FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den justerade skillnaden var -2,6 % (95 % CI: -6,7; 1,5) för GEMINI 1 och -0,7 % (95 % CI: -4,3; 2,9) för GEMINI 2 med en förspecificerad non-inferioritymarginal på 10 %.
Lithuanian: Koreguotasis skirtumas GEMINI 1 tyrimo metu buvo -2,6 % (95 % PI: -6,7; 1,5), o GEMINI 2 tyrimo duomenimis, -0,7 % (95 % PI: -4,3; 2,9), su prieš tyrimą apibrėžta 10 % ne prastesnio vaistinio preparato riba.
Swedish: Tvåkomponentsbehandling med dolutegravir 50 mg en gång dagligen och lamivudin 300 mg en gång dagligen har undersökts i två stora randomiserade och blindade studier, GEMINI 1 och GEMINI 2 (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Gydymo dviem vaistiniais preparatais planas, pagal kurį buvo vartotos 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą ir 300 mg lamivudino vieną kartą per parą dozės, buvo tirtas dviejų didelių atsitiktinių imčių, koduotu būdu atliktų tyrimų (GEMINI 1 ir GEMINI 2) metu (žr.
Swedish: Förhöjt serumkreatinin inträffade under den första veckan med dolutegravir-behandling och förhöll sig stabilt i 48 veckor.
Lithuanian: Laboratorinių biocheminių tyrimų duomenų pokyčiai Per pirmąsias gydymo dolutegraviru savaites padidėjo kreatinino koncentracija serume ir padidėjimas išsilaikė 48 savaites.
Swedish: Genomsnittlig förändring från baslinjen av hiv-RNA vid dag 8 (primärt effektmått) var -1,4log10 kopior/ml (95 % CI -1,3 - -1,5log10, p<0,001).
Lithuanian: Vidutinis ŽIV RNR pokytis 8-ą parą, palyginti su pradiniu kiekiu (svarbiausioji vertinamoji baigtis) buvo -1,4 log10 kopijų/ml (95 % PI -1,3 - -1,5 log10, p < 0,001).
Swedish: Den obundna fraktionen av dolutegravir i plasma ökar vid låga halter serumalbumin (<35 g/l), vilket observerats hos personer med måttligt nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Neprisijungusio dolutegraviro frakcija plazmoje padidėja, kai yra mažos albumino koncentracijos serume (< 35 g/l), kaip buvo nustatyta tiriamiesiems, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Swedish: Gul järnoxid (E172) (för 25 mg och 50 mg tabletter)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) (25 mg ir 50 mg tabletėse) 6.2 Nesuderinamumas
Swedish: PK-parametrarna för dolutegravir varierade mer mellan hiv-smittade personer än mellan friska personer.
Lithuanian: Dolutegraviro FK kintamumas tarp tiriamųjų buvo didesnis ŽIV užsikrėtusių tiriamųjų nei sveikų tiriamųjų.
Swedish: Dock verkar ökningen av dolutegravirexponeringen vara dosproportionell i intervallet 25 mg till 50 mg för tablettformuleringen.
Lithuanian: Vis dėlto, pasirodė, kad dolutegraviro ekspozicijos padidėjimas vartojant nuo 25 mg iki 50 mg tablečių formos dozes yra proporcingas dozei.
Swedish: Örtpreparat Johannesört
Lithuanian: Vaistažolių preparatai Jonažolių preparatai
Swedish: • andningssvårigheter I sällsynta fall, då immunsystemet blir starkare, kan det också angripa frisk kroppsvävnad (autoimmuna sjukdomar).
Lithuanian: Retais atvejais, kai imuninė sistema sustiprėja, ji gali pradėti kovoti su sveikais organizmo audiniais (autoimuniniai sutrikimai).
Swedish: Hos 13 behandlingsnaiva patienter som stod på en stabil regim med dolutegravir plus abakavir/lamivudin, var den genomsnittliga dolutegravirkoncentrationen i CSF 18 ng/ml (vilken kan jämföras med obunden koncentration i plasma, och över IC50).
Lithuanian: Remiantis 13 anksčiau negydytų tiriamųjų, vartojančių pastovią dolutegraviro dozę kartu su abakaviro / lamivudino gydymo planu, duomenimis, dolutegraviro koncentracija SS buvo vidutiniškai 18 ng/ml (panaši į neprisijungusio vaistinio preparato koncentraciją plazmoje ir didesnė už IC50).
Swedish: Justerad skillnad -1,7 % (CI95 -4,4, 1,1)a
Lithuanian: Visi pacientai koreguotasis skirtumas -1,7 % (PI 95, -4,4, 1,1)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Tivicay för pediatriska patienter i åldern 4 veckor till < 6 år med hiv-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Vertinti 21 tiriamojo 24-osios savaitės CD4+ ląstelių skaičiaus duomenys Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Tivicay tyrimų su vaikais nuo 4 savaičių iki mažiau kaip 6 metų amžiaus, užsikrėtusiais ŽIV infekcija, duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:
Swedish: Hos lakterande råttor som fick en peroral singeldos om 50 mg/kg i 10 dagar postpartum kunde dolutegravir detekteras i mjölken i koncentrationer som vanligen var högre än i blod.
Lithuanian: Žindančių žiurkių, kurioms 10-tą parą po jauniklių atsivedimo buvo sugirdyta vienkartinė 50 mg/kg vaistinio preparato dozė, piene buvo išmatuotos tokios dolutegraviro koncentracijos, kurios paprastai buvo didesnės už koncentracijas kraujyje.
Swedish: Resistens in vivo
Lithuanian: ŽIV potipis
Swedish: Kreatininförhöjningen var likartad vid olika bakgrundsterapier.
Lithuanian: Gydant pagal įvairius pagrindinio gydymo planus, kreatinino koncentracijų serume padidėjimas buvo panašus.
Swedish: I SPRING-2 svarade fyra patienter i RAL-gruppen inte på behandlingen och fick omfattande NRTI-mutationer och en person utvecklade resistens mot raltegravir.
Lithuanian: Remiantis SPRING-2 tyrimo duomenimis, keturiems pacientams RAL grupėje gydymas buvo neveiksmingas, atsiradus pagrindinėms NATI mutacijoms, ir vienam pacientui, kuriam pasireiškė atsparumas raltegravirui.
Swedish: En tablett innehåller dolutegravirnatrium motsvarande 10 mg, 25 mg eller 50 mg dolutegravir.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra toks dolutegraviro natrio druskos kiekis, kuris atitinka 10 mg, 25 mg arba 50 mg dolutegraviro.
Swedish: Detta inkluderar samtidig administrering med läkemedel som minskar exponeringen för dolutegravir (t.ex. magnesium- och aluminiuminnehållande antacida, järn- och kalciumtillskott, multivitaminer och inducerande preparat, etravirin (utan boostrade proteashämmare), tipranavir/ritonavir, rifampicin, johannesört och vissa antiepileptika) (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: , antacidiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio / aliuminio, geležies ir kalcio papildai, multivitaminai ir sužadinantys preparatai, etravirinas [be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių], tipranaviras / ritonaviras, rifampicinas, jonažolių preparatai ir kai kurie antiepilepsiniai vaistiniai preparatai), vartojimą kartu (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: 1 Historiska eller fenotypiska evidens för enbart INI-resistens 2 N155H, Y143C/H/R, T66A, E92Q
Lithuanian: Įskaitant pirmines IN atsparumo mutacijas N155H, Y143C/H/R, T66A, E92Q
Swedish: Patienter med hiv-1-infektion utan dokumenterad eller kliniskt misstänkt resistens mot läkemedel i integrasklassen
Lithuanian: Pacientams, užsikrėtusiems ŽIV-1, kai neįrodytas arba kliniškai neįtariamas atsparumas integrazių klasei
Swedish: Svälj inte torkmedlet.
Lithuanian: Sausiklio negalima nuryti.
Swedish: För barn mellan 6 och 12 år bestämmer läkaren rätt dos av Tivicay med utgångspunkt från barnets vikt.
Lithuanian: Reikiamą Tivicay dozę vaikams nuo 6 iki 12 metų apskaičiuos gydytojas, atsižvelgdamas į vaiko kūno masę.
Swedish: Hos patienter med tidigare behandlingssvikt, men som var behandlingsnaiva avseende integraser (SAILINGstudien), observerades integrashämmarsubstitutioner hos 4 av 354 patienter (uppföljning vid 48 veckor) som behandlades med dolutegravir, vilket gavs i kombination med en av prövaren vald bakgrundsregim (BR).
Lithuanian: Remiantis pacientų, kuriems pirmesnis gydymas buvo neveiksmingas, bet jie nebuvo gydyti integrazių grupės vaistiniais preparatais (SAILING tyrimas), duomenimis, 4 iš 354 pacientų (remiantis 48 savaičių stebėjimo duomenimis), gydytų dolutegraviru, kuris buvo vartotas kartu su tyrėjo parinktu pagrindiniu gydymo planu (PGP), buvo nustatytos su integrazių inhibitoriais susijusios mutacijos.
Swedish: Hos tidigare obehandlade patienter som fick dolutegravir + 2 NRTI i fas IIb och fas III sågs ingen resistensutveckling mot integrasklassen eller mot NRTI-klassen (n=1118, uppföljning efter 48-96 veckor).
Lithuanian: Atsparumas in vivo Anksčiau negydytų pacientų, vartojusių dolutegravirą + 2 NATI vaistinius preparatus IIb ir III fazės tyrimų metu, duomenimis, atsparumo integrazių ar NATI grupių vaistiniams preparatams atsiradimo nepastebėta (n = 1 118, remiantis 48-96 savaičių stebėjimo duomenimis).
Swedish: Farmakokinetiken utvärderades hos 11 barn i åldern 6 till 12 år och visade att 25 mg en gång dagligen till patienter som vägde minst 20 kg, och 35 mg en gång dagligen till patienter som vägde minst 30 kg resulterade i en dolutegravirexponering jämförbar med den hos vuxna.
Lithuanian: Buvo įvertintos farmakokinetinės savybės 11 vaikų nuo 6 iki 12 metų organizme ir nustatyta, kad vartojant 25 mg dozę vieną kartą per parą pacientams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 20 kg, ir 35 mg dozę vieną kartą per parą pacientams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 30 kg, dolutegraviro ekspozicija yra panaši į suaugusiųjų.
Swedish: Sjuhundrafem raltegravirresistenta isolat från patienter som tidigare behandlats med raltegravir analyserades avseende känslighet för dolutegravir.
Lithuanian: Buvo įvertintas 705 raltegravirui atsparių izoliatų, išskirtų iš raltegravirą vartojusių pacientų organizmo, jautrumas dolutegravirui.
Swedish: Dolutegravir inducerade inte CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4 in vitro.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nesužadina CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4.
Swedish: Responsen var associerad med typen av INI-mutation vid baslinjen, se tabell 7.
Lithuanian: Atsakas buvo susijęs su pradinės INI mutacijos atsiradimo būdu (pateikta 7 lentelėje).
Swedish: Generellt sett var säkerhetsprofilen för patienter med samtidig hepatit B och/eller C jämförbar med den som sågs hos patienter utan samtidig hepatit B- eller C-infektion, men frekvensen onormala ASAT- eller ALAT-värden var högre i undergruppen med samtidig hepatit B- och/eller C-infektion i alla behandlingsgrupper.
Lithuanian: Bendrai saugumo duomenys pacientams, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, buvo panašūs į stebėtus pacientams, neužsikrėtusiems hepatito B arba C infekcija, nors AST ir ALT sutrikimų dažnis buvo didesnis pacientų, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, pogrupyje visose gydymo grupėse.
Swedish: 2,5 % (95 % CI: -2,2 %, 7,1 %)
Lithuanian: 2,5% (95% PI: -2,2%, 7,1%)
Swedish: I en randomiserad dosfinnande studie uppvisade hiv-1-infekterade personer som behandlades med dolutegravir som monoterapi (ING111521) snabb och dosberoende antiviral aktivitet, med en genomsnittlig minskning av hiv-1-RNA på 2,5 log10 dag 11 för 50 mg-dosen.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dozių ribų nustatymo tyrimas, kurio metu ŽIV-1 užsikrėtusiems tiriamiesiems buvo taikyta monoterapija dolutegraviru (ING111521), parodė greitą ir nuo dozės priklausomą antivirusinį poveikį, vidutinis ŽIV-1 RNR nuokrypis vartojant 50 mg dozę buvo 2,5 log10 11-ą parą.
Swedish: Antiviral aktivitet vid kombination med andra antivirala medel Ingen antagonistisk effekt in vitro sågs vid användning av dolutegravir och andra testade antiretrovirala medel: stavudin, abakavir, efavirenz, nevirapin, lopinavir, amprenavir, enfuvirtid, maravirok och raltegravir.
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas vartojant kartu su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais Vartojant dolutegravirą kartu su kitais tirtais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (stavudinu, abakaviru, efavirenzu, nevirapinu, lopinaviru, amprenaviru, enfuvirtidu, maraviroku ir raltegraviru), antagonistinio poveikio in vitro nepastebėta.
Swedish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.
Lithuanian: , Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija
Swedish: Även om dessa simulerade resultat inte har bekräftats i kliniska studier, kan denna höga dos övervägas i närvaro av Q148-mutationen + ≥2 sekundära mutationer från G140A/C/S, E138A/K/T, L74I hos patienter med generellt begränsade behandlingsalternativ på grund av avancerad resistens mot flera klasser.
Lithuanian: Nors šie sumodeliuoti duomenys nebuvo patvirtinti klinikiniais tyrimais, tokios didelės dozės skyrimą galima apsvarstyti tais atvejais, kai nustatomos Q148 +  2 G140A/C/S, E138A/K/T, L74I antrinės mutacijos pacientams, kurių gydymo galimybės apskritai yra ribotos dėl išplitusio atsparumo įvairių grupių vaistiniams preparatams.
Swedish: Vid vecka 48 var dolutegravir inte sämre än raltegravir i SPRING-2-studien och i SINGLE-studien var dolutegravir+ABC/3TC överlägsen EFV/TDK/FTC (p=0,003), tabell 4 ovan.
Lithuanian: SPRING-2 tyrimo 48-ąją savaitę dolutegraviras buvo ne mažiau veiksmingas už raltegravirą, o remiantis SINGLE tyrimo duomenimis, dolutegraviro + ABC / 3TC derinys buvo pranašesnis už efavirenzo / TDF / FTC derinį (p = 0,003) (pirmiau esanti 4 lentelė).
Swedish: I närvaro av integrasklassresistens ska alternativa kombinationer som inte inkluderar nevirapin övervägas (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Esant atsparumui integrazių klasei reikia apgalvotai skirti kitokius derinius, kurių sudėtyje nėra nevirapino (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Kalciumtillskott
Lithuanian: Kalcio papildai
Swedish: HIV-1 RNA <50 kopior/ml vid 24 veckor, n (%) HIV-1 RNA <50 kopior/ml vid 48 veckor, n (%) HIV-1 RNA <400 kopior/ml vid 24 veckor, n (%) HIV-1 RNA <400 kopior/ml vid 48 veckor, n (%) Ingen virologisk respons
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml 24-ąją savaitę, n (%) ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml 48-ąją savaitę, n (%) ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml 24-ąją savaitę, n (%) ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml 48-ąją savaitę, n (%) Nebuvo virusologinio atsako CD4+ ląstelių kiekis
Swedish: In vitro hämmade dolutegravir OCT2 (renal organic cation transporter 2) och MATE-1 (multidrug and toxin extrusion transporter 1).
Lithuanian: the organic cation transporter 2 [OCT2]) inkstuose bei įvairių vaistų ir toksinų pašalinimo nešiklį 1 (angl.
Swedish: Antacida, som används mot matsmältningsbesvär och halsbränna, kan göra att Tivicay inte tas upp av kroppen och därför får sämre verkan.
Lithuanian: Antacidiniai preparatai, kurie vartojami nevirškinimui ir rėmeniui gydyti, gali neleisti absorbuotis Tivicay į organizmą ir mažinti šio vaisto veiksmingumą.
Swedish: Läkaren beslutar vilken dos av Tivicay som är lämplig för dig.
Lithuanian: Kokia Tivicay dozė Jums tinka, nuspręs gydytojas.
Swedish: Samtidig administrering av dolutegravir och andra läkemedel som hämmar dessa enzym kan därför öka plasmakoncentrationen av dolutegravir (se tabell 2).
Lithuanian: Dolutegravirą vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina šiuos fermentus, gali padidėti dolutegraviro koncentracija plazmoje (žr.
Swedish: 7,4 % (95 % CI: 2,5 %, 12,3 %)
Lithuanian: 7,4% (95% PI: 2,5%, 12,3%)
Swedish: Sluta inte om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti Jums nenurodė Jūsų gydytojas.
Swedish: Farmakokinetiken för dolutegravir är densamma hos friska och hiv-smittade personer.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinės savybės sveikų tiriamųjų ir ŽIV užsikrėtusių tiriamųjų organizme yra panašios.
Swedish: Vid vecka 144 i den öppna fasen av SINGLE var virologisk suppression bibehållen, dolutegravir + ABC/3TC-armen (71%) var superior jämfört med EFV/TDF/FTC-armen (63%) och behandlingsdifferensen var 8,3% (2,0, 14,6).
Lithuanian: Atviros SINGLE tyrimo fazės 144-ąją savaitę dolutegraviro + ABC / 3TC grupėje buvo palaikomas didesnis virusų slopinimas (71 %), palyginti su EFV / TDF / FTC grupe (63 %), skirtumas tarp gydymo būdų buvo 8,3 % (2,0, 14,6).
Swedish: En studie av dolutegravirs farmakokinetik utfördes hos personer med allvarligt nedsatt njurfunktion (CLcr <30 ml/min) och matchades mot friska kontrollpersoner.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinių savybių tyrime dalyvavo tiriamieji, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml per minutę), ir atitinkama sveikų žmonių grupė.
Swedish: 8%b a 22 försökspersoner bidrog till data om antal CD4+-celler vecka 48 b 21 försökspersoner bidrog till data om antal CD4+-celler vecka 24
Lithuanian: Vertinti 22 tiriamųjų 48-osios savaitės CD4+ ląstelių skaičiaus duomenys b
Swedish: Hos tidigare obehandlade patienter som fick dolutegravir + lamivudin i GEMINI-studierna till och med vecka 48 (n=716) sågs ingen resistensutveckling mot integrasklassen eller mot NRTI-klassen.
Lithuanian: Remiantis anksčiau negydytų pacientų, vartojusių dolutegravirą + lamivudiną GEMINI tyrimų metu (n = 716), 48 savaitės duomenimis, nepastebėta, kad būtų pasireiškęs atsparumas integrazės inhibitorių ar NATI grupių vaistiniams preparatams.
Swedish: En singeldos på 50 mg dolutegravir administrerades till 8 försökspersoner med måttlig leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass B) och en kontrollgrupp om 8 matchade friska vuxna.
Lithuanian: Vienkartinę 50 mg dolutegraviro dozę vartojo 8 tiriamieji, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal ChildPugh).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt eller måttlig leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh A eller B).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A arba B laipsnio pagal Child-Pugh), dozės keisti nereikia.
Swedish: Andelen med respons (hiv-1-RNA <50 kopior/ml) vecka 24 förutsågs öka med cirka 4-18 % hos försökspersoner med Q148-mutationen + ≥2 sekundära mutationer från G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
Lithuanian: Buvo numatyta, kad tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml), dalis 24-ąją savaitę padidės maždaug 4-18 % tiriamųjų, turinčių Q148 + 2 G140A/C/S, E138A/K/T, L74I antrinių mutacijų, grupėje.
Swedish: Andelen försökspersoner med hiv-RNA <50 kopior/ml var 96/126 (76 %) för inga Q148-mutationer, 22/41 (54 %) för Q148+1 och 5/19 (26 %) för Q148+≥2 sekundära mutationer.
Lithuanian: Tiriamųjų, neturėjusių Q148 mutacijų, kuriems buvo nustatyta < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, dalis buvo 96 iš 126 (76 %), turėjusių Q148+1 antrinę mutaciją - 22 iš 41 (54 %) ir turėjusių Q148+2 antrinę mutaciją - 5 iš 19 (26 %) tiriamųjų.
Swedish: Till och med vecka 48 i GEMINI 1 och GEMINI 2 sågs inga fall av behandlingsorsakad resistens mot integrashämmare eller mot NRTI-preparat varken i gruppen som fick DTG + 3TC eller i jämförelsegruppen som fick DTG + TDF/FTC.
Lithuanian: Per 48 GEMINI 1 ir GEMINI 2 tyrimų savaites atsiradusio atsparumo integrazių arba NATI grupės vaistiniams preparatams atvejų DTG + 3TC arba palyginamojo gydymo DTG + TDF / FTC grupėse nepastebėta.
Swedish: Vid användning av stam NL432 selekterades mutation E92Q (FC 3) och G193E (också FC 3).
Lithuanian: fold change, FC 3) ir G193E (taip pat FC 3) mutacijos.
Swedish: Vid vecka 48 var den virologiska suppressionen (hiv-1-RNA <50 kopior/ml) i gruppen som fick dolutegravir plus lamivudin inte sämre än i gruppen som fick dolutegravir plus TDF/FTC, vilket framgår av tabell 5.
Lithuanian: Virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) 48-ąją savaitę gydymo dolutegraviru kartu su lamivudinu grupėje buvo ne blogesnis nei gydymo dolutegraviru kartu su TDF / FTC grupėje (kaip parodyta 5 lentelėje).
Swedish: Dolutegravir har en terminal halveringstid på ca 14 timmar.
Lithuanian: Dolutegraviro galutinės pusinės eliminacijos laikas yra ~14 valandų.
Swedish: I SINGLE var dolutegravir + ABC/3TC fortfarande överlägsen EFV/TDF/FTC (viral suppression hos 80 % vs 72 %, behandlingsskillnad 8,0 % (2,3, 13,8), p=0,006, och med en justerad genomsnittlig förändring av antalet CD4+T-celler på 325 vs 281 celler/mm3.
Lithuanian: SINGLE tyrimo duomenimis, dolutegraviro + ABC / 3TC derinys vis dar buvo pranašesnis už EFV / TDF / FTC derinį (virusų slopinimas 80 % pacientų, palyginti su 72 %, skirtumas tarp gydymo būdų 8,0 % (2,3, 13,8), p = 0,006, o koreguotasis vidutinis CD4 kiekio pokytis buvo atitinkamai 325, palyginti su 281 ląstele/ mm
Swedish: 7,4 % (95 % CI: 0,7 %, 14,2 %)
Lithuanian: 7,4% (95% PI: 0,7%, 14,2%)
Swedish: I närvaro av dokumenterad resistens som innefattar Q148-mutationen + ≥2 sekundära mutationer från G140A/C/S, E138A/K/T, L74I tyder modellering på att en ökad dos kan övervägas för patienter med begränsade behandlingsalternativ (färre än 2 aktiva substanser) på grund av avancerad resistens mot flera klasser (se avsnitt 5.2)
Lithuanian: Modeliavimas rodo, kad esant įrodytam atsparumui, kurio atveju randama Q148 + 2 G140A/C/S, E138A/K/T, L74I antrinių mutacijų, dėl išplitusio atsparumo įvairių grupių vaistiniams preparatams galima svarstyti didesnės dozės skyrimą pacientams su ribotomis gydymo galimybėmis (mažiau kaip 2 aktyvios medžiagos) (žr.
Swedish: Ledsmärtor, stelhet och skelettproblem
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Swedish: Primärt effektmått dag 8 visade att dolutegravir 50 mg två gånger dagligen var överlägset placebo, med en justerad genomsnittlig differens avseende förändringen från baslinjen av hiv-1-RNA i plasma på -1,2 log10 kopior/ml (95 % CI -1,5 - -0,8log10 kopior/ml, p<0,001).
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis 8-ą parą parodė, kad 50 mg dolutegraviro dozė du kartus per parą yra veiksmingesnė už placebą (koreguotas gydymo būdų vidutinis skirtumas, vertinant ŽIV RNR koncentracijos plazmoje, palyginti su pradine, pokytis buvo -1,2 log10 kopijų/ml (95 % PI -1,5 - -0,8log10 kopijų/ml, p < 0,001).
Swedish: Hiv-1 RNA <50 kopior/ml Behandlingsdifferens*
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Skirtumas tarp gydymo būdų *
Swedish: Samma frånvaro av behandlingsorsakad resistens var också fallet för patienter som behandlades med darunavir/r i jämförelsegruppen i FLAMINGO.
Lithuanian: Palyginamųjų vaistinių preparatų grupėse taip pat nebuvo gydymo sukelto atsparumo atvejų pacientams, gydytiems darunaviru / r FLAMINGO tyrimo metu.
Swedish: 20 mg en gång dagligen (Tagen som två 10 mg tabletter)
Lithuanian: Nuo 15 iki mažiau kaip 20 20 mg vieną kartą per parą (išgerti dvi 10 mg tabletes)
Swedish: Tivicay botar inte hiv-infektionen men det minskar mängden virus i kroppen och håller den på en låg nivå.
Lithuanian: Vaistas tik sumažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį žemame lygmenyje.
Swedish: Dosjustering av metformin ska övervägas vid insättning och utsättning av samtidig administrering av dolutegravir och metformin, för att bevara glykemisk kontroll (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti metformino dozės keitimą pradedant ir nutraukiant dolutegraviro vartojimą kartu su metforminu, kad būtų išlaikyta gliukozės koncentracijų kraujyje kontrolė (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Dolutegravirs farmakokinetik hos 10 hiv-1-infekterade ungdomar (12 till <18 år) som tidigare fått antiretroviral behandling visade att Tivicay 50 mg peroralt en gång dagligen resulterade i en dolutegravirexponering jämförbar med den hos vuxna som fått Tivicay 50 mg peroralt en gång dagligen.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinės savybės 10 ŽIV užsikrėtusių paauglių (nuo 12 iki < 18 metų), kuriems buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas, organizme parodė, kad vartojant per burną Tivicay 50 mg dozę vieną kartą per parą, dolutegraviro ekspozicijos yra panašios į nustatytas suaugusiesiems, gėrusiems Tivicay 50 mg dozę vieną kartą per parą.
Swedish: Om du har missat en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är dags för nästa dos inom 4 timmar ska du dock hoppa över den dos du har missat och ta nästa dos vid vanlig tid.
Lithuanian: Bet jeigu per 4 valandas turite išgerti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite, o kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Swedish: För en specifik person varierar parametrarna (CVw%) mindre än mellan olika personer.
Lithuanian: the within-subject variability [CVw%]) yra mažesnis nei kintamumas tarp tiriamųjų.
Swedish: Etravirin utan boostrade proteashämmare minskade plasmakoncentrationen av dolutegravir.
Lithuanian: Etravirinas be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių mažina dolutegraviro koncentraciją plazmoje.
Swedish: Tivicay kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Tivicay galima vartoti valgant arba be maisto (žr.