FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 20 ml, 100 ml eller 200 ml flasker, Type I hydrolytisk glas, med solvens til pakninger med 10 doser, 50 doser eller 100 doser eller Type II glas renset med vand til injektionsvæsker, der indeholder solvens for 50- og 100 doser.
Latvian: 20 ml, 100 ml vai 200 ml I tipa hidrolītiskā stikla pudeles ar 10, 50 vai 100 devām šķīdinātāja vai II tipa stikla pudeles, izskalotas ar ūdeni injekcijām, 50 vai 100 devām šķīdinātāja.
Danish: Basisvaccination af slagtesvin og avlssvin (gylte, søer og orner):
Latvian: Nobarojamo cūku un vaislas cūku (jauncūkas, sivēnmātes un kuiļi) pamatvakcinācija:
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af {særnavn} er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Latvian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Danish: For at rekonstituere vaccinen injiceres 3 ml solvens ind i det lille hætteglas med pulveret.
Latvian: Lai izšķīdinātu vakcīnu, 3 ml šķīdinātāja iešļircina mazajā flakonā ar vakcīnas pulveri.
Danish: Æske med 1 hætteglas med pulver og 1 flaske med solvens eller 10 hætteglas med pulver og 10 flasker med solvens til injektionsvæske.
Latvian: Kartona kārba ar 1 flakonu pulvera un 1 pudeli šķīdinātāja vai 10 flakoniem pulvera un 10 pudelēm šķīdinātāja injekcijām.
Danish: 0,15 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Latvian: 0,15 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
Danish: • Injicer 1 dosis pr. orne mindst hver sjette måned.
Latvian: • Injicēt vienu devu katram kuilim vismaz reizi 6 mēnešos.
Danish: Det aktive stof stimulerer aktiv immunitet mod Aujeszkys sygdom hos svin.
Latvian: Aktīvā viela cūkām stimulē aktīvo imunitāti pret Aujeski slimību.
Danish: Levende, svækket Aujeszkys sygdomsvirus, stamme NIA3-783: ≥105.2 CCID50* pr. 2 ml dosis emulsion efter rekonstituering *CCID50 - Den mængde virus som inficerer 50 % af de inokulerede cellekulturer Solvens:
Latvian: Dzīvs novājināts Aujeski slimības vīruss, celms NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* 2 ml izšķīdinātas emulsijas devā * CCID50 - vīrusa daudzums, kas inficē 50 % no inokulētās šūnu kultūras
Danish: ATCvet-kode: QI 09 AD 01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzīvā Aujeski slimības vakcīna ATĶvet kods: QI 09 AD 01
Danish: For at undgå skumdannelse skal hætteglasset rystes forsigtigt efter rekonstituering af den frysetørrede bestanddel i den flydende komponent.
Latvian: Lai izvairītos no saputošanās, pēc liofilizētā komponenta izšķīdināšanas šķidrajā komponentā flakons jāsakrata viegli.
Danish: En dosis (2 ml) af rekonstitueret emulsion indeholdende ≥ 105.2 CCID50 levende, svækket Aujeszkys sygdomsvirus stamme NIA3-783 per svin.
Latvian: Katrai cūkai viena deva (2 ml) izšķīdinātas emulsijas, kas satur ≥ 105.2 CCID50 dzīva novājināta Aujeski slimības vīrusa, celms NIA3-783.
Danish: Levende, svækket Aujeszkys sygdomsvirus, stamme NIA3-783: ≥105.2 CCID50* pr. 2 ml dosis emulsion efter rekonstituering.
Latvian: Dzīvs novājināts Aujeski slimības vīruss, celms NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* 2 ml izšķīdinātas emulsijas devā.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāju nosaukums un adrese Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Danish: • Injicer 1 dosis pr. avlssvin (gylte, søer og orner) fra en alder af 10 uger, efterfulgt af den anden injektion 3-4 uger efter første injektion.
Latvian: • Katrai vaislas cūkai (jauncūkas, sivēnmātes un kuiļi) no 10 nedēļu vecuma injicē vienu devu, otru injekciju veic 3-4 nedēļas pēc pirmās injekcijas.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/ pašinjicēšanas gadījumā var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Danish: Afkom fra vaccinerede gylte og søer opnår en passiv immunitet via råmælk og mælk.
Latvian: Vakcinēto sivēnmāšu un jauncūku pēcnācēji iegūst pasīvo imunitāti ar pirmpienu un pienu.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs emulsijas pagatavošanai injekcijām
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af svin fra 10-ugers alderen til forebyggelse af dødelighed og kliniske symptomer på Aujeszkys sygdom og til reducering af udskillelse af naturligt forekommende Aujeszkys sygdomsvirus.
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīvai cūku imunizācijai no 10 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un Aujeski slimības klīniskās pazīmes, kā arī lai samazinātu Aujeski slimības lauka vīrusa ekskrēciju.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet injektion er farlig - læs indlægsseddel inden brug.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 1 time
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas atbilstoši norādījumiem: 1 stunda.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: Anvendes inden for én time
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas lietošanai: izlietot vienas stundas laikā.
Danish: Vaccinevirussets gE- (glycoprotein E negative) -egenskab gør det muligt at skelne mellem antistoffer fremkaldt ved vaccination med dette produkt og antistoffer fremkaldt ved naturlig infektion med Aujeszkys sygdomsvirus, hvis vaccinen anvendes sammen med en passende diagnostisk test.
Latvian: Vakcīnas vīrusa gE- (glikoproteīna E negatīvs) īpašība, izmantojot atbilstošu diagnostiku, dod iespēju atšķirt antivielas, kuras ir radušās pēc vakcinācijas ar šo vakcīnu, no antivielām, kuras ir radušās pēc Aujeski slimības vīrusa lauka infekcijas.
Danish: Navn og adresse på fremstillere (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (pulver): 2 år Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (solvens): 2 år Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 1 time 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā (pulverim): 2 gadi.
Danish: Hætteglassene er lukket med en butylgummiprop og forseglet med en aluminiumhætte.
Latvian: Flakoni noslēgti ar butilkaučuka aizbāzni un pārklāti ar alumīnija vāciņu.
Danish: Pulver til injektionsvæske, emulsion:
Latvian: Pulveris emulsijas pagatavošanai injekcijām:
Danish: Hver smågris fra vaccinerede gylte eller søer bør indtage en tilstrækkelig mængde råmælk og mælk.
Latvian: Katram vakcinēto jauncūku vai sivēnmāšu sivēnam jāsaņem pietiekamā daudzumā pirmpiens un piens.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet injektion er farlig - læs indlægsseddel inden brug for yderligere oplysninger og advarsler.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju sīkākai informācijai un papildu brīdinājumiem.
Danish: Ryst forsigtigt for at opløse vaccinen, og overfør den opløste vaccine ind i hætteglasset med solvensen.
Latvian: Vakcīnu uzmanīgi sakrata lai izšķīdinātu, tad izšķīdināto vakcīnu pārnes šķīdinātāja flakonā.
Danish: • Injicer 1 dosis pr. slagtesvin fra en alder af 10 uger.
Latvian: • Katrai nobarojamai cūkai no 10 nedēļu vecuma injicē vienu devu.
Danish: Lot: {nummer} for solvensen:
Latvian: Lot: {numurs} šķīdinātājam:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas til pulveret: 10 doser, 50 doser, 100 doser
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni ar pulveri: 10 devas, 50 devas, 100 devas
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flasker til solvensen: 10 doser, 50 doser, 100 doser
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles ar šķīdinātāju: 10 devas, 50 devas, 100 devas
Danish: Aktiv immunisering af svin fra 10 ugers alderen for at forebygge dødelighed af og kliniske symptomer på Aujeszkys sygdom og reducere udskillelsen af naturligt forekommende Aujeszkys sygdomsvirus.
Latvian: Aktīvai cūku imunizācijai no 10 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un Aujeski slimības klīniskās pazīmes, kā arī lai samazinātu Aujeski slimības lauka vīrusa ekskrēciju.
Danish: Hver smågris fra vaccinerede gylte eller søer skal indtage en tilstrækkelig mængde råmælk og mælk.
Latvian: Vakcinēto jauncūku vai sivēnmāšu pēcnācējiem ir jāuzņem pietiekams pirmpiena un piena daudzums.
Danish: Passiv immunisering af smågrise fra vaccinerede gylte og søer for at reducere dødelighed og kliniske symptomer på Aujeszkys sygdom og for at reducere udskillelsen af naturligt forekommende Aujeszkys sygdomsvirus.
Latvian: Pasīvai vakcinēto jauncūku un sivēnmāšu pēcnācēju imunizācijai, lai samazinātu mirstību un Aujeski slimības klīniskās pazīmes, kā arī lai samazinātu Aujeski slimības lauka vīrusa ekskrēciju.
Danish: EXP {måned/år}
Latvian: Derīgs līdz: {mēnesis/gads}
Danish: Solvens til injektionsvæske, emulsion:
Latvian: Šķīdinātājs emulsijas pagatavošanai injekcijām:
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {mēnesis/gads}
Danish: 10 hætteglas med pulver til injektionsvæske (der hver indeholder 100 doser) og 10 flasker solvens til injektionsvæske (der hver indeholder 200 ml).
