FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher sollte Eliquis in der Prophylaxe von VTE nach elektiven Hüft- oder Kniegelenksersatzoperationen (VTEp), für die Behandlung von TVT, die Behandlung von LE sowie die Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE (VTEt) bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 15 - 29 ml/min) nur mit Vorsicht eingesetzt werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Czech: V prevenci VTE při elektivní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu (VTEp), léčbě DVT, léčbě PE a prevenci rekurentní DVT a PE (VTEt) se musí apixaban užívat s opatrností u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearence kreatininu 15-29 ml/min), (viz body 4.2 a
German: Umkartons mit 14, 20, 28, 56, 60, 168 und 200 Filmtabletten.
Czech: Krabičky obsahující 14, 20, 28, 56, 60, 168 a 200 potahovaných tablet.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel während der Stillzeit einnehmen.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru před zahájením užívání tohoto léku, pokud se u Vás vyskytuje některý z následujících stavů:
German: Es kann keine Erklärung für die höhere Anzahl der Lungenembolien gegeben werden.
Czech: Toto vyšší číslo PE nelze vysvětlit.
German: In der Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit NVAF, sollten Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 15 - 29 ml/min) und Patienten mit Serum-Kreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 Micromol/l), die außerdem ≥ 80 Jahre alt sind oder ein Körpergewicht ≤ 60 kg haben, die niedrigere Dosis von 2x täglich 2,5 mg Apixaban erhalten (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: Pro prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s NVAF musí pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 15-29 ml/min) a pacienti s kreatininem v séru ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromol/l) ve spojení s věkem ≥ 80 let nebo tělesnou váhou ≤ 60 kg dostávat nižší dávku apixabanu, 2,5 mg dvakrát denně (viz bod 4.2).
German: Apixaban 2,5 mg p.o. 2 x täglich 35 ± 3 Tage
Czech: Apixaban 2,5 mg p.o. 2x denně 35 ± 3 d
German: Apixaban war Enoxaparin/Warfarin in dieser Studie im primären Sicherheitsendpunkt signifikant überlegen [Relatives Risiko 0,31; 95% CI (0,17; 0,55), p-Wert <0,0001] (siehe Tabelle 9).
Czech: Ve studii měl apixaban v primárním cílovém parametru bezpečnosti statistickou superioritu nad enoxaparinem/warfarinem [relativní riziko 0,31, 95% interval spolehlivosti (0,17; 0,55), P-hodnota < 0,0001] (viz Tabulka 9).
German: 5 mg 2 x täglich
Czech: 5 mg 2x denně
German: Das Auftreten schwerer Blutungen in vorab festgelegten Untergruppen, einschließlich CHADS2-Score, Alter, Körpergewicht, Geschlecht, Status der Nierenfunktion, Schlaganfall oder TIA in der Anamnese und Diabetes war konsistent zu den Sicherheitsergebnissen der gesamten in der Studie untersuchten Population.
Czech: Výsledky závažného krvácení u předem specifikovaných podskupin, včetně skóre CHADS2, věku, tělesné hmotnosti, pohlaví, funkčního stavu ledvin, předchozí cévní mozkové příhody nebo TIA a diabetu byly konzistentní s primárními výsledky účinnosti pro celkovou populaci zkoumanou ve studii.
German: Die Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: Přípravek se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
German: Die empfohlene orale Dosis von Apixaban zur Behandlung einer akuten TVT und zur Behandlung von LE beträgt initial 2x täglich 10 mg über einen Zeitraum von 7 Tagen gefolgt von 2x täglich 5 mg.
Czech: Léčba DVT, léčba PE a prevence rekurentní DVT a PE (VTEt) Doporučená dávka apixabanu pro léčbu akutní DVT a léčbu PE je 10 mg užívaných perorálně 2x denně po dobu prvních 7 dní; poté se užívá 5 mg perorálně 2x denně.
German: Behandlung von TVT und LE und Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE (VTEt)
Czech: Léčba DVT a PE, a prevence rekurentní DVT a PE (VTEt)
German: p-Wert schwer* tödlich intrakranial schwer + CRNM† Alle
Czech: Intrakraniální, n Závažné + CRNM† Všechna
German: Die empfohlene orale Dosis beträgt eine Tablette 2 x täglich, z.B. eine Tablette morgens und eine Tablette abends.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta 2x denně, například jedna ráno a jedna večer.
