FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Marixino în UE.
Bulgarian: Комитетът препоръча Marixino да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Marixino au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Marixino, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Marixino memantină
Bulgarian: Marixino memantine
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să urmărească regulat utilizarea Marixino de către pacient.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Marixino.
Romanian: Cum acţionează Marixino?
Bulgarian: Как действа Marixino?
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Marixino se măreşte treptat în primele trei săptămâni de tratament: în prima
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Marixino се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg, през втората - 10 mg, а през третата15 mg.
Romanian: Cum se utilizează Marixino?
Bulgarian: Как се използва Marixino?
Romanian: Cum a fost studiat Marixino?
Bulgarian: Как е проучен Marixino?
Romanian: De ce a fost aprobat Marixino?
Bulgarian: Защо Marixino е разрешен за употреба?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Marixino, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 aprilie 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Marixino, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Pierderea memoriei observată în boala Alzheimer a fost asociată cu schimbarea modului în care glutamatul transmite semnalele la nivel cerebral.
Bulgarian: Предполага се, че промените в начина на предаването на сигнали в мозъка са свързани със загубата на памет, наблюдавана при болестта на Алцхаймер.
Romanian: Conţinut Mărimea pachetului
Bulgarian: Размер на опаковката
Romanian: Concentr aţia
Bulgarian: Концентрация
Romanian: Forma de ambalare
Bulgarian: Опаковка
Romanian: Denumire atribuită
Bulgarian: Съдържание
Romanian: • A se evita contactul cu ochii.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите.
Romanian: Data primei autorizări: 17/11/2008 Data ultimei reînnoiri:
Bulgarian: Дата на първото издаване: 17/11/2008 Дата на посленото подновяване:
Romanian: Medicul veterinar vi le poate descrie cel mai bine.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може най-добре да Ви ги опише.
Romanian: Timpul de înjumătăţire(t½) este de aproximativ 3-6 ore.
Bulgarian: Времето на полуживот (t½) е приблизително 3-6 часа.
Romanian: Nu există informaţii corespunzătoare pentru câini.
Bulgarian: Няма налична съответстваща информация за кучета.
Romanian: A nu se creşte sau dubla doza.
Bulgarian: Не увеличавайте или удвоявайте дозата.
Romanian: Care sunt precauţiile speciale pentru câinele meu?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за моето куче?
Romanian: Câinele dumneavoastră nu trebuie tratat cu Masivet dacă:
Bulgarian: На Вашето куче не трябва да се дава Masivet, ако то:
Romanian: Vă rugăm să contactaţi medicul veterinar.
Bulgarian: Моля, свържете се с вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Dioxid de titaniu (E171)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
Romanian: A nu se mânca, bea sau fuma în timpul tratării câinelui.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете по време на третиране на кучето.
Romanian: Masivet, ca orice alt medicament, poate produce reacţii adverse.
Bulgarian: Masivet, както всяко друго лекарство, може да причини неблагоприятни реакции.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest produs sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Romanian: 63800 Cournon d'Auvergne Franţa
Bulgarian: 63800 Cournon d'Auvergne
Romanian: Tratamentul trebuie revizuit după 4 până la 6 săptămâni pentru evaluarea răspunsului iniţial.
Bulgarian: Лечението трябва да се проследи след 4 до 6 седмици, за да се оцени първоначалния отговор.
Romanian: Nu există date cunoscute despre o potenţială rezistenţă încrucişată cu alte produse citostatice.
Bulgarian: Няма налична информация относно потенциалната кръстосана резистентност с други цитостатици.
Romanian: Măsurile specifice care trebuie luate în cazul reacţiilor de mai sus sunt descrise în secţiunea 4.5.
Bulgarian: Специфичните мерки, които трябва да се предприемат в случай на гореописаните състояния, са описани в точка 4.5.
Romanian: Este o boală heterogenă care poate fi relativ inocentă sau malignă, agresivă.
Bulgarian: Това е хетерогенно заболяване, което може да бъде относително невинно или агресивно злокачествено.
Romanian: • are vârsta mai mică de 6 luni sau mai puţin de 4 kg;
Bulgarian: Е на възраст под 6 месеца или тежи по-малко от 4 kg;
Romanian: Care sunt precauţiile speciale care trebuie luate de persoana care administrează Masivet?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки, които трябва да се предприемат от лицето, което прилага Masivet?
Romanian: Flacon alb HDPE, închis cu un film termosudabil şi acoperit cu un capac cu protecţie pentru copii.
Bulgarian: Бял флакон от HDPE, затворен термично с филмово покритие и покрит с капачка със защита от деца.
Romanian: Masitinib se leagă în procent de aproximativ 93% de proteinele plasmatice.
Bulgarian: Masitinib е приблизително 93 % свързан с плазмените белтъци.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE UNITĂŢILE MICI DE
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Romanian: Cum trebuie să-i administrez câinelui meu Masivet şi pentru cât timp?
Bulgarian: Как трябва да се прилага Masivet на моето куче и колко дълго?
Romanian: Codul ATCvet: QL01XE90.
Bulgarian: QL01XE90.
Romanian: În anumite circumstanţe, tumorile mastocitare pot fi fatale pentru câinele dumneavoastră.
Bulgarian: При някои обстоятелства мастоцитните тумори могат да бъдат животозастрашаващи за Вашето куче.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRI A AUTORIZAŢIEI
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Romanian: (prima dată)
Bulgarian: (1-ви път)
Romanian: • are anemie sau număr scăzut de neutrofile;
Bulgarian: Има анемия или нисък брой неутрофили;
Romanian: Comprimatele trebuie întotdeauna administrate în acelaşi mod, cu mâncarea.
Bulgarian: Таблетките трябва винаги да се приемат по един и същи начин, с храната.
Romanian: Numărul de comprimate pe zi
Bulgarian: Брой таблетки дневно
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă în administrarea concomitentă de masitinib şi alte substanţe.
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание при съвместната употреба на masitinib и други вещества.
Romanian: La câinii cu o greutate mai mică de 15 kg, dozarea corectă nu este întotdeauna posibilă.
Bulgarian: При кучета с телесна маса по-малко от 15 kg не винаги е възможно точно дозиране.
Romanian: Studiile pe iepuri nu au evidenţiat embriotoxicitate sau toxicitate de dezvoltare.
Bulgarian: Проучванията върху зайци обаче не показват ембриотоксичност или смущения в развитието.
Romanian: Alte reacţii adverse observate frecvent au fost, în majoritatea cazurilor, uşoare sau moderate:
Bulgarian: Другите често наблюдавани неблагоприятни реакции в повечето случаи са леки или умерени:
Romanian: A se ţine flaconul bine închis.
Bulgarian: Да се пази бутилката плътно затворена.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:3 ani.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Romanian: Tratamentul pe o perioadă lungă de timp trebuie supravegheat cu regularitate (cel puţin un control lunar) de medicul veterinar.
Bulgarian: Дългосрочно лечение трябва да се провежда при редовен (най-малко ежемесечен) ветеринарен контрол.
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu masitinib a fost exprimat ca boală stabilă, adică răspuns static, parţial sau complet.
Bulgarian: Отговор на лечението с masitinib означава стабилно заболяване, т.е. частичен или пълен отговор.
Romanian: A se determina lunar nivelul de albumină sanguină.
Bulgarian: Ежемесечно изследвайте нивото на албумин в кръвта.
Romanian: A nu se administra în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţi.
Bulgarian: Да не се използва в случай на свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите.
Romanian: 1 plus 3 6,3
Bulgarian: 1 плюс 3 6,3
Romanian: Reducerea dozei, întreruperea tratamentului şi oprirea tratamentului:
Bulgarian: Редуциране на дозата, прекъсване и преустановяване на лечението:
Romanian: Masivet poate prelungi durata de viaţă înainte de progresia tumorală.
Bulgarian: Masivet може да удължи времето до прогресирането на тумора.
Romanian: Doza mg/kg
Bulgarian: Доза mg/kg
Romanian: Informaţii speciale pentru medicul veterinar
Bulgarian: Специална информация за ветеринарния лекар
Romanian: Toxicitate renală severă poate apărea la câinii cu afecţiuni renale la debutul tratamentului (inclusiv nivel crescut al creatininei sanguine sau proteinurie).
Bulgarian: Тежка бъбречна токсичност може да настъпи при кучета, които страдат от бъбречно увреждане в началото на лечението (включително високо ниво на креатинин в кръвта или протеинурия).
Romanian: CONTROLUL NEUTROPENIEI (numărul de neutrofile)
Bulgarian: Поведение при неутропения (брой неутрофили)
Romanian: Aceşti câini pot fi trataţi fie cu 50, fie cu 100, fie cu 150 mg, dacă este posibilă atingerea dozei ţintă de 11-14 mg/kg greutate corporala.
Bulgarian: Такива кучета могат да бъдат лекувани с 50, 100 или 150 mg, ако е възможно да се достигне прицелна доза от 11-14 mg/kg телесна маса.
Romanian: În timpul studiilor clinice, doza zilnică a fost scăzută la aproximativ 16% din câinii trataţi, datorită apariţiei efectelor adverse şi mai ales datorită creşterii nivelurilor transaminazelor.
Bulgarian: По време на клинични проучвания дневната доза е била редуцирана в резултат на неблагоприятни реакции в приблизително 16% от лекуваните кучета и главно поради повишаване на трансаминазите.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP".
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, посочен върху етикета след "Годен до".
Romanian: Fiecare comprimat conţine de asemenea şi colorantul Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake şi dioxid de titaniu (E171), ca colorant.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа също бои Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake и титанов диоксид (E171) като оцветител.
Romanian: Colorant Sunset Yellow (E 110) aluminium lake.
Bulgarian: Бои Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake.
Romanian: • A se avea grijă să nu se atingă ochii înainte de scoaterea şi îndepărtarea mănuşilor şi înainte de spălarea atentă a mâinilor.
Bulgarian: Внимавайте да не докоснете очите си преди да сте свалили и изхвърлили ръкавиците и преди да сте измили ръцете си старателно с вода.
Romanian: Dacă observaţi orice efect secundar sau alte efecte nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Pot fi administrate şi alte medicamente în timp ce câinele meu este tratat cu Masivet?
Bulgarian: Могат ли да се дават други лекарства, докато моето куче приема Masivet?
Romanian: Contactul dermic repetat cu masitinib poate dăuna fertilităţii femelelor şi dezvoltării fetale.
Bulgarian: Повторен кожен контакт с masitinib може да наруши женската фертилност и развитието на плода.
Romanian: Fiecare comprimat conţine fie 50 mg de masitinib, fie 150 mg de masitinib, care este substanţa activă.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа или 50 mg, или 150 mg masitinib, което е активната субстанция.
Romanian: • Dacă produsul intră în contact cu ochii, spălaţi imediat cu multă apă.
Bulgarian: Ако продуктът влезе в контакт с очите, изплакнете веднага обилно с вода.
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie de către medicul dumneavoastră veterinar (cel puţin in fiecare lună) şi tratamentul poate fi ajustat sau întrerupt, dacă este necesar.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят от Вашия ветеринарен лекар (най-малко веднъж месечно) и ако е необходимо лечението трябва да се прецизира или спре.
Romanian: În cazul în care tumora progresează, este puţin probabil ca tratamentul să fie eficace şi trebuie revizuit.
Bulgarian: В случай на прогресиране на тумора е малко вероятно лечението да бъде успешно и трябва да се преразгледа.
Romanian: De asemenea, inhibă şi receptorul factorului de creştere derivat plachetar (PDGF) şi receptorul factorului de creştere fibroblastic (FGFR3).
Bulgarian: Също така инхибира рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGF) и на фибробластния растежен фактор
Romanian: Există câteva produse medicinale care nu trebuie administrate câinelui dumneavoastră în timpul tratamentului, pentru că împreună pot determina apariţia unor efecte adverse serioase.
Bulgarian: Има лекарства, които не трябва да се дават на Вашето куче по време на лечението, тъй като могат да причинят сериозни неблагоприятни реакции.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Romanian: A nu se administra câinilor cu anemie (hemoglobină <10 g/dl).
Bulgarian: Да не се използва при кучета с анемия (хемоглобин < 10 g/dl).
Romanian: - foarte frecvente (peste 1 din 10 animale prezintă reacţii adverse pe parcursul unui tratament) - frecvente (peste 1, dar mai putin de 10 animale din 100 de animale)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя по следната класификация: - много чести: (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакция/и по време на един курс на лечение - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
Romanian: • este alergic la masitinib, substanţa activă din Masivet sau la un excipient folosit în acest produs medicinal.
Bulgarian: Е алергично към masitinib, активната субстанция в Masivet или към някой ексципиент, включен в състава на продукта.
Romanian: Dacă un comprimat spart este respins de către câine după mestecare, acesta trebuie aruncat.
Bulgarian: Ако кучето откаже счупена таблетка след сдъвкване, тя трябва да се изхвърли.
Romanian: Masitinib se metabolizează predominant prin N-dezalchilare.
Bulgarian: Masitinib се метаболизира основно чрез N-деалкилотион.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în pachete de câte 30 de comprimate.
Bulgarian: Таблетките са налични в опаковки по 30 таблетки.
Romanian: Dacă o doză nu se administrează, următoarea doză programată va fi administrată conform prescrierii.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза, трябва да се приеме следващата доза според предписанието.
Romanian: Comprimatele sunt marcate cu „50" sau „150" pe o parte şi cu emblema companiei, pe cealaltă parte.
Bulgarian: Таблетките са маркирани с релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Romanian: A nu se administra căţelelor gestante sau care alăptează (vezi secţiunea 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучки (вж. точка 4.7).
Romanian: Sindrom nefrotic (datorat mai ales scăderii albuminei serice).
Bulgarian: Синдром на загуба на белтък (главно в резултат на понижаване на серумния албумин).
Romanian: Pentru orice tumoare mastocitară tratabilă chirurgical, chirurgia trebuie să fie prima opţiune de tratament.
Bulgarian: В случай, че мастоцитният тумор е оперативен, хирургичното лечение трябва да бъде първо средство на избор за лечение.
Romanian: Eficacitatea produsului Masivet poate fi redusă la câinii trataţi anterior cu chimioterapice şi/sau prin radioterapie.
Bulgarian: Ефикасността на Masivet може да се редуцира при кучета, които преди това са били лекувани с химиотерапия и/или лъчетерапия.
Romanian: 50 mg - 150 mg greutate mai mică greutate mai mare
Bulgarian: 50 mg - 150 mg По ниско тегло
Romanian: Comprimatele trebuie administrate în întregime şi nu trebuie divizate, sparte sau mărunţite.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели и не бива да се делят, чупят или стриват.
Romanian: După administrarea orală la câini a unei doze de 11,2 mg (±0,5 mg) pe kg greutate corporala, masitinib este rapid absorbit şi timpul în care atinge concentraţia maximă (Tmax) este de 2 ore.
Bulgarian: При кучета след перорално приложение на доза от 11,2 (±0,5 mg) mg/kg телесна маса, masitinib бързо се абсорбира и времето до достигане на максимална концентрация (Tmax) е приблизително 2 часа.
Romanian: Ce ar trebui să fac dacă apar efecte secundare la câinele meu aflat în tratament cu Masivet?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако настъпят неблагоприятни реакции при моето куче по време на лечението с Masivet?
Romanian: Greutatea câinelui în kg
Bulgarian: Телесна маса на кучето в kg
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul la tratament.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от повлияването в резултат на лечението.
Romanian: Principalele organe ţintă ale toxicităţii la câine sunt tractul gastrointestinal, sistemul hematopoetic, rinichiul şi ficatul.
Bulgarian: Основните прицелни органи за токсично въздействие при кучетата са гастроинтестиналният тракт, хемопоетичната система, бъбреците и черният дроб.
Romanian: La câinii cu tumori mastocitare nerezecabile, gradul 2 sau 3, exprimând receptorul mutant pentru tirozin-kinază cKIT, tratamentul cu Masivet a demonstrat o creştere semnificativă a duratei de viaţă faţă de progresia tumorală (TTP) cu o medie de 241 de zile, comparativ cu 83 de zile pentru placebo.
Bulgarian: При кучета с неоперативни мастоцитни тумори, стадий 2 или 3, експресиращи мутирал рецептор c-KIT на тирозин-киназа, лечението с Masivet показва значително по-дълъг период от време до прогресия на тумора (TTP) средно 241 дни в сравнение с 83 дни за плацебо.
Romanian: Masivet este un medicament administrat pe cale orală pentru câini şi trebuie administrat după indicaţiile medicului veterinar.
Bulgarian: Masivet е предназначен за перорална употреба при кучета и трябва да се приема според инструкциите на Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Dacă au fost administrate mai multe comprimate decât numărul prescris, consultaţi medicul veterinar.
Bulgarian: Ако кучето приеме по-голяма от предписаната доза, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Tumorile mastocitare sunt proliferări canceroase ale mastocitelor.
Bulgarian: Мастоцитните тумори са канцерозни пролиферации на мастоцити.
Romanian: • suferă de insuficienţă renală sau hepatică;
Bulgarian: Страда от чернодробна или бъбречна недостатъчност;
Romanian: CONTROLUL TOXICITĂŢII HEPATICE (AST sau ALT)
Bulgarian: Поведение при хепатотоксичност (ALT или AST)
Romanian: În cazul în care comprimatul este regurgitat sau vomitat după mai mult de 10 minute de la administrare, tratamentul nu trebuie repetat.
Bulgarian: Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната покъсно от 10 минути след приемане, лечението не трябва да се повтаря.
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie şi tratamentul poate fi ajustat sau întrerupt, dacă este necesar.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят и ако е необходимо, лечението трябва да се прецизира или спре.
Romanian: În caz de efecte adverse, medicul veterinar va decide reducerea dozei sau oprirea tratamentului.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може да реши да намали дозата или да спре лечението.
Romanian: În cazul în care comprimatul este regurgitat sau vomitat în 10 minute de la administrare, tratamentul trebuie repetat.
Bulgarian: Ако таблетката бъде регургитирана или бъде повърната в рамките на 10 минути след приемане, лечението трябва да се повтори.
Romanian: În studiul de teren pivot, câini de rase diferite, cu vârste între doi si şaptesprezece ani, au fost trataţi aleator cu Masivet, cu o doză de 12,5 mg/kg sau cu placebo.
Bulgarian: В малко клинично проучване кучета от различни породи на възраст от две до седемнадесет години са били рандомизирани да получават Masivet в доза 12,5 mg/kg или плацебо.
Romanian: Tratamentul se va întrerupe permanent în caz de toxicitate renală, anemie hemolitică mediată imun (AHMI) şi/sau anemie datorată lipsei de regenerare şi dacă neutropenia severă şi/sau diareea severă şi/sau vărsăturile severe persistă după reducerea dozei.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде окончателно спряно в случай на бъбречна токсичност, имуномедиирана хемолитична анемия и/или анемия в резултат на липса на възпроизвеждане и ако тежката неутропения и/или тежката диария и/или тежкото повръщане персистират след редуциране на дозата.
Romanian: >3 PLN
Bulgarian: > 3 ULN
Romanian: Testele in vitro pe microzomi umani au demonstrat că tratamentul concomitent cu substanţe metabolizate de izoformele citocromului P450 poate duce la niveluri plasmatice mai mici sau mai mari, fie ale masitinab-ului, fie al acelor substanţe.
Bulgarian: Ин витро тестовете с човешки микрозоми показват, че съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, могат да доведат до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
Romanian: Rezumatul limitelor evaluărilor de laborator, în funcţie de care tratamentul este contraindicat sau modificat (întrerupere, reducerea dozei sau oprire)
Bulgarian: Обобщение на граничните стойности за лабораторните резултати, които представляват противопоказание или налагат промяна в лечението (прекъсване, редуциране на дозата или спиране)
Romanian: Precauţii special pentru utilizarea la animale:
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба при животни:
Romanian: Tratamentul trebuie menţinut în caz de boală stabilă, respectiv răspuns tumoral static, parţial sau complet, arătând ca produsul este suficient de bine tolerat.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи в случай на стабилно заболяване, т.е. статично, частично или пълно повлияване на тумора, ако продуктът се понася достатъчно добре.
Romanian: 12,5 mg/kg corp
Bulgarian: 12,5 mg/kg т.м.
Romanian: Folosirea concomitentă a altor substanţe cu afinitate crescută pentru legarea de proteine, poate concura cu masitinib pentru legare, producând, în consecinţă, efecte adverse.
Bulgarian: Едновременната употреба на други вещества с висока степен на свързване с белтъци може да доведе до конкуриране свързването на masitinib и по този начин да предизвика неблагоприятни ефекти.
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie, iar necesitatea reducerii dozei atunci când se suspectează reacţii adverse semnificative trebuie gândită cu profesionalism (vezi secţiunea 4.5).
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат внимателно проследявани и по професионална преценка дозата трябва да се редуцира в случай на възможни значими неблагоприятни реакции (вж. точка 4.5).
Romanian: Comprimat filmat portocaliu deschis, rotund, imprimat în relief cu „50" sau „150" pe o parte şi emblema companiei pe cealaltă parte.
Bulgarian: Светло оранжева филмирана таблетка с кръгла форма и релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Romanian: A nu se administra câinilor cu vârsta mai mică de 6 luni sau cu greutate mai mică de 4 kg.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, които са по-млади от 6 месеца и по-малко от 4 кг телесна маса.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de produs
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите за продажба
Romanian: Masitinib 50 mg (echivalentul cu mesilat de masitinib 59,6 mg) Masitinib 150 mg (echivalentul cu mesilat de masitinib 178,9 mg) Excipienţi:
Bulgarian: Masitinib 150 mg (еквивалент на masitinib mesylate 178,9 mg).
Romanian: Masivet este un medicament prescris în tratamentul tumorilor canine mastocitare.
Bulgarian: Masivet представлява лекарство, което се отпуска по лекарско предписание за лечение на кучета с мастоцитни тумори.