FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažni: nuovargis;
Slovak: Laboratórne abnormality
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pakitimai
Slovak: 1, 2, 3 alebo 4).
Lithuanian: 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažniai nurodyti naudojant tokius apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo
Slovak: Pravastatín sa nemetabolizuje prostredníctvom CYP3A4.
Lithuanian: Pravastatino nemetabolizuoja CYP3A4.
Slovak: Pred začatím liečby Atazanavirom Krka a počas liečby má lekár robiť vyšetrenia krvi.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš gydymą Atazanavir Krka ir jo metu.
Slovak: % 14-OH klaritromycín Cmin ↓62
Lithuanian: 14-OH klaritromicino Cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromicino Cmin ↓62% (↓66%
Slovak: Expozícia atazanaviru predstavovala u samičiek myší po dávke spôsobujúcej nekrózu bunky 12-násobok expozície u ľudí po dávke 400 mg raz denne.
Lithuanian: Pelių patelėms atazanaviro dozės, dėl kurių pasireiškė atskirų ląstelių nekrozė, buvo 12 kartų didesnės už tas, kurias vartojo žmonės (400 mg vieną kartą per parą).
Slovak: Interakcia
Lithuanian: Sąveika
Slovak: Navyše, v prípade vysadenia glukokortikoidov sa môže počas dlhšej doby postupne znižovať dávka.
Lithuanian: gali prireikti dozę laipsniškai mažinti per ilgesnį laikotarpį.
Slovak: Krka na zabránenie otehotnenia, uistite sa, že ju užívate presne podľa pokynov vášho lekára a nevynechajte ani jednu dávku lieky používané na liečbu ochorení vzťahujúcich sa na žalúdočnú kyselinu (napr. antacidá, ktoré sa užívajú 1 hodinu pre užitím Atazanaviru Krka alebo 2 hodiny po užití Atazanaviru Krka, H2blokátory, ako je famotidín a inhibítory protónovej pumpy, ako je omeprazol)
Lithuanian: , antacidinius preparatus, kurių būtina vartoti likus 1 valandai iki Atazanavir Krka vartojimo arba praėjus 2 valandoms po Atazanavir Krka vartojimo, H2-blokatorius, tokius kaip famotidinas, ir protonų siurblio inhibitorius); - kraujo spaudimą mažinančius, retinančius pulsą arba širdies ritmą koreguojančius vaistus
Slovak: Očakávané: ↔
Lithuanian: Tikėtinas:
Slovak: Medzi už liečenými pacientmi atazanavirom 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne bol výskyt zvýšenia celkového bilirubínu stupňa 3-4 s mediánom trvania 95 týždňov 53 %. Medzi pacientmi predtým neliečenými sa podával atazanavir 300mg raz denne s ritonavirom v dávke 100 mg raz denne s mediánom trvania 96 týždňov, 48 % malo zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3-4 (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas (žr.
Slovak: Pri podávaní liekov, u ktorých je známe, že indukujú predĺženia PR, sa má postupovať obozretne.
Lithuanian: Reikia prisilaikyti atsargumo priemonių, skiriant kartu vaistus, pailginančius PR intervalą.
Slovak: % Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo Cmax ↑172% (↑144% Desacetil-diltiazemo Cmin ↑121% (↑102%
Slovak: Priemerná zmena začiatočného počtu CD4, bunky/mm3
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3
Slovak: Lamivudín 150 mg dvakrát denne
Lithuanian: Lamivudino po 150 mg du kartus per parą + zidovudino po 300 mg du kartus per parą
Slovak: Cmax atazanaviru 2 298 (71) ng/ml, s časom dosiahnutia Cmax približne 2,0 hodiny.
Lithuanian: nustatyta, kad atazanaviro Cmax geometrinis vidurkis (CV%) buvo 4 466 (42%) ng/ml, o laikas iki pasiekiant Cmax buvo apytiksliai 2,5 valandos.
Slovak: (nalačno)
Lithuanian: (mg)
Slovak: Aj keď nebolo skúmané, podobné výsledky sa dajú očakávať aj u iných inhibítorov protónovej pumpy.
Lithuanian: panašų poveikį gali sukelti ir kiti protonų siurblio inhibitoriai.
Slovak: Atazanavir sa nemá používať v kombinácii s liekmi, ktoré sú substrátmi pre CYP3A4 a majú úzky terapeutický index.
Lithuanian: Atazanaviro negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4
Slovak: Krka podávaný bez ritonaviru sa nemá zvažovať u pacientov liečených základným režimom, ktorý obsahuje tenofovir-dizoproxil a ďalšie súbežne podávané lieky, ktoré znižujú biologickú dostupnosť atazanaviru (pozri časť 4.5
Lithuanian: Galimybė vartoti Atazanavir Krka be ritonaviro negali būti svarstoma, kai gydymo pagrindą sudaro tenofoviro dizoproksilis ir kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie sumažina atazanaviro biologinį prieinamumą (žr. 4.5 skyriuje „Ritonaviro šalinimas iš rekomenduojamo sustiprinto gydymo atazanaviru schemos") arba abejojama dėl vartojimo nurodymų laikymosi.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): periférna neuropatia (necitlivosť, slabosť, pálenie alebo bolesť v rukách a nohách)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100): - periferinė neuropatija (rankų ir kojų tirpimas, silpnumas, dilgčiojimas ar skausmas); - padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija); - astenija (neįprastas nuovargis ar silpnumas); - kūno svorio sumažėjimas ar padidėjimas, anoreksija (apetito netekimas), apetito padidėjimas;
Slovak: d Intent-to-treat analýza s chýbajúcimi hodnotami považovanými ako zlyhanie.
Lithuanian: d Atrinktų gydyti pacientų (Intent-to-treat) analizė, kai trūkstami duomenys priskiriami neveiksmingam gydymui.
Slovak: HDPE fľaša na tablet s viditeľným PP detským bezpečnostným uzáverom s vysušovadlom: 30 tvrdých kapsúl a 90 (3 x 30) tvrdých kapsúl v škatuľke.
Lithuanian: uždoriu su sausikliu: 30 kietųjų kapsulių ir 90 (3x30) kietųjų kapsulių dėžutėje.
Slovak: hepatosplenomegália (zväčšenie pečene a sleziny) myopatia (svalová bolesť, svalová citlivosť a slabosť, nespôsobené cvičením) bolesť obličiek Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: - hepatosplenomegalija (padidėjusios kepenys ir blužnis); - miopatija (raumenų gėla, raumenų skausmingumas ar silpnumas, atsiradę ne dėl fizinio krūvio); - inkstų skausmas.
Slovak: HIV RNA <50 kópií/ml podľa východiskových PI substitúcií,f,g % (respondent/vyhodnotenie)
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml, %f (pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ir kurių duomenys buvo įvertinti, santykis)
Slovak: Počas druhého a tretieho trimestra gravidity
Lithuanian: Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai
Slovak: Vyrážka zvyčajne odznie v priebehu 2 týždňov bez akejkoľvek zmeny vašej liečby.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai išnyksta per 2 savaites nekeičiant gydymo.
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v štúdii 138 a
Lithuanian: 5 lentelė: 138 tyrimo veiksmingumo rezultatai a
Slovak: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holandsko
Lithuanian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nyderlandai
Slovak: Je dôležité poznamenať, že počas 96-týždňovej analýzy zostalo v štúdii celkovo 48% pacientov.
Lithuanian: Svarbu pastebėti, kad 96-tos gydymo savaitės duomenų vertinimo laikotarpiu tyrime tebedalyvavo 48% visų pacientų.
Slovak: Budú platiť rovnaké odporúčania interakcií liečiv s výnimkou:
Lithuanian: Taikomos tokios pačios rekomendacijos dėl vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos, išskyrus tai, kad:
Slovak: Lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Lithuanian: Gydytojas nustatys tinkamą dozę atsižvelgdamas į Jūsų vaiko kūno svorį.
Slovak: Terapiu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovak: 15 až menej ako 35 najmenej 35 *Môžu byť použité kapsuly ritonaviru, tablety alebo perorálny roztok.
Lithuanian: Nuo 15 iki mažiau kaip 35 Mažiausiai 35 *Gali būti vartojamos ritonaviro kapsulės, tabletės ar geriamasis tirpalas.
Slovak: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francúzsko
Lithuanian: Registruotojas Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Prancūzija
Slovak: Uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29 mladých, 30 starších).
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos tyrimas atliktas 59 sveikiems vyrams ir moterims (29 iš jų - jauni, 30pagyvenę).
Slovak: Simvastatín Lovastatín
Lithuanian: Simvastatinas Lovastatinas
Slovak: Niekedy sa môžu vyskytnúť zmeny v spôsobe tepovej frekvencie (zmena srdcového rytmu).
Lithuanian: ▪ Kartais gali atsirasti širdies plakimo pokyčių (širdies ritmo pokyčių).
Slovak: Zhodné výsledky boli získané počas predošlého sledovania použitou metódou analýzy (priemerný časový rozdiel 0,11, 97,5% interval spoľahlivosti, [-0,15, 0,36]).
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo gauti ir išanalizavus paskutinius stebėjimo duomenis (laikinio vidurkinimo skirtumas - 0,11, 97,5% pasikliautinasis intervalas [-0,15, 0,36]).
Slovak: d Interval spoľahlivosti.
Lithuanian: Pasikliautinasis intervalas.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o patologickej žltačke a šesť zo 40 detí v tejto štúdii dostávalo fototerapiu maximálne 4 dni.
Lithuanian: Patologinės geltos atvejų nenustatyta, o šešiems iš 40 kūdikių šio tyrimo metu buvo skirta fototerapija (ilgiausiai 4 dienas).
Slovak: b Cmin je koncentrácia 24 hodín po užití dávky.
Lithuanian: Cmin - tai koncentracija, nustatyta praėjus 24 valandoms po vaisto dozės vartojimo.
Slovak: Často sa hlásilo zožltnutie kože alebo bielej časti očí spôsobné vysokými hladinami bilirubínu v krvi.
Lithuanian: ▪ Dažnai pranešta apie odos ar baltosios akių dalies pageltimą, kurį sukelia didelis bilirubino kiekis kraujyje.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa výskyt žltačky pozoroval do niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Daugeliu atvejų gelta pastebėta nuo gydymo pradžios praėjus kelioms dienoms ar keliems mėnesiams (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Ak náhodou užijete viac kapsúl Atazanaviru Mylan, ako vám lekár odporučil, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau Atazanavir Mylan kapsulių, negu rekomendavo Jūsų gydytojas, iš karto kreipkitės į jį arba vykite į artimiausią ligoninę.
Slovak: Na začiatku 34% pacientov užívalo PI a 60% užívalo NNRTI.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą 34% ligonių vartojo PI, o 60% - NNATI.
Slovak: Tvrdá kapsula
Lithuanian: Kietosios kapsulės
Slovak: Zhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, tolerability a účinnosti atazanaviru je založené na údajoch z otvorenej multicentrickej klinickej štúdie AI424-020 vykonanej na pacientoch vo veku od 3 mesiacov do 21 rokov.
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir veiksmingumo vertinimas pagrįstas atlikto atviro, daugiacentrio klinikinio tyrimo AI424-020, kuriame dalyvavo nuo 3 mėnesių iki 21 metų amžiaus pacientai, duomenimis.
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3 alebo 4 bolo zaznamenané u 37% (6% stupňa 4).
Lithuanian: 3 arba 4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas buvo atžymėtas 37% atvejų (6% - 4-jo laipsnio).
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Slovak: Navyše, v prípade vysadenia glukokortikoidov sa môže počas dlhšej doby postupne znižovať dávka.
Lithuanian: Be to, jei gydymas gliukokortikoidais nutraukiamas, gali prireikti dozę laipsniškai mažinti per ilgesnį laikotarpį.
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v týždni 48a a 96 (štúdia 045)
Lithuanian: 6 lentelė: Veiksmingumo rezultatai po 48 savaičių a ir 96 savaičių (045 tyrimas)
Slovak: LPV/RTV [97,5%
Lithuanian: ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% PI
Slovak: LPV/RTV, ktorí dokončili liečbu pred 96. týždňom, sú vylúčení z analýzy 96. týždňa.
Lithuanian: LPV/RTV vartojusių pacientų, kurie baigė gydymą iki 96 savaitės ir kuriems gydymas buvo veiksmingas, duomenys neįtraukti į 96 savaitės duomenų analizę.
Slovak: Tabuľka 7: Výsledky účinnosti (pediatrickí pacienti vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov veku) v 48. týždni (štúdia AI424-020)
Lithuanian: 7 lentelė: Veiksmingumo rezultatai (vaikams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) po 48 savaičių (tyrimo AI424-020 duomenys)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteázy, ATC kód: J05AE08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusinis vaistinis preparatas, proteazių inhibitorius, ATC kodas - J05AE08.
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86% (90% interval spoľahlivosti 82 - 89%).
Lithuanian: Flutikazono propionato koncentracija plazmoje ryškiai padidėjo, o endogeninio kortizolio koncentracija sumažėjo maždaug 86% (90% pasikliautinumo intervalas 82%-89%).
Slovak: Mylan kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Lithuanian: Atazanavir Mylan kapsulės gali būti vartojamos suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na príznaky a symptómy a starostlivo sledovaní pre kožné reakcie.
Lithuanian: Pacientams reikėtų nurodyti šių sutrikimų požymius ir simptomus bei pacientų būklę atidžiai stebėti dėl odos reakcijų pasireiškimo.
Slovak: Po možnom znížení expozície atazanaviru počas druhého a tretieho trimestra sa môžu expozície atazanaviru prvé dva mesiace po pôrode zvýšiť (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Atazanaviro ekspozicijai galimai sumažėjus antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, pirmaisiais dviem mėnesiais po gimdymo vaisto ekspozicija gali padidėti (žr.
Slovak: U tridsaťdva percent pacientov v štúdii bol zistený vírusový kmeň s menej než dvoma substitúciami NRTI.
Lithuanian: 32% tyrime dalyvavusių ligonių išskirtas viruso štamas, turintis mažiau nei dvi NATI substitucijas.
Slovak: Vyrážka a súvisiace syndrómy
Lithuanian: Odos bėrimas ir su tuo susiję sindromai
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a monitorovanie terapeutických koncentrácií, ak je to možné.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo ir, jei galima, tikrinti vaistų terapines koncentracijas.
Slovak: U detí užívajúcich Atazanavir Mylan môže byť potrebné sledovať činnosť ich srdca.
Lithuanian: Atazanavir Mylan vartojantiems vaikams gali prireikti stebėti jų širdies veiklą.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir jo pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Ak vaša kože alebo biela časť očí zožltne, okamžite to povedzte lekárovi.
Lithuanian: Jei Jūsų oda ar baltoji akių dalis pagelsta, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Slovak: vezikulobulózna vyrážka, ekzém, vazodilatácia
Lithuanian: , vezikulobulozinis bėrimas, egzema, vazodilatacija.
Slovak: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Lithuanian: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Airija
Slovak: Pri liečení HIV infekcie nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané atazanavirom, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
Lithuanian: Gydant ŽIV, ne visada lengva nustatyti, ar šalutinis poveikis sukeltas atazanaviro, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV infekcijos.
Slovak: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo AUC ↑165%
Slovak: Informujte svojho lekára, ak si všimnete čokoľvek nezvyčajné týkajúce sa vášho zdravia.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie bet kokius neįprastus savo sveikatos pokyčius.
Slovak: Vyrážky sú zvyčajne mierne až stredne ťažké makulopapulárne kožné výsevy, ktoré sa objavia počas prvých 3 týždňov od začiatku liečby atazanavirom.
Lithuanian: Pasireiškiantis odos bėrimas paprastai yra nesunkus ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsiranda per pirmąsias 3 savaites nuo atazanaviro vartojimo pradžios.
Slovak: Klinické údaje získané z tejto štúdie sú nedostatočné na to, aby podporili používanie atazanaviru (s alebo bez ritonaviru) u detí mladších ako 6 rokov.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gautų klinikinių duomenų nepakanka pagrįsti atazanaviro (kartu su ritonaviru ar be jo) vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Slovak: Ak si všimnete zmenu vášho srdcového tepu (zmenu srdcového rytmu), informujte, prosím, svojho lekára.
Lithuanian: Jei pastebėsite pasikeitusį širdies plakimą (pakitusį širdies susitraukimų ritmą), pasakykite apie tai savo gydytojui.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
Slovak: Amiodarón, systémový lidokaín, chinidín
Lithuanian: Amjodaronas, sisteminio poveikio lidokainas, chinidinas
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť autoimúnne poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Slovak: Ukončenie liečby ritonavirom len za reštriktívnych podmienok
Lithuanian: Ritonaviro vartojimo nutraukimas tik laikantis ribojančių sąlygų
Slovak: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo Cmin ↑121%
Slovak: Na základe dostupných virologických a klinických údajov u dospelých pacientov sa neočakáva prínos u pacientov s výskytom kmeňov rezistentných na viacero proteázových inhibítorov ( 4 PI mutácií).
Lithuanian: Remiantis esamais virusologiniais ir klinikiniais suaugusiųjų duomenimis, nesitikima vaisto naudos ligoniams, kuriems nustatyti virusų štamai, atsparūs įvairiems proteazių inhibitoriams ( 4 PI mutacijos).
Slovak: Štúdie uvedené v tabuľke 2 boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch,
Lithuanian: 2 lentelėje nurodyti klinikiniai tyrimai buvo atliekami su sveikais savanoriais, jei nenurodyta kitaip.
Slovak: ΑLFA 1-ADRENORECEPTOROV Alfuzosín
Lithuanian: ALFA 1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzozinas
Slovak: e Počet hodnotených pacientov.
Lithuanian: Pacientų, kurių duomenys įvertinti, skaičius.
Slovak: 1. Čo je Atazanavir Mylan a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Atazanavir Mylan ir kam jis vartojamas
Slovak: Týždeň 48 Týždeň 96 Týždeň 48 Týždeň 96 Týždeň 48 Týždeň 96 Priemerná zmena počiatočného počtu HIV RNA, log10 kópií/ml
Lithuanian: d] 48 savaitė 96 savaitė 48 savaitė 96 savaitė 48 savaitė 96 savaitė Vidutinis ŽIV RNR pokytis nuo pradinio, log10 kopijų/ml Visi pacientai
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte Atazanavir Mylan.
Lithuanian: Šie vaistai išvardyti 2 skyriaus pradžioje „Atazanavir Mylan vartoti negalima".
Slovak: Nie je známe, či podávanie Atazanaviru Mylan s ritonavirom matkám počas gravidity spôsobuje fyziologickú hyperbilirubinémiu a jadrový ikterus u novorodencov a dojčiat.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar skiriant Atazanavir Mylan su ritonaviru motinai nėštumo metu sustiprės fiziologinė hiperbilirubinemija ir ar tai sukels naujagimių ir kūdikių branduolių geltą.
Slovak: Minimálne plazmatické koncentrácie atazanaviru boli približne 2násobne vyššie počas obdobia po pôrode v porovnaní s tými, ktoré sa pozorovali u v minulosti HIV infikovaných negravidných pacientok.
Lithuanian: Mažiausioji atazanaviro koncentracija plazmoje buvo apytiksliai 2 kartus didesnė laikotarpiu po gimdymo nei anksčiau nustatyta ši koncentracija ŽIV infekuotoms nenėščioms pacientėms.
Slovak: Vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/deň) sa neodporúčajú.
Lithuanian: Didelių ketokonazolo ir itrakonazolo dozių (> 200 mg per parą) skirti nerekomenduojama.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy
Lithuanian: HMG-CoA reduktazės inhibitoriai
Slovak: Mylan znižuje riziko vyvíjajúcich sa ochorení súvisiacich s HIV infekciou.
Lithuanian: Tokiu būdu Atazanavir Mylan sumažina ŽIV infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo riziką.
Slovak: Odhadovaný rozdiel [95%
Lithuanian: Skirtumo įvertinimas [95% PI]
Slovak: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo Cmax ↑172%
Slovak: Počas liečby atazanavirom, hlavne na začiatku liečby sa odporúča starostlivé sledovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR).
Lithuanian: Kartu vartojant atazanaviro (ypač pradedant gydyti), rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNR).
Slovak: Ak sa atazanavir podáva súbežne s irinotekánom, pacienti majú byť starostlivo monitorovaní na nežiaduce udalosti súvisiace s irinotekánom.
Lithuanian: Atazanaviro skiriant kartu su irinotekanu, pacientų būklę būtina atidžiai stebėti dėl su irinotekanu susijusių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo.
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI
Slovak: Je potrebné zvážiť redukciu dávky glukokortikoidu s dôkladným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Lithuanian: 4.4 skyrių). Reikėtų apsvarstyti, ar mažinti gliukokortikoido dozę, atidžiai stebint jo vietinį ir sisteminį poveikį, ar skirti kito gliukokortikoido, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklometazono).
Slovak: Atazanavir vykazuje anti-HIV-1 (vrátane všetkých testovaných vzoriek) a anti-HIV-2 aktivitu v bunkovej kultúre.
Lithuanian: Atazanaviras slopina ŽIV-1 (įskaitant visus ištirtus potipius) ir ŽIV-2 virusus ląstelių kultūrose.
Slovak: Ak sa podáva s atazanavirom, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát týždenne v stanovených dňoch (napríklad pondelok-streda-piatok).
Lithuanian: Kai skiriama kartu su atazanaviru, rekomenduojama rifabutino dozė yra po 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pavyzdžiui, pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį).
Slovak: V čase, keď sa vyžaduje liečba vorikonazolom sa má, ak je to možné, zistiť CYP2C19 genotyp pacienta.
Lithuanian: Prireikus skirti gydymą vorikonazolu, jeigu įmanoma reikėtų nustatyti paciento CYP2C19 fermento genotipą.
Slovak: Užívanie Atazanaviru Mylan s ritonavirom sa môže zvážiť počas gravidity len vtedy, ak predpokladaný prínos prevýši potenciálne riziko.
Lithuanian: Galima svarstyti Atazanavir Mylan vartojimą kartu su ritonaviru nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu galima nauda pateisintų potencialią riziką.
Slovak: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Maďarsko
Lithuanian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Vengrija
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Lithuanian: Nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI)
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesiV priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovak: Atazanavir sa viaže asi z 86% na ľudské sérové proteíny v rozsahu koncentrácie 100 až 10 000 ng/ml.
Lithuanian: Apie 86% atazanaviro jungiasi su žmogaus serumo baltymais, kai jo koncentracija yra nuo 100 iki 10.000 ng/ml.
Slovak: Jednorazové dávky do 1 200 mg u zdravých dobrovoľníkov sa ukázali bez symptomaticky neočakávaných účinkov.
Lithuanian: Sveiki savanoriai yra vartoję vienkartines iki 1 200 mg dydžio dozes, tačiau jokių nepalankių poveikių simptomų nebuvo stebėta.
Slovak: Pozoroval sa nárast maximálneho PR intervalu v porovnaní s podávaním samotného atazanaviru.
Lithuanian: Pailgėjo didžiausias PR intervalas, lyginant su vieno atazanaviro poveikiu.
Slovak: Hodnotenie nežiaducich reakcií pri atazanavire je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických skúšaní a postmarketingových skúsenostiach.
Lithuanian: Atazanaviro sukeliamos nepageidaujamos rekacijos įvertintos remiantis klinikinių tyrimų saugumo duomenimis ir vartojimo patirtimi vaistui patekus į rinką.
Slovak: Mylan SAS Tél: +33 4 37 25 75 00
Lithuanian: Tél: +33 4 37 25 75 00
Slovak: Atazanavir Mylan a jedlo a nápoje
Lithuanian: Atazanavir Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovak: 100 000 kópií/ml
Lithuanian: ≥100 000 kopijų/ml