FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement peut également être initié à la dose de 100 mg de lacosamide deux fois par jour, en fonction de l'évaluation par le médecin de la nécessité de réduire le nombre de crises versus les effets indésirables potentiels.
Spanish: Lacosamida también se puede iniciar a una dosis de 100 mg dos veces al día a criterio del médico en el momento de evaluar la necesidad de reducción de las crisis frente a los posibles efectos adversos.
French: Boîtes de 1x20 ml et 5x20 ml
Spanish: Envases de 1x20 ml y 5x20 ml.
French: Tentative de suicide(1)
Spanish: Intento de suicidio(1)
French: • Mal de gorge, température élevée et tendance à avoir des infections plus facilement.
Spanish: • Dolor de garganta, temperatura elevada y presentar infecciones con mayor frecuencia de lo normal.
French: • Sensation de colère ou d'agitation ;
Spanish: • Sentirse enfadado o agitado;
French: Cependant, une incidence plus élevée (différence ≥ 5 %) de chute, diarrhée et tremblement a été rapportée chez les patients âgés par rapport aux patients adultes plus jeunes.
Spanish: Sin embargo, se ha notificado una mayor incidencia (con una diferencia ≥ 5 %) de caídas, diarrea y temblor en pacientes de edad avanzada comparados con pacientes adultos más jóvenes.
French: • Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Spanish: • Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
French: Date d'ouverture (emballage extérieur uniquement)
Spanish: Fecha de apertura (solo en la caja exterior)
French: Lacosamide UCB 10 mg/ml solution pour perfusion est une alternative pour les patients lorsque l'administration orale n'est temporairement pas possible.
Spanish: Lacosamida UCB 10 mg/ml solución para perfusión es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no sea factible temporalmente.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ UCB Pharma S.A.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN UCB Pharma S.A.
French: Elément d'un multipack ne pouvant être vendu séparément.
Spanish: No puede venderse por separado.
French: Lacosamide UCB est un traitement de longue durée.
Spanish: Lacosamida UCB se usa como tratamiento a largo plazo.
French: Ce pack (pack de traitement d'initiation) est utilisé quand vous commencez votre traitement par Lacosamide UCB.
Spanish: Este envase (envase de inicio del tratamiento) se utiliza cuando empieza el tratamiento con Lacosamida UCB.
French: Le volume précis de solution pour perfusion doit être calculé en fonction du poids exact de l'enfant.
Spanish: El volumen preciso de solución para perfusión se debe calcular de acuerdo al peso corporal exacto del niño.
French: • vous avez une maladie cardiaque sévère comme une insuffisance cardiaque, ou une crise cardiaque
Spanish: • tiene una enfermedad cardíaca grave como insuficiencia cardíaca o ha tenido un infarto de miocardio.
French: Chaque flacon contient 20 ml.
Spanish: Cada vial contiene 20 ml.
French: Cette dose est appelée dose d'entretien et dépendra de votre réponse au traitement par Lacosamide UCB.
Spanish: Esta dosis se llama dosis de mantenimiento y dependerá de cómo responda a Lacosamida UCB.
French: Le traitement par lacosamide peut être initié soit par voie orale, soit par voie intraveineuse.
Spanish: El tratamiento con lacosamida se puede iniciar con administración oral o intravenosa.
French: • Lacosamide UCB peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Spanish: • Lacosamida UCB se puede utilizar solo o junto con otros medicamentos antiepilépticos.
French: • Lacosamide UCB peut être commencé en : - prenant le médicament par voie orale ou - en recevant une perfusion intraveineuse (parfois appelée « perfusion IV »).
Spanish: • El tratamiento con Lacosamida UCB puede iniciarse: - tomando el medicamento por boca o bien - administrado en forma de perfusión intravenosa (lo que a veces se denomina infusión i.v.)
French: • Tirez le piston vers le bas pour remplir la seringue pour administration orale d'une petite quantité de solution (figure 6).
Spanish: • Tire del émbolo hacia abajo para llenar la jeringa para uso oral con una pequeña cantidad de solución (figura 6).
French: L'efficacité, étayée par le principe d'extrapolation mentionné ci-dessus, a été confirmée par une étude randomisée en double aveugle contrôlée versus placebo.
Spanish: La eficacia sustentada por el principio de extrapolación mencionado anteriormente se confirmó mediante un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
French: Votre médecin peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes de rein ou de foie.
Spanish: Su médico podría prescribirle une dosis diferente si tiene problemas de riñón o de hígado.
French: Informez en particulier votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants qui a un effet sur votre cœur - en effet, Lacosamide UCB peut aussi avoir un effet sur votre cœur :
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que afectan al corazón, ya que Lacosamida UCB también puede afectar al corazón:
French: Lacosamide UCB n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 4 ans.
Spanish: Lacosamida UCB no está recomendado en niños menores de 4 años.
French: Les sujets atteints d'insuffisance hépatique modérée (score Child-Pugh B) ont montré des concentrations plasmatiques de lacosamide supérieures (environ 50 % plus élevées que l'aire sous la courbe normale).
Spanish: Los sujetos con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) mostraron concentraciones plasmáticas de lacosamida superiores (aproximadamente 50 % superior del AUCnorm).
French: • videz le contenu de la seringue pour administration orale dans un peu d'eau en poussant le piston jusqu'en bas de la seringue (figure 11) - vous devrez ensuite boire toute l'eau (ajoutez juste la quantité nécessaire pour faciliter la prise) ou
Spanish: • Vacíe el contenido de la jeringa para uso oral en un poco de agua presionando el émbolo hasta el fondo de la jeringa para uso oral (figura 11) - en cuyo caso necesitará beber todo el agua (añada el agua justa para que sea más fácil de beber) o
French: Essayez de l'utiliser à peu près aux mêmes heures chaque jour.
Spanish: • Intente utilizarlo más o menos a la misma hora cada día.
French: Lacosamide UCB solution pour perfusion est physiquement compatible et chimiquement stable pendant au moins 24 heures lorsqu'il est mélangé avec les diluants suivants, et conservé dans du verre ou des poches en PVC à des températures maximales de 25°C.
Spanish: Lacosamida UCB solución para perfusión es físicamente compatible y químicamente estable cuando se mezcla con los siguientes diluyentes durante al menos 24 horas y conservado en vidrio o en bolsas de PVC a temperaturas de hasta 25ºC.
French: Si vous avez de telles pensées, avertissez votre médecin immédiatement
Spanish: Si en cualquier momento tiene este tipo de pensamientos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
French: Il n'est pas recommandé de prendre Lacosamide UCB si vous êtes enceinte ou si vous allaitez car les effets de Lacosamide UCB sur la grossesse et l'enfant à naître ou le nouveau-né ne sont pas connus.
Spanish: No se recomienda tomar Lacosamida UCB si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que no se conocen los efectos de Lacosamida UCB sobre el embarazo y el feto o el recién nacido.
French: Dans une étude chez des hommes et des femmes âgés, incluant 4 patients de plus de 75 ans, l'ASC était augmentée d'environ 30 et 50 % respectivement, comparativement aux hommes jeunes.
Spanish: En un estudio en hombres y mujeres de edad avanzada incluyendo 4 pacientes > 75 años, el AUC estuvo aumentado alrededor de un 30 y un 50 % respectivamente en comparación con hombres jóvenes.
French: Effets indésirables supplémentaires en cas d'administration en perfusion intraveineuse Il peut y avoir des effets indésirables locaux.
Spanish: Otros efectos adversos de la administración intravenosa Se pueden producir reacciones adversas locales.
French: • Poussez sur le piston pour éliminer les bulles éventuelles (figure 7).
Spanish: • Presione el émbolo hacia arriba para eliminar posibles burbujas (figura 7).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 x 20 ml de solution pour perfusion.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 x 20 ml de solución para perfusión.
French: Une durée de perfusion d'au moins 30 minutes est recommandée pour l'administration d'une dose > 200 mg par perfusion (c'est-à-dire > 400 mg/jour).
Spanish: Es preferible una duración de perfusión de al menos 30 minutos para una administración > 200 mg por infusión (es decir, > 400 mg / día).
French: Les principaux composés excrétés dans l'urine sont le lacosamide sous forme inchangée (approximativement 40 % de la dose) et son métabolite O-desméthyl (moins de 30 %).
Spanish: Los principales compuestos excretados en la orina son lacosamida inalterada (aproximadamente el 40 % de la dosis) y su metabolito O-desmetilado (menos del 30 %).
French: Sorbitol liquide (cristallisant) (E420)
Spanish: Sorbitol líquido (cristalizable) (E420)
French: Une fraction polaire considérée comme étant des dérivés de la sérine représente approximativement 20 % dans l'urine, mais a été détectée seulement en faible quantité (entre 0 et 2 %) dans le plasma de quelques sujets.
Spanish: Una fracción polar, probablemente derivados de la serina, supone aproximadamente el 20 % de los metabolitos obtenidos en orina, aunque fueron detectados sólo en pequeñas cantidades (0-2 %) en el plasma de algunos sujetos.
French: La tolérance et l'efficacité du lacosamide chez les patients pédiatriques présentant des syndromes épileptiques avec des crises partielles et généralisées coexistantes n'ont pas été déterminées.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de lacosamida en pacientes pediátricos con síndromes epilépticos en los que pueden coexistir crisis focales y generalizadas.
French: • Diminution de la sensibilité et des sensations, difficultés pour articuler les mots, troubles de l'attention ;
Spanish: • Disminución de la sensibilidad, dificultad para articular palabras, trastorno de la atención;
French: Les effets indésirables affectant le système nerveux, comme les sensations vertigineuses, peuvent être plus importants après une dose de charge unique.
Spanish: Los efectos adversos en el sistema nervioso, como mareo, pueden ser mayores después de una única dosis "de carga".
French: Les instructions d'utilisation sont indiquées dans la notice.
Spanish: Las instrucciones de uso se incluyen en el prospecto del envase.
French: Les doses indiquées ci-dessous sont les doses normales recommandées de Lacosamide UCB pour les différents groupes d'âge et poids.
Spanish: A continuación se enumeran las dosis normales recomendadas de Lacosamida UCB para diferentes grupos de edad y de peso.
French: Après les 4 premières semaines de traitement, votre médecin pourra ajuster la dose avec laquelle vous continuerez votre traitement.
Spanish: - Tratamiento de mantenimiento (tras las primeras 4 semanas) Tras las primeras 4 semanas de tratamiento, su médico puede ajustarle la dosis con la que continuará su tratamiento a largo plazo.
French: Lacosamide UCB sirop contient du sorbitol (E420).
Spanish: Lacosamida UCB jarabe contiene sorbitol (E420).
French: Flacon de verre incolore de type I muni d'une fermeture en caoutchouc chlorobutyl recouvert d'un fluoropolymère.
Spanish: Vial de vidrio incoloro tipo I con cierre de goma de clorobutilo recubierto con un fluoropolímero.
French: • buvez directement la solution de la seringue pour administration orale sans eau (figure 12)buvez tout le contenu de la seringue.
Spanish: • Tome la solución directamente de la jeringa para uso oral sin agua (figura 12) - beba todo el contenido de la jeringa para uso oral.
French: Il existe des expériences d'administration de Lacosamide UCB en perfusion deux fois par jour jusque 5 jours.
Spanish: Se tiene experiencia de la administración de infusiones de Lacosamida UCB dos veces al día durante hasta 5 días.
French: Chaque flacon de Lacosamide UCB solution pour perfusion doit être utilisé une seule fois (usage unique).
Spanish: Cada vial de Lacosamida UCB solución para perfusión debe utilizarse una sola vez (un solo uso).
French: • Troubles de la mémoire, de la pensée ou pour trouver ses mots, confusion ;
Spanish: • Problemas de memoria, para pensar o encontrar las palabras, confusión;
French: • Pensées anormales ou perte de contact avec la réalité ;
Spanish: • Pensamientos anormales o pérdida de la sensación de realidad;
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene cloruro sódico, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 200 mg/20 ml
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 200 mg/20 ml
French: Acésulfame potassique (E950)
Spanish: Acesulfamo potásico (E950)
French: Boîte en carton intermédiaire
Spanish: Caja intermedia
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées de conservation pendant l'utilisation et les conditions précédant l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent pas excéder 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas a una temperatura de entre 2 a 8 ºC, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones controladas y asépticas validadas.
French: Vous commencerez votre traitement avec une faible dose de Lacosamide UCB, habituellement 50 mg 2 fois par jour et l'augmenterez chaque semaine.
Spanish: Iniciará su tratamiento con una dosis baja de Lacosamida UCB, normalmente 50 mg dos veces al día, y la aumentará semana a semana.
French: • Accélération des battements cardiaques (tachyarythmie ventriculaire) ;
Spanish: • Latido cardíaco anormalmente rápido (taquiarritmia ventricular);
French: Lorsque vous prenez Lacosamide UCB avec d'autres médicaments antiépileptiques - Début du traitement (les 4 premières semaines) :
Spanish: Cuando tome Lacosamida UCB con otros medicamentos antiepilépticos - Inicio del tratamiento (las primeras 4 semanas)
French: Peu fréquents : pouvant survenir chez 1 à 100 enfants • Se sentir endormi ou manquer d'énergie (léthargie).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 niños • Sensación de somnolencia o de falta de energía (letargo).
French: • Tirez le piston vers le bas jusqu'à la graduation de la dose en millilitre (ml) qui vous a été prescrite par votre médecin (figure 8).
Spanish: • Tire del émbolo hacia abajo hasta la marca de dosis que corresponda a los mililitros (ml) que le haya prescrito el médico (figura 8).
French: L'effet indésirable cardiaque le plus fréquemment rapporté chez les personnes âgées par rapport à la population adulte plus jeune a été un bloc AV du premier degré.
Spanish: La reacción adversa cardíaca notificada de forma más frecuente en la población de edad avanzada comparada con la población adulta más joven fue el bloqueo AV de primer grado.
French: • vous avez souvent des étourdissements ou vous tombez.
Spanish: • se marea o se cae a menudo.
French: Lacosamide UCB contient du sorbitol, du sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et de l'aspartame.
Spanish: Lacosamida UCB contiene sorbitol, sodio, parahidroxibenzoato de metilo sódico y aspartamo
French: Un tableau de dosage est fourni ci-dessous.
Spanish: A continuación se muestra la tabla de dosificación.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas conserver au réfrigérateur.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar.
French: Aucune différence cliniquement significative de l'exposition au lacosamide n'a été observée en comparant sa pharmacocinétique chez les métaboliseurs importants (MIs ou métaboliseurs rapides ayant un CYP2C19 fonctionnel) et les métaboliseurs faibles (MFs ou métaboliseurs lents manquant de CYP2C19 fonctionnel).
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la exposición a lacosamida comparando su farmacocinética en metabolizadores rápidos (EMs, con un CYP2C19 funcional) y metabolizadores pobres (PMs, ausencia de CYP2C19 funcional).
French: • Etre malade (vomissements), bouche sèche, constipation, indigestion, présence excessive de gaz dans l'estomac ou l'intestin, diarrhée ;
Spanish: • Estar mareado (vómitos), tener la boca seca, estreñimiento, indigestión, gas excesivo en el estómago o en el intestino, diarrea;
French: Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg Cette présentation n'est pas adaptée à cette catégorie de patients.
Spanish: Niños (a partir de 4 años de edad) y adolescentes que pesan menos de 50 kg Esta presentación no es adecuada para esta categoría de pacientes.
French: Chaque conditionnement contient un dosage différent de Lacosamide UCB, donc vous augmenterez votre dose progressivement.
Spanish: Cada envase contiene una concentración diferente de Lacosamida UCB, de forma que irá aumentando su dosis gradualmente.
French: La boîte d'instauration du traitement par Lacosamide UCB contient quatre conditionnements différents (un pour chaque dosage) comprenant 14 comprimés de chaque, pour les deux à quatre premières semaines de traitement en fonction de la réponse du patient et de sa tolérance.
Spanish: El envase de inicio del tratamiento contiene 4 envases diferentes (uno por cada concentración) con 14 comprimidos cada uno, para las primeras 2 a 4 semanas de tratamiento dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad del paciente.
French: Si vous prenez plus de 12,5 ml de sirop par jour et que vous suivez un régime alimentaire hyposodé, vous devez en tenir compte.
Spanish: Si toma más de 12,5 ml de jarabe cada día y sigue una dieta pobre en sodio, debe tenerlo en cuenta.
French: La diminution de la clairance non rénale chez les patients de l'essai était responsable de l'augmentation de 20 % de l'ASC du lacosamide.
Spanish: Se estima que el descenso del aclaramiento no renal en los pacientes del estudio produjo un aumento del 20 % en el AUC de lacosamida.
French: Il est possible de passer directement de la voie orale à la voie intraveineuse ou inversement, sans ajustement posologique.
Spanish: La conversión de la administración oral a intravenosa o viceversa puede hacerse directamente, sin necesidad de ajustes de dosis.
French: Si le produit n'est pas utilisé immédiatement, les délais et les conditions d'utilisation avant utilisation sont à la charge de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2 et 8 °C, à moins que la dilution n'ait été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Spanish: En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de conservación hasta su utilización son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas entre 2 y 8ºC, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
French: • Renversez le flacon tête en bas (figure 5).
Spanish: • Coloque el frasco boca abajo (figura 5).
French: Si vous prenez plus de trois graduations de sirop par jour et que vous suivez un régime alimentaire hyposodé, vous devez en tenir compte.
Spanish: Si toma más de 3 marcas de graduación de jarabe cada día y sigue una dieta pobre en sodio, debe tenerlo en cuenta.
French: Dans l'étude en monothérapie comparant le lacosamide à la carbamazépine LP, les types d'effets indésirables liés au lacosamide chez les sujets âgés (≥ 65 ans) semblent être similaires à ceux observés chez les patients de moins de 65 ans.
Spanish: En un estudio de monoterapia comparando lacosamida con carbamazepina LC, el tipo de reacciones adversas relacionadas con lacosamida en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad) parece ser similar al que se observó en pacientes menores de 65 años de edad.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Lacosamide UCB si :
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Lacosamida UCB si:
French: Erythème(4)
Spanish: Eritema(4)
French: Dans la population âgée, la dose d'entretien de lacosamide a été de 200 mg/jour chez 55 patients (88,7 %), 400 mg/jour chez 6 patients (9,7 %) et la dose avait été augmentée au-delà de 400 mg/jour chez 1 patient (1,6 %).
Spanish: En la población de edad avanzada, la dosis de mantenimiento de lacosamida fue 200 mg/día en 55 pacientes (88,7 %), 400 mg/día en 6 pacientes (9,7 %) y la dosis se incrementó por encima de 400 mg/día en 1 paciente (1,6 %).
French: Si vous prenez Lacosamide UCB et si vous présentez des symptômes de troubles du rythme cardiaque (par ex. pouls lent, rapide ou irrégulier, palpitations, essoufflement, sensation d'étourdissement et évanouissement), consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 4).
Spanish: Si está tomando Lacosamida UCB y experimenta síntomas de latido cardíaco anormal (como latido cardíaco lento, rápido o irregular, palpitaciones, disnea (dificultad para respirar), sensación de mareo, desmayo), consulte con su médico inmediatamente (ver sección 4).
French: Ce médicament contient 2,6 mmol (ou 59,8 mg) de sodium dans chaque flacon.
Spanish: Este medicamento contiene 2,6 mmol (ó 59,8 mg) de sodio en cada vial.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco, después de CAD/EXP.
French: Chaque ml de solution pour perfusion contient 2,99 mg de sodium.
Spanish: Cada ml de solución para perfusión contiene 2,99 mg de sodio.
French: Fréquents : pouvant survenir chez 1 à 10 personnes • Douleur ou gêne au site d'injection ou irritation
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes • Dolor o malestar en el lugar de la inyección o irritación.
French: Lacosamide UCB est disponible en boîtes de 14, 28, 56, 14 x 1 et 56 x 1 comprimés pelliculés et en multipack comprenant 3 boîtes de 56 comprimés chacune.
Spanish: Lacosamida UCB está disponible en envases de 14, 28, 56, 14 x 1 y 56 x 1 comprimidos recubiertos con película, y en envases múltiples que contienen 3 cajas de 56 comprimidos.
French: Réactions d'hypersensibilité avec atteinte multiviscérale Des réactions d'hypersensibilité avec atteinte multiviscérale (connues également sous le nom de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)) ont été rapportées chez des patients traités par certains médicaments antiépileptiques.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad multiorgánicas (también conocida como Reacción de hipersensibilidad al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos, DRESS) en pacientes tratados con algunos medicamentos antiepilépticos.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles • Changements de comportement, comportement différent du comportement habituel.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles • Cambios de conducta, no actuar como lo hacen normalmente.
French: Vous devez continuer à prendre Lacosamide UCB jusqu'à ce que votre médecin vous demande d'arrêter.
Spanish: Deberá continuar tomando Lacosamida UCB hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
French: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Allemagne.
Spanish: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Alemania.
French: Consultez votre médecin ou pharmacien si vous constatez l'un des effets indésirables suivants :
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si le ocurre alguno de los siguientes efectos:
French: • Nettoyez la seringue pour administration orale à l'eau uniquement (figure 13).
Spanish: • Lave la jeringa para uso oral solo con agua (figura 13).