FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras la interrupción del tratamiento En pacientes infectados por el VIH coinfectados por el VHB, han aparecido evidencias clínicas y de laboratorio, de hepatitis, tras la interrupción del tratamiento (ver sección 4.4).
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum, samhliða sýktum af lifrarbólgu B veiru, hafa komið fram klínískar vísbendingar og rannsóknarniðurstöður um lifrarbólgu eftir að meðferð var hætt (sjá kafla 4.4).
Spanish: Tras la administración oral de los componentes individuales emtricitabina y tenofovir disoproxilo, emtricitabina y tenofovir se distribuyen ampliamente por todo el cuerpo.
Icelandic: Eftir inntöku stöku innihaldsefnanna emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíls, dreifast emtrícítabín og tenófóvír víða um líkamann.
Spanish: • Aumento de creatinina en sangre
Icelandic: Aukið kreatínín í blóðinu
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Eviplera y didanosina, dado que la exposición sistémica a didanosina aumenta significativamente tras la administración concomitante con tenofovir disoproxilo, lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf Eviplera og dídanósíns er ekki ráðlögð þar sem útsetning fyrir dídanósíni eykst verulega í kjölfar samhliða lyfjagjafar tenófóvírs tvísóproxíls, sem getur aukið hættuna á aukaverkunum sem tengjast dídanósíni (sjá kafla 4.5).
Spanish: Tras tomar rilpivirina 25 mg una vez al día como parte de una pauta de tratamiento antirretroviral, la exposición total a rilpivirina fue inferior durante el embarazo (similar para el 2º y el 3er trimestre) en comparación con el posparto.
Icelandic: Eftir að rilpivírín 25 mg var tekið einu sinni á dag sem hluti af andretróveirulyfjameðferð var heildarútsetning fyrir rilpivíríni lægri á meðgöngu (svipuð á 2. og 3. þriðjungi meðgöngu) en eftir fæðingu.
Spanish: Según la carga viral basal (copias/ml)
Icelandic: Samkvæmt veirufjölda við grunnviðmið (eintök/ml)
Spanish: Por lo general, la respuesta virológica se mantuvo durante todo el estudio: de las 12 pacientes que finalizaron el estudio, 10 pacientes presentaron supresión al final del estudio; en las otras 2 pacientes se observó un aumento de la carga viral solo en el posparto, debido, al menos en 1 paciente, a una adherencia supuestamente deficiente.
Icelandic: Af þeim 12 sjúklingum sem luku rannsókninni voru 10 sjúklingar bældir í lok hennar; hjá hinum 2 sjúklingunum kom aukið veirumagn aðeins fram eftir fæðingu og hjá a.m.k.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Icelandic: Útlit Eviplera og pakkningastærðir
Spanish: Distribución
Icelandic: Samsetning
Spanish: 6 Estudio realizado con comprimidos de dosis fija de emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida.
Icelandic: 6 Rannsókn með samsettri töflu með föstum skömmtum af emtrícítabíni/rilpivíríni/tenófóvír alafenamíði.
Spanish: Un paciente con K103N preexistente en la situación basal sufrió fracaso virológico con una resistencia emergente adicional en la semana 48.
Icelandic: Einn sjúklingur sem fyrir var með K103N við grunnviðmið sýndi meðferðarbrest og hafði auk þess myndað ónæmi þegar kom að viku
Spanish: Además, emtricitabina tampoco inhibió la uridin-5'-difosfoglucuronil transferasa, enzima responsable de la glucuronización.
Icelandic: Emtrícítabín hafði heldur ekki hamlandi áhrif á úrídín-5‘-dífosfóglúkúronýl transferasa, ensímið sem annast glúkúronsamtengingu.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) •
Spanish: Las anormalidades óseas (que contribuyen rara vez a las fracturas) pueden estar asociadas con tubulopatía renal proximal (ver sección 4.8).
Icelandic: Afbrigðileiki í beinum (sem stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að broti) kann að tengjast aðlægum píplukvilla í nýrum (sjá kafla 4.8).
Spanish: Las pruebas de resistencia genotípica y/o los antecedentes de resistencia deben guiar el uso de Eviplera (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Icelandic: Byggja skal notkun Eviplera á arfgerðarfræðilegum ónæmisprófum og/eða fyrri upplýsingar um ónæmi (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Spanish: No se requieren ajustes de la dosis al iniciar la administración concomitante de metadona con Eviplera.
Icelandic: Engin þörf er á skammtaaðlögun þegar samhliða notkun metadóns og Eviplera er hafin.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Eviplera y didanosina (ver sección 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða lyfjagjöf Eviplera og dídanósíns (sjá kafla 4.4).
