FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje, pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το DuoTrav, συνεχίστε με την επόμενη δόση σύμφωνα με το κανονικό πρόγραμμά σας.
Lithuanian: Pamiršus susilašinti DuoTrav, susilašinkite kitą dozę įprastu laiku.
Greek: Ασθενείς με παθήσεις του κερατοειδούς πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με προσοχή.
Lithuanian: Ragenos ligomis sergančius ligonius reikia gydyti atsargiai.
Greek: Μελέτες τοξικότητας επί της αναπαραγωγικής ικανότητας με την τιμολόλη έδειξαν καθυστερημένη οστεοποίηση του εμβρύου σε αρουραίους χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες στη μεταγεννητική ανάπτυξη (7.000 φορές μεγαλύτερη από την κλινική δόση) και αυξημένες απορροφήσεις εμβρύων σε κουνέλια (14.000 φορές μεγαλύτερη από την κλινική δόση).
Lithuanian: Reprodukcinio toksiškumo tyrimų su timololiu metu buvo nustatyta vėluojanti žiurkių vaisiaus osifikacija be nepageidaujamo poveikio postnataliniam vystymuisi (dozės 7000 kartus didesnės už klinikines dozes) ir padidėjusi triušių vaisiaus rezorbcija (dozės 14000 kartų didesnės už klinikines dozes).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΕΝΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΤΩΝ 2,5 mL + ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ 3 ΦΙΑΛΙΔΙΑ x 2,5 mL + ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ 6 ΦΙΑΛΙΔΙΑ x 2,5 mL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENO 2,5 ml BUTELIUKO DĖŽUTĖ, TRIJŲ 2,5 ml BUTELIUKŲ DĖŽUTĖ, ŠEŠIŲ 2,5 ml BUTELIUKŲ DĖŽUTĖ
Greek: Αφού χρησιμοποιήσετε τις σταγόνες, περιμένετε 15 λεπτά για να ξαναφορέσετε τους φακούς σας.
Lithuanian: Sulašinę lašus, 15 minučių palaukite prieš lęšius vėl įsidėdami.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε σοβαρή αλλεργική αντίδραση (εξάνθημα, κοκκινίλα και φαγούρα του ματιού) ενώ χρησιμοποιείτε το DuoTrav, όποια και να είναι η αιτία, η θεραπεία με αδρεναλίνη μπορεί να μην είναι τόσο αποτελεσματική.
Lithuanian: Jei vartojant DuoTrav prasideda kokia nors stipri alerginė reakcija (odos išbėrimas, akies paraudimas arba niežėjimas), nesvarbu dėl kokios priežasties, gydymas adrenalinu gali būti ne toks veiksmingas.
Greek: Η τιμολόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα κατά το θηλασμό και έχει την δυνατότητα να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον βρέφος.
Lithuanian: Timololio išsiskiria į motinos pieną ir žindomam kūdikiui gali atsirasti sunkių nepageidaujamų reakcijų.
Greek: Όπως όλα τα άλλα φάρμακα που χορηγούνται στα μάτια, η τραβοπρόστη και η τιμολόλη (βαποκλειστής) απορροφούνται στο αίμα.
Lithuanian: Kaip ir kiti į akis vartojami vaistai, travoprostas ir timololis (beta adrenoblokatorius) absorbuojami į kraują.
Greek: Μελέτες τοξικότητας επί της αναπαραγωγικής ικανότητας έχουν γίνει με την τραβοπρόστη σε αρουραίους, ποντίκια και κουνέλια χρησιμοποιώντας τη συστηματική οδό.
Lithuanian: Travoprosto reprodukcinio toksiškumo tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis, pelėmis ir triušiais, naudojant sisteminiu būdu.
Greek: Μελέτες τονογραφίας και φθοριοφωτομετρίας στον άνθρωπο υποδηλώνουν ότι η κύρια δράση της συνδέεται με τον ελαττωμένο σχηματισμό υδατοειδούς υγρού και μία ελαφρά αύξηση στην ευκολία της αποχέτευσης.
Lithuanian: Tonografijos ir fluorofotometrijos tyrimai su žmonėmis leidžia manyti, kad pagrindinis poveikis yra susijęs su sumažėjusia vandeninio skysčio sekrecija ir nežymiu skysčio nutekėjimo padidėjimu.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στον πίνακα παρακάτω παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες ή από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, išvardyti žemiau pateiktoje lentelėje, buvo pastebėti atliekant klinikinius tyrimus arba pateikus vaistinį preparatą rinkai.
Greek: Η μία οδός δίνει μία πλευρική αλυσίδα αιθανολαμίνης στο δακτύλιο θειαδιαζόλης και η άλλη δίνει μία αιθανολική πλευρική αλυσίδα στο άζωτο morpholine και μία δεύτερη παρόμοια πλευρική αλυσίδα με μία καρβονυλομάδα παρακείμενη στο άζωτο.
Lithuanian: Vienu atveju nuo tiadiazolo žiedo atskiriama šoninė etanolamino grandinė, o kitu-atskiriama šoninė etanolio grandinė, esanti ant morfolino azoto atomo, ir antra panaši šoninė grandinė su prie azoto atome esančia karbonilo grupe.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η τραβοπρόστη και οι μεταβολίτες της περνούν στο γάλα κατά το θηλασμό.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad travoprostas ir jo metabolizmo produktai į pieną patenka.
Greek: Ο μεταβολισμός αποτελεί την κύρια οδό αποβολής τόσο της τραβοπρόστης όσο και του δραστικού ελεύθερου οξέος.
Lithuanian: Metabolizmas yra pagrindinis travoprosto ir aktyvios laisvosios rūgšties pasišalinimo būdas.
Greek: Το DuoTrav πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια/μέτρια χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και μόνον αν το ενδεχόμενο όφελος είναι μεγαλύτερο από τον ενδεχόμενο κίνδυνο.
Lithuanian: Lengva ar vidutinio sunkumo lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems pacientams DuoTrav reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu galima nauda viršija galimą riziką.
Greek: Μη βάζετε άλλες σταγόνες μέχρι να έρθει η ώρα της επόμενης τακτικής σας δόσης.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Greek: Οι προσταγλανδίνες και τα ανάλογα προσταγλανδινών είναι βιολογικώς δραστικές ουσίες που μπορούν να απορροφηθούν διαμέσω του δέρματος.
Lithuanian: Prostaglandinai ir prostaglandinų analogai yra biologiškai aktyvios medžiagos, kurios gali būti absorbuojamos per odą.
Greek: Νάτριο χλωριούχο
Lithuanian: Natrio chloridas
Greek: Η τραβοπρόστη και η τιμολόλη απορροφώνται μέσω του κερατοειδούς.
Lithuanian: Travoprostas ir timololis yra absorbuojami per rageną.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να αφαιρεί το προστατευτικό κάλυμμα ακριβώς πριν την πρώτη χρήση.
Lithuanian: Ligonis turi nuimti apsauginį maišelį nuo vaistinio preparato buteliuko tik prieš pradėdamas vartoti vaistinį preparatą.
Greek: Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Lithuanian: DuoTrav nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Sisteminis poveikis
Greek: Οι οφθαλμικές σταγόνες DuoTrav χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής πίεσης των ματιών σε ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων.
Lithuanian: DuoTrav akių lašai yra skirti mažinti akispūdį ir skirti naudoti suaugusiesiems, įskaitant senyvo amžiaus asmenis.
Greek: Έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενής καταπληξία.
Lithuanian: Išreikštas širdies nepakankamumas, kardiogeninis šokas.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα στο μάτι που πάσχει ή στα μάτια που πάσχουν, μία φορά την ημέρα-το πρωί ή το βράδυ.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į gydomą akį arba akis vieną kartą per parą- ryte arba vakare.
Greek: Η τραβοπρόστη, ένα ανάλογο της προσταγλανδίνης F2, είναι αμιγής αγωνιστής με υψηλή εκλεκτικότητα και μεγάλη συγγένεια με τον υποδοχέα της προσταγλανδίνης FP, και ελαττώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας την αποχέτευση του υδατοειδούς υγρού μέσω του δοκιδωτού δικτύου και των ραγοειδοσκληριτικών οδών.
Lithuanian: Travoprostas, prostaglandino F2 analogas, yra pilnas agonistas, kuris yra labai selektyvus ir pasižymi dideliu afinitetu prostaglandinų FP receptoriams, akispūdį mažina didindamas vandeninio skysčio nutekėjimą per trabekulinį tinklą ir uveoskleraliniu keliu.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Duotrav
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DuoTrav
Greek: Ποσότητα μικρότερη από 2% μίας οφθαλμικής δόσης τραβοπρόστης ανακτήθηκε στα ούρα ως ελεύθερο οξύ.
Lithuanian: Mažiau kaip 2% į akį sulašintos travoprosto dozės rasta laisvosios rūgties pavidalu šlapime.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία επίδραση της τραβοπρόστης στη γονιμότητα όταν χορηγείται σε δόσεις έως και 75 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη οφθαλμική δόση στον άνθρωπο, ωστόσο δεν σημειώθηκαν σχετικές επιδράσεις της τιμολόλης σε αυτό το επίπεδο δόσης.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais travoprosto ar timololio poveikio vaisingumui nestebėta duodant dozes, atitinkamai iki 75 kartų didesnes už didžiausią žmonėms rekomenduojamą dozę akims, kadangi reikšmingo timololio poveikio skiriant šias dozes, nenustatyta.
Greek: Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες έχουν παρατηρηθεί με μία από τις δραστικές ουσίες και πιθανόν να παρουσιαστούν με το DuoTrav:
Lithuanian: Kiti nepageidaujami reiškiniai, siejami su viena iš vaistinio preparato veikliųjų medžiagų ir galintys pasireikšti, gydant DuoTrav:
Greek: Κατά τη λήψη β-αποκλειστών, ασθενείς με ιστορικό ατοπίας ή ιστορικό σοβαρής αναφυλακτικής αντίδρασης σε διάφορα αλλεργιογόνα ενδέχεται να αντιδρούν περισσότερο σε κατ' επανάληψη χρήση παρόμοιων αλλεργιογόνων και να μην αντιδρούν στη συνήθη δόση αδρεναλίνης που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση αναφυλακτικών αντιδράσεων.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo atopija arba sunkios anafilaksinės reakcijos į įvairius alergenus ir vartojantiems beta adrenoblokatorių, gali pasireikšti stipresnės reakcijos į pakartotinį tokių alergenų poveikį ir jiems gali neveikti įprastinės anafilaksinėms reakcijoms gydyti naudojamos adrenalino dozės.
Greek: Τα δύο συστατικά συνεργάζονται και μειώνουν την πίεση μέσα στο μάτι.
Lithuanian: Šios dvi medžiagos veikia kartu, mažindamos akispūdį.
Greek: Η μέση τιμή τιμολόλης σταθεράς κατάστασης Cmax ήταν 1,34 ng/mLκαι η Tmax ήταν περίπου 0,69 ώρες μετά τη χορήγηση του DuoTrav άπαξ ημερησίως.
Lithuanian: Vartojant DuoTrav vieną kartą per parą, vidutinė stabili timololio koncentracija Cmax buvo 1,34 ng/ml, o Tmax buvo maždaug 0,69 val.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που περιλάμβαναν 2170 ασθενείς που έλαβαν το DuoTrav η πλέον συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια που συσχετίζεται με τη θεραπεία ήταν η υπεραιμία του οφθαλμού
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2170 DuoTrav gydytų ligonių, metu dažniausiai stebima su gydymu susijusi nepageidaujama reakcija buvo akių hiperemija (12,0%).
Greek: Οι συστηματικές μεταβολικές οδοί είναι ανάλογες με αυτές των ενδογενών προσταγλανδινών F2 οι οποίες χαρακτηρίζονται από αναγωγή του διπλού δεσμού στη θέση 13-14, οξείδωση στη θέση 15-hydroxyl και διαχωρισμό της άνω πλευρικής αλύσου στη θέση -oxidative.
