FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne secouez pas le stylo prérempli.
Norwegian Bokmål: Rist ikke den ferdigfylte pennen.
French: Le schéma d'administration habituel sera ensuite repris.
Norwegian Bokmål: Neste dose skal deretter tas i henhold til vanlig doseringsregime.
French: Dans les deux études en monothérapie (SOLO 1 et SOLO 2), une amélioration significative a été observée dans les deux groupes de traitement, le dupilumab 300 mg 1x/2 semaines et 300 mg 1x/semaine, en termes de symptômes rapportés par le patient et d'impact de la DA sur le sommeil et la qualité de vie liée à la santé, tels que mesurée, respectivement, par les scores POEM et DLQI à 16 semaines comparativement au placebo.
Norwegian Bokmål: I begge monoterapistudiene (SOLO 1 og SOLO 2) ble det sett en signifikant bedring av pasientrapporterte symptomer og påvirkning av AD på søvn og helserelatert livskvalitet for både gruppen med 300 mg dupilumab Q2W og 300 mg QW, målt etter henholdsvis POEM- og DLQItotalscore ved uke 16, sammenlignet med placebo.
French: • Conditionnement multiple contenant 3 seringues préremplies (3 boîtes de 1)
Norwegian Bokmål: • Multipakning som inneholder 3 (3 pakninger med 1) ferdigfylte sprøyter
French: Dans des études en monothérapie, la proportion de patients ayant interrompu le traitement en raison d'effets indésirables était de 1,9 % dans le groupe placebo, 1,9 % dans le groupe dupilumab 300 mg 1x/2 semaines, 1,5 % dans le groupe dupilumab 300 mg 1x/semaine.
Norwegian Bokmål: I monoterapistudier var andelen pasienter som seponerte behandlingen grunnet bivirkninger 1,9 % i placebogruppen, 1,9 % i gruppen som fikk 300 mg dupilumab annenhver uke (Q2W) og 1,5 % i gruppen som fikk 300 mg dupilumab ukentlig (QW).
French: Nombre de patients avec un score DLQI ≥ 4 à l'inclusion dans l'étude DLQI (amélioration ≥ 4 points), % de répondeurs
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med DLQI ≥ 4 ved baseline DLQI (≥ 4 poeng forbedring), % respondere
French: En outre, les traitements par dupilumab 300 mg 1x/2 semaines + CST et 300 mg 1x/semaine + CST ont réduit l'anxiété et la dépression mesurées par le score total HADS, à 52 semaines, par comparaison au placebo + CST.
Norwegian Bokmål: I tillegg reduserte 300 mg dupilumab Q2W + TCS og 300 mg QW + TCS angst og depresjon målt etter HADS-totalscore ved uke 52 sammenlignet med placebo + TCS.
French: Les Figures 3 et 4 présentent la variation moyenne en pourcentage par rapport à l'inclusion dans l'étude du score EASI et la variation moyenne en pourcentage par rapport à l'inclusion dans l'étude du score NRS de prurit, respectivement, jusqu'à la semaine 52 dans l'étude CHRONOS.
Norwegian Bokmål: Figur 3 og figur 4 viser gjennomsnittlig prosentvis endring i EASI fra baseline og gjennomsnittlig prosentvis endring i NRS fra baseline, opptil uke 52 i CHRONOS.
French: Ne chauffez pas le stylo prérempli.
Norwegian Bokmål: Varm ikke den ferdigfylte pennen.
French: Étape 7 : Retirer
Norwegian Bokmål: Steg 7: Dra
French: Ne pas conserver à une température dépassant 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le médicament est trouble, présente une modification de la coloration ou des particules en suspension.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at legemidlet er uklart, misfarget eller har partikler i seg.
French: e Une proportion significativement plus importante de patients sous dupilumab a présenté une amélioration du score NRS de prurit ≥ 4 points par comparaison au placebo à la semaine 2 (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: e en signifikant større andel pasienter som fikk dupilumab hadde forbedring i pruritus på NRS på ≥ 4 poeng sammenlignet med placebo ved uke 2 (p < 0,05).
French: MC = moindres carrés a Dans les analyses principales des critères d'évaluation de l'efficacité, les patients ayant reçu un traitement de secours ou ayant des données manquantes ont été considérés comme non-répondeurs.
