FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úplný seznam omezení naleznete v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte Navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Quixidar by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na fondaparinux sodium nebo na jakoukoli jinou složku přípravku, osoby, které již mohou krvácet, ani osoby, které trpí akutní bakteriální endokarditidou (infekcí srdce) nebo závažnými ledvinovými potížemi.
Slovenian: Zdravila Quixidar se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) natrijev fondaparinuks ali katerokoli drugo sestavino zdravila, ter pri osebah, ki krvavijo ali imajo akutni bakterijski endokarditis (okužbo srca) ali hude težave z ledvicami.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku Quixidar při prevenci i léčbě žilních tromboembolických příhod, nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu převyšuje jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Quixidar tako pri preprečevanju kot zdravljenju venskih trombotičnih dogodkov, nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Při léčbě hluboké žilní trombózy či plicní embolie je doporučená dávka 7,5 mg jednou denně formou subkutánní injekce, a to obvykle po dobu sedmi dní.
Slovenian: Pri zdravljenju globoke venske tromboze ali pljučne embolije je priporočeni odmerek zdravila Quixidar 7,5 mg enkrat dnevno, ki se daje s subkutano injekcijo navadno sedem dni.
Czech: Více informací naleznete v souhrnu údajů o přípravku (který je rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovenian: Za več informacij glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Czech: Účinná látka přípravku Quixidar, fondaparinux sodium, působí proti faktoru Xa, jedné z látek (faktorů), které ovlivňují srážení krve.
Slovenian: Zdravilna učinkovina natrijev fondaparinuks, ki se nahaja v zdravilu Quixidar, blokira eno od snovi (faktorjev), ki sodelujejo pri strjevanju krvi, in sicer faktor Xa.
Czech: Při prevenci žilních tromboembolických příhod se doporučuje podávat přípravek Quixidar o síle 2,5 mg jednou denně, a to formou subkutánní injekce (aplikované pod kůži).
Slovenian: Za preprečevanje tromboemboličnih dogodkov je priporočeni odmerek zdravila Quixidar 2,5 mg enkrat dnevno, ki se daje s subkutano injekcijo (pod kožo).
Czech: Jaký přínos přípravku Quixidar byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Quixidar izkazalo med raziskavami?
Czech: Celková míra výskytu trombotických příhod u pacientů léčených přípravkem Quixidar byla výrazně nižší než u pacientů léčených placebem nebo enoxaparinem (platí pro pacienty, kteří podstoupili chirurgický zákrok na dolních končetinách) a podobná jako u pacientů léčených enoxaparinem (platí pro léčbu hluboké žilní trombózy), dalteparinem nebo nefrakcionovaným heparinem.
Slovenian: Skupna stopnja trombotičnih dogodkov pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Quixidar, je bila znatno manjša kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom ali enoksaparinom (pri bolnikih, operiranih na nogah), oziroma je bila podobna tisti, ugotovljeni pri uporabi enoksaparina (pri zdravljenju globoke venske tromboze), dalteparina ali nefrakcioniranega heparina.
Czech: Přípravek Quixidar byl rovněž zkoumán ve dvou hlavních studiích na pacientech s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu.
Slovenian: Zdravilo Quixidar so raziskovali v dveh glavnih študijah bolnikov z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom.
Czech: Užívání přípravku Quixidar se nedoporučuje u pacientů, kteří se chystají podstoupit některý z vybraných typů PCI.
Slovenian: Zdravila Quixidar se ne priporoča bolnikom, ki so pred določenimi vrstami perkutane koronarne intervencije.
Czech: V rámci studií věnovaných léčbě žilních tromboembolických příhod byl přípravek Quixidar srovnáván s enoxaparinem (hluboká žilní trombóza, na 2 192 pacientech) a nefrakcionovaným heparinem (plicní embolie, na 2 184 pacientech).
Slovenian: Pri zdravljenju venskih tromboemboličnih dogodkov so zdravilo Quixidar primerjali z enoksaparinom (globoka vensko tromboza: 2192 bolnikov) ali z nefrakcioniranim heparinom (pljučna embolija: 2184 bolnikov).
Czech: Snížením výskytu krevních sraženin může přípravek Quixidar také přispívat k udržování hladkého toku krve do srdce u pacientů s anginou pectoris nebo pacientů, kteří právě zažívají srdeční záchvat.
Slovenian: Poleg zmanjševanja nastanka krvnih strdkov lahko zdravilo Quixidar pomaga bolnikom z angino pektoris ali bolnikom, ki imajo srčni napad, da ohranijo pretok krvi v srce.
Czech: V rámci studií věnovaných prevenci byl přípravek Quixidar srovnáván s jinými antikoagulanty: enoxaparinem (u operací kyčle a kolene, na více než 8 000 pacientech) a dateparinem (u operací břicha, na 2 927 pacientech).
Slovenian: V študijah za preprečevanje bolezni so zdravilo Quixidar primerjali z drugimi antikoagulanti: enoksaparinom (pri operacijah kolka ali kolena; več kot 8000 bolnikov) ali z dalteparinom (pri operacijah v trebušni votlini; 2972 bolnikov).
Czech: Přípravek Quixidar s vyšším obsahem účinné látky (5, 7,5 a 10 mg) se používá při léčbě žilních tromboembolických příhod jako je hluboká žilní trombóza (krevní sraženina v dolní končetině, DVT) nebo plicní embolie (krevní sraženina v plicích, PE).
Slovenian: Zdravilo Quixidar v večjih jakostih (5, 7,5 in 10 mg) je mogoče uporabljati za zdravljenje tromboemboličnih dogodkov, kot npr. globoke venske tromboze (DVT, krvni strdek v nogi) ali pljučne embolije (PE, krvni strdek v pljučih).
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Quixidar je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Quixidar, glejte Navodilo za uporabo.
Czech: Quixidar (s obsahem 1,5 a 2,5 mg účinné látky) se používá k prevenci žilních tromboembolických příhod (potíže způsobené krevními sraženinami, VTE) u pacientů podstupujících větší chirurgický zákrok na dolních končetinách, např. náhradu kyčelního kloubu či operaci kolene nebo zlomeniny kyčle.
Slovenian: Zdravilo Quixidar (jakosti 1,5 in 2,5 mg) se uporablja za preprečevanje venskih tromboemboličnih dogodkov (VTE, zapletov, ki jih povzročajo krvni strdki) pri bolnikih po velikih operativnih posegih na nogah, kot so zamenjava kolka ali operativno zdravljenje kolena ali zloma kolka.
Czech: První z nich srovnávala účinky přípravku Quixidar s enoxaparinem u více než 20 000 pacientů s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu bez elevace ST segmentu.
Slovenian: V prvi študiji so primerjali učinke zdravila Quixidar z učinki enoksaparina pri več kot 20.000 bolnikih z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom brez dviga spojnice ST.
Czech: Druhá porovnávala přípravek Quixidar se standardní léčbou (nefrakcionovaným heparinem u pacientů, pro které byl tento druh léčby vhodný, nebo placebem) u více než 12 000 pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu.
Slovenian: V drugi študiji pa so primerjali učinke zdravila Quixidar s standardnim zdravljenjem (nefrakcioniranim heparinom pri ustreznih bolnikih ali s placebom) pri več kot 12.000 bolnikih z miokardnim infarktom z dvigom spojnice ST.
Czech: zabraňuje koagulaci (srážení) krve.
Slovenian: Zdravilo Quixidar je antikoagulant - preprečuje koagulacijo (strjevanje) krvi.
Czech: Přípravek Quixidar s obsahem účinné látky 2,5 mg se používá i k léčbě pacientů s nestabilní anginou pectoris (typ bolesti na hrudi s proměnlivou závažností) a pacientů prodělávajících infarkt myokardu (srdeční záchvat).
Slovenian: Odmerek jakosti 2,5 mg se uporablja tudi za zdravljenje bolnikov z nestabilno angino pektoris (vrsto bolečine v prsih, katere jakost se naglo spreminja) ali bolnikov, ki imajo miokardni infarkt (srčni napad):
Czech: Jak byl přípravek Quixidar zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Quixidar raziskano?
Czech: U pacientů s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu je doporučená dávka 2,5 mg jednou denně formou subkutánní injekce, avšak u pacientů s elevací ST segmentu se první dávka podává nitrožilně prostřednictvím již zavedené jehly nebo jako infuze (kapání do žíly).
Slovenian: Za bolnike z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom je priporočeni odmerek 2,5 mg enkrat dnevno s subkutano injekcijo, pri čemer se prvi odmerek daje intravensko (v veno) skozi obstoječo cevko ali kot infuzijo (kapalno infuzijo) pri bolnikih z dvigom spojnice ST. Z zdravljenjem se mora pričeti takoj po diagnozi in mora trajati do osem dni ali dokler bolnik ne odide iz bolnišnice.
