FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) ha esaminato la procedura ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE risultante dai dati di farmacovigilanza per i medicinali contenenti sostanze collegate ai chinoloni e ai fluorochinoloni per uso sistemico e inalatorio.
Maltese: • Il-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE bħala riżultat ta' data dwar il-farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fihom sustanzi relatati ma' kinoloni u ma' fluworokinoloni għall-użu sistemiku u għat-teħid man-nifs.
Italian: • Prevenzione delle infezioni sistemiche delle vie urinarie
Maltese: • Prevenzjoni ta' infezzjonijiet urinarji sistemiċi
Italian: La valutazione dei dati post-immissione in commercio spontanei e provenienti dalla letteratura unitamente alla valutazione delle informazioni cliniche e non cliniche disponibili relative ai possibili meccanismi sottostanti le ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente permanenti ha fornito prove sufficienti a sostegno della relazione causale tra (fluoro)chinoloni e ADR potenzialmente invalidanti.
Maltese: Il-valutazzjoni tad-data spontanja wara t-tqegħid fis-suq u tad-data mil-letteratura flimkien malvalutazzjoni tal-informazzjoni klinika u mhux klinika disponibbli relatata mal-mekkaniżmi sottostanti possibbli ta' ADRs fit-tul, debilitanti u potenzjalment permanenti pprovdew biżżejjed evidenza biex tappoġġa relazzjoni kawżali bejn il-(fluworo)kinoloni u ADRs potenzjalment debilitanti.
Italian: Prevenzione dell'infezione nelle procedure chirurgiche
Maltese: Prevenzjoni ta' infezzjoni fi proċeduri kirurġiċi
Italian: Nei pazienti affetti da fibrosi cistica, il patogeno prevalente che causa le infezioni broncopolmonari è Pseudomonas aeruginosa.
Maltese: F'pazjenti b'fibrożi ċistika, il-patoġenu predominanti li jikkawża infezzjonijiet bronkopulmonari huwa Pseudomonas aeruginosa.
Italian: Intestazione dell'indicazione Faringite-Tonsillite
Maltese: Intestatura tal-indikazzjoni
Italian: Per la revoca della sospensione dei medicinali contenenti acido nalidixico, flumequina, acido pipemidico e cinoxacina, le autorità competenti devono garantire che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio adempiano alle seguenti condizioni.
Maltese: Sabiex titneħħa s-sospensjoni ta' prodotti mediċinali li fihom l-aċidu nalidiksiku, il-flumekina, l-aċidu pipemidiku u ċ-ċinoksaċina, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li d-detenturi talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ikunu ssodisfaw il-kundizzjonijiet ta' hawn taħt
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l'esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale in qualsiasi indicazione.
Maltese: Il-MAH għandu jippreżenta evidenza xjentifika xierqa biex juri bilanċ pożittiv bejn il-benefiċċju u rriskju tal-prodott mediċinali fi kwalunkwe indikazzjoni.
Italian: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Maltese: Il-Ġermanja Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Italian: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Maltese: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C.
Italian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Maltese: Il-Bulgarija Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Italian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Maltese: Il-Ġermanja Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Italian: Teva Denmark A/S
Maltese: Id-Danimarka Teva Denmark A/S
Italian: Sanovel Holding B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Sanovel Holding B.V.
Italian: Capsula, rigida
Maltese: Kapsula, Iebsa
Italian: Eurogenerics N.V./S.A.
Maltese: Eurogenerics N.V./S.
Italian: Actavis Ead нелидикс
Maltese: Il-Bulgarija Actavis Ead нелидикс
Italian: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Italian: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Maltese: Il-Bulgarija Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Italian: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Maltese: Ir-Rumanija Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Italian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Maltese: In-Netherlands Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Italian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Maltese: Il-Bulgarija Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Italian: Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Maltese: Granuli u solvent għal sospensjoni orali
Italian: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Maltese: Il-Ġermanja FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Italian: Pharmacodane Aps
Maltese: Id-Danimarka Pharmacodane Aps
Italian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Maltese: Il-Ġermanja Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Italian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Maltese: Ir-Rumanija Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Italian: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Maltese: Il-Bulgarija Stada Arzneimittel Ag вивекс
Italian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Maltese: In-Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Italian: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Italian: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Maltese: Il-Bulgarija Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Italian: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Maltese: Il-Bulgarija Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Italian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Maltese: Ad ципрофлоксацин софарма
Italian: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Maltese: Il-Bulgarija Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Italian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Italian: Regno Unito Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Italian: Ksk-Pharma Ag
Maltese: Il-Ġermanja Ksk-Pharma Ag
Italian: Regno Unito Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Maltese: Ir-Renju Unit Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Italian: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Maltese: Il-Bulgarija Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Italian: Iniezione endovenosa
Maltese: Infużjoni intravenuża
Italian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Italian: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Maltese: Il-Bulgarija Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Italian: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Maltese: Il-Bulgarija Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Italian: Sanofi-Aventis Norge As
Maltese: In-Norveġja Sanofi-Aventis Norge As
Italian: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Maltese: Il-Ġermanja Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Italian: Axcount Generika Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Axcount Generika Gmbh
Italian: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Italian: Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Maltese: Ir-Renju Unit Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Italian: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Maltese: Il-Ġermanja Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Italian: Antibiotice Sa
Maltese: Ir-Rumanija Antibiotice Sa
Italian: Nobel Pharma Co., Ltd.
Maltese: Il-Bulgarija Nobel Pharma Co., Ltd.
Italian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Maltese: Elpen Pharmaceutical Co.
Italian: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Italian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Italian: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Maltese: Il-Bulgarija Stada Arzneimittel Ag моксистад
Italian: Norfloxacina 400 mg
Maltese: Norfloxacin 400mg
Italian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacina 5 mg/mL
Maltese: Il-Bulgarija Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5mg/Ml
Italian: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Maltese: Il-Bulgarija Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Italian: Arena Group S.A
Maltese: Ir-Rumanija Arena Group S.A
Italian: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Italian: Torrent Pharma Srl
Maltese: Ir-Rumanija Torrent Pharma Srl
Italian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Maltese: Il-Ġermanja Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Italian: Ac Helcor Pharma
Maltese: Ir-Rumanija Ac Helcor Pharma
Italian: Prulifloxacina 600 mg
Maltese: Prulifloxacin 600mg
Italian: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Italian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina 5 mg/mL
Maltese: Il-Bulgarija Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5mg/Ml
Italian: Pharmachemie B.V
Maltese: In-Netherlands Pharmachemie B.V
Italian: Actavis Ead
Maltese: Il-Bulgarija Actavis Ead
Italian: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Maltese: Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Italian: Pharmacons мокси
Maltese: Il-Bulgarija Pharmacons мокси
Italian: Bayer D.O.O
Maltese: Is-Slovenja Bayer D.O.O
Italian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina emiidrato 256,5 mg/50 mL
Maltese: Il-Ġermanja Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256.5mg/50
Italian: Cinoxacina, capsula da 500 mg Capsula, rigida
Maltese: Kapsula tal-Cinoxacin 500mg Kapsula, Iebsa
Italian: Nalidixic Acid Remedica Acido nalidixico, compressa da 500 mg
Maltese: Nalidixic Acid Remedica Pillola ta' Aċidu nalidixiku 500 mg
Italian: Stada Genéricos, S.L.
Maltese: Genéricos, S.L.
Italian: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina 5 mg/mL
Maltese: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 5mg/Ml
Italian: Sanofi-Aventis D.O.O.
Maltese: Is-Slovenja Sanofi-Aventis D.O.O.
Italian: Ranbaxy (Uk) Limited
Maltese: Is-Slovakkja Ranbaxy (Uk) Limited
Italian: Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia
Maltese: Levofloxacina Aurobindo Pharma
Italian: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Levofloxacina 500 mg/100 mL
Maltese: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Levofloxacin 500mg/100 Ml
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Maltese: Ir-Renju Unit Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Italian: Sandoz A/S
Maltese: Il-Finlandja Sandoz A/S
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,25 mg
Maltese: Kapsula tal-Pipemidic Acid Trihydrate 471.25mg
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Maltese: Ir-Renju Unit Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Italian: Ac Helcor
Maltese: Ir-Rumanija Ac Helcor
Italian: Regno Unito Special Concept Development (Uk) Ltd
Maltese: Ir-Renju Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
Italian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Italian: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Maltese: Il-Ġermanja HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Italian: Bayer Vital Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital Gmbh
Italian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Italian: Pefloxacina mesilato 80 mg/mL
Maltese: Pefloxacin Mesilate 80mg/Ml
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,22 mg
Maltese: Kapsula tal-Pipemidic Acid Trihydrate 471.22mg
Italian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/mL
Maltese: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2mg/Ml
Italian: Levofloxacina Hetero Europe
Maltese: Hetero Europe
Italian: Sanofi-Aventis Zrt
Maltese: L-Ungerija Sanofi-Aventis Zrt
Italian: Regno Unito Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Maltese: Ir-Renju Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Italian: Ciprofloxacin Real 500 Mg
Maltese: Ciprofloxacin Real 500
Italian: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Maltese: Il-Bulgarija Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Italian: Regno Unito Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Maltese: Ir-Renju Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Italian: Pefloxacina mesilato 3,2 mg/mL
Maltese: Pefloxacin Mesilate 3.2mg/Ml
Italian: Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 506 mg
Maltese: Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrochloride 669.4mg, Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrated 506mg
Italian: Lomefloxacina cloridrato, compressa da 441,6 mg
Maltese: Pillola ta' Lomefloxacin Hydrochloride 441.6mg
Italian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/mL
Maltese: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2mg/Ml
Italian: Ofloxacina 5 mg/mL
Maltese: Ofloxacin 5mg/Ml
Italian: Regno Unito Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Maltese: Ir-Renju Unit Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Italian: Moxifloxacina 1,6 mg/mL
Maltese: Moxifloxacin 1.6mg/Ml
Italian: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacina 1,6 mg/mL
Maltese: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacin 1.6mg/Ml
Italian: Regno Unito Infomed Fluids Srl
Maltese: Is-Slovenja Infomed Fluids Srl
Italian: Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Maltese: Moxifloxacin 400mg/250 Ml
Italian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Maltese: In-Netherlands Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Italian: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin
Maltese: Il-Ġermanja HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin
Italian: Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Maltese: Il-Ġermanja Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Italian: Regno Unito Ibigen Srl
Maltese: Il-Ġermanja Ibigen Srl
Italian: 11 marzo 2019 EMA/175398/2019
Maltese: Il-11 ta' Marzu 2019 EMA/175398/2019
Italian: • per il trattamento di infezioni non batteriche, ad esempio prostatite non batterica (cronica);
Maltese: • fil-kura ta' infezzjonijiet mhux batterjali, eż. prostatite mhux batterjali (kronika);
Italian: Il riesame riguardava medicinali contenenti i seguenti antibiotici fluorochinolonici e chinolonici: cinoxacina, ciprofloxacina, flumequina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, acido nalidixico, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, acido pipemidico, prulifloxacina e rufloxacina.
Maltese: Ir-reviżjoni kopriet mediċini li fihom l-antibijotiċi fluoroquinolone u b'quinolone li ġejjin: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin u rufloxacin.
Italian: Il riesame di fluorochinoloni e chinoloni è stato avviato il 9 febbraio 2017, su richiesta dell'Agenzia tedesca dei medicinali (BfArM), ai sensi dell' articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' fluoroquinolones u quinolones inbdiet fid-9 ta' Frar 2017 fuq talba tal-awtorità talmediċini tal-Ġermanja (BfArM), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Italian: • I medicinali fluorochinolonici (che contengono ciprofloxacina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, prulifloxacina e rufloxacina) possono causare effetti indesiderati di lunga durata, invalidanti e potenzialmente permanenti a carico di tendini, muscoli, articolazioni e del sistema nervoso.
Maltese: • Mediċini bi fluoroquinolone (li fihom ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin and rufloxacin) jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji li jdumu, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti li jinvolvu l-għeruq, il-muskoli, il-ġogi u s-sistema nervuża.
Italian: Il 15 novembre 2018, l'EMA ha ultimato un riesame degli effetti indesiderati gravi, invalidanti e potenzialmente permanenti di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici somministrati per bocca, mediante iniezione o inalazione.
Maltese: Fil-15 ta' Novembru 2018, l-EMA ffinalizzat reviżjoni ta' effetti sekondarji serji, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti bl-antibijotiċi quinolone u fluoroquinolone mogħtija mill-ħalq, mogħtija b'injezzjoni jew li jittieħdu man-nifs.
Italian: • Interrompa l'assunzione di un medicinale fluorochinolonico e contatti immediatamente il medico nei seguenti casi:
Maltese: • Waqqaf it-teħid tal-mediċina bi fluoroquinolone u kkuntattja lit-tabib tiegħek minnufih fil-każijiet li ġejjin:
Italian: Il parere del CHMP è stato inoltrato alla Commissione europea, la quale ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante il 14 febbraio 2019 per Quinsair e l'11 marzo 2019 per altri antibiotici chinolonici e fluorochinoloni somministrati per bocca e mediante iniezione, che è applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lillKummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti fl-14 ta' Frar 2019 għal Quinsair u fil-11 ta' Marzu 2019 għal antibijotiċi oħra bi quinolone u bi fluoroquinolone li ngħataw mill-ħalq u b'injezzjoni, li hija applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Italian: È importante sottolineare che i fluorochinoloni devono essere generalmente evitati nei pazienti che hanno manifestato in precedenza gravi effetti indesiderati con un antibiotico fluorochinolonico o chinolonico.
Maltese: Importanti li, fluoroquinolones ġeneralment għandhom jiġu evitati f'pazjenti li qabel kellhom effetti sekondarji serji b'antibijotiku fluoroquinolone jew quinolone.
Italian: • I fluorochinoloni sono associati a reazioni da farmaci prolungate (fino a mesi o anni), gravi, invalidanti e potenzialmente irreversibili che interessano diversi, talora molteplici, sistemi, classi di organi e sensi.
Maltese: • Fluoroquinolones huma assoċjati ma' reazzjonijiet imtawla (sa xhur jew snin), serji, li jiddiżabilitaw u potenzjalment irriversibbli li jaffettwaw diversi sistemi, kultant multipli, klassijiet ta' organi u sensi.
Italian: • Il riassunto aggiornato delle caratteristiche del prodotto deve essere consultato per le indicazioni autorizzate quando si prende in considerazione il trattamento con un medicinale fluorochinolonico.
Maltese: • Sommarju aġġornat tal-karatteristiċi tal-prodott għandu jiġi kkonsultat għal indikazzjonijiet awtorizzati meta tiġi kkunsidrata kura b'mediċina bi fluoroquinolone.
Italian: Fluorochinoloni e chinoloni costituiscono una classe di antibiotici ad ampio spettro attivi contro i batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Maltese: Fluoroquinolones u quinolones huma klassi ta' antibijotiċi b'firxa wiesa' li huma attivi kontra batterji kemm ta' klassijiet Gramm-negattivi kif ukoll ta' Gramm-pożittivi.
Italian: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 fiale + 1 nebulizzatore portatile
Maltese: Ampulla (LDPE) 2.4 ml (100 mg/ml) 56 Ampulla + 1 Sett tal-Idejn tan-Nebulizzatur
Italian: 240 mg Soluzione per nebulizzatore
Maltese: 240 mg Soluzzjoni għan-nebulizzatur
Italian: Uso inalatorio Fiala (LDPE)
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Italian: • Epilessia.
Maltese: • Epilessija.
Italian: Substrati di CYP1A2
Maltese: Substrati ta' CYP1A2
Italian: Disturbo extrapiramidale, Sincope,
Maltese: Disturb extrapiramidali, Sinkope,
Italian: Antagonisti della vitamina K
Maltese: Antagonisti ta' vitamina K
Italian: Dornasi alfa
Maltese: Dornase alfa
Italian: b Media LS (ES).
Maltese: b Medja ta' LS (SE).
Italian: c Analizzato con alfa pari a 0,05.
Maltese: c Ittestjat bl-użu ta' alpha ta' 0.05.
Italian: Stato confusionale, Nervosismo
Maltese: Stat ta' konfużjoni, Nervożità
Italian: - Depressione o problemi mentali.
Maltese: - Depressjoni jew problemi ta' saħħa mentali.
Italian: Epatite*, Iperbilirubinemia*
Maltese: Epatite*, Iperbilirubinemija*
Italian: Ansietà*, Depressione*
Maltese: Ansjetà*, Depressjoni*
Italian: Codice ATC: J01MA12
Maltese: J01MA12
Italian: Pancitopenia*, Agranulocitosi*, Anemia emolitica*
Maltese: Panċitopenija*, Agranuloċitożi*, Anemija emolitika*
Italian: 500 mg per via orale QD*
Maltese: 500 mg Orali QD*
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/03/2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26/03/2015
Italian: Infezione fungina orale
Maltese: Infezzjoni fungali orali
Italian: P = 0,0026 c
Maltese: P = 0.0026 ċ
Italian: Disturbi della vista*
Maltese: Disturbi tal-vista*
Italian: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Maltese: Via Palermo, 26/A 43122 Parma L-Italja
Italian: Probenecid e cimetidina
Maltese: Probenecid u cimetidine
Italian: Adare Pharmaceuticals S.r.l. Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italia
Maltese: Adare Pharmaceuticals S.r.l. Via Martin Luther King, 13 20060
Italian: Convulsioni, Parestesia
Maltese: Konvulżjoni, Parasteżija
Italian: • cardiopatia (per es. insufficienza cardiaca, infarto miocardico, bradicardia).
Maltese: • Mard kardijaku (eż. insuffiċjenza tal-qalb, infart mijokardjali, bradikardja).
Italian: Sindrome di StevensJohnson,
Maltese: Nekrolisi epidermali tossika, Sindrome ta' StevensJohnson,
Italian: Altre informazioni di rilievo
Maltese: Informazzjoni rilevanti oħra
Italian: Artralgia, Mialgia*
Maltese: Artralġja, Mijalġja*
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Quinsair
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Quinsair
Italian: - Superinfezioni
Maltese: - Superinfezzjonijiet
Italian: Media LS [IC 95%]:
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]:
Italian: Endpoint secondari:
Maltese: Punti aħħarin sekondarji:
Italian: Anoressia*
Maltese: Anoreksja*
Italian: Studi di conferma Studio 207 (ITT)
Maltese: Studji ta' appoġġ Studju 207 (ITT)
Italian: Disturbi psichiatrici1
Maltese: Disturbi psikjatriċi1
Italian: antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici);
Maltese: IA u III, antidepressanti triċikliċi, makrolidi, mediċini antipsikotiċi).
Italian: Tabella delle reazioni avverse segnalate con Quinsair
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi rrappurtati bi Quinsair
Italian: Magnesio cloruro esaidrato
Maltese: Magnesium chloride hexahydrate
Italian: Pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
Maltese: Pazjenti b'defiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase
Italian: Studio principale - studio 209 (fase principale; ITT)
Maltese: Studju Importanti Ħafna - Studju 209 (Fażi Ewlenija; ITT)
Italian: Prevenzione della fotosensibilizzazione
Maltese: Prevenzjoni ta' fotosensitizzazzjoni
Italian: Broncodilatatori
Maltese: Bronkodilaturi
Italian: Media LS [IC 95%]: 1,86 [-0,66; 4,39]c
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]: 1.86 [-0.66, 4.39] ċ
Italian: Parametro farmacocinetico
Maltese: Parametru farmakokinetiku
Italian: La clearance renale di levofloxacina è stata ridotta da cimetidina (24%) e da probenecid (34%).
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi ta' levofloxacin tnaqqset minn cimetidine (24%) u probenecid (34%).
Italian: Infezione micotica vulvovaginale
Maltese: Infezzjoni mikotika vulvovaġinali
Italian: Levofloxacina, un antibatterico della classe dei fluorochinoloni, è l'enantiomero S (-) del principio attivo racemico ofloxacina.
Maltese: Levofloxacin hu mediċina antibatterika tal-klassi fluoroquinolone u hu l-S(-)enantiomer tas-sustanza attiva raċemika ofloxacin.
Italian: • squilibrio elettrolitico non corretto (per es. ipokaliemia, ipomagnesiemia);
Maltese: • Żbilanċ mhux ikkoreġut tal-elettroliti (eż. ipokalemija, ipomanjesemija).
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1, 5.2 e 5.3, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 4.8, 5.1, 5.2 u 5.3 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar ilpożoloġija ma tista' tingħata.
Italian: Interferenza con analisi di laboratorio
Maltese: Interferenza ma' testijiet tal-laboratorju
Italian: Rapporto finale sullo studioentro T2 2022.
Maltese: Q2 2022.
Italian: Malattia associata a Clostridium difficile
Maltese: Mard assoċjat ma' clostridium difficile