FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • aprepitant: liek na zabránenie nevoľnosti a vracaniu
Norwegian Bokmål: • aprepitant: et legemiddel som forebygger kvalme og oppkast
Slovak: Súbežné podávanie antagonistov opiátov (naltrexón, nalmefén) na liečbu alkoholovej alebo opiátovej závislosti
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av opioidantagonister (naltrexon, nalmefen) for behandling av alkohol- eller opioidavhengighet
Slovak: Na zavedenie všetkých štyroch implantátov sa používa iba jeden aplikátor.
Norwegian Bokmål: Én applikator brukes til å sette inn alle fire implantatene.
Slovak: Nadmerné prehmatávanie krátko po zavedení implantátov môže zvýšiť pravdepodobnosť infekcie.
Norwegian Bokmål: Overdreven palpasjon rett etter at implantatet er satt inn, kan øke sjansen for infeksjon.
Slovak: Ak sa implantáty vložia hlboko, je možné, že sa môže vyskytnúť neurovaskulárne poranenie.
Norwegian Bokmål: Dersom implantatene blir satt inn for dypt, kan dette forårsake nevrovaskulær skade.
Slovak: Tabuľka 2: Charakteristiky pacientov v štúdiách PRO-805 a PRO-806
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Pasientkarakteristika i studiene PRO-805 og PRO-806 Studie PRO-805
Slovak: • antiseptický roztok ako je chlórhexidín
Norwegian Bokmål: • antiseptisk oppløsning, for eksempel klorheksidin
Slovak: Tieto základné faktory vrátane stavu prípadnej vírusovej hepatitídy sa musia zohľadniť pred predpísaním a počas liečby implantátmi Sixmo.
Norwegian Bokmål: Disse underliggende faktorene, inkludert bekreftet viral hepatitt, må tas i betraktning før Sixmo foreskrives og under behandling.
Slovak: * Pre 1 pacienta (0,8%) bol primárnym zneužívaným opiátom „iné".
Norwegian Bokmål: Median alder (område), år Primær misbrukt opioid, n (%) Heroin Reseptbelagte opioider *For 1 pasient (0,8 %) var primær misbrukt opioid «annet».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení a obale po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Toto sú veľmi časté alebo časté nežiaduce reakcie vyvolané buprenorfínom.
Norwegian Bokmål: Disse er svært vanlige eller vanlige bivirkninger med buprenorfin.
Slovak: • poruchy spánku, nezáujem
Norwegian Bokmål: • søvnforstyrrelse, mangel på interesse
Slovak: Dve dodatočné randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované štúdie fázy 3 poskytli podporné údaje o účinnosti a farmakokinetike (štúdie PRO-805 a PRO-806).
Norwegian Bokmål: To andre randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase 3-studier gir støttende data om effekt og PK (studiene PRO-805 og PRO-806).
Slovak: Keď existuje podozrenie na hepatálnu udalosť, vyžaduje sa vyšetrenie funkcie pečene, vrátane zohľadnenia, či vysadiť liečbu Sixmom.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om leverreaksjon, må leverfunksjonen evalueres, inkludert en vurdering av om behandling med Sixmo skal seponeres eller ikke.
Slovak: X-plant (vazektomické fixačné svorky s priemerom prstenca 2,5 mm)
Norwegian Bokmål: • to X-plant-klemmer (vasektomifesteklemmer med 2,5 mm ringdiameter)
Slovak: Štúdia PRO-806
Norwegian Bokmål: Studie PRO-806
Slovak: Buprenorfín sa extenzívne metabolizuje v pečeni a zvýšené plazmatické hladiny sa našli u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres i stor utstrekning i leveren, og økte plasmanivåer viste seg å være økt hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Sixmo je vyrábaný v liekovej forme, ktorá má nezákonnému použitiu a zneužitiu zabrániť.
Norwegian Bokmål: Sixmo er formulert på en måte som skal motvirke misbruk og risiko for å komme på avveie.
Slovak: Implantáty sa potom zavedú pod kožu na vnútornej strane hornej časti ramena.
Norwegian Bokmål: Implantatene settes deretter inn under huden på innsiden av overarmen.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému menej časté lymfadenopatia, neutropénia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer mindre vanlige lymfadenose, nøytropeni
Slovak: Implantáty by sa mali umiestniť do vejárovitého usporiadania aspoň 5 mm od rezu a po umiestnení by mali byť hmatateľné.
Norwegian Bokmål: Implantatene skal plasseres distribuert i tett vifteform minst 5 mm fra innsnittet, og palperes etter plassering.
Slovak: Miesto vyberania implantátov vyčistite antiseptickým roztokom, napríklad chlórhexidínom.
Norwegian Bokmål: Rengjør innsettingsstedet med en antiseptisk oppløsning, for eksempel klorheksidin.
Slovak: Krok 6: Aplikátor za súčasného zdvíhania posúvajte subkutánne pozdĺž označenia kanála na koži.
Norwegian Bokmål: Trinn 6: Før applikatoren varsomt subkutant fremover mens du løfter, langs kanalmerkene på huden.
Slovak: MedDRA, preferovaného termínu a frekvencie.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er presentert etter MedDRA-organklassesystemet, foretrukket term og frekvens.
Slovak: Implantáty, ktoré nie je možné nahmatať, sa musia pred pokusom o odstránenie najprv lokalizovať.
Norwegian Bokmål: Implantater som ikke blir funnet ved palpasjon, må finnes før de forsøkes fjernes.
Slovak: Buprenorfín môže spôsobovať ospalosť, hlavne keď sa užije spolu s alkoholom alebo liečivami s tlmivým účinkom na CNS (napr. trankvilizérmi, sedatívami alebo hypnotikami) (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan forårsake søvnighet, spesielt når det tas sammen med alkohol eller midler som demper sentralnervesystemet (for eksempel beroligende og angstdempende midler, sedativer eller hypnotika) (se pkt.
Slovak: Ak je implantát zapuzdrený, alebo uvidíte malú jamku, použite na orezanie priliehajúceho tkaniva skalpel, aby ste implantát uvoľnili.
Norwegian Bokmål: Hvis implantatet er innkapslet, eller hvis du ser gropdannelse, skal du bruke skalpellen til å skrape av vevet som sitter fast på implantatet slik at det ikke sitter fast lenger.
Slovak: Iné liečivá s tlmivým účinkom na CNS: Iné opiátové deriváty (napr. metadon, analgetiká a antitusiká), určité antidepresíva, sedatívne antagonisty H1-receptora, barbituráty, anxiolytiká iné ako benzodiazepíny, neuroleptiká, klonidín a príbuzné látky: ich kombinácie zvyšujú riziko útlmu CNS.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som virker dempende på sentralnervesystem: Andre opioidderivater (f.eks. metadon, analgetika og antitussiva), visse antidepressiva, sederende H1-reseptorantagonister, barbiturater, anxiolytika utover barbiturater, andre anxiolytika enn benzodiazepiner, nevroleptika, klonidin og beslektede stoffer: disse kombinasjonene demper sentralnervesystemet ytterligere.
Slovak: Hepatitída a hepatálne udalosti
Norwegian Bokmål: Hepatitt og leverskade
Slovak: Po počiatočnom vrchole buprenorfínu sa koncentrácie buprenorfínu v plazme pomaly znižovali a rovnovážne koncentrácie buprenorfínu v plazme sa dosiahli do približne 4. týždňa.
Norwegian Bokmål: Etter den innledende toppen sank buprenorfinplasmakonsentrasjonene langsomt, og steady-state buprenorfinplasmakonsentrasjoner ble nådd rundt uke 4.
Slovak: Ukončenie liečby Pacienti, ktorí ukončia liečbu Sixmom, majú prejsť späť na predchádzajúcu dávku sublingválneho buprenorfínu do 12 až 24 hodín po vybratí implantátov Sixmo (t.j. dávku, z ktorej prešli pred začatím liečbou Sixmom).
Norwegian Bokmål: Pasienter som seponerer behandlingen med Sixmo, bør settes tilbake på den forrige dosen de tok med sublingval buprenorfin innen 12 til 24 timer etter at Sixmo-implantatene er fjernet (dvs. den dosen de ble overført fra da de begynte behandlingen med Sixmo).
Slovak: • 4 implantáty Sixmo
Norwegian Bokmål: • 4 Sixmo-implantater
Slovak: Implantáty sa majú zavádzať do vnútornej strany hornej časti opačného ramena, aby sa našlo vhodné miesto zavedenia, má sa postupovať podľa krokov na zavedenie uvedených nižšie,.
Norwegian Bokmål: Implantater skal settes inn på innsiden av den motsatte overarmen ved å følge trinnene for innsetting nedenfor for å finne et passende sted for innsetting.
Slovak: • posledný dátum, kedy sa musí implantát odstrániť Túto kartu si uschovajte na bezpečnom mieste, pretože informácie na karte môžu uľahčiť vykonanie vybratia implantátu.
Norwegian Bokmål: Oppbevar dette kortet på et sikkert sted da informasjonen på kortet kan gjøre det enklere å gjennomføre fjerning.
Slovak: Pri dávkovaní lieku pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča opatrnosť (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet ved dosering til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min (se pkt.
Slovak: • že držiteľ karty má zavedený implantát SIXMO (postupuje výlučne buprenorfínovú liečbu opiátovej závislosti prostredníctvom s.c. implantátu nachádzajúceho sa na vnútornej strane hornej časti ramena),
Norwegian Bokmål: • at kortholderen bruker SIXMO (buprenorfinbehandling utelukkende mot opioidavhengighet via subkutant implantat som er innsatt på innersiden av overarmen)
Slovak: Nesprávne zavedenia implantátov alebo infekcie môžu viesť k vysunutiu alebo vypudeniu implantátu.
Norwegian Bokmål: Feilaktig innsetting eller infeksjoner kan føre til utstikkende eller utstøtte implantater.
Slovak: • pacient pociťuje abstinenčné príznaky, napr. potenie, lakrimáciu, zívanie, nevoľnosť, vracanie,
Norwegian Bokmål: • pasienten opplever abstinenssymptomer, f.eks. svetting, tårer, gjesping, kvalme, oppkast,
Slovak: Očistite miesto odstraňovania implantátov tampónom napusteným alkoholom pred označením kože.
Norwegian Bokmål: Rengjør stedet fjerningen skal finne sted, med en alkoholserviett før du merker huden.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, že je veľmi nebezpečné, aby si v dobe, kedy majú zavedené implantáty podávali nepredpísané benzodiazepíny.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares om at det er ekstremt farlig å selvmedisinere seg med benzodiazepiner de ikke har resept på, mens de tar dette legemidlet.
Slovak: Pokyny pre lokalizáciu implantátov pred vybratím
Norwegian Bokmål: Anvisninger for å finne implantater for fjerning
Slovak: Je potrebné naplánovať vyšetrenie pacienta, aby sa čo najskôr vrátil k odbornému zdravotnému pracovníkovi, ktorý vykonal zavedenie implantátu.
Norwegian Bokmål: • Det må lages en avtale med pasienten om å komme tilbake til helsepersonellet som satte inn implantatet, så snart som mulig.
Slovak: Buprenorfín má potenciál byť zneužívaný a je náchylný na kriminálne zneužitie.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan potensielt misbrukes og er utsatt for å komme på ulovlig avveie.
Slovak: Pri nesprávnom vybratí hrozí riziko infekcie v mieste implantácie a poškodenie implantátu.
Norwegian Bokmål: Feilaktig fjerning øker risikoen for infeksjon på implantasjonsstedet og at implantatet brekker.
Slovak: Ak pacient vráti vypudený implantát, má sa zmerať, aby sa overilo, či bol vypudený celý (dĺžka
Norwegian Bokmål: • Hvis pasienten kommer tilbake med et utstøtt implantat, må det måles for å være sikker på at hele implantatet ble utstøtt (26,5 mm langt).
Slovak: Prioritou je obnovenie dýchania pacienta, ochrana dýchacích ciest a v prípade potreby zabezpečenie asistovanej ventilácie.
Norwegian Bokmål: Det viktigste er å gjenopprette pasientens funksjoner gjennom opprettholdelse av frie luftveier og igangsettelse av assistert ventilering ved behov.
Slovak: Pre analgetický účinok sa môžu vyžadovať vyššie dávky.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å bruke høyere doser for å få smertelindrende effekt.
Slovak: Držiteľ tejto karty používa výlučne buprenorfínovú liečbu opiátovej závislosti nazývanú Sixmo.
Norwegian Bokmål: • Innehaveren av dette kortet går på en behandling mot opioidavhengighet med kun buprenorfin som heter Sixmo.
Slovak: • iné brušné alebo črevné problémy, problémy so zubami
Norwegian Bokmål: • andre mage- og tarmforstyrrelser, tannproblemer
Slovak: Keď uplynulo prvé 6-mesačné obdobie liečby, môže sa po vybratí starých implantátov zaviesť nová skupina implantátov Sixmo, najlepšie v rovnaký deň.
Norwegian Bokmål: Når den første 6-måneders behandlingen er over, kan et nytt sett med Sixmo-implantater settes inn etter at de gamle implantatene er fjernet, helst på samme dag.
Slovak: • abnormálnu funkcia žlčovodu
Norwegian Bokmål: • unormal funksjon av gallegangen
Slovak: Pacienti starší ako 65 rokov Sixmo sa neodporúča u pacientov starších ako 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Sixmo anbefales ikke for pasienter over 65 år.
Slovak: Sixmo je biely/sfarbený do biela až bledo žltý implantát v tvare tyče s dĺžkou 26,5 mm a priemerom 2,4 mm.
Norwegian Bokmål: Sixmo er et hvitt/off-white til lysegult, stavformet implantat, 26,5 mm lang og 2,4 mm i diameter.
Slovak: Vyčistite miesto rezu.
Norwegian Bokmål: Rengjør snittet og området rundt.
Slovak: • Po zavedení Sixma sa vyhýbajte pohybovaniu implantátmi pod kožou a prírastku telesnej hmotnosti, pretože sa tým môže sťažiť lokalizácia implantátov.
Norwegian Bokmål: • Unngå å flytte på implantatene under huden eller gå mye opp i vekt etter innsetting av Sixmo da dette kan gjøre det vanskelig å finne implantatene.
Slovak: Ďalšia zložka je etylénvinylacetátový kopolymér.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er etylenvinylacetatkopolymer.
Slovak: Percentuálny podiel vzoriek moču negatívnych na opiáty v 1. - 24. týždni SL BPN
Norwegian Bokmål: Prosentandel av urinprøver som testet negativt for opioider i ukene 1-24 SL BPN
Slovak: • sterilné pravítko
Norwegian Bokmål: • steril linjal
Slovak: • sterilná gáza s rozmermi 100×100 mm
Norwegian Bokmål: • 100 × 100 mm sterilt gasbind
Slovak: Na okraje kože aplikujte lepidlo a nechajte ho zaschnúť a až potom uzatvorte rez tenkým prúžkom adhezívnej náplaste so šírkou približne 6 mm (motýlikovitá náplasť).
Norwegian Bokmål: Ha flytende lim på hudkantene og la det tørke før du lukker snittet med den tynne sårlukkingsstripsen med ca. 6 mm bredde (av typen steri-strips).
Slovak: Keď sa buprenorfín používa počas tehotenstva, hlavne neskorého štádia tehotenstva, môže u novorodenca spôsobiť abstinenčné príznaky, vrátane problémov s dýchaním.
Norwegian Bokmål: Ved bruk under graviditet, spesielt mot slutten av graviditeten, kan buprenorfin forårsake abstinenssymptomer, inkludert pusteproblemer hos den nyfødte.
Slovak: Renálna eliminácia zohráva relatívne malú úlohu (približne 30%) v celkovom klírense buprenorfínu a plazmatické koncentrácie buprenorfínu neboli u pacientov s poruchou funkcie obličiek zvýšené.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon via nyrene spiller en relativt liten rolle (ca. 30 %) i den total clearance av buprenorfin, og buprenorfinplasmakonsentrasjoner økte ikke hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Pacienti s miernou až strednou poruchou funkcie pečene majú byť sledovaní z hľadiska prejavov a príznakov toxicity alebo predávkovania spôsobeného zvýšenými hladinami buprenorfínu (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon må overvåkes for tegn og symptomer på toksisitet eller overdosering forårsaket av økte nivåer av buprenorfin (se pkt.
Slovak: Pacienti s históriou tvorby keloidných alebo hypertrofických jaziev by nemali podstupovať subkutánne zavedenie implantátov, pretože sú možné ťažkosti pri ich vyberaní.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en historikk av keloid eller hypertrofisk arrdannelse bør ikke få utført subkutan innsetting da det kan bli vanskelig å få implantatene ut igjen.
Slovak: Exploratívny chirurgický zákrok bez znalosti presného umiestnenia všetkých implantátov sa rozhodne neodporúča.
Norwegian Bokmål: Undersøkende kirurgi uten kjennskap til alle implantatenes nøyaktige plassering anbefales absolutt ikke.
Slovak: Ak je na konci prvého šesťmesačného liečebného cyklu potrebné pokračovanie v liečbe, môže sa po vybratí starých implantátov podať nová skupina 4 implantátov Sixmo pre jeden ďalší šesťmesačný liečebný cyklus.
Norwegian Bokmål: Hvis fortsatt behandling er ønskelig på slutten av den første behandlingen på seks måneder, kan et nytt sett med 4 Sixmo-implantater administreres etter at de gamle implantatene er fjernet for en ekstra behandlingssyklus på seks måneder.
Slovak: Metabolity buprenorfínu sa hromadia u pacientov so zlyhaním obličiek.
Norwegian Bokmål: Buprenorfins metabolitter akkumuleres i pasienter med nyresvikt.
Slovak: Počas liečby Sixmom môžu vzniknúť situácie, kedy budete potrebovať liečbu akútnej bolesti alebo anestéziu.
Norwegian Bokmål: • Ved bruk av Sixmo kan det oppstå situasjoner der du har behov for akutt smertebehandling eller bedøvelse.
Slovak: Na pacientovo rameno aplikujte sterilné rúško.
Norwegian Bokmål: Legg den sterile hullduken på armen til pasienten.
Slovak: • zmeny v hladinách krvi zvýšené hladiny enzýmov: aspartátaminotransferáza, gama-glutamyltransferáza, krvná laktátdehydrogenáza, lipáza, amyláza znížené hladiny enzýmov: alkalická fosfatáza zvýšená hladina fosforečnanu zvýšená hladina bilirubínu - žltá látka z rozkladania krvného farbiva zvýšená hladina glukózy znížená hladina cholesterolu znížený hematokrit - percentuálny podiel krvných buniek na objem krvi znížená hladina hemoglobínu - farbivo červených krviniek, zvýšený priemerný bunkový hemoglobín zvýšenie v počte určitých bielych krviniek: monocytov, neutrofilov znížený počet buniek: doštičiek, červených krviniek, lymfocytov
Norwegian Bokmål: • endringer i blodnivåer - økte enzymnivåer: aspartataminotransferase, gammaglutamyltransferase, blodlaktatdehydrogenase, lipase, amylase - reduserte enzymnivåer: alkalinfosfatase - økt nivå av bikarbonat - økt nivå av bilirubin - et gult nedbrytende stoff i blodpigmentet - økt glukosenivå - redusert kolesterolnivå - redusert nivå av hematokrit - prosentandelen av blodceller i blodvolumet - redusert nivå av hemoglobin - røde blodceller, økt gjennomsnitt av hemoglobin i blodcelle - økning i antallet av visse hvite blodceller: monocytt, nøytrofiler - redusert celleantall: blodplater, røde blodceller, lymfocytter
Slovak: Každý implantát obsahuje buprenorfín hydrochlorid zodpovedajúci 74,2 mg buprenorfínu.
Norwegian Bokmål: Hvert implantat inneholder buprenorfinhydroklorid tilsvarende 74,2 mg buprenorfin.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti časté palpitácie** menej časté atriálny flutter, bradykardia
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer vanlige palpitasjoner** mindre vanlige forkammerflutter, bradykardi
Slovak: • chirurgický značkovač
Norwegian Bokmål: • kirurgisk tusj
Slovak: Zákrok by mal vykonávať iba odborný zdravotnícky pracovník, ktorý je vyškolený na zavedenie Sixma, pričom použije iba aplikátor implantátu s odporúčaným dostupným lokálnym anestetikom.
Norwegian Bokmål: Bare helsepersonell som er opplært i innsetting av Sixmo, skal utføre inngrepet, og de skal kun bruke implantatapplikatoren, med det anbefalte, lokale anestesimidlet som er tilgjengelig.
Slovak: Pacienti, ktorí sa nesmú vyšetrovať pomocou magnetickej rezonancie (MR) nesmú dostať implantát
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan undersøkes ved hjelp av MR (magnetisk resonanstomografi), må ikke bruke Sixmo.
Slovak: Pacientovi povedzte, že tlakový obväz si môže po 24 hodinách odstrániť a adhezívny obväz si môže odstrániť o tri až päť dní a počas prvých 24 hodín si podľa potreby môže na rameno priložiť každé dve hodiny na 40 minút ľadový obklad.
Norwegian Bokmål: Fortell pasienten at trykkbandasjen kan fjernes etter 24 timer og at den selvklebende bandasjen kan fjernes om tre til fem dager, og om å legge en ispose på armen i 40 minutter hver andre time i de første 24 timene og deretter etter behov.
Slovak: CI priemernej hodnoty Medián (rozsah)
Norwegian Bokmål: Median (område)
Slovak: • reakcie v mieste zavedenia implantátu infekcia, vrátane infekcie rany vyrážka, zjazvenie znížené hojenie napuchnutá oblasť obsahujúca hnis
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på implantasjonsstedet - infeksjon, inkludert sårinfeksjon - utslett, arrdannelse - redusert tilheling - hovent område som inneholder puss
Slovak: • opakujúce sa infekcie zlatým stafylokokom odolným voči meticilínu v minulosti (MRSA)
Norwegian Bokmål: • hatt tilbakevendende meticillinresistente Staphylococcus aureus-infeksjoner (MRSA)
Slovak: Pri súbežnom vyvíjaní protiťahu k pokožke zaveďte pri ostrom uhle (nie väčšom ako 20 stupňov) iba hrot aplikátora do subkutánneho priestoru (do hĺbky 3 až 4 mm pod kožu), so značkou zastavenia na zošikmenom hornom okraji nástavca kanyly smerujúcou nahor a viditeľnou.
Norwegian Bokmål: Mens huden holdes i spenn skal kun tuppen av applikatoren føres inn i det subkutane rommet (en dybde på 3 til 4 mm under huden) i lett vinkel (ikke mer enn 20 grader) med stoppmerket på skråkant-siden på kanylen vendt opp og synlig med obturatoren låst helt inni kanylen (figur 5).
Slovak: Implantáty Sixmo sú určené na zavedenie na dobu 6 mesiacov a poskytujú stále dodávanie buprenorfínu.
Norwegian Bokmål: Sixmo-implantater er beregnet til å være inne i 6 måneder, og tilføre buprenorfin kontinuerlig.
Slovak: • reakcie v mieste zavedenia implantátu bolesť, svrbenie reakcia v mieste zákroku, ako napríklad bolesť počas procedúry zavedenia modriny, začervenanie kože, jazvy krvácanie
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på implantatstedet - smerter, kløe - reaksjon på inngrepsstedet, som smerter under innsettingsinngrepet - blåmerker, rødhet i huden, arr - blødning
Slovak: S cieľom zabezpečiť bezpečné začatie liečby liekom Sixmo, je pred začatím liečby Sixmom potrebné skontrolovať pacientovu zdravotnú a liečebnú anamnézu, vrátane používania neopiátových psychoaktívnych látok.
Norwegian Bokmål: Før Sixmo-behandling initieres må pasientens anamnese og behandlingshistorikk, inkludert bruken av ikke-opioide psykoaktive stoffer, gjennomgås for å sikre at det er trygt å initiere Sixmo-behandling.
Slovak: Tlakový obväz si môžete po 24 hodinách odstrániť a adhezívny obväz si môže odstrániť po piatich dňoch.
Norwegian Bokmål: Du kan fjerne trykkbandasjen etter 24 timer og heftplasteret etter fem dager.
Slovak: • ťažkosť vymočiť sa, nutkanie močiť, častejšie močenie s nižším močovým výdajom
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å late vann, trang til å late vann, hyppig vannlating med lite som kommer ut
Slovak: Ak sa implantáty na opakovanú liečbu nezavedú v rovnaký deň, ako sa odstránia predchádzajúce implantáty, majú byť jednotlivcom podávané pevné dávky sublingválneho buprenorfínu v množstve 2 až 8 mg/denne ako je klinicky indikované, až kým nedôjde k opakovanej liečbe.
Norwegian Bokmål: Hvis implantater for gjentatt behandling ikke settes inn samme dag som de forrige implantatene fjernes, bør personer få en fast vedlikeholdsdose på 2 til 8 mg/dag med sublingval buprenorfin, som klinisk indisert, til behandlingen med implantater gjenopptas.
Slovak: Počas liečby Sixmom nedojčite, pretože buprenorfín prechádza do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme mens du bruker Sixmo, da buprenorfin går over i morsmelk.
Slovak: V klinických štúdiách so Sixmom bolo hlásených niekoľko prípadov vysunutia alebo vypudenia implantátov, pripisovaných hlavne nesprávnej technike zavedenia (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Få tilfeller av utstikkende eller utstøtte implantater ble rapportert i kliniske studier med Sixmo, og de ble hovedsakelig tilskrevet feil innsettingsteknikk (se pkt.
Slovak: Očakáva sa, že po ukončení liečby Sixmom bude niekoľko dní trvať disociácia buprenorfínu od µ-opiátových receptorov, čím sa zabráni abstinenčným príznakom bezprostredne po vybratí implantátov Sixmo.
Norwegian Bokmål: Fjerning av buprenorfin fra µ-opioidreseptorer forventes å ta opptil flere dager etter seponering av Sixmo-behandling, noe som vil forhindre abstinenssymptomer umiddelbart etter at Sixmo fjernes.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Krok 7: Pri súčasnom držaní kanyly na mieste, odistite a odstráňte obturátor.
Norwegian Bokmål: Trinn 7: Lås opp obturatoren mens kanylen holdes på plass, og fjern obturatoren.
Slovak: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.
Norwegian Bokmål: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,