FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Risken för gastrointestinala biverkningar (gastrointestinala ulcerationer eller andra gastrointestinala komplikationer) ökar ytterligare när etoricoxib tas tillsammans med acetylsalicylsyra (även vid låga doser).
Bulgarian: Det er en ytterligere økt risiko for gastrointestinale bivirkninger(gastrointestinal sårdannelse eller andre gastrointestinale komplikasjoner), når etorikoksib brukes samtidig med acetylsalisylsyre (selv ved lave doser). En signifikant forskjell i gastrointestinal
Swedish: (Se avsnitt 4.2 och 4.3).
Bulgarian: (Se 4.2 og 4.3).
Swedish: In vitro-studier tyder på att CYP 2D6, CYP 2C9, CYP 1A2 och CYP 2C19 kan katalysera den huvudsakliga metaboliska nedbrytningsvägen, men deras kvantitativa roll har inte studerats in vivo.
Bulgarian: In vitro studier indikerer at CYP2D6, CYP2C9, CYP 1A2 og CYP 2C19 også kan katalysere hoved metabolismeveien, men deres kvantitative roller er ikke undersøkt in vivo.
Swedish: Vanlig: Hypertoni.
Bulgarian: Vanlig: hypertensjon.
Swedish: Barn och ungdomar under 16 år. Inflammatorisk tarmsjukdom.
Bulgarian: Barn og ungdom under 16 år.
Swedish: Hud och subkutan vävnad:
Bulgarian: Hud- og underhuds-sykdommer:
Swedish: Hepatocellulära och tyroida follikulära celladenom hos råtta anses vara en konsekvens av en råttspecifik mekanism relaterad till hepatisk CYP-enzyminduktion.
Bulgarian: to år. Hepatocellulære og tyroideafollikulære celleadenomer observert i rotter antas å være en konsekvens av en spesifikk mekanisme hos rotter relatert
Swedish: Amning
Bulgarian: Amming
Swedish: För dessa endpoints visades en cirka 50 % -ig riskreduktion hos patienter behandlade med etoricoxib (60, 90 eller 120 mg dagligen) jämfört med patienter behandlade med 500 mg naproxen två gånger dagligen eller 50 mg diklofenak tre gånger dagligen.
Bulgarian: Det var omtrent 50% risikoreduksjon for disse endepunktene hos pasienter behandlet med etorikoksib (60, 90 eller 120 mg daglig) sammenlignet med pasienter behandlet med naproxen 500 mg to ganger daglig eller diklofenak 50 mg tre ganger daglig.
Swedish: För symtomatisk lindring av artros, reumatoid artrit (RA) samt smärta och tecken på inflammation i samband med akut giktartrit.
Bulgarian: Symptomatisk behandling av artrose (OA), revmatoid artritt (RA) og ved smerte og tegn på inflammasjon assosiert med akutt urinsyregikt.
Swedish: Antalet patienter som avbröt sin behandling på grund av ödem var 0,9 % för etoricoxib mot 0,7 % för diklofenak.
Bulgarian: som avbrøt behandlingen på grunn av ødem, var 0,9% for etorikoksib mot 0,7% for diklofenak.
Swedish: Om patientens tillstånd försämras under pågående behandling vad gäller någon av ovan nämnda händelser, skall lämpliga åtgärder vidtas och avbrytande av behandling med etoricoxib bör övervägas.
Bulgarian: Dersom pasienten blir verre under behandlingen med tanke på funksjonen i noen av organsystemene beskrevet ovenfor,skal nødvendige tiltak iverksettes og seponering av behandlingen med etorikoksib
Swedish: I prekliniska studier har det visats att etoricoxib inte var genotoxiskt.
Bulgarian: I prekliniske studier er det vist at etorikoksib ikke har gentoksiske virkninger.
