FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dávka může být lékařem postupně zvýšena a pokud je to nutné, až na maximální dávku 375 mg denně při depresi.
Bulgarian: Дозата може да бъде повишавана от Вашия лекар постепенно, и ако е необходимо, дори до максимум 375 mg дневно за депресия.
Czech: 171 42 Solna, Švédsko
Bulgarian: 171 42 Solna, Швеция
Czech: Kypr, Řecko, Estonsko, Lotyšsko, Portugalsko
Bulgarian: Кипър, Гърция, Естония, Литва, Португалия
Czech: Vzhledem k tomu, že tato důrazná upozornění doporučující monitorování krevního tlaku pro všechny pacienty před zahájením léčby byla uvedena v oddíle 4.4, výbor CHMP souhlasil s tím, že kontraindikace pro pacienty s nekontrolovanou hypertenzí není oprávněná.
Bulgarian: Като се има предвид, че в точка 4.4 са включени сериозни предупреждения, препоръчващи контрол на кръвното налягане на всички пациенти, преди започване на лечение, CHMP се съгласява, че противопоказанието при пациенти с неконтролирана хипертония не е оправдано.
Czech: Podávání antidepresivních léčivých přípravků má pokračovat nejméně ještě 6 měsíců po dosažení remise.
Bulgarian: Антидепресивните лекарствени продуктитрябва да продължат за поне шест месеца след ремисията.
Czech: CO JE EFEXOR DEPOT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bulgarian: Какво представлява EFEXOR ДЕПО и за какво се използва 2.
Czech: Užívání přípravku EFEXOR DEPOT s jídlem a pitím
Bulgarian: Прием на EFEXOR ДЕПО с храни и напитки
Czech: Měla byste užívat EFEXOR DEPOT až poté, co lékař zvážil potenciální přínosy a rizika pro Vaše nenarozené dítě.
Bulgarian: Трябва да използвате EFEXOR ДЕПО едва след като обсъдите потенциалните ползи и потенциалните рискове за Вашето неродено дете с Вашия лекар.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se domníval, že kontraindikace pro pacienty s nekontrolovanou hypertenzí není oprávněná.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е на мнение, че противопоказанието при пациенти с неконтролирана хипертония не е оправдано.
Czech: EFEXOR DEPOT může vyvolat pocit neklidu nebo neschopnosti sedět nebo stát na místě.
Bulgarian: EFEXOR ДЕПО може да причини усещане за безпокойство или неспособност да се стои спокойно в седнало или изправено положение.
Czech: Pokud lékař předepsal EFEXOR DEPOT pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, požádejte o to prosím svého lékaře.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е предписал EFEXOR ДЕПО за пациент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля обърнете се отново към Вашия лекар.
Czech: Užívání ireversibilních MAOI s jinými léky včetně přípravku EFEXOR DEPOT může vyvolat závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky.
Bulgarian: Приемането на необратим МАОИ заедно с други лекарства, включително EFEXOR ДЕПО, може да причини сериозни или дори животозастрашаващи нежелани реакции.
Czech: Při léčení panické poruchy se začíná s nižší dávkou (37,5 mg), která se pak postupně zvyšuje.
Bulgarian: Ако се лекувате за паническо разстройство, Вашият лекар ще започне с по-ниска доза (37,5 mg) и след това ще повишава дозата постепенно.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje dokud si neověříte, jak Vás EFEXOR DEPOT ovlivňuje.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато не разберете как Ви влияе EFEXOR ДЕПО.
Czech: Vždy užívejte EFEXOR DEPOT přesně podle pokynů svého lékaře.
Bulgarian: Винаги приемайте EFEXOR ДЕПО точно както Ви е казал Вашия лекар.
Czech: Doporučují se obecná podpůrná a symptomatická opatření; monitorování srdeční akce a vitálních funkcí.
Bulgarian: Препоръчват се общи поддържащи и симптоматични мерки, като трябва да се проследяват сърдечния ритъм и жизнените показатели.
Czech: Třebaže můžete spatřit sféroidy ve stolici, Vaše dávka venlafaxinu už byla absorbována.
Bulgarian: Затова въпреки че можете да забележите микросфери във Вашите изпражнения, Вашата доза венлафаксин е била абсорбирана.
Czech: S ohledem na kardiovaskulární bezpečnost bylo schváleno, že kontraindikace nebyla potvrzena a že upravené znění oddílu 4.4 bylo dostatečné.
Bulgarian: По отношение на сърдечносъдовата безопасност е одобрено, че противопоказанието не е оправдано и че е достатъчен преразгледаният текст на точка 4.4.
Czech: Příznaky pozorované při ukončení podávání venlafaxinu
Bulgarian: Симптоми на отнемане, наблюдавани при спиране на венлафаксин
Czech: Závažné depresivní epizody: výbor CHMP dospěl k názoru, že maximální dávka 375 mg přípravku Efexor depot denně je v dlouhodobé perspektivě bezpečná a účinná, a doporučil, aby byla ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku schválena bez omezení délky trvání.
Bulgarian: Тежки депресивни епизоди: CHMP счита, че максималната доза от 375mg/ден Efexor depot е безопасна и ефективна в дългосрочна перспектива и се препоръчва одобряването й без ограничение в продължителността на хармонизираните КХП.
Czech: Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Bulgarian: Лечение на паническо разстройство с или без агорафобия.
Czech: - „léčba sociální úzkostné poruchy" (dříve sociální fobie), vzhledem k tomu, že předložené studie dostatečně doložily klinickou účinnost přípravku Efexor depot v této indikaci,
Bulgarian: - „лечение на социално тревожно разстройство" (предишна социална фобия), като се има предвид, че представените проучвания адекватно подкрепят клиничната ефикасност на Efexor depot за това показание;
Czech: Není známo, zda existuje farmakokinetická a/nebo farmakodynamická interakce venlafaxinu s jinými benzodiazepiny.
Bulgarian: Не е известно дали съществува фармакокинетично и/или фармакодинамично взаимодействие с други бензодиазепини.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i EFEXOR DEPOT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, EFEXOR ДЕПО може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Iniciační dávka ve studiích s panickou poruchou byla 37,5 mg/den po dobu 7 dnů.
Bulgarian: Началната доза при проучванията с паническо разстройство е 37,5 mg/ден за 7 дни.
Czech: Kontrolované klinické studie u dětí a dospívajících s těžkou depresivní poruchou neprokázaly účinnost a nepodporují podávání venlafaxinu těmto skupinám pacientů (viz bod 4.4. a bod 4.8.).
Bulgarian: Контролираните клинични проучвания при деца и юноши с голямо депресивно разстройство не показват никаква ефикасност и не подкрепят употребата на венлафаксин при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 4.8).
Czech: - „léčba generalizované úzkostné poruchy" kromě indikace „léčba zvláštních případů úzkosti", neboť tato indikace není uznávanou indikací podle Diagnostické a statistické příručky duševních onemocnění (DSM).
Bulgarian: - „лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР)", изключвайки „лечение на специални случаи на тревожност" като се има предвид, че последното не е признато DSM показание (Диагностичното и статистическо ръководство за психични заболявания).
Czech: A-1150 Vienna Rakousko
Bulgarian: A-1150 Vienna Австрия
Czech: Pacienti by měli být léčeni dostatečně dlouhou dobu, obvykle několik měsíců nebo déle.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат лекувани за достатъчен период от време, обикновено няколко месеца или повече.
Czech: EFEXOR DEPOT je určen také k léčbě dospělých s následujícími úzkostnými poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha (strach nebo vyhýbání se sociálním situacím), panická porucha (panický záchvat).
Bulgarian: EFEXOR ДЕПО е също лечение за възрастни със следните тревожни разстройства: генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройство (страх и избягване на социални ситуации) и паническо разстройство (пристъпи на паника).
Czech: Další psychiatrická onemocnění, pro něž se venlafaxin předepisuje, mohou být rovněž spojeny se zvýšeným rizikem příhod souvisejících se sebevraždou.
Bulgarian: Другите психиатрични състояния, за които се предписва венлафаксин, могат също да са свързани с повишен риск от суицидни събития.
Czech: Proto je třeba opatrnosti pokud pacientova léčba obsahuje inhibitor CYP3A4 souběžně s venlafaxinem.
Bulgarian: Затова се препоръчва предпазливост, ако терапията на пациента включва инхибитор на CYP3A4 и венлафаксин едновременно.
Czech: *[Na trhu nemusí být všechny uvedené přípravky a jejich síly]
Bulgarian: *[Моля, забележете, че не всички продукти и разфасовки могат да са налични.]
Czech: Abstinenční příznaky pozorované při vysazení venlafaxinu: na základě navrženého znění souhrnu údajů o přípravku v části týkající se selektivních inhibitorů reabsorpce serotininu (SSRI) / selektivních inhibitorů reabsorpce norepinefrinu (SNRI) (oddíly 4.2, 4.4 a 4.8), které přezkoumala pracovní skupina pro farmakovigilanci, bylo schváleno, že tento text bude začleněn do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku.
Bulgarian: Симптоми на оттегляне, наблюдавани при прекратяване на лечението с венлафаксин: въз основа на текста, предложен за КХП за селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) / селективни инхибитори на обратното поемане на норадреналин (SNRI) (точки 4.2, 4.4 и 4.8), разгледан от работната група по лекарствата е изказано съгласие за включване на този текст в съгласуваната КХП.
Czech: Farmakokinetická studie s indinavirem prokázala snížení AUC indinaviru o 28% a snížení Cmax indinaviru o 36%.
Bulgarian: Едно фармакокинетично проучване с индинавир показва 28% понижение на AUC и 36% понижение на Cmax за индинавир.
Czech: Do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku bylo zahrnuto též sdělení zdůrazňující, že kontrolované studie u dětí neprokázaly účinnost venlafaxinu v indikaci „závažná depresivní porucha".
Bulgarian: , в хармонизираните КХП е включено становище, в което се подчертава, че контролираните проучвания при деца не доказват ефикасността на венлафаксин за показанието „тежко депресивно разстройство".
Czech: Vzhledem k tomu, že členské státy vydaly rozdílná rozhodnutí o schválení výše uvedeného přípravku (a přípravků souvisejících názvů), uvědomila Evropská komise sekretariát výboru CHMP agentury EMEA o oficiálním předložení záležitosti k posouzení podle článku 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění, aby se vyřešily rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku vydanými jednotlivými státy a sjednotily se souhrny údajů o přípravku v celé EU.
Bulgarian: Поради различните национални решения, взети от държавите-членки, относно разрешаването на посочения по-горе продукт (и сродните имена), Европейската комисия уведомява Секретариата към CHMP/ЕМЕА за официална процедура по сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят различията между КХП, разрешени на национално ниво, и по този начин да бъдат хармонизирани различията в КХП в целия ЕС.
Czech: EFEXOR DEPOT je určen k léčbě dospělých s depresí.
Bulgarian: EFEXOR ДЕПО е лечение за възрастни с депресия.
Czech: Závažná vyrážka, svědění nebo kopřivka, (vyvýšené červené nebo bílé skvrny na kůži které často svědí).
Bulgarian: Тежък обрив, сърбеж или уртики (повдигнати плаки от червена или бледа кожа, които често сърбят)
Czech: Souhlasu bylo dosaženo rovněž ohledně upozornění, které se týká použití přípravku Efexor depot při léčbě dětí a mladistvých do 18 let, a toto upozornění bylo zařazeno do oddílu 4.4.
Bulgarian: Предупреждение за използването на Efexor depot при лечението на деца и юноши на възраст под 18 години също е одобрено и въведено в точка 4.4.
Czech: Máte-li sklon ke vzniku podlitin nebo k častému krvácení (porucha krvácení v anamnéze) nebo pokud užíváte další léky, které mohou zvýšit riziko krvácení.
Bulgarian: Ако имате склонност да образувате синини или склонност да кървите лесно (анамнеза за нарушения на кръвосъсирването), или ако приемате други лекарства, които могат да повишат риска от кървене.
Czech: S ohledem na zprávy o projevech agresivity bylo odsouhlaseno zařadit do souhrnu údajů o přípravku formulaci uvádějící, že u pacientů, kteří užívají venlafaxin, může při zahájení léčby, změně dávkování a přerušení léčby dojít k agresivním projevům.
Bulgarian: По отношение на докладите за агресия, одобрено е да се въведе текст, че агресията може да възникне при пациенти, приемащи венлафаксин при започване на лечението, промяна на дозата и прекратяване на лечението.
Czech: Rovněž musíte vyčkat nejméně 7 dní po ukončení užívání přípravku EFEXOR, DEPOT než začnete užívat nějaký ireversibilní MAOI (viz také „Serotoninový syndrom" a „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").
Bulgarian: Също така трябва да изчакате поне 7 дни, след като спрете да приемате EFEXOR ДЕПО, преди да приемате някакви МАОИ (вижте също точките "Серотонинов синдром" и "Прием на други лекарства").
Czech: Informace z klinických studií ukazují zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých dospělých (věk do 25 let) s psychiatrickým onemocněním, kteří byli léčeni antidepresivy.
Bulgarian: Информацията от клиничните проучвания показва повишен риск за суицидно поведение при младежи (под 25 годишна възраст) с психиатрични състояния, които са били лекувани с антидепресант.
Czech: Bylo schváleno, že „Žádné zvláštní úpravy dávkování založené pouze na základě vyššího věku pacienta nejsou považovány za nutné".
Bulgarian: Одобрено е, че „въз основа единствено на възрастта на пациентите не са необходими специфични промени в дозировката".
Czech: Pacienti pokračovali v užívání identických dávek venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním, jaké dostávali v závěru otevřené fáze studie (75, 150, nebo 225 mg).
Bulgarian: Пациентите продължават да получават същата доза от венлафаксин с удължено освобождаване, която са приели в края на откритата фаза (75, 150 или 225 mg).
Czech: Pokud je přesto na základě klinické potřeby, léčba indikována, měl by být u pacient pečlivě sledován, zda se u něj neobjevují příznaky sebevražedného chování.
Bulgarian: Ако въз основа на клиничните нужди независимо от това се вземе решение за лечение, пациентът трябва да се проследява внимателно за появата на суицидни симптоми.
Czech: Do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku však byla zahrnuta také doporučení dbát zvýšené pozornosti při léčbě starších pacientů, používat nejnižší účinnou dávku a pozorně sledovat starší pacienty, pokud je nutné dávku zvýšit.
Bulgarian: Въпреки това, в хармонизираните КХП включена препоръка за повишено внимание при лечение на пациенти в старческа възраст, да се използва най-ниската ефективна доза, както и внимателно наблюдение на пациентите в старческа възраст при необходимост от увеличаване на дозата.
Czech: Do seznamu nežádoucích účinků léku byl přidán také psychomotorický neklid.
Bulgarian: Психомоторното разстройство също е добавено към таблицата на нежеланите реакции.
Czech: V klinických studiích se nežádoucí účinky pozorované v souvislosti s ukončením léčby (při postupném snižování dávek a poté) vyskytly u přibližně 35 % pacientů léčených venlafaxinem a u 17 % pacientů užívajích placebo.
Bulgarian: При клиничните проучвания нежеланите реакции, наблюдавани при спиране на лечението (постепенно спиране и след постепенно спиране), настъпват при приблизително 31% от пациентите, лекувани с венлафаксин, и при 17% от пациентите, приемащи плацебо.
Czech: Efexor depot se má užívat s jídlem (viz bod 3 „JAK SE EFEXOR DEPOT UŽÍVÁ") .
Bulgarian: EFEXOR ДЕПО трябва да се приема с храната (вж. точка 3 "КАК ДА ПРИЕМАТЕ EFEXOR ДЕПО").
Czech: Avšak při léčbě starších pacientů je třeba postupovat s opatrností (např. kvůli možné poruše renálních funkcí, možným změnám senzitivity a afinity neurotransmitterů, souvisejícím s věkem).
Bulgarian: Въпреки това обаче трябва да се подхожда предпазливо при лечението на хора в старческа възраст (напр. поради възможността за бъбречна недостатъчност и потенциалните промени в чувствителността и афинитета към невротрансмитери, настъпващи със стареенето).
Czech: Nerozpustná část těchto sféroidů je eliminována a lze ji najít ve stolici.
Bulgarian: Неразтворимата част от тези микросфери се елиминира и може да се открие във фецеса.
Czech: EFEXOR DEPOT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Bulgarian: Не използвайте EFEXOR ДЕПО след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Czech: Je známo, že u pacientů s anamnézou příhod souvisejících se sebevraždou nebo u pacientů se signifikantním stupněm sebevražedných představ před zahájením léčení je vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů a tito pacienti by měli být v průběhu léčení pečlivě sledováni.
Bulgarian: За пациентите с анамнеза за суицидни събития или показващите значителна степен на суицидна идеация преди започване на лечението е известно, че са с по-голям риск за суицидни мисли или суицидни опити и трябва да бъдат проследявани внимателно по време на лечението.
Czech: Užíváte-li další léky, které při současném užívání s přípravkem EFEXOR DEPOT mohou zvýšit riziko rozvoje serotoninového syndromu (viz bod „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").
Bulgarian: Ако използвате други лекарства, които, приети едновременно с EFEXOR ДЕПО, биха могли да повишат риска от развитие на серотонинов синдром (вж. точка "Прием на други лекарства").
Czech: Účinnost byla také stanovena v jedné dlouhodobé dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s paralelní skupinou, sledující dlouhodobou bezpečnost, účinnost a prevenci recidivy u dospělých ambulantních pacientů, reagujících v otevřené části léčby.
Bulgarian: Ефикасността е установена също при едно дългосрочно, двойно-сляпо, плацебо контролирано, паралелногрупово проучване на дългосрочните безопасност, ефикасност и превенция на рецидивите при възрастни амбулатрони пациенти, които са се повлиялиот откритото лечение.
Czech: Lékař přesto může EFEXOR DEPOT pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише EFEXOR ДЕПО за пациенти под 18 години, тъй като той/тя решава дали това е в техен найголям интерес.
Czech: Maximální dávka k léčení generalizované úzkostné poruchy, sociální úzkostné poruchy a panické poruchy je 225 mg/den.
Bulgarian: Максималната доза за генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройсво и паническо разстройство е 225 mg/ден.
Czech: - „léčba panických poruch včetně agorafobie nebo bez ní", vzhledem k tomu, že údaje získané na základě předložených studií poskytly dostatečný důkaz o účinnosti a bezpečnosti venlafaxinu v této indikaci,
Bulgarian: - „лечение на панически разстройства със или без агорафобия" като се има предвид, че представените проучвания предоставят научни доказателства за ефикасността и безопасността на венлафаксин при това показание;
Czech: Souběžné podávání inhibitorů CYP3A4 (např. atazanavir, klarithromycin, indinavir, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, sachinavir, telithromicin) a venlafaxinu může zvýšit hladiny venlafaxinu a O-desmethylvenlafaxinu.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на CYP3A4 инхибитори (напр. атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кетоконазол, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин) и венлафаксин може да повиши нивата на венлафаксин и O-дезметилвенлафаксин.
Czech: Ireverzibilní neselektivní MAOI
Bulgarian: Необратими, неселективни МАОИ
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka k léčbě deprese, generalizované úzkostné poruchy a sociální úzkostné poruchy je 75 mg denně.
Bulgarian: Обичайно препоръчваната начална доза за лечение на депресия, генерализирано тревожно разстройство и социално тревожно разстройство е 75 mg на ден.
Czech: Avšak podobně jako u všech látek, ovlivňujících CNS by měli být pacienti poučeni, aby po dobu užívání venlafaxinu nepili alkohol.
Bulgarian: Въпреки това обаче, както и при всички ЦНС-активни вещества, пациентите трябва да се съветват да избягват консумацията на алкохол.
Czech: Lucembursko Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Bulgarian: Люксембург Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dokončil hodnocení poruch močových cest i výskytu gastrointestinálního krvácení a souhlasil s tím, že je přidá do seznamu nežádoucích účinků.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е завършил както оценката на заболяванията на пикочните пътища, така и оценката на появата на стомашночревен кръвоизлив и тези заболявания са добавени към таблицата с нежелани реакции.
Czech: De Burgos Km 23 Desvio Algete, 28700
Bulgarian: WYETH FARMA S.A. Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete, 28700
Czech: Taktéž dlouhodobá bezpečnost s ohledem na další růst, dospívání a rozvoj poznání a chování při léčení přípravkem EFEXOR DEPOT nebyla dosud v této věkové skupině prokázána.
Bulgarian: Освен това дългосрочните ефекти на EFEXOR ДЕПО върху безопасността за растежа, съзряването и развитието на познавателните способности и поведението в тази възрастова група все още не са демонстрирани.
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby sjednotil znění oddílu 4.4, v němž bylo třeba posoudit následující rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku: - zmiňování zpráv o projevech agresivity v souvislosti se začátkem a přerušením léčby, - léčba dětí a mladistvých do 18 let, kterou výbor CHMP v roce 2005 doporučil zahrnout do oddílu 4.4 souhrnu údajů o přípravku (rozhodnutí Komise ze dne 19. srpna 2005).
Bulgarian: От притежателя на разрешението за употреба е поискано да хармонизира точка 4.4, за който е необходимо да бъдат оценени следните различия между КХП: - споменаване на докладите за агресия, свързана със започване и прекъсване на лечението; - лечение на деца и юноши на възраст под 18 години, препоръчано от CHMP през 2005 г. да бъде включено в точка 4.4 на КХП (Решение на Комисията от 19-VIII-2005);
Czech: Panická porucha
Bulgarian: Паническо разстройство
Czech: Uvnitř tobolek EFEXOR DEPOT jsou sféroidy nebo malé bílé kuličky s obsahem léčivé látky venlafaxin.
Bulgarian: Отвътре капсулите EFEXOR ДЕПО представляват микросфери или малки бели топченца, които съдържат активното вещество венлафаксин.
Czech: Tobolky venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním obsahují sféroidy, které pomalu uvolňují léčivou látku do trávicího traktu.
Bulgarian: Венлафаксин капсули с удължено освобождаване съдържат микросфери, които освобождават лекарството бавно в храносмилателния тракт.
Czech: Jako udržovací dávka má být podávána nejnižší účinná dávk.
Bulgarian: Трябва да се поддържа най-ниската ефективна доза.
Czech: EFEXOR DEPOT někdy vyvolává nežádoucí účinky, kterých si nemusíte být vědomi, jako zvýšení krevního tlaku nebo abnormální srdeční rytmus; mírné změny hladin jaterních enzymů, sodíku nebo cholesterolu v krvi.
Bulgarian: EFEXOR ДЕПО понякога причинява нежелани реакции, които може да не усетите като повишение на кръвното налягане или абнормен сърдечен ритъм; леки промени в кръвните нива или чернодробните ензими, натрия или холестерола.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci nesouhlasil s formulací v oddíle 4.8 souhrnu údajů o přípravku, který byl schválen skupinami PhVWP/CMD(h) pro všechna antidepresiva, protože sebevražedné myšlenky nejsou považovány u dospělých pacientů za nežádoucí účinek, ale souhlasil, že dodrží nařízené označení tříd.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба не се съгласява със съгласувания текст на КХП на работната група за лекарствена безопасност към Координационната група за процедурите по взаимно признаване и децентрализирана процедура (хуманна медицина)PhVWP/CMD(h) за всички антидепресанти в точка 4.8, тъй като намеренията за самоубийство не се считат за нежелана реакция при възрастни пациенти, но се съгласява да се съобрази с предписаните определения за класа.
Czech: Přípravek se nemá rychle vysazovat.
Bulgarian: Трябва да се избягва внезапното спиране.
Czech: Léčivé, přípravky, které snižují zpětné vychytávání serotoninu, mohou vést ke snížené funkci krevních destiček.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които инхибират обратното захващане на серотонина, могат да доведат до понижаване на функцията на тромбоцитите.
Czech: Dávka by pak měla být zvýšena na 75 mg/den.
Bulgarian: След това дозировката трябва да се повишава до 75 mg/ден.