FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ena od obeh študij je pokazala znaten odlog napredovanja invalidnosti (31-odstotno zmanjšanje tveganja ob jemanju zdravila Betaferon) in nastopa stopnje invalidnosti, pri kateri bolnik potrebuje invalidski voziček (39 %).
Croatian: U jednome od dva ispitivanja utvrđena je znatna vremenska odgoda progresije invalidnosti (smanjenje rizika od 31 % zbog uzimanja lijeka Betaferon) i vremena do pojave stupnja invalidnosti pri kojem je bolesnik vezan uz invalidska kolica (39 %).
Slovenian: Ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo dekompenzirano bolezen jeter (poškodovana jetra, ki ne morejo več ustrezno delovati).
Croatian: Betaferon ne smiju uzimati bolesnici s dekompenziranom bolešću jetre (kada je jetra oštećena i više ne radi ispravno).
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 62,5 mikrogramov (četrtina odmerka) vsak drug dan, ki se 19 dni postopoma povečuje, da se doseže priporočeni odmerek 250 mikrogramov vsak drugi dan. Bolniki si lahko po opravljenem ustreznem usposabljanju zdravilo Betaferon injicirajo sami.
Croatian: Liječenje treba započeti sa 62,5 mikrograma (četvrtinom doze) svakog drugog dana, uz progresivno povećavanje tijekom 19 dana, sve do dostizanja preporučene doze od 250 mikrograma svakog drugog dana.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Betaferon upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Betaferon nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: • ki imajo vrsto multiple skleroze, znano kot „recidivno-remitentna", pri kateri ima bolnik napade (recidive) med obdobji brez simptomov (remisije), in sicer pri bolnikih z vsaj dvema recidivoma v zadnjih dveh letih;
Croatian: • koji boluju od vrste MS-a poznate pod nazivom relapsno-remitirajuća multipla skleroza, kod koje bolesnik ima napadaje (relapse) između razdoblja bez simptoma (remisija) i najmanje dva relapsa u posljednje dvije godine;
Slovenian: Pred uporabo zdravila Betaferon morajo zdravniki izključiti druge možne vzroke za opažene simptome;
Croatian: Prije uporabe lijeka Betaferon liječnik mora isključiti druge uzroke simptoma;
Slovenian: Zdravilo Betaferon se uporablja pri bolnikih:
Croatian: Betaferon se primjenjuje u sljedećih bolesnika:
Slovenian: Pregled zdravila Betaferon in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Betaferon i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Za zdravilo Betaferon je bilo 30. novembra 1995 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Croatian: Za lijek Betaferon izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 30. studenoga
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Betaferon, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Betaferon pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Zdravilo se injicira v podkožje.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem (naravni obrambni mehanizmi telesa) ne deluje pravilno in napada dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in optični živec [živec, ki pošilja signale od očesa do možganov]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in njihovo ovojnico.
Croatian: Kod multiple skleroze imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne funkcionira pravilno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) te uzrokuje upalu koja oštećuje živce i njihovu izolacijsku ovojnicu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Betaferon odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Betaferon odobren u EU-u?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Betaferon glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Betaferon pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Betaferon je bilo pri zmanjševanju števila recidivov na leto učinkovitejše od placeba: bolniki, ki so prejemali zdravilo Betaferon, so imeli povprečno 0,84 recidiva na leto, medtem ko so jih bolniki, ki so prejemali placebo, imeli 1,27.
Croatian: Lijek Betaferon bio je učinkovitiji od placeba kada je riječ o smanjenju broja relapsa godišnje: bolesnici koji su primali lijek u prosjeku su imali 0,84 relapsa godišnje, dok su bolesnici koji su primali placebo imali 1,27 relapsa.
Slovenian: Multipla skleroza je bolezen, pri kateri zaradi vnetja pride do poškodbe zaščitne ovojnice okoli živcev (demielinizacije) in samih živcev.
