FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Imraldi is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section
Estonian: Imraldi on näidustatud entesiidiga seotud ägeda artriidi raviks 6-aastastele ja vanematele patsientidele, kellel konventsionaalse raviga saavutatud ravivastus on olnud ebapiisav või kes sellist ravi ei talu (vt lõik 5.1).
English: There is no relevant use of Imraldi in children aged less than 4 years for this indication.
Estonian: Imraldi'l puudub asjakohane kasutus alla 4-aastastel lastel antud näidustusel.
English: Week 12 Week 24
Estonian: 12. nädal 24. nädal
English: Standard Dose 40/20 mg eow N=93
Estonian: Standardannus 40/20 mg igal teisel nädalal N = 93
English: Excipients: Sodium citrate, citric acid monohydrate, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, sorbitol, polysorbate 20, and water for injections.
Estonian: Abiained: naatriumtsitraat, sidrunhappemonohüdraat, histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, sorbitool, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
English: In Period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0, 80 mg at week 2, and 40 mg every week starting at week 4 to week 11.
Estonian: Perioodis A said patsiendid 0-nädalal platseebot või adalimumabi algannuse 160 mg, 2. nädalal 80 mg ning sealt edasi nädalatel 4...11 igal nädalal 40 mg.
English: Clinical remission Clinical response
Estonian: Kliiniline paranemine Kliiniline ravivastus
English: ACR 50 52 Week
Estonian: 52. nädal 104. nädal ACR 50
English: Table 12 Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V
Estonian: Tabel 12 Keskmised radiograafilised muutused 52. nädalal RA V uuringus
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Estonian: Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, antakse teile Crohni tõve nähtude ja sümptomite vähendamiseks Imraldi't.
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/ml (102 % CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/ml (47.7 % CV) with concomitant methotrexate.
Estonian: Pärast 24 mg/m2 (kuni maksimaalselt 40 mg) subkutaanset manustamist igal teisel nädalal polüartikulaarse juveniilse reumatoidartriidiga patsientidele (JIA) vanuses 4…17 eluaastat oli keskmine minimaalne (väärtused mõõdetud vahemikus 20...48 nädal) adalimumabi püsikontsentratsioon vereplasmas 5,6 ± 5,6 μg/ml (102% CV) ilma samaaegse metotreksaadita adalimumabiga ravi korral ja 10,9 ± 5,2 μg/ml (47,7% CV) samaaegse metotreksaadi manustamise korral.
English: Adalimumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.
Estonian: Adalimumab kombinatsioonis metotreksaadiga vähendab liigesekahjustuse progressioonimäära (mõõdetakse röntgenleiu alusel) ja parandab füüsilist funktsiooni.
English: • low blood potasium.
Estonian: • madal kaaliumi tase veres.
English: Low Dose 20/10 mg eow P value1
Estonian: Madal annus 20/10 mg igal teisel nädalal p-väärtus 1
English: Imraldi is administered via subcutaneous injection.
Estonian: Imraldi't manustatakse subkutaanselt süstena.
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate.
Estonian: Pärast igal teisel nädalal 24 mg/m2 (kuni maksimaalselt 40 mg) subkutaanset manustamist entesiidiga seotud artriidiga 6...17-aastastel patsientidele olid adalimumabi keskmised minimaalsed püsikontsentratsioonid seerumis (määratuna 24. nädalal) ilma samaaegse metotreksaadita adalimumabiga ravi korral 8,8 ± 6,6 μg/ml ja samaaegse metotreksaatravi korral 11,8 ± 4,3 μg/ml.
English: Adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Estonian: Reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi, anküloseeriva spondüliidi või radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalse spondüloartriidiga täiskasvanud Imraldi't süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine).
English: If you dropped your syringe with the cap OFF, do not use it.
Estonian: Kui pillasite süstli maha nii et selle nõelakorki PEAL EI OLNUD, ei tohi süstlit kasutada.
English: Figure 3: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
Estonian: Kaplani-Meieri kõverad, mis võtavad kokku ravi ebaõnnestumiseni kulunud aja laste uveiidi uuringus
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later.
Estonian: Lapsed ja noorukid vanuses 4 kuni 17 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem Imraldi soovitatav annus: algannus 40 mg, seejärel 40 mg üks nädal hiljem.
English: • Keep the pen out of the sight and reach of children.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: - If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Estonian: - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
English: The recommended dose of Imraldi for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Estonian: Imraldi soovitatav annus polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga vähemalt 2-aastastele patsientidele põhineb kehakaalul (tabel 1).
English: No ALT elevations ≥3 × ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in paediatric patients with plaque psoriasis.
Estonian: ALAT aktiivsuse tõusu ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri ei esinenud adalimumabi III faasi uuringus naastulise psoriaasiga lastel.
