FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sanofi Rumänien Srl
Maltese: Sanofi Romania Srl
Swedish: Tablettta Analgetica Fono Vii
Maltese: Tabletta Analgetica Fono Vii
Swedish: Sanofi Belgien
Maltese: Sanofi Belgium Novalgine
Swedish: Novalgine I.M./I.V.
Maltese: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.V.
Swedish: S.F.
Maltese: S.C.
Swedish: S.C. Zentiva S.A.
Maltese: Zentiva S.A.
Swedish: Intramuskulär användning | Intravenös användning| Parental användning
Maltese: Intramuscular Use | Intravenous Use
Swedish: Sanofi-Aventis Slovakien Sro
Maltese: Sanofi-Aventis Slovakia Sro
Swedish: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizolnatrium Monohydrat 250mg
Maltese: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizole Sodium Monohydrate 250mg
Swedish: Noraminophenazoni Fono Vii.
Maltese: Noraminophenazoni Fono Vii. Naturland
Swedish: Buscapina Compositum Metamizolnatrium 2.5g/5ml, Hyoscine
Maltese: Buscapina Compositum Metamizole Sodium 2.5g/5ml, Hyoscine
Swedish: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Maltese: Meditop Pharmaceutical Co.
Swedish: Group Srl
Maltese: S.F. Group Srl
Swedish: Metamizol Sintocalmin Metamizole 500mg Tablett
Maltese: Metamizol Sintocalmin Metamizole 500mg Tablet
Swedish: Metamizolnatrium 1g Suppositorie
Maltese: Metamizole Sodium 1g Suppository
Swedish: Aramis Pharma Kft
Maltese: Aramis Pharma
Swedish: Scopolan Compositum Metamizolnatrium 250mg Tablett, Hyoscine Butylbromide 10mg
Maltese: Scopolan Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg
Swedish: Suppositorie
Maltese: Suppożitorju
Swedish: Metamizolnatrium Monohydrat 0.525g/ml
Maltese: Metamizole Sodium Monohydrate 0.525g/ml
Swedish: Buscapina Compositum Metamizolnatrium 250mg Tablett, Hyoscine Butylbromide 10mg
Maltese: Buscapina Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg
Swedish: Metamizolnatrium Monohydrat 2,5 g/5 ml
Maltese: Metamizole Sodium Monohydrate 2,5 g/5 ml
Swedish: Metamizolnatrium 300mg Tablett, Paracetamol 200mg Tablett, Koffein 30mg Tablett, Kodeinfosfat 20mg Tablett
Maltese: Metamizole Sodium 300mg Tablet, Paracetamol 200mg Tablet, Caffeine 30mg Tablet, Codeine Phosphate 20mg Tablet
Swedish: Metamizolnatrium 0.9g Suppositorie, Koffein 0.05g Suppositorie, Kodeinfosfat Hemihydrate 0.03g Suppositorie
Maltese: Metamizole Sodium 0.9g Suppository, Caffeine 0.05g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.03g Suppository
Swedish: Metamizolnatrium 200mg Suppositorie
Maltese: Metamizole Sodium 200mg Suppository
Swedish: Metamizolo Sodico Abc Metamizolnatrium 500mg/ml
Maltese: Metamizolo Sodico Abc Metamizole Sodium 500mg/ml
Swedish: Metamizol Normon Metamizolmagnesium 2g/5ml
Maltese: Metamizol Normon Metamizole Magnesium 2g/5ml
Swedish: Metamizolnatrium Monohydrat 25mg Drop
Maltese: Metamizole Sodium Monohydrate 25mg Drop
Swedish: Nederländena
Maltese: L-Olanda
Swedish: Tiaminhydroklorid 38.75mg Tablett, Metamizolnatrium 500mg Tablett, Koffein 50mg Tablett
Maltese: Thiamine Hydrochloride 38.75mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
Swedish: Drotaverinhydroklorid 40mg Tablett, Metamizolnatrium 400mg Tablett, Koffein 60mg Tablett
Maltese: Drotaverine Hydrochloride 40mg Tablet, Metamizole Sodium 400mg Tablet, Caffeine 60mg Tablet
Swedish: Metamizolnatrium 1g/2ml
Maltese: Metamizole Sodium 1g/2ml
Swedish: Pitofenonhydroklorid 10mg, Metamizolnatrium 1g
Maltese: Hydrochloride 10mg, Metamizole Sodium 1g
Swedish: Metamizolnatrium 450mg Tablett, Koffein 50mg Tablett
Maltese: Metamizole Sodium 450mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
Swedish: Metamizolmagnesium 1000mg Suppositorie
Maltese: Metamizole Magnesium 1000mg Suppository
Swedish: Metamizolnatrium 0.5g Suppositorie, Koffein And Natriumbensoat 0.1g Suppositorie
Maltese: Metamizole Sodium 0.5g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository
Swedish: Metamizolnatrium 500mg Tablett, Triacetonamintosilat 20mg Tablett
Maltese: Metamizole Sodium 500mg Tablet, Triacetonamine Tosilate 20mg Tablet
Swedish: Metamizol Kern Pharma Metamizolmagnesium 575mg Kapsel
Maltese: Metamizol Kern Pharma Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Swedish: Pharma Gmbh Metagelan
Maltese: G.L. Pharma Gmbh Metagelan
Swedish: Pitofenonhydroklorid 5mg, Metamizolnatrium 500mg
Maltese: Pitofenone Hydrochloride 5mg, Metamizole Sodium 500mg
Swedish: Metamizolnatrium Monohydrat 1000mg Suppositorie
Maltese: Metamizole Sodium Monohydrate 1000mg Suppository
Swedish: Metamizolmagnesium 575mgg
Maltese: Metamizole Magnesium 575mgg
Swedish: Metamizolmagnesium 500mg Kapsel
Maltese: Metamizole Magnesium 500mg Capsule
Swedish: Munsönderfallande tablett
Maltese: Pillola Miksija
Swedish: Metamizolnatrium Monohydrat 500mg/ml, Pitofenonhydroklorid 5mg/ml
Maltese: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml, Pitofenone Hydrochloride 5mg/ml
Swedish: 20 mars 2019 EMA/191666/2019
Maltese: 20 ta' Marzu 2019 EMA/191666/2019
Swedish: De saluförs under en rad olika namn, bland annat Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin och Tempimet.
Maltese: Dawn jitqiegħdu fis-suq taħt varjetà ta' ismijiet inkluż Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin u Tempimet.
Swedish: Läkemedel som innehåller metamizol finns i Belgien, Bulgarien, Finland, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
Maltese: Mediċini li fihom Metamizole huma disponibbli fl-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, irRepubblika Ċeka, il-Finlandja, il-Ġermanja, l-Ungerija, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, in-Netherlands, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja u Spanja.
Swedish: Granskningen av metamizol initierades den 31 maj 2018 på begäran av Polen, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EC.
Maltese: Ir-rieżami ta' metamizole nbeda fil-31 ta' Mejju 2018 fuq talba tal-Polonja, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Swedish: EMA:s rekommendationer omfattar en maximal enkeldos genom munnen på 1 000 mg som tas upp till 4 gånger dagligen (en maximal daglig dos på 4 000 mg) hos patienter från 15 års ålder.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tal-EMA jinkludu l-istabbiliment ta' doża singola massima mill-ħalq ta' 1 000 mg, li tittieħed sa 4 darbiet kuljum (doża massima ta' kuljum ta' 4 000 mg), f'pazjenti minn 15-il sena 'l fuq.
Swedish: EMA:s rekommendationer vidarebefordrades till Europeiska kommissionen som utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU den 20 mars 2019.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tal-EMA ntbagħtu lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti valida fl-UE kollha fl-20 ta' Marzu 2019.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 20 mars 2019 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE fl-20 ta' Marzu 2019.
Swedish: Metamizol (även kallat dipyron) är ett smärtstillande läkemedel som också kan lindra feber och muskelspasm.
Maltese: Metamizole (magħruf ukoll bħala dipyrone) huwa mediċina analġeżika (mediċina kontra l-uġigħ) li tista' wkoll ittaffi d-deni u spażmi muskolari.
Swedish: [annan monokomponent]
Maltese: [monokomponent ieħor]
Swedish: [relevant text]
Maltese: [kitba rilevanti]
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten på lämpligt sätt i enlighet med förfarandena i avdelning III kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Maltese: It-tagħrif dwar il-prodott jista' sussegwentament jiġi aġġornat minn awtoritajjiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien ma Stat Membru ta' Referenza, bi qbil mal-proċeduri deskritti f' Kapitlu 4 a' Titlu III ta' Direttiva 2001/83/EC.
Swedish: • Alla typer av akut metabolisk acidos (såsom laktatacidos, diabetisk ketoacidos)
Maltese: • Kull tip ta' aċidożi metabolika akuta (bħal aċidożi lattika, ketoaċidożi dijabetika)
Swedish: Laktatacidos
Maltese: Pożoloġija
Swedish: Diagnostiska laboratoriefynd är sänkt pH i blodet (< 7,35), förhöjd laktathalt i plasma (> 5 mmol/l), ett ökat anjongap och en ökad laktat-pyruvatkvot.
Maltese: Sejbiet dijanjostiċi tal-laboratorju huma tnaqqis fil-pH tad-demm (< 7.35), żieda fil-livelli ta' lactate fil-plażma (>5 mmol/l) u żieda fl-anion gap u l-proporzjon ta' lactate/pyruvate.
Swedish: • Svårt nedsatt njurfunktiont (GFR < 30 ml/min)
Maltese: • Insuffiċjenza renali severa (GFR <30 mL/min)
Swedish: Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
Maltese: Adulti b'funzjoni renali normali (GFR≥ 90 mL/min)
Swedish: Tala med läkare för närmare anvisningar.
Maltese: Kellem lit-tabib tiegħek għal aktar istruzzjonijiet.
Swedish: GFR ml/min Total maximal dygnsdos (ska delas upp i 2-3 doser dagligen)
Maltese: GFR mL/min Doża massima totali ta' kuljum (għandha tinqasam fi 2-3 dożi kuljum)
Swedish: Vissa läkemedel kan försämra njurfunktionen vilket kan öka risken för laktatacidos, t.ex. NSAID-, inklusive selektiva cyklooxygenas II-hämmare (COX II-hämmare), ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorantagonister och diuretika, i synnerhet loopdiuretika.
Maltese: NSAIDs, inklużi inibituri selettivi ta' cyclo-oxygenase (COX) II, inibituri ta' ACE, antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II u dijuretiċi, speċjalment dijuretiċi loop.
Swedish: [Doseringstabellen ovan ska anpassas på följande sätt för produkter med förlängd frisättning som innehåller metformin som enda aktiv substans: - Total maxdos för patienter med en GFR på 60-89 ml/min ska vara densamma som den för närvarande godkända dosen till vuxna med normal njurfunktion.
Maltese: [It-tabella tad-dożaġġ t'hawn fuq għandha tiġi adattata għal prodotti li jerħu l-mediċina b'mod estiż li fihom metformin bħala mediċina waħda kif ġej: - Id-doża massima totali ta' kuljum għal pazjenti b'GFR ta' 60-89 mL/min, għandha tkun l-istess bħaddoża approvata bħalissa f'adulti b'funzjoni normali tal-kliewi.
Swedish: Dosering Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
Maltese: Pożoloġija Adulti b'funzjoni renali normali (GFR≥ 90 mL/min)
Swedish: Hos patienter med ökad risk för ytterligare försämring av njurfunktionen och hos äldre ska njurfunktionen bedömas oftare, t.ex. var tredje till var sjätte månad.
Maltese: F'pazjenti b'riskju akbar ta' aktar progressjoni ta' indeboliment renali u fl-anzjani, ilfunzjoni renali għandha tkun evalwata b'mod aktar frekwenti, eż. kull 3-6 xhur.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 2000 mg. Startdosen är högst halva den maximala dosen.
Maltese: Doża massima ta' kuljum hi 2000 mg L-ogħla doża inizjali hi daqs nofs id-doża massima.
Swedish: Behandlingen får inte återinsättas förrän minst 48 timmar efter ett kirurgiskt ingrepp eller efter återupptagen oral nutrition, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil.
Maltese: It-terapija tista' terġa' tinbeda mill-ġdid mhux qabel 48 siegħa wara l-kirurġija jew wara li tinbeda millġdid nutrizzjoni orali u bil-patt li l-funzjoni renali tkun ġiet evalwata mill-ġdid u nstabet li hija stabbli.
Swedish: Andra riskfaktorer för laktatacidos är högt alkoholintag, nedsatt leverfunktion, diabetes som inte är under kontroll, ketos, långvarig fasta och alla tillstånd som är förknippade med hypoxi, liksom samtidig användning av läkemedel som kan orsaka laktatacidos (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Maltese: Fatturi oħra ta' riskju għal aċidożi lattika huma konsum eċċessiv ta' alkoħol, insuffiċjenza epatika, dijabete ikkontrollata b'mod mhux adegwat, ketożi, sawm fit-tul u kwalunkwe kundizzjoni assoċjata ma' nuqqas ta' ossiġnu fit-tessuti, kif ukoll l-użu fl-istess waqt ta' prodotti mediċinali li jistgħu jikkawżaw aċidożi lattika (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Swedish: Varningar och försiktighet
Maltese: Konsiderazzjonijiet addizzjonali
Swedish: För läkemedel med en fast doskombination som innehåller metformin:
Maltese: Għal prodotti ta' kombinazzjoni ta' doża fissa li fihom metformin:
Swedish: • CHMP beaktade förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för metformininnehållande läkemedel.
Maltese: • Is-CHMP ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom metformin.
Swedish: • CHMP ansåg att det fanns belägg från kliniska och epidemiologiska studier för nyttan av att använda metformin-innehållande läkemedel till patienter med måttlig njursvikt (GFR 3059 ml/min).
Maltese: • Is-CHMP ikkunsidra li hemm evidenza minn studji kliniċi u epidemjoloġiċi li tindika l-benefiċċji talużu ta' prodotti mediċinali li fihom metformin f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi moderat (GFR 30-59 ml/min).
Swedish: Eftersom det finns ett tydligt samband mellan njurfunktion och exponering för metformin, kan man av de tillhandahållna uppgifterna dra slutsatsen om en rekommendation för en daglig dos på 2000 mg/dag och en dos på 1000 mg/dag till patienter med måttlig njursvikt i stadierna 3a respektive 3b.
Maltese: Peress li hemm relazzjoni ċara bejn il-funzjoni tal-kliewi u l-esponiment għal metfromin, middejta pprovduta tista' tiġi konkluża rakkomandazzjoni għal doża ta' kuljum ta' 2000 mg/kuljum u doża ta' 1000 mg/kuljum f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi moderat ta' stadji 3a u 3b, rispettivament.
Swedish: Den 25 januari 2016 inledde därför Nederländerna ett hänskjutningsförfarande i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, och uppmanade CHMP att bedöma de ovanstående farhågornas påverkan på nytta-riskförhållandet för metformin-innehållande läkemedel och att utfärda ett yttrande om huruvida de relevanta godkännandena för försäljning bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas.
Maltese: Fil-25 ta' Jannar 2016, in-Netherlands għalhekk tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE, u talbet lis-CHMP biex jivvaluta l-impatt fuq it-tħassib imsemmi hawn fuq dwar ilbilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju ta' prodotti li fihom metformin u biex tinħareġ opinjoni dwar jekk lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq rilevanti għandhomx jinżammu, jiġu varjati, jiġu sospiżi jew jiġu revokati.
Swedish: Storbritannien Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Maltese: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Swedish: Storbritannien Teva Uk Limited
Maltese: Teva Uk Limited
Swedish: Storbritannien Consilient Health Limited
Maltese: Consilient Health Limited
Swedish: Nederländerna Ratiopharm Nederland B.V
Maltese: Ratiopharm Nederland B.V
Swedish: Storbritannien Relon Chem Limited
Maltese: Relon Chem Limited
Swedish: Storbritannien Pinewood Laboratories Limited
Maltese: Pinewood Laboratories Limited
Swedish: Storbritannien Chelonia Healthcare Limited
Maltese: Chelonia Healthcare Limited
Swedish: Storbritannien Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Maltese: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Swedish: Zentiva Italia Srl
Maltese: Italia Srl
Swedish: Storbritannien Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Maltese: Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Swedish: Teva Denmark A-S
Maltese: Id-Danimarka Teva Denmark A-S
Swedish: Storbritannien Usv Europe Limited
Maltese: Usv Europe Limited
Swedish: Orala lösning
Maltese: Soluzzjoni Orali
Swedish: Storbritannien Focus Pharmaceuticals Limited
Maltese: Focus Pharmaceuticals Limited
Swedish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Maltese: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska
Swedish: Storbritannien Milpharm Limited
Maltese: Milpharm Limited
Swedish: EU
Maltese: I.
Swedish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
Maltese: Special Concept Development (Uk) Ltd
Swedish: Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Maltese: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Swedish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Ltd.
Maltese: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Metforminhydroklorid 1000mg/1117 Mg
Maltese: Metformin Hydrochloride 1000 mg/1117 Mg
Swedish: Nederländerna Medcell Pharma B.V.
Maltese: Medcell Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Aurobindo Pharma B.V.
Maltese: Aurobindo Pharma B.V.
Swedish: Metformin Embonate 700mg Tablett Tablett
Maltese: Metformin Embonate 700 mg Pillola Pillola
Swedish: Storbritannien Crescent Pharma Limited
Maltese: Crescent Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Maltese: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydroklorid 1000mg Tablett Filmdragerad tablett
Maltese: Metformin Accedo Swiss Caps Metformin Hydrochloride 1000 mg Pillola
Swedish: Storbritannien Medley Pharma Limited
Maltese: Medley Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
Maltese: Tillomed Laboratories Ltd
Swedish: Metformina Glibenklamid Sandoz
Maltese: Metformina Glibenclamide Sandoz
Swedish: Metformine Hcl/Glibenklamid Sandoz
Maltese: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Swedish: Metformin 1000mg Tablett
Maltese: Metformin 1000 mg Pillola
Swedish: Metformin 850mg Tablett
Maltese: Metformin 850 mg Pillola
Swedish: Metforminhydroklorid 500ml/5 Ml
Maltese: Metformin Hydrochloride 500 ml/5 Ml
Swedish: Storbritannien Aurobindo Pharma Limited
Maltese: Id-Danimarka Aurobindo Pharma Limited
Swedish: 12 december 2016 EMA/868987/2016
Maltese: EMA/868987/2016
Swedish: Följande läkemedel som innehåller kombinationer av metformin och andra diabetesläkemedel i samma tablett har godkänts centralt genom EMA: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) samt empagliflozin/metformin (Synjardy).
Maltese: Il-mediċini li ġejjin li fihom kombinazzjonijiet ta' metformin flimkien ma' mediċini oħra tad-dijabete fl-istess pillola ġew awtorizzati ċentralment permezz tal-EMA: (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) u empagliflozin/metformin (Synjardy).
Swedish: Vid granskningen undersöktes data från ett stort antal studier, däribland: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Maltese: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Swedish: et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Maltese: Salpeter, S.R. et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Swedish: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Maltese: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am
Swedish: et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, Vol. 312, p. 2668.
Maltese: Inzucchi, S.E. et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, Vol. 312, p. 2668.
Swedish: et al., ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), p.
Maltese: Richy, F.F. et al., ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), p.
Swedish: Dessutom har kombinationen glibenklamid/metformin (Glucovance) godkänts nationellt.
Maltese: Barra minn hekk, il-kombinazzjoni glibenclamide/metformin (Glucovance) ġiet awtorizzata fuq livell nazzjonali.
Swedish: • I granskningen av metformin-innehållande läkemedel drogs slutsatsen att de nu kan ges till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR=30-59 ml/min).
Maltese: • Ir-rieżami ta' mediċini li fihom metformin ikkonkluda li issa jistgħu jintużaw fuq pazjenti b'indeboliment moderat fil-funzjoni tal-kliewi (GFR=30-59 ml/min).
Swedish: Granskningen av metformin-innehållande läkemedel inleddes den 28 januari 2016 på begäran av Nederländerna, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Maltese: Ir-rieżami ta' mediċini li fihom metformin inbeda fit-28 ta' Jannar 2016 fuq talba tan-Netherlands, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Swedish: Som exempel rekommenderas inte dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) till patienter med GFR<60 ml/min; kanagliflozin/metformin (Vokanamet), och empagliflozin/metformin (Synjardy) rekommenderas inte till patienter med GFR<45 ml/min och bör inte sättas in till patienter med GFR<60 ml/min.
Maltese: Pereżempju, dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) mhuwiex rakkomandat fuq pazjenti b'GFR<60 ml/min; canagliflozin/metformin (Vokanamet) u empagliflozin/metformin (Synjardy) mhumiex rakkomandati fuq pazjenti b'GFR<45 ml/min u ma għandhomx jinbdew fuq pazjenti b'GFR<60 ml/min.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som 2016-12-12 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Maltese: intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE fit-12/12/2016.
Swedish: • Dehydrering (betydande förlust av kroppsvätska) ökar risken för utveckling av laktacidos.
Maltese: • Id-deidratazzjoni (telf sinifikanti tal-fluwidi tal-ġisem) iżżid ir-riskju tal-iżvilupp ta' aċidożi lattika.
Swedish: • Det finns flera kombinationsprodukter med fast dos som innehåller metformin i Europa (se nedan).
Maltese: • Fl-Ewropa hemm diversi prodotti f'kombinazzjonijiet ta' dożi fissi li fihom metformin (ara hawn taħt).
Swedish: Användningen hos patienter med GFR<30 ml/min är fortsatt kontraindicerad.
Maltese: L-użu fuq pazjenti b'GFR<30 ml/min għadu kontraindikat.
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformation till metadontabletter innehållande povidon med låg molekylvikt (K25 eller K30)
Maltese: Emendi għas-sezzjonijiet rilevanti tal-informazzjoni dwar il-prodott tal pilloli tal-methadone li fihom povidon b'piż molekulari baxx (K25 jew K30)
Swedish: Avsnitt 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Information om vilken typ av povidon det rör sig om, dvs. K25 eller K30, läggs till i detta avsnitt.]
Maltese: Sezzjoni 6.1 Lista ta' eċċipjenti [F'din is-sezzjoni għandha tiġi inkluża informazzjoni dwar it-tip ta' povidon, eż.