FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on single dose data, clearance was similar in patients with severe renal impairment not on dialysis and in patients who were receiving hemodialysis.
Estonian: Üksikannusel põhinevate andmete põhjal oli kliirens sarnane nii neil raske neerukahjustusega patsientidel, kellel hemodialüüsi ei teostatud, kui ka neil, kellel seda tehti.
English: During combination therapy for up to 48 weeks with ViraferonPeg and ribavirin, growth inhibition was observed that resulted in reduced height in some patients (see section 4.4).
Estonian: Kuni 48 nädalat kestnud ViraferonPeg'i ja ribaviriini kombinatsioonravi jooksul täheldati kasvu pärssumist, mistõttu mõne patsiendi pikkus jäi lühemaks (vt lõik 4.4).
English: Patients with advanced liver disease receiving HAART may be at increased risk of worsening liver function, therefore adding treatment with this medicine alone or in combination with ribavirin may increase their risk.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaigusega patsientidel, kes saavad HAART-ravi, võib olla suurem risk maksafunktsiooni halvenemiseks, mistõttu ainult selle ravimi või selle ravimi ja ribaviriini kombinatsiooni lisamine raviskeemi võib seda riski suurendada.
English: - hepatitis B reactivation in HCV/HBV co-infected patients (recurrence of hepatitis B disease).
Estonian: - B hepatiidi reaktivatsioon HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel (B hepatiidi korduv ägenemine).
English: Patients who were HCV-RNA negative at treatment week 12 continued treatment for 48 weeks and were followed for 24 weeks post-treatment.
Estonian: Patsiendid, kelle HCV-RNA oli negatiivne 12. ravinädalaks, jätkasid ravi kuni 48 nädalani ning neid jälgiti 24 nädalat pärast ravi lõppu.
English: Other baseline factors in co-infected patients that may be associated with a higher risk of hepatic decompensation include treatment with didanosine and elevated bilirubin serum concentration.
Estonian: Teised faktorid, mida koinfitseerunud patsientidel võib seostada kõrgenenud ohuga maksa dekompensatsiooni tekkeks, on ravi didanosiiniga ja bilirubiini kontsentratsiooni tõus seerumis.
English: If renal function decreases during treatment, ViraferonPeg therapy should be discontinued.
Estonian: Juhul kui neerufunktsioon langeb ravi ajal, tuleb ViraferonPeg'i ravi katkestada.
English: Most cases of neutropenia and thrombocytopenia were mild (WHO grades 1 or 2).
Estonian: Enamus neutropeenia ja trombotsütopeenia juhte olid nõrgad (WHO astmed 1 või 2).
English: A clinically significant pharmacokinetic interaction was not observed between peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) and tolbutamide, midazolam or dapsone; therefore, no dosing adjustment is necessary when peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) is administered with medicines metabolized by CYP2C9, CYP3A4 and N-acetyltransferase.
Estonian: Alfa-2b-peginterferooni (ViraferonPeg) ja tolbutamiidi, midasolaami või dapsooni vahel ei täheldatud kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet; seetõttu ei ole vaja annuseid korrigeerida, kui alfa-2b-peginterferooni (ViraferonPeg) manustatakse koos ravimitega, mis metaboliseeruvad CYP2C9, CYP3A4 ja N-atsetüültransferaasi abil.
English: The recommended duration of treatment with bitherapy is 24 weeks.
Estonian: Kaksikravi soovitatav kestus on 24 nädalat.
English: Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
Estonian: Interferoonid toimivad rakuaktiivsusele, seondudes raku pinnal asetsevate spetsiifiliste membraaniretseptoritega.
English: - have cirrhosis or other liver problems (other than hepatitis C).
Estonian: - on tsirroos või muud maksaprobleemid (v.a hepatiit C).
English: Fatigue, alopecia, pruritus, nausea, anorexia, weight decreased, irritability and insomnia occur at a notably lower rate in patients treated with ViraferonPeg monotherapy compared to those treated with combination therapy (see Table 6).