Latvian: 10 flakoni ar pulveri (katrs satur 100 devas) injekcijām un 10 pudeles ar šķīdinātāju (katra satur 200 ml) injekcijām.
Danish: 10 hætteglas med pulver til injektionsvæske (der hver indeholder 50 doser) og 10 flasker solvens til injektionsvæske (der hver indeholder 100 ml).
Latvian: 10 flakoni ar pulveri (katrs satur 50 devas) injekcijām un 10 pudeles ar šķīdinātāju (katra satur 100 ml) injekcijām.
Danish: Indførsel, besiddelse , salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele deres område.
Latvian: Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas; sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende {særnavn}, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Latvian: Personai pirms Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 04-2013.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 04-2013.
Danish: Den kan være op til 2 cm i diameter efter den første injektion og op til 5 cm i diameter efter den anden injektion, men reaktionerne forsvinder normalt inden for tre uger.
Latvian: Tā var būt līdz 2 cm diametrā pēc pirmās injekcijas un līdz 5 cm diametrā pēc otrās, bet tās parasti izzūd triju nedēļu laikā.
Danish: Benefit/risk-forholdet findes i afsnit 6 i denne EPAR.
Latvian: Ieguvuma-riska samērs atrodams šī EPAR teksta 6. modulī.
Danish: Der kan hos et mindre antal grise forekomme en stigning i kropstemperaturen til op til ca. 40,5° C, som varer i op til to dage.
Latvian: Nelielam skaitam cūku ķermeņa temperatūra var paaugstināties līdz apmēram 40,5°C, saglabājoties līdz divām dienām.
Danish: Vacciner fungerer ved at 'lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsardzību), kā aizsargāties pret slimību.
Danish: Dette beskytter grisene mod sygdommen.
Latvian: Tas aizsargā cūkas pret šo slimību.
Danish: Immuniteten opnås efter tre uger og varer i tre måneder.
Latvian: Aizsardzība iestājas pēc 3 nedēļām un ilgst 3 mēnešus.
Danish: Uforsætlig injektion kan forårsage voldsomme smerter og hævelser, især hvis vaccinen injiceres i et led eller en finger.
Latvian: Nejauša injicēšana var izsaukt stipras sāpes un satūkumu, īpaši, ja vakcīna injicēta izdarīta locītavā vai pirkstā.
Danish: Hvis smerterne varer ved i mere end 12 timer efter undersøgelsen, skal der igen søges lægehjælp.
Latvian: Ja sāpes nepāriet 12 stundu laikā pēc ārsta apskates, pie ārsta jāvēršas atkārtoti.
Danish: Avlssøer skal revaccineres før deres første parring eller under hver drægtighedsperiode tre til seks uger før faringen.
Latvian: Vaislas cūkas ir atkārtoti jāvakcinē pirms pirmās aplecināšanas vai katras grūsnības laikā, trīs līdz sešas nedēļas pirms atnešanās.
Danish: Vaccinen forebygger dødsfald og symptomer som følge af sygdommen og reducerer spredning af virusset.
Latvian: Tā novērš bojāeju un slimības simptomus, kā arī samazina vīrusa ekskrēciju.
Danish: Fremover vil immunsystemet være i stand til at danne antistoffer hurtigere, når det igen udsættes for disse vira.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusiem, tā spēs ātrāk veidot antivielas.
Danish: I undersøgelserne blev graderne af infektion hos vaccinerede og ikke-vaccinerede grise sammenlignet.
Latvian: Pētījumos salīdzināja infekcijas līmeni vakcinētām un nevakcinētām cūkām.
Danish: I tilfælde af uforsætlig injektion skal der omgående søges lægehjælp, og indlægssedlen skal vises til lægen.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību.
Danish: Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter brug af vaccinen.
Latvian: Mazgājiet un dezinficējiet rokas un piederumus pēc lietošanas.
Danish: Hos op til halvdelen af de grise, som vaccineres, kan der forekomme en mindre, forbigående reaktion på injektionsstedet.
Latvian: Līdz pusei cūku, kas vakcinētas, novēro vieglu, pārejošu reakciju injekcijas vietā.
Danish: Levende, fortyndet Aujeszkys sygdomsvirus
Latvian: Dzīvs novājināts Aujeski slimības vīruss
Danish: Når en gris får vaccinen, opfatter immunsystemet de svækkede vira som fremmedlegemer og danner antistoffer mod dem.
Latvian: Kad cūkai ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst novājinātos vīrusus kā „svešus" un izveido pret tiem antivielas.
Danish: Virusset er blevet genmodificeret ved, at et af dets gener er fjernet (det gen, som gør virusset i stand til at danne enzymet thymidinkinase), hvilket gør det svagere.
Latvian: Šis vīruss ir ģenētiski modificēts - tam ir izņemts viens gēns (gēns, kas nodrošina fermenta timidīna kināzes ražošanu) un tas padara vīrusu vājāku.
Danish: Avlsorner (hangrise) skal revaccineres hver sjette måned.
Latvian: Vaislas kuiļi (cūku tēviņi) ir atkārtoti jāvakcinē ik pēc sešiem mēnešiem.
Danish: Antistofferne overføres også fra soen til smågrisen gennem colostrum (den første mælk i dieperioden) og modermælken.
Latvian: Antivielas tiek nodotas no mātes arī sivēnam ar jaunpienu (pirmpienu) un pienu.
Danish: Efter vaccinationen faldt antallet af grisebesætninger med tegn på infektion væsentligt, og det samme gjorde antallet af inficerede grise i besætningerne.
Latvian: Pēc vakcinēšanas nozīmīgi samazinājās inficēto ganāmpulku skaits, kā arī inficēto cūku skaits ganāmpulkos.
Danish: Hvis en hel besætning skal vaccineres, skal alle avlsorner og -søer have én dosis hver fjerde måned.
Latvian: Visa ganāmpulka vakcinēšanai katrai vaislas cūkai un vaislas kuilim viena deva jāievada ik pēc četriem mēnešiem.
Danish: Vaccination af gylter (hungrise, der endnu ikke har fået smågrise) og søer (hungrise, der har fået smågrise) med Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W kan også give immunitet hos grisens afkom.
Latvian: Jauncūku (sivēnmāšu, kam vēl nav bijuši sivēni) un sivēnmāšu (kam jau ir bijuši sivēni) vakcinēšana ar Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W var nodot imunitāti arī cūkas pēcnācējiem.
Danish: Vaccinen indeholder også 'adjuvanser' (et aluminiumholdigt stof, mineralolie, en emulgator og en detergent), der har til formål at stimulere en bedre respons.
Latvian: Lai veicinātu labāku atbildes reakciju, vakcīna satur arī adjuvantu (savienojumu, kas satur alumīniju, kā arī minerāleļļu, emulgatoru un virsmas aktīvu vielu).
Danish: Effekten af Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W blev undersøgt hos et stort antal grise på flere gårde i undersøgelser, som varede ca. to år.
Latvian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W iedarbīgumu pētīja, iesaistot apmēram divus gadus ilgā pētījumā lielu skaitu cūku vairākās fermās.
Danish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W gives som to 2 ml-injektioner i nakkemusklen bag øret med tre til fire ugers mellemrum.
Latvian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W ievada ar divām 2 ml injekcijām aiz auss kakla muskulī ar trīs līdz četru nedēļu intervālu.
Danish: Dette beskytter smågrise fra vaccinerede søer mod sygdommen.
Latvian: Tas nodrošina vakcinēto cūku sivēniem aizsardzību pret šo slimību.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til aktiv og passiv immunisering af grise for at forebygge eller reducere mortalitet i forbindelse med Aujeszkys sygdom og de kliniske tegn på sygdommen samt for at reducere udskillelsen af Aujeszkys sygdomsmarkvirus.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot to cūku aktīvā un pasīvā imunizācijā, lai novērstu vai samazinātu bojā eju un klīniskās pazīmes Aujeski slimības gadījumā, un lai samazinātu Aujeski savvaļas tipa vīrusa ekskrēciju, un ieteica izsniegt Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W reģistrācijas apliecību.
Danish: Grisebesætningerne blev overvåget i forbindelse med tegn på infektion med den type af Aujeszkys sygdomsvirus, som kan pådrages i marken.
Latvian: Cūku ganāmpulkus uzraudzīja, lai pamanītu infekciju, ko izraisa Aujeski vīrusa savvaļas tips.
Danish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W anvendes til vaccination af grise fra 10-ugersalderen mod Aujeszkys sygdom, som er en sygdom, der minder om rabies, og som forårsages af et herpesvirus.
Latvian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W lieto, lai vakcinētu cūkas no 10 nedēļu vecuma pret trakumsērgai līdzīgu Aujeski slimību, ko izraisa herpesa vīruss.
Danish: Der var ingen ændring i antallet af infektioner blandt grise, som ikke blev vaccineret.
Latvian: Nevakcinētām cūkām nebija izmaiņas infekcijas līmenī.
Danish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W var effektiv til forebyggelse af infektion med virusset.
Latvian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W bija iedarbīgas vīrusa infekcijas profilaksē.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W den 7. august 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 7. augustā izsniedza Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W er en vaccine.
Latvian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W ir vakcīna.
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
Danish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W er et pulver og en solvens, som blandes til en emulsion (en blanding af olie- og vandbaserede væsker) til injektion.
Latvian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W ir vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu Aujeski slimības vīrusa celmu NIA3-783. Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W ir pulveris un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo emulsiju (šķidrumu maisījumu uz eļļas un ūdens bāzes) injekcijai.
Danish: 90 (3x30) tabletter (multipackning)
Latvian: 90 (3x30) tabletes (multiiepakojums)
Danish: Indre emballage Pakningsstørrelse
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicin, du ikke længere bruger.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Danish: Du kan også have svært ved at sove.
Latvian: Jums var rasties arī miega traucējumi.
Danish: Endelig rapport: 3. kvartal 2023
Latvian: Noslēguma ziņojums: 2023. gada 3. ceturksnis
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31/03/2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums:31/03/2016
Danish: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Frankrig
Latvian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francija
Danish: Smid ikke lægemidler ud med spildevand eller husholdningsaffald.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af søvnforstyrrelser.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts, kam ir pieredze miega traucējumu ārstēšanā.
Danish: Det forårsagede en forsinkelse i den postnatale udvikling (sikkerhedsmargin på 1).
Latvian: Tika izraisīta aizkavēta postnatālā attīstība (drošuma robeža bija 1).
Danish: Tag denne indlægsseddel og eventuelle resterende tabletter med dig.
Latvian: Ņemiet sev līdzi šo lietošanas instrukciju un visas atlikušās tabletes.
Danish: Delpakning - kan ikke sælges separat.
Latvian: Vairāku pudeļu iepakojuma daļas, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales hospitalsindlæggelse og monitorering af vitale funktioner.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicama hospitalizēšana un dzīvībai svarīgo funkciju novērošana.
Danish: Tlf.: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
Latvian: Francija tel: +33 (0)1 47 03 66 33 fakss: +33 (0)1 47 03 66 30 e-pasts: contact@bioprojet.com
Danish: Tag Wakix gennem munden en gang om dagen om morgenen i forbindelse med din morgenmad.
Latvian: Lietojiet Wakix iekšķīgi vienu reizi dienā no rīta kopā ar brokastīm.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Wakix så længe, som din læge har sagt.
Latvian: Jums jāturpina lietot Wakix tik ilgi, cik norādījis ārsts.
Danish: Hvis datoerne for indsendelse af en PSUR og opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de indsendes på samme tid.
Latvian: Ja PSUR un atjauninātā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, tos var iesniegt vienlaicīgi.
Danish: MWT-værdien i pitolisantgruppen var 80 % højere end i placebogruppen.
Latvian: MWT vērtība pitolizanta grupā bija par 80 % lielāka nekā placebo grupā.
Danish: Du skal være forsigtig med aktiviteter, der kræver opmærksomhed, såsom at køre bil og arbejde med maskiner.
Latvian: Ievērojiet piesardzību, iesaistoties aktivitātēs, kas prasa uzmanību, piemēram, transportlīdzekļa vadīšana un mehānismu apkalpošana.
Danish: Narkolepsi (med eller uden katapleksi) er en kronisk tilstand.
Latvian: Narkolepsija (ar un bez katapleksijas) ir hronisks veselības stāvoklis.
Danish: Hvis ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal henvende til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Danish: Wakix må ikke anvendes af børn eller unge.
Latvian: Wakix nedrīkst lietot bērni vai pusaudži.
Danish: De alvorligste bivirkninger er unormalt vægttab (0,09 %) og spontan abort (0,09 %).
Latvian: Visnopietnākās nevēlamās blakusparādības ir anormāla ķermeņa masas samazināšanās (0,09 %) un spontānais aborts (0,09 %).
Danish: - Du lider af svær epilepsi.
Latvian: - Jums ir smaga epilepsija.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på centralnervesystemet, ATC-kode: N07XX11.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citas nervu sistēmas zāles, ATĶ kods: N07XX11.
Danish: Ekstrasystoler Bradykardi
Latvian: Ekstrasistoles Bradikardija
Danish: På ethvert tidspunkt kan din læge øge eller nedsætte din dosis afhængigt af, hvor godt medicinen virker på dig, og hvor godt du tåler den.
Latvian: Ārsts jebkurā laikā var devu paaugstināt vai samazināt, ņemot vērā to, kā zāles Jums iedarbojas un kā Jūs tās panesat.