FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei wiederholten Krämpfen/Zittern können Pentobarbital, Phenobarbital oder Propofol angezeigt sein.
Dutch: Pentobarbital, phenobarbital en propofol kunnen geïndiceerd zijn als herhaaldelijk kramp/tremoren voorkomen.
German: Es ist darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel nicht in Kontakt mit den Augen des Hundes kommt.
Dutch: Vermijd contact met de ogen van de hond.
German: Hunde 1,2 - 5 kg Hunde 5,1 - 10 kg Hunde 10,1 - 20 kg Hunde 20,1 - 40 kg Hunde 40,1 - 60 kg
Dutch: Honden 1,2 - 5 kg Honden 5,1 - 10 kg Honden 10,1 - 20 kg Honden 20,1 - 40 kg Honden 40,1 - 60 kg
German: Pyrethroide beeinflussen bei Wirbeltieren und Wirbellosen die spannungsabhängigen Natriumkanäle.
Dutch: Pyrethroïden beïnvloeden de voltage-gestuurde natrium kanalen in gewervelden en ongewervelden.
German: Behandlungsschema:
Dutch: Behandelschema:
German: Das Tierarzneimittel besitzt für bis zu 4 Wochen eine anhaltende insektizide Wirksamkeit gegen Ctenocephalides felis.
Dutch: Behandeling van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis); het diergeneesmiddel heeft een tot 4 weken aanhoudende insecticide werking tegen Ctenocephalides felis.
German: Nach einer einmaligen Behandlung verhindert das Tierarzneimittel einen weiteren Flohbefall für 4 Wochen und einen erneuten Befall mit den Zecken (aufgrund der akariziden Wirkung) I. ricinus und R. sanguineus für 5 bzw. 3 Wochen.
Dutch: Na enkelvoudige toediening zal het diergeneesmiddel vlooieninfestaties gedurende 4 weken en herinfestaties met I. ricinus en R. sanguineus teken (via het acaricidale effect) gedurende respectievelijk 5 en 3 weken voorkomen; het afwerende (anti-feeding) effect tegen zandvliegen zal 3 weken aanhouden.
German: Für sehr kleine Hunde (1,2 - 5 kg) Für kleine Hunde (5,1 - 10 kg) Für mittlere Hunde (10,1 - 20 kg) Für große Hunde (20,1 - 40 kg) Für sehr große Hunde (40,1 - 60 kg)
Dutch: Voor zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Voor kleine honden (5,1 - 10 kg) Voor middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Voor grote honden (20,1 - 40 kg) Voor extra grote honden (40,1 - 60 kg)
German: Lot {Nummer}
Dutch: Batch {nummer}
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
German: Im Falle derartiger Expositionen sofort tierärztlichen Rat einholen.
Dutch: Indien dit toch gebeurt, dient onmiddellijk een dierenarts te worden geraadpleegd.
German: Es ist wichtig, sicherzustellen, dass Katzen behandelte Hunde nicht an der Applikationsstelle ablecken.
Dutch: Het is belangrijk om ervoor te zorgen dat katten de toedieningsplaats van een met dit diergeneesmiddel behandelde hond niet likken.
German: Volumen der Ein-DosenPipette (ml)
Dutch: Volume pipet (ml)
German: Aufgrund der besonderen Physiologie der Katzen, die bestimmte Substanzen wie Permethrin nicht verstoffwechseln können, ist das Tierarzneimittel extrem giftig für Katzen und kann potenziell tödliche Krämpfe bei Katzen auslösen.. Vergiftungserscheinungen sind starkes Zittern, Muskelkrämpfe und Bewegungstörungen.
Dutch: Het diergeneesmiddel is uiterst giftig voor katten en kan bij katten mogelijk dodelijke convulsies veroorzaken, als gevolg van de unieke fysiologie van deze diersoort die bepaalde stoffen, waaronder permethrin, niet kan metaboliseren.
German: ACHTUNG - Nicht bei Katzen anwenden!
