FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Diferencijalna krvna slika unutar 21 dana nakon infuzije mitoksantrona Znakovi i simptomi infekcije i diferencijalna krvna slika sa stupnjem 3 prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (SZO): nakon doze 10 mg/m²
Norwegian Bokmål: Differensial blodtelling innen 21 dager etter infusjon med mitoksantron Tegn og symptomer på infeksjon og differensial blodtelling med WHO-grad 3: følgende dose 10 mg/m² Tegn og symptomer på infeksjon og differensial blodtelling med WHO-grad 4: følgende dose 8 mg/m²
Croatian: komparativnim onkološkim ispitivanjima ukupna kumulativna stopa vjerojatnosti za umjerena do teška smanjenja istisne frakcije lijeve klijetke (eng. left-ventricular ejection fraction, LVEF) pri ovoj dozi iznosila je 13%.
Norwegian Bokmål: I sammenlignbare onkologistudier var den totale kumulative sannsynlighetsfrekvensen for moderat eller alvorlig reduksjon i LVEF ved denne dosen på
Croatian: Preporučeno početno doziranje mitoksantrona primijenjenog u monoterapiji iznosi 14 mg/m2 površine tijela,
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for mitoksantron når det brukes som monoterapi er 14 mg/m2 kroppsoverflateareal, gitt som engangsdose intravenøst.
Croatian: - ako ste alergični na mitoksantron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako ste alergični na sulfit;
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Novantrone: dersom du er allergisk overfor mitoksantron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6); dersom du er allergisk overfor sulfitt; dersom du har en type astma (bronkial astma) med sulfittallergi; dersom du ammer (se avsnittet "Graviditet og amming")
Croatian: potrebno je smanjiti početnu dozu mitoksantrona za 2 do 4 mg/m2 ispod doza preporučenih za jednokratnu primjenu lijeka; naknadno doziranje, kao što je navedeno u prethodnoj tablici, ovisi o stupnju i trajanju imunosupresije.
Norwegian Bokmål: Som en veiledning, når mitoksantron brukes i kombinasjons-kjemoterapi med et annet myelosuppresivt legemiddel, skal startdosen for mitoksantron reduseres med 2 til 4 mg/m2 i forhold til anbefalt dose når det brukes som monoterapi; påfølgende doser avhenger, som beskrevet i tabellen ovenfor, avhenger av graden og varigheten av myelosuppresjonen.
Croatian: Sindrom lize tumora
Norwegian Bokmål: Tumorlyse syndrom
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Novantrone i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Novantrone og assosierte navn (se Vedlegg I) 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] mitoksantron
Croatian: Stoga je muškarcima koji primaju terapiju potrebno savjetovati da ne začnu dijete i da koriste kontracepcijske mjere tijekom i najmanje 6 mjeseci nakon terapije.
Norwegian Bokmål: Derfor må menn som er under behandling rådes fra å bli far og rådes til å bruke prevensjon under og minst 6 måneder etter behandling.
Croatian: Skupina lijekova protiv raka (inhibitora topoizomeraze II), uključujući Novantrone može uzrokovati sljedeće bolesti kada se primjenjuju samostalno, ali naročito u kombinaciji s drugim kemoterapijama i/ili terapijom zračenjem:
Norwegian Bokmål: Akutt myelogen leukemi (AML) og myelodysplastisk syndrom En gruppe antikreftlegemidler (topoisomerase II-hemmere), inkludert Novantrone, kan forårsake følgende sykdommer når de brukes alene, men spesielt i kombinasjon med annen kjemoterapi og/eller strålebehandling:
Croatian: - Infekcije gornjih dišnih putova.
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre luftveier
Croatian: Kako čuvati Novantrone
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Novantrone [Fylles ut nasjonalt]
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Novantrone je potrebno primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka koji su toksični za Vaše stanice (citotoksični kemoterapeutici).
Norwegian Bokmål: Novantrone skal administreres under tilsyn av lege med erfaring i bruk av kreftlegemidler som er giftige for cellene dine (cytotoksiske kjemoterapeutika).
Croatian: Toksična nefropatija
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet
Croatian: Hematološka toksičnost Neutropenija se može pojaviti nakon svake primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: En nøytropeni kan oppstå etter hver administrering.
Croatian: Sigurnost mitoksantrona u bolesnika s oštećenjem bubrega nije ustanovljena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av mitoksantron hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke fastslått.
