FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die Symkevi kregen in combinatie met ivacaftor in Onderzoek 1 en de behandeling voortzetten vertoonden aanhoudende verbeteringen in ppFEV1 tot en met 48 weken [verandering binnen de groep = -0,8 (0,8) procentpunten vanaf de uitgangssituatie in Onderzoek 3].
Swedish: Patienter som fick Symkevi i kombination med ivakaftor i studie 1 och fortsatte med behandlingen uppvisade kvarstående förbättringar av ppFEV1 t.o.m. vecka 48 (förändring inom gruppen = -0,8 [0,8] procentenheter jämfört med baslinjevärdet i studie 3).
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Symkevi en ivacaftor te vermijden tijdens de zwangerschap.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av behandling under graviditet.
Dutch: • Verstopping van de neusbijholten (sinussen)
Swedish: • nästäppa (täppta bihålor)
Dutch: Onderzoek bij patiënten met CF die homozygoot waren voor de F508del-mutatie in het CFTR-gen (Onderzoek 1)
Swedish: Studie av patienter med CF som var heterozygota för F508del-mutationen och en andra mutation förknippad med kvarstående CFTR-aktivitet (studie 2).
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen die ervaren werden door patiënten van 12 jaar en ouder die Symkevi in combinatie met ivacaftor toegediend kregen in de samengevoegde, placebogecontroleerde fase 3-onderzoeken waren hoofdpijn (14% t.o.v.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos patienter från 12 år och äldre som fick Symkevi i kombination med ivakaftor i de sammanslagna placebokontrollerade fas 3-studierna var huvudvärk (14 % kontra 11 % med placebo) och nasofaryngit (12 % kontra 10 % med placebo).
Dutch: De dosis van Symkevi en van ivacaftor moet worden aangepast bij gelijktijdig gebruik met sterke of matige CYP3A-remmers (zie rubriek 4.5 en Tabel 1 in rubriek 4.2).
Swedish: Dosen av Symkevi och ivakaftor bör justeras vid samtidig användning av starka eller måttliga hämmare av CYP3A-hämmare (se avsnitt 4.5 och tabell 1 i avsnitt 4.2).
Dutch: Symkevi 100 mg/150 mg tabletten tezacaftor/ivacaftor
Swedish: Symkevi 100 mg/150 mg tabletter tezacaftor/ivacaftor
Dutch: Ivacaftor 150 mg tablet *Toediening van tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg of ivacaftor 150 mg tabletten om de andere dag voortzetten.
Swedish: Ivakaftor 150 mg tablett *Fortsätt doseringen med tezakaftor 100 mg/ivakaftor 150 mg eller ivakaftor 150 mg tabletter varannan dag.
Dutch: Tezacaftor 100 mg eenmaal daags/ivacaftor 150 mg elke 12 uur
Swedish: Tezakaftor 100 mg en gång dagligen/ivakaftor 150 mg var 12 timme
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Abdominale pijn, diarree
Swedish: Buksmärta, diarré mycket vanliga
Dutch: Patiënten die Symkevi in combinatie met ivacaftor kregen in Onderzoek 2 en de behandeling voortzetten vertoonden aanhoudende verbeteringen in ppFEV1 tot en met 24 weken [verandering binnen de groep = 0,7 (1,5) procentpunten vanaf de uitgangssituatie in Onderzoek 3].
Swedish: Patienter som fick Symkevi i kombination med ivakaftor i studie 2 och fortsatte med behandlingen uppvisade kvarstående förbättringar av ppFEV1 t.o.m. vecka 24 (förändring inom gruppen = 0,7 [1,5] procentenheter jämfört med baslinjevärdet i studie 3).
Dutch: • Immunosuppressiva (gebruikt na een orgaantransplantatie), zoals ciclosporine, tacrolimus,
Swedish: • Immunhämmande läkemedel (används efter en organtransplantation).
Dutch: Na orale toediening van tezacaftor 100 mg eenmaal daags in combinatie met ivacaftor 150 mg elke 12 uur bij patiënten met CF in gevoede toestand bedroeg het gemiddelde (±SD) voor het schijnbaar distributievolume van tezacaftor en ivacaftor respectievelijk 271 (157) l en 206 (82,9) l. Noch tezacaftor noch ivacaftor verdelen zich bij voorkeur in humane rode bloedcellen.
Swedish: Efter oral administrering av tezakaftor 100 mg en gång dagligen i kombination med ivakaftor 150 mg var 12:e timme till patienter efter födointag var genomsnittet (± SD) för uppenbar distributionsvolym av tezakaftor och ivakaftor 271 (157) liter respektive 206 (82,9) liter.
Dutch: Ivacaftor kan enkel werken wanneer het CFTR-eiwit aanwezig is aan het celoppervlak.
Swedish: CFTR-proteinet måste finnas på cellytan för att ivakaftor ska verka.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn
Swedish: Huvudvärk mycket vanliga
Dutch: Gebruikt u naast Symkevi nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Aanvangsdosis: één tablet tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg eenmaal daags.
Swedish: Startdos: En tablett tezakaftor 100 mg/ivakaftor 150 mg en gång dagligen.
Dutch: n/N Gemiddelde (SD) n/N Verandering binnen de groep LS gemiddelde (95%-BI) Behandelingsverschil LS gemiddelde (95%-BI) P-waarde nominaal P<0,0001* ppFEV1: procent voorspeld geforceerd expiratoir volume in 1 seconde; SD: standaarddeviatie; LS gemiddelde: kleinste-kwadratengemiddelde; BI: betrouwbaarheidsinterval; BMI: body mass index; CFQ-R: herziene cystische fibrose vragenlijst.
Swedish: ppFEV1: procentuell förväntad forcerad utandningsvolym under 1 sekund; SD: standardavvikelse; LS medelvärde: minsta kvadrat-medelvärde; KI: konfidensintervall; BMI: kroppsmasseindex; CFQ-R: Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised, reviderat frågeformulär om cystisk fibros.
Dutch: n/N Gemiddelde (SD) n/N Verandering binnen de groep LS gemiddelde (95%-BI) Behandelingsverschil versus placebo LS gemiddelde (95%-BI) P-waarde
Swedish: n/N Medelvärde (SD) n/N Förändring inom gruppen, LS medelvärde (95 % KI) LS-medelvärde för behandlingsskillnad mot placebo (95 % KI) P-värde
Dutch: Symkevi 100 mg/150 mg filmomhulde tabletten tezacaftor/ivacaftor
Swedish: Symkevi 100 mg/150 mg filmdragerade tabletter tezacaftor/ivacaftor
Dutch: • Hartglycosiden (gebruikt voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen), zoals digoxine.
Swedish: • Hjärtglykosider (används för att behandla vissa hjärttillstånd).
Dutch: De tabletten zijn bestemd voor oraal gebruik (via de mond).
Swedish: • nötter, näringsbarer eller näringsdrycker som innehåller fett Tabletterna är avsedda för oral användning (genom munnen).
Dutch: Bijholteverstopping
Swedish: Biverkning
Dutch: CFQ-R Respiratoire domeinscore Uitgangswaarde
Swedish: Poäng på CFQ-R för andningsfunktion Baslinjevärde
Dutch: Symtuza heeft op 21 september 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 21 september 2017 beviljades Symtuza ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Over het geheel genomen bereikte 75% van de patiënten die Symtuza gebruikten (77 van de 103) deze afname na 24 weken behandeling, wat vergelijkbaar was met de 74% (37 van de 50) van de patiënten die dit bereikten met het vergelijkingsmiddel.
Swedish: Totalt sett uppnådde 75 procent av patienterna som tog Symtuza (77 av 103 patienter) denna minskning efter 24 veckors behandling, vilket var på samma nivå som de 74 procent (37 av 50) av patienterna som uppnådde den med jämförelseläkemedlet.
Dutch: Symtuza bevat vier werkzame stoffen, die op verschillende manieren werken tegen hiv:
Swedish: Symtuza innehåller fyra aktiva substanser som verkar på olika sätt mot hiv:
Dutch: Meer informatie over Symtuza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Swedish: Mer information om Symtuza finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Dutch: Symtuza mag niet worden gebruikt door patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Swedish: Symtuza får inte tas av patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Overige informatie over Symtuza
Swedish: Mer information om Symtuza
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Symtuza te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Symtuza?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Symtuza (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree, hoofdpijn en huiduitslag.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Symtuza (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är diarré, huvudvärk och hudutslag.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Symtuza continu gevolgd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Symtuza kontinuerligt.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Symtuza worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Symtuza utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Dutch: De werkzame stoffen in Symtuza zijn al effectief gebleken wanneer ze afzonderlijk worden gebruikt, en door ze in één enkele tablet te combineren wordt de behandeling vereenvoudigd.
Swedish: De aktiva substanserna i Symtuza har redan visat sig vara effektiva när de används var för sig och att kombinera dem i en enda tablett underlättar behandlingen.
Dutch: Door protease te blokkeren, vermindert Symtuza de hoeveelheid hiv-1 in het bloed en houdt het deze op een laag niveau.
Swedish: Genom att blockera proteas minskar Symtuza mängden HIV-1 i blodet och håller den på en låg nivå.
Dutch: Symtuza geneest de hiv-1-infectie of aids niet, maar het middel kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Swedish: Symtuza botar inte HIV-1-infektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Symtuza, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Symtuza har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Symtuza groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Symtuza är större än riskerna och att Symtuza kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Een overzicht van Symtuza en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Symtuza och varför det är godkänt inom EU
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten op basis van een afname van de virusbelasting (de hoeveelheid hiv-1 in het bloed) tot minder dan 50 kopieën/ml.
Swedish: Effektivitet uppmättes genom att virusbelastningen (mängden HIV-1 i blodet) minskade till mindre än 50 kopior/ml.
Dutch: Omdat reeds eerder gebleken is dat de afzonderlijke werkzame stoffen van Symtuza effectief zijn en ze goedgekeurd zijn voor de behandeling van hiv-infecties, werden studies voornamelijk uitgevoerd om aan te tonen dat Symtuza concentraties van de werkzame stoffen in het bloed opleverde die vergelijkbaar zijn met die van de werkzame stoffen wanneer deze afzonderlijk worden toegediend.
Swedish: Eftersom de enskilda aktiva substanserna av Symtuza tidigare har visat sig vara effektiva och är godkända för användning vid behandling av hivinfektion, utfördes studier huvudsakligen för att visa att Symtuza gav liknande halter av aktiva substanser i blodet som när de aktiva substanserna gavs var för sig.
Dutch: Waarom is Symtuza geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Symtuza godkänt i EU?
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt in combinatie met bepaalde geneesmiddelen die de werkzaamheid van Symtuza kunnen verminderen, en in combinatie met geneesmiddelen die het risico op ernstige bijwerkingen kunnen verhogen.
Swedish: Det får heller inte tas med vissa läkemedel som kan minska Symtuzas effekt eller med läkemedel som kan öka risken för svåra biverkningar.
Dutch: Symtuza is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van het humane immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar die ten minste 40 kg wegen.
Swedish: Symtuza är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla humant immunbristvirus (HIV-1) hos vuxna och ungdomar som är minst 12 år (och väger minst 40 kg).
Dutch: Symtuza (darunavir / cobicistat / emtricitabine / tenofoviralafenamide)
Swedish: Symtuza (darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid)
Dutch: Omdat tenofoviralafenamide in een lagere dosis werkzaam is dan tenofovirdisoproxil, leidt Symtuza wellicht tot minder bijwerkingen.
Swedish: Eftersom tenofoviralafenamid är effektivt vid en lägre dos än tenofovirdisoproxil ger Symtuza mindre biverkningar.
Dutch: • Darunavir is een type antiviraal middel dat wordt aangeduid als ‘proteaseremmer'.
Swedish: • Darunavir är en typ av antiviral substans som kallas proteashämmare.
Dutch: • Emtricitabine is ook een reverse-transcriptaseremmer, en werkt op dezelfde wijze als tenofovir.
Swedish: • Emtricitabin är också en omvänt-transkriptashämmare och verkar på samma sätt som tenofovir.
Dutch: Welke voordelen bleek Symtuza tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Symtuza har visats i studierna?
Dutch: Symtuza is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, die elk 800 mg darunavir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 10 mg tenofoviralafenamide bevatten.
Swedish: Symtuza finns som tabletter som var och en innehåller 800 mg darunavir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin och 10 mg tenofoviralafenamid.
Dutch: Daarnaast werd Symtuza in één hoofdstudie vergeleken met een ander antiviraal geneesmiddel dat darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat bij 153 volwassen patiënten met hiv die niet eerder waren behandeld.
Swedish: Dessutom jämfördes Symtuza i en annan huvudstudie med ett annat antiviralt läkemedel innehållande darunavir, kobicistat, emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos 153 vuxna patienter med hiv som inte tidigare behandlats.
Dutch: Deze stof blokkeert protease, een enzym van het virus met behulp waarvan dit zich kan vermeerderen in de cellen die het heeft geïnfecteerd.
Swedish: Den blockerar proteas, ett enzym av viruset som gör att det kan reproducera sig självt i infekterade celler.
Dutch: Symtuza is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Swedish: Symtuza är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Dutch: Hoe wordt Symtuza gebruikt?
Swedish: Hur används Symtuza?
Dutch: Tenofovir is een reverse-transcriptaseremmer, wat betekent dat de stof de activiteit blokkeert van het enzym reverse transcriptase, dat het virus nodig heeft om zichzelf te vermeerderen.
Swedish: Tenofovir är en omvänt-transkriptashämmare, vilket innebär att den blockerar aktiviteten av enzymet omvänt transkriptas som viruset behöver för att reproducera sig självt.
Dutch: Hoe werkt Symtuza?
Swedish: Hur verkar Symtuza?
Dutch: Symtuza was ook even werkzaam als een vergelijkbaar combinatiegeneesmiddel dat tenofovirdisoproxil in plaats van tenofoviralafenamide bevat.
Swedish: Symtuza var också lika effektivt som ett liknande kombinationsläkemedel innehållande tenofovirdisoproxil istället för tenofoviralafenamid.
Dutch: • Cobicistat werkt als een 'booster' om de effecten van darunavir te versterken, waardoor de afbraak van darunavir wordt vertraagd en daardoor de antivirale activiteit in het lichaam wordt verlengd.
Swedish: • Kobicistat verkar som en förstärkare (booster) av darunavirs effekter genom att sakta ner nedbrytningen av darunavir och därigenom förlänga dess antivirala verkan i kroppen.
Dutch: Wat is Symtuza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Symtuza och vad används det för?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Symtuza in?
Swedish: Vilka är riskerna med Symtuza?
Dutch: Symtuza bevat de werkzame stoffen darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Swedish: Symtuza innehåller de aktiva substanserna darunavir, kobicistat, emtricitabin och tenofoviralafenamid.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie over de geneesmiddelen die niet in combinatie met Symtuza mogen worden gebruikt.
Swedish: Mer information om de läkemedel som inte ska tas med Symtuza finns i bipacksedeln.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Symtuza.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Symtuza finns i bipacksedeln.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Symtuza.
Swedish: För att få mer information om hur Symtuza används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 september 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 september 2017
Dutch: Het kan dan moeilijker worden om de ziekte te behandelen.
Swedish: Det kan då bli svårare att behandla sjukdomen.
Dutch: 3 jaar Na eerste opening: 6 weken.
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 6 veckor
Dutch: Aan sommige patiënten werd extra factor VIII toegediend.
Swedish: Vissa patienter fick extra tillägg av faktor VIII.
Dutch: In de meeste gevallen treden zulke reacties op in de eerste weken of maanden na de start van de cART.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av CART.
Dutch: - U heeft ernstige leverproblemen.
Swedish: - om du har svåra leverproblem.
Dutch: De klinische betekenis van deze verhoging is niet bekend.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna ökning är okänd.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij u, zodat u kunt laten zien wat u heeft ingenomen.
Swedish: Ta med tablettburken, så att du kan visa vad du har tagit.
Dutch: Neem Symtuza elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Swedish: Ta Symtuza ungefär vid samma tid varje dag.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met hiv-proteaseremmers voortgezet of opnieuw opgestart indien de behandeling was stopgezet.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen kunde behandlingen med HIV-proteashämmare fortsätta, eller återinupptas, om behandlingen hade upphört.
Dutch: EU/1/17/1225/001 - 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1225/002 - 90 filmomhulde tabletten (3 x 30)
Swedish: EU/1/17/1225/001 - 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1225/002 - 90 filmdragerade tabletter (3 x 30)
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vaak tijdelijk.
Swedish: Dessa biverkningar har ofta varit övergående.
Dutch: Als gelijktijdige toediening vereist is, dient de dagelijkse dosis van itraconazol niet hoger te zijn dan 200 mg.
Swedish: Om samtidig administrering är nödvändig ska den dagliga dosen av itrakonazol inte överstiga 200 mg.
Dutch: • ernstige zwelling van de huid en andere weefsels (meestal de lippen of de ogen)
Swedish: • kraftig svullnad av hud eller andra vävnader (oftast läppar eller ögon)
Dutch: Wat is Symtuza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Symtuza är och vad det används för
Dutch: Primair PI/DRV
Swedish: Primär PI/DRV
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen (anemie)
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Dutch: Er zijn leverproblemen gemeld, die soms ernstig kunnen zijn.
Swedish: Leverproblem som i vissa fall kan vara allvarliga har rapporterats.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Swedish: Du kan fortfarande överföra HIV när du tar detta läkemedel, även om risken minskar med effektiv antiretroviral behandling.
Dutch: Registraties volgens het TLOVR-algoritme
Swedish: Beräkning enligt TLOVR-algoritm.
Dutch: Symtuza is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Swedish: Symtuza har endast använts hos ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts.
Swedish: Du måste ha regelbunden kontakt med läkare.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spierklachten ernstig.
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelbesvär varit allvarliga.
Dutch: Er konden geen andere metabolieten worden vastgesteld.
Swedish: Inga andra metaboliter var identifierbara.
Dutch: • Als u allergisch bent voor sulfonamiden (die onder andere voor de behandeling van bepaalde infecties worden gebruikt).
Swedish: • om du är allergisk mot sulfonamider (som t.ex. används för att behandla vissa infektioner).
Dutch: Verschil in verhoudingen
Swedish: Skillnad i proportioner
Dutch: Vertel het daarom altijd aan uw arts als u andere geneesmiddelen tegen hiv gebruikt en volg de instructies van uw arts over welke geneesmiddelen gecombineerd kunnen worden, zorgvuldig op.
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare om du tar andra anti-HIV-läkemedel och följ noggrant läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Symtuza en andere geneesmiddelen
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan de enskilda komponenterna i Symtuza och andra läkemedel
Dutch: - ethinylestradiol/drospirenon.
Swedish: - etinylestradiol/drospirenon.
Dutch: De tablet kan worden ingenomen met wat drinken zoals water, melk of een voedingsdrank.
Swedish: Tabletten kan tas med dryck, t.ex. vatten eller mjölk eller annan näringsdryck.
Dutch: Onderzoeken vaak bloedcreatinine verhoogd
Swedish: Undersökningar vanliga förhöjt blodkreatinin
Dutch: Als gelijktijdige toediening noodzakelijk is, is de aanbevolen dosis van rifabutine 150 mg 3 maal per week op vaste dagen (bijvoorbeeld maandag-woensdagvrijdag).
Swedish: Om kombinationen är nödvändig är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg 3 gånger i veckan på bestämda dagar (t.ex. måndag, onsdag, fredag).
Dutch: 90 filmomhulde tabletten (3 flessen die elk 30 tabletten bevatten) De flessen mogen niet apart worden gedistribueerd.
Swedish: 90 filmdragerade tabletter (3 burkar innehållande 30 tabletter vardera) Burkarna får inte distribueras individuellt.
Dutch: Bij het gebruik als voorbehoedsmiddel worden niet-hormonale voorbehoedsmiddelen aanbevolen.
Swedish: Vid användning som preventivmedel rekommenderas icke-hormonella preventivmetoder.
Dutch: De ongebonden fractie was ook substantieel afgenomen, met onder andere een daling van de Cmin-spiegels met ongeveer 90%.
Swedish: Den obundna fraktionen minskade också kraftigt, inklusive cirka 90 % minskning av Cminnivåerna.
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, bespreek dan met uw arts of u Symtuza kunt gebruiken.
Swedish: Om du tillhör denna åldersgrupp, diskutera med din läkare om du kan använda Symtuza.
Dutch: Het flesje heeft een kindveilige dop en moet als volgt geopend worden:
Swedish: Plastburken har ett barnskyddande lock och ska öppnas enligt följande:
Dutch: Cumulatieve in het protocol gedefinieerde virologische rebound a, %
Swedish: Kumulativt protokolldefinierat virologiskt rebound a, %
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer Symtuza niet met de volgende geneesmiddelen'.
Swedish: Dessa anges ovan under rubriken "Kombinera inte Symtuza med något av följande läkemedel".
Dutch: Zij stapten ofwel over op Symtuza (N = 763) of gingen door met hun behandelregime (N = 378) (gerandomiseerd 2:1).
Swedish: De bytte antingen till Symtuza (N=763) eller fortsatte med sin behandlingsregim (N=378) (randomiserades 2:1).
Dutch: Symtuza tabletten dienen te worden ingenomen met voedsel.
Swedish: Symtuza-tabletter ska tas med mat.
Dutch: Darunavir Uit de resultaten van een massabalansonderzoek met [
Swedish: Darunavir Resultaten från en massbalansstudie med [
Dutch: Ontstaan van resistentie in de Symtuzagroepen is weergegeven in Tabel 4.
Swedish: Resistenstveckling i Symtuza-grupperna anges i tabell 4.
Dutch: Poly (vinylalcohol) - gedeeltelijk gehydrolyseerd Talk
Swedish: Poly(vinylalkohol) - delvis hydrolyserad Talk