FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neočakávaný nárast hladiny rotigotínu sa môže objaviť tiež v prípade akútneho zhoršenia funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Uventet akkumulering av rotigotin kan også oppstå ved akutt forverring av nyrefunksjonen (se pkt.
Slovak: Náplasť Leganto prilepte na pokožku hneď po otvorení vrecka a odstránení snímateľnej fólie.
Norwegian Bokmål: • Fest Leganto-plasteret på huden så snart du har åpnet doseposen og fjernet beskyttelsesfilmen.
Slovak: Náplasť neumiestňujte na miesto, kde sa o ňu bude šúchať tesný odev.
Norwegian Bokmål: • Ikke fest plasteret på områder der det kan oppstå gnissing av tettsittende klær.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád a
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Slovak: Súprava na zahájenie liečby
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling
Slovak: Zobrazovanie magnetickou rezonanciou alebo kardioverzia (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Magnetisk resonanstomografi (MR) eller kardioversjon (se pkt.
Slovak: Náplasť sa má aplikovať na čistú, suchú, neporušenú pokožku v oblasti brucha, stehna, bedier, bokov trupu, ramien alebo nadlaktia.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal festes på ren, tørr og intakt hud på abdomen, låret, hoften, flanken, skulderen eller overarmen.
Slovak: Porozprávajte sa s ním o spôsoboch zvládnutia alebo zmiernenia príznakov.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere med deg hvordan dette kan håndteres eller hvordan symptomene kan reduseres.
Slovak: Ak sa cítite veľmi ospalý, nepoužívajte nástroje, neobsluhujte stroje ani nerobte čokoľvek iné, čo vás alebo ostatných môže vystaviť riziku vzniku vážneho zranenia.
Norwegian Bokmål: Du skal heller ikke bruke verktøy eller maskiner dersom du føler deg søvnig - eller gjøre andre ting som kan utsette andre eller deg selv for alvorlig skade.
Slovak: • ťažkosti so žalúdkom a bolesť žalúdka ,
Norwegian Bokmål: • ubehag og smerter i magen
Slovak: V prípade spozorovania celkovej reakcie pokožky (napríklad alergické vyrážky, vrátane erytematóznych, škvrnitých a papulárnych vyrážok alebo svrbenia) spojenej s používaním Leganta, musí sa
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres en generalisert hudreaksjon (for eksempel allergisk utslett, inkludert erytematøst, makuløst, papuløst utslett eller pruritus) i forbindelse med Leganto-behandlingen, bør behandlingen avsluttes.
Slovak: podráždenosť
Norwegian Bokmål: Irritabilitet
Slovak: Ak musíte prestať používať tento liek, pozrite si v časti 3 „Ak prestanete používať Leganto".
Norwegian Bokmål: Hvis du må avbryte behandlingen, se "Dersom du avbryter behandling med Leganto " i avsnitt 3.
Slovak: Leganto 4 mg/24 h namiesto Leganta 2 mg/24 h) ako vám povedal váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu a vymeňte si náplasti podľa ich pokynov.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt et annet plaster enn legen har bestemt (for eksempel Leganto 4 mg/24 timer i stedet for Leganto 2 mg/24 timer), skal du kontakte legen eller sykehuset umiddelbart for å få råd, og følge deres råd om fjerning av plastre.
Slovak: Lepiacu stranu náplasti umiestnite na čistú, suchú, zdravú pokožku na nasledujúcich miestach, ktoré sú znázornené na obrázku vpravo tmavošedou farbou:
Norwegian Bokmål: Hvor du plasserer plasteret Fest den klebrige delen av plasteret på ren, tørr og hel hud på følgende områder, som vist på de grå områdene på bildet ved siden av:
Slovak: Medzi prejavy patrí: neschopnosť pohybu (akinéza), stuhnuté svaly, horúčka, nestabilný krvný tlak, zrýchlený pulz srdca (tachykardia), zmätenosť, nízka hladina vedomia (ako je kóma).
Norwegian Bokmål: Symptomene er: manglende evne til å bevege musklene (akinesi), stive muskler, feber, ustabilt blodtrykk, økt hjerterytme (takykardi), forvirring, nedsatt bevissthetsnivå (f.eks. koma).
Slovak: Použitie a zaobchádzanie
Norwegian Bokmål: Bruk og håndtering
Slovak: • váš krvný tlak sa má počas používania Leganta pravidelne kontrolovať, najmä na začiatku liečby; Leganto môže ovplyvniť váš krvný tlak;
Norwegian Bokmål: • blodtrykket bør kontrolleres regelmessig mens du bruker Leganto, særlig i begynnelsen av behandlingen.
Slovak: • záchvatové prejedanie (zjedenie veľkého množstva jedla v krátkom časovom období) alebo kompulzívne prejedanie (zjedenie väčšieho množstva jedla ako zvyčajne a viac ako je potrebné na zasýtenie)
Norwegian Bokmål: • overspising (spise store mengder mat i løpet av kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn vanlig og mer enn nødvendig for å bli mett)
Slovak: Nežiaduce účinky zvýšenej kreatínfosfokinázy (CPK) sa pozorovali v klinických štúdiách s rotigotínom uskutočnených v Japonsku.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen økt kreatinkinase (CK) ble sett ved bruk av rotigotin i kliniske studier som ble utført i Japan.
Slovak: 28 transdermálnych náplastí.
Norwegian Bokmål: 28 depotplastre.
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii SP515 dostávalo 201 pacientov rotigotín, 200 pacientov pramipexol a 100 pacientov placebo.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde studien SP515 fikk 201 pasienter rotigotin, 200 fikk pramipeksol, og 100 pasienter fikk placebo.
Slovak: Súbežné podávanie domperidonu s rotigotínom nemalo žiadny účinok na farmakokinetiku rotigotínu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av domperidon og rotigotin hadde ingen effekt på farmakokinetikken til rotigotin.
Slovak: Ako používať náplasti Leganto:
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Leganto plaster:
Slovak: Pokiaľ máte ešte stále kvôli náplasti problémy s pokožkou, viac informácií si, prosím, pozrite v časti 4 „Kožné problémy spôsobené náplasťou".
Norwegian Bokmål: Dersom du likevel får hudproblemer på grunn av plasteret, se "Hudproblemer forårsaket av plasteret" i avsnitt 4 for ytterligere informasjon.
Slovak: Po odstránení náplaste reakcie zvyčajne ustúpia do niekoľkých hodín.
Norwegian Bokmål: • Reaksjonene går vanligvis over i løpet av noen få timer - når du har fjernet plasteret.
Slovak: Pozorované v roku 2011 v súhrnných údajoch z dvojito zaslepených placebom kontrolovaných štúdií
Norwegian Bokmål: Sett i sammenslåtte data fra dobbeltblinde, placebokontrollerte studier opptil 2011
Slovak: • záchvatovité prejedanie (zjedenie veľkého množstva jedla v krátkom časovom období) alebo kompulzívne prejedanie (zjedenie väčšieho množstva jedla ako zvyčajne a viac ako je potrebné na zasýtenie).
Norwegian Bokmål: • overspising (spise store mengder mat i løpet av kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn vanlig og mer enn nødvendig for å bli mett).
Slovak: Rotigotín sa po aplikácii plynule uvoľňuje z transdermálnej náplasti a je absorbovaný cez pokožku.
Norwegian Bokmål: Når depotplasteret er festet, frigjøres det kontinuerlig rotigotin som absorberes gjennom huden.
Slovak: Leganto balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jeden pre každú silu) a každé balenie obsahuje 7 náplastí.
Norwegian Bokmål: Pakningen med Leganto for innledende behandling inneholder 4 forskjellige pakninger (én for hver styrke) med 7 plastre i hver pakning.
Slovak: Priesvitný polyesterový film s fluoropolymérovým povlakom.
Norwegian Bokmål: Transparent, fluorpolymer-belagt polyesterfilm.
Slovak: Odstráni sa jedna polovica snímateľnej fólie a lepiaca strana sa aplikuje pevným pritlačením na pokožku.
Norwegian Bokmål: Den ene halvdelen av beskyttelsesfilmen fjernes, og den klebrige siden trykkes mot huden.
Slovak: Ako používať náplasť
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker plasteret
Slovak: Dávky 4 mg/24 h alebo 6 mg/24 h môžu byť v prípade niektorých pacientov účinnými dávkami.
Norwegian Bokmål: 4 mg/24 timer eller 6 mg/24 timer kan være effektive doser for noen pasienter.
Slovak: Náplasť vymeňajte za novú približne v rovnakom čase každý deň.
Norwegian Bokmål: • Bytt plaster på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Slovak: • nízky krvný tlak,
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk
Slovak: • Syndróm nepokojných nôh - zníženie o 1 mg každý druhý deň.
Norwegian Bokmål: • Rastløse bein - trappes ned med 1 mg annenhver dag.
Slovak: Lepiaca strana náplasti je pokrytá priesvitnou snímateľnou fóliou.
Norwegian Bokmål: Den klebrige siden av plasteret dekkes av en gjennomsiktig beskyttelsesfilm.
Slovak: Skoré ranné motorické funkcie, hodnotené podľa časti III UPDRS a poruchy nočného spánku, hodnotené podľa upravenej škály spánku pri Parkinsonovej chorobe (Parkinson's
Norwegian Bokmål: UPDRS-skalaen del III, og søvnforstyrrelser om natten, målt ved bruk av den modifiserte "Parkinson's Disease Sleep Scale" (PDSS-2).
Slovak: Ako uchovávať Leganto
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Leganto
Slovak: Stehno alebo bedro.
Norwegian Bokmål: • lår eller hofte
Slovak: Motorické symptómy (UPDRS časť III) sa zlepšili o 6,3 ± 1,3 bodov u pacientov liečených rotigotínom a o 5,9 ±
Norwegian Bokmål: Motoriske symptomer (UPDRS del III) ble forbedret med 6,3 ± 1,3 poeng hos rotigotinbehandlede pasienter og med 5,9 ± 1,3 poeng i ropinirolgruppen etter 4 ukers vedlikeholdsbehandling.
Slovak: • nízky krvný tlak pri postavení sa, vysoký krvný tlak,
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk når du reiser deg, høyt blodtrykk
Slovak: Pre dávky vyššie ako 8 mg/24 h (dávky predpísané vašim lekárom, ktoré sú vyššie ako dostupné sily náplastí) sa musí použiť viacero náplastí, aby sa dosiahla požadovaná dávka.
Norwegian Bokmål: For doser som er høyere enn 8 mg/24 timer (legen har forskrevet en dose som er høyere enn styrkene som finnes), må det brukes flere plastre for å nå den endelige dosen.
Slovak: Liečba Parkinsonovej choroby
Norwegian Bokmål: Behandling av Parkinsons sykdom
Slovak: Každý deň si nalepte novú náplasť na inú oblasť kože.
Norwegian Bokmål: • Sett det nye plasteret på et annet område på huden hver dag.
Slovak: Na čo sa Leganto používa
Norwegian Bokmål: Hva Leganto brukes mot
Slovak: Čo je Leganto Leganto obsahuje liečivo rotigotín.
Norwegian Bokmål: Hva Leganto er Leganto inneholder virkestoffet rotigotin.
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Leganto patria nevoľnosť, vracanie, reakcie v mieste aplikácie, ospalosť, závrat a bolesť hlavy.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som behandles med Leganto depotplaster, er kvalme, oppkast, reaksjoner på applikasjonsstedet, somnolens, svimmelhet og hodepine.
Slovak: Podľa analýzy skupinových, placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 1 307 pacientov liečených Legantom a 607 pacientov liečených placebom, 72,5 % pacientov liečených Legantom a 58,0 % pacientov liečených placebom hlásilo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier av totalt 1307 pasienter med Leganto-behandling og 607 pasienter med placebo-behandling, rapporterte 72,5 % av Leganto-pasientene og 58,0 % av placebo-pasientene minst én bivirkning.
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených Legantom patria nevoľnosť, reakcie v mieste aplikácie, astenické stavy a bolesť hlavy.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som er behandlet med Leganto er kvalme, reaksjoner på applikasjonsstedet, asteniske tilstander og hodepine.
Slovak: Klinické štúdie Parkinsonovej choroby
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Parkinsons sykdom
Slovak: Dávkovanie u pacientov v počiatočnom štádiu Parkinsonovej choroby:
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med tidlige stadier av Parkinsons sykdom:
Slovak: V prípade zhoršovania poruchy funkcie pečene môže byť potrebná redukcia dávky.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen dersom leverfunksjonen forverres ytterligere.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v časti 5.2, avšak na ich základe nie je možné urobiť žiadne odporúčanie pre dávkovanie rotigotínu u detí s RLS.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis vedrørende bruk hos barn med RLS.
Slovak: • psychotické poruchy,
Norwegian Bokmål: • psykotiske lidelser
Slovak: 6,75 mg rotigotínu.
Norwegian Bokmål: 6,75 mg rotigotin.
Slovak: Leganto môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo inýmpríznaky sa objavujú prevažne u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Leganto kan gi en uvanlig plutselig trang eller fristelse som du ikke kan motstå, f.eks. en impuls, drift eller fristelse til å gjøre ting som kan skade deg selv eller andre - symptomene sees først og fremst hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Slovak: Odstráňte jednu stranu snímateľnej fólie.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ene delen av beskyttelsesfilmen.
Slovak: (ADL, Activities of Daily Living) a komponent motorického vyšetrenia (časť III) jednotnej škály pre hodnotenie Parkinsonovej choroby (UPDRS, United Parkinson´s
Norwegian Bokmål: Det primære resultatet var poengsummen fra ADL-delen (Activities of Daily Living) (del II) og motorikkdelen (Motor Examination) (del III) i UPDRS-skalaen (Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
Slovak: • mimovoľné svalové sťahy (kŕče).
Norwegian Bokmål: • ufrivillige muskelrykninger (kramper)
Slovak: Miesta, na ktorých je akákoľvek kožná reakcia spôsobená náplasťou, nevystavujte slnečnému žiareniu ani soláriu.
Norwegian Bokmål: • Unngå at hudområder som viser tegn til hudreaksjoner forårsaket av plasteret blir utsatt for sollys og solarium.
Slovak: V skupine, v ktorej sa podával ropinirol, bola u pacientov titrovaná optimálna dávka až do maximálnej hodnoty 24 mg/deň počas 13 týždňov.
Norwegian Bokmål: I ropinirolgruppen ble pasientene titrert til optimal dose opp til et maksimum på 24 mg/dag over 13 uker.
Slovak: V oboch liečebných skupinách bola dávka titrovaná na optimálnu alebo maximálnu dávku 8 mg/24 h alebo 9 mg/24 h, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: I begge gruppene ble behandlingen titrert til optimal eller maksimal dose på henholdsvis 8 mg/24 timer eller 9 mg/dag.
Slovak: Dávka 4 mg/24 h môže byť v prípade niektorých pacientov účinnou dávkou.
Norwegian Bokmål: 4 mg/24 timer kan være en effektiv dose for noen pasienter.
Slovak: Je tiež pravdepodobné, že znižuje tvorbu materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Rotigotin reduserer sannsynligvis også mengden av morsmelk som produseres.
Slovak: Ako odstrániť použitú náplasť
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar av et brukt plaster
Slovak: Lekári predpisujúci Leganto majú u pacientov nepretržite prehodnocovať príznaky driemot alebo ospalosti, pretože samotní pacienti si ich nemusia uvedomiť, až kým sa ich na to priamo neopýtajú.
Norwegian Bokmål: Den som ordinerer legemidlet bør stadig spørre pasienten om han/hun føler seg døsig eller søvnig, ettersom pasienten kanskje ikke tenker over dette før spørsmålet stilles direkte.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce liekové reakcie zo združených štúdií uvedených vyššie u pacientov s Parkinsonovou chorobou a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkningene fra de sammenslåtte studiene med pasienter med Parkinsons sykdom som er nevnt ovenfor og fra erfaring etter markedsføring.
Slovak: Pacienti, ktorí neužívajú levodopu - počiatočné štádium Parkinsonovej choroby
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke bruker levodopa - tidlig stadium av Parkinsons sykdom
Slovak: • zvýšené hladiny kreatínfosfokinázy (CPK) v krvi u Japoncov (CPK je enzým vyskytujúci sa hlavne v kostrových svaloch)
Norwegian Bokmål: • økt mengde av kreatinkinase (CK) i blodet hos japanske pasienter (CK er et enzym som først og fremst finnes i skjelettmusklene)
Slovak: • pocit slabosti (vyčerpanosť), pocit únavy,
Norwegian Bokmål: • følelse av å være utmattet (fatigue), trøtthet
Slovak: V multicentrickej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, dvojito skríženej štúdii bola u 52 ambulantných pacientov porovnávaná priľnavosť na kožu rotigotín náplasti 8 mg/24 h, s vylepšeným uchovávaním pri izbovej teplote, s náplasťou s uchovávaním v chlade.
Norwegian Bokmål: I en multisenter-, dobbeltblindet, randomisert, toveis overkrysningsstudie med 52 polikliniske pasienter, ble klebing til huden for den forbedrede plasterformuleringen med oppbevaring ved romtemperatur sammenlignet med formuleringen som skal oppbevares kjølig.
Slovak: Náplasť sa nemá aplikovať na rovnaké miesto skôr než po 14 dňoch.
Norwegian Bokmål: Unngå å feste plasteret på samme sted før det har gått 14 dager.
Slovak: U pacientov v každej liečebnej skupine bola dávka udržiavaná po dobu 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Pasientene i hver gruppe fikk optimal dose i 6 måneder.
Slovak: kontaktná dermatitída e, generalizovaná vyrážka e
Norwegian Bokmål: kontaktdermati tt e, utslett generalisert e
Slovak: Poly(dimetylsiloxán, trimetylsilylsilikát)-kopolymerizát, povidón K90, disiričitan sodný (E223), askorbylpalmitát (E304) a DL-α-tokoferol (E307).
Norwegian Bokmål: • Poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, povidon K90, natriummetabisulfitt (E 223), askorbylpalmitat (E 304) og dl-alfatokoferol (E 307).
Slovak: Prvý deň liečby začnite používaním náplasti Leganto 2 mg (balenie označené „1. týždeň") a používajte jednu Leganto 2 mg transdermálnu náplasť denne.
Norwegian Bokmål: Start med Leganto 2 mg den første behandlingsdagen (pakning merket "Uke 1"), og bruk ett Leganto
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: forekommer hos flere enn 1 av 10 personer
Slovak: V prípade rotigotínu sa trvanie stavu „off" skrátilo o priemerne" 2,7 a 2,1 hodiny v uvedenom poradí, zatiaľ čo u skupiny dostávajúcej placebo sa pozorovalo skrátenie o 0,9 hodiny.
Norwegian Bokmål: For rotigotingruppene var gjennomsnittlig reduksjon i "off"-tid henholdsvis 2,7 og 2,1 timer, mens det i placebogruppen ble observert en reduksjon på 0,9 timer.
Slovak: V rotigotínovej vetve sa dosiahlo priemerné zlepšenie skóre UPDRS (časti II+III) 6,83 bodov (počiatočná hodnota 33,2 bodov), v ropinirolovej vetve 10,78 bodov (počiatočná hodnota 32,2 bodov) a vo vetve s placebom 2,33 bodov (počiatočná hodnota 31,3 bodov).
Norwegian Bokmål: Forbedringen på UPDRS-skalaen (del II+III) var 6,83 poeng (baseline 33,2 poeng) i rotigotingruppen, 10,78 poeng i ropinirolgruppen (baseline 32,2 poeng) og 2,33 poeng i placebogruppen (baseline 31,3 poeng).
Slovak: Na žiadny z uvedených troch druhov nemal rotigotín teratogénne účinky, ale u potkanov a myší vykazoval embryotoxické účinky pri dávkach toxických pre matky.
Norwegian Bokmål: Rotigotin var ikke teratogen hos noen av de tre artene, men var embryotoksisk hos rotter og mus ved maternotoksiske doser.
Slovak: Aby nedošlo k popáleniu kože, musíte si tesne pred magnetickou rezonanciou (MR) alebo kardioverziou náplasť Leganto odstrániť, pretože obsahuje hliník.
Norwegian Bokmål: For å unngå forbrenninger må Leganto-plasteret fjernes hvis pasienten skal gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MR) eller kardioversjon.
Slovak: Leganto na zahájenie liečby určená na prvé štyri týždne liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jedno pre každú silu), z ktorých každé obsahuje 7 náplastí.
Norwegian Bokmål: Leganto-pakning til innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én av hver styrke) med 7 plastre i hver, for de første fire behandlingsukene.
Slovak: • pocit slabosti (vyčerpanosť),
Norwegian Bokmål: • følelse av å være utmattet (fatigue)
Slovak: Nepoužívajte ich ani na prilepenú náplasť alebo v jej blízkosti.
Norwegian Bokmål: Bruk heller ikke slike produkter på eller i nærheten av et plaster du allerede har satt på.
Slovak: Maximálna dávka je 8 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 8 mg/24 timer.
Slovak: 18,0 mg rotigotínu.
Norwegian Bokmål: 18,0 mg rotigotin.
Slovak: fibrilácie predsiení e, supraventrikulárna tachykardia e
Norwegian Bokmål: atrieflimmer e, supraventrikul ær takykardi e
Slovak: Ako používať Leganto
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Leganto
Slovak: Pozorovali sa zlepšenia skóre UPDRS časti I - IV.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av vedlikeholdsbehandlingen var det en forbedring på UPDRS-skalaen del III
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce liekové reakcie zo združených štúdií uvedených vyššie u pacientov so syndrómom nepokojných nôh a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkningene fra de sammenslåtte studiene med pasienter med "restlesslegs"-syndrom som er nevnt ovenfor og fra erfaring etter markedsføring.
Slovak: Abnormálne myslenie a správanie
Norwegian Bokmål: Unormale tanker og unormal atferd
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa vyskytlo „náhle zaspanie" počas jazdy, čo následne spôsobilo dopravnú nehodu (pozri aj časť 4.4 a 4.7).
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har plutselige søvnanfall oppstått mens vedkommende kjørte og forårsaket trafikkulykker (se også pkt.
Slovak: u pacientov s včasných štádiom Parkinsonovej choroby bolo 25 pacientov randomizovaných na liečbu rotigotínom a 26 na ropinirol.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, åpen studie (SP825) med pasienter i tidlig fase av Parkinsons sykdom ble 25 pasienter randomisert til behandling med rotigotin og 26 til ropinirol.
Slovak: Predtým, ako použijete Leganto, obráťte sa na svojho lekára, ak užívate:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du bruker Leganto dersom du tar:
Slovak: Miesto s náplasťou nemá byť vystavované vonkajším zdrojom tepla (nadmerné slnečné žiarenie, ohrievacie podušky a iné zdroje tepla, napríklad sauna, horúci kúpeľ).
Norwegian Bokmål: Ekstern varme (sterkt sollys, varmepakninger og andre varmekilder som badstue eller varme bad) bør unngås der plasteret er festet.
Slovak: Prehnite druhú polovicu náplasti a odstráňte druhú stranu snímateľnej fólie.
Norwegian Bokmål: Brett tilbake den andre delen av plasteret, og fjern resten av beskyttelsesfilmen.
Slovak: Na konci udržiavacieho obdobia sa priemerné skóre podľa časti III UPDRS zlepšilo o 7,0 bodov u pacientov liečených rotigotínom (východisková hodnota 29,6) a o 3,9 bodov v placebovej skupine (východisková hodnota 32,0).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av vedlikeholdsbehandlingen var det en forbedring på UPDRS-skalaen del III på gjennomsnittlig 7,0 poeng hos pasientene som hadde fått behandling med rotigotin (baseline 29,6), og 3,9 poeng i placebogruppen (baseline 32,0).
Slovak: Rotigotín bol spájaný s ospalosťou a prípadmi náhleho zaspania.
Norwegian Bokmål: Rotigotin har blitt forbundet med somnolens og episoder der pasienten plutselig faller i søvn.
Slovak: 1 transdermálna náplasť
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster
Slovak: Náplasť sa ponecháva na koži 24 hodín, a potom sa vymieňa za novú náplasť aplikovanú na inom mieste.
Norwegian Bokmål: Plasteret sitter på huden i 24 timer og skiftes så ut med et nytt.
Slovak: • neobvyklé myslenie alebo správanie.
Norwegian Bokmål: • unormal atferd eller unormale tanker
Slovak: U pacientov so syndrómom nepokojných nôh sa môže objaviť zintenzívnenie príznakov (augmentácia).
Norwegian Bokmål: Sett hos pasienter med "restless legs"-syndrom Forsterkning (augmentasjon)
Slovak: 9,0 mg rotigotínu.
Norwegian Bokmål: 9,0 mg rotigotin.
Slovak: 116 pacientov prešlo z predchádzajúcej perorálnej liečby na liečbu až 8 mg/24 h rotigotínu, medzi nimi bolo 47 pacientov, ktorí boli liečení až 9 mg/deň ropinirolu, 47 pacientov, ktorí boli liečení až 2 mg/deň pramipexolu a 22 pacientov, ktorí boli liečení až 3 mg/deň kabergolínu.
Norwegian Bokmål: Av disse var det 47 pasienter som hadde fått behandling med ropinirol opptil 9 mg/dag, 47 som hadde fått behandling med pramipeksol opptil 2 mg/dag og 22 som hadde fått behandling med kabergolin opptil 3 mg/dag.
Slovak: Boky (oblasť medzi rebrami a bedrami).
Norwegian Bokmål: • flanke (siden, mellom ribbeina og hoften)
Slovak: • delírium (blúznenie).
Norwegian Bokmål: • forvirringstilstand (delirium).
Slovak: Ďalšie zložky: Poly(dimetylsiloxán, trimetylsilylsilikát)-kopolymerizát, povidón K90, E171, E223, E304, E307, fluóropolymér, polyester, silikón, hliník, pigmenty (žltý95, červený166, červený144, čierny7).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, fluorpolymer, polyester, silikon, aluminium, pigmenter (gult fargestoff 95, rødt fargestoff 166, rødt fargestoff 144, svart fargestoff 7).