FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis man ser på resultaterne af alle tre undersøgelser samlet, opnåede 85 % af de patienter, der blev behandlet med Kyntheum, efter 12 uger en reduktion på 75 % i PASI-score (et mål for sygdommens sværhed og størrelsen af det angrebne hudområde).
Estonian: Kolmes põhiuuringus saavutas 85% Kyntheumiga ravitud patsientidest 12-nädalase ravi järel PASI skoori (millega mõõdetakse haiguse raskusastet ja haigusest haaratud nahapindala) kohase 75% vähenemise.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Kyntheum fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Kyntheumi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kyntheum, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Kyntheumi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Kyntheum må ikke gives til patienter med potentielt alvorlige infektioner som tuberkulose eller med aktiv Crohns sygdom (en inflammatorisk sygdom, der angriber tyktarmen).
Estonian: Kyntheumi ei tohi kasutada võimaliku raske infektsiooniga (nt tuberkuloos) ja aktiivse Crohni tõvega (põletikuline soolehaigus) patsiendid.
Danish: Bivirkningerne svarer til bivirkningerne af andre lægemidler, der angriber interleukiner.
Estonian: Kõrvalnähud sarnanevad teiste interleukiinidele toimivate ravimite kõrvalnähtudega.
Danish: Uanset de senere fremskridt i behandlingen af plaque-psoriasis er der fortsat behov for nye behandlingsmuligheder.
Estonian: Kuigi naastulise psoriaasi ravis on hiljuti tehtud edusamme, püsib endiselt vajadus uute raviviiside järele.
Danish: Hvordan anvendes Kyntheum?
Estonian: Kuidas Kyntheumi kasutatakse?
Danish: Kyntheum udleveres kun mod recept, og det bør anvendes under opsyn af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle psoriasis.
Estonian: Kyntheum on retseptiravim ning seda tuleb kasutada psoriaasi diagnostikas ja ravis kogenud arsti järelevalve all.
Danish: Hvordan virker Kyntheum?
Estonian: Kuidas Kyntheum toimib?
Danish: Hos de patienter, der blev behandlet med Kyntheum, var der større bedring i plaque-psoriasis end hos dem, der fik virkningsløs behandling (placebo) eller et andet psoriasismiddel, som angriber interleukiner (ustekinumab).
Estonian: Naastuline psoriaas paranes Kyntheumiga ravitud patsientidel rohkem kui platseebo (näiv ravim) või ustekinumabi (teine interleukiinidele toimiv psoriaasiravim) uuringurühma patsientidel.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kyntheum?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kyntheumi kasulikkus?
Danish: Efter 12 uger var huden hos 79 % af de patienter, der fik Kyntheum, desuden helet eller næsten helet, sammenholdt med 3 % af dem, der fik placebo, og 70 % af dem, der fik ustekinumab.
Estonian: Patsiente, kelle nahk oli pärast 12-nädalast ravi lööbest puhas või peaaegu puhas, oli Kyntheumi rühmas 79%, platseeborühmas 3% ja ustekinumabi rühmas 70%.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kyntheum, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Kyntheumiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det anvendes hos voksne med moderat til svær sygdom, som kræver behandling med lægemidler, der gives gennem munden eller ved injektion (systemisk behandling).
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, kel on mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas ja kes vajavad süsteemset ravi (ravi suukaudsete või süstitavate ravimitega).
Danish: Dette skal sammenholdes med 6 % af dem, der fik placebo, og 70 % af dem, der fik ustekinumab.
Estonian: Sama ravitulemuse saavutas 6% platseeborühma patsientidest ja 70% ustekinumabi uuringurühma patsientidest.
Danish: Undersøgelser har vist, at Kyntheum var meget effektivt til at hele huden, og at de positive virkninger blev opretholdt ved fortsat anvendelse.
Estonian: Uuringud on näidanud Kyntheumi suurt efektiivsust nahalööbe ravimisel ning ravitoime püsimist pideval kasutusel.
Danish: Skønt der ikke er tegn på en sammenhæng med lægemidlet, bør beslutningen om at indlede behandlingen med Kyntheum hos patienter med tidligere selvmordsadfærd, depression eller angst kun træffes efter nøje gennemgang af alle risici og fordele for patienten.
Estonian: Ehkki seos ravimiga ei ole tõendatud, tuleb Kyntheumi riski- ja kasutegureid raviotsuse tegemisel hoolikalt kaaluda, kui patsiendil on esinenud suitsiidikäitumist, depressiooni või ärevusprobleeme.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kyntheum bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Kyntheumi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er anført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Kyntheum.
Estonian: Kyntheumi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Kyntheum leveres som injektionsvæske i fyldte sprøjter.
Estonian: Kyntheumi turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes.
Danish: Stoffer af typen interleukin 17 er medvirkende til den betændelsesproces, der er årsag til plaque-psoriasis.
Estonian: Interleukiin 17A, 17F ja 17A/F osalevad põletikuprotsessis, mis põhjustab naastulist psoriaasi.
Danish: Der har været indberetninger om selvmordsadfærd hos patienter, der får lægemidlet.
Estonian: Kyntheumiga ravitud patsientidel on täheldatud suitsiidikäitumist.
Danish: Brug af Kyntheum bør stoppes hos patienter, der udviser nye symptomer på depression eller angst eller forværring af eksisterende symptomer.
Estonian: Kui patsiendil tekivad depressiooni- või ärevussümptomid uuesti või süvenevad, tuleb ravi Kyntheumiga lõpetada.
Danish: Brodalumab reducerer inflammation og symptomer ved sygdommen ved at blokere virkningen af stoffer af typen interleukin
Estonian: Nende interleukiinide toime blokeerimisega leevendab brodalumab põletikku ja haigusega kaasnevaid sümptomeid.
Danish: Kyntheum er et lægemiddel, der anvendes til behandling af plaque-psoriasis, en sygdom, der giver røde, skællende hudpartier.
Estonian: Kyntheum on ravim, mida kasutatakse naastulise psoriaasi raviks.
Danish: Det gives ved indsprøjtning under huden.
Estonian: Seda manustatakse nahaaluse süstena.
Danish: Andre oplysninger om Kyprolis
Estonian: Muu teave Kyprolise kohta
Danish: Kyprolis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. november 2015.
Estonian: Kyprolis on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 19. novembril 2015.
Danish: Hver infusion varer i 10 eller 30 minutter, afhængigt af dosen.
Estonian: Iga infusioon kestab vastavalt annusele 10 või 30 minutit.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Kyprolis løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Kyprolise kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvis sygdommen forværres, eller hvis patienten får svære bivirkninger, kan det være nødvendigt at stoppe behandlingen eller nedsætte dosen.
Estonian: Kui haigus süveneb või patsiendil tekivad rasked kõrvalnähud, võib olla vaja ravi peatada või annust vähendada.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kyprolis?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kyprolise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Det gives i behandlingscyklusser a fire uger på dag 1, 2, 8, 9, 15 og 16 i hver cyklus.
Estonian: Seda manustatakse neljanädalaste ravitsüklitena iga tsükli 1., 2., 8., 9., 15. ja 16. päeval.
Danish: Kyprolis (carfilzomib)
Estonian: Kyprolis (karfilsomiib)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Kyprolis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Kyprolise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Danish: Hvad er Kyprolis, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Kyprolis ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Indberettede bivirkninger ved Kyprolis vurderes omhyggeligt, og der tages i givet fald nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Kyprolise kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Dosen afhænger af patientens højde og vægt.
Estonian: Annus arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi.
Danish: Kræftceller har et øget behov for at producere og nedbryde proteiner, fordi de formerer sig hurtigt.
Estonian: Vähirakkudel on suurem vajadus valke toota ja lagundada, sest need rakud paljunevad kiiresti.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kyprolis?
Estonian: Mis riskid Kyprolisega kaasnevad?
Danish: Det anvendes hos voksne, der har fået mindst én forudgående kræftbehandling.
Estonian: Kyprolis on näidustatud täiskasvanutele, kes on saanud varem vähiravi vähemalt ühe ravimiga.
Danish: Myelomatose er en sjælden sygdom, og Kyprolis blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 3. juni 2008.
Estonian: Hulgimüeloom esineb harva ja Kyprolis nimetati 3. juunil 2008 harvikravimiks.
Danish: For mere information om brug af Kyprolis, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Kyprolise kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Agenturet bemærkede det uopfyldte behandlingsbehov hos patienter med myelomatose, som ikke længere bedres med de tilgængelige behandlinger.
Estonian: Amet märkis, et hulgimüeloomiga patsientidel, kelle haigus ei parane enam olemasolevate ravimitega, on ravivajadus täitmata.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kyprolis (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 personer) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer), træthed, kvalme, diarré, trombocytopeni (lavt antal blodplader), feber, vejrtrækningsbesvær, luftvejsinfektioner, hoste og lavt antal neutrofiler (en type hvide blodlegemer).
Estonian: Kyprolise kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), väsimus, iiveldus, kõhulahtisus, trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), palavik, raskendatud hingamine, hingamisteede infektsioon, köha ja neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus).
Danish: Yderligere information om Kyprolis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsDenne oversigt blev sidst ajourført i
Estonian: Lisateave Kyprolise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsKokkuvõtte viimane uuendus: 03.2018.
Danish: Hvad angår sikkerheden, er der en række bivirkninger, herunder svære bivirkninger, ved behandling med Kyprolis, men de vurderes at være acceptable og håndterbare.
Estonian: Kuigi ohutuse seisukohast kaasnevad Kyprolisega toimuva raviga ka kõrvalnähud, sealhulgas rasked kõrvalnähud, peeti neid vastuvõetavaks ja hallatavaks.
Danish: Kyprolis må ikke anvendes hos kvinder, der ammer.
Estonian: Kyprolist ei tohi kasutada imetamise ajal.
Danish: Andre alvorlige bivirkninger er vejrtrækningsbesvær, akut nyreskade, tumorlysesyndrom (en komplikation, der skyldes nedbrydningen af kræftceller), infusionsrelaterede reaktioner, lavt antal blodplader, indre blødning og et sygdomskompleks med hovedpine, forvirring, krampeanfald og synstab, som kan bedres over tid (posteriort reversibelt encefalopatisyndrom), samt propper i små blodkar (trombotisk mikroangiopati) og TTP/HUS, der er sygdomme, som giver problemer med blodets størkningsevne.
Estonian: Muud rasked kõrvalnähud on hingamisraskused, äge neerupuudulikkus, tuumori lüüsi sündroom (vähirakkude lagunemise tõttu tekkiv tüsistus), infusioonireaktsioonid, trombotsütopeenia, sisemine verejooks, posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom (ajuhäire, mis võib põhjustada peavalu, segasust, epilepsiaepisoode ja nägemiskaotust ning mis võib aja jooksul paraneda), samuti trombootiline mikroangiopaatia ja trombootiline trombotsütopeeniline purpura / hemolüütilis-ureemiline sündroom (hüübimissüsteemi teatud haigused).
Danish: De alvorligste bivirkninger omfatter giftige virkninger på hjertet, lungerne og leveren samt forhøjet blodtryk (eventuelt i svær grad).
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on näiteks südame-, kopsu- ja maksatoksilisus ning hüpertensioon (kõrge vererõhk), mis võib olla raske.
Danish: Behandling med Kyprolis i kombination med lenalidomid og dexamethason er blevet sammenlignet med behandling med lenalidomid plus dexamethason i én hovedundersøgelse hos 792 patienter med myelomatose, hos hvem sygdommen var blevet værre efter forudgående behandling.
Estonian: Koos lenalidomiidi ja deksametasooniga kasutatavat Kyprolist võrreldi lenalidomiidi ja deksametasooni kombinatsiooniga ühes põhiuuringus, milles osales 792 hulgimüeloomiga patsienti, kelle haigus oli pärast varasemat ravi süvenenud.
Danish: Undersøgelsen viste, at Kyprolis er effektivt til at forlænge den tid, som patienterne lever, før sygdommen forværres igen (progressionsfri overlevelse): De patienter, der fik Kyprolis sammen med lenalidomid og dexamethason, levede i gennemsnit 26,3 måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenholdt med 17,6 måneder for dem, der kun fik lenalidomid og dexamethason.
Estonian: Uuringus selgus, et Kyprolis oli efektiivne patsientide progresseerumiseta elumuse (kui kaua patsiendid elasid ilma haiguse süvenemiseta) pikendamiselKyprolist koos lenalidomiidi ja deksametasooniga kasutanud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 26,3 kuud ning lenalidomiidi koos deksametasooniga kasutanud patsientidel 17,6 kuud.
Danish: Når carfilzomib forhindrer proteasomet i at nedbryde proteiner i kræftcellerne, ophobes proteinerne, og det får cellerne til at dø og sinker kræftens vækst.
Estonian: Karfilsomiib peatab valkude lagunemise vähirakkudes, mille tõttu kogunevad valgud rakkudesse ja rakud hävivad, aeglustades vähi arengut.
Danish: Agenturet vurderede, at Kyprolis' forøgelse af den tid, hvor sygdommen ikke forværres, er klinisk meningsfuld.
Estonian: Ameti arvates on Kyprolise korral esinenud pikem progresseerumiseta elumus kliiniliselt oluline.
Danish: I en anden undersøgelse med 929 patienter med myelomatose, hvis sygdom var blevet forværret efter forudgående behandling, blev en kombination af Kyprolis og dexamethason sammenlignet med bortezomib og dexamethason.
Estonian: Veel ühes uuringus, kus osales 929 hulgimüeloomiga patsienti, kelle haigus oli pärast varasemat ravi süvenenud, võrreldi Kyprolise ja deksametasooni kombinatsiooni bortesomiibi ja deksametasooniga.
Danish: Hvordan virker Kyprolis?
Estonian: Kuidas Kyprolis toimib?
Danish: Efter den første uge øges dosen, hvis bivirkningerne er håndterbare.
Estonian: Kui kõrvalnähud on hallatavad, suurendatakse annust pärast esimest nädalat.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kyprolis?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kyprolise kasulikkus?
Danish: Det aktive stof i Kyprolis, carfilzomib, er en proteasomhæmmer.
Estonian: Kyprolise toimeaine karfilsomiib on proteasoomi inhibiitor.
Danish: Hvordan anvendes Kyprolis?
Estonian: Kuidas Kyprolist kasutatakse?
Danish: Det betyder, at det blokerer proteasomet, som er cellernes system til at nedbryde proteiner, der ikke længere er brug for.
Estonian: Toimeaine blokeerib proteasoomi ehk rakusisese süsteemi, mis lagundab ebavajalikke valke.
Danish: Kyprolis udleveres kun efter recept, og behandlingen skal overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Estonian: Ravi peab toimuma vähiravis kogenud arsti järelevalve all.
Danish: Kyprolis indeholder det aktive stof carfilzomib.
Estonian: Kyprolis sisaldab toimeainena karfilsomiibi.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kyprolis.
Estonian: Kyprolise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Fra cyklus 13 og fremefter gives doserne ikke på dag 8 og 9, hvis Kyprolis anvendes med lenalidomid og dexamethason.
Estonian: Kui Kyprolist kasutatakse koos lenalidomiidi ja deksametasooniga, jäetakse alates 13. tsüklist 8. ja 9. päeva annused ära.
Danish: Kyprolis fås som et pulver til fremstilling af en infusionsvæske, der indgives via et intravenøst drop.
Estonian: Kyprolist turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
Danish: Kyprolis er et lægemiddel, der anvendes i kombination med lenalidomid og dexamethason eller med dexamethason alene til at behandle knoglemarvskræft af typen myelomatose.
Estonian: Kyprolis on vähiravim, mida kasutatakse hulgimüeloomi (teatud luuüdivähk) raviks koos teiste ravimite lenalidomiidi ja deksametasooniga või üksnes deksametasooniga.
Danish: En oversigt over Kyprolis, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Kyprolis ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Der skal desuden medtages en relevant advarsel.
Estonian: Samuti tuleb lisada vastav hoiatus.
Danish: Infusionen kan vare op til 30 minutter.
Estonian: Infusioon võib kesta kuni 30 minutit.
Danish: Passende aseptisk teknik skal iagttages.
Estonian: Järgida tuleb asjakohast aseptilist tehnikat.
Danish: Tilstande, du skal holde øje med
Estonian: Seisundid, mille suhtes te peate olema valvas
Danish: Tag hætteglasset ud af køleskabet umiddelbart inden brug.
Estonian: Võtke viaal külmkapist välja vahetult enne manustamist.
Danish: De fleste patienter vil få behandlingen, så længe deres sygdom bedres eller forbliver stabil.
Estonian: Enamik patsiente saab ravi kuni nende haigus paraneb või püsib stabiilne.
Danish: Medianopfølgningen var cirka 37 måneder.
Estonian: Mediaanne jälgimisaeg oli ligikaudu 37 kuud.
Danish: Din læge vil undersøge dig og gennemgå hele din sygehistorie.
Estonian: Arst uurib teid ja vaatab läbi kogu teie haigusloo.
Danish: Det anbefales at bære handsker og andet beskyttelsesudstyr.
Estonian: Soovitatav on kasutada kindaid ja muid kaitsevahendeid.
Danish: Cyklus 2 og alle efterfølgende cylkusser
Estonian: 2. ja kõik järgnevad tsüklid
Danish: Medianopfølgningen var cirka 67 måneder.
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli ligikaudu 67 kuud.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du på noget tidspunkt har haft eller muligvis nu har en hepatitis B-infektion.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon.
Danish: Lenalidomid forventes at være skadeligt for det ufødte barn.
Estonian: Lenalidomiid on eeldatavasti sündimata lastele kahjulik.
Danish: Ældre patienter (≥ 75 år)
Estonian: Eakad (≥ 75-aastased)
Danish: Disse reaktioner kan opstå straks eller op til 24 timer efter administration af Kyprolis.
Estonian: Need reaktsioonid võivad tekkida vahetult pärast Kyprolis'e manustamist või kuni 24 tundi pärast seda.
Danish: Du vil muligvis også få anden medicin.
Estonian: Teile võidakse määrata ka teisi ravimeid.
Danish: • Allergisk reaktion på Kyprolis
Estonian: • allergiline reaktsioon Kyprolis'ele;
Danish: Kyprolis' sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt.
Estonian: Kyprolis'e ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed under håndtering og klargøring af Kyprolis.
Estonian: Seetõttu tuleb Kyprolis'e käsitsemisel ja ettevalmistamisel olla ettevaatlik.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2015
Danish: Nogle af disse hændelser var dødelige.
Estonian: Mõned neist juhtudest on lõppenud surmaga.
Danish: På tidspunktet for analysen var 80 % af de påkrævede hændelser var registreret.
Estonian: Analüüsi ajal oli registreeritud 80% tulemusnäitaja juhtudest.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker et eller flere af følgende symptomer:
Estonian: Öelge otsekohe oma arstile, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest sümptomitest:
Danish: Carfilzomib metaboliseres hurtigt og i vid udstrækning.
Estonian: Karfilsomiib metaboliseerus kiiresti ja ulatuslikult.
Danish: • Enhver anden betydelig sygdom, du har været indlagt for eller fået en hvilken som helst medicin for.
Estonian: • Ükskõik milline raske haigus, mille tõttu te olete olnud haiglaravil või võtnud ükskõik milliseid ravimeid.
Danish: a. Studie PX-171-009
Estonian: a. Uuring PX-171-009
Danish: Antal patienter med risiko:
Estonian: Riskiga uuritavate arv:
Danish: Hvis du havde disse symptomer før behandling med carfilzomib, skal du fortælle lægen om eventuelle ændringer i disse symptomer.
Estonian: Kui teil esinesid need sümptomid enne ravi karfilsomiibiga, teatage arstile nende sümptomite muutustest.
Danish: Dexamethason skal administreres 30 minutter til 4 timer inden Kyprolis.
Estonian: Deksametasooni peab manustama 30 minutit kuni 4 tundi enne Kyprolis't.
Danish: Kyprolis vil blive opbevaret på apoteket.
Estonian: Kyprolis't hoitakse apteegis.
Danish: Dosis bør justeres på passende vis på baggrund af toksicitet (se tabel 3).
Estonian: Annust tuleb toksilisuse põhjal asjakohaselt kohandada (vt tabel 3).
Danish: Bivirkningerne vises nedenfor inddelt efter systemorganklasse og frekvens (tabel 5).
Estonian: Kõrvaltoimed on järgnevalt esitatud organsüsteemi klasside ja sageduskategooriate kaupa (tabel 5).
Danish: * Hyppigheden er beregnet på baggrund af data fra kliniske studier, hvori de fleste patienter fik profylakse
Estonian: * Sagedus on arvutatud kliiniliste uuringute andmete põhjal, kus enamik patsientidest sai viirusvastast profülaktikat.
Danish: MÅ IKKE OMRYSTES.
Estonian: ÄRGE LOKSUTAGE.
Danish: Resultaterne af studie 2011-003 er opsummeret i tabel 7.
Estonian: Uuringu 2011-003 tulemuste kokkuvõte on tabelis 7.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX45
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX45
Danish: Cyklus 1
Estonian: 1. tsükkel
Danish: Da dette lægemiddel gives af en læge eller sygeplejerske, er det usandsynligt, at du vil få for meget.
Estonian: Seda ravimit manustab teile arst või meditsiiniõde, mistõttu on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga palju ravimit.
Danish: Disse kan alle være symptomer på en alvorlig og potentielt dødelig hjernesygdom, der kaldes for progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Estonian: Need kõik võivad olla märgid raskest ja eluohtlikust ajuhaigusest, mida nimetatakse progresseeruvaks hulgikoldeliseks leukoentsefalopaatiaks (PML).
Danish: Studiet evaluerede ikke benefit/risk-forholdet i den bredere population af refraktære patienter.
Estonian: Uuringus ei hinnatud riski/kasu suhet laiemalt määratletud refraktaarses populatsioonis.
Danish: Carfilzomib er et P-glykoprotein (P-gp), men ikke et BCRP-substrat.
Estonian: Karfilsomiib on P-glükoproteiin (P-gp), kuid mitte BCRP substraat.
Danish: Patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion skal have særlig bevågenhed set i lyset af de meget begrænsede data vedrørende virkning og sikkerhed i denne population.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidele, arvestades piiratud andmeid efektiivsuse ja ohutuse kohta selles populatsioonis.
Danish: Elektrokardiografiske ændringer
Estonian: Elektrokardiogrammi muutused
Danish: Du vil blive overvåget nøje under behandlingen.
Estonian: Ravi ajal jälgitakse teid hoolikalt.
Danish: Du må ikke bruge Kyprolis, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Estonian: Ärge kasutage Kyprolis't, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Danish: Du må ikke bruge Kyprolis, hvis du ammer.
Estonian: Ärge kasutage Kyprolis't kui te imetate.
Danish: Kyprolis gives 2 dage i træk hver uge i 3 uger efterfulgt af en enkelt uge uden behandling.
Estonian: Kyprolis't manustatakse 2 järjestikusel päeval, iga nädal, 3 nädala vältel, millele järgneb üks ravivaba nädal.