FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Numărul mediu de ovocite extrase Doza medie totală (nr. fiole de 75 UI) Durata medie de stimulare a FSH-ului (zile)
Bulgarian: Средна продължителност на ФСХ стимулацията (дни)
Romanian: Complicații ale sarcinii
Bulgarian: Съдови усложнения
Romanian: • aveţi tumoră la nivelul ovarului, sânului, uterului, testiculului sau creierului (glandei hipofize sau hipotalamusului)
Bulgarian: имате тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите или мозъка (хипофизата или хипоталамуса)
Romanian: Doza zilnică trebuie scăzută dacă numărul foliculilor care răspund la tratament este prea mare sau concentraţiile plasmatice de estradiol cresc prea repede, de exemplu mai mult decât dublarea zilnică a concentraţiilor plasmatice de estradiol timp de 2 sau 3 zile consecutive.
Bulgarian: Ако броят на фоликулите е твърде голям или нивата на естрадиол се повишат твърде бързо, т.е. повече от двукратно дневно увеличение в продължение на два или три последователни дни, дневната доза трябва да бъде понижена.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Bulgarian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Romanian: Femeile infertile care urmează TRA au o incidenţă crescută a sarcinilor ectopice.
Bulgarian: При инфертилни жени, подложени на АРТ е налице повишена честота на ектопични бременности.
Romanian: În cazurile mai severe semnele de hiperstimulare ovariană pot include mărirea ovarelor, acumularea de lichid la nivelul abdomenului şi/sau toracelui (care poate cauza creștere bruscă în greutate din cauza acumulării de lichid) și apariția cheagurilor de sânge în circulaţie.
Bulgarian: При по-тежките случаи симптомите включват и уголемяване на яйчниците, събиране на вода в коремната кухина и/или гръдния кош (което може да предизвика внезапно напълняване поради натрупване на течности) и появата на кръвни съсиреци в кръвообращението (вижте Предупреждения и предпазни мерки в точка 2).
Romanian: Sarcini multiple sau defecte la naștere
Bulgarian: Многоплодна бременност или вродени малформации
Romanian: 400 UI de activitate FSH recombinant/0,480 ml Conţinut net 300 UI
Bulgarian: 400 IU рекомбинантна ФСХ активност/0,480 ml Нетно съдържание 300 IU
Romanian: 225 UI de activitate FSH recombinant/0,270 ml Conţinut net 150 UI
Bulgarian: 225 IU рекомбинантна ФСХ активност/0,270 ml Нетно съдържание 150 IU
Romanian: Injecţia subcutanată cu Fertavid poate fi efectuată de către pacient sau de către partener, cu condiţia să primească instrucţiunile necesare de la medic.
Bulgarian: Подкожното приложение може да бъде осъществявано от самата пациентка или нейния партньор, след съответно инструктиране.
Romanian: 1025 UI de activitate FSH recombinant/1,230 ml Conţinut net 900 UI
Bulgarian: 1 025 IU рекомбинантна ФСХ активност/1,230 ml Нетно съдържание 900 IU
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă în cartuşe este conceput pentru utilizare doar în stiloul injector denumit Puregon Pen şi trebuie administrat subcutanat.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в писалка за инжектиране наречена Puregon Pen и трябва да се прилага подкожно.
Romanian: Reacţiile locale la nivelul locului de injectare includ hematom, durere, roşeaţă, edem şi prurit.
Bulgarian: 2.Локалните реакции на мястото на инжектиране включват: кръвонасядания, болка, зачервяване, оток и сърбеж
Romanian: Soluţia injectabilă conţine substanţa activă folitropină beta, produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc (COH), într-o concentraţie de 833 UI/ml în soluţie apoasă.
Bulgarian: Инжекционният разтвор съдържа активното вещество фолитропин бета (follitropin beta), произведен чрез генно инженерство в клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (ЯКХ) в концентрация от 833 IU/ml воден разтвор.
Romanian: A se păstra la 2°C - 8°C (frigider).
Bulgarian: Да се съхранява от 2°С - 8°С (в хладилник).
Romanian: Tratamentul cu Fertavid este apoi oprit şi ovulaţia va fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Bulgarian: След това лечението с Fertavid се спира, а овулацията се индуцира чрез прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Romanian: • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană, fără legătură cu sindromul ovarelor polichistice
Bulgarian: Овариални кисти или уголемени яйчници, което не е свързано със синдром на поликистозните яйчници (СПКЯ).
Romanian: 700 UI de activitate FSH recombinat/0,840 ml Conţinut net 600 UI
Bulgarian: 700 IU рекомбинантна ФСХ активност/0,840 ml Нетно съдържание 600 IU
Romanian: Cum se păstrează Fertavid
Bulgarian: Как да съхранявате Fertavid
Romanian: - Acnee - Reacţii la locul injectării (cum ar fi întărire şi durere) - Cefalee - Erupţii cutanate - Dezvoltarea sânilor - Chist testicular
Bulgarian: - Акне - Реакции на мястото на инжектиране (като например втвърдяване и болка) - Главоболие - Обрив
Romanian: 0,5 ml soluţie în flacoane de 3 ml (din sticlă tip I) cu dop (cauciuc clorobutilic).
Bulgarian: 0,5 ml разтвор в 3 ml флакон (стъкло тип I), със запушалкa (от хлорбутилова гума).
Romanian: În cazuri rare, tromboembolismul a fost asociat cu tratamentul cu folitropină beta/hCG, similar tratamentului cu alte gonadotropine.
Bulgarian: В редки случаи с лечението с фолитропин бета /чХГ, както и с други гонадотропини, се свързва тромбоемболията.
Romanian: După aceasta, doza dumneavoastră poate fi modificată pe baza răspunsului ovarian.
Bulgarian: След това, дозата Ви може да бъде коригирана в зависимост от повлияването на яйчниците Ви.
Romanian: 2. A se păstra la sau sub 25°C timp de maxim 3 luni.
Bulgarian: Да се съхранява до 25°С еднократно за период от време не повече от 3 месеца.
Romanian: Reacţii adverse asociate cu acest sindrom includ durere şi/sau congestie pelvină, durere şi/sau distensie abdominală, tulburări la nivelul sânului sau hipertrofie ovariană.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с този синдром, включват болка в областта на таза и/или приток на кръв, болка в корема и/или подуване, оплаквания, свързани с гърдите и уголемяване на яйчниците.
Romanian: • aveți o activitate scăzută a glandei tiroide (hipotiroidism)
Bulgarian: имате подтисната функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм)
Romanian: Un masaj uşor al locului - menţinând încă apăsarea - ajută la dispersarea soluţiei de Fertavid şi la înlăturarea oricărui disconfort.
Bulgarian: Без да махате тампона, масажирайте леко мястото на инжектиране, това ще спомогне за разнасянето на разтвора Fertavid и ще облекчи дискомфорта от инжектирането.
Romanian: Mai puţin frecvente Reacţie de hipersensibilitate generalizată
Bulgarian: Генерализирана реакция на свръхчувствителност
Romanian: De asemenea, înainte de a începe să utilizați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Bulgarian: В допълнение, преди да започнете приложението на това лекарство, информирайте Вашия лекар, ако: - сте били предупредени от лекар, че бременността може да е опасна за Вас.
Romanian: 2 pachete cu 3 ace pentru stilou
Bulgarian: 2 опаковки с 3 игли за писалка
Romanian: • La femeile care nu au ovulaţie Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Началната доза се определя от Вашия лекар.
Romanian: Volumul seringii trebuie să fie suficient de mic pentru ca doza prescrisă să fie administrată cu o precizie rezonabilă.
Bulgarian: Обемът на спринцовката трябва да е достатъчно малък, за да позволи максимално точно дозиране на Fertavid.
Romanian: Incidenţa malformaţiilor congenitale după TRA poate fi uşor crescută comparativ cu concepţia naturală.
Bulgarian: Честотата на вродени малформации след АРТ може да е