FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I populationen som omfattade alla randomiserade patienter visade en analys av kapecitabin jämfört med 5-FU/LV avseende skillnad i sjukdomsfri och total överlevnad hazard ratios på 0,88 (95% konfidensintervall 0,77 - 1,01; p = 0,068) respektive 0,86 (95% konfidensintervall 0,74 - 1,01; p = 0,060).
Lithuanian: Visų randomizuotų pacientų išgyvenimo iki ligos progresavimo ir bendro išgyvenimo trukmės skirtumų tyrimai parodė, kad vartojant kapecitabino, palyginti su 5-FU/LV poveikiu, rizikos santykis buvo atitinkamai 0,88 (95 % PI 0,77-1,01; p = 0,068) ir 0,86 (95% PI 0,74-1,01; p = 0,060).
Swedish: Kapecitabin är indicerat för behandling av metastaserad kolorektalcancer (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Kapecitabino skiriama metastazavusiam gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžiui gydyti (žr.
Swedish: Dosberäkningar av kapecitabin
Lithuanian: Kapecitabino dozės apskaičiavimai
Swedish: Analysen av den sekundära effektvariabeln återfallsfri överlevnad stödjer dessa resultat med ett HR på 0,78 (95% KI=[0,67; 0,92]; p=0,0024) för XELOX jämfört med 5-FU/LV.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigties (išgyvenamumo be recidyvo) analizės duomenys patvirtina minėtus rezultatus (XELOX poveikį lyginant su 5-FU/LV, nustatytas rizikos santykis 0,78, 95 % PI = [0,67; 0,92]; p = 0,0024).
Swedish: Administreringssätt Kapecitabin tabletter skall sväljas med vatten inom 30 minuter efter avslutad måltid.
Lithuanian: Vartojimo metodas Capecitabine SUN tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu per 30 minučių po valgymo.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Capecitabine SUN 500 mg är ovala, bikonvexa, ljust persikofärgade, filmdragerade tabletter med inskriptionen "500" på ena sidan och släta på andra sidan.
Lithuanian: Capecitabine SUN išvaizda ir kiekis pakuotėje Capecitabine SUN 500 mg yra ovalios, abipus išgaubtos šviesiai rausvai oranžinės spalvos plėvele dengtos tabletės, su įspaudu „500" vienoje pusėje ir lygi kitoje pusėje.
Swedish: Patienter som samtidigt behandlas med antikoagulantia som innehåller kumarinderivat och kapecitabin skall kontrolleras kontinuerligt avseende förändringar i koagulationsparametrar (PT eller INR) och antikoagulantiadosen justerad därefter.
Lithuanian: Kai pacientai kartu su kapecitabinu vartoja kumarino darinių antikoaguliantų, būtina nuolat tirti jų kraujo krešėjimo pokyčius (protrombino laiką ir TNS) ir atitinkamai tikslinti antikoagulianto dozę.
Swedish: De primära effektanalyserna i per-protokoll populationen avseende överlevnad visade att kapecitabin var likvärdig (non-inferiority) med 5-FU-baserade behandlingsregimer (hazard ratio 0,86; 95% KI 0,8 - 0,99) och att oxaliplatin baserade regimer var likvärdiga med cisplatinbaserade regimer (hazard ratio 0,92; 95% KI 0,80 - 1,1).
Lithuanian: Į protokolą įtrauktų pacientų gydymo svarbiausio efektyvumo rodmens analizė parodė, kad bendras išgyvenimas vartojant kapecitabino buvo ne trumpesnis negu gydant 5-FU turinčiais režimais (rizikos santykis 0,86; 95% PI 0,8-0,99) ir vartojant oksaliplatinos - ne trumpesnis, negu gydant cisplatinos turinčiais režimais (rizikos santykis 0,92; 95% PI 0,80-1,1). Bendro išgyvenimo mediana gydant kapecitabino turinčiais režimais buvo 10,9 mėnesio, o gydant 5-FU turinčiais režimais - 9,6 mėnesio.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-06.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Capecitabine SUN EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Därigenom blockerar det tumörcellernas tillväxt och dödar dem till sist.
