FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - O Omnitrope Pen, um dispositivo de injeção especificamente desenvolvido para utilização com Omnitrope solução injetável (não fornecido na embalagem; ver Instruções de Utilização fornecidas com o Omnitrope Pen).
Norwegian Bokmål: - Omnitrope Pen, et injeksjonsutstyr spesielt utviklet for bruk sammen med Omnitrope injeksjonsvæske, oppløsning (følger ikke med i pakken, se bruksanvisningen som følger med
Portuguese: • Apenas para uma única utilização.
Norwegian Bokmål: • Preparatet er kun til engangsbruk.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Virar o frasco para injetáveis para baixo e utilizando outra seringa estéril, descartável de tamanho apropriado (por exemplo, seringa de 1 ml) e outra agulha de injeção estéril e descartável (por exemplo, 0,25 mm x 8 mm) retirar um pouco mais que a dose necessária para a seringa.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned og trekk opp litt mer enn den nødvendige dosen med en annen steril engangssprøyte i egnet størrelse (f.eks. 1 ml sprøyte) og injeksjonsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm).
Portuguese: Cartucho por abrir
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass
Portuguese: Para preparar a caneta, marque a dose.
Norwegian Bokmål: Still inn dosen for å klargjøre pennen.
Portuguese: Como conservar Omnitrope
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Omnitrope
Portuguese: - Com uma mão, segure uma prega de pele.
Norwegian Bokmål: - Trekk opp en hudfold med en hånd.
Portuguese: Tratamento prolongado de crianças com perturbações do crescimento devido a terem nascido pequenas para a idade gestacional
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling av barn med vekstforstyrrelse fordi de er født små for gestasjonsalder Organklassesystem Svært vanlige
Portuguese: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solução injetável 2 anos.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning 2 år.
Portuguese: antes de iniciar o tratamento com somatropina.
Norwegian Bokmål: Dette korrigeres raskt etter behandlingsstart med somatropin.
Portuguese: Solução injetável 1 cartucho para SurePal 15 5 cartuchos para SurePal 15 10 cartuchos para SurePal 15
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle for SurePal 15 5 sylinderampuller for SurePal 15 10 sylinderampuller for SurePal 15
Portuguese: Junte os itens necessários antes de começar: - Um cartucho com Omnitrope solução injetável.
Norwegian Bokmål: Samle de nødvendige delene før du starter: - en sylinderampulle med Omnitrope injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: A dose de manutenção raramente excede 1,0 mg por dia.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen overstiger sjelden 1,0 mg per døgn.
Portuguese: No entanto, após administração subcutânea de Omnitrope pó e solvente para solução injetável é atingida uma semivida de 3 horas.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning oppnås imidlertid en halveringstid på 3 timer.
Portuguese: Em geral, estas reações adversas são ligeiras a moderadas, surgem nos primeiros meses de tratamento e diminuem espontaneamente ou com a redução da dose.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er disse bivirkningene lette til moderate, oppstår de første behandlingsmånedene og forsvinner spontant eller ved dosereduksjon.
Portuguese: No entanto, após administração subcutânea de Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável é atingida uma semivida de 3 horas.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope 5 mg/1,5 ml , Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, oppnås imidlertid en halveringstid på 3 timer.
Portuguese: Após a reconstituição, um frasco para injetáveis contém 1,3 mg de somatropina (correspondendo a 4 UI) por ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass 1,3 mg somatropin (tilsvarende 4 IE) per ml.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (pó num frasco para injetáveis (5 mg), solvente num cartucho (1 ml)).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver i et hetteglass (5 mg) og væske i en sylinderampulle (1 ml)).
Portuguese: - Pegue no frasco para injetáveis com o pó e empurre a agulha através da membrana de borracha do frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: - Ta hetteglasset med pulver og press nålen gjennom hetteglassets gummimembran.
Portuguese: Como injetar Omnitrope 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Omnitrope 5 mg/ml
Portuguese: Pó: glicina, hidrogenofosfato dissódico hepta-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado Solvente: álcool benzílico, água para preparações injetáveis Contém álcool benzílico.
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat Væske: benzylalkohol, vann til injeksjonsvæsker Inneholder benzylalkohol; les pakningsvedlegget for flere opplysninger.
Portuguese: Omnitrope 5 mg/ml é fornecido num frasco para injetáveis contendo a substância ativa como um pó e o solvente inserido num cartucho.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/ml leveres i et hetteglass inneholdende virkestoffet som et pulver og oppløsningsmiddelet i en sylinderampulle.
Portuguese: Os doentes idosos são mais sensíveis à ação de Omnitrope e, por conseguinte, têm mais tendência para desenvolverem reações adversas.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter kan være mer følsomme for virkningen av somatropin og kan derfor lettere utvikle bivirkninger.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 1,3 mg (correspondendo a 4 UI) de somatropina após reconstituição com 1 ml de solvente.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,3 mg (tilsvarende 4 IE) somatropin etter rekonstituering med 1 ml væske.
Portuguese: - Segure a seringa com a agulha no frasco para injetáveis apontando para cima e retire a seringa do frasco-ampola.
Norwegian Bokmål: - Hold sprøyten med nålen i hetteglasset pekende oppover, og trekk sprøyten ut av hetteglasset.
Portuguese: Pó: glicina, hidrogenofosfato dissódico hepta-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado Solvente: água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat Væske: vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: Reconstituir Omnitrope - Retire a cápsula de fecho protetora do frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av Omnitrope - Fjern den beskyttende hetten fra hetteglasset.
Portuguese: Somatropina 1,3 ml (4 UI)/ml num frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Somatropin 1,3 mg (4 IE) i et hetteglass.
Portuguese: Crianças com síndrome de Prader-Willi
Norwegian Bokmål: Barn med Prader-Willis syndrom
Portuguese: - Inspecione visualmente a solução reconstituída antes da administração.
Norwegian Bokmål: - Sjekk den rekonstituerte oppløsningen visuelt før injeksjon.
Portuguese: Preparação Junte os itens necessários antes de começar: - Um frasco para injetáveis com Omnitrope 1,3 mg/ml pó para solução injetável.
Norwegian Bokmål: Samle de nødvendige delene før du starter: - et hetteglass med Omnitrope 1,3 mg/ml pulver til injeksjonsvæske,
Portuguese: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável Cada ml de solução contém 6,7 mg de somatropina* (correspondendo a 20 UI).
Norwegian Bokmål: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Hver ml oppløsning inneholder 6,7 ml somatropin* (tilsvarende 20 IE).
Portuguese: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável 18 meses.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning 18 måneder.
Portuguese: Como injetar Omnitrope 1,3 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Omnitrope 1,3 mg/ml
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (pó num frasco para injetáveis (1,3 mg), solvente num frasco para injetáveis (1 ml)).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver i et hetteglass (1,3 mg) og væske i en sylinderampulle (1 ml)).
Portuguese: Hidrogenofosfato dissódico hepta-hidratado Fosfato monossódico di-hidratado
Norwegian Bokmål: glysin dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat natriumdihydrogenfosfatdihydrat
Portuguese: O conteúdo deve ser límpido e incolor.
Norwegian Bokmål: Innholdet må være klart og fargeløst.
Portuguese: Transferir novamente a solução para o cartucho utilizando o dispositivo de transferência.
Norwegian Bokmål: Overfør oppløsningen tilbake til sylinderampullen ved hjelp av overføringssettet.
Portuguese: Omnitrope 15 mg/1,5 ml solução injetável 18 meses.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning 18 måneder.
Portuguese: Utilizar o dispositivo de transferência para transferir o solvente do cartucho para o frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Bruk overføringssettet for overføring av væsken fra sylinderampullen til hetteglasset.
Portuguese: Após a reconstituição, um cartucho contém 5 mg de somatropina (correspondendo a 15 UI) por ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder en sylinderampulle 5 mg somatropin (tilsvarende 15 IE) per ml.
Portuguese: Somatropina
Norwegian Bokmål: Thyroideafunksjon
Portuguese: Pó:
Norwegian Bokmål: Væske:
Portuguese: Perturbações do crescimento devidas à síndrome de Turner Recomenda-se uma dose de 0,045 - 0,050 mg/kg de peso corporal, por dia ou uma dose de 1,4 mg/m de área corporal, por dia.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser som følge av Turners syndrom Det anbefales en dose på 0,045-0,050 mg/kg kroppsvekt per døgn eller 1,4 mg/m kroppsoverflate per døgn.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados com crianças/adolescentes baixos que nasceram pequenos para a idade gestacional, foram utilizadas para tratamento as doses de 0,033 e 0,067 mg/kg de peso corporal, por dia, até se atingir a altura final. Nos 56 doentes que foram tratados continuamente e que atingiram (aproximadamente) a altura final, a alteração média da altura em relação ao início do tratamento foi de +1,90 PDP (0,033 mg/kg de peso corporal, por dia) e de +2,19 PDP (0,067 mg/kg de peso corporal, por dia).
