FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die erste Injektion sollte 6 - 8 Wochen vor dem voraussichtlichen Datum des Abferkelns erfolgen.
Portuguese: A primeira injeção deve ser administrada 6-8 semanas antes da data prevista para o parto.
German: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Portuguese: 17170 Amer (Girona) Espanha
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) nº 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierte bakterielle Impfstoffe (Bordetella und Pasteurella) für Schweine.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas bacterianas inativadas (Bordetella e Pasteurella) para suínos.
German: 1 Dosis (2 ml):
Portuguese: 1 dose (2 ml):
German: 1 x 10 Dosen (20 ml) 10 x 10 Dosen (20 ml) 1 x 25 Dosen (50 ml) 1 x 50 Dosen (100 ml) 1 x 125 Dosen (250 ml) 1 x 10 Dosen (20 ml) 10 x 10 Dosen (20 ml) 1 x 25 Dosen (50 ml) 1 x 50 Dosen (100 ml)
Portuguese: 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml)
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen, den Adjuvanzien oder einem der sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, aos adjuvantes ou a qualquer um dos excipientes.
German: Aluminiumhydroxid DEAE-Dextran
Portuguese: Hidróxido de alumínio DEAE-dextrano Ginseng
German: Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Portuguese: Pode ser administrada durante a gestação.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur gesunde Tiere impfen.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais: Vacinar apenas animais saudáveis.
German: Trächtigkeit: Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Portuguese: Gestação: Pode ser administrada durante a gestação.
German: - Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um etwa 0,7 °C tritt häufig innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Injektion auf.
Portuguese: - Um aumento transitório da temperatura corporal de cerca de 0,7 ºC pode ocorrer durante as 6 horas após injeção.
German: Eine Dosis (2 ml) ist intramuskulär in den Nacken gemäß folgendem Impfschema zu verabreichen:
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml por injeção intramuscular nos músculos do pescoço de acordo com o seguinte esquema:
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.
Portuguese: Os frascos para injetáveis estão fechados com uma rolha de borracha e com uma cápsula de alumínio.
German: (**) Murine Effektivdosis 63: Die subkutane Impfung von Mäusen mit 0,2 ml eines 5-fach verdünnten Impfstoffs induziert bei mindestens 63 % der Tiere eine Serokonversion.
Portuguese: (**) Dose Efetiva 63 em Murino: vacinação de ratos por via subcutânea com 0,2 ml da vacina diluída 5 vezes induz seroconversão em pelo menos 63% dos animais.
German: RHINISENG Injektionssuspension für Schweine.
Portuguese: RHINISENG suspensão injetável para suínos.
German: 50 Dosen (100 ml) 50 Dosen (100 ml) 125 Dosen (250 ml)
Portuguese: 50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
German: Wiederholungsimpfung: 3 - 4 Wochen vor jedem anschließenden Abferkeln sollte eine einzige Injektion gegeben werden.
Portuguese: Revacinação: deve ser dada uma única injeção 3-4 semanas antes de cada parto
German: Außer den in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen sind keine weiteren Nebenwirkungen zu erwarten, mit Ausnahme eines Anstiegs der Rektaltemperatur um bis zu 2 ºC.
Portuguese: Não são esperadas outras reações adversas para além das mencionadas na secção 4.6, excepto um aumento da temperatura rectal até 2ºC.
German: Grundimmunisierung: Sauen und Jungsauen, die noch nicht mit dem Produkt geimpft wurden, sollten zwei Injektionen in einem Abstand von 3 - 4 Wochen erhalten.
Portuguese: Primo-vacinação: porcas e nulíparas que não foram previamente vacinadas com o medicamento devem receber duas injecções com um intervalo de 3-4 semanas.
German: RHINISENG Injektiossuspension für Schweine
Portuguese: RHINISENG suspensão injetável para suínos
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
German: Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur (15-25˚C) zu bringen.
Portuguese: Antes de administrar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).
