FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den Europæiske Union (EU) har udviklet et indre marked gennem et standardiseret system af love, der gælder alle Unionens medlemsstater.
Norwegian Bokmål: EU har utviklet et felles marked gjennom et standardisert regelverk som kommer til anvendelse i alle medlemsstatene.
Danish: Regler for og krav til lægemidler i EU er de samme, uanset godkendelsesproceduren for et lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Reglene og kravene som gjelder for lege midler, er de samme i hele EU, uavhengig av hvilken godkjenningsprosedyre som er brukt for legemiddelet.
Danish: Ud over sin rolle i forbindelse med risikovurdering yder udvalget rådgivning og kommer med anbefalinger til det europæiske reguleringsnetværk for lægemidler om planlægning af risikostyring og vurderinger af fordele og risici ved lægemidler efter markedsføringen.
Norwegian Bokmål: I tillegg til komiteens rolle i forbindelse med risikovurderinger gir den råd og anbefalinger til nettverket av europeiske legemiddelmyndigheter når det gjelder planlegging av risikohåndtering og nytte-/risikovurderinger av legemidler som allerede har fått markedsføringstillatelse.
Danish: Disse data overvåges løbende af EMA og medlemsstaterne for at identificere eventuelle nye sikkerhedsoplysninger.
Norwegian Bokmål: EMA og medlemsstatene overvåker fortløpende disse opplysningene med sikte på å identifisere ny sikkerhetsinformasjon.
Danish: Lederne af lægemiddelstyrelserne mødes fire gange om året for at tage centrale spørgsmål af strategisk betydning for netværket op, såsom udveksling af oplysninger, IT-udvikling og deling af bedste praksis, samt for at strømline den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentraliserede procedure.
Norwegian Bokmål: HMA møtes fire ganger i året for å drøfte sentrale strategiske problemstillinger for nettverket, som informasjonsutveksling, IT-utvikling og deling av beste praksis, og for å harmonisere gjensidig anerkjennelsesprosedyre og desentral prosedyre.
Danish: EMA giver offentlig adgang til rapporter om mistænkte bivirkninger for centralt godkendte lægemidler i den europæiske database over rapporter om mistænkte lægemiddelreaktioner.
Norwegian Bokmål: EMA gir allmenn tilgang til meldinger om formodede bivirkninger av sentralt godkjente legemidler i den europeiske databasen over meldinger av formodede bivirkninger.
Danish: De forskellige eksperter, der deltager i reguleringen af lægemidler i EU, opfordrer til at udveksle viden, idéer og bedste praksis mellem videnskabsfolk, der tilstræber de højeste standarder for lægemiddelregulering.
Norwegian Bokmål: Mangfoldigheten av eksperter som deltar i reguleringen av legemidler i EU, fremmer utveksling av kunnskap, idéer og beste praksis mellom forskere med henblikk på å etablere de høyest mulige standarder for regulering av legemidler.
Danish: Ved at arbejde tæt sammen reducerer medlemsstaterne dobbeltarbejde, deler arbejdsbyrden og sikrer en effektiv og virkningsfuld regulering af lægemidler i hele EU.
Norwegian Bokmål: Det tette samarbeidet mellom medlemsstatene bidrar til mindre dobbeltarbeid og til fordeling av arbeidsbyr den og sikrer effektiv regulering av legemidler i hele EU.
Danish: For et lægemiddel, som er godkendt af en medlemsstat, indeholder den offentlige vurderingsrapport også oplysninger om vurderingen af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: For legemidler som er godkjent i en medlemsstat, kan nærmere opplysninger om vurderingen også finnes i en offentlig vurderingsrapport (Public Assessment Report).
Danish: For at kunne importeres til EU skal en aktiv lægemiddelingrediens ledsages af en skriftlig bekræftelse udstedt af den kompetente myndighed i det land, hvor det er fremstillet, hvori det bekræftes, at der er anvendt god fremstillingspraksis, der som minimum svarer til EU's standarder for god fremstillingspraksis.
