FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les agonistes des récepteurs de l'adénosine, y compris le régadénoson, peuvent déprimer les nœuds sino-auriculaire (SA) et AV et provoquer un bloc AV du premier, du deuxième ou du troisième degré ou une bradycardie sinusale.
Croatian: Agonisti adenozinskih receptora uključujući regadenoson mogu deprimirati sinoatrijski (SA) i AV čvor i uzrokovati AV blok prvog, drugog i trećeg stupnja ili sinus bradikardiju.
French: Jusqu'à trois injections consécutives de régadénoson (100 et 200 μg) ont été testées chez des volontaires sains et deux doses consécutives de 400 μg ont été testées chez des volontaires sains ainsi que chez des patients évalués pour la FFR.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca ispitane su do tri uzastopne injekcije regadenosona (100 i 200 μg) i dvije uzastopne doze od 400 μg, kao i kod bolesnika kod kojih se procjenjivao FFR.
French: La fixation myocardique du produit radiopharmaceutique après administration de régadénoson est donc plus importante dans les régions perfusées par les artères normales que dans celles perfusées par les artères sténosées.
Croatian: Preuzimanje radiofarmaceutika u miokard nakon primjene regadenosona je stoga veće u područjima irigiranim normalnim arterijama u odnosu na područja irigirana stenoziranim arterijama.
French: • sensation de gêne dans l'estomac
Croatian: • nelagoda u trbuhu
French: L'aminophylline peut être utilisée pour atténuer les effets indésirables sévères ou persistants du régadénoson.
Croatian: Aminofilin se može primjenjivati za ublažavanje teških ili dugotrajnih nuspojava regadenosona.
French: Le régadénoson présente une tendance sélective (facteur ≥ 215) à l'augmentation de la conductance coronarienne (réponse via le récepteur A2A) plutôt qu'au ralentissement de la conduction cardiaque du nœud AV (réponse via le récepteur A1), comme le montre la mesure du délai de conduction AV (cœur de rat) ou de l'intervalle S-H (cœur de cobaye).
Croatian: Regadenoson je pokazao selektivnost (≥ 215 puta) za povećanje koronarne provodljivosti (odgovor posredovan A2A-receptorima) u odnosu na usporavanje srčane provodnje AV čvora (odgovor posredovan A1-receptorima), dobiveno mjerenjem vremena AV provodnje (srce štakora) ili S-H intervala (srce zamorca).
French: Angor, bloc auriculo-ventriculaire, tachycardie, palpitations, autres anomalies sur l'ECG notamment allongement de l'intervalle QT corrigé sur l'électrocardiogramme
Croatian: Često angina pektoris, atrioventrikularni blok, tahikardija, palpitacije, drugi poremećaji u EKG-u uključujući produženi korigirani QT interval na elektrokardiogramu
French: Il est recommandé de ne pas administrer le régadénoson jusqu'à ce que la pression artérielle soit bien contrôlée.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir odgodu primjene Rapiscana dok krvni tlak ne bude dobro reguliran.
French: Les taux de correspondance pour le régadénoson et l'adénosine ont été calculés sur la base de la moyenne des taux de correspondance sur l'ensemble des trois catégories déterminées lors de l'examen initial.
Croatian: Stopa podudarnosti za regadenoson i adenozin izračunata je kao prosječna stopa podudarnosti svih triju kategorija određeno prema inicijalnoj snimci.
French: Lors des études cliniques, un bloc AV du premier degré (allongement de l'intervalle PR > 220 ms) est apparu chez 3% des patients dans les 2 heures suivant l'administration de régadénoson ; un bloc AV transitoire du deuxième degré avec un battement manquant a été observé chez un patient ayant reçu du régadénoson.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima AV blok prvog stupnja (produženi PR interval > 220 msek) razvio se u 3% bolesnika unutar 2 sata od primjene regadenosona; prolazni AV blok drugog stupnja s neprovedenim jednim QRS-om primijećen je kod jednog bolesnika koji je primio regadenoson.
French: Le régadénoson doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde récent.
Croatian: Regadenoson treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s nedavnim infarktom miokarda.
French: • arrêt respiratoire
Croatian: • zastoj disanja
French: • rougeurs sur la peau
Croatian: • crvenilo kože
French: Cependant, l'analyse a posteriori des données issues des deux études cliniques de phase 3 a montré que les propriétés pharmacocinétiques du régadénoson n'étaient pas affectées chez le sous-groupe réduit de sujets dont les analyses biologiques suggéraient une insuffisance hépatique (élévation d'un facteur 2,5 des transaminases ou élévation d'un facteur 1,5 de la bilirubine sérique ou du temps de Quick).
Croatian: Ipak, tzv. "post hoc" analiza podataka dobivenih u dva klinička ispitivanja faze 3 pokazala je da farmakokinetika regadenosona nije bila promijenjena u maloj podskupini bolesnika s laboratorijskim vrijednostima koji govore u prilog oštećenja funkcije jetre (2,5-erostruki porast transaminaza ili 1,5-erostruko povećanje serumskog bilirubina ili protrombinskog vremena).
French: Chaque flacon de 5 ml de Rapiscan contient 400 microgrammes de régadénoson.
Croatian: Jedna bočica od 5 ml Rapiscana sadrži 400 mikrograma regadenosona.
French: Les agonistes des récepteurs de l'adénosine, y compris le régadénoson, provoquent une vasodilatation artérielle et une hypotension.
Croatian: Agonisti adenozinskih receptora uključujući regadenoson izazivaju arterijsku vazodilataciju i hipotenziju.
French: Les patients doivent éviter d'absorber tout produit contenant des méthylxanthines (caféine, p. ex.), ainsi que tout médicament contenant de la théophylline pendant au moins 12 heures avant l'administration de Rapiscan (voir rubrique 4.5).
Croatian: Bolesnici trebaju izbjegavati konzumaciju proizvoda koji sadrže metilksantine (npr. kofein) kao i bilo koji lijek koji sadrži teofilin najmanje 12 sati prije primjene Rapiscana (vidjeti dio 4.5).
French: Ensuite les patients des deux groupes ont été ré-adressés 1-14 jours plus tard, pour subir une seconde imagerie de perfusion myocardique de stress avec régadénoson sans effort.
Croatian: Nakon toga su bolesnici iz obje skupine vraćeni 1-14 dana kasnije, kako bi se na njima provela druga studija MPI pod opterećenjem samo s regadenosonom, bez vježbanja.
French: L'utilisation de régadénoson avec une épreuve d'effort a été associée à des effets indésirables graves incluant hypotension, hypertension, syncope et arrêt cardiaque.
Croatian: Primjena regadenosona uz tjelesni napor povezana je s ozbiljnim nuspojavama uključujući hipotenziju, hipertenziju, sinkopu i kardijalni zastoj.
French: Médicaments cardio-actifs Dans des études cliniques, le régadénoson a été administré chez des patients prenant d'autres médicaments cardio-actifs (à savoir des β-bloquants, des inhibiteurs calciques, des IEC, des dérivés nitrés, des glucosides cardiotoniques et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine) sans qu'aucun effet visible ait été observé sur le profil de sécurité ou d'efficacité du régadénoson.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima regadenoson je primjenjivan u bolesnika koji su uzimali druge kardioaktivne lijekove (npr. β-blokatore, blokatore kalcijevih kanala, ACE-inhibitore, nitrate, kardijalne glikozide i blokatore angiotenzinskih receptora) bez očitih učinaka na profil sigurnosti i djelotvornosti regadenosona.
French: Vous recevrez également une injection de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) (5 ml) et une injection d'une faible quantité de substance radioactive (produit radiopharmaceutique).
Croatian: Također ćete primiti injekciju (5 ml) 0,9%-tne otopine natrijeva klorida (9 mg/ml) i injekciju male količine radioaktivne tvari (radiofarmaceutik).
French: Plus l'insuffisance rénale était importante, d'une intensité légère (CLcr de 50 à < 80 ml/min) à modérée (CLcr de 30 à < 50 ml/min) et à sévère (CLcr < 30 ml/min), plus la proportion de régadénoson excrétée sous forme inchangée dans les urines et la clairance rénale était réduite, entraînant un allongement des demi-vies d'élimination et une augmentation de l'ASC par comparaison avec les sujets sains (CLcr ≥ 80 ml/min).
Croatian: Pogoršanjem bubrežne funkcije, od blage (CLcr 50 do < 80 ml/min) do umjerene (CLcr 30 do < 50 ml/min) i do teške (CLcr < 30 ml/min), udio regadenosona koji se izlučuje nepromijenjen urinom i klirens bubrega su opadali, imajući za posljedicu porast poluživota eliminacije i vrijednosti AUC, u usporedbi sa zdravim ispitanicima (CLcr ml/min).
French: Utilisation pendant une SPM : ce produit ne doit être administré qu'une seule fois par intervalle de 24 heures.
Croatian: Za primjenu kod radionuklidnog MPI-a: Rapiscan treba primijeniti samo jedanput tijekom razdoblja od 24 sata.
French: Les éléments retrouvés le plus fréquemment dans l'historique cardiovasculaire des patients étaient l'hypertension (81%), le pontage aorto-coronarien (PAC), l'angioplastie coronaire transluminale percutanée (ACTP) ou l'implantation de stent (51%), l'angor (63%) et des antécédents d'infarctus du myocarde (41%) ou d'arythmie (33%) ; les autres antécédents médicaux relevés étaient notamment le diabète (32%) et la BPCO (5%).
Croatian: Najčešće kardiovaskularne bolesti u anamnezi bile su hipertenzija (81%), aortokoronarno premoštenje (CABG), perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) ili postavljeni stentovi (51%), angina pectoris (63%), te preboljeli infarkt miokarda (41%) ili aritmija (33%); ostale bolesti iz anamneze uključivale su dijabetes (32%) i KOPB (5%).
French: Lors des études cliniques, une diminution de la pression artérielle systolique (> 35 mm Hg) a été observée chez 7% des patients et une diminution de la pression artérielle diastolique (> 25 mm Hg) chez 4% des patients dans les 45 minutes suivant l'administration de régadénoson.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sniženje sistoličkog krvnog tlaka (> 35 mm Hg) primijećeno je u 7% bolesnika, a sniženje dijastoličkog krvnog tlaka (> 25 mm Hg) primijećeno je u 4% bolesnika unutar 45 minuta od primjene regadenosona.
French: Lors des études cliniques, une augmentation de la pression artérielle systolique (≥ 50 mm Hg) a été observée chez 0,7 % des patients et une augmentation de la pression artérielle diastolique (≥ 30 mm Hg) chez 0,5 % des patients.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima povišenje sistoličkog krvnog tlaka (≥ 50 mm Hg) primijećeno je u 0,7% bolesnika, a povišenje dijastoličkog krvnog tlaka (≥ 30 mm Hg) primijećeno je u 0,5% bolesnika.
French: Le taux de correspondance entre les images obtenues avec le régadénoson ou l'adénosine et les images initiales obtenues avec l'adénosine a été calculé en déterminant à quelle fréquence les patients entrant dans chacune des catégories lors de l'examen initial à l'adénosine (0-1, 2-4, 5-17 segments réversibles) ont été placés dans la même catégorie lors de l'examen de la phase randomisée.
Croatian: Stopa podudarnosti nalaza snimaka dobivenih uz primjenu regadenosona ili adenozina u odnosu na inicijalne snimke dobivene uz primjenu adenozina izračunata je određivanjem učestalosti kojom su bolesnici iz svake inicijalne kategorije u skupini adenozina (0-1, 2-4, 5-17 segmenata reverzibilnog defekta perfuzije) svrstavani u istu kategoriju nakon randomiziranih snimanja.
French: Bloc sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire
Croatian: Sinoatrijski i atrioventrikularni nodalni blok
French: Utilisation pendant une FFR : ce produit ne doit pas être administré plus de deux fois, à intervalle d'au moins 10 minutes, sur une période de 24 heures.
Croatian: Za primjenu u FFR-u: Rapiscan se ne smije primijeniti više od dva puta tijekom bilo kojeg razdoblja od 24 sata, a razmak između primjena mora biti najmanje 10 minuta.
French: Le médecin qui procède au cathétérisme peut aussi vouloir mesurer la différence de pression (fraction du flux de réserve) due à un rétrécissement détecté dans une ou plusieurs des artères de votre cœur.
Croatian: Liječnik koji provodi kateterizaciju može također željeti izmjeriti razliku u tlaku (rezerva frakcijskog protoka) zbog suženja otkrivenog u jednoj ili više srčanih arterija.
French: Qu'est-ce que Rapiscan et contenu de l'emballage extérieur La solution injectable de Rapiscan est une solution limpide et incolore dénuée de particules visibles.
Croatian: Rapiscan otopina za injekciju je bistra, bezbojna otopina bez vidljivih čestica.
French: Dans les études ADVANCE MPI 1 et ADVANCE MPI 2, les critères d'évaluation de sécurité et de tolérance prédéfinis suivants, comparant le régadénoson à l'adénosine, ont atteint un niveau statistiquement significatif : (1) le score cumulé de présence et de sévérité des symptômes des groupes réunissant les rougeurs cutanées, les douleurs thoraciques et les dyspnées a été inférieur avec le régadénoson (0,9 ± 0,03) à celui observé avec l'adénosine (1,3 ± 0,05) ; et (2) les symptômes des groupes réunissant les rougeurs cutanées (21% versus 32%), les douleurs thoraciques (28% versus 40%) et les douleurs dans la gorge, le cou ou la mâchoire (7% versus 13%) ont été moins fréquents avec le régadénoson ; l'incidence des céphalées (25% versus 16%) a été supérieure avec le régadénoson.
Croatian: U ispitivanjima ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2 sljedeće su prespecificirane mjere ishoda sigurnosti i podnošljivosti bile statistički značajne u usporedbi regadenosona s adenozinom: (1) zbirni rezultat za prisutnost i težinu simptoma u skupinama sa simptomima naleta crvenila, bolova u prsnom košu i dispneje bili su niži za regadenoson (0,9 ± 0,03) nego za adenozin (1,3 ± 0,05); i (2) u skupinama sa simptomima naleta crvenila (21% odnosno 32%), bolova u prsnom košu (28% odnosno 40%), i ‘boli u grlu, vratu i čeljusti' (7% odnosno 13%) bili su manje česti za regadenoson; incidencija glavobolje (25% odnosno 16%) bila je češća za regadenoson.
French: Arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, bloc AV complet, bradycardie, apparition, aggravation ou récidive d'une fibrillation auriculaire Affections vasculaires : Très fréquent
Croatian: Manje često srčani zastoj, infarkt miokarda, potpuni AV blok, bradikardija, undulacija atrija, pojava nove, pogoršanje ili ponovna pojava fibrilacije atrija Krvožilni poremećaji: Vrlo često naleti crvenila
French: • une réaction allergique, pouvant provoquer une éruption cutanée, une urticaire (papules et plaques rouges sur la peau), un gonflement (œdème) sous la peau près des yeux ou de la gorge, une sensation de constriction de la gorge et des difficultés pour respirer, peut survenir immédiatement ou de façon retardée après l'injection de Rapiscan.
Croatian: • alergijska reakcija, koja može uzrokovati osip, urtikariju, oticanje potkožnog tkiva oko očiju ili grla, stezanje u grlu i poteškoće s disanjem, može se pojaviti odmah nakon injekcije Rapiscana ili s odgođenim početkom.
French: Utiliser le produit uniquement dans des établissements médicaux disposant d'un matériel de surveillance et de réanimation cardiaques.
Croatian: Lijek koristiti samo u medicinskim ustanovama u kojima postoji kardiološki monitoring i oprema za reanimaciju.
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate de sodium monobasique hydraté Propylène glycol
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Natrijev dihidrogenfosfat hidrat Propilenglikol
French: Une surveillance continue de l'ECG doit être assurée et les signes vitaux doivent être fréquemment contrôlés jusqu'à ce que les paramètres de l'ECG, la fréquence cardiaque et la pression artérielle soient revenus à leurs niveaux initiaux.
Croatian: Potreban je kontinuirani EKG-monitoring i učestala kontrola vitalnih znakova sve dok se EKG-parametri, srčana frekvencija i krvni tlak ne vrate na vrijednosti prije primjene doze lijeka.
French: Chaque patient a passé un examen initial de stress à l'adénosine (perfusion sur 6 minutes avec une dose de 0,14 mg/kg/min, sans effort) selon un protocole d'imagerie TEMP (tomographie d'émission monophotonique) synchronisée avec radio-isotopes.
Croatian: Kod svakog bolesnika učinjen je inicijalni sken pod stresom primjenom adenozina (6minutna infuzija doze od 0,14 mg/kg/min, u mirovanju/ne pod naporom) pomoću radionuklida prema protokolu snimanja kompjutoriziranom tomografijom emisijom pojedinačnog fotona (SPECT - single photon emission computed tomography).
French: Dans la mesure du possible, l'utilisation de dipyridamole devra être suspendue pendant au moins deux jours avant l'administration de Rapiscan (voir rubrique 4.5).
Croatian: Ako je to moguće, uzimanje dipiridamola treba prekinuti najmanje dva dana prije primjene Rapiscana (vidjeti dio 4.5).
French: Dans le cadre de la pharmacovigilance après commercialisation, des cas de syncope et d'accident ischémique transitoire ont été rapportés.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka na tržište prijavljene su pojava sinkope i tranzitorne ishemičke atake.
French: Le régadénoson peut déprimer les nœuds SA et AV et provoquer un bloc AV du premier, du deuxième ou du troisième degré ou une bradycardie sinusale nécessitant une intervention.
Croatian: Regadenoson može deprimirati SA i AV čvor i uzrokovati AV blok prvog, drugog ili trećeg stupnja ili sinus bradikardiju koja zahtijeva intervenciju.
French: Les patients doivent éviter d'absorber tout médicament contenant des méthylxanthines, ainsi que tout médicament contenant de la théophylline pendant au moins 12 heures avant l'administration de régadénoson (voir rubrique 4.2).
Croatian: Bolesnici trebaju izbjegavati konzumaciju lijekova koji sadrže metilksantine, kao i bilo koji lijek koji sadrži teofilin, najmanje 12 sati prije primjene regadenosona (vidjeti dio 4.2).
French: Une étude portant sur des patients adultes ayant une scintigraphie de perfusion myocardique avec le régadénoson comme agent de stress pharmacologique et randomisés pour recevoir soit un placebo (n=66), soit de la caféine (200 mg, n=70 ou 400 mg, n=71) administrée 90 minutes avant l'examen, a montré que la caféine réduisait l'efficacité diagnostique pour la détection d'un déficit de perfusion réversible (p<0,001).
Croatian: U ispitivanju na odraslim bolesnicima koji će se podvrgnuti farmakološkom stresu primjenom regadenosona radi MPI pomoću radionuklida, u kojem su ispitanici randomizirani u skupinu koja prima placebo (n=66) ili skupinu koja prima kofein (200 mg, n=70 ili 400 mg, n=71) 90 minuta prije testiranja, kofein je kompromitirao dijagnostičku preciznost utvrđivanja reverzibilnih defekata perfuzije (p<0,001).
French: Ces images permettent de voir si le sang circule bien vers les muscles du cœur.
Croatian: Te slike nam pokazuju u kojoj mjeri krv dotiče u srčani mišić.
French: Débit sanguin coronaire
Croatian: Koronarni protok krvi
French: Après cet examen initial, les patients ont été randomisés de façon à recevoir soit du régadénoson soit de l'adénosine et ont alors passé un second examen de stress selon le même protocole d'imagerie radio-isotopique que celui utilisé lors de l'examen initial.
Croatian: Nakon inicijalnog snimanja bolesnici su randomizirani u skupinu koja će primiti regadenoson odnosno adenozin, te je učinjeno drugo snimanje pod stresom koristeći isti protokol snimanja pomoću radionuklida kao i kod prvog snimanja.
French: Eau pour préparations injectables
Croatian: Dinatrijev edetat Voda za injekcije
French: Dans les études ADVANCE MPI 1 et ADVANCE MPI 2, les kappas pondérés (Cicchetti-Allison et Fleiss-Cohen) du score médian de la catégorie de taille d'ischémie, par trois lecteurs, en aveugle (en considérant les segments avec absorption normale au repos et réduction légère/équivoque de l'absorption sous stress comme non ischémiques) pour les études combinées du régadénoson avec l'examen à l'adénosine ont été modérés (0,53 et 0,61 respectivement), tout comme les kappas pondérés des deux examens consécutifs à l'adénosine (0,50 et 0,55 respectivement).
Croatian: U ispitivanjima ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2, Cicchetti-Allisonov i Fleiss-Cohenov ponderirani kapa koeficijent za medijan rezultata tri slijepa čitača, uzimajući u obzir kategoriju veličine ishemije (ne računajući pritom segmente s normalnom apsorpcijom radionuklida u mirovanju, a s blagom/nejasnom redukcijom preuzimanja radionuklida u naporu kao ishemičke), u kombiniranom ispitivanju snimaka učinjenih primjenom regadenosona i adenozina bili su umjereni (0,53 odnosno 0,61); jednako tako bili su ponderirani kapa koeficijenti za dvije uzastopne snimke učinjene primjenom adenozina, 0,50 odnosno 0,55.
French: Ce médicament doit être inspecté visuellement avant administration afin de vérifier l'absence de particules ou de changement de couleur du produit.
Croatian: Prije primjene lijeka treba vizualno provjeriti jesu li u njemu prisutne čestice i je li promijenio boju.
French: Rapiscan contient la substance active régadénoson.
Croatian: Rapiscan sadrži djelatnu tvar regadenoson.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 5 ml de solution dans un flacon à usage unique, en verre de type 1, avec un bouchon en caoutchouc (butyle) et un opercule en aluminium.
Croatian: 5 ml otopine u jednokratnoj staklenoj bočici (staklo tipa 1) sa čepom od (butil)gume i aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
French: Ces observations indiquent que la métabolisation du régadénoson ne joue pas un rôle majeur dans l'élimination du régadénoson.
Croatian: Ovi nalazi ukazuju da metaboliziranje regadenosona igra malu ulogu u njegovoj eliminaciji.
French: Dans la mesure du possible, l'utilisation de dipyridamole doit être suspendue pendant au moins deux jours avant l'administration de régadénoson (voir rubrique 4.2).
Croatian: Ako je to moguće, uzimanje dipiridamola treba prekinuti najmanje dva dana prije primjene regadenosona (vidjeti dio 4.2).
French: L'élimination du régadénoson a été étudiée chez 18 sujets présentant divers niveaux d'insuffisance rénale et chez 6 sujets sains.
Croatian: Raspoloživost regadenosona ispitivana je na 18 ispitanika s različitim stupnjevima poremećaja bubrežne funkcije i 6 zdravih ispitanika.
French: Comment conserver Rapiscan
Croatian: Kako čuvati Rapiscan
French: Dans la seconde étude, portant sur 48 patients atteints d'asthme léger à modéré chez lesquels des réactions bronchoconstrictrices à l'adénosine monophosphate avaient été préalablement identifiées, le taux de réduction du VEMS > 15 % par rapport au niveau initial a été identique (4%) après administration de régadénoson et de placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju na 48 bolesnika s blagom do umjerenom astmom koji su ranije reagirali bronhokonstrikcijom na adenozinmonofosfat, stopa smanjenja FEV1 > 15% od početnih vrijednosti bila je jednaka (4%) i nakon primjene regadenosona i nakon placeba.
French: Dans la troisième étude portant sur 1009 patients atteints d'asthme léger ou modéré (n=537) ou de BPCO modérée ou sévère (n=472), l'incidence d'une diminution du VEMS > 15 % par rapport au niveau initial était respectivement de 1,1 % et 2,9 % chez les patients asthmatiques (p=0,15) et de 4,2 % et 5,4 % chez les patients BPCO (p=0,58) après administration de régadénoson ou de placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju na 1009 bolesnika s blagom do umjerenom astmom (n=537) i umjerenom do teškom KOPB (n=472) incidencija smanjenja FEV1 >15% od polaznih vrijednosti bila je 1,1% odnosno 2,9% u bolesnika s astmom (p=0,15) i 4,2% odnosno 5,4% u bolesnika s KOPB (p=0,58) nakon primjene doze regadenosona odnosno placeba.
French: Le traitement par bronchodilatateur à visée symptomatique utilisé n'était pas différent entre les patients sous régadénoson et les patients sous placebo.
Croatian: Nije bilo razlike u uporabi bronhodilatatora za liječenje simptoma između skupina koje su primile regadenoson i skupina koje su primile placebo.
French: Le risque d'hypotension grave peut être accru chez les patients présentant un dysfonctionnement du système nerveux autonome, une hypovolémie, une sténose du tronc commun coronaire gauche, une valvulopathie sténosante, une péricardite ou des épanchements péricardiques, ou une sténose carotidienne avec insuffisance cérébrovasculaire.
Croatian: Rizik nastanka ozbiljne hipotenzije može biti veći u bolesnika s disfunkcijom autonomnog živčanog sustava, hipovolemijom, stenozom debla lijeve koronarne arterije, stenozirajućom bolešću srčanih zalistaka, perikarditisom ili perikardijalnim izljevom, ili stenozirajućom bolešću karotidnih arterija s cerebrovaskularnom insuficijencijom.
French: • douleur ou gêne autour du site d'injection, douleur corporelle généralisée
Croatian: • bol ili neugodan osjećaj oko mjesta injekcije, bol u tijelu.