FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In totale, circa 2 000 isolati derivati da polli da carne, tacchini e ovaiole hanno dimostrato che l'intervallo delle MIC generale era 0,015-≥32 µg/ml, con una resistenza fino all'8,7%.
Greek: Συνολικά, περίπου 2000 απομονωθέντα στελέχη από κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες και όρνιθες ωοπαραγωγής έδειξαν ότι το συνολικό εύρος MIC κυμαινόταν από 0,015-≥32 µg/ml, με ανθεκτικότητα έως 8,7%.
Italian: Gli studi sul campo condotti nel 1997-1998 hanno evidenziato che un tasso di inclusione di 50 ppm ha ridotto i segni clinici, senza tuttavia eliminare il patogeno.
Greek: Οι μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν μεταξύ του 1997-1998 έδειξαν ότι η αναλογία ενσωμάτωσης 50 ppm μείωσε τις κλινικές ενδείξεις, χωρίς εξάλειψη του παθογόνου.
Italian: Questa intensità di dose ha tenuto sotto controllo i segni della malattia.
Greek: Η συγκεκριμένη δοσολογία επιφέρει έλεγχο των ενδείξεων της νόσου.
Italian: È stato individuato un rischio riguardo a un'intensità di dose insufficiente nei confronti dei patogeni bersaglio, in particolare E. coli, sia nei polli che nei tacchini.
Greek: Έχει προσδιορισθεί ο κίνδυνος σχετικά με την ανεπαρκή δόση έναντι παθογόνων-στόχων, ιδίως του E.coli, τόσο σε ορνίθια όσο και σε γαλοπούλες.
Italian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Repubblica slovacca
Greek: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Σλοβακική Δημοκρατία
Italian: Data la variabilità interindividuale relativa ai valori di Css e il fatto che diversi studi citino valori di MIC90 per l'enrofloxacina nei confronti di E. coli di 0,5-1 µg/ml, sembra che concentrazioni plasmatiche superiori alla MIC non siano raggiunte in tutti gli individui nei confronti di tutti gli isolati.
Greek: Δεδομένου του περιβάλλοντος υψηλής μεταβλητότητας των τιμών Css μεταξύ των υποκειμένων και του γεγονότος ότι αρκετές μελέτες ανέφεραν τιμές MIC90 για την ενροφλοξακίνη έναντι του E. coli της τάξης του 0,5-1 µg/ml, φαίνεται ότι οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που είναι μεγαλύτερες από τη MIC δεν μπορούν να επιτευχθούν σε όλα τα υποκείμενα έναντι όλων των απομονωθέντων στελεχών.
Italian: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft, Alkotás u.
Italian: La popolazione di mutanti continua a persistere anche dopo l'eliminazione della pressione di selezione, poiché la resistenza ai fluorochinoloni mediata da mutazioni gyrA può essere stabilmente mantenuta in Campylobacter e possiede un'idoneità potenziata.
Greek: Ο μεταλλαγμένος πληθυσμός εξακολουθεί να υφίσταται ακόμα και μετά από την απομάκρυνση της πίεσης επιλογής, καθώς η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες που προκαλείται από τις μεταλλάξεις gyrA μπορεί να διατηρείται σταθερά στα στελέχη Campylobacter με ενισχυμένη ικανότητα.
Italian: • I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono inoltre giustificare scientificamente l'efficacia di questo nuovo regime posologico per il trattamento dei restanti patogeni bersaglio nell'RCP.
Greek: • Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πρέπει επίσης να παράσχουν επιστημονική τεκμηρίωση στις ΠΧΠ για την αποτελεσματικότητα του νέου δοσολογικού σχήματος στη θεραπεία των υπολοίπων παθογόνων στόχων.
Italian: In una revisione di Luangtongkum et al. (2009)16, è stato riferito che un aumento costante della resistenza ai fluorochinoloni tra isolati di Campylobacter è stato osservato in molti Stati membri dell'UE e che il 17-99% dei ceppi di Campylobacter isolati dall'uomo e dagli animali in questa regione era resistente ai fluorochinoloni, con i livelli di resistenza più elevati segnalati in Spagna.
Greek: Στην επισκόπηση των Luangtongkum et al (2009)16, αναφέρθηκε ότι σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ έχει παρατηρηθεί σταθερή αύξηση της ανθεκτικότητας των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter στις φθοροκινολόνες, ενώ ποσοστό 17-99% των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter από ανθρώπους και ζώα στις συγκεκριμένες περιοχές ήταν ανθεκτικό στις φθοροκινολόνες, με τα υψηλότερα ποσοστά ανθεκτικότητας να αναφέρονται στην Ισπανία.
Italian: Pertanto, al fine di evidenziare il rischio, nel paragrafo 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) deve essere aggiunta un'avvertenza in merito all'identificazione di resistenza in M. synoviae nell'UE.
Greek: Ως εκ τούτου, στην παράγραφο 4.5 των περιλήψεων χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) πρέπει να προστεθεί προειδοποίηση σχετικά με τη διαπίστωση ανθεκτικότητας έναντι του M.synoviae στην ΕΕ, με στόχο την επισήμανση του κινδύνου.
Italian: • sulla base dei dati disponibili in merito alla deplezione dei residui nei polli e tacchini, il CVMP ha ritenuto sicuri tempi di attesa di 7 giorni per la carne e i visceri di pollo e di 13 giorni per la carne e i visceri di tacchino;
Greek: • σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα μείωσης καταλοίπων σε ορνίθια και γαλοπούλες, η CVMP έκρινε ότι οι χρόνοι αναμονής των 7 ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς των ορνιθίων και των 13 ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς γαλοπούλων είναι ασφαλείς
Italian: L'unico riferimento bibliografico di uno studio condotto nell'UE ha confermato queste conclusioni, anche se la MIC90 è rimasta bassa, a 0,03 µg/ml, intervallo 0,008 - 2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Greek: Η μελέτη που διενεργήθηκε στην ΕΕ κατέληξε στα ίδια συμπεράσματα, παρότι η MIC90 παρέμεινε σε χαμηλά επίπεδα, στα 0,03 µg/ml, με εύρος τιμών από 0,008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Italian: Sulla base del breakpoint di resistenza del Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) di ≥2 µg/ml, una relazione evidenzia che l'intervallo superiore delle MIC di M. synoviae è aumentato ulteriormente a 2/4 µg/ml nel 2008 nei Paesi Bassi, con una resistenza dell'11,7%.
Greek: Σύμφωνα με τα όρια ανθεκτικότητας ≥2 µg/ml του Ινστιτούτου Κλινικών και Εργαστηριακών Δεδομένων (CLSI), μια έκθεση δείχνει ότι το ανώτερο εύρος τιμών της MIC για το M.synoviae αυξήθηκε περαιτέρω σε 2/4 µg/ml το 2008 στις Κάτω Χώρες, με το ποσοστό ανθεκτικότητας να ανέρχεται σε 11,7%.
Italian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polonia
Greek: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Πολωνία
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti:
Greek: Σε όλα τα προϊόντα προσθέστε τη διατύπωση:
Italian: Di solito, la resistenza ai fluorochinoloni insorge spontaneamente a causa di mutazioni puntiformi, che provocano sostituzioni aminoacidiche all'interno delle sottounità della topoisomerasi gyrA, gyrB, parC o parE, una ridotta espressione delle porine della membrana esterna o una sovraespressione delle pompe di efflusso multifarmaco.
Greek: Συνήθως, η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες προκύπτει αυτόματα λόγω σημειακών μεταλλάξεων που έχουν ως αποτέλεσμα την υποκατάσταση αμινοξέων εντός των υπομονάδων gyrA, gyrB, parC ή parE τοποϊσομεράσης, τη μειωμένη έκφραση των πορινών στην εξωτερική μεμβράνη ή την υπερέκφραση των αντλιών αποβολής πολυφαρμάκων.
Italian: L'enrofloxacina è associata a un'azione battericida concentrazione-dipendente e, pertanto, i rapporti AUC0-24h/MIC e Cmax/MIC sono considerati indicatori di efficacia.