Norwegian Bokmål: For at et aktivt virkestoff skal kunne importeres til EU, må det ledsages av en skriftlig bekreftelse fra vedkommende myndighet i det landet der det er produsert, som bekrefter at virkestoffet er framstilt etter en tilvirkningspraksis (GMP) som i hvert fall tilsvarer anerkjente EU-standarder.
Danish: Formålet med offentlige høringer er at støtte udvalgets beslutningsproces ved at give perspektiver, viden og indsigt i den måde, lægemidler anvendes på i klinisk praksis.
Norwegian Bokmål: Gjennom offentlige høringer får komiteen innspill til beslutningsprosessen i form av nye synsvinkler, kunnskap om og innsikt i hvordan legemidler brukes i klinisk praksis.
Danish: Det er obligatorisk at bruge en centraliseret godkendelsesprocedure for de mest innovative lægemidler, herunder lægemidler til sjældne sygdomme.
Norwegian Bokmål: Sentral prosedyre er påbudt for de fleste innovative legemidler, også legemidler for sjeldne sykdommer.
Danish: Derudover giver EU's lovgivning om lægemiddelover vågning PRAC mulighed for at holde offentlige høringer i forbindelse med sikkerhedsgennemgange af lægemidler, hvis dette skønnes nyttigt.
Norwegian Bokmål: I henhold til EUs regelverk for legemiddelovervåking kan PRAC gjennomføre offentlige høringer i forbindelse med sikkerhetsgjennomgangen av et legemiddel, om dette anses som hensiktsmessig.
Danish: EMA og mange nationale kompetente myndigheder er ligeledes involveret i konventionen om gensidig anerkendelse af inspektioner af virksomheder, der fremstiller lægemidler, og ordningen for samarbejde inden for inspektioner af lægemidler (samlet benævnt PIC/S), et tæt internationalt samarbejde mellem lægemiddelinspektionsmyndigheder inden for god fremstillingspraksis.
Norwegian Bokmål: EMA og mange nasjonale legemiddelmyndigheter er også involvert i PIC/S (en samlebetegnelse for Pharmaceutical Inspection Convention og Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), et tett internasjonalt samarbeid om god tilvirkningspraksis (GMP).
Danish: Der sikres ækvivalens mellem medlemsstaternes inspektorater, og denne vedligeholdes på forskellige måder, herunder gennem fælles lovgivning, fælles god fremstillingspraksis, fælles procedurer for inspektorater, teknisk support, møder, kurser og interne og eksterne audit.
Norwegian Bokmål: Likeverdighet sikres og opprettholdes på ulike måter, blant annet gjennom felles regelverk, felles tilvirkningspraksis (GMP), felles framgangsmåter for tilsynsvirksomheten, teknisk støtte, møter, kursing og interne og eksterne revisjoner.
Danish: • Gennemførelse - den kan vedtage gennemførelsesforanstaltninger samt føre tilsyn med, at EU's lægemiddellovgivning anvendes korrekt.
Norwegian Bokmål: • Implementering - Den kan vedta gjennomføringstiltak og føre tilsyn med praktiseringen av EUs regelverk på legemiddelområdet
Danish: Der offentliggøres en europæisk offentlig vurderingsrapport for hvert humant eller veterinært lægemiddel, for hvilket en markedsføringstilladelse er blevet udstedt eller afvist efter EMA's vurdering.
Norwegian Bokmål: En europeisk offentlig vurderingsrapport (EPAR - European Public Assessment Report) publiseres for hvert legemiddel og hvert veterinærpreparat som er tildelt eller nektet markedsføringstillatelse etter vurdering av EMA.
Danish: ICMRA er en frivillig enhed på ledelsesniveau for lægemiddelregulerende myndigheder i hele verden, der arbejder med strategisk samarbejde, juridiske procedurer og ledelse.
Norwegian Bokmål: ICMRA er et globalt, frivillig samarbeid mellom legemiddelmyndigheter som fokuserer på strategisk samordning, påvirkningsarbeid ("advocacy") og lederskap.
Danish: • Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP)
Norwegian Bokmål: • Komiteen for veterinærpreparater (CVMP)
Danish: Letland Litauen Luxembourg Malta Nederlandene Polen
Norwegian Bokmål: Latvia Litauen Luxembourg Malta Nederland Polen Portugal
Danish: Den kan også handle på vegne af hele EU, hvis der identificeres et sikkerhedsproblem i forbindelse med et nationalt godkendt produkt, og når det vurderes, at der er behov for harmoniserede reguleringsforanstaltninger efter en vurdering foretaget af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC).
Norwegian Bokmål: Den kan også treffe tiltak på EU-plan dersom det oppstår et sikkerhetsproblem ved et nasjonalt godkjent legemiddel, og dersom det på grunnlag av en vurdering utført av EMAs Komité for risikovurdering innen legemiddelovervåking (PRAC) anses som nødvendig å innføre harmoniserte reguleringstiltak i alle medlemsstatene.
Danish: IT-systemer, der forbinder alle parterne i netværket, gør det lettere at udveksle oplysninger om aspekter som sikkerhedsovervågning af lægemidler, godkendelse og overvågning af kliniske forsøg eller overholdelse af god fremstillings- og distributionspraksis.
Norwegian Bokmål: Takket være IT-systemer som knytter alle partene i nettverket sammen, kan de utveksle informasjon om alt fra sikkerhetsovervåking av legemidler, godkjenning av og tilsyn med kliniske utprøvinger til kontroll av god tilvirknings- og distribusjonspraksis.
Danish: Der gælder de samme regler og harmoniserede procedurer for alle medlemsstater med hensyn til godkendelse af lægemidler og overvågning af lægemidlernes sikkerhed.
Norwegian Bokmål: Alle medlemsstatene har de samme reglene og benytter harmoniserte prosedyrer for godkjenning av legemidler og overvåking av legemiddelsikkerhet.
Danish: For EU er et af de vigtigste fora for multilateralt internationalt samarbejde det internationale råd for harmonisering af tekniske krav til humanmedicinske lægemidler (ICH), som samler de lægemiddelregulerende myndigheder og lægemiddelindustrien i Europa, Japan og USA.
Norwegian Bokmål: For EU, er et av de viktigste forumene for multilateralt internasjonalt samarbeid Det internasjonale råd for harmonisering av tekniske krav til legemidler til mennesker (ICH - International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use), hvis medlemmer representerer legemiddelmyndighetene og farmasøytisk industri i Europa, Japan og USA. ICH har som mål å oppnå harmonisering av sikkerhet, kvalitet og effekt som hovedkriterier ved godkjenning av nye legemidler.
Danish: Dette er et vigtigt værktøj til at lette udviklingen af og adgangen til effektive og sikre lægemidler af høj kvalitet til fordel for patienterne.
Norwegian Bokmål: Dette er et viktig verktøy for å sikre at legemidlene som utvikles, holder høy kvalitet og er effektive og trygge, til pasientenes beste.
Danish: Når Europa-Kommissionen har udstedt en centraliseret markedsføringstilladelse, er den gyldig i alle EU's medlemsstater.
Norwegian Bokmål: Når Europakommisjonen først har gitt markedsføringstillatelse for et legemiddel etter sentral prosedyre, vil denne være gyldig i alle EU-statene.
Danish: EMA har et udvalg, der tager sig af sikkerheden af lægemidler til human brug - Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning eller PRAC.
Norwegian Bokmål: EMA har en egen komité for legemiddelsikkerhet, Komiteen for risikovurdering innen legemiddelovervåking (PRAC).
Danish: De bruger også hinanden til at udveksle oplysninger om regulering af lægemidler, f.eks. i forbindelse med indberetning af bivirkninger af lægemidler, overvågning af kliniske forsøg og gennemførelse af inspektioner hos lægemiddelproducenterne samt deres overholdelse af god klinisk praksis, god fremstillingspraksis, god distributionspraksis og god lægemiddelovervågningspraksis.
Norwegian Bokmål: De samarbeider også om regulering av legemidler og utveksler for eksempel informasjon om bivirkningsmeldinger, tilsyn med kliniske utprøvinger, gjennomføring av inspeksjoner hos legemiddeltilvirkere og kontroll av god klinisk praksis (GCP), god fremstillingspraksis (GMP), god distribusjonspraksis (GDP) og god overvåkingspraksis (GVP).
Danish: • Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP)
Norwegian Bokmål: • Komiteen for legemidler mot sjeldne sykdommer (COMP)
Danish: Lægemiddelregulerende myndigheder:
Norwegian Bokmål: Legemiddelmyndigheter:
Danish: Producenter, importører og distributører af lægemidler i EU skal godkendes, inden de kan gennemføre disse akti viteter.
Norwegian Bokmål: Legemiddeltilvirkere, -importører og -distributører i EU trenger lisens for å utføre sin virksomhet.
Danish: EMA's Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) eller Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) foretager derefter en videnskabelig vurdering af ansøgningen og kommer med en anbefaling til Europa-Kommissionen om, hvorvidt lægemidlet bør markedsføres.
Norwegian Bokmål: om markedsføringstillatelse til EMA, som gir Komiteen for legemidler til mennesker (CMPH) eller Komiteen for veterinærpreparater (CVMP) i oppdrag å foreta en vitenskapelig evaluering av søknaden og på grunnlag av den anbefale Europakommisjonen å innvilge eller avslå søknaden om markedsføringstillatelse.
Danish: • Udvalget for Risikovurdering inden for
Norwegian Bokmål: • Komiteen for risikovurdering innen legemiddelovervåking (PRAC)
Danish: Nationale kompetente myndigheder
Norwegian Bokmål: Nasjonale legemiddelmyndigheter
Danish: EMA blev etableret i 1995 for at sikre den bedst mulige udnyttelse af videnskabelige ressourcer på tværs af Europa til vurdering af, tilsyn med og overvågning af lægemidler.
Norwegian Bokmål: hovedsakelig av innovative og høyteknologiske legemidler utviklet av legemiddelselskaper for bruk i EU. EMA ble opprettet i 1995 for å sikre best mulig utnyttelse av Europas vitenskapelige ressurser for evaluering av, tilsyn med og overvåking av legemidler.
Danish: De er tilgængelige for alle udviklere af lægemidler på globalt plan, som ønsker at indgive en ansøgning om en markedsføringstilladelse i EU, så de kan blive vejledt i deres udviklingsprogrammer, og sikrer at lægemidler udvikles ensartet og i højeste kvalitet i hele EU.
Norwegian Bokmål: De kan brukes av alle legemiddelutviklere i verden som ønsker å søke om markedsføringstillatelse i EU, som en veiledning i deres utviklingsprogrammer og for å sikre at legemidlene utvikles etter samme retningslinjer og med høyeste kvalitet i hele EU. EMA yter også produktspesifikk vitenskapelig rådgivning til selskaper i utviklingen av legemidler.
Danish: Det beskrives, hvordan lægemidler1 godkendes og overvåges i Den Europæiske Union (EU), og hvordan det europæiske reguleringsnetværk for lægemidler - et partnerskab mellem Europa-Kommissionen, de lægemiddelregulerende myndigheder i EU's medlemsstater og Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) - arbejder for at sikre, at patienter i EU har adgang til lægemidler af høj kvalitet, som både er effektive og sikre.
Norwegian Bokmål: Den beskriver hvordan legemidler blir godkjent og overvåket i Den europeiske union (EU), og hvordan nettverket av europeiske legemiddelmyndigheter - et partnerskap mellom Europakommisjonen, legemiddelmyndighetene i EUs medlemsstater, EØS og
Danish: Sikkerhedsovervågning af lægemidler
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsovervåking av legemidler
Danish: På grundlag af en videnskabelig vurdering foretaget af EMA udsteder eller afviser den at udstede, ændrer eller suspenderer den markedsføringstilladelser til lægemidler, som er blevet indgivet via den centraliserede procedure.
Norwegian Bokmål: Europakommisjonen spiller en viktig rolle i reguleringen av legemidler i EU. På grunnlag av EMAs vitenskapelige vurdering er det Kommisjonen som tildeler eller nekter, endrer eller suspenderer markedsføringstillatelser for legemidler der den sentrale prosedyren kommer til anvendelse.
Danish: • Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP)
Norwegian Bokmål: • Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP)
Danish: hvor virksomheder kan ansøge om samtidig godkendelse af et lægemiddel i mere end én EU-medlemsstat, hvis det endnu ikke er blevet godkendt i et EU-land og ikke hører ind under anvendelsesområdet for den centraliserede procedure
Norwegian Bokmål: • Desentral prosedyre (DCP): Denne prosedyren benyttes dersom en produsent ønsker samtidig godkjenning i to eller flere medlemsstater av et legemiddel som ennå ikke er godkjent i noen EU-medlemsstat, og som ikke kommer inn under den sentrale prosedyren.
Danish: Det europæiske system tilbyder forskellige veje til en sådan tilladelse.
Norwegian Bokmål: Det finnes ulike prosedyrer for å få en slik markedsføringstillatelse for et legemiddel.
Danish: Slovenien Spanien Sverige Det Forenede
Norwegian Bokmål: Romania Slovakia Slovenia Spania Sverige Det Forente
Danish: Netværket støttes af en pulje af eksperter fra hele Europa, der giver det mulighed for at trække på den størst mulige videnskabelige ekspertise inden for regulering af lægemidler i EU og yde videnskabelig rådgivning af højeste kvalitet.
Norwegian Bokmål: I reguleringen av legemidler i EU og sine vitenskapelige anbefalinger kan nettverket støtte seg på tusenvis av spesialister i hele Europa og har dermed tilgang til den fremste vitenskapelige ekspertisen.
Danish: Den europæiske database over kliniske forsøg (EudraCT) sporer de kliniske forsøg, som er blevet godkendt af EU.
Norwegian Bokmål: Den europeiske database over kliniske utprøvinger (EudraCT) har oversikt over hvilke kliniske utprøvinger som er godkjent i EU. Der skal nasjonale legemiddelmyndigheter og sponsorene for de kliniske utprøvingene legge inn alle protokoller med nødvendige opplysninger og resultatene av de kliniske utprøvingene.
Danish: EU-medlemsstat, kan ansøge om at få denne tilladelse anerkendt i andre EU-lande.
Norwegian Bokmål: • Gjensidig anerkjennelsesprosedyre (MRP): Denne prosedyren innebærer at en produsent som har fått et legemiddel godkjent i én EU-medlemsstat, kan søke om å få godkjenningen anerkjent i andre EU-stater.
Danish: Medicinalvirksomheder indsender en enkelt ansøgning om markedsføringstilladelse til EMA.
Norwegian Bokmål: Legemiddelprodusenten sender én enkelt søknad
Danish: • Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Norwegian Bokmål: • Komiteen for plantelegemidler (HMPC)
Danish: - Eimeria acervulina, stamme 003 - 332 - 450 sporulerede oocyster - Eimeria brunetti, stamme 034 - 213 - 288 sporulerede oocyster - Eimeria maxima, stamme 013 - 196 - 265 sporulerede oocyster - Eimeria necatrix, stamme 033 - 340 - 460 sporulerede oocyster - Eimeria tenella, stamme 004 - 276 - 374 sporulerede oocyster
Norwegian Bokmål: - Eimeria acervulina, stamme 003 - 332 - 450 sporedannende oocyster - Eimeria brunetti, stamme 034 - 213 - 288 sporedannende oocyster - Eimeria maxima, stamme 013 - 196 - 265 sporedannende oocyster - Eimeria necatrix, stamme 033 - 340 - 460 sporedannende oocyster - Eimeria tenella, stamme 004 - 276 - 374 sporedannende oocyster
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse Tilbakeholdelsestid
Danish: Tilbageholdelsestid
Norwegian Bokmål: Innhold
Danish: Inden for 6 måneder fra Kommissionens beslutning.
Norwegian Bokmål: I løpet av 6 måneder etter kommisjonens beslutning.
Danish: ATCvet-kode: QI01AN01.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01AN01.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/04/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/04/2016
Danish: Montanide IMS
Norwegian Bokmål: Montanid IMS
Danish: Kyllinger.
Norwegian Bokmål: Kylling.
Danish: Generelt er antallet højere i de første uger efter vaccinationen og lavere, når først flokken har opnået en ordentlig beskyttelse.
Norwegian Bokmål: Generelt er antallet høyere de første ukene etter vaksinering og lavere når besetningen har oppnådd tilstrekkelig beskyttelse.
Danish: Alvorlig overdosering (10 gange) kan medføre en midlertidig reduktion af den daglige tilvækst inden for den første uge uden det har følger for det endelige produktionsresultat.
Norwegian Bokmål: Alvorlig overdosering (10 x anbefalt dose) kan medføre midlertidig reduksjon av daglig tilvekst i den første uken uten noen følger for det endelige resultatet.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten.
Danish: Sprayanordningen skal rengøres efter hver brug.
Norwegian Bokmål: Utstyret skal rengjøres etter hver bruk.
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet: 3 uker etter vaksinering.
Danish: En kopi af eksempler på analysecertifikater skal medfølge for at bekræfte overensstemmelsen.
Norwegian Bokmål: En kopi av eksempelsertifikatene for analyse bør gis for å bekrefte etterlevelse.
Danish: Solvens: Mørk brunlig opløsning.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Mørk brunaktig oppløsning.
Danish: Vaccinen vil ikke beskytte andre arter end kyllinger mod coccidiose og er kun effektiv over for de angivne Eimeria-arter.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil ikke beskytte andre arter enn kylling mot koksidiose og er bare effektiv mot de Eimeriaartene som er angitt.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager.
Danish: De aktive stoffer er stoffer af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde en aktiv immunitet og er således ikke underlagt Forordning (EF) nr. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene, hovedsakelig av biologisk opprinnelse og ment å produsere aktiv immunitet, blir ansett som ikke å omfattes av forordning (EC) nr. 470/2009.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske stoffer til fugle, levende parasitære vacciner til tamfjerkræ.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugl, levende parasittvaksiner til fjærfe.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse skal inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Danish: Se producentens vejledning for at sikre korrekt desinfektion og vedligeholdelse af anordningen.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene fra produsenten for å sikre korrekt desinfeksjon og vedlikehold av utstyret.
Danish: Phosphatbufferet opløsning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumphosphatdodecahydrat - Kaliumdihydrogenphosphat - Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Evalon (vaksine) Fosfatbufret oppløsning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdihydrogenfosfat - Natriumklorid
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart.
Danish: Fortynd indholdet af hætteglasset med rent vand ved stuetemperatur i en egnet beholder.
Norwegian Bokmål: Fortynn innholdet i hetteglasset med rent, romtemperert vann i en egnet beholder.
Danish: Evalon (vaccine):
Norwegian Bokmål: Evalon (vaksine):
Danish: * Antal sporulerede oocyster afledt af svækkede, tidlige coccidielinjer ifølge producentens in vitro procedurer på tidspunktet for blandingen.
Norwegian Bokmål: * Antall sporedannende oocyster, avledet fra for tidlig utviklede og svekkede koksidielinjer i henhold til in vitro--prosedyrene til produsenten ved blandingstidspunktet.
Danish: Administrationsvej:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei:
Danish: Vacciner kun raske kyllinger.
Norwegian Bokmål: Kun friske kyllinger skal vaksineres.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden til ynglefugle og inden for 2 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 2 uker før start på eggleggingsperioden.
Danish: Varighed af immunitet: 60 uger efter vaccinationen i et miljø, der tillader recirkulation af oocysterne.
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet: 60 uker etter vaksinasjon i et miljø som muliggjør resirkulering av oocyster.
Danish: Evalon (vaccine)
Norwegian Bokmål: Evalon (vaksine)
Danish: Omryst hætteglasset med vaccinen, og opløs indholdet i den ovenstående opløsning.
Norwegian Bokmål: Ryst hetteglasset med vaksine og fortynn innholdet med den ovennevnte oppløsningen.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af det immunologiske veterinærlægemiddel sammen med andre lægemidler til dyr.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av dette immunologiske veterinærpreparatet ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Danish: Kyllinger skal opdrættes på gulvet i de første 3 uger efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Kyllingene må oppholde seg på gulvet hele tiden i de 3 første ukene etter vaksinering.
Danish: {måneder/år} Efter fortynding, anvendes inden for 10 timer.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter fortynning, brukes innen 10 timer.