FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Copalia HCT solamente debe utilizarse tras corregir cualquier depleción de sodio y/o volumen preexistentes.
Slovenian: Zdravilo Copalia HCT se sme uporabiti šele po ureditvi morebitnega že prisotnega primanjkljaja natrija in/ali hipovolemije.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, pueden incrementar el efecto hiperglucémico del diazóxido.
Slovenian: Tiazidni diuretiki, vključno s hidroklorotiazidom, lahko povečajo hiperglikemični učinek diazoksida.
Spanish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden precipitar una hipopotasemia de nueva aparición o exacerbar una hipopotasemia preexistente.
Slovenian: Pri uporabi tiazidnih diuretikov se lahko pojavi hipokaliemija ali pa se poslabša že prisotna hipokaliemija.
Spanish: Las tiazidas potencian la acción antihipertensiva de otros fármacos antihipertensivos (p. ej. guanetidina, metildopa, betabloqueantes, vasodilatadores, antagonistas de los canales del calcio, inhibidores de la ECA, ARA II e inhibidores directos de la renina [IDR]).
Slovenian: Tiazidi okrepijo antihipertenzivno delovanje drugih antihipertenzivnih zdravil (na primer gvanetidina, metildope, zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, vazodilatatorjev, zaviralcev kalcijevih kanalčkov, zaviralcev ACE, zaviralcev angiotenzinskih receptorjev in neposrednih zaviralcev renina (Direct Renin Inhibitors = DRI).
Spanish: • dolor en las extremidades
Slovenian: • bolečina v okončinah
Spanish: Valsartán Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio y otras sustancias que puedan aumentar los niveles de potasio
Slovenian: valsartan diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijevi dodatki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij in druge učinkovine, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija
Spanish: Las tiazidas reducen la excreción del calcio en orina y pueden causar una ligera e intermitente elevación de la concentración del calcio en suero en ausencia de alteraciones conocidas en el metabolismo del calcio.
Slovenian: Tiazidi zmanjšajo izločanje kalcija z urinom in lahko povzročijo občasno rahlo zvišanje koncentracije kalcija v serumu brez znanih motenj presnove kalcija.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster (después de CAD/EXP).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: La biodisponiblidad de amlodipino no se ve afectada por la ingestión de alimentos.
Slovenian: Uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost amlodipina.
Spanish: • enfermedad grave de la piel que causa erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrolisis epidérmica tóxica)
Slovenian: • huda kožna bolezen, ki povzroča izpuščaj, rdečino kože in mehurjast izpuščaj na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože in zvišano telesno temperaturo (toksična epidermalna nekroliza)
Spanish: No hay experiencia sobre el uso de Copalia HCT en mujeres embarazadas.
Slovenian: Z uporabo zdravila Copalia HCT pri nosečnicah ni nobenih izkušenj.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria, particularmente con la dosis máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, ya que los datos en esta población de pacientes son limitados.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem in koronarno boleznijo je priporočena previdnost, zlasti pri uporabi najvišjega odmerka zdravila Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg, saj je pri teh skupinah bolnikov na voljo le malo podatkov.
Spanish: • dificultad al respirar con fiebre, tos, sibilancia, falta de aliento (distrés respiratorio, edema pulmonar, neumonitis)
Slovenian: • oteženo dihanje z zvišano telesno temperaturo, kašelj, piskajoče dihanje, zadihanost (dihalna stiska, pljučni edem, pljučnica)
Spanish: Como con otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, puede que este medicamento le haga sentir mareado, somnoliento, con náuseas o tener dolor de cabeza.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zaradi tega zdravila lahko postanete omotični oziroma zaspani, lahko vam postane slabo ali vas boli glava.
Spanish: • incapacidad para mantenerse de pie o caminar de forma normal
Slovenian: • nezmožnost normalnega stanja ali hoje
Spanish: • aumento de la creatinina en sangre
Slovenian: • zvišana koncentracija kreatinina v krvi
Spanish: Glucósidos digitálicos La hipopotasemia o la hipomagnesemia provocada por las tiazidas pueden presentarse como efectos adversos, favoreciendo la aparición de arritmias cardiacas causadas por digitálicos.
Slovenian: Lahko pride do pojava s tiazidi inducirane hipokaliemije ali hipomagneziemije - neželenih učinkov, ki povečujeta verjetnost za nastop srčnih aritmij, ki jih povzroča digitalis.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden precipitar una hiponatremia de nueva aparición y una alcalosis hipoclorémica o exacerbar una hiponatremia preexistente.
Slovenian: Pri uporabi tiazidnih diuretikov se lahko pojavita hiponatriemija in hipokloremična alkaloza ali pa se že prisotna hiponatriemija poslabša.
Spanish: Amlodipino Pomelo o zumo de pomelo
Slovenian: amlodipin grenivka ali grenivkin sok
Spanish: -, por lo que se afectan los mecanismos de reabsorción de los electrolitos: de manera directa aumentando la excreción de sodio y de cloruro en una magnitud aproximadamente igual, e indirectamente, por esta acción diurética, reduciendo el volumen plasmático y con aumentos consecuentes de la actividad de la renina plasmática, la secreción de aldosterona, la pérdida urinaria de potasio y una disminución del potasio sérico.
Slovenian: Tiazidi delujejo tako, da verjetno tekmujejo za vezavno mesto za Cl ione na skupnem prenašalcu Na in Cl ionov in ga na ta način zavirajo, s tem pa vplivajo na mehanizme reabsorpcije elektrolitov: neposredno povečajo izločanje natrija in klorida v približno enaki meri, posredno pa s takim diuretičnim delovanjem zmanjšajo volumen plazme, s tem povzročijo zvišanje delovanja renina v plazmi, izločanje aldosterona in izgubljanje kalija z urinom ter znižano koncentracijo kalija v serumu.
Spanish: Deben utilizarse con precaución con: alcohol, pastillas para dormir y anestésicos (medicamentos para los pacientes que van a ser sometidos a una operación y otros procesos); amantadina (tratamiento para el Parkinson, también utilizado para tratar o prevenir ciertas enfermedades producidas por virus); medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar diferentes trastornos como retortijones gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, mareo causado por movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda en la anestesia); medicamentos anticonvulsivantes y estabilizadores del estado de ánimo utilizados para tratar la epilepsia y el trastorno bipolar (p.ej. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona); colestiramina, colestipol u otras resinas (sustancias utilizadas principalmente para tratar niveles altos de lípidos en sangre);
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi: alkohola, uspavalnih tablet in anestetikov (zdravil, ki omogočajo bolnikom, da prestanejo operacije in druge posege); amantadina (zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, ki ga uporabljamo tudi pri zdravljenju ali preprečevanju določenih bolezni, ki jih povzročajo virusi); antiholinergičnih zdravil (zdravil za zdravljenje različnih motenj, kot so želodčne in črevesne kolike, krči sečnega mehurja, astma, potovalna bolezen, mišični krči, Parkinsonova bolezen in kot dodatek pri anesteziji); antikonvulzivnih zdravil in stabilizatorjev razpoloženja, ki jih uporabljamo pri zdravljenju epilepsije in bipolarne motnje razpoloženja (npr. karbamazepina, fenobarbitala, fenitoina, fosfenitoina, primidona); holestiramina, holestipola ali drugih izmenjevalnih smol (snovi, ki jih uporabljamo predvsem za zdravljenje visokih ravni lipidov v krvi); simvastatin (zdravilo za uravnavanje previsoke ravni holesterola); ciklosporina (zdravila, ki ga uporabljamo pri presaditvah za preprečevanje zavrnitve presajenega organa ali pri drugih boleznih, npr. pri revmatoidnem artritisu ali atopijskem dermatitisu); citotoksičnih zdravil (za zdravljenje raka), kot sta metotreksat ali ciklofosfamid; digoksin ali druge glikozide digitalisa (zdravila za zdravljenje težav s srcem); verapamil, diltiazem (zdravili za srce); jodiranih kontrastnih sredstev (sredstev, ki jih uporabljajo pri slikovnih preiskavah); zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (peroralnih zdravil, kot je metformin, ali insulini); zdravil za zdravljenje protina, na primer alopurinola; zdravil, ki lahko zvišajo raven sladkorja v krvi (zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, diazoksid);
Spanish: Esto puede dar lugar a un efecto sub terapéutico de los diuréticos tiazídicos.