Norwegian Bokmål: Hos 56 pasienter som ble kontinuerlig behandlet og (nesten) nådde slutthøyde, var gjennomsnittsendringen i høyde fra behandlingsstart +1,90 SDS (0,033 mg/kg kroppsvekt per døgn) og +2,19 SDS (0,067 mg/kg kroppsvekt per døgn).
Portuguese: Como utilizar Omnitrope
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Omnitrope
Portuguese: Tamanho de embalagem de 1.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1
Portuguese: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solução injetável Cada ml de solução contém 3,3 mg de somatropina* (correspondendo a 10 UI).
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Hver ml oppløsning inneholder 3,3 mg somatropin* (tilsvarende 10 IE).
Portuguese: Crianças com compromisso renal crónico
Norwegian Bokmål: Barn med kronisk nyresvikt
Portuguese: - Uma seringa (e.g., seringa de 2 ml) e uma agulha (e.g., 0.33 mm x 12.7 mm) estéreis, descartáveis para retirar o solvente do frasco para injetáveis (não fornecidas na embalagem).
Norwegian Bokmål: - en steril engangssprøyte (f.eks. en 2 ml sprøyte) og en nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm) til å trekke opp væsken fra hetteglasset (følger ikke med i pakken).
Portuguese: Um cartucho contém 5 mg (correspondendo a 15 UI) de somatropina após reconstituição com 1 ml de solvente.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 5 mg (tilsvarende 15 IE) somatropin etter rekonstituering med 1 ml væske.
Portuguese: Solução injetável 1 cartucho para SurePal 10 5 cartuchos para SurePal 10 10 cartuchos para SurePal 10
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 sylinderampulle for SurePal 10 5 sylinderampuller for SurePal 10 10 sylinderampuller for SurePal 10
Portuguese: O Omnitrope 5 mg/ml destina-se a administração múltipla.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/ml er til flergangsbruk.
Portuguese: Insuficiência em hormona de crescimento
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel hos voksne pasienter
Portuguese: RÓTULO PARA CARTUCHO DE OMNITROPE
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ OMNITROPE SYLINDERAMPULLE
Portuguese: Pó num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de butilo laminada de flúorresina), um anel (alumínio) e uma cápsula de fecho ("flip-off"em polipropileno verde) e 1 ml de solvente num cartucho (vidro tipo I) com uma rolha (elastómero de clorobutilo laminado flúor-resina), um anel (alumínio lacado) e uma cápsula de fecho ("flip-off" branca em polipropileno branco).
Norwegian Bokmål: Pulver i (type I glass) hetteglass med propp (i fluor-resinlaminert butylgummi), hette (i aluminium) og vippelokk (grønn polypropylen), og 1 ml væske i (type I glass) sylinderampulle med propp (i fluorresinlaminert klorbutylelastomer), hette (i lakkert aluminium) og vippelokk (hvit polypropylen).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Omnitrope 1,3 mg/ml pó e solvente para solução injetável
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Omnitrope 1,3 mg/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Portuguese: A somatropina estimula o turnover do osso esquelético.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer omsetningen av benmasse.
Portuguese: 0,045-0,050 mg/kg de peso corporal por dia ou 1,4 mg/m2 de área de superfície corporal por dia.
Norwegian Bokmål: 0,045-0,050 mg/kg kroppsvekt per dag eller 1,4 mg/m2 kroppsoverflate per dag.
Portuguese: - Pegue no frasco para injetáveis com solvente e na seringa (e.g., seringa de 2 ml) e agulha (e.g., 0.33 mm x 12.7 mm) estéreis, descartáveis.
Norwegian Bokmål: - Ta hetteglasset med væske og den sterile engangssprøyten (f.eks. 2 ml sprøyte) og en nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm).
Portuguese: Pó num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de butilo laminada de flúorresina), um anel (alumínio) e uma cápsula de fecho ("flip-off" em polipropileno violeta) e 1 ml de solvente num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (elastómero de clorobutilo laminada de flúor-resina), um anel (alumínio lacado) e uma cápsula de fecho ("flip-off" em polipropileno branco).
Norwegian Bokmål: Pulver i (type I glass) hetteglass med propp (i fluor-resinlaminert butylgummi), hette (i aluminium) og vippelokk (fiolett polypropylen), og 1 ml væske i (type I glass) hetteglass med propp (i fluorresinlaminert klorbutylelastomer), hette (i lakkert aluminium) og vippelokk (hvit polypropylen).
