FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • l'objet de la présente saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice,
Swedish: • CVMP fann att hänskjutningen gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
French: Bayer B.V.
Swedish: Nederländerna Bayer B.V.
French: Traitement des infections dues à Pasteurella multocida et des entérites bactériennes dues à Escherichia coli.
Swedish: För behandling av infektionssjukdomar orsakade av Pasteurella multocida och bakteriell enterit orsakad av E. coli-infektion.
French: 1 ml de « Nom du produit » (à compléter nationalement) contient :
Swedish: En ml "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt) innehåller:
French: • Durée de conservation.
Swedish: • hållbarhet.
French: Les principaux points de divergence entre les RCP existants portent sur les rubriques suivantes:
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i de befintliga produktresuméerna gäller
French: 10 mg par kg de poids vif par jour pendant 5 jours consécutifs.
Swedish: 10 mg/kg kroppsvikt per dag under 5 på varandra följande dagar.
French: Poules et dindes Les oiseaux ne doivent pas être abattus ,pendant le traitement, en vue d'être consommés par l'homme.
Swedish: Fåglar får ej slaktas för humankonsumtion under behandlingen.
French: Enrofloxacin 100 mg/ml solution orale
Swedish: Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
French: Des données satisfaisantes ont été soumises à l'appui de l'utilisation de l'enrofloxacine au dosage harmonisé proposé pour traiter les infections à Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae chez le poulet; les infections à Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Pasteurella multocida chez la dinde.
Swedish: Tillfredsställande data har lämnats in till stöd för användningen av enrofloxacin vid den föreslagna harmoniserade dosen för att behandla Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae hos kycklingar, liksom Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae och Pasteurella multocida hos kalkoner.
French: Poulets et dindes
Swedish: Kycklingar och kalkoner
French: D'après les références soumises par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché, les taux de résistance d'E.
Swedish: Enligt de referenser som lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning har resistenstalen hos E. coli från kycklingar och kalkoner rapporterats som låga.
French: Laboratory and Standards Institute) pour la ciprofloxacine, à savoir ≥ 4 mg/l.
Swedish: I detta underlag bedömdes klinisk resistens mot brytpunkten definierad av Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) för ciprofloxacin på ≥ 4 mg/l.
French: Nombre de volailles x Poids moyen en kg des volailles à traiter x 0,1 = Quantité totale (ml) / jour.
Swedish: [Totalt antal fåglar] x [Genomsnittlig kroppsvikt i kg] x 0,1 = Total volym (ml) per dag
French: • Espèces cibles;
Swedish: • djurslag,
French: Une mise en garde relative aux effets potentiels d'un surdosage en fluoroquinolones sur le cartilage pendant la phase de croissance est incluse dans la rubrique 4.10 du RCP (Surdosage).
Swedish: En varning ingår i avsnitt 4.10 i produktresumén (överdosering) för de potentiella effekterna av överdosering av fluorokinoloner på brosket under tillväxtfasen.
French: De plus, craignant qu'un sous-dosage puisse favoriser le développement d'une résistance aux antibiotiques, le CVMP a convenu d'accepter une augmentation de la dose à 10 mg/kg de poids vif pendant 5 jours pour cette espèce mineure afin que celle-ci continue de figurer dans les informations sur le produit.
Swedish: Dessutom accepterade CVMP en ökning till 10 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar för detta djurslag, till följd av farhågorna att underdosering kunde främja utvecklingen av antimikrobiell resistens, för att behålla denna mindre vanligt förekommande art i produktinformationen.
French: coli aux antibiotiques de première intention chez les volailles, le rôle crucial reconnu aux fluoroquinolones comme antibiotiques à usage vétérinaire dans le traitement des septicémies colibacillaires et des pathologies respiratoires chroniques dans ces espèces et l'importance du maintien de cette indication dans le RCP.
Swedish: Det måste dock vägas in att samtidigt som E coli från fjäderfä ofta är resistenta mot antimikrobiella förstahandsmedel så är fluorokinoloner kända som kritiskt viktiga veterinärmedicinska antimikrobiella medel vid behandling av septikemi av kolibacillos och kronisk respiratorisk sjukdom hos detta djurslag, och det är viktigt att behålla denna indikation i produktresumén.
French: L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations données du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec les autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Swedish: Annan användning av produkten än vad som anges i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten av andra fluorokinoloner på grund av risken för korsresistens.
French: Sécurité d'emploi chez les espèces cibles
Swedish: Säkerhet för djurslaget
French: Il a été montré que le médicament est efficace pour le traitement des infections à E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae chez les poulets; des infections à E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Pasteurella multocida chez les dindes.
Swedish: Läkemedlet har visat sig effektivt vid behandling av E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae hos kycklingar, liksom av E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae och Pasteurella multocida hos kalkoner.
French: In vitro, la sensibilité a été démontrée vis-à-vis des (i) bactéries Gram négatif tels que Escherichia coli, Pasteurella multocida et Avibacterium (Haemophylus) paragallinarum et (ii) Mycoplasma gallisepticum et Mycoplsama synoviae (voir rubrique 4.5 « Précautions particulières d'emploi »).
Swedish: In vitro känslighet har påvisats hos stammar av (i) Gram-negativa arter som Escherichia coli, Pasteurella multocida och Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum samt (ii) Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae.
French: Poules : Viande et abats : 3 jours.
Swedish: Kyckling: Kött och slaktbiprodukter: 3 dagar.
French: A compléter nationalement {Tél} {Fax}
Swedish: Ska kompletteras nationellt {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
French: Poules, dindes et lapins.
Swedish: Kyckling, kalkon och kanin.
French: L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Swedish: Annan användning av produkten än enligt instruktion kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och det kan minska behandlingseffekten av andra fluorokinoloner på grund av risken för korsresistens.
French: Les PSUR (Periodic Safety Update Reports ou rapports périodiques de pharmacovigilance) n'ont fourni aucune preuve d'une quelconque chondrotoxicité chez le poulet, la dinde ou le lapin au cours des 10 dernières années.
Swedish: Det finns inga bevis för kondrotoxicitet hos kycklingar, kalkoner eller kaniner från periodiska säkerhetsrapporter de senaste 10 åren.
French: À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Swedish: För djur - receptbelagt.
French: En raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres en ce qui concerne les informations sur le produit Baytril 10 % solution buvable et noms associés, le Royaume-Uni a notifié au CVMP (Comité des médicaments à usage vétérinaire) et à l'EMA (Agence européenne des médicaments) le 15 octobre 2012 une saisine au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, afin de résoudre les divergences entre les résumés des caractéristiques du produit (RCP) autorisés au niveau national dans l'ensemble de l'Union européenne..
Swedish: Den 15 oktober 2010 skickade Storbritannien en hänskjutningsanmälan i enlighet med artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, till CVMP/Europeiska läkemedelsmyndigheten för Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn.
French: Poules: 8 jours Ne pas utiliser chez les oiseaux producteurs d'œufs destinés à la consommation humaine
Swedish: Kyckling: 8 dagar Får ej användas på fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
French: Une publication récente de Jong et al en
Swedish: 2) Landman et al., 2008.
French: Dindes: 3 jours Ne pas utiliser chez les dindes pondeuses d'oeufs
Swedish: Kalkon: 3 dagar Får ej användas på äggläggande kalkon
French: • En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Swedish: • Skölj omedelbart bort eventuella stänk på hud eller i ögon med vatten.
French: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml solution orale
Swedish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
French: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml solution orale
Swedish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
French: Les présentations sont accompagnées de gobelet doseur en polypropylène.
Swedish: Ett graderat mätglas av polypropen medföljer förpackningarna.
French: Volailles, sauf pondeuses
Swedish: Fjäderfä, icke äggläggande
French: Évaluation bénéfice/risque
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållandet
French: Calculer la quantité quotidienne (ml) de « Nom du produit » (à compléter nationalement) requise pour la période de traitement comme suit :
Swedish: Räkna ut den dagliga volymen (ml) av "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt) som krävs för behandlingsperioden på följande sätt:
French: Poules (sauf poules pondeuses), dindes et lapins
Swedish: Kyckling (exklusive äggläggande höns), kalkon och kanin
French: Annexe I
Swedish: BILAGA I
French: ANNEXE I
Swedish: Bilaga I
French: Durée de conservation
Swedish: Hållbarhet
French: En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Swedish: Skölj omedelbart bort eventuella stänk på hud eller i ögon med vatten.
French: ANNEXE III
Swedish: Bilaga III
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
French: Poules: 7 jours Dindes: 10 jours Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses d'œufs destinée à la consommation humaine
Swedish: Kyckling: 7 dagar Kalkon: 10 dagar Får ej administreras till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
French: Résumé des caractéristiques produit, étiquetage et notice
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel
French: Volailles (poules, dindes)
Swedish: Fjäderfä (kyckling, kalkon)
French: Dindes : Viande et abats : 3 jours.
Swedish: Kalkon: Kött och slaktbiprodukter: 3 dagar.
French: Poules et dindes Poules: 3 jours Dindes: 4 jours
Swedish: Kyckling: 3 dagar Kalkon: 4 dagar
French: Concernant les indications pour les infections à P. multocida et E. coli chez le lapin, il a été admis qu'avec une augmentation de la dose, le rapport bénéfice/risque pour cette espèce mineure devrait rester positif; cependant, une condition doit être imposée aux autorisations de mise sur le marché exigeant la soumission de nouvelles données visant à confirmer le schéma posologique pour cette espèce.
Swedish: Vad gäller indikationerna för P. multocida och E. coli hos kaniner fann man att nyttariskförhållandet för denna mindre vanligt förekommande art skulle förbli positivt efter en ökning av dosen.
French: Temps d'attente:
Swedish: Karenstid:
French: Volailles (en particulier, poulets de chair, poulets reproducteurs, poulettes et dindes)
Swedish: Fjäderfä (specifikt gödkyckling, gödkyckling för avel och unghöns som uppföds för äggläggning) och kalkon
French: Poules (poulets, poulettes) et dindes
Swedish: Kyckling (gödkyckling, unghöns) och kalkon
French: Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont fourni une analyse fondamentale des paramètres PK/PD prédictifs de l'efficacité de l'enrofloxacine sur E. coli, mais cette dernière a confirmé de manière équivoque le dosage de 10 mg/kg de poids vif tout en suggérant qu'une dose supérieure serait préférable.
Swedish: coli, men denna gav vaga stöd för dosen 10 mg/kg kroppsvikt och tydde dessutom på att en högre dos kunde vara att föredra.
French: Les animaux ont été répartis en quatre groupes.
Swedish: Djuren indelades i fyra grupper.
French: Etat membre EU/EEE
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
French: Ceci peut éventuellement conduire à des problèmes en matière de bien-être des animaux.
Swedish: Detta kan potentiellt leda till problem för djurens välbefinnande.
French: Le taux de récupération global était de 46,7 %.
Swedish: Den totala återhämtningen var 46,7 procent.
French: Ces données sont étayées par des publications de la littérature.
Swedish: Dessa data understöds av publicerad litteratur.
French: La plupart des animaux étaient guéris en 2 à 3 jours.
Swedish: De flesta av djuren tillfrisknade inom 2-3 dagar.
French: Se laver les mains après utilisation.
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
French: Le succès bactériologique était le premier critère d'efficacité.
Swedish: Den bakteriologiska framgången var det första kriteriet för effekt.
French: Les paramètres cliniques se sont améliorés.
Swedish: De kliniska parametrarna förbättrades.
French: aureus chez les lapins.
Swedish: aureus hos kaniner.
French: Pays-Bas Bayer BV Energieweg 1
Swedish: Nederländerna Bayer BV Energieweg 1
French: Le taux de réponse clinique était de 92 %.
Swedish: Den kliniska svarsfrekvensen var 92 procent.
French: aureus, ainsi qu'un taux de guérison bactériologique de 66,67 %.
Swedish: aureus, tillsammans med en bakteriologisk läkning på 66,67 procent.
French: Bien que la justification scientifique de cette indication ne soit pas aussi solide que ce que l'on pourrait souhaiter, un taux de guérison clinique (réponse au traitement) de 87,5 % a été obtenu pour des infections par Staph.
Swedish: Trots att den vetenskapliga motiveringen till denna indikation inte är lika robust som man önskar erhölls en klinisk läkning (svar på behandling) på 87,5 procent vid infektioner med Staph.
French: Le taux de réussite était de 76 % le 3ème jour et de 50 % le 10ème jour dans le groupe de test par rapport à 14,3 % et 9,5 %, respectivement, aux mêmes jours, pour le produit de référence.
Swedish: Framgångsandelen var 76 procent dag 3 och 50 procent dag 10 i testgruppen mot 14,3 procent respektive 9,5 procent, för samma dagar, för referensprodukten.
French: Les injections répétées doivent être faites à des sites différents.
Swedish: Upprepade injektioner bör göras på olika injektionsställen.
French: Un groupe non traité a été inclus.
Swedish: En obehandlad grupp ingick.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
French: En ce qui concerne Mycoplasma bovis, ce micro-organisme est difficile à identifier et à évaluer car il est souvent impliqué dans des infections mixtes.
Swedish: Vad gäller Mycoplasma bovis är denna mikroorganism svår att identifiera och bedöma till följd av att den ofta medverkar i blandade infektioner.
French: Une extension de l'intervalle de traitement à 48 heures peut être nécessaire dans des cas particuliers.
Swedish: En förlängning av behandlingsintervallet till 48 timmar kan vara nödvändigt i enskilda fall.
French: Le rapport bénéfice/risque global des produits a été considéré comme positif, sous réserve des modifications recommandées apportées aux informations sur le produit (voir annexe III).
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlen ansågs vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
French: Par conséquent, les recommandations formulées ici peuvent uniquement être utilisées comme point de départ pour fixer la dose individuelle.
Swedish: Därför kan nedanstående rekommendationer endast användas som en utgångspunkt för den individuella dosen.
French: - Dans une étude, 4,2 % de 71 isolats de Staph.
Swedish: - I en studie var 4,2 procent av 71 isolat av Staph.
French: Une guérison clinique et bactériologique a été obtenue.
Swedish: Klinisk och bakteriell läkning uppnåddes.
French: Le risque à l'échelon de l'individu pourrait être accru pour les lapins par comparaison avec d'autres espèces.
Swedish: Risken på individnivå kan vara förhöjd för kaniner i jämförelse med övriga djurslag.
French: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgique
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
French: De meilleurs résultats cliniques ont été observés chez les animaux âgés de 3 à 4 semaines par rapport aux animaux âgés de 1 à 2 semaines.
Swedish: Bättre kliniska resultat sågs hos 3-4 veckor gamla djur jämfört med 1-2 veckor gamla djur.
French: Ces extrapolations ont été jugées acceptables étant donné que les caprins sont considérés comme une espèce mineure.
Swedish: Dessa extrapoleringar ansågs godtagbara eftersom getter ses som ett mindre vanligt förekommande djurslag.
French: Elles peuvent persister jusqu'à 17 jours après injection.
Swedish: Dessa kan kvarstå upp till 17 dagar efter injektionen.
French: Les données concernant Pasteurella spp.
Swedish: Uppgifterna om Pasteurella spp.
French: Dans le cas de dermatites causées par Staph.
Swedish: I fallet dermatit orsakad av Staph.
French: Aucune mortalité n'a été observée dans les groupes traités.
Swedish: Ingen mortalitet sågs i behandlingsgrupperna.
French: aureus chez les lapins, aucun autre médicament vétérinaire n'est autorisé dans l'UE pour cette indication chez cette espèce animale.
Swedish: aureus hos kaniner har inga andra veterinärmedicinska läkemedel godkänts för denna indikation hos detta djurslag inom EU.
French: En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Swedish: Vid stänk på huden eller i ögonen, skölj genast med vatten.
French: Le pourcentage de guérison bactériologique (Staph.
Swedish: Andelen bakteriologisk läkning (Staph.
French: Le taux de réussite le plus élevé a été observé chez des veaux âgés d'au plus 2 ans (71,4 %), mais il s'est révélé inférieur chez les animaux plus âgés.
Swedish: Den högsta framgången sågs hos kalvar ≤ 2 år (71,4 procent), vilken dock avtog hos äldre djur.
French: Les données d'efficacité fournies sont satisfaisantes pour démontrer l'efficacité contre cette bactérie.
Swedish: De inlämnade effektuppgifterna är tillräckliga för påvisandet av effekt mot denna bakterie.
French: Ces signes sont généralement légers et transitoires.
Swedish: Dessa tecken är vanligtvis lindriga och övergående.
French: Concernant E. coli, une étude PC/PD a été réalisée à la dose proposée.
Swedish: Vad gäller E. coli utfördes en PK/PD-studie vid den föreslagna dosen.
French: Un groupe témoin positif traité par de l'oxytétracycline et un groupe non traité ont été inclus.
Swedish: En positiv kontrollgrupp som behandlades med oxytetracyklin samt en obehandlad grupp ingick.
French: L'étude a dévoilé une résistance très élevée aux quinolones (environ 38 % pour la ciprofloxacine).
Swedish: Studien avslöjade även en mycket hög resistens mot kinoloner (ungefär 38 procent för ciprofloxacin).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton extérieur
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
French: Demi-vie terminale (h) Demi-vie d'élimination (h)
Swedish: Terminal halveringstid (h) Eliminationshalveringstid (h)
French: Du fait que la sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées chez les chats âgés de moins de 8 semaines, la contre-indication chez ces animaux est justifiée.
Swedish: Eftersom läkemedlets säkerhet och effekt inte har bedömts på katter under 8 veckors ålder är kontraindikationen för sådana djur motiverade.
French: Cette rubrique relative aux interactions prend en compte toutes les interactions pertinentes entre l'enrofloxacine et d'autres substances.
Swedish: Avsnittet om interaktioner beaktar alla relevanta interaktioner mellan enrofloxacin och övriga substanser.
French: Le rapport annuel RESAPATH de 2012 indiquait que plus de 90 % des souches de Pasteurella chez les caprins sont sensibles à l'enrofloxacine.
Swedish: RESAPATH:s årsrapport från 2012 visade att över 90 procent av Pasteurella hos getter är känsliga för enrofloxacin.
French: Les résultats de diverses études bien contrôlées portant sur des infections entériques naturelles ont été examinés.
Swedish: Resultaten av olika välkontrollerade studier med naturliga enteriska infektioner granskades.
French: Les principaux points de divergence entre les informations sur le produit existantes portent sur les rubriques suivantes:
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i den befintliga produktinformationen gäller:
French: Dans d'autres cas, une administration par voie parentérale combinée à une administration par voie orale ou bien une administration par voie parentérale seule a été utilisée.
Swedish: I andra fall användes en kombination av parenteral och oral administrering eller enbart parenteral administrering.
French: Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under hantering produkten.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient :
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller:
French: Suite à l'évaluation des données disponibles, des temps d'attente ont été établis et plusieurs contre-indications et consignes de mise en garde ont été recommandées pour garantir l'utilisation en toute sécurité des produits.
Swedish: Vad gäller bedömningen av de tillgängliga uppgifterna fastställdes karenstider och rekommenderas flera kontraindikationer och varningsmeddelanden för att säkerställa en säker användning av läkemedlen.
French: Les résultats d'une étude expérimentale et d'une étude de terrain ont été communiqués.
Swedish: Resultat lämnades in från en experimentell studie och en fältstudie.
French: aureus, dont 17,2 % se sont avérées être résistantes à la méthicilline4.
Swedish: aureus-stammar, av vilka 17,2 procent befanns vara meticillin-resistenta (4).
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les voies d'administration, les demandeurs/titulaires d'autorisations de mise sur le marché dans les états membres
Swedish: Lista över namn, läkemedelsformer, styrkor av det veterinärmedicinska läkemedlet, djurslag, administreringsvägar, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
French: Oiseaux et reptiles
Swedish: Fåglar och reptiler
French: Des publications de la littérature ont été fournies afin d'étayer les données d'efficacité, mais, généralement, celles-ci manquaient de données spécifiques et employaient des posologies variables.
Swedish: Till stöd för effektuppgifterna tillhandahölls publicerad litteratur, men i allmänhet saknades specifika data och användes variabla doseringsscheman.
French: La tolérance locale a été suivie au cours d'études de tolérance et/ou cliniques chez les porcins, les veaux et les chiens.
Swedish: Den lokala toleransen följdes under toleransstudier och/eller kliniska studier på svin, kalvar och hundar.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux destinés à la consommation humaine.
Swedish: Ska inte användas till fåglar avsedda som livsmedel.
French: Il se peut que pour certaines indications animales graves, les fluoroquinolones soient la seule alternative disponible (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Swedish: För vissa allvarliga indikationer för djur kan fluorokinoloner vara det enda tillgängliga alternativet (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005) (7).
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.