FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Chinidin: Unter Chinidin 300 mg einmal täglich an den Tagen 1 und 4 und dreimal täglich an den Tagen 2 und 3 kam es bei gleichzeitiger Einmalgabe von Edoxaban 60 mg an Tag 3 zu einem Anstieg der Edoxaban-AUC über 24 Stunden um 77 % und der Edoxaban-Cmax um 85 %.
Finnish: • Kinidiini: Kun kinidiiniä annettiin 300 mg kerran vuorokaudessa vuorokausina 1 ja 4 ja kolme kertaa vuorokaudessa vuorokausina 2 ja 3 ja edoksabaania 60 mg:n kerta-annos vuorokautena 3, edoksabaanin AUC-arvo suureni 77 %:lla ja Cmax-arvo 85 %:lla.
German: Lixiana 30 mg: Jede Tablette enthält 30 mg Edoxaban (als Tosilat).
Finnish: Lixiana 30 mg: Yksi tabletti sisältää 30 mg edoksabaania (tosilaattina).
German: Edoxaban auch die Gerinnungszeit in Tests wie der Bestimmung der Prothrombinzeit (PT) und der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT).
Finnish: Hyytymistekijä Xa:n eston vuoksi edoksabaani suurentaa hyytymiskokeiden tuloksia, kuten protrombiiniaikaa (PT) ja aktivoitua osittaista tromboplastiiniaikaa (aPTT).
German: Prothetische Herzklappen und mäßig schwere bis schwere Mitralstenose
Finnish: Sydämen tekoläpät ja keskivaikea tai vaikea hiippaläpän ahtauma
German: 10 Filmtabletten 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 98 Filmtabletten 100 Filmtabletten 10 x 1 Filmtablette 50 x 1 Filmtablette 100 x 1 Filmtablette
Finnish: 100 kalvopäällysteistä tablettia 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
German: • Lixiana ist ein orales Antikoagulans, das den Faktor Xa hemmt.
Finnish: • Lixiana on suun kautta otettava hyytymistekijä Xa:n estäjä.
German: Tabelle 6: Blutungsereignisse in der Studie ENGAGE AF-TIMI 48 - Sicherheitsanalyse On
Finnish: Taulukko 6: Verenvuototapahtumat ENGAGE AF-TIMI 48 -tutkimuksessa; turvallisuutta koskeva on-treatment-analyysi
German: ≤ 60 kg (P-gp)-Inhibitoren Ciclosporin, Dronedaron, Erythromycin, Ketoconazol
Finnish: Siklosporiini, dronedaroni, erytromysiini, ketokonatsoli
German: Bei NVAF-Patienten sollte die Therapie mit Edoxaban langfristig fortgesetzt werden.
Finnish: Ei-läppäperäistä eteisvärinää sairastavien potilaiden edoksabaanihoidon pitää olla pitkäaikaista.
German: Die Plasma-AUC war bei Personen mit leichter (CrCL > 50 - 80 ml/min), mäßiger (CrCL 30 - 50 ml/min) und schwerer (CrCL < 30 ml/min, aber noch nicht dialysepflichtiger) Einschränkung der Nierenfunktion gegenüber Personen mit normaler Nierenfunktion um 32 %, 74 % bzw. 72 % erhöht (Angaben zur Dosisreduktion siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Plasman AUC-arvo munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla koehenkilöillä suureni seuraavasti verrattuna koehenkilöihin, joiden munuaistoiminta oli normaalia: Lievä vajaatoiminta (CrCl > 5080 ml/min): 32 %; keskivaikea vajaatoiminta (CrCl 30-50 ml/min): 74 %; vaikea vajaatoiminta (CrCl < 30 ml/min, mutta potilas ei dialyysihoidossa): 72 % (ks. ohjeet annoksen pienentämiselle kohdassa 4.2).
German: Lixiana 30 mg Filmtabletten sind rosafarben, rund (8,5 mm Durchmesser) und weisen auf einer Seite die Prägung „DSC L30" auf.
