FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen interstitiële nefritis
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest intersticiálna nefritída
Dutch: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 4420 1100
Slovak: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska)
Dutch: Nexium Control is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen) bij volwassenen.
Slovak: Nexium Control je indikovaný na krátkodobú liečbu refluxných symptómov (napr. pálenie záhy a regurgitácia kyseliny)
Dutch: Behandeling met 20 mg esomeprazol eenmaal daags had geen effect op de blootstelling aan amprenavir (met en zonder gelijktijdige toediening van ritonavir).
Slovak: Liečba ezomeprazolom 20 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu amprenaviru (súbežne s ritonavirom alebo bez neho).
Dutch: • Ketoconazol en itraconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen).
Slovak: • ketokonazol a itrakonazol (používa sa na liečbu infekcií spôsobených hubami)
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn glycerolmonostearaat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, roodbruin ijzeroxide (E 172), geel ijzeroxide (E 172), magnesiumstearaat, methacrylzuur/ethylacrylaatcopolymeer (1:1), dispersie van 30%, microkristallijne cellulose, synthetische paraffine, macrogol 6000, polysorbaat 80, crospovidon (Type A), natriumstearylfumaraat, suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel), talk, titaandioxide (E 171) en triethyl citraat (zie rubriek 2, "Nexium Control bevat sucrose").
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerolmonostearát 40 - 55, hydroxypropylcelulóza, hypromelóza, červenohnedý oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), stearan horečnatý, kyselina metakrylová s etylakrylátom 1:1 30 % disperzia kopolyméru, mikrokryštalická celulóza, syntetický parafín, makrogol 6 000, polysorbát 80, krospovidón (typ A), stearylfumaran sodný, guľôčky cukru (sacharóza a kukuričný škrob), mastenec, oxid titaničitý (E171), trietylcitrát (pozri časť 2, „Nexium Control obsahuje sacharózu").
Dutch: • Ernstige nierproblemen.
Slovak: Závažné problémy s obličkami.
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Dutch: Het kan nodig zijn om de capsules gedurende 2 tot 3 dagen op rij in te nemen voordat u zich beter voelt.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali kapsuly 2 - 3 dni po sebe, aby ste sa začali cítiť lepšie.
Dutch: Omeprazol alsook esomeprazol zijn werkzaam als remmers van CYP2C19.
Slovak: Omeprazol podobne ako ezomeprazol účinkuje ako inhibítor CYP2C19.
Dutch: Hoe ziet Nexium Control eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Nexium Control a obsah balenia
Dutch: Het kan 2-3 dagen duren voordat volledige werkzaamheid en effect bereikt wordt..
Slovak: Maximálny účinok sa môže dostaviť až po 2 - 3 dňoch.
Dutch: Het betreft de volgende bijwerkingen die relevant zouden kunnen zijn voor klinische doeleinden: Carcinogeniteitsonderzoeken bij ratten met het racemisch mengsel lieten hyperplasie van ECL-cellen in de maag en carcinoïden zien.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale boli pozorované u zvierat pri expozíciách podobných klinickým a s možným významom pre klinické použitie, boli tieto: Štúdie karcinogenity na potkanoch s racemickou zmesou preukázali hyperpláziu žalúdočných buniek ECL a karcinoidy.
Dutch: • Cilostazol (gebruikt bij de behandeling van ‘claudicatio intermittens' - een aandoening waarbij u door onvoldoende doorbloeding in de beenspieren pijn heeft en moeite heeft met lopen)
Slovak: • cilostazol (používa sa na liečbu intermitentnej klaudikácie - bolesť svalov vašich nôh a ťažkosti pri chôdzi, čo je spôsobené nedostatočným prekrvením)
Dutch: De capsules moeten in het geheel worden doorgeslikt met een half glas water.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť polovicou pohára vody.
Dutch: De tabletten mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden.
Slovak: Tablety sa nesmú žuvať ani drviť.
Dutch: • u ouder bent dan 55 jaar en nieuwe of recent gewijzigde refluxsymptomen heeft of als u elke dag vrij verkrijgbare geneesmiddelen voor de spijsvertering nodig heeft.
Slovak: Ste starší ako 55 rokov a máte nové alebo nedávno zmenené refluxné príznaky alebo každý deň užívate lieky bez lekárskeho predpisu na liečbu poruchy trávenia alebo pálenia záhy.
Dutch: Elke capsule bevat namelijk korreltjes met een beschermend laagje dat het geneesmiddel beschermt tegen afbraak door het maagzuur.
Slovak: Je to preto, lebo kapsula obsahuje obalené pelety (guľôčky), ktoré chránia liečivo pred znehodnotením kyselinou vo vašom žalúdku.
Dutch: Eenmalige doses van 80 mg esomeprazol verliepen rustig.
Slovak: Jednorazové dávky 80 mg ezomeprazolu nespôsobili žiadne problémy.
Dutch: • Cisapride (gebruikt voor problemen met de spijsvertering en brandend maagzuur)
Slovak: • cisaprid (používa sa na liečbu poruchy trávenia a pálenie záhy)
Dutch: • Digoxine (gebruikt bij hartproblemen).
Slovak: • digoxín (používa sa na liečbu problémov so srdcom),
Dutch: Capsules niet kauwen, fijnmaken of openen.
Slovak: Kapsulu nežujte, nedrvte ani neotvárajte.
Dutch: • Erlotinib (gebruikt voor de behandeling van kanker)
Slovak: • erlotinib (používa sa na liečbu rakoviny)
Dutch: Elke tablet bevat namelijk korreltjes met een beschermend laagje dat het geneesmiddel beschermt tegen afbraak door het maagzuur.
Slovak: Je to preto, lebo tableta obsahuje obalené pelety (guľôčky), ktoré chránia liečivo pred znehodnotením kyselinou vo vašom žalúdku.
Dutch: De tijd tot aanhoudende verlichting van brandend maagzuur, gedefinieerd als de eerste registratie van 7 opeenvolgende dagen zonder brandend maagzuur, was significant korter in de groep met 20 mg esomeprazol (39,7-48,7% op dag 14 vs. placebo 11,0-20,2%).
Slovak: Čas do trvalého vymiznutia pálenia záhy, definovaný ako 7 po sebe nasledujúcich dní odo dňa, keď sa pálenie záhy nezaznamenalo po prvýkrát, bol podstatne kratší v skupine, ktorej bol podávaný ezomeprazol v dávke 20 mg (39,7
Dutch: • zij ouder zijn dan 55 jaar met nieuwe of recent gewijzigde symptomen.
Slovak: Sú vo veku 55 rokov a viac a majú nové alebo nedávno zmenené príznaky.
Dutch: Suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel) Talk
Slovak: Guľôčky cukru (sacharóza a kukuričný škrob)
Dutch: • Atazanavir, saquinavir (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie)
Slovak: • atazanavir, sachinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie)
Dutch: In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers was er verminderde blootstelling van bijna 40% van de actieve metaboliet van clopidogrel wanneer een vaste-dosiscombinatie van 20 mg esomeprazol + 81 mg acetylsalicylzuur werd gegeven met clopidogrel in vergelijking met clopidogrel alleen.
Slovak: V štúdii u zdravých jedincov sa pri podávaní fixnej kombinácie 20 mg ezomeprazolu + 81 mg kyseliny acetylsalicylovej s klopidogrelom znížila expozícia aktívneho metabolitu klopidogrelu skoro o 40
Dutch: De CYP2C19 en CYP3A4-remmer voriconazol verhoogde de AUC van omeprazol met 280%.
Slovak: Vorikonazol, inhibítor CYP2C19 a CYP3A4, zvýšil AUCt omeprazolu o 280
Dutch: De overeenkomstige percentages voor 40 mg esomeprazol waren 97%, 92% en 56%.
Slovak: Pri dávke 40 mg ezomeprazolu boli podiely nasledovné 8 hodín 97 %, 12 hodín 92 % a 16 hodín 56 %.
Dutch: • Citalopram, imipramine of clomipramine (gebruikt om depressie te behandelen)
Slovak: • citalopram, imipramín alebo klomipramín (používa sa na liečbu depresie)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn duizeligheid, paresthesie, slaperigheid smaakstoornis
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat, parestézia, somnolencia porucha chute
Dutch: • Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose)
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy)
Dutch: Gelijktijdige toediening van 40 mg esomeprazol resulteerde in een verhoging van de dalspiegels van fenytoïne met 13% bij epileptische patiënten.
Slovak: Súbežné podávanie 40 mg ezomeprazolu pacientom s epilepsiou spôsobilo zvýšenie minimálnych plazmatických hladín fenytoínu o 13
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt volgens de MedDRA frequentie-definitie: zeer vaak (> 1/10); vaak (>1/100, <1/10); soms (>1/1.000, <1/100); zelden (>1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Dutch: • U gebruikt een geneesmiddel dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie).
Slovak: • ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie).
Dutch: Die is te vinden op de doos en fles na EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fľaši po EXP.
Dutch: • Roodheid van de huid met blaarvorming of vervelling.
Slovak: Sčervenenie kože s pľuzgierikmi alebo odlupovanie kože.
Dutch: De tabletten moeten in het geheel worden doorgeslikt met een half glas water.
Slovak: Spôsob podávania Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť polovicou pohára vody.
Dutch: Het wordt aangeraden de plasmaspiegels van fenytoïne te controleren wanneer met de behandeling met esomeprazol wordt begonnen of gestopt.
Slovak: Pri začatí alebo ukončení liečby ezomeprazolom sa odporúča sledovať plazmatické koncentrácie fenytoínu.
Dutch: De onderzoekers oordeelden eveneens dat esomeprazol significant effectiever is dan placebo bij het verlichten van zure oprispingen (58,5-63,6% vs. placebo 28,3-37,4%) tijdens de evaluatie in week 2.
Slovak: Skúšajúci ďalej zistili, že ezomeprazol bol podstatne účinnejší ako placebo pri liečbe regurgitácie kyseliny (58,5
Dutch: Een dosisaanpassing van esomeprazol is gewoonlijk niet vereist in beide gevallen.
Slovak: Ani za týchto okolností nie je potrebné pravidelne upravovať dávku ezomeprazolu.
Dutch: Behandeling met PPI's kan leiden tot een geringe risicotoename van gastro-intestinale infecties zoals Salmonella en Campylobacter en bij ziekenhuispatiënten mogelijk ook Clostridium difficile.
Slovak: Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientov pravdepodobne aj Clostridium difficile.
Dutch: Die is te vinden op de doos en blisterverpakking na EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Dutch: • Droge mond.
Slovak: Sucho v ústach.
Dutch: Ouderen (≥65 jaar) Dosisaanpassing is niet nodig bij oudere patiënten.
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
Dutch: • Citalopram, imipramine of clomipramine (gebruikt om depressie te behandelen).
Slovak: • citalopram, imipramín alebo klomipramín (používa sa na liečbu depresie),
Dutch: Dosisaanpassing is niet nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Dutch: Overleg onmiddellijk met uw arts als een van de volgende symptomen, die een teken kunnen zijn van een andere, ernstigere, ziekte, voor of na het innemen van dit geneesmiddel bij u optreden:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek, alebo po jeho užití sa ihneď obráťte na svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných príznakov, ktorý môže byť prejavom iného závažnejšieho ochorenia.
Dutch: • Erlotinib (gebruikt voor de behandeling van kanker).
Slovak: • erlotinib (používa sa na liečbu rakoviny),
Dutch: • u in het verleden een maagzweer of maagoperatie heeft gehad.
Slovak: Ste mali žalúdočný vred alebo podstúpili operáciu žalúdka.
Dutch: - U gebruikt een geneesmiddel dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie).
Slovak: Ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie).
Dutch: kunt u ook een laag calcium- of kaliumgehalte in het bloed hebben.
Slovak: Ak máte veľmi nízke hladiny horčíka, môžete mať tiež nízke hladiny vápnika a/alebo draslíka v krvi.
Dutch: Esomeprazol is een CYP2C19-remmer.
Slovak: Ezomeprazol je inhibítor CYP2C19.
Dutch: • Doe de tablet in een glas (niet bruisend) water.
Slovak: Tabletu dajte do neperlivej vody.
Dutch: • Algeheel gevoel van onwel zijn en futloosheid.
Slovak: Celkový pocit choroby a celková slabosť.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen vertigo
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigo
Dutch: 14 maagsapresistente capsules.
Slovak: 14 gastrorezistentných kapsúl
Dutch: • Misselijkheid of overgeven (braken).
Slovak: Nevoľnosť (nauzea) alebo vracanie.
Dutch: Nexium Control 20 mg tabletten
Slovak: Nexium Control 20 mg tablety
Dutch: Gelijktijdige toediening van omeprazol (20 mg eenmaal daags) met 400 mg atazanavir /100 mg ritonavir aan gezonde vrijwilligers leidde tot een vermindering van ongeveer 30% van de blootstelling aan atazanavir in vergelijking met de waargenomen blootstelling bij 300 mg atazanavir /100 mg ritonavir eenmaal daags zonder 20 mg omeprazol eenmaal daags.
Slovak: Súbežné podanie omeprazolu (20 mg jedenkrát za deň) s atazanavirom 400 mg/ritonavir 100 mg zdravým dobrovoľníkom viedlo k zníženiu expozície atazanaviru o približne 30
Dutch: • Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose).
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy),
Dutch: Voor saquinavir (gelijktijdig toegediend met ritonavir), zijn verhoogde serumspiegels (80-100%) gemeld tijdens gelijktijdige toediening met omeprazol (40 mg eenmaal daags).
Slovak: Počas súbežnej liečby omeprazolu (40 mg jedenkrát za deň) so sachinavirom (súbežne s ritonavirom) sa pozorovali zvýšené sérové hladiny (80 - 100
Dutch: EU/1/13/860/001 EU/1/13/860/002
Slovak: EU/1/13/860/002
Dutch: • Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie)
Slovak: • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie)
Dutch: Skeletspierstelselen bindweefselaandoeningen artralgie, myalgie spierzwakte
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia, myalgia svalová slabosť
Dutch: (Maagsapresistente capsule).
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula (gastrorezistentná kapsula).
Dutch: Methacrylzuur/ethylacrylaatcopolymeer (1:1), 30% dispersie Microkristallijne cellulose
Slovak: % disperzia kopolyméru kyseliny metakrylovej s etylakrylátom (1:1)
Dutch: De korrels mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden.
Slovak: Pelety sa nemajú žuvať ani drviť.
Dutch: Stop met het innemen van Nexium Control en neem direct contact op met uw arts als bij u één van de volgende ernstige bijwerkingen optreedt:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať liek Nexium Control, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Dutch: • Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt om depressie te behandelen)
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu depresie)
Dutch: • Tacrolimus (gebruikt bij orgaantransplantatie)
Slovak: • takrolimus (v prípadoch transplantácie orgánu)
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Dutch: • Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt om depressie te behandelen).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu depresie).
Dutch: Bewaren beneden 30°C Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen vocht.
Slovak: Tento liek uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Dutch: Het kan nodig zijn de tabletten 2-3 opeenvolgende dagen in te nemen om een verbetering van de symptomen te verkrijgen.
Slovak: Na dosiahnutie zmiernenia príznakov môže byť potrebné užívať tablety počas 2 - 3 po sebe nasledujúcich dní.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik met PPI's is bij enkele patiënten toename van methotrexaatspiegels gemeld.
Slovak: U niektorých pacientov sa hlásili zvýšené hladiny metotrexátu pri podávaní spolu s PPI.
Dutch: Geen dosisgerelateerde bijwerkingen zijn vastgesteld.
Slovak: Nezistili sa žiadne nežiaduce reakcie súvisiace s dávkou.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen malaise, toegenomen transpiratie
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania malátnosť, zvýšené potenie
Dutch: • u een geneesmiddel dat in de bijsluiter wordt genoemd gebruikt,
Slovak: • užívate niektoré lieky uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Nexium Control mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Slovak: Ezomeprazol sa nemá používať počas dojčenia.
Dutch: • U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (bijvoorbeeld pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol of omeprazol).
Slovak: • ak ste alergický na lieky obsahujúce iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol,
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovak: • ak ste alergický na ezomeprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers)
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld of vermoed uit het klinisch onderzoeksprogramma voor esomeprazol en uit postmarketing-gegevens.
Slovak: Počas klinických štúdií s ezomeprazolom a po uvedení lieku na trh sa pozorovali, alebo bolo vyslovené podozrenie na nasledovné nežiaduce reakcie.
Dutch: • zij significant onbedoeld gewichtsverlies, veelvuldig braken, dysfagie, hematemesis of melaena hebben en wanneer een maagzweer wordt vermoed of aanwezig is.
Slovak: Majú výrazný neúmyselný pokles telesnej hmotnosti, opakujúce sa vracanie, dysfágiu, hematemézu alebo melénu a ak je podozrenie na žalúdočné vredy, alebo ak boli vredy diagnostikované, má sa vylúčiť malignita, pretože liečba ezomeprazolom môže zmierniť príznaky a oneskoriť stanovenie diagnózy.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08/2013.
Dutch: EMA/410916/2013 EMEA/H/C/002618
Slovak: EMEA/H/C/002618
Dutch: De patiënten werden vier weken lang behandeld.
Slovak: Pacienti boli liečení 4 týždne.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nexium Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nexium Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Als de symptomen na twee weken behandeling nog steeds aanwezig zijn, moet een arts worden geraadpleegd.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú po 2 týždňoch, pacient musí vyhľadať lekára.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat het effect van het geneesmiddel al algemeen aanvaard was aangezien geneesmiddelen die esomeprazol bevatten al sinds 2000 in EU-landen goedgekeurd zijn, en dat de voordelen op de korte termijn waren aangetoond in onderzoeken waarin de symptomen bij de meeste patiënten na twee weken verdwenen waren.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že účinok lieku je už dobre známy, keďže lieky obsahujúce ezomeprazol sú v krajinách EÚ povolené od roku 2000 a ich krátkodobé prínosy sa preukázali v štúdiách, v ktorých príznaky väčšiny pacientov odzneli do 2 týždňov.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nexium Control (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, buikpijn, diarree en misselijkheid.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Nexium Control (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť, hnačka a nevoľnosť.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per dag gedurende maximaal twee weken tot de symptomen verminderen.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne počas 2 týždňov, kým sa príznaky nezmiernia.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nexium Control.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nexium Control.
Dutch: Nexium Control esomeprazol
Slovak: Nexium Control ezomeprazol
Dutch: Het CHMP concludeerde dat patiënten zichzelf gedurende maximaal twee weken veilig met het geneesmiddel kunnen behandelen.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že pacienti sa môžu liekom bezpečne liečiť až 2 týždne.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen voor kortdurende behandeling van refluxsymptomen (soms zuurreflux genoemd), zoals brandend maagzuur en zure oprispingen.
Slovak: Liek sa používa v prípade dospelých na krátkodobú liečbu refluxných príznakov (niekedy sa nazýva reflux kyseliny), ako je pálenie záhy a regurgitácia kyseliny.
Dutch: Bij beide onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het percentage patiënten bij wie de refluxsymptomen aan het einde van het onderzoek volledig verdwenen waren.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v obidvoch štúdiách bolo percento pacientov, v prípade ktorých príznaky pálenia záhy úplne odzneli na konci štúdie.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nexium Control groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Nexium Control voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Nexium Control sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar, maar Nexium Control is bedoeld voor kortdurend gebruik zonder doktersvoorschrift.
Slovak: Referenčný liek je len na lekársky predpis, ale liek Nexium Control je určený na krátkodobé použitie bez lekárskeho predpisu.
Dutch: Nexium Control werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in twee belangrijke onderzoeken onder in totaal 718 volwassen patiënten met refluxsymptomen, waaronder brandend maagzuur.
Slovak: Liek Nexium Control sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v dvoch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 718 dospelých pacientov s refluxnými príznakmi vrátane pálenia záhy.
Dutch: Nexium Control mag niet worden gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel genaamd nelfinavir (gebruikt bij de behandeling van hiv).
Slovak: Liek Nexium Control sa nesmie užívať spolu s ďalším liekom nazývaným nelfinavir (používa sa na liečbu infekcie HIV).
Dutch: De stof blokkeert ‘protonpompen', eiwitten die worden aangetroffen in gespecialiseerde cellen in het maagslijmvlies die zuur de maag in pompen.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje protónové pumpy, bielkoviny nachádzajúce sa v špecializovaných bunkách vo výstelke žalúdka, ktoré pumpujú do žalúdka kyselinu.
Dutch: In beide onderzoeken waren bij de meeste patiënten bij wie de symptomen volledig verdwenen deze symptomen al na de eerste twee weken verdwenen, terwijl de patiënten bij wie de symptomen na twee weken niet volledig verdwenen waren, weinig baat hadden bij voortzetting van de behandeling.
Slovak: V obidvoch štúdiách príznaky úplne odzneli u väčšiny pacientov v prvých 2 týždňoch, zatiaľ čo pacienti, ktorých príznaky úplne neodzneli do 2 týždňov, zaznamenali trochu väčšie zlepšenie vďaka pokračujúcej liečbe.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente tabletten van 20 mg (de inhoud ervan passeert de maag en wordt pas afgebroken in de darmen).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (20 mg), ktoré sú gastrorezistentné (obsah tabliet prejde cez žalúdok až do čreva bez toho, aby sa rozložil).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Nexium Control.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Nexium Control.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nexium Control verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nexium Control na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nexium Control te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Nexium
Dutch: Doordat esomeprazol de pompen blokkeert, neemt de zuurproductie af, waardoor de symptomen van zuurreflux worden verminderd.
Slovak: Zablokovaním týchto púmp ezomeprazol znižuje tvorbu kyseliny a zmierňuje príznaky refluxu kyseliny.