FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha investigado la eficacia de la repetición de la vacunación y, por tanto, no se ha propuesto un calendario para la misma.
Romanian: Eficacitatea revaccinării nu a fost studiată și, prin urmare, nu se propune un program de revaccinare.
Spanish: Vía intramuscular.
Romanian: Uz intramuscular.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranță și eficacitatea acestui vaccin, în cazul în care este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Romanian: Păstrați flaconul în cutia de carton pentru a-l proteja de lumină.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para la inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă fiind un principiu de origine biologica destinată pentru imunitatea activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Spanish: Período de validez después de abierto el vial: 10 horas.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/05/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17/05/2017
Spanish: Solución de cloruro de sodio (0,9 %)
Romanian: Soluție de clorură de sodiu (0,9%) 6.2 Incompatibilităţi majore
Spanish: tapones de caucho de bromobutilo
Romanian: Dopuri din cauciuc bromobutilic
Spanish: Los anticuerpos de origen materno en los lechones interfieren con la inmunidad mediada por RESPIPORC FLUpan H1N1.
Romanian: Anticorpii de origine maternă de la purcei interferează cu imunitatea mediată de RESPIPORC FLUpan H1N1.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați in secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr.
Spanish: EU/2/17/209/001 (25 dosis) EU/2/17/209/002 (50 dosis)
Romanian: EU/2/17/209/001 (25 doze) EU/2/17/209/002 (50 doze)
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja después de CAD.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării, marcată pe etichetă și cutie după EXP.
Spanish: Carbómero 971P NF
Romanian: Carbomer 971P NF
Spanish: Suspensión entre transparente y ligeramente turbia, de color rojizo a rosa pálido.
Romanian: Suspensie limpede sau ușor opalescentă, de culoare roșiatică până la roz pal.
Spanish: Induce la formación de anticuerpos neutralizantes e inhibidores de la hemaglutinación frente a este subtipo.
Romanian: Acesta declanșează producerea de anticorpi neutralizati și inhibohemaglutinanti pentru acest subtip.
Spanish: Se puede producir una inflamación transitoria de hasta 2 cm3 en el lugar de la inyección.
Romanian: O inflamație temporară, de până la 2 cm3, poate apărea la locul de injectare.
Spanish: 3 meses después de la primovacunación.
Romanian: 3 luni după prima vaccinare.
Spanish: Vials de PET:
Romanian: Flacoane PET:
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii țintă
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensión inyectable para porcino
Romanian: RESPIPORC FLUpan H1N1, suspensie injectabilă, pentru porci
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau ca resturi menajere.
Spanish: 25 ml (25 dosis) 50 ml (50 dosis)
Romanian: 25 ml (25 doze) 50 ml (50 doze)
Spanish: Carbómero 971P NF Tiomersal
Romanian: Carbomer 971P NF Thiomersal
Spanish: Se ha examinado la eficacia de la vacuna en estudios de exposición en el laboratorio sin anticuerpos de origen materno y se ha demostrado frente a las siguientes cepas:
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost examinată în studii de laborator, prin in la porcine fără anticorpi de origine maternă, și a fost demonstrată împotriva următoarelor tulpini;
Spanish: Vacunación: 2 inyecciones de una dosis (1 ml) a partir de 56 días de edad, con un intervalo de 3 semanas entre las inyecciones.
Romanian: Vaccinare: 2 injecții de o doză (1 ml), începând de la vârsta de 56 de zile, cu un interval de
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos, vacunas víricas inactivadas para porcinos, virus de la gripe porcina.
Romanian: Produse imunologice, vaccinuri virale inactivate pentru porcine, virusul gripei porcine.
Spanish: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (origen humano), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (origen porcino) y FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (origen porcino).
Romanian: FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (de origine porcină) și FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (de origine porcină).
Spanish: Virus de la gripe A humano inactivado Cepa:
Romanian: Virus gripal A inactivat/uman
Spanish: Se han detectado anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación entre el 15 % y 100 % de los porcinos inmunizados el día 7 tras la inmunización primaria y que desaparecían en la mayoría de los animales entre 1 y 4 semanas después.
Romanian: Anticorpi inhibitohemaglutinanti au fost detectați în 15-100% dintre porcii imunizati, în cea de-a 7 zi de după imunizarea primară și au dispărut, în majoritatea animalelor, într-un interval de 1-4 săptămâni.
Spanish: Inmunización activa de porcinos a partir de 8 semanas de edad contra el virus pandémico de la gripe porcina H1N1 para reducir la carga vírica pulmonar y la excreción del virus.
Romanian: Imunizarea activă a porcilor, începând de la vârsta de 8 săptămâni, împotriva virusului pandemic H1N1 al gripei porcine, pentru reducerea încărcăturii virale a plămânului și a excreției virale.
Spanish: CAD {mes/año}> Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas.
Romanian: Se va utiliza în interval de 10 ore de la deschidere.
Spanish: Porcinos
Romanian: Porci
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Spanish: Se han detectado anticuerpos neutralizantes en suero en más del 75 % de los porcinos inmunizados el día 7 tras la inmunización primaria que duraban más de 3 meses en el 75 % de los porcinos.
Romanian: Anticorpii neutralizanți, în ser, au fost detectați la mai mult de 75% dintre porcii imunizati, în cea de-a 7 zi de după imunizarea primară și s-au menținut mai mult de 3 luni, în peste 75% dintre porci.
Spanish: vials de 25 ml de tereftalato de polietileno (PET) vials de 50 ml de PET
Romanian: flacoane de 25 ml din polietilen-tereftalat (PET) 50 ml, flacoane PET
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Romanian: RESPIPORC FLUpan H1N1, suspensie injectabilă, pentru porci NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu există.
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa contra el virus de la gripe porcina pandémica A/Jena/VI5258/2009 similar a H1N1/09 pandémico.
Romanian: Vaccinul stimulează o imunitate activă împotriva gripei porcine pandemice cu virus de tip A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Agenției Europene a Medicamentelor(http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Tras la vacunación es frecuente un incremento transitorio en la temperatura rectal que no supera los 2 °C y no persiste durante más de un día.
Romanian: O creștere temporară a temperaturii rectale, de cel mult 2 °C, este frecventă după vaccinare.
Spanish: tapas de brida de aluminio
Romanian: Capace cu inel, din aluminiu
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Romanian: Produs medicinal veterinar, supus eliberarii cu rețetă veterinara
Spanish: Formatos: Caja de cartón con 1 vial de 25 dosis (25 ml) o 50 dosis (50 ml) con tapón de caucho y tapa con brida.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon de 25 doze (25 ml) sau 50 doze (50 ml) cu dop de cauciuc și capac cu inel.
Spanish: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Romanian: Tulpină: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Spanish: En casos de exposición (tanto sea por infecciones de campo y/o vacunación) a los antígenos por parte de las hembras que han parido, los anticuerpos transmitidos a los lechones pueden interferir con la inmunización activa a las 12 semanas de edad.
Romanian: anticorpii transmiși la purcei pot interfera cu imunizarea activă, la vârsta de 12 săptămâni.
Spanish: Para la inmunización activa en porcino a partir de 8 semanas de edad contra el virus pandémico de la gripe porcina H1N1 para reducir la carga vírica pulmonar y la excreción del virus.
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Imunizarea activă a porcilor de la vârsta de 8 săptămâni în sus împotriva virusului pandemic H1N1 al gripei porcine pentru a reduce afectarea pulmonară de către virus și excreția virală.
Spanish: Caja de cartón para 25 ml, 50 ml
Romanian: Cutie de carton pentru 25 ml, 50 ml DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Spanish: 7 días después de la primovacunación.
Romanian: Instalarea imunității: 7 zile după prima vaccinare.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales No procede.
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de tereftalato de polietileno (PET) de 25 dosis (25 ml) o 50 dosis (50 ml) con tapón de caucho y tapa con brida.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din polietilen-tereftalat (PET) de 25 doze (25 ml) sau de 50 doze (50 ml)
Spanish: Virus de la gripe A humano inactivado, cepa A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 UH
Romanian: Virus gripal tip A inactivat/uman, tulpina A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Spanish: En porcinos sin inmunidad de origen materno se han documentado las respuestas a los anticuerpos que se mencionan a continuación.
Romanian: Reacțiile anticorpilor, menționate în cele ce urmează, au fost demonstrate pentru porcine fără imunitate de origine maternă.
Spanish: Virus de la gripe A humano inactivado Cepa: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Romanian: Virus gripal A inactivat/uman Tulpină: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Spanish: El EPAR completo de Respiporc FLUpan H1N1 puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Respiporc FLUpan H1N1 este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los signos pueden ser fiebre, depresión, tos, estornudos, dificultad para respirar y pérdida del apetito.
Romanian: Semnele pot include febră, depresie, tuse, strănut, dificultăți de respirație și pierderea poftei de mâncare.
Spanish: Vacuna contra la gripe porcina (inactivada)
Romanian: Vaccin împotriva gripei porcine (inactivat)
Spanish: En caso de autoinyección accidental, solo se espera una reacción leve en el lugar de la inyección.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, se preconizează doar apariția unei reacții minore la locul de injectare.
Spanish: La vacuna empieza a actuar una semana después de la segunda inyección y la protección se mantiene tres meses.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la o săptămână după a doua injecție, iar protecția durează trei luni.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Respiporc FLUpan H1N1 es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea provenită de la porcii tratați cu Respiporc FLUpan H1N1 este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Respiporc FLUpan H1N1 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Respiporc FLUpan H1N1 sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá reaccionar más deprisa frente al virus cuando vuelva a exponerse a él.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil reacționeze mai rapid împotriva virusului atunci când va fi expus la acesta.
Spanish: La eficacia de Respiporc FLUpan H1N1 quedó demostrada en tres estudios de laboratorio y en un estudio de campo/laboratorio combinado.
Romanian: Eficacitatea Respiporc FLUpan H1N1 a fost demonstrată în trei studii de laborator și într-un studiu combinat, de teren și de laborator.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Respiporc FLUpan H1N1 el 17/05/2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Respiporc FLUpan H1N1, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17/05/2017.
Spanish: Cuando un cerdo recibe la vacuna, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y reacciona estableciendo una respuesta inmunitaria activa.
Romanian: Atunci când vaccinul este administrat unui porc, sistemul imunitar al acestuia recunoaște virusul drept „străin" și reacționează dezvoltând un răspuns imun activ.
Spanish: La gripe porcina es una enfermedad de los pulmones y las vías respiratorias de los cerdos.
Romanian: Gripa porcină este o boală a plămânilor și a căilor respiratorii la porci.
Spanish: Respiporc FLUpan H1N1 es una vacuna que se utiliza para la protección de cerdos a partir de ocho semanas de edad contra la gripe porcina causada por el subtipo del virus pandémico H1N1.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 este un vaccin utilizat pentru protejarea porcilor începând cu vârsta de opt săptămâni împotriva gripei porcine cauzate de subtipul pandemic H1N1.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Respiporc FLUpan H1N1 (que pueden afectar a 1 de cada 10 animales) son un aumento pasajero de la temperatura rectal, no superior a 2 °C, que no dura más de un día, y una hinchazón transitoria de hasta 2 cm3 en el lugar de la inyección, que suele resolverse en 5 días.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Respiporc FLUpan H1N1 (care pot afecta cel mult 1 animal din 10) sunt creșterea de scurtă durată a temperaturii rectale, de cel mult 2 °C, care nu durează mai mult de o zi, și inflamația temporară, de până la 2 cm3, la locul de injectare, care dispare de obicei într-un interval de 5 zile.
Spanish: Se administra en dos inyecciones en el músculo, con un intervalo de tres semanas.
Romanian: Medicamentul se administrează sub forma a două injecții în mușchi, la interval de trei săptămâni.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Respiporc FLUpan H1N1.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Respiporc FLUpan H1N1.
Spanish: Los estudios demostraron que los cerdos vacunados con Respiporc FLUpan H1N1 presentaban una reducción de virus en el pulmón y del virus excretado por la nariz.
Romanian: Studiile au demonstrat că porcii vaccinați cu Respiporc FLUpan H1N1 au prezentat o reducere a cantității de virus din plămâni și a excreției de virus pe cale nazală.
Spanish: Respiporc FLUpan H1N1 contiene el virus de la gripe A (Pan H1N1) que ha sido inactivado, de forma que no puede causar la enfermedad.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 conține virusul gripal A (Pan H1N1), care a fost inactivat astfel încât să nu poată cauza boala.
Spanish: La vacuna contiene la cepa Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 del virus de la gripe A inactivado (muerto), la causante de la gripe porcina.
Romanian: Vaccinul conține virusul A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 inactivat (omorât), o tulpină a virusului care cauzează gripa porcină.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Respiporc FLUpan H1N1, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Respiporc FLUpan H1N1, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Respiporc FLUpan H1N1.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Respiporc FLUpan H1N1.
Spanish: Respiporc FLUpan H1N1 es una vacuna.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 este un vaccin.
Spanish: Respiporc FLUpan H1N1 se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Spanish: Respiporc FLUpan H1N1 contiene un adyuvante (carbómero) para potenciar la respuesta del sistema inmunitario.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 conține un adjuvant (carbomer), care are rolul de a intensifica răspunsul imun.
Spanish: Otras informaciones sobre Respiporc FLUpan H1N1:
Romanian: Alte informații despre Respiporc FLUpan H1N1:
Spanish: ¿Qué es Respiporc FLUpan H1N1 y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Respiporc FLUpan H1N1 și pentru ce se utilizează?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Respiporc FLUpan H1N1 en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Respiporc FLUpan H1N1 pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Respiporc FLUpan H1N1?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Respiporc FLUpan H1N1?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Respiporc FLUpan H1N1?