Slovenian: To lahko zmanjša učinkovitost tiazidnih diuretikov pod terapevtsko raven.
Spanish: • hinchazón abdominal (gastritis)
Slovenian: • napenjanje v trebuhu (gastritis)
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria, en particular con la dosis máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem in koronarno boleznijo je priporočena previdnost, zlasti pri uporabi najvišjega odmerka zdravila Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg.
Spanish: Se han notificado casos aislados de anemia hemolítica con el uso concomitante de hidroclorotiazida y metildopa.
Slovenian: Pri sočasni uporabi hidroklorotiazida in metildope so poročali o posameznih primerih hemolitične anemije.
Spanish: Amantadina
Slovenian: amantadin
Spanish: Se recomienda precaución, incluyendo una monitorización más frecuente de la presión arterial, en pacientes de edad avanzada, en particular con la dosis máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, ya que se dispone de datos limitados en esta población de pacientes.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je priporočena previdnost, kar vključuje bolj pogosto merjenje krvnega tlaka, zlasti pri uporabi najvišjega odmerka zdravila Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg, saj je za to skupino bolnikov na voljo le malo podatkov.
Spanish: • aumento del número de veces de orinar
Slovenian: • zvečana pogostnost uriniranja
Spanish: Después de la administración oral, la biodisponibilidad absoluta de la hidroclorotiazida es del
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost hidroklorotiazida po zaužitju je 70 %.
Spanish: Agentes antidiabéticos (p.ej. insulina y agentes antidiabéticos orales)
Slovenian: antidiabetična zdravila (npr. insulin in peroralni antidiabetiki)
Spanish: El efecto hipopotasémico de hidroclorotiazida puede ser aumentado por la administración concomitante de diuréticos caliuréticos, corticosteriodes, laxantes, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), anfotericina, carbenoxolona, penicilina G y derivados del ácido salicílico o antiarrítmicos.
Slovenian: Sočasna uporaba kaliuretičnih diuretikov, kortikosteroidov, odvajal, kortikotropina (ACTH), amfotericina, karbenoksolona, penicilina G, derivatov salicilne kisline ali antiaritmikov lahko okrepi hipokaliemično delovanje hidroklorotiazida.
Spanish: Hipromelosa, sustitución tipo 2910 (3 mPa.s) Dióxido de titanio (E171) Macrogol 4000
Slovenian: Obloga hipromeloza, substitucijski tip 2910 (3 mPa.s) titanov dioksid (E171) makrogol 4000 smukec
Spanish: • mal aliento
Slovenian: • slabo počutje
Spanish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
Slovenian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmsko obložene tablete amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
Spanish: Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, pueden elevar el riesgo de reacciones adversas causadas por la amantadina.
Slovenian: Tiazidi, vključno s hidroklorotiazidom, lahko povečajo tveganje za neželene učinke, ki jih povzroča amantadin.
Spanish: si su médico le ha informado de que sufre un estrechamiento de las válvulas del corazón (lo que se llama «estenosis aórtica o mitral») o de que el grosor de su músculo cardiaco ha aumentado de forma anormal (lo que se llama «cardiomiopatía hipertrófica obstructiva»).
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal tudi delovanje vaših ledvic; če vam je zdravnik povedal, da imate zožene srčne zaklopke (t.i. aortno ali mitralno stenozo) ali nenormalno zadebeljeno srčno mišico (t.i. obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo); če imate aldosteronizem, to je bolezen, pri kateri nadledvični žlezi tvorita preveč hormona aldosterona.
