FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em cerca de 20% destes casos não houve fatores de risco para a falência renal aguda tais como medicação nefrotóxica concomitante e doenças gastrointestinais.
Lithuanian: Apie 20% iš jų negrėsė ūminio inkstų nepakankamumo rizika, pvz., kaip kad kartu vartojant nefrotoksinių vaistinių preparatų ar sergant virškinimo trakto sutrikimu.
Portuguese: Eficácia de docetaxel no tratamento de doentes com adenocarcinoma gástrico
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas gydant pacientus, sergančius skrandžio adenokarcinoma
Portuguese: O seu médico vai calcular a sua área de superfície corporal em metros quadrados (m2) e vai determinar a dose que lhe deve ser administrada.
Lithuanian: Dozė priklausys nuo Jūsų kūno svorio ir bendrosios būklės. Jūsų gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2) ir nustatys dozę, kurią turėsite vartoti.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser mantido numa unidade especializada, com monitorização regular das funções vitais.
Lithuanian: Preparato perdozavus, pacientą reikia gydyti specializuotame skyriuje, atidžiai ir nuolat stebint gyvybines funkcijas.
Portuguese: Dado que o docetaxel semanal apresentou um perfil de segurança ligeiramente melhor do que o docetaxel de 3 em 3 semanas, é possível que alguns doentes possam beneficiar do regime semanal.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad kas savaitę infuzuojamo docetakselio saugumas yra šiek tiek palankesnis, negu infuzuojamo kas 3 savaitės, įmanoma, kad kai kuriems pacientams gali duoti naudos gydymas kas savaitė infuzuojamu docetakseliu.
Portuguese: Neutropenia complicada
Lithuanian: Komplikuota neutropenija
Portuguese: Os efeitos indesejáveis observados a nível dos testículos dos roedores nos estudos de toxicidade sugerem que o docetaxel pode reduzir a fertilidade masculina.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis sėklidėms, toksinio poveikio tyrimų metu pasireiškęs graužikams, rodo, kad docetakselis gali trikdyti vyriškos lyties individų vaisingumą.
Portuguese: • infeções, diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia), ou de glóbulos brancos (que são importantes no combate às infeções) e de plaquetas
Lithuanian: • Infekcinė liga, raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), baltųjų kraujo ląstelių (svarbių kovai su infekcija) ar kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas.
Portuguese: Se você é um homem sujeito a tratamento com o DOCETAXEL KABI, é aconselhável que não conceba uma criança enquanto decorrer o tratamento e até 6 meses após este ter terminado e que procure informação sobre a conservação do seu esperma antes de iniciar o tratamento, dado que o docetaxel pode alterar a fertilidade masculina.
Lithuanian: Jei Jūs esate vyras ir gydomas DOCETAXEL KABI, Jums nerekomenduojama pradėti kūdikio gydymo metu ir 6 mėnesius po jo bei patariama apsvarstyti galimybę prieš gydymą konservuoti spermą, nes docetakselis gali trikdyti vyrų vaisingumą.
Portuguese: Outros medicamentos e DOCETAXEL KABI
Lithuanian: Kiti vaistai ir DOCETAXEL KABI
Portuguese: Um doente (0,1%) TAC e 1 doente (0,1%) FAC morreram devido a uma Leucemia Mielóide Aguda (LMA) durante o período de acompanhamento (mediana do tempo de acompanhamento de 8 anos).
Lithuanian: Viena TAC grupės pacientė (0,1%) ir 1 FAC grupės pacientė (0,1%) mirė nuo ūminės mieloleukemijos stebėjimo laikotarpiu (stebėjimo laiko mediana buvo 8 metai).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO FRASCO PARA INJETÁVEIS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ
Portuguese: De salientar que é provável que se trate de uma subestimativa, uma vez que se sabe que o docetaxel em monoterapia na dose de 100 mg/m2 induz neutropenia em 97% dos doentes, 76% de grau 4, com base nas contagens hematológicas de valor mínimo.
Lithuanian: Įsidėmėtina, kad tai tikriausiai nepakankamas įvertinimas, kadangi taikant monoterapiją 100 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze, neutropenija pasireiškė 97 pacientų, 76 ji buvo 4-ojo laipsnio, atsižvelgiant į mažiausią neutrofilų kiekį.
Portuguese: Doentes previamente tratados com quimioterapia com ou sem radioterapia
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau buvo taikyta chemoterapija kartu su spinduline terapija arba be jos
Portuguese: Em associação com a capecitabina
Lithuanian: Derinys su kapecitabinu
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksinis preparatas
Portuguese: Diminuição da função ventricular esquerda cardíaca (G3/4: 0,3%)
Lithuanian: Kairiojo širdies skilvelio funcijos susilpnėjimas (3/4 laipsnio 0,3)
Portuguese: 1Grupo total de análise (intenção de tratar)
Lithuanian: 1 Visos analizės (numatytų gydyti pacientų) duomenys.
Portuguese: PR = recetor de progesterona aER/PR - negativo ou Grau 3 ou dimensão de tumor > 5 cm
Lithuanian: PR - progesteroniniai receptoriai aER/PR- neigiamas arba 3 laipsnio auglys, arba auglys didesnis kaip 5 cm.
Portuguese: Três doentes com docetaxel (2%) suspenderam o tratamento devido a retenção de líquidos, enquanto que 15 doentes com doxorrubicina (9%) suspenderam o tratamento devido a toxicidade cardíaca (três casos fatais de insuficiência cardíaca congestiva).
Lithuanian: Trys docetakseliu gydyti pacientai (2%) gydymą docetakseliu nutraukė dėl skysčio susilaikymo ir 15 pacientų (9%) nutraukė doksorubicino vartojimą dėl toksinio poveikio širdžiai (3 pacientai mirė nuo stazinio širdies nepakankamumo).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes com docetaxel em monoterapia foram: neutropenia, (que se revelou reversível e não cumulativa, tendo o valor mínimo sido atingido, em mediana, ao fim de 7 dias e a duração mediana da neutropenia grave (< 500 células/mm3) ter sido de 7 dias), anemia, alopecia, náuseas, vómitos, estomatite, diarreia e astenia.
Lithuanian: Dažniausios reakcijos, pastebėtos taikant monoterapiją docetakseliu, yra neutropenija (ji buvo laikina, nekumuliacinė, didžiausia neutrofilų skaičiaus sumažėjimo laikotarpio mediana buvo 7 paros po infuzijos, sunkios neutropenijos trukmės mediana [neutrofilų skaičius < 500 ląstelių mm3] 7 paros), anemija, alopecija, pykinimas, vėmimas, stomatitas, viduriavimas ir astenija.
Portuguese: Caso ocorram reações de hipersensibilidade, sintomas ligeiros tais como rubor ou reações cutâneas localizadas, não será necessário interromper o tratamento.
Lithuanian: Dėl lengvų padidėjusio jautrumo reakcijos simptomų, pvz., veido ir kaklo paraudimas ar lokalizuota odos reakcija, gydymo nutraukti nereikia.
Portuguese: Doentes com retenção de líquidos grave, tal como derrame pleural, derrame pericárdico e ascite devem ser vigiados cuidadosamente.
Lithuanian: Pacientus, kuriems atsiranda sunkus skysčių susilaikymas (pvz., krūtinplėvės eksudacija, širdiplėvės eksudacija arba ascitas), reikia atidžiai ir nuolat stebėti.
Portuguese: Os dados da sobrevivência, tempo mediano até progressão e taxas de resposta para os dois braços do estudo estão descritos no quadro seguinte:
Lithuanian: Dviejų grupių pacientų išgyvenamumo, vidutinio laikotarpio iki ligos progresavimo ir atsako dažnio duomenys pateikti toliau esančioje lentelėje.
Portuguese: Insuficiência cardíaca; Arritmia (não grave)
Lithuanian: Širdies nepakankamumas; Aritmija (nesunki)
Portuguese: Prevê-se que as principais complicações da sobredosagem sejam uma supressão da medula óssea, neurotoxicidade periférica e mucosite.
Lithuanian: Labiausiai tikėtinos perdozavimo komplikacijos - kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, periferinis neurotoksinis poveikis ir mukozitas.
Portuguese: Estado do recetor hormonal Negativo
Lithuanian: Hormoninių receptorių reikšmės Negatyvūs
Portuguese: Recomendações para um manuseamento seguro
Lithuanian: Saugaus darbo rekomendacijos
Portuguese: Se já teve uma reação alérgica ao paclitaxel poderá desenvolver também uma reação alérgica ao docetaxel, que poderá ser mais grave
Lithuanian: Jei Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija į paklitakselį, gali pasireikšti alerginė reakcija į docetakselį, kuri gali būti sunkesnė.
Portuguese: Os resultados relativos à eficácia encontram-se na tabela abaixo:
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai patekti toliau esančioje lentelėje.
Portuguese: A variação interindividual na depuração total foi cerca de 50%.
Lithuanian: Atskirų žmonių organizme bendras organizmo klirensas skiriasi maždaug 50%.
Portuguese: Consequentemente, os homens a ser tratados com docetaxel são aconselhados a não conceber uma criança durante o tratamento e até pelo menos 6 meses após o fim da terapêutica, bem como a aconselhar-se sobre a conservação de esperma antes de iniciar o tratamento.
Lithuanian: Todėl, docetakseliu gydomiems vyrams rekomenduojama nepradėti kūdikio gydymo laikotarpiu ir 6 mėnesius po jo, be to, apsvarstyti galimybę konservuoti spermą.
Portuguese: A segurança e eficácia de DOCETAXEL KABI no carcinoma nasofaríngico em crianças com idade entre 1 mês e menos de 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI saugumas ir efektyvumas, gydant 1 mėnesio ir jaunesnius, kaip 18 metų vaikus, sergančius nosies ir ryklės karcinoma, nenustatytas.
Portuguese: Foi prescrita radioterapia adjuvante segundo os procedimentos em vigor nas instituições participantes e foi aplicada a 69% dos doentes que receberam TAC e 72 % dos doentes que receberam FAC.
Lithuanian: Adjuvantinė radioterapija buvo skiriama laikantis gydymo įstaigoje galiojančių nurodymų ir buvo taikyta 69 pacientų iš TAC grupės ir 72 iš FAC grupės.
Portuguese: Pele seca; Descamação
Lithuanian: Odos sausmė; odos deskvamacija
Portuguese: O docetaxel aumentou a taxa de resposta (33% vs. 12%, p< 0,0001), prolongou o tempo até à progressão (19 semanas vs. 11 semanas, p = 0,0004) e prolongou a sobrevivência global (11 meses vs. 9 meses, p = 0,01).
Lithuanian: Docetakselis didino atsako dažnį (33%, palyginti su 12%, p < 0,0001), ilgino laikotarpį iki ligos progresavimo (19 savaičių, palyginti su 11 savaičių, p  0,0004) ir bendro išgyvenamumo trukmę (11 mėn., palyginti su 9 mėn., p  0,01).
Portuguese: O G-CSF foi utilizado como profilaxia secundária em 19,3% dos doentes (10,7% dos ciclos).
Lithuanian: Antrinė profilaktika G-KSF taikyta 19,3 pacientų (10,7 ciklų).
Portuguese: O nome deste medicamento é DOCETAXEL KABI.
Lithuanian: Šio vaisto pavadinimas yra DOCETAXEL KABI.
Portuguese: Ambos os regimes foram administrados uma vez de 3 em 3 semanas durante 6 ciclos.
Lithuanian: Abu gydymo būdai buvo taikomi vieną kartą per 3savaites 6 ciklų laikotarpiu.
Portuguese: Perturbações graves das unhas são caracterizadas por hipo- ou hiperpigmentação e por vezes dor e onicólise.
Lithuanian: Sunkus nagų pažeidimas pasireiškė hipopigmentacija arba hiperpigmentacija, kartais skausmu ir onicholize.
Portuguese: Este medicamento pode provocar efeitos secundários que podem prejudicar a sua capacidade de conduzir, usar ferramentas ou utilizar máquinas (ver secção 4 Efeitos secundários possíveis).
Lithuanian: Gali pasireikšti šalutinis šio vaisto poveikis, galintis bloginti gebėjimą vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus (žr.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25C temperatūroje.
Portuguese: Caso seja diagnosticado EMC, o tratamento com docetaxel deve ser descontinuado e deve iniciar-se um novo tratamento apropriado (ver secção 4.8).
Lithuanian: Diagnozavus GDE, gydymas docetakseliu turi būti nutrauktas ir pradėtas kitas tinkamas gydymas (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Foram notificados casos muito raros de perturbações visuais transitórias (clarões, luzes intermitentes, escotoma) ocorrendo normalmente durante a perfusão do medicamento e associados a reações de hipersensibilidade.
Lithuanian: Buvo paskelbta apie retus laikinus regos sutrikimus (blykčiojimą, šviesos žybčiojimą, skotomą), paprastai pasireiškusius vaistinio preparato infuzijos metu ir susijusius su padidėjusio jautrumo reakcija.
