FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe utilizarse una aguja nueva para cada inyección.
Danish: Svar: Ja. En ny kanyle bør anvendes til hver injektion.
Spanish: Deficiencia de hormona de crecimiento
Danish: Væksthormonmangel
Spanish: La dosis fue de 0,05 mg/kg/día s.c. en ambos estudios.
Danish: Dosis var 0,05 mg/kg dagligt subkutant i begge studier.
Spanish: La somatropina estimula la tasa de crecimiento y aumenta la talla adulta en niños con deficiencia de la hormona del crecimiento endógena y en niños con fallo de crecimiento debido a síndrome de Turner o IRC.
Danish: Somatropin stimulerer væksthastigheden og øger voksenhøjden hos børn med mangel på endogent væksthormon og hos børn med vækstforstyrrelser, som skyldes Turners syndrom eller kronisk nyreinsufficiens (CRI).
Spanish: Los adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento muestran una baja densidad mineral ósea en los huesos, y en los pacientes de comienzo infantil se ha observado que NutropinAq aumenta la densidad mineral ósea en la espina dorsal en función de la dosis administrada.
Danish: Voksne med væksthormonmangel har en lav knogle-mineraltæthed, og hos patienter, der debuterer i barndommen har det vist sig, at NutropinAq kan øge knoglemineraltætheden i rygsøjlen alt efter dosering.
Spanish: 1 DNA Way
Danish: Genentech Inc. 1 DNA Way
Spanish: Mientras continúa sujetando la pluma hacia arriba, ajuste la ruedecilla negra de dosificación introduciéndola de nuevo y observe la punta de la aguja para comprobar si aparece una gota de medicina.
Danish: Mens du stadig holder pennen lodret, trykkes den sorte doseringsknap ind igen, og hold øje med, at der kommer en dråbe lægemiddel til syne i kanylespidsen.
Spanish: En adultos, NutropinAq se utiliza:
Danish: Hos voksne anvendes NutropinAq:
Spanish: Estos efectos adversos son raros, pueden afectar a 1 de cada 1.000 pacientes.
Danish: Denne bivirkning er sjælden; den kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter.
Spanish: Si utiliza el protector activo, deslice el protector en la pluma precargada y empuje los dos botones negros de cierre del protector de la aguja hacia la punta.
Danish: Hvis du anvender den aktive afskærmning, skal du lade afskærmningen glide på pennen og skubbe de 2 sorte låsegreb på nåleskjuleren hen mod spidsen.
Spanish: Distribución: Los estudios con somatropina efectuados en animales han demostrado que la hormona del crecimiento se concentra en los órganos muy irrigados, particularmente en el hígado y el riñón.
Danish: Dyrestudier med somatropin har vist, at væksthormon lokaliseres i organer med høj gennemblødning, især lever og nyrer.
Spanish: R: Su médico o enfermero/a le aconsejará qué hacer para la última dosis del cartucho.
Danish: Svar: Din læge eller sygeplejerske vil rådgive dig i, hvad du skal gøre med den sidste dosis i cylinderampullen.
Spanish: Raras: hipotiroidismo
Danish: Sjælden: Hypotyroidisme
Spanish: Crecimiento de los órganos: La hormona del crecimiento provoca un aumento del tamaño de los órganos internos, incluyendo los riñones, así como un aumento de la masa eritrocitaria.
Danish: Organvækst: Væksthormonet øger de indre organers størrelse, inklusive nyrer, og forøger mængden af røde blodceller.
Spanish: Un ml contiene 5 mg de somatropina.
Danish: En ml indeholder 5 mg somatropin*.
Spanish: Por el contrario, si una mujer tratada con NutropinAq suspende el tratamiento con estrógenos orales, es posible que deba reducir la dosis de Nutropin para evitar el exceso de hormona del crecimiento y/o los efectos secundarios (ver sección 4.5).
Danish: Omvendt kan det være nødvendigt at reducere dosis af NutropinAq, hvis en kvinde, som tager NutropinAq, stopper med oral østrogenbehandling, for at undgå for meget væksthormon og/eller bivirkninger (se pkt.
Spanish: La pluma precargada NutropinAq Pen está diseñada para usarla sólo con cartuchos de NutropinAq (para uso en vía subcutánea exclusivamente).
Danish: NutropinAq Pen er kun beregnet til brug sammen med cylinderampuller med NutropinAq (kun til subkutan brug).
Spanish: Sensación de debilidad (astenia) y aumento de la tensión muscular (hipertonia).
Danish: En følelse af svaghed og øget muskelspænding.
Spanish: Para cada inyección debe utilizar una nueva aguja de inyección estéril.
Danish: Du skal anvende en ny steril injektionskanyle ved hver injektion.
Spanish: En todos los casos descritos, los signos y síntomas relacionados con la hipertensión intracraneal remitieron tras reducirse la dosis de somatropina o bien al concluirse el tratamiento.
Danish: I alle observerede tilfælde er symptomer på intrakraniel hypertension forsvundet efter reduktion af somatropin-dosis eller afbrydelse af behandlingen.
Spanish: Los pacientes con diabetes o intolerancia a la glucosa deben monitorizarse estrechamente durante la terapia con somatropina.
Danish: Patienter med diabetes eller glucoseintolerance skal overvåges nøje under behandling med somatropin.
Spanish: Retire el protector de la aguja de la pluma (si lo ha utilizado) y coloque el tapón de aguja más grande sobre una superficie plana.
Danish: Træk nåleskjuleren af pennen (hvis du har anvendt en) og sæt den store penkanylehætte på en plan flade.
Spanish: En niños, NutropinAq se utiliza:
Danish: Hos børn anvendes NutropinAq:
Spanish: P: ¿Puedo almacenar la pluma precargada NutropinAq Pen en el congelador?
Danish: Spm: Kan jeg opbevare min NutropinAq Pen i fryseren?
Spanish: Componentes de la pluma precargada NutropinAq Pen:
Danish: Komponenter til NutropinAq Pennen:
Spanish: Es aconsejable realizar controles cuando se administra somatropina en combinación con medicamentos, los cuales se sabe que son metabolizados por las enzimas hepáticas CYP450, como por ejemplo los corticoesteroides, esteroides gonadales, anticonvulsivos y la ciclosporina.
Danish: Hvis somatropin anvendes i kombination med lægemidler, der metaboliseres ved hjælp af CYP450-leverenzymer, som f.eks. kortikosteroider, kønshormoner, antiepileptika og ciclosporin, bør patienten monitoreres.
Spanish: Los tumores deben estar inactivos y debe haber finalizado su tratamiento antitumoral antes de iniciar el tratamiento con NutropinAq.
Danish: Tumorer skal være inaktive, og du skal have afsluttet din kræftbehandling, inden du starter behandling med NutropinAq.
Spanish: Retire el tapón verde de la pluma y desenrosque el portacartuchos de la misma.
Danish: Tag den grønne hætte af pennen og skru cylinderampulholderen ud af pennen.
Spanish: Las neoplasias (malignas y benignas) se notificaron en los ensayos clínicos pivotales y de soporte y en la farmacovigilancia postcomercialización (ver secciones 4.3 y 4.4).
Danish: Neoplasmer (maligne og benigne) blev indberettet i både de pivotale og understøttende kliniske studier og i overvågningen efter markedsføring (se pkt.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS {BLÍSTER}
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Spanish: Fabricante: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France
Danish: Fremstiller: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Frankrig
Spanish: Otros efectos adversos raros del tratamiento con NutropinAq incluyen picor en todo el cuerpo, erupción, visión borrosa, aumento de peso, mareos, diarrea, hinchazón de la cara, fatiga, dolor, fiebre, aumento de las mamas (ginecomastia), depresión y dificultad para dormir (insomnio).
Danish: Andre sjældne bivirkninger, som ses ved behandling med NutropinAq, omfatter kløe over hele kroppen, udslæt, sløret syn, vægtøgning, svimmelhed, diarré, hævelse af ansigtet, træthed, smerter, feber, forstørrelse af brysterne hos mænd (gynækomasti), depression og søvnløshed (insomni).
Spanish: *Somatropina es una hormona del crecimiento humana producida en células de Escherichia coli por tecnología ADN recombinante.
