FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel uit in-vitro-onderzoek gebleken is dat raltegravir geen remmer is van de UDPglucuronosyltransferases (UGT's) 1A1 en 2B7, doet één klinisch onderzoek op grond van een waargenomen effect op de glucuronidering van bilirubine vermoeden dat er in vivo enige remming van UGT1A1 kan optreden.
Croatian: Premda su istraživanja in vitro pokazala da raltegravir nije inhibitor UDP glukuronoziltransferaza (UGT) 1A1 i 2B7, jedno je kliničko ispitivanje pokazalo mogućnost određenog stupnja inhibicije UGT1A1 in vivo s obzirom na učinke opažene na glukoronidaciju bilirubina.
Dutch: De dosering bij kinderen jonger dan 6 jaar en bij kinderen die minder dan 30 kg wegen, vereist op gewicht gebaseerde dosisaanpassingen voor de afzonderlijke bestanddelen van DUTREBIS.
Croatian: Doziranje u djece mlađe od 6 godina i one tjelesne težine manje od 30 kg zahtijeva prilagođavanje doze pojedinačnih komponenti lijeka DUTREBIS na temelju tjelesne težine.
Dutch: • weinig witte bloedcellen die infecties bestrijden; pijnlijke of gezwollen klieren (lymfeklieren) in de hals, onder de oksel en in de lies
Croatian: • snižen broj bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije; bol ili otečene žlijezde (limfni čvorovi) na vratu, pazuhu i preponama
Dutch: DUTREBIS wordt gebruikt voor de behandeling van hiv (humaan immunodeficiëntievirus).
Croatian: DUTREBIS se koristi za liječenje HIV-a (virusa humane imunodeficijencije).
Dutch: Resistentie tegen lamivudine van hiv-1 bestaat uit de ontwikkeling van een M184Vaminozuurverandering vlakbij de actieve plaats voor het virale reversetranscriptase (RT).
Croatian: Rezistencija virusa HIV-l na lamivudin uključuje promjenu aminokiseline M184V u blizini aktivnog mjesta virusne reverzne transkriptaze (RT).
Dutch: DUTREBIS geneest de hiv-infectie niet.
Croatian: DUTREBIS neće izliječiti HIV infekciju.
Dutch: Bij mannetjes- en wijfjesratten is geen effect waargenomen op de vruchtbaarheid bij doses van maximaal 600 mg/kg/dag, die leidden tot een blootstelling die drie keer hoger was dan die wordt bereikt met de aanbevolen dosis voor de mens.
Croatian: Nisu opaženi učinci na plodnost mužjaka ni ženki štakora pri dozama raltegravira do 600 mg/kg/dan kojima je postignuta 3 puta veća izloženost od izloženosti preporučene doze za ljude.
Dutch: Bij een therapeutische dosis van 300 mg eenmaal daags bedragen de gemiddelde (VC) steady-state Cmax en Cmin en de 24uurs-AUC respectievelijk 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) en 8,9 µg•u/ml (21 %).
Croatian: Pri terapijskoj dozi od 300 mg jedanput na dan, srednja vrijednost (CV) u stanju dinamičke ravnoteže Cmax iznosi 2,0 µg/ml (26%), Cmin iznosi 0,04 µg/ml (34%), a 24-satni AUC 8,9 µg•h/ml (21%).
Dutch: (interactiemechanisme
Croatian: (mehanizam interakcije nije poznat)
Dutch: Minder krachtige inductoren (bijv. efavirenz, nevirapine, etravirine, rifabutine, glucocorticoïden, sint-janskruid, pioglitazon)
Croatian: Manje potentni induktori (npr. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoidi, gospina trava, pioglitazon) mogu se primjenjivati s lijekom DUTREBIS.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u verschijnselen van infectie of andere verschijnselen krijgt, zoals:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput:
Dutch: • trimethoprim - gebruikt voor de behandeling van infecties;
Croatian: • trimetoprim - koristi se za liječenje infekcija.
Dutch: Resultaten van analyses na 48 en 96 weken
Croatian: Rezultati analiza 48. i 96. tjedna
Dutch: In beide studies bleef op week 24 de onderdrukking van hiv-RNA tot < 50 kopieën/ml behouden bij 84,4 % in de raltegravirgroep versus 90,6 % in de lopinavir (+) ritonavirgroep, (Non-completers=Failure).
Croatian: U oba je ispitivanja supresija HIV-RNK u 24. tjednu održana na manje od 50 kopija/ml u 84,4% bolesnika u skupini koja je primala raltegravir naspram 90,6% bolesnika u skupini koja je primala lopinavir (+) ritonavir ("prerani prekid = neuspjelo liječenje").
Dutch: Bij patiënten met een hepatitis-co-infectie die met DUTREBIS worden behandeld en vervolgens zwanger raken, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een recidief van hepatitis bij
Croatian: U bolesnica s istodobnom infekcijom hepatitisom koje se liječe lijekom DUTREBIS i u međuvremenu zatrudne mora se razmotriti mogućnost recidiva hepatitisa nakon prekida liječenja lijekom
Dutch: Advies met betrekking tot overgeslagen doses
Croatian: Savjet u slučaju propuštanja doze
Dutch: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten lamivudine/raltegravir
Croatian: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmom obložene tablete lamivudin/raltegravir
Dutch: Gebaseerd op gegevens uit een onderzoek met gezonde vrijwilligers en bij een therapeutische dosis van 150 mg tweemaal daags, bedroeg de gemiddelde (variabiliteitcoëfficiënt: VC) steady-state Cmax en Cmin van lamivudine in plasma respectievelijk 1,2 µg/ml (24 %) en 0,09 µg/ml (27 %).
Croatian: Na temelju podataka iz ispitivanja u zdravih dobrovoljaca, pri terapijskoj dozi od 150 mg dvaput na dan, srednja vrijednost (CV) u stanju dinamičke ravnoteže Cmax i Cmin lamivudina u plazmi iznose 1,2 µg/ml (24%), odnosno 0,09 µg/ml (27%).
Dutch: Als het meer dan 6 uur na de tijd dat de dosis gewoonlijk wordt ingenomen, wordt bemerkt, moet de overgeslagen dosis niet worden ingenomen en moet de patiënt doorgaan met het normale doseringsschema.
Croatian: Ako bolesnik primijeti da je propustio uzeti dozu više od 6 sati nakon uobičajenog vremena uzimanja, propuštenu dozu ne smije uzeti, nego treba nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Dutch: De farmacokinetiek van DUTREBIS bij kinderen jonger dan 6 jaar is niet vastgesteld.
Croatian: Nije utvrđena farmakokinetika lijeka DUTREBIS u djece mlađe od 6 godina.
Dutch: • spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of overmatige activiteit.
Croatian: • slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i podiže se prema trupu tijela, osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost.
Dutch: Patiënten met hiv met een co-infectie van het hepatitis B- of hepatitis C-virus Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met ART hebben een grotere kans op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen van de lever.
Croatian: Bolesnici koji su istodobno inficirani virusom hepatitisa B ili hepatitisa C Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe ART-om izloženi su povećanom riziku za razvoj teških nuspojava povezanih s jetrom s potencijalno smrtnim ishodom.
Dutch: Er moet rekening mee worden gehouden dat raltegravir voor klinische toepassingen wordt toegediend als kaliumzout.
Croatian: Treba uzeti u obzir da se u kliničkom liječenju raltegravir primjenjuje u obliku kalijeve soli.
Dutch: famotidine/raltegravir (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Croatian: famotidin/raltegravir (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Dutch: • hoge doses van cotrimoxazol - gebruikt voor de behandeling van infecties;
Croatian: • visoke doze kotrimoksazola - koriste se za liječenje infekcija.
Dutch: Het bewijs voor de werkzaamheid van raltegravir was gebaseerd op analyses van de 96-weeksdata van twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken, (BENCHMRK 1 en BENCHMRK 2, protocol 018 en 019) bij eerder met antiretrovirale middelen behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten en op de analyse van de 240-weeksdata van het gerandomiseerde, dubbelblinde, met werkzame stof gecontroleerde onderzoek (STARTMRK, protocol 021) bij niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten.
Croatian: Dokazi djelotvornosti raltegravira temeljili su se na analizama podataka nakon 96 tjedana iz dva randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja (BENCHMRK 1 i BENCHMRK 2, protokoli 018 i 019) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji su prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima te na analizi podataka prikupljenih nakon 240 tjedana randomiziranog, dvostruko slijepog, aktivnim lijekom-komparatorom kontroliranog ispitivanja (STARTMRK, Protokol 021) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Dutch: DUTREBIS is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van humaan-immunodeficiëntievirus (hiv-1)-infectie bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar die ten minste 30 kg wegen zonder huidige of eerdere virale resistentie tegen antivirale middelen van de InSTI (integrase strand transfer-remmer)- en NRTI (nucleosidereversetranscriptaseremmer)-klassen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Croatian: DUTREBIS je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima indiciran za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 6 godina života i tjelesne težine najmanje 30 kg bez trenutnih ili ranijih znakova virusne rezistencije na antivirusne lijekove iz skupine inhibitora prijenosa lanca integraze (engl. integrase strand transfer inhibitor, InSTI) i nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (engl. nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI) (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie die lamivudine bevat, is effectief gebleken bij zowel voor antiretrovirale middelen naïeve patiënten als bij patiënten met virussen met de M184V-mutaties.
Croatian: Višestruka antiretrovirusna terapija koja sadrži lamivudin pokazala se djelotvornom u bolesnika koji prethodno nisu primali antiretrovirusne lijekove kao i u bolesnika kojima su izolirani virusi s mutacijama M184V.
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gegeven aan patiënten met een creatinineklaring van < 50 ml/min (zie rubriek 4.2).
Croatian: DUTREBIS se ne smije primjenjivati u bolesnika s klirensom kreatinina < 50 ml/min (vidjeti dio 4.2).
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen, het gebruik in speciale populaties en geneesmiddelinteracties voor elk van de afzonderlijke bestanddelen (lamivudine end raltegravir) zijn van toepassing op DUTREBIS.
Croatian: Farmakokinetička svojstva, primjena u posebnim populacijama te interakcije između lijekova za svaku pojedinačnu komponentu (lamivudin i raltegravir) odnose se i na
Dutch: Als u dit merkt na 6 uur, sla de tablet dan over en neem de volgende doses zoals gebruikelijk.
Croatian: Ako je prošlo više od 6 sati, preskočite dozu i sljedeće doze nastavite uzimati prema uobičajenom rasporedu.
Dutch: De gelijktijdige toediening van DUTREBIS met andere middelen die de maag-pH verhogen (bijv. omeprazol en famotidine) kan de mate van absorptie van raltegravir verhogen en een verhoging van de plasmaspiegels van raltegravir geven (zie tabel 1).
Croatian: Istodobna primjena lijeka DUTREBIS s drugim lijekovima koji povisuju želučani pH (npr. omeprazolom i famotidinom) može povećati stopu apsorpcije raltegravira i dovesti do povišenja koncentracije raltegravira u plazmi (vidjeti Tablicu 1).
Dutch: DUTREBIS is een antiretroviraal geneesmiddel (geneesmiddel tegen een bepaald type virussen) dat wordt gebruikt om een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (hiv) te behandelen.
Croatian: DUTREBIS je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Dutch: Raltegravir in de combinatietablet met vaste dosis was niet bio-equivalent met betrekking tot C12; echter op grond van FK/FDmodellering worden geen klinisch betekenisvolle verschillen in de blootstelling aan raltegravir verwacht na toediening van de combinatietablet met vaste dosis in vergelijking met toediening van raltegravir als enkelvoudige stof.
Croatian: Raltegravir u tableti s fiksnom kombinacijom doza nije bio bioekvivalentan s obzirom na C12; međutim, na temelju farmakokinetičko-farmakodinamičkog modeliranja, ne očekuju se klinički značajne razlike u izloženosti raltegraviru nakon primjene tablete s fiksnom kombinacijom doza u odnosu na primjenu raltegravira samostalno.
Dutch: Autoimmuunziekten (zoals de ziekte van Graves) zijn in geval van immuunreactivering ook gemeld; de gemelde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Croatian: U okolnostima imune reaktivacije prijavljena je i pojava autoimunih poremećaja (primjerice Gravesova bolest); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon uvođenja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Dutch: De combinatie van lamivudine met cladribine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se kombinacija lamivudina i kladribina (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Raltegravir werd toegediend met een geoptimaliseerde achtergrondbehandeling.
Croatian: Raltegravir se primjenjivao s optimiziranom
Dutch: Aangezien lamivudine gedialyseerd kan worden, kan - hoewel dit niet is onderzocht - continue hemodialyse worden toegepast voor de behandeling van een overdosis.
Croatian: Budući da se lamivudin može ukloniti dijalizom, predoziranje se može liječiti kontinuiranom hemodijalizom, premda to nije ispitivano.
Dutch: Gelijktijdige toediening van raltegravir met een calciumcarbonaatantacidum resulteerde in een verlaging van de plasmaspiegels van raltegravir; deze interactie wordt echter niet als klinisch betekenisvol beschouwd.
Croatian: Istodobna primjena raltegravira s antacidom koji sadrži kalcijev karbonat snizila je koncentraciju raltegravira u plazmi; međutim, ta se interakcija ne smatra klinički značajnom.
Dutch: DUTREBIS bij toediening op de nuchtere maag is ongeveer 60 %, wat hoger is dan de biologische beschikbaarheid van raltegravir in de poloxameerformulering van raltegravir, en dit draagt bij aan het verschil in de dosis van raltegravir.
Croatian: Bioraspoloživost komponente raltegravira u lijeku DUTREBIS nakon primjene natašte iznosi približno 60%, što je više od bioraspoloživosti raltegravira u formulaciji s poloksamerom i objašnjava razliku u dozi raltegravira.
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u DUTREBIS gebruikt.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete DUTREBIS.
Dutch: Er werden geen effecten op de ontwikkeling waargenomen bij 3,4 keer de menselijke blootstelling aan 400 mg tweemaal daags op basis van de AUC0-24u (zie rubriek 4.6).
Croatian: Pri razini izloženosti 3,4 puta većoj od izloženosti u ljudi pri primjeni doze od 400 mg dvaput na dan izračunate na temelju AUC0-24h (vidjeti dio 4.6) nisu zapaženi učinci na razvoj.
Dutch: • lamivudine behoort tot een groep van geneesmiddelen die nucleosideanaloge reversetranscriptaseremmers (NRTI's) worden genoemd;
Croatian: • Lamivudin pripada skupini lijekova koji se zovu nukleozidni analozi inhibitora reverzne
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.
Dutch: De filmomhulde tablet is een ovale, groene tablet met het getal ‘144' aan een zijde.
Croatian: Kako DUTREBIS izgleda i sadržaj pakiranja Filmom obložena tableta je ovalna, zelena, s oznakom "144" na jednoj strani.
Dutch: De bijwerkingen van de twee afzonderlijke geneesmiddelen in DUTREBIS staan hieronder vermeld.
Croatian: Nuspojave primijećene pri primjeni tih dvaju pojedinačnih lijekova sadržanih u lijeku DUTREBIS navedene su u nastavku.
Dutch: Een aanpassing van de dosering van DUTREBIS is echter niet nodig, tenzij de patiënt een verminderde nierfunctie heeft (zie rubriek 4.2).
Croatian: Međutim, nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS, osim ako bolesnik nema oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Dutch: • verhoogde eetlust; diabetes; hoge bloedsuikerwaarden; hevige dorst; sterk gewichtsverlies; veranderingen in lichaamsvet
Croatian: • pojačan tek; šećerna bolest; visoka razina šećera u krvi; prekomjerna žeđ; značajan gubitak tjelesne težine; poremećaj masnog tkiva
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirusretinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (voorheen ‘Pneumocystis carinii' genoemd).
Croatian: Značajni primjeri su retinitis izazvan citomegalovirusom, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i pneumonija izazvana s Pneumocystis carinii.
Dutch: Met minder hiv in het bloed kan uw afweersysteem beter werken.
Croatian: Smanjenjem količine HIV-a u krvi može se poboljšati funkcioniranje Vašeg imunološkog sustava.
Dutch: Er zijn ook overgevoeligheidsreacties gemeld; deze werden gekenmerkt door huiduitslag, constitutionele bevindingen, en soms orgaandisfunctie, waaronder leverfalen.
Croatian: Prijavljene su također i reakcije preosjetljivosti obilježene osipom, sustavnim simptomima i ponekad disfunkcijom pojedinih organa, uključujući i zatajenje jetre.
Dutch: Aangezien DUTREBIS lamivudine en raltegravir bevat, kunnen zich met DUTREBIS interacties voordoen die met deze middelen afzonderlijk zijn vastgesteld.
Croatian: Budući da DUTREBIS sadrži lamivudin i raltegravir, bilo koja interakcija utvrđena za svaki od tih lijekova pojedinačno može se javiti i pri primjeni lijeka DUTREBIS.
Dutch: De kenmerkende mutaties verminderen de virale gevoeligheid voor raltegravir, en het optreden van andere bijkomende mutaties leidt tot een verdere afname van de gevoeligheid voor raltegravir.
Croatian: Karakteristične mutacije smanjuju osjetljivost virusa na raltegravir, koja se dodatno smanjuje ako su prisutne i druge mutacije.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van virologisch falen werden niet uitgesloten en er was geen beperking wat betreft het aantal eerdere
Croatian: Bolesnici koji nisu odgovorili na prethodno liječenje nisu bili isključeni iz ispitivanja, a broj prethodno primljenih antiretrovirusnih terapija nije bio ograničen.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten met ernstige immunodeficiëntie op het moment dat met een antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt begonnen, kan een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen ontstaan, die ernstige klinische aandoeningen of verergering van de symptomen kan veroorzaken.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškim imunološkim deficitom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Dutch: Van autoimmuunziekten (zoals de ziekte van Graves) is ook gerapporteerd dat ze in geval van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Croatian: U uvjetima imunološke reaktivacije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (npr. Gravesova bolest); međutim, prijavljeno vrijeme do pojave je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon uvođenja liječenja.
Dutch: Raltegravir in de combinatietablet met vaste dosis van DUTREBIS (300 mg raltegravir) was niet bioequivalent met betrekking tot C12; echter op grond van FK/FD-modellering worden geen klinisch betekenisvolle verschillen in de blootstelling aan raltegravir verwacht.
Croatian: Dokazano je da raltegravir u DUTREBIS (300 mg raltegravira) tableti s fiksnom kombinacijom doza nije bio bioekvivalentan s obzirom na C12; međutim, na temelju farmakokinetičko-farmakodinamičkog modeliranja, ne očekuju se klinički značajne razlike u izloženosti raltegraviru.
Dutch: Factoren die de kans op de ontwikkeling van resistentie verminderden, waren lagere virale lading bij baseline en gebruik van andere actieve antiretrovirale middelen.
Croatian: Faktori koji umanjuju vjerojatnost za razvoj rezistencije uključuju manje početno virusno opterećenje i primjenu drugih antiretrovirusnih lijekova.
Dutch: Bij sommige patiënten met gevorderde hiv-infectie die eerder een opportunistische infectie (infectie die optreedt als iemand ziek is of zwakker dan normaal) hebben gehad, kunnen kort nadat begonnen is met de hiv-behandeling tekenen en verschijnselen van een ontsteking door eerdere infecties opkomen.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom koji su već imali oportunističke infekcije mogu se ubrzo nakon početka liječenja HIV-a pojaviti znakovi i simptomi upale od prijašnjih infekcija.
Dutch: Bij apen werd transplacentair genotoxiciteitsonderzoek uitgevoerd waarbij zidovudine alleen werd vergeleken met de combinatie van zidovudine en lamivudine bij blootstellingen equivalent aan die bij de mens.
Croatian: U ispitivanjima transplacentalne genotoksičnosti na majmunima uspoređivala se primjena samog zidovudina i zidovudina u kombinaciji s lamivudinom pri razinama izloženosti ekvivalentnima izloženosti u ljudi.
Dutch: Er is een verband gesuggereerd tussen viscerale lipomatose en proteaseremmers (PI's) en lipoatrofie en NRTI's.
Croatian: Postoji hipoteza o povezanosti visceralne lipomatoze i primjene inhibitora proteaze (IP) te lipoatrofije i primjene NRTI-ja.
Dutch: • ruwe, rasperige of geforceerde stem; bloedneus; neusverstopping
Croatian: • promukao, hrapav ili suhi glas; krvarenje iz nosa; začepljen nos
Dutch: Deze neoplasmata kunnen het gevolg zijn van plaatselijke afzetting en/of aspiratie van geneesmiddel op de mucosa van de neus/nasofarynx tijdens toediening via een maagsonde en daaropvolgende chronische irritatie en ontsteking; waarschijnlijk is de relevantie voor het beoogde klinische gebruik beperkt.
Croatian: Te su novotvorine mogle nastati zbog aspiracije i/ili lokalnog nakupljanja lijeka na sluznici nosa/nazofarinksa tijekom izravne primjene lijeka putem sonde i posljedične kronične iritacije i upale.
Dutch: Effecten bij blootstelling, die beduidend hoger was dan die bij de klinische toepassing, duiden niet op
Croatian: Učinci lijeka pri razinama izloženosti dovoljno višima od kliničkih razina izloženosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Dutch: Te laat stoppen met de behandeling met DUTREBIS of andere verdachte middelen na de eerste manifestaties van ernstige huiduitslag kan tot een levensbedreigende reactie leiden.
Croatian: Oklijevanje s obustavom primjene lijeka DUTREBIS ili drugih suspektnih lijekova nakon pojave teškog osipa može dovesti do reakcija
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove
Dutch: Lamivudine in de combinatietablet met vaste dosis was bio-equivalent met lamivudine (enkelvoudige stof) na toediening van de afzonderlijke component.
Croatian: Lamivudin u tableti s fiksnom kombinacijom doza bio je bioekvivalentan lamivudinu (pojedinačnom lijeku) primijenjenom samostalno.
Dutch: Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als u last krijgt van een van de hierboven genoemde
Croatian: Obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju gore navedenu
Dutch: Bij sommige patiënten die raltegravir gebruiken (een van de geneesmiddelen in DUTREBIS), zijn ernstige en levensbedreigende huidreacties en allergische reacties gemeld.
Croatian: U nekih bolesnika koji su uzimali raltegravir (jedan od lijekova koje DUTREBIS sadrži) prijavljeni su slučajevi teških i po život opasnih kožnih i
Dutch: • geneesmiddelen die raltegravir of emtricitabine bevatten - gebruikt voor de behandeling van
Croatian: • lijekove koji sadrže raltegravir ili emtricitabin - koriste se za liječenje HIV-a.
Dutch: Bij ratten waren, bij een maternale dosis raltegravir van 600 mg/kg/dag, de gemiddelde concentraties van de werkzame stof in de melk ongeveer drie keer
Croatian: U štakorica je pri primjeni doze od 600 mg/kg/dan u majke, srednja vrijednost koncentracije djelatne tvari u mlijeku bila oko 3 puta veća nego u plazmi majke štakorice.