FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez az alacsony dózis hosszú időn keresztül adva maga után vonhatja a kezelés sikertelenségét, valamint a kórokozó és normál baktériumok körében az antimikrobiális rezisztencia szelekció kialakulását.
Bulgarian: Тази ниска доза за продължителен период носи висок риск от селекция на антимикробна резистентност при патогенните и коменсалните бактерии и от неуспех на лечението.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Maymó, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratorios Maymó, S.A.
Hungarian: Linkomicinre és spektinomicinre érzékeny Mycoplasma gallisepticum és Escherichia coli által okozott, alacsony mortalitási aránnyal járó, krónikus légzőszervi betegség (CRD) kezelésére és metafilaxisára.
Bulgarian: За лечение и метафилаксия на хронично респираторно заболяване (CRD), причинено от Mycoplasma gallisepticum и Escherichia coli, чувствителни на линкомицин и спектиномицин и свързани с ниски нива на смъртност.
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy a jelenleg elérhető adatok alapján a linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó, ivóvízben alkalmazandó porok előny-kockázat profilja pozitív, és a terméktájékoztatót a III. mellékletben található ajánlott változtatások szerint módosítani kell.
Bulgarian: • CVMP счита, че на базата на наличните данни за прахове за прилагане във вода за пиене, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, общото съотношение полза/риск е положително и информацията за продукта трябва да бъде изменена, както е предвидено в Приложение III.
Hungarian: Az alábbi, az érintett fajokra vonatkozó megfogalmazást kell használni, ha a következő célállat fajokat már korábban engedélyezték:
Bulgarian: Когато следните целеви видове вече са били одобрени, трябва да се използва текстът по-долу за съответните целеви видове:
Hungarian: A sertések és/vagy baromfik számára szájon át alkalmazott, linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó állatgyógyászati készítmények tudományos értékelésének átfogó összefoglalása (lásd I. melléklet)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи комбинация от линкомицин и спектиномицин за перорално приложение при прасета и/или домашни птици (вж.
Hungarian: Még általánosabban, a sertések linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó gyógypremixekkel és a takarmányban alkalmazandó porral való kezelése a jelenlegi javallatok alapján a patogéneket és egyéb baktériumokat kis dózisoknak teszi ki hosszabb időn keresztül, ez pedig növeli a szelekciós rezisztencia kockázatát.
Bulgarian: В по-обобщен план лечението с премикси за медикаментозни фуражи и прахове за перорално приложение с фуража на прасета, съдържащи комбинацията от линкомицинспектиномицин, както е препоръчано в момента, излага таргетните патогени и други бактерии на ниски дози за продължителни периоди, което повишава риска от селектиране на резистентност.
Hungarian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicin és spektinomicin
Bulgarian: Linco-Spectin 22 + 22 Линкомицин и спектиномицин
Hungarian: A linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó gyógypremixek és takarmányban alkalmazandó porok közösségi forgalomba hozatali engedélye visszavonásának és a linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó ivóvízben alkalmazandó porok közösségi forgalomba hozatali engedélyében eszközölt változások indokolása
Bulgarian: Основания за оттегляне на лицензите за употреба за премикси за медикаментозни фуражи и прахове за приложение с фуражи, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, и изменение на лицензите за употреба за праховете за прилагане във вода за пиене, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин
Hungarian: Annak a hatásmechanizmusa, hogy a szájon át adott spektinomicin rossz felszívódása ellenére szisztémásan is hat bizonyos kórokozókra, nem teljesen felderített, de részben a bélflórán keresztül kifejtett indirekt hatásával lehet kapcsolatban.
Bulgarian: Механизмът, по който се прилага спектиномицин перорално, действа на патогените на системно ниво, въпреки че слабото абсорбиране не е напълно изяснено и може да разчита частично на непреки ефекти върху чревната флора.
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó gyógypremixek használata nem megfelelő klinikai adatokon nyugszik, és a jelenleg ajánlott adagolási rend a hosszú időn keresztül fenntartott alacsony antimikrobiális szint következtében emelkedett kockázatot von maga után a rezisztencia szelekciójával és kifejlődésével kapcsolatban.
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на премикси за медикаментозни фуражи, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, се подкрепя от незадоволителни клинични данни и препоръчаните дозови режими към настоящия момент носят по-висок риск от селектиране и развитие на резистентност поради експозиция на ниски антимикробни нива за продължителни периоди.
Hungarian: Indikációk, adagolás és szermaradék adatok házityúkokon kívüli baromfi fajok esetében
Bulgarian: Показания, дозировки и данни за остатъчните количества при видове домашни птици, различни от пилета
Hungarian: A linkomicin és spektinomicin tartalmú gyógypremixek és a takarmányban alkalmazandó porok használatának alátámasztására nagyon korlátozott adatokat nyújtottak be, vagy nem nyújtottak be ilyen adatokat egyáltalán.
Bulgarian: Предоставени са много ограничени данни или не са предоставени никакви данни в подкрепа на употребата на премикси за медикаментозни фуражи и прахове за перорална употреба, които да се прилагат с фураж, съдържащ линкомицин и спектиномицин.
Hungarian: a CVMP javasolta az I. melléklet szerinti sertések és/vagy baromfik számára szájon át alkalmazott linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó gyógypremixek és takarmányban alkalmazandó porok közösségi forgalomba hozatali engedélyének visszavonását.
Bulgarian: CVMP препоръча оттеглянето на лицензите за употреба за премиксите за медикаментозни фуражи и праховете за приложение с фуража за прасета и/или пилета, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, както е описано в Приложение I.
Hungarian: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.
Bulgarian: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó, takarmányban alkalmazandó porok használatát nem támasztják alá adatok, és a jelenleg ajánlott adagolási rend a hosszú időn keresztül fenntartott alacsony antimikrobiális szint következtében emelkedett kockázatot von maga után a rezisztencia szelekciójával és kifejlődésével kapcsolatban.
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на прахове за приложение с фураж, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, не се подкрепя от данни и препоръчаните дозови режими към настоящия момент носят по-висок риск от селектиране и развитие на резистентност поради експозиция на ниски антимикробни нива за продължителни периоди.
Hungarian: Sertés, tyúk galamb, kacsa, pulyka
Bulgarian: Прасета, кокошки гълъби, патици, пуйки
Hungarian: Csak egy, a linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó sertés dizentéria kezelésére szolgáló gyógypremixről szóló vizsgálati anyagot nyújtottak be.
Bulgarian: Подадено е само едно проучване с премикси за медикаментозни фуражи, които съдържат комбинацията линкомицин-спектиномицин срещу дизентерия при свине.
Hungarian: Olaszország FATRO S.p.A.
Bulgarian: Словакия FATRO S.p.A.
Hungarian: Az alkalmazási előírás
Bulgarian: Начин на приложение
Hungarian: Az ivóvízben adandó porok szermaradék adatai nem kérdőjelezik meg a minden termék esetében megállapított 7 napig adott 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Bulgarian: Данните за остатъчните количества, представени за праховете за приложение във вода за пиене, не поставят под въпрос карентните срокове, одобрени за всеки продукт поотделно при доза от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Hungarian: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Bulgarian: LincomycinSpectinomycin Pulver
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján úgy tűnik, hogy a linkomicin és spektinomicin kombinációjából csak a linkomicin hatásos a sertés dizentéria leggyakoribb okozója, az anaerob spirochaeta B.
Bulgarian: От предоставените данни изглежда, че в рамките на комбинацията линкомицин-спектиномицин само линкомицинът е активен срещу първичния причиняващ агент на дизентерията при свинете, анаеробната спирохета B. hyodysenteriae, която е резистентна на спектиномицин.
Hungarian: Lincospectin 44 Premix
Bulgarian: Linco-Spectin 44 Premix
Hungarian: A sertések és/vagy baromfik számára szájon át alkalmazott, linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó, ivóvízben alkalmazandó minden por alkalmazási előírása, címkeszövege és a használati utasítása releváns részeinek módosításai
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовките за всички прахове за прилагане във вода за пиене, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин за перорално приложение на прасета и/или пилета
Hungarian: A gyógyszer házityúkok részére az ivóvízben alkalmazandó por formában, a linkomicin és a spektinomicin kombinációjában, 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban (50 mg kombinált hatóanyag/ttkg) 7 napig adva hatásosnak minősül az M. gallisepticum és az E. coli által okozott alacsony mortalitású CRD esetek kezelésére.
Bulgarian: При пилета праховете за приложение във вода за пиене, съдържащи комбинация от линкомицин и спектиномицин в доза от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (50 mg комбинирани активности на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни, се счита за ефективна при случаи на CRD, причинено от M. gallisepticum и E. coli и свързано с ниски нива на смъртност.
Hungarian: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Bulgarian: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Hungarian: Egy GCP-kompatibilis, randomizált, vak és negatívan kontrollált provokációs teszt során a házityúkok indukált E. coli, M. gallisepticum és kombinált E. coli - M. gallisepticum fertőzéseit az ivóvízben alkalmazandó por formában adott linkomicin és spektinomicin kombinációjával kezelték.
Bulgarian: В рандомизирано, сляпо проучване със заразяване на животните и негативна контрола, съвместимо с принципите на добрата клинична практика, пилета са лекувани с прах за приложение във вода за пиене, който съдържа комбинация от линкомицин и спектиномицин, срещу индуцирана инфекция с E. coli, M. gallisepticum и комбинирана инфекция с E. coli и M. gallisepticum.
Hungarian: Az ivóvízben adandó porok szermaradék adatai nem kérdőjelezik meg a minden termék esetében megállapított 7 napig adott 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Bulgarian: Данните за остатъчните количества, представени за праховете за приложение във вода за пиене, не поставят под въпрос карентните срокове, одобрени за всеки продукт поотделно при доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Hungarian: A linkomicin hatásos Gram-pozitív baktériumok, bizonyos anaerob Gram-negatív baktériumok és mikoplazmák ellen.
Bulgarian: Линкомицинът е активен срещу грам-положителни бактерии, някои анаеробни грам-отрицателни бактерии и микоплазми.
Hungarian: Linkomicinre és spektinomicinre érzékeny Lawsonia intracellularis és társult enterális kórokozók (Escherichia coli) által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésére és metafilaxisára.
Bulgarian: За лечение и метафилаксия на пролиферативна ентеропатия при свине (илеит), причинен от Lawsonia intracellularis и свързани чревни патогени (Escherichia coli), които са чувствителни на линкомицин и спектиномицин.
Hungarian: Sertés: 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban 7 napig adva
Bulgarian: 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Hungarian: A spektinomicin egy a Streptomyces spectabilis nevű baktériumból származó aminociklitol antibiotikum; bakteriosztatikus hatása van és hatásos bizonyos aerob Gram-negatív baktériumok, Gram-pozitív coccusok és Mycoplasma fajok ellen.
Bulgarian: Спектиномицинът е аминоциклитолов антибиотик, получен от Streptomyces spectabilis; той има бактериостатично действие и е активен срещу някои аеробни грам-отрицателни бактерии, грамположителни коки и Mycoplasma spp.
Hungarian: Elsődlegesen a fenti kísérleti vizsgálatok alapján megállapították, hogy az M. gallisepticum és E. coli által okozott, a házityúkok alacsony halálozási rátájával rendelkező krónikus légzőszervi betegsége (CRD) indikációjában a Linco-Spectin 100 részére a 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás (EMEA/V/A/088) során engedélyezett 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap 7 napon át dózis rend igazolt és ez az egyetlen validált indikáció és adagolás házityúkok esetében.
Bulgarian: На базата основно на последното експериментално проучване се счита, че показанието, свързано с хроничната респираторна болест при пилета (CRD), причинена от M. gallisepticum и E. coli и свързана с ниски нива на смъртност, и свързаният с нея режим на дозиране от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (50 mg комбинирана активност на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни, както е одобрен в хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMEA/V/A/088) за Linco-Spectin 100, са оправдани като единствените валидирани показание и дозировка при пилета.
Hungarian: A spektinomicin egy a Streptomyces spectabilis nevű baktériumból származó aminociklitol antibiotikum; bakteriosztatikus hatása van és hatásos Mycoplasma fajok és bizonyos Gram-negatív baktériumok, mint például az Escherichia coli ellen.
Bulgarian: Спектиномицинът е аминоциклитолов антибиотик, получен от Streptomyces spectabilis, той притежава бактериостатично действие и е активен срещу Mycoplasma spp. и срещу някои грамотрицателни бактерии, например E. coli.
Hungarian: változatosságot figyelembe véve is tisztán látszik, hogy a legkisebb gátlási koncentráció (MIC) sávja elég széles és a legtöbb izolátumban egy növekedett MIC látható az olyan baktérium populációknál, ahol a vad típusok alacsonyabb számban vannak jelen (vagy akár teljesen hiányoznak).
Bulgarian: Когато се преценяват данните за in vitro чувствителност на линкомицин срещу B. hyodysenteriae, дори и да съществуват разлики между географските райони и вариабилността да възниква поради липсата на стандартизирана методология за изследване, ясно се вижда, че обхватът на минималната инхибиторна концентрация (MIC) е широк и че повечето от изолатите демонстрират повишена MIC в бактериална популация, в която дивият вид е понижен (или дори липсващ).
Hungarian: Sint Lenaartseweg
Bulgarian: KELA N.V. Sint Lenaartseweg
Hungarian: A gyógyszer sertések részére szájon át az ivóvízben alkalmazandó por formában, a linkomicin és a spektinomicin kombinációjában, 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban (10 mg kombinált hatóanyag/ttkg) 7 napig adva klinikailag hatásosnak minősül az L. intracellulari és lehetséges társult kórokozók, köztük az E. coli által okozott sertés proliferatív enteropátia esetek kezelésére.
Bulgarian: По отношение на праховете за приложение във вода за пиене, съдържащи комбинация от линкомицин и спектиномицин, за перорално приложение при прасета в доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (10 mg комбинирани активности на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни се счита за ефективно при случаи на пролиферативна ентеропатия при свинете, причинена от L. intracellularis и възможни свързани патогени, сред които е и E. coli.
Hungarian: Franciaország Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Bulgarian: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Hungarian: 75014 Paris
Bulgarian: Lannelongue 75014 Paris France
Hungarian: Ezért a kombináció hatásspektruma alapján, továbbá a sertés proliferatív enteropátia patogenezisét és a rendelkezésre álló klinikai adatokat figyelembe véve megállapították, hogy a Linco-Spectin 100-at érintő, 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás (EMEA/V/A/088) szerint az L. intracellularis és társult kórokozók által okozott sertés proliferatív enteropátia megelőzése és kezelése indikációjában (ileitisz) 7 napig ivóvízben 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban adva a gyógyszer hatásossága igazolt.
Bulgarian: Следователно на базата на спектъра на активността на комбинацията, на общите съображения на патогенезата на пролиферативната ентеропатия при свине и на наличните клинични данни се счита, че показанието за лечение и превенция на пролиферативна ентеропатия при свине (илеит), причинена от L. intracellularis и свързаните с него чревни патогени (E. coli), при доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни във вода за пиене, одобрено в хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMEA/V/A/088) за LincoSpectin 100, е оправдано.
Hungarian: Hasonló okok, azaz a magas in vitro rezisztencia arányok miatt, 2014-ben a tilozin tartalmú, sertések számára az ivóvízzel vagy a takarmánnyal keverve szájon át adandó állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos, a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárással (EMEA/V/A/100) kapcsolatban a CVMP a „B. Hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria" indikáció törlését javasolta a terméktájékoztatóból.
Bulgarian: 2 по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарните лекарствени продукти, които съдържат тилозин за перорално приложение с фураж или вода за пиене при прасета, CVMP препоръчва показанието „дизентерия при свине, причинена от B. hyodysenteriae", да бъде изтрито от информацията за продукта.
Hungarian: Sertés, baromfi (brojler, jérce) és pulyka
Bulgarian: Прасета, домашни птици (бройлери, ярки) и пуйки
Hungarian: Maagdenburgstraat
Bulgarian: България Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Hungarian: A linkomicin B. hyodysenteriae elleni in vitro fogékonysági adatok értékelése során, a különböző földrajzi helyek közötti különbségeket és a standardizált teszt metódusok hiányából adódó http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Bulgarian: hyodysenteriae и повечето автори считат, че ползата от комбинацията със спектиномицин при лечението на дизентерия при свине се дължи в по-голяма степен на разширяването на спектъра към по-широк спектър от организми, т.е. спектиномицин би действал http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Hungarian: Görögország PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Bulgarian: Aspropyrgos Attikis Greece
Hungarian: Spanyolország Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa,
Bulgarian: Zoetis Spain, S.L. Avda.
Hungarian: Sertés, házityúk
Bulgarian: Прасета, домашни птици
Hungarian: A linkomicin hatásos Gram-pozitív baktériumok, bizonyos anaerob Gram-negatív baktériumok és Mycoplasma fajok ellen.
Bulgarian: Линкомицинът е активен срещу грам-положителни бактерии, някои анаеробни грам-отрицателни бактерии и Mycoplasma spp.
Hungarian: Házityúk: 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban 7 napig adva
Bulgarian: 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД(И)
Hungarian: Sertés, házityúk, pulyka
Bulgarian: Прасета, пилета, пуйки
Hungarian: Az L. intracellularis linkomicin-spektinomicin rezisztencia státusza hiányzik, mivel technikai korlátok miatt ennek a fajnak az érzékenységét nehéz in vitro vizsgálni.
Bulgarian: Поради технически ограничения чувствителността на L. intracellularis е трудна за изследване in vitro и при тези видове няма данните за статуса на резистентност на линкомицин-спектиномицин.
Hungarian: Ezenfelül meg fogja beszélni Önnel a kezelés egyéb lehetőségeit is.
Bulgarian: Той/тя също така ще обсъди с Вас и други възможности за лечение.
Hungarian: Nagyon ritka: allergiás reakciók.
Bulgarian: Много редки: алергични реакции.
Hungarian: Folytassa a kezelést a megszokott módon.
Bulgarian: Продължете лечението, както обикновено.
Hungarian: Az applikátort minden használat után meleg vízzel kell megtisztítani.
Bulgarian: Апликаторът трябва да се почиства с топла вода всеки път след употреба.
Hungarian: A többlet kockázat néhány éven belül válik nyilvánvalóvá.
Bulgarian: Допълнителният риск става ясен в рамките на няколко години.
Hungarian: A terméktájékoztatót később szükség szerint a tagállami illetékes hatóságok a referencia-tagállammal együttműködve frissíthetik a 2001/83/EK irányelv III. címe 4. fejezetében lefektetett eljárásoknak megfelelően.
Bulgarian: Продуктовата информация може да бъде актуализирана впоследствие от компетентните власти на държавите членки съответно при съгласуване с референтната държава членка, в съответствие с процедурите, определени в глава 4 от дял III на Директива 2001/83/ЕО.
Hungarian: A 3. pont ezen részét a jelen eljárásban nem módosították]
Bulgarian: Тази част на точка 3 не е променена при настоящата процедура]
Hungarian: A kezelést bármely alkalmas napon meg lehet kezdeni.
Bulgarian: Лечението може да започне във всеки удобен ден.
Hungarian: A 65 évesnél idősebb nők kezelésére vonatkozó tapasztalat korlátozott.
Bulgarian: Опитът при лечение на жени на възраст над 65 години е ограничен.
Hungarian: Vaginitisz, ideértve a vaginális kandidiázist
Bulgarian: Вагинит, включително вагинална кандидоза
Hungarian: Lásd 4.2 és 4.4 pont.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 и 4.4.
Hungarian: Amennyiben az applikátor megsérül, ne használja azt, és tájékoztassa a gyártót!
Bulgarian: В случай че апликаторът е повреден, не трябва да го използвате и информирайте за това производителя.
Hungarian: Kockázati arány és 95% CI
Bulgarian: Съотношение на рисковете и 95%
Hungarian: a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Hungarian: A kezelés leállítását követően a kockázat legalább 10 évig magasabb marad.
Bulgarian: След спиране на лечението рискът остава повишен в продължение на поне 10 години.
Hungarian: Ez természetes a menopauza után.
Bulgarian: Това се случва по естествен път след менопаузата.
Hungarian: # Átfogó kockázati arány.
Bulgarian: # Общо съотношение на рисковете.
Hungarian: A szabad T4 és szabad T3 koncentrációk változatlanok.
Bulgarian: Т4 и Т3 не се променят.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel ez egy hormonpótló készítmény, az alábbiakat kell figyelembe venni:
Bulgarian: Тъй като обаче е продукт за ХЗТ, трябва да се има предвид следното:
Hungarian: A relatív kockázat nem változik az életkorral vagy a menopauza óta eltelt idővel.
Bulgarian: Относителният риск не се променя с възрастта или времето след настъпване на менопауза.
Hungarian: 4.7 pont A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Bulgarian: Точка 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Hungarian: A posztmenopauzális tünetek kezelésének megkezdésére és folytatására a legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni a legrövidebb időtartamig (lásd a 4.4 pontot is).
Bulgarian: За започване и възобновяване на лечението на постменопаузалните симптоми трябва да се прилага най-ниската ефективна доза за най-краткия период от време (вж. също точка 4.4).
Hungarian: A maximális adag naponta egyszeri alkalmazás.
Bulgarian: Максималната доза е веднъж дневно.
Hungarian: - A kockázat szintje függ az alkalmazás időtartamától (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: - Степента на риска зависи от продължителността на употреба (вж. точка 4.4).
Hungarian: Ha hüvelyének bőre nagyon sérülékeny, legyen óvatos az applikátor hüvelybe történő bevezetésénél!
Bulgarian: Ако кожата Ви е много уязвима, бъдете внимателни, когато поставяте апликатора във влагалището.
Hungarian: Ezért különösen a tartós alkalmazás (>4 hét) nem ajánlott.
Bulgarian: Затова особено продължителна употреба (> 4 седмици) не се препоръчва.
Hungarian: Orvosi kórelőzmény és rendszeres ellenőrzések
Bulgarian: Медицинска анамнеза и редовни прегледи