FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'associazione di sildenafil con altri inibitori della PDE5, con altri trattamenti per l'ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil (REVATIO), o con altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií sildenafilu s inými PDE5 inhibítormi alebo inými liečebnými postupmi na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcimi sildenafil (REVATIO) alebo inými liečebnými postupmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola študovaná.
Italian: Durante la fase di commercializzazione del prodotto, in associazione temporale all'uso di VIAGRA, sono stati segnalati gravi eventi cardiovascolari, inclusi infarto del miocardio, angina instabile, morte cardiaca improvvisa, aritmie ventricolari, emorragia cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, ipertensione ed ipotensione.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli v časovej súvislosti s užitím VIAGRY hlásené závažné kardiovaskulárne príhody vrátane infarktu myokardu, nestabilnej angina pectoris, náhlej srdcovej smrti, komorovej arytmie, cerebrovaskulárnej hemorágie, tranzitórneho ischemického ataku, hypertenzie a hypotenzie.
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l'assunzione di VIAGRA e contatti immediatamente il medico:
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať VIAGRU a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
Italian: In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata.
Slovak: V súlade so známym účinkom na metabolickú cestu oxidu dusnatého/cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP) (pozri časť 5.1) sa preukázalo, že sildenafil potencuje hypotenzívny účinok nitrátov, a preto jeho podanie spolu s donormi oxidu dusnatého (ako je amylnitrit) alebo nitrátmi v akejkoľvek forme je kontraindikované.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývoja neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: Deve assumere VIAGRA circa un'ora prima della prevista attività sessuale.
Slovak: VIAGRA sa má užiť asi 1 hodinu predtým, ako plánujete mať pohlavný styk.
Italian: Nei volontari sani anziani ( 65 anni) è stata osservata una riduzione nella clearance di sildenafil, con concentrazioni plasmatiche di sildenafil e del metabolita attivo N-desmetil di circa il 90% superiori a quelle rilevate nei volontari sani più giovani (18-45 anni).
Slovak: U zdravých starších dobrovoľníkov (65-ročných a starších) bol znížený klírens sildenafilu, čo viedlo k zvýšeniu plazmatických koncentrácií sildenafilu a aktívneho N-desmetyl metabolitu o približne 90 % v porovnaní s hodnotami u mladších zdravých dobrovoľníkov (18 - 45-ročných).
Italian: Non è indicato l'uso di VIAGRA nelle donne.
Slovak: VIAGRA nie je indikovaná na použitie u žien.
Italian: In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/cGMP (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la cosomministrazione con i donatori di ossido di azoto o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: V súlade so známym účinkom sildenafilu na metabolickú cestu oxid dusnatý/cGMP (pozri časť 5.1) sa preukázalo, že sildenafil potencuje hypotenzívny účinok nitrátov, a preto je jeho súčasné podanie s donormi oxidu dusnatého alebo nitrátmi v akejkoľvek forme kontraindikované (pozri časť 4.3).
Italian: Gli eccipienti altri componenti sono:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky:
Italian: Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di sangue).
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (t.j. vysokého krvného tlaku vpľúcnych cievach) achronickej tromboembolickej pľúcnej hypertenzie (t.
Italian: La somministrazione concomitante di cimetidina (800 mg), inibitore del citocromo P450 ed inibitore non specifico del CYP3A4, e sildenafil (50 mg) in volontari sani, ha causato un aumento del 56% delle concentrazioni plasmatiche di sildenafil.
Slovak: Pri súčasnom podávaní sildenafilu (50 mg) a cimetidínu (800 mg), ktorý je inhibítorom cytochrómu P450 a nešpecifickým inhibítorom CYP3A4, zdravým dobrovoľníkom sa zaznamenal 56 % vzostup plazmatickej koncentrácie sildenafilu.
Italian: 2 compresse orodispersibili 4 compresse orodispersibili 8 compresse orodispersibili 12 compresse orodispersibili
Slovak: 2 orodispergovateľné tablety 4 orodispergovateľné tablety 8 orodispergovateľných tabliet 12 orodispergovateľných tabliet
Italian: Nei volontari con compromissione renale di grado lieve-moderato (clearance della creatinina = 3080 mL/min) non sono state rilevate alterazioni nella farmacocinetica di sildenafil dopo somministrazione di una singola dose orale da 50 mg.
Slovak: U dobrovoľníkov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu = 30 - 80 ml/min) nebola zmenená farmakokinetika sildenafilu po podaní jednorazovej perorálnej dávky 50 mg. Priemerná AUC a Cmax
Italian: Non è stato osservato alcun effetto sulla motilità o sulla morfologia dello sperma in seguito alla somministrazione di singole dosi orali di sildenafil da 100 mg in volontari sani (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Nebol prítomný žiaden efekt na mobilitu spermií alebo ich morfológiu po podaní jednotlivej perorálnej dávky 100 mg sildenafilu u zdravých dobrovoľníkov (pozri časť 5.1).
Italian: Come prendere VIAGRA
Slovak: Ako užívať VIAGRU
Italian: Che cos'è VIAGRA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere VIAGRA Come prendere VIAGRA Possibili effetti indesiderati Come conservare VIAGRA Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Čo je VIAGRA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým,ako užijete VIAGRU Ako užívať VIAGRU
Italian: La farmacocinetica di sildenafil nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non è stata studiata.
Slovak: % a Cmax o 47 %. Farmakokinetika sildenafilu u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene nebola študovaná.
Italian: Polivinilacetato
Slovak: Polyvinylacetát
Italian: Alterata percezione dei colori**, Disturbi visivi, visione offuscata
Slovak: Poruchy oka poruchy farebného videnia**, porucha zraku, rozmazané videnie,
Italian: Quando una singola dose di sildenafil da 100 mg è stata somministrata insieme all'eritromicina, inibitore moderato del CYP3A4, allo stato stazionario (500 mg due volte al giorno per 5 giorni) è stato rilevato un incremento del 182% dell'esposizione sistemica a sildenafil (AUC).
Slovak: Ak sa sildenafil podával jednorazovo v dávke 100 mg spolu s erytromycínom, stredne silným inhibítorom CYP3A4 v rovnovážnom stave (500 mg dvakrát denne 5 dní), zaznamenal sa 182 % vzostup systémovej expozície sildenafilom (AUC).
Italian: Non deve utilizzare VIAGRA insieme a trattamenti per l'ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Slovak: VIAGRA sa nemá užívať súčasne s liečbou pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcou sildenafil alebo iné PDE5 inhibítory.
Italian: - aromi naturali contenuti: maltodestrine, glicerolo (E422), glicole propilenico (E1520).
Slovak: -prírodná príchuť obsahuje: maltodextrín, glycerol (E422), propylénglykol (E1520), -citrónová príchuť obsahuje: maltodextrin a alfa-tokoferol (E307).
Italian: Quando le compresse rivestite con film vengono assunte insieme ai pasti, la velocità di assorbimento di sildenafil si riduce con un ritardo medio nel tmax di 60 minuti ed una riduzione media della Cmax del
Slovak: Ak sa filmom obalené tablety sildenafilu užijú súčasne s jedlom, tak sa rýchlosť absorpcie zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax o 29 %.
Italian: VIAGRA 100 mg compresse rivestite con film EU/1/98/077/010-012
Slovak: VIAGRA 100 mg filmom obalené tablety EU/1/98/077/010-012
Italian: 2 compresse rivestite con film 4 compresse rivestite con film 8 compresse rivestite con film 12 compresse rivestite con film
Slovak: 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalených tabliet 12 filmom obalených tabliet
Italian: I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.
Slovak: Závažné kožné reakcie - tie sa vyskytujú zriedkavo Príznaky môžu zahŕňať ťažké olupovanie a opuch kože, pľuzgiere na ústach, genitáliách a okolo očí, horúčku.
Italian: Glicerolo (E422) Glicole propilenico (E1520)
Slovak: Propylénglykol (E1520)
Italian: VIAGRA 50 mg compresse rivestite con film EU/1/98/077/006-008
Slovak: VIAGRA 50 mg filmom obalené tablety EU/1/98/077/006-008
Italian: Disturbi della lacrimazione*** ,dolore agli occhi, fotofobia, fotopsia, iperemia oculare, aumentata percezione della luce, congiuntivite
Slovak: poruchy slzenia***,boles ť oka, fotofóbia, fotopsia, hyperémia oka, porucha jasného videnia, konjunktivitída,
Italian: Parte interna: cellulosa microcristallina calcio idrogeno fosfato (anidro) sodio croscaramelloso magnesio stearato
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza hydrogénfosforečnan vápenatý (bezvodý) sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát
Italian: Il volume medio di distribuzione di sildenafil allo stato stazionario (Vd), ovvero la distribuzione nei tessuti, è pari a 105 l. In seguito all'impiego di una singola dose orale da 100 mg, la concentrazione plasmatica massima media di sildenafil è di circa 440 ng/mL (CV 40%).
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní dávky 100 mg dosahuje priemerná maximálna celková plazmatická koncentrácia sildenafilu približne 440 ng/ml (CV 40
Italian: VIAGRA 25 mg compresse rivestite con film EU/1/98/077/002-004
Slovak: VIAGRA 25 mg filmom obalené tablety EU/1/98/077/002-004
Italian: Inoltre, la AUC e la Cmax del metabolita N-desmetil sono aumentate significativamente, rispettivamente del 200% e
Slovak: N-desmetyl metabolitu sa signifikantne zvýšili o 200
Italian: Ricopertura: ipromellosa titanio biossido (E171) lattosio monoidrato triacetina lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132)
Slovak: Filmová vrstva: hypromelóza oxid titaničitý (E171) monohydrát laktózy triacetín hliníkový lak indigokarmínu (E132).
Italian: Aromi naturali contenenti: Maltodestrine
Slovak: Prírodná príchute obsahuje: Maltodextrín
Italian: Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 25, 50 o 100 mg mg di sildenafil.
Slovak: Každá tableta obsahuje sildenafiliumcitrát zodpovedajúci 25, 50 alebo 100 mg sildenafilu.
Italian: Nei volontari con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 mL/min) è stata osservata una riduzione della clearance di sildenafil, con conseguenti incrementi medi della AUC (100%) e della Cmax (88%) rispetto ai volontari di età confrontabile che non presentavano compromissione renale.
Slovak: U dobrovoľníkov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) bol klírens sildenafilu znížený a v porovnaní s dobrovoľníkmi rovnakého veku, ale bez poškodenia funkcie obličiek, sa AUC zvýšila o 100 % a Cmax o 88
Italian: **Distorsioni della visione dei colori: Cloropsia, Cromatopsia, Cianopsia, Eritropsia e Xantopsia***Patologie della lacrimazione: Occhio secco, disturbi della lacrimazione e aumento della lacrimazione
Slovak: * Hlásené len počas dohľadu po uvedení lieku na trh ** Porucha farebného videnia: chloropsia, chromatopsia, cyanopsia, erytropsia a xantopsia *** Poruchy slzenia: suché oko, porucha slzenia a zvýšené slzenie
Italian: *, infarto del miocardio, aritmia ventricolare fibrillazione atriale, angina instabile
Slovak: *, fibrilácia predsiení, nestabilná angina pectoris
Italian: Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, silice colloidale idrofoba, sodio croscaramelloso, magnesio stearato, lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132), sucralosio, mannitolo, crospovidone, polivinilacetato, povidone.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: -mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý (hydrofóbny), sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, indigokarmím, hlinitý lak (E132), sukralóza, manitol, krospovidón, polyvinylacetát, povidón, -príchuť obsahuje: maltodextrín a dextrín,
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, vampate al viso, vampate di calore (i sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione, maggiore intensità dei colori alla vista, offuscamento della vista, disturbi visivi, naso chiuso e capogiri.
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb): nevoľnosť, rumenec, návaly horúčavy (príznaky zahŕňajú náhly pocit tepla v hornej časti vášho tela), porucha trávenia, zmena farebného videnia, rozmazané videnie, porucha zraku, plný nos a závrat.
Italian: Aromi al limone contenenti: Maltodestrine
Slovak: Citrónová príchuť obsahuje: Maltodextrin
Italian: Hanno impresso "PFIZER" da un lato e "VGR 100" dall'altro.
Slovak: Sú označené nápisom "PFIZER" na jednej strane a "VGR 100" na strane druhej.
Italian: Non deve assumere VIAGRA se sta assumendo i medicinali denominati nitrati perchè la combinazione di questi medicinali può indurre un pericoloso calo della pressione del sangue.
Slovak: VIAGRU nesmiete užívať, ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú nitráty, nakoľko kombinácia týchto liekov môže viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Italian: Pertanto è necessaria la stimolazione sessuale affinché sildenafil possa produrre i suoi benefici effetti farmacologici previsti.
Slovak: Preto dochádza k očakávanému priaznivému farmakologickému účinku sildenafilu iba v prípade sexuálnej stimulácie.
Italian: La biodisponibilità media assoluta dopo somministrazione orale è del 41% (range 25-63%).
Slovak: % (rozsah 25 - 63 %).
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE ZODPOVEDNÝ(Í)
Italian: VIAGRA 25 mg compresse rivestite con filmBlister PVC/Alluminio in confezioni da 2, 4, 8 o 12 compresse.
Slovak: VIAGRA 25 mg filmom obalené tablety PVC/hliníkové blistre v škatuľke s 2, 4, 8 alebo 12 tabletami.
Italian: VIAGRA 50 mg compresse Ogni compressa contiene 1,667 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Slovak: Každá tableta obsahuje 1,667 mg laktózy (ako monohydrát).
Italian: CONFEZIONAMENTO SECONDARIO DI CARTONE TERMOSALDATO
Slovak: VONKAJŠIA TEPLOM ZATAVENÁ SKLADACIA
Italian: In uno studio sugli effetti emodinamici di una singola dose orale di sildenafil 100 mg condotto su 14 pazienti con grave coronaropatia (CAD) (stenosi di almeno un'arteria coronarica > 70%), i valori della pressione sistolica e diastolica media a riposo sono diminuiti rispettivamente del 7% e del 6% rispetto al basale.
Slovak: ( 70 % stenóza aspoň jednej koronárnej artérie) poklesol stredný kľudový systolický a diastolický krvný tlak o 7 % resp.
Italian: VIAGRA 100 mg compresse rivestite con film Blister PVC/Alluminio in confezioni da 2, 4, 8, 12 o 24 compresse.
Slovak: VIAGRA 100 mg filmom obalené tablety PVC/hliníkové blistre v škatuľke s 2, 4, 8, 12 alebo 24 tabletami.
Italian: Quando le compresse orodispersibili vengono assunte con un pasto ad alto contenuto di grassi e non a digiuno, si ha un ritardo significativo nell'assorbimento (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Je prítomné signifikantné oneskorenie absorpcie, ak sa orodispergovateľná tableta užije s jedlom s vysokým obsahom tukov v porovnaní s užitím nalačno (pozri časť 5.2).
Italian: Poiché la clearance di sildenafil è ridotta nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 mL/min), si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg.
Slovak: Keďže klírens sildenafilu je u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu  30 ml/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa účinnosti a tolerancie je možné dávku postupne zvýšiť na 50 mg až 100 mg.
Italian: - Ricopertura:
Slovak: Tel:
Italian: Codice ATC G04B E03.
Slovak: Urologiká, lieky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, ATC kód: G04B E03
Italian: Compresse di colore blu, a forma di diamante arrotondato, con impresso "V50" da un lato e lisce dall'altro.
Slovak: Modré tablety v tvare zaoblených kosoštvorcov, označené nápisom "V50" na jednej strane a ploché na strane druhej.
Italian: Nei volontari con cirrosi epatica lieve-moderata (Child-Pugh A e B) è stata osservata una riduzione della clearance di sildenafil, con un conseguente aumento della AUC (84%) e della Cmax (47%),
Slovak: U dobrovoľníkov s miernou a stredne ťažkou cirhózou pečene (A a B podľa Childa-Pugha) bol klírens sildenafilu znížený a v porovnaní s dobrovoľníkmi rovnakého veku, ale bez poškodenia funkcie pečene, sa AUC zvýšila o 84
Italian: Hanno impresso "PFIZER" da un lato e "VGR 25" dall'altro.
Slovak: Sú označené nápisom "PFIZER" na jednej strane a "VGR 25" na strane druhej.
Italian: La sicurezza d'uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l'uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna < 90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Slovak: 90/50 mmHg), nedávno prekonaný infarkt myokardu alebo náhla cievna mozgová príhoda, hereditárne degeneratívne ochorenia retiny, ako sú retinitis pigmentosa (menšina z týchto pacientov má genetickú poruchu retinálnej fosfodiesterázy).
Italian: ipromellosa, titanio biossido (E171), lattosiomonoidrato, triacetina, lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132).
Slovak: -Filmová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetín, hliníkový lak indigokarmínu (E132).
Italian: Hanno impresso "PFIZER" da un lato e "VGR 50" dall'altro.
Slovak: Sú označené nápisom "PFIZER" na jednej strane a "VGR 50" na strane druhej.
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa sildenafil viene eliminato sotto forma di metaboliti, principalmente nelle feci (circa l'80% della dose orale somministrata) ed in misura minore nelle urine (circa il 13% della dose orale somministrata).
Slovak: Celkový telový klírens sildenafilu je 41 l/h a terminálny fázový polčas 3 - 5 h. Tak po perorálnom, ako aj po intravenóznom podaní sa sildenafil vylučuje vo forme metabolitov predovšetkým do stolice (približne 80 % podanej perorálnej dávky) a v menšej miere do moču (približne 13 % podanej perorálnej dávky).
Italian: VIAGRA 25 mg compresse Ogni compressa contiene 0,834 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,834 mg laktózy (ako monohydrát).
Italian: se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa associazione può indurre un pericoloso abbassamento della pressione del sangue.
Slovak: - ak užívate lieky nazývané nitráty, nakoľko kombinácia môže viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Italian: Casi di disturbi della vista , sono stati segnalati, spontaneamente, in associazione all'uso di sildenafil e di altri inibitori della PDE5 (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: V súvislosti s užitím sildenafilu a ostatných inhibítorov PDE5 boli spontánne hlásené prípady porúch zraku (pozri časť 4.8).
Italian: VIAGRA 100 mg compresse Ogni compressa contiene 3,334 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Slovak: Každá tableta obsahuje 3,334 mg laktózy (ako monohydrát).
Italian: se sta assumendo uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile ("poppers"), perché questa associazione può anche indurre un pericoloso abbassamento della pressione del sangue.
Slovak: - ak používate niektorý z liekov známych ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit ("afrodiziaka"), nakoľko kombinácia môže tiež viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Italian: Neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION) occlusione vascolare della retina emorragia retinica, retinopatia arteriosclerotica, patologia retinica, glaucoma, difetti del campo visivo, diplopia, acuità visiva ridotta, miopia, astenopia, mosche volanti, patologia dell'iride, midriasi, visione con alone, edema oculare, gonfiore agli occhi, patologie dell'occhio, iperemia congiuntivale, irritazione oculare, sensibilità oculare anormale, edema delle palpebre, alterazione del colore della sclera
Slovak: nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION) oklúzia ciev sietnice krvácanie sietnice, artériosklerotická retinopatia, porucha sietnice, glaukóm, porucha v zornom poli, diplopia, znížená ostrosť zraku,myopia, astenopia, opacity sklovca, porucha dúhovky, mydriáza, videnie žiary, edém oka, opuch oka, porucha oka, hyperémia spojoviek, podráždenie oka, abnormálny pocit v oku, edém očného viečka, zmena zafarbenia bielka
Italian: Nella tabella sottostante sono elencate tutte le reazioni avverse clinicamente importanti, che si sono verificate negli studi clinici con un'incidenza superiore a quella del placebo e sono suddivise attraverso una classificazione per sistemi e organi e per frequenza (molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), rara (≥1/10.000 a <1/1.000).
Slovak: V tabuľke nižšie sú všetky klinicky dôležité nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v rámci klinických štúdií s incidenciou väčšou ako pri placebe, uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie (veľmi časté (≥
Italian: A. ETICHETTATURA
Slovak: A.OZNAČENIE OBALU
Italian: Categoria farmacoterapeutica: urologici; farmaci impiegati per la disfunzione erettile.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: urologiká, lieky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, ATC kód: G04B E03
Italian: Il 14 settembre 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Viagra, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 14. septembra 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Viagra na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Viagra, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viagra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Inoltre sono stati effettuati studi in pazienti con lesioni del midollo spinale e diabetici.
Slovak: Okrem toho sa vykonali aj štúdie s pacientmi, ktorí mali zranenie miechy a s cukrovkou.
Italian: La dose raccomandata di Viagra è 50 mg, da assumere al bisogno circa un'ora prima dell'attività sessuale.
Slovak: Viagra je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Viagra.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Viagra.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla lingua e fatte disintegrare prima di essere inghiottite.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa majú položiť na jazyk a nechať rozpustiť, a potom prehltnúť.
Italian: Altre informazioni su Viagra
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Viagra
Italian: Affinché Viagra abbia effetto, è necessaria la stimolazione sessuale.
Slovak: Aby bol liek Viagra účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Viagra sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Viagra bol vypracovaný plán riadenia rizík.