Spanish: Didanosina/Tenofovir disoproxilo La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina.
Icelandic: Þegar tenófóvír tvísóproxíl er gefið samhliða dídanósíni leiðir það til 40-60% aukningar á heildarútsetningu fyrir dídanósíni, sem getur aukið hættuna á aukaverkunum sem tengjast dídanósíni.
Spanish: No existen datos suficientes para justificar el uso en pacientes con fracaso previo de los ITINN.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að réttlæta notkun hjá sjúklingum sem áður hafa sýnt meðferðarbrest með NNRTI.
Spanish: No se sugiere ajuste de dosis de Eviplera, pero se aconseja precaución en los pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Icelandic: Ekki er mælt með neinni skammtaaðlögun Eviplera en sýna skal aðgát hjá sjúklingum með miðlungsskerta skerðingu á lifrarstarfsemi.
Spanish: Se seleccionaron cepas resistentes a rilpivirina en cultivos celulares comenzando con VIH-1 de tipo salvaje de diferentes orígenes y subtipos, así como VIH-1 resistente a ITINN.
Icelandic: Stofnar með ónæmi gagnvart rilpivíríni voru valdir í frumuræktun, svo sem villigerð HIV-1 af ýmsum uppruna og undirgerðum og HIV-1 með ónæmi fyrir bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune
Icelandic: ónæmis-endurvirkjunarheilkenni
Spanish: Las mutaciones asociadas con resistencia a ITIAN que aparecieron en 3 o más pacientes fueron K65R, K70E, M184V/I y K219E durante el periodo de tratamiento.
Icelandic: K65R, K70E, M184V/I og K219E meðan á meðferðartímabilinu stóð.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía por Pneumocystis jirovecii.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýkóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii.
Spanish: Los antagonistas H2 no deben tomarse en una pauta de dos dosis diarias.
Icelandic: H2-blokka skal ekki taka með meðferðaráætlun tvisvar á dag.
Spanish: Se debe monitorizar cuidadosamente a los pacientes coinfectados con VIH y VHB que interrumpen el tratamiento con Eviplera mediante un seguimiento clínico y de laboratorio, durante al menos varios meses después de suspender el tratamiento.
Icelandic: B veiru sem hætta notkun Eviplera, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Spanish: Las pruebas de resistencia y/o los antecedentes de resistencia deben guiar el uso de Eviplera (ver sección 5.1).
Icelandic: Notkun Eviplera skal byggja á ónæmisprófum og/eða fyrri upplýsingar um ónæmi (sjá kafla 5.1).
Spanish: Poco frecuentes: rabdomiolisis3, 5, debilidad muscular3, 5
Icelandic: rákvöðvalýsa3, 5, vöðvaslen3, 5
Spanish: La bioequivalencia de un comprimido recubierto con película de Eviplera con una cápsula dura de emtricitabina 200 mg, un comprimido recubierto con película de rilpivirina (como hidrocloruro) 25 mg y un comprimido recubierto con película de tenofovir disoproxilo 245 mg, se estableció tras la administración de una dosis única a sujetos sanos en condiciones de ingesta de alimentos.
Icelandic: Staðfest var að ein Eviplera filmuhúðuð tafla jafngilti einu emtrícítabín 200 mg hörðu hylki, einni rilpivírín (sem hýdróklóríði) 25 mg filmuhúðaðri töflu og einni tenófóvír tvísóproxíl 245 mg filmuhúðaðri töflu eftir að stakur skammtur var gefinn heilbrigðum einstaklingum eftir neyslu fæðu.
Spanish: Emtricitabina trifosfato y tenofovir difosfato inhiben competitivamente la TI del VIH-1, produciendo la interrupción de la cadena de ADN.
Icelandic: Emtrícítabín þrífosfat og tenófóvír tvífosfat eru samkeppnishemlar á HIV-1 bakrita, og leiða þannig til stöðvunar á lengingu
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal
Icelandic: Sjúklingar með langvinna lifrarbólgu
Spanish: • Esto se debe a que los principios activos de este medicamento pasan a la leche materna.
Icelandic: Þetta er vegna þess að virku efnin í þessu lyfi skiljast út í brjóstamjólk kvenna.
Spanish: Por tanto, en pacientes con insuficiencia renal leve, sólo se debe utilizar Eviplera si los beneficios potenciales del tratamiento superan a los riesgos potenciales (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Icelandic: Því skal aðeins nota Eviplera hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi ef hugsanlegur ávinningur af meðferð vegur þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Spanish: Si vomita después de 4 horas de tomar Eviplera, no es necesario que tome otra dosis de Eviplera hasta la siguiente dosis pautada de forma regular.
Icelandic: Eviplera þarf hann ekki að taka annan skammt af Eviplera fyrr en kemur að næsta áætlaða skammti.
Spanish: En otro estudio, la sustitución Y188L dio lugar a una susceptibilidad 9 veces menor a la rilpivirina para aislados clínicos y 6 veces menor para los mutantes de sitio dirigido.
Icelandic: Y188L skiptihvarfið næmi gagnvart rilpivíríni 9-falt hvað varðar klíníska stofna og 6-falt hvað varðar stökkbrigði með endurröðun.
Spanish: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo
Icelandic: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur emtrícítabín/rilpivírín/tenófóvír tvísóproxíl
Spanish: 4 Cuando se administró emtricitabina a pacientes pediátricos fue frecuente la anemia y fue muy frecuente la hiperpigmentación de la piel (ver sección 4.8, Población pediátrica).
Icelandic: 4 Blóðleysi var algengt og litabreytingar á húð (litaraukning) mjög algengar þegar emtrícítabín var gefið börnum (sjá kafla 4.8, Börn).
Spanish: 2 Estos son medicamentos pertenecientes a la misma clase, en los que se podrían predecir interacciones similares.
Icelandic: Þetta eru lyf af flokki þar sem búast má við svipuðum milliverkunum.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral para uso sistémico; Antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH y combinaciones.
Icelandic: Veirulyf til almennrar verkunar; veirulyf til meðferðar á HIV sýkingum, blöndur.
Spanish: • Cualquier otro medicamento que contenga:
Icelandic: Önnur lyf sem innihalda:
Spanish: Poco frecuentes: angioedema1, 3, 6, reacciones cutáneas graves con síntomas sistémicos7 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes: elevación de la creatina quinasa1
Icelandic: Ofsabjúgur1, 3, 6, alvarlegar aukaverkanir á húð ásamt altækum einkennum7 Stoðkerfi og stoðvefur
Spanish: Más pacientes que presentaron fracaso virológico con rilpivirina desarrollaron resistencia asociada a lamivudina/emtricitabina que los pacientes que presentaron fracaso virológico con efavirenz (ver sección 5.1).
Icelandic: Fleiri sjúklingar sem sýndu meðferðarbrest með rilpivíríni heldur en þeir sem sýndu meðferðarbrest með efavírenzi mynduðu ónæmi í tengslum við lamívúdín/emtrícítabín (sjá kafla 5.1).
Spanish: Al inicio de la TARC, en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum, með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingum eða leifum þeirra.
Spanish: Por tanto, en pacientes con insuficiencia renal leve, sólo se debe utilizar Eviplera si se considera que los beneficios potenciales del tratamiento superan a los riesgos potenciales (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Icelandic: Því skal aðeins nota Eviplera hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi ef hugsanlegur ávinningur af meðferð vegur þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Spanish: Noretindrona (1 mg una vez al día)/Rilpivirina
Icelandic: Noretíndrón (1 mg einu sinni á dag)/rilpivírín
Spanish: Por tanto, no se recomienda utilizar Eviplera en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Icelandic: Því er ekki mælt með Eviplera fyrir sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Spanish: En niños cuyas madres tomaron ITIAN durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Icelandic: NRTI-lyf á meðgöngu er ávinningur þess að nota vörn gegn HIV meiri en hættan á aukaverkunum.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción con los componentes de Eviplera (ver sección 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3) vegna efnisþátta Eviplera.
Spanish: El 52% de los pacientes con fracaso virológico en el grupo de tratamiento con rilpivirina presentó mutaciones concomitantes para ITINN e ITIAN.
Icelandic: 52% sjúklinga með meðferðarbrest í rilpivírín arminum sýndu fram á stökkbreytingar hvað varðar núkleósíðbakritahemla og bakritahemla sem ekki eru núkleósíð.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal grave o ESRD, las concentraciones plasmáticas pueden aumentar debido a la alteración de la absorción, la distribución y/o el metabolismo del fármaco secundaria a la disfunción renal.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi kann plasmastyrkur að aukast vegna breytingar á frásogi, dreifingu og/eða umbrotum lyfs í kjölfar nýrnabilunar.
Spanish: Si se interrumpe Eviplera, es posible que su médico le recomiende reiniciar el tratamiento para la hepatitis B. Puede que sea necesario realizarle análisis de sangre para comprobar el funcionamiento del hígado durante 4 meses tras suspender el tratamiento.
Icelandic: Þú kannt að þurfa á blóðrannsókn að halda til að athuga lifrarstarfsemi 4 mánuðum eftir að meðferð er hætt.
Spanish: Omeprazol (20 mg una vez al día)/ Rilpivirina1
Icelandic: Omeprazól (20 mg einu sinni á dag)/rilpivírín1
Spanish: No se ha investigado la farmacocinética de emtricitabina en pacientes con diferentes grados de insuficiencia hepática.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með starfsbilun í lifur á mismunandi stigum.
Spanish: La exposición media (%CV) a tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng•h/ml en sujetos con función renal normal, hasta 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml y 15.985 (45%) ng•h/ml, en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
Icelandic: Meðaltal (%CV) lyfjaútsetningar fyrir tenófóvíri jókst úr 2.185 (12%) ng•klst./ml hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 3.064 (30%) ng•klst./ml hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi, 6.009 (42%) ng•klst./ml hjá sjúklingum með miðlungsskerðingu og 15.985 (45%) ng•klst./ml, hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Spanish: Se ha observado que la administración concomitante de Eviplera con medicamentos inductores de CYP3A reduce las concentraciones plasmáticas de rilpivirina, lo que potencialmente podría ocasionar la pérdida del efecto terapéutico de Eviplera (ver sección 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Eviplera og lyfja sem örva CYP3A hefur reynst minnka styrk rilpivíríns í plasma sem getur þar með dregið úr meðferðaráhrifum Eviplera (sjá kafla 4.3).
Spanish: Estudio GS-US-264-0106:
Icelandic: stigs rannsókninni GS-US-264-0106).
Spanish: Cuando se instaura una TARC en pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum, með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART, getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Spanish: • Dolor de estómago
Icelandic: Áhrif á hjartalínurit
Spanish: somnolencia2
Icelandic: svefnhöfgi2
Spanish: Resistencia cruzada2 a la etravirina efavirenz nevirapina
Icelandic: Krossónæmi2 gagnvart etravíríni efavírenz nevírapíni
Spanish: Cualquier signo de inflamación o infección.
Icelandic: Merki um bólgu eða sýkingu.
Spanish: Rilpivirina en su dosis recomendada de 25 mg una vez al día no se asocia con un efecto clínicamente importante sobre el QTc.
Icelandic: 25 mg skammta einu sinni á dag var ekki sett í samhengi við klínískt marktæk áhrif á QTc.
Spanish: Muy frecuentes: cefalea1, 2, 3, mareos1, 2, 3
Icelandic: Mjög algengar: höfuðverkur1, 2, 3, sundl1, 2, 3 Algengar:
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de Eviplera en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Icelandic: Því er Eviplera ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Spanish: No se recomienda ajuste de la dosis.
Icelandic: Engar breytingar á skömmtum eru ráðlagðar.
Spanish: En el análisis combinado de C209 y C215 de los pacientes tratados con una pauta de base de emtricitabina/tenofovir disoproxilo, las características demográficas y basales estaban equilibradas entre los grupos de tratamiento con rilpivirina y efavirenz.
Icelandic: á C209 og C215 hvað varðar sjúklinga sem fengu emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl bakgrunnsmeðferð voru lýðfræðilegar upplýsingar og upplýsingar um grunnviðmið svipaðar í bæði rilpivírín og efavírenz arminum.
Spanish: • Medicamentos que contienen didanosina (para la infección por el VIH): Tomando Eviplera con otros medicamentos antivirales que contienen didanosina pueden aumentarse los niveles de didanosina en su sangre y puede reducir el recuento de células CD4+.
Icelandic: Ef Eviplera er tekið með öðrum lyfjum gegn retróveirum sem innihalda dídanósín getur magn dídanósíns í blóði aukist og dregið getur úr CD4+ frumutalningu.
Spanish: PLANTAS MEDICINALES
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina (como hidrocloruro) y 245 mg de tenofovir disoproxilo (como fumarato).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af emtrícítabíni, 25 mg af rilpiviríni (sem hýdróklóríði) og 245 mg af tenófóvír tvísóproxíli (sem fúmarati).
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos de tenofovir disoproxilo no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um tenófóvír tvísóproxíl benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Eviplera con didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Icelandic: Ráðið er frá því að gefa Eviplera og dídanósín samhliða þar sem það leiðir til 40-60% aukningar á styrk dídanósíns í blóði, sem getur aukið hættuna á aukaverkunum sem tengjast dídanósíni (sjá kafla 4.5).
Spanish: Se ha observado que la administración concomitante de Eviplera con inhibidores de la bomba de protones reduce las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (debido al aumento del pH gástrico), lo que potencialmente podría ocasionar la pérdida del efecto terapéutico de Eviplera (ver sección 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Eviplera og prótonupumpuhemla hefur reynst minnka styrk rilpivíríns í plasma (vegna hækkaðs pH stigs í meltingarvegi) sem getur þar með dregið úr meðferðaráhrifum Eviplera (sjá kafla 4.3).
Spanish: Etinilestradiol/Noretindrona/ Tenofovir disoproxilo
Icelandic: Etínýlestradíól/noretíndrón/ Tenófóvír tvísóproxíl
Spanish: • Disminución de los niveles de potasio en sangre
Icelandic: Minnkað kalíum í blóði
Spanish: Resistencia a emtricitabina/lamivudina Resistencia a rilpivirina Resistencia a efavirenz
Icelandic: Ónæmi fyrir emtrícítabíni/lamivúdíni Ónæmi fyrir rilpivíríni Ónæmi fyrir efavírenzi
Spanish: No se recomienda el uso de Eviplera en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (CrCl < 50 ml/min).
Icelandic: Eviplera er ekki ráðlagt hjá sjúklingum með miðlungsskerta eða alvarleg skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <50 ml/mín.).
Spanish: La sustitución K65R y también la K70E generan una susceptibilidad reducida a abacavir, didanosina, lamivudina, emtricitabina y tenofovir, pero conservan la sensibilidad a zidovudina.
Icelandic: K70E skiptihvarfið minnka næmi fyrir abacavíri, didanósíni, lamívúdíni, emtrícítabíni og tenófóvíri, en það viðhélt næmi gagnvart zídóvúdíni.
Spanish: Debido al descenso de los niveles plasmáticos de efavirenz, el efecto inductivo disminuyó y las concentraciones de rilpivirina comenzaron a normalizarse.
Icelandic: Vegna minnkunar efavírenz í blóðvökva dregur úr örvandi áhrifum og styrkur rilpivíríns verður eðlilegur.
Spanish: No se debe administrar Eviplera de forma concomitante con adefovir dipivoxil (ver sección 4.5).
Icelandic: Eviplera samhliða adefóvír tvípívoxíli (sjá kafla 4.5).
Spanish: No se ha estudiado rilpivirina hidrocloruro en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación C de CPT).
Icelandic: Rílpívírín hýdróklóríð hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (CPT stig C).
Spanish: Se han notificado casos de fallo renal agudo tras el inicio de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en dosis altas o en administración múltiple en pacientes tratados con tenofovir disoproxilo con factores de riesgo para insuficiencia renal.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik bráðrar nýrnabilunar eftir að meðferð var hafin með stórum skömmtum af bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs) eða fleiri en einu bólgueyðandi gigtarlyfi, hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli og sem voru með áhættuþætti hvað varðar truflun á nýrnastarfsemi.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: astenia1, 3
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar: þróttleysi1, 3
Spanish: Rilpivirina hidrocloruro se metaboliza y elimina principalmente por el hígado.
Icelandic: Umbrot og brotthvarf rilpivíríns hýdróklóríðs fer að mestu leyti fram í lifur.
Spanish: • Otros medicamentos utilizados para la infección por el VIH: Inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (ITINN).
Icelandic: Önnur lyf sem notuð eru við HIV sýkingu: bakritahemlar sem eru ekki núkleósíð (NNRTIs).
Spanish: Puede tomarlo con o sin comida.
Icelandic: Þú mátt taka lyfið með eða án matar.
Spanish: D-81379 Munich Alemania
Icelandic: D-81379 Munich Þýskaland
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Evista.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu lengi þú átt að halda áfram að taka Evista.
Spanish: La sobredosis máxima ha sido de aproximadamente 1,5 gramos.
Icelandic: Hæsta ofskömmtunin var um 1,5 grömm.
Spanish: Φαρμασερβ-Λιλλυ Α.Ε.Β.Ε.
Icelandic: Φαρμασερβ-Λιλλυ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ:
Spanish: Cada comprimido contiene lactosa (149,40 mg)
Icelandic: Hver tafla inniheldur laktósa (149,40 mg)
Spanish: No se puede excluir un riesgo sobre los recién nacidos/lactantes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
Spanish: La duración del tratamiento en estos estudios osciló entre 6 y 60 meses.
Icelandic: Meðferðartími í þessum rannsóknum var á bilinu 6 til 60 mánuðir.
Spanish: Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de calcio y vitamina D.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur þér hugsanlega að taka viðbótarkalk og D-vítamín.