Danish: *Somatropin er et humant væksthormon produceret i Escherichia coli-celler ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Spanish: * Somatropina es una hormona del crecimiento humana producida en células de Escherichia coli por tecnología ADN recombinante.
Danish: * Somatropin er et humant væksthormon produceret i Escherichia coli-celler ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Spanish: Para más información, consulte con su médico.
Danish: Spørg lægen om yderligere information.
Spanish: Debido a que NutropinAq puede reducir la sensibilidad a la insulina, los pacientes deben monitorizarse para evidenciar si hay intolerancia a la glucosa.
Danish: Da NutropinAq kan reducere insulinfølsomheden, skal patienterne overvåges for tegn på glucoseintolerance.
Spanish: Consulte siempre la pantalla LCD (pantalla de cristal líquido) en vez de guiarse por los clics perceptibles para preparar una inyección de NutropinAq.
Danish: Brug altid det digitale dosisdisplay, ikke de klikkende lyde, ved indstilling af en NutropinAq-injektion.
Spanish: Nutropin Aq está diseñado para soportar fuera de la nevera, un período de tiempo nominal (una hora máximo) al día.
Danish: NutropinAq er designet til dagligt at modstå en nominel periode (max en time) udenfor køleskabet.
Spanish: Trastornos del crecimiento asociados con insuficiencia renal crónica
Danish: Vækstforstyrrelse i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens
Spanish: Raras: dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos
Danish: Sjælden: Abdominalsmerter, diaré, kvalme, opkastning
Spanish: Al viajar, lleve la pluma precargada en una nevera portátil.
Danish: Under rejser anbringes pennen i en køleboks.
Spanish: CentralPharma Communications OÜ Selise 26-11, 13522, Tallinn Estonia
Danish: CentralPharma Communications OÜ Selise 26 - 11,13522 Tallinn, Estonia Tel: +372 601 5540
Spanish: Movimientos involuntarios de los ojos (nistagmo), inflamación del nervio óptico en el ojo (papiloedema), visión doble (diplopia), dolor de cabeza (cefalea), somnolencia y vértigo.
Danish: Hurtige ufrivillige bevægelser af øjnene (nystagmus), hævelse af synsnerven i øjet (papilødem), dobbeltsyn (diplopi), hovedpine, søvnighed og svimmelhed.
Spanish: Pluma precargada NutropinAq Pen Instrucciones de uso con NutropinAq
Danish: NutropinAq Pen Brugsanvisning ved brug sammen med NutropinAq
Spanish: Deje que el cartucho adquiera la temperatura ambiente y muévalo suavemente.
Danish: Lad cylinderampullen nå op på stuetemperatur og hvirvl det forsigtigt rundt.
Spanish: Retire el precinto de papel de la nueva aguja y enrósquela en el portacartuchos.
Danish: Tag papirforseglingen af en ny kanyleenhed og skru den på cylinderampulholderen.
Spanish: Los niños con insuficiencia renal crónica tratados con NutropinAq son más propensos a desarrollar un aumento de la presión intracraneal, aunque los niños con DGH orgánica y síndrome de Turner también presentan un aumento de la incidencia.
Danish: Børn med kronisk nyreinsufficiens, der behandles med NutropinAq, har større risiko for at udvikle intrakraniel hypertension, selvom børn med organisk væksthormonmangel og Turners syndrom også har en øget forekomst.
Spanish: Esto garantiza el reajuste de la vara de empuje del émbolo, que vuelve a la posición inicial.
Danish: Dette sikrer, at stempelstangen er tilbage i startpositionen.
Spanish: En niños con insuficiencia renal crónica, frecuentemente se comunicaron inflamación del recubrimiento del abdomen llamado peritoneo (peritonitis), necrosis ósea y un aumento del nivel de creatinina en sangre.
Danish: Hos børn med kronisk nyreinsufficiens blev bughindebetændelse (peritonitis), knoglehenfald og forhøjede kreatininniveauer i blodet almindeligt indberettet.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del cartucho después de CAD.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på cylinderampullens etiket og på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: Disminución del tamaño muscular (atrofia muscular), dolor en articulaciones (artralgia) y dolor óseo.
Danish: Formindsket muskelstørrelse (muskelatrofi), ledsmerter (artralgi) og knoglesmerter.
Spanish: Dolor, sangrado, hematomas (cardenales), erupciones y picor en la zona de inyección.
Danish: Smerter, blødning, blå mærker, udslæt og kløe på injektionsstedet.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización : Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francia
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 BoulogneBillancourt, Frankrig
Spanish: Inicio en la edad adulta: El paciente debe tener deficiencia de hormona de crecimiento consecuente a enfermedad hipotalámica o hipofisaria, y al menos una deficiencia hormonal diagnosticada (excepto para prolactina).
Danish: Hos voksne med væksthormonmangel skal diagnosen stilles på grundlag af ætiologien: Ved debut i voksenalderen: Patientens væksthormonmangel skal skyldes en hypotalamisk eller hypofysær lidelse, og der skal være diagnosticeret mindst en yderligere hormonmangel (undtagen for prolactin).
Spanish: A los 12 meses, el porcentaje de cambio en el estudio de inicio en la infancia fue superior al estudio de inicio en la edad adulta.
Danish: Ved 12 måneder var den procentvise ændring højere i studiet med AGHD med debut i barndommen end i studiet med AGHD med debut i voksenalderen.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Spanish: NutropinAq reduce la sensibilidad a la insulina; tanto en los ensayos clínicos pivotales y de soporte como en la farmacovigilancia postcomercialización se notificó alteración de la tolerancia a la glucosa.
Danish: NutropinAq reducerer insulinfølsomheden; nedsat glucosetolerance blev rapporteret i både de pivotale og understøttende kliniske studier og efter markedsføring.
Spanish: • Si ha tenido complicaciones tras una cirugía mayor (cirugía abdominal o a corazón abierto), un trauma múltiple, insuficiencia respiratoria aguda o patologías similares.
Danish: • hvis du har komplikationer efter en større operation (åben hjerteoperation eller mave/tarmoperation), er svært kvæstet, har akut vejrtrækningssvigt eller lignende tilstande.
Spanish: Durante el tratamiento con NutropinAq puede desarrollarse hipotiroidismo y el hipotiroidismo no tratado puede impedir la óptima respuesta a NutropinAq.
Danish: Hypotyroidisme kan udvikles under behandling med NutropinAq, og ubehandlet hypotyroidisme kan forhindre et optimalt respons på NutropinAq.
Spanish: De los 236 pacientes incluidos en los ensayos clínicos, 3 pacientes presentaron un tumor del sistema nervioso central, 2 pacientes experimentaron un meduloblastoma recurrente y 1 paciente experimentó un histiocitoma.
Danish: Af de 3 patienter med svulster i centralnervesystemet fik 2 patienter et tilbagevendende medulloblastom, og 1 patient fik et histiocytom.
Spanish: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5, 08103 Vilnius
Danish: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel. +370 700 33305
Spanish: Los EA más frecuentemente notificados en los dos estudios pivotales fueron cefalea, edema, artralgia/artrosis, tenosinovitis, parestesia y reacciones alérgicas/exantema.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger i de to pivotale studier var hovedpine, ødemer, artralgi/artrose, tenosynovitis, paræstesi og allergiske reaktioner/udslæt.
Spanish: Su médico debe monitorizar periódicamente su función tiroidea, y si resulta necesario, prescribir el tratamiento adecuado.
Danish: Din læge skal regelmæssigt undersøge skjoldbruskkirtlens funktion og om nødvendigt ordinere passende behandling.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar NutropinAq.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger NutropinAq:
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Danish: 18 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Spanish: Si padece escoliosis, necesitará ser monitorizado frecuentemente para comprobar si hay aumento de la curvatura.
Danish: Hvis du har skoliose, skal du undersøges regelmæssigt for eventuel øget krumning.
Spanish: P: ¿Debo cambiar la aguja cada vez que utilizo la pluma precargada NutropinAq Pen?
Danish: Spm: Skal jeg skifte kanyle hver gang, jeg bruger min NutropinAq Pen?
Spanish: El tratamiento concomitante con glucocorticoides inhibe el efecto promotor del crecimiento de NutropinAq.
Danish: Samtidig behandling med glukokortikoider kan nedsætte den vækstfremmende virkning af NutropinAq.
Spanish: Los pacientes con hipotiroidismo preexistente deben tratarse antes del inicio de la terapia con NutropinAq.
Danish: Patienter med allerede eksisterende hypotyroidisme skal behandles inden start med NutropinAq.
Spanish: Raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 pacientes)
Danish: Sjælden (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Spanish: La hormona del crecimiento humana ha demostrado tener, entre otros, los siguientes efectos:
Danish: Reaktioner, der er set i forbindelse med humant væksthormon, omfatter:
Spanish: A continuación, gire la ruedecilla negra de dosificación en el sentido de las agujas del reloj (véase la ilustración) hasta que se oiga un clic (0,1 mg).
Danish: Drej nu den sorte doseringsknap ét klik (0,1 mg) med uret (se illustrationen).
Spanish: Deficiencia de hormona del crecimiento en adultos (n=127) Muy frecuentes: parestesia
Danish: Voksne med væksthormonmangel (n=127)
Spanish: Durante el tratamiento debería monitorizarse la aparición de signos indicativos de escoliosis.
Danish: Under behandlingen skal der derfor moniteres for tegn på skoliose.
Spanish: Si ya le están tratando para una insuficiencia adrenal, puede requerir un ajuste de su dosis de esteroides.
Danish: Hvis du allerede er i behandling for binyrebarkinsufficiens, kan det være nødvendigt at justere steroiddosen.
Spanish: Entre los supervivientes de cáncer en la infancia, en aquellos pacientes tratados con somatropina después de la primera neoplasia se ha notificado un incremento del riesgo de padecer una segunda neoplasia.
Danish: Hos børn, der har overlevet en kræftsygdom, er der rapporteret om øget risiko for en sekundær neoplasme hos patienter behandlet med somatropin efter deres første neoplasma.
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse si existe evidencia de crecimiento tumoral.
Danish: Behandlingen skal afbrydes, hvis der opstår tegn på tumorvækst.
Spanish: P: ¿Puedo utilizar la pluma precargada NutropinAq Pen sin los protectores?
Danish: Spm: Kan jeg bruge min NutropinAq Pen uden afskærmningerne?
Spanish: Otros medicamentos y NutropinAq
Danish: Brug af anden medicin sammen med NutropinAq
Spanish: Deslice la aguja hacia adentro del tapón para recogerla y empuje hacia abajo cerrándolo del todo.
Danish: Lad kanylen glide ind for at samle den op og skub så hætten helt ned over kanylen.
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir si existe evidencia de crecimiento tumoral.
Danish: Behandlingen skal afbrydes, hvis der er tegn på tumorvækst.
Spanish: P: ¿Durante cuánto tiempo puedo dejar la pluma precargada NutropinAq Pen y el cartucho NutropinAq fuera de la nevera?
Danish: Spm: Hvor længe kan jeg opbevare min NutropinAq Pen og cylinderampul uden for køleskabet?
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento con hormona del crecimiento en pacientes afectados por una enfermedad crítica aguda debida a complicaciones después de una operación a corazón abierto o del abdomen, o con múltiples traumas a consecuencia de un accidente, o con fallo respiratorio agudo.
Danish: Væksthormon må ikke ordineres til patienter med akut kritisk sygdom som følge af komplikationer efter åben hjerte- eller abdominalkirurgi, multiple accidentielle traumer eller akut respirationssvigt.
Spanish: Sensación anormal de hormigueo, pinchazos y entumecimiento (parestesia), desarrollo óseo anormal, enfermedad que afecta el progreso del crecimiento óseo (osteocondrosis) y debilidad muscular.
Danish: Unormal følelse af snurren, prikken eller følelsesløshed i huden (paræstesi), unormal knogleudvikling, sygdom, der påvirker knoglevæksten (osteochondrose) og muskelsvaghed.
Spanish: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francia
Danish: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrig
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas) Descenso en el número de glóbulos rojos en sangre (anemia), descenso en el nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) e incremento de los niveles de fosfato (hiperfosfatemia).
Danish: Nedsat antal røde blodlegemer (anæmi), fald i blodsukkerniveauet (hypoglykæmi) og forhøjet fosfatniveau (hyperfosfatæmi).
Spanish: Para contactar con el representante local, consulte la sección 6, al dorso de este prospecto.
Danish: Se punkt 6 på næste side for kontaktmuligheder.
Spanish: Puede girar la ruedecilla negra de dosificación hacia atrás hasta que aparezca el número correcto en la pantalla LCD.
Danish: Svar: Ja. Du kan dreje den sorte doseringsknap tilbage, til det korrekte tal vises i displayet.
Spanish: Ipsen Pharmaceuticals Ltd. Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown IRL-Dublin 15 Tel: +353-1-809-8200
Danish: Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown Dublin 15, Ireland Tel: +353 (0) 1 809 8256
Spanish: Poco frecuentes: epifisiolisis de la cabeza femoral, progresión de la escoliosis, artralgia Raras: desarrollo óseo anormal, osteocondrosis, debilidad muscular, dolor en extremidades
Danish: Ikke almindelig: Løsning af caput femoralis epifyser, forværring af skoliose, artralgi Sjælden: Unormal knogleudvikling, osteokondrose, muskelsvaghed, smerte i ekstremiteterne
Spanish: En adultos con deficiencia de hormona del crecimiento frecuentemente se comunicaron sensaciones de hormigueo, pinchazos o adormecimiento (parestesia), niveles anormalmente elevados de glucosa en sangre, exceso de lípidos (grasa) en sangre, insomnio, trastornos de las articulaciones, artrosis (enfermedad degenerativa de las articulaciones), debilidad muscular, dolor de espalda, dolor de las mamas y aumento del tamaño de las mamas (ginecomastia).
Danish: Hos voksne med væksthormonmangel blev abnorme fornemmelser af snurren, prikken eller følelsesløshed, abnormt høje blodsukkerniveauer, for meget fedt (lipider) i blodet, søvnløshed, ledlidelser, slidgigt (degenerativ ledsygdom), muskelsvaghed, rygsmerter, brystsmerter og forstørrelse af brysterne hos mænd almindeligt indberettet.
Spanish: En la farmacovigilancia postcomercialización se notificaron casos de diabetes mellitus e hiperglucemia (ver sección 4.4).
Danish: Tilfælde af diabetes mellitus og hyperglykæmi blev indberettet efter markedsføring (se pkt.
Spanish: R: Quieren decir que las pilas de la pluma precargada NutropinAq Pen se están descargando.
Danish: Svar: Batteriet i din NutropinAq Pen er ved at være afladet.
Spanish: El cartucho y la pluma de NutropinAq se suministran separadamente.
Danish: Din NutropinAq cylinderampul og pen leveres separat.
Spanish: En niños con deficiencia de hormona de crecimiento: 0,025-0,035 mg/kg de peso corporal inyectados cada día debajo de la piel (inyección subcutánea).
Danish: Til børn med væksthormonmangel: 0,025 - 0,035 mg/kg kropsvægt injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
Spanish: Los demás componentes son cloruro sódico, fenol licuado, polisorbato 20, citrato de sodio dihidrato, ácido cítrico anhidro y agua para preparaciones inyectables.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, flydende phenol, polysorbat 20, natriumcitratdihydrat, vandfri citronsyre og vand til injektionsvæsker.
Spanish: R: La pluma precargada NutropinAq Pen se debe guardar en su funda y en una nevera cuando haya un cartucho insertado.
Danish: Svar: Din NutropinAq Pen skal opbevares i etuiet i køleskabet, når der er indsat en cylinderampul.
Spanish: La solución en el cartucho es estable durante 28 días después de usarlo por primera vez cuando se conserva entre 2 y 8°C.
Danish: Opløsningen i cylinderampullen er stabil i indtil 28 dage efter første brug, når den opbevares ved 2 °C - 8 °C.
Spanish: Hinchazón de las manos y de los pies debido a una acumulación de líquido (edema periférico), algunas veces asociado con dolor muscular (mialgia) y dolor en articulaciones (artralgia).
Danish: Hævede hænder og fødder på grund af væskeansamlinger (perifere ødemer), sommetider ledsaget af lokale muskelsmerter og ledsmerter.