FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid påverkan ska patienterna instrueras att inte framföra fordon, använda maskiner eller utföra riskfyllda uppgifter medan de behandlas med dexametason.
Czech: Pacientům postiženým těmito stavy by mělo být doporučeno po dobu léčby dexamethasonem neřídit, neobsluhovat stroje ani neprovádět nebezpečné úkony.
Swedish: − Feber till följd av brist på vissa vita blodkroppar, brist på alla typer av blodkroppar, nedsatt koagulation av blodet, sänkta nivåer av magnesium eller kalcium i blodet.
Czech: − horečka způsobená nedostatečným množstvím určitých bílých krvinek, ztráta všech typů krevních buněk,
Swedish: Kombinationen lenalidomid, talidomid eller pomalidomid med dexametason är förenad med en ökad risk för djup ventrombos och lungembolism hos patienter med multipelt myelom (se avsnitt 4.5).
Czech: Kombinace lenalidomidu, thalidomidu nebo pomalidomidu s dexamethasonem je u pacientů s mnohočetným myelomem spojena se zvýšeným rizikem trombózy hlubokých žil a plicní embolie (viz bod 4.5).
Swedish: När Neofordex ges i kombination med andra läkemedel är det viktigt att granska produktresuméerna för dessa andra läkemedel innan behandlingen med Neofordex inleds.
Czech: Jestliže je přípravek Neofordex podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky, je nutné před zahájením léčby přípravkem Neofordex prostudovat souhrny údajů o přípravku těchto dalších léčivých přípravků.
Swedish: Neofordex innehåller laktos, en sockerart.
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje laktózu, cukr.
Swedish: Hur Neofordex ska förvaras
Czech: Jak přípravek Neofordex uchovávat
Swedish: − Tunt skelett med ökad frakturrisk, bensjukdom, senbristning.
Czech: − řídnutí kostí se zvýšeným rizikem zlomeniny, onemocnění kostí, ruptura šlachy.
Swedish: Alla relevanta produktresuméer bör beaktas för ytterligare information före inledningen av all kombinationsbehandling.
Czech: Před zahájením jakékoli kombinované léčby je nutné odkázat na veškeré příslušné souhrny údajů o přípravcích, kde jsou uvedeny další informace.
Swedish: − Muskelminskning, smärta i muskler, leder, skelett eller armar och ben.
Czech: − ochabování svalů, bolest ve svalech, kloubech, kostech nebo končetinách;
Swedish: Lämplig profylaxbehandling bör övervägas för patienter med tidigare förekomst av, eller riskfaktorer för, magsår eller duodenalsår, blödning eller perforation.
Czech: U pacientů s předchozí anamnézou žaludečních nebo duodenálních vředů, krvácení nebo perforace nebo s rizikovými faktory těchto onemocnění musí být zvážena vhodná profylaxe.
Swedish: − Muskelkramper, muskelsvaghet.
Czech: − svalové křeče, svalová ochablost;
Swedish: - Ciklosporin (för behandling av psoriasis, atopisk dermatit, reumatoid artrit eller nefrotiskt syndrom och för att hämma immunreaktioner efter organ- eller benmärgstransplantation).
Czech: Methotrexát se také používá k léčbě revmatismu nebo lupénky; - erytropoetin (EPO, k léčbě anemie); - cyklosporin (k léčbě psoriázy, atopické dermatitidy, revmatoidní artritidy nebo nefrotického syndromu a k potlačení imunitních reakcí po transplantaci orgánů nebo kostní dřeně); - efedrin (k léčbě astmatických záchvatů nebo ke zmírnění otoku nosní sliznice).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Neofordex 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neofordex užívat 3.
Swedish: Febril neutropeni (FN) uppkom hos 6,7 procent av patienterna som fick Pom + LD-Dex, och inte hos någon av patienterna som fick HD-Dex.
Czech: Febrilní neutropenie byla zaznamenána u 6,7 % pacientů léčených kombinací Pom + LD-Dex, přičemž u pacientů, jimž byl podáván HD-Dex, se nevyskytla vůbec.
Swedish: Administreringen av Neofordex ska följa anvisningarna för administrering av dexametason när de finns beskrivna i produktresumén till den eller de tillhörande behandlingarna.
Czech: Podávání přípravku Neofordex by se mělo řídit pokyny ohledně podávání dexamethasonu, jak jsou popsány v souhrnu údajů o přípravku souvisejících léčivých přípravků.
Swedish: Innan Neofordex används i kombination med något annat läkemedel måste produktresumén till det aktuella läkemedlet beaktas.
Czech: Před použitím přípravku Neofordex v kombinaci s jakýmkoli jiným léčivým přípravkem je nutné odkázat na souhrn údajů o přípravku tohoto přípravku.
Swedish: Ingen känd frekvens: Nedsatt glukostolerans, natriumretention, metabolisk alkalos.
Czech: Není známo: porucha glukózové tolerance, retence sodíku, metabolická alkalóza.
Swedish: • Rifabutin, till följd av sänkta plasmanivåer av rifabutin genom inducering av intestinalt och hepatiskt CYP3A4.
Czech: • rifabutinu z důvodu snížení plazmatických hladin rifabutinu prostřednictvím indukce intestinálního a jaterního CYP3A4;
Swedish: • Midazolam, till följd av en sänkning av plasmanivåer av midazolam genom CYP3A4-inducering.
Czech: • midazolamu z důvodu snížení plazmatických hladin midazolamu prostřednictvím indukce CYP3A4.
Swedish: Neofordex innehåller laktos
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje laktózu
Swedish: Vanliga: Viktminskning, viktökning.
Czech: Časté: snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti.
Swedish: Vanliga: Myopati, muskuloskeletal smärta, artralgi, smärta i extremitet.
Czech: Časté: myopatie, muskuloskeletální bolest, bolest kloubů, bolest končetin.
Swedish: Du måste läsa bipacksedlarna till alla läkemedel som tas i kombination med Neofordex avseende information som gäller dessa läkemedel innan du påbörjar behandlingen med Neofordex.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Neofordex si musíte přečíst příbalovou informaci veškerých léčivých přípravků, které mají být užívány v kombinaci s přípravkem Neofordex, kvůli informacím vztahujícím se k těmto léčivým přípravkům.
Swedish: • Aprepitant och fosaprepitant, till följd av en ökning av dexametasons plasmakoncentrationer genom reducering av dess levermetabolism.
Czech: • aprepitant a fosaprepitant kvůli zvýšení plazmatických koncentrací dexamethasonu z důvodu snížení jeho jaterního metabolismu;
Swedish: Varje tablett är vit och avlång i formen, med en brytskåra på ena sidan.
Czech: Jak přípravek Neofordex vypadá a co obsahuje toto balení Tablety jsou bílé, oválného tvaru, s půlicí rýhou na jedné straně.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat och kolloidal vattenfri kiseldioxid (se avsnitt 2).
Czech: Jedna tableta obsahuje dexamethasoni acetas odpovídající dexamethasonum 40 mg. - Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý (viz bod 2).
Swedish: Ta inte Neofordex
Czech: Neužívejte přípravek Neofordex:
Swedish: Patienter med nedsatt immunförsvar som inte tidigare haft vattkoppor eller mässling är särskilt i riskzonen.
Czech: Ohroženi jsou zejména imunokompromitovaní pacienti, kteří v minulosti neprodělali plané neštovice či spalničky.
Swedish: − Nässelutslag.
Czech: Perorální podání.
Swedish: • Rifampicin, till följd av reducering av dexametasons plasmakoncentrationer och effekt genom ökning av dess levermetabolism.
Czech: • rifampicin z důvodu snížení plazmatických koncentrací dexamethasonu a účinnosti prostřednictvím nárůstu jeho jaterního metabolismu;
Swedish: Kaliumtillskott bör ges, särskilt vid risk för hjärtarytmi eller vid samtidiga hypokalemiska läkemedel.
Czech: Suplementace draslíkem by se měla podávat obzvláště v případech existujícího rizika srdečních arytmií nebo současného podávání léčivých přípravků snižujících hladinu draslíku.
Swedish: Samtidig administrering av erytropoietiska läkemedel kan även öka trombosrisken hos dessa patienter.
Czech: Riziko trombózy u těchto pacientů může být dále zvýšeno souběžným podáváním erytropoetických léčivých přípravků.
Swedish: Vanliga: Perifer neuropati, yrsel, psykomotorisk hyperaktivitet, nedsatt koncentrationsförmåga, minnessvårigheter, tremor, parestesi, huvudvärk, ageusi, dysgeusi, somnolens, letargi, nedsatt balans, dysfoni.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: periferní neuropatie, závrať, psychomotorická hyperaktivita, porucha pozornosti, porucha paměti, třes, parestezie, bolest hlavy, ztráta chuti, změna vnímání chutí, ospalost, letargie, porucha rovnováhy, dysfonie.
Swedish: Ta en halv tablett med en gång.
Czech: Jednu polovinu ihned po rozdělení spolkněte.
Swedish: Vidare har konvulsioner rapporterats när dexametason och ciklosporin har använts parallellt.
Czech: Při současném použití dexamethasonu a cyklosporinu byly navíc hlášeny křeče.
Swedish: • Docetaxel och cyklofosfamid, till följd av sänkta plasmanivåer genom inducering av CYP3A och P-gp.
Czech: • docetaxelu a cyklofosfamidu z důvodu snížení plazmatických hladin těchto látek indukcí CYP3A4 a P-gp;
Swedish: Barn och ungdomar Barn utvecklar inte multipelt myelom.
Czech: Mnohočetný myelom se u dětí nevyskytuje.
Swedish: Mycket vanliga: Förstoppning.
Czech: Velmi časté: zácpa.
Swedish: Neofordex 40 mg tabletter
Czech: Neofordex 40 mg tablety
Swedish: • Efedrin, till följd av sänkta plasmanivåer av dexametason genom ökat metabolt clearance.
Czech: • efedrin z důvodu snížení plazmatických hladin dexamethasonu zvýšením metabolické clearance;
Swedish: Neofordex innehåller laktos.
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje laktózu.
Swedish: Ingen dosjustering behövs vid behandling av multipelt myelom.
Czech: U pacientů s mnohočetným myelomem není nutná úprava dávky.
Swedish: Tala omedelbart med läkare om du märker av något av dessa symtom.
Czech: Jestliže si povšimnete kteréhokoli z těchto příznaků, oznamte to neprodleně svému lékaři.
Swedish: − Katarakt, dimsyn.
Czech: − katarakta, rozmazané vidění;
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Neofordex
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neofordex užívat
Swedish: Vanliga: Kräkning, diarré, illamående, dyspepsi, stomatit, gastrit, buksmärta, muntorrhet, uppspänd buk, flatulens.
Czech: Časté: zvracení, průjem, nevolnost, dyspepsie, stomatitida, gastritida, bolest břicha, sucho v ústech, nadmutí břicha, plynatost.
Swedish: Neofordex ges i kombination med andra läkemedel för multipelt myelom.
Czech: Přípravek Neofordex se u mnohočetného myelomu podává spolu s dalšími léčivými přípravky.
Swedish: Neofordex är avsett för vuxna för behandling av symtomatiskt multipelt myelom i kombination med andra läkemedel.
Czech: Přípravek Neofordex je v kombinaci s jinými léčivými přípravky indikován u dospělých k léčbě symptomatického mnohočetného myelomu.
Swedish: Andra cytokrom P450-isoenzymer kan även spela en roll i metabolismen av dexametason.
Czech: V biotransformaci dexamethasonu mohou hrát roli i další izoenzymy cytochromu P450.
Swedish: Episoder av febril neutropeni av grad 4 sågs i sällsynta fall (0,6 procent hos patienter som behandlats med lenalidomid/dexametason jämfört med 0,0 procent hos placebo/dexametason-behandlade patienter).
Czech: Epizody febrilní neutropenie stupně 4 nebyly pozorovány často (0,6 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 0,0 % u pacientů léčených placebem/dexamethasonem).
Swedish: Episoder av febril neutropeni av grad 4 sågs i sällsynta fall (0,6 procent hos patienter som behandlats med lenalidomid/dexametason jämfört med 0,0 procent hos placebo/dexametason-behandlade patienter; se avsnitt 4.8).
Czech: Epizody febrilní neutropenie stupně 4 nebyly pozorovány často (0,6 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 0 % u pacientů léčených placebem/dexamethasonem; viz bod 4.8).
Swedish: Informera omedelbart din läkare om du är gravid eller om du blir gravid under behandlingen.
Czech: Jestliže jste těhotná nebo otěhotníte během léčby, okamžitě informujte svého lékaře.
Swedish: Vanliga: Hudutslag, erytem, hyperhidros, klåda, torr hud, alopeci.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: vyrážka, erytém, hyperhidróza, pruritus, suchá kůže, alopecie.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte přípravek Neofordex přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: • Aminoglutetimid, till följd av en sänkt effekt av dexametason genom att dess levermetabolism ökar.
Czech: • aminoglutetimid kvůli snížení účinnosti dexamethasonu z důvodu zvýšení jeho jaterního metabolismu;
Swedish: infektioner i näsan, munnen, tonsillerna eller halsen, bronkit, herpes, infektion i urinblåsan.
Czech: − bakteriální, virové či plísňové infekce včetně pneumonie, pásového oparu, infekce nosu, úst, krčních mandlí nebo hrdla, bronchitida, herpes, infekce močového měchýře;
Swedish: Hyperglykemi, sömnlöshet, muskelsmärta och -svaghet, asteni, utmattning, ödem och viktökning är mycket vanligt.
Czech: Velmi často se vyskytují hyperglykemie, nespavost, bolest a slabost svalů, astenie, únava, otoky a zvýšení tělesné hmotnosti.
Swedish: Vanliga: Svindel.
Czech: Časté: závrať.
Swedish: Kvinnor bör undvika att bli gravida medan behandlingen med Neofordex pågår.
Czech: Během léčby přípravkem Neofordex by ženy neměly otěhotnět.
Swedish: Förvara tabletterna i blisterförpackningen tills du ska ta dem. Om du använder dosett kan du med hjälp av perforeringen avskilja de enskilda tabletterna utan att öppna blistret.
Czech: Pokud používáte dávkovač léků, oddělte jednotlivé dávky pomocí perforovaných linií, aniž byste obal tablety porušil(a).
Swedish: Ingen känd frekvens: Binjureatrofi, steroidabstinenssyndrom, binjureinsufficiens, hirsutism, oregelbunden menstruation.
Czech: Není známo: adrenální atrofie, syndrom z vysazení steroidů, adrenální insuficience, hirsutismus, poruchy menstruačního cyklu.
Swedish: Dosen är i regel 40 mg en gång dagligen, som helst tas på morgonen.
Czech: Obvyklá dávka činí 40 mg jednou denně a užívá se pokud možno ráno.
Swedish: Detta gör det genom att samverka med olika proteiner (nuclear factor kB och caspase 9) som reglerar celldöd.
Czech: Dosáhne toho tím, že působí na různé proteiny (nukleární faktor kB a kaspázu 9), které regulují buněčnou smrt.
Swedish: Multipelt myelom är en cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas plasmaceller, som är en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Czech: Mnohočetný myelom je nádorové onemocnění určitého typu bílých krvinek zvaných plazmatické buňky, které jsou součástí imunitního systému (systému přirozené obrany těla).
Swedish: Neofordex får inte ges till patienter med aktiv viral sjukdom (i synnerhet hepatit, munsår, bältros eller vattkoppor) eller med okontrollerad psykos (förändrad verklighetsuppfattning).
Czech: Přípravek Neofordex se nesmí podávat pacientům s aktivním virovým onemocněním (zejména s hepatitidou, oparem rtů, pásovým oparem nebo planými neštovicemi) nebo s nekontrolovanou psychózou (změněné vnímání reality).
Swedish: Mindre vanliga men allvarliga biverkningar är pneumoni (infektion i lungorna) och andra infektioner och psykiska störningar såsom depression.
Czech: Méně časté, avšak závažné nežádoucí účinky zahrnují pneumonii (infekci plic) a jiné infekce a psychiatrické poruchy, například depresi.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Neofordex ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Neofordex používat.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Neofordex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dessutom utfördes en bioekvivalensstudie på 24 friska frivilliga som visade att Neofordex har en jämförbar kvalitet med referensläkemedlet, Dectancyl.
Czech: Kromě toho byla provedena studie bioekvivalence u 24 zdravých dobrovolníků, která prokázala, že přípravek Neofordex má srovnatelnou kvalitu s referenčním léčivým přípravkem Dectancylem.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Neofordex (uppträder hos fler än 1 av 10 personer) är hyperglykemi (höga blodsockernivåer), sömnlöshet, muskelsmärta och -svaghet, asteni (svaghet), utmattning, ödem (svullnad) och viktökning.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Neofordex (které mohou postihnout více než 1 z 10 osob) jsou hyperglykemie (vysoká hladina krevního cukru), nespavost (potíže se spánkem), bolest a slabost svalů, astenie (slabost), únava, edém (otok) a zvýšení tělesné hmotnosti.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Neofordex används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Neofordex byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Neofordex?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Neofordex?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neofordex.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neofordex.
Swedish: Dosen och hur ofta Neofordex ges varierar dock med de läkemedel som det ges tillsammans med liksom patientens tillstånd.
Czech: Dávka a četnost užívání přípravku Neofordex se však liší v závislosti na léčivých přípravcích, se kterými je podáván, a na stavu pacienta.
Swedish: Neofordex dexametason
Czech: Neofordex dexamethasonum
Swedish: Mer information om Neofordex
Czech: Další informace o přípravku Neofordex
Swedish: Vad är Neofordex och vad används det för?
Czech: Co je Neofordex a k čemu se používá?
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Neofordex är större än riskerna och rekommenderade att Neofordex skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Neofordex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Eftersom effekterna av högdosbehandling med dexametason vid multipelt myelom är väl fastlagda har företaget bakom Neofordex lagt fram studier från litteraturen om användningen av dexametason för behandling av multipelt myelom.
Czech: Protože jsou účinky vysokodávkového dexamethasonu u mnohočetného myelomu dobře prokázané, předložila společnost pro přípravek Neofordex studie z literatury o použití dexamethasonu k léčbě mnohočetného myelomu.
Swedish: Den aktiva substansen i Neofordex, dexametason, hör till en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neofordex, dexamethason, patří do skupiny léčiv nazývaných kortikosteroidy.
Swedish: Neofordex finns som 40 mg tabletter.
Czech: Přípravek Neofordex je dostupný ve formě 40mg tablet.
Swedish: Vid multipelt myelom används Neofordex tillsammans med cancerläkemedel för att döda plasmaceller med cancer.
Czech: U mnohočetného myelomu se přípravek Neofordex používá společně s protinádorovými léčivými přípravky k usmrcení rakovinných plazmatických buněk.
Swedish: Neofordex är receptbelagt och behandlingen måste inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av hanteringen av multipelt myelom.
Czech: Výdej přípravku Neofordex je vázán na lékařský předpis a léčbu musí zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou mnohočetného myelomu.
Swedish: Referensläkemedlet för Neofordex är Dectancyl.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem k přípravku Neofordex je Dectancyl.
Swedish: Neofordex är ett läkemedel som används tillsammans med cancerläkemedel för att behandla vuxna med multipelt myelom som har utvecklat symtom.
Czech: Neofordex je léčivý přípravek, který se používá společně s protinádorovými léčivými přípravky k léčbě dospělých s mnohočetným myelomem, u nichž se rozvinuly příznaky.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att Neofordex har visats vara av jämförbar kvalitet med Dectancyl och att högdosbehandling med dexametason vid multipelt myelom är väletablerad.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury usoudil, že byla u přípravku Neofordex prokázána srovnatelná kvalita s přípravkem Dectancyl a že použití vysokodávkového dexamethasonu u mnohočetného myelomu je dobře zavedeno.
Swedish: Neofordex kan också minska vissa biverkningar av cancerbehandling, såsom illamående och kräkningar.
Czech: Přípravek Neofordex také může snižovat nežádoucí účinky protinádorové léčby, jako je nauzea (nevolnost) a zvracení.
Swedish: Vilken nytta med Neofordex har visats i studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Neofordex byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neofordex finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neofordex je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Neofordex är ett "hybridläkemedel", vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Neofordex finns i en högre styrka.
Czech: To znamená, že je podobný referenčnímu léčivému přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku, přípravek Neofordex je však k dispozici ve vyšší síle.
Swedish: Mer information om behandling med Neofordex finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neofordex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Vilka är riskerna med Neofordex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neofordex?
Swedish: Neofordex innehåller den aktiva substansen dexametason.
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje léčivou látku dexamethason.
Swedish: Hur används Neofordex?
Czech: Jak se přípravek Neofordex používá?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Neofordex.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Neofordex zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Hur verkar Neofordex?
Czech: Jak přípravek Neofordex působí?
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 ampull
Czech: 1 injekční lahvička + 1 ampule
Swedish: Vätska: 10 ml (färdigberedd lösning 5 000 IE/ml)
Czech: rozpouštědlo: 10 ml (připravený roztok 5000 IU/ml)
Swedish: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50 000 IE Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Czech: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 IU Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem prášek: vícedávková injekční lahvička (sklo); rozpouštědlo: ampule (sklo)
Swedish: Tvätta först händerna!
Czech: Nejdříve si dobře umyjte ruce!
Swedish: Den eventuella risken för människor är okänd.
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Swedish: Det är inte troligt att det är allvarligt.
Czech: Je nepravděpodobné, že by Váš stav byl závažný.
Swedish: Den rekommenderade behandlingstiden är 6 veckor.
Czech: Doporučená délka léčby je 6 týdnů.
Swedish: [enheter]
Czech: [jednotky]
Swedish: Förskrivning till gravida kvinnor ska ske med försiktighet.
Czech: Při předepisování těhotným ženám nutno postupovat opatrně.
Swedish: • kontrollera att du är kapabel att lämna blod, särskilt om du väger under 50 kg
Czech: • posoudil, zda můžete krev darovat, zvláště vážíte-li méně než 50 kg
Swedish: (7) i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Swedish: Den maximala dosen ska inte överstiga
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout
Swedish: Polysorbat 20,
Czech: Polysorbát 20
Swedish: Kontroll av blodtryck
Czech: Monitorování krevního tlaku
Swedish: Patienter med cancer
Czech: Pacienti s rakovinou
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se budete cítit hůře.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 16 juli 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. července 2007
Swedish: Den kan dock avbrytas när som helst om så är nödvändigt.
Czech: Může však být, pokud je to nutné, kdykoliv přerušena.
Swedish: PRCA hos patienter med hepatit C
Czech: PRCA u pacientů s hepatitidou C
Swedish: • om du lider av epilepsi
Czech: • jestliže trpíte epilepsií
Swedish: Dåligt kontrollerad hypertoni.
Czech: Špatně kontrolovatelná hypertenze.