FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui CYP2D6 substraatravimi samaaegne kasutamine on vajalik, peab CYP2D6 substraadi annust vastaval määral vähendama, lähtudes substraadi farmakokineetikast (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Når samtidig bruk av et CYP2D6-legemiddelsubstrat anses som nødvendig, skal dosen av CYP2D6-substratet reduseres passende i henhold til farmakokinetikken til det involverte substratet (se pkt.
Estonian: Öelge tingimata oma arstile, kui võtate mis tahes allpool loetletud ravimeid, sest neid ravimeid ei tohi võtta koos NUEDEXTAga:
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du informerer legen din hvis du tar noen av legemidlene oppført nedenfor, da disse legemidlene aldri skal tas mens du tar NUEDEXTA:
Estonian: • kui teil on varem esinenud luupuselaadset sündroomi, mida põhjustas kinidiin (see võib põhjustada liigesevalu, nahalöövet, naha suurt tundlikkust päikese suhtes ja üldist haiglaslikku olekut);
Norwegian Bokmål: • dersom du har en sykdomshistorie med en tilstand kalt lupuslignende syndrom forårsaket av kinidin (dette kan forårsake leddsmerter, hudutslett, overdrevent følsom hud overfor sol og generell sykdomsfølelse).
Estonian: Kinidiinil on mitu hüdroksüülitud metaboliiti.
Norwegian Bokmål: Det finnes flere hydroksylerte metabolitter av kinidin.
Estonian: Neile peab soovitama, et nad ei juhiks mootorsõidukeid ega töötaks masinatega, kui tekivad sellised haigusnähud.
Norwegian Bokmål: 4.8), og rådes til å ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis disse symptomene forekommer.
Estonian: Esimese astme atrioventrikulaarne blokaad, pikenenud QTintervalliga elektrokardiogramm
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk av første grad, forlenget QT på EKG
Estonian: NUEDEXTA ohutust uuriti 12-nädalases topeltpimedas randomiseeritud platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus, milles osales 326 pseudobulbaarse afektiga patsienti, kellel põhihaigusena oli amüotroofiline lateraalskeroos (60%) või hulgiskleroos (40%), ja 84-päevases avatud jätku-uuringus, milles osales selle uuringu patsientide alarühm (253 patsienti).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av NUEDEXTA ble undersøkt i en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert multisenterstudie over 12 uker hos 326 PBA-pasienter med underliggende ALS (60 %) eller MS (40 %), og i en åpen, oppfølgende forlengelsesfase med en pasientundergruppe fra denne studien (253 pasienter) i ytterligere 84 dager.
Estonian: Teie arst alustab teie ravimist NUEDEXTA 15 mg / 9 mg kapslitega, mida peab võtma järgmisel viisil.
Norwegian Bokmål: Legen vil starte behandlingen med NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsler, som skal tas på følgende måte:
Estonian: Aktiivsöe tavalise annuse 1 g/kg segamisel 8 ml/kg kraaniveega saadud massi manustamine iga 2…6 tunni järel võib parandada kinidiini süsteemset eritumist.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivt kull ved vanlig dose på 1 g/kg, administrert hver 2. til 6. time, som en velling med 8 ml/kg springvann, kan øke den systemiske eliminasjonen av kinidin.
Estonian: • tamoksifeen, mida kasutatakse mõne vähitüübi raviks ja ennetamiseks;
Norwegian Bokmål: • tamoksifen, som brukes til å behandle eller forebygge noen krefttyper
Estonian: Ligikaudu 1…10%-l valgetest, 5…30%-l Aafrika päritolu isikutest, 12…40%-l Araabia päritolu isikutest ja 1%-l Aasia päritolu isikutest esineb CYP2D6 substraatide osas suurenenud metaboolne aktiivsus ning neid nimetatakse ülikiireteks metaboliseerijateks.
