FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette observation est attribuée à la présence du produit et ne pose pas de problème clinique.
Slovak: Tento nález sa pripisuje prítomnosti lieku a nie je dôvodom na klinické obavy.
French: Fertilité : Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.
Slovak: Plodnosť: Nepoužívať u chovných zvierat.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
French: Une méthode de diagnostic appropriée doit être appliquée et le traitement de la cause primaire doit être considéré avant d'envisager un traitement antimicrobien.
Slovak: Treba použiť vhodnú diagnostiku a pred zavedením antimikrobiálnej liečby preskúmať terapiu kauzatívnych problémov.
French: Dans les essais cliniques, seule une solution saline a été utilisée pour nettoyer les oreilles.
Slovak: V klinických skúškach sa na čistenie uší použil iba fyziologický roztok.
French: Appliquer le produit dans le canal auditif en comprimant le tube entre deux doigts.
Slovak: Aplikujte liek do zvukovodu tak, že tubu stlačíte medzi dvomi prstami.
French: Bien qu'aucun lien de causalité n'ait pu être absolument établi avec le médicament vétérinaire, il est recommandé aux propriétaires de surveiller tout signe oculaire (tel que clignement des yeux, rougeur et écoulement) dans les heures et les jours qui suivent l'application du produit, et de consulter rapidement un vétérinaire si de tels signes apparaissent.
Slovak: Aj keď kauzálny vzťah s veterinárnym liekom nebol s konečnou platnosťou stanovený, majiteľom sa odporúča monitorovať príznaky očných ochorení (ako je žmúrenie očí, začervenanie a výtok) po aplikácii lieku v nasledujúcich hodinách a dňoch a ak sa príznaky objavia, okamžite konzultovať s veterinárnym lekárom.
French: La réponse clinique optimale peut ne pas être observée avant 21 jours suivant la deuxième administration.
Slovak: Maximálna klinická odozva nemusí byť viditeľná až do 21 dní po druhej aplikácii.
French: NOTICE OSURNIA gel auriculaire pour chiens
Slovak: OSURNIA ušný gél pre psov
French: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France
Slovak: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francúzsko
French: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, ROYAUME-UNI
Slovak: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Spojené kráľovstvo
French: La terbinafine possède un mode d'action différent de celui des antifongiques azolés et ne présente donc pas de résistance croisée avec les antifongiques azolés.
Slovak: Terbinafín má odlišný spôsob účinku ako azolové fungicídy, a preto sa nevyskytuje skrížená rezistencia s azolovými fungicídmi.
French: Avant l'application du médicament vétérinaire, le conduit auditif externe doit être examiné avec soin afin de s'assurer que la membrane tympanique n'est pas perforée.
Slovak: Pred aplikáciou veterinárneho lieku sa musí dôkladne vyšetriť vonkajší zvukovod, na overenie, či ušný bubienok nie je perforovaný.
French: 1 mg équivalent en bétaméthasone base
Slovak: 1 mg zodpovedá betametazónovej báze
French: Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou les animaux destinés à la reproduction (voir rubrique 4.7).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo chovných zvierat (pozri časť 4.7).
French: L'administration auriculaire de cinq fois la dose recommandée, à intervalles d'une semaine, pendant cinq semaines consécutives (soit un total de six administrations de 5 tubes par oreille ou 10 tubes par chien) à des chiens de race croisée pesant entre 10 et 14 kg a induit des signes cliniques d'humidité du pavillon interne et externe (attribuée à la présence du produit).
Slovak: Podanie lieku do ucha psom krížencom s hmotnosťou 10 až 14 kg v päťnásobne vyššej dávke ako je odporúčaná dávka raz týždennej počas 5 po sebe idúcich týždňov (celkovo šesť podaní 5 túb na jedno ucho alebo 10 túb pre jedného psa) viedlo ku klinickým príznakom vlhkosti vnútornej a vonkajšej ušnice (čo sa pripisuje prítomnosti lieku).
French: Groupe pharmacothérapeutique : Médicaments otologiques - Corticoïdes et anti-infectieux en association.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: otologiká - kortikosteroidy a protiinfekčné látky v kombinácii
French: En cas de contact oculaire accidentel, nettoyer les yeux abondamment avec de l'eau pendant 10 à 15 minutes.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami vypláchnuť dôkladne oči vodou po dobu 10 až 15 minút.
French: Des niveaux de cortisol diminués ont été observés dans les études de tolérance après instillation du produit (avant et après stimulation à l'ACTH), indiquant que la bétaméthasone est absorbée et entre dans la circulation systémique.
Slovak: V tolerančných štúdiách (pred a po stimulácii ACTH) sa pozorovalo po aplikácii lieku zníženie hladiny kortizolu, čo naznačuje, že betametazón sa vstrebáva a vstupuje do systémovej cirkulácie.
French: Chez les animaux ayant des antécédents d'otites externes chroniques ou récurrentes, l'efficacité du produit peut être diminuée si des causes sous-jacentes telles qu'une allergie ou la conformation anatomique de l'oreille ne sont pas traitées.
Slovak: Účinnosť výrobku u zvierat s anamnézou chronického alebo recidivujúceho otitis externa môže byť ovplyvnená, ak sa nevenuje pozornosť skrytým príčinám daného stavu, ako sú alergia alebo anatomická konformácia ucha.
French: Des cas de surdité ou de déficience auditive, généralement transitoires, ont été rapportés après utilisation dans de très rares cas chez les chiens, principalement chez les animaux âgés, depuis la mise sur le marché.
Slovak: Veľmi zriedkavý výskyt zvyčajne dočasnej hluchoty alebo poruchy sluchu psov najmä u starších zvierat boli zaznamenané v post-registračných skúsenostiach.
French: Il est recommandé de ne pas répéter le nettoyage de l'oreille jusqu'à 21 jours après la seconde administration du produit.
Slovak: Odporúča sa neopakovať čistenie uší do 21 dní po druhom podaní lieku.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
French: Le médicament vétérinaire est une association fixe de trois substances actives (corticoïde, antifongique et antibiotique) :
Slovak: Veterinárny liek je fixná kombinácia troch účinných látok (kortikosteroidu, protiplesňovej látky a antibiotika):
French: En cas de contact cutané accidentel, laver soigneusement la peau exposée avec de l'eau.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s kožou zasiahnuté miesto dôkladne umyť vodou.
French: La réversibilité de la formation de vésicules sur la membrane tympanique épithéliale peut probablement être attribuée à la migration épithéliale, un mécanisme naturel d'autonettoyage et d'autoréparation de la membrane tympanique et du conduit auditif.
Slovak: Reverzibilnosť vytvárania pľuzgierov v epiteli ušného bubienka je pravdepodobne spôsobená aj migráciou epitelu, prirodzeným samočistiacim a samoopravným mechanizmom ušného bubienka a zvukovodu.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
French: La bétaméthasone est connue pour son effet tératogène sur les animaux de laboratoire.
Slovak: Je známe, že betametazón je u laboratórnych druhov zvierat teratogénny.
French: Après application, la base de l'oreille peut être massée brièvement et délicatement pour favoriser la répartition uniforme du médicament vétérinaire dans le conduit auditif.
Slovak: Po aplikácii môžete jemne pomasírovať bázu ucha, aby sa veterinárny liek rovnomerne distribuoval vo zvukovode.
French: Code ATCvet : QS02CA90.
Slovak: ATCvet kód: QS02CA90 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
French: Il n'a pas été noté de signes cliniques associés à la formation unilatérale de vésicules dans l'épithélium de la membrane tympanique (également observé après six administrations, à intervalles d'une semaine, d'1 tube par oreille ou de 2 tubes par chien), d'ulcération unilatérale des muqueuses revêtant la cavité de l'oreille moyenne, ou la diminution de la réponse du cortisol sérique au-dessous des valeurs de références après un test de stimulation à l'ACTH.
Slovak: Pri ACTH stimulačnom teste sa nepozorovali žiadne klinické príznaky súvisiace s vytváraním vezikúl v epiteli ušného bubienka na jednej strane (ktoré sa pozorovali po šiestich podaniach raz týždenne pri použití 1 tuby na jedno ucho alebo 2 túb pre jedného psa), ulcerácia sliznice vo výstelke dutiny stredného ucha na jednej strane alebo zníženie sérovej odpovede na kortizol na nižšiu úroveň ako je normálny referenčný rozsah.
French: L'acétate de bétaméthasone est un glucocorticoïde appartenant à la classe des diesters, possédant une puissante activité glucocorticoïde intrinsèque qui soulage à la fois l'inflammation et le prurit, conduisant à une amélioration des signes cliniques observés dans l'otite externe.
Slovak: Betametazón acetát patrí do diesterovej triedy glukokortikosteroidov so silným prirodzeným glukokortikoidným účinkom, ktorý zmierňuje zápal aj pruritus, čo vedie k zlepšeniu klinických príznakov pozorovaných pri zápale vonkajšieho ucha.
French: Elle inhibe sélectivement les premiers stades de la synthèse de l'ergostérol, qui est un constituant essentiel de la membrane des levures et des champignons, parmi lesquels Malassezia pachydermatis (CMI90 de 2 µg/ml).
Slovak: Selektívne inhibuje včasnú syntézu ergosterolu, základnej zložky membrány kvasiniek a plesní vrátane kvasinky Malassezia pachydermatis (MIC90 2 µg/ml).
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiennes gestantes ou allaitantes.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u gravidných a laktujúcich súk.
French: En cas de contact oculaire accidentel, les yeux doivent être rincés abondamment avec de l'eau pendant 10 à 15 minutes.
Slovak: Ak dôjde k náhodnej expozícii očí, je nevyhnuté ich dôkladné vypláchnutie vodou po dobu 10 až 15 minút.
French: La terbinafine est une allylamine possédant une activité fongicide prononcée.
Slovak: Terbinafín je alylamín so silným protiplesňovým účinkom.
French: Voie auriculaire.
Slovak: Ušný gél.
French: Traitement de l'otite externe aiguë et des manifestations aiguës des otites externes récidivantes associées à Staphylococcus pseudintermedius et à Malassezia pachydermatis.
Slovak: Liečba akútneho zápalu vonkajšieho ucha a akútnej exacerbácie rekurentného zápalu vonkajšieho ucha súvisiaceho so Staphylococcus pseudintermedius a Malassezia pachydermatis.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Tube à usage unique en polyéthylène et aluminium multicouche avec embout en élastomère thermoplastique polypropylène.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Tuba na jedno použitie z mnohovrstvového hliníka a polyetylénu s polypropylénovým termoplastickým elastomérovým hrotom.
French: En cas d'interruption du traitement par ce produit, les conduits auditifs doivent être nettoyés avant la mise en place d'un traitement par un autre produit.
Slovak: Ak sa liečba týmto liekom ukončí, pred začatím liečby iným liekom treba vyčistiť zvukovody.
French: Ouvrir le tube par un mouvement de torsion sur l'embout souple.
Slovak: Otvorte tubu odkrútením mäkkého hrotu.
French: Dans de très rares cas, des problèmes oculaires tels qu'une kératoconjonctivite sèche et des ulcères cornéens ont été rapportés chez des chiens traités, en l'absence de tout contact oculaire avec le produit.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli u liečených psov hlásené príznaky ochorenia očí ako je keratoconjunctivitis sicca a vredy rohovky, aj pri absencii priameho očného kontaktu s liekom.
French: <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {DD/MM/RRRR}
French: Excipient : Butylhydroxytoluène (E321)
Slovak: Pomocné látky: Butylhydroxytoluén (E321)
French: 1 boîte en carton contenant 40 tubes
Slovak: 1 papierová škatuľa obsahujúca 40 túb.
French: Butylhydroxytoluène (E 321)
Slovak: Butylhydroxytoluén (E321)
French: Lécithine
Slovak: Lecitín
French: La diminution du poids des glandes surrénales et du thymus, accompagnée d'une atrophie de la corticosurrénale et d'une déplétion lymphoïde du thymus, était corrélée avec la baisse des taux de cortisol et compatibles avec les effets pharmacologiques de la bétaméthasone.
Slovak: Zníženie hmotnosti nadobličiek a týmusu sprevádzané atrofiou kôry nadobličiek a lymfoidnou depléciou týmusu korelovalo so zníženou hladinou kortizolu a zhodovalo sa s farmakologickým účinkom betametazónu.
French: 1 boîte en carton contenant 20 tubes
Slovak: 1 papierová škatuľa obsahujúca 20 túb.
French: Le nettoyage des oreilles ne doit pas être répété jusqu'à 21 jours après la seconde administration.
Slovak: Čistenie uší sa nemá opakovať skôr ako po 21 dňoch po druhom podaní lieku.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
French: 1 boîte en carton contenant 12 tubes
Slovak: 1 papierová škatuľa obsahujúca 12 túb.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE OSURNIA gel auriculaire pour chiens terbinafine/florfénicol/acétate de bétaméthasone
Slovak: OSURNIA ušný gél pre psov Terbinafín/florfenikol/betametazón acetát
French: L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des instructions de la notice peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes au florfénicol et des champignons résistants à la terbinafine et peut réduire l'efficacité du traitement par d'autres antibiotiques et agents antifongiques.
Slovak: Použitie veterinárneho lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov, môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných voči florfenikolu a plesní rezistentných voči terbinafínu a môže znížiť účinnosť liečby inými antibiotikami a protiplesňovými liekmi.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Ce produit est une association fixe de trois substances actives : antibiotique, antifongique et corticoïde.
Slovak: Tento liek je fixná kombinácia troch účinných látok: antibiotika, protiplesňovej látky a kortikosteroidu.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. 6.4.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
French: Ne pas utiliser en cas de perforation du tympan.
Slovak: Nepoužívať v prípade perforovaného ušného bubienka.
French: Son spectre d'activité inclut des bactéries à Gram positif et à Gram négatif dont Staphylococcus pseudintermedius (CMI90 de 8 µg/ml).
Slovak: Spektrum jeho účinku zahŕňa grampozitívne a gramnegatívne baktérie vrátane Staphylococcus pseudintermedius
French: En cas d'ingestion accidentelle humaine, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrezlui la notice ou l'étiquette.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
French: L'utilisation prolongée et intensive de préparations corticoïdes topiques est connue pour induire des effets systémiques, incluant une suppression de la fonction adrénalienne (voir rubrique 4.10).
Slovak: Je známe, že predĺžené a intenzívne používanie lokálnych kortikosteroidov vyvoláva systémové účinky vrátane supresie funkcie nadobličiek (pozri časť 4.10).
French: Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation.
Slovak: Nepoužívať v priebehu gravidity a laktácie.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) L'utilisation prolongée ou intensive du produit peut entraîner la formation de vésicules dans l'épithélium de la membrane tympanique ou l'ulcération des muqueuses revêtant la cavité de l'oreille moyenne.
Slovak: Predĺžené alebo intenzívne používanie tohto lieku môže zapríčiniť vytváranie pľuzgierov v epiteli ušného bubienka alebo ulceráciu sliznice vo výstelke dutiny stredného ucha.
French: Si des symptômes se développent, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Slovak: Ak sa príznaky rozvinú, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
French: Une dose (1,2 g) contient 10 mg de terbinafine, 10 mg de florfénicol et 1 mg d'acétate de bétaméthasone
Slovak: Jedna dávka (1,2 g) obsahuje 10 mg terbinafínu, 10 mg florfenikolu a 1 mg betametazón acetátu.
French: En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants, laver soigneusement l'oreille.
Slovak: Ak sa vyskytne precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku, ucho treba dôkladne vypláchnuť.
French: Utiliser avec prudence chez les chiens présentant une affection endocrinienne suspectée ou confirmée (c'est-à-dire un diabète, une hypo- ou hyperthyroïdie, etc.).
Slovak: Používajte obozretne v prípade psov, u ktorých je podozrenie na endokrinné ochorenie (t.
French: Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou les animaux destinés à la reproduction.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo chovných zvierat.
French: Des mesures adéquates (par exemples, port de lunettes de sécurité pendant l'administration, bien masser le canal auriculaire après l'administration pour permettre une distribution homogène du produit, maintenir le chien après l'administration) sont nécessaires pour éviter toute exposition dans les yeux.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku (napr. nasadiť ochranné okuliare počas podávania, masírovanie zvukovodu po podaní na zabezpečenie rovnomernej distribúcie produktu, obmedzenie pohybu psa po podaní lieku) aby sa zabránilo expozícii očí.
French: Nettoyer les oreilles avant le premier traitement.
Slovak: Pred prvou aplikáciou lieku vyčistite uši zvieraťa.
French: L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes au florfénicol et des champignons résistants à la terbinafine et peut réduire l'efficacité du traitement par d'autres antibiotiques et agents antifongiques.
Slovak: Použitie veterinárneho lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných voči florfenikolu a plesní rezistentných voči terbinafínu a môže znížiť účinnosť liečby inými antibiotikami a protiplesňovými liekmi.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » À usage vétérinaire
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
French: - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
French: L'utilisation prolongée et intensive de préparations de corticoïdes topiques est connue pour déclencher des effets systémiques, parmi lesquels une suppression de la fonction surrénale.
Slovak: Je známe, že predĺžené a intenzívne používanie lokálnych kortikosteroidov vyvoláva systémové účinky vrátane supresie funkcie nadobličiek.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS » Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU
French: Il est recommandé de nettoyer et de sécher le conduit auditif externe avant la première administration du produit.
Slovak: Pred prvým podaním lieku sa odporúča vyčistiť a vysušiť vonkajší zvukovod.
French: La compatibillité avec des nettoyants auriculaires, autre que des solutions salines, n'a pas été démontrée.
Slovak: Okrem fyziologického roztoku nebola preukázaná kompatibilita s inými prostriedkami na čistenie uší.
French: L'utilisation prolongée et intensive de préparations corticoïdes topiques est connue pour induire des effets systémiques, incluant une suppression de la fonction adrénalienne (voir rubrique Surdosage).
Slovak: Je známe, že predĺžené a intenzívne používanie lokálnych kortikosteroidov vyvoláva systémové účinky vrátane supresie funkcie nadobličiek (pozri časť „Predávkovanie").
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription obligatoire
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie auriculaire.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
French: Florfénicol
Slovak: Florfenikol (florfenicolum)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
French: Une exposition oculaire accidentelle peut survenir quand le chien secoue la tête pendant ou juste après l'administration.
Slovak: Ak pes počas podávania alebo tesne po podaní veterinárneho lieku zatrasie hlavou, môže nastať náhodná expozícia očí majiteľa.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Veterinárny liek môže spôsobiť podráždenie očí.
French: Terbinafine
Slovak: Terbinafín (terbinafinum)
French: Acétate de bétaméthasone
Slovak: Betametazón acetát (betamethasoni acetas)
French: Gel translucide blanc cassé à légèrement jaune.
Slovak: Sivobiely až svetložltý priesvitný gél.
French: Les autres études se sont déroulées aux États-Unis et au Japon, respectivement.
Slovak: Ostatné štúdie prebiehali v USA, resp. v Japonsku.
French: EMA/315814/2014 EMEA/V/C/003753
Slovak: EMEA/V/C/003753
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený vo vedeckej rozprave, ktorá je súčasťou tejto správy EPAR.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans les études européenne et japonaise était la réduction de la gravité de l'otite externe 28 jours après le traitement initial; dans l'étude américaine, la réussite clinique a été mesurée après 45 jours.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v európskej a japonskej štúdii bolo zníženie závažnosti zápalu vonkajšieho ucha 28 dní po prvom ošetrení; v americkej štúdii sa klinická úspešnosť merala po uplynutí 45 dní.
French: Le traitement est répété après une semaine, mais les oreilles ne doivent pas être nettoyées pour la seconde dose.
Slovak: Ošetrenie je potrebné zopakovať po týždni, uši sa však pred podaním druhej dávky lieku neodporúča čistiť.
French: Le florfénicol est un antibiotique qui agit en bloquant la formation de protéines dans les cellules bactériennes.
Slovak: Flórfenikol je antibiotikum, ktoré pôsobí tak, že blokuje tvorbu proteínov v bakteriálnych bunkách.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Osurnia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Osurnia?
French: Elles conduisent souvent à une inflammation (rougeur, gonflement et sensibilité) ou à une douleur au niveau de l'/des oreille(s).
Slovak: Často vedú k zápalu (začervenanie, opuch a bolesť) alebo bolesti ucha (resp. uší).
French: L'intérieur de l'oreille doit être nettoyé et sec avant le traitement.
Slovak: Pred ošetrením je vnútro ucha nutné vyčistiť a osušiť.
French: Quel est le bénéfice démontré par Osurnia au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Osurnia v týchto štúdiách?
French: Osurnia ne doit pas être utilisé si le tympan est perforé ou chez les chiens présentant une démodécie généralisée (gale provoquée par l'acarien Demodex canis).
Slovak: Osurnia sa nesmie používať v prípade, že je perforovaný ušný bubienok, alebo u psov s generalizovanou demodikózou (prašivina spôsobená roztočom Demodex canis).
French: Osurnia ne doit pas non plus être utilisé chez les animaux en gestation ou reproducteurs.
Slovak: Liek Osurnia sa nesmie používať ani u gravidných či chovných zvierat.