FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La incidencia de artropatía, mencionada más arriba, se refiere a información recogida en estudios realizados con adultos.
Italian: L'incidenza di artropatia riportata sopra si riferisce a dati raccolti negli studi nell'adulto.
Spanish: Espectro de acción antibacteriana:
Italian: Spettro di attività antibatterica:
Spanish: Los signos visuales de incompatibilidad son, por ejemplo, precipitación, enturbiamiento y decoloración.
Italian: I segni fisici dell'incompatibilità sono rappresentati per esempio dalla precipitazione, dall'intorbidimento e dalla decolorazione.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento, se debe prestar atención especial a la información disponible sobre la resistencia a ciprofloxacino.
Italian: Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Spanish: La administración posterior por vía intravenosa no está contraindicada, a menos que las reacciones vuelvan a producirse o empeoren.
Italian: non sono controindicate a meno che le reazioni non ricorrano nuovamente o peggiorino.
Spanish: Los metabolitos muestran una actividad antimicrobiana in-vitro pero en menor grado que el compuesto original.
Italian: I metaboliti mostrano attività antibatterica in vitro, ma inferiore a quella del composto progenitore.
Spanish: Considerando el riesgo de fallos del tratamiento y teniendo en cuenta los problemas de tipo epidemiológico debidos a esta pauta subóptima, esta posología no es recomendable.
Italian: Considerando il rischio di fallimenti e tenendo conto dei timori sul piano epidemiologico dovuti a tale schema subottimale, non è stato possibile raccomandare tale posologia.
Spanish: No tome medicamentos que detengan o retrasen los movimientos intestinales.
Italian: Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali.
Spanish: Ropinirol
Italian: Ropinirolo
Spanish: La prescripción deben realizarla especialistas en este campo de la medicina y, además, se dispone de directrices locales y nacionales encaminadas a promover el buen uso de ciprofloxacino en este tipo de situación.
Italian: Una prescrizione di questo tipo va gestita da specialisti del settore; esistono inoltre linee guida, a livello nazionale e locale, per favorire un corretto uso della ciprofloxacina in tali situazioni.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Spanish: Al menos 10 días; puede continuarse más de 21 días en algunos casos específicos (por ejemplo, abscesos)
Italian: almeno 10 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es. in presenza di ascesso)
Spanish: En ocasiones, la suspensión puede contener microgotas y partículas globulares amarillas-anaranjadas.
Italian: Occasionalmente, la sospensione può contenere goccioline giallo-arancio e particelle globulari.
Spanish: 3641 RT Mijdrecht
Italian: 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi
Spanish: Por lo que respecta a la profilaxis en pacientes neutropénicos, los estudios presentados por el solicitante/MAH mostraban resultados comparables entre ambos grupos.
Italian: Per quanto riguarda la profilassi nei pazienti neutropenici, gli studi presentati dal richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno mostrato risultati paragonabili tra i gruppi di trattamento.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione.
Spanish: La unión de ciprofloxacino a las proteínas es baja (20 al 30%).
Italian: Il legame della ciprofloxacina alle proteine plasmatiche è basso (20-30%).
Spanish: El índice de resistencia a la meticilina es de aproximadamente del 20 al 50% en todas las especies de estafilococos y normalmente es mayor en aislados nosocomios.
Italian: Il tasso di resistenza alla meticillina è dal 20 al 50% circa fra tutte le specie di stafilococchi ed è generalmente più elevato negli isolati nosocomiali.
Spanish: Cistitis complicada, pielonefritis no complicada
Italian: Cistite complicata, Pielonefrite non complicata
Spanish: El solicitante/MAH aportó informes que resumían los resultados de la búsqueda en la bibliografía científica entre 2001 y 2006, incluyendo estudios con modelos animales y artículos clínicos.
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito relazioni che sintetizzano i risultati di una ricerca bibliografica condotta sul periodo 2001-2006, comprendente studi su modelli animali e articoli clinici.
Spanish: Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis.
Italian: Informi il medico se soffre di problemi renali, perché potrebbe essere necessario un adattamento del dosaggio.
Spanish: Las reacciones adversas al fármaco notificadas con mayor frecuencia son náuseas y diarrea.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate sono la nausea e la diarrea.
Spanish: Niños y adolescentes Indicaciones
Italian: Bambini e adolescenti Indicazioni
Spanish: El solicitante/MAH envió 11 estudios (8 ensayos clínicos publicados y 3 informes de estudios médicos) en los que la duración del tratamiento con ciprofloxacino osciló entre 2 y 476 días.
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato 11 studi (8 studi clinici pubblicati e 3 relazioni di studi medici) in cui la durata del trattamento con ciprofloxacina andava da 2 a 476 giorni.
Spanish: Sólo actúa con cepas específicas de bacterias.
Italian: Funziona solo con particolari ceppi di batteri.
Spanish: El riesgo puede variar con las infección subyacente, la edad y el estado general del paciente, por consiguiente es difícil evaluar la contribución de las fluoroquinolonas en el aumento del IIN (índice internacional normalizado).
Italian: Il rischio può variare in funzione dell'infezione di base, dell'età e delle condizioni generali del paziente, cosicché il contributo del fluorochinolone all'incremento dell'INR (rapporto standardizzato internazionale) risulta difficile valutare.
Spanish: Adultos Indicaciones
Italian: Adulti Indicazioni
Spanish: Cierre el frasco con el disolvente y los gránulos añadidos, gírelo hacia su lado y agítelo vigorosamente durante unos 15 segundos.
Italian: Chiuda il flacone con il solvente e i granuli, lo giri di lato e lo agiti bene per circa 15 secondi.
Spanish: • sufre epilepsia u otras afecciones neurológicas
Italian: • soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Ciprofloxacino Bayer puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, Ciprofloxacina Bayer può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: de 200 mg x 2.
Italian: di 200 mg x 2.
Spanish: Durante el presente procedimiento de armonización se añadieron los apartados siguientes, relativos a la información sobre el producto.
Italian: La presente procedura di armonizzazione ha interessato i paragrafi delle informazioni sul prodotto indicati di seguito.
Spanish: Paciente en diálisis peritoneal
Italian: Pazienti in dialisi peritoneale
Spanish: Aún cuando el tratamiento de 3 días resulta ligeramente más eficaz, el tratamiento con una sola dosis de 500 mg sigue siendo conservando un lugar en la estrategia, siempre y cuando su uso esté adecuadamente guiado por el estado clínico del paciente y las herramientas de diagnóstico.
Italian: Anche se un trattamento di 3 giorni presenta alcuni vantaggi in termini di efficacia, la terapia con somministrazione unica di 500 mg mantiene un proprio ruolo nella strategia terapeutica, a condizione che venga opportunamente guidata in base alle condizioni cliniche del paziente e con il supporto degli strumenti diagnostici.
Spanish: Los datos farmacocinéticos en pacientes pediátricos son limitados.
Italian: I dati farmacocinetici nei pazienti pediatrici sono limitati.
Spanish: Se han notificado concentraciones bajas de cuatro metabolitos que se identificaron como: desetilenciprofloxacino (M1), sulfociprofloxacino (M2), oxociprofloxacino (M3) y formilciprofloxacino (M4).
Italian: Sono state riscontrate basse concentrazioni di quattro metaboliti, identificati come desetilenciprofloxacina (M1), sulfociprofloxacina (M2), ossociprofloxacina (M3) e formilciprofloxacina (M4).
Spanish: Dado que algunos Estados miembros de la UE han rechazado la autorización de comercialización de los comprimidos de liberación modificada (LM) debido a su negativa relación beneficio/riesgo, y teniendo en cuenta que sólo 5 países han aprobado esta formulación farmacéutica, no se puede ofrecer una recomendación consensuada para el texto del RCP de alcance europeo basándose en el presente procedimiento de remisión en virtud del artículo 30.
Italian: Dato che vari Stati membri dell'UE hanno rifiutato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per la compressa a rilascio modificato a causa del rapporto rischi/benefici sfavorevole e considerando che solo 5 paesi l'hanno autorizzata, non è stato possibile formulare a livello europeo una raccomandazione unanime per il testo del riassunto delle caratteristiche del prodotto sulla base del presente deferimento ex articolo 30.
Spanish: Ureaplasma urealitycum * Se ha demostrado la eficacia clínica en cepas sensibles en las indicaciones clínicas aprobadas.
Italian: Ureaplasma urealitycum * L'efficacia clinica è stata dimostrata per gli isolati sensibili nelle indicazioni cliniche approvate.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada deben recibir una dosis seleccionada en función de la gravedad de su infección y del aclaramiento de creatinina del paciente.
Italian: I pazienti anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e della clearance della creatinina del paziente.
Spanish: • tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
Italian: • tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
Spanish: El frasco pequeño contiene el principio activo y el grande contiene el disolvente..
Italian: Il flacone piccolo contiene il principio attivo, il flacone grande contiene il solvente.
Spanish: El CHMP estuvo de acuerdo con esta última propuesta del solicitante/MAH, ya que está en consonancia con los datos de bioequivalencia.
Italian: Il CHMP ha accettato quest'ultima proposta del richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, che è in linea con i dati sulla bioequivalenza.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Para completar a nivel nacional] Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [Completare con i dati nazionali] Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: (2): S. aureus resistentes a la meticilina expresan muy comúnmente co-resistencias a las fluoroquinolonas.
Italian: (2): Lo S. aureus meticillino-resistente esprime molto comunemente resistenza crociata ai fluorochinoloni.
Spanish: Apartado 4.1 del RCP - Indicaciones terapéuticas En líneas generales, el CHMP armonizó este apartado prestando especial atención a la información disponible sobre la resistencia a ciprofloxacino para cada indicación.
Italian: Paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto - Indicazioni terapeutiche In generale, il CHMP ha armonizzato il paragrafo, prestando particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina in ciascuna indicazione.
Spanish: Después del inicio de la administración intravenosa del tratamiento, este puede continuarse también por vía oral.
Italian: Dopo l'iniziale somministrazione endovenosa il trattamento può essere proseguito per via orale.
Spanish: Todos los mecanismos de resistencia in-vitro suelen observarse en las cepas clínicas.
Italian: Tutti i meccanismi di resistenza in vitro sono comunemente osservati negli isolati clinici.
Spanish: Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis
Italian: Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis
Spanish: El tratamiento solo debe iniciarse después de una evaluación minuciosa de la relación beneficio/riesgo, a causa de los posibles efectos adversos relacionados con las articulaciones y/o los tejidos circundantes.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato dopo un'attenta valutazione del rischio/beneficio, per la possibilità di eventi avversi a carico delle articolazioni e dei tessuti circostanti.
Spanish: Puede considerarse adecuado tanto la combinación con otros antibióticos como su uso en monoterapia.
Italian: L'associazione con altri antibiotici o il suo uso in monoterapia poteva considerarsi appropriato.
Spanish: Reacción en el lugar de inyección
Italian: Reazioni nella sede d'iniezione
Spanish: En estudios que avalaban el uso de ciprofloxacino oral en las exacerbaciones agudas de la sinusitis crónica y en las exacerbaciones de la otitis media crónica, la duración del tratamiento fue de 10 días y los resultados mostraron que este período era suficiente para alcanzar unos resultados eficaces.
Italian: Negli studi che sostengono l'uso della ciprofloxacina per os nelle riacutizzazioni della sinusite cronica e nell'esacerbazione dell'otite media cronica, la durata del trattamento era di 10 giorni e i risultati sull'efficacia hanno mostrato che tale durata era sufficiente.
Spanish: Creatinina sérica [µmol/L]
Italian: Creatinina Sierica [µmol/L]
Spanish: Insuficiencia renal y hepática Dosis inicial y de mantenimiento recomendadas para los pacientes con insuficiencia de la función renal: Aclaramiento de creatinina [(mL/min) / 1,73 m²]
Italian: Ridotta funzionalità renale ed epatica Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con ridotta funzionalità renale: Clearance della Creatinina [mL/min/ 1,73m²]
Spanish: Se consideró que describe situaciones clínicas en las que puede plantearse el uso de ciprofloxacino pese a que falte la indicación, en niños y adolescentes.
Italian: Si è ritenuto che il teso descrivesse delle situazioni cliniche in cui può essere preso in considerazione l'uso della ciprofloxacina, nonostante la mancanza dell'indicazione, nei bambini e negli adolescenti.
Spanish: El tratamiento por vía intravenosa debe continuarse por vía oral tan pronto como sea posible.
Italian: deve essere proseguito per via orale appena possibile.
Spanish: A partir de un análisis farmacocinético en la población, en pacientes pediátricos con diversas infecciones, la semivida media prevista en los niños es aproximadamente de 4 a 5 horas, y la biodisponibilidad de la suspensión oral varía entre el 50 y el 80%.
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione su pazienti pediatrici con diverse infezioni, l'emivita media attesa nei bambini è di circa 4 - 5 ore e la biodisponibilità della sospensione orale varia dal 50 all'80%.
Spanish: El principio activo es ciprofloxacino.
Italian: Il principio attivo è la ciprofloxacina.
Spanish: Sin embargo, tras cuidadosas deliberaciones, se llegó a un acuerdo para incluir una declaración en el apartado 4.1 que cubriese el posible uso de ciprofloxacino en las infecciones severas, con una referencia cruzada en el apartado 4.4 en la que se detallasen dichas situaciones.
Italian: Tuttavia, dopo attenta considerazione, è stato concordato di inserire una frase nel paragrafo 4.1 in modo da includere il possibile ricorso alla ciprofloxacina nelle infezioni gravi con un richiamo nel paragrafo 4.4 che illustra nel dettaglio tali situazioni.
Spanish: Cistitis no complicada
Italian: Cistite non complicata
Spanish: Tras un intenso debate, se alcanzó acuerdo para utilizar frases preventivas a fin de rebajar la recomendación del régimen posológico de dosis única, comparado con el régimen de 3 días, y de restringir esa posible opción a las cistitis no complicadas en mujeres premenopáusicas.
Italian: Dopo lunga discussione è stato raggiunto un accordo per l'uso di avvertenze precauzionali in modo da declassare la raccomandazione per la posologia con somministrazione singola rispetto alla posologia di 3 giorni, limitando il ricorso a tale opzione alla cistite non complicata nelle donne in pre-menopausa.
Spanish: El producto reconstituido es una suspensión de color blanco a ligeramente amarillento, con olor a fresa.
Italian: Il prodotto ricostituito è una sospensione bianca o leggermente giallastra, dall'odore di fragola.
Spanish: Se han notificado muchos casos de aumento de la actividad de los anticoagulantes orales en los pacientes que reciben agentes antibacterianos, incluyendo las fluoroquinolonas.
Italian: Ci sono state diverse segnalazioni d'incremento dell'attività degli anticoagulanti orali in pazienti che ricevevano antibatterici, compresi i fluorochinoloni.
Spanish: : 2 x 400 mg/día durante 5 días)
Italian: : 2 x 400 mg/die per 5 giorni)
Spanish: 2 a 4 semanas (aguda), a 4 a 6 semanas (crónica)
Italian: da 2 - 4 settimane (acuta) a 4 - 6 settimane (cronica)
Spanish: No tome medicamentos que detengan o retrasen los movimientos intestinales y consulte a su médico.
Italian: Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali e contatti il medico.
Spanish: Una infusión lenta en una vena de gran tamaño reducirá al mínimo las molestias del paciente y disminuirá el riesgo de irritación venosa.
Italian: L'infusione lenta praticata in una grossa vena riduce sia il disagio del paziente che il rischio di irritazione venosa.
Spanish: Con respecto al carbunco pulmonar, intestinal y cutáneo, la EMEA propuso unas directrices en 2002 en las que se incluía la recomendación de usar ciprofloxacino como tratamiento de primera línea.
Italian: Quanto alla contaminazione da antrace per inalazione, assorbimento intestinale e cutaneo, nel 2002 l'EMEA ha proposto delle linee guida in cui si raccomanda, tra l'altro, l'uso della ciprofloxacina come trattamento di prima linea.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas tienen una categoría de frecuencia más alta en los subgrupos de pacientes que reciben tratamiento intravenoso o secuencial (intravenoso a oral):
Italian: I seguenti effetti indesiderati rientrano in una categoria di frequenza superiore nei sottogruppi di pazienti che hanno ricevuto una terapia endovenosa o sequenziale (terapia endovenosa seguita da terapia orale):
Spanish: Aumento del tono muscular y calambres
Italian: Aumentato tono muscolare e crampi
Spanish: Otras infecciones graves
Italian: Altre particolari infezioni gravi
Spanish: Sin embargo, el CHMP consideró que el contexto particular del carbunco (es decir, bioterrorismo) obliga a apartarse de los requisitos usuales de datos clínicos y evaluación de los beneficios.
Italian: Il CHMP ha tuttavia ritenuto che il particolare contesto in cui avviene la contaminazione da antrace (bioterrorismo) richiedesse una deviazione dal consueto requisito dei dati clinici e della valutazione dei benefici.
Spanish: Si se toman con el estómago vacío, el principio activo se absorbe con mayor rapidez.
Italian: L'assunzione a stomaco vuoto accelera l'assorbimento del principio attivo.
Spanish: Carga de NaCl
Italian: Contenuto di NaCl
Spanish: Fiebre tifoidea
Italian: Febbre tifoide
Spanish: Si deja de utilizar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver o empeorar.
Italian: Se smette di usare questo medicinale troppo presto, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita ed i sintomi dell'infezione potrebbero ripresentarsi o peggiorare.