Norwegian Bokmål: Omtrent 1-10 % av individer av kaukasisk opprinnelse, 5-30 % av mørkhudete av afrikansk opprinnelse, 12-40 % av arabisk opprinnelse og 1 % av asiatisk opprinnelse viser økt metabolsk aktivitet for CYP2D6-substrater og klassifiseres som ultraraske omsettere (Ultra-rapid Metabolizers, UMs).
Estonian: • väga harv (< 1/10 000)
Norwegian Bokmål: • svært sjeldne (< 1/10 000)
Estonian: Dekstrometorfaan võib suurendada serotoniinisündroomi tekkeriski, mis suureneb ka üleannustamisega, eriti juhul, kui ravimit võetakse koos teiste serotoninergiliste ravimite, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite või tritsükliliste antidepressantidega.
Norwegian Bokmål: Dekstrometorfan kan øke faren for serotoninsyndrom og denne faren er økt ved overdosering, spesielt hvis det tas sammen med andre serotonerge midler, SSRI'er eller trisykliske antidepressiva.
Estonian: Kinidiinil kliirensile mõju pole, kuigi esineb suurem jaotusruumala, mis põhjustab eritumise poolväärtusaja pikenemist.
Norwegian Bokmål: Kinidinclearance påvirkes ikke, selv om det er økt distribusjon som fører til en reduksjon i eliminasjonshalveringstiden.
Estonian: Ligikaudu 30%-l uuringus osalejatest kaasus muu haigus kui amüotroofiline lateraalskeroos või hulgiskleroos, sealhulgas insult, traumaatiline ajuvigastus, Parkinsoni tõbi, Alzheimeri tõbi ja muu dementsus, primaarne lateraalne skleroos, progresseeruv bulbaarparalüüs ja progresseeruv supranukleaarparalüüs.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av studiedeltakerne hadde andre diagnoser enn ALS og MS, inkludert slag, traumatisk hjerneskade, Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom og annen demens, primær lateral sklerose, progressiv bulbær parese og progressiv supranukleær parese.
Estonian: • tioridasiin, skisofreenia ja psühhoosi ravimiseks kasutatav ravim, mis võib mõjutada südant;
Norwegian Bokmål: • tioridazin, et legemiddel som brukes til behandling av schizofreni og psykose, som kan påvirke hjertet,
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtlik tabel
Norwegian Bokmål: Tabell med oppsummering av bivirkninger
Estonian: Pikaajaliste andmete hindamiseks oli 253 patsiendil võimalus pärast topeltpimeda uuringufaasi lõppu jätkata avatud jätku-uuringus, saades järgmise 84 päeva jooksul NUEDEXTAt 23 mg / 9 mg.
Norwegian Bokmål: For å evaluere langtidsdata ble 253 forsøkspersoner som fullførte den dobbeltblinde studiefasen, gitt en mulighet til å delta i en åpen forlengelsesfase, hvor de fikk NUEDEXTA 23 mg/9 mg i ytterligere 84 dager.
Estonian: Dekstrometorfaan ja memantiin on mõlemad N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptori antagonistid, mis teoreetiliselt põhjustavad lisatoime NMDA retseptoritele.
Norwegian Bokmål: Både dekstrometorfan og memantin er antagonister av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptoren, som teoretisk sett kan føre til en additiv effekt ved NMDA-reseptorene og potensielt en økt forekomst av bivirkninger.
Estonian: • ravimite väärkasutamine ja kuritarvitamine;
Norwegian Bokmål: • Feil bruk og misbruk av legemidler
Estonian: NUEDEXTAt kasutatakse pseudobulbaarse afekti (PBA) raviks täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA brukes til behandling av pseudobulbar affekt (PBA) hos voksne.
Estonian: Mida on vaja teada enne NUEDEXTA võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NUEDEXTA Bruk ikke NUEDEXTA
Estonian: CYP2D6 substraatide hulka kuuluvad mõned beetablokaatorid, nagu metoprolool; antipsühhootikumid, nagu haloperidool, perfenasiin ja aripiprasool; antidepressandid, nagu nortriptüliin, imipramiin, amitriptüliin ja desipramiin; keemiaravim tamoksifeen ning noradrenaliini transporteri inhibiitor atomoksetiin.
