FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: [1]<Based on human experience [specify] {Active substance} causes <congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.> [or] <harmful pharmacological effects during pregnancy and/or on the fetus/newborn child.>
Lithuanian: [1]<Remiantis patyrimu su žmonėmis [patikslinti] {veiklioji medžiaga} sukelia <apsigimimų [patikslinti], jei vartojama nėštumo metu> [arba] < kenksmingą farmakologinį poveikį nėštumo eigai ir (arba) vaisiui (naujagimiui).>
English: {Invented name} is not recommended <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> and in women of childbearing potential not using contraception.>
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} nerekomenduojama vartoti <nėštumo metu><nėštumo {trimestro} metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
English: With Respect to “Lactation”
Lithuanian: Skyriui „Žindymas“
English: {Invented name} should not be used<during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> unless the clinical condition of the woman requires treatment with {Active substance}.
Lithuanian: <{Sugalvotas pavadinimas} <nėštumo metu> <nėštumo {trimestro} metu> vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti (veiklioji medžiaga}.
English: <No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to {Active substance} is negligible.>
Lithuanian: <Poveikio žindomiems naujagimiams/kūdikiams nesitikima, kadangi sisteminė {veiklioji medžiaga} ekspozicija žindyvėms motinoms yra nežymi.
English: <{Active substance}/metabolites are excreted in human milk, but at therapeutic doses of {Invented name} no effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.>
Lithuanian: <{Veiklioji medžiaga}/metabolitai išsiskiria į motinos pieną, bet skiriant {sugalvotas pavadinimas} terapines dozes, kokio nors poveikio žindomiems naujagimiams/kūdikiams nesitikima.
English: [9] <No effects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to {Active substance} is negligible.>
Lithuanian: [9] <Esant nežymiai {veiklioji medžiaga} sisteminei ekspozicijai, nėštumo metu nesitikima kokio nors poveikio.
English: [3] <No effects of {Active substance} have been shown in breastfed newborns/infants of treated mothers.>
Lithuanian: [3] <Jokio poveikio {veiklioji medžiaga}gydomų motinų žindomiems naujagimiams/kūdikiams nepastebėta.
English: [2] <It is unknown whether {Active substance}/metabolites are excreted in human milk.>
Lithuanian: [2] <Nežinoma, ar {veiklioji medžiaga}/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: [2] <Based on human experience [specify] {Active substance} is suggested / suspected to cause congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.
Lithuanian: [2] <Remiantis patyrimu su žmonėmis [patikslinti] manoma/įtariama, kad{veiklioji medžiaga}, vartojama nėštumo metu, sukelia apsigimimų [patikslinti].
English: <{Active substance}/metabolites are excreted in human milk to such an extent that effects on the breastfed newborns/infants are likely.>
Lithuanian: <{Veiklioji medžiaga}/metabolitai išsiskiria į motinos pieną tokiais kiekiais, kad galima tikėtis poveikio žindomiems naujagimiems/kūdikiams.
English: {Invented name} can be used during breast-feeding.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} gali būti vartojamas žindymo metu.
English: [3] <Based on human experience [specify] {Active substance} is suggested / suspected to cause congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.
Lithuanian: [3] < Remiantis patyrimu su žmonėmis [patikslinti] manoma/įtariama, kad {veiklioji medžiaga}, vartojama nėštumo metu, sukelia apsigimimų [patikslinti].
English: {Invented name} is contraindicated <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> [this case is a strict contraindication] (see section 4.3).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} negalima vartoti <nėštumo metu><nėštumo {trimestro} metu [šiuo atveju tai griežtai draudžiama] (žr.
English: <{Active substance}/metabolites have been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
Lithuanian: {Veiklioji medžiaga)/metabolitai buvo nustatyti gydomų moterų žindomų naujagimių/kūdikių organizme.
English: A <Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).>
Lithuanian: A <Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė toksinio poveikio reprodukcijai (žr.
English: <Physico-chemical data suggest excretion of {Active substance}/metabolites in human milk.>
Lithuanian: <Fizikocheminių tyrimų duomenys rodo, kad {veiklioji medžiaga}/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: <{Active substance}/metabolites have not been identified in plasma of breastfed newborns/infants of treated mothers.>
Lithuanian: <{Veiklioji medžiaga)/metabolitai gydomų motinų žindomų naujagimių/kūdikių plazmoje nebuvo nustatyti.
English: <A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from {Invented name} therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.>
Lithuanian: < Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo {sugalvotas pavadinimas}.
English: <There is insufficient information on the excretion of {Active substance}/metabolites in animal milk.>
Lithuanian: <Nėra pakankamai informacijos apie tai, ar {veiklioji medžiaga}/metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną.
English: [1] <{Active substance}/metabolites are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women.>
Lithuanian: [1] <{Veiklioji medžiaga}/metabolitai išsiskiria į gydomų moterų pieną ir gali turėti poveikį žindomam naujagimiui/kūdikiui.
English: [8] <A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor feto/ neonatal toxicity of {Active substance}.>
Lithuanian: [8] <Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo{veiklioji medžiaga} poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
English: [4] <There are no or limited amount of data from the use of {Active substance} in pregnant women.
Lithuanian: [4] <Duomenų apie {veikliosios medžiagos} vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
English: The use of {invented name} may be considered <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy>, if necessary.
Lithuanian: Jei būtina, galima apsvarstyti {sugalvotas pavadinimas} vartojimą <nėštumo metu><nėštumo {trimestro} metu.
English: <{Active substance}/metabolites are not excreted in human milk.>
Lithuanian: <{Veiklioji medžiaga}/metabolitai į motinos pieną neišsiskiria.
English: [5] <There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of {Active substance} in pregnant women.
Lithuanian: [5] <Duomenų apie {veikliosios medžiagos} vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).>
English: {Invented name} can be used <during pregnancy><during {trimester} of pregnancy> if clinically needed.
Lithuanian: Jei kliniškai reikalinga, {sugalvotas pavadinimas} gali būti vartojamas <nėštumo metu><nėštumo {trimestro} metu.
English: [7] <A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of {Active substance}.>
Lithuanian: [7] <Nedidelis kiekis duomenų (apie 300 - 1000 nėštumų baigtis) nerodo{ veiklioji medžiaga} poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
English: [6] <A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of {Active substance}.
Lithuanian: [6] <Nedidelis kiekis duomenų (apie 300 - 1000 nėštumų baigtis) nerodo {veiklioji medžiaga} poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
English: <Breast-feeding should be discontinued during treatment with {Invented name}.>
Lithuanian: <Gydymo {sugalvotas pavadinimas} metu žindymą reikia nutraukti.
English: <There is insufficient information on the excretion of {Active substance}/metabolites in human milk.>
Lithuanian: <Nėra pakankamai informacijos apie tai, ar {veiklioji medžiaga}/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of {Invented name} <during pregnancy> <during {trimester} of pregnancy>.
Lithuanian: <Nėštumo metu> <nėštumo {trimestro} metu> (sugalvotas pavadinimas} geriau nevartoti.
English: The recommended dose of Adrovance is one tablet once a week.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per savaitę.
English: The full EPAR for Adrovance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Adrovance EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The CHMP decided that Adrovance's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Adrovance teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: The tablet should be swallowed whole and not crushed, chewed or allowed to dissolve in the mouth.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, jos negalima smulkinti, kramtyti ar leisti jai ištirpti burnoje.
English: For more information about treatment with Adrovance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Adrovance rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adrovance.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Adrovance Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: What benefit has Adrovance shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Adrovance nauda nustatyta tyrimuose?
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the number of patients with low vitamin D levels after 15 weeks.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacienčių, kurių vitamino D koncentracija organizme buvo žema, skaičiaus sumažėjimas po 15 savaičių.
English: Adrovance alendronic acid / colecalciferol
Lithuanian: Adrovance alendrono rūgštis / kolekalciferolis
English: The patient must take the tablet with a full glass of water (but not mineral water), at least 30 minutes before any food, drink or other medicines (including antacids, calcium supplements and vitamins).
Lithuanian: Pacientė tabletę turi nuryti užsigerdama pilna stikline vandens (ne mineralinio) mažiausiai 30 minučių rytą prieš ką nors valgydama, gerdama arba vartodama kitus vaistus (įskaitant antacidus, kalcio papildus ir vitaminus).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adrovance.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Adrovance rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Fosavance in 2005 (‘informed consent').
Lithuanian: suteikta vaisto Fosavance rinkodaros teise („informuotas sutikimas“).
English: Other information about Adrovance
Lithuanian: Kita informacija apie Adrovance:
English: The most common side effects with Adrovance are headache, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), constipation, diarrhoea, flatulence (gas), oesophageal (gullet) ulcers, dysphagia (difficulty swallowing), abdominal distension (swollen tummy), acid regurgitation and musculoskeletal pain (pain in the muscles, bones and joints).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Adrovance šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, pilvo (skrandžio) skausmas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, stemplės opa, disfagija (rijimo sutrikimas), pilvo išsipūtimas, atsirūgimas rūgštimi ir raumenų, kaulų ir sąnarių skausmas.
English: Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall, since oestrogen helps to keep bones healthy.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizme sumažėja moteriškojo hormono estrogeno, kuris padeda išlaikyti sveikus moters kaulus.
English: Why has Adrovance been approved?
Lithuanian: Kodėl Adrovance buvo patvirtintas?
English: Patients received either Adrovance 70 mg/2,800 IU or alendronic acid only once a week.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama Adrovance 70 mg/2 800 TV arba alendrono rūgšties tik vieną kartą per savaitę.
English: Since patients with osteoporosis may not get enough vitamin D3 through exposure to sunlight, it is included in Adrovance.
Lithuanian: Kadangi osteoporoze sergančioms pacientėms gali nepakakti dėl saulės poveikio susidarančio vitamino D3, jo yra Adrovance sudėtyje.
English: For the full list of all side effects reported with Adrovance, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Adrovance, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Because alendronic acid and vitamin D3 are already used separately in authorised medicines in the European Union (EU), the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature from women who had been through the menopause and who were taking alendronic acid and vitamin D as separate tablets.
Lithuanian: Kadangi alendrono rūgštis ir vitaminas D3 atskirai jau naudojami Europos Sąjungoje užregistruotuose vaistuose, bendrovė pateikė duomenis iš ankstesnių tyrimų ir mokslinės literatūros, kur aprašomos moterys po menopauzės, vartojusios atskiras alendrono rūgšties ir vitamino D tabletes.
English: It must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus, who have hypocalcaemia (low calcium levels), or who cannot stand or sit upright for at least 30 minutes.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientėms, turinčioms stemplės anomaliją, sergančioms hipokalcemija (žema kalcio koncentracija kraujyje) arba negalinčioms stovėti arba tiesiai sėdėti bent 30 minučių.
English: The information presented by the company from earlier studies and the published literature showed that the dose of alendronic acid included in Adrovance was the same as the dose needed to prevent bone loss.
Lithuanian: Bendrovės pateikti duomenys iš ankstesnių tyrimų ir paskelbtos mokslinės literatūros parodė, kad Adrovance sudėtyje esanti alendrono rūgšties dozė yra tokia, kokios reikia kauliniam audiniui apsaugoti nuo nykimo.
English: Adrovance reduces the risk of broken bones in the spine and the hip.
Lithuanian: Adrovance sumažina stuburo ir klubo kaulų lūžio riziką.
English: What is the risk associated with Adrovance?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Adrovance vartojimu?
English: Vitamin D3, along with other forms of vitamin D, is required for calcium absorption and normal bone formation.
Lithuanian: Vitaminas D3 kartu su kitų formų vitaminu D skatina kalcio absorbciją ir kaulinio audinio formavimąsi.
English: Vitamin D3 is a nutrient that is found in some foods, but also made in the skin through exposure to natural sunlight.
Lithuanian: Vitaminas D3 yra mitybinė medžiaga, kurios yra tam tikruose maisto produktuose. Jį taip pat gamina saulės spindulių veikiama oda.
English: What is Adrovance?
Lithuanian: Kas yra Adrovance?
English: The additional studies showed that including vitamin D3 in the same tablet with alendronic acid could increase vitamin D levels.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad toje pačioje tabletėje kartu su alendrono rūgštimi esantis vitaminas gali padidinti vitamino D koncentraciją organizme.
English: Adrovance should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to alendronic acid, vitamin D3 or any of the other ingredients.
Lithuanian: Adrovance vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alendrono rūgščiai, vitaminui D3 arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Lithuanian: Palaipsniui kaulai retėja, tampa ploni, trapūs ir neatsparūs lūžiams.
English: Adrovance contains two active substances: alendronic acid and colecalciferol (vitamin D3).
Lithuanian: Adrovance sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
English: To support the combination of alendronic acid and vitamin D3 in the same tablet, the company also carried out a study in 717 patients with osteoporosis, including 682 women who had been through the menopause, to show Adrovance's ability to increase vitamin D levels.
Lithuanian: Alendrono rūgšties ir vitamino D derinio vienoje tabletėje veiksmingumui pagrįsti bendrovė atliko tyrimus su 717 osteoporoze sergančių pacienčių, tarp kurių buvo 628 moterys po menopauzės, kad įrodytų, jog Adrovance didina vitamino D koncentraciją organizme.
English: Alendronic acid is a bisphosphonate that has been used in osteoporosis since the mid-1990s.
Lithuanian: Alendrono rūgštis yra bifosfonatas, osteoporozei gydyti naudojamas nuo dešimtojo dešimtmečio vidurio. Jis slopina kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veiklą.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Adrovance to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 4 January 2007.
Lithuanian: bendrovei „Merck Sharp & Dohme Ltd.“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaisto Adrovance rinkodaros teisę.
English: Adrovance (containing either 2,800 or 5,600 IU colecalciferol) is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of low vitamin D levels.
Lithuanian: Adrovance (kuriame yra 2 800 arba 5 600 TV kolekalciferolio) skirtas osteoporoze (kaulų išretėjimo liga) sergančioms moterims po menopauzės, kurių organizme esančio vitamino D kiekis gali būti nepakankamas, gydyti.
English: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Lithuanian: Osteoporozė išsivysto tada, kai organizmas nesugeba pakeisti natūraliai suirusio kaulinio audinio nauju.
English: In the extension study, similar numbers of patients taking Adrovance 70 mg/2,800 IU and Adrovance 70 mg/5,600 IU had low vitamin D levels (below 6%), but the patients taking Adrovance 70 mg/5,600 IU had greater increases in vitamin D levels over the 24 weeks of the study.
Lithuanian: Tolesniame tyrime žema vitamino D koncentracija (nesiekianti 6 proc.) nustatyta maždaug tiek pat pacienčių abiejose grupėse (ir tarp vartojusių Adrovance 70 mg/2 800 TV, ir tarp vartojusių Adrovance 70 mg/5 600 TV), tačiau pacienčių, vartojusių Adrovance 70 mg/5 600 TV 24 tyrimo savaites, organizme vitamino D koncentracija padidėjo labiau.
English: To avoid irritation of the oesophagus (gullet), the patient should not lie down until after their first food of the day, which should be at least 30 minutes after taking the tablet.
Lithuanian: Kad vaistas nesudirgintų stemplės, jo išgėrusi pacientė negali gultis nepavalgiusi pusryčių (valgyti galima praėjus bent 30 minučių nuo tabletės išgėrimo).
English: How does Adrovance work?
Lithuanian: Kaip veikia Adrovance?
English: This study was extended in 652 patients for a further 24 weeks to compare the effects on continuing with Adrovance 70 mg/2,800 IU on its own or adding another 2,800 IU vitamin D3 (equivalent to using Adrovance 70 mg/5,600 IU).
Lithuanian: 652 pacientės buvo toliau stebimos 24 savaites siekiant palyginti Adrovance, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 TV kolekalciferolio, toliau skiriamo vieno arba skiriamo su 2 800 TV vitamino D3 (ši vitamino D3 dozė atitinka Adrovance, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio), poveikį.
English: It is available as white tablets (capsule-shaped: 70 mg alendronic acid and 2,800 international units [IU] colecalciferol; rectangular: 70 mg alendronic acid and 5,600 IU colecalciferol).
Lithuanian: Adrovance - tai vaistas, kuriame yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3). Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (kapsulės formos tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 tarptautinių vienetų [TV] kolekalciferolio, stačiakampio formos tabletėje - 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio).
English: Adrovance 70 mg/5,600 IU is for use in patients who are not taking vitamin D supplements.
Lithuanian: Adrovance, kurio sudėtyje yra 70 mg natrio alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio, skirtas pacientėms, nevartojančioms vitamino D papildų.
English: Patients should also take calcium supplements if they are not getting enough calcium from their diet. For more information, see the package leaflet.
Lithuanian: Pakankamai kalcio su maistu negaunančios pacientės turėtų vartoti jo papildus.
English: How is Adrovance used?
Lithuanian: Kaip vartoti Adrovance?
English: How has Adrovance been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Adrovance?
English: What is Adrovance used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Adrovance?
English: • Being unable to sleep (insomnia)
Lithuanian: • Negalėjimas miegoti (nemiga).
English: 30 September
Lithuanian: rugsėjo 30 d.
English: • The possibility to include patients in the registry study to facilitate the collection of long term efficacy and safety data;
Lithuanian: • galimybė įtraukti pacientus į registro tyrimą, siekiant palengvinti ilgalaikių veiksmingumo ir saugumo duomenų rinkimą;
English: The patients should be included in the Registry until both following conditions are met: 5 years recruitment period and 200 patients included.
Lithuanian: Pacientus reikia įtraukti į Registrą, kol bus įvykdytos šios sąlygos: 5 metų įtraukimo laikotarpis ir 200 įtrauktų pacientų.
English: Adults (including the elderly)
Lithuanian: Suaugusieji (įskaitant senyvus žmones)
English: These will be monitored by your doctor.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tai stebės.
English: Your doctor may need to perform some tests and adjust the dose of such medicines.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti atlikti tam tikrus tyrimus ir koreguoti tokių vaistų dozę.
English: • tuberculosis or you have been in close contact with someone who has had tuberculosis;
Lithuanian: • tuberkuliozė arba turėjote glaudų kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze;
English: The steady state appeared to be reached by 6 weeks.
Lithuanian: Nustatyta, kad pastovioji būsena pasiekiama per iki 6 savaičių laikotarpį.
English: Part A of the trial was initiated in the winter months, while Part B was predominantly performed in the summer months.
Lithuanian: Tyrimo A dalis prasidėjo žiemos mėnesiais; B dalis daugiausia buvo vykdoma vasaros mėnesiais.
English: The maximum amount of product that can be safely administered has not been determined.
Lithuanian: Didžiausias preparato kiekis, kurį galima saugiai vartoti, nenustatytas.
English: Read these instructions all the way through before beginning.
Lithuanian: Prieš pradėdami perskaitykite visas šias instrukcijas.
English: Adults who entered in Part A
Lithuanian: Suaugusieji, įtraukti A dalyje
English: Active, severe infections (see section 4.4).
Lithuanian: Aktyvios, sunkios infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
English: Hold the syringe in one hand like you would hold a pencil.
Lithuanian: Vienoje rankoje laikykite švirkštą taip, kaip laikytumėte pieštuką.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/582/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/582/001
English: Most ISRs lasted for one to two days.
Lithuanian: Dauguma RIV truko nuo vienos iki dviejų parų.
English: • if you have an active, severe infection.
Lithuanian: • jeigu yra aktyvi, sunki infekcija.
English: • The role and use of patient alert card.
Lithuanian: • įspėjamosios paciento kortelės vaidmuo ir naudojimas.