FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Via degli Aldobrandeschi, 15 00163
Polish: Via degli Aldobrandeschi, 15 00163 Rome
Slovak: Na Pankráci 17/1685 140 21
Polish: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Slovak: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Španielsko
Polish: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spain
Slovak: B-1140 Brussels Belgicko
Polish: B-1140 Brussels Belgium
Slovak: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grécko
Polish: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Slovak: Berkshire SL6 1QP
Polish: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
Slovak: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius
Polish: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania
Slovak: & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Lotyšsko
Polish: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
Slovak: BERNA DE ESPAÑA, S.A.
Polish: INSTITUTO BERNA DE ESPAÑA, S.A.
Slovak: West Road Brentford
Polish: 980 Great West Road Brentford
Slovak: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovinsko
Polish: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Athens Grécko
Polish: Athens Greece
Slovak: TETRA POWDER IN VIAL + SOLVENT
Polish: PRIORIX TETRA POWDER IN VIAL + SOLVENT IN AMPOULE
Slovak: Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Polish: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Slovak: Middlesex TW8 9GS Veľká Británia
Polish: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Slovak: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140
Polish: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Slovak: MSD Pharma Maďarsko Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium
Polish: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Slovak: BN Haarlem Holandsko
Polish: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Slovak: 8, Rue Jonas Salk FR-69007
Polish: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Slovak: Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovenská republika
Polish: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic
Slovak: VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS
Polish: VACUNA MSD ANTI
Slovak: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007
Polish: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Slovak: * PFU = plakotvorné jednotky
Polish: *PFU: jednostka określająca miano wirusa
Slovak: Jeryl Lynn) nie menej ako 103.0 CCID50 vírus ružienky
Polish: (szczep Jeryl Lynn) nie mniej niż 103,0 CCID50 wirusa różyczki
Slovak: GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
Polish: GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands
Slovak: & Dohme OÜ A.H.
Polish: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H.
Slovak: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francúzsko
Polish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Slovak: 2 avenue Pont Pasteur 69007
Polish: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Slovak: LT-08124
Polish: LT-08124 Vilnius Lithuania
Slovak: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgicko
Polish: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium
Slovak: Costache Negri Street, No. 1-5
Polish: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Slovak: POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Polish: VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Slovak: Enders-Edmonston nie menej ako 5 x 103.0
Polish: Enders-Edmonston nie mniej niż 5 x 103,0 CCID50 wirusa świnki
Slovak: Beecham plc 980 Great
Polish: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Slovak: Francúzsko Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Polish: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovak: GlaxoSmithKline Lotyšsko SIA
Polish: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Slovak: MSD Polska Sp. z o.o.
Polish: MSD Polska Sp. z o.o. Chlodna st., 51
Slovak: Limited Block A, Second Floor Cookstown Court
Polish: Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24
Slovak: RUMUNSKO
Polish: Rumunia
Slovak: & Dohme UAB Kestucio str.
Polish: Merck Sharp & Dohme UAB Kestucio str. 59/27
Slovak: S.A Tatoiou Str.
Polish: VIANEX S.A Tatoiou Str.
Slovak: Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Polish: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Slovak: vírus osýpok kmeň Edmonston 749D (živý, oslabený) - 103.0 CCID50
Polish: wirus odry, szczep Edmonston 749D (żywy, atenuowany) - 103,0 CCID50
Slovak: Hertford Road Hoddesdon
Polish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon
Slovak: Francúzsko Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Polish: Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Slovak: RUBEATEN BERNA vírus ružienky živý (Strain Wistar RA 27/3) - nie menej ako 103.0 TCID50
Polish: RUBEATEN BERNA Wirus różyczki żywy (szczep Wistar RA 27/3) - nie mniej niż 103,0 TCID50
Slovak: Waardeweg 39, 2031
Polish: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Slovak: Varivax jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: nie menej ako 1350 PFU* živý oslabený vírus ovčích kiahní (kmeň OKA.Merck)
Polish: Varivax jedna dawka 0,5 ml zawiera: nie mniej niż 1350 PFU* żywego, atenuowanego wirusa ospy wietrznej (szczep OKA.Merck)
Slovak: Masern-Impfstoff Merieux jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: vírus osýpok kmeň Schwartz (živý, oslabený) - nie menej ako 103.0 CCID50
Polish: Masern-Impfstoff Merieux jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus odry, szczep Schwartz (żywy, atenuowany) - nie mniej niż 103,0 CCID50
Slovak: INSTITUTO
Polish: Laboratoire
Slovak: Prášok na injekčnú suspenziu
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Slovak: AMUNOVAX
Polish: AMUNOVAX VIAL
Slovak: Veľká Británia SmithKline
Polish: Wielka Brytania SmithKline Beecham plc
Slovak: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: vírus osýpok kmeň Schwartz (živý, oslabený) - nie menej ako 103.0 CCID50
Polish: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus odry, szczep Schwartz (żywy, atenuowany) - nie mniej niż 103,0 CCID50
Slovak: Luxembursko GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Polish: Luxemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Slovak: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: vírus osýpok kmeň Schwartz (živý, oslabený) - nie menej ako 103.0 CCID50
Polish: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus odry, szczep Schwartz (żywy, atenuowany) - nie mniej niż 103,0 CCID50
Slovak: Rudixax jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: živý, oslabený vírus ružienky (kmeň Wistar RA 27/3) - nie menej ako 103.0 CCID50
Polish: Rudixax jedna dawka (0,5 ml) zawiera: żywy, atenuowany wirus różyczki (szczep Wistar RA 27/3) - co najmniej 10 CCID50
Slovak: Očkovacie látky proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam (živé) s rozhodnutím o registrácii v Európskej únii Členský štát (EÚ/EHP)
Polish: Szczepionki przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (żywe), Podmiot Odpowiedzialny na terenie Unii Europejskiej Państwo
Slovak: Jeryl Lynn (živý, oslabený) - 5 x 103.0
Polish: wirus świnki, szczep Jeryl Lynn (żywy, atenuowany) - 5 x 103,0 CCID50
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, suspenzia
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawiesina
Slovak: 27. júna 2013
Polish: 28 lutego 2013 r.
Slovak: (Nevzťahuje sa to na očkovaciu látku Zostavax, ktorá má rôzne sily a indikácie).
Polish: (Nie dotyczy to produktu Zostavax, który charakteryzuje się inną mocą dawki i wskazaniami).
Slovak: Je potrebné aktualizovať informácie o lieku tak, aby odrážali tieto zmeny.
Polish: Należy zaktualizować informacje o produkcie w celu uwzględnienia powyższych zmian.
Slovak: č. 726/2004 a podľa článku 31 smernice 2001/83/ES
Polish: Wyniki procedur na mocy art. 20 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 oraz art. 31 dyrektywy 2001/83/WE
Slovak: Čo sú očkovacie látky MMRV?
Polish: Co to są szczepionki MMRV?
Slovak: Výbor CHMP tiež vzal do úvahy dostupné usmernenie
Polish: CHMP uwzględnił również dostępne wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia.
Slovak: Výbor tiež odporučil urobiť určité zmeny v informáciách o lieku na objasnenie rizík a opatrení, ktoré je potrebné prijať.
Polish: Komitet zalecił również wprowadzenie pewnych zmian do informacji o produkcie w celu objaśnienia zagrożeń i koniecznych środków ostrożności.
Slovak: Obsahujú živé atenuované (oslabené) formy vírusov, ktoré spôsobujú tieto ochorenia.
Polish: Zawierają one żywe, atenuowane (osłabione) postaci wirusów wywołujących te choroby.
Slovak: Očkovacie látky MMRV obsahujú oslabené, no živé vírusy.
Polish: Szczepionki MMRV zawierają osłabione, ale żywe wirusy.
Slovak: Ak je žena tehotná, alebo si myslí, že je tehotná, má pred podaním týchto očkovacích látok informovať svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Polish: Jeśli kobieta jest lub podejrzewa, że jest w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę przed otrzymaniem którejkolwiek z tych szczepionek.
Slovak: Ak majú pacienti otázky, mali by sa porozprávať so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Polish: • Z wszelkimi pytaniami należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovak: U detí s infekciou HIV je očkovanie kontraindikované v tých prípadoch, keď je podiel buniek CD4+ menší ako 25 % vo veku do 12 mesiacov, menej ako 20 % vo veku od 12 do 35 mesiacov alebo menší ako 15 % vo veku od 36 do 59 mesiacov.
Polish: • W przypadku dzieci zakażonych wirusem HIV szczepienie jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 12 miesięcy, u których odsetek limfocytów CD4+ związany wiekiem wynosi poniżej 25%, u pacjentów w wieku od 12 do 35 miesięcy, u których odsetek limfocytów CD4+ związany wiekiem wynosi poniżej 20%, a także u pacjentów w wieku od 36 do 59 miesięcy, u których odsetek limfocytów CD4+ związany wiekiem wynosi poniżej 15%.
Slovak: Prečo boli očkovacie látky MMRV preskúmané?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny szczepionek MMRV?
Slovak: Napriek tomu, že sú tieto vírusy príliš slabé na to, aby spôsobili zdravotné problémy u zdravých dospelých jedincov, ich použitie u tehotných žien nebolo povolené z dôvodu potenciálneho rizika pre nenarodené dieťa a ženám sa odporúča, aby neotehotneli do troch mesiacov po očkovaní.
Polish: Choć są one zbyt słabe, aby spowodować problemy zdrowotne u zdrowych osób dorosłych, nie zatwierdzono ich do stosowania u kobiet w ciąży z uwagi na potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka, a szczepionym kobietom zaleca się unikanie zajścia w ciążę przez trzy miesiące od momentu szczepienia.
Slovak: Iné monovalentné a multivalentné očkovacie látky proti osýpkam, mumpsu, ružienke alebo ovčím kiahňam sú dostupné už niekoľko rokov a povolené prostredníctvom vnútroštátnych postupov v členských štátoch EÚ pod rôznymi obchodnými názvami, ako napríklad Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax a súvisiace názvy.
Polish: Inne mono- i poliwalentne szczepionki przeciwko odrze, nagminnemu zapaleniu przyusznic, różyczce oraz ospie wietrznej są dostępne od wielu lat i zostały zatwierdzone w drodze procedur krajowych na terenie państw członkowskich UE pod innymi nazwami handlowymi, w tym jako Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Slovak: V prípade pacientov s imunodeficienciami výbor preskúmal dôkaz z klinických štúdií a správy z používania po uvedení na trh.
Polish: W przypadku pacjentów z niedoborami odporności Komitet ocenił wyniki badań klinicznych oraz zgłoszenia zebrane po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Slovak: Dôkaz vrátane následného sledovania niektorých z týchto prípadov však nebol dostatočný na to, aby si výbor mohol byť istý tým, že neexistuje žiadna súvislosť.
Polish: Jednak dane te, w tym dane z badań kontrolnych niektórych przypadków, nie były dla Komitetu wystarczającym dowodem braku związku zdarzeń niepożądanych ze szczepieniami.
Slovak: Dôkaz naznačil, že nie je potrebné odďaľovať tehotenstvo o viac ako mesiac po očkovaní.
Polish: Uzyskane dane sugerują natomiast, że nie ma potrzeby opóźniania zajścia w ciążę dłużej niż jeden miesiąc od momentu szczepienia.
Slovak: Ženy nemajú dostávať monovalentné ani multivalentné očkovacie látky MMRV počas tehotenstva.
Polish: • Kobiety nie powinny otrzymywać mono- ani poliwalentnych szczepionek MMRV w czasie ciąży.
Slovak: Očkovacie látky MMRV môžu byť dostupné ako samostatné očkovacie látky na každú infekciu (monovalentné) alebo ako kombinované očkovacie látky (multivalentné).
Polish: Szczepionki MMRV mogą być dostępne jako osobne szczepionki przeciwko poszczególnym chorobom (monowalentne) lub jako szczepionki skojarzone (poliwalentne).
Slovak: Ak žena otehotnie do jedného mesiaca po podaní jednej z týchto očkovacích látok, neznamená to, že dieťa je určite vystavené riziku, alebo že je potrebné ukončiť tehotenstvo.
Polish: • Jeśli kobieta zajdzie w ciążę w ciągu jednego miesiąca od momentu otrzymania jednej z tych szczepionek, nie oznacza to, że dziecko jest z całą pewnością narażone na ryzyko ani że ciąża powinna zostać przerwana.
Slovak: Niektoré vírusy dokážu prechádzať cez placentu tehotných žien a infikovať nenarodené deti.
Polish: Niektóre wirusy u kobiet w ciąży mogą przenikać przez łożysko i zakażać ich nienarodzone dzieci.
Slovak: rev. 1 EMEA/H/A-31/1333
Polish: EMA/136606/2013 wer.1 EMEA/H/A-31/1333
Slovak: Očkovacie látky MMRV sú kontraindikované aj u pacientov s imunodeficienciou, u ktorých očkovacia látka nemusí riadne účinkovať a ktorí môžu byť vystavení riziku, že sa u nich vyvinie závažné alebo rozšírené ochorenie.
Polish: Szczepionki MMRV są również przeciwwskazane w przypadku pacjentów z niedoborami odporności, u których szczepionka może nie działać prawidłowo i istnieje potencjalne ryzyko rozwoju poważnej lub rozległej choroby.
Slovak: Obzvlášť ružienka môže spôsobovať malformácie a problémy najmä s ušami, očami a srdcom (známe ako kongenitálny syndróm ružienky) a ovčie kiahne môžu spôsobovať malformácie ovplyvňujúce končatiny (známe ako kongenitálny syndróm varicely) u detí, ktorých matky boli infikované na začiatku tehotenstva.
Polish: W szczególności wirus różyczki może powodować wady rozwojowe i problemy głównie z uszami, oczami oraz sercem (znane jako „zespół różyczki wrodzonej"), a wirus ospy wietrznej może powodować wady rozwojowe kończyn (znane jako „zespół wrodzonej ospy wietrznej") u dzieci, których matki uległy zakażeniu we wczesnej ciąży.
Slovak: Týkali sa hlásení o viac ako 3 500 ženách, ktorým bola neúmyselne podaná očkovacia látka obsahujúca vírus ružienky na začiatku tehotenstva, a viac ako 1 800 ženách, ktorým bola podaná očkovacia látka obsahujúca vírus ovčích kiahní počas tehotenstva.
Polish: Ocena objęła zgłoszenia dotyczące ponad 3500 kobiet, którym we wczesnej ciąży przypadkowo podano szczepionkę przeciwko różyczce, oraz ponad 1800 kobiet, którym w czasie ciąży podano szczepionkę przeciwko ospie wietrznej.
Slovak: Hoci nemožno úplne vylúčiť riziko, vo viac ako 5 300 hlásení o ženách, ktorým boli neúmyselne podané očkovacie látky MMRV počas tehotenstva, neboli uvedené žiadne prípady kongenitálneho syndrómu ružienky ani kongenitálneho syndrómu varicely.
Polish: Choć ryzyko nie może zostać całkowicie wykluczone, wśród ponad 5300 zgłoszeń dotyczących kobiet, którym w czasie ciąży przypadkowo podano szczepionkę MMRV, nie wykryto żadnych przypadków zespołu różyczki wrodzonej ani zespołu wrodzonej ospy wietrznej.
Slovak: EMEA/H/C/000674/A20/52
Polish: EMEA/H/C/000604/A20/45 EMEA/H/C/000622/A20/60 EMEA/H/C/000674/A20/52
Slovak: V dôsledku toho belgická agentúra pre lieky požiadala výbor CHMP, aby vykonal hodnotenie pomeru prínosu a rizika očkovania týchto skupín a vydal stanovisko k tomu, či sa majú povolenia na uvedenie očkovacích látok MMRV na trh zmeniť alebo zachovať.
Polish: W wyniku tego belgijska agencja nadzorująca leki wystąpiła do CHMP z wnioskiem o przeprowadzenie oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania szczepień u tych grup pacjentów i wydanie opinii, czy należy zmienić czy utrzymać przyznane pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovak: Európska komisia zároveň požiadala výbor CHMP, aby zohľadnil aj centralizovane povolené lieky a preskúmal, či sa majú ich povolenia na uvedenie na trh zmeniť alebo zachovať.
Polish: W tym samym czasie Komisja Europejska zwróciła się do CHMP z prośbą o rozszerzenie zakresu oceny o produkty dopuszczone do obrotu w drodze procedury scentralizowanej i zbadanie, czy należy zmienić czy utrzymać przyznane tym produktom pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovak: Všetky zmeny v informáciách pre lekárov a pacientov pre očkovaciu látku M-M-RVAXPRO sú podrobne uvedené tu, pre očkovaciu látku ProQuad tu, pre očkovaciu látku Zostavax tu a pre vnútroštátne povolené lieky tu.
Polish: Pełne zmiany dokonane w informacji dla lekarzy i pacjentów dotyczące produktu M-M-RVAXPRO są dostępne tutaj, produktu ProQuad - tutaj, produktu Zostavax - tutaj, a zmiany dotyczące produktów dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych są dostępne tutaj.
Slovak: Od uvedenia týchto očkovacích látok na trh sa však z ich používania po uvedení na trh a z uverejnenej literatúry získali nové údaje o ich bezpečnosti počas tehotenstva a u pacientov s imunodeficienciami.
Polish: Jednak od czasu zatwierdzenia tych szczepionek dostępne stały się nowe dane zebrane po wprowadzeniu produktu do obrotu i pochodzące z opublikowanego piśmiennictwa, dotyczące bezpieczeństwa stosowania szczepionek u kobiet w ciąży i pacjentów z niedoborami odporności.
Slovak: Okrem toho je naďalej potrebné vyhýbať sa očkovacím látkam MMRV u pacientov s mimoriadne oslabeným imunitným systémom, no ich použitie možno zvážiť v prípadoch menej závažnej imunodeficiencie.
Polish: Dodatkowo stosowania szczepionek MMRV należy w dalszym ciągu unikać w przypadku pacjentów z najcięższymi typami osłabienia układu odpornościowego, ale ich stosowanie można rozważyć w przypadku mniej poważnych niedoborów odporności.
Slovak: • Ženy, ktorým je podaná jedna z týchto očkovacích látok, majú prijať potrebné opatrenia na to, aby sa vyhli otehotneniu do jedného mesiaca po očkovaní.
Polish: • Kobiety otrzymujące jedną z tych szczepionek powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne i unikać zajścia w ciążę przez jeden miesiąc od momentu szczepienia.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že týmto očkovacím látkam sa treba aj naďalej vyhýbať počas tehotenstva, ale že neúmyselné očkovanie tehotných žien očkovacími látkami obsahujúcimi vírus osýpok, mumpsu, ružienky alebo ovčích kiahní nemá byť dôvodom na prerušenie tehotenstva.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Agencji uznał, że w dalszym ciągu należy unikać stosowania tych szczepionek w czasie ciąży, ale przypadkowe zaszczepienie kobiety w ciąży przy użyciu szczepionki przeciwko odrze, nagminnemu zapaleniu przyusznic i/lub różyczce nie powinno stanowić wskazania do przerwania ciąży.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti očkovacích látok MMRV počas tehotenstva z ich používania po uvedení na trh a zo zverejnenej literatúry, pričom sa zameral na riziko spontánneho potratu, narodenia mŕtveho plodu, malformácií, nevyvinutosti a nízkej pôrodnej hmotnosti.
Polish: CHMP dokonał ponownej oceny dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionek MMRV, uzyskanych po wprowadzeniu produktów do obrotu, a także dostępnych w opublikowanym piśmiennictwie, skupiając się na ryzyku wystąpienia poronienia samoistnego, wewnątrzmacicznego obumarcia płodu, wad rozwojowych, niedojrzałości i niskiej wagi urodzeniowej.
Slovak: Na základe vyhodnotenia v súčasnosti dostupných údajov a vedeckej rozpravy vo výbore výbor CHMP dospel k záveru, že prínosy očkovacích látok MMRV neprevažujú jej riziká v tehotenstve ani v prípade závažnej imunodeficiencie, a odporučil, aby bolo očkovanie aj naďalej kontraindikované v prípade týchto skupín.
Polish: Na podstawie oceny dostępnych danych i dyskusji naukowej Komitet CHMP uznał, że korzyści ze stosowania szczepionek MMRV u kobiet w ciąży oraz pacjentów z poważnymi niedoborami odporności nie przewyższają ryzyka i zalecił utrzymanie przeciwwskazania do stosowania wspomnianych szczepionek u tych grup pacjentów.
Slovak: Očkovanie očkovacími látkami MMRV zostáva aj naďalej kontraindikované v tehotenstve a u pacientov so závažnou humorálnou alebo celulárnou imunodeficienciou (ako je závažná kombinovaná imunodeficiencia, agamaglobulinémia alebo AIDS).
Polish: • Stosowanie szczepionek MMRV pozostaje przeciwwskazane u kobiet w ciąży i pacjentów z poważnym niedoborem humoralnej lub komórkowej odpowiedzi odpornościowej (jak w przypadku ciężkich złożonych niedoborów odporności, agammaglobulinemii lub AIDS).
Slovak: Neúmyselné zaočkovanie očkovacími látkami obsahujúcimi vírusy ružienky počas tehotenstva nie je dôvodom na prerušenie tehotenstva.
Polish: Przypadkowe zaszczepienie z użyciem szczepionki przeciwko różyczce w czasie ciąży nie stanowi wskazania do przerwania ciąży.
Slovak: Európska agentúra pre lieky ukončila preskúmanie používania monovalentných a multivalentných očkovacích látok proti osýpkam, mumpsu, ružienke alebo ovčím kiahňam (MMRV) počas tehotenstva a u pacientov s imunodeficienciou (oslabeným imunitným systémom).
Polish: W dniu 13 grudnia 2012 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny stosowania mono- i poliwalentnych szczepionek przeciwko odrze, nagminnemu zapaleniu przyusznic, różyczce i/lub ospie wietrznej (MMRV) w czasie ciąży oraz u pacjentów z niedoborami odporności (osłabieniem układu odpornościowego).
Slovak: Očkovanie možno zvážiť aj u pacientov s menej závažnou imunodeficienciou, ak prínos prevažuje riziko.
Polish: Szczepienie może być rozważane u pacjentów z łagodnymi niedoborami odporności, jeśli korzyści ze szczepienia przewyższają ryzyko.
Slovak: Miera malformácií alebo spontánnych potratov u žien, ktoré boli vystavené očkovacím látkam MMRV počas tehotenstva neprekročila očakávanú mieru v prípade žien, ktoré neboli očkované.
Polish: Częstość występowania wad wrodzonych lub poronienia samoistnego u kobiet po narażeniu na szczepionki MMRV w czasie ciąży nie była wyższa niż w przypadku kobiet niepoddanych szczepieniu.
Slovak: Ženám je potrebné odporučiť, aby počkali s otehotnením jeden mesiac po zaočkovaní očkovacími látkami MMRV.
Polish: • Kobietom zaleca się unikanie zajścia w ciążę przez jeden miesiąc od momentu otrzymania szczepionki MMRV.
Slovak: MMRV sú očkovacie látky, ktoré pomáhajú pri ochrane proti vírusovým infekciám osýpok, mumpsu, ružienky a varicely (ktoré môžu spôsobiť ovčie kiahne alebo pásový opar [zoster]).
Polish: Szczepionki MMRV są pomocne w ochronie organizmu przed zakażeniami wirusami odry, nagminnego zapalenia przyusznic, różyczki, a także ospy wietrznej (który może wywołać ospę wietrzną lub półpasiec).
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie na základe článku 20 pre očkovaciu látku M-M-RVAXPRO 20. februára 2013.
Polish: Dnia 20 lutego 2013 r. Komisja Europejska wydała decyzję na mocy art. 20, dotyczącą produktu M-MRVAXPRO.
Slovak: U pacientov s menej závažnou imunodeficienciou vrátane infekcií HIV, no s adekvátnym počtom buniek CD4 v krvi (typ bielych krviniek, ktorý je dôležitý na boj s infekciou), však dôkaz naznačil, že očkovacie látky MMRV možno podávať bezpečne a môžu znamenať prínos.
Polish: U pacjentów z poważnymi niedoborami odporności w przypadku podania szczepionek zawierających żywe wirusy istniało ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, ale wg uzyskanych danych u pacjentów z łagodnymi niedoborami odporności, w tym pacjentów zarażonych wirusem HIV z wystarczającą liczbą komórek CD4 (typu białych krwinek pełniących ważną rolę w zwalczaniu zakażeń) we krwi, szczepionki MMRV mogłyby być bezpiecznie stosowane z korzystnym rezultatem.