FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • omeprazol, eszomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (gyomorsavszintet csökkentő protonpumpagátlók);
Slovenian: • omeprazolom, esomeprazolom, lansoprazolom, pantoprazolom, rabeprazolom (zaviralci protonske črpalke za zniževanje ravni želodčne kisline);
Hungarian: • szájon át vagy injekcióval adott dexametazon (szteroid gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív gyógyszer), kivéve, ha egyszeri adagban alkalmazzák;
Slovenian: • deksametazonom, ki se jemlje peroralno ali z injiciranjem (steroidnim zdravilom s protivnetnim delovanjem, ki zavira delovanje imunskega sistema), razen kadar se uporablja pri zdravljenju z enkratnim odmerkom;
Hungarian: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia elleni gyógyszerek);
Slovenian: • karbamazepinom, okskarbazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom (zdravili za zdravljenje epileptičnih napadov);
Hungarian: További információért a Juluca alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Juluca glejte priloženo navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség úgy ítélte meg, hogy a Juluca hatásossága hasonló az NRTI-ket is tartalmazó, három HIV-gyógyszer kombinációjával végzett kezeléséhez.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je menila, da je učinkovitost zdravila Juluca primerljiva z učinkovitostjo kombiniranega zdravljenja s tremi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ki vključujejo NRTI.
Hungarian: A Juluca csak receptre kapható, és kizárólag a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja fel.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Juluca je le na recept, predpisati pa ga morajo zdravniki z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Hungarian: A Juluca két hatóanyaga, a dolutegravir és a rilpivirin azoknak az enzimeknek a működését gátolja, amelyekre HIV-nek a megfertőzött sejtekben való szaporodáshoz szüksége van.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Juluca, dolutegravir in rilpivirin, zavirata delovanje encimov, ki jih virus HIV potrebuje za razmnoževanje v okuženih celicah.
Hungarian: Két fő vizsgálat azt állapította meg, hogy a dolutegravirnek és a rilpivirinnek (a Juluca hatóanyagainak) a kombinációja hatásosan kontrollálta a HIV-fertőzést.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je bilo potrjeno, da kombinacija dolutegravirja in rilpivirina (zdravilnih učinkovin v zdravilu Juluca) učinkovito ohranja okužbo z virusom HIV pod nadzorom.
Hungarian: Az átállított betegeknél és az aktuális gyógyszerezést folytató betegeknél 48 hét elteltével megegyezett azon betegek aránya, akiknek vírusterhelése 50 kópia/ml alatt volt (mindkét esetben 95%).
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih je bilo virusno breme po 48 tednih nižje od 50 kopij/ml, je bil pri bolnikih, ki so prešli na jemanje kombinacije dolutegravirja in rilpivirina, enak v primerjavi s tistimi, ki so še naprej uporabljali trenutna zdravila (95 % v obeh primerih).
Hungarian: A Juluca egy HIV elleni gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Slovenian: Zdravilo Juluca se uporablja za zdravljenje odraslih oseb, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Hungarian: A Juluca-t csak azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknek a jelenlegi kombinált HIV-kezelésük alatt legalább 6 hónapon keresztül 50 kópia/ml alatt volt a HIV-1 szintje a vérben (vírusterhelés).
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, pri katerih je raven virusa HIV-1 v krvi (virusno breme) ob trenutnem kombiniranem zdravljenju okužbe z virusom HIV že vsaj kot šest mesecev nižja od 50 kopij/ml.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Juluca alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Juluca izkazalo v študijah?
Hungarian: A Juluca biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Juluca upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Hungarian: A Juluca alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Juluca stalno spremljajo.
Hungarian: A Juluca hatóanyagként dolutegravirt és rilpivirint tartalmaz.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Juluca sta dolutegravir in rilpivirin.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Juluca alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Juluca?
Hungarian: A vizsgálatok a HIV-gyógyszerek aktuális kombinációjával végzett kezelés folytatásának és betegek dolutegravir és rilpivirin kombinációra való átállításának hatékonyságát hasonlították össze.
Slovenian: V študijah so primerjali učinkovitost prehoda na jemanje kombinacije dolutegravirja in rilpivirina z učinkovitostjo nadaljnje uporabe trenutne kombinacije zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Hungarian: A Juluca alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Juluca, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Juluca-t?
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo Juluca?
Hungarian: A Juluca alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes korlátozás és mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov zdravila Juluca glejte priloženo navodilo za uporabo.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Juluca és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Juluca in za kaj se uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Juluca?
Slovenian: Kako deluje zdravilo Juluca?
Hungarian: Ez segít fenntartani a vérben a CD4 sejtek számát.
Slovenian: Tako pomaga ohraniti število celic CD4 v krvi.
Hungarian: E csökkenés mechanizmusa nem ismert.
Slovenian: Mehanizem tega zmanjšanja ni pojasnjen.
Hungarian: Az intraindividuális variabilitás (CVw%) kisebb, mint az interindividuális variabilitás.
Slovenian: Intraindividualna variabilnost (KVw%) je manjša kot interindividualna variabilnost.
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztanak,
Slovenian: • ki pijejo alkohol,
Hungarian: • HIV fertőzés kezelésére szolgáló bármilyen gyógyszer;
Slovenian: • katera koli zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV,
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Juluca dobozát.
Slovenian: Če je mogoče, mu pokažite škatlo zdravila Juluca.
Hungarian: Az ételnek fontos szerepe van abban, hogy a gyógyszer megfelelő szintet érjen el az Ön szervezetében.
Slovenian: Jemanje s hrano je pomembno, da zdravilo v telesu doseže ustrezno raven.
Hungarian: • ha hosszú ideig részesülnek a kombinált kezelésben,
Slovenian: • ki že dolgo prejemajo kombinirano zdravljenje,
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Slovenian: Upoštevati je treba previdnostne ukrepe za preprečitev prenosa v skladu z nacionalnimi smernicami.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Hungarian: A leggyakoribb mutációk ugyanazok voltak a 48. és a 96.
Slovenian: Najpogostejše mutacije so bile enake v analizi po 48 in 96 tednih.
Hungarian: A korrigált különbség (95% CI) -0,6 (-1,7, 0,6).
Slovenian: Prilagojena razlika (95 % IZ) -0,6 (-1,7, 0,6).
Hungarian: E megfigyelés klinikai vonatkozásai jelenleg nem ismeretesek.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov trenutno ni znan.
Hungarian: Ezek közé tartoznak az alábbiak:
Slovenian: Med njimi so:
Hungarian: Kiindulási harmadik gyógyszerosztály INI
Slovenian: Izhodiščna skupina tretjega zdravila
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A HIV átvitele
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Prenašanje virusa HIV
Hungarian: • szokatlan álmok,
Slovenian: • nenormalne sanje,
Hungarian: Az elektrokardiogrammra gyakorolt hatás
Slovenian: Vplivi na elektrokardiogram
Hungarian: A szérum kreatininszint emelkedés a Juluca kezelés első négy hetében jelentkezett, és 48 héten át stabil maradt.
Slovenian: Zvišanje serumskega kreatinina se je pojavilo v prvih štirih tednih zdravljenja z zdravilom Juluca in je ostalo stabilno skozi 48 tednov.
Hungarian: • allergiás (túlérzékenységi) reakciók (lásd az „Allergiás reakciók" részt fentebb ebben a pontban),
Slovenian: • alergijska (preobčutljivostna) reakcija (glejte "Alergijske reakcije" zgoraj v tem poglavju),
Hungarian: A dolutegravir súlyos allergiás reakciót, úgynevezett túlérzékenységi reakciót okozhat.
Slovenian: Dolutegravir lahko povzroči resno alergijsko reakcijo, znano kot preobčutljivostna reakcija.
Hungarian: Ezek a változások az aktív transzport gátlásának tulajdoníthatók, és nem tekintik klinikailag relevánsnak, mivel nem utalnak a glomerulus filtrációs ráta változására.
Slovenian: Te spremembe so povezane z zavrtjem aktivnega transporta in ne veljajo za klinično pomembne, ker ne odražajo spremenjene hitrosti glomerularne filtracije.
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma), amely légzési nehézséget okoz,
Slovenian: • oteklost, včasih obraza ali ust (angioedem), ki povzroči težave pri dihanju,
Hungarian: • ha az immunrendszerük nagyon legyengült,
Slovenian: • ki imajo zelo oslabel imunski sistem,
Hungarian: • hemoglobinszint csökkenés,
Slovenian: • znižanje hemoglobina,
Hungarian: Az OAT3 gátlását nem tanulmányozták in vivo.
Slovenian: Zavrtje OAT3 in vivo ni raziskano.
Hungarian: In vitro adatok alapján a dolutegravir nagymértékben (> 99%) kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro je dolutegravir v veliki meri (> 99 %) vezan na beljakovine v človeški plazmi.
Hungarian: → Ne vezessen, és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy Önre nincs ilyen hatással a készítmény.
Slovenian: → Ne upravljajte vozil ali strojev, če niste prepričani, da zdravilo na vas ne vpliva tako.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek, ezért nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát bármely, az egészségi állapotát érintő változásról.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih, zato je zelo pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o vseh spremembah vašega zdravstvenega stanja.
Hungarian: Kiindulási CD4+ (sejt/ mm3)
Slovenian: Izhodiščno število CD4+ (celic/mm3)
Hungarian: Önnek ismernie kell azon fontos jeleket és tüneteket, amelyekre oda kell figyelnie, mialatt a Juluca-t szedi.
Slovenian: Poznati morate pomembne znake in simptome, na katere morate biti pozorni, medtem ko jemljete zdravilo Juluca.
Hungarian: Integráz-rezisztenciát nem figyeltek meg.
Slovenian: Odpornosti proti zaviralcem integraze niso opazili.
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés (különösen olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult depresszió vagy mentális probléma),
Slovenian: • samomorilne misli in vedenje (zlasti pri bolnikih, ki so že imeli depresijo ali težave z duševnim zdravjem),
Hungarian: A dolutegravir megjelenik a női és a férfi nemi szervekben.
Slovenian: Dolutegravir je prisoten v genitalnem traktu žensk in moških.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás a következő gyógyszerekkel:
Slovenian: Sočasna uporaba z naslednjimi zdravili:
Hungarian: Azonban javasolt a klinikai monitorozás, mivel a metadon fenntartó kezelésének módosítására lehet szükség egyes betegek esetében.
Slovenian: Priporočljivo pa je klinično spremljanje, kajti nekateri bolniki lahko potrebujejo prilagoditev vzdrževalnega zdravljenja z metadonom.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavju 5.2, a priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 2 leti.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Önnek gyakoribb ellenőrző vizsgálatokra van szüksége.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali potrebujete dodatne kontrolne preglede.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy az idős betegek más adagot igényelnének, mint a fiatalabb felnőttek (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Juluca-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Juluca
Hungarian: A túladagolás további kezelését a klinikai indokoltság, illetve az országos toxikológiai központ ajánlása alapján kell végezni, ahol ilyen rendelkezésre áll.
Slovenian: Nadaljna obravnava mora biti v skladu s kliničnimi indikacijami ali priporočili nacionalnega centra za zastrupitve, če so na voljo.
Hungarian: A dolutegravir bejut a cerebrospinalis folyadékba (CSF).
Slovenian: Dolutegravir je prisoten v cerebrospinalni tekočini (CSF).
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére, mert ezeknél a betegeknél még nem vizsgálták.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let, ker pri takšnih bolnikih ni bilo raziskano.
Hungarian: • artemeter/lumefantrin, amelyet a malária megelőzésére használnak;
Slovenian: • kombinacijo artemeter/lumefantrin, ki se uporablja za preprečevanje malarije,
Hungarian: Minden gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Slovenian: Kakršne koli simptome vnetja je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Hungarian: • ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén),
Slovenian: • bolečine v sklepih (zlasti v kolku, kolenu ali rami),
Hungarian: • rifabutin, amelyet a tuberkulózis (tbc) és egyéb bakteriális fertőzések ellen alkalmaznak.
Slovenian: • rifabutin za zdravljenje tuberkuloze (TB) in drugih bakterijskih okužb.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (<
Hungarian: • klaritromicin és eritromicin, amelyeket bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak;
Slovenian: • klaritromicin in eritromicin za zdravljenje bakterijskih okužb,
Hungarian: 99,7%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Slovenian: In vitro se rilpivirin približno 99,7-odstotno veže na beljakovine v plazmi, predvsem na albumin.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne:
Slovenian: Nosečnost Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Hungarian: Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
Slovenian: Potem vzemite naslednji odmerek kot po navadi.
Hungarian: 4 órával utána vagy 12 órával előtte).
Slovenian: (najmanj 4 ure po njem ali 12 ur pred njim).
Hungarian: 3. Táblázat: A rendomizált kezelés virológiai kimenetelei a 48. héten (Snapshot algoritmus)
Slovenian: Preglednica 3: Virološki izidi randomiziranega zdravljenja po 48 tednih (algoritem Snapshot)
Hungarian: Vírusellenes aktivitás sejtkultúrában
Slovenian: Protivirusna aktivnost v celični kulturi
Hungarian: Fertőzések tünetei jelenhetnek meg régi, rejtett fertőzések újbóli fellángolása miatt, amikor a szervezet felveszi a harcot velük szemben.
Slovenian: Pojavijo se lahko simptomi okužbe zaradi starih, prikritih okužb, ki se lahko znova razplamtijo, ko se telo spopade z njimi.
Hungarian: Ha túl sok Juluca tablettát vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Če ste vzeli preveč tablet zdravila Juluca, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A törési rátára gyakorolt bármilyen előnyös hatás vizsgálatára nem került sor.
Slovenian: Morebitnega ugodnega vpliva na delež zlomov niso raziskali.
Hungarian: Rassz Fehér Afrikai amerikai/Afrikai származású/Egyéb Életkor (évek)
Slovenian: Afroameričani/afriškega porekla/drugi
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám,
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic,
Hungarian: Korábban kezeletlen, HIV-1 fertőzött felnőtt betegek
Slovenian: Predhodno nezdravljeni odrasli bolniki, okuženi s HIV-1
Hungarian: 2-3 óra.
Slovenian: 4 do 5 urah.
Hungarian: Ezért nem kerülnek ismertetésre az egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kapcsolatos gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások.
Slovenian: Zato tukaj ni navedenih informacij o medsebojnem delovanju z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Juluca nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések, valamint a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da zdravilo Juluca ne ozdravi okužbe s HIV in da se lahko pri njih še vedno pojavijo oportunistične okužbe in drugi s HIV povezani zapleti.
Hungarian: Klinikailag releváns fenotípus határértéket (változás mértéke vs. vad típusú vírus) nem határoztak meg; a genotípusos rezisztencia jobb előrejelzője volt a kimenetelnek.
Slovenian: Klinično pomembna fenotipska mejna vrednost (FC v primerjavi z divjim tipom virusa) ni bila ugotovljena; genotipska odpornost je bila boljši napovednik izida.
Hungarian: Amennyiben Ön szoptat vagy tervezi, hogy szoptasson:
Slovenian: Če dojite, ali razmišljate, da bi dojili:
Hungarian: Az autoimmun betegségek tünetei akár több hónappal a HIV fertőzés elleni gyógyszer szedésének megkezdését követően is kialakulhatnak.
Slovenian: Simptomi avtoimunskih bolezni se lahko razvijejo veliko mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Hungarian: Kutyákban cholestasis-szerű hatásokat figyeltek meg.
Slovenian: Pri psih so ugotovili holestazi podobne učinke.
Hungarian: • ha gyulladásgátló gyógyszereket, úgynevezett kortikoszteroidokat is szednek,
Slovenian: • ki jemljejo tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy máj-, vese, illetve vérvizsgálatokat végez, és arra utasíthatja Önt, hogy hagyja abba a Juluca szedését.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil za izvedbo preiskav za preverjanje jeter, ledvic ali krvi, ali vam naročil, da prenehate jemati zdravilo Juluca.
Hungarian: A CD4 sejtek a fehérvérsejtek egyik típusát jelentik, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy az Ön szervezete felvegye a harcot a fertőzésekkel szemben.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki so pomembne za premagovanje okužb v telesu.
Hungarian: Nem vizsgálták, emelkedés lehetséges az OCT2 transzporter gátlása miatt.
Slovenian: Možno povečanje zaradi zavrtja prenašalca OCT2.
Hungarian: Az E138K szubsztitúció alakult ki leggyakrabban a rilpivirin kezelés során, gyakran az M184I szubsztitúcióval együttesen.
Slovenian: Med zdravljenjem z rilpivirinom se je najpogosteje pojavila substitucija E138K, pogosto v kombinaciji s substitucijo M184I.
Hungarian: Míg 24 újszülöttnél igazoltak fertőzésmentességet, 5-nél határozatlan volt az eredmény nem teljeskörű tesztvizsgálat miatt, lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont.
Slovenian: 24 dojenčkov potrjeno ni bilo okuženih, pri 5 pa stanje ni bilo ugotovljeno zaradi nepopolnega testiranja, glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2.
Hungarian: A dolutegravir és/vagy rilpivirin és ezen gyógyszerek közti kölcsönhatást a klinikai vizsgálatok során értékelték.
Slovenian: Medsebojno delovanje med dolutegravirjem in/ali rilpivirinom in tem zdravilom je bilo ocenjeno v klinični študiji.
Hungarian: Daklatazvir ↔
Slovenian: daklatasvir ↔
Hungarian: Ne szedje a Juluca-t, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mert ezek befolyással lehetnek a Juluca hatására:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Juluca, če jemljete katero od spodaj naštetih zdravil, ker lahko ta zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Juluca:
Hungarian: A K103N szubsztitúció önmagában nem eredményezett a rilpivirin iránti csökkent fogékonyságot, de a K103N és L100I kombinációja a rilpivirin iránti fogékonyság hétszeres csökkenéséhez vezetett.
Slovenian: Substitucija K103N sama po sebi ni povzročila zmanjšane občutljivosti za rilpivirin, kombinacija K103N in L100I pa je povzročila v 7-kratno zmanjšanje občutljivosti za rilpivirin.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Slovenian: Ponavadi so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Hungarian: A rilpivirin szisztémás expozíciója általában alacsonyabb volt a HIV-1 fertőzött betegeknél, mint az egészséges személyeknél.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost rilpivirinu je bila pri bolnikih, okuženih s HIV-1, praviloma manjša kot pri zdravih osebah.
Hungarian: A tünetek között rendszerint előfordul a láz, valamint az alábbiak némelyike:
Slovenian: Med simptomi so po navadi zvišana telesna temperatura in še kaj od naslednjega:
Hungarian: A Juluca kiválthatja a jelenleg szedett antiretrovirális gyógyszereit.
Slovenian: Zdravilo Juluca lahko nadomesti protiretrovirusna zdravila, ki jih trenutno uporabljate.
Hungarian: Az R263K mutáció in vitro is kiszelektálódott (lásd fent).
Slovenian: Mutacija R263K je bila izbrana tudi in vitro (glejte zgoraj).
Hungarian: (csökkent abszorpció a gyomor pH-jának emelkedése miatt).
Slovenian: (zmanjšana absorpcija zaradi zvišanja pH v želodcu).
Hungarian: - A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Slovenian: - To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Hungarian: A dolutegravir megnövelheti azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját, amelyek kiválasztódása az OAT3-tól függ.
Slovenian: Dolutegravir lahko poveča plazemsko koncentracijo zdravil, katerih izločanje je odvisno od OAT3.
Hungarian: A C (n = 2) és A/G (n = 2) izolátumok esetében az R263K integráz szubsztitúció egy izolátumban, míg a G118R két izolátumban szelektálódott ki.
Slovenian: Pri izolatih podtipa C (n=2) in A/G (n=2) je bila pri enem izolatu izbrana substitucija integraze R263K, pri dveh pa G118R.
Hungarian: Azonban nem lehet teljesen kizárni azt, hogy a rilpivirin növelheti más, a Pgp által transzportált olyan gyógyszerek expozícióját, amelyek érzékenyebbek az intestinális Pgp gátlásra, mint pl. a dabigatrán-etexilát.
Slovenian: Kljub temu ni mogoče povsem izključiti možnosti, da rilpivirin lahko poveča izpostavljenost drugim zdravilom, ki jih prenaša P-gp in so bolj občutljiva na zavrtje črevesnega P-gp, npr. dabigatran-eteksilat.
Hungarian: Az egereken és patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatok ezekre a fajokra specifikus tumorigén potenciált mutattak, de ezt nem tekintik relevánsnak a humán alkalmazás szempontjából.
Slovenian: Študije kancerogenosti rilpivirina pri miših in podganah so odkrile tumorigeni potencial, specifičen za ti živalski vrsti, ki pa ne velja za pomembnega pri človeku.
Hungarian: A HIV-pozitív nőknek tilos szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Slovenian: Ženske, ki so HIV-pozitivne, ne smejo dojiti, kajti okužba z virusom HIV se lahko z materinim mlekom prenese na otroka.
Hungarian: A humán szérum és a szérumfehérjék hatása
Slovenian: Vpliv človeškega seruma in serumskih beljakovin