FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrato Truxima.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουρος/η, μιλήστε με τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Truxima.
Italian: La dose raccomandata di Truxima usata come trattamento di mantenimento per pazienti con linfoma follicolare ricaduto/resistente che hanno risposto al trattamento di induzione è: 375 mg/m2 di superficie corporea una volta ogni 3 mesi (iniziando 3 mesi dopo l'ultima dose della terapia di induzione) fino alla progressione della malattia o per un periodo massimo di due anni (8 infusioni totali).
Greek: Η συνιστώμενη δόση Truxima που χρησιμοποιείται ως θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς με ανθεκτικό/σε υποτροπή οζώδες λέμφωμα οι οποίοι ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου είναι: 375 mg/m2 επιφάνειας σώματος μία φορά κάθε 3 μήνες (ξεκινώντας 3 μήνες μετά από την τελευταία δόση της θεραπείας εφόδου) έως την υποτροπή της νόσου ή για μέγιστο διάστημα δύο ετών (8 εγχύσεις συνολικά).
Italian: Il dosaggio raccomandato di Truxima per il trattamento del pemfigo volgare è di 1000 mg per infusione endovenosa, seguita, due settimane dopo, da una seconda infusione endovenosa di 1000 mg in associazione a un ciclo di glucocorticoidi con riduzione a scalare della dose.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία του Truxima για τη θεραπεία της κοινής πέμφιγας είναι 1.000 mg, χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση, ακολουθούμενη, δυο εβδομάδες αργότερα, από μια δεύτερη δόση 1.000 mg χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση, σε συνδυασμό με σταδιακά μειούμενη δόση γλυκοκορτικοειδών.
Italian: Ai pazienti trattati con Truxima deve essere consegnata la scheda di allerta per il paziente ad ogni infusione.
Greek: Οι ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία με Truxima πρέπει να λαμβάνουν την κάρτα ειδοποίησης ασθενούς σε κάθε έγχυση.
Italian: Il dosaggio raccomandato di Truxima in associazione con chemioterapia in pazienti precedentemente non trattati e recidivi/refrattari è di 375 mg/m2 di superficie corporea somministrato il giorno 0 del primo ciclo di trattamento seguito da 500 mg/m2 di superficie corporea somministrato il giorno 1 di ogni ciclo successivo per 6 cicli totali.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Truxima σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων και σε υποτροπή/ανθεκτικών ασθενών είναι 375 mg/m2 επιφάνειας σώματος χορηγούμενη την ημέρα 0 του πρώτου χημειοθεραπευτικού κύκλου, στη συνέχεια 500 mg/m2 επιφάνειας σώματος χορηγούμενη την ημέρα 1 κάθε επακόλουθου κύκλου για 6 κύκλους συνολικά.
Italian: Truxima viene fornito in flaconcini sterili, senza conservanti, apirogeni, monouso.
Greek: Το Truxima διατίθεται σε στείρα, ελεύθερα συντηρητικών και πυρετογόνων, φιαλίδια μίας χρήσης.
Italian: Tabella 10a Trattamento di prima linea della leucemia linfatica cronica Descrizione dei risultati di efficacia di rituximab più FC vs. FC da sola - 48,1 mesi mediana del tempo di osservazione.
Greek: Πίνακας 10α Πρώτης γραμμής θεραπεία χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας Επισκόπηση δεδομένων αποτελεσματικότητας rituximab και FC έναντι μόνο FC-διάμεσος χρόνος παρακολούθησης 48,1 μήνες Παράμετρος αποτελεσματικότητας Υπολογισμός με τη μέθοδο Kaplan-Meier του διάμεσου χρόνου έως το σύμβαμα
Italian: Granulomatosi con poliangite e poliangite microscopica Truxima in associazione con glucocorticoidi è indicato per il trattamento di pazienti adulti con granulomatosi con poliangite (di Wegener) (GPA) e poliangite microscopica (MPA) attiva di grado severo.
Greek: Το Truxima, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή, ενεργό κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (Wegener) (GPA) και μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (MPA).
Italian: Truxima in associazione con chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) precedentemente non trattata e recidiva/refrattaria.
Greek: Το Truxima σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων και σε υποτροπή/ανθεκτικών ασθενών με ΧΛΛ.
Italian: Co-somministrazione di altri DMARD nel trattamento dell'artrite reumatoide Non è raccomandata la co-somministrazione di rituximab e di terapie antireumatiche diverse da quelle specificate nell'indicazione e nella posologia relative all'artrite reumatoide.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του rituximab με αντιρευματικές θεραπείες, διαφορετικές από αυτές που καθορίζονται από την ένδειξη και τη δοσολογία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας δεν συνίσταται.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone): infezioni quali infiammazioni bronchiale (bronchiti) una sensazione di dolore e pienezza dietro al naso, le guance e gli occhi (sinusiti), dolore all'addome, vomito e diarrea, problemi di respirazione infezione fungina ai piedi (piede dell'atleta) alti livelli di colesterolo nel sangue sensazioni anomale sulla pelle, come intorpidimento, formicolio, pizzicore o bruciore, sciatica, emicrania, vertigini perdita di capelli ansia, depressione indigestione, diarrea, reflusso acido, irritazione e/o ulcerazione della gola e della bocca dolore alla pancia, alla schiena, ai muscoli e/o alle articolazioni.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): λοιμώξεις όπως φλεγμονή του βρογχικού σωλήνα (βρογχίτιδα) αίσθημα πληρότητας ή παλμικός πόνος στη μύτη, τα μάγουλα και τα μάτια (ιγμορίτιδα), πόνος στην κοιλιά, έμετος και διάρροια, αναπνευστικά προβλήματα λοίμωξη ποδιού από μύκητες (πόδι αθλητή) υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα μη φυσιολογική αίσθηση του δέρματος, όπως μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, τσίμπημα ή κάψιμο, ισχιαλγία, ημικρανία, ζάλη απώλεια μαλλιών άγχος, κατάθλιψη δυσπεψία, διάρροια, παλινδρόμηση οξέος, ερεθισμός και / ή εξέλκωση του φάρυγγα και του στόματος πόνος στην κοιλιά, την πλάτη, τους μύες και / ή τις αρθρώσεις
Italian: Truxima è indicato per il trattamento di pazienti con pemfigo volgare (PV) da moderato a grave.
Greek: Το Truxima ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή κοινή πέμφιγα (Pemphigus vulgaris, PV).
Italian: Orticaria
Greek: Οροαρνητικοί
Italian: Truxima è indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin, CD20 positivo, diffuso a grandi cellule B, in associazione con chemioterapia CHOP (ciclofosfamide, doxorubicina,
Greek: Το Truxima ενδείκνυται, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία CHOP (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη), για τη θεραπεία ασθενών με διάχυτο μη-Hodgkin λέμφωμα από μεγάλα Β κύτταρα με θετικό CD20.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Trydonis sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Trydonis τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Italian: Altre informazioni su Trydonis
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Trydonis
Italian: Questo medicinale è uguale a Trimbow, già autorizzato nell'UE.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Trimbow, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trydonis?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Trydonis;
Italian: Ulteriori informazioni su Trydonis sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Trydonis διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Italian: La ditta produttrice di Trimbow ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Trydonis ("consenso informato").
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Trimbow έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του για το Trydonis («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Trydonis sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με το Trydonis αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: Il medico o un altro operatore sanitario deve mostrare al paziente come usare correttamente l'inalatore e verificare anche periodicamente che il paziente usi la giusta tecnica inalatoria.
Greek: Ο γιατρός, ή άλλος επαγγελματίας του τομέα της υγείας, θα πρέπει να δείχνει στους ασθενείς τον ορθό τρόπο χρήσης της συσκευής εισπνοών και να ελέγχει τακτικά ότι η τεχνική εισπνοής του ασθενούς είναι ορθή.
Italian: Trydonis ha ricevuto una autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 26 aprile
Greek: Το Trydonis έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 26 Απριλίου 2018.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Trydonis sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Trydonis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Trydonis, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Trydonis, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Trydonis (beclometasone / formoterolo / glicopirronio bromuro)
Greek: Trydonis (βεκλομεθαζόνη / φορμοτερόλη / βρωμίδιο του γλυκοπυρρονίου)
Italian: Non sono stati segnalati problemi di sicurezza gravi associati all'uso di Trydonis, i cui effetti indesiderati sono gestibili e simili a quelli di altri medicinali per il trattamento della COPD.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν σημαντικές ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια του Trydonis, οι δε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι αντιμετωπίσιμες και παρόμοιες με αυτές άλλων φαρμάκων για τη ΧΑΠ.
Italian: Quali benefici di Trydonis sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Trydonis σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Nel primo studio, durato un anno, dopo 26 settimane di trattamento, Trydonis ha migliorato il FEV1 (il volume massimo di aria che una persona può espirare in un secondo) dei pazienti di 82 ml prima di una dose e di 261 ml dopo una dose.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η οποία διήρκεσε ένα έτος, το Trydonis βελτίωσε, ύστερα από 26 εβδομάδες θεραπείας, τον FEV1(τον μέγιστο όγκο αέρα που μπορεί να εκπνεύσει ένα άτομο σε ένα δευτερόλεπτο) κατά 82 ml πριν από τη δόση και κατά 261 ml μετά τη δόση.
Italian: Quali sono i rischi associati a Trydonis?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Trydonis;
Italian: Cos'è Trydonis e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Trydonis και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Gli effetti indesiderati di Trydonis includono la candidiasi orale (un'infezione fungina della bocca causata da un lievito denominato Candida), spasmi muscolari e bocca secca.
Greek: Στις ανεπιθύμητες ενέργειες του Trydonis περιλαμβάνονται η στοματική καντιντίαση (μυκητιασική λοίμωξη του στόματος που προκαλείται από ζυμομύκητα ο οποίος ονομάζεται Candida), οι μυϊκοί σπασμοί και η ξηροστομία.
Italian: Trydonis è efficace nel ridurre la frequenza delle esacerbazioni e nel migliorare la funzione polmonare dei pazienti affetti da COPD.
Greek: Το Trydonis αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη μείωση της συχνότητας των παροξύνσεων και στη βελτίωση της λειτουργίας των πνευμόνων σε ασθενείς με ΧΑΠ.
Italian: Come agisce Trydonis?
Greek: Πώς δρα το Trydonis;
Italian: I beta-2-agonisti e gli antagonisti dei recettori muscarinici contribuiscono a dilatare le vie aeree; i corticosteroidi riducono l'infiammazione nelle vie aeree e nei polmoni.
Greek: Οι βήτα-2 αγωνιστές και οι ανταγωνιστές των μουσκαρινικών υποδοχέων συμβάλλουν στη διάνοιξη των αεραγωγών· τα κορτικοστεροειδή μειώνουν τη φλεγμονή στους αεραγωγούς και στους πνεύμονες.
Italian: In questo studio, Trydonis ha mostrato la stessa efficacia di tiotropio in aggiunta a una combinazione di beclometasone e formoterolo nel ridurre il numero di esacerbazioni.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, το Trydonis ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το τιοτρόπιο συνδυασμένο με βεκλομεθαζόνη και φορμοτερόλη για τη μείωση του αριθμού των παροξύνσεων.
Italian: Per contro, il FEV1 è aumentato di 1 e 145 ml prima e dopo una dose in pazienti trattati con un medicinale contenente solo due dei principi attivi presenti in Trydonis (beclometasone più formoterolo).
Greek: Συγκριτικά, ο FEV1 αυξήθηκε κατά 1 και 145 ml πριν και μετά τη χορήγηση των δόσεων σε ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με φάρμακο που περιείχε μόνο 2 από τις δραστικές ουσίες του Trydonis (βεκλομεθαζόνη και φορμοτερόλη).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Trydonis, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Trydonis περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: La COPD è una malattia a lungo termine che danneggia od ostruisce progressivamente le vie aeree e gli alveoli polmonari, con conseguente respirazione difficoltosa.
Greek: Η ΧΑΠ είναι μακροχρόνια νόσος κατά την οποία παρατηρείται βλάβη ή απόφραξη των αεραγωγών και των πνευμονικών κυψελίδων, η οποία προκαλεί δυσκολίες στην αναπνοή.
Italian: Sintesi di Trydonis e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Trydonis και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Trydonis ha mostrato di essere efficace nell'alleviare i sintomi della COPD in tre studi principali che hanno coinvolto oltre 5 500 pazienti i cui sintomi non erano controllati adeguatamente con associazioni di altri due medicinali usati per la COPD o con un antagonista dei recettori muscarinici in monoterapia (da solo).
Greek: Το Trydonis αποδείχθηκε αποτελεσματικό στην ανακούφιση από τα συμπτώματα της ΧΑΠ σε τρεις βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 5 500 ασθενείς με συμπτώματα που δεν ελέγχονταν επαρκώς ούτε με συνδυασμό δύο φαρμάκων για τη ΧΑΠ ούτε με μονοθεραπεία ανταγωνιστή των μουσκαρινικών υποδοχέων.
Italian: Perché Trydonis è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Trydonis στην ΕΕ;
Italian: Trydonis è usato per la terapia di mantenimento (continua) nei pazienti la cui malattia non è controllata adeguatamente malgrado il trattamento con una combinazione di due medicinali usati per la COPD: un beta-2-agonista ad azione prolungata in aggiunta a un corticosteroide per via inalatoria o un antagonista dei recettori muscarinici ad azione prolungata.
Greek: Το Trydonis χορηγείται ως θεραπεία συντήρησης (συνεχής θεραπεία) σε ασθενείς που πάσχουν από νόσο η οποία δεν ελέγχεται ικανοποιητικά παρά τη θεραπεία με συνδυασμό δύο φαρμάκων για τη ΧΑΠ, ενός βήτα-2 αγωνιστή μακράς δράσης και είτε ενός εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς είτε ενός ανταγωνιστή μουσκαρινικών υποδοχέων μακράς δράσης.
Italian: Come si usa Trydonis?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Trydonis;
Italian: Trydonis è disponibile sotto forma di liquido in un inalatore portatile.
Greek: Το Trydonis διατίθεται σε μορφή υγρού σε φορητή συσκευή εισπνοών.
Italian: Nel secondo studio, durato un anno, i pazienti trattati con Trydonis hanno avuto il 20 % in meno di esacerbazioni (recrudescenze dei sintomi) all'anno rispetto ai pazienti trattati con tiotropio (un antagonista dei recettori muscarinici ad azione prolungata).
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η οποία διήρκεσε ένα έτος, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Trydonis παρουσίασαν 20% λιγότερες παροξύνσεις (εξάρσεις των συμπτωμάτων) κατά τη διάρκεια του έτους σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν τιοτρόπιο (ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων μακράς δράσης).
Italian: Trydonis è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) da moderata a grave.
Greek: Το Trydonis είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της μέτριας έως βαριάς χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ).
Italian: Nel terzo studio, durato un anno, i pazienti trattati con Trydonis hanno avuto il 15 % in meno di esacerbazioni all'anno rispetto ai pazienti trattati con una combinazione di indacaterol (un beta-2agonista ad azione prolungata) e glicopirronio bromuro.
Greek: Στην τρίτη μελέτη, η οποία διήρκεσε ένα έτος, οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Trydonis είχαν κατά 15 % λιγότερες παροξύνσεις κατά τη διάρκεια του έτους σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με συνδυασμό ινδακατερόλης (βήτα-2 αγωνιστής μακράς δράσης) και βρωμιδίου του γλυκοπυρρονίου.
Italian: I tre principi attivi presenti in Trydonis riducono l'infiammazione e mantengono le vie aeree aperte in diversi modi, consentendo al paziente di respirare più facilmente.
Greek: Οι τρεις δραστικές ουσίες του Trydonis δρουν με διαφορετικούς τρόπους για να μειώνουν τη φλεγμονή και να διατηρούν ανοιχτούς τους αεραγωγούς, επιτρέποντας έτσι στον ασθενή να αναπνέει με μεγαλύτερη ευκολία.
Italian: Trydonis contiene i principi attivi beclometasone, formoterolo e glicopirronio bromuro.
Greek: Το Trydonis περιέχει τις δραστικές ουσίες βεκλομεθαζόνη, φορμοτερόλη και βρωμίδιο του γλυκοπυρρονίου.
Italian: Poiché questi recettori aiutano a controllare la contrazione della muscolatura delle vie aree, bloccandoli si induce un rilassamento dei muscoli, contribuendo a mantenerle aperte e permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Greek: Δεδομένου ότι οι υποδοχείς αυτοί βοηθούν στον έλεγχο της σύσπασης των μυών των αεραγωγών, η αναστολή της δράσης τους προκαλεί χαλάρωση των μυών, με αποτέλεσμα οι αεραγωγοί να παραμένουν ανοικτοί και ο ασθενής να αναπνέει με μεγαλύτερη ευκολία.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Trydonis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Trydonis.
Italian: Formoterolo è un beta-2-agonista ad azione prolungata, che si lega a recettori (bersagli) denominati recettori beta-2 presenti nella muscolatura delle vie aree.
Greek: Δρα μέσω της προσκόλλησής της στους βήτα-2 υποδοχείς (στόχους) που υπάρχουν στους μυς των αεραγωγών.
Italian: L'uso di Trydonis insieme a:
Greek: Η χρήση του Trydonis μαζί με:
Italian: Se usa più Trydonis di quanto deve possono manifestarsi effetti indesiderati, come descritto nel paragrafo 4.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο Trydonis από το κανονικό, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως περιγράφονται στην παράγραφο 4.
Italian: Inoltre, sono stati condotti due studi di fase IIIb per corroborare l'efficacia e la sicurezza clinica di Trydonis.
Greek: Επιπλέον, διεξήχθηκαν δύο μελέτες Φάσης IIIb προς υποστήριξη της κλινικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του Trydonis.
Italian: Si raccomanda di non interrompere improvvisamente il trattamento con Trydonis.
Greek: Συνιστάται να μη διακόπτεται απότομα η θεραπεία με το Trydonis.
Italian: Trydonis contiene una piccola quantità di etanolo.
Greek: Το Trydonis περιέχει μικρή ποσότητα αιθανόλης.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 aprile 2018
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Απριλίου 2018
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Trydonis:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Trydonis:
Italian: Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata dopo la somministrazione di Trydonis.
Greek: Έχουν αναφερθεί άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας μετά τη χορήγηση του Trydonis.
Italian: Altri medicinali e Trydonis
Greek: Άλλα φάρμακα και Trydonis
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Trydonis e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per l'HIV: ritonavir, cobicistat).
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Trydonis και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).
Italian: Pertanto, a scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Trydonis durante la gravidanza e il travaglio.
Greek: Συνεπώς, σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του Trydonis κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του τοκετού.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Trydonis in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Trydonis σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην ΧΑΠ (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Italian: Usi Trydonis durante la gravidanza soltanto se le è stato consigliato dal medico.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε το Trydonis κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας να το πράξετε.
Italian: Le particelle aerosol di Trydonis sono in media molto più piccole delle particelle erogate con formulazioni non extrafini.
Greek: Τα σωματίδια του αερολύματος του Trydonis είναι κατά μέσο όρο πολύ μικρότερα από τα σωματίδια που παρέχονται σε μη μικροσωματιδιακές μορφές.
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, informi il medico prima di usare Trydonis.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσή σας, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Trydonis.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per l'uso di Trydonis nella popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni) per l'indicazione broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Trydonis στον παιδιατρικό πληθυσμό (ηλικίας κάτω των 18 ετών) για την ένδειξη της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Trydonis Non usi Trydonis:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Trydonis Μην χρησιμοποιήσετε το Trydonis:
Italian: Se sta usando Trydonis o dosi elevate di altri corticosteroidi inalatori per periodi prolungati e viene a trovarsi in una situazione di stress (ad es. ricovero in ospedale dopo un infortunio, in caso di lesioni gravi o prima di un intervento chirurgico), può avere bisogno di una quantità maggiore di questo medicinale.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το Trydonis ή υψηλές δόσεις άλλων εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών για παρατεταμένες περιόδους και βρεθείτε σε κατάσταση άγχους (π.χ. μεταφορά σε νοσοκομείο μετά από ατύχημα, σε περίπτωση σοβαρού τραυματισμού ή πριν από χειρουργική επέμβαση), μπορεί να χρειαστείτε περισσότερο από αυτό το φάρμακο.
Italian: Il trattamento con Trydonis deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere visitato e, se necessario, deve essere avviata una terapia alternativa.
Greek: Το Trydonis πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο ασθενής να αξιολογηθεί και να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.
Italian: Non esistono dati specifici sull'uso di Trydonis in pazienti con compromissione epatica severa e il medicinale deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2).
Greek: Δεν υπάρχουν σχετικά δεδομένα για τη χρήση του Trydonis σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία και το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 5.2).
Italian: Se vede fuoriuscire una sorta di "nebbia" dalla parte superiore dell'inalatore o dai lati della bocca, significa che Trydonis non raggiungerà i polmoni come dovrebbe.
Greek: Εάν δείτε να βγαίνει «νέφος» από το επάνω μέρος της συσκευής εισπνοής ή από τις πλευρές του στόματός σας, αυτό σημαίνει ότι το Trydonis δεν θα φθάσει στους πνεύμονές σας όπως θα έπρεπε.