FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Gelenkschwellung oder -versteifung, Knochenschmerzen, Muskelschwäche oder -steifheit
Spanish: • hinchazón de las articulaciones o rigidez, dolor de huesos, debilidad o rigidez muscular
German: 85 mg/m2 intravenös 2 Std.
Spanish: Oxaliplatino 85 mg/m intravenoso durante 2 h
German: Ethnische Faktoren: Nach oraler Gabe von 825 mg/m2 Capecitabin zweimal täglich über 14 Tage hatten japanische Patienten (n = 18) eine um ca. 36 % niedrigere Cmax und eine um 24 % niedrigere AUC für Capecitabin als kaukasische Patienten (n = 22).
Spanish: días, los pacientes japoneses (n=18) tuvieron una Cmax inferior, alrededor de un 36%, y un AUC un 24% menor de capecitabina que los pacientes caucásicos (n=22).
German: Die 3-Jahresrate des krankheitsfreien Überlebens betrug 71 % für XELOX vs. 67 % für 5-FU/LV.
Spanish: El valor de SLE a los 3 años fue 71% para XELOX frente a 67% para 5
German: *PPP = Per-Protokoll-Population; **ITT = Intent-to-Treat-Population.
Spanish: Parámetro: Supervivencia libre de progresión PPP ITT Parámetro: Supervivencia global PPP ITT *PPP=población por protocolo; **ITT=población por intención de tratar
German: Jede Packung enthält 60 Filmtabletten (6 Blister mit jeweils 10 Tabletten).
Spanish: Cada envase contiene 60 comprimidos recubiertos con película (6 blísteres de 10 comprimidos).
German: Bei Patienten, bei denen eine schwere Hautreaktion während der Behandlung mit Xeloda auftritt, muss die Behandlung dauerhaft eingestellt werden.
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento con Xeloda en los pacientes que sufran una reacción cutánea grave durante el tratamiento.
German: Croscarmellose-Natrium, Hypromellose (3 mPa.s), Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.
Spanish: Núcleo del comprimido lactosa anhidra, croscarmelosa sódica, hipromelosa (3 mPa.s), celulosa microcristalina, estearato magnésico.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister nach „EXP" und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD.
German: • Blutgerinnsel in den tiefen Venen, hoher oder niedriger Blutdruck, Hitzewallung, kalte Gliedmaßen, violette Flecken auf der Haut
Spanish: • formación de coágulos sanguíneos en las venas profundas, tensión arterial alta o baja, sofocos,
German: Tabelle 4: Zusammenfassung der behandlungsbedingten Nebenwirkungen, die von Patienten unter Capecitabin Monotherapie berichtet wurden Körpersystem Sehr häufig Alle Schweregrade
Spanish: Tabla 4 Resumen de las RAMs notificadas en pacientes tratados con capecitabina en monoterapia Sistema de Clasificación de Órganos
German: Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypomagnesiämie, Hypokalzämie,
Spanish: Hipopotasemia, Hiponatremia, Hipomagnesemia, Hipocalcemia, Hiperglicemia
German: Oxaliplatin am Tag 1, alle 2 Wochen Leucovorin am Tag 1 und 2, alle 2 Wochen
Spanish: Oxaliplatino el Día 1, cada 2 semanas Leucovorina los Días 1 y 2, cada 2 semanas 5-fluorouracilo intravenoso bolus/perfusión, administrado en Días 1 y 2, cada 2 semanas
German: • Blutvergiftung (Sepsis), Entzündung des Harntrakts, Hautentzündung, Entzündungen der Nase und des Rachens, Pilzinfektionen (einschließlich solche des Mundes), Grippe, Magen-DarmEntzündung, Zahnabszess
Spanish: • infección en la sangre, infección en el tracto urinario, infección en la piel, infección en la nariz y garganta, infecciones por hongos (incluyendo los de la boca), gripe, gastroenteritis, abscesos dentales
German: In der Kombinationstherapie mit Docetaxel beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Capecitabin 1.250 mg/m2 zweimal täglich über 14 Tage, gefolgt von einer 7-tägigen Therapiepause, kombiniert mit 75 mg/m2 Docetaxel als einstündige intravenöse Infusion alle drei Wochen.
