FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Otettuasi lääkekuurin lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti palauta mahdolliset käyttämättä jääneet lääkkeet apteekkiin varmistaaksesi, että ne hävitetään asianmukaisesti.
Czech: Pokud Vám po ukončení léčby zbyla nějaká antibiotika, vraťte je do lékárny, aby tak byla zajištěna jejich správná likvidace
Finnish: 1 Streptococcus pneumoniae -kantoja, jotka ovat resistenttejä penisilliinille, ei pidä hoitaa tällä amoksisilliini-klavulaanihappovalmisteella (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Czech: 1Infekce způsobené Streptococcus pneumoniae, rezistentním na penicilin by neměly být léčeny totu prezentací amoxicilinu/kyseliny klavulanové (viz body 4.2 a 4.4).
Finnish: Laskimonsisäisen injektioliuoksen valmistus
Czech: Příprava roztoků pro intravenózní injekci
Finnish: 600 mg/42,9 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Bulgaria - Augmentin ES
Czech: 600 mg/42,9 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense Bulharsko - Augmentin ES
Finnish: • veren hyytymisen hidastuminen
Czech: • snížená srážlivost krve
Finnish: 50 mg/12,5 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten Saksa - Augmentan
Czech: 50 mg/12,5 mg/ml prášek pro přípravu perorální suspense Německo - Augmentan
Finnish: AMX/CA 2000/200 mg
Czech: AMX/CA 2000 mg/200 mg
Finnish: Potilaat, joilla on ongelmia munuaisten tai maksan toiminnassa
Czech: Pacienti s ledvinovými nebo jaterními problémy
Finnish: Myös klavulaanihappoa voi esiintyä rintamaidossa hyvin vähäisinä määrinä (ks. kohta 4.6).
Czech: Stopová množství kyseliny klavulanové mohou být též nalezena v mateřském mléce (viz bod 4.6).
Finnish: 250 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit, 250 mg/125 mg dispergoituvat tabletit Aikuisten ja  40 kg painavien lasten kokonaisvuorokausiannos on tätä Augmentinin lääkemuotoa käytettäessä 750 mg amoksisilliinia / 375 mg klavulaanihappoa, kun lääke annetaan alla olevan suosituksen mukaisesti.
Czech: 250 mg/125 mg potahované tablety, 250 mg/125 mg dispergovatelné tablety Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytují tyto formulace přípravku Augmentin při podávání dospělým a dětem vážícím ≥ 40 kg celkovou denní dávku 750 mg amoxicilinu a 375 mg kyseliny klavulanové.
Finnish: 400 mg/57 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa Italia - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin
Czech: 400 mg/57 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích Itálie - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkiä) amoksisilliinille, klavulaanihapolle, penisilliinille tai jollekin muulle Augmentinin sisältämälle aineelle (ks. kohta 6)
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na amoxicillin, kyselinu klavulanovou, penicillin nebo jakoukoliv složku přípravku Augmentin (viz bod 6)
Finnish: Unkari - Augmentin Duo
Czech: Maďarsko - Augmentin Duo
Finnish: Probenesidi vähentää amoksisilliinin erittymistä munuaistubulusten kautta.
Czech: Probenecid snižuje renální tubulární sekreci amoxicilinu.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit, keskiarvo (SD)
Czech: Průměrné ( SD) hodnoty farmakokinetických parametrů
Finnish: Vaihtoehtoisesti: lisää pulloon vettä hieman etiketissä olevan merkin alapuolelle asti, käännä ylösalaisin ja ravista huolellisesti.
Czech: Alternativně lze naplnit lahvičku vodou těsně pod značku na štítku lahvičky, obrátit dnem vzhůru a důkladně protřepat.
Finnish: Aloitusannos 1000 mg/200 mg, sen jälkeen 500 mg/100 mg joka 24:s tunti
Czech: Počáteční dávka 1000 mg/200 mg a dále 500 mg/100 mg podávaných každých 24 hodin
Finnish: Harvinainen haittavaikutus, joka voi ilmetä verinäytteestä • verenhyytymistekijöiden määrän väheneminen
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami kr • snížený počet tělísek podílejíc
Finnish: Aiempi vakava välitön yliherkkyysreaktio (esim. anafylaksi) toiselle beetalaktaamivalmisteelle (esim. kefalosporiinille, karbapeneemille tai monobaktaamille).
Czech: Závažná okamžitá reakce přecitlivělosti (např. anyfylaxe) na další beta-laktamová antibiotika (např. cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam).
Finnish: Saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä 10 henkilöstä
Czech: Mohou se objevit až u 1 z 10 pacientů
Finnish: Portugali - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Romania - Augmentin
Czech: Portugalsko - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumunsko - Augmentin
Finnish: Näytä lääkärille lääkepakkaus.
Czech: navštivte znovu lékaře.
Finnish: • tavallinen annos - 2 tablettia 3 kertaa päivässä
Czech: • Obvyklá dávka - 2 tablety třikrát denně
Finnish: Ravistetaan, jotta jauhe irtoaa, lisätään vesi ohjeen mukaan, käännetään ylösalaisin ja ravistetaan.
Czech: Lahvičkou zatřepte tak, aby byl práškový obsah volně sypký, přidejte příslušné množství vody podle návodu, lahvičku obraťte dnem vzhůru a protřepejte.
Finnish: 400 mg/57 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa 200 mg/28,5 mg/5ml jauhe oraalisuspensiota varten 400 mg/57 mg/5ml jauhe oraalisuspensiota varten 11 Pinnallista hampaiden värjäytymistä lapsilla on raportoitu hyvin harvoin.
Czech: 400 mg/57 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích 200 mg/28,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze 11 Povrchová změna zbarvení zubů byla u dětí hlášena velmi vzácně.
Finnish: • 1 tabletti 3 kertaa päivässä
Czech: • 1 tableta užívaná třikrát denně
Finnish: Cmax (mg/l)
Czech: AUC (h.mg/l)
Finnish: • korotettu annos - 1 tabletti 3 kertaa päivässä
Czech: • Vyšší dávkování - 1 tableta třikrát denně
Finnish: • tavallinen annos - 1 tabletti 2 kertaa päivässä
Czech: • Obvyklá dávka - 1 tableta dvakrát denně
Finnish: Unkari - Augmentin Extra
Czech: Maďarsko - Augmentin Extra
Finnish: tmax * (h)
Czech: T1/2 (h)
Finnish: • akuutti välikorvan tulehdus
Czech: • Akutní zánět středního ucha
Finnish: Ennen amoksisilliini-klavulaanihappohoidon aloittamista mahdolliset aiemmat penisilliinien, kefalosporiinien tai muiden beetalaktaamien aiheuttamat yliherkkyysreaktiot on selvitettävä tarkkaan (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Augmentin je nutné získat podrobnou anamnézu zejména s ohledem na předchozí hypersenzitivní reakce na penicilinová, cefalosporinová antibiotika nebo další betalaktamová antibiotika (viz body 4.3 a 4.8).
Finnish: Kiinnitä erityistä huomiota
Czech: Stavy, při kterých je třeba zvláštní opatrnosti
Finnish: 250 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit Tavanomainen annos on:
Czech: 250 mg/125 mg potahované tablety Obvyklá dávka je:
Finnish: 125 mg/62,5 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten 9 mg/4,5 mg/kg/vrk - 18 mg/9 mg/kg/vrk jaettuna kolmeen annokseen.
Czech: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze 9 mg/4,5 mg/kg/den až 18 mg/9 mg/kg/den užívané rozděleně do tří dávek;
Finnish: • keltaisuus, jonka aiheuttaa veren bilirubiinin määrän kohoaminen (maksan tuottama aine), joka voi aiheuttaa ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta
Czech: • žloutenka způsobená zvýšením krevních hladin bilirubinu (látka vytvářená játry).
Finnish: 11 Ks. kohdat 4.3 ja 4.4
Czech: 11 Viz bod 4.3 a 4.4
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Czech: FARMAKOLOGICKÉ ÚDAJE
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT AUGMENTINIA Älä käytä Augmentinia
Czech: Pokud pro Vás platí cokoli z výše uvedeného, neužívejte Augmentin.
Finnish: Tutkimusten tuloksista riippuen sinulle saatetaan määrätä Augmentinin jotakin muuta vahvuutta tai jotakin muuta lääkettä.
Czech: Na základě výsledků vyšetření Vám může být podána odlišná síla přípravku Augmentin nebo jiný lék.
Finnish: Islanti- Augmentin IV
Czech: Island- Augmentin IV
Finnish: Tšekin tasavalta - Augmentin
Czech: Česká republika - Augmentin
Finnish: 2000 mg/200 mg injektio/infuusiokuiva-aine Itävalta - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia - Augmentin
Czech: 2000 mg/200 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Rakousko - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgie- Augmentin
Finnish: • Augmentin 500 mg/50 mg sisältää noin 9,8 mg (0,3 mmol) kaliumia.
Czech: • Augmentin 500 mg/50 mg obsahuje přibližně 9,8 mg (0,3 mmol) draslíku.
Finnish: • allergisia reaktioita (ks. edellä )
Czech: • Alergické reakce (viz výše)
Finnish: 125 mg/31,25 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Itävalta - Clavamox
Czech: 125 mg/31,25 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense Rakousko - Clavamox
Finnish: Alle 40 kiloa painavat lapset
Czech: Děti vážící méně než 40 kg
Finnish: • 1 annospussi 3 kertaa päivässä
Czech: • obsah 1 sáčku třikrát denně
Finnish: Lopeta Augmentinin käyttö.
Czech: Přestaňte užívat přípravek Augmentin.
Finnish: Veri ja imukudos korjaantuva leukopenia (myös neutropenia)
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie) Vzácné Trombocytopenie
Finnish: Augmentin on tarkoitettu vähintään 3 kuukauden ikäisille ja alle 40 kg painaville lapsille seuraavien infektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on tai epäillään olevan penisilliinille resistentti Streptococcus pneumoniae -bakteeri (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
Czech: Augmentin je indikován k léčbě následujících infekcí u dětí ve věku nejméně 3 měsíce a vážících méně než 40 kg v případech, kdy je infekce způsobena nebo pravděpodobně způsobena penicillinrezistentním Streptococcus pneumoniae.
Finnish: Noin 60 - 70 % amoksisilliinista ja noin 40 - 65 % klavulaanihaposta erittyy muuttumattomana virtsaan ensimmäisten kuuden tunnin kuluessa yhden 250/125 mg:n tai 500/125 mg:n amoksisilliini-klavulaanihappotabletin kerta-annoksen jälkeen.
Czech: Asi 60-70 % amoxicilinu a asi 40-65 % kyseliny klavulanové se vyloučí v nezměněné formě močí během prvních 6 hodin po podání jedné tablety Augmentinu 250 mg/125 mg nebo 500 mg/125 mg. Na základě různých studií činilo ledvinné vylučování v průběhu 24 hodin 50-85 % pro amoxicilin a 27-60 % pro kyselinu klavulanovou.
Finnish: Augmentinia ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaiden lasten hoitoon.
Czech: Děti mladší < 16 let Augmentin není indikován pro děti mladší < 16 let.
Finnish: 6-vuotiaille ja sitä nuoremmille lapsille Augmentin tulisi antaa mieluiten oraalisuspensiona.
Czech: Děti ve věku 6 let a mladší by měly být přednostně léčeny přípravkem Augmentin suspenze nebo pediatrické sáčky.
Finnish: 875 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit
Czech: 875 mg/125 mg potahované tablety
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset, jotka voivat ilmetä verinäytteestä
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krev
Finnish: Tämä reaktio vaatii Augmentin-hoidon lopettamista ja on jatkossa amoksisilliinihoidon vasta-aihe.
Czech: Pokud se objeví tato reakce, je třeba ukončit léčbu přípravkem Augmentin a další podávání amoxicilinu je kontraindikováno.
Finnish: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Augmentin tulee valmistaa kuten yllä on kuvattu injektioliuosta varten.
Czech: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku Augmentin se rozpouští tak, jak je popsáno výše.
Finnish: Aiempi amoksisilliini-klavulaanihaposta johtunut keltatauti/maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.8).
Czech: Žloutenka/jaterní poškození v anamnéze vzniklé v souvislosti s užitím amoxicilinu/kyseliny klavulanové (viz bod 4.8).
Finnish: Hermosto Huimaus
Czech: Poruchy trávení
Finnish: $ Kaikki metisilliinille resistentit stafylokokit ovat resistenttejä amoksisilliini-klavulaanihapolle.
Czech: $Všechny stafylokoky rezistentní na methicilin jsou rezistentní na amoxicilin/kyselinu klavulanovou.
Finnish: 400 mg/57 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten (hedelmäaromisekoitus) Bulgaria - Augmentin
Czech: 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense Bulharsko - Augmentin
Finnish: Mahdollisia ruoansulatuskanavan reaktioita voidaan vähentää ottamalla Augmentin aterian alussa.
Czech: Pokud se objeví gastrointestinální příznaky mohou být sníženy užíváním přípravku Augmentin na začátku jídla.
Finnish: 2 Raportoidut arvot tarkoittavat oksasilliinipitoisuuksia.
Czech: 2 Uváděné hladiny jsou hladiny pro oxacillin.
Finnish: Potilaille, joiden kreatiinipuhdistuma on alle 30 ml/min, ei suositella käytettäväksi Augmentinvalmisteita, joissa amoksisilliinin ja klavulaanihapon suhde on 7:1, koska annoksen sovittamista koskevia suosituksia ei ole saatavilla.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu méně než 30 ml/min se podávání Augmentinu s poměrem amoxicilinu a kyseliny klavulanové 7:1 nedoporučuje, protože nejsou k dispozici žádné údaje o doporučeném dávkování.
Finnish: 2000 mg/200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Augmentin 2000 mg/200 mg tulee liuottaa 20 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä Ph. Eur.
Czech: 2000 mg/200 mg prášek pro přípravu infuzního roztoku Augmentin 2000 mg/200 mg se rozpouští ve 20 ml vody pro injekci (což je minimální objem).
Finnish: 250 mg/25 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Tämä valmiste sisältää 4,9 mg (0,1 mmol) kaliumia per injektiopullo.
Czech: 250 mg/25 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Tento léčivý přípravek obsahuje 4,9 mg (0,1 mmol) draslíku v jedné lahvičce.
Finnish: 125 mg/62,5 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Ravistetaan, jotta jauhe irtoaa, lisätään vesi ohjeen mukaan, käännetään ylösalaisin ja ravistetaan.
Czech: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze Lahvičkou zatřepte tak, aby byl práškový obsah volně sypký, přidejte příslušné množství vody podle návodu, lahvičku obraťte dnem vzhůru a protřepejte.
Finnish: 500 mg/62,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Kalvopäällysteinen tabletti [Täytetään kansallisesti]
Czech: 500 mg/62,5 mg potahované tablety Potahované tablety [Vyplní se lokálně]
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät)£ Koagulaasi-negatiiviset stafylokokit (metisilliinille herkät) Streptococcus agalactiae
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý na methicillin) Koaguláza-negativní stafylokoky (citlivý na methicilin)£ Streptococcus agalactiae
Finnish: • Augmentin 250 mg/25 mg sisältää noin 4,9 mg (0,1 mmol) kaliumia.
Czech: • Augmentin 250 mg/25 mg obsahuje přibližně 4,9 mg (0,1 mmol) draslíku.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei tule ottaa tätä lääkettä.
Czech: Pacienti trpící vzácnou glukózogalaktózovou malabsorpcí by neměli tento přípravek užívat.
Finnish: AMX/CA 250/125 mg
Czech: AMX/CA 250 mg/125 mg
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa naisilla, joilla oli todettu ennennaikainen sikiökalvojen repeytyminen raportoitiin, että profylaktiseen amoksisilliiniklavulaanihappohoitoon saattaa vastasyntyneillä liittyä lisääntynyt nekrotisoivan enterokoliitin vaara.
Czech: Studie u žen s předčasnou rupturou vaku blan plodu ukázala, že může být souvislost mezi profylaktickým podáváním amoxicilinu/klavulanátu a zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy novorozenců.
Finnish: Augmentin 500/50 mg tulee liuottaa 10 ml:aan liuotinta.
Czech: Augmentin IV 500 mg/50 mg se rozpouští v 10 ml rozpouštědla.
Finnish: Jos tämän jälkeen yhä tunnet itsesi huonovointiseksi, ota uudelleen yhteys lääkäriin.
Czech: Pokud Vaše potíže stále přetrvávají, navštivte znovu lékaře.
Finnish: 250 mg/62,5 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Itävalta - Clavamox
Czech: 250 mg/62,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense Rakousko - Clavamox
Finnish: Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml jauhetta oraalisuspensiota varten ei suositella alle 6-vuotiaille potilaille.
Czech: Přípravek Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml suspenze by neměly užívat děti mladší než 6 let.
Finnish: • jos jokin aikaisempi antibioottihoito on aiheuttanut vaikean allergisen (yliherkkyys-) reaktion.
Czech: • pokud již v minulosti mělo těžkou alergickou reakci (reakci přecitlivělosti) na nějaké jiné antibiotikum.
Finnish: 200 mg/28,5 mg/5 ml ja 400 mg/57 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten (hedelmäaromisekoitus)
Czech: 200 mg/28,5 mg/5 ml; 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense (příchuť ovocné směsi)
Finnish: Akuutti yleistynyt märkärakkulainen eksanteema10
Czech: Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)10
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [täytetään kansallisesti]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) [Vyplní se lokálně]
Finnish: • Ota juoma aterian aluksi tai hieman ennen ateriaa.
Czech: • Podávejte na začátku jídla nebo těsně před jídlem.
Finnish: 500 mg/100 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Tämä valmiste sisältää 19,6 mg (0,5 mmol) kaliumia per injektiopullo.
Czech: 500 mg/100 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Tento léčivý přípravek obsahuje 19,6 mg (0,5 mmol) draslíku v jedné lahvičce.
Finnish: Kolestaattinen keltaisuus7
Czech: Cholestatická žloutenka7
Finnish: 400 mg/57 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten (mansikka-aromi) Itävalta - Augmentin, Clavamox Duo Kypros - Augmentin, Noprilam DT Tšekin tasavalta - Augmentin Duo Viro - Augmentin
Czech: 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense (jahodová příchuť) Rakousko - Augmentin, Clavamox Duo Kypr - Augmentin, Noprilam DT
Finnish: Romania - Augmentin Intravenos Slovenia - Augmentin Espanja - Augmentine Intravenoso Iso-Britannia - Augmentin Intravenous
Czech: Španělsko - Augmentine Intravenoso Velká Británie - Augmentin Intravenous
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [täytetään kansallisesti]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Vyplní se lokálně]
Finnish: • Augmentin 500 mg/50 mg sisältää noin 31,5 mg (1,4 mmol) natriumia.
Czech: • Augmentin 500 mg/50 mg obsahuje přibližně 31,5 mg (1,4 mmol) sodíku.
Finnish: Suositeltu annos: • standardiannos (kaikki käyttöaiheet): 1000 mg/125 mg kolme kertaa päivässä
Czech: • běžné dávkování (pro všechny indikace): dávka 1000 mg/125 mg dvakrát denně;
Finnish: t ½
Czech: Č.š.
Finnish: 250/125 mg
Czech: 250 mg/125 mg
Finnish: Farmakokineettiset parametrit, keskiarvo ( SD) Annos
Czech: Průměrné ( SD) hodnoty farmakokinetických parametrů Dávka
Finnish: 500 mg/50 mg injektio/infuusiokuiva-aine Itävalta - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia - Augmentin
Czech: 500 mg/50 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Rakousko - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgie - Augmentin
Finnish: Amoksisilliinin ja klavulaanihapon farmakokineettiset parametrit, kun Augmentinia annettiin terveille aikuisille 2 x 1000 mg/62,5 mg kerta-annoksena ennen ateriaa, esitetään oheisessa taulukossa.
Czech: Níže jsou uvedeny farmakokinetické parametry amoxicillinu a kyseliny klavulanové naměřené po podání přípravku Augmentin (2 x jednorázová dávka 1000 mg/62,5 mg) zdravým dospělým dobrovolníkům těsně před jídlem:
Finnish: Amoksisilliini-klavulaanihappovalmisteella saavutetut amoksisilliini- ja klavulaanihappopitoisuudet seerumissa ovat samat kuin annettaessa pelkkää amoksisilliinia tai klavulaanihappoa suun kautta vastaavina annoksina.
Czech: Sérové koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové dosažené po podání amoxicilinu/kyseliny klavulanové jsou srovnatelné s koncentracemi, které nacházíme po perorálním podání ekvivalentního množství samotného amoxicilinu a kyseliny klavulanové.
Finnish: 500 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit 500 mg/125 mg dispergoituvat tabletit 500 mg/125 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa Ripuli
Czech: Poruchy gastrointestinálního systému 500 mg/125 mg potahované tablety 500 mg/125 mg dispergovatelné tablety 500 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích Průjem
Finnish: Augmentin jauhe oraalisuspensiota varten sisältää 2,72 mg/ml aspartaamia (E951), fenyylialaniinin lähdettä.
Czech: Augmentin prášek pro přípravu perorální suspenze obsahuje v 1 ml 2,72 mg aspartamu (E951), což je zdroj fenylalaninu.
Finnish: 2.1 Kriittinen arviointi
Czech: 2.1 Kritické hodnocení
Finnish: • Pää ja kaula
Czech: • hlavě a krku,
Finnish: Suurin ongelma on valtavat alueelliset ja jopa paikalliset erot kautta Euroopan ja maiden sisällä.
Czech: Největším problémem jsou ohromné regionální, a dokonce i lokální rozdíly napříč Evropou a v jednotlivých státech.
Finnish: Suhde hyväksyttiin 1990-luvulla.
Czech: Tento poměr být registrován v 90. letech minulého století.
Finnish: Osassa 6.6 ei ole "erityisvaatimuksia" ylijäämämateriaalien hävittämiselle.
Czech: Pokud jde o oddíl 6.6, nejsou „Žádné zvláštní požadavky" na likvidaci přebytečného materiálu.
Finnish: Hoito ei saisi ylittää 14 päivää ilman uudelleenarviointia.
Czech: Léčba by neměla trvat déle než 14 dní bez dalšího vyhodnocení.
Finnish: Siksi tälle väestön osalle ei voi antaa annostussuosituksia.
Czech: U této populace tedy nelze vytvořit dávkovací doporučení.
Finnish: Tätä suhdetta ei suositella käytettäväksi alle kuusivuotiaille lapsille.
Czech: Tento poměr se nedoporučuje používat u dětí mladších šesti let.
Finnish: Useimmat lausunnot sisältyivät jo ehdotettuun yhdenmukaistettuun tekstiin tai niiden tueksi ei ollut todisteita.
Czech: Většina těchto údajů již buď byla obsažena v navrhovaném sjednoceném textu, nebo pro ně chyběly dostatečné důkazy.
Finnish: Jotkin infektiot (esim. luutulehdus) vaativat pitempiä hoitojaksoja.
Czech: Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší období léčby.
Finnish: Samoin osat 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 ja 6.5 täytetään myös kansallisesti.
Czech: Obdobně se vnitrostátní údaje doplní také do oddílů 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 a 6.5.
Finnish: Katso jatketusta hoidosta myös osa 4.4."
Czech: Viz také oddíl 4.4 týkající se prodloužené léčby."
Finnish: Tämä viittaa siihen, että alhaisemmat amoksisilliiniannokset, joita käytetään joissakin tällä hetkellä hyväksytyissä hoito-ohjelmissa, ovat sopivia.
Czech: Tento fakt naznačuje, že nižší dávky amoxicilinu, jak jsou používány v některých aktuálně schválených schématech, jsou přiměřené.
Finnish: Tätä vakiopäiväannosta ei pidä ylittää ja se on itse asiassa maksimipäiväannos, joka osaltaan takaa Augmentin turvallisen käytön.
Czech: Tato standardní denní dávka by neměla být překračována a představuje vlastně maximální denní dávku, která přispívá k bezpečnému používání přípravku Augmentin.
Finnish: Ehdotuksia tehtiin kullekin alaosalle ("Vaikutustapa" ja "Vastustuskykymekanismi", "PK/PD-suhde" ja "Raja-arvot").
Czech: Byly učiněny návrhy pro každý pododdíl („způsob účinku" a „mechanismy rezistence", „vztah FK/FD" a „hranice citlivosti").
Finnish: "Yliherkkyys vaikuttaville aineille, mille tahansa penisilliinille tai mille tahansa apuaineelle.
Czech: „Přecitlivělost na léčivé látky, na kterékoli jiné peniciliny nebo na kteroukoli pomocnou látku
Finnish: Valmisteyhteenvetojen Vasta-aiheet-osassa määritellään tilanteet, joissa lääkettä ei turvallisuussyistä saa antaa potilaille.
Czech: Oddíl kontraindikace souhrnu údajů o přípravku stanoví ty situace, kdy lék nesmí být z bezpečnostních důvodů pacientovi podán.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ AUGMENTIN JA MUITA NIMIÄ (KATSO LIITE I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU AUGMENTIN A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Finnish: Siksi pitäisi valita vaihtoehtoinen Augmentin-muoto."
Czech: Měla by proto být zvolena alternativní varianta balení přípravku Augmentin."
Finnish: Osa 4.5 - Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Czech: Oddíl 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce
Finnish: Siten 16:1-suhteen pitäisi olla tehokas kaikissa käyttöaiheissa, joissa muiden muotojen teho on osoitettu.
Czech: Poměr 16:1 by tedy měl být účinný ve všech indikacích, kde již byla prokázána účinnost jiných lékových forem.
Finnish: Nämä käyttöaiheet on hyväksytty kaikissa EU-maissa ja Augmentin on hyväksytty tehokkaaksi hoidoksi useissa kansallisissa ohjeistuksissa.
Czech: Tyto indikace jsou schválené ve všech státech EU a přípravek Augmentin je přijat jako účinná léčba v několika vnitrostátních pokynech.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että tämän muodon luovuttama amoksisilliinin päiväannos (750 mg) ei ole riittävä näiden bakteerien käsittelyyn.
Czech: Důvodem je to, že denní dávka amoxicilinu podaná pomocí této varianty balení (750 mg) k léčbě těchto bakterií nedostačuje.
Finnish: • Naisen sukupuolielinten infektiot.
Czech: • Infekce ženského pohlavního ústrojí.
Finnish: Menettelyn alussa ennen yhdenmukaistamista eri suhteiden käyttöaiheet ryhmiteltiin seuraavasti:
Czech: Na začátku celého postupu, před procesem sjednocování, byly indikace seskupeny pro různé poměry následovně:
Finnish: Käsittelyssä keskityttiin myös hoidon kestoon ja lääkevalmistekomitea kannatti valmisteyhteenvedon osan 4.2 muuttamista.
Czech: Diskuse se soustředila také na délku trvání léčby a výbor CHMP se shodl na změně oddílu 4.2 souhrnu údajů o přípravku.