English: Fistula remission3
Estonian: Fistulite paranemine3
English: Imraldi Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
Estonian: Imraldi annus naastulise psoriaasiga patsientidel Patsiendi kehakaal
English: Imraldi Dose for Patients with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis Patient Weight
Estonian: Imraldi annus polüartikulaarse juveniilse artriidiga patsientidel Patsiendi kehakaal
English: In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg/ml at week 2 and week 4.
Estonian: Mädase hidradeniidiga täiskasvanud patsientidel saavutati adalimumabi annusega 160 mg 0-nädalal, millele järgnes 80 mg 2. nädalal, adalimumabi minimaalne plasmasisaldus ligikaudu 7...8 μg/ml teisel ja neljandal nädalal.
English: Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Estonian: Sõltuvalt teie ravivastusest võib arst annust suurendada 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Imraldi 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Estonian: Pärast 16. nädalat võib patsientidel, kelle ravivastus 40 mg Imraldi'le igal teisel nädalal on ebapiisav, olla kasu annuse suurendamisest 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled syringe/pre-filled pen.
Estonian: Ravim sisaldab 20 mg sorbitooli ühes süstlis/pen-süstlis.
English: Imraldi is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Estonian: Imraldi't kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel.
English: Low Dose 20/10 mg eow N=95
Estonian: Madal annus 20/10 mg igal teisel nädalal N = 95
English: In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 µg/mL.
Estonian: Uveiidiga patsientidel viis adalimumabi 80 mg küllastusannuse manustamine 0-nädalal, millele järgnes 40 mg adalimumabi manustamine igal teisel nädalal alates 1. nädalast, keskmiste püsikontsentratsiooni väärtuste 8...10 μg/ml saavutamiseni.
English: Very common Musculoskeletal pain Common
Estonian: Lihaste ja luustiku valu
English: Some patients who experience decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Imraldi every week or 80 mg every other week.
Estonian: Mõned patsiendid, kes kogevad ravivastuse langust 40 mg Imraldi'ga igal teisel nädalal, võivad saada kasu annuse suurendamisest 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
English: Imraldi works by reducing this inflammation.
Estonian: Imraldi toimel põletik väheneb.
English: Children and adolescents with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is 20 mg every other week.
Estonian: Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lapsed ja noorukid Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 10 kg kuni alla 30 kg Soovitatav Imraldi annus on 20 mg igal teisel nädalal.
English: Adalimumab 40 mg eow N=814 n (%)
Estonian: Adalimumab 40 mg igal teisel nädalal N = 814 n (%)
English: 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads
Estonian: 2 süstlit 2 alkoholipadjakest
English: Imraldi is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy.
Estonian: Imraldi on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel on mõõdukas kuni raske krooniline naastuline psoriaas ja kellele on näidustustatud süsteemne ravi.
English: Pen storage
Estonian: Pen-süstli säilitamine
English: • increased uric acid in the blood;
Estonian: • tõusnud kusihappe sisaldus veres;
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Estonian: Imraldi 40 mg süstelahus süstlis adalimumab
English: - If you have a severe infection, including tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
Estonian: - kui olete adalimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te põete rasket infektsiooni, kaasa arvatud tuberkuloosi (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
English: 104 Week 42.8% 36.9% 59.0% <0.001 <0.001 0.162
Estonian: 6 kuud 6,7% 52,4% 8,2% 22,1% 9,5% 39,1%
English: The recommended dose of Imraldi for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Estonian: Soovitatav Imraldi annus entesiidiga seotud artriidiga vähemalt 6-aastastele patsientidele põhineb kehakaalul (tabel 2).
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/ml during the induction period.
Estonian: Induktsiooniperioodil saavutatakse Crohni tõvega patsientidel adalimumabi minimaalsed seerumi kontsentratsioonid ligikaudu 5,5 μg/ml adalimumabi küllastusannusega 80 mg 0-nädalal, millele järgneb annus 40 mg adalimumabi 2. nädalal.
English: Keep the pre-filled syringe or pre-filled pen in outer carton in order to protect from light.
Estonian: Hoida süstel või pen-süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
English: Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, are inflammatory diseases of the spine.
Estonian: Anküloseeriv spondüliit ja radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalne spondüloartriit on lülisamba põletikulised haigused.
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week dosing may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Estonian: Monoteraapia korral võivad mõned patsiendid, kelle ravivastus 40 mg Imraldi'le igal teisel nädalal nõrgeneb, saada kasu adalimumabi annuse suurendamisest 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
English: Uncommon Pancreatitis, dysphagia, face oedema
Estonian: Pankreatiit, düsfaagia, näo turse
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Imraldi is 40 mg every other week.
Estonian: Lapsed, noorukid ja täiskasvanud alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem Soovitatav Imraldi annus on 40 mg igal teisel nädalal.
English: The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Estonian: Tavaline manustamisskeem on 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval) ravi alguses, millele järgneb 40 mg kahe nädala pärast.
English: - If your child has a severe infection, including tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
Estonian: - kui teie laps on adalimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teie laps põeb rasket infektsiooni, kaasa arvatud tuberkuloosi (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each vial.
Estonian: Ravim sisaldab 20 mg sorbitooli ühes viaalis.
English: • axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis,
Estonian: • radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalne spondüloartriit,
English: tremor, neuropathy
Estonian: Tserebrovaskulaarne juhtum1), treemor, neuropaatia
English: The double-blind period is followed by an open-label (OL) period during which patients received 24 mg/m2 BSA of adalimumab up to a maximum of 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 192 weeks.
Estonian: Topeltpimedale perioodile järgnes avatud periood, mille jooksul patsientidele manustati veel kuni 192 nädala jooksul Imraldi't igal teisel nädalal subkutaanselt annuses 24 mg/m2 kehapinna kohta, maksimaalselt kuni
English: Adalimumab 40 mg eow N=108 n (%)
Estonian: Adalimumab 40 mg igal teisel nädalal N = 108 n (%)
English: 6 pre-filled syringes 6 alcohol pads
Estonian: 6 süstlit 6 alkoholipadjakest
English: Your child should not take Imraldi with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection .
Estonian: Suurenenud riski tõttu tõsiste infektsioonide tekkeks ei tohi teie laps võtta Imraldi't koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti.
English: HS study I
Estonian: HS I uuring
English: The recommended dose of Imraldi for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Estonian: Imraldi soovitatav annus uveiidiga täiskasvanud patsientidele on 80 mg algannusena, millele järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannuse manustamist.
English: Week 26 Week 52
Estonian: 26. nädal 52. nädal
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Estonian: Adalimumabil puudub asjakohane kasutus alla 12-aastastel lastel antud näidustusel.
English:  1 pre-filled pen, with 2 alcohol pads
Estonian: • 1 pen-süstel koos 2 alkoholipadjakesega
English: When you push the pre-filled pen firmly onto your skin, the injection will start automatically.
Estonian: Süstimine algab automaatselt pärast seda, kui olete pen-süstli tugevalt vastu nahka surunud.
English: Each 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Estonian: Üks 0,8 ml viaal sisaldab 40 mg adalimumabi.
English: • Using a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
Estonian: • Suruge süstekohale 10 sekundiks vatitups.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Estonian: Imraldi 40 mg süstelahus pen-süstlis on 0,8 ml läbipaistev ja värvitu lahus.
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Estonian: Mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga täiskasvanud Tavaline annus mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga täiskasvanutele on algannus 80 mg (kahe süstena ühel päeval), millele järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannuse manustamist.
English: pruritus
Estonian: kihelus
English: Paediatric Crohn's disease
Estonian: Imraldi annus Crohni tõvega patsientidel
English: • paediatric uveitis.
Estonian: • soonkestapõletik lastel.
English: Adverse Reaction alopecia1), pruritus
Estonian: liighigistamine, alopeetsia1),
English: 104 Week 28.4% 28.1% 46.6% <0.001 <0.001 0.864 a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Estonian: JSN skoor 2,0 (1,2…2,8) 1,3 (0,5…2,1) 0,5 (0…1,0) < 0,001 0,0037 0,151 a p-väärtus on leitud pärast metotreksaadi monoteraapia ja adalimumabi/metotreksaadi kombinatsioonravi tulemuste paariviisilist võrdlemist, kasutades Mann-Whitney U analüüsi.
English: Table 17 Ps Study I (REVEAL) - Efficacy Results at 16 Weeks
Estonian: Tabel 17 Ps I uuring (REVEAL) − Efektiivsuse tulemused 16. nädalal Platseebo N = 398 n (%)
English: Check with your doctor before your child receives any vaccines.
Estonian: Enne mistahes vaktsiinide manustamist oma lapsele pidage nõu oma lapse arstiga.
English: Adalimumab Δ Censored Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = Adalimumab (Number at Risk (flared)).
Estonian: Märkus: P = platseebo (riskipatsientide arv (ägenemised)); A = adalimumab (riskipatsientide arv (ägenemised)).
English: Imraldi 40 mg solution for injection in vial is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Estonian: Imraldi 40 mg süstelahus viaalis on 0,8 ml läbipaistev ja värvitu lahus.