Croatian: • ako imate mali broj specifične vrste bijelih krvnih stanica (neutrofila) (manje od 1500 stanica/mm3);
Norwegian Bokmål: • hvis du har et lavt antall av en bestemt type hvite blodceller (nøytrofile) (mindre enn
Croatian: Iz tog je razloga prije započinjanja i tijekom trajanja liječenja u bolesnika potrebno pratiti pojavu dokaza kardiotoksičnosti te ih pitati o simptomima zatajenja srca.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasienter overvåkes for tegn på kardial toksisitet og spørres om symptomer på hjertesvikt før initiering av behandling og under behandlingen.
Croatian: Konstipacija Dijareja Stomatitis
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Diaré
Croatian: Preporučeno doziranje u relapsu iznosi 10 do 12 mg/m2 tjelesne površine, koje se daje kao jednokratna intravenska doza dnevno tijekom 5 uzastopnih dana (ukupno 50 do 60 mg/m2).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen ved tilbakefall er på 10 til 12 mg/m2 kroppsoverflateareal gitt som intravenøs enkeltdose daglig i 5 sammenhengende dager (totalt 50 til 60 mg/m2).
Croatian: Mitoksantron se ne smije primjenjivati za liječenje multiple skleroze u trudnica (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Norwegian Bokmål: Mitoksantron må ikke benyttes til behandling av multippel sklerose hos gravide kvinner (se pkt.
Croatian: - Upala pluća (pneumonija) - Oštećenja srčanog mišića koja sprječavaju njegov pravilan rad (kardiomiopatija)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 personer) - Lungebetennelse (pneumoni) - Skader i hjertemuskelen som hindrer den i å pumpe riktig (kardiomyopati)
Croatian: - ako ste primali prethodne terapije antraciklinima ili antracendionima, poput daunorubicina ili doksorubicina - ako Vaša koštana srž ne radi dobro (potisnut je njezin rad) ili ako ste općenito lošeg zdravlja;
Norwegian Bokmål: hvis du har brukt Novantrone før hvis hjertet ditt ikke fungerer som det skal hvis du tidligere har fått strålebehandling av brystet hvis du allerede bruker andre legemidler som påvirker hjertet ditt hvis du har hatt tidligere behandlinger med antracykliner eller antracendioner, som daunorubicin eller doksorubicin hvis benmargen din ikke fungerer godt (benmargsdepresjon) eller hvis du har generelt dårlig helse hvis du har en infeksjon.
Croatian: Preporučeno doziranje mitoksantrona obično iznosi 12 mg/m2 tjelesne površine danog kao kratka (približno
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose mitoksantron er vanligvis 12 mg/m2 kroppsoverflateareal, gitt som en kort (ca.
Croatian: Tijekom produljenih razdoblja teške mijelosupresije mogu biti potrebne hematološka podrška i antimikrobna terapija.
Norwegian Bokmål: Hematologisk støtte og antimikrobiell behandling kan være påkrevd under langvarig alvorlig myelosuppresjon.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi trebaju imati negativan test na trudnoću prije svake doze i koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom terapije i najmanje 4 mjeseca nakon prestanka terapije.
Norwegian Bokmål: Fruktbare kvinner bør få en negativ graviditetstest før hver dose og bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i minst fire måneder etter avsluttet behandling.
Croatian: Opis odabranih nuspojave
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Croatian: neki od njih ireverzibilni, nakon intraarterijske injekcije.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om lokal/regional nevropati, i noen tilfeller irreversibel, etter intraarteriell injeksjon.
Croatian: Preporučeno doziranje za indukciju remisije iznosi 12 mg/m površine tijela, koji se dnevno daju kao jednokratna intravenska doza tijekom pet uzastopnih dana (ukupno 60 mg/m2).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for remisjon-induksjon er 12 mg/m2 av kroppsoverflatearealet, gitt som en enkelt intravenøs daglig dose i fem sammenhengende dager (totalt 60 mg/m2).
Croatian: Pretrage srčanih funkcija prije i tijekom liječenja Novantronom
Norwegian Bokmål: Hjertefunksjonen bør monitoreres nøye før og under behandling.
Croatian: Prije primjene početne doze mitoksantrona u bolesnika oboljelih od raka preporučuje se procjena istisne frakcije lijeve klijetke (LVEF) putem ehokardiograma ili radionuklidne ventrikulografije (eng. multiple-gated acquisition,
Norwegian Bokmål: Vurdering av venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) (ved ekkokardiogram eller MUGA) anbefales før administrering av første dose mitoksantron til kreftpasienter.
Croatian: Konfuzija i umor mogu se javiti tijekom primjene mitoksantrona (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Konfusjon og tretthet kan oppstå etter administrering av mitoksantron (se pkt.
Croatian: Bolesnici oboljeli od raka koji su primili kumulativne doze od 140 mg/m2 bilo u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima imali su kumulativnu vjerojatnost od 2,6% za kliničko kongestivno zatajenje srca.
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter som fikk kumulative doser på 140 mg/m2 enten alene eller i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler hadde en kumulativ sannsynlighet på 2,6 % for kongestiv hjertesvikt.
Croatian: Koncentrat za otopinu za injekciju / infuziju
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, putova primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Croatian: Koncentrat za otopinu za infuziju ili otopina za primjenu u šupljinu plućne maramice ili u trbušnu šupljinu
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske eller oppløsning til intrapleural eller intraperitonal bruk
Croatian: Španjolska MEDA Pharma S.A.U.
Norwegian Bokmål: MEDA Pharma S.A.U.
Croatian: Put primjene Ambalaža Sadržaj Veličina pakiranja
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Croatian: Ne koristite u konja koji su mlađi od 6 tjedana.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester yngre enn 6 uker.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi su dobivene nakon 2-3 sata.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca 2-3 timer.
Croatian: Volumen distribucije iznosi 0,12 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,12 l/kg.
Croatian: Žustro protresite najmanje 20 puta prije primjene.
Norwegian Bokmål: Rystes godt minst 20 ganger før bruk.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/09/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/09/2015
Croatian: Eliminacija Meloksikam se eliminira s konačnim poluživotom od 7,7 sati.
Norwegian Bokmål: Utskillelse Meloksikam elimineres med en terminal halveringstid på 7,7 timer.
Croatian: Voda, pročišćena
Norwegian Bokmål: Vann, renset
Croatian: Svi osnovni metaboliti pokazali su se farmakološki neaktivnima.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolitter er vist å være farmakologisk inaktive.
Croatian: Djelatna tvar Novaquina je dozvoljena tvar kako je opisano u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Novaquin er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Croatian: 15 μg/kg mlijeko
Norwegian Bokmål: 15 μg/kg Milk
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti otvorene bočice: 5 mjeseci.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Holdbarhet for åpnet flaske: 5 måneder.
Croatian: No, nisu generirani podaci u konja.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen data på hest.
Croatian: Akumulacijski čimbenik je 1,08 što ukazuje da se meloksikam ne akumulira ako se dnevno primjenjuje.
Norwegian Bokmål: Akkumulasjonsfaktor på 1,08 indikerer at meloksikam ikke akkumuleres ved daglig administrasjon.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti VMP koje više ne koristite.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvodan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvorenu, upotrijebiti do...
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen…
Croatian: Metabolizam je kvalitativno sličan u štakora, mini svinja, ljudi, goveda i svinja, iako kvantitativno postoje razlike.
Norwegian Bokmål: Metabolismen er kvalitativt lik for rotter, minigris, mennesker, storfe og gris selv om det kvantitativt er forskjeller.
Croatian: Aroma anisa
Norwegian Bokmål: Anis aroma
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL , eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Croatian: Glavni metaboliti koji su pronađeni u svih vrsta su 5-hidroksi i 5-karboksi metaboliti te oksalil-metaboliti.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene funnet i alle dyrearter er 5-hydroksy-og 5-karboksy-metabolitter og oxalyl-metabolitten.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom VMP dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.,
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Croatian: Više od 98% meloksikama vezano je na bjelančevine plazme.
Norwegian Bokmål: Fordeling Ca. 98 % av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podaci
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysinger
Croatian: Za primjenu pomiješano s malom količinom hrane, prije hranjenja, ili izravno u usta.
Norwegian Bokmål: Administreres enten blandet med litt fôr før fôring eller direkte i munnen.
Croatian: Hidroksitilceluloza Silika, koloidna bezvodna Dinatrij fosfat dodekahidrat Monohidrat limunske kiseline Natrij ciklimat
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylcellose Silika kollidal vannfri Dinatriumfosfatdodekahydrat Sitronsyremonohydrat Natriumcyklamat Sorbitol, flytende Sukralose
Croatian: Izbjegavajte uvođenje kontaminacije tijekom primjene.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering under bruk.
Croatian: Ako nastupe nuspojave, terapiju treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti gubitak apetita, letargija, abdominalna bol i kolitis.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tap av appetitt, apati, abdominalsmerter og kolitt blitt rapportert.
