FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ochranná lhůta pro maso z novorozených telat léčených přípravkem Kriptazen je 13 dnů.
Bulgarian: Карентният срок за месо от новородени телета, третирани с Kriptazen, е 13 дни.
Czech: Přesný způsob působení halofuginonu není znám.
Bulgarian: Не е известно как точно действа халофугинон.
Czech: Další informace o přípravku Kriptazen
Bulgarian: Допълнителна информация за Kriptazen:
Czech: Co je přípravek Kriptazen a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Kriptazen и за какво се използва?
Czech: Při prevenci průjmu by měla být léčba zahájena během prvních 24-48 hodin věku zvířete a při zmírňování průjmu během 24 hodin po jeho nástupu.
Bulgarian: За предотвратяване на диария третирането трябва да започне в рамките на 24 до 48 часа след раждането; за намаляване на диарията третирането трябва да започне в рамките на 24 часа след нейното започване.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Halocur, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Kriptazen.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активната субстанция вече са проведени за референтния ВМП Halocur и не е необходимо да се повтарят за Kriptazen.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Kriptazen je perorální roztok na bázi vody obsahující stejnou léčivou látku a další složky jako referenční léčivý přípravek.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Kriptazen е воден перорален разтвор, съдържащ същата активна субстанция и други съставки като референтния ВМП.
Czech: Znamená to, že přípravek Kriptazen obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Halocur.
Bulgarian: Това означава, че Kriptazen съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтния ВМП", наречен Halocur, който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Kriptazen byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kriptazen, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Czech: Přehled informací o přípravku Kriptazen a proč byl registrován v EU
Bulgarian: Преглед на Kriptazen и причините за лицензирането му в ЕС
Czech: Kriptazen je léčivý přípravek, který se používá u novorozených telat k prevenci nebo zmírnění průjmu způsobeného organismem s názvem Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Kriptazen е ветеринарномедицински продукт (ВМП), с който се третират новородени телета за предотвратяване или намаляване на диария, причинена от организъм, наречен Cryptosporidium parvum.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Halocur přínosy přípravku Kriptazen převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Bulgarian: Агенцията счита, че както при Halocur, ползите от употребата на Kriptazen превишават установените рискове и този ВМП може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Czech: Přípravek Kriptazen je vydáván pouze na předpis a je dostupný ve formě perorálního roztoku (tekutiny k podání do tlamy).
Bulgarian: Kriptazen се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на перорален разтвор (течност за даване през устата).
Czech: Více informací o používání přípravku Kriptazen naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Kriptazen прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kriptazen, halofuginonlaktát, zabraňuje růstu zárodků Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Активната субстанция в Kriptazen, халофугинон лактат, предотвратява растежа на Cryptosporidium parvum.
Czech: Jelikož přípravek Kriptazen je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Kriptazen е генеричен ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kriptazen registrován v EU?
Bulgarian: Защо Kriptazen е лицензиран в ЕС?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Kriptazen je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Kriptazen е генеричен ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП.
Czech: Přípravek Kriptazen obsahuje léčivou látku halofuginon a je to „generikum".
Bulgarian: Kriptazen съдържа активната субстанция халофугинон (halofuginone) и е „генеричен ВМП".
Czech: Jedná se o parazita ze skupiny prvoků, který proniká do zažívacího systému, kde vyvolává infekci s názvem kryptosporidióza a následně průjem.
Bulgarian: Това е паразит, принадлежащ към семейство „протозои", който завладява храносмилателната система и причинява инфекция, наречена криптоспоридиоза, а това води до диария.
Czech: Jak přípravek Kriptazen působí?
Bulgarian: Как действа Kriptazen?
Czech: Jak byl přípravek Kriptazen zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Kriptazen?
Czech: Jak se přípravek Kriptazen používá?
Bulgarian: Как се използва Kriptazen?
Czech: To je jedno ze stádií životního cyklu tohoto parazita, v jehož průběhu může vyvolat infekci, přičemž oocysty se přenášejí ve výkalech.
Bulgarian: Активната субстанция ограничава също така разпространението на заболяването, като пречи да се образуват ооцисти, които представляват етап от жизнения цикъл на паразита, когато е инфекциозен, и които преминават в изпражненията.
Czech: Přípravku Kriptazen bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 8. února 2019.
Bulgarian: На 8 февруари 2019 г.
Czech: - Po použití si umyjte ruce.
Bulgarian: - Измийте си ръцете след употреба.
Czech: V obou případech byla prokázána redukce vylučování oocyst.
Bulgarian: И в двата случая се наблюдава намаляване отделянето на ооцисти.
Czech: - Opakovaný kontakt s přípravkem může vyvolat kožní alergie.
Bulgarian: - Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии.
Czech: 1 ml obsahuje:
Bulgarian: Всеки 1 ml съдържа:
Czech: Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Bulgarian: Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Czech: Navazující aplikace se provádí každý den ve stejnou dobu.
Bulgarian: Лечението трябва да се извършва по едно и също време всеки ден.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kriptazen je povolenou látkou uvedenou v tabulce 1 přílohy k nařízení Komise EU č. 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в Kriptazen е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Czech: Poločas rozpadu je 11,7 hodin po intravenózní aplikaci a 30,84 hodin po jednorázové perorální aplikaci.
Bulgarian: Времето на полуразпад е 11,7 часа след интравенозно приложение и 30,84 часа след еднократно перорално приложение.
Czech: Jakmile se započalo s léčbou prvního telete, je nutné systematicky léčit všechna další novorozená telata tak dlouho, dokud přetrvává nebezpečí průjmu způsobeného zárodkem C. parvum.
Bulgarian: След като първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да бъдат третирани системно, докато съществува риск от диария, причинена от C. parvum.
Czech: Příznaky intoxikace zahrnují průjem, přítomnost krve ve výkalech, snížení příjmu mléka, dehydrataci, apatii a skleslost.
Bulgarian: Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, намаляване консумацията на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
Czech: Tartrazin (E 102)
Bulgarian: Tartrazine (E 102)
Czech: - Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, okem nebo sliznicí.
Bulgarian: - Избягвайте контакт на продукта с кожата, очите и лигавиците.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise EU č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Czech: EU/2/18/234/001 (490 ml láhev) EU/2/18/234/002 (980 ml láhev) EU/2/18/234/003 (490 ml láhev + 4 ml dávkovací pumpička) EU/2/18/234/004 (980 ml láhev + 4 ml dávkovací pumpička) EU/2/18/234/005 (490 ml láhev + 4-12 ml dávkovací pumpička) EU/2/18/234/006 (980 ml láhev + 4-12 ml dávkovací pumpička)
Bulgarian: EU/2/18/234/001 (490 ml бутилка) EU/2/18/234/002 (980 ml бутилка) EU/2/18/234/003 (490 ml бутилка + 4 ml дозираща помпа) EU/2/18/234/004 (980 ml бутилка + 4 ml дозираща помпа) EU/2/18/234/005 (490 ml бутилка + 4-12 ml дозираща помпа) EU/2/18/234/006 (980 ml бутилка + 4-12 ml дозираща помпа)
Czech: Zdánlivý distribuční objem je 10 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпространение е 10 L/kg.
Czech: Není určeno pro použití u zvířat produkujících mléko pro lidskou spotřebu.
Bulgarian: Да не се прилага на животни, чието мляко е предназначен о за консумация от хора.
Czech: - V případě kontaktu s kůží nebo okem, důkladně postižené místo opláchněte čistou vodou.
Bulgarian: - При случаен контакт с кожата и очите, измийте старателно съответната област с чиста вода.
Czech: Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на 6 месеца.
Czech: Produkt nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Bulgarian: Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Czech: Zvířata by měla v souladu se správnou chovatelskou praxí přijmout dostatek mleziva.
Bulgarian: Животните трябва да получават достатъчно количество коластра съгласно добрите практики при отглеждането им.
Czech: Pro perorální podání u telat po krmení.
Bulgarian: За перорално приложение при телета след нахранване.
Czech: Aplikace se musí provést během prvních 24-48 hodin věku.
Bulgarian: Прилагането на продукта трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането.
Czech: Pokud v lahvi zůstal roztok, nechte dávkovací pumpičku našroubovanou až do dalšího použití.
Bulgarian: Ако е останал продукт в бутилката, оставете помпата свързана към нея до следващото ú използване.
Czech: Biologická dostupnost léčiva u telat po jednorázové perorální aplikaci je přibližně 80 %.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на телето след еднократно перорално приложение е около 80%.
Czech: Kyselina benzoová (E 210)
Bulgarian: Benzoic acid (E 210)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ostatní antiprotozoika, halofuginon.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипротозойни средства, halofuginone.
Czech: ATCvet kód: QP51AX08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP51AX08.
Czech: Pokud se vyskytnou klinické příznaky předávkování, musí se okamžitě podávání zastavit a zvíře krmit nemedikovaným mlékem nebo mléčnou náhražkou.
Bulgarian: Ако при предозиране се проявят тези клинични признаци, лечението трябва веднага да бъде спряно и животното трябва да се нахрани с мляко, в което не е добавено лекарство или млекозаместител.
Czech: Je hlavně účinná proti volným stádiím tohoto parazita (sporozoit, merozoit).
Bulgarian: То действа главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
Czech: Vzhledem k tomu, že příznaky intoxikace se mohou objevit již při podání dvojnásobku léčebné dávky, je nutné aplikovat přesně doporučenou dávku.
Bulgarian: Тъй като при прилагане на двойно по-висока доза от терапевтичната могат да се появят симптоми на токсичност е необходимо стриктно спазване на препоръчителната доза.
Czech: Po propíchnutí spotřebujte do …
Bulgarian: След отваряне използвайте преди…
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.
Czech: Zintenzivnění průjmů u ošetřených zvířat se může objevit ve velmi vzácných případech.
Bulgarian: Наблюдава се засилване на диарията в много редки случаи при третираните животни.
Czech: Plazmatické koncentrace halofuginonu po opakovaném perorálním podání jsou srovnatelné s farmakokinetickým profilem po jednorázové perorální aplikaci.
Bulgarian: Плазмените концентрации на halofuginone след повторно перорално приложение са подобни на фармакокинетичния модел след еднократно перорално третиране.
Czech: 9) Láhev vždy vraťte do krabičky.
Bulgarian: 9) Винаги връщайте бутилката в кутията.
Czech: Balení obsahující láhev a dávkovač
Bulgarian: Картонена кутия с бутилка и дозиращо устройство
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP {съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност}.
Czech: Aplikace musí začít během 24 hodin po nástupu průjmu.
Bulgarian: Прилагането на продукта трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
Czech: 7) Pokračujte v používání až do vyprázdnění lahve.
Bulgarian: Продължете да използвате бутилката докато се изпразни.
Czech: 10) Láhev vždy vraťte do krabičky.
Bulgarian: 10) Винаги връщайте бутилката в кутията.
Czech: Pro nižší nebo vyšší hmotnosti je třeba provést přesný výpočet (2 ml /10 kg).
Bulgarian: За по-леки или по-тежки животни дозата трябва прецизно да се изчисли (2 ml/10 kg телесна маса).
Czech: Zvláštní opatření určená osobám, která podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Czech: Balení s dávkovací pumpičkou:
Bulgarian: Опаковка с дозираща помпа:
Czech: Farmakologic ky účinná látka
Bulgarian: Фармакологич но активна субстанция
Czech: Při léčbě anorektických telat je třeba přípravek podávat v půl litru roztoku elektrolytů.
Bulgarian: При телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се смеси с половин литър електролитен разтвор.
Czech: Podávejte pouze po příjmu mleziva nebo mléka či mléčné náhražky za použití stříkačky nebo jiného vhodného aplikátoru k perorální aplikaci.
Bulgarian: Да се прилага след захранване с коластра, мляко или заместител на млякото, чрез използване на подходящо устройство за перорално приложение.
Czech: 4) Otočte kroužkem pro výběr hmotnosti ošetřovaného telete.
Bulgarian: Завъртете пръстена, за да изберете теглото на телето, което ще бъде третирано.
Czech: ul. Pu l awska 314
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Pu l awska 314
Czech: Halofuginonum
Bulgarian: Halofuginone
Czech: Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Czech: Účinná látka, halofuginon, je antiprotozoikum ze skupiny chinazolinonových derivátů (dusíkaté polyheterocykly).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозойно средство от групата на производните на квиназолиноните (nitrogenous polyheterocycles).
Czech: Tato sloučenina má cryptosporidiostatický účinek na Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект срещу Cryptosporidium parvum.
Czech: Láhev obsahující 490 ml nebo 980 ml přípravku
Bulgarian: Бутилка от 490 ml или 980 ml
Czech: Skot (novorozená telata):
Bulgarian: Говеда (новородени телета):
Czech: Pumpička o objemu 4-12 ml
Bulgarian: 4 до 12 ml помпа
Czech: (ut lactas)
Bulgarian: (като лактатна сол)
Czech: Pro správné dávkování je nezbytné použít buď stříkačku, nebo jiný vhodný nástroj pro perorální podání.
Bulgarian: За прилагане на правилната доза е необходимо да използвате спринцовка или подходящо устройство за перорално приложение.
Czech: 2) Sundejte z lahve víčko a našroubujte pumpičku.
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката и завъртете помпата.
Czech: - Prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy.
Bulgarian: - Предпазване от диария след диагностициране на Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Maso: 13 dnů.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентни срокове: месо и вътрешни органи: 13 дни.
Czech: Pumpička o objemu 4 ml
Bulgarian: 4 ml помпа
Czech: - Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: - Намаляване на диарията, причинена от Cryptosporidium parvum.
Czech: Kartonová krabička obsahující 500 ml láhev obsahující 490 ml roztoku nebo 1000 ml láhev obsahující 980 ml roztoku, s nebo bez dávkovací pumpičky.
Bulgarian: Картонена кутия с бутилка от 500 ml, съдържаща 490 ml разтвор или с бутилка от 1000 ml, съдържаща 980 ml разтвор, с или без дозираща помпа.
Czech: Uchovávejte láhev v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Czech: 1) Vyberte hadičku dle výšky používané lahve (kratší je určena pro lahve o objemu 490 ml, delší pro lahve o objemu 980 ml) a vložte do volného otvoru ve spodní části víčka pumpičky.
Bulgarian: Изберете тръбата, която е предназначена за височината на бутилката (най-късата е за бутилка от 490 ml, най-дългата - за бутилка от 980 ml) и я поставете в свободния отвор в основата на капачката на помпата.
Czech: 5) Znehybněte tele a vložte mu trysku pumpičkového dávkovače do tlamy.
Bulgarian: 5) Задръжте телето и поставете дюзата на мерителната помпа в устата му.
Czech: V případech, kdy je dávkovací pumpička nevhodná pro hmotnost zvířat, která mají být ošetřena, lze použít buď stříkačku, nebo jiné vhodné zařízení.
Bulgarian: В случаи, когато дозиращата помпа не е подходяща за теглото на животното, което ще се третира, тогава може да бъде използвана спринцовка или друго устройство.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA"A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Czech: Pro podání 8 ml (telata o hmotnosti nad 35 kg do 45 kg včetně) stiskněte dvakrát, pro podání 12 ml (telata o hmotnosti nad 45 kg do 60 kg včetně) stiskněte třikrát.
Bulgarian: Натиснете два или три пъти, респективно, за прилагане на желаното количество от продукта (8 ml за телета с телесна маса, по-голяма от 35 kg, но по-малка или равна на 45 kg и 12 ml за телета с тегло, по-голямо от 45 kg, но по-малко или равно на 60 kg).
Czech: 6) Znehybněte tele a vložte mu trysku pumpičkového dávkovače do tlamy.
Bulgarian: 6) Задръжте телето и поставете дюзата на мерителната помпа в устата му.
Czech: Cryptosporidium parvum byly prokázány jak za in vitro podmínek, tak při uměle vyvolaných a při přirozených infekcích.
Bulgarian: Halofuginone lactate е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани както при условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky: Předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku Kriptazen (PSUR) by mělo být synchronizováno a zasíláno ve stejné frekvenci jako u referenčního přípravku Halocur.
Bulgarian: (ПДБ) за Kriptazen трябва да бъде синхронизирано и със същата честота, както и за референтния продукт Halocur.
Czech: Koncentrace, které inhibují 50 % respektive 90 % parazitů v in vitro testačním systému, jsou
Bulgarian: Концентрациите, които инхибират 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест системата, са съответно IC50 < 0,1 μg/ml и IC90 4,5
Czech: (EXP).
Bulgarian: ml).
Czech: POZNÁMKA: příbalová informace musí dle potřeby uvádět buď pumpičku o objemu 4 ml, pumpičku o objemu 4-12 ml nebo náhradní láhev bez pumpičky.
Bulgarian: Листовката на пазара трябва да бъде предназначена съответно за 4 ml помпа, за 4 до 12 ml помпа или за бутилка пълнител без помпа.
Czech: Datum registrace:
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:
Czech: Játra
Bulgarian: Бъбреци
Czech: 3) Sundejte ochrannou čepičku z trysky pumpičky.
Bulgarian: Отстранете защитната капачка от върха на дюзата на помпата.
Czech: Druh obalu a velikost balení
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Czech: Nepoužívat v případech hypersenzitivity na léčivou látku nebo některou z pomocných látek.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Czech: 5) Připravte pumpičku k použití jemným tisknutím spouště, dokud se na konci trysky neobjeví kapka roztoku.
Bulgarian: 5) Помпайте чрез внимателно натискане на спусъка докато се появи капка на върха на дюзата.
Czech: Kriptazen 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata halofuginonum
Bulgarian: ПРОДУКТ Kriptazen 0,5 mg/ml разтвор за перорално приложение при телета halofuginone
Czech: Každé balení dále obsahuje plastovou dávkovací pumpičku pro dávkování 4 ml roztoku a dvě ponorné hadičky (jednu určenou pro 500 ml lahve, druhou pro 1000 ml lahve).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа пластмасова мерителна помпа, която освобождава по 4 ml от продукта и две потопяеми тръби (една - за бутилката от 500 ml и една за бутилката от 1 000 ml).
Czech: Kartonová krabička obsahující jednu 500 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 490 ml perorálního roztoku nebo jednu 1000 ml láhev obsahující 980 ml roztoku, uzavřenou víčkem z vysokohustotního polyetylenu s nebo bez dávkovací pumpičky s ponornou hadičkou z etylenvinylacetátu.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща бутилка от 500 ml (от полиетилен с висока плътност) с 490 ml разтвор в нея или бутилка от 1000 ml, съдържаща 980 ml разтвор, затворени с капачка от полиетилен с висока плътност, с или без мерителна помпа, с потопяема тръба от етилен-винил ацетат с две различни дължини (22 и 24 cm).
Czech: Cílové druhy zvířat
Bulgarian: Видове животн и
Czech: Halofuginon Halofuginon Skot
Bulgarian: Halofuginone Halofuginon e
Czech: - Při manipulaci s přípravkem používejte ochranné rukavice.
Bulgarian: - Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: Kriptazen 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata.
Bulgarian: ПРОДУКТ Kriptazen 0,5 mg/ml разтвор за перорално приложение при телета.
Czech: Každé balení dále obsahuje plastovou dávkovací pumpičku pro dávkování 4-12 ml roztoku a dvě ponorné hadičky (jednu určenou pro 500 ml lahve, druhou pro 1000 ml lahve).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа пластмасова мерителна помпа, която освобождава от 4 до 12 ml от продукта и две потопяеми тръби (една - за бутилката от 500 ml и една за бутилката от 1 000
Czech: - Méně časté (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000 ošetřených zvířat).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Czech: Láhev s pumpičkou: pro správné dávkování zvolte nejpřesnější dávkovací pumpičku dle hmotnosti ošetřovaných zvířat.
Bulgarian: За прилагане на правилната доза трябва да бъде избрана най-подходящата дозираща помпа, в зависимост от теглото на животното, което ще бъде третирано.
Czech: 9) Po použití vždy nasaďte na trysku pumpičky ochrannou čepičku.
Bulgarian: Винаги след използване поставяйте капачката върху върха на дюзата.
Czech: Perorální roztok.
Bulgarian: Разтвор за перорално приложение.
Czech: Uchovávejte láhev ve vnějším obalu (krabičce), aby byla chráněna před světlem.
Bulgarian: Да се пази флакона във външната опаковка с цел препазване от светлина.
Czech: 6) Pro podání dávky odpovídající 4 ml roztoku plně domáčkněte spoušť dávkovací pumpičky.
Bulgarian: 6) Натиснете спусъка на дозиращата помпа докрай, за да се освободи дозата, която съответства на 4 ml от разтвора.
Czech: Antiparazitika/ antiprotozoika
Bulgarian: Антипаразитни средства/Средств а, действащи срещу протозои
Czech: Halofuginonum (ut lactas)
Bulgarian: Halofuginone (като лактатна сол)