FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Suvaxyn CSF Marker liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz sertések számára
Icelandic: Suvaxyn CSF Marker frostþurrkað stungulyf, dreifa handa svínum
Hungarian: A liofilizátum üvegének címkéje (10 és 50 adag)
Icelandic: Merkimiði á hettuglasi með frostþurrkuðu lyfi (10 og 50 skammtar)
Hungarian: Az állatok mozgását azokról a területekről, ahol a klasszikus sertéspestis elleni vakcinát használják vagy használták és a vakcinázott állatokból származó hús felhasználását vagy megjelölését különleges rendelkezésekkel kell szabályozni.
Icelandic: c) gilda sérstakar reglur um flutning svína frá svæðum þar sem bóluefni við svínapest eru eða hafa verið notuð og um vinnslu eða merkingu kjöts af bólusettum svínum.
Hungarian: Aszeptikusan oldja fel a liofilizátumot a hígítóval a szuszpenziós injekció előállítása érdekében.
Icelandic: Stungulyfsdreifan er útbúin með því að blanda leysinum við frostþurrkaða lyfið að viðhafðri smitgát.
Hungarian: A DIVA hatékonysága attól függ, hogy a tesztek teljesítménye a célnak megfelelő-e a járványkitörés körülményei között.
Icelandic: Skilvirkni DIVA-greiningar ræðst af því hve góð prófin eru og hve vel þau henta til þess að ná þeim árangri sem vænst er þegar faraldur geisar.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 14 nap a vakcinázás után.
Icelandic: 14 dögum eftir bólusetningu Ending ónæmis: a.m.k. 6 mánuðir eftir bólusetningu
Hungarian: Ctra.
Icelandic: Dýralyf.
Hungarian: Gyógyszer kölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon az EXP után feltűntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP {mánuður/ár}.
Hungarian: A rekombináns vakcinavírus potenciális markertulajdonságokkal rendelkezik a DIVA (a vad vírussal fertőzött és kizárólag vakcinázott állatok közötti különbségtétel) során történő felhasználásra.
Icelandic: Erfðabreytta veiran í bóluefninu hefur eiginleika sem nýst geta við DIVA-greiningu (greining milli dýra sem fengið hafa smit úr umhverfinu og bólusetta dýra).
Hungarian: Liofilizátum: bromobutil gumidugók és alumínium kupakok.
Icelandic: Frostþurrkað lyf: tappi úr brómóbútýl gúmmíi og álhetta Leysir: tappi úr klóróbútýl gúmmíi og álhetta
Hungarian: A vakcináról kimutatták, hogy maternális ellenanyaggal rendelkező malacokban korlátozott védettséget nyújt a maternális ellenanyagokkal nem rendelkező malacokkal végzett kísérletekhez viszonyítva.
Icelandic: Í rannsóknum hjá grísum sem hafa fengið mótefni frá móður hefur verið sýnt fram á að bóluefnið veitir minni vörn en í rannsóknum hjá grísum sem ekki hafa fengið mótefni frá móður.
Hungarian: L2 liofilizálásnál használt stabilizáló az alábbiakból áll Dextrán 40
Icelandic: L2 stöðugleikalausn fyrir frostþurrkað efni, með eftirtöldum innihaldsefnum
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (beleértve az adjuvánsokat) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Hungarian: * min 100 PD50 ** Szövettenyészet-fertőző adag
Icelandic: PD50 ** skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í rækt (tissue culture infectious dose)
Hungarian: Alapimmunizálás
Icelandic: Grunnbólusetning
Hungarian: Kísérleti körülmények között tenyészkanoknál alkalmazott vakcinával kapcsolatosan biztonsági aggályok nem merültek fel.
Icelandic: Engin vandamál hafa komið upp varðandi öryggi við notkun bóluefnisins í rannsóknum hjá undaneldisgöltum.
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml Víz injekciós célra q.s.p.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf q.s.p.1 ml
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Hungarian: 4.1 Célállat faj
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
Hungarian: A perzisztensen fertőzött, immuntoleráns malacok nagyon komoly kockázatot jelentenek, mert vad vírust ürítenek, és szerológiailag nem azonosíthatók szerológiailag negatív státuszuk miatt.
Icelandic: Ónæmisþolnum grísum með viðvarandi sýkingu fylgir mikil áhætta þar sem þeir skilja út veiru í umhverfinu án þess að unnt sé að bera kennsl á þá með mótefnamælingum í sermi, þar sem engin mótefni er að finna í sermi þeirra.
Hungarian: Sertések (malacok)
Icelandic: Svín (grísir).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 06/06/2014
Icelandic: 24/07/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/06/2014
Hungarian: 10 adag (20 ml)
Icelandic: 10 skammtar (20 ml).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07.
Icelandic: QI09AA07.
Hungarian: Súlyos anaphylaxiás reakció ritka, de elhulláshoz vezethet.
Icelandic: Alvarleg bráðaofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf en geta verið banvæn.
Hungarian: 3 hetesnél idősebb sertések (malacok).
Icelandic: Svín (grísir) frá þriggja vikna aldri.
Hungarian: Ezek a klinikai tünetek általában kezelés nélkül megszűnnek.
Icelandic: Þessi klínísku einkenni ganga yfirleitt yfir án meðferðar.
Hungarian: Egy injekció 21 napos kor után.
Icelandic: Ein inndæling eftir 21. dags aldur.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Icelandic: Upphaf ónæmis: frá þremur vikum eftir bólusetningu.
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedése (< 1,7°C) a vakcinázás utáni első 24 órában igen általános.
Icelandic: Tímabundin hækkun á líkamshita (um allt að 1,7°C) er mjög algeng á fyrsta sólarhringnum eftir bólusetningu.
Hungarian: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Icelandic: Súlfólípó-cýklódextrín (SLCD).
Hungarian: A helyi szöveti reakciók, duzzanat formájában, az injekció beadásának helyén igen gyakoriak és 26 napig is megmaradhatnak.
Icelandic: Staðbundin vefjaviðbrögð, sem felast í þrota á stungustaðnum, eru mjög algeng og geta varað í allt að 26 daga.
Hungarian: 50 adag 125 adag
Icelandic: 125 skammtar.
Hungarian: Minimális esszenciális tápfolyadék fenolvörös nélkül Nátrium-bikarbonát
Icelandic: Minimum Essential Media) án fenólrauðs Natríumtvíkarbónat
Hungarian: A vakcinázás eszközei a gyártó útmutatásainak megfelelően használandók.
Icelandic: Notið bólusetningarbúnað samkvæmt fyrirmælum framleiðanda.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció egy adag (2ml) a fül mögött a nyakizomzatba, 21 napos kor után.
Icelandic: Stök inndæling á einum skammti (2 ml) í vöðva í svírann bak við eyrað í svín frá 21 dags aldri.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Hungarian: Többadagos fecskendő használata ajánlott.
Icelandic: Mælt er með að nota fjölskammta sprautu.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, az egyszeri vakcinázás után 8 héttel, az injekció beadásának helyén elvégzett kórszövettani vizsgálat az izomrostok enyhétől a közepes mértékű granulómás gyulladását találta.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum leiddi krufningarrannsókn á stungustaðnum, sem fór fram 8 vikum eftir að gefinn var stakur skammtur af bóluefninu, í ljós væga til miðlungsalvarlega hnúðabólgu í vöðvaþráðum á stungustaðnum.
Hungarian: Zoetis Inc.
Icelandic: Til notkunar i.m.
Hungarian: a) A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Icelandic: Sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - Nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - Gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð).
Hungarian: A helyi szöveti reakciók általában 5 cm átmérőjűek, de néhány esetben nagyobb duzzanat is megfigyelhető.
Icelandic: Svæðið þar sem staðbundinna vefjaviðbragða verður vart er venjulega undir 5 cm í þvermál, en í sumum tilvikum getur þrotinn orðið víðfeðmari.
Hungarian: Háromhetesnél idősebb sertések aktív immunizálására 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ellen, a vér és a lymphoid szövetek vírus terhelésének csökkentésére, a lymphoid szövetek PCV2 fertőzéshez társult elváltozásainak csökkentésére, valamint a klinikai tünetek, azaz a napi súlygyarapodás elmaradása, és a választott malacok circovírus okozta sorvadása (PMWS) miatt bekövetkező elhullások mérséklésére.
Icelandic: Virk ónæming svína eldri en þriggja vikna gegn PCV2-veiru til þess að draga úr veirumagni í blóði og eitlavef og þeim meinsemdum í eitlavef sem PCV2-sýking hefur í för með sér og jafnframt til þess að draga úr klínískum einkennum - þ.m.t. skorti á daglegri þyngdaraukningu, og aukinni dánartíðni í tengslum við PMWS-sjúkdóm (fjölkerfa vanhaldaheilkenni eftir fráfærur, Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome).
Hungarian: Ilyen esetben a megfelelő tüneti kezelés szükséges.
Icelandic: Verði vart við slíkt ofnæmi er mælt með viðeigandi meðferð.
Hungarian: Mindenkinek, aki ezen állatgyógyászati készítménynek gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum á grundvelli löggjafar ríkisins.
Hungarian: Kivételesen, bizonyos speciális állományokban az állatok nagy része reagálhat a vakcinázást követően.
Icelandic: Í undantekningartilfellum geta viðbrögð komið fram eftir bólusetningu hjá stórum hluta dýra í tilteknum hjörðum.
Hungarian: Inkompatibilitások:Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Icelandic: Ósamrýmanleiki:Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf.
Hungarian: Egy adag (2ml) egyszeri alkalommal intramuszkulárisan.
Icelandic: Stök inndæling eins skammts (2 ml) í vöðva.
Hungarian: Egy 10 adagos (20 ml), 50 adagos (100 ml) vagy 125 adagos (250 ml) palack kartondobozban Tíz 10 adagos (20 ml), 50 adagos (100 ml) vagy 125 adagos (250 ml) palack kartondobozban
Icelandic: Pappaaskja með 10 flöskum með 10 skömmtum (20 ml), 50 skömmtum (100 ml) eða 125 skömmtum (250 ml).
Hungarian: Kétszeres adag alkalmazása esetén, a 4.6.pontban leírtakon kívül, egyéb mellékhatás nem volt észlelhető.
Icelandic: Ekki varð vart neinna aukaverkana annarra en þeirra sem minnst var á í kafla 4.6 eftir að gefinn var tvöfaldur skammtur af bóluefninu.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A vakcinázás előtt és után óvjuk az állatokat a stresszhatásoktól.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Forðast ber álag hjá dýrunum bæði á undan og eftir bólusetningartímanum.
Hungarian: Az immunitás tartóssága: 19 hét a vakcinázás után.
Icelandic: 19 vikur eftir bólusetningu.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Hungarian: Adagolás: egy adag, 2ml, malaconként a fül mögött a nyakizomzatba.
Icelandic: Gefið grísunum einn 2 ml skammt í svírann bak við eyrað.
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalma:
Icelandic: Í 2 ml skammti:
Hungarian: Inaktivált rekombináns 1-es típusú sertés circovírus 2-es típusú sertés circovírus ORF2 fehérjével 1,6 < RP < 5,3
Icelandic: Óvirkjuð, raðbrigða PCV1-veira (Porcine Circovirus Type 1) sem tjáir ORF2-prótein úr PCV2-veiru (Porcine Circovirus Type 2) 1,6 ≤ RP ≤ 5,3.
Hungarian: Specifikus farmakovigilancia követelmények:
Icelandic: Sérstakar lyfjagátarkröfur:
Hungarian: Az új vadvírus-törzsek (PCV genotípus) miatt a feltételezett hatáselmaradás (LEE) eseteket évente elektronikusan be kell adni.
Icelandic: Þar sem nýir stofnar hafa fundist (PCV-arfgerð) á að senda rafrænar tilkynningar um skort á ætlaðri verkun (lack of expected efficacy, LEE) árlega.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Hungarian: Nagyon magas maternális ellenanyagszinttel rendelkező, pl. vakcinázott kocától származó malacok vakcinázásának haszna nem bizonyított.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á ávinning af bólusetningu svína með afar mikla þéttni af mótefnum frá móður, t.d. vegna bólusetningar mæðra.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 10 x 10, 50 vagy 125 adag Kartondoboz 1 x 10, 50 vagy 125 adag
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Öskjur með 10 flöskum með 10, 50 eða 125 skömmtum.
Hungarian: Lot:
Icelandic: Lot {númer}
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény sertésfélék számára, inaktivált vírusvakcina.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjaðar veirur í bóluefnum.
Hungarian: Tejfehér-rózsaszín opálos folyadék, ami mentes a látható részecskéktől.
Icelandic: Mjólkurhvítur eða bleikur ógegnsær vökvi, án sýnilegra agna.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
Icelandic: Bóluefnið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Hungarian: 0,1mg * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relativ hatékonyság.
Icelandic: 0,1 mg *RP (Relative Potency) er eining yfir hlutfallslega virkni sem ákvörðuð er með ELISA-mælingu á magni mótefnavaka (in vitro virknispróf) samanborið við viðmiðunarbóluefni.
Hungarian: Kétszeres adag alkalmazása esetén, a 6.pontban leírtakon kívül, egyéb mellékhatás nem volt észlelhető.
Icelandic: Ekki varð vart neinna aukaverkana annarra en þeirra sem minnst var á í kafla 6 eftir að gefinn var tvöfaldur skammtur af bóluefninu.
Hungarian: --1 Módosított élő Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus PRRSV, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50 * / 2 ml *Sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
Icelandic: 102.2 - 105.2 CCID50* í hverjum 2 ml *Skammtur sem sýkir 50% af frumum í rækt
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Icelandic: Pakkningastærð Biðtími
Hungarian: 2 ml a nyakba.
Icelandic: 2 ml í háls.
Hungarian: Ezek néhány órán belül kezelés nélkül elmúlnak.
Icelandic: Slík viðbrögð ganga til baka innan nokkurra klukkustunda án meðferðar.
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma:
Icelandic: Hver skammtur (2 ml) inniheldur:
Hungarian: A leggyakoribb terjedési forma a közvetlen érintkezés, de nem zárható ki a ragályfogó tárgyakkal vagy a levegővel történő átvitel sem.
Icelandic: Algengasta smitleiðin er með beinni snertingu, en ekki er hægt að útiloka smitun með menguðum búnaði eða loftbornu smiti.
Hungarian: Az alkalmazáshoz használt tű a sertés méretének megfelelő legyen.
Icelandic: Nálar til gjafar skulu vera viðeigandi fyrir stærð grísa.
Hungarian: A reakció kemény tapintatú szöveteket és pörkösödést okozott, ami nagyon gyakran 44 napnál is tovább fennállt.
Icelandic: Þrotinn breyttist í hersli og hrúður, sem mjög algengt var að entist í meira en 44 daga.
Hungarian: Laktóz monohidrát 70%-os szorbitol (oldat) Nátrium hidroxid Víz injekciós célra Hígító anyag
Icelandic: Laktósa einhýdrat Sorbitól 70% (lausn) Natríumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf Þynningarlausn
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AD03
Icelandic: QI09AD03.
Hungarian: Hízók: Egy 2 ml-es adag 1 napos kortól.
Icelandic: Gefa á grísum stakan 2 ml skammt frá 1 dags aldri.
Hungarian: Süldők és kocák:
Icelandic: Unggyltur og gyltur:
Hungarian: Nátrium klorid Víz injekciós célra
Icelandic: Natríumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Hungarian: Javasolt a tömegoltó használata.
Icelandic: Ráðlagt er að nota fjölskammtasprautu.
Hungarian: Sertés (hízók, süldők és kocák)
Icelandic: Svín (eldisgrísir, unggyltur og gyltur)
Hungarian: A helyi reakciók maximális mérete nagyobb volt (2 cm) és a maximális fenmaradási idő általában hosszabb volt (akár 9 nap a tenyésztésbe vétel előtti kocáknál).
Icelandic: Hámarksstærð svæða með staðbundnum viðbrögðum var meiri (2 cm) og hámarkstími sem þau stóðu yfir var almennt lengri (allt að 9 dagar hjá gyltum sem ekki höfðu fest fang).
Hungarian: Intramuszkuláris injekció 2 ml a nyakba.
Icelandic: Inndæling í vöðva: 2 ml í háls.
Hungarian: A vakcinázott állatok a vakcinázás után 16 hétnél tovább is üríthetik a vakcinában szereplő törzset.
Icelandic: Bólusett dýr geta skilið bóluefnisstofninn út í meira en 16 vikur eftir bólusetningu.
Hungarian: 0,9% -os nátrium klorid oldat
Icelandic: Natríumklóríð 0,9% lausn
Hungarian: Az immunitástartósság: 26 hétig a vakcinázás után.
Icelandic: Ónæmi endist í 26 vikur eftir bólusetningu.
Hungarian: Aktív immunitást vált ki a PRRS vírussal szemben.
Icelandic: Það örvar virkt ónæmi gegn PRRS veiru.
Hungarian: Az oldószer hűtőszekrényen kívül, 15 °C - 25 °C-on tárolható.
Icelandic: Geyma má leysinn utan kælis við 15°C - 25°C.
Hungarian: EXP {hónap/év} Feloldás után azonnal felhasználandó.
Icelandic: EXP Eftir blöndun skal nota lyfið strax.
Hungarian: Duzzanatként jelentkező, nem meleg és nem fájdalmas helyi reakciókat (0,7 cm vagy kisebb) nagyon gyakran figyeltek meg a beadás helyén, amik 5 napon belül elmúltak.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð, sem birtust sem mjúkur eða harður þroti (0,7 cm í þvermál eða minni) án hita eða verks voru mjög algeng á stungustaðnum en gengu til baka innan 5 daga.
Hungarian: A liofolizátumot a mellékelt oldószerrel oldja fel.
Icelandic: Leysa á frostþurrkaða efnið upp í meðfylgjandi leysi.
Hungarian: 5 ml oldószert fecskendezzen a liofilizátumot tartalmazó üvegbe, és győződjön meg annak teljes feloldódásáról.
Icelandic: Flytjið u.þ.b. 5 ml af leysi í hettuglasið með frostþurrkaða duftinu og gangið úr skugga um að það leysist alveg upp.
Hungarian: A vakcinázáshoz szükséges eszközöket a gyártó előírásának megfelelően használja.
Icelandic: Nota á bólusetningarbúnað samkvæmt leiðbeiningum framleiðanda.
Hungarian: Az átmenetileg az egész nyakra is kiterjedő helyi reakciót nagyon gyakran figyelték meg (piros -sötét lila, viszketést okozó, bőrpírral járó duzzanat, hólyagok kialakulása, a helyi hőmérséklet emelkedése, esetenként fájdalom).
Icelandic: Mjög algengt var að sjá staðbundin viðbrögð, sem komu fram tímabundið á öllu hálssvæðinu (dökkrauður eða fjólublár blóðríkur þroti með kláða, blöðrum, staðbundið auknum líkamshita og stundum verk).
Hungarian: HDPE flakon (50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös úr HDPE (50 ml)
Hungarian: Az immunitás kezdete: 21 nappal a vakcinázás után.
Icelandic: Ónæmi myndast 21 degi eftir bólusetningu.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát laboratóriumi vakcinázással és 1-es genotípus, 1-es altípussal történő ráfertőzéses vizsgálatokkal mutatták ki.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun bóluefnisins með bólusetningum á rannsóknarstofu og smitunarrannsóknum þar sem stofn af arfgerð 1, undirtegund 1 var notaður.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Sertések légzőszervi és reprodukciós kórképe (PRRS) vírussal fertőzött környezetben élő, egészséges malacok aktív immunizálására egy napos kortól, a PRRS vírus európai törzse (1-es genotípus) által okozott virémia és az orron át történő vírusürítés csökkentésére.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar frá 1 dags aldri hjá klínískt heilbrigðum svínum í umhverfi sem er smitað af veiru sem veldur öndunar- og æxlunarfæraheilkenni (PRRS veiru), til að draga úr veirusmiti í blóði og veirulosun úr nefi vegna sýkingar af völdum evrópskra stofna af PRRS veiru (arfgerð 1).
Hungarian: ÉEVI: nulla nap
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény feloldás utáni tárolási körülményeit lásd a 6.3 szakaszban.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.3 um geymsluaðstæður dýralyfsins eftir blöndun.
Hungarian: A szeronegatív kéthetes malacok vakcinázása jelentősen csökkenti a vakcinázást követő 28. napon és 16 héttel a vakcinázás után végzett ráfertőzés következtében kialakult tüdőelváltozásokat és a vírus szájon át történő ürítését.
Icelandic: Sýnt var fram á að bólusetning sermisneikvæðra 2 vikna gamalla grísa dró marktækt úr lungnaskemmdum og veirulosun úr munni eftir smitun 28 dögum og 16 vikum eftir bólusetningu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények sertésfélék számára, élővírus vakcinák.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, lifandi veirubóluefni.
Hungarian: EU/2/17/215/003 (250 ml)
Icelandic: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Hungarian: Továbbá kimutatták, hogy klinikai tüneteket nem mutató PRRS vírussal találkozott (azaz korábban már vakcinázott vagy vad vírussal való fertőzésnek kitett) vagy PRRS vírussal nem találkozott kocasüldők és kocák vemhesítés előtti vakcinázása csökkenti a magzatok PRRS vírussal való transzplacentáris fertőződését a vemhesség utolsó harmadában, és ezáltal csökken a fertőzöttség szaporodásbiológiai paraméterekre gyakorolt negatív hatása (csökken a halvaellések előfordulása és a malacok születéskori és választási virémiája illetve csökken a választási malacokban a tüdő vírusterhelése és a tüdőelváltozások előfordulása).
Icelandic: Auk þess var sýnt fram á að bólusetning klínískt heilbrigðra unggyltna og gyltna, bæði þeirra sem höfðu áður verið útsettar fyrir PRRS veiru (þ.e. höfðu annað hvort verið bólusettar gegn PRRS veiru eða verið útsettar fyrir henni við sýkingu í umhverfinu) og þeirra sem ekki höfðu áður verið útsettar fyrir PRRS veiru, áður en þær festu fang, dró úr sýkingu af völdum PRRS veiru yfir fylgju á síðasta þriðjungi meðgöngu og dró úr tengdum neikvæðum áhrifum á æxlun (færri andvana fædd afkvæmi, minna veirusmit í blóði við fæðingu og þegar grísir hættu á spena, minni lungnaskemmdir og minna veirumagn í lungum grísa þegar grísir hættu á spena).
Hungarian: A vakcina módosított élő PRRS vírust (1-es genotípus, 1-es altípus) tartalmaz.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur breytta lifandi PRRS veiru (arfgerð 1, undirtegund 1).
Hungarian: Nem használható azokban az állományokban, amelyekben az európai PRRS vírust nem mutatták ki megfelelő diagnosztikai módszerekkel.
Icelandic: Ekki á að nota bóluefnið í hjörðum þar sem evrópskir stofnar PRRS veiru hafa ekki fundist með áreiðanlegum greiningaraðferðum.
Hungarian: 1.sz.
Icelandic: q.s. 1 skammtur