoato de fluticasona [14 (4%)] frente a placebo [4 (2%)] y fueron de naturaleza transitoria para 10 sujetos en el grupo de furoato de fluticasona y 2 sujetos en el grupo placebo.
Croatian: Povećanje stražnje subkapsularne zamućenosti (≥0,3 od početne vrijednosti) bilo je češće u ispitanika liječenih flutikazonfuroatom 110 mikrograma [14 (4%)] u odnosu na placebo [4 (2%)] i bilo je prolazne naravi za 10 ispitanika iz skupine liječene flutikazonfuroatom i 2 ispitanika iz skupine liječene placebom.
Spanish: El análisis post-hoc a lo largo de 6 y 12 semanas en el mismo ensayo, así como el estudio de seguridad del eje HPA de 6 semanas de duración, apoyaron la eficacia de la administración de 110 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día.
Croatian: Post-hoc analiza nakon 6 i 12 tjedana, u istom ispitivanju kao i 6-tjedna ispitivanja sigurnosti HPA osi, išli su u prilog djelotvornosti spreja za nos koji sadržava flutikazonfuroat primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom na dan.
Spanish: *Epistaxis.
Croatian: *epistaksa
Spanish: • puede provocar un retraso en el crecimiento de los niños cuando se usa durante periodos prolongados de tiempo.
Croatian: • može tijekom duljeg vremenskog razdoblja uzimanja dovesti do sporijeg rasta djece.
Spanish: Alrededor de 2.700 pacientes fueron tratados con furoato de fluticasona en estudios de seguridad y eficacia para rinitis alérgica estacional y perenne.
Croatian: Više od 2700 bolesnika sa sezonskim i cjelogodišnjim alergijskim rinitisom liječeno je flutikazonfuroatom u ispitivanjima sigurnosti i djelotvornosti.
Spanish: No utilice Avamys si está en periodo de lactancia a menos que se lo indique su médico o farmacéutico.
Croatian: Ne primjenjujte Avamys ako dojite, osim na preporuku liječnika ili ljekarnika.
Spanish: Tras la administración de 110 microgramos, la mediana de las concentraciones en sujetos con niveles cuantificables fue 14,3 pg/ml y 14,4 pg/ml para 2-5 años y 6-11 años, respectivamente.
Croatian: Pri 110 mikrograma, medijan koncentracija kod ispitanika s mjerljivim vrijednostima bile su 14,3 pg/ml u djece u dobi od 2 do 5 godina i 14,4 pg/ml u djece u dobi od 6 do 11 godina.
Spanish: La eliminación se produce principalmente por vía fecal tras la administración oral e intravenosa, lo que indica que furoato de fluticasona y sus metabolitos se excretan por vía biliar.
Croatian: Nakon peroralne i intravenske primjene, eliminacija se primarno odvija putem fecesa što ukazuje na ekskreciju flutikazonfuroata i njegovih metabolita putem žuči.
Spanish: Cómo usar el pulverizador nasal
Croatian: Kako koristiti sprej za nos
Spanish: Se ha observado una disminución en la velocidad de crecimiento en los niños tratados con 110 microgramos de furoato de fluticasona diarios durante un año (ver secciones 4.8 y 5.1).
Croatian: U djece liječene flutikazonfuroatom od 110 mg na dan tijekom jedne godine uočeno je zaostajanje u rastu ( vidjeti dio 4.8 i dio 5.1).
Spanish: Se han notificado casos de retraso en el crecimiento en niños tratados con corticosteroides nasales a las dosis autorizadas.
Croatian: Prijavljeno je zaostajanje u rastu djece koja su primala nazalne kortikosteroide pri dozvoljenim dozama.
Spanish: Además, no se produjo un aumento en la incidencia de tumores relacionados con el tratamiento en estudios de inhalación de dos años de duración en ratas y ratones.
Croatian: Nadalje, u dvogodišnjem inhalacijskom ispitivanju na štakorima i miševima nije došlo do povišenja incidencije tumora povezanih s liječenjem.
Spanish: Mientras la tapa está puesta, el botón dosificador no puede presionarse accidentalmente.
Croatian: Kada je zatvarač na svom mjestu, ne može slučajno doći do pritiskanja tipke za ispuštanje maglice.
Spanish: Después, es posible que se pueda reducir la dosis a 1 pulverización en cada fosa nasal una vez cada día.
Croatian: Tada je moguće smanjiti dozu na 1 potisak u svaku nosnicu jednom na dan.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Ulceración nasal - la cual puede producir irritación o molestia en su nariz.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) Ranica u nosu - koja može izazvati iritaciju ili nelagodu u nosu.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Spanish: Comparado con placebo, la administración de 110 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día mejoró significativamente los síntomas nasales (como son la rinorrea, congestión nasal, estornudos y prurito nasal) y los síntomas oculares (como son el prurito/ardor, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos) en los cuatro ensayos.
Croatian: U usporedbi s placebom, sprej za nos koji sadržava flutikazonfuroat, primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom na dan, značajno smanjuje nazalne simptome (koji uključuju curenje iz nosa, kongestiju nosa, kihanje i svrbež nosa) te očne simptome (koji uključuju svrbež/peckanje, suzenje i crvenilo očiju) u sva 4 ispitivanja.
Spanish: Sin embargo, la dosis de furoato de fluticasona intranasal debe ser reducida hasta la mínima dosis posible con la que se consiga mantener un control efectivo de los síntomas de la rinitis.
Croatian: Međutim, potrebno je smanjiti intranazalnu dozu flutikazonfuroata na najnižu dozu kojom se učinkovito održava kontrola simptoma rinitisa.
Spanish: Rinitis alérgica perenne en adultos y adolescentes:
Croatian: Cjelogodišnji alergijski rinitis kod odraslih i adolescenata:
Spanish: Un ensayo de 6 semanas de duración en el que se evaluó el efecto de la administración de 110 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día sobre la función suprarrenal en niños de 2 a 11 años, mostró que no se producía ningún efecto significativo en los niveles séricos de cortisol de 24 horas, en comparación con placebo.
Croatian: 6-tjedno ispitivanje, koje je ocjenjivalo učinak spreja za nos koji sadržava flutikazonfuroat primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom na dan, na adrenalnu funkciju kod djece u dobi između 2 i 11 godina nije pokazalo značajan učinak na 24-satnu koncentraciju serumskog kortizola u usporedbi s placebom.
Spanish: En un ensayo en el que se administró una única dosis de 400 microgramos de furoato de fluticasona por vía oral inhalatoria a pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B), se observó un incremento de la Cmax (42 %) y del AUC (0-) (172 %) y una leve disminución en los niveles de cortisol (un 23 % de media) en pacientes en comparación con sujetos sanos.
Croatian: Ispitivanje jednokratne doze od 400 mikrograma oralno inhaliranog flutikazonfuroata kod bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh B) rezultiralo je povišenim Cmax (42%) i AUC (0∞) (172%) te umjerenim (u prosjeku 23%) smanjenjem vrijednosti kortizola u bolesnika u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Spanish: El medicamento, es una suspensión para pulverización nasal de color blanquecino que está contenida en un frasco de vidrio de color ámbar, dotado con una bomba pulverizadora.
Croatian: Lijek je sprej za nos u obliku suspenzije bijele boje u smeđoj staklenoj bočici s pumpicom.
Spanish: GUÍA PASO A PASO PARA LA UTILIZACIÓN DEL PULVERIZADOR NASAL
Croatian: KORAK PO KORAK VODIČ ZA UPORABU SPREJA ZA NOS
Spanish: Si hubiera alguna razón para suponer que la función suprarrenal está alterada, se debe tener cuidado cuando los pacientes pasen de recibir un tratamiento con esteroides sistémicos a recibir furoato de fluticasona.
Croatian: Ako postoji i najmanji razlog sumnje na oštećenje adrenalne funkcije, nužan je oprez prilikom prijelaza s liječenja sistemskim steroidima na flutikazonfuroat.
Spanish: La influencia de Avamys sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: Avamys ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: La dosis se debe ajustar a la dosis más baja con la que se mantenga un control eficaz de los síntomas.
Croatian: Dozu treba titrirati na najmanju dozu kojom je moguće održavati učinkovitu kontrolu simptoma.
Spanish: El furoato de fluticasona sufre un rápido aclaramiento sistémico debido a un importante efecto de primer paso metabólico, producido por la isoenzima 3A4 del citocromo P450.
Croatian: Flutikazonfuroat se brzo uklanja ekstenzivnim metabolizmom prvog prolaza putem citokroma P450 3A4.
Spanish: No es probable que estas conclusiones sean extrapolables a humanos, para las dosis nasales recomendadas, ya que la exposición sistémica esperada es mínima.
Croatian: Ova otkrića se ne drže relevantnima kod ljudi pri preporučenim nazalnim dozama koje rezultiraju minimalnom sistemskom izloženošću.
Spanish: Retraso en el crecimiento ** En un estudio clínico de un año de duración que evaluaba el crecimiento en niños pre-adolescentes que recibieron 110 microgramos de furoato de fluticasona una vez al día, se observó una diferencia media en la velocidad de crecimiento de -0,27 cm por año en los pacientes que recibieron tratamiento en comparación con placebo (ver apartado de Eficacia clínica y seguridad).
Croatian: **U jednogodišnjem kliničkom ispitivanju, u kojem se ocjenjivao rast djece u pretpubertetu liječene flutikazonfuroatom u dozi od 110 mikrograma jedanput na dan, prosječna razlika u brzini rasta djece liječene flutikazonfuroatom iznosila je -0,27 cm na godinu u usporedbi s djecom koja su primala placebo (vidjeti dio 'Klinička djelotvornost i sigurnost').
Spanish: Pueden aparecer efectos sistémicos con cualquier corticoide administrado por vía nasal, especialmente a dosis elevadas prescritas durante periodos prolongados.
Croatian: Može doći do pojave sistemskih učinaka nazalno primijenjenih kortikosteroida, osobito pri visokim dozama propisanima u duljem razdoblju.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake 'EXP'.
Spanish: Cuándo usar Avamys ▪ Usar una vez al día.
Croatian: Kada primijeniti Avamys Uzimajte lijek jednom na dan Uzimajte ga u isto vrijeme svakog dana.
Spanish: 1 Agite vigorosamente el pulverizador nasal con la tapa puesta durante 10 segundos.
Croatian: Slijedite sljedeće korake: 1 Dobro protresite sprej za nos sa zatvaračem oko 10 sekundi.
Spanish: La mediana de las concentraciones de furoato de fluticasona en sujetos con niveles cuantificables tras la administración de 55 microgramos fue 18,4 pg/ml y 18,9 pg/ml para 2-5 años y 6-11 años, respectivamente.
Croatian: Medijan koncentracija flutikazonfuroata kod ispitanika s mjerljivim vrijednostima pri 55 mikrograma bile su 18,4 pg/ml u djece u dobi od 2 do 5 godina i 18,9 pg/ml u djece u dobi od 6 do 11 godina.
Spanish: Rinitis alérgica estacional y perenne en niños:
Croatian: Sezonski i cjelogodišnji alergijski rinitis kod djece:
Spanish: Los pacientes que no respondan adecuadamente a una pulverización diaria en cada fosa nasal (dosis diaria total, 55 microgramos), pueden utilizar dos pulverizaciones diarias en cada fosa nasal (dosis diaria total, 110 microgramos).
Croatian: Bolesnici kod kojih ne dođe do odgovarajuće reakcije na jedan potisak spreja u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 55 mikrograma) mogu primjenjivati dva potiska spreja u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 110 mikrograma).
Spanish: La dosis inicial recomendada es de dos pulverizaciones (27,5 microgramos de furoato de fluticasona por pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (dosis diaria total, 110 microgramos).
Croatian: Preporučena početna doza je dva potiska spreja (27,5 mikrograma flutikazonfuroata po svakom potisku spreja) u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 110 mikrograma).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el tratamiento con furoato de fluticasona son epistaxis, úlceras nasales y cefalea.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja flutikazonfuroatom su epistaksa, ulceracija u nosu i glavobolja.
Spanish: En la rinitis alérgica estacional, la administración de 110 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día fue efectiva, pero no se observaron diferencias significativas entre la administración de 55 microgramos de furoato de fluticasona en suspensión para pulverización nasal una vez al día y placebo para ninguna de las variables.
Croatian: U sezonskom alergijskom rinitisu sprej za nos koji sadržava flutikazonfuroat, primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom dnevno, bio je učinkovit, ali nisu primijećene značajne razlike između spreja za nos koji sadržava flutikazonfuroat, primijenjen u dozi od 55 mikrograma jednom na dan, i placeba niti u jednom ishodu.
Spanish: El uso de Avamys:
Croatian: Uzimanje Avamysa:
Spanish: • - Informes periódicos de seguridad (IPS)
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti
Spanish: Cambios oculares transitorios (ver Experiencia clínica), visión borrosa (ver también sección 4.4).
Croatian: Poremećaji oka Nepoznato prolazne očne promjene (vidjeti Kliničko iskustvo), zamagljen vid (vidjeti također dio 4.4) Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo često
Spanish: El principio activo es furoato de fluticasona.
Croatian: Djelatna tvar je flutikazonfuroat.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Avamys
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Avamys Nemojte primjenjivati Avamys:
Spanish: Se debe agitar el dispositivo intranasal antes de su uso.
Croatian: Prije uporabe potrebno je protresti napravu za intranazalnu primjenu.
Spanish: 3 Nunca use un alfiler u cualquier otro objeto punzante en el aplicador nasal.
Croatian: 3 Nikad ne koristite iglu niti išta oštro da očistite raspršivač.
Spanish: Los estudios de seguridad y eficacia fueron realizados en un total de 271 pacientes de entre 2 y 5 años tanto en ritinis alérgica estacional como perenne, de los cuales 176 fueron expuestos a furoato del fluticasona.
Croatian: Sezonski i cjelogodišnji alergijski rinitis kod djece (mlađe od 6 godina): Ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti izvođena su na ukupno 271 bolesnika u dobi od 2 do 5 godina i u sezonskom i u cjelogodišnjem alergijskom rinitisu, od čega je 176 ispitanika bilo izloženo flutikazonfuroatu.