FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Srednja vrijednost (SD) korigiranih koncentracija ukupnog serumskog kalcija na početku ispitivanja bila je 9,9 (0,5) mg/dl u skupini koja je primala cinakalcet i 9,9 (0,6) mg/dl u skupini koja je primala placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig korrigert total serumkalsiumkonsentrasjon ved baseline var 9,9 (0,5) mg/dl for cinacalcet-gruppen og 9,9 (0,6) mg/dl for placebo-gruppen.
Croatian: Kapsula nije namijenjena za gutanje.
Norwegian Bokmål: Kapselskallet skal ikke svelges.
Croatian: Srednja vrijednost (SD) koncentracija iPTH-a na početku ispitivanja bila je 757,1 (440,1) pg/ml u skupinl koja je primala cinakalcet i 795,8 (537,9) pg/ml u skupini koja je primala placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige iPTH-konsentrasjoner ved baseline var på 757,1 (440,1) pg/ml for cinacalcet-gruppen og 795,8 (537,9) pg/ml for placebo-gruppen.
Croatian: • kukuruzni škrob prethodno geliran
Norwegian Bokmål: Pregelantinisert maisstivelse
Croatian: Mimpara granule su bijelog do bjelkastog izgleda sadržane u kapsulama za otvaranje.
Norwegian Bokmål: Hvordan Mimpara ser ut og innholdet i pakningen Mimpara granulat er hvit til offwhite og leveres i kapsler som åpnes.
Croatian: Kapsula se sastoji od intenzivno žute kapice s oznakom „AMG" i bijelog neprozirnog tijela s oznakom „2,5 mg".
Norwegian Bokmål: Kapsel består av en gul hette, merket "AMG" og en hvit, ugjennomsiktig hoveddel merket med " 2,5 mg".
Croatian: • karnauba vosak
Norwegian Bokmål: • Karnaubavoks
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 1 mg, 2,5 mg ili 5 mg cinakalceta (u obliku cinakalcetklorida).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert granulat i kapsel som åpnes inneholder 1 mg, 2,5 mg eller 5 mg cinacalcet (som hydroklorid).
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU mimpara 90
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT mimpara 90
Croatian: Granule su sadržane u kapsulama za otvaranje.
Norwegian Bokmål: Granulat leveres i kapsler som åpnes.
Croatian: Kako se doza titrira za svakog pojedinca na osnovi sigurnosnog profila i djelotvornosti, nije potrebno dodatno prilagođavanje doze u osoba s oštećenjem funckije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Ettersom dosene er titrert for hvert enkelt tilfelle på grunnlag av parametre for sikkerhet og effekt, er det ikke nødvendig å tilpasse dosering etter graden av leverinsuffisiens (se pkt.
Croatian: Kapsula tinta za označavanje: željezov oksid, crni, šelak, propilenglikol
Norwegian Bokmål: Blekk: svart jernoksid, sjellakk, propylenglykol
Croatian: Produljenje QT intervala i ventrikularna aritmija uzrokovana hipokalcemijom Produljenje QT intervala i ventrikularna aritmija uzrokovana hipokalcemijom identificirani su tijekom primjene lijeka Mimpara nakon stavljanja u promet, s time da se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse og ventrikulær arytmi sekundært til hypokalsemi Det er observert QT-forlengelse og ventrikulær arytmi sekundært til hypokalsemi ved bruk av Mimpara etter markedsføring.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s pamučnom vatom, i polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, sa zaštitnom folijom, pakirana u kutiju.
Norwegian Bokmål: Flasken er av polyetylen med høy tetthet (High Density Polyethylene - HDPE), og består av en bomullsring samt et barnesikret lokk av polypropylen med induksjonslukning, pakket i eske.
Croatian: Treba isprati dovoljnom količinom tekućine predviđenom za korištenu enteralnu cjevčicu.
Norwegian Bokmål: Skyll den brukte enterale sonden med egnet volum.
Croatian: †vidjeti dio 4.4 *vidjeti dio c c)
Norwegian Bokmål: 4.4 *se pkt.
Croatian: Granule škrob, prethodno geliran (kukuruzni) mikrokristalična celuloza povidon krospovidon amorfni silicijev dioksid
Norwegian Bokmål: Pregelantinisert maisstivelse Mikrokrystallinsk cellulose Povidon
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU mimpara 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT mimpara 5 mg
Croatian: Pomno pratite vrijednosti serumskog kalcija (vidjeti dio 4.2) i suradljivost bolesnika tijekom liječenja cinakalcetom.
Norwegian Bokmål: 4.2) og pasientetterlevelse nøye under behandling med cinacalcet.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Amgen Europe B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Amgen Europe B.V.
Croatian: Ova ispitivanja su pokazala da kod bolesnika s kroničnom bolesti bubrega koji nisu na dijalizi, a liječeni su cinakalcetom, postoji povećan rizik hipokalcemije, u usporedbi s bolesnicima sa završnim stadijem bolesti bubrega liječenih cinakalcetom koji su na dijalizi, što može biti zbog niže početne vrijednosti kalcija i/ili postojeće ostatne bubrežne funkcije.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viser at CKD-pasienter som ikke får dialyse og behandles med cinacalcet har større risiko for å få hypokalsemi enn cinacalcetbehandlede ESRD-pasienter som får dialyse, noe som kan ha sammenheng med et lavere kalsiumnivå ved baseline og/eller residual nyrefunksjon.
Croatian: Mimpara 1 mg granule u kapsulama za otvaranje Mimpara 2,5 mg granule u kapsulama za otvaranje Mimpara 5 mg granule u kapsulama za otvaranje
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Mimpara 1 mg granulat i kapsler som åpnes Mimpara 2,5 mg granulat i kapsler som åpnes Mimpara 5 mg granulat i kapsler som åpnes
Croatian: Srednja vrijednost (SD) koncentracija iPTH-a napočetku ispitivnaja bila je 946 (635) pg/ml u skupinu koja je primala cinakalcet uz standardno liječenje i 1228 (732) pg/ml u skupini koja je primala samo standardno liječenje.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig iPTH-konsentrasjoner ved baseline var 946 (635) pg/ml for gruppen som fikk cinacalcet + SOC og 1228 (732) pg/ml for SOC-gruppen.
Croatian: Smanjenje srednje vrijednost iPTH-a u plazmi od ≥ 30 % u odnosu na početnu tijekom faze ocjene djelotvornosti postignuto je u 22 % bolesnika u skupini koja je primala cinakalcet uz standardno liječenje i u 32 % bolesnika u skupini koja je primala samo standardno liječenje.
Norwegian Bokmål: Reduksjon på ≥ 30 % fra baseline i gjennomsnittlig iPTH i plasma under EAP ble oppnådd av 22 % av pasientene i gruppen som fikk cinacalcet + SOC og av 32 % av pasientene i SOC-gruppen.
Croatian: Jedna kapsula sadrži granule s 1 mg, 2,5 mg ili 5 mg cinakalceta (u obliku cinakalcetklorida).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 mg, 2,5 mg eller 5 mg cinacalcet-granulat (som hydroklorid).
Croatian: Vrijednosti PTH-a trebaju se kontrolirati 1 do 4 tjedna nakon započete terapije ili prilagodbe doze lijeka Mimpara.
Norwegian Bokmål: PTH-verdien bør måles én til fire uker etter start eller endret dosering av Mimpara.
Croatian: Sigurnost lijeka Mimpara za liječenje sekundarnog HPT-a u pedijatrijskih bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega koji primaju dijalizu ocjenjivana je u dva randomizirana kontrolirana ispitivanja i jednom ispitivanju na jednoj skupini (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av Mimpara til behandling av sekundær HPT hos pediatriske pasienter med ESRD som får dialyseterapi ble evaluert i to randomiserte, kontrollerte studier og en enarmet studie (se pkt.
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze istodobno primijenjenih lijekova kada se lijek Mimpara primjenjuje s lijekovima koji se individualno titriraju, imaju uski terapijski raspon i pretežno se metaboliziraju enzimom CYP2D6 (npr. flekainid, propafenon, metoprolol, desipramin, nortriptilin, klomipramin).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient bruker Mimpara sammen med et individuelt titrert legemiddel med liten terapeutisk indeks, som til en stor del blir metabolisert av CYP2D6 (f.eks. flekainid, propafenon, metoprolol, desipramin, nortriptylin, klomipramin), kan det bli nødvendig å justere dosen av samtidig behandling.
Croatian: Mimpara 1 mg granule u kapsulama za otvaranje
Norwegian Bokmål: Mimpara 1 mg granulat i kapsler som åpnes
Croatian: Većina bolesnika (89 %) koristila je sterole vitamina
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene (89 %) brukte vitamin D-steroler ved baseline.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU mimpara 30
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT mimpara 30
Croatian: Mimpara 2,5 mg granule u kapsulama za otvaranje
Norwegian Bokmål: Mimpara 2,5 mg granulat i kapsler som åpnes
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 tableta.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tabletter
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BLISTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE TIL BLISTERPAKNING
Croatian: Većina bolesnika (91%) je koristila sterole vitamina
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene (91 %) brukte vitamin D-steroler ved baseline.
Croatian: Mimpara 1 mg granule u kapsulama za otvaranje Mimpara 2,5 mg u kapsulama za otvaranje Mimpara 5 mg u kapsulama za otvaranje cinakalcet
Norwegian Bokmål: Mimpara 1 mg granulat i kapsler som åpnes Mimpara 2,5 mg granulat i kapsler som åpnes Mimpara 5 mg granulat i kapsler som åpnes cinacalcet
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Norwegian Bokmål: c c) Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Croatian: Mimpara 30 mg filmom obložene tablete Mimpara 60 mg filmom obložene tablete Mimpara 90 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Mimpara 30 mg filmdrasjerte tabletter Mimpara 60 mg filmdrasjerte tabletter Mimpara 90 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU mimpara 60
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT mimpara 60
Croatian: • lijeka za ublažavanje kašlja (dekstrometorfan);
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som brukes mot hoste (dekstrometorfan),
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Norwegian Bokmål: Pakning Pakningsstørrelse
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidle ts navn
Croatian: ATCvet kod: QP53BE03.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP53BE03.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31/01/2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31/01/2018.
Croatian: Svaka tableta sadržava:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder:
Croatian: Oprati ruke nakon primjene proizvoda.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter håndtering av preparatet.
Croatian: Ovi simptomi obično prolaze bez liječenja.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene går vanligvis over uten behandling.
Croatian: Ako pas dobrovoljno ne uzme tabletu, može mu se dati preko hrane ili direktno u usta.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden ikke vil ta tabletten frivillig, kan den også gis med mat eller puttes direkte i munnen.
Croatian: Svi psi su se oporavili bez liječenja.
Norwegian Bokmål: Alle hundene frisknet til igjen uten behandling.
Croatian: Tablete se mogu primijeniti s ili bez hrane.
Norwegian Bokmål: Tabletter kan gis med eller uten mat.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: ektoparazitici za sustavnu upotrebu.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmidler til systemisk bruk.
Croatian: Za liječenje demodikoze (Demodex canis).
Norwegian Bokmål: Til behandling av demodikose (Demodex canis).
Croatian: Broj utisnut na jednoj strani odnosi se na jačinu (mg) tableta: "5", "10", "20", "40", "80" ili "120".
Norwegian Bokmål: Tallet gravert på den ene siden av tabletten angir styrken (mg) av tabletten: "5", "10", "20", "40", "80" eller "120".
Croatian: Raspored liječenja:
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime:
Croatian: Ne razdjeljivati tablete.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke deles.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nisu poznate.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente.
Croatian: Primjerena kombinacija tableta
Norwegian Bokmål: Egnet tablettkombinasjon
Croatian: Za liječenje sarkoptes šuge (Sarcoptes scabiei).
Norwegian Bokmål: Til behandling av skabb (Sarcoptes scabiei).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Croatian: S obzirom da je demodikoza multifaktorska bolest, također se preporuča liječiti osnovnu bolest.
Norwegian Bokmål: Fordi demodikose er en multifaktoriell sykdom, bør det også foretas passende behandling av eventuelle underliggende sykdommer.
Croatian: Jačina tablete (mg sarolanera)
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke (mg sarolaner)
Croatian: Nisu primijećeni nikakvi klinički znakovi koji bi se morali liječiti.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert kliniske symptomer knyttet til behandlingen.
Croatian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablete)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletter)
Croatian: Upotrijebite odgovarajuću kombinaciju raspoloživih jačina tableta da bi postigli preporučenu dozu 2 do 4 mg/kg tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: Bruk en egnet kombinasjon av tilgjengelige styrker for å oppnå en anbefalt dose på 2-4 mg/kg.
Croatian: Biološka raspoloživost sarolanera nakon peroralne primjene je visoka, > 85%.
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering har sarolaner høy biotilgjengelighet (> 85 %).
Croatian: Poluživot je usporediv s intravenoznom i peroralnom primjenom 11. i 12. dan.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ved intravenøs og peroral administrasjon var sammenlignbar, på henholdsvis 12 og 11 dager.
Croatian: Veterinarsko - medicinski proizvod treba davati u dozi 2 - 4 mg/kg tjelesne težine u skladu sa sljedećom tablicom:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal gis i en dose på 2-4 mg/kg kroppsvekt i henhold til følgende tabell:
Croatian: Sarolaner ima niski bubrežni klirens (0,12 ml/min/kg), te umjereni volumen raspodjele (2,81 L/kg).
Norwegian Bokmål: Det er funnet at sarolaner har lav clearance (0,12 ml/min/kg) og moderat distribusjonsvolum (2,81 l/kg).
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2//17/220/001-006
Norwegian Bokmål: EU/2/17/220/001-006
Croatian: Jedna kartonska kutija sadrži jedan blister s 3 tablete.
Norwegian Bokmål: En eske inneholder en gjennomtrykkspakning med 3 tabletter.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima i kunićima nisu izazvali nikakav teratogeni učinak.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotter og kaniner har ikke vist tegn på teratogene effekter.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok testovi struganje kože nisu negativni, najmanje dva uzastopna puta, u roku od mjesec dana.
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette inntil hudskrapingsprøvene er negative minst to påfølgende ganger med en måneds mellomrom.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europska agencija za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Eliminacija iz tkiva je u skladu s polu-životom u plazmi.
Norwegian Bokmål: Deplesjon fra vev var forenelig med halveringstiden i plasma.
Croatian: Sarolaner je akaricid i insekticid iz skupine izoksazolina.
Norwegian Bokmål: Sarolaner er et akaricid og insekticid tilhørende isoksazolinfamilien.
Croatian: Tijekom kliničkih terenskih ispitivanja nisu primijećene interakcije između MiPet Easecto tableta za žvakanje za pse i redovito upotrebljenog veterinarsko - medicinskog proizvoda.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske feltforsøk ble det ikke funnet noen interaksjoner mellom MiPet Easecto tyggetabletter til hund og andre veterinærpreparater som brukes rutinemessig.
Croatian: Štenci mlađi od 8 tjedana starosti i psi lakši od 1,3 kg tjelesne težine ne bi se trebali liječiti osim ako veterinar nije savjetovao drugačije.
Norwegian Bokmål: Valper yngre enn åtte uker og/eller hunder med kroppsvekt under 1,3 kg skal ikke behandles med preparatet uten at dette er anbefalt av veterinær.
Croatian: Za liječenje infestacije ušnim grinjama (Otodectes cynotis).
Norwegian Bokmål: Til behandling av øremidd (Otodectes cynotis).
Croatian: U nedostatku dostupnih podataka, liječenje štenaca mlađih od 8 mjeseci starosti i lakših od 1,3 kg tjelesne težine trebalo bi bazirati procjeni koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger tilgjengelige data, skal behandling av valper yngre enn 8 uker og/eller hunder med en kroppsvekt under 1,3 kg bare gjennomføres ut fra ansvarlig veterinærs vurdering av nytte/risiko.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, UKOLIKO JE PRIMJENJIVO
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Croatian: Collie s nedovoljnim MDR 1-/-(multidrug-resistance-protein 1) dobro su podnijeli sarolaner prilikom jednokratne peroralne primjene 5 puta veće doze od preporučene.
Norwegian Bokmål: Collier med mangelfullt multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) tolererte sarolaner godt ved peroral enkeltadministrasjon av 5 ganger anbefalt dose.
Croatian: Kako biste djeci spriječili pristup proizvodu, iz blistera treba izvaditi samo jednu tabletu za žvakanje i to samo kada je potrebno.
Norwegian Bokmål: For å hindre at barn får tilgang til produktet skal bare en tyggetablett om gangen fjernes fra gjennomtrykkspakningen (blisterbrett), og bare når det er nødvendig.
Croatian: U granicama istraživanja neškodljivosti, veterinarsko - medicinski proizvod primjenjivao se peroralno štencima starim 8 tjedana pasmine Beagle u dozi 0, 1, 3 i 5 puta većoj od najveće preporučene doze, (4 mg/kg tjelesne težine) kroz 28 dana u 10 doza.
Norwegian Bokmål: Under en sikkerhetsmarginstudie ble veterinærpreparatet administrert peroralt til åtte uker gamle beaglevalper i doser på henholdsvis 0, 1, 3 og 5 ganger maksimal eksponeringsdose (som er 4 mg/kg) med intervaller på 28 dager.
Croatian: Za liječenje i prevenciju infestacije buhama (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Norwegian Bokmål: Til behandling av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Croatian: Za liječenje infestacije ušnim grinjama (Otodectes cynotis) potrebno je primijeniti jednu dozu.
Norwegian Bokmål: For behandling av øremidd (Otodectes cynotis) skal en enkeltdose administreres.
Croatian: U grupi pasa s prekomjernim doziranjem, kod nekih su životinja primijećeni prolazni i samoograničavajući neurološki simptomi: blaga drhtavica mišića pri 3 puta većoj dozi i grčevi pri 5 puta većoj dozi od najveće preporučene doze.
Norwegian Bokmål: I gruppene som fikk overdose ble det observert forbigående og selvbegrensende nevrologiske symptomer i noen av dyrene: lette skjelvinger ved tre ganger maksimal eksponeringsdose, og kramper ved fem ganger maksimal eksponeringsdose.
Croatian: Sarolaner ne djeluje s poznatim mjestima vezanja nikotinskih i drugih GABAergičnih insekticida kao što su neonikotinoidi, fiproles, milbemicini, avermektini i ciklodieni.
Norwegian Bokmål: Sarolaner interagerer ikke med kjente bindingssteder for andre nikotiniske eller andre GABAergiske insekticider, slik som neonikotinoider, fiproler, milbemyciner, avermektiner og syklodiener.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, hitno zatražiti savjet liječnika i pokazati mu naljepnicu ili uputu o veterinarsko - medicinskom proizvodu.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar, ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Croatian: Sarolaner je snažno vezan uz proteine plazme te se može natjecati s drugim snažno vezanim lijekovima, kao što su nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) i derivati kumarin varfarina.
Norwegian Bokmål: Sarolaner bindes sterkt til plasmaproteiner og kan derfor konkurrere med andre legemidler med høygradig plasmaproteinbinding, som f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDer) og kumarinderivatet warfarin.
Croatian: Nikakvi popratni učinci nisu primijećeni prilikom maksimalne izloženosti dozi 4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Ved maksimal eksponeringsdose 4 mg/kg ble det ikke observert noen bivirkninger.
Croatian: Hipromeloza acetat sukcinat, srednje kvalitete Laktoza monohidrat
Norwegian Bokmål: Hypromelloseacetatsuksinat, medium Laktosemonohydrat
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETTING
Croatian: Slučajno gutanje proizvoda može dovesti do neželjenih učinaka.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak av produktet kan eventuelt medføre uønskede virkninger så som forbigående eksitatoriske nevrologiske symptomer.
Croatian: Veterinarsko - medicinski proizvod može se koristiti kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanih buhama.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan også brukes som en del av behandlingsstrategien mot dermatitt forårsaket av loppeallergi, "flea allergy dermatitis" (FAD).
Croatian: Bezvodni kalcij hidrogen fosfat
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt
Croatian: Tablete za žvakanje dostupne su za svaku jačinu u: kartonu s 1 blisterom od 3 tablete.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletter i de respektive styrkene tilbys i følgende pakningsstørrelse: eske med gjennomtrykkspakning (blisterbrett) med 3 tabletter.
Croatian: Kod životinja u vrijeme graviditeta i laktacije upotrijebiti samo u skladu s procjenom koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 3 tablete
Norwegian Bokmål: 3 tabletter
Croatian: Silicij, koloidni bezvodni Magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Croatian: Paraziti moraju započeti hranjenje na domaćinu kako bi bili izloženi sarolaneru; stoga se prijenos zaraznih bolesti uzorkovanih parazitima ne može isključiti.
Norwegian Bokmål: Parasittene må begynne å ta til seg næring fra verten for å bli eksponert for sarolaner; derfor kan ikke overføring av parasittbårne sykdommer utelukkes.
Croatian: S obzirom da je nekim životinjama potrebno ponovno liječenje, preporučuje se veterinarski pregled 30 dana nakon liječenja.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta en ytterligere kontroll hos veterinær etter 30 dager, da enkelte dyr kan behøve en behandling til.
Croatian: Primarni cilj djelovanja sarolanera kod insekata i grinja jest funkcionalna blokada o ligandu ovisnih kloridnih kanala (GABA receptori i receptori glutamata).
Norwegian Bokmål: Den viktigste virkningsmekanismen for sarolaner på insekter og midd er å blokkere funksjonen av ligandstyrte kloridkanaler (GABA-reseptorer og glutamatreseptorer).
Croatian: Za liječenje demodikoze (uzrokovane Demodex canis) učinkovita je primjena jedne doze jednom mjesečno,tri uzastopna mjeseca, koja dovodi do značajnog poboljšanja kliničkih znakova.
Norwegian Bokmål: For behandling av demodikose (forårsaket av Demodex canis) er administrasjon av en enkeltdose en gang i måneden i tre påfølgende måneder effektivt, og gir markert forbedring av kliniske tegn.
Croatian: Ispitivanja distribucije su utvrdile da su ostaci povezani s 14C-sarolanerom široko rasprostranjeni u tkivima.
Norwegian Bokmål: Binding til plasmaproteiner ble undersøkt in vitro og beregnet til En distribusjonsstudie viste at 14C-sarolaner-relaterte rester distribueres bredt i vevet.
Croatian: Paraziti moraju započeti hranjenje na domaćinu kako bi bili izloženi sarolaneru, stoga se prijenos zaraznih bolesti uzrokovanih parazitima ne može isključiti.
Norwegian Bokmål: Parasittene må begynne å ta til seg næring fra verten for å bli eksponert til sarolaner, derfor kan ikke overføring av parasittbårne sykdommer utelukkes.
Croatian: Veterinarsko - medicinski proizvod ima trenutno i postojano djelovanje ubijanja krpelja najmanje 5 tjedana.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekt i minst 5 uker.