German: Aluminiumhydroxid-Gel ........................................................................... 6,4 mg (Aluminium) DEAE-Dextran
Portuguese: Gel de hidróxido de alumínio ........................................................................ 6,4 mg (alumínio) DEAE-Dextrano
German: Zum passiven Schutz von Ferkeln über das Kolostrum nach aktiver Immunisierung von Sauen und Jungsauen zur Verringerung klinischer Symptome und Läsionen progressiver und nicht-progressiver atrophischer Rhinitis sowie zur Verminderung der Gewichtsabnahme während der Mastphase, bedingt durch Infektionen mit Bordetella bronchiseptica und Pasteurella multocida.
Portuguese: Protecção passiva dos leitões via colostro, após imunização ativa de porcas e nulíparas, para reduzir os sinais clínicos e lesões da rinite atrófica progressiva e não-progressiva, bem como para reduzir a perda de peso associada às infecções por Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante a fase da engorda.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden bei Lagerung bei Raumtemperatur.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas armazenado à temperatura ambiente.
German: Diese normalisiert sich ohne Behandlung spontan innerhalb von 24 Stunden.
Portuguese: Este aumento da temperatura rectal desaparece espontaneamente em 24 horas sem tratamento.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidrato Dihidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio Cloreto de potássio Água para injectáveis
German: 20-ml-, 50-ml-, 100-ml- und 250-ml-Flaschen aus Polyethylen (PET), verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de polietileno (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml e 250 ml são fechados com uma rolha de borracha e cápsula de alumínio.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não administrar após o prazo de validade indicado no rótulo.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine leichte Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injeção acidental apenas é esperada uma reacção local ligeira.
German: Eine vorübergehende leichte Schwellung mit einem Durchmesser von weniger als 2 bis 3 cm tritt häufig an der Injektionsstelle auf und kann bis zu fünf Tagen und gelegentlich bis zu zwei Wochen beobachtet werden.
Portuguese: Uma tumefacção ligeira transitória de menos de 2 a 3 cm de diâmetro é comum no local de injeção, podendo persistir até cinco dias e ocasionalmente até duas semanas.
German: In klinischen Feldstudien wurden die positiven Wirkungen einer Impfung (Senkung des Nasenläsions-Scores und Verminderung der Gewichtsabnahme) bis zur Schlachtung beobachtet.
Portuguese: Estudos demonstraram que a imunidade passiva permanece até os leitões terem 6 semanas de idade enquanto que nos ensaios clínicos de campo, os efeitos benéficos da vacinação (redução do score em lesão nasal e perda de peso) são observados até ao matadouro.
German: Zum passiven Schutz der Ferkel durch die aktive Immunisierung von Zuchtsauen gegen atrophische Rhinitis, verursacht durch Infektionen mit Bordetella bronchiseptica und Pasteurella multocida.
Portuguese: Estimulação da imunidade ativa de modo a promover a imunidade passiva na descendência contra a rinite atrófica associada às infecções por Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen:
Portuguese: Reações adversas muito raras:
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias ativas de origem biológica Laboratorios Hipra, S.A.
German: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Portuguese: Formaldeído .................................................................................................................... 0,8 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
German: Injektionssuspension.
Portuguese: Intramuscular.
German: Außer den in Abschnitt "Nebenwirkungen" erwähnten Nebenwirkungen sind keine weiteren Nebenwirkungen zu erwarten, mit Ausnahme eines Anstiegs der Rektaltemperatur um bis zu 2 ºC.
Portuguese: Não são esperadas outras reações adversas para além das mencionadas na secção 6, excepto um aumento da temperatura rectal até 2ºC.
German: - Nach Verabreichung einer Impfstoffdosis können vorübergehende Lokalreaktionen auftreten.
Portuguese: - Podem ocorrer reações locais passageiras após a administração de uma dose de vacina.
German: Anaphylaktische Reaktionen sind in Spontanmeldungen berichtet worden.
Portuguese: - Foram relatadas reações de tipo anafilático em notificações espontâneas e recomenda-se tratamento sintomático apropriado.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden bei Lagerung bei 15 bis 25 ºC.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas conservado a 15ºC - 25ºC.
German: Bei einer Sektion kann bei 10 % der Tiere eine Verfärbung der Muskelfasern an der Injektionsstelle (0,5 cm breit und 2 cm lang) beobachtet werden.
Portuguese: A descoloração das fibras musculares no local de inoculação (0,5 cm largura por 2 cm comprimento) pode ser observada na necrópsia em 10% dos animais.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão
German: Bordetella bronchiseptica, Stamm 833CER, inaktiviert: ....................................... 9,8 BbCC(*) Rekombinantes Toxin von Pasteurella multocida (PMTr) des Typs D: ........... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella-bronchiseptica-Zellzahl in log10.
Portuguese: Estirpe 833 CER de Bordetella bronchiseptica inativada .....................................9,8 BbCC(*) Toxina recombinate de Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63(**) (*) Contagem celular de Bordetella bronchiseptica em log10.
German: Bordetella bronchiseptica, Stamm 833CER, inaktiviert: ........................................... 9,8 BbCC Rekombinantes Toxin von Pasteurella multocida (PMTr) des Typs D: .................. ≥ 1 MED63
Portuguese: Estirpe 833 CER de Bordetella bronchiseptica inativada.............................. 9,8 BbCC Toxina recombinate de Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ................................ ≥ 1 MED63
German: Formaldehyd
Portuguese: Formaldeído
German: Häufige Nebenwirkungen:
Portuguese: Reações adversas comuns:
German: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg Weiße, homogene Suspension.
Portuguese: Formaldeído .................................................................................................................... 0,8 mg Suspensão homogénea branca.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 10 Stunden verwenden, bei 15 ºC bis 25 ºC lagern.
Portuguese: Uma vez aberto, administrar dentro de um período de 10 horas, armazenado à temperatura de 15ºC25ºC.
German: 20-ml-Durchstechflaschen aus farblosem Glas des Typs I 50-ml- und 100-ml-Durchstechflaschen aus farblosem Glas des Typs II
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro incolor Tipo II de 50 ml e 100 ml.
German: Packungsgrößen: - Karton mit 1 oder 10 Durchstechflaschen aus Glas mit jeweils 10 Dosen.
Portuguese: Embalagens: - Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos para injetáveis de 10 doses.
German: - Karton mit 1 oder 10 Flaschen aus PET mit jeweils 10 Dosen.
Portuguese: - Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos para injetáveis de PET de 10 doses.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHEN- UND DURCHSTECHFLASCHENETIKETT
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo do Frasco para injetáveis
German: - Karton mit 1 Flasche aus PET mit 125 Dosen.
Portuguese: - Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de PET de 125 doses.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Laboratorios Hipra, S.A.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 16/09/2010 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 16/09/2010.
German: Direkter therapeutischer Nutzen
Portuguese: Benefício terapêutico directo
German: Die wichtigsten potenziellen Risiken für den Impfstoff als solcher sind:
Portuguese: Os principais riscos potenciais para a vacina são:
German: • für die Verbraucher: Alle Bestandteile wurden untersucht, und es wurde kein Risiko für die Verbraucher festgestellt.
Portuguese: • para o consumidor: foram estudados todos os componentes e não foi identificado qualquer risco para o consumidor.
German: Insgesamt ist die Sicherheit dieses Impfstoffs für die Zieltiere, Anwender, Verbraucher und die Umwelt gut dokumentiert und beschrieben.
Portuguese: Globalmente, a segurança desta vacina foi adequadamente documentada e descrita relativamente aos animais-alvo, ao utilizador, ao consumidor e ao ambiente.
German: Am 16/09/2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Laboratorios Hipra S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von RHINISENG in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 16/09/2010, a Comissão Europeia concedeu aos Laboratorios Hipra S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento RHINISENG.
German: Das Risiko der Anwendung dieses inaktivierten Impfstoffs kann als minimal eingestuft werden.
Portuguese: O risco associado à utilização desta vacina inactivada pode ser classificado como mínimo.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse im Feld bestätigten die Ergebnisse aus den Laborstudien.
Portuguese: Os resultados relativos à eficácia no campo vieram fundamentar os obtidos nos estudos de laboratório.
German: • für die Umwelt: Es wurde kein Risiko durch die Anwendung dieses inaktivierten Impfstoffs festgestellt.
Portuguese: • para o ambiente: nenhum risco identificado com a utilização desta vacina inactivada.
German: Die Sicherheit von RHINISENG wurde in mehreren gut durchgeführten und dokumentierten Labor- und Feldstudien nachgewiesen.
Portuguese: A segurança do RHINISENG foi demonstrada em diversos estudos de laboratório e de campo, adequadamente realizados e descritos.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine leichte Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, prevê-se apenas uma pequena reacção no local de injecção.
German: • für das Zieltier: Es treten vorübergehende leichte lokale Reaktionen an der Injektionsstelle auf, die innerhalb weniger Tage abklingen, und es kommt zu einer vorübergehend erhöhten Körpertemperatur innerhalb vertretbarer Grenzen.
Portuguese: • para o animal-alvo: reacções locais ligeiras e transitórias no local da injecção, que desaparecem no espaço de alguns dias, e um aumento transitório da temperatura corporal, dentro dos limites aceitáveis.
German: RHINISENG ist ein Impfstoff gegen eine bakterielle Krankheit.
Portuguese: O RHINISENG é uma vacina contra uma doença bacteriana.
German: Weitere Informationen über RHINISENG:
Portuguese: Outras informações sobre o RHINISENG
German: Wenn die Ferkel zu einem späteren Zeitpunkt den oben genannten Bakterien ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu bilden, und ihr Körper kann die Krankheit und ihre Nachwirkungen wie zum Beispiel Gewichtsverlust leichter bekämpfen.
Portuguese: No futuro, se as porcas forem expostas às bactérias acima referidas, o sistema imunitário conseguirá produzir esses anticorpos com maior rapidez, o que ajudará os leitões a combater a doença e os seus efeitos posteriores, como a perda de peso.
German: Diese Antikörper werden dann über das Kolostrum an die Ferkel weitergegeben.
Portuguese: Estes anticorpos são depois transferidos para os leitões através do colostro que recebem.
German: Rhiniseng ist ein Impfstoff, der ein nichttoxisches rekombinantes Derivat des Pasteurella-multocidaToxins und inaktivierte Zellen von Bordetella bronchiseptica enthält (inaktiviert bedeutet, dass die Bakterien abgetötet wurden, damit sie die Krankheit nicht mehr hervorrufen können).
Portuguese: O Rhiniseng é uma vacina que contém um derivado recombinante não-tóxico da toxina Pasteurella multocida e células inactivadas de Bordetella bronchiseptica (inactivadas significa que as bactérias foram eliminadas de modo a não poderem voltar a causar a doença).
German: Wenn dieser Impfstoff Sauen verabreicht wird, wird das Immunsystem der Tiere (ihr natürliches Abwehrsystem) dazu angeregt, Antikörper (spezielle Proteine) zur Bekämpfung der Krankheit zu bilden.
Portuguese: Quando administrado a porcas, o sistema imunitário (o mecanismo de defesa natural) do animal aprende a criar anticorpos (um tipo especial de proteína) para combater a doença.
German: Die Wirksamkeit von RHINISENG wurde für die Kategorie der Zieltierart, für die der Impfstoff empfohlen wird (Jungsauen und Sauen), bei der empfohlenen Art der Anwendung (intramuskulär) nach dem vorgeschlagenen Verabreichungsplan (erste Impfung 6-8 Wochen vor dem Abferkeln und Wiederholungsimpfung 3-4 Wochen später) nachgewiesen.
Portuguese: A eficácia do RHINISENG foi demonstrada para a categoria das espécies-alvo para a qual a vacina é recomendada (marrãs e porcas), pela via de administração recomendada (intramuscular), utilizando o calendário de administração proposto (primeira vacinação 6 a 8 semanas antes do parto e revacinação 3 a 4 semanas mais tarde).
German: Rhiniseng ist in flüssiger Form als Injektionssuspension in einer Glas- oder Kunststoffflasche erhältlich.
Portuguese: O Rhiniseng é apresentado sob a forma de um líquido para suspensão injectável, conservado num frasco de vidro ou plástico.
German: Inaktivierter Impfstoff zur Vorbeugung gegen progressive und nichtprogressive atrophische Rhinitis bei Schweinen
Portuguese: Vacina inactivada para prevenir a rinite atrófica progressiva e não-progressiva nos suínos
German: Die Schweine, die Antikörper gegen progressive atrophische Rhinitis über das Kolostrum erhalten haben, erreichen schneller das Schlachtgewicht.
Portuguese: Os suínos que receberam anticorpos contra a rinite atrófica progressiva através do colostro precisam de menos tempo para alcançarem o peso para abate.
German: Es wird angewendet, um die klinischen Symptome und Läsionen einer Krankheit, die als progressive und nicht-progressive atrophische Rhinitis bezeichnet wird, und die durch Infektionen mit Bordetella bronchiseptica und Pasteurella multocida verursachte Gewichtsabnahme während der Mastphase zu verringern.
Portuguese: É utilizado tanto para reduzir os sinais clínicos e lesões de uma doença chamada rinite atrófica progressiva e não-progressiva, como para reduzir a perda de peso associada às infecções por Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante a fase da engorda.
German: Als Folge der verminderten atrophischen Rhinitis wird auch die Häufigkeit von Atemwegssymptomen bei Schweinen und deren Behandlung mit Antibiotika verringert.
Portuguese: Em consequência da redução da rinite atrófica, a incidência dos sintomas respiratórios e o subsequente tratamento dos suínos com antibióticos também diminuem.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von RHINISENG bei der Behandlung von Ferkeln über das Kolostrum von Sauen und Jungsauen, die aktiv mit dem Impfstoff immunisiert wurden, um die klinischen Symptome und Läsionen von progressiver und nichtprogressiver atrophischer Rhinitis zu verringern, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von RHINISENG zu erteilen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do RHINISENG são superiores aos seus riscos no tratamento de leitões através do colostro de porcas e marrãs activamente imunizadas com a vacina para prevenir os sinais clínicos e lesões da rinite atrófica progressiva e não-progressiva, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o RHINISENG.
German: Welchen Nutzen hat RHINISENG in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo RHINISENG durante os estudos?
German: Welches Risiko ist mit RHINISENG verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao RHINISENG?
German: RHINISENG verringert bei Schweinen die Häufigkeit und Schwere der Krankheit, die als progressive und nicht-progressive atrophische Rhinitis bezeichnet wird.
Portuguese: O RHINISENG reduz a incidência e gravidade da doença designada rinite atrófica progressiva e não-progressiva nos suínos.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass die Impfung von Sauen, Jungsauen und Ebern entsprechend dem Impfplan keine unannehmbaren lokalen oder systemischen Reaktionen hervorrief, und es wurden auch keine wesentlichen Unterschiede in den Fortpflanzungsparametern zwischen geimpften und mit Plazebo behandelten Tieren festgestellt.
Portuguese: Os resultados demonstraram que a vacinação de porcas, marrãs e varrascos, efectuada de acordo com o programa de vacinação, não causou reacções locais ou sistémicas inaceitáveis depois da vacinação.
German: RHINISENG wird zum Schutz von Ferkeln über das Kolostrum (Vormilch) von Sauen nach Impfung von Sauen und Jungsauen angewendet.
Portuguese: O RHINISENG é utilizado para a protecção de leitões através do colostro (primeiro leite) da porca, após a injecção de porcas e marrãs.
German: Wofür wird RHINISENG angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o RHINISENG?
German: Was ist RHINISENG?
Portuguese: O que é o RHINISENG?
German: Wie wurde RHINISENG untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o RHINISENG?