FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα επίπεδα της χοληστερόλης στο αίμα πρέπει επίσης να μετρούνται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκειμένου να ελέγχεται η απόκριση του ασθενούς.
Slovenian: Za preverjanje bolnikovega odziva bi morali pred zdravljenjem in med njim meriti tudi ravni holesterola v krvi.
Greek: Το Cholestagel συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στο πλαίσιο επτά κύριων μελετών στις οποίες μετείχαν ενήλικες με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v sedmih glavnih študijah, v katere so bili vključeni odrasli s primarno hiperholesterolemijo.
Greek: Επειδή παρεμποδίζεται η απορρόφηση των χολικών οξέων από την κυκλοφορία του αίματος, το ήπαρ αναγκάζεται να παράγει περισσότερα χολικά οξέα.
Slovenian: Absorpcija žolčnih kislin v krvni obtok je tako preprečena, zato morajo jetra tvoriti več žolčnih kislin.
Greek: Ο συνδυασμός αυτός μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε ασθενείς που πάσχουν από οικογενή υπερχοληστερολαιμία (πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία που είναι κληρονομική).
Slovenian: Ta kombinacija se lahko uporabi tudi pri bolnikih z družinsko hiperholesterolemijo (primarno hiperholesterolemijo, ki je prisotna v družini).
Greek: • ως συμπληρωματική αγωγή με στατίνη (άλλο φάρμακο για τη μείωση της χοληστερόλης) και δίαιτα για τη μείωση της χοληστερόλης προκειμένου να μειωθούν ακόμη περισσότερο τα επίπεδα της χοληστερόλης χαµηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης (LDL ή «κακής») σε ασθενείς των οποίων η κατάσταση δεν ελέγχεται επαρκώς με αποκλειστική χορήγηση στατίνης,
Slovenian: • kot dopolnilo statinu (drugemu zdravilu za zniževanje ravni holesterola) in dieti za zniževanje ravni holesterola za nadaljnje znižanje ravni holesterola „lipoprotein nizke gostote" (LDL ali „slabega" holesterola) pri bolnikih, ki jih samo s statinom ni mogoče ustrezno nadzorovati;
Greek: Το Cholestagel είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κολεσεβελάμη.
Slovenian: Cholestagel je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kolesevelam.
Greek: Κατά την προσθήκη εζετιμίμπης και στατίνης στην αγωγή με Cholestagel σημειώθηκε μείωση της τάξεως του 11% στα επίπεδα της LDL χοληστερόλης ύστερα από έξι εβδομάδες σε ασθενείς με οικογενή υπερχοληστερολαιμία εν αντιθέσει με αύξηση 7 % που σημειώθηκε με την προσθήκη εικονικού φαρμάκου.
Slovenian: Ko je bilo zdravilo Cholestagel dodano ezetimibu in statinu, so se ravni LDL-holesterola pri bolnikih z družinsko hiperholesterolemijo po šestih tednih znižale za 11 % v primerjavi s povečanjem za 7 %, ko so zdravilo dodali placebu.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Cholestagel σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cholestagel izkazalo med študijami?
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Cholestagel είναι έξι δισκία την ημέρα όταν λαμβάνεται μόνο του και τέσσερα έως έξι δισκία την ημέρα όταν λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel je šest tablet na dan, kadar se vzame samostojno, in štiri do šest tablet na dan, kadar se vzame v kombinaciji z drugimi zdravili.
Greek: Καθώς το ήπαρ χρησιμοποιεί τη χοληστερόλη για να παράγει πρόσθετα χολικά οξέα, μειώνει τα επίπεδα χοληστερόλης στο αίµα.
Slovenian: Ker jetra porabijo holesterol za tvorjenje žolčnih kislin, se zmanjšajo ravni holesterola v krvi.
Greek: • ως συμπληρωματική θεραπεία σε δίαιτα για τη μείωση της χοληστερόλης προκειμένου να μειωθούν τα επίπεδα της συνολικής χοληστερόλης και της χοληστερόλης LDL σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν στατίνες,
Slovenian: • kot dopolnilo k dieti za zniževanje ravni holesterola za znižanje ravni celotnega holesterola in ravni holesterola „lipoprotein nizke gostote" pri bolnikih, ki ne morejo prejemati statina;
Greek: Στη μεγαλύτερης διάρκειας μελέτη, η μείωση που παρουσιάστηκε στις έξι εβδομάδες με τη χορήγηση 3,8 g Cholestagel (περίπου έξι δισκία) διατηρήθηκε επί έξι μήνες.
Slovenian: V študiji, ki je trajala dalj časa, se je zmanjšanje, opaženo po šestih tednih zdravljenja s 3,8 g zdravila Cholestagel (približno šest tablet), ohranilo šest mesecev.
Greek: Ο συνδυασμός Cholestagel και εζετιμίμπης ήταν αποτελεσματικότερος από τον συνδυασμό εζετιμίμπης και εικονινού φαρμάκου: παρουσιάστηκε πτώση της τάξεως του 32 % στα επίπεδα της LDL χοληστερόλης στους ασθενείς που έλαβαν Cholestagel και πτώση κατά 21% στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel je bilo enako učinkovito, če so ga bolniki jemali zjutraj, zvečer ali dvakrat na dan. Kombinacija zdravila Cholestagel in ezetimiba je bila učinkovitejša od ezetimiba vzetega s placebom: ravni LDL-holesterola so se znižale za 32 % pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Cholestagel, in za 21 % pri tistih, ki so jemali placebo.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με απόφραξη των εντέρων ή των χοληφόρων.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah z zaprtjem žolčnega kanala.
Greek: Κατά την εξέταση των αποτελεσμάτων των τριών μελετών στο πλαίσιο των οποίων το Cholestagel χορηγήθηκε παράλληλα με στατίνη και συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο παρουσιάστηκε μείωση κατά 8% στα επίπεδα της LDL χοληστερόλης με τη λήψη 2,3 g Cholestagel (περίπου τέσσερα δισκία) μετά από διάστημα έξι εβδομάδων.
Slovenian: Glede na rezultate treh študij, v katerih je bilo zdravilo Cholestagel uporabljeno s statinom, so se ravni LDL-holesterola pri jemanju 2,3 g zdravila Cholestagel (približno štirih tablet) v primerjavi s placebom po šestih tednih zmanjšale za 8 %.
Greek: Τι είναι το Cholestagel;
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholestagel?
Greek: Πώς δρα το Cholestagel;
Slovenian: Kako zdravilo Cholestagel deluje?
Greek: Στις μελέτες που εξέτασαν το Cholestagel χορηγούμενο μόνο του, περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς που λάμβαναν 3,8 ή 4,5 g Cholestagel (περίπου έξι έως επτά δισκία) παρουσίασαν μείωση των επιπέδων της LDL χοληστερόλης κατά 15% έως 18% ύστερα από έξι εβδομάδες.
Slovenian: V študijah, s katerimi so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel, se je raven LDLholesterola po šestih tednih pri več kot polovici bolnikov, ki so prejemali 3,8 ali 4,5 g zdravila Cholestagel, zmanjšala za 15 do 18 %.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cholestagel;
Slovenian: Kako se zdravilo Cholestagel uporablja?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cholestagel;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cholestagel odobreno?
Greek: Παρουσιάστηκε μείωση κατά 16% με τη χορήγηση 3,8g Cholestagel (περίπου έξι δισκία).
Slovenian: Pri jemanju 3,8 g zdravila Cholestagel (približno šest tablet) je znižanje znašalo 16 %.
Greek: • Εάν είσθε ηλικίας κάτω των 18 ετών
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let,
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Slovenian: Bolnike je treba natančno spremljati.
Greek: Ουσιαστικά ολόκληρη η ποσότητα του φαρμάκου αποβάλλεται εντός 6 ημερών.
Slovenian: Praktično ves odmerek zdravila se izloči v 6 dneh.
Greek: Ανταγωνιστές βιταμίνης Κ
Slovenian: Antagonisti vitamina K
Greek: • καταναλώνετε μεγάλες ποσότητες οινοπνεύματος (πάνω από 21 μονάδες (210 ml) καθαρού οινοπνεύματος την εβδομάδα)
Slovenian: • pijete velike količine alkohola (več kot 21 enot (210 ml) čistega alkohola na teden),
Greek: Ο ακριβής μηχανισμός της αλληλεπίδρασης δεν είναι γνωστός.
Slovenian: Natančen mehanizem medsebojnega delovanja ni znan.
Greek: NN: {αριθμός} [εθνικός αριθμός αποζημίωσης ή άλλος εθνικός αριθμός για τον προσδιορισμό του φαρμακευτικού προϊόντος]>
Slovenian: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]>
Greek: • Κατάχρηση οινοπνεύματος
Slovenian: • Zloraba alkohola
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Μαΐου 2018
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 16. maja 2018
Greek: Μέτρα για τη μείωση του κινδύνου μυοπάθειας προκαλούμενης από αλληλεπίδραση φαρμακευτικών προϊόντων
Slovenian: Ukrepi za zmanjšanje tveganja miopatije, ki jo povzroči medsebojno delovanje zdravil
Greek: Σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να εφαρμοστούν συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα.
Slovenian: V takšnem primeru je treba uvesti simptomatske in podporne ukrepe.
Greek: Υποστηρικτική μελέτη
Slovenian: Podporna študija
Greek: Να επισκέπτεστε συχνά τον γιατρό σας για να παρακολουθείτε τα επίπεδα των λιπιδίων σας.
Slovenian: Redno obiskujte svojega zdravnika, da boste spremljali raven maščob.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί, αλλά δεν είναι δυνατόν να υπολογιστεί η συχνότητά τους από τις διαθέσιμες πληροφορίες (μη γνωστή συχνότητα):
Slovenian: Obstajajo tudi poročila o naslednjih neželenih učinkih, vendar pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov (pogostnost neznana):
Greek: Μετά από 24 εβδομάδες
Slovenian: Po 24 tednih
Greek: Αυτό ισχύει και για φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς συνταγή, συμπεριλαμβανομένων και των φαρμακευτικών βοτάνων.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, vključno z zeliščnimi zdravili.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Αυγούστου 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 2013
Greek: Μελέτη 6 εβδομάδες εξοικείωσης με τη στατίνη
Slovenian: Študija 6-tedensko uvajanje statina
Greek: Η κλινική σπουδαιότητα του γεγονότος αυτού δεν είναι σαφής.
Slovenian: Klinični pomen tega ni jasen.
Greek: Η ταυτόχρονη πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση.
Slovenian: Sočasni vnos hrane ne vpliva na absorpcijo.
Greek: Πάρτε το επόμενο δισκίο την επόμενη ημέρα, στην κανονική ώρα.
Slovenian: Naslednjo tableto vzemite ob običajni uri naslednji dan.
Greek: Ο γιατρός σας θα καθορίσει την κατάλληλη περιεκτικότητα για εσάς, ανάλογα με την κατάσταση, την τρέχουσα αγωγή και το προσωπικό επίπεδο κινδύνου.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil primerno jakost zdravila, odvisno od vaše bolezni, trenutnega zdravljenja in osebnih tveganj.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης αυτής (είτε είναι φαρμακοδυναμική είτε φαρμακοκινητική ή και τα δύο) είναι ακόμα άγνωστος.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja (ali gre za farmakodinamiko, farmakokinetiko ali oboje) še ni znan.
Greek: Τα αποτελέσματα των εξεταζόμενων βιολογικών παραμέτρων στις 24 εβδομάδες παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα.
Slovenian: Rezultati preiskovanih bioloških parametrov po 24 tednih so predstavljeni v spodnji preglednici.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με τη χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια;
Slovenian: Kaj morate vedeti o holesterolu in trigliceridih?
Greek: Τύπος και δόση στατίνης που χρησιμοποιήθηκε:
Slovenian: Uporabljeni tip in odmerek statina:
Greek: Τέσσερις βασικές κλινικές μελέτες διεξήχθησαν στο πλαίσιο του κλινικού προγράμματος.
Slovenian: V kliničnem programu so bile izvedene štiri ključne klinične študije.
Greek: πολύ συχνές
Slovenian: zelo pogosti
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν εντός έξι μηνών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v šestih mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Greek: Η αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται όταν το επίπεδο της κρεατινίνης υπερβαίνει κατά 50% το ανώτατο φυσιολογικό όριο.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, kadar je raven kreatinina 50 % nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Greek: Αυτό δεν έχει σημασία για τη θεραπευτική χρήση στον άνθρωπο.
Slovenian: Ta pojav ni pomemben pri terapevtski uporabi pri človeku.
Greek: Μετά από 12 εβδομάδες
Slovenian: Po 12 tednih
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών κατατάσσεται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so razvrščene glede na naslednje: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια στις εγκύους.
Slovenian: Varnosti pri nosečnicah še niso ugotovili.
Greek: Το Cholib με τροφές και ποτά
Slovenian: Zdravilo Cholib skupaj s hrano in pijačo
Greek: Για τη διάγνωση και θεραπεία της πάθησής σας ενδέχεται να απαιτούνται πρόσθετες εξετάσεις και φάρμακα.
Slovenian: Za diagnozo in zdravljenje bodo morda potrebne dodatne preiskave in zdravila.
Greek: Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο.
Slovenian: Specifični antidot ni znan.
Greek: • Μην πάρετε το Cholib εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε το μωρό σας, επειδή δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα.
Slovenian: • Zdravila Cholib ne jemljite, če dojite ali nameravate dojiti svojega otroka, saj ni znano, ali zdravilo prehaja v mleko.
Greek: • Εάν έχετε μέτρια ή σοβαρά προβλήματα με τους νεφρούς
Slovenian: • če imate zmerne ali hude težave z ledvicami,
Greek: Νιασίνη (νικοτινικό οξύ)
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina)
Greek: Η θεραπεία με στατίνη μπορεί να επαναληφθεί επτά ημέρες μετά την τελευταία δόση του φουσιδικού οξέος.
Slovenian: Zdravljenje s statini se lahko nadaljuje sedem dni po zadnjem odmerku fusidne kisline.
Greek: Το αλληλόμορφο C γονίδιο έχει συχνότητα 18% στον ευρωπαϊκό πληθυσμό.
Slovenian: V populaciji Evropejcev ima alel C pogostnost 18 %.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι αυξήσεις αυτές ήταν παροδικές, ήσσονος σημασίας και ασυμπτωματικές και δεν χρειάστηκε διακοπή της θεραπείας.
Slovenian: V večini primerov so bila ta zvišanja prehodne narave, manj pomembna in asimptomatska, brez potrebe po prekinitvi zdravljenja.
Greek: <PC: {αριθμός} κωδικός προϊόντος]
Slovenian: <PC: {številka} [koda zdravila]
Greek: • επηρεασμένη μνήμη ή απώλεια μνήμης
Slovenian: • motnje spomina ali izguba spomina,
Greek: Τι είναι το Cholib και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholib in za kaj ga uporabljamo
Greek: Κάθε δισκίο θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο, με ένα ποτήρι νερό.
Slovenian: Vsako tableto je treba pogoltniti celo s kozarcem vode.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία
Slovenian: Sočasno zdravljenje
Greek: • Εγκυμοσύνη και θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6)
Slovenian: • Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6)
Greek: Είναι επίσης υψηλότερος σε γυναίκες ασθενείς και σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω.
Slovenian: Tveganje je večje pri bolnikih ženskega spola in bolnikih, starejših od 65 let.
Greek: Επιπλέον, και οι δύο ουσίες αυξάνουν τα επίπεδα της «καλής» χοληστερόλης (HDL χοληστερόλη).
Slovenian: Poleg tega obe učinkovini zvišujeta raven „dobrega" holesterola (holesterola HDL).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Cholib
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cholib
Greek: Τα επίπεδα HDL-χοληστερόλης συχνά αυξάνονται.
Slovenian: Ravni HDL-holesterola se pogosto zvišajo.
Greek: • μούδιασμα ή αδυναμία των χεριών και των ποδιών
Slovenian: • odrevenelost ali šibkost v rokah in nogah,
Greek: Το Cholib πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που καταναλώνουν σημαντικές ποσότητες οινοπνεύματος.
Slovenian: Zdravilo Cholib je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki uživajo večje količine alkohola.
Greek: Η θεραπεία με Cholib θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά λίγες ημέρες πριν από προγραμματισμένες μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις, καθώς και όποτε συμβαίνει μείζον παθολογικό ή χειρουργικό περιστατικό.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cholib je treba začasno prekiniti nekaj dni pred načrtovanim velikim kirurškim posegom ali če se nepričakovano pojavi pomembno bolezensko ali kirurško stanje.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Cholib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Cholib neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Greek: Ενημερώστε επίσης τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν αισθάνεστε διαρκή μυική αδυναμία.
Slovenian: Svojemu zdravniku ali farmacevtu prav tako povejte, če se vam pojavi stalna oslabelost mišic.
Greek: • Παιδιατρικός πληθυσμός (ηλικία μικρότερη των 18 ετών)
Slovenian: • Pediatrična populacija (starost do 18 let)
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Greek: • Ηλικιωμένοι ≥ 65 ετών
Slovenian: • Starejši bolniki ≥ 65 let
Greek: Μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovenian: Tablete se lahko vzamejo s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Cholib με ή χωρίς τροφή.
Slovenian: Zdravilo Cholib lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Greek: Σύγκριση θεραπειών*
Slovenian: Primerjava zdravljenja*
Greek: Ομάδα θεραπείας
Slovenian: Skupina zdravljenja
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της φαινοφιβράτης σε εγκύους.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fenofibrata pri nosečnicah.
Greek: Το φαινοφιβρικό οξύ δεσμεύεται ισχυρά στη λευκωματίνη του πλάσματος (σε ποσοστό πάνω από το 99%).
Slovenian: Fenofibrinska kislina je močno vezana na plazemski albumin (več kot 99 %).
Greek: Η αγωγή F145/S40 έδειξε στατιστικώς σημαντική ανωτερότητα σε όλες τις παραμέτρους εκτός από την αύξηση της ApoA1.
Slovenian: Pri F145/S40 so dokazali statistično boljšo učinkovitost pri vseh parametrih, razen pri zvišanju ApoA1.
Greek: Εάν υπάρχουν υποψίες υπερδοσολογίας, θα πρέπει να παρασχεθούν συμπτωματική θεραπεία και κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα, όπως απαιτείται.
Slovenian: Če sumite preveliko odmerjanje, je treba po potrebi zagotoviti simptomatično zdravljenje in ustrezne podporne ukrepe.
Greek: Εάν εκδηλωθεί οποιαδήποτε από τις παραπάνω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε το Cholib και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου - ίσως χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Slovenian: Če se pojavi kateri koli od naštetih resnih neželenih učinkov, prenehajte z jemanjem zdravila Cholib in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali pa obiščite enoto nujne medicinske pomoči v najbližji bolnišnici - morda potrebujete nujno zdravljenje.
Greek: Ως εκ τούτου, η φαινοφιβράτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου.
Slovenian: Zato se sme fenofibrat uporabljati med nosečnostjo šele po natančni preučitvi razmerja med koristnimi učinki in potencialnimi tveganji.
Greek: Αυτός ο κίνδυνος όμως υπερκεράται από τη μείωση του αγγειακού κινδύνου από τις στατίνες, και συνεπώς δεν θα πρέπει να αποτελέσει αιτία διακοπής της αγωγής με στατίνες.
Slovenian: To tveganje pa ne odtehta zaradi statinov zmanjšanega tveganja za bolezni žil, zato ne sme biti razlog za prekinitev zdravljenja s statini.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η φαινοφιβράτη, η σιμβαστατίνη και/ή οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Slovenian: Ni znano, ali se fenofibrat, simvastatin in/ali njuni presnovki izločajo v materino mleko pri človeku.
Greek: Το Cholib περιέχει φαινοφιβράτη και σιμβαστατίνη, οι οποίες έχουν διαφορετικό μηχανισμό δράσης, όπως περιγράφεται παραπάνω.
Slovenian: Zdravilo Cholib vsebuje fenofibrat in simvastatin, ki imata različna načina delovanja, kot je opisano zgoraj.
Greek: Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα.
Slovenian: Zdravilo se v glavnem izloča v urin.
Greek: Συνεπώς, η φαινοφιβράτη στο Cholib μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Slovenian: Zato se lahko fenofibrat v zdravilu Cholib vzame ne glede na obroke.
Greek: Η πρωτεϊνική δέσμευση της σιμβαστατίνης και του δραστικού μεταβολίτη της είναι > 95%.
Slovenian: Vezava simvastatina in njegovega aktivnega presnovka na beljakovine je > 95 %.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να μετρήσει τα λιπίδιά σας με μια απλή εξέταση αίματος.
Slovenian: Zdravnik vam lahko maščobe izmeri s preprosto preiskavo krvi.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι σταθερές κατά τη συνεχή θεραπεία οποιουδήποτε ατόμου.
Slovenian: Koncentracije v plazmi so med neprekinjenem zdravljenjem stabilne pri vseh osebah.
Greek: σπάνιες μη γνωστές
Slovenian: redki neznana
Greek: Νιασίνη (νικοτινικό οξύ) ≥ 1 g/ημέρα
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina) ≥ 1 g/dan
Greek: • αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο φως του ήλιου, στις λάμπες και στις συσκευές τεχνητού μαυρίσματος
Slovenian: • povečana občutljivost vaše kože za sončno svetlobo ter za svetilke in naprave za sončenje.
Greek: Πολλαπλοί μηχανισμοί μπορεί να συμβάλουν σε πιθανές αλληλεπιδράσεις με αναστολείς της HMG Co-A αναγωγάσης.
Slovenian: Več mehanizmov lahko prispeva k morebitnemu medsebojnemu delovanju z zaviralci HMG-CoAreduktaze.
Greek: Αυτές οι μεταβολές αφορούν ειδικά στα τρωκτικά και δεν έχουν παρατηρηθεί σε άλλα είδη, σε συγκρίσιμα δοσολογικά επίπεδα.
Slovenian: Te spremembe so specifične za glodavce in jih niso odkrili pri drugih živalskih vrstah pri primerljivih odmerkih.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Cholib στη συνδυασμένη δυσλιπιδαιμία σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Cholib za vse podskupine pediatrične populacije s kombinirano dislipidemijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Greek: Το ήπαρ είναι η κύρια θέση δράσης της ενεργού μορφής.
Slovenian: Jetra so primarno mesto delovanja aktivne oblike.
Greek: Μην καταναλώνετε χυμό γκρέιπφρουτ μαζί με το Cholib καθώς αυτός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης μυϊκών προβλημάτων.
Slovenian: Ne pijte grenivkinega soka skupaj z zdravilom Cholib, saj se lahko poveča tveganje za težave z mišicami.
Greek: • Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε
Slovenian: • če ste noseči ali dojite.
Greek: Αφού τεκμηριωθεί η σταθερότητα του INR, η παρακολούθηση μπορεί να συνεχιστεί στα διαστήματα που συνιστώνται συνήθως για τους ασθενείς που λαμβάνουν τέτοια από του στόματος αντιπηκτικά.
Slovenian: Ko dosežete stabilno vrednost INR, jo lahko spremljate v presledkih, ki se običajno priporočajo za bolnike, ki prejemajo te peroralne antikoagulante.
Greek: Εάν έχετε αλλεργία στα φιστίκια, στη σόγια ή στο αραχιδέλαιο μη χρησιμοποιήσετε το Cholib.
Slovenian: Če ste alergični na arašide, sojo ali arašidovo olje, ne uporabljajte zdravila Cholib.
Greek: Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Slovenian: Običajni odmerek je ena tableta na dan.
Greek: Η θεραπεία με Cholib δεν έχει συσχετιστεί με αιμορραγία σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν αντιπηκτικά.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cholib ni bilo povezano s krvavitvami pri bolnikih, ki ne jemljejo antikoagulantov.
Greek: Εάν τα επίπεδα κρεατινοκινάσης βρεθούν σημαντικά αυξημένα κατά την προ θεραπείας αξιολόγηση (> 5 x ULN), θα πρέπει να μετρηθούν ξανά εντός 5 έως 7 ημερών για επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων.
Slovenian: Če so ravni kreatin-kinaze v izhodišču pomembno zvišane (> 5-kratnik ULN), jih je treba ponovno določiti 5 do 7 dni kasneje za potrditev rezultatov.
Greek: Μελέτες σε ποντικούς, επίμυες και κουνέλια δεν έδειξαν καμία τερατογόνο επίδραση.
Slovenian: Študije, opravljene pri miših, podganah in kuncih, niso pokazale nikakršnih teratogenih učinkov.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Cholib αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έως 18 ετών (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Cholib je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih do 18 let (glejte poglavje 4.3).
Greek: Μειωμένη λειτουργία πρωτεϊνών-μεταφορέων
Slovenian: Zmanjšana funkcija transportnih proteinov
Greek: Μην παίρνετε φουσιδικό οξύ (φάρμακο για τις βακτηριακές λοιμώξεις) όσο χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila ne jemljite fusidne kisline (zdravilo za bakterijske okužbe).
Greek: • χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων (αναιμία)
Slovenian: • nizko število rdečih krvničk (anemija),
Greek: Ενημερώστε ιδιαίτερα τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα (εάν πάρετε το Cholib με οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, αυξάνεται ο κίνδυνος να εμφανιστούν μυϊκά προβλήματα):
Slovenian: Posebej pomembno je, da obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil (jemanje zdravila Cholib s katerim koli od teh zdravil lahko poveča tveganje za težave z mišicami):