Spanish: El riesgo de tendinopatía puede incrementarse en los pacientes de edad avanzada o en los pacientes que reciben tratamiento concomitante con corticoesteroides (ver sección 4.8).
Italian: Il rischio di tendinopatia può essere aumentato nei pazienti anziani o in quelli in trattamento concomitante con corticosteroidi (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Ciprofloxacino se somete tanto a filtración glomerular como a secreción tubular.
Italian: La ciprofloxacina va incontro sia a filtrazione glomerulare che a secrezione tubulare.
Spanish: Se ha descrito un caso de sobredosis con 12 g que produjo síntomas leves de toxicidad.
Italian: Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità.
Spanish: El aumento de las concentraciones séricas de tizanidina se asocia a la potenciación de un efecto hipotensor y sedante.
Italian: L'incremento delle concentrazioni sieriche di tizanidina è associato ad un effetto ipotensivo e sedativo potenziato.
Spanish: Si está turbia no debe utilizarse.
Italian: Non deve essere usata se torbida.
Spanish: Además, se recomendó incluir la frase siguiente en el apartado 4.4: «Se deben extremar las precauciones al tratar la diarrea del viajero, especialmente cuando el viaje se realiza en países en los que se ha observado una alta tasa de Shigella resistente al ciprofloxacino».
Italian: È stato inoltre raccomandato l'inserimento nel paragrafo 4.4 della frase seguente: Si consiglia cautela nel trattamento della diarrea del viaggiatore, in particolare se il viaggio è stato effettuato in paesi con elevata presenza di Shigella resistente alla ciprofloxacina.
Spanish: Se ha demostrado que ciprofloxacino puede producir reacciones de fotosensibilidad.
Italian: La ciprofloxacina può provocare reazioni di fotosensibilità.
Spanish: Hasta la fecha, ciprofloxacino sigue siendo la fluoroquinolona utilizada con más frecuencia en adolescentes.
Italian: A tutt'oggi la ciprofloxacina è il fluorochinolone che è stato più largamente impiegato negli adolescenti.
Spanish: Aclaramiento de creatinina [(mL/min) / 1,73 m²]
Italian: Clearance della Creatinina [mL/min/ 1,73m²]
Spanish: Ciprofloxacino Metabolitos (M1 - M4)
Italian: Ciprofloxacina Metaboliti (M1-M4)
Spanish: Dosis diaria en mg
Italian: Dose giornaliera in mg
Spanish: La elección de ciprofloxacino debe tener en cuenta la información sobre la resistencia a ciprofloxacino de los patógenos pertinentes en los países visitados.
Italian: La scelta della ciprofloxacina deve tenere conto delle informazioni sulla resistenza alla ciprofloxacina dei patogeni rilevanti nei paesi visitati.
Spanish: Indicaciones retiradas
Italian: Indicazioni revocate
Spanish: En los ensayos clínicos se ha incluido a niños y adolescentes de 5 a 17 años.
Italian: Gli studi clinici sono stati condotti in bambini e adolescenti di età compresa fra i 5 e i 17 anni.
Spanish: Sin embargo, después de intensos debates, el CHMP consideró que ciprofloxacino aún continúa siendo una opción terapéutica válida en la cistitis no complicada.
Italian: Tuttavia, dopo un'approfondita discussione, il CHMP ha ritenuto che la ciprofloxacina rimanesse un'utile opzione terapeutica per la cistite non complicata.
Spanish: De hecho, ciprofloxacino es uno de los fármacos recomendados en la estrategia europea orientada hacia el tratamiento y la profilaxis cuando se utilicen agentes biológicos en actos bélicos o de bioterrorismo.
Italian: La ciprofloxacina rientra tra i farmaci raccomandati nell'ambito della strategia europea per il trattamento e la profilassi nei casi di uso di sostanze biologiche come armi di bioterrorismo.
Spanish: La administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina está contraindicada.
Italian: La somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina è controindicata.
Spanish: Los mecanismos de resistencia que desactivan otros antibióticos, como las barreras de penetración (frecuentes en Pseudomonas aeruginosa) y los mecanismos de eflujo pueden afectar a la sensibilidad al ciprofloxacino.
Italian: I meccanismi di resistenza che inattivano altri antibiotici, quali le barriere alla penetrazione (comune nello Pseudomonas aeruginosa) ed i meccanismi di efflusso, possono influenzare la sensibilità alla ciprofloxacina.