FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: HBV- vagy HCV-fertőzésben szenvedő HIV-betegeknél hasonló volt az ilyen egyidejű fertőzésben nem szenvedő HIV-fertőzötteknél tapasztalthoz.
Slovenian: Neželeni učinki emtricitabina, rilpivirinijevega klorida in dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, ki so hkrati okuženi še s HIV/HBV ali HIV/HCV, so bili podobni tistim, ki jih imajo bolniki, okuženi z virusom HIV brez hkratne okužbe.
Hungarian: Olyan korábban antiretrovirális kezelésben nem részesült HIV-1 fertőzött betegeket vontak be (n = 1368), akik plazma HIV-1 RNS-szintje ≥5000 kópia/ml volt,
Slovenian: V zdravljenje so bili vključeni bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusno terapijo (n = 1.368), ki so imeli plazemski HIV-1 RNA ≥ 5.000 kopij/ml in pri katerih so opravili presejalne teste za občutljivost na N(t)RTI in odsotnost specifičnih mutacij, povezanih z rezistenco na NNRTI.
Hungarian: Lanzoprazol2
Slovenian: lansoprazol2
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium
Slovenian: GLUKOKORTIKOIDI
Hungarian: Gilead Sciences Ireland UC
Slovenian: Gilead Sciences Ireland UC Тел.
Hungarian: Az Eviplera nem használható együtt szisztémás dexametazonnal (kivéve az egyszeri dózisú kezelést), mivel az együttes alkalmazás a rilpivirin plazmakoncentrációjának jelentős, dózisfüggő csökkenését okozhatja (a CYP3A enzimek indukciója).
Slovenian: Zdravila Eviplera se ne sme uporabljati v kombinaciji s sistemskim deksametazonom (razen v obliki enkratnega odmerka), saj lahko sočasna uporaba povzroči pomembno, od odmerka odvisno zmanjšanje koncentracij rilpivirina v plazmi (indukcija encimov CYP3A).
Hungarian: 4. táblázat: A C209 és C215 vizsgálatban részt vevő, korábban antiretrovirálisan nem kezelt, HIV-1 fertőzött felnőtt betegek demográfiai és kiindulási jellemzői (rilpivirin-hidrokloridot vagy efivarenzet emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációban kapó betegek összesített adatai) a 96.
Slovenian: Preglednica 4: Demografske in začetne značilnosti odraslih bolnikov, okuženih z virusom HIV-1, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, v študijah C209 in C215 (združeni podatki za bolnike, ki so prejemali rilpivirinijev klorid ali efavirenz v kombinaciji z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom) v 96. tednu
Hungarian: Ezomeprazol2
Slovenian: esomeprazol2
Hungarian: A virológiai hatástalansági arány az emtricitabinnal/tenofovir-dizoproxillal + rilpivirinnel kezelt betegek esetében a 48. héten 9,5%, a 96.
Slovenian: Stopnja virološkega neuspeha pri bolnikih, zdravljenih z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom + rilpivirinom, je bila v 48. tednu 9,5 % in v 96. tednu 11,5 %, v kraku z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom + efavirenzom pa 4,2 % oz. 5,1 %.
Hungarian: Ennek értelmében az Eviplera nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél való alkalmazásra (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Eviplera pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ne priporoča (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Hungarian: Omeprazol (20 mg naponta egyszer)/Rilpivirin1
Slovenian: omeprazol (20 mg enkrat dnevno)/rilpivirin1
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Gilead Sciences Ireland UC
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Hungarian: Ennek értelmében az Eviplera alkalmazása nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovenian: Zato se zdravilo Eviplera ne priporoča pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavji 4.2 in 4.4)
Hungarian: Együttes alkalmazás, ahol elővigyázat javasolt Citokróm P450 enzim inhibitorok
Slovenian: Zaviralci encima citokrom P450
Hungarian: Szisztémás tünetekkel kísért, súlyos bőrreakciókkal járó eseteket jelentettek az Eviplera forgalomba hozatalát követően, többek között az alábbiakkal: lázzal kísért kiütések, hólyagok, conjunctivitis,
Slovenian: Iz izkušenj v obdobju trženja zdravila Eviplera so poročali o primerih hudih kožnih reakcij in sistemskih simptomov, ki med drugim vključujejo izpuščaje, ki jih spremljajo zvišana telesna temperatura, mehurji, konjunktivitis, angioedem, zvišani rezultati testov jetrne funkcije in/ali eozinofilija.