Norwegian Bokmål: CYP2D6-substrater inkluderer visse betablokkere som metoprolol, antipsykotika som haloperidol, perfenazin og aripiprazol, antidepressiva som nortriptylin, imiprapin, amitriptylin og desipramin, det kjemoterapeutiske legemidlet tamoksifen, og noradrenalintransporthemmeren atomoksetin.
Estonian: Sellistel patsientidel metaboliseeritakse dekstrometorfaan kiiresti, mis põhjustab väiksemaid, potentsiaalselt subterapeutilisi kontsentratsioone.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er ultraraske omsettere, metaboliseres dekstrometorfan raskt, noe som kan føre til lavere, potensielt subterapeutisk konsentrasjon.
Estonian: Mis ravim on NUEDEXTA ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva NUEDEXTA er og hva det brukes mot
Estonian: Olulisim metaboliit on 3-hüdroksükinidiin, mille farmakoloogiline aktiivsus arvatakse olevat südamega seotud toime puhul (nagu QT-intervalli pikendamine) kinidiiniga võrreldes vähemalt poole väiksem.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er 3-hydroksykinidin, som anses å være minst halvparten så farmakologisk aktiv som kinidin med hensyn til hjerteeffekter som QT-forlengelse.
Estonian: • kui te juba võtate ravimeid, mis sisaldavad kinidiini, kiniini või meflokiini.
Norwegian Bokmål: • dersom du allerede tar legemidler som inneholder kinidin, kinin eller meflokin.
Estonian: Ravi katkestamisel võivad haigusnähud uuesti tekkida.
Norwegian Bokmål: Avbrudd i behandlingen kan føre til at symptomene dine kommer tilbake.
Estonian: Patsiendid, kellel on QT-intervalli pikenemine, kaasasündinud pika QT sündroom või kellel on anamneesis viiteid torsade de pointes'i ventrikulaarsele tahhükardiale (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med forlenget QT-intervall, kongenitalt langt QT-syndrom eller en historie som antyder torsades de pointes ventrikulær takykardi (se pkt.
Estonian: Avalduda võivad palavik või trombotsütopeenia või muud ülitundlikkusega seotud nähud.
Norwegian Bokmål: Feber kan være et fremtredende symptom, og trombocytopeni eller andre tegn på overfølsomhet kan også forekomme.
Estonian: • patsientide hoiatuskaardid.
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
Estonian: NUEDEXTA võib tekitada QTc-intervalli pikenemist ja seega torsades de pointes'i tüüpi ventrikulaarset tahhükardiat.
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA har potensialet til å forårsake QTc-forlengelse og følgelig torsades de pointes-typisk ventrikulær takykardi.
Estonian: Kõige levinumad kõrvaltoimed olid kerge kuni mõõdukas iiveldus, pearinglus ja peavalu.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var lett til moderat kvalme, svimmelhet og hodepine.
Estonian: • kui teil on probleeme neerude või maksaga.
Norwegian Bokmål: • du har problemer med leveren eller nyrene dine.
Estonian: • Uuringud dekstrometorfaani/kinidiini kombinatsiooni suuremate annustega
Norwegian Bokmål: • Studier med høyere dosekombinasjoner av dekstrometorfan/kinidin
Estonian: Kui te võtate NUEDEXTAt, olge alkoholi tarvitamisel ettevaatlik, sest alkohol võib suurendada selliste kõrvaltoimete esinemise riski nagu pearinglus ja unisus.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig hvis du drikker alkohol mens du tar NUEDEXTA, da dette kan øke risikoen for bivirkninger som svimmelhet og søvnighet.
Estonian: • Alates 4. nädalast
Norwegian Bokmål: • Fra uke 4 og fremover:
Estonian: Kinidiin on tugev CYP2D6 inhibiitor.
Norwegian Bokmål: Kinidin er en kraftig hemmer av CYP2D6.