Lithuanian: Sisteminio metabolizmo būdas yra toks pat kaip endogeninio prostaglandino F2, kuris pasižymi 13-14 dvigubos jungties redukcija, 15-hidroksilo oksidacija ir viršutinės šoninės grandinės  oksidaciniu skilimu.
Greek: • στεφανιαία νόσο της καρδιάς (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος ή σφίξιμο, λαχάνιασμα ή αίσθημα πνιγμού), καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή πίεση του αίματος
Lithuanian: • išeminė širdies liga (simptomai gali būti krūtinės skausmas ar spaudimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar dusulys), širdies nepakankamumas, žemas kraujospūdis,
Greek: Αυτό εμποδίζει το DuoTrav να περάσει στο υπόλοιπο σώμα.
Lithuanian: Tai padeda išvengti DuoTrav patekimo į kitus organizmo audinius.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν χρησιμοποιείτε ή σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε φάρμακα για ελάττωση της πίεσης του αίματος, φάρμακα για την καρδιά που περιέχουν κινιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων και κάποιων τύπων ελονοσίας), φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβήτη ή τα αντικαταθλιπτικά φλουοξετίνη και παροξετίνη.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba ruošiatės vartoti vaistus, mažinančius kraujospūdį, vaistus širdžiai, įskaitant chinidiną (naudojamas širdies ligoms ir tam tikrų rūšių maliarijai gydyti), vaistus cukriniam diabetui gydyti arba antidepresantus fluoksetiną ar paroksetiną, pasakykite apie tai gydytojui.
Greek: Η τιμή t1/2 τιμολόλης του πλάσματος είναι 4 ώρες μετά την οφθαλμική χορήγηση του DuoTrav.
Lithuanian: Timololio pusinės eliminacijos laikas t1/2 plazmoje yra 4 valandos po DuoTrav sulašinimo į akis.
Greek: Υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40 (HCO-40) Βορικό οξύ
Lithuanian: Makrogolglicerolio hidroksisteratas 40 (HCO-40) Boro rūgštis
Greek: Τα οφθαλμολογικά σκευάσματα β-αποκλειστών μπορεί να αποκλείσουν τη δράση των συστηματικών β-αγωνιστών, π.χ. της αδρεναλίνης.
Lithuanian: Oftalmologiniai beta adrenoblokatorių preparatai gali blokuoti sisteminių beta adrenomimetikų, pvz., adrenalino, poveikį.
Greek: Τα ευρήματα σχετίζονται με τη δραστικότητα του αγωνιστή του υποδοχέα FP στη μήτρα, με πρώιμη θνησιμότητα των εμβρύων, απώλεια μετά την εμφύτευση και τοξικότητα επί των εμβρύων.
Lithuanian: Gauti duomenys yra susiję su FP receptorių agonistų veikimu gimdoje ir pasireiškia labai ankstyvu embrionų mirtingumu, postimplantaciniu persileidimu ir toksiškumu vaisiui.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες με DuoTrav ή με οφθαλμικές σταγόνες τιμολόλης 5 mg/mL σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Nėra atlikta DuoTrav ar timololio 5 mg/ml akių lašų tyrimų pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το DuoTrav
Lithuanian: Kaip vartoti DuoTrav
Greek: Το DuoTrav μπορεί να αλλάξει το χρώμα της ίριδάς σας (το έγχρωμο τμήμα του ματιού σας).
Lithuanian: DuoTrav gali pakeisti rainelės (spalvotos akies dalies) spalvą.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ APSAUGINIS MAIŠELIS
Greek: Τραβήξτε το κάτω βλέφαρό σας προς τα κάτω με ένα καθαρό δάχτυλο, μέχρι να δημιουργηθεί μία "τσέπη" μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού σας.
Lithuanian: Švariu pirštu atitraukite apatinį voką žemyn taip, kad tarp jo ir akies susidarytų
Greek: Φιάλη πολυπροπυλενίου (PP) ή πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας (LDPE) των 2,5 mL ωοειδούς σχήματος με σταγονομετρικό ρύγχος από PP ή LDPE με βιδωτό πώμα, μέσα σε προστατευτικό κάλυμμα.
