FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zastrupili z alkoholom ali zdravili (bodisi predpisanimi bodisi nedovoljenimi), varnost in učinkovitost zdravila ABILIFY raztopina za injiciranje nista bili ovrednoteni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ABILIFY инжекционен разтвор не са оценявани при пациенти с интоксикация от алкохол или лекарства (независимо дали лекарствата са били предписани или са неодобрени за употреба).
Slovenian: • zmanjšano ali oteženo odvajanje blata,
Bulgarian: намален брой изхождания или затруднено изхождане,
Slovenian: Shizofrenija
Bulgarian: Шизофрения
Slovenian: S pozitronsko emisijsko tomografijo so pokazali, da je 2-tedenska uporaba odmerkov od 0,5 mg do 30 mg aripiprazola enkrat na dan pri zdravih preiskovancih povzročila od odmerka odvisno zmanjšanje vezave 11C-rakloprida, liganda receptorjev D2/D3, v nucleusu caudatusu in putamnu.
Bulgarian: Дози арипипразол от 0,5 mg до 30 mg, приемани веднъж дневно от здрави доброволци за период от 2 седмици, водят до дозозависимо намаляване на свързването с 11C-раклоприд, специфичен D2/D3 рецепторен лиганд, в областта на опашката и путамена, установено с помощта на позитронна емисионна томография.
Slovenian: • zvišan diastolični krvni tlak,
Bulgarian: повишено диастолично кръвно налягане,
Slovenian: kompulzivno nakupovanje, kompulzivno prenajedanje in drugo impulzivno in kompulzivno vedenje.
Bulgarian: Другите съобщени влечения включват: повишени сексуални желания, компулсивно пазаруване, неконтролируемо или компулсивно преяждане и други видове импулсивно и компулсивно поведение.
Slovenian: escitaloprama) je mogoče pričakovati zmerno zvišanje koncentracijeplazemskega aripiprazola.
Bulgarian: есциталопрам) се използват едновременно с арипипразол, може да се очаква слабо повишаване на плазмените концентрации на арипипразол.
Slovenian: Pri bolnikih s shizofrenijo je bila pojavnost akatizije pri uporabi aripiprazola 6,2 %, pri uporabi placeba pa 3,0 %.
Bulgarian: При пациентите с шизифрения честотата на акатизия е била 6,2 % при лекуваните с арипипразол и 3,0 % при групата на плацебо.
Slovenian: • nenadzorovani gibi ust, jezika in udov (tardivna diskinezija),
Bulgarian: неконтролирани движения на устата, езика и крайниците (тардивна дискинезия),
Slovenian: Predklinični podatki o varnosti na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Предклиничните данни за безопасност не са показали някакъв специфичен отрицателен ефект при хора на базата на конвенционални проучвания върху фармакологията на безопасността, токсичността при многократното приложение, генотоксичността, канцерогенността и репродуктивната токсичност и токсичността на развитието.
Slovenian: Zdravnik bo takoj, ko bo to mogoče, zdravljenje spremenil in vam predpisal peroralno zdravljenje z zdravilom ABILIFY.
Bulgarian: Вашият лекар ще замени лечението Ви с ABILIFY перорален разтвор веднага щом това стане възможно.
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila ABILIFY, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза ABILIFY
Slovenian: Če se aripiprazol uporablja sočasno s kinidinom, je treba odmerek aripiprazola zmanjšati na približno polovico predpisanega odmerka.
Bulgarian: При едновременното приложение на арипипразол с хинидин дозата на арипипразол трябва да се намали почти наполовина спрямо обичайно предписваната доза.
Slovenian: Shizofrenija: priporočeni začetni odmerek zdravila ABILIFY je 10 mg/dan ali 15 mg/dan, vzdrževalni odmerek pa 15 mg/dan, uporabljen enkrat na dan ne glede na obroke.
Bulgarian: Шизофрения: препоръчителната начална доза ABILIFY е 10 mg/ден или 15 mg/ден, с поддържаща доза 15 mg/ден, приета веднъж дневно, независимо от храненето.
Slovenian: Če se zaviralec CYP3A4 ali CYP2D6 iz kombinacije opusti, je treba odmerek aripiprazola nato zvečati (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: При спиране на лечението с инхибитори на CYP3A4 или CYP2D6 (изваждането им от комбинираното лечение) дозата на арипипразол трябва да се повиши (вж. точка 4.5).
Slovenian: V dolgotrajni 26-tedenski vzdrževalni fazi s placebom nadzorovanega preskušanja je bila pojavnost EPS pri bolnikih, ki so se zdravili z aripiprazolom 18,2 %, pri bolnikih, ki so prejemali placebo pa 15,7 %.
Bulgarian: В дългосрочната, 26-седмична поддържаща фаза на плацебо контролирано проучване честотата на EPS при пациентите на лечение с арипипразол е била 18,2 % и 15,7 % при пациентите от групата на плацебо.
Slovenian: Aripiprazol je zato treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki imajo anamnezo konvulzivnih motenj ali imajo bolezni, povezane s konvulzivnimi napadi (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Ето защо арипипразол трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, прекарали в миналото епизоди на гърчове или състояния, свързани с гърчове (вж. точка 4.8).
Slovenian: V 12. tednu je bil delež bolnikov s simptomatsko remisijo manije pri uporabi aripiprazola podoben kot pri uporabi litija ali haloperidola.
Bulgarian: Арипипразол е показал и достигане на симптоматична ремисия на манията на 12-та седмица при част от пациентите, сравнима с тази при литий и халоперидол.
Slovenian: V drugem 12-tedenskem preskušanju je bila pojavnost EPS pri bolnikih, ki so se zdravili z aripiprazolom 26,6 %, pri bolnikih, ki so se zdravili z litijem pa 17,6 %.
Bulgarian: В друго 12-седмично проучване честотата на EPS e била 26,6 % при пациентите на лечение с арипипразол и 17,6 % при пациентите на лечение с литий.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi sulfobutileter betaciklodekstrin (SBECD) vinska kislina natrijev hidroksid voda za injekcije
Bulgarian: Списък на помощните вещества Сулфбутил β-циклодекстрин (SBECD) Винена киселина
Slovenian: Raztopina za injiciranje ABILIFY vsebuje natrij.
Bulgarian: ABILIFY инжекционен разтвор съдържа натрий.
Slovenian: V dolgoročnem 26-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju je bila incidenca EPS pri bolnikih, zdravljenih z aripiprazolom, 19 % in pri bolnikih, ki so dobivali placebo, 13,1 %.
Bulgarian: В дългосрочно, 26-седмично, плацебо-контролирано проучване честотата на EPS при пациентите на лечение с арипипразол е била 19 % и съответно 13,1 % при пациентите от групата на плацебо.
Slovenian: Srčnožilne bolezni
Bulgarian: Сърдечносъдови нарушения
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 vialo za enkratno uporabo iz stekla tipa I, zaprto z zamaškom iz butilne gume in aluminijasto odtržno zaporko.
Bulgarian: І за еднократна употреба, с гумена запушалка от бутил и разкъсваща се алуминиева капачка.
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I pri mladostnikih, starih 13 let in več: priporočeni odmerek zdravila ABILIFY je 10 mg enkrat na dan ne glede na obrok hrane.
Bulgarian: Манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години: препоръчителната доза ABILIFY е 10 mg/ден, приета веднъж дневно, независимо от храненето.
Slovenian: Podatki združenih preskušanj kažejo, da je bila pri zdravljenju z aripiprazolom pogostnost nizkih vrednosti prolaktina v serumu pri deklicah (< 3 ng/ml) 58,7 % (27/46), pri dečkih (< 2 ng/ml) pa 86,6 % (258/298).
Bulgarian: В обобщени проучвания случаите на ниски нива на пролактин при индивиди от женски пол (< 3 ng/ml) и индивиди от мъжки пол (< 2 ng/ml) в група на пациенти, лекувани с арипипразол, е съответно 27/46 (58,7 %) и 258/298 (86,6 %).
Slovenian: Kajenje Populacijska farmakokinetična raziskava peroralnega aripiprazola ni pokazala klinično pomembnih vplivov kajenja na farmakokinetiko aripiprazola.
Bulgarian: Фармакокинетичната оценка на перорален арипипразол върху популацията не разкри доказателства за клинично значими ефекти от тютюнопушенето върху фармакокинетиката на арипипразол.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Slovenian: vključno z oteklino jezika, edem jezika, edem obraza, alergijsko srbenje ali urtikarija)
Bulgarian: С неизвестна честота подуване на езика, едем на езика, едем на лицето, алергичен пруритус или уртикария)
Slovenian: V raziskavah reprodukcijskih toksičnih učinkov aripiprazol ni prizadel plodnosti.
Bulgarian: При проучвания върху репродуктивната токсичност е установено, че арипипразол не уврежда фертилитета.
Slovenian: V 6-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju, ki je vključevalo 302 mladostnika (13 do 17 let) s shizofrenijo s pozitivnimi in negativnimi simptomi, je bil aripiprazol povezan s statistično značilno večjim izboljšanjem psihotičnih simptomov v primerjavi s placebom.
Bulgarian: В 6-седмично, плацебо контролирано клинично проучване, включващо 302 юноши с шизофрения (от 13 до 17 години), с позитивни или негативни симптоми, арипипразол се свързва със статистически значимо подобрение на психотичните симптоми в сравнение с плацебо.
Slovenian: Predklinični podatki o varnosti peroralnega aripiprazola na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Предклиничните данни за безопасност не са показали някакъв специфичен отрицателен ефект при хора на базата на конвенционални проучвания с перорален арипипразол върху фармакологията на безопасността, токсичността при многократното приложение, генотоксичността, канцерогенността и репродуктивната токсичност и токсичността на развитието.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete
Bulgarian: Таблетна обвивка
Slovenian: Če prejemate to zdravilo, se z zdravnikom posvetujte o najprimernejših načinih hranjenja otroka.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-добрия начин за хранене на Вашето бебе, ако използвате това лекарство.
Slovenian: Zdravilo ABILIFY vsebuje aspartam
Bulgarian: ABILIFY съдържа аспартам
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila ABILIFY raztopina za injiciranje ne vpliva na farmakokinetiko lorazepama v obliki raztopine za injiciranje.
Bulgarian: Употребата на ABILIFY инжекционен разтвор няма ефект върху фармакокинетиката на лоразепам инжекционен разтвор, когато се прилагат заедно.
Slovenian: Neznana pogostnost zastoj srca bradikardija
Bulgarian: Камерни аритмии Сърдечен арест Брадикардия
Slovenian: Padci
Bulgarian: Падания
Slovenian: DRUGI PODATKI
Bulgarian: Други източници на информация
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na enoto odmerka, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je tveganje za pojav neželenih učinkov aripiprazola večje.
Bulgarian: Съществува повишен риск от нежелани лекарствени реакции, свързани с арипипразол, за по-младите пациенти.
Slovenian: uporaba
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Slovenian: Tablete ABILIFY 30 mg so okrogle in roza, označene z 'A-011' in '30' na eni strani.
Bulgarian: Таблетките ABILIFY 30 mg са кръгли, розови на цвят, маркирани с ‘A-011' и ‘30' върху едната страна.
Slovenian: • nizke ravni trombocitov,
Bulgarian: ниски нива на тромбоцитите в кръвта,
Slovenian: • agresivnost,
Bulgarian: • чувство на агресия,
Slovenian: Zdravilo ABILIFY tablete je na voljo v perforiranih pretisnih omotih v škatlah, ki vsebujejo po 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1 ali 98 × 1 tableto.
Bulgarian: ABILIFY таблетки се предлагат в перфорирани еднодозови блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1 или 98 × 1 таблетки.
Slovenian: v obliki raztopine za injiciranje.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор
Slovenian: Neznana pogostnost hiperhidroza
Bulgarian: С неизвестна честота нарушения хипотония
Slovenian: Če klinični dejavniki zahtevajo, je treba zaradi večje občutljivosti te skupine razmisliti o manjšem začetnem odmerku (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: В резултат на по-голямата чувствителност на тази популация, започването на лечение с по-ниски дози трябва да се има предвид в случаите, когато това е клинично оправдано (вж. точка 4.4).
Slovenian: EU/1/04/276/033 - 50-ml plastenka EU/1/04/276/034 - 150-ml plastenka EU/1/04/276/035 - 480-ml plastenka
Bulgarian: EU/1/04/276/033 - 50 ml бутилка EU/1/04/276/034 - 150 ml бутилка EU/1/04/276/035 - 480 ml бутилка
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in na škatli poleg oznake "Upor.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху флакона след „Годен до:".
Slovenian: • težave pri odvajanju urina,
Bulgarian: затруднено уриниране,
Slovenian: ABILIFY v obliki raztopine za injiciranje je pri enkratnem injiciranju učinkovit pri odmerkih v razponu od 5,25 mg do 15 mg. Na osnovi individualnega kliničnega statusa, pri čemer je treba upoštevati tudi že dana zdravila, bodisi zaradi vzdrževalnega bodisi akutnega zdravljenja (glejte poglavje 4.5), lahko bolnik prejme tudi odmerek,
Bulgarian: Може да се прилага и по-ниска доза от 5,25 mg (0,7 ml), въз основа на индивидуалната клинична картина, при което трябва да се вземат под внимание вече приложените лекарства като поддържащо или акутно лечение (вж. точка 4.5).
Slovenian: peroralna raztopina.
Bulgarian: Перорален разтвор
Slovenian: Raztopina za injiciranje zdravila ABILIFY je namenjena za intramuskularno uporabo.
Bulgarian: ABILIFY инжекционен разтвор е за интрамускулно приложение.
Slovenian: Plodnost
Bulgarian: Фруктоза
Slovenian: Ena viala vsebuje 9,75 mg aripiprazola.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 9,75 mg арипипразол.
Slovenian: Priporočeni odmerek pri prvem injiciranju je 9,75 mg (1,3 ml).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 9,75 mg (1,3 ml) за първата инжекция.
Slovenian: Hiperglikemija in diabetes mellitus
Bulgarian: Хипергликемия и захарен диабет
Slovenian: 62,18 mg laktoze (v obliki monohidrata) na tableto ABILIFY 15 mg tablete
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие 62,18 mg лактоза (като монохидрат) в една таблетка
Slovenian: En ml vsebuje 7,5 mg aripiprazola.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 7,5 mg арипипразол.
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovenian: Pri študijah s ponavljajočimi se odmerki pri mladih podganah in psih je bil profil toksičnosti aripiprazola primerljiv s profilom toksičnosti pri odraslih živalih.
Bulgarian: При млади плъхове и кучета токсичността на арипипразол при проучвания с многократно прилагане е сравнима с токсичността при възрастни животни, като не са наблюдавани невротоксичност или нежелани ефекти, засягащи растежа.
Slovenian: Podgane in opice so ponavljajoče se odmerke aripiprazola v obliki raztopine za injiciranje dobro prenašale (sistemska izpostavljenost (AUC) je bila pri podganah za 15-krat, pri opicah pa za 5-krat večja od izpostavljenosti človeka po največjem priporočenem intramuskularnem odmerku pri človeku (30 mg)).
Bulgarian: Прилагането на арипипразол инжекционен разтвор се понася добре и не предизвиква директна токсичност в органите при плъхове или маймуни след многократни приеми при системни експозиции (AUC), които са съответно 15 и 5 пъти повече от максималната препоръчителна доза от 30 mg, приложена мускулно при хора.
Slovenian: Aripiprazol je glavna oblika zdravila v sistemskem obtoku.
Bulgarian: Арипипразол е лекарствен продукт, наполовина разпределящ се предимно в системната циркулация.
Slovenian: Če se induktor CYP3A4 iz kombinacije opusti, je treba odmerek aripiprazola nato zmanjšati na priporočeni odmerek (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: При спиранe на лечението с индуктори на CYP3A4 (изваждането им от комбинираното лечение) дозата на арипипразол трябва да се понижи до обичайната препоръчителна доза (вж. точка 4.5).
Slovenian: Odmerek so po enem tednu povečali do 5 mg/dan, nato pa so ga do ciljnega odmerka povečevali za
Bulgarian: Дозирането в тези проучвания е започнало с доза 2 mg/ден, увеличена до 5 mg/ден след една седмица и увеличавана с по 5 mg/ден всяка седмица до достигане на таргетната доза.
Slovenian: Tablete ABILIFY 15 mg so okrogle in rumene, označene z 'A-009' in '15' na eni strani.
Bulgarian: Таблетките ABILIFY 15 mg са кръгли, жълти на цвят, маркирани с ‘A-009' и ‘15' върху едната страна.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Slovenian: AUC aktivnega presnovka dehidroaripiprazola se je zmanjšala za 32 %, njegova Cmax pa za 47 %.
Bulgarian: AUC и Cmax на дехидро арипипразол, който е активен метаболит на арипипразол, намаляват съответно с 32 % и 47 %.
Slovenian: sistemska izpostavljenost (AUC) pa enakovredna kot pri uporabi tablet.
Bulgarian: В еквивалентни дози пиковите плазмени концентрации на арипипразол (Cmax) от разтвора са по-високи, но системната експозиция (AUC) е еквивалентна на таблетките.
Slovenian: Če se ketokonazol uporabi sočasno z aripiprazolom, je treba odmerek aripiprazola zmanjšati na približno polovico predpisanega odmerka.
Bulgarian: При едновременна употреба на кетоконазол и арипипразол дозата на арипипразол трябва да се намали наполовина спрямо обичайно прилаганата доза.
Slovenian: V enem 3-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju samostojnega zdravljenja s fiksnim odmerkom pri bolnikih z manično ali mešano epizodo bipolarne motnje I aripiprazol ni bil učinkovitejši od placeba.
Bulgarian: В едно 3-седмично, плацебо контролирано проучване на монотерапия с фиксирана доза при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно афективно разстройство арипипразол не е показал по-висока ефикасност спрямо плацебо.
Slovenian: Incidenca podaljšanja intervala QT je bila v kliničnih preskušanjih aripiprazola primerljiva s placebom.
Bulgarian: В клинични изпитвания на арипипразол честотата на QT удължаване е била сравнима с плацебо.
Slovenian: intramuskularna uporaba
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Slovenian: Čeprav se počutite bolje, zdravljenja ne smete prekiniti.
Bulgarian: Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре.
Slovenian: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, 50-ml plastenka) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, 150-ml plastenka) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, 480-ml plastenka)
Bulgarian: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, 50 ml бутилка) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, 150 ml бутилка) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, 480 ml бутилка)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali o občasnih primerih konvulzij med zdravljenjem z aripiprazolom.
Bulgarian: В клинични проучвания са докладвани нечести случаи на гърчове по време на лечение с арипипразол.
Slovenian: Pri populaciji mladostnikov (starosti od 13 do 17 let) s shizofrenijo, ki so največ 72 mesecev izpostavljeni apriprazolu 5 mg do 30 mg, je bila pojavnost nizkih vrednosti prolaktina v serumu pri ženskah (< 3 ng/ml) 25,6 % in pri moških (< 2 ng/ml) 45,0 %.
Bulgarian: В младежката (от 13 до 17 години) популация с шизофрения с експозиция на арипипразол от 5 mg до 30 mg в продължение на до 72 месеца случаите на ниски серумни нива на пролактин при жените (< 3 ng/ml) и мъжете (< 2 ng/ml) бяха съответно 25,6 % и 45,0 %.
Slovenian: Največji odmerek je 30 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е 15 mg веднъж дневно.
Slovenian: V drugem dolgoročnem 26-tedenskem nadzorovanem preskušanju je bila incidenca EPS pri bolnikih, zdravljenih z aripiprazolom, 14,8 % in pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, 15,1 %.
Bulgarian: В друго 26-седмично контролирано проучване честотата на EPS при пациентите на лечение с арипипразол е била 14,8 % и съответно 15,1 % при пациентите на лечение с оланзапин.
Slovenian: • odtegnitveni simptomi pri novorojenčkih v primeru izpostavljenosti zdravilu v času nosečnosti, • dolgotrajna in/ali boleča erekcija,
Bulgarian: симптоми на отнемане при новородени в случай на експозиция по време на бременност,
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ABILIFY Ne jemljite zdravila ABILIFY
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете ABILIFY
Slovenian: Zdravilo ABILIFY je učinkovito v razponu odmerkov od 10 mg/dan do 30 mg/dan (tj. od
Bulgarian: ABILIFY е ефективен при доза, варираща от 10 mg/ден до 30 mg/ден (т.е. от 10 ml до 30 ml разтвор/ден).
Slovenian: Če se pojavi togost ali neprožnost mišic z zvišano telesno temperaturo, znojenje, sprememba duševnega stanja ali zelo hiter ali nepravilen srčni utrip, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако страдате от мускулна скованост или липса на гъвкавост, придружени с висока температура, изпотяване, променено психическо състояние или ускорен, или неравен сърдечен пулс.
Slovenian: Med sočasno uporabo aripiprazola in šibkih zaviralcev CYP3A4 (npr. diltiazema) ali CYP2D6 (npr. escitaloprama)
Bulgarian: Когато слаби инхибитори на CYP3A4 (напр. дилтиазем) или CYP2D6 (напр.
Slovenian: Zdravilo ABILIFY skupaj z zdravili za zdravljenje anksioznosti (tesnobe) lahko povzroči zaspanost ali omotičnost.
Bulgarian: Ако приемате успокоителни лекарства в комбинация с ABILIFY, може да се почувствате сънлив или замаян.
Slovenian: Rasa Populacijska farmakokinetična analiza ni pokazala klinično pomembnih učinkov rase na farmakokinetiko aripiprazola.
Bulgarian: Популационната фармакокинетична оценка не показа доказателства за свързани с расата различия във фармакокинетиката на арипипразол.
Slovenian: 30 mg) enkrat na dan.
Bulgarian: 30 mg.
Slovenian: Pri sočasni uporabi močnih zaviralcev CYP3A4 ali CYP2D6 in aripiprazola je treba odmerek aripiprazola zmanjšati.
Bulgarian: В случай на едновременна употреба на арипипразол със силни инхибитори на CYP3A4 или CYP2D6 дозата на арипипразол трябва да се намали.
Slovenian: Prolaktin
Bulgarian: Пролактин
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo ABILIFY
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на ABILIFY
Slovenian: 49 × 1 orodisperzibilnih tablet.
Bulgarian: 98 × 1 таблетки
Slovenian: Toda v enem od teh preskušanj (preskušanje s fiksnim odmerkom) je pri bolnikih, ki so dobivali aripiprazol, za cerebrovaskularne neželene učinke obstajala značilna povezanost odmerka in odziva (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: В едно клинично проучване с фиксирана доза обаче се съобщава за значима връзка между дозата и отговора и цереброваскуларните реакции при пациенти, лекувани с арипипразол (вж. точка 4.8).
Slovenian: PROMET Z ZDRAVILOM
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Slovenian: Peroralno uporabljeni aripiprazol v obliki raztopine se dobro absorbira.
Bulgarian: Арипипразол се абсорбира добре, когато се приема като перорален разтвор.
Slovenian: • driska,
Bulgarian: диария,
Slovenian: Okrogle oblike in roza barve, označene z "A" nad "643" na eni strani in 30 na drugi.
Bulgarian: Таблетките са розови с кръгла форма, с надпис "A" над "643"от едната страна и "30" от другата.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je 15 mg enkrat na dan, toda vaš zdravnik vam lahko predpiše odmerek, ki je manjši ali večji, do največ 30 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска или по-висока доза, до максимум 30 mg веднъж дневно.
Slovenian: Vendar pa je v študiji pri zdravih osebah, ki so prejele enkratni intramuskularni odmerek aripiprazola (15 mg) skupaj z enkratnim intramuskularnim odmerkom lorazepama (2 mg), bila stopnja sedacije pri uporabi kombinacije večja kot pri uporabi aripiprazola samega.
Bulgarian: При мускулно приложение на еднократна доза арипипразол (доза от 15 mg) на здрави индивиди, едновременно с мускулно приложение на лоразепам (доза от 2 mg), се наблюдава по-интензивно седиране при комбинацията, отколкото само с арипипразол.
Slovenian: Incidenca podaljšanja intervala QT je bila v kliničnih preskušanjih zdravljenj s peroralnim aripiprazolom primerljiva s placebom.
Bulgarian: В клинични изпитвания на лечение с перорален арипипразол честотата на QT удължаване е била сравнима с плацебо.
Slovenian: Prav tako med spoloma ni bilo opaznih razlik v populacijski farmakokinetični analizi shizofrenih bolnikov.
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на арипипразол при здрави мъже и жени, както и някакви забележими ефекти на пола при популационния фармакокинетичен анализ на пациентите с шизофрения.