FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij zijn beoordeling heeft het HMPC een aantal klinische studies met tijm en sleutelbloemwortel in aanmerking genomen waaruit bleek dat deze geneesmiddelen hoest bij volwassenen verminderden.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli useita timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmillä tehtyjä kliinisiä tutkimuksia, jotka osoittivat, että nämä lääkkeet lievittävät aikuisten yskää.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met tijm en sleutelbloemwortel
Finnish: Muita tietoja timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetuista lääkkeistä
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die combinaties van tijm en sleutelbloemwortel bevatten.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Dutch: Wat zijn tijm en sleutelbloemwortel?
Finnish: Mitä timjami ja kevätesikon juuri ovat?
Dutch: Indien de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel voor hoest met last van de borst langer dan één week duren, dient een arts of apotheker te worden geraadpleegd.
Finnish: Jos oireet jatkuvat kauemmin kuin yhden viikon, kun lääkettä käytetään limaisen yskän hoitoon, on käännyttävä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die combinaties van deze tijm- en sleutelbloemwortelpreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar in vloeibare of vaste vorm, in te nemen via de mond.
Finnish: Timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetuja kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana kiinteinä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met tijm en sleutelbloemwortel en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook klinische studies met geneesmiddelen met tijm en sleutelbloemwortel bij kinderen in aanmerking genomen.
Finnish: HMPC tarkasteli arvioinnissaan myös lapsilla tehtyjä kliinisiä tutkimuksia timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistetuilla lääkkeillä.
Dutch: Tijm en sleutelbloemwortel
Finnish: Timjami / kevätesikko, juuri
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met tijm en sleutelbloemwortel?
Finnish: Millainen näyttö tukee timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat andere tijm- en sleutelbloemwortelpreparaten kunnen worden gebruikt voor hoest in samenhang met verkoudheid op basis van de langdurige gebruikservaring met deze geneesmiddelen.
Finnish: Lisäksi HMPC katsoi, että muita timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettuja kasvirohdostuotteita voidaan käyttää flunssaan liittyvässä yskässä näiden lääkkeiden pitkäaikaisen käytön perusteella.
Dutch: Indien de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel voor hoest in samenhang met verkoudheid langer dan één week duren, moet een arts of gekwalificeerde zorgverlener worden geraadpleegd.
Finnish: Jos oireet jatkuvat kauemmin kuin yhden viikon, kun lääkettä käytetään flunssaan liittyvän yskän hoitoon, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Dutch: De conclusies van het HMPC betreffende het gebruik van bepaalde tijm- en sleutelbloemwortelpreparaten voor productieve hoest zijn gebaseerd op ‘het gevestigde gebruik' ervan.
Finnish: HMPC:n päätelmät tiettyjen timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen kasvirohdostuotteiden käytöstä limaisen yskän hoidossa perustuvat niiden 'vakiintuneeseen käyttöön'.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met tijm en sleutelbloemwortel in?
Finnish: Mitä riskejä timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met de combinatie van tijm en sleutelbloemwortel dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Finnish: Potilas saa timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: De conclusies van het HMPC inzake het gebruik van bepaalde andere tijm- en sleutelbloemwortelpreparaten voor hoest in samenhang met verkoudheid zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Finnish: HMPC:n päätelmät muiden timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen kasvirohdostuotteiden käytöstä flunssaan liittyvän yskän hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat bepaalde tijm- en sleutelbloemwortelpreparaten kunnen worden gebruikt als expectorans (een geneesmiddel dat helpt om slijm op te hoesten) voor productieve hoest (met last van de borst) bij volwassenen.
Finnish: HMPC katsoi, että tiettyjä timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettuja kasvirohdostuotteita voidaan käyttää limaa irrottavana yskänlääkkeenä aikuisten limaisen yskän hoidossa.
Dutch: Om die reden zijn de conclusies van het HMPC inzake het gebruik van deze geneesmiddelen met tijm en sleutelbloemwortel voor hoest in samenhang met verkoudheid gebaseerd op de langdurige gebruikservaring met deze middelen.
Finnish: Siksi HMPC:n päätelmät muiden timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä flunssaan liittyvän yskän hoidossa perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Dutch: Tijm
Finnish: Timjami
Dutch: Er kunnen maagproblemen optreden.
Finnish: Vatsaongelmia voi esiintyä.
Dutch: Wat is tijm?
Finnish: Mitä timjami on?