Estonian: Väsimus, alopeetsia, sügelus, iiveldus, isutus, kehakaalu langus, ärrituvus ja unetus ilmnesid märkimisväärselt vähem neil patsientidel, kes said ViraferonPeg'i monoteraapiat, võrreldes patsientidega, kes said kombinatsioonravi (vt tabel 6).
English: NR: Non-responder defined as serum/plasma HCV-RNA positive at the end of a minimum of 12 weeks of treatment.
Estonian: NR: ravivastuse puudumiseks loetakse olukorda, kus seerumi/plasma HCV-RNA on positiivne minimaalselt 12-nädalase ravi lõpuks.
English: If you forget to take ViraferonPeg
Estonian: Kui te unustate ViraferonPeg'i võtta
English: Do not use the solution if it is discoloured (changed its colour from the original) or if there are bits of particles in the solution.
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui selle värv on muutunud (kui ta on algsega võrreldes teist värvi) või kui lahuses on osakeste tükke.
English: 9/l (adults) ≥ 50 x 10
Estonian: 9/l (täiskasvanud) ≥ 50 x 10
English: Failure to prior therapy was defined as relapse or non-response (HCV-RNA positive at the end of a minimum of 12 weeks of treatment).
Estonian: Eelneva ravi ebaõnnestumist defineeriti kui retsidiivi või ravivastuse mittesaavutamist (HCV-RNA positiivne minimaalselt 12-nädalase ravikuuri lõpuks).
English: At the end of 24 weeks post-treatment follow-up, mean decrease from baseline in weight and height percentiles were still of 3 percentiles and 7 percentiles respectively, and 20 % of the children continued to have inhibited growth (growth velocity < 3
Estonian: 24-nädalase ravijärgse jälgimisperioodi lõpuks olid keskmised kehakaalu ja pikkuse protsentiilised langused esialgsega võrreldes vastavalt 3 protsentiili ja 7 protsentiili ja 20%-l lastest jätkus kasvu langus (kasvukiirus < 3. protsentiili).
English: The dose administered in adults depends on whether it is used in combination therapy (bitherapy or tritherapy) or as monotherapy.
Estonian: Täiskasvanutele manustatav annus sõltub sellest, kas seda kasutatakse kombinatsioon- (kaksik- või kolmikravina) või monoteraapiana.
English: Injecting it at the same time of day each week will help you not to forget to take it.
Estonian: Kindlal kellaajal ja nädalapäeval süstimine aitab teil ravimi manustamist meeles pidada.
English: More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses for oncology indications.
Estonian: Tõsisemaid teadvushäireid ja koomat, sh entsefalopaatiat, on kirjeldatud mõnedel enamasti vanematel patsientidel, kes on saanud onkoloogilistel näidustustel ravi kõrgetes annustes.
English: When the total amount of solvent is combined with the full amount of ViraferonPeg powder, the solution will be at the correct concentration to measure your dose (i.e., the labelled amount is contained in 0.5 ml).
Estonian: Kui kogu lahusti on segatud kogu selle ravimi pulbriga, on lahuse kontsentratsioon teie annuse väljamõõtmiseks õige (st 0,5 ml-s sisaldub pakendil märgitud kogus).
English: • Turn the dial to your prescribed dose (see Figure 8).
Estonian: • Keerake ketas teile määratud annusele (vt joonis 8).
English: There were some cases of more severe neutropenia in patients treated with the recommended doses of ViraferonPeg in combination with ribavirin (WHO grade 3: 39 of 186 [21 %]; and WHO grade 4: 13 of 186 [7 %]).
Estonian: Mõned raskemad neutropeenia juhud esinesid soovitatud annuses ViraferonPeg'i ja ribaviriini kombinatsioonravi saanud patsientidel (WHO aste 3: 39 patsienti 186-st [21%] ja WHO aste 4: 13 patsienti 186-st [7%]).
English: Blood thyroid stimulating hormone increased, thyroglobulin increased
Estonian: Kilpnääret stimuleeriva hormooni taseme tõus veres, türeoglobuliini taseme tõus
English: ViraferonPeg vials are for single use only.
Estonian: ViraferonPeg'i viaalid on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
English: Anorexia, decreased appetite
Estonian: Isutus, vähenenud söögiisu
English: Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon alfa products, notably in patients with risk factors for PAH (such as portal hypertension, HIV-infection, cirrhosis).
Estonian: Alfainterferoone sisaldavate ravimite kasutamisel teatati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) juhtudest eelkõige PAH riskiteguritega (nt portaalhüpertensioon, HIV-infektsioon, tsirroos) patsientidel.
English: - have kidney disease, your doctor may prescribe a lower than usual dose and monitor your kidney blood values regularly during treatment.
Estonian: Teie arst võib teile välja kirjutada tavalisest madalama annuse ning jälgida ravi vältel regulaarselt teie neerude verenäitajaid.
English: Minimum delivery for pen is 0.2 ml.
Estonian: Minimaalne süstlist väljastatav kogus on 0,2 ml.
English: Prior to initiation of ViraferonPeg therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Estonian: Enne ViraferonPeg'i ravi alustamist peab TSH tase olema määratud ja mistahes kõrvalekallet kilpnäärme normaalses talitluses tuleb konventsionaalselt ravida.
English: The following instructions explain how to inject this medicine yourself.
Estonian: Alljärgnevates juhistes on selgitatud, kuidas seda ravimit endale süstida.
English: When administered in combination with other interferon preparations, suppressive effect on bone marrow function may be strengthened and aggravation of blood cell reduction such as white blood cells decreased may occur.
Estonian: Manustamine kombinatsioonis teiste interferoonipreparaatidega võib tugevdada zidovudiini pärssivat mõju luuüdi funktsioonile ja intensiivistada vererakkude vähenemist, näiteks võib ilmneda valgete vereliblede hulga vähenemine.
English: It has been demonstrated in a clinical study that peginterferon alfa-2b at low-dose (0.5 μg/kg/week) is not effective in long term maintenance monotherapy (for a mean duration of 2.5 years) for the prevention of disease progression in non responders with compensated cirrhosis.
Estonian: Kliinilises uuringus on näidatud, et alfa-2b-peginterferooni kasutamine madalas annuses (0,5 μg/kg/nädalas) ei ole efektiivne pikaajalises säilitusravis monoteraapiana (keskmine kasutamise kestus 2,5 aastat) haiguse progresseerumise vältimiseks ravivastust mittenäidanud kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel.
English: Adults: Haemoglobin in Patients with history of stable cardiac disease
Estonian: Täiskasvanud: hemoglobiin püsiva südamehaigusega patsiendi puhul
English: The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load < 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
Estonian: Ravi kestus oli 48 nädalat, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood, välja arvatud patsiendid genotüüpidega 2 või 3 ja viiruskoopiate arvuga < 800 000 RÜ/ml (Amplicor), keda raviti 24 nädalat, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
English: In a clinical trial with 107 children and adolescent patients (3 to 17 years of age) treated with combination therapy of ViraferonPeg and ribavirin, dose modifications were required in 25 % of patients, most commonly for anaemia, neutropenia and weight loss.
Estonian: Kliinilises uuringus 107-l lapse- ja noorukieas patsiendil (vanuses 3 kuni 17 aastat), keda raviti ViraferonPeg'i ja ribaviriini kombinatsioonraviga, oli 25%-l patsientidest vajalik annust kohandada, kõige sagedamini aneemia, neutropeenia ja kaalukaotuse tõttu.
English: Genotype 2/3 88.9 (72/81)
Estonian: Genotüüp 2/3 88,9 (72/81)
English: The recommended duration of treatment with bitherapy is 1 year.
Estonian: Kaksikravi soovitatav kestus on 1 aasta.
English: *, cough
Estonian: *, köha
English: Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Thyroid changes and section 4.8).
Estonian: Autoimmuunsetele häiretele viitavate sümptomitega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja kaaluda interferoonravi jätkamise kasu ja võimalikku kaasuvat ohtu (vt ka lõik 4.4 Muutused kilpnäärmes ja lõik 4.8).
English: Dispose of the syringe and needles safely in a closed container.
Estonian: Visake süstal ja nõel minema ohutult suletud pakendis.
English: No statistically significant effect on the time to development of the first clinical event (liver decompensation, hepatocellular carcinoma, death and/or liver transplantation) was observed as compared to the absence of treatment.
Estonian: Mitteravimisega võrreldes ei täheldatud statistiliselt suurt erinevust esimese kliinilise sündmuse (maksafunktsiooni dekompenseerumine, hepatotsellulaarne kartsinoom, surm ja/või maksa transplantatsioon) ilmnemise aja osas.
English: Alopecia, pruritus
Estonian: Alopeetsia, kihelus
English: Psychiatric and central nervous system:
Estonian: Psühhiaatrilised seisundid ja kesknärvisüsteem:
English: Injection site infection, lower respiratory tract infection
Estonian: Süstekoha infektsioon, alumiste hingamisteede infektsioon
English: After the needle is inserted, remove the hand used to pinch the skin and use it to hold the syringe barrel.
Estonian: Pärast seda, kui nõel on sisestatud, eemaldage käsi nahavoldilt ja kasutage seda süstlakorpuse hoidmiseks.
English: The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).
Estonian: Ribaviriini kooskasutamine zidovudiiniga ei ole soovitatav suurenenud aneemia ohu tõttu (vt lõik 4.4).
English: Dose modification guidelines for adult patients who use ViraferonPeg monotherapy are shown in Table 3a.
Estonian: ViraferonPeg'i monoteraapiat saavate patsientide annuse korrigeerimise juhendid täiskasvanutel on näidatud tabelis 3a.
English: Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Estonian: Veenduge, et lahus on toasoe (kuni 25 C).
English: Because of marked inter-subject variability in interferon pharmacokinetics, it is recommended that patients with severe renal impairment be closely monitored during treatment with ViraferonPeg (see section 4.2)
Estonian: Kuna interferooni farmakokineetika omab märkimisväärset individuaalset variaablust, on soovitatav, et ViraferonPeg'i ravil olevaid raske neerukahjustusega patsiente jälgitaks ravi käigus hoolikalt (vt lõik 4.2).
English: If you have kidney disease, your dose may be lower, depending upon your kidney function.
Estonian: Kui teil esineb neeruhaigus, võib sõltuvalt teie neerufunktsioonist teie raviannus olla madalam.
English: Additionally, patients treated with this medicine and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Estonian: Lisaks võib patsientidel, kes saavad selle ravimi ja ribaviriini kombinatsioonravi ja zidovudiini, esineda suurenenud oht aneemia (punaste vereliblede vähesus) tekkeks.
English: Each pre-filled pen is for single use only.
Estonian: Iga pen-süstel on ühekordseks kasutamiseks.
English: - are taking medicine that suppresses (weakens) your immune system.
Estonian: - võtate mõnda immuunsüsteemi pärssivat (nõrgestavat) ravimit.
English: ViraferonPeg is a well characterized polyethylene glycol-modified (“pegylated”) derivative of interferon alfa-2b and is predominantly composed of monopegylated species.
Estonian: ViraferonPeg on hästi kirjeldatud polüetüleenglükool-modifitseeritud („pegüleeritud”) alfa-2b-interferooni derivaat, mis koosneb peamiselt monopegüleeritud elementidest.
English: Although the exact antiviral mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell metabolism.
Estonian: Kuigi täpset rekombinantse alfa-2b-interferooni viirusevastast toimemehhanismi ei tunta, on see ilmselt seotud peremeesraku ainevahetuse muutmisega.
English: • Genotype 4:
Estonian: • Genotüüp 4:
English: Dispose of the used pre-filled pen safely in a closed container.
Estonian: Visake kasutatud pen-süstel ära ohutult suletuna anumasse.
English: The negative predictive value for sustained response in HCV/HIV co-infected patients treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin was 99 % (67/68; Study 1) (see section 5.1).
Estonian: HIV/HCV-ga koinfitseerunud patsientidel, kes said ViraferonPeg'i kombinatsioonis ribaviriiniga, oli püsiva ravivastuse negatiivne ennustatavuse määr 99% (67/68; Uuring 1) (vt lõik 5.1).
English: Pull back on the plunger slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
Estonian: Tõmmake kolbi aeglaselt tagasi ja tõmmake süstlasse pisut rohkem lahust kui annus, mis arst teile kirjutas.
English: ViraferonPeg should be used with caution in patients with moderate to severe renal impairment.
Estonian: ViraferonPeg'i tuleb ettevaatusega kasutada mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel.
English: Patients with existence of, or history of severe psychiatric conditions If treatment with peginterferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb või anamnestiliselt on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid Kui ravi alfa-2b-peginterferooniga on osutunud vajalikuks täiskasvanud patsientidel, kellel esineb või on varem esinenud raskekujulisi psühhiaatrilisi häireid, tohib seda alustada ainult pärast psühhiaatrilise häire individualiseeritud diagnoosimist ja ravi.
English: While changes in laboratory values were observed in some patients treated with ViraferonPeg used in combination with ribavirin in the clinical trial, values returned to baseline levels within a few weeks after the end of therapy.
Estonian: Kui mõnedel ViraferonPeg'i ja ribaviriini kombinatsiooniga ravitud patsientidel täheldati kliinilises uuringus laboratoorsete väärtuste muutusi, taastusid väärtused esialgsele tasemele paari nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
English: If such a reaction develops during treatment with ViraferonPeg, discontinue treatment and institute appropriate medical therapy immediately.
Estonian: Sellise reaktsiooni ilmnemisel ViraferonPeg'i ravi ajal tuleb ravi katkestada ja rakendada koheselt vastav meditsiiniline ravi.
English: However, renal elimination may account for a minority (approximately 30 %) of ViraferonPeg apparent clearance.
Estonian: Neerude kaudu eritumine moodustab siiski väiksema osa (ligikaudu 30%) ViraferonPeg'i sedastatavast kliirensist.
English: Remove the needle guard.
Estonian: Eemaldage nõelakaitse.
English: Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients.
Estonian: Kopsuinfiltraate, pneumoniiti ja mõnikord fataalset pneumooniat on alfainterferoonravi saavatel patsientidel täheldatud harva.
English: A small volume is lost during preparation of ViraferonPeg for injection when the dose is measured and injected.
Estonian: Väike kogus ravimit läheb kaotsi ViraferonPeg'i ettevalmistamisel süstimiseks, kui annust mõõdetakse, ja süstimisel.
English: Your healthcare provider will instruct you how to self-inject this medicine.
Estonian: Teie tervishoiuteenuse osutaja õpetab teid, kuidas endale seda ravimit süstida.
English: • Genotype 1: - Patients who have undetectable HCV-RNA at treatment week 12, treatment should be continued for another nine month period (i.e., a total of 48 weeks).
Estonian: • Genotüüp 1: - Patsientidel, kellel on HCV-RNA allpool määramispiiri 12. ravinädalal, jätkatakse ravi täiendavalt 9 kuu vältel (st kokku 48 nädalat).
English: Gently turn the pre-filled pen up-side-down two times to mix (see Figure 2).
Estonian: Segamiseks keerake pen-süstel kaks korda tasakesi pea alaspidi (vt joonis 2).
English: For special handling information see section 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
English: In the ViraferonPeg monotherapy study, the Quality of Life was generally less affected by 0.5 microgram/kg of ViraferonPeg than by either 1.0 microgram/kg of ViraferonPeg once weekly or 3 MIU of interferon alfa-2b three times a week.
Estonian: ViraferonPeg'i monoteraapia uuringus mõjutas elukvaliteeti üldiselt vähem ViraferonPeg 0,5 μg/kg kui ViraferonPeg 1,0 μg/kg 1 kord nädalas või alfa-2b-interferooni 3 miljonit TÜ kolm korda nädalas.
English: HCV/HBV Coinfection
Estonian: HCV/HBV koinfektsioon
English: Inspect visually the reconstituted solution prior to administration: do not use if discolouration (change in the original colour of the solution) or particulate matter is present.
Estonian: Enne manustamist kontrollige valmislahust visuaalselt: ärge kasutage, kui märkate värvimuutust (muutust võrreldes lahuse algse värviga) või nähtavaid kübemeid.
English: Dose reduction of ViraferonPeg in children and adolescents is accomplished by modifying the recommended dose in a two-step process from the original starting dose of 60 g/m 2/week, to 40 g/m 2/week, then to 20 g/m 2/week, if needed.
Estonian: ViraferonPeg'i annuse vähendamine lastel ja noorukitel saavutatakse, kohandades soovitatud annust kaheastmelises protsessis esialgselt algannuselt 60 μg/m 2/nädalas kuni annuseni 40 μg/m 2/nädalas ja siis vajadusel annuseni 20 μg/m 2/nädalas.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any interferon or to any of the excipients listed in section 6.1;
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine, mis tahes interferooni või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
English: Any patient complaining of ocular symptoms, including loss of visual acuity or visual field must have a prompt and complete eye examination.
Estonian: Patsientidel, kes kaebavad silma sümptomeid, sh nägemisteravuse langust või muutusi nägemisväljas, tuleb läbida silmade täielik kontroll.
English: Your doctor should carry out an eye examination before starting your treatment.
Estonian: Enne ravi alustamist peab teie arst teie silmi kontrollima.
English: Periodic visual examinations are recommended during ViraferonPeg therapy, particularly in patients with disorders that may be associated with retinopathy, such as diabetes mellitus or hypertension.
Estonian: ViraferonPeg-ravi ajal on soovitatav perioodiliselt läbi viia silmade kontroll, eriti patsientidel, kes põevad haigusi, mis võivad retinopaatiat esile kutsuda, nagu diabeet või hüpertensioon.
English: Aspartate aminotransferase (AST)
Estonian: või aspartaataminotransferaas (ASAT)
English: The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Estonian: Valge pulber paikneb 2 ml klaasviaalis ja selge ning värvitu lahusti 2 ml klaasampullis.
English: Alanine aminotransferase (ALT)
Estonian: Alaniinaminotransferaas (ALAT)
English: Hypocalcemia, hyperuricemia, dehydration, increased appetite
Estonian: Hüpokaltseemia, hüperurikeemia, dehüdratsioon, suurenenud söögiisu
English: In this trial, the combination of ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg/week) and ribavirin was significantly more effective than the combination of interferon alfa-2b and ribavirin (Table 8), particularly in patients infected with Genotype 1 (Table 9).
Estonian: Selles uuringus oli ViraferonPeg'i (1,5 μg/kg/nädalas) kombinatsioon ribaviriiniga märkimisväärselt efektiivsem kui alfa-2b-interferooni ja ribaviriini kombinatsioon (tabel 8), eriti genotüüp 1 patsientide puhul (tabel 9).
English: Following single doses of ViraferonPeg between 0.25 and 2.0 micrograms/kg/week, serum neopterin concentration was increased in a dose-related manner.
Estonian: Pärast ühekordset ViraferonPeg'i annust, mis oli vahemikus 0,25 ja 2,0 mikrogrammi/kg/nädalas, suurenes seerumi neopteriini kontsentratsioon annusest sõltuvalt.
English: Preclinical juvenile toxicity results have demonstrated a minor, dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3 of Rebetol SmPC if ViraferonPeg is to be administered in combination with ribavirin).
Estonian: Prekliinilised toksilisuse tulemused noorloomadel on näidanud vähest annusest sõltuvat üldise kasvu langust vastsündinud rottidel, kellele manustati ribaviriini (vt Rebetol'i ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 5.3, kui ViraferonPeg'i on vaja manustada kombinatsioonis ribaviriiniga).
English: Adults (tritherapy)
Estonian: Täiskasvanud (kolmikravi)