FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak počas liečby Riprazom HCT vznikne závaţná alebo náhla hyponatriémia, podávanie sa má prerušiť aţ do normalizovania natriémie.
Hungarian: A Riprazo HCT-kezelés alatti súlyos vagy gyorsan kialakuló hyponatraemia esetén a kezelést a nátriumszint rendeződéséig abba kell hagyni.
Slovak: Avšak pouţitie aliskirenu sa neodporúča u pacientov s ťaţkou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.4).
Hungarian: Az aliszkiren alkalmazása azonban nem javasolt súlyosan beszűkült vesefunkciójú betegeknél (lásd 4.4 pont).
Slovak: Váš lekár dávku upraviť podľa toho, ako sa zmení Váš krvný tlak.
Hungarian: Kezelése alatt vérnyomása változásától függően kezelőorvosa módosíthatja gyógyszere adagját.
Slovak: • zníţená chuť do jedenia
Hungarian: • Csökkent étvágy.
Slovak: Jednotlivé balenia (perforované blistre s jednotlivými dávkami) obsahujúce 56 x 1 tabletu.
Hungarian: Az egységcsomag (adagonként perforált buborékfólia) 56 × 1 tablettát tartalmaz.
Slovak: • poruchy pečene, ktoré sa môţu vyskytnúť spolu so ţltým sfarbením koţe a očí
Hungarian: • Májbetegségek, amelyek a bőr és a szemek sárgás elszíneződésével jelentkezhetnek.
Slovak: • ak sa získa nová informácia, ktorá môţe mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika,
Hungarian: • Olyan új információ esetén, amely hatással lehet az érvényben lévő biztonságossági előírásra,
Slovak: Ak je to klinicky opodstatnené, moţno zváţiť priamy prechod z monoterapie na fixnú kombináciu.
Hungarian: A klinikailag arra alkalmas esetben a monoterápiáról fix kombinációra történő közvetlen átváltás mérlegelhető.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovať účinky, keď sa liečba furosemidom začína alebo upravuje, aby sa predišlo jeho moţnej nedostatočnej utilizácii v klinických situáciách objemového preťaţenia.
Hungarian: Ennek megfelelően, volumen-túlterheléssel járó klinikai állapotokban a furoszemid-kezelés megkezdésekor, illetve az adag módosításakor a szubterápiás dózisban történő alkalmazás elkerülése érdekében a gyógyszer hatásainak ellenőrzése javasolt.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢITIE LIEKU
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY
Slovak: Naopak, súbeţné pouţitie iných látok ovplyvňujúcich RAAS, NSAID alebo látok, ktoré zvyšujú koncentráciu draslíka v sére (napr. diuretík šetriacich kálium, doplnkov draslíka, náhrad solí obsahujúcich draslík, heparínu), môţe viesť k zvýšeniu hodnôt draslíka v sére.
Hungarian: Ezzel szemben a RAAS-ra ható más szerekkel, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy a szérum káliumszintet növelő szerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók, heparin) történő egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Slovak: Pomocné látky: Kaţdá tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy a 49 mg pšeničného škrobu.
Hungarian: Segédanyagok: 50 mg laktóz-monohidrát és 49 mg búzakeményítő filmtablettánként.
Slovak: Lieky používané na liečbu dny: Môţe byť potrebná úprava dávok urikosurík, pretoţe hydrochlorotiazid môţe zvýšiť hladinu kyseliny močovej v sére.
Hungarian: A köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszerek: Az uricosuriás gyógyszerek adagjának módosítása válhat szükségessé, mivel a hidroklorotiazid emelheti a szérum húgysavszintet.
Slovak: • silná bolesť v hornej časti brucha (zápal podţalúdkovej ţľazy)
Hungarian: • Erős felhasi fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás).
Slovak: „blokátor receptorov angiotenzínu II", napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan atď.
Hungarian: vagy egy „angiotenzin 2-receptor gátlóval", mint amilyen a valzartán, telmizartán, irbezartán, stb.
Slovak: Odporúča sa pravidelne monitorovať draslík v sére, keď sa Riprazo HCT podáva s liekmi, ktoré sú ovplyvňované poruchami draslíka v sére (napr. digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
Hungarian: A szérum káliumszint-zavarok által befolyásolt gyógyszerek: A szérum káliumszint időszakos ellenőrzése javallt, ha a Riprazo HCT-t olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyekre hatással vannak a szérum káliumszint-zavarok (pl. digitálisz glikozidok, antiarritmiás szerek).
Slovak: Tiazidové diuretiká môţu vyvolať vznik hypokaliémie alebo exacerbovať uţ existujúcu hypokaliémiu.
Hungarian: A tiazid diuretikumok újonnan kialakuló hypokalaemiát válthatnak ki, vagy súlyosbíthatják a már meglévő hypokalaemiát.
Slovak: U pacientov s ľahkou aţ stredne ťaţkou poruchou funkcie pečene nie je potrebné upravovať začiatočnú dávku.
Hungarian: Enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkciójú betegeknél nincs szükség a kezdő adag módosítására.
Slovak: • bledá koţa, únava, dýchavičnosť, tmavý moč (hemolytická anémia)
Hungarian: • Sápadt bőr, fáradtság, légszomj, sötét színű vizelet (hemolitikus eredetű vérszegénység).
Slovak: V tejto štúdii Riprazo HCT v dávkach od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg vyvolávalo zníţenie tlaku krvi (systolického/diastolického) závislé od dávky od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg, v porovnaní so 7,5/6,9 mmHg pri placebe.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Riprazo HCT a 150 mg/12,5 mg300 mg/25 mg dózisok között dózisfüggő 17,6/11,9 Hgmm - 21,2/14,3 Hgmm (szisztolés/diasztolés) vérnyomáscsökkenést okozott, a placebóval elért 7,5/6,9 Hgmm-rel szemben.
Slovak: Farmakokinetika aliskirenu nie je významne ovplyvnená u pacientov s ľahkým aţ stredne ťaţkým ochorením pečene.
Hungarian: Az aliszkiren farmakokinetikája nem módosul jelentősen az enyhe-, közepes fokú májbetegségben szenvedő betegeknél.
Slovak: • závaţná choroba koţe, ktorá vyvoláva vyráţky, sčervenanie koţe, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie koţe, horúčku (multiformný erytém)
Hungarian: • Súlyos bőrbetegség, ami bőrkiütést, bőrpírt, az ajkak, szemek vagy szájüreg nyálkahártyájának felhólyagosodását, a bőr hámlását, lázat okoz (eritéma multiforme).
Slovak: Pomocné látky: Kaţdá tableta obsahuje 25 mg monohydrátu laktózy a 24,5 mg pšeničného škrobu.
Hungarian: Segédanyagok: 25 mg laktóz-monohidrát és 24,5 mg búzakeményítő filmtablettánként.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŢITIA
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sa zaznamenali aj pri pouţívaní lieku po jeho uvedení na trh.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról is beszámoltak.
Slovak: V tejto populácii Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg aţ 300 mg/25 mg v závislosti od dávky spôsobilo zníţenie systolického/diastolického tlaku krvi od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, čo bolo významne lepšie ako pri zodpovedajúcich monoterapiách.
Hungarian: Ebben a betegpopulációban a Riprazo HCT a 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg dózisok között dózisfüggő 20,6/12,4 Hgmm - 24,8/14,5 Hgmm (szisztolés/diasztolés) vérnyomáscsökkenést okozott, ami lényegesen jobb volt, mint a megfelelő monoterápiáké.
Slovak: • závaţný pokles tvorby moču (moţné prejavy ochorenia obličiek alebo zlyhania obličiek),
Hungarian: • Erősen lecsökkent vizelettermelés (vesebetegség vagy veseelégtelenség lehetséges tünetei),
Slovak: Hydrochlorotiazid môţe zvýšiť sérovú koncentráciu kyseliny močovej ako dôsledok zníţeného klírensu kyseliny močovej a môţe spôsobiť alebo exacerbovať hyperurikémiu, ako aj vyvolať dnu u citlivých pacientov.
Hungarian: A hidroklorotiazid a csökkent húgysav-clearance miatt emelheti a szérum húgysavszintet, és hyperuricaemiát okozhat vagy súlyosbíthatja azt, valamint az arra fogékony betegeknél köszvényt válthat ki.
Slovak: Ak sa Vás niečo z uvedeného týka, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Aliskiren 150 mg alebo 300 mg denne alebo ramipril 5 mg alebo 10 mg denne sa podávali 36 týţdňov s moţnosťou prídavnej liečby hydrochlorotiazidom (12,5 mg alebo 25 mg) po12.
Hungarian: A napi 150 mg vagy 300 mg aliszkirent vagy a napi 5 mg vagy 10 mg ramiprilt 36 hétig adták, amit opcionálisan a 12. héten hidroklorotiazid(12,5 mg vagy 25 mg) és a 22. héten amlodipin-kezeléssel (5 mg vagy 10 mg) egészítettek ki.
Slovak: Nepouţívajte Riprazo HCT po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Riprazo HCT-t.
Slovak: Tiazidy zniţujú obličkový klírens lítia, preto sa pri uţívaní hydrochlorotiazidu môţe zvýšiť riziko toxických účinkov lítia.
Hungarian: Lítium: A tiazidok csökkentik a lítium renális clearance-ét, ezért a lítium-toxicitás kockázata a hidroklorotiazid mellett növekedhet.
Slovak: Exantém, závaţné koţné neţiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a reakcií ústnej sliznice
Hungarian: Kiütés, a bőrt érintő súlyos mellékhatások (SCAR), beleértve a toxicus epidermalis necrolysist (TEN) és a szájnyálkahártya reakciókat
Slovak: Iné látky, ktoré priamo pôsobia na RAAS, sa spájali so závaţnými malformáciami plodu a smrťou novorodencov, keď sa pouţívali počas druhého a tretieho trimestra.
Hungarian: Közvetlenül a RAAS-ra ható egyéb vegyületek második és harmadik trimeszterben történő alkalmazása súlyos magzati malformációkkal és újszülöttkori halálozással járt.
Slovak: Aplastická anémia Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé:
Hungarian: Anaemia aplastica Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Slovak: U pacientov s ľahkým aţ stredne ťaţkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava začiatočnej dávky (pozri časť 5.2).
Hungarian: Az enyhe-, közepesen súlyos mértékben beszűkült májfunkciójú betegek esetében nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Slovak: U rizikových pacientov je potrebné v náleţitých intervaloch pravidelne stanovovať sérový draslík, aby sa zistila prípadná nerovnováha elektrolytov (pozri časti 4.4 a 4.5).
Hungarian: Az elektrolit-egyensúly esetleges felborulásának kimutatása érdekében a veszélyeztetett betegeknél a szérum káliumszintet megfelelő időszakonként meg kell határozni (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Slovak: Preukázalo sa, ţe Riprazo HCT je účinné ako antihypertenzívna liečba podávaná raz denne u dospelých pacientov bez ohľadu na ich pohlavie, vek, index telesnej hmotnosti a etnickú príslušnosť.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Riprazo HCT nemtől, életkortól, testtömeg-indextől és etnikai hovatartozástól függetlenül hatékony, naponta egyszer alkalmazandó vérnyomáscsökkentő, felnőtt betegek számára.
Slovak: Preukázalo sa, ţe v kôre obličiek je receptor s vysokou afinitou, ktorý je primárnym väzbovým miestom účinku tiazidového diuretika a inhibície transportu NaCl v distálnom stočenom tubule.
Hungarian: Kimutatták, hogy a vesekéregben van egy nagy affinitású receptor, és ez a tiazid diuretikum elsődleges kötődési helye, itt gátolja a disztális kanyarulatos csatornában zajló NaCl-transzportot.
Slovak: Hydrochlorotiazid zvyšuje vylučovanie moču, čo tieţ zniţuje krvný tlak.
Hungarian: A hidroklorotiazid növeli a termelődő vizelet mennyiségét, ami szintén csökkenti a vérnyomást.
Slovak: Nasledujúce lieky môţu interagovať so súbeţne podávanými tiazidovými diuretikami:
Hungarian: A hidroklorotiazid kölcsönhatásokra vonatkozó további információk Egyidejűleg alkalmazva az alábbi gyógyszerek léphetnek kölcsönhatásba a tiazid diuretikumokkal:
Slovak: Ak sa tento stav nelieči, môţe spôsobiť trvalé zhoršenie zraku.
Hungarian: Kezeletlen esetben ez végleges látásromláshoz vezethet.
Slovak: Zvýšenie draslíka v sére sa pozorovalo pri aliskirene a môţe ho exacerbovať súbeţné pouţitie iných látok účinkujúcich na RAAS alebo pouţitie NSAID.
Hungarian: Szérum kálium: Az aliszkiren szedése során a szérum káliumszint emelkedését észlelték, és ezt még súlyosbíthatja a RAAS-ra ható más szerek vagy az NSAID-ok egyidejű alkalmazása.
Slovak: V štúdii s 880 randomizovanými pacientmi s nedostatočnou odpoveďou na liečbu aliskirenom 300 mg vyvolala kombinácia aliskirenu/hydrochlorotiazidu 300 mg/25 mg zníţenie systolického/diastolického tlaku krvi o 15,8/11,0 mmHg, čo bolo významne viac ako pri monoterapii aliskirenom 300 mg.
Hungarian: Egy, a 300 mg aliszkiren-kezelésre randomizált, és nem megfelelő módon reagáló 880 betegen végzett vizsgálatban az aliszkiren/hidroklorotiazid 300 mg/25 mg kombináció okozta 15,8/11,0 Hgmm-es szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenés lényegesen nagyobb volt, mint amit a 300 mg aliszkiren monoterápia idézett elő.
Slovak: V štúdii so 722 randomizovanými pacientmi s nedostatočnou odpoveďou na liečbu hydrochlorotiazidom 25 mg vyvolala kombinácia aliskirenu/hydrochlorotiazidu 300 mg/25 mg zníţenie systolického/diastolického tlaku krvi o 16,78/10,7 mmHg, čo bolo významne viac ako pri monoterapii hydrochlorotiazidom 25 mg.
Hungarian: Egy, a 25 mg hidroklorotiazid kezelésre randomizált, és nem megfelelő módon reagáló 722 betegen végzett vizsgálatban az aliszkiren/hidroklorotiazid 300 mg/25 mg kombináció okozta 16,78/10,7 Hgmm-es szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenés lényegesen nagyobb volt, mint amit a 25 mg hidroklorotiazid monoterápia idézett elő.
Slovak: Riprazo HCT sa má pouţívať opatrne u pacientov so srdcovým zlyhávaním vzhľadom na obmedzené údaje o klinickej účinnosti a bezpečnosti.
Hungarian: A korlátozott klinikai hatásossági és biztonságossági adatok miatt a Riprazo HCT-t a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Slovak: a moţno Vás bude chcieť dôsledne sledovať.
Hungarian: alkalmas-e az Ön számára, és az Ön gondos megfigyelése mellett dönthet.
Slovak: Zvýšená vakuolizácia buniek zona glomerulosa nadobličiek sa pozorovala u potkanov v 13-týţdňovej štúdii toxicity.
Hungarian: A 13 hetes toxicitási vizsgálatokban patkányoknál a mellékvese zona glomerulosájának fokozott celluláris vakuolizációját észlelték.
Slovak: Výrazná hyperkalciémia môţe svedčiť o skrytom hyperparatyreoidizme.
Hungarian: A jelentős hypercalcaemia a háttérben megbújó hyperparathyreosis bizonyítéka lehet.
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik):
Slovak: Jeden adenóm na hrubom čreve a jeden adenokarcinóm na slepom čreve zaznamenané u potkanov pri dávke 1 500 mg/kg/deň neboli štatisticky významné.
Hungarian: 1500 mg/kg/nap adag mellett patkányokban egy vastagbél-adenomát és egy coecum-adenocarcinomát írtak le, ami nem volt statisztikailag szignifikáns.
Slovak: Po perorálnom podaní sa pribliţne 0,6% dávky nájde v moči.
Hungarian: A szájon át bevitt adag körülbelül 0,6%-a a vizeletből nyerhető vissza.
Slovak: Mechanizmus účinku tiazidov je zaloţený na inhibícii symportéra Na+Cl- kompetíciou o miesto
Hungarian: A tiazidok hatásmódja a Cl- kötőhelyért történő versengés révén a Na
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu drţiteľa rozhodnutia o registrácii:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Slovak: Je veľmi dôleţité, aby ste uţívali tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár, aby ste dosiahli najlepšie výsledky a zníţilo sa riziko vedľajších účinkov.
Hungarian: A lehető legjobb eredmények elérése és a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvos utasításainak megfelelően szedje.
Slovak: Súbeţné pouţitie aliskirenu s cyklosporínom a itrakonazolom, dvomi vysoko účinnými inhibítormi P-gp, a inými silnými inhibítormi P-gp (napr. chinidínom) je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Hungarian: Az aliszkiren egyidejű alkalmazása a két nagyon erős P-glikoprotein (P-gp) inhibitor ciklosporinnal és itrakonazollal, valamint egyéb erős P-glikoprotein inhibitorokkal (pl. kinidin)
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zloţku je pouţitie Ripraza HCT kontraindikované u pacientov s ťaţkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 5.2).
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Riprazo HCT alkalmazása a súlyosan beszűkült májfunkciójú betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Slovak: Absorpciu tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu zniţuje cholestyramín alebo kolestipol.
Hungarian: Ioncserélő gyanták: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid felszívódását csökkenti a kolesztiramin vagy a kolesztipol.
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zloţku je Riprazo HCT kontraindikované pri symptomatickej hyperurikémii (pozri časť 4.3).
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Riprazo HCT tünetekkel járó hyperuricaemiában ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Nie sú dostupné údaje o pouţití Ripraza HCT u pacientov s ťaţkou poruchou funkcie pečene.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a Riprazo HCT alkalmazásáról súlyosan beszűkült májfunkciójú betegeknél.
Slovak: Vyskytli sa ojedinelé hlásenia hemolytickej anémie, ktorá vznikla pri súčasnom pouţití hydrochlorotiazidu a metyldopy.
Hungarian: Metildopa: Elvétve előforduló haemolyticus anaemiáról számoltak be a hidroklorotiazid és a metildopa egyidejű alkalmazásakor.
Slovak: 1/10 000 aţ < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Preto sa nevyţaduje úprava dávky u týchto pacientov, ak sa podanie aliskirenu pacientom s ESRD, ktorí sú liečení hemodialýzou, povaţuje za potrebné.
Hungarian: Ezért, amennyiben a hemodializist kapó, ESRD-ben szenvedő betegeknél az aliszkiren adását szükségesnek tartják, ezeknél a betegeknél a dózis módosítása nem indokolt.
Slovak: Tak ako mnohé iné lieky pouţívané na liečbu vysokého krvného tlaku, tento liek u Vás môţe vyvolať závraty.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A magas vérnyomás kezelésére alkalmazott számos egyéb gyógyszerhez hasonlóan ettől a gyógyszertől szédülhet.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
Slovak: - cytotoxické lieky (pouţívané na liečbu rakoviny), napríklad metotrexát alebo cyklofosfamid. - svalové relaxanciá (lieky na uvoľnenie svalov, ktoré sa pouţívajú počas operácií).
Hungarian: - citotoxikus gyógyszerek (a rák kezelésére alkalmazzák), mint például metotrexát vagy ciklofoszfamid.
Slovak: ČO JE RIPRAZO HCT A NA ČO SA POUŢÍVA
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIPRAZO HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
Slovak: Primárny ukazovateľ bol zloţený z kardiovaskulárnych a obličkových komplikácií.
Hungarian: Az elsődleges kompozit végpontot a cardiovascularis és a renalis szövődmények alkották.
Slovak: V prípade ťaţkej a pretrvávajúcej hnačky sa liečba Riprazom HCT má ukončiť.
Hungarian: Általános információk Súlyos és tartós hasmenés esetén a Riprazo HCT-kezelést meg kell szakítani.
Slovak: Respiračná tieseň (vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému)
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Respiratorikus distressz (beleértve a pneumonitist és a pulmonalis
Slovak: Riprazo HCT je indikované u pacientov s dostatočne zníţeným krvným tlakom ako náhrada aliskirenu a hydrochlorotiazidu, podávaných súčasne v rovnakých dávkach, ako sú v kombinácii.
Hungarian: A Riprazo HCT helyettesítő kezelésként javallt olyan betegeknél, akik a kombinációban lévő dózissal azonos dózisban egyidejűleg adott aliszkirennel és hidroklorotiaziddal megfelelően vannak beállítva.
Slovak: OBSAHUJÚCA PA/AL/PVC BLISTRE
Hungarian: A PA/ALU/PVC BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA
Slovak: Tak ako pri kaţdej kombinácii dvoch liečiv nie je moţné vylúčiť vedľajšie účinky súvisiace s kaţdou zloţkou osobitne.
Hungarian: Két hatóanyag bármilyen kombinációja esetén az egyes összetevőkkel járó mellékhatások nem zárhatók ki.
Slovak: Grapefruitová šťava sa nemá poţiť spolu s Riprazom HCT.
Hungarian: Nem szabad a Riprazo HCT-t grépfrútlével bevenni.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o pouţití aliskirenu u gravidných ţien.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs adat az aliszkiren tekintetében.
Slovak: • vyráţky na tvári, bolesť kĺbov, porucha svalov, horúčka (lupus erythematosus)
Hungarian: • Arckiütés, ízületi fájdalom, izombetegség, láz (lupusz eritematózusz).
Slovak: Pre pohodlie môţu pacienti, ktorí dostávajú aliskiren a hydrochlorotiazid v dvoch osobitných tabletách, prejsť na Riprazo HCT, tabletu s fixnou kombináciou, ktorá obsahuje rovnaké dávky jednotlivých zloţiek.
Hungarian: Az aliszkirent és hidroklorotiazidot külön tablettákban kapó beteg kényelme érdekében váltani lehet az összetevőket ugyanabban az adagban tartalmazó fix kombinációjú Riprazo HCT-re.
Slovak: - lieky, ktoré môţu zníţiť mnoţstvo sodíka v krvi, napríklad antidepresíva, antipsychotiká,
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a nátrium mennyiségét a vérében, mint például az antidepresszánsok, az antipszichotikumok és az epilepszia elleni szerek (karbamazepin).
Slovak: Hnačka Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
Hungarian: Hasmenés Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
Slovak: Počas liečby môţe
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek
Slovak: Červený oxid ţelezitý (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172)
Slovak: Hnačka: Hnačka je neţiaduca lieková reakcia na aliskiren súvisiaca s veľkosťou dávky.
Hungarian: Hasmenés: A hasmenés az aliszkiren dózisfüggő mellékhatása.
Slovak: Čierny oxid ţelezitý (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete uţívať Váš liek.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Slovak: Celková incidencia neţiaducich príhod pri liečbe Riprazom HCT bola do dávky 300 mg/25 mg podobná ako pri placebe.
Hungarian: A legfeljebb 300 mg/25 mg dózisig Riprazo HCT-vel végzett kezelés esetén a nemkívánatos hatások összesített előfordulási gyakorisága a placebo esetén észlelthez hasonló volt.
Slovak: Čo Riprazo HCT obsahuje - Kaţdá filmom obalená tableta Ripraza HCT 150 mg/12,5 mg obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Hungarian: Mit tartalmaz a Riprazo HCT - A Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta 150 mg aliszkirent (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Slovak: Predpokladá sa, ţe zmena plazmatických hladín aliskirenu v prítomnosti ketokonazolu alebo verapamilu je v rozmedzí, ktoré by sa dosiahlo zdvojnásobením dávky aliskirenu; zistilo sa, ţe dávky aliskirenu aţ do 600 mg, alebo dvojnásobku najvyššej odporúčanej terapeutickej dávky, sa dobre znášali v kontrolovaných klinických skúšaniach.
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatok során az aliszkiren legfeljebb 600 mg-os adagig, vagy a legmagasabb javasolt terápiás adag kétszereséig jól tolerálhatónak bizonyult.
Slovak: U pacientov s ľahkým aţ stredne ťaţkým poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava začiatočnej dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Hungarian: Az enyhe-, közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a Riprazo HCT kezdő adagját (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovak: kortikosteroidy, preháňadlá, karbenoxolón, amfotericín alebo penicilín G. - lieky, ktoré môţu vyvolať „torsades de pointes" (nepravidelný tep srdca), napríklad antiarytmiká (lieky pouţívané na liečbu ochorení srdca) a niektoré antipsychotiká.
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek „torsades de pointes"-t (szívritmuszavar) képesek előidézni, mint például az antiarritmiás szerek (szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek) és egyes
Slovak: Precitlivenosť Poruchy metabolizmu a výţivy Veľmi časté:
Hungarian: Túlérzékenység Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Slovak: • poruchy spánku
Hungarian: • Alvászavar.
Slovak: - amantadín (liek pouţívaný na liečbu Parkinsonovej choroby, pouţíva sa tieţ na liečbu alebo predchádzanie niektorých ochorení vyvolaných vírusmi). - cholestyramín, kolestipol alebo iné ţivice (látky pouţívané hlavne pri liečbe vysokých hladín tukov v krvi).
Hungarian: - kolesztiramin, kolesztipol vagy más epesavkötő gyanták (főként a magas vérzsírszint kezelésére használt hatóanyagok).