FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Exzolt wordt tweemaal aan het drinkwater toegevoegd met een tussenpoos van zeven dagen.
Estonian: Exzolti lisatakse joogivette kahel korral seitsmepäevase vahega.
Dutch: De eierproductie kan ook negatief worden beïnvloed.
Estonian: See võib kahjustada ka munemist.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Exzolt groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Exzolti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Exzolt behandelde kippen bedraagt 14 dagen.
Estonian: Exzoltiga ravitud kanade liha keeluaeg on 14 päeva.
Dutch: Exzolt verminderde het aantal mijten met meer dan 99% bij opfokdieren en vermeerderingsdieren en met meer dan 98% bij legdieren.
Estonian: Exzolt vähendas lestade arvu noorkanadel ja aretuskanadel enam kui 99% võrra ja munakanadel enam kui 98% võrra.
Dutch: Waarom is Exzolt goedgekeurd?
Estonian: Miks Exzolt heaks kiideti?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Exzolt.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Exzolti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Exzolt bevat de werkzame stof fluralaner.
Estonian: Exzolt sisaldab toimeainena fluralaneeri.
Dutch: De wachttijd voor eieren van met Exzolt behandelde kippen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Estonian: Exzoltiga ravitud kanade munade keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Dutch: Aangezien het diergeneesmiddel licht irriterend voor huid en/of ogen kan zijn, dient contact met huid, ogen en slijmvliezen (vochtige lichaamsoppervlakken zoals het mondslijmvlies) te worden vermeden.
Estonian: Kuna veterinaarravim võib põhjustada kerget naha- ja/või silmaärritust, tuleb vältida kokkupuudet naha, silmade ja limaskestadega (nt suu limaskest).
Dutch: Het middel heeft een verstorende uitwerking op het doorgeven van signalen tussen zenuwcellen (neurotransmissie) in het zenuwstelsel van parasieten, met als gevolg hun verlamming en dood.
Estonian: See mõjutab närvirakkudevahelist signaalivahetust (neurotransmissiooni) parasiitide närvisüsteemis, põhjustades lestade paralüüsi ja surma.
Dutch: Fluralaner doodt mijten door op hun zenuwstelsel in te werken nadat ze bloed van de kip binnen hebben gekregen.
Estonian: Fluralaneer hävitab lestad, mõjutades nende närvisüsteemi pärast seda, kui lestad on imenud kana verd.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Exzolt.
Estonian: See on ravimi Exzolt Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2017.
Dutch: Er wordt voldoende Exzolt toegevoegd om ervoor te zorgen dat de noodzakelijke dosis aanwezig is in de hoeveelheid water die de kippen in één dag opnemen.
Estonian: Exzolti lisatakse piisavas koguses, et kanad saaksid ühe päeva joogiveest vajaliku annuse.
Dutch: Exzolt is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van infestatie met rode vogelmijt (Dermanyssus gallinae) bij opfokdieren (jonge kippen), vermeerderingsdieren en legdieren.
Estonian: Exzolt on veterinaarravim, mida kasutatakse kanalesta (Dermanyssus gallinae) infestatsiooni raviks noorkanadel, aretuskanadel ja munakanadel.
Dutch: Hoe werkt Exzolt?
Estonian: Kuidas Exzolt toimib?
Dutch: Infestatie met rode mijt kan leiden tot irritatie en rusteloosheid van de vogel, verenpikken en anemie (laag aantal rode bloedcellen).
Estonian: Kanalestainfestatsioon võib lindudel põhjustada ärritust ja rahutust, sulgede nokkimist ja aneemiat (vere punaliblede vähesus).
Dutch: Wat is Exzolt en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Exzolt ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Na gebruik van het geneesmiddel moeten handen en andere aangeraakte huid gewassen worden.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb käsi ja ravimiga kokku puutunud nahapiirkonda pesta.
Dutch: Hoe wordt Exzolt gebruikt?
Estonian: Kuidas Exzolti kasutatakse?
Dutch: Exzolt is bestudeerd in een veldstudie onder negen bedrijven met rode vogelmijtinfestatie, elk met twee vergelijkbare stallen met 550 tot 100 000 kippen per stal.
Estonian: Igas põllumajandusettevõttes oli kaks sarnast kanalat 550-100 000 linnuga kanala kohta.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Exzolt is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Exzolti ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Dutch: Eén van de stallen in elk van de bedrijven werd behandeld met Exzolt, de andere stal werd onbehandeld gelaten.
Estonian: Igas põllumajandusettevõttes raviti ühe kanala linde Exzoltiga ning teise kanala linnud jäeti ravita.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Exzolt in?
Estonian: Millised riskid Exzoltiga kaasnevad?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Exzolt dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Exzolti kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend.
Estonian: Exzoltil ei ole teadaolevaid kõrvaltoimeid.
Dutch: Exzolt is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor gebruik in drinkwater en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Exzolt on retseptiravim ja seda turustatakse joogiveele lisatava lahusena.
Dutch: Welke voordelen bleek Exzolt tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Exzolti kasulikkus?
Dutch: Rode vogelmijt is een parasiet die zich voedt met het bloed van hennen.
Estonian: Kanalest on kanade verest toituv parasiit.
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten zoals mijten doodt, die zich voeden op de huid van dieren.
Estonian: Exzolti toimeaine fluralaneer toimib ektoparasititsiidina, mis tähendab, et see hävitab loomade nahast toituvad parasiidid, näiteks lestad.
Dutch: Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Dutch: Oplossing voor injectie Intravitreaal gebruik Injectieflacon (glas)
Estonian: Viaal (klaas)
Dutch: Eylea heeft op 22 november 2012 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: Eylea on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. novembril 2012.
Dutch: Meer informatie over Eylea is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Eylea kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Eylea (aflibercept)
Estonian: Eylea (aflibertsept)
Dutch: Overige informatie over Eylea
Estonian: Muu teave Eylea kohta
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Eylea te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eylea ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: De procedure moet onder steriele omstandigheden worden uitgevoerd.
Estonian: Süstima peab steriilsetes tingimustes.
Dutch: Het Bureau wees er verder op dat het gebruik van Eylea geen ernstige of onverwachte veiligheidsrisico's met zich meebracht.
Estonian: Amet märkis veel, et Eylea kasutamisel ei täheldatud olulisi ega ootamatuid ohutusprobleeme.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Eylea continu gemonitord.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Eylea kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Eylea worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Eylea kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Eylea groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Eylea kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Dutch: Na de injectie moet de druk in het oog worden gecontroleerd.
Estonian: Pärast süstimist peab kontrollima silma siserõhku.
Dutch: De voorgevulde spuit en de injectieflacon zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Estonian: Eeltäidetud süstal ja viaal on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: Hoe werkt Eylea?
Estonian: Kuidas Eylea toimib?
Dutch: Dit effect bleef tot 52 weken behouden, ondanks minder frequente toediening van Eylea tussen week 24 en week 52.
Estonian: Mõju püsis 52 nädalat, kuigi Eylead manustati 24.-52. nädala vahel harvem.
Dutch: Eylea werd ofwel eenmaal per maand toegediend, ofwel om de andere maand na de eerste vijf maandelijkse injecties.
Estonian: Eylead manustati kas üks kord kuus või üks kord iga kahe kuu tagant pärast esimest viit igakuist süsti.
Dutch: Het kan zich ook hechten aan andere eiwitten zoals placentale groeifactor (PlGF).
Estonian: Aflibertsept võib seonduda ka teiste valkudega, näiteks platsenta kasvufaktoriga (PIGF).
Dutch: De macula zorgt voor het centrale gezichtsvermogen dat nodig is om details te kunnen zien voor dagelijkse activiteiten zoals autorijden, lezen en het herkennen van gezichten.
Estonian: Kollastähn tagab kujutise nägemisvälja keskel, mida on vaja teravaks nägemiseks tavategevuste ajal, nt autojuhtimine, lugemine ja inimeste äratundmine.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Eylea, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Eylea ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Het middel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een hiervoor gekwalificeerde arts die ervaring heeft met het toedienen van intravitreale injecties.
Estonian: Seda tohib manustada üksnes kvalifitseeritud arst, kellel on intravitreaalse süstimise kogemus.
Dutch: Hoe vaak de injecties worden toegediend hangt af van de aandoening die wordt behandeld en de respons van de patiënt op de behandeling.
Estonian: Süstimise sagedus sõltub ravitavast haigusseisundist ja patsiendi ravivastusest.
Dutch: Eylea is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
Estonian: Eylea on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haigusseisundite raviks.
Dutch: In de studies onder patiënten met maculaoedeem na CRVO werd ook gekeken naar de effecten van behandeling op basis van noodzakelijkheid na 24 weken.
Estonian: CRVO põhjustatud makulaödeemiga patsientide uuringutes vaadeldi ka 24-nädalasele ravile järgnenud vajaduspõhise ravi toimet.
Dutch: Eylea bleek even werkzaam te zijn als ranibizumab voor het behoud van het gezichtsvermogen bij patiënten met natte LMD: op basis van de resultaten van de twee studies samen waren de percentages patiënten die het gezichtsvermogen behielden 96,1% (517 van de 538 patiënten), 95,4% (533 van 559) en 95,3% (510 van 535) voor respectievelijk 0,5 mg Eylea iedere vier weken, 2 mg Eylea iedere vier weken en 2 mg Eylea iedere acht weken, ten opzichte van 94,4% (508 van 538) van de patiënten die iedere vier weken met ranibizumab werden behandeld.
Estonian: Eylea oli uuringutes AMD märja vormiga patsientide nägemise säilitamisel sama efektiivne kui ranibisumaab: kahe uuringu koondtulemustest nähtus, et säilinud nägemisega patsientide osakaal oli iga nelja nädala tagant 0,5 mg, iga nelja nädala tagant 2 mg või iga kaheksa nädala tagant 2 mg Eylead saanud rühmades vastavalt 96,1% (517 patsienti 538st), 95,4% (533 patsienti 559st) ja 95,3% (510 patsienti 535st) ning iga nelja nädala tagant ranibisumaabi saanud rühmas 94,4% (508 patsienti 538st).
Dutch: Daarentegen bedroeg de verbetering bij patiënten met laserbehandeling na een jaar slechts ongeveer 1 letter.
Estonian: Samas laserravi saanud patsientidel oli see näitaja ühe aasta möödudes paranenud ligikaudu ainult 1 tähe võrra.
Dutch: Latere resultaten van een ondersteunende studie wezen op werkzaamheid van verlengde behandelingsintervallen bij patiënten met natte LMD.
Estonian: Hilisemad toetava uuringu tulemused tõendasid pikendatud raviintervallide efektiivsust AMD märja vormiga patsientidel.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat na het eerste jaar van de behandeling het gezichtsvermogen behield (gedefinieerd als het verliezen van minder dan 15 letters bij een standaardoogtest).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kelle nägemine pärast esimest raviaastat säilis (määratletud kui vähem kui 15 tähe nägemise kaotus standardses nägemiskontrollis).
Dutch: Diabetisch maculaoedeem
Estonian: Diabeetiline makulaödeem
Dutch: Eylea werd onderzocht in twee hoofdstudies waarbij in totaal ongeveer 2 400 patiënten met de natte vorm van LMD betrokken waren.
Estonian: Eylead uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku ligikaudu 2 400 AMD märja vormiga patsienti.
Dutch: Aflibercept is een gemanipuleerd eiwit dat zodanig is ontwikkeld dat het zich hecht aan een stof genaamd vasculaire endotheliale groeifactor A (VEGF-A), waardoor de effecten van deze stof worden geblokkeerd.
Estonian: Aflibertsept on modifitseeritud valk, mis on välja töötatud seonduma vaskulaarse endoteeli kasvufaktor A-ga (VEGF-A) ja blokeerima selle toime.
Dutch: In beide studies werd ook gekeken naar het aanhouden van het effect in het tweede behandelingsjaar, waarin het aantal injecties en de tijd tussen de injecties, afhankelijk van het gezichtsvermogen en de veranderingen in het oog, werden aangepast.
Estonian: Mõlemas uuringus hinnati ka ravitoime püsimist teisel raviaastal, kui süstide arvu ja süstidevahelist intervalli kohandati patsiendi nägemise ning silmasiseste muutuste põhjal.
Dutch: Het bedrijf dat Eylea op de markt brengt, zal actueel voorlichtingsmateriaal verstrekken voor artsen (om de risico's in verband met de injectie in het oog tot een minimum te beperken) en voor patiënten (zodat ze ernstige bijwerkingen kunnen herkennen en weten wanneer ze met spoed een arts dienen te raadplegen).
Estonian: Eylea turustaja tagab ajakohastatud teabematerjali arstidele, et minimeerida silmasisese süsti riske, ja patsientidele, et nad oskaksid ära tunda raskeid kõrvalnähte ning teaksid, millal on vaja viivitamatult arsti poole pöörduda.
Dutch: • zichtstoornissen als gevolg van maculaoedeem dat veroorzaakt wordt door diabetes;
Estonian: • Halvenev nägemine diabeetilise (diabeedi põhjustatud) makulaödeemi tõttu.
Dutch: Doordat aflibercept deze factoren blokkeert, neemt de groei van de bloedvaten af en blijft de lekkage en zwelling onder controle.
Estonian: Blokeerides nende faktorite toimet, vähendab aflibertsept veresoonte kasvu ja reguleerib vedeliku eritumist ja turset.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau wees erop dat Eylea na het eerste jaar van behandeling bij natte LMD even werkzaam was als ranibizumab voor het behoud van het gezichtsvermogen van de patiënt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Eylea oli AMD märja vormiga patsientide nägemise säilitamisel esimese raviaasta järel sama efektiivne kui ranibisumaab.
Dutch: In twee andere hoofdstudies onder 872 patiënten met diabetisch maculaoedeem werd gekeken naar het effect van Eylea in vergelijking met laserbehandeling.
Estonian: Kahes teises põhiuuringus, milles osales 872 diabeetilise makulaödeemiga patsienti, võrreldi Eylea toimet laserraviga.
Dutch: Eylea werd eveneens onderzocht in twee andere hoofdstudies waarbij 366 patiënten met maculaoedeem na CRVO betrokken waren.
Estonian: Eylead uuriti veel kahes põhiuuringus, milles osales 366 patsienti, kellel oli tsentraalveeni oklusioonist (CRVO) tingitud makulaödeem.
Dutch: In deze studies werden maandelijkse injecties van 2 mg Eylea vergeleken met een nepinjectie waarbij een spuit zonder naald werd gebruikt.
Estonian: Nendes uuringutes võrreldi Eylea igakuist 2 mg annust näiva süstiga, milleks kasutati nõelata süstalt.
Dutch: Eylea mag niet worden gebruikt bij patiënten met een bekende of vermoede oculaire of perioculaire infectie (infectie in of rondom het oog) of bij patiënten met een ernstige ontsteking binnenin het oog.
Estonian: Eylead ei tohi kasutada patsiendid, kellel on teadaolev silma või silmaümbruse infektsioon või selle kahtlus, samuti patsiendid, kellel on raske silmasisene põletik.
Dutch: Wanneer de injectie wordt voorbereid, moet de arts derhalve het overtollige volume uit de spuit verwijderen en ervoor zorgen dat de juiste dosis wordt geïnjecteerd.
Estonian: Eeltäidetud süstlas on ravimit soovitatavast annusest rohkem, seetõttu peab arst süstimisannuse ettevalmistamiseks liigse koguse süstlast välja suruma ja veenduma, et süstib õige annuse.
Dutch: Tijdens het tweede jaar van de behandeling bleef de werkzaamheid in het algemeen behouden, waarbij de meerderheid van de patiënten injecties kreeg toegediend met een verlengd doseringsinterval van 10 weken, hoewel een klein aantal patiënten soms vaker injecties nodig had (bijvoorbeeld maandelijks).
Estonian: Enamik patsiente sai süste pikendatud intervallide tagant (10 nädalat), ehkki väike arv patsiente vajas vahel ka sagedamat süstimist (nt iga kuu).
Dutch: Hoe wordt Eylea gebruikt?
Estonian: Kuidas Eylead kasutatakse?
Dutch: In deze studies werd Eylea (0,5 mg iedere vier weken, 2 mg iedere vier weken of 2 mg iedere acht weken, in alle gevallen toegediend na drie maandelijkse aanvangsdoses) vergeleken met ranibizumab, een andere behandeling voor LMD die iedere vier weken werd toegediend door middel van een injectie in het oog.
Estonian: Nendes uuringutes võrreldi Eylead (mida manustati pärast kolme esialgset igakuist annust kas 0,5 mg iga nelja nädala tagant, 2 mg iga nelja nädala tagant või 2 mg iga kaheksa nädala tagant) ranibisumaabiga, mis on samuti AMD-ravim, mida süstiti silma iga nelja nädala tagant.
Dutch: In een andere hoofdstudie onder 181 patiënten met maculaoedeem als gevolg van BRVO werden maandelijkse injecties van 2 mg Eylea vergeleken met laserbehandeling.
Estonian: Veel ühes põhiuuringus, milles osales 181 patsienti, kellel oli haruveeni oklusiooni (BRVO) põhjustatud makulaödeem, võrreldi igakuiseid Eylea 2 mg süste laserraviga.
Dutch: VEGF-A en PlGF spelen een rol bij het stimuleren van de abnormale groei van bloedvaten bij patiënten met LMD, bepaalde vormen van maculaoedeem en choroïdale neovascularisatie veroorzaakt door myopie.
Estonian: VEGF-A ja PIGF osalevad veresoonte ebanormaalse kasvu aktiveerimises makula ealise degeneratsiooni, teatud tüüpi makulaödeemi ja müoopilise koroidaalse neovaskularisatsiooniga patsientidel.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (optredend bij ten minste 1 op de 20 patiënten) die bij Eylea zijn gemeld zijn conjunctivabloeding (bloeding uit de kleine bloedvaten op het oogoppervlak ter hoogte van de injectieplaats), verminderd zicht, oogpijn, glasvochtloslating (loslating van de geleiachtige stof in het oog), staar (vertroebeling van de lens), glasvochttroebelingen (deeltjes of vlekjes in het gezichtsveld) en verhoogde intra-oculaire druk (verhoogde druk in het oog).
Estonian: Eylea kõige sagedamad kõrvalnähud (esinevad vähemalt 1 patsiendil 20st) on sidekesta verejooks (verejooks väikestest veresoontest silma pinnal süstekohal), nägemislangus, silmavalu, klaaskeha irdumine, kae (läätse hägunemine), klaaskeha hõljumid (väikesed laigud või täpid vaateväljas) ja silma siserõhu suurenemine.
Dutch: Welke voordelen bleek Eylea tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eylea kasulikkus?
Dutch: Daarnaast zal het bedrijf een studie uitvoeren naar het gebruik van Eylea met langere tussenpozen bij diabetisch maculaoedeem, alsook een studie naar de effecten van behandeling met Eylea op basis van noodzakelijkheid bij natte LMD.
Estonian: Turustaja teeb ka uuringu Eylea pikendatud raviintervallide kohta diabeetilise makulaödeemi korral ning Eylea vajaduspõhise kasutamise uuringu AMD märja vormi korral.
Dutch: De natte vorm van LMD wordt veroorzaakt door choroïdale neovascularisatie (abnormale groei van bloedvaten onder de macula), waardoor vocht en bloed kunnen weglekken en zwelling kan optreden;
Estonian: AMD märga vormi põhjustab koroidaalne neovaskularisatsioon (ebanormaalne veresoonte moodustumine kollastähni all), mis võib eritada vedelikku ja verd ning tekitada turse.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Eylea in?
Estonian: Mis riskid Eyleaga kaasnevad?
Dutch: Eylea bevat de werkzame stof aflibercept.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena aflibertsepti.
Dutch: Door de genoemde ziektes gaat iemands centrale gezichtsvermogen geleidelijk achteruit.
Estonian: See haigus põhjustab nägemise järkjärgulist kaotust nägemisvälja keskosas.
Dutch: Wat is Eylea en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Eylea ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Het voordeel bleef bij een behandeling op basis van noodzakelijkheid grotendeels behouden tot 52 weken, hoewel iets van het voordeel verloren leek te gaan als patiënten werden behandeld en gevolgd voor perioden die langer dan deze 52 weken duurden.
Estonian: Kasulik toime säilis enamasti kuni 52-nädalase vajaduspõhise raviga, ehkki pikema perioodi jooksul ravitud ja jälgitud patsientidel võis täheldada mõningast ravi efektiivsuse vähenemist.
Dutch: Bovendien was het bureau van mening dat Eylea nuttig was voor het verbeteren van het gezichtsvermogen van patiënten met maculaoedeem ten gevolge van CRVO, BRVO of diabetes en van patiënten met choroïdale neovascularisatie veroorzaakt door myopie.
Estonian: Amet märkis lisaks, et Eylea aitas parandada CRVOst, BRVOst või diabeedist tingitud makulaödeemiga, samuti müoopilise koroidaalse neovaskularisatsiooniga patsientide nägemist.
Dutch: • zichtstoornissen als gevolg van choroïdale neovascularisatie veroorzaakt door myopie (een ernstige vorm van bijziendheid waarbij de oogbal blijft groeien en langer wordt dan bedoeld).
Estonian: • Halvenev nägemine müoopilise (müoopia põhjustatud) koroidaalse neovaskularisatsiooni tõttu (lühinägevuse raske vormi korral, kui silmamuna jätkab kasvamist pikisuunas).
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Eylea.
Estonian: Lisateavet Eylea kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: Ernstige injectiegerelateerde bijwerkingen (die bij minder dan 1 op de 2 000 injecties zijn opgetreden) zijn blindheid, endoftalmitis (ernstige infectie of ontsteking binnenin het oog), staar, verhoogde intraoculaire druk, glasvochtbloeding (bloeding in het geleiachtige vocht in het oog, met tijdelijk gezichtsverlies tot gevolg) en glasvocht- of netvliesloslating.
Estonian: Rasked süstimisega seotud kõrvalnähud (esinenud vähem kui 1 süstimisel ligikaudu 2000st) on muu hulgas nägemiskaotus, endoftalmiit (silmasisene raske infektsioon või põletik), kae, silma siserõhu suurenemine, klaaskeha verejooks (võib põhjustada ajutist nägemiskaotust) ja klaaskeha või võrkkesta irdumine.
Dutch: Natte LMD
Estonian: AMD märg vorm
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid in beide studies was de verandering in het aantal letters dat na één jaar behandeling in een oogtest kon worden gelezen.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja pärast üheaastast ravi nägemiskontrollis loetavate tähtede arvu muutus.
Dutch: In al deze studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het percentage patiënten dat reageerde en bij wie het gezichtsvermogen na 24 weken behandeling met 15 letters of meer was verbeterd in een oogtest.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide osakaal, kelle nägemine paranes pärast 24 ravinädalat standardses nägemiskontrollis vähemalt 15 tähe võrra.