FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Spanish: No administrar más de 10 ml en un mismo punto de inyección subcutánea.
Greek: Να μη χορηγούνται περισσότερα από 10 ml σε ένα σημείο κατά την υποδόρια ένεση.
Spanish: No usar enrofloxacino de forma concomitante con sustancias antimicrobianas de acción antagonista a la de las quinolonas (p. ej., macrólidos, tetraciclinas o fenicoles).
Greek: Μη χρησιμοποιείτε την ενροφλοξακίνη ταυτόχρονα με αντιμικροβιακές ουσίες που δρουν ανταγωνιστικά στις κινολόνες (π.χ. μακρολίδια, τετρακυκλίνες ή φαινικόλες).
Spanish: - En otro estudio, se aislaron 56 cepas de S. aureus en granjas comerciales de conejos de distintos Estados miembros y se comprobó su resistencia.
Greek: aureus απομονώθηκαν από εμπορικά κονικλοτροφεία σε διάφορα κράτη μέλη και υποβλήθηκαν σε έλεγχο αντοχής.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos (clínicos, de FC/FD y de resistencia antimicrobiana), el CVMP estimó que esta indicación puede aceptarse.
Greek: Η CVMP, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα (κλινικά, φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά και αντιμικροβιακής αντοχής), έκρινε ότι η ένδειξη αυτή μπορεί να γίνει αποδεκτή.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Greek: Εάν κατά λάθος συμβεί αυτοένεση, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Spanish: Vía intravenosa, subcutánea o intramuscular.
Greek: Ενδοφλέβια, υποδόρια ή ενδομυϊκή χρήση.
Spanish: Alemania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Alemania
Greek: Γερμανία Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Γερμανία
Spanish: En el caso de la dermatitis causada por S. aureus en conejos, no se dispone de otros medicamentos veterinarios autorizados para esta indicación en estos animales en la UE.
Greek: aureus σε κουνέλια, κανένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ για τη συγκεκριμένη ένδειξη για αυτό το είδος ζώου.
Spanish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el vial después de CAD.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο φιαλίδιο μετά από {συντομογραφία που χρησιμοποιείται για την ημερομηνία λήξης}.
Spanish: - En un estudio, el 4,2 % de los 71 aislados de S. aureus obtenidos entre 2006 y 2007 en Alemania eran resistentes al enrofloxacino.
Greek: aureus που συλλέχθηκαν το χρονικό διάστημα 2006-2007 στη Γερμανία ήταν ανθεκτικό στην ενροφλοξασίνη.
Spanish: Eslovaquia Bayer s.r.o.
Greek: Σλοβακία Bayer s.r.o.
Spanish: Los trastornos digestivos leves y transitorios son frecuentes con muchos antibióticos, incluidas las fluoroquinolonas.
Greek: Ήπιες και παροδικές διαταραχές της πεπτικής οδού είθισται να παρατηρούνται κατά τη χορήγηση πολλών αντιβιοτικών, περιλαμβανομένων των φθοριοκινολονών.
Spanish: Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo y respiratorio, donde la experiencia clínica, si es posible apoyada por pruebas de sensibilidad de los microorganismos causantes, indique a enrofloxacino como la sustancia de elección.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής και αναπνευστικής οδού για τις οποίες η κλινική εμπειρία, με την υποστήριξη όπου είναι εφικτό δοκιμών ευαισθησίας του αιτιολογικού μικροοργανισμού, υποδεικνύει την ενροφλοξασίνη ως ουσία επιλογής.
Spanish: Motivos para la modificación de los resúmenes de las características de los productos, etiquetados y prospectos
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Spanish: Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo y septicemias causadas por cepas de Escherichia coli sensibles al enrofloxacino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml)
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής οδού και θεραπεία της σηψαιμίας οφειλόμενων σε ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη του Escherichia coli (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml)
Spanish: En perros, debe tenerse precaución en el uso concomitante de flunixino y enrofloxacino para evitar la aparición de reacciones adversas.
Greek: Μέριμνα θα πρέπει να ληφθεί κατά την ταυτόχρονη χρήση φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης σε σκύλους, για να αποφευχθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων.
Spanish: El uso de enrofloxacino en corderos en crecimiento a la dosis recomendada durante 15 días causó cambios histológicos en el cartílago articular no asociados a signos clínicos.
Greek: Η χορήγηση της συνιστώμενης δόσης ενροφλοξασίνης σε αναπτυσσόμενους αμνούς επί 15 ημέρες προκάλεσε ιστολογικές αλλοιώσεις στον αρθρικό χόνδρο, μη συνοδευόμενες από κλινικές ενδείξεις.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Spanish: No administrar más de 6 ml en un mismo punto de inyección.
Greek: Να μη χορηγούνται περισσότερα από 6 ml σε ένα σημείο κατά την υποδόρια ένεση.
Spanish: Los resultados clínicos demostraban la respuesta clínica en cerdas con SDP/MMA tratadas con enrofloxacino.
Greek: Η κλινική έκβαση αποδείχθηκε σε σύες με σύνδρομο MMA/PDS που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξασίνη.
Spanish: y Actinobacillus pleuropneumoniae sensibles a enrofloxacino.
Greek: και Actinobacillus pleuropneumoniae.
Spanish: PROSPECTO PARA: <Nombre inventado> 50 mg/ml solución inyectable NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Titular de la autorización de comercialización: A completar nacional Fabricante responsable de la liberación del lote: A completar nacional
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: <Εγκεκριμένο όνομα> 25 mg/ml ενέσιμο διάλυμα ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Spanish: El documento de posicionamiento del CVMP sobre la disponibilidad de medicamentos para usos y especies menores (EMEA/CVMP/477/03)1 determinaba que el ganado vacuno (animales para carne o para leche) y el ovino (animales para carne) se consideraban los principales animales destinados a la producción de alimentos.
Greek: Αίγες (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml) Το έγγραφο για τις θέσεις της CVMP σχετικά με τη διαθεσιμότητα των προϊόντων που ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη (EMEA/CVMP/477/03)1 ορίζει ότι τα βοοειδή (γαλακτοπαραγωγά και κρεατοπαραγωγά ζώα) και τα πρόβατα (κρεατοπαραγωγά ζώα) θεωρούνται μείζονα τροφοπαραγωγά είδη.
Spanish: La duración del tratamiento deberá basarse en la ficha técnica autorizada de los comprimidos.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να βασίζεται στη διάρκεια της θεραπείας που έχει εγκριθεί για την κατάλληλη ένδειξη, στις πληροφορίες προϊόντος του δισκίου.
Spanish: Artritis causada por Mycoplasma bovis (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml)
Greek: Αρθρίτιδα προκαλούμενη από Mycoplasma bovis (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml)
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos disponibles (clínicos, de FC/FD y de resistencia), el CVMP estimó que esta indicación puede aceptarse.
Greek: Η CVMP, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιμα δεδομένα (κλινικά, φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά και αντιμικροβιακής αντοχής), έκρινε ότι η ένδειξη αυτή μπορεί να γίνει αποδεκτή.
Spanish: { nombre y dirección} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Greek: <{Τηλ.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Spanish: Perros, gatos, conejos, roedores (excluyendo: cobayas, hámsteres), animales exóticos (reptiles, especies de aves), porcino (lechones <30 kg p.v.)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες, κουνέλια, τρωκτικά (εξαιρούνται: ινδικά χοιρίδια, χάμστερ), εξωτικά ζώα (ερπετά, είδη πτηνών), χοίροι (χοιρίδια, χοίροι <30 kg σ.β.)
Spanish: Bovino
Greek: Βοοειδή
Spanish: A dosis de 50 mg/kg una vez al día durante 21 días seguidos puede aparecer ceguera.
Greek: Με χορηγούμενα 50 mg/kg μία φορά ημερησίως για 21 συνεχόμενες ημέρες, μπορεί να συμβεί τύφλωση.
Spanish: El descenso de los aclaramientos como resultado de la administración al mismo tiempo de ambas sustancias, indica que existe interacción durante la fase de eliminación.
Greek: Η μείωση της απέκκρισης του φαρμάκου ως αποτέλεσμα της συγχορήγησης φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης, υποδηλώνει ότι αυτές οι ουσίες αλληλεπιδρούν κατά τη φάση της απέκκρισης.
Spanish: Por eso, durante el tratamiento, debe mantenerse la temperatura ambiente necesaria para cada especie así como el estado de hidratación adecuado para cada individuo.
Greek: Ως εκ τούτου, ο κτηνίατρος θα πρέπει να γνωρίζει τις σωστές απαιτήσεις θερμοκρασίας των αντίστοιχων ειδών των ερπετών και την κατάσταση ενυδάτωσης του συγκεκριμένου ασθενούς ζώου.
Spanish: Perros y gatos (concentraciones de 25 mg/ml y 50 mg/ml)
Greek: Σκύλοι και γάτες (περιεκτικότητες των 25 mg/ml και των 50 mg/ml)
Spanish: Mastitis aguda grave causada por Staphylococcus aureus (concentración de 100 mg/ml)
Greek: Οξεία σοβαρή μαστίτιδα προκαλούμενη από Staphylococcus aureus (περιεκτικότητα των 100 mg/ml)
Spanish: En perros, conejos, roedores pequeños, reptiles y aves no se ha documentado sobredosificación alguna.
Greek: Σε σκύλους, κουνέλια, μικρά τρωκτικά, ερπετά και πτηνά, η υπερδοσολογία δεν έχει τεκμηριωθεί.
Spanish: Se aportaron dos estudios de campo para demostrar la eficacia del enrofloxacino en el tratamiento de las infecciones del tracto gastrointestinal causadas por E.coli y de la septicemia causada por E.coli.
Greek: Για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας της ενροφλοξασίνης στη θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής οδού που προκαλούνται από E.coli και στη θεραπεία της σηψαιμίας που προκαλείται από E.coli υποβλήθηκαν δύο μελέτες πεδίου.
Spanish: Bovino:
Greek: Βοοειδή:
Spanish: Los recuentos de bacterias intestinales se redujeron significativamente en el tratamiento con 2,5 mg/kg p.v./día.
Greek: Οι συγκεντρώσεις των εντερικών βακτηρίων παρουσίασαν σημαντική μείωση με τη χορήγηση δόσης 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
Spanish: Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική, όταν χρησιμοποιείται το προϊόν.
Spanish: Tratamiento de infecciones del sistema digestivo y respiratorio donde la experiencia clínica, si es posible apoyada por pruebas de sensibilidad, indique enrofloxacino como sustancia de elección.
Greek: Θεραπεία των λοιμώξεων του πεπτικού και αναπνευστικού συστήματος, όπου η κλινική εμπειρία, αν είναι δυνατόν, υποστηρίζεται από δοκιμή ευαισθησίας του υπεύθυνου οργανισμού, υποδεικνύοντας την ενροφλοξακίνη ως ουσία επιλογής.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Spanish: Se aportaron varios estudios propios y numerosas publicaciones científicas para documentar la eficacia del enrofloxacino, ya fuera en presentaciones inyectables y/o por vía oral, frente a las bacterias mencionadas y para las indicaciones citadas, tanto en perros como en gatos.
Greek: Προς απόδειξη της αποτελεσματικότητας έναντι των προαναφερθέντων βακτηρίων στις αιτούμενες ενδείξεις τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες υποβλήθηκαν αρκετές αποκλειστικές μελέτες και πολυάριθμες επιστημονικές δημοσιεύσεις, οι οποίες τεκμηριώνουν την αποτελεσματικότητα της ενροφλοξασίνης σε ενέσιμη μορφή ή/και χορηγούμενη από το στόμα.
Spanish: Gatos
Greek: Γάτες
Spanish: Leche de caprino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml) No se dispone de datos sobre eliminación de residuos.
Greek: Γάλα αιγών (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml) Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων.
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución cuando se utilice en gatos, porque dosis superiores a las recomendadas pueden causar daño retiniano y ceguera (véase la sección 4.10).
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη χρήση ενροφλοξακίνης στις γάτες, επειδή οι υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες μπορεί να προκαλέσουν βλάβη του αμφιβληστροειδούς και τύφλωση (βλέπε παράγραφο 4.10).
Spanish: Tratamiento de la artritis micoplásmica aguda causada por cepas de Micoplasma bovis sensibles a enrofloxacino en bovino de menos de 2 años.
Greek: Θεραπεία της οξείας μυκοπλάσμωσης που σχετίζεται με αρθρίτιδα, οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis, σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης των 2 ετών.
Spanish: A partir de los resultados obtenidos, no fue posible confirmar si la dosis más baja (2,5 mg/kg p.v.)
Greek: Τα αποτελέσματα δεν ήταν δυνατόν να επιβεβαιώσουν εάν η χαμηλότερη δόση του προϊόντος (2,5 mg/kg σωματικού βάρους) επιφέρει ίαση ή βελτίωση της υγείας των ζώων.
Spanish: El Comité se hace cargo de que (i) el uso de enrofloxacino en conejos de granja podría aumentar la resistencia de S. aureus, (ii) actualmente está confirmada la existencia de aislados de S. aureus multirresistentes a varios tipos de agentes antimicrobianos y (iii) puede haber una transferencia de bacterias resistentes de los animales a las personas, lo que afectaría tanto a los consumidores como a los manipuladores de los conejos.
Greek: aureus εμφανίζουν πολλαπλή αντοχή σε αρκετά αντιμικροβιακά και (iii) μπορεί να υπάρξει μετάδοση ανθεκτικών βακτηρίων από ζώα σε ανθρώπους, κάτι το οποίο ενδιαφέρει τόσο τους καταναλωτές όσο και τους εκτροφείς κουνελιών.
Spanish: Porcino: Carne: 13 días.
Greek: Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 13 ημέρες
Spanish: En otro estudio se investigó la eficacia frente a S. aureus en una explotación de ganado en lactación.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, διερευνήθηκε η αποτελεσματικότητα έναντι του Staph.
Spanish: Carne de caprino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml) No se dispone de datos sobre eliminación de residuos.
Greek: Κρέας και εντόσθια αιγών (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml) Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων.
Spanish: Aunque los datos disponibles son limitados, el porcentaje de resistencia en los aislados de S. aureus procedentes de mastitis caprina fue también muy bajo.
Greek: Μολονότι τα διαθέσιμα δεδομένα ήταν περιορισμένα, το ποσοστό αντοχής του Staph.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Terneros:
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χοίροι:
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución cuando se utilice en gatos, porque dosis superiores a las recomendadas pueden causar daño retiniano y ceguera.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη χρήση ενροφλοξακίνης στις γάτες, επειδή οι υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες μπορεί να προκαλέσουν βλάβη του αμφιβληστροειδούς και τύφλωση.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos, el CVMP consideró que ambas indicaciones podían aceptarse.
Greek: Η CVMP, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα, έκρινε ότι αμφότερες οι ενδείξεις μπορούν να γίνουν αποδεκτές.
Spanish: En otras especies no se ha confirmado la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Greek: Σε άλλα είδη ζώων, δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Spanish: Además, en varios estudios realizados en EE. UU. se demostró la eficacia de una formulación distinta de enrofloxacino (que incluía arginina) a la dosis de 7,5 mg/kg p.v.
Greek: Επιπλέον, αρκετές μελέτες που διενεργήθηκαν στις ΗΠΑ χρησιμοποιώντας σκεύασμα αργινίνης με ενροφλοξασίνη 7,5 mg/kg σωματικού βάρους υποστήριξαν την αποτελεσματικότητα.
Spanish: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Spanish: Se ha observado que los gatos sufren daños oculares tras recibir dosis de más de 15 mg/kg p.v.
Greek: Οι γάτες έχουν δείξει να υποφέρουν από οφθαλμικές βλάβες μετά τη λήψη δόσεων άνω των 15 mg/kg μία φορά ημερησίως για 21 διαδοχικές ημέρες.
Spanish: En conejos, pueden aparecer reacciones (desde enrojecimiento hasta lesiones ulcerosas con pérdida de tejido) que pueden persistir al menos hasta 17 días después de la inyección.
Greek: Στα κουνέλια, μπορεί να συμβούν αντιδράσεις (από ερυθρότητα μέχρι ελκώδεις αλλοιώσεις με βαθιά απώλεια ιστού).
