FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie eine größere Menge EMEND gegeben haben, als Sie sollten Geben Sie dem Kind nie eine größere Menge dieses Arzneimittels, als vom Arzt verordnet.
Italian: Non somministri al bambino una quantità di medicinale superiore a quella raccomandata dal medico.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme oder der Gabe von EMEND beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere o somministrare EMEND
German: Orale 5-mlDosierspritze
Italian: Dosatore orale da 5 mL
German: Üblicherweise wird EMEND beim medizinischen Fachpersonal gelagert.
Italian: In genere Emend sarà conservato dagli operatori sanitari.
German: EMEND wird eine Stunde vor Beginn der Chemotherapie an den Tagen 1, 2 und 3 verabreicht.
Italian: EMEND viene somministrato per via orale 1 ora prima della chemioterapia nei giorni 1, 2 e 3.
German: Bradykardie, kardiovaskuläre Erkrankungen selten
Italian: non comune bradicardia, disordine cardiovascolare raro
German: ANDERE PRÄSPEZIFIZIERTE ENDPUNKTE Vollständiges Ansprechen
Italian: ALTRI ENDPOINT PRESTABILITI Risposta completa
German: Der Effekt hält einige Tage an, nimmt danach langsam ab und ist innerhalb von 14 Tagen nach Ende der EMEND der Therapie mit EMEND klinisch unbedeutend.
Italian: L'effetto è mantenuto per alcuni giorni, in seguito diminuisce lentamente ed è clinicamente non significativo entro 14 giorni dopo la fine del trattamento con EMEND.
German: EMEND sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: In questi pazienti EMEND deve essere utilizzato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
German: WIE: EMEND 80 mg Hartkapseln werden einmal am Tag an 2 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen.
Italian: EMEND 80 mg capsule rigide va preso solo una volta al giorno per 2 giorni consecutivi.
German: Während der Therapie mit EMEND wird CYP3A4 für bis zu 4 Tage gehemmt.
Italian: Durante il trattamento con EMEND, vi è una inibizione del CYP3A4 per un massimo di 4 giorni.
German: Bei CYP2C9- und CYP3A4-Substraten ist die Induktion vorübergehend mit einem maximalen Effekt nach 3-5 Tagen.
Italian: Per i substrati del CYP2C9 e del CYP3A4 l'induzione è transitoria con effetto massimo raggiunto dopo 3-5 giorni.
German: Die orale Anwendung einer Kapsel in Verbindung mit einem standardisierten 800 Kcal Frühstück führte zu einer Zunahme von bis zu 40 % der AUC von Aprepitant.
Italian: La somministrazione per via orale della capsula con una prima colazione standard da 800 Kcal circa ha dato luogo a un aumento fino al 40 % nell'AUC di aprepitant.
German: Insbesondere in Reproduktionsstudien werden die Daten für eine angemessene Risikoabschätzung beim Menschen als unzureichend betrachtet, obwohl mit den beim Menschen vergleichbaren Expositionswerten keine schädlichen Effekte beobachtet wurden.
Italian: In particolare, sebbene negli studi sulla riproduzione non siano stati osservati effetti avversi ai livelli di esposizione nell'uomo, le esposizioni negli animali non sono sufficienti per elaborare una adeguata valutazione del rischio nell'uomo.
German: Es gab keine Sicherheitsabstände zur klinisch relevanten Exposition gegenüber Aprepitant.
Italian: Non c'erano margini per un'esposizione clinicamente rilevante di aprepitant.
German: Wie ist EMEND einzunehmen?
Italian: Come prendere EMEND
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da Ihre Behandlung vor Beginn der Einnahme von EMEND geändert werden muss.
Italian: Dica al medico se sta prendendo questi medicinali in quanto la terapia deve essere modificata prima di cominciare a prendere EMEND.
German: Die mediane Spitzenplasmakonzentration (Cmax) betrug ungefähr 1,3 µg/ml an Tag 1 und trat nach etwa 4 Stunden auf.
Italian: La concentrazione plasmatica di picco (Cmax) mediana era di circa 1,3 µg/mL il giorno 1 e veniva raggiunta approssimativamente dopo 4 ore.
German: Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse sank die AUC0- von Gesamt-Aprepitant um 42 % und die Cmax um 32 %.
Italian: Nei pazienti con ESRD sottoposti a emodialisi, l'AUC0- dell'aprepitant totale è diminuita del 42 % e la Cmax è diminuita del 32 %.
German: 1 Hartkapsel 6 x 1 Hartkapsel
Italian: 1 capsula rigida 6 x 1 capsula rigida
German: Die NK1-Rezeptorbelegung im Gehirn durch Aprepitant korreliert gut mit Aprepitant-Konzentrationen im Plasma.
Italian: L'occupazione dei recettori NK1 cerebrali da parte di aprepitant si correla bene con le concentrazioni plasmatiche di aprepitant.
German: • Den gesamten Inhalt des Beutels in diese 4,6 ml Wasser schütten und mischen.
Italian: • Versare l'intero contenuto della bustina nei 4,6 mL di acqua e miscelare.
German: Intravenöses Dexamethason war nach Ermessen des Arztes als Teil des antiemetischen Therapieschemas bei pädiatrischen Patienten beider Altersgruppen erlaubt.
Italian: La somministrazione di desametasone per via endovenosa era ammessa nel contesto del regime antiemetico per i pazienti pediatrici di entrambi i gruppi di età, a discrezione del medico.
German: †Differenz und Konfidenzintervall (KI) wurden unter Anwendung der von Miettinen und Nurminen vorgeschlagenen Methode errechnet und nach Geschlecht adjustiert ‡Vollständiges Ansprechen = Kein Erbrechen und keine Anwendung von emetischer Notfallmedikation.
Italian: †Differenza e intervallo di confidenza (IC) sono stati calcolati usando il metodo proposto da Miettinen e Nurminene e sono stati aggiustati per sesso.
German: Aprepitant ist ein Substrat, ein moderater Inhibitor und ein Induktor von CYP3A4.
Italian: L'aprepitant è un substrato, un moderato inibitore ed un induttore del CYP3A4.
German: Die Wirkungen von EMEND oder anderen Arzneimitteln können beeinflusst werden, wenn Sie oder das Kind EMEND zusammen mit z. B. den folgenden unten aufgeführten Arzneimitteln anwenden.
Italian: Gli effetti di EMEND o di altri medicinali potrebbero essere influenzati se lei o il bambino assume EMEND insieme ad altri medicinali compresi quelli sotto elencati.
German: Aufgrund mäßiger Verringerung der Proteinbindung von Aprepitant bei Patienten mit Nierenerkrankungen wurde die AUC des pharmakologisch aktiven ungebundenen Aprepitant von Patienten mit Nierenfunktionsstörung gegenüber gesunden Probanden nicht signifikant verändert.
Italian: A causa delle diminuzioni modeste nel legame proteico di aprepitant nei pazienti con patologia renale, l'AUC del medicinale non legato farmacologicamente attivo non è stata modificata significativamente nei pazienti con compromissione renale rispetto alle persone sane.
German: Daher muss Ihr Arzt gegebenenfalls den Zustand Ihrer Leber überwachen.
Italian: Il medico può pertanto avere la necessità di controllare la condizione del fegato.
German: Tag 3
Italian: Giorno 3
German: Einige Arzneimittel (wie Pimozid, Terfenadin, Astemizol und Cisaprid) dürfen nicht zusammen mit EMEND eingenommen werden oder es muss die Dosis angepasst werden (siehe auch unter „EMEND darf nicht eingenommen werden").
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non devono essere presi con EMEND (quali pimozide, terfenadina, astemizolo, e cisapride) o che richiedono un aggiustamento della dose (vedere anche: "Non prenda EMEND").
German: Geben Sie EMEND 40 mg nicht Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren, da die 40 mg Kapseln in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurden.
Italian: Non somministri EMEND 40 mg a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età, perché le capsule da 40 mg non sono state studiate in questa popolazione.
German: Tabelle 1 Prozent der postoperativen Erwachsenen, die auf die Prophylaxe ansprachen (nach Behandlungsgruppe) Kombinierte Ergebnisse von 2 Phase-III-Studien
Italian: Tabella 1 Percentuale di adulti nel post-operatorio che hanno risposto al trattamento suddivisi per gruppo di trattamento Risultati combinati di 2 studi clinici di fase III
German: - Mittel zur Empfängnisverhütung, einschließlich der „Pille", Hautpflastern, Implantaten und bestimmten hormonabgebenden „Spiralen", wirken möglicherweise nicht richtig, wenn sie zusammen mit EMEND angewendet werden.
Italian: - medicinali per il controllo delle nascite che possono comprendere pillole contraccettive, cerotti cutanei, impianti, ed alcuni dispositivi intrauterini (IUD) che rilasciano ormoni possono non funzionare adeguatamente quando vengono assunti insieme con EMEND.
German: 11.Falls die Dosis nicht sofort nach dem Abmessen verwendet wird, ist/sind die vorgefüllte(n) orale(n) Dosierspritze(n) bis zu 72 Stunden vor Anwendung im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C aufzubewahren.
Italian: Se la dose non viene somministrata subito dopo la misurazione, conservi il(i) dosatore(i) orale(i) riempito(i) in frigorifero tra 2°C e 8°C fino ad un massimo di 72 ore prima dell'uso.
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Italian: Polvere per sospensione orale.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der 80-mg- und 125-mg-Kapseln bei Kindern unter 12 Jahren sind nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della capsula da 80 mg e della capsula da 125 mg non sono state dimostrate in bambini di età inferiore ai 12 anni.
German: Die Gesamtexposition oral verabreichter CYP3A4-Substrate kann nach einer Einzeldosis von 165 mg EMEND in etwa bis zum 3-Fachen für 2 Tage ansteigen und etwa 4 Tage nach Gabe von 165 mg EMEND auf den Grundwert sinken.
Italian: L'esposizione totale dei substrati del CYP3A4 somministrati per via orale può aumentare fino a circa 3 volte per 2 giorni in seguito alla somministrazione di una singola dose da 165 mg di EMEND scendendo al valore basale approssimativamente 4 giorni dopo la dose da 165 mg di EMEND.
German: Geben Sie EMEND 165 mg nicht Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren, da die 165 mg Kapseln in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurden.
Italian: Non somministri EMEND 165 mg a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età, perché le capsule da 165 mg non sono state studiate in questa popolazione.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Pimozid, Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: Co-somministrazione con pimozide, terfenadina, astemizolo o cisapride (vedere paragrafo 4.5).
German: Die empfohlene Dosis EMEND Kapseln beträgt 125 mg oral an Tag 1 und 80 mg oral an den Tagen 2 und 3.
Italian: La dose raccomandata per EMEND in capsule è di 125 mg per via orale il giorno 1 e 80 mg per via orale nei giorni 2 e 3.
German: Erkrankungen des Blut- und des Lymphsystems febrile Neutropenie, Anämie gelegentlich
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico neutropenia febbrile, anemia non comune
German: Aprepitant ist ein Substrat und ein dosisabhängiger Inhibitor und ein Induktor von CYP3A4.
Italian: L'aprepitant è un substrato, un inibitore dose-dipendente ed un induttore del CYP3A4.
German: Wie in der Kaplan-Meier-Kurve in Abbildung 2 dargestellt, war die geschätzte Zeitspanne bis zum ersten Erbrechen nach Beginn der Chemotherapie unter dem Aprepitant-Regime länger (die geschätzte mediane Zeitspanne bis zum ersten Erbrechen betrug 94,5 Stunden) als in der Kontrollregime-Gruppe (die geschätzte mediane Zeitspanne bis zum ersten Erbrechen betrug 26,0 Stunden).
Italian: Il tempo stimato al primo episodio di vomito dopo l'avvio della chemioterapia era maggiore con aprepitant (tempo mediano stimato al primo episodio di vomito di 94,5 ore) rispetto al gruppo di controllo (tempo mediano stimato al primo episodio di vomito di 26,0 ore) come illustrato dalle curve di Kaplan-Meier nella Figura 2.
German: Informieren Sie den Arzt, wenn Sie oder das Kind diese Arzneimittel einnehmen, da die Behandlung vor Beginn der Einnahme von EMEND geändert werden muss.
Italian: Dica al medico se lei o il bambino sta prendendo questi medicinali in quanto la terapia deve essere modificata prima che lei o il bambino inizi a prendere EMEND.
German: EMEND Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen wird als Teil einer Kombinationstherapie angewendet (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: EMEND polvere per sospensione orale viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2).
German: Nach oraler Gabe einer 40-mg-Einzeldosis EMEND im nüchternen Zustand betrug die AUC0- (Mittelwert ± SD) 8,0±2,1 µg • h/ml und die Cmax 0,7±0,24 µg/ml.
Italian: A seguito della somministrazione orale di una dose singola di EMEND da 40 mg a digiuno, la AUC0- (media ± DS) è stata di 8,0 ± 2,1 µg • h/mL e la Cmax è stata di 0,7 ± 0,24 µg/mL.
German: Füllen Sie die orale 5-ml-Dosierspritze mit 4,6 ml Wasser aus dem Mischbecher.
Italian: Riempia il dosatore orale da 5 mL con 4,6 mL di acqua prelevata dal contenitore per la miscelazione.
German: Titandioxid (E 171) Indigocarmin (E 132)
Italian: Titanio diossido (E 171) Indigotina (E 132)
German: EMEND wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden.
Italian: EMEND agisce bloccando i segnali inviati a questa area, riducendo così la nausea e il vomito.
German: EMEND kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Italian: EMEND può essere preso con o senza cibo.
German: Informieren Sie den Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder das Kind eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se lei o il bambino nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
German: Vollständiges Ansprechen Gesamtzeitraum Verzögerte Phase Kein Erbrechen Gesamtzeitraum
Italian: Fase ritardata Assenza di vomito Totale
German: Während der Behandlung wirkt die für PONV empfohlene 40-mg-Einzeldosis Aprepitant auf CYP3A4 schwach inhibitorisch.
Italian: Durante il trattamento, la dose singola di 40 mg di aprepitant raccomandata per la PONV (nausea e vomito postoperatori) dà luogo ad una debole inibizione del CYP3A4.
German: Wechselwirkungsstudien mit Aprepitant 165 mg und Midazolam wurden nicht durchgeführt; folgende Studie mit Aprepitant 200 mg sollte jedoch beachtet werden, wenn EMEND 165 mg zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die über CYP3A4 metabolisiert werden.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione con aprepitant 165 mg e midazolam; tuttavia, il seguente studio con 200 mg di aprepitant deve essere preso in considerazione quando si usa EMEND 165 mg con medicinali metabolizzati attraverso il CYP3A4.
German: Geben Sie die 4,6 ml Wasser aus der oralen Dosierspritze wieder in den Mischbecher.
Italian: Aggiunga i 4,6 mL di acqua prelevata dal dosatore orale nel contenitore per la miscelazione.
German: In-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen ergaben,
Italian: Studi in vitro con microsomi epatici umani indicano che l'aprepitant viene
German: Aprepitant, verabreicht als Einzeldosis von 200 mg auf vollen Magen (leichtes Standardfrühstück) an Tag 1 zusammen mit oralem Dexamethason, welches als orale Dosis von 12 mg an Tag 1 und 8 mg an den Tagen 2 bis 4 verabreicht wurde, erhöhte die AUC0-24 h von Dexamethason um das 2,1- und 2,3-Fache an den Tagen 1 und 2, in geringerem Ausmaß (1,4-fache Zunahme) an Tag 3, und hatte keine Wirkung an Tag 4 (1,1fach).
Italian: Aprepitant, quando somministrato come singola dose da 200 mg in stato di nutrizione (colazione standard leggera) al giorno 1 con desametasone orale, somministrato in concomitanza per via orale alla dose di 12 mg al giorno 1 e 8 mg nei giorni da 2 a 4, ha aumentato la AUC0-24ore di desametasone di 2,1 e 2,3 volte nei giorni 1 e 2, in misura minore (aumento di 1,4 volte) al giorno 3, e non ha avuto alcun effetto al giorno 4 (1,1 volte).
German: Bei den pädiatrischen Patienten, die mit dem Kontrollregime behandelt wurden, war keine Dosisreduktion verlangt.
Italian: Non erano invece previste riduzioni della dose per i pazienti pediatrici trattati con il regime di controllo.
German: Daher ist für ältere Patienten keine Dosisanpassung von EMEND erforderlich.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di EMEND nei pazienti anziani.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea, sibilo respiratorio non comune
German: Orientierungsstörung, euphorische Stimmung selten
Italian: Disturbi psichiatrici ansia non comune disorientamento, umore euforico raro
German: Die mediane Spitzenplasmakonzentration (Cmax) betrug ungefähr 1,2 µg/ml an Tag 1 und trat nach etwa 5 bis 7 Stunden auf.
Italian: La concentrazione plasmatica di picco (Cmax) mediana è stata di circa 1,2 µg/mL il giorno 1 e veniva raggiunta tra le 5 e le 7 ore.
German: Fosaprepitant 150 mg erwies sich gegenüber dem 3-Tagestherapieschema mit Aprepitant als nicht unterlegen.
Italian: Fosaprepitant 150 mg è stato dimostrato essere non inferiore al regime terapeutico di 3 giorni di aprepitant.
German: Die Hemmung des Isoenzyms 3A4 des Cytochrom-P450-Systems (CYP3A4) durch Aprepitant könnte zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen dieser Wirkstoffe und möglicherweise zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: L'inibizione dell'isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4) da parte di aprepitant può dare luogo ad aumenti delle concentrazioni plasmatiche di questi principi attivi, causando potenzialmente reazioni avverse gravi (vedere paragrafo 4.5).
German: Das reproduktionstoxische Potential von Aprepitant wurde nicht vollständig bestimmt, da in Tierstudien keine höheren Expositionsspiegel als beim Menschen unter therapeutischer Exposition einer Dosis von 125 mg/80 mg erreicht werden konnten.
Italian: Il potenziale per la tossicità riproduttiva di aprepitant non è stato pienamente caratterizzato, in quanto non potevano essere raggiunti in studi sugli animali livelli di esposizione superiori a quelli terapeutici alla dose di 125 mg/80 mg nell'uomo.
German: Lactose (wasserfrei) Eisen(III)-oxid (E 172) Natriumstearylfumarat (E 485)
Italian: Lattosio (anidro) Ferro ossido nero (E 172) Sodio stearil fumarato (E 485)
German: Eine EMEND 80 mg Kapsel jeden Morgen an den nächsten beiden Tagen einnehmen.
Italian: QUANDO: Prendere una capsula di EMEND 80 mg ogni mattina per i due giorni successivi.
German: EMEND wird über 3 Tage als Teil eines Therapieschemas, das ein Kortikosteroid und einen 5-HT3Antagonisten einschließt, angewendet.
Italian: EMEND viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un corticosteroide ed un antagonista 5-HT3.
German: EMEND 125 mg Hartkapseln und EMEND 80 mg Hartkapseln sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich: - Aluminiumblisterpackung mit einer 80-mg-Kapsel - 2-Tages-Therapie-Packungen mit zwei 80-mg-Kapseln - 5 Aluminiumblisterpackungen mit je einer 80-mg-Kapsel - Aluminiumblisterpackung mit einer 125-mg-Kapsel - 5 Aluminiumblisterpackungen mit je einer 125-mg-Kapsel - 3-Tages-Therapie-Packungen mit einer 125-mg-Kapsel und zwei 80-mg-Kapseln
Italian: EMEND 125 mg e 80 mg capsule rigide sono disponibili nelle seguenti confezioni: - Blister in alluminio contenente una capsula da 80 mg - Confezione per il trattamento di 2 giorni contenente due capsule da 80 mg - 5 blister in alluminio contententi ciascuno una capsula da 80 mg - Blister in alluminio contenente una capsula da 125 mg - 5 blister in alluminio contententi ciascuno una capsula da 125 mg - Confezione per il trattamento di 3 giorni contenente una capsula da 125 mg e due capsule da
German: * Die Konfidenzintervalle wurden ohne Adjustierung bezüglich Alter (< 55 Jahre, ≥ 55 Jahre) und Studiengruppe ermittelt; diese wurden in die Primäranalysen („odds ratios" und logistische Regressionsmodelle) mit einbezogen.
Italian: * Gli intervalli di confidenza sono stati calcolati senza gli aggiustamenti per categorie di età (< 55 anni,  55 anni) e gruppo di ricercatori inclusi nell'analisi primaria delle odd ratio e dei modelli logistici.
German: EMEND 80 mg Kapsel
Italian: EMEND 80 mg capsule
German: Erkrankungen des Nervensystems
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea comune
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Italian: Se è in stato di gravidanza o sta allattando, se pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
German: Zur Prävention akuter und verzögerter Übelkeit und Erbrechen bei hoch emetogener, auf Cisplatin basierender Chemotherapie bei Erwachsenen.
Italian: Prevenzione della nausea e del vomito precoci e tardivi associati alla chemioterapia oncologica altamente emetogena a base di cisplatino negli adulti.
German: - Nehmen Sie den Schnappdeckel von der oralen Dosierspritze.
Italian: - Rimuova il dispositivo di chiusura dal dosatore orale.
German: EMEND wird über 3 Tage als Teil eines Therapieschemas angewendet, das einen 5-HT3-Antagonisten enthält.
Italian: EMEND viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un antagonista 5-HT3.
German: In-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen ergaben, dass Aprepitant hauptsächlich über CYP3A4 und möglicherweise geringfügig über CYP1A2 und CYP2C19 metabolisiert wird.
Italian: Studi in vitro con microsomi epatici umani indicano che aprepitant viene metabolizzato principalmente attraverso il CYP3A4 con potenziali contributi minori da parte del CYP1A2 e del CYP2C19.
German: Übelkeit und Erbrechen waren Wirksamkeitsparameter in den ersten 5 Tagen nach Chemotherapie und wurden erst danach als Nebenwirkungen berichtet.
Italian: †Nausea e vomito erano parametri di efficacia nei primi 5 giorni successivi al trattamento chemioterapico e sono stati riportati come eventi avversi solo successivamente.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 125 mg oral einmal täglich eine Stunde vor Beginn der Chemotherapie an Tag 1 und an den Tagen 2 und 3 je 80 mg oral einmal täglich morgens.
Italian: La dose raccomandata è di 125 mg per via orale in monosomministrazione giornaliera un'ora prima di iniziare la chemioterapia al giorno 1 e di 80 mg per via orale in monosomministrazione giornaliera nei giorni 2 e 3 al mattino.
German: Daher ist Vorsicht geboten, wenn Warfarin, Acenocoumarol, Tolbutamid, Phenytoin oder andere Wirkstoffe, die bekanntermaßen über CYP2C9 metabolisiert werden, zusammen mit EMEND 165 mg angewendet werden.
Italian: Si consiglia cautela quando warfarin, acenocumarolo, tolbutamide, fenitoina o altri principi attivi noti per essere metabolizzati dal CYP2C9 vengono somministrati con EMEND 165 mg.
German: Das reproduktionstoxische Potential von Aprepitant wurde nicht vollständig bestimmt, da in Tierstudien keine höheren Expositionsspiegel als beim Menschen unter therapeutischer Exposition einer Dosis von 125 mg/80 mg und 165 mg erreicht werden konnten.
Italian: Il potenziale per la tossicità riproduttiva di aprepitant non è stato pienamente caratterizzato, in quanto non sono stati raggiunti in studi sugli animali livelli di esposizione superiori a quelli terapeutici alla dose di 125 mg/80 mg e 165 mg nell'uomo.
German: Geschlecht: Nach oraler Anwendung einer 125-mg-Einzeldosis von Aprepitant ist die Cmax von Aprepitant bei Frauen um 16 % höher als bei Männern.
Italian: Sesso: a seguito della somministrazione orale di 125 mg di aprepitant in dose singola, la Cmax di aprepitant è risultata superiore del 16 % nelle donne rispetto agli uomini.
German: Bei Patienten, die ganz oder teilweise über CYP3A4 metabolisierte Arzneimittel erhalten, wird zur Vorsicht geraten und eine zusätzliche Überwachung kann angebracht sein (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Si consiglia cautela ed è appropriato un ulteriore monitoraggio nei pazienti ai quali vengono somministrati medicinali metabolizzati principalmente o in parte dal CYP3A4 (vedere paragrafo 4.4).
German: Während der Therapie mit EMEND wird CYP3A4 gehemmt.
Italian: Durante il trattamento con EMEND vi è una inibizione del CYP3A4.
German: Die häufigste Nebenwirkung, die bei Erwachsenen unter 40 mg Aprepitant (1,1 %) öfter auftrat als unter Ondansetron (1,0 %) war eine Erhöhung der ALT.
Italian: La reazione avversa più comune riportata ad una incidenza maggiore in adulti trattati con aprepitant 40 mg (1,1 %) che con ondansetron (1,0 %) è stata aumento della ALT.