FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Generellt sågs en betydande inter- och intra-personvariabilitet vad gäller farmakokinetiken för raltegravir.
Bulgarian: Наблюдавани са значителни интер- и интраиндивидуални колебания във фармококинетиката на ралтегравир.
Swedish: Undersökningar vanliga mindre vanliga förhöjt alaninaminotransferas, atypiska lymfocyter, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjda blodtriglycerider, förhöjt lipas, förhöjd halt av pankreasamylas i blod minskat absolut neutrofilantal, förhöjt alkaliskt fosfatas, sänkt blodalbumin, förhöjt blodamylas, förhöjt blodbilirubin, förhöjt blodkolesterol, förhöjt blodkreatinin, förhöjt blodglukos, förhöjt ureakväve i blodet, förhöjt kreatinfosfokinas, förhöjt blodfasteglukos, närvaro av glukos i urinen, förhöjt HDL-kolesterol, förhöjt INR (international normalised ratio), förhöjt LDL-kolesterol, minskat antal blodplättar, förekomst av röda blodkroppar i urinen, ökat midjeomfång, viktuppgång, minskat antal vita blodkroppar
Bulgarian: Изследвания чести повишена аланин аминотрасфераза, атипични лимфоцити, повишена аспартат аминотрансфераза, повишени триглицериди в кръвта, повишена липаза, повишена панкреатична амилаза в кръвта нечести намален абсолютен брой на неутрофилите, повишена алкална фосфатаза, намален албумин в кръвта, повишена кръвна амилаза, повишен кръвен билирубин, повишен холестерол в кръвта, повишен креатинин в кръвта, повишена кръвна захар, повишен уреен азот в кръвта, повишена креатининфосфокиназа, повишена кръвна захар на гладно, захар в урината, повишени липопротеини с висока плътност, повишено международно нормализирано съотношение, повишени липопротеини с ниска плътност, намален брой тромбоцити, еритроцити в урината, повишена обиколка на талията, повишено тегло, намален брой бели кръвни клетки
Swedish: Antacida innehållande aluminium och magnesium sänker plasmakoncentrationen av raltegravir.
Bulgarian: Антиациди, съдържащи алуминий и магнезий понижават плазмените нива на ралтегравир.
Swedish: Studierna SWITCHMRK 1 och 2 (protokoll 032 och 033) utvärderade hiv-infekterade patienter som fick suppressiv behandling (hiv RNA vid screening <50 kopior/ml; stabil behandling >3 månader) med lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletter två gånger dagligen plus minst 2 nukleosida omvända transkriptashämmare, samt randomiserade dem 1:1 till fortsatt lopinavir (+) ritonavir 2 tabletter två gånger dagligen (n=174 respektive n=178) eller ersatte lopinavir (+) ritonavir med raltegravir 400 mg två gånger dagligen (n=174 respektive n=176).
Bulgarian: Проучванията SWITCHMRK 1 & 2 (Протоколи 032 и 033) оценяват инфектирани с HIV пациенти, получаващи потискащо (скрининг HIV РНК < 50 копия/ml; стабилна схема > 3 месеца) лечение с лопинавир 200 mg (+) ритонавир 50 mg 2 таблетки два пъти дневно плюс не по-малко от 2 нуклеозидни инхибитора на обратна транскриптаза и рандомизирани в отношение 1:1 за продължаване на лопинавир (+) ритонавир 2 таблетки два пъти дневно (съответно n=174 и n=178) или заместване на лопинавир (+) ритонавир с ралтегравир 400 mg два пъти дневно (съответно n=174 и n=176).
Swedish: • 60 dospåsar med Isentress granulat
Bulgarian: 60 сашета Isentress гранули
Swedish: Tabell 1 Farmakokinetiska interaktionsdata hos vuxna
Bulgarian: Данни за фармакокинетични взаимодействия при възрастни
Swedish: I vilken utsträckning raltegravir kan dialyseras är inte känt.
Bulgarian: Не е известно до каква степен ралтегравир подлежи на диализа.
Swedish: Ingen studie på nedsatt leverfunktion har utförts med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen, men baserat på resultat från 400 mg tabletten förväntas ingen kliniskt meningsfull effekt finnas vid mild och måttligt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Няма проведено изпитване за чернодробно увреждане с ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно, но въз основа на резултатите при ралтегравир 400 mg два пъти дневно, не се очаква клинично значим ефект за леко и умерено чернодробно увреждане.
Swedish: Isentress tuggtabletter innehåller fruktos och sorbitol Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Isentress таблетки за дъвчене съдържат фруктоза и сорбитол Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди употребата на това лекарство.
Swedish: Ingen studie på nedsatt njurfunktion har utförts med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen, men baserat på resultat från 400 mg tabletten förväntas ingen kliniskt meningsfull effekt.
Bulgarian: Няма проведено изпитване за бъбречно увреждане с ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно, но въз основа на резултатите при ралтегравир 400 mg два пъти дневно, не се очаква клинично значим ефект.
Swedish: Ingen effekt har setts på hanars och honors fertilitet hos råtta vid doser upp till 600 mg/kg/dag vilket resulterade i 3-faldig högre exponering än exponeringen vid den rekommenderade dosen till människa.
Bulgarian: При мъжки и женски плъхове при дози до 600 mg/kg/ден, водещи до експозиция 3 пъти над експозицията при препоръчителната доза при хора, не са наблюдавани ефекти върху фертилитета.
Swedish: Kartong för 25 mg tuggtabletter
Bulgarian: Картонена кутия за 25 mg таблетки за дъвчене
Swedish: Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, vattenfri dibasisk kalciumfosfat, hypromellos 2208, poloxamer 407, natriumstearylfumarat och magnesiumstearat.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, безводен калциев дихидрогенфосфат, хипромелоза 2208, полоксамер 407, натриев стеарилфумарат и магнезиев стеарат.
Swedish: Raltegravir 400 mg två gånger dagligen (N = 266)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (N = 266)
Swedish: Blodet och lymfsystemet mindre vanliga anemi, järnbristanemi, lymfkörtelsmärta, lymfadenopati, neutropeni, trombocytopeni
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система нечести анемия, желязодефицитна анемия, болезнени лимфни възли, лимфаденопатия, неутропения, тромбоцитопения
Swedish: Inga kliniskt viktiga farmakokinetiska skillnader sågs på grund av kön, etniskt ursprung eller kroppsmasseindex (BMI) hos vuxna.
Bulgarian: При възрастни няма клинично значима разлика във фармакокинетиката, дължаща се на пол, раса или индекс за телесна маса (ИТМ).
Swedish: Burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med barnsäker polypropenförslutning, induktionsförsegling och torkmedel av silikagel.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца полипропиленова капачка с запечатваща лентичка и със сушител силика гел.
Swedish: *Den viktbaserade dosrekommendationen för tuggtabletten och oral lösning i 10 ml vatten är baserad på cirka 6 mg/kg/dos två gånger dagligen (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Препоръчителното дозиране, което е въз основа на телесното тегло при таблетките за дъвчене и пероралната суспензия в 10 ml вода се базира приблизително на доза от 6 mg/kg два пъти дневно (вж. точка 5.2).
Swedish: Raltegravir 400 mg två gånger dagligen + OBT (N = 462)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно + ООТ (N = 462)
Swedish: Spara en lista över alla dina läkemedel för att visa läkare och apotekspersonal.
Bulgarian: Ваши лекарства, за да го покажете на Вашия доктор или фармацевт.
Swedish: Observera: tuggtabletten finns tillgänglig som tablett om 25 mg och 100 mg.
Bulgarian: Предлагат се таблетки за дъвчене от 25 mg и 100 mg.
Swedish: Isentress granulat till oral suspension innehåller fruktos, sorbitol och sackaros Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Isentress гранули за перорална суспензия съдържат фруктоза, сорбитол или захароза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди употребата на това лекарство.
Swedish: • ledvärk, smärtsam ledsjukdom, ryggsmärta, skelett/bensmärta, muskelömhet eller svaghet, nackvärk, smärta i armar eller ben, inflammation i senfästen, minskad mängd av benmineraler
Bulgarian: ставна болка; болест на болезнените стави; болка в гърба; болка в костите/мускулите; болезненост или слабост на мускулите, болка в шията; болка в ръцете или краката; възпаление на сухожилията; понижение на количеството на минерали в костите
Swedish: Hjärtat mindre vanliga palpitationer, sinusbradykardi, ventrikulära extrasystole
Bulgarian: Сърдечни нарушения нечести палпитации, синусова брадикардия, камерни екстрасистоли
Swedish: maravirok AUC  14% maravirok C12h  10% maravirok Cmax ↓ 21%
Bulgarian: маравирок AUC  14 % маравирок C12hr  10 % маравирок Cmax ↓ 21 %
Swedish: AUC och Cmax för raltegravir ökar proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-1600 mg. C12 h för raltegravir ökar proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-800 mg och ökar något mindre än proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-1600 mg.
Bulgarian: C12 hr на ралтегравир се повишава пропорционално на дозата в диапазон от 100 до 800 mg и малко по-малко от пропорционално на дозата в диапазона 100 mg до 1 600 mg.
Swedish: Filmdragering - Laktosmonohydrat - Hypromellos 2910 - Titandioxid - Triacetin - Gul järnoxid - Svart järnoxid
Bulgarian: - Лактоза монохидрат - Хипромелоза 2910 - Титанов диоксид - Триацетин - Жлезен оксид, жълт - Черен железен оксид
Swedish: Patienter kan fortsätta med granulaten till oral suspension så länge som de väger mindre än 20 kg. För patienter som väger mellan 11 och 20 kg kan antingen granulaten till oral suspension eller tuggtabletten användas enligt tabell 1 (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: При пациенти с телесно тегло между 11 и 20 kg, може да се използват или гранулите за перорална суспензия или таблетките за дъвчене, както е показано в таблица 1 (вж. точка 5.2).
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 10 användare):
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Swedish: Det sker ingen eller en liten ackumulering av AUC och Cmax, men tecken finns på lätt ackumulering av C12 h. Den absoluta biotillgängligheten för raltegravir har inte fastställts.
Bulgarian: Кумулирането при AUC и Cmax е малко до липсващо, като има данни за леко акумулиране при C12 hr.
Swedish: Vid randomisering stratifierades patienterna med screening avseende hiv-RNA-nivå (≤50 000 kopior/ml; respektive >50 000 kopior/ml) samt hepatit B eller C-status (positiv eller negativ).
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана по скринираните нива на HIV РНК (≤50 000 копия/ml; и > 50 000 копия/ml) и по хепатит B или C статус (положителен или отрицателен).
Swedish: Vid randomisering stratifierades patienterna med screening avseende hiv-RNA-nivå (≤100 000 kopior/ml; respektive >100 000 kopior/ml) samt hepatit B eller C-status (positiv eller negativ).
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана по скринираните нива на HIV РНК (≤100 000 копия/ml; и > 100 000 копия/ml) и по хепатит B или C статус (положителен или отрицателен).
Swedish: Raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och raltegravir 400 mg två gånger dagligen administrerades tillsammans med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat.
Bulgarian: Ралтегравир 1 200 mg QD и ралтегравир 400 mg BID се прилагат с емтрицитабин (+) тенофовир дизопроксил фумарат.
Swedish: Tablettkärna - Mikrokristallin cellulosa - Laktosmonohydrat - Vattenfri dibasisk kalciumfosfat - Hypromellos 2208 - Poloxamer 407 - Natriumstearylfumarat - Magnesiumstearat
Bulgarian: Ядро на таблетката - Микрокристална целулоза - Лактоза монохидрат - Калциев дихидрогенфосфат, безводен - Хипромелоза 2 208 - Полоксамер 407 - Натриев стеарилфумарат - Магнезиев стеарат
Swedish: Psykiska störningar vanliga onormala drömmar, insomni, mardrömmar, onormalt beteende, depression mindre vanliga mentala störningar, suicidförsök, oro, förvirringstillstånd, nedstämdhet, djup depression, svårigheter att vidmakthålla sömnen, humörförändringar, panikattacker, sömnstörningar, suicidala tankar, suicidalt beteende (speciellt hos patienter med psykiatrisk sjukdom i anamnesen)
Bulgarian: Психични нарушения чести абнормни сънища, безсъние, кошмари, необичайно поведение, депресия нечести психично нарушение, опит за самоубийство, тревожност, състояние на обърканост, потиснато настроение, голяма депресия, среднощно събуждане с трудно последващо заспиване, променено настроение, пристъп на паника, нарушен сън, суицидна идеация, суицидно поведение (особено при пациенти с данни за минали психични заболявания)
Swedish: Se till att gå på ditt barns alla läkarbesök så att ditt barn får den rätta dosen!
Bulgarian: Вашето дете да получи правилната доза!
Swedish: Tablettkärna - Mikrokristallin cellulosa - Hypromellos 2910 - Magnesiumstearat - Kroscarmellosnatrium
Bulgarian: Ядро на таблетката - Микрокристална целулоза - Хипромелоза 2910 - Магнезиев стеарат
Swedish: 3 ml (30 mg) två gånger dagligen
Bulgarian: 3 ml (30 mg) два пъти дневно
Swedish: Svåra och livshotande hud- och överkänslighetsreaktioner har rapporterats hos vissa patienter som tagit detta läkemedel.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи това лекарство, са съобщени тежки и животозастрашаващи кожни реакции и алергични реакции.
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga utslag mindre vanliga akne, alopeci, akneliknande dermatit, torr hud, erytem, avmagrat ansikte, hyperhidros, lipoatrofi, förvärvad lipodystrofi, lipohypertrofi, nattliga svettningar, prurigo, klåda, generell klåda, makulära utslag, makulopapulära utslag, kliande utslag, hudlesion, nässelutslag, xeroderma, Stevens-Johnsons syndrom, läkemedelsutlösta hudutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести обрив нечести акне, алопеция, акнеиформен дерматит, суха кожа, еритема, лицева атрофия, хиперхидроза, липоатрофия, придобита липодистрофия, липохипертрофия, нощни изпотявания, пруриго, сърбеж, генерализиран сърбеж, макулозен обрив, макуло-папулозен обрив, обрив със сърбеж, кожна лезия, уртикария, ксеродерма, синдром на Stevens-Johnson, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir (400 mg två gånger dagligen och 1 200 mg en gång dagligen) med antacida innehållande aluminium och/eller magnesium rekommenderas inte.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на ралтегравир (400 mg два пъти дневно и 1 200 mg веднъж дневно) с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий.
Swedish: Resultat av analys vid vecka 48 och vecka 240
Bulgarian: Резултати от анализи на 48-та седмица и 240-та седмица
Swedish: (UGT1A1 induktion)
Bulgarian: (UGT1A1 индукция)
Swedish: Se avsnitt 4.2 om rekommenderad dosering.
Bulgarian: За препоръки по отношение на прилагането вижте точка 4.2.
Swedish: Tabell 5 Effektresultat vid vecka 48 och vecka 240
Bulgarian: Таблица 5 Резултати за ефикасност на седмица 48 и седмица 240
Swedish: Granulat till oral suspension.
Bulgarian: Гранули за перорална суспензия
Swedish: • svårighet att få erektion, bröstförstoring hos män, klimakteriesymtom
Bulgarian: еректилна дисфункция; уголемяване на гърдите при мъже; симптоми на менопауза
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig administrering av raltegravir med antacida som innehåller aluminium och/eller magnesium.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на ралтегравир с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий.
Swedish: Procent hiv-RNA < 50 kopior/ml (95% KI)
Bulgarian: HIV РНК < 50 копия/ml (95 % CI)
Swedish: Vid vecka 96 var andelen patienter som uppnådde hiv RNA <40 kopior/ml 433/531 (81,5%) i gruppen som fick raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och 213/266 (80,1%) i gruppen som fick raltegravir
Bulgarian: На седмица 96 частта пациенти, постигащи HIV РНК < 40 копия/ml е 433/531 (80,1 %) в групата на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно и 213/266 (80,1 %) в групата на ралтегравир 400 mg два пъти дневно.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller tenofovirdisoproxilfumarat.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата ралтегравир или тенофовир дизопроксил фумарат.
Swedish: När det gäller det primära effektmåttet var andelen patienter som uppnått hiv-RNA <40 kopior/ml vid vecka 48 472/531 (88,9%) hos gruppen som behandlades med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och 235/266 (88,3%) hos gruppen som behandlades med raltegravir 400 mg två gånger dagligen.
Bulgarian: По отношение на първичната крайна точка за ефикасност, частта от пациенти, постигащи HIV РНК < 40 копия/ml на седмица 48, е 472/531 (88,9 %) в групата на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно и 235/266 (88,3 %) в групата на ралтегравир 400 mg два пъти дневно.
Swedish: 1 ml (10 mg) två gånger dagligen
Bulgarian: 1 ml (10 mg) два пъти дневно
Swedish: ANTACIDA INNEHÅLLANDE METALLKATJON antacidum innehållande aluminium- och magnesiumhydroxid (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Bulgarian: АНТИАЦИДИ, СЪДЪРЖАЩИ МЕТАЛНИ КАТИОНИ антиацид, съдържащ алуминиев и магнезиев хидроксид (ралтегравир 400 mg два пъти дневно)
Swedish: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 filmdragerade tabletter (3 burkar med 60)
Bulgarian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 (3 бутилки по 60) филмирани таблетки
Swedish: • njursten, ökat behov av att urinera på natten, njurcysta
Bulgarian: камъни в бъбреците; уриниране през нощта; бъбречна киста
Swedish: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 filmdragerade tabletter (3 burkar med 60)
Bulgarian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 (3 бутилки по 60) филмирани таблетки
Swedish: CCR5-hämmare maravirok (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Bulgarian: CCR5 инхибитори маравирок (ралтегравир 400 mg два пъти дневно)
Swedish: 2 till mindre än 3
Bulgarian: 2 до < 3
Swedish: Kohort 2 (N=26, alla icke-exponerade för raltegravir in utero) fick raltegravir GFS i 6 veckor: 1,5 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen med start inom 48 timmar från födseln till och med vecka 1, 3 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen från vecka 2 till 4, och 6 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen vecka 5 och 6.
Bulgarian: 1,5 mg/kg веднъж дневно, като се започва в рамките на 48 часа от раждането през седмица 1; 3 mg/kg два пъти дневно през седмица 2 до 4 и 6 mg/kg два пъти дневно през седмица 5 и 6.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga mindre vanliga asteni, trötthet, feber obehag i bröstet, frossa, ansiktsödem, ökad fettvävnad, nervositet, obehagskänsla, submandibulär tumör, perifert ödem, smärta
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести нечести астения, умора, пирексия дискомфорт в гърдите, втрисане, оток на лицето, увеличение на мастната тъкан, усещане за нервност, общо неразположение, субмандибуларно образувание, периферен оток, болка
Swedish: Tryck in kolven i doseringssprutan så långt det går.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката докрай.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Procent hiv RNA < 40 kopior/ml (95 % KI)
Bulgarian: Процент HIV-РНК < 40 копия/ml (95 % CI)
Swedish: Tabell 7
Bulgarian: Таблица 7
Swedish: ISENTRESS 25 mg tuggtabletter ISENTRESS 100 mg tuggtabletter
Bulgarian: ISENTRESS 25 mg таблетки за дъвчене ISENTRESS 100 mg таблетки за дъвчене
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga mindre vanliga yrsel, huvudvärk, psykomotorisk hyperaktivitet minnesförlust, karpaltunnelsyndrom, kognitiva störningar, bristande uppmärksamhet, postural yrsel, dysgeusi, hypersomnia, hypoestesi, letargi, minnesproblem, migrän, perifer neuropati, parestesi, somnolens, spänningshuvudvärk, tremor, dålig sömnkvalitet
Bulgarian: Нарушения на нервната система чести нечести замайване, главоболие, психомоторна хиперактивност амнезия, синдром на карпален тунел, нарушена познавателна способност, нарушение на вниманието, постурално замайване, дисгеузия, хиперсомния, хипоестезия, летаргия, увредена памет, мигрена, периферна невропатия, парестезия, сънливост, тензионно главоболие, тремор, лошо качество на съня
Swedish: Tryck in kolven på den blå doseringssprutan så långt in i doseringssprutan som det går.
Bulgarian: Натиснете буталото на синята спринцовка докрай.
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir med antacida innehållande aluminium och magnesium resulterade i en sänkning av plasmakoncentrationen av raltegravir.
Bulgarian: Едновременното приложение на ралтегравир с антиациди, съдържащи алуминий и магнезий води до понижаване на плазмените нива на ралтегравир.
Swedish: Kartong för 100 mg tuggtabletter
Bulgarian: Картонена кутия за 100 mg таблетки за дъвчене
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir 1 200 mg en gång dagligen med antacida innehållande kalciumkarbonat och aluminium/magnesium resulterade i en sänkning av raltegravir i plasma.
Bulgarian: Едновременното приложение на ралтегравир 1 200 mg дневно с калциев карбонат и антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий води до понижаване на плазмените нива на ралтегравир.
Swedish: • obehag i bröstet, frossa, ansiktssvullnad, nervositet, allmän sjukdomskänsla, knöl i halsen, svullna händer, fotleder eller fötter, värk
Bulgarian: дискомфорт в гърдите; втрисане; оток на лицето; усещане за паника; общо неразположение; образувание в областта на врата; оток на дланите, глезените или ходилата; болка
Swedish: Om samtidig administrering med rifampicin inte går att undvika kan dock en fördubbling av dosen av raltegravir övervägas hos vuxna.
Bulgarian: Ако все пак едновременното приложение с рифампицин е неизбежно, при възрастни трябва да се обсъди удвояване на дозата ралтегравир.
Swedish: antacidum innehållande kalciumkarbonat (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Bulgarian: антиацид, съдържащ калциев карбонат (ралтегравир 400 mg два пъти дневно)
Swedish: • magsäcksinflammation
Bulgarian: • усещане за световъртеж
Swedish: • infektion i hårsäckarna, influensa, hudinfektion på grund av virus, kräkningar eller diarré på grund av infektion, övre luftvägsinfektion, böld i lymfkörtel
Bulgarian: инфекция на космените фоликули; грип; кожна инфекция причинена от вирус, повръщане или диария причинени от инфекциозен агент, инфекции на горните дихателни пътища, абсцес на лимфен възел
Swedish: Ingen dosjustering krävs för raltegravir (400 mg två gånger dagligen).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата ралтегравир (400 mg два пъти дневно).
Swedish: Vid dosnivåer där ingen negativ effekt sågs (NOAEL), var den systemiska exponeringen jämförbar med den vid en terapeutisk dos om 400 mg två gånger dagligen.
Bulgarian: При NOAEL, експозицията в цялото тяло е подобна на тази при клинична доза от 400 mg два пъти дневно.
Swedish: Lever och gallvägar mindre vanliga hepatit, leversteatos, alkoholinducerad hepatit, leversvikt
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения нечести хепатит, чернодробна стеатоза, алкохолен хепатит, чернодробна недостатъчност
Swedish: Hur Isentress ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Isentress
Swedish: Anmärkningar: Analysen baseras på alla tillgängliga data. Raltegravir och efavirenz administrerades med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat.
Bulgarian: Ралтегравир и ефавиренц се прилагат с емтрицитабин (+) тенофовир дизопроксил фумарат.
Swedish: Byt inte ut detta läkemedel mot andra styrkor eller beredningsformer av Isentress utan att först tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Не преминавайте на Isentress с друго количество на активното вещество или лекарствена форма, без преди това да сте говорили с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper ökad risk för svåra och potentiellt dödliga leverbiverkningar.
Bulgarian: В или С и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия съществува повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Swedish: Ljust orangefärgad, ovalformad tuggtablett, skårad på båda sidor med MSD företagslogotyp och "477" på ena sidan och utan inskription på andra sidan.
Bulgarian: Бледооранжева, елипсовидна таблетка за дъвчене с делителна черта от двете страни с корпоративното лого на MSD и надпис „477" от едната страна, и без надпис от другата страна.
Swedish: Din läkare kan överväga att öka din dos av Isentress om du tar rifampicin.
Bulgarian: Ви Isentress, ако приемате рифампицин.
Swedish: Tabell 4 Effektresultat vid vecka 48 och vecka 96
Bulgarian: Таблица 4 Резултати за ефикасност на седмица 48 и седмица 96