FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Důležité upozornění ohledně dávkování přípravku Jylamvo (methotrexát) Při léčbě revmatologických nebo kožních onemocnění se přípravek Jylamvo (methotrexát) musí užívat pouze jednou týdně.
Icelandic: Við meðferð gigtar- eða húðsjúkdóma má aðeins taka Jylamvo (metótrexat) einu sinni í viku.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky methotrexátu patří útlum kostní dřeně, plicní toxicita, hepatotoxicita, renální toxicita, neurotoxicita, tromboembolické příhody, anafylaktický šok a Stevensův-Johnsonův syndrom.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar af völdum metótrexats eru meðal annars beinmergsbæling, eiturverkanir á lungu, eiturverkanir á lifur, eiturverkanir á nýru, eiturverkanir á taugar, segarek, bráðaofnæmislost og Stevens-Johnson heilkenni.
Czech: • aktivní revmatoidní artritida u dospělých pacientů;
Icelandic: Virk iktsýki hjá fullorðnum sjúklingum.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo dokázáno, že je methotrexát genotoxický, takže riziko genotoxického účinku na spermie nelze zcela vyloučit.
Icelandic: Metótrexat reyndist valda eiturverkunum á erfðaefni í dýrarannsóknum svo ekki er hægt að útiloka algjörlega hættu á eiturverkunum á erfðaefni sáðfruma.
Czech: Methotrexát ovlivňuje spermatogenezi a oogenezi a může snížit fertilitu.
Icelandic: Metótrexat hefur áhrif á sæðismyndun og eggmyndun og kann að draga úr frjósemi.
Czech: Předávkování methotrexátem může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Icelandic: Ofskömmtun metótrexats getur valdið alvarlegum viðbrögðum.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jylamvo 2 mg/ml
Icelandic: Jylamvo 2 mg/ml
Czech: V průběhu léčby methotrexátem je nutné se vyhnout nadměrné spotřebě nápojů s obsahem kofeinu a theofylinu (kávy, nápojů s obsahem kofeinu, černého čaje), jelikož možná interakce mezi methotrexátem a methylxantiny na adenozinových receptorech může snižovat účinek methotrexátu.
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu drykkja sem innihalda koffín eða teófyllín (kaffi, koffínbættir drykkir, svart te) meðan á meðferð stendur með metótrexati þar sem dregið getur úr áhrifum metótrexats vegna hugsanlegrar milliverkunar milli metótrexats og metýlxantína við adenósín viðtaka.
Czech: Přípravek Jylamvo obsahuje ethylparaben a sodnou sůl methylparabenu Ethylparaben (E 214) a sodná sůl methylparabenu (E 219) mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Icelandic: Etýlparahýdroxýbensóat (E214) og natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219) kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Jylamvo obsahuje
Icelandic: á Jylamvo Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Po prvním otevření zlikvidujte veškeré nepoužité léčivo po 3 měsících.
Icelandic: Fleygið ónotuðu lyfi 3 mánuðum eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin.
Czech: Chyby v dávkování přípravku Jylamvo (methotrexát) mohou vést k závažným nežádoucím účinkům, včetně úmrtí.
Icelandic: Röng skömmtun við notkun Jylamvo (metótrexats) getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. dauða.
Czech: Methotrexát může mít genotoxický účinek.
Icelandic: Metótrexat getur valdið eiturverkunum á erfðaefni.
Czech: Zásaditost moči je nutné alespoň po dobu prvních 24 hodin po zahájení léčby methotrexátem sledovat na základě opakovaného vyšetření jejího pH (hodnoty minimálně 6,8).
Icelandic: Prófa þarf sýrustigshækkun þvags með endurteknu eftirliti með pH gildum (gildi hærri en eða jöfn 6,8) a.m.k. fyrstu 24 klst.
Czech: Přípravek Jylamvo se používá u pacientů s: následujícími revmatickými a kožními onemocněními: o aktivní revmatoidní artritida (RA) u dospělých; o polyartritické formy (při postižení pěti a více kloubů) aktivní, závažné juvenilní idiopatické artritidy (JIA) u dospívajících a dětí ve věku od 3 let, pokud nereagují dostatečně na léčbu nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID); o závažná rezistentní invalidizující psoriáza (lupénka), která nereaguje dostatečně na jiný druh léčby, jako je fototerapie, léčba psoraleny, ultrafialovým zářením A (PUVA) a retinoidy, a závažná psoriáza u dospělých pacientů, která postihuje také klouby (psoriatická artritida); akutní lymfoblastickou leukemií (ALL) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 let.
Icelandic: - eftirfarandi gigtar- og húðsjúkdóma: o virk iktsýki (RA) hjá fullorðnum o fjölliðagigtarformi (hafa áhrif á fimm eða fleiri liði) af virkri, alvarlegri, sjálfvakinni barnaliðagigt (JIA) hjá unglingum og börnum 3 ára og eldri, þegar svörun við bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) hefur reynst ófullnægjandi o alvarlegur, þrálátur sóri sem dregur úr starfsgetu og sýnir ekki næga svörun við öðrum meðferðum á borð við ljósameðferð, meðferð með psoraleni og útfjólubláum A geislum (PUVA) og retínóíðum, og alvarlegur sóri sem hefur einnig áhrif á liði (sóraliðbólga) hjá fullorðnum sjúklingum - brátt eitilfrumuhvítblæði (ALL) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 3 ára og eldri
Czech: • závažná refrakterní invalidizující psoriáza, která nereaguje dostatečně na jiný druh léčby, jako je fototerapie, léčba psoraleny, ultrafialovým zářením A (PUVA) a retinoidy, a závažná psoriatická artritida u dospělých pacientů.
Icelandic: Alvarlegur, þrálátur sóri, sem dregur úr starfsgetu og sýnir ekki næga svörun við öðrum meðferðum á borð við ljósameðferð, meðferð með psoraleni og útfjólubláum A geislum (PUVA) og retínóíðum, og alvarleg sóraliðbólga hjá fullorðnum sjúklingum.
Czech: jestliže konzumujete ve zvýšené míře alkohol; jestliže máte oslabený imunitní systém; jestliže máte závažné infekční onemocnění jako např. tuberkulózu nebo HIV; jestliže máte žaludeční vředy nebo vředy ve střevě; jestliže máte zánět sliznic dutiny ústní nebo afty v ústech; jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost"); jestliže jste v nedávné době byl(a), nebo budete očkován(a) živou vakcínou.
Icelandic: - ef þú drekkur of mikið áfengi - ef þú ert með veiklað ónæmiskerfi - ef þú þjáist af alvarlegri sýkingu á borð við berkla eða HIV - ef þú ert með sár í maga eða í þörmum - ef þú ert með bólgu í slímhúð í munni eða sár í munni - ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti (sjá kafla „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi") - ef þú hefur nýlega fengið lifandi bóluefni eða færð það fljótlega
Czech: Methotrexát lze v tomto případě podat intramuskulárně nebo subkutánně, přičemž tento způsob podání se doporučuje u pacientů s nedostatečným vstřebáváním perorální formy methotrexátu nebo u pacientů, kteří špatně tolerují methotrexát podávaný perorálně.
Icelandic: Þetta má gera með því að gefa metótrexat í vöðva eða undir húð og mælt er með því fyrir sjúklinga sem sýna ekki nægt frásog við notkun metótrexats til inntöku eða sem þola inntöku ekki vel.
Czech: Pacienty je třeba informovat o riziku pneumonie a poučit je, že pokud u nich dojde k rozvoji přetrvávajícího kašle nebo dyspnoe, mají okamžitě kontaktovat ošetřujícího lékaře.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um hættu á lungnabólgu og ráðleggja þeim að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þeir fá þrálátan hósta eða þráláta andnauð.
Czech: Aplikace prokarbazinu v průběhu léčby methotrexátem ve vysokých dávkách zvyšuje riziko zhoršení renálních funkcí.
Icelandic: Notkun prókarbasíns meðan á háskammta meðferð með metótrexati stendur eykur hættuna á skertri nýrnastarfsemi.
Czech: Ujistěte se, že během léčby přípravkem Jylamvo přijímáte dostatek tekutin, protože dehydratace (pokles množství vody v organismu) může zvýšit výskyt nežádoucích účinků methotrexátu.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú drekkir mikið magn vökva meðan á meðferðinni stendur með Jylamvo þar sem vökvaskortur (minnkað magn vatns í líkamanum) getur aukið aukaverkanirnar af metótrexati.
Czech: Současná imunizace živými vakcínami se nesmí provádět.
Icelandic: Ekki skal gefa samtímis bólusetningu með lifandi bóluefnum.
Czech: Dávkování u akutní lymfoblastické leukemie (ALL) Lékař Vám řekne, jakou dávku byste měl(a) k léčbě svého onemocnění užívat a kdy byste ji měl(a) užívat.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt þú skulir taka við þínum sjúkdómi og hvenær þú skulir taka skammtinn.
Czech: Methotrexát se má u pacientů s poruchou funkce ledvin používat s opatrností (viz bod 4.4).
Icelandic: Nota skal metótrexat með varúð handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Czech: Vyšetření funkce jater - zvláštní pozornost je nutné věnovat výskytu jaterní toxicity.
Icelandic: - Lifrarpróf - veita skal því sérstaka athygli ef vart verður við eiturverkanir á lifur.
Czech: V přítomnosti inaktivních, chronických infekcí (např. herpes zoster, tuberkulózy, hepatitidy B nebo C) je vzhledem k jejich možné aktivaci třeba postupovat obzvláště opatrně.
Icelandic: Sérstakrar aðgátar er einnig þörf þegar um óvirkar langvinnar sýkingar er að ræða (t.d. ristil, berkla, lifrarbólgu B eða C) þar sem möguleiki er fyrir hendi á virkjun slíkra sýkinga.
Czech: U pacientů, kteří současně užívají hematotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid), je nutné pečlivě sledovat krevní obraz a počet trombocytů.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá samtímis lyf sem valda eiturverkunum á blóði (t.d. leflúnómíð) skal fylgjast náið með blóðhag og blóðflögum.
Czech: Probenecid a slabé organické kyseliny mohou vést také ke snížení tubulární sekrece methotrexátu a tak podobným způsobem k nepřímému zvýšení jeho dávky.
Icelandic: Próbenesíð og mildar lífrænar sýrur geta einnig dregið úr pípluseytingu metótrexats og því valdið á sama hátt óbeinni aukningu skammta.
Czech: Použití u dětí a dospívajících
Icelandic: Notkun handa börnum, unglingum
Czech: % dávky, které má být podáno přípravek Jylamvo se nesmí podávat
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Jylamvo Ekki má nota Jylamvo
Czech: Jylamvo 2 mg/ml perorální roztok methotrexatum
Icelandic: Jylamvo 2 mg/ml mixtúra, lausn Metótrexat
Czech: Pístem je nutné pohybovat jemně směrem do stříkačky, až zapadne zpět na správné místo.
Icelandic: Þrýsta skal stimplinum varlega til baka í upphaflega stöðu þar til smellur heyrist.
Czech: Léčba aktivní revmatoidní artritidy, závažné juvenilní idiopatické artritidy, závažné psoriázy a závažné psoriatické artritidy představuje dlouhodobou léčbu.
Icelandic: Meðferð með Jylamvo við iktsýki, alvarlegri barnaliðagigt, alvarlegum sóra og alvarlegri sóraliðbólgu er langtímameðferð.
Czech: Může se vyskytnout akutní nebo chronický intersticiální zápal plic, často spojený s krevní eozinofilií, přičemž hlášena byla i úmrtí.
Icelandic: Vart getur orðið við bráða eða langvinna millivefslungnabólgu, oft í tengslum við rauðkyrningafjöld, og tilkynnt hefur verið um dauðsföll.
Czech: • závažné, akutní nebo chronické infekce jako tuberkulóza a HIV
Icelandic: Alvarlegar, bráðar eða langvinnar sýkingar, svo sem berklar og HIV
Czech: Neužívejte přípravek Jylamvo jestliže jste alergický(á) na methotrexát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin (nebo pokud ji za závažnou považuje Váš lékař); jestliže máte závažnou poruchu funkce jater; jestliže máte krevní poruchu jako např. hypoplazii kostní dřeně, leukopenii, trombocytopenii nebo závažnou anémii;
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir metótrexati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með alvarleg skerta nýrnastarfsemi (eða læknirinn metur skerðinguna sem alvarlega) - ef þú ert með skerta lifrarstarfsemi - ef þú ert með blóðsjúkdóma á borð við vanþroska í beinmergsvef, hvítfrumnafæð,
Czech: Léčivou látkou je methotrexatum.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er metótrexat.
Czech: Časné známky toxicity je nutné sledovat v kratších intervalech zejména u starších pacientů (viz bod 4.2).
Icelandic: Einkum skal fylgjast með öldruðum sjúklingum með stuttu millibili hvað varðar snemmkomin merki um eiturverkanir (sjá kafla 4.2).
Czech: V případě velkého předávkování může být nutné zajistit hydrataci a alkalizaci moči k prevenci precipitace methotrexátu a/nebo jeho metabolitů v renálních tubulech.
Icelandic: Ef um er að ræða verulega ofskömmtun getur þurft að gefa vökva og hækka sýrustig þvags til þess að koma í veg fyrir útfellingu metótrexats og/eða umbrotsefna þess í nýrnapíplum.
Czech: Jsou-li u pacienta přítomny rizikové faktory, jako je např. porucha renálních funkcí, včetně lehké poruchy funkce ledvin, podávání nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) se nedoporučuje.
Icelandic: Ef áhættuþættir á borð við raskanir á nýrnastarfsemi eru til staðar, þ.m.t. væg skerðing á nýrnastarfsemi, er ekki mælt með samhliða lyfjagjöf með bólgueyðandi gigtarlyfjum.
Czech: Zatím nebylo zjištěno, že by u pacientů s poruchou jaterních funkcí docházelo ke snižování jeho eliminace.
Icelandic: Sem stendur er ekki vitað hvort brotthvarf sé skert hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Czech: Kombinovaná léčba methotrexátem a leflunomidem může zvyšovat riziko výskytu pancytopenie.
Icelandic: Samsett meðferð með metótrexati og leflúnómíði kann að auka hættu á blóðfrumnafæð.
Czech: Tyto látky mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Icelandic: Það kann að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. března 2017
Icelandic: 29. Mars 2017
Czech: U neonkologických indikací musí být potvrzena absence těhotenství dříve, než je přípravek Jylamvo podán.
Icelandic: Við öðrum ábendingum en krabbameini þarf að staðfesta að þungun sé ekki fyrir hendi áður en Jylamvo er notað.
Czech: Radioterapie aplikovaná v průběhu léčby methotrexátem může zvyšovat riziko nekrózy měkkých tkání nebo kostí.
Icelandic: Geislameðferð meðan á notkun metótrexats stendur getur aukið hættu á drepi í mjúkvef eða beinum.
Czech: Maligní lymfomy
Icelandic: Illkynja eitlaæxli
Czech: Plocha AUC metabolitu 7-hydroxymethotrexátu normalizovaná vzhledem k dávce na věku nezávisí.
Icelandic: Staðlað AUC gildi skammts fyrir umbrotsefnið 7hýdroxýmetótrexat var ekki háð aldri.
Czech: V souvislosti s léčbou methotrexátem se mohou vyskytnout potenciálně fatální oportunní infekce včetně pneumonie způsobené patogenem Pneumocystis jiroveci.
Icelandic: Tækifærissýkingar geta komið fram við meðferð með metótrexati, þ.m.t. Pneumocystis jiroveci lungnabólga sem getur einnig reynst banvæn.
Czech: K vylučování methotrexátu v nezměněné formě ledvinami dochází především na základě glomerulární filtrace a aktivní sekrece v proximálních tubulech.
Icelandic: Útskilnaður fer að mestu leyti fram í óbreyttu formi með gauklasíun og virkri seytingu um nýru í nærpíplu.
Czech: Předávkování může vést k závažným nežádoucím účinkům, které mohou být smrtelné.
Icelandic: Ofskömmtun gæti valdið alvarlegum aukaverkunum og getur reynst banvæn.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Jylamvo Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v aplikaci předepsané dávky.
Icelandic: Aldrei á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota heldur skal halda áfram að nota ávísaðan skammt.
Czech: Dávkování u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou
Icelandic: Skömmtun handa fullorðnum sjúklingum með iktsýki
Czech: Po perorálním podání je methotrexát absorbován z gastrointestinálního traktu.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast metótrexat úr meltingarvegi.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Icelandic: Frá tilkynningardegi ákvörðunar framkvæmdastjórnarinnar
Czech: • léčba předávkování (včetně podání kalcium-folinátu a přerušení dávkování).
Icelandic: Meðhöndlun ofskömmtunar (svo sem notkun kalsíum fólínats og hlé á skömmtun).
Czech: Zasuňte konec dávkovací stříkačky do otvoru v adaptéru.
Icelandic: Þrýstu oddinum á skömmtunarsprautunni inn í gatið á tenginu.
Czech: Nakonec je nutné je důkladně opláchnout STUDENOU vodou, která se před otřením čistou papírovou utěrkou nejprve otřepe.
Icelandic: Síðan skal skola hvort tveggja vandlega með KÖLDU vatni og hrista burt umfram magn af vatni og þurrka svo með hreinni pappírsþurrku.
Czech: Methotrexát je silný lidský teratogen se zvýšeným rizikem spontánních potratů, intrauterinní růstové retardace a kongenitálních malformací v případě expozice během těhotenství.
Icelandic: Metótrexat er öflugur vansköpunarvaldur hjá mönnum sem veldur aukinni hættu á fósturmissi, skertum vexti í móðurkviði og meðfæddum vansköpunum ef útsetning á sér stað á meðgöngu.
Czech: U starších osob (nad 65 let) je nutné v důsledku omezené funkce jater a ledvin a také vhledem k nízkým zásobám kyseliny listové, které se objevují ve vyšším věku, zvážit snížení dávky.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammta hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) þar sem lifrar- og nýrnastarfsemi og fólínsýruforði minnka með hækkandi aldri.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byla chráněna celistvost přípravku a aby se minimalizovalo riziko jeho náhodného rozlití.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til þess að lyfið haldist heilt og til að lágmarka hættu á að það hellist niður fyrir slysni.
Czech: Pokud Vám lékař předepíše v průběhu léčby jiný přípravek, nezapomeňte jej informovat o tom, že jste léčen(a) přípravkem Jylamvo.
Icelandic: Mundu að láta lækninn vita um meðferðina með Jylamvo ef þér er ávísað öðru lyfi meðan á meðferð stendur.
Czech: Závažnost těchto účinků závisí na dávce methotrexátu, způsobu aplikace a délce jejího trvání.
Icelandic: Alvarleiki þessara verkana fer eftir skammti, lyfjaleið og lengd notkunar metótrexats.
Czech: • Příbalová informace
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Czech: Pokud chcete otěhotnět, měla byste před léčbou methotrexátem poradit se svým lékařem, který Vás může před plánovaným začátkem léčby odeslat na konzultaci ke specialistovi.
Icelandic: Ef þungun er fyrirhuguð skal ræða við lækninn sem mun vísa þér til ráðgjafar hjá sérfræðingi.
Czech: K vyloučení infekce je nutné provést rentgenové vyšetření plic.
Icelandic: Taka þarf röntgenmynd af lungum svo útiloka megi sýkingu.
Czech: Pokud jsou pacientům podány nesteroidní protizánětlivé léky a methotrexát v průběhu 24 hodin, je nutné je pečlivě sledovat, protože to u nich může vést k vzestupu plazmatické hladiny methotrexátu a ke zvýšení jeho toxicity.
Icelandic: Sýna skal aðgát ef bæði bólgueyðandi gigtarlyf og metótrexat eru gefin á innan við 24 klst. tímabili þar sem slíkt getur valdið hækkun metótrexats í blóðvökva og þar með aukið eiturverkanir.
Czech: Methotrexát způsobuje u člověka embryotoxicitu, potrat a malformaci plodu.
Icelandic: Metótrexat veldur eiturverkunum á fósturvísum, fósturláti og vansköpun fóstra hjá mönnum.
Czech: Antibiotika, jako jsou peniciliny, glykopeptidy, sulfonamidy, ciprofloxacin a cefalotin, mohou v jednotlivých případech snižovat renální clearance methotrexátu, takže může docházet ke zvýšení jeho koncentrace v séru, což je doprovázeno hematologickou a gastrointestinální toxicitou.
Icelandic: Sýklalyf á borð við penisillín, glýkópeptíð, súlfónamíð, síprófloxasín og cefalótín geta í einstökum tilvikum dregið úr úthreinsun metótrexats um nýru þannig að þéttni metótrexats í sermi getur aukist og því fylgt eiturverkanir á blóð og meltingarfæri.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Jylamvo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Jylamvo
Czech: Číslo jednací procedury EMA
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer
Czech: Promluvte si o tom se svým lékařem.
Icelandic: Ræddu það við lækninn.
Czech: 30. června 2024
Icelandic: 30. júní 2024
Czech: Jaké množství Vám bude podáno
Icelandic: Hversu mikið munt þú fá?
Czech: Údaje jsou z otevřené studie a nelze z nich vyvodit žádné pevné závěry.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru úr opinni rannsókn og ekki hægt að draga ákveðnar ályktanir af þeim.
Czech: Údaje z první interim analýzy 25. července 2018
Icelandic: Gögn úr fyrstu áfangagreiningu 25. júlí 2018
Czech: Tyto příznaky zpravidla nebyly závažné (viz bod 4.8).
Icelandic: Yfirleitt voru þessi einkenni ekki alvarleg (sjá kafla 4.8).
Czech: Nepředpokládá se, že Kadcyla ovlivňuje Vaši schopnost řídit, jezdit na kole, používat nářadí nebo stroje.
Icelandic: Ekki er búist við að Kadcyla hafi áhrif á hæfni þína til að aka, hjóla eða nota verkfæri eða vélar.
Czech: Zopakujte vyšetření LVEF během 3 týdnů.
Icelandic: Endurtaka á mælingu á LVEF innan 3 vikna.
Czech: Pokud žena otěhotní, musí ihned kontaktovat svého lékaře.
Icelandic: Konur sem verða þungaðar verða að hafa samband við lækni sinn tafarlaust.
Czech: To mohou být příznaky zánětu plic, který může být závažný, a dokonce vést k úmrtí.
Icelandic: Þetta geta verið merki um bólgu í lungum, sem getur verið alvarleg og jafnvel banvæn.
Czech: 22,5 % pacientů bylo zařazeno v Severní Americe, 54,2 % v Evropě a 23,3 % ve zbytku světa.
Icelandic: 22,5% sjúklinga voru teknir inn í rannsóknina í Norður-Ameríku, 54,2% í Evrópu og 23,3% annars staðar.
Czech: Lonzastrasse CH-3930 Visp Švýcarsko
Icelandic: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sviss
Czech: Ženy mohou začít kojit 7 měsíců po ukončení léčby.
Icelandic: Konur mega hefja brjóstagjöf að nýju 7 mánuðum eftir að meðferð lýkur.
Czech: Viz tabulka 6 a obrázek 1.
Icelandic: Sjá töflu 6 og mynd
Czech: Ve většině případů nebudete mít žádné příznaky.
Icelandic: Oftast fylgja þessu engin einkenni.
Czech: Pacienti mohli dostávat více než jeden lék cílený proti HER2.
Icelandic: Sjúklingar máttu hafa fengið fleiri en eina meðferð sem beindist að HER2.
Czech: • Dostanete jednu infuzi každé tři týdny.
Icelandic: Þú munt fá innrennsli á þriggja vikna fresti.
Czech: Nepoužívejte roztok glukózy (5%).
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%).
Czech: Lékař vypočte pro Vás správnou dávku.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út réttan skammt.
Czech: Schéma snižování dávky (Úvodní dávka je 3,6 mg/kg)
Icelandic: Skammtaminnkunaráætlun (upphafsskammtur er 3,6 mg/kg)
Czech: • zvýšení krevního tlaku
Icelandic: ● hækkaður blóðþrýstingur
Czech: Většina pacientů nebude mít příznaky související s problémy se srdcem.
Icelandic: Flestir sjúklingar hafa ekki einkenni af hjartasjúkdómunum.
Czech: Nečekejte až na příští plánovanou návštěvu.
Icelandic: Ekki bíða fram að næstu áætluðu komu til læknisins.
Czech: Některé z těchto krvácivých příhod skončily fatálně.
Icelandic: Sum þessara blæðingatilvika hafa leitt til dauða.
Czech: 2, % [95% CI]
Icelandic: 2,% [95% öryggismörk]
Czech: Přípravek Kadcyla se používá k léčbě nádoru prsu u dospělých, pokud:
Icelandic: Kadcyla er notað við brjóstakrabbameini hjá fullorðnum ef:
Czech: U většiny pacientů došlo k ustoupení těchto účinků během několika hodin až jednoho dne po ukončení infuze.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum gengu þau yfir á nokkrum klukkustundum til einum degi eftir að innrennsli var hætt.
Czech: Potřeba dalšího snížení dávky
Icelandic: Þörf fyrir frekari skammtaminnkun
Czech: Když se trastuzumab naváže na HER2, může zastavit růst nádorových buněk a způsobit jejich smrt.
Icelandic: Þegar trastuzúmab binst HER2 getur það stöðvað vöxt krabbameinsfrumnanna og leitt til dauða þeirra.
Czech: • Dostanete 3,6 mg přípravku Kadcyla na každý kilogram Vaší tělesné hmotnosti.
Icelandic: Þú munt fá 3,6 mg af Kadcyla fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar.
Czech: • jste léčen(a) léky na „ředění" krve (např. warfarin, heparin).
Icelandic: ● þú ert í meðferð með blóðþynningarlyfjum (t.d. warfarín, heparín).
Czech: **Průběžná analýza celkového přežití byla provedena po zaznamenání 331 příhod.
Icelandic: ** Gerð var áfangagreining á heildarlifun þegar 331 dauðsföll höfðu orðið.
Czech: Nepoužívejte roztok glukózy (5%) (viz bod 6.2).
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%) (sjá kafla 6.2).
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
Icelandic: Einkum á að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar:
Czech: Tyto příznaky mohou ukazovat na poškození nervů.
Icelandic: Þessi einkenni geta bent til taugaskemmda.
Czech: • První infuze bude podávána po dobu 90 minut.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 90 mínútum.
Czech: Všichni pacienti dostávali taxany jako součást neoadjuvantní chemoterapie.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu fengið taxanlyf sem hluta formeðferðar við krabbameini.
Czech: • lék k léčbě deprese nazývaný nefazodon
Icelandic: ● lyf við þunglyndi sem nefnist nefazodón.
Czech: Výsledky in vitro hodnocení cytotoxicity ukazují, že DM1 je 20-200krát účinnější než taxany a vinca alkaloidy.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro mælingum á frumudrepandi áhrifum sýna að DM1 er 20-200 sinnum öflugra en taxan-efni og vinca alkalóíðar.
Czech: Zvýšení transamináz bylo zpravidla přechodné.
Icelandic: Hækkanir á gildum transamínasa voru yfirleitt tímabundnar.
Czech: Tras tuzumab emtans in n = 743
Icelandic: Trastuzúmab emtansín N = 743