FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De chemoreceptortriggerzones zijn gelokaliseerd aan het caudale eind van het vierde ventrikel (area postrema).
Hungarian: A kemoreceptor trigger zónák a negyedik agykamra caudalis végénél találhatók (area postrema).
Dutch: De belangrijkste verbindingen zijn 7-OH-granisetron en diens sulfaat en glucuronideconjugaten.
Hungarian: A főbb metabolitok a 7-OH-graniszetron és ennek szulfátja, valamint glukoronid konjugátumai.
Dutch: Bij patiënten met reeds bestaande aritmieën of cardiale geleidingsstoornissen kan dit klinische consequenties hebben.
Hungarian: Ez klinikai következményekkel járhat azoknál a betegeknél, akiknek már fennálló szívritmuszavaruk vagy kardiális ingerületvezetési zavaruk van.
Dutch: • Wanneer u problemen heeft met uw ontlasting door een verstopping van uw darmen.
Hungarian: • problémái vannak a bélmozgásával bélelzáródás miatt.
Dutch: Interactie met neurotrope en andere werkzame stoffen vanwege de activiteit op het cytochroom P450 is gemeld (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Beszámoltak neurotróp és egyéb hatóanyagokkal történő kölcsönhatásokról a graniszetronnak a citokróm P450 rendszerre kifejtett hatása miatt (lásd a 4.5 pontot).
Dutch: Als u denkt dat u te veel van deze tabletten heeft ingenomen, praat hier dan over met uw dokter of verpleegkundige.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok tablettát vett be beszélje meg orvosával, vagy a nővérrel.
Dutch: De werkzaamheid van parenterale granisetron kan worden versterkt door een additionele intraveneuze dosis van een adrenocorticosteroïd, bijvoorbeeld door 8-20 mg dexamethason toegediend voor aanvang van de therapie met cytostatica of door 250 mg methylprednisolon toegediend voor aanvang en kort na afloop van de chemotherapie.
Hungarian: A parenterális graniszetron hatékonysága fokozható intravénás adrenokortikoszteroid egyidejű adásával, pl. 8-20 mg dexametazon beadásával a citosztatikus kezelés elkezdése előtt vagy 250 mg metilprednizolon beadásával a kemoterápia elkezdése előtt és röviddel a vége után.
Dutch: Radioligandbindingstudies hebben aangetoond dat granisetron verwaarloosbare affiniteit heeft voor andere types receptoren, waaronder 5-HT- en dopamine D2bindingsplaatsen.
Hungarian: Radioaktív ligand kötődési vizsgálatok azt mutatták, hogy a graniszetron elhanyagolható mértékben kötődik egyéb receptortípusokhoz, beleértve az 5-HT és a dopamin D2 kötődési helyeket.
Dutch: granisetron Intraveneus gebruik
Hungarian: Graniszetron Intravénás alkalmazásra.
Dutch: Granisetron is een sterk anti-emeticum en uiterst selectieve antagonist van 5-hydroxytryptamine(5-HT3-) receptoren.
Hungarian: A graniszetron egy erős antiemetikus hatású szer, az 5-hidroxitriptamin (5-HT3) receptorok nagyon szelektív antagonistája.
Dutch: De oplossing voor injectie wordt primair verpakt in standaard kleurloze glazen ampullen met een nominaal volume van 1 ml of 3 ml.
Hungarian: Az oldatos injekció elsődleges csomagolása átlátszó üvegampulla 1 ml vagy 3 ml névleges térfogattal.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor Kytril.
Hungarian: A Kytril-nek nincsen specifikus ellenszere.
Dutch: Granisetron wordt uitgebreid verdeeld met een gemiddeld verdelingsvolume van ongeveer 3 l/kg.
Hungarian: A graniszetron eloszlása jelentős, az átlagos megoszlási térfogat kb.
Dutch: Als u denkt dat u vergeten bent om dit middel in te nemen, praat hier dan over met uw dokter of verpleegkundige.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy elfelejtette bevenni a gyógyszerét, beszélje meg orvosával, vagy a nővérrel.
Dutch: Het geneesmiddel kan worden opgelost voor het in uw ader wordt geïnjecteerd.
Hungarian: Lehetséges, hogy a gyógyszert felhígítják a vénás beadás előtt.
Dutch: Verhoogde levertransaminases*
Hungarian: Emelkedett máj transzamnázok*
Dutch: Kruisgevoeligheid tussen 5-HT3-antagonisten (bijv. dolasetron, ondansetron) is gemeld.
Hungarian: Beszámoltak a különböző 5-HT3 antagonisták (pl. dolaszetron, ondanszetron) között fennálló keresztérzékenységről.
Dutch: Er is onvoldoende klinisch bewijs om toediening van de oplossing voor injectie bij kinderen te kunnen aanbevelen voor preventie en behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő klinikai tapasztalat a Kytril oldatos injekció gyermekeknél történő alkalmazásához a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére.
Dutch: In vitro studies met levermicrosomen tonen aan dat de belangrijkste route van metabolisme van granisetron geremd wordt door ketoconazol, wat kan duiden op metabolisme gemedieerd door de cytochroom P450-subfamilie 3A (zie rubriek 4.5).
Hungarian: In-vitro hepatikus mikroszómális vizsgálatok azt mutatták, hogy a graniszetron metabolizmusának fő útvonalát a ketokonazol gátolja, ami arra utal, hogy a citokróm P450 3A alcsoportja szerepet játszik ebben a folyamatban (lásd 4.5 pont).
Dutch: Hoewel QT-verlenging is waargenomen bij 5-HT3-receptorantagonisten (zie rubriek 4.4), is dit effect van een dergelijke incidentie en omvang, dat het geen klinische betekenis heeft bij normale proefpersonen.
Hungarian: Bár az 5-HT3 receptor antagonisták alkalmazása során előfordult QT megnyúlás(lásd 4.4 pont), ez a hatás mind gyakorisága, mind mértéke tekintetében egészséges személyeknél nem bír klinikai jelentőséggel.
Dutch: Aangezien granisetron de beweeglijkheid van het onderste gedeelte van de darmen kan verminderen, dienen patiënten met verschijnselen van een subacute darmobstructie na toediening nauwlettend te worden gevolgd.
Hungarian: A graniszetron csökkentheti a bél alsó szakaszának motilitását, ezért a szubakut bélelzáródás jeleit mutató betegeket megfigyelés alatt kell tartani a gyógyszer alkalmazását követően.
Dutch: De maximale dosis van toegediend Kytril dient niet meer te zijn dan 3 mg gedurende 24 uur.
Hungarian: A Kytril 24 óra alatt beadható maximális adagja nem haladhatja meg a 3 mg-ot.
Dutch: Het braakcentrum is gelokaliseerd in de medullaire structuren van de hersenstam.
Hungarian: A hányásközpont az agytörzs nyúltvelői részében található.
Dutch: Uw injectie zal voorafgaand aan uw bestraling of chemotherapie worden gegeven.
Hungarian: Az injekciót a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt kapja meg.
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid betracht te worden bij patiënten met cardiale comorbiditeiten, bij patiënten die cardiotoxische chemotherapie krijgen en/of gelijktijdig elektrolytenafwijkingen hebben (zie rubriek
Hungarian: Ezért fokozott elővigyázatosság javasolt olyan betegeknél, akiknek szívbetegsége is van, kardiotoxikus kemoterápiát kapnak és/vagy akiknél egyidejűleg elektrolit eltérések állnak fent (lásd 4.5 pont).
Dutch: Bij patiënten met ernstig nierfalen wijzen gegevens erop dat farmacokinetische parameters na een enkelvoudige intraveneuze dosis, over het algemeen vergelijkbaar zijn met die bij normale patiënten.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek adatai arra utalnak, hogy egy egyszeri intravénás adag beadása után a farmakokinetikai paraméterek nagyjából hasonlóak, mint egészséges személyeknél.
Dutch: Gebruik bij kinderen voor de preventie of behandeling van misselijkheid en braken na een operatie
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél műtétek után fellépő hányinger vagy hányás megelőzésére vagy kezelésére
Dutch: De plasma-eiwitbinding is ongeveer 65%.
Hungarian: Plazmafehérje kötődése kb.
Dutch: Oplossing voor injectie [nationaal te implementeren]
Hungarian: Oldatos injekció [A tagállam tölti ki]
Dutch: Complete controle van postoperatieve misselijkheid en braken werd waargenomen bij de meeste patiënten gedurende de eerste 2 uur na operatie.
Hungarian: A legtöbb betegnél a műtétet követő első 2 órában a posztoperatív hányinger és hányás teljes megszűnése volt elérhető.
Dutch: Het ontvangt belangrijke invoer van de chemoreceptortriggerzones, en vagale en sympathische invoer vanuit de darm.
Hungarian: Legfőbb afferentációja a kemoreceptor trigger zónákból jön, ill. vagus és szimpatikus impulzusokat is kap a bélrendszerből.
Dutch: Het ontbreekt deze structuur aan een effectieve bloed-hersenbarrière en het zal braakopwekkende substanties in zowel de systemische circulatie als de cerebrospinale vloeistof detecteren.
Hungarian: Ezen a részen nem működik a vér-agy gát, ezért ez a terület képes mind a szisztémás keringésben, mind a liquorban jelen levő emetikus hatású szereket felismerni.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [nationaal te implementeren]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: [A tagállam tölti ki]
Dutch: Misselijkheid en braken geïnduceerd door chemo- en radiotherapie Preventie (acute en vertraagde misselijkheid)
Hungarian: Kemoterápia és sugárkezelés okozta hányinger és hányás Megelőzés (akut és késleltetett hányinger)
Dutch: Het vrijgekomen serotonine activeert vagale neuronen via de 5-HT3-receptoren, hetgeen uiteindelijk leidt tot een ernstige braakreactie gemedieerd via de chemoreceptor trigger zone binnen de area postrema.
Hungarian: A felszabadult szerotonin aktiválja a vagus neuronokat az 5-HT3 receptorokon keresztül, ami végeredményben egy súlyos emetikus hatáshoz vezet az area postrema-ban levő kemoreceptor trigger zónák közreműködésével.
Dutch: Op basis van de kinetiek, dient granisetron te worden gebruikt met een zekere voorzichtigheid in deze patiëntengroep, hoewel er geen doseringsaanpassing noodzakelijk is (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Kinetikája alapján, bár dózismódosítás nem szükséges, a graniszetront megfelelő óvatossággal kell alkalmazni ennél a betegcsoportnál (lásd 5.2 pont).
Dutch: De tabletten zijn witte tot bijna witte driehoekige biconvexe tabletten waarin aan één zijde van de tablet K1 is gedrukt.
Hungarian: A tabletta fehér vagy csaknem fehér színű, háromszög alakú, domború felületű tabletta, egyik oldalán "K1" jelzéssel.
Dutch: Deze additionele dosis mag niet toegediend worden binnen een periode van 10 minuten na de initiële infusie.
Hungarian: Ezen további dózis beadása előtt legalább 10 percnek kell eltelnie az első infúzió beadását követően.
Dutch: Als u hier niet zeker van bent, praat hier dan over met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u de injectie krijgt.
Hungarian: Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét az injekció alkalmazása előtt.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Országos Gyógyszerészeti Intézet internetes honlapján (http://www.ogyi.hu/) található.
Dutch: Carcinogeniciteitsstudies duidden niet op een speciaal risico voor mensen indien gebruikt in de aanbevolen dosering voor mensen.
Hungarian: A karcinogenitási vizsgálatok az igazolták, hogy az ajánlott dózisban alkalmazva a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Dutch: Iedere tablet bevat 138,76 mg lactosemonohydraat.
Hungarian: 138,76 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Dutch: Als u echter ongerust bent, praat hier dan over met uw dokter of verpleegkundige.
Hungarian: Ha emiatt gondjai vannak, beszélje meg orvosával, vagy a nővérrel.
Dutch: De dosering van Kytril is verschillend per patiënt.
Hungarian: A Kytril adagja betegenként változhat.
Dutch: Toediening kan als langzame intraveneuze injectie (in 30 seconden) of als een intraveneuze infusie opgelost in 20 tot 50 ml infusievloeistof en toegediend in 5 minuten.
Hungarian: Az adagolás történhet lassú i.v. injekció formájában (30 másodpercen át) vagy i.v. infúzióban, infúziós folyadékkal 20-50 ml-re hígítva, 5 perc alatt.
Dutch: De gemiddelde plasmahalfwaardetijd bij patiënten na toediening via de orale of intraveneuze route is ongeveer 9 uur met een grote interindividuele variabiliteit.
Hungarian: 9 óra orális és intravénás alkalmazás során, és jelentős egyének közötti variábilitást mutat.
Dutch: Het steroïd zal als een dosis van tussen 8 en 20 mg dexamethason worden gegeven vóór uw bestraling of chemotherapie, of als 250 mg methylprednisolon, wat zowel voor als na uw bestraling of chemotherapie zal worden gegeven.
Hungarian: A szteroidot kaphatja a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt 8-20 mg dexametazon formájában, vagy 250 mg metilprednizolon formájában a sugárkezelés vagy kemoterápia előtt, majd utána is.
Dutch: U kunt na de eerste dosis meerdere injecties ontvangen om de misselijkheid of het braken te stoppen.
Hungarian: Az első adag után további injekciókat is kaphat a hányás csillapítása céljából.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: [nationaal te implementeren]
Hungarian: Egyéb összetevők: [A tagállam tölti ki]
Dutch: Vertel het met name aan uw arts, verpleegkundige of apotheker als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a nővért vagy a gyógyszerészt, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:
Dutch: De tabletten zijn witte tot bijna witte driehoekige biconvexe tabletten waarin aan één zijde van de tablet K2 is ingedrukt.
Hungarian: A tabletta fehér vagy csaknem fehér színű, háromszög alakú, domború felületű tabletta, egyik oldalán "K2" jelzéssel.
Dutch: Volgend op blootstelling aan bestraling of cytotoxische middelen, komt serotonine (5-HT) vrij uit enterochromaffiene cellen in de mucosa van de dunne darm, die grenzen aan de vagale afferente neuronen waarop 5-HT3-receptoren zijn gelokaliseerd.
Hungarian: A besugárzás, ill. a citotoxikus anyagok hatására szerotonin (5-HT) szabadul fel a vékonybél nyálkahártyájának enterokromaffin sejtjeiből, amelyek az 5-HT3 receptorokat tartalmazó afferens vagus neuronok mellett találhatóak.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij het QT-interval verlengen en/of aritmieën veroorzaken, kan dit klinische consequenties hebben (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Ez klinikai következményekkel járhat azoknál a betegeknél, akiket egyidejűleg olyan gyógyszerekkel kezelnek, amelyek ismerten QT megynyúlást okozhatnak és/vagy aritmogén hatásúak (lásd 4.4 pont).
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen.
Hungarian: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Dutch: Het gebruik van deze tabletten bij kinderen wordt niet aanbevolen.
Hungarian: Ez a tabletta nem javasolt gyermekek számára.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Zoals met andere 5-HT3-antagonisten zijn gevallen van afwijkingen op het ECG, waaronder QTverlenging, gemeld met granisetron.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más 5-HT3 antagonistákhoz hasonlóan a graniszetron alkalmazása során is jelentettek EKG eltéréseket, köztük QT megnyúlást.
Dutch: Een dosis van 1 mg (10 μg/kg) Kytril oplossing voor injectie dient middels een langzame intraveneuze injectie te worden toegediend.
Hungarian: 1 mg (10 g/kg) Kytril oldatos injekciót kell beadni lassú i.v. injekció formájában.
Dutch: De uitscheiding in de urine van onveranderd granisetron is gemiddeld 12% van de dosis terwijl dat voor de metabolieten ongeveer 47% van de dosis bedraagt.
Hungarian: A graniszetron adagjának átlagosan 12%-a ürül változatlan formában a vizelettel, míg metabolitok formájában kb.
Dutch: Er is tot nu toe geen bewijs voor een verhoogde incidentie van bijwerkingen bij patiënten met leveraandoeningen.
Hungarian: Ezidáig nincs bizonyíték arra, hogy a nemkívánatos események nagyobb gyakorisággal fordulnak elő májbetegeknél.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C.
Hungarian: 30˙C alatt tárolandó.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis waren bij oudere patiënten de farmacokinetische parameters binnen het bereik zoals gevonden voor niet-oudere proefpersonen.
Hungarian: Idős betegeknél egyszeri intravénás adagok alkalmazását követően a farmakokinetikai paraméterek a nem idős betegekre jellemző tartományon belül maradtak.
Dutch: Hoewel is aangetoond dat ketoconazol de ringoxidatie in vitro van granisetron remt, wordt dit mechanisme niet als klinisch relevant beschouwd.
Hungarian: Bár invitro vizsgálatokban azt találták, hogy a ketakonazol gátolja a graniszetron gyűrűoxidációját, ennek a hatásnak nem tulajdonítanak klinikai jelentőséget.
Dutch: Er is aangetoond dat granisetron, intraveneus toegediend, misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie voor de behandeling van kanker bij volwassenen en kinderen met een leeftijd van 2 tot 16 jaar voorkomt.
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott graniszetronról kimutatták, hogy megelőzi a daganatok kemoterápiájához társuló hányingert és hányást felnőtteknél és 2-16 éves gyerekeknél.
Dutch: Gebruik bij kinderen voor de preventie of behandeling van misselijkheid en braken na bestraling of chemotherapie
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél a sugárkezelés vagy kemoterápia után kialakuló hányinger vagy hányás megelőzésére vagy kezelésére
Dutch: De injecties worden verdund en gegeven vóór bestraling of chemotherapie, en zullen 5 minuten duren.
Hungarian: Az injekciót felhígítják és a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt adják be 5 percen keresztül.
Dutch: 2.2 Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Iedere filmomhulde tablet bevat 1 mg granisetron (als hydrochloride).
Hungarian: 2.2 Minőségi és mennyiségi összetétel 1 mg graniszetront tartalmaz (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is granisetron.
Hungarian: A hatóanyag a graniszetron.
Dutch: De volgende tabel met opgenomen bijwerkingen is afgeleid uit klinische studies en postmarketinggegevens verband houdend met Kytril en andere 5-HT3-antagonisten.
Hungarian: Az alábbi táblázatban láthatók a klinikai vizsgálatokban és forgalomba hozatal után a Kytril és más 5-HT3 antagonisták alkalmazása során észlelt mellékhatások.
Dutch: Vaak: 1/100, <1/10
Hungarian: Gyakori ≥1/100-<1/10;
Dutch: Zelden: 1/10.000, <1/1.000
Hungarian: Ritka (≥1/10000-<1/1000) Nagyon ritka (<1/10000)
Dutch: Iedere tablet bevat 69,38 mg lactosemonohydraat.
Hungarian: 69,38 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kytril oplossing voor injectie bij kinderen van 2 jaar en ouder zijn vastgesteld voor de preventie en behandeling (controle) van acute misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie en de preventie van vertraagde misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie.
Hungarian: A Kytril oldatos injekció biztonságossága és hatásossága 2 éves, vagy annál idősebb gyermekeknél jól megalapozott a kemoterápia okozta akut hányinger és hányás kezelésére (kontrollálására) és a kemoterápiához társuló késleltetett hányinger és hányás megelőzésére.
Dutch: Wat overblijft wordt als metaboliet uitgescheiden via feces.
Hungarian: A fennmaradó rész a széklettel ürül metabolitok formájában.
Dutch: Er is aangetoond dat granisetron, intraveneus toegediend, effectief is ter voorkoming en behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken bij volwassenen.
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott graniszetront alkalmasnak találták a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére felnőtteknél.
Dutch: granisetron
Hungarian: Graniszetron
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hungarian: Laktóz-monohidrát További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Hungarian: A hagyományos biztonságossági farmakológiai, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási és genotoxicitási vizsgálatokból származó preklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Dutch: Van Kytril is het niet waarschijnlijk dat het invloed heeft op uw rijvaardigheid of uw vermogen om gereedschappen of machines te gebruiken.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Kytril befolyásolja a gépjárművezetéshez és eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Dutch: Er is aangetoond dat granisetron, oraal toegediend, effectief is ter voorkoming en behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken bij volwassenen.
Hungarian: Az orálisan alkalmazott graniszetront alkalmasnak találták a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére felnőtteknél.
Dutch: Kytril heeft geen of een verwaarloosbare invloed heeft op uw rijvaardigheid of uw vermogen om gereedschappen of machines te gebruiken.
Hungarian: A Kytril nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Dutch: Kytril oplossing voor injectie is geïndiceerd bij kinderen van 2 jaar en ouder voor de preventie en behandeling van acute misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie.
Hungarian: A Kytril oldatos injekció 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknek javasolt a kemoterápiához társuló akut hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére.
Dutch: De injectie zal ongeveer tussen 30 seconden en 5 minuten duren en de dosis zal gewoonlijk tussen 1 mg en 3 mg liggen.
Hungarian: Az injekció beadása 30 másodperctől 5 percig tarthat, az adag pedig általában 1-3 mg között van.
Dutch: Postoperatieve misselijkheid en braken
Hungarian: Posztoperatív hányinger és hányás
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [nationaal te implementeren] 16.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [A tagállam tölti ki]
Dutch: Een dosis van 1-3 mg (10-40 μg/kg) Kytril oplossing voor injectie dient, of middels een langzame intraveneuze injectie of middels een verdunde intraveneuze infusie, 5 minuten voor de start van chemotherapie te worden toegediend.
Hungarian: 1-3 mg (10-40 g/kg) Kytril oldatos injekciót lassú i.v. injekció formájában vagy hígított i.v. infúzióban, 5 perccel a kemoterápia elkezdése előtt.
Dutch: Afwijkingen op het ECG, waaronder QT-verlenging, zijn gemeld met Kytril (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Hungarian: A Kytril alkalmazása során is beszámoltak EKG eltérésekről, beleértve a QT megnyúlást (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Dutch: Kytril oplossing voor injectie is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie en behandeling van - acute misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie en radiotherapie, - postoperatieve misselijkheid en braken.
Hungarian: A Kytril oldatos injekció felnőtteknek javallt az alábbiak megelőzésére és kezelésére: - kemoterápiához és sugárkezeléshez társuló akut hányinger és hányás, - posztoperatív hányinger és hányás.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Dutch: Uit in vitro studies blijkt dat de cytochroom P450-subfamilie 3A4 (betrokken bij het metabolisme van sommige van de voornaamste narcotische middelen) niet gemodificeerd wordt door granisetron.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a graniszetron nem befolyásolja a citokróm P450 rendszer egy alcsoportját, a 3A4-t (egyes fontos narkotikumok metabolizmusában játszik szerepet).
Dutch: Zoals met andere 5-HT3-antagonisten, zijn afwijkingen op het ECG, waaronder QT-verlenging, gemeld met granisetron (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Hungarian: Más 5-HT3 antagonistákhoz hasonlóan beszámoltak a graniszetron-kezelés során kialakuló EKG eltérésekről, beleértve a QT megnyúlást (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Dutch: Misselijkheid en braken geïnduceerd door chemo- en radiotherapie
Hungarian: Kemoterápia és sugárkezelés által indukált hányinger és hányás
Dutch: Soms: 1/1.000, <1/100
Hungarian: Nem gyakori ≥1/1000-<1/100
Dutch: Oudere patiënten en patiënten met een verminderde nierfunctie Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig voor gebruik bij oudere patiënten of patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Hungarian: Speciális óvintézkedésekre nincs szükség idősek vagy vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegek kezelése esetén.
Dutch: Een dosis van 1-3 mg (10-40 μg/kg) granisetron dient, of middels een langzame intraveneuze injectie of middels een verdunde intraveneuze infusie, in 5 minuten te worden toegediend.
Hungarian: 1-3 mg (10-40 g/kg) Kytril oldatos injekciót lassú i.v. injekció formájában vagy hígított i.v. infúzióban 5 perc alatt kell beadni.