FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hiperquinésia, tonturas e convulsões(see section
Bulgarian: Hyperkineze, závratě a křeče (viz bod 4.4).
Portuguese: O estado do cateter deve ser verificado regularmente (ver secção 4.4).
Bulgarian: U pacientů se zavedeným močovým katetrem je třeba pravidelně kontrolovat jeho průchodnost (viz bod 4.4).
Portuguese: Antes do início da terapêutica com amoxicilina, deve investigar-se cuidadosamente a existência prévia de reações de hipersensibilidade às penicilinas, às cefalosporinas ou a outros agentes beta-lactâmicos (ver secções 4.3 e 4.8).
Bulgarian: s ohledem na předchozí hypersenzitivní reakce na peniciliny, cefalosporiny nebo další beta-laktamová antibiotika (viz body 4.3 a
Portuguese: Se prescrito concomitantemente com um aminoglicosídeo, os antibióticos não devem ser misturados na seringa, recipiente de fluidos intravenosos ou dispositivo de administração devido à perda de atividade do aminoglicosídeo sob estas condições.
Bulgarian: se obě antibiotika mísit ve stejné stříkačce, v infuzní lahvi ani v infuzním setu, protože by došlo k inaktivaci aminoglykosidového antibiotika.
Portuguese: Disponíveis em embalagens de 16 e 30 saquetas.
Bulgarian: Sáčky jsou baleny v krabičkách. K dispozici jsou balení 16 a 30 sáčků.
Portuguese: As RAMs recolhidas a partir dos ensaios clínicos e da vigilância pós-comercialização com amoxicilina, organizadas segundo o sistema de classificação de órgãos MedDRA, estão listadas abaixo.
Bulgarian: Nežádoucí účinky přípravku zaznamenané v průběhu klinických studií a po uvedení přípravku na trh seřazené podle MedDRA
Portuguese: De seguida, completar com água até à marca.
Bulgarian: s ní, poté doplňte vodu po rysku.
Portuguese: Contém 8,5 mg de benzoato de sódio por 5 ml (1,7 mg por ml).
Bulgarian: Obsahuje 8,5 mg natrium-benzoátu v 1,25 ml (1,7 mg /ml).
Portuguese: A depuração sérica total da amoxicilina diminui proporcionalmente com o decréscimo da função renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Bulgarian: se snižuje proporcionálně se snižující se renální funkcí (viz body 4.2
Portuguese: Suscetibilidade in vitro de microorganismos para a amoxicilina
Bulgarian: susceptibilita mikroorganismů k amoxicilinu Obvykle citlivé druhy
Portuguese: • erupção da pele
Bulgarian: kožní vyrážka
Portuguese: Para que é utilizado Amoxil
Bulgarian: K čemu se Amoxil používá
Portuguese: 6 comprimidos
Bulgarian: 6 tablet
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido
Bulgarian: Pomocné látky se známým účinkem
Portuguese: Exacerbações agudas da bronquite crónica Pneumonia adquirida na comunidade Cistite aguda
Bulgarian: Akutní exacerbace chronické bronchitidy Komunitní pneumonie Akutní cystitida
Portuguese: 16 comprimidos
Bulgarian: 16 tablet
Portuguese: A água para preparações injetáveis é o solvente habitual.
Bulgarian: Obvyklým rozpouštědlem je voda na injekci.
Portuguese: Adultos, doentes idosos e crianças com peso igual ou superior a 40 kg A dose habitual de Amoxil é de 250 mg a 500 mg três vezes por dia ou 750 mg a 1 g a cada 12 horas, dependendo da gravidade e do tipo de infeção.
Bulgarian: s tělesnou hmotností 40 kg nebo více Obvyklá dávka přípravku Amoxil je 250 mg až 500 mg třikrát denně nebo 750 mg až 1 g každých 12
Portuguese: 12 comprimidos
Bulgarian: 12 tablet
Portuguese: Como conservar Amoxil
Bulgarian: Jak přípravek Amoxil uchovávat
Portuguese: Disponíveis em embalagens de 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 e 50.000 cápsulas.
Bulgarian: Dostupná jsou balení 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 a 50000 tobolek.
Portuguese: Indicação+
Bulgarian: Doporučené dávkování: Indikace+
Portuguese: - Os outros componentes são: Estearato de magnésio (E572), Gelatina, Eritrosina (E127), Dióxido de titânio (E171), Indigotina (E132), Óxido de ferro amarelo (E172), e Shellac (E904)
Bulgarian: (E171), indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172), a šelak (E904)
Portuguese: Intravenoso Intramuscular Intravenoso Intramuscular
Bulgarian: Intramuskulární Intravenózní
Portuguese: A depuração sérica total da amoxicilina diminui proporcionalmente com o decréscimo da função renal (ver secções 4.2 ).
Bulgarian: se snižuje proporcionálně se snižující se renální funkcí (viz body 4.2).
Portuguese: 100 mg/kg/dia em três doses divididas
Bulgarian: 100 mg/kg/den ve třech dílčích dávkách
Portuguese: Solvente (ml)
Bulgarian: Rozpouštědlo (ml)
Portuguese: 2 g oralmente, dose única 30 a 60 minutos antes do procedimento
Bulgarian: 2 g perorálně, jedna dávka 30 až 60 minut před zákrokem
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Bulgarian: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Portuguese: Disponíveis em embalagens de 2 e 14 saquetas.
Bulgarian: Sáčky jsou baleny v krabičkách. K dispozici jsou balení 2 a 14 sáčků.
Portuguese: # Apenas para comprimidos dispersíveis e suspensão oral Foi notificada alteração da coloração superficial dos dentes em crianças.
Bulgarian: Povrchové zbarvení zubů bylo hlášeno u dětí.
Portuguese: A partir de estudos em animais não existe evidência de acumulação tecidular significativa de compostos derivados do fármaco.
Bulgarian: Ve studiích na zvířatech nebyla prokázána významná tkáňová retence metabolitů.
Portuguese: Goma xantana (E415)
Bulgarian: Natrium-benzoát (E211) Xanthanová klovatina (E415)
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos médios
Bulgarian: Parenterální lékové formy
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Doplní se na národní úrovni]
Portuguese: máximo 500 mg/dia.
Bulgarian: maximum 500 mg/den
Portuguese: Pó para solução injetável ou perfusão 1 frasco para injetáveis 10 frascos para injetáveis 30 frascos para injetáveis
Bulgarian: Prášek pro injekční/infuzní roztok 1 injekční lahvička 10 injekčních lahviček 30 injekčních lahviček
Portuguese: Solução intravenosa Água para preparações injetáveis NaCl
Bulgarian: Intravenózní roztok Voda na injekci NaCl
Portuguese: Disponíveis em embalagens de 16, 20, 24, 30, 100 e 500 saquetas.
Bulgarian: Balení 16, 20, 24, 30, 100 a 500 sáčků
Portuguese: 126 mg de sódio (5,47 mmol) por frasco para injetáveis.
Bulgarian: Sodík 126 mg (5,47 mmol) v jedné injekční lahvičce.
Portuguese: Para instruções sobre a reconstituição do medicamento antes de administração, ver secção 6.6.
Bulgarian: Prášek pro perorální suspenzi (lahvička) Instrukce k rekonstituci léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.
Portuguese: Cápsulas:
Bulgarian: Tobolky:
Portuguese: • Maioria das infeções: 20 mg a 200 mg por cada quilograma de peso corporal em doses divididas ao longo do dia.
Bulgarian: 20 mg až 200 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně, podáno v dílčích dávkách během dne.
Portuguese: Amoxil 1 g pó para suspensão oral contém aspartamo e maltodextrina
Bulgarian: Amoxil 1 g prášek pro perorální suspenzi v sáčcích obsahuje aspartam a maltodextrin
Portuguese: Aeróbios Gram-positivos:
Bulgarian: Aerobní grampozitivní mikroorganismy:
Portuguese: Se tiver alguma destas situações fale com o seu médico uma vez que Amoxil terá de ser interrompido.
Bulgarian: svým lékařem protože užívání Amoxilu bude muset být zastaveno.
Portuguese: 500 mg/dia administrados como uma dose única
Bulgarian: 500 mg/den podáno jako jedna dávka
Portuguese: • Doença de Lyme (uma infeção transmitida por parasitas chamados carraças): eritema migratório isolado (fase inicial - erupção da pele circular vermelha ou rosa) 4 g por dia; manifestações sistémicas
Bulgarian: Lymská nemoc (šířená parazity nazývanými klíšťata): Isolovaná erythema migrans (časné stadiumrudá nebo růžová kruhovitá vyrážka):
Portuguese: cansaço, dores de cabeça, falta de ar, tonturas, palidez e amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos
Bulgarian: dušnost, závrať, bledost a zežloutnutí kůže a očního bělma.
Portuguese: Indicações orais
Bulgarian: Perorální indikace
Portuguese: Comprimidos dispersíveis 3 comprimidos
Bulgarian: Dispergovatelná tableta 12 tablet
Portuguese: • Amoxil será administrado como uma injeção ou uma perfusão numa veia (intravenosamente) ou no músculo (intramuscularmente).
Bulgarian: Amoxil Vám bude podáván do žíly ve formě injekce nebo nitrožilní infuze.
Portuguese: Aroma seco de pêssego-limão-morango Estearato de magnésio
Bulgarian: Aroma máty peprné v prášku Magnesium-stearát
Portuguese: Citrato de sódio
Bulgarian: Natrium-citrát
Portuguese: Formulações parentéricas: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g pó para solução injetável ou perfusão Pó em frascos para injetáveis: 3 anos
Bulgarian: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Prášek v injekční lahvičce: 3 roky
Portuguese: O que é Amoxil e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Amoxil Como tomar Amoxil
Bulgarian: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amoxil používat Jak se přípravek Amoxil užívá
Portuguese: 3 g saquetas
Bulgarian: 3 g sáčky
Portuguese: Reino Unido - Amoxil
Bulgarian: Velká Británie - Amoxil
Portuguese: Leve o medicamento para mostrar ao médico.
Bulgarian: svému lékaři a ukažte mu také obal tohoto přípravku.
Portuguese: I ou Tipo III de 25 ml, com uma rolha de borracha de clorobutilo (F. Eur.
Bulgarian: s chlorobutylovou gumovou zátkou (Ph.Eur. Typ I)
Portuguese: Probenecida
Bulgarian: Probenecid
Portuguese: Pó para suspensão oral (frascos):
Bulgarian: Prášek pro perorální suspenzi (lahvičky):
Portuguese: Crospovidona
Bulgarian: Krospovidon
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica, a terapêutica com amoxicilina deve ser suspensa e deve ser instituída terapêutica alternativa apropriada.
Bulgarian: ihned přerušit a zahájí se vhodná alternativní léčba.
Portuguese: Cada comprimido dispersível contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 750 mg de amoxicilina.
Bulgarian: Jedna dispergovatelná tableta obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 750 mg.
Portuguese: Adultos, doentes idosos e crianças com peso igual ou superior a 40 kg
Bulgarian: Dospělí, starší pacienti a děti
Portuguese: 50 mg/kg oralmente, dose única 30 a 60 minutos antes do procedimento
Bulgarian: 50 mg/kg perorálně, jedna dávka 30 až 60 minut před chirurgickým výkonem
Portuguese: França - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grécia - Amoxil
Bulgarian: Francie - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Řecko - Amoxil
Portuguese: NaCl - dextrose
Bulgarian: NaCl - glukóza
Portuguese: Os frascos são acondicionados numa embalagem de cartão com uma seringa doseadora.
Bulgarian: Lahvičky jsou baleny v krabičkách s dávkovací stříkačkou.
Portuguese: Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg cápsulas Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg cápsulas Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg comprimidos dispersíveis Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 1 g comprimidos dispersíveis Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg/1,25 ml pó para suspensão oral Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó para suspensão oral em saqueta Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg pó para suspensão oral em saqueta Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 1 g pó para suspensão oral em saqueta Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 3 g pó para suspensão oral em saqueta Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó para solução injetável ou perfusão Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg pó para solução injetável ou perfusão Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 1 g pó para solução injetável ou perfusão Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 2 g pó para solução injetável ou perfusão
Bulgarian: Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 250 mg tvrdé tobolky Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 500 mg tvrdé tobolky Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 750 mg dispergovatelné tablety Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 1 g dispergovatelné tablety Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 125 mg/1,25 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 125 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 250 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 500 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek pro perorální suspenzi v sáčcích Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 500 mg prášek pro perorální suspenzi v sáčcích
Portuguese: • Cistite aguda
Bulgarian: Akutní cystitida
Portuguese: Pó branco com grânulos amarelados.
Bulgarian: se žlutavými zrnky plněný do čirých
Portuguese: • reações alérgicas, os sinais podem incluir: prurido ou erupção da pele, inchaço da face, dos lábios, da língua ou do corpo ou dificuldades em respirar.
Bulgarian: svědění kůže nebo vyrážku, otok obličeje, rtů, jazyka, těla nebo potíže
Portuguese: Cápsulas, comprimidos dispersíveis e pó para suspensão oral (saquetas): Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Bulgarian: Tobolky, dispergovatelné tablety a prášek pro perorální suspenzi (sáčky):
Portuguese: Chipre - Amoxil
Bulgarian: Kypr - Amoxil
Portuguese: Luxemburgo - Clamoxyl Portugal - Clamoxyl
Bulgarian: Lucembursko- Clamoxyl Portugalsko - Clamoxyl
Portuguese: 250 mg Pó para Suspensão Oral em saquetas Espanha - Clamoxyl
Bulgarian: 250 mg Powder for Oral Suspension sachets Španělsko - Clamoxyl
Portuguese: Gelatina
Bulgarian: Želatina
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém aspartamo (E951), lactose e maltodextrina (glucose), ver folheto informativo para mais informação.
Bulgarian: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam (E951), laktózu a maltodextrin (glukózu).
Portuguese: • Doença de Lyme (uma infeção transmitida por parasitas chamados carraças): eritema migratório isolado (fase inicial - erupção da pele circular vermelha ou rosa) 25 mg a 50 mg por cada quilograma de peso corporal em doses divididas ao longo do dia; manifestações sistémicas (fase tardia - para sintomas mais graves ou quando a doença se espalha pelo seu corpo) 100 mg por cada quilograma de peso corporal em doses divididas ao longo do dia.
Bulgarian: 25 mg až 50 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně, podáno v dílčích dávkách během dne. Systémová manifestace (pozdní stadium - pro závažnější příznaky nebo kde se nemoc rozšířila po těle) 100 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně, podáno v oddělených dílčích během dne.
Portuguese: 10Os valores de concentrações críticas não relacionadas com as espécies são baseadas em doses de pelo menos
Bulgarian: 10Hraniční hodnoty nevztahující se k druhu jsou založeny na dávkách nejméně 0,5 g x 3 nebo 4
Portuguese: • tiver febre glandular (febre, dor de garganta, gânglios inchados e cansaço extremo)
Bulgarian: jestliže máte infekční mononukleózu (horečka, bolest v krku, zduření lymfatických uzlin extrémní únava)
Portuguese: Modo de administração
Bulgarian: Způsob podání
Portuguese: Os frascos são acondicionados numa embalagem de cartão com uma colher-medida.
Bulgarian: Lahvičky jsou baleny v krabičkách s dávkovací lžičkou.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Bulgarian: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě
Portuguese: Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg/1,25 ml pó para suspensão oral Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg/5 ml pó para suspensão oral
Bulgarian: Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 125 mg/1,.25 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 125 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 250 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 500 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
Portuguese: 32 mg de sódio (1,37 mmol) por frasco para injetáveis.
Bulgarian: Sodík 32 mg (1,37 mmol) v jedné injekční lahvičce.
Portuguese: Se tiver tomado demasiado Amoxil, os sinais podem ser indisposição do estômago (sentir-se enjoado, estar enjoado ou diarreia) ou cristais na urina, que pode ser observado como urina turva ou problemas em urinar.
Bulgarian: Jestliže jste užil(a) více přípravku Amoxil, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) větší dávku přípravku Amoxil, než jste měl(a) mohou se u Vás objevit žaludeční obtíže (pocit na zvracení, zvracení nebo průjem) nebo krystalky v moči, které mohou vypadat jako kalná moč, nebo problémy
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO
Bulgarian: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA
Portuguese: Contém 4 mg de aspartamo por 1,25 ml (3,2 mg por ml).
Bulgarian: Obsahuje 4 mg aspartamu (E951) v 1,25 ml (3,2 mg /ml).
Portuguese: Amoxil 250 mg pó para suspensão oral contém aspartamo, maltodextrina e lactose Amoxil 500 mg pó para suspensão oral contém aspartamo, maltodextrina e lactose
Bulgarian: Amoxil 250 mg prášek pro perorální suspenzi v sáčcích obsahuje aspartam, maltodextrin a laktózu
Portuguese: Atualmente, encontra-se autorizado em 12 Estados-Membros (EM) da União Europeia (UE).
Bulgarian: Понастоящем е разрешен за употреба в 12 държави членки (ДЧ) на Европейския съюз (ЕС).
Portuguese: As secções 1, 6.3 e 6.4 foram apenas parcialmente harmonizadas, uma vez que se considerou que devem ser adaptadas a nível nacional.
Bulgarian: Точки 1, 6.3 и 6.4 са хармонизирани само частично, тъй като се счита, че трябва да се хармонизират на национално ниво.
Portuguese: O mecanismo de resistência também foi harmonizado.
Bulgarian: Хармонизиран е и механизмът на резистентност.
Portuguese: A qualidade do medicamento é considerada satisfatória.
Bulgarian: Качеството на продукта се счита за задоволително.
Portuguese: Outras infeções
Bulgarian: Други инфекции
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado
Bulgarian: Основания за изменението на условията на разрешенията за употреба
Portuguese: Os dados disponíveis em animais e humanos não sugerem toxicidade reprodutiva.
Bulgarian: Наличните данни при животни и хора не предполагат токсичност за възпроизводителната система.
Portuguese: Rotulagem
Bulgarian: Етикет
Portuguese: Outras secções do RCM
Bulgarian: Други точки от КХП
Portuguese: Porém, nalguns grupos de doentes (particularmente em bebés e crianças), a administração do fármaco de 8 em 8 horas pode levar a alguns problemas de adesão.
Bulgarian: Въпреки това при някои групи пациенти (особено при бебета и деца) приложението на лекарството на 8 часа може да породи известни проблеми със спазването на режима.
Portuguese: A redação sobre o grupo farmacoterapêutico, mecanismo de ação e código ATC foi harmonizada.
Bulgarian: Хармонизиран е текстът относно фармакотерапевтичната група, механизмът на действие и ATC кода.
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE,
Bulgarian: Комитетът взе предвид сезирането по член 30 от Директива 2001/83/EО.
Portuguese: Em resultado deste procedimento de harmonização, o Módulo 3 foi substancialmente atualizado e revisto de modo a incluir dados que tenham ficado disponíveis desde a primeira Autorização de Introdução no Mercado.
Bulgarian: В резултат на процедурата по хармонизация модул 3 е актуализиран и преработен в значителна степен, за да се включат данните, станали налични през годините след първото разрешаване за употреба.
Portuguese: As infeções do trato genital feminino são etiológica e clinicamente diversas.
Bulgarian: Инфекциите на гениталния тракт при жени са различни от етиологична и клинична гледна точка.
Portuguese: A tabela de valores de concentração crítica («breakpoints) foi atualizada de acordo com o EUCAST (versão 4) de 01 de janeiro de 2014.
Bulgarian: Таблицата относно граничните стойности е актуализирана въз основа на EUCAST (версия 4) от 1 януари 2014 г.
Portuguese: Secção 4.6 - Fertilidade, gravidez e aleitamento
Bulgarian: Точка 4.6 - Фертилитет, бременност и кърмене
Portuguese: Porém, quando se considera os diferentes locais de infeção, não existem dados suficientes para suportar estas potenciais indicações.
Bulgarian: Предвид различните места на инфекция обаче наличните данни са недостатъчни, за да подкрепят тези потенциални показания.
Portuguese: Segue-se um resumo dos principais pontos abordados para a harmonização das diferentes secções do RCM.
Bulgarian: По-долу са обобщени основните положения, обсъдени с цел хармонизация на различните точки от КХП.
Portuguese: Aspetos relativos à qualidade
Bulgarian: Аспекти на качеството
Portuguese: O fabrico e o controlo tanto da substância ativa como do medicamento acabado estão em conformidade com as normas orientadoras do CHMP e da Conferência Internacional de Harmonização (ICH).
Bulgarian: Производството и контролът на активното вещество и крайния продукт отговарят на насоките на CHMP и Международната конференция по хармонизация (ICH).
Portuguese: Para além disso, o Comité considerou a opinião do Grupo de Trabalho em Doenças Infeciosas.
Bulgarian: Комитетът взе предвид препоръките на Работната група по инфекциозни заболявания.
Portuguese: Assim, foram refletidos estes dois regimes possíveis, para que o médico possa adaptar o regime posológico às necessidades do doente e para aumentar a sua adesão à terapêutica.
Bulgarian: Поради това тези два възможни режима са отразени, за да може предписващият лекар да пригоди режима на дозиране към нуждите на пациента и да подобри спазването му.
Portuguese: Para além disso, foram efetuadas alterações editoriais pontuais de modo a aumentar a legibilidade.
Bulgarian: В допълнение са направени малки редакционни промени, за да се подобри четимостта.
Portuguese: As taxas de eficácia da amoxicilina rondaram os 80%, o que é comparável às dos diferentes controlos ativos utilizados nos estudos apresentados.
Bulgarian: Процентите на ефикасност на амоксицилин възлизат на около 80%, което е сравнимо с различните активни контролни средства, използвани в представените проучвания.
Portuguese: Porém, vários estudos retrospetivos indicam uma boa eficácia no tratamento de infeções de próteses articulares.
Bulgarian: Няколко ретроспективни проучвания обаче показват добра ефикасност за лечение на инфекции на изкуствени стави.
Portuguese: Geralmente, as taxas de cura foram inferiores às observadas noutras indicações, com uma elevada taxa de recidiva e recorrência.
Bulgarian: По принцип процентите на излекуване са по-ниски, отколкото при другите показания, с по-висока честота на рецидиви и повторно възникване.
Portuguese: O primeiro medicamento cuja substância ativa era a amoxicilina foi autorizado em 1972 e, desde aí, o Amoxil tem sido autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Bulgarian: Първият лекарствен продукт, съдържащ амоксициклин, е разрешен за употреба през 1972 г., а впоследствие в ЕС са издадени разрешения за употреба на Amoxil чрез национални процедури.
Portuguese: O peptidoglicano é um componente estrutural integrante da parede celular das bactérias, servindo para manter a forma e integridade da célula.
Bulgarian: Пептидогликанът е съществен структурен компонент на бактериалната клетъчна стена и служи за поддържане на формата и целостта на клетката.
Portuguese: A amoxicilina pode ser uma opção nestas indicações; porém, como a maioria dos casos poderá dever-se a Staphylococcus ou Streptococcus, poderão ser necessários agentes com um espetro mais largo de atividade.
Bulgarian: Приложението на амоксицилин може да е възможно при тези показания, но тъй като повечето случаи се дължат на staphylococci или streptococci, се изискват средства с по-широк спектър на действие.
Portuguese: A redação proposta pelo titular da AIM foi aceite com pequenas clarificações, e foi solicitada a inclusão das informações disponíveis sobre o efeito na fertilidade.
Bulgarian: Предложеният от ПРУ текст е приет с малки разяснения и е поставено искане за включване на наличната информация относно въздействието върху фертилитета.