FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There were four main studies involving a total of 2,977 adults and adolescents who had been receiving treatment with inhaled corticosteroids or a combination of inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist.
German: Es gab vier Hauptstudien, an denen insgesamt 2 977 Erwachsene und Jugendliche teilnahmen, die bereits mit inhalierten Kortikosteroiden oder einer Kombination aus inhalierten Kortikosteroiden und einem lang wirksamen Beta-2-Agonisten behandelt worden waren.
English: When inhaled, it relieves the symptoms of asthma by blocking the release from white blood cells of substances that are involved in inflammatory reactions in the airways.
German: Inhaliert lindert es die Asthmasymptome, indem es die Freisetzung von Substanzen, die am Entzündungsgeschehen in den Atemwegen beteiligt sind, aus weißen Blutkörperchen blockiert.
English: When inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
German: Inhaliert bewirkt es eine Entspannung der Atemwegsmuskulatur und trägt so dazu bei, dass die Atemwege offen bleiben und der Patient leichter atmen kann.
English: The patients were treated with one of the following: Zenhale, mometasone furoate alone, formoterol fumarate alone, an asthma medicine containing fluticasone propionate and salmeterol (another combination of a steroid and a long-acting bronchodilator used in asthma), or placebo (a dummy treatment).
German: Die Patienten erhielten eine der folgenden Behandlungen: Zenhale, Mometasonfuroat als Monotherapie, Formoterolfumarat als Monotherapie, ein Arzneimittel gegen Asthma, das Fluticasonpropionat und Salmeterol (eine andere Kombination aus einem Steroid und einem lang wirksamen Bronchodilatator, die bei Asthma angewendet wird) enthielt, oder ein Placebo (eine Scheinbehandlung).
English: How is Zenhale expected to work?
German: Wie soll Zenhale wirken?
English: It was also expected to be used in patients whose asthma was already controlled with both an inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist.
German: Es sollte außerdem bei Patienten eingesetzt werden, deren Asthma mit einem inhalierten Kortikosteroid und einem lang wirksamen Beta-2-Agonisten bereits unter Kontrolle war.
English: The CHMP also had concerns with one of the comparator medicines, mometasone furoate, which was not in an approved formulation.
German: Vergleichspräparate, Mometasonfuroat, das nicht in einer zugelassenen Formulierung vorlag.
English: It was developed for use in patients whose asthma was not adequately controlled by an inhaled corticosteroid used, when needed, with an inhaled short-acting ‘beta-2 agonist' (a bronchodilator, a medicine that widens the airways in the lungs).
German: Es wurde für die Anwendung bei Patienten entwickelt, deren Asthma mit einem inhalierten Kortikosteroid, das im Bedarfsfall mit einem inhalierten kurz wirksamen „Beta-2-Agonisten“ (einem Bronchodilatator, einem Arzneimittel, das die Atemwege in der Lunge weitet) angewendet wurde, nicht ausreichend kontrollierbar war.
English: What did the company present to support its application?
German: Welche Unterlagen hat das Unternehmen dem CHMP zur Stützung seines Antrags vorgelegt?
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zenhale could not have been approved for the maintenance treatment of asthma.
German: Aufgrund der geprüften Daten und der Antworten des Unternehmens auf die Liste von Fragen des CHMP bestanden seitens des Ausschusses zum Zeitpunkt der Rücknahme gewisse Bedenken.
English: Use within 24 hours.
German: Innerhalb von 24 Stunden verwenden.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff :
English: 125 ml - 5years
German: 125 ml - 5 Jahre
English: (Contact the distributor for specific data.)
German: (Die Vertriebsfirma liefert Ihnen spezifische Daten).
English: Date of first authorisation: 29/11/1999 Date of last renewal: 01/10/2009
German: Datum der Erstzulassung: 29/11/1999 Datum der letzten Verlängerung: 01/10/2009
English: The use in such animals is not recommended.
German: Die Verabreichung an solche Tiere wird nicht empfohlen.
English: The plasma half-life is 30-40 hours.
German: Die PlasmaHalbwertzeit beträgt 30-40 Stunden.
English: In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/kg may be appropriate.
German: In bestimmten klinischen Situationen kann eine Dosis von 15 - 30 ml/kg KG angemessen sein.
English: (See Table A Pharmacokinetic Parameters)
German: (Siehe Tabelle A: Pharmakokinetische Parameter)
English: Do not use in animals previously treated with Oxyglobin.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die bereits früher mit Oxyglobin behandelt wurden.
English: Pharmacotherapeutic group: Blood substitutes, ATCvet code: QB05AA10.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Blutersatzmittel, ATCvet-Code: QB05AA10
English: Solution for infusion.
German: Infusionslösung.
English: * range based on mean ± SD ** range based on estimated mean value with bounds of a 95 % prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
German: * Bereich basiert auf Mittelwert ± Standardabweichung ** Bereich basiert auf geschätztem Mittelwert innerhalb eines 95 %igen Vorhersageintervalls *** Bereich basiert auf 5 addierten Halbwertzeiten
English: Modified Lactated Ringer's Solution containing the standard components: Water for injection, NaCl
German: Modifizierte Ringer-Lactat-Lösung, die folgende Bestandteile enthält: Wasser für Injektionszwecke, NaCl
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung
English: Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured (increase in CVP has been recorded in all treated dogs in which it was measured).
German: Jegliche Anzeichen einer Kreislaufüberladung müssen sorgfältig überwacht werden oder es muss der zentrale Venendruck (ZVD) gemessen werden (ein Anstieg des ZVD wurde bei allen behandelten Hunden festgestellt, bei denen dieser gemessen wurde.).
English: Coagulation: Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
German: Blutgerinnung: Die Prothrombinzeit (PT) und die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) können durch mechanische, magnetische und Lichtstreuungs-Methoden genau bestimmt werden.
English: Do not overheat.
German: Nicht überhitzen.
English: Metabolism and excretion: Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism.
German: Metabolismus und Ausscheidung: Hämoglobin dissoziert im Plasma und wird nach und nach in den Proteinbestand des Organismus aufgenommen.
English: Treatment of circulatory overload may be necessary.
German: Eine Behandlung der Kreislaufüberladung ist gegebenenfalls erforderlich.
English: Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured.
German: Jegliche Anzeichen einer Kreislaufüberladung müssen sorgfältig überwacht werden oder der zentrale Venendruck (ZVD) gemessen werden.
English: Concomitant treatment of the cause of the anaemia should be instituted.
German: Eine gleichzeitige Behandlung der Anämieursachen sollte eingeleitet werden.
English: Do not store above 30 °C.
German: Nicht über 37 ° C erhitzen.
English: The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anaemia and the desired duration of the effect.
German: Die optimale Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad und der Chronizität der Anämie sowie nach der gewünschten Wirkungsdauer.
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
English: It is eliminated from the plasma in 5-7 days.
German: Oxyglobin wird nach 5-7 Tagen aus dem Plasma eliminiert.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: Cleared from plasma (days)***
German: Elimination aus dem Plasma*** (Tage)
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 60 ml - 3 years
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis : 60 ml - 3 Jahre
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
English: A box with one (1) polyolefin infusion bag (containing either 60 ml or 125 ml), within an overwrap.
German: Eine Schachtel mit einem (1) Infusionsbeutel aus Polyolefin zu 60 ml oder 125 ml mit einer Umverpackung.
English: As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37 °C prior to administration.
German: Wie jede intravenöse Infusion sollte Oxyglobin vor der Verabreichung auf 37 ° C erwärmt werden.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 24 hours.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses : 24 Stunden.
English: Do not microwave.
German: Nicht im Mikrowellenofen erwärmen.
English: Optical methods are not reliable for coagulation assays in the presence of Oxyglobin.
German: Photometrische Verfahren zur Bestimmung der Koagulation sind bei Vorhandensein von Oxyglobin nicht zuverlässig.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
English: Do not administer with other fluids or medicinal products concurrently via the same infusion set.
German: Nicht gleichzeitig mit anderen Flüssigkeiten oder Arzneimitteln über dieselbe Infusionsvorrichtung verabreichen.
English: Oxyglobin 130 mg/ml solution for infusion for dogs
German: Oxyglobin 130 mg/ml Infusionslösung für Hunde
English: Remove overwrap prior to use.
German: Die Umverpackung ist vor der Verwendung zu entfernen.
English: Do not combine the contents of more than one bag.
German: Nicht den Inhalt mehrerer Infusionsbeutel mischen.
English: Sodium lactate N-acetyl-l cysteine
German: N-Acetyl-L-cystein.
English: The animal should not be over-hydrated prior to administration.
German: Das Tier sollte vor der Verabreichung nicht zuviel Wasser aufnehmen.
English: The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/kg/h.
German: Die empfohlene Dosierung für Oxyglobin beträgt 30 ml/kg Körpergewicht zur intravenösen Verabreichung bei einer empfohlenen Infusionsgeschwindigkeit von bis zu 10 ml/kg/Std.
English: CaC12 2H2O
German: CaCl2H2ONaOH
English: Do not add medications or other solutions to the bag.
German: Dem Infusionsbeutel keine Arzneimittel oder andere Lösungen zugeben.
English: Use within 24 hours of removing overwrap.
German: Nach dem Entfernen der Umverpackung innerhalb von 24 Stunden verwenden.
English: A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (<5 %) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours.
German: Nichtstabilisiertes, tetrameres Hämoglobin (< 5 %) kann in geringen Mengen über die Nieren ausgeschieden werden und eine vorübergehende Hämoglobinurie für die Dauer von weniger als 4 Stunden zur Folge haben.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
English: Haeme degrades according to common pathways leading to bilirubin and bile pigments.
German: Das Häm wird auf den üblichen Wegen zu Bilirubin und Gallepigmenten abgebaut.
English: Marketing authorisation holder: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
German: OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
English: Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen carrying fluid that increases plasma and total haemoglobin concentrations and thus increases arterial oxygen content.
German: Oxyglobin ist eine auf Hämoglobin basierende, sauerstofftragende Flüssigkeit, die Plasmavolumen und Hämoglobingesamtkonzentration und somit auch den arteriellen Sauerstoffgehalt steigert.
English: 60 ml infusion bag.
German: 60 ml Infusionsbeutel.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: Table A: Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin Dose (ml/kg)
German: Tabelle A: Pharmakokinetische Parameter bei verschiedenen Dosierungen nach einer einmaligen Oxyglobin-Infusion
English: 125 ml infusion bag.
German: 125 ml Infusionsbeutel.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
English: Oxyglobin provides oxygen carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition.
German: Oxyglobin liefert Hunden zusätzliche Sauerstoffträger, die die klinischen Anzeichen von Anämie, unabhängig von der zugrundeliegenden Erkrankung für die Dauer von mindestens 24 Stunden verbessern.
English: Confirm that haemoglobin is measured, not calculated from red blood cell number.
German: Stellen Sie sicher, dass Hämoglobin direkt gemessen und nicht über die Zahl der Erythrozyten berechnet wird.
English: 4.4 Special warnings
German: 4.4 Besondere Warnhinweise
English: If CVP increases to a clinically unacceptable level and/or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/or CVP decreases.
German: Bei Anzeichen einer Kreislaufüberladung oder wenn der ZVD einen klinisch nicht mehr vertretbaren Wert erreicht, ist die Oxyglobin-Infusion zeitweilig auszusetzen und kann im Anschluss an das Abklingen der Anzeichen und/oder nach Senkung des ZVD mit geringerer Tropfgeschwindigkeit wieder aufgenommen werden.
English: Circulatory overload may be controlled by slowing the rate of administration.
German: Eine Kreislaufüberladung kann durch Verlangsamung der Infusionsgeschwindigkeit kontrolliert werden.
English: Immediate post infusion plasma concentration* (g/dl)
German: Plasmakonzentration unmittelbar nach Infusion* (g/dl)
English: 60 ml infusion bag 125 ml infusion bag
German: 60 ml Infusionsbeutel 125 ml Infusionsbeutel
English: During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia.
German: Während der Untersuchungen zur klinischen Verträglichkeit und Wirksamkeit wurden unerwünschte Wirkungen festgestellt, die möglicherweise auf Oxyglobin und/oder die der Anämie zugrundeliegende Erkrankung zurückzuführen waren.
English: Haematology: No interference.
German: Hämatologie: Keine artifizielle Beeinflussung der Messergebnisse.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
English: Dipstick measurements (i.e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
German: mit Teststreifen auf pH, Glukose, Ketonkörper, Protein) sind bei deutlicher Urinverfärbung unzuverlässig.
English: Undesirable effects include mild to moderate yellow/orange discoloration of the skin, mucous membranes, sclera, dark faeces and discoloured or turbid urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin.
German: Die unerwünschten Wirkungen umfassen eine geringfügige bis mittelgradige gelb/orange Verfärbung von Haut, Schleimhäuten und Skleren, dunklen Kot sowie verfärbten oder trüben Urin aufgrund der Verstoffwechselung und/oder der Ausscheidung von Hämoglobin.
English: Haemoglobin glutamer-200 (bovine) - 130 mg/ml
German: Hämoglobin-Glutamer 200 (vom Rind) - 130 mg/ml
English: 39 Hurley Street
German: Keighley Road
English: Oxyglobin should be administered using aseptic technique via a standard intravenous infusion set and catheter.
German: Oxyglobin ist unter aseptischen Bedingungen mit Hilfe eines üblichen intravenösen Infusionsbesteckes und eines Katheters zu verabreichen.
English: Oxyglobin Dose (ml/kg)
German: Dosis (ml/kg)
English: The safety of Oxyglobin for use in pregnant or lactating bitches has not been determined.
German: Die Unbedenklichkeit von Oxyglobin bei trächtigen oder säugenden Hündinnen wurde nicht bestimmt.
English: Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions.
German: Aufgrund der plasmaexpandierenden Eigenschaften von Oxyglobin sollte die Möglichkeit einer Kreislaufüberladung berücksichtigt werden, insbesondere wenn zusätzliche Infusionen, speziell kolloidale Lösungen, verabreicht werden.
English: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
German: Zulassungsinhaber : Teleportboulevard 140 1043EJ
English: Oxyglobin is intended for single administration.
German: Oxyglobin ist für die einmalige Anwendung vorgesehen.
English: Oxyglobin is intended for single administration only.
German: Oxyglobin ist ausschließlich für die einmalige Anwendung vorgesehen.
English: Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload and pulmonary oedema should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions.
German: Aufgrund der plasmaexpandierenden Eigenschaften von Oxyglobin sollte die Möglichkeit einer Kreislaufüberladung und der Bildung von Lungenödemen berücksichtigt werden, insbesondere wenn zusätzliche Infusionen, speziell kolloidale Lösungen, verabreicht werden.
English: Adverse events related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia have been observed.
German: Es wurden unerwünschte Wirkungen beobachtet, die auf Oxyglobin und/oder die der Anämie zugrundeliegende Erkrankung zurückzuführen sind.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
English: Treatment with Oxyglobin results in a mild decrease in PCV (packed cell volume) immediately post infusion.
German: Die Behandlung mit Oxyglobin hat eine geringfügige Senkung des Hämatokrit unmittelbar im Anschluss an die Infusion zur Folge.
English: Duration (hours): Oxyglobin levels over 1 g/dl**
German: Dauer (Stunden): Oxyglobin-Spiegel Über 1 g/dl
English: Excessive administration rate (>10 ml/kg/h) may result in circulatory overload.
German: Eine zu hohe Infusionsgeschwindigkeit (> 10 ml/kg/Std.)
English: The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease.
German: Verträglichkeit und Wirksamkeit von Oxyglobin bei Hunden mit Thrombozytopenie begleitet von Spontanblutungen, Oligurie oder Anurie oder fortgeschrittenen Herzleiden sind nicht untersucht worden.
English: Chemistry: The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyser and the reagents used.
German: Bei der chemischen Untersuchung des Serums ermittelte Messergebnisse können in Abhängigkeit von der angewandten Dosis, der Zeitspanne seit der Infusion, dem Typ des Analysegerätes sowie der verwendeten Reagenzien entweder künstlich erhöht oder erniedrigt sein.
English: Plasma volume expanders, such as Oxyglobin, are contraindicated in dogs predisposed to circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria or advanced cardiac disease (i.e., congestive heart failure) or otherwise severely impaired cardiac function.
German: Plasmaexpander wie Oxyglobin dürfen nicht an für Kreislaufüberladung anfällige Hunde verabreicht werden, wie etwa Hunde mit Oligurie oder Anurie oder mit fortgeschrittenen Herzleiden (z.B.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
English: 1043EJ, Amsterdam The Netherlands
German: Amsterdam The Netherlands
English: A commonly observed undesirable effect was circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds and pulmonary oedema.
German: Eine häufig beobachtete unerwünschte Nebenwirkung ist die Kreislaufüberladung mit den damit verbundenen klinischen Zeichen wie Tachypnoe, Dyspnoe, verschärfte Lungengeräusche und Lungenödem Häufige Nebenwirkungen sind Erbrechen, Appetitverlust und Fieber.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Dales Pharmaceutical Ltd.
English: Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary oedema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration.
German: Häufig beobachtete Nebenwirkungen waren Erbrechen, Appetitlosigkeit, Fieber und Kreislaufüberladung mit den entsprechenden klinischen Symptomen wie Tachypnoe, Dyspnoe, verschärfte Atemgeräusche und Lungenödem.
English: The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with, thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease.
German: Verträglichkeit und Wirksamkeit von Oxyglobin bei Hunden mit Thrombozytopenie begleitet von Spontanblutungen, sowie bei Hunden mit Oligurie oder mit Anurie oder fortgeschrittenen Herzleiden bisher nicht untersucht.
English: Use of Oxyglobin does not require typing or cross-matching of the recipient's blood.
German: Blutgruppenbestimmung oder Kreuzprobe mit dem Empfängerblut sind vor Anwendung von Oxyglobin nicht erforderlich.
English: MA 02141
German: 1043EJ
English: <Batch> <Lot> {number}
German: <Verwendbar bis> {MM/JJJJ}>
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
German: Für Tiere - Verschreibungspflichtig .
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance OPK Biotech LLC
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
English: Excipients:
German: GEBRAUCHSINFORMATION:
English: Urinalysis: Sediment examination is accurate.
German: Harnuntersuchung: Die Ergebnisse der Sedimentuntersuchung werden nicht beeinflusst.
English: Manufacturer for the batch release: Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road
German: Snaygill Industrial Estate
English: Occasionally noted effects were diarrhoea, discolouration of the skin, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus.
German: Gelegentlich festgestellte Nebenwirkungen waren Durchfall, Hautverfärbung und Herzrhythmusstörungen.
English: Clinical Pathology
German: Laboruntersuchungen