FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with atherosclerotic heart disease, Praluent reduced the number of cardiovascular events, in particular heart attacks and strokes.
Romanian: La pacienții cu boală cardiacă aterosclerotică, Praluent a redus numărul de evenimente cardiovasculare, în special atacurile de cord și accidentele vasculare cerebrale.
English: The injection is given under the skin of the abdomen, thigh or upper arm.
Romanian: Injecția se administrează subcutanat (sub piele) în regiunea abdominală, în coapsă sau în partea superioară a brațului.
English: The dose of Praluent is adjusted based on the levels of fats in blood and response to the medicine.
Romanian: Doza de Praluent se ajustează în funcție de nivelurile grăsimilor din sânge și de răspunsul la medicament.
English: These receptors control blood levels of cholesterol, especially LDLcholesterol, by removing it from the bloodstream.
Romanian: Acești receptori controlează nivelul de colesterol din sânge, în special al colesterolului LDL, prin eliminarea acestuia din fluxul sangvin.
English: Praluent is used in combination with a statin or a statin and other fat-lowering medicines.
Romanian: Praluent se utilizează în asociere cu o statină sau cu o statină și alte medicamente pentru scăderea nivelurilor de grăsimi.
English: Some studies looked at Praluent taken on its own, while others studied Praluent in combination with other fat-lowering medicines, including patients on the maximum recommended doses of statins.
Romanian: Unele studii au evaluat Praluent administrat în monoterapie, iar alte studii au evaluat Praluent în asociere cu alte medicamente pentru scăderea nivelului de grăsimi, inclusiv la pacienții aflați la doza maximă recomandată de statine.
English: When given on top of standard treatment or on its own, Praluent produced a 24 to 36% greater reduction in blood levels of LDL-cholesterol than ezetimibe.
Romanian: Când a fost administrat în asociere cu tratamentul standard sau în monoterapie, Praluent a produs scăderi cu 24 până la 36 % mai mari ale nivelului de colesterol LDL din sânge decât ezetimib.
English: Atherosclerotic heart disease
Romanian: Boala cardiacă aterosclerotică
English: An overview of Praluent and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Praluent și motivele autorizării medicamentului în UE
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Praluent have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Praluent, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: Alirocumab also helps to reduce other fatty substances from blood in patients with mixed dyslipidaemia.
Romanian: În cazul pacienților cu dislipidemie mixtă, alirocumabul ajută și la reducerea nivelurilor altor substanțe grase din sânge.
English: How does Praluent work?
Romanian: Cum acționează Praluent?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rapiscan on 6 September 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rapiscan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 septembrie 2010.
English: Other information about Rapiscan:
Romanian: Alte informații despre Rapiscan:
English: The ‘agreement rates' between the first and second scans were similar regardless of which of the two medicines were used for the second scan.
Romanian: „Ratele de concordanță” dintre prima și a doua scanare au fost similare, indiferent de care dintre cele două medicamente a fost utilizat pentru a doua scanare.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Rapiscan is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rapiscan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: What benefit has Rapiscan shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rapiscan pe parcursul studiilor?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rapiscan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rapiscan.
English: Rapiscan should only be used once within any 24-hour period.
Romanian: Rapiscan trebuie administrat o singură dată într-un interval de 24 de ore.
English: The main measure of effectiveness was based on the similarity between the results of the scans with Rapiscan and adenosine.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe similaritatea dintre rezultatele scanărilor cu Rapiscan și adenozină.
English: Rapiscan must only be used in a hospital that has equipment for resuscitation and monitoring the patient.
Romanian: Rapiscan trebuie utilizat doar într-un spital care dispune de echipamente de resuscitare și monitorizare a pacientului.
English: The results of scans using Rapiscan and adenosine were comparable.
Romanian: Rezultatele scanărilor cu Rapiscan și adenozină au fost comparabile.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rapiscan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rapiscan?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rapiscan.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Rapiscan.
English: It is used in adult patients (aged 18 years or over) who are unable to exercise enough for a stress test.
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienți adulți (cu vârsta de minim 18 ani) care nu pot depune suficient efort pentru un test de stres.
English: Rapiscan is a solution for injection that contains the active substance regadenoson.
Romanian: Rapiscan este o soluție injectabilă care conține substanța activă regadenoson.
English: The CHMP decided that Rapiscan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Rapiscan sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest produs.
English: Rapiscan is used as a ‘stress agent' that has a similar effect on the heart as exercise.
Romanian: Rapiscan se utilizează ca „agent de stres” care are un efect similar asupra inimii ca și efortul fizic.
English: Rapiscan is for diagnostic use only.
Romanian: Rapiscan este utilizat numai în scop de diagnostic.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rapiscan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rapiscan au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: Patients must not take any medicines or products that contain methylxanthines (such as caffeine or theophylline) for at least 12 hours before receiving Rapiscan.
Romanian: Pacienții nu au voie să ia medicamente sau produse care conțin metilxantine (cum ar fi cafeina sau teofilina) cu cel puțin 12 ore înainte de a primi Rapiscan.
English: They should also stop receiving dipyridamole (a medicine used to prevent blood clots) for at least two days before receiving Rapiscan.
Romanian: De asemenea, trebuie să înceteze utilizarea de dipiridamol (un medicament utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge) cu cel puțin două zile înainte de a primi Rapiscan.
English: It is given as a 10-second injection of 400 micrograms into a vein immediately followed by an injection of sodium chloride (salt) solution.
Romanian: Se administrează sub forma unei injecții de 400 micrograme cu durata de 10 secunde într-o venă, urmată imediat de o injecție cu soluție de clorură de sodiu (sare).
English: For further information on the use of Rapiscan, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații privind utilizarea Rapiscan, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
English: What is the risk associated with Rapiscan?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rapiscan?
English: In two main studies, around 2,000 adult patients first had a myocardial perfusion imaging scan performed using adenosine (another medicine used as a stress agent) followed by a second scan with either adenosine or Rapiscan.
Romanian: În două studii principale, aproximativ 2 000 de pacienți adulți au fost mai întâi supuși unei scintigrafii miocardice de perfuzie cu adenozină (un alt medicament utilizat ca agent de stres), urmată de o a doua scanare fie cu adenozină, fie cu Rapiscan.
English: Because Rapiscan causes a rapid increase in heart rate and a fall in blood pressure, patients should remain sitting or lying down and be monitored frequently until the effects of the medicine have worn off.
Romanian: Întrucât Rapiscan cauzează creșterea rapidă a frecvenței cardiace și scăderea tensiunii arteriale, pacienții trebuie să rămână așezați sau culcați pe spate și să fie monitorizați frecvent până când efectele medicamentului dispar.
English: For the full list of all side effects reported with Rapiscan, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rapiscan, consultați prospectul.
English: This enables the blood flow in the heart to be seen more easily during myocardial perfusion imaging.
Romanian: Acest lucru permite observarea cu mai mare ușurință a fluxului sanguin prin inimă în timpul scintigrafiei miocardice de perfuzie.
English: The most common side effects with Rapiscan (seen in more than 1 patient in 10) are headache, dizziness, ST segment changes (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG), flushing (reddening of the skin), dyspnoea (difficulty breathing), gastrointestinal (stomach and gut) discomfort and chest pain.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Rapiscan (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, amețeli, modificările segmentului ST (o citire anormală pe electrocardiogramă sau ECG), hiperemie facială (înroșirea pielii), dispnee (dificultăți de respirație), disconfort gastrointestinal (la nivelul stomacului și intestinului) și dureri toracice.
English: Why has Rapiscan been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Rapiscan?
English: What is Rapiscan?
Romanian: Ce este Rapiscan?
English: Before this type of scan, the patient's heart is usually put under stress by exercise such as walking or running on a treadmill to help dilate (widen) the blood vessels in the heart and increase the blood flow to the heart muscle.
Romanian: Înaintea acestui tip de scanare, inima pacientului este, de obicei, supusă testului de stres la efort prin mers sau alergat pe o bandă de alergare pentru a permite dilatarea (lărgirea) vaselor de sânge din inimă și a mări fluxul sanguin spre mușchiul cardiac.
English: It is used in a type of heart scan called ‘radionuclide myocardial perfusion imaging' to see the blood flow in the heart muscle.
Romanian: Se utilizează într-un tip de scanare cardiacă numită „scintigrafie miocardică de perfuzie” pentru observarea fluxului sanguin prin mușchiul inimii.
English: Rapiscan must not be used in patients with slow heart rate unless they have a pacemaker, unstable angina (a type of chest pain that changes in severity) that has not been controlled with treatment, severe hypotension (low blood pressure) or decompensated heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Romanian: Rapiscan este contraindicat la pacienții cu frecvență cardiacă lentă care nu au un stimulator cardiac, la pacienții cu angină instabilă (un tip de durere toracică a cărei severitate variază) care nu a fost controlată prin tratament, cu hipotensiune severă (tensiune arterială mică) sau cu insuficiență cardiacă decompensată (când inima nu funcționează cât de bine ar trebui).
English: The patient then undergoes the procedures for radionuclide myocardial perfusion imaging, starting with an injection of a radioactive substance 10 to 20 seconds after the sodium chloride injection.
Romanian: Pacientul este apoi supus procedurilor de scintigrafie miocardică de perfuzie, începând cu o injecție cu o substanță radioactivă la
English: How has Rapiscan been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Rapiscan?
English: The full EPAR for Rapiscan can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rapiscan este disponibil pe site-ul agenției la EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rapiscan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: What is Rapiscan used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Rapiscan?
English: It works by attaching to A2A adenosine receptors in the walls of the blood vessels in the heart, causing the blood vessels to widen and increasing blood flow into the heart muscle.
Romanian: Substanța activă din Rapiscan, regadenosonul, este un agonist al receptorilor adenozinei A2A. Aceasta acționează legându-se de receptorii adenozinei A2A de pe pereții vaselor de sânge din inimă, cauzând dilatarea vaselor de sânge și creșterea fluxului sanguin prin mușchiul inimii.
English: How is Rapiscan used?
Romanian: Cum se utilizează Rapiscan?
English: How does Rapiscan work?
Romanian: Cum acționează Rapiscan?
English: If not used within 6 hours it should be discarded.
Romanian: În cazul în care nu este utilizat în interval de 6 ore, acesta trebuie aruncat.
English: From a microbiological point of view, the vaccine should be used immediately.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, vaccinul trebuie utilizat imediat.
English: The clinical relevance of this data is not known.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor date nu este cunoscută.
English: A total of 135 adults, of whom 73
Romanian: În total, la 135 de adulţi, dintre care 73
English: Speak to your doctor for more information.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru mai multe informaţii.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 March 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Martie 2018
English: However, do not drive or use machines if you are feeling unwell.
Romanian: Cu toate acestea, nu conduceţi sau folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine.
English: The duration of protection beyond 4 years is currently under investigation.
Romanian: Persistenţa protecţiei peste 4 ani de la administrare este în curs de investigare.
English: Number of evaluable subjects
Romanian: Numărul subiecţilor evaluabili
English: Reactions reported as severe lasted 1 to 2 days.
Romanian: Reacţiile raportate ca severe au persistat timp de 1 până la 2 zile.
English: Concomitant use with other vaccines is not recommended due to lack of data.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alte vaccinuri nu este recomandată din cauza lipsei de date.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie.
English: In these cases, the vaccination may have to be postponed until you have recovered.
Romanian: În aceste cazuri, poate fi necesar ca vaccinarea să fie amânată până vă reveniţi.
English: • you have a severe infection with a high temperature (fever).
Romanian: • aveţi o infecţie severă asociată cu temperatură mare (febră).
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Romanian: Pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie să fie clar înregistrate.
English: Subcutaneous administration is not recommended.
Romanian: Nu se recomandă administrarea subcutanată.
English: Make sure you finish the complete vaccination course.
Romanian: Asiguraţi-vă că efectuaţi schema completă de vaccinare.
English: Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Romanian: De aceea, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă ați leşinat la o injecție anterioară.
English: Maladministration via the subcutaneous route may lead to an increase in transient local reactions.
Romanian: Administrarea inadecvată pe cale subcutanată poate duce la amplificarea reacţiilor locale tranzitorii.
English: There were 9 reports of suspected HZ in 6 subjects over a one-year follow up period.
Romanian: Au fost raportate 9 evenimente de HZ suspicionat la 6 subiecţi pe parcursul unei perioade de urmărire de un an.
English: § Not statistically significant
Romanian: § Nesemnificative statistic
English: Most of these reactions were not long-lasting (median duration of 2 to 3 days).
Romanian: Majoritatea acestor reacţii nu au fost persistente (durată medie de 23 zile).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, or have recently received any other vaccine.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală, sau dacă vi s-a efectuat recent orice alt vaccin.
English: After reconstitution, the vaccine should be used promptly; if this is not possible, the vaccine should be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Romanian: După reconstituire, vaccinul trebuie utilizat imediat; dacă acest lucru nu este posibil, vaccinul trebuie păstrat la frigider (2 °C - 8 °C).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 30°C.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică după reconstituire au fost demonstrate pentru un interval de 24 de ore, în condiţiile păstrării la 30 °C.
English: The studies were not designed to demonstrate efficacy in subgroups of frail individuals, including those with multiple comorbidities, although these subjects were not excluded from the studies.
Romanian: Studiile nu au fost planificate să demonstreze eficacitatea la subgrupuri de persoane vulnerabile, inclusiv cei cu afecţiuni concomitente multiple, deşi aceşti subiecţi nu au fost excluşi din studii.
English: • You will receive 2 injections with an interval of 2 months.
Romanian: • Vi se vor efectua 2 injecţii, la un interval de 2 luni între ele.
English: However, the presence of a minor infection, such as a cold, should not result in the deferral of vaccination.
Romanian: Cu toate acestea, prezenţa unei infecţii minore, precum o răceală, nu trebuie să determine amânarea vaccinării.
English: For intramuscular injection only, preferably in the deltoid muscle.
Romanian: Destinat exclusiv injectării intramusculare, de preferat în muşchiul deltoid.
English: N Number of evaluable subjects at the specified time point (for the GMC) CI
Romanian: N Numărul subiecţilor evaluabili la momentul specificat (pentru MGC)
English: The humoral immunogenicity and CMI results are presented in Tables 3 and 4, respectively.
Romanian: Rezultatele privind imunogenitatea umorală şi CMI sunt prezentate în Tabelele 3 şi 4.
English: • you are allergic (hypersensitive) to the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Romanian: • sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare din celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la pct.6).
English: Shake gently until the powder is completely dissolved.
Romanian: Agitaţi uşor până când pulberea este complet dizolvată.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at 2°C to 8°C.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalul şi condiţiile de păstrare după reconstituire şi înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod obişnuit, nu trebuie să depăşească 6 ore, în condiţiile păstrării la temperaturi între 2 °C şi 8 °C.
English: Before administration:
Romanian: Înainte de administrare:
English: • You will be informed when you should come back for the second dose of Shingrix.
Romanian: • Veţi fi informat când trebuie să reveniţi pentru a vi se administra a doua doză de Shingrix.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first;
Romanian: O infecţie minoră, precum răceala, nu ar trebui să reprezinte o problemă, însă este bine să îl informaţi pe medicul dumneavoastră în prealabil;
English: Suspension (AS01B Adjuvant System):
Romanian: Suspensie (sistem adjuvant AS01B):
English: The use of Shingrix should be in accordance with official recommendations.
Romanian: Utilizarea Shingrix trebuie să fie în concordanţă cu recomandările oficiale.
English: Most of these side effects are mild to moderate in intensity and are not long-lasting.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii adverse sunt uşoare până la moderate ca intensitate şi nu durează mult timp.
English: Adverse reactions reported during post-marketing surveillance are also tabulated below.
Romanian: Reacţiile adverse raportate pe parcursul supravegherii de după punerea pe piaţă sunt de asemenea prezentate mai jos.
English: Suspension
Romanian: Suspensie
English: Month 38**
Romanian: Luna 38**
English: Change the needle so that you are using a new needle to administer the vaccine.
Romanian: Schimbaţi acul, astfel încât să utilizaţi un ac nou pentru a administra vaccinul.
English: Powder (gE antigen):
Romanian: Pulbere (antigenul gE):
English: CI Confidence interval
Romanian: IÎ Interval de încredere
English: Do not administer the vaccine intravascularly or intradermally.
Romanian: Vaccinul nu trebuie administrat intravascular sau intradermic.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
English: The administration of Shingrix to immunocompromised subjects should be based on careful consideration of potential benefits and risks.
Romanian: Administrarea Shingrix la subiecţi cu sistem imunitar compromis trebuie să se bazeze pe o analiză atentă a beneficiilor şi riscurilor potenţiale.
English: • you have a bleeding problem or bruise easily.
Romanian: • aveţi o tulburare de sângerare sau vă apar uşor vânătăi.
English: • skin infections, weakness, muscle paralysis and loss of hearing or vision - these are less common.
Romanian: • infecţii pe piele, slăbiciune, paralizie a muşchilor sau pierdere a auzului sau vederii - acestea sunt mai puţin frecvente.
English: Shingrix may have a minor influence on the ability to drive and use machines in the 2-3 days following vaccination.
Romanian: Shingrix poate avea o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje pe parcursul a 2-3 zile după vaccinare.
English: Shingrix must be reconstituted prior to administration.
Romanian: Shingrix trebuie reconstituit înainte de administrare.
English: Month 3*
Romanian: Luna 3*
English: Healthcare professionals therefore need to weigh the benefits and risks of HZ vaccination on an individual basis.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să analizeze beneficiile şi riscurile vaccinării anti-HZ pentru fiecare dintre pacienţi.