FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ils sont délivrés sur ordonnance pour une utilisation par voie orale sous différentes présentations telles que les comprimés et les gélules, et sont commercialisés sous diverses désignations commerciales (telles que le Parlodel) et sous forme de génériques.
Slovak: Tieto lieky sú k dispozícii na lekársky predpis na perorálne použitie vo forme tabliet a kapsúl a na trh boli uvedené pod rôznymi obchodnými názvami (napríklad Parlodel) a ako generické lieky.
French: Informations complémentaires sur le médicament
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
French: Les recommandations ci-dessus sont basées sur un examen des données probantes disponibles sur la sécurité et l'efficacité de la bromocriptine orale pour la prévention et la suppression de la lactation.
Slovak: Uvedené odporúčania sú založené na preskúmaní dostupných dôkazov o bezpečnosti a účinnosti perorálneho bromokriptínu na prevenciu a zastavenie laktácie.
French: • La tension artérielle doit être surveillée chez les personnes qui prennent le médicament (notamment le premier jour de prise) de façon à pouvoir déceler les premiers signes de problèmes, et arrêter alors la prise du médicament.
Slovak: Krvný tlak sa má sledovať u žien, ktoré užívajú tento liek (najmä v prvý deň užívania lieku), aby sa mohli zistiť včasné príznaky problémov a aby sa liek prestal užívať.
French: La position du CMD(h) ayant été adoptée à la majorité, elle a été transmise à la Commission européenne, qui a adopté une décision juridiquement contraignante valable dans l'ensemble de l'UE, le 30 octobre 2014.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo prijaté väčšinovým hlasovaním, toto stanovisko bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 30. októbra 2014 vydala právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
French: La tension artérielle doit être surveillée de façon à pouvoir déceler les premiers signes d'hypertension et arrêter immédiatement le traitement.
Slovak: Krvný tlak sa má sledovať, aby sa zistili včasné príznaky zvýšenia krvného tlaku a aby sa liečba ihneď zastavila.
French: La position du CMD(h) sur la bromocriptine ayant été adoptée par un vote à la majorité, elle a été transmise à la Commission européenne, qui a adopté une décision juridiquement contraignante valable dans l'ensemble de l'UE, le 30 octobre 2014.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh k bromokriptínu bolo prijaté väčšinovým hlasovaním, toto stanovisko bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 30. októbra 2014 vydala právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
French: Même si la lactation finit par s'interrompre d'elle-même, les femmes peuvent entre-temps souffrir d'un engorgement des seins, être gênées par des fuites de lait, ressentir un certain inconfort ou des douleurs.
Slovak: Aj keď sa produkcia mlieka nakoniec zastaví, ženy môžu dovtedy trpieť naliatím prsníkov, únikom mlieka, diskomfortom a bolesťou.
French: En cas d'apparition d'hypertension, de douleurs à la poitrine suggestives, de céphalées intenses, croissantes, ou persistantes (avec ou sans troubles visuels) ou de signes d'effet toxique sur le système nerveux central, le traitement doit être interrompu immédiatement et le patient réexaminé en conséquence.
Slovak: Ak sa vyvinie hypertenzia, intenzívna bolesť v hrudníku, závažná, progresívna alebo nepoľavujúca bolesť hlavy (s poruchou zraku alebo bez nej) alebo je k dispozícii dôkaz toxicity centrálneho nervového systému, liečba sa má zastaviť a pacientku treba ihneď vyšetriť.
French: • Les données probantes tirées des études cliniques utilisées à l'origine pour commercialiser le produit ainsi que celles figurant dans les publications de la littérature suggèrent que la bromocriptine est efficace pour prévenir et inhiber la lactation.
Slovak: Dôkazy z klinických skúšaní, ktoré boli pôvodne použité na povolenie lieku, ako aj dôkazy z publikovanej literatúry naznačujú, že bromokriptín je účinný pri prevencii a inhibícii laktácie.
French: Ce réexamen a été lancé suite à des inquiétudes en France devant l'augmentation des notifications d'effets indésirables rares mais potentiellement graves ou mortels, en particulier des effets indésirables cardiovasculaires (infarctus et accident vasculaire cérébral), des effets indésirables neurologiques (convulsions) et des effets indésirables psychiatriques (hallucinations et épisodes maniaques).
Slovak: K preskúmaniu sa pristúpilo v dôsledku výhrad, ktoré malo Francúzsko v súvislosti so zvýšeným počtom hlásení zriedkavých, ale potenciálne závažných alebo smrteľných vedľajších účinkov, najmä kardiovaskulárnych vedľajších účinkov (ako je srdcový infarkt a mŕtvica), neurologických vedľajších účinkov, ako sú záchvaty, a psychických vedľajších účinkov (ako sú halucinácie a manické epizódy).
French: • Les patients qui commencent à ressentir des douleurs thoraciques ou des maux de tête particulièrement intenses doivent consulter d'urgence leur médecin.
Slovak: Pacientky, u ktorých sa vyvinie bolesť v hrudníku alebo nezvyčajne závažná bolesť hlavy, musia ihneď vyhľadať lekára.
French: Les femmes ne souhaitent pas toujours allaiter après l'accouchement pour toutes sortes de raisons, allant d'une mortinaissance et d'une infection de la mère par le VIH, aux raisons personnelles.
Slovak: Ženy nemusia vždy po pôrode dojčiť z rôznych dôvodov, ako je napríklad pôrod mŕtveho dieťaťa, infekcia matky zapríčinená vírusom HIV alebo osobná voľba.
French: La bromocriptine est utilisée pour prévenir ou supprimer la montée de lait chez les femmes qui viennent d'accoucher.
Slovak: Bromokriptín sa používa na prevenciu alebo zastavenie produkcie mlieka u žien, ktoré porodili.
French: • L'utilisation est contre-indiquée chez les patients souffrant d'hypertension artérielle mal contrôlée, d'anomalies tensionnelles pendant la grossesse (notamment éclampsie, pré-éclampsie ou hypertension gravidique), hypertension du post-partum ou puerpérale, antécédents de cardiopathie coronarienne ou d'autres affections cardiovasculaires sévères, ou antécédents de troubles psychiatriques sévères.
Slovak: Použitie je kontraindikované u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, hypertenzívnymi poruchami v gravidite (vrátane eklampsie, preeklampsie alebo hypertenzie indukovanej graviditou), hypertenziou po pôrode a v šestonedelí, ako aj u pacientov s anamnézou ischemickej choroby srdca alebo iných závažných kardiovaskulárnych stavov alebo anamnézou závažných psychických porúch.
French: • Leur utilisation dans cette indication doit être réservée aux situations où elle est justifiée par des raisons médicales, par exemple pour éviter d'aggraver la détresse des femmes qui ont perdu leur bébé pendant ou juste après l'accouchement, ou chez les femmes qui sont infectées par le VIH (pour éviter tout risque de transmettre le virus après son passage dans le lait maternel).
Slovak: Lieky sa majú používať len na tento účel, ak sú na to medicínske dôvody, napríklad na zabránenie ďalšieho stresu u žien, ktorých dieťa zomrelo pri pôrode alebo tesne po pôrode, alebo u žien, ktoré majú infekciu zapríčinenú vírusom HIV (na zabránenie rizika prenosu vírusu do materského mlieka).
French: L'utilisation de la bromocriptine n'est pas conseillée en routine pour prévenir ou arrêter la montée laiteuse, et est à proscrire chez les femmes présentant un risque accru d'effets indésirables graves, notamment les femmes souffrant de divers troubles qui élèvent la tension artérielle ou les femmes souffrant ou ayant souffert de cardiopathies ou de troubles psychiatriques sévères.
Slovak: Bromokriptín sa nemá bežne používať na prevenciu alebo zastavenie produkcie mlieka a nesmie sa používať u žien so zvýšeným rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane žien s rôznymi poruchami, ktoré zvyšujú krvný tlak, alebo ktoré majú alebo mali ochorenie srdca alebo závažnú psychickú poruchu.
French: • La bromocriptine ne doit être utilisée par voie orale qu'à des dosages inférieurs à 2,5 mg quand il s'agit d'inhiber la lactation pour raison médicale, par exemple en cas de perte du bébé pendant la période intrapartum, de décès du nouveau-né, ou d'infection de la mère par le VIH.
Slovak: Bromokriptín sa má užívať len perorálne v sile maximálne 2,5 mg na inhibíciu laktácie, keď je to medicínsky indikované, napríklad v prípade úmrtia dieťaťa pri pôrode, úmrtia novorodenca alebo infekcie matky zapríčinenej vírusom HIV.
French: • Les médicaments contenant de la bromocriptine sont commercialisés dans un grand nombre de pays de l'UE pour une utilisation par voie orale afin de prévenir ou arrêter la montée laiteuse après un accouchement chez les femmes qui n'allaitent pas.
Slovak: Lieky obsahujúce bromokriptín sú povolené v mnohých krajinách EÚ na perorálne použitie na prevenciu alebo zastavenie produkcie mlieka po pôrode u žien, ktoré nedojčia.
French: Restrictions d'utilisation de la bromocriptine pour inhiber la lactation
Slovak: Obmedzenia používania bromokriptínu na zastavenie produkcie materského mlieka
French: En revanche, les données disponibles étaient telles qu'il n'a pas été possible de parvenir à une conclusion quant à l'efficacité de la bromocriptine pour le traitement de la mastite, de l'engorgement mammaire et des douleurs liées à l'engorgement mammaire.
Slovak: Z dostupných údajov však vyplýva, že závery o účinnosti bromokriptínu pri mastitíde, naliatí prsníkov a bolestivom naliatí prsníkov nemôžu byť vyvodené.
French: • La bromocriptine ne doit pas être utilisée pour soulager des symptômes tels que la douleur ou l'engorgement des seins après l'accouchement lorsque ces symptômes peuvent être pris en charge par des mesures simples telles qu'un bon soutien des seins ou l'application de glace, et le recours aux antalgiques si besoin.
Slovak: Bromokriptín sa nemá používať na zmiernenie symptómov bolesti alebo opuchu prsníkov po pôrode, keď sa takéto symptómy môžu kontrolovať opatreniami, ako sú stiahnutie prsníkov alebo aplikácia ľadu a je potrebné použitie liekov proti bolesti.
French: Le CMD(h) a convenu que ces médicaments doivent être utilisés dans cette indication (à des dosages jusqu'à 2,5 mg) uniquement dans les situations où l'arrêt de la lactation est souhaité pour raison médicale, par exemple pour éviter d'aggraver la détresse d'une mère ayant perdu son bébé pendant ou juste après l'accouchement, ou chez les mères infectées par le VIH, qui ne doivent pas allaiter.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh súhlasila s tým, aby sa lieky používali len na tento účel (v sile až do 2,5 mg), ak existujú naliehavé medicínske dôvody na zastavenie laktácie, ako je napríklad potreba zabrániť ďalšiemu stresu po úmrtí dieťaťa počas pôrodu alebo tesne po pôrode, alebo u matiek, ktoré majú infekciu zapríčinenú vírusom HIV, ktoré nemajú dojčiť.
French: La position du CMD(h) a fait suite au réexamen par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA des données disponibles sur la sécurité et l'efficacité de la bromocriptine dans la suppression de la montée de lait après l'accouchement, qui a permis d'établir ces recommandations.
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti bromokriptínu pri kontrole produkcie materského mlieka po pôrode Výborom pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) agentúry EMA bolo vydané stanovisko koordinačnej skupiny CMDh, ktoré viedlo k týmto odporúčaniam.
French: • La bromocriptine ne doit pas être systématiquement utilisée pour la suppression de la lactation, ni pour le soulagement des symptômes tels que les douleurs du post-partum et l'engorgement mammaire, dont la prise en charge peut relever de traitements non pharmacologiques (tels qu'un soutien ferme des seins, l'application de glace) ou par de simples antalgiques.
Slovak: Bromokriptín sa nemá používať na bežné zastavenie laktácie ani na zmiernenie symptómov popôrodnej bolesti a naliatia prsníkov, ktoré sa môžu primerane liečiť nefarmakologickou intervenciou (napríklad pevným stiahnutím prsníkov, použitím ľadu) a jednoduchými analgetikami.
French: Les recommandations suivantes (dont certaines sont déjà incluses dans les informations sur le produit) doivent être gardées à l'esprit au moment de prescrire de la bromocriptine pour la prévention ou la suppression de la lactation.
Slovak: Pri predpisovaní bromokriptínu na prevenciu alebo zastavenie laktácie je potrebné vziať na vedomie nasledujúce odporúčania (niektoré už sú uvedené v informáciách o výrobku).
French: "Le lisuride est un dérivé de l'ergot de seigle.
Slovak: „Lisurid je ergotový derivát.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration La mention suivante doit être ajoutée si appropriée : Dose maximale journalière : 30 mg/jour.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania Nasledovný údaj musí byť patrične zohľadnený: Obmedzenie maximálnej dávky na 30 mg/deň.
French: Faites attention avec [dénomination du produit]
Slovak: Buďte zvlášť opatrní s [názov lieku],
French: Si nécessaire, il/elle vous prescrira un échocardiogramme (examen échographique du cœur).
Slovak: Ak je nevyhnutné on/ona Vám vykoná echokardiogram (ultrazvukové vyšetrenie srdca).
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, vous devez en informer immédiatement votre médecin."
Slovak: Ak pociťujete akýkoľvek z týchto príznakov, musíte to okamžite povedať svojmu lekárovi."
French: Si vous êtes traité par [nom du produit] pendant une longue période, votre médecin vérifiera avant le début du traitement que votre cœur, vos poumons et vos reins sont en bon état.
Slovak: Ak budete pomocou lieku [názov lieku] liečení dlhší čas, lekár pred začatím liečby skontroluje, či máte srdce, pľúca a obličky v dobrom stave.
French: Ces événements étant d'installation insidieuse, le patient doit être suivi pendant toute la durée du traitement, en portant une attention particulière à la survenue des signes et symptômes suggérant une atteinte inflammatoire de nature fibrotique ou séreuse.
Slovak: Keďže tieto zmeny majú pozvoľný nástup, pacient sa musí monitorovať po celý čas liečby, s venovaním osobitnej pozornosti objaveniu sa znakov a symptómov naznačujúcich zápalové ochorenie fibrotického alebo serózneho typu.
French: Si des réactions fibrotiques surviennent, le traitement devra être interrompu."
Slovak: Ak vzniknú fibrotické reakcie, liečba sa bude musieť prerušiť."
French: Des effets sur les valves du cœur ont également été observés chez des patients traités par des dérivés de l'ergot de seigle.
Slovak: U pacientov liečených ergotovými derivátmi sa tiež pozorovali účinky na chlopne srdca.
French: Il fera également effectuer un échocardiogramme (examen du cœur par ultrasons) avant de commencer le traitement.
Slovak: Pred začatím liečby urobí aj echokardiogram (ultrazvukový test srdca).
French: Si cela s'avère nécessaire, il fera effectuer un échocardiogramme.
Slovak: V prípade potreby urobí echokardiogram.
French: Les patients présentant des troubles pleuro-pulmonaires inexpliqués doivent subir un examen approfondi et l'arrêt du traitement par dihydroergocryptine doit être envisagé.
Slovak: Pacientov s neobjasnenou príčinou pleuropulmonálnych ochorení treba dôkladne vyšetriť a zvážiť ukončenie liečby dihydroergokryptínom.
French: Si une atteinte de type fibrotique est suspectée, le traitement doit être interrompu et le diagnostic confirmé par les tests appropriés tels que la mesure de la vitesse de sédimentation des érythrocytes, de la créatininémie et des examens d'imagerie diagnostique (radiographie thoracique, échocardiographie, par ex.)."
Slovak: Ak je podozrenie na fibrotické ochorenie liečba sa musí ukončiť a diagnóza potvrdiť vykonaním vhodných testov, ako je rýchlosť sedimentácie erytrocytov, stanovenie sérového kreatinínu a diagnostické metódy na zobrazenie (napr.
French: Pendant le traitement, votre médecin portera une attention particulière aux éventuels signes pouvant être liés à des réactions fibrotiques.
Slovak: Lekár bude počas liečby venovať osobitnú pozornosť akýmkoľvek známkam, ktoré možno dať do súvislosti s fibrotickými reakciami.
French: Quels sont les effets indésirables :
Slovak: Nežiaduce účinky:
French: Chez les patients traités par des dérivés de l'ergot de seigle, des cas de valvulopathie cardiaque (y compris avec régurgitation) ont été signalés."
Slovak: U pacientov liečených ergotovými derivátmi sa hlásila srdcová valvulopatia (vrátane regurgitácie)."
French: Rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels" :
Slovak: Časť 4 „Možné nežiaduce účinky":
French: Des précautions particulières doivent être prises avec [nom du produit]
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní [názov lieku]
French: 4.3 Contre-indications :
Slovak: Kontraindikácie
French: «-devez suivre un traitement par [nom du produit] pendant une longue période et développez ou avez développé dans le passé une réaction fibrotique (tissu cicatriciel) affectant votre cœur».
Slovak: „- budete pomocou lieku [názov lieku] liečení dlhší čas a prejavujú sa u vás alebo sa prejavili fibrotické reakcie (zjazvenie tkaniva) postihujúce srdce."
French: "Chez les patients traités par des dérivés de l'ergot de seigle tels que le lisuride, de très rares cas (touchant moins d'une personne sur 10 000) de péricardite (inflammation de la paroi externe du cœur) et d'épanchement péricardique (accumulation de liquide entre la paroi externe du cœur et le cœur lui-même) ont été signalés.
Slovak: „U pacientov liečených ergotovými derivátmi, ako je lisurid, sa veľmi zriedkavo (postihujúce menej ako jednu osobu z 10 000) hlásili prípady perikarditídy (zápal vonkajšieho obalu srdca) a perikardiálnej efúzie (hromadenie tekutiny medzi vonkajším obalom srdca a samotným srdcom).
French: Les patients présentant des symptômes pleuropulmonaires inexpliqués devront faire l'objet d'un examen approfondi et l'arrêt du traitement par la bromocriptine devra être envisagé.
Slovak: Pacienti s neobjasnenými pleuropulmonálnymi ochoreniami sa musia sledovať po celý čas liečby a má sa zvážiť ukončenie liečby bromokriptínom.
French: » : Ne prenez pas [nom du produit] si vous:
Slovak: ] neužívajte, ak:
French: Après utilisation prolongée de dérivés de l'ergot de seigle, y compris du lisuride, des atteintes inflammatoires de nature fibrotique ont été signalées, avec des troubles graves de type pleurésie, épanchement pleural, fibrose pleurale, fibrose pulmonaire, péricardite, épanchement péricardique et fibrose rétropéritonéale.
Slovak: Po dlhodobom používaní ergotových derivátov vrátane lisuridu sa detekovali zápalové zmeny fibrotického typu so seróznymi ochoreniami, ako je pleuritída, pleurálna efúzia, pleurálna fibróza, pulmonálna fibróza, perikarditída, perikardiálne efúzie a retroperitoneálna fibróza.
French: «Pour le traitement à long terme: signe de valvulopathie cardiaque décelé lors de l'échocardiographie préalable au traitement».
Slovak: Dôkazy srdcovej valvulopatie, ako boli zistené echokardiograficky pred liečbou."
French: Rubrique 2 "Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [dénomination du produit]" :
Slovak: Časť 2 "Skôr ako užijete [názov lieku]":
French: Pour assurer un diagnostic de fibrose retropéritonéale à un stade précoce il est recommandé d'en suivre chez ces patients les manifestations ( douleurs lombaires, oedèmes des membres inférieurs, trouble de la fonction rénale ).
Slovak: Na zabezpečenie rozpoznania retroperitoneálnej fibrózy v počiatočnej reverzibilnej fáze sa odporúča kontrolovať u týchto pacientov výskyt príznakov tejto choroby (bolesť chrbta, opuch dolných končatín, zhoršená funkcia obličiek).
French: Les signes précoces de ces effets sur le cœur peuvent être un ou plusieurs des symptômes suivants : difficultés à respirer, essoufflement, douleur dans la poitrine ou le dos et jambes enflées.
Slovak: Skoré príznaky týchto účinkov na srdce môže byť jeden alebo viac z nasledovných: ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, bolesť hrudníka alebo chrbtice a opuchnuté nohy.
French: AMENDEMENTS A INCLURE DANS LES DIFFERENTES SECTIONS DE LA NOTICE POUR LES MEDICAMENTS CONTENANT DE LA DIHYDROERGOCRYPTINE
Slovak: PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV LIEKOV OBSAHUJÚCICH DIHYDROERGOKRYPTÍN
French: "Très rare : péricardite et épanchement péricardique.
Slovak: „Veľmi zriedkavé: perikarditída a perikardiálna efúzia.
French: De rares cas de fibrose rétropéritonéale ont été signalés, en particulier avec des traitements à long terme et à forte dose.
Slovak: Zistil sa zriedkavý výskyt retroperitoneálnej fibrózy, hlavne u pacientov dlhodobo liečených alebo liečených vysokými dávkami.
French: Afin de garantir un diagnostic de la fibrose rétropéritonéale à un stade encore réversible, il est recommandé d'en contrôler les manifestations (par ex. douleurs dorsales, œdème des membres inférieurs, insuffisance rénale) chez cette catégorie de patients.
Slovak: Na zaručenie rozpoznania retroperitoneálnej fibrózy v skorom reverzibilnom štádiu sa odporúča, aby sa v tejto skupine pacientov sledovali jej prejavy (napr. bolesť chrbta, edém dolných končatín, poškodenie funkcie obličiek).
French: Les éléments suivants doivent être mentionnés au paragraphe Troubles cardiaques : « Très rare : valvulopathie cardiaque (y compris régurgitation valvulaire) et troubles associés (péricardite et épanchement péricardique).
Slovak: Do odseku Ochorenia srdca treba doplniť nasledujúce nežiaduce účinky: "Veľmi zriedkavé: srdcová valvulopatia (vrátane spätného prúdenia krvi) a príbuzné choroby (perikarditída a perikardiálny výpotok)."
French: «- Si vous développez ou avez développé dans le passé une réaction fibrotique (tissu cicatriciel) affectant votre cœur, vos poumons ou votre abdomen.
Slovak: „Ak máte alebo ste mali fibrotické reakcie (zjazvovanie tkaniva) postihujúce Vaše srdce, pľúca alebo brucho.
French: ANNEXE III AMENDEMENTS AU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET A LA NOTICE
Slovak: III ZMENY V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
French: Avant le traitement, votre médecin pourra contrôler l'état de votre cœur, vos poumons et vos reins.
Slovak: Váš lekár preveriť či Vaše srdce, pľúca a obličky sú v dobrom stave.
French: Les premiers symptômes peuvent être un ou plusieurs des symptômes suivants : difficultés respiratoires, essoufflement, douleurs thoraciques ou dorsales et jambes enflées.
Slovak: Skorými príznakmi môže byť jeden alebo viacero z nasledovných: ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, bolesť hrudníka alebo chrbtice a opuchnuté nohy.
French: AMENDEMENTS A INCLURE DANS LES DIFFERENTES SECTIONS DE LA NOTICE POUR LES MEDICAMENTS CONTENANT DE LA BROMOCRIPTINE
Slovak: PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV LIEKOV OBSAHUJÚCICH BROMOCRIPTÍN
French: "- Si vous présentez ou avez présenté des réactions fibrotiques (tissu cicatriciel) au niveau du cœur, des poumons ou de l'abdomen.
Slovak: Ak sa u vás prejavujú alebo sa prejavili fibrotické reakcie (zjazvenie tkaniva) postihujúce srdce, pľúca alebo brucho.
French: « Chez les patients traités par dihydroergocryptine, en particulier dans le cas de traitement à long terme et à forte dose, des épanchements pleuraux et péricardiques, ainsi que des fibroses pleurales et pulmonaires et des péricardites constrictives ont parfois été rapportées.
Slovak: "U pacientov liečených bromokriptínom sa najmä pri dlhodobej liečbe a liečbe vysokými dávkami príležitostne hlásili pleurálne a perikardiálne efúzie, ako aj pleurálna a pulmonálna fibróza a konstriktívna perikarditída.
French: 4.8 Effets indésirables Ce qui suit est à inclure dans la rubrique Affections cardiaques :
Slovak: Nasledujúce treba uviesť pod ochoreniami srdca a poruchami srdcovej činnosti:
French: « Effets secondaires très rares (touchant moins d'une personne sur 10 000) : troubles valvulaires et troubles associés, par ex. inflammation (péricardite) ou épanchement de liquide dans le péricarde (épanchement péricardique).
Slovak: "Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky (vyskytujúce sa u menej ako 1 osoby z 10000): ochorenie srdcovej chlopne a príbuzné choroby, napr. zápal osrdcovníka (perikarditída) alebo nahromadenie tekutiny v osrdcovníku (perikardiálny výpotok).
French: Cela a fait l'objet de révisions antérieures ayant conduit à des mesures visant à minimiser le risque au niveau national.
Slovak: Toto bolo predmetom predchádzajúcich posúdení, ktoré viedli k opatreniam na minimalizáciu rizík na národnej úrovni.
French: Tous les principes actifs sont autorisés au niveau des États membres.
Slovak: Všetky účinné látky sú schválené na úrovni členských štátov.
French: Neuropharmacol., 2006).
Slovak: Clin Neuropharmacol. 2006).