FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Effekt af dacomitinib på lægemiddeltransportører
Slovenian: Učinek dakomitiniba na prenašalce zdravil
Danish: Ved cytotoksiske koncentrationer var dacomitinib klastogent i en in vitro human lymfocyt kromosomafvigelsesanalyse.
Slovenian: Dakomitinib je bil klastogen v preskusu kromosomskih aberacij v človeških limfocitih in vitro pri citotoksičnih koncentracijah.
Danish: Den mediane varighed af eksfoliative hudsygdomme af enhver grad og eksfoliative hudsygdomme af grad ≥3 var henholdsvis 10 uger og ca. 2 uger.
Slovenian: Mediano trajanje eksfoliativnih kožnih bolezni katerekoli stopnje je bilo 10 tednov, mediano trajanje eksfoliativnih kožnih bolezni stopnje ≥ 3 pa 2 tedna.
Danish: Det skal overvejes at tilføje bredspektret oral eller intravenøs antibiotika, hvis nogle af disse tilstande forværres til en sværhedsgrad på 2 eller derover.
Slovenian: Če se resnost katere od teh bolezni poslabša do stopnje 2 ali višje stopnje, razmislite o dodajanju širokospektralnih peroralnih ali intravenskih antibiotikov.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere startdosis, når Vizimpro gives til patienter med let (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsat leverfunktion.
Slovenian: Kadar zdravilo Vizimpro dajemo bolnikom z blago (razred A po klasifikaciji Child-Pugh) ali zmerno (razred B po klasifikaciji Child-Pugh) okvaro jeter, prilagajanje začetnega odmerka ni potrebno.
Danish: De hyppigst rapporterede (>5%) årsager til dosisreduktioner som følge af bivirkninger hos patienter, der fik dacomitinib, var udslæt (32,2%), neglesygdom (16,5%) og diarré
Slovenian: Razlogi za zmanjšanje odmerka zaradi kateregakoli neželenega učinka, o katerih so najpogosteje poročali (> 5 %) pri bolnikih, ki so prejemali dakomitinib, so bili izpuščaj (32,2 %), bolezni nohtov (16,5 %) in diareja (7,5 %).
Danish: Hudtørhed omfatter følgende foretrukne termer: hudtørhed, xerose.
Slovenian: Suha koža vključuje naslednja priporočena izraza: suha koža, kseroza.
Danish: ved den anbefalede humane dosis) eller hos hunde, der fik ≤1 mg/kg/dag i 9 måneder (ca. 0,3 gange det ubundne AUC ved den anbefalede humane dosis).
Slovenian: Učinka na reprodukcijske organe pri samcih podgan, ki so 6 mesecev prejemali ≤ 2 mg/kg/dan (približno 1,1-kratnik nevezane AUC pri priporočenem odmerku za človeka), oziroma pri psih, ki so 9 mesecev prejemali ≤ 1 mg/kg/dan (približno 0,3-kratnik nevezane AUC pri priporočenem odmerku za človeka), ni bilo.
Danish: Udslæt (også omtalt som udslæt og erytematøse hudlidelser) omfatter følgende foretrukne termer: Acne, acneiform dermatitis, erytem, erythema multiforme, udslæt, erytematøst udslæt, generaliseret udslæt, makuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, papuløst udslæt.
Slovenian: Izpuščaj (imenovan tudi izpuščaj in eritematozne kožne bolezni) vključuje naslednje priporočene izraze: akne, akneiformni dermatitis, eritem, multiformni eritem, izpuščaj, eritematozni izpuščaj, generalizirani izpuščaj, makulozni izpuščaj, makulopapulozni izpuščaj, papulozni izpuščaj.
Danish: Mediantiden til den første episode med ILS/pneumonitis af enhver grad var 16 uger, og mediantiden til den alvorligste episode med ILS/pneumonitis var 16 uger hos patienter, der fik dacomitinib.
Slovenian: Mediani čas do prve epizode ILD/pnevmonitisa katerekoli stopnje pri bolnikih, ki so prejemali dakomitinib, je bil 16 tednov, mediani čas do najhujše epizode ILD/pnevmonitisa pa je bil 16 tednov.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 81 mg lactosemonohydrat.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 81 mg laktoze monohidrata.
Danish: Sådan skal du tage Vizimpro
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vizimpro
Danish: Der er rapporteret om forhøjede transaminaser (forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjede transaminaser) under behandling med Vizimpro (se pkt.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Vizimpro so poročali o zvečanju vrednosti transaminaz (zvečanje vrednosti alanin-aminotransferaze, zvečanje vrednosti aspartat-aminotransferaze, zvečanje vrednosti transaminaz) (glejte poglavje 4.8).
Danish: Nedsat appetit Hypokaliæmi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pomanjkanje apetita hipokaliemija
Danish: Diarré, herunder svær diarré, er rapporteret hyppigt under behandling med Vizimpro (se pkt.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Vizimpro so zelo pogosto poročali o diareji, vključno s hudo diarejo (glejte poglavje 4.8).
Danish: Stratifikationsfaktorerne ved randomisering var race (japanere versus kinesere fra fastlandet versus andre østasiatere versus ikke-østasiatere, som anført af patienten) og EGFR-mutationsstatus (exon 19deletion versus L858R-mutationen i exon 21).
Slovenian: Stratifikacijski dejavniki ob randomizaciji so bili rasa (Japonci v primerjavi s celinskimi Kitajci v primerjavi z drugimi Vzhodnoazijci v primerjavi z Nevzhodnoazijci po navedbah bolnikov) in status mutacij EGRF (delecija v eksonu 19 v primerjavi z mutacijo L858R v eksonu 21).
Danish: Forkortelser: CI=konfidensinterval; EGFR=epidermal vækstfaktorreceptor; HR=hazard-ratio; IRC=independent radiologic central; ITT= Intent-to-treat; IWRS= interactive web response-system; N/n=totalt antal; NSCLC=ikke-småcellet lungecancer; PFS=progressionsfri overlevelse; DoR=responsvarighed.
Slovenian: Okrajšave: IZ = interval zaupanja; EGFR = receptor za epidermalni rastni dejavnik (epidermal growth factor receptor); HR = razmerje ogroženosti (hazard ratio); IRC = neodvisni centralni radiološki pregled (independent radiologic central); ITT = populacija, ki so jo nameravali zdraviti (intent-to-treat);
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 121 mg lactosemonohydrat.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 121 mg laktoze monohidrata.
Danish: Påbegynd behandling (fx antibiotika, topikale steroider og blødgørende midler).
Slovenian: Začnite zdravljenje (npr. antibiotiki, topikalni steroidi in emolienti).
Danish: Levertoksicitet og forhøjede transaminaser
Slovenian: Hepatotoksičnost in zvečanje vrednosti transaminaz
Danish: Påbegynd behandling (fx oral antibiotika og topikale steroider).
Slovenian: Začnite zdravljenje (npr. peroralni antibiotiki in topikalni steroidi).
Danish: Behandlingen skal afbrydes hos patienter, der udvikler svært forhøjede transaminaser under behandling med dacomitinib (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se med jemanjem dakomitiniba pojavi hudo zvečanje vrednosti transaminaz, je treba zdravljenje z dakomitinibom prekiniti (glejte poglavje 4.2).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vizimpro Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Asteni
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost astenija
Danish: Tilskynd til tilstrækkelig oral væskeindtagelse ved diarré.
Slovenian: V času trajanja diareje bolnika spodbujajte k zadostnemu uživanju tekočin.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere startdosis, når Vizimpro gives til patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance [CrCl] ≥30 ml/min).
Slovenian: Kadar zdravilo Vizimpro dajemo bolnikom z blago ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina [CrCl - Creatinine Clearance] ≥ 30 ml/min), prilagajanje začetnega odmerka ni potrebno.
Danish: • Unormal hårvækst på kroppen
Slovenian: • nenormalna količina rasti las in dlak
Danish: Den mediane varighed af diarré af enhver grad og diarré af grad ≥3 var henholdsvis 20 uger og 1 uge (se pkt.
Slovenian: Mediano trajanje diareje katerekoli stopnje je bilo 20 tednov, mediano trajanje diareje stopnje ≥ 3 pa 1 teden (glejte poglavje 4.4).
Danish: For udslæt og erytematøse hudsygdomme var den mediane varighed af enhver grad og af grad ≥3 henholdsvis 53 uger og 2 uger.
Slovenian: Mediano trajanje izpuščaja in eritematoznih kožnih bolezni katerekoli stopnje je bilo 53 tednov, mediano trajanje izpuščaja in eritematoznih kožnih bolezni stopnje ≥ 3 pa je bilo 2 tedna.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg lactosemonohydrat.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg laktoze monohidrata.
Danish: Stratificeringsfaktorerne var: race (japanere vs. kinesere fra fastlandet og andre østasiatere vs. ikke-østasiatere) og EGFR-mutationsstatus (deletion i exon 19 vs. L858R-mutationen i exon 21) ved randomisering ifølge IWRS.
Slovenian: Stratifikacijski dejavniki so bili rasa (Japonci v primerjavi s celinskimi Kitajci in drugi Vzhodnoazijci v primerjavi z Nevzhodnoazijci) in status mutacij EGFR (delecija v eksonu 19 v primerjavi z mutacijo L858R v eksonu 21) ob randomizaciji glede na IWRS.
Danish: Vejledning for dosisjustering og behandling i forbindelse med specifikke bivirkninger er vist i tabel 2 (se pkt.
Slovenian: Smernice za prilagajanje in uravnavanje odmerkov pri določenih neželenih učinkih so podane v preglednici 2 (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Danish: Vizimpro indeholder: - Aktivt stof: dacomitinib (som dacomitinibmonohydrat).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vizimpro - Učinkovina je dakomitinib (v obliki dakomitinibijevega monohidrata).
Danish: • Kvalme eller opkastning
Slovenian: • občutek siljenja na bruhanje ali bruhanje
Danish: Mad ændrer ikke biotilgængeligheden i nogen klinisk relevant grad. Dacomitinib er et substrat for membrantransportproteinerne P-gp og BCRP.
Slovenian: Dakomitinib je substrat membranskih prenašalnih beljakovin P-gp in BCRP.
Danish: • Dacomitinib skal seponeres midlertidigt under diagnostisk udredning af ILS/pneumonitis.
Slovenian: • Med diagnostično obravnavo ILD/pnevmonitisa prekinite zdravljenje z dakomitinibom.
Danish: - Vizimpro 45 mg filmovertrukne tabletter leveres som blå, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, der er præget med "Pfizer" på den ene side og "DCB45" på den anden side.
Slovenian: - Filmsko obložene tablete zdravila Vizimpro 45 mg so na voljo kot modre, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako ''Pfizer'' na eni strani in ''DCB45'' na drugi strani.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelsesglycolat Magnesiumstearat
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi jedro tablete laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza natrijev karboksimetilškrob magnezijev stearat filmska obloga
Danish: • Dosisjustering er ikke nødvendig i forbindelse med diarré af grad 1.
Slovenian: • Pri diareji stopnje 1 prilagajanje odmerka ni potrebno.
Danish: Mediantiden til den første episode med forhøjede transaminaser af enhver grad var ca. 12 uger, og mediantiden til den alvorligste episode med forhøjede transaminaser var 12 uger hos patienter, der fik dacomitinib.
Slovenian: Mediani čas do prve epizode zvečanja vrednosti transaminaz katerekoli stopnje pri bolnikih, ki so prejemali dakomitinib, je bil približno 12 tednov, mediani čas do najhujše epizode zvečanja vrednosti transaminaz pa 12 tednov.
Danish: Vizimpro 15 mg filmovertrukne tabletter Vizimpro 30 mg filmovertrukne tabletter Vizimpro 45 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Vizimpro 15 mg filmsko obložene tablete Vizimpro 30 mg filmsko obložene tablete Vizimpro 45 mg filmsko obložene tablete
Danish: • Dosisjustering er ikke nødvendig i forbindelse med eksfoliative hudsygdomme af grad 1.
Slovenian: • Pri eksfoliativnih kožnih boleznih stopnje 1 prilagajanje odmerka ni potrebno.
Danish: Vizimpro 15 mg filmovertrukne tabletter Vizimpro 30 mg filmovertrukne tabletter Vizimpro 45 mg filmovertrukne tabletter dacomitinib
Slovenian: Vizimpro 15 mg filmsko obložene tablete Vizimpro 30 mg filmsko obložene tablete Vizimpro 45 mg filmsko obložene tablete dakomitinib
Danish: Stomatitis omfatter følgende foretrukne termer: Aftøs ulcus, cheilitis, mundtørhed, mucosal inflammation, mundsår, mundsmerter, orofaryngeale smerter, stomatitis.
Slovenian: Stomatitis vključuje naslednje priporočene izraze: aftozna razjeda, heilitis, suha usta, vnetje sluznice, razjede v ustih, bolečina v ustih, orofaringealna bolečina, stomatitis.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Vizimpro:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Vizimpro se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Danish: Den mediane varighed af enhver grad og grad ≥3 af forhøjede transaminaser var henholdsvis 11 uger og 1 uge.
Slovenian: Mediano trajanje zvečanja vrednosti transaminaz katerekoli stopnje je bilo 11 tednov, mediano trajanje zvečanja vrednosti transaminaz stopnje ≥ 3 pa 1 teden.
Danish: - Vizimpro 30 mg filmovertrukne tabletter leveres som blå, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, der er præget med "Pfizer" på den ene side og "DCB30" på den anden side.
Slovenian: - Filmsko obložene tablete zdravila Vizimpro 30 mg so na voljo kot modre, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako ''Pfizer'' na eni strani in ''DCB30'' na drugi strani.
Danish: Start behandling eller giv yderligere behandling (fx oral antibiotika og topikale steroider).
Slovenian: Začnite zdravljenje ali zagotovite dodatna zdravila (npr. peroralni antibiotiki in topikalni steroidi).
Danish: • Smagsforstyrrelser
Slovenian: • sprememba okušanja
Danish: h Neglesygdom omfatter følgende foretrukne termer: Nedgroede negle, blødende neglerod, neglerodsinflammation, misfarvning af neglene, neglesygdom, negleinfektion, negletoksicitet, onykoklase, onykolyse, onykomadese, paronychia.
Slovenian: Bolezni nohtov vključujejo naslednje priporočene izraze: vraščen noht, krvavitev v podnohtju, vnetje podnohtja, obarvanje nohta, bolezni nohtov, okužba nohta, toksičnost za nohte, onihoklaza, oniholiza, onihomadeza, paronihija.
Danish: Blå, rund, bikonveks filmovertrukket tablet på 9,0 mm, præget med "Pfizer" på den ene side og "DCB45" på den anden side.
Slovenian: Modra, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta velikosti 9,0 mm, z vtisnjeno oznako ''Pfizer'' na eni strani in ''DCB45'' na drugi strani.
Danish: Blå, rund, bikonveks filmovertrukket tablet på 6,35 mm, præget med "Pfizer" på den ene side og "DCB15" på den anden side.
Slovenian: Modra, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta velikosti 6,35 mm, z vtisnjeno oznako ''Pfizer'' na eni strani in ''DCB15'' na drugi strani.
Danish: Blå, rund, bikonveks filmovertrukket tablet på 7,5 mm, præget med "Pfizer" på den ene side og "DCB30" på den anden side.
Slovenian: Modra, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta velikosti 7,5 mm, z vtisnjeno oznako ''Pfizer'' na eni strani in ''DCB30'' na drugi strani.
Danish: ● Forsøg at tage tabletten til samme tid hver dag.
Slovenian: • Poskušajte jemati tableto vsak dan ob istem času.
Danish: ● Det er bedst at tage tabletten i forbindelse med et måltid.
Slovenian: • Tableto je najbolje vzeti ob obroku.
Danish: Kombinationer, der skal anvendes med forsigtighed
Slovenian: Kombinacije, pri katerih je potrebna previdnost
Danish: Se afsnittet "Vær opmærksom på bivirkninger" og punkt 4.
Slovenian: Glejte poglavje "Bodite pozorni na neželene učinke" in poglavje 4.
Danish: ● medicin, der indeholder alkohol.
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo alkohol.
Danish: ● for at få at vide, hvad du kan gøre for at forebygge dehydrering
Slovenian: • kaj lahko storite, da boste preprečili dehidracijo
Danish: Ikke anbefalede kombinationer
Slovenian: Kombinacije, ki niso priporočene
Danish: ● hvis du har en alvorlig infektion
Slovenian: • če prebolevate hudo okužbo
Danish: ● Dosis af Vokanamet er 1 tablet 2 gange dagligt
Slovenian: • Odmerek zdravila Vokanamet je ena tableta dvakrat na dan.
Danish: ● hvis du har mistet meget vand fra kroppen (er dehydreret), f.eks. på grund af langvarig eller alvorlig diaré, eller hvis du har kastet op flere gange i træk
Slovenian: • če ste iz telesa izgubili veliko vode (ste dehidrirani) na primer zaradi dolgotrajne ali hude driske ali če ste večkrat zaporedoma bruhali
Danish: ● Synk tabletten hel med et halvt glas vand
Slovenian: • Tableto pogoltnite celo, z najmanj pol kozarca vode.
Danish: ● Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: ● almindelig: en metallisk smag (smagsforstyrrelse)
Slovenian: • pogosti: kovinski okus (motnja okušanja)
Danish: Vær opmærksom på bivirkninger
Slovenian: Bodite pozorni na neželene učinke
Danish: 1,5-AG-test
Slovenian: Preiskava 1,5-AG
Danish: ● dabigatran (blodfortyndende middel, der nedsætter risikoen for blodpropper)
Slovenian: • dabigatran (zdravilo za redčenje krvi, ki zmanjšuje nastajanje krvnih strdkov)
Danish: ● hvis du får medicin til at sænke blodtrykket (antihypertensiva), eller hvis du nogensinde har haft lavt blodtryk (hypotension).
Slovenian: • če jemljete zdravila za zniževanje krvnega tlaka (antihipertenzive) in ste imeli že kdaj znižan krvni tlak (hipotenzijo).
Danish: ● rifampicin (antibiotikum til at behandle tuberkulose)
Slovenian: • rifampicin (antibiotik, ki ga uporabljamo pri zdravljenju tuberkuloze)
Danish: ● Hvilken styrke af Vokanamet, du skal tage, afhænger af din tilstand og af, hvilken mængde canagliflozin og metformin du har behov for til at kontrollere blodsukkeret
Slovenian: • Jakost zdravila Vokanamet, ki ga boste jemali je odvisna od vaše bolezni in od tega, koliko kanagliflozina in metformina potrebujete za uravnavanje koncentracije sladkorja v krvi.
Danish: ● røntgenfotograferes og have indsprøjtet et kontrastmiddel.
Slovenian: • rentgensko slikanje, pri katerem vam bodo vbrizgali kontrastno sredstvo.
Danish: De fleste infektioner var lette til moderate, og der sås ingen stigning i forekomsten af alvorlige bivirkninger.
Slovenian: Večina okužb je bila blago do zmerno izražena, pogostnost resnih neželenih učinkov pri tem ni bila povečana.
Danish: Se afsnittet "Operationer og røntgen"
Slovenian: Glejte poglavje "Kirurški posegi in rentgensko slikanje"
Danish: Laktatacidose er en kritisk tilstand, der skal behandles på hospitalet.
Slovenian: Laktacidoza je nujno zdravstveno stanje, ki ga je treba zdraviti v bolnišnici.
Danish: ● mindst to til fire gange om året hos patienter med eGFR (kreatininclearance) i den lave ende af normalområdet samt hos ældre patienter.
Slovenian: • najmanj dvakrat do štirikrat na leto pri bolnikih z ocenjeno glomerulno filtracijo (ali očistkom kreatinina) na spodnji meji normalnih vrednosti in pri starostnikih.
Danish: ● Hvis din læge har foreskrevet dette lægemiddel sammen med et middel til sænkning af kolesteroltallet, såsom colestyramin, skal du tage Vokanamet mindst 1 time før eller 4-6 timer efter det kolesterolsænkende lægemiddel
Slovenian: • Če vam je zdravnik predpisal to zdravilo skupaj z zdravilom za zmanjševanje koncentracije holesterola, kot je holestiramin, morate vzeti to zdravilo vsaj 1 uro prej ali 4 do 6 ur po tem, ko ste vzeli zdravilo za zmanjševanje koncentracije holesterola.
Danish: Peak-værdier i blod er lavere end i plasma og nås på omtrent samme tidspunkt.
Slovenian: Najvišja koncentracija v krvi je nižja od največje koncentracije v plazmi, nastopi pa ob približno istem času.
Danish: 1 x 20 filmovertrukne tabletter 1 x 60 filmovertrukne tabletter 180 (3 x 60) filmovertrukne tabletter
Slovenian: 1 x 20 filmsko obloženih tablet 1x 60 filmsko obloženih tablet 180 (3 x 60) filmsko obloženih tablet
Danish: ● alvorlig allergisk reaktion (kan omfatte hævelser af ansigt, læber, mund, tunge eller svælg, som kan gøre det vanskeligt at trække vejret eller synke)
Slovenian: • hude alergijske reakcije (lahko vključujejo otekanje obraza, ustnic, ust, jezika, grla, zaradi česar je lahko oteženo dihanje ali požiranje).
Danish: ● hos patienter, der allerede er i behandling med en kombination af canagliflozin og metformin som separate tabletter.
Slovenian: • pri bolnikih, ki se že zdravijo s kombinacijo kanagliflozina in metformina v ločenih tabletah.
Danish: ● efavirenz eller ritonavir (midler til at behandle hiv-infektion)
Slovenian: • efavirenz ali ritonavir (zdravili, ki ju uporabljamo pri okužbi z virusom HIV)
Danish: Til vurdering af risikofaktorerne for disse bivirkninger blev der gennemført en større poolet analyse (N=9.439) af patienter fra otte kontrollerede fase 3-studier, der omfattede begge doser af canagliflozin.
Slovenian: Za oceno dejavnikov tveganja za navedene neželene učinke so izvedli večjo analizo združenih podatkov bolnikov (n = 9.439) iz osmih nadzorovanih študij faze III z obema odmerkoma kanagliflozina.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: ● tørst
Slovenian: • občutek žeje
Danish: ● digoxin eller digitoxin (midler mod visse hjerteproblemer).
Slovenian: • digoksin ali digitoksin (zdravili, ki ju uporabljamo pri določenih boleznih srca).
Danish: ● cimetidin (medicin mod mavebesvær)
Slovenian: • cimetidin (za zdravljenje želodčnih težav)
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er baseret på den poolede analyse af de fire 26-ugers placebokontrollerede studier (N=2.313) beskrevet ovenfor.
Slovenian: Podatki o neželenih učinkih v preglednici 1 izhajajo iz zgoraj opisane analize združenih podatkov štirih 26-tedenskih s placebom nadzorovanih študij (n = 2.313).
Danish: Risikoen øges, hvis du er fastende, fejlernæret eller har leverproblemer.
Slovenian: Možnost za to je še večja, če stradate, ste podhranjeni ali imate težave z jetri.
Danish: Du er nødt til at stoppe med Vokanamet før eller på tidspunktet for røntgenundersøgelsen og i mindst 2 dage derefter.
Slovenian: Z uporabo zdravila Vokanamet boste morali prenehati pred ali med rentgenskim slikanjem ter še 2 dneva po njem.
Danish: ● nyresvigt (hovedsageligt som en konsekvens af et forhøjet væsketab fra kroppen)
Slovenian: • ledvična odpoved (kot posledica prevelike izgube tekočine iz telesa)
Danish: ● beta-2-agonister (såsom salbutamol eller terbutalin) mod astma
Slovenian: • agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 (kot sta salbutamol ali terbutalin) za zdravljenje astme.
Danish: ● carbamazepin, phenytoin eller phenobarbital (midler til kontrol af epilepsi)
Slovenian: • karbamazepin, fenitoin ali fenobarbital (zdravila proti epileptičnim krčem)
Danish: Eftersom Vokanamet indeholder metformin, skal behandlingen seponeres 48 timer før elektiv kirurgi under universel, spinal eller epidural anæstesi.
Slovenian: Zdravilo Vokanamet vsebuje metformin, zato je treba zdravljenje z njim prekiniti 48 ur pred načrtovanim kirurškim posegom s splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo.
Danish: ● hvis du har nyre- eller leverproblemer
Slovenian: • če imate težave z ledvicami ali jetri
Danish: ● ændringer i vandladning (herunder hyppigere vandladning eller større urinmængde, akut trang til at lade vandet, natlig trang til at lade vandet)
Slovenian: • spremembe pri uriniranju (vključno s pogostejšim odvajanjem urina ali z odvajanjem večjih količin urina, z občutkom nuje po uriniranju in s potrebo po uriniranju ponoči)
Danish: ● jodholdige kontrastmidler (medicin til brug i forbindelse med røntgenundersøgelser).
Slovenian: • jodirana kontrastna sredstva (barvila, ki se uporabljajo pri rentgenskem slikanju).