FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Byetta, než jste měl(a) Jestliže použijete příliš mnoho tohoto přípravku, kontaktujte lékaře nebo navštivte nemocnici.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза от това лекарство, говорете с лекар или отидете в болница незабавно.
Czech: sekund
Bulgarian: СТЪПКА
Czech: • Odšroubujte jehlu.
Bulgarian: Прикрепете иглата
Czech: Ve skupině s exenatidem s okamžitým uvolňováním nebyly žádné závažné hypoglykemie.
Bulgarian: Няма никакви епизоди на тежка хипогликемия в групата с екзенатид с незабавно освобождаване.
Czech: Poznámka: Jestliže ani po 4 opakováních nevidíte vytékat tekutinu, řiďte se pokyny v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č. 3.
Bulgarian: Ако не виждате течност след 4 опита, вижте „Често задавани въпроси", номер 3, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Czech: • Nepodal(a) jste si celou dávku.
Bulgarian: Може да не сте получили пълната си доза.
Czech: Přečtěte si prosím přiloženou Příbalovou informaci.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Czech: Výskyt hypoglykemie byl vyšší při použití exenatidu s okamžitým uvolňováním v kombinaci se sulfonylmočovinou ve srovnání s kombinací sulfonylmočoviny a placeba.
Bulgarian: При комбиниране на екзенатид с незабавно освобождаване със сулфонилурейно производно се увеличава честотата на хипогликемия в сравнение с тази при плацебо в комбинация със сулфонилурейно производно.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky tohoto přípravku (projevují se u více než 1 osoby z 10)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Czech: • Na níže určených místech si poznamenejte datum, kdy pero použijete poprvé a datum o 30 dní později:
Bulgarian: Вашата писалка, и датата след 30 дни, на празните места по-долу:
Czech: Byetta 5 µg injekční roztok exenatidum
Bulgarian: Byetta 5 µg инжекционен разтвор екзенатид
Czech: Kryt nasazujte zpět na pero, aby bylo chráněno před světlem.
Bulgarian: Поставяйте обратно капачката върху писалката, за да се предпази от светлина.
Czech: Byetta 5 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Byetta 10 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru exenatidum
Bulgarian: Byetta 5 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Byetta 10 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка екзенатид (exenatide)
Czech: u stavů, které mohou ovlivňovat hydrataci, a/nebo u pacientů užívajících léčivé přípravky, u kterých je znám jejich vliv na renální funkce/celkovou hydrataci.
Bulgarian: Някои от тези събития са наблюдавани при пациенти, получаващи събития, които могат да повлияят хидратацията, включително гадене, повръщане и/или диария и/или приемащи лекарствени продукти, за които е известно, че засягат бъбречната функция/състоянието на хидратация.
Czech: Ve většině případů byla nauzea mírná až středně závažná a vyskytovala se v závislosti na dávce.
Bulgarian: Повечето епизоди на гадене са леки до умерени и са доза-зависими.
Czech: • v případě používání společně s warfarinem byly hlášeny změny tzv. INR (míra srážlivosti krve).
Bulgarian: промени в INR (изследване на кръвосъсирването) са съобщени при едновременна употреба с варфарин.
Czech: Poznámka: Pokud nejde otočit dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček na symbol řiďte se instrukcemi v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č. 9.
Bulgarian: Ако не можете да завъртите дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка до , вижте „Често задавани въпроси", номер 9, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo diabetologické sestře.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра.
Czech: • Důvodem je, aby pero Byetta bylo připraveno pro používání po dobu 30 dnů.
Bulgarian: Целта на нагласяването е да се уверите, че Вашата писалка Byetta е готова за употреба за следващите 30 дни.
Czech: ČÁSTI PERA BYETTA
Bulgarian: НА ПИСАЛКАТА BYETTA
Czech: • pocit na zvracení (pocit na zvracení je nejčastější při zahájení podávání tohoto přípravku,
Bulgarian: гадене, (гаденето е най-често, когато за първи път започвате това лекарство, но при повечето пациенти намалява с времето);
Czech: Před zahájením používání pera si pečlivě přečtěte celou tuto část.
Bulgarian: Прочетете този раздел изцяло, преди да започнете.
Czech: Není známo, zda je exenatid vylučován do lidského mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно, дали екзенатид се излъчва в кърмата.
Czech: Frekvence
Bulgarian: Честота на поява
Czech: EXP
Bulgarian: екзенатид
Czech: • Vytáhněte dávkovací knoflík, dokud se nezastaví a v dávkovacím okénku se neobjeví symbol
Bulgarian: Издърпайте дозаторното копче, докато спре и е в дозаторното прозорче.
Czech: D.
Bulgarian: Д
Czech: - Silně stiskněte injekční tlačítko, dokud se nezastaví.
Bulgarian: - Здраво натиснете инжекционния бутон докато спре.
Czech: OBSAH NÁVODU K POUŽITÍ
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА НАРЪЧНИКА
Czech: ZAHÁJENÍ POUŽÍVÁNÍ
Bulgarian: Дата на първо използване
Czech: Čtěte prosím přiloženou Příbalovou informaci přípravku Byetta.
Bulgarian: Моля, вижте листовката, придружаваща Byetta.
Czech: Jestliže opakujete nastavení nového pera před každým běžným použitím, přípravek Byetta v peru nevystačí na podávání po dobu 30 dnů.
Bulgarian: Ако повтаряте нагласяването на нова писалка преди всяка обичайна доза, няма да имате достатъчно Byetta за 30 дни.
Czech: • Použité jehly vyhoďte do nádoby, která nejde propíchnout nebo podle doporučení lékaře.
Bulgarian: Изхвърляйте използваните игли в контейнер, устойчив на пробиване, или както е препоръчано от Вашия медицински специалист.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Byetta používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Byetta
Czech: • hypoglykemie
Bulgarian: • хипогликемия.
Czech: V dlouhodobých (16 a více týdnů) kontrolovaných klinických hodnoceních byly hlášeny reakce v místě aplikace přibližně u 5,1 % pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение са съобщени при приблизително 5,1% от лицата, получаващи екзенатид с незабавно освобождаване по време на дългосрочни (16 седмици или повече) контролирани проучвания.
Czech: Současné užívání s dalšími léčivými přípravky
Bulgarian: Съпътстващи лекарствени продукти
Czech: • Otáčejte dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček, dokud se nezastaví a v dávkovacím okénku se neobjeví symbol
Bulgarian: Завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и е в дозаторното прозорче.
Czech: Jestliže je jehla ponechána nasazená na peru, přípravek může z pera vytékat nebo se do náplně mohou dostat vzduchové bubliny.
Bulgarian: Ако не махнете иглата, от писалката може да изтече лекарство или е възможно да се образуват въздушни мехурчета в патрона.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2012.
Czech: Byetta exenatidum
Bulgarian: Byetta exenatide
Czech: První denní dávka se podává kdykoli během jedné hodiny předcházející rannímu jídlu a druhá kdykoli během jedné hodiny předcházející večernímu jídlu.
Bulgarian: Първата доза за деня се прилага в рамките на един час преди сутрешното хранене, а втората доза - в рамките на един час преди вечерята.
Czech: U placeba byl zaznamenán jen malý nebo žádný účinek.
Bulgarian: При плацебо се отчита никакъв или слаб ефект.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Byetta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Byetta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Byetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Byetta.
Czech: Další informace o přípravku Byetta:
Bulgarian: Допълнителна информация за Byetta:
Czech: Přípravek Byetta by se nikdy neměl podávat po jídle.
Bulgarian: Byetta никога не трябва да се прилага след хранене.
Czech: Přípravek Byetta se používá k léčbě diabetu 2. typu.
Bulgarian: Byetta се прилага за лечение на диабет тип 2.
Czech: Na začátku studií se hladiny HbA1c v krvi pacientů pohybovaly přibližně na úrovni
Bulgarian: В началото на проучванията нивата на HbA1c на пациентите са около
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Byetta naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Byetta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Byetta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Byetta са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Poté je možno tuto dávku zvýšit až na 10 mikrogramů dvakrát denně.
Bulgarian: След това дозата може да се повиши на 10микрограма два пъти дневно.
Czech: Léčba přípravkem Byetta by měla být zahájena podáváním dávky 5 mikrogramů dvakrát denně po dobu nejméně jednoho měsíce.
Bulgarian: Лечението с Byetta трябва да започне с доза от 5микрограма два пъти дневно поне за един месец.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Byetta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Byetta.
Czech: Tím napomáhá kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
Bulgarian: Това спомага да се контролират нивата на кръвна захар.
Czech: Je k dispozici ve formě předplněných injekčních per, které pacientovi v jedné dávce dodají buď 5, nebo 10 mikrogramů exenatidu.
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнени писалки за инжектиране, които доставят 5 или 10 микрограма екзенатид във всяка доза.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът не е в състояние да усвоява инсулина ефективно.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Byetta by měli nadále dodržovat dietu a cvičební plán.
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с Byetta, трябва да продължат да спазват режима си на хранене и на физическа активност.
Czech: Pacienti také užívali buď metformin, nebo pioglitazon, nebo kombinaci obou těchto látek.
Bulgarian: Пациeнтите са приемали едновременно метформин или пиоглитазон, или комбинация от двете.
Czech: Přípravek Byetta byl zkoumán v osmi hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem přibližně 3 000 pacientů, jejichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována pomocí jiných antidiabetik.
Bulgarian: Byetta е проучен в осем основни проучвания при общо около 3000 пациенти, при които кръвната захар не се контролира в достатъчна степен с други антидиабетни лекарства.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladin látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което показва до каква степен се контролира нивото на кръвната захар.
Czech: Přípravek Byetta nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na exenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Bulgarian: Byetta не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към екзенатид или към някоя от останалите съставки.
Czech: Doplněním přípravku Byetta k metforminu nebo pioglitazonu toto riziko nevzniká.
Bulgarian: Добавянето на Byetta към метформин или пиоглитазон не е свързано с такъв риск.
Czech: Pokud lékař přidává přípravek Byetta k léčbě sulfonylureou nebo bazálním inzulinem, může být nutné dávku sulfonylurey nebo bazálního inzulinu snížit, neboť existuje riziko hypoglykemie (nízkých hladin glukózy v krvi).
Bulgarian: Когато Byetta се добавя към сулфонилурея или базален инсулин, може да се наложи лекарят да намали дозата сулфонилурея или базален инсулин, тъй като съществува риск от хипогликемия (ниски стойности на кръвната захар).
Czech: Užívání dávek vyšších než 10 mikrogramů dvakrát denně se nedoporučuje.
Bulgarian: Не се препоръчват дози, по-високи от 10микрограма два пъти дневно.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Byetta platné v celé Evropské unii dne 20. listopadu 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Byetta, валидно в Европейския съюз.
Czech: Přípravek Byetta byl stejně účinný jako injekčně podávaný inzulin.
Bulgarian: Byetta е също толкова ефективен, колкото инжектирането на инсулин.
Czech: Používá se spolu s jinými antidiabetiky u pacientů, jejichž hladiny glukózy (cukru) v krvi nelze dostatečně kontrolovat ani pomocí maximálních tolerovaných dávek jiných léčivých přípravků.
Bulgarian: Прилага се заедно с други антидиабетни лекарства при пациенти, при които стойностите на кръвната захар не се контролират достатъчно с максимално поносимите дози на другите лекарства.
Czech: Přípravek se může používat spolu s metforminem, sulfonylureami, thiazolidinediony, s metforminem v kombinaci se sulfonylureou nebo s metforminem v kombinaci s thiazolidinedionem.
Bulgarian: Може да се използва с метформин, сулфонилурея, тиазолидиндион, метформин и сулфонилурея или метформин и тиазолидиндион.
Czech: V pěti z těchto studií byl přípravek Byetta srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), přičemž oba přípravky byly podávány jako přídatná léčba k metforminu (u 336 pacientů), k sulfonyluree podávané spolu s metforminem nebo bez něj (u 1 110 pacientů) nebo k thiazolidinedionům podávaným spolu s metforminem nebo bez něj (u 398 pacientů).
Bulgarian: В пет от проучванията Byetta е сравнен с плацебо (сляпо лечение) като допълнително лечение към метформин (336 пациенти), сулфанилурейни препарати със или без метформин (1110 пациенти) или тиазолидиндион със или без метформин (398 пациенти).
Czech: Přípravek Byetta se podává formou injekce pod kůži v oblasti stehna, břicha nebo horní části paže, a to pomocí injekčního pera.
Bulgarian: Byetta се прилага чрез подкожна инжекция в бедрото, корема или мишницата, като се използва писалката за инжектиране.
Czech: Další dvě studie srovnávaly doplnění přípravku Byetta nebo inzulinu k metforminu a sulfonylureám.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания сравняват добавянето на Byetta или инсулин към лечение с метформин или сулфонилурейни препарати.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Byetta je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Byetta, вижте листовката.
Czech: Jaký přínos přípravku Byetta byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Byetta са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Byetta může být podáván také pacientům, kteří užívají bazální inzulin (dlouhodobě působící inzulin, např. inzulin glargin) samotný nebo s metforminem anebo pioglitazonem (thiazolidinedion) a jejichž hladiny glukózy v krvi nejsou těmito léčivými přípravky dostatečně kontrolovány.
Bulgarian: Byetta може освен това да се дава на пациенти, приемащи базален инсулин (инсулин с дълготрайно действие, например инсулин гларжин) със или без метформин и/или пиоглитазон (вид тиазилидинедион) и при които стойностите на кръвната захар не се контролират задоволително с тези лекарства.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Byetta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Byetta?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Byetta (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) byly v rámci studií hypoglykemie (při podávání přípravku spolu se sulfonylureou a metforminem nebo pouze se sulfonylureou), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a průjem.
Bulgarian: В проучванията най-честите нежелани лекарствени реакции при Byetta (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хипогликемия (когато Byetta се прилгага със сулфанилурейно производно със или без метформин), гадене (позиви за повръщане), повръщане и диария.
Czech: Co je Byetta?
Bulgarian: Какво представлява Byetta?
Czech: Další studie srovnávala u 259 pacientů přípravek Byetta s placebem coby přídatnou léčbu k inzulinu glarginu.
Bulgarian: В друго проучване, обхващащо 259 пациенти, Byetta е сравнен с плацебо като допълнение към инсулин гларжин.
Czech: To znamená, že působí stejně jako inkretiny (hormony produkované ve střevech), tj.
Bulgarian: Това означава, че то действа по същия начин като инкретините (хормони, произведени в червата), като увеличава освободеното от панкреаса количество инсулин след хранене.
Czech: Jedna studie srovnávala u 456 pacientů přípravek Byetta s inzulinem glarginem a druhá u 483 pacientů přípravek Byetta s dvojfázovým inzulinem.
Bulgarian: В едно проучване Byetta е сравнен с инсулин гларжин при 456 пациенти, а в друго проучване се сравнява с двуфазен инсулин при 483 пациенти.
Czech: Při doplnění k thiazolidinedionům podávaným spolu s metforminem nebo bez něj snížila 10mikrogramová dávka přípravku Byetta hladiny HbA1c po 16 týdnech léčby v průměru o 0,74 % a po 26 týdnech v průměru o 0,84 %.
Bulgarian: Когато се добавя към тиазолидиндион със или без метформин, дозата Byetta от 10 микрограма понижава нивата на HbA1c със средно около 0,74% след 16 седмици и с 0,84% след 26 седмици.
Czech: K peru se dodává uživatelská příručka.
Bulgarian: Писалката има ръководство за употреба.
Czech: Přípravek Byetta byl při použití v kombinaci s dalšími antidiabetiky v rámci snižování hladin HbA1c účinnější než placebo.
Bulgarian: Byetta е по-ефективен от плацебо за намаляване на нивата на HbA1c, когато се прилага в комбинация с други антидиабетни лекарства.
Czech: Léčivá látka v přípravku Byetta, exenatid, náleží mezi „inkretinmimetika".
Bulgarian: Активното вещества в Byetta, екзенатид, е „инкретин миметик".
Czech: Byetta je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku exenatid.
Bulgarian: Byetta представлява инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество екзенатид (exenatide).
Czech: V závěrečné studii snížila 10mikrogramová dávka přípravku Byetta po 52 týdnech léčby hladiny HbA1c v průměru o 1,01 %, přičemž dvojfázový inzulin dosáhl průměrného snížení o 0,86 %.
Bulgarian: В последното проучване дозата Byetta от 10микрограма понижава HbA1c със средно 1,01% след 52 седмици в сравнение със средно понижение от 0,86% при двуфазен инсулин.
Czech: Při doplnění k metforminu anebo sulfonylureám snížila po 30 týdnech léčby 5mikrogramová dávka přípravku Byetta hladiny HbA1c v průměru o 0,59 % a 10mikrogramová dávka je snížila v průměru o 0,89 %.
Bulgarian: Когато се добавя към метформин и/или сулфонилурейни препарати, дозата Byetta от 5микрограма понижава нивата на HbA1c със средно около 0,59% след 30 седмици, а дозата от 10микрограма ги понижава със средно около 0,89%.
Czech: K čemu se přípravek Byetta používá?
Bulgarian: За какво се използва Byetta?
Czech: 10mikrogramová dávka přípravku Byetta snížila po 26 týdnech léčby hladiny HbA1c v průměru o 1,13 %, přičemž inzulin glargin dosáhl průměrného snížení o 1,10 %.
Bulgarian: Дозата Byetta от 10микрограма понижава HbA1c със средно 1,13% след 26 седмици в сравнение със средно понижение от 1,10% при инсулин гларжин.
