FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för propranolol (centralt godkänd produkt) är CHMP:s slutsatser följande:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a(z) propranololra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Swedish: Propranolol som tillförs i uterus eller genom intravaginal administrering hos vuxna honråttor är ett kraftfullt anti-implantationsmedel vid doser ≥ 4 mg per djur, med reversibla effekter.
Hungarian: Kifejlett nőstény patkányoknál az uterusba adott vagy intravaginálisan alkalmazott propranolol erőteljes beágyazódást gátló szernek bizonyult ≥ 4 mg per állat dózisban, amely hatás reverzibilis volt.
Swedish: I två fall rapporterades reaktionen som ett psoriasiformt utslag, och i två andra fall som blöjdermatit (psoriasis)/utslag.
Hungarian: A reakció minden jelentett esetnél a pelenka környékére korlátozódott, két esetben számoltak be psoriasiform eruptióról, míg másik két esetben pelenka dermatitis (psoriasis)/-kiütés jelentkezéséről érkezett a jelentés.
Swedish: Användning av propranolol tillsammans med blodsockersänkande behandling hos diabetespatienter bör användas med försiktighet eftersom det kan förlänga den hypoglykemiska responsen på insulin.
Hungarian: A propranololnak hypoglykaemiás kezeléssel együtt történő alkalmazása cukorbetegek esetén óvatosan végzendő, mivel a vegyület megnyújthatja az inzulinra adott hypoglykaemiás választ.
Swedish: Lipidsänkande läkemedel
Hungarian: Lipidszintcsökkentő gyógyszerek
Swedish: • Nässelutslag (allergisk reaktion i huden), alopeci (håravfall),
Hungarian: • Csalánkiütés (a bőr allergiás reakciója), a haj és a szőrzet kihullása (alopécia),
Swedish: • Läkemedel för behandling av ångest och depression samt mer allvarliga psykiska hälsoproblem,
Hungarian: • A szorongás vagy depresszió, valamint súlyosabb mentális egészségügyi problémák és az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Swedish: • Hydroxietylcellulosa
Hungarian: • Hidroxietilcellulóz
Swedish: Förekomsten av diarré verkar vara dosberoende mellan 1 och 3 mg/kg/dag.
Hungarian: A diarrhoea előfordulása az 1 és 3 mg/kg/nap értékek között dózisfüggőnek tűnik.
Swedish: - Instruktioner om när administreringen av HEMANGIO ska avbrytas
Hungarian: - Utasításokat arra vonatkozóan, hogy mikor kell a HEMANGIOL alkalmazását abbahagyni
Swedish: Detta läkemedel kan dölja varningssignaler för lågt blodsocker (hypoglykemi), speciellt om barnet inte äter, om det kräks eller i händelse av överdosering.
Hungarian: Ez a gyógyszer elfedheti a kórosan alacsony várcukorszint (hipoglikémiaként is ismert) figyelmeztető jeleit, különösen, ha a gyermek éhgyomorra van, hány vagy túladagolás esetén.
Swedish: Hos patienter som sannolikt kommer att få en svår anafylaktisk reaktion, oavsett orsak, särskilt med joderat kontrastmedel, kan beta-blockerare leda till en förvärrad reaktion och resistens mot adrenalinbehandling med normala doser.
Hungarian: A súlyos anafilaxiás reakcióra hajlamos betegeknél, tekintet nélkül az eredetre, a β-blokkolóval folytatott kezelés különösen jódozott kontrasztanyagokkal együtt a reakció súlyosbodásához, valamint normál dózisoknál az adrenalinnal végzett kezeléssel szembeni rezisztenciához vezethet.
Swedish: Vid behov kan läkemedlet spädas med lite modersmjölksersättning eller åldersanpassad äpplejuice och/eller apelsinjuice.
Hungarian: Szükség esetén a gyógyszer kevés tejben vagy egy evőkanálnyi, az adott életkorban adható alma vagy narancs gyümölcslében keverhető.
Swedish: HEMANGIOL ska ges direkt i barnets mun med hjälp av den orala doseringssprutan, som är graderad i mg propranolol-bas, och som medföljer flaskan med den orala lösningen (se bruksanvisning i avsnitt 3 i bipacksedeln).
Hungarian: A HEMANGIOL-t közvetlenül a gyermek szájába kell beadni egy skálabeosztásos, a propranolol bázis mgos egyenértékeivel kalibrált szájfecskendővel, amelyhez egy belsőleges oldatos palack is tartozik (lásd a betegtájékoztató 3. pontjában az alkalmazásra vonatkozó utasításokat).
