FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de dosisinstelschijf stopt voordat deze weer op 0 staat, is niet de volledige dosis toegediend.
Latvian: Ja devas selektors apstājas pirms tas atgriezies līdz 0, nav ievadīta pilna deva un tas var radīt pārāk augstu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormoon, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Latvian: Pacienta nepieciešamību pēc insulīna var palielināt šādas vielas: perorālie pretapaugļošanās līdzekļi, tiazīdi, glikokortikoīdi, vairogdziedzera hormoni, simpatomimētiskie līdzekļi, augšanas hormons un danazols.
Dutch: Zij omvatten: vaker plassen, dorst, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, sufheid of vermoeidheid, een rode droge huid, een droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
Latvian: Pie tām pieder biežāka urinēšana, slāpes, ēstgribas zudums, slikta pašsajūta (slikta dūša vai vemšana), miegainība vai nogurums, piesārtusi, sausa āda, sausa mute un augļu (acetona) smarža elpā.
Dutch: ► Raadpleeg een arts wanneer uw bloedsuiker zo laag is dat u daardoor bent flauwgevallen, wanneer u een injectie met glucagon nodig had of indien u vaak een lage bloedsuiker heeft.
Latvian: ► Ja Jums ir bijis tik zems glikozes līmenis asinīs, kā rezultātā iestājas bezsamaņa, ja Jums ir bijusi nepieciešama glikagona injekcija vai zems glikozes līmenis asinīs Jums ir bijis vairākkārt, apspriedieties ar ārstu.
Dutch: • Gooi de naald na elke injectie weg.
Latvian: • Pēc katras injekcijas izmetiet adatu.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn zinkchloride, glycerol, metacresol, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumhydroxide, zoutzuur, protaminesulfaat en water voor injecties.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir cinka hlorīds, glicerīns, metakrezols, fenols, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidroksīds, sālsskābe, protamīna sulfāts un ūdens injekcijām.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Latvian: Actraphane satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā - būtībā Actraphane ir nātriju nesaturošas zāles.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK 16.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Dutch: • orale anticonceptiemiddelen (de ‘pil' ter voorkoming van zwangerschap)
Latvian: • perorālos pretapaugļošanās līdzekļus (kontracepcijas tabletes),
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: neatdzesēt vai nesasaldēt.
Dutch: Suspensie voor injectie 1 x 3 ml patroon 5 x 3 ml patronen 10 x 3 ml patronen
Latvian: 1 x 3 ml kārtridžs 5 x 3 ml kārtridži 10 x 3 ml kārtridži
Dutch: Zie voor gedetailleerde gebruiksinstructies de bijsluiter.
Latvian: Detalizētus norādījumus par lietošanu, lūdzu, skatīt lietošanas instrukcijā.
Dutch: Deel nooit uw pen of uw naalden met andere mensen.
Latvian: Nekādā gadījumā nedodiet savu pilnšļirci vai adatas lietot kādam citam.
Dutch: Gebruik de suspensie uitsluitend als die gelijkmatig wit en troebel is.
Latvian: Lietot tikai tad, ja pēc saskalošanas suspensija ir vienmērīgi balta un duļķaina.
Dutch: Actraphane 30 injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Actraphane 30 injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Latvian: Actraphane 30 flakons (40 starptautiskās vienības/ml)/Actraphane 30 flakons (100 starptautiskās vienības/ml)
Dutch: Dit proces wordt beïnvloed door verschillende factoren (bijv. de insulinedosis, de toedieningswijze, de injectieplaats, de dikte van de subcutane vetlaag en het type diabetes).
Latvian: Šo procesu ietekmē vairāki faktori (piemēram, insulīna deva, injekcijas veids un vieta, zemādas tauku slāņa biezums, cukura diabēta tips), tādēļ novēro būtiskas insulīna preparātu farmakokinētikas atšķirības vienam un tam pašam pacientam, kā arī, salīdzinot vairākus pacientus.