Spanish: En combinación con docetaxel, la dosis inicial recomendada de capecitabina en el tratamiento del cáncer de mama metastásico es de 1.250 mg/m2 dos veces al día durante 14 días seguidos de 7 días de descanso, combinada con docetaxel a dosis de 75 mg/m2 en perfusión intravenosa, administrada durante 1 hora, cada 3 semanas.
German: Jede Packung enthält 120 Filmtabletten (12 Blister mit jeweils 10 Tabletten).
Spanish: Cada envase contiene 120 comprimidos recubiertos con película (12 blísteres de 10 comprimidos).
German: Die Daten einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Phase-II-Studie (AIO KRK 0604) stützen die Anwendung von Capecitabin in einer Anfangsdosierung von 800 mg/m2 über 2 Wochen alle 3 Wochen in Kombination mit Irinotecan und Bevacizumab in der First-line-Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms.
Spanish: Los datos de un ensayo fase III (CAIRO) controlado y aleatorizado apoyan el uso de capecitabina a una dosis inicial de 1.000 mg/m2 durante 2 semanas en combinación con irinotecán cada 3 semanas para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) beinhalten:
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:
German: Nach Capecitabin Behandlung von 505 Patienten mit Kolorektalkarzinom in einer Dosierung von 2 x 1.250 mg/m2/Tag wurde eine populationspharmakokinetische Analyse durchgeführt.
Spanish: Se ha realizado un análisis de farmacocinética en la población tras el tratamiento con capecitabina de 505 pacientes con cáncer colorrectal a dosis de 1.250 mg/m dos veces al día.
German: Einige dieser Nebenwirkungen werden häufig bei Anwendung des Kombinationsarzneimittels beobachtet, z. B. periphere sensorische Neuropathie bei Docetaxel oder Oxaliplatin oder Hypertonie bei Bevacizumab.
Spanish: Algunas de las RAMs son reacciones observadas frecuentemente con el medicamento de combinación (ej. neuropatía periférica sensitiva con docetaxel u oxaliplatino, hipertensión con bevacizumab); sin embargo no se debe excluir un agravamiento con la terapia de capecitabina.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) beinhalten:
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), son:
German: Bei einer Capecitabin-Dosis von 1.000 mg/m2 zweimal täglich an den Tagen 1 bis 14 eines 3-wöchigen Behandlungszyklus wurden in der Kombinationstherapie Hand-Fuß-Syndrome aller Schweregrade mit einer Häufigkeit von 22 % - 30 % beobachtet.
Spanish: al 60% y en un brazo de capecitabina/docetaxel en el tratamiento de cáncer de mama metastásico la frecuencia fue del 63% .Para la dosis de capecitabina de 1000 mg/m2 administrada dos veces al día en los días 1 al 14 de cada 3 semanas en terapia de combinación con capecitabina se observó una frecuencia del síndrome mano-pie de todos los grados del 22% al 30%.
German: Die Kombinationstherapie bestand aus einer First-line-Behandlung mit Capecitabin (1.000 mg/ m2 zweimal täglich über 14 Tage) in Kombination mit Irinotecan (250 mg/m2 am Tag 1) (XELIRI) und einer Second-line-Behandlung mit Capecitabin (1.000 mg/m2 zweimal täglich über 14 Tage) in Kombination mit Oxaliplatin (130 mg/m2 am Tag 1).
Spanish: El tratamiento de combinación consistió en tratamiento de primera línea con capecitabina (1.000 mg/m2 dos veces al día durante 14 días) combinado con irinotecán (250 mg/m2 en el día 1) (XELIRI) y en segunda línea con capecitabina (1.000 mg/m2 dos veces al día durante 14 días) junto con oxaliplatino (130 mg/m2 en el día 1).
