FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio condotto su 337 bambini di età compresa tra 6 e 17 anni, la riduzione dei sintomi dell'ADHD nel trattamento con Intuniv dopo 10-13 settimane è stata di 24 punti rispetto alla riduzione di 15 punti osservata con il placebo (un trattamento fittizio) e di 19 punti registrata nel trattamento con atomoxetina (un medicinale usato nel trattamento dell'ADHD).
Slovak: V štúdii, ktorej sa zúčastnilo 337 detí vo veku od 6 do 17 rokov, bolo zníženie skóre symptómov ADHD pri liečbe liekom Intuniv po 10 až 13 týždňoch 24 bodov v porovnaní so znížením o 15 bodov, ktoré sa pozorovalo pri užívaní placeba (zdanlivého lieku), a 19 bodov, ktoré sa pozorovalo pri užívaní atomoxetínu (lieku na ADHD).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Intuniv?
Slovak: Čo je liek Intuniv a na čo sa používa?
Italian: In un altro studio condotto su 312 adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni, la riduzione dei punteggi relativi ai sintomi dell'ADHD dopo 13 settimane di trattamento è stata di 25 punti con Intuniv e di 19 punti con placebo.
Slovak: V druhej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 312 dospievajúcich vo veku od 13 do 17 rokov, bolo zníženie skóre symptómov ADHD po 13 týždňoch 25 bodov pri užívaní lieku Intuniv a 19 bodov pri užívaní placeba.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Intuniv, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Intuniv, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Intuniv sono sonnolenza (osservata in quasi la metà dei pazienti), cefalea (più di un quarto), stanchezza (circa 1 paziente su 5) e dolore addominale superiore e sedazione (che possono riguardare entrambi 1 paziente su 10).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intuniv sú ospalosť (takmer u polovice všetkých pacientov), bolesť hlavy (u viac ako štvrtiny pacientov
Italian: Come agisce Intuniv?
Slovak: Ako sa liek Intuniv užíva?
Italian: Via di sommini-strazione Contenitore
Slovak: Cesta podania
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici e agli operatori sanitari:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Italian: I primi 2 numeri indicano il mese, i restanti 4 numeri indicano l'anno.
Slovak: Prvé 2 čísla označujú mesiac, ďalšie 4 čísla označujú rok.
Italian: È essenziale una ripetuta valutazione delle condizioni del paziente.
Slovak: Je nevyhnutné opakované hodnotenie stavu pacienta.
Italian: Le soluzioni devono essere usate entro 4 ore dopo essere state rimosse dal frigorifero.
Slovak: Roztoky sa majú použiť do 4 hodín po vybratí z chladničky.
Italian: Si prevede che gli effetti di questa variazione siano transitori.
Slovak: %. Predpokladá sa, že účinok tejto zmeny je prechodný.
Italian: Questo fenomeno viene chiamato crescita eccessiva.
Slovak: Toto sa nazýva premnoženie.
Italian: I primi segni di una reazione allergica grave possono includere gonfiore del volto e/o della gola.
Slovak: Prvé prejavy závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať opuch tváre a/alebo hrdla.
Italian: Specie comunemente sensibili:
Slovak: Bežne citlivé druhy:
Italian: Bacteroides fragilis e specie comprese nel gruppo di B. fragilis*
Slovak: Bacteroides fragilis a druhy v skupine B. fragilis*
Italian: Tali reazioni sono più probabili in individui con storia di sensibilità a più allergeni.
Slovak: Výskyt týchto reakcií je pravdepodobnejší u osôb s anamnézou citlivosti na mnohopočetné alergény.
Italian: Qualora si verifichi superinfezione nel corso della terapia, devono essere prese misure adeguate.
Slovak: Ak sa počas liečby vyskytne superinfekcia, treba prijať príslušné opatrenia.
Italian: Il profilo globale di sicurezza è paragonabile a quello dei pazienti adulti.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil je porovnateľný s profilom u dospelých pacientov.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Italian: Ertapenem si lega ampiamente alle proteine plasmatiche umane.
Slovak: Ertapeném sa silne viaže na ľudské plazmatické proteíny.
Italian: Se usa più INVANZ di quanto deve
Slovak: Ak dostanete viac INVANZU, ako máte
Italian: • Bassi livelli degli zuccheri nel sangue
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi,
Italian: Le soluzioni diluite devono essere usate immediatamente.
Slovak: Zriedené roztoky sa majú použiť okamžite.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e nel tempo per specie selezionate ed è auspicabile disporre di informazioni locali sulla resistenza, particolarmente nel caso del trattamento di infezioni gravi.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže pre vybrané druhy líšiť podľa geografickej polohy a času, preto je žiaduce získať lokálne informácie o rezistencii, hlavne pri liečbe závažných infekcií.
Italian: Efficacia negli studi pediatrici
Slovak: Účinnosť v pediatrických štúdiách
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati (frequenza non nota) dall'immissione in commercio del medicinale sono:
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené (častosť neznáma) od uvedenia lieku na trh sú:
Italian: Se non vengono usate immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'operatore.
Slovak: Ak sa nepoužijú okamžite, zodpovednosť za čas skladovania pred použitím má používateľ.
Italian: Il numero totale di pazienti trattati con ertapenem negli studi clinici è stato di 384.
Slovak: Celkový počet pacientov liečených ertapenémom v klinických štúdiách bol 384.
Italian: Raro: aborto
Slovak: Zriedkavé: abortus
Italian: Sesso Le concentrazioni plasmatiche di ertapenem sono paragonabili negli uomini e nelle donne.
Slovak: Pohlavie Plazmatické koncentrácie ertapenému sú porovnateľné u mužov a žien.
Italian: • Camminata incerta
Slovak: • neistá chôdza,
Italian: Dopo ricostituzione:
Slovak: Po rekonštitúcii:
Italian: Altri medicinali e INVANZ
Slovak: Iné lieky a INVANZ
Italian: Gli studi sugli animali non evidenziano effetti dannosi diretti o indiretti a carico di gravidanza, sviluppo embriofetale, parto o sviluppo postnatale.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska gravidity, embryonálno-fetálneho vývinu, pôrodu alebo postnatálneho vývinu.
Italian: Il medico deciderà se dovrà usare INVANZ in associazione con questi altri medicinali.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte používať INVANZ v kombinácii s týmito ďalšími liekmi.
Italian: È efficace contro un ampio spettro di batteri (microbi) che causano infezioni in varie parti del corpo.
Slovak: Má schopnosť ničiť široké spektrum baktérií (mikróbov), ktoré spôsobujú infekcie v rôznych častiach tela.
Italian: In questi casi inusuali si deve pertanto agire con cautela.
Slovak: Preto je v takýchto výnimočných prípadoch potrebná opatrnosť.
Italian: INVANZ non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Slovak: INVANZ sa neskúmal u tehotných žien.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 aprile 2002 Data del rinnovo più recente: 22 dicembre 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. apríla 2002
Italian: Questo perché INVANZ può influenzare il funzionamento di alcuni altri medicinali.
Slovak: Je to kvôli tomu, že INVANZ môže ovplyvniť spôsob akým iné liečivá účinkujú.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, carbapenemi, codice ATC: J01DH03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, karbapenémy, ATC kód: J01DH03
Italian: Cos'è INVANZ e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare INVANZ Come usare INVANZ
Slovak: Čo je INVANZ a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INVANZ Ako používať INVANZ
Italian: La sicurezza e l'efficacia di INVANZ nei bambini di età inferiore a 3 mesi non sono state ancora stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť INVANZU u detí mladších ako 3 mesiace neboli doteraz stanovené.
Italian: Il medico ha prescritto INVANZ a lei o al bambino per curare una (o più) dei seguenti tipi di infezione:
Slovak: Váš lekár vám predpísal INVANZ, pretože vy alebo vaše dieťa máte jednu (alebo viac) z nasledujúcich typov infekcie:
Italian: INVANZ contiene sodio
Slovak: INVANZ obsahuje sodík
Italian: Cos'è INVANZ e a cosa serve
Slovak: Čo je INVANZ a na čo sa používa
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un problema: Aerobi Gram-positivi:
Slovak: Druhy, u ktorých môže byť problémom získaná rezistencia: Gram-pozitívne aeróby:
Italian: Negli isolati resistenti, la resistenza ad altri agenti antibatterici della classe dei carbapenemici è stata osservata in alcuni ma non in tutti gli isolati.
Slovak: U rezistentných izolátov sa rezistencia na iné antibiotiká zo skupiny karbapenémov pozorovala u niektorých, ale nie u všetkých izolátov.
Italian: Sulla base dei dati disponibili non si può escludere che nei pochi casi di interventi chirurgici di durata superiore a 4 ore i pazienti potrebbero essere esposti a concentrazioni subottimali di ertapenem e di conseguenza ad un rischio di potenziale fallimento terapeutico.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa nedá vylúčiť, že v malom počte prípadov chirurgických intervencií presahujúcich 4 hodiny môžu byť pacienti vystavení nižším ako optimálnym koncentráciám ertapenému a následne riziku možného zlyhania liečby.
Italian: Durante il trattamento, qualora abbia una reazione allergica (quale gonfiore del volto, lingua o gola, difficoltà a respirare o deglutire, eruzione cutanea), informi immediatamente il medico in quanto può avere urgente necessità di un trattamento medico.
Slovak: Ak sa u vás počas liečby vyskytne alergická reakcia (ako napr. opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, kožná vyrážka), okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Italian: Se questi sintomi si verificano informi immediatamente il medico in quanto può avere necessità di un trattamento medico urgente.
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
Italian: Agitare bene per dissolvere.
Slovak: Pri rozpúšťaní dobre pretrepte.
Italian: Riferirsi alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia týkajúce sa správneho používania antibiotík.
Italian: Esposizione sub ottimale
Slovak: Suboptimálna expozícia
Italian: L'uso prolungato di ertapenem può dar luogo alla proliferazione di organismi non sensibili.
Slovak: Dlhodobé používanie ertapenému môže mať za následok premnoženie necitlivých organizmov.
Italian: Istruzioni per ricostituire e diluire INVANZ:
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie INVANZU:
Italian: Questo perché può avere una condizione nota come colite (un'infiammazione dell'intestino).
Slovak: Je to kvôli tomu, že sa u vás môže vyskytnúť stav známy ako kolitída (zápal čriev).
Italian: Le reazioni anafilattiche serie richiedono un trattamento di urgenza.
Slovak: Závažné anafylaktické reakcie vyžadujú okamžitú neodkladnú liečbu.
Italian: Colite associata ad antibiotici
Slovak: Kolitída súvisiaca s antibiotikom
Italian: Mentre gli antibiotici, INVANZ compreso, sono efficaci contro alcuni batteri, altri batteri e funghi possono continuare a crescere più del normale.
Slovak: Kým antibiotiká vrátane INVANZU ničia určité baktérie, iné baktérie a huby sa môžu naďalej množiť viac ako zvyčajne.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con INVANZ e l'istituzione di un trattamento specifico per Clostridium difficile.
Slovak: Je potrebné zvážiť ukončenie liečby INVANZOM a podanie špecifickej liečby proti Clostridium difficile.
Italian: Non devono essere somministrati medicinali che inibiscono la peristalsi.
Slovak: Nemajú sa podávať lieky, ktoré inhibujú peristaltiku.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se manifesta macchie della pelle sollevate o piene di liquido su una vasta area del corpo.
Slovak: Okamžite povedzte vášmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás objavia vyvýšené alebo tekutinou vyplnené kožné škvrny na rozsiahlej ploche vášho tela.
Italian: INVANZ può essere somministrato a individui a partire dai 3 mesi di età.
Slovak: INVANZ sa môže podávať osobám vo veku 3 mesiace a starším.
Italian: Uso endovenoso dopo ricostituzione e diluizione.
Slovak: Vnútrožilové použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Italian: Concentrazioni plasmatiche
Slovak: Plazmatické koncentrácie
Italian: Non guidi o usi macchinari fino a quando non sa come reagisce al medicinale.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte nástroje a stroje, pokiaľ neviete, ako reagujete na tento liek.
Italian: I medici sono informati che i MIC breakpoint locali, se disponibili, devono essere consultati.
Slovak: Predpisujúci lekári sú informovaní, že sa majú oboznámiť s lokálnymi hraničnými hodnotami MIC, ak sú k dispozícii.
Italian: Studi preclinici non indicano effetti pericolosi diretti o indiretti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Predklinické štúdie nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska fertility (pozri časť 5.3).
Italian: Informazioni dagli studi clinici
Slovak: Informácie z klinických štúdií
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati per quanto riguarda l'effetto dell'uso di ertapenem sulla fertilità in uomini e donne.
Slovak: Neexistujú žiadne primerané a dobre kontrolované štúdie týkajúce sa účinku ertapenému na fertilitu u mužov a žien.
Italian: • Infezioni della pelle del piede in pazienti diabetici.
Slovak: • infekcie kože chodidla u diabetických pacientov.
Italian: Non sono stati effettuati studi a lungo termine negli animali per valutare il potenziale cancerogeno di ertapenem.
Slovak: Dlhodobé štúdie na zvieratách, ktoré by hodnotili karcinogénny potenciál ertapenému sa neuskutočnili.
Italian: È molto importante continuare a usare INVANZ per tutto il periodo per il quale è stato prescritto dal medico.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste pokračovali v liečbe INVANZOM tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje.
Italian: Ertapenem non deve pertanto essere utilizzato in questi pazienti.
Slovak: Ertapeném sa preto nemá používať u týchto pacientov.
Italian: Studi in-vitro su microsomi epatici umani indicano che ertapenem non inibisce il metabolismo mediato dalle sei isoforme principali del CYP: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4.
Slovak: In vitro štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch naznačujú, že ertapeném neinhibuje metabolizmus sprostredkovaný ktoroukoľvek zo šiestich hlavných izoforiem CYP: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4.
Italian: EU/1/02/216/001 EU/1/02/216/002
Slovak: EU/1/02/216/001
Italian: INVANZ è indicato nei pazienti pediatrici (di età compresa tra 3 mesi e 17 anni) e negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni quando sono causate da batteri con sensibilità accertata o molto probabile ad ertapenem e quando è richiesta la terapia parenterale (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
Slovak: INVANZ je indikovaný pediatrickým pacientom (vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov) a dospelým na liečbu nasledujúcich infekcií, keď sú zapríčinené baktériami citlivými alebo veľmi pravdepodobne citlivými na ertapeném a keď je potrebná parenterálna liečba (pozri časti 4.4 a 5.1):
Italian: Ceftriaxone n/m n/m
Slovak: Ceftriaxón n/m
Italian: • Infezioni della cute e dei tessuti molli del piede diabetico (vedere paragrafo 4.4)
Slovak: • infekcie kože a mäkkých tkanív pri diabetickej nohe (pozri časť 4.4).
Italian: Comune: aumenti di ALT, AST, fosfatasi alcalina
Slovak: Časté: zvýšenia ALT, AST, alkalickej fosfatázy
Italian: Le informazioni che seguono forniscono solo una guida approssimativa sulla probabilità che un microorganismo sia sensibile o meno ad ertapenem.
Slovak: Informácie uvedené nižšie poskytujú iba orientačný návod na určenie pravdepodobnosti či bude mikroorganizmus citlivý na ertapeném alebo nie.
Italian: Ertapenem non deve pertanto essere utilizzato in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Ertapeném sa preto nemá použiť u týchto pacientov (pozri časť 5.2.).
Italian: I pazienti devono essere informati che con l'uso di INVANZ sono stati segnalati capogiro e sonnolenza (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Pacientov treba informovať, že pri INVANZE boli hlásené závrat a somnolencia (pozri časť 4.8).
Italian: Include 9 pazienti nel gruppo ertapenem (7 CAP e 2 IAI), 2 pazienti nel gruppo ceftriaxone (2 CAP), ed 1 paziente con IAI nel gruppo ticarcillina/clavulanato con batteriemia secondaria al momento dell'ingresso nello studio.
Slovak: Zahŕňa 9 pacientov v skupine s ertapenémom (7 PZK a 2 IAI), 2 pacientov v skupine s ceftriaxónom (2 PZK) a 1 pacienta s IAI v skupine s tikarcilínom/klavulanátom so sekundárnou bakteriémiou pri vstupe do tejto štúdie.
Italian: Il medico deciderà la durata necessaria del trattamento.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko dní potrebujete liečbu dostávať.
Italian: Preparazione per somministrazione endovenosa: INVANZ deve essere ricostituito e successivamente diluito prima della somministrazione.
Slovak: Príprava na intravenózne podanie: INVANZ sa musí pred podaním rekonštituovať a potom zriediť.
Italian: Gli stafilococchi meticillino-resistenti e gli enterococchi sono resistenti ad ertapenem a causa della non sensibilità al target PBP; P. aeruginosa ed altri batteri non-fermentanti sono generalmente resistenti, probabilmente a causa della penetrazione limitata e dell'efflusso attivo.
Slovak: Meticilín-rezistentné stafylokoky a enterokoky sú rezistentné voči ertapenému v dôsledku necitlivosti cieľového PVP; P. aeruginosa a iné nefermentačné baktérie sú vo všeobecnosti rezistentné, pravdepodobne kvôli obmedzenej penetrácii a aktívnemu efluxu.
Italian: In Escherichia coli, l'affinità più forte è verso le PBP 2 e 3.
Slovak: U Escherichia coli má najvyššiu afinitu k PVP 2 a 3.
Italian: Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza.
Slovak: Neuskutočnili sa primerané a dobre kontrolované štúdie u gravidných žien.
Italian: Infezioni intraddominali (IAI)
Slovak: Intraabdominálne infekcie (IAI)
Italian: Cosa deve sapere prima di usare INVANZ
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INVANZ
Italian: • Riduzione della coscienza
Slovak: • znížené vedomie,
Italian: Ertapenem può essere parzialmente eliminato tramite emodialisi (vedere paragrafo 5.2); non sono tuttavia disponibili informazioni sull'uso dell'emodialisi nel trattamento del sovradosaggio.
Slovak: Ertapeném je možné do určitej miery odstrániť hemodialýzou (pozri časť 5.2), nie sú však k dispozícii žiadne údaje o použití hemodialýzy na liečbu predávkovania.
Italian: gli stafilococchi meticillino-resistenti (inclusi MRSA) sono sempre resistenti ai beta-lattamici.
Slovak: Meticilín-rezistentné stafylokoky (vrátane MRSA) sú vždy rezistentné voči betalaktámom.
Italian: La terapia con INVANZ dura normalmente da 3 a 14 giorni, ma può variare a seconda del tipo e della gravità dell'infezione e del(i) patogeno(i) responsabile(i).
Slovak: Zvyčajná dĺžka liečby INVANZOM je 3 až 14 dní, ale môže sa meniť v závislosti od typu a závažnosti infekcie a vyvolávajúceho (vyvolávajúcich) patogénu (patogénov).
Italian: Organismi a resistenza intrinseca:
Slovak: Inherentne rezistentné mikroorganizmy:
Italian: Non usi alcun tipo di medicinale per trattare la diarrea senza aver prima consultato il medico.
Slovak: Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez toho, aby ste si to najprv neoverili u svojho lekára.
Italian: I microrganismi possono tuttavia mostrare una resistenza nei confronti di più di una classe di agenti antibatterici quando il meccanismo è, o include, l'impermeabilità ad alcuni composti e/o una pompa di efflusso.
Slovak: U niektorých mikroorganizmov sa však môže vyskytovať rezistencia na viac ako jeden druh antibiotík, pokiaľ jej mechanizmom je alebo zahŕňa impermeabilitu pre niektoré zlúčeniny a/alebo efluxná pumpa.
Italian: Il meccanismo d'azione di ertapenem differisce da quello di altre classi di antibiotici come chinoloni, aminoglicosidi, macrolidi e tetracicline.
Slovak: Mechanizmus účinku ertapenému sa líši od iných tried antibiotík, ako sú chinolóny, aminoglykozidy, makrolidy a tetracyklíny.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve tuttavia sospendere il trattamento con INVANZ ed instaurare misure terapeutiche generali di supporto fino all'eliminazione renale del farmaco.
Slovak: V prípade predávkovania je však potrebné liečbu INVANZOM ukončiť a podávať celkovú podpornú liečbu, kým nenastúpi renálna eliminácia.
Italian: Il metabolita principale di ertapenem è il derivato ad anello aperto formato dall'idrolisi dell'anello betalattamico mediata dalla diidropeptidasi-I.
Slovak: Hlavným metabolitom ertapenému je derivát s otvoreným kruhom vzniknutý hydrolýzou betalaktámového kruhu dehydropeptidázou-I.
Italian: INVANZ è indicato negli adulti per la profilassi dell'infezione del sito chirurgico dopo chirurgia colorettale elettiva (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: INVANZ je indikovaný dospelým na profylaxiu infekcie operačného miesta po elektívnom kolorektálnom chirurgickom zákroku (pozri časť 4.4).
Italian: In assenza di compromissione renale grave, nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Slovak: Ak nie je prítomná závažná porucha funkcie obličiek, u starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Italian: Sono stati segnalati cluster localizzati di infezione da organismi carbapenem-resistenti nell'Unione Europea.
Slovak: V Európskej únii boli hlásené lokalizované ohniská infekcií spôsobené karbapeném-rezistentnými organizmami.
Italian: La resistenza può tuttavia essere osservata quando le ESBL o altre potenti beta-lattamasi (ad es. i tipi AmpC) sono presenti insieme ad una riduzione della permeabilità, derivante dalla perdita di una o più porine esterne di membrana, o con upregolazione dell'efflusso.
Slovak: Rezistencia sa však môže pozorovať, ak sú ESBL alebo iné účinné betalaktamázy (napr. typy AmpC) prítomné v spojení so zníženou permeabilitou vyplývajúcou zo straty jedného alebo viacerých porínov vonkajšej membrány alebo so zvýšeným efluxom.
Italian: Raro: sanguinamento genitale
Slovak: Zriedkavé: genitálne krvácanie
Italian: INVANZ può influenzare la capacità dei pazienti di guidare veicoli o usare macchinari.
Slovak: INVANZ môže ovplyvniť schopnosť pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Prevenzione
Slovak: Prevencia
Italian: INVANZ deve sempre essere preparato e somministrato per via endovenosa (in vena) da un medico o da un altro operatore sanitario.
Slovak: INVANZ vám vždy pripraví a intravenózne (do žily) podá lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Italian: Dall'immissione in commercio del medicinale sono state segnalate reazioni allergiche gravi (anafilassi), sindromi da ipersensibilità (reazioni allergiche incluse eruzione cutanea, febbre, analisi del sangue anormali).
Slovak: Od uvedenia lieku na trh sa hlásili závažné alergické reakcie (anafylaxia), príznaky z precitlivenosti (alergické reakcie vrátane vyrážky, horúčky, nezvyčajných výsledkov vyšetrení krvi).
Italian: Informi il medico, l'infermiere o il farmacista se sta assumendo medicinali contenenti acido valproico o valproato di sodio (usati per trattare epilessia, disturbi bipolari, emicrania o schizofrenia).
Slovak: Informujte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, ak užívate liečivá nazývané kyselina valproová alebo valproan sodný (používané na liečbu epilepsie, bipolárnej poruchy, migrény alebo schizofrénie).
Italian: Comune: aumenti di ALT e AST
Slovak: Časté: zvýšenia ALT a AST
Italian: Dai 13 ai 17 anni
Slovak: od 13 do 17 rokov
Italian: Legionella sp. * L'attività è stata dimostrata in misura soddisfacente negli studi clinici.
Slovak: * Aktivita bola uspokojivo preukázaná v klinických štúdiách.
Italian: Non nota: debolezza muscolare
Slovak: Neznáme: svalová slabosť
Italian: • Colorazione dei denti
Slovak: • škvrny na zuboch.