Dutch: Neem, als voorzorgsmaatregel, altijd een reservepen mee voor het geval u uw in gebruik genomen InnoLet verliest of deze beschadigd raakt.
Latvian: Drošības nolūkos vienmēr nēsājiet līdzi rezerves insulīna ievadīšanas ierīci gadījumam, ja InnoLet pazūd vai tiek bojāta.
Dutch: Injectieflacon (type 1 glas) afgesloten met een schijfje van broombutyl/poly-isopreenrubber en een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje met 10 ml suspensie.
Latvian: Flakons (1. klases stikla), kas aizvākots ar disku (brombutila/poliizoprēna gumijas) un plastmasas aizsargvāciņu, satur 10 ml suspensijas.
Dutch: Reacties op de injectieplaats
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie hoe uw InnoLet moet worden gebruikt.
Latvian: Informāciju par InnoLet lietošanu skatīt nākamajā lappusē.
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Latvian: Kārtridžu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Dutch: Pijnlijke neuropathie (pijn door zenuwschade): wanneer uw bloedsuikerwaarde zeer snel verbetert, kunt u zenuwgerelateerde pijn krijgen.
Latvian: Sāpju neiropātija (nervu bojājuma izraisītas sāpes): ja Jūsu glikozes līmenis asinīs ļoti ātri uzlabojas, Jums var rasties sāpes, ko sauc par akūtu sāpju neiropātiju un tā parasti ir pārejoša.
Dutch: infectie, lekkage van insuline, verstopte naalden en onnauwkeurige dosering.
Latvian: inficēšanās, insulīna noplūdes, adatas nosprostošanās un neprecīzas devas ievadīšanas risku.
Dutch: Toediening met een spuit
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur
Dutch: Actraphane is een mengsel dat bestaat uit 50% oplosbare humane insuline en 50% isofane humane insuline.
Latvian: Actraphane ir 50% šķīstoša cilvēka insulīna un 50% izofāna cilvēka insulīna maisījums.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Latvian: Devas un lietošanas veids
Dutch: Zorg er altijd voor dat u, voorafgaand aan elke injectie, de insuline goed gemengd heeft.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr pārliecinieties, ka esat saskalojis insulīnu.
Dutch: • Verwijder de grote buitenste naaldbeschermkap en het binnenste naaldbeschermdopje van de naald.
Latvian: • Noņemiet adatas ārējo un iekšējo uzgali.
Dutch: U weet dan zeker dat de insuline doorstroomt.
Latvian: Tādējādi varat būt droši par insulīna plūsmu.
Dutch: EU/1/02/229/036 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Latvian: EU/1/02/229/036 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Dutch: Ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm.
Latvian: Paredzēta lietošanai ar NovoFine vai NovoTwist vienreiz lietojamām adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTEFLACON - met blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ APVILKTĀ ETIĶETE VAIRĀKU VIENĪBU IEPAKOJUMAM (FLAKONS - ar blue box)
Dutch: Er moet nu een druppel insuline aan de naaldpunt verschijnen.
Latvian: Adatas galā jāparādās insulīna pilienam.
Dutch: Terwijl u de naald omhoog gericht houdt, drukt u de drukknop volledig in.
Latvian: Turot ar adatu uz augšu, nospiediet spiedpogu līdz galam.
Dutch: ► U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret cilvēka insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Latvian: Var ietekmēt mazāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem.
Dutch: • Laat de insuline op kamertemperatuur komen voordat u het gebruikt.
Latvian: • Ļaujiet insulīnam sasniegt istabas temperatūru, tad to saskalot ir vieglāk.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en gooi deze weg en bewaar uw InnoLet zonder dat de naald bevestigd is.
Latvian: Vienmēr pēc katras injekcijas noņemiet un izmetiet adatu, un uzglabājiet InnoLet bez uzliktas adatas.
Dutch: Dompel de pen niet onder en was of smeer de pen niet, omdat de pen daardoor beschadigd kan worden.
Latvian: Nemērcējiet, nemazgājiet un neeļļojiet to, jo tādējādi var bojāt mehānismu.
Dutch: EU/1/02/229/037 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Latvian: EU/1/02/229/037 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Dutch: Er kan echter hypoglykemie ontstaan, die zich in een aantal achtereenvolgende stadia kan ontwikkelen als te hoge doses worden toegediend in verhouding tot de behoeften van de patiënt:
Latvian: Insulīnam nav specifiskas pārdozēšanas definīcijas, tomēr hipoglikēmijai var būt vairākas pakāpes, ja tiek ievadītas lielākas devas nekā pacientam nepieciešams.
Dutch: • glucocorticoïden (zoals ‘cortison', voor de behandeling van ontstekingen)
Latvian: • glikokortikoīdus (piemēram, kortizonu, ko lieto iekaisuma ārstēšanai),
Dutch: Als toediening met een injectiespuit noodzakelijk is, moet een injectieflacon worden gebruikt.
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, jāizmanto flakons.
Dutch: Als u de insuline niet goed heeft gemengd, kan dit een onjuiste dosering veroorzaken wat tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan leiden.
Latvian: Ja nesaskalosiet insulīnu, Jūs varat injicēt nepareizu devu, kas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni asinīs.
Dutch: U kunt de grote buitenste naaldbeschermkap in het compartiment bewaren.
Latvian: Adatas ārējo uzgali varat glabāt adatu nodalījumā.
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumhydroxide/zoutzuur voor pH-aanpassing, protaminesulfaat en water voor injecties
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS cinka hlorīdu, glicerīnu, metakrezolu, fenolu, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrātu, nātrija hidroksīdu/sālsskābi pH korekcijai, protamīna sulfātu un ūdeni injekcijām.
Dutch: U kunt de dosis in stappen van 1 eenheid instellen, van 1-60 eenheden.
Latvian: Ar FlexPen var ievadīt devu no 1 līdz 60 vienībām, ar soli pa 1 vienībai.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 5 en 10 patronen.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 un 10 kārtridži.
Dutch: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Latvian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija
Dutch: Tel niet het aantal klikken van de pen.
Latvian: Neskaitiet pilnšļirces klikšķus.
Dutch: Deze beweging moet altijd worden herhaald tot de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Latvian: Svārstīšana vienmēr jāatkārto, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Dutch: Hoe Actraphane 30 FlexPen te gebruiken
Latvian: Kā rīkoties ar Actraphane 30 FlexPen
Dutch: Bewaar de patroon wanneer u deze niet gebruikt altijd in de buitenverpakking, ter bescherming tegen licht.
Latvian: Kad kārtridžu nelietojiet, vienmēr uzglabājiet to ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Dutch: Plaats de naald in de grote buitenste naaldbeschermkap zonder de naald aan te raken.
Latvian: Ievadiet adatas galu tās ārējā uzgalī, uzgali neaizskarot.
Dutch: Andere speciale populaties
Latvian: Citas īpašas pacientu grupas
Dutch: Herhaal deze beweging tot de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Latvian: Atkārtojiet svārstīšanu, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u uw insuline op een andere manier moet injecteren.
Latvian: Ja Jums insulīnu nepieciešams injicēt citādā veidā, konsultējieties ar ārstu.
Dutch: - Indien de tweede en derde tekens H7 of T6 zijn, is de fabrikant Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrijk.
Latvian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija; - ja otrā un trešā rakstu zīme ir H7 vai T6 - ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francija.
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg en plaats de pendop terug.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas un atlaidiet spiedpogu.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 vai 5 flakoni pa 10 ml, vai vairāku vienību iepakojums - 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu.
Dutch: 1 ml suspensie bevat 40 internationale eenheden oplosbare humane insuline*/isofane (NPH) humane insuline* in de verhouding 30/70 (equivalent aan 1,4 mg).
Latvian: 1 ml suspensijas satur 40 starptautiskās vienības šķīstoša cilvēka insulīna (insulinum humanum)*/izofāna (NPH) cilvēka insulīna attiecībā 30/70 (atbilst 1,4 mg).
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Actraphane tijdens het geven van borstvoeding.
Latvian: ► Laikā, kad barojat bērnu ar krūti, nav ierobežojumi ārstēšanai ar Actraphane.
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op en kunnen onder andere bestaan uit koud zweet, een koele bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, ongewone moeheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Latvian: Tie var būt auksti sviedri, vēsa, bāla āda, vājums, nervozitāte vai trīce, nemiers, neparasts nogurums vai nespēks, apmulsums, apgrūtināta spēja koncentrēties, miegainība, pārmērīgs izsalkums, redzes izmaiņas, galvassāpes, slikta dūša un paātrināta sirdsdarbība.
Dutch: 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrijk.
Latvian: F-28000 Chartres Francija
Dutch: Charge:
Latvian: Lot:
Dutch: Zorg ervoor dat u altijd druivensuikertabletten of tussendoortjes met veel suiker bij u heeft, voor het geval u ze nodig heeft.
Latvian: Katram gadījumam,vienmēr nēsājiet līdzi glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2013.
Dutch: De gebruikelijke dosis bedraagt 0,3 tot 1,0 internationale eenheid (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Latvian: Parastā deva ir 0,3 līdz 1,0 starptautiskās vienības (SV) uz ķermeņa masas kilogramu dienā.
Dutch: Het volledige EPAR voor Actraphane is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Actraphane EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Actraphane.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Actraphane.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Actraphane verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Actraphane reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Ongeveer een derde van de patiënten had type 1-diabetes en de anderen leden aan type 2-diabetes.
Latvian: Apmēram vienai trešdaļai pacientu bija 1. tipa diabēts, un pārējiem bija 2. tipa diabēts.
Dutch: Het wordt normaliter een- tot tweemaal daags toegediend, in gevallen waar een snelle werking aan het begin in combinatie met een langere werking is geboden.
Latvian: Actraphane parasti ievada vienreiz vai divreiz dienā, ja ir jāpanāk ātra sākotnējā iedarbība reizē ar iedarbību ilgākā laikposmā.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Actraphane te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Actraphane lietošanu?
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Dutch: De injectieplaats moet voor elke injectie een andere zijn.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina.
Dutch: Actraphane wordt 30 minuten vóór een maaltijd toegediend.
Latvian: Actraphane ievada pusstundu pirms ēšanas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Actraphane (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Latvian: Visbiežāk novērotā Actraphane blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Dutch: De bloedglucosespiegel (suiker in het bloed) van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om de laagste werkzame dosis te vinden.
Latvian: Pacientam regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Actraphane veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Actraphane zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Actraphane lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek humane insuline
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai cilvēka insulīns
Dutch: Actraphane bevat twee vormen van insuline: een oplosbare vorm, die snel werkt (binnen 30 minuten na injectie), en de isofane vorm die veel trager tijdens de dag wordt opgenomen.
Latvian: Actraphane sastāvā ir divu veidu insulīns: šķīstošais insulīns, kas ātri iedarbojas (30 minūšu laikā pēc injicēšanas), un izofāninsulīns, kurš uzsūcas daudz lēnāk, visas dienas garumā.
Dutch: Actraphane werd onderzocht bij in totaal 294 patiënten met type 1-diabetes, waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken, en met type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is om insuline op een effectieve manier te gebruiken.
Latvian: Actraphane iedarbību pētīja kopumā 294 pacientiem ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu, un 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj insulīnu efektīvi izmantot.
Dutch: Actraphane was werkzaam voor zowel type 1- als type 2-diabetes.
Latvian: Actraphane bija iedarbīgas gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanā.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Actraphane te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Actraphane lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Dutch: Actraphane is een suspensie voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Latvian: Actraphane ir suspensija injekcijām, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Dutch: Hierdoor heeft Actraphane een langere werkingsduur.
Latvian: Tas nodrošina Actraphane ilgāku darbību.
Dutch: Overige informatie over Actraphane:
Latvian: Cita informācija par Actraphane
Dutch: Diabetes is een aandoening waarbij het lichaam niet voldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel te reguleren of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Dutch: Actraphane wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Latvian: Actraphane lieto diabēta ārstēšanai.
Dutch: In de studie werd Actraphane 30 vergeleken met een soortgelijk mengsel, maar bereid met een insuline-analoog (insuline aspart).
Latvian: Šajā pētījumā Actraphane 30 tika salīdzinātas ar līdzīgu maisījumu, taču tā sastāvā bija insulīna analogs (aspartinsulīns).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actraphane groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Actraphane.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actraphane, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Actraphane vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actraphane lietošanu.
Dutch: Waarom is Actraphane goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Actraphane tika apstiprinātas?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Actraphane in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actraphane?
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed de cellen kan binnendringen.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Dutch: Actraphane is een insulinevervanger die sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt geproduceerd.
Latvian: Actraphane ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (InnoLet of FlexPen).
Latvian: Actraphane pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (InnoLet un FlexPen).
Dutch: HbA1c geeft een indicatie van de regulering van de bloedglucosespiegel.
Latvian: Pēc HbA1c var spriest par to, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Dutch: Welke voordelen bleek Actraphane tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Actraphane priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Na 12 weken werd het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden) gemeten.
Latvian: Šajā pētījumā noteica glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni pēc 12 nedēļām, nosakot, kāda ir glikozi saistījušā hemoglobīna procentuālā attiecība asinīs.
Dutch: Het gebruik van Actraphane leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedglucoseniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
Latvian: Actraphane pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis līdzīgu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Actraphane.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Actraphane pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Wat is Actraphane?
Latvian: Kas ir Actraphane?
Dutch: Actraphane wordt toegediend via onderhuidse injectie in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), de bilspieren of de schouder.
Latvian: Actraphane ievada ar zemādas injekciju, parasti augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), sēžas apvidū vai deltveida muskulī (pleca apvidū).
Dutch: Hoe werkt Actraphane?
Latvian: Kā Actraphane darbojas?
Dutch: Actraphane bevat zowel snelwerkende (oplosbare) als langwerkende (isofane) insuline:
Latvian: Actraphane satur gan šķīstošo ātrās darbības insulīnu, gan ilgstošās darbības izofāninsulīnu.
Dutch: De werkzame stof van Actraphane, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Latvian: Insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen.
Latvian: Pilns visu Actraphane izraisīto blakusparādību saraksts un ierobežojumi ir atrodami zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Hoe is Actraphane onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Actraphane izpēte?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 oktober 2002 Datum van laatste verlenging: 18 september 2007
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 7. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 18. septembris
Dutch: De waarschuwingsverschijnselen doen zich geleidelijk voor.
Latvian: Brīdinājuma pazīmes rodas pakāpeniski.
Dutch: ATC-code: A10AB01.
Latvian: ATĶ kods: A10A B01.
Dutch: De individuele insulinebehoefte ligt gewoonlijk tussen 0,3 en 1,0 internationale eenheden/kg/dag.
Latvian: Individuālā nepieciešamība pēc insulīna parasti ir robežās no 0,3 līdz 1,0 starptautiskās vienības/kg dienā.
Dutch: De werking treedt binnen een ½ uur in, het maximale effect wordt binnen 1,5 tot 3,5 uur bereikt en de totale werkingsduur is ongeveer 7 tot 8 uur.
Latvian: Darbība sākas ½ stundas laikā, maksimumu sasniedz 1½ - 3½ stundu laikā un kopējais darbības ilgums ir aptuveni 7 - 8 stundas.