FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Doorzichtige (kleurloze) capsules die een wit poeder bevatten, met "IDL 300" in het blauw geprint boven een blauwe balk en het bedrijfslogo ( ) in het blauw geprint onder de blauwe balk.
Croatian: Prozirne (bezbojne) kapsule koje sadrže bijeli prašak, s plavom oznakom „IDL 300" otisnutom iznad plave crte te plavim logom proizvođača ( ) otisnutim ispod plave crte.
Dutch: - Elke Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsule bevat 300 microgram indacaterol als indacaterolmaleaat.
Croatian: - Svaka Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramska kapsula sadrži 300 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Dutch: Prik de capsule door:
Croatian: Probušite kapsulu:
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als u moet hoesten kort nadat u het geneesmiddel heeft geïnhaleerd.
Croatian: Ako kašljete ubrzo nakon udisanja lijeka, nemojte brinuti.
Dutch: Bovendien is gemeld dat bèta-adrenerge agonisten elektrocardiogram (ECG) veranderingen kunnen veroorzaken, zoals afvlakking van de Tgolf, verlenging van het QT-interval en ST-segment depressie, hoewel niet bekend is wat de klinische betekenis van deze waarnemingen is.
Croatian: T val, produljenje QT intervala i depresija ST segmenta, iako nije poznata klinička važnost tih pojava.
Dutch: Hirobriz Breezhaler capsules dienen niet te worden ingeslikt.
Croatian: Hirobriz Breezhaler kapsule se ne smiju progutati.
Dutch: Na het starten van de behandeling met Hirobriz Breezhaler moet de bloedglucosespiegel vaker worden gecontroleerd bij patiënten met diabetes.
Croatian: Nakon početka liječenja Hirobriz Breezhalerom, u bolesnika sa šećernom bolešću treba pomno pratiti glukozu u plazmi.
Dutch: Adem uit:
Croatian: Izdahnite:
Dutch: Slik de capsules niet in.
Croatian: Ne gutajte kapsule.
Dutch: Hirobriz Breezhaler is geïndiceerd als een bronchodilatator voor de onderhoudsbehandeling van luchtwegobstructies bij volwassenen met chronisch obstructieve longziekte (COPD).
Croatian: Hirobriz Breezhaler je indiciran za terapiju održavanja bronhodilatacije kod opstrukcije dišnih puteva u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB).
Dutch: Doorzichtige (kleurloze) capsules die een wit poeder bevatten, met "IDL 150" in het zwart geprint boven een zwarte balk en het bedrijfslogo ( ) in het zwart geprint onder de zwarte balk.
Croatian: Prozirne (bezbojne) kapsule koje sadrže bijeli prašak, s crnom oznakom „IDL 150" otisnutom iznad crne crte te crnim logom proizvođača ( ) otisnutim ispod crne crte.
Dutch: Laat de knoppen aan de zijkanten helemaal los.
Croatian: Potpuno otpustite bočne tipke.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Jeuk/uitslag
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Svrbež/osip
Dutch: Doos met 30 capsules en één Hirobriz Breezhaler inhalator.
Croatian: Kutija sadrži 30 kapsula i jedan Hirobriz Breezhaler inhalator.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u astma heeft (in dit geval moet u Hirobriz Breezhaler niet gebruiken).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Hirobriz Breezhaler ako imate astmu (u tom slučaju ne biste trebali koristiti Hirobriz Breezhaler). ako imate problema sa srcem. ako imate epilepsiju. ako imate problema sa štitnjačom (tireotoksikoza). ako imate šećernu bolest.
Dutch: Haal de Hirobriz Breezhaler inhalator nooit uit elkaar.
Croatian: Nikad nemojte rastavljati Hirobriz Breezhaler inhalator.
Dutch: Als u een nieuwe verpakking gebruikt, gebruik dan de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die wordt geleverd met de verpakking.
Croatian: Kada otvorite novo pakiranje, upotrijebite novi Hirobriz Breezhaler inhalator koji je priložen u pakiranju.
Dutch: Doos met 10 capsules en één Hirobriz Breezhaler inhalator.
Croatian: Kutija sadrži 10 kapsula i jedan Hirobriz Breezhaler inhalator.
Dutch: De gemiddelde accumulatieratio van indacaterol, d.w.z. AUC ("area under the curve") over het 24-uurs doseringsinterval op Dag 14 ten opzichte van Dag 1, was in het bereik van 2,9 tot 3,5 voor eenmaal daags geïnhaleerde doses tussen 150 microgram en 600 microgram.
Croatian: AUC tijekom 24-satnog razdoblja doziranja 14. dana u usporedbi s 1. danom bio je u rasponu od 2,9 do 3,5 za doze od 150 mikrograma do 600 mikrograma inhalirane jedanput na dan.
Dutch: Rhinorroe
Croatian: Rinoreja
Dutch: 0,4 b
Croatian: 0,3 a b
Dutch: Gebruik de Hirobriz Breezhaler capsules niet met een andere inhalator en gebruik de Hirobriz Breezhaler inhalator niet voor andere capsules.
Croatian: Hirobriz Breezhaler kapsule s nekim drugim inhalatorom i ne koristite Hirobriz Breezhaler inhalator za primjenu bilo kojeg drugog lijeka u kapsulama.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK VAN HIROBRIZ BREEZHALER INHALATOR
Croatian: UPUTE ZA PRIMJENU HIROBRIZ BREEZHALER INHALATORA
Dutch: Wat is Hirobriz Breezhaler
Croatian: Što je Hirobriz Breezhaler
Dutch: Inhaleer het geneesmiddel Om het geneesmiddel diep in uw luchtwegen in te ademen:
Croatian: Kako biste udahnuli lijek duboko u dišne puteve:
Dutch: Laat de Hirobriz Breezhaler verpakking zien.
Croatian: Pokažite pakiranje Hirobriz Breezhalera.
Dutch: Blaas niet in het mondstuk.
Croatian: Nemojte puhati u nastavak za usta.
Dutch: Gebruik uw inhalator elke dag op hetzelfde tijdstip.
Croatian: Koristite inhalator u isto vrijeme svakog dana, učinci traju 24 sata.
Dutch: In een aantal klinische onderzoeken naar farmacodynamiek en werkzaamheid gaf Hirobriz Breezhaler, eenmaal daags toegediend in doses van 150 en 300 microgram, consistent klinisch significante verbeteringen in de longfunctie (gemeten als het geforceerd expiratoir secondevolume, FEV1) over 24 uur.
Croatian: Hirobriz Breezhaler primijenjen jedanput na dan u dozi od 150 i 300 mikrograma dosljedno je pružao klinički značajna poboljšanja plućne funkcije (mjereno forsiranim izdisajnim volumenom u jednoj sekundi, FEV1) tijekom 24 sata kroz brojna farmakodinamička ispitivanja i ispitivanja djelotvornosti.
Dutch: • tintelingen of verdoofd gevoel
Croatian: • trnci ili utrnulost
Dutch: Als u bent vergeten een dosis te inhaleren, inhaleer dan de volgende dag één dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Hirobriz Breezhaler Ako ste zaboravili udahnuti svoju dozu, udahnite samo jednu dozu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Dutch: Bewaren in de blisterverpakking ter bescherming tegen vocht en uitsluitend direct voor gebruik uit de blisterverpakking halen.
Croatian: Čuvati u originalnom blisteru radi zaštite od vlage i izvaditi tek neposredno prije primjene.
Dutch: Gebruik altijd de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die in uw nieuwe verpakking wordt geleverd.
Croatian: Uvijek koristite Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u Vašem novom pakiranju.
Dutch: De Hirobriz Breezhaler inhalator die bij elk nieuw voorschrift geleverd wordt, moet worden gebruikt.
Croatian: Potrebno je koristiti Hirobriz Breezhaler inhalator koji se dobije sa svakim novim receptom.
Dutch: Hirobriz Breezhaler is een inhalatieapparaat voor enkelvoudige dosis.
Croatian: Hirobriz Breezhaler je jednodozni inhalator.
Dutch: Waarvoor wordt Hirobriz Breezhaler gebruikt
Croatian: Za što se koristi Hirobriz Breezhaler
Dutch: Gevallen van overgevoeligheid werden uit postmarketingervaring gerapporteerd samen met het gebruik van Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Prema iskustvima nakon stavljanja gotovog lijeka u promet zabilježeni su slučajevi preosjetljivosti povezani s primjenom Hirobriz Breezhalera.
Dutch: Een verhoging van de dagelijkse dosis van Hirobriz Breezhaler boven de maximale dosis van 300 microgram is niet aangewezen.
Croatian: Povećanje dnevne doze iznad doze od 300 mikrograma nije primjereno.
Dutch: Bewaar de capsules niet in de Hirobriz Breezhaler inhalator.
Croatian: Ne čuvajte kapsule u Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
Dutch: De capsules dienen alleen direct voor het gebruik uit de blisterverpakking te worden gehaald.
Croatian: Kapsule se smiju izvaditi iz blistera tek neposredno prije primjene.
Dutch: Andere geïdentificeerde metabolieten waren een diastereomeer van de gehydroxyleerde derivaat, een Nglucuronide van indacaterol, en C- en N-gedealkyleerde producten.
Croatian: Dijastereomer hidroksiliranog derivata, N-glukuronid indakaterola i C- i N-dealkilirani produkti bili su sljedeći identificirani metaboliti.
Dutch: • Gooi elke inhalator weg na 30 dagen gebruik.
Croatian: • Svaki inhalator treba baciti nakon 30 dana primjene.
Dutch: 60 capsules + 2 inhalatoren
Croatian: 60 kapsula + 2 inhalatora
Dutch: Andere prominente metabolieten waren fenol-O-glucuroniden van indacaterol en gehydroxyleerd indacaterol.
Croatian: Fenolni O-glukuronidi indakaterola i hidroksilirani indakaterol bili su drugi važni metaboliti.
Dutch: Gebruik uitsluitend de Hirobriz Breezhaler inhalator die in deze verpakking zit.
Croatian: Koristite samo Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Dutch: 10 capsules + 1 inhalator
Croatian: 10 kapsula + 1 inhalator
Dutch: b: indacaterol 150 en
Croatian: c: indakaterolom u dozi od
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de inhalator, verstrekt in deze verpakking.
Croatian: Za primjenu samo s inhalatorom priloženim u pakiranju.
Dutch: 300 capsules + 30 inhalatoren
Croatian: 300 kapsula + 30 inhalatora
Dutch: • Gebruik uitsluitend de Hirobriz Breezhaler inhalator die in deze verpakking zit.
Croatian: • Koristite samo Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Dutch: Stop nooit een Hirobriz Breezhaler capsule direct in het mondstuk van de Hirobriz Breezhaler inhalator.
Croatian: Nikada ne stavljajte Hirobriz Breezhaler kapsulu direktno u nastavak za usta Hirobriz Breezhaler inhalatora.
Dutch: De capsules moeten in de doordrukstrip bewaard blijven totdat u ze nodig heeft.
Croatian: Kapsule trebaju ostati u blisteru dok ne dođe vrijeme za primjenu.
Dutch: 90 capsules + 3 inhalatoren
Croatian: 90 kapsula + 3 inhalatora
Dutch: • Als u met een nieuwe verpakking begint, gebruik dan uitsluitend de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die wordt geleverd in de verpakking.
Croatian: • Kada otvorite novo pakiranje, koristite samo novi Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Dutch: Doos met 10 capsules en 1 inhalator.
Croatian: Kutija koja sadrži 10 kapsula i 1 inhalator.
Dutch: Doos met 30 capsules en 1 inhalator.
Croatian: Kutija koja sadrži 30 kapsula i 1 inhalator.
Dutch: Hoe ziet Hirobriz Breezhaler eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Hirobriz Breezhaler izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete , obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Dutch: 30 capsules + 1 inhalator
Croatian: 30 kapsula + 1 inhalator
Dutch: Capsule omhulsel
Croatian: Komora za kapsulu
Dutch: Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30 capsules en 1 inhalator).
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30 kapsula i 1 inhalator).
Dutch: 30 capsules en 1 inhalator.
Croatian: 30 kapsula i 1 inhalator.
Dutch: 10 capsules en 1 inhalator.
Croatian: 10 kapsula i 1 inhalator.
Dutch: - Elke Hirobriz Breezhaler 150 microgram capsule bevat 150 microgram indacaterol als indacaterolmaleaat.
Croatian: Što Hirobriz Breezhaler sadrži - Svaka Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramska kapsula sadrži 150 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Dutch: Tachycardie kwam niet vaak voor en werd in een vergelijkbare frequentie als bij placebobehandeling gemeld.
Croatian: Srednje promjene srčanog ritma bile su manje od jednog udarca u minuti, a tahikardija je bila rijetka i prijavljena po sličnoj stopi kao i pri liječenju placebom.
Dutch: Categorie van frequentie
Croatian: Kategorija učestalosti
Dutch: Multiverpakking: 60 (2 verpakkingen van 30 capsules en 1 inhalator).
Croatian: Višestruko pakiranje: 60 (2 pakiranja od 30 kapsula i 1 inhalator).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 09. 2017.
Dutch: De aanbevolen dosering is één capsule van 150 microgram per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma, jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Dutch: Daardoor ontspannen de spieren van de luchtwegen zich, zodat de luchtwegen open blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Croatian: To uzrokuje opuštanje mišića dišnih putova, što pomaže da dišni putovi ostanu otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
Dutch: De toename in FEV1 was 130 ml bij gebruik van tiotropium en 80 ml bij gebruik van formoterol.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 iznosilo je 130 ml uz primjenu tiotropija i 80 ml uz formoterol.
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bèta 2-receptoren die in de spiercellen van vele organen voorkomen en ervoor zorgen dat de spieren zich ontspannen.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u stanicama mišića mnogih organa, a to dovodi do opuštanja mišića.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof indacaterol.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar indakaterol.
Dutch: Globaal genomen waren de effecten van de 150 en de 300 microgramdosis Hirobriz Breezhaler vergelijkbaar, maar uit de resultaten bleek dat de 300 microgram-dosis meer verlichting kan bieden aan patiënten met een ernstigere vorm van de ziekte.
Croatian: Sveukupno, učinci doza lijeka Hirobriz Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali rezultati su pokazali da bolesnicima s težom bolesti veće olakšanje može pružiti doza od 300 mikrograma.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i plućni mjehurići oštećeni ili začepljeni, što dovodi do otežanog disanja.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn pijn in de borstkas, hoesten en spierkrampen.
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju bol u prsnom košu, kašalj i grčeve mišića.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Hirobriz Breezhaler (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel) en infectie van de bovenste luchtwegen (infectie van de neus en de keel).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Hirobriz Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
Dutch: In drie belangrijke studies onder ruim 4 000 patiënten met COPD werd Hirobriz Breezhaler vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), tiotropium of formoterol (andere inhalatiegeneesmiddelen tegen COPD).
Croatian: U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 4000 bolesnika s KOPB-om, Hirobriz Breezhaler uspoređen je s placebom (prividno liječenje), tiotropijem ili formoterolom (drugi lijekovi za inhalaciju kojima se liječi KOPB).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op veranderingen in het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt na twaalf weken.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti lijeka Hirobriz Breezhaler temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana.
Dutch: Bij patiënten die Hirobriz Breezhaler kregen, verbeterde FEV1 gemiddeld met 150 à 190 ml, terwijl bij de patiënten in de placebogroep de verandering in FEV1 uiteenliep van een daling met 10 ml tot een toename met 20 ml.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 u bolesnika koji su primili Hirobriz Breezhaler iznosilo je u prosjeku između 150 i 190 ml, dok se u bolesnika koji su primali placebo promjena FEV1 kretala u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Hirobriz Breezhaler, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hirobriz Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Hirobriz Breezhaler groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Hirobriz Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Hirobriz Breezhaler-capsules, die een inhalatiepoeder bevatten, worden uitsluitend samen met de Hirobriz Breezhaler-inhalator gebruikt en mogen niet worden ingeslikt.
Croatian: Kapsule lijeka Hirobriz Breezhaler, koje sadrže prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Hirobriz Breezhaler i ne smiju se progutati.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Hirobriz Breezhaler verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Hirobriz Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
Dutch: De arts kan de dosis naar één capsule van 300 microgram per dag verhogen in het geval van ernstige COPD.
Croatian: U slučaju teškog KOPB-a liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jednom dnevno.
Dutch: Hirobriz Breezhaler is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de luchtwegen open te houden bij volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Croatian: Hirobriz Breezhaler je lijek koji se primjenjuje kako bi se dišne putove u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) držalo otvorenima.
Dutch: Hirobriz Breezhaler wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Croatian: Hirobriz Breezhaler primjenjuje se za (redovitu) terapiju održavanja.
Dutch: Overige informatie over Hirobriz Breezhaler
Croatian: Ostale informacije o lijeku Hirobriz Breezhaler
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Hirobriz Breezhaler te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Wanneer Hirobriz Breezhaler wordt ingeademd, bereikt indacaterol de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
Croatian: Udisanjem lijeka Hirobriz Breezhaler, indakaterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Hirobriz Breezhaler werkzaam was gebleken voor het verbeteren van de longfunctie bij COPD.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Hirobriz Breezhaler pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća kod KOPB-a.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat het gebruik van Hirobriz Breezhaler geen ernstige veiligheidsrisico's meebrengt en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn en vergelijkbaar met die van andere bèta 2-adrenerge receptoragonisten.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Hirobriz Breezhaler te da se nuspojave mogu liječiti i slične su onima drugih agonista beta-2 adrenergičkih receptora.
Dutch: Hirobriz Breezhaler indacaterol
Croatian: Hirobriz Breezhaler indakaterol
Dutch: Het volledige EPAR voor Hirobriz Breezhaler is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Cjeloviti (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Hirobriz Breezhaler is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Hirobriz Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.
Dutch: Hirobriz Breezhaler was werkzamer dan de placebo bij het verbeteren van de longfunctie bij COPDpatiënten.
Croatian: Hirobriz Breezhaler pokazao se učinkovitijim od placeba u poboljšanju rada pluća u bolesnika s KOPBom.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Indacaterol, de werkzame stof in Hirobriz Breezhaler, is een bèta 2-adrenerge receptoragonist.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Hirobriz Breezhaler je indakaterol, agonist beta-2 adrenergičkih receptora.
Dutch: Hoe werkt Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Kako djeluje Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Waarom is Hirobriz Breezhaler goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Hirobriz Breezhaler odobren?
Dutch: Hoe wordt Hirobriz Breezhaler gebruikt?
Croatian: Kako se Hirobriz Breezhaler koristi?
Dutch: Wat is Hirobriz Breezhaler en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Hirobriz Breezhaler i za što se koristi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hirobriz Breezhaler in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Zie ook rubriek 5.1.
Croatian: Vidjeti također dio 5.1.
Dutch: 11 Opruimen
Croatian: 11 Čišćenje
Dutch: Gemaakt uit plasma van menselijke donors.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih donora.
Dutch: Het wordt meestal bereid uit gepoold plasma van niet minder dan 1000 donoren.
Croatian: Obično se priprema od udružene plazme od najmanje 1000 donora.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 april 2011 Datum van eerste verlenging: 18 februari 2016
Croatian: Datum prve obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor details over risicofactoren en aanbevelingen voor monitoring.
Croatian: Molimo pogledajte dio 4.4 za detalje o faktorima rizika i preporukama za praćenje.
Dutch: • de datum van toediening,
Croatian: • datum primjene,
Dutch: • Verhoogde bloeddruk (hypertensie)
Croatian: • Povišen krvni tlak (hipertenzija)
Dutch: De gevolgen van een overdosering zijn niet bekend.
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
Dutch: Interferentie met serologische tests
Croatian: Interferencija sa serološkim testiranjem
Dutch: Embolische en trombotische voorvallen
Croatian: Embolijski i trombotički događaji
Dutch: U mag een onbeperkt aantal plaatsen tegelijk gebruiken.
Croatian: Istovremeno možete koristiti neograničeni broj mjesta.
Dutch: 3 Was uw handen grondig en droog ze af.
Croatian: 3 Temeljito operite i osušite ruke
Dutch: Alle andere patiënten moeten gedurende minstens 20 minuten na de toediening worden geobserveerd.
Croatian: Sve ostale bolesnike treba nadgledati barem 20 minuta nakon primjene.
Dutch: Bij volwassenen kunnen doses tot 50 ml/plaats gegeven worden.
Croatian: Kod odraslih mogu se dati doze do 50 ml/mjestu.
Dutch: Als grote doses (> 50 ml) worden gegeven, probeer deze toe te dienen op verschillende plaatsen.
Croatian: Ako se primjenjuju velike doze (>50 ml), pokušajte ih rasporediti na više mjesta.
Dutch: De aanbevolen initiële infusiesnelheid is afhankelijk van de persoonlijke behoefte van de patiënt.
Croatian: Preporučena početna brzina infuzije ovisi o individualnim potrebama bolesnika.
Dutch: Trek tot slot het gewenste volume Hizentra op.
Croatian: Konačno, povucite željenu količinu Hizentre.