Spanish: En un estudio se comparó la farmacocinética del enrofloxacino en muflones canadienses y cabras, tras la administración intravenosa e intramuscular de dosis de 5 mg/kg p.v.
Greek: Σε μια μελέτη, η φαρμακοκινητική της ενροφλοξασίνης σε δίκερα πρόβατα που διαβιούν στην έρημο (Desert sheep) και σε αίγες της φυλής νούμπιαν συγκρίθηκε μετά την ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση δόσης των 5 mg/kg σωματικού βάρους.
Spanish: En gatos, se ha observado que dosis superiores a 15 mg/kg una vez al día durante 21 días seguidos pueden ocasionar alteraciones oculares.
Greek: Σε γάτες που έλαβαν δόσεις άνω των 15 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, επί 21 διαδοχικές ημέρες, έχουν εμφανιστεί οφθαλμικές βλάβες.
Spanish: Por tanto, sólo se puede respaldar la dosis de 5 mg/kg p.v.
Greek: Συνεπώς, υποστηρίζεται μόνο η χρήση της δόσης των 5 mg/kg σωματικού βάρους επί 3-5 ημέρες.
Spanish: No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas o a algún excipiente.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στις φθοροκινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Spanish: con infecciones gastrointestinales por E. coli adquiridas de forma natural, se trataron cada día con enrofloxacino bien por vía oral, bien por vía parenteral (intramuscular, subcutánea o intravenosa) seguido de vía oral, bien por vía parenteral.
Greek: Στη μελέτη πεδίου, οι μόσχοι (βάρους από 15 έως 150 κιλών) με γαστρεντερικές λοιμώξεις οφειλόμενες σε E.coli οι οποίες είχαν προκληθεί με φυσικό τρόπο, υποβλήθηκαν σε καθημερινή θεραπεία με ενροφλοξασίνη χορηγούμενη είτε από το στόμα, είτε παρεντερικά (ενδομυϊκά, υποδόρια ή ενδοφλέβια) και στη συνέχεια από το στόμα, είτε μόνο παρεντερικά.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN IV, SC, IM
Greek: Οδός χορήγησης sc sc im im iv sc
Spanish: Enrofloxacino es activo frente a muchas bacterias Gram negativas tales como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Greek: Αντιμικροβιακό φάσμα Η ενροφλοξακίνη είναι δραστική κατά πολλών αρνητικών κατά Gram βακτηρίων όπως Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Spanish: Lavar inmediatamente con agua cualquier salpicadura.
Greek: Πλύνετε τυχόν πιτσιλιές από το δέρμα ή τα μάτια αμέσως με νερό
Spanish: Enrofloxacino se metaboliza en la sustancia activa ciprofloxacino en un porcentaje de aproximadamente el 40% en perros y menor al 10% en gatos y cerdos.
Greek: Η ενροφλοξακίνη μεταβολίζεται στη δραστική ουσία σιπροφλοξασίνη, περίπου 40% στους σκύλους και λιγότερο από 10% σε γάτες και χοίρους.
Spanish: durante 3 o 5 días), pero no se comparó la eficacia frente a un medicamento autorizado de reconocida eficacia para esta indicación.
Greek: Μια μελέτη πεδίου συνέκρινε 2 διαφορετικές διάρκειες θεραπείας (5 mg/kg σωματικού βάρους επί 3 ή 5 ημέρες), χωρίς όμως να συγκρίνει την αποτελεσματικότητα έναντι ενός εγκεκριμένου προϊόντος με αναγνωρισμένη αποτελεσματικότητα στη συγκεκριμένη ένδειξη.
Spanish: Se comparó la dosis de 2,5 mg/kg p.v./día por inyección intramuscular durante 1 o 3 días con la administración oral.
Greek: Η δόση των 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα, χορηγούμενη ενδομυϊκά επί 1 ή 3 ημέρες συγκρίθηκε με τη χορήγηση θεραπείας από το στόμα.
Spanish: Basándose en los datos disponibles para ovino y añadiendo un factor de incertidumbre de 1,5 puede respaldarse un tiempo de espera para carne de caprino de 6 días tras una inyección subcutánea a la dosis recomendada de 5 mg/kg p.v.
Greek: Από τα διαθέσιμα δεδομένα για τα πρόβατα και κατόπιν συνυπολογισμού συντελεστή αβεβαιότητας 1,5, προκύπτει ότι μετά από υποδόρια ένεση με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια αιγών είναι 6 ημέρες.
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución cuando se utilice en gatos, porque dosis superiores a las recomendadas pueden causar daño retiniano y ceguera (véase el apartado Sobredosificación).
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη χρήση ενροφλοξακίνης στις γάτες, επειδή οι υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες μπορεί να προκαλέσουν βλάβη του αμφιβληστροειδούς και τύφλωση (βλέπε Υπερδοσολογία).
Spanish: Enrofloxacino se metaboliza en la sustancia activa ciprofloxacino en un porcentaje de aproximadamente el 40% en rumiantes, y menor al 10% en cerdos.
Greek: Η ενροφλοξακίνη μεταβολίζεται στη δραστική ουσία σιπροφλοξασίνη, περίπου 40% σε μηρυκαστικά και λιγότερο από 10% σε χοίρους.
Spanish: Mastitis aguda grave causada por Escherichia coli (concentración de 100 mg/ml)
Greek: Οξεία σοβαρή μαστίτιδα που προκαλείται από Escherichia coli (περιεκτικότητα των 100 mg/ml)
Spanish: Viales de vidrio topacio (tipo I) con tapón de clorobutilo politetrafluoroetileno (PTFE) y una cápsula de aluminio flip off.
Greek: Καφέ γυάλινα φιαλίδια (τύπου I) με πώμα από chlorobutyl polytetrafluoroethylene (PTFE) και flip-off πώμα με αλουμίνιο και πλαστικό flip-off button.
Spanish: Un estudio de confirmación de la dosis y un estudio de campo mostraron la eficacia clínica de la dosis de 5 mg/kg p.v./día frente a la neumonía enzoótica causada por M. haemolytica y P. multocida.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα της δόσης των 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα κατά της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από M. haemolytica και P. Multocida υποστηρίχθηκε από μια μελέτη επιβεβαίωσης της δόσης και μια μελέτη πεδίου.
Spanish: La documentación facilitada se consideró aceptable para apoyar la eficacia del enrofloxacino frente a infecciones del tracto digestivo y respiratorio causadas por Escherichia coli, Pasteurella multocida y Staphylococcus spp.
Greek: Η τεκμηρίωση που υποβλήθηκε για τη στήριξη της αποτελεσματικότητας της ενροφλοξασίνης έναντι λοιμώξεων της πεπτικής και της αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από Escherichia coli, Pasteurella multocida και Staphylococcus spp κρίθηκε αποδεκτή.
Spanish: En casos muy raros pueden producirse trastornos digestivos (p. ej., diarrea).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρουσιαστούν διαταραχές της πεπτικής οδού (π.χ. διάρροια).
Spanish: Los autores llegaron a la conclusión de que la resistencia a los agentes antimicrobianos de aislados de S. aureus obtenidos a partir de conejos es relativamente rara, si se compara con la resistencia de los aislados de S. aureus obtenidos de otros animales y de seres humanos.
Greek: aureus από κουνέλια στα αντιμικροβιακά είναι σχετικά σπάνια σε σύγκριση με την αντοχή των απομονωθέντων στελεχών του Staph.
Spanish: Caprino:
Greek: Έκδοχo:
Spanish: En el primer estudio, dos grupos de corderos con enteritis por E. coli se trataron mediante inyecciones intramusculares de enrofloxacino a dosis de 2,5 mg/kg p.v.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, δύο ομάδες αμνών που έπασχαν από εντερίτιδα προκαλούμενη από E.coli υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενδομυϊκή χορήγηση ενροφλοξασίνης 2,5 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες ή 5 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 ημέρες.
Spanish: Dosis de 30 mg/kg administradas una vez al día durante 21 días seguidos pueden causar alteraciones oculares irreversibles.
Greek: Χορηγούμενες δόσεις των 30 mg/kg μία φορά ημερησίως για 21 συνεχόμενες ημέρες, έχουν δείξει ότι προκαλούν μη αναστρέψιμες οφθαλμικές βλάβες.