FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výsledky vychádzajú z celkových koncentrácií (viazané aj neviazané na proteíny).
Romanian: Rezultatele sunt bazate pe concentraţiile totale (fracţiunea legată de proteine şi cea liberă).
Slovak: Zoznam tiež zahŕňa závažné a nezávažné nežiaduce účinky z postmarketingových spontánnych hlásení, pre ktoré nie je možné kauzálny vzťah vylúčiť.
Romanian: Sunt de asemenea incluse reacţiile adverse grave şi non-grave provenind din raportările spontane după punerea pe piaţă, pentru care nu poate fi exclusă o relaţie de cauzalitate cu saquinavir.
Slovak: Používa sa pri liečbe infekcií vyvolaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Romanian: Este utilizat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Slovak: V takejto situácii sa má zvážiť redukcia dávky atorvastatínu.
Romanian: În această situaţie, trebuie avută în vedere o doză redusă de atorvastatină.
Slovak: EU/1/96/026/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/026/002
Slovak: Neboli skúmané.
Romanian: Nu a fost studiată.
Slovak: Klinické výsledky zo štúdií predtým neliečených pacientov a už liečených pacientov
Romanian: Rezultate clinice din studiile cu pacienţi netrataţi anterior şi pacienţi trataţi anterior
Slovak: Moxifloxacín^
Romanian: Moxifloxacină^
Slovak: Patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Romanian: Face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori de protează.
Slovak: Preto nemáte užívať Invirase/ritonavir s inými liekmi bez súhlasu vášho lekára.
Romanian: De aceea, nu trebuie să utilizaţi Invirase/ritonavir împreună cu alte medicamente fără acordul medicului dumneavoastră.
Slovak: Šestnásť z 18 detí nevedeli prehltnúť Invirase tvrdé kapsuly a dostali liek po otvorení kapsuly a zmiešaním s rôznymi požívatinami.
Romanian: Şaisprezece din 18 copii nu au putut înghiţi Invirase capsule şi medicamentele le-au fost administrate prin deschiderea capsulelor şi amestecarea conţinutului cu diferite lichide.
Slovak: Invirase nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Romanian: Invirase nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Slovak: Priemerný čas zotrvávania sachinaviru bol 7 hodín (n =
Romanian: Timpul mediu de persistenţă al saquinavirului a fost 7 ore (n = 8).
Slovak: Lieky, ktoré môžu spôsobiť zmeny srdcového tepu, ako sú:
Romanian: Orice medicament care vă poate modifica bătăile inimii, cum sunt:
Slovak: Obmedzené údaje z kontrolovaných klinických štúdií so schváleným dávkovacím režimom nenaznačujú väčší rozdiel v profile účinnosti a bezpečnosti lieku u mužov a žien.
Romanian: Date limitate din studiile clinice controlate cu regimul de dozare aprobat nu au indicat o diferenţă majoră în profilul de eficacitate şi siguranţă între bărbaţi şi femei.
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti zahŕňali vracanie (3 pacienti), bolesť brucha (1 pacient) a hnačku (1 pacient).
Romanian: Aceste evenimente au fost vărsături (3 pacienţi), durere abdominală (1 pacient) şi diaree (1 pacient).
Slovak: Na 3. deň po dávkovaní v priebehu 20 hodín sa vykonali merania EKG.
Romanian: În ziua 3 de dozare, măsurătorile ECG s-au realizat într-o perioadă mai mare de 20 ore.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Romanian: Se crede că aceste simptome apar ca urmare a îmbunătăţirii răspunsului imunologic al organismului, făcându-l capabil să lupte cu infecţia care era prezentă dar nu avea simptome evidente.
Slovak: - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Slovak: Tretí deň ako časový bod bol zvolený preto, lebo farmakokinetická expozícia bola v tento deň v predchádzajúcej 14-dennej farmakokinetickej štúdii s opakovaným dávkovaním najvyššia.
Romanian: Ziua 3, ca moment de timp, a fost aleasă deoarece expunerea farmacocinetică a fost maximă în această zi într-un studiu clinic de farmacocinetică după doze repetate, anterior zilei 14.
Slovak: Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby.
Romanian: Efectul inductor enzimatic al sunătoarei poate persista timp de cel puţin 2 săptămâni după oprirea tratamentului.
Slovak: U viac ako polovice prípadov sa v liečbe inhibítormi proteáz pokračovalo, alebo sa liečba znovu nasadila, ak bola z dôvodov krvácania vysadená.
Romanian: În mai mult de jumătate dintre cazurile raportate, tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus dacă tratamentul fusese întrerupt.
Slovak: Farmakológia bezpečnosti:
Romanian: Siguranţă farmacologică:
Slovak: Mukózne ulcerácie c. Popis vybraných nežiaducich reakcií Metabolické parametre
Romanian: Ulceraţii ale mucoasei c. Descrierea reacţiilor adverse selectate
Slovak: Liečba predávkovania sachinavirom má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení, vrátane monitorovania vitálnych funkcií a EKG, a z pozorovaní pacientovho klinického stavu.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu saquinavir trebuie să conţină măsuri de susţinere generale, care includ monitorizarea semnelor vitale şi a ECG şi observarea stării clinice a pacientului.
Slovak: Zvýšená koncentrácia indinaviru môže spôsobiť nefrolitiázu.
Romanian: Concentraţiile crescute de indinavir pot determina nefrolitiază.
Slovak: Prítomnosť 3 alebo väčšieho množstva mutácií sa spájala s poklesom odpovede na sachinavir/ritonavir.
Romanian: Prezenţa a 3 sau mai multe mutaţii a fost asociată cu scăderea răspunsului la saquinavir/ritonavir.
Slovak: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Romanian: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Slovak: Nezaznamenala sa žiadna klinicky významná interakcia.
Romanian: Nu au fost constatate interacţiuni semnificative clinic.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, prosím, informujte o tom okamžite svojho lekára (pozri časť 4).
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricăror simptome ale infecţiei, vă rugăm să vă informaţi imediat medicul (vezi pct. 4).
Slovak: Kontraindikácie Invirase je kontraindikovaný u pacientov s:
Romanian: Invirase este contraindicat la pacienţii cu:
Slovak: Prípady synkopy/presynkopy sa objavovali častejšie, než sa predpokladalo a boli pozorované častejšie pri liečbe sachinavirom (11 z 13).
Romanian: Evenimente cu apariţia sincopei/presincopei au apărut cu o frecvenţă mai mare decât era de aşteptat şi au fost observate mai frecvent în timpul tratamentului cu saquinavir (11 din 13).
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz o vplyve veku a telesnej hmotnosti na rozdiel medzi pohlaviami v tejto štúdii.
Romanian: În acest studiu, nu au fost dovezi că vârsta şi greutatea corporală explică diferenţa dintre sexe.
Slovak: Klinické izoláty HIV-2 preukázali hodnoty EC50 v rozmedzí 0,3 - 2,4 nM.
Romanian: Izolatele clinic de HIV-2 demonstrează valori CE50 cuprinse în intervalul 0,3-2,4 nM.
Slovak: Pacienti sa majú starostlivo sledovať vzhľadom na sedatívne účinky.
Romanian: Se impune monitorizarea atentă a pacienţilor cu privire la efectele sedative.
Slovak: Absorpcia, distribúcia a eliminácia každého lieku sa nezmenila pri spoločnom použití.
Romanian: Absorbţia, distribuţia şi eliminarea fiecărui medicament rămân neschimbate când sunt administrate în asociere.
Slovak: Nárast sa nepovažuje za klinicky významný.
Romanian: Creşterea nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic.
Slovak: V prípade vysadzovania glukokortikoidov sa môže počas dlhšej doby postupne znižovať dávka.
Romanian: În cazul întreruperii administrării glucocorticoidului, reducerea progresivă a dozei poate să se realizeze pe o perioadă mai mare de timp.
Slovak: Ak je u takých pacientov náznak zhoršenia ochorenia pečene, je nutné zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi există dovada înrăutăţirii afecţiunii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Slovak: · Klinická liečba:
Romanian: • Abordarea clinică:
Slovak: Neužívajte Invirase, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Romanian: Nu luaţi Invirase dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Slovak: Jedna plastová (HDPE) fľaša obsahuje 120 tabliet.
Romanian: Un flacon din plastic (PEÎD) conţine 120 comprimate.
Slovak: Interakcia s tipranavirom:
Romanian: Interacţiunea cu tipranavir:
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou galaktózy, laponskou deficienciou laktázy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy nemajú užívať tento liek.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovak: Posúdenie EKG záznamu a FK parametrov sa vykonalo na 3., 4., 7., 10. a 14. deň liečby modifikovanou schémou Invirase/ritonavir.
Romanian: Parametrii ECG şi PK au fost înregistraţi în Zilele 3, 4, 7, 10 şi 14 de tratament cu schema de dozare a Invirase/ritonavir modificată.
Slovak: Farmakokinetika sachinaviru je počas dlhodobej liečby stabilná.
Romanian: Farmacocinetica saquinavir se menţine constantă pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Slovak: In vitro experimenty ukázali, že pečeňový metabolizmus sachinaviru sa stáva saturovateľným pri koncentráciách nad 2 mg/ml.
Romanian: Experimentele in vitro au demonstrat că metabolizarea hepatică a saquinavirului devine saturabilă la concentraţii de peste 2 μg/ml.
Slovak: Môže byť potrebné znížiť dávku benzodiazepínu.
Romanian: Poate fi necesară o scădere a dozei de benzodiazepină.
Slovak: Antagonisty Alfa-1adrenoreceptorov Alfuzosin
Romanian: Antagonist al receptorilor alfa-1 adrenergici Alfuzosin
Slovak: Preukázalo sa, že východiskový fenotyp sachinaviru (zmena citlivosti vzhľadom na referenčnú hodnotu, stanovenie "PhenoSense") bol prediktívnym faktorom virologického výsledku.
Romanian: Fenotipul saquinavir iniţial (schimbarea în sensibilitatea relativă faţă de referinţă, Analiza PhenoSense) s-a demonstrat a fi un factor predictiv al efectului virusologic.
Slovak: Simvastatín ↑↑
Romanian: Simvastatina ↑↑ Lovastatina ↑↑
Slovak: Zvýšená koncentrácia simvastatínu a lovastatínu sa spája s rabdomyolýzou.
Romanian: Concentraţiile crescute ale simvastatinei şi lovastatinei au fost asociate cu rabdomioliză.
Slovak: Ak sa súbežné použitie javí ako nevyhnutné vzhľadom na to, že potenciálny prínos pre pacienta prevyšuje možné riziko, je potrebné postupovať mimoriadne opatrne (pozri časť 4.4; informácie o jednotlivých liekoch sú uvedené v tabuľke 1).
Romanian: Dacă administrarea concomitentă este considerată necesară deoarece beneficiul potenţial pentru pacient depăşeşte riscul, este justificată precauţia particulară (vezi pct. 4.4; pentru informaţii privind medicamentele individuale, vezi Tabelul 1).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku nájdete na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Slovak: ihneď to oznámte svojmu lekárovi, ktorý vám môže urobiť EKG a skontrolovať vám srdcový tep.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să efectueze o ECG pentru a vă verifica bătăile inimii.
Slovak: Koncentrácia digoxínu v sére sa má sledovať a ak je to potrebné, má sa zvážiť zníženie dávky digoxínu.
Romanian: Concentraţia plasmatică a digoxinei trebuie monitorizată şi, dacă este necesar, trebuie avută în vedere scăderea dozei.
Slovak: Koncentrácie neviazané v rovnovážnom stave sa nestanovili.
Romanian: Concentraţiile fracţiunii libere la starea de echilibru nu au fost evaluate.
Slovak: Diabetes mellitus, anorexia, zvýšená chuť do jedla
Romanian: Diabet zaharat, anorexie, creştere a apetitului alimentar
Slovak: Akútna a chronická toxicita:
Romanian: Toxicitate acută şi cronică:
Slovak: Mutácia G48V, predtým zistená in vitro ako signatúra mutácie sachinaviru, bola prítomná v základnej línii vírusu u troch pacientov, pri čom ani jeden neodpovedal na liečbu.
Romanian: Mutaţia G48V, identificată anterior in vitro ca o mutaţie tipică pentru saquinavir, a fost prezentă iniţial în virusul de la trei pacienţi, dintre care niciunul nu a răspuns la tratament.
Slovak: · simvastatín a lovastatín - na zníženie cholesterolu v krvi
Romanian: • simvastatină şi lovastatină - pentru scăderea valorii colesterolului din sânge
Slovak: Ak by u vás k tomu došlo, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, solicitaţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.
Slovak: Nezvyčajný srdcový rytmus (arytmia):
Romanian: Ritmuri anormale ale inimii (aritmii):
Slovak: Skúsenosti s podávaním Invirase u dospelých vo veku viac ako 60 rokov sú obmedzené.
Romanian: Experienţa administrării Invirase la pacienţii adulţi cu vârsta peste 60 de ani este limitată.
Slovak: Spojenie medzi množstvom týchto rezistentných mutácií, spájaných so sachinavirom, a virologickou odpoveďou sa potvrdilo v nezávislej klinickej štúdii (RESIST 1 a 2), ktorá zahŕňala populáciu oveľa intenzívnejšie už liečených pacientov, vrátane 54 % pacientov, ktorí predtým dostali sachinavir (p=0,0133, pozri tabuľku 5).
Romanian: Asocierea între numărul acestor mutaţii rezistenţe asociate saquinavirului şi răspunsul virologic a fost confirmat într-un studiu clinic independent (RESIST 1 şi 2) care a inclus o populaţie de pacienţi trataţi intensiv, din care 54% au primit anterior saquinavir (p = 0,0133, vezi Tabelul 5).
Slovak: Ak užívate perorálnu antikoncepciu na zabránenie otehotnenia, máte používať doplnkovú alebo inú antikoncepciu, pretože ritonavir môže znížiť účinnosť perorálnej antikoncepcie.
Romanian: Dacă utilizaţi contraceptive orale pentru prevenirea sarcinii, trebuie să utilizaţi un contraceptiv suplimentar sau un mijloc de contracepţie diferit, deoarece ritonavir poate să scadă eficacitatea contraceptivelor orale.
Slovak: Ukázalo sa, že vyššie dávky ritonaviru sú spojené s vyšším výskytom nežiaducich účinkov.
Romanian: S-a demonstrat că dozele mai mari de ritonavir s-au asociat cu o incidenţă crescută a evenimentelor adverse.
Slovak: Ak zabudnete užiť Invirase
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Invirase
Slovak: HIV proteáza je základný vírusový enzým potrebný pre špecifické štiepenie vírusových polyproteínov Gag a Gag-Pol.
Romanian: Mecanism de acţiune: Proteaza HIV este o enzimă virală esenţială necesară pentru clivajul specific al genelor virale gag şi poliproteinelor gag-pol.
Slovak: - Lekár sa má informovať na akékoľvek náhle úmrtie v mladom veku, ktoré je známe v rodinnej anamnéze, pretože to môže poukazovať na vrodené predĺženie intervalu QT.
Romanian: Medicii trebuie să întrebe pacienţii despre orice antecedente familiale cunoscute de moarte subită în tinereţe, deoarece acestea pot sugera prelungirea congenitală a intervalului QT.
Slovak: - Pacienti liečení sachinavirom nesmú užívať cesnakové kapsuly z dôvodu rizika zníženia plazmatickej koncentrácie a straty virologickej odpovede a možnej rezistencie voči jednému alebo viacerým komponentom antiretrovírusového režimu.
Romanian: Pacienţii care sunt trataţi cu saquinavir nu trebuie să utilizeze capsule cu usturoi, datorită riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice ale saquinavir, riscului de pierdere a răspunsului virusologic şi a posibilităţii apariţiei rezistenţei la una sau mai multe componente ale schemei antiretrovirale.
Slovak: Priemerná maximálna hodnota ΔQTcFdense ms (SD)
Romanian: Media maximelor ΔQTcFdens ms (SD)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Gravidita: Hodnotenie experimentálnych štúdií na zvieratách neukázalo priame alebo nepriame škodlivé vplyvy na vývoj embrya alebo plodu, priebeh gestácie a peri- a postnatálného vývoja.
Romanian: Evaluarea studiilor experimentale efectuate la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului, asupra evoluţiei sarcinii şi dezvoltării perisau postnatale.
Slovak: - Interakcia so zalcitabínom je nepravdepodobná kvôli odlišným metabolickým a exkrečným dráham.
Romanian: Interacţiunea cu zalcitabină este improbabilă datorită căilor de metabolizare şi eliminare diferite.
Slovak: 20 hodín
Romanian: 20 ore
Slovak: Farmakokinetika ritonaviru zostala nezmenená.
Romanian: Farmacocinetica ritonavirului a rămas neschimbată.
Slovak: Pred začatím užívania tohto lieku informujte svojho lekára, ak trpíte hnačkami alebo máte alergie (pozri časť 4) alebo ak máte neznášanlivosť na niektoré cukry (pozri časť "Invirase obsahuje laktózu").
Romanian: De aceea, înainte de a utiliza acest medicament, trebuie să vă informaţi medicul dacă prezentaţi diaree sau dacă aveţi alergii (vezi pct. 4) sau intoleranţă la unele categorii de glucide (vezi pct. "Invirase conţine lactoză").
Slovak: Monitorovanie je tiež odporúčané u pacientov liečených na HIV.
Romanian: De asemenea, se recomandă monitorizarea terapiei anti-HIV a pacientului.
Slovak: · precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: • hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Slovak: Infekcia:
Romanian: Infecţie:
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy Pravastatín
Romanian: Inhibitori de HMG-CoA reductază Pravastatină
Slovak: Do štúdie bola zaradená aj kontrolná skupina, ktorú tvorilo 7 pacientov infikovaných HIV s normálnou funkciou pečene a ktorá zodpovedala pacientom s ochorením pečene, čo sa týka veku, pohlavia, telesnej hmotnosti a fajčenia.
Romanian: Studiul a inclus un grup de control constituit din 7 pacienţi infectaţi cu HIV cu funcţie hepatică normală, având aceeaşi vârstă, sex, greutate şi acelaşi consum de ţigări cu pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Slovak: Vhodné dávkovanie tejto kombinácie nebolo stanovené.
Romanian: Nu au fost stabilite dozele adecvate ale acestei asocieri.
Slovak: Nízka biologická dostupnosť je zrejme spôsobená kombináciou neúplnej absorpcie a rozsiahleho first-pass metabolizmu.
Romanian: Biodisponibilitatea mică pare a se datora unei combinaţii dintre absorbţia incompletă şi metabolizarea extensivă la primul pasaj hepatic.
Slovak: U štyroch pacientov v štúdii zaznamenali päť nežiaducich účinkov, súvisiacich so štúdijnou medikáciou.
Romanian: Patru pacienţi din studiu au prezentat cinci evenimente adverse considerate a avea legătură cu tratamentul din studiul clinic.
Slovak: Ak prestanete užívať Invirase
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Invirase
Slovak: Invirase/ritonaviru má, zdá sa, väčší vplyv na QT interval než terapeutická dávka Invirase/ritonaviru, nie je isté, či sa pozoroval maximálny účinok oboch dávok.
Romanian: În timp ce doza supraterapeutică de Invirase/ritonavir pare a avea un efect mai mare asupra intervalului QT decât doza terapeutică de Invirase/ritonavir, nu este sigur dacă s-a observat efectul maxim pentru ambele doze.
Slovak: Sachinavir selektívne inhibuje HIV proteázu, a tým zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Romanian: Saquinavir inhibă selectiv proteaza HIV, de aceea previne formarea particulelor virale infecţioase mature.
Slovak: Pacienti s chronickou hnačkou alebo malabsorpciou:
Romanian: Pacienţi cu diaree cronică sau malabsorbţie:
Slovak: . Na klasifikáciu frekvencie bola použitá nasledovná MedDRA konvencia: veľmi časté (³1/10); časté (³1/100 až <1/10); menej časté (³1/1 000 až <1/100); zriedkavé (³1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé
Romanian: Grupele de frecvenţă conform convenţiei MedDRA sunt: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: U pacientov s predchádzajúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy je zvýšený výskyt odchýlok funkcie pečene počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby a majú sa sledovať podľa štandardných postupov.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, incluzând hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul terapiei antiretrovirale asociate şi aceştia trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
Slovak: Zodpovedajúce sérum (50 % ľudského séra) upravilo rozmedzie hodnôt EC50 na 25 - 250 nM.
Romanian: Serul corespunzător (50% ser uman) ajustat CE50 este cuprins între 25-250 nM.
Slovak: - Rastlinné prípravky, obsahujúce ľubovník bodkovaný, sa nesmú používať súbežne s Invirase.
Romanian: Preparatele pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare nu trebuie utilizate concomitent cu Invirase.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special ale şoldului, ale genunchiului şi ale umărului) şi dificultate la mişcare.
Slovak: Tiež obsahuje laktózu (monohydrát) 38,5 mg, farbivá (oxid titaničitý E 171, oxid železitý E 172) a iné zložky.
Romanian: Conţine, de asemenea, lactoză (monohidrat) 38,5 mg, coloranţi (dioxid de titan E 171, oxid de fer E 172) şi alte componente.
Slovak: Neodporúčajú sa vysoké dávky ketokonazolu (> 200 mg/deň).
Romanian: Nu sunt recomandate doze mari de ketoconazol (> 200 mg pe zi).
Slovak: Karcinogenéza: Karcinogénne účinky sa po podávaní sachinavirmesilátu potkanom a myšiam počas 96 až 104 týždňov nedokázali.
Romanian: Nu există nicio evidenţă asupra activităţii carcinogene după administrarea de mesilat de saquinavir timp de 96 până la 104 săptămâni la şobolan şi la şoarece.
Slovak: K tomuto dochádza v dôsledku indukcie enzýmov zúčastňujúcich sa na metabolizme lieku a/alebo transportných proteínov z ľubovníka bodkovaného.
Romanian: Acest efect se datorează inducţiei enzimelor care metabolizează medicamentul şi/sau deplasării de pe proteinele de transport de către sunătoare.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatickú hladinu ritonaviru zatiaľ neznáme.
Romanian: Nu este încă cunoscut efectul expunerii sistemice mari la fluticazonă asupra concentraţiilor plasmatice de ritonavir.
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie:
Romanian: Sindrom de reactivare imună:
Slovak: PR intervaly > 200 ms pozorovali u 3 % probandov v aktívne kontrolovanej skupine (kontrolovanej moxifloxacínom) a u 5 % v placebovom ramene.
Romanian: Un interval PR > 200 ms a fost observat la 3% dintre pacienţii din grupul de control activ (moxifloxacină) şi la 5% din braţul placebo.
Slovak: Ak užijete viac Invirase ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult Invirase decât trebuie
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Slovak: Invirase sa neodporúča používať v kombinácii s kobicistatom, pretože pre túto kombináciu neboli stanovené odporúčania pre dávkovanie.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Invirase în asociere cu cobicistat, întrucât recomandările de dozare pentru această asociere nu au fost stabilite.