FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šo ārstēšanas ciklu atkārto ik pēc 4 nedēļām.
Lithuanian: Šis gydymo ciklas kartojamas kas 4 savaitės.
Latvian: Pielāgošana ārstēšanas laikā
Lithuanian: Koregavimas gydymo metu
Latvian: Glicerīna monooleāts
Lithuanian: Glicerolio monooleatas
Latvian: TI = ticamības intervāls; Pilnas analīzes kopa = visi randomizētie, ārstētie pacienti, ko ietvēra analīzē (primārās analīzes populācija).
Lithuanian: PI = pasitikėjimo intervalas, visa tiriamoji grupė = visi atsitiktinai atrinkti pacientai, kurie buvo gydyti, kaip paskirta (pirminės analizės populiacija)
Latvian: Šai subpopulācijai nav iespējams sniegt ieteikumus par devu.
Lithuanian: Šiai subpopuliacijai negalima teikti patarimų dėl vaistinio preparato dozės.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām (tegafūru, gimeracilu un oteracilu) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms (tegafurui, gimeracilui ir oteracilui) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Progresējošs kuņģa vēzis
Lithuanian: Progresavęs skrandžio vėžys
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Teysuno, ja esat grūtniece, vai arī domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība.
Lithuanian: Teysuno vartoti draudžiama, jeigu esate nėščia arba manote, kad esate nėščia.
Latvian: Šī mijiedarbība, kas izraisa palielinātu fluorpirimidīna toksicitāti, var būt letāla.
Lithuanian: Ši sąveika, dėl kurios padidėja fluoropirimidino toksinis poveikis, gali būti mirtina.
Latvian: Trešais gadījums
Lithuanian: Trečias įvykis
Latvian: 5-FU farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas, lietojot kopā ar oteracilu vai bez tā.
Lithuanian: 5-FU farmakokinetikos rodmenys buvo panašūs, nesvarbu, ar buvo vartojamas oteracilas, ar ne.
Latvian: Sākt ārstēšanu ar cisplatīnu, samazinot devu par 50 % salīdzinājumā ar iepriekšējo ciklu
Lithuanian: Pradėkite gydymą cisplatina 50 proc. sumažinę ankstesnio ciklo dozę
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja slimība progresē vai rodas nepanesama toksicitāte.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jeigu stebimas ligos progresavimas arba netoleruotinas toksiškumas.
Latvian: Dehidratācija ir strauji jānovērš ar rehidratācijas palīdzību vai citiem atbilstošiem līdzekļiem.
Lithuanian: Dehidracija turi būti energingai pašalinama rehidracija ir kitomis tinkamomis priemonėmis.
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācijaa
Lithuanian: Organų sistemų klasėa
Latvian: Pārdozēšanas terapijā jāietver parastie terapeitiskie un atbalstošie medicīniskie pasākumi, kuru mērķis ir esošo klīnisko izpausmju koriģēšana un iespējamo komplikāciju rašanās novēršana.
Lithuanian: Gydymas perdozavimo atveju turėtų apimti įprastas gydymo ir palaikomąsias medicinines intervencijas, kuriomis siekiama pašalinti susidariusias klinikines apraiškas ir užkirsti kelią galimoms jų komplikacijoms.
Latvian: Tāpēc atšķirības CYP2A6 polimorfismā starp Āzijas un rietumvalstu populācijām nav noteicošais faktors MTD atšķirībās šo populāciju starpā.
Lithuanian: Todėl negalima teigti, kad CYP2A6 polimorfizmo skirtumai tarp Azijos ir Vakarų populiacijų, yra lemiamas MTD skirtumų tarp populiacijų veiksnys.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu (70,4%) labākā atbildes reakcija bija „stabila slimība" (pamatojoties uz pētnieka novērtējumu, izmantojot RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors - Atbildes reakcijas novērtēšanas kritēriji norobežotiem audzējiem) kritērijus), bet 29,6% pacientu labākā kopējā atbildes reakcija bija „progresējoša slimība".
Lithuanian: Didžiajai pacientų daliai (70,4 %) geriausias atsakas buvo stabili liga (remiantis tyrėjo įvertinimu pagal RECIST kriterijus), 29,6 % pacientų geriausias visuotinis atsakas buvo progresuojanti liga.
Latvian: Saņemti atsevišķi ziņojumi par augļa patoloģijām.
Lithuanian: Gauti keli pranešimai apie vaisiaus anomalijas.
Latvian: Kapsulu skaits katrai devai (2 devas dienā)
Lithuanian: Kiekvienos dozės kapsulių skaičius (2 dozės/per parą)
Latvian: Turpmāk minētie virsraksti ir izmantoti, lai iedalītu blakusparādības pēc to biežuma: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal dažnį remiantis šiomis kategorijomis: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Teysuno nebija kancerogēns ne žurkām, ne arī pelēm.
Lithuanian: Teysuno nesukėlė kancerogeninio poveikio nei žiurkėms, nei pelėms.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, jo ir zināms, ka folīnskābe pastiprina 5-FU aktivitāti.
Lithuanian: Rekomenduojama būti atsargiais, nes žinoma, kad folio rūgštis padidina 5-FU aktyvumą.
Latvian: Melnādainie vai afroamerikāņi Āzijas izcelsmes pacienti Amerikas indiāņi vai Aļaskas pamatiedzīvotāji
Lithuanian: Juodaodžiai arba afroamerikiečiai Azijiečiai
Latvian: Jums jābūt īpaši piesardzīgam arī, ja lietojat kādas no šīm zālēm: - citas fluorpirimidīnu grupas zālēs, piemēram, pretsēnīšu līdzekli flucitozīnu.
Lithuanian: Taip pat, turite būti ypač atsargūs, jeigu vartojate: kitus fluoropirimidino pagrindo vaistus, pavyzdžiui, priešgrybelinį vaistą flucitoziną.
Latvian: Minētais 28 dienu periods ir viens ārstēšanas cikls.
Lithuanian: Šis 28 parų laikotarpis sudaro vieną gydymo ciklą. Ciklai kartojami.
Latvian: FLAGS pētījumā iekļauto pacientu demogrāfisko un terapijas sākotnējā stāvokļa rādītāju raksturojums
Lithuanian: FLAGS tyrime dalyvavusių pacientų demografinės ir pradinės charakteristikos
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Latvian: 5-FU + cisplatīns
Lithuanian: 5-FU + cisplatina
Latvian: Teysuno pastiprināja kumarīna atvasinājumu grupas antikoagulantu aktivitāti.
Lithuanian: Teysuno padidino kumarino grupės antikoagulianto aktyvumą.
Latvian: 2. pakāpeb,c Visos gadījumos
Lithuanian: 2b,c klasė Bet koks įvykis
Latvian: Šī CYP2A6*4/*4 alēle nav tipiska baltās rases populācijai.
Lithuanian: CYP2A6*4 alelis baltaodžių populiacijoje yra nedažnas.
Latvian: Oteracila AUC0-12 pacientu grupai no Āzijas valstīm bija apmēram divas reizes mazāks nekā baltās rases pacientiem, taču šīs atšķirības nebija statistiski nozīmīgas to lielā mainīguma dēļ starp indivīdiem.
Lithuanian: Oteracilo AUC0-12 azijiečių pacientų grupėje sudarė maždaug pusę atitinkamos vertės baltaodžių grupėje, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas dėl didelio individualaus kintamumo.
Latvian: Ja lietojat asinis šķidrinošas zāles vai pretepilepsijas zāles, pārtraucot Teysuno lietošanu, var būt nepieciešama Jūsu zāļu devas pielāgošana.
Lithuanian: Jeigu vartojate kraują skystinančius preparatus arba preparatus nuo traukulių, nustojus vartoti Teysuno Jūsų gydytojui gali prireikti pakoreguoti Jūsų vaistų dozę.
Latvian: Lietojot Teysuno kombinācijā ar cisplatīnu, var rasties pārejoša glomerulārā filtrācijas ātruma samazināšanās, ko galvenokārt izraisa prerenāli faktori (piemēram, dehidratācija, elektrolītu līdzsvara traucējumi utt.).
Lithuanian: Gydymas Teysuno ir cisplatinos deriniu gali būti susijęs su laikinu glomerulinės filtracijos greičio sumažėjimu, kurį daugiausia lemia prerenaliniai veiksniai (pvz., dehidracija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ir pan.).
Latvian: Starp Teysuno un citu fluorpirimidīnu lietošanu ir jābūt vismaz 7 dienu zāļu izvadīšanas periodam.
Lithuanian: Tarp Teysuno ir kitų fluoropirimidinų vartojimo rekomenduojamas mažiausiai 7 parų išsivalymo laikotarpis.
Latvian: Ja rodas 2. pakāpes (vai augstākas pakāpes) dehidratācija, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un dehidratācija jānovērš.
Lithuanian: Jeigu yra 2 arba didesnio laipsnio dehidracija, gydymą reikia nedelsiant laikinai sustabdyti ir pašalinti dehidraciją.
Latvian: 42 kapsulas
Lithuanian: 42 kapsulės
Latvian: Oteracila, gimeracila, 5-FU un tegafūra saistīšanās ar proteīniem bija attiecīgi 8,4 %, 32,2 %, 18,4 %, un 52,3 % apjomā.
Lithuanian: Oteracilas, gimeracilas, 5-FU ir tegafuras yra prisijungę prie baltymo atitinkamai 8,4 proc., 32,2 proc., 18,4 proc.
Latvian: Vienlaicīga protonu sūkņa inhibitora (PPI) lietošana samazināja pārtikas ietekmi uz oteracila farmakokinētikas profilu, bet ne tik lielā mērā, lai pilnībā novērstu pārtikas ietekmi.
Lithuanian: Kartu vartojami protonų siurblio inhibitoriai (PSI) sumažino maisto poveikį oteracilo farmakokinetikai, tačiau šis sumažinimas nepakankamas, kad būtų galima visiškai panaikinti maisto poveikį.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar Teysuno tiek lietoti DPD inducētāji, 5-FU iedarbība var nesasniegt efektīvu līmeni.
Lithuanian: Jeigu DPD induktorius būtų kartu vartojamas su Teysuno, 5-FU ekspozicija gali nepasiekti veiksmingo lygmens.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Teysuno, jābūt informētiem par risku un jāzina, ka vidējas vai smagas toksicitātes gadījumā nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.
Lithuanian: Teysuno vartojantys pacientai turi būti informuoti apie riziką ir instruktuoti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia vidutinis arba sunkus toksiškumas.
Latvian: Teysuno drīkst izrakstīt tikai kvalificēts ārsts, kuram ir pieredze vēža pacientu ārstēšanā ar pretaudzēju līdzekļiem.
Lithuanian: Teysuno turi skirti tik kvalifikuotas gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo antineoplastiniais preparatais patirties.
Latvian: Teysuno+ cisplatīns
Lithuanian: Teysuno + cisplatina
Latvian: Tā vietā turpiniet lietot zāles, kā paredzēts, un konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Vietoj to, tęskite įprastos dozės vartojimą pagal grafiką ir pasitikrinkite su savo gydytoju.
Latvian: Kumarīna atvasinājumu grupas antikoagulanti
Lithuanian: Kumarino grupės antikoaguliantai
Latvian: Saistība starp 5-FU jutīgumu un MSI kuņģa vēža pacientiem nav noskaidrota, tāpat nav skaidra saistība starp Teysuno un MSI kuņģa vēža pacientiem.
Lithuanian: Ryšys tarp 5-FU jautrumo ir pacientų, sergančių skrandžio vėžiu, MSI yra neaiškus ir ryšys tarp Teysuno ir MSI skrandžio vėžio atveju yra nežinomas.
Latvian: B hepatīta reaktivācija
Lithuanian: Pakartotinis hepatito B suaktyvėjimas
Latvian: Katra blakusparādība ir norādīta tikai tajā kategorijā, kurā tā bija sastopama visbiežāk, un katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir norādītas to nopietnības samazināšanās secībā.
Lithuanian: Kiekvienas terminas pateikiamas tik dažniausiai sutinkamoje kategorijoje ir kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: Dzirdes traucējumi, kurlums
Lithuanian: Klausos sutrikimas, kurtumas
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrų grupių pacientams
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību ir atgriezeniskas, un tās var novērst ar simptomātiskas terapijas palīdzību, devas lietošanas pārtraukšanu un devas samazināšanu.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų yra laikinos ir jas galima kontroliuoti simptominiu gydymu, dozės nutraukimu ir dozės mažinimu.
Latvian: Neskatoties uz to, ka nav pieejami dati par intravenozu Teysuno lietošanu cilvēkiem, tā izkliedes tilpumu var aptuveni noteikt pēc šķietamā izkliedes tilpuma un urīna ekskrēcijas datiem, kas tegafūram, gimeracilam un oteracilam attiecīgi bija 16 l/m2, 17 l/m2, un 23 l/m2.
Lithuanian: Nors nėra duomenų apie Teysuno intraveninį vartojimą žmonėms, jo pasiskirstymo tūris galėtų būti apytikriai apskaičiuotas pagal tariamąjį pasiskirstymo tūrį ir išsiskyrimo su šlapimu duomenimis - tegafurui, gimeracilui ir oteracilui jis būtų atitinkamai 16 l/m2, 17 l/m2 ir 23 l/m2.
Latvian: 5-FU + cisplatīns 100 mg/m (N= 508)
Lithuanian: 5-FU + cisplatina 100 mg/m2 (N=508)
Latvian: Ārstēšanu ar brivudīnu var uzsākt 24 stundas pēc pēdējās Teysuno devas lietošanas (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymą brivudinu galima pradėti praėjus 24 valandoms po paskutiniosios Teysuno dozės (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Latvian: Katra cikla 1. dienā, pirms tiek uzsākta ārstēšana, ir jānosaka kreatinīna klīrenss.
Lithuanian: Kiekvieno ciklo metu prieš pradedant gydymą 1 dieną turi būti nustatytas kreatinino klirensas.
Latvian: • Beigu stadijas nieru slimības pacienti, kuriem nepieciešama dialīze.
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra terminalinis inkstų pakenkimas ir kuriems reikia dializės.
Latvian: Dehidratācija un jebkādi ar to saistītie elektrolītu traucējumi jānovērš vai jākoriģē pašā sākumā.
Lithuanian: Reikia užkirsti kelią arba pačioje pradžioje koreguoti dehidraciją ir bet kokius susijusius elektrolitų sutrikimus.
Latvian: Deva netiek modificēta
Lithuanian: Dozė nekeičiama
Latvian: Teysuno lietošanas laikā un 6 mēnešus pēc ārstēšanas Jums jālieto efektīva kontracepcija.
Lithuanian: Vartojant Teysuno ir 6 mėnesius po gydymo šiuo vaistu turite naudoti kontraceptines priemones.
Latvian: Taču 5-FU iedarbībai bija tendence pastiprināties vairāk nekā proporcionāli, palielinoties tegafūra devai.
Lithuanian: Tačiau 5-FU ekspozicija buvo linkusi didėti greičiau, negu proporcingai tegafuro dozės didėjimui.
Latvian: Teysuno + cisplatīns 75 mg/m (N=521)
Lithuanian: Teysuno + cisplatina 75 mg/m2 (N=521)
Latvian: III fāzes (FLAGS) pētījumos, tegafūra AUC bija ievērojami augstāks pacientiem ar CYP2A6* 4 alēli, taču 5-FU netika konstatētas ievērojamas AUC un nevēlamo reakciju rašanās atšķirības.
Lithuanian: Atliekant IIIfazės (FLAGS) tyrimą nustatyta, kad tegafuro AUC buvo reikšmingai didesnis pacientams, kuriems yra CYP2A6*4 alelės, tačiau reikšmingo 5-FU AUC ir nepageidaujamų reakcijų skirtumo nenustatyta.
Latvian: Antidots, ko varētu lietot pārdozēšanas gadījumā, nav zināms.
Lithuanian: Priešnuodis, kurį būtų naudingas perdozavimo atveju, nežinomas.
Latvian: Kā lietot Teysuno
Lithuanian: Kaip vartoti Teysuno
Latvian: Lielākā daļa okulāro reakciju izzūd vai uzlabojas pēc terapijas pārtraukšanas un pareizas ārstēšanas (mākslīgo asaru iepilināšanas, antibiotiskiem acu pilieniem, stikla vai silikona caurulīšu implantācijas lakrimālajos punktos vai kanālos, un/vai briļļu izmantošanas kontaktlēcu vietā).
Lithuanian: Dauguma akių reakcijų išnyksta arba pagerėja nutraukus vaistinio preparato vartojimą ir tinkamai gydant (lašinant dirbtines ašaras, antibiotikų akių lašus, implantavus stiklo arba silikono vamzdelius į ašarinus taškus ar kanalėlius ir (arba) dėvint akinius, o ne kontaktinius lęšius).
Latvian: Jācenšas nodrošināt agrīna okulāro reakciju atklāšana, tai skaitā jānodrošina agrīna oftalmologa konsultācija, ja parādās pastāvīgi vai redzi samazinoši okulāri simptomi, piemēram, asarošana vai radzenes simptomi.
Lithuanian: Reikia imtis priemonių, kad būtų užtikrintas ankstyvas akių reakcijų nustatymas, įskaitant ankstyvą oftalmologo konsultaciją, jeigu simptomai išlieka arba atsiranda regėjimą mažinančių simptomų, pavyzdžiui, ašarojimas ar ragenos simptomai.
Latvian: Ārstēšanas dienas, kurās zāles netika lietotas toksicitātes dēļ, netiek aizstātas.
Lithuanian: Ciklo metu praleistos gydymo paros, kai vaistinio preparato nebuvo vartojama dėl toksiškumo, turi būti nekeičiamos.
Latvian: Ja pacientei Teysuno lietošanas laikā iestājas grūtniecība, ārstēšana ir jāpārtrauc, un pacientei ir jāizskaidro potenciālais risks auglim.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Jeigu pacientė pastoja vartodama Teysuno, gydymą reikia nutraukti ir paaiškinti galimą riziką vaisiui.
Latvian: Standarta un samazinātās devas aprēķini, kas veikti, pamatojoties uz ķermeņa virsmas laukumu (m2)
Lithuanian: Įprastos ir sumažintos dozės skaičiavimai pagal kūno paviršiaus plotą (m2)
Latvian: Kapsulas sastāvs Laktozes monohidrāts Magnija stearāts
Lithuanian: Kapsulės turinys Laktozė monohidratas Magnio stearatas
Latvian: Ja esat lietojis Teysuno vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk kapsulu nekā noteikts, nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Teysuno dozę? Jeigu pavartojote daugiau kapsulių nei reikėjo, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Latvian: HBV nēsātāji, kuriem nepieciešama ārstēšana ar Teysuno, rūpīgi jānovēro terapijas laikā, vai nerodas aktīvas HBV infekcijas pazīmes un simptomi, un turpmākai uzraudzībai ieteicams veikt aknu funkcijas testus vai noteikt vīrusu marķierus.
Lithuanian: HBV nešiotojus gydymo Teysuno metu reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia aktyvios HBV infekcijos požymiai ir simptomai, vėliau rekomenduojama stebėti kepenų funkcijos tyrimus ar viruso žymenis.
Latvian: Visbiežāk sastopamie, ar ārstēšanu saistītie okulārie traucējumi pacientiem, kuri lietoja Teysuno kombinācijā ar cisplatīnu un kuri piedalījās pētījumos Eiropā/Amerikas Savienotajās Valstīs (ES/ASV), bija lakrimālie traucējumi (8,8 %), ieskaitot pastiprinātu asaru izdalīšanos, sausas acis un iegūtu dakriostenozi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Dažniausiai su gydymu susiję akių sutrikimai tarp pacientų, dalyvavusių tyrimuose Europoje / Jungtinėse Amerikos Valstijose) (ES/JAV) ir gydytų Teysuno ir cisplatinos deriniu, buvo ašarojimo sutrikimai (8,8 proc.), įskaitant padidėjusį ašarojimą, akių sausumą ir įgytą dakriostenozę (ašarinio nosies latako susiaurėjimą) (žr.
Latvian: Pacientiem ar pozitīvu B hepatīta seroloģiju (tajā skaitā pacientiem ar aktīvu slimību) pirms ārstēšanas uzsākšanas un pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā HBV infekcijas tests ir pozitīvs, jākonsultējas ar aknu slimību un B hepatīta ārstēšanas speciālistiem.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pacientus, kuriems nustatytas serologiškai teigiamas hepatitas B (įskaitant aktyvia liga sergančius pacientus), ir dėl pacientų, kuriems gydymo laikotarpiu nustatyta HBV infekcija, reikia pasitarti su kepenų ligų ir hepatito B gydymo patirties turinčiais gydytojais.
Latvian: Pacienti ar samazinātu leikocītu skaitu ir rūpīgi jānovēro, vai nerodas infekcijas un citu ar neitropēniju saistīto komplikāciju risks, un jāārstē atbilstoši medicīniskajām indikācijām (piemēram, ar antibiotikām, granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru [G-CSF]).
Lithuanian: Pacientus, kurių kraujyje yra mažai leukocitų, reikia atidžiai stebėti dėl infekcijos ir kitų neutropenijos komplikacijų rizikos, bei gydyti, kai mediciniškai reikalinga (pvz., antibiotikais, granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi [G-CSF]).
Latvian: Lai gan ir pieejami ierobežoti dati par CYP2A6*4/*4 genotipu pacientiem no Japānas, kas tika ārstēti ar Teysuno, tie norāda uz ievērojamu 5-FU līmeņa pazemināšanos šajā subpopulācijā.
Lithuanian: Tačiau turimi riboti duomenys apie Japonijos CYP2A6*4/*4 genotipo pacientus, kurie buvo gydyti Teysuno, šioje subpopuliacijoje parodė reikšmingą 5-FU koncentracijos sumažėjimą .
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, jo vienlaicīga lietošana var palielināt Teysuno toksicitāti.
Lithuanian: Rekomenduojama būti atsargiems, nes vartojant šiuos preparatus kartu gali padidėti Teysuno toksinis poveikis.
Latvian: Taču iespējamās papildinošās farmakodinamiskās ietekmes dēļ (mielotoksicitāte) ieteicams ievērot piesardzību, jo vienlaicīga lietošana var palielināt Teysuno hematoloģisko toksicitāti un tās smagumu.
Lithuanian: Tačiau dėl galimo papildomo farmakodinaminio poveikio (toksinio poveikio kaulų čiulpams) reikia būti atsargiems, nes vartojant šiuos preparatus kartu gali padidėti Teysuno hematologinio toksinio poveikio rizika ir sunkumas.
Latvian: 20 mg kapsulaa (balta)
Lithuanian: 20 mg kapsulėa (balta)
Latvian: Devas ierobežojošā toksicitāte ietver caureju un dehidratāciju.
Lithuanian: Dozę ribojantis toksiškumas apima viduriavimą ir dehidrataciją.
Latvian: Minimālie kritēriji Teysuno terapijas atsākšanai pēc tās pārtraukšanas toksicitātes dēļ
Lithuanian: Minimalūs kriterijai tęsti gydymą Teysuno po jo sustabdymo dėl toksiškumo
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumu rezultātiem, daļa oteracila kuņģa sulas iedarbībā neenzimātiski noārdās līdz 5-azauracilam (5-AZU), un pēc tam gremošanas traktā tiek pārvērsta par cianūrskābi (CA).
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų rezultatais, dalį oteracilo skrandžio sultys nefermentiniu būdu suskaido į 5-azauracilą (5-AZU), kuris po to virškinimo trakte paverčiamas cianurine rūgštimi (CR).
Latvian: Teysuno devas modifikāciju toksicitātes dēļ, lietojot to kopā ar cisplatīnu, var veikt divos veidos.
Lithuanian: Teysuno dozės keitimus dėl toksiškumo, kai preparatas vartojamas derinyje su cisplatina, galima atlikti dviem būdais.
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Standarta devaa: 25 mg/m2
Lithuanian: Įprasta dozėa: 25 mg/m2
Latvian: Lai noteiktu agrīnas nieru darbības izmaiņas ārstēšanas laikā, rūpīgi jākontrolē nieru darbības rādītāji (piemēram, seruma kreatinīns, kreatinīna klīrenss).
Lithuanian: 4.8 skyrių). Norint gydymo metu anksti nustatyti inkstų funkcijos pokyčius, reikia atidžiai stebėti inkstų parametrus (pvz., kreatinino kiekį serume, kreatinino klirensą).
Latvian: Tegafūra, gimeracila, oteracila un 5-FU koncentrāciju bija iespējams noteikt 10 stundas pēc devas ievadīšanas.
Lithuanian: Tegafuro, gimeracilo, oteracilo ir 5-FU koncentraciją buvo galima kiekybiškai įvertinti praėjus 10 valandų po vaisto vartojimo.
Latvian: Diseminēta intravazālā koagulācija
Lithuanian: Išsėtinė intravaskulinė koaguliacija
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Cietās kapsulas.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kietosios kapsulės
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumu blakusparādības visos ciklos bija attiecīgi 28,6% pacientu ar vidējiem un 44,4% pacientu ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimų dažnis, stebėtas visų ciklų metu pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos pakenkimas, atitinkamai buvo 28,6 % ir 44,4 %.
Latvian: Otrais gadījums
Lithuanian: Antras įvykis
Latvian: Lai gan CYP2A6 atšķirības ir saistītas ar tegafūra farmakokinētisko mainīgumu, gimeracila AUC, ko ietekmē nieru darbība, ir galvenais 5-FUfarmakokinētisko mainīgumu noteicošais faktors.
Lithuanian: Nors CYP2A6 variantai yra susiję su tegafuro farmakokinetikos kintamumu, gimeracilo AUC, kuriam turi įtakos inkstų funkcija, yra lemiamas 5-FU farmakokinetikos kintamumo veiksnys.
Latvian: Ārstēšanu ar brivudīnu var uzsākt 24 stundas pēc pēdējās Teysuno devas lietošanas.
Lithuanian: Gydymą bivudinu galima pradėti praėjus 24 valandoms po paskutiniosios Teysuno dozės.
Latvian: Citu fluorpirimidīnu grupas zāļu aprakstā (ZA) aprakstītais zāļu izvadīšanas periods ir jāievēro, ja Teysuno jālieto pēc citām fluorpirimidīnu grupas zālēm.
Lithuanian: Reikia laikytis kitų fluoropiridino preparatų išsivalymo laikotarpio, nurodyto šių preparatų charakteristikų santraukose, jeigu Teysuno vartojamas po kitų fluoropiridino preparatų.
Latvian: Ārsts var devu samazināt, ja Jums rodas blakusparādības, kas izpaužas pārāk smagi.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti dozę, jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis.
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati par dzīvniekiem liecina par Teysuno un tā metabolītu izdalīšanos pienā (sīkāku informāciju skatīt 5.3. apakšpunktā).
Lithuanian: Turimais gyvūnų farmakodinaminiais / toksikologiniais duomenimis Teysuno arba jo metabolitai išsiskiria į pieną (išsamesnę informaciją žr.
Latvian: Toksicitātes gadījumā katrām zālēm ir pieļaujamas maksimāli divas secīgas devas samazināšanas, kā aprakstīts 1. tabulā.
Lithuanian: Toksiškumo atveju kiekvieno vaistinio preparato dozę galima mažinti ne daugiau nei du kartus iš eilės, kaip nurodyta 1 lentelėje.