FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Travatan, travoprost, is a prostaglandin analogue (a man-made copy of a prostaglandin, one of a group of substances naturally found in the body).
French: Le principe actif de Travatan, le travoprost, est un analogue d'une prostaglandine (une copie synthétique d'une prostaglandine, l'une des substances d'un groupe de substances naturellement présentes dans le corps).
English: One of the three trials also included a comparison with latanoprost (another prostaglandin analogue used for glaucoma).
French: Une des trois études comprenait également une comparaison avec le latanoprost (un autre analogue de la prostaglandine utilisé pour le glaucome).
English: All three studies compared travoprost with timolol, which is the standard treatment for glaucoma.
French: Les trois études ont comparé le travoprost au timolol, qui est le traitement standard du glaucome.
English: Other information about Travatan
French: Autres informations relatives à Travatan:
English: What is the risk associated with Travatan?
French: Quel est le risque associé à Travatan?
English: Why has Travatan been approved?
French: Pourquoi Travatan a-t-il été approuvé?
English: The most common side effects when using Travatan (seen in more than 1 patient in 10) are ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to eye irritation and redness) and iris hyperpigmentation (darkening of the colour of the iris).
French: Les effets indésirables les plus fréquents lors de l'utilisation de Travatan (observés chez plus d'un patient sur 10) sont une hypérémie oculaire (apport sanguin accru dans l'œil, entraînant une irritation et une rougeur de l'œil) et une hyperpigmentation de l'iris (assombrissement de la couleur de l'iris).
English: When intraocular pressure is raised, it causes damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
French: Lorsque la pression intraoculaire augmente, cela provoque des lésions de la rétine (la membrane photosensible située au fond de l'œil) et du nerf optique qui envoie les signaux électriques de l'œil au cerveau.
English: By lowering the pressure, Travatan reduces the risk of
French: En diminuant la pression, Travatan réduit le risque de lésion.
English: In the eye, prostaglandins increase the drainage of the watery fluid (aqueous humour) out of the eyeball.
French: Dans l'œil, les prostaglandines favorisent l'écoulement du liquide aqueux (l'humeur acqueuse) hors du globe oculaire.
English: Travatan is a clear eye drop solution that contains the active substance travoprost.
French: Travatan est un collyre en solution incolore dont le principe actif est le travoprost.
English: How does Travatan work?
French: Comment Travatan agit-il?
English: How is Travatan used?
French: Comment Travatan est-il utilisé?
English: What is Travatan used for?
French: Dans quel cas Travatan est-il utilisé?
English: How has Travatan been studied?
French: Quelles études ont été menées sur TRAVATAN?
English: What is Travatan?
French: Qu'est-ce que Travatan?
English: 50 mg Powder for concentrate for solution for injection / infusion
French: 50 mg Poudre pour solution à diluer pour injection / perfusion.
English: Strength Pharmaceutical form
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
English: Intravenous use Vial (glass)
French: Flacon (verre)
English: Pack size
French: Voie intraveineuse
English: It is used:
French: Il est utilisé:
English: The remaining 16 patients did not fall into either group.
French: Les 16 autres patients n'entraient dans aucun des deux groupes.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use of Arzerra.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Arzerra.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who ‘responded' to treatment.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ayant «répondu» au traitement.
English: The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Arzerra on 19 April 2010.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché conditionnelle valide dans toute l'Union européenne pour Arzerra, le 19 avril 2010.
English: To reduce the risk of these reactions, infusions are started slowly (particularly when first starting treatment) and then speeded up every 30 minutes if no reactions occur.
French: Pour réduire le risque de survenue de telles réactions, les perfusions sont commencées lentement (surtout lorsqu'on entame le traitement pour la première fois), puis accélérées toutes les 30 minutes, si aucune réaction ne se produit.
English: This was switched to a full marketing authorisation on 24 April 2015.
French: Celle-ci a été requalifiée en autorisation de mise sur le marché complète le 24 avril 2015.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Arzerra.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Arzerra.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Arzerra?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Arzerra?
English: Arzerra was not compared with any other treatments in this study.
French: Arzerra n'a été comparé avec aucun autre traitement dans le cadre de cette étude.
English: The European Medicines Agency decided that the medicine's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices du médicament sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: Other information about Arzerra
French: Autres informations relatives à Arzerra:
English: Previously untreated CLL
French: LLC non traitée antérieurement
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Arzerra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Arzerra ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: For practical information about using Arzerra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Arzerra, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: The dosing schedule depends on whether the patient has been treated before and whether the patient's disease has come back.
French: Le schéma posologique dépend de la question de savoir si le patient a reçu un traitement antérieur et si la maladie du patient est réapparue.
English: What benefits of Arzerra have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Arzerra démontrés au cours des études?
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Arzerra can also be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Arzerra est également disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: The full EPAR for Arzerra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Arzerra est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in certain cells in the body.
French: Un anticorps monoclonal est un anticorps (un type de protéine) conçu pour reconnaître une structure spécifique (appelée antigène), présente dans certaines cellules du corps, et s'y fixer.
English: Why is Arzerra approved?
French: Pourquoi Arzerra est-il approuvé?
English: The Agency also noted that patients with CLL who had not responded to previous treatment have limited treatment options.
French: L'Agence a également noté que les patients atteints de LLC qui n'avaient pas répondu à un traitement antérieur disposaient de possibilités de traitement limitées.
English: Arzerra can only be obtained with a prescription and should be given under the supervision of a doctor who has experience in treating cancer and in a place where facilities for resuscitating patients are readily available.
French: Arzerra n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement du cancer et dans un environnement où des moyens de réanimation des patients sont immédiatement disponibles.
English: It is given using an infusion pump.
French: Il est administré à l'aide d'une pompe à perfusion.
English: For more information on how Arzerra is used, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
French: Pour plus d'informations sur la manière d'utiliser Arzerra, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
English: By attaching to CD20, ofatumumab stimulates the body's immune system to attack the cancerous cells, helping to control the disease.
French: En se fixant sur la protéine CD20, l'ofatumumab stimule le système immunitaire du corps et l'incite à attaquer les cellules cancéreuses, l'aidant ainsi à contrôler la maladie.
English: What are the risks associated with Arzerra?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Arzerra?
English: Arzerra has been investigated in one main study involving 223 patients with CLL whose disease had not responded to previous treatment.
French: Arzerra a été examiné dans une étude principale impliquant 223 patients atteints de LLC dont la maladie n'avait pas répondu au traitement antérieur.
English: Arzerra was originally given ‘conditional approval', because there was more evidence to come about the medicine.
French: Une «autorisation conditionnelle» avait été délivrée pour Arzerra, étant donné que des preuves supplémentaires étaient attendues pour ce médicament.
English: What is Arzerra and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Arzerra et dans quel cas est-il utilisé?
English: In these patients Arzerra is used together with fludarabine and cyclophosphamide.
French: Chez ces patients, Arzerra est utilisé en association avec de la fludarabine et du cyclophosphamide.
English: The response to treatment was assessed by looking at the patients' symptoms, the number of lymphocytes in their blood, results of blood and bone marrow tests and the size of their lymph nodes, liver and spleen.
French: La réponse au traitement a été évaluée par l'observation des symptômes des patients, du nombre de lymphocytes présents dans leur sang, des résultats des tests effectués sur le sang et la moelle osseuse, et de la taille de leurs ganglions lymphatiques, de leur foie et de leur rate.
English: The active substance in Arzerra, ofatumumab, is a monoclonal antibody.
French: Le principe actif d'Arzerra, l'ofatumumab, est un anticorps monoclonal.
English: For the full list of side effects and restrictions with Arzerra, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Arzerra, voir la notice.
English: Before each infusion, the patient receives medicines, such as a corticosteroid, an antihistamine and paracetamol, to help to prevent infusion reactions (such as rash, fever, allergic reactions and difficulty breathing).
French: Avant chaque perfusion, le patient reçoit des médicaments, tels qu'un corticostéroïde, un antihistaminique et du paracétamol, pour éviter des réactions à la perfusion (éruption cutanée, fièvre, réactions allergiques et difficulté à respirer).
English: • in previously untreated patients who cannot be treated with fludarabine; in these patients it is used together with chlorambucil or bendamustine (other cancer medicines);
French: • chez les patients non traités antérieurement qui ne peuvent pas être traités par la fludarabine; chez ces patients, il est utilisé en association avec du chlorambucil ou de la bendamustine (autres médicaments anticancéreux);
English: • in patients whose disease has come back after previous treatment (known as relapsed disease).
French: • chez les patients dont la maladie est réapparue après un traitement antérieur (maladie récidivante).
English: In 95 of these patients, the disease had not responded to both fludarabine and alemtuzumab, and in 112, treatment with fludarabine had failed but the patients had not been treated with alemtuzumab because this medicine was not suitable for them.
French: Chez 95 de ces patients, la maladie n'a répondu ni à la fludarabine ni à l'alemtuzumab, et chez 112 patients, le traitement par la fludarabine a échoué, mais les patients n'ont pas été traités par l'alemtuzumab, parce que ce médicament ne leur convenait pas.
English: Arzerra is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
French: Arzerra est disponible sous forme de concentré à diluer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
English: The response rate was slightly lower in patients whose treatment with fludarabine had failed but who were not suitable for treatment with alemtuzumab (43%).
French: Le taux de réponse était légèrement inférieur chez les patients dont le traitement par la fludarabine avait échoué, mais chez lesquels le traitement par l'alemtuzumab ne convenait pas (43 %).
English: The Agency noted that Arzerra was shown to be effective at treating patients with CLL (previously untreated patients, patients who had not responded to previous treatment with fludarabine and alemtuzumab and patients whose cancer had come back after previous treatment).
French: L'Agence a noté qu'Arzerra s'était avéré efficace dans le traitement des patients atteints de LLC (les patients non traités antérieurement, les patients n'ayant pas répondu à un traitement antérieur par la fludarabine et l'alemtuzumab et les patients dont le cancer était en récidive après un traitement antérieur).
English: The most common side effects with Arzerra (seen in more than 1 patient in 10) are lower respiratory tract infection (infection of the lungs such as pneumonia), upper respiratory tract infection (nose and throat infection), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick), fever, rash, dyspnoea (difficulty breathing), cough, diarrhoea and tiredness.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Arzerra (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: infection des voies respiratoires inférieures (infection des poumons, telle que pneumonie), infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge), neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), anémie (faibles nombres de globules rouges), nausées (sensation de malaise), fièvre, éruption cutanée, dyspnée (difficulté à respirer), toux, diarrhée et fatigue.
English: Arzerra contains the active substance ofatumumab.
French: Arzerra contient le principe actif ofatumumab.
English: Ofatumumab has been designed to attach to a protein called CD20 that is found on the surface of lymphocytes, including the cancerous lymphocytes seen in CLL.
French: L'ofatumumab a été conçu pour se lier à une protéine appelée CD20, présente à la surface des lymphocytes, notamment des lymphocytes cancéreux présents dans la LLC.
English: Arzerra is a cancer medicine used to treat adults with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), a cancer of a type of white blood cells called lymphocytes.
French: Arzerra est un médicament anticancéreux utilisé chez les adultes pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), un cancer d'un type de globules blancs appelés lymphocytes.
English: If reactions occur, treatment is interrupted and may be restarted at a slower rate when the patient has recovered or stopped permanently if a serious allergic reaction occurs.
French: Il peut être repris à un rythme plus lent lorsque le patient se sera remis, ou arrêté de manière permanente si une réaction allergique grave se produit.
English: For more information about treatment with Arzerra, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Arzerra, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR).
English: Arzerra plus fludarabine and cyclophosphamide was effective at increasing progression-free survival, with patients living on average for 28.9 months without their disease getting worse, compared with 18.8 months in patients given fludarabine and cyclophosphamide alone.
French: Arzerra administré en association avec de la fludarabine et du cyclophosphamide s'est avéré efficace pour augmenter la durée de survie sans progression, les patients vivant en moyenne 28,9 mois sans aggravation de leur maladie, contre 18,8 mois chez les patients ayant reçu de la fludarabine et du cyclophosphamide en monothérapie.
English: How is Arzerra used?
French: Comment Arzerra est-il utilisé?
English: One main study involving 365 patients whose cancer had come back compared the combination of Arzerra plus fludarabine and cyclophosphamide with fludarabine and cyclophosphamide used alone.
French: Une étude principale portant sur 365 patients dont le cancer était réapparu a comparé Arzerra utilisé en association avec de la fludarabine et du cyclophosphamide avec la fludarabine et le cyclophosphamide utilisés en monothérapie.
English: How does Arzerra work?
French: Comment Arzerra agit-il?
English: Arzerra plus chlorambucil was effective at increasing progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse), with patients living on average for 22.4 months without their disease getting worse, compared with 13.1 months in patients given chlorambucil alone.
French: Arzerra administré en association avec du chlorambucil s'est avéré efficace pour accroître la durée de survie sans progression (la durée pendant laquelle les patients vivaient sans que leur maladie s'aggrave), les patients ayant vécu en moyenne 22,4 mois sans que leur maladie s'aggrave, contre 13,1 mois chez les patients traités par du chlorambucil en monothérapie.
English: Because the number of patients with CLL is low, the disease is considered ‘rare', and Arzerra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 7 November 2008.
French: C'est pourquoi Arzerra a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 7 novembre 2008.
English: One main study involving 447 previously untreated patients who could not be treated with fludarabinebased therapy compared a combination of Arzerra plus chlorambucil with chlorambucil given alone.
French: Une étude principale portant sur 477 patients non traités antérieurement qui ne pouvaient pas recevoir un traitement à base de fludarabine a comparé Arzerra utilisé en association avec du chlorambucil au chlorambucil en monothérapie.
English: Refractory CLL
French: LLC réfractaire
English: In patients whose previous treatment with both fludarabine and alemtuzumab had failed, 49% (47 out of 95) responded to treatment with Arzerra.
French: 49 % des patients (47 sur 95) dont le traitement antérieur par la fludarabine et l'alemtuzumab avait échoué ont répondu au traitement par Arzerra.
English: Relapsed CLL
French: LLC récidivante
English: with fludarabine and a medicine called alemtuzumab;
French: • chez les patients dont la maladie n'a pas répondu à un traitement antérieur (maladie réfractaire) par la fludarabine et un médicament appelé alemtuzumab;
English: The potential clinical consequences of such interactions have not been investigated.
French: Les conséquences cliniques potentielles de telles interactions n'ont pas été évaluées.
English: Do not smoke, eat or drink during application.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
English: The symptoms were completely reversible.
French: Les symptômes étaient complètement réversibles.
English: Date of first authorisation: 27/07/2005.
French: Date de première autorisation : 27/07/2005.
English: ATCvet code: QP52AA51.
French: Code ATCvet : QP52AA51.
English: Highest concentration levels are found in the fat.
French: Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans la graisse.
English: The excretion of emodepside has not been investigated in dogs.
French: L'excrétion de l'emodepside n'a pas été investiguée chez les chiens.
English: Clear yellow to brown solution.
French: Solution jaune clair à brune.
English: Remove one pipette from package.
French: Sortir une pipette de l'emballage.
English: There is no known specific antidote.
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique connu.
English: Date of last renewal: 01/07/2010.
French: Date du dernier renouvellement : 01/07/2010.
English: Keep children away from treated animals during that time.
French: Veiller à tenir les enfants éloignés des animaux traités pendant cette période.
English: Renal elimination predominates.
French: L'élimination rénale prédomine.
English: After oral application in the rat, emodepside is distributed to all organs.
French: Après administration orale chez le rat, l'emodepside est distribué dans tous les organes.
English: Wash hands after use.
French: Se laver les mains après l'application.
English: For example: Overnight fasting if the dog is to be treated in the morning.
French: Par exemple : Une nuit de jeûne si le chien doit être traité dans la matinée.
English: Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent.
French: Groupe pharmacothérapeutique: agent antiparasitaire.
English: Appropriate combination of volumes
French: Utiliser une combinaison appropriée de volumes
English: Echinococcosis represents a hazard for humans.
French: L'échinococcose représente un danger pour l'homme.
English: Studies in many different species show that praziquantel is rapidly metabolised in the liver.
French: Des études réalisées sur plusieurs espèces différentes montrent que le praziquantel est rapidement métabolisé dans le foie.
English: Incompatibilities: Not applicable.
French: Incompatibilités : Non applicable.
English: No food should be given until 4 hours after treatment.
French: Aucune nourriture ne doit être donnée dans les 4 heures qui suivent l'administration du traitement.
English: Incompatibilities: None known.
French: Incompatibilités : Non connues.
English: Not applicable.
French: Non applicable.
English: Avoid direct contact with application area while it is wet.
French: Eviter tout contact direct avec la zone d'application tant qu'elle est humide.
English: For external use only.
French: Pour usage externe uniquement.
English: Unused half tablets must not be stored for future use and should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Les demi comprimés non utilisés ne doivent pas être conservés pour un usage futur, et doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
French: La résistance d'un parasite à une classe particulière d'anthelminthiques, quelle qu'elle soit, peut se développer suite à l'usage fréquent et répété d'un anthelminthique de cette classe.
English: A single administration per treatment is effective.
French: Un traitement d'une seule administration est efficace.
English: Treated animals therefore should not be bathed until the solution has dried.
French: C'est pourquoi, les chats traités ne doivent pas être baignés jusqu'à ce que la solution ait complètement séché.