FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Levemir 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Levemir 100 egység/ml oldatos injekció patronban Detemir inzulin
Czech: Levemir je dlouhodobě působící inzulinový analog používaný jako bazální inzulin.
Hungarian: A Levemir bázis inzulinként használt, hosszú hatástartamú inzulinanalóg.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a patront tartsa a dobozában.
Czech: Jak zacházet s přípravkem Levemir FlexPen
Hungarian: A Levemir FlexPen előkészítése
Czech: Levemir se aplikuje subkutánní injekcí do břišní stěny, stehna, horní části paže, oblasti deltového svalu nebo oblasti hýždí.
Hungarian: A Levemir injekciót subcutan alkalmazzák a hasfal, a comb, a felkar, a deltoid vagy a gluteális régióban.
Czech: Vždy po každé injekci zlikvidujte jehlu.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után, mindig dobja ki a tűt.
Czech: Monitorování glukózy u dětí a dospívajících má být intenzivnější a dávkování přípravku Levemir má být upraveno individuálně.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a vércukorszint fokozott ellenőrzésére és a Levemir adagjának egyéni beállítására van szükség.
Czech: Přechod z jiných inzulinových léčivých přípravků
Hungarian: Átállítás más inzulingyógyszerről
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Hungarian: ATC kód: A10AE05. Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 2x (5 x 3ml) předplněná pera 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Hungarian: 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll 5 × 3 ml előretöltött injekciós toll 2 × (5 × 3 ml) előretöltött injekciós toll 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű
Czech: Dbejte, abyste jehlu před použitím neohnul(a), nebo jinak nepoškodil(a).
Hungarian: Vigyázzon, hogy használat előtt a tű nehogy elgörbüljön vagy megsérüljön.
Czech: Pokud průtok neověříte, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo, nebo si neaplikujete inzulin vůbec žádný.
Hungarian: Ha nem légteleníti az InnoLet injekciós tollat, előfordulhat, hogy túl kevés inzulint ad be, vagy semennyi inzulint sem ad be.
Czech: Mohlo by to přerušit aplikaci.
Hungarian: Ez megszakíthatja az injekció beadását.
Czech: Na hrotu jehly se objeví kapka inzulinu.
Hungarian: A tű hegyén egy csepp inzulin fog megjelenni.
Czech: Nelze nastavit větší dávku, než je počet jednotek, které zbývají v zásobní vložce.
Hungarian: A patronban megmaradt egységek számánál nagyobb adagot nem tud beállítani.
Czech: K nastavení dávky používejte volič dávky na peru Levemir FlexTouch.
Hungarian: Az adag beállításához használja a Levemir FlexTouch injekciós tollán lévő adagbeállítót.
Czech: ► Vstříkněte inzulin do podkoží.
Hungarian: ► Fecskendezze az inzulint a bőre alá.
Czech: Insulinum detemirum
Hungarian: Detemir inzulin
Czech: U 39 % pacientů, kteří cílových hodnot nedosáhli, byla provedena randomizace tak, že jim buď byla přidána léčba přípravkem Levemir podávaným 1x denně nebo pokračovali s léčbou liraglutidem s metforminem po dobu 52 týdnů.
Hungarian: 52 hétre naponta egyszer kiegészítésként hozzáadott Levemir injekcióra vagy a liraglutid+metformin folytatására randomizálták.
Czech: Před každou aplikací inzulinu se vždy ujistěte, že používáte správné pero.
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig győződjön meg arról, hogy az Önnek mostanra rendelt megfelelő injekciós tollat használja.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagszámláló mozog.
Czech: Zahrnují: častější močení, pocit žízně, ztrátu chuti k jídlu, pocit nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení), pocit ospalosti nebo únavy, zarudlou, suchou pokožku, sucho v ústech a ovocný (acetonový) zápach dechu.
Hungarian: szomjúságérzés, étvágytalanság, émelygés (hányinger vagy hányás), álmosság vagy fáradtság, kipirult száraz bőr, szájszárazság és gyümölcsszagú (acetonos) lehelet.
Czech: • Z nové jednorázové jehly odtrhněte papírový kryt.
Hungarian: • Távolítsa el a papír védőlapot egy új eldobható tűről.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli ze zde zmíněných léků, sdělte to lékaři, sestře nebo lékárníkovi.
Hungarian: Ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedte, szóljon kezelőorvosának, a gondozását végző egészségügyi szakembernek vagy gyógyszerészének.
Czech: L Na rovném povrchu zasuňte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Hungarian: L. Helyezze a külső tűsapkát egy sima felületre és vezesse be a tű hegyét.
Czech: Podrobný návod k použití viz příbalová informace.
Hungarian: A részletes használati utasítást lásd a betegtájékoztatóban.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Czech: + 3 jednotky
Hungarian: +3 egység
Czech: 1 ml obsahuje insulinum detemirum 100 jednotek.
Hungarian: 1 ml 100 egység detemir inzulint tartalmaz.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek Vašeho pera InnoLet, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Hungarian: Ellenőrizze InnoLet injekciós tolla nevét és színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az Önnek mostanra rendelt, megfelelő típusú inzulint tartalmazza.
Czech: Monitorování glukózy u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater má být intenzivnější a dávkování přípravku Levemir má být upraveno individuálně.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és a Levemir adagjának egyéni beállítására van szükség.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Levemir za jiné inzulinové přípravky.
Hungarian: A véletlen összetévesztés és a gyógyszerelési hibák elkerülése A betegeket utasítani kell, hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét,
Czech: Držte dávkovací tlačítko, dokud se po aplikaci nevrátí počítadlo dávky na 0.
Hungarian: Tartsa az adagológombot egészen addig benyomva, amíg az injekció beadását követően az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Levemir byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: A Levemir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levemir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levemir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Levemir lze podávat v kteroukoli denní dobu za předpokladu, že bude podáván každý den ve stejnou dobu.
Hungarian: A Levemir a nap folyamán bármikor alkalmazható, amennyiben az alkalmazás minden nap azonos időpontban történik.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levemir platné v celé Evropské unii dne 1. června 2004.
Hungarian: 2004. június 1-én az Európai Bizottság a Levemir-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Přípravek Levemir nebyl zkoumán u dětí mladších 1 let.
Hungarian: A Levemir-t egy évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták.
Czech: Rozdíl spočívá v tom, že je v lidském těle vstřebáván pomaleji, a trvá tedy delší dobu, než dosáhne cílových tkání v těle.
Hungarian: A különbség lényege, hogy lassabban szívódik fel a szervezetben, és hosszabb időbe telik, míg eljut a célponthoz a szervezetben.
Czech: Další informace o přípravku Levemir
Hungarian: A Levemir-rel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levemir.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levemir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: • samostatně jako bazální inzulin,
Hungarian: • önmagában bazális inzulinként;
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levemir?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levemir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Levemir insulinum detemirum
Hungarian: Levemir detemir inzulin
Czech: Inzulin detemir se od lidského inzulinu nepatrně liší.
Hungarian: A detemir inzulin csekély mértékben különbözik a humán inzulintól.
Czech: Ve čtyřech ze šesti studií pacientů s diabetem 2. typu dostávali pacienti také jedno nebo dvě antidiabetika užívaná ústy.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegséget tanulmányozó hat vizsgálatból négyben a betegek egy vagy két, szájon át bevehető cukorbetegség elleni gyógyszert is kaptak.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levemir naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Levemir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Levemir.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levemir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Přípravek Levemir byl zkoumán na 1 575 dospělých pacientech s diabetem 1. typu (kdy slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin) a na více než 2 500 dospělých pacientech s diabetem 2. typu (kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat).
Hungarian: A Levemir-t 1 575, 1-es típusú cukorbetegségben (a hasnyálmirigy nem tud inzulin termelni) szenvedő felnőtt betegnél, illetve több mint 2 500, 2-es típusú cukorbetegségben (a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni) szenvedő betegnél tanulmányozták.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Levemir zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján a Lvemir-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Levemir kontroluje hladiny glukózy v krvi podobným způsobem jako inzulin NPH, přičemž vykazuje nižší riziko nízké hladiny glukózy v krvi v průběhu noci a není s ním spojeno přibývání na váze.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Levemir a vércukorszintet az NPH inzulinhoz hasonló módon szabályozza, ugyanakkor alacsonyabb az éjszakai alacsony vércukorszint kockázata és nem jár együtt súlygyarapodással.
Czech: Ve všech studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je látka, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a vérben a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét mérték, amely azt jelzi, hogy hogyan sikerült a vércukorszintet beállítani.
Czech: Přípravek Levemir se podává jako injekce pod kůži do abdominální (břišní) stěny, stehna, horní části paže, ramene nebo hýždí.
Hungarian: A Levemir-t bőr alá fecskendezett injekcióban, a hasfalba, combba, felkarba, vállba vagy a farba kell beadni.
Czech: Přípravek Levemir se používá k léčbě diabetu u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 let.
Hungarian: A Levemir-t cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülők és egy éve és idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Levemir v kombinaci s liraglutidem a metforminem bylo dosaženo snížení HbA1c o 0,5 %, zatímco u pacientů užívajících pouze liraglutid a metformin nebyl zaznamenán žádný pokles.
Hungarian: A Levemirt liraglutiddal és metforminnal kombinációban alkalmazó betegeknél 0,5%-kal csökkent a Hb1Ac, míg liraglutidt és metformint önállóan alkalmazó betegeknél nem következett be változás.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Levemir (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Hungarian: A Levemir leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Czech: Dávku přípravku Levemir je třeba upravit podle hladiny glukózy v krvi každého pacienta, která by měla být pravidelně kontrolována za účelem zjištění nejnižší účinné dávky.
Hungarian: A Levemir adagját az egyes betegek vércukorszintjéhez kell igazítani, amelyet a legkisebb hatásos adag megállapítása céljából rendszeresen ellenőrizni kell.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levemir převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levemir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Ve studiích byl porovnáván přípravek Levemir s lidským inzulinem NPH (střednědobě působícím inzulinem) nebo s inzulinem glarginem (dlouhodobě působícím inzulinem) podávaným jednou nebo dvakrát denně.
Hungarian: A vizsgálatokban a napi egyszer vagy kétszer alkalmazott Levemir-t NPH humán inzulinnal (egy intermedier hatású inzulin), illetve glargin inzulinnal (egy hosszú hatású inzulin) hasonlították össze.
Czech: Je k dispozici ve formě zásobních vložek a předplněných per.
Hungarian: Patron és előre töltött toll formájában kapható.
Czech: V jedné studii zahrnující 323 pacientů s diabetem 2. typu, jejichž hladiny glukózy v krvi nebyly náležitě kontrolovány pomocí metforminu a liraglutidu, byl k léčbě doplněn přípravek Levemir, nebo pacienti pokračovali v léčbě samotným metforminem a liraglutidem.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 323, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, akiknél a vércukorszintet a metforminnal vagy liraglutiddal nem lehetett jól kontrollálni, és akik a kezelés kiegészítéseként Levemir-t kaptak, illetve továbbra is az önállóan alkalmazott metformint vagy liraglutidot kapták.
Czech: Zkoumány byly také účinky přípravku Levemir podávaného v kombinaci s metforminem a liraglutidem (agonistou receptoru GLP-1).
Hungarian: A Levemir hatásait metforminnal és liraglutiddal(egy GLP-1 receptor agonista) kombinált alkalmazásban is vizsgálták.
Czech: • v kombinaci s typem antidiabetik zvaných agonisté receptoru GLP-1 podávaných formou injekce.
Hungarian: • GLP-1 receptor agonistának nevezett, injekcióban adott cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva.
Czech: Při podávání přípravku Levemir s některými jinými léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladiny glukózy v krvi, může být také zapotřebí upravit jeho dávky.
Hungarian: A Levemir más, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása esetén szükség lehet az adagolás módosítására.
Czech: • v kombinaci s antidiabetiky užívanými ústy,
Hungarian: • szájon át alkalmazott cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva;
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A teljes felsorolást a betegtájékoztatóban található.
Czech: • v kombinaci s injekcemi krátkodobě nebo rychle působícího inzulinu v době jídla,
Hungarian: • étkezésekkor beadott, rövid- illetve azonnali hatású inzulininjekciókkal kombinálva;
Czech: Levemir je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku inzulin detemir.
Hungarian: A Levemir oldatos injekció, amely egy detemir inzulin nevű hatóanyagot tartalmaz.
Czech: Jak byl přípravek Levemir zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Levemir-t?
Czech: Přípravek Levemir je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Hungarian: A Levemir az inzulin pótlására szolgál, és nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
Czech: Přípravek Levemir byl zkoumán také v kombinaci s inzulinem aspartem ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 695 dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let s diabetem.
Hungarian: A Levemir-t két fő, 695, 2-17 éves gyermeket és serdülőt bevonó vizsgálatban aszpart inzulinnal kombinálva és az NPH inzulinnal összevetve vizsgálták.
Czech: Jaký přínos přípravku Levemir byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Levemir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: V kombinaci s antidiabetiky užívanými ústy přípravek Levemir rovněž kontroloval hladiny glukózy v krvi podobným způsobem jako inzulin glargin.
Hungarian: Szájon át bevehető, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt adva a Levemir a vércukorszintet a glargin-inzulinhoz hasonló módon szabályozta.
Czech: Při doplnění přípravku Levemir byl navíc zachován příznivý vliv liraglutidu na hmotnost pacientů.
Hungarian: Ezenfelül a liraglutid testsúlyra gyakorolt kedvező hatása tovább tartott Levemir-rel kombinálva.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Levemir je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Levemir alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Jak se přípravek Levemir používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Levemir-t?
Czech: Přípravek Levemir je dlouhodobě působící inzulin.
Hungarian: A Levemir hosszú hatású inzulin.
Czech: Při doplnění agonisty receptoru GLP-1 k léčbě přípravkem Levemir je třeba dávku přípravku
Hungarian: Ha a Levemir-hez kiegészítésként GLP-1 receptor agonistát adnak, a Levemir adagját csökkenteni kell, aztán a beteg vércukorszintjéhez kell igazítani.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Levemir?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Levemir alkalmazása?
Czech: název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Czech: Datum první registrace: 3. října 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 22.července 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. október 3. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 22 július 2016
Czech: Levetiracetam Accord se musí užívat 2x denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Hungarian: A Levetiracetam Accordot naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Czech: Další neidentifikované složky představovaly pouze 0,6% dávky.
Hungarian: Egyéb, eddig még nem azonosított komponensek csak a dózis 0,6%-át teszik ki.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje z klinické praxe, potenciální riziko u člověka není známo.
Hungarian: Klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, emberben a potenciális veszély nem ismert.
Czech: U starších pacientů je eliminační poločas prodloužený přibližně o 40% (10 až 11 hodin).
Hungarian: Idős betegeknél a felezési idő körülbelül 40%-kal megnő (10-11 órára).
Czech: Hladiny methotrexátu a levetiracetamu v krvi se mají pečlivě monitorovat u pacientů, kteří užívají současně oba léky.
Hungarian: A vér metotrexát- és levetiracetám-szintjét gondosan monitorozni kell azoknál a betegeknél, akiket ezzel a két gyógyszerrel egyidejűleg kezelnek.
Czech: Má se použít nejnižší účinná dávka.
Hungarian: A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni.
Czech: To souvisí se snížením renálních funkcí u této populace (viz bod 4.2).
Hungarian: Ennek oka a vesefunkció romlása ebben a populációban (lásd 4.2 pont).
Czech: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner road, North Harrow, HA1 4HF, Middlesex, Velká Británie
Hungarian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex, Nagy Britannia
Czech: Ostatní síly tablet přípravku Levetiracetam Accord tuto látku neobsahují.
Hungarian: A Levetiracetam Accord tabletta többi hatáserőssége nem tartalmazza ezt az összetevőt.
Czech: Zdánlivá systémová clearance byla přibližně o 30% vyšší než u dospělých s epilepsií.
Hungarian: A teljes test clearance körülbelül 30%-kal volt magasabb, mint felnőtt epilepsziás betegek esetében.
Czech: Kojení se během léčby nedoporučuje.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
Czech: Stolicí se vyloučilo pouze 0,3% dávky.
Hungarian: A széklettel csak a dózis 0,3%-a választódik ki.
Czech: Z tohoto důvodu mají být u pacientů sledovány známky deprese a/nebo sebevražedných představ a chování a případně má být zvolena vhodná léčba.
Hungarian: Ennek következtében a betegeknél folyamatosan ellenőrizni kell a depressio és/vagy öngyilkossági gondolatok és viselkedés jeleit, és fontolóra kell venni a megfelelő kezelést.
Czech: *Prevalence je významně vyšší u japonských pacientů ve srovnání s pacienty z jiných zemí.
Hungarian: * A gyakoriság jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny za sebou podle klesající závažnosti a jejich frekvence je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), a velmi vzácné (<1/10 000).
Hungarian: A mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, és az előfordulási gyakoriságuk meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Czech: Pokud však je léčba levetiracetamem během kojení nezbytná, je třeba vzhledem k významu kojení zvážit poměr rizika a přínosu léčby.
Hungarian: Ha azonban a szoptatás ideje alatt levetiracetám-kezelésre van szükség, a szoptatás fontosságának figyelembe vételével mérlegelni kell a kezelés előny/kockázat arányát.
Czech: • Přípravek Levetiracetam Accord je určen k dlouhodobé léčbě.
Hungarian: • A Levetiracetam Accord alkalmazása hosszútávú kezelést jelent.
Czech: Proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost při provádění náročnějších aktivit, např. řízení vozidel nebo obsluhování strojů.
Hungarian: Emiatt ajánlatos az óvatosság olyan esetekben, amikor a betegeknek gyakorlottságot igénylő feladatokat kell teljesíteniük, például gépjárművezetéskor vagy gépek üzemeltetésekor.
Czech: Je vhodné zkontrolovat celkový krevní obraz u pacientů trpících významnou slabostí, horečnatým stavem, opakovanými infekcemi nebo poruchou srážení krve (viz bod 4.8).
Hungarian: Teljes vérkép vizsgálat javasolt azoknál a betegeknél, akik nagyfokú gyengeséget, lázat, visszatérő fertőzéseket vagy véralvadási zavarokat tapasztalnak (lásd a 4.8 pont).
Czech: Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání se blíží 100 %.
Hungarian: Abszolút biológiai felhasznál-hatósága (bioavailability) közel 100%.
Czech: Proto je interakce levetiracetamu s jinými látkami nebo naopak nepravděpodobná.
Hungarian: Emiatt valószínűtlen, hogy a levetiracetám interakcióba lépne más szerekkel, illetve fordítva.
Czech: Většina pacientů měla juvenilní myoklonickou epilepsií.
Hungarian: A betegek többsége juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedett.
Czech: Pacientům (a jejich ošetřujícím osobám) by mělo být doporučeno, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich projeví známky deprese a/nebo sebevražedných představ či chování.
Hungarian: A betegek (és a betegek gondozóinak) figyelmét fel kell hívni arra, hogy kérjenek orvosi tanácsot, amennyiben a depressio és/vagy öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés jelei lépnének fel.