Portuguese: Crianças com deficiência em hormona do crescimento: 0,025-0,035 mg/kg de peso corporal por dia ou 0,7-1,0 mg/m de área de superfície corporal por dia.
Norwegian Bokmål: Barn med veksthormonmangel: 0,025-0,035 mg/kg kroppsvekt per dag eller 0,7-1,0 mg/m2 kroppsoverflate per dag.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Omnitrope 5 mg/ml pó e solvente para solução injetável
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Omnitrope 5 mg/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de novembro de 2009 Data da última renovação: 18 de setembro 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Portuguese: Onbrez Breezhaler apenas deve ser usado durante a gravidez se os benefícios esperados compensarem os potenciais riscos.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler bør kun brukes under graviditet dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko.
Portuguese: Crianças e adolescentes Onbrez Breezhaler não deve ser dado a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Onbrez Breezhaler bør ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: Por favor leia as seguintes instruções cuidadosamente para aprender a utilizar e a cuidar do seu inalador Onbrez Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Vennligst les følgende instruksjoner nøye for å lære hvordan du skal bruke og ta vare på din Onbrez Breezhaler inhalator.
Portuguese: Onbrez Breezhaler deve ser administrado à mesma hora todos os dias.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler bør tas på samme tidspunkt på dagen, hver dag.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Onbrez Breezhaler na população pediátrica (menos de 18 anos).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Onbrez Breezhaler i den pediatriske populasjonen (under 18 år).
Portuguese: Não utilize Onbrez Breezhaler - se tem alergia ao indacaterol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Onbrez Breezhaler - dersom du er allergisk overfor indakaterol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: As exposições sistémicas (AUC) em ratos e ratinhos aos níveis em que não foram observados efeitos adversos nestes estudos foram pelo menos 7 e 49 vezes superiores, respetivamente, do que em humanos tratados com Onbrez Breezhaler uma vez por dia com uma dose de 300 microgramas.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) hos rotter og mus ved det nivået der det ikke ble observert bivirkninger var henholdsvis minst 7 og 49 ganger høyere enn hos mennesker behandlet med Onbrez Breezhaler én gang daglig med en dose på 300 mikrogram.
Portuguese: A média das alterações máximas na glucose sérica foi semelhante entre Onbrez Breezhaler e o placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt av maksimale endringer i blodglukose var tilsvarende for Onbrez Breezhaler og placebo.
Portuguese: Se ocorrer broncospasmo paradoxal, Onbrez Breezhaler deve ser descontinuado imediatamente e substituído por terapêutica alternativa.
Norwegian Bokmål: Dersom paradoksal bronkospasme oppstår skal Onbrez Breezhaler seponeres umiddelbart og erstattes med alternativ behandling.
Portuguese: Em particular, por favor informe o seu médico se está a tomar: medicamentos para problemas respiratórios que sejam semelhantes a Onbrez Breezhaler (ou seja, medicamentos como salmeterol e formoterol).
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du sier ifra til legen din dersom du bruker: legemidler for pusteproblemer som ligner Onbrez Breezhaler (f.eks. medisiner slik som salmeterol og formoterol).
Portuguese: Se tiver questões sobre durante quanto tempo continuar o seu tratamento com Onbrez Breezhaler, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om hvor lenge du skal fortsette behandling med Onbrez Breezhaler, snakk med legen din eller apoteket.
Portuguese: Ainda que o indacaterol não tenha afetado a capacidade reprodutiva geral num estudo de fertilidade em ratos, verificou-se uma diminuição do número de gravidezes na geração F1 num estudo de pré- e pós-desenvolvimento em ratos, com uma exposição 14 vezes superior à de humanos tratados com Onbrez Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Selv om indakaterol ikke påvirket generell reproduksjon i en fertilitetsstudie hos rotter ble det observert et redusert antall drektige F1 avkom i en peri- og post-utviklingsstudie hos rotter ved eksponering 14-ganger høyere enn hos mennesker behandlet med Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Onbrez Breezhaler não foi estudado em doentes com diabetes mellitus que não estava bem controlada.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler har ikke blitt undersøkt hos pasienter med diabetes mellitus som ikke er godt kontrollert.
Portuguese: O efeito broncodilatador de 24 horas de Onbrez Breezhaler foi mantido desde a primeira dose durante um período de tratamento de um ano sem evidência de perda de eficácia (taquifilaxia).
Norwegian Bokmål: Den 24 timer bronkodilaterende effekten av Onbrez Breezhaler vedvarte fra første dose og gjennom en ett års behandlingsperiode uten tegn til tap av effekt (takyfylaksi).
Portuguese: As cápsulas de Onbrez Breezhaler devem ser sempre conservadas no blister e apenas serem retiradas imediatamente antes da utilização.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler kapsler må alltid oppbevares i blisterpakningen, og kun tas ut umiddelbart før bruk.
Portuguese: Se ocorrerem sinais sugestivos de reações alérgicas (em particular, dificuldades em respirar ou engolir, inchaço da língua, lábios e face, urticária, rash cutâneo), Onbrez Breezhaler deve ser descontinuado e ser instituída terapêutica alternativa.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn på allergiske reaksjoner (spesielt vanskeligheter med å puste eller svelge, hevelse i tunge, lepper og ansikt, urtikaria, hudutslett) oppstår, bør Onbrez Breezhaler seponeres umiddelbart og alternativ behandling startes.
Portuguese: Com 600 mg uma vez por dia, o perfil de segurança de Onbrez Breezhaler foi globalmente semelhante ao observado com as doses recomendadas.
Norwegian Bokmål: Ved 600 mikrogram en gang daglig var sikkerhetsprofilen til Onbrez Breezhaler generelt tilsvarende den ved anbefalte doser.
Portuguese: Adicionalmente, os doentes tratados com Onbrez Breezhaler necessitaram de significativamente menos medicação de recurso, tiveram mais dias sem a medicação de recurso ser necessária comparativamente com o placebo e tiveram uma percentagem significativamente superior de dias sem sintomas diurnos.
Norwegian Bokmål: I tillegg trengte pasienter behandlet med Onbrez Breezhaler signifikant mindre anfallsmedisin, hadde flere dager der det ikke var behov for anfallsmedisin sammenlignet med placebo og hadde signifikant økt prosentandel dager der de ikke hadde noen symptomer i løpet av dagen.
Portuguese: Tal como outras terapêuticas inalatórias, a administração de Onbrez Breezhaler pode resultar em broncospasmo paradoxal que pode por em risco a vida.
Norwegian Bokmål: Som for annen inhalasjonsbehandling kan bruk av Onbrez Breezhaler medføre paradoksal bronkospasme som kan være livstruende.
Portuguese: A administração concomitante de outros medicamentos simpaticomiméticos (isoladamente ou como parte de terapêutica de associação) pode potenciar reações adversas a Onbrez Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av andre sympatomimetiske legemidler (alene eller som del av kombinasjonsbehandling) kan potensiere bivirkningene av Onbrez Breezhaler.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas È improvável que Onbrez Breezhaler vá afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at Onbrez Breezhaler påvirker din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Onbrez Breezhaler demonstrou reduzir a hiperinsuflação pulmonar, resultando num aumento da capacidade inspiratória durante o exercício e em repouso, comparativamente com o placebo.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at Onbrez Breezhaler reduserte hyperinflasjon av lungene, og dette medførte økt innåndingskapasitet ved trening og hvile sammenlignet med placebo.
Portuguese: Deste modo, os agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração, como o Onbrez Breezhaler, devem ser utilizados com precaução em doentes com prolongamento do intervalo QT conhecido ou suspeito ou tratados com medicamentos que afetam o intervalo QT.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister som Onbrez Breezhaler bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent eller mistenkt forlenget QT-intervall eller som behandles med legemidler som påvirker QT-intervallet.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteren etter "EXP/Utløpsdato".
Portuguese: Ainda que usualmente não tenham sido observados efeitos clinicamente relevantes no sistema cardiovascular após administração de Onbrez Breezhaler nas doses recomendadas, tal como com outros agonistas beta2-adrenérgicos, o indacaterol deve ser usado com precaução em doentes com perturbações cardiovasculares (doença arterial coronária, enfarte agudo do miocárdio, arritmias cardíacas, hipertensão), em doentes com perturbações convulsivas ou tirotoxicose e em doentes com resposta aumentada aos agonistas beta2-adrenérgicos.
Norwegian Bokmål: Selv om det vanligvis ikke sees noen klinisk relevant effekt på det kardiovaskulære systemet etter administrasjon av Onbrez Breezhaler ved anbefalte doser bør indakaterol, som andre beta2-adrenerge agonister, brukes med forsiktighet hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer (koronararteriesykdom, akutt hjerteinfarkt, hjertearytmier, hypertensjon), hos pasienter med konvulsive sykdommer eller tyreotoksikose og hos pasienter som er uvanlig følsomme overfor beta2adrenerge agonister.