FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin vous a prescrit EMEND, un antiémétique, pour contribuer à prévenir les nausées et les vomissements associés à votre chimiothérapie.
Latvian: Ārsts Jums ir izrakstījis EMEND, pretvemšanas līdzekli, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa ķīmijterapija.
French: Le médecin peut avoir à vérifier l'état du foie de l'enfant pendant le traitement.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts var pārbaudīt bērna aknu stāvokli.
French: Réponse complète Total
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija Kopā
French: EMEND suspension buvable
Latvian: EMEND iekšķīgi lietojamā suspensija
French: 3 mg/kg par voie orale Dose maximale 125 mg
Latvian: 3 mg/kg iekšķīgi Maksimālā deva 125 mg
French: L'ondansétron a été donné par voie intraveineuse juste avant l'induction de l'anesthésie.
Latvian: Ondansetrons tika ievadīts intravenozi, tieši pirms anestēzijas uzsākšanas.
French: EMEND 40 mg est indiqué dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) chez l'adulte.
Latvian: EMEND 40 mg ir indicēts sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pēc operācijām (prevention of postoperative nausea and vomitin - PONV) pieaugušajiem.
French: La Cmax a été de 1,6 ± 0,36 µg/mL et de 1,4 ± 0,22 µg/mL à J1 et J3 respectivement.
Latvian: Cmax bija 1,6  0,36 µg/ml un 1,4  0,22 µg/ml, attiecīgi 1. un 3. dienā.
French: La suspension buvable doit être préparée et la dose mesurée uniquement par un professionnel de santé.
Latvian: Pagatavot iekšķīgi lietojamo suspensiju un nomērīt devu drīkst tikai veselības aprūpes speciālisti.
French: Emend sera en général conservé par des professionnels de santé.
Latvian: EMEND uzglabā veselības aprūpes speciālists.
French: 1 gélule 6 x 1 gélule
Latvian: 1 cietā kapsula 6 x 1 cietā kapsula
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés et sont mentionnés ci-dessous.
Latvian: Citas blakusparādības, par ko ziņots, norādītas zemāk.
French: Si vous avez donné à l'enfant plus de médicament que vous n'auriez dû, contactez tout de suite le médecin.
Latvian: Ja esat iedevis bērnam vairāk kā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur svarīgu informāciju.
French: L'utilisation de la dexaméthasone par voie intraveineuse était autorisée dans le cadre du traitement antiémétique pour les patients pédiatriques dans les deux groupes d'âge, à la discrétion du médecin.
Latvian: Intravenozi lietots deksametazons pēc ārsta ieskatiem ieteicams kā daļa no pediatriskajiem pacientiem antiemētiskajā režīmā abās vecuma grupās.
French: Effet de l'aprépitant sur la pharmacocinétique d'autres substances actives Inhibition du CYP3A4
Latvian: Aprepitanta iedarbība uz citu aktīvo vielu farmakokinētiku CYP3A4 inhibīcija
French: Le métabolisme de l'aprépitant intervient largement via l'oxydation au niveau du cycle de la morpholine et de ses chaînes latérales, les métabolites qui en résultent n'étant que faiblement actifs.
Latvian: Aprepitanta metabolisms noris galvenokārt oksidācijas ceļā pie morfolīna gredzena un tā sānu ķēdēm, un rezultātā metabolīti bija tikai ar vāju aktivitāti.
French: Infections et infestations candidose, infection à staphylocoques rare
Latvian: Infekcijas un infestācijas kandidoze, stafilokoku infekcija reti
French: § - Phases aiguë et retardée Réponse complète = Pas de vomissement ni de haut-le-cœur ni de nausées et pas de recours à des traitements de secours.
Latvian: § - kopējā fāze *Pilna atbildes reakcija = Nav vemšanas vai rīstīšanās, vai vemšanas refleksa un netiek lietoti glābšanas medikamenti.
French: Une hémodialyse réalisée entre 4 et 48 heures après la prise n'a eu aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'aprépitant ; moins de 0,2 % de la dose a été récupéré au niveau du dialysat.
Latvian: Hemodialīzei, kas veikta 4-48 stundas pēc lietošanas, nebija nozīmīgas ietekmes uz aprepitanta farmakokinētiku; ar dialīzi tika izvadīti mazāk kā 0,2 %no devas.
French: • Utilisez la pipette de 5mL pour mesurer 4,6 mL d'eau avant de la verser dans le godet mélangeur.
Latvian: • Lietojiet 5 ml dozatoru, lai nomērītu 4,6 ml ūdens, un ielejiet to sajaukšanai paredzētajā trauciņā.
French: - Ne modifiez pas la dose ou n'arrêtez pas le traitement sans en parler au préalable avec le médecin, le pharmacien ou l'infirmier/ère.
Latvian: - Nemainiet devu un nepārtrauciet ārstēšanu pirms esat konsultējies par to ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
French: Pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans, EMEND est disponible sous forme de gélules contenant 125 mg ou 80 mg d'aprépitant.
Latvian: Pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem EMEND pieejams kapsulu, kas satur 80 mg vai 125 mg aprepitanta, veidā.
French: • Versez la totalité du contenu du sachet dans les 4,6 mL d'eau et mélangez.
Latvian: • Pievienojiet visu paciņas saturu 4,6 ml ūdens un sajauciet.
French: Interactions avec le CYP3A4
Latvian: CYP3A4 mijiedarbības
French: EMEND 125 mg/80 mg est administré dans le cadre d'un schéma thérapeutique (voir rubrique 4.2).
Latvian: EMEND 125 mg/80 mg tiek izmantots kā daļa no kombinētās terapijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: Au cours des études cliniques d'interaction, l'aprépitant n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'ondansétron, du granisétron ou de l'hydrodolasétron (le métabolite actif du dolasétron).
Latvian: Klīniskās mijiedarbības pētījumos, aprepitantam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz ondansetrona, granisetrona vai hidrolazetrona (dolasterona aktīvā metabolīta) farmakokinētiku.
French: En cas de surdosage, EMEND doit être arrêté et des mesures générales symptomatiques ainsi qu'une surveillance clinique doivent être mises en œuvre.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāpārtrauc EMEND lietošana un jāveic vispārēja atbalstoša terapija un kontrole.
French: 2 mg de midazolam ont été administrés par voie intraveineuse 1 heure après une prise unique d'EMEND 125 mg par voie orale.
Latvian: 2 mg intravenozi lietota midazolāma tika nozīmēti 1 stundu pēc vienas 125 mg iekšķīgi lietotas EMEND devas.
French: Le traitement de 3 jours par aprépitant oral a entraîné une réduction d'environ 30-35 % de l'ASC des substrats du CYP2C9 et une diminution allant jusqu'à 64 % des concentrations minimales d'éthinylestradiol.
Latvian: 3 dienu perorālā aprepitanta terapijas shēma izraisīja CYP2C9 substrātu AUC pazemināšanos par aptuveni 30-35% un etinilestradiola līdzsvara koncentrācijas samazināšanos par līdz pat 64%.
French: Des nausées et des vomissements pouvant survenir durant les jours qui suivent la chimiothérapie, il est important de prendre EMEND durant 3 jours consécutifs, tel que vous l'a prescrit votre médecin.
Latvian: Tā kā nākamajās dienās pēc ķīmijterapijas var būt slikta dūša un vemšana, ir svarīgi, lai Jūs lietotu EMEND trīs dienas pēc kārtas, kā to noteicis Jūsu ārsts.
French: Si vous avez pris trop de gélules, contactez immédiatement votre médecin.
Latvian: Ja esat lietojis par daudz kapsulu, nekavējoties informējiet ārstu.
French: Tableau 4 Nombre (%) de patients pédiatriques présentant une réponse complète et aucun vomissement par groupe de traitement et par phase - cycle 1 (population en intention de traiter)
Latvian: 4. tabula Pediatrisko pacientu skaits (%) ar pilnu atbildes reakciju un bez vemšanas, sakārtots pēc terapijas grupas un fāzes - 1. ciklā (paredzēts populācijas ārstēšanai)
French: L'efficacité de la poudre pour suspension buvable à 125 mg n'a pas été établie chez les enfants de 12 ans et plus.
Latvian: 125 mg pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai efektivitāte bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, nav noteikta.
French: Car le foie est important pour dégrader le médicament dans le corps.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka aknām ir liela nozīme zāļu sašķelšanas procesā ķermenī.
French: Des nausées et des vomissements pouvant survenir durant les jours qui suivent la chimiothérapie, il est important de prendre EMEND durant 2 jours consécutifs, tel que vous l'a prescrit votre médecin.
Latvian: Tā kā nākamajās dienās pēc ķīmijterapijas var būt slikta dūša un vemšana, ir svarīgi, lai Jūs lietotu EMEND divas dienas pēc kārtas, kā to noteicis Jūsu ārsts.
French: La sécurité et l'efficacité d'EMEND 40 mg chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Latvian: EMEND 40 mg drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
French: C'est pourquoi le médecin peut avoir à surveiller l'état de votre foie ou du foie de l'enfant.
Latvian: Tādēļ ārsts varētu pārbaudīt Jūsu vai Jūsu bērna aknu stāvokli.
French: Méthylprednisolone : bien que la co-administration de méthylprednisolone avec une dose unique de 40 mg d'aprépitant n'ait pas été étudiée, une dose unique de 40 mg d'aprépitant entraîne une faible inhibition du CYP3A4 et il n'est pas attendu de modification cliniquement significative des concentrations plasmatiques de la méthylprednisolone.
Latvian: Metilprednizolons: lai gan nav pētīta metilprednizolona un aprepitanta 40 mg vienreizējas devas vienlaicīga lietošana, aprepitanta 40 mg vienreizēja deva tikai nedaudz inhibē CYP3A4, un nav sagaidāms, ka klīniski nozīmīgi tiks izmainīta metilprednizolona koncentrācija plazmā.
French: L'aprépitant est excrété dans le lait des rates allaitantes.
Latvian: Aprepitants laktācijas laikā žurkām izdalās ar pienu.
French: EMEND agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.
Latvian: EMEND bloķē signālus šajā zonā, tādējādi samazinot sliktu dūšu un vemšanu.
French: Des étourdissements et une fatigue peuvent survenir après la prise d'EMEND (voir rubrique 4.8).
Latvian: Pēc EMEND lietošanas var rasties reibonis un nogurums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Une étude par TEP menée auprès de jeunes hommes sains ayant reçu une dose orale unique de 165 mg d'aprépitant ou une dose intraveineuse unique de 150 mg de fosaprépitant a montré un taux de liaison aux récepteurs NK1 dans le cerveau identique à Tmax (≥ 99 %), 24 heures (≥ 99 %), 48 heures (≥ 97 %) et 120 heures (37 à 76 %) après la dose.
Latvian: PET pētījumā veseliem jauniem vīriešiem, kuri lietoja vienu 165 mg aprepitanta devu perorāli vai kuriem intravenozi ievadīja 150 mg fosaprepitanta, tika novērota līdzīga saistība ar smadzeņu NK1 receptoriem, sasniedzot tmax, (≥ 99%), 24 stundas (≥ 99%), 48 stundas (≥ 97%), un 120 stundas (37 līdz 76%) pēc devas.
French: Prenez une gélule de 80 mg d'EMEND par voie orale chaque matin.
Latvian: Lietojiet pa vienai EMEND 80 mg kapsulai katru rītu.
French: La Cmax a été supérieure de 10 % à J1 et de 24 % à J5 chez les sujets âgés comparés aux jeunes adultes.
Latvian: Cmax bija par 10 % lielāks 1. dienā un 24 % lielāks 5. dienā gados vecākiem cilvēkiem, salīdzinot ar jaunākiem.
French: La durée de traitement de 3 jours étant courte, les variations de l'exposition limitées et fonction du temps, aucune réduction de la dose de l'immunosuppresseur n'est recommandée pendant ces 3 jours d'administration concomitante avec EMEND.
Latvian: Ņemot vērā 3 dienu režīma īslaicīgumu, kā arī ierobežotās un no laika atkarīgās iedarbības izmaiņas, nav ieteicama imūnsupresantu devas samazināšana to 3 dienu laikā, kad tie tiek lietoti vienlaikus ar EMEND.
French: Traitement par aprépitant n/m (%)
Latvian: Aprepitanta režīms n/m (%)
French: Ce que contient EMEND - La substance active est l'aprépitant.
Latvian: Ko EMEND satur - Aktīvā viela ir aprepitants.
French: Contient du saccharose et du lactose.
Latvian: Satur saharozi un laktozi.
French: Médicaments chimiothérapeutiques
Latvian: Ķīmijterapijas līdzekļi
French: Qu'est-ce qu'EMEND et dans quel cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir EMEND un kādam nolūkam tās lieto
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR - BOITE DE TROIS GÉLULES (ÉTUI) - kit de traitement de 3 jours
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - TRĪSSKALDŅU PAKA (KĀRBIŅA) - iepakojums 3 dienu ārstēšanas kursam
French: Aucune réduction de dose n'était requise chez les patients pédiatriques recevant le traitement contrôle.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem kontroles režīmā nebija nepieciešams devas samazinājums.
French: L'administration orale de la gélule avec un léger petit déjeuner standard et un petit déjeuner riche en graisses a entraîné une élévation de l'ASC0- de l'aprépitant allant jusqu'à 8 % et de 47 % respectivement.
Latvian: Perorāli lietota kapsula ar vieglām standarta brokastīm un brokastīm ar augstu tauku saturu aprepitanta AUC0-∞ palielināja attiecīgi par 8% un 47%.
French: Le bénéfice du traitement par l'aprépitant associé au traitement standard dans la population totale de l'étude est principalement dû aux résultats observés chez les patients faiblement contrôlés par le traitement standard tels que les femmes, même si les résultats sont supérieurs en nombre quels que soient l'âge, le type de tumeur ou le sexe.
Latvian: Aprepitanta kombinētās terapijas ieguvumu pilnā pētījumā populācijā noteica pēc rezultātiem, kas novēroti pacientiem ar sliktu kontroli un standarta režīmu, piemēram, sievietēm, lai gan rezultāti bija skaitliski labāki, neatkarīgi no vecuma, audzēja tipa vai dzimuma.
French: Dans l'analyse combinée, le délai estimé jusqu'au premier vomissement est donné par la courbe de Kaplan-Meier sur la Figure 1.
Latvian: Paredzamais laiks līdz pirmajai vemšanai kombinētajā analīzē attēlots ar Kaplana-Meijera plānu 1. attēlā.
French: EMEND 165 mg est administré dans le cadre d'un schéma thérapeutique (voir rubrique 4.2).
Latvian: EMEND 165 mg tiek izmantots kā daļa no kombinētās terapijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: La prudence s'impose lors de l'administration, pendant cette période, de warfarine, d'acénocoumarol, de tolbutamide, de phénytoïne ou d'autres substances actives connues pour être métabolisées par le CYP2C9.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš, ja šajā laika periodā tiek lietots varfarīns, acenokumarols, tolbutamīds, fenitoīns vai citas aktīvās vielas, kas tiek metabolizētas caur CYP2C9.
French: Si l'un des cas mentionnés ci-dessus s'applique à l'enfant (ou si vous avez un doute), parlez-en au médecin, au pharmacien ou à l'infirmier/ère avant de lui donner ce médicament.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz bērnu (vai ja neesat pārliecināts), pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
French: Aucun ajustement posologique d'EMEND n'est nécessaire chez les patients âgés.
Latvian: Nav nepieciešams piemērot EMEND devu gados vecākiem pacientiem.
French: Affections psychiatriques insomnie peu fréquent
Latvian: Psihiskie traucējumi bezmiegs retāk
French: Toutefois, il convient de noter que l'exposition systémique chez des rongeurs a été comparable voire inférieure à l'exposition chez l'homme à des doses thérapeutiques de 125 mg/80 mg et 165 mg.
Latvian: Tomēr jāņem vērā, ka sistēmiskā iedarbība grauzējiem bija līdzīga vai pat zemāka kā terapeitiskā ekspozīcija cilvēkiem, lietojot 125 mg/80 mg un 165 mg devas.
French: La dose de dexaméthasone au cours des essais cliniques portant sur les nausées et vomissements induits par une chimiothérapie a été choisie en tenant compte des interactions entre les substances actives (voir rubrique 4.2).
Latvian: Klīniskajos pētījumos par ķīmijterapijas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu deksametazona deva tika izvēlēta, ņemot vērā aktīvo vielu mijiedarbību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: EMEND peut être pris avec ou sans aliments.
Latvian: EMEND var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
French: La dose orale recommandée d'EMEND est une gélule de 165 mg le premier jour de votre cycle de chimiothérapie.
Latvian: Ieteicamā EMEND iekšķīgi lietojamā deva ir viena 165 mg kapsula Jūsu ķīmijterapijas ārstēšanas cikla pirmajā dienā.
French: Dexaméthasone : une dose unique de 40 mg d'aprépitant, co-administrée avec une dose orale unique de 20 mg de dexaméthasone, a entraîné une élévation de l'ASC de la dexaméthasone de 1,45 fois.
Latvian: Deksametazons: aprepitanta 40 mg vienreizēja deva, lietota vienlaicīgi ar deksametazona 20 mg vienreizēju devu perorāli, palielināja deksametazona AUC 1,45 reizes.
French: Les nausées et vomissements étaient des paramètres d'efficacité au cours des 5 premiers jours suivant la chimiothérapie et n'étaient rapportés comme effets indésirables qu'ensuite.
Latvian: Slikta dūša un vemšana bija iedarbības parametri pirmajās 5 dienās pēc ķīmijterapijas ārstēšanas un tika ziņoti kā nevēlamas blakusparādības tikai pēc tam.
French: Ne donnez pas EMEND 80 mg et 125 mg gélules aux enfants âgés de moins de 12 ans car les gélules de 80 mg et 125 mg n'ont pas été étudiées chez cette population..
Latvian: Nedodiet EMEND 80 mg un 125 mg cietās kapsulas bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 12 gadiem, jo 80 mg un 125 mg kapsulu lietošanā šajā populācijā nav pētīta.
French: Ne donnez pas ce médicament à l'enfant après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après EXP.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērnam pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un paciņas pēc "EXP".
French: Utilisez la pipette de 1 mL si la dose est égale ou inférieure à 1 mL et utilisez la pipette de 5 mL si la dose est supérieure à 1 mL.
Latvian: Lietojiet 1 ml dozatoru, ja deva ir 1 ml vai mazāka un lietojiet 5 ml dozatoru, ja deva ir lielāka par 1 ml. Lietojiet devu iekšķīgi.
French: EMEND agit en bloquant les signaux vers cette zone, et est utilisé pour prévenir les nausées et vomissements après une chirurgie chez l'adulte.
Latvian: EMEND iedarbības rezultātā šai zonā tiek bloķēti signāli, un to lieto, lai pieaugušajiem novērstu sliktu dūšu un vemšanu pēc operācijas.
French: En raison d'une baisse modeste de la liaison protéique de l'aprépitant chez les patients atteints de néphropathie, l'ASC de l'aprépitant non lié et pharmacologiquement actif n'est pas affectée de façon significative chez les patients insuffisants rénaux comparés aux sujets sains.
Latvian: Sakarā ar aprepitanta saistības ar olbaltumvielām nelielo samazināšanos pacientiem ar nieru slimību, farmakoloģiski aktīva nesaistīta aprepitanta AUC pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, netika nozīmīgi ietekmēts.
French: Le contenu de chaque sachet à usage unique doit être mis en suspension dans 4,6 mL d'eau pour obtenir une concentration finale de 25 mg par mL.
Latvian: Katrs vienreiz lietojamās paciņas saturs jāšķīdina 4,6 ml ūdens, veidojot galīgo koncentrāciju 25 mg uz 1 ml.
French: Il est recommandé d'être prudent et une surveillance supplémentaire peut être appropriée chez les patients recevant des médicaments métabolisés principalement ou partiellement par le CYP3A4 (voir rubrique 4.4).
Latvian: Jāievēro piesardzība un, attiecīgi, atbilstoši jānovēro pacienti, kuri saņem perorāli zāles, kuras galvenokārt vai daļēji tiek metabolizētas ar CYP3A4 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Les patients sous aprépitant recevaient une chimiothérapie pour divers types de tumeurs dont 52 % de cancers du sein, 21 % de cancers gastro-intestinaux y compris le cancer colorectal, 13 % de cancers pulmonaires et 6 % de cancers gynécologiques.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma aprepitanta režīmu, tika veikta ķīmijterapija dažādiem audzēju tipiem, ieskaitot 52% pacientu ar krūts vēzi, 21% - ar kuņģa un zarnu trakta vēzi, tostarp kolorektālo vēzi, 13% - ar plaušu vēzi un 6% - ar ginekoloģisku vēzi.
French: Pour plus d'informations sur les interactions possibles de l'aprépitant à des doses plus élevées et des doses multiples, se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit d'EMEND 80 mg gélules et EMEND 125 mg gélules.
Latvian: Papildu informāciju par iespējamo aprepitanta lielāku devu un daudzkārtēju devu mijiedarbību skatīt EMEND 80 mg cietās kapsulas un EMEND 125 mg cietās kapsulas zāļu aprakstos.
French: La dexaméthasone doit être administrée 30 minutes avant le début de la chimiothérapie à J1.
Latvian: Deksametazons 1. dienā jālieto 30 minūtes pirms ķīmijterapijas.
French: Informez votre médecin si vous prenez ces médicaments car votre traitement doit être modifié avant de commencer à prendre EMEND.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat minētās zāles, jo, pirms Jūs sāksiet lietot EMEND, būs jāmaina ārstēšana.
French: En raison de l'activité antiémétique de l'aprépitant, les médicaments provoquant des vomissements peuvent ne pas être efficaces.
Latvian: Tā kā aprepitantam piemīt pretvemšanas iedarbība, zāļu lietošana, kas izraisa vemšanu, var būt neefektīva.
French: Pas de nausées significatives (VAS max < 25 mm sur une échelle de 0 à 100 mm) Total (0-120 heures)
Latvian: Nav nozīmīgas sliktas dūšas (maksimālais VAS <25 mm uz atzīmi no 0-100 mm) Kopā (0-120 stundas)
French: Ne donnez pas EMEND 165 mg aux enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car les gélules de 165 mg n'ont pas été étudiées chez cette population..
Latvian: Nedodiet EMEND 165 mg bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem, jo 165 mg kapsulu lietošanā šajā populācijā nav pētīta.
French: L'aprépitant ne semble pas interagir avec le transporteur de la glycoprotéine-P comme le démontre l'absence d'interaction entre l'aprépitant et la digoxine.
Latvian: Šķiet, ka aprepitantam nav mijiedarbības ar P-glikoproteīnu transportieriem, kā to pierāda mijiedarbības trūkums starp aprepitantu un digoksīnu.
French: - Poussez lentement le piston jusqu'au bout pour administrer la totalité du médicament contenu dans la pipette.
Latvian: - Lēnām spiediet virzuli lejup, lai izspiestu no dozatora zāļu iekšķīgai lietošanai visas zāles.
French: Pour un traitement à court terme et à la posologie recommandée, la pertinence clinique de ces observations est considérée comme peu probable.
Latvian: Īslaicīgā ārstēšanā saskaņā ar ieteikto devu režīmu šie atklājumi netiek uzskatīti par klīniski nozīmīgiem.
French: Informez le médecin si vous ou l'enfant prenez ces médicaments car le traitement doit être modifié avant de commencer à prendre ou donner EMEND.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu bērns lietojiet šīs zāles, jo var būt nepieciešams izmainīt ārstēšanu, pirms Jūs vai Jūsu bērns sākat lietot EMEND.
French: Aucune étude d'interaction n'a été menée avec l'aprépitant 165 mg et les médicaments chimiothérapeutiques ; cependant, sur la base des études réalisées avec l'aprépitant oral en traitement de 3 jours et le docétaxel et la vinorelbine, il n'est pas attendu d'interaction cliniquement significative entre EMEND 165 mg et le docétaxel ou la vinorelbine administrés par voie intraveineuse.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar 165 mg aprepitanta un ķīmijterapijas līdzekļiem nav veikti; tomēr, kā liecina pētījumi ar perorāli lietota aprepitanta 3 dienu terapijas shēmu un doketakselu, un vinorelbīnu, nav sagaidāma klīniski nozīmīga mijiedarbība starp EMEND 165 mg un intravenozi ievadītiem dokletakselu un vinorelbīnu.
French: Les études évaluant l'utilisation de l'aprépitant dans la population pédiatrique sont en cours (voir rubrique 4.2 pour toute information sur l'usage pédiatrique).
Latvian: Notiek pētījumi, kuros izvērtē aprepitanta lietošanu pediatriskiem pacientiem (informāciju par lietošanu pediatrijā skatīt 4.2 apakšpunktā).
French: - Si l'enfant prend du « cisapride » (pour des problèmes digestifs).
Latvian: - ja bērns lieto cisaprīdu - (pret gremošanas trakta darbības traucējumiem).
French: Aucun effet cliniquement important n'a été noté à J4 (augmentation de l'ASC0-∞ du midazolam de 1,2 fois) et une légère modification de l'ASC0-∞ du midazolam a été observée à J8 (diminution de
Latvian: 4. dienā klīniski nozīmīgu iedarbību nenovēroja (midazolāma AUC0-∞ palielinājās 1,2 reizes) un nelielas midazolāma AUC0-∞ izmaiņas novēroja 8. dienā (samazinājums par
French: 1 gélule 5 x 1 gélule
Latvian: 1 cietā kapsula 5 x 1 cietā kapsula
French: Le traitement contrôle chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans (n = 48) et les enfants âgés de 6 mois à moins de 12 ans (n = 102) se composait d'un placebo de l'aprépitant à J1, J2 et J3, en association avec ondansétron à J1.
Latvian: Kontroles režīms pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem (n=48) un bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem (n=102) sastāvēja no aprepitanta placebo 1., 2. un 3. dienā kombinācijā ar ondansetronu 1. dienā.