FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι εκθέσεις στη ραλτεγκραβίρη (ένα υπόστρωμα του UGT1A1) είναι μειωμένες παρουσία εφαβιρένζης (βλ. παράγραφο 4.5, Πίνακα 1).
Lithuanian: Raltegraviro (UGT1A1 substrato) ekspozicija sumažėja, kai yra efavirenzo (žr.
Greek: Ιοί ανθεκτικοί στην εμτρισιταμπίνη που έφεραν τη μετάλλαξη M184V/I εμφάνισαν διασταυρούμενη αντοχή στη λαμιβουδίνη, αλλά διατήρησαν την ευαισθησία τους στη διδανοσίνη, στη σταβουδίνη, στην τενοφοβίρη και στη ζιδοβουδίνη.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I mutacija buvo kryžmiškai atsparūs lamivudinui, tačiau išliko jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει την πιθανότητα να σας χορηγήσει κάποιο εναλλακτικό φάρμακο ή να αλλάξει τη δοσολογία των αναστολέων πρωτεάσης.
Lithuanian: Jūsų gydytojas į tai atsižvelgs prieš paskirdamas Jums alternatyvius vaistus arba keisdamas proteazės inhibitoriaus dozę.
Greek: Ωστόσο, τα αποτελέσματα ήταν αρνητικά σε μια in vivo δοκιμασία μικροπυρήνων μυελού των οστών ποντικού.
Lithuanian: Tačiau pelių kaulų čiulpų mikrobranduolių testas in vivo buvo neigiamas.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Φεβρουαρίου 2018
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
Lithuanian: Reti laktatacidozė
Greek: Ατοβακουόνη/προγουανίλη ή αρτεμαιθέρας/λουμεφαντρίνη.
Lithuanian: Tai atovakvonas ir proguanilas arba artemeteras ir lumefantrinas.
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρήσετε οποιαδήποτε σημεία σοβαρού εξανθήματος με φυσαλίδες ή πυρετό, σταματήστε να παίρνετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu Jūs matote bet kokius sunkaus išbėrimo su pūslėmis ar karščiavimu požymius, liaukitės vartoję Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir iškart kreipkitės į gydytoją. Jeigu Jums buvo pasireiškęs išbėrimas vartojant kitus
Greek: Ασθενείς σε κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας (όπως ασθενείς με νεφρικούς παράγοντες κινδύνου κατά την έναρξη, προχωρημένη λοίμωξη HIV, ή ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα νεφροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα) διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να παρουσιάσουν ελλιπή ανάκτηση της νεφρικής λειτουργίας παρά τη διακοπή της δισοπροξιλικής τενοφοβίρης (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: , pacientams, kuriems yra pradinių inkstų veiklos sutrikimo rizikos faktorių, pažengusi ŽIV liga, arba pacientams, kurie kartu vartoja nefrotoksinius vaistus), yra padidėjusi rizika, kad inkstų veiklos sutrikimo visiškai išgydyti nepavyks, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Εφόσον το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka είναι ένα προϊόν συνδυασμού και το μεσοδιάστημα δοσολογίας των μεμονωμένων συστατικών δεν μπορεί να αλλάξει, η θεραπεία με Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/min ή μείωση του φωσφόρου ορού σε < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka yra sudėtinis vaistinis preparatas ir kiekvienos sudedamosios veikliosios medžiagos dozavimo intervalų pakeisti neįmanoma, todėl būtina gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka laikinai nutraukti pacientams, kuriems patvirtintas kreatinino klirensas yra mažesnis kaip < 50 ml/min ar serumo fosfatų kiekis sumažėja iki < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Greek: Εάν παραλείψετε κάποια δόση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka εντός 12 ωρών από την ώρα που συνήθως την παίρνετε, πάρτε την όσο το δυνατό πιο γρήγορα μπορείτε και στη συνέχεια πάρτε την επόμενη δόση σας στην κανονική της ώρα.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozę ir dar nepraėjo 12 valandų nuo to laiko, kai įprastai geriate dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik galite, o kitą tabletę gerkite įprastu metu.
Greek: Συγχορήγηση με φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St. John's wort (Hypericum perforatum) λόγω του κινδύνου μείωσης των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και μειωμένης κλινικής αποτελεσματικότητας της εφαβιρένζης (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra jonažolės (Hypericum perforatum), yra rizika, kad sumažės efavirenzo koncentracija plazmoje ir klinikinis poveikis bus silpnesnis (žr.
Greek: Θεωρείται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στη βελτίωση της ανοσολογικής απάντησης του οργανισμού, η οποία βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις που μπορεί να προϋπάρχουν χωρίς εμφανή συμπτώματα.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai yra dėl organizmo imuninės sistemos atsako pagerėjimo, įgalinančio organizmą kovoti su infekcijomis, kurios gali tūnoti organizme be aiškių simptomų. Jeigu pastebėsite bet kokius infekcijos simptomus, iškart kreipkitės į savo gydytoją.
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στην εφαβιρένζη, στην εμτρισιταμπίνη, στη δισοπροξιλική τενοφοβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija efavirenzui, emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, išvardytai 6 skyriuje;
Greek: Lumefantrine: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Lithuanian: Lumefantrinas: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Greek: Εάν το Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη, πρέπει να χρησιμοποιηθεί το θεραπευτικό σχήμα με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 600/100 mg δύο φορές ημερησίως.
Lithuanian: Jei Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia vartoti kartu su darunaviru / ritonaviru, reikia taikyti darunaviro / ritonaviro 600 / 100 mg q.d režimą.
Greek: 3, ψευδαίσθηση ευφορική συναισθηματική διάθεση
Lithuanian: 3, haliucinacijos euforiška nuotaika afekto labilumas sumišimo būklė agresija
Greek: Φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο με ενσωματωμένο αφυγραντικό γέλης πυριτίου.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu dangteliu ir su silikagelio sausikliu.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν εφαβιρένζη εκτός εάν χρειάζεται για ρύθμιση της δόσης, π.χ. με ριφαμπικίνη (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima kartu vartoti su vaistiniais preparatais, kuriuose yra efavirenzo, nebent to reikėtų dozei koreguoti, pvz., su rifampicinu (žr. 4.2 skyrių).
Greek: - Φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη (κατά της λοίμωξης HIV): Η λήψη του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μαζί με άλλα αντιιικά φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της διδανοσίνης στο αίμα σας και να μειώσει τους αριθμούς των κυττάρων CD4.
Lithuanian: Vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka su kitais antivirusiniais vaistais, kurių sudėtyje yra didanozino, gali padidėti didanozino kiekis Jūsų kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: Πολύ συχνές υποφωσφοραιμία
Lithuanian: Nedažni padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Labai dažni hipofosfatemija
Greek: - εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε υψηλά ή χαμηλά επίπεδα ηλεκτρολυτών όπως είναι το κάλιο ή το μαγνήσιο στο αίμα σας.
Lithuanian: - jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jums padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz.
Greek: -0,5% (-7,6% έως 7,9%)
Lithuanian: -0,5 % (nuo -7,6 % iki 7,9 %)
Greek: Αναμένεται ότι η έκθεση στην τενοφοβίρη (AUC) θα είναι περίπου κατά 30% χαμηλότερη μετά από χορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka σε άδειο στομάχι σε σύγκριση με το μεμονωμένο συστατικό δισοπροξιλική τενοφοβίρη όταν λαμβάνεται μαζί με τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Numanoma, kad tenofoviro ekspozicija (AUC) bus maždaug 30 % mažesnė pavartojus efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio esant tuščiam skrandžiui, palyginti su vienu tenofoviro dizoproksiliu, kai jis vartojamas valgant (žr.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να έχουν παρουσιάσει ιολογική αποτυχία σε καμία προηγούμενη αντιρετροϊκή αγωγή και πρέπει να είναι γνωστό ότι δεν φέρουν στελέχη ιών με μεταλλάξεις που προκαλούν σημαντική αντοχή σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά που περιέχονται στο Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka πριν από την έναρξη τoυ πρώτου τους αντιρετροϊκού θεραπευτικού σχήματος (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Lithuanian: Pacientai negali būti patyrę nė vieno nepakankamo virusologinio atsako į ankstesnį gydymą bet kokiais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais bei būtina žinoti, kad prieš pradedant taikyti pirmąją antiretrovirusinio gydymo režimą pacientai neturi viruso padermių, kurios yra įgijusios mutacijų, suteikiančių reikšmingą atsparumą bet kuriai Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka veikliajai medžiagai (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Greek: Έχουν συμβεί εγκυμοσύνες σε γυναίκες που έπαιρναν εφαβιρένζη, ένα από τα συστατικά του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ενώ χρησιμοποιούσαν αντισυλληπτικό εμφύτευμα, παρά το γεγονός ότι δεν έχει τεκμηριωθεί ότι η θεραπεία με εφαβιρένζη μπορεί να προκαλέσει αποτυχία των αντισυλληπτικών.
Lithuanian: Kai kurios moterys, vartojusios efavirenzo, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtinės dalies, ir naudojusios kontraceptinį implantą, pastojo, nors nebuvo įrodyta, kad efavirenzas gali susilpninti kontracepciją.
Greek: Η χρήση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka σε παιδιά και εφήβους δεν έχει μελετηθεί.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojimas vaikams ir paaugliams kol kas netirtas.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης για την εφαβιρένζη.
Lithuanian: Efavirenzo dozės keisti nereikia.
Greek: Η εφαβιρένζη μπορεί επίσης να προκαλέσει μείωση της ικανότητας συγκέντρωσης και/ή υπνηλία.
Lithuanian: Be to, efavirenzas gali pabloginti dėmesingumą ir (arba) sukelti mieguistumą.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία, ως εκ τούτου απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών με το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams labiau tikėtina sumažėjusi kepenų ar inkstų veikla, todėl gydyti senyvus pacientus Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia atsargiai (žr.
Greek: Συχνές υπερτριγλυκεριδαιμία υπεργλυκαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία
Lithuanian: Dažni hipertrigliceridemija hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Greek: Τα συμπτώματα της ηπατίτιδας μπορεί να επιδεινωθούν μετά την οριστική διακοπή του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: Hepatito B simptomai gali pasunkėti nutraukus gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Greek: Cmax: ↔ 11% (επαγωγή του CYP3A - επίδραση στη μποσεπρεβίρη *0-8 ώρες
Lithuanian: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11% (CYP3A indukcijapoveikis boceprevirui) *0-8 valandos
Greek: Αυτά τα ανοσοκατασταλτικά δεν αναμένονται να επηρεάσουν την έκθεση στην εφαβιρένζη.
Lithuanian: Nenumanoma, kad šie imunosupresantai veiktų efavirenzo ekspoziciją.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka λαμβάνεται με ριφαμπικίνη σε ασθενείς που ζυγίζουν 50 kg ή περισσότερο, μια πρόσθετη ποσότητα εφαβιρένζης 200 mg ημερησίως (800 mg σύνολο) μπορεί να οδηγήσει σε έκθεση παρόμοια με αυτή της ημερήσιας δόσης των 600 mg εφαβιρένζης, όταν ληφθεί χωρίς ριφαμπικίνη.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojama su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, papildomos 200 mg q.d. (iš viso 800 mg) efavirenzo dozės ekspozicija gali būti panaši į 600 mg efavirenzo paros dozės be rifampicino ekspoziciją.
Greek: H εμτρισιταμπίνη είναι ένα νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης.
Lithuanian: Emtricitabinas yra nukleozido citidino analogas.