English: Table 7 ACR Responses in Placebo Controlled Trials (Percent of Patients)
Estonian: Tabel 7 ACR vastused platseebokontrolliga uuringutes (patsientide protsent)
English: Skin Painb
Estonian: Peavalu
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Estonian: Tavaline annus psoriaasiga täiskasvanutele on algannusena 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval) ning seejärel 40 mg igal teisel nädalal alustades üks nädal pärast algannuse manustamist.
English: Methotrexate should be continued during treatment with Imraldi.
Estonian: Imraldi'ga ravi ajal tuleb jätkata metotreksaadi manustamist.
English: CD study I: Infliximab Naive Patients
Estonian: CD I uuring: Infliksimabi mittekasutanud patsiendid
English: 673 patients with active nr-axSpA (mean baseline disease activity [BASDAI] was 7.0) who had an inadequate response to ≥ 2 NSAIDs, or an intolerance to or a contraindication for NSAIDs enrolled into the open-label period of study nr-axSpA II during which they received adalimumab 40 mg eow for 28 weeks.
Estonian: Uuringu nr-axSpA II avatud perioodi kaasati 673 aktiivse nr-axSpA-ga patsienti (keskmine algtaseme haiguse aktiivsuse skoor [BASDAI] oli 7,0), kes ei saavutanud piisavat ravivastust ≥ 2 MSPVA
English: Table 22 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Estonian: Tabel 22 Kliinilise paranemise ja ravivastuse induktsioon (Patsientide protsent)
English:  4 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad  6 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad
Estonian: • 4 süstlit, iga süstel koos 1 alkoholipadjakesega
English: • paediatric plaque psoriasis,
Estonian: • naastuline psoriaas lastel,
English: Hypersensitivity, allergies (including seasonal allergy) Uncommon Sarcoidosis1),
Estonian: Ülitundlikkus, allergiad (sealhulgas hooajaline allergia)
English: Imraldi 40 mg/0.8 ml solution for injection
Estonian: Imraldi 40 mg/0,8 ml süstelahus
English: • high blood sugar;
Estonian: • kõrge veresuhkur;
English: Table 14 Ps Study I (REVEAL) - Efficacy Results at 16 Weeks
Estonian: Tabel 14 Ps I uuring (REVEAL) − Efektiivsuse tulemused 16. nädalal Platseebo N = 398 n (%)
English: The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Estonian: Imraldi soovitatav annus on 80 mg algannusena (kahe 40 mg süsti ühel päeval), millele ühe nädala pärast järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal.
English: Table 9 ACR Responses in Placebo Controlled Trials (Percent of Patients)
Estonian: Tabel 9 ACR vastused platseebokontrolliga uuringutes (patsientide protsent)
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Imraldi.
Estonian: Kui te saate ravi Imraldi'ga, peate te koos oma arstiga pöörama erilist tähelepanu infektsioonisümptomitele.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Estonian: Imraldi 40 mg süstelahus süstlis on 0,8 ml läbipaistev ja värvitu lahus.
English: ACR 70 52 Week
Estonian: 52. nädal 104. nädal ACR 70
English: Mean steady-state trough levels of approximately 7 μg/ml were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Estonian: Keskmist minimaalset püsikontsentratsiooni ligikaudu 7 μg/ml täheldati Crohni tõvega patsientidel, kes said säilitusannusena
English: Imraldi is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Estonian: Imraldi on näidustatud raske kroonilise naastulise psoriaasi raviks lastele alates 4 aasta vanusest ja noorukitele, kelle ravivastus paiksele ravile ja valgusteraapiatele on olnud ebapiisav või kellele selline ravi ei sobi.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 2 years in this indication.
Estonian: Puudub adalimumabi asjakohane kasutus alla 2-aastastel lastel selle näidustuse korral.
English: Throw away the used pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Estonian: Visake kasutatud pen-süstel selleks ettenähtud spetsiaalsesse konteinerisse arsti, meditsiiniõe või apteekri juhiste kohaselt.
English: 4 pre-filled syringes 4 alcohol pads
Estonian: 4 süstlit 4 alkoholipadjakest
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40-mg injections in 1 day) followed by 40 mg two weeks later.
Estonian: Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib teie lapse arst määrata annuse 80 mg ravi alguses (kahe 40 mg süstena ühel päeval), millele järgneb 40 mg kahe nädala pärast.
English: Very common Rash (including exfoliative rash) Common
Estonian: Lööve (sealhulgas eksfoliatiivne lööve)
English: If you dropped your pen with the cap OFF, do not use it.
Estonian: Kui pillasite pen-süstli maha nii et selle nõelakorki PEAL EI OLNUD, ei tohi pen-süstlit kasutada.
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Estonian: Kui see annus ei toimi piisavalt hästi, võib teie arst suurendada ravimi manustamissagedust 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.