FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľké množstvo (približne 2100) prospektívne zozbieraných údajov z gravidít vystavených adalimumabu, ktoré viedli k živému pôrodu so známymi výsledkami, vrátane viac ako 1500 pacientok vystavených počas prvého trimestra, nepoukazuje na zvýšenie miery malformácie u novorodencov.
Latvian: Grūtniecība Prospektīvi apkopoti dati par lielu skaitu (apmēram 2100) grūtniecību, kurās auglis tika pakļauts adalimumaba iedarbībai un kuru rezultāts bija dzīvi dzimušie ar zināmiem iznākumiem, ieskaitot datus par vairāk nekā 1500 grūtniecībām, kurās adalimumabs tika lietots pirmā trimestra laikā, neliecina par malformāciju biežuma palielināšanos jaundzimušajiem.
Slovak: Pri neinfekčnej uveitíde možno počas používania Hyrimozu pokračovať v užívaní kortikosteroidov alebo iných liekov, ktoré majú vplyv na imunitný systém.
Latvian: Neinfekciozā uveīta gadījumā Hyrimoz lietošanas laikā var turpināt lietot kortikosteroīdus vai citas zāles, kas ietekmē imūno sistēmu.
Slovak: U pacientov s miernym srdcovým zlyhaním (trieda I/II podľa NYHA) sa má Hyrimoz použiť s opatrnosťou.
Latvian: Pacientiem ar vieglu sirds mazspēju (I/II pakāpe pēc NYHA klasifikācijas) Hyrimoz jālieto uzmanīgi.
Slovak: Aktívna zložka Hyrimozu, adalimumab, je ľudská monoklonálna protilátka.
Latvian: Hyrimoz aktīvā viela, adalimumabs, ir cilvēka monoklonālā antiviela.
Slovak: • Ak dostávate Hyrimoz počas tehotenstva, vaše dieťa môže mať zvýšené riziko vzniku infekcie.
Latvian: • Ja Jūs saņemat Hyrimoz grūtniecības laikā, Jūsu mazulim var būt paaugstināts risks iegūt infekciju.
Slovak: Hyrimoz je kontraindikovaný pri stredne ťažkom alebo ťažkom srdcovom zlyhaní (pozri časť 4.3).
Latvian: Hyrimoz ir kontrindicēts vidēji smagas vai smagas sirds mazspējas gadījumā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Hyrimoz sa môže podávať aj samostatne.
Latvian: Hyrimoz var lietot arī vienu pašu.
Slovak: • Ak máte nejakú infekciu, vrátane dlhotrvajúcej alebo lokalizovanej infekcie (napríklad vred na nohe), poraďte sa s lekárom predtým, ako začnete používať Hyrimoz.
Latvian: • Ja Jums ir infekcija, arī ilgstoša vai lokāla (piemēram, apakšstilba čūla), konsultējieties ar savu ārstu pirms Hyrimoz lietošanas.
Slovak: U pacientov s reaktiváciou HBV sa má ukončiť podávanie Hyrimozu a má sa začať účinná antivírusová liečba s primeranou podpornou liečbou.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas HBV reaktivācija, Hyrimoz lietošana ir jāpārtrauc un jāsāk efektīva pretvīrusu terapija ar atbilstošu uzturošu ārstēšanu.
Slovak: Liečbu Hyrimozom má začať a monitorovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je Hyrimoz indikovaný.
Latvian: Ārstēšana ar Hyrimoz jāsāk un jāuzrauga ārstiem-speciālistiem ar pieredzi tādu slimību diagnosticēšanā un ārstēšanā, kurām ir indicēts Hyrimoz.
Slovak: Pacientom, ktorí sú liečení Hyrimozom, sa má poskytnúť informačná kartička pre pacienta.
Latvian: Ar Hyrimoz ārstētiem pacientiem jāizsniedz Pacienta atgādinājuma kartīte.
Slovak: Ak použijete viac Hyrimozu, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Hyrimoz vairāk nekā noteikts
Slovak: Ak by bolo potrebné liečbu prerušiť, podávanie Hyrimozu je možné podľa potreby znovu zaviesť.
Latvian: Ja ārstēšana pārtraukta, Hyrimoz lietošanu nepieciešamības gadījumā var atsākt.
Slovak: Ako uchovávať Hyrimoz
Latvian: Kā uzglabāt Hyrimoz
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ktorí sú s Hyrimozom oboznámení.
Latvian: Jautājumu gadījumā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, kuriem ir informācija par Hyrimoz.
Slovak: Hyrimoz sa môže podávať v monoterapii v prípade neznášanlivosti metotrexátu alebo ak je pokračovanie liečby metotrexátom nevhodné.
Latvian: Hyrimoz var lietot monoterapijā gadījumā, ja ir metotreksāta nepanesamība vai kad turpināt ārstēšanu ar metotreksātu nav vēlams.
Slovak: Ak sa máte podrobiť chirurgickému alebo stomatologickému zákroku, povedzte lekárovi, že používate Hyrimoz.
Latvian: • Ja Jums paredzētas operācijas vai stomatoloģiskas procedūras, pastāstiet ārstam, ka Jūs saņemat Hyrimoz.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže liečba Hyrimozom viesť k vzniku lupusu podobnému syndrómu.
Latvian: • Retos gadījumos ārstēšana ar Hyrimoz var izraisīt vilkēdei līdzīgu sindromu.
Slovak: Použite antituberkulóznej liečby pre začatím podávania Hyrimozu sa má zvážiť aj u pacientov, ktorí majú viaceré alebo významné rizikové faktory pre tuberkulózu a majú negatívny test na tuberkulózu, a u pacientov s latentnou alebo aktívnou tuberkulózou v anamnéze, u ktorých nie je možné overiť adekvátny priebeh liečby.
Latvian: Prettuberkulozes profilaktiskas ārstēšanas nepieciešamība pirms Hyrimoz lietošanas uzsākšanas jāizvērtē arī pacientiem ar vairākiem vai nozīmīgiem tuberkulozes riska faktoriem, arī ja tuberkulozes pārbaudes tests ir negatīvs, un pacientiem ar latentu vai aktīvu tuberkulozi anamnēzē, kuriem nevar apstiprināt adekvātu ārstēšanas kursu.
Slovak: Hyrimoz sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to potrebné.
Latvian: • Hyrimoz grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepieciešams.
Slovak: Hyrimoz obsahuje účinnú látku adalimumab, liečivo, ktoré pôsobí na imunitný systém vášho tela.
Latvian: Hyrimoz satur aktīvo vielu adalimumabu, zāles, kas iedarbojas uz organisma imūno (aizsardzības) sistēmu.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú alergické reakcie s príznakmi ako je zvieranie na hrudníku, dýchavičnosť, závrat, opuch alebo vyrážka, nepodávajte si ďalšiu injekciu Hyrimozu a ihneď kontaktuje svojho lekára, pretože tieto reakcie môžu byť, v zriedkavých prípadoch, život ohrozujúce.
Latvian: • Ja Jums ir alerģiskas reakcijas ar tādiem simptomiem kā, piemēram, spiedoša sajūta krūškurvī, apgrūtināta elpošana, reibonis, pietūkums vai izsitumi, vairs neinjicējiet Hyrimoz un nekavējoties konsultējieties ar Jūsu ārstu, jo retos gadījumos šīs reakcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú zvážiť používanie primeranej antikoncepcie, aby sa predišlo gravidite, a pokračovať v jej používaní aspoň päť mesiacov po poslednom podaní Hyrimozu.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā ieteicams lietot atbilstošu kontracepcijas metodi, lai nepieļautu grūtniecības iestāšanos, un kontracepcijas metode jāturpina lietot vēl vismaz piecus mēnešus pēc pēdējās Hyrimoz devas lietošanas.
Slovak: Injekcie Hyrimozu si musíte podávať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Jums jāturpina injicēt Hyrimoz tik ilgi, cik ārsts Jums teicis.
Slovak: Jednotlivá naplnená injekčná striekačka alebo naplnené pero Hyrimoz sa môže skladovať pri teplote do maximálne 25 °C po dobu až 14 dní.
Latvian: Atsevišķu Hyrimoz pilnšļirci/pildspalvveida pilnšļirci var uzglabāt līdz 14 dienām, nepārsniedzot maksimālo 25°C temperatūru.
Slovak: V prípade uveitídy u pediatrických pacientov nie sú žiadne skúsenosti s liečbou Hyrimozom bez súbežnej liečby metotrexátom.
Latvian: Ārstējot uveītu bērniem, nav pieredzes ārstēšanā ar adalimumabu bez vienlaicīgas ārstēšanas ar metotreksātu.
Slovak: Hyrimoz je možné použiť aj na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy bez predchádzajúcej liečby metotrexátom.
Latvian: Hyrimoz var lietot, arī lai ārstētu smagu, aktīvu un progresējošu reimatoīdo artrītu, kad iepriekš nav veikta ārstēšana ar metotreksātu.
Slovak: Po podaní Hyrimozu sa môže vyskytnúť pocit točenia hlavy (závraty) a poruchy zraku.
Latvian: Pēc Hyrimoz lietošanas iespējama telpas rotēšanas sajūta (reibonis) un redzes traucējumi.
Slovak: Počas liečby Hyrimozom má pokračovať liečba metotrexátom.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Hyrimoz jāturpina metotreksāta lietošana.
Slovak: Čo je Hyrimoz a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Hyrimoz Ako používať Hyrimoz
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Hyrimoz un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Hyrimoz lietošanas Kā lietot Hyrimoz
Slovak: Pred podaním injekcie Hyrimozu si prečítajte, pochopte a dodržiavajte tieto pokyny.
Latvian: Pirms Hyrimoz injicēšanas noteikti jāizlasa šie norādījumi par lietošanu, tie jāievēro un jāizpilda.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť dočasné prerušenie liečby Hyrimozom.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt uz laiku pārtraukt Hyrimoz lietošanu.
Slovak: Hyrimoz sa môže podávať ako monoterapia v prípade intolerancie metotrexátu alebo ak je pokračovanie v liečbe metotrexátom nevhodné (účinnosť monoterapie, pozri časť 5.1).
Latvian: Hyrimoz var lietot monoterapijas veidā, ja ir metotreksāta nepanesamība vai ja ārstēšanas turpināšana ar metotreksātu nav piemērota (informāciju par monoterapijas efektivitāti skatīt 5.1. apakšpunktā).
Slovak: Počas liečby a 4 mesiace po vašej poslednej injekcii (alebo poslednej injekcii vášho dieťaťa)
Latvian: Glabājiet pie sevis šo Pacienta atgādinājuma kartīti ārstēšanās laikā un 4 mēnešus pēc pēdējās Jums (vai Jūsu bērnam) ievadītās Hyrimoz injekcijas.
Slovak: • Ak ste starší ako 65 rokov, môžete byť počas liečby Hyrimozom náchylnejší na infekcie.
Latvian: • Ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem, tad Hyrimoz lietošanas laikā, Jūs varat būt vairāk uzņēmīgs pret infekcijām.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu Crohnovej choroby u dospelých a u detí vo veku 6 až 17 rokov.
Latvian: Hyrimoz lieto, lai ārstētu Krona slimību pieaugušajiem un bērniem vecumā no 6-17 gadiem.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa rozvinú prejavy a príznaky ako horúčka, nevoľnosť, chudnutie, potenie, kašeľ, dýchavičnosť a/alebo pľúcne infiltráty alebo iné závažné systémové ochorenia so súčasným šokom alebo bez neho, sa má myslieť na invazívnu mykotickú infekciu a podávanie Hyrimozu sa má okamžite prerušiť.
Latvian: Pacientiem, kuriem parādās tādi simptomi kā drudzis, savārgums, ķermeņa masas samazināšanās, svīšana, klepus, aizdusa un/vai plaušu infiltrāti, vai cita smaga sistēmiska slimība ar šoku vai bez tā, jāpārbauda invazīvas sēnīšu infekcijas diagnoze un Hyrimoz lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Slovak: Ak máte reumatoidnú artritídu a nedostávate spoločne s Hyrimozom metotrexát, lekár môže rozhodnúť, že budete dostávať 40 mg adalimumabu každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Latvian: Ja Jums ir reimatoīdais artrīts un Jūs nesaņemat metotreksātu vienlaicīgi ar Hyrimoz, Jūsu ārsts var izlemt dot 40 mg adalimumaba katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu.
Slovak: Preto sa má pri zvažovaní liečby Hyrimozom u týchto pacientov postupovať s mimoriadnou opatrnosťou (pozri časť 4.8).
Latvian: Tāpēc, apsverot Hyrimoz terapiju šādiem pacientiem, jāievēro papildu piesardzība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Hyrimoz sa zvyčajne používa s metotrexátom.
Latvian: Parasti Hyrimoz lieto kopā ar metotreksātu.
Slovak: Pred začiatkom liečby Hyrimozom pacienti majú byť vyšetrení na prítomnosť infekcie HBV.
Latvian: Pacientiem pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Hyrimoz jāpārbauda, vai nav HBV infekcijas pazīmju.
Slovak: Ak ste počas tehotenstva liečená Hyrimozom, vaše dieťa môže mať zvýšené riziko vzniku takejto infekcie až približne do piateho mesiaca od poslednej dávky,
Latvian: Ja Hyrimoz saņemat grūtniecības laikā, Jūsu mazulim var būt paaugstināts risks iegūt infekciju apmēram piecus mēnešus pēc pēdējās devas, ko Jūs esat saņēmusi grūtniecības laikā.
Slovak: Nepoužívajte Hyrimoz s liekmi, ktoré obsahujú liečivo anakinra alebo abatacept, pre zvýšené riziko ťažkej infekcie.
Latvian: Hyrimoz nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas satur aktīvo vielu anakinru vai abataceptu, jo paaugstinās nopietnu infekciju attīstības risks.
Slovak: Odporúča sa, aby sa, pokiaľ sa dá, aktualizovali všetky imunizácie pediatrických pacientov v súlade so súčasnými smernicami pre imunizáciu ešte pred začatím liečby Hyrimozom.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem pirms Hyrimoz terapijas uzsākšanas, ja tas ir iespējams, ieteicams veikt visu nepieciešamo imunizāciju saskaņā ar pašreizējām imunizācijas vadlīnijām.
Slovak: Všetci pacienti, a najmä pacienti s anamnézou extenzívnej imunosupresívnej liečby alebo pacienti so psoriázou s liečbou PUVA v anamnéze, sa majú vyšetriť na prítomnosť nemelanómovej kožnej rakoviny pred a počas liečby Hyrimozom.
Latvian: Visiem pacientiem, un īpaši tiem, kuriem medicīniskajā anamnēzē ir plaša imūnsupresīva terapija, vai psoriāzes pacientiem ar PUVA terapiju anamnēzē pirms ārstēšanas ar Hyrimoz un tās laikā ir jāpārbauda, vai nav nemelanomas ādas vēža.
Slovak: • naplnená striekačka Hyrimoz (pozri obrázok A).
Latvian: • Hyrimoz pilnšļirce/pilnšļirces (skatīt A attēlu).
Slovak: U nosičov HBV, u ktorých je potrebná liečba Hyrimozom, sa majú podrobne sledovať prejavy a príznaky aktívnej infekcie HBV počas liečby a počas niekoľkých mesiacov po ukončení liečby.
Latvian: HBV nēsātāji, kuriem ir nepieciešama ārstēšana ar Hyrimoz, rūpīgi jānovēro visu ārstēšanas laiku un vairākus mēnešus pēc terapijas pabeigšanas, vai neparādās aktīvas HBV infekcijas pazīmes un simptomi.
Slovak: U pacientov s neinfekčnou intermediárnou uveitídou sa má pred začatím liečby Hyrimozom a pravidelne počas nej vykonávať neurologické vyšetrenie na posúdenie existujúcich alebo rozvíjajúcich sa centrálnych demyelinizačných porúch.
Latvian: Pacientiem ar neinfekciozu vidusslāņa uveītu pirms Hyrimoz lietošanas uzsākšanas un regulāri terapijas laikā jāizvērtē nervu sistēmas stāvoklis, lai novērtētu jau esošus demielinizējošus centrālās nervu sistēmas traucējumus vai to attīstību.
Slovak: Bolo dokázané, že Hyrimoz môže spomaľovať poškodenie kĺbovej chrupavky a kosti spôsobené ochorením a zlepšuje fyzické funkcie.
Latvian: Hyrimoz var palēnināt slimības izraisīto skrimšļa un locītavu kaulu bojāšanos un uzlabot fiziskās funkcijas.
Slovak: Ak by bolo potrebné liečbu prerušiť, podávanie Hyrimozu 40 mg jedenkrát za týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň je možné znovu zaviesť (pozri časť 5.1).
Latvian: Ja ārstēšana tiek pārtraukta, Hyrimoz 40 mg katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu var tikt atkal atsākta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu hidradenitis suppurativa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov.
Latvian: Hyrimoz lieto, lai ārstētu hidradenitis suppurativa pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o tom, aby vyhľadali lekára, ak sa počas liečby Hyrimozom alebo po jej ukončení objavia prejavy/príznaky, ktoré poukazujú na tuberkulózu (napr. pretrvávajúci kašeľ, chradnutie/úbytok telesnej hmotnosti, mierna horúčka, ochabnutosť).
Latvian: Pacientam jābūt informētam, ka jāmeklē medicīniskā palīdzība, ja ārstēšanas laikā ar Hyrimoz vai pēc tās rodas par tuberkulozes infekciju liecinošas pazīmes/simptomi (piemēram, nepārejošs klepus, novājēšana/ķermeņa masas samazināšanās, nedaudz paaugstināta ķermeņa temperatūra, gurdenums).
Slovak: U pacientov s potvrdenými signifikantnými hematologickými abnormalitami sa má zvážiť ukončenie liečby
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek apstiprinātas nozīmīgas hematoloģiskas patoloģijas, jāapsver Hyrimoz terapijas pārtraukšana.
Slovak: Hyrimoz je v kombinácii s metotrexátom indikovaný na liečbu aktívnej polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy u pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na jedno alebo viac ochorenie modifikujúcich antireumatík (Disease-Modifying Antirheumatic Drugs - DMARDs).
Latvian: Hyrimoz kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts aktīva poliartikulāra juvenīla idiopātiska artrīta ārstēšanai pacientiem no 2 gadu vecuma, kuriem bijusi nepietiekama atbildes reakcija uz vienu vai vairākiem slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (SMPRL).
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu
Latvian: Hyrimoz tiek lietots, lai ārstētu:
Slovak: V priebehu liečby Hyrimozom môžu byť v prípade potreby aj naďalej podávané antibiotiká.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Hyrimoz var turpināt antibiotiku lietošanu, ja tas ir nepieciešams.
Slovak: Ak tieto lieky nevyvolali dostatočnú odpoveď, pacient dostane na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy alebo artritídy spojenej s entezitídou Hyrimoz.
Latvian: Ja šīs zāles neiedarbosies pietiekami labi, tad poliartikulāra juvenīla idiopātiska artrīta vai ar entezītu saistīta artrīta ārstēšanai pacientiem dos Hyrimoz.
Slovak: V prípade potreby (napr. ak cestujete) môžete Hyrimoz uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) po dobu maximálne 14 dní - určite ho chráňte pred svetlom.
Latvian: Vajadzības gadījumā (piemēram, ceļojot), Hyrimoz var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) ne ilgāk kā 14 dienas, noteikti sargājot no gaismas.
Slovak: Hyrimoz je určený na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Latvian: Hyrimoz paredzēts turpmāk minēto iekaisuma slimību ārstēšanai:
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy u detí a dospievajúcich vo veku 2 až 17 rokov a artritídy spojenej s entezitídou u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov.
Latvian: Hyrimoz lieto, lai ārstētu poliartikulāru juvenīlu idiopātisku artrītu bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 17 gadiem un ar entezītu saistīta artrīta ārstēšanai bērniem un pusaudžiem 6-17 gadu vecumā.
Slovak: Pretože sa u pacientov liečených Hyrimozom vyskytli prípady tuberkulózy, vyšetrí vás lekár pred začiatkom liečby Hyrimozom na prejavy a príznaky tuberkulózy.
Latvian: • Tā kā pacientiem, kas ārstējās ar adalimumabu, bijuši saslimšanas gadījumi ar tuberkulozi, Jūsu ārsts pirms ārstēšanas ar Hyrimoz pārbaudīs, vai Jums nav tuberkulozes pazīmes vai simptomi.
Slovak: Ak používate Hyrimoz, môže sa u vás zvýšiť riziko výskytu lymfómu, leukémie alebo iných nádorov.
Latvian: Ja lietojat Hyrimoz, tad limfomas, leikozes un cita veida vēža attīstības risks var paaugstināties.
Slovak: Oftalmológom sa odporúča, aby sa pred začatím liečby Hyrimozom poradili s príslušným špecialistom (pozri časť 4.4).
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Hyrimoz uzsākšanas oftalmologiem ieteicams konsultēties ar atbilstošu speciālistu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Hyrimoz sa podáva každý druhý týždeň vo forme subkutánnej injekcie.
Latvian: Hyrimoz ievada katru otro nedēļu subkutānas injekcijas veidā.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu aktívnej stredne ťažkej až ťažkej hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú systémovú HS terapiu (pozri časti 5.1 a 5.2).
Latvian: Hyrimoz ir indicēts aktīva vidēji smaga vai smaga hidradenitis suppurativa (acne inversa) ārstēšanai pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem nav bijusi pietiekama atbildes reakcija uz sistēmisko HS standartterapiju (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: U pacientov, ktorí boli exponovaní tuberkulóze a u pacientov, ktorí cestovali do oblastí s vysokým rizikom tuberkulózy alebo endemických mykóz, ako sú histoplazmóza, kokcidioidomykóza alebo blastomykóza je potrebné pred začiatkom liečby zvážiť riziko a benefit liečby Hyrimozom (pozri Iné oportúnne infekcie).
Latvian: kuri apceļojuši apvidus ar paaugstinātu tuberkulozes vai endēmiskās mikozes, piemēram, histoplazmozes, kokcidioidomikozes vai blastomikozes, risku, pirms ārstēšanas uzsākšanas jāapsver Hyrimoz terapijas risks un ieguvumi (skatīt Citas oportūnistiskas infekcijas).
Slovak: Pacient, ktorý používa Hyrimoz a vyžaduje chirurgický zákrok, sa musí kvôli infekciám dôkladne monitorovať a prípadne sa majú vykonať vhodné opatrenia.
Latvian: Pacients, kuram nepieciešama operācija Hyrimoz lietošanas laikā, ir rūpīgi jānovēro, vai neattīstās infekcijas, un jāveic atbilstoši pasākumi.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne klinické údaje o použití úvodnej dávky Hyrimozu u detí < 6 rokov (pozri časť 5.2).
Latvian: Klīniskie dati par adalimumaba piesātinošās devas izmantošanu bērniem līdz < 6 gadu vecumam nav pieejami (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Hyrimoz pôsobí tak, že tento zápal znižuje.
Latvian: Hyrimoz samazina šo iekaisumu.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu.
Latvian: Hyrimoz ir indicēts vidēji smagas vai smagas hroniskas perēkļainās psoriāzes ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri ir piemēroti sistēmiskai terapijai.
Slovak: Počas liečby Hyrimozom sa má optimalizovať iná sprievodná liečba (napr. kortikosteroidy a/alebo imunomodulačné lieky).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Hyrimoz jāizvēlas optimāla vienlaicīgi lietotās terapijas (piemēram, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulējošo līdzekļu) deva.
Slovak: Injekciu nepodávajte do oblastí, kde je koža jemná, pomliaždená, červená, šupinatá alebo tvrdá.
Latvian: • Neinjicējiet zonās, kur āda ir vārīga, ar zilumiem, apsārtusi, zvīņaina vai sabiezējusi.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou axiálnou spondylartritídou bez rádiografického dôkazu AS, ale s objektívnymi príznakmi zápalu so zvýšeným CRP a/alebo MRI,
Latvian: Aksiāls spondiloartrīts bez AS radiogrāfiska apstiprinājuma Hyrimoz indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aksiālu spondiloartrītu bez AS radiogrāfiska apstiprinājuma, bet ar objektīvām iekaisuma pazīmēm - ar paaugstinātu CRO līmeni un/vai MRI
Slovak: Rozhodnutie prestať používať Hyrimoz prekonzultujte so svojim lekárom.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Hyrimoz Lēmums par Hyrimoz lietošanas pārtraukšanu ir jāapspriež ar ārstu.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu aktívnej a progresívnej formy psoriatickej artritídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu liečbu chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi nebola dostatočná.
Latvian: Hyrimoz indicēts aktīva un progresējoša psoriātiska artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz iepriekšēju slimību modificējošu pretreimatisma medikamentozu terapiju nav bijusi pietiekama.
Slovak: • podali Hyrimoz 15 - 30 minút po vybratí z chladničky pre pohodlnejšiu injekciu.
Latvian: • lai injekcija būtu patīkamāka, Hyrimoz injicēt 15-30 minūtes pēc izņemšanas no ledusskapja;
Slovak: Dávkovanie Hyrimozu u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou
Latvian: Hyrimoz deva pacientiem ar poliartikulāru juvenīlu idiopātisku artrītu
Slovak: V kontrolovaných štúdiách s adalimumabom (počiatočné dávky 160 mg v týždni 0 a 80 mg v 2.
Latvian: Kontrolētajos pētījumos ar adalimumabu ārstētiem (sākotnējā deva 160 mg 0. nedēļā un 80 mg
Slovak: Informujte lekára v prípade, že užívate spolu s adalimumabom azatioprin alebo merkaptopurín.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat azatioprīnu vai merkaptopurīnu kopā ar Hyrimoz.
Slovak: Odporúča sa, aby deti, pokiaľ sa dá, dostali všetky naplánované vakcinácie pre ich vek ešte pred začatím liečby Hyrimozom.
Latvian: Bērniem pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Hyrimoz, ja iespējams, jābūt vakcinētiem ar visām vakcīnām, kas viņu vecumam paredzētas vakcinācijas kalendārā.
Slovak: menšie vrodené chyby, predčasné pôrody, veľkosť dieťaťa pri pôrode a vážne alebo oportúnne infekcie a neboli hlásené žiadne mŕtvonarodené deti alebo malignity.
Latvian: Sekundāro mērķa kritēriju - spontāna aborta, nelielu iedzimtu defektu, priekšlaicīgu dzemdību, izmēra piedzimšanas brīdī un nopietnu vai oportūnistisku infekciju - sastopamība ar adalimumabu ārstētajām sievietēm un neārstētajām sievietēm būtiski neatšķīrās, un netika ziņots par nedzīvi dzimušiem bērniem vai ļaundabīgiem audzējiem.
Slovak: Hyrimoz sa môže podávať spolu s metotrexátom alebo s určitými chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi (sulfasalazín, hydroxychlorochín, leflunomid a injekčné lieky obsahujúce zlato), steroidmi alebo liekmi proti bolesti, vrátane nesteroidových protizápalových liekov (NSAIDs).
Latvian: Hyrimoz var lietot vienlaicīgi ar metotreksātu vai zināmiem slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (sulfasalazīns, hidroksihlorohīns, leflunomīds un injicējamie zelta preparāti), kortikosteroīdiem vai pretsāpju līdzekļiem, arī nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.
Slovak: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab
Latvian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab
Slovak: Po podaní Hyrimozu sa môže vyskytnúť závrat a porucha zraku (pozri časť 4.8). 4.8 Nežiaduce účinky
Latvian: Pēc Hyrimoz lietošanas iespējams vertigo un redzes traucējumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: U pacientov, používajúcich Hyrimoz, boli zaznamenané zriedkavé prípady špecifických a ťažkých typov lymfómu.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem, kuri lietojuši adalimumabu, tika novērota specifiska, smagas formas limfoma.
Slovak: Preto Hyrimoz nie je možné podávať pacientom, ktorí vyžadujú menej ako celú 40 mg dávku.
Latvian: Tādējādi nav iespējams Hyrimoz ievadīt pacientiem, kuriem nepieciešama mazāk nekā pilna 40 mg deva.