Lithuanian: 2,5 ml ovalus polipropileno (PP) arba mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukas su PP arba MTPE lašinimo kamščiu ir užsukamuoju PP dangteliu, supakuotas apsauginiame maišelyje.
Greek: Σε εγκυμονούντες αρουραίους, η συστηματική χορήγηση της τραβοπρόστης σε δόσεις πάνω από 200 φορές μεγαλύτερες από την κλινική δόση, κατά την περίοδο της οργανογένεσης, κατέληξε σε αυξημένο ποσοστό διαμαρτιών.
Lithuanian: Skiriant sistemiškai travoprostą organogenezės fazėje dozėmis daugiau kaip 200 kartų didesnėmis už klinikinę nėščioms žiurkėms, jų vaisiams padaugėjo išsigimimų.
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από την χρήση του Duotrav στις έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Duomenų apie DuoTrav ar atskirų veikliųjų medžiagų vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Greek: Περιέχει: Polyquaternium-1, μαννιτόλη (Ε421), προπυλενογλυκόλη (Ε1520), υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40 (HCO-40), βορικό οξύ, νάτριο χλωριούχο, νατρίου υδροξείδιο και/ή υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH), κεκαθαρμένο ύδωρ.
Lithuanian: Sudėtis: polikvaternis-1, manitolis (E421), propilenglikolis (E1520), makrogolglicerolio hidroksisteratas 40 (HCO-40), boro rūgštis, natrio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), išgrynintas vanduo.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές έχει αναφερθεί συσχέτιση της χρήσης της τραβοπρόστης με σκούρα χρώση του δέρματος των βλεφάρων και/ή της περικογχικής περιοχής.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu buvo stebimas su travoprostu susijęs odos prie akių ir/arba vokų odos patamsėjimas.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (οφθαλμικές σταγόνες).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Greek: Η κλινική ανάπτυξη του DuoTrav περιελάμβανε ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία και ασθενείς υπό θεραπεία.
Lithuanian: Klinikiniuose DuoTrav tyrimuose dalyvavo negydyti ir gydymą gavę ligoniai.
Greek: Η τιμολόλη είναι ένας μη εκλεκτικός αδρενεργικός β-αποκλειστής που δεν έχει ενδογενή, συμπαθομιμητική, κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στις μεμβράνες.
Lithuanian: Timololis yra neselektyvus adrenoblokatorius, neturintis jokio svarbesnio simpatomimetinio, tiesioginio miokardą slopinančio ar membranas stabilizuojančio poveikio.
Greek: Σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες επικινδυνότητας για ιρίτιδα/ραγοειδίτιδα λόγω προδιάθεσης, και σε ασθενείς με ενεργή ενδοφθάλμια φλεγμονή το DuoTrav μπορεί να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Lithuanian: Ligoniai, su žinomais rizikos faktoriais irito ar uveito išsivystymui, bei pacientai, kuriems yra aktyvus intraokulinis uždegimas, DuoTrav turi naudoti atsargiai.
Greek: Κλινικά αποτελέσματα
Lithuanian: Klinikinis poveikis
Greek: Συνήθως, στους οφθαλμούς που επηρεάζονται, η καφέ χρώση εκτείνεται ομόκεντρα γύρω από την κόρη και προς την περιφέρεια, ωστόσο ολόκληρη η ίριδα ή μέρη αυτής μπορεί να προσλαμβάνουν πιο καστανό χρώμα.
Lithuanian: Paprastai gydomoje akyje ruda pigmentacija plinta koncentriškai nuo vyzdžio link periferijos, tačiau ir visa rainelė arba jos dalys gali tapti rudesnėmis.
Greek: Πρέπει να πετάτε τη φιάλη 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμά της, για να αποφύγετε τις μολύνσεις και να χρησιμοποιείτε μία νέα φιάλη.
Lithuanian: Norint išvengti infekcijos rizikos, po pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms, buteliuką reikia išmesti.