Dutch: Thymus vulgaris L. enThymus zygis L., herba
Finnish: Thymus vulgaris L. ja Thymus zygis L., herba
Dutch: De meeste tijmpreparaten mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan twaalf jaar, maar een paar ervan kunnen ook worden gebruikt bij kinderen ouder dan vier jaar.
Finnish: Useimpia timjamivalmisteita saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret, mutta joitakin niistä saavat käyttää myös 4 vuotta täyttäneet lapset.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met tijm
Finnish: Muita tietoja timjamista valmistetuista lääkkeistä
Dutch: Hoewel er geen significant verschil tussen tijm en bromhexine bij het behandelen van de hoest werd waargenomen, waren er tekortkomingen in de studie, zoals het kleine aantal patiënten en het gebrek aan details over het tijmpreparaat, zodat geen betrouwbare conclusies konden worden getrokken.
Finnish: Vaikka merkittävää eroa yskän hoidossa timjamilla ja bromheksiinillä ei havaittu, tutkimuksessa oli puutteita, kuten potilaiden pieni määrä ja timjamivalmistetta koskevien yksityiskohtaisten tietojen puute, joten varmoja johtopäätöksiä ei voitu tehdä.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook klinische studies bij zowel volwassenen als kinderen in aanmerking genomen.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli myös sekä aikuisilla että lapsilla tehtyjä kliinisiä tutkimuksia.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die tijm bevatten.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja timjamista valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/307113/2016
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met tijm in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Finnish: Tiedot timjamista valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met tijm in de EU goedgekeurd?
Finnish: Miten timjamista valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die tijm bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja näihin timjamista valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Tijmpreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Finnish: Timjamista valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Dutch: Als symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan één week aanhouden of erger worden, moet een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli viikon tai pahenevat lääkkeen käytön aikana, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met tijm, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja timjamista valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Geneesmiddelen met tijm mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor tijm of voor andere planten uit de familie Lamiaceae (Labiatae).
Finnish: Timjamista valmistettuja lääkkeitä ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia timjamille tai muille huulikukkaisten heimoon Lamiaceae (Labiatae) kuuluville kasveille.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van tijm.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat timjamin lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die tijm bevatten.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä timjamista valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Dutch: Het oplosmiddel wordt vervolgens gedeeltelijk of volledig verdampt om een zacht of droog extract te verkrijgen.
Finnish: Haihduttamalla liuotin osittain tai kokonaan saadaan sakea uute tai kuivauute.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die tijm bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Finnish: Timjamista valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Dutch: Tijm is de algemene benaming voor de bladeren en bloemen van de planten Thymus vulgaris L. of Thymus zygis L.
Finnish: Timjami on kasvien Thymus vulgaris L. tai Thymus zygis L. lehtien ja kukkien yleisnimi.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met tijm?
Finnish: Millainen näyttö tukee timjamista valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Dutch: Bij een klinische studie werden 60 volwassenen met productieve hoest behandeld met een tijmpreparaat of bromhexine, een gevestigde behandeling voor productieve hoest.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 60 limaisesta yskästä kärsivää aikuista, potilaille annettiin joko timjamivalmistetta tai bromheksiiniä, joka on limaiseen yskään tavallisesti käytettävä lääke.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met tijm voor productieve hoest zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden timjamista valmistettujen lääkkeiden käytöstä limaisen yskän hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met tijm en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet timjamista valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze tijmpreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee, in te nemen als drank, of in vloeibare of vaste vorm, in te nemen via de mond.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä timjamista valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai nestemäisinä tai kiinteinä suun kautta otettavina valmisteina.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van tijm die worden verkregen door het drogen en vermalen van de bladeren en bloemen, door het uitpersen van het sap van de bladeren en bloemen of als droge, vloeibare en zachte extracten.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain timjamista valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan kuivattamalla ja hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) lehtiä ja kukkia, puristamalla mehu lehdistä ja kukista tai jotka ovat kuivauutteita, nesteuutteita ja sakeita uutteita.
Dutch: Om die reden zijn de conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met tijm gebaseerd op de langdurige gebruikservaring met deze middelen.
Finnish: Tämän vuoksi HMPC:n päätelmät timjamista valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met tijm in?
Finnish: Mitä riskejä timjamista valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze tijmpreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor productieve hoest (hoest waarbij slijm wordt opgehoest) in samenhang met een verkoudheid.
