FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Evaluatie van de baten-risicoverhouding
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Dutch: VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II (CVMP/VICH/790/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004393.pdf3 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004386.pdf
Danish: VICH GL48: Guideline on environmental impact assessment (EIAs) for veterinary medicinal products - Phase I http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004394.pdf
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Norbonex 5 mg/ml pour-on-oplossing voor vlees- en melkvee
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Norbonex, pour-on, opløsning, 5 mg/ml, til kødkvæg og malkekvæg
Dutch: Products - Phase I (CVMP/VICH/592/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004394.pdf
Danish: 1 VICH GL6: Guideline on environmental impact assessment (EIAs) for veterinary medicinal products - Phase I http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004394.pdf
Dutch: Overige informatie over Nordimet
Danish: Andre oplysninger om Nordimet
Dutch: Nordimet heeft op 18 augustus 2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Nordimet fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. august 2016.
Dutch: Meer informatie over Nordimet is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Danish: Yderligere information om Nordimet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Dutch: Nordimet (methotrexaat)
Danish: Nordimet (methotrexat)
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Nordimet continu gevolgd.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Nordimet løbende overvåget.
Dutch: Nordimet moet onder de huid worden geïnjecteerd, eenmaal per week en steeds op dezelfde dag.
Danish: Nordimet bør injiceres under huden én gang ugentligt på samme ugedag.
Dutch: Nordimet is een ‘hybride geneesmiddel'.
Danish: Nordimet er et "hybridlægemiddel".
Dutch: In de meeste gevallen worden geneesmiddelen met methotrexaat gebruikt voor langdurige behandeling.
Danish: I de fleste tilfælde bruges methotrexat-lægemidler til langtidsbehandling.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt wanneer de patiënt zwanger is, borstvoeding geeft of levende vaccins krijgt toegediend.
Danish: Det må ikke anvendes, hvis patienten er gravid, ammer eller får levende vacciner.
Dutch: De wekelijks geïnjecteerde dosis is afhankelijk van de aandoening waarvoor het wordt gebruikt en hoe goed de behandeling werkt en, bij kinderen, ook van hun lengte en gewicht.
Danish: Den ugentlige injicerede dosis afhænger af, hvilken tilstand den anvendes mod, hvor godt behandlingen virker, og, for så vidt angår børn, barnets højde og vægt.
Dutch: Het bedrijf dat Nordimet op de markt brengt zal vervolgvragenlijsten toezenden voor doseringsfouten die resulteren in overdosering.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Nordimet, vil udsende opfølgende spørgeskemaer vedrørende doseringsfejl, der medfører overdosis.
Dutch: Een overzicht van Nordimet en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Nordimet, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Nordimet bevat de werkzame stof methotrexaat.
Danish: Nordimet indeholder det aktive stof methotrexat.
Dutch: Nordimet is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende ontstekingsaandoeningen:
Danish: Nordimet er et lægemiddel, der anvendes til at behandle følgende betændelsestilstande:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Nordimet vergelijkbaar was met het referentiegeneesmiddel.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Nordimet kunne sammenlignes med referencelægemidlet.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' met dezelfde werkzame stof, maar Nordimet is verkrijgbaar in een andere sterkte.
Danish: Det betyder, at det er identisk med et "referencelægemiddel", som indeholder samme aktive stof, men Nordimet findes i forskellige styrker.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Nordimet is Lantarel FS.
Danish: Referencelægemidlet for Nordimet er Lantarel FS.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nordimet te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nordimet?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Nordimet worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Nordimet vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Het mag alleen worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met het gebruik van methotrexaat en die volledig inzicht hebben in de risico's van de behandeling met methotrexaat.
Danish: Det bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af methotrexat og et grundigt kendskab til risiciene ved methotrexatbehandling.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Nordimet een generiek geneesmiddel is dat via injectie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Lantarel FS.
Danish: Der krævedes ingen supplerende studier, eftersom Nordimet er et hybridlægemiddel, der indgives ved injektion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet, Lantarel FS.
Dutch: Het bedrijf heeft gegevens uit de bestaande vakliteratuur over methotrexaat ingediend.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra faglitteraturen om methotrexat.
Dutch: De manier waarop methotrexaat, de werkzame stof in Nordimet, werkt bij patiënten met artritis en psoriasis is niet volledig duidelijk, maar de voordelen van het geneesmiddel worden toegeschreven aan het vermogen van methotrexaat om ontsteking te verminderen en een overactief immuunsysteem te onderdrukken.
Danish: Hvorfor methotrexat, det aktive stof i Nordimet, virker hos patienter med artritis og psoriasis, vides ikke helt, men methotrexats fordele menes at stamme fra stoffets evne til at reducere betændelse og undertrykke et overaktivt immunforsvar.
Dutch: Waarom is Nordimet geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor er Nordimet godkendt i EU?
Dutch: Omdat Nordimet dezelfde samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen ervan geacht dezelfde te zijn als die van Lantarel FS.
Danish: Da Nordimet har samme sammensætning som referencelægemidlet, anses fordelene for at være de samme som for Lantarel FS.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft daarom besloten dat de voordelen van Nordimet groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Nordimet opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Hoe werkt Nordimet?
Danish: Hvordan virker Nordimet?
Dutch: Nordimet is beschikbaar in verschillende sterkten voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Nordimet findes som injektionsvæske i forskellige styrker og fås kun på recept.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nordimet (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn effecten in het spijsverteringsstelsel (zoals ontsteking van het mondslijmvlies, indigestie, buikpijn, misselijkheid en verlies van eetlust) en veranderingen in de leverwaarden, wat uit bloedtest blijkt.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nordimet (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er virkninger i fordøjelsessystemet (f.eks. betændelse i munden, fordøjelse, mavesmerter, kvalme og appetitløshed) og blodprøver, der viser leverændringer.
Dutch: Nordimet mag niet worden gebruikt bij patiënten met alcoholproblemen of met lever- of ernstige nierproblemen, bloedaandoeningen, verzwakt immuunsysteem (lichaamsafweersysteem), ernstige of langdurige infecties zoals tuberculose en hiv-infectie, mondzweren, ontstekingen in de mond en zweren in het spijsverteringsstelsel.
Danish: Nordimet må ikke anvendes til patienter med alkoholmisbrug, leverproblemer, svære nyreproblemer, blodsygdomme, svækket immunsystem (kroppens forsvar), alvorlige eller langvarige infektioner såsom tuberkulose og hivinfektion, sår i munden, betændelse i munden og sår i fordøjelsessystemet.
Dutch: NSAID's (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen) niet goed genoeg hebben gewerkt;
Danish: NSAID'er ikke har virket godt nok)
Dutch: • ernstige artritis psoriatica, een ontsteking van de gewrichten die zich voordoet bij patiënten met psoriasis.
Danish: • alvorlig psoriatisk artrit, der er betændelse i leddene, som optræder hos patienter med psoriasis.
Dutch: Hoe wordt Nordimet gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Nordimet?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nordimet in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nordimet?
Dutch: Wat is Nordimet en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Nordimet, og hvad anvendes det til?
Dutch: Welke voordelen bleek Nordimet tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nordimet?
Dutch: • actieve reumatoïde artritis (een ziekte die ontstekingen in gewrichten veroorzaakt);
Danish: • aktiv rheumatoid artrit, der er en sygdom, som forårsager betændelse i leddene
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Nordimet.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Nordimet, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nordimet, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nordimet.
Dutch: • ernstige juveniele idiopatische artritis (JIA), een gewrichtsaandoening bij kinderen, wanneer
Danish: • alvorlig juvenil idiopatisk artrit, der er en ledsygdom hos børn (anvendes, når lægemidler kaldet
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Nordimet.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nordimet fremgår af indlægssedlen.
Dutch: • ernstige invaliderende psoriasis, een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt,
Danish: • alvorlig invaliderende psoriasis, der er en sygdom, som medfører områder med rød og afskallende hud (anvendes, når andre behandlinger ikke har virket godt nok)
Dutch: Dit risico kan echter niet volledig worden uitgesloten.
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt.
Dutch: 9) De injectie duur maximaal 10 seconden.
Danish: 9) Injektionen varer maksimalt 10 sekunder.
Dutch: Vanaf de datum van kennisgeving van het besluit van de Commissie*
Danish: Fra datoen for kundgørelse af Kommissionens afgørelse*
Dutch: Zie ook rubriek 4.
Danish: Se også afsnit 4.
Dutch: U zou groen plastic moeten zien.
Danish: Du skal kunne se den grønne plast.
Dutch: Nordimet mag niet worden gebruikt
Danish: Nordimet må ikke anvendes
Dutch: 10) Wacht nog 2-3 seconden voordat u de pen optilt van de huid.
Danish: 10) Vent yderligere 2-3 sekunder, før du fjerner pennen fra huden.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden binnen 1-2 uur bereikt.
Danish: Maksimal plasmakoncentration nås inden for 1-2 timer.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk verkocht worden
Danish: Del af en multipakning - kan ikke sælges separat.
Dutch: SE-201 25 Malmo Zweden
Danish: SE-201 25 Malmo Sverige
Dutch: Anticonceptie bij mannen
Danish: Kontraception til mænd
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd bedraagt 6-7 uur en vertoont aanzienlijke variatie (3-17 uur).
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 6-7 timer og udviser betydelig variation (3-17 timer).
Dutch: Cytotoxisch: voorzichtig hanteren.
Danish: Cytotoksisk: Skal håndteres med forsigtighed.
Dutch: De frequentie van deze risico's bij kinderen is niet bekend.
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger hos børn er ukendt.
Dutch: Aanbevolen wordt om een vaste dag van de week aan te houden als ‘injectiedag'.
Danish: Det anbefales at vælge en bestemt dag i ugen som "injektionsdag".
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlig for batchfrigivelse Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Dutch: De dosis moet als volgt worden aangepast:
Danish: Dosis skal justeres på følgende måde:
Dutch: 2132 WT Hoofddorp Nederland
Danish: 2132 WT Hoofddorp Holland
Dutch: Er kan een klein luchtbelletje te zien zijn, maar dit heeft geen invloed op de injectie en is niet schadelijk voor u.
Danish: Du vil muligvis kunne se en lille luftboble, men den betyder ikke noget for injektionen og er ikke skadelig for dig.
Dutch: Verander niet zelf de dosis zonder advies van uw arts.
Danish: Du må ikke selv ændre dosen uden lægens anbefaling.
Dutch: Bestuur geen voertuig en bedien geen machines als u moe of duizelig bent.
Danish: Lad være med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig træt eller svimmel.
Dutch: Dit betekent dat alle vloeistof is geïnjecteerd.
Danish: Det betyder, at al væske er blevet injiceret.
Dutch: Laat de pen nergens mee in aanraking komen.
Danish: Lad ikke pennen berøre noget andet.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten hierover duidelijk worden geïnformeerd.
Danish: Sundhedspersonale og patienter skal have tydelige instruktioner.
Dutch: Ongeveer 5-20% van methotrexaat en 1-5% van 7-hydroxymethotrexaat worden via de gal uitgescheiden.
Danish: Cirka 5-20 % af methotrexat og 1-5 % af 7-hydroxymethotrexat elimineres via galden.
Dutch: Tijdens en na de behandeling kunnen nog andere testen worden gedaan.
Danish: Der vil muligvis også blive taget andre test under og efter behandlingen.
Dutch: Sommige patiënten vertonen geen symptomen van overdosering.
Danish: Nogle patienter viste ingen tegn på overdosering.
Dutch: Ook kan er een röntgenfoto van de borstkas worden gemaakt.
Danish: Du vil eventuelt også få taget et røntgenbillede af brystkassen.
Dutch: 8) Druk de pen tegen de huid totdat u een ‘klik' hoort en voelt.
Danish: 8) Tryk pennen ned på huden, indtil du hører og mærker et "klik".
Dutch: De belangrijkste metaboliet is 7-hydroxymethotrexaat.
Danish: Den vigtigste metabolit er 7-hydroxymethotrexat.
Dutch: De totale duur van de behandeling wordt door de arts bepaald.
Danish: Den samlede behandlingsvarighed fastlægges af lægen.
Dutch: De onderstaande onderzoeken moeten gedurende de eerste twee weken wekelijks worden uitgevoerd, vervolgens elke twee weken gedurende een maand; daarna, afhankelijk van het leukocytenaantal en de stabiliteit van de patiënt ten minste elke maand gedurende zes maanden en ten minste elke drie maanden nadien.
Danish: Nedenstående test skal foretages hver uge i de første 2 uger og derefter hver anden uge i den næste måned; efterfølgende afhængigt af leukocyttal og patientens stabilitet, men mindst én gang om måneden de næste 6 måneder og mindst hver 3. måned derefter.
Dutch: Vanwege het risico op ernstige of zelfs dodelijke toxische reacties moeten patiënten door de arts volledig worden geïnformeerd over de risico's (inclusief vroege klachten en verschijnselen van toxiciteit) en de aanbevolen veiligheidsmaatregelen.
Danish: På grund af risikoen for alvorlige eller endda dødelige toksiske reaktioner skal patienterne informeres grundigt af lægen om risiciene (herunder de tidligere tegn og symptomer på toksicitet) og de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Dutch: Methotrexaat kan genotoxisch zijn.
Danish: Methotrexat kan være genotoksisk.
Dutch: Er is bij patiënten melding gemaakt van tijdelijke verhogingen van de transaminasewaarden tot twee of drie keer de bovenste limiet van de normale waarde met een frequentie van 13-20%.
Danish: Der er indberettet midlertidige stigninger i aminotransferaser til to eller tre gange den øvre normalgrænse med en hyppighed på 13-20 %.
Dutch: Patiënten moeten duidelijk worden geïnformeerd dat de therapie eenmaal per week moet worden toegediend, en niet elke dag.
Danish: Patienterne skal informeres tydeligt om, at behandlingen skal administreres én gang om ugen og ikke hver dag.
Dutch: Patiënten met JIA moeten altijd worden doorverwezen naar een reumatologieteam dat is gespecialiseerd in de behandeling van kinderen/adolescenten.
Danish: Patienter med JIA skal altid henvises til en reumatologisk afdeling, der er specialiseret i behandling af børn og unge.
Dutch: Gebruik Nordimet niet als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Danish: Du må ikke bruge Nordimet, mens du er gravid, eller hvis du forsøger at blive gravid.
Dutch: - Bepaal waar u het geneesmiddel gaat injecteren.
Danish: - Beslut dig for, hvor du vil injicere lægemidlet.
Dutch: Er zal bloed worden afgenomen om te controleren of er mogelijk sprake is van een verminderd aantal witte bloedcellen (agranulocytose).
Danish: Der vil blive taget en blodprøve for at tjekke for et eventuelt fald i antallet af de hvide blodlegemer (agranulocytose).
Dutch: Voordat u Nordimet bij uzelf gaat injecteren - Controleer de uiterste gebruiksdatum op het geneesmiddel.
Danish: Inden du giver dig selv en injektion af Nordimet - Kontrollér udløbsdatoen på lægemidlet.
Dutch: Zie ook de rubriek ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid'.
Danish: Se også afsnittet "Graviditet, amning og frugtbarhed".
Dutch: Het is belangrijk om de arts te vertellen dat u Nordimet gebruikt.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til din læge, at du bruger Nordimet.
Dutch: De arts kan de dosering verhogen als de gebruikte dosis niet werkzaam is, maar wel goed wordt verdragen.
Danish: Læge vil muligvis øge dosis, hvis den anvendte dosis ikke er tilstrækkeligt effektiv, men tåles godt.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppighederne er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10) almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: 2) Ga in een ontspannen houding zitten of liggen.
Danish: 2) Sid eller lig ned i en afslappet, behagelig stilling.
Dutch: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Danish: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Dutch: Omdat ernstige bijwerkingen zich ook bij lage doseringen kunnen voordoen, is het echter van het allergrootste belang dat patiënten regelmatig, met korte tussenpozen, door de arts worden gecontroleerd.
Danish: Da der kan opstå alvorlige bivirkninger selv ved lavere doser, er det imidlertid absolut nødvendigt, at patienterne kontrolleres regelmæssigt og med korte intervaller af lægen.
Dutch: Zelden: stressfractuur
Danish: Sjælden: Stressfraktur.
Dutch: Instructies voor zelfinjectie van Nordimet 1) Was uw handen grondig met water en zeep.
Danish: Instruktioner i selv at injicere Nordimet 1) Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Dutch: Hoewel dit effect kan worden gereduceerd door toediening van calciumfolinaat, moet gelijktijdig gebruik worden vermeden.
Danish: Mens denne virkning kan reduceres ved at administrere calciumfolinat, skal samtidig anvendelse undgås.
Dutch: Nordimet kan ernstige (soms levensbedreigende) bijwerkingen veroorzaken.
Danish: Nordimet kan forårsage alvorlige (sommetider livstruende) bivirkninger.
Dutch: In deze gevallen moet het gebruik van methotrexaat worden onderbroken totdat de symptomen verdwenen zijn.
Danish: I disse tilfælde skal behandlingen med methotrexat afbrydes, indtil symptomerne svinder.
Dutch: Uw arts zal bloed- en urineonderzoek uitvoeren om er zeker van te zijn dat bijwerkingen snel worden opgemerkt.
Danish: Din læge vil bede om blod- og urinprøver for at sikre, at eventuelle bivirkninger opdages hurtigt.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift gebruikt en voor kruiden- of natuurgeneesmiddelen.
Danish: Dette gælder også medicin, du har fået uden recept, samt urtemedicin og naturlægemidler.
Dutch: Heldere, gele oplossing met een pH van 8,0-9,0 en een osmolaliteit van ongeveer 300 mOsm/kg.
Danish: Klar gul opløsning med en pH på 8,0-9,0 og en osmolalitet på ca. 300 mOsm/kg.
Dutch: De noodzaak van een leverbiopsie bij psoriasispatiënten voorafgaand en tijdens de behandeling staat ter discussie.
Danish: Nødvendigheden af at udtage leverbiopsier hos psoriasispatienter inden og under behandlingen er kontroversiel.
Dutch: Eenmaal per week gebruiken
Danish: Må kun tages én gang om ugen
Dutch: Het duurt 30-60 seconden voordat de huid effectief schoon is.
Danish: Der går 30-60 sekunder, før virkningen træder i kraft.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik van foliumzuurmiddelen wordt aanbevolen de vitamine B12-spiegel te controleren, aangezien foliumzuur een bestaande vitamine B12deficiëntie kan maskeren, vooral bij volwassenen ouder dan 50 jaar.
Danish: Monitorering af vitamin B12-niveauet anbefales inden anvendelse af folsyrepræparater, da folsyre kan maskere en eksisterende vitamin B12-mangel, især hos voksne over 50 år.
Dutch: Zie rubriek 4.6 voor anticonceptieadvies voor mannen.
Danish: 4.6 vedrørende anbefaling om prævention til mænd.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nordimet bij kinderen in de leeftijd < 3 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 4.4).
Danish: Nordimets sikkerhed og virkning hos børn under 3 år er ikke klarlagt (se pkt.
Dutch: 3) De pen is voorgevuld en klaar voor gebruik.
Danish: 3) Pennen er fyldt og klar til brug.
Dutch: Er zijn bij vier diersoorten (ratten, muizen, konijnen, katten) teratogene effecten vastgesteld.
Danish: Der er påvist teratogene virkninger hos fire arter (rotter, mus, kaniner, katte).
Dutch: - Onderzoek van de mondholte en keel op slijmvliesveranderingen.
Danish: - Undersøgelse af mundhule og hals for slimhindeforandringer.
Dutch: De volgende pennen zijn beschikbaar:
Danish: Følgende penne fås:
Dutch: Als u deze testdosis goed verdraagt, wordt de behandeling de week erna voortgezet met een dosis van ongeveer 7,5 mg.
Danish: Hvis du kan tåle denne prøvedosis, vil behandlingen fortsætte efter en uge med en dosis på cirka 7,5 mg.
Dutch: Nordimet is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van ontstekingsaandoeningen: - actieve reumatoïde artritis bij volwassenen.
Danish: Nordimet er et lægemiddel, der bruges til behandling af en række inflammatoriske sygdomme: - aktiv reumatoid artrit hos voksne.
Dutch: Gebruik het middel niet als deze datum is verstreken.
Danish: Brug det ikke, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Dutch: Dergelijke afwijkingen zouden zich binnen twee weken moeten normaliseren; hierna kan de behandeling, na goedkeuring door de arts, worden hervat.
Danish: Sådanne anomalier skal vende tilbage til normalområdet inden for 2 uger, og derefter kan behandlingen genoptages, alt efter lægens vurdering.
Dutch: Daarom kan voor deze combinatie een dosisaanpassing noodzakelijk zijn.
Danish: Ved kombination kan dosisjustering derfor være nødvendig.
Dutch: B-1420 Braine-l'Alleud België
Danish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgien
Dutch: - U wordt tegelijkertijd gevaccineerd met levende vaccins.
Danish: - Samtidig vaccination med levende vaccine.