Norwegian Bokmål: LS = minste kvadraters metode a I primæranalysen av effektendepunktene ble pasienter som fikk tilleggsbehandling eller hadde mangelfull data ansett som ikke-respondere.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu ----------------------
French: Dupixent est une solution limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle, présentée dans un stylo prérempli.
Norwegian Bokmål: Dupixent er en klar til lett blakket, fargeløs til svak gul væske i en ferdigfylt penn.
French: L'amélioration du score NRS de prurit s'accompagne de l'amélioration des signes objectifs de dermatite atopique.
Norwegian Bokmål: Forbedring i pruritus på NRS samsvarte med forbedring av objektive tegn på atopisk dermatitt.
French: • 2 seringues préremplies
Norwegian Bokmål: • 2 ferdigfylte penner
French: 600 mg (deux injections de 300 mg )
Norwegian Bokmål: 600 mg (to injeksjoner på 300 mg)
French: EU/1/17/1229/001 1 seringue préremplie EU/1/17/1229/002 2 seringues préremplies
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1229/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/17/1229/002 2 ferdigfylte sprøyter
French: • Conditionnement multiple contenant 6 seringues préremplies (3 boîtes de 2)
Norwegian Bokmål: • Multipakning som inneholder 6 (3 pakninger med 2) ferdigfylte sprøyter
French: La moyenne ± ET des concentrations résiduelles à l'état d'équilibre de dupilumab étaient respectivement de 107 µg/ml ± 51,6 µg/ml et 46,7 µg/ml ± 26,9 µg/ml pour une dose de
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ± steady-state bunnkonsentrasjon av dupilumab var 107 ± 51,6 mikrog/ml og
French: Dans l'étude en association avec les CST (CHRONOS), les traitements par dupilumab 300 mg 1x/2 semaines + CST et dupilumab 300 mg 1x/semaine + CST ont amélioré les symptômes rapportés par le patient et l'impact de la DA sur le sommeil et la qualité de vie liée à la santé, tels que mesurés, respectivement, par les scores POEM et DLQI à 52 semaines, par comparaison au placebo + CST.
Norwegian Bokmål: I den samtidige TCS-studien (CHRONOS) forbedret 300 mg dupilumab Q2W + TCS og 300 mg dupilumab QW + TCS pasientrapporterte symptomer og påvirkning av AD på søvn og helserelatert livskvalitet ved uke 52, målt etter henholdsvis POEM- og DLQI-totalscore, sammenlignet med placebo + TCS.
French: Réponse clinique chez les patients dont la maladie est inadéquatement contrôlée par la ciclosporine, intolérants à la ciclosporine, ou chez qui le traitement par la ciclosporine était déconseillé (étude CAFE)
Norwegian Bokmål: Studien ble utført hos voksne pasienter med AD som ikke var tilstrekkelig kontrollert med eller var intolerant mot peroral ciklosporin, eller der behandling med ciklosporin var kontraindisert eller ikke medisinsk tilrådelig.
French: Le cas échéant, les seringues préremplies ou les stylos préremplis peuvent être conservés à une température ambiante ne dépassant pas 25 °C pendant 14 jours au maximum.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan ferdigfylte sprøyter eller ferdigfylte penner oppbevares ved romtemperatur opptil 25 °C i maksimalt 14 dager.
French: Score NRS de prurit (amélioration > 4 points), % de répondeursc
Norwegian Bokmål: Pruritus NRS (> 4 poeng forbedring), % responderec
French: Étape 2 : Préparer
Norwegian Bokmål: Steg 2: Klargjøring
French: 1x/4 semaines N=86
Norwegian Bokmål: Q4W N = 86
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir soit 200 mg de Dupixent toutes les deux semaines (N=631) soit 300 mg de Dupixent toutes les deux semaines (N=633) (ou dans le groupe placebo correspondant pour le 200 mg (N=317) ou le 300 mg (N=321)) après administration d'une dose initiale de 400 mg, 600 mg ou de placebo, respectivement.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten Dupixient 200 mg (n = 631) eller 300 mg (n=633) annenhver uke (eller tilpasset placebo for enten 200 mg (n = 317) eller 300 mg (n = 321) annenhver uke), etter en innledende dose på henholdsvis 400 mg, 600 mg eller placebo.
French: Les patients ont été inclus quel que soit leur un taux d'éosinophiles sanguins ou d'autres biomarqueurs de l'inflammation de type 2 (p. ex., FeNO ou IgE) à l'inclusion.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble inkludert uten krav til minimumsnivå ved baseline av eosinofile celler i blodet eller andre type 2 inflammasjonsmarkører (f.eks. FeNO eller IgE).
French: Placebo aValeur p<0 ,0001 bValeur p=0,0004 cValeur p=0,0008 dValeur p =0,0063
Norwegian Bokmål: Placebo ap-verdi < 0,0001, bp-verdi = 0,0004, cp-verdi = 0,0008, dp-verdi = 0,0063, ep-verdi < 0,0001
French: Si vous développez une réaction allergique, arrêtez d'utiliser Dupixent et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Dupixent og snakk med legen din umiddelbart dersom du utvikler en allergisk reaksjon.
French: À usage unique Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée Ne pas secouer Ouvrir ici
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Les pakningsvedlegget før bruk.
French: Chaque seringue préremplie contient une dose de Dupixent (200 mg).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder én dose Dupixent (200 mg).
French: Chaque stylo prérempli contient une dose de Dupixent (200 mg).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder én dose Dupixent (200 mg).
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares ved høyst 25 °C.
French: Dupixent 200 mg, solution injectable en seringue préremplie Dupixent 200 mg, solution injectable en stylo prérempli.
Norwegian Bokmål: Dupixent 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Dupixent 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
French: Dans ce sous-groupe, la variation du score NRS de prurit l'inclusion dans l'étude et la semaine 16 était de -51,4 % chez les patients traités par dupilumab 300 mg 1x/2 semaines contre -30,2 % chez les patients du groupe placebo ; à la semaine 52, la variation était de -54,8 % chez les patients du groupe dupilumab 300 mg 1x/2 semaines et de -30,9 % chez les patients du groupe placebo.
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen var gjennomsnittlig prosentvis endring av pruritus på NRS fra baseline -51,4 % versus -30,2 % ved uke 16 og -54,8 % versus -30,9 % ved uke 52 for henholdsvis 300 mg dupilumab Q2W- og placebogruppen.
French: Le dupilumab étant un anticorps monoclonal, ne devrait pas être éliminé de manière importante par voie rénale.
Norwegian Bokmål: Et monoklonalt antistoff som dupilumab forventes ikke å gjennomgå signifikant eliminasjon i nyrene.
French: • démangeaisons
Norwegian Bokmål: • pustevansker
French: L'amélioration du score NRS de prurit s'est accompagnée d'une amélioration des signes objectifs de dermatite atopique.
Norwegian Bokmål: Forbedringen i pruritus NRS forekom i forbindelse med bedring av objektive tegn på atopisk dermatitt.
French: • Ne chauffez pas la seringue.
Norwegian Bokmål: • Varm ikke sprøyten.
French: • Tenez les seringues hors de portée des enfants.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen utilgjengelig for barn.
French: EASI-75, % de répondeursd
Norwegian Bokmål: EASI-75, % responderec
French: 1x/8 semaines N=84
Norwegian Bokmål: Q8W N = 84
French: Il est recommandé de vérifier que les patients sont à jour dans leur vaccination par les vaccins vivants et atténués selon le calendrier vaccinal en vigueur avant d'initier un traitement par le dupilumab.
Norwegian Bokmål: Før behandling med dupilumab anbefales det at pasienter revaksineres med levende og levende attenuert immunisering i henhold til dagens retningslinjer for immunisering.
French: Tableau 9: Variation moyenne du VEMS pré-bronchodilatateur par rapport à l'inclusion dans l'étude à la semaine 12 et à la semaine 52 dans l'étude QUEST dans les sous-groupes selon la FeNO à l'inclusion dans l'étude
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Gjennomsnittlig endring fra baseline i prebronkodilator FEV1 ved uke 12 og uke 52 i QUEST etter FeNO-undergruppe ved baseline
French: Le schéma posologique recommandé du dupilumab pour les patients adultes est une dose initiale de 600 mg (deux injections de 300 mg), suivie de 300 mg administrés toutes les deux semaines par injection sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av dupilumab til voksne pasienter er 600 mg (to injeksjoner à 300 mg) ved oppstart, etterfulgt av 300 mg administrert annenhver uke som subkutan injeksjon.
French: • Ne retirez pas le capuchon jaune avant d'être prêt(e) pour l'injection.
Norwegian Bokmål: • Fjern ikke den gule hetten før like før du skal sette injeksjonen.
French: EASI-50, % de répondeursd
Norwegian Bokmål: EASI-50, % responderec
French: Le score EASI moyen à l'inclusion dans l'étude était de 32,5, le score NRS de prurit moyen hebdomadaire à l'inclusion dans l'étude était de 7,3, le SCORAD moyen à l'inclusion dans l'étude était de 66,4, le score POEM moyen à l'inclusion dans l'étude était de 20,1, le score DLQI moyen à l'inclusion dans l'étude était de 14,5, et le score total HADS moyen à l'inclusion dans l'étude était de 12,7.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig EASI-score ved baseline var 32,5, gjennomsnittlig ukentlig pruritus på NRS ved baseline var 7,3, gjennomsnittlig SCORAD-score ved baseline var 66,4, gjennomsnittlig POEM-score ved baseline var 20,1, gjennomsnittlig DLQI ved baseline var 14,5 og gjennomsnittlig total HADS-score var 12,7.
French: Tableau 15: Variation moyenne du VEMS pré-bronchodilatateur par rapport à l'inclusion dans l'étude à la semaine 12 et à la semaine 52 dans l'étude QUEST dans les sous-groupes selon la FeNO à l'inclusion dans l'étude
Norwegian Bokmål: Tabell 15: Gjennomsnittlig endring fra baseline i prebronkodilator FEV1 ved uke 12 og uke 52 i QUEST etter FeNO-undergruppe ved baseline
French: Médicament soumis à prescription médicale.
Norwegian Bokmål: Reseptbelagt legemiddel
French: 1x/2 semaines /1x/semaine N=169
Norwegian Bokmål: Q2W/QW N = 169
French: Tableau 4 : Résultats de l'efficacité du dupilumab en monothérapie à la semaine 16 (population FAS)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektresultater etter monoterapi med dupilumab ved uke 16 (FAS)
French: • 6 stylos préremplis
Norwegian Bokmål: • 6 ferdigfylte penner
French: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Norwegian Bokmål: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
French: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
French: JANSSEN-CILAG, S.A. Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Norwegian Bokmål: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
French: 60 comprimés
Norwegian Bokmål: 60 tabletter
French: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Norwegian Bokmål: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Tablett, filmdrasjert
French: Flacon (PEHD)
Norwegian Bokmål: Oral bruk boks (HDPE)
French: Voie orale
Norwegian Bokmål: Styrke
French: BENCHMRK 1 et 2 combinés
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og 2 samlet
French: On ne sait pas encore ce qui provoque ces modifications ou si elles ont des
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke kjent hva som forårsaker disse endringene, eller om de har noen
French: Ces mesures contribueront à
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
French: La demi-vie d'élimination observée est de 5 à 7 heures.
Norwegian Bokmål: Observert halveringstid for eliminasjon er 5 til 7 timer.
French: Interaction (mécanisme, si connu)
Norwegian Bokmål: Interaksjon (mekanisme, hvis kjent)
French: • Ce médicament peut être pris avec ou sans aliment ou boisson.
Norwegian Bokmål: • Medisinen kan tas med eller uten mat eller drikke.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
French: (Mécanisme d'interaction non connu)
Norwegian Bokmål: (ukjent interaksjonsmekanisme)
French: Cela signifie que votre organisme pourra mieux combattre les infections.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kroppen din kan bekjempe infeksjoner bedre.
French: Population avec la dose finale n = 96
Norwegian Bokmål: Populasjon ved siste dosetrinn N=96
French: Des résultats similaires n'ont pas été observés chez les lapins.
Norwegian Bokmål: Liknende funn ble ikke sett hos kaniner.
French: Aucun signe spécifique, ni symptôme n'a été identifié à la suite de tels surdosages.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle tegn eller symptomer har blitt sett som følge av slik overdose.
French: Notes : Les analyses sont basées sur toutes les données disponibles.
Norwegian Bokmål: Anmerkninger: Analysen er basert på alle tilgjengelige data.
French: Ces effets indésirables sont souvent transitoires.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er ofte forbigående.
French: • Ce médicament vous a été prescrit personnellement ou pour votre enfant.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
French: Il est en effet très important que vous ne soyez pas sans traitement, ne seraitce que pour une courte période.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det er svært viktig å ikke være uten medisin, selv for en kort periode.
French: L'examen clinique doit comporter une évaluation des signes physiques de redistribution des graisses.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse bør omfatte vurdering av fysiske tegn på omfordeling av fett.
French: Voir la rubrique 4 pour plus d'informations à propos des effets
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om bivirkninger.
French: Afin de prévenir toute transmission, des précautions doivent être prises conformément aux recommandations nationales.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør evalueres, og behandling igangsettes om nødvendig.
French: Si vous oubliez de prendre DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta DUTREBIS
French: DUTREBIS doit donc être utilisé avec prudence dans cette population.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør derfor brukes med forsiktighet hos denne populasjonen.
French: • Il est très important de prendre tous vos médicaments anti-VIH comme ils vous ont été prescrits et aux bons moments de la journée.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du tar alle dine HIV-medisiner slik legen har forklart og på riktig tid på dagen.
French: • analyse de sang montrant une augmentation d'une enzyme appelée amylase
Norwegian Bokmål: • blodprøve som viser en økning av et enzym kalt amylase
French: Les études d'interactions avec ces agents n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med disse substansene er kun gjennomført hos voksne.
French: • N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après la mention EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter "EXP".
French: Les comprimés de DUTREBIS peuvent être administrés avec ou sans aliments.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS tabletter kan administreres med eller uten mat.
French: Le raltégravir a une barrière génétique à la résistance relativement basse.
Norwegian Bokmål: Raltegravir har en relativt lav genetisk barriere for resistens.
French: Les conséquences à long terme de ces événements ne sont actuellement pas connues.
Norwegian Bokmål: Langtidseffektene av disse hendelsene er foreløpig ukjent.
French: (chélation des cations métalliques)
Norwegian Bokmål: (chelatdannelse av metallkationer)
French: Les patients avaient été préalablement exposés à un nombre médian de 12 antirétroviraux pendant une durée médiane de 10 ans.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for median 12 antiretrovirale midler over en periode med median på 10 år.
French: Autres effets indésirables chez l'enfant et l'adolescent
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
French: Les patients à risque élevé devront faire l'objet d'une étroite surveillance.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko skal følges opp nøye.
French: • vous avez un antécédent de dépression ou de maladie psychiatrique.
Norwegian Bokmål: • du har hatt depresjon eller psykiatrisk sykdom.
French: Chez certains patients un rebond viral a été observé entre la semaine 16 et la semaine 96.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter opplevde viralt tilbakefall mellom uke 16 og uke 96.
French: Comment conserver DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer DUTREBIS
French: Utilisation antérieure d'ARV par classe
Norwegian Bokmål: Tidligere ART-bruk fordelt på klasse
French: Si vous êtes le parent d'un enfant prenant DUTREBIS, veuillez lire attentivement cette notice avec votre enfant.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en forelder/foresatt til et barn som tar DUTREBIS, vennligst les informasjonen nøye sammen med barnet.
French: N'arrêtez pas de prendre DUTREBIS sans l'avis de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta DUTREBIS uten legens anbefaling.
French: Des effets à des niveaux d'exposition dépassant suffisamment les niveaux d'exposition clinique n'ont pas révélé de risques particuliers chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Effekter ved eksponeringsnivåer som er tilstrekkelig mye høyere enn kliniske eksponeringsnivåer, indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
French: 240 semaines
Norwegian Bokmål: 240 uker
French: Demandez à votre médecin quels autres médicaments vous pouvez prendre.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om andre medisiner du kan ta.
French: Ne prenez jamais DUTREBIS :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DUTREBIS:
French: Les comprimés doivent être avalés entiers, sans les écraser ni les croquer.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele, uten å knuses eller tygges.
French: • réduire la quantité de VIH dans votre sang (appelée "charge virale")
Norwegian Bokmål: • redusere mengden HIV i blodet ditt (dette kalles din virusbelastning/"viral load")
French: Cette enzyme est nécessaire à la multiplication du VIH.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet er nødvendig for HIV for å kunne lage mer virus.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100),rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rares (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail
Norwegian Bokmål: Deretter skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: Demandez à votre médecin quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen for å finne den beste måten å mate babyen på.