FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringus PRO-805 oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja kumulatiivne jaotusfunktsioon uriiniproovide protsendist, mis olid negatiivsed ebaseaduslike opioidide suhtes 1. kuni 16. nädalal, kumulatiivset jaotusfunktsiooni 17. kuni 24. nädalal hinnati teisese tulemusnäitajana.
Latvian: PRO-805 pētījumā primārais mērķa kritērijs bija CDF no procentuālā urīna paraugu daudzuma ar negatīvu rezultātu attiecībā uz neatļautu opioīdu lietošanu no 1. līdz 16. nedēļai, bet CDF no 17. līdz 24. nedēļai bija sekundārais mērķa kritērijs.
Estonian: • Adsoni ühe hambaga koepintsetid,
Latvian: • Adson tipa vienzoba ķirurģiskā pincete;
Estonian: Buprenorfiini keskmised kontsentratsioonid plasmas kuni 28 päevani põhinevad suhtelise biosaadavuse uuringu PRO-810 (kus toimus intensiivne farmakokineetika proovide võtmine) andmetel, kontsentratsioonid pärast 28. päeva põhinevad uuringute PRO-805, PRO-806, PRO-807 ja PRO-811 koondandmetel.
Latvian: Dati par buprenorfīna vidējo koncentrāciju plazmā līdz 28. dienai ir iegūti salīdzinošā biopieejamības pētījumā PRO-810 (ar intensīvu FK paraugu ņemšanas režīmu), savukārt informācija par zāļu koncentrāciju pēc 28. dienas iegūta no PRO-805, PRO-806, PRO-807 un PRO-811 pētījumu apkopotajiem datiem.
Estonian: Raviarst peab kaaluma buprenorfiini täiendavate keelealuste annuste manustamist, kui:
Latvian: Ārstējošajam ārstam vajadzētu apsvērt papildu buprenorfīna devu lietošanu zem mēles šādos gadījumos:
Estonian: Laske aplikaator horisontaalasendisse, tõstke nahk aplikaatori otsaga üles, kuid hoidke kanüüli subkutaanses sidekoes (joonis 6).
Latvian: 5. darbība: nolieciet aplikatoru horizontāli; paceļot ādu uz augšu ar aplikatora galu, turiet kanulu subkutāni saistaudos (6. attēls).
Estonian: Muud ravimid ja Sixmo
Latvian: Ārstēšana ar Sixmo
Estonian: Sixmoga ravi ohutuks alustamiseks tuleb enne Sixmoga ravi alustamist läbi vaadata patsiendi anamnees ja raviajalugu, sh mitteopioidsete psühhoaktiivsete ainete kasutamine.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Sixmo nepieciešams izvērtēt pacienta medicīnisko un ārstēšanas anamnēzi, ieskaitot neopioīdu tipa psihoaktīvo vielu lietošanu, lai pārliecinātos, ka ārstēšana ar Sixmo ir droša.
Estonian: Sixmo ja etüleenvinüülatsetaadist platseeboimplantaadi ekstraktidega tehtud genotoksilisuse standardanalüüsid olid negatiivsed.
Latvian: Pārbaudot Sixmo un etilēnvinilacetāta (EVA) placebo implantus, genotoksicitātes standarta testu kopuma rezultāti bija negatīvi.
Estonian: Käige kõigil vajalikel arstivisiitidel.
Latvian: Lūdzu, apmeklējiet ārstu noteiktajā laikā.
Estonian: Märkige kirurgilise markeriga implantaatide asukoht ja sisselõike asukoht.
Latvian: Atzīmējiet implantu atrašanās vietu un iegriezuma vietu ar ķirurģisko marķieri.
Estonian: Mittenõuetekohane sisestamine või infektsioonid võivad kaasa tuua esiletungimise või väljasurumise.
Latvian: Nepareiza ievietošana vai infekcija var izraisīt implanta izspiešanos uz āru vai izgrūšanu.
Estonian: • seeninfektsioonide, nt soor, ravimiseks kasutatavaid ravimeid, mille toimeaine lõppeb tähtedega „asool", nt ketokonasool, itrakonasool, flukonasool;
Latvian: • zālēm sēnīšu infekciju, piemēram, piena sēnītes, ārstēšanai, kuru aktīvās vielas nosaukumam ir izskaņa „azols", piemēram, ketokonazols, itrakonazols, flukonazols;
Estonian: Implantaadid paigutatakse lehviku kujuliselt 4...6 mm üksteisest eemale, lehvik avaneb õlavarre suunas (joonis 3).
Latvian: Implanti jāizkārto vēdekļa veidā ar 4 līdz 6 mm izkliedi, un „vēdekļa" ārmalai jābūt vērstai uz pleca pusi (3. attēls).
Estonian: Tuimastage sisestamispiirkond sisestamiskohas ja piki kavandatud sisestamiskanaleid, süstides naha alla 5 ml 1% lidokaiini koos adrenaliiniga suhtes 1 : 100 000.
Latvian: Anestezējiet ievietošanas laukumu iegriezuma vietā, kur paredzēts ievietot implantus vēdekļa veidā, injicējot 5 ml lidokaīna 1% šķīduma ar adrenalīnu attiecībā 1:100 000 tieši zem ādas.
Estonian: aeg-ajalt protseduurijärgne tüsistus (*), kontusioon (*), haava avanemine*, implanteeritud ravimi migreerumine***, seadme purunemine***
Latvian: retāk pēcprocedūras komplikācija (*), sasitums (*), brūces atvēršanās*, implanta pārvietošanās***, ierīces lūzums*** *
Estonian: Kui Sixmo implantaate ei asendata kohe pärast eemaldamist uutega, peavad patsiendid saama säilitusravi keelealuse buprenorfiini fikseeritud annusega (2...8 mg ööpäevas), nagu kliiniliselt näidustatud, kuni Sixmoga ravi jätkamiseni.
Latvian: Ja pēc izņemšanas Sixmo implanti netiek tūlīt aizvietoti, pacientiem jāuzsāk uzturoša ārstēšana ar buprenorfīna lietošanu zem mēles (2 līdz 8 mg/dienā) atbilstoši klīniskajām indikācijām līdz Sixmo terapijas atsākšanai.
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage unetus, ärevus, vaenulikkus**, närvilisus**, paranoia**
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži bezmiegs, trauksme, naidīgums**, nervozitāte**,
Estonian: • märgid selle kohta, et implantaat väljutub nahast.
Latvian: • implanta izgrūšana virs ādas virsmas.
Estonian: Pärast kontrollimist, kas tuimastus oli piisav ja toimib, tehke sisestamiskoha märgistusse madal sisselõige pikkusega 2,5...3 mm.
Latvian: Pārliecinieties, ka anestēzija ir pietiekama un efektīva, un veiciet seklu iegriezumu 2,5 līdz 3 mm garumā iepriekš atzīmētajā vietā.
Estonian: Südame häired sage palpitatsioon**
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi bieži sirdsklauves**
Estonian: Patsientide puhul, kes tulevad Sixmo jätkuravile, tuleb valmistuda sama visiidi ajal nii Sixmo eemaldamiseks kui ka sisestamiseks.
Latvian: Pacientiem, kuri atgriežas atkārtotai ārstēšanai ar Sixmo, implantu izņemšanu un ievietošanu vajadzētu noorganizēt viena apmeklējuma laikā.
Estonian: Opioidravi peavad manustama tervishoiutöötajad, kes on koolitatud kasutama anesteetilisi ravimeid ja tulema toime tugevatoimeliste opioidide respiratoorsete toimetega, eriti hingamisteede vabastamise ja vabade hingamisteede säilitamise ning kunstliku ventilatsiooniga.
Latvian: Ārstēšanu ar opioīdiem drīkst veikt veselības aprūpes speciālisti, kuri ir apmācīti anestēzijas zāļu lietošanā un spēj novērtēt spēcīgu opioīdu iespējamo iedarbību uz elpošanas sistēmu, it sevišķi saistībā ar elpceļu caurlaidības un asistētās elpināšanas nodrošināšanu un uzturēšanu.
Estonian: aeg-ajalt depressioon, libiido vähenemine, unehäired, apaatia, eufooriline meeleolu, orgasmitunde vähenemine, rahutus, ärrituvus, ravimisõltuvus***, agitatsioon***, ebanormaalsed mõtted***
Latvian: retāk depresija, samazināta dzimumtieksme, miega traucējumi, apātija, eiforisks garastāvoklis, samazināta orgasma izjūta, nemiers, aizkaitināmība, narkotiku atkarība***, uzbudinājums***, domāšanas traucējumi***
Estonian: Naloksoon võib olla kasulik buprenorfiini üleannustamise ravis.
Latvian: Naloksonam varētu būt nozīme buprenorfīna pārdozēšanas gadījumā.
Estonian: • normist erinev rakkude keskmine kogus
Latvian: • vidējā šūnu tilpuma izmaiņas;
Estonian: Enne naha märgistamist puhastage eemalduskoht alkoholiga immutatud lapiga.
Latvian: Pirms ādas marķiera izmantošanas notīriet izņemšanas vietu ar spirta salveti.
Estonian: Buprenorfiin võib põhjustada rasket, võimalik, et letaalse lõppega respiratoorset depressiooni lastel, kes sellega juhuslikult kokku puutuvad.
Latvian: Lūdzu, ievērojiet: buprenorfīns var izraisīt smagu vai pat letālu elpošanas nomākumu bērniem, kuri nejauši nonāk ar to saskarē;
Estonian: Buprenorfiini tuleb manustada ettevaatlikult koos järgmiste ainetega.
Latvian: Buprenorfīns jālieto piesardzīgi vienlaicīgi ar:
Estonian: • suukuivus, kõhupuhitus, seedehäired, veri väljaheites
Latvian: • sausa mute, vēdera uzpūšanās, gremošanas traucējumi, asinis izkārnījumos;
Estonian: • külm higi, nahakuivus
Latvian: • auksti sviedri, sausa āda;
Estonian: Esimese 24 tunni jooksul asetage käsivarrele iga kahe tunni tagant 40 minutiks jääkott ja hiljem vajaduse korral.
Latvian: Pielieciet ledu ievietošanas vietai rokā uz 40 minūtēm ik pēc divām stundām pirmo 24 stundu laikā un vēlāk pēc nepieciešamības.
Estonian: Sixmot ei tohi paigaldada patsientidele, keda ei saa uurida magnetresonantstomograafia (MRT) uuringuga.
Latvian: Pacientus, kuriem nevar veikt magnētiskās rezonanses izmeklēšanu (MRI), nedrīkst ārstēt ar Sixmo.
Estonian: Joonis 15
Latvian: 15. attēls
Estonian: • ravimit aprepitanti, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks;
Latvian: • aprepitantu: zāles sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai;
Estonian: • väsimus, külmavärinad, nõrkus, lihasetoonuse suurenemine
Latvian: • nogurums, drebuļi, vājums, pastiprināts muskuļu tonuss;
Estonian: Vahendid Sixmo subkutaanseks sisestamiseks
Latvian: Nepieciešamais aprīkojums Sixmo subkutānai ievietošanai
Estonian: Sixmoga ravi lõpetanud patsientidel tuleb jätkata varasema keelealuse buprenorfiini annuse (st annus, mida nad said enne Sixmoga ravi alustamist) kasutamist 12...24 tundi pärast Sixmo implantaatide eemaldamist.
Latvian: Pacientiem, kuri pārtrauc ārstēšanu ar Sixmo, jāatsāk iepriekšējās buprenorfīna devas lietošana zem mēles 12 līdz 24 stundu laikā pēc Sixmo implantu izņemšanas (t.i., deva, kas atcelta pirms ārstēšanas ar Sixmo).
Estonian: • reaktsioonid implanteerimiskohas valu, sügelus protseduurikoha reaktsioonid, nt valu sisestamiskohas verevalumid, nahapunetus, armkoe moodustumine verejooks
Latvian: • reakcijas implanta vietā: sāpes, nieze; reakcija procedūras vietā, piemēram, sāpes ievietošanas procedūras vietā; asinsizplūdumu veidošanās, ādas apsārtums, rēta; asiņošana.
Estonian: Kuna Sixmo implantaadid sisaldavad buprenorfiini, tuleb need hävitada kohalike nõuete kohaselt.
Latvian: 18. darbība: Sixmo implanti jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām, jo tie satur buprenorfīnu.
Estonian: • järjepidev osalemine soovitatavates käitumisravi-/kogemusnõustamisprogrammides,
Latvian: • līdzdalība ieteiktajā biheiviorālās terapijas/savstarpējā atbalsta grupas programmā;
Estonian: Buprenorfiin metaboliseerub ulatuslikult maksas ja plasmakontsentratsioon leiti olevat suurenenud mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel.
Latvian: Buprenorfīns tiek plaši metabolizēts aknās, un pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem buprenorfīna līmenis plazmā bija paaugstināts.
Estonian: Võtke Adsoni ühe hambaga pintsettidega nahaservast ja eraldage nähtava implantaadi peal ja all olevad koed lühikese teraga kääride või käändotsaga pintsettidega (joonis 16).
Latvian: 15. darbība: satveriet ādu iegriezuma malā ar Adson tipa vienzoba ķirurģisko pinceti un atdaliet audus virs implanta un zem tā, izmantojot iridektomijas šķēres vai mosquito tipa spailes ar liektiem galiem (16. attēls).
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt düsmenorröa, erektsioonihäired
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības retāk dismenoreja, erektīlā disfunkcija
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Latvian: ČEHIJA Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Estonian: Pärast implantaatide eemaldamist katab arst eemaldamiskoha verevalumi vältimiseks steriilse marlilapi ja rõhksidemega.
Latvian: Pēc implantu izņemšanas ārsts pārklās izņemšanas vietu ar sterilu marles salveti un spiedošu pārsēju, lai samazinātu asiņošanu.
Estonian: • valu, nt kõhuvalu, luuvalu, lihasevalu, valu rindkeres, peavalu
Latvian: • sāpes, piemēram, sāpes vēderā, sāpes kaulos, sāpes muskuļos, sāpes krūtīs, galvassāpes;
Estonian: • neerutalitluse vähenemine,
Latvian: • samazināta ēstgriba;
Estonian: Hepatiit ja maksaga seotud episoodid
Latvian: Hepatīts un aknu komplikācijas
Estonian: • neerupealiste talitluse vähenemine, nt Addisoni haigus,
Latvian: • virsnieru dziedzera mazspēja, piemēram, Adisona slimība;
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatusega müksödeemi, hüpotüreoidismi või adrenokortikaalse puudulikkusega (nt Addisoni tõbi) patsientidel.
Latvian: Pacientiem ar miksedēmu, hipotireozi vai virsnieru garozas mazspēju (piemēram, Adisona slimību) opioīdi jālieto piesardzīgi.
Estonian: Uuringus PRO-806 oli kaks esmast kaastulemusnäitajat: kumulatiivne jaotusfunktsioon ebaseaduslike opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide protsendist 1. kuni 24. nädalal Sixmo ja platseebo rühmades (esimene esmane kaastulemusnäitaja) ning kumulatiivne jaotusfunktsioon ebaseaduslike opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide protsendist 1. kuni 24. nädalal Sixmo ja platseebo rühmades ning ebaseaduslike ravimite tarvitamisest iseteatamiste põhjal (teine esmane kaastulemusnäitaja).
Latvian: PRO-806 pētījumā bija divi primārie mērķa kritēriji: CDF no procentuālā urīna paraugu daudzuma ar negatīvu rezultātu attiecībā uz neatļautu opioīdu lietošanu no 1. līdz 24. nedēļai Sixmo un placebo grupās (primārais mērķa kritērijs Nr. 1) un CDF no procentuālā urīna paraugu daudzuma ar negatīvu
Estonian: • steriilse kattelinaga kaetud instrumendilaud,
Latvian: • instrumentu galdiņš ar sterilu pārklāju;
Estonian: Hoides kaldotsast, tõmmake aplikaator välja, kuni sisselõike avast on näha kanüüli distaalne märk (terav ots jääb naha alla).
Latvian: Velciet uz āru aplikatoru augšupvērstā pozīcijā, līdz iegriezuma atverē kļūst redzams kanulas distālais marķējums (asajam galam joprojām esot subkutāni).
Estonian: Vahendid Sixmo eemaldamiseks
Latvian: Nepieciešamais aprīkojums Sixmo izņemšanai
Estonian: • HIV-infektsioonide ravimiseks kasutatavad ravimeid, mille toimeaine lõppeb tähtedega „naviir", nt ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir, fosamprenaviir;
Latvian: • zālēm HIV infekcijas ārstēšanai, kuru aktīvās vielas nosaukumam ir izskaņa „navīrs", piemēram, ritonavīrs, nelfinavīrs, amprenavīrs, fosamprenavīrs;
Estonian: Joonis 12
Latvian: 12. attēls
Estonian: Vaskulaarsed häired sage kuumahood, vasodilatatsioon**, hüpertensioon**
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi bieži karstuma viļņi, vazodilatācija**, hipertensija**
Estonian: Patsient peab lamama selili, implantaatidega käsivars küünarnukist üles painutatud ja pööratud väljapoole, nii et käelaba on pea kõrval.
Latvian: 13. darbība: pacientam jānoguļas uz muguras, saliecot elkonī roku, kurā ievietoti implanti, un roka jāpagriež tā, lai plauksta atrastos blakus galvai.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Kohaliku esindaja kontaktandmed
Latvian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Estonian: • ravimeid, mis rahustavad, uinutavad või lõõgastavad lihaseid, mille toimeaine lõppeb tähtedega „asepaam".
Latvian: • zālēm ar nomierinošu, iemidzinošu vai muskuļus atslābinošu iedarbību, kuru aktīvās vielas nosaukumam ir izskaņa „azepāms"; Šī kombinācija var izraisīt nāvi elpošanas nomākuma rezultātā.
Estonian: • kerged või mõõdukad maksaprobleemid,
Latvian: • viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi;
Estonian: Joonis 17
Latvian: 17. attēls
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks implantaat sisaldab buprenorfiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,2 mg buprenorfiinile.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs implants satur buprenorfīna hidrohlorīdu, kas atbilst 74,2 mg buprenorfīna (buprenorphine).
Estonian: Pärast iga implantaadi eemaldamist veenduge, et kogu 26,5 mm pikkune implantaat on eemaldatud, mõõtes selle pikkust.
Latvian: 16. darbība: pēc katra implanta izņemšanas nepieciešams izmērīt tā garumu, lai pārliecinātos, ka izņemts viss 26,5 mm garais implants.
Estonian: Kui kordusravi implantaate ei sisestata eelmiste implantaatide eemaldamisega samal päeval, peavad isikud saama säilitusravi keelealuse buprenorfiini fikseeritud annusega 2...8 mg ööpäevas kuni kordusravi alustamiseni.
Latvian: Ja atkārtotai ārstēšanai paredzētos implantus neievieto tajā pašā dienā, kad izņemti iepriekšējie implanti, pacientiem jālieto uzturoša fiksēta buprenorfīna deva no 2 līdz 8 mg/dienā zem mēles atbilstoši klīniskām indikācijām, līdz notiks atkārtota ārstēšana.
Estonian: Kui vana komplekti eemaldamise päeval uut implantaatide komplekti ei sisestata, siis: on soovitatav manustada keele alla buprenorfiini annuses 2...8 mg ööpäevas kuni kordusravi alustamiseni.
Latvian: Ja implantus neievieto tajā pašā dienā, kad izņemti iepriekšējie implanti: ieteicams lietot buprenorfīna devu no 2 līdz 8 mg dienā zem mēles, līdz notiks atkārtota ārstēšana.
Estonian: 1. toiming.
Latvian: 1. attēls.
Estonian: Buprenorfiini ägeda üleannustamise ilmingud on muu hulgas kitsad pupillid, sedatsioon, hüpotensioon, respiratoorne depressioon ja surm.
Latvian: Akūtas buprenorfīna pārdozēšanas izpausmes ietver punktveida acu zīlītes, sedāciju, pazeminātu asinsspiedienu, elpošanas nomākumu un nāvi.
Estonian: Kuid opioididega sünnijärgselt kokku puutunud poegade kehakaal vähenes oluliselt.
Latvian: Savukārt žurku mazuļiem, kas bija pakļauti opioīdu ietekmei postnatālajā periodā, novēroja ievērojamu ķermeņa masas samazināšanos.
Estonian: • ravimi võõrutussündroom, nt higistamine, kuuma- ja külmatunne
Latvian: • zāļu lietošanas pārtraukšanas sindroms, piemēram, svīšana, karstuma un salšanas sajūta;
Estonian: Hemostaasi tagamiseks kasutage steriilset marlilappi ja rakendage sisselõikekohale viie minuti jooksul nõrka survet.
Latvian: Izmantojot sterilu marles salveti, uzmanīgi piecas minūtes piemērojiet spiedienu iegriezuma vietā, lai veicinātu hemostāzi.
Estonian: aeg-ajalt lihasespasmid, ebamugavustunne jäsemetes, lihaste ja luustiku valu, kaelavalu, valu jäsemetes, temporomandibulaarliigese sündroom, artralgia***
Latvian: retāk muskuļu spazmas, diskomforts ekstremitātē, skeleta-muskuļu sāpes, sāpes muguras kakla daļā, sāpes ekstremitātē, temporomandibulārās locītavas sindroms, artralģija***
Estonian: aeg-ajalt tselluliit, nahainfektsioon, peritonsillaarabstsess, pustuloosne lööve, kuseteede infektsioon, vulvovaginaalne mükoinfektsioon, implanteerimiskoha infektsioon*, implanteerimiskoha abstsess*
Latvian: retāk celulīts, ādas infekcija, peritonsillārs abscess, pustulāri izsitumi, urīnceļu infekcija, vulvovagināla sēnīšu infekcija, infekcija implanta vietā*, abscess implanta vietā*
Estonian: ITT = ravikavatsuslik Uriini toksikoloogia hindamised ei hõlmanud buprenorfiini.
Latvian: Buprenorfīns netika iekļauts urīna toksikoloģiskajā izmeklēšanā.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aeg-ajalt lümfadenopaatia, neutropeenia
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi retāk limfadenopātija, neitropēnija
Estonian: • patsiendil kaob ravimi efektiivsus, mida tõendavad püsivad võõrutussümptomid, mis vajavad korduvat ravi keelealuse buprenorfiiniga.
Latvian: • nepietiekama efektivitāte, par ko liecina ieilguši abstinences simptomi, kas prasa atkārtotu buprenorfīna lietošanu zem mēles.
Estonian: Kindlasti ei soovitata teha uurimuslikku kirurgilist protseduuri ilma kõigi implantaatide täpset asukohta teadmata.
Latvian: Ja visu implantu atrašanās vieta nav precīzi zināma, pētnieciskas ķirurģiskas procedūras to izņemšanai nekādā gadījumā nav ieteicamas.
Estonian: • madal vererõhk,
Latvian: • pazemināts asinsspiediens;
Estonian: Sixmo on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.
Latvian: Sixmo lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēta.
Estonian: Suunake aplikaator järgmise kanali märgi suunas, samal ajal eelnevalt sisestatud implantaati oma nimetissõrmega teravast otsast eemal hoides (joonis 13).
Latvian: 9. darbība: novirziet aplikatoru pret nākamo atzīmēto implanta ievietošanas līniju, vienlaikus ar rādītājpirkstu stabilizējot tikko ievietoto implantu un ieturot attālumu no asā gala (13. attēls).
Estonian: • kui teil on äge alkoholism või alkoholist võõrutamise tõttu tekkinud alkoholideliirium,
Latvian: • alkohola intoksikācija vai delīrijs alkohola lietošanas dēļ;
Estonian: Tõmmake kätte steriilsed kindad ja kontrollige implantaadi aplikaatori toimimist, eemaldades obturaatori kanüülist ja seda uuesti lukustades.
Latvian: 3. darbība: uzvelciet sterilus cimdus un pārbaudiet, vai implanta aplikators ir gatavs lietošanai, izņemot obturatoru no kanulas un pēc tam fiksējot to iepriekšējā pozīcijā.
Estonian: Enne Sixmo määramist ja ravi ajal tuleb nimetatud põhitegureid, sh viirushepatiidi olemasolu, arvesse võtta.
Latvian: Šie veicinošie faktori, ieskaitot vīrushepatīta infekcijas statusa noteikšanu, jāņem vērā pirms Sixmo terapijas uzsākšanas un ārstēšanas laikā.
Estonian: Joonis 14
Latvian: 14. attēls
Estonian: Vajadusel suruge sisselõikekohale kuni viis minutit.
Latvian: 11. darbība: piemērojiet spiedienu iegriezuma vietā aptuveni piecas minūtes, ja tas nepieciešams.
Estonian: * Implanteerimiskohaga seotud kõrvaltoime (*) Täheldatud nii implantaadiga seotud kui ka mitteseotud kõrvaltoimena ** Teatatud seoses muude heaks kiidetud, buprenorfiini sisaldavate ravimitega *** Ainult turuletulekujärgsed andmed
Latvian: Ziņots par citām apstiprinātām tikai buprenorfīnu saturošām zālēm ***
Estonian: 3. toiming.
Latvian: 3. attēls.
Estonian: Sixmo farmakokineetikat hinnati opioidisõltuvusega patsientidel, keda raviti Sixmoga uuringutes TTP-400-02-01, PRO-810, PRO-805, PRO-806, PRO-807 ja PRO-811.
Latvian: 400-02-01, PRO-810, PRO-805, PRO-806, PRO-807 un PRO-811 pētījumos.
Estonian: 2. toiming.
Latvian: 2. attēls.
Estonian: Kontrollige palpeerides implantaatide asukohta.
Latvian: Pārliecinieties par implantu atrašanās vietu, tos iztaustot.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kotike
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Paciņa
Estonian: Joonis 16
Latvian: 16. attēls
Estonian: Kumulatiivse jaotusfunktsiooni tulemused teise esmase kaastulemusnäitaja kohta olid põhimõttelised samad kui esimese tulemusnäitaja kohta (p < 0,0001).
Latvian: CDF rezultāti primārajam mērķa kritērijam Nr. 2 būtiski neatšķīrās no mērķa kritērija Nr. 1
Estonian: Sixmo implantaatide eemaldamine
Latvian: Sixmo implantu izņemšana
Estonian: • sedatsioon,
Latvian: • sedācija;
Estonian: • kurgumandlitega seotud tüsistused
Latvian: • žultsceļu traucējumi;
Estonian: Joonis 13
Latvian: 13. attēls
Estonian: • ilmnevad mürgistuse või üleannustamise nähud (mioos, huulte tsüanoos, sedatsioon,
Latvian: • intoksikācijas vai pārdozēšanas pazīmes (mioze, lūpu cianoze, sedācija, bradikardija, hipotensija, elpošanas nomākums);
Estonian: • reaktsioonid implanteerimiskohas infektsioon, sh haavainfektsioon lööve, armkoe moodustumine paranemisprobleemid turses piirkond, mis sisaldab mäda
Latvian: • reakcijas implanta vietā: infekcija, ieskaitot brūces infekciju; izsitumi, rētošanās; dzīšanas traucējumi; pietūkums ar strutu uzkrāšanos.
Estonian: Ravi peab toimuma opioidisõltuvuse ravikogemusega meditsiinitöötaja järelevalve all.
Latvian: Ārstēšanai jānotiek veselības aprūpes speciālista uzraudzībā, kuram ir pieredze opioīdu atkarības ārstēšanā.
Estonian: Pärast implantaatide sisestamist katab arst sisestamiskoha verevalumi vältimiseks steriilse marlilapi ja rõhksidemega.
Latvian: Pēc implantu ievietošanas ārsts pārklās ievietošanas vietu ar sterilu marles salveti un spiedošu pārsēju, lai samazinātu asiņošanu.
Estonian: • valu, mis mõjutab lihaseid ja luid, kaela, jäsemeid, liigeseid
Latvian: • sāpes muskuļos un skeletā, muguras kakla daļā, ekstremitātēs, locītavās;
Estonian: Etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer
Latvian: Buprenorfīns zem mēles
Estonian: Seedetrakti häired sage kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, diarröa, kõhuvalu, seedetrakti häire**, hammaste kahjustused**
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi bieži aizcietējums, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, kuņģa-zarnu trakta traucējumi**, zobu bojājumi**
Estonian: Hoides obturaatorit käsivarrel paigal, tõmmake kanüül piki obturaatorit välja, nii et implantaat jääb oma kohale (joonis 11).
Latvian: 8. darbība: turiet obturatoru nekustīgi uz rokas un izvelciet kanulu, atstājot vietā implantu (11. attēls).
Estonian: Üks implantaat sisaldab buprenorfiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,2 mg buprenorfiinile .
Latvian: Katrs implants satur buprenorfīna hidrohlorīdu, kas atbilst 74,2 mg buprenorfīna.
Estonian: Raseduse lõppfaasis võib buprenorfiin ka pärast lühikest manustamisperioodi esile kutsuda vastsündinu respiratoorset depressiooni.
Latvian: Buprenorfīna lietošana grūtniecības beigu periodā var izraisīt elpošanas nomākumu jaundzimušajam pat tad, ja zāles lietotas īslaicīgi.
Estonian: Hoides kanüüli oma kohal, avage obturaatori lukk ja eemaldage obturaator.
Latvian: 7. darbība: turot kanulu nekustīgi, atbrīvojiet un izņemiet obturatoru.
Estonian: Buprenorfiini plasmakontsentratsioonid on suurimad 24...48 tundi pärast Sixmo sisestamist.
Latvian: Pēc Sixmo ievietošanas buprenorfīns sasniedz lielāko koncentrāciju plazmā pirmo 24 līdz 48 stundu laikā.