German: Nehmen Sie Eliquis wie folgt ein:
Czech: Užívejte přípravek Eliquis podle doporučení k těmto účelům:
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Eliquis 2,5 mg
Czech: Eliquis 2,5 mg
German: Apixaban 2,5 mg p.o. 2 x täglich 12 ± 2 Tage
Czech: Apixaban 2,5 mg p.o. 2x denně 12 ± 2 d
German: Thrombozytopenie
Czech: Trombocytopénie
German: • Die Notwendigkeit, vor jeglicher Operation oder invasivem Eingriff den behandelnden Arzt auf die Einnahme von Eliquis hinzuweisen.
Czech: • Potřeba informovat zdravotnické pracovníky o tom, že užívají Eliquis, pokud mají podstoupit chirurgický zákrok nebo invazivní proceduru
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt sagt, dass Sie eine Behandlung mit einem Vitamin-K-Antagonisten beginnen sollen, müssen Sie Eliquis noch mindestens die ersten 2 Tage mit dem Vitamin-K-Antagonisten gemeinsam einnehmen.
Czech: Jestliže Vám lékař řekne, že máte začít užívat lék obsahující antagonistu vitamínu K, užívejte dál přípravek Eliquis nejméně dva dny po své první dávce léku obsahujícího antagonistu vitamínu K. Váš lékař potřebuje provést krevní testy a sdělí Vám, kdy máte přestat užívat přípravek Eliquis.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eliquis wurden nicht bei Patienten mit künstlichen Herzklappen untersucht, weder mit noch ohne Vorhofflimmern.
Czech: U pacientů s umělými srdečními chlopněmi a s atriální fibrilací nebo bez ní nebyla bezpečnost a účinnost přípravku Eliquis studována.
German: Ärzte sollten bei der Entscheidung über den Anwendungszeitpunkt innerhalb dieses Zeitfensters den möglichen Nutzen einer früheren Antikoagulation zur Prophylaxe venöser Thromboembolien gegen das Risiko post-operativer Blutungen abwägen.
Czech: Lékař může zvážit potenciální přínos časnějšího užití antikoagulancií k profylaxi VTE stejně jako rizika pooperačního krvácení při rozhodování o době podání během tohoto časového okna.
German: 20 mg gefolgt von 5 mg, 2 x täglich
Czech: 20 mg poté 5 mg 2x denně
German: Die empfohlene orale Dosis beträgt 2 x täglich eine Tablette Eliquis 5 mg.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Eliquis 5 mg 2x denně.
German: Die Gabe der Aufsättigungsdosis sollte mindestens 2 Stunden vor der Kardioversion erfolgen (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: Nasycovací dávka by měla být podaná nejméně 2 h před kardioverzí.
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen, allergisches Ödem, anaphylaktische Reaktion
Czech: Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita, alergický otok a anafylaxe
German: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, falls bei Ihnen eine Blutung nicht selbständig aufhört.
Czech: Jestliže krvácení samo nepřestane, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
German: Die empfohlene orale Dosis beträgt zwei Tabletten Eliquis 5 mg 2 x täglich für die ersten 7 Tage, z.B. zwei Tabletten morgens und zwei Tabletten abends.
Czech: Doporučená dávka je dvě tablety přípravku Eliquis 5 mg 2x denně po dobu prvních 7 dní, například dvě ráno a dvě večer.
German: Rektalblutung, Zahnfleischblutung
Czech: Rektální krvácení, krvácení z dásní
German: Zusätzliche Beiträge durch biliäre und direkte intestinale Ausscheidung wurden in klinischen und nichtklinischen Studien festgestellt.
Czech: V klinických a neklinických studiích byla zaznamenána další exkrece prostřednictvím žluči, resp. přímá střevní exkrece.
German: - Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in Umkartons zu 100x1 Filmtabletten zur Verwendung in Krankenhäusern sind ebenfalls erhältlich.
Czech: • Pro zásobování nemocnic jsou k dispozici také jednodávkové blistry v baleních po 100 x 1 potahované tabletě.
German: Eliquis kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Czech: Přípravek Eliquis lze užívat s jídlem nebo bez něj.
German: In dieser Studie waren beide Apixaban-Dosierungen dem Placebo im primären Endpunkt symptomatische, rezidivierende VTE (nicht-tödliche TVT oder nicht-tödliche LE) oder Tod jeglicher Ursache statistisch signifikant überlegen (siehe Tabelle 12).