Dutch: Waarschuwing: Niet gebruiken bij katten.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
German: ZIELTIERART(EN)
Dutch: DOELDIERSOORT
German: • da das Tierarzneimittel leichte Augenreizungen verursachen könnte, den Kontakt mit den Augen vermeiden.
Dutch: - Vermijd contact met de ogen, aangezien het diergeneesmiddel matige oogirritatie kan veroorzaken.
German: Sehr kleine Hunde (1,2 - 5 kg) Kleine Hunde (5,1 - 10 kg) Mittlere Hunde (10,1 - 20 kg) Große Hunde (20,1 - 40 kg) Sehr große Hunde (40,1 - 60 kg)
Dutch: Zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Kleine honden (5,1 - 10 kg) Middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Grote honden (20,1 - 40 kg) Extra grote honden (40,1 - 60 kg)
German: Das Fell auf dem Rücken des Hundes im Bereich zwischen den Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar wird, und die Pipettenspitze vorsichtig auf die Haut setzen.
Dutch: Duw de haren uit elkaar tot de huid zichtbaar is en plaats het puntje van de pipet tegen de huid tussen de schouderbladen.
German: Die behandelten Tiere nach der Anwendung separat halten bis der Applikationsort trocken ist.
Dutch: Houd behandelde dieren apart tot de toedieningsplek droog is.
German: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg für sehr kleine Hunde 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg für kleine Hunde 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg für mittlere Hunde 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg für große Hunde 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg für sehr große Hunde 40,1 - 60 kg
Dutch: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg voor honden 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg voor honden 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg voor honden 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg voor honden 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg voor honden 40,1 - 60 kg
German: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr kleine Hunde Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Hunde Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für mittlere Hunde Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Hunde Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr große Hunde
Dutch: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on oplossing voor kleine honden Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on oplossing voor grote honden Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on oplossing voor extra grote honden
German: GEBRAUCHSINFORMATION:
Dutch: Toedieningswijze:
German: Flöhe
Dutch: Vlooien
German: Tierarzneimittel, das nicht der Verschreibungspflicht unterliegt.
Dutch: Diergeneesmiddel vrij van voorschrift.
German: B. PACKUNGSBEILAGE
Dutch: B. BIJSLUITER
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
German: Der Ärzteleitfaden sollte folgendes herausstellen:
Dutch: De Handleiding voor de Voorschrijver moet het volgende benadrukken:
German: ANHANG 127A BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSSTAATEN UMGESETZT WERDEN MÜSSEN
Dutch: BIJLAGE 127A VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN HET VEILIGE EN EFFECTIEVE GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL BESTEMD VOOR IMPLEMENTATIE DOOR DE LIDSTATEN
German: Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die von den Mitgliedsstaaten umgesetzt werden müssen.
Dutch: Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van het veilige en effectieve gebruik van het geneesmiddel bestemd voor implementatie door de lidstaten.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein Schulungspaket für alle Ärzte, von denen angenommen wird, dass sie Pioglitazon verschreiben/anwenden, zur Verfügung stellen.
Dutch: De vergunninghouder voorziet in een lespakket gericht naar alle artsen van wie wordt verwacht dat zij Pioglitazon voorschrijven/gebruiken.
German: Vor Verteilung des Ärzteleitfadens in jedem Mitgliedsstaat, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Inhalt und das Format des Schulungsmaterials, zusammen mit einem Kommunikationsplan, mit den nationalen Behörden abstimmen.
Dutch: Voorafgaand aan de verspreiding van de handleiding voor de voorschrijver in elke lidstaat, moet de vergunninghouder het eens zijn met de nationale bevoegde autoriteit voor wat betreft inhoud en vorm van het educatief materiaal, tesamen met een communicatieplan.
German: • Kriterien für die Auswahl von Patienten, einschließlich, dass Pioglitazon nicht als Ersttherapie angewendet werden soll, und er soll die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überprüfung des
Dutch: • Patiëntenselectiecriteria die inhouden dat Pioglitazon niet dient te worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling en die de noodzaak van regelmatige beoordeling van de behandelingsvoordelen beklemtonen.
German: • Dieses Schulungspaket hat zum Ziel das Bewusstsein für wichtige bekannt gewordene Risiken von Blasenkrebs und Herzinsuffizienz zu stärken und die allgemeinen Empfehlungen hervorzuheben, die dazu dienen sollen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis patientenindividuell zu optimieren.
Dutch: • Dit lespakket is gericht op versterking van het bewustzijn van belangrijke geïdentificeerde risico's van blaaskanker en hartfalen en de algemene aanbevelingen bedoeld om de voordelen- en risicomarge te optimaliseren op niveau van de patiënt.
German: • Das Schulungspaket für Ärzte sollte beinhalten: die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Packungsbeilage und einen Ärzteleitfaden.
Dutch: • Het artsen lespakket moet bevatten: De samenvatting van de productkenmerken, de bijsluiter, en een handleiding voor de voorschrijver.
German: • Das Risiko von Herzinsuffizienz und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Dutch: • Het risico van hartfalen en relevant risicominimalisatieadvies.
German: • Das Risiko für ein Blasenkrebs und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Dutch: • Het risico van blaaskanker en relevant risicominimalisatieadvies.
German: (insbesondere Blasenkrebs, Frakturen und Herzinsuffizienz).
Dutch: • Voorzichtigheid bij gebruik bij ouderen ten aanzien van leeftijdgerelateerde risico's (in het bijzonder blaaskanker, breuken en hartfalen).
German: Die Relevanz dieser Befunde ist unbekannt.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen is onbekend.
German: ● nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
German: Actos sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Dutch: Actos dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
German: Der CHMP stimmt den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen der PRAC zu.
Dutch: Het CHMP stemt in met de door het PRAC getrokken wetenschappelijke conclusies.
German: Bei diesen Patientinnen besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft.
Dutch: Bij deze patiënten bestaat de kans om zwanger te raken.
German: Bei einer Überdosierung sind symptomatische und allgemein unterstützende Maßnahmen zu ergreifen.
Dutch: Bij overdosis dienen symptomatische en algemene ondersteunende maatregelen te worden genomen.
German: Was ist Actos und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Actos en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Das geschätzte Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt 0,25 l/kg.
Dutch: Het geschatte distributievolume bij mensen bedraagt 0,25 l/kg.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13.10.2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31.08.2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13/10/2000 Datum van laatste verlenging: 31/08/2010
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis Sie einnehmen sollen.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis u moet gebruiken.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Dutch: Risk Management Plan (RMP)
German: Drei der sechs identifizierten Metaboliten sind aktiv (M-II, M-III und M-IV).
Dutch: Drie van de zes geïdentificeerde metabolieten zijn actief (M-II, M-III en M-IV).
German: Klinische Studien über zwei Jahre haben die Aufrechterhaltung dieser Wirkung belegt.
Dutch: Klinische studies die twee jaar duurden, hebben bewezen dat dit effect gehandhaafd wordt.
German: nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt
Dutch: niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend
German: Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verhütungsmethoden, um die Möglichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
Dutch: Indien dit op u van toepassing is, dient u gebruik te maken van geschikte voorbehoedsmiddelen om de mogelijkheid van een ongeplande zwangerschap te voorkomen.
German: Aus den im aktuellen Berichtszeitraum vorgelegten Daten gehen keine neuen Informationen, aufgrund derer eine weitere Reduzierung, Abschwächung oder Einstufung dieser Risiken möglich wäre, hervor.
Dutch: De gegevens die tijdens de huidige verslagperiode zijn gepresenteerd, gaven geen nieuwe informatie waardoor deze risico's verder konden worden beperkt, verminderd of gekenmerkt.
German: - wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Dutch: - Als u bloed in de urine heeft en wanneer dit niet werd gecontroleerd door uw arts.
German: FÜR KALENDERPACKUNGEN:
Dutch: KALENDERVERPAKKINGEN:
German: Obwohl in sehr seltenen Fällen ein tödlicher Ausgang berichtet wurde, konnte ein Kausalzusammenhang jedoch nicht nachgewiesen werden.
Dutch: Hoewel er in zeldzame gevallen een fatale afloop is gemeld, is een oorzakelijk verband niet aangetoond.
German: Die Konzentration von freiem (ungebundenem) Pioglitazon bleibt somit unverändert.
Dutch: De concentratie vrij (ongebonden) pioglitazon is daarom onveranderd.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Actos bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Actos bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
German: Diese Untersuchung kann in Abständen wiederholt werden.
Dutch: Deze controle moet met tussenpozen worden herhaald.
German: Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Dutch: Het gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aanbevolen.
German: Zusätzlich wurden vermehrte Fettablagerungen und Infiltrationen beobachtet.
Dutch: Ook werden een verhoogde vetdepositie en infiltratie waargenomen.
German: Der RMP wurde entsprechend aktualisiert.
Dutch: Het RMP is overeenkomstig aangepast.
German: Dies führte jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in dieser Studie.
Dutch: Echter, dit leidde niet tot een verhoogde mortaliteit in dit onderzoek.
German: Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes berücksichtigen.
Dutch: Uw arts houdt hier rekening mee, wanneer deze uw diabetes behandelt.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Actos einnehmen (siehe auch Abschnitt 4.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Actos inneemt (zie rubriek 4).
German: Dennoch sollten Patienten, bei denen Sehstörungen auftreten, vorsichtig sein beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen.
Dutch: Echter patiënten die stoornissen in het zicht ervaren, dienen voorzichtig te zijn met het besturen van auto's of het bedienen van machines.
German: Folglich sollten die Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Verwendung des Arzneimittels im Sinne einer Beseitigung der zusätzlichen Maßnahmen zur Risikominimierung aktualisiert werden.
Dutch: Als gevolg daarvan moeten de voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilige en effectieve gebruik van het geneesmiddel worden bijgewerkt, om de aanvullende maatregelen ter minimalisering van de risico's te verwijderen.
German: - wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals gehabt haben.
Dutch: - Als u blaaskanker heeft of ooit heeft gehad.
German: Manche epidemiologische Studien wiesen auf ein ähnlich erhöhtes Frakturrisiko bei Männern und Frauen hin.
Dutch: Sommige epidemiologische studies suggereerden een vergelijkbare stijging van het risico op fracturen bij zowel mannen als vrouwen.
German: häufig
Dutch: vaak
German: Das Vorhandensein von Mikrokristallen verschlimmerte die hyperplastische Reaktion, wurde aber nicht als primäre Ursache für die hyperplastischen Veränderungen angesehen.
Dutch: De aanwezigheid van microkristallen versterkte de hyperplastische reactie, maar werd niet gezien als de primaire oorzaak van hyperplastische veranderingen.
German: Es wird empfohlen, dass Sie Würfelzucker, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Dutch: U wordt aangeraden om enkele suikerbevattende producten bij u te dragen: suikerklontjes, snoepjes, koekjes of vruchtensap met suiker.
German: Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Dutch: Tabletten moeten worden doorgeslikt met een glas water.
German: Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Actos in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen zu lassen.
Dutch: Uw arts zal vragen om gedurende de behandeling met Actos regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit ist > 80%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is meer dan 80%.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten am Menschen vor, um die Sicherheit von Pioglitazon während der Schwangerschaft zu belegen.
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens bij de mens om de veiligheid van pioglitazon tijdens de zwangerschap te bepalen.
German: Die Resorption wird durch Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Dutch: De absorptie wordt niet door voedselinname beïnvloed.
German: Insbesondere sind die folgenden ernsten Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:
Dutch: Patiënten hadden met name last van de volgende ernstige bijwerkingen:
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Actos nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van Actos onvoldoende is, vertel dit dan aan uw arts.
German: Die Studienpopulation hatte ein Durchschnittsalter von 62 Jahren; die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 9,5 Jahre.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie was 62 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes was 9,5 jaar.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000 < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
German: Basis entspricht der Beitrag von M-IV zur Wirksamkeit in etwa dem Dreifachen der Wirksamkeit von Pioglitazon, wohingegen die relative Wirksamkeit von M-II minimal ausgeprägt ist.
Dutch: Op basis hiervan is de bijdrage van M-IV aan de effectiviteit ongeveer het drievoudige ten opzichte van die van pioglitazon, terwijl de relatieve effectiviteit van M-II minimaal is.
German: - wenn Sie Leber- oder Herzprobleme haben.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw lever of hart.
German: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dänemark
Dutch: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denemarken
German: Actos hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: Actos heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Dutch: Indien u per ongeluk teveel tabletten heeft ingenomen, of indien iemand anders of een kind het geneesmiddel inneemt, dient u onmiddellijk een arts of apotheker te raadplegen.
German: Ihr Blutzuckerwert könnte unter das normale Niveau fallen und kann durch die Einnahme von Zucker erhöht werden.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen onder het normale niveau en kan weer worden verhoogd door de inname van suiker.
German: Falls Sie die Einnahme von Actos beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen.
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Actos, kan uw bloedsuiker stijgen.
German: ● jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung beenden.
Dutch: Raadpleeg uw arts voordat u stopt met deze behandeling.
German: Carmellose-Calcium Hyprolose
Dutch: Carmellosecalcium Hyprolose
German: Bei vielen dieser Patienten traten gleichzeitig periphere Ödeme auf.
Dutch: Veel van deze patiënten meldden gelijktijdig perifeer oedeem.
German: Wenn Sie eine spezielle Diät für Diabetes befolgen, führen Sie diese unter Behandlung mit Actos fort.
Dutch: Indien u een speciaal dieet voor diabetes volgt, dient u dit voort te zetten terwijl u Actos gebruikt.
German: Die Patientinnen sollten sich der Möglichkeit einer Schwangerschaft bewusst sein, und falls eine Patientin eine Schwangerschaft wünscht oder diese eintritt, ist die Behandlung abzusetzen (siehe Abschnitt 4.6).
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te zijn van de kans op zwangerschap en als een patiënte zwanger wil worden of wordt, dient de behandeling te worden gestaakt (zie rubriek 4.6).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen festgelegt.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
German: Pioglitazon Tabletten werden einmal täglich mit oder ohne Mahlzeit eingenommen.
Dutch: Pioglitazon tabletten worden éénmaal daags oraal, met of zonder voedsel, ingenomen.
German: Bei Einnahme der berichteten Höchstdosis von 120 mg/Tag über vier Tage, anschließend 180 mg/Tag über sieben Tage traten keine Symptome auf.
Dutch: De hoogst gemelde dosis van 120 mg per dag gedurende vier dagen, en vervolgens 180 mg per dag gedurende zeven dagen werd niet in verband gebracht met welke symptomen dan ook.
German: Den Patienten sollte geraten werden, sich strikt an eine kalorienkontrollierte Ernährung zu halten.
Dutch: Aan patiënten dient het advies te worden gegeven om zich strikt aan een calorie-gecontroleerd dieet te houden.
German: Wenn Aktivität, Konzentration und Proteinbindung berücksichtigt werden, tragen Pioglitazon und der Metabolit M-III gleichermaßen zur Wirksamkeit bei.
Dutch: Lettende op de activiteit, concentratie en eiwitbinding, dragen pioglitazon en metaboliet M-III in gelijke mate bij aan de effectiviteit.
German: Beurteilung der Risiken für die Umwelt (Environmental Risk Assessment [ERA]): Auswirkungen auf die Umwelt werden bei klinischer Anwendung von Pioglitazon nicht erwartet.
Dutch: Environmental Risk Assessement (ERA): Er worden geen milieu-effecten verwacht als gevolg van het klinisch gebruik van pioglitazon.
German: Actos enthält Pioglitazon.
Dutch: Actos bevat pioglitazon.