Finnish: Lixiana 30 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä (halkaisijaltaan 8,5 mm) ja niiden toiselle puolelle on kaiverrettu "DSC L30".
German: Die übliche Dosis beträgt 60 mg einmal täglich.
Finnish: Tavanomainen annos on 60 mg kerran vuorokaudessa.
German: Die Wirkungen wurden in einer Hauptstudie mit über 21 000 Patienten im Durchschnitt 2,5 Jahre lang untersucht.
Finnish: Vaikutuksia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui yli 21 000 potilasta keskimäärin 2,5 vuoden ajan.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lixiana finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lixianaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 19. Juni 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lixiana in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Lixianaa varten koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 19. kesäkuuta 2015.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lixiana gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Lixianan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
German: Weitere Informationen über Lixiana
Finnish: Muuta tietoa Lixianasta
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lixiana.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Lixiana-valmistetta.
German: Lixiana ist als Tabletten (15 mg, 30 mg und 60 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: Lixianaa on saatavana tabletteina (15, 30 ja 60 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
German: Blutungen können an beliebiger Stelle im Körper auftreten und schwer oder sogar tödlich verlaufen.
Finnish: Verenvuotoa voi esiintyä mistä tahansa, ja se voi olla vakavaa tai jopa kuolemaan johtavaa.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lixiana ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lixianan turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Was die Sicherheit anbelangt, war insgesamt das Risiko für starke Blutungen, wie z. B. Blutungen in das Gehirn, im Vergleich zu Warfarin reduziert, wobei dieser Unterschied möglicherweise geringer ausfällt, wenn die Behandlung mit Warfarin gut eingestellt ist.
Finnish: Turvallisuuden osalta esimerkiksi riski aivoverenvuodon kaltaisesta vakavasta verenvuodosta oli kaiken kaikkiaan pienempi varfariiniin verrattuna, joskin ero voi olla pienempi, kun varfariinihoito on hyvässä hallinnassa.
German: Weitere Fälle wurden bei 130 von 4 118 Patienten unter Edoxaban (3,2 %) sowie bei 146 von 4 122 Patienten unter Warfarin (3,5 %) beobachtet.
Finnish: Niitä havaittiin 130:lla yhteensä 4 118 potilaasta, jotka saivat edoksabaania (3,2 prosenttia) ja 146:lla niistä 4 122 potilaasta, jotka saivat varfariinia (3,5 prosenttia).
German: Obwohl ein größeres Risiko für Blutungen aus den Schleimhäuten (Gewebe, die Körperhöhlen wie z. B. die Nase, den Darm oder die Vagina auskleiden) vorlag, kam der Ausschuss zu dem Schluss, dass das Risiko mit den geeigneten Maßnahmen kontrollierbar sei.
Finnish: Vaikka verenvuodon riski limakalvoilta (kehon onteloita, kuten nenää, suolistoa ja emätintä verhoavista kudoksista) oli suurempi, komitea katsoi, että riski on hallittavissa asianmukaisin toimenpitein.
German: Welchen Nutzen hat Lixiana in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Lixianasta on havaittu tutkimuksissa?
German: Was ist Lixiana und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Lixiana on ja mihin sitä käytetään?
German: Warum wurde Lixiana zugelassen?
Finnish: Miksi Lixiana on hyväksytty?
German: Wie wirkt Lixiana?
Finnish: Miten Lixiana vaikuttaa?
German: Die Behandlung wird so lange fortgesetzt, wie der Nutzen gegenüber dem Risiko für Blutungen überwiegt; dies hängt von der behandelten Erkrankung und etwaigen Risikofaktoren ab.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin hyöty on verenvuotoriskiä suurempi, mikä määräytyy hoidettavan sairauden ja olemassa olevien riskitekijöiden mukaan.
German: Welche Risiken sind mit Lixiana verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Lixianaan liittyy?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lixiana zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Lixianan käytöstä.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lixiana, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lixianan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Schlaganfälle und systemischen Embolien unter den Patienten pro Jahr.
Finnish: Tehon päämittana oli halvausten tai systeemisten embolioiden määrä potilailla vuodessa.
German: Es darf außerdem nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen oder bei Patienten, die ein anderes Antikoagulans einnehmen, angewendet werden.
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään raskaana oleville tai imettäville naisille tai potilaille, joita hoidetaan jollakin toisella hyytymisenestolääkkeellä.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen eine Studie über die Wirkungen des Arzneimittels bei Patienten mit Vorhofflimmern und guter Nierenfunktion durchführen.
Finnish: Yhtiö tekee myös tutkimuksen lääkkeen vaikutuksista potilailla, joilla on eteisvärinä ja joiden munuaiset toimivat hyvin.
German: Es wird bei Patienten mit einem oder mehreren Risikofaktoren, wie z. B. Schlaganfall in der Anamnese, Bluthochdruck, Diabetes, Herzinsuffizienz oder bei Patienten ab einem Alter von 75 Jahren, angewendet;
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten aikaisempi aivohalvaus, korkea verenpaine, diabetes, sydämen vajaatoiminta tai vähintään 75 vuoden ikä.
German: Thrombin spielt eine entscheidende Rolle bei der Blutgerinnung.
Finnish: Trombiinia tarvitaan veren hyytymiseen.
German: Lixiana darf nicht angewendet werden bei Patienten mit aktiver Blutung, Lebererkrankungen, die die Blutgerinnung beeinträchtigen, starkem unkontrolliertem Bluthochdruck oder Erkrankungen, die für den Patienten ein signifikantes Risiko für schwere Blutungen darstellen.
Finnish: Lixianaa ei saa antaa potilaille, joilla verenvuoto on aktiivista, veren hyytymiseen vaikuttavia maksasairauksia, vaikea kohonnut verenpaine, jota ei saada hallintaan, tai jokin sellainen sairaus, jonka vuoksi heillä on merkittävä suuren verenvuodon riski.
German: In einer Studie mit über 8 200 Patienten wurde außerdem festgestellt, dass Lixiana bei der Behandlung und Vorbeugung von Blutgerinnseln bei Patienten mit TVT oder Lungenembolie ebenso wirksam ist wie Warfarin.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui yli 8 200 potilasta, Lixianan todettiin olevan yhtä tehokas kuin varfariini verihyytymien hoitamisessa ja estämisessä syvän laskimotukoksen tai keuhkoembolian sairastaneilla potilailla.
German: Das Unternehmen, das Lixiana in Verkehr bringt, wird Schulungsmaterialien für das Arzneimittel verschreibende Ärzte sowie einen Therapiepass für Patienten bereitstellen, worin die Risiken für Blutungen im Zusammenhang mit dem Arzneimittel und deren Management erläutert werden.
Finnish: Lixianaa markkinoiva yhtiö toimittaa lääkettä määrääville lääkäreille perehdytysmateriaalia ja potilaille potilaskortin, jossa kerrotaan lääkkeeseen liittyvistä verenvuotoriskeistä ja siitä, miten niitä hallitaan.
German: Bei Anwendung einer anderen empfohlenen Definition von Schlaganfällen traten bei 143 Patienten unter Lixiana (0,9 %) und 157 Patienten unter Warfarin (1 %) auf Blutgerinnsel zurückzuführende Embolien oder Schlaganfälle auf.
Finnish: Kun käytettiin toista suositeltua halvauksen tyypin määritelmää, verihyytymistä johtuva embolia tai halvaus todettiin 143:lla Lixianaa saaneista potilaista (0,9 prosenttia) ja 157:llä varfariinia saaneista (1 prosentti).
German: Weitere häufig auftretende Nebenwirkungen sind Anämie (niedrige Konzentrationen roter Blutkörperchen), Ausschlag, Juckreiz, Kopfschmerzen, Schwindel, Bauchschmerzen und anomale Ergebnisse in Leberfunktionstests.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat anemia (veren punasolujen vähyys), ihottuma, kutina, päänsärky, huimaus, vatsakipu ja poikkeavat tulokset maksantoimintakokeista.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lixiana (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Blutungen aus der Haut und dem Weichgewebe, Nasenbluten (Epistaxis) sowie Vaginalblutungen.
Finnish: Lixianan yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi kehittyä enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat verenvuoto iholta ja pehmytkudoksista, nenästä ja emättimestä.
German: Außerdem war bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion eine Tendenz zu besseren Ergebnissen zu beobachten.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittiin suuntaus parempiin tuloksiin kuin potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
German: Die Dosis sollte bei Patienten mit mäßig bis stark eingeschränkter Nierenfunktion oder geringem Körpergewicht oder bei Patienten, die außerdem bestimmte Arzneimittel (sogenannte P-gp-Inhibitoren) einnehmen, die die Ausscheidung von Edoxaban aus dem Körper beeinträchtigen können, um die Hälfte reduziert werden.
Finnish: Annokset tulee puolittaa keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tai pienipainoisilla sekä niillä potilailla, jotka käyttävät tiettyjä muita lääkkeitä (joita kutsutaan P-gp:n estäjiksi), sillä ne voivat häiritä edoksabaanin poistumista elimistöstä.
German: • zur Vorbeugung von Schlaganfällen (verursacht durch Blutgerinnsel im Gehirn) und systemischer Embolie (Blutgerinnsel in anderen Organen) bei Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern (schnelle, unregelmäßige Kontraktionen der oberen Herzkammern).
Finnish: • estämään aivoissa olevan verihyytymän aiheuttamaa aivohalvausta ja systeemistä emboliaa (verihyytymät muissa elimissä) potilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä (epäsäännöllisiä ja nopeita supistuksia sydämen ylemmissä kammioissa).
German: Lixiana ist ein Antikoagulans (Arzneimittel, das die Blutgerinnung verhindert), das bei Erwachsenen angewendet wird:
Finnish: Lixiana on veren hyytymistä estävä lääke, jota käytetään aikuisilla
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen während des Studienzeitraums ein weiterer Fall von TVT oder Lungenembolie auftrat.
Finnish: Tehon päämittana oli niiden potilaiden määrä, joille kehittyi toinen laskimotukos tai keuhkoembolia tutkimusjakson aikana.
German: • zur Behandlung tiefer Venenthrombosen (TVT, Blutgerinnsel in einer tiefen Vene, üblicherweise im Bein) und der Lungenembolie (Blutgerinnsel in einem Blutgefäß, das die Lunge versorgt) sowie zur Vorbeugung des Wiederauftretens von TVT und Lungenembolie.
Finnish: • syvän laskimotukoksen (verihyytymä syvässä laskimossa, yleensä sääressä) ja keuhkoveritulpan (verihyytymä keuhkoihin johtavassa verisuonessa) hoitoon sekä syvän laskimotukoksen ja keuhkoveritulpan uusiutumisen ehkäisyyn.
German: Das bedeutet, er blockiert den Faktor Xa, ein Enzym, das an der Bildung von Thrombin beteiligt ist.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se estää trombiinin tuotantoon osallistuvan entsyymin Xa:n toiminnan.
German: Da bisher jedoch unklar war, welchen Nutzen das Arzneimittel bei der Vorbeugung von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern und mit guter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) hat, wurden weitere Untersuchungen als notwendig erachtet.
Finnish: Sen hyötyihin eteisvärinäpotilaiden halvausten estämisessä liittyvä suuntaus on kuitenkin epäselvä potilailla, joiden kreatiniinin puhdistuma on hyvä (munuaiset toimivat hyvin), joten tältä osin lisätutkimuksen katsottiin olevan tarpeen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lixiana benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Lixianalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Ferner können Dosisanpassungen bei Patienten notwendig sein, deren Therapie zwischen Lixiana und anderen Antikoagulanzien umgestellt wird.
Finnish: Annoksia voi olla tarpeen muuttaa myös potilailla, joilla Lixiana vaihdetaan jonkin muun hyytymisenestolääkkeen tilalle.
German: Der Wirkstoff in Lixiana, Edoxaban, ist ein „Faktor-Xa-Hemmer".
Finnish: Lixianan vaikuttava aine, edoksabaani, on hyytymistekijä Xa:n estäjä.
German: Es wurde gezeigt, dass Lixiana bei der Vorbeugung von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit Vorhofflimmern ebenso wirksam ist wie das standardmäßig angewendete Antikoagulans Warfarin.
Finnish: Lixianan on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin hyytymiseneston vakiolääke varfariini halvauksen ja systeemisen embolian estämisessä eteisvärinästä kärsivillä potilailla.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lixiana berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lixianan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Lixiana enthält den Wirkstoff Edoxaban.
Finnish: Lixianan vaikuttava aine on edoksabaani.
German: Wie wird Lixiana angewendet?
Finnish: Miten Lixianaa käytetään?
German: Lixiana
Finnish: Lixiana edoksabaani
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lixiana benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa Lixianan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Bei 182 Patienten, die die Standarddosierung von Lixiana erhielten, sowie bei 232 Patienten, die Warfarin erhielten, trat zum ersten Mal eine systemische Embolie oder ein Schlaganfall auf; dies entspricht einer jährlichen Quote dieser Ereignisse von etwa 1,2 % bzw. 1,5 %.
Finnish: Systeeminen embolia tai halvaus ilmeni ensimmäistä kertaa 182 potilaalla, joille annettiin tavanomaiset annokset Lixianaa, ja 232 potilaalla niistä, jotka saivat varfariinia.
German: Indem es Faktor Xa blockiert, reduziert das Arzneimittel die Thrombinspiegel im Blut, was zur Behandlung von Gerinnseln beiträgt und das Risiko einer zu TVT, Lungenembolie, Schlaganfall oder anderen Organschäden führenden Gerinnselbildung in den Arterien und Venen reduziert.
Finnish: Se auttaa hoitamaan hyytymiä ja vähentämään riskiä niiden muodostumisesta valtimoissa ja laskimoissa, mikä voi johtaa syvään laskimotukokseen, keuhkoemboliaan, halvaukseen tai muihin elinvaurioihin.
German: Es wurde gezeigt, dass das Arzneimittel im Hinblick auf die Reduzierung der Häufigkeit von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern und bei der Vorbeugung weiterer Fälle von TVT oder Lungenembolien mindestens so wirksam ist wie Warfarin.
Finnish: Lääkkeen on osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin varfariini eteisvärinäpotilaiden halvausten määrän vähentämisessä sekä syvän laskimotukoksen tai keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisemisessä.
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German: Diese Ergebnisse wurden in einer Feldstudie bestätigt.
Finnish: Tulokset vahvistettiin kenttätutkimuksella.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 29. März 2004 verlängert.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 29. maaliskuuta 2004.
German: Locatim ist in einer Glasflasche zu 60 ml erhältlich.
Finnish: Locatimia on saatavana 60 ml:n lasipullossa.
German: Die Bezeichnung des Arzneimittels wurde am 14. September 1999 in Locatim geändert.
Finnish: Valmisteen nimi muutettiin Locatimiksi 14. syyskuuta 1999.
German: Am 29. März 1999 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Biokema Anstalt eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Serinoculi in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Biokema Anstaltille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Serinucolia varten 29. maaliskuuta 1999.
German: Es sind keine wesentlichen Nebenwirkungen mit Locatim zu beobachten.
Finnish: Locatimilla ei ole merkittäviä sivuvaikutuksia.
German: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für Locatim erforderlich.
Finnish: Locatimin käyttö ei vaadi erityisiä varotoimenpiteitä.
German: Die Dosis von 60 ml (eine Flasche) kann unverdünnt oder verdünnt mit Milch oder Milchaustauscher verabreicht werden.
Finnish: Annos on 60 ml (yksi pullollinen), ja se voidaan antaa sellaisenaan tai maitoon tai maidonkorvikkeeseen liuotettuna.
German: Die natürliche Aufnahme von Kolostrum in den ersten Lebensstunden bewirkt eine passive Immunisierung.
Finnish: Emän ternimaidon juominen ensimmäisten elintuntien aikana saa aikaan passiivisen immunisaation.
German: Weitere Informationen über Locatim:
Finnish: Muita tietoja Locatimista
German: Das Kolostrum wird gesammelt und gefiltert, und aus dem konzentrierten Lactoserum (dem Milchserum bzw. der Molke, dem flüssigen Teil der Milch) wird Locatim hergestellt.
Finnish: Ternimaito kerätään ja suodatetaan ja maitohera (maidon nestemäinen osa) konsentroidaan Locatimin valmistusta varten.
German: Welches Risiko ist mit Locatim verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Locatimiin liittyy?
German: EMEA/V/C/041 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) LOCATIM Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) LOCATIM Julkinen EPAR-yhteenveto
German: Warum wurde Locatim zugelassen?
Finnish: Miksi Locatim on hyväksytty?
German: Sie enthält spezifisches Immunglobulin G (eine bestimmte Art von Antikörper) gegen das Adhäsin F5 von Escherichia coli als arzneilich wirksamen Bestandteil.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena spesifiä immunoglobuliini G:tä (eräs vastaainetyyppi) Escherichia coli F5 -adhesiinia vastaan.
German: Welchen Nutzen hat Locatim in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Locatimista on havaittu tutkimuksissa?
German: In der Laborstudie hatten Kälber, die Locatim erhielten, weniger schwere klinische Durchfallsymptome und eine bessere Überlebenszeit als Kälber, die das Arzneimittel nicht erhielten.
Finnish: Laboratoriotutkimuksen mukaan Locatimia saaneilla vasikoilla oli vähemmän kliinisiä ripulioireita ja niiden eloonjäämisaika oli pidempi kuin muilla vasikoilla.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Locatim für die Behandlung von Kälbern in den ersten 12 Lebensstunden zur Reduktion der Sterblichkeit infolge Enterotoxikose durch das Adhäsin F5 (K99) von E. coli in den ersten Lebenstagen als Ergänzung zum Kolostrum von der Mutterkuh gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Locatim zu erteilen.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Locatimin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat alle 12 tunnin ikäisten vasikoiden hoidossa E. coli F5 (K99) -adesiinista johtuvan enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseksi ensimmäisten elinpäivien aikana, kun sitä annetaan täydentämään emän ternimaitoa.
German: Kolostrum enthält Antikörper, die dazu beitragen, die Kälber vor bestimmten Infektionen zu schützen.
Finnish: Ternimaito sisältää vasta-aineita, jotka suojaavat vasikoita tietyiltä infektioilta.
German: Locatim wird angewendet, um die Sterblichkeit bei neugeborenen Kälbern infolge einer Enterotoxikose durch das Bakterium E. coli in den ersten Lebenstagen zu senken.
Finnish: Locatimia käytetään vastasyntyneille vasikoille E. coli -bakteerista johtuvan enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseen ensimmäisten elinpäivien aikana.
German: Die Enterotoxikose ist eine Krankheit, welche durch die Freisetzung von Toxinen im Körper verursacht wird und deren Hauptsymptom Durchfall ist.
Finnish: Enterotoksikoosi on suolistomyrkkyjen aiheuttama sairaus, jonka tavallisin oire on ripuli.
German: Wie wirkt Locatim?
Finnish: Miten Locatim vaikuttaa?
German: Dieses Immunglobulin schützt Kälber vor Krankheiten, die durch Bakterien verursacht werden.
Finnish: Immunoglobuliinit suojaavat vasikoita tämän bakteerin aiheuttamaa tautia vastaan.
German: Wie wurde Locatim untersucht?
Finnish: Miten Locatimin tehoa on tutkittu?
German: Was ist Locatim?
Finnish: Mitä Locatim on?
German: Wofür wird Locatim angewendet?
Finnish: Mihin Locatimia käytetään?