FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В три основни проучвания на 2960 възрастни пациенти с фибромиалгия се прилага Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor или плацебо (сляпо лечение) за около четири до седем месеца.
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimus, nuo maždaug keturių iki septynių mėnesių 2 960 fibromialgija sergančių suaugusių pacientų buvo skiriama Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor arba placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Компанията, кандидатствала за разрешение, е Pierre Fabre Medicament.
Lithuanian: Paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateikė bendrovė Pierre Fabre Medicament.
Bulgarian: Очаквало се е Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor да се използва за лечение на възрастни с фибромиалгия - заболяване, предизвикващо дълготрайна широкоразпространена болка и болезненост при допир.
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor? Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor buvo numatyta gydyti suaugusiuosius, sergančius fibromialgija - liga, kuri sukelia išplitusį ilgalaikį skausmą ir skausmingą reakciją į prisilietimą.
Bulgarian: Какво представлява Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor? Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor представлява лекарство, съдържащо активното вещество милнаципран.
Lithuanian: Kas yra Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor? Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos milnaciprano.
Bulgarian: Поради това към онзи момент становището на CHMP е, че ползите от Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor за лечение на фибромиалгия не превишават рисковете.
Lithuanian: Todėl tuo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad pagal fibromialgijos gydymo indikaciją vartojamo preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
Bulgarian: Очаква се, че чрез блокиране на обратното им поемане, милнаципран ще повиши нивото на взаимодействие между тези нервни клетки.
Lithuanian: Tikėtasi, kad milnacipranui blokuojant šių medžiagų reabsorbciją, aktyvės šių ląstelių keitimasis informacija.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) приема отрицателно становище, препоръчващо отказ на разрешение за употреба за лекарствения продукт Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, предназначен за лечение на фибромиалгия при възрастни.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė neigiamą nuomonę, kurioje rekomenduojama nesuteikti fibromialgija sergantiems suaugusiesiems gydyti skirto vaistinio preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor rinkodaros teisės.
Bulgarian: Активното вещество в Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, милнаципран, представлява „инхибитор на обратното захващане на серотонина и норадреналина".
Lithuanian: Kokio tikėtasi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor veikimo? Veiklioji Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor medžiaga milnacipranas yra serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor са изследвани върху експериментални модели.
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška? Pirmiausia preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Bulgarian: Поради това СНМР препоръчва на Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor да бъде отказано разрешение за употреба.
Lithuanian: Taigi, CHMP rekomendavo nesuteikti preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor rinkodaros teisės.
Bulgarian: Документ за справка:
Lithuanian: Nr.
Bulgarian: 40 mg/0,8 ml флакон (стъкло)
Lithuanian: 40 mg/ 0,8 ml
Bulgarian: 1 спринцовка + 1 игла + 1 адаптор за флакона + 2 тампона, напоени със спирт)
Lithuanian: 2x (1 flakonas + 1 švirkštas + 1 adata + 1 flakono adapteris + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка + 2 тампона, напоени със спирт предварително напълнена писалка + 2 тампона, напоени със спирт
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Bulgarian: Изчакайте 15-30 минути
Lithuanian: Palaukite 15-30 minučių
Bulgarian: Възраст над 65 години
Lithuanian: Vyresnis nei 65 metų amžius
Bulgarian: Понякога бързото инжектиране може да бъде болезнено.
Lithuanian: Kartais greitos injekcijos gali būti skausmingos.
Bulgarian: Може да чуете 1-во щракване.
Lithuanian: Galite išgirsti 1-ąjį spragtelėjimą.
Bulgarian: Продължавайте да държите
Lithuanian: Toliau laikykite
Bulgarian: Отворете.
Lithuanian: Atidarykite.
Bulgarian: Средната експозиция при цялата популация на адалимумаб е била 762 дни.
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija visoje adalimumabo populiacijoje buvo 762 dienos.
Bulgarian: Проверете лекарството и срока на годност
Lithuanian: Patikrinkite vaistą ir tinkamumo laiką
Bulgarian: По-малко от половината от рисковите участници са имали събитие.
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės asmenų nustatytas įvykis
Bulgarian: В редки случаи тези инфекции може да бъдат животозастрашаващи.
Lithuanian: Retais atvejais šios infekcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Bulgarian: Други лекарства и Imraldi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Imraldi
Bulgarian: Бъдете внимателни да не пръснете лекарство в очите си.
Lithuanian: Saugokitės, kad neįšvirkštumėte vaisto sau į akis.
Bulgarian: Не е нужно да го отстранявате.
Lithuanian: Jo pašalinti nereikia.
Bulgarian:  Няколко секунди по-късно може да чуете 2-ро щракване.
Lithuanian: • Po kelių sekundžių galite išgirsti 2-ąjį spragtelėjimą.
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента трябва да съдържат следните важни елементи:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelė turi apimti šiuos pagrindinius elementus:
Bulgarian: Пригответе материалите
Lithuanian: Pasiruoškite priemones
Bulgarian: Въпреки това някои от тях може да са сериозни и да изискват лечение.
Lithuanian: Tačiau kai kuris gali būti sunkus ir jį reikia gydyti.
Bulgarian: Не се опитвайте сами да поставяте инжекцията на детето си преди да сте се уверили, че сте разбрали как да приготвите и приложите инжекцията.
Lithuanian: Nemėginkite suleisti vaisto savo vaikui, kol nesate tikri, kad supratote, kaip paruošti ir suleisti injekciją.
Bulgarian: Потърсете спешно медицинска помощ, ако установите следното:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote:
Bulgarian: Отстранете спринцовката и я изхвърлете
Lithuanian: Išimkite švirkštą ir jį išmeskite
Bulgarian: Иглата е скрита под зелената основа.
Lithuanian: Adata paslėpta už žaliojo pagrindo.
Bulgarian: С астерикс (*) в колоната за системо-органни класове е отбелязано наличието на допълнителна информация, която може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8.
Lithuanian: Žvaigždutė (*) atsirandanti stulpelyje „Organų sistemų klasės" nurodo, kad daugiau informacijos yra pateikiama 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфична мишена.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kurie rišasi su specifiniu taikiniu.
Bulgarian: Изберете място на бедрото или корема (с изключение на зоната около пъпа).
Lithuanian: • Pasirinkite vietą ant šlaunų ar pilvo (išskyrus sritį aplink bambą).
Bulgarian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS частична ремисия BASDAI
Lithuanian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS dalinė remisija BASDAIb 50 ASDAS
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥ 2-степен на подобрение (%)
Lithuanian: PGA-F švaru / minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
Bulgarian: Дръпнете спринцовката от кожата.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš odos.
Bulgarian: На пациентите може първо да бъдат прилагани други лекарства.
Lithuanian: Pirmiausia pacientams gali būti skiriami kiti vaistai.
Bulgarian: Какво представлява Imraldi и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Imraldi ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Инфекция при пътуване/повтаряща се инфекция
Lithuanian: Keliavimas / pasikartojanti infekcija
Bulgarian: 24 август 2017 г.
Lithuanian: rugpjūčio 24 d.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
Lithuanian: • Gerai nusiplaukite rankas.
Bulgarian: След подходящо обучение, инжекцията може да се направи самостоятелно или от друг човек, например член на семейството или приятел.
Lithuanian: Tik gerai išmokę, vaisto galite suleisti patys arba jį gali suleisti kitas, tai gebantis asmuo, pvz., šeimos narys arba draugas.
Bulgarian: ≥ PASI 75a б
Lithuanian: ≥ PPSI 75a
Bulgarian: Спринцовката или писалката трябва да се предпазва от светлина и да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 28-дневния период.
Lithuanian: Švirkštas arba švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 28 dienas.
Bulgarian: Поставете зелената основа върху кожата изправена (под ъгъл от 90 градуса) и натиснете цялата предварително напълнена писалка здраво надолу, за да започнете инжектирането.
Lithuanian: Uždėkite žaliąjį pagrindą (90 laipsnių) ant odos ir tvirtai spauskite visą užpildytą švirkštiklį žemyn, kad prasidėtų injekcija.
Bulgarian: 1 опаковка с 2 кутии, всяка от които съдържа:
Lithuanian: 1 pakuotėje yra 2 dėžutės, kurių kiekvienoje yra:
Bulgarian: Преди пускането на Imraldi на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включваща средства за комуникация, методи на дистрибуция и всички други аспекти на програмата.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Imraldi į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant platinimo metodus ir visus kitus programos aspektus, su kompetentinga nacionaline institucija.
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозита
Lithuanian: Dermatomiozito simptomų pablogėjimas
Bulgarian: Всяка следваща инжекция трябва да се постави най-малкo на 3 cm от последното място на инжектиране.
Lithuanian: • Nauja vieta injekcijai turi būti bent 3 cm atstumu toliau nuo ankstesnės injekcijos vietos.
Bulgarian: Първоначално може да Ви бъдат предписани други лекарства.
Lithuanian: Jums pirmiausia gali paskirti kitų vaistų.
Bulgarian: PGA: отчетлив /минимален б а
Lithuanian: PGA: aiškus / minimalus
Bulgarian: Натискайте бавно буталото:
Lithuanian: • Lėtai spauskite stūmoklį:
Bulgarian: Върху Вашата предварително напълнена писалка няма бутон.
Lithuanian: Ant užpildyto švirkštiklio nėra mygtuko.
Bulgarian: Imraldi е биологично подобен лекарствен продукт.
Lithuanian: Imraldi yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Bulgarian: Полиартикуларният ювенилен идиопатичен артрит и артритът, свързан с ентезит, са възпалителни заболявания на ставите, които обикновено се проявяват за първи път в детска възраст.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas yra uždegiminės sąnarių ligos, kurios paprastai pirmą kartą pasireiškia vaikystėje.
Bulgarian: Оставете опаковката с прозрачната страна нагоре.
Lithuanian: Padėkite pakuotę skaidriąja puse į viršų.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното приложение на адалимумаб след 70-дневно или по-продължително прекъсване води до същата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad adalimumabą vėl pradėjus vartoti po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos, buvo gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo nutraukimo.
Bulgarian: Инжекционният разтвор не трябва да се смесва в същата спринцовка или флакон с други лекарства.
Lithuanian: Injekcinio tirpalo negalima maišyti viename švirkšte ar flakone su jokiais kitais vaistais.
Bulgarian: Грешка при изпълнението на следващите стъпки, така както са описани, може да причини замърсяване, което да доведе до инфекция на Вашето дете.
Lithuanian: Atidžiai neįvykdžius šių veiksmų kaip aprašyta, sistema gali būti užteršta, o tai Jūsų vaikui gali sukelti infekciją.
Bulgarian: Поставете следните неща върху чиста повърхност, НЕ ГИ ВАДЕТЕ все още от индивидуалните им опаковки..
Lithuanian: • Ant švaraus paviršiaus pasidėkite šias priemones, kol kas NEIŠIMKITE jų iš jų individualių pakuočių:
Bulgarian: Двойносляпо проучване Отговор в седмица 12
Lithuanian: Dvigubai koduotas tyrimas Atsakas 12 savaitę
Bulgarian: Сега иглата е закрепена към спринцовката.
Lithuanian: Dabar adata yra prijungta prie švirkšto.
Bulgarian: Едновременно са допускани постоянни дози аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80 % от пациентите са продължили да получават наймалко едно от тези лекарства.
Lithuanian: Buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (ar) imunitetą moduliuojančių preparatų dozes ir 80 % pacientų ir toliau vartojo bent vieną iš šių vaistų.
Bulgarian: По отношение на комбинацията с други модифициращи заболяването антиревматични лекарствени продукти освен метотрексат вижте точки 4.4. и 5.1.
Lithuanian: Apie derinimą su kitais, išskyrus metotreksatą, ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както е казал лекарят на детето Ви или фармацевтът.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų vaiko gydytojas arba vaistininkas.
Bulgarian: При пациентите, получаващи MTX, които са постигнали ≥ PASI 50 отговор в 8 и/или 12 седмица, не е допуснато понататъшно увеличаване на дозата.
Lithuanian: Pacientams, kurie gavo MTX, pasiekus ≥ PPSI 50 atsako rodiklį 8-ą ir (arba) 12-ą savaitę, dozė nebuvo toliau didinama.
Bulgarian: Imraldi може да намали броя на възлите и абсцесите, които имате, както и болката, която често е свързана с болестта.
Lithuanian: Imraldi gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, taip pat skausmą, kuris dažnai susijęs su liga.
Bulgarian: Imraldi действа като намалява това възпаление.
Lithuanian: Imraldi veikia mažindamas šį uždegimą.
Bulgarian: Ако приемате Imraldi, докато сте бременна, бебето Ви може да е с по-висок риск за развиване на инфекция в продължение на до около пет месеца след последната доза, която сте получили по време на бременността.
Lithuanian: Jei Jūs vartojate Imraldi nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus maždaug penkis mėnesius nuo paskutinės dozės, kurią gavote nėštumo metu.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото се може по-скоро, ако установите следното:
Lithuanian: Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote šių reiškinių:
Bulgarian: Поставете зелената основа върху кожата, натиснете надолу и задръжте
Lithuanian: Uždėkite žaliąjį pagrindą, prispauskite ir laikykite
Bulgarian: Когато избирате място за инжектиране, изберете участък, в който не сте инжектирали скоро, за да избегнете болезненост и посиняване.
Lithuanian: Rinkdamiesi injekcijos vietą, pasirinkite sritį, į kurią paskutiniu metu nebuvo leidžiama, kad būtų išvengta skausmo ir kraujosruvų.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започне прилагане на това лекарство на Вашето дете, тъй като тя съдържа важна информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedant Jūsų vaikui vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: 19,3 % от пациентите са продължили изходната перорална антибиотична терапия по време на проучването.
Lithuanian: 19,3 % pacientų tyrimo metu tęsė tyrimo pradžioje pradėtą gydymą geriamaisiais antibiotikais.
Bulgarian: Ако се диагностицира активна туберкулоза, лечението с Imraldi не трябва да се започва (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Imraldi (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian:  Когато натиснете надолу, инжектирането започва.
Lithuanian: • Spaudžiant žemyn, prasideda injekcija.
Bulgarian: Съответстващите проценти от пациенти без рентгенологична прогресия са били 31,3 %, 23,7 % и съответно 36,7 %.
Lithuanian: Atitinkamos pacientų, kuriems atliekant radiografinius tyrimus nebuvo nustatytas progresavimas, proporcijos buvo 31,3 %, 23,7 % ir 36,7 %.
Bulgarian: Намаляване на кортикостероидите е разрешено след седмица 8.
Lithuanian: Laipsniškai mažinti kortikosteroidų dozę buvo leista po 8 savaitės.
Bulgarian: Няма налични данни, сравняващи адалимумаб и MTX след 16 седмици на лечение.
Lithuanian: Nėra adalimumabo ir MTX lyginančių duomenų ilgesniam nei 16 gydymo savaičių periodui.
Bulgarian: • тежки алергични реакции с шок;
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku;
Bulgarian: Внимателно изтеглете прозрачната капачка с метален център от писалката.
Lithuanian: Atsargiai nuimkite nuo švirkštiklio skaidrų adatos dangtelį su metaliniu centru.
Bulgarian: Общо 347 пациенти с траен отговор са участвали в отвореното продължение на проучването за оценяване на прекратяването и възобновяването на лечението.
Lithuanian: 347 pacientai, kuriems buvo gautas stabilus atsakas, dalyvavo gydymo nutraukimo ir pakartotinio gydymo vertinime atviro tęstinio tyrimo metu.
Bulgarian: • опортюнистични инфекции (включително туберкулоза и други инфекции, възникващи при намаляване устойчивостта на организма към заболявания);
Lithuanian: • oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, kurios pasireiškia, kai sumažėja atsparumas ligoms);
Bulgarian: За инструкции за употреба вижте точка 7.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 7 skyriuje.
Bulgarian: Ако натискате буталото на спринцовката бавно, инжектирането може да се усети по-леко.
Lithuanian: Jeigu stumsite švirkšto stūmoklį lėtai, injekcija gali būti mažiau skausminga.
Bulgarian: Найвисоките изследвани дозови нива са били многократно прилагани интравенозни дози 10 mg/kg, които са около 15 пъти по-високи от препоръчителната доза.
Lithuanian: Tirtos didžiausios kartotinės intraveninės 10 mg/kg dozės, kurios maždaug 15 kartų viršija rekomenduojamą dozę.
Bulgarian: С другата ръка ориентирайте спринцовката под ъгъл 45 ° спрямо кожата.
Lithuanian: • Kita ranka laikykite švirkštą 45 laipsnių kampu odos atžvilgiu.
Bulgarian: Може неволно да се убодете или да изхабите лекарството.
Lithuanian: Galite netyčia įsidurti arba eikvoti vaistą.
Bulgarian: Първоначално на пациентите може да бъдат прилагани други, променящи хода на заболяването лекарства, като метотрексат.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti skiriama kitų ligos eigą keičiančių vaistų, tokių kaip metotreksatas.
Bulgarian: Imraldi може да забави структурните увреждания на хрущяла и костта на ставите, причинени от заболяването и да подобри физическите функции.
Lithuanian: Imraldi gali lėtinti ligos sukeltą sąnarių kremzlės ir kaulo struktūrinį pakenkimą ir gerinti fizinę funkciją.
Bulgarian: В проучване на свързана с развитието токсичност, проведено при маймуни, няма показания за матерна токсичност, ембриотоксичност или тератогенност.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimų, atliktų su beždžionėmis, metu nepastebėta toksiškumo patelei, taip pat embriotoksiškumo ar teratogeniškumo požymių.
Bulgarian: Налични са много редки случаи на определени видове рак при деца и възрастни, прилагащи Imraldi или други TNFα-блокери.
Lithuanian: • Labai retais atvejais yra buvę tam tikrų vėžio rūšių vaikams ir suaugusiesiems, vartojantiems Imraldi ar kitus TNFα blokuojančius vaistus.
Bulgarian: В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор като е известно, че рискът от нежелани лекарствени събития може да е по-висок с прилагане на по-висока индукционна доза, може да се използва следната доза:
Lithuanian: Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, įvertinus, kad vartojant didesnę įsotinamąją dozę galima didesnė nepageidaujamų reiškinių rizika, galima vartoti tokią dozę:
Bulgarian: Нежеланите реакции може да възникнат до 4 или повече месеца след последното инжектиране на Imraldi.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti per 4 ar daugiau mėnesių po paskutiniosios Imraldi injekcijos.
Bulgarian: Пациенти, при които отговорът е незадоволителен, могат да имат полза от повишаване на честотата на прилагане:
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasireiškia atsakas, gali būti naudinga padidinti dozę:
Bulgarian: Лечението с Imraldi може да започне в комбинация с кортикостероиди и/или с други имуномодулатори от небиологичен произход.
Lithuanian: Gydymas Imraldi gali būti pradėtas derinyje su kortikosteroidais ir / arba su kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Imraldi трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, Imraldivartojimą nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti.
Bulgarian: Критериите за изостряне на заболяването са били дефинирани като равно или надхвърлящо 30 % влошаване от изходните нива на ≥ 3 от 6 основни педиатрични критерия на ACR, в ≥ 2 активни стави и надхвърлящо 30 % подобрение на не повече от 1 от 6 критерия.
Lithuanian: Ligos paūmėjimas buvo apibrėžiamas kaip ≥ 30 % pablogėjimas nuo pradinio lygio ≥ 3 iš 6 Pediatrinio ACR pagrindinių kriterijų, ≥ 2 aktyvūs sąnariai ir jei > 30 % pagerėjo nedaugiau nei 1 iš 6 kriterijų.
Bulgarian: Активното вещество в Imraldi, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Lithuanian: Veiklioji Imraldi medžiaga, adalimumabas, yra monokloninis antikūnas.
Bulgarian: 73 % от пациентите, включени в проучвания І и ІІ на псориазис, са получавали предшестваща системна терапия или фототерапия.
Lithuanian: 73 % I ir II psoriazės tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo skirtas sisteminis gydymas ar fototerapija.
Bulgarian: Ако е показано повторно лечение с Imraldi, трябва да се следват горните указания за дозиране и продължителност на лечението.
Lithuanian: Jei Imraldi reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų.
Bulgarian: Imraldi трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с лека сърдечна недостатъчност (клас I/II по NYHA).
Lithuanian: Imraldi atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
Bulgarian: Дръжте опаковката на спринцовката и БАВНО издърпайте буталото до 0,1 ml над предписаната доза (например, ако предписаната доза е 0,5 ml, издърпайте буталото до 0,6 ml).
Lithuanian: • Laikykite švirkšto pakuotę ir LĖTAI ištraukite baltą stūmoklį iki žymos, kuri yra 0,1 ml virš reikiamos suleisti dozės (pvz., jei reikalinga 0,5 ml dozė, ištraukite stūmoklį iki 0,6 ml).
Bulgarian: Imraldi повлиява в малка степен способността за шофиране, каране на велосипед или работа с машини.
Lithuanian: Imraldi gali veikti gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus silpnai.
Bulgarian: Миокарден инфаркт аритмия, застойна сърдечна недостатъчност
Lithuanian: Miokardo infarktas aritmija, kongestinis širdies nepakankamumas
Bulgarian: Изберете място за инжектиране и почистете кожата
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą ir nuvalykite odą
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив на инфекции докато прилагате Imraldi.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Imraldi, galite būti imlesnis infekcijoms.
Bulgarian: Плацебо/MTXАдалимумаб/MTX (95 % доверителен интервал б)
Lithuanian: Placebas/MTXAdalimumabas/M TX (95 % pasikliautin asis intervalas b)
Bulgarian: Избиране и подготвяне на мястото на инжектиране
Lithuanian: 3) Injekcijos vietos parinkimas ir paruošimas
Bulgarian: В седмица 4 на проучване III на CD, при 58 % (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę 58 % (499/854) pacientų buvo gautas klinikinis atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
Bulgarian: След инжектирането на Imraldi проверете, за да се уверите, че цялото прозорче за лекарството е жълто.
Lithuanian: Sušvirkštę Imraldi, įsitikinkite, kad visas vaisto langelis yra geltonas.
Bulgarian: Дръжте писалката плътно върху кожата, докато жълтият индикатор изпълни прозорчето за лекарството и спре да се движи.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį prispaudę prie odos, kol geltonas indikatorius užpildys vaisto langelį ir nebejudės.