FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Apidra sylinteriampulleissa sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin (ks. myös kohta 3).
Lithuanian: Apidra užtaisuose tinkamas tik švirkšti negiliai po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu (taip pat žr.
Finnish: Kynänsuojus on asetettava takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen suojaamaan valolta.
Lithuanian: Kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos, po kiekvienos injekcijos ant švirkštiklio reikia uždėti jo dangtelį.
Finnish: Perusinsuliinin annosta ei glulisinsuliinia käytettäessä tarvinnut nostaa toisin kuin lisproinsuliinilla.
Lithuanian: Vartojant insuliną gluliziną (skirtingai negu insuliną lisprą), bazinio insulino dozės didinti nereikėjo.
Finnish: Toinen faasin I tutkimus, joka tehtiin glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla 80:lle ei-diabeetikoille, joiden painoindeksit vaihtelivat laajasti (18−46 kg/m2), osoitti, että nopea imeytyminen ja kokonaisaltistus yleensä säilyvät laajalla painoindeksialueella.
Lithuanian: Kito I fazės insulino glulizino ir insulino lispro tyrimo metu, kuriame dalyvavo 80 cukriniu diabetu nesirgusių žmonių (jų kūno masės indeksas buvo labai įvairus: 18-46 kg/m²), nustatyta, kad greita absorbcija ir bendroji ekspozicija paprastai išlieka esant įvairiam kūno masės indeksui.
Finnish: Toinen faasin I tutkimus, joka tehtiin glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla 80:lle ei-diabeetikoille, joiden painoindeksit vaihtelivat laajasti (18−46 kg/m2), osoitti, että vaikutuksen nopeus yleensä säilyy laajalla painoindeksialueella (BMI), kun taas kokonaisglukoosipitoisuutta alentava vaikutus vähenee ylipainon lisääntyessä.
Lithuanian: Kito I fazės insulino glulizino ir insulino lispro tyrimo metu, kuriame dalyvavo 80 cukriniu diabetu nesirgusių žmonių (jų kūno masės indeksas buvo labai įvairus: 18-46 kg/m²), nustatyta, kad greitas poveikis paprastai išlieka esant įvairiam kūno masės indeksui (KMI), o bendras gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis silpnėja, didėjant nutukimui.
Finnish: Keskittymis- ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos: - sinulla on hypoglykemia (alhainen verensokeritaso) - sinulla on hyperglykemia (korkea verensokeritaso).
Lithuanian: Gebėjimas sutelkti dėmesį ar reakcija gali pablogėti, jei: - pasireiškia hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje); - pasireiškia hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje).
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Saksa
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Vokietija
Finnish: Pistettäessä glulisinsuliinia 2 minuuttia ennen ateriaa aterianjälkeinen sokeritasapaino oli parempi kuin 2 minuuttia ennen ateriaa pistetyllä lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla.
Lithuanian: prieš valgį sušvirkštas insulinas glulizinas glikemiją po valgio reguliavo geriau negu 2 min.
Finnish: B. Poista ulompi neulansuojus ja säilytä se neulan poistamiseen pistoksen jälkeen.
Lithuanian: Ant švirkštiklio uždėkite išorinį jo dangtelį ir nuimkite adatą nuo švirkštiklio, jį sukdami.
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa EU/1/04/285/001-004
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone EU/1/04/285/001-004
Finnish: Mittaa verensokerisi välittömästi sokerin nauttimisen jälkeen varmistuaksesi siitä, että sinulla todella on hypoglykemia.
Lithuanian: Pavartojus gliukozės, patartina tuoj pat ištirti cukraus koncentraciją kraujyje, kad būtų galima sužinoti, ar tikrai yra hipoglikemija.
Finnish: Huolto
Lithuanian: Priežiūra
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava neulan poistamisessa ja hävittämisessä.
Lithuanian: Nuimant bei naikinant adatas reikalingos specialios atsargumo priemonės.
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6.
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Kiti nurodymai, kaip vartoti, pateikti 6.6 skyriuje.
Finnish: - Muut aineet ovat metakresoli (katso kohta 2 "Apidra sisältää metakresolia"), natriumkloridi (katso kohta 2 "Tärkeää tietoa Apidra-insuliinin sisältämistä aineista"), trometamoli, polysorbaatti 20, väkevä kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: 2 skyrių „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Apidra medžiagas"), trometamolis, polisorbatas 20, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Finnish: Vain SoloStar-kynän kanssa yhteensopivia neuloja on käytettävä.
Lithuanian: Galima naudoti tik su SoloStar suderinamas adatas.
Finnish: Välittömästi ennen testiateriaa pistetty glulisinsuliini sääteli samoin kuin aikuisilla aterianjälkeistä sokeritasapainoa paremmin kuin lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Vartojamas prieš pat maisto mėginį, insulino glulisinas vaikams (kaip ir suaugusiems) geriau negu paprastas žmogaus insulinas reguliavo cukraus kiekį pavalgius (žr.
Finnish: Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät: - beetasalpaajia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - klonidiinia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - litiumsuoloja (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon).
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant: - beta adrenoblokatorių (jais gydomas padidėjęs kraujospūdis); - klonidino (juo gydomas padidėjęs kraujospūdis); - ličio druskų (jais gydomi psichikos sutrikimai).
Finnish: Liian korkea verensokeri kertoo, että olisit tarvinnut enemmän insuliinia kuin mitä pistit.
Lithuanian: Hiperglikemijos dažnio apskaičiuoti negalima. Jei cukraus kiekis kraujyje tampa per didelis, tai rodo, kad Jums gali reikėti daugiau insulino, nei buvo sušvirkšta.
Finnish: Sairaudet ja vammat
Lithuanian: Susirgus ar patyrus traumą
Finnish: Systeemisiä yliherkkyysreaktioita voivat olla urtikaria, puristava tunne rintakehällä, hengenahdistus, allerginen ihottuma ja kutina.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos gali būti dilgėlinė, sunkumas krūtinėje, dusulys, alerginis dermatitas ir niežėjimas.
Finnish: Injektion jälkeen pistoskohtaa ei saa hieroa.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos adatą reikia nuimti.
Finnish: Potilailla, joilla on diabetes tai raskausdiabetes, hyvän hoitotasapainon säilyttäminen on tärkeää koko raskausajan.
Lithuanian: Pacientėms, kurios iki nėštumo sirgo cukriniu diabetu arba susirgo nėštuminiu (gestaciniu) cukriniu diabetu, nėštumo metu būtina tinkamai reguliuoti metabolizmą.
Finnish: Voidaan säilyttää alle 25 °C enimmillään 4 viikon ajan.
Lithuanian: Laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Finnish: Aseta neula
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą
Finnish: Insuliiniannosta ja ruokavaliota voi olla tarpeen muuttaa imetyksen aikana.
Lithuanian: Žindyvėms gali prireikti koreguoti insulino dozę ir dietą.
Finnish: Siirtyminen toiseen insuliinityyppiin tai valmisteeseen on toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Vienas insulinas keičiamas kito tipo arba kito prekinio ženklo insulinu kruopščiai prižiūrint gydytojui.
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos: - olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta - verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva - olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta (esimerkiksi reidestä olkavarteen) - sinulla on vaikea munuaisten tai maksan sairaus tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Lithuanian: Hipoglikemijos pavojus taip pat yra didesnis: - ką tik pradėjus gydytis insulinu arba vieną insulino preparatą pakeitus kitu; - jeigu cukraus koncentracija kraujyje beveik normali arba nestabili; - pradėjus švirkšti insuliną į kitą kūno dalį (pavyzdžiui, į žastą vietoje šlaunies); - sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui,
Finnish: Käytettäessä Apidra-insuliinia insuliinipumpussa sitä ei saa laimentaa eikä sekoittaa mihinkään muuhun insuliiniin.
Lithuanian: Insulino infuzavimo pompa po oda vartojamos Apidra negalima maišyti su jokiais skiedikliais ar kitokiu insulinu.
Finnish: Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite šio pakuotės lapelio pabaigoje (ji apibraukta stačiakampiu).
Finnish: tulehdus tai kuumetta - käytät samanaikaisesti tai olet aiemmin käyttänyt eräitä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja Apidra").
Lithuanian: sujaudinimas), susižalojus, dėl operacijos, infekcijos ar karščiavimo; - vartojant arba baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
Finnish: Esimerkiksi siksi, että: - et ole pistänyt insuliiniannostasi tai annos on ollut liian pieni, tai jos insuliinin teho on heikentynyt esimerkiksi väärän säilytyksen seurauksena - liikut tavallista vähemmän, sinulla on stressiä (jännitystä, ahdistusta) tai vamma, leikkaus,
Lithuanian: (pavyzdžiui, dėl netinkamo laikymo); - esant mažesniam nei įprasta fiziniam krūviui, patiriant stresą (didelės neigiamos emocijos,
Finnish: Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet tulee lukea huolellisesti ennen SoloStar-kynän käyttöä.
Lithuanian: Prieš naudojant SoloStar, reikia atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją, kuri pateikta pakuotės lapelyje.
Finnish: C. Aseta kynänsuojus aina takaisin paikalleen ja säilytä kynä näin seuraavaa käyttöä varten.
Lithuanian: Visada uždėkite apsauginį švirkštiklio dangtelį ir laikykite priemonę iki sekančios injekcijos.
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Lithuanian: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Finnish: Apidra voidaan antaa myös laskimoon, mutta sen voi tehdä vain lääkäri tai sairaanhoitaja.
Lithuanian: Apidra taip pat galima švirkšti į veną, bet tai gali padaryti tik gydytojas ar medicinos sesuo.
Finnish: Tiedot eivät kuitenkaan riitä osoittamaan, oliko Apidra tehokas alle kuusivuotiailla lapsilla.
Lithuanian: Vis dėlto trūko informacijos apie tai, ar Apidra buvo veiksmingas jaunesniems nei šešerių metų vaikams.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Apidran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Apidra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: Myyntilupa on voimassa toistaiseksi.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą laikotarpį.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Apidraa varten 27. syyskuuta 2004.
Lithuanian: bendrovei „Sanofi-Aventis Deutschland GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Apidra rinkodaros teisę.
Finnish: Apidraa käytettynä yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa on tutkittu tyypin 1 diabeteksessa (keho ei pysty tuottamaan insuliinia) kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 549 aikuista, sekä yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 572 lasta ja nuorta, joiden ikä oli 4-17vuotta.
Lithuanian: Kartu su ilgai veikiančiu insulinu vartojamo Apidra poveikis I tipo diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) sergantiems pacientams buvo tiriamas dviejuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 549 suaugę pacientai, ir viename tyrime, kuriame dalyvavo 572 4-17 metų vaikai ir paaugliai.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointilausuntoon) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Pitämällä veren glukoosipitoisuuden hallinnassa diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės koncentraciją kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteella, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Finnish: Muita tietoja Apidrasta
Lithuanian: Kita informacija apie Apidra:
Finnish: Potilaat voivat injisoida Apidran ihon alle itse.
Lithuanian: Pacientai gali patys susišvirkšti preparato Apidra.
Finnish: Miksi Apidra on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Apidra buvo patvirtintas?
Finnish: Apidran yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Lithuanian: Dažniausias Apidra sukeliamas šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje).
Finnish: Valmiste on annettava korkeintaan 15 minuuttia ennen ateriaa tai heti aterian jälkeen.
Lithuanian: prieš valgį arba iš karto po jo.
Finnish: Kaikissa neljässä tutkimuksessa Apidraa verrattiin muihin insuliineihin tai insuliinianalogeihin (tavanomainen ihmisinsuliini tai lisproinsuliini).
Lithuanian: Visuose keturiuose tyrimuose Apidra buvo lyginamas su kitais insulinais ir insulino analogais (įprastiniu žmogaus insulinu ar insulinu lispro).
Finnish: Mitä hyötyä Apidrasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Apidra nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Finnish: Tarkemmat tiedot valmisteesta on pakkausselosteessa.
Lithuanian: Išsamų šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti vartojamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Finnish: Apidran annostusta saattaa myös olla tarpeen muuttaa, jos sitä annetaan yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen.
Lithuanian: Apidra dozę gali reikėti koreguoti, kai vaistas skiriamas su kitais vaistais, galinčiais turėti poveikį gliukozės koncentracijai kraujyje.
Finnish: Tehokkuuden tärkein mitta oli glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuksien muutokset veressä, mistä voi päätellä, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos pokytis kraujyje, rodantis, kaip reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
Finnish: Apidraa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) glulisiini-insuliinille tai jollekin lääkkeen muulle aineelle.
Lithuanian: Apidra negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) insulinui glulizinui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Finnish: Apidraa käytetään vähintään 6-vuotiaiden potilaiden insuliinihoitoa vaativan diabeteksen hoitoon.
Lithuanian: Apidra skiriama diabetu sergantiems vyresniems nei šešerių metų pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini, ja se auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip ir natūraliai pagaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Finnish: Mitä riskejä Apidraan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Apidra vartojimu?
Finnish: Apidra glulisiini-insuliini Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: Apidra insulinas glulizinas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta ihomuutosten (esim. paksuntumisen) välttämiseksi, koska tällaiset muutokset saattavat heikentää insuliinin odotettua vaikutusta.
Lithuanian: Injekcija atliekama vis kitoje vietoje, kad neatsirastų odos pokyčių (pvz., odos sustorėjimų), dėl kurių gali susilpnėti insulino poveikis.
Finnish: Apidra on lyhytvaikutteinen insuliini, jota käytetään yhdessä keskipitkävaikutteisten tai pitkävaikutteisten insuliinien tai insuliinianalogien kanssa (insuliinin muunneltuja muotoja).
Lithuanian: Apidra yra trumpai veikiantis insulinas, kuris skiriamas kartu su vidutinio ar ilgo veikimo insulinais arba insulino analogais (modifikuotos formos insulinais).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Apidran käytön yhteydessä havaitut HbA1c-tasojen muutokset olivat samankaltaisia kuin vertailuinsuliinien käytön yhteydessä havaitut.
Lithuanian: Visuose tyrimuose HbA1c koncentracijos pokytis vartojant Apidra buvo toks pat kaip ir vartojant lyginamuosius insulinus.
Finnish: Erona on se, että glulisiini-insuliini vaikuttaa nopeammin ja sen vaikutus kestää lyhyempään kuin lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin.
Lithuanian: Insulinas glulizinas nežymiai skiriasi nuo žmogaus insulino. Skirtumas tas, kad jis veikia greičiau ir jo poveikis trumpesnis negu trumpo veikimo žmogaus insulino.
Finnish: Apidra on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini.
Lithuanian: Apidra yra insulino pakaitalas labai panašus į organizmo gaminamą insuliną.
Finnish: Tutkimuksessa lapsista ja nuorista Apidra ja lisproinsuliini tuottivat samankaltaisia muutoksia HbA1c:ssa kuuden kuukauden jälkeen.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių tyrime Apidra ir insulinas lispro po šešių mėnesių vartojimo HbA1c koncentraciją pakeitė panašiai.
Finnish: Mitä Apidra on?
Lithuanian: Kas yra Apidra?
Finnish: Tyypin 2 aikuispotilaiden HbA1c väheni Apidrtaa käytettäessä 0,46 prosenttia kuuden kuukauden jälkeen, kun vastaava tavanomaisen ihmisinsuliinin osuus oli 0,30 prosenttia.
Lithuanian: II tipo diabetu sergančių pacientų organizme HbA1c koncentracija po šešių mėnesių Apidra vartojimo sumažėjo 0,46 proc., palyginti su 0,30 proc.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi hallinnassa.
Lithuanian: Diabetas yra liga, kuria sergančio žmogaus organizmas gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje reguliuoti.
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden hallinta oli Apidran avulla vähintään yhtä tehokasta kuin vertailuinsuliineilla.
Lithuanian: Gliukozės koncentraciją kraujyje Apidra reguliavo taip pat veiksmingai kaip ir lyginamieji insulinai.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Apidraa käytettiin yhdessä keskipitkävaikutteisen insuliinin ja suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Šiame tyrime Apidra buvo skiriama su ilgai veikiančiu insulinu ir geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Finnish: Apidra annetaan ruiskeena ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen tai olkavarteen tai jatkuvana infuusiona insuliinipumppua käyttämällä.
Lithuanian: Apidra švirkščiama į pilvo sienelės, šlaunies ar peties poodį arba atliekama jo nepertraukiama infuzija naudojant insulino pompą.
Finnish: Miten Apidraa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Apidra?
Finnish: Potilaan veren glukoosipitoisuus (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Lithuanian: Siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, turi būti nuolat tiriama gliukozės (cukraus) koncentracija paciento kraujyje.
Finnish: Valmiste toimitetaan injektiopulloissa, sylinteriampulleissa ja esitäytetyissä kertakäyttöisissä injektiokynissä (OptiSet ja SoloStar).
Lithuanian: Apidra - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glulizino. Jis tiekiamas buteliukuose, užtaisuose ir užpildytose vienkartinėse švirkštimo priemonėse (OptiSet ir SoloStar).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Apidran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Apidra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Ensimmäisessä tyypin 1 aikuisdiabeetikoita koskeneessa tutkimuksessa vähenemistä oli 0,14 prosenttia (7,60 prosentista 7,46 prosenttiin) kuuden kuukauden kuluttua ja vastaavasti 0,14 prosenttia lisproinsuliinia käytettäessä.
Lithuanian: Pirmajame tyrime I tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje HbA1c koncentracija po šešių mėnesių sumažėjo 0,14 proc. (nuo 7,60 proc.
Finnish: Miten Apidra vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Apidra?
Finnish: Mihin Apidraa käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Apidra?
Finnish: Apidraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Lithuanian: Išsamų Apidra EPAR galima rasti čia.
Finnish: Apidran vaikuttavaa ainetta glulisiini-insuliinia tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä tuottaa bakteeri, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan glulisiini-insuliinia.
Lithuanian: y.insuliną gluliziną gamina bakterijos, kurioms implantuotas insulino glulizino gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Finnish: Tyypin 2 diabeteksessa (keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti) Apidraa on tutkittu yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 878 aikuista.
Lithuanian: Dar viename tyrime buvo tiriami 878 II tipo diabetu (kai organizmas nepajėgia veiksmingai panaudoti insulino) sergantys pacientai.
Finnish: Miten Apidraa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Apidra?
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla jo on hypoglykemia (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Lithuanian: Jo negalima skirti hipoglikemija jau sergantiems pacientams.
Finnish: Samankaltaista vähenemistä havaittiin toisessa tutkimuksessa aikuisista, jossa Apidraa verrattiin tavanomaiseen ihmisinsuliiniin.
Lithuanian: Antrajame suaugusiųjų tyrime, kuriame Apidra buvo lyginamas su įprastiniu žmogaus insulinu, HbA1c kiekis pacientų kraujyje sumažėjo panašiai.
Finnish: ATCvet-koodi: QD11AH90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QD11AH90.
Finnish: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIA
Lithuanian: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIJA
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Finnish: Mikään näistä kliinisistä patologisista muutoksista ei ollut kliinisesti merkittävä.
Lithuanian: Nei vienas iš šių klinikinių patologinių pakitimų nebuvo kliniškai reikšmingas.
Finnish: Oklasitinibimaleaatin absoluuttinen hyötyosuus oli 89 %.
Lithuanian: Oklacitinibo maleato absoliutus biologinis prieinamumas buvo 89 %.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Hypromelloosi (E464) Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 400 (E1521)
Lithuanian: Tabletės apvalkalas: laktozės monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400 (E1521).
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Finnish: Tabletit voi antaa ruoan kanssa tai ilman.
Lithuanian: Šias tabletes galima sušerti su ar be ėdesio.
Finnish: Alla olevassa annostustaulukossa ilmoitetaan tarvittava tablettimäärä.
Lithuanian: Toliau pateikta dozavimo lentelė rodo reikiamą tablečių skaičių.
Finnish: Tabletin voi puolittaa kahteen yhtä suureen osaan.
Lithuanian: Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.
Finnish: Näiden vaikutusten kliininen merkitys oklasitinibihoitoa (suositusten mukaisella annoksella) saaneille rokotetuille eläimille on epäselvä.
Lithuanian: Šio nustatyto poveikio klinikinė reikšmė gyvūnams, vakcinuotiems gydymo oklacitinibu laikotarpiu (pagal rekomenduojamą dozavimo schemą), yra neaiški.
Finnish: oklasitinibi
Lithuanian: oklacitinibas
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ihotulehduslääkkeet, muut kuin kortikosteroidit.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo dermatito, išskyrus kortikosteroidus.
Finnish: tai
Lithuanian: arba
Finnish: Oklasitinibi metaboloituu koirilla lukuisiksi metaboliiteiksi.
Lithuanian: Oklacitinibas šuns organizme metabolizuojamas į daugelį metabolitų.
Finnish: Tämän vuoksi oklasitinibin estosta johtuvien lääkkeiden metabolisten yhteisvaikutusten vaara on hyvin pieni.
Lithuanian: Dėl to metabolinės vaisto su vaistu sąveikos dėl oklacitinibo slopinimo rizika yra labai maža.
Finnish: Yksi tärkeä oksidatiivinen metaboliitti todettiin plasmasta ja virtsasta.
Lithuanian: Vienas svarbesnių oksidacinių metabolitų nustatytas plazmoje ir šlapime.
Finnish: Pakkauksessa on 20, 50 tai 100 tablettia.
Lithuanian: Pakuotės yra po 20, 50 arba 100 tablečių.
Finnish: Ei saa käyttää alle 12 kuukauden ikäisille koirille tai koirille, jotka painavat alle 3 kg.
Lithuanian: amžiaus ar sveriantiems mažiau kaip 3 kg šunims.