Greek: Για να προληφθεί η επιμόλυνση του σταγονομετρικού ρύγχους και του διαλύματος, πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να μην αγγίζονται τα βλέφαρα, η γύρω περιοχή ή άλλες επιφάνειες με το σταγονομετρικό ρύγχος του φιαλιδίου.
Lithuanian: Kad nebūtų užterštas lašintuvo antgalis ir tirpalas, reikia saugotis, kad buteliuko lašintuvo antgaliu nebūtų paliesti vokai, aplinkiniai audiniai ir kiti paviršiai.
Greek: Το DuoTrav περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40, το οποίο μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις.
Lithuanian: DuoTrav sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksisterato 40, kuris gali sukelti odos reakcijas.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το DuoTrav εάν θηλάζετε.
Lithuanian: Nevartokite DuoTrav, jei maitinate krūtimi.
Greek: Η τιμολόλη ενδέχεται να αλληλεπιδράσει με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Timololis gali sąveikauti su kitais vaistiniais preparatais (žr.
Greek: Η τραβοπρόστη έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ήπια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και σε ασθενείς με ήπια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ελάχιστη κάθαρση κρεατινίνης έως 14 mL/λεπτό).
Lithuanian: Travoprostas buvo tirtas pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas bei vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis negu 14 ml/min.).
Greek: - Οι δραστικές ουσίες είναι η τραβοπρόστη και η τιμολόλη.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra travoprostas ir timololis.
Greek: Τα κριτήρια ένταξης ήταν κοινά σε όλες τις μελέτες με εξαίρεση τα κριτήρια εισαγωγής της ενδοφθάλμιας πίεσης και την απόκριση σε προηγούμενη θεραπεία.
Lithuanian: Visi kriterijai, pagal kuriuos tiriamieji buvo įtraukti į tyrimą, išskyrus akispūdžio dydį tyrimo pradžioje ir atsaką į prieš tai buvusį akispūdį mažinantį gydymą, visų tyrimų metu buvo vienodi.
Greek: Τραβοπρόστη
Lithuanian: Travoprostas
Greek: Τοπική υπερδοσολογία με το Duοtrav δεν είναι πιθανόν να συμβεί ή να συνδέεται με τοξικότητα.
Lithuanian: Vietiškas DuoTrav perdozavimas ar jo sukeliamas toksiškumas yra mažai tikėtinas.
Greek: Στις επιπλέον αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται εκείνες που παρατηρούνται στην κατηγορία των οφθαλμικών β-αποκλειστών.
Lithuanian: Nurodytos papildomos nepageidaujamos reakcijos apima reakcijas, būdingas į akis vartojamų beta adrenoblokatorių klasei.
Greek: Το DuoTrav με polyquaternium-1 ως συντηρητικό επέφερε ελάχιστη τοξικότητα της οφθαλμικής επιφάνειας, σε σύγκριση με οφθαλμικές σταγόνες που συντηρούνται με βενζαλκώνιο χλωριούχο, σε καλλιεργημένα κύτταρα ανθρώπινου κερατοειδούς και μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση σε κουνέλια.
Lithuanian: DuoTrav, kuriame yra konservanto polikvaternio-1, palyginti su akių lašais, kuriuose yra konservanto benzalkonio chlorido, sukelia minimalų akies paviršiaus toksiškumą kultūrintoms žmogaus ragenos ląstelėms ir vietiškai lašinant į triušių akis.
Greek: Το ελεύθερο οξύ της τραβοπρόστης και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς.
Lithuanian: Laisvoji travoprosto rūgštis ir jos metabolizmo produktai daugiausia šalinami per inkstus.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι το Polyquaternium-1, μαννιτόλη (Ε421), προπυλενογλυκόλη (Ε1520), υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40, βορικό οξύ, νάτριο χλωριούχο, νατρίου υδροξείδιο ή υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH), κεκαθαρμένο νερό.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra polikvaternis-1, manitolis (E421), propilenglikolis (E1520), makrogolglicerolio hidroksisteratas 40, boro rūgštis, natrio chloridas, natrio hidroksidas ar vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), išgrynintas vanduo.
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνονται οδηγίες να βγάζουν τους φακούς επαφής πριν τη χρήση του DuoTrav και να περιμένουν 15 λεπτά μετά την ενστάλαξη της δόσης για να τους ξαναφορέσουν (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Ligoniams turi būti nurodyta prieš lašinant DuoTrav išsiimti kontaktinius lęšius ir po DuoTrav sulašinimo, prieš įsidedant lęšius, palaukti 15 minučių (žr.
Greek: Η τραβοπρόστη μπορεί να απορροφηθεί από το δέρμα και συνεπώς δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που είναι έγκυες ή που επιθυμούν να μείνουν έγκυες.
Lithuanian: Travoprostas gali būti absorbuojamas per odą, todėl jo negalima vartoti nėščioms ir planuojančioms pastoti moterims. Jei vaisto patektų ant odos, tą vietą būtina nedelsiant kruopščiai nuplauti.
Greek: Όπως με οποιεσδήποτε άλλες οφθαλμικές σταγόνες, παροδικά θαμπή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν Αν παρουσιαστεί θαμπή όραση κατά την ενστάλαξη, ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει μέχρις ότου καθαρίσει η όρασή του πριν οδηγήσει ή χρησιμοποιήσει μηχανές.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus akių lašus, regėjimas laikinai gali tapti neryškus ar kitaip sutrikti. Jei sulašinus lašus regėjimas tampa neryškus, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus ligonis turi palaukti, kol regėjimas pasidarys ryškus.
Greek: Η χρήση δύο τοπικών β-αδρενεργικών αποκλειστών δε συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama vienu metu vartoti dviejų vietinių beta adrenoblokatorių (žr.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα αποκλεισμού των β-αδρενεργικών υποδοχέων ενισχύουν τη μυϊκή αδυναμία που συνάδει με συγκεκριμένα συμπτώματα μυασθένειας (π.χ. διπλωπία, πτώση και γενικευμένη αδυναμία).
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad beta adrenoblokatorių vaistiniai preparatai sustiprino raumenų silpnumą ir sukėlė tam tikrų į miasteniją panašių simptomų (pvz., diplopiją, ptozę ir bendrąjį silpnumą).
Greek: Το DuoTrav περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου και προπυλενογλυκόλη που μπορεί να προκαλέσουν δερματικές αντιδράσεις και ερεθισμό.
Lithuanian: DuoTrav sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksisterato ir propilenglikolio, kurie gali sukelti odos reakcijas ir sudirginimą.
Greek: Εμφάνιση του DuoTrav και περιεχόμενα της συσκευασίας Το DuoTrav είναι ένα υγρό (διαυγές, άχρωμο διάλυμα) που παρέχεται σε πλαστική φιάλη των 2,5 mL με βιδωτό πώμα.
Lithuanian: DuoTrav yra skystis (skaidrus, bespalvis tirpalas) tiekiamas 2,5 ml plastikiniame buteliuke su užsukamuoju dangteliu.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε χαμηλό καρδιακό παλμό, καρδιακή ανεπάρκεια ή διαταραχή στον καρδιακό ρυθμό (μη κανονικός χτύπος της καρδιάς).
Lithuanian: • jei jums sulėtėjęs širdies ritmas,yra širdies nepakankamumas ar širdies ritmo sutrikimų
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(OΙ) AΔEIAΣ KYKΛOΦOPIAΣ EU/1/06/338/001-6
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/338/001-6
Greek: Ενισχυμένος συστηματικός β-αποκλεισμός (π.χ. μειωμένος καρδιακός ρυθμός, κατάθλιψη) έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια συνδυασμένης θεραπείας με αναστολείς του CYP2D6 (π.χ. κινιδίνη, φλουοξετίνη, παροξετίνη) και τιμολόλη.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sustiprėjusius sisteminės beta adrenoreceptorių blokados požymius (pvz., sumažėjusį širdies susitraukimų dažnį, depresiją) ligonius gydant CYP2D6 inhibitoriaus (pvz., chinidino, fluoksetino, paroksetino) ir timololio deriniu.