FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В противен случай, може да поставите себе си и другите в опасност от сериозно нараняване или смърт.
Icelandic: Að öðrum kosti kann að vera að þú valdir þér eða öðrum alvarlegum áverkum eða jafnvel dauða.
Bulgarian: Неспособност да устоите на импулсите да извършвате определени дейности, които могат да бъдат вредни, в това число:
Icelandic: - Erfitt að standast skyndihvatir eða freistingu til athafna sem gætu verið skaðlegar, eins og til dæmis:
Bulgarian: В случай на предозиране може да почувствате объркване или възбуда, сърдечната Ви дейност може да бъде по-бавна или побърза от обичайното или цветът на кожата, езика, очите или урината Ви може да се промени.
Icelandic: Við ofskömmtun getur verið að þú finnir fyrir ringlun eða æsingi, hjartslátturinn getur orðið hægari eða hraðari en venjulega eða að litur húðar, tungu, augna eða þvags getur breyst.
Bulgarian: Допаминът не преминава през кръвно-мозъчната бариера.
Icelandic: Dopamin fer ekki yfir blóð-heilaþröskuldinn.
Bulgarian: Адаптиране на дозата в хода на лечението
Icelandic: Breytingar á skömmtum meðan á meðferð stendur
Bulgarian: - Анамнестични данни за невролептичен малигнен синдром (НМС) и/или нетравматична рабдомиолиза.
Icelandic: - Saga um illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome) og/eða rákvöðvalýsu án áverka (non-traumatic rhabdomyolysis).
Bulgarian: - Леводопа/карбидопа може да причини фалшиво положителни резултати при използване на тест-лента за изследване за наличие на кетони в урината, като тази реакция не се променя при кипване на пробата.
Icelandic: - Levodopa/carbidopa getur valdið falskri jákvæðri svörun þegar prófstrimill er notaður til að prófa fyrir ketónum í þvagi og þessi svörun breytist ekki þótt þvagsýnið sé soðið.
Bulgarian: Данни от изследвания in vitro, използващи микрозомални препарати от човешки черен дроб, показват, че ентакапон инхибира цитохром P450 2C9 (IC50 ~ 4 µM).
Icelandic: Upplýsingar úr in vitro rannsóknum á frymisögnum úr lifur manna (human liver microsomal preparations) benda til þess að entacapon hamli cytochrom P450 2C9 (IC50 ~ 4 M).
Bulgarian: *Честотите на поява на миокарден инфаркт и други прояви на исхемична болест на сърцето (0,43% и 1,54%, съответно) са установени въз основа на анализа на 13 двойно-слепи проучвания с участието на 2082 пациенти с двигателни промени при изчерпване на дозата, които са получавали ентакапон.
Icelandic: **Tíðni hjartadreps (0,43%) og annarra tilvika blóðþurrðarsjúkdóms í hjarta (1,54%) er fengin með greiningu á 13 tvíblindum rannsóknum á 2.082 sjúklingum sem fengu entacapon og höfðu hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations).
Bulgarian: Характеристика на пациентите
Icelandic: Eiginleikar hjá sjúklingum
Bulgarian: - Таблетките не са предназначени да се делят или чупят на по-малки парчета.
Icelandic: - Ekki er ætlast til að skipta töflunum í tvennt eða brjóta þær í minni hluta.
Bulgarian: Обемът на разпределение на леводопа (Vd 0,36 - 1,6 l/kg) и ентакапон (Vdss 0,27 l/kg) е умерено малък, а за карбидопа няма данни.
Icelandic: Dreifingarrúmmál levodopa (Vd 0,36-1,6 l/kg) og entacapons (Vdss 0,27 l/kg) er fremur lítið en engar upplýsingar liggja fyrir um carbidopa.
Bulgarian: - Комбинирането на ентакапон с леводопа се свързва с прояви на сомнолентност и епизоди на внезапно заспиване при пациенти с болестта на Parkinson, поради което се налага особена проява на внимание при шофиране и работа с машини (вж.точка 4.7).
Icelandic: - Notkun entacapons samtímis levodopa hefur verið tengd svefndrunga og tilvikum um skyndilegan svefn hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki og því skal gæta varúðar við akstur og notkun véla (sjá kafla 4.7).
Bulgarian: Началната доза Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да осигури същото количество леводопа или малко (5-10 %) повече.
Icelandic: Upphafsskammtur af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion á að gefa annað hvort sama magn af levodopa eða örlítið (5-10%) meira.
Bulgarian: При първото изследване, ентакапон увеличава средното дневно "ON" време с 1 h 20 min (CI 95% 45 min, 1 h 56 min), в сравнение с изходната стойност.
Icelandic: Í fyrri rannsókninni lengdi entacapon meðalgildi daglegs ON tíma um 1 klst. og 20 mínútur (CI95% 45 mínútur, 1 klst. og 56 mínútur) miðað við upphafsgildi.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion да вземате дневно.
Icelandic: - Læknirinn mun tilgreina nákvæmlega hve margar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion töflur á að taka á hverjum degi.
Bulgarian: Ентакапон се залавя за място II, което свързва човешкия албумин, както и някои други лекарствени продукти, включително диазепам и ибупрофен.
Icelandic: Entacapon binst við bindiset II á albumini sem einnig bindur ýmis önnur lyf, þar með talin diazepam og ibuprofen.
Bulgarian: В резултат на афинитета на ентакапон към цитохром P450 2C9 in vitro (вж. точка 5.2), Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion би могъл да интерферира с активни вещества, чиито метаболизъм зависи от този изоензим, като например S-варфарин.
Icelandic: Vegna sækni entacapons í cytokróm P450 2C9 in vitro (sjá kafla 5.2) getur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hugsanlega milliverkað við virk efni sem eru háð umbroti þessa ísóensíms, til dæmis S-warfarin.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Bulgarian: Вземете една таблетка, веднага след като се сетите, изчакайте 1 час и вземете още една таблетка.
Icelandic: Taktu eina töflu um leið og þú manst eftir því og bíddu síðan í 1 klst. og taktu þá aðra töflu.
Bulgarian: Редки:
Icelandic: Sjaldgæfar :
Bulgarian: След комбиниране на карбидопа с леводопа обаче, абсорбцията на леводопа е подобна при хора в старческа възраст и по-млади, но AUC остава 1,5 пъти по-голяма при хора в старческа възраст, поради намалената ДДК активност и по-нисък клирънс, дължащи се на процеса на остаряване.
Icelandic: Ef hins vegar carbidopa er gefið með levodopa er frásog levodopa sambærilegt hjá öldruðum og ungu fólki, en AUC er enn 1,5 sinnum stærra hjá öldruðum vegna þess að virkni DDC minnkar með aldrinum og hið sama á við um úthreinsun.
Bulgarian: Леводопа се екскретира в кърмата.
Icelandic: Levodopa skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са групирани по честота, като се започва с най-честите и се използва следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка, тъй като не може да бъде изведено валидно изчисление от клиничните или епидемиологични проучвания).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum vegna þess að ekki er hægt að draga marktækar ályktanir af klínískum og faraldsfræðilegum rannsóknum).
Bulgarian: Използването на глюкозооксидазни методи може да даде фалшиво отрицателни резултати за глюкозурия.
Icelandic: Notkun aðferða sem byggja á glúkósaoxidasa geta gefið falska neikvæða svörun fyrir sykri í þvagi.
Bulgarian: Продължителната или персистираща диария, появила се по време на употребата на ентакапон, може да е признак на колит.
Icelandic: Langvarandi eða þrálátur niðurgangur sem hefst meðan á notkun entacapons stendur getur verið merki um ristilbólgu.
Bulgarian: К 30 (E1201)
Icelandic: Mannitól (E421) Povidon K 30 (E1201)
Bulgarian: Болестта на Паркинсон се причинява от ниски нива в мозъка на вещество, наречено допамин.
Icelandic: Parkinsons-veiki stafar af lágum styrk af efni í heilanum sem kallað er dópamín.
Bulgarian: Метаболизмът на ентакапон е забавен при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh Class A и B), което води до повишена плазмена концентрация на ентакапон във фазите на абсорбция и елиминиране (вж. точки 4.2 и 4.3).
Icelandic: Umbrot entacapons eru hægari hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkar A og B), sem leiðir til aukinnar plasmaþéttni entacapons, bæði í frásogskaflanum og brotthvarfskaflanum (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Bulgarian: Ентакапон, в комбинация с леводопа, е свързан с отделни случаи на прекомерна сънливост през деня и внезапни епизоди на заспиване.
Icelandic: Notkun entacapons samtímis levodopa hefur verið tengd einstökum tilvikum mikillar syfju að degi til og skyndilegum svefni.
Bulgarian: - При пациентите, които имат диария, се препоръчва проследяване на теглото с цел да се избегне възможното прекомерно намаляване на телесното тегло.
Icelandic: - Hjá sjúklingum sem fá niðurgang er mælt með því að fylgst sé með líkamsþyngd til að komast hjá hugsanlegu óhóflegu þyngdartapi.
Bulgarian: 150 mg/37,5 mg/200 mg, не вземайте повече от 10 таблетки дневно.
Icelandic: 150 mg/37,5 mg/200 mg töflur skaltu ekki taka fleiri en 10 töflur á sólarhring.
Bulgarian: Това означава, че средното дневно "ON" време се увеличава с 35 min.
Icelandic: Þetta svarar til aukningar sem er að meðaltali 35 mínútur fyrir daglega ON tíma.
Bulgarian: Подобно поведение се нарича нарушен контрол над импулсите и може да включва пристрастеност към хазарт, прекомерно ядене или харчене, прекомерно сексуално желание или натрапчиви сексуални мисли или представи.
Icelandic: Þetta er kallað truflanir á stjórn á skyndihvötum og getur m.a. falið í sér hegðun eins og spilafíkn, óhóflegt át eða eyðslu, óeðlilega mikla kynhvöt eða það að vera gagntekinn af kynferðislegum hugsunum eða tilfinningum.
Bulgarian: Eнтакапон забавя клирънса на леводопа от кръвообращението, водещо до повишена площ под кривата (AUC) във фармакокинетичния профил на леводопа.
Icelandic: Entacapon hægir á úthreinsun levodopa úr blóðrásinni og leiðir til stækkaðs flatarmáls undir ferli (AUC) hvað varðar lyfjahvörf levodopa.
Bulgarian: Досега няма индикация за подобни взаимодействия.
Icelandic: Í samræmi við það hafa til dagsins í dag ekki komið fram neinar vísbendingar um slíkar milliverkanir.
Bulgarian: Синдромът на нарушена допаминова регулация е добре известен риск при допаминергичните лекарства, използвани при болестта на Паркинсон.
Icelandic: Dópamín vanstjórnarheilkenni er vel þekkt áhætta við notkun dópamínvirkra lyfja við Parkinsons-veiki.
Bulgarian: - Едновременно приложение със селективен MAO-A инхибитор и селективен MAO-B инхибитор (вж. точка 4.5).
Icelandic: - Samtímis notkun með sértækum MAO-A hemli og sértækum MAO-B hemli (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Депресия, халюцинации, състояние на обърканост*, патологични сънища*, тревожност, безсъние
Icelandic: Þunglyndi, ofskynjanir, ringlun*, óeðlilegir draumar*, kvíði, svefnleysi
Bulgarian: Непроменената карбидопа съставлява 30 % от общата уринарна екскреция.
Icelandic: Óumbrotið carbidopa er um 30% af heildarútskilnaði í þvagi.
Bulgarian: Засегнатите пациенти показват компулсивен модел на злоупотреба с допаминергични лекарства с дози, над подходящите за овладяване на моторните симптоми, което в някои случаи може да доведе до тежка дискинезия (вж. също точка 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá þessa aukaverkun sést áráttukennd misnotkun dópamínvirkra lyfja í stærri skömmtum en þörf er á til að hafa stjórn á hreyfingareinkennum, sem getur í sumum tilvikum leitt til verulegra hreyfitruflana (sjá einnig kafla 4.4).
Bulgarian: Съобщени са също следните нежелани реакции: - хепатит (възпаление на черния дроб) - сърбеж
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig verið tilkynntar: - lifrarbólga - kláði
Bulgarian: Карбидопа и бенсеразид са периферни ДДК инхибитори, които намаляват периферния метаболизъм на леводопа дo допамин и по този начин повече леводопа е на разположение на мозъка.
Icelandic: Carbidopa og benserazid eru DDC hemlar í útlægum vefjum, sem draga úr útlægum umbrotum levodopa í dopamin og þar með kemst meira levodopa til heilans.
Bulgarian: Приемът на храна, богата на дълги неутрални аминокиселини, може да забави и намали абсорбцията на леводопа.
Icelandic: Máltíðir sem eru auðugar af stórum, hlutlausum amínósýrum getað seinkað og dregið úr frásogi levodopa.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако мислите, че ефектът на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е прекалено силен или прекалено слаб, или изпитвате нежелани реакции.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vera of mikil eða of lítil eða ef þú finnur fyrir hugsanlegum aukaverkunum.
Bulgarian: Въз основа на in vitro изследвания, не се очаква значимо изместване при терапевтични концентрации на лекарствените продукти.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er ekki búist við marktækum útruðningi (displacement) við ráðlagða þéttni lyfsins.
Bulgarian: Главният метаболитен път е глюкуронирането на ентакапон и неговия активен метаболит - цис-изомерът, който представлява около 5 % от общото количество в плазмата.
Icelandic: Helstu umbrotaleiðirnar eru glukurontenging entacapons og virks umbrotsefnis þess, cis-handhverfu, sem svarar til 5% af heildarmagni í plasma.
Bulgarian: Това може да ускори отделянето на ентакапон, особено чрез намаляване на неговата абсорбция/реабсорбция през гастроинтестиналния тракт.
Icelandic: Þetta getur einkum og sér í lagi flýtt brotthvarfi entacapons með því að draga úr frásogi og endurfrásogi þess úr meltingarveginum.
Bulgarian: Бионаличността на леводопа е значително по-висока при жени, отколкото при мъже.
Icelandic: Aðgengi levodopa er marktækt meira hjá konum en körlum.
Bulgarian: Когато се дава самостоятелно, без другите две активни вещества, бионаличността на леводопа е 1533 %, на карбидопа - 40 -70 % и на ентакапон - 35 % след 200 mg перорална доза.
Icelandic: Þegar hvert lyf fyrir sig er gefið eitt og sér án hinna tveggja virku efnanna er aðgengi levodopa 15-33%, aðgengi carbidopa er 40-70% og aðgengi entacapons er 35% eftir 200 mg skammt til inntöku.
Bulgarian: Вземете една таблетка, веднага след като се сетите и следващата таблетка в редовното време.
Icelandic: er til næsta skammts Taktu eina töflu um leið og þú manst eftir því og taktu síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Bulgarian: Чрез потискане на декарбоксилазата с ДДК инхибитор, катехол-О-метилтрансферазата (КOMT) се явява основния периферен метаболитен път, катализиращ конверсията на леводопа в 3-Oметилдопа (3-OMД), потенциално вреден метаболит на леводопа.
Icelandic: Hömlun á dekarboxylasanum með DDC hemli leiðir til þess að catechol-O-metyltransferasi (COMT) verður helsta umbrotaleið í útlægum vefjum en þetta ensím hvatar umbreytingu levodopa í 3-O-methyldopa (3-OMD) en það umbrotsefni getur verið skaðlegt.
Bulgarian: Предклиничните данни за леводопа, карбидопа и ентакапон, изпитвани самостоятелно или в комбинация, не показват особен риск за хората въз основа на конвенционални проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um levodopa, carbidopa og entacapon, þegar þessi efni eru rannsökuð hvert í sínu lagi eða saman, benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t1/2) е 0,6 - 1,3 часа за леводопа, 2-3 часа за карбидопа и 0,4 - 0,7 часа за ентакапон, взети поотделно.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) er 0,6-1,3 klst. fyrir levodopa, 2-3 klst. fyrir carbidopa og 0,4-0,7 klst. fyrir entacapon, þegar þau eru gefin hvert í sínu lagi.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност на отделни съставки (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós eiturverkanir á æxlun fyrir hvert efnasamband fyrir sig (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Ако трябва да се подложите на операция, моля уведомете Вашия лекар, че приемате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð, vinsamlegast segðu lækninum frá því að þú takir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: Както леводопа, така и комбинацията от карбидопа и леводопа, причиняват висцерални и скелетни малформации при зайци.
Icelandic: Bæði levodopa og samsetningar carbidopa og levodopa hafa valdið vansköpun á innyflum og beinagrind hjá kanínum.
Bulgarian: След като сте приели някое от двете, изчакайте най-малко 2 до 3 часа преди да приемете другото.
Icelandic: Eftir að annað lyfið hefur verið tekið inn skal bíða í að minnsta kosti 2 til 3 klst.
Bulgarian: Инфаркт на миoкaрда**
Icelandic: Hjartadrep**
Bulgarian: Ранната диагноза е важна за адекватното овладяване на НМС.
Icelandic: Snemmkomin greining er mikilvæg til að unnt sé að veita viðeigandi meðferð við illkynja sefunarheilkenni.
Bulgarian: Ако се приема без карбидопа и ентакапон, леводопа има по-голяма абсорбция и по-бавно отделяне при хора в старческа възраст, отколкото при по-млади.
Icelandic: Þegar levodopa er gefið án carbidopa og entacapons er frásog þess meira og brotthvarfið hægara hjá öldruðum en hjá ungu fólki.
Bulgarian: Независимо от това, обаче, не е наблюдавано взаимодействие с карбидопа при препоръчваната схема на лечение (200 mg ентакапон до 10 пъти дневно).
Icelandic: Hins vegar hafa ekki sést neinar milliverkanir þegar notaðir eru ráðlagðir skammtar (entacapon 200 mg allt að 10 sinnum á sólarhring).
Bulgarian: Възможно е високи дози ентакапон да нарушат абсорбцията на карбидопа.
Icelandic: Stórir skammtar af entacaponi geta haft áhrif á frásog carbidopa.
Bulgarian: - При пациенти с прогресивна анорексия, астения и понижаване на теглото в относително кратък период от време, трябва да се обмисли общ медицински преглед, включващ изследвания на чернодробната функция.
Icelandic: - Ef fram kemur stigversnandi lystarleysi, þróttleysi og þyngdartap hjá sjúklingum, á til þess að gera stuttu tímabili, skal íhuga almennt læknisfræðilegt mat á ástandi sjúklingsins, þar með talið á lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдържащо леводопа, включително Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (вж. точка 4.4).
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð sem inniheldur levodopa, þar með talið Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани фармакодинамични взаимодействия, тези продукти трябва да се използват с повишено внимание в комбинация със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (вж. точки 4.3 и 4.4).
Icelandic: Engu að síður skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Хепатит, главно с признаци на холестаза (вж. точка 4.4.)*
Icelandic: Lifrarbólga sem einkum lýsir sér eins og um gallteppu væri að ræða (sjá kafla 4.4)*
Bulgarian: Според сегашните разбирания, симптомите на болестта на Parkinson се дължат на изчерпване на допамина в корпус стриатум.
Icelandic: Í dag er talið að einkenni Parkinsons-veiki tengist dopaminþurrð í rákakleggja (corpus striatum).
Bulgarian: - aлергична реакция, чиито признаци могат да включват уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, подуване на лицето, устните, езика или гърлото.
Icelandic: - Ofnæmisviðbrögð, einkennin geta meðal annars verið ofsakláði, kláði, útbrot, bólga í andliti, vörum, tungu eða hálsi.
Bulgarian: Бъбречното увреждане не засяга фармакокинетиката на ентакапон.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hefur ekki áhrif á lyfjahvörf entacapons.
Bulgarian: В терапевтични концентрации, ентакапон не измества други, свързани във висока степен, активни вещества (напр. варфарин, салицилова киселина, фенилбутазон или диазепам), нито е изместван в значителна степен от тези субстанции, в терапевтични или по-високи концентрации.
Icelandic: Við ráðlagða þéttni ryður entacapon hvorki út virkum efnum sem eru mikið próteinbundin (t.d. warfarin, salicylsýra, phenylbutazon og diazepam) né heldur ryðja þessi efni entacaponi út í ráðlagðri eða hærri þéttni efnanna.
Bulgarian: По отношение на репродуктивната токсичност на ентакапон е наблюдавано намалено фетално тегло и леко забавено костно развитие при зайци, третирани на нива на системна експозиция в терапевтичните граници.
Icelandic: Hvað varðar eiturverkanir entacapons á æxlun þá sást skertur fósturþungi og lítið eitt seinkuð beinmyndun hjá kanínum sem voru útsettar fyrir almennri (systemic) þéttni á ráðlögðu bili.
Bulgarian: В случай на продължителна или персистираща диария приемът на лекарството трябва да се преустанови и да се проведат необходимите изследвания и лечение.
Icelandic: Ef langvarandi eða þrálátur niðurgangur kemur fram skal hætta gjöf entacapons og íhuga viðeigandi meðferð og rannsóknir.
Bulgarian: Тоталният клирънс на леводопа е от порядъка на 0,55 - 1,38 l/kg/h, а за ентакапон е в рамките на 0,70 l/kg/h.
Icelandic: Heildarúthreinsun levodopa er á bilinu 0,55-1,38 l/kg/klst. og heildarúthreinsun entacapons er um það bil 0,70 l/kg/klst.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при деца на възраст под 18 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Тъй като леводопа се метаболизира интензивно в периферията, само малка част от дадената доза достига до централната нервна система, ако леводопа се приложи без инхибитори на метаболитните ензими.
Icelandic: Vegna mikilla umbrota levodopa í útlægum vefjum nær aðeins lítill hluti af gefnum skammti til miðtaugakerfisins, þegar levodopa er gefið án efnaskiptaensímhemla.
Bulgarian: Прекурсорът на допамина, леводопа, преминава през кръвно-мозъчната бариера и облекчава симптомите на болестта.
Icelandic: Levodopa, sem er forefni dopamins, fer yfir blóð-heilaþröskuldinn og slær á einkenni sjúkdómsins.
Bulgarian: Ако лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (леводопа /карбидопа/ ентакапон) е прекратено и пациентът е прехвърлен на лечение с леводопа /ДДК инхибитор без ентакапон, се налага адаптиране на дозата на другото антипаркинсоново лечение, особено на леводопа, за да се постигне достатъчно ниво на контрол на паркинсоновите симптоми.
Icelandic: Ef meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/carbidopa/entacapon) er hætt og sjúklingur fær í staðinn meðferð með levodopa/DDC hemli án entacapons er nauðsynlegt að breyta skömmtum hinna lyfjanna við Parkinsons-veiki, einkum levodopa, til að ná nægilegri stjórn á einkennum Parkinsonsveikinnar.
Bulgarian: Вие или семейството Ви/този, който полага грижи забележи, че развивате подобни на зависимост симптоми, водещи до силно желание за големи дози Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и други лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili tekur eftir því að þú ert að fá fíknilík einkenni sem leiða til löngunar í stóra skammta af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og öðrum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla Parkinsonsveiki.
Bulgarian: - сърдечен инфаркт или друго заболяване на сърцето, включително сърдечни аритмии, или на кръвоносните съдове - астма или друго заболяване на белите дробове - чернодробен проблем, защото може да е необходимо дозата Ви да бъде коригирана.
Icelandic: hjartsláttartruflanir eða æðasjúkdóm - astma eða annan lungnasjúkdóm - lifrarsjúkdóm, því þá getur þurft að breyta skammti lyfsins
Bulgarian: Малигнен невролептичен синдром*
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni*