FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Skillnaderna i sättet att uttrycka styrkan av kolistimetatnatrium och kolistin i EU och i andra regioner såsom USA och Australien har lett till fel i rapporteringen i den medicinska litteraturen och kan potentiellt leda till allvarliga medicineringsfel.
Czech: Kvůli řešení rozdílů ve způsobu vyjadřování síly sodné soli kolistimethátu a kolistinu v EU a v dalších oblastech, např. USA a Austrálii, které vedly k chybám při hlášení v lékařské literatuře a potenciálně by mohly vést k závažným lékařským pochybením, bude do informací o přípravku zařazena následující tabulka:
Swedish: Europeiska kommissionen bad därför EMA att granska de tillgängliga uppgifterna och att utfärda rekommendationer om huruvida godkännandena för försäljning av dessa läkemedel bör ändras, med efterföljande ändring av produktinformationen.
Czech: Evropská komise proto požádala agenturu EMA o přezkoumání dostupných údajů a vydání doporučení ohledně toho, zda mají být rozhodnutí o registraci těchto léčivých přípravků pozměněna a zda mají být příslušným způsobem upraveny informace o přípravku.
Swedish: Dessutom har kolistimetatnatrium godkänts i EU som ett torrt inhalationspulver under produktnamnet Colobreathe.
Czech: Sodná sůl kolistimethátu byla navíc v EU schválena ve formě suchého prášku k inhalaci pod obchodním názvem Colobreathe.
Swedish: Polymyxiner är en grupp antibiotika som omfattar kolistin och kolistimetatnatrium (en "fördrog" som omvandlas till kolistin i kroppen), som har funnits i EU sedan 1960-talet för behandling av känsliga infektioner.
Czech: Polymyxiny jsou skupinou antibiotik zahrnující kolistin a sodnou sůl kolistimethátu („proléčivo" přeměňované v těle na kolistin), která jsou v EU dostupná od 60. let 20. století k léčbě citlivých infekcí.
Swedish: Kolistin och dess fördrog kolistimetatnatrium är de enda polymyxiner som godkänts för klinisk användning i EU, och granskningen begränsades till produkter som används genom injektion eller inhalation (samtliga beredda som kolistimetatnatrium).
Czech: Kolistin a jeho proléčivo sodná sůl kolistimethátu jsou jediné polymyxiny schválené pro klinické použití v EU a přezkoumání bylo omezeno na přípravky používané injekčně či inhalačně (všechny v lékové formě se sodnou solí kolistimethátu ).
Swedish: Granskningen av dessa data utfördes av kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för alla frågor som rör läkemedel avsedda för människor, som beaktade dem och formulerade EMA:s slutliga yttrande.
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který má na starosti otázky týkající se humánních léčivých přípravků; výbor tyto otázky posoudil a formuloval v této věci konečné stanovisko agentury.
Swedish: Baserat på de begränsade tillgängliga uppgifterna är den rekommenderade dosen för vuxna 9 miljoner IU dagligen i 2 eller 3 delade doser som en långsam intravenös infusion; hos svårt sjuka patienter ska en laddningsdos på 9 miljoner IU ges.
Czech: Na základě omezených dostupných důkazu je doporučená dávka u dospělých 9 miliónů IU denně, rozdělená do dvou nebo tří dávek ve formě pomalé intravenózní infuze; u kriticky nemocných pacientů by měla být podána nárazová počáteční dávka 9 miliónů IU.
Swedish: Produkter innehållande kolistin finns för oral användning eller för extern applicering, men ingår inte i denna granskning eftersom de inte anses ge upphov till betydande mängder av den aktiva substansen i kroppen.
Czech: Přípravky obsahující kolistin jsou dostupné pro perorální nebo vnější použití, ale nebyly do tohoto přezkoumání zařazeny, protože se předpokládá, že nenavozují významné množství léčivé látky v těle.
Swedish: Produkter som tas genom munnen (främst innehållande kolistin, vilket inte absorberas i kroppen i större mängder utan har lokal verkan i tarmen) och externt applicerade produkter ingick inte i denna granskning.
Czech: Přípravky užívané perorálně (které obsahují hlavně kolistin a nevstřebávají se ve významném množství do těla, ale působí lokálně v zažívací trubici) a přípravky pro vnější použití předmětem tohoto přezkoumání nebyly.
Swedish: Under tiden ansågs det dock att produktinformationen bör uppdateras inom hela EU för att återge vad som för närvarande är känt.
Czech: Výbor nicméně usoudil, že v překlenovacím období by měly být informace o přípravku v EU aktualizovány tak, aby odrážely aktuální stav vědomostí.
Swedish: • Kolistin och kolistimetatnatrium är äldre antibiotika (tillhörande klassen polymyxiner) som ibland används för infektioner som har blivit resistenta mot nyare behandlingar.
Czech: • Kolistin a sodná sůl kolistimethátu jsou starší antibiotika (náležející do třídy zvané polymyxiny), někdy používaná k léčbě infekcí, které se staly rezistentními vůči novější léčbě.
Swedish: • Intravenöst kolistimetatnatrium passerar inte blod-hjärnbarriären i någon större grad.
Czech: • Intravenózní sodná sůl kolistimethátu nepřechází ve významném rozsahu hematoencefalickou bariérou.
Swedish: • Injektion eller infusion (dropp) av kolistimetatnatrium ska bara användas för att behandla allvarliga infektioner hos patienter som har få andra behandlingsalternativ, vanligtvis kombinerat med ett annat antibiotikum.
Czech: • Injekce nebo infuze (kapání) se sodnou solí kolistimethátu by se měly používat pouze k léčbě závažných infekcí u pacientů, u nichž existuje jen málo jiných léčebných možností, obvykle v kombinaci s dalším antibiotikem.
Swedish: Kolistimetatnatrium ges genom injektion eller inhaleras, och omvandlas till kolistin inuti kroppen.
Czech: Sodná sůl kolistimethátu se podává injekčně nebo inhalačně a v těle se z ní stává kolistin.
Swedish: Kolistimetatnatrium (mg)
Czech: Sodná sůl kolistimethátu (mg)
Swedish: Kolistimetatnatrium (IU)
Czech: Sodná sůl kolistimethátu (IU)
Swedish: Kolistinbas (CBA) (mg)1
Czech: Účinnost na bázi kolistinu (CBA) (mg)1
Swedish: För närvarande pågår en parallell granskning som undersöker produkternas kvalitet och sättet att mäta och testa potensen av kolistimetatnatrium, vilket kan leda till fler ändringar av produktinformationen efter att den slutförts.
Czech: V současnosti probíhá paralelní přezkoumání zaměřené na kvalitu přípravků a způsob měření a testování síly sodné soli kolistimethátu, které po svém dokončení může vést k dalším změnám v informacích o přípravku.
Swedish: Vuxna rekommenderas där så är lämpligt doser på 125 000 IU för intraventrikulär administrering och inte mer än så för intratekal administrering.
Czech: Tam, kde je to nutné, se u dospělých doporučuje pro intraventrikulární podání dávka 125 000 IU a pro intratekální podání dávka nepřekračující tuto hodnotu.
Swedish: Läkemedlet ska ges med ett annat lämpligt antibiotikum där så är möjligt.
Czech: Všude tam, kde je to možné, by se léčivý přípravek měl podávat spolu s dalším vhodným antibiotikem.
Swedish: • Stor försiktighet ska iakttas om intravenöst kolistimetatnatrium används tillsammans med andra läkemedel som är potentiellt nefrotoxiska eller neurotoxiska.
Czech: • K intravenóznímu použití sodné soli kolistimethátu spolu s dalšími léčivými přípravky, které jsou potenciálně nefrotoxické či neurotoxické, je nutné přistupovat s velkou obezřetností.
Swedish: • Intravenöst kolistimetatnatrium är avsett för vuxna och barn inräknat spädbarn för behandling av allvarliga infektioner orsakade av aeroba gramnegativa patogener hos patienter med begränsade behandlingsalternativ.
Czech: • Intravenózní sodná sůl kolistimethátu je indikována u dospělých a dětí včetně novorozenců k léčbě závažných infekcí způsobených aerobními gramnegativními patogeny u pacientů s omezenými možnostmi léčby.
Swedish: CHMP fann att injektion eller infusion (dropp) av kolistimetatnatrium bör reserveras för behandling av allvarliga infektioner orsakade av känsliga bakterier hos patienter med begränsade alternativa behandlingsmöjligheter.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že injekce nebo infuze (kapání) se sodnou solí kolistimethátu by měly být vyhrazeny k léčbě závažných infekcí způsobených citlivými bakteriemi u pacientů, u kterých jsou jiné léčebné možnosti omezené.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att kolistimetatnatrium även kan ges genom inhalation eller i en nebulisator för behandling av pågående (kroniska) infektioner med bakterien Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že sodná sůl kolistimethátu se může podávat také inhalačně nebo v rozprašovači k léčbě přetrvávajících (chronických) infekcí bakterií Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou.
Swedish: Granskningen gällde produkter som administreras genom injektion eller inhaleras som en vätska in i lungorna (systemisk användning) innehållande kolistimetatnatrium, som i kroppen omvandlas till den aktiva substansen kolistin.
Czech: Výbor bral v úvahu přípravky podávané injekčně nebo inhalované do plic ve formě kapaliny (systémové použití), které obsahují sodnou sůl kolistimethátu, přeměňovanou v těle na léčivou látku kolistin.
Swedish: Kolistimetatnatrium kan även inhaleras som en vätskeånga för behandling av lunginfektioner hos patienter med cystisk fibros.
Czech: Sodná sůl kolistimethátu může být také inhalována ve formě výparů kapaliny při léčbě plicních infekcí u pacientů s cystickou fibrózou.
Swedish: För närvarande pågår även en parallell granskning enligt artikel 5.3 i förordning (EG) nr 726/2004, som undersöker produkternas kvalitet och sättet att mäta och testa potensen av kolistimetatnatrium, vilket kan leda till fler ändringar av produktinformationen efter att den slutförts.
Czech: 3 nařízení (ES) č. 726/2004 zaměřené na kvalitu přípravků a způsob měření a testování síly sodné soli kolistimethátu, které po svém dokončení může vést k dalším změnám v informacích o přípravku.
Swedish: • När kolistimetatnatriumlösningar ges genom inhalation kan de användas för att hantera kroniska lunginfektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos vuxna och barn med cystisk fibros.
Czech: • Při inhalačním podání mohou být roztoky se sodnou solí kolistimethátu používány k léčbě chronických plicních infekcí způsobených bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých a dětí s cystickou fibrózou.
Swedish: 2 Genomsnittlig agglutinationstiter erhållen efter enstaka vaccination med halva dosen till kanin.
Czech: 2 Průměrný aglutinační titr dosažený po jediné aplikaci poloviční dávky králíkům.
Swedish: Genomsnittlig toxinneutraliserande titer erhållen efter upprepad vaccination med halva dosen till kanin.
Czech: 1 Průměrný toxin-neutralizační titr dosažený po revakcinaci králíků poloviční dávkou.
Swedish: Undvik kontaminering.
Czech: Zabraňte kontaminaci.
Swedish: ATCvet kod: QI09AB04.
Czech: ATCvet kód: QI09AB04
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 17 september 2010
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2010
Swedish: Kan användas under dräktighet (se avsnitt 4.9 för mer information).
Czech: Lze použít během březosti (detaily viz bod 4.9).
Swedish: Vaccinet bör helst ges omedelbart bakom örat.
Czech: Vakcína se přednostně aplikuje v oblasti bezprostředně za uchem.
Swedish: Dräktighet: Kan användas under dräktighet.
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravku na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/026/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/026/001-006
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Czech: podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16 november 2000
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16. listopadu 2000
Swedish: I mycket sällsynta fall kan andra omedelbara överkänslighetsreaktioner förekomma, t ex kräkningar, dyspné och chock.
Czech: Ve velmi zřídkavých případech se mohou objevit jiné okamžité reakce z přecitlivělosti např. zvracení, dušnost a šok.
Swedish: 50 ml (25 doser)
Czech: 50 ml (25 dávek)
Swedish: Hjälpämne: Formaldehyd
Czech: Pomocné látky: Formaldehyd
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Porcilis AR-T DF är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis AR-T DF je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: inaktiverat bakteriellt vaccin.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná bakteriální vakcína.
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Czech: choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 20 ml (10 doser)
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek)
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata
Swedish: På vaccinationsdagen eller under påföljande dag kan en övergående höjning av kroppstemperaturen förekomma med i genomsnitt 1,5 °C, hos några djur upp till 3 °C, vilket kan leda till abort.
Czech: V den vakcinace nebo následující den se může obvykle naměřit přechodné zvýšení tělesné teploty průměrně o 1,5°C, u některých prasat až o 3°C v důsledku čehož může dojít k abortu.
Swedish: Den första injektionen bör göras 6 veckor före förväntat grisningsdatum.
Czech: První aplikace se provádí 6 týdnů před očekávaným termínem porodu.
Swedish: ≥ 6,2 log2 TN titer1
Czech: > 6,2 log2 TN titr 1
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda Porcilis AR-T DF skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis AR-T DF se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentní autority členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml (50 doser) 250 ml (125 doser)
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek) 250 ml (125 dávek)
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte při 2°C - 8°C (v chladničce).
Swedish: En dos om 2 ml ges som intramuskulär injektion till svin från 18 veckors ålder.
Czech: Aplikace jedné dávky 2 ml intramuskulární injekcí prasatům od stáří 18 týdnů.
Swedish: celler av B. bronchiseptica
Czech: buňky B. bronchiseptica
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Czech: i.m. Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Swedish: För aktiv immunisering i syfte att ge passiv immunitet till avkomman mot progressiv atrofisk rhinit.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity za účelem poskytnutí pasivní imunity potomstvu proti progresivní atrofické rinitidě.
Swedish: Immunogenerna är inkorporerade i ett adjuvans baserat på dl-α-tokoferol.
Czech: Imunogeny jsou včleněny do adjuvans na bázi dl-α-tokoferolu.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí
Swedish: INDIKATION(ER) Vaccin mot progressiv, atrofisk rhinit.
Czech: INDIKACE Vakcína proti progresivní atrofické rinitidě.
Swedish: Pasteurella multocida, som producerar dermonekrotiserande toxin, är den patogen, som orsakar atrofi av näsmusselbenen vid progressiv atrofisk rhinit.
Czech: Dermonekrotický toxin produkující Pasteurella multocida je patogen zodpovědný za atrofii konch při progresivní atrofické rinitidě.
Swedish: Injektionsflaskorna är förslutna med en halogenbutylgummipropp och förseglade med en aluminiumkapsyl.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Swedish: Kolonisering av nässlemhinnans yta med Pasteurella multocida främjas oftast av Bordetella bronchiseptica.
Czech: Kolonizace povrchu nosní sliznice zárodky Pasteurella multocida je nejčastěji podpořena přítomností zárodků Bordetella bronchiseptica.
Swedish: 1 Genomsnittlig toxinneutraliserande titer erhållen efter upprepad vaccination med halva dosen till kanin.
Czech: 1 Průměrný toxin-neutralizační titr dosažený po revakcinaci králíků poloviční dávkou.
Swedish: 150 mg dl-α-tokoferolacetat
Czech: 150 mg dl-tokoferol-α-acetátu
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Swedish: ≥ 5,5 log2 Aggl.
Czech: > 5,5 log2 Agl.
Swedish: - Inaktiverade celler av Bordetella bronchiseptica
Czech: - inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica
Swedish: Skaka flaskan kraftigt före och med jämna mellanrum under användningen.
Czech: Před a v době použití důkladně protřepávat.
Swedish: DJURSLAG Svin (suggor och gyltor)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky).
Swedish: Vaccinet innehåller ett atoxiskt, rekombinant derivat av Pasteurella multocida-toxin och inaktiverade celler av Bordetella bronchiseptica.
Czech: Vakcína obsahuje netoxický rekombinantní derivát toxinu zárodku Pasteurella multocida a inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot:
Swedish: Aktiva substanser: - Protein dO (atoxiskt deletionsderivat av dermonekrotiserande toxin från Pasteurella multocida)
Czech: Léčivé látky: - protein dO (netoxický deletovaný derivát dermonekrotického toxinu bakterii Pasteurella multocida)
Swedish: 20 ml (10 doser) injektionsflaska, glas 50 ml (25 doser) injektionsflaska, glas 20 ml (10 doser) injektionsflaska, PET 50 ml (25 doser) injektionsflaska, PET 100 ml (50 doser) injektionsflaska, PET 250 ml (125 doser) injektionsflaska, PET
Czech: 20 ml (10 dávek) skleněná lahvička 50 ml (25 dávek) skleněná lahvička 20 ml (10 dávek) PET lahvička 50 ml (25 dávek) PET lahvička 100 ml (50 dávek) PET lahvička 250 ml (125 dávek) PET lahvička
Swedish: Minskad aktivitet och aptitlöshet på vaccinationsdagen är mycket vanligt och/eller en övergående svullnad (som mest 10 cm i diameter) kan uppstå på injektionsstället och kvarstå upp till två veckor.
Czech: Velmi často se může objevit v den vakcinace snížení aktivity a nechutenství a/nebo se může v místě aplikace objevit přechodný otok (max. průměr 10 cm) přetrvávající až 2 týdny.
Swedish: Frånsett en övergående, genomsnittlig kroppstemperaturhöjning på vaccinationsdagen eller under påföljande dag, förväntas inga biverkningar vid administrering av dubbel dos utöver dem som nämnts under avsnitt 4.6.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny se nevyskytují, mimo vyšší průměrné přechodné zvýšení tělesné teploty v den vakcinace nebo následující den, žádné další nežádoucí reakce než jak jsou zmíněny v bodě 4.6.
Swedish: 2 Genomsnittlig agglutinationstiter erhållen efter enstaka vaccination med halva dosen till kanin.
Czech: Průměrný aglutinační titr dosažený po jediné aplikaci poloviční dávky králíkům.
Swedish: Adjuvans: dl-α-tokoferolacetat
Czech: Adjuvans: dl-tokoferol-α-acetát
Swedish: Ljuskänsligt.
Czech: inakt.
Swedish: Formaldehyd
Czech: Excipiens: Formaldehyd
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 20 och 50 ml injektionsflaskor
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Štítek lahvičky 20 a 50 ml
Swedish: En dos (2 ml) innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dávka 2 ml obsahuje:
Swedish: Revaccination: En enkelinjektion med en dos (2 ml) bör utföras 2 till 4 veckor före varje påföljande grisning.
Czech: Jediná injekce jedné dávky (2 ml) by měla být podána 2 až 4 týdny před každým dalším porodem.
Swedish: BIPACKSEDEL Porcilis AR-T DF injektionsvätska, suspension för svin
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Porcilis AR-T DF injekční suspenze pro prasata
Swedish: Andra läkemedel och Porcilis AR-T DF:
Czech: Porcilis AR-T DF
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (2 ml) innehåller:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje:
Swedish: Spädgrisarna får passiv immunitet via intag av råmjölk från vaccinerade suggor/gyltor.
Czech: Novorozená selata získávají pasivní imunitu příjmem kolostra od vakcinovaných prasnic/prasniček.
Swedish: För reducering av kliniska tecken på progressiv, atrofisk rhinit hos spädgrisar via passiv, oral immunisering med råmjölk från moderdjur, som immuniserats aktivt med vaccinet.
Czech: K redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem od vakcínou aktivně imunizovaných matek.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Läs bipacksedeln före användning.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Před použitím čtěte příbalovou informaci
Swedish: Använd bruten innerförpackning inom 10 timmar.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis AR-T DF injektionsvätska, suspension för svin
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis AR-T DF injekční suspense pro prasata
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže:
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International B.V.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 5 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: För djur - receptbelagt.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN {100 och 250 ml flaskor}
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek lahvičky 100ml, 250 ml
Swedish: Grundvaccination: Injicera en dos (2 ml) per djur, följt av en andra injektion 4 veckor efter den första injektionen.
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) na prase, následuje druhá aplikace 4 týdny po první aplikaci.
Swedish: Simetikon
Czech: titr
Swedish: Endast friska djur skall vaccineras.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25 °C).
Swedish: Per dos om 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO (atoxiskt deletionsderivat av dermonekrotiserande toxin från Pasteurella multocida) ≥ 5,5 log2 Aggl.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje: > 6,2 log2 TN titr proteinu dO (netoxický deletovaný derivát dermonekrotického toxinu baktérii