FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezért ha első oltás Versican Plus DHPPi/L4-gyel történik, akkor a második, Versican plus DHPPi/L4R oltást 12 hetes kor után adjuk be.
Slovenian: Za prvi odmerek se lahko uporabi cepivo Versican Plus DHPPi/L4, vendar pa v tem primeru cepiva Versican plus DHPPi/L4R za drugo cepljenje ne smete uporabiti pred 12 tednom starosti.
Hungarian: - a 2-es típusú kutya adenovírus által okozott klinikai tünetek megelőzésére és vírusürítés csökkentésére,
Slovenian: − za preprečevanje kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja virusa, ki jih povzroča pasji adenovirus tipa 2,
Hungarian: - a kutya parvovírus által okozott klinikai tünetek, leukopénia és vírusürítés megelőzésére,
Slovenian: − za preprečevanje kliničnih znakov, levkopenije in izločanja virusa, ki jih povzroča pasji parvovirus,
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovenian: ČEŠKA Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Hungarian: Versican Plus DHPPi/L4R - liofilizátum kutyák számára
Slovenian: Versican Plus DHPPi/L4R liofilizat za pse
Hungarian: Ritkán kialakulhat túlérzékenységi reakció (úgy, mint gyomor bélrendszeri tünetek, mint például hasmenés, hányás, anafilaxia, angioödéma, nehézlégzés, keringési sokk, eszméletvesztés).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (gastrointestinalni znaki, kot so driska in bruhanje, anafilaksa, angioedem,
Hungarian: - a veszettségvírus okozta elhullás, klinikai tünetek és fertőzés megelőzésére.
Slovenian: − za preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov in okužb, ki jih povzroča virus stekline.
Hungarian: Liofilizátum: fehér színű szivacsos anyag.
Slovenian: Liofilizat: bela gobasta snov.
Hungarian: Két adag Versican Plus DHPPi/L4R, 3-4 hetes időközzel.
Slovenian: Dva odmerka cepiva Versican Plus DHPPi/L4R v razmaku 3-4 tednov od starosti 8-9 tednov naprej.
Hungarian: Az immunitás kezdte: - veszettséggel szembeni védettség 2 héttel egy 12 hetes kortól végzett egyszeri vakcinázást követően,
Slovenian: − 2 tedna po enkratnem cepljenju od 12 tedna starosti dalje proti steklini,
Hungarian: Háromévenként a Versican Plus DHPPi/L4R egy adagjával történő emlékeztető oltás szükséges.
Slovenian: Enkratni odmerek Versican Plus DHPPi/L4R je potrebno dati vsaka 3 leta.
Hungarian: Jellemzően a fertőzött állatok harapásával terjed.
Slovenian: Običajno se prenaša z ugrizi okuženih živali.
Hungarian: A kutyákat két alkalommal, három vagy négy hetes időközzel oltották be, vagy egyszeri éves booster (erősítő) oltást kaptak.
Slovenian: Psi so bili bodisi cepljeni dvakrat v razmiku od treh do štirih tednov bodisi so prejeli enkraten letni obnovitveni odmerek cepiva.
Hungarian: A terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Versican Plus LPi/L4R vakcinációt követően a parainfluenza vírus esetén protektív szintű antitestet mutató kutyák aránya 73-97%, Leptospira esetén 59-96%, veszettség esetén pedig 86-100% között mozgott.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je po cepljenju z zdravilom Versican Plus Pi/L4R zaščitne ravni protiteles proti virusu parainfluence razvilo od 73 do 97 % psov, proti leptospiri od 59 do 96 % psov, proti virusu stekline pa od 86 do 100 % psov.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus Pi/L4R előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus Pi/L4R večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Hungarian: A vakcinát 8-9 hetes kölyköknek adják be injekció formájában a bőr alá, és 12 hetes korban egy alkalommal ismétlik.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starim od osem do devet tednov, z injiciranjem pod kožo, cepljenje pa je treba ponoviti, ko so mladiči stari dvanajst tednov.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Versican Plus Pi/L4R so raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a kennel köhögés, a leptospirózis és a veszettség ellen.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kužnim kašljem, leptospirozo in steklino.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R leggyakoribb mellékhatása (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus Pi/L4R (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) 2-es típusú kutya parainfluenza vírust, inaktivált (elölt) Leptospira baktérium törzseket (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava és grippotyphosa), valamint veszettség vírust tartalmaz.
Slovenian: Versican Plus Pi/L4R je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje parainfluence tipa 2, inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava ter grippotyphosa) in virus stekline.
Hungarian: 2014. július 31-én az Európai Bizottság a Versican Plus LPi/L4R-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus Pi/L4R, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 31. julija 2014.
Hungarian: Amikor a Versican Plus Pi/L4R-et beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusokat és baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus Pi/L4R, imunski sistem živali prepozna viruse in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R-ben található kutya parainfluenza vírus élő, de attenuált (gyengített), így nem okoz betegséget; elölt (inaktivált) Leptospira baktérium törzsekkel és veszettség vírussal van kombinálva.
Slovenian: Virus pasje parainfluence v zdravilu Versican Plus Pi/L4 je živ, vendar atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni; kombiniran je z uničenimi (inaktiviranimi) sevi bakterij Leptospira in virusom stekline.
Hungarian: (májgyulladás) és sárgaságot vagy nefritiszt (vesegyulladás) okozhat;
Slovenian: hepatitis (vnetje jeter) in zlatenico ali nefritis (vnetje ledvic);
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R-et kutyák védelmére alkalmazzák az alábbiak ellen:
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4R se uporablja za zaščito psov pred:
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R egy vakcina.
Slovenian: Versican Plus Pi/L4R je cepivo.
Hungarian: Kutya parainfluenza vírus (élő, attenuált), kutya leptospirózis és veszettség (inaktivált) vakcina
Slovenian: cepivo proti virusu pasje parainfluence (živo atenuirano) ter proti pasji leptospirozi in steklini (inaktivirano)
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R adjuvánst (alumínium-hidroxid) tartalmaz az immunválasz erősítésére.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4R vsebuje dodatek (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Hungarian: • veszettség, egy virális zoonotikus (emberre terjedhet) betegség, amely a központi idegrendszert
Slovenian: • steklino, tj. virusno zoonozo (prenaša se lahko na ljudi), ki prizadene osrednje živčevje (možgane in hrbtenjačo) ter povzroči smrt.
Hungarian: A revakcinációhoz évente egyszeri dózis Versican Plus Pi/L4R szükséges.
Slovenian: Za ponovno cepljenje je potreben enkraten odmerek cepiva Versican Plus Pi/L4R enkrat na leto.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4R je na voljo v obliki liofilizata (pelete, posušene v zamrznjenem stanju) z vehiklom za injiciranje.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Versican Plus Pi/L4R alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus Pi/L4R izkazalo med študijami?
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R-rel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus Pi/L4R:
Hungarian: A hatásosság mértéke az antitestek szintje volt a vakcinációk előtt és után.
Slovenian: Merilo učinkovitosti so bile ravni protiteles pred cepljenjem in po njem.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2015.
Hungarian: A védettséget biztosító antitestszintet mutató kutyák aránya parvovírus esetén 73-100%, parainfluenza vírus esetén 73-97%, leptospira esetén 59-96%, veszettség vírus esetén pedig 86-100% között volt.
Slovenian: Zaščitne ravni protiteles proti parvovirusu je razvilo od 73 do 100 % psov, proti virusu parainfluence od 73 do 97 % psov, proti leptospiri od 59 do 96 % psov in proti virusu stekline od 86 do 100 % psov.
Hungarian: • veszettség, egy virális zoonotikus (emberre terjedhet) betegség, amely a központi idegrendszert (az agyat és a gerincvelőt) érinti, és halálhoz vezet.
Slovenian: • steklino, tj. virusno zoonozo (prenaša se lahko na ljudi), ki prizadene osrednje živčevje (možgane in hrbtenjačo) ter povzroči smrt.
Hungarian: 2014. május 7-én az Európai Bizottság a Versican Plus DHPPi/L4R-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus DHPPi/L4R, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 7. maja 2014.
Hungarian: A kutyákat két alkalommal, három- vagy négyhetes időközzel oltották be, vagy egyszeri éves emlékeztető oltást kaptak.
Slovenian: Psi so bili bodisi cepljeni dvakrat v razmiku od treh do štirih tednov bodisi so prejeli enkraten letni obnovitveni odmerek cepiva.
Hungarian: A vakcinát a kölyköknek 8-9 hetes kortól adják be injekció formájában a bőr alá, és 12 hetes korban egy alkalommal ismétlik.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starim od osem do devet tednov, z injiciranjem v podkožje, cepljenje pa je treba ponoviti, ko so mladiči stari dvanajst tednov.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4R hatásosságát eredetileg egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi/L4R so najprej raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4R leggyakoribb mellékhatása (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus DHPPi/L4R (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus DHPPi/L4R előnyei az engedélyezett indikációkban meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus DHPPi/L4 večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Hungarian: • kutya szopornyica, egy fertőző betegség, amelyet néha kemény talp betegségnek hívnak, mivel a kutyáknál a talppárnák bőrének vastagodása alakulhat ki, továbbá orrfolyás, köhögés, láz, hányás és hasmenés, fokozott nyáladzás és esetenként görcsrohamok;
Slovenian: • pasjo kugo, tj. infekcijsko boleznijo, ki jo včasih imenujemo tudi bolezen trdih blazinic, saj se lahko pri psih pojavi odebeljena koža na blazinicah na šapah, poleg tega pa tudi izcedek iz smrčka, kašelj, povišana telesna temperatura, bruhanje in driska, čezmerno slinjenje ter v nekaterih primerih krči;
Hungarian: • kutya adenovírus, amely akut májfertőzést okoz, amely sárgaság (a bőr és a szemek besárgulása) jeleit válthatja ki;
Slovenian: • pasjim adenovirusom tipa 1, ki povzroča akutno okužbo jeter, pri kateri se lahko pojavijo znaki zlatenice (porumenelost kože in oči);
Hungarian: A vizsgálatok során a kutyákat háromhetes eltéréssel kétszer oltották be, majd három évvel a második vakcinát követően kutya szopornyicával, kutya adenovírussal és parvovírussal tesztelték.
Slovenian: V teh študijah so bili psi cepljeni dvakrat v razmiku treh tednov, zatem pa so bili tri leta po drugem cepljenju izpostavljeni virusu pasje kuge, pasjega adenovirusa, pasjega parvovirusa.
Hungarian: Ez hozzájárul a szopornyica, adenovírus, parvovirózis, kennel köhögés, leptospirózis és veszettség elleni védelemhez.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kugo, adenovirusom, parvovirozo, kužnim kašljem, leptospirozo in steklino.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a védettség időtartama három év a kutya szopornyica, a kutya adenovírus és parvovírus esetében.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da traja obdobje zaščite pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom in pasjim parvovirusom tri leta.
Hungarian: Amikor a Versican Plus DHPPi/L4R-t beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusokat és baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus DHPPi/L4R, imunski sistem živali viruse in bakterije prepozna kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4R egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) kutya szopornyica vírust, 2-es típusú kutya adenovírust, 2b típusú kutya parvovírust és 2-es típusú kutya parainfluenza vírust, valamint inaktivált (elölt) Leptospira baktérium törzseket és veszettség vírust tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus tipa 2b in virus pasje parainfluence tipa 2 ter inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira in virus stekline.
Hungarian: A terepvizsgálat azt mutatta, hogy a Versican Plus DHPPi/L4R vakcina olyan antitestszinteket eredményezett, amelyek elégségesek voltak a kutya szopornyica vírus és a kutya adenovírus elleni védelemhez minden kutyánál.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da so bile po cepljenju s cepivom Versican Plus DHPPi/L4R ravni protiteles pri vseh psih dovolj visoke za zaščito pred virusom pasje kuge in pasjim adenovirusom.
Hungarian: Kutya szopornyica, adenovírus, parvovírus, parainfluenza vírus (élő, attenuált), kutya leptospirosis, veszettség (inaktivált) vakcina
Slovenian: cepivo proti pasji kugi, pasjemu adenovirusu, pasjemu parvovirusu, virusu pasje parainfluence (živo, atenuirano), pasji leptospirozi, virusu stekline (inaktivirano)
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4R egy vakcina.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R je cepivo.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4R adjuvánst (alumínium-hidroxid) tartalmaz az immunválasz erősítésére.
Slovenian: Cepivo Versican Plus DHPPi/L4R vsebuje adjuvans (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Hungarian: Évenkénti revakcináció szükséges a parainfluenza vírus, leptospirózis és veszettség esetében.
Slovenian: Za zaščito pred virusom parainfluence, leptospirozo in steklino je ponovno cepljenje potrebno vsako leto.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4R-t kutyák immunizálására alkalmazzák az alábbiak ellen:
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R se uporablja za zaščito psov pred:
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4R injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldószer formájában kapható.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) z vehiklom za injiciranje.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Versican Plus DHPPi/L4R alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus DHPPi/L4R izkazalo med študijami?
Hungarian: A revakcinációhoz háromévente egyszeri dózis Versican Plus DHPPi/L4R szükséges a szopornyica, a kutya adenovírus (1-es és 2-es típus) és parvovírus esetében.
Slovenian: Za zaščito pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom (tipa 1 in 2) ter pasjim parvovirusom je vsaka tri leta potrebno ponovno cepljenje z enkratnim odmerkom cepiva Versican Plus DHPPi/L4R.
Hungarian: kezdő terápiás csomag: 14 tabletta + 14 tabletta + 14 tabletta +14 tabletta
Slovenian: pakiranje za začetek zdravljenja: 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet +14 tablet
Hungarian: Ne próbálkozzon gépjárművezetéssel.
Slovenian: Ne poskušajte voziti.
Hungarian: • A szokásosnál kevesebb étel fogyasztása.
Slovenian: • uživanje manjše količine hrane kot običajno.
Hungarian: Nincs elérhető adat.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Hungarian: • Ön gyakran szédül vagy elesik.
Slovenian: • ste pogosto omotični ali padate.
Hungarian: Az eloszlási térfogat körülbelül 0,6 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 0,6 L/kg.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 18
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. septembra 2017
Hungarian: • Az epilepszia ezen formájában a rohamok kezdetben az agynak csak az egyik oldalát érintik.
Slovenian: • Pri tej vrsti epilepsije napadi v začetku prizadanejo le eno stran možganov.
Hungarian: A kezelés válaszreakciótól függően legalább 121 hétig tartott.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je bilo do 121 tednov, odvisno od odziva.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy szükség van-e mind a 4 csomagra.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali potrebujete vsa 4 pakiranja zdravila.
Hungarian: Később azonban a rohamok nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán.
Slovenian: Kasneje pa se lahko razširijo na večje predele obeh strani možganov.
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a felszívódás sebességét és mértékét.
Slovenian: Hrana ne vpliva na hitrost in obseg absorpcije.
Hungarian: • Lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza.
Slovenian: • Poskušajte ga vzeti vsak dan ob približno enakem času.
Hungarian: Ezen kockázat mechanizmusa nem ismert, és a rendelkezésre álló adatok nem zárják ki az emelkedett kockázat lehetőségét lakozamid esetében.
Slovenian: Mehanizem tveganja še ni znan, vendar razpoložljivi podatki ne izključujejo možnosti povečanega tveganja za lakozamid.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és öngyilkos magatartás
Slovenian: Samomorilno razmišljanje in vedenje
Hungarian: Ha a nők úgy döntenek, hogy terhességet vállalnak, a készítmény alkalmazását gondosan újra kell értékelni.
Slovenian: Če se ženska odloči, da bo zanosila, je treba uporabo tega zdravila ponovno ovrednotiti.
Hungarian: A lakozamidot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, hacsak nem feltétlenül szükséges (ha az anyára gyakorolt előny egyértelműen nagyobb a magzatra gyakorolt esetleges kockázatnál).
Slovenian: Lakozamida bolnica ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (če korist za mater nedvomno odtehta možno tveganje za otroka).
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttekre/csecsemőkre vonatkozó kockázat nem zárható ki.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/dojenčka ne moremo izključiti.
Hungarian: Ezek az idősek és fiatal felnőttek között megfigyelt különbségek hasonlóak voltak az aktív komparátor csoportban.
Slovenian: Te razlike med starejšimi in mlajšimi odraslimi bolniki so bile podobne tistim opaženih v aktivni primerjalni skupini.
Hungarian: A plazmakoncentráció körülbelül 2-es akkumulációs faktorral növekszik.
Slovenian: Plazemska koncentracija narašča s faktorjem akumulacije približno 2.
Hungarian: A vizsgálat egy 8 hetes kiindulási időszakból, majd egy azt követő 6 hetes titrálási időszakból állt.
Slovenian: Študijo je sestavljalo 8-tedensko izhodiščno obdobje, ki mu je sledilo 6-tedensko obdobje titriranja.
Hungarian: Fokozott variabilitást is megfigyeltek az expozíció tekintetében.
Slovenian: Opazili so tudi povečano variabilnost izpostavljenosti zdravilu.
Hungarian: A kezelés első 4 hete után kezelőorvosa megállapíthatja azt az adagot, amellyel Ön a hosszú távú kezelést folytatni fogja.
Slovenian: Po prvih 4 tednih zdravljenja vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek, s katerim boste nadaljevali vaše dolgotrajno zdravljenje.
Hungarian: Idősek (65 éves kor felett)
Slovenian: Starejši (starejši od 65 let)
Hungarian: A következőket tapasztalhatja:
Slovenian: Lahko se pojavijo:
Hungarian: A betegnek nem szabad dupla adagot bevennie.
Slovenian: Bolniki ne smejo vzeti dvojnega odmerka.
Hungarian: • Önnek öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai vannak.
Slovenian: • imate misli o samopoškodovanju ali samomoru.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Felnőtt betegcsoport
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Odrasla populacija
Hungarian: A lakozamidot naponta kétszer kell bevenni (általában egyszer reggel és egyszer este).
Slovenian: Lakozamid mora bolnik vzeti dvakrat na dan (običajno enkrat zjutraj in enkrat zvečer).
Hungarian: Betegségének romlása a magzatára is ártalmas lehet.
Slovenian: Tudi poslabšanje vaše bolezni lahko škoduje otroku.
Hungarian: A lakozamiddal kapcsolatos kockázat
Slovenian: Tveganje, povezano z lakozamidom
Hungarian: Másfelől, a hatásos antiepilepsziás terápiát nem szabad megszakítani, mivel a betegség súlyosbodása mind az anyára, mind a magzatra nézve káros.
Slovenian: Učinkovitega antiepileptičnega zdravljenja ne smemo prekiniti, ker lahko poslabšanje bolezni škodi tako materi kot tudi plodu.
Hungarian: Fenntartó kezelés (az első 4 hét után)
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje (po prvih 4 tednih)
Hungarian: Ha eléri az Önnek megfelelő dózist, amit „fenntartó dózisnak" neveznek, azt követően minden nap ugyanazt a mennyiséget kell bevennie.
Slovenian: Ko boste dosegli odmerek, ki je za vas učinkovit, imenovan »vzdrževalni odmerek«, boste nato enako količino jemali vsak dan.
Hungarian: Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság
Slovenian: Neznana: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Hungarian: Általában az epilepszával és az antiepilepsziás gyógyszerekkel kapcsolatos kockázat
Slovenian: Tveganje, povezano z epilepsijo, in antiepileptiki na splošno
Hungarian: A szív ingerületvezetési zavarait, sokkot és kómát szintén megfigyeltek.
Slovenian: Opazili so tudi motnje prevodnosti srca, šok in komo.
Hungarian: Ezek az átmeneti változások ugyanabban a koncentráció-tartományban kezdődtek, mint a maximális ajánlott klinikai adagolás utáni tartomány.
Slovenian: Te prehodne spremembe so se pojavile v enakem koncentracijskem območju kot ga dosežemo pri največjih priporočenih kliničnih odmerkih.
Hungarian: Ennek megfelelően a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ne vezessenek, illetve ne kezeljenek potenciálisan veszélyes gépeket mindaddig, amíg meg nem ismerik a lakozamid hatásait az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeikre.
Slovenian: V skladu s tem je treba bolnikom svetovati, da ne vozijo ali upravljajo s potencialno nevarnimi stroji, dokler ne poznajo možnih neželenih učinkov lakozamida na njihovo sposobnost izvajanja omenjenih aktivnosti.
Hungarian: (2., 3. illetve 4.) hét" jelzéssel vannak ellátva.
Slovenian: (2., 3. ali 4.)
Hungarian: A lakozamid étellel vagy anélkül is bevehető.
Slovenian: Lakozamid lahko bolnik vzame s hrano ali brez nje.
Hungarian: A dózist fokozatosan kell növelni, amíg az optimális válaszreakciót elérésre nem kerül.
Slovenian: Odmerek je treba postopoma povečevati, dokler ni dosežen optimalni odziv.
Hungarian: Ez a kiszerelés nem alkalmas erre a betegcsoportra.
Slovenian: Ta oblika ni primerna za bolnike te kategorije.
Hungarian: Ezt a csomagot (kezdő terápiás csomag) akkor használják, amikor elkezdődik az Ön kezelése a Lacosamide Accord-tal.
Slovenian: To pakiranje (paket za začetek zdravljenja) se uporablja, ko začnete zdravljenje z zdravilom Lacosamide Accord.