Romanian: De ce a fost aprobat Respiporc FLUpan H1N1?
Spanish: ¿Cómo actúa Respiporc FLUpan H1N1?
Romanian: Cum acționează Respiporc FLUpan H1N1?
Spanish: ¿Cómo se usa Respiporc FLUpan H1N1?
Romanian: Cum se utilizează Respiporc FLUpan H1N1?
Spanish: Denominación (de fantasía) Dosis
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Spanish: * n=18 sujetos.
Romanian: *n = 18 subiecţi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de agosto de 2015.
Romanian: Data primei autorizări: 20 August 2015
Spanish: Presentación del informe del estudio clínico final para el 31 de marzo de 2025
Romanian: Raportul final al studiului clinic va fi depus până la 31 martie 2025
Spanish: Respreeza puede contener trazas de IgA.
Romanian: Respreeza poate conține urme de IgA.
Spanish: No se puede recomendar en estos pacientes un régimen de dosis alternativo.
Romanian: La aceşti pacienţi nu poate fi recomandată o schemă de dozare alternativă.
Spanish: *Producido a partir del plasma de donantes humanos.
Romanian: *Produs din plasmă de la donatori umani.
Spanish: NO AGITAR.
Romanian: NU ÎL AGITAȚI.
Spanish: En caso de shock, se debe administrar el tratamiento médico de emergencia.
Romanian: În caz de şoc, trebuie administrat tratamentul medical de urgenţă.
Spanish: Estudios RAPID
Romanian: Studiile RAPID
Spanish: A causa de este daño, los pulmones no funcionan debidamente.
Romanian: Din cauza acestor leziuni, plămânii nu funcţionează corect.
Spanish: El intervalo de edad de los sujetos fue de 29 a 68 años (mediana de edades de 49 años).
Romanian: Vârsta subiecţilor a fost cuprinsă între 29 şi 68 de ani (vârsta medie 49 de ani).
Spanish: Después de la reconstitución, la solución deberá utilizarse inmediatamente.
Romanian: După reconstituire, soluţia trebuie utilizată imediat.
Spanish: Concentración máxima (Cmáx)
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax)
Spanish: Este medicamento no es para uso en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: No se han realizado investigaciones especiales.
Romanian: Nu s-au efectuat investigaţii speciale.
Spanish: La semivida media estimada de la población fue de 6,8 días.
Romanian: Estimarea populaţională a mediei timpului de înjumătăţire a fost de 6,8 zile.
Spanish: Inspeccione visualmente la solución reconstituida.
Romanian: Inspectați vizual soluția reconstituită.
Spanish: Media (desviación estándar)*
Romanian: Medie (deviaţie standard)*
Spanish: No obstante, Respreeza se debe administrar con precaución a mujeres embarazadas.
Romanian: Cu toate acestea, Respreeza trebuie administrată cu precauţie la femeile gravide.
Spanish: CAJA EXTERIOR
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo y presentar los resultados de un estudio de eficacia aleatorizado, a largo plazo, realizado de conformidad con un protocolo acordado.
Romanian: DAPP trebuie să efectueze și să prezinte rezultatele unui studiu de eficacitate randomizat, pe termen lung, realizat în conformitate cu un protocol convenit.
Spanish: Se tomaron un total de 13 muestras séricas pos-perfusión en varios puntos de tiempo hasta el día 21.
Romanian: Au fost recoltate în total 13 probe de ser post-perfuzie la diferite momente de timp până la Ziua 21.
Spanish: En algunos casos se pueden producir graves reacciones alérgicas.
Romanian: În unele cazuri pot să apară reacţii alergice severe.
Spanish: Esto también es aplicable a virus desconocidos o de reciente aparición y a otros patógenos.
Romanian: Aceasta se aplică, de asemenea, virusurilor necunoscute sau celor nou-apărute, precum şi altor agenţi patogeni.
Spanish: • La reconstitución debe realizarse de acuerdo con las instrucciones proporcionadas a continuación.
Romanian: • Reconstituirea trebuie făcută conform instrucțiunilor de mai jos.
Spanish: • Inspeccione la solución reconstituida en busca de partículas y decoloración antes de la administración.
Romanian: • Inspectați soluția reconstituită pentru particule și decolorare înainte de administrare.
Spanish: Si su médico decide que usted es apto para dicho tratamiento domiciliario/autoadministración, le enseñará sobre:
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide că sunteţi potrivit pentru un astfel de tratament la domiciliu/auto-administrare, vă va instrui:
Spanish: Se podrá ajustar esta velocidad de perfusión en función de la tolerabilidad del paciente.
Romanian: Această viteză de perfuzare poate fi ajustată în funcţie de tolerabilitatea pacientului.