FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: *Měřeno na konci 30 minutové infuze
Latvian: 2 pusperiods(h) * noteikts 30 minūšu infūzijas beigās.
Czech: U 100 z 929 pacientů (10,8 %) se solidními nádory léčených přípravkem Caelyx byly popsány reakce související s podáváním infuze, definované podle Costartových termínů následovně: alergická reakce, anafylaktická reakce, astma, edém obličeje, hypotenze, vazodilatace, kopřivka, bolest v zádech, bolest na hrudi, zimnice, zvýšená teplota, hypertenze, tachykardie, dyspepsie, nauzea, závrať, dyspnoe, faryngitida, vyrážka, pruritus, pocení, reakce v místě injekce a interakce léčivého přípravku.
Latvian: 100 no 929 pacientiem (10,8 %) ar norobežotiem audzējiem aprakstīta ar infūziju saistīta reakcija ārstēšanas laikā ar Caelyx, kas definēta ar šādiem Costart terminiem: alerģiska reakcija, anafilaktoīda reakcija, astma, sejas tūska, hipotensija, asinsvadu paplašināšanās, nātrene, sāpes mugurā, sāpes krūtīs, drebuļi, drudzis, hipertensija, tahikardija, dispepsija, slikta dūša, reibonis, aizdusa, faringīts, izsitumi, nieze, svīšana, reakcija injekcijas vietā un zāļu mijiedarbība.
Czech: U potkanů byl po podávání přípravku Caelyx v opakovaných dávkách  0,25 mg/kg/den pozorován pokles hmotnosti testes a hypospermie, a u psů po podávání přípravku Caelyx v opakovaných dávkách 1 mg/kg/den difúzní degenerace semenovodů a významný pokles spermatogeneze (viz bod 4.6).
Latvian: Pēc atkārtotas  0,25 mg/kg dienas devas ievades žurkām konstatēja samazinātu sēklinieku masu un hipospermiju, suņiem pēc atkārtotas 1 mg/kg dienas devas ievades konstatēja difūzu sēklas kanāliņu deģenerāciju un stipru spermatoģenēzes pavājināšanos (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Czech: Periferní senzorická neuropatie, neuralgie, bolest hlavy
Latvian: Perifēriskā sensorā neiropātija, neiralģija, galvassāpes
Czech: Ovariální karcinom n=512
Latvian: Olnīcu vēzis n=512
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným v klinických studiích u pacientek s karcinomem prsu/ovaria (50 mg/m každé 4 týdny) byla palmoplantární erytrodysestezie (PPE).
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums Krūts/olnīcu vēža klīniskos pētījumos (50 mg/m2 ik pēc 4 nedēļām) biežāk novērotā blakusparādība bija palmāri-plantāra eritrodizestēzija (PPE).
Czech: Poruchy oka Časté
Latvian: Acu bojājumi Bieži
Czech: Infekce, ústní moniliáza, herpes zoster, infekce močového ústrojí
Latvian: Infekcija, mutes dobuma moniliāze, herpes zoster, urīnceļu infekcija
Czech: TROMBOCYTY
Latvian: TROMBOCĪTI
Czech: Caelyx je dlouho cirkulující pegylovaná lipozomální léková forma doxorubicin-hydrochloridu.
Latvian: Caelyx ir ilgstoši cirkulējoša pegilēta liposomu doksorubicīna hidrohlorīda zāļu forma.
Czech: Kardiotoxicita byla definována poklesem o 20 a více bodů oproti výchozí úrovni, pokud klidová ejekční frakce levé komory zůstala v normálním rozmezí, nebo zvýšením o 10 a více bodů, pokud se výchozí normální hodnota ejekční frakce levé komory změnila na abnormální (poklesla pod dolní limit normálu).
Latvian: Toksisku ietekmi uz sirdi definēja kā samazināšanos par 20 punktiem vai vairāk, salīdzinot ar izejas līmeni, ja KKIF miera stāvoklī saglabājās normas robežās, vai samazināšanos par 10 punktiem vai vairāk, ja KKIF novirzījās no normas (mazāka par normas apakšējo robežu).
Czech: Obnovení kožních reakcí vzhledem k předchozí radioterapii se ojediněle vyskytlo s podáním přípravku Caelyx.
Latvian: Ādas reakcijas atkārtošanās iepriekšējas staru terapijas dēļ, lietojot Caelyx, radās reti.
Czech: U žádné z 10 nemocných léčených přípravkem Caelyx, u kterých došlo ke kardiotoxicitě, na základě kritéria hodnoty ejekční frakce, nedošlo k rozvoji příznaků a známek chronického srdečního selhání.
Latvian: Nevienam no 10 Caelyx pacientiem, kuriem pēc KKIF kritērijiem bija vērojama toksiska ietekme uz sirdi, neradās SSM pazīmes un simptomi.
Czech: EU/1/96/011/003 (1 lahvička) EU/1/96/011/004 (10 lahviček)
Latvian: EU/1/96/011/003 (1 flakons) EU/1/96/011/004 (10 flakoni)
Czech: Caelyx má ojedinělé farmakokinetické vlastnosti a nesmí se užívat střídavě s jinými lékovými formami doxorubicin-hydrochloridu.
Latvian: Caelyx piemīt unikālas farmakokinētiskās īpašības un tas nav aizstājams ar citām doksorubicīna hidrohlorīda zāļu formām.
Czech: U populace pacientek s karcinomem prsu/ovaria byla často hlášena stomatitida/mukositida a nauzea, zatímco v programu léčby pacientů s KS sdruženým s AIDS (20 mg/m každé dva týdny) byla nejčastěji se vyskytujícím vedlejším účinkem myelosuprese (většinou leukopenie) (viz odstavec věnovaný KS v souvislosti s AIDS).
Latvian: Krūts/olnīcu vēža pacienšu grupā bieži ziņots arī par stomatītu/mukozītu un sliktu dūšu, bet ar AIDS saistītas KS programmā (20 mg/m2 ik pēc 2 nedēļām) biežāk sastopamā blakusparādība bija kaulu smadzeņu nomākums (galvenokārt leikopēnija) (sk. ar AIDS saistīta KS).
Czech: Caelyx koncentrát pro infuzní roztok: lahvičky o obsahu 10 ml (20 mg) nebo 25 ml (50 mg).
Latvian: Caelyx koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: 10 ml (20 mg) vai 25 ml (50 mg) flakonā.
Czech: Přípravek Caelyx se také užívá ke zlepšení Kaposiho sarkomu a zahrnuje zlepšení ve smyslu zploštění, ztenčení nebo dokonce smrštění nádoru.
Latvian: Caelyx lieto arī Kapoši sarkomas mazināšanai, tostarp, lai padarītu to plakanāku, gaišāku un pat samazinātu audzēju.
Czech: Jestliže byla tolerována, mohla být infuze dokončena během následující hodiny do celkového času trvání infuze 90 minut.
Latvian: Ja paciente to panesa, infūziju beidza nākamās stundas laikā, un kopējais infūzijas laiks bija 90 min.
Czech: Bolest v ústech
Latvian: Sāpes mutē
Czech: PŘÍLOHA IV
Latvian: IV PIELIKUMS
Czech: Trombocytemie
Latvian: Trombocitēmija
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se v průběhu léčby přípravkem Caelyx cítíte unavení, ospalí nebo zmatení, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet mehānismus, ja jūtaties noguris vai miegains ārstēšanas dēļ ar Caelyx.
Czech: EU/1/96/011/001 (1 lahvička) EU/1/96/011/002 (10 lahviček)
Latvian: EU/1/96/011/001 (1 flakons) EU/1/96/011/002 (10 flakoni)
Czech: Artralgie, myalgie, svalové spazmy, svalová slabost, muskuloskeletální bolest, muskuloskeletální bolest na hrudníku
Latvian: Artralģija, mialģija, krampji muskuļos, muskuļu vājums, skeletamuskuļu sāpes, sāpes krūškurvja skeletamuskuļu sistēmā
Czech: Reakce sdružené s infuzí
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas
Czech: Vzhledem k různým farmakokinetickým profilům a dávkovacím schématům by se neměl přípravek Caelyx používat střídavě s jinými lékovými formami doxorubicin-hydrochloridu.
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētikas un dozēšanas shēmu atšķirības, Caelyx nedrīkst aizstāt ar citām doksorubicīna hidrohlorīda zāļu formām.
Czech: Nevolnost a zvracení byly častěji hlášeny ve skupině s kombinovanou terapií (40 % a 28 %) než ve skupině s monoterapií (32 % a 15 %) a jejich závažnost byla většinou stupně 1 nebo 2.
Latvian: Par sliktu dūšu un vemšanu kombinētās terapijas grupā ziņots biežāk (40 % un 28 %) nekā monoterapijas grupā (32 % un 15 %), un vairumā gadījumu traucējumi bija 1. vai 2. pakāpes.
Czech: Bylo dosaženo protokolem studie vyžadovaného cíle demonstrovat minimálně stejně dobrou účinnost přípravku Caelyx jako doxorubicinu - hodnota poměru rizika přežívání bez progrese dosáhla 1,00 (95% interval spolehlivosti pro poměr rizika=0,82-1,22).
Latvian: Tika sasniegts protokolā noteiktais mērķis, kas apliecināja, ka Caelyx nav vājāks par doksorubicīnu, riska attiecība (HR) dzīvildzei bez slimības progresēšanas (PFSprogression free survival) bija 1,00 (95 % TI HR = 0,82 - 1,22).
Czech: Jak Caelyx uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Caelyx
Czech: Renální toxicita byla pozorována i po nižších jednorázových dávkách doxorubicinu HCl u potkanů a králíků.
Latvian: Toksiska iedarbība uz nierēm novērota, lietojot pat mazākas atsevišķas doksorubicīna HCl devas žurkām un trušiem.
Czech: Program léčby karcinomu prsu
Latvian: Krūts vēža programma
Czech: Pegylované lipozomy obsahují povrchově vázané segmenty hydrofilního polymeru methoxypolyethylenglykolu (MPEG).
Latvian: Pegilētu liposomu virsmai ir pievienoti hidrofīliska polimēra metoksipolietilēnglikola (MPEG) segmenti.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): - bolesti žaludku; - moučnivka (mykotická infekce v ústní dutině), bolest v nose, krvácení z nosu, opary a zánět jazyka; - laboratorní hodnoty související s funkcí jater mohou být zvýšené nebo snížené během užívání přípravku Caelyx; - ospalost, závratě, omdlévání, bolesti kostí, bolesti prsou, abnormální svalové napětí, bolesti svalů, křeče v nohou nebo otok nohou, obecný otok, zánět sítnice (světločivá membrána v oku), zvýšené slzení, rozmazané vidění, pocit mravenčení nebo bolesti v rukou a nohou; - zánět vlasových folikulů, odlupování kůže, zánět nebo vyrážka, abnormální pigmentace kůže (zabarvení), a poškození nehtů; - srdeční problémy, jako např. nepravidelný tep srdce, rozšíření krevních cév; - horečka, zvýšená teplota nebo jakákoli jiná známka infekce, která může souviset s vaším onemocněním; - dýchací problémy, jako např. obtížné dýchání nebo kašel, které mohou souviset s infekčním onemocněním získaným v souvislosti s Vaší základní chorobou; - nedostatek tekutin v těle (dehydratace), velká ztráta hmotnosti a úbytek svalů, nízké hladiny vápníku, hořčíku, draslíku nebo sodíku v krvi, vysoké hladiny draslíku v krvi; - zánět trávicího traktu, zánět žaludeční sliznice, potíže s polykáním, sucho v ústech, nadýmání, zánět dásní (gingivitida), změna chutě; - poševní zánět; - bolest při močení; - pokud jste dříve v průběhu radioterapie trpěli kožními reakcemi, tj.
Latvian: - piena sēnīte (sēnīšu infekcija) mutē, čūlas degunā, deguna asiņošana, aukstumpumpas, mēles iekaisums; - Caelyx lietošanas laikā var palielināties vai samazināties aknu darbību raksturojošo laboratorisko parametru vērtības; - miegainība, reibonis, ģībšana, kaulu sāpes, krūšu sāpes, patoloģisks muskuļu tonuss, muskuļu sāpes, kāju krampji vai tūska, vispārēja tūska, tīklenes (membrānas, kas acīs uztver gaismu) iekaisums, pastiprināta asaru sekrēcija, redzes miglošanās, durstīšanas sajūta vai sāpes plaukstās un pēdās; - matu maisiņu iekaisums, ādas zvīņošanās, iekaisums vai izsitumi, patoloģiska ādas pigmentācija (krāsas pārmaiņas) un nagu bojājumi; - sirdsdarbības traucējumi, piemēram, neregulāra sirdsdarbība un asinsvadu paplašināšanās; - drudzis, paaugstināta temperatūra vai jebkādas citas ar Jūsu slimību iespējami saistītas infekcijas pazīmes; - elpošanas traucējumi, t. i., apgrūtināta elpošana vai klepus, kas var būt saistīts ar Jūsu slimības dēļ radušos infekcija; - nepietiekams ūdens daudzums organismā (dehidratācija), ļoti izteikts ķermeņa masas zudums un muskuļu masas samazināšanās, zems kalcija, magnija, kālija vai nātrija līmenis asinīs, augsts kālija līmenis asinīs; - barības vada iekaisums, kuņģa gļotādas iekaisums, apgrūtināta rīšana, mutes sausums, vēdera gāzu izdalīšanās, smaganu iekaisums (gingivīts), garšas sajūtas pārmaiņas; - maksts iekaisums; - sāpes urinējot; - ja Jums jau ir bijušas ādas reakcijas, t. i., sāpes, apsarkums un ādas sausums staru terapijas laikā, tās ir iespējamas arī Caelyx lietošanas laikā; - lietojot Caelyx un bortezomiba kombināciju, ir iespējamas sāpes locītavās, pavājināta vai patoloģiska reakcija uz kairinātāju, radzenes iekaisums, acu apsārtums, sēklinieku maisiņu apsārtums.
Czech: Velmi vzácné erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi reti lihenoīda keratoze ļoti reti daudzformu eritēma, Stīvensa - Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze
Czech: Střední TTP činila u pacientů s monoterapií bortezomibem 6,9 měsíce, oproti 8,9 měsíce u pacientů s kombinovanou terapií přípravkem Caelyx s bortezomibem.
Latvian: TTP mediāna pacientiem, kuri saņēma bortezomiba monoterapiju, bija 6,9 mēneši, bet pacientiem, kuri saņēma Caelyx kopā ar bortezomibu kombinētā terapijā- 8,9 mēneši.
Czech: Navíc, v kontrolované klinické studii s přípravkem Caelyx ve srovnání s topotekanem, výskyt sepsí vztahujících se k léčbě byl podstatně menší u pacientek s ovariálním karcinomem, léčených přípravkem Caelyx ve srovnání se skupinou, léčenou topotekanem.
Latvian: Turklāt kontrolētā Caelyx pret topotekānu klīniskā pētījumā ar ārstēšanu saistītas sepses sastopamība ar Caelyx ārstētām olnīcu vēža pacientēm bija stipri mazāka, salīdzinot ar topotekāna ārstēšanas grupu.
Czech: Caelyx je protinádorová látka.
Latvian: Caelyx ir pretaudzēju līdzeklis.
Czech: Stupeň 1 (mírný erytém, otok nebo deskvamace, neinterferující s denními aktivitami)
Latvian: 1. pakāpe (viegla eritēma, pietūkums vai lobīšanās, kas neietekmē ikdienas aktivitātes)
Czech: Vyhledejte ihned svého lékaře, - jestliže ucítíte nebo zpozorujete jakékoli bolestivé zarudnutí pokožky na rukou či nohou; - jestliže se u Vás objeví bolestivé zčervenání kůže a/nebo puchýře na těle nebo v ústech; - jestliže máte srdeční problémy; - jestliže máte boláky v ústech; - jestliže se objeví horečka nebo jakákoli jiná známka infekce; - jestliže máte náhlou dušnost nebo prudkou bolest na hrudi, které se mohou zhoršovat hlubším dýcháním nebo kašlem; - jestliže máte na měkkých tkáních svých nohou otok, horkost nebo zvýšenou citlivost na dotek doprovázené někdy bolestivostí, která se zhoršuje při stání nebo při chůzi.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu šādos gadījumos, ja: - Jums uz plaukstām un pēdām āda kļūst sarkana un sāpīga; - Jums parādās sāpīgi apsārtumi uz ādas un/vai čulgas uz ķermeņa vai mutē; - Jums rodas sirdsdarbības traucējumi; - Jums mutes dobumā rodas čūlas; - Jums rodas drudzis vai kāda cita infekcijas pazīme; - Jums pēkšņi rodas aizdusa vai asas sāpes krūtīs, kas var pastiprināties, dziļi elpojot vai klepojot; - Jums rodas kāju mīksto audu pietūkums, sasilšana vai jutīgums, dažreiz ar sāpēm, kas pastiprinās stāvot vai staigājot.
Czech: Nepoužívejte při infuzi in-line filtr.
Latvian: Nedrīkst izmantot caurulītē ievietotus filtrus.
Czech: Nežádoucí účinky identifikované po uvedení přípravku Caelyx na trh jsou popsány v tabulce 9.
Latvian: Caelyx pēcreģistrācijas periodā novērotās nevēlamās blakusparādības ir aprakstītas 9. tabulā.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): - zmatenost; - zánět žil a vznik krevních sraženin v žilách, což by mohlo vést k zablokování průtoku krve do plic, což způsobuje dýchací potíže, bolesti na hrudi a bušení srdce; - neobvyklý srdeční rytmus, pocit rychlého nebo nepravidelného tlukotu srdce (bušení srdce),
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 100 cilvēkiem): - apjukums; - vēnu iekaisums un asiņu trombu veidošanās vēnās (tādēļ var apstāties asiņu plūsma uz plaušām, izraisot apgrūtinātu elpošanu, sāpes krūtīs un sirdsklauves); - normai neatbilstošs sirds ritms, straujas vai nevienmērīgas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves), sirds mazspēja, kas izraisa elpas trūkumu un var izraisīt kāju pietūkumu, sirdsdarbības apstāšanās.
Czech: Podrobnější informace o dávkování bortezomibu a jeho úpravách viz SmPC bortezomibu.
Latvian: Sīkāka informācija par bortezomiba devām un devu pielāgošanu atrodama bortezomiba zāļu aprakstā.
Czech: Ve studiích s opakovaným podáváním přípravku Caelyx u zvířat je profil toxicity přípravku velmi podobný hlášenému profilu u pacientů dlouhodobě léčených infuzemi standardního doxorubicinhydrochloridu.
Latvian: Atkārtotu devu pētījumos, kas veikti ar dzīvniekiem, Caelyx toksiskās īpašības ir ļoti līdzīgas tām, kādas novērotas cilvēkiem, kas saņem ilgstošas standarta doksorubicīna hidrohlorīda infūzijas.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - zarudnutí, otok a bolest dlaní rukou a plosek nohou.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no katriem 10 cilvēkiem): - plaukstu un pēdu apsārtums, pietūkums un čūlas.
Czech: Léčení byla podobná u pacientek s onemocněním refrakterním na léčbu platinou: HR 1,069 (95% interval spolehlivosti: 0,823; 1,387), p=0,618.
Latvian: Pacientu apakšgrupai, kurai platīna preparātu terapija bija neefektīva, ārstēšana bija līdzīga: HR 1,069 (95 % TI: 0,823; 1,387), p=0,618.
Czech: Intravenózní podání, po zředění v 5% (50 mg/ml) roztoku glukosy na infuzi.
Latvian: Intravenozai lietošanai, pēc izšķīdināšanas 5 % (50 mg/ml) glikozes šķīdumā infūzijām.
Czech: Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o. CBC III, Karadžičova 12 SK-821 08 Bratislava Tel: +421 232 408 400
Latvian: CBC III, Karadžičova 12 SK-821 08 Bratislava Tel: +421 232 408 400
Czech: Během několika minut po zahájení infuze přípravku Caelyx se mohou objevit závažné a někdy až život ohrožující reakce sdružené s infuzí, které lze charakterizovat jako podobné alergickým nebo anafylaktickým reakcím, se symptomy včetně astmatu, zrudnutí, kopřivkové vyrážky, bolesti na hrudi, zvýšené teploty, hypertenze, tachykardie, svědění, pocení, zkráceného dechu, otoku obličeje, zimnice, bolesti v zádech, napětím na hrudi nebo v krku a/nebo hypotenze.
Latvian: Dažu minūšu laikā pēc Caelyx infūzijas sākšanas var rasties nopietnas un dažreiz dzīvībai bīstamas infūzijas reakcijas, kam raksturīgas alerģijai līdzīgas vai anafilaktoīda veida reakcijas ar tādiem simptomiem kā astma, pietvīkums, nātrene, sāpes krūtīs, drudzis, hipertensija, tahikardija, nieze, svīšana, aizdusa, sejas tūska, drebuļi, sāpes mugurā, saspringuma sajūta krūtīs un rīklē un/vai hipotensija.
Czech: Caelyx v jednotlivé dávce 36 mg/kg vede u myší k mírné až středně závažné atrofii ovarií a testes.
Latvian: Pēc vienreizējas 36 mg/kg devas ievadīšanas pelēm Caelyx izraisīja vieglu vai vidēji izteiktu olnīcu un sēklinieku atrofiju.
Czech: Hypochromní anemie
Latvian: Hipohroma anēmija
Czech: V pivotní studii fáze III versus doxorubicinu splnilo protokolem definovaná kritéria kardiotoxicity během léčby a/nebo následného sledování 58/509 (11,4 %) randomizovaných osob (10 z nich bylo léčeno přípravkem Caelyx v dávce 50 mg/m2/každé 4 týdny versus 48 léčených doxorubicinem v dávce 60 mg/m2/každé 3 týdny).
Latvian: Pivotālā III fāzes pētījumā, salīdzinot ar doksorubicīnu, 58/509 (11,4 %) randomizēto pacientu (10 pacienti ārstēti ar Caelyx 50 mg/m2 devu ik pēc 4 nedēļām, salīdzinot ar 48 pacientiem, kas ārstēti ar doksorubicīna 60 mg/m2 devu ik pēc 3 nedēļām) tika sasniegti protokolā noteiktie kardiotoksicitātes kritēriji ārstēšanas laikā un/vai novērošanas periodā.
Czech: KS sdružený s AIDS Caelyx se podává nitrožilně v dávce 20 mg/m2 každé dva až tři týdny.
Latvian: Ar AIDS saistīta KS Caelyx ievada intravenozi pa 20 mg/m2 ik pēc 2 līdz 3 nedēļām.
Czech: Abnormální pigmentace, erytém
Latvian: Patoloģiska pigmentācija, eritēma
Czech: V souhrnné analýze 4 231 pacientů, kteří dostávali Caelyx z důvodu karcinomu prsu, ovariálního karcinomu, mnohočetného myelomu nebo KS sdruženého s AIDS, byly méně často hlášeny ventrikulární arytmie, palpitace, srdeční selhání, srdeční zástava, blokáda pravého raménka, snížení ejekční frakce a vzácně byly hlášeny atrioventrikulární blokáda, cyanóza a poruchy vedení vzruchu.
Latvian: Apvienotā analīzē par 4231 pacientu, kuri Caelyx lietoja krūts vēža, olnīcu vēža, multiplās mielomas vai ar AIDS saistītas KS ārstēšanai, par ventrikulāru aritmiju, sirdsklauvēm, sirds mazspēju, sirdsdarbības apstāšanos, Hisa kūlīša labās kājiņas blokādi un samazinātu izsviedes frakciju tika ziņots retāk, bet par atrioventrikulāru blokādi, cianozi un vadīšanas traucējumiem tika ziņots reti.
Czech: Čekat další týden Čekat další týden Vyřadit pacienta
Latvian: Nogaidiet papildu nedēļu
Czech: Je nutno mít na paměti, že každá lahvička přípravku Caelyx obsahuje sacharosu a dávka se podává v 5% (50 mg/ml) roztoku glukosy na infuzi.
Latvian: Lūdzu, ievērojiet, ka katrā Caelyx flakonā ir saharoze, un deva tiek ievadīta ar 5 % (50 mg/ml) glikozes šķīdumu infūzijai.
Czech: Pro minimalizaci rizika reakcí po infuzi by měla být počáteční dávka podaná rychlostí  1 mg/min (viz bod 4.2).
Latvian: Lai mazinātu infūzijas reakciju risku, sākumdeva jāievada ar ātrumu, kas nepārsniedz 1 mg/min (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: V klinických studiích s přípravkem Caelyx se často objevovaly respirační nežádoucí účinky, které mohou u pacientů s AIDS souviset s oportunními infekcemi.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar Caelyx elpošanas sistēmas blakusparādības bieži radās un tās var būt saistītas ar oportūnistiskām infekcijām (OI) AIDS pacientiem.
Czech: Buckinghamshire HP12 4EG - UK Tel: +44 1 494 567 444
Latvian: 4EG - UK Tel: +44 1 494 567 444
Czech: Přípravek Caelyx nepodávejte ve formě bolusové injekce nebo neředěného roztoku.
Latvian: Caelyx nedrīkst ievadīt bolus injekcijas veidā vai neatšķaidītu.
Czech: Caelyx je podáván jako intravenózní infuze.
Latvian: Caelyx jāievada intravenozas infūzijas veidā.
Czech: Pacienti s diabetem
Latvian: Cukura diabēta pacientiem
Czech: Ustoupit nebo dokonce vymizet mohou i další příznaky Kaposiho sarkomu, jako je otok v okolí nádoru.
Latvian: Var mazināties vai izzust arī citi Kapoši sarkomas simptomi, piemēram, pietūkums ap audzēju.
Czech: S přípravkem Caelyx je nutno zacházet stejně jako se všemi ostatními protinádorovými léky.
Latvian: Caelyx jāsagatavo lietošanai un jāiznīcina tāpat kā citi pretvēža līdzekļi.
Czech: Folikulitida, mykotické infekce, opary (neherpetické), infekce horních cest dýchacích
Latvian: Folikulīts, sēnīšu infekcija, aukstumpumpas (neherpētiskas), augšējo elpceļu infekcija
Czech: Četnosti přežívání v 1., 2. a 3. roce byly 74,1 %, 51,2 % a 28,4 % pro Caelyx, ve srovnání s 66,2 %, 31,0 % a 17,5 % pro topotekan.
Latvian: Dzīvildzes rādītāji, lietojot Caelyx, 1., 2. un 3. gadā attiecīgi bija 74,1 %, 51,2 % un 28,4 % salīdzinājumā ar topotekānu - 66,2 %, 31,0 % un 17,5 %.
Czech: Farmakokinetika přípravku Caelyx, stanovená u 18 pacientek s karcinomem prsu byla podobná farmakokinetice, zjištěné u větší populace 120 pacientů s různými nádory.
Latvian: Caelyx farmakokinētika, kas noteikta 18 pacientēm ar krūts karcinomu, bija līdzīga farmakokinētikai, kas noteikta lielākai 120 pacientu grupai ar dažāda veida vēzi.
Czech: Jestliže je dávka tolerována bez nežádoucí reakce, rychlost infuze může být zdvojnásobena v následujících 15 minutách.
Latvian: Ja šāda infūzija ir panesta, nerodoties reakcijai, nākamajās 15 minūtēs infūzija var būt divas reizes ātrāka.
Czech: Nefrotoxicita
Latvian: Nefrotoksicitāte
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté anorexie
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži anoreksija
Czech: Suchá kůže, změny barvy kůže, abnormální pigmentace, erytém
Latvian: Sausa āda, ādas krāsas pārmaiņas, patoloģiska pigmentācija, eritēma
Czech: U 509 nemocných byla provedena a dokončena randomizovaná studie fáze III, v níž byl srovnáván Caelyx versus doxorubicin v léčbě metastazujícího karcinomu prsu.
Latvian: III fāzes nejaušinātā pētījumā, salīdzinot Caelyx un doksorubicīnu pacientēm ar metastātisku krūts vēzi, piedalījās 509 pacientes.
Czech: Četnosti přežívání v 1., 2. a 3. roce byly 41,5 %, 21,1 % a 13,8 % pro Caelyx, ve srovnání s 43,2 %, 17,2 % a 9,5 % pro topotekan.
Latvian: Dzīvildzes rādītāji, lietojot Caelyx, 1., 2. un 3.gadā attiecīgi bija 41,5 %, 21,1 % un 13,8 % salīdzinājumā ar topotekānu - 43,2 %, 17,2 % un 9,5 %.
Czech: KRABIČKA CAELYX 20 mg/10 ml - 1 lahvička KRABIČKA CAELYX 20 mg/10 ml - 10 lahviček
Latvian: CAELYX KASTĪTE 20 mg/10 ml - 1 flakons CAELYX KASTĪTE 20 mg/10 ml - 10 flakoni
Czech: Nicméně, významnějším indikátorem kardiotoxických účinků je oploštění komplexu QRS.
Latvian: Bet QRS kompleksa samazināšanos uzskata par raksturīgāku kardiotoksicitātes pazīmi.
Czech: 1 lahvička 10 lahviček 50 mg/25 ml
Latvian: 1 flakons 10 flakoni 50 mg/25 ml
Czech: Dehydratace, kachexie
Latvian: Dehidratācija, kaheksija
Czech: Dehydratace, hypokalemie, hyperkalemie, hypomagnesemie, hyponatremie, hypokalcemie
Latvian: Dehidratācija, hipokaliēmija, hiperkaliēmija, hipomagnēmija, hiponatrēmija, hipokalcēmija
Czech: Caelyx, lipozomová léková forma, je doxorubicini hydrochloridum, enkapsulovaný v lipozomech s povrchově vázaným methoxypolyethylenglykolem (MPEG).
Latvian: Caelyx liposomu zāļu forma ir doksorubicīna hidrohlorīds, kas iekapsulēts liposomās, pie kuru virsmas ir piesaistīts metoksipolietilēnglikols (MPEG).