Czech: Ve studii byly obě dávky apixabanu statisticky superiorní vzhledem k placebu v primárním cíli symptomatické, rekurentní VTE (nefatální DVT nebo nefatální PE) a smrti ze všech příčin (viz Tabulka 12).
German: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien: NVAF 2,5 mg 2 x täglich*
Czech: Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolizace: NVAF 2,5 mg 2x denně* 123 [69, 221] 5 mg 2x denně
German: NVAF - Keine Dosisanpassung erforderlich solange die Kriterien für eine Dosisreduktion nicht erfüllt sind (siehe Dosisanpassung am Anfang des Abschnittes 4.2).
Czech: VTEt - Není nutná žádná úprava dávkování (viz body 4.4. a 5.2) NVAF - Není nutná žádná úprava dávkování, pokud nejsou splněna kritéria pro snížené dávkování (viz Snížené dávkování na začátku bodu 4.2).
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOHLED DĚTÍ
German: In dieser Studie waren beide Apixaban-Dosierungen dem Placebo im primären Endpunkt symptomatische, rezidivierende VTE (nicht-tödliche TVT oder nicht-tödliche LE) oder Tod jeglicher Ursache statistisch signifikant überlegen (siehe Tabelle 10).
Czech: Ve studii byly obě dávky apixabanu statisticky superiorní vzhledem k placebu v primárním cíli symptomatické, rekurentní VTE (nefatální DVT nebo nefatální PE) a smrti ze všech příčin (viz Tabulka 10).
German: Patienten mit aktiver Krebserkrankung
Czech: Pacienti s aktivním nádorovým onemocněním
German: Wenn bei Ihnen ein anormaler Herzschlag mittels einer sogenannten Kardioversion wieder normalisiert werden muss, nehmen Sie Eliquis genau zu den Zeitpunkten ein, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt werden, um der Bildung von Blutgerinnseln im Gehirn und in anderen Blutgefäßen Ihres Körpers vorzubeugen.
Czech: Pokud bude třeba navrátit Váš nepravidelný srdeční tep do normálního stavu zákrokem zvaným kardioverze, užijte přípravek Eliquis v časových intervalech, které určí Váš lékař.
German: - in der Prophylaxe von VTE nach elektiven Hüft- oder Kniegelenksersatzoperationen, in der Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit NVAF sowie in der Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE sollte Apixaban nur mit entsprechender Vorsicht eingesetzt werden;
Czech: - pro prevenci VTE při elektivní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu, pro prevenci mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s NVAF a pro prevenci rekurentní DVT a PE je třeba apixaban užívat s opatrností;
German: Naproxen (500 mg), ein Inhibitor von P-gp, führte zu einer Erhöhung der mittleren AUC von Apixaban um das 1,5-Fache und der Cmax um das 1,6-Fache.
Czech: Naproxen (500 mg), inhibitor P-gp, vedl k 1,5násobnému a 1,6násobnému zvýšení průměrné AUC, respektive Cmax apixabanu.
German: Blutung im Mundraum
Czech: Krvácení z hemoroidů
German: Ein Arzneimittel zur Aufhebung der Anti-FXa-Aktivität von Apixaban steht zur Verfügung.
Czech: Je k dispozici látka ke zvrácení aktivity apixabanu proti faktoru Xa.
German: Falls eine Notwendigkeit besteht, sollte basierend auf den pharmakokinetischen Daten von Apixaban, zwischen der letzten Dosis Apixaban und der Katheterentfernung ein Zeitraum von 20-30 Stunden (d.h. 2 x Halbwertszeit) liegen und es sollte mindestens eine Dosis vor der Katheterentfernung ausgelassen werden.
Czech: dvojnásobek poločasu) mezi poslední dávkou apixabanu a odstraněním katetru, a před odstraněním katetru by se měla vynechat nejméně jedna dávka.
German: Blutungen: - in Lunge und Rachen - in den Raum hinter der Bauchhöhle - in einen Muskel
Czech: - Krvácení: - do plic nebo krku - do prostoru za dutinou břišní - do svalů
German: Blutungen: - in den Bauch oder den Raum hinter der Bauchhöhle
Czech: Krvácení: - do břicha nebo do prostoru za dutinou břišní
German: ISTH-Kriterien) Blutungen am Auge betrug 0,18%/Jahr in der Apixaban-Gruppe.
Czech: Četnost výskytu závažného nitroočního krvácení podle ISTH u apixabanu byla 0,18 %/rok.
German: nicht-tödliche
Czech: Fatální
German: Insgesamt wurden 8.464 Patienten in zwei für die Zulassung ausschlaggebende, doppelblinde, multinationale Studien randomisiert, in denen 2,5 mg Apixaban oral 2 x täglich (4.236 Patienten) mit 40 mg Enoxaparin einmal täglich (4.228 Patienten) verglichen wurde.
Czech: Do dvou pivotních, dvojitě zaslepených, mezinárodních klinických hodnocení srovnávajících apixaban 2,5 mg perorálně 2x denně (4236 pacientů) nebo enoxaparin 40 mg 1x denně (4228 pacientů) bylo randomizováno celkem 8464 pacientů.
German: Blutungen: - im Gehirn oder in der Wirbelsäule - in der Lunge
Czech: Krvácení: - do mozku nebo páteřního kanálu - do plic
German: Die gleichzeitige Anwendung von Apixaban mit anderen starken CYP3A4und P-gp-Induktoren (z.B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Johanniskraut) kann ebenfalls zu reduzierten Plasmakonzentrationen von Apixaban führen.
Czech: Sučasné použití apixabanu s jinými silnými induktory CYP3A4 a P-gp (např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital nebo třezalka tečkovaná) může také vést k nižší plazmatické koncentraci apixabanu.
German: Tabelle 8: Wichtigste Ergebnisse zur Wirksamkeit bei Patienten mit Vorhofflimmern in der AVERROES Studie
Czech: Tabulka 8: Klíčové výsledky účinnosti u pacientů s fibrilací síní ve studii AVERROES Apixaban
German: Informationen über sonstige Bestandteile
Czech: Informace o pomocných látkách
German: Nach 7 Tagen beträgt die empfohlene orale Dosis eine Tablette Eliquis 5 mg 2 x täglich, z.B. eine Tablette morgens und eine Tablette abends.
Czech: Po sedmi dnech je doporučená dávka jedna tableta přípravku Eliquis 5 mg 2x denně, například jedna ráno a jedna večer.
German: Armen) mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 33 kg/m2 und 415 Patienten (203 in den ApixabanArmen) mit mäßiger Niereninsuffizienz.
Czech: (499 ve skupině s apixabanem) s nízkou tělesnu hmotností (≤ 60 kg), 1495 pacientů (743 ve skupině s apixabanem) s BMI ≥ 33 kg/m2 a 415 pacientů (203 ve skupině s apixabanem) se středně těžkou poruchou funkce ledvin.
German: In der AMPLIFY-EXT-Studie wurden insgesamt 2.482 Patienten, die eine 6 bis 12 monatige initiale antikoagulatorische Behandlung beendet hatten, randomisiert, um entweder Apixaban 2,5 mg (2x täglich oral), Apixaban 5 mg (2x täglich oral) oder Placebo für 12 Monate zu erhalten.
Czech: Ve studii AMPLIFY-EXT bylo celkem 2 482 pacientů randomizováno k léčbě apixabanem 2,5 mg dvakrát denně perorálně, apixabanem 5 mg dvakrát denně perorálně nebo placebem po dobu 12 měsíců po dokončení 6 až 12 měsíců počáteční antikoagulační léčby.
German: - in der Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit NVAF ist bei Patienten mit Serum-Kreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 Micromol/l), die außerdem ≥ 80 Jahre alt sind oder ein Körpergewicht ≤ 60 kg haben, eine Dosisreduktion notwendig und oben beschrieben.
Czech: - pro prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s nevalvulární fibrilací síní (NVAF) a hodnotou kreatininu v séru ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromolů/l) spojenou s věkem ≥ 80 let nebo tělesnou hmotností ≤ 60 kg, je snížení dávky nezbytné a popsané výše.
German: Jede Tablette enthält 2,5 mg Apixaban.
Czech: Jedna tableta obsahuje apixabanum 2,5 mg.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn einer dieser Faktoren bei Ihnen zutrifft: - erhöhtes Blutungsrisiko z.B.: durch eine Blutgerinnungsstörung, einschließlich Erkrankungen, die eine verminderte Funktionsfähigkeit der Blutplättchen verursachen durch sehr stark erhöhten Blutdruck, der durch medizinische Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann wenn Sie älter als 75 Jahre sind wenn Sie 60 kg oder weniger wiegen
Czech: • zvýšené riziko krvácení jako: krvácivá porucha, včetně stavů vedoucích ke snížené aktivitě krevních destiček velmi vysoký krevní tlak, nekontrolovaný farmakologickou léčbou je Vám více než 75 let vážíte 60 kg nebo méně
German: Nach einem chirurgischen Eingriff wird die Anwendung anderer Thrombozytenaggregationshemmer gleichzeitig mit Eliquis nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Po operaci se souběžné podávání jiných inhibitorů agregace destiček spolu s přípravkem Eliquis nedoporučuje.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Apixaban und Ketoconazol (400 mg einmal täglich), einem starken Inhibitor von sowohl CYP3A4 als auch P-gp, führte zu einer Erhöhung der mittleren AUC von Apixaban um das 2-Fache und der mittleren Cmax um das 1,6-Fache.
Czech: Současné podávání apixabanu s ketokonazolem (400 mg 1x denně), silným inhibitorem CYP3A4 a P-gp, vedlo k dvojnásobnému zvýšení průměrné AUC apixabanu a 1,6násobnému zvýšení průměrné Cmax apixabanu.
German: - um die Bildung von Blutgerinnseln im Herzen bei Patienten mit bestimmten Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern) und mindestens einem weiteren Risikofaktor zu verhindern.
Czech: • k zabránění tvorby krevních sraženin v srdci u pacientů/pacientek s nepravidelným srdečním rytmem (fibrilací síní) a nejméně jedním dalším rizikovým faktorem.
German: Umkartons mit 10, 20, 60, 168 und 200 Filmtabletten.
Czech: Krabičky obsahující 10, 20, 60, 168 a 200 potahovaných tablet.
German: Tabelle 13: Ergebnisse für Blutungen in der AMPLIFY-EXT-Studie Apixaban Apixaban Placebo
Czech: Tabulka 13: Výsledky týkající se krvácení ve studii AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo
German: Da keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min oder für dialysepflichtige Patienten vorliegen, wird Apixaban bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Czech: U pacientů s clearance kreatininu < 15 ml/min, nebo u pacientů podstupujících dialýzu nejsou klinické zkušenosti, proto se apixaban nedoporučuje (viz bod 4.2 a 5.2).
German: Tabelle 11: Ergebnisse für Blutungen in der AMPLIFY-Studie Apixaban N=2.676 n (%)
Czech: Tabulka 11: Výsledky týkající se krvácení ve studii AMPLIFY Apixaban N=2676 n (%)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Eliquis 5 mg
Czech: Eliquis 5 mg
German: Jede Tablette enthält 5 mg Apixaban.
Czech: Jedna tableta obsahuje apixabanum 5 mg.
German: Gefäßerkrankungen Blutungen, Hämatome
Czech: Cévní poruchy Krvácení, hematom
German: Umstellung von Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA) auf Eliquis Bei Umstellung von Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA) auf Eliquis sollte die Therapie mit Warfarin oder anderen VKA beendet werden.
Czech: Převedení léčby z antagonisty vitamínu K (VKA) na přípravek Eliquis Při převádění pacienta z léčby antagonistou vitamínu K (VKA) na přípravek Eliquis je třeba vysadit warfarin nebo jinou léčbu VKA a nasadit přípravek Eliquis, pokud je mezinárodní normalizovaný poměr (INR) < 2.
German: Die empfohlene orale Dosis von Apixaban zur Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE beträgt 2x täglich 2,5 mg.
Czech: Doporučená dávka apixabanu pro prevenci rekurentní DVT a PE je 2,5 mg užívaných perorálně 2x denně.
German: 2,5 mg, 2 x täglich
Czech: 2,5 mg 2x denně
German: So führte Diltiazem (360 mg einmal täglich), das als mäßiger CYP3A4- und als schwacher P-gp-Inhibitor gilt, zu einer Erhöhung der mittleren AUC von Apixaban um das 1,4-Fache und zu einer Erhöhung der Cmax um das 1,3-Fache.
Czech: Například diltiazem (360 mg 1x denně), který je považován za středně silný inhibitor CYP3A4 a slabý inhibitor P-gp, vedl k 1,4násobnému zvýšení průměrné AUC apixabanu a 1,3násobnému zvýšení Cmax.
German: Tabelle 12: Ergebnisse zur Wirksamkeit in der AMPLIFY-EXT-Studie Apixaban Apixaban Placebo
Czech: Tabulka 12: Výsledky účinnosti ve studii AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo
German: nicht-tödliche LE
Czech: Nefatální PE
German: - Umstellung von Eliquis auf gerinnungshemmende Arzneimittel Beenden Sie die Einnahme von Eliquis.
Czech: • Přechod z antikoagulačních léků na přípravek Eliquis.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER 2,5 mg (Symbol)
Czech: BLISTR 2,5 mg (Symbol)
German: TVT*
Czech: DVT
German: Apixaban maximale AntiFXa-Aktivität (IE/ml)
Czech: anti-Xa aktivita Max (IU/ml)
German: Diese Gesamtpopulation umfasste auch 1.262 Patienten (618 in den Apixaban-Armen) im Alter ab 75 Jahren, 1.004 Patienten (499 in den Apixaban-Armen) mit geringem Körpergewicht (≤ 60 kg), 1.495 Patienten (743 in den Apixaban
Czech: Do tohoto počtu bylo zařazeno 1262 pacientů (618 bylo ve skupině s apixabanem) ve věku 75 let nebo více, 1004 pacientů
German: Tabelle 8: Ergebnisse zur Wirksamkeit in der AMPLIFY-Studie Apixaban N=2.609 n (%)
Czech: Tabulka 8: Výsledky účinnosti ve studii AMPLIFY Apixaban N=2609 n (%)
German: Apixaban minimale AntiFXa-Aktivität (IE/ml)
Czech: anti-Xa aktivita Min (IU/ml)
German: Tabelle 6: Wichtigste Ergebnisse zur Wirksamkeit bei Patienten mit Vorhofflimmern in der AVERROES Studie
Czech: Tabulka 6: Klíčové výsledky účinnosti u pacientů s fibrilací síní ve studii AVERROES Apixaban
German: Tabelle 9: Ergebnisse für Blutungen in der AMPLIFY-Studie Apixaban N=2.676 n (%)
Czech: Tabulka 9: Výsledky týkající se krvácení ve studii AMPLIFY Apixaban N=2676 n (%)
German: Da keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min oder für dialysepflichtige Patienten vorliegen, wird Apixaban bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Czech: U pacientů s clearance kreatininu < 15 ml/min nebo u pacientů podstupujících dialýzu nejsou klinické zkušenosti, a proto se apixaban nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
German: Die Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wird nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Czech: Přípravek se nedoporučuje podávat pacientům s těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.4 a 5.2).
German: Naproxen (500 mg, Einmaldosis), ein Inhibitor von P-gp, aber nicht von CYP3A4, führte zu einer Erhöhung der mittleren AUC um das 1,5-Fache bzw. zu einer Erhöhung der mittleren Cmax um das 1,6-Fache.
Czech: Naproxen (500 mg v jediné dávce), který je inhibitorem P-gp, ale ne CYP3A4, vedl k 1,5násobnému a 1,6násobnému zvýšení průměrné AUC a respektive Cmax apixabanu.
German: Tabelle 10: Ergebnisse zur Wirksamkeit in der AMPLIFY-EXT-Studie Apixaban Apixaban Placebo
Czech: Tabulka 10: Výsledky účinnosti ve studii AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo
German: Tabelle 10: Ergebnisse zur Wirksamkeit in der AMPLIFY-Studie Apixaban N=2.609 n (%)
Czech: Tabulka 10: Výsledky účinnosti ve studii AMPLIFY Apixaban N=2609 n (%)
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 09-2014 aktualisiert.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 09-2014.
German: Thrombin spielt im Blutgerinnungsprozess eine zentrale Rolle.
Czech: Trombin hraje v procesu srážení krve klíčovou roli.
German: Weitere Informationen zu Eliquis finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Eliquis jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es ist als Tabletten (2,5 mg, 5 mg) erhältlich.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (2,5 mg, 5 mg).
German: Eliquis erhielt am 18. Mai 2011 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Czech: Přípravek Eliquis obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. května 2011.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Eliquis kontinuierlich überwacht.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Eliquis průběžně sledovány.
German: Er blockiert also Faktor Xa, ein Enzym, das an der Bildung von Thrombin beteiligt ist.
Czech: To znamená, že blokuje faktor Xa, což je enzym, který se podílí na tvorbě trombinu.
German: Weitere Informationen über Eliquis
Czech: Další informace o přípravku Eliquis
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Eliquis ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Eliquis?
German: Eliquis (Apixaban)
Czech: Eliquis (apixabanum)