FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kasutamisega raseduse ajal on kogemused piiratud, eriti esimese trimestri kohta.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, kombinacije oznaka ATC: C09DA04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin-II antagonist, kombinatsioonid ATC-kood: C09DA04.
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid)
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi irbesartana samega
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimed, mis on teatatud vaid irbesartaani kasutamisel
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila CoAprovel, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Kui te võtate CoAprovel'i rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis pöörduge kohe arsti poole.
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže približno 68% hidroklorotiazida; njegov porazdelitveni volumen je 0,83 do 1,14 l/kg.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seondub plasmavalkudega ligikaudu 68% ulatuses, jaotusruumala on 0,83...1,14 l/kg.
Slovenian: Pri uporabi tiazidnih diuretikov so poročali o primerih fotosenzitivnih reakcij (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Tiasiiddiureetikumide kasutamisel on esinenud fotosensitiivseid reaktsioone (vt lõik 4.8).
Slovenian: Diureza se zveča 2 uri po zaužitju hidroklorotiazida, njegov učinek je največji čez približno 4 ure, traja pa približno 6-12 ur.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi diureetiline toime algab 2 tundi pärast manustamist, maksimumtoime esineb 4 tundi pärast manustamist, kusjuures toime kestab ligikaudu 6…12 tundi.
Slovenian: Meja za NDEA v ppm v učinkovini
Estonian: NDEA piirmäär ppm toimeaines
Slovenian: Kadar je nujno, smejo bolniki poleg zdravila CoAprovel jemati tudi drug antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Estonian: Vajadusel võib CoAprovel'i manustada koos mõne teise antihüpertensiivse ravimiga (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Slovenian: Srednji razpolovni čas hidroklorotiazida je 5 do 15 ur.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi keskmine plasma poolväärtusaeg varieerub 5...15 tunnini.
Slovenian: motnje uriniranja
Estonian: urineerimishäired
Slovenian: Pri vožnji motornih vozil in delu s stroji pa je treba upoštevati, da se med zdravljenjem hipertenzije občasno lahko pojavita omotičnost in utrujenost.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitlemisel tuleb arvesse võtta, et hüpertensiooni ravi ajal võivad aegajalt tekkida pööritustunne või väsimus.
Slovenian: 30 - 56 x 1 - 90 tablet
Estonian: 30 - 56 x 1 - 90 tabletti
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Estonian:  Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Slovenian: Če se zdravilo CoAprovel uporablja med dojenjem, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek.
Estonian: Kui CoAprovel kasutatakse rinnapiimaga toitmise ajal, peaks selle annus olema võimalikult väike.
Slovenian: Največji učinek na znižanje krvnega tlaka se običajno pojavi v 6-8 tednih po začetku zdravljenja.
Estonian: Maksimaalne vererõhku alandav toime peaks saabuma 6...8 nädala jooksul ravi algusest arvates.
Slovenian: Izrazita hiperkalciemija je lahko znak prikritega hiperparatiroidizma.
Estonian: Väljendunud hüperkaltseemia võib olla varjatud hüperparatüreoidismi indikaatoriks.
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku je irbesartanov glukuronid (približno 6%).
Estonian: Peamiseks ringlevaks metaboliidiks on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6%).
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 58% bolnikov moškega spola.
Estonian: Värvatutest 58% olid meessoost.
Slovenian: Zdravilo CoAprovel skupaj s hrano in pijačo Zdravilo CoAprovel lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Estonian: CoAprovel koos toidu ja joogiga CoAprovel'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: V kolikor je ponovna uporaba diuretika nujna, je izpostavljene dele kože priporočljivo zaščititi pred soncem ali umetnim UVA sevanjem.
Estonian: Kui diureetikumi taasmääramine osutub vajalikuks, tuleb soovitada kaitsta katmata kehapiirkonda päikese või kunstliku ultraviolettkiirguse eest.
Slovenian: Primarni cilj te študije je bil primerjati odstotek bolnikov z nadzorovano vrednostjo diastoličnega tlaka v sedečem položaju (SeDBP < 90 mmHg) v 5. tednu zdravljenja.