Finnish: HMPC katsoi, että timjamista valmistettujen kasvirohdostuotteiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää vilustumiseen liittyvän limaisen yskän hoidossa.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met tijm dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Finnish: Potilas saa timjamista valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Verpakking Inhoud (Concentratie)
Finnish: Määrä (Pitoisuus) Pakkaus-koko
Dutch: Datum van de eerste vergunning: 9 maart 2000 Datum van de laatste hernieuwing: 9 maart 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2010
Dutch: PC: SN:
Finnish: PC: SN: NN:
Dutch: • Risk management plan (RMP)
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Dutch: Daarom zijn zowel TgAb als Tg-bepalingen nodig.
Finnish: Näin ollen tarvitaan sekä TgAb:n että Tg:n määrityksiä.
Dutch: Een vervolgonderzoek werd uitgevoerd met patiënten die eerder het initiële onderzoek hadden voltooid, en gegevens waren beschikbaar voor 51 patiënten.
Finnish: Seurantatutkimus tehtiin niille potilaille, jotka olivat aiemmin suorittaneet alkuvaiheen tutkimuksen loppuun, ja tiedot saatiin 51 potilaasta.
Dutch: Dit kan leiden tot een verhoogd risico op hoofdpijn en misselijkheid.
Finnish: Tämä voi suurentaa päänsäryn ja pahoinvoinnin riskiä.
Dutch: Bij ouderen hoeft de dosis niet te worden aangepast (zie rubriek 4.4).
Finnish: Iäkkäiden annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 4.4).
Dutch: De halveringstijd bedroeg 22 ± 9 uur.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika oli 22 ± 9 tuntia.
Dutch: Voor oudere patiënten zijn er geen speciale voorzorgsmaatregelen noodzakelijk.
Finnish: Iäkkäiden suhteen ei tarvita erityisiä varotoimia.
Dutch: Het bestaat uit twee nietcovalent geschakelde subeenheden.
Finnish: Se koostuu kahdesta epäkovalenttisesti toisiinsa sitoutuneesta alayksiköstä.
Dutch: De mediane follow-up was 5,4 jaar (0,5 tot 9,2 jaar).
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 5,4 vuotta (0,5-9,2 vuotta).
Dutch: Gebruik geen Thyrogen als u zwanger bent.
Finnish: Älä käytä Thyrogen-valmistetta, jos olet raskaana.
Dutch: De mediane follow-up was 6,5 jaar (4,5 tot 7,6 jaar).
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 6,5 vuotta (4,5-7,6 vuotta).
Dutch: Risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Finnish: Imeväiseen lapseen kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
Dutch: Deze hormoonspiegels kunnen in het bloed worden bepaald.
Finnish: Näiden hormonien pitoisuudet veressä voidaan mitata.
Dutch: De gerapporteerde frequentie is geclassificeerd als zeer vaak ((≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Raportoitujen haittavaikutusten yleisyys on luokiteltu hyvin yleiseksi (≥1/10), yleiseksi (≥1/100, <1/10), melko harvinaiseksi (≥1/1 000, <1/100), harvinaiseksi (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinaiseksi (<1/10 000) ja tuntemattomaksi (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Alle ongebruikte oplossing dient onmiddellijk te worden vernietigd.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä välittömästi.
Dutch: Ongeopende flacon 3 jaar.
Finnish: Avaamattomat injektiopullot 3 vuotta
Dutch: Diagnostisch gebruik
Finnish: Diagnostinen käyttö
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten hoeven in de handel gebracht te worden.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Dutch: Zwenk de inhoud van de flacon voorzichtig totdat al het materiaal is opgelost.
Finnish: Sekoita injektiopullon sisältöä varovasti pulloa pyörittämällä, kunnes kaikki aine on liuennut.
Dutch: Daarbij was er geen enkele patiënt met een vastgesteld recidief tijdens de 3,7-jaar-durende follow-up.
Finnish: Lisäksi yhdelläkään potilaalla ei todettu varmaa syövän uusiutumista 3,7 vuoden seurannan aikana.
Dutch: Stopzetten van schildklierhormoon (N=378)
Finnish: Kilpirauhashormonihoidon keskeytys (N = 378)
Dutch: Voor het ESTIMABL1-onderzoek werden 726 (97%) van de oorspronkelijke 752 patiënten opgevolgd voor heroptreden van de ziekte.
Finnish: ESTIMABL1-tutkimuksessa seurattiin 726:ta (97 %) alkuperäisestä 752 potilaasta taudin uusiutumisen varalta.
Dutch: Lees de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Dutch: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Finnish: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Dutch: Gegevens over blootstelling aan hoeveelheden boven de aanbevolen dosis is beperkt tot klinische onderzoeken en een speciaal behandelingsprogramma.
Finnish: Tiedot suositeltua suuremmista annoksista rajoittuvat kliinisiin tutkimuksiin ja erikoishoito-ohjelmiin.
Dutch: Na toediening werd een gemiddeld piekniveau (Cmax) bereikt van 116 ± 38 mU/l, hetgeen circa 13 ± 8 uur na toediening optrad.
Finnish: Ruiskeen jälkeinen keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) oli 116 ± 38 mU/l ja se ilmaantui noin 13 ± 8 tuntia ruiskeen antamisesta.
Dutch: Voor het HiLo-onderzoek werden 434 (99%) van de oorspronkelijke 438 patiënten opgevolgd voor heroptreden van de ziekte.
Finnish: HiLo‑tutkimuksessa seurattiin 434:ää (99 %) alkuperäisistä 438 potilaasta taudin uusiutumisen varalta.
Dutch: ATC-code: H01AB01
Finnish: Tyreotropiini alfan ATCkoodi: H01AB01
Dutch: Dit kan tot acute symptomen leiden, afhankelijk van de anatomische locatie van het weefsel.
Finnish: Tämä voi johtaa akuutteihin oireisiin, jotka riippuvat kudoksen anatomisesta sijainnista.
Dutch: • overgevoeligheid (allergische reacties), deze reacties bestaan uit galbulten (netelroos),
Finnish: • yliherkkyys (allergiset reaktiot), näitä reaktioita ovat mm. nokkosihottuma (urtikaria), kutina,
Dutch: • indien u een verminderde leverfunctie heeft; u mag dan toch nog Thyrogen gebruiken.
Finnish: • jos maksasi toiminta on heikentynyt; tästä huolimatta sinulle voidaan antaa Thyrogenvalmistetta.
Dutch: Thyrogen kan de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden, aangezien duizeligheid en hoofdpijn zijn gerapporteerd.
Finnish: Thyrogen saattaa heikentää ajokykyä tai kykyä käyttää koneita, sillä pyörrytystä ja päänsärkyä on raportoitu.
Dutch: De volgende bijwerkingen met Thyrogen zijn gerapporteerd:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu käytettäessä Thyrogen-valmistetta:
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen): • misselijkheid
Finnish: Hyvin yleinen (voi vaikuttaa yli 1 käyttäjään 10:stä): • pahoinvointi.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar verenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet worden toegediend als menging met andere geneesmiddelen in dezelfde injectie.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa yhteen samassa ruiskeessa annettavaksi.
Dutch: De vereisten voor de indiening van PSURs voor dit geneesmiddel worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Dutch: Effect op tumorgroei en/of -grootte:
Finnish: Vaikutus kasvainten kasvuun ja/tai kokoon
Dutch: Uw arts zal beslissen of u tot een bepaalde groep patiënten behoort voor wie een voorbehandeling met corticosteroïden moet worden overwogen (bijvoorbeeld als u secundaire kankertumoren heeft in uw hersenen of ruggenmerg).
Finnish: Lääkäri päättää, kuulutko erityiseen potilasryhmään, jolle on syytä harkita kortikosteroidiesihoitoa (esim. jos sinulla on etäpesäkkeitä aivoissa tai selkäytimessä).
Dutch: Uw geneesmiddel wordt geïnjecteerd door een arts of verpleegkundige.
Finnish: Lääkkeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Dutch: Er was bij 48/51 patiënten (94%) geen bewijs van een recidief van kanker, 1 patiënt had mogelijk wel een recidief (hoewel het niet duidelijk was of deze patiënt echt een recidief had of een persistente tumor van de regionale ziekte die bij aanvang van het oorspronkelijke onderzoek werd waargenomen) en 2 patiënten konden niet worden beoordeeld.
Finnish: Kaiken kaikkiaan 48 potilaalla 51:stä (94 %) ei ollut merkkejä syövän uusimisesta, yhdelle potilaalle syöpä oli mahdollisesti uusinut (tosin ei ollut varmaa, oliko kyseessä todellinen uusiutuminen vai sairauden persistoiminen paikallisesti, joka havaittiin jo ensimmäisen tutkimuksen alussa) ja kahden potilaan tilaa ei voitu arvioida.
Dutch: Wit tot gebroken wit gevriesdroogd poeder.
Finnish: Valkoista tai melkein valkoista kylmäkuivattua jauhetta.