FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: <De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:>
Romanian: <Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:>
Dutch: <{(Fantasie)naam} is een biosimilar.
Romanian: <{Numele (inventat)} este un medicament biosimilar.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de <patiënt><gebruiker>
Romanian: Prospect: Informaţii pentru <pacient><utilizator>
Dutch: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Romanian: [*Pentru materialele tipărite, vă rugăm să luaţi în considerare recomandările din template-ul QRD adnotat]
Dutch: <Geen bijzondere vereisten <voor verwijdering>.>
Romanian: <Fără cerinţe speciale <la eliminare>.
Dutch: < Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.>
Romanian: <Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Dutch: Dit betekent dat <vanwege de zeldzaamheid van de ziekte><om wetenschappelijke redenen><om ethische redenen> het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen.
Romanian: Aceasta înseamnă că <din cauza rarităţii bolii> <din raţiuni ştiinţifice> <din motive etice> nu a fost posibilă obţinerea informaţiilor complete privind acest medicament.
Dutch: <Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.>
Romanian: <Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Dutch: <...> <6 maanden> <...> <1 jaar> <18 maanden> <2 jaar> <30 maanden> <3 jaar> <…>
Romanian: <...> <6 luni> <...> <1 an> <18 luni> <2 ani> <30 luni> <3 ani> <...>
Dutch: <Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.>
Romanian: <În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Dutch: <Lineariteit/non-lineariteit>
Romanian: <Liniaritate/Non-liniaritate>
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: {categorie}, ATC-code: {code} <nog niet toegewezen>
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: {grupa}, codul ATC: {codul} <încă nealocat>
Dutch: <Andere informatiebronnen>
Romanian: <Alte surse de informaţii>
Dutch: <Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.>
Romanian: <Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Dutch: <Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.>
Romanian: <Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Dutch: <Klinische werkzaamheid en veiligheid>
Romanian: <Eficacitate şi siguranţă clinică>
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING VAN RADIOACTIEVE GENEESMIDDELEN>
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE>
Dutch: <Er zijn geen gegevens beschikbaar.> <De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek <4.8> <5.1> <5.2>, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.>
Romanian: <Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. <4.8> <5.1> <5.2>, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Dutch: <Environmental Risk Assessment (ERA)>
Romanian: <Evaluarea riscului de mediu (ERM)>
Dutch: <BIJLAGE III> [For referral procedures]
Romanian: <ANEXA III> [Pentru proceduri tip referral]
Dutch: <Dit geneesmiddel is geregistreerd onder "uitzonderlijke omstandigheden".
Romanian: <Acest medicament a fost autorizat în "condiţii excepţionale".
Dutch: <Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek <6.6> <en> <12>.>
Romanian: <Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.> <şi> <12>.>
Dutch: <{(Fantasie) naam} heeft <geen of een verwaarloosbare invloed> <geringe invloed>< matige invloed> <grote invloed> op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.>
Romanian: <{Numele (inventat)} <nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă> <are influenţă mică> <are influenţă moderată> <are influenţă majoră> asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: <Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.>
Romanian: <Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN,
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI,
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. >
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dutch: <[Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]> [For referral procedures, as appropriate]
Romanian: <[Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]> [Pentru proceduri tip referral, după cum este adecvat]
Dutch: <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}>
Romanian: <{Numele Statului Membru}> <{Denumirea comercială a medicamentului}>
Dutch: <X bevat {naam van de hulpstof(fen)}>
Romanian: <X conţine {numele excipientului(ţilor)}>
Dutch: <Neem geen dubbele dosis om een vergeten <tablet><dosis><…> in te halen.>
Romanian: <Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa <doza> <comprimatul> <…> uitată (uitat).
Dutch: < Effecten bij niet-klinische onderzoeken werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.>
Romanian: <În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru utilizarea clinică.
Dutch: <Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel>
Romanian: <Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului>
Dutch: < PC: {nummer} [productcode]
Romanian: < PC: {număr} [cod medicament]
Dutch: <De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.>
Romanian: <Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Dutch: DOSIMETRIE>
Romanian: DOZIMETRIE>
Dutch: <De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.>
Romanian: <Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies>
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare>
Dutch: <Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:>
Romanian: <Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:>
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.>
Romanian: <Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" aanhangsel V.*
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Anexa V*.
Dutch: - De werkzame stof(fen) in dit middel is (zijn) …
Romanian: - Substanţa(ele) activă(e) este(sunt) …
Dutch: <Farmacokinetische/farmacodynamische relatie(s)>
Romanian: <Relaţie (i) farmacocinetică(e)/farmacodinamie(ce)>
Dutch: Zwangerschap <en> <,> borstvoeding <en vruchtbaarheid>
Romanian: Sarcina <şi> <,> alăptarea <şi fertilitatea>
Dutch: <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.>
Romanian: <Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille>
Dutch: GEGEVENS DIE OP <DE BUITENVERPAKKING><EN> <DE PRIMAIRE VERPAKKING> MOETEN WORDEN VERMELD:
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE <AMBALAJUL SECUNDAR> <ŞI> <AMBALAJUL PRIMAR>
Dutch: <Werkingsmechanisme>
Romanian: <Mecanism de acţiune>
Dutch: <Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na <reconstitutie> <verdunning> < opening>, zie rubriek 6.3>
Romanian: <Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după <reconstituire> <diluare> <prima deschidere>, vezi pct. 6.3.>
Dutch: Hoe ziet X eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată X şi conţinutul ambalajului
Dutch: <Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}>
Romanian: <Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: <{ZZ luna AAAA}>
Dutch: <Voor instructies over <reconstitutie> <verdunning> van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek <6.6><en><12>.>
Romanian: <Pentru instrucţiuni privind <reconstituirea> <diluarea> medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.> <şi> <12>.>
Dutch: <Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Romanian: Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Dutch: {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau} zal alle nieuwe informatie die beschikbaar kan komen, ieder jaar beoordelen en zo nodig deze SPC aanpassen.>
Romanian: {Numele SM/Agenţiei} va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile şi acest RCP va fi actualizat, după cum va fi necesar.
Dutch: <De breukstreep is er om de tablet te kunnen breken als u problemen heeft de hele tablet door te slikken.>
Romanian: <Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului întreg>
Dutch: <<Gebruik><neem> dit geneesmiddel niet <in> als u merkt dat {beschrijving van de zichtbare tekenen van bederf}.>
Romanian: <Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi {descrierea semnelor vizibile de deteriorare}.>
Dutch: <Farmacodynamische effecten>
Romanian: <Efecte farmacodinamice>
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}><{maand JJJJ}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}}><{luna AAAA}.>.
Dutch: <Distributie>
Romanian: <Distribuţie>
Dutch: <Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC <en gooi ze niet in de vuilnisbak>.
Romanian: < Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei <sau a reziduurilor> menajere.
Dutch: Waarop moet u letten met <eten> <en><,><drinken><en><alcohol>?
Romanian: X împreună cu <alimente> <şi> <,> <băuturi> <şi> <alcool>
Dutch: <Eliminatie>
Romanian: <Eliminare>
Dutch: <Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) <of {naam van residu(en)}>.>
Romanian: <Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1<sau {numele reziduului (urilor)}>.
Dutch: <Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.>
Romanian: <Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.>
Dutch: - De andere stof(fen) <(hulpstof(fen))> in dit middel is (zijn) …
Romanian: - Celălalt(celelalte) component(e) <(excipient(ţi))> este(sunt) …
Dutch: <Vruchtbaarheid>
Romanian: <Fertilitatea>
Dutch: <Absorptie>
Romanian: <Absorbţie>
Dutch: <{MM/JJJJ}>
Romanian: {Numele}
Dutch: <Als u stopt met het <innemen> <gebruik> van dit middel>
Romanian: <Dacă încetaţi să <luaţi> <utilizaţi> X>
Dutch: <Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met {(fantasie)naam}> [of voor generieke geneesmiddelen: <het referentiegeneesmiddel dat {naam van de werkzame stof(fen) bevat}>] in alle subgroepen van pediatrische patiënten met {aandoening zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie} (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).>
Romanian: <Agenţia Europeană a Medicamentelor a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu <{Numele (inventat)}> [sau pentru medicamente generice: <medicamentul de referinţă care conţine {numele substanţei(substanţelor) active}>] la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în {afecţiunea, conform deciziei privind planurile de investigaţie pediatrică (PIP), în indicaţia aprobată} (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" aanhangsel V.* Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Anexa V*.
Dutch: <Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met {(fantasie)naam }> [of voor generieke geneesmiddelen: <het referentiegeneesmiddel dat {naam van de werkzame stof(fen) bevat}>] in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met {aandoening zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie} (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).>
Romanian: <Agenţia Europeană a Medicamentelor a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu <{Numele (inventat)} > [sau pentru medicamente generice: <medicamentul de referinţă care conţine {numele substanţei(substanţelor) active}>] la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în {afecţiunea, conform deciziei privind planurile de investigaţie pediatrică (PIP), în indicaţia aprobată} (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Dutch: <Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat <gebruiken> <innemen>want er staat belangrijke informatie in voor u.
Romanian: <Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe <să luaţi> <să utilizaţi> acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}>
Romanian: Infomaţii detaliate sunt disponibile pe website-ul {numele SM/Agenţiei}>
Dutch: <{X} is geïndiceerd voor gebruik bij <volwassenen> <zuigelingen> <kinderen jonger dan 1 jaar> <kinderen> <adolescenten> <in de leeftijd van {x tot y}> <jaar> <maanden>.>
Romanian: <{X} este indicat la <adulţi> <nou-născuţi>, <sugari> <copii> <adolescenţi> <cu vârsta {cuprinsă între x şi y}> <ani> <luni>.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking <en andere instructies>
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Dutch: GEHALTE AAN Werkzame stof(fen)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Dutch: <Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau (link)}>.
Romanian: <Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteul { numele Agentiei SM (link) }>
Dutch: Die is te vinden op <het etiket> <de doos> <de fles> <…> <na {afkorting gebruikt voor de vervaldatum}.> < Daar staat een maand en een jaar.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe <etichetă> <cutie> <flacon> <…> <după {abreviere folosită pentru exprimarea datei de expirare}.> <Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Dutch: Wat is X en waarvoor wordt dit middel <gebruikt> <ingenomen> ?
Romanian: Ce este X şi pentru ce se utilizează
Dutch: <- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Romanian: <- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Dutch: <<Gebruik><neem> dit geneesmiddel altijd <in> precies zoals uw arts <of apotheker> u dat heeft verteld.
Romanian: <Luaţi> <utilizaţi> <întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră <sau> < farmacistul>.
Dutch: <Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Romanian: <Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă <medicului ><sau> <farmacistului> pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dutch: <Extra bijwerkingen die bij kinderen <en jongeren tot 18 jaar> kunnen voorkomen>
Romanian: <Reacţii adverse suplimentare la copii <şi adolescenţi>>
Dutch: <Gebruik bij kinderen <en jongeren tot 18 jaar>>
Romanian: <Utilizarea la copii <şi adolescenţi>>
Dutch: <De breukstreep dient niet om de tablet te breken.>
Romanian: <Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Dutch: <{DD/MM/JJJJ}>
Romanian: <{ZZ/LL/AAAA}>
Dutch: -< U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: - <dacă sunteţi alergic la {substanţa(ele) activă(e)} sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).>
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ}>
Romanian: <Data primei autorizări: <{ZZ/luna/AAAA}>
Dutch: <De <veiligheid> <en> <werkzaamheid> van {X} bij kinderen in de leeftijd van {x tot y} <maanden> <jaar> [of een andere relevante subgroep zoals gewicht, puberteitsleeftijd, geslacht] <is> <zijn> <nog> niet vastgesteld.>
Romanian: <Siguranţa> <şi> <eficacitatea> {X} la copii şi adolescenţi cu vârsta {cuprinsă între x şi y} <luni> <ani> {sau orice alte subgrupe, de exemplu greutate, perioadă pubertară, sex} nu <a fost> <au fost> <încă> stabilită(e).
Dutch: <Bent u vergeten dit middel <te gebruiken> <in te nemen>?>
Romanian: <Dacă uitaţi să <luaţi> <utilizaţi> X>
Dutch: <Hulpstof(fen) met bekend effect:>
Romanian: <Excipient(ţi):>
Dutch: Echter bij dieren bij soortgelijke blootstellingsniveaus als de klinische blootstellingsniveaus zijn wel bijwerkingen waargenomen.
Romanian: <Reacţiile adverse neobservate în studiile clinice, dar semnalate la animale la valori de expunere similare cu cele clinice şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, au fost următoarele:>
Dutch: <Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Romanian: <Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul { numele Agentiei SM (link) }
Dutch: <<Gebruik><neem> dit geneesmiddel altijd precies <in> zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw <arts> <,> <of> <apotheker> <of verpleegkundige> u dat heeft verteld.
Romanian: <Luaţi> <utilizaţi> <întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus <medicul dumneavoastră> <,> <sau> farmacistul><sau asistenta medicală>.
Dutch: <{X} mag niet worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd van {x tot y} <jaar> <maanden> [of een andere relevante subgroep zoals gewicht, puberteitsleeftijd, geslacht] wegens <veiligheids-> <werkzaamheids->bezwaren.>
Romanian: <{X} nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta {cuprinsă între x şi y} <ani> <luni> {sau orice alte subgrupe, de exemplu greutate, perioadă pubertară, sex}, din motive legate de probleme referitoare la <siguranţă> <eficacitate>.
Dutch: <Er is geen relevante toepassing van {X} <bij pediatrische patiënten> <bij kinderen in de leeftijd van {x tot y} <jaar>, <maanden> [of een andere relevante subgroep zoals gewicht, puberteitsleeftijd, geslacht] <voor de indicatie...>.>
Romanian: <{X} nu prezintă utilizare relevantă <la copii şi adolescenţi> <la copii cu vârsta {cuprinsă între x şi y} <ani> <luni> {sau orice alte subgrupe, de exemplu greutate, perioadă pubertară, sex} <în indicaţia…>>
Dutch: <Geen.>
Romanian: <Nu sunt relevante.
Dutch: - Wordt uw klacht <na {aantal}dagen> niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Romanian: Dacă <după {număr de} zile> nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Dutch: {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}zal ieder jaar mogelijke nieuwe informatie over het geneesmiddel beoordelen.
Romanian: {SM/Agenţia}va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile despre acest medicament şi acest prospect va fi actualizat, după cum va fi necesar.
Dutch: <<Gebruikt u naast X nog andere geneesmiddelen> <Neemt u naast X nog andere geneesmiddelen in>, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat <gebruiken> <innemen>?
Romanian: <Spuneţi <medicului dumneavoastră> <sau> <farmacistului> dacă <luaţi> <utilizaţi>, <aţi luat> <utilizat> recent sau s-ar putea să <luaţi> <utilizaţi> orice alte medicamente.
Dutch: <{X} is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van {x tot y} <jaar> <maanden> [of een andere relevante subgroep zoals gewicht, puberteit, geslacht] <voor de indicatie...> (zie rubriek 4.3).>
Romanian: <{X} este contraindicat < la copii şi adolescenţi cu vârsta {cuprinsă între x şi y} <ani> <luni> {sau orice alte subgrupe, de exemplu greutate, perioadă pubertară sex} <în indicaţia…> (vezi pct.
Dutch: < Wordt uw klacht <na {aantal}dagen> niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Romanian: <Dacă <după {număr de} zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic>.
Dutch: • U bent zwanger.
Romanian: • sunteţi gravidă.
Dutch: • epidemiologische studies/niet-interventionele of observationele studies,
Romanian: • studiile epidemiologice/non-intervenţionale sau studiile observaţionale,
Dutch: • of door evaluatie van individuele casusrapporten.
Romanian: • sau pe baza evaluării unor rapoarte individuale de caz.
Dutch: Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 ianuarie 2018
Dutch: Het kan handig zijn deze gegevens zelf ook te noteren, voor het geval u in de toekomst om deze informatie gevraagd wordt.
Romanian: De asemenea, puteți să notați aceste detalii, în cazul în care vi se solicită aceste informații în viitor.
Dutch: Twee van de acht gevallen werden niet radiologisch bevestigd door middel van MRI.
Romanian: Două din cele opt cazuri nu au avut confirmare radiologică prin IRM.
Dutch: Gebaseerd op een substudie van NSABP C-08 met 295 patiënten.
Romanian: Pe baza unui substudiu din NSABP C-08 cu 295 de pacienţi.
Dutch: De incidentie varieerde tussen 10% (4/40) en 20%
Romanian: Incidenţa a variat între 10% (4/40) şi 20% (3/15).
Dutch: MVASI kan de vruchtbaarheid van de vrouw aantasten.
Romanian: MVASI poate afecta fertilitatea femeilor.
Dutch: • spontane meldingen,
Romanian: • raportările spontane,
Dutch: • veiligheidsstudies na het toekennen van de handelsvergunning,
Romanian: • studiile privind siguranţa desfăşurate după punerea pe piaţă,
Dutch: MVASI kan ook veranderingen veroorzaken in laboratoriumtesten uitgevoerd door uw arts.
Romanian: MVASI poate determina şi modificări ale testelor de laborator pe care vi le face medicul dumneavoastră.
Dutch: In de koelkast bewaren (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Dutch: • een negatief effect op de mogelijkheid van een vrouw om kinderen te krijgen (zie de paragrafen onder de lijst met bijwerkingen voor aanbevelingen),
Romanian: • efect negativ asupra capacităţii unei femei de a avea copii (pentru mai multe recomandări, consultaţi paragrafele aflate sub lista reacţiilor adverse),
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is bevacizumab.
Romanian: • Substanţa activă este bevacizumab.
Dutch: Wat is MVASI en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este MVASI şi pentru ce se utilizează
Dutch: • Uw arts zal beslissen wanneer uw volgende dosis MVASI gegeven moet worden.
Romanian: • medicul dumneavoastră va decide când trebuie să vă fie administrată următoarea doză de MVASI.
Dutch: Interferon alfa-2a 9 miljoen IE 3x/week.
Romanian: Interferon alfa-2a 9 milioane UI de 3 ori/săptămână.