Croatian: Multipla skleroza je bolest kod koje upala oštećuje zaštitnu izolacijsku ovojnicu oko živaca (demijelinizacija), kao i same živce.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Betaferon so gripi podobni simptomi (vključno s povišano telesno temperaturo, mrzlico, bolečinami v sklepih, slabim počutjem, potenjem, glavobolom in bolečinami v mišicah) in reakcije na mestu injiciranja.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Betaferon simptomi nalik gripi (uključujući vrućicu, zimicu, bol u zglobovima, malaksalost [opće loše osjećanje], znojenje, glavobolju i bol u mišićima) i reakcije na mjestu primjene injekcije.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Betaferon je treba prekiniti pri bolnikih, katerih stanje se ne izboljšuje.
Croatian: Liječenje lijekom Betaferon treba prekinuti ako se stanje bolesnika ne poboljša.
Slovenian: Kaj je zdravilo Betaferon in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Betaferon i za što se koristi?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Betaferon je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Croatian: Betaferon se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju MS-a.
Slovenian: Zdravilo Betaferon so proučevali tudi pri 487 bolnikih z enim samim demielinezacijskim dogodkom, ki so dve leti prejemali bodisi zdravilo Betaferon bodisi placebo.
Croatian: Lijek Betaferon ispitivan je i kod 487 bolesnika koji su doživjeli samo jedan događaj demijelinizacije i koji su dvije godine uzimali Betaferon ili placebo.
Slovenian: Zdravilo Betaferon dokazano zmanjšuje tveganje za razvoj klinične multiple skleroze: multipla skleroza se je razvila pri 28 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Betaferon, in pri 45 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Betaferon umanjuje rizik od razvijanja klinički definirane multiple skleroze: u 28 % bolesnika koji su uzimali Betaferon razvila se multipla skleroza, u usporedbi s 45 % onih koji su uzimali placebo.
Slovenian: V obeh študijah je zdravilo Betaferon pokazalo (30-odstotno) zmanjšanje števila kliničnih recidivov.
Croatian: U obama ispitivanjima pri primjeni lijeka Betaferon zabilježeno je smanjenje (30 %) u broju kliničkih relapsa.
Slovenian: Zdravilo Betaferon so dve leti proučevali pri 338 bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo, ki so lahko hodili brez pomoči, in ga primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Croatian: Lijek Betaferon ispitivan je tijekom razdoblja od dvije godine u 338 bolesnika s relapsno-remitirajućim MS-om koji su mogli hodati bez pomoći i uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Betaferon še ni znan, vendar se zdi, da učinkovina, interferon beta-1b, umirja imunski sistem in preprečuje recidive multiple skleroze.
Croatian: Još uvijek nije potpuno poznato na koji način lijek Betaferon djeluje kod MS-a, ali čini se da djelatna tvar interferon beta-1b smiruje imunosni sustavi i sprječava relapse MS-a.
Slovenian: Zdravilo Betaferon je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine, ki vsebuje 250mikrogramski odmerek učinkovine.
Croatian: Betaferon je dostupan u obliku praška ili otapala od kojih se priprema otopina koja je dovoljna za dozu od 250 mikrograma.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Betaferon?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Betaferon?
Slovenian: • s sekundarno progresivno multiplo sklerozo (vrsto multiple skleroze, ki nastopi po recidivnoremitentni multipli sklerozi), če je njihova bolezen aktivna.
Croatian: • koji imaju sekundarno progresivni MS (vrstu MS-a koja dolazi nakon relapsno-remitirajućeg MS-a) i čija je bolest aktivna.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Betaferon je beljakovina interferon beta-1b, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari v boju proti virusom in drugim napadom.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Betaferon je interferon beta-1b, bjelančevina iz skupine interferona koju tijelo prirodno proizvodi i koja pomaže u borbi protiv virusa i drugih napada na tijelo.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Betaferon so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Betaferon utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Betaferon vsebuje učinkovino interferon beta-1b.
Croatian: Betaferon sadrži djelatnu tvar interferon beta-1b.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Betaferon glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Betaferon potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Betaferon so proučevali tudi v dveh študijah sekundarne progresivne multiple skleroze pri 1 657 bolnikih, ki so lahko hodili, in ga primerjali s placebom.
Croatian: Betaferon je također ispitivan u dvama ispitivanjima na 1 657 bolesnika oboljelih od sekundarno progresivnog MS-a koji su mogli hodati.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki jim grozi veliko tveganje za razvoj multiple skleroze.
Croatian: Betaferon se primjenjuje kada se smatra da je bolesnik u velikoj opasnosti od nastanka multiple skleroze.
Slovenian: • pri katerih so se znaki multiple skleroze pojavili prvič, pri čemer so ti dovolj resni, da jih je treba zdraviti z injiciranjem kortikosteroidov (protivnetnih zdravil).
Croatian: • koji su prvi put iskusili znakove MS-a i ti su znakovi dovoljno jaki da ih je potrebno liječiti injekcijama kortikosteroida (protuupalnih lijekova).
Slovenian: Kako zdravilo Betaferon deluje?
Croatian: Kako djeluje Betaferon?
Slovenian: Kako se zdravilo Betaferon uporablja?
Croatian: Kako se Betaferon primjenjuje?
Slovenian: ► Dobro se pripravite!
Croatian: ► Dobro se pripremite za početak!
Slovenian: Biti mora bistra in brez delcev.
Croatian: Treba biti bistra i bez čestica.
Slovenian: Simptomi lahko popolnoma izginejo ali le delno.
Croatian: Simptomi mogu nestati potpuno ili djelomično.
Slovenian: Zmanjšanje tveganja
Croatian: Redukcija rizika
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO (besedilo na notranji strani pokrova)
Croatian: UPUTE ZA UPORABU (tekst za unutrašnjost poklopca)
Slovenian: Navodila natančno preberite in jim sledite korak za korakom.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i pridržavajte ih se korak po korak.
Slovenian: Ta vpliv se je nadaljeval v obdobju spremljanja do 33 mesecev.
Croatian: Taj se učinak nastavlja tijekom razdoblja promatranja do 33 mjeseca.
Slovenian: Na začetku vam bodo v pomoč naslednji koraki:
Croatian: U početku će Vam možda pomoći sljedeće:
Slovenian: Vsako posamezno pakiranje vsebuje:
Croatian: Svako pojedinačno pakiranje sadrži:
Slovenian: Optimalni odmerek še ni povsem določen.
Croatian: Optimalna doza još uvijek nije potpuno utvrđena.
Slovenian: (preglednica 3, pomemben učinek po 3 letih, brez pomembnega učinka po 5 letih).
Croatian: značajan učinak nakon 3 godine, bez značajnog učinka nakon 5 godina).
Slovenian: 69 % 85 % Ni primarnega končnega izida
Croatian: 69 % 85 % Bez primarnog ishoda Bez primarnog ishoda
Slovenian: Dodatek: POSTOPEK SAMOINJICIRANJA
Croatian: Dodatak: POSTUPAK SAMOINJICIRANJA
Slovenian: Za enkratno uporabo.
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
Slovenian: Alfred Gera and Sons Ltd.
Croatian: Malta Alfred Gera and Sons Ltd.
Slovenian: To vam bo v pomoč, da boste injicirali samo zahtevani odmerek.
Croatian: To će vam pomoći injicirati samo potrebnu dozu.
Slovenian: Pustite, da se posuši na zraku.
Croatian: Neka se koža osuši na zraku.
Slovenian: Med odstranjevanjem držite le modri plastični adapter.
Croatian: Prilikom uklanjanja držite samo plavi plastični nastavak.
Slovenian: 8 - Vzemite brizgo.
Croatian: 8 - Uzmite štrcaljku.
Slovenian: Med preživelimi živalmi niso opazili malformacij.
Croatian: Na preživjelim životinjama nisu primijećene malformacije.
Slovenian: Glede na podatke iz študij na živalih (glejte poglavje 5.3), je možno povečano tveganje za spontani splav.
Croatian: Na temelju podataka o životinjama (vidjeti dio 5.3), moguć je povećan rizik od spontanog pobačaja.
Slovenian: - resne alergijske (anafilaktične) reakcije
Croatian: - ozbiljne alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije)
Slovenian: Log-rank test
Croatian: Log-rang test
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah, obstaja možnost za razvoj imunogenosti.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina postoji mogućnost pojave imunogenosti.
Slovenian: Vendar pa so za otroke in mladostnike, stare od 12 do 16 let, na voljo nekateri podatki.
Croatian: Međutim, dostupno je nešto podataka za djecu i adolescente u dobi od 12 do 16 godina.
Slovenian: To so lahko simptomi resne alergiske reakcije (preobčutljivosti), ki lahko postane življenjsko nevarna.
Croatian: To mogu biti simptomi ozbiljne alergijske reakcije (preosjetljivost), koja može postati opasna po život.
Slovenian: Trombotična mikroangiopatija (TMA)
Croatian: Trombotička mikroangiopatija (TMA)
Slovenian: V eni sami študiji genotoksičnosti (Amesov test) niso opazili mutagenega učinka.
Croatian: Tijekom jednokratnog ispitivanja genotoksičnosti (Amesov test) nije primijećen mutageni učinak.
Slovenian: Poročali so o redkih primerih kardiomiopatije.
Croatian: Zabilježeni su rijetki slučajevi kardiomiopatije.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če ste prenehali ali želite prenehati z zdravljenjem.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako prekinete ili želite prekinuti liječenje.
Slovenian: Izkušnje z drugimi interferoni kažejo možnost vpliva na moško in žensko plodnost.
Croatian: Iskustva s drugim interferonima ukazuju na moguće oštećenje plodnosti kod muškaraca i žena.
Slovenian: Zapisujte si, kam in kdaj ste si nazadnje dali injekcijo.
Croatian: Zabilježite gdje ste si i kada dali posljednju injekciju.
Slovenian: Nevtralizacijska protitelesa ne nastajajo pri vseh bolnikih.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela ne nastaju u svih bolesnika.
Slovenian: To lahko povzroči šok (kolaps) in celo smrt.
Croatian: To stanje može uzrokovati šok (kolaps) te čak biti smrtonosno.
Slovenian: Ta pakiranja zadostujejo za potrebe bolnika za prvih 12 injekcij.
Croatian: To pakiranje udovoljava bolesnikovim potrebama za prvih 12 injekcija.
Slovenian: ► Obvestite zdravnika, če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se išta od gore navedenog odnosi na Vas.
Slovenian: Ti simptomi morda kažejo na težave z jetri.
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na probleme s jetrom.
Slovenian: 12 - Raztopino pozorno preglejte.
Croatian: 12 - Pažljivo pregledajte otopinu.
Slovenian: Ni še jasno, ali lahko nevtralizirajoča protitelesa zmanjšajo učinkovitost zdravljenja.
Croatian: Još uvijek nije jasno da li ta neutralizirajuća protutijela smanjuju djelotvornost liječenja.
Slovenian: Rotacijski cikel 1: zgornji levi del vsakega predela Rotacijski cikel 2: spodnji desni del vsakega predela Rotacijski cikel 3: srednji levi del vsakega predela Rotacijski cikel 4: zgornji desni del vsakega predela Rotacijski cikel 5: spodnji levi del vsakega predela Rotacijski cikel 6: srednji desni del vsakega predela
Croatian: Rotacijski ciklus 1: Gornji lijevi dio svakog područja Rotacijski ciklus 2: Donji desni dio svakog područja Rotacijski ciklus 3: Srednji lijevi dio svakog područja Rotacijski ciklus 4: Gornji desni dio svakog područja Rotacijski ciklus 5: Donji lijevi dio svakog područja Rotacijski ciklus 6: Srednji desni dio svakog područja
Slovenian: To je pogosto povezano s povečanjem vrednosti nekaterih maščob v krvi (trigliceridov).
Croatian: To je često povezano s porastom određenih masnoća u krvi (triglicerida).
Slovenian: Znane so tri glavne skupine interferonov: alfa, beta in gama.
Croatian: Identificirane su tri glavne klase interferona: alfa, beta i gama.
Slovenian: Raztopine ne zamrzujte, do injiciranja pa ne čakajte več kot 3 ure.
Croatian: Ne zamrzavajte otopinu i nemojte čekati dulje od 3 sata na injiciranje.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta naučila postopka samoinjiciranja.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra pomoći će Vam da naučite postupak samoinjiciranja.
Slovenian: Nekatere analize kažejo, da bi bil ta učinek lahko večji pri bolnikih z večjim titrom nevtralizacijske aktivnosti.
Croatian: Neke analize sugeriraju da taj učinak može biti veći u bolesnika s višim razinama titra neutralizirajuće aktivnosti.
Slovenian: Lahko uporabite naslednji načrt.
Croatian: Možete koristiti sljedeći raspored rotiranja.
Slovenian: DEL I: NAVODILA PO KORAKIH
Croatian: DIO 1: UPUTE KORAK PO KORAK
Slovenian: Navodila obsegajo naslednje korake
Croatian: Upute uključuju sljedeće glavne korake:
Slovenian: 19, 21, 23 in naslednji
Croatian: 19, 21, 23 i dalje
Slovenian: − Med zdravljenjem se lahko pojavijo krvni strdki v majhnih krvnih žilah.
Croatian: Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama.
Slovenian: Robustnosti dokaza koristnosti učinka na ta parameter ni bilo mogoče prikazati za "takojšnje" zdravljenje.
Croatian: Robustni dokaz koristi tog parametra ishoda ne može se iskazati za "trenutačno" liječenje.
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija kardiomiopatija2
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija kardiomiopatija2
Slovenian: 13 - Če se je bat vrnil v prvotni položaj, ga znova potisnite in držite v tem položaju.
Croatian: 13 - Ako se klip pomaknuo nazad u svoj prvobitni položaj, ponovno ga gurnite i držite na mjestu.
Slovenian: To je t. i. rotacijski cikel.
Croatian: To se naziva rotacijski ciklus.
Slovenian: Dolgoročnih študij niso izvedli.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja.
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. november 1995 Datum zadnjega podaljšanja: 31. januar 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. siječanj 2006.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Slovenian: Preglednica 3: Izsledki primarne učinkovitosti v študiji BENEFIT in nadaljevalni študiji BENEFIT
Croatian: Tablica 3: Rezultati primarne djelotvornosti ispitivanja BENEFIT i ispitivanja praćenja BENEFIT
Slovenian: Tridelno pakiranje 4
Croatian: Trostruko pakiranje 4
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za nekrozo na mestu injiciranja, je treba bolnikom svetovati, da:
Croatian: Za smanjenje rizika od nekroze na mjestu injiciranja bolesnike treba savjetovati da:
Slovenian: Interferoni so beljakovine, ki jih proizvaja telo in pomagajo odvračati napade na imunski sistem, kot so virusne okužbe.
Croatian: Interferoni su proteini koje proizvodi tijelo te koji pomažu u borbi protiv napada na imunološki sustav kao što su virusne infekcije.
Slovenian: Če ste posebno občutljivi, lahko to vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil ali strojev.
Croatian: Ako ste posebno osjetljivi, to može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Pregled pred uporabo
Croatian: Provjera prije uporabe
Slovenian: Brizgo držite v vodoravnem položaju.
Croatian: Držite štrcaljku u vodoravnom položaju.
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojenčke/dojenčke se ne pričakuje.
Croatian: Ne očekuju se štetni učinci za dojeno novorođenče/dojenče.
Slovenian: - če ste že imeli depresijo, ste depresivni ali ste že kdaj imeli samomorilne misli.
Croatian: Ako ste imali depresiju ili ste depresivni ili ste imali prethodne misli o samoubojstvu.
Slovenian: Razmerje tveganja s 95-% intervalom zaupanja
Croatian: Omjer hazarda s intervalom pouzdanosti od 95 %
Slovenian: To je motnja imunskega sistema, pri kateri so v krvi prisotne nenormalne beljakovine.
Croatian: To je poremećaj imunološkog sustava kod kojeg se u krvi nalaze abnormalni proteini.
Slovenian: Test celične transformacije in vitro ni pokazal tumorogenega potenciala.
Croatian: Test stanične transformacije in vitro ne ukazuje na tumorogeni potencijal lijeka.
Slovenian: Interferoni spadajo v družino citokinov, ki so naravne beljakovine.
Croatian: Interferoni pripadaju obitelji citokina, proteina koji se javljaju u prirodi.
Slovenian: Tveganja za prenos Creutzfeld-Jakobove bolezni (CJD) ni možno izključiti.
Croatian: Rizik od prijenosa Creutzfeld-Jacobove bolesti (CJD) ne može se isključiti.
Slovenian: Proces se imenuje demielinizacija.
Croatian: To se naziva demijelinizacija.
Slovenian: Vedno dvakrat preverite svoj odmerek.
Croatian: Uvijek provjerite dozu koju primjenjujete.
Slovenian: 2 - Odprite vialo z zdravilom Betaferon in jo položite na mizo.
Croatian: 2 - Otvorite bočicu lijeka Betaferon i stavite ju na stol.
Slovenian: kratka sapa (dispneja)
Croatian: zaduha (dispneja)
Slovenian: - Vedno uporabite sterilno (aseptično) tehniko, kot je opisano.
Croatian: − Uvijek upotrebljavajte sterilne (aseptičke) tehnike injiciranja koje su opisane u nastavku.
Slovenian: Če si zdravilo pozabite samoinjicirati ob določenem času, to storite takoj ko se spomnite in nato ponovno čez 48 ur.
Croatian: Ako ste si zaboravili dati injekciju u odgovarajuće vrijeme učinite to čim se sjetite i potom nastavite sa sljedećom nakon 48 sati.
Slovenian: Ker se glodalci ne odzovejo na humani interferon beta, so študije ponavljajočih odmerkov naredili na opicah rhesus.
Croatian: S obzirom da glodavci ne reagiraju na ljudski interferon beta, ispitivanja ponovljenih doza provedena su na rezus-majmunima.
Slovenian: ► Posvetujte se z zdravnikom, če ste si injicirali preveč zdravila Betaferon ali če ste si ga injicirali prepogosto.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako injicirate previše lijeka Betaferon ili ga injicirate prečesto.
Slovenian: Novi neželeni učinki niso bili povezani s pojavom nevtralizacijske aktivnosti.
Croatian: Novi štetni događaji nisu povezani s razvojem neutralizirajuće aktivnosti.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo, o dodatnih treh letih se ujemajo z učinkovitostjo zdravljenja z zdravilom Betaferon v celotnem časovnem obdobju.
Croatian: Dostupni podaci za dodatne tri godine u skladu su s održanom djelotvornošću liječenja lijekom Betaferon tijekom čitavog vremenskog razdoblja.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Slovenian: - zdravili, ki vplivajo na nastajanje krvnih celic.
Croatian: - lijekovima koji utječu na stvaranje krvnih stanica.
Slovenian: • majhne količine manitola (naravni sladkor) in humanega albumina (beljakovina).
Croatian: • male količine manitola, prirodnog šećera i ljudskog albumina, proteina.
Slovenian: Naslednja navodila in slike pojasnjujejo, kako zdravilo Betaferon pripravite za injiciranje in kako si ga sami injicirate.
Croatian: Sljedeće upute i slike pojašnjavaju kako ćete samostalno pripremiti Betaferon za injekciju i kako ga samostalno injicirati.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Croatian: Lijek ne smije miješati s drugim lijekovima osim s priloženim otapalom navedenim u dijelu 6.6.
Slovenian: Če mine več kot 3 ure, zavrzite rekonstituirano raztopino zdravila Betaferon in pripravite novo injekcijo.
Croatian: Ako je prošlo više od 3 sata, odbacite pripremljenu otopinu lijeka Betaferon i pripremite novu injekciju.
Slovenian: Dragi bolnik!
Croatian: Poštovani bolesniče,
Slovenian: - Vsak odmerek pripravite šele, ko ste pripravljeni na injiciranje.
Croatian: Pripremite svaku dozu samo kad ste spremni za injekciju.
Slovenian: Poleg tega so pri večini bolnikov ves čas trajanja študije uporabljali avtoinjektor.
Croatian: Pored toga, tijekom ispitivanja većina bolesnika koristila je autoinjektor.
Slovenian: Izkušenj z izpostavljenostjo zdravilu v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je zelo malo.
Croatian: Iskustvo s izloženošću tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo je ograničeno.