FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μέση τιμή τιμολόλης σταθεράς κατάστασης Cmax ήταν 1,34 ng/mLκαι η Tmax ήταν περίπου 0,69 ώρες μετά τη χορήγηση του DuoTrav άπαξ ημερησίως.
Czech: Průměrná Cmax timololu v ustáleném stavu byla1,34 ng/ml a Tmax dosahoval po podávání přípravku DuoTrav jednou denně 0,69 hodiny.
Greek: Μελέτες τοξικότητας επί της αναπαραγωγικής ικανότητας με την τιμολόλη έδειξαν καθυστερημένη οστεοποίηση του εμβρύου σε αρουραίους χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες στη μεταγεννητική ανάπτυξη (7.000 φορές μεγαλύτερη από την κλινική δόση) και αυξημένες απορροφήσεις εμβρύων σε κουνέλια (14.000 φορές μεγαλύτερη από την κλινική δόση).
Czech: Studie reprodukční toxicity timololu prokázaly opožděnou osifikaci plodu potkanů bez nežádoucích účinků na postnatální vývoj (při 7000násobku klinické dávky) a zvýšenou fetální resorpci u králíků (při 14000násobku klinické dávky).
Greek: Εάν χρησιμοποιούνται περισσότερα του ενός τοπικά οφθαλμικά φαρμακευτικά προϊόντα, αυτά θα πρέπει να χορηγούνται με διαφορά τουλάχιστον 5 λεπτών (βλ. παράγραφο 4.5).
Czech: Používá-li se více než jeden lokální oční přípravek, je třeba léčivé přípravky aplikovat s odstupem nejméně 5 minut (viz bod 4.5).
Greek: • Μετά τη χρήση του DuoTrav, πιέστε με το δάχτυλό σας τη γωνία του ματιού σας που είναι κοντά στη μύτη σας για 2 λεπτά (εικόνα 4).
Czech: • Po použití přípravku DuoTrav stiskněte si na dobu 2 minut prstem koutek oka u nosu
Greek: • διαβήτη (γιατί η τιμολόλη μπορεί να συγκαλύψει τα σημάδια και τα συμπτώματα των χαμηλών τιμών σακχάρου).
Czech: • cukrovku (protože timolol může maskovat známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi).
Greek: Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Czech: Přípravek DuoTrav se nemá v těhotenství používat, není-li to jednoznačně nezbytné.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας, δεν έχει παρατηρηθεί περαιτέρω αύξηση καφέ χρώσης στην ίριδα.
Czech: Po ukončení léčby nebyl pozorován již žádný vzestup hnědého pigmentu duhovky.
Greek: Απορρίπτεται 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Czech: Zlikvidovat 4 týdny po prvním otevření.
Greek: Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες έχουν παρατηρηθεί με μία από τις δραστικές ουσίες και πιθανόν να παρουσιαστούν με το DuoTrav:
Czech: Další nežádoucí účinky se vyskytly u jedné z léčivých látek přípravku a mohou se vyskytnout také u přípravku DuoTrav:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται πιο κάτω περιλαμβάνουν αντιδράσεις που παρατηρούνται με την ομάδα των β-αποκλειστών όταν χρησιμοποιούνται για την θεραπεία καταστάσεων του ματιού ή αντιδράσεων που παρατηρήθηκαν μόνο με την τραβοπρόστη:
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže zahrnují reakce pozorované u třídy betablokátorů při léčbě onemocnění oka nebo reakce pozorované u samotného travoprostu:
Greek: Η τραβοπρόστη, ένα ανάλογο της προσταγλανδίνης F2, είναι αμιγής αγωνιστής με υψηλή εκλεκτικότητα και μεγάλη συγγένεια με τον υποδοχέα της προσταγλανδίνης FP, και ελαττώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας την αποχέτευση του υδατοειδούς υγρού μέσω του δοκιδωτού δικτύου και των ραγοειδοσκληριτικών οδών.
Czech: Travoprost, analog prostaglandinu F2, je úplným agonistou, jenž je vysoce selektivní a má vysokou afinitu k receptoru prostaglandinu FP, a jenž snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové vody přes trabekulární síť a uveosklerální cesty.
Greek: Για να προληφθεί η επιμόλυνση του σταγονομετρικού ρύγχους και του διαλύματος, πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να μην αγγίζονται τα βλέφαρα, η γύρω περιοχή ή άλλες επιφάνειες με το σταγονομετρικό ρύγχος του φιαλιδίου.
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Greek: Το DuoTrav πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια/μέτρια χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και μόνον αν το ενδεχόμενο όφελος είναι μεγαλύτερο από τον ενδεχόμενο κίνδυνο.
Czech: Přípravek DuoTrav je třeba používat s opatrností u pacientů s mírnou či středně závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a pouze v případech, kdy potenciální přínos léčby převyšuje nad potenciálním rizikem.
Greek: Σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα και δυστροφίες του κερατοειδούς.
Czech: Těžká alergická rinitida, dystrofie rohovky.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΕΝΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΤΩΝ 2,5 mL + ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ 3 ΦΙΑΛΙΔΙΑ x 2,5 mL + ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ 6 ΦΙΑΛΙΔΙΑ x 2,5 mL
Czech: KRABIČKA PRO JEDNOTLIVOU LAHVIČKU 2,5 ml + KRABIČKA PRO LAHVIČKY 3 x 2,5 ml + KRABIČKA PRO LAHVIČKY 6 x 2,5 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(OΙ) AΔEIAΣ KYKΛOΦOPIAΣ EU/1/06/338/001-6
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/338/001-6
Greek: • Πιέστε απαλά τη φιάλη ώστε να απελευθερώνεται μία σταγόνα DuoTrav κάθε φορά (εικόνα 3).
Czech: • Lehce stiskněte lahvičku tak, aby se uvolnila vždy jen jedna kapka přípravku DuoTrav
Greek: Το DuoTrav με polyquaternium-1 ως συντηρητικό επέφερε ελάχιστη τοξικότητα της οφθαλμικής επιφάνειας, σε σύγκριση με οφθαλμικές σταγόνες που συντηρούνται με βενζαλκώνιο χλωριούχο, σε καλλιεργημένα κύτταρα ανθρώπινου κερατοειδούς και μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση σε κουνέλια.
Czech: DuoTrav s konzervační látkou poly(kvadium-chlorid) vyvolával minimální toxicitu očního okolí, ve srovnání s očními kapkami obsahujícími konzervační látku benzalkonium-chlorid, na kultivovaných lidských rohovkových buňkách a po lokálním očním podání u králíků.
Greek: Το DuoTrav μπορεί να αλλάξει το χρώμα της ίριδάς σας (το έγχρωμο τμήμα του ματιού σας).
Czech: DuoTrav může měnit barvu duhovky (barevné části oka).
Greek: Το Duotrav ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για την ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στους τοπικά χορηγούμενους β-αποκλειστές ή στα ανάλογα της προσταγλανδίνης (βλ. παράγραφο 5.1).
Czech: DuoTrav je indikován ke snížení nitroočního tlaku (NOT) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně reagují na lokální betablokátory nebo analogy prostaglandinu (viz bod 5.1).
Greek: Οι ελαττώσεις της μέσης ενδοφθάλμιας πίεσης δεν ήταν κατώτερες, αν και αριθμητικά μικρότερες, από εκείνες που επιτεύχθηκαν με ταυτόχρονη θεραπεία με τραβοπρόστη 40 μικρογραμμάρια/mL που χορηγείτο άπαξ ημερησίως, το βράδυ, και με τιμολόλη 5 mg/mL που χορηγείτο άπαξ ημερησίως, το πρωί.
Czech: Průměrné hodnoty snížení nitroočního tlaku nebyly horší, ačkoliv byly numericky nižší, než hodnoty, dosažené souběžnou terapií travoprostem 40 mikrogramů/ml, dávkovaného jednou denně večer a timololu 5 mg/ml, dávkovaného jednou denně ráno.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Duotrav
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DuoTrav používat
Greek: Εμφάνιση του DuoTrav και περιεχόμενα της συσκευασίας Το DuoTrav είναι ένα υγρό (διαυγές, άχρωμο διάλυμα) που παρέχεται σε πλαστική φιάλη των 2,5 mL με βιδωτό πώμα.
Czech: Jak přípravek DuoTrav vypadá a co obsahuje toto balení DuoTrav je tekutina (čirý bezbarvý roztok) dodávaná v balení obsahujícím plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem o objemu 2,5 ml.
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από την χρήση του Duotrav στις έγκυες γυναίκες.
Czech: Údaje o podávání přípravku DuoTrav nebo jednotlivých komponent těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Greek: Αυξημένο προστατικό ειδικό αντίγονο
Czech: Zvýšení hladiny prostatického specifického antigenu
Greek: Η δόση δε θα πρέπει να ξεπερνά τη μία σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό (ή οφθαλμούς) καθημερινά.
Czech: Dávka nemá přesáhnout jednu kapku do postiženého oka (očí) denně.
Greek: Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την χορήγηση στα μάτια είναι χαμηλότερη από ότι μετά την εφαρμογή στο στόμα ή με ένεση.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků po podání do oka je nižší než po podání ústy nebo injekčně.
Greek: • στεφανιαία νόσο της καρδιάς (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος ή σφίξιμο, λαχάνιασμα ή αίσθημα πνιγμού), καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή πίεση του αίματος
Czech: • ischemickou chorobu srdeční (mezi příznaky patří bolest nebo svírání na hrudi, dušnost či dušení), srdeční selhání, nízký krevní tlak.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα αποκλεισμού των β-αδρενεργικών υποδοχέων ενισχύουν τη μυϊκή αδυναμία που συνάδει με συγκεκριμένα συμπτώματα μυασθένειας (π.χ. διπλωπία, πτώση και γενικευμένη αδυναμία).
Czech: Bylo hlášeno, že léčivé přípravky s beta-adrenergními blokátory mohou potencovat projevy svalové slabosti, odpovídající některým myastenickým příznakům (např. diplopii, ptózu a celkovou slabost).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο εξωτερικό χάρτινο κουτί μετά την EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Greek: Ψωριασικού τύπου εξάνθημα ή επιδείνωση της ψωρίασης.
Czech: Psoriaziformní vyrážka nebo exacerbace psoriázy
Greek: Αν χρησιμοποιείτε και άλλες οφθαλμικές σταγόνες εκτός από το DuoTrav, αφήστε διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ της ενστάλαξης του DuoTrav και των άλλων σταγόνων.
Czech: Používáte-li kromě přípravku DuoTrav i jiné oční kapky, vyčkejte mezi aplikací přípravku DuoTrav a dalšího přípravku minimálně 5 minut.
Greek: • Ξεβιδώστε το πώμα της φιάλης.
Czech: • Odšroubujte uzávěr lahvičky.
Greek: Οι β-αποκλειστές ενδέχεται να αυξήσουν την υπογλυκαιμική επίδραση των αντιδιαβητικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Czech: Léčivé přípravky s betablokátory mohou zvyšovat hypoglykemický účinek antidiabetik.
Greek: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ισπανία
Czech: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španělsko
Greek: • διαταραχή του καρδιακού ρυθμού όπως αργός καρδιακός ρυθμός
Czech: • poruchy srdečního rytmu, např. pomalý srdeční tep.
Greek: Τα οφθαλμολογικά σκευάσματα β-αποκλειστών μπορεί να αποκλείσουν τη δράση των συστηματικών β-αγωνιστών, π.χ. της αδρεναλίνης.
Czech: Oční přípravky blokující betareceptory mohou blokovat systémový účinek beta-agonistů, např. epinefrinu.
Greek: Η τιμολόλη μπορεί να μετρηθεί στο υδατοειδές υγρό του ανθρώπου μετά από την οφθαλμική χορήγηση τιμολόλης και στο πλάσμα έως και 12 ώρες μετά την οφθαλμική χορήγηση DuoTrav.
Czech: Timolol lze měřit v lidské komorové vodě po podání timololu do oka a v plazmě až po době 12 hodin po podání přípravku DuoTrav do oka.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με εκείνες που έχουν παρατηρηθεί όταν φάρμακα β-αποκλειστών χορηγούνται ενδοφλεβίως ή από του στόματος.
Czech: To může způsobovat nežádoucí účinky podobné těm, jaké jsou pozorovány u betablokátorů podaných ústy nebo do žíly.
Greek: Μυοσκελετικός πόνος, αρθραλγία
Czech: Muskuloskeletální bolest, artralgie
Greek: Η δόση είναι μία σταγόνα DuoTrav στο κόλπωμα του επιπεφυκότα του πάσχοντος οφθαλμού (ή οφθαλμών) άπαξ ημερησίως, το πρωί ή το βράδυ.
Czech: Dávku tvoří jedna kapka přípravku DuoTrav do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) jednou denně ráno nebo večer.
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνονται οδηγίες να βγάζουν τους φακούς επαφής πριν τη χρήση του DuoTrav και να περιμένουν 15 λεπτά μετά την ενστάλαξη της δόσης για να τους ξαναφορέσουν (βλ. παράγραφο 4.2).
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před aplikací přípravku DuoTrav čočky vyjmout a vyčkat 15 minut, než si čočky opět nasadí (viz bod 4.2).
Greek: • Φέρτε το ρύγχος της φιάλης κοντά στο μάτι.
Czech: • Kapací hrot lahvičky držte těsně u oka.
Greek: Αναπνευστικό: στένωση των αεραγωγών των πνευμόνων (κυρίως σε ασθενείς με πάθηση που ήδη υπάρχει, ), βουλωμένη μύτη, φτάρνισμα (λόγω αλλεργίας δυσκολία στην αναπνοή,ρινική αιμορραγία, ρινική ξηρότητα.
Czech: Dýchání: zúžení dýchacích cest v plicích (zejména u pacientů s již existujícím onemocněním), rýma nebo pocit ucpaného nosu, kýchání (v důsledku alergie), dýchací obtíže, krvácení z nosu, sucho v nose.
Greek: Το DuoTrav οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα αποτελεί ένα συνδυασμό δύο δραστικών ουσιών (τραβοπρόστης και τιμολόλης).
Czech: DuoTrav oční kapky, roztok je kombinací dvou léčivých látek (travoprostu a timololu).
Greek: Φιάλη πολυπροπυλενίου (PP) ή πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας (LDPE) των 2,5 mL ωοειδούς σχήματος με σταγονομετρικό ρύγχος από PP ή LDPE με βιδωτό πώμα, μέσα σε προστατευτικό κάλυμμα.
Czech: Oválná lahvička z polypropylenu (PP) nebo polyethylenu o nízké hustotě (LDPE) o objemu 2,5 ml s dávkovacím kapátkem z PP nebo LDPE a šroubovacím uzávěrem z PP, dodáváno v přebalu.
Greek: Φλεβοκομβική βραδυκαρδία, σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου, συμπεριλαμβανομένου του φλεβοκομβοκολπικού αποκλεισμού, κολποκοιλιακός αποκλεισμός δεύτερου ή τρίτου βαθμού που δεν ελέγχεται από βηματοδότη.
Czech: Sinusová bradykardie, sick sinus syndrom včetně sinoatriální blokády, atrioventrikulární blokáda druhého nebo třetího stupně nekontrolovaná kardiostimulátorem.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας αν ισχύει για σας οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
Czech: Váš lékař Vám poradí, zda se některá z výše uvedených podmínek na Vás nevztahuje.
Greek: Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές του αυτιού και του λαβυρίνθου: ζάλη με αίσθημα περιστροφής, κουδούνισμα στα αυτιά.
Czech: Celkové nežádoucí účinky: Ucho a labyrint: závrať s pocitem otáční, ušní šelest.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΣΕΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή περιφερική κυκλοφορική δυσλειτουργία/διαταραχή (π.χ. σοβαρές μορφές της νόσου Raynaud ή του συνδρόμου Raynaud) θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με προσοχή.
Czech: Pacienty se závažnou poruchou periferního oběhu (např. s těžkou formou Raynaudovy nemoci nebo s Raynaudovým syndromem) je nutno léčit se zvýšenou opatrností.
Greek: Συνήθως, στους οφθαλμούς που επηρεάζονται, η καφέ χρώση εκτείνεται ομόκεντρα γύρω από την κόρη και προς την περιφέρεια, ωστόσο ολόκληρη η ίριδα ή μέρη αυτής μπορεί να προσλαμβάνουν πιο καστανό χρώμα.
Czech: V typickém případě se hnědá pigmentace kolem zornice rozšiřuje u postiženého oka směrem k periferii, celá duhovka nebo její části však mohou získat nahnědlejší nádech.
Greek: H τιμολόλη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά της διάρκεια της κύησης εκτός κι αν αυτό είναι σαφώς απαραίτητο.
Czech: Timolol nemá být během těhotenství podáván, pokud to není absolutně nezbytné.
Greek: Η τιμολόλη είναι ένας μη εκλεκτικός αδρενεργικός β-αποκλειστής που δεν έχει ενδογενή, συμπαθομιμητική, κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στις μεμβράνες.
Czech: Timolol je neselektivní adrenergní blokátor, jenž nevykazuje žádný vnitřní sympatomimetický účinek, přímý depresivní účinek na myokard ani účinek stabilizující membránu.
Greek: H τραβοπρόστη είναι ένα ανάλογο προσταγλανδίνης το οποίο λειτουργεί αυξάνοντας την αποχέτευση του υγρού από το μάτι, γεγονός που ελαττώνει την πίεση του ματιού.
Czech: Travoprost je analog prostaglandinu, který působí tak, že zvyšuje odtok tekutiny z oka, čímž se snižuje tlak v oku.
Greek: Τα ευρήματα σχετίζονται με τη δραστικότητα του αγωνιστή του υποδοχέα FP στη μήτρα, με πρώιμη θνησιμότητα των εμβρύων, απώλεια μετά την εμφύτευση και τοξικότητα επί των εμβρύων.
Czech: Výsledky jsou spojeny s agonistickým účinkem na receptor FP v děloze s časnou letalitou pro embryo, postimplantační ztrátou a toxicitou pro plod.
Greek: Σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες επικινδυνότητας για ιρίτιδα/ραγοειδίτιδα λόγω προδιάθεσης, και σε ασθενείς με ενεργή ενδοφθάλμια φλεγμονή το DuoTrav μπορεί να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Czech: U pacientů, u nichž je známo, že se známou predispozicí k rizikovým faktorům pro iritidu či uveitidu a u pacientů s aktivním nitroočním zánětem, se může DuoTrav používat pouze se zvýšenou opatrností.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες με DuoTrav ή με οφθαλμικές σταγόνες τιμολόλης 5 mg/mL σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Czech: S přípravky DuoTrav a timolol 5 mg/ml oční kapky nebyly provedeny žádné studie s pacienty se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin.
Greek: Τραβοπρόστη
Czech: Travoprost
Greek: Το DuoTrav περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου και προπυλενογλυκόλη που μπορεί να προκαλέσουν δερματικές αντιδράσεις και ερεθισμό.
Czech: DuoTrav obsahuje hydrogenricinomakrogol a propylenglykol, které mohou vyvolávat kožní reakce a podráždění.
Greek: Περιέχει: Polyquaternium-1, μαννιτόλη (Ε421), προπυλενογλυκόλη (Ε1520), υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40 (HCO-40), βορικό οξύ, νάτριο χλωριούχο, νατρίου υδροξείδιο και/ή υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH), κεκαθαρμένο ύδωρ.
Czech: Obsahuje: poly(kvadium-chlorid), mannitol (E421), propylenglykol (E1520), hydrogenricinomakrogol 2000 (HCO-40), kyselina boritá, chlorid sodný, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), čištěná voda.
Greek: Λόγω της αρνητικής τους επίδρασης στο χρόνο αγωγιμότητας, οι β-αποκλειστές θα πρέπει να χορηγούνται μόνο με προσοχή σε ασθενείς με καρδιακό αποκλεισμό πρώτου βαθμού.
Czech: Vzhledem ke svému negativně dromotropnímu účinku mají být betablokátory podávány pacientům s atrioventrikulární blokádou prvního stupně pouze se zvýšenou opatrností.
Greek: Το ελεύθερο οξύ της τραβοπρόστης και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς.
Czech: Volná kyselina travoprostu a její metabolity se vylučují převážně ledvinami.
Greek: Οίδημα της ωχράς κηλίδας έχει αναφερθεί κατά την θεραπεία με ανάλογα της προσταγλανδίνης F2α.
Czech: Během léčby analogy prostaglandinu F2 byl hlášen makulární edém.
Greek: Μεταβολισμός: χαμηλά επίπεδα σακχάρου, αύξηση του δείκτη καρκίνου του προστάτη.
Czech: Metabolismus: nízké hladiny cukru v krvi, zvýšená hladina prostatického antigenu.
Greek: Το DuoTrav περιέχει προπυλενογλυκόλη που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.
Czech: DuoTrav obsahuje propylenglykol, který může vyvolávat podráždění kůže.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης τα συμπτώματα υπερδοσολογίας από συστηματικό αποκλεισμό των β-υποδοχέων μπορεί να περιλαμβάνουν βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμο και καρδιακή ανεπάρκεια.
Czech: V případě náhodného požití mohou příznaky předávkování systémovými betablokátory zahrnovat bradykardii, hypotenzi, bronchospasmus a srdeční selhání.
Greek: Κάθε mL διαλύματος περιέχει polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 μικρογραμμάρια, προπυλενογλυκόλη 5 mg και υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40 1 mg (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje poly(kvadium-chlorid) (POLYQUAD) 10 mikrogramů, propylenglykol 5 mg a hydrogenricinomakrogol 2000 1 mg (viz bod 4.4).
Greek: • αν έχετε σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα.
Czech: • trpíte-li vážnou sennou rýmou.
Greek: Ο μεταβολισμός αποτελεί την κύρια οδό αποβολής τόσο της τραβοπρόστης όσο και του δραστικού ελεύθερου οξέος.
Czech: Metabolismus je hlavní cestou eliminace jak travoprostu tak účinné volné kyseliny.
Greek: Υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40 (HCO-40) Βορικό οξύ
Czech: Hydrogenricinomakrogol 2000 (HCO-40) Kyselina boritá
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές έχει αναφερθεί συσχέτιση της χρήσης της τραβοπρόστης με σκούρα χρώση του δέρματος των βλεφάρων και/ή της περικογχικής περιοχής.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích bylo v souvislosti s používáním travoprostu pozorováno periorbitální ztmavnutí a/nebo ztmavnutí kůže víček.
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών: δυσκολία και πόνος κατά την ούρηση, ακούσια διαρροή ούρων
Czech: Ledviny a močové cesty: obtíže a bolest při močení, samovolný únik moči.
Greek: Μυδρίαση που απορρέει από ταυτόχρονη χρήση οφθαλμικών β-αναστολέων και αδρεναλίνης (επινεφρίνη) έχει αναφερθεί μερικές φορές.
Czech: Příležitostně byla hlášena mydriáza v důsledku souběžného podávání očních betablokátorů a epinefrinu (adrenalinu).
Greek: Στις επιπλέον αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται εκείνες που παρατηρούνται στην κατηγορία των οφθαλμικών β-αποκλειστών.
Czech: Uváděné nežádoucí účinky zahrnují reakce pozorované u třídy očních betablokátorů.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η τραβοπρόστη και οι μεταβολίτες της περνούν στο γάλα κατά το θηλασμό.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování travoprostu a jeho metabolitů do mateřského mléka.
Greek: Οι β-αποκλειστές πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς για τους οποίους υπάρχει το ενδεχόμενο αυθόρμητης υπογλυκαιμίας ή σε ασθενείς με ασταθή ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη, καθώς οι β-αποκλειστές ενδέχεται να συγκαλύψουν τα σημεία και τα συμπτώματα οξείας υπογλυκαιμίας.
Czech: Betablokátory mají být podávány s opatrností u pacientů s výskytem spontánních hypoglykemií nebo u pacientů s labilním diabetem, protože betablokátory mohou maskovat známky a příznaky akutní hypoglykemie.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση του DuoTrav από θηλάζουσες μητέρες.
Czech: Používání přípravku DuoTrav kojícími ženami se nedoporučuje.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το DuoTrav
Czech: Jak přípravek DuoTrav uchovávat
Greek: Σε πιθήκους, η χορήγηση DuoTrav δύο φορές ημερησίως φάνηκε ότι προκαλεί αύξηση της μεσοβλεφάριας σχισμής και ότι αυξάνει τη χρώση της ίριδας με τρόπο ανάλογο με εκείνον που παρατηρήθηκε με οφθαλμική χορήγηση προστανοειδών.
Czech: U opic bylo prokázáno, že podávání přípravku DuoTrav dvakrát denně rozšiřuje oční štěrbinu a zvyšuje pigmentaci duhovky, podobně jako to bylo zaznamenáno u očního podání prostanoidů.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η άνεση του ασθενούς και η πιθανότητα που έχει αυτός να συμμορφωθεί όταν συνιστάται πρωινή χορήγηση δόσης έναντι βραδινής.
Czech: Při doporučování ranního nebo večerního podávání je třeba přihlédnout k tomu, jak je to pro pacienta výhodnější a při jakém podávání je pravděpodobnější lepší dodržování léčebného režimu.
Greek: Δερματίτιδα από επαφή, υπερτρίχωση, υπέρχρωση δέρματος (περιοφθαλμικά)
Czech: Kontaktní dermatitida, hypertrichóza, hyperpigmentace kůže (periokulární)
Greek: Αναπνευστικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου λόγω βρογχόσπασμου σε ασθενείς με άσθμα έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση κάποιων οφθαλμικών β-αποκλειστών.
Czech: Po podání některých očních betablokátorů byly hlášeny respirační reakce včetně úmrtí v důsledku bronchospasmu u pacientů s astmatem.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το DuoTrav χρησιμοποιείται σε αφακικούς ασθενείς, ψευδοφακικούς ασθενείς με ρήξη οπίσθιου περιφακίου ή με φακούς πρόσθιου θαλάμου, ή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες επικινδυνότητας για κυστοειδές οίδημα της ωχράς κηλίδας.
Czech: Při používání přípravku DuoTrav u afakických pacientů, pseudofakických pacientů s trhlinou v zadním pouzdru čočky nebo čočkách přední komory, nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro cystoidní makulární edém je třeba postupovat s opatrností.
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες δεν κατέδειξαν διαμαρτίες διάπλασης, δείχνουν όμως κάποιον κίνδυνο καθυστέρησης της ενδομήτριας ανάπτυξης όταν οι β-αποκλειστές χορηγούνται από το στόμα.
Czech: V epidemiologických studiích nebyly zjištěny malformační účinky, ale při perorálním podávání betablokátorů bylo prokázáno riziko retardace intrauterinního růstu.
Greek: Η τραβοπρόστη είναι ένα προφάρμακο στο οποίο συμβαίνει ταχεία υδρόλυση του εστέρα μέσω του κερατοειδούς στο δραστικό ελεύθερο οξύ.
Czech: Travoprost je proléčivo, u něhož dochází v rohovce k rychlé hydrolýze a uvolnění účinné volné kyseliny.
Greek: Όπως και άλλα οφθαλμολογικά φαρμακευτικά προϊόντα τοπικής εφαρμογής, έτσι και η τιμολόλη απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία.
Czech: Stejně jako ostatní topicky aplikované oční léčivé přípravky se i timolol vstřebává do systémového oběhu.
Greek: Όπως και άλλοι οφθαλμικοί παράγοντες που εφαρμόζονται τοπικά, η τραβοπρόστη και η τιμολόλη απορροφώνται συστηματικά.
Czech: Stejně jako jiné lokálně podávané oční přípravky se i travoprost a timolol absorbují systémově.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε χαμηλό καρδιακό παλμό, καρδιακή ανεπάρκεια ή διαταραχή στον καρδιακό ρυθμό (μη κανονικός χτύπος της καρδιάς).
Czech: • máte-li pomalý srdeční tep, trpíte-li selháním srdce nebo poruchami srdečního rytmu
Greek: Κλινικά αποτελέσματα
Czech: Klinické účinky
Greek: Στην απίθανη περίπτωση που θα έρθουν σε επαφή με σημαντική ποσότητα του περιεχόμενου της φιάλης, η περιοχή που εκτέθηκε πρέπει να καθαριστεί αμέσως σχολαστικά.
Czech: Pokud dojde ke kontaktu s větším množstvím obsahu lahvičky, důkladně omyjte okamžitě zasažené místo.