FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Atazanavir Mylan -kapselit pitää ottaa ritonaviirin kanssa ja annos täytyy ottaa ruoan kanssa.
Lithuanian: Atazanavir Mylan kapsules būtina vartoti kartu su ritonaviru, jų reikia gerti valgio metu.
Finnish: Tiedot parenteraalisesti annetun midatsolaamin samanaikaisesta käytöstä muiden proteaasin estäjien kanssa viittaavat siihen, että midatsolaamin pitoisuus plasmassa saattaa nousta 3-4kertaiseksi.
Lithuanian: Duomenys, gauti skiriant kitų proteazių inhibitorių kartu su parenteriniu midazolamu, rodytų galimą 3-4 kartus padidėjusią pastarojo koncentraciją plazmoje.
Finnish: Nukleosidiset/nukleotidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-lääkkeet)
Lithuanian: Nukleozidų/nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI)
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneiden aikuisten ja lasten Atazanavir Mylan -hoidon valinnan on perustuttava yksilölliseen virusresistenssin testaukseen ja potilaan hoitohistoriaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams ir vaikams, kuriems anksčiau jau buvo taikytas gydymas, skirti Atazanavir Mylan reikia tik įvertinus individualių virusologinių rezistentiškumo tyrimų duomenis ir ligonių gydymo anamnezę (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Finnish: Maksaongelmia saattaaa ilmetä harvoin.
Lithuanian: ▪ Nedažnai gali atsirasti kepenų sutrikimų.
Finnish: Synnyttäneiden potilaiden on tänä aikana noudatettava samoja annossuosituksia kuin synnyttämättömien, mukaan lukien samanaikaisesti käytettävien, atatsanaviirialtistukseen vaikuttavien lääkevalmisteiden annossuosituksia (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Pogimdyminiu laikotarpiu pacientės turi vadovautis tokiomis pat dozavimo rekomendacijomis, kaip ir nenėščios pacientės, įskaitant rekomendacijas dėl atazanaviro ekspoziciją įtakojančių vaistinių preparatų vartojimo kartu (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Moniannostutkimuksessa, jossa HIVpotilaille annettiin 400 mg atatsanaviiria kerran vuorokaudessa kevyen aterian yhteydessä 12 viikon ajan, atatsanaviiria todettiin aivo-selkäydinnesteessä ja siemennesteessä.
Lithuanian: Kartotinių dozių studijoje ŽIV infekuotiems pacientams, skiriant atazanavirą po 400 mg vieną kartą per parą su lengvu maistu 12 savaičių, atazanaviras buvo aptinkamas galvos ir stuburo smegenų skystyje ir sėkloje.
Finnish: Sildenafiili
Lithuanian: Sildenafilis
Finnish: Kun 14C-atatsanaviiria annettiin 400 mg:n kerta-annoksena, 79 % radioaktiivisesta kokonaisannoksesta erittyi ulosteeseen ja 13 % virtsaan.
Lithuanian: C-atazanaviro 400 mg dozę, 79% radioaktyvumo nustatyta išmatose ir 13%šlapime.
Finnish: Jos potilaalle on kehittynyt atatsanaviiriin käytön yhteydessä SJS tai DRESS, atatsanaviirihoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivystė su atazanaviro vartojimu susiję SJS arba DRESS sindromas, atazanaviro daugiau vartoti negalima.
Finnish: Näiden vaikutusten kautta Atazanavir Mylan vähentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien vaaraa.
Lithuanian: Tokiu būdu Atazanavir Mylan sumažina ŽIV infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo riziką.
Finnish: 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118) NA
Lithuanian: (pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ir kurių duomenys buvo įvertinti, santykis) Visi pacientai 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118) NA
Finnish: Oireetonta ensimmäisen ja toisen asteen AV-katkosta raportoitiin lapsipotilailla (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Pranešta apie vaikams pasireiškusius besimptomės pirmojo arba antrojo laipsnio AV blokados atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Atazanavir Mylan -annos kerran vuorokaudessa (mg)
Lithuanian: Atazanavir Mylan dozė kartą per parą (mg)
Finnish: Lopeta Atazanavir Mylan -valmisteen käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu vaikea ihottuma tai ihottuma, johon liittyy flunssan kaltaisia oireita, rakkuloita, kuumetta, limakalvovaurioita suussa, lihas- tai nivelkipua, kasvojen turvotusta tai silmätulehdusta, joka aiheuttaa silmän punoitusta (konjunktiviitti), kivuliaita, lämpimiä tai punaisia patteja (noduleita).
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Atazanavir Mylan vartojimą ir pasitarkite su savo gydytoju, jei Jums pasireikš sunkus išbėrimas arba išbėrimas kartu su gripą primenančio susirgimo simptomais, pūslėmis, karščiavimu, burnos opomis, raumenų ar sąnarių skausmu, veido patinimu, paraudimą sukeliančiu akių uždegimu (konjunktyvitu) ir skausmingais, karštais ar raudonais gumbais (mazgais).
Finnish: Viikko 48: 1,7 % [-3,8 %, 7,1 %] Viikko 96: 6,1 % [0,3 %, 12,0 %]
Lithuanian: 48 savaitė: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96 savaitė: 6,1% [0,3%, 12,0%] Analizė pagal protokoląe 86 (n=392
Finnish: Kun oraalista ehkäisyvalmistetta käytetään samanaikaisesti atatsanaviirin/ritonaviirin kanssa, suositellaan että oraalinen ehkäisyvalmiste sisältää vähintään 30 μg etinyyliestradiolia ja potilasta muistutetaan noudattamaan tarkasti ehkäisyvalmisteen annosteluun liittyviä hoito-ohjeita.
Lithuanian: Jei geriamųjų kontraceptikų vartojama kartu su atazanaviru / ritonaviru, rekomenduojama, kad geriamojo kontraceptiko sudėtyje būtų mažiausiai 30 μg etinilestradiolio ir kad pacientei būtų priminta, jog griežtai laikytųsi tokio kontraceptiko dozavimo režimo.
Finnish: Ikä/sukupuoli
Lithuanian: Amžius/lytis
Finnish: Atatsanaviiri metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksassa.
Lithuanian: Daugiausia atazanaviro metabolizuoja ir eliminuoja kepenys.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa ihmisen sydämen kloonatuissa kaliumkanavissa, hERG, toiminta estyi 15prosenttisesti atatsanaviirin pitoisuudella (30 μM), joka oli 30-kertainen verrattuna vapaan lääkeaineen pitoisuuteen ihmisellä, kun plasman lääkeainepitoisuus on huipputasolla (Cmax).
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad žmogaus širdies ląstelių klonų kalio kanalai (hERG) buvo slopinami 15%, esant tokiai atazanaviro koncentracijai (30 μM), kuri atitinka 30 kartų didesnę vaisto koncentraciją nei Cmax žmonėms.
Finnish: Suositeltu standardihoito on atatsanaviiri yhdistettynä ritonaviiriin, mikä takaa optimaaliset farmakokineettiset suureet ja virologisen supression tason.
Lithuanian: Rekomenduojamoje standartinėje gydymo schemoje yra atazanaviras, kurio poveikis stiprinamas ritonaviru - tai užtikrina optimalius farmakokinetikos rodiklius ir atitinkamą virusologinį slopinimą.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu annoksesta riippuvaa oireetonta PR-ajan pitenemistä atatsanaviirihoidon aikana.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas nuo atazanaviro dozės priklausantis besimptominis PR intervalo pailgėjimas.
Finnish: Toisen ja viimeisen raskauskolmanneksen aikana mahdollisesti pienentynyt atatsanaviirialtistus saattaa suurentua synnytystä seuraavien kahden ensimmäisen kuukauden aikana (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Atazanaviro ekspozicijai galimai sumažėjus antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, pirmaisiais dviem mėnesiais po gimdymo vaisto ekspozicija gali padidėti (žr.
Finnish: Glukokortikoidiannoksen pienentämistä ja potilaan tarkkaa seurantaa on harkittava paikallisten ja systeemisten vaikutusten havaitsemiseksi tai vaihdettava glukokortikoidiin, joka ei ole CYP3A4:n substraatti (esim. beklometasoniin).
Lithuanian: 4.4 skyrių). Reikėtų apsvarstyti, ar mažinti gliukokortikoido dozę, atidžiai stebint jo vietinį ir sisteminį poveikį, ar skirti kito gliukokortikoido, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklometazono).
Finnish: Atatsanaviirin Cmin-arvojen geometrinen keskiarvo (variaatiokerroin, CV%) oli 654 (76 %) ng/ml ja AUC-arvojen 44 185 (51 %) ng•h/ml.
Lithuanian: Atazanaviro Cmin ir AUC geometriniai vidurkiai (CV%) buvo atitinkamai 654 (76%) ng/ml ir 44 185 (51%) ng•h/ml.
Finnish: Proteaasin estäjät: Atatsanaviirin/ritonaviirin ja muiden proteaasin estäjien samanaikaista käyttöä ei ole tutkittu, mutta sen epäillään suurentavan altistusta proteaasin estäjille.
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai: nors atazanaviro / ritonaviro vartojimas kartu su ir kitais proteazių inhibitoriais nebuvo tirtas, tačiau tikėtina, kad gali didinti kitų proteazių inhibitorių ekspoziciją.
Finnish: Näyttöä patologisesta keltaisuudesta ei saatu, ja tutkituista 40 imeväisikäisestä 6 sai valohoitoa enintään 4 päivää.
Lithuanian: Patologinės geltos atvejų nenustatyta, o šešiems iš 40 kūdikių šio tyrimo metu buvo skirta fototerapija (ilgiausiai 4 dienas).
Finnish: Lähtötilanteessa 34 % potilaista sai proteaasin estäjiä ja 60 % sai NNRTI-valmisteita.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą 34% ligonių vartojo PI, o 60% - NNATI.
Finnish: Atatsanaviirin pitoisuus ei muuttunut merkittävästi, kun sitä annettiin samanaikaisesti didanosiini-enterokapseleiden kanssa, mutta ruoka pienensi didanosiinin pitoisuutta.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio atazanaviro koncentracijai nenustatyta, kai jo buvo skiriama kartu su skrandyje neiriomis didanozino kapsulėmis, tačiau skiriant valgio metu mažėja didanozino koncentracija.
Finnish: Atazanavir Mylan -valmistetta ei pidä käyttää alle 3 kuukauden ikäisten lasten hoitoon turvallisuuteen liittyvien seikkojen vuoksi, erityisesti mahdollisen kernikterus-riskin vuoksi.
Lithuanian: Vaikams (jaunesniems kaip 3 mėnesių amžiaus) Dėl saugumo dalykų Atazanavir Mylan neturi būti duodamas vaikams iki 3 mėnesių amžiaus, ypatingai atsižvelgiant į galimą branduolių geltos (kernicterus) riziką.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Atazanavir Mylan -valmistetta ja varmista, että lääkäri tietää: jos sinulla on hepatiitti B- tai C eli maksatulehdus jos sinulla ilmenee merkkejä tai oireita sappikivistä (kipua vatsan oikealla puolella) jos sinulla on A- tai B-tyypin hemofilia eli verenvuototauti jos saat hemodialyysihoitoa
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Atazanavir Mylan, ir įspėkite gydytoją, jeigu: ▪ sergate hepatitu B arba C; ▪ atsiranda tulžies akmenligės požymių ar simptomų (skausmas dešinėje pilvo pusėje); ▪ sergate A arba B tipo hemofilija; ▪ Jums reikalinga hemodializė.
Finnish: Rifabutiinin ja 25-Odesasetyyli-rifabutiinin kokonaisAUC ↑119 % (↑78 %; ↑169 %).
Lithuanian: Bendrasis rifabutino ir 25-O-desacetil-rifabutino AUC ↑119% (↑78% ↑169%).
Finnish: Atazanavir Mylan ruuan ja juoman kanssa
Lithuanian: Atazanavir Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Finnish: 110 (n = 83) 122 (n = 60) 121 (n = 94) 154 (n = 60) NA
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm Visi pacientai 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Finnish: atatsanaviiria + ritonaviiria saaneen tutkimushaaran 120 potilaasta 15:llä (13 %) ja lopinaviiria + ritonaviiria saaneen haaran 123 potilaasta 17:llä (14 %) todettiin vähintään neljä PI-substituutioista L10, M46, I54, V82, I84 ja L90.
Lithuanian: Penkiolikai iš 120 tyrime dalyvavusių pacientų (13%), vartojusių atazanaviro su ritonaviru, ir 17 iš 123 pacientų (14%), vartojusių lopinaviro su ritonaviru, nustatyta 4 ar daugiau PI substitucijų (L10, M46, I54, V82, I84 ir L90).
Finnish: Raskaus ja imetys
Lithuanian: Nėštumo ir pogimdyminis laikotarpis
Finnish: Annettaessa pieni annos ritonaviiria (100 mg kahdesti vuorokaudessa) metadonin pitoisuudessa ei havaittu merkitsevää muutosta, näihin tutkimustuloksiin perustuen yhteisvaikutusta ei ole odotettavissa, jos metadoni annetaan yhdessä atatsanaviirin kanssa.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žinomus duomenis, kad nedidelė ritonaviro dozė (po 100 mg du kartus per parą) reikšmingai neįtakoja metadono koncentracijos, vaistų sąveikos neturėtų būti, jei metadono skiriama kartu su atazanaviru.
Finnish: Atatsanaviirihoidon turvallisuutta on arvioitu yhdistelmähoidossa muiden retroviruslääkkeiden kanssa kliinisissä vertailututkimuksissa yhteensä 1 806 aikuispotilaalla, jotka saivat atatsanaviiria 400 mg kerran vuorokaudessa (1 151 potilasta, hoidon keston mediaani 52 viikkoa ja kesto enintään 152 viikkoa) tai yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa (655 potilasta, hoidon keston mediaani 96 viikkoa ja kesto enintään 108 viikkoa).
Lithuanian: Atazanaviro saugumas buvo vertinamas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistais kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 1 806 suaugusieji, kuriems buvo skiriama atazanaviro 400 mg kartą per parą (1 151 pacientas, vidutinė gydymo trukmė buvo 52 savaitės, o didžiausia gydymo trukmė - 152 savaitės) arba atazanaviro 300 mg derinyje su ritonaviro 100 mg doze kartą per parą (655 pacientai, vidutinė gydymo trukmė buvo 96 savaitės, o didžiausia gydymo trukmė - 108 savaitės).
Finnish: Käytettävissä olevien virologisten ja kliinisten aikuisilla potilailla tehtyjen tutkimusten tulosten perusteella hoidosta ei ole hyötyä potilaille, joiden viruskannat ovat resistenttejä monille proteaasin estäjille (≥ 4 PI-mutaatiota).
Lithuanian: Remiantis esamais virusologiniais ir klinikiniais suaugusiųjų duomenimis, nesitikima vaisto naudos ligoniams, kuriems nustatyti virusų štamai, atsparūs įvairiems proteazių inhibitoriams ( 4 PI mutacijos).
Finnish: Terveillä koehenkilöillä noin 7 % annetusta annoksesta erittyi munuaisten kautta muuttumattomana atatsanaviirina.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms per inkstus buvo išskiriama maždaug 7% suvartotos dozės nepakitusio atazanaviro.
Finnish: (n = 90e)
Lithuanian: (n=90
Finnish: LIPIDIPITOISUUTTA PIENENTÄVÄT LÄÄKKEET
Lithuanian: LIPIDŲ KIEKĮ MAŽINANTYS VAISTAI
Finnish: M1841/V-substituutiota ilmaantui 5/26 atatsanaviiria/ritonaviiria ja 7/26 lopinaviiria/ritonaviiria saaneilla virologisesti tehottomilla potilailla.
Lithuanian: M184I/V substitucija nustatyta, atitinkamai, 5 iš 26 atazanaviru / ritonaviru gydytų pacientų ir 7 iš 26 lopinaviru/ritonaviru gydytų pacientų, kuriems gydymas virusologiškai buvo neveiksmingas.
Finnish: Atatsanaviiri sitoutui noin 86-prosenttisesti ihmisen seerumin proteiineihin pitoisuusalueella 10010 000 ng/ml.
Lithuanian: Apie 86% atazanaviro jungiasi su žmogaus serumo baltymais, kai jo koncentracija yra nuo 100 iki 10.000 ng/ml.
Finnish: Annosta, joka vastaa 40 mg:aa famotidiinia kahdesti vuorokaudessa, ei saa ylittää.
Lithuanian: Negalima viršyti dozės, ekvivalentiškos 40 mg famotidino, vartojamo du kartus per parą.
Finnish: NA aHoitoaikeen (intent-to-treat) mukainen analyysi, jossa puuttuvat arvot katsotaan hoidon epäonnistumiseksi.
Lithuanian: Atrinktų gydyti pacientų (Intent-to-treat) analizė, kai trūkstami duomenys priskiriami neveiksmingam gydymui.
Finnish: Eron estimaattie [95 % CI]
Lithuanian: Skirtumo įvertinimas [95% PI]
Finnish: Tässä tutkimuksessa turvallisuusprofiili oli kokonaisuudessaan verrattavissa aikuisten vastaavaan.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gauti vaisto saugumo savybių duomenys buvo iš esmės panašūs į suaugusiųjų tyrimų duomenis.
Finnish: HIV-RNA-määrä < 100 000 kopiota/ml
Lithuanian: ŽIV RNR <100 000 kopijų/ml
Finnish: Atazanavir Mylan -kapseleiden annos lapsille lasketaan painon perusteella ja annos otetaan kerran vuorokaudessa ruoan ja 100 mg ritonaviirin kanssa, kuten alla esitetään:
Lithuanian: Atazanavir Mylan kapsulių dozė vaikams apskaičiuojama pagal kūno svorį ir vartojama kartą per parą kartu su 100 mg ritonaviro bei kartu su maistu, kaip nurodyta toliau:
Finnish: aAtatsanaviirin huippupitoisuudet ja AUC-arvot olivat noin 26-40 % suuremmat synnytyksen jälkeisenä aikana (viikot 4-12) verrattuna aiemmin mitattuihin arvoihin ei-raskaana olevilla HIVinfektiopotilailla.
Lithuanian: Nustatyta, kad atazanaviro didžiausios koncentracijos ir AUC rodikliai 4-12 savaičių laikotarpiu po gimdymo buvo apytiksliai 26-40% didesni nei anksčiau nustatyti šie rodikliai ŽIV infekuotoms nenėščioms pacientėms.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (katso kohta 2, "Atazanavir Mylan sisältää laktoosia"), krospovidoni, magnesiumstearaatti.
Lithuanian: 2 skyrių „Atazanavir Mylan sudėtyje yra laktozės"), krospovidonas, magnio stearatas.
Finnish: Taulukko 4.
Lithuanian: 4 skyrių.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi 2. vaiheen kliinisistä tutkimuksista poimituista otoksista viittasi siihen, ettei etninen tausta vaikuttanut atatsanaviirin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Farmakokinetinė II fazės klinikinių tyrimų analizė parodė, jog atazanaviro farmakokinetika nepriklauso nuo rasės.
Finnish: Älä käytä Atazanavir Mylan -valmistetta tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Atazanavir Mylan negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais.
Finnish: Resistenssi
Lithuanian: Rezistentiškumas
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B- tai C-, on suurentunut vaara saada vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia maksaan liittyviä haittavaikutuksia.
Lithuanian: Pacientams sergantiems lėtiniu B arba C hepatitu ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, padidėja sunkių ir potencialiai mirtinų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Finnish: Antiviraalinen teho osoittautui atatsanaviiri/ritonaviirihaarassa samanlaiseksi ("non-inferior") kuin lopinaviiri/ritonaviirihaarassa, kun kriteerinä oli niiden potilaiden osuus, joilla HIV-RNA-määrä oli < 50 kopiota/ml viikolla 48 (taulukko
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro grupėje nustatytas panašus (neprastesnis) priešvirusinis poveikis, lyginant su lopinaviro/ritonaviro grupe ir vertinant pagal pacientų, kuriems 48 savaitę ŽIV RNR buvo < 50 kopijų/ml, santykį (žr.
Finnish: Atazanavir Mylan, käytettynä yhdistelmänä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu HIV-1infektoituneiden aikuisten sekä 6-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten hoitoon yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa (ks. kohta 4.2)..
Lithuanian: Atazanavir Mylan, vartojamas derinyje su maža ritonaviro doze, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais skiriamas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems bei 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti (žr.
Finnish: Rifabutiini Cmax ↑149 % (↑103 %;
Lithuanian: Rifabutino Cmax ↑149% (↑103%
Finnish: dSisältäen potilaat, joilla resistenssiarvo on sama kuin lähtötilanteessa.
Lithuanian: Įskaitant pacientus, kuriems nustatyti rezistentiškumo duomenys prieš pradedant gydymą.
Finnish: Yleisohje on, etteivät HIV-infektion saaneet naiset saisi imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Lithuanian: Paprastai, siekiant išvengti ŽIV perdavimo, rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos moterys nemaitintų krūtimi kūdikių.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 112 mg laktoosimonohydraattia 300 mg kapseli
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 112 mg laktozės monohidrato 300 mg kapsulės
Finnish: nokkosihottuma, hiustenlähtö, kutina harvinaiset: Stevens-Johnsonin oireyhtymäa,b,
Lithuanian: alopecija, niežulys; reti: Stevens-Johnson sindromas a,b
Finnish: Atazanavir Mylanin samanaikainen anto näiden lääkeaineiden kanssa odotettavasti suurentaa merkittävästi niiden pitoisuuksia ja voi aiheuttaa PDE5:een liittyviä haittavaikutuksia, kuten hypotensiota, näkömuutoksia ja priapismia (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad Atazanavir Mylan skiriant kartu su šiais vaistiniais preparatais, gali reikšmingai padidėti pastarųjų koncentracijos ir pasireikšti su PDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, hipotenzija, regėjimo pokyčiai ir priapizmas (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Atatsanaviiria (ilman ritonaviiria) on tutkittu aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (koehenkilöistä 14:n ChildPugh-luokka B ja 2:n Child-Pugh-luokka C) 400 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Lithuanian: Tirta vienos 400 mg atazanaviro dozės (be ritonaviro) farmakokinetika suaugusiųjų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi (14 Child-Pugh B klasės ir 2 Child-Pugh C klasės), organizme.
Finnish: Pediatriset potilaat (vähintään 3 kuukauden ikäiset ja vähintään 5 kg:n painoiset): Muita lääkemuotoja saattaa olla käytettävissä vähintään 3 kuukauden ikäisille ja vähintään 5 kg:n painoisille pediatrisille potilaille (ks. asianomaiset valmisteyhteenvedot muille lääkemuodoille).
Lithuanian: Vaikams (ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg): Ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg vaikams tiekiamos kitos šio vaistinio preparato formos (žr.
Finnish: Atazanavir Mylan sisältää laktoosia
Lithuanian: Atazanavir Mylan sudėtyje yra laktozės
Finnish: Vaikka etinyyliestradiolin pitoisuus suureni, kun sitä käytettiin ainoastaan atatsanaviirin kanssa, mikä johtuu atatsanaviirin aiheuttamasta sekä UGT:n että CYP3A4:n estymisestä, niin nettovaikutuksena käytettäessä atatsanaviirin/ritonaviirin yhdistelmää oli etinyyliestradiolin pitoisuuden pieneneminen, mikä johtuu ritonaviirin indusoivasta vaikutuksesta.
Lithuanian: Nors skiriant vien tik atazanaviro, dėl jo poveikyje pasireiškiančio ir UGT, ir CYP3A4 slopinimo, etinilestradiolio koncentracija padidėjo, tačiau skiriant atazanaviro ir ritonaviro derinio, dėl bendro jų poveikio, etinilestradiolio koncentracija sumažėja (tai pasireiškia dėl indukuojančio ritonaviro poveikio).
Finnish: Famotidiinin kerta-annos ei saa ylittää 20 mg:aa eikä kokonaisannos vuorokaudessa saa ylittää 40 mg:aa. On otettava huomioon, että - vorikonatsolin yhteiskäyttö atatsanaviirin kanssa ilman ritonaviiria saattaa vaikuttaa atatsanaviiripitoisuuksiin - flutikasonin yhteiskäyttö atatsanaviirin kanssa ilman ritonaviiria saattaa nostaa flutikasonipitoisuuksia verrattuna yksin annettuun flutikasoniin - jos oraalista ehkäisyvalmistetta käytetään samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa ilman ritonaviiria, suositellaan että oraalinen ehkäisyvalmiste sisältää enintään 30 mikrogrammaa etinyyliestradiolia - lamotrigiinin annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Lithuanian: Famotidino vienkartinė dozė turi neviršyti 20 mg, o jo paros dozė - 40 mg; ▪ žinotina, kad: - kartu vartojant vorikonazolą ir atazanavirą be ritonaviro, gali pakisti atazanaviro koncentracija; - kartu vartojant flutikazoną ir atazanavirą be ritonaviro, gali susidaryti didesnė flutikazono koncentracija negu flutikazoną vartojant atskirai; - kartu vartojant geriamųjų kontraceptikų ir atazanavirą be ritonaviro yra rekomenduojama, kad etinilestradiolio kiekis geriamojo kontraceptiko sudėtyje neviršytų 30 µg; - lamotrigino dozės koreguoti nereikia.
Finnish: 300 mg tenofoviiridisoproksiilifum araattia vastaa 245 mg:aa tenofoviiridisoproksiilia.
Lithuanian: 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato atitinka 245 mg tenofoviro dizoproksilio.
Finnish: 11 tutkittavalla (13 %) ryhmässä, joka sai atatsanaviiria ilman tehostusta ja 6 tutkittavalla (7 %) atatsanaviiri + ritonaviiri -ryhmässä ilmeni virologinen kimmovaste (rebound).
Lithuanian: 11 (13 %) nesustiprinto gydymo atazanaviru grupės bei 6 (7 %) atazanaviro ir ritonaviro derinio grupės tiriamųjų pasireiškė virusologinis „rikošetas".
Finnish: Lamotrigiinin ja atatsanaviirin/ritonaviirin yhteiskäyttö voi pienentää plasman lamotrigiinipitoisuutta UGT1A4:n induktion vuoksi.
Lithuanian: Kartu skiriant lamotrigino ir atazanaviro / ritonaviro, dėl pasireiškiančios UGT1A4 indukcijos gali sumažėti lamotrigino koncentracija kraujo plazmoje.
Finnish: Useimmin esiintyneet laboratoriopoikkeavuudet atatsanaviiri-jauhetta saaneilla lapsipotilailla oli kokonaisbilirubiinin nousu (≥ 2,6 kertaa ULN, aste 3-4; 16 %:lla) ja kohonnut amylaasi (aste 3-4; 33 %:lla), yleensä eihaimaperäinen.
Lithuanian: Dažniausiai praneštas laboratorinių tyrimų rodiklių nukrypimas atazanaviro geriamųjų miltelių vartojusiems vaikams buvo padidėjusi bendrojo bilirubino koncentracija (≥ 2,6 karto virš viršutinės normos ribos, 3-4 sunkumo laipsnio; 16 %) ir padidėjęs amilazės aktyvumas (3-4 sunkumo laipsnio; 33 %), paprastai nesusijęs su kasa.
Finnish: Kun atatsanaviiri annettiin yhdessä ritonaviirin kanssa joko kevyen tai rasvaisen aterian yhteydessä, AUCja Cmax-arvon variaatiokerroin pieneni noin 25 % verrattuna tyhjään mahaan annetun annoksen jälkeen saatuihin arvoihin.
Lithuanian: Skiriant atazanaviro ir ritonaviro tiek su lengvu, tiek su riebiu maistu, AUC ir Cmax variacijos koeficientas sumažėjo maždaug 25%, palyginus su duomenimis, gautais vartojant nevalgius.
Finnish: 24 tunnin kuluttua mitattu pitoisuus oli rasvaisen aterian jälkeen noin 33 % suurempi hitaamman imeytymisen vuoksi, ja Tmax-arvon mediaani nousi 2,0 tunnista 5,0 tuntiin.
Lithuanian: Skiriant kartu su riebiu maistu, 24 valandų koncentracija dėl uždelstos rezorbcijos padidėjo apytiksliai 33%; Tmax mediana padidėjo nuo 2,0 iki 5,0 valandos.
Finnish: SYÖPÄLÄÄKKEET JA IMMUNOSUPPRESSIIVISET AINEET
Lithuanian: ANTINAVIKINIAI VAISTAI IR IMUNOSUPRESANTAI Antinavikiniai vaistai