FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES, ET EN NORVEGE ET EN ISLANDE
Spanish: LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y NORUEGA E ISLANDIA
French: Vous ne devez en aucun cas modifier la dose sans en parler au préalable avec votre médecin.
Spanish: Bajo ningún concepto deberá modificar la dosis sin antes consultar con su médico.
French: Ces éléments clés ont été publiés sur le site Internet de l'EMEA (réf.
Spanish: Estos elementos clave fueron publicados en el sitio web de la EMEA (Doc.
French: Si la poursuite du traitement s'avère nécessaire, ce dernier devra être accompagné de réévaluations fréquentes.
Spanish: Si se considera necesario continuar con el tratamiento, éste debe acompañarse de revisiones frecuentes.
French: N-1324 Lysaker Norvège
Spanish: N-1324 Lysaker Noruega
French: Au delà de 70 ans, il existe un risque élevé de complications.
Spanish: Edades superiores a 70 años están asociadas con un riesgo elevado de complicaciones.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
French: EMEA/413136/2006) demeurent en vigueur pour les médicaments contenant du piroxicam.
Spanish: Ref. EMEA/413136/2006) seguían siendo válidas para los medicamentos que contienen piroxicam.
French: Le piroxicam est autorisé dans l'Union européenne suite aux autorisations de mise sur le marché délivrées par les organismes nationaux.
Spanish: El piroxicam está autorizado en la Unión Europea con arreglo a los procedimientos de comercialización nacionales.
French: Il convient de demander aux patients de signaler tout symptôme abdominal nouveau ou inhabituel pendant le traitement.
Spanish: Se debe informar a los pacientes para que comuniquen cualquier síntoma abdominal nuevo o inusual durante el tratamiento.
French: Le CHMP a reconnu que les recommandations de l'article 5 paragraphe 3 du règlement (CE) n° 726/2004 publiées en octobre 2006 et disponibles sur le site Internet de l'EMEA (réf.
Spanish: El CHMP concluyó que las recomendaciones del apartado 3 del artículo 5 del Reglamento (CE) nº 726/2004 publicado en octubre de 2006 y divulgado en el sitio web de la EMEA (Doc.
French: La posologie concernant les indications citées dans la rubrique 4.1 doit être rédigée comme suit :
Spanish: La posología de las indicaciones señaladas en el apartado 4.1 debe redactarse como:
French: PRISE D'AUTRES MÉDICAMENTS
Spanish: Toma de otros medicamentos:
French: QU'EST-CE QUE LE PIROXICAM [Nom de fantaisie] ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Spanish: QUÉ ES PIROXICAM (NOMBRE COMERCIAL) Y PARA QUÉ SE UTILIZA
French: Cet examen, qui s'est achevé en octobre 2005, n'a révélé aucun sujet d'inquiétude concernant la sécurité des AINS en tant que classe thérapeutique.
Spanish: Esta revisión, que concluyó en octubre de 2005, no reveló ningún nuevo problema de seguridad para el grupo de los AINE en su conjunto.
French: Ces recommandations reposent sur les éléments clés précédemment publiés pour le piroxicam en septembre 2006 et doivent être appliquées dans les caractéristiques du produit.
Spanish: Esas recomendaciones se basan en los anteriores elementos clave publicados para el piroxicam en septiembre de 2006 y deben incluirse en la información del producto.
French: La Commission européenne a demandé au CHMP de rendre un avis sur le maintien, la modification, la suspension ou le retrait des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant du piroxicam.
Spanish: La Comisión Europea solicitó al CHMP que emitiera un dictamen sobre la necesidad de mantener, modificar, suspender o revocar las autorizaciones de comercialización para los medicamentos que contienen piroxicam.
French: Les recommandations qui suivent concernent donc uniquement les formulations systémiques du piroxicam :
Spanish: Así pues, las siguientes recomendaciones se aplican únicamente a las formulaciones sistémicas de piroxicam:
French: Sector 2, Bucuresti Roumanie
Spanish: Sector 2, Bucuresti Rumanía
French: Par conséquent, la Commission européenne a envoyé une notification, que l'EMEA a reçu le 2 août 2006 et a entamé le 21 septembre 2006 une procédure de saisine conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée.
Spanish: Por consiguiente, la Comisión Europea envió una notificación que fue recibida por la EMEA el 2 de agosto de 2006, y el 21 de septiembre de 2006 se inició un procedimiento de remisión de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
French: Concernant les formulations topiques du piroxicam, le CHMP reconnaît qu'aucune restriction n'est nécessaire.
Spanish: Con respecto a las formulaciones tópicas de piroxicam, el CHMP concluyó que no hacían falta restricciones.
French: B-8620 Nieuwpoort Belgique
Spanish: B-8620 Nieuwpoort Bélgica
French: Ne pas augmenter la dose Si vous estimez que le médicament n'est pas efficace, parlez-en toujours à votre médecin.
Spanish: No aumente la dosis: Si considera que el medicamento no es eficaz, consulte con su médico.
French: Si vous avez plus de 70 ans, votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose quotidienne plus faible et à réduire la durée du traitement.
Spanish: Si tiene más de 70 años, el médico puede prescribir una dosis diaria más baja y reducir la duración del tratamiento.
French: Si-8501 Novo Mesto Slovénie
Spanish: Si-8501 Novo Mesto Eslovenia
French: EMEA/CHMP/343456/2005).
Spanish: ref.: EMEA/CHMP/343456/2005).
French: 4042 Debrecen Hongrie
Spanish: 4042 Debrecen Hungría
French: 3508 Limassol Chypre
Spanish: 3508 Limassol Chipre
French: 25125 Brescia Italie
Spanish: 25125 Brescia Italia
French: 00-895 Warszawa Pologne
Spanish: 00-895 Warszawa Polonia
French: Par conséquent, le CHMP a recommandé le maintien des autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments figurant à l'annexe I de l'avis et la modification des sections concernées dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice des formulations systémiques de piroxicam, comme défini dans l'annexe III de l'avis, conformément à l'article 31 paragraphe 2 de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée.
Spanish: En consecuencia, el CHMP ha recomendado mantener las Autorizaciones de Comercialización para todos los medicamentos que figuran en el Anexo I del Dictamen y modificar las secciones pertinentes del Resumen de las Características del Producto y el Prospecto de las formulaciones sistémicas de piroxicam, según se establece en el Anexo III del Dictamen de conformidad con el apartado 2 del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
French: 1504 Lefkosia Chypre
Spanish: 1504 Lefkosia Chipre
French: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Espagne
Spanish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera España
French: Douleur post-opératoire
Spanish: Dolor postoperatorio
French: Suite à une demande de la Commission européenne, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a examiné les données de sécurité concernant les AINS non sélectifs.
Spanish: A instancias de la Comisión Europea, el CHMP examinó los datos de seguridad sobre los AINE no selectivos.
French: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Pays-Bas
Spanish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Paises Bajos
French: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonie
Spanish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
French: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Roumanie
Spanish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumanía
French: Si l'heure de votre prochaine prise est proche, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée, prenez uniquement la dose suivante à l'heure normale.
Spanish: Si casi es el momento de tomar la siguiente dosis, no tome la que le falta, espere a la siguiente toma.
French: L'incidence des complications GI graves augmente avec l'âge.
Spanish: El riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales graves aumenta con la edad.
French: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hongrie
Spanish: Eslovaquia As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungría
French: 2300 Ak Leiden Pays-Bas
Spanish: 2300 Ak Leiden Paises Bajos
French: Ces événements indésirables graves peuvent se produire à tout moment, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte, chez tout patient traité par des AINS.
Spanish: Estos acontecimientos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso en los pacientes tratados con AINEs.
French: 89143 Blaubeuren Allemagne
Spanish: 89143 Blaubeuren Alemania
French: − le piroxicam n'est plus le traitement de première intention lorsqu'un AINS est indiqué ;
Spanish: − el piroxicam ha dejado de ser una opción de primera línea cuando esté indicado un AINE;
French: − les autres mesures de réduction des risques comprennent la limitation de la dose de piroxicam à 20 mg/jour et des recommandations visant à traiter les patients pendant la période la plus courte possible afin de soulager les symptômes avec un suivi à 14 jours.
Spanish: − otras medidas para reducir al mínimo los riesgos consisten en limitar la dosis de piroxicam a 20 mg diarios y hacer recomendaciones para tratar a los pacientes durante el menor tiempo posible para aliviar los síntomas, haciendo una revisión antes de 14 días.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y DEL PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
French: Forme Pharmaceutique Voie d'administration
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de Administración
French: L'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d'apparition se situant, dans la majorité des cas, pendant le premier mois de traitement.
Spanish: Parece que el riesgo que tienen los pacientes de sufrir estas reacciones es mayor al inicio del tratamiento: la aparición de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
French: Si vous présentez ou avez présenté des problèmes médicaux ou des allergies, ou si vous n'êtes pas sûr de pouvoir prendre du piroxicam, veuillez en informer votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Spanish: Si tiene o ha tenido algún problema médico o algún tipo de alergia o si no está seguro si puede tomar piroxicam, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
French: Veuillez indiquer à votre médecin les autres médicaments que vous prenez ou avez pris récemment (au cours de la dernière semaine) - y compris les médicaments que vous avez achetés vous même sans ordonnance.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente (durante la última semana) otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
French: 16147 Genova Italie
Spanish: 16147 Genova Italia
French: − Le CHMP a examiné la demande de saisine effectuée conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée, pour les médicaments contenant du piroxicam.
Spanish: − que el CHMP ha examinado la remisión efectuada de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen piroxicam;
French: Beverley, E Yorks HU17 0LD Royaume-Uni
Spanish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Reino Unido
French: Maramures Roumanie
Spanish: Maramures Rumanía
French: Anticoagulants : les AINS, y compris le piroxicam, sont susceptibles de majorer les effets des anticoagulants, tels que la warfarine.
Spanish: Anticoagulantes: los AINEs, incluido piroxicam, pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes como la warfarina.
French: 2003 RN Haarlem Pays-Bas
Spanish: 2003 RN Haarlem Paises Bajos
French: B-2610 Wilrijk Belgique
Spanish: B-2610 Wilrijk Bélgica
French: Si l'un ou l'autre de ces éléments précités vous concerne, vous ne devez pas prendre de piroxicam.
Spanish: Si presenta alguna de estas situaciones, no debe tomar piroxicam.
French: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Royaume-Uni
Spanish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Reino Unido
French: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgique
Spanish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Bélgica
French: L'examen a permis de conclure qu'une légère augmentation du risque absolu d'événement thrombotique associé aux AINS non sélectifs ne peut être exclue, bien que le rapport bénéfices/risques global demeure positif.
Spanish: La revisión permitió concluir que no se puede descartar un pequeño aumento del riesgo absoluto de episodios trombóticos asociados a los AINE no selectivos, si bien la relación global entre beneficio y riesgo sigue siendo positiva.
French: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italie
Spanish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
French: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italie
Spanish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
French: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italie
Spanish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
French: Le CHMP a examiné les données soumises par les titulaires des autorisations de mise sur le marché à partir des essais cliniques, des études épidémiologiques et des signalements spontanés d'événements indésirables.
Spanish: El CHMP revisó los datos presentados por los titulares de las autorizaciones de comercialización y derivados de ensayos clínicos, estudios epidemiológicos y notificación espontánea de reacciones adversas al medicamento.
French: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grèce
Spanish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
French: Assurez-vous d'avoir indiqué à votre médecin tous les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous avez achetés sans ordonnance.
Spanish: Asegúrese que el médico está informado acerca de todos los medicamentos que está tomando, incluidos los adquiridos sin receta médica.
French: Le CHMP a donc émis un certain nombre de recommandations, indiquées ciaprès.
Spanish: En consecuencia, el Comité ha hecho una serie de recomendaciones que se recogen a continuación.
French: Isleworth, Middx TW7 4QJ Royaume-Uni
Spanish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Reino Unido
French: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Roumanie
Spanish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumanía
French: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Espagne
Spanish: Avda. De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid España
French: Ilfov Roumanie
Spanish: Ilfov Rumanía
French: EMEA/CHMP/381615/2006).
Spanish: ref.: EMEA/CHMP/381615/2006).
French: La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 20 mg/día.
French: La décision de prescrire une spécialité contenant du piroxicam doit être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Spanish: La decisión de prescribir Piroxicam debe basarse en una evaluación del riesgo global en cada paciente individual (ver las secciones 4.3 y 4.4)."
French: Areta 31620 Huarte Pamplona Espagne
Spanish: Areta 31620 Huarte Pamplona España
French: Le piroxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) aux propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
Spanish: El piroxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.
French: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italie
Spanish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
French: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danemark
Spanish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dinamarca
French: Votre médecin vous fera passer de façon régulière des examens médicaux afin de s'assurer que vous prenez la dose optimale de piroxicam.
Spanish: El médico realizará controles periódicos para asegurar que está tomando la dosis adecuada de piroxicam.
French: Teva Generics Belgium N.V.
Spanish: Teva Generics Bélgica N.V.
French: La dose maximale quotidienne est de 20 milligrammes de piroxicam en une dose quotidienne unique.
Spanish: La dosis máxima diaria es 20 mg de piroxicam como dosis única diaria.
French: Neo Irakleio 14122 Grèce
Spanish: Neo Irakleio 14122 Grecia
French: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italie
Spanish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
French: Cependant, lors de cet examen, le CHMP a adopté des recommandations visant à modifier les caractéristiques du produit (les « éléments clés ») ; ces recommandations reflètent une position commune sur des questions bien connues liées à la sécurité figurant dans les caractéristiques du produit des AINS non sélectifs.
Spanish: Sin embargo, el Comité aprobó recomendaciones de cambios en la información del producto, o los denominados "elementos clave", durante esta revisión que reflejan una posición común sobre cuestiones bien conocidas relativas a la seguridad en la información del producto de los AINE no selectivos.
French: Si vous êtes âgés de plus de 70 ans, votre médecin pourrait être amené à diminuer la durée du traitement et à vous voir plus souvent pendant le temps que durera l'administration de piroxicam.
Spanish: Si es mayor de 70 años, su médico puede disminuir la duración del tratamiento y realizar controles más a menudo, mientras tome piroxicam.
French: 2800 Bd Gouda Pays-Bas
Spanish: 2800 Bd Gouda Paises Bajos
French: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgique
Spanish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Bélgica
French: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Royaume-Uni
Spanish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Reino Unido
French: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlande
Spanish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda
French: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danemark
Spanish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dinamarca
French: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgique
Spanish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Bélgica
French: Agios Dimitrios 17341 Grèce
Spanish: Agios Dimitrios 17341 Grecia
French: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps Pologne
Spanish: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
French: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Roumanie
Spanish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumanía
French: − Le CHMP a reconnu qu'aucune restriction n'est nécessaire pour les formulations topiques du piroxicam et que le rapport bénéfices/risques demeure favorable.
Spanish: − que el CHMP ha aceptado que no hacen falta restricciones con respecto a las formulaciones tópicas de piroxicam y que la relación entre beneficio y riesgo sigue siendo favorable.
French: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italie
Spanish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
French: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgique
Spanish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Bélgica
French: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italie
Spanish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
French: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grèce
Spanish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecia
French: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Royaume-Uni
Spanish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Reino Unido
French: Votre médecin est susceptible de limiter votre utilisation de piroxicam ou d'autres médicaments, ou de vous faire prendre un autre médicament.
Spanish: El médico puede limitar el uso de piroxicam y u otros medicamentos o puede necesitar cambiarle a otro medicamento.
French: D-76139 Karlsruhe Allemagne
Spanish: D-76139 Karlsruhe Alemania
French: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Spanish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francia
French: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgique
Spanish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Bélgica
French: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grèce
Spanish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecia
French: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Roumanie
Spanish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumanía
French: Si vous oubliez de prendre le piroxicam :
Spanish: Si olvidó tomar piroxicam:
French: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italie
Spanish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
French: 1500 Gb Zaandam Pays-Bas
Spanish: 1500 Gb Zaandam
French: La Commission européenne a considéré que les enjeux de santé publique imposaient une nouvelle évaluation du rapport bénéfices/risques du piroxicam.
Spanish: La Comisión Europea consideró de interés para la salud pública realizar una nueva evaluación de la relación entre beneficio y riesgo del piroxicam.
French: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France
Spanish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francia
French: En raison de son profil de tolérance (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4), le piroxicam ne doit pas être utilisé en traitement de première intention lorsqu'un traitement par AINS est indiqué.
Spanish: Debido a su perfil de seguridad (vea las secciones 4.2, 4.3 y 4.4), piroxicam no es una opción de primera línea en la indicación de un antinflamatorio no esteroideo.
French: Le CHMP a estimé que l'évaluation soulevait un doute quant au rapport bénéfices/risques pour le piroxicam et en a informé la Commission européenne.
Spanish: El CHMP consideró que la evaluación planteaba problemas relativos a la relación entre beneficio y riesgo del piroxicam e informó en consecuencia a la Comisión Europea.
French: D-22761 Hamburg Allemagne
Spanish: D-22761 Hamburg Alemania
French: D-42781 Haan Allemagne
Spanish: D-42781 Haan Alemania
French: • Utilisation concomitante avec d'autres AINS, y compris AINS sélectifs de la COX-2 et acide acétylsalicylique, à doses analgésiques.
Spanish: • Uso concomitante con otros AINEs, incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2 y ácido acetil salicílico a dosis analgésicas
French: Le CHMP a également émis des recommandations (« éléments clés ») visant à modifier les caractéristiques du produit du piroxicam, ainsi que celles d'autres AINS non sélectifs ; ces éléments clés ont été publiés sur le site de l'EMEA en septembre 2006 (réf.
Spanish: El CHMP también recomendó cambios, o los llamados "elementos claves", que debían incluirse en la información del producto para piroxicam, así como para algunos otros AINE no selectivos, que se publicaron en el sitio web de la EMEA en septiembre de 2006 (Doc.
French: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Royaume-Uni
Spanish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Reino Unido
French: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Royaume-Uni
Spanish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Reino Unido
French: − Le CHMP a conclu que le rapport bénéfices/risques des formulations systémiques des médicaments contenant du piroxicam dans les indications limitées définies est favorable.
Spanish: − que el CHMP ha concluido que la relación entre beneficio y riesgo de las formulaciones sistémicas de los medicamentos que contienen piroxicam es favorable en las indicaciones restringidas acordadas;
French: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Spanish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francia
French: Odiham, Hampshire RG29 1LF Royaume-Uni
Spanish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Reino Unido
French: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgique
Spanish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Bélgica
French: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grèce
Spanish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grecia
French: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Spanish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francia
French: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Spanish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francia