Czech: Jak byl přípravek Byetta zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Byetta?
Czech: Jak přípravek Byetta působí?
Bulgarian: Как действа Byetta?
Czech: Jak se přípravek Byetta používá?
Bulgarian: Как се използва Byetta?
Czech: Bod 4 „Možné nežádoucí účinky"
Bulgarian: Точка 4 "Възможни нежелани реакции":
Czech: "Neužívejte více než 3 <uveďte případnou barvu tablety> tablety (3 x 1 miligram tablety) denně."
Bulgarian: „Не приемайте повече от 3 <ако е приложимо, се включва и цветът на таблетката> таблетки (3 таблетки x 1 000 микрограма) дневно."
Czech: Existují důkazy, že vyšší dávky a/nebo kumulativní expozice jsou rizikovými faktory pro rozvoj valvulární patologie.
Bulgarian: Има данни, че по-висока доза и/или кумулативна експозиция са рискови фактори за развитие на патология на клапите.
Czech: Valvulopatie a fibrotické reakce však byly hlášeny i v průběhu léčby pergolidem při dávkách menších než 0,5 mg/den.
Bulgarian: Все пак увреждане на сърдечната клапа и фиброзни реакции са съобщавани при лечение с перголид при дози по-ниски от 0,5 mg/дневно.
Czech: Vzhledem k omezeným klinickým zkušenostem a k dlouhému poločasu přípravku se doporučuje po dosažení pravidelných ovulačních cyklů jako preventivní opatření u žen plánujících otěhotnět vysazení kabergolinu jeden měsíc před plánovaným početím."
Bulgarian: Тъй като клиничният опит все още е ограничен и продуктът има дълъг полуживот, като предпазна мярка се препоръчва след постигане на редовни овулационни цикли жените, желаещи бременност, да прекратят приема на [име на продукта] един месец преди планираното зачеване."
Czech: Vzhledem k tomu, že srdeční chlopenní vada byla spojována s kumulativními dávkami, měli by být pacienti léčeni nejnižší účinnou dávkou.
Bulgarian: Клапното увреждане се свързва с кумулативни дози и поради това пациентите трябва да се лекуват с най-ниската ефективна доза.
Czech: Zaznamenáte-li kterýkoliv z těchto příznaků, kontaktujte ihned svého lékaře."
Bulgarian: Ако получите някой от тези симптоми, трябва незабавно да информирате Вашия лекар."
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:
Czech: "Před podáním kabergolinu je nutné vyloučit těhotenství.
Bulgarian: „Преди прилагане на каберголин трябва да се изключи бременност.
Czech: Zaznamenáte-li kterýkoli z těchto příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře."
Bulgarian: Ако при Вас се появи който и да е от тези симптоми, трябва незабавно да информирате Вашия лекар."
Czech: Je nutné, aby k případnému otěhotnění nedošlo dříve, než jeden měsíc po ukončení léčby kabergolinem."
Bulgarian: Освен това трябва да се погрижите да се предпазите от забременяване поне месец след като сте прекратили лечението с каберголин."
Czech: Dojde-li k fibrózním reakcím, bude nutné léčbu přerušit."
Bulgarian: Ако възникнат фиброзни реакции, лечението трябва да се прекрати."
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (pouze u přípravků obsahujících kabergolin s indikací anovulace a infertility)
Bulgarian: точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба (само за каберголинсъдържащи лекарствени продукти с разрешено показание за ановулация или безплодие)
Czech: Potřeba dalšího klinického sledování (např. fyzikálního vyšetření zahrnujícího poslechové vyšetření srdce, rentgenového vyšetření, CT vyšetření) se určuje podle individuálního stavu nemocného.
Bulgarian: Необходимостта от допълнителни клинични изследвания (напр. физикален преглед, включващ аускултация на сърце, рентгенография, компютърна томография) трябва да бъде определяна индивидуално.
Czech: Při každé návštěvě pacienta je pro potvrzení vhodnosti další léčby kabergolinem nutné přehodnotit profil přínosu/rizika léčby kabergolinem.
Bulgarian: На всяка визита трябва да се преоценява съотношението между риска и ползата от лечение с каберголин за пациента, за да се определидали е уместно лечението с каберголин да продължи.
Czech: V případech nevysvětlitelného zvýšení sedimentace erytrocytů k abnormálním hodnotám se doporučuje provést rentgenové vyšetření plic.
Bulgarian: При неизяснено увеличение на СУЕ до абнормни стойности е препоръчително да се направи рентгеново изследване на гръдния кош.