Greek: Τι είναι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Πώς να πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Kaip vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Galimas šalutinis poveikis
Greek: - απώλεια όρεξης - κόπωση - φαγούρα - μεταβολές στο χρώμα του δέρματος συμπεριλαμβανομένης της μελάγχρωσης του δέρματος κατά πλάκες, που συχνά ξεκινά από τις παλάμες και τα πέλματα των ποδιών
Lithuanian: (dujų susikaupimu žarnyne); - apetito netekimas; - nuovargis; - niežulys; - odos spalvos pokyčiai, tarp jų odos patamsėjimas, dažnai prasidedantys ant rankų ar padų.
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείπετε καμία δόση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozės.
Greek: Παρέμειναν στο αρχικό θεραπευτικό σχήμα (N=97)
Lithuanian: Toliau tęsė ankstesnį gydymą (N = 97) n/N (%)
Greek: Όταν το
Lithuanian: Kadangi
Greek: H πιθανότητα διασταυρούμενης αντοχής ανάμεσα στην εφαβιρένζη και στους PIs είναι χαμηλή λόγω των διαφορετικών ενζύμων στόχων που εμπλέκονται.
Lithuanian: Efavirenzo ir PI kryžminio atsparumo galimybė yra maža, nes jie veikia skirtingus fermentus.
Greek: Τι είναι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir kam jis vartojamas
Greek: Συχνές κνησμός κυστικό-φυσαλλιδωτό εξάνθημα, φλυκταινώδες εξάνθημα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αποχρωματισμός του δέρματος (αυξημένη υπερμελάγχρωση)
Lithuanian: Dažni niežulys pūslelinis ir pūslinis išbėrimas, pūlinis bėrimas, makulopapulinis išbėrimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija)
Greek: Επειδή η εφαβιρένζη μεταβολίζεται κυρίως από το σύστημα CYP, πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη χορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Kadangi efavirenzą daugiausia metabolizuoja CYP sistema, pacientams, kuriems yra lengvas kepenų veiklos sutrikimas, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia skirti atsargiai.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που αποβάλλονται από τη νεφρική οδό Καθώς η εμτρισιταμπίνη και η τενοφοβίρη αποβάλλονται κυρίως μέσω των νεφρών, η συγχορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka με φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν τη νεφρική λειτουργία ή ανταγωνίζονται ως προς την ενεργή σωληναριακή απέκκριση (π.χ. σιδοφοβίρη) ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της εμτρισιταμπίνης, της τενοφοβίρης και/ή των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στον ορό.
Lithuanian: Kadangi emtricitabinas ir tenofoviras daugiausia šalinami pro inkstus, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skyrimas kartu su vaistiniais preparatais, bloginančiais inkstų veiklą ar konkuruojančiais dėl aktyvios sekrecijos kanalėliuose (pvz., cidofoviru), gali padidinti emtricitabino, tenofoviro ir (arba) kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentraciją serume.
Greek: Μειωμένη έκθεση στην ετονογεστρέλη μπορεί να αναμένεται (επαγωγή του CYP3A4).
Lithuanian: Galima tikėtis sumažėjusios tonogestrelio ekspozicijos (CYP3A4 indukcija).
Greek: 3, μη φυσιολογικά όνειρα αϋπνία μη φυσιολογικά όνειρα, αϋπνία
Lithuanian: 3, nemiga neįprasti sapnai, nemiga
Greek: Ρύθμιση της δόσης: Εάν το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka συγχορηγείται με ριφαμπικίνη σε ασθενείς που ζυγίζουν 50 kg ή περισσότερο, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης μιας πρόσθετης ποσότητας εφαβιρένζης 200 mg ημερησίως (800 mg σύνολο) (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Jei Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skiriamas kartu su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, reiktų apsvarstyti, ar tikslinga papildomai paskirti 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo (žr. 4.5 skyrių)
Greek: Artemether/Lumefantrine/ Efavirenz (20/120 mg δισκίο, 6 δόσεις των 4 δισκίων η καθεμία σε διάστημα 3 ημερών/600 mg q.d.)
Lithuanian: Artemeteras / lumefantrinas / efavirenzas (20 / 120 mg tabletė, 6 dozės po 4 kas per 3 paras / 600 mg q.d.)
Greek: 3, μη φυσιολογική σκέψη αταξία
Lithuanian: 3, amnezija nenormalus mąstymas ataksija
Greek: Οι μειώσεις της οστικής πυκνότητας στη σπονδυλική στήλη και οι μεταβολές των βιοχημικών δεικτών των οστών από την έναρξη της μελέτης ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα θεραπείας με τη δισοπροξιλική τενοφοβίρη την εβδομάδα 144.
Lithuanian: Stuburo kaulų mineralinio tankio sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai 144-ąją savaitę, palyginti su pradiniais, buvo reikšmingai didesni tenofoviro dizoproksilio grupėje. Šlaunikaulio kaulų mineralinio tankio sumažėjimai šioje grupėje buvo reikšmingai didesni iki 96-osios savaitės.
Greek: Δεδομένου ότι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka είναι ένα προϊόν συνδυασμού σταθερής δόσης, η δόση της εφαβιρένζης δεν μπορεί να μεταβληθεί, συνεπώς, η βορικοναζόλη και το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να συγχορηγούνται (βλ. παράγραφο 4.3 και Πίνακα 1).
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka yra fiksuotos dozės sudėtinis vaistinis preparatas, efavirenzo dozė negali būti pakeista, todėl vorikonazolo kartu su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skirti negalima (žr. 4.5 skyrių ir 1 lentelę).
Greek: Ουσίες ή φυτικά σκευάσματα (για παράδειγμα εκχυλίσματα Ginkgo biloba και St. John's wort) που επάγουν αυτά τα ένζυμα μπορεί να προκαλέσουν μειωμένες συγκεντρώσεις της εφαβιρένζης στο πλάσμα.
Lithuanian: Šiuos fermentus indukuojantys junginiai arba augaliniai preparatai (pavyzdžiui, ginkmedžių lapų ekstraktai ar jonažolių preparatai) gali sąlygoti efavirenzo koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
Greek: Τα ευρήματα που παρατηρήθηκαν σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε αρουραίους, σε σκύλους και σε πιθήκους σε επίπεδα έκθεσης μεγαλύτερα από ή ίσα με τα κλινικά επίπεδα έκθεσης και με ενδεχόμενη σχέση με την κλινική χρήση, συμπεριλαμβάνουν νεφρική και οστική τοξικότητα και μείωση στη συγκέντρωση φωσφόρου ορού.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis duomenimis, esant ekspozicijai didesnei ar tokiai pat, kaip skiriant klinikines dozes, nustatytas toksinis poveikis inkstams ir kaulams ir sumažėjusi fosfatų koncentracija kraujyje.
Greek: Ανατρέξετε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει μαραβιρόκη.
Lithuanian: Apie vaistus, kurių sudėtyje yra maraviroko, žr.
Greek: - προβλήματα οστών.
Lithuanian: - kaulų sutrikimai.
Greek: Τι περιέχει το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Οι δραστικές ουσίες είναι η εφαβιρένζη, η εμτρισιταμπίνη και η δισοπροξιλική τενοφοβίρη.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtis - Veikliosios medžiagos yra efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis.
Greek: Πολυβινυλαλκοόλη Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) Τάλκης
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Talkas
Greek: - εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia kepenų liga;
Greek: Μετά την από στόματος χορήγηση, η εμτρισιταμπίνη κατανέμεται ευρέως σε όλο το σώμα.
Lithuanian: Išgertas emtricitabinas plačiai pasiskirsto visame organizme.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες στο ήπαρ: εάν έχετε επίσης μολυνθεί από τον ιό της ηπατίτιδας Β, μπορεί να σας συμβεί επιδείνωση της ηπατίτιδας μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 3).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis kepenims. Jeigu esate infekuoti ir hepatito B virusu, nutraukus gydymą Jums gali pablogėti hepatito simptomai (žr.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει ένα διαφορετικό αντιεπιληπτικό φάρμακο.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kitą vaistą nuo traukulių.
Greek: Μερικά παραδείγματα περιλαμβάνουν: - αμινογλυκοσίδες, βανκομυκίνη (φάρμακα για βακτηριακές λοιμώξεις) - φοσκαρνέτη, γκανσικλοβίρη, σιδοφοβίρη (φάρμακα για ιογενείς λοιμώξεις) - αμφοτερικίνη Β, πενταμιδίνη (φάρμακα για μυκητιάσεις) - ιντερλευκίνη-2 (για τη θεραπεία του καρκίνου) - μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ, για την ανακούφιση των πόνων των οστών ή των μυών)
Lithuanian: Kai kurie iš jų, pvz.: - aminoglikozidai, vankomicinas (bakterinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - foskarnetas, gancikloviras, cidofoviras (virusinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - amfotericinas B, pentamidinas (grybelinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - interleukinas-2 (vartojamas vėžio gydymui).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του συνδυασμού εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης και των μεμονωμένων συστατικών εφαβιρένζη/εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλική τενοφοβίρη σε συνδυασμένη αντιρετροϊκή αγωγή καταγράφονται στον Πίνακα 2 παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος, συχνότητα και το(α) συστατικό(ά) του συνδυασμού εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης στο(α) οποίο(α) αποδίδονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikiniuose tyrimuose ir po to, kai efavirenzas/emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilis ir minėtos veikliosios medžiagos pateko į rinką, kurias sukėlė kiekviena iš veikliųjų efavirenzas/emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilis medžiagų, vartotų sudėtiniam antiretrovirusiniam gydymui, išvardytos žemiau 2 lentelėje pagal organų sistemų klases, dažnį ir efavireno/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio komponentą (-us), su kuriuo (-iais) siejamos nepageidaujamos reakcijos.
Greek: Σε μια ελεγχόμενη κλινική μελέτη διάρκειας 144 εβδομάδων κατά την οποία συγκρίθηκαν η δισοπροξιλική τενοφοβίρη με τη σταβουδίνη χορηγούμενες σε συνδυασμό με λαμιβουδίνη και εφαβιρένζη σε πρωτοθεραπευόμενους με αντιρετροϊκή αγωγή ασθενείς, παρατηρήθηκαν μικρές μειώσεις της οστικής πυκνότητας στο ισχίο και στη σπονδυλική στήλη και στις δύο ομάδες θεραπείας.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuotame klinikiniame tyrime su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais, kuriame tenofoviro dizoproksilio poveikis buvo palygintas su stavudino, lamivudino ir efavirenzo derinio poveikiu, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo kaulų mineralinio tankio sumažėjimas.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να συγχορηγείται με διπιβαλική αδεφοβίρη ή με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τενοφοβίρη αλαφεναμίδη.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka neturi būti skiriama kartu su adefoviro dipivoksiliu arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido.
Greek: Η βιοϊσοδυναμία ενός επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου εφαβιρένζης/εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης με ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο εφαβιρένζης 600 mg συν ένα σκληρό καψάκιο εμτρισιταμπίνης 200 mg συν ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο δισοπροξιλικής τενοφοβίρης 245 mg, συγχορηγούμενα, απεδείχθη μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης σε υγιή άτομα σε κατάσταση νηστείας στη μελέτη GS-US-177-0105 (βλ.
Lithuanian: Vienos efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio plėvele dengtos tabletės biologinis ekvivalentiškumas trims kartu vartojamiems preparatams (vienai efavirenzo 600 mg plėvele dengtai tabletei, vienai emtricitabino 200 mg kietai kapsulei ir vienai tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtai tabletei, atitinkančiai 245 mg tenofoviro dizoproksilis) buvo ištirtas klinikiniame tyrime GS-US-177-0105 nevalgiusiems sveikiems savanoriams išgėrus vienkartinę dozę (žr.
Greek: Το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka θα πρέπει επίσης να εξετάζεται στην περίπτωση προϊούσας μείωσης της νεφρικής λειτουργίας όταν δεν έχει αναγνωριστεί κάποια άλλη αιτία.
Lithuanian: Nuspręsti dėl poreikio nutraukti gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Greek: T1/2(h)
Lithuanian: T1/2 (val.