FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est disponible sous la forme d'un flacon contenant une poudre à dissoudre avant utilisation pour former une solution à administrer par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Finnish: Invanzia on saatavana injektiopullossa kuiva-aineena, josta valmistetaan laskimoon annettava infuusioliuos liuottamalla se ennen käyttöä.
French: Le CHMP a noté qu'Invanz s'est montré efficace, bien que dans un nombre limité de cas graves traités dans le cadre des études, pour traiter les infections abdominales, la pneumonie extrahospitalière, les infections gynécologiques et les infections du pied chez les diabétiques.
Finnish: Lääkevalmistekomitea myös katsoi, että Invanzvalmisteen on osoitettu olevan tehokas vatsan infektioiden, avohoitokeuhkokuumeen, gynekologisten infektioiden ja diabeettisten jalkainfektioiden hoidossa, vaikkakin tutkimuksissa hoidettujen vakavien infektioiden määrä oli vähäinen.
French: • infections de l'abdomen;
Finnish: • vatsan infektiot
French: Invanz était efficace chez 87 à 94 % des patients, contre 83 à 92 % pour les antibiotiques de comparaison.
Finnish: Invanz oli yhtä tehokas kuin keftriaksoni tai piperasilliini/tatsobaktaami vatsan infektioiden, avohoitokeuhkokuumeen, gynekologisten infektioiden ja diabeetikoiden jalkainfektioiden hoidossa: se tehosi 87-94 prosentilla potilaista, kun taas vertailulääkkeinä olleilla antibiooteilla vastaava osuus oli 83-92 prosenttia.
French: Forme pharmaceutique
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
French: Lu, Ma, Me, Je, Ve, Sa, Di
Finnish: Ma, Ti, Ke, To, Pe, La, Su
French: Comment et quand prendre INVEGA
Finnish: Miten ja milloin INVEGA otetaan
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8 et 5.1 mais aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Finnish: Tällä hetkellä saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
French: Date de première autorisation : 25 juin 2007 Date de dernier renouvellement : 14 mai 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. toukokuuta 2012
French: Cet effet n'a pas été observé après l'arrêt du traitement.
Finnish: Tällaista vaikutusta ei havaittu hoidon lopettamisen jälkeen.
French: LOCF = last observation carried forward (Dernière observation rapportée).
Finnish: LOCF = last observation carried forward.
French: La palipéridone est rapidement distribuée.
Finnish: Paliperidoni jakautuu nopeasti.
French: Dans certains cas, une prise de poids antérieure a été rapportée, ce qui peut être un facteur prédisposant.
Finnish: Joissakin tapauksissa on raportoitu aiempaa painon nousua, joka saattaa olla altistava tekijä.
French: Povidone (K29-32)
Finnish: Povidoni (K29-32)
French: Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.
Finnish: Saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
French: Le poids doit être contrôlé régulièrement.
Finnish: Painoa on seurattava säännöllisesti.
French: Ce médicament doit être pris chaque matin avec le petit déjeuner ou sans petit déjeuner, mais de la même façon chaque jour.
Finnish: Tätä lääkettä otetaan joka aamu aamiaisen yhteydessä tai ilman aamiaista, mutta samalla tavoin joka päivä.
French: Une prise de poids importante peut nuire à votre santé.
Finnish: Huomattava painon nousu saattaa olla terveydelle haitallista.
French: INVEGA avec l'alcool L'alcool doit être évité pendant le traitement par ce médicament.
Finnish: INVEGA alkoholin kanssa Alkoholin käyttöä on vältettävä tämän lääkkeen käytön aikana.
French: Qu'est-ce que INVEGA et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä INVEGA on ja mihin sitä käytetään
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés.
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
French: Le mécanisme de cette augmentation du risque est inconnu.
Finnish: Lisääntyneen vaaran mekanismia ei tunneta.
French: C'est ce que l'on appelle le priapisme.
Finnish: Tätä tilaa kutsutaan priapismiksi.
French: Vous devez être informé que ces deux états peuvent être causés par ce type de médicament.
Finnish: Sinun on hyvä tietää, että nämä voivat olla tämäntyyppisten lääkkeiden aiheuttamia tiloja.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament au cours de la grossesse à moins d'en avoir parlé avec votre médecin.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana, ellei siitä ole keskusteltu lääkärisi kanssa.
French: Chez les adolescents, la prise de poids doit être évaluée par rapport à la croissance pondérale normale attendue.
Finnish: Nuorten painon nousua pitää arvioida suhteessa normaaliin kasvuodotukseen.
French: 26 semaines
Finnish: 26 viikon päätetapahtuma
French: Autres médicaments et INVEGA
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja INVEGA
French: La demi-vie terminale d'élimination de la palipéridone est d'environ 23 heures.
Finnish: Paliperidonin eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on noin 23 tuntia.
French: • priapisme (érection prolongée du pénis qui peut nécessiter un traitement chirurgical)
Finnish: • priapismi (pitkittynyt erektio, joka saattaa vaatia kirurgista hoitoa)
French: Les patients ayant une neutropénie sévère (numération absolue de neutrophiles < 1 x 10
Finnish: Jos potilaalla on vaikea-asteinen neutropenia (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 1 x 10
French: INVEGA peut entrainer une prise de poids.
Finnish: INVEGA saattaa aiheuttaa painon nousua.
French: Tous les comprimés sont disponibles dans les tailles de conditionnement suivantes :
Finnish: Kaikkia tablettivahvuuksia on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
French: Ceci doit être pris en compte lorsqu'une vigilance totale est nécessaire, par exemple, en cas de conduite d'une voiture ou d'utilisation de machines.
Finnish: Tämä on huomioitava tilanteissa, jotka edellyttävät täyttä vireystasoa, esim. autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä.
French: • chute.
Finnish: • kaatumiset.
French: Il est à noter qu'un spectre plus large de symptômes sont inclus, qui n'ont pas nécessairement une origine extrapyramidale.
Finnish: On syytä huomioida, että mukaan on otettu suurempi kirjo oireita, joiden alkuperä ei välttämättä ole ekstrapyramidaalinen.
French: En cas de surdosage aigu, l'implication possible de plusieurs médicaments doit être prise en compte.
Finnish: Akuutin yliannostuksen yhteydessä on pidettävä mielessä mahdollisuus useiden lääkevalmisteiden osallisuudesta.
French: Lorsque l'arrêt est nécessaire au cours de la grossesse, il ne doit pas être réalisé de façon soudaine.
Finnish: Jos lääkkeen käytön lopettaminen raskauden aikana on tarpeen, sitä ei tule tehdä äkillisesti.
French: Une agranulocytose a été très rarement rapportée (< 1/10 000 patients) lors de la surveillance après commercialisation.
Finnish: Agranulosytoosia on raportoitu hyvin harvoin (< 1/10 000 potilaalla) valmisteen markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa.
French: INVEGA peut aider à soulager les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de revenir.
Finnish: INVEGA voi vähentää sairautesi oireita ja estää oireita uusiutumasta.
French: Mortalité globale
Finnish: Kokonaiskuolleisuus
French: Cette différence est en grande partie expliquée par les différences de masse corporelle maigre et de clairance de la créatinine entre les hommes et les femmes.
Finnish: Tämä ero selittyy paljolti rasvattoman kudoksen ja kreatiniinipuhdistuman eroilla miesten ja naisten välillä.
French: L'arrêt progressif du traitement stimulant est recommandé (voir rubrique 4.5).
Finnish: Stimulanttihoito suositellaan lopettamaan vähitellen (ks. kohta 4.5).
French: Si vous avez oublié deux doses ou plus, contactez votre médecin.
Finnish: Jos unohdat ottaa kaksi tai useampia annoksia, ota yhteys lääkäriisi.
French: • êtes un homme et présentez une érection prolongée ou douloureuse.
Finnish: • olet mies ja sinulla on pitkittynyt tai kivulias erektio.
French: Aucune donnée in vivo n'est disponible et la signification clinique n'est pas connue.
Finnish: Tietoja in vivo ei ole eikä tämän kliinistä merkitystä tiedetä.
French: Le SIHP peut augmenter le risque de complications oculaires pendant et après l'opération.
Finnish: IFIS saattaa lisätä silmäkomplikaatioriskiä leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
French: Schizophrénie (adultes)
Finnish: Skitsofrenia (aikuiset)
French: Une surveillance clinique appropriée est recommandée conformément aux recommandations relatives aux antipsychotiques.
Finnish: Asianmukaista kliinistä seurantaa suositellaan psykoosilääkkeiden käyttöön liittyvien ohjeistojen mukaisesti.
French: Le volume apparent de distribution est de 487 L. La liaison aux protéines plasmatiques de la palipéridone est de 74%.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus on 487 l. Plasman proteiineihin sitoutuu 74 % paliperidonista.
French: Il est peu probable que la différence soit cliniquement pertinente.
Finnish: Tällä erolla ei kuitenkaan todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
French: • absence de mouvement ou de réponse pendant l'état éveillé (catatonie)
Finnish: • liikkumattomuus ja reagoimattomuus hereillä ollessa (katatonia)
French: Les critères secondaires prédéfinis incluaient l'échelle PSP (Personal and Social Performance) et l'échelle CGI-S (Clinical Global Impression-Severity).
Finnish: Ennalta määritettyjä toissijaisia päätetapahtumia olivat Personal and Social Performance (PSP) -asteikko ja Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) -asteikko.
French: Si vous avez oublié une dose, prenez la prochaine dose le jour suivant du jour de la oubliée.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annoksesi lääkityksen unohtumista seuraavana päivänä.
French: En conséquence, les patients doivent être informés de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que leur sensibilité individuelle à INVEGA soit connue.
Finnish: Potilasta on siksi kehotettava välttämään ajamista ja koneiden käyttöä, kunnes hänen yksilöllinen herkkyytensä INVEGA-valmisteelle tiedetään.
French: Des mesures générales de maintien des fonctions vitales doivent être mises en place.
Finnish: Yleisiä elintoimintoja tukevia hoitotoimenpiteitä on käytettävä.
French: De plus, la différence entre le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration du score totale PANSS ≥ 20% à la semaine 26 était numériquement comparable entre les 2 groupes de traitement.
Finnish: Lisäksi ero niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joiden PANSS-kokonaispisteet olivat parantuneet ≥ 20 % viikolla 26, oli näiden kahden hoitoryhmän välillä numeerisesti samankaltainen.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
French: Toutes les doses d'INVEGA testées se sont différenciées du placebo au jour 4 (p < 0,05).
Finnish: Kaikki tutkitut INVEGAannokset erottuivat lumelääkeannoksesta päivänä 4 (p < 0,05).
French: Les termes et fréquences suivants sont utilisés : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys ilmoitetaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Seul un petit nombre de sujets a reçu une dose de 3 mg dans les deux études et l'efficacité de cette posologie n'a pas pu être établie.
Finnish: Vain muutamat potilaat saivat 3 mg:n annosta kummassakin tutkimuksessa, eikä tämän annoksen tehoa voitu osoittaa.
French: Ne pas alterner la prise de ce médicament avec le petit déjeuner un jour et sans petit déjeuner le jour suivant.
Finnish: Älä vaihtele lääkkeen ottamista siten, että yhtenä päivänä otat lääkkeen aamiaisen yhteydessä ja seuraavana päivänä ilman aamiaista.
French: Ce que contient INVEGA
Finnish: Mitä INVEGA sisältää
French: L'activité pharmacologique des énantiomères (+) et (-) de la palipéridone est qualitativement et quantitativement comparable.
Finnish: Paliperidonin (+)- ja (-)-enantiomeerien farmakologinen vaikutus on laadullisesti ja määrällisesti samankaltainen.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
French: Les sujets étaient âgés de 12 à 17 ans et répondaient aux critères du DSMIV de la schizophrénie.
Finnish: Tutkittavat olivat iältään 12-17-vuotiaita ja täyttivät skitsofrenian DSM-IV-kriteerit.
French: Environ 80% de la radioactivité administrée est retrouvée dans les urines et 11% dans les fèces.
Finnish: Noin 80 % annetusta radioaktiivisuudesta havaittiin virtsasta ja 11 % ulosteista.
French: Si vous présentez un de ces états, parlez-en à votre médecin car il/elle voudra peut-être adapter votre posologie ou vous suivre pendant quelque temps.
Finnish: Jos sinulla on jokin näistä sairauksista, keskustele lääkärin kanssa, koska hän saattaa päättää muuttaa annostasi tai seurata tilaasi jonkin aikaa.
French: Comme ce médicament agit principalement au niveau du cerveau, une interférence par d'autres médicaments (ou par l'alcool) agissant au niveau du cerveau peut survenir du fait d'un effet additif au niveau du fonctionnement du cerveau.
Finnish: Koska tämä lääke vaikuttaa lähinnä aivoihin, muista aivoihin vaikuttavista lääkkeistä (tai alkoholista) voi aiheutua yhteisvaikutuksia aivojen toimintaan kohdistuvien lisävaikutusten vuoksi.
French: La signification de ces données tumorales chez les rongeurs en termes de risque pour l'espèce humaine est inconnue.
Finnish: Näiden jyrsijöillä todettujen löydösten merkitystä ihmiselle aiheutuvan riskin kannalta ei tiedetä.
French: La prudence est recommandée lorsque la palipéridone est utilisée chez ces patients.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan, jos paliperidonia annetaan näille potilaille.
French: 8 semaines en phase aigüe
Finnish: 8 viikon akuuttivaiheen päätetapahtuma
French: Elle se lie principalement à l'alpha1glycoprotéine acide et à l'albumine.
Finnish: Se sitoutuu ensisijaisesti happamaan alfa-1-glykoproteiiniin ja albumiiniin.
French: • température corporelle très basse, diminution de la température corporelle
Finnish: • hyvin matala ruumiinlämpö, ruumiinlämmön aleneminen
French: Votre médecin décidera de la dose à vous donner.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka suuri annos sinun pitää ottaa.
French: Hyperglycémie et diabète
Finnish: Hyperglykemia ja diabetes mellitus
French: • fièvre, faiblesse, fatigue (épuisement).
Finnish: • kuume, voimattomuus, väsymys (uupuneisuus).
French: Utilisation chez l'adulte
Finnish: Käyttö aikuisille
French: Passage à d'autres médicaments antipsychotiques
Finnish: Siirtyminen muihin psykoosilääkevalmisteisiin
French: Fertilité Aucun effet pertinent n'a été observé dans les études non cliniques.
Finnish: Hedelmällisyys Non-kliinisissä tutkimuksissa ei todettu olennaisia vaikutuksia.
French: Lorsque cette association s'avère nécessaire, en particulier au stade terminal de la maladie de Parkinson, la dose efficace la plus faible des deux traitements doit être prescrite.
Finnish: Jos tämä lääkeyhdistelmä katsotaan välttämättömäksi, etenkin loppuvaiheen Parkinsonin taudissa, kustakin lääkkeestä on määrättävä pienin tehokas annos.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous :
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on
French: Hypersensibilité à la substance active, à la rispéridone ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, risperidonille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
French: Une dose de 15 mg était également incluse dans l'étude R076477-SCH-305, mais les résultats ne sont pas présentés car cette dose est supérieure à la dose journalière maximale recommandée de 12 mg.
Finnish: Tutkimuksessa R076477-SCH-305 oli mukana myös 15 mg:n annos, mutta sen tuloksia ei ole esitetty, koska se on suositeltua 12 mg:n vuorokausienimmäisannosta suurempi.
French: La palipéridone n'a pas montré d'effets tératogènes au cours des études chez l'animal, mais d'autres types de toxicité sur la reproduction ont été observés (voir rubrique 5.3).
Finnish: Paliperidoni ei ollut eläinkokeissa teratogeeninen, mutta muuntyyppistä reproduktiivista toksisuutta havaittiin (ks. kohta 5.3).
French: Le critère primaire d'efficacité a été défini comme la diminution des scores totaux à l'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) comme indiqué dans le tableau ci-dessous.
Finnish: Tehon ensisijaiseksi päätetapahtumaksi määriteltiin PANSS-kokonaispisteiden (Positive and Negative Syndrome Scale) pieneneminen, kuten seuraavassa taulukossa esitetään.
French: L'examen des sous-groupes de population n'a pas révélé de preuve de réponse différentielle selon le sexe, l'âge ou la région géographique.
Finnish: Alaryhmien potilasjoukkojen tarkastelu ei paljastanut eroja hoitovasteessa sukupuolen, iän tai maantieteellisen alueen perusteella.
French: • gonflement du visage, de la bouche, des yeux ou des lèvres, gonflement du corps, des bras ou des jambes
Finnish: • kasvojen, suun, silmien tai huulten turpoaminen, kehon, käsivarsien tai jalkojen turpoaminen
French: Chaque flacon contient 30 ou 350 comprimés.
Finnish: Yksi purkki sisältää joko 30 tablettia tai 350 tablettia.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez des mouvements rythmiques involontaires de la langue, la bouche et du visage.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu kielen, suun tai kasvojen tahattomia rytmisiä liikkeitä.
French: La palipéridone peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines due à des effets potentiels sur le système nerveux et la vision (voir rubrique 4.8).
Finnish: Paliperidonilla saattaa olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, koska hermostoon ja näkökykyyn kohdistuvat vaikutukset ovat mahdollisia (ks. kohta 4.8).
French: Population pédiatrique Les études d'interactions ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
French: Aucune étude d'interaction entre INVEGA et le lithium n'a été réalisée ; toutefois, une interaction pharmacocinétique est peu probable.
Finnish: INVEGAn ja litiumin yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu, mutta farmakokineettinen yhteisvaikutus on epätodennäköinen.
French: D'autres antagonistes dopaminergiques, lorsqu'ils ont été administrés à des animaux gravides, ont entraîné des effets délétères sur les capacités d'apprentissage et le développement moteur des jeunes.
Finnish: Muut dopamiiniantagonistit ovat tiineille eläimille annettuna aiheuttaneet haitallisia vaikutuksia jälkeläisten oppimiseen ja motoriseen kehitykseen.
French: Vous ne devez pas allaiter au cours du traitement par ce médicament.
Finnish: Et saa imettää tämän lääkkeen käytön aikana.
French: Les personnes présentant ce trouble peuvent également se sentir déprimées, anxieuses, coupables, ou tendues.
Finnish: Skitsofreniaa sairastavat voivat olla myös masentuneita, ahdistuneita, jännittyneitä tai tuntea syyllisyyttä.
French: Même si la palipéridone est un puissant antagoniste D2, qui est considéré comme responsable de l'effet bénéfique sur les symptômes positifs de la schizophrénie, elle entraîne moins de catalepsie et diminue à un moindre degré les fonctions motrices que les neuroleptiques conventionnels.
Finnish: Vaikka paliperidoni onkin voimakas D2reseptoriantagonisti, jonka vaikutuksen uskotaan lievittävän skitsofrenian positiivisia oireita, se aiheuttaa vähäisemmässä määrin katalepsiaa ja heikentää motorisia toimintoja vähäisemmässä määrin kuin perinteiset neuroleptit.
French: Chez les adolescents de poids < 51 kg, une exposition plus importante de 23 % a été observée par rapport aux adolescents de poids ≥ 51 kg.
Finnish: Alle 51 kg:n painoisten nuorten altistuksen havaittiin olevan 23 % suurempi kuin vähintään 51 kg:n painoisten nuorten.
French: La palipéridone n'est pas tératogène chez le rat et le lapin.
Finnish: Paliperidoni ei ollut teratogeeninen rotalla eikä kaniinilla.
French: • manque d'émotion
Finnish: • tunteiden puuttuminen
French: Effets indésirables supplémentaires chez l'adolescent Les adolescents présentent dans l'ensemble des effets indésirables similaires à ceux observés chez les adultes à l'exception des effets indésirables suivants qui sont observés plus fréquemment :
Finnish: Nuorilla yleensä esiintyneet haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuisilla lukuun ottamatta seuraavia yleisemmin esiintyneitä haittavaikutuksia:
French: INVEGA contient du sodium
Finnish: INVEGA sisältää natriumia
French: INVEGA ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf si manifestement nécessaire.
Finnish: INVEGA-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
French: La palipéridone bloque également les récepteurs alpha1-adrénergiques et bloque, à un moindre degré, les récepteurs histaminergiques H1 et alpha2-adrénergiques.
Finnish: Paliperidoni salpaa myös alfa-1-adrenergisia reseptoreita ja vähäisemmässä määrin H1-histaminergisiä ja alfa-2-adrenergisia reseptoreita.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée/le flacon et la boîte après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa/tablettipurkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: Les concentrations plasmatiques de palipéridone sont augmentées chez les patients présentant une insuffisance rénale et, de ce fait, une adaptation posologique peut être nécessaire chez certains patients (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Finnish: Plasman paliperidonipitoisuus suurenee munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ja sen vuoksi joidenkin potilaiden annosta voi olla syytä muuttaa (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec INVEGA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des troubles schizo-affectifs.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset INVEGAvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien skitsoaffektiivisen häiriön hoidossa.
French: Cette diminution est due, pour une large part, à une augmentation de 35% de la clairance rénale de la palipéridone résultant probablement de l'induction de la P-gp rénale par la carbamazépine.
Finnish: Lasku johtuu merkittävältä osin paliperidonin munuaispuhdistuman kasvusta 35 %:lla, mikä todennäköisesti johtuu karbamatsepiinin munuaisen Pgb:tä indusoivasta vaikutuksesta.
French: L'administration d'INVEGA doit être standardisée par rapport à la prise de nourriture (voir rubrique 5.2).
Finnish: INVEGA pitää ottaa aina samalla tavoin ruokailun suhteen (ks. kohta 5.2).
French: Une supervision et un suivi rapprochés doivent être poursuivis jusqu'au rétablissement du patient.
Finnish: Potilaan tilan huolellista seurantaa tulee jatkaa hänen toipumiseensa asti.
French: INVEGA contient un mélange racémique de palipéridone (+) et (-).
Finnish: INVEGA sisältää raseemisen seoksen (+)- ja (-)-paliperidonia.
French: La dose peut être augmentée à 6 mg en une prise par jour en fonction de la réponse clinique et de la tolérance.
Finnish: Annostusta voidaan suurentaa 6 mg:aan kerran päivässä kliinisen vasteen ja siedettävyyden perusteella.
French: Une analyse de pharmacocinétique de population a montré une exposition à la palipéridone légèrement plus faible chez les fumeurs comparé aux non-fumeurs.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti paliperidonin altistuksen olevan tupakoijilla hieman pienempi kuin tupakoimattomilla.