FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (0.2 ml/kg) on the first day.
French: Traitement initial: administrer une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel (0.2 mL /kg) le premier jour.
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
French: Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif).
English: Active substance Meloxicam 5 mg
French: Principe actif Méloxicam 5 mg
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES
English: EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
French: EU/2/11/134/011 EU/2/11/134/012 EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (0.4 ml/kg) on the first day.
French: Traitement initial : administrer une dose orale unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel (0.04 mL /kg) le premier jour.
English: Manufacturers responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland and
French: Fabricant responsable de la libération des lots Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlande.
English: Cardboard box containing one colourless glass injection vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
French: Boîte en carton contenant 1 flacon, en verre incolore pour préparations injectables, de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other NSAIDs or with anti-coagulant agents.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anticoagulants.
English: Locomotor disorders:
French: Troubles locomoteurs
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux.
English: PACKAGE LEAFLET: Inflacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
French: NOTICE Inflacam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
English: Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure, have occasionally been reported.
French: Les effets indésirables typiques des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés.
English: Macrogol 400
French: Esperantolaan 4
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette.
English: Meloxicam 20 mg/ml, Ethanol (96%) 159.8 mg/ml.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Méloxicam 20 mg/ml Éthanol (96%) 159.8 mg/ml
English: Shelf life after first opening of the container: 3 months.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 3 mois
English: PACKAGE LEAFLET: Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
French: NOTICE Inflacam 5 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
English: One chewable tablet contains:
French: 1 comprimé à croquer contient:
English: PACKAGE LEAFLET: Inflacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
French: NOTICE Inflacam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
English: Horses Do not use in pregnant or lactating mares.
French: Chevaux: Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
English: Carton for 100 ml or 250 ml bottle
French: Flacon de 100 ml ou 250 ml.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
English: Cattle and pigs Can be used during pregnancy and lactation.
French: Utilisation en cas de gravidité ou de lactation Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
English: Cardboard box containing 1 colourless glass injection vial of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
French: Boîte en carton contenant 1 flacon, en verre incolore pour préparations injectables, de 20 ml, 50 ml ou 100 ml.
English: PACKAGE LEAFLET: Inflacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
French: NOTICE Inflacam 1,5 mg/ml suspension buvable pour chiens
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
French: Pas de précautions particulières de conservation.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique.
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i.e. 0.1 mg meloxicam/kg body weight).
French: Chaque graduation correspond à la dose d'entretien pour 1 kg de poids vif (0.1 mg de méloxicam).
English: Pharmacologically active substance
French: Substance(s) pharmacologiq uement active(s)
English: Withdrawal period:
French: Temps d'attente
English: Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
French: En conséquence, pour initier le traitement le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien (0.2 mg de méloxicam).
English: Glycine
French: Bovins
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
French: Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
English: Meat and offal: 5 days.
French: Viande et abats : 5 jours
English: Cattle: SC or IV. Pigs: IM.
French: Bovins SC ou IV.
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
French: Traitement initial: administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif le premier jour.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
French: Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles gastrointestinaux, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
English: Route and method of administration
French: Voie et mode d'administration
English: Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
French: Ne pas utiliser chez les chevaux atteints de troubles gastrointestinaux, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
English: Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
French: La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d'environ 98 %.
English: Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
French: Chez les chiens, la demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 h. Près de 75 % de la dose administrée se retrouvent dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
English: Withdrawal period: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
French: TEMPS D'ATTENTE Bovins viande et abats : 15 jours ; lait : 5 jours
English: Cattle: SC or IV injection.
French: Bovins Injection S.C. ou I.V.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
French: Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
English: Label for 100 ml vials
French: Étiquette pour flacons de 100 ml
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such medicines should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
French: Il est donc recommandé d'observer une période sans traitement avec de tels médicaments d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
French: Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés.
English: PACKAGE LEAFLET: Inflacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats
French: NOTICE Inflacam 0,5 mg/mL suspension orale pour chats
English: More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
French: La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %.
English: Method and routes of administration
French: MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams).
English: Magnesium stearate
French: Parfum de porc Stéarate de magnésium
English: Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
French: La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d'environ 97 %.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids; oxicams.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits Anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, (oxicams)
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'ingestion accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant cette notice ou l'étiquette.
English: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
French: Viande et abats : 15 jours Lait : 5 jours
English: 4.11 Withdrawal period(s)
French: 4.1 Espèce(s) cible(s)
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
French: Mode et voie d'administration
English: Method and route of administration
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
English: Excipient Sodium benzoate
French: Benzoate de sodium Glycérol
English: Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
French: Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-Inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
English: Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
French: Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture d'un tendon.
English: Before taking this medicine
French: Avant de prendre ce médicament
English: In this situation, you should inform your doctor as soon as possible.
French: Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au plus vite.
English: Therefore, concomitant use of corticosteroids should be avoided.
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de corticoïdes doit être évitée.
English: You and your doctor will decide on continuing the treatment considering also an antibiotic from another class.
French: Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d'une autre famille .
English: Recommended wording
French: Libellé recommandé
English: Corticosteroids should not be used if signs of tendinopathy occur.
French: Les corticoïdes ne doivent pas être utilisés si des signes de tendinopathie apparaissent.
English: Section 4.8: undesirable effects
French: Rubrique 4.8 : effets indésirables
English: When taking this medicine
French: Pendant la prise de ce médicament
English: B. Package leaflet: Information for the patient
French: B. Notice : information du patient
English: Section 4.1: therapeutic indications
French: Rubrique 4.1 : indications thérapeutiques
English: Note: the indications are grouped under headings or cover terms that encompass the same medical entity; all changes apply to both the cover term and sub-headings, as relevant.
French: Remarque : les indications sont regroupées sous des titres ou termes généraux englobant la même entité médicale ; toutes les modifications s'appliquent aussi bien aux termes généraux qu'aux soustitres, le cas échéant.
English: Recommended wording of category 1 indications
French: Libellé recommandé pour les indications de catégorie 1
English: Should medicinal products no longer have any authorised indications with a positive benefit-risk balance then the national competent authorities should take the appropriate action in line with the conclusions on this procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
French: Dans le cas où les spécialités ne disposeraient plus d'indications autorisées avec un rapport bénéfice/risque positif, les autorités nationales compétentes devront alors prendre les mesures appropriées en ligne avec les conclusions de cette procédure conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
English: If this happens, stop taking <product name> and inform your doctor immediately in order to prevent the development of potentially irreversible condition.
French: Dans ce cas, arrêtez de prendre [nom du produit] et informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible.
English: Section 2 Warnings and precautions
French: Rubrique 2 : avertissements et précautions
English: A - Summary of product characteristics (SmPC)
French: A - Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
English: For systemically administered levofloxacin containing products the listing of risk factors within the first above mentioned sentence should additionally include “in patients receiving daily doses of 1000 mg levofloxacin”.
French: Pour les produits contenant de la lévofloxacine et destinés à une administration systémique, la liste des facteurs de risque, figurant dans le premier paragraphe ci-dessus, devra inclure en outre « chez les patients recevant des doses quotidiennes de 1 000 mg de lévofloxacine ».
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
French: Le résumé des caractéristiques du produit et la notice sont susceptibles de faire l'objet d'une mise à jour ultérieure par les autorités compétentes de l'État membre, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
English: The following new warning should be included at the beginning of the warning statements on safety issues:
French: La nouvelle mise en garde suivante doit être insérée au début des mises en garde relatives aux problèmes de sécurité :
English: If you experience any of these side effects after taking [Name of product], contact your doctor immediately prior to continuing treatment.
French: Si vous présentez l'un de ces effets indésirables après avoir pris [nom du produit], contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement.
English: Tuberculosis
French: • Tuberculose
English: These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
French: Ces modifications des rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont le résultat de la procédure d'arbitrage.
English: A new or current warning statement on peripheral neuropathies should include at least the following information:
French: La mise en garde nouvelle ou actuelle relative aux neuropathies périphériques devra au minimum inclure les informations suivantes :
English: Additionally for the active substance stated below, the following indications should also be deleted: Pefloxacin
French: En outre, pour la substance active mentionnée ci-dessous, les indications suivantes doivent également être supprimées : Péfloxacine
English: Your risk is increased if you are elderly (above 60 years of age), have received an organ transplant, have kidney problems or if you are being treated with corticosteroids.
French: Le risque est plus important si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d'organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez un traitement par des corticoïdes.
English: Inflammation and ruptures of tendons may occur within the first 48 hours of treatment and even up to several months after stopping of <product name> therapy.
French: L'inflammation et les ruptures de tendons peuvent se produire dès les premières 48 heures du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement par [nom du produit].
English: chronic prostatitis,
French: prostatite chronique,
English: Pain and swelling in the joints and inflammation or rupture of tendons may occur rarely.
French: Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu'une inflammation ou une rupture des tendons peuvent survenir dans de rares cas.
English: Nosocomial pneumonia
French: Pneumonie nosocomiale
English: General disorders and administrative site conditions* Psychiatric disorders*
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration* Affections psychiatriques*
English: Endocarditis
French: Endocardite
English: The affected limb(s) should be appropriately treated (e.g. immobilisation).
French: Le ou les membres atteints doivent être traités de façon appropriée (par exemple immobilisation).
English: The warning about peripheral neuropathies should be included/amended as follows:
French: La mise en garde relative aux neuropathies périphériques doit être insérée/modifiée comme suit :
English: • Acute and chronic prostatitis, including severe forms
French: • Prostatite aiguë et chronique, y compris les formes sévères
English: The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in older patients, patients with renal impairment, patients with solid organ transplants, and those treated concurrently with corticosteroids.
French: Le risque de tendinite et de rupture de tendon est augmenté chez les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale, les patients ayant reçu des greffes d'organes solides et ceux traités simultanément par des corticoïdes.
English: The current warning statement on tendinopathies/tendon disorders should be amended with regard to risk factors, time to onset and need for monitoring of patients and should include at least the following information (or added as new statement if missing):
French: La mise en garde actuelle relative aux tendinopathies/affections des tendons doit être modifiée de façon à mentionner les facteurs de risque, le délai d'apparition et la nécessité d'un suivi des patients, et devra au minimum inclure les informations suivantes (ou être ajoutée en tant que nouvelle mise en garde si manquante):
English: Prolonged, disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions
French: Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles
English: At the first sign of pain or inflammation of a tendon (for example in your ankle, wrist, elbow, shoulder or knee), stop taking <product name>, contact your doctor and rest the painful area.
French: Dès les premiers signe de douleur ou d'inflammation d'un tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l'épaule ou du genou), arrêtez de prendre [nom du produit], contactez votre médecin et mettez le membre atteint au repos.
English: At the first sign of tendinitis (e.g. painful swelling, inflammation) the treatment with [INN] should be discontinued and alternative treatment should be considered.
French: Dès les premiers signes de tendinite (par exemple gonflement douloureux, inflammation), le traitement par [DCI] doit être interrompu et le recours à un autre traitement doit être envisagé.
English: Treatment of these patients with [INN] should only be initiated in the absence of alternative treatment options and after careful benefit/risk assessment (see also section
French: Le traitement de ces patients par [DCI] devra être instauré uniquement en l'absence d'alternative thérapeutique et après évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque (voir également rubrique 4.3).
English: Tendinitis and tendon rupture (especially but not limited to Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur as early as within 48 hours of starting treatment with quinolones and fluoroquinolones and have been reported to occur even up to several months after discontinuation of treatment.
French: Des tendinites et des ruptures de tendon (affectant particulièrement mais pas uniquement le tendon d'Achille), parfois bilatérales, peuvent survenir dès les premières 48 heures du traitement par les quinolones et fluoroquinolones, et leur survenue a été rapportée jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
English: [INN] should be discontinued immediately at the first signs or symptoms of any serious adverse reaction and patients should be advised to contact their prescriber for advice.
French: Le traitement par [DCI] doit être immédiatement interrompu dès les premiers signes ou symptômes d'un effet indésirable grave et les patients doivent être invités à contacter leur médecin pour un avis médical.
English: You should not take fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including [product name], if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
French: Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant [nom du produit], si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d'une quinolone ou d'une fluoroquinolone.