Hungarian: Az Eviplera-val kezelt azon 24 beteg közül, akiknél a kiinduláskor már eleve fennállt NNRTI-asszociált K103N-szubsztitúció a HIV-1-ben, az Eviplera-kezelésre történő áttérés után a virológiai szuppresszió az Eviplera-karon részt vevő 18 beteg közül 17 betegnél maradt fenn a kezelés
Slovenian: Med 24 bolniki, zdravljenimi z zdravilom Eviplera, ki so imeli z NNRTI povezano obstoječo substitucijo K103N na začetku v svojem HIV-1, je 17 od 18 bolnikov v kraku z zdravilom Eviplera in 5 od 6 bolnikov v kraku z ohranitvijo začetnega režima ohranilo virološko supresijo po prehodu na zdravilo Eviplera do konca 48. tedna oz. 24. tedna zdravljenja.
Hungarian: A teljes populációban vagy tenofovir-dizoproxilt tartalmazó háttérkezelést kapó betegeknél nem volt változás a teljes test BMD vagy BMC értékekben a kiinduláshoz viszonyítva a rilpivirin és kontroll esetében.
Slovenian: Razlike v spremembi od začetne vrednosti BMD ali BMC za rilpivirin v primerjavi s kontrolno skupino, splošno populacijo ali bolniki z osnovno shemo zdravljenja, vključno z dizoproksiltenofoviratom, ni bilo.
Hungarian: heti kumulatív, összegzett rezisztenciaelemzése során a virológiai hatástalanság nagyobb kockázatát figyelték meg a rilpivirin-kar betegeinél a vizsgálatok első 48 hetében (11,5% a rilpivirin-karon és 4,2% az efavirenz-karon), míg a 48. és a 96.
Slovenian: V kumulativni analizi združenih podatkov v 96. tednu so pri bolnikih, ki so prejemali rilpivirin v kombinaciji z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom opazili večje tveganje virološkega neuspeha za bolnike v kraku z rilpivirinom v prvih 48 tednih teh študij (11,5 % v kraku z rilpivirinom in 4,2 % v kraku z efavirenzom), medtem ko so v analizah od 48. tedna do 96. tedna opazili nizke stopnje virološkega neuspeha, ki so si bile v krakih zdravljenja podobne (15 bolnikov ali 2,7 % v kraku z rilpivirinom in 14 bolnikov ali 2,6 % v kraku z efavirenzom).
Hungarian: 5. táblázat: A C209 és C215 vizsgálatokban alkalmazott randomizált kezelés virológiai kimenetele (rilpivirin-hidrokloridot vagy efivarenzet emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációban kapó betegek összesített adatai) a 48. héten (elsődleges) és a 96.
Slovenian: Preglednica 5: Virološki izidi randomiziranega zdravljenja v študijah C209 in C215 (združeni podatki za bolnike, ki so prejemali rilpivirinijev klorid ali efavirenz v kombinaciji z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom) v 48. tednu (primarna) in v 96. tednu
Hungarian: Az Eviplera-karon 317 beteg közül 7 beteg (2%), illetve a később kezelést váltó karon 152 beteg közül 6 beteg (4%) hagyta abba végleg a kezelést a kezelésből eredő nemkívánatos esemény (treatment emergent adverse events - TEAE) miatt.
Slovenian: V kraku z zdravilom Eviplera je bilo 7/317 bolnikov (2 %) in v kraku s kasnejšim prehodom 6/152 bolnikov (4 %), ki so se trajno prenehali zdraviti s študijskim zdravilom zaradi neželenega učinka, ki se je pojavil med zdravljenjem.
Hungarian: HIV-1 RT-ben, és ez abakavirral, emtricitabinnal, tenofovirral és lamivudinnal szembeni érzékenység kismértékű csökkenéséhez vezet.