German: In diesen Studien wurden insgesamt 236 Patientinnen mit Capecitabin behandelt (1.250 mg/m zweimal täglich über 2 Wochen, gefolgt von einer einwöchigen Behandlungspause).
Spanish: En estos ensayos, fueron tratados un total de 236 pacientes con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas seguido de una 1 semana de descanso).
German: Brivudin: Es wurde eine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen Brivudin und Fluoropyrimidinen (z.B. Capecitabin, 5-Fluorouracil, Tegafur) beschrieben, die auf einer Hemmung der Dihydropyrimidin-Dehydrogenase durch Brivudin beruht.
Spanish: capecitabina, 5-Fluorouracilo, tegafur), originada por la inhibición de la dihidropirimidina dehidrogenasa por labrivudina.
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas(in cl quistes y pólipos)
German: Capecitabin in der Kombinationstherapie:
Spanish: Capecitabina en terapia de combinación
German: Capecitabin Monotherapie:
Spanish: Capecitabina en Monoterapia
German: Hauptwirksamkeitsergebnisse für Studie AIO KRK XELOX + Bevacizumab (ITT: n = 127)
Spanish: Tabla 8 Resultados principales de eficacia del estudio AIO KRK XELOX + bevacizumab
German: Standarddosis 1.250 mg/m2
Spanish: Dosis completa 1.250 mg/m2
German: • Schwellungen (Ödeme), Schüttelfrost und generelle Kraftlosigkeit
Spanish: • hinchazón (edema), escalofríos y rigidez
German: • Nervenschmerzen
Spanish: • dolor neuropático
German: In dieser Studie wurden 160 Patientenrandomisiert einer Therapie mit Capecitabin (1.000 mg/m2 zweimal täglich über 2 Wochen, gefolgt von einer 7-tägigen Behandlungspause) und Cisplatin (80 mg/m2 als zweistündige Infusion alle
Spanish: En este ensayo, se aleatorizaron 160 pacientes a un tratamiento con capecitabina (1.000 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas, seguido de un periodo de descanso de 7 días) y cisplatino (80 mg/m2 durante una infusión de 2 horas cada 3 semanas).
German: • Der Wirkstoff ist: Capecitabin
Spanish: • El principio activo es capecitabina.
German: Interferon alfa: Die maximale verträgliche Dosis von Capecitabin betrug bei einer Kombination mit Interferon alfa-2a (3 Mio. I.E./m2 täglich) 2.000 mg/m2 täglich, verglichen mit 3.000 mg/m2 täglich bei alleiniger Gabe von Capecitabin.
Spanish: Interferón alfa Cuando se combinó con interferón alfa-2a (3 MUI/m por día), la DMT de capecitabina fue de
German: Tabelle 5: Zusammenfassung der behandlungsbedingten Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Capecitabin in Kombinationstherapie behandelt wurden (zusätzliche oder häufigere Nebenwirkungen gegenüber Capecitabin Monotherapie)
Spanish: Tabla 5 Resumen de las RAMs notificadas en pacientes tratados con capecitabina en combinación que difieren de las observadas con capecitabina en monoterapia o que se han observado con una mayor frecuencia en comparación con capecitabina en monoterapia Sistema de
German: Es gibt einige Hinweise auf die Wirksamkeit von Dexpanthenol in der Prophylaxe des Hand-Fuß-Syndroms bei Patienten, die mit Xeloda behandelt werden.
Spanish: En pacientes tratados con Xeloda existe cierta evidencia que el dexpantenol es eficaz en la profilaxis del síndrome mano-pie.
German: Standarddosis 1.000 mg/m2
Spanish: Dosis completa 1.000 mg/m2
German: 120 Patienten wurden randomisiert einem modifizierten XELIRIBehandlungsschema mit Capecitabin zugeteilt (800 mg/m2 zweimal täglich über 14 Tage, gefolgt von 7 Tagen Therapiepause), Irinotecan (200 mg/m2 als Infusion über 30 Minuten am Tag 1 alle
Spanish: Se aleatorizaron 120 pacientes para recibir el régimen de XELIRI modificado con capecitabina 800 mg/m2 dos veces al día durante dos semanas seguido de un período de descanso de 7 días), irinotecán (200 mg/m2 en perfusión durante 30 minutos,
German: Zahnabszess
Spanish: Bevacizumab
German: Blasenbildung, Hautgeschwüre, Rötung, Urtikaria, Lichtempfindlichkeitsreaktion, palmares Erythem, Schwellungen im Gesicht, Purpura, Radiation-RecallSyndrom
Spanish: Ampollas, Úlceras cutáneas, Rash, Urticaria, Reacción de fotosensibilidad, Eritema palmar, Hinchazón de la cara, Púrpura, Síndrome de hipersensibilización a la radiación.
German: • Verwirrtheit, Panikattacken, depressive Verstimmung, verringertes sexuelles Bedürfnis
Spanish: • estado de confusión, ataques de pánico, depresión, disminución de la libido
German: • wenn Ungleichgewichte im Calcium-Haushalt bestehen, die bei Blutuntersuchungen festgestellt wurden
Spanish: • si tiene desequilibrio del calcio (ver en los análisis de sangre)
German: Sepsis, Infektionen der Harnwege, Zellulitis, Tonsillitis, Pharyngitis, orale Candidiasis, Influenza,
Spanish: Sepsis, Infección del tracto urinario, Celulitis, Amigdalitis, Faringitis, Candidiasis oral, Gripe, Gastroenteritis, Infección por hongos, Infección, Abscesos dentales
German: • Xeloda 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin
Spanish: • Xeloda 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 150 mg de capecitabina
German: Unwohlsein, Brustschmerzen
Spanish: Malestar, Dolor torácico
German: • Hautgeschwüre und -blasen, Hautreaktionen auf Sonnenlicht, Rötung der Handflächen, Schwellung oder Schmerzen im Gesicht
Spanish: • úlcera cutánea y ampollas, reacción de la piel con la luz del sol, enrojecimiento de las palmas,
German: Pyrexie, peripheres Ödem,
Spanish: Fatiga, Astenia Pirexia, Edema periférico,
German: Xeloda Dosisberechnungen
Spanish: Composición de Xeloda
German: • Schwindel, Ohrenschmerzen
Spanish: • vértigos, dolor de oídos
German: Jede 150 mg Filmtablette enthält 15,6 mg Lactose.
Spanish: Xeloda 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 150 mg contiene 15,6 mg de lactosa anhidra.
German: Reduzierte Dosis 950 mg/m2
Spanish: Dosis reducida 950 mg/m2
German: Tiefe Venenthrombose, Hypertonie, Punktblutungen, Hypotonie, Hitzewallungen, peripheres
Spanish: Tromboflebitis Trombosis de venas profundas, Hipertensión, Petequias, Hipotensión, Rubor con sensación de calor, Sensación de frío periférico
German: In reproduktionstoxikologischen Prüfungen am Tier führte die Anwendung von Capecitabin zu Embryoletalität und Teratogenität.
Spanish: La administración de capecitabina produjo mortalidad embrionaria y teratogenia en los estudios sobre toxicidad reproductora en los animales.
German: Auf diese Weise verhindert es das Wachstum von Tumorzellen und tötet sie schließlich ab.
Spanish: Como consecuencia de ello, impide el crecimiento de las células tumorales y, en última instancia, las mata.
German: Xeloda erhielt am 2. Februar 2001 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Spanish: Xeloda ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 2 de febrero de 2001.
German: Die Tabletten werden 14 Tage lang zweimal täglich gegeben, gefolgt von einer 7-tägigen Pause vor dem nächsten Zyklus.
Spanish: Los comprimidos se administran dos veces al día durante 14 días, seguidos de un descanso de 7 días antes de la próxima toma.
German: Weitere Informationen zu Xeloda finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Xeloda en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Xeloda kontinuierlich überwacht.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Xeloda se controlan de forma continua.
German: Weitere Informationen über Xeloda
Spanish: Otra información sobre Xeloda
German: Die Behandlung wird nach einer Kolonoperation 6 Monate lang fortgesetzt.
Spanish: El tratamiento se prolongará durante seis meses tras la cirugía de colon.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Xeloda ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xeloda?
German: Xeloda (Capecitabin)
Spanish: Xeloda (capecitabina)
German: Das Sicherheitsprofil von Xeloda wird als akzeptabel eingestuft.
Spanish: El perfil de seguridad de Xeloda se considera aceptable.
German: Xeloda ist als Tabletten (150 mg und 500 mg) erhältlich.
Spanish: Xeloda se presenta en forma de comprimidos (150 y 500 mg).
German: Die Dosis hängt von der Körpergröße und dem Körpergewicht des Patienten sowie von der Art des zu behandelnden Krebses ab.
Spanish: La dosis depende de la altura y del peso del paciente y del tipo de cáncer que se está tratando.
German: Bei anderen Krebsarten wird die Behandlung abgesetzt, wenn sich die Erkrankung verschlimmert oder die Nebenwirkungen untragbar sind.
Spanish: Para otros tipos de cáncer, se deberá interrumpir el tratamiento si la enfermedad empeora o los efectos adversos son inaceptables.
German: Warum wurde Xeloda in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Xeloda en la UE?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Xeloda gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Xeloda son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Was ist Xeloda und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Xeloda y para qué se utiliza?
German: Fluorouracil ist Pyrimidin sehr ähnlich.
Spanish: El fluorouracilo es muy similar a la pirimidina.
German: Die XelodaTabletten sollten innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Spanish: Los comprimidos de Xeloda se deben ingerir en los 30 minutos posteriores a una comida.
German: Xeloda wird in Form von Tabletten eingenommen, während Fluorouracil in der Regel injiziert werden muss.
Spanish: Xeloda se administra en comprimidos, mientras que el fluorouracilo normalmente debe ser inyectado.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Xeloda sind Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Bauchschmerzen, Stomatitis (wunde Stellen im Mund), palmoplantare Erythrodysästhesie (Hand-FußSyndrom, Hautreaktion mit Ausschlag und Schmerzen an Händen und Füßen), Müdigkeit, Schwäche, verminderter Appetit, Probleme aufgrund der Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen, Herzprobleme und Nierenprobleme bei Patienten, die bereits an einer Nierenfunktionsstörung leiden.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Xeloda son diarrea, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, dolor abdominal, estomatitis (llagas en la boca), eritrodisestesia palmo-plantar (síndrome mano-pie, una reacción cutánea con erupción y dolor en las manos y pies), fatiga, debilidad, pérdida del apetito, problemas debidos a la formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos, problemas cardiacos y problemas renales en pacientes que ya tienen una función renal reducida.
German: • Patienten, die Brivudin (ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Gürtelrose oder Windpocken) einnehmen oder in den letzten 4 Wochen eingenommen haben.
Spanish: • pacientes que tomaron brivudina (un medicamento antivírico para tratar el herpes zóster o la varicela) o que lo han tomado en las últimas 4 semanas.
German: • Patienten, die schwere und unerwartete Reaktionen auf eine Behandlung mit Fluoropyrimidinen hatten;
Spanish: • pacientes que han presentado reacciones graves e inesperadas al tratamiento con fluoropirimidinas;
German: Die Erkrankung sprach bei 19 bis 25 % der mit Xeloda behandelten Patienten auf die Behandlung an, mit der Vergleichskombination waren es 12 bis 15 %.
Spanish: La enfermedad respondió en el 19 a 25 % de los pacientes tratados con Xeloda, frente a entre un 12 y un 15 % con la combinación de comparación.
German: Xeloda sollte nur von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrung in der Anwendung von Krebsarzneimitteln besitzt.
Spanish: Xeloda solo debe ser prescrito por un médico con experiencia en la utilización de medicamentos contra el cáncer.
German: Pyrimidin ist ein Bestandteil des Erbguts der Zellen (DNA und RNA).
Spanish: La pirimidina forma parte del material genético de las células (ADN y ARN).
German: • schwangere oder stillende Frauen;
Spanish: • durante el embarazo y la lactancia;
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Xeloda entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el uso de Xeloda consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
German: Etwa zwei Drittel der Patienten, die Xeloda oder die Kombination einnahmen, blieben während der Dauer der Studie von 3,8 Jahren krankheitsfrei.
Spanish: Aproximadamente dos tercios de los pacientes tratados con Xeloda o la combinación seguían libres de la enfermedad durante los 3,8 años del estudio.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Xeloda werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Xeloda se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
German: • Patienten mit vollständig fehlender Aktivität des Enzyms Dihydropyrimidindehydrogenase;
Spanish: • pacientes con déficit de actividad de la enzima dihidropirimida deshidrogenasa;
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Xeloda, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Xeloda se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
German: Außerdem darf Xeloda bei folgenden Patientengruppen nicht angewendet werden:
Spanish: Tampoco se debe utilizar en los siguientes grupos:
German: Xeloda enthält den Wirkstoff Capecitabin.
Spanish: Xeloda contiene el principio activo capecitabina.
German: • Patienten mit schwerer Leukopenie, Neutropenie oder Thrombozytopenie (niedrige Zahl von weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen);
Spanish: • pacientes con leucopenia, neutropenia o trombocitopenia graves (concentración baja de leucocitos o de plaquetas en la sangre);
German: Welche Risiken sind mit Xeloda verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xeloda?
German: • lokal fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs (Brustkrebs, der begonnen hat, sich auf andere Körperteile auszubreiten).
Spanish: • cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (cáncer de mama que ha comenzado a propagarse a otras partes del organismo).
German: Xeloda hat sich bei der Behandlung von Kolonkarzinom, Kolorektalkarzinom, Magenkrebs und Brustkrebs als wirksam erwiesen.
Spanish: Xeloda ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de los cánceres de colon, colorrectal, gástrico y de mama.
German: In zwei kleineren Studien (238 Patienten) erwies sich Xeloda als wirksam, nachdem eine Behandlung mit Taxanen und Anthrazyklinen nicht angesprochen hatte.
Spanish: Dos estudios más pequeños (238 pacientes) mostraron que Xeloda fue eficaz después de que el tratamiento con taxanos y antraciclinas no funcionara.
German: Im Körper nimmt Fluorouracil den Platz von Pyrimidin ein und beeinträchtigt dadurch die Funktion der an der Bildung neuer DNA beteiligten Enzyme.
Spanish: En el organismo, el fluorouracilo sustituye a la pirimidina e interfiere en la función de las enzimas que participan en la elaboración de nuevo ADN.
German: Übersicht über Xeloda und warum es in der EU zugelassen ist
Spanish: Información general sobre Xeloda y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse einer veröffentlichten Studie mit 1 002 Patienten, dass Patienten, die Kombinationen aus Arzneimitteln einschließlich Xeloda einnahmen, ähnlich lange überlebten wie Patienten, die Kombinationen einschließlich Fluorouracil einnahmen.
Spanish: Además, los resultados de un estudio publicado en el que participaron 1 002 pacientes mostraron que los pacientes que tomaban combinaciones de medicamentos que incluían Xeloda sobrevivieron un período similar al de aquellos que tomaban las combinaciones que incluían fluorouracilo.
German: Capecitabin ist ein sogenanntes „Prodrug" (eine Vorstufe des Arzneistoffs), das im Körper in das Arzneimittel Fluorouracil umgewandelt wird, und zwar in Tumorzellen mehr als in normalen Körpergeweben.
Spanish: La capecitabina es un «profármaco» que se transforma en el medicamento fluorouracilo en el organismo, principalmente en las células tumorales más que en los tejidos normales.
German: Xeloda ist ein Krebsarzneimittel, das zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet wird:
Spanish: Xeloda es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de:
German: Welchen Nutzen hat Xeloda in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xeloda en los estudios realizados?