Spanish: • irritación de garganta
Slovenian: • draženje grla/žrela
Spanish: • hinchazón de los tobillos (edema)
Slovenian: • otekanje gležnjev (edem)
Spanish: Dantroleno (infusión) En animales se observan fibrilación ventricular letal y colapso cardiovascular en asociación con hiperpotasemia tras la administración de verapamilo y dantroleno intravenoso.
Slovenian: Po dajanju verapamila in intravenske infuzije dantrolena so pri živalih opazili ventrikularno fibrilacijo in srčnožilni kolaps s smrtnim izidom, v povezavi s hiperkaliemijo.
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, no tome Copalia HCT e informe a su médico.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, ne vzemite zdravila Copalia HCT, temveč povejte zdravniku.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Spanish: Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina; un IECA o aliskireno (ver también la información bajo los encabezados "No tome Copalia HCT" y "Advertencias y precauciones".
Slovenian: • zaviralcev ACE ali aliskirena (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Copalia HCT" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Spanish: La administración de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, con vitamina D o con sales de calcio puede potenciar el aumento de los niveles séricos de calcio.
Slovenian: Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov, vključno s hidroklorotiazidom, in vitamina D ali kalcijevih soli lahko stopnjuje zviševanje koncentracije kalcija v serumu.
Spanish: Alteraciones de la fertilidad
Slovenian: Okvara plodnosti
Spanish: • coloración amarillenta de la piel (ictericia)
Slovenian: • porumenelost kože (zlatenica)
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada de uso de Copalia HCT, especialmente con la dosis máxima, en pacientes con insuficiencia cardiaca y enfermedad coronaria.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem in koronarno boleznijo je le malo izkušenj z uporabo zdravila Copalia HCT, zlasti z uporabo najvišjega odmerka.
Spanish: Un total de 2.271 pacientes con hipertensión de moderada a grave (la presión arterial basal media sistólica/diastólica fue 170/107 mmHg) recibieron tratamiento con 10 mg/320 mg/25 mg de amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida, 320 mg/25 mg de valsartán/ hidroclorotiazida, 10 mg/320 mg de amlodipino/valsartán, o 25 mg/10 mg de hidroclorotiazida/amlodipino.
Slovenian: Skupno je 2.271 bolnikov z zmerno do hudo hipertenzijo (njihovo povprečje sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka ob izhodišču je bilo 170/107 mmHg) prejemalo kombinacije amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/ hidroklorotiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg ali hidroklorotiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Na začetku študije so bolniki prejemali manjše odmerke svoje kombinacije zdravil, do konca 2. tedna pa so jim odmerke zvišali do polne terapevtske višine.
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 98 filmsko obloženih tablet
Spanish: Se recomienda controlar con frecuencia los niveles plasmáticos de potasio si se considera necesario administrar un medicamento que afecte los niveles de potasio en combinación con valsartán.
Slovenian: Če kaže, da je treba v kombinaciji z valsartanom nujno uporabljati zdravilo, ki vpliva na koncentracijo kalija, je priporočljivo pogosto kontrolirati koncentracijo kalija v plazmi.
Spanish: • erupción con picor y otros tipos de erupción
Slovenian: • srbeč izpuščaj in druge vrste izpuščaja
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet
Spanish: El efecto hiponatrémico de los diuréticos puede intensificarse por la administración concomitante de medicamentos tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc. Se recomienda precaución con la administración a largo plazo de estos medicamentos.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, kot so antidepresivi, antipsihotiki, antiepileptiki itd., lahko okrepi hiponatriemično delovanje diuretikov.
Spanish: Ciclosporina
Slovenian: ciklosporin
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma Con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre hidroclorotiazida y el CPNM.
Slovenian: Na podlagi obstoječih podatkov epidemioloških študij so ugotovili, da obstaja razmerje med kumulativnim odmerkom hidroklorotiazida in nemelanomskim kožnim rakom.
Spanish: Cuando se realice el cambio, la dosis de Copalia HCT ha de basarse en la dosis de los componentes individuales de la combinación.
Slovenian: Odmerek zdravila Copalia HCT mora ustrezati odmerkom posameznih učinkovin kombinacije v času prehoda.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet
Spanish: Trastornos cardiacos
Slovenian: • srčni infarkt
Spanish: Trastornos renales y urinarios
Slovenian: • motnje uriniranja
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Slovenian: Redki (pojavijo se pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Spanish: No se han establecido recomendaciones de dosis de amlodipino en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter priporočljivega odmerka amlodipina niso ugotavljali.
Spanish: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Conservación de Copalia HCT
Slovenian: Shranjevanje zdravila Copalia HCT
Spanish: No existe información acerca del uso de valsartán y/o amlodipino durante la lactancia.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi valsartana med dojenjem.
Spanish: No está indicado en mujeres con más de tres meses de embarazo.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2013.
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene una causa aparente.
Slovenian: Esencialna pomeni, da za hipertenzijo ni jasnega vzroka.
Spanish: amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide
Slovenian: amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el promedio de variación de la presión arterial.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila povprečna sprememba krvnega tlaka.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Copalia HCT el 4 de noviembre de 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Copalia HCT, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 4. novembra 2009.
Spanish: Se presenta en comprimidos que contienen amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida, en las siguientes cantidades: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg y 10/320/25 mg.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet, ki vsebujejo amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid v naslednjih količinah: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg in 10/320/25 mg.
Spanish: Dado que la combinación de los tres principios activos se viene utilizando desde hace años, la empresa presentó estudios que demostraban que los comprimidos que contienen los tres principios son absorbidos por el organismo de la misma forma que los comprimidos por separado.
Slovenian: Ker se kombinacija treh zdravilnih učinkovin uporablja že vrsto let, je družba predstavila študije, ki kažejo, da se tableta, ki vsebuje vse tri učinkovine, v telesu absorbira enako kot tablete z ločenimi učinkovinami.
Spanish: Copalia HCT se toma por vía oral en un comprimido una vez al día, a la misma hora todos los días y de preferencia por las mañanas.
Slovenian: Zdravilo Copalia HCT se jemlje peroralno, in sicer se zaužije ena tableta enkrat na dan ob isti uri, če je le mogoče, zjutraj.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Copalia HCT, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Copalia HCT.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Copalia HCT.
Spanish: El estudio principal demostró el beneficio de la dosis más alta de Copalia HCT para reducir la presión arterial.
Slovenian: Glavna študija je pokazala koristnost uporabe največjega odmerka zdravila Copalia HCT pri zniževanju krvnega tlaka.
Spanish: Al reducir la presión arterial, disminuyen los riesgos asociados a una presión arterial elevada, como el de sufrir un ictus.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Copalia HCT (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son hipocalemia (bajo nivel de potasio en sangre), mareos, dolor de cabeza, hipotensión (baja presión arterial), dispepsia (ardor de estómago), poliuria (orina anormalmente frecuente), fatiga (cansancio) y edema (retención de líquidos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Copalia HCT (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so hipokaliemija (nizka raven kalija v krvi), omotica, glavobol, hipotenzija (nizek krvni tlak), dispepsija (zgaga), polakiurija (neobičajno pogosto uriniranje), utrujenost in edem (zadrževanje tekočine).
Spanish: Los tres principios activos presentes en Copalia HCT son medicamentos contra la hipertensión que ya están autorizados en la Unión Europea (UE).
Slovenian: Tri zdravilne učinkovine v zdravilu Copalia HCT so zdravila proti zvišanemu krvnemu tlaku, ki se že uporabljajo v Evropski uniji (EU).
Spanish: Para todas las dosis, Copalia HCT también cumplió los requisitos que demuestran que es comparable a la combinación de los principios activos tomados por separado.
Slovenian: Pri vseh odmerkih je zdravilo Copalia HCT izpolnilo tudi zahteve, s katerimi je bilo dokazano, da je primerljivo s kombinacijami posameznih zdravilnih učinkovin, vzetih ločeno.