FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser med ibandronatsyra 6 mg givet intravenöst undersöktes i en randomiserad, placebokontrollerad fas III-studie som pågick under 96 veckor.
Estonian: Luukahjustuste profülaktikat rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel hinnati randomiseeritud, platseebokontrollitud III faasi uuringus, mis kestis 96 nädalat ja kus manustati intravenoosselt 6 mg ibandroonhapet.
Swedish: Vid behandling av metastasorsakade skelettskador upprepas Iasiboninfusionerna var 3:e till 4:e vecka.
Estonian: Rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel luukahjustuste ärahoidmiseks korratakse Iasibon´i infusiooni manustamist 3...4 nädalaste intervallide järel.
Swedish: Exponering av ibandronatsyra hos patienter med varierande grader av nedsatt njurfunktion är relaterat till kreatininclearance (CLkr).
Estonian: Erineva raskusega neerukahjustuse korral on ibrandoonhappe ekspositsioon seotud kreatiniini kliirensiga (CLcr).
Swedish: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki Grekland
Estonian: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki Kreeka
Swedish: • om du har problem med njurarna.
Estonian: • kui teil esinevad neerutalitluse häired.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: - Vatten är den enda dryck som får intas tillsammans med Iasibon.
Estonian: - Iasibon`i tohib võtta ainult veega.
Swedish: Den fraktion av ibandronatsyra som inte absorberats elimineras oförändrad i feces.
Estonian: Ibandroonhappe imendumata fraktsioon elimineeritakse muutumatul kujul väljaheitega.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Pharmathen S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja Pharmathen S.A.
Swedish: Dock rekommenderas att njurfunktion, serumkalcium, fosfat och magnesiumnivåer kontrolleras hos patienter som behandlas med Iasibon.
Estonian: Sellele vaatamata soovitatakse Iasibon-ravi saava patsiendi kliinilise seisundi hindamisel jälgida neerufunktsiooni ja määrata kaltsiumi, fosfaatide ja magneesiumi sisaldust seerumis.
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥30 och <50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (CLkr <30 ml/min) rekommenderas dosanpassning (se avsnitt 4.2).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (CLcr ≥ 30 ja < 50 ml/min) või raske neerukahjustusega (CLcr < 30 ml/min) patsientidel on soovitatav annuse korrigeerimine (vt lõik
Swedish: Behandling av tumör-inducerad hyperkalcemi
Estonian: Kliinilised uuringud kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravi kohta
Swedish: • om du har problem med matstrupen (esofagus) såsom förträngningar eller sväljsvårigheter
Estonian: - kui teil esinevad probleemid söögitoruga, nagu söögitoru kitsenemus või neelamisraskus.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Iasibon 6 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Iasibon 6 mg
Swedish: Natriumklorid, koncentrerad ättiksyra, natriumacetat trihydrat och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Naatriumkloriid, jää-äädikhape, naatriumatsetaattrihüdraat, süstevesi.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Iasibon 50 mg filmdragerade tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Iasibon 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Iasiboni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Iasibon?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Iasiboni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Iasibon används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Iasiboni võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Tabletterna ska alltid tas på morgonen, när patienten inte har ätit på minst sex timmar, och minst 30 minuter före dagens första intag av mat eller dryck.
Estonian: Tablett tuleb alati võtta siis, kui patsient ei ole vähemalt 6 tundi öösel midagi söönud ning vähemalt 30 minutit enne päeva esimest söögi- ja joogikorda.
Swedish: Tabletterna ska tas medan patienten står eller sitter och får inte tuggas, smälta på tungan eller krossas.
Estonian: Tablett tuleb võtta seistes või istudes ja seda ei tohi närida, imeda ega purustada.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Iasibon skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda Iasiboni müügiloa.
Swedish: Infusionen återställer normalt kalciumhalten i blodet till normal nivå inom en vecka.
Estonian: Infusioon normaliseerib vere kaltsiumisisalduse tavaliselt nädala jooksul.
Swedish: Den 21 januari 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Iasibon som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Iasiboni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. Jaanuaril 2011.
Swedish: Detta minskar förlusten av benvävnad.
Estonian: See vähendab luukoe hävimist.
Swedish: Iasibon används på följande sätt:
Estonian: Iasiboni kasutatakse järgmistel näidustustel:
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Iasibon ska användas.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Swedish: Eftersom Iasibon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Iasibon on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Patienter med måttliga eller svåra njurproblem ska få infusionerna med Iasibon i en lägre dos som ges under en timme, eller få tabletter varannan dag eller en gång i veckan.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidele manustatakse Iasiboni infusioon ühe tunni jooksul väiksemas annuses või tabletid iga kahe päeva järel või üks kord nädalas.
Swedish: Patienten får inte ligga ned förrän det gått en timme efter tablettintaget.
Estonian: Pärast tableti võtmist ei tohi patsient ühe tunni
Swedish: Iasibon finns som koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven), och som tabletter (50 mg).
Estonian: Iasiboni turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina ja tablettidena (50 mg).
Swedish: Behandling med Iasibon ska endast påbörjas av läkare som har erfarenhet av att behandla cancer.
Estonian: Ravi Iasiboniga tohib alustada ainult vähiravis kogenud arst.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Iasibon?
Estonian: Milles seisneb Iasiboni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Iasibon on retseptiravim.
Swedish: Eftersom Iasibon är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Bondronat.
Estonian: Et Iasibon on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Iasiboni bioekvivalentsust võrdlusravimiga Bondronat.
Swedish: Mer information om Iasibon
Estonian: Muu teave Iasiboni kohta
Swedish: Vid behandling av hyperkalcemi orsakad av tumörer ges Iasibon som en infusion under två timmar med endera 2 mg eller 4 mg, beroende på hur svår hyperkalcemin är.
Estonian: Kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia raviks manustatakse Iasiboni 2 mg või 4 mg annuses 2 tundi kestva infusioonina vastavalt sellele, kas hüperkaltseemia on mõõdukas või raske.
Swedish: Varför har Iasibon godkänts?
Estonian: Miks Iasibon heaks kiideti?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Iasibon.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Iasibon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser ges Iasibon antingen som en infusion med 6 mg som varar i minst 15 minuter var tredje till var fjärde vecka, eller som en tablett en gång dagligen.
Estonian: Luukahjustuste ennetamiseks manustatakse Iasiboni vähemalt 15 minutit kestva 6 mg infusioonina iga kolme või nelja nädala järel või ühe tabletina üks kord ööpäevas.
Swedish: Genom att Iasibon förhindrar nedbrytningen av benvävnad bidrar det till att mindre kalcium frisätts till blodet.
Estonian: Luukoe lagunemist takistades aitab Iasibon vähendada verre vabaneva kaltsiumi kogust.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Iasibon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Bondronat.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Bondronat.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Iasiboni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Vad används Iasibon för?
Estonian: Milleks Iasiboni kasutatakse?
Swedish: Iasibon är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Estonian: Iasibon on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Swedish: Hur används Iasibon?
Estonian: Kuidas Iasiboni kasutatakse?
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Bondronat.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu ka Bondronati korral, ületab Iasiboni kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Swedish: Iasibon ibandronatsyra
Estonian: Iasibon ibandroonhape
Swedish: Hur har Iasibons effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Iasiboni uuriti?
Swedish: Hur verkar Iasibon?
Estonian: Kuidas Iasibon toimib?
Swedish: Iasibon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Iasibon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Iasibon on sarnane võrdlusravimiga Bondronat, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Den blockerar effekten av osteoklasterna, de celler i kroppen som medverkar till att bryta ned benvävnaden.
Estonian: Iasiboni toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat, mis pärsib osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Swedish: Vad är Iasibon?
Estonian: Mis on Iasibon?
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om saluföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Swedish: Skall inte användas till katter.
Estonian: Mitte kasutada kassidel.
Swedish: Skall inte användas under tillväxtperioden.
Estonian: Mitte kasutada kasvuperioodil.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje (förfylld spruta) Ibaflin oral gel innehåller:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga Ibaflin Oral Gel eeltäidetud süstal sisaldab:
Swedish: Kiseldioxid Magnesiumstearat
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Ränidioksiid Magneesiumstearaat
Swedish: mg administrerat
Estonian: mg manustada
Swedish: Metylparahydroxibensoat (0,125 %)
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (0,125%)
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Dosering (antal tabletter)
Estonian: Doseerimine (tablettide arv)
Swedish: 5831 AN Boxmeer
Estonian: 5831 AN Boxmeer Holland
Swedish: Dessa effekter var lindriga och övergående.
Estonian: Need tunnused on nõrgad ja mööduva iseloomuga.
Swedish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Österrike
Estonian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Viin Austria
Swedish: För att säkerställa en korrekt dosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Estonian: Korrektseks doseerimiseks peab kehakaalu määrama võimalikult täpselt, et vältida aladoseerimist.
Swedish: Vid oavsiktligt intag av detta läkemedel kontakta läkare, särskilt beträffande barn.
Estonian: Juhuslikul ravimi alla neelamisel, eriti laste puhul, pöörduda arsti poole.
Swedish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Estonian: (MIK ≤ 0,5 µg ibafloksatsiini/ml).
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Pole kohaldatav.
Swedish: Namn på och adress till innehavaren av försäljningstillståndet Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Swedish: Skall inte användas till hundar som väger mindre än 3 kg. Ibaflin skall endast användas efter resistensbestämning.
Estonian: Mitte kasutada koertel kehakaaluga alla 3 kg. Ibaflin`i tuleks kasutada ainult tuginedes tundlikkustestile.
Swedish: 150 mg och 300 mg tabletter: 4 år 30 mg och 900 mg tabletter: 3 år
Estonian: 150 mg ja 300 mg tabletid: 4 aastat 30 mg ja 900 mg tabletid: 3 aastat
Swedish: Metylparahydroxibensoat (0,125%) Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfatdihydrat Karbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxidlösning Vatten för injektionsvätskor
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (0,125%) Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Karbomeer (carbopol 974 PNF) Naatriumhüdroksiidilahus Süstevesi
Swedish: BIPACKSEDEL TILL IBAFLIN TABLETTER
Estonian: PAKENDI INFOLEHT IBAFLIN TABLETTIDE PAKENDILE
Swedish: Tillväxtperiodens längd är rasberoende.
Estonian: Kasvuperioodi pikkus sõltub tõust.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 8 veckor.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Avatud preparaat kasutada 8 nädala jooksul.
Swedish: En stam med resistens mot en fluorokinolon är även resistent mot andra fluorokinoloner.
Estonian: Tüved, mis omavad resistentsust fluorokinoloonile, on samuti resistentsed teistele fluorokinoloonide klassi liikmetele.
Swedish: Ibaflin 7,5 % oral gel skall inte användas till katter.
Estonian: Ibaflin 7,5% Oral Gel ei ole ette nähtud kassidel kasutamiseks.
Swedish: Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 4-5 timmar.
Estonian: Poolestusaeg plasmas on ligikaudu 4…5 tundi.
Swedish: Hund och katt
Estonian: Koer ja kass.
Swedish: och Klebsiella spp.
Estonian: ja Klebvsiella spp.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 veckor.
Estonian: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 8 nädalat
Swedish: En tablett Ibaflin innehåller:
Estonian: Iga Ibaflin tablett sisaldab
Swedish: För att undvika smittspridning bör en och samma doseringsspruta inte användas till olika djur.
Estonian: Hoidmaks ära nakkuse levikut ei tohiks sama süstalt kasutada erinevatel loomadel.
Swedish: Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 3-5 timmar.
Estonian: Poolestusaeg plasmas on ligikaudu 3…5 tundi.
Swedish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter / 20 tabletter / 100 tabletter 8 tabletter / 16 tabletter / 80 tabletter 5 tabletter / 25 tabletter / 50 tabletter
Estonian: 20 tabletti / 100 tabletti 10 tabletti / 20 tabletti / 100 tabletti 8 tabletti /16 tabletti / 80 tabletti 5 tabletti /25 tabletti / 50 tabletti
Swedish: - kartong med 1x15 ml (0,5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3 % oral gel) - kartong med 5x15 ml (0,5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3 % oral gel) - kartong med 1x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7,5 % oral gel) - kartong med 5x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7,5 % oral gel)
Estonian: - kartongkarp 1 x 15 ml (0,5 ml gradueering) eeltäidetud süstal (Ibaflin 3% Oral Gel) - kartongkarp 5 x 15 ml (0,5 ml gradueering) eeltäidetud süstlad (Ibaflin 3% Oral Gel) - kartongkarp 1 x 30 ml (1 ml gradueering) eeltäidetud süstal (Ibaflin 7,5% Oral Gel) - kartongkarp 5 x 30 ml (1 ml gradueering) eeltäidetud süstlad (Ibaflin 7,5% Oral Gel)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 och 900 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED IBAFLIN TABLETID 30, 150, 300 JA 900 MG
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ibaflin kan ges vid valfri tidpunkt under dygnet utan påverkan på effekten.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Ibaflin'i võib manustada suvalisel ajal päeva jooksul kaotamata efektiivsuses.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte utvärderats hos dräktiga katter och hos lakterande hundar och katter.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust tiinetele kassidele ja kasside ning koerte laktatsiooni ajal ei ole uuritud.
Swedish: Utsöndringen sker huvudsakligen via urin och avföring.
Estonian: Väljutamine toimub peamiselt uriini ja väljaheidetega.
Swedish: och Salmonella spp.
Estonian: tüvede ja Salmonella spp.
Swedish: Skall inte användas till katter som är yngre än 8 månader, eftersom uppgift saknas rörande inverkan av ibafloxacin på utvecklingen av ledbrosk hos katter under denna period av snabb brosktillväxt.
Estonian: Mitte kasutada kassidel, kes on nooremad kui 8 kuud, kuna puudub informatsioon ibafloksatsiini kahjuliku toime kohta liigeskõhrede arengule kassidel kiire kasvamise perioodil, kuid liigesekõhred võivad saada kahjustatud.
Swedish: och Pasteurella spp.
Estonian: ja Pasteurella spp.
Swedish: Vit, justerbar, multidosspruta bestående av högdensitetspolyeten (HDPE, kolv, pistong och ring) och lågdensitetspolyeten (LDPE, kapsyl och försegling).
Estonian: Valge reguleeritav mitmedoosiline eeltäidetud süstal koosneb kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE: hülss, kolb, rõngas) ja madala tihedusega polüetüleenist (LDPE:otsik ja kapsel).
Swedish: Efter oral administrering till hundar absorberas ibafloxacin snabbt, med maximala plasmanivåer av mikrobiologiskt aktiva substanser 1-2 timmar efter administrering.
Estonian: Pärast peroraalset manustamist koerale imendub ibafloksatsiin kiiresti ja mikrobioloogiliselt aktiivse aine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1...2 tunni jooksul pärast manustamist.
Swedish: Ibafloxacin och 8-hydroxi-ibafloxacin verkar synergistiskt.
Estonian: Ibafloksatsiini ja 8-hüdroksü-ibafloksatsiini toime on sünergiline.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Swedish: Hos hundar är denna period av olika längd beroende på rasen.
Estonian: Koertel sõltub kasvuperioodi pikkus looma tõust.
Swedish: Omfattande användning av en enda typ av antibiotika kan resultera i resistensutveckling i en bakteriepopulation.
Estonian: Ühe antibiootikumirühma pidev kasutamine võib viia resistentsuse tekkimiseni bakterite populatsioonis.
Swedish: Efter oral administrering till hund tas ibafloxacin upp snabbt i kroppen.
Estonian: Pärast peroraalset manustamist kassidele imendub ibafloksatsiin kiiresti.
Swedish: Ibafloxacin är en syntetisk antimikrobiell substans i fluorokinolongruppen.
Estonian: Ibafloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv sünteetiline antimikroobne aine.
Swedish: Ibaflin 30 mg tabletter för hund Ibaflin 150 mg tabletter för hund Ibaflin 300 mg tabletter för hund Ibaflin 900 mg tabletter för hund
Estonian: Ibaflin 30 mg tabletid koertele Ibaflin 150 mg tabletid koertele Ibaflin 300 mg tabletid koertele Ibaflin 900 mg tabletid koertele
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Swedish: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Estonian: Ibaflin 30 mg: ibafloksatsiin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksatsiin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksatsiin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksatsiin 900 mg
Swedish: Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:
Estonian: Ibaflin on näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks koertel:
Swedish: Den vanligast förekommande metaboliten är 8-hydroxiibafloxacin, vilken även är mikrobiologiskt verksam.
Estonian: Kõige sagedasim metaboliit on 8-hüdroksü-ibafloksatsiin, mis on samuti mikrobioloogiliselt aktiivne.
Swedish: När en doseringsspruta väl har öppnats, bör den endast användas för att fortsätta behandlingen av samma individ.
Estonian: Olles süstla avanud, tuleks seda kasutada vaid sama looma ravimisel.
Swedish: INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Swedish: Ingen information är tillgänglig rörande inverkan av ibafloxacin på ledbroskets utveckling hos katt under perioder av snabb tillväxt då ledbrosken kan påverkas.
Estonian: Puudub informatsioon ibafloksatsiini kahjuliku toime kohta liigeskõhrede arengule kassidel kiire kasvamise perioodil.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
Swedish: Om ingen förbättring iakttagits efter 5 dagar bör behandlingen omprövas.
Estonian: Kui 5 päeva jooksul ei ole ravi andnud tulemusi, tuleb raviskeem ümber hinnata.
Swedish: Därför skall ibafloxacin ej ges till katter yngre än 8 månader.
Estonian: Seetõttu tuleks hoiduda ibafloksatsiini andmisest kassidele, kes on nooremad kui 8 kuud, sest liigesekõhred võivad saada kahjustatud.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Ibafloxacin
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Ibafloksatsiin
Swedish: Kan användas under dräktighet hos hund.
Estonian: Lubatud kasutada koertel tiinuse ajal.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida temperatuuril üle 25°C
Swedish: I de flesta fall är en behandlingstid på 10 dagar tillräcklig.
Estonian: Enamikul juhtudel piisab 10-päevasest ravikuurist.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot kinoloner bör undvika kontakt med läkemedlet.
Estonian: Inimesed, kes on kinoloonide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Swedish: Om nödvändigt och beroende på behandlingsresultatet, kan behandlingen fortsättas tills ett tillfredsställande resultat uppnås.
Estonian: Sõltuvalt ravi tulemustest võib vajadusel ravi jätkata adekvaatse tulemuse saavutamiseni.
Swedish: I de flesta fall är en behandlingstid på 10 dagar tillräckligt.
Estonian: Enamikul juhtudel piisab 10päevasest ravikuurist.
Swedish: Hos hund sågs maximala plasmanivåer 2 timmar efter administrering med eller utan foder.
Estonian: Koertel saavutatakse maksimaalne plasma kontsentratsioon 2 tundi pärast manustamist ja seda nii koos toiduga kui ilma manustamisel.
Swedish: Säkerhetsstudier på 8 månader gamla hundar visade, att 45 mg/kg/dag peroralt (tre gånger den rekommenderade dosen), under 90 dagar, inte gav upphov till märkbara biverkningar.
Estonian: 8-kuu vanustel koertel läbi viidud ohutusalased uuringud, kus manustati 90 päeva jooksul peroraalselt 45 mg/kg/päevas (soovituslikust doosist 3 korda suurem doos) ei põhjustanud ibafloksatsiin kõrvaltoimeid.
Swedish: Hos katt är de relevanta, känsliga mikroorganismerna E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Estonian: Kassidel on tähtsamad ibafloksatsiinile tundlikud mikroorganismid E. coli, Staphylococcus spp.,Pasteurella spp., Proteus spp.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust laktatsiooni ajal ei ole uuritud.
Swedish: Ibaflin oral gel innehåller ibafloxacin som aktiv ingrediens.
Estonian: Ibaflin geel sisaldab toimeainena ibafloksatsiini.
Swedish: Antagonism kan observeras med nitrofurantoin.
Estonian: Nitrofurantoiiniga koosmanustamisel võib täheldada antagonismi.