Swedish: • Krampanfall på grund av lågt blodsocker (hypoglykemi),
Hungarian: • Kórosan alacsony vércukorszintekhez (hipoglikémiához) kapcsolódó rángógörcsök (rohamok),
Swedish: Hos barn med diabetes ska blodsockerkontroller göras oftare och följas upp av endokrinolog.
Hungarian: Cukorbeteg gyermekeknél a szokásosnál gyakoribb, az endokrinológus által követett vércukorszint monitorozásra van szükség.
Swedish: • Hjärtsymtom vid mild till måttlig toxicitet är minskad hjärtfrekvens och hypotoni.
Hungarian: • Az enyhe-középsúlyos mérgezés cardialis tünetei a csökkent szívfrekvencia és a hypotonia.
Swedish: De biverkningar som rapporterats i programmet för läkemedel för användning av humanitära skäl och i litteraturen var totalt sett hypoglykemi (och relaterade händelser som hypoglykemiska kramper) samt förvärrade luftvägsinfektioner med respiratorisk distress.
Hungarian: Összességében véve a különleges körülmények által indokolt alkalmazási programban és a vonatkozó szakirodalomban jelentett mellékhatások a hypoglykaemia (és az ezzel rokon események, mint a hypoglykaemiás görcsroham) és a légzési nehézséggel járó súlyosbított légzőrendszeri fertőzések voltak.
Swedish: • Spädbarn med anlag för hypoglykemi
Hungarian: • Hypoglykaemiára hajlamos csecsemők
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-et érinthetnek)
Swedish: 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok
Swedish: Andra veckan (2 mg/kg/dag)
Hungarian: Második hét (2 mg/kg/nap)
Swedish: Diagnosen bradykardi bör ställas om pulsen minskar med mer än 30 slag per minut från baslinjen.
Hungarian: A bradycardia diagnosztizálandó, ha a szívfrekvencia a kiindulási értékhez képest 30 szívverés/min vagy ennél nagyobb mértékben csökken.
Swedish: bradykardi och bronkospasm efter intag av HEMANGIOL och ge råd om övervakning /hantering av denna risk.
Hungarian: Ennek az oktatási csomagnak a célja fokozni a HEMANGIOL adagolását követő hypotonia, bradycardia és bronchospasmus lehetséges kockázatával kapcsolatos ismereteket, valamint e kockázat monitorozására/kezelésére vonatkozóan útmutatást biztosítani.
Swedish: Bipacksedeln ska uppdateras på motsvarande sätt.
Hungarian: A betegtájékoztató is ennek megfelelően frissül.
Swedish: Läkemedel som inducerar postural hypotoni (nitra derivat, typ 5-fosfodiesterashämmare, tricykliska antidepressiva, antipsykotika, dopaminerga agonister, levodopa, amifostin, baklofen ...) kan ha en additiv effekt till betablockerare.
Hungarian: A posturalis hypotoniát kiváltó gyógyszerek (nitrátszármazékok, 5-ös típusú foszfodiészterázgátlók, triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, dopaminerg agonisták, levodopa, amifosztin, baklofén, stb.)
Swedish: • Cirkulationsproblem som gör att tår och fingrar domnar och blir vita
Hungarian: • Keringési problémák, amelyek a lábujjakat és a kézujjakat zsibbadttá és sápadttá teszik,
Swedish: Om ditt barn visar tecken på lågt blodsocker under tiden han/hon får HEMANGIOL, försök få ditt barn att dricka vätska som innehåller socker och, om symtomen kvarstår, kontakta omedelbart läkaren eller åk direkt till sjukhuset.
Hungarian: Ha a gyermekénél a HEMANGIOL beadása során a hipoglikémia bármely tünete megjelenik, akkor, ha lehetséges, szájon át adjon neki cukortartalmú folyadékot, és ha a tünetek továbbra is fennállnak, azonnal hívja fel a kezelőorvosát, vagy vigye gyermekét a kórházba.
Swedish: Om barnet spottar ut en dos eller inte tar inte hela dosen, skall man inte ge en extra dos innan nästa planerade dos.
Hungarian: Ha a gyermek kiköp egy beadott adagot, vagy nem veszi be az összes gyógyszert, akkor a következő esedékes adagig újabb adagot nem szabad adni.
Swedish: Hos friska försökspersoner observerades ingen skillnad mellan snabba CYP2D6 metaboliserare och långsamma metaboliserare med avseende på oral clearance eller halveringstid.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyoknál az orális clearance vagy az eliminációs felezési idő tekintetében nem figyeltek meg különbséget a CYP2D6 izoenzimen erőteljesen és gyengén metabolizáló egyének között.
Swedish: Biverkningen beskrivs inte ofta hos barn men det finns en tänkbar biologisk mekanism som involverar propranolol i uppkomsten av denna reaktion.
Hungarian: Bár gyermekek esetében a mellékhatásokkal kapcsolatban nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű információ, a reakció kialakulására létezik egy kézenfekvő, a propanololt is érintő biológiai mechanizmus.
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om ditt barn uppvisar symtom som t.ex. trötthet, frusenhet, blekhet, blåaktig hud eller svimning när han/hon får HEMANGIOL.
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát, ha gyermekénél a következő tünetek közül bármelyik jelentkezik: fáradtság, hidegségérzet, sápadtság, kékesre színeződött bőr vagy a HEMANGIOL szedése közben jelentkező ájulás.
Swedish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Hungarian: 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Swedish: Första veckan (1 mg/kg/dag)
Hungarian: Első hét (1 mg/kg/nap)
Swedish: • Lågt blodtryck,
Hungarian: • Alacsony vérnyomás,
Swedish: Vid misstanke om hjärtavvikelse ska specialist konsulteras innan behandlingen påbörjas för att fastställa eventuella underliggande kontraindikationer.
Hungarian: Feltételezett cardialis rendellenesség esetén mindennemű rejtett kontraindikáció meghatározására a kezelés megkezdése előtt ki kell kérni szakorvos véleményét.
Swedish: Propranolol metaboliseras i levern och utsöndras av njurarna.
Hungarian: A propranolol a májban metabolizálódik, és a veséken keresztül választódik ki.
Swedish: • Vaniljsmak (innehåller propylenglykol)
Hungarian: • Vaníliaaroma (propilénglikolt tartalmaz)
Swedish: • Propafenon har negativa inotropa och betablockerande egenskaper som kan vara additiva till propranolols.
Hungarian: • A propafenon negatív inotrop és β-blokkoló tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek a propranololéval összeadódhatnak.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning propranolol
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára HEMANGIOL 3,75 mg/ml belsőleges oldat propranolol
Swedish: • Bronkiolit (inflammation i små luftrör med andningssvårigheter och väsande i bröstet) som är förknippade med hosta och feber),
Hungarian: • Köhögéssel és lázzal társult hörgőcskegyulladás (a kishörgők gyulladása légzési nehézséggel és a mellkasban jelentkező sípoló légzéssel),
Swedish: Vid isolerad bronkospasm måste behandlingen avbrytas permanent.
Hungarian: Izolált bronchospasmus esetén a kezelést végleg abba kell hagyni.
Swedish: Läkemedel som inducerar ortostatisk hypotoni
Hungarian: Orthostaticus hypotoniát kiváltó gyógyszerek
Swedish: Propranolol passerar blodhjärnbarriären och placenta, och distribueras i bröstmjölk.
Hungarian: A propranolol átjut a vér-agy gáton és a placentán, és bejut az anyatejbe is.
Swedish: Det är därför ditt barn kommer att stå under noggrann klinisk övervakning och hjärtfrekvensen övervakas under 2 timmar efter intag av den första dosen eller efter en ökning av dosen.
Hungarian: Emiatt kell az első adag beadását vagy egy adagemelést követően két órán keresztül a gyermekét szoros orvosi felügyelet alatt tartani.
Swedish: 5 Hur HEMANGIOL ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a HEMANGIOL-t tárolni
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla utbildningsmaterial för den föreslagna indikationen riktat till alla vårdgivare som ska förbereda och administrera HEMANGIOL till barn.
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az ajánlott indikációra vonatkozóan valamennyi ellátást végző gondozó számára, aki várhatóan előkészíti é alkalmazni fogja a gyermekeknél a HEMANGIOL-t, egy oktatási csomagot biztosítani.
Swedish: Behandlingen av ditt barn ska påbörjas av läkare som har kompetens för att ställa diagnos, behandla och sköta hemangiom hos spädbarn (infantila hemangiom).
Hungarian: Gyermeke kezelését a csecsemőkori hemangióma diagnosztikájában és kezelésében tapasztalat orvos kezdeményezte.
Swedish: Sympatisk stimulering kan vara en viktig komponent för att stödja den cirkulatoriska funktionen hos patienter med hjärtsvikt, och dess hämning genom beta-blockad kan utlösa en allvarligare hjärtsvikt.
Hungarian: Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a szimpatikus ingerlés életfontosságú komponens lehet a keringési funkció fenntartásában, ennek β-blokád révén történő gátlása még súlyosabb elégtelenséget válthat ki.
Swedish: Spädbarn med stora infantila hemangiom i ansiktet ska utredas grundligt för potentiell arteriopati i samband med PHACE syndrom, med magnetisk resonans angiografi av huvud-, hals- och hjärtavbildning för att inkludera aortabågen, innan man överväger behandling med propranolol.
Hungarian: A propranolol-kezelés mérlegelését megelőzően a nagyméretű facialis infantilis haemangiomás csecsemőket a PHACE szindrómához társuló potenciális arteriopathia irányában a fej és a nyak, valamint az aortaívet is ábrázoló cardialis mágneses rezonancia angiográfiájával képalkotással alapos ki kell vizsgálni.
Swedish: Bradykardi definieras under följande gränsvärden:
Hungarian: A bradycardia az alábbi határértékeknél kisebb szívfrekvenciaként határozható meg:
Swedish: Propranolol absorberades snabbt, den maximala plasmakoncentrationen uppnåddes vanligen 2 timmar efter administrering med ett motsvarande medelvärde omkring 79 ng/ml oavsett barnets ålder.
Hungarian: A propranolol gyorsan felszívódott, a maximális plazmakoncentrációt általában a beadást követő 2 órával érte el, ami megfelelt egy kb.
Swedish: Se avsnitt 2 i den här bipacksedeln.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe az e betegtájékoztató 2. pontjánál írtakat.
Swedish: Använd inte sked eller annat doseringsmått.
Hungarian: Ne használjon kanalat vagy valamilyen más mérőeszközt.
Swedish: • Sänkta blodsockernivåer,
Hungarian: • Csökkent vércukorszint,
Swedish: Atrioventrikulärt block, intraventrikulära retledningsrubbningar, och hjärtsvikt kan uppträda vid mer allvarlig toxicitet.
Hungarian: Atrioventricularis blokkok, lassabb intraventricularis vezetés, valamint pangásos szívelégtelenség a jóval súlyosabb mérgezéseknél jelenhetnek meg.
Swedish: • Läkemedel mot diabetes,
Hungarian: • Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Swedish: Blandningen kan göras med en tesked (ca 5 ml) mjölk för barn som väger upp till 5 kg, eller med en matsked (ca 15 ml) mjölk eller juice för barn som väger mer än 5 kg, och kan ges till barnet med en nappflaska.
Hungarian: A keverés 5 kg testsúlyig terjedő súlyú gyermekek esetén egy teáskanálnyi (körülbelül 5 ml) tejben, vagy 5 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek esetén egy evőkanálnyi (körülbelül 15 ml) tejben vagy gyümölcslében elkészíthető és egy cumisüvegből beadható.
Swedish: Kartongen innehåller följande artiklar som du behöver för att ge läkemedlet: - Glasflaskan innehåller 120 ml propranolol oral lösning - En doseringsspruta graderad i mg medföljer detta läkemedel Ta ut flaskan och doseringssprutan ur kartongen och ta ut doseringssprutan ur plastpåsen.
Hungarian: • 1. lépés: Vegye ki az egyes tételeket a dobozból A kartondoboz a következő tételeket tartalmazza, amelyekre Önnek szüksége lesz a gyógyszer alkalmazásához: - propranolol belsőleges oldatot tartalmazó 120 ml-es üvegpalack - A szájon át történő adagolásra alkalmas, skálabeosztással ellátott és az e gyógyszer mellé biztosított fecskendő
Swedish: Bradykardi-framkallande kalciumantagonister (diltiazem, verapamil, bepridil) Samtidig administrering med propranolol kan orsaka förändrad automatik (uttalad bradykardi, sinusarrest), sinoatriella och atrioventrikulära retledningsrubbningar, och ökad risk för ventrikulära arytmier (torsades de pointes) tillsammans med hjärtsvikt.
Hungarian: A propranolollal történő együttadás megváltozott automatizmust (excesszív bradycardia, sinusmegállás), sionatrialis és atrioventricularis vezetési zavarokat, valamint szívelégtelenséggel együtt jelentkező kamrai arrhythmiák (torsades de pointes) fokozott kockázatát okozhatja.
Swedish: • har mycket lågt blodtryck.
Hungarian: • igen alacsony a vérnyomása.
Swedish: Namn och address till tillverkaren (tillverkarna) som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Farmea
Swedish: Till barn som väger mer än 5 kg kan dosen blandas med en matsked mjölk eller fruktjuice (ca 15 ml).
Hungarian: 5 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek esetén az adag egy evőkanálnyi (körülbelül 15 ml) tejben vagy gyümölcslében keverhető.
Swedish: • Allvarliga: onormalt mycket sömn, mindre kontaktbar, dålig aptit, sänkning av kroppstemperaturen, krampanfall, korta andningsuppehåll, medvetslöshet.
Hungarian: • fontosak: túlzott mértékű alvás, a gyermek válaszadási nehézsége, rossz étvágy, a testhőmérséklet csökkenése, rángógörcsök (rohamok), rövid szünetek a légzésben, eszméletvesztés.
Swedish: • Vid behov kan du blanda läkemedlet med lite modersmjölksersättning eller åldersanpassad äpplejuice och/eller apelsinjuice, och ge det till ditt barn i en nappflaska.
Hungarian: • Szükség esetén a gyógyszer kevés tejbe, az adott életkorban adható alma és/vagy narancs gyümölcslébe is keverhető, és cumisüvegből is beadható.
Swedish: 2 - Dra ut kolven
Hungarian: 2- A dugattyút húzza fel
Swedish: En noggrann övervakning av eventuell försämrad tolerans för propranolol krävs.
Hungarian: A propranolollal szembeni bármely csökkent toleranciát szoros klinikai felügyelet alatt szükséges tartani.
Swedish: • har högt blodtryck som orsakas av en tumör på binjuren.
Hungarian: • a mellékvese egy dagamata miatt magas vérnyomása van.
Swedish: Följande tabell visar biverkningar, som rapporterats oavsett dos och behandlingstid, i tre kliniska studier som omfattade 435 patienter som behandlade med HEMANGIOL med 1 mg/kg/dag eller 3 mg/kg/dag under en maximal behandlingstid på 6 månader.
Hungarian: Az alábbi táblázatban a 435, 1 mg/kg/nap vagy 3 mg/kg/nap adaggal maximum 6 hónapos kezelési időtartamig HEMANGIOL-lal kezelt beteget magába foglaló három klinikai vizsgálatban bármely dózisnál és kezelési időtartamnál bejelentett mellékhatások láthatók.
Swedish: Antihypertensiva läkemedel (ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister, diuretika, alfablockerare oavsett indikation, centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel, reserpin, etc) I kombination med betablockerare kan läkemedel som minskar artärtrycket orsaka eller öka hypotoni, särskilt ortostatiskt.
Hungarian: Vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor-antagonisták, diuretikumok, α-blokkolók indikációtól függetlenül, centrálisan ható vérnyomáscsökkentő-szerek, reszerpin stb.)
Swedish: • Förstoppning, buksmärta,
Hungarian: • Székrekedés, hasi fájdalom,
Swedish: 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Swedish: Var försiktig, tryck inte på kolven när du tar bort sprutan.
Hungarian: Legyen óvatos, hogy e lépés során ne nyomja meg a dugattyút.
Swedish: Från och med tredje veckan (3 mg/kg/dag)
Hungarian: Harmadik és az azt követő hetek (3 mg/kg/nap)
Swedish: Om ditt barn inte äter, utvecklar en annan sjukdom eller kräks bör dosen hoppas över.
Hungarian: Ha gyermeke nem eszik, egy másik betegség alakul ki nála, vagy hány, akkor javasolt az esedékes adagot kihagyni.
Swedish: Hoppa över den missade dosen och ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a HEMANGIOL-t gyermekének Hagyja ki a kimaradt dózist, és ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Swedish: Var uppmärksam på viktiga varningstecken på möjliga biverkningar efter administrering av HEMANGIOL, så som lågt blodtryck, låg pulsfrekvens, låg blodsockerhalt och bronkospasm (svårt att andas) efter administrering av HEMANGIOL;
Hungarian: A HEMANGIOL adását követően figyelni kell az olyan lehetésges mellékhatások, mint az alacsony vérnyomás, alacsony szívfrekvencia, alacsony vércukorszint és a hörgőgörcs (légzési nehézségek) fontos figyelmeztető jeleire.
Swedish: Vasokonstriktion Raynauds fenomen
Hungarian: Hypotonia Vasoconstrictio Raynaud-jelenség
Swedish: Klar, färglös till svagt gul oral lösning, med en fruktig doft.
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy halványsárga belsőleges oldat, gyümölcsös illattal.
Swedish: • Livs- eller funktionshotande hemangiom,
Hungarian: • életet veszélyeztető vagy funkcióvesztéssel fenyegető haemangioma,
Swedish: Montera inte isär doseringssprutan.
Hungarian: Ne szedje szét a fecskendőt.
Swedish: 120 ml lösning, i en bärnstensfärgad flaska av typ III-glas försedd med en insats av lågdensitetspolyeten och barnskyddande skruvlock av polypropen.
Hungarian: 120 ml oldat kis sűrűségű polietilén feltéttel és gyermekzáras polipropilén csavaros záródugóval lezárt, III-as típusú borostyán színű üvegpalackban; ehhez mellékelve egy, a propranolol bázis mg-os egyenértékeit skálabeosztásként mutató, polipropilén szájfecskendő.
Swedish: HEMANGIOL och mat måste ges av samma person för att undvika risken för hypoglykemi.
Hungarian: • A HEMANGIOL-t és az ételt a hipoglikémia elkerülése érdekében ugyanannak a személynek kell beadnia.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül 1-et érinthetnek)
Swedish: 5 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Swedish: Lidokain toxicitet (neurologiska och kardiella biverkningar) har rapporterats efter samtidig administrering med propranolol.
Hungarian: Propranolollal történő együttadást követően lidokaintoxicitásról (neurológiai és cardialis mellékhatások) számoltak be.
Swedish: - platsen och/eller omfattningen av skadorna är livs- eller funktionshotande (kan skada vitala organ eller sinnen såsom syn eller hörsel); - hemangiomet är sårigt (dvs. sår på huden som inte läker) och smärtsamt, och/eller inte blir bättre av vanlig sårvård; - det finns risk för bestående ärr eller vanställande.
Hungarian: − a hemangióma elhelyezkedése és/vagy kiterjedése életet veszélyeztető vagy funkcióvesztéssel fenyegető (károsíthatja a létfontosságú szerveket vagy az olyan érzékszerveket, mint a látás vagy a hallás);
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-et érinthetnek)
Swedish: Hur du ger HEMANGIOL till ditt barn
Hungarian: Hogyan adagolja a HEMANGIOL-t a gyermekének?
Swedish: Enstaka fall av symtomatisk bradykardi och hypotoni har rapporterats i litteraturen.
Hungarian: A szakirodalomban a tünetekkel járó bradycardia és hypotonia izolált eseteiről számolnak be.
Swedish: Du kan sluta ge HEMANGIOL direkt när läkaren beslutat att behandlingen ska upphöra.
Hungarian: Ha abbahagyja a HEMANGIOL adagolását gyermekének A HEMANGIOL adása a kezelés végén egyszerre abbahagyható, ha a kezelőorvos így dönt.
Swedish: Om du har gett ditt barn för stor mängd av HEMANGIOL ska du omedelbart kontakta läkare.
Hungarian: Ha az előírtnál több HEMANGIOL-t adott gyermekének Ha az előírtnál több HEMANGIOL-t adott be gyermekének, kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Swedish: Dock har flera rapporter om hypoglykemi med tillhörande hypoglykemiska kramper rapporterats enligt programmet för läkemedel för användning av humanitära skäl (Compassionate Use Program, CUP) och i litteraturen, speciellt under en fasteperiod under samtidigt tillstötande sjukdom (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ugyanakkor, a különleges körülmények által indokolt alkalmazási programban és a vonatkozó szakirodalomban található néhány, hypoglykaemiáról és az ezzel kapcsolatos hypoglykaemiás görcsrohamról szóló beszámoló, különösen interkurrens betegség alatti éhezési időszak esetén (lásd 4.4 pont).
Swedish: Använd blandningen inom 2 timmar efter tillredningen.
Hungarian: 2 órán belül használja fel a bekevert gyógyszert.