FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzem obstaja možnost zmanjšanja ali povečanja plazemskih koncentracij fenitoina, fenobarbitala in drugih antikonvulzivov, ki so substrati za izoencime CYP450.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for reduksjon eller økning i plasmakonsentrasjonen av fenytoin, fenobarbital og andre antikonvulsive midler som er substrater for CYP450 isoenzymer, når de gis sammen med efavirenz.
Slovenian: Efavirenz Teva 600 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva 600 mg filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna za nobeno od zdravil.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for noen av legemidlene.
Slovenian: Testi lahko pokažejo: - povišane vrednosti jetrnih encimov v krvi
Norwegian Bokmål: Tester kan vise: - økte leverenzymer i blodet - økte triglyserider (fettsyrer) i blodet
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza skupaj z elbasvirom in grazoprevirom, saj obstaja možnost pomembnega zmanjšanja koncentracije elbasvira in grazoprevira v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av elbasvir og grazoprevir, på grunn av potensielle betydelige reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir og grazoprevir (se pkt.
Slovenian: AUC: ↑ 7 % (↑ 1 do ↑ 14) Cmax: ↑ 16 % (↑ 2 do ↑ 32)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 7 % (↑ 1 til ↑ 14) Cmax: ↑ 16 % (↑ 2 til ↑ 32)
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza 6cP (HPMC 2910) laktoza monohidrat titanov dioksid makrogol/PEG 3350 triacetin 3 rumeni železov oksid
Norwegian Bokmål: Hypromellose 6cP (HPMC 2910) Laktosemonohydrat Titandioksid
Slovenian: V običajnih raziskavah genotoksičnosti evafirenz ni bil mutagen ali klastogen.
Norwegian Bokmål: Efavirenz var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksisitetstester.
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje velpatasvira/sofosbuvira/ voksilaprevira.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for velpatasvir/sofosbuvir/ voksilaprevir for mer informasjon.
Slovenian: Neželeni učinki na jetrih O odpovedi jeter so v obdobju trženja zdravila nekajkrat poročali tudi pri bolnikih brez predhodne bolezni jeter ali drugih odkritih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Noen få rapporter viser forekomst av leversvikt hos pasienter uten tidligere leversykdom eller andre identifiserbare risikofaktorer (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba s šentjanževko je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Johannesurt er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: AUC: ↑ 20 % (↑ 8 do ↑ 34) Cmax : ↑ 21 % (↑ 10 do ↑ 33)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 20 % (↑ 8 til ↑ 34) Cmax: ↑ 21 % (↑ 10 til ↑ 33)
Slovenian: Študija PACTG 382 je bila odprta študija za oceno farmakokinetike, varnosti, prenašanja in protivirusnega delovanja efavirenza v kombinaciji z nelfinavirjem in nukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NRTI) pri pediatričnih bolnikih, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, vendar so se že zdravili z NRTI.
Norwegian Bokmål: Studie PACTG 382 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av efavirenz kombinert med nelfinavir og en NRTI hos pediatriske pasienter uten tidligere antiretroviral behandling og med tidligere NRTI-behandling.
Slovenian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 do ↓ 90)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90)
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z drugimi zdravili, ki so toksična za jetra, prav tako priporočamo spremljanje jetrnih encimov.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av leverenzymene er også anbefalt hos pasienter som behandles med andre legemidler forbundet med levertoksisitet.
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza in tablet z artemetrom/lumefantrinom priporočamo previdnost, ker zmanjšanje koncentracij artemetra, dihidroartemizinina ali lumefantrina lahko povzroči manjšo učinkovitost antimalarikov.
Norwegian Bokmål: Siden reduserte konsentrasjoner av artemeter, dihydroartemisinin, eller lumefantrin kan føre til redusert effekt av antimalariamiddel, anbefales forsiktighet når efavirenz og artemeter/lumefantrin tabletter gis sammen.
Slovenian: Z efavirenzem se je zdravilo sedemintrideset bolnikov, starih od 3 mesecev do 6 let (mediana 0,7 leta).
Norwegian Bokmål: Trettisju pasienter i alderen 3 måneder til 6 år (median 0,7 år) ble behandlet med efavirenz.
Slovenian: Ko je zdravljenje z vorikonazolom končano, je treba ponovno uvesti začetni odmerek efavirenza (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol stoppes, skal man gå tilbake til den opprinnelige dosen med efavirenz (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva lahko zmanjša količino itrakonazola v krvi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere mengden itrakonazol i blodet.
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo in z AIDS-om povezano okužbo z Mycobacterium avium: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Norwegian Bokmål: relatert mycobacterium avium complex: klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Norwegian Bokmål: c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for mer detaljer
Slovenian: Ob izhodišču so imeli mediano plazemsko HIV-1 RNA 5,88 log10 kopij/ml, mediana števila celic CD4+ je bila 1144 celic/mm3 in mediana odstotka CD4+ je bila 25 %.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 5,88 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 1144 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 25 %.
Slovenian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 do ↓51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 do ↓ 62)
Norwegian Bokmål: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 til ↓ 62)
Slovenian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI peroralni: etinilestradiol+norgestimat/efavir enz (0,035 mg+0,25 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol+Norgestimat/E favirenz (0.035 mg + 0.25 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Slovenian: (vrednost meritve pred ali za njo pa je bila nad mejo določitve testa), v manjkajočih časovnih točkah HIV-RNA vrednost izpuščene meritve nad 50 ali nad 400 kopij/ml.
Norwegian Bokmål: I analysen av andel respondere (ikke fullført er lik behandlingssvikt i analysen [NC = F]), ble pasienter som avsluttet studien tidlig av en eller annen grunn, eller som hadde manglende HIV-RNA målinger som enten ble gjort før eller etter en måling over analysemetodens kvantifiseringsgrense antatt å ha HIV-RNA over 50 eller over 400 kopier/ml ved de manglende tidspunktene.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za selekcijo rezistentnega virusa ne priporočamo intermitentne monoterapije in kasnejše ponovne uvedbe protiretrovirusnih zdravil.
Norwegian Bokmål: Periodevis monoterapi med gradvis reintroduksjon av antiretrovirale legemidler er ikke anbefalt fordi det øker muligheten for seleksjon av resistente virus.
Slovenian: Pri jemanju indinavirja 1.000 mg q8h z efavirenzem 600 mg na dan so opazili podobno zmanjšanje izpostavljenosti indinavirju.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende reduksjon i eksponering overfor indinavir ble observert da indinavir 1 000 mg q8h ble gitt sammen med efavirenz 600 mg daglig (CYP 3A4-induksjon)
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje glekaprevira/pibrentasvira.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for glecaprevir/pibrentasvir for mer informasjon.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z efavirenzem odmerjanja.
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig behandling med efavirenz anbefalte doser.
Slovenian: Pri zaužitju efavirenza skupaj s hrano se lahko poveča izpostavitev efavirenzu (glejte poglavje 5.2) in lahko pride do večje pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Efavirenz tatt sammen med mat kan øke eksponeringen for efavirenz (se punkt 5.2) og gi flere bivirkninger (se pkt.
Slovenian: (indukcija CYP3A4) Pri 46 % neokuženih prostovoljcih se je med jemanjem efavirenza in klaritromicina pojavil izpuščaj.
Norwegian Bokmål: Utslett ble sett hos 46% av friske frivillige som fikk efavirenz og klaritromycin.
Slovenian: Ob izhodišču so imeli mediano plazemsko HIV-1 RNA 4,8 log10 kopij/ml, mediana števila celic CD4+ je znašala 367 celic/mm3 in mediana odstotka CD4+ je znašala 18 %.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,8 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 367 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 18 %.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzem je treba dnevni odmerek rifabutina povečati za 50 %.
Norwegian Bokmål: Daglig dose av rifabutin bør økes med 50% når den gis sammen med efavirenz.
Slovenian: CCR5 antagonisti maravirok/efavirenz (100 mg dvakrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg to ganger daglig/600 mg en gang daglig)
Slovenian: Režim zdravljenjad n Delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje (NK = NA a) plazemska HIV-RNA
Norwegian Bokmål: Andel respondere (NC = F a) Plasma HIV-RNA
Slovenian: klaritromicin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Efavirenz (500 mg q12t/400 mg en gang daglig)
Slovenian: Tako so lahko nekateri neželeni učinki (na primer omotica, zaspanost) manj moteči.
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe til å gjøre noen av bivirkningene (f.eks. svimmelhet,
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in sofosbuvira/velpatasvira ne priporočamo.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sofosbuvir/velpatasvir og efavirenz anbefales ikke.
Slovenian: Zaviralec ponovnega privzema noradrenalina in dopamina bupropion/efavirenz [150 mg enkratni odmerek
Norwegian Bokmål: Noradrenalin og dopamin reopptakshemmere Bupropion/Efavirenz [150 mg enkeltdose (depot)/600 mg en gang daglig]
Slovenian: Pri jemanju z efavirenzom 600 mg enkrat na dan je treba odmerek lopinavir/ritonavir tablet povečati na 500/125 mg dvakrat na dan. Glejte tudi informacije za ritonavir v nadaljevanju.
Norwegian Bokmål: Dosen av lopinavir/ritonavir tabletter bør økes til 500/125 mg to ganger daglig når den gis sammen efavirenz 600 mg en gang daglig.
Slovenian: Ob izhodišču je ugotovljeno: mediana plazemsko HIV-1 RNA je bila 4,57 log10 kopij/ml, mediana števila celic CD4+ je bila 755 celic/mm3 in mediana odstotka CD4+ je bila 30 %.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,57 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 755 celler/mm3, og median prosentandel CD4+- celler var 30 %.
Slovenian: ZDRAVILA ZA KISLINSKO POGOJENE BOLEZNI aluminijev hidroksidnimagnezijev hidroksidnisimetikonijev antacid/efavirenz (enkratni odmerek 30 ml /enkratni odmerek 400 mg)
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksidmagnesiu mhydroksidsimetikonantacida/Efavirenz (30 ml enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Slovenian: (indukcija CYP3A4) efavirenz:
Norwegian Bokmål: (CYP3A induksjon av efavirenz)
Slovenian: Tel: +353 19630330
Norwegian Bokmål: L-Irlanda Tel: +353 19630330
Slovenian: Pugh-u) razpolovni čas dvakrat daljši, kar kaže na možnost veliko večje akumulacije.
Norwegian Bokmål: I en studie med enkel dosering var halveringstiden fordoblet hos en enkelt pasient med alvorlig redusert leverfunksjon (Child Pugh klasse C), noe som indikerer et potensiale for en mye større grad av akkumulering.
Slovenian: Efavirenz je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2), ne priporočamo pa ga bolnikom z zmerno okvaro jeter zaradi nezadostnih podatkov glede tega, ali je potrebno prilagoditi odmerek.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 5.2) og anbefales ikke hos pasienter med moderat redusert leverfunksjon på grunn av utilstrekkelige data til å bestemme hvorvidt en dosejustering er påkrevet.
Slovenian: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 do ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 do ↓ 59)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 til ↓ 59)
Slovenian: Simptomi, povezani z živčnim sistemom, se najraje pojavijo, ko z zdravljenjem pričnemo prvič, vendar se običajno v prvih nekaj tednih zmanjšajo.
Norwegian Bokmål: Symptomene fra nervesystemet oppstår som regel i begynnelsen av behandlingen, men avtar vanligvis i løpet av de første få ukene.
Slovenian: Če se efavirenz uporablja kot monoterapija, se lahko hitro pojavi rezistentni virus.
Norwegian Bokmål: Resistente virus oppstår raskt når efavirenz administreres som monoterapi.
Slovenian: - nenormalne sanje, težave s koncentracijo, omotica, glavobol, oteženo spanje, zaspanost, težave s koordinacijo ali z ravnotežjem
Norwegian Bokmål: - unormale drømmer, svekket konsentrasjonsevne, depresjon, svimmelhet, hodepine, søvnløshet,
Slovenian: V 48. tednu - pri uporabi analize ITT - je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml 57 % (21/37) in celotni delež bolnikov s HIV RNA < 50 kopij/ml 46 % (17/37).
Norwegian Bokmål: En ITT-analyse viste at total andel pasienter med HIV-RNA < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml i uke 48 var henholdsvis 57 % (21/37) og 46 % (17/37).
Slovenian: Upoštevati je treba možnost uporabe alternativ klaritromicinu (npr. azitromicina).
Norwegian Bokmål: Alternativer til klaritromycin (f. eks.
Slovenian: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 do ↓ 78)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 til ↓ 78)
Slovenian: Morda je treba prilagoditi odmerek atorvastatina (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za atorvastatin).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av atorvastatin kan være påkrevet (se preparatomtalen for atorvastatin).
Slovenian: Preglednica 1.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING 16.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Efavirenz Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Efavirenz Teva
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri bolnikih, ki so prejemali etonogestrel in efavirenz, občasno poročali o nezadostnem delovanju kontraceptiva.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det forekommet tilfeldige rapporter om prevensjonssvikt med etonogestrel hos pasienter som har fått efavirenz.
Slovenian: Škatla z 90 filmsko obloženimi tabletami (3 škatle po 30x1 filmsko obloženo tableto v belem, prozornem PVC/PVdC-aluminij ali aluminij-aluminij perforiranem enodomernem pretisnem omotu).
Norwegian Bokmål: Multipakning (kartong) inneholdende 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakker med 30 x 1 filmdrasjerte tabletter) i hvite ugjennomsiktig PVC/PVdC- aluminium eller aluminium-aluminium perforerte endose blisterpakninger.
Slovenian: atovakon in progvanilijev klorid/efavirenz (250/100 mg enkratni odmerek/600 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: Atovakvon og proguanil hydroklorid/Efavirenz (250/100 mg enkeltdose/600 mg en gang daglig)
Slovenian: indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8t/200 mg en gang daglig)
Slovenian: V virusnih izolatih bolnikov, ki so v kliničnih študijah z efavirenzem v kombinaciji z indinavirjem ali zidovudinom + lamivudinom doživeli znaten povratek virusnega bremena, je bila najpogostejša RT substitucija substitucija K103N.
Norwegian Bokmål: K103N var den hyppigste RT-substitusjonen sett i virale isolater fra pasienter som fikk et signifikant tilbakefall i virusmengde i kliniske studier med efavirenz i kombinasjon med indinavir eller zidovudin + lamivudin.
Slovenian: V obeh študijah so pri osebah, ki so prejemale efavirenz in DMPA, plazemske vrednosti progesterona ostale nizke, tako da je bila ovulacija preprečena.
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig behandling med efavirenz plasma progesteronnivåene seg lave for personer som fikk efavirenz og DMPA, i overensstemmelse med suppresjon av ovulasjonen.
Slovenian: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 do ↓ 58)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 til ↓ 58)
Slovenian: simeprevir/efavirenz (150 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: Simeprevir/Efavirenz (150 mg en gang daglig /600 mg en gang daglig)
Slovenian: Cmax: ↑ 38 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 44 % Cmax: ↑ 38 %
Slovenian: Odmerek diltiazema je treba prilagajati glede na klinični odziv
Norwegian Bokmål: Dosen av diltiazem bør justeres i henhold til klinisk respons (se preparatomtalen for diltiazem).
Slovenian: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 do ↓ 61)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Slovenian: Mediana časa zdravljenja v študiji je bila
Norwegian Bokmål: I begge studiene holdt
Slovenian: (indukcija CYP3A - vpliv na boceprevir) *0-8 ur
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig behandling med efavirenz boceprevir) *0-8 timer
Slovenian: Priporočila za odmerjanje ni mogoče dati.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis noen doseringsanbefaling.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in sofosbuvira/velpatasvira je povzročila zmanjšanje (približno
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sofosbuvir/velpatasvir og efavirenz resulterte i en reduksjon (omtrent 50 %) i systemisk eksponering av velpatasvir.
Slovenian: - Sertralin (zdravilo za zdravljenje depresije): zdravnik vam bo morda spremenil odmerek sertralina.
Norwegian Bokmål: ): Legen legen kan finne det nødvendig å endre sertralindosen din.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja z zdravili proti hepatitisu
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot hepatitt C
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva lahko zmanjša količino statinov v krvi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere mengden av statiner i blodet.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Efavirenz Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Efavirenz Teva
Slovenian: V 48. tednu - pri uporabi analize ITT - je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml 77 % (33/43) in celotni delež bolnikov s HIV RNA < 50 kopij/ml 70 % (30/43).
Norwegian Bokmål: En ITT-analyse viste at total andel pasienter med HIV-RNA < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml i uke 48 var henholdsvis 77 % (33/43) og 70 % (30/43).
Slovenian: - Izvlečke ginka (pripravek rastlinskega izvora).
Norwegian Bokmål: - Ginkgo biloba-ekstrakter (et naturmiddel)
Slovenian: Ena tableta vsebuje bodisi:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten:
Slovenian: Dokument z vprašanji in odgovori, kjer so odgovori na možna vprašanja na naslednje teme:
Norwegian Bokmål: Et dokument med spørsmål og svar, som gir svar på potensielle spørsmål vedrørende følgende emner:
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. april 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 20. februar 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. april 2008 Dato for siste fornyelse: 20. februar 2013
Slovenian: Vzrok za to razliko ni znan.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ikke kjent.
Slovenian: Te razlike so bile pomembne tudi ob vsakem naslednjem merjenju v vsaki individualni študiji.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene fortsatte å være signifikante på hvert påfølgende tidspunkt i hver individuelle studie.
Slovenian: Pojavi se lahko znotraj priporočenega odmerka.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå innenfor den anbefalte dosen.
Slovenian: Toleranca, odvisnost
Norwegian Bokmål: Toleranse, avhengighet
Slovenian: • Informacijah o pravilni indikaciji in tveganju zlorabe
Norwegian Bokmål: • Informasjon om korrekt indikasjon og faren for misbruk
Slovenian: Glavni farmakokinetični parametri so prikazani v spodnji tabeli.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetiske parameterne vises i tabellen nedenfor.
Slovenian: • Ste stari več kot 65 let - morda boste potrebovali manjši odmerk; vsako povečanje odmerka bo zdravnik zelo skrbno proučil.
Norwegian Bokmål: • Du er eldre enn 65 år - det kan hende du trenger en lavere dose og enhver doseøkning vil bli grundig evaluert av legen din.
Slovenian: • Imate poškodovano glavo.
Norwegian Bokmål: • Du har en hodeskade.
Slovenian: Vsako spremembo odmerka mora predpisati in nadzirati zdravnik.
Norwegian Bokmål: Alle doseendringer må forskrives og overvåkes av lege.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Morda bodo potrebni višji odmerki.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med høyere doser.
Slovenian: • Tveganje neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi ali antipsihotiki.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar medisiner som visse antidepressiva eller antipsykotika.
Slovenian: ** Podatki za Tmax, predstavljeni kot mediana (razpon).
Norwegian Bokmål: ** Data for Tmax er presentert som median (variasjonsbredde).
Slovenian: Farmakokinetični parametri (srednji)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk parameter (gjennomsnitt)
Slovenian: * Na podlagi vzorcev venske krvi (plazma).
Norwegian Bokmål: * Basert på venøse blodprøver (plasma).
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Slovenian: Splošni uvod
Norwegian Bokmål: Generell introduksjon
Slovenian: • pomanjkanje spolnih hormoneov (pomanjkanje androgena)
Norwegian Bokmål: • mangel på kjønnshormoner (androgenmangel)
Slovenian: Cmax je bil za 1 % in AUC0-8 za 25 % višji pri bolnikih z mukozitisom v primerjavi z bolniki brez mukozitisa.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC0-8 var 1 % og 25 % høyere hos pasienter med mukositt sammenlignet med pasienter uten mukositt.
Slovenian: Odmerkov nad 800 mikrogramov v kliničnih študijah niso ocenjevali.
Norwegian Bokmål: Doser over 800 mikrogram ble ikke evaluert i de kliniske studiene.
Slovenian: Zaradi tega je treba o sočasni uporabi razmisliti le, ko druge možnosti zdravljenja niso možne.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn skal samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulig.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analgetiki; opioidi; oznaka ATC N02AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: analgetika; opioider, ATC-kode N02AB03.
Slovenian: Fentanil lahko povzroči bradikardijo.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan fremkalle bradykardi.
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za bolnike
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for pasientene
Slovenian: Na splošno učinkovita koncentracija in koncentracija, pri kateri se pojavi toksičnost, narašča z večanjem tolerance na opioide.
Norwegian Bokmål: Generelt sett øker den effektive konsentrasjonen og konsentrasjonen der toksisitet oppstår, med økende toleranse for opioider.
Slovenian: Vezava fentanila na plazemske beljakovine je 80 % do 85 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til fentanyl er 80 til 85 %.
Slovenian: • Kako uporabljati zdravilo EFFENTORA (kako ga jemati, kako med postopkom titriranja doseči učinkoviti odmerek)?
Norwegian Bokmål: • Hvordan du bruker EFFENTORA (hvordan det tas, hvordan nå effektiv dose under titreringsprosessen)?
Slovenian: Sedeminšestdeset odstotkov bolnikov je bilo možno titrirati na učinkovit odmerek.
Norwegian Bokmål: Sekstisju prosent av pasientene kunne titreres til en effektiv dose.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje štiri postavke: • Vodnika za predpisovanje opioidov
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for helsepersonell skal bestå av fire ting: • Veiledning for foreskriving av opioider
Slovenian: Podatkov o vplivu na plodnost pri ljudeh ni.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Slovenian: • Možni neželeni učinki (najbolj verjetni, kako jih prepoznati in kdaj obvestiti zdravnika)
Norwegian Bokmål: • Mulige bivirkninger (de mest vanlige, hvordan de skal gjenkjennes og når man skal varsle lege)
Slovenian: • če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).