Slovenian: Poleg tega je bila s tenofovirjem izbrana substitucija K70E pri RT HIV-1, kar je povzročilo nizko raven zmanjšane občutljivosti za abakavir, emtricitabin, tenofovir in lamivudin.
Hungarian: Eviplera adagját meg kell változtatni, a kombinált gyógyszer helyett szedhet emtricitabint, rilpivirint és/vagy tenofovir-dizoproxilt külön, illetve más gyógyszerekkel a HIV-fertőzés kezelésére.
Slovenian: Če zdravnik odloči, da boste prenehali jemati eno od sestavin zdravila Eviplera, ali da bo spremenil odmerek zdravila Eviplera, boste morda za zdravljenje okužbe s HIV dobivali emtricitabin, rilpivirin in/ali dizoproksiltenofovirat ločeno ali z drugimi zdravili.
Hungarian: Nagyon gyakori: emelkedett pancreas-amilázszint2, hányás1,2,3, hasmenés1,3, hányinger1, 2, 3
Slovenian: zvišanje pankreasne amilaze2, bruhanje1, 2, 3, driska1, 3, navzea1, 2, 3
Hungarian: Az Eviplera és a H2-receptor antagonisták kombinációja különös elővigyázattal alkalmazható, mivel az együttes alkalmazás a rilpivirin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését okozhatja (csökkent felszívódás, a gyomor pH-jának emelkedése).
Slovenian: Kombinacijo zdravila Eviplera in antagonistov receptorjev H2 je treba uporabljati previdno, saj lahko sočasna uporaba povzroči pomembno zmanjšanje koncentracij rilpivirina v plazmi (zmanjšana absorpcija, povečanje pH vrednosti v želodcu).
Hungarian: A másik lehetséges adagolással kapcsolatban kérdezze meg kezelőorvosát.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o alternativnem režimu.
Hungarian: Ha az Eviplera bevételét követő 4 órán belül a beteg hány, vegyen be egy másik Eviplera tablettát étkezés közben.
Slovenian: Če bolnik v roku 4 ur od jemanja zdravila Eviplera bruha, bi moral vzeti drugo tableto zdravila Eviplera s hrano.
Hungarian: Az Eviplera-kezelés befejezése HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegek hepatitisének akut exacerbatiójával járhat.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Eviplera pri bolnikih s hkratno HIV in HBV okužbo je lahko povezana s hudimi akutnimi poslabšanji hepatitisa.
Hungarian: Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Slovenian: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Hungarian: Ha az Eviplera bevételét követő 4 óránál később hány, nem szükséges másik tablettát bevennie a következő előírt tablettáig.
Slovenian: Če bruhate več kot 4 ure po zaužitju zdravila Eviplera, vam ni treba vzeti še ene tablete, dokler ni čas za naslednjo tableto po vašem režimu jemanja.
Hungarian: Májkárosodás Közepes mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél az Eviplera dózisának módosítása nem javasolt, de az Eviplera elővigyázattal alkalmazható.
Slovenian: Prilagoditev odmerka zdravila Eviplera ni potrebna, vendar pa se priporoča previdnost pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro.
Hungarian: 3 tartályt (egyenként 30 tablettával) tartalmazó csomagban kapható.
Slovenian: Zdravilo Eviplera je na voljo v plastenkah po 30 tablet in v pakiranjih s po 3 plastenkami, od katerih vsaka vsebuje 30 tablet.
Hungarian: Metformin (850 mg egyszeri dózis)/Rilpivirin
Slovenian: metformin (enkratni odmerek 850 mg)/rilpivirin metformin: AUC: ↔
Hungarian: A rilpivirin <2,7 nM alatti IC50-értékkel a MATE-2K transzporter in vitro inhibitora.
Slovenian: Rilpivirin je in vitro zaviralec prenašalca MATE-2K z IC50 < 2,7 nM. Klinična implikacija tega izsledka trenutno ni znana.
Hungarian: +17 x 106 sejt/l volt a kezelés során végzett elemzés során.
Slovenian: Mediana sprememba v številu celic CD4 v 48. tednu je bila +17 x 106 celic/l v analizi med zdravljenjem.
Hungarian: tenofovirra, zalcitabinra és zidovudinra A K65R mutáció az abakavirral vagy didanozinnal kezelt törzseknél is megjelenik, és az ezekkel a hatóanyagokkal valamint lamivudinnal, emtricitabinnal és tenofovirral szembeni érzékenység csökkenéséhez vezet.
Slovenian: Mutacijo K65R lahko izberemo tudi z abakavirjem ali didanozinom, kar povzroči zmanjšano občutljivost na ta zdravila ter na lamivudin, emtricitabin in tenofovir.
Hungarian: Ketokonazol/Tenofovir-dizoproxil
Slovenian: ketokonazol/dizoproksiltenofovirat
Hungarian: Előrehaladott májbetegségben vagy cirrhosisban szenvedő betegek esetében a kezelés megszakítása nem javasolt, mivel a hepatitis kezelést követő exacerbatiója májelégtelenséghez vezethet.
Slovenian: Če je ustrezno, se lahko ponovno uvede zdravljenje hepatitisa B. Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo prekinitev zdravljenja ni priporočljiva, saj poslabšanja hepatitisa po zdravljenju lahko povzročijo jetrno dekompenzacijo.
Hungarian: Famotidin (40 mg egyszeri dózis 4 órával a rilpivirin után)/Rilpivirin1
Slovenian: famotidin (40 mg enkratni odmerek, vzet 4 ure po rilpivirinu)/rilpivirin1
Hungarian: Norgesztimát:
Slovenian: Norge
Hungarian: 5-ÖS TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ (PDE-5) INHIBITOROK Szildenafil/Emtricitabin
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE5)
Hungarian: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Slovenian: atorvastatin: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15 % Cmax: ↑ 35 %
Hungarian: A legkedvezőbb felszívódás érdekében javasolt az Eviplera-t étkezés közben bevenni (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Za zagotavljanje optimalne absorpcije je treba zdravilo Eviplera jemati s hrano (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem javasolt
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi zdravili ni priporočljiva
Hungarian: Azon májbetegségben (például krónikus hepatitisz B vagy C) szenvedő HIV-betegek esetén,
Slovenian: Bolniki, hkrati okuženi z virusom HIV in virusom hepatitisa B ali C
Hungarian: Az Eviplera-t általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a vesét károsíthatják
Slovenian: Zdravila Eviplera se ponavadi ne jemlje z drugimi zdravili, ki bi lahko poškodovala ledvice (glejte Druga zdravila in zdravilo Eviplera).
Hungarian: 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (hidroklorid formájában) és 245 mg tenofovir-dizoproxil (fumarát formájában) filmtablettánként.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg emtricitabina, 25 mg rilpivirina (v obliki klorida) in 245 mg dizoproksiltenofovirata (v obliki fumarata).
Hungarian: heti elemzés között 17 új virológiai hatástalanság jelent meg (6 beteg, akiknek a kiindulási vírusterhelése ≤100 000 kópia/ml alatt volt, és 11 beteg, akiknek a kiindulási vírusterhelésük >100 000 kópia/ml felett volt).
Slovenian: c Med primarno analizo v 48. tednu in 96. tednom se je pojavilo 17 novih viroloških neuspehov (6 bolnikov z začetno virusno obremenitvijo ≤ 100.000 kopij/ml in 11 bolnikov z začetno virusno obremenitvijo > 100.000 kopij/ml).
Hungarian: Az Eviplera-t nem szabad együtt adni adefovirdipivoxillal (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Zdravila Eviplera se ne sme sočasno uporabljati z dipivoksiladefoviratom (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Gilead Sciences Ltd.
Slovenian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Hungarian: Tudnivalók az Eviplera szedése előtt Ne szedje az Eviplera-t
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eviplera Ne jemljite zdravila Eviplera
Hungarian: Az Eviplera-t nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (CPT C fokozat)
Slovenian: Zdravila Eviplera niso preučili pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnje C po CPT).
Hungarian: Rifampicin (600 mg naponta egyszer)/Tenofovir-dizoproxil (245 mg naponta egyszer)
Slovenian: rifampicin (600 mg enkrat dnevno)/dizoproksiltenofovirat (245 mg enkrat dnevno)
Hungarian: Csak a naponta egyszer adagolható H2receptor antagonisták használhatók.
Slovenian: Uporabljajte samo receptorje H2, ki jih je mogoče odmerjati enkrat dnevno.
Hungarian: • étvágytalanság
Slovenian: • zmanjšan apetit
Hungarian: AUC: ↑ 16%* Cmin: ↔* Cmax: ↑ 43%*
Slovenian: AUC: ↑ 16 %* Cmin: ↔*
Hungarian: A rilpivirin ugyancsak aktivitást mutatott az M csoportba tartozó HIV-1 elsődleges izolátumok széles skálájával (A, B, C, D, F, G, H altípusok) szemben (az EC50 értékek 0,07 és 1,01 nM (0,03 és
Slovenian: Rilpivirin je dokazal tudi protiretrovirusno aktivnost proti velikemu naboru primarnih izolatov virusa HIV-1 skupine M (podtip A, B, C, D, F, G, H) z vrednostmi EC50 v razponu od 0,07 do 1,01 nM (0,03 do 0,37 ng/ml) in primarnih izolatov skupine O z vrednostmi EC50 v razponu od 2,88 do 8,45 nM (1,06 do 3,10 ng/ml).
Hungarian: GLÜKOKORTIKOIDOK Dexametazon (szisztémás, kivéve az egyszeri dózisú kezelést)
Slovenian: deksametazon (sistemski, razen v obliki enkratnega odmerka)
Hungarian: A háttérkezelés (BR) kivételével a vizsgálatok felépítése azonos.
Slovenian: Te študije so po zasnovi identične in se razlikujejo le po osnovni shemi zdravljenja (background regimen, BR).
Hungarian: Rifampicin (600 mg naponta egyszer)/Rilpivirin1
Slovenian: rifampicin (600 mg enkrat dnevno)/rilpivirin1
Hungarian: Ketokonazol/Emtricitabin
Slovenian: Antimikotiki ketokonazol/emtricitabin
Hungarian: Tabletta formájában kapható.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet.
Hungarian: 2011. november 28-án az Európai Bizottság az Eviplera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eviplera, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. novembra 2011.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eviplera biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila
Hungarian: A három hatóanyag különálló gyógyszerként már forgalomban van az Európai Unióban.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine so kot ločena zdravila že na voljo v Evropski uniji.
Hungarian: Az Eviplera-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eviplera je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A javasolt adag naponta egy tabletta, amelyet étkezés közben kell bevenni.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan, ki se mora vzeti s hrano.
Hungarian: Emellett a kezelés kezdeti fázisában kevesebb mellékhatást okoz, és előnyösebb, mivel csak egy tablettát kell naponta egyszer bevenni.
Slovenian: Poleg tega povzroča manj neželenih učinkov v zgodnjih fazah zdravljenja in je priročnejše, saj se jemlje v obliki ene tablete enkrat na dan.
Hungarian: A vállalat bemutatott olyan vizsgálatokat is, amelyek azt igazolták, hogy a mindhárom hatóanyagot tartalmazó tabletta ugyanúgy szívódik fel a szervezetben, mint a hasonló körülmények között, egyidejűleg adott különálló tabletták.
Slovenian: Družba je predstavila tudi študije, s katerimi je pokazala, da se tableta, ki vsebuje vse tri učinkovine, v telesu absorbira enako kot ločene tablete, ki se dajejo sočasno v podobnih pogojih.
Hungarian: Ez a dokumentum az Eviplera-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eviplera.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxilt szedő betegeknél ritkán veseproblémák léphetnek fel.
Slovenian: Redko se lahko pri bolnikih, ki jemljejo dizoproksiltenofovirat, pojavijo težave z ledvicami.
Hungarian: Az Eviplera-val kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eviplera
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Eviplera alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: Az Eviplera nem gyógyítja a HIV-1 fertőzést illetve az AIDS-et, de lelassíthatja az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel összefüggő fertőzések és betegségek kialakulását.
Slovenian: Zdravilo Eviplera ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema in razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Hungarian: Az Eviplera nem alkalmazható a következő gyógyszerekkel együtt, mert ezek csökkenthetik a rilpivirin vérszintjét, és ezáltal csökkenthetik az Eviplera hatásosságát:
Slovenian: Zdravilo Eviplera se ne sme uporabljati skupaj z naslednjimi zdravili, saj lahko pride do znižanja ravni rilpivirina v krvi in posledično zmanjšanja učinkovitosti zdravila Eviplera:
Hungarian: Amennyiben az Eviplera-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Eviplera preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A tenofovir egy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor.
Slovenian: Tenofovir je zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze.
Hungarian: • rifampicin, rifapentin (antibiotikumok);
Slovenian: • rifampicin in rifapentin (antibiotika);
Hungarian: Az Eviplera az emtricitabin (200 mg), rilpivirin (25 mg) és tenofovir-dizoproxil (245 mg) nevű hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Eviplera je zdravilo, ki vsebuje zdravilne učinkovine emtricitabin (200 mg), rilpivirin (25 mg) in dizoproksiltenofovirat (245 mg).
Hungarian: Eviplera emtricitabin / rilpivirin / tenofovir-dizoproxil
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost emtricitabin/rilpivirin/dizoproksiltenofovirat
Hungarian: Ha az Eviplera-t rifabutinnal együtt adják, az orvosnak további napi 25 mg rilpivirint kell felírnia a rifabutin-kezelés időtartama alatt.
Slovenian: Če se zdravilo Eviplera jemlje skupaj z rifabutinom, mora zdravnik med zdravljenjem z rifabutinom predpisati dodatno 25-miligramsko tableto rilpivirina na dan.
Hungarian: Ennek az enzimnek a gátlásával az Eviplera csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Slovenian: Zdravilo Eviplera z zaviranjem tega encima zniža količino virusa HIV v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Hungarian: Ezért a CHMP megállapította, hogy az Eviplera alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az alacsony HIV-1 vírusterhelésű betegeknél, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását e betegcsoport számára.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Eviplera večje od z njim povezanih tveganj pri bolnikih z majhno virusno obremenitvijo HIV-1, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet pri tej skupini bolnikov.
Hungarian: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia elleni gyógyszerek);
Slovenian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
Hungarian: A HIV és hepatitis B fertőzésben szenvedő betegeknél az Eviplera-kezelés leállítása után a májproblémák súlyosbodhatnak.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so okuženi z virusom HIV in hepatitisom B, se ob prenehanju jemanja zdravila Eviplera lahko poslabša stanje jeter.
Hungarian: A két vizsgálat, amelyekben a betegek Eviplera-ra való átállításának hatását értékelték, kimutatta, hogy az Eviplera a korábbi kezeléssel azonos hatékonyságú volt, és fenntartotta a vírusterhelésben elért csökkenést.
Slovenian: Obe študiji, v katerih so ocenjevali učinke pri bolnikih, ki so prešli na jemanje zdravila Eviplera, sta pokazali, da je bilo zdravilo Eviplera enako učinkovito kot predhodno zdravljenje in da se je zmanjšanje virusne obremenitve ohranilo.
Hungarian: Ha a betegeknek valamelyik hatóanyag szedését abba kell hagyniuk, vagy módosítaniuk kell azok adagját, a betegeket át kell állítani külön emtricitabint, rilpivirint vagy tenofovir-dizoproxilt tartalmazó gyógyszerekre.
Slovenian: Če mora bolnik prenehati jemati eno od zdravilnih učinkovin ali prilagoditi odmerek, mora preiti na jemanje posameznih zdravil, ki vsebujejo emtricitabin, rilpivirin in dizoproksiltenofovirat.
Hungarian: Az Eviplera-kezelést csak a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eviplera lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Hungarian: Az első, 690 betegre kiterjedő fő vizsgálatban az Eviplera-t egy hasonló kombinációval vetették össze, amely rilpivirin helyett efavirenzet tartalmazott.
Slovenian: V prvi glavni študiji, ki je vključevala 690 bolnikov, so zdravilo Eviplera primerjali s podobno kombinacijo, ki je namesto rilpivirina vsebovala efavirenz.
Hungarian: Az Eviplera biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatban.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Eviplera, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.