Estonian: Dekstrometorfaani võib seostada ka ülitundlikkusreaktsioonidega, sealhulgas nõgestõve, angioödeemi ja hingeldusega.
Norwegian Bokmål: Dekstrometorfan kan også assosieres med overfølsomhetsreaksjoner, inkludert urtikaria, angioødem og kortpustethet.
Estonian: Suurtes annustes kinidiini seostatakse ka luupuselaadse sündroomiga, sealhulgas polüartriidiga, vahel ka positiivse tuumavastase antikeha testiga.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av kinidin har også vært assosiert med lupuslignende syndrom med polyartritt, noen ganger med positiv test på antinuklære antistoffer.
Estonian: Ligikaudu 7…8%-l valgetest Euroopa päritolu isikutest, 3…6%-l Aafrika päritolu isikutest, 2…3%-l Araabia päritolu isikutest ja 1…2%-l Aasia päritolu isikutest puudub tavaliselt võime metaboliseerida CYP2D6 substraate ning neid nimetatakse aeglasteks metaboliseerijateks.
Norwegian Bokmål: Omtrent 7-8 % av individer med kaukasisk opprinnelse, 3-6 % av mørkhudete av afrikansk opprinnelse, 2-3 % av arabisk opprinnelse og 1-2 % av asiatisk opprinnelse mangler generelt evnen til å metabolisere CYP2D6-substrater og klassifiseres som langsomme omsettere (Poor Metabolizers, PMs).
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi deg videre til andre.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et esineda võivad kesknärvisüsteemiga seotud toimed, nagu unisus, pearinglus ja minestamine või ähmane nägemine (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares om muligheten for CNS-relaterte effekter som søvnighet, svimmelhet og synkope eller svekket syn (se pkt.
Estonian: Dekstrometorfaanhüdrobromiidi/kinidiinsulfaadi embrüofetaalse ja arengutoksilisuse uuringutes (rottidel ja küülikutel) leiti rottidel keskmiste ning suurte annuste korral väärarenguid koos vähenenud luustumisega väikseima annuse korral, mis on vastavalt ligikaudu 1 ja 50 korda suurem inimannusest 30/18 mg päevas, arvutatuna mg/m kohta.
Norwegian Bokmål: I studier av embryoføtal toksisitet og utviklingstoksisitet (rotter og kaniner) med dekstrometorfanhydrobromid/kinidinsulfat, ble det observert misdannelser ved middels og høye doser med redusert ossifisering ved den laveste dosen hos rotter, som er omtrent 1 og 50 ganger den humane dosen på henholdsvis 30/18 mg/dag basert på mg/m2.
Estonian: CYP2D6 kaudu metaboliseeruvate, eriti suhteliselt kitsa terapeutilise laiusega ravimite võtmist NUEDEXTAga samal ajal peab üldiselt vältima ja patsiente peab vastavalt juhendama.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er avhengige av CYP2D6-metabolisering, spesielt de med en relativt smal terapeutisk indeks, skal generelt unngås under behandling med NUEDEXTA, og pasientene må instrueres deretter.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb korrigeerida hüpokaleemia ja hüpomagneseemia ning kliinilise näidustuse korral peab ravi ajal jälgima seerumi kaaliumi- ja magneesiumisisaldust.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi og hypomagnesemi skal korrigeres før behandling innledes, og serumnivået av kalium og magnesium skal overvåkes under behandlingen hvis det foreligger klinisk indikasjon.
Estonian: Dekstrometorfaani ja kinidiini võimet inhibeerida või indutseerida P450 tsütokroomi in vitro hinnati inimese mikrosoomides.
Norwegian Bokmål: Potensialet for at dekstrometorfan og kinidin hemmer eller induserer cytokrom P450 in vitro ble evaluert ved bruk av humane mikrosomer.
Estonian: Nende haigusnähtude tekkimisel peab ravi katkestama.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avsluttes hvis disse symptomene forekommer.
Estonian: Fertiilsus Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud toimet isaste ja emaste rottide viljakusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet I prekliniske studier ble det ikke sett noen effekt på fertilitet hos hann- og hunnrotter (se pkt.
Estonian: Madala vererõhu ja muude haigusnähtude ning sümptomite raviks peab kasutama sümptomaatilisi ja toetavaid meetmeid.
Norwegian Bokmål: Behandling av hypotensjon og andre tegn og symptomer bør være symptomatisk behandling og støttetiltak.
Estonian: Ravi monoamiinoksüdaasi inhibiitoritega ei tohi alustada enne, kui ravist NUEDEXTAga on möödunud vähemalt 14 päeva (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Behandling med en MAO-hemmer bør ikke innledes før det har gått minst 14 dager etter at behandlingen med NUEDEXTA er seponert (se pkt.
Estonian: Alates 4. nädalast on NUEDEXTA maksimaalne annus 23 mg / 9 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen fra uke 4 og fremover er NUEDEXTA 23 mg/9 mg, to ganger daglig.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et pärast arutelu ja kokkulepet riikliku pädeva asutusega igas liikmesriigis, kus Nuedextat müüakse, ravimi turuletoomisel ja pärast seda saavad kõik tervishoiutöötajad, kes eeldatavasti kasutavad Nuedextat, teabepakme, mis sisaldab järgmist:
Norwegian Bokmål: Etter diskusjon og samtykke med nasjonale kompetente myndigheter i hver medlemsstat hvor Nuedexta markedsføres skal innehaver av markedsføringstillatelsen sørge for, både før og etter lansering, at alt helsepersonell som er forventet å foreskrive Nuedexta gis følgende:
Estonian: Küülikutel on toimeta annus 2 ja 60 korda suurem RHD-st.
Norwegian Bokmål: Dosen uten effekt hos kaniner er 2 og 60 ganger anbefalt human dose (recommended human dose, RHD).
Estonian: Patsiendid, kes võtavad monoamiinoksüdaasi inhibiitoreid või kes on eelneva 14 päeva jooksul võtnud monoamiinoksüdaasi inhibiitoreid, sest esineb raskete ja surmaga lõppeda võivate koostoimete, sealhulgas serotoniinisündroomi, risk.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) eller som har tatt MAO-hemmere i løpet av de siste 14 dagene, på grunn av faren for alvorlige og eventuelle dødelige legemiddelinteraksjoner, inkludert serotoninsyndrom.
Estonian: • valu ja/või köha vaigistavad ravimid, nagu kodeiin ja hüdrokodoon;
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å redusere smerter og/eller hoste, som kodein og hydrokodon
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse malaaria või südame rütmihäirete ravimiseks;
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til å behandle malaria eller problemer med hjerterytmen.
Estonian: CYP2D6 substraat tioridasiin, mis samuti pikendab QT-intervalli, on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Tioridazin, et CYP2D6-substrat som også forlenger QT-intervallet, er kontraindisert (se pkt.
Estonian: Teie arst arutab teiega ravimi kasulikkust ja riske.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere risiko og fordeler ved bruk av dette legemidlet med deg.
Estonian: Trombotsütopeenia tekkimisel tuleb NUEDEXTA võtmine kohe lõpetada, kui trombotsütopeenia ei ole selgelt tekkinud ravimiga mitteseotud põhjustel.
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA skal seponeres omgående hvis trombocytopeni forekommer, med mindre trombocytopenien helt klart ikke er legemiddelrelatert.
Estonian: 109 patsiendi andmetel põhinev populatsiooni farmakokineetiline analüüs (75 meest, 34 naist) ei näidanud soolisi erinevusi dekstrometorfaani/kinidiini farmakokineetikas.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse basert på data fra 109 forsøkspersoner (75 menn; 34 kvinner) viste ingen åpenbare kjønnsforskjeller i farmakokinetikken til dekstrometorfan/kinidin.
Estonian: Teiste kõrvaltoimete loetelu on allpool.
Norwegian Bokmål: En liste over alle andre bivirkninger står oppført nedenfor:
Estonian: • väga sage (≥ 1/10)
Norwegian Bokmål: • svært vanlige (≥ 1/10)
Estonian: Kapslite kättesaamiseks
Norwegian Bokmål: Hard kapsel
Estonian: CYP2D6 substraatide/inhibiitorite samaaegne kasutamine NUEDEXTAs sisalduv kinidiin inhibeerib CYP2D6 patsientidel, kellel CYP2D6 geneetiliselt ei puudu või ei ole madala aktiivsusega (CYP2D6 aeglased metaboliseerijad vt alalõik 5.2 „Farmakogenoomika").
Norwegian Bokmål: Kinidinet i NUEDEXTA hemmer CYP2D6 hos pasienter hvor CYP2D6 ellers ikke er genetisk fraværende eller har lav aktivitet (langsomme omsettere av CYP2D6, se «Farmakogenomikk» i pkt.
Estonian: Nendes uuringutes kasutatud suurem kinidiini annus oleks andnud ligikaudu 1,6 korda suurema dekstrometorfaanisisalduse võrreldes ravimiga NUEDEXTA 23 mg / 9 mg.
Norwegian Bokmål: Den høyere dosen med kinidin som ble brukt i disse studiene ville ha resultert i en eksponering for dekstrometorfan som var omtrent 1,6 ganger større enn med NUEDEXTA 23 mg/9 mg.
Estonian: Enne ja pärast NUEDEXTA võtmist pidage nõu oma arstiga:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før og etter bruk av NUEDEXTA hvis:
Estonian: • kui teil on olnud vähe vererakke, mida on põhjustanud kinidiin, kiniin või meflokiin (see võib põhjustada tavalisest kergemini tekkivaid veritsusi või verevalumeid);
Norwegian Bokmål: • dersom du har en sykdomshistorie med lave nivåer av blodceller forårsaket av kinidin, kinin eller meflokin (dette kan forårsake at du har en tendens til å blø eller få blåmerker oftere enn normalt).
Estonian: 13 kõvakapslit
Norwegian Bokmål: 13 harde kapsler
Estonian: Ravi alustamisel NUEDEXTAga peab QT-intervalli pikenemise riskiga patsientidel elektrokardiograafiliselt (EKG) hindama QT-intervalli nii algtasemel kui ka 2 tundi pärast esimese annuse manustamist tühja kõhuga (vastab ligikaudu kinidiini Tmax-le).
Norwegian Bokmål: Når behandling med NUEDEXTA innledes hos pasienter med fare for QT-forlengelse, skal det utføres en evaluering av QT-intervallet med EKG ved baseline og 2 timer etter den første dosen administreres i fastende tilstand (tilnærmet kinidin Tmax).
Estonian: Hepatiidi tekkimisel peab ravi NUEDEXTAga lõpetama, v.a kui ravim ei ole selgelt haigusega seotud.
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA skal seponeres hvis hepatitt forekommer, med mindre det helt klart ikke er behandlingsrelatert.
Estonian: Kinidiin inhibeerib dekstrometorfaani metabolismi, nii et NUEDEXTA üleannustamisest tingitud kõrvaltoimed võivad olla raskemad või püsivamad võrreldes ainult dekstrometorfaani üleannustamisega.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av dekstrometorfan er hemmet av kinidin, slik at bivirkninger fra en overdose av NUEDEXTA kan være alvorligere og mer langvarig sammenlignet med en overdose av dekstrometorfan alene.
Estonian: Patsiendid, kellel on anamneesis kinidiinist, kiniinist või meflokiinist põhjustatud trombotsütopeenia, hepatiit, luuüdi depressioon või luupuselaadne sündroom (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som har hatt kinidin-, kinin-, meflokin-indusert trombocytopeni, hepatitt, benmargsdepresjon eller lupuslignende syndrom (se pkt.
Estonian: Kinidiin inhibeeris CYP2D6 kontsentratsioonis 0,05 µM, mis on pool maksimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist (IC50).
Norwegian Bokmål: Kinidin hemmet CYP2D6 med en halvt maksimalt hemmende konsentrasjon (IC50) på mindre enn 0,05 µM.
Estonian: Kui NUEDEXTAga 15 mg /9 mg saavutatakse rahuldav kliiniline vastus, siis jätkatakse 2.-4. nädalal võetud annusega.
Norwegian Bokmål: Hvis den kliniske responsen med NUEDEXTA 15 mg/9 mg er tilfredsstillende, skal doseringen i uke 2-4 fortsettes.
Estonian: • iivelduse ja oksendamise vastased ravimid, mida kasutatakse keemiaravi ajal ja kirurgilise ravi järel, nagu aprepitant;
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å forhindre kvalme og oppkast under kjemoterapi og etter kirurgi, som aprepitant
Estonian: Kuigi südame rütmihäirete või malaaria ravimiseks kasutatakse ≥ 10 korra suuremaid kinidiini annuseid võrreldes kinidiini annusega selles ravimis, võib NUEDEXTA üleannustamisest tingitud kinidiinikogus põhjustada ohtlikke surmaga lõppevaid rütmihäireid, sealhulgas torsade de pointes'i.
Norwegian Bokmål: Mens terapeutiske doser av kinidin for behandling av hjertearytmier eller malaria vanligvis er ≥10 ganger høyere enn dosen med kinidin i dette legemidlet, kan potensielt dødelig hjertearytmi, inkludert torsades de pointes, forekomme ved kinidineksponeringer som er mulig fra en overdose med NUEDEXTA.
Estonian: Eelravimite kasutamisel, mille toimet vahendavad CYP2D6 abil moodustunud metaboliidid (nt kodeiin või hüdrokodoon, mille valuvaigistavat ja köhavastast toimet vahendavad vastavalt morfiin ja hüdromorfoon), võib nende toime NUEDEXTA tõttu oluliselt nõrgeneda, sest CYP2D6 inhibeeritakse ja seega häirub aktiivsete metaboliitide moodustumine.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av prodrugs hvor virkningen formidles av CYP2D6-produserte metabolitter (for eksempel kodein og hydrokodon, hvor analgetisk og antitussiv effekt ser ut til å bli formidlet av henholdsvis morfin og hydromorfon), kan effekten bli betydelig redusert av NUEDEXTA på grunn av hemming av CYP2D6 og følgelig redusert dannelse av den aktive metabolitten.
Estonian: • südamerabandus (müokardiinfarkt), südamepekslemine;
Norwegian Bokmål: • hjerteinfarkt (myokardinfarkt), hjerteklapp
Estonian: • naistepunaürt, taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ravis;
Norwegian Bokmål: • johannesurt, et naturlegemiddel som brukes til å behandle depresjon
Estonian: Ärge võtke NUEDEXTAt, kui te olete neid antidepressante viimase kahe nädala jooksul kasutanud.
Norwegian Bokmål: Ikke ta NUEDEXTA hvis du har tatt disse antidepressive legemidlene i løpet av de siste to ukene, og la det gå minst 14 dager etter at du har sluttet med NUEDEXTA før du starter med en MAO-hemmer.
Estonian: Müokardiinfarkt, südamepekslemine, ventrikulaarsed ekstrasüstolid
Norwegian Bokmål: Sjeldne Myokardinfarkt, palpitasjoner, ventrikulære ekstrasystoler
Estonian: Kiiretel metaboliseerijatel suurenes dekstrometorfaani ja dekstrorfaani keskmine Cmax ja AUC0-12 väärtus, kui dekstrorfaani annus suurenes 15…23 mg ning kinidiini keskmise Cmax ja AUC0-12 väärtused olid sarnased.
Norwegian Bokmål: Hos personer som er raske omsettere, økte de gjennomsnittlige verdiene av Cmax og AUC0-12 for dekstrometorfan og dekstrofan ettersom dosen med dekstrometorfan økte fra 15 til 23 mg, og de gjennomsnittlige verdiene av Cmax og AUC0-12 for kinidin var like.