FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den potenziell immunogenen Eigenschaften peptidhaltiger Arzneimittel entsprechend, kann die Anwendung von Natpar die Entwicklung von Antikörpern auslösen.
Estonian: Kooskõlas peptiide sisaldavate ravimite potentsiaalselt immunogeensete omadustega võib Natpar kutsuda esile antikehade tekkimise.
German: Resorption Die absolute Bioverfügbarkeit von subkutan angewendetem Natpar betrug 53 %.
Estonian: Imendumine Subkutaanselt manustatava Natpar'i absoluutne biosaadavus oli 53%.
German: Wenn das Serumcalcium vor der Anwendung unter 1,87 mmol/l oder über 2,55 mmol/l liegt, muss die Messung am nächsten Tag wiederholt werden.
Estonian: Kui annuseeelne seerumi kaltsiumisisaldus on alla 1,87 mmol/l või üle 2,55 mmol/l, tuleb seda mõõtmist järgmisel päeval korrata.
German: Der erkennbar transitorische Charakter der Antikörperentwicklung auf PTH ist wahrscheinlich durch den niedrigen Titer bedingt.
Estonian: PTH-vastaste antikehade ajutine iseloom tuleneb tõenäoliselt nende madalast tiitrist.
German: Ihr Arzt wird prüfen, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, und zwar: - während der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn und - wenn Ihre Dosis verändert wird.
Estonian: Analüüsid ja kontrollimised Teie arst kontrollib teie ravivastust: - ravi alustamise esimese 7 päeva jooksul ja - teie annuse muutmisel.
German: Hypoparathyreoidismus kann jedoch die Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Estonian: Kuid hüpoparatüreoos ise võib mõjutada teie keskendumisvõimet.
German: Der Bericht zu der klinischen Studie sollte eingereicht werden bis zum:
Estonian: Kliinilise uuringu aruanne esitatakse:
German: Vor der ersten Anwendung des Pens muss das Arzneimittel gemischt werden.
Estonian: Enne pen-süstli esmakordset kasutamist tuleb ravimi komponendid kokku segada.
German: Der Abschlussbericht der klinischen Studie sollte eingereicht werden bis zum:
Estonian: Lõplik kliinilise uuringu aruanne esitatakse:
German: Eine Liste der Symptome von niedrigen Calciumwerten finden Sie im Abschnitt 4.
Estonian: Madala kaltsiumisisalduse sümptomite loetelu vt lõik 4.
German: Das Pulver ist weiß und das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Lösung.
Estonian: Pulber on valge ja lahusti on selge, värvitu lahus.
German: • Lassen Sie den blauen Knopf wieder los.
Estonian: • Vabastage sinine nupp.
German: Körpergewicht Eine Dosisanpassung nach Gewicht ist nicht erforderlich.
Estonian: Kaal Annuse kohandamine kehakaalust lähtuvalt ei ole vajalik.
German: Calciumausscheidung im Urin
Estonian: Kaltsiumi eritumine uriiniga
German: Prüfen Sie auf dem Dosiszähler, ob noch Dosen übrig sind bzw. prüfen Sie das auf der Protokollkarte eingetragene „Entsorgen am"Datum, ob die 14 Tage überschritten wurden.
Estonian: Kontrollige annuseloendurit, et näha, kas mõni annus on veel järel, või kontrollige „Äraviskamise kuupäeva" kuupäeva Ravimi arvestuskaardil, et näha, kas möödunud on juba rohkem kui 14 päeva.
German: • Wenn Ihr durchstichsicheres Behältnis zu zwei Dritteln gefüllt ist, befolgen Sie bitte die nationalen Anforderungenzur Entsorgung Ihres durchstichsicheren Behältnisses.
Estonian: • Kui teie teravate esemete konteiner on kahe kolmandiku ulatuses täis, peate järgima oma piirkonnas kehtivaid juhiseid, et oma teravate esemete konteinerit õigel viisil käidelda.
German: Kann ich die Pen-Nadeln wiederverwenden?
Estonian: Kas ma saan pen-süstli nõelu korduskasutada?
German: Kleine Luftblasen im Arzneimittel sind normal.
Estonian: Väikeste õhumullide nägemine ravimis on normaalne.
German: Die tierexperimentellen Daten weisen nicht auf eine Einschränkung der Fertilität hin.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele.
German: Bei der Randomisierung wurden die aktiven Formen von Vitamin D um 50 % reduziert und die Patienten einer Behandlung mit Natpar 50 Mikrogramm täglich bzw. Placebo zugewiesen.
Estonian: Randomiseerimisel vähendati D-vitamiini aktiivsete vormide kasutamist 50% ja patsientidele määrati ravi Natpar'iga 50 mikrogrammi ööpäevas või platseeboga.
German: Unter 2 mmol/l
Estonian: Vähem kui 2 mmol/l
German: Wenn Anzeichen oder Symptome einer schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktion auftreten, ist die Behandlung mit Natpar abzubrechen und die Überempfindlichkeitsreaktion gemäß dem aktuellen Therapiestandard zu behandeln.
Estonian: Kui tekivad tõsise ülitundlikkusreaktsiooni nähud või sümptomid, siis tuleb ravi Natpar'iga katkestada ja ravida ülitundlikkusreaktsiooni vastavalt ravistandardile.
German:  Wenn nicht, gehen Sie zu „Tägliche Injektion" (Abschnitt C).
Estonian: • Muul juhul jätkake lõiguga „Igapäevane süstimine" (lõik C).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Alendronsäure und Natpar kann zu einer Verringerung der calciumsparenden Wirkung führen, was sich störend auf die Normalisierung des Serumcalciums auswirken kann.
Estonian: Alendroonhappe manustamine koos Natpar'iga võib vähendada kaltsiumi säästmise efekti, mis võib häirida seerumi kaltsiumisisalduse normaliseerumist.
German: Weder die Fertilität oder die frühe embryonale Entwicklung bei Ratten, noch die embryofetale Entwicklung bei Ratten und Kaninchen oder die prä-/postnatale Entwicklung bei Ratten wurden durch Natpar ungünstig beeinflusst.
Estonian: Natpar ei kahjustanud rottidel fertiilsust ega varast embrüo arengut, rottidel ja küülikutel embrüo ja loote arengut ega rottidel pre-/postnataalset arengut.
German: Was sollte ich tun, wenn sich die durchsichtige Arzneimittelpatrone schwer festschrauben lässt?
Estonian: Mida teha, kui mul on raskusi läbipaistva ravimi kolbampulli kinnikeeramisega?
German: Die Sicherheit und klinische Wirksamkeit von Natpar bei Erwachsenen mit Hypoparathyreoidismus wird aus 1 randomisierten, placebokontrollierten Studie und einer offenen Verlängerungsstudie abgeleitet.
Estonian: Natpar'i ohutus ja kliiniline efektiivsus hüpoparatüreoosiga täiskasvanutel põhinevad ühe randomiseeritud, platseebo-kontrolliga uuringu ja avatud jätku-uuringu tulemustel.
German: Die kombinierte Anwendung von Natpar und Herzglykosiden (z. B. Digoxin oder Digitoxin) kann bei den Patienten eine Prädisposition für Digitalis-Toxizität hervorrufen, wenn sie eine Hyperkalzämie entwickeln.
Estonian: Natpar'i kasutamine koos südameglükosiididega (nt digoksiin või digitoksiin) võib tekitada patsientidel eelsoodumuse digitaalise toksilisusele, kui tekib hüperkaltseemia.
German: Nach einer Natpar-Injektion sinken die Serumphosphatspiegel in den ersten 4 Stunden proportional zu den PTH (1-84)-Spiegeln und bleiben für 24 Stunden nach der Injektion konstant.
Estonian: Pärast Natpar'i süstimist vähenevad seerumi fosfaadisisaldused esimese 4 tunni jooksul proportsionaalselt PTH(1...84) sisaldustega ja püsivad 24 tundi pärast süsti.
German: Was sollte ich tun, wenn das Arzneimittel trüb oder gefärbt ist oder Partikel enthält?
Estonian: Mida teha, kui ravim on hägune, värvunud või sisaldab osakesi?
German: • Entsorgen Sie die gebrauchten Nadeln sofort nach dem Gebrauch in einem großen, durchstichsicheren Behältnis.
Estonian: • Visake kasutatud nõel kohe pärast kasutamist suurde torkekindlasse teravate esemete konteinerisse.
German: Niedrige Calciumwerte können Symptome in vielen Teilen des Körpers verursachen, beispielsweise in den Knochen, im Herzen, in der Haut, den Muskeln, Nieren, Nerven und im Gehirn.
Estonian: Madal kaltsiumisisaldus võib põhjustada sümptomeid paljudes kehaosades, sealhulgas luudes, südames, nahas, lihastes, neerudes, ajus ja närvides.
German: Die Nadel oder die Nadelkappe innennicht berühren.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega nõelakorgi sisemust.
German: 11 • Prüfen Sie, ob der gelbe Dosiszähler auf einer Linie mit der Zahl „14" liegt (siehe Abbildung L).
Estonian: 11 • Kontrollige, et kollane annuseloendur oleks samal kõrgusel numbriga „14" (vt joonis L).
German: Ihr Arzt fordert Sie möglicherweise auf, die Menge an aufgenommenem Calcium oder Vitamin D zu ändern (in jeder Form; dazu gehören auch calciumreiche Nahrungsmittel).
Estonian: Teie arst võib anda teile juhise muuta kasutatava kaltsiumi või D-vitamiini kogust (ükskõik millises vormis, sealhulgas kaltsiumirikkad toiduained).
German: Sie benötigen folgende Zubehörteile für Ihre Injektion:
Estonian: Vajate süstimiseks järgmisi tarvikuid:
German: Keine Änderung
Estonian: Mitte muuta
German: Erhöhung nach mindestens 2-4 Wochen unter stabiler Dosis erwägen
Estonian: Kaaluda suurendamist, kui stabiilset annust on kasutatud vähemalt 2...4 nädala jooksul
German: Vielleicht haben Sie vergessen, Ihren Pen, wie unter „Inbetriebnahme des neuen Pen & Mischen (Abschnitt B) angewiesen, gebrauchsfertig zu machen.
Estonian: Võimalik, et unustasite pen-süstli lähtestada, nagu seda on juhendatud lõigus „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine" (lõik B).
German: Was ist Natpar und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Natpar ja milleks seda kasutatakse
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Natpar eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in Hypoparathyreoidismus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Natpar'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüpoparatüreoosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
German: Bei Affen, die tägliche subkutane Dosen über 6 Monate erhielten, zeigte sich ein vermehrtes Auftreten von renaler tubulärer Mineralisation bei Expositionsniveaus, die das 2,7-Fache des klinischen Expositionsniveaus bei Anwendung der Höchstdosis betrugen.
Estonian: 6 kuu jooksul üks kord ööpäevas subkutaanseid annuseid saanud ahvidel suurenes neerutuubulite mineralisatsiooni esinemissagedus ekspositsiooni tasemetel, mis ületasid 2,7-kordselt kliinilise ekspositsiooni tasemeid suurima annusega.
German: Wenn die Nadel nicht aufrecht nach oben zeigt oder wenn die Patrone zu schnell festgeschraubt wird, kann Arzneimittel aus Ihrem Pen austreten.
Estonian: Kui nõel ei ole selle sammu ajal suunatud otse üles või kolbampull kruvitakse kinni liiga kiiresti, võib ravim pen-süstlist lekkida.
German: Die anhand der AUC0-last und der baseline-korrigierten AUC0last gemessene PTH-Exposition war etwa 3,9% bzw. 2,5% höher als die bei Probanden mit normaler Nierenfunktion beobachtete.
Estonian: PTH kontsentratsioon mõõdetuna AUC0-last ja ravieelse tasemega korrigeeritud AUC0-last-ga oli vastavalt ligikaudu 3,9% ja 2,5% kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
German: Nein, Sie dürfen Ihre Pen-Nadel nicht wiederverwenden.
Estonian: Ei, ärge korduskasutage pen-süstli nõelu.
German: Wichtig: Bei diesem Schritt können 1 oder 2 Tropfen des Arzneimittels aus der Haut oder der Nadel austreten.
Estonian: Oluline: pärast seda sammu 1…2 tilga ravimi lekkimine nahast või nõelaotsast on normaalne.
German: Da neurologische Symptome auf einen unkontrollierten Hypoparathyreoidismus hinweisen können, müssen Patienten mit Kognitions- oder Aufmerksamkeitsstörungen angewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Estonian: Kuna neuroloogilised sümptomid võivad viidata ravimata hüpoparatüreoosile, tuleb soovitada tunnetuslike või tähelepanuhäiretega patsientidel autojuhtimisest või masinate käsitsemisest hoiduda kuni sümptomite kadumiseni.
German: In Bezug auf das Geschlecht wurden in der REPLACE-Studie keine klinisch relevanten Unterschiede beobachtet.
Estonian: Sugu Uuringus REPLACE kliiniliselt olulisi soolisi erinevusi ei täheldatud.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Natpar angewendet haben, als Sie sollten
Estonian: Kui te kasutate Natpar'i rohkem kui ette nähtud
German: Ratten, die 2 Jahre lang täglich Injektionen von Natpar erhielten, zeigten eine dosisabhängig übersteigerte Knochenbildung und eine erhöhte Inzidenz von Knochentumoren einschließlich Osteosarkomen, höchstwahrscheinlich aufgrund eines nicht genotoxischen Mechanismus.
Estonian: Rottidel, keda raviti Natpar'i süstidega üks kord ööpäevas 2 aasta jooksul, täheldati annusest sõltuvat ülemäärast luukoe moodustumist ja luukasvajate, sealhulgas osteosarkoomi suuremat esinemissagedust, tõenäoliselt tulenevalt mittegenotoksilisest mehhanismist.
German: Bewahren Sie Ihren Pen immer im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C auf.
Estonian: Hoidke oma pen-süstlit alati külmikus temperatuuril 2 °C…8 °C.
German: Die Ergebnisse belegen die Dauerhaftigkeit der physiologischen Wirkungen von Natpar über 60 Monate, d. h. eine Aufrechterhaltung der durchschnittlichen Albumin-korrigierten Serumcalciumspiegel (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), einen Rückgang der gegenüber dem prätherapeutischen Ausgangswert beobachteten Calciumausscheidung im Urin (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), einen Rückgang des Serum-Phosphats (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) und eine Aufrechterhaltung eines normalen Calcium-Phosphat-Produkts (n = 49, < 4,4 mmol
Estonian: Tulemused näitavad Natpar'i füsioloogiliste toimete püsimist 60 kuu jooksul, sealhulgas keskmiste albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduste (n = 49, 2.11 ±0.19 mmol/l) püsimist, uriini kaltsiumiga eritumise vähenemist ravieelse tasemega võrreldes (n = 47, -2.23 ±5.9 mmol 24 tunni jooksul), seerumi fosfaadisisalduse vähenemist (n = 49, -0.29 ±0.28 mmol/l) ja normaalse kaltsiumfosfaadi sisalduse püsimist (n = 49, < 4,4 mmol
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Mutagenität, Fertilitätstoxizität und allgemeinen Reproduktionstoxizität und zur lokalen Verträglichkeit lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, mutageensuse, fertiilsusele avalduva toksilisuse ja üldise reproduktsioonitoksilisuse ning paikse talutavuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
German: Vor Einleitung und während der Behandlung mit Natpar:
Estonian: Enne ravi alustamist Natpar'iga ja ravi ajal tuleb veenduda, et:
German: Mit diesem Schritt wird Ihr Pen gebrauchsfertig gemacht, indem die Luft aus der Patrone entfernt wird.
Estonian: See samm lähtestab teie pen-süstli, eemaldades kolbampullist õhu.
German: Falls Sie vergessen haben, Natpar zu injizieren (oder Natpar nicht zur üblichen Zeit injizieren konnten), holen Sie die Injektion nach, sobald Sie daran denken, aber Sie dürfen nicht mehr als eine Dosis pro Tag injizieren.
Estonian: Kui unustate Natpar'i kasutada (või ei saa seda oma tavalisel ajal süstida), tehke oma süst niipea kui võimalik, kuid ärge süstige ühel päeval mitut annust.
German: Wie kann ich meinen Pen reinigen?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstlit puhastan?
German: Befestigen Sie die Nadel erneut und achten Sie darauf, dass die Nadel gerade und fest auf dem Gewinde sitzt.
Estonian: Kinnitage nõel tugevamalt ja jälgige, et nõel oleks otse ja keermed kohakuti.
German: Natpar kann vom Patienten selbst angewendet werden.
Estonian: Natpar sobib patsientidele ise manustamiseks.
German: Vor dem Mischen
Estonian: Enne segamist
German: Die Nadel muss bis nach der Injektion konstant nach unten zeigen, damit keine Luft in die Nadel gelangt.
Estonian: Nõel peab olema süstimise lõpuni kogu aeg suunaga otse alla, et õhku nõelast eemal hoida.
German: 4 • Bevor Sie eine neue Nadel aufsetzen, prüfen Sie das Arzneimittel.
Estonian: 4 • Enne uue nõela kinnitamist kontrollige ravimit.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob eine Behandlung mit Natpar begonnen werden kann.
Estonian: Teie arst otsustab, kas peaksite alustama ravi Natpar'iga.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollte Daten zu harten klinischen Endpunkten (Knochen, Kalzifikation von Weichteilen und Nierenfunktion) zusammen mit Daten über Hyperkalzurie und Lebensqualität erheben.
Estonian: Müügiloa hoidja kogub andmeid kindlaksmääratud kliiniliste tulemusnäitajate (luu, pehme koe kaltsifitseerumised ja neerufunktsioon) kohta koos andmetega hüperkaltsiuuria ja elukvaliteedi kohta.
German: Was sollte ich tun, wenn ich den blauen Knopf zum Injizieren gedrückt und ein Klicken gehört habe, aber der blaue Knopf nicht unten geblieben ist?
Estonian: Mida teha, kui ma kuulen süstimiseks sinist nuppu vajutades klõpsatust, aga sinine nupp ei jää allavajutatud asendisse pidama?
German: • Mannitol
Estonian: • mannitool
German: Die folgenden potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Natpar auftreten:
Estonian: Natpar'i kasutamisel võib esineda järgmisi potentsiaalselt tõsiseid kõrvaltoimeid:
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung nach der Rekonstitution wurde für maximal 14 Tage bei Lagerung im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) und während des 14-tägigen Verwendungszeitraumes für maximal 3 Tage bei Lagerung außerhalb des Kühlschranks bei Temperaturen nicht über 25°C nachgewiesen.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud kuni 14 päeva jooksul külmkapis temperatuuril (2 °C…8 °C) ning 3 päeva jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, einschließlich: - Digoxin (Digitalis), ein Herzmittel - Arzneimittel zur Behandlung von Osteoporose (Bisphosphonate) wie Alendronsäure - Arzneimittel, die den Calciumspiegel im Blut beeinflussen können, wie Lithium oder
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas: - digoksiin ehk digitaalis (südameravim); - osteoporoosiravimid bisfosfonaadid, näiteks alendroonhape; - ravimid, mis võivad mõjutada teie vere kaltsiumisisaldust, näiteks liitium või mõned uriinikoguse suurendamiseks kasutatavad ravimid (diureetikumid).
German: Natpar ist als Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus angezeigt, deren Erkrankung sich durch die Standardtherapie allein nicht hinreichend kontrollieren lässt.
Estonian: Natpar on näidustatud täiendava ravina kroonilise hüpoparatüreoosiga täiskasvanud patsientidele, kelle ravivastus ainult tavapärast ravi kasutades ei ole piisav.
German: Natpar hat die gleiche primäre Aminosäuresequenz wie endogenes Parathyroidhormon, daher kann erwartet werden, dass es auch die gleiche physiologische Funktion hat.
Estonian: Natpar'il on sama aminohapete primaarjärjestus kui endogeensel parathormoonil ja eeldatavalt samad füsioloogilised toimed.
German: Reduktion oder Absetzen von Natpar erwägen und Neubeurteilung durch Messen des Serumcalciums
Estonian: Kaaluda Natpar'i kasutamise vähendamist või lõpetamist ja ümberhinnata seerumi kaltsiumisisalduse mõõtmise abil
German: In dieser Studie wurden Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus, die Calcium und aktive Formen von Vitamin D (Vitamin-D-Metaboliten oder -Analoga) erhielten, randomisiert einer Behandlung mit Natpar (n = 84) bzw. Placebo (n = 40) zugewiesen.
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti kroonilise hüpoparatüreoosiga patsiendid, kes kasutasid kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivseid ravimvorme (D-vitamiini metaboliit või analoogid), ravile Natpar'i (n = 84) või platseeboga (n = 40).
German: Erhöhen
Estonian: Suurendada
German: Um die Rückverfolgbarkeit von biologischen Arzneimitteln zu verbessern, sollte der Name und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert warden.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
German: Die Therapie muss durch einen Arzt oder anderes qualifiziertes medizinisches Fachpersonal mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Hypoparathyreoidismus überwacht werden.
Estonian: Ravi peab toimuma hüpoparatüreoosiga patsientide ravis kogenud arsti või muu kvalifitseeritud tervishoiutöötaja järelevalve all.
German: Mit diesem Schritt werden das Pulver und die Flüssigkeit gemischt.
Estonian: Selle sammuga segatakse pulber vedelikuga.
German: Die Stärke Ihres Natpar-Arzneimittels ist anhand der Farbe der Verpackung/des Pen-Etiketts zu erkennen:
Estonian: Teie ravimi Natpar tugevust näitab karbi/pen-süstli etiketi värv:
German: Verteilung Nach intravenöser Anwendung hat Natpar ein Verteilungsvolumen von 5,35 l im Fließgleichgewicht.
Estonian: Jaotumine Natpar'i jaotusmaht stabiilses olekus on pärast intravenoosset manustamist 5,35 l.
German: • Heben Sie die Kappe zur späteren Verwendung auf.
Estonian: • Hoidke kork hilisemaks kasutamiseks alles.
German: Die Anzahl der in die klinischen Studien zu Natpar eingeschlossenen Probanden im Alter von 65 Jahren und älter war nicht ausreichend um festzustellen, ob sich das Ansprechen dieser Probanden von dem jüngerer Probanden unterscheidet.
Estonian: Natpar'i kliinilistes uuringutes ei osalenud piisavalt 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et määrata kindlaks võimalikke erinevusi nende ravivastuses võrreldes nooremate uuringus osalejatega.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen 7 Bedienungsanleitung
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave 7.
German: 4 • Halten Sie die durchsichtige Arzneimittelpatrone mit den Fingern fest und halten Sie sie aufrecht nach oben in Richtung Zimmerdecke.
Estonian: 4 • Hoidke läbipaistvat ravimi kolbampulli sõrmedega ja suunake see püstiasendis otse lae suunas.
German: Nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsprüfungen nach der Zulassung [post-authorisation safety study (PASS)]: Zum Zweck der Erhebung von Langzeitdaten zur klinischen Wirksamkeit und Sicherheit sollte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Ergebnisse einer Studie vorlegen, deren Daten aus einem Register von Patienten mit Hypoparathyreoidismus stammen, die mit NATPAR behandelt werden.
Estonian: Müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring: pikaajaliste andmete kogumiseks kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kohta esitab müügiloa hoidja uuringu tulemused NATPAR'iga ravitud hüpoparatüreoosiga patsientide registrist pärinevate andmete põhjal.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei den mit Natpar behandelten Patienten waren Hyperkalzämie, Hypokalzämie und die damit verbundenen klinischen Manifestationen einschließlich Kopfschmerz, Diarrhö, Erbrechen, Parästhesie, Hypoästhesie und Hyperkalzurie.
Estonian: Natpar'iga ravitavatel patsientidel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid hüperkaltseemia, hüpokaltseemia ja nendega seotud kliinilised nähud, sealhulgas peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, paresteesia, hüpesteesia ja hüperkaltsiuuria.
German: Nach einer Einzelinjektion von Parathyroidhormon (rDNA) erreicht die durchschnittliche Calcium-Gesamtkonzentration ihren Maximalwert nach 10 bis 12 Stunden.
Estonian: Pärast parathormooni (rDNA) ühekordset süsti saavutati seerumi keskmine maksimaalne üldkaltsiumi sisaldus 10 kuni 12 tunni pärast.
German: Wenn Sie Natpar das erste Mal anwenden, erhalten Sie eine Schulung, wie Sie Ihren Natpar-Pen mischen und Ihre Injektionen verabreichen sollen.
Estonian: Kui hakkate Natpar'i kasutama alles esimest korda, õpetab juhendaja teile, kuidas Natpar'i ravimi pen-süstlit segada ja süste teha.
German: Überempfindlichkeitsre aktionen (Dyspnoe, Angioödem, Urtikaria, Ausschlag)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (düspnoe, angioödeem, urtikaaria, lööve)
German: Es ist nicht bekannt, ob Natpar Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit hat.
Estonian: Ei ole teada, kas Natpar mõjutab fertiilsust.
German: • erhöhte Calciumwerte im Urin*
Estonian: • uriini kaltsiumisisalduse tõus*
German: 5 • Wenn die verbleibende Flüssigkeit farblos ist und das aktuelle Datum vor dem unter „Entsorgen am" eingetragenen Datum (siehe Protokollkarte) liegt, gehen Sie zu Schritt 6.
Estonian: 5 • Kui allesolev vedelik on värvitu ja tänane kuupäev on enne „Äraviskamise kuupäeva" kuupäeva (vt Ravimi arvestuskaart), jätkake sammuga 6.
German: Die Optimierung der Parameter des Calcium-PhosphatStoffwechsels sollte im Einklang mit den aktuellen Leitlinien zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus erfolgen.
Estonian: Kaltsiumi-fosfaadi ainevahetuse parameetrite optimeerimine peab vastama hüpoparatüreoosi kehtivatele ravijuhenditele.