FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indicaties: CRD (Mycoplasma gallisepticum), ornithose (Chlamydia psittaci), infectieuze synovitis (Mycoplasma synoviae), vogelcholera
Czech: Indikace: chronické respirační onemocnění (Mycoplasma gallisepticum), ornitóza (Chlamidia psittaci), infekční synovitida (Mycoplasma synoviae), cholera drůbeže (Pasteurella multocida).
Dutch: Varkens, pluimvee
Czech: Prasata, Drůbež
Dutch: 40 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/10 0 l drinkwater
Czech: 40 g přípravku/100 kg živé hmotnosti/100 litrů pitné vody.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Czech: KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (ruim 90%).
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je vysoká (nad 90 %).
Dutch: INN & Sterkte
Czech: INN a síla
Dutch: Het ontbreken van een epidemiologisch surveillanceprogramma en gestandaardiseerde testmethoden voor gevoeligheid compliceert de interpretatie van meldingen.
Czech: Neexistence programu epidemiologického sledování a standardizované metodologie testování citlivosti komplikuje interpretaci zpráv.
Dutch: Niet gebruiken binnen 4 weken voor het begin van de leg.
Czech: Nepoužívejte během 4 týdnů před počátkem snášky.
Dutch: De biologische beschikbaarheid in niet-gevaste varkens is ca. 21%.
Czech: Biologická dostupnost u prasat ve výkrmu je přibližně 21 %.
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de verpakking: 9 maanden.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření obalu: 9 měsíců.
Dutch: 1 gram poeder bevat:
Czech: 1 gram prášku obsahuje:
Dutch: De aanbevolen dosis voor varkens is:
Czech: Doporučená dávka u prasat je:
Dutch: Een overdosering tot 1,6 maal de aanbevolen dosis veroorzaakte geen klinische symptomen die aan de behandeling konden worden toegeschreven.
Czech: Předávkování až 1,6-ti násobkem uvedené doporučené dávky nevedlo k žádným klinickým příznakům, které lze spojit s prováděnou léčbou.
Dutch: De uiteindelijk conclusie voor de baten/risicoverhouding voor de toepassing van het geneesmiddel blijft positief.
Czech: Závěrečné stanovisko s ohledem na poměr přínosů a rizik používání přípravku zůstává nadále příznivé.
Dutch: Het is duidelijk dat er zeer beperkte wetenschappelijke gegevens zijn ter ondersteuning van een groot aantal van de voorgestelde indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel; niettemin kan worden gesteld hier sprake is van 'well-established use'.
Czech: Je zřejmé, že k dispozici jsou velmi omezená vědecká data na podporu mnoha navržených indikací pro používání přípravku, ale lze prohlásit, že přípravek má dobře zavedené léčebné použití.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of ogen, of ademhalingsproblemen zijn ernstige symptomen die onmiddellijke medische hulp vereisen.
Czech: Otok obličeje, rtů či očí nebo dýchací obtíže jsou závažnějšími příznaky a vyžadují neprodlené lékařské ošetření.
Dutch: Varkens: - (Orgaan-)vlees: 4 dagen
Czech: Prasata: - Maso: 4 dny
Dutch: De algemene waarschuwingen en het advies over antimicrobiële resistentie zijn aangescherpt.
Czech: Byla zdůrazněna obecná upozornění a doporučení týkající se antimikrobiální rezistence.
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald.
Czech: Pro zajištění správného dávkování je třeba co nejpřesněji určit živou hmotnost.
Dutch: Doxycycline staat volgens de WHO-criteria van 2007 vermeld als een 'zeer belangrijk antimicrobieel middel' voor menselijk gebruik, en als 'cruciaal' voor diergeneeskundig gebruik.
Czech: Doxycyklin je podle kritérií SZO z roku 2007 uveden jako „velmi důležité antibiotikum" pro použití u lidí a „kriticky důležité" pro použití ve veterinární medicíně.
Dutch: Tetracyclines kunnen - in zeer zeldzame gevallen - fotosensibiliteit en allergische reacties veroorzaken.
Czech: Tetracykliny mohou - ve velmi vzácných případech - vyvolat fotosenzitivitu a alergické reakce.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže{číslo}
Dutch: De dagelijkse hoeveelheid moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat alle medicatie in 24 uur wordt ingenomen.
Czech: Denní množství, které se má přidat do pitné vody je takové, aby se celá medikace spotřebovala během 24 hodin.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}; Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}; Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Dutch: Niet roken, eten of drinken bij hantering van het product.
Czech: Při nakládání s přípravkem nejezte, nepijte ani nekuřte.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaat
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Dutch: Voor O. rhinotracheale kon geen therapeutische dosis worden bevestigd.
Czech: S ohledem na léčbu O. rhinotracheale nebylo možné potvrdit terapeutickou dávku.
Dutch: Op basis van de aanbevolen dosis en het aantal en het gewicht van de te behandelen dieren kan de exacte dagelijkse hoeveelheid product met onderstaande formule worden berekend:
Czech: Na základě dávky, která se má použít, a počtu a hmotnosti léčených zvířat lze vypočítat přesnou denní dávku přípravku.
Dutch: Houd het zakje na de eerste opening zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.
Czech: Po prvním otevření uchovávejte pytel těsně uzavřený, aby byla zajištěna ochrana před vlhkostí.
Dutch: Resistentie tegen tetracycline is doorgaans het resultaat van plasmiden of andere mobiele elementen (bv. conjugatieve transposons).
Czech: Rezistence vůči tetracyklinu je obvykle získána prostřednictvím plazmidů nebo jiných mobilních elementů (např. konjugativních transpozonů).
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Doxyfar 50 % en verwante namen (zie bijlage I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Dutch: Wat Ornithobacterium rhinotracheale betreft, lopen de resultaten sterk uiteen, van een hoge tot lage gevoeligheid, naargelang de geografische regio waar de isolaten vandaan kwamen.
Czech: V případě Ornithobacterium rhinotracheale výsledky prokazují velký rozptyl od nízké až k vysoké citlivosti v závislosti na zeměpisné oblasti, odkud izoláty pocházejí.
Dutch: Bij zijn aanpak van het toedieningsschema heeft de vergunninghouder de farmacokinetiek/farmacodynamiek niet besproken in termen van een parameter die de ontwikkeling van resistentie beperkt.
Czech: S ohledem na režim dávkování nevzal držitel rozhodnutí o registraci v potaz farmakokinetiku/farmakodynamiku jako parametr, který omezuje rozvoj rezistence.
Dutch: De belangrijkste rubrieken waarin de bestaande SPC's van elkaar afweken, waren:
Czech: Oddíly, které se v existujících souhrnech údajů o přípravku lišily zejména, byly:
Dutch: Het drinkwater niet in metalen containers bewaren.
Czech: Neskladujte pitnou vodu v kovových nádobách.
Dutch: Er zijn geen voorstellen gedaan om het toedieningsschema voor kippen of varkens te wijzigen en daarom zal de blootstelling van het milieu aan doxycycline niet toenemen.
Czech: Nebyly navrženy žádné změny režimu dávkování pro kuřata ani prasata, proto nehrozí zvýšení míry expozice prostředí doxycyklinu.
Dutch: De vergunninghouder werd verzocht gegevens in te dienen ter ondersteuning van de doeldiersoorten en beoogde indicaties bij varkens.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán o předložení dat na podporu cílových druhů zvířat a indikací u prasat.
Dutch: Er was geen duidelijk verschil tussen de lidstaten in het toedieningsschema voor toepassing van het geneesmiddel bij varkens.
Czech: Mezi členskými státy nebyly žádné zřejmé neshody s ohledem na režim dávkování přípravku podávaného u prasat.
Dutch: Niet samen met antacida, kaoline en ijzerpreparaten gebruiken.
Czech: Nepodávejte společně s antacidy, kaolinem a přípravky s obsahem železa.
Dutch: Na toediening van therapeutische doseringen doxycycline, werden bij pluimvee geen negatieve effecten waargenomen.
Czech: Po podání terapeutických dávek doxycyklinu nebyly u drůbeže pozorovány žádné negativní účinky.
Dutch: Er werden geen verdere gegevens afkomstig van klinische proeven of veldonderzoeken overgelegd.
Czech: Žádná další klinická studie nebo data z terénní studie nebyly předloženy.
Dutch: Groot Britannië
Czech: Velká Británie
Dutch: De gegevens waren niet doorslaggevend ten aanzien van de indicatie voor O. rhinotracheale, maar geconcludeerd werd dat op grond van 'well-established use' en gezien het feit dat er geen meldingen zijn geweest van ongewenste voorvallen, waaronder een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid, de huidige dosering als veilig en werkzaam kan worden beschouwd.
Czech: Údaje byly neprůkazné s ohledem na indikace v léčbě O. rhinotracheale, ale výbor došel k závěru, že na základě dobře zavedeného používání a s ohledem na skutečnost, že nebyl hlášen výskyt jakýchkoliv nežádoucích účinků včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti, lze současné dávkování považovat za bezpečné a účinné.
Dutch: Als hetzelfde diervoeder de hele dag ad libitum wordt gegeven, stijgt de longconcentratie tot 2,9 +/0,6 µg/ml.
Czech: Pokud je stejné krmivo podáváno po celý den ad libitum, stoupne koncentrace doxycyklinu v plicích na 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Dutch: Opgemerkt werd dat er inzake de doeldiersoorten (kippen en varkens) door de lidstaten geen 'echte' afwijkende besluiten waren genomen, aangezien de beslissingen van de houder van de handelsvergunning voor inclusie/exclusie van kippen en/of varkens als doeldiersoort gebaseerd waren op commerciële gronden en de gegevens ter ondersteuning van de aanvragen dezelfde waren.
Czech: Bylo poznamenáno, že členské státy nepřijaly žádná „skutečně" odlišná rozhodnutí s ohledem na cílové druhy zvířat (kuřata a prasata) vzhledem k tomu, že rozhodnutí držitele rozhodnutí o registraci týkající se zařazení/vyjmutí kuřat a/nebo prasat jako cílových druhů bylo založeno na komerčních důvodech a data předložená na podporu žádostí byla shodná.
Dutch: De vergunninghouder verstrekte overtuigende argumenten dat in het veld bij pluimvee gemakkelijk differentiatie tussen Pasteurella multocida en O. rhinotracheale zou kunnen worden bereikt.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uvedl přesvědčivý argument, že u drůbeže v terénu lze snadno dosáhnout rozlišení mezi Pasteurellosis a O. rhinotracheale.
Dutch: In regio's met hard alkalisch water (hardheid > 10,2 °d en pH-waarde > 8,1) dient men een minimum-concentratie van 200 mg poeder per liter drinkwater te gebruiken.
Czech: V oblastech s tvrdou zásaditou vodou (tvrdost nad 10,2°a pH vyšší než 8,1) používejte minimální koncentrace 200 mg prášku na litr pitné vody.
Dutch: De voorzorgen zoals aanbevolen door het CVMP tijdens de verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 om het optreden van resistentie te beperken, zijn opgenomen in rubriek 4.5 van de samenvatting van de productkenmerken.
Czech: Opatření zaměřená na omezení rozvoje rezistence, která doporučil výbor CVMP během postupu podle článku 35, byla zařazena do oddílu 4.5 souhrnu údajů o přípravku.
Dutch: Kruisresistentie tussen tetracyclines werd ook vastgesteld.
Czech: Byla rovněž popsána zkřížená rezistence mezi tetracykliny.
Dutch: Hoewel resistentie bij deze laatste pathogenen wellicht minder van belang is voor de volksgezondheidszorg, is het toch noodzakelijk een juist toedieningsschema te geven om ten behoeve van de bescherming van de diergezondheid de ontwikkeling van resistentie te beperken.
Czech: Ačkoliv rezistence posledně jmenovaných patogenů může mít pro veřejné zdraví menší význam, je nutné učinit opatření s ohledem na vhodný režim dávkování bránící rozvoji rezistence a ochranu zdraví zvířat.
Dutch: • doeldiersoorten;
Czech: • cílové druhy zvířat,
Dutch: In vergelijking tot de oudere tetracyclines wordt de absorptie van doxycycline veel minder beïnvloed door de aanwezigheid van bivalente kationen in de voeding.
Czech: V porovnání se staršími tetracykliny je absorpce doxycyklinu méně ovlivněna přítomnosti bivalentních kationtů v potravě.
Dutch: Er zijn hoge resistentieniveaus tegen tetracyclinen beschreven bij respiratoire pathogenen bij varkens (ARBAO-II-onderzoek, 2008)6.
Czech: V případě prasečích respiračních patogenů byl zaznamenán vysoký stupeň rezistence vůči tetracyklinům (Studie ARBAO-II study, 2008)6.
Dutch: Ten tijde van de verwijzingsprocedure krachtens artikel 35, was er geen gedocumenteerd bewijs met betrekking tot het vermoede uitblijven van verwachte werkzaamheid van geneesmiddelen met doxycycline bij kippen.
Czech: V době postupu podle článku 35 nebyly k dispozici žádné zaznamenané důkazy týkající se podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti doxycyklinových přípravků u kuřat.
Dutch: De absorptie van doxycycline geschiedt in de maag en in het eerste gedeelte van de twaalfvingerige darm.
Czech: Doxycyklin je absorbován v žaludku a v první části duodena.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, pokud jejich třeba
Dutch: De meeste geciteerde gegevens hadden betrekking op tetracyclineresistentie in het algemeen en opgemerkt werd dat resistentie tegen doxycycline in het bijzonder minder vaak was beschreven.
Czech: Většina citovaných údajů se týkala rezistence na tetracyklin obecně a výbor poznamenal, že rezistence na doxycyklin byla dokumentována méně často.
Dutch: Dergelijke antibiotica hebben een antimicrobiële werking met een breed spectrum en dezelfde basisstructuur als polycyclisch naftaceencarboxamide.
Czech: Tato antibiotika mají široké spektrum účinnosti proti mikroorganizmům, sdílí stejnou základní strukturu polycyklického naftacenkarboxamidu.
Dutch: Aan de samenvatting van de productkenmerken is aanvullende informatie toegevoegd inzake de resistentiemechanismen tegen tetracycline in het algemeen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku byly přidány další informace týkající se obecného mechanismu rezistence proti tetracyklinům.
Dutch: Als er binnen deze periode geen verbetering in de klinische verschijnselen optreedt, moet de diagnose opnieuw worden beoordeeld en de behandeling gewijzigd.
Czech: Pokud během této doby nedojde ke zlepšení klinických příznaků, je zapotřebí diagnózu přehodnotit a léčbu změnit.
Dutch: Weefsel van de ademhalingswegen: plasmaratio's van 1,3 (gezonde longen), 1,9 (pneumonische longen) en 2,3 (neusslijmvliezen) werden vastgesteld voor doxycycline.
Czech: Tkáně dýchacích cest: pro doxycyklin byly udávány poměry v plazmě 1,3 (zdravé plíce), 1,9 (plíce zasažené pneumonií) a 2,3 (nosní sliznice).
Dutch: De opname van het gemedicineerde drinkwater hangt af van de klinische toestand van de varkens/kippen.
Czech: Množství vypité pitné vody obsahující léčivo závisí na klinickém stavu prasat/kura domácího.
Dutch: Aan de hand van deze gegevens kan worden voorspeld dat de doxycyclineconcentraties hoger zouden zijn dan de MIC in het doelweefsel voor de meeste van de genoemde pathogenen bij varkens.
Czech: Z těchto dat lze předpokládat, že koncentrace doxycyklinu přesáhnou MIC v cílových tkáních prasete v případě většiny uvedených patogenů.
Dutch: Overdracht via voedsel, rechtstreeks en vanuit de omgeving van resistente micro-organismen (resistente determinanten) moet als een risico worden beschouwd bij de toepassing van het geneesmiddel, ondanks het feit dat kwantificering van transmissie van zoönotische ziekteverwekkers en horizontale overdracht van resistentiegenen tussen bacteriën bij mens en dier in vivo uiterst moeilijk is (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Czech: Přímý přenos rezistentních mikroorganismů (rezistentních determinant), jejich přenos prostředím a potravinami je nutno hodnotit jako riziko v souvislosti s používáním přípravku navzdory skutečnosti, že kvantifikace přenosu zoonotických mikrorganismů a horizontální přenos genů rezistence mezi zvířaty a lidskými bakteriemi je extrémně obtížně dosažitelný in vivo (F. J. Angulo a kol., 2004)4.
Dutch: Het wordt aanbevolen een geconcentreerde stockoplossing te bereiden - ongeveer 100 gram van het middel per liter drinkwater - en deze zo nodig verder te verdunnen tot therapeutische concentraties.
Czech: Doporučuje se připravit koncentrovaný výchozí roztok - přibližně 100 gramů přípravku na jeden litr pitné vody - a dále pokud je třeba jej naředit na terapeutické koncentrace.
Dutch: Doxycycline heeft een lage affiniteit voor complexvorming met calcium en studies hebben aangetoond dat doxycycline de skeletvorming vrijwel niet beïnvloedt.
Czech: Doxycyklin má nízkou afinitu k tvorbě komplexů s vápníkem a studie prokázaly, že doxycyklin vzácně ovlivňuje utváření kostry.
Dutch: Deze waarschuwingen zijn uitgebreid om rekening te houden met de resistentie tegen tetracyclinen zoals waargenomen in isolaten van varkens.
Czech: Tato upozornění byla rozšířena s ohledem na rezistenci vůči tetracyklinům zjištěné u mikroorganismů izolovaných od prasat.
Dutch: - Eieren: Niet toegelaten voor gebruik bij legvogels die eieren voor humane consumptie produceren.
Czech: - Vejce: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Dutch: De overgelegde gegevens over residudepletie bij kippen maakten het mogelijk bij kippen wachttijden vast te stellen voor vlees.
Czech: Předložená data o odstranění residuí z kuřecího masa umožnila stanovit ochranné lhůty pro kuřecí maso.
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter beoordeelde die door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen werden voorgesteld, en alle ingediende gegevens meewoog; adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Doxyfar 50 % en verwante namen (zie bijlage I).
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci navržené držitelem rozhodnutí o registraci a zvážil všechna předložená data, výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), pro které jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace součástí přílohy III.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet toedienen in combinatie met bactericide antibiotica, zoals penicillines en cefalosporines.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce Nekombinujte s antibiotiky, která jsou baktericidní jako peniciliny nebo cefalosporiny.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Dutch: Indien dit niet mogelijk is dient de behandeling te worden gebaseerd op lokale epidemiologische gevoeligheidsgegevens (regionaal of op bedrijfsniveau).
Czech: Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Dutch: Aangezien de eradicatie van de doelbacterie mogelijk niet wordt bereikt, dient de behandeling te worden gecombineerd met een goede bedrijfsvoering zoals goede hygiëne, voldoende ventilatie en geen overbevolking.
Czech: Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, je zapotřebí medikaci kombinovat s dobrou zoohygienickou praxí, např. dobrou hygienou, správným větráním a dostatkem prostoru pro zvířata.
Dutch: Men is het er echter over eens dat de mate van resistentie tegen tetracyclinen zoals gemeld in de literatuur niet rechtstreeks kan worden geëxtrapoleerd naar doxycycline, en dat de grotere vetoplosbaarheid van doxycycline kan verklaren waarom gevoeligheid van organismen in vitro gehandhaafd is ondanks de opkomende resistentie tegen tetracycline.
Czech: Má se za to, že míru rezistence vůči tetracyklinům uvedenou v literatuře nelze přímo extrapolovat na doxycyklin a že vyšší rozpustnost doxycyklinu v tucích může objasnit, proč byla in vitro citlivost mikroorganismů stálá navzdory rostoucí rezistenci vůči tetracyklinu.
Dutch: Het gebruik van correct geijkte weegapparatuur wordt aanbevolen als gedeelten van de verpakkingen worden gebruikt.
Czech: Pokud se používají částečná balení, doporučuje se používat vhodně kalibrované váhy.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat het bereik van de verwijzing de harmonisatie betrof van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter;
Czech: • výbor CVMP byl toho názoru, že předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci,
Dutch: Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (l) per dier
Czech: Průměrná živá hmotnost (kg) zvířat, která se mají léčit Průměrná denní spotřeba vody (l) na zvíře
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na de eerste opening van de primaire verpakking: 9 maanden Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: Na reconstitutie met water moeten resten van het gemedicineerde drinkwater steeds na 24 uur worden verwijderd.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 9 měsíců Doba použitelnosti po naředění nebo rekonstituci podle návodu: Po rekonstituci vodou po 24 hodinách zlikvidujte všechen zbylý přípravek.
Dutch: Bij ernstige infecties kan het nodig zijn de medicatieperiode volgens de instructies van de behandelende veearts te verlengen tot maximaal 8 opeenvolgende dagen.
Czech: V případě závažné infekce lze dobu podávání přípravku na základě vyjádření veterinárního lékaře prodloužit na maximálně 8 po sobě následujících dnů.
Dutch: Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Czech: Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
Dutch: Daarnaast heeft de geneesmiddelenbewaking niet aangetoond dat de huidige behandelschema's voor kippen of varkens gepaard gaan met ernstige risico's, waardoor deze schema's kunnen worden gehandhaafd.
Czech: Z farmakovigilance závažných rizik nebyla prokázána souvislost se současným režimem dávkování u kuřat nebo prasat, a proto lze tyto režimy ponechat nezměněné.
Dutch: Belangrijk is dat er geen kruisresistentie werd waargenomen tussen oxytetracycline en doxycycline.
Czech: Mezi oxytetracyklinem a doxycyklinem nebyla zaznamenána zkřížená rezistence.
Dutch: Ten tijde van de verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 voor wateroplosbare poeders en dranken met doxycyclinehyclaat werd vastgesteld dat er sprake was van een hoog resistentiepercentage tegen tetracyclinen van E. coli-isolaten uit kippen (De Jong et al., 2009)5.
Czech: V době postupu podle článku 35 pro prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahujících doxycyklin hyklát byla u bakterie E. coli izolované z kuřat zjištěna vysoká míra rezistence vůči tetracyklinu (De Jong a kol., 2009)5.
Dutch: De aanbevolen dosis voor kippen is:
Czech: Doporučená dávka u kura domácího je:
Dutch: Chemotherapy 63, 733-744, 6 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008).
Czech: 6 Studie ARBAO-II, Výskyt antimikrobiální rezistence u bakteriálních patogenů a indikačních bakterií u prasat v různých evropských zemích v letech 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Dutch: Niet toedienen in combinatie met bactericide antibiotica, zoals penicillines en cefalosporines.
Czech: Nekombinujte s antibiotiky, která jsou baktericidní, např. peniciliny nebo cefalosporiny.