Swedish: Därför bör patienter som får perorala antikoagulantia kontrolleras noggrant avseende protrombintiden INR, särskilt under de första dagarna då behandling med etoricoxib inleds eller dosen av etoricoxib ändras (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: som bruker orale antikoagulasjonsmidler, spesielt i de første dagene etter oppstart med etorikoksib eller dersom etorikoksibdosen endres (se 4.4).
Swedish: Allmänna symtom och /eller symptom vid administreringsstället: Vanlig: Asteni/trötthet, influensaliknande symtom.
Bulgarian: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet: Vanlige: asteni/fatigue, influensalignende sykdom.
Swedish: Mindre vanlig: Aptitökning eller -minskning viktökning.
Bulgarian: Mindre vanlige: nedsatt eller økt av appetitt, vektøkning.
Swedish: Gastrointestinal tolerabilitet och säkerhetsresultat: Etoricoxib förknippades med en statistiskt signifikant lägre frekvens av patienter som avbrutit behandlingen på grund av en kombinerad och predefinierad endpoint bestående av kliniska gastrointestinala händelser och förhöjda leverfunktionsvärden jämfört med diklofenak.
Bulgarian: Gastrontestinal toleranse og sikkerhetsresultater: Signifikant færre pasienter som tok etorikoksib sammenlignet med diklofenak, avbrøt behandlingen på grunn av predefinerte sammensatte endepunkter av kliniske gastrointestinale hendelser og gastrointestinale laboratoriefunn relatert
Swedish: I kliniska prövningar gavs etoricoxib utan hänsyn till födointag.
Bulgarian: I kliniske studier ble etorikoksib administrert uten hensyn til matinntak.
Swedish: I den 53 och 106 veckor långa toxicitetsstudien, sågs gastrointestinala sår också vid exponeringar jämförbara med de som setts hos människa vid terapeutiska doser.
Bulgarian: I toksisitetsstudier utført i 53 og 106 uker, så man også gastrointestinale
Swedish: ul.
Bulgarian: Ca.
Swedish: Frekvensen av hjärtinfarkt var 0,68 mot 0,42 händelser per 100 patientår för etoricoxib respektive diklofenak.
Bulgarian: Hyppigheten av hjerteinfarkt var 0,68 mot 0,42 hendelser per 100 pasientår for henholdsvis etorikoksib og diklofenak.
Swedish: Etoricoxib är en peroral selektiv cyklooxygenas-2(COX-2)-hämmare inom det kliniska dosintervallet.
Bulgarian: Etorikoksib er en oral, selektiv cyklooksygenase-2 (COX-2)-hemmer innenfor det kliniske doseringsområdet.
Swedish: Om tecken på leverinsufficiens uppkommer eller om kvarstående onormala leverfunktionsvärden (tre gånger den övre normalgränsen) uppmäts bör etoricoxib utsättas.
Bulgarian: som har avgitt en unormal leverfunksjonsprøve, bør overvåkes. Dersom tegn på leverinsuffisiens forekommer eller det oppdages vedvarende unormale leverfunksjonsverdier (tre ganger øvre normalgrense), bør behandlingen med etorikoksib avbrytes.
Swedish: Genomgående i kliniska farmakologistudier gav etoricoxib dosberoende hämning av COX-2 utan hämning av COX-1 vid doser upp till 150 mg dagligen.
Bulgarian: Gjennomgående i flere kliniske farmakologistudier, ga <INVENTED NAME> doseavhengig hemming av COX-2 uten hemming av COX-1 ved doser opptil 150 mg daglig.
Swedish: COX-2-hämmare minskar bildningen av systemiskt (och därför möjligtvis endoteliskt) prostacyklin utan att påverka tromboxan i trombocyter.
Bulgarian: som er utsatt for tromboemboliskehendelser. COX-2-hemmere reduserer dannelsen av systemisk (og derfor muligens endotel) prostacyclin uten effekt på blodplatethromboxan.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av etoricoxib och warfarin eller andra orala antikoagulantia (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Forsiktighet bør utvises når etorikoksib gis sammen med warfarin eller andre orale antikoagulantia (se
Swedish: Lämplig medicinsk övervakning bör upprätthållas när etoricoxib används av äldre samt patienter med njur-, lever- eller hjärtdysfunktion.
Bulgarian: skal vurderes.Hensiktsmessig medisinsk tilsyn bør opprettholdes når etorikoksib brukes av eldre og pasienter med nedsatt nyre-, lever- eller hjertefunksjon.
Swedish: Etoricoxib är inte dialyserbart via hemodialys.
Bulgarian: Etorikoksib kan ikke dialyseres ved hemodialyse.
Swedish: Etoricoxib, liksom andra läkemedel som hämmar prostaglandinsyntesen, kan orsaka uterin inertia och prematur slutning av ductus arteriosus under sista trimestern.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, kan etorikoksib føre til nedsatt rieaktivitet og prematur lukking av ductus arteriosus i løpet av siste trimester.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: Varje filmdragerad tablett/tablett innehåller 60 mg, 90 mg eller 120 mg etoricoxib.
Bulgarian: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60, 90 eller 120 mg etorikoksib.
Swedish: Etoricoxib förknippades dock med en statistiskt signifikant ökning dag 14 jämfört med celecoxib och naproxen (genomsnittlig skillnad i systoliskt blodtryck jämfört med utgångsvärdet var 7,7 mmHg för etoricoxib, 2,4 mmHg för celecoxib och 3,6 mmHg för naproxen).
Bulgarian: 14 sammenlignet med celekoksib og naproxen (gjennomsnittsendringer fra grunnlinjen for systolisk blodtrykk: etorikoksib 7,7 mmHg, celekoksib 2,4 mmHg, naproxen 3,6 mmHg).
Swedish: Frekvensen av ischemisk stroke var 0,14 mot 0,23 per 100 patientår för etoricoxib respektive diklofenak.
Bulgarian: Hyppigheten av iskemisk slag var 0,14 mot 0,23 per 100 pasientår for henholdsvis etorikoksib og diklofenak.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Bulgarian: som inneholder 30 eller 90 tabletter. Alle pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Swedish: Vissa selektiva COX-2-hämmare har förknippats med en ökad risk för hudreaktioner hos patienter med läkemedelsinducerad allergi i anamnesen.
Bulgarian: NSAIDs og noen selektive COX-2 hemmere har blitt forbundet med økende risiko for hudreaksjoner hos pasienter med tidligere legemiddelallergi.
Swedish: Dosen vid reumatoid artrit bör ej överstiga 90 mg dagligen.
Bulgarian: Dosen ved revmatoid artritt skal ikke overskride 90 mg daglig.
Swedish: Användning av gastroprotektiva läkemedel och acetylsalicylsyra i lågdos tilläts i studien.
Bulgarian: Gjennomsnittlig behandlingstid for pasientene var 11 måneder. Bruk av gastroprotektive midler og lavdose acetylsalisylsyre var tillatt i studien.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 120 mg en gång dagligen.
Bulgarian: Anbefalt dose er 120 mg en gang daglig.
Swedish: Frekvensen kronisk hjärtsvikt var 0,4 % för etoricoxib mot 0,2 % för diklofenak.
Bulgarian: Forekomsten av hjertesvikt var 0,4% for etorikoksib mot 0.2% for diklofenak.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling av patienter med hjärtsvikt, vänsterkammardysfunktion eller hypertoni i anamnesen, samt hos patienter med ödem av annan orsak i anamnesen.
Bulgarian: Det bør utvises forsiktighet hos pasienter med tidligere hjertesvikt, venstre ventrikkeldysfunksjon eller hypertensjon, og hos pasienter
Swedish: Hos patienter med artros gav 60 mg etoricoxib en gång dagligen signifikanta förbättringar av smärta och patientutvärderingar av sjukdomsstatus.
Bulgarian: Hos pasienter med artrose (OA) ga etorikoksib 60 mg en gang daglig signifikant forbedring av smerter, og pasienten vurderte også selv tilstanden
Swedish: Råttor utvecklade hepatocellulära och tyroida follikulära celladenom vid daglig dosering i cirka två år av >2 gånger den dagliga dosen (90 mg) för människa baserat på systemisk exponering.
Bulgarian: Etorikoksib hadde ingen karsinogene virkninger på mus. Rotter utviklet hepatocellulære og tyroideafollikulære celleadenomer ved > 2 ganger dagsdosen hos mennesker (90 mg), basert på systemisk daglig eksponering i ca.
Swedish: I en klinisk studie vid akut giktartrit behandlades patienter med 120 mg etoricoxib en gång dagligen i åtta dagar.
Bulgarian: I en klinisk studie med pasienter med akutt urinsyregikt ble pasientene behandlet med etorikoksib 120 mg en gang daglig i åtte dager.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Swedish: En ökad exponering av etinylestradiol kan öka incidensen av biverkningar associerade med perorala antikonceptionsmedel (t ex venösa tromboemboliska händelser hos kvinnor med risk för detta).
Bulgarian: En økning i etinyløstradiol-eksponering kan øke insidens av bivirkninger forbundet med orale antikonsepsjonsmidler (f.eks.
Swedish: Vätskeretention, ödem och hypertoni
Bulgarian: Væskeretensjon, ødem og hypertensjon
Swedish: Hemodialys bidrog obetydligt till eliminationen (dialysclearance cirka 50 ml/min).
Bulgarian: Hemodialyse bidro ubetydelig til eliminasjonen (dialyseclearance ca.
Swedish: Mindre vanlig: Bukspänning, sura uppstötningar, förändrat tarmrörelsemönster, förstoppning, muntorrhet, gastroduodenalt sår, colon irritabile, esofagit, munsår, kräkningar.
Bulgarian: Mindre vanlige: oppblåst mage, syrerefluks, øsofagit, endret tarmbevegelsesmønster, obstipasjon, tørr munn, gastroduodenalt ulcus, irritabel tarmsyndrom, munnsår, oppkast.
Swedish: COX-2 är också involverat i ovulation, implantation och slutning av ductus arteriosus, reglering av njurfunktionen och CNS-funktion (feberinduktion, smärtupplevelse och kognitiv funktion).
Bulgarian: i eggløsning, implantasjon og lukking av ductus arteriosus, regulering av nyrefunksjon og funksjoner i sentralnervesystemet (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon).
Swedish: Peroralt administrerat etoricoxib absorberas väl.
Bulgarian: Etorikoksib som gis oralt absorberes godt.
Swedish: Etoricoxib kan maskera feber och andra tecken på inflammation.
Bulgarian: Etorikoksib kan maskere feber og andre
Swedish: I likhet med andra läkemedel som hämmar prostaglandinsyntesen, har vätskeretention, ödem och hypertension setts hos patienter som behandlats med etoricoxib.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, har væskeretensjon, ødem og hypertensjon blitt observert hos pasienter
Swedish: Kvinnor som använder etoricoxib ska inte amma (Se avsnitt 4.3 och 5.3).
Bulgarian: som bruker etorikoksib bør ikke amme. (Se 4.3 og 5.3 ).
Swedish: Då kunskap om effekterna av multipla sulfotransferaser i dagsläget är begränsade och de kliniska konsekvenserna för många läkemedel fortfarande undersöks, kan det vara klokt att iaktta försiktighet när etoricoxib administreras samtidigt med andra läkemedel som primärt metaboliseras av humana sulfotransferaser (t ex peroralt salbutamol och minoxidil).
Bulgarian: til effekten av flere sulfotransferaser er begrenset og de kliniske konsekvensene for mange legemidler fremdeles undersøkes, er det klokt å utøve forsiktighet når etorikoksib gis sammen med andre legemidler
Swedish: Användning av etoricoxib hos patienter med kreatininclearance <30 ml/min är kontraindicerad (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Bulgarian: ikke nødvendig å justere dosen for pasienter med kreatininclearance ≥ 30 ml/min (se 5.2 ). Bruk av etorikoksib hos pasienter med kreatininclearance < 30 ml/min er kontraindisert (se 4.3 og 4.4).
Swedish: Mindre vanlig: Ekkymos, ansiktsödem, pruritus, utslag.
Bulgarian: Mindre vanlige: ekkymose, ansiktsødem, kløe, utslett.
Swedish: Övre gastrointestinala komplikationer (perforationer, ulcus eller blödningar (PUBs)), vissa med fatal utgång, har förekommit hos patienter som behandlats med etoricoxib.
Bulgarian: Det har forekommet komplikasjoner [perforasjoner, sår og blødninger (PUBs)] i øvre gastrointestinaltraktus, noen med fatalt resultat, hos pasienter behandlet med etorikoksib.
Swedish: Eftersom de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos och behandlingstid, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas.
Bulgarian: Fordi kardiovaskulær risiko ved bruk av etorikoksib kan øke med dose og behandlingsvarighet, skal kortest mulig behandlingsvarighet og laveste effektive døgndose benyttes Pasientens behov for symptomlindring og effekten av behandlingen
Swedish: Skillnaden i antitrombotisk aktivitet mellan vissa COX-1-hämmande NSAID och COX-2-selektiva hämmare kan ha klinisk betydelse hos patienter med risk för tromboemboliska händelser.
Bulgarian: i platehemming mellom enkelte COX-1-hemmende NSAIDs og selektive COX-2-hemmere kan være av klinisk betydning hos pasienter
Swedish: Hormonell substitutionsbehandling: Administrering av 120 mg etoricoxib tillsammans med hormonell substitutionsbehandling bestående av konjugerade östrogener (0,625 mg Premarina) under 28 dagar ökade genomsnittligt steady state AUC0-24h för okonjugerat östron (41 %), ekvilin (76 %) och 17-ßöstradiol (22 %).
Bulgarian: som inneholder konjugert østrogen (0,625 mg) økte gjennomsnitts steady-state AUC0-24 timer for ukonjugert estrone (41%), equilin (76%) og 17-β-østradiol (22%).
Swedish: Etoricoxib hämmade inte gastrisk prostaglandinsyntes och hade ingen effekt på trombocytfunktion.
Bulgarian: Etorikoksib hemmet ikke prostaglandinsyntesen i magesekken, og hadde ingen effekt på blodplatefunksjonen.
Swedish: Plasmaclearance efter en intravenös 25 mg dos uppskattas till cirka 50 ml/min.
Bulgarian: 50 ml/min etter en intravenøs dose på 25 mg.
Swedish: 60 mg tabletter: Gröna, äppelformade, bikonvexa tabletter märkta ‘447‘ på ena sidan och "ARCOXIA 60" på den andra sidan.
Bulgarian: 60 mg tabletter: Grønne, epleformede, bikonvekse tabletter preget med "447" på den ene siden og "MSD" på den andre.
Swedish: 120 mg tabletter: Ljusgröna, äppelformade, bikonvexa tabletter märkta ‘541' på ena sidan och "ARCOXIA 120" på den andra sidan.
Bulgarian: 120 mg tabletter: Blekgrønne, epleformede, bikonvekse tabletter preget med "541" på den ene siden og "MSD" på den andre.
Swedish: Behandling med etoricoxib, bör avbrytas vid första tecken på uppkomst av hudutslag, slemhinneskada eller något annat tecken på överkänslighet.
Bulgarian: Etorikoksib skal seponeres ved første tegn til utslett, mukosale lesjonereller andre tegn tiloverfølsomhet.
Swedish: Etoricoxib kan, speciellt vid höga doser, förknippas med mer frekvent och allvarlig hypertoni än vissa andra NSAID och selektiva COX-2-hämmare.
Bulgarian: Etorikoksib kan være assosiert med hyppigere og mer alvorlig hypertensjon enn andre NSAIDs og selektive COX-2-hemmere, spesielt ved høye doser. Derfor må spesiell oppmerksomhet rettes mot monitorering av blodtrykket
Swedish: En liten ökning av digoxin Cmax sågs (cirka 33 %).
Bulgarian: Det var en økning i digoksin Cmax (ca. 33 %). Denne økningen er vanligvis uten betydning for de fleste pasienter.
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad studie med parallella grupper utvärderade effekterna av 15 dagars behandling med etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg 2 gånger dagligen), naproxen (500 mg två gånger dagligen) och placebo på natriumutsöndring i urinen, blodtryck och andra njurfunktionsparametrar hos patienter som var 60 till 85 år gamla och som stod på en diet med 200 mEkv natrium per dag.
Bulgarian: studie med parallelle grupper ble effekten av etorikoksib (90 mg), celekoksib (200 mg to ganger daglig), naproxen (500 mg to ganger daglig) og placebo evaluert etter 15 dagers behandling med hensyn på utskillelse av natrium i urinen, blodtrykk og andre parametre knyttet
Swedish: I en studie omfattande ungefär 7100 patienter med artros jämfördes den gastrointestinala tolerabiliteten av etoricoxib 90 mg (1,5 gånger den rekommenderade dosen vid artros) med diklofenak 150 mg under en behandlingsperiod om 11 månader (mediantid).
Bulgarian: 7100 pasienter med artrose ble gastrointestinal toleranse av etorikoksib 90 mg (1,5 ganger den anbefalte OA dose) sammenlignet med diklofenak 150 mg.
Swedish: Metotrexat: Två studier undersökte effekterna av 60, 90 eller 120 mg etoricoxib givet en gång dagligen i sju dagar till patienter som fick metotrexatdoser om 7,5 till 20 mg en gång i veckan för reumatoid artrit.
Bulgarian: Metotreksat: To studier undersøkte effekten av etorikoksib 60, 90 eller 120 mg gitt en gang daglig i sju dager hos pasienter
Swedish: Patienter som upplever yrsel, vertigo eller somnolens vid behandling med etoricoxib bör dock avstå från att köra bil eller handha maskiner.
Bulgarian: Pasienter som opplever svimmelhet, vertigo eller somnolens når de bruker etorikoksib, bør
Swedish: (Se avsnitt 4.3 och 4.4).
Bulgarian: (Se 4.3 og 4.4).
Swedish: Etoricoxib utsöndras i mjölken hos diande råttor.
Bulgarian: Etorikoksib skilles ut i melken hos diegivende rotter. Kvinner
Swedish: Den kliniska signifikansen av dessa ökningar är okänd och högre doser av Premarina studerades ej i kombination med etoricoxib.
Bulgarian: ikke kjent, og høyere doser av konjugert østrogen er ikke studert i kombinasjon med etorikoksib.
Swedish: Steady state-koncentrationer av etoricoxib nås inom sju dagar vid administrering av 120 mg en gång dagligen, med ett ackumuleringsratio på cirka 2, motsvarande en ackumuleringshalveringstid på cirka 22 timmar.
Bulgarian: sju dager ved administrasjon av 120 mg en gang daglig, med en akkumulasjonsratio på ca.
Swedish: 120 mg etoricoxib givet tillsammans med samma perorala antikonceptionsmedel samtidigt eller med 12 timmars mellanrum, ökade steady-state AUC0-24h av etinylöstradiol med 50 till 60 %.
Bulgarian: samtidig eller med 12 timers mellomrom, viste en økning i steady-state AUC0-24 timer for etinyløstradiol på 50-60%.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel; galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Bulgarian: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med galaktose intoleranse , en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp laktase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør
Swedish: Etoricoxib var inte teratogent i reproduktionstoxikologiska studier utförda på råttor vid 15 mg/kg/dag (detta motsvarar cirka 1,5 gånger den dagliga dosen (90 mg) för människa baserat på systemisk exponering).
Bulgarian: Etorikoksib var ikke teratogen i reproduksjonstoksiske studier utført på rotter ved doser på 15 mg/kg/dag (dette representerer ca.
Swedish: Den huvudsakliga metabolismvägen som bildar 6'-hydroximetylderivatet katalyseras av CYP-enzymer.
Bulgarian: substans. Det metaboliseres til 6'-hydroksymetylderivat, hovedsakelig katalysert av CYP-enzymer.
Swedish: Barn: Farmakokinetiken för etoricoxib hos barn (<12 år) har inte studerats.
Bulgarian: ikke undersøkt hos barn (< 12 år).
Swedish: COX-2 är den isoform som visats induceras via pro-inflammatoriska stimuli och antas vara primärt involverad i bildningen av prostanoider som framkallar smärta, inflammation och feber.
Bulgarian: som lar seg indusere av pro-inflammatoriske stimuli og antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoide mediatorer for smerte, inflammasjon og feber. COX-2 er også involvert
Swedish: Muskulo-skeletala systemet och bindväven: Mindre vanlig: Muskelkramp/spasm, muskulo-skeletal smärta/stelhet.
Bulgarian: : Mindre vanlige: muskelkramper/-spasmer, smerter/stivhet i muskel/skjelett.
Swedish: Samtidig användning av etoricoxib med acetylsalicylsyradoser över de som används vid kardiovaskulär profylax eller med andra NSAID rekommenderas ej. (Se avsnitt 5.1 och
Bulgarian: som gis ved kardiovaskulær profylakse eller med andre NSAIDs, anbefales ikke.
Swedish: Aroxia
Bulgarian: Artrose
Swedish: Artros Den rekommenderade dosen är 60 mg en gång dagligen.
Bulgarian: Anbefalt dose er 60 mg en gang daglig.
Swedish: Effekter av andra läkemedel på farmakokinetiken för etoricoxib
Bulgarian: Effekten av andre legemidler på farmakokinetikken til etorikoksib
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ Anmärkning.
Bulgarian: VEDLEGG III PREPARATOMTALE
Swedish: Risken för dessa reaktioner förefaller vara störst i början av behandlingen.
Bulgarian: Pasientene synes å ha høyest risiko for å oppleve disse reaksjonene
Swedish: Ciklosporin och takrolimus: Trots att denna interaktion inte har studerats med etoricoxib kan samtidig administrering med ciklosporin eller takrolimus och ett NSAID öka den nefrotoxiska effekten av ciklosporin eller takrolimus.
Bulgarian: ikke er studert med etorikoksib, kan samtidig bruk av ciklosporin eller takrolimus med enhver NSAID øke den nefrotoksiske effekten av ciklosporin eller takrolimus. Nyrefunksjonen bør overvåkes når etorikoksib og noen av disse legemidlene brukes samtidig.
Swedish: Kön: Farmakokinetiken för etoricoxib är likvärdig hos män och kvinnor.
Bulgarian: til etorikoksib er sammenlignbar hos menn og kvinner.
Swedish: Beträffande hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Bulgarian: For hjelpestoffer, se pkt.
Swedish: Dosen vid artros bör ej överstiga 60 mg dagligen.
Bulgarian: som anbefales. Dosen ved artrose skal ikke overskride 60 mg daglig.
Swedish: Effekten av etoricoxib på farmakokinetiken för andra läkemedel
Bulgarian: Effekten av etorikoksib på andre legemidlers farmakokinetikk
Swedish: Kliniska studier antyder att läkemedelsklassen selektiva COX-2-hämmare kan förknippas med en risk för trombotiska händelser (framför allt hjärtinfarkt och stroke), jämfört med placebo och vissa NSAID.
Bulgarian: selektive COX-2-hemmere kan være assosiert med en risiko for trombotiske hendelser (spesielt hjerteinfarkt og slag)
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Bulgarian: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER