FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Papildus pamatdarbībai paralēlās izplatīšanas jomā 2008. gadā Aģentūra pārbaudīs atbilstību obligātās ziņošanas procedūrai no paralēliem izplatītājiem.
Lithuanian: Agentūra ne tik vykdys pagrindinę savo veiklą lygiagretaus vaistų platinimo srityje, bet taip pat tikrins, kaip lygiagrečiu vaistų platinimu užsiimantys platintojai laikosi privalomos pranešimų teikimo procedūros.
Latvian: 2.1 Cilvēkiem paredzētās zāles retu slimību ārstēšanai
Lithuanian: 2.1 Žmonėms skirti retieji vaistai
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzība un ziņošana par zāļu kvalitātes trūkumiem
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir pranešimai apie produktų defektus
Latvian: Bez tam Aģentūra strādās, lai īstenotu iniciatīvas, kuras izvirzījis EMEA/CHMP zinātnieku kolektīvs par inovatīvo zāļu izstrādi, turpinās atbalstīt mazos un vidējos uzņēmumus, kā arī uzņemsies projektus, lai novērtētu Aģentūras zinātnisko atzinumu ietekmi un atbilstību.
Lithuanian: CHMP) naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės pasiūlytas iniciatyvas dėl vaistų kūrimo, toliau rems mažąsias ir vidutines įmones bei imsis projektų, skirtų Agentūros mokslinių išvadų poveikiui ir nuoseklumui įvertinti.
Latvian: Īstenot iniciatīvas sadarbībā ar veterinārās medicīnas aģentūru vadītājiem, lai uzlabotu veterināro zāļu pieejamību, jo īpaši, veicot pasākumus, lai palīdzētu mikrouzņēmumiem, mazajiem un vidējiem veterinārajiem uzņēmumiem un kompānijām, kuras vēlas reģistrēt zāles retām sugām un/vai tādām, kurām ir ierobežots tirgus.
Lithuanian: bendradarbiaujant su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais įgyvendinti iniciatyvas, skirtas veterinarinių vaistų prieinamumui pagerinti, ypač teikiant pagalbą itin mažoms, mažoms ir vidutinėms įmonėms ir bendrovėms, siekiančioms užregistruoti retesnėms rūšims ir (arba) nedidelėms rinkoms skirtus preparatus.
Latvian: Pilna Aģentūras 2008. gada darba programma, kuru valde pieņēma 2007. gada 13. decembrī, atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.europa.eu
Lithuanian: gruodžio 13 d., pateikta Agentūros tinklalapyje www.emea.europa.eu.
Latvian: Saņemto/prognozēto jauno veterināro zāļu pieteikumu skaits (saņemtie)
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl veterinarinių vaistų Gautos / prognozės (pateiktos)
Latvian: Tomēr pieteikumi maksimāli pieļaujamo atlieku daudzuma (MRL) noteikšanai zālēm, kuras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) noteikusi nelieliem tirgiem var būt pretimnākoša, reaģējot uz Aģentūras sniegto atbalstu šī veida zālēm.
Lithuanian: Nepaisant to, gali būti, kad bus gaunama paraiškų dėl ribotoms rinkoms CVMP priskiriamų preparatų DLK, kadangi Agentūra teikia pagalbą dėl tokių preparatų.
Latvian: Aģentūra izskatīs pieteikumus šādām zālēm no 2008. gada 20. maija.
Lithuanian: Paraiškas dėl šių produktų Agentūra tvarkys nuo 2008 m.
Latvian: Atsevišķa programma, kas ietvers visus informācijas vadības pasākumus Aģentūrā tiks uzstādīta, lai īstenotu šo mērķi.
Lithuanian: Siekiant įgyvendinti šį tikslą, bus pradėta įgyvendinti atskira programa, apimanti visą informacijos valdymo veiklą.
Latvian: Aģentūra atbalstīs Eiropas Komisiju, ja būs nepieciešama ziņojuma izpildes uzraudzība.
Lithuanian: Agentūra teiks bet kokią reikalingą pagalbą Europos Komisijai įgyvendinant ataskaitoje nurodytus uždavinius.
Latvian: Vispārējā ES iemaksa
Lithuanian: Mokesčiai už paslaugas Bendras ES įnašas
Latvian: [A1]Aģentūra plāno vienkāršot likumdošanas prasību īstenošanu attiecībā uz šādu zāļu rentabilitāti pēc to reģistrācijas, ņemot vērā Komisijas jauno vadlīniju.
Lithuanian: Atsižvelgdama į naujas Komisijos gaires, Agentūra planuoja supaprastinti teisės aktuose nustatytų reikalavimų dėl tokių vaistų rentabilumo po registravimo įgyvendinimą.
Latvian: Pastiprināt Aģentūras mijiedarbību ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, pamatojoties uz 2006. un 2007. gada iniciatīvām un pietiekoši ņemot vērā apmierinātības aptauju rezultātus.
Lithuanian: sustiprinti Agentūros ryšius su pacientais ir sveikatos priežiūros specialistais, remiantis 2006 m.
Latvian: 21 Datu apstrādes izdevumi 22 Kustamais īpašums un saistītās izmaksas 23 Citi administratīvie izdevumi 24 Pasts un sakari
Lithuanian: Darbuotojai 11 Dirbantys darbuotojai 13 Komandiruočių išlaidos 14 Socialinė ir sveikatos apsaugos infrastruktūra 15 Keitimasis valstybės tarnautojais ir ekspertais 16 Socialinė gerovė 17 Priėmimų ir reprezentacinės išlaidos 18 Darbuotojų draudimas Iš viso 1 antraštinės dalies išlaidų: Pastatai/įranga 20 Investicijos į nekilnojamąjį turtą, pastatų nuoma ir susijusios išlaidos 21 Duomenų apdorojimo išlaidos 22 Kilnojamasis turtas ir susijusios išlaidos 23 Kitos administracinės išlaidos 24 Pašto mokesčiai ir ryšiai 25 Išlaidos oficialiems ir kitokiems susirinkimams Iš viso 2 antraštinės dalies išlaidų: Veiklos sąnaudos 300 Posėdžiai 301 Įvertinimai 302 Vertimas 303 Studijos ir konsultavimas 304 Leidiniai 305 Bendrijos programos Iš viso 3 antraštinės dalies išlaidų:
Latvian: Lai nodrošinātu augstas kvalitātes standartus risku pārvaldības plānu novērtēšanā pediatrijas zālēm, Aģentūra paplašinās pašreizējo salīdzinošās pārskatīšanas sistēmu, ietverot tajā pediatrijas zāļu jomu.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti aukštos kokybės pediatrijoje naudojamų vaistų rizikos valdymo planų vertinimo standartus, Agentūra taikys kolegialaus nagrinėjimo sistemą.
Latvian: Šie sertifikāti apstiprina reģistrācijas apliecības statusu zālēm, kuras reģistrētas centralizētā procedūrā.
Lithuanian: Pažymėjimai patvirtina centralizuotai rinkodaros teisę turinčių preparatų statusą.
Latvian: Pagaidu amati
Lithuanian: Laikinos pareigybės
Latvian: tīmekļa vietnē www.emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670; nosūtot pieprasījumu uz:
Lithuanian: paštu info@emea.europa.eu atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
Latvian: Tālrunis ārpus darba laika: (44)-78805506 97
Lithuanian: ne darbo metu: (447880) 550697
Latvian: Fakss: (44-20) 74 18 85 90
Lithuanian: Faksas: (44-20) 74 18 85 95
Latvian: Virkni vadlīniju dokumentu par uzlabotās terapijas zālēm un jaunajām tehnoloģijām izstrādās konsultējoties ar ieinteresētajām pusēm.
Lithuanian: Tariantis su suinteresuotais asmenimis bus parengti įvairūs rekomendacijų dokumentai pažangiosios terapijos medicininių preparatų bei naujųjų technologijų klausimais.
Latvian: 4. pielikums EMEA kontaktpunkti
Lithuanian: EMEA skyriai ryšiams
Latvian: Virkne saistīto vadlīniju tiks tālāk izstrādātas un sniegs atbalstu Eiropas Komisijai, lai uzraudzītu 2007. gada konferences par klīnisko pētījumu tiesību aktu īstenošanu.
Lithuanian: Toliau bus rengiamos su tuo susijusios gairės ir teikiama parama Europos Komisijai vykdant 2007 m.
Latvian: AD 13
Lithuanian: gruodžio 13 d.
Latvian: Pēc pirmo pieteikumu saņemšanas pediatrijas pētījumu plāniem (PPP) un atbrīvojumiem no klīniskās izpētes bērniem 2007. gadā, kas bija pirmais gads regulas par pediatrijā izmantojamām zālēm īstenošanā, paredzams, ka 2008. gadā pieteikumu skaits saglabāsies, aptuveni 400 klīniskās norādes jaunos pediatrijas pētījumu plānu pieteikumos un atbrīvojumu no klīniskās izpētes bērniem pieteikumos.
Lithuanian: - pirmaisiais reglamento dėl pediatrijoje naudojamų vaistų įgyvendinimo metais - gavus pirmąsias paraiškas dėl pediatrijos tyrimų planų (PIP) ir panaikinamų mokesčių tikimasi, kad paraiškų skaičius 2008 m.
Latvian: Šābrīža un gaidāmie zāļu nelabvēlīgo blakusparādību ziņojumu rādītāji, ko EMEA ir sniegušas EEZ un trešās valstis
Lithuanian: EMEA perduotų EEE ir ne EEE šalių pranešimų apie vaistų šalutinį poveikį faktiniai ir numatomi skaičiai
Latvian: Šajā dokumentā ir ietverts Eiropas Zāļu aģentūras 2008. gada darba programmas kopsavilkums.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos vaistų agentūros (toliau - Agentūra) 2008 m.
Latvian: HMPC Augu izcelsmes zāļu komiteja
Lithuanian: HMPC Vaistažolių komitetas
Latvian: Bez tam darbības kļūst aizvien sarežģītākas līdz ar farmācijas pētījumu un attīstības tehnoloģiju sasniegumiem.
Lithuanian: Be viso to, farmacijos mokslo tyrimų ir plėtros metodų pažanga lemia didėjantį veiklos sudėtingumą.
Latvian: Līdz ar to uzlabotās terapijas jomā Aģentūrā notiks lielas izmaiņas 2008. un 2009. gadā.
Lithuanian: pažangiųjų gydymo metodų sritis Agentūrai bus didelė pasikeitimų sfera. Besiruošiant naujų teisės aktų įsigaliojimui, 2008 m.
Latvian: Ja pagājušajā gadā Aģentūra koncentrēja pūliņus Pediatrijas regulas īstenošanai, tad 2008. gadā dominējošais normatīvu jautājums būs jaunās regulas par uzlabotās terapijas zālēm īstenošana.
Lithuanian: Praėjusiais metais Agentūra daugiausiai dėmesio skyrė pediatrijos reglamento įgyvendinimui, o 2008 m.
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzība un zāļu pēcreģistrācijas nekaitīgums un efektivitāte
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir vaistų saugumas ir veiksmingumas po rinkodaros teisės suteikimo
Latvian: LRP (tostarp PPD)
Lithuanian: __ GMP ir (PMF)
Latvian: Turklāt, lai turpinātu veidot pārredzamību klīnisko pētījumu jomā pediatrijā, līdz 2008. gada beigām Aģentūra plāno nodrošināt publisko piekļuvi informācijai par klīniskajiem pētījumiem pediatrijā (ES telemātikas projekts).
Lithuanian: Be to, siekdama daugiau skaidrumo pediatrinių klinikinių tyrimų srityje Agentūra numato iki 2008 m.
Latvian: Jāņem vērā gan reģistrēto zāļu atkārtotu pārbaužu skaita pieaugums, gan variāciju skaita pieaugums, gan nepatentēto pieteikumu ietekme, kā arī jaunās prasības LRP jomā attiecībā uz aktīvām vielām.
Lithuanian: Vertinant šį augimą atsižvelgiama į didėjantį registruotų preparatų, kuriuos reikia pakartotinai patikrinti, skaičių, į gausėjančias variacijas, generinių vaistų paraiškas ir naujus veikliųjų medžiagų geros gamybos praktikos reikalavimus.
Latvian: (European Network of Centres for Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology (ENCePP)).
Lithuanian: bus susijusi su pasirengimu įgyvendinti Europos farmakologinio budrumo ir farmakoepidemiologijos centrų tinklo (ENCePP) projektą.
Latvian: Vērtējumprocedūras saistībā ar jaunām indikācijām, jaunām zāļu formām vai jauniem ievadīšanas veidiem attiecībā uz lietošanu pediatrijā ir jauns likumdošanas instruments.
Lithuanian: Teisės aktuose numatyta nauja priemonė - kreipimosi procedūros dėl pediatrijos naujų vaistų indikacijų, vaistų formų ar naujų administravimo būdų.
Latvian: Aģentūra paredz, ka sertifikātu pieprasījumu skaits 2008. gadā palielināsies par 20%.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad prašymų išduoti pažymėjimus skaičius 2008 m.
Latvian: Tas izskaidrojams ar Aģentūras un zāļu tīkla partneru pamatuzdevumu pieaugošo apjomu un jaunu uzdevumu pievienošanos, kas noteikti jaunajā likumdošanā (piem., jauno pediatrijas tiesību aktu īstenošana 2007. gadā un jauno tiesību aktu par uzlabotajām ārstniecības metodēm 2008. gadā).
Lithuanian: Jų paklausa didėja, nes gausėja Agentūros ir jos partnerių tinklo vykdomų pagrindinių uždavinių ir naujuose teisės aktuose nurodomų naujų uždavinių (pavyzdžiui, 2007 m.
Latvian: EEZ ziņojumi par zālēm, kas nav reģistrētas centralizētā procedūrā Trešo valstu ziņojumi par zālēm, kas nav reģistrētas centralizētā dū ā
Lithuanian: Necentralizuotai registruoti ne EEE pranešimai
Latvian: Saņemtie pieteikumi (ienākošie)
Lithuanian: Gautos paraiškos (pateikta)
Latvian: Saņemtais/prognozētais pieteikumu skaits (ienākošie)
Lithuanian: Gautos/ prognozuojamos paraiškos (pateikta)
Latvian: Veterināro zāļu reģistrācijas procedūras Veterināro zāļu nekaitīgums
Lithuanian: Veterinarinių vaistų rinkodaros teisės suteikimo procedūros
Latvian: IEŅĒMUMI KOPĀ
Lithuanian: IŠ VISO PAJAMŲ
Latvian: Pamatojoties uz sākotnējo pieredzi 2007. gadā, ir skaidra nosūtīšanas procedūru pieauguma tendence reģistrācijas apliecību apturēšanas vai atsaukšanas kontekstā pēc zāļu blakusparādību uzraudzības datu novērtēšanas.
Lithuanian: patirtis aiškiai rodo, kad po farmakologinio budrumo informacijos įvertinimo daugės kreipimosi procedūrų dėl rinkodaros teisės galiojimo sustabdymo ar atšaukimo.
Latvian: Par zāļu kvalitātes trūkumiem un citiem atsaukumiem meklējiet norādes un kontaktpunktus www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html E-pasts: qdefect@emea.europa.eu Tiešais tālrunis: (44 20) 7523 7075
Lithuanian: Dėl vaistų trūkumų ir www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html kitais kokybės klausimais kreiptis
Latvian: II tipa variāciju pieteikumi
Lithuanian: Paraiškos dėl II tipo variacijų ariacijų
Latvian: Bez tam Aģentūra plāno uzlabot EudraCT datubāzes funkcionalitāti, kā norādījusi Klīnisko pētījumu atvieglošanas grupa (ES telemātikas projekts).
Lithuanian: Be to, Klinikinių tyrimų palengvinimo grupės nurodymu (ES telematikos projektas) Agentūra numato patobulinti EudraCT duomenų bazės funkcionalumą.
Latvian: Galvenā atbildība par tās īstenošanu ir Aģentūrai telemātikas vadības struktūras aizbildnībā.
Lithuanian: Prižiūrint projektų vadovams, Agentūrai tenka pagrindinė atsakomybė už jos įgyvendinimą.
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiesioginis tel.: (44-20)74188552 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Valde plāno pārskatīt atlīdzības sistēmu par EMEA sniegtajiem zinātniskajiem pakalpojumiem, lai uzlabotu atbilstību spēkā esošajiem tiesību aktiem.
Lithuanian: Siekdama tiksliau laikytis galiojančių teisės aktų, Valdančioji taryba numato peržiūrėti atlyginimo už mokslinių paslaugų teikimą EMEA sistemą.
Latvian: Paplašinājumu skaits pēdējos gados saglabājas zems, par spīti CVMP iniciatīvām atvieglot retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrāciju.
Lithuanian: Nepaisant CVMP iniciatyvų supaprastinti mažesniais kiekiais vartojamų ir retesnėms rūšims skirtų vaistų registravimą, DLK pratęsimo paraiškų skaičius pastaraisiais metais išliko nedidelis.
Latvian: CHMP Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja
Lithuanian: CHMP Žmonėms skirtų vaistų k itt
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2006. - 2008. gadam
Lithuanian: EMEA 2006-2008 m.
Latvian: Īstenot jaunos tiesību aktus par uzlabotās terapijas ārstniecības līdzekļiem un izveidot jaunu Uzlaboto terapiju komiteju;
Lithuanian: Stengtis, kad žmonėms skirti ir veterinariniai vaistai į rinką patektų kuo anksčiau įgyvendinti naujus teisės aktus dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų ir sudaryti naują Pažangiosios terapijos komitetą;
Latvian: 2008. gadā Aģentūras prioritātes un darbu noteiks nepārtraukti mainīgā vide, kurā tā darbojas.
Lithuanian: įtakos turės nuolat kintanti Agentūros veiklos aplinka.
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzības jautājumos
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ir priežiūros veikla
Latvian: E-pasts: europeanexperts@emea.europa.eu
Lithuanian: paštu: europeanexperts@emea.europa.eu
Latvian: Uzlabots instruments, kas palīdzēs Aģentūrai un tās partneriem racionalizēt zāļu blakusparādību uzraudzības informācijas apstrādi, EudraVigilance Veterināro datu krātuve (ES telemātikas projekts), tiks īstenota 2008. gadā.
Lithuanian: bus įgyvendinta patobulinta priemonė - EudraVigilance Veterinary duomenų saugykla (ES telematikos projektas), - kuri Agentūrai ir jos partneriams padės racionalizuoti su farmakologiniu budrumu susijusios informacijos apdorojimą.
Latvian: LKP un zāļu blakusparādību uzraudzība LLP
Lithuanian: __________ GCP ir farmakologinis budrumas ______ GLP
Latvian: 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2006. - 2008. gadam2008 DB4
Lithuanian: 3 priedas 2006-2008 m.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras 2008. gada darba programmas kopsavilkums
Lithuanian: Europos vaistų agentūros 2008 m.
Latvian: E-pasts: smeoffice@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: smeoffice@emea.europa.eu
Latvian: AST 4
Lithuanian: 4 priedas.
Latvian: EEZ ziņojumi par centrālizētā procedūrā registrētām zālēm Trešo valstu ziņojumi par centrālizētā procedūrā registrētām zālēm
Lithuanian: Centralizuotai registruoti EEE pranešimai
Latvian: Līniju paplašinājuma pieteikumi
Lithuanian: Paraiškos dėl DLK pratęsimo/ pakeitimo
Latvian: E-pasts: VAMF@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: VAMF@emea.europa.eu
Latvian: 2 Apropriācija/ 2006. gada budžets pēc pēdējiem pārskatiem 3 Apropriācija/2007. gada budžets 2007. gada 31. decembrī.
Lithuanian: Asignavimai / galutinės 2006 m.
Latvian: Jaunie MRL pieteikumi MRL paplašinājumu / grozījumu pieteikumi MRL ekstrapolācija
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl DLK DLK ekstrapoliacija
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 8698 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis tel.: (44-20) 74 18 8698 Faksas: (44-20) 74 18 85 45 El.
Latvian: Mērķa sugas
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Tikslinė gyvūnų rūšis
Latvian: Neiesaldēt.
Lithuanian: Negalima sušaldyti.
Latvian: Deslorelīns ātri metabolizējas.
Lithuanian: Deslorelinas yra greitai metabolizuojamas.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17/05/2017
Lithuanian: Perregistravimo data: 17/05/2017
Latvian: Terapiju saņēmušie tēviņi var palikt neauglīgi līdz četriem gadiem.
Lithuanian: Gydyti šeškai gali būti nevaisingi iki 4 metų.
Latvian: Šie simptomi izzuda bez ārstēšanas.
Lithuanian: Šie požymiai išnyko be gydymo.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pārejošā neauglība var turpināties ilgāk nekā 18 mēnešus.
Lithuanian: Labai retais atvejais laikinas nevaisingumas gali trukti ilgiau nei 18 mėnesių.
Latvian: Iespējamās blakus parādības (biežums un bīstamība)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Latvian: Bioloģiski saderīgais implants nav jāizņem.
Lithuanian: Šio biologiškai suderinamo implanto išimti nereikia.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi:
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su vietiniu registruotojo atstovu.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (< 0,01%) pārejošā neauglība var turpināties ilgāk nekā 18 mēnešus.
Lithuanian: Labai retais atvejais (< 0,01%) laikinas nevaisingumas gali trukti daugiau kaip 18 mėnesių.
Latvian: Nav veikta atsevišķa testēšana visiem seksuālās aktivitātes parametriem (seboreja, iezīmēšana ar urīnu un agresivitāte).
Lithuanian: Ne visi lytinio aktyvumo rodikliai (seborėja, žymėjimas šlapimu ir agresyvumas) buvo specifiškai tiriami.
Latvian: Dati pierāda, ka ārstēšana ar šīm veterinārām zālēm samazina suņa libido.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad gydymas šiuo veterinariniu vaistu sumažins šuns libido.
Latvian: Katrs pielādētais implanters ir iepakots hermētiski noslēgtā folijas maisiņā, kas pēc tam tiek sterilizēts.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas implantuotuvas yra supakuotas į sandarų folijos maišelį, kuris po to sterilizuojamas.
Latvian: Klīniskā pētījumā diviem no 30 suņiem neauglība tika sasniegta aptuveni 12 nedēļas pēc sākotnējās ārstēšanas, bet vairumā gadījumu šie dzīvnieki nebija spējīgi veiksmīgi radīt pēcnācējus.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu dviem iš 30 šunų po pradinio gydymo praėjus maždaug 12 savaičių nevaisingumas nebuvo sukeltas, tačiau daugeliu atvejų šie gyvūnai negalėjo turėti palikuonių.
Latvian: Seskiem: klīniskajos pētījumos bieži novērots pārejošs vidēji smags pietūkums, nieze un apsārtums implanta ievietošanas vietā.
Lithuanian: Šeškams: klinikinių tyrimų metu dažnai buvo pastebimas trumpalaikis patinimas, niežėjimas ir paraudimas implantavimo vietoje.
Latvian: Cits GnRH analogs laboratorijas dzīvniekiem ir bijis fetotoksisks.
Lithuanian: Nustatytas kito GnAH analogo fetotoksinis poveikis laboratoriniams gyvūnams.
Latvian: Implants
Lithuanian: Implantas
Latvian: Testosterona līmenis zem 0,1 ng/ml saglabājās vismaz 16 mēnešus.
Lithuanian: Mažesnė nei 0,1 ng/ml testosterono koncentracija išlieka iki 16 mėn.
Latvian: 95 % suņu testosterona līmenis plazmā normalizējās 2,5 gadu laikā pēc implantēšanas.
Lithuanian: 95 % šunų testosterono koncentracija kraujo plazmoje normalizavosi per 2,5 metų po implantavimo.
Latvian: Ja ir aizdomas par terapijas efektivitātes trūkumu, jāpārbauda suņa implants (piemēram, tā klātbūtne).
Lithuanian: Įtarus, kad gydymo veiksmingumas yra nepakankamas, reikia patikrinti šuns implantą (pvz.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tūlīt pēc implantēšanas ir novērota pārejoša paaugstināta seksuāla interese, palielināti sēklinieki un sāpes sēkliniekos.
Lithuanian: Labai retais atvejais iš karto po implantacijos buvo pastebėtas praeinantis padidėjęs lytinis susidomėjimas, padidėjusios sėklidės ir sėklidžių skausmas.
Latvian: Tādēļ suņus ar sociopātiskiem traucējumiem un suņus, kam novērojamas agresijas epizodes sugas robežās (suns pret suni) un/ vai starpsugu robežās (suns pret citu sugu), nedrīkst kastrēt ne ķirurģiski, ne ievietojot šo implantu.
Lithuanian: Todėl sociopatinių sutrikimų turinčių arba agresyvių besielgiančių su savo rūšies (šuo su šuniu) ir (arba) kitų rūšių gyvūnais (šuo su kita rūšimi) šunų kastruoti chirurginiu būdu ar naudojant implantus negalima.
Latvian: Ļoti retos gadījumos sēklinieki var ierauties cirkšņa gredzenā.
Lithuanian: Labai retais atvejais sėklidės gali pakilti į kirkšnies žiedą.
Latvian: 2 implanti iepriekš ielādēti implanteros + 1 implanta ievadītājs 5 implanti iepriekš ielādēti implanteros + 1 implanta ievadītājs
Lithuanian: 2 implantai, įdėti į implantavimo įtaisus, + 1 stūmiklis 5 implantai, įdėti į implantavimo įtaisus, + 1 stūmiklis
Latvian: Ārstēšanas perioda laikā ir ziņots par retām klīniskām parādībām: apmatojuma bojājumi (t.i.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu buvo pastebėtas retas klinikinis poveikis: kailio sutrikimai (pvz.
Latvian: Lecitīns
Lithuanian: lecitinas.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par pārejošām uzvedības izmaiņām, kas saistītas ar agresijas palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas laikinas elgsenos pakitimas, kartu pasireiškiant agresijai (žr. 4.4 p.).
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Lithuanian: Prancūzija Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Latvian: Seski: informācija par seskiem nav pieejama.
Lithuanian: Šeškai: informacijos apie perdozavimą šeškams nėra.
Latvian: Tādēļ šīs veterinārās zāles piesardzīgi jālieto tēviņiem, kurus nākotnē paredzēts izmantot vaislai.
Lithuanian: Todėl šeškams, kuriuos ateityje ketinama naudoti veisimui, veterinarinį vaistą reikia naudoti atsargiai.
Latvian: Suņi (vīriešu kārtas).
Lithuanian: Šunys (patinai).
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FOLIJAS MAISIŅŠ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Latvian: RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Latvian: Tomēr, ja nepieciešams pārtraukt terapiju, veterinārārsti var ķirurģiski izņemt implantus.
Lithuanian: Tačiau, jei reikėtų baigti gydymą, veterinarijos gydytojas gali chirurgiškai pašalinti implantus.
Latvian: Hidrogenēta palmu eļļa Lecitīns
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Hidrintas palmių aliejus,
Latvian: spalvas izkrišana, alopēcija, apmatojuma modifikācija), urīna nesaturēšana, ar rādītāju samazināšanos saistītas pazīmes (t.i., samazināts sēklinieku izmērs, pazemināta aktivitāte).
Lithuanian: , plaukų slinkimas, alopecija, kailio pokyčiai), šlapimo nelaikymas, su slopinimu susiję požymiai (pvz., sėklidžių dydžio, aktyvumo sumažėjimas).
Latvian: Retos gadījumos (> 0,01% līdz <0,1%) ir ziņots par aizdomām par paredzētās efektivitātes trūkumu.
Lithuanian: Retais atvejais (nuo > 0,01 % iki < 0,1 %) įtarta, kad lauktas veiksmingumas nepakankamas (daugeliu atvejų buvo pastebėtas nepakankamas sėklidžių dydžio sumažėjimas ir (arba) susiporavimas su kale).
Latvian: Lai izvairītos no infekcijas, pirms implantācijas nepieciešams dezinficēt implantācijas vietu.
Lithuanian: Norint išvengti užkrėtimo, prieš implantuojant reikia dezinfekuoti implantavimo vietą.
Latvian: Pārbaudiet šļirci un adatu, lai pārliecinātos, ka implants nav palicis šļircē vai adatā un ka ir redzams atdalītājs.
Lithuanian: Apžiūrėti švirkštą ir adatą, norint įsitikinti, kad juose neliko implanto ir kad matosi tarpiklis.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes un hipotalāma hormoni un to analogi; gonadotropīnu atbrīvojoši relīzinghormoni (GnRH).
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: hipofizės ir pagumburio hormonai bei jų analogai, gonadotropiną atpalaiduojantys hormonai (GnAH), ATCvet kodas: QH01CA93.