Lithuanian: Tai slopina auglio ląstelių augimą, kol jos galiausiai žūva.
Swedish: Pyrimidin ingår i cellernas genetiska material (DNA och RNA).
Lithuanian: Pirimidinas - tai ląstelių genetinės medžiagos (DNR ir RNR) dalis.
Swedish: capecitabin
Lithuanian: kapecitabinas
Swedish: Läkaren beräknar antalet tabletter på 150 mg respektive 500 mg som patienten behöver ta.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos, kiek 150 mg ir 500 mg tablečių pacientas turi vartoti.
Swedish: Behandlingen pågår i sex månader efter tjocktarmsoperation.
Lithuanian: Po gaubtinės žarnos operacijos gydymas tęsiamas šešis mėnesius.
Swedish: Capecitabine SUN tas två gånger om dagen i doser mellan 625 och 1 250 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Lithuanian: Capecitabine SUN pacientui skiriama du kartus per parą po 625-1 250 mg vienam kūno paviršiaus ploto kvadratiniam metrui (skaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį).
Swedish: Capecitabine SUN tabletter ska sväljas med vatten inom 30 minuter efter avslutad måltid.
Lithuanian: Capecitabine SUN tabletės geriamos per 30 minučių po valgio, užsigeriant vandeniu.
Swedish: Det tas som tabletter, medan 5-FU vanligtvis måste injiceras.
Lithuanian: Vaistas geriamas tabletėmis, o 5-FU paprastai reikia švirkšti.
Swedish: I kroppen tar 5-FU pyrimidins plats och stör de enzymer som medverkar i bildandet av ny DNA.
Lithuanian: Patekęs į organizmą 5-FU užima pirimidino vietą ir sutrikdo fermentų, kurie dalyvauja naujos DNR gamyboje, veiklą.
Swedish: Capecitabine SUN finns som tabletter (150 mg och 500 mg).
Lithuanian: Tiekiamos Capecitabine SUN tabletės (150 ir 500 mg).
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Capecitabine SUN används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Capecitabine SUN vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Det kan även ges som enda läkemedel när behandling med både antracykliner och taxaner (en annan typ av läkemedel mot cancer) har misslyckats eller när upprepad behandling med antracykliner inte är lämplig för patienten.
Lithuanian: Jis gali būti vartojamas ir vienas, kai gydymas antraciklinais ir taksanais (kitos rūšies vaistais nuo vėžio) yra neveiksmingas arba jei pakartotinai gydyti antraciklinais nerekomenduojama.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Capecitabine SUN skulle godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Capecitabine SUN vartojimui ES.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Capecitabine SUN?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Capecitabine SUN vartojimą?
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Xeloda.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Xeloda, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Capecitabine SUN. Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Capecitabine SUN preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Capecitabine SUN.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Capecitabine SUN Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och får endast förskrivas av läkare som har erfarenhet av att använda läkemedel mot cancer.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik su receptu, kurį turi išrašyti patyręs gydymo vaistais nuo vėžio specialistas.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Capecitabine SUN i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Xeloda.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Capecitabine SUN yra panašios kokybės kaip Xeloda ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Swedish: Capecitabin är en s.k. prodrug som omvandlas till 5-fluorouracil (5-FU) i kroppen, huvudsakligen i tumörceller.
Lithuanian: Kapecitabinas yra provaistas, kuris organizme, daugiausia vėžinėse ląstelėse, virsta 5-fluorouracilu (5-FU).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Capecitabine SUN ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Capecitabine SUN.
Swedish: • Lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer (bröstcancer som har börjat sprida sig till andra delar av kroppen).
Lithuanian: • vietiškai išplitusį arba metastazavusį krūties vėžį (į kitas kūno vietas išplitusį vėžį).
Swedish: Eftersom Capecitabine SUN är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Capecitabine SUN yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: Vad är Capecitabine SUN och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Capecitabine SUN ir kam jis vartojamas?
Swedish: Mer information om Capecitabine SUN
Lithuanian: Kita informacija apie Capecitabine SUN
Swedish: Capecitabine SUN ges med docetaxel (ett annat läkemedel mot cancer) efter att behandling med antracykliner (en annan typ av läkemedel mot cancer) har misslyckats.
Lithuanian: Capecitabine SUN skiriamas su docetakseliu (kitu vaistu nuo vėžio), jeigu gydymas antraciklinais (kitos rūšies vaistais nuo vėžio) buvo neveiksmingas.
Swedish: Eftersom Capecitabine SUN är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Xeloda.
Lithuanian: Kadangi Capecitabine SUN yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Xeloda įrodyti.
Swedish: Varför har Capecitabine SUN godkänts?
Lithuanian: Kodėl Capecitabine SUN buvo patvirtintas?
Swedish: Capecitabine SUN ges med eller utan andra läkemedel mot cancer.
Lithuanian: Capecitabine SUN skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo vėžio;
Swedish: Capecitabine SUN ges tillsammans med andra läkemedel mot cancer, däribland platinaläkemedel mot cancer som t.ex. cisplatin.
Lithuanian: Capecitabine SUN skiriama su kitais vaistais nuo vėžio, taip pat vaistais nuo vėžio su platina (pvz., cisplatina);
Swedish: • Metastaserad kolorektal cancer (tjocktarmscancer som har spridits till andra delar av kroppen).
Lithuanian: • metastazavusį gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžį (į kitas kūno vietas išplitusį storosios žarnos vėžį).
Swedish: Capecitabine SUN ges med eller utan andra läkemedel mot cancer till patienter som har opererats för tjocktarmscancer i stadium III (Dukes stadium C).
Lithuanian: Capecitabine SUN vienas arba su kitais vaistais nuo vėžio skiriamas pacientams, kuriems atlikta trečiosios stadijos arba Duke C stadijos gaubtinės žarnos vėžio operacija;
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Capecitabine SUN?
Lithuanian: Kokia yra Capecitabine SUN nauda ir rizika?
Swedish: Den 21 juni 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Capecitabine SUN som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Capecitabine SUN rinkodaros leidimą.
Swedish: Hur används Capecitabine SUN?
Lithuanian: Kaip vartoti Capecitabine SUN?
Swedish: Den aktiva substansen i Capecitabine SUN, capecitabin, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Lithuanian: Capecitabine SUN veiklioji medžiaga kapecitabinas yra antimetabolitų grupei priklausantis citotoksinis vaistas (naikinantis besidalijančias ląsteles, pvz., vėžio ląsteles).
Swedish: Mer information om behandling med Capecitabine SUN finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Capecitabine SUN rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Hur verkar Capecitabine SUN?
Lithuanian: Kaip veikia Capecitabine SUN?
Swedish: Capicetabine SUN är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Capecitabine SUN liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Capecitabine SUN panašus į referencinį vaistą Xeloda, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Swedish: Capecitabine SUN är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen capecitabin.
Lithuanian: Capecitabine SUN yra vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kapecitabino. Jis skirtas gydyti:
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Swedish: Förpackning
Lithuanian: Pakuotės dydis
Swedish: 305, 74770 Opava-Komarov Tjeckien
Lithuanian: 305, 74770 Opava-Komarov Čekija
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Lithuanian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: Allvarlig och/eller livshotande (grad 3-4) eller bedömd medicinskt relevant
Lithuanian: Sunkios ir (arba) gresiančios gyvybei (3-4 laipsnio) arba vertinamos kaip mediciniškai svarbios
Swedish: • Feber: om du har en kroppstemperatur på 38ºC eller mer.
Lithuanian: • karščiavimas - jei Jūsų kūno temperatūra pakilo iki 38 °C ar daugiau,
Swedish: Ge inte kapecitabin till barn och ungdomar.
Lithuanian: Neduokite kapecitabino vaikams ir paaugliams.
Swedish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederländerna
Lithuanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Swedish: AUC för 5-FU var 30 - 35% högre dag 14.
Lithuanian: 5-FU AUC 14 dieną buvo 30 - 35% didesnis.
Swedish: • Ta tabletterna inom 30 minuter efter avslutad måltid (frukost och middag) och svälj dem hela med vatten.
Lithuanian: • Išgerkite tabletes per 30 minučių, kai baigiate valgyti (pusryčius ir vakarienę); jas reikia nuryti nepažeistas, užsigeriant vandeniu.
Swedish: SLUTA omedelbart att ta Capecitabine Teva och kontakta din läkare om något av dessa symtom uppkommer:
Lithuanian: Nedelsdami NUSTOKITE vartoti Capecitabine Teva ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris šių simptomų:
Swedish: Andra biverkningar är:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis:
Swedish: Reducerad dos(50%)
Lithuanian: Sumažinta dozė (50%)
Swedish: Detta råd gäller samtliga indikationer och för alla särskilda patientgrupper.
Lithuanian: Šis patarimas taikomas skiriant vaistinių preparatų pagal visas indikacijas ir visų specialių grupių pacientams.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Swedish: Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Nederland Teva Nederland B.
Swedish: Mogilska 80, 31-546 Krakow
Lithuanian: 31-546 Krakow
Swedish: Det är därför möjligt att Capecitabine Teva kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Lithuanian: Todėl įmanoma, kad Capecitabine Teva galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Swedish: • dimsyn eller dubbelseende
Lithuanian: • miglotas arba dvigubas matymas,
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig vilken dos du behöver ta, när den ska tas och hur länge du behöver ta den.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums, kokią vaisto dozę reikia vartoti, kada ir kiek laiko reikės vartoti.
Swedish: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: /AG Belgique/Belgien
Swedish: De totala objektiva responsfrekvenserna (bedömt av prövare) var 20% (den första studien) och 25% (den andra).
Lithuanian: Bendri objektyvaus atsako dažniai (tyrėjų vertinimu) buvo 20% (pirmasis tyrimas) ir 25% (antrasis tyrimas).
Swedish: • blåmärken eller reaktion vid injektionsstället (orsakad av läkemedel som ges samtidigt genom injektion)
Lithuanian: • mėlynė arba reakcija injekcijos vietoje (atsirandanti leidžiant vaistus tuo pačiu metu).
Swedish: Eftersom nuvarande säkerhets- och effektdata är baserade på samtidigt födointag, rekommenderas att kapecitabin tas tillsammans med föda.
Lithuanian: Kadangi dabartiniai kapecitabino saugumo ir veiksmingumo duomenys gauti vartojant kartu su maistu, rekomenduojama kapecitabino skirti valgant.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, antimetaboliter, ATC-kod: L01BC06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai vaistai, antimetabolitai, ATC kodas - L01B C06.
Swedish: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Lithuanian: Teva Ελλάς Α.
Swedish: Capecitabine Teva kan användas antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Lithuanian: Capecitabine Teva gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais.
Swedish: Toxisk leukoencefalopati (mycket sällsynt)
Lithuanian: Toksinė leukoencefalopati ja (labai reti)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 09 januari 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Swedish: Denna interaktion, som leder till ökad fluoropyrimidin-toxicitet, är potentiellt dödlig.
Lithuanian: Ši sąveika, dėl kurios padidėja fluorpirimidino toksinis poveikis, gali būti mirtina.
Swedish: • vissa typer av arytmi (inklusive kammarflimmer, torsade de pointes, och bradykardi)
Lithuanian: • tam tikri aritmijos tipai (įskaitant skilvelių virpėjimą, torsade de pointes ir bradikardiją),
Swedish: Sällsynt/Mycket Sällsynt (Erfarenheter efter marknadsintroduktionen)
Lithuanian: Reti ir labai reti (vaisto vartojimo rinkoje patirtis)
Swedish: Capecitabine Teva tabletter tas normalt under 14 dagar följt av en 7-dagars viloperiod (då inga tabletter tas).
Lithuanian: Capecitabine Teva tabletės paprastai geriamos 14 dienų, paskui daroma 7 dienų pertrauka (per kurią vaisto nevartojama).
Swedish: Organsystem Mycket vanlig
Lithuanian: Organizmo sistema Labai dažni
Swedish: Det kan också vara relevant med tillskott av folsyra vid folatbrist på grund av likheterna mellan folinsyra och folsyra.
Lithuanian: Tai taip pat gali būti susiję su folio rūgšties papildų vartojimu folatų trūkumui, dėl panašumo tarp folino ir folio rūgščių.
Swedish: Biverkningarna är indelade i följande frekvensintervall: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynt (< 1/10 000).
Lithuanian: Pagal dažnį NR suskirstytos į tokias grupes: labai dažnos ((≥1/10), dažnos (≥1/100, <1/10), nedažnos (≥1/1000, <1/100), retos ((≥1/10000, <1/1,000) ir labai retos (<1/10000). Kiekvienoje dažnio grupėje NR pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Swedish: Om dehydrering av grad 2 (eller högre) inträffar skall kapecitabinbehandlingen omedelbart avbrytas och dehydreringen korrigeras.
Lithuanian: Jeigu atsiranda 2-ojo laipsnio (arba didesnė) dehidracija, gydymą kapecitabinu reikia nedelsiant nutraukti ir koreguoti dehidraciją.
Swedish: Huvudmetaboliten som utsöndras i urin är FBAL vilken utgör 57% av en given dos.
Lithuanian: Pagrindinis su šlapimu išsiskiriantis metabolitas yra FBAL, kuris sudaro 57% suvartotos dozės.
Swedish: HR (97,5 % CI)
Lithuanian: (97,5% PI)
Swedish: I kombination med andra läkemedel kan normaldosen för vuxna vara lägre än 1250 mg/m2 kroppsyta, och du kan behöva ta tabletterna under en annan tidsperiod (t ex varje dag utan någon viloperiod).
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais vaistais, įprastinė dozė gali būti mažesnė nei 1250 mg/m kūno paviršiaus ploto ir Jums gali prireikti vartoti tabletes skirtingą laikotarpį (pvz., kiekvieną dieną be pertraukų).
Swedish: Några av dessa biverkningar är vanligare när kapecitabin används tillsammans med andra läkemedel för behandling av cancer.
Lithuanian: Kai kurie iš išvardintų šalutinių poveikių pasireiškia dažniau, jeigu kapecitabinas vartojamas kartu su kitais vaistais, skirtais vėžio gydymui.
Swedish: Japanska patienter hade också ca 25% lägre Cmax respektive 34% lägre AUC för FBAL än kaukasiska patienter.
Lithuanian: Pacientų japonų FBAL Cmax taip pat buvo apie 25% mažesnė ir AUC 34% mažesnis negu pacientų kaukaziečių.
Swedish: *Enligt National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Lithuanian: *Pagal Kanados nacionalinio vėžio instituto klinikinio tyrimo grupės (KNVI KTG) bendruosius toksiškumo kriterijus (1 variantą) arba JAV nacionalinio vėžio instituto vėžio gydymo vertinimo programos nepageidaujamų reiškinių bendrosios terminologijos kriterijus (NRBTK) 4.0 variantą.
Swedish: Toxicitet grad*
Lithuanian: Toksiškumo laipsniai*
Swedish: Fortsätt istället med din förskrivna dosering och tala med din läkare.
Lithuanian: Toliau gerkite vaisto laikydamiesi nurodyto dozavimo grafiko bei pasitarkite su savo gydytoju.
Swedish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Lithuanian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Swedish: AUC för FBAL ökade med åldern (en 20%-ig ökning av åldern resulterar i en 15%-ig ökning av AUC för FBAL).
Lithuanian: FBAL AUC, ilgėjant amžiui, didėjo (kai amžius pailgėjo 20%, FBAL AUC padidėjo 15%).
Swedish: • Hos patienter med allvarlig leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni,
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra sunki leukopenija, neutropenija arba trombocitopenija.
Swedish: • inflammation i vener (tromboflebit)
Lithuanian: • venų uždegimas (tromboflebitas),
Swedish: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Lithuanian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Swedish: Capecitabine Teva kan inducera svåra hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Lithuanian: Capecitabine Teva gali sukelti sunkių odos reakcijų, tokių kaip Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė.
Swedish: Vid slutet av behandlingen var 37 % av patienterna i XELIRI-gruppen och 26 % av patienterna i FOLFIRIgruppen utan tecken på sjukdomen (p=0,56).
Lithuanian: Gydymo pabaigoje 37 % XELIRI ir 26 % FOLFIRI pogrupio pacientų jokių ligos įrodymų nenustatyta (p = 0,56).
Swedish: Kreatininclearance visade sig påverka den systemiska biotillgängligheten av 5'-DFUR (ökning av AUC med 35% när kreatininclearance minskar med 50%) och av FBAL (ökning av AUC med 114%
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad kreatinino klirensas turėjo įtakos sisteminei ekspozicijai 5'-DFUR (kai kreatinino klirensas sumažėjo 50%, jo AUC padidėjo 35%) ir FBAL (kai kreatinino klirensas sumažėjo 50%, jo AUC padidėjo 114%).
Swedish: Responsfrekvensen var 49 % i XELIRI-gruppen och 48 % i FOLFIRI-gruppen (p=0,76).
Lithuanian: Bendrasis atsako dažnis XELIRI pogrupyje buvo 49 %, o FOLFIRI - 48 % (p = 0,76).
Swedish: När kapecitabin och cisplatin används i kombination rekommenderas inte användning av vitamin B6 (pyridoxin) för symtomatisk eller sekundär profylaktisk behandling av hand-fot syndromet, eftersom publicerade rapporter anger att det kan minska effekten av cisplatin.
Lithuanian: Kai kapecitabino vartojama kartu su cisplatina, plaštakų ir pėdų sindromo simptominiam arba antriniam profilaktiniam gydymui nepatartina vartoti vitamino B6 (piridoksino), nes paskelbta pranešimų, kad jis gali mažinti cisplatinos veiksmingumą.
Swedish: Vad Capecitabine Teva är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Capecitabine Teva ir kam jis vartojamas
Swedish: Mediantiden till progression var 186 dagar (kapecitabin + docetaxel) jämfört med 128 dagar (docetaxel enbart).
Lithuanian: Vidutinė trukmė iki ligos progresavimo buvo 186 dienos (kapecitabinas + docetakselis), lyginant su 128 dienomis (vien docetakselis).
Swedish: Den poolade analysen inkluderar 3097 patienter som behandlats med behandlingsregimer innehållande kapecitabin och 3047 patienter behandlade med behandlingsregimer innehållande 5-FU.
Lithuanian: Visa analizė apima 3097 pacientus, gydytus kapecitabino turinčiu režimu ir 3074 pacientus, gydytus 5-FU turinčiu režimu.
Swedish: • oregelbundna hjärtslag och hjärtklappning (arytmi), bröstsmärta och hjärtattack (infarkt)
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas ir palpitacijos (aritmijos), krūtinės skausmas ir širdies smūgis
Swedish: Behandling av överdosering bör omfatta sedvanlig terapeutisk och understödjande medicinsk behandling med syfte att korrigera de kliniska manifestationerna och att förhindra möjliga komplikationer som följd av dessa.
Lithuanian: Perdozavus taikomos įprastinės gydymo ir palaikomosios priemonės, siekiant pašalinti esančius klinikinius pažeidimų reiškinius ir išvengti galimų jų komplikacijų.