Estonian: Uuringu esmaseks eesmärgiks oli võrrelda patsientide osakaale, kellel diastoolne vererõhk istudes alanes ravieesmärgini (SeDBP < 90 mmHg) uuringu viiendaks ravinädalaks.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila CoAprovel je ena tableta na dan.
Estonian: CoAprovel'i soovitatav annus on üks tablett päevas.
Slovenian: Zdravilo CoAprovel vsebuje laktozo.
Estonian: CoAprovel sisaldab laktoosi.
Slovenian: Po zaužitju odmerka, večjega od 600 mg, ne pride do proporcionalnega zvečanja absorpcije; mehanizem tega pojava ni znan.
Estonian: Üle 600 mg (2-kordne maksimaalne soovitatud annus) suukaudse annuse manustamisel oli imendumise suurenemine proportsionaalsest väiksem, selle nähtuse mehhanism ei ole selge.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo s hidroklorotiazidom, morajo biti obveščeni o tveganju za razvoj nemelanomskega kožnega raka, in treba jim je svetovati, naj si redno pregledujejo kožo in naj takoj obvestijo zdravnika, če najdejo kakršne koli na novo nastale sumljive kožne spremembe.
Estonian: Hüdroklorotiasiidiga ravitavaid patsiente peab teavitama mitte-melanoomse nahavähi tekke riskist ning juhendama, et nad regulaarselt kontrolliksid oma nahka igasuguste uute kahjustuste suhtes ning teavitaksid kohe kahtlaste nahakahjustuste tekkest.
Slovenian: 75 let ali več je bilo starih le 2% bolnikov.
Estonian: ≥ 65-aastased ning vaid 2% olid ≥ 75-aastased.
Slovenian: Na osnovi farmakodinamičnih lastnosti je malo verjetno, da bi zdravilo CoAprovel vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei mõjuta CoAprovel tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: oslabelost, mišični krč
Estonian: nõrkus, lihasspasmid
Slovenian: Ena od študij je vključevala 71.533 bolnikov z bazalnoceličnim karcinomom in 8.629 bolnikov s ploščatoceličnim karcinomom, ki so jih primerjali s kontrolnim vzorcem 1.430.833 bolnikov z bazalnoceličnim karcinomom in 172.462 bolnikov s ploščatoceličnim karcinom.
Estonian: Üks uuring hõlmas populatsiooni, milles oli 71 533 basaalrakk-kartsinoomi juhtu ja 8 629 lamerakk-kartsinoomi juhtu, mis olid sobitatud vastavalt 1 430 833 ja 172 462 kontroll-isikuga.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim očistkom < 20 ml/min se razpolovni čas izločanja hidroklorotiazida podaljša na 21 ur.
Estonian: Patsientidel kreatiniinikliirensiga < 20 ml/min, pikeneb hüdroklorotiasiidi poolväärtusaeg vereplasmas 21 tunnini.
Slovenian: Na osnovi farmakološkega mehanizma delovanja hidroklorotiazida lahko njegova uporaba v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti ogroža feto-placentarno perfuzijo in lahko pri plodu ali novorojenčku povzroči zlatenico, motnje elektrolitskega ravnovesja in trombocitopenijo.
Estonian: Tulenevalt hüdroklorotiasiidi farmakoloogilisest toimemehhanismist võib selle kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril häirida loote-platsenta perfusiooni ning põhjustada loote ja vastsündinu ikterust, elektrolüütide tasakaalu häireid ja trombotsütopeeniat.
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo CoAprovel predpisal zato, ker se med dosedanjim zdravljenjem vaš krvni tlak ni dovolj znižal.
Estonian: CoAprovel'i kirjutab arst teile välja tavaliselt sel juhul, kui eelnev ravi ei alandanud teie vererõhku piisavalt.
Slovenian: Huda ledvična okvara (očistek kreatinina < 30 ml/min).
Estonian: Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens < 30 ml/min).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pregledati postopke proizvodnje učinkovin, uporabljenih za svoja zdravila, glede morebitnega tveganja za nastajanje N-nitrozaminov in jih po potrebi spremeniti tako, da se onesnaženje z nitrozamini čim bolj zmanjša.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimite toimeainete tootmisprotsessid vaadatakse üle N-nitrosamiinide võimaliku tekke seisukohast ja et neid muudetakse asjakohaselt, minimeerimaks nitrosamiinidega saastumist.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri ženskah ni potrebna.
Estonian: Annuse kohandamine naispatsientidel ei ole vajalik.
Slovenian: V epidemioloških študijah so ugotovili, da se zaradi dolgotrajnega zdravljenja s hidroklorotiazidom zmanjša nevarnost pojava bolezni srca in ožilja in umrljivosti zaradi njih.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et pikaajaline ravi hüdroklorotiasiidiga vähendab kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
Estonian: Patsiendid peavad olema pideva järelevalve all, ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih simptomov ali če se pojavi občutek težkega dihanja, zdravilo CoAprovel takoj prenehajte jemati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Estonian: Kui täheldate mõnda neist ülalloetletud sümptomitest või kui esineb hingeldus, lõpetage CoAprovel'i kasutamine ja võtke koheselt ühendust arstiga.
Slovenian: Med zdravljenjem zvišanega krvnega tlaka se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Estonian: Vererõhu ravi ajal võib siiski mõnikord tekkida pööritustunne ja väsimus.
Slovenian: Tiazidi vplivajo na mehanizem reabsorpcije elektrolitov v ledvičnih tubulih, in sicer tako, da neposredno zvečajo izločanje približno enakih količin natrija in klorida.
Estonian: Tiasiidid mõjutavad neerudes elektrolüütide reabsorptsiooni tubulaarmehhanismi, suurendades otseselt naatriumi ja kloriidide ekskretsiooni enam-vähem võrdses koguses.
Slovenian: Celoten telesni očistek je 157 do 176 ml/min, ledvični pa 3 do 3,5 ml/min.
Estonian: Organismi kogukliirens ja renaalne kliirens olid vastavalt 157…176 ja 3…3,5 ml/min.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila CoAprovel otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) ne smejo jemati.
Estonian: Lapsed ja noorukid CoAprovel'i ei ole tohi manustada lastele ja noorukitele (vanuses kuni 18 aastat).
Slovenian: Irbesartan se s hemodializo ne odstrani iz organizma.
Estonian: Irbesartaan ei ole hemodialüüsiga organismist eemaldatav.
Slovenian: Med kliničnimi študijami so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom CoAprovel, poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Estonian: Kliinilistes uuringutes CoAprovel'iga ravitud patsientidel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovenian: Prenehajte z jemanjem zdravila CoAprovel in poiščite zdravniško pomoč.
Estonian: Te peate lõpetama CoAprovel'i kasutamise ja pöörduma arsti poole.
Slovenian: Če se irbesartanu doda majhen odmerek hidroklorotiazida (na primer 12,5 mg na dan), se antihipertenzivni učinek pri temnopoltih bolnikih približa tistemu pri netemnopoltih bolnikih.
Estonian: Kui irbesartaani manustatakse väikese annuse hüdroklorotiasiidiga (nt 12,5 mg päevas), on antihüpertensiivne toime mustanahalistele patsientidele lähedane mitte-mustanahalistega.
Slovenian: Med 8-tedenskim zdravljenjem niso v nobeni skupini poročali o pojavu sinkope.
Estonian: Sünkoobi esinemisest ei teatatud 8-nädalase raviperioodi kestel kummaski ravirühmas.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, je treba bolnika namestiti v ležeči položaj in mu hitro začeti nadomeščati sol in tekočino.
Estonian: Hüpotensiooni korral tuleb patsient asetada seliliasendisse, kiiresti asendada soolade ja vedeliku kadu.
Slovenian: Antihipertenzijski mehanizem delovanja tiazidnih diuretikov ni natančno znan.
Estonian: Tiasiidide hüpertensiivse toime mehhanism ei ole täielikult teada.
Slovenian: Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravil (npr. ciklofosfamida, metotreksata) skozi ledvice in zvečajo njihovo mielosupresivno delovanje.
Estonian: Tiasiidid võivad vähendada tsütotoksiliste ravimite (nt tsüklofosfamiid, metotreksaat) eliminatsiooni neerude kaudu ja suurendada nende müelosupressiivset toimet.
Slovenian: intersticijski nefritis, motnje delovanja ledvic
Estonian: interstitsiaalne nefriit, neerutalitluse häired
Slovenian: Sumljive kožne spremembe je treba čim prej pregledati, po možnosti naj se opravi tudi histološki pregled biopsij.
Estonian: Kahtlasi nahakahjustusi peab kohe uurima, k.a biopsiamaterjali histoloogiline uuring.
Slovenian: trombocitopenija
Estonian: trombotsütopeenia
Slovenian: Če tablete pogoltne otrok, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Kui laps neelas mõne tableti, siis peate sellest kohe arstile teatama.
Slovenian: Irbesartan za svoje delovanje ne potrebuje presnovne aktivacije.
Estonian: Irbesartaani toimimiseks ei ole vajalik metaboolne aktivatsioon.
Slovenian: Kombinacija irbesartan/hidroklorotiazid
Estonian: Irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsioon
Slovenian: Že pred načrtovano nosečnostjo je treba izbrati drugo primerno zdravilo.
Estonian: Juba raseduse planeerimise ajal tuleb ravi vahetada välja sobiva vastu.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CoAprovel
Estonian: Mida on vaja teada enne CoAprovel'i kasutamist
Slovenian: Shranjevanje zdravila CoAprovel Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Kuidas CoAprovel'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Čeprav se med zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki lahko pojavi hipokaliemija, pa sočasno zdravljenje z irbesartanom lahko zmanjša z diuretiki povzročeno hipokaliemijo.
Estonian: Ehkki tiasiiddiureetikumide kasutamisel võib kujuneda hüpokaleemia, võib samaaegne irbesartaani manustamine vähendada diureetikumitest põhjustatud hüpokaleemiat.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da se irbesartan oksidira predvsem s pomočjo encima CYP2C9 citokroma P450; učinek izoencima CYP3A4 je zanemarljiv.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et irbesartaan oksüdeeritakse peamiselt tsütokroom P450 isoensüümi CYP2C9, tühisel määral ka CYP3A4 poolt.
Slovenian: Tabela 3: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi hidroklorotiazida samega
Estonian: Tabel 3: Kõrvaltoimed, mis on teatatud vaid hüdroklorotiasiidi kasutamisel
Slovenian: Pri teh bolnikih so opazili stopnjevanje učinka na znižanje sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka (sistoličnega za 13,3 mmHg, diastoličnega za 8,3 mmHg).
Estonian: Sellistel patsientidel täheldati nii süstoolse kui ka diastoolse vererõhu täiendavat alanemist (vastavalt 13,3 ja 8,3 mm Hg).
Slovenian: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Francija
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Prantsusmaa
Slovenian: V 24 urah se v nespremenjeni obliki izloči najmanj 61% peroralnega odmerka hidroklorotiazida.
Estonian: Vähemalt 61% suukaudsest annusest elimineerub neerude kaudu 24 tunni jooksul muutumatult.
Slovenian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Francija
Estonian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Prantsusmaa
Slovenian: Zaradi selektivnega antagonizma receptorjev angiotenzina II (AT1) se zvečata plazemski koncentraciji renina in angiotenzina II in zniža plazemska koncentracija aldosterona.
Estonian: Angiotensiin-II (AT1) retseptorite selektiivne antagonism põhjustab plasmas reniini ja angiotensiin-II sisalduse suurenemist ning aldosterooni plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Slovenian: Odmerek probenecida ali sulfinpirazona je treba po potrebi zvečati.
Estonian: Probenetsiidi või sulfiinpürasooni annuse suurendamine võib osutuda vajalikuks.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sanofi-aventis groupe
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI sanofi-aventis groupe
Slovenian: Zdravilo CoAprovel lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Estonian: CoAprovel'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: Elektrolitsko neravnovesje: kot pri vseh bolnikih, ki dobivajo diuretike, je treba periodično preverjati serumsko vrednost elektrolitov, v primernih časovnih intervalih.
Estonian: Nagu kõigil diureetikumravi saavatel patsientidel, tuleb sobivate intervallidega perioodiliselt määrata seerumi elektrolüütide taset.
Slovenian: Kot pri vseh antihipertenzivih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično kardiopatijo ali ishemično kardiovaskularno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali kap.
Estonian: Nagu ükskõik millise antihüpertensiivse ravimi kasutamisel, võib tugev vererõhu langus isheemilise kardiopaatia või isheemiatõvega patsiendil põhjustada müokardiinfarkti või ajuinfarkti.
Slovenian: zvišanje vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN), kreatinina in kreatin-kinaze
Estonian: uurea (BUN), kreatiniini ja kreatiinkinaasi tõus
Slovenian: Bolniki lahko zdravilo CoAprovel jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano ali brez nje.
Estonian: CoAprovel'i võib võtta üks kord päevas koos toiduga või ilma.
Slovenian: Tega zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Slovenian: Huda jetrna okvara, biliarna ciroza ali holestaza.
Estonian: Raske maksapuudulikkus, biliaarne tsirroos ja kolestaas.
Slovenian: Zaradi diuretskega delovanja hidroklorotiazida se zmanjša prostornina plazme ter zvečata aktivnost renina in izločanje aldosterona; posledično se zveča izguba kalija in hidrogenkarbonata v seču ter zmanjša serumska koncentracija kalija.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi diureetiline toime vähendab plasmamahtu, suurendab plasma reniini aktiivsust, suurendab aldosterooni sekretsiooni, misjärel suureneb kaaliumi ja vesinikkarbonaadi kaotus uriiniga ja väheneb seerumi kaaliumisisaldus.
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija: tako kot pri zdravljenju z drugimi vazodilatatorji je potrebna pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo posebna previdnost.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Sarnaselt teistele vasodilataatoritele, on vaja olla eriti ettevaatlik aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide puhul.
Slovenian: Zdravljenje s tiazidi je treba prekiniti pred ugotavljanjem delovanja obščitnic.
Estonian: Tiasiidide manustamine tuleb katkestada enne kõrvalkilpnäärme funktsiooni uurimist.
Slovenian: Toksičnega delovanja, ki bi bilo pomembno tudi za terapevtske odmerke pri ljudeh, niso dokazali.
Estonian: Toksilisi ilminguid, mis võiksid omada tähendust inimese juures ei täheldatud.
Slovenian: Irbesartan spada v skupino zdravil, poznanih kot antagonisti angiotenzina II.
Estonian: Irbesartaan kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena.
Slovenian: Med 898 bolniki s hipertenzijo, ki so v s placebom nadzorovanih študijah prejemali različne odmerke kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid (razpon: 37,5 mg/6,25 mg do 300 mg/25 mg), je 29,5 % bolnikov izkusilo neželene učinke.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutes irbesartaani/hüdroklorotiasiidi erinevate annustega (vahemik: 37,5 mg/6,25 mg kuni 300 mg/25 mg) ravi saanud 898 hüpertensiivsest patsiendist esines kõrvaltoimeid 29,5% patsientidest.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje gestacijskega edema, gestacijske hipertenzije ali preeklampsije zaradi nevarnosti zmanjšanja prostornine plazme in posledično zmanjšanega pretoka preko posteljice, brez pozitivnih učinkov na potek bolezni.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada gestatsioonitursete, rasedusaegse hüpertensiooni ega preeklampsia raviks vähenenud plasmamahu ja platsenta hüpoperfusiooni riski tõttu, ilma et see avaldaks haiguse kulule soodsat mõju.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila CoAprovel kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju (SeDBP) ≥ 110 mmHg) sta bili ovrednoteni z multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano, 8-tedensko študijo paralelnih skupin.
Estonian: Raske hüpertensiooni (defineeritud kui SeDBP ≥ 110 mmHg) esmases ravis hinnati CoAprovel'i efektiivsust ja ohutust mitmekeskuselises juhuslikustatud topeltpimendatud aktiivse kontrollrühmaga 8 nädalat väldanud paralleelrühmadega uuringus.
Slovenian: Ta fiksna kombinacija je namenjena za zdravljenje odraslih bolnikov pri katerih krvni tlak ni primerno urejen ob uporabi irbesartana ali hidroklorotiazida samega (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Fikseeritud annusega kombinatsioon on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga eraldi võetuna (vt lõik 5.1).
Slovenian: Omejeni klinični podatki (7 od 22 bolnikov) kažejo, da se lahko bolniki, ki niso urejeni s kombinacijo 300 mg/12,5 mg, odzovejo na povečanje na 300 mg/25 mg.
Estonian: Piiratud ulatusega kliinilised andmed (7 patsienti 22-st) osutavad, et patsientidel, kelle vererõhk ei olnud kontrollitud 300 mg/12,5 mg kombinatsiooniga võib saada ravivastuse annuse tiitrimisel kuni 300 mg/25 mg.
Slovenian: Farmakokinetika irbesartana v odmerku 10 do 600 mg je linearna in odvisna od odmerka.
Estonian: Irbesartaani farmakokineetika on annusvahemikus 10…600 mg lineaarne ja annusega proportsionaalne.
Slovenian: Kadar dobiva bolnik pripravke s kalcijem ali zdravila, ki varčujejo s kalcijem (na primer vitamin D), je treba preverjati njegovo serumsko koncentracijo in odmerek kalcija po potrebi prilagoditi.
Estonian: Kui kaltsiumilisandeid või kaltsiumisäästvaid ravimeid (nt ravi vitamiiniga D) on vajalik määrata, võib vajalikuks osutuda kaltsiumi seerumitaseme jälgimine ja kaltsiumi annuse kohandamine.
Slovenian: * Te meje ne veljajo za serije, v katerih so hkrati ugotovili več kot enega od zgornjih N-nitrozaminov; take serije je treba zavrniti.
Estonian: Kandesartaan 32 * Need piirmäärad ei kehti partiidele, milles on tuvastatud rohkem kui üks eelmainitud N-nitrosamiin.
Slovenian: Hidroklorotiazid se v majhnih količinah izloča v materino mleko.
Estonian: Hüdroklorotiasiid eritub väikestes kogustes inimese rinnapiima.
Slovenian: Priporočeni odmerki irbesartana na serumsko koncentracijo kalija bistveno ne vplivajo pri bolnikih, pri katerih ni nevarnosti za pojav motenj ravnovesja elektrolitov (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Estonian: Irbesartaani soovitatud annuste manustamisel monoteraapiana ei muutu seerumi kaaliumisisaldus märkimisväärselt patsientidel elektrolüütide tasakaaluhäirete riskita (vt lõik 4.4 ja 4.5).
Slovenian: neravnovesje elektrolitov (vključno s hipokaliemijo in hiponatriemijo, glejte poglavje 4.4), hiperurikemija, glikozurija, hiperglikemija in zvišanje vrednosti holesterola ter trigliceridov
Estonian: elektrolüütide tasakaaluhäired (sh. hüpokaleemia ja hüponatreemia, vt lõik 4.4), hüperurikeemia, glükosuuria, hüperglükeemia, kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõus
Slovenian: Uporaba zdravila CoAprovel pri njih zato ni priporočena.
Estonian: Seetõttu ei ole CoAprovel'i kasutamine soovitatav.
Slovenian: respiratorni distres (vključno s pljučnico in pljučnim edemom)
Estonian: respiratoorne distress (k.a pneumoniit ja kopsuturse)
Slovenian: Pri hkratnem zdravljenju z diuretiki, ki varčujejo kalij, pripravki s kalijem, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in zdravilom CoAprovel je potrebna posebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Kaaliumisäästvate diureetikumide, kaaliumilisandite või kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel koos CoAprovel'iga tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Slovenian: Koliko hidroklorotiazida se izloči s hemodializo, niso ugotavljali.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi eritumise määr hemodialüüsiga ei ole teada.
Slovenian: Zavira vse učinke angiotenzina II, ki jih posredujejo receptorji AT1, ne glede na izvor in pot nastanka angiotenzina II.
Estonian: Tõenäoliselt blokeerib see kõik angiotensiin-II AT1-retseptoriga seotud toimed, olenemata angiotensiin-II päritolust või sünteesi teest.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila CoAprovel nista bili dokazani, zato uporaba pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Estonian: CoAprovel'i ei soovitata kasutamiseks lastel ja noorukitel, sest ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud.