FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj je zdravilo SUSTIVA in za kaj ga uporabljamo
Estonian: 1. Mis ravim on SUSTIVA ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: antibiotiki, vključno z naslednjimi skupinami: makrolidi, fluorokinoloni ali imidazoli.
Estonian: antibiootikumid, sh järgmist tüüpi: makroliidid, fluorokinoloonid või imidasool.
Slovenian: 7 Previdno povlecite pokrovček s telesa kapsule (slika c).
Estonian: 7 Eemaldage kest ettevaatlikult kapsli kehast (joonis c).
Slovenian: Odmerek za odrasle je 600 mg enkrat na dan.
Estonian: Täiskasvanutele manustatakse 600 mg üks kord päevas.
Slovenian: Preglednica 1: Pediatrični odmerki za uporabo enkrat na dan*
Estonian: Tabel 1: Annus lastel manustatuna üks kord ööpäevas*
Slovenian: 2Pred pripravo posutja kapsule in po njej si umijte roke in jih osušite.
Estonian: 2Peske ning kuivatage oma käed enne ning pärast kapsli avamist.
Slovenian: --, ni izvedeno.
Estonian: Ei ole kohaldatav.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Estonian: Mida SUSTIVA sisaldab
Slovenian: 4 Dajte 1-2 čajni žlički hrane v majhno posodo (slika a).
Estonian: 4 Pange 1-2 teelusikatäit toitu väikesesse anumasse (joonis a).
Slovenian: Med jemanjem zdravila SUSTIVA morate ostati pod nadzorom zdravnika.
Estonian: SUSTIVA-ravi ajal peate jääma arstliku järelevalve alla.
Slovenian: Če ste noseči, lahko zdravilo SUSTIVA jemljete le, če se z zdravnikom skupaj odločita, da je to nujno potrebno.
Estonian: Kui te olete rase, siis tohib SUSTIVA't kasutada ainult juhul, kui teie ja teie arst seda hädavajalikuks peate.
Slovenian: Sertralin (zdravilo za zdravljenje depresije): zdravnik vam bo morda spremenil odmerek sertralina.
Estonian: Sertraliin (depressiooniravim): arstil võib olla vaja muuta sertraliini annust.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na srčni ritem: zdravila za zdravljenje težav s srčnim ritmom: kot sta flekainid ali metoprolol.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad südamerütmi: ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks: näiteks flekainiid või metoprolool;
Slovenian: Otrok naj mešanico zaužije takoj, ko je mogoče, vendar ne kasneje kot 30 minut po pripravi.
Estonian: Andke segu lapsele võimalikult kiiresti, mitte hiljem kui 30 minutit pärast segamist.
Slovenian: c IZ, interval zaupanja d
Estonian: b CI (confidence interval), usaldusvahemik.
Slovenian: Podlaga za spremembe pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom Na podlagi znanstvenih zaključkov za efavirenz odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) efavirenz nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Estonian: Müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused Efavirensi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et efavirensi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Slovenian: Niti aluminijevi/magnezijevi hidroksidni antacidi niti famotidin niso spremenili absorpcije efavirenza.
Estonian: Alumiinium/magneesiumhüdroksiidi sisaldavad antatsiidid ega famotidiin ei muutnud efavirensi imendumist.
Slovenian: Bolniki z/s: - družinsko anamnezo nenadne smrti ali prirojenega podaljšanja intervala QTc na elektrokardiogramu ali s katerim koli drugim kliničnim stanjem, za katerega je znano, da podaljša interval QTc.
Estonian: perekondlikus anamneesis kas äkksurm või kaasasündinud QTc-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil või mis tahes muu kliiniline seisund, mis teadaolevalt pikendab
Slovenian: Hormonske kontraceptive, kot so kontracepcijske tablete, kontraceptivi v obliki injekcij (na primer Depo-Provera) ali kontracepcijski vsadki (na primer Implanon): uporabljati morate tudi zanesljivo mehansko obliko kontracepcije (glejte Nosečnost, dojenje in plodnost).
Estonian: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, nagu antibeebipillid, süstitavad vahendid (näiteks Depo-Provera) või rasestumisvastane implantaat (näiteks Implanon): lisaks peate kasutama usaldusväärset rasestumisvastast barjäärimeetodit (vt Rasedus, imetamine ja viljakus).
Slovenian: Do 2 uri po zaužitju efavirenza se ne sme uživati dodatne hrane.
Estonian: Pärast efavirensi manustamist ei tohi 2 tunni jooksul süüa.
Slovenian: Varnost in učinkovitost efavirenza pri otrocih, mlajših od 3 mesecev ali lažjih od 3,5 kg, še nista bili dokazani.
Estonian: Efavirensi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 3 kuu või kehakaaluga alla 3,5 kg ei ole tõestatud.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo SUSTIVA
Estonian: Kui te unustate SUSTIVA't võtta
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in sofosbuvira/velpatasvira je povzročila zmanjšanje (približno 50-odstotno) sistemske izpostavljenosti velpatasviru.
Estonian: Sofosbuviiri/velpatasviiri samaaegne manustamine efavirensiga põhjustas velpatasviiri süsteemse kontsentratsiooni vähenemist (ligikaudu 50%).
Slovenian: Diltiazem ali podobna zdravila (imenovana zaviralci kalcijevih kanalov in so zdravila, ki se običajno uporabljajo za zvišan krvni tlak ali težave s srcem): ko boste začeli jemati zdravilo SUSTIVA, vam bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zaviralca kalcijevih kanalov.
Estonian: Diltiaseem või sarnased ravimid (nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks; need on ravimid, mida kasutatakse tavaliselt kõrge vererõhu või südameprobleemide korral): kui te alustate SUSTIVA võtmist, võib arst korrigeerida kaltsiumikanali blokaatori annust.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba uporabiti varnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhistele.
Slovenian: Efavirenz filmsko obložene tablete niso primerne za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg.
Estonian: Efavirensi õhukese polümeerikattega tabletid ei sobi lastele, kes kaaluvad vähem kui 40 kg.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo in z AIDS-om povezano okužbo z Mycobacterium avium: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Estonian: Ravimid bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi ja AIDSiga seotud Mycobacterium avium kompleksi raviks: klaritromütsiin, rifabutiin, rifampitsiin.
Slovenian: Je protiretrovirusno zdravilo, ki zmanjšuje količino virusa v krvi in se tako bori proti okužbi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Estonian: Ta on retroviiruste vastane ravim, mis võitleb inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse vastu, vähendades viiruse hulka veres.
Slovenian: Karminska kislina (E120)
Estonian: Karmiinhape (E120)
Slovenian: Čepav je bilo dokazano, da učinkovita supresija virusa s protivirusnim zdravljenjem znatno zmanjšuje tveganje za prenos s spolnimi odnosi, ne smemo izključiti rezidualnega tveganja.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusevastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Slovenian: Kapsulo držite tako, da je pokrovček kapsule obrnjen navzgor, nato pa ga ločite od telesa kapsule.
Estonian: Hoidke kapslit, kest ülespoole suunatud, ja tõmmake kapslilt kest ära.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) kožni izpuščaj
Estonian: Väga sage (tekib rohkem kui ühel kasutajal 10-st) nahalööve
Slovenian: - anamnezo simptomatskih srčnih aritmij ali s klinično pomembno bradikardijo ali s kongestivnim srčnim popuščanjem skupaj z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata.
Estonian: anamneesis sümptomitega südamearütmiad või kliiniliselt oluline bradükardia või südame paispuudulikkus koos vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni vähenemisega;
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV-1 (n = 9), ki so vsaj en mesec dobivali 200 do 600 mg efavirenza enkrat na dan, je bila njegova koncentracija v cerebrospinalni tekočini v območju od 0,26 do 1,19 % (povprečno 0,69 %) ustrezne plazemske koncentracije.
Estonian: HIV1 infektsiooniga haigetel (n = 9), kes said efavirensi 200...600 mg 1 kord päevas vähemalt ühe kuu jooksul, oli ravimi kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus 0,26...1,19% (keskmiselt 0,69%) vastavast plasmakontsentratsioonist.
Slovenian: Imunosupresive, kot so ciklosporin, sirolimus ali takrolimus (zdravila za preprečitev zavrnitve presajenega organa): ko boste začeli ali prenehali jemati zdravilo SUSTIVA, bo zdravnik skrbno nadzoroval količino imunosupresiva v plazmi in bo morda moral prilagoditi njegov odmerek.
Estonian: Immunosupressandid, nagu tsüklosporiin, siroliimus või takroliimus (ravimid, mida kasutatakse siiriku äratõukereaktsiooni vältimiseks): SUSTIVA-ravi alustamise või lõpetamise järgselt jälgib arst hoolikalt immunosupressandi sisaldust plasmas ning võib muuta selle annust.
Slovenian: 10 Zmešajte vsebino kapsule s hrano (slika e).
Estonian: 10 Segage kapsli sisu toiduga (joonis e).
Slovenian: Če med jemanjem zdravila SUSTIVA obstaja možnost zanositve, morate uporabljati zanesljivo mehansko kontracepcijo (na primer kondom) skupaj z drugimi metodami kontracepcije, vključno s peroralno kontracepcijo (tableto) ali drugimi hormonskimi kontraceptivi (na primer vsadki, injekcijo).
Estonian: Kui te võite SUSTIVA võtmise ajal rasestuda, peate kasutama usaldusväärset barjäärimeetodit (näiteks kondoomi) koos teiste rasestumisvastaste meetoditega, sealhulgas suukaudsed (pillid) või muud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (näiteks implantaadid, süstid).
Slovenian: †Te neželene učinke so odkrili med spremljanjem zdravila na trgu; vendar pa so bile pogostnosti določene z uporabo podatkov iz 16 kliničnih preskušanj (n = 3.969).
Estonian: Need kõrvaltoimed tehti kindlaks turuletulekujärgse kontrolli käigus; kuid esinemissagedused määrati kindlaks 16 kliinilisest uuringust (n = 3969) saadud andmeid kasutades.
Slovenian: Priporoča se jemanje efavirenza na prazen želodec.
Estonian: Efavirensi soovitatakse võtta, kui kõht on tühi.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila SUSTIVA se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne SUSTIVA võtmist pidage nõu oma arstiga.
Slovenian: Odmerek zdravila SUSTIVA bo morda treba povečati ali zmanjšati v primeru, da jemljete še kakšna druga zdravila (glejte Druga zdravila in zdravilo SUSTIVA).
Estonian: SUSTIVA annust võib olla vajalik suurendada või vähendada kui te samal ajal võtate teatud ravimeid (vt Muud ravimid ja SUSTIVA).
Slovenian: Število kapsul ali tablet in jakost
Estonian: Manustatavate kapslite või tablettide arv ja tugevus
Slovenian: Ob upoštevanju podatkov, predstavljenih v pregledanem poročilu PSUR, ostaja skupno razmerje med tveganji in koristmi efavirenza za odobrene indikacije nespremenjeno, pod pogojem, da se spremenijo pogoji dovoljenja za promet z zdravilom, kot je ustrezno.
Estonian: Läbivaadatud perioodilises ohutusaruandes esitatud andmete alusel efavirensi üldine kasulikkuse ja riski suhe heakskiidetud näidustuste korral seega ei muutu, kui müügiloa tingimusi vastavalt muudetakse.
Slovenian: Če se pojavijo pri vas, vam bo zdravnik morda svetoval, da zdravilo SUSTIVA jemljete pred spanjem in na tešče.
Estonian: Kui teil esinevad mõned kõrvalnähud, siis arst võib soovitada teil SUSTIVA't võtta õhtuti enne magama heitmist tühjale kõhule.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir, glekaprevir/pibrentasvir.
Estonian: Ravimid C-hepatiidi viirusinfektsiooni raviks: botsepreviir, telapreviir, elbasviir/grasopreviir, simepreviir, sofosbuviir/velpatasviir, sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir, gletsapreviir/pibrentasviir.
Slovenian: Zdravila za znižanje maščob v krvi (imenovana tudi statini): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Estonian: Vererasvade (nimetatakse ka statiinideks) taset langetavad ravimid: atorvastatiin, pravastatiin, simvastatiin.
Slovenian: S.N.P., standardna napaka povprečja.
Estonian: c σ , keskmise standardviga.
Slovenian: Če imate hudo bolezen jeter, ne jemljite zdravila SUSTIVA (glejte poglavje 2, Ne jemljite zdravila SUSTIVA).
Estonian: Kui teil on raske maksahaigus, ei tohi SUSTIVA't võtta (vt lõik 2 Ärge võtke SUSTIVA't).
Slovenian: 13 Premešajte in se prepričajte, da v posodi ni ostankov zdravila (slika e).
Estonian: 13 Segage, et veenduda, et ravimit pole enam kaussi jäänud (joonis e).
Slovenian: Kapsulo je priporočeno držati tako, da je pokrovček na vrhu, in povleči pokrovček od jedra kapsule, nato pa zmešati njeno vsebino s hrano v manjši posodi.
Estonian: Soovitatav on hoida kapslit, kest ülespoole suunatud, tõmmata kapslilt kest ära ning segada kapsli sisu väikeses nõus toidu hulka.
Slovenian: Testi lahko pokažejo: povišane vrednosti holesterola v krvi
Estonian: Uuringud võivad näidata: kolesteroolisisalduse suurenemist veres
Slovenian: Testi lahko pokažejo: povišane vrednosti jetrnih encimov v krvi povišane vrednosti trigliceridov (maščobnih kislin) v krvi
Estonian: Uuringud võivad näidata: maksaensüümide aktiivsuse suurenemist veres triglütseriidide (rasvhapete) hulga suurenemist veres
Slovenian: zdravila za zdravljenje depresije kot so imipramin, amitriptilin ali klomipramin.
Estonian: ravimid, mida kasutatakse depressiooni raviks, näiteks imipramiin, amitriptüliin või klomipramiin;
Slovenian: Mehanizem učinka na velpatasvir je indukcija CYP3A in CYP2B6 zaradi efavirenza.
Estonian: Velpatasviirile avalduva toime mehhanismiks on CYP3A ja CYP2B6 indutseerimine efavirensi poolt.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 249,6 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 249,6 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovenian: Če boste začeli z jemanjem zdravila SUSTIVA zato, ker dosedanji način zdravljenja ni preprečil razmnoževanja virusa, morate hkrati začeti jemati tudi drugo protivirusno zdravilo, ki ga do sedaj še niste jemali.
Estonian: Kui teil alustatakse ravi SUSTIVA'ga, kuna teie varasem ravi ei takistanud viiruse paljunemist, siis samal ajal peaksite alustama ravi lisaks veel ühe ravimiga.
Slovenian: dve 200 mg kapsuli ena 600 mg tableta ALI tri 200 mg kapsule
Estonian: kaks 200 mg kapslit üks 600 mg tablett VÕI kolm 200 mg kapslit
Slovenian: 15 do < 20
Estonian: 15 kuni < 20
Slovenian: Za otroke, ki ne morejo pogoltniti kapsul, lahko zdravnik priporoči, da odprete trdo kapsulo in njeno vsebino zmešate z majhno količino (1-2 kavni žlički) hrane (npr. jogurta).
Estonian: Laste puhul, kes ei ole võimelised kapsleid alla neelama, võib arst soovitada kõvakapsel avada ja segada kapsli sisu väikese (1-2 tl) toidukogusega (näiteks jogurtiga).
Slovenian: Številka študije/ režimi zdravljenjab n % (95-odstotni IZc)
Estonian: Uuringu number/Ravirežiimb n % (95% CIc)
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Väliskarp:Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Slovenian: a 90-odstotni intervali zaupanja, razen če ni drugače navedeno b 95-odstotni intervali zaupanja
Estonian: a 90% usaldusvahemikud, kui ei ole teisiti märgitud.
Slovenian: Kapsule morate odpreti previdno ter se tako izogniti raztresenju ali razpršitvi vsebine kapsule po zraku.
Estonian: Kapslit tuleb avada ettevaatlikult, et vältida kapsli sisu mahapudenemist või lendumist.
Slovenian: AUC: ↓ 71 % efavirenz:
Estonian: AUC: ↓ 71% Efavirens:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA SUSTIVA 50 mg trde kapsule
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS SUSTIVA 50 mg kõvakapslid
Slovenian: 25 do < 32,5
Estonian: 25 kuni < 32,5
Slovenian: 42 x 1 trdih kapsul: pretisni omot
Estonian: 42x1 kõvakapslit - blister
Slovenian: Posutje kapsule: bolnikom, ki so stari vsaj 3 mesece, tehtajo vsaj 3,5 kg in ne morejo pogoltniti kapsul, se lahko vsebina kapsule da z majhno količino hrane z uporabo metode posutja kapsule (navodila so v poglavju 6.6).
Estonian: Kapsli sisu manustamine: patsientidele, kes on vähemalt 3-kuused ning kehakaaluga vähemalt 3,5 kg, kes ei ole võimelised kapslit alla neelama, võib kapsli sisu manustada väikese toidukogusega, kasutades kapsli eelnevat avamist (vt juhiseid lõigus 6.6).
Slovenian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 do ↓ 25) norelgestromin (aktivni presnovek):
Estonian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14…↓ 25) Norelgestromiin (aktiivne metaboliit):
Slovenian: če imate motnjo v delovanju srca, kot je nenormalen električni signal, ki se imenuje podaljšanje intervala QT.
Estonian: -kui teil on südamehäire, nt elektrilise impulsi juhtehäire, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks.
Slovenian: Dolgoročni profil varnosti zdravljenja s kombinacijami zdravil, ki so vključevale efavirenz, so ocenjevali v nadzorovanem preizkušanju (006), v katerem so bolniki prejemali efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, mediana vrednost časa trajanja 180 tednov), efavirenz + indinavir (n = 415, mediana vrednost časa trajanja 102 tedna) ali indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, mediana vrednost časa trajanja 76 tednov).
Estonian: Efavirensit sisaldava ravi pikaajalist ohutusprofiili hinnati kontrollitud kliinilises uuringus (006), kus patsiendid said efavirensit + zidovudiini+ lamivudiini (n=412, keskmine ravi kestus 180 nädalat), efavirensit + indinaviiri (n=415, keskmine ravikestus 102 nädalat) või indinaviiri+ zidovudiini+ lamivudiini (n=401, keskmine ravi kestus 76 nädalat).
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA lahko zmanjša delovanje hormonskih kontraceptivov.
Estonian: SUSTIVA toimel võib väheneda hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tõhusus.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in velpatasvira/sofosbuvira/ voksilaprevira ni priporočljiva, saj lahko zmanjša koncentracijo velpatasvira in voksilaprevira.
Estonian: Velpatasviiri/sofosbuviiri/ voksilapreviiri samaaegne manustamine efavirensiga ei ole soovitatav, sest see võib põhjustada velpatasviiri ja voksilapreviiri kontsentratsioonide vähenemist.
Slovenian: Pri neokuženih prostovoljcih so 10dnevni večkratni odmerki 200 - 400 mg na dan povzročili manjšo akumulacijo zdravila od pričakovane (22 - 42 % manjšo) in krajši končni razpolovni čas v primerjavi z enkratnim odmerkom (glejte spodaj).
Estonian: Tervetele vabatahtlikele korduvate 200...400 mg päevaste annuste manustamisel 10 päeva jooksul kumuleerus ravim oodatavast vähem (22...42%) ja poolväärtusaeg lühenes võrreldes üksikannuse manustamisega (vt allpool).
Slovenian: V kombinaciji z ZP in/ali NRTI-ji so priporočeni odmerki efavirenza za bolnike, stare od 3 mesecev do 17 let, navedeni v preglednici 1.
Estonian: Lapsed ja noorukid (vanuses 3 kuud kuni 17 aastat) Efavirensi soovitatav annus kombinatsioonis PI ja/või NRTI-dega patsientidele vanuses 3 kuud kuni 17 aastat on kirjeldatud tabelis 1.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA lahko zmanjša količino vorikonazola v krvi, vorikonazol pa lahko poveča količino zdravila SUSTIVA v krvi.
Estonian: SUSTIVA võib vähendada vorikonasooli sisaldust veres ja vorikonasool võib suurendada SUSTIVA sisaldust veres.
Slovenian: Uporaba zdravila SUSTIVA ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 3 mesecev ali lažjih od 3,5 kg, saj pri teh bolnikih ni bila ustrezno raziskana.
Estonian: SUSTIVA ei ole soovitatav alla 3-kuustele või vähem kui 3,5 kg kaaluvatele lastele, sest seda ei ole nendel patsientidel piisavalt uuritud.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov) razdražljivost, pozabljivost, zmedenost, napadi krčev, nenormalne misli zamegljen vid občutek vrtenja (vrtoglavica) bolečine v trebuhu (želodcu) zaradi vnetja trebušne slinavke alergijska reakcija (preobčutljivost), ki lahko povzroči hude kožne reakcije (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom) porumenelost kože ali oči, srbenje ali bolečina v trebuhu (želodcu) zaradi vnetja jeter povečanje prsi pri moških jeza, vpliv na razpoloženje, videnje ali slišanje stvari, ki jih v resnici ni (halucinacije), manija (duševno stanje, za katerega so značilna obdobja povečane aktivnosti, vznesenosti ali razdražljivosti), paranoja, misli na samomor, katatonija (stanje pri katerem bolnik v nekem obdobju ostane negiben in onemel) piskanje, zvonjenje ali drugi nenehni zvoki v ušesih tremor (tresenje) zardevanje
Estonian: Aeg-ajalt (tekib 1...10 kasutajal 1000-st) närvilisus, unustamine, segasus, krambid, ebatavalised mõtted ähmane nägemine pöörlemis- või kaldumistunne (vertiigo) kõhunäärmepõletikust tingitud kõhuvalu allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone (multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom) naha või silmavalgete kollasus, sügelus või kõhuvalu, mida põhjustab maksapõletik rindade suurenemine meestel vihane käitumine, meeleolu muutused, asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole tegelikult olemas (hallutsinatsioonid), maania (psüühikahäire, mida iseloomustavad üliaktiivsuse, üleva meeleolu või ärrituvuse episoodid), paranoia, enesetapumõtted, katatoonia (seisund, mille jooksul patsient muutub mõneks ajaks liikumatuks ja kõnevõimetuks) vilin, kumin või muu püsiv heli kõrvus treemor (värisemine) õhetus
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: na zahtevo Evropske agencije za zdravila; ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Estonian: •kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovenian: Kako jemati zdravilo SUSTIVA 4.
Estonian: Kuidas SUSTIVA't võtta 4.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov) srbeč izpuščaj, ki nastane zaradi reakcije na sonce odpoved jeter, ki je v določenih primerih smrtna ali vodi do presaditve jeter, se je pojavila pri uporabi efavirenza.
Estonian: Harv (tekib 1...10 kasutajal 10 000-st) sügelev lööve, mis on põhjustatud reaktsioonist päikesevalgusele efavirensi kasutamisel on tekkinud maksapuudulikkus, mis mõningatel juhtudel põhjustab surma või vajab maksasiirdamist.
Slovenian: 32,5 do < 40
Estonian: 32,5 kuni < 40
Slovenian: občasni čustvena labilnost, nasilno vedenje, zmedenost, evforično razpoloženje, halucinacije, manija, paranoja, psihoza
Estonian: aeg-ajalt emotsionaalne labiilsus, agressiivsus, segasusseisund, eufooria, hallutsinatsioonid, maania, paranoia, psühhoos‡, enesetapukatse, enesetapumõtted, katatoonia*
Slovenian: Bolniki in negovalci naj previdno odpirajo kapsule, da ne pride do raztresenja vsebine ali razpršitve vsebine kapsule po zraku.
Estonian: Patsiente ja lapse hooldajaid tuleb instrueerida kapslit ettevaatlikult avama, et vältida kapsli sisu maha pudenemist või lendumist.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo SUSTIVA
Estonian: Kui te lõpetate SUSTIVA võtmise
Slovenian: Če opazite kateri koli znak hudega izpuščaja z mehurji ali zvišano telesno temperaturo, prenehajte jemati zdravilo SUSTIVA in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te märkate raskekujulise lööbe nähtusid koos villide tekke ja palavikuga, lõpetage SUSTIVA võtmine ja teatage sellest kohe oma arstile.
Slovenian: Študija 006, randomizirano, odprto preskušanje, je primerjala efavirenz + zidovudin + lamivudin ali efavirenz + indinavir z indinavirjem + zidovudinom + lamivudinom pri 1.266 bolnikih, ki se pred vstopom v študijo še niso smeli zdraviti z efavirenzem, lamivudinom, NNRTI ali ZP.
Estonian: Randomiseeritud avatud kliinilises uuringus 006 võrreldi efavirensi+ zidovudiini+ lamivudiini või efavirensi+ indinaviiri koos indinaviiri+ sidovudiini+ lamivudiiniga 1266 patsiendil, kes enne kliinilise uuringu algust ei tohtinud olla saanud ravi efavirensi, lamivudiini, NNRTI ja PI-ga.
Slovenian: 20 do < 25
Estonian: 20 kuni < 25
Slovenian: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 do ↑ 80) (indukcija CYP2B6)
Estonian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20...↑ 80) (CYP2B6 indutseerimine)