FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sitagliptiinin tmax-aika viivästyi noin 0,5 tuntia dulaglutidin samanaikaisen annon jälkeen verrattuna pelkkään sitagliptiiniin.
Latvian: Pēc lietošanas kombinācijā ar dulaglutīdu sitagliptīna tmax palielinājās par aptuveni 0,5 stundām, salīdzinot ar tikai sitagliptīna lietošanu.
Finnish: Yhdestä ruiskusta saa vain yhden annoksen.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce ļauj ievadīt tikai vienu devu.
Finnish: Kuva 2: Forest plot -analyysi yksittäisistä sydän- ja verisuonitapahtumatyypeistä, kokonaiskuolemista sekä yhdenmukaisesta vaikutuksesta eri alaryhmissä ensisijaisen päätetapahtuman suhteen.
Latvian: Vērtībamplitūdu diagramma par visiem atsevišķo kardiovaskulāro komplikāciju veidiem, visu cēloņu izraisītu nāvi un ietekmes konsekvenci visās apakšgrupās attiecībā uz primāro mērķa kritēriju.
Finnish: Dulaglutidihoito alensi systolista verenpainetta viikolla 16 (ero lumelääkkeeseen -2,8 mmHg).
Latvian: Pēc 16 nedēļām dulaglutīda lietošana panāca sistoliskā asinsspiediena (SAS) pazemināšanos (starpība, salīdzinot ar placebo, bija -2,8 mm Hg).
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin myös 26 viikkoa kestäneessä aktiivikontrolloidussa (liraglutidi 1,8 mg/vrk) tutkimuksessa.
Latvian: Dulaglutīda drošums un efektivitāte tika vērtēta arī 26 nedēļas ilgā ar placebo un ar aktīvo kontroli (1,8 mg liraglutīda dienā) kontrolētā pētījumā, kurā abas zāles lietoja kombinācijā ar metformīnu.
Finnish: Sydämen tiheälyöntisyys
Latvian: Sirdsdarbības ātruma palielināšanās
Finnish: Yhdestä kynästä saa vain yhden annoksen.
Latvian: Katra pilnšļirce ļauj ievadīt tikai vienu devu.
Finnish: • Kun painat vihreää pistospainiketta, kynä työntää neulan automaattisesti ihoon, pistää lääkkeen ja vetää neulan takaisin sisään, kun pistos on valmis.
Latvian: • Kad nospiedīsiet zaļo injekcijas pogu, pildspalvveida pilnšļirce adatu automātiski iedurs ādā;
Finnish: Kun useita annoksia dulaglutidia ja metformiinia (välittömästi vapautuva muoto, IR) annettiin metformiinin vakaassa tilassa, metformiinin AUCτ-arvo suureni enintään 15 % ja Cmax-arvo pieneni enintään 12 % tmax-arvo ei muuttunut.
Latvian: Pēc vairāku dulaglutīda devu lietošanas metformīna (tūlītējas darbības zāļu forma [IR]) terapijas līdzsvara koncentrācijas laikā metformīna AUCτ palielinājās par 15 % un Cmax samazinājās pat par 12 %, bet tmax nemainījās.
Finnish: Lisääntymistoksisuustutkimuksissa rotalla ja kanilla havaittiin luustovaikutuksia ja sikiön kasvun heikentymistä, kun dulaglutidialtistus oli 11-44-kertainen verrattuna kliiniseen käyttöön ehdotettuihin altistuksiin.
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumos ar žurkām un trušiem, dulaglutīda kopējai iedarbībai 11 līdz 44 reizes pārsniedzot terapeitisku kopējo iedarbību, tika novērota ietekme uz skeletu un augļa augšanas samazināšanās, taču malformāciju veidošanos auglim nenovēroja.
Finnish: Hypoglykemia* (kun samanaikaisesti käytettiin insuliinia, glimepiridia, metformiinia† tai metformiinia ja glimepiridiä)
Latvian: (lietojot kombinācijā ar insulīnu, glimepirīdu, metformīnu† vai metformīnu un glimepirīdu)
Finnish: Jos käytät Trulicity-valmistetta yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, liiallista verensokerin alenemista (hypoglykemiaa) saattaa esiintyä ja tämä saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja lietojat Trulicity kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai insulīnu, var rasties zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), kas var samazināt koncentrēšanās spēju.
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa ja glargininsuliini (n=150)
Latvian: 28 nedēļas Dulaglutīds 1,5 mg vienu reizi nedēļā un glargīna insulīns (n = 150)
Finnish: Havainnoilla ei ole kliinistä merkitystä.
Latvian: Šie novērojumi nav klīniski nozīmīgi.
Finnish: Apuaineet: Natriumsitraatti; sitruunahappo, vedetön, mannitoli, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: nātrija citrāts, bezūdens citronskābe, mannīts, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Finnish: Yhdistelmähoito SGLT2:n estäjän ja mahdollisesti myös metformiinin kanssa 24 viikkoa kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa, kun sitä käytettiin natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n) estäjähoidon lisänä (96 %:ssa tapauksista metformiinin kanssa ja 4 %:ssa ilman metformiinia).
Latvian: Kombinēta terapija ar SGLT2 inhibitoru, ar metformīnu vai bez tā Dulaglutīda lietošanas drošums un efektivitāte, to lietojot papildus nātrija-glikozes kotransportvielas 2 inhibitora (SGLT2i) terapijai (96% ar metformīnu un 4% bez metformīna) vērtēta 24 nedēļas ilgā, ar placebo kontrolētā pētījumā.
Finnish: Tällöin sokeria kertyy vereen.
Latvian: Ja tā notiek, asinīs uzkrājas cukurs (glikoze).
Finnish: Potilaat lopettivat aiemman insuliinihoitonsa satunnaistamisen yhteydessä.
Latvian: Randomizācijas laikā pacienti pārtrauca izmantot pirms pētījuma lietoto insulīna shēmu.
Finnish: Dulaglutidin samanaikainen anto sitagliptiinin kanssa suurensi dulaglutidialtistusta noin 38 % ja Cmax-arvoa noin 27 %, ja tmax-ajan mediaani viivästyi noin 24 tuntia.
Latvian: Dulaglutīda un sitagliptīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā dulaglutīda kopējā iedarbība un Cmax palielinājās par attiecīgi aptuveni 38 % un 27 %, bet vidējais tmax palielinājās par aptuveni 24 stundām.
Finnish: Trulicity pistetään ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Latvian: Trulicity jāinjicē subkutāni vēderā, augšstilbā vai augšdelmā.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö dulaglutidi ihmisen rintamaitoon.
Latvian: Nav zināms, vai dulaglutīds izdalās cilvēka pienā.
Finnish: • Säilytä ruisku poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Latvian: • Uzglabāt pilnšļirci bērniem neredzamā un nesasniedzamā vietā.
Finnish: Dulaglutidialtistuksessa ei kuitenkaan havaittu suuntauksia suhteessa maksan vajaatoiminnan asteeseen.
Latvian: Taču netika atklāta dulaglutīda kopējās iedarbības izmaiņu tendence atkarībā no aknu darbības traucējumu pakāpes.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, miten Trulicityvalmiste pistetään oikein.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, kā pareizi injicēt
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa Aktiivikontrolloidussa 78 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa dulaglutidihoitoa verrattiin glargininsuliiniin.
Latvian: Kombinētā terapija ar metformīnu un sulfonilurīnvielas grupas līdzekli Aktīvi kontrolētā pētījumā, kura ilgums bija 78 nedēļas, dulaglutīds tika salīdzināts ar glargīna insulīnu; abas zāles tika lietotas papildus terapijai ar metformīnu un sulfonilurīnvielas grupas līdzekli.
Finnish: Lume (n = 177)
Latvian: (n = 270)
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 0,75 mg tai 1,5 mg eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Latvian: Šīs zāles vienā 0,75 mg vai 1,5 mg devā satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), t.i. būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Finnish: Dulaglutidi 0,75 mg kerran viikossa (n = 141)
Latvian: 0,75 mg vienu reizi nedēļā (n=141)
Finnish: HbA1c-arvon keskimuutos
Latvian: HbA1c līmenis
Finnish: 52 viikkoa
Latvian: 52. nedēļa Dulaglutīds pa
Finnish: Paastoglukoosia parantava vaikutus säilyi pisimmän tutkimuksen keston ajan (104 viikkoa).
Latvian: Šis glikozes koncentrācijas uzlabojums tukšā dūšā ilgākajā pētījumā saglabājās arī pēc 104 nedēļām.
Finnish: Liuostipat neulan kärjessä eivät ole epätavallisia eivätkä vaikuta annokseesi.
Latvian: Šķidruma pilieni adatas galā nav neparasta parādība un neietekmēs Jūsu zāļu devu.
Finnish: Trulicity on tarkoitettu aikuisille riittämättömässä hoitotasapainossa olevan tyypin 2 diabeteksen hoitoon ruokavalion ja liikunnan lisänä
Latvian: Trulicity kā palīglīdzeklis diētai un fiziskai slodzei indicēts pieaugušajiem ar nepietiekami kontrolētu
Finnish: Taulukko 4: Tulokset 26 viikon aktiivikontrolloidusta tutkimuksesta, jossa yhtä dulaglutidiannosta verrattiin liraglutidiin
Latvian: 26 nedēļas ilga, aktīva kontrolēta pētījuma rezultāti, kurā viena Trulicity deva tika salīdzināta ar liraglutīdu
Finnish: Tämä osoittaa, että dulaglutidimolekyylin GLP-1- ja modifioitujen IgG4-osien rakenteellinen muokkaus ja suuri samanlaisuus natiivin GLP-1:n ja natiivin IgG4:n kanssa minimoivat immuunivasteen riskin dulaglutidille.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar dulaglutīda lietošanu saistītā terapijas izraisīto dulaglutīda antivielu sastopamība bija 1,6 %, kas liecina, ka GLP-1 uzbūves modifikācijas un dulaglutīda molekulas izmainītās IgG4 daļas kopā ar augstu homoloģiju pret dabisko GLP-1 un dabisko IgG4 samazina imūnās atbildreakcijas risku pret dulaglutīdu.
Finnish: • Vedä neula pois ihosta.
Latvian: • Izvelciet adatu no ādas.
Finnish: Lumeryhmän potilaiden keskimääräinen glargininsuliinin lähtötaso oli 37 yksikköä/päivä ja Trulicity (1,5 mg)ryhmän potilaiden 41 yksikköä/päivä.
Latvian: Glargīna insulīna vidējā dienas sākumdeva pacientiem, kuri saņēma placebo, bija 37 vienības, un pacientiem, kuri saņēma 1,5 mg Trulicity devas, vidējā dienas sākumdeva bija 41 vienība.
Finnish: Poista lukitus kääntämällä lukitusrengasta.
Latvian: Atbrīvojiet, pagriežot fiksējošo gredzenu.
Finnish: HbA1carvon keskimääräi nen muutos
Latvian: HbA1c līmeņa vidējās pārmaiņas
Finnish: Yhdistelmähoito perusinsuliinin kanssa metformiinilla tai ilman 28 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin Trulicity-valmisteen (1,5 mg) ja lumelääkkeen vaikutusta glukoositasapainoon ja turvallisuuteen, kun ne oli lisätty glargin-perusinsuliiniin (88% :lla oli metformini ja 12%:lla ei ollut).
Latvian: Kombinēta terapija ar titrētām bazālā insulīna devām, tās lietojot kopā ar metformīnu vai bez tā 28 nedēļas ilgā pētījumā tika salīdzināta 1,5 mg Trulicity vai placebo lietošana papildus titrētām bazālā glargīna insulīna devām (88 % gadījumu kopā ar metformīnu un 12 % gadījumu bez metformīna), lai novērtētu ietekmi uz glikēmijas kontroli un drošumu.
Finnish: Faasin II ja III rekisteröintitutkimusten meta-analyysissä yhteensä 51 potilasta (dulaglutidi: 26 [N = 3 885]; kaikki vertailuhoidot: 25 [N = 2 125]) koki vähintään yhden sydän- ja verisuonitapahtuman (sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarkti tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen takia).
Latvian: Metaanalīzē par II un III fāzes reģistrācijas pētījumiem vismaz viens kardiovaskulārs (KV) notikums (nāve KV iemesla dēļ, neletāls MI, neletāls insults vai hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ) radās 51 pacientam (dulaglutīda grupā: 26 [N = 3885]; visu salīdzinājuma zāļu grupā: 25 [N = 2125]).
Finnish: Lääkärin on ehkä muutettava näiden lääkkeiden annosta riskin pienentämiseksi.
Latvian: Riska samazināšanai ārstam var būt jāmaina citu Jūsu lietoto zāļu deva.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA TRULICITY 1,5 mg
Latvian: TRULICITY 1,5 mg
Finnish: Sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimus Trulicity-valmisteen pitkäaikainen sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimus oli lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.
Latvian: Trulicity ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījums bija ar placebo kontrolēts, dubultmaskēts klīniskais pētījums.
Finnish: Lue ruiskun käyttöohje huolellisesti ennen Trulicity-valmisteen käyttöä.
Latvian: Pirms Trulicity lietošanas uzmanīgi izlasiet pilnšļirces lietošanas pamācību.
Finnish: Vaikeiden hypoglykemiatapahtumien ilmaantuvuus oli 0 % ja 0,7 % ja määrät vastaavasti 0,00 ja 0,01 tapahtumaa/potilas/vuosi annosta kohti.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas sastopamība bija 0 % un 0,7 %, un rašanās biežums bija 0,00 un 0,01 gadījumi uz pacientu gadā attiecīgi katrai devai.
Finnish: Vaikeaa hypoglykemiaa ei havaittu.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas gadījumi netika novēroti.
Finnish: Systolisen ja diastolisen verenpaineen suhteen saatiin samankaltaisia tuloksia tutkimuksen lopussa (viikolla 26).
Latvian: Līdzīgi rezultāti attiecībā uz SAS un DAS tika pierādīti pētījuma pēdējā laika atskaitē pēc 26 nedēļām.
Finnish: - jos sinulla on diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka kehittyy, kun elimistö ei pysty hajottamaan sokeria insuliinin puutteen takia).
Latvian: - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (šīs slimības gadījumā ķermenī vispār neveidojas insulīns), jo šīs zāles var nebūt Jums piemērotas; - ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija, kas rodas tad, ja ķermenis nespēj sašķelt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Finnish: Norelgestromiinin Cmax-arvo pieneni tilastollisesti merkitsevästi 26 % ja etinyyliestradiolin 13 %.
Latvian: Norelgestromīna un etinilestradiola Cmax statistiski nozīmīgi samazinājās par attiecīgi 26 % un 13 % un tmax aizkavējās par attiecīgi 2 un 0,3 stundām.
Finnish: Lisinopriilin tmax-ajan havaittiin viivästyvän tilastollisesti merkitsevästi (noin 1 h) tutkimuksen päivinä 3 ja 24.
Latvian: Pētījuma 3. un 24. dienā novēroja statistiski nozīmīgu lisinoprila tmax aizkavēšanos par aptuveni 1 stundu.
Finnish: ≤ 8,3 mmol/l
Latvian: no -1,95 mmol/l līdz -4,23 mmol/l).
Finnish: Varmista, että kynä on lukittu.
Latvian: 1 NOŅEMIET UZGALI Pārliecinieties, ka pildspalvveida pilnšļirce ir fiksēta.
Finnish: Dulaglutidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maha-suolikanavan sairaus, esim. vaikea gastropareesi.
Latvian: Dulaglutīda lietošana pacientiem ar smagām kuņģa un zarnu trakta slimībām, tai skaitā smagu gastroparēzi, nav pētīta, tādēļ to nav ieteicams lietot šādiem pacientiem.
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin ja pioglitatsonin kanssa Lume- ja aktiivikontrolloidussa (eksenatidi kahdesti vuorokaudessa) tutkimuksessa Trulicity 1,5 mg ja 0,75 mg pienensivät HbA1c-arvoja tehokkaammin kuin lume ja eksenatidi (molemmat yhdessä metformiinin ja pioglitatsonin kanssa), ja merkitsevästi suurempi osa potilaista saavutti HbA1ctavoitearvot (< 7,0 % tai ≤ 6,5 %).
Latvian: Ar placebo un ar aktīvo kontroli (eksenatīds divas reizes dienā) kontrolētā pētījumā, abas zāles lietojot kombinācijā ar metformīnu un pioglitazonu, Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg grupā HbA1c līmeņa pazeminājums bija pārāks nekā placebo un eksenatīda grupā, turklāt vēlamais HbA1c līmenis, proti, < 7,0 % vai ≤ 6,5 %, tika panākts nozīmīgi lielākam pacientu daudzumam procentos.
Finnish: Tarvitseeko pistospainiketta pitää pohjassa, kunnes pistos on valmis?
Latvian: Vai man jātur injekcijas poga nospiesta līdz injekcijas beigām?
Finnish: Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi, ripuli, oksentelu†, vatsakipu†
Latvian: caureja, vemšana†,
Finnish: Ole yhteydessä lääkäriin, mikäli sinulla on kysymyksiä tai olet huolissasi asiasta.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi vai bažas, sazinieties ar savu ārstu.
Finnish: • Vedä harmaa kantaosan suojus pois ja hävitä se.
Latvian: Noņemiet un izmetiet pelēko pamatnes uzgali.
Finnish: Yksi kynä sisältää yhden Trulicity-viikkoannoksen (0,75 mg tai 1,5 mg).
Latvian: Katrā pilnšļircē ir viena iknedēļas Trulicity deva (0,75 mg vai 1,5 mg).
Finnish: Ateriainsuliinia sisältävä yhdistelmähoito metformiinin kanssa tai ilman Tässä tutkimuksessa potilaat, joiden hoitoon kuului 1 tai 2 insuliinipistosta vuorokaudessa ennen tutkimukseen osallistumista, lopettivat tutkimusta edeltävän insuliinihoidon.
Latvian: Kombinētā terapija ar prandiālo insulīnu kopā ar metformīnu vai bez tā Šajā pētījumā pacienti, kuri pirms iestāšanās pētījumā lietoja 1 vai 2 insulīna injekcijas dienā, pārtrauca lietot pirms pētījuma izmantoto insulīnterapijas shēmu un tika nejaušināti iedalīti grupās dulaglutīda lietošanai vienu reizi nedēļā vai glargīna insulīna lietošanai vienu reizi dienā, abas zāles lietojot kombinācijā ar trīs reizes dienā lietojamo prandiālo lispro insulīnu kopā ar metformīnu vai bez tā.
Finnish: • Lue pakkausselosteesta täydelliset tiedot asianmukaisesta säilytyksestä.
Latvian: • Sīkāku informāciju par pareizu uzglabāšanu lasiet pacientiem paredzētajā lietošanas instrukcijā.
Finnish: Faasin II ja faasin III kliinisissä tutkimuksissa systeemisiä yliherkkyystapahtumia (esim. nokkosihottumaa, turvotusta) ilmoitettiin 0,5 %:lla dulaglutidia saaneista potilaista.
Latvian: II un III fāzes klīniskajos pētījumos tika novērotas 0,5 % pacientu, kuri lietoja dulaglutīdu.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja dulaglutidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Klīniskie dati par dulaglutīda lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami vai ir ierobežoti.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos huomaat, että ruisku on vaurioitunut tai lääke on sameaa tai siinä on värimuutoksia tai hiukkasia.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka pilnšļirce ir bojāta, vai zāles ir duļķainas, vai mainījušas krāsu, vai tajās ir daļiņas.
Finnish: Lue kynän käyttöohje huolellisesti ennen Trulicity-valmisteen käyttöä.
Latvian: Pirms Trulicity lietošanas uzmanīgi izlasiet pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pamācību.
Finnish: Lasiruisku (tyyppi I) kertakäyttöisen kynän sisällä.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Stikla šļirce (I klase) ir ievietota vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā.
Finnish: • Ruisku on kertakäyttöinen, esitäytetty pistosväline.
Latvian: • Pilnšļirce ir vienreiz lietojama jau iepriekš uzpildīta ievadīšanas ierīce.
Finnish: 28 viikon kohdalla hoito kerran viikossa annosteltavalla Trulicityllä 1,5 mg johti tilastollisesti merkitsevään HbA1c-arvon laskuun verrattuna lumeeseen ja merkitsevästi suurempi prosentuaalinen osuus potilaista saavutti HbA1c-tavoitearvon < 7,0 % ja ≤ 6,5 % (taulukko 9).
Latvian: Pēc 28 nedēļām ārstēšana ar vienu reizi nedēļā lietotām 1,5 mg Trulicity devām salīdzinājumā ar placebo lietošanu bija izraisījusi statistiski nozīmīgu HbA1c līmeņa pazemināšanos un nozīmīgi palielinājusi to pacientu daļu, kuri bija sasnieguši vēlamo HbA1c līmeni - no < 7,0 līdz ≤ 6,5 % (skatīt 9. tabulu).
Finnish: Hävitä kynä lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci atbilstoši ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Finnish: Dulaglutidi- tai lumeryhmissä ei havaittu vaikeita hypoglykemiatapahtumia.
Latvian: Trulicity vai placebo lietošanas laikā netika novērots neviens smagas hipoglikēmijas gadījums.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/006 2 esitäytettyä kynää EU/1/14/956/007 4 esitäytettyä kynää
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/956/006 2 pildspalvveida pilnšļirces EU/1/14/956/007 4 pildspalvveida pilnšļirces
Finnish: Sitä ei saa pistää laskimoon eikä lihakseen.
Latvian: To nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Finnish: 0,86 - -2,63 kg. Painonlaskua havaittiin dulaglutidihoitoa saavilla potilailla riippumatta pahoinvoinnista, vaikkakin paino laski numeerisesti enemmän pahoinvointiryhmässä.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās dulaglutīda lietotājiem tika novērota neatkarīgi no sliktas dūšas, lai gan pacientiem ar sliktu dūšu samazinājums bija skaitliski lielāks.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Trulicity 0,75 mg injektioneste
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Trulicity 0,75 mg šķīdums injekcijām
Finnish: 52 viikon pituisessa tutkimuksessa 1,5 mg:n ja 0,75 mg:n Trulicity-annoksia verrattiin titratun glargininsuliinin käyttöön aterioilla otetun lisproinsuliinin lisänä keskivaikeaa ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (eGFR [CKD-EPI-kaava] < 60 ja ≥ 15 ml/min/1,73 m2), ja hoitojen vaikutusta glukoositasapainoon ja niiden turvallisuutta.
Latvian: Lietošana pacientiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi 52 nedēļas ilga pētījuma laikā Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg devu lietošana tika salīdzināta ar titrētu glargīna insulīna devu lietošanu papildus ēdienreižu laikā lietojamam lispro insulīnam, lai vērtētu šo zāļu ietekmi uz glikēmijas kontroli un drošumu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu hronisku nieru slimību (aGFĀ < 60 līdz ≥ 15 ml/min/1,73 m2 saskaņā ar CKD-EPI formulu).
Finnish: Yksi potilas raportoi vaikean hypoglykemiatapahtuman Trulicityn (1,5 mg) ja glarginyhdistelmäryhmässä, ja lumeryhmässä sellaisia ei havaittu.
Latvian: Ziņots par vienu pacientu ar smagu hipoglikēmiju pēc 1,5 mg Trulicity devas un glargīna insulīna kombinētas lietošanas, bet pēc placebo lietošanas nebija neviena tāda ziņojuma.
Finnish: Entä jos ruiskussa näkyy ilmakuplia?
Latvian: Kā rīkoties, ja pildspalvveida pilnšļircē ir redzams gaisa pūslītis?
Finnish: • Älä käytä ruiskua.
Latvian: • Nelietojiet pilnšļirci.
Finnish: Kun dulaglutidia 1,5 mg käytettiin pelkästään sulfonyyliurean kanssa, dokumentoidun oireisen hypoglykemian ilmaantuvuus oli 11,3% ja määrä oli 0,90 tapahtumaa/potilas/vuosi.
Latvian: Kad dulaglutīds 1,5 mg devā tika lietots kombinācijā tikai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija 11,3 %, un tās biežums bija 0,90 gadījumi uz pacientu gadā, bet smagas hipoglikēmijas gadījumi netika novēroti.
Finnish: Voit käyttää ruiskua mihin vuorokauden aikaan tahansa aterioista riippumatta.
Latvian: Jūs varat lietot šļirci jebkurā brīdī dienas laikā, maltītes laikā vai tukšā dūšā.
Finnish: Hedelmällisyystutkimusten aikana havaittiin keltarauhasten vähenemistä ja kiimakierron pidentymistä annostasoilla, joihin liittyi emon ruoansaannin vähenemistä ja painonnousua.
Latvian: Fertilitātes pētījumos devu līmeņos, kas bija saistīti ar samazinātu barības patēriņu un samazinātu ķermeņa masas palielināšanos mātītēm, tika novērota dzelteno ķermeņu (corpora lutea) skaita samazināšanās un ilgāks seksuālās aktivitātes cikls, taču ietekme uz fertilitāti un apaugļošanos vai embrionālo attīstību netika novērota.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Trulicityvalmistetta:
Latvian: Pirms Trulicity lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Finnish: Voit käyttää kynää mihin vuorokauden aikaan tahansa aterioista riippumatta.
Latvian: Jūs varat lietot pildspalvveida šļirci jebkurā brīdī dienas laikā, maltītes laikā vai tukšā dūšā.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas
Finnish: 2 000 mg/vrk (n = 268)
Latvian: (n = 268)
Finnish: 28 viikon hoidon jälkeen annos oli lumeryhmässä 65 yksikköä/päivä ja Trulicity (1,5 mg) -ryhmässä 51 yksikköä/päivä.
Latvian: 28 nedēļas ilgā ārstēšanas perioda beigās placebo un 1,5 mg Trulicity devas saņēmušajiem pacientiem dienas deva bija attiecīgi 65 un 51 vienība.
Finnish: Suurempi prosentuaalinen osuus potilaista saavutti HbA1c-tavoitearvot (< 7,0 % tai ≤ 6,5 %) viikon 26 kohdalla ja tavoitearvon < 7,0 % viikon 52 kohdalla verrattuna glargininsuliiniryhmään.
Latvian: Vēlamo HbA1c līmeni, proti, < 7,0 % vai ≤ 6,5 % pēc 26 nedēļām un < 7,0 % pēc 52 nedēļām, sasniedza lielāks pacientu daudzums procentos nekā glargīna insulīna grupā.
Finnish: Trulicity 0,75 mg- tai Trulicity 1,5 mg -hoidon käyttö yhdessä SGLT2:n estäjän kanssa pienensi HbA1c-arvoa tilastollisesti merkitsevästi verrattuna lumelääkkeen ja SGLT2:n estäjän yhdistelmään viikolla 24.
Latvian: Salīdzinot ar placebo un SGLT2i lietošanu, ārstēšana ar Trulicity 0,75 mg un Trulicity 1,5 mg kombinācijā ar SGLT2i terapiju izraisījusi statistiski nozīmīgu HbA1c līmeņa pazemināšanos pēc 24 nedēļām.
Finnish: Trulicity-hoidot 1,5 mg ja 0,75 mg pienensivät HbA1c-arvoja enemmän kuin sitagliptiini 52 viikon kohdalla, ja lisäksi merkitsevästi suurempi osa potilaista saavutti HbA1c-tavoitearvot (< 7,0 % ja ≤ 6,5 %).
Latvian: Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg lietošana pēc 52 nedēļām bija panākusi pārāku HbA1c līmeņa pazeminājumu nekā sitagliptīna lietošana, un vienlaikus nozīmīgi lielāka daļa pacientu bija sasniegusi vēlamo HbA1c vērtību, proti, < 7,0 % un ≤ 6,5 %.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annostusta ei tarvitse muuttaa maksan vajaatoimintapotilailla.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Finnish: Purista pistoskohdan iho varovasti poimulle.
Latvian: Uzmanīgi satveriet ādas kroku injekcijas vietā.
Finnish: • Säilytä kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci bērniem neredzamā un nesasniedzamā vietā.