FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (Je lepšie vyhnúť sa užívaniu Irbesartanu Zentiva na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo) ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren
Latvian: (Labāk izvairīties no Irbesartan Zentiva lietošanas arī grūtniecības sākumā - skatīt sadaļu par grūtniecību), ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Slovak: Ak zabudnete užiť Irbesartan Zentiva
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Irbesartan Zentiva
Slovak: Zentiva nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Latvian: Irbesartan Zentiva efektivitāti neietekmē vecums vai dzimums.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Irbesartanu Zentiva u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
Latvian: Nav pieredzes par Irbesartan Zentiva lietošanu pacientiem, kam nesen pārstādīta niere.
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí): rýchle búšenie srdca, začervenanie, kašeľ, hnačka, porucha trávenia/pálenie záhy, sexuálna dysfunkcia (problémy sexuálneho správania), bolesť na hrudníku.
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): paātrināta sirdsdarbība, pietvīkums, klepus, caureja, gremošanas traucējumi/dedzināšana, seksuālā disfunkcija (dzimumspējas traucējumi), sāpes krūtīs.
Slovak: Irbesartan Zentiva a jedlo a nápoje Irbesartan Zentiva sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Irbesartan Zentiva kopā ar uzturu un dzērienu Irbesartan Zentiva var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a transplantácia obličiek: ak sa Irbesartan Zentiva používa u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladiny draslíka a kreatinínu v sére.
Latvian: Nieru darbības traucējumi un nieru transplantācija: lietojot Irbesartan Zentiva pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicams periodiski kontrolēt kālija un kreatinīna līmeni serumā.
Slovak: Ak užijete viac Irbesartanu Zentiva ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Latvian: Ja esat lietojis Irbesartan Zentiva vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovak: Diuretiká a iné antihypertenzíva: iné antihypertenzíva môžu zvýšiť hypotenzné účinky irbesartanu; avšak Irbesartan Zentiva bol bezpečne podávaný s inými antihypertenzívami, akými sú betablokátory, dlhodobo pôsobiace blokátory kalciových kanálov a tiazidové diuretiká.
Latvian: Diurētiskie līdzekļi un citi antihipertensīvie līdzekļi: citi antihipertensīvie līdzekļi var pastiprināt irbesartāna hipotensīvo darbību, tomēr Irbesartan Zentiva ir droši lietots kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, piemēram, beta blokatoriem, ilgstošas darbības kalcija kanālu blokatoriem un tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem.
Slovak: 30 mg/deň) sa oveľa častejšie vyskytovala v skupine s Irbesartanom Zentiva 300 mg (34%), v porovnaní so skupinou s placebom (21%).
Latvian: Regresiju līdz normoalbuminūrijai (< 30 mg dienā) biežāk konstatēja Irbesartan Zentiva 300 mg grupā (34%) nekā placebo grupā (21%).
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziko hypotenzie sa zvyšuje v prípade úvodnej terapie Irbesartanom Zentiva (pozri časť 4.4).
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar lielām diurētisko līdzekļu devām var izraisīt šķidruma deficītu un radīt hipotensijas risku, sākot ārstēšanu ar Irbesartan Zentiva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Irbesartan Zentiva predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto Irbesartanu Zentiva.
Latvian: Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Irbesartan Zentiva lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Irbesartan Zentiva vietā lietot kādas citas zāles.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Irbesartan Zentiva var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovak: Pacientom bol titrovaný Irbesartan Zentiva v dávke od 75 mg až po udržiavaciu dávku 300 mg, amlodipín od 2,5 mg do 10 mg alebo placebo podľa tolerancie.
Latvian: Pacientiem Irbesartan Zentiva devu palielināja no 75 mg līdz 300 mg balstdevai, amlodipīna devu-no 2,5 mg līdz 10 mg vai placebo devu, ņemot vērā panesamību.
Slovak: Zentiva u detí vo veku od 0 do 18 rokov nebola skúmaná.
Latvian: Irbesartan Zentiva drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Slovak: Neužívajte Irbesartan Zentiva  ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)  ak ste tehotná viac ako 3 mesiace.
Latvian: Nelietojiet Irbesartan Zentiva šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret irbesartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali vylučovanie irbesartanu alebo jeho metabolitov do mlieka (pre podrobné informácie pozri 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati žurkām liecina par Irbesartan Zentiva/metabolītu izdalīšanos pienā (sīkāku informāciju skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Čo je Irbesartan Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Zentiva Ako užívať Irbesartan Zentiva
Latvian: Kas ir Irbesartan Zentiva un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Irbesartan Zentiva lietošanas Kā lietot Irbesartan Zentiva Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Irbesartan Zentiva Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Irbesartanom Zentiva (pozri časť 4.5).
Latvian: Litijs: nav ieteicams lietot litija un Irbesartan Zentiva kombināciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Hyperkaliémia: ako pri terapii inými liekmi, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém, počas liečby s Irbesartanom Zentiva sa môže vyskytnúť hyperkaliémia, obzvlášť pri renálnom poškodení, vrátane zjavnej proteinúrie spôsobenej diabetickým ochorením obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní.
Latvian: Hiperkaliēmija: tāpat kā lietojot citas renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu ietekmējošas zāles, ārstēšanas laikā ar Irbesartan Zentiva var attīstīties hiperkaliēmija, īpaši pavājinātas nieru darbības, diagnosticētas proteinūrijas gadījumā diabētiskas nieru slimības dēļ un/vai sirds mazspējas gadījumā.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Latvian: Ražotāj-u, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Slovak: Tieto stavy by sa mali korigovať pred podaním Irbesartanu Zentiva.
Latvian: Šie traucējumi jānovērš pirms Irbesartan Zentiva lietošanas.
Slovak: Irbesartan Zentiva zabraňuje naviazaniu angiotenzínu-II na tieto receptory, čím spôsobuje rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
Latvian: Irbesartan Zentiva novērš angiotensīna-II saistīšanos ar šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un pazemina asinsspiedienu.
Slovak: O liečbe predávkovania Irbesartanom Zentiva nie sú dostupné špecifické informácie.
Latvian: Nav specifiskas informācijas par Irbesartan Zentiva pārdozēšanas ārstēšanu.
Slovak: Zentiva 75 mg
Latvian: Irbesartan Zentiva 75 mg
Slovak: Evidentné zníženie krvného tlaku Irbesartanom Zentiva nastane do 1-2 týždňov, s maximálnym účinkom do 4-6 týždňov po začiatku liečby.
Latvian: Irbesartan Zentiva asinsspiedienu pazeminošā darbība sāk izpausties pēc 1-2 nedēļām, maksimālā iedarbība attīstās 4-6 nedēļas pēc terapijas sākšanas.
Slovak: Ako užívať Irbesartan Zentiva
Latvian: Kā lietot Irbesartan Zentiva
Slovak: Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Latvian: Irbesartan Zentiva lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet Irbesartan Zentiva nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt punktu par grūtniecību).
Slovak: Zentiva 300 mg
Latvian: Irbesartan Zentiva 300 mg
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia: Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus: ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā "Nelietojiet Irbesartan Zentiva šādos gadījumos" un "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovak: Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva.
Latvian: Irbesartan Zentiva lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet to nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Irbesartan Zentiva lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Latvian: Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.
Slovak: C sa asi 20% rádioaktivity našlo v moči, zostatok v stolici.
Latvian: irbesartāna ievadīšanas aptuveni 20% radioaktivitātes konstatēti urīnā un atlikusī daļa - izkārnījumos.
Slovak:  Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, kukuričný škrob a poloxamér 188.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, koloidālais hidratētais silīcija oksīds, preželatinizēta kukurūzas ciete un poloksamērs 188. Skatīt 2. punktu "Irbesartan Zentiva satur laktozi".
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Irbesartan Zentiva, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: ak nadmerne zvraciate alebo máte hnačku ak máte problémy s obličkami ak máte problémy so srdcom ak dostávate Irbesartan Zentiva na diabetické obličkové ochorenie.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Irbesartan Zentiva lietošanas konsultējieties ar ārstu un ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums: ja Jums parādās stipra vemšana vai caureja, ja ir nieru darbības traucējumi, ja ir sirds darbības traucējumi, ja Jūs saņemat Irbesartan Zentiva sakarā ar nieru slimību, kuru izraisījis cukura diabēts.
Slovak: Použitie AIIRAs je v druhom a treťom trimestri gravidity kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.4).
Latvian: AIIRA lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktus).
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Irbesartanom Zentiva, podobný účinok sa pri receptorových antagonistoch angiotenzínu-II dá predpokladať.
Latvian: Kaut gan šāda iedarbība nav konstatēta, lietojot Irbesartan Zentiva, angiotensīna-II receptoru antagonisti var to izraisīt.
Slovak: Irbesartan Zentiva obsahuje laktózu.
Latvian: Irbesartan Zentiva satur laktozi.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 56 tabliet 56 x 1 tableta 84 tabliet 90 tabliet 98 tabliet
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
Slovak: Pacienti musia byť adekvátne hydratovaní a potom, po zahájení sprievodnej terapie, sa musí zvážiť pravidelné monitorovanie renálnych funkcií.
Latvian: Pacientiem jānodrošina adekvāta hidratācija un jāapsver nepieciešamība monitorēt nieru funkciju pēc vienlaicīgas terapijas uzsākšanas un periodiski pēc tam.
Slovak: Zentiva 150 mg
Latvian: Irbesartan Zentiva 150 mg
Slovak: Súbežné užívanie Irbesartanu Zentiva s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Latvian: Irbesartan Zentiva vienlaicīga lietošana ar aliskirēnu saturošām zālēm kontrindicēta pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) <60 ml/min/1,73 m²) (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Irbesartan 300
Latvian: Irbesartāns 300 Kandesartā ns
Slovak: Primárny aldosteronizmus: pacienti s primárnym aldosteronizmom všeobecne neodpovedajú na antihypertenzívne lieky pôsobiace prostredníctvom inhibície renín-angiotenzínového systému.
Latvian: Primārs aldosteronisms: pacientiem ar primāru aldosteronismu parasti nebūs atbildreakcijas pret antihipertensīviem līdzekļiem, kas darbojas, nomācot renīna-angiotensīna sistēmu, tādēļ Irbesartan Zentiva lietošana nav ieteicama.
Slovak: Na konci troch týždňov bolo priemerné zníženie z pôvodných hodnôt v primárnej účinnosti kolísavé, ustálený systolický krvný tlak (SeSBP) bol 11,7 mmHg (nízka dávka),
Latvian: Trešās nedēļas beigās galvenā efektivitātes kritērija sistoliskā asinsspiediena sēdus stāvoklī (SASS) maksimālā samazināšanās, salīdzinot ar sākumstāvokli, vidēji bija 11,7 mmHg (zemākai devai),
Slovak: Irbesartan Zentiva sa používa u dospelých pacientov na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie) ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
Latvian: Irbesartan Zentiva lieto pieaugušajiem lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (esenciālu hipertensijau), lai aizsargātu nieres pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, 2. tipa cukura diabētu un laboratoriski pierādītu pavājinātu nieru darbību.
Slovak: Nežiaduce účinky, ktorých frekvencia nie je známa, sú: pocit točenia, bolesť hlavy, porucha chuti, zvonenie v ušiach, svalové kŕče, bolesť kĺbov a svalov, znížený počet krvných doštičiek, neobvyklé poruchy funkcie pečene, zvýšená hladina draslíka v krvi, zhoršená funkcia obličiek, zápal drobných krvných ciev postihujúci najmä kožu (stav nazývaný leukocytoklastická vaskulitída) a závažná alergická reakcia (anafylaktický šok).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kuru parādīšanās biežums nav zināms, ir: reibšanas sajūta, galvassāpes, garšas sajūtas traucējumi, troksnis ausīs, muskuļu krampji, sāpes locītavās un muskuļos, samazināts trombocītu skaits, aknu darbības izmaiņas, palielināts kālija līmenis asinīs, pavājināta nieru darbība, un asinsvadu iekaisums galvenokārt ādā (stāvoklis pazīstams kā leikocītoklastisks vaskulīts) un smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks).
Slovak: Preukázalo sa, že pridanie diuretika, ako napríklad hydrochlorotiazidu, k Irbesartanu Zentiva má aditívny účinok (pozri časť 4.5).
Latvian: Pierādīts, ka Irbesartan Zentiva iedarbību īpaši pastiprina diurētiskā līdzekļa, piemēram, hidrohlortiazīda pievienošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Irbesartan Zentiva spomaľuje zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom (cukrovkou)
Latvian: Irbesartan Zentiva palēnina nieru darbības vājināšanos pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu.
Slovak: Irbesartan Zentiva v dávke 150 mg raz denne poskytuje lepšiu 24 hodinovú kontrolu krvného tlaku ako 75 mg. O začatí liečby so 75 mg možno uvažovať najmä u hemodialyzovaných pacientov a u starších ľudí nad 75 rokov.
Latvian: Irbesartan Zentiva 150 mg lietošana reizi dienā parasti nodrošina labāku asinsspiediena kontroli 24 h nekā 75 mg deva.
Slovak: +31 202 253 638 PV-Netherlands@zentiva.com
Latvian: Tel: +31 202 253 638 PV-Netherlands@zentiva.com
Slovak: Štúdie sa zúčastnilo 1715 hypertenzných pacientov s diabetom 2. typu, proteinúriou ≥ 900 mg/deň a hladinou kreatinínu v sére 1,0-3,0 mg/dl, u ktorých sa skúmali dlhodobé účinky (v priemere 2,6 roka) Irbesartanu Zentiva na progresiu ochorenia obličiek a celkovú mortalitu.
Latvian: 1715 hipertensijas slimniekiem ar 2. tipa cukura diabētu, proteinūriju ≥ 900 mg dienā un kreatinīna līmeni serumā 1,0-3,0 mg/dl pārbaudīja Irbesartan Zentiva ilgstošu ietekmi (vidēji 2,6 gadus) uz nieru slimības progresēšanu un jebkura cēloņa izraisītu mirstību.
Slovak: Španielsko
Latvian: - Spānija
Slovak: Tiež je indikovaný na liečbu ochorenia obličiek u dospelých pacientov s hypertenziou a diabetes mellitus 2. typu ako súčasť antihypertenzívneho liekového režimu (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Latvian: Tas paredzēts lietošanai arī kā antihipertensīvās ārstēšanas shēmas sastāvdaļa, veicot nieru slimības ārstēšanu pieaugušiem pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu (skatīt 4.3., 4.4., 4.5.
Slovak: bol 11,7 mmHg (nízka dávka), 9,3 mmHg (stredná dávka), 13,2 mmHg (vysoká dávka).
Latvian: 9,3 mmHg (vidējai devai) un 13,2 mmHg (lielākai devai).
Slovak: porušená funkcia obličiek zahŕňajúca prípady obličkového zlyhania u rizikových pacientov (pozri časť 4.4)
Latvian: Nav zināmi: Pavājināta nieru darbība, tostarp nieru mazspēja riska grupas pacientiem (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Slovak: Irbesartanu Zentiva u pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu bol preukázaný v štúdiách, v ktorých sa irbesartan užíval súčasne s inými antihypertenzívami, ak bol potrebný na dosiahnutie cieľových hodnôt krvného tlaku (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Latvian: Irbesartan Zentiva labvēlīgā ietekme uz nierēm 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar hipertensiju pierādīta pētījumos, kuros irbesartānu lietoja papildus citiem antihipertensīviem līdzekļiem, lai sasniegtu mērķa asinsspiedienu (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri: po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uz blistera pēc "Derīgs līdz"/EXP.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/376/022-027 EU/1/06/376/036-037
Latvian: EU/1/06/376/022-027 EU/1/06/376/036-037
Slovak: Každá tableta obsahuje 75 mg irbesartanu.
Latvian: Katra tablete satur 75 mg irbesartāna
Slovak: Nie je potrebné upravovať dávkovanie u pacientov s poruchouu funkcie obličiek.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa užíva perorálne.
Latvian: Irbesartan Zentiva ir jāuzņem iekšķīgi.
Slovak: Irbesartan Zentiva 75 mg tablety irbesartan
Latvian: Irbesartan Zentiva 75 mg apvalkotās tabletes irbesartanum
Slovak: Každá tableta obsahuje 300 mg irbesartanu.
Latvian: Katra tablete satur 300 mg irbesartāna
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zentiva, k. s.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Zentiva k.s.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia Irbesartanu Zentiva na trh.
Latvian: Pēc Irbesartan Zentiva reģistrācijas tika novērotas dažas nevēlamas blakusparādības.
Slovak: Každá tableta obsahuje 150 mg irbesartanu.
Latvian: Katra tablete satur 150 mg irbesartāna
Slovak: EMEA/H/C/000785
Latvian: EMA/429045/2013 EMEA/H/C/000785
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Aprovel, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Aprovel, kas jau ir apstiprinātas Eiropas Savienībā (ES).
Slovak: Zentiva sa užíval dva alebo viac rokov.
Latvian: Irbesartan Zentiva tika lietotas divus gadus vai ilgāk.
Slovak: Dňa 6. februára 2012 bol názov lieku zmenený na Irbesartan Zentiva.
Latvian: 2012. gada 6. februārī zāļu nosaukums tika mainīts uz Irbesartan Zentiva.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan Zentiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Irbesartan Zentiva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Predtým známy ako Irbesartan Winthrop.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums bija Irbesartan Winthrop.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Irbesartan Zentiva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Irbesartan Zentiva.
Slovak: Zentiva bol pôvodne skúmaný v 11 štúdiách z hľadiska účinku na krvný tlak.
Latvian: Irbesartan Zentiva sākotnēji pētīja 11 pētījumos, noskaidrojot to ietekmi uz asinsspiedienu.
Slovak: Zentiva sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v prípade 712 pacientov a s inými liekmi na hypertenziu (atenololom, enalaprilom alebo amlodipínom) u 823 pacientov.
Latvian: Irbesartan Zentiva iedarbību salīdzināja ar placebo (indiferentu vielu), iesaistot 712 pacientus, un ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, enalaprilu vai amlodipīnu), iesaistot 823 pacientus.
Slovak: Ak sa používal spolu s hydrochlorotiazidom výsledný účinok zodpovedal súčtu účinkov obidvoch liekov.
Latvian: Lietojot kopā ar hidrohlortiazīdu, abu zāļu iedarbība bija papildinoša.
Slovak: Irbesartan Zentiva je 150 mg jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā Irbesartan Zentiva deva parasti ir 150 mg vienreiz dienā.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan Zentiva
Latvian: Cita informācija par Irbesartan Zentiva
Slovak: V prípade liečby ochorenia obličiek sa liek Irbesartan Zentiva ďalej skúmal v dvoch veľkých štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 326 pacientov s cukrovkou 2. typu.
Latvian: Nieru slimības gadījumā Irbesartan Zentiva pētīja divos plašos pētījumos, iesaistot kopumā 2326 pacientus ar 2. tipa diabētu.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Irbesartan Zentiva (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) sú závraty a hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi).
Latvian: Visbiežāk novērotās Irbesartan Zentiva blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir reiboņi un hiperkalēmija (paaugstināts kālija līmenis asinīs).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Winthrop na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 19. janvārī izsniedza Irbesartan Winthrop reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Zentiva sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom).
Latvian: Irbesartan Zentiva lieto pieaugušajiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Aprovel, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Irbesartan Zentiva.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Aprovel, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Irbesartan Zentiva.
Slovak: V rámci tejto štúdie sa liek Irbesartan Zentiva porovnával s placebom a amlodipínom.
Latvian: Šajā pētījumā Irbesartan Zentiva iedarbību salīdzināja ar placebo un amlodipīnu.
Slovak: Irbesartan Zentiva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan.
Latvian: Irbesartan Zentiva ir zāles, kas satur aktīvo vielu irbesartānu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Irbesartan Zentiva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Irbesartan Zentiva lietošanu.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Irbesartan Zentiva sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Irbesartan Zentiva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: V druhej štúdii sa sledovalo, či liek Irbesartan Zentiva predĺži čas, za ktorý u pacientov dôjde k zdvojnásobeniu hladiny kreatinínu v krvi (ukazovateľ ochorenia obličiek), resp. za ktorý potrebujú transplantáciu obličky alebo hemodialýzu alebo za ktorý nastane smrť.
Latvian: Otrajā pētījumā noskaidroja, vai Irbesartan Zentiva paildzina laikposmu, kurā divkāršojas kreatinīna (nieru slimības marķiera) koncentrācija asinīs, kā arī laikposmu, pēc kura pacientam nepieciešama nieru pārstādīšana vai dialīze, vai iestājas nāve.