Portuguese: Em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo
Lithuanian: Derinys su cisplatina ir 5-fluorouracilu
Portuguese: Lion Court, Farnham Road, Bordon Hampshire, GU35 0NF Reino Unido
Lithuanian: Lion Court, Farnham Road Bordon, Hampshire, GU35 0NF Jungtinė Karalystė
Portuguese: Os doentes tratados com TPF experienciaram uma deterioração significativamente inferior do seu estado de saúde global comparativamente com os que foram tratados com PF (p = 0,01, utilizando a escala EORTC QLQ C30).
Lithuanian: TPF, palyginti su PF, gydomiems pacientams reikšmingai mažau pablogėjo bendra sveikatos būklė (p  0,01, nustatyta pagal EORTC QLQ-C30 skalę).
Portuguese: Aumento do lacrimejo; Conjuntivite
Lithuanian: Ašarojimo padidėjimas; konjunktyvitas
Portuguese: A radiação foi administrada através de um equipamento de megavoltagem utilizando um fracionamento de uma vez por dia (2 Gy por dia, 5 dias por semana durante 7 semanas, para uma dose total de 70-72 Gy).
Lithuanian: Radiacija buvo taikoma megavoltažine įranga, frakcionavimas buvo kartą per parą (2 Gy per parą, 5 paros per savaitę, 7 savaitės, bendra dozė 7072 Gy).
Portuguese: Vasculopatias Foram notificados raramente episódios de tromboembolismo venoso.
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Yra pranešimų apie retus venų tromboembolijos atvejus.
Portuguese: No entanto, em caso de reações graves, tais como hipotensão grave, broncospasmo ou erupção/eritema generalizado, deverá interromper-se imediatamente a administração de docetaxel, instituindo-se uma terapêutica adequada.
Lithuanian: Tačiau pasireiškus sunkioms reakcijoms, pvz., sunki hipotenzija, bronchų spazmas arba generalizuotas išbėrimas (eritema), docetakselio infuziją būtina nedelsiant nutraukti ir pradėti pacientą tinkamai gydyti.
Portuguese: Neutropenia (G4: 91,7%);
Lithuanian: Neutropenija (4 laipsnio 91,7);
Portuguese: Durante a radioterapia, foi administrada semanalmente carboplatina (AUC 1,5) por perfusão intravenosa com a duração de uma hora, num máximo de 7 doses.
Lithuanian: Spindulinės terapijos metu kas savaitė buvo per valandą į veną infuzuojama karboplatinos (taip, kad jos AUC būtų 1,5), tačiau ne daugiau kaip 7 dozės.
Portuguese: Reações graves caracterizaram-se por hipotensão e/ou broncospasmo ou erupção/eritema generalizado (ver secção 4.4).
Lithuanian: Sunkios reakcijos pasireiškė hipotenzija ir (arba) bronchų spazmu arba generalizuotu išbėrimu (eritema) (žr.
Portuguese: O docetaxel não afetou a ligação da digitoxina às proteínas.
Lithuanian: Docetakselis įtakos digitoksino prisijungimui prie baltymų nedarė.
Portuguese: IC 95%
Lithuanian: PI 95%
Portuguese: O principal método analítico usado para determinar a expressão de HER2 neste estudo referencial foi a imunohistoquímica (IHC).
Lithuanian: Šio pagrindžiamojo tyrimo metu HER 2 buvimas buvo nustatytas imunohistrochemijos (IHC) būdu.
Portuguese: O tratamento é repetido a cada três semanas.
Lithuanian: Toks gydymo ciklas kartojamas kas 3 savaitės.
Portuguese: Grau histológico
Lithuanian: Histologinio
Portuguese: Estado do recetor hormonal
Lithuanian: Hormoninių receptorių reikšmės
Portuguese: Foi permitida a ressecção cirúrgica após quimioterapia, antes ou depois da radioterapia.
Lithuanian: Rezekciją atlikti buvo leista po chemoterapijos, prieš spindulinę terapiją arba po jos.
Portuguese: A redução do risco de progressão foi de 32,1% e foi associado com um TTP significativamente maior (p = 0,0004) no braço TCF.
Lithuanian: TCF gydomiems pacientams progresavimo rizikos sumažėjimas buvo 32,1 ir jis buvo susijęs su reikšmingu TTP pailgėjimu (p  0,0004).
Portuguese: DOCETAXEL KABI contém etanol (álcool).
Lithuanian: DOCETAXEL KABI sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
Portuguese: No estudo TAX 316, 26 doentes (3,5%) no braço TAC e 17 doentes (2,3%) no braço FAC sofreram de insuficiência cardíaca congestiva.
Lithuanian: Tyrimo TAX 316 metu nustatyta, kad 26 pacientams (3,5%) TAC grupėje ir 17 pacientų (2,3%) FAC grupėje pasireiškė stazinis širdies nepakankamumas.
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento adjuvante para o carcinoma da mama com docetaxel, doxorrubicina e ciclofosfamida (TAC) deve considerar-se a profilaxia com G-CSF.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms krūties vėžiui gydyti taikoma adjuvantinė terapija docetakseliu, doksorubicinu ir ciklofosfamidu (TAC), reikia aptarti pirminę profilaktiką G-CSP.
Portuguese: No estudo principal a perfusão inicial de docetaxel foi começada no dia seguinte à primeira administração de trastuzumab.
Lithuanian: Pagrindžiamojo docetakselio tyrimo metu docetakselio buvo pradėta infuzuoti kitą dieną po pirmos trastuzumabo dozės infuzijos.
Portuguese: Foram notificados casos muito raros de hepatite, por vezes fatal principalmente em doentes com distúrbios hepáticos pré-existentes.
Lithuanian: Labai retais atvejais pasireiškė hepatitas, kuris kartais buvo mirtinas, daugiausiai pacientams, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi dar prieš pradedant gydyti.
Portuguese: Sobrevivência livre de doença Índice de causalidade*
Lithuanian: Išgyvenamumas, be ligos reiškinių Rizikos santykis*
Portuguese: Cada frasco para injetáveis destina-se a uma única utilização e deve ser utilizado imediatamente.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra vienkartinio vartojimo, jo vartoti reikia nedelsiant.
Portuguese: Casos muito raros de lúpus eritematoso cutâneo e erupções bolhosas, tais como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica foram notificados com docetaxel.
Lithuanian: Labai retais atvejais pasireiškė raudonoji odos vilkligė bei pūslinis išbėrimas, pvz., daugiaformė eritema, Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
Portuguese: Análises de subgrupos de acordo com idade, raça e sexo favoreceram consistentemente o braço TCF em comparação com o braço CF.
Lithuanian: Pogrupių, suskirstytų pagal amžių, lytį ar rasę, analizės duomenys nuolat rodė, kad gydymas TCF yra palankesnis už gydymą CF.
Portuguese: Morte tóxica ocorreu num doente no braço AT (insuficiência cardíaca congestiva), e em 4 doentes no braço AC (1 devido a choque séptico e 3 devido a insuficiência cardíaca congestiva).
Lithuanian: Dėl toksinio vaistinių preparatų poveikio mirė viena AT grupės pacientė (pasireiškė stazinis širdies nepakankamumas) ir keturios AC grupės pacientės (viena nuo sepsinio šoko, trys - nuo stazinio širdies nepakankamumo).
Portuguese: O objetivo secundário, PFS, demonstrou uma redução do risco de progressão ou morte de 29% e uma melhoria de 22 meses na mediana PFS (35,5 meses para TPF e 13,1 para PF).
Lithuanian: PFS, rodė ligos progresavimo arba mirties rizikos sumažėjimą 29 ir išgyvenamumo be ligos reiškinių (PFS) pailgėjimo medianą 22 mėnesiais (TPF gydytų pacientų PFS buvo 35,5 mėn., gydytų PF 13,1 mėn.).
Portuguese: A TGR foi de 59,3% (IC 95%: 52,8 - 65,9) no braço AT versus 46,5% (IC 95%: 39,8 - 53,2) no braço AC.
Lithuanian: AT grupės pacientų ORR buvo 59,3% (95% PI: 52,8 - 65,9), AC grupės pacientų46,5% (95% PI: 39,8 - 53,2%).
Portuguese: Para os doentes que experimentam neutropenia complicada (neutropenia prolongada, neutropenia febril, ou infeção), deve considerar-se o uso de G-CSF e uma redução da dose (ver secção 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė komplikuota neutropenija (ilgalaikė neutropenija, febrilinė neutropenija ar infekcija), reikia taikyti profilaktinį gydymą G-CSF ir mažinti docetakselio dozę (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: A sobrevivência foi superior no braço tratado com docetaxel + capecitabina (p = 0,0126).
Lithuanian: Docetakselio ir kapecitabino deriniu gydomų pacienčių išgyvenamumas buvo geresnis (p = 0,0126).
Portuguese: Os doentes que receberam docetaxel de três em três semanas demonstraram uma sobrevivência global significativamente mais longa em comparação com os doentes tratados com mitoxantrona.
Lithuanian: Pacientų, kuriems kas 3 savaitės buvo infuzuota docetakselio, bendro išgyvenamumo trukmė buvo reikšmingai ilgesnė už pacientų, gydytų mitoksantronu.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS AR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Portuguese: Etanol anidro
Lithuanian: Bevandenis etanolis
Portuguese: O docetaxel é uma substância derivada das agulhas das árvores do teixo.
Lithuanian: Docetakselis yra medžiaga, išskirta iš kukmedžių spyglių.
Portuguese: Para o cálculo da dose de capecitabina de acordo com a superfície corporal, consulte o resumo das características do medicamento da capecitabina.
Lithuanian: Kaip apskaičiuoti kapecitabino dozę, atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, nurodyta kapecitabino preparato charakteristikų santraukoje.
Portuguese: • O tempo até à progressão (TTP) foi significativamente mais longo no braço AT versus o braço AC, p = 0,0138.
Lithuanian: TTP) buvo reikšmingai ilgesnis negu AC grupės (p = 0,0138).
Portuguese: Primeiro episódio: reduzir a dose de docetaxel e de 5-FU em 20%.
Lithuanian: Pirmas epizodas: mažinti docetakselio ir 5-FU dozę 20.
Portuguese: O TTP mediano foi de 37,3 semanas (IC 95%: 33,4 - 42,1) no braço AT e de 31,9 semanas (IC 95%: 27,4 - 36,0) no braço AC.
Lithuanian: AT grupės pacientų TTP mediana buvo 37,3 savaitės (95% PI: 33,442,1), AC grupės pacientų - 31,9 savaitės (95% PI: 27,4-36).
Portuguese: A análise final foi realizada quando todos os doentes concluíram os 10 anos de visita de acompanhamento (caso não tenham tido um evento SLD ou tenham anteriormente deixado de ser acompanhados).
Lithuanian: Galutinė analizė atlikta, kai visi pacientai sulaukė 10-ųjų metų stebėjimo laikotarpio vizito (išskyrus atvejus, kai pacientams buvo ligos reiškinių arba jie iš stebėjimo pasitraukė anksčiau).
Portuguese: O início de uma retenção moderada a grave de líquidos é mais lento (dose cumulativa mediana: 818,9 mg/m2) em doentes com pré-medicação comparativamente com doentes sem prémedicação (dose mediana cumulativa: 489,7 mg/m2); foi, no entanto, notificado em alguns doentes durante os estadios iniciais da terapêutica.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo arba sunkaus skysčio susilaikymo pradžia pacientams, kuriems buvo taikyta premedikacija yra uždelsta (bendros dozės mediana 818,9 mg/m2 kūno paviršiaus), palyginti su pacientais, kuriems premedikacija nebuvo taikyta (bendros dozės mediana 489,7 mg/m2 kūno paviršiaus), tačiau tai pastebėta tik kai kuriems pacientams ankstyvųjų gydymo ciklų metu.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes, mencionados na secção 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas docetakseliui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: O docetaxel demonstrou ser citotóxico in vitro relativamente a uma série de linhagens de células tumorais humanas e murinas e ainda em ensaios clonogénicos com células tumorais humanas de remoção recente.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu docetakselis darė citotoksinį poveikį įvairioms graužikų ir žmonių navikinių ląstelių linijoms ir ką tik pašalintoms žmogaus navikų ląstelėms klonogeninių tyrimų metu.
Portuguese: Estes resultados estão em conformidade com a atividade farmacológica do docetaxel.
Lithuanian: Gauti rezultatai atitinka turimą informaciją apie docetakselio farmakologinį aktyvumą.
Portuguese: Como o benefício observado em doentes com 4+ gânglios não foi estatisticamente significativo na SLD e na SG, a relação positiva de benefício/risco para os doentes TAC com 4+ gânglios não foi completamente demonstrada na análise final.
Lithuanian: Kadangi pacienčių, kurioms buvo metastazės į limfmazgius (4+), santykis DFS ir OS buvo statistiškai nereikšmingas, todėl naudos ir rizikos santykis TAC grupės pacientėms galutinėje analizėje nepateiktas.
Portuguese: A incidência de efeitos adversos graves foi mais elevada na população idosa em comparação com os mais novos.
Lithuanian: Senyviems pacientams sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo didesnis negu jaunesniems.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Foram notificados raramente casos de ototoxicidade, afeções de audição e/ou perda de audição.
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrkimai Pranešta apie retais atvejais pasireiškusį toksinį poveikį ausims, klausos sutrikimą ir (arba) apkurtimą.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e polipos)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)