Croatian: Genera Sl, Podjetje za zastopanje in trgovino d.o.o. Parmova Ulica 53
Norwegian Bokmål: Genera Sl, Podjetje za zastopanje in trgovino d.o.o.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja provedena na govedima nisu potvrdila teratogensko, fetotoksično ili maternotoksično djelovanje.
Norwegian Bokmål: Ved laboratorieforsøk på storfe er det ikke vist teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Croatian: Izbjegavati primjenu u teško dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti
Norwegian Bokmål: Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr da det er en potensiell risiko for nyretoksisitet.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi i svinja
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver og gris.
Croatian: Nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda zatvorite bočicu tako što ćete zamijeniti čep, operite mjernu štrcaljku toplom vodom i ostavite je da se osuši.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av veterinærpreparatet, lukk flasken med korken, vask doseringssprøyten med varmt vann og la den tørke.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvijete čuvanja.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevringsbetingelser.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu od polietilene visoke gustoće (HDPE) od 125 ml ili 336 ml s HDPE navojnim čepom i polipropilenskom mjernom štrcaljkom.
Norwegian Bokmål: Pappkartong inneholdende polyetylen flaske av høy tetthet (HDPE) med 125 ml eller 336 ml, med skrulokk i HDPE og en doseringssprøyte i polypropylen.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici iza EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter utløpsdato og/eller EXP.
Croatian: Graviditet i laktacija:Vidi dio "Kontraindikacije",
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving Se punkt Kontraindikasjoner.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalna, antieksudativna, analgetička i antipiretička svojstva.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ, og antipyretisk effekt.
Croatian: Za primjenu pomiješano s hranom ili izravno u usta u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno, do 14 dana.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal enten blandes med fôret eller direkte i munnen med en dose på 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig opp til 14 dager.
Croatian: Štrcaljka odgovara bočici i ima mjerilo u kg-tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten plasseres på flasken og har en kg-kroppsvekt-skala.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite se veterinaru.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Croatian: DODOTAK III
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III
Croatian: Peroralna suspenzija za primjenu u doziranju od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno; do 14 dana.
Norwegian Bokmål: Dosering Oral suspensjon med dosering 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig inntil 14 dager.
Croatian: Simptomi su reverzibilni.
Norwegian Bokmål: Symptomene er forbigående.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti) U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter) Ved overdose skal symptomatisk behandling startes.
Croatian: U slučaju da se nehotice samo injicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu ovu uputu o VMP ili etiketu.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL-ovima
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA POVEZANI S OPSKRBOM I PRIMJENOM
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje VMP u promet: Le Vet Beheer B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Le Vet Beheer B.V.
Croatian: Žuto-zelena viskozna suspenzija.
Norwegian Bokmål: Gulgrønn viskøs mikstur, suspensjon.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Personer som er overfølsomme for NSAIDs bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Croatian: Uklanjanje upale i ublažavanje boli u slučaju akutnih i kroničnih mišićnokoštanih poremećaja u konja.
Norwegian Bokmål: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hest.
Croatian: Svi neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali ne smiju se odlagati u otpadne vode ili kućni otpad nego u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall, og skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Ne koristite u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Croatian: Ne primjenjivati u konja koji pate od gastrointestinalnih poremećaja poput nadraženosti i krvarenja, oštećenje funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester med gastrointestinale lidelser, som irritasjon og blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.
Croatian: Izolirani slučajevi nuspojava tipično povezani s NSAID-ovima uočeni su u kliničkim ispitivanjima (blaga urtikarija, proljev).
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av NSAIDs er rapportert i enkelte tilfeller ved kliniske forsøk (mild urtikaria og diaré).
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirate lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet:
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Croatian: Proizvođač odgovornog za puštanje serije VMP u promet Produlab Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Produlab Pharma B.V.
Croatian: Meso i iznutrice 3 dana.
Norwegian Bokmål: Slakt: 3 dager
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr
Croatian: Način i put primjene
Norwegian Bokmål: Tilførselsveier og måte
Croatian: VMP ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Croatian: U slučaju miješanja proizvoda s hranom, VMP treba dodati u malim količinama hrane prije hranjenja.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet blandes i fôret, skal det gis i en liten del av fôret før fôring.
Croatian: Suspenziju treba primijeniti mjernom štrcaljkom koja se isporučuje u paketu.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen gis med Metacam doseringssprøyte som er vedlagt pakningen.
Croatian: U manjoj mjeri također sprječava nakupljanje trombocita potaknuto kolagenom.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocytaggregasjon.