FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information about using Ferriprox, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ferriprox вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: It attaches to iron in the body to form a compound that can be removed from the body, mainly in the urine, and to a lesser extent in the stools.
Bulgarian: То се свързва с желязото в организма и образува съединение, което може да се отстрани от организма, главно чрез урината и в по-малка степен чрез изпражненията.
English: Less common but more serious side effects are agranulocytosis (very low levels of granulocytes, a type of white blood cell) and neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infections).
Bulgarian: По-малко чести, но сериозни нежелани реакции са агранулоцитоза (много ниски нива на гранулоцитите, вид бели кръвни клетки) и неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки, които противодействат на инфекции).
English: As for all medicines, data on the use of Ferriprox are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ferriprox непрекъснато се проследяват.
English: • in combination with another iron chelator, when treatment with one iron chelator on its own does not work or when iron levels need to be rapidly or intensively corrected to prevent or treat lifethreatening conditions (mainly affecting the heart).
Bulgarian: • в комбинация с други хелатори, свързващи желязото, когато не е налице достатъчно повлияване от самостоятелно лечение с един хелатор, свързващ желязото, или когато нивата на желязо трябва да бъдат бързо или интензивно коригирани, за да предотвратят или лекуват животозастрашаващи заболявания (засягащи основно сърцето).
English: The doctor may adjust the dose of Ferriprox according to how well the patient's iron levels are being controlled, which should be measured every 2 to 3 months with blood tests.
Bulgarian: Лекарят може да коригира дозата Ferriprox в зависимост от това колко добре се контролират нивата на желязо на пациента, като те трябва да се измерват на всеки два до три месеца чрез изследвания на кръвта.
English: With repeated transfusions, the iron builds up because the body does not have a natural way of removing excess iron.
Bulgarian: При многократни кръвопреливания желязото се натрупва, защото организмът няма естествен начин да отстрани излишното желязо.
English: Removing iron in this way helps to correct the iron overload and prevent damage from excess iron.
Bulgarian: Премахването на желязото по този начин помага за регулиране на свръхнатрупаното желязо и предотвратява уврежданията, дължащи се на излишъка на желязо.
English: Patients should tell their doctor immediately if they have symptoms of an infection, such as fever, sore throat and flu-like symptoms.
Bulgarian: Пациентите трябва незабавно да съобщят на своя лекар за поява на симптоми на инфекция, например повишена температура, зачервено гърло или грипоподобни симптоми.
English: The average blood ferritin levels were similar in the two treatment groups.
Bulgarian: Средните нива на феритин в кръвта са подобни при двете лекувани групи.
English: • on its own, when standard iron chelator treatment cannot be used or does not work well enough;
Bulgarian: самостоятелно, когато не може да бъде използвано стандартно лечение с хелатор, свързващ желязото, или когато то не действа достатъчно добре;
English: Ferriprox was studied in 247 patients with thalassaemia major, aged over 6 years.
Bulgarian: Ferriprox е проучен при 247 пациенти с таласемия майор на възраст над 6 години.
English: The most common side effects with Ferriprox (which may affect more than 1 in 10 people) are redbrown urine (showing that iron is being removed through the urine), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and vomiting.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ferriprox (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са червеникавокафява урина (показва, че желязото се отстранява чрез урината), гадене (позиви за повръщане), абдоминална (стомашна) болка и повръщане.
English: When taking Ferriprox, the patient's neutrophil count should be checked regularly (every week in the first year then less frequently).
Bulgarian: При прием на Ferriprox, броят на неутрофилите на пациента трябва да следи редовно (всяка седмица през първата година, а след това по-рядко).
English: Ferriprox received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 August 1999.
Bulgarian: Ferriprox получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 25 август 1999 г.
English: The company that markets Ferriprox must supply a reminder card for patients or their carers about the importance of regular tests for neutrophil counts, the need to watch out for symptoms of infection and for women to avoid becoming pregnant during treatment with Ferriprox.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ferriprox, трябва да предостави карта за напомняне на пациентите или на лицата, полагащи грижи за тях, относно важността на редовната проверка на броя на неутрофилите, необходимостта да се следи за симптоми на инфекция и необходимостта жените да избягват забременяване по време на лечението с Ferriprox.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ferriprox have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ferriprox, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Side effects reported with Ferriprox are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ferriprox, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: If the patient gets an infection, treatment with Ferriprox should be temporarily stopped and the neutrophil count checked more often.
Bulgarian: Ако пациентът развие инфекция, лечението с Ferriprox трябва временно да се прекъсне, а броят на неутрофилите да се проверява по-често.
English: The blood ferritin level indicates how much iron is being stored in the body.
Bulgarian: Нивото на феритин в кръвта показва какво количество желязо се натрупва в организма.
English: Ferriprox is an ‘iron chelator' (a substance that attaches to iron) that is used to treat iron overload (an excess of iron in the body) in patients with thalassaemia major.
Bulgarian: Ferriprox е „хелатообразуващ агент с желязо“ (вещество, което се свързва с желязо) и се използва за лечение на свърхнатрупване на желязо (излишък на желязо в организма) при пациенти с таласемия майор.
English: Why is Ferriprox authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Ferriprox е разрешен за употреба в ЕС?
English: For the full list of restrictions and side effects of Ferriprox, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и нежеланите реакции при Ferriprox вижте листовката.
English: There were too few patients in the study to prove whether such a schedule is as effective as deferoxamine on its own.
Bulgarian: Броят на участващите в проучването пациенти не е достатъчен, за да се установи дали подобна схема е също толкова ефективна, колкото самостоятелно лечение с дефероксамин.
English: Deferoxamine was given by injection under the skin overnight.
Bulgarian: Дефероксамин се прилага чрез подкожна инжекция през нощта.
English: Transfused red cells bring iron into the body.
Bulgarian: Прелетите кръвни клетки внасят желязо в организма.
English: Ferriprox can only be obtained with a prescription and treatment should be started and continued by a doctor who has experience in the treatment of thalassaemia.
Bulgarian: Ferriprox се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и продължи от лекар с опит в лечението на таласемия.
English: In another study involving 60 patients treated over 12 months, a combination of Ferriprox and deferoxamine (Ferriprox for 5 days plus deferoxamine for 2 days each week) was compared with deferoxamine on its own.
Bulgarian: В друго проучване, обхващащо 60 пациенти, лекувани в продължение на 12 месеца, Ferriprox в комбинация с дефероксамин (Ferriprox в продължение на 5 дни плюс дефероксамин за 2 дни всяка седмица) е сравнен със самостоятелно приложен дефероксамин.
English: What is Ferriprox and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Ferriprox и за какво се използва?
English: What benefits of Ferriprox have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Ferriprox са установени в проучванията?
English: Ferriprox must not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
Bulgarian: Ferriprox не трябва да се използва при бременни или кърмещи жени.
English: In addition, published studies on Ferriprox together with deferoxamine reported greater reductions in blood ferritin levels when both medicines were used in combination compared with using either medicine on its own.
Bulgarian: Освен това в публикуваните проучвания на употребата на Ferriprox с дефероксамин се съобщава за по-големи намаления в нивата на феритин в кръвта, когато двете лекарства се прилагат в комбинация в сравнение със самостоятелната им употреба.
English: Blood ferritin levels were reduced to the same extent in patients treated with the combination as with deferoxamine on its own.
Bulgarian: Нивата на феритин в кръвта намаляват в същата степен при пациентите, лекувани с комбинацията, както при дефероксамин, приложен самостоятелно.
English: Ferriprox contains the active substance deferiprone.
Bulgarian: Ferriprox съдържа активното вещество деферипрон (deferiprone).
English: Ferriprox is used:
Bulgarian: Ferriprox се използва:
English: The active substance in Ferriprox, deferiprone, is an iron chelator.
Bulgarian: Активното вещество във Ferriprox, деферипрон, е хелатор, свързващ желязото.
English: The main study involving 71 patients compared Ferriprox with deferoxamine, another iron chelator, over 2 years.
Bulgarian: В основното проучване, обхващащо 71 пациенти, Ferriprox е сравняван с дефероксамин, друг хелатор, свързващ желязото, в продължение на 2 години.
English: What are the risks associated with Ferriprox?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ferriprox?
English: Other information about Ferriprox
Bulgarian: Допълнителна информация за Ferriprox:
English: In a published study, Ferriprox together with deferoxamine also led to greater decreases in iron in the heart compared with patients taking deferoxamine alone.
Bulgarian: В едно публикувано проучване Ferriprox в комбинация с дефероксамин води до по-голямо намаляване на желязото в сърцето спрямо резултатите при пациентите, приемащи дефероксамин самостоятелно.
English: An overview of Ferriprox and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Ferriprox и основания за разрешаване в ЕС
English: Ferriprox must also not be used with medicines that might cause neutropenia or agranulocytosis.
Bulgarian: Също така Ferriprox не трябва да се използва в комбинация с други лекарствени продукти, които могат да причинят неутропения или агранулоцитоза.
English: However, the average iron concentration in the liver of Ferriprox-treated patients seemed to increase more than in deferoxamine-treated patients.
Bulgarian: Същевременно средната концентрация на желязо в черния дроб се повишава повече при пациентите, лекувани с Ferriprox, отколкото при пациентите, лекувани с дефероксамин.
English: How is Ferriprox used?
Bulgarian: Как се използва Ferriprox?
English: How does Ferriprox work?
Bulgarian: Как действа Ferriprox?
English: Ferriprox must not be used in people who have had neutropenia repeatedly or agranulocytosis.
Bulgarian: Ferriprox не трябва да се прилага при хора с анамнеза за повтарящи се епизоди на неутропения или за агранулоцитоза.
English: Median PFS was 11.9 months.
Bulgarian: Медианата на PFS е била 11,9 месеца.
English: It is not yet known how well it works in this age group.
Bulgarian: Все още не е известно колко добре действа лекарството при тази възрастова група.
English: Take Votrient at about the same time each day.
Bulgarian: Приемайте Votrient по едно и също време всеки ден.
English: Just take your next dose at the usual time.
Bulgarian: Приемете следващата доза в обичайното време.
English: If you are going to have an operation
Bulgarian: Ако ще се подлагате на операция
English: This is the maximum dose per day.
Bulgarian: Това е максималната дневна доза.
English: Overall efficacy results are summarised in Table 5.
Bulgarian: Общите резултати за ефикасност са обобщени в таблица 5.
English: Periodic testing should then continue after month 4.
Bulgarian: Периодичното им изследване трябва да продължи и след 4-ти месец.
English: The 95% confidence intervals for all subgroups include a hazard ratio of 1.
Bulgarian: 95% доверителни интервали за всички подгрупи включват коефициент на риск 1.
English: Don't stop unless your doctor advises you to.
Bulgarian: Не спирайте, освен ако той не Ви е посъветвал.
English: The following terms have been combined:
Bulgarian: Комбинирани са следните термини:
English: Subgroup analyses of PFS were performed for 20 demographic and prognostic factors.
Bulgarian: Анализ на подгрупите на PFS е направен за 20 демографски и прогностични фактора.
English: Demographic characteristics were similar between the treatment arms.
Bulgarian: Демографските характеристики са били сходни между рамената на лечение.
English: Please consult your doctor or nurse for advice.
Bulgarian: Моля консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра за съвет.
English: Conditions you need to look out for
Bulgarian: Състояния, за които трябва следите
English: If you have high blood pressure you will be treated with medicines to reduce it.
Bulgarian: Ако имате високо кръвно налягане, ще бъдете лекувани с лекарства за понижаването му.
English: Votrient with food and drink
Bulgarian: Votrient с храна и напитки
English: Risk factors
Bulgarian: Рискови фактори
English: Votrient is not recommended for people aged under 18.
Bulgarian: Votrient не се препоръчва при хора на възраст под 18 години.
English: Your doctor will inform you of the results of the blood tests
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира за резултатите от кръвните изследвания.
English: This is known as a hypertensive crisis.
Bulgarian: Състоянието е известно като хипертонична криза.
English: It works by preventing the activity of proteins that are involved in the growth and spread of cancer cells.
Bulgarian: Действа като блокира активността на протеини, участващи в растежа и разпространението на раковите клетки.
English: You may need extra tests to check that your heart and liver are working properly.
Bulgarian: Може да се наложи да Ви се направят допълнителни изследвания, за да се провери дали сърцето и черният Ви дроб работят правилно.
English: The safety and efficacy of pazopanib in children aged 2 to 18 years of age have not yet been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на пазопаниб при деца на възраст от 2 до 18 години все още не са установени.
English: This includes herbal medicines and other medicines you've bought without a prescription.
Bulgarian: Това включва билкови лекарства и други лекарства, които се купуват без рецепта.
English: Very common Decreased appetite e
Bulgarian: Намален апетит e
English: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spain
Bulgarian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Испания
English: Your treatment will be restarted when the wound has adequately healed.
Bulgarian: Лечението Ви ще започне отново, когато раната е добре зараснала.
English: Frequency (all grades)
Bulgarian: Честота (всички степени)
English: One subject did not recover and follow-up data were not available for the other 5 subjects.
Bulgarian: Един участник не се е възстановил, а за останалите 5 участници няма налични данни от проследяване.
English: Swallow the tablets whole with water, one after the other.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода, една след друга.
English: SG12 0DJ
Bulgarian: SG12 0DG
English: Investigations h
Bulgarian: Изследвания h
English: The risks of these problems may be higher for people with an existing heart problem, or who are taking other medicines.
Bulgarian: Рисковете от развитие на тези състояния може да са по-високи при хора със съществуващ сърдечен проблем, или при хора, които приемат други лекарства.
English: Your doctor will decide whether Votrient is suitable for you.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали Votrient е подходящ за Вас.
English: Other medicines and Votrient
Bulgarian: Други лекарства и Votrient
English: The other objectives were to evaluate the overall response rate and duration of response.
Bulgarian: Другите цели са били да се оценят нивото на общата степен на повлияване и продължителността на повлияването.
English: Combination with other systemic anti-cancer therapies
Bulgarian: Комбинация с други системни противоракови терапии
English: Votrient is not recommended if you are pregnant.
Bulgarian: Votrient не се препоръчва, ако сте бременна.
English: What Votrient is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Votrient и за какво се използва
English: - Tell your doctor if you have high blood pressure.
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако имате високо кръвно налягане.
English: Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
Bulgarian: Категориите са определени по абсолютната честота в данните от клинични изпитвания.
English: Infections (with or without neutropenia)†
Bulgarian: Инфекции (със или без неутропения)†
English: This can result in weight increase and tiredness.
Bulgarian: Това може да доведе до повишаване на теглото и умора.
English: Tell your doctor if you notice any change in your vision.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някаква промяна във Вашето зрение.
English: Talk to your doctor about this.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар.
English: A treatment decision should be made based on the assessment of individual patient's benefit/risk.
Bulgarian: Решението дали да се приложи лечение трябва да се направи въз основа на оценка на индивидуалното съотношение полза/риск за пациента.
English: Tell your doctor if you notice any unusual changes in your heart beat, such as beating too fast or too slow.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някакви необичайни промени в сърдечния си ритъм, като твърде бързо или твърде бавно биене.
English: The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: За класификацията по честота е използвана следната конвенция: много чести (1/10); чести (1/100 до <1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some elderly patients cannot be ruled out.
Bulgarian: Клиничният опит не показва разлики в повлияването между пациентите в старческа възраст и по-младите пациенти, но не може да се изключи повишена чувствителност при някои пациенти в старческа възраст.
English: - If you do become pregnant during treatment with Votrient, tell your doctor.
Bulgarian: - Ако забременеете по време на лечение с Votrient, уведомете Вашия лекар.
English: Don't take Votrient with food.
Bulgarian: Не приемайте Votrient с храна.
English: Patients should avoid driving or using machines if they feel dizzy, tired or weak.
Bulgarian: Пациентите трябва да избягват шофиране или работа с машини, ако се чувстват замаяни, уморени или слаби.
English: PFS Overall* ITT
Bulgarian: PFS Обща*
English: QT prolongation and torsade de pointes
Bulgarian: Удължаване на QT интервала и torsade de pointes
English: Seek medical help immediately if you get any of these symptoms.
Bulgarian: Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми.
English: - Tell your doctor if you are pregnant or planning to get pregnant.
Bulgarian: Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете;
English: In such cases there should be close attention to adverse drug reaction, and further dose reduction may be considered if possible drug-related adverse events are observed.
Bulgarian: В такива случаи трябва внимателно да се наблюдава за нежелани реакции и може да се обмисли допълнително намаляване на дозата, ако са наблюдавани нежелани реакции, възможно свързани с лекарството.
English: Votrient is a type of medicine called a protein kinase inhibitor.
Bulgarian: Votrient е вид лекарство, наречено протеинкиназен инхибитор.
English: Elimination is primarily via faeces with renal elimination accounting for <4% of the administered dose.
Bulgarian: Елиминирането е главно чрез фецеса, като бъбречното елиминиране отговаря за <4% от приложената доза.
English: Do not take Votrient - if you are allergic to pazopanib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: Не приемайте Votrient - ако сте алергични към пазопаниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: While observed in both RCC and STS studies, the incidence was higher in the STS population (5%) than in the RCC population (2%).
Bulgarian: Въпреки че са наблюдавани и в двете проучвания - RCC и STS, честотата им е била по-висока в STS популацията (5%), в сравнение с RCC популацията (2%).
English: Your doctor will stop Votrient at least 7 days before your operation as it may affect wound healing.
Bulgarian: Вашият лекар ще спре приема на Votrient най-малко 7 дни преди операцията, тъй като лекарството може да повлияе на зарастването на раната.
English: 99% of patients (243/246) enrolled in the STS Phase III study, including the 15 subjects, received anthracycline.
Bulgarian: 99% от пациентите (243/246), включени в STS проучването фаза III, включително тези 15 участници, са приемали антрациклин.
English: This can result in a very fast heartbeat causing a sudden loss of consciousness.
Bulgarian: Това може да доведе до много ускорен сърдечен ритъм, който да причини внезапна загуба на съзнание.
English: The film-coated tablets should be taken whole with water and not broken or crushed (see section 5.2).
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се приемат цели с вода и да не се чупят или натрошават (вж. точка 5.2).
English: High blood pressure and Votrient
Bulgarian: Високо кръвно налягане и Votrient
English: Within each system organ class, adverse reactions with the same frequency are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: Във всяка група по системоорганни класове, нежеланите реакции с еднаква честота са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
English: The effect of Votrient during pregnancy is not known.
Bulgarian: Ефектът на Votrient по време на бременност не е известен.
English: - Avoid driving or using machines if you feel dizzy, tired or weak, or if your energy levels are low.
Bulgarian: - Избягвайте шофиране или работа с машини, ако се чувствате замаяни, уморени или слаби, или ако чувствате, че нямате енергия.
English: Possible side effects (including possible serious side effects under the relevant frequency category).
Bulgarian: Възможни нежелани реакции (включително възможни сериозни нежелани реакции в съответната категория по честота).
English: Votrient can also affect how some other medicines work.
Bulgarian: Votrient може също да повлияе действието на някои други лекарства.
English: Pregnancy/ Contraception in males and females
Bulgarian: Бременност/Контрацепция при мъже и жени
English: Exposure at a 200 mg dose is markedly reduced, though highly variable, in these patients, with values considered insufficient to obtain a clinically relevant effect.
Bulgarian: При тези пациенти експозицията при доза 200 mg е значително намалена, въпреки че е много вариабилна, със стойности, считани за недостатъчни да осигурят клинично значим ефект.