FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 7) Jos keskimääräinen radiokemiallinen puhtaus on alle 95 %, valmistetta ei saa antaa potilaalle.
Latvian: tīra CPM augšējā puse + tīra CPM apakšējā puse 7.) Ja vidējā radioķīmiskā tīrība ir mazāka nekā 95%, preparātu ievadīt nedrīkst.
Finnish: Laskimoon.
Latvian: Diapaz.
Finnish: Vaihe 3: Siirrä ibritumomabitiuksetaaniliuos reaktioinjektiopulloon
Latvian: 3. solis: Iepildiet ibritumomaba tiuksetāna šķīdumu reakcijas flakonā
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä)
Latvian: Ādas-gļotādu reakcija (tai skaitā StīvensaDžonsona sindroms)*
Finnish: Kloorivetyhappo, laimennettu Injektionesteisiin käytettävä vesi
Latvian: Nātrija acetāta flakons: nātrija acetāts ūdens injekcijām
Finnish: 3Arvioitu havaitulla alueella
Latvian: Aprēķināts ar novēroto diapazonu.
Finnish: Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 22. toukokuuta 2008.
Latvian: Tā kā uzņēmums iesniedza pieprasīto papildinformāciju, statusu „izņēmuma kārtā" atcēla 2008. gada 22. maijā.
Finnish: Zevalinia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Zevalin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Aika, joka kului taudin etenemiseen hoidon jälkeen, oli kuitenkin sama molemmissa ryhmissä (noin 10 kuukautta).
Latvian: Tomēr abām grupām laiks līdz slimības progresēšanai pēc ārstēšanas bija vienāds (apmēram desmit mēneši).
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehokkuuden pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joihin hoito tehosi osittain tai täysin.
Latvian: Abos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuri uz terapiju reaģēja daļēji vai pilnībā.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zevalinia varten 16. tammikuuta 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 16. janvārī izsniedza Zevalin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zevalinvalmistetta.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zevalin.
Finnish: Lääkevalmistetta määräävän lääkärin on varmistettava, että säteilyn aiheuttamat riskit ovat pienemmät kuin itse taudista aiheutuvat riskit.
Latvian: Ārstam, kas tās paraksta, ir jānodrošina, lai riski, kas saistīti ar radioaktivitātes iedarbību, būtu mazāki par pašas slimības riskiem.
Finnish: Zevalinia annetaan seuraaville potilasryhmille:
Latvian: Zevalin lieto šādām pacientu grupām:
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zevalinia varten.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Zevalin reģistrācijas apliecību.
Finnish: Yleisimpiä sivuvaikutuksia (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat anemia (punasolujen alhainen määrä), leukosytopenia ja neutropenia (valkosolujen alhainen määrä), trombosytopenia (verihiutaleiden alhainen määrä), astenia (voimattomuus), pyreksia (kuume), jäykkyys ja pahoinvointi.
Latvian: Visbiežāk novērotās Zevalin blakusparādības (ko novēro vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir anēmija (mazs eritrocītu skaits), leikocitopēnija un neitropēnija (mazs balto asinsķermenīšu skaits), trombocitopēnija (mazs asins plātnīšu skaits), astēnija (nespēks), pireksija (drudzis), drebuļi (stīvums) un nelabums (slikta dūša).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Zevalinin käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Zevalin lietošanu.
Finnish: Tämän jälkeen, noin 7-9 päivää myöhemmin annetaan toinen rituksimabi-infuusio ja radioaktiivisesti merkittyä Zevalinia injektiona.
Latvian: Vēlāk, pēc septiņām līdz deviņām dienām, tiek veikta otra rituksimaba infūzija un radioaktīvi iezīmēto zāļu Zevalin injekcija.
Finnish: Tällöin Zevalin pystyy kohdistamaan säteilyn tarkemmin syöpäisiin B-soluihin.
Latvian: Tādā veidā Zevalin spēj precīzāk nogādāt radiāciju vēža B-šūnām.
Finnish: Alun perin Zevalinille myönnettiin myyntilupa poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska siitä ei ollut mahdollista saada kattavia tietoja.
Latvian: Zevalin bija sākotnēji reģistrētas „izņēmuma kārtā", jo nebija iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Zevalin.
Finnish: Zevalinia annetaan laskimoon hitaana, 10 minuuttia kestävänä infuusiona.
Latvian: Zevalin jāievada lēnas 10 minūšu infūzijas veidā.
Finnish: Potilailla, jotka eivät olleet vastanneet muihin hoitoihin tai joiden sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen, Zevalin oli tehokkaampi kuin rituksimabi: 80 prosenttia radioaktiivisesti merkittyä Zevalinia saaneista potilaista vastasi hoitoon; rituksimabia saaneista potilaista vastaava osuus oli 56 prosenttia.
Latvian: Pacientiem, kas nereaģēja uz citu terapiju vai kuriem pēc iepriekšējās terapijas bija recidīvs, Zevalin bija iedarbīgākas nekā rituksimabs: uz terapiju reaģēja 80% radioaktīvi iezīmētā Zevalin saņēmēju, salīdzinot ar 56% rituksimaba saņēmēju grupā.
Finnish: Rituksimabia induktiohoidon osana saaneita potilaita oli kuitenkin liian vähän, jotta voitaisiin määrittää, onko Zevalinista konsolidaatiohoitona hyötyä näille potilaille.
Latvian: Taču bija pārāk maz pacientu, kas rituksimabu bija saņēmuši kā daļu no indukcijas terapijas, lai noteiktu, vai, izmantojot Zevalin kā konsolidācijas terapiju, šiem pacientiem būtu ieguvums.
Finnish: Lisätutkimuksessa radioaktiivisesti merkitty Zevalin tuotti vasteen noin puolella potilaista.
Latvian: Papildpētījumā radioaktīvi iezīmētās zāles Zevalin izraisīja atbildes reakciju apmēram pusei pacientu.
Finnish: Miksi Zevalin on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Zevalin tika apstiprinātas?
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine (proteiinityyppi) on tehty tunnistamaan tietyissä kehon soluissa esiintyvä erityinen rakenne (antigeeni) ja sitoutumaan siihen.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir antiviela (proteīna veids), kuras uzbūve ir tāda, ka tā atpazīst atsevišķās organisma šūnās esošu specifisku struktūru (antigēnu) un saistās pie tās.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto ibritumomabitiuksetaani
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai ibritumomaba tiuksetans
Finnish: Zevalin-annos lasketaan siten, että radioaktiivisuuden määrä mukautetaan potilaan tilaan verisolujen määrän perusteella.
Latvian: Zevalin devu aprēķina tā, lai ievadītu pacienta stāvoklim atbilstošu radioaktivitātes devu, kas pamatota uz asinsķermenīšu skaitu.
Finnish: Päätutkimuksessa, jossa oli 143 potilasta, Zevalinin tehoa verrattiin rituksimabin tehoon.
Latvian: Pamatpētījumā iesaistot 143 pacientus, tika salīdzināta Zevalin un rituksimaba iedarbība.
Finnish: Radioaktiivisesti merkitty Zevalin on radioaktiivista, ja sen käyttö saattaa aiheuttaa syöpää tai periytyviä vikoja.
Latvian: Radioaktīvi iezīmētās zāles Zevalin ir radioaktīvas un to lietošana var radīt vēža un iedzimtu defektu risku.
Finnish: Lisätietoja Zevalin-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zevalin pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Zevalinia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) ibritumomabille, yttriumkloridille, hiirijohdannaisproteiineille tai jollekin muulle Zevalinin aineosalle.
Latvian: Zevalin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ibritumomabu, itrija hlorīdu, peļu olbaltumvielu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Zevalinia ei käytetä sellaisenaan, vaan se on merkittävä radioaktiivisesti ennen käyttöä.
Latvian: Zevalin nelieto tieši, bet pirms lietošanas jāveic to radioaktīva iezīmēšana.
Finnish: Ibritumomabi sitoutuu CD20-antigeeniin, jota esiintyy kaikkien B-lymfosyyttien pinnalla.
Latvian: Ibritumomabs ir izveidots, lai piesaistītos antigēnam CD20, kas atrodas uz visu B-limfocītu virsmas.
Finnish: Radioaktiivisesti merkittyä Zevalinia saavat käsitellä ja antaa vain henkilöt, joilla on valtuudet käsitellä ja antaa radioaktiivisia lääkevalmisteita.
Latvian: Rīkoties ar radioaktīvi iezīmētām zālēm Zevalin un ārstēt ar tām drīkst tikai persona, kam ir atļauja strādāt ar radioaktīvām zālēm.
Finnish: Muita tietoja Zevalinista
Latvian: Cita informācija par Zevalin.
Finnish: Radioaktiivinen merkintä on tekniikka, jossa aine merkitään (leimataan) radioaktiivisella yhdisteellä.
Latvian: Radioaktīvā iezīmēšana ir metode, kurā vielai tiek pievienots radioaktīvs savienojums.
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä lääkevalmistetta injisoidaan potilaaseen, monoklonaalinen vasta-aine kuljettaa radioaktiivisuuden kohteena olevaan CD20-antigeeniin B-soluissa.
Latvian: Kad radioaktīvi iezīmētās zāles injicē pacientam, monoklonālā antiviela nogādā radioaktivitāti līdz mērķim - CD20 antigēnam uz B-šūnām.
Finnish: Zevalin merkitään radioaktiivisesti sekoittamalla se radioaktiivisen yttriumkloridiliuoksen (90Y) kanssa.
Latvian: Zevalin radioaktīvi iezīmē, samaisot tās ar radioaktīvā itrija (90Y) hlorīda šķīdumu.
Finnish: Zevalinia on tutkittu myös yhteensä 306:lla non-Hodgkinin lymfoomaa sairastavalla potilaalla, joihin muut hoidot eivät olleet tehonneet tai joiden sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen.
Latvian: Zevalin pētīja arī, iesaistot 306 pacientus ar ne-Hodžkina limfomu, kas nereaģēja uz cita veida terapiju, vai kuriem pēc iepriekšējās terapijas bija bijis recidīvs.
Finnish: Zevalinia konsolidaatiohoitona saaneilla potilailla aika, joka kului ilman sairauden etenemistä, kesti pitempään kuin potilailla, jotka eivät saaneet lisähoitoa.
Latvian: Pacientiem, kas Zevalin izmantoja konsolidācijas terapijā, līdz slimības remisijai pagāja ilgāks laiks nekā pacientiem, kas nesaņēma papildu terapiju.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Zevalinia saaneita potilaita ja ilman lisähoitoa olleita potilaita.
Latvian: Pētījumā salīdzināja Zevalin lietotājus un pacientus, kuri nesaņēma papildu terapiju.
Finnish: Ennen radioaktiivisesti merkityn Zevalin-hoidon aloittamista potilaalle on annettava rituksimabiinfuusio (alhaisemmalla annoksella kuin hoidossa käytettäisiin) B-solujen tuhoamiseksi verenkierrosta, jolloin imukudoksessa on jäljellä vain syöpäisiä B-soluja.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar radioaktīvi iezīmētām zālēm Zevalin lietotājiem vispirms jāsaņem rituksimaba infūzija (devā, kas zemāka par ārstniecisko), lai no asinsrites izvadītu B-šūnas, limfaudos atstājot vēža B-šūnas.
Finnish: Lisätutkimuksessa Zevalinia sai 57 follikulaarista lymfoomaa sairastavaa potilasta, joita oli aiemmin hoidettu rituksimabilla ja jotka eivät olleet vastanneet hoitoon.
Latvian: Papildpētījumā Zevalin saņēma 57 iepriekš ārstēti folikulāras limfomas pacienti, kas nereaģēja uz rituksimaba terapiju.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zevalinin hyöty on sen riskejä suurempi konsolidaatiohoitona remission alkamisen jälkeen potilailla, joiden follikulaarista lymfoomaa ei ole aikaisemmin hoidettu, ja aikuispotilailla rituksimabihoidon jälkeen uusiutuneen tai sille hoitoresistentin CD20-positiivisen follikulaarisen B-solujen non-Hodgkinin lymfooman hoidossa.
Latvian: CHMP secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Zevalin nostiprināšanas terapijā pēc remisijas indukcijas iepriekš neārstētiem folikulārās limfomas pacientiem un pieaugušu pacientu CD20-pozitīvas folikulāras B-šūnu ne-Hodžkina limfomas ārstēšanā, ja ārstēšana ar rituksimabu ir nesekmīga vai pēc tās iestājas recidīvs, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Finnish: Zevalinin vaikuttava aine, ibritumomabi, on monoklonaalinen vasta-aine.
Latvian: Zevalin aktīvā viela ibritumomabs ir monoklonālā antiviela.
Finnish: Radioaktiivisesti merkityssä Zevalinissa radioaktiivinen aine yttrium90 (90Y) sitoutuu ibritumomabiin.
Latvian: Kad Zevalin ir radioaktīvi iezīmētas, radioaktīvais elements itrijs90 (90Y) ir piesaistīts ibritumomabam.
Finnish: • elpymisvaiheeseen (remissio, jossa syöpäsolujen määrä on vähentynyt) päässeille potilaille ensimmäisen lymfoomaan saadun induktiohoidon (alkuvaiheen kemoterapia) jälkeen; Zevalinia annetaan konsolidaatiohoitona edistämään remissiota,
Latvian: • pacientiem, kuriem iestājusies remisija (vēža šūnu skaita samazināšanās) pēc pirmās „indukcijas terapijas" (sākotnējās ķīmijterapijas) limfomas gadījumā.
Finnish: Mitä Zevalin on?
Latvian: Kas ir Zevalin?
Finnish: Zevalinia ei saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
Latvian: Zevalin nedrīkst lietot pacientes, kam ir iestājusies grūtniecība vai kas baro bērnu ar krūti.
Finnish: Radioaktiivisesti merkittyä lääkevalmistetta käytetään aikuispotilaiden follikulaarisen B-solujen nonHodgkinin lymfooman hoitoon.
Latvian: • Radioaktīvi iezīmētās zāles lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar folikulāru B-šūnu ne-Hodžkina limfomu.
Finnish: Kyseessä on imukudoksen (immuunijärjestelmän osan) syöpä, joka vaikuttaa tiettyyn valkoisten verisolujen tyyppiin, niin kutsuttuihin B-lymfosyytteihin eli B-soluihin.
Latvian: Tas ir limfaudu (imūnsistēmas sastāvdaļas) vēzis, kas skar balto asinsķermenīšu veidu,
Finnish: Radioaktiivisesti merkittyä Zevalinia saaneet potilaat elivät keskimäärin 37 kuukautta ennen kuin sairaus paheni.
Latvian: Radioaktīvi iezīmēto zāļu Zevalin saņēmušajiem pacientiem līdz remisijai pagāja vidēji 37 mēneši, salīdzinot ar pacientiem, kas 14 mēnešus nesaņēma papildu terapiju.
Finnish: Mitä hyötyä Zevalinista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Zevalin iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Zevalin on pakkaus sellaisen ns. radioaktiivisesti merkityn infuusionesteen (tiputettavaksi laskimoon) valmistamiseksi, jossa vaikuttavana aineena on ibritumomabitiuksetaani.
Latvian: Zevalin ir komplekts ar radioaktīvu izotopu iezīmētas aktīvās vielas ibritumomaba tiuksetāna infūzijas šķīduma pagatavošanai.
Finnish: Siinä oli 414 potilasta, jotka olivat päässeet osittaiseen tai täyteen elpymisvaiheeseen non-Hodgkinin lymfooman induktiohoidon aikana.
Latvian: Konsolidācijas terapijai Zevalin ir pētītas vienā pamatpētījumā, kurā iesaistīti 414 pacienti, kas indukcijas terapijas laikā sasnieguši daļēju vai pilnīgu ne-Hodžkina limfomas remisiju.
Finnish: Vasta-aineen sitouduttua antigeeniin radioaktiivisuus voi vaikuttaa paikallisesti ja tuhota lymfoomasolut.
Latvian: Kad antiviela ir piesaistījusies antigēnam, radioaktivitāte var iedarboties lokāli un iznīcināt limfomas skartās B-šūnas.
Finnish: Mitä riskejä Zevaliniin liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Zevalin?
Finnish: • potilaille, joihin rituksimabi (toinen non-Hodgkinin lymfooman hoitoon käytetty lääke) ei enää tehoa tai joiden sairaus on uusinut rituksimabi-hoidon jälkeen.
Latvian: Zevalin ievada kā „konsolidācijas terapiju" remisijas uzlabošanas nolūkā; pacientiem, kuriem vairs nedarbojas rituksimabs (vēl viens līdzeklis ne-Hodžkina limfomas ārstēšanai) vai kuriem slimība pēc rituksimaba terapijas atjaunojusies.
Finnish: Miten Zevalinia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Zevalin izpēte?
Finnish: Miten Zevalin vaikuttaa?
Latvian: Kā Zevalin darbojas?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli sen ajanjakson pituus, joka kului ennen sairauden pahenemista.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu dzīvildze bez slimības progresēšanas.
Finnish: Miten Zevalinia käytetään?
Latvian: Kā lieto Zevalin?
Finnish: Pakkauskoko
Latvian: Iekšķīgai
Finnish: 20 mg/ml oraaliliuos suun kautta pullo (HDPE)
Latvian: 20 mg/ml Šķīdums iekšķīgai
Finnish: 1 pullo + 1 annosmitta + 1 välikappale
Latvian: 1 pudele+
Finnish: 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/alu)
Latvian: 300 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai
Finnish: viikko 0 (≥ 36 viikon hoitojakson jälkeen)
Latvian: 0. nedēļā (pēc ≥ 36 nedēļas ilgas ārstēšanas)
Finnish: 2 vuotta Pullon avaamisesta: 2 kuukautta
Latvian: Pēc pudelītes pirmās atvēršanas: 2 mēneši.
Finnish: Esim. jos annoksesi on 30 ml, joudut ottamaan kolme kokonaista ruiskullista lääkettä.
Latvian: Piemēram, ja Jūsu deva ir 30 ml, Jums jālieto 3 pilnas šļirces zāļu.
Finnish: viikko 96
Latvian: 96. nedēļā
Finnish: Abakaviirin keskimääräinen puoliintumisaika on 1,5 tuntia.
Latvian: Abakavīra vidējais eliminācijas pusperiods ir apmēram 1,5 stundas.
Finnish: Interaktio abakaviirin kanssa on mahdollinen, mutta tätä ei ole tutkittu.
Latvian: Mijiedarbība ar abakavīru ir iespējama, taču tā nav pētīta.
Finnish: Ziagen auttaa pitämään tautisi hallinnassa.
Latvian: Ziagen palīdz kontrolēt Jūsu stāvokli.
Finnish: Tämän aineiston perusteella epämuodostumien riski on ihmisillä epätodennäköinen.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, malformāciju rašanās risks cilvēkiem ir maz ticams.
Finnish: Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että abakaviiri saattaa lisätä riskiä saada sydänkohtaus.
Latvian: Nevar izslēgt, ka abakavīrs varētu palielināt sirdslēkmes risku.
Finnish: Sorbitolilla voi olla lievä laksatiivinen vaikutus.
Latvian: Sorbitolam var būt viegls laksatīvs efekts.
Finnish: Sisältää kolme ei-virologista hoidon epäonnistumista ja neljä vahvistamatonta virologista hoidon epäonnistumista.
Latvian: 2. Ietver trīs neviroloģiskas ārstēšanas neveiksmes un četras neapstiprinātas viroloģiskas ārstēšanas neveiksmes.
Finnish: 3-12 vuotta (N=36)
Latvian: 3-12 gadi (n = 36)
Finnish: Oraaliliuoksen Cmax on hieman korkeampi kuin tablettien.
Latvian: Cmax vērtība perorālajam šķīdumam ir nedaudz lielāka nekā tabletēm.
Finnish: Yleinen: ihottuma (ilman systeemisiä oireita)
Latvian: Bieži: izsitumi (bez sistēmiskiem simptomiem)
Finnish: Vedä tästä (varoituskortti liitteenä)
Latvian: "Pavilkt šeit" (ar brīdinājuma kartīti)
Finnish: Tämä on yhtäpitävää sen kanssa mitä tiedetään muiden nukleosidianalogien vaikutuksista.
Latvian: Tas saskan ar zināmo citu nukleozīdu iedarbību.
Finnish: Tuloksista voidaan päätellä, että 95 % luottamusvälillä todellinen ero ei ole suurempi kuin 8,4 % kahdesti vuorokaudessa annostelun eduksi.
Latvian: No šiem rezultātiem var secināt, ka ar 95% ticamību patiesā atšķirība ir mazāka par 8,4% par labu lietošanai divas reizes dienā.
Finnish: Kaksoissokkoutettu hoito kesti vähintään 48 viikkoa.
Latvian: Dubultmaskētās ārstēšanas ilgums bija 48 nedēļas.
Finnish: Miten mitata annos ja ottaa lääke
Latvian: Kā nomērīt devu un lietot zāles
Finnish: Jos lapsesi saa alla kuvattuja oireita, on ehdottoman tärkeää, että noudatat annettuja ohjeita.
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas tālāk aprakstītie simptomi, ir svarīgi rīkoties saskaņā ar norādījumiem.
Finnish: Pitkäaikaistiedot abakaviirin käytöstä kerran vuorokaudessa annosteltuna (yli 48 viikon ajalta) ovat toistaiseksi rajallisia
Latvian: Ilgtermiņa dati par abakavīra lietošanu vienu reizi dienā (ilgāk kā 48 nedēļas) pagaidām ir ierobežoti.
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressä.
Latvian: Ziagen arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs.
Finnish: Yliherkkyys abakaviirille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Latvian: Paaugstināta jutība pret abakavīru vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Finnish: Systeemiset altistukset olivat 7-24-kertaisia verrattuna odotettuihin altistuksiin ihmisellä.
Latvian: Sistēmiskās koncentrācijas bija 7 līdz 24 reizes lielākas nekā sagaidāmā sistēmiskā koncentrācija cilvēkiem.
Finnish: Se on potentti selektiivinen HIV-1- ja HIV-2 -inhibiittori.
Latvian: Tas ir spēcīgs, selektīvs HIV-1 un HIV-2 inhibitors.
Finnish: Ziagen on saatavilla myös tabletteina.
Latvian: Ziagen ir pieejams arī tablešu veidā.
Finnish: Retinoidit: Retinoidiyhdisteet eliminoituvat alkoholidehydrogenaasin välityksellä.
Latvian: Retinoīdi: retinoīdi tiek izvadīti no organisma ar alkohola dehidrogenāzes palīdzību.
Finnish: Jos olet ottanut Ziagenia raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Ziagen grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Finnish: Lääkäri voi kehottaa sinua lopettamaan Ziagen-hoidon.
Latvian: Jūsu ārsts Jums var ieteikt pārtraukt lietot Ziagen.
Finnish: • Ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja näyttää pieniltä maalitauluilta (keskellä tumma läikkä, jonka ympärillä vaaleampi alue ja reunoilla tumma rinki) (erythema multiforme)
Latvian: • izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā nelieli mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu) (erythema multiforme);
Finnish: Toista kohdat 3-7 samalla tavalla, kunnes olet ottanut koko annoksen.
Latvian: Atkārtojiet 3.-7. punktā aprakstītās darbības, līdz ir saņemta visa deva.
Finnish: Oraalisen abakaviirin absoluuttinen hyötyosuus aikuisilla on noin 83 %.
Latvian: Absolūtā perorāli ievadīta abakavīra biopieejamība pieaugušajiem ir aptuveni 83%.
Finnish: Tämä johtopäätös perustuu fysikaalis-kemialliseen ja farmakokineettiseen tietoon ja edellyttää, että potilas murskaa ja sekoittaa tabletin 100 %:sti ja nielee lääkkeen välittömästi.
Latvian: Šis secinājums ir balstīts uz fizikāli-ķīmiskajiem un farmakokinētiskajiem datiem, pieņemot, ka pacients sasmalcina un pārnes 100% tabletes, un norij nekavējoties.
Finnish: Ziagenin turvallisuutta ja tehoa monien eri lääkeyhdistelmien osana ei ole vielä selvitetty täysin (erityisesti yhdistelmänä ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyyminestäjien kanssa).
Latvian: Ziagen drošums un efektivitāte dažādās vairāku medikamentu kombinācijas shēmās joprojām nav pilnībā izvērtēti (īpaši attiecībā uz kombinācijām ar nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem
Finnish: Monet haittavaikutukset eivät ole rajoittaneet hoitoa.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu blakusparādības nav ierobežojušas terapiju.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. heinäkuuta1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.3.2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums - 1999. gada 8. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums - 2014. gada 21. marts
Finnish: Tässä tutkimuksessa abakaviiri lisäsi metadonin systeemistä puhdistumaa 22 %:lla.
Latvian: Šajā pētījumā abakavīrs palielināja metadona vidējo sistēmisko klīrensu par 22%.
Finnish: Ruoka hidasti imeytymistä ja laski Cmax -arvoa, mutta sillä ei ollut vaikutusta kokonaispitoisuuksiin plasmassa (AUC:hen perustuen).
Latvian: Ēdiens aizkavēja absorbciju un samazināja Cmax, bet neietekmēja kopējo plazmas koncentrāciju (AUC).
Finnish: Tablettien ja oraaliliuoksen AUC:ssä ei ole havaittu eroja.
Latvian: Nav novērotas atšķirības starp AUC tabletēm un šķīdumam.
Finnish: Tsidovudiini, didanosiini, stavudiini ja tenofoviiri säilyttävät antiretroviraalisen tehonsa tällaisia HIV-1 -variantteja kohtaan.
Latvian: Zidovudīnam, didanozīnam, stavudīnam un tenofovīram saglabājas pretretrovīrusu aktivitāte pret šādiem HIV-1 variantiem.
Finnish: Joillakin lääkkeillä on yhteisvaikutuksia Ziagenin kanssa
Latvian: Dažas zāles mijiedarbojas ar Ziagen.
Finnish: Ziagen ja sen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymättömille lapsille.
Latvian: Ziagen un līdzīgas zāles var izraisīt blakusparādības vēl nedzimušiem bērniem.
Finnish: Ziagenia on saatavana myös oraaliliuoksena käytettäväksi yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille, jotka painavat alle 14 kg sekä potilaille, joille tabletit eivät sovi.
Latvian: Ziagen ir pieejams arī šķīduma veidā iekšķīgai lietošanai bērniem no trīs mēnešu vecuma, kuri sver mazāk par 14 kg, un tiem pacientiem, kam tabletes nav piemērotas.
Finnish: Näiden kahden ryhmän välillä ei ollut merkittävää eroa ajassa, jonka kuluttua todettiin ensimmäinen virologinen epäonnistuminen (p = 0,73, log-rank -testi).
Latvian: Nebija nozīmīgas atšķirības pirmās viroloģiskās neveiksmes rašanās ātrumā (p=0,73, log-rank tests) starp 2 grupām.
Finnish: Ziagenia ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Latvian: Grūtniecība Ziagen neiesaka lietot grūtniecības laikā.
Finnish: Täten lääkkeitä metaboloivien entsyymien induktiota ei voida sulkea pois.
Latvian: Tādējādi nevar izslēgt medikamentu metabolizējošo enzīmu indukciju.