FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit bestehender Einschränkung der Nierenfunktion, die mit nicht steroidalen Antirheumatika einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, behandelt werden, kann die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen.
Spanish: En algunos pacientes con la función renal comprometida que están siendo tratados con fármacos antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, la coadministración de antagonistas de la angiotensina II puede llevar a un empeoramiento de la función renal.
German: Koronare Herzerkrankung und zerebrovaskuläre Erkrankung Wie mit jeder antihypertensiven Therapie kann eine übermäßige Blutdrucksenkung bei Patienten mit ischämischer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankung einen Myokardinfarkt oder Schlaganfall zur Folge haben.
Spanish: Cardiopatía coronaria y enfermedad cerebrovascular Al igual que con cualquier antihipertensivo, la disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con enfermedad cardiovascular isquémica o enfermedad cerebrovascular podría provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
German: Ferner kann der CHMP auf der Grundlage der LIFE-Studie die Indikation einer HCTZ-Monotherapie zu Präventionszwecken nicht billigen.
Spanish: Además, no puede aprobarse una indicación de prevención para la HCTZ en solitario basada en los datos del LIFE.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von <Cozaar Comp> sind
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a losartán, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
German: Wie bei ACE-Hemmern beobachtet, sind Losartan und andere Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe offensichtlich weniger wirksam in der Blutdrucksenkung als bei Patienten nicht-schwarzer Hautfarbe.
Spanish: Se ha observado que losartán y otros antagonistas de la angiotensina al igual que los inhibidores de la ECA, son aparentemente menos eficaces disminuyendo la presión arterial en pacientes de raza negra que en pacientes que no son de raza negra.
German: • Klasse III Antiarrythmika (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid).
Spanish: • Antiarrítmicos de la clase III (p. ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida).
German: In einer Studie, deren Design daraufhin abzielte, die Inzidenz von Husten bei Patienten unter Losartan mit der bei Patienten unter ACE-Hemmern zu vergleichen, wurde eine ähnliche Inzidenz von Husten bei Patienten unter Losartan oder Hydrochlorothiazid berichtet, die signifikant geringer war als die bei Patienten unter einem ACE-Hemmer.
Spanish: En un estudio específicamente diseñado para evaluar la incidencia de tos en pacientes tratados con losartán, comparados con pacientes tratados con inhibidores de la ECA, la incidencia de tos comunicada por pacientes que recibieron losartán o hidroclorotiazida fue similar y significativamente menor que la de los pacientes tratados con inhibidores de la ECA.
German: Studien bei Ratten zeigen, dass Losartan die BlutHirn-Schranke kaum - wenn überhaupt - passiert.
Spanish: Los estudios en ratas indican que losartán atraviesa la barrera hematoencefálica en proporción escasa o nula.
German: Eine Überdosierung kann einen Abfall des Blutdrucks, Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen), langsamen Puls, Veränderung von Blutwerten und eine Entwässerung verursachen.
Spanish: La sobredosis puede producir una bajada de la presión arterial, palpitaciones, pulso lento, cambios en la composición de la sangre y deshidratación.
German: Eine Thiazid-Therapie kann bei einigen Patienten eine Hyperurikämie und/oder Gicht verursachen.
Spanish: El tratamiento tiazídico puede precipitar hiperuricemia y/o gota en ciertos pacientes.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
German: Wurde zusätzlich Digitalis angewendet, kann eine Hypokaliämie Herzrhythmusstörungen verstärken.
Spanish: Si también se han administrado digitálicos, la hipopotasemia puede acentuar las arritmias cardiacas.
German: Bei nicht-diabetischen Bluthochdruck-Patienten mit Proteinurie reduzierte die Gabe von LosartanKalium signifikant die Proteinurie und die fraktionelle Ausscheidung von Albumin und IgG.
Spanish: En los pacientes hipertensos no diabéticos con proteinuria, la administración de losartán potásico reduce considerablemente esta proteinuria, la excreción fraccional de albúmina y la IgG.
German: • wenn Sie einen hohen Kalzium- oder niedrigen Kaliumspiegel haben oder eine kaliumarme Diät einhalten
Spanish: • si tiene niveles altos de calcio o niveles bajos de potasio o si sigue una dieta baja en potasio
German: In klinischen Studien wurde nach einer 12-wöchigen Behandlung mit 50 mg Losartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid eine Senkung der Werte am Ende des Dosierungsintervalls beim diastolischen Blutdruck im Sitzen um durchschnittlich bis zu 13,2 mmHg erreicht.
Spanish: En ensayos clínicos, a las 12 semanas de tratamiento con 50 mg de losartán/12,5 mg de hidroclorotiazida, la presión diastólica sedente mínima se redujo por término medio hasta en 13,2 mm de Hg.
German: Das Auftreten eines Blutdruckabfalls war bei diesen herzinsuffizienten Patienten dosisabhängig.
Spanish: La aparición de hipotensión se relacionó con la dosis en estos pacientes con insuficiencia cardiaca.
German: Lithiumhaltige Arzneimittel dürfen nicht mit <Cozaar Comp> ohne enge ärztliche Überwachung eingenommen werden.
Spanish: Las preparaciones que contienen litio no deben tomarse con Cozaar Comp sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento.
German: Häufig (tritt bei mehr als 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Behandelten auf):
Spanish: Frecuentes (afectando a menos de una persona de 10 pero más de una persona de 100):
German: Die maximale Dosis ist eine Tablette <Cozaar Comp> 100 mg/25 mg einmal täglich.
Spanish: La dosis máxima es un comprimido de Cozaar comp 100 mg/25 mg una vez al día.
German: Ein latenter Diabetes mellitus kann unter Thiazid-Therapie manifest werden.
Spanish: La diabetes latente puede llegar a manifestarse durante el tratamiento con tiazidas.
German: Therabel Pharma S.A.Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgien
Spanish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruselas, Bélgica
German: Die Verbindung der Renin-Aldosteron-Achse erfolgt über Angiotensin II, daher führt die Koadministration eines Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und einem Thiazid tendenziell zu einer Umkehr des Thiazidiuretika-assoziierten Kaliumverlusts.
Spanish: La relación renina-aldosterona está mediada por la angiotensina II y, por tanto, la coadministración de un antagonista de la angiotensina II tiende a revertir la pérdida de potasio asociada a los diuréticos tiazídicos.
German: Wird eine Schwangerschaft diagnostiziert, sollte die <Cozaar Comp>-Therapie umgehend beendet werden, und falls angezeigt, sollte eine alternative Therapie eingeleitet werden.
Spanish: En caso de embarazo, el tratamiento con losartán debe interrumpirse de forma inmediata y, si se considera apropiado, debe iniciarse un tratamiento alternativo.
German: Thiazide gehen in die menschliche Muttermilch über und können die Milchproduktion hemmen.
Spanish: Las tiazidas pasan a la leche humana y pueden inhibir la lactancia.
German: Gefäßerkrankungen Gelegentlich: Vaskulitis
Spanish: Poco frecuentes: vasculitis
German: Losartan blockiert alle physiologisch wichtigen Wirkungen von Angiotensin-II und durch Hemmung von Aldosteron könnte dies tendenziell zu einer Abschwächung des Kaliumverlusts in Verbindung mit dem Diuretikum führen.
Spanish: La administración de losartán bloquea todas las acciones fisiológicamente relevantes de la angiotensina II y, mediante la inhibición de la aldosterona, podría tender a atenuar la pérdida de potasio originada por el diurético.
German: Bei Patienten unter Thiaziden kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, unabhängig davon, ob eine Allergie oder ein Bronchialasthma in der Vorgeschichte bekannt ist oder nicht.
Spanish: En pacientes tratados con tiazidas, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad con o sin antecedentes de alergia o asma bronquial.
German: • Gelbsucht (Gelbfärbung von Augen und Haut), Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Spanish: • Ictericia (color amarillento de los ojos y la piel), inflamación del páncreas,
German: Selten: ≥1/10.000bis <1/1.000
Spanish: Poco frecuentes: ≥ 1/1.000, ≤ 1/100
German: In kontrollierten klinischen Studien bei essenzieller Hypertonie war Schwindel die einzige Nebenwirkung, die mit einer Inzidenz von 1 % und mehr häufiger bei Patienten der Losartan-Kalium/HydrochlorothiazidGruppe als der Plazebo-Gruppe auftrat.
Spanish: En ensayos clínicos controlados en hipertensión esencial, el mareo fue la única experiencia adversa comunicada como relacionada con el fármaco que se produjo con una incidencia mayor que con placebo en el 1% o más de los pacientes tratados con losartán e hidroclorotiazida.
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger alkoholinduzierter Leberzirrhose waren die Plasmaspiegel von Losartan und seines aktiven Metaboliten nach oraler Gabe 5fach bzw. 1,7fach höher als bei jungen männlichen Probanden.
Spanish: Tras la administración oral a pacientes con cirrosis hepática, inducida por el alcohol, leve a moderada, las concentraciones plasmáticas de losartán y de su metabolito activo eran, respectivamente, 5 y 1,7 veces mayores que las observadas en voluntarios varones jóvenes.
German: Nach Ansicht des CHMP sollten folgende Gegenanzeigen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sämtlicher Mitgliedstaaten aufgenommen werden: schwere Niereninsuffizienz; Elektrolytstörungen wie Hyponatriämie, Hypokaliämie, Hyperkalziämie, Hyperurikämie, Schwangerschaft und Stillzeit, LAPP-Laktose-Mangel, Leberinsuffizienz, Morbus Addison.
Spanish: El CHMP consideró que debían incluirse las siguientes contraindicaciones en el RCP de todos los EM: insuficiencia renal grave; alteraciones electrolíticas tales como hiponatremia, hipopotasemia o hipercalcemia; hiperuricemia; embarazo y lactancia; insuficiencia de lactasa de Lapp; insuficiencia hepática; enfermedad de Addison.
German: Weitere Angaben siehe Gebrauchsinformation.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
German: Diese Zustände sollten vor der Gabe von <Cozaar Comp> Tabletten ausgeglichen werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Spanish: Estos cuadros deben corregirse antes de la administración de los comprimidos de Cozaar comp (ver secciones 4.2 y 4.3).
German: Merck Sharp & Dohme Rumänien S.R.L.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
German: • wenn Sie an einer Verengung der Arterien (Atherosklerose), Angina pectoris (Brustschmerzen aufgrund verminderter Durchblutung der Herzkranzgefäße) leiden
Spanish: • si tiene estrechamiento de las arterias (ateroesclerosis), angina de pecho (dolor torácico debido a una mala función del corazón)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [Nationale Angaben]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
German: Die Bestandteile von <Cozaar Comp> wirken additiv antihypertensiv, die Blutdrucksenkung ist stärker als nach Gabe der Einzelbestandteile.
Spanish: Se ha demostrado que los componentes de Cozaar comp tienen un efecto aditivo en la reducción de la presión arterial, por lo que la disminuyen en mayor grado que cada componente por separado.
German: • Angst, Nervosität, Panikstörung (wiederholte Panikattacken), Verwirrung, Depression, verändertes Träumen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen
Spanish: • Ansiedad, nerviosismo, trastornos de pánico (ataques de pánico recurrentes), confusión, depresión, sueños anómalos, trastornos del sueño, somnolencia, alteración de la memoria,
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die Angiotensin II oder seine Wirkungen hemmen, kann die gleichzeitige Gabe von kaliumsparenden Diuretika (z. B. Spironolacton, Triamteren, Amilorid) von Kalium- oder kaliumhaltigen Salzergänzungsmitteln, zu einem Anstieg der Serum-Kalium-Konzentration führen.
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos que bloquean la angiotensina II o sus efectos, el uso concomitante de otros diuréticos ahorradores de potasio (p. ej. espironolactona, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, puede provocar aumentos los niveles plasmáticos de potasio.
German: • Niedriger Blutdruck möglicherweise im Zusammenhang einem Lagewechsel (Schwindel- oder Schwächegefühl beim Aufstehen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb), unregelmäßiger Herzrhythmus, Schlaganfall (TIA, "Minischlag"), Herzinfarkt, Herzklopfen
Spanish: • Presión arterial baja que puede estar asociada con cambios de postura (sentirse mareado o débil al levantarse), angina (dolor en el pecho), latidos del corazón anómalos, accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular transitorio, "mini accidente cerebrovascular "), ataque al corazón, palpitaciones,
German: Wenn Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und nicht steroidale Antirheumatika (NSAR; d. h. COX2-Hemmer, Acetylsalicylsäure in antiinflammatorischer Dosierung und nicht-selektive NSAR) gleichzeitig angewendet werden, kann die antihypertensive Wirkung abgeschwächt werden.
Spanish: Cuando los antagonistas de la angiotensina II se administran junto con AINEs (p. ej. inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico a dosis antiinflamatorias) y AINEs no selectivos, puede producirse una reducción del efecto antihipertensivo.
German: Bestimmte Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Bluttests) können angebracht sein, wenn Sie Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel, andere Diuretika ("Wassertabletten"), einige Abführmittel, Arzneimittel zur Behandlung der Gicht, Arzneimittel, die den Herzrhythmus kontrollieren oder gegen Diabetes (Zuckerkrankheit) wirken (Arzneimittel zum Einnehmen oder Insulin) einnehmen/anwenden.
Spanish: Pueden ser adecuadas medidas especiales de precaución (p. ej. análisis de sangre) si toma suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio, diuréticos (comprimidos para orinar), algunos laxantes, medicamentos para el tratamiento de la gota, medicamentos para controlar el ritmo del corazón o para la diabetes (medicamentos orals o insulinas).
German: Losartan/Hydrochlorothiazid Tabletten sind nicht für Patienten unter Hämodialyse empfohlen.
Spanish: No se recomiendan los comprimidos de losartán e hidroclorotiazida en pacientes sometidos a hemodiálisis.
German: • Senkung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität (oder des Schlaganfallrisikos) bei Patienten mit Hypertonie und Linksherzhypertrophie;
Spanish: • reducción del riesgo de morbimortalidad cardiovascular (o del riesgo de ictus) en los pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda.
German: - Senkung des Risikos der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Hypertonie und Linksherzhypertrophie.
Spanish: - Reducción del riesgo de morbimortalidad cardiovascular en los pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda.
German: • wenn Sie an einer "Aorten- oder Mitralklappensteose" (Verengung der Herzklappen) oder einer "hypertrophen Kardiomyopathie" (einer Erkrankung, die eine Verdickung des Herzmuskels verursacht) leiden,
Spanish: • si tiene estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de las válvulas del corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad que causa el engrosamiento de las válvulas del corazón)
German: Daher ist <Cozaar Comp> bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 5.2).
Spanish: Por tanto, Cozaar comp está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.2, 4.3 y 5.2).
German: Bei gleichzeitiger Gabe der folgenden Arzneimittel mit Thiazid-Diuretika kann es zu Wechselwirkungen kommen:
Spanish: Cuando se administran simultáneamente, los siguientes fármacos pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos:
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig: Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Beinen, Myalgie Gelegentlich: Schmerzen in den Armen, Gelenkschwellungen, Knieschmerzen, muskuloskelettale Schmerzen, Schulterschmerzen, Steifigkeit, Arthralgie, Arthritis, Coxalgie, Fibromyalgie, Muskelschwäche
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes: calambre muscular, dolor de espalda, dolor en la pierna, mialgia Poco frecuentes: dolor en el brazo, hinchazón de la articulación, dolor de rodilla, dolor musculoesquelético, dolor en el hombro, rigidez, artralgia, artritis, coxalgia, fibromialgia, debilidad muscular
German: Hydrochlorothiazid (HCTZ) ist ein Thiaziddiuretikum, das auch zur Blutdrucksenkung eingesetzt wird.
Spanish: La hidroclorotiazida (HCTZ) es un diurético tiazídico que se ha empleado también como antihipertensivo.
German: Losartan ist ein synthetisch hergestellter oraler Angiotensin II-Rezeptor(Typ AT1)-Antagonist.
Spanish: Losartán es un antagonista oral, producido sintéticamente, de los receptores de la angiotensina II (tipo AT1).
German: Die für die meisten Patienten übliche Dosis <Cozaar Comp> ist 1 Tablette <Cozaar Comp> 50 mg/12,5 mg einmal täglich, um Ihren Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden kontrollieren.
Spanish: Para la mayoría de los pacientes con presión arterial alta, la dosis habitual es de 1 comprimido de Cozaar comp 50 mg/12,5 mg al día para controlar su presión arterial durante 24 horas.
German: Sie dürfen <Cozaar Comp> nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Spanish: No debe tomar Cozaar comp si está dando el pecho.
German: Patienten sollten hinsichtlich klinischer Anzeichen eines Flüssigkeits- oder Elektrolytverlusts beobachtet werden, wie z. B. Flüssigkeitsverlust, Hyponatriämie, hypochlorämische Alkalose, Hypomagnesiämie oder Hypokaliämie, die bei zusätzlichem Durchfall oder Erbrechen auftreten können.
Spanish: Debe observarse en los pacientes la aparición de signos clínicos de desequilibrio hídrico o electrolítico, por ej. depleción de volumen, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesiemia o hipopotasemia que pueden presentarse durante vómitos o diarrea intercurrentes.
German: Die Behandlung mit Thiaziden kann die Glucosetoleranz beeinflussen.
Spanish: El tratamiento con tiazidas puede afectar a la tolerancia de la glucosa.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen sulfonamidhaltige Präparate sind (z. B. andere
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de las sulfamidas (p. ej. otras tiazidas,
German: • wenn Sie Gicht haben/hatten
Spanish: • si ha tenido gota
German: Blutdrucksteigernde Amine (z. B. Adrenalin):
Spanish: Aminas presoras (p. ej., adrenalina)
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE N/A
German: Die bisherigen Auswertungen der LIFE-Studie führten jedoch zur Annahme der umfassenderen Indikationsstellung, nämlich der Senkung von kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität (gemessen an der kombinierten Inzidenz von kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall und Myokardinfarkt), im Gegensatz zur Beschränkung auf den Schlaganfall.
Spanish: El estudio LIFE se valoró en el pasado y esta valoración culminó en la autorización de la indicación más amplia, es decir, la reducción de la morbimortalidad cardiovascular (medida por la incidencia combinada de mortalidad cardiovascular, ictus e infarto miocárdico) en lugar del ictus únicamente.
German: Nehmen Sie <Cozaar Comp> immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Cozaar comp indicadas por su médico.
German: Trimenon einer Schwangerschaft zu einer <Cozaar Comp>-Exposition gekommen sein, sollten Ultraschalluntersuchungen zur Kontrolle der Nierenfunktion und des Schädels durchgeführt werden.
Spanish: Si la exposición a Cozaar comp se ha producido a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía de la función renal y del cráneo.
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Hämodialysepatienten Bei Patienten mit einer mäßig eingeschränkten Nierenfunktion (d. h. einer Kreatinin-Clearance von 30-50 ml/min) ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich.
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes sometidos a hemodiálisis No se requiere un ajuste en la dosis inicial en aquellos pacientes con insuficiencia renal moderada (p. ej. aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min).
German: • Entzündung der Blutgefäße, oft zusammen mit Hautausschlag oder Blutergüssen
Spanish: • Inflamación de los vasos sanguíneos que a menudo se asocia con una erupción cutánea o hematoma,
German: Risiko einer symptomatischen Hyponatriämie.
Spanish: Carbamazepina Riesgo de hiponatremia asintomática.
German: <Cozaar Comp> 100 mg/12,5 mg (100 mg Losartan/12,5 mg HCT) ist für Patienten geeignet, die bereits mit 100 mg Losartan behandelt wurden und die eine zusätzliche Kontrolle des Blutdrucks benötigen.
Spanish: Cozaar comp 100 mg/12,5 mg (100 mg de losartán/12,5 mg de HCTZ) está disponible para aquellos pacientes tratados con 100 mg de Cozaar comp que requieren un control adicional de la presión arterial.
German: Absetzen von Losartan führte bei Hypertonikern nicht zu einem abrupten Blutdruckanstieg (Rebound).
Spanish: La supresión de losartán en pacientes hipertensos no produjo un rebote brusco de la presión arterial.
German: Die verfügbaren Daten weisen nicht darauf hin, dass im Rahmen der zulässigen Indikation eine Erstlinientherapie mit fixen Kombinationspräparaten einer Stufentherapie vorzuziehen wäre.
Spanish: Los datos disponibles no muestran que el tratamiento de primera línea con una CDF resulte ventajoso en comparación con el método progresivo dentro de la indicación aprobada.
German: Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Spanish: Cuando sea clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a la combinación fija en pacientes cuya presión arterial no esté controlada adecuadamente.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen (siehe Abschnitt 6.1).
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
German: Die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumergänzungsmitteln und kaliumhaltigen Salzersatz mit Losartan wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de losartán/hidroclorotiazida junto con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio y sustitutos de la sal que contengan potasio (ver sección 4.5).
German: • wenn Sie Diuretika (Entwässerungstabletten) einnehmen
Spanish: • si toma diuréticos (medicamentos para orinar)
German: Gelegentlich: Nervosität, Parästhesien, periphere Neuropathie, Tremor, Migräne, Synkope
Spanish: Poco frecuentes: nerviosismo, parestesia, neuropatía periférica, temblor, migraña, síncope Trastornos oculares
German: • Schwere Einschränkung der Leberfunktion, Cholestase und obstruktive Erkrankungen der Gallenwege
Spanish: • Insuficiencia hepática grave; colestasis y trastornos biliares obstructivos.