Greek: Η ενροφλοξακίνη σχετίζεται με εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση βακτηριοκτόνο δράση και, συνεπώς, οι αναλογίες AUC0-24h/MIC και Cmax/MIC κρίνονται ενδεικτικές της αποτελεσματικότητας.
Italian: Dosi inferiori a 8,3 mg/kg di peso corporeo sono risultate altamente efficaci, e lo studio sulla MIC ha indicato che A. paragallinarum è molto sensibile all'enrofloxacina.
Greek: Τα επίπεδα δόσεων κάτω των 8,3 mg/kg σωματικού βάρους ήταν εξαιρετικά αποτελεσματικά και η μελέτη MIC έδειξε ότι το A.paragallinarium είναι εξαιρετικά ευαίσθητο στην ενροφλοξακίνη.
Italian: È stato segnalato che la resistenza ai fluorochinoloni trae origine da cinque cause: (i) mutazioni puntiformi nei geni che codificano per la DNA girasi e/o la topoisomerasi IV, che portano ad alterazioni del rispettivo enzima, (ii) alterazioni della permeabilità ai farmaci nei batteri Gram-negativi, (iii) meccanismi di efflusso, (iv) resistenza mediata da plasmidi e (v) proteine protettive della girasi.
Greek: Όπως έχει αναφερθεί, η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες προέρχεται από πέντε πηγές: (i) σημειακές μεταλλάξεις στα γονίδια κωδικοποίησης της DNA γυράσης ή/και τοποϊσομεράσης IV που οδηγούν σε αλλοίωση του αντίστοιχου ενζύμου, (ii) μεταβολές στη διαπερατότητα του φαρμάκου σε αρνητικά κατά Gram βακτήρια, (iii) μηχανισμοί εκροής, (iv) ανθεκτικότητα μέσω πλασμιδίων και (v) πρωτεΐνες για την προστασία της γυράσης.
Italian: Un ulteriore studio degli stessi autori ha stabilito che il trattamento con una dose terapeutica di enrofloxacina per una durata prolungata (fino a 35 giorni), a polli da carne di 21 giorni di età, non causava artropatia nei polli in accrescimento e che la tossicità non è causata da effetti cumulativi.
Greek: Μια πρόσθετη μελέτη από τους ίδιους συγγραφείς έδειξε ότι η θεραπεία με δόση ενροφλοξακίνης για παρατεταμένο χρονικό διάστημα (έως 35 ημέρες) σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια ηλικίας 21 ημερών δεν προκάλεσε αρθροπάθεια στα αναπτυσσόμενα ορνίθια, η δε τοξικότητα δεν προκαλείται από σωρευτική επίδραση.
Italian: Esercita attività antibatterica nei confronti di un ampio spettro di batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Greek: Έχει αντιβακτηριακή δράση έναντι ενός ευρέος φάσματος αρνητικών κατά Gram και θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Italian: La Cmax è stata determinata a circa 0,67 µg/ml negli uccelli sani e a 0,54 µg/ml negli uccelli malati infetti da APEC, e l'AUC0-24 a 7,4 mg/h/l negli uccelli sani e a 7,7 mg/h/l negli uccelli malati.
Greek: Η Cmax προσδιορίσθηκε περίπου στα 0,67 µg/ml σε υγιή πτηνά και σε 0,54 µg/ml σε νοσούντα πτηνά που έχουν προσβληθεί από παθογόνα E.coli των πτηνών, ενώ η AUC0-24 ορίσθηκε σε 7,4 mg/h/l σε υγιή πτηνά και 7,7 mg/h/l σε νοσούντα πτηνά.
Italian: Trattamento per 3-5 giorni consecutivi; per 5 giorni consecutivi nelle infezioni miste e nelle forme progressive croniche.
Greek: Επί 5 διαδοχικές ημέρες για μικτές λοιμώξεις και χρόνιες προοδευτικές μορφές.
Italian: Molti degli studi presentati non erano conformi alle linee guida attuali: alcuni titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno fornito solo sintesi dei dati in loro possesso, senza dare informazioni sul metodo o i metodi analitici utilizzati, i dati di convalida del metodo e i dati atti a dimostrare la stabilità degli analiti nelle varie matrici durante il periodo di conservazione tra il campionamento e l'analisi o durante il trattamento del campione.
Greek: Πολλές από τις μελέτες που υποβλήθηκαν δεν συνάδουν με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές, υπό την έννοια ότι ορισμένοι ΚΑΚ υπέβαλαν μόνο περιλήψεις των δεδομένων που είχαν στην κατοχή τους και δεν παρείχαν λεπτομέρειες των αναλυτικών μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν, τα δεδομένα επικύρωσης της μεθόδου, ή τα δεδομένα για την κατάδειξη της σταθερότητας των αναλυτών στις διάφορες μήτρες κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης που μεσολάβησε από τη δειγματοληψία έως την ανάλυση, ή κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας του δείγματος.
Italian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spagna
Greek: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Ισπανία
Italian: Non sono stati rilevati reperti anomali alla palpazione delle articolazioni e della superficie della cartilagine articolare esaminate.
Greek: Δεν βρέθηκαν μη φυσιολογικά ευρήματα κατόπιν ψηλάφησης των εξετασθέντων αρθρώσεων και της επιφάνειας του αρθρικού χόνδρου.
Italian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germania
Greek: Γερμανία Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Γερμανία
Italian: Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili all'enrofloxacina: Polli
Greek: Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από τα ακόλουθα ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη βακτήρια: Ορνίθια
Italian: La relazione più recente (Reinhardt et al. 2005)2 ha dimostrato che, anche con il trattamento con enrofloxacina a 10 mg/kg di peso corporeo, il patogeno non veniva eradicato e che quando gli uccelli erano sollecitati, fino a 3 mesi dopo l'inoculazione iniziale, M. gallisepticum era stato riattivato.
Greek: Η πιο πρόσφατη αναφορά (Reinhardt et al 2005)2 έδειξε ότι ακόμη και με τη θεραπεία 10 mg ενροφλοξακίνης/kg σωματικού βάρους τα παθογόνα δεν εξαλείφθηκαν, ενώ μετά από καταπόνηση των πτηνών, επί 3 μήνες κατόπιν του αρχικού εμβολιασμού, το M.gallisepticum ενεργοποιήθηκε εκ νέου.
Italian: È stata dimostrata la sensibilità in vitro in ceppi di (i) specie Gram-negative come Escherichia coli, Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
Greek: Η ευαισθησία έχει αποδειχθεί in vitro σε στελέχη (i) αρνητικών κατά Gram ειδών όπως Escherichia coli, Pasteurella multocida και Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum και (ii) Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae.
Italian: Con intensità di dose fino a 35,4 mg/kg in polli da carne giovani sono state dimostrate una riduzione ottimale della mortalità e una riduzione del tasso di reisolamento di E. coli.
Greek: Οι δόσεις έως 35,4 mg/kg σε νεαρά κρεατοπαραγωγά ορνίθια έδειξαν βέλτιστη μείωση της θνησιμότητας και μείωση του ποσοστού επαναπομόνωσης του E.coli.
Italian: I tassi di ridotta sensibilità di E. coli a ciprofloxacina (sulla base di un cut-off epidemiologico di 0,06 mg/l) erano del 19,3% nel 1999-2000 e del 33,5% nel 2005-2006.
Greek: Τα ποσοστά μειωμένης ευαισθησίας του E.coli στη σιπροφλοξασίνη βάσει επιδημιολογικού διαχωρισμού της τάξεως του 0,06 mg/l ήταν 19,3% το 1999-2000 και 33,5% το 2005
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e modificare ove pertinente:
Greek: Σε όλα τα προϊόντα προσθέστε τη διατύπωση και τροποποιήστε, όπου απαιτείται:
Italian: Secondo questa revisione, diversi studi hanno dimostrato il rapido sviluppo di mutanti resistenti ai fluorochinoloni in polli originariamente infetti da C. jejuni sensibile ai fluorochinoloni, ma trattati con enrofloxacina.
Greek: Η εν λόγω επισκόπηση αναφέρει ότι πολλαπλές μελέτες έχουν καταδείξει την ταχεία ανάπτυξη ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες μεταλλάξεων σε ορνίθια που προσβλήθηκαν αρχικά από ευαίσθητο στις φθοροκινολόνες C.jejuni, αλλά υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξακίνη.
Italian: Dal punto di vista della salute pubblica, il timore principale riguardo a E. coli è la possibilità che geni di resistenza siano trasferiti da E. coli commensale nel pollame a ceppi batterici potenzialmente patogeni nell'uomo.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη δημόσια υγεία, η κύρια ανησυχία σχετικά με το E.coli είναι το ενδεχόμενο μεταφοράς ανθεκτικών γονιδίων από συμβιοτικά παθογόνα στελέχη E.coli πουλερικών σε δυνητικά παθογόνα βακτηριακά στελέχη σε ανθρώπους.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e cancellare il testo esistente:
Greek: Σε όλα τα προϊόντα διαγράψτε το υπάρχον κείμενο και προσθέστε τη διατύπωση:
Italian: TolnAgro Kft.
Greek: Ουγγαρία TolnAgro Kft.
Italian: La sua attività battericida inibisce la DNA girasi batterica.
Greek: Η βακτηριοκτόνος δράση της αναστέλλει τη βακτηριακή DNA-γυράση.
Italian: Il comitato ha convenuto di adottare i tempi di attesa più restrittivi, tratti dagli studi condotti e riferiti nel modo migliore, ossia 7 giorni per i polli e 13 giorni per i tacchini.
Greek: Η επιτροπή συμφώνησε ότι ο πιο συντηρητικός χρόνος αναμονής που προκύπτει από τις καλύτερα διενεργηθείσες και δημοσιευθείσες μελέτες, πρέπει να καθορισθεί, για παράδειγμα, σε 7 ημέρες για τα ορνίθια και σε 13 ημέρες για τις γαλοπούλες.
Italian: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spagna
Greek: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Ισπανία
Italian: È stata fornita una revisione completa dei dati riguardanti la resistenza in E. coli, Salmonella sp e Campylobacter spp (batteri che destano preoccupazione per la salute umana) da pollame proveniente da Stati membri dell'UE, isolati durante il periodo 2002-2009.
Greek: Υποβλήθηκε αναλυτική εξέταση των δεδομένων σχετικά με την ανθεκτικότητα των απομονωθέντων από πουλερικά στελεχών E.coli, Salmonella spp και Campylobacter spp (βακτήρια που εγείρουν ανησυχίες για την ανθρώπινη υγεία) κατά το χρονικό διάστημα 2002-2009 σε κράτη μέλη της ΕΕ.
Italian: La valutazione istopatologica quantitativa non ha evidenziato alterazioni sostanziali delle cartilagini articolari esaminate negli uccelli trattati con dosi fino a 100 mg/kg di peso corporeo/die.
Greek: Η ποσοτική ιστοπαθολογική αξιολόγηση δεν κατέδειξε καμία ουσιώδη αλλαγή στους εξετασθέντες αρθρικούς χόνδρους των πτηνών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόσεις έως 100 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
Italian: In base a una relazione di Sellyei et al., 20094, sebbene gli isolati di P. multocida siano sensibili alla maggior parte degli antimicrobici più diffusamente impiegati, è stata rilevata una notevole resistenza a sulfamidici, tetracicline, chinoloni della prima generazione e aminoglicosidi.
Greek: Η έκθεση των Sellyei et al, 20094 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι παρότι τα απομονωθέντα στελέχη του P.multocida είναι ευαίσθητα στα πλέον ευρέως χρησιμοποιούμενα αντιμικροβιακά, παρατηρείται αξιοσημείωτη ανθεκτικότητα στις σουλφοναμίδες, στις τετρακυκλίνες, στις κινολόνες πρώτης γενιάς και στις αμινογλυκοσίδες.
Italian: • la maggior parte degli studi forniti non era conforme agli standard attuali, omettendo i dati grezzi, i dati di convalida del metodo analitico e i dati di stabilità durante la conservazione.
Greek: • Οι περισσότερες από τις μελέτες που υποβλήθηκαν δεν είχαν αναφορές στα ισχύοντα πρότυπα, παρέλειπαν ανεπεξέργαστα δεδομένα, αναλυτικά δεδομένα επικύρωσης της μεθόδου, καθώς και δεδομένα σχετικά με τη σταθερότητα κατά την αποθήκευση.
Italian: Nello studio di laboratorio più recente (2007), che ha simulato condizioni di campo, ai tacchini era stata somministrata enrofloxacina a una dose di 10 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni; non era stato tuttavia esaminato il tasso di reisolamento.
Greek: Στην πιο πρόσφατη εργαστηριακή μελέτη (2007) η οποία προσομοίωσε τις πραγματικές συνθήκες, στις γαλοπούλες χορηγήθηκε ενροφλοξακίνη σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες, χωρίς να διερευνηθεί το ποσοστό επαναπομόνωσης.
Italian: Polli: carne e visceri: 7 giorni.
Greek: Ορνίθια: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 7 ημέρες.
Italian: • il modo di somministrazione; alcuni studi utilizzavano la somministrazione mediante sonda (che migliora l'accuratezza della dose, ma (potenzialmente) influisce sul profilo metabolico della sostanza, trattandosi in effetti di una dose in bolo anziché di una dose continua), alcuni studi utilizzavano la somministrazione in acqua di bevanda, come specificato negli RCP (che potrebbe condurre a risultati più variabili, dovuti al fatto che alcuni uccelli bevono una quantità maggiore di acqua medicata rispetto ad altri, ma è più rappresentativa di ciò che accade "sul campo");
Greek: Σε ορισμένες μελέτες η χορήγηση πραγματοποιήθηκε με καθετήρα στομάχου (ο οποίος βελτιώνει την ακρίβεια της δόσης, αλλά επηρεάζει (δυνητικά) την μεταβολική εικόνα της ουσίας, καθώς πρόκειται στην πραγματικότητα για δόση εφόδου παρά για συνεχή δόση), ενώ σε ορισμένες μελέτες η χορήγηση πραγματοποιήθηκε στο πόσιμο νερό, όπως ορίζεται στις ΠΧΠ (η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε πιο μεταβλητά αποτελέσματα καθώς ορισμένα πτηνά μπορεί να πιουν περισσότερο φαρμακούχο νερό από άλλα, ωστόσο είναι πιο αντιπροσωπευτική της πραγματικής κατάστασης)
Italian: Anche se i dati forniti non sono sufficienti per sostenere in modo definitivo il regime posologico, tenendo in considerazione il fatto che la colibacillosi è una malattia molto comune nei tacchini, e l'importanza dei fluorochinoloni nel relativo trattamento, si conviene che l'indicazione e il regime posologico debbano rimanere negli RCP dei medicinali interessati.
Greek: Παρά το γεγονός ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δεν είναι επαρκή για την πειστική τεκμηρίωση του δοσολογικού σχήματος, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι η κολιβακίλωση είναι μια πολύ συχνή νόσος σε γαλοπούλες, οι δε φθοροκινολόνες είναι καθοριστικές για τη θεραπεία της, συμφωνήθηκε η ένδειξη και το δοσολογικό σχήμα να παραμείνουν στις ΠΧΠ των εν λόγω προϊόντων.
Italian: Nei ceppi che erano stati isolati la resistenza alla ciprofloxacina era assente.
Greek: Στα στελέχη που απομονώθηκαν, δεν παρατηρήθηκε ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη.
Italian: I trattamenti alternativi comprendono amoxicillina, tetracicline, macrolidi e sulfamidici.
Greek: Στις εναλλακτικές θεραπείες περιλαμβάνονται η αμοξικιλλίνη, οι τετρακυκλίνες, τα μακρολίδια και οι σουλφοναμίδες.
Italian: Sono stati forniti due riferimenti bibliografici, secondo i quali nel 1993 la concentrazione minima inibente (MIC) di enrofloxacina nei confronti di isolati di M. gallisepticum era pari a 0,0125-0,1 µg/ml e per M. synoviae a 0,0125-0,8 µg/ml; nel 1997 la MIC per isolati di M. gallisepticum era 0,025-1,0 µg/ml e per M. synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
Greek: Υποβλήθηκαν δύο αναφορές οι οποίες δείχνουν αφενός ότι το 1993 η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) της ενροφλοξακίνης σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,0125-0,1 µg/ml, ενώ για τα απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,0125-0,8 µg/ml και, αφετέρου, το 1997 η MIC σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,025-1,0 µg/ml και σε απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,05-0,5 µg/ml.
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo per i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I) è ritenuto positivo, fatte salve le modifiche raccomandate alle informazioni sul prodotto (vedere allegato III) e, in considerazione della necessità di ottenere ulteriori dati per affrontare appieno le questioni di salute pubblica che hanno dato origine a questa procedura di deferimento, fatta salva l'imposizione di condizioni che influiscono sulle autorizzazioni all'immissione in commercio (vedere allegato IV).
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ενροφλοξακίνη και χορηγούνται στο πόσιμο νερό ορνιθίων ή/και γαλοπούλων (βλ. Παράρτημα I) κρίνεται θετική υπό την προϋπόθεση να τροποποιηθούν οι πληροφορίες του προϊόντος σύμφωνα με τις συστάσεις (βλ. Παράρτημα III) και, λαμβανομένης υπόψη της ανάγκης για περαιτέρω πληροφορίες προκειμένου να διευθετηθούν τα ζητήματα που σχετίζονται με τη δημόσια υγεία τα οποία έχουν προκύψει στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής, υπό την προϋπόθεση επιβολής των όρων που αφορούν τις άδειες κυκλοφορίας (βλ. Παράρτημα IV).
Italian: Soluzione per uso in acqua
Greek: Διάλυμα για χρήση σε νερό
Italian: I fluorochinoloni sono riconosciuti come antimicrobici d'importanza critica in ambito veterinario, nel trattamento di setticemia da colibacillosi e delle malattie respiratorie croniche nel pollame, con poche alternative efficaci; pertanto, l'indicazione deve essere mantenuta.
Greek: Στην κτηνιατρική οι φθοροκινολόνες αναγνωρίζονται ως κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακά για τη θεραπεία της σηψαιμικής κολιβακίλωσης και της χρόνιας αναπνευστικής νόσου σε πουλερικά, με ελάχιστες αποτελεσματικές εναλλακτικές επιλογές και, ως εκ τούτου, η ένδειξη πρέπει να διατηρηθεί.
Italian: Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Greek: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Italian: Resistenza agli antimicrobici nei patogeni bersaglio
Greek: Αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα των παθογόνων-στόχων
Italian: Si è molto dibattuto sull'eventualità che l'infezione da Campylobacter resistente ai chinoloni possa essere associata a conseguenze avverse per la salute umana.
Greek: Υπάρχει μεγάλη συζήτηση σχετικά με το εάν οι λοιμώξεις από ανθεκτικά στις κινολόνες στελέχη Campylobacter σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες για τους ανθρώπους.
Italian: In caso di somministrazione continua in acqua di bevanda (sulla base di una dose giornaliera di 10 mg/kg di peso corporeo) le concentrazioni plasmatiche allo steady-state (Css) per l'enrofloxacina erano pari a 0,33 ± 0,04 µg/ml nei tacchini e a 0,56 ± 0,13 µg/ml nei polli.
Greek: Όταν χορηγούνταν συνεχώς στο πόσιμο νερό (σύμφωνα με την ημερήσια δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους), οι σταθερές συγκεντρώσεις της ενροφλοξακίνης στο πλάσμα (Css) ήταν 0,33 ± 0,04 µg/ml σε γαλοπούλες και 0,56 ± 0,13 µg/ml σε ορνίθια.
Italian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spagna
Greek: Les Corts 23, 08028 Barcelona Ισπανία
Italian: Gli isolati derivavano da casi di infezioni del tratto respiratorio o setticemia del pollame.
Greek: Τα απομονωθέντα στελέχη προήλθαν από περιστατικά λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού ή σηψαιμίας σε πουλερικά.