FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasie médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, hémophilie A acquise, granulocytopénie, anémie
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), апластична анемия,панцитопения, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, придобита хемофилия
French: Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de chlorhydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидрохлорид).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчните материали от него трябва да се унижожава в
French: En cas d'oubli d'une prise : si le patient s'en aperçoit moins de 12 heures après l'horaire prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose immédiatement puis prendre la dose suivante à l'horaire habituel.
Bulgarian: В рамките на по-малко от 12 часа след редовно определеното време: пациентите трябва да приемат дозата незабавно и после да приемат следващата доза в редовно
French: Insuffisance hépatobiliaires hépatique aiguë, hépatite, anomalie des tests de la fonction hépatique
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност, хепатит, отклонения в в чернодробните функционални тестове
French: Les effets les plus fréquemment observés lors des essais non cliniques réalisés chez le rat et le babouin ont été des modifications hépatiques.
Bulgarian: При предклиничните проучвания при плъхове и маймуни песоглавец най-често се установяват чернодробни промени.
French: Anti GPIIb-IIIa : le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIbIIIa (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори: клопидогрел трябва дa се прилага с повишено внимание при пациенти, които приемат едновременно глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори (вж. точка 4.4).
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel dura
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Clopidogrel dura
French: Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel dura :
Bulgarian: Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Clopidogrel dura.
French: Que contient cette notice:
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype : CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
Bulgarian: (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), както и известен брой
French: En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).
Bulgarian: Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни
French: • Chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
Bulgarian: Възрастни пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално
French: Chez les malades qui sont restés sous traitement au cours de ces 5 jours, cette fréquence a été de 9,6% pour le groupe clopidogrel + AAS et de 6,3% pour le groupe placebo +AAS.
Bulgarian: При пациенти, останали на терапия в продължение на 5 дни преди коронарния байпас, честотата на случаите е била 9,6% за клопидогрел плюс АСК, и
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : Vertige.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
French: Tel: +46 8-555 227 50
Bulgarian: Mylan AB Tel: + 46 8-555 227 50
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel dura, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате Clopidogrel dura веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на
French: Tableau des effets indésirables
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
French: Des réactions allergiques croisées entre thiénopyridines ayant été rapportées, il convient donc de rechercher chez les patients tout antécédent d'hypersensibilité à une autre thiénopyridine (telle que clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: При пациентите трябва да се снеме анамнеза за свръхчувствителност към друг тиенопиридин (например тиклопидин, прасугрел), тъй като се съобщава за алергична кръстосана реактивност между тиенопиридините (вж. точка 4.8).
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Bulgarian: Да се съхранява на място недостъпно за деца.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Bulgarian: Бременност и кърмене
French: Ceci était homogène dans les sous-groupes de patients définis selon les caractéristiques initiales des patients et le type de traitement fibrinolytique ou d'héparine.
Bulgarian: Това е наблюдавано и в подгрупите от пациенти, определени по характеристики на изходно
French: AUTRES
Bulgarian: Тези
French: Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Bulgarian: - Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло (вижте в точка 2
French: Les autres composants sont : - noyau du comprimé : cellulose microcristalline, silice colloidale anhydre, crospovidone, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée (voir rubrique 2 « Clopidogrel dura contient de l'huile de ricin hydrogénée ») - pelliculage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), talc et macrogol 3000.
Bulgarian: - Таблетна обвивка: поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол 3000, червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172) и талк .
French: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél/Tel: +0032 2 658 61 00 (Belgium)
Bulgarian: Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel dura ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Bulgarian: Clopidogrel dura е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или работа с
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
French: Par conséquent, l'association clopidogrel/AINS y compris les inhibiteurs de la Cox-2 impose la prudence (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Следователно НСПВС, включително CОХ-2 инхибитори и клопидогрел трябва да се прилагат едновременно с повишено внимание (виж точка 4.4).
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubrique 4.5 pour la liste des inhibiteurs du CYP2C19 ; voir aussi rubrique 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP 2C19 инхибитори (вж. точка 4.5 за списък на
French: Fabricants
Bulgarian: ПРОДУКТ
French: • Si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu'un ulcère de l'estomac ou un saignement dans le cerveau ;
Bulgarian: - Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка;
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital, ou d'œstrogènes.
Bulgarian: Нещо повече, фармакодинамичната активност на клопидогрел не се повлиява значително при едновременно приложение с
French: • Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
Bulgarian: - Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция
French: Clopidogrel dura est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
Bulgarian: Clopidogrel dura се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент,
French: Ce que contient Clopidogrel dura La substance active est clopidogrel.
Bulgarian: -Активното вещество е клопидогрел.
French: Clopidogrel dura 75 mg, comprimé pelliculé Clopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel dura 75 mg филмирани таблетки клопидогрел (сlopidogrel)
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : Céphalée, ulcère de l'estomac, vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, , sensation de fourmillement et d'engourdissement.
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, , усещане за изтръпване и мравучкане.
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7%, [95% IC : 0,2 à 16,4; p=0,045).
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК-1 020 (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р = 0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
French: Voie orale
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium).
Bulgarian: Блистер OPA/Al/PVC-Al, cъдържащ 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки, в
French: • un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations,
Bulgarian: Вашия лекар ако употребявате - перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, - хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на
French: Investigations (examens biologiques)
Bulgarian: Съществуват тестове за идентифициране на
French: Système classeorgane
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
French: Il est recommandé de surveiller la survenue des signes d'hypersensibilité au clopidogrel doit être effectuée chez les patients ayant un antécédent d'hypersensibilité à une autre thiénopyridine.
Bulgarian: Пациенти, които преди това са имали свръхчувствителност към други тиенопиридини, трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на свръхчувствителност към клопидогрел по време на лечението.
French: si le patient s'en aperçoit plus de 12 heures après l'horaire prévu : le patient doit prendre la dose suivante à l'horaire habituel, sans doubler la dose.
Bulgarian: - При повече от 12 часа: пациентите трябва да приемат следващата доза в редовно
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ronds de couleur rose (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови кръгли таблетки (75 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel DURA à Mylan dura GmbH, le 21 septembre 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel DURA на Mylan dura GmbH на 21 септември 2009 г.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Bulgarian: Поради това CHMP смята, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui diminue le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir tout autre accident vasculaire ou attaque cardiaque.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", което намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
French: Clopidogrel DURA est un «médicament générique».
Bulgarian: Clopidogrel DURA е „генерично лекарство".
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel DURA est disponible ici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel DURA може да се намери тук.
French: Cela signifie que Clopidogrel DURA est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel DURA е подобно на „референтното лекарство", Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
French: Clopidogrel DURA est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Bulgarian: Clopidogrel DURA се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel DURA est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Clopidogrel DURA е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да се намери също така на
French: Étant donné que Clopidogrel DURA est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel DURA е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при
French: Clopidogrel DURA doit être administré à raison d'un comprimé de 75 mg une fois par jour, au cours ou en dehors des repas.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel DURA е една таблетка от 75 mg веднъж дневно със или без
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine au niveau des artères).
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите).
French: • patients ayant subi récemment un infarctus du myocarde (crise cardiaque); le traitement par
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); Clopidogrel DURA може
French: Clopidogrel DURA étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel DURA е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
French: Le principe actif de Clopidogrel DURA, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel DURA, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
French: La formation de caillots est due à la présence dans le sang de certaines cellules spécifiques, appelées «plaquettes», qui s'agglutinent (on parle d'agrégation).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират) една с друга.
French: Clopidogrel DURA est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel DURA представлява лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
French: Comment Clopidogrel DURA est-il utilisé?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel DURA?
French: • patients ayant subi un accident ischémique récent (accident causé par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка), лечение с Clopidogrel DURA може да се започне от
French: Quel est le bénéfice démontré par Clopidogrel DURA et quel est le risque associé à son utilisation?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel DURA?
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel DURA.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel DURA да бъде
French: Plaquette thermoformée (OPA/Al/PVC - Al) 28 x 1 comprimés (calendar pack)
Bulgarian: Перорално приложение блистер (OPA/Al/PVC - Al) 28 x 1 таблетка (календарна опаковка)
French: Plaquette thermoformée (OPA/Al/PVC - Al) 50 tablet
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
French: Ne le donnez pas d'autres personnes.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
French: Macrogol 3000
Bulgarian: Макрогол 3000
French: De plus, la tolérance clinique a été bonne chez tous les patients.
Bulgarian: Освен това, клиничната поносимост е била добра при всички пациенти.
French: Ces effets peuvent être les signes d'une réaction allergique.
Bulgarian: Тези прояви могат да са признаци на алергична реакция.
French: La pertinence clinique de cette interaction est incertaine.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие е неясно.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus .
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
French: Ainsi, les résultats de ce sousgroupe sont cohérents avec les résultats de l'ensemble de l'étude.
Bulgarian: По този начин, резултатите от тази група са в съответствие с обобщените резултати от проучването.
French: Posologie • Chez l'adulte et chez le sujet âgé (plus de 65 ans)
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст (над 65 години)
French: Pour plus d'informations voir rubrique 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация виж точка 5.1.
French: L'association médicamenteuse doit être débutée le plus tôt possible après le début des symptômes et poursuivie pendant au moins 4 semaines.
Bulgarian: Комбинираната терапия трябва да бъде започната колкото е възможно по-рано след появата на симптомите и да продължи поне четири седмици.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants (âgés de moins de 12 ans) en raison de l'absence d'efficacité.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца (на възраст под 12 години), защото няма ефект.
French: Les patients ont été suivis pendant 30 jours.
Bulgarian: Пациентите са проследявани в продължение на 30 дни.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава.
French: Les autres effets indésirables comprennent :
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции включват:
French: En conséquence, un effet direct (légère toxicité) ou indirect (goût peu agréable) ne peut être exclu.
Bulgarian: Следователно, директен (лекостепенна токсичност) или индиректен ефект не могат да бъдат изключени.
French: Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez :
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако употребявате:
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥ 1/100 à < 1/10 ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Тяхната честота е определена като се използва следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Bulgarian: Krka, d.d, Novo mesto-Locna Šmarješka cesta 6
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le module 1.8.1. de l'autorisation de mise sur le marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise du produit sur le marché.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1. на Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
French: Fabricant : KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Bulgarian: Производител KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 2 ou à la rubrique 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество/а или към някое от помощните вещества, изброени в точка 2 или точка 6.1.
French: Par ailleurs, le profil de tolérance du clopidogrel dans ce sous-groupe de patients n'a pas soulevé de problème particulier.
Bulgarian: Освен това, профилът на безопасност на клопидогрел в тази подгрупа пациенти не е предизикал особени притеснения.
French: Puisque l'étude CAPRIE n'a pas été conçue pour avoir la puissance statistique nécessaire pour évaluer l'efficacité dans chacun des sous-groupes, il n'est pas évident que les différences observées dans la réduction du risque relatif en fonction de l'événement qualifiant soient réelles ou le résultat du hasard.
Bulgarian: Тъй като проучването CARPIE е нямало възможността да оцени ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в намаляването на относителния риск при отделните състояния са реални или са в резултат на даден шанс.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
French: Le clopidogrel ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de problèmes d'efficacité (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Клопидогрел не трябва да се прилага при деца, поради съображения относно ефикасността (вж. точка 5.1).
French: • Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска изследване на кръвта.