Czech: V rámci prevence úmrtí nebo výskytu ischemické příhody u pacientů s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu bez elevace ST segmentu přípravek Quixidar vykazoval přinejmenším stejnou účinnost jako enoxparin - v obou skupinách došlo k úmrtí nebo výskytu ichemické příhody po devíti dnech u zhruba 5 % pacientů.
Slovenian: Zdravilo Quixidar je bilo vsaj toliko učinkovito kot enoksaparin pri preprečevanju smrti ali ishemičnih dogodkov pri bolnikih z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom z dvigom spojnice ST, pri čemer je približno 5 % bolnikov v vsaki skupini umrlo ali imelo ishemični dogodek po devetih dneh.
Czech: Jak přípravek Quixidar působí?
Slovenian: Kako zdravilo Quixidar deluje?
Czech: Na co se přípravek Quixidar používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Quixidar uporablja?
Czech: Co je Quixidar?
Slovenian: Kaj je zdravilo Quixidar?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Quixidar schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quixidar odobreno?
Czech: 300 mg Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Slovenian: 300 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Czech: Velikost balení
Slovenian: Sitčna ovojnina Velikost pakiranja
Czech: Intravenózní podání injekční lahvička (sklo) 10 injekčních lahviček
Slovenian: Intravenska uporaba viala (steklo)
Czech: Léčba probíhá po dobu 5 až 14 dnů.
Slovenian: Zdravljenje traja pet do 14 dni.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích bylo to, zda došlo k vyléčení infekce.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bilo, ali je bila okužba ozdravljena.
Czech: Další informace o přípravku Quofenix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Quofenix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Czech: V důsledku toho se bakterie nemohou dělit a umírají.
Slovenian: Posledično se bakterije ne morejo razmnoževati in odmrejo.
Czech: Nesmějí ho užívat těhotné ani kojící ženy nebo ženy v plodném věku, které nepoužívají antikoncepci.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri ženskah, ki so noseče ali dojijo, ali pri ženskah, ki lahko zanosijo, a ne uporabljajo kontracepcije.
Czech: Přípravek Quofenix nesmějí užívat děti nebo dospívající mladší 18 let.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se ne sme uporabljati pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let.
Czech: Quofenix (delafloxacinum) EMA/572803/2019
Slovenian: Quofenix (delafloksacin) EMA/572803/2019
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Quofenix průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Quofenix stalno spremljajo.
Czech: Přípravek Quofenix je dostupný ve formě prášku k přípravě infuzního roztoku (300 mg) a ve formě tablet (450 mg).
Slovenian: Zdravilo Quofenix je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (300 mg) in v obliki tablet (450 mg).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Quofenix?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Quofenix?
Czech: Quofenix (delafloxacinum)
Slovenian: Quofenix (delafloksacin)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Quofenix převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Quofenix večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Quofenix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Quofenix, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: Fluorochinolony působí tak, že brání bakteriím, které se podílejí na infekcích kůže, aby si vytvářely kopie své DNA (genetického materiálu).
Slovenian: Fluorokinoloni delujejo tako, da bakterijam, ki sodelujejo pri okužbah kože, preprečujejo kopiranje njihove DNK (genetskega materiala).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Quofenix (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou průjem a nauzea (pocit na zvracení), které jsou mírné až středně závažné.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Quofenix (ki se lahko pojavita pri največ 1 od 10 bolnikov) sta driska in navzeja (siljenje na bruhanje), ki pa sta blaga do zmerna.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnostní profil přípravku Quofenix byl podobný jako u jiných fluorochinolonů, mělo se za to, že stejně jako u jiných fluorochinolonů by jeho použití mělo být povoleno pouze v případě, že jiná antibiotika nejsou vhodná.
Slovenian: Ker je varnostni profil zdravila Quofenix podoben varnostnemu profilu drugih fluorokinolonov, se šteje, da bi bilo treba, tako kot pri drugih fluorokinolonih, uporabo dovoliti samo, če drugi antibiotiki niso primerni.
Czech: Další informace o přípravku Quofenix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quofenix
Czech: Léčivá látka v přípravku Quofenix, delafloxacin, patří do skupiny antibiotik nazývaných fluorochinolony.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Quofenix, delafloksacin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih fluorokinoloni.
Czech: Přípravek Quofenix je antibiotikum, které se používá u dospělých k léčbě bakteriálních infekcí kůže a podkožních tkání (akutní bakteriální infekce kůže a podkožních tkání), pokud jiné léčivé přípravky nejsou vhodné.
Slovenian: Zdravilo Quofenix je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje bakterijskih okužb kože in podkožnih tkiv (akutnih bakterijskih okužbe kože in kožnih struktur), kadar druga zdravila niso primerna.
Czech: Více informací o používání přípravku Quofenix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Quofenix glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Výdej přípravku Quofenix je vázán na lékařský předpis a předepisující lékaři by měli vzít v úvahu oficiální pokyny pro používání antibiotik.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Quofenix je le na recept, poleg tega morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, upoštevati uradne smernice za uporabo antibiotikov.
Czech: Obsahuje léčivou látku delafloxacin.
Slovenian: Vsebuje učinkovino delafloksacin.
Czech: Chemická struktura přípravku Quofenix se liší od struktury ostatních fluorochinolonů, takže do buněk bakterií může vstupovat snadněji.
Slovenian: Zdravilo Quofenix ima drugačno kemijsko strukturo kot drugi fluorokinoloni, kar pomeni, da lažje vstopa v bakterijske celice.
Czech: U některých pacientů se u fluorochinolonových antibiotik vyskytly dlouhotrvající a zneschopňující nežádoucí účinky.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so se pri uporabi fluorokinolonskih antibiotikov pojavili trdovratni in oslabljujoči neželeni učinki.
Czech: Přípravek Quofenix nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na chinolonová nebo fluorochinolonová antibiotika nebo pacienti, u kterých se vyskytují poruchy šlach související s léčbou fluorochinolonovými antibiotiky.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) kinolonske ali fluorokinolonske antibiotike, ali pri bolnikih, ki so imeli težave s kitami, povezane z zdravljenjem s fluorokinolonskimi antibiotiki.
Czech: Přehled pro přípravek Quofenix a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Quofenix in zakaj je odobreno v EU
Czech: Jaké přínosy přípravku Quofenix byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Quofenix so se pokazale v študijah?
Czech: Co je přípravek Quofenix a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Quofenix in za kaj se uporablja?
Czech: Přípravek Quofenix je stejně účinný jako alternativní antibiotika, která se podávají do žíly při léčbě akutní bakteriální infekce kůže a podkožních tkání, a nabízí možnost přejít k podávání přípravku ústy, což může být pro pacienta vhodnější a mohlo by snížit náklady na hospitalizaci.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se je izkazalo za enako učinkovito kot alternativni antibiotiki, dajani v veno, pri zdravljenju akutnih bakterijskih okužb kože in kožnih struktur, ponuja pa tudi možnost peroralnega jemanja, kar je morda bolj priročno za bolnika in lahko zmanjša stroške bolnišničnega zdravljenja.
Czech: Přípravek Quofenix se podává ve formě infuze (kapání) do žíly po dobu jedné hodiny vždy po 12 hodinách.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se daje kot enourna (kapalna) infuzija v veno vsakih 12 ur.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quofenix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quofenix?
Czech: V první studii, do které bylo zařazeno 660 pacientů, byl přípravek Quofenix podávaný do žíly srovnáván s vankomycinem a aztreonamem (dvěma dalšími antibiotiky) podávanými do žíly.
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 660 bolnikov, so zdravilo Quofenix v obliki infuzije v veno primerjali z vankomicinom in aztreonamom (drugima dvema antibiotikoma), prav tako dajanima v
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Quofenix je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Quofenix glejte navodilo za uporabo.
Czech: Ve druhé studii, do které bylo zařazeno 850 pacientů, byl přípravek Quofenix podávaný po dobu 3 dnů do žíly a poté ve formě tablet ústy srovnáván s vankomycinem a aztreonamem podávanými do žíly.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 850 bolnikov, so zdravilo Quofenix v obliki infuzije, dajane v veno tri dni, in nato v obliki tablet, jemanih peroralno, primerjali z vankomicinom in aztreonamom, dajanima v veno.
Czech: Po léčbě, která trvala až 14 dní, došlo k vyléčení infekce u 52 % pacientů léčených přípravkem Quofenix, ve srovnání s 51 % pacientů léčených vankomycinem a aztreonamem.
Slovenian: Po 14 dneh zdravljenja je bilo ozdravljenih 52 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Quofenix, v primerjavi z 51 % bolnikov, ki so prejemali vankomicin in aztreonam.
Czech: Po léčbě, která trvala až 14 dní, došlo k vyléčení infekce u 58 % pacientů léčených přípravkem Quofenix, ve srovnání s 60 % pacientů léčených vankomycinem a aztreonamem.
Slovenian: Po zdravljenju do 14 dni je bilo ozdravljenih 58 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Quofenix, v primerjavi s 60 % bolnikov, ki so prejemali vankomicin in aztreonam.
Czech: Jak přípravek Quofenix působí?
Slovenian: Kako zdravilo Quofenix deluje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Quofenix registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quofenix odobreno v EU?
Czech: Po zahájení s podáváním ve formě infuze se lékař může rozhodnout a vždy po 12 hodinách přejít na podávání přípravku Quofenix ve formě tablety užívané ústy.
Slovenian: Zdravljenje se začne s kapalno infuzijo, nato pa se zdravnik lahko odloči za prehod na jemanje tablet, in sicer ena tableta peroralno vsakih 12 ur.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Quofenix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Quofenix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: Jak se přípravek Quofenix používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Quofenix uporablja?
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predloţ iti:
Czech: Riziko pro novorozence/kojence není možné vyloučit.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Czech: Citlivý (S ≤)
Slovenian: Občutljiv (S ≤)
Czech: U pacientů ve věku > 75 let jsou omezené zkušenosti.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih, starih> 75 let, so omejene.
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik dní léčby je třeba.
Slovenian: Zdravnik bo odločil koliko dni zdravljenja potrebujete.
Czech: • jestliže jste dítě nebo dospívající mladší 18 let.
Slovenian: • Če ste otrok ali mladostnik, mlajši od 18 let.
Czech: Rezistentní (R >)
Slovenian: Odporen (R >)
Czech: (Nepoužitá část rekonstituovaného roztoku má být zlikvidována).
Slovenian: (Neuporabljen del rekonstituirane razopine je potrebno zavreči).
Czech: Celková doba léčby je 5 až 14 dní.
Slovenian: Celotno trajanje zdravljenja je od 5 do 14 dni.
Czech: 50131 Florencie
Slovenian: 50131 Florence
Czech: V těchto případech Váš lékař zváží, zda je tato léčba pro Vás nejvhodnější volbou.
Slovenian: V teh primerih bo zdravnik presodil, ali je to zdravljenje za vas najboljša moţ nost.
Czech: Pokud před další dávkou zbývá méně než 8 hodin, počkejte na další plánovanou dávku.
Slovenian: Če je manj kot 8 ur do naslednjega odmerka, počakajte do naslednjega odmerka.
Czech: Hraniční hodnoty testování citlivosti
Slovenian: Mejne vrednosti pri testiranju občutljivosti
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být používán u dětí a dospívajících, protože nebyl u těchto věkových skupin dostatečně studován.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ker pri tej populaciji ni bilo dovolj raziskano.
Czech: • Slyšení věcí, které neexistují (sluchové halucinace)
Slovenian: • slišimo stvari, ki jih v resničnem svetu ni (slušne halucinacije)
Czech: Z toho důvodu je třeba se souběžnému podávání kortikosteroidů vyhnout.
Slovenian: Sočasni uporabi kortikosteroidov se je zato potrebno izogibati.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po rekonstituci a naředění.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji in razredčenju.
Czech: Mohou to být známky a příznaky reakce z přecitlivělosti (alergické reakce) a mohou být život ohrožující.
Slovenian: To so lahko znaki in simptomi preobčutljivostne (alergijske) reakcije in so lahko smrtno nevarni.
Czech: Vezměte tento léčivý přípravek s sebou.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila.
Czech: Via Sette Santi 3, 50131 Florencie, Itálie
Slovenian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italija
Czech: • Změny v chuti
Slovenian: • spremembe v okusu
Czech: • pokud jste těhotná, můžete otěhotnět nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Slovenian: • Če ste noseči, načrtujete zanositev ali menite, da bi lahko bili noseči.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky, neobsluhujte stroje ani nevykonávejte jiné činnosti, které vyžadují duševní bdělost nebo koordinaci, dokud nevíte, jak Vás přípravek Quofenix ovlivňuje.
Slovenian: Ne vozite, ne upravljajte s stroji in ne izvajajte drugih dejavnosti, ki zahtevajo mentalno pozornost ali koordinacijo, dokler ne veste, kakšen vpliv ima na vas zdravilo Quofenix.
Czech: • máte onemocnění myasthenia gravis (druh svalové slabosti), protože příznaky se mohou zhoršit.
Slovenian: • imate miastenijo gravis (vrsta mišične oslabelosti), saj se simptomi lahko poslabšajo.
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) jsou pro delafloxacin následující:
Slovenian: Mejne vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK), kot jih je ugotovil Evropski odbor za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), so kot sledi: