FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quadramet doit être administré au patient par voie intraveineuse lente (pendant une minute) dans la tubulure d'une perfusion.
Italian: Quadramet deve essere somministrato mediante un'iniezione endovenosa lenta, in un catetere endovenoso, della durata di un minuto.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Quadramet 1,3 GBq/ml solution injectable Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium Voie intraveineuse.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Quadramet 1,3 GBq/ml soluzione iniettabile Samario (153Sm) lexidronam pentasodico
French: C'est pourquoi une surveillance rigoureuse de votre numération-formule-sanguine sera réalisée dans les semaines suivant votre traitement par Quadramet.
Italian: E' questa la ragione per la quale viene effettuato un controllo regolare del sangue per alcune settimane dopo l'iniezione di Quadramet.
French: Qu'est-ce que Quadramet et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quadramet Comment prendre Quadramet
Italian: Che cos'è Quadramet e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Quadramet Come prendere Quadramet Possibili effetti indesiderati Come conservare Quadramet Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Au cours d'une étude de cancérogenèse, l'EDTMP a provoqué à fortes doses l'apparition d'ostéosarcomes chez le rat.
Italian: In studi sul potenziale carcinogeno dell'EDTMP, si sono sviluppati, con alte dosi nei ratti, degli osteosarcomi.
French: Cet effet, observé dans les 72 heures suivant l'injection, est en général modéré et bref, et est habituellement amélioré par les antalgiques.
Italian: Questo aumento del dolore è generalmente moderato e limitato nel tempo e si manifesta entro le 72 ore dall'iniezione.
French: La dose de rayonnements délivrée à l'organisme peut être diminuée en augmentant la prise de boisson et la fréquence des mictions.
Italian: La dose di radiazioni al corpo può essere diminuita aumentando l'assunzione di liquidi e con il frequente svuotamento della vescica.
French: Les effets indésirables imputables à l'administration de Quadramet sont liés à une légère diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans votre sang.
Italian: Gli effetti indesiderati dovuti all'uso di Quadramet sono legati a una diminuzione del numero dei globuli bianchi e rossi e delle piastrine.Sono stati riportati casi di sanguinamenti, alcuni dei quali piuttosto seri.
French: Conserver au congélateur entre -10°C et -20°C dans son conditionnement d'origine.
Italian: Conservare in freezer atemperatura compresa fra -10°C e -20°C nella confezione originale.
French: Etant donné le manque de données de sécurité et d'efficacité, l'utilisation de Quadramet est déconseillée chez les enfants de moins de 18 ans.
Italian: L'uso di Quadramet non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e efficacia.
French: L'excrétion urinaire est plus faible chez les patients présentant des métastases osseuses étendues, quelle que soit l'activité administrée.
Italian: Nei pazienti con metastasi ossee diffuse vi era una minore escrezione urinaria, indipendentemente dalla quantità di radiofarmaco somministrato.
French: En cas d'altération de la fonction rénale, la posologie devra être adaptée.
Italian: In caso di diminuzione della sua funzione renale, si procederà ad un adattamento della quantità di prodotto utilizzato.
French: Chaque flacon contient de 2 à 4 GBq à la date de référence.
Italian: Alla data di riferimento, ciascun flacone contiene da 2 a 4 GBq di Samario.
French: ___________ml MBq/flacon,
Italian: GBq/fiala,
French: Chaque ml de solution contient 1,3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium à la date de référence (correspondant à 20 à 80 µg/ml de samarium par flacon).
Italian: Ciascun ml di soluzione contiene 1,3 GBq di Samario (153Sm) lexidronam pentasodico alla data di riferimento (pari a 20 - 80 µg/ml di samario per flacone)
French: Le samarium-153 émet à la fois des particules bêta d'énergie moyenne et un photon gamma permettant de réaliser des images scintigraphiques.
Italian: Il Samario-153 emette sia delle particelle beta di energia media che un fotone gamma capace di dare un'immagine ed ha un'emivita fisica di 46,3 ore (1,93 giorni).
French: Avant l'utilisation, la solution injectable doit être examinée visuellement.
Italian: La soluzione iniettabile deve essere osservata prima dell'uso.
French: Quadramet doit être administré en injection lente dans une veine.
Italian: Modo e via di somministrazione: Quadramet deve essere somministrato mediante iniezione lenta in vena.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en flacon monodose.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile in flacone monodose ml GBq/flacone,
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver au congélateur entre -10°C et -20°C dans son conditionnement d'origine.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare al freddo ad una temperatura compresa tra -10°C e -20°C nella sua confezione originale Da usare entro sei ore dallo scongelamento
French: L'exposition aux radiations ionisantes résultant de l'irradiation thérapeutique peut potentiellement induire des cancers ou développer des maladies héréditaires.
Italian: La dose di radiazioni proveniente da un'esposizione a fini terapeutici può dare luogo ad un aumento dell'incidenza di tumori e mutazioni.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Quadramet 1,3 GBq/ml solution injectable
Italian: Quadramet 1,3GBq/ml soluzione iniettabile
French: Le Quadramet est indiqué dans le traitement antalgique des métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples qui fixent les biphosphonates marqués au technétium (99mTc) à la scintigraphie osseuse.
Italian: Quadramet è indicato per l'attenuazione del dolore osseo nei pazienti con metastasi scheletriche osteoblastiche multiple dolorose che captano, alla scintigrafia ossea, i bifosfonati marcati con tecnezio
French: Comment utiliser Quadramet
Italian: Come prendere Quadramet
French: Une baisse du nombre de leucocytes et de plaquettes ainsi qu'une anémie ont été observés chez des patients ayant reçu Quadramet.
Italian: Nei pazienti in trattamento con Quadramet è stata osservata una diminuzione del numero di globuli bianchi e delle piastrine, e anemia.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU UNITE ___________ml ___________MBq/flacon,
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ ml
French: Les numérations leucocytaire et plaquettaire reviennent aux valeurs observées avant le traitement généralement en 8 semaines.
Italian: Negli studi clinici il numero dei globuli bianchi e delle piastrine diminuiva fino ad un massimo di circa il 40 -50 % dei valori basali 3 - 5 settimane dopo una dose, e generalmente ritornava ai valori precedenti il trattamento entro le 8 settimane successive al trattamento.
French: Ne prenez jamais Quadramet
Italian: Non prenda Quadramet:
French: Paroi myocardique Reins
Italian: Midollo rosso
French: L'activité à injecter et l'identité du patient doivent être contrôlées avant l'administration du Quadramet.
Italian: Prima della somministrazione di Quadramet è necessario controllare la dose che deve essere somministrata e l'identificazione del paziente.
French: 91192 Gif-sur-Yvette cedex France
Italian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIA
French: Moelle osseuse rouge Surfaces osseuses Peau
Italian: Superfici dell'osso Cute
French: Paroi vésicale Utérus
Italian: Parete della vescica Utero
French: F-91192 Gif-sur-Yvette CEDEX France
Italian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIA
French: La femme allaitant doit interrompre l'allaitement, en cas de nécessité absolue de traitement par Quadramet.
Italian: Se si ritiene necessaria la somministrazione di Quadramet a donne in periodo di allattamento, l'allattamento dovrà essere interrotto.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium : 1,3 GBq/ml à la date de référence (Correspondant à 20 à 80 µg/ml de samarium)
Italian: Il principio attivo è Samario (153Sm) lexidronam pentasodico Ciascun ml di soluzione contiene 1,3 GBq di Samario (153Sm) lexidronam pentasodico alla data di riferimento (corrispondenti a 20-80 µg/ml di samario per flacone).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2007.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 5 février 2003 et le 5 février 2008.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 5 febbraio 2003 e il 5 febbraio 2008.
French: L'effet peut persister jusqu'à quatre mois.
Italian: La riduzione del dolore può durare fino a quattro mesi.
French: lexidronam pentasodium.
Italian: lexidronam pentasodico.
French: QUADRAMET a été étudié chez 373 patients dans le cadre de trois études principales.
Italian: QUADRAMET è stato studiato in 373 pazienti nel corso di tre studi principali.
French: QUADRAMET est un produit radiopharmaceutique.
Italian: QUADRAMET è un prodotto radiofarmaceutico.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour QUADRAMET.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per QUADRAMET.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) QUADRAMET Résumé EPAR à l'intention du public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) QUADRAMET Sintesi destinata al pubblico
French: les radiations délivrées par le samarium-153 peuvent agir localement afin de soulager la douleur osseuse.
Italian: Di conseguenza, le radiazioni veicolate con il samario-153 possono agire localmente e aiutare ad alleviare il dolore osseo.
French: Les principaux effets indésirables de QUADRAMET sont une baisse du nombre de globules blancs et rouges et de plaquettes dans le sang.
Italian: I principali effetti indesiderati di QUADRAMET sono una riduzione del numero di globuli bianchi, globuli rossi e delle piastrine.
French: Son principe actif est le samarium [153Sm]
Italian: Il suo principio attivo è il samario [153Sm]
French: Le médicament est administré en injection intraveineuse (dans une veine) lente pendant une minute.
Italian: Il medicinale è somministrato mediante iniezione lenta per via endovenosa (in una vena) nell'arco di un minuto.
French: QUADRAMET ne doit être manipulé et administré que par une personne autorisée à utiliser les médicaments radioactifs et après une évaluation oncologique (du cancer) complète.
Italian: QUADRAMET deve essere manipolato e somministrato soltanto da persone autorizzate a utilizzare farmaci radioattivi e dopo una valutazione oncologica (del tumore) completa.
French: Les effets indésirables suivants ont également été observés: asthénie (faiblesse), nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhées, œdèmes périphériques (rétention de liquide), céphalées, hypotension (faible pression artérielle), vertiges, myasthénie (fatigue musculaire), confusion et sueurs.
Italian: Sono stati riferiti anche i seguenti effetti indesiderati: astenia (debolezza), nausea, vomito, diarrea, edema periferico (ritenzione di fluidi), cefalea, ipotensione (pressione arteriosa bassa), capogiri, miastenia (debolezza muscolare), confusione e sudorazione intensa.
French: Dans deux de ces études, l'efficacité de QUADRAMET a été comparée à celle d'un placebo (traitement fictif).
Italian: In due di questi l'efficacia di QUADRAMET è stata confrontata con quella del placebo (trattamento fittizio).
French: Lorsque QUADRAMET est injecté à un patient, le complexe se diffuse dans le corps par la circulation sanguine.
Italian: Quando QUADRAMET è somministrato a un paziente per iniezione, il complesso si distribuisce nel corpo attraverso il flusso sanguigno.
French: Il s'agit d'un complexe (type de substance chimique) composé d'un élément radioactif, le samarium-153 (153Sm), et d'un autre élément chimique appelé «acide éthylène diamine tétraméthylène phosphonique» (EDTMP).
Italian: Si tratta di un complesso (un tipo di sostanza chimica) costituito da un elemento radioattivo, il samario-153 (153Sm), legato a un altro elemento chimico, l'acido etilendiaminotetrametilenfosfonico (EDTMP).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour QUADRAMET à CIS bio international, le 5 février 1998.
Italian: Il 5 febbraio 1998 la Commissione europea ha rilasciato alla CIS bio international un'autorizzazione all'immissione in commercio per QUADRAMET, valida in tutta l'Unione europea.
French: QUADRAMET ne doit pas être utilisé chez des personnes pouvant être hypersensibles (allergiques) à l'EDTMP ou aux phosphonates (composés chimiques similaires).
Italian: QUADRAMET non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'EDTMP o ai fosfonati (composti chimici simili).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ni chez les patients traités par chimiothérapie ou par radiothérapie externe hémicorporelle au cours des six semaines précédentes.
Italian: Non deve essere utilizzato in donne gravide o in pazienti sottoposti nelle sei settimane precedenti a chemioterapia o a radioterapia esterna di un emicorpo.
French: La posologie de QUADRAMET est déterminée en fonction du poids corporel du patient afin d'administrer une dose spécifique de radioactivité (37 mégabecquerel par kilogramme de poids corporel).
Italian: La dose di QUADRAMET si calcola in base al peso corporeo del paziente, in modo da fornire una dose di radioattività specifica (37 megabecquerel per chilo di peso corporeo).
French: Les métastases ostéoblastiques sont un type de métastase osseuse caractérisé par une croissance rapide du tissu osseux.
Italian: Le metastasi osteoblastiche sono un tipo di metastasi ossee caratterizzate da una rapida crescita del tessuto osseo.
French: Autres informations relatives à QUADRAMET:
Italian: Altre informazioni su QUADRAMET
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous QUADRAMET, veuillez vous reporter à la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con QUADRAMET, si rimanda al foglio illustrativo.
French: L'EDTMP ayant une affinité élevée pour le tissu osseux, il s'accumule dans les os, en particulier dans les zones de croissance osseuse rapide comme les métastases ostéoblastiques.
Italian: L'EDMTP, avendo un'elevata affinità per il tessuto osseo, si accumula nelle ossa e soprattutto nelle zone di crescita ossea rapida, come le metastasi osteoblastiche.
French: Quel est le bénéfice démontré par QUADRAMET au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato QUADRAMET nel corso degli studi?
French: Avant de recevoir QUADRAMET, les patients doivent subir une scintigraphie osseuse en utilisant des bisphosphonates radiomarqués au technétium [99mTc] comme marqueurs pour vérifier que leurs métastases permettent l'utilisation de QUADRAMET.
Italian: Prima di ricevere QUADRAMET i pazienti devono essere sottoposti a scintigrafia ossea utilizzando come marcatori bisfosfonati marcati con tecnezio-99m [99mTc] per verificare che le metastasi che presentano sono del tipo per cui è possibile utilizzare QUADRAMET.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de QUADRAMET sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le traitement antalgique de la douleur osseuse chez les patients atteints de métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha ritenuto che i benefici di QUADRAMET superino i rischi nel trattamento del dolore osseo di pazienti che presentano metastasi scheletriche osteoblastiche multiple dolorose.
French: Pourquoi QUADRAMET a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato QUADRAMET?
French: Qu'est-ce que QUADRAMET?
Italian: Che cos'è QUADRAMET?
French: QUADRAMET s'est avéré efficace pour soulager la douleur provoquée par des métastases osseuses ostéoblastiques et, lors des études le comparant à un placebo, il s'est avéré plus efficace que celui-ci.
Italian: QUADRAMET è risultato efficace nel determinare una riduzione del dolore da metastasi ossee osteoblastiche e, quando confrontato con placebo, è risultato più efficace.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le soulagement de la douleur, mesuré par divers moyens tels que des échelles visuelles ou descriptives, la prise d'analgésiques (anti-douleur) et l'examen par un médecin.
Italian: Tale riduzione è stata misurata con vari strumenti, tra cui scale visive o descrittive, utilizzo di analgesici (antidolorifici) e valutazione del medico.
French: Dans l'une des études, menée chez des patients atteints de métastases osseuses du cancer de la prostate, la prise d'analgésiques opioïdes (par exemple la morphine) était également réduite suite au traitement par QUADRAMET.
Italian: In uno degli studi svolti, che ha coinvolto pazienti con metastasi ossee secondarie a cancro della prostata, il trattamento con QUADRAMET ha determinato anche una riduzione dell'utilizzo di analgesici oppiacei (quali la morfina) da parte dei pazienti.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de QUADRAMET?
Italian: Qual è il rischio associato a QUADRAMET?
French: QUADRAMET ne doit pas être utilisé en même temps qu'une chimiothérapie ayant des effets sur la moelle osseuse ou que d'autres bisphosphonates si ceux-ci peuvent interférer avec la manière dont les métastases osseuses fixent QUADRAMET.
Italian: QUADRAMET non deve essere utilizzato in concomitanza con un trattamento chemioterapico che abbia effetti sul midollo osseo o in concomitanza con altri medicinali bisfosfonati ove questi ultimi possano interagire con la modalità di aderenza di QUADRAMET alle metastasi ossee.
French: Chez les patients répondeurs au QUADRAMET, l'effet bénéfique sur la douleur est généralement observé dans la semaine suivant l'administration.
Italian: I pazienti che rispondono alla terapia con QUADRAMET generalmente riscontrano una riduzione del dolore entro una settimana dal trattamento.
French: Quelles études ont été menées avec QUADRAMET?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su QUADRAMET?
French: QUADRAMET est une solution injectable dont le principe actif est le samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Italian: QUADRAMET è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo samario [153Sm]
French: Comment QUADRAMET agit-il?
Italian: Come agisce QUADRAMET?
French: QUADRAMET est uniquement utilisé dans le cas de métastases osseuses qui fixent un type de substance appelé bisphosphonates, car cela signifie que les métastases peuvent également fixer QUADRAMET.
Italian: QUADRAMET è utilizzato soltanto nelle metastasi ossee in grado di assorbire le sostanze chimiche dette bisfosfonati, poiché ciò significa che le metastasi assorbiranno anche QUADRAMET.
French: L'EPAR complet relatif à QUADRAMET est disponible ici.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di QUADRAMET, cliccare qui.
French: QUADRAMET est indiqué dans le traitement antalgique de la douleur osseuse chez les patients atteints de métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples (lorsqu'un cancer s'est étendu aux os).
Italian: QUADRAMET è usato per ridurre il dolore osseo in pazienti che presentano metastasi scheletriche (cancro diffuso alle ossa) osteoblastiche multiple dolorose.
French: Comment QUADRAMET est-il utilisé?
Italian: Come si usa QUADRAMET?
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Italian: Contenitore Contenuto Dimensioni della confezione
French: Numéro CEE Nom
Italian: Numero EU Denominazio ne di fantasia
French: Boîte en carton contenant 3 applicateurs
Italian: 3 siringhe in una scatola di cartone
French: Boîte en carton contenant 1 applicateur
Italian: 1 siringa in una scatola di cartone
French: Date du dernier renouvellement: 13 Novembre 2007
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13 novembre 2007
French: Administrer deux fois par jour.
Italian: Somministrare due volte al giorno.
French: Il est recommandé d'administrer le produit avant le repas.
Italian: Si consiglia di somministrare il prodotto prima dell'alimento.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 4 décembre 1997
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 4 dicembre 1997
French: Un surdosage peut entraîner la mort des animaux traités.
Italian: Il sovradosaggio può causare la morte degli animali trattati.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Gel oral.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Gel orale.
French: Chevaux.
Italian: Cavallo.
French: Environ 70 % de la dose administrée par voie orale sont excrétés dans les urines.
Italian: Circa il 70% di una dose somministrata per via orale viene escreta nelle urine.
French: La biodisponibilité après administration orale est de 80-90 % mais elle est significativement réduite en cas d'administration avec des aliments.
Italian: La biodisponibilità dopo somministrazione orale è del 80-90%, ma viene ridotta in modo significativo se la sostanza è somministrata con il cibo.
French: Le védaprofène est rapidement absorbé après administration orale.
Italian: Il vedaprofene viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale.
French: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Italian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht OLANDA
French: La demi-vie terminale après administration orale est de 350-500 minutes et aucune accumulation n'apparaît après des administrations orales répétées.
Italian: Dopo somministrazione orale l'emivita terminale è di 350-500 minuti e non si verifica accumulo a seguito di ripetuti dosaggi per via orale.
French: En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.
Italian: In caso di dubbio, si consiglia il test delle urine.
French: Ne pas utiliser chez les poulains âgés de moins de 6 mois.
Italian: Non utilizzare in puledri di età inferiore ai 6 mesi.
French: Les deux énantiomères contribuent aux effets thérapeutiques du composé.
Italian: Entrambi gli enantiomeri contribuiscono alle azioni terapeutiche del composto.
French: INDICATION(S) Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur.
Italian: INDICAZIONE(I) Per ridurre l'infiammazione ed alleviare il dolore.
French: Les symptômes sont réversibles.
Italian: I sintomi sono reversibili.
French: Les deux énantiomères sont des antagonistes de la PGF2α de même puissance.
Italian: Entrambi gli enantiomeri sono antagonisti equipotenti della PGF2α.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata e dei bambini.
French: Quadrisol ne doit pas être administré avec d'autres AINS ou glucocorticostéroïdes.
Italian: Quadrisol non deve essere somministrato con altri FANS o glucocorticosteroidi.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (EU) n° 37/2010 indique qu'il y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
French: Le traitement peut être poursuivi pendant une période maximale de 14 jours consécutifs.
Italian: Il trattamento può essere continuato per un massimo di 14 giorni consecutivi.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad
French: Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de s'assurer du respect des règlements des compétitions.
Italian: Per tali cavalli è necessario prendere adeguate precauzioni per garantire la conformità ai regolamenti delle competizioni.