FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Direttiva sui medicinali contraffatti (la data di attuazione è gennaio 2013; i tre ambiti di attività per le misure di attuazione sono l'attuazione del tema della sicurezza, il controllo delle importazioni degli ingredienti farmaceutici attivi e la preparazione di un logo per le farmacie online).
Romanian: • Directiva privind medicamentele falsificate (data punerii în aplicare este luna ianuarie 2013; cele trei domenii de activitate pentru măsurile de aplicare sunt punerea în practică a caracteristicii de siguran ă, controlul importului de ingrediente farmaceutice active i crearea unui logo pentru farmaciile online).
Italian: EMA/511025/2012 Adottato Consiglio di amministrazione
Romanian: EMA/511032/2012 adoptat Consiliul de administra ie
Italian: Questioni relative al personale
Romanian: Aspecte privind personalul
Italian: Se si escludono le elezioni, in genere il consiglio vota soltanto in situazioni eccezionali.
Romanian: În afara alegerilor, Consiliul votează, în general, numai în situa ii excep ionale.
Italian: Si auspica di poter ridurre il numero di missioni di delegati e personale, il che a sua volta permetterà di incrementare le capacità e di risparmiare risorse.
Romanian: Se speră că va scădea numărul de misiuni pentru delega i i personal, ceea ce va duce, în schimb, la cre terea capacită ii i economisirea resurselor.
Italian: Scarico del bilancio per l'esercizio 2009
Romanian: Descărcarea de gestiune pentru exerci iul bugetar 2009
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla relazione orale del presidente sui progressi compiuti dopo l'ultima riunione.
Romanian: Consiliul de administra ie a luat la cuno tin ă raportul prezentat oral de către pre edinte cu privire la progresele înregistrate după ultima reuniune.
Italian: Norme di attuazione dello statuto del personale
Romanian: Normele de aplicare pentru Statutul personalului
Italian: • l'attuazione della direttiva transfrontaliera sull'assistenza sanitaria (di cui si prevede l'attuazione entro il mese di ottobre 2013; dovranno essere adottate alcune misure attuative).
Romanian: • Punerea în aplicare a directivei privind asisten a medicală transfrontalieră (până în luna octombrie 2013; se impune adoptarea unei serii de măsuri de punere în aplicare).
Italian: Di conseguenza, sono state individuate le seguenti nuove priorità di attuazione: la massima priorità è stata data alle attività che contribuiscono alla salute pubblica, seguite dalle attività che accrescono la trasparenza e migliorano la comunicazione, per terminare con le misure di semplificazione.
Romanian: Drept urmare, prioritatea punerii în aplicare a fost modificată astfel: activită ilor care contribuie la sănătatea publică li s-a acordat cea mai mare prioritate, urmate de activită ile ce au ca scop sporirea transparen ei i îmbunătă irea comunicării, urmate de măsuri de simplificare.
Italian: Più in particolare, in cinque Stati membri la responsabilità per tali sostanze è affidata alle NCA responsabili di prodotti medicinali, in altri dieci tale responsabilità è attribuita a queste NCA soltanto in parte, mentre in dodici Stati membri è assegnata a NCA che non sono responsabili di prodotti medicinali.
Romanian: Mai precis, în cinci state membre responsabilitatea în ceea ce prive te substan ele de origine umană (SoHO) este atribuită ANC-urilor responsabile de medicamente, în alte zece state o parte din responsabilitatea în domeniu este atribuită ANC-urilor responsabile de medicamente, iar în douăsprezece state membre responsabilitatea în ceea ce prive te SoHO este atribuită unor ANC-uri care nu sunt responsabile de produse medicale.
Italian: Agli esperti che collaborano con l'EMA ma che non hanno ancora aggiornato le proprie dichiarazioni d'interessi in conformità con la nuova politica è stato ricordato che non riceveranno documenti e/o inviti per le riunioni di ottobre dei comitati scientifici fino a quando non saranno pervenute le loro dichiarazioni d'interessi firmate.
Romanian: Acelor exper i care lucrează cu EMA, dar care nu i-au actualizat încă declara ia de interese în conformitate cu noua politică li s-a reamintit că nu vor primi documente i/sau invita ii la reuniunile sau comitetele tiin ifice din luna octombrie în cazul în care nu se prime te o declara ie de interese semnată.
Italian: L'Agenzia farà riferimento a questo piano di attuazione pluriennale per preparare i suoi programmi di lavoro annuali, dopo di che saranno adottate le decisioni definitive in merito alle attività da intraprendere in base alle risorse disponibili.
Romanian: Pe baza acestui plan multianual de punere în aplicare, agen ia î i va pregăti programele de lucru anuale, în cadrul cărora vor fi luate decizii finale cu privire la activită ile care vor fi realizate în func ie de resursele disponibile.
Italian: Il direttore esecutivo facente funzione sottolinea la necessità di incrementare l'uso delle tecnologie virtuali per le riunioni.
Romanian: Directorul executiv interimar a subliniat necesitatea de a spori gradul de utilizare a tehnologiilor folosite pentru desfă urarea reuniunilor virtuale.
Italian: La politica è considerata un altro buon esempio di come le attività congiunte tra le agenzie nazionali e l'EMA possono contribuire a immettere in commercio prodotti di cui altrimenti si interromperebbe la fabbricazione.
Romanian: Politica a fost considerată încă un exemplu bun de modalitate în care activită ile comune ale agen iilor na ionale i EMA pot contribui la introducerea pe pia ă a unor produse a căror dezvoltare ar putea fi întreruptă în caz contrar.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto dell'aggiornamento di una serie di questioni, tra cui:
Romanian: Consiliul de administra ie a luat notă de actualizarea mai multor puncte, printre care:
Italian: Per quanto concerne la frequenza della redazione delle relazioni, il consiglio stabilisce che esse debbano avere cadenza annuale; tuttavia, alcuni membri desidererebbero ricevere una versione sintetica di tali relazioni.
Romanian: În ceea ce prive te frecven a întocmirii acestor rapoarte, Consiliul a considerat că rapoartele trebuie să rămână anuale; cu toate acestea, membrii ar fi mul umi i să primească o versiune mai simplificată a unor astfel de rapoarte.
Italian: Revisione delle pratiche per le riunioni
Romanian: Revizuirea practicilor privind desfă urarea reuniunilor
Italian: Si rende noto al consiglio che l'OLAF visiterà l'Agenzia nell'ambito della sua indagine sul ruolo dell'Agenzia per quanto concerne il medicinale "Mediator".
Romanian: Consiliul a fost informat cu privire la faptul că OLAF va vizita agen ia ca parte a anchetei sale privind rolul agen iei în ceea ce prive te medicamentul „Mediator".
Italian: I membri accolgono la relazione del presidente sulle significative differenze rilevate per il modo in cui vengono assegnate a livello di Stati membri le responsabilità per le sostanze di origine umana.
Romanian: Membrii au luat la cuno tin ă raportul prezentat de pre edinte cu privire la diferen ele semnificative în ceea ce prive te modul în care responsabilită ile pentru substan ele de origine umană sunt alocate la nivelul statelor membre.
Italian: L'Agenzia sta rivedendo i gruppi di lavoro al fine di semplificarne ulteriormente le attività e la partecipazione.
Romanian: Agen ia analizează grupurile de lucru cu scopul de a eficientiza în continuare activită ile i participarea acestora.
Italian: La politica per gli esperti è stata implementata il 29 settembre 2011 e le dichiarazioni degli esperti sono state pubblicate il 30 settembre.
Romanian: Politica pentru exper i a fost pusă în aplicare la 29 septembrie 2011, declara iile exper ilor fiind publicate la 30 septembrie.
Italian: I criteri rivisti, tra l'altro, prevedono un ampliamento della partecipazione delle organizzazioni e rivedono il criterio della trasparenza per quanto concerne la trasmissione di informazioni sulle fonti di finanziamento.
Romanian: Criteriile revizuite, printre alte modificări, extind implicarea organizaiilor i revizuiesc criteriul de transparenă în ceea ce privete furnizarea de informaii referitoare la sursele de finanare.
Italian: Aspetti principali illustrati dal direttore esecutivo facente funzione
Romanian: Puncte principale prezentate de directorul executiv interimar
Italian: Un aspetto estremamente importante che riguarda il primo semestre dell'anno è il cospicuo aumento delle attività nella scia del caso Mediator scoppiato in Francia.
Romanian: Un punct important pentru prima jumătate a anului este cre terea semnificativă a activită ilor ca urmare a cazului Mediator din Fran a.
Italian: [EMA/MB/650168/2011] L'ordine del giorno è adottato.
Romanian: [EMA/MB/650168/2011] Ordinea de zi a fost adoptată.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto anche delle date delle riunioni proposte per il 2013.
Romanian: De asemenea, Consiliul a luat notă de datele propuse pentru reuniuni în 2013.
Italian: • La prossima fase dell'iniziativa di relazione comparativa delle agenzie europee per i medicinali.
Romanian: • Următoarea etapă a Analizei comparative a ini iativei agen iilor europene pentru medicamente.
Italian: La commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare ha espresso un parere positivo dopo aver incontrato il sig. Rasi il 13 luglio 2011; successivamente a questa audizione, il 7 settembre 2011, la conferenza dei presidenti del Parlamento europeo ha deciso di accogliere la candidatura del sig. Rasi alla posizione di direttore esecutivo dell'Agenzia.
Romanian: Comisia pentru mediu, sănătate publică i siguran ă alimentară a dat un aviz pozitiv după audierea domnului Rasi la data de 13 iulie 2011, iar ca urmare Conferin a pre edin ilor din Parlamentul European a luat decizia de a sus ine propunerea de numire a domnului Rasi în func ia de director executiv al agen iei, la 7 septembrie
Italian: Jytte Lyngvig, presidente del gruppo, informa il consiglio che le attività si svolgono negli ambiti delle procedure negoziate, della vigilanza centralizzata dei bandi di gara e dell'applicazione delle eccezioni.
Romanian: Jytte Lyngvig, pre edintele grupului, a informat Consiliul cu privire la faptul că se lucrează în domeniul procedurilor negociate, al controlului centralizat al atribuirii de contracte i al aplicării excep iilor.
Italian: Per quanto concerne la richiesta di aprire il gruppo a un maggior numero di rappresentanti degli Stati membri, la Commissione europea conferma che il gruppo direttivo deve mantenere dimensioni ristrette e rappresentare i tre ambienti EMA, ECDC e NCA per tessuti e cellule, considerando altresì che il gruppo si occupa delle attività preparatorie.
Romanian: În ceea ce prive te solicitarea de a deschide grupul către un număr mai mare de reprezentan i ai statelor membre, Comisia Europeană a confirmat faptul că grupul de coordonare trebuie să rămână restrâns, reprezentând cele trei organisme EMA, ECDC i ANC-uri pentru esuturi i celule, având în vedere că acest grup se ocupă i de lucrările pregătitoare.
Italian: Le parti interessate riconoscono che il tema del conflitto d'interesse è complesso e richiede la capacità di gestire una serie di scenari oltre che la percezione da parte del pubblico dei conflitti d'interesse "effettivi" e "supposti".
Romanian: Păr ile implicate recunosc faptul că domeniul conflictelor de interese este unul complex i că presupune gestionarea unei game variate de scenarii, precum i a percep iei publice a conflictelor de interese „efective" i „percepute".
Italian: Politica in materia di usi minori e specie minori (MUMS): Relazione annuale 2011
Romanian: Politica privind utilizările minore i speciile minore (MUMS):
Italian: Il presidente informa il consiglio di aver esaminato le dichiarazioni di interesse di membri del consiglio e sostituti, e precisa che invierà una serie di lettere per chiarire taluni aspetti.
Romanian: Pre edintele a informat Consiliul că a analizat declara iile de interese ale membrilor Consiliului de administra ie i ale membrilor suplean i i că va trimite o serie de scrisori pentru a clarifica anumite aspecte.
Italian: Partecipano alle attività del gruppo anche alcuni membri del consiglio di amministrazione del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e rappresentanti di autorità nazionali competenti (NCA).
Romanian: De asemenea, la lucrările grupului participă i membri ai Consiliului de administra ie al Centrului European de Prevenire i Control al Bolilor (ECDC) i reprezentan i ai autorită ilor na ionale competente (ANC).
Italian: Questo risparmio è necessario sia per poter attuare la legislazione in materia di farmacovigilanza sia per finanziare il trasferimento nella nuova sede.
Romanian: Aceste economii sunt necesare pentru punerea în aplicare a legisla iei privind farmacovigilen a i pentru a finan a mutarea la noul sediu.
Italian: Assente giustificata: Mary Baker Mike O'Donovan
Romanian: Au fost prezentate scuzele de rigoare din partea lui Mary Baker Mike O'Donovan
Italian: I membri del personale hanno aggiornato le dichiarazioni d'interessi nel corso dell'estate ed è stata avviata una procedura di assegnazione degli incarichi in base al livello di rischio.
Romanian: Membrii personalului i-au actualizat declara iile de interese în timpul verii i atribuirea nivelului de risc este în curs de desfă urare.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Romanian: Membrii au fost ruga i să declare orice interese specifice care ar putea influen a negativ independen a acestora în ceea ce prive te punctele de pe ordinea de zi.
Italian: • La Commissione sta preparando una valutazione dell'impatto per la revisione della legislazione sulle sperimentazioni cliniche (lo scopo è redigere una proposta nel terzo trimestre del 2012).
Romanian: • Comisia pregăte te o evaluare a impactului pentru revizuirea legisla iei privind studiile clinice (scopul este de a pregăti o propunere în al treilea trimestru din 2012).
Italian: Agenzia europea per i medicinali
Romanian: Agen ia Europeană pentru Medicamente
Italian: Tuttavia, i membri ammettono che, per gli esperti specializzati in una sfera scientifica ristretta, potrebbe essere svantaggioso interrompere la collaborazione, perché la decisione di rinunciare ad alcune loro attività potrebbe avere ripercussioni negative nel lungo termine sul loro grado di specializzazione.
Romanian: Cu toate acestea, membrii au recunoscut că ar putea fi dezavantajos ca exper ii specializa i într-un domeniu tiin ific restrâns să î i întrerupă implicarea, întrucât îndepărtarea de unele dintre activită ile lor le-ar putea afecta nivelul de expertiză pe termen lung.
Italian: È in corso un progetto parallelo per organizzare le attività del personale.
Romanian: Un proiect paralel de organizare a activită ii personalului este în curs de desfă urare.
Italian: Per il futuro si suggerisce di esaminare più da vicino le specie minori.
Romanian: S-a sugerat să se acorde o mai mare aten ie speciilor minore pe viitor.
Italian: Si rende noto al consiglio che la Corte dei conti europea sta svolgendo un audit su sistemi e politiche per la gestione dei conflitti d'interesse in varie agenzie dell'UE.
Romanian: Consiliul a primit informa ii potrivit cărora Curtea de Conturi Europeană efectuează un audit privind sistemele i politicile de gestionare a conflictelor de interese în mai multe agen ii ale UE.
Italian: Documenti per informazione
Romanian: Documente informative
Italian: • eHealth (fondamento giuridico per creare una rete volontaria di Stati membri che possono adottare linee guida; sono in corso attività nei settori dei registri dei pazienti e dell'interoperabilità dei sistemi nazionali).
Romanian: • eHealth (baza legală pentru a înfiin a o re ea voluntară a statelor membre care pot adopta orientări; activitatea vizează registrele de pacien i, interoperabilitatea sistemelor na ionale).
Italian: Primo aggiornamento sull'attuazione della politica sui conflitti d'interessi per esperti e personale
Romanian: Prima actualizare privind punerea în aplicare a politicii de gestionare a conflictelor de interese pentru exper i i personal
Italian: I membri del gruppo sono: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq e Vincenzo Salvatore.
Romanian: Membrii grupului sunt: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq i Vincenzo Salvatore.
Italian: • Una proposta sulla sicurezza sanitaria per migliorare la protezione dei cittadini contro gravi minacce per la salute pubblica a carattere transfrontaliero (la Commissione europea prevede di adottare la proposta nel mese di luglio 2012).
Romanian: • O propunere privind securitatea sanitară pentru a-i proteja mai bine pe cetă eni împotriva amenin ărilor transfrontaliere grave la adresa sănătă ii publice (Comisia Europeană preconizează că propunerea va fi adoptată în iulie 2012).
Italian: Agli esperti che desiderano contribuire soltanto a una parte della riunione dovrebbe essere data la possibilità di intervenire mediante dispositivi audiovisivi.
Romanian: Exper ii a căror interven ie este necesară doar într-o anumită parte a unei reuniuni ar trebui să beneficieze de posibilitatea de a participa prin intermediul mijloacelor audiovizuale.
Italian: In caso di discussioni controverse, il verbale della riunione fornirà ulteriori dettagli sul dibattito e riporterà i pareri dissenzienti.
Romanian: În cazurile în care există discu ii în contradictoriu, procesul-verbal al reuniunii trebuie să furnizeze detalii suplimentare despre discu ie i să consemneze opiniile divergente.
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Assente giustificato: Norvegia
Romanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Au fost prezentate scuzele de rigoare din partea Norvegiei
Italian: La delegazione ha visitato l'Agenzia nel giugno 2011 per discutere le operazioni dell'Agenzia e per valutare l'ambiente che ne influenza le attività.
Romanian: Delegaia a vizitat agenia în iunie 2011 pentru a purta discuii cu privire la operaiunile ageniei i la impactul mediului asupra activităii ageniei.
Italian: Scopo dell'incontro era dibattere le questioni strategiche che richiedevano orientamenti da parte degli HMA, in particolare per quanto concerne gli aspetti critici che incidono sulle attività delle autorità nazionali competenti (NCA), e richiamare l'attenzione su taluni aspetti specifici.
Romanian: Obiectivele reuniunii au fost abordarea problemelor strategice care necesită îndrumări din partea HMA, cu un accent special asupra aspectelor dificile cu impact asupra autorită ilor na ionale competente (ANC), i sensibilizarea cu privire la anumite domenii specifice.
Italian: Per quanto concerne i prodotti di origine vegetale, il consiglio di amministrazione solleva il problema dell'inaccessibilità dei dati all'HMPC, che ostacola le attività del comitato.
Romanian: În ceea ce prive te produsele pe bază de plante, Consiliul a ridicat problema inaccesibilită ii datelor privind genotoxicitatea pentru HMPC, fapt ce împiedică activitatea comisiei.
Italian: Il gruppo si prefigge lo scopo di chiarire eventuali dubbi espressi dai consigli di amministrazione dei due organismi nonché le esigenze e le aspettative delle autorità nazionali competenti.
Romanian: Grupul va avea ca scop să clarifice orice problemă ridicată de către consiliile de administra ie ale celor două organisme, precum i nevoile i a teptările autorită ilor na ionale competente.
Italian: • La revisione della legislazione in materia di medicinali veterinari (la proposta sarà redatta nell'ambito del pacchetto di norme in materia di mangimi medicati; le tempistiche della proposta devono essere ancora fissate).
Romanian: • Revizuirea legisla iei privind medicamentele de uz veterinar (propunerea va fi făcută împreună cu legisla ia privind furajele medicamentate; calendarul propunerii urmează să fie stabilit).
Italian: È bene sottolineare che la maggioranza degli esperti che non ha trasmesso le dichiarazioni d'interessi non partecipa alle attività dell'EMA.
Romanian: Trebuie remarcat faptul că majoritatea exper ilor care nu i-au depus declara ia de interese nu sunt implica i în activită i ale EMA.
Italian: L'Agenzia ha accolto in visita numerose parti interessate, compresi rappresentanti del Senato francese, del Parlamento francese e dell'Ispettorato IGAS, e ha risposto ai quesiti delle commissioni incaricate di svolgere le indagini in relazione alle circostanze del caso, oltre che alle domande dei giornalisti.
Romanian: Agen ia a găzduit vizite ale multor păr i interesate, inclusiv Senatul francez, Adunarea Na ională franceză i Inspectoratul IGAS, i a răspuns la întrebări în cadrul anchetelor conduse de comisiile care efectuează investiga ii privind circumstan ele din jurul produsului, precumi la întrebări venite din partea presei.
Italian: Si decide che le informazioni presenti sul sito web su questo argomento saranno rese più specifiche, in modo da confermare in maniera esplicita che gli esperti che non avranno trasmesso una dichiarazione valida e firmata non saranno ammessi a partecipare alle attività dell'EMA.
Romanian: S-a convenit că informa iile publicate pe site-ul internet cu privire acest subiect vor fi exprimate într-o manieră mult mai specifică pentru a confirma în mod explicit faptul că exper ii care nu au depus o declara ie semnată valabilă nu vor fi implica i în activită ile EMA.
Italian: I coordinatori tematici del consiglio di amministrazione Xavier De Cuyper (Belgio), Walter Schwerdtfeger (Germania) e Lisette Tiddens (vicepresidente) stanno riesaminando la politica sui conflitti di interesse applicabile al consiglio.
Romanian: Coordonatorii tematici ai Consiliului de administra ie Xavier De Cuyper (Belgia), Walter Schwerdtfeger (Germania) i Lisette Tiddens (vicepre edinte) sunt în plin proces de revizuire a politicii privind conflictele de interese aplicabile Consiliului.
Italian: • giovedì, 13 dicembre.
Romanian: • Joi 13 decembrie.
Italian: • regime di lavoro a tempo parziale;
Romanian: • forma de angajare cu frac iune de normă;
Italian: 3 bis Nomina di Guido Rasi a direttore esecutivo
Romanian: 3bis Numirea lui Guido Rasi în calitate de director executiv
Italian: Presidente: Sir Kent Woods
Romanian: Sir Kent Woods
Italian: Quarta relazione sui progressi dell'interazione con i pazienti
Romanian: Al patrulea raport privind progresul înregistrat în ceea ce prive te interac iunea cu pacien ii
Italian: Il gruppo è intenzionato a trasmettere le proprie raccomandazioni per la riunione di dicembre del consiglio di amministrazione.
Romanian: Grupul î i propune să ofere recomandări în cadrul reuniunii din decembrie a Consiliului de administra ie.
Italian: La relazione conclude che c'è stato un significativo incremento delle interazioni tra l'Agenzia e le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori.
Romanian: Raportul concluzionează că a existat o cre tere semnificativă în ceea ce prive te interac iunile dintre agen ie i organiza iile pacien ilor i ale consumatorilor.
Italian: Due rappresentanti del consiglio, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens, sono stati nominati membri del gruppo direttivo istituito dalla Commissione europea per sostenere l'attuazione degli accordi nel settore della tracciabilità di tessuti e cellule.
Romanian: Doi reprezentan i ai Consiliului, Walter Schwerdtfeger i Lisette Tiddens, au fost numi i în cadrul grupului de coordonare înfiin at de Comisia Europeană pentru a acorda asisten ă în ceea ce prive te punerea în aplicare a acordurilor în domeniul trasabilită ii esuturilor i celulelor.
Italian: Relazione dello stato dei medicinali veterinari di EudraVigilance
Romanian: Raportul de situa ie EudraVigilance pentru medicamente de uz veterinar
Italian: [EMA/MB/751210/2011] Il consiglio di amministrazione ha nominato Sir Kent Woods membro del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione, dopo che Pat O'Mahony ha lasciato il comitato all'inizio di quest'anno.
Romanian: [EMA/MB/751210/2011] Consiliul de administra ie l-a numit pe Sir Kent Woods drept membru al Comitetului pentru telematică al Consiliului de administra ie în urma plecării lui Pat O'Mahony din comitet la începutul acestui an.