FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременното приложение на силденафил на пациенти, които приемат алфа-блокери, може да доведе до симптоматична хипотония при малкото чувствителни индивиди.
Latvian: Nedaudziem jutīgiem indivīdiem, kuri lieto alfa blokatoru terapiju, vienlaicīga sildenafila lietošana var izraisīt simptomātisku hipotensiju.
Bulgarian: ФДЕ5 инхибитори или други лечения на еректилна дисфункция
Latvian: Vienlaicīga citu PDE5 inhibitoru vai citu erektilās disfunkcijas ārstēšanai paredzēto zāļu lietošana
Bulgarian: - Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон K29-32, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 6000, индигокармин алуминиев лак (E132).
Latvian: kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171),
Bulgarian: - Ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид, като амилнитрит („попърс"), тъй като комбинацията може също да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
Latvian: - Ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas zināmas kā slāpekļa oksīda donori, piemēram, amilnitrītu (mēdz izmantot seksuālās baudas pastiprināšanai), jo šāda kombinācija var arī izraisīt bīstamu asinsspiediena pazeminājumu.
Bulgarian: Пациентите, провеждащи лечение с алфа-блокери, трябва да бъдат стабилизирани по отношение на терапията с алфа-блокери преди започване на лечение със силденафил, за да се намали възможността за развитие на ортостатична хипотония.
Latvian: Lai samazinātu posturālās hipotensijas rašanās risku, pacientam, kuri lieto alfa blokatorus pirms sildenafila terapijas uzsākšanas, alfa blokatoru terapijai ir jābūt nostabilizētai.
Bulgarian: Раздразнителност
Latvian: Uzbudinājums
Bulgarian: Метаболизмът на силденафил по принцип се осъществява с помощта на изоензими 3А4 (основен път) и 2С9 (второстепенен път) на цитохром Р450 (CYP).
Latvian: Sildenafila metabolisms noris, galvenokārt piedaloties citohroma P450 (CYP) izoformām 3A4 (metabolisma nozīmīgākais ceļš) un 2C9 (mazāk nozīmīgs ceļš).
Bulgarian: Орална хипоестезия
Latvian: Mutes dobuma hipoestēzija
Bulgarian: Силденафил Actavis с храни, напитки и алкохол
Latvian: Sildenafil Actavis kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Sildenafil Actavis var lietot starp ēdienreizēm vai ēšanas laikā.
Bulgarian: Има спонтанни съобщения за случаи на зрителни увреждания във връзка с прием на силденафил и други ФДЕ5 инхибитори (вж. точка 4.8).
Latvian: Saistībā ar sildenafila un citu PDE5 inhibitoru lietošanu saņemti ziņojumi par spontāniem redzes defektu gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Блистери от PVC-PVDC/алуминиево фолио в картонена опаковка, съдържаща 1, 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки.
Latvian: Sildenafil Actavis 100 mg apvalkotās tabletes PVH-PVDH/Alumīnija blisteri kartona kastītēs pa 1, 2, 4, 8, 12 vai 24 tabletēm.
Bulgarian: Силденафил Actavis може да предизвика виене на свят и да повлияе зрението.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Sildenafil Actavis var izraisīt reiboni un ietekmēt redzi.
Bulgarian: Ринит
Latvian: Rinīts
Bulgarian: Средствата за лечение на еректилната дисфункция, включително силденафил, не трябва да бъдат прилагани при мъже, на които не се препоръчва сексуална активност (например, пациенти с тежки сърдечно-съдови нарушения като нестабилна стенокардия или тежка сърдечна недостатъчност).
Latvian: Vīriešiem, kuriem seksuālā aktivitāte nav ieteicama (piemēram, pacientiem ar smagām kardiovaskulārām slimībām, tādām kā nestabilā stenokardija vai smaga sirds mazspēja), nevajadzētu lietot nekādus erektilās disfunkcijas ārstēšanas līdzekļus, ieskaitot sildenafilu.
Bulgarian: Гърчове или припадъци - те настъпват рядко
Latvian: - Krampji - tie rodas retos gadījumos.
Bulgarian: Разстройства на цветното зрение**, Зрителни нарушения, Замъглено зрение
Latvian: redzes traucējumi, neskaidra redze
Bulgarian: Тя означава, че мъжът не може да получи или задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт.
Latvian: Tas ir stāvoklis, kad dzimumloceklis nepiebriest vai nekļūst pietiekami stingrs, un tādēļ vīrietis nespēj veikt dzimumaktu.
Bulgarian: За случаи на неартериитна предна исхемична оптична невропатия, рядко състояние, има спонтанни съобщения и съобщения в обсервационно проучване във връзка с прием на силденафил и други ФДЕ5 инхибитори (вж. точка 4.8).
Latvian: Saistībā ar sildenafila un citu PDE5 inhibitoru lietošanu spontāni ziņojumi un novērošanas pētījumos novērota nearterītiska išēmiska priekšēja optiska neiropātija (rets traucējums) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор саквинавир, който е инхибитор на CYP3А4, след достигане на равновесни концентрации (1200 mg три пъти дневно) и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване със 140% на Сmax на силденафил и с 210% на AUC на силденафил.
Latvian: Vienlaicīgi ar HIV proteāzes inhibitoru sakvinaviru (CYP3A4 inhibitors) tā līdzsvara koncentrācijas apstākļos (1200 mg trīs reizes dienā) lietojot sildenafilu (vienreizēja 100 mg deva), sildenafila Cmax palielinājās par 140% un plazmas AUC palielinājās par 210%.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 100 потребители): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено вижданезрителни нарушения, запушване на носа и виене на свят.
Latvian: Bieži (var ietekmēt mazāk kā 1 pacientu no 10): slikta dūša, sejas pietvīkums, karstuma viļņi (simptomi ietver pēkšņu karstuma sajūtu ķermeņa augšdaļā) gremošanas traucējumi, krāsu piejaukšanās attēlam, neskaidra redze, redzes traucējumi, aizlikts deguns un reibonis.
Bulgarian: Мозъчносъдов инцидент, Транзиторна исхемична атака, Гърч,*
Latvian: Cerebrovaskulārs gadījums, pārejošas išēmijas lēkmes, krampji*, recidivējoši krampji*, ģībonis
Bulgarian: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 895589090
Latvian: KG Tel: +49 895589090
Bulgarian: Поради възрастови разлики в свързването с плазмените протеини съответното увеличение на концентрациите на свободен силденафил в плазмата е било с около 40%.
Latvian: Attiecīgais brīvā sildenafila līmenis plazmā bija par 40% lielāks, jo ar vecumu mainās saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām.
Bulgarian: Как да приемате Силденафил Actavis
Latvian: Kā lietot Sildenafil Actavis
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на приема е една таблетка на ден.
Latvian: Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir viena tablete vienreiz dienā.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viagra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sildenafil Actavis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Sildenafil Actavis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: За постигане на ерекция все пак е необходима сексуална стимулация.
Latvian: Tomēr, lai iestātos erekcija, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
Bulgarian: Препоръчителната доза Sildenafil Actavis е 50 mg, приемана при нужда, приблизително един час преди сексуалния акт.
Latvian: Ieteicamā Sildenafil Actavis deva ir 50 mg, tās lieto pēc vajadzības aptuveni stundu pirms dzimumakta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sildenafil Actavis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sildenafil Actavis.
Bulgarian: Това дава възможност в corpora да навлезе кръв, което предизвиква ерекция.
Latvian: Tas ļauj asinīm ieplūst kavernozajā ķermenī, izraisot erekciju.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Sildenafil Actavis възстановява еректилната функция.
Latvian: Bloķējot cGMP noārdīšanu, Sildenafil Actavis atjauno erektilo funkciju.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom максимум 100 mg или да се намали до 25 mg в зависимост от ефективността и нежеланите лекарствени реакции.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 25 mg devu.
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil Actavis е подобно на „референтното лекарство" Viagra, което e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Sildenafil Actavis ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viagra.
Bulgarian: Sildenafil Actavis се използва за лечение на мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да постигнат или задържат ерекция на пениса в достатъчна степен за задоволителен сексуален акт.
Latvian: Sildenafil Actavis lieto pieauguši vīrieši erekcijas traucējumu (tā dēvētās impotences) ārstēšanai, ja viņi nespēj sasniegt un uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju veiksmīgai dzimumakta veikšanai.
Bulgarian: При нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, който предизвиква отпускане на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Latvian: Normālas seksuālas stimulācijas laikā dzimumloceklī veidojas cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa kavernozā ķermeņa (corpora cavernosa) sūkļveida audos esošā muskuļa atslābšanu.
Bulgarian: За да бъде Sildenafil Actavis ефективен, е необходима сексуална стимулация.
Latvian: Lai Sildenafil Actavis iedarbotos, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sildenafil Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Sildenafil Actavis kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Viagra.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sildenafil Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sildenafil Actavis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Активната съставка в Sildenafil Actavis, силденафил, принадлежи към групата на лекарствата, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Latvian: Sildenafil Actavis aktīvā sastāvdaļa sildenafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Sildenafil Actavis.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par sildenafila lietošanu.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Sildenafil Actavis?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Sildenafil Actavis?
Bulgarian: Sildenafil Actavis е „генерично лекарство".
Latvian: Sildenafil Actavis ir "ģenēriskas zāles".
Bulgarian: Ако Sildenafil Actavis се приема с храна, началото на действието може да бъде забавено в сравнение с приема на Sildenafil Actavis на гладно.
Latvian: Ja Sildenafil Actavis lieto kopā ar ēdienu, zāļu iedarbība var aizkavēties, salīdzinot ar Sildenafil Actavis lietošanu bez ēdiena.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Actavis е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Sildenafil Actavis ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Sildenafil Actavis да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Sildenafil Actavis reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Sildenafil Actavis sildenafil
Latvian: Sildenafil Actavis sildenafils
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Actavis е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
Latvian: Tā kā Sildenafil Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu Viagra bioekvivalenci.
Bulgarian: Тя действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда веществото, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Latvian: Tas iedarbojas, bloķējot fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā noārda tā dēvēto ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP).
Bulgarian: Sildenafil Actavis e лекарство, съдържащо активното вещество силденафил (sildenafil).
Latvian: Sildenafil Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu sildenafilu.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sildenafil Actavis, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 10. decembrī izsniedza Sildenafil Actavis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Допълнителна информация за Sildenafil Actavis:
Latvian: Cita informācija par Sildenafil Actavis.
Bulgarian: За какво се използва Sildenafil Actavis?
Latvian: Kāpēc lieto Sildenafil Actavis?
Bulgarian: Защо Sildenafil Actavis е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Sildenafil Actavis tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как действа Sildenafil Actavis?
Latvian: Kā Sildenafil Actavis darbojas?
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на приемане е веднъж дневно.
Latvian: Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir viena reize dienā.
Bulgarian: За да имате максимална полза от лекарството, препоръчително е да избягвате пиенето на алкохол преди приема на това лекарство.
Latvian: Lai no zālēm iegūtu maksimālu labumu, ir ieteicams izvairīties no alkohola lietošanas, pirms ieņemat šīs zāles.
Bulgarian: ATC код: G04BE03.
Latvian: ATĶ kods G04B E03.
Bulgarian: Едновременна употреба с алфа-блокери
Latvian: Lietošana vienlaikus ar alfa blokatoriem
Bulgarian: 036 80 Martin Словашка Република
Latvian: 036 80 Martin Slovākijas Republika
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Latvian: - Šīs zāles ir izrakstītas tikai Jums.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани със Sildenafil ratiopharm.
Latvian: Nav iespējams noteikt, vai šie notikumi bija tieši saistīti ar Sildenafil ratiopharm.
Bulgarian: Поглътнете филмираната таблетка цяла с чаша вода.
Latvian: Norijiet apvalkoto tableti veselu, uzdzerot glāzi ūdens.
Bulgarian: Не трябва да вземате повече филмирани таблетки, отколкото Ви е казал Вашия лекар.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot vairāk apvalkoto tablešu nekā ārsts jums norādījis.
Bulgarian: Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.
Latvian: • nelietojiet nitrātus, lai ārstētu sāpes krūtīs.
Bulgarian: Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете.
Latvian: • apsēdieties pussēdus pozīcijā un centieties atslābināties;
Bulgarian: Няма направени проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērotu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар за това.
Latvian: Izstāstiet to savam ārstam.
Bulgarian: В случай на ерекция, която продължава повече от 4 часа, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ.
Latvian: Ja erekcija ilgst vairāk kā 4 stundas, pacientam nekavējoties jālūdz medicīniskā palīdzība.
Bulgarian: В клинични изпитвания силденафил е бил приложен при повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
Latvian: Sildenafil klīniskajos pētījumos tika lietots vairāk nekā 8000 pacientu vecumā no 19 līdz 87 gadiem.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие.
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): galvassāpes.
Bulgarian: НЕ трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 18 години.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles NEDRĪKST lietot bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Bulgarian: Повечето, но не всички, от тези пациенти, са имали предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори.
Latvian: Vairumam šo pacientu, taču ne visiem, jau iepriekš bijuši kardiovaskulāras slimības riska faktori.
Bulgarian: В този случай, той/тя може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
Latvian: Šajā gadījumā viņš/viņa var izlemt, lai jūs lietotu mazāku devu.
Bulgarian: Не трябва да вземате Sildenafil ratiopharm повече от един път дневно.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Sildenafil ratiopharm vairāk nekā vienu reizi dienā.
Bulgarian: - Удължени и понякога болезнени ерекции - те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Latvian: - Paildzināta un dažkārt arī sāpīga erekcija - rodas reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако вземате такива лекарства.
Latvian: Informējiet ārstu, ja jūs lietojat jebkādas šāda veida zāles.
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 41% (диапазон 25-63%).
Latvian: Vidējā absolūtā bioloģiskā pieejamība pēc perorālas lietošanas ir 41% (diapazonā no 25-63%).
Bulgarian: В такъв случай Вашият лекар трябва внимателно да провери дали сърцето Ви може да понесе допълнителното натоварване при полов акт;
Latvian: Tādos gadījumos ārstam jāpārbauda, vai jūsu sirds spēj izturēt papildu piepūli, ko rada sekss.
Bulgarian: Ако това лекарство не Ви помогне да получите ерекция, или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите полов акт, трябва да уведомите Вашия лекар.
Latvian: Ja šīs zāles nepalīdz jums panākt erekciju vai erekcija nav pietiekami ilga, lai pabeigtu dzimumaktu, jums tas jāpastāsta ārstam.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 100 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva ir 100 mg.
Bulgarian: Средното систолно белодробно налягане се е понижило с 9%.
Latvian: Vidējais sistoliskais asinsspiediens plaušu asinsritē mazinājās par 9%.
Bulgarian: Не са провеждани съответни и добре контролирани проучвания при бременни или кърмещи жени.
Latvian: Pietiekami plaši un labi kontrolēti pētījumi ar grūtniecēm vai sievietēm, kuras baro ar krūti, nav veikti.
Bulgarian: Старческа възраст Корекции на дозата не са необходими при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem cilvēkiem (no 65 gadu vecuma) devas korekcija nav nepieciešama.
Bulgarian: Приемането на Sildenafil ratiopharm едновременно с някои лекарства може да доведе до проблеми.
Latvian: Sildenafil ratiopharm lietošana kopā ar dažām zālēm var izraisīt problēmas.
Bulgarian: 23 декември 2009 Дата на последно подновяване:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 23. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 9. septembris
Bulgarian: Съобщава се, че много от събитията се развиват по време на или скоро след полов контакт, а някои са възникнали скоро след приема на силденафил без сексуална активност.
Latvian: Liela daļa šo atgadījumu notikuši dzimumakta laikā vai tūliņ pēc tā, daži radušies drīz pēc Sildenafil iedzeršanas bez seksuālas aktivitātes.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви помогне да получите ерекция само, ако сте стимулиран сексуално.
Latvian: Šīs zāles palīdzēs jums panākt erekciju vienīgi tad, kad jūs esat seksuāli uzbudināts.
Bulgarian: Времето, което е необходимо, за да се получи ефект от Sildenafil ratiopharm е различно при различните хора, но обикновено е между половин и един час.
Latvian: Dažādām personām laiks, kad Sildenafil ratiopharm sāk iedarboties ir atšķirīgs, bet parasti tas ir no pusstundas līdz stundai.
Bulgarian: Свързването с протеините е независимо от общата лекарствена концентрация.
Latvian: Saistīšanās ar olbaltumvielām nav atkarīga no medikamenta koncentrācijas.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено се проявяват до 4 часа след приема на Sildenafil ratiopharm.
Latvian: Šie simptomi parasti parādās 4 stundu laikā pēc Sildenafil ratiopharm lietošanas.
Bulgarian: Ако вземате някое от тези лекарства, Вашият лекар може да започне с най-ниската доза (25 mg) Sildenafil ratiopharm.
Latvian: Ja jūs lietojat kādas no šīm zālēm, ārsts var sākumā izrakstīt zemāko Sildenafil ratiopharm (25 mg) devu.
Bulgarian: Профилът на безопасност на силденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойно-слепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Latvian: Sildenafil drošuma profils ir balstīts uz 9570 pacientiem 74 dubultmaskētos ar placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Bulgarian: Алкохолните напитки могат да влошат проблемите с ерекцията.
Latvian: Alkoholiska dzēriena lietošana erekcijas grūtības var pastiprināt.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на силденафил обикновено са леки до умерени и краткотрайни.
Latvian: Blakusparādības, par kurām tika ziņots saistībā ar sildenafila lietošanu, parasti bija vieglas vai mērenas un īslaicīgas.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че повечето, но не всички, от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството.
Latvian: Jāpiebilst, ka lielākajai daļai vīriešu (bet ne visiem), kam bijušas šīs blakusparādības, pirms šo zāļu lietošanas ir bijušas sirds patoloģijas.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с референтния лекарствен продукт, съдържащ силденафил, във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение на еректилна дисфункция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus atsauces zālēm, kas satur sildenafilu, visās pediatriskās populācijas apakšgrupās erektilās disfunkcijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: PVdC/PVC/алуминиеви блистери.
Latvian: PVdH/PVH/alumīnija blisteri.
Bulgarian: Поради нитратната компонента съществува възможност да доведе до сериозно взаимодействие със силденафил.
Latvian: Nitrāta komponentes dēļ tas var radīt nopietnu mijiedarbību ar Sildenafil.
Bulgarian: Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, трябва да се свържете незабавно с лекар.
Latvian: Ja jums radusies erekcija, kas nepārtraukti ilgst vairāk nekā 4 stundas, jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.
Bulgarian: Това найвероятно може да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил (вж. точки 4.2 и 4.4).
Latvian: Tas pārsvarā var atgadīties pirmo 4 stundu laikā pēc Sildenafil lietošanas (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: При спешен случай, трябва да уведомите този, който Ви лекува, че сте взели Sildenafil ratiopharm.
Latvian: Ja rodas neatliekama medicīniska situācija, jums jāpasaka visiem, kas jūs ārstē, ka esat lietojis Sildenafil ratiopharm.
Bulgarian: HBM Pharma s.r.o Sklabinská 30
Latvian: HBM Pharma s.r.o.
Bulgarian: - ако имате някое от следните нарушения, моля, уведомете Вашия лекар, който ще провери внимателно дали това лекарство е подходящо за Вас ако: понастоящем имате стомашна язва, имате нарушение на кръвосъсирването (например хемофилия);
Latvian: - Ja jūs ciešat no jebkādiem no turpmāk minētajiem traucējumiem, lūdzu, pastāstiet par tiem savam ārstam, kurš rūpīgi pārbaudīs, vai šīs zāles ir jums piemērotas: ja jums pašlaik ir kuņģa čūla; ja jums ir asins recēšanas traucējumi (t. i., hemofilija);
Bulgarian: Това съответства на изразените ефекти на ритонавир върху широк кръг субстрати на Р450.
Latvian: Tas atbilst zināmajam faktam, ka ritonaviram piemīt izteikta iedarbība uz ļoti daudziem no P450 substrātiem.
Bulgarian: В допълнение, лекарите трябва да посъветват пациентите какво да правят в случай на поява на симптоми на ортостатична хипотония.
Latvian: Turklāt ārstam jādod padoms pacientam, ko darīt, ja rodas posturālās hipotensijas simptomi.
Bulgarian: Употреба при пациенти, приемащи други лекарствени продукти
Latvian: Lietošana pacientiem, kas lieto citas zāles