FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi příznaky laktátové acidózy patří: - zvracení, - bolest žaludku (bolest břicha), - svalové křeče, - celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou, - problémy s dýcháním, - snížení tělesné teploty a srdečního tepu.
Croatian: Simptomi laktacidoze uključuju: povraćanje bol u trbuhu (bol u abdomenu) grčevi u mišićima opće loše osjećanje uz jaki umor otežano disanje smanjena tjelesna temperatura i usporen rad srca
Czech: Žádná úprava dávky Maximální denní dávka je 45 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza iznosi 45 mg
Czech: - Trpíte-li onemocněním jater.
Croatian: - ako imate bolest jetre.
Czech: V klinické studii PROactive, placebem kontrolované studii zaměřené na hodnocení kardiovaskulárních výsledků léčby, bylo 5238 pacientů s diabetes mellitus 2. typu a preexistujícím významným makrovaskulárním onemocněním randomizováno k přidání pioglitazonu nebo placeba ke stávající antidiabetické a kardiovaskulární terapii po dobu až 3,5 roku.
Croatian: U PROactive ispitivanju kardiovaskularnog ishoda, 5238 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i velikim makrovaskulanim bolestima bilo je randomizirano u skupinu koja je primala pioglitazon i skupinu koja je primala placebo uz postojeću antidijabetičku i kardiovaskularnu terapiju, u trajanju do 3,5 godine.
Czech: To může vést k riziku vzniku hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi): - gemfibrozil (na snížení vysoké hladiny cholesterolu) - inhibitory enzymu angiotenzin-konvertázy (ACE) a blokátory receptoru pro angiotenzin II,
Croatian: To može dovesti do rizika hipoglikemije (niskog šećera u krvi): - gemfibrozil (za sniženje povišenog kolesterola) - inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) i antagonisti receptora angiotenzina II (za liječenje visokog krvnog tlaka) - cimetidin (za smanjenje želučane kiseline)
Czech: Před zahájením léčby pioglitazonem by měla být vyšetřena případná makroskopická hematurie.
Croatian: Svaku makrohematuriju treba obraditi prije početka liječenja pioglitazonom.
Czech: Při podávání thiazolidindionů, včetně pioglitazonu, byly po uvedení přípravků na trh hlášeny případy nově vzniklého diabetického makulárního edému nebo zhoršení již existujícího makulárního edému se sníženou zrakovou ostrostí.
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, kod uzimanja tiazolidindiona, uključujući pioglitazon, zabilježeni su slučajevi novonastalog ili pogoršanog dijabetičkog makularnog edema sa smanjenjem oštrine vida.
Czech: 8 Ve srovnávacích kontrolovaných studiích s použitím léčivých látek bylo u pacientů s monoterapií pioglitazonem průměrné zvýšení tělesné hmotnosti 2-3 kg za rok.
Croatian: U ispitivanjima kontroliranima aktivnim komparatorom, srednja vrijednost povećanja tjelesne težine monoterapijom pioglitazonom iznosila je 2-3 kg tijekom jedne godine.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Glubrava byla zaznamenána rakovina močového měchýře, a to s frekvencí méně častou (může postihnout až 1 ze 100 lidí).
Croatian: Manje često se u bolesnika koji su uzimali lijek Glubrava razvio karcinom mokraćnog mjehura (može se javiti u do 1 na 100 osoba).
Czech: Pouze s opatrností by mělo být zváženo současné podání pioglitazonu s inzulínem u starších pacientů, protože tato kombinace zvyšuje riziko závažného srdečního selhání.
Croatian: U starijih bolesnika treba oprezno razmotriti kombiniranu primjenu s inzulinom, zbog povišenog rizika od ozbiljnog zatajenja srca.
Czech: V případě zhoršení srdečních funkcí je třeba léčbu přípravkem Glubrava přerušit.
Croatian: Ako nastupi bilo kakvo pogoršanje srčanog statusa, primjenu lijeka Glubrava treba prekinuti.
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat přípravek Glubrava, může se zvýšit hladina krevního cukru.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Glubrava, šećer u krvi Vam se može povisiti.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus 2. typu se vlivem léčby pioglitazonem zlepšily hodnoty glykémie nalačno i po jídle.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 poboljšana je kontrola glikemije natašte i nakon obroka.
Czech: V toxikologických studiích bylo po opakovaném podávání pioglitazonu myším, potkanům, psům a opicím pravidelně pozorováno zvýšení objemu plazmy spojené s hemodilucí, anémií a reverzibilní excentrickou hypertrofií srdce.
Croatian: U toksikološkim su ispitivanjima dosljedno opažene ekspanzija volumena plazme sa hemodilucijom, anemija i reverzibilna ekscentrična hipertrofija srca nakon ponovljenog doziranja u miševa, štakora, pasa i majmuna.
Czech: Jak přípravek Glubrava vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety (tablety) jsou bílé až téměř bílé, podlouhlé, konvexní, s vyraženým „15/850" na jedné straně a „4833M" na straně druhé.
Croatian: Filmom obložene tablete (tablete) su bijele do gotovo bijele boje, ovalne, konveksne, s utisnutim „15 / 850" na jednoj strani i „4833M" na drugoj.
Czech: Následující léky mohou snížit účinek přípravku Glubrava na snížení hladiny cukru v krvi.
Croatian: Pojedini lijekovi mogu smanjiti učinak lijeka Glubrava na sniženje razine šećera u krvi.
Czech: Zvýšený výskyt zlomenin u žen byl pozorován v souhrnné analýze hlášení zlomenin jako nežádoucích účinků z randomizovaných, kontrolovaných dvojitě zaslepených klinických studií.
Croatian: Povećana incidencija prijeloma kostiju u žena opažena je u analizi objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao nuspojava u randomiziranim, kontroliranim, dvostruko slijepim kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.8).
Czech: V placebem kontrolované studii byli pacienti, u kterých přes tříměsíční optimalizační léčbu inzulínem nebylo dosaženo úpravy glykémie, randomizováni po dobu 12 měsíců do skupiny s podáváním pioglitazonu nebo placeba.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju, bolesnici s neodgovarajućom kontrolom glikemije unatoč tromjesečnom razdoblju optimizacije inzulina bili su randomizirani u skupinu koja je primala pioglitazon i skupinu koja je primala placebo tijekom 12 mjeseci.
Czech: Následující léky mohou zvýšit účinek přípravku Glubrava na snížení hladiny cukru v krvi.
Croatian: Pojedini lijekovi mogu pojačati učinak lijeka Glubrava na sniženje razine šećera u krvi.
Czech: Současné podávání pioglitazonu s rifampicinem (induktor cytochromu P450 2C8) má za následek snížení AUC pioglitazonu o 54 %.
Croatian: Zabilježeno je da istodobna primjena pioglitazona s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) dovodi do sniženja AUC-a pioglitazona za 54%.
Czech: Z postmarketingového období byly hlášeny případy srdečního selhání u pacientů léčených pioglitazonem v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů se selháním srdce v anamnéze.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, zabilježeni su slučajevi zatajenja srca kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom ili u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
Czech: S kombinovaným přípravkem Glubrava nebyly prováděny žádné studie na zvířatech.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama kombinacije lijekova u lijeku Glubrava.
Czech: Metformin je kontraindikován u pacientů s GFR < 30 ml/min a má být dočasně vysazen při výskytu stavů, které mění renální funkci, viz bod 4.3.
Croatian: GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga, vidjeti dio 4.2. Metformin je kontraindiciran u bolesnika s GFR < 30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega, vidjeti dio 4.3.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Glubrava, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta ili ako netko drugi ili dijete uzme
Czech: Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, informujte o tom co nejdříve svého lékaře.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih simptoma, što prije obavijestite svog liječnika.
Czech: Bylo hlášeno, že současné podávání pioglitazonu s gemfibrozilem (inhibitor cytochromu P450 2C8) vedlo k trojnásobnému zvýšení AUC pioglitazonu.
Croatian: Zabilježeno je da istodobna primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitor citokroma P450 2C8) rezultira trostrukim porastom AUC-a pioglitazona.
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Glubrava bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce Vašich jater.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati da za vrijeme liječenja lijekom Glubrava povremeno napravite krvne pretrage, da bi se provjerilo je li funkcija jetre normalna.
Czech: Měl(a) byste užívat tablety s jídlem nebo těsně po jídle, abyste snížil(a) příznaky žaludeční nevolnosti.
Croatian: Tablete možete uzeti uz obrok ili neposredno nakon obroka, jer to smanjuje mogućnost nadražaja želuca.
Czech: Glubrava musí být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu, že byla znovu vyhodnocena renální funkce a bylo zjištěno, že je stabilní, viz body 4.2 a 4.4.
Croatian: Primjena lijeka Glubrava se mora prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna, vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (ve formě pioglitazoni hydrochloridum) a metformini hydrochloridum 850 mg.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida) i 850 mg metforminklorida.
Czech: COX-2, jako je ibuprofen a celecoxib)
Croatian: Lijekove koji se primjenjuju za liječenje boli i upale (NSAIL i COX-2-inhibitori, kao što su ibuprofen i celekoksib).
Czech: Průměrné hladiny jaterních enzymů se při podávání pioglitazonu snížily.
Croatian: Srednje vrijednosti razine jetrenih enzima opadale su s trajanjem liječenja pioglitazonom.
Czech: Měly by si toho být vědomy a přejí-li si otěhotnět nebo otěhotní, léčba pioglitazonem má být přerušena (viz bod 4.6).
Croatian: Bolesnice moraju znati da postoji rizik od trudnoće i liječenje treba prekinuti ako bolesnica želi zatrudnjeti ili ako nastupi trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Czech: U starších pacientů bývá snížená funkce ledvin častá a asymptomatická.
Croatian: Stariji bolesnici često imaju smanjenu funkciju bubrega, ali bez simptoma.
Czech: Glubrava má být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu, že byla znovu vyhodnocena renální funkce a bylo zjištěno, že je stabilní, viz body 4.2 a 4.5.
Croatian: Primjenu lijeka Glubrava treba prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna, vidjeti dijelove 4.2 i 4.5.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Glubrava K dosažení správného léčebného účinku je třeba přípravek Glubrava užívat každý den.
Croatian: Kako bi Glubrava ispravno djelovala, potrebno ju je uzimati svaki dan.
Czech: dehydratace těžká infekce šok - při intravaskulárním podání jodovaných kontrastních látek (viz bod 4.4) - při kojení (viz bod 4.6)
Croatian: - akutna stanja koja mogu promijeniti funkciju bubrega kao što su: - dehidracija - teška infekcija - šok - intravaskularna primjena kontrastnih sredstava s jodom (vidjeti dio 4.4) - dojenje (vidjeti dio 4.6)
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin mají nižší plazmatické hladiny pioglitazonu a jeho metabolitů než osoby s normální funkcí ledvin, i když hodnota clearance výchozí nemetabolizované látky po perorálním podání je podobná u obou skupin.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, koncentracije pioglitazona i njegovih metabolita u plazmi niže su od onih opaženih u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega, ali oralni klirens ishodišnog spoja je sličan.
Czech: Pokud se u kteréhokoli pacienta objeví příznaky onemocnění jater, jako jsou např. nevysvětlitelná nauzea, zvracení, bolest břicha, únava, nechutenství a/nebo tmavá moč, musí být jaterní enzymy rovněž vyšetřeny.
Croatian: Ako bolesnik razvije simptome koji ukazuju na poremećaj funkcije jetre, što može uključivati neobjašnjenu mučninu, povraćanje, bol u abdomenu, umor, anoreksiju i/ili tamnu boju mokraće, potrebno je provjeriti jetrene enzime.
Czech: Pokud se u Vás tento příznak objeví poprvé, sdělte to neprodleně svému lékaři.
Croatian: Ako prvi put imate ovaj simptom, obavijestite čim prije svog liječnika.
Czech: Následuje výčet nežádoucích účinků, které byly hlášeny z dvojitě zaslepených klinických studií a z postmarketingového sledování (MedDRA klasifikace, uvedeno podle orgánových systémů a absolutní frekvence).
Croatian: Nuspojave zabilježene u dvostruko slijepim ispitivanjima i iskustvu nakon stavljanja lijeka u promet navedene su niže prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Czech: U pacientů, především u žen, užívajících pioglitazon byla pozorována vyšší četnost zlomenin kostí.
Croatian: Veći broj prijeloma opažen je u bolesnika, naročito u žena koje uzimaju pioglitazon.
Czech: U mužů léčených pioglitazonem (1,7 %) nebylo pozorováno zvýšení rizika zlomenin oproti komparátoru (2,1 %).
Croatian: Nije opaženo povećanje stopa prijeloma u muškaraca liječenih pioglitazonom (1,7%) u usporedbi s komparatorom (2,1%).
Czech: Pokud je podáván pioglitazon společně s rifampicinem, může být zapotřebí dávku pioglitazonu zvýšit.
Croatian: Dozu pioglitazona možda će trebati povisiti kod istodobne primjene rifampicina.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Glubrava v kombinaci s inzulínem se také často (může postihnout až 1 z 10 lidí) vyskytly lokální otoky (edém).
Croatian: Lokalizirano oticanje (edemi) također je bilo često u bolesnika koji uzimaju lijek Glubrava u kombinaciji s inzulinom (može se javiti u do 1 na 10 osoba).
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Glubrava 15 mg/850 mg potahované tablety
Croatian: NAZIV LIJEKA Glubrava 15 mg/850 mg filmom obložene tablete
Czech: časté časté zvýšení hladiny alaninaminotransf erázy není známo není známo abnormální jaterní testy5
Croatian: Pretrage povećana tjelesna težina često često povišena alanin aminotransferaza9
Czech: Předtím, než je pacient převeden na léčbu přípravkem Glubrava, by měla být zvážena titrace dávky pioglitazonu, který se přidá k optimální dávce metforminu.
Croatian: Titraciju doze pioglitazona (pridodanog optimalnoj dozi metformina) treba razmotriti prije nego što se bolesnika prebaci na lijek Glubrava.
Czech: U potkanů dostávajících pioglitazon až po dobu 2 let byl pozorován zvýšený výskyt hyperplazie (samci i samice) a nádorů (samci) epitelu močového měchýře.
Croatian: Povećana učestalost hiperplazije (mužjaci i ženke) i tumora (mužjaci) epitela mokraćnog mjehura opažena je u štakora liječenih pioglitazonom u razdoblju do 2 godine.
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Croatian: Film ovojnica hipromeloza makrogol 8000 talk titanijev dioksid (E171).
Czech: 60-89 Maximální denní dávka je 3 000 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 3000 mg.
Czech: Pozorovaný rozdíl rizika zlomenin vyplývající z této studie je proto u žen užívajících pioglitazon 0,5 fraktury na 100 pacientoroků.
Croatian: Opaženi dodatni rizik od prijeloma u žena koje su uzimale pioglitazon u ovom ispitivanju stoga iznosi 0,5 prijeloma na 100 bolesnik-godina primjene.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (ve formě pioglitazoni hydrochloridum) a metformini hydrochloridum 850 mg.
Croatian: Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida ) i 850 mg metforminklorida.
Czech: Glubrava 15 mg/850 mg potahované tablety pioglitazonum/metformini hydrochloridum
Croatian: Glubrava 15 mg/850 mg filmom obložene tablete pioglitazon/metforminklorid
Czech: Vzhledem k potenciálnímu riziku při dlouhodobé léčbě by mělo být trvání dosaženého přínosu léčby potvrzováno při následných běžných kontrolách (viz bod 4.4).
Croatian: S obzirom na moguće rizike dugotrajnije terapije, liječnici koji propisuju lijek trebaju rutinski kontrolirati održanost koristi primjene pioglitazona (vidjeti dio 4.4).
Czech: Při podávání přípravku Glubrava zdravým dobrovolníkům nemělo jídlo žádný vliv na AUC a Cmax pioglitazonu.
Croatian: Hrana nije utjecala na AUC i Cmax pioglitazona kad se lijek Glubrava primijenio u zdravih dobrovoljaca.
Czech: Riziko laktátové acidózy
Croatian: Rizik od laktacidoze
Czech: 30-44 Maximální denní dávka je 1 000 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 1000 mg.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2016.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 05.2016.
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která byla udělena 28. července 2006 přípravku Competat („informovaný souhlas").
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju danom za lijek Competact 28. srpnja 2006.(„informirani pristanak").
Czech: Obvyklá dávka přípravku Glubrava je jedna tableta dvakrát denně.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Glubrava jest jedna tableta dvaput na dan.
Czech: Co je Glubrava?
Croatian: Što je Glubrava?
Czech: Glubrava pioglitazonum / metformini hydrochloridum
Croatian: Glubrava pioglitazon / metformin hidroklorid
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Glubrava je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Glubrava nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Glubrava platné v celé Evropské unii dne 11. prosince 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Glubrava na snazi u Europskoj uniji od 11. prosinca 2007.
Czech: Do studií, které probíhaly po dobu 4 měsíců až 2 let, bylo zařazeno celkem 1 305 pacientů užívajících kombinaci uvedených přípravků.
Croatian: Ta su ispitivanja trajala od četiri mjeseca do dvije godine i uključivala su 1 305 bolesnika koji su uzimali tu kombinaciju lijekova.
Czech: Glubrava je léčivý přípravek, který je dostupný ve formě tablet s obsahem dvou léčivých látekpioglitazonu (15 mg) a metformin-hydrochloridu (850 mg).
Croatian: Glubrava je lijek koji je dostupan u obliku tableta koje sadrže dvije djelatne tvari, pioglitazon (15 mg) i metformin hidroklorid (850 mg).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Glubrava?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Glubrava?
Czech: Užívání přípravku Glubrava spolu s jídlem nebo bezprostředně po něm může zmírnit případné žaludeční potíže způsobené metforminem.
Croatian: Uzimanje lijeka Glubrava s hranom ili smjesta nakon obroka može smanjiti eventualne želučane probleme koje uzrokuje metformin.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Glubrava naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Glubrava pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Pokud je to vhodné, je možné přejít na přípravek Glubrava přímo z metforminu.
Croatian: Ako je potrebno, na lijek Glubrava može se izravno prijeći s metformina.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Glubrava.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Glubrava.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Glubrava?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Glubrava?
Czech: Metformin působí zejména tak, že potlačuje tvorbu glukózy a snižuje míru jejího vstřebávání ve střevech.
Croatian: Metformin djeluje uglavnom tako da onemogućuje proizvodnju glukoze i smanjuje njezinu apsorpciju u crijevima.
Czech: Pioglitazon činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který produkuje.
Croatian: Pioglitazon čini stanice (masti, mišića i jetre) osjetljivijima na inzulin, što znači da tijelo u većoj mjeri koristi inzulin koji proizvodi.
Czech: U pacientů, kteří přecházejí ze samostatně podávaného metforminu na přípravek Glubrava, může být nutné zavádět pioglitazon pomalu, a to až do dosažení dávky 30 mg denně.
Croatian: Bolesnici koji prelaze s metformina samo na lijek Glubrava možda će se morati postupno privikavati na pioglitazon sve do dosezanja doze od 30 mg na dan.
Czech: Ve všech studiích přineslo přidání pioglitazonu v dávce 30 mg k metforminu lepší kontrolu hladiny glukózy v krvi, přičemž hladiny HbA1c byly sníženy o dalších 0,64 až 0,89 % v porovnání s hladinami HbA1c při podávání samotného metforminu.
Croatian: Kombiniranje pioglitazona u dozi od 30 mg s metforminom u svim je ispitivanjima dovelo do poboljšanja kontrole glukoze u krvi, pri čemu su se razine tvari HbA1c dodatno smanjile za od 0,64 % do 0,89 % u odnosu na razine u slučaju kada se metformin koristi kao monoterapija.
Czech: Další informace o přípravku Glubrava
Croatian: Ostale informacije o lijeku Glubrava:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Glubrava byla zahrnuta také doporučení a opatření týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku također se nalaze preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Glubrava kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Glubrava převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi lijeka Glubrava nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Přípravek Glubrava obsahuje dvě léčivé látky, které se liší způsobem účinku.
Croatian: Lijek Glubrava sadrži dvije djelatne tvari, a svaka od njih djeluje na drugačiji način.
Czech: V důsledku působení obou léčivých látek dochází ke snížení hladiny glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes 2. typu.
Croatian: Kao rezultat djelovanja obiju djelatnih tvari smanjuje se razina glukoze u krvi, što pomaže u kontroli dijabetesa tipa 2.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Glubrava.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Glubrava.
Czech: Léčba přípravkem Glubrava by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Croatian: Nakon tri do šest mjeseci liječenja potrebno je procijeniti učinke terapije lijekom Glubrava i prekinuti liječenje u bolesnika kod kojih nisu vidljive dostatne koristi.
Czech: Přípravek Glubrava nesmí být používán u pacientů, kteří trpí onemocněním způsobujícím nedostatečné okysličení tkání, jako je například nedávno prodělaný infarkt myokardu nebo šok.
Croatian: Lijek Glubrava ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju bolest koja uzrokuje manjak kisika u tkivu kao što su nedavni srčani udar ili šok.
Czech: k léčbě stejného onemocnění) byly využity tři studie přípravku Actos užívaného v kombinaci s metforminem ve formě samostatných tablet.
Croatian: Kako bi se dokazala korist od primjene lijeka Glubrava u istoj indikaciji, upotrijebljena su tri ispitivanja lijeka Actos u kombinaciji s metforminom kao zasebnim tabletama.
Czech: Pioglitazon podávaný samostatně byl již v EU schválen pod názvem Actos a může být používán spolu s metforminem u pacientů s diabetem 2. typu, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávaným metforminem.
Croatian: Pioglitazon kao monoterapija odobren je u EU-u pod nazivom Actos i može se koristiti s metforminom u bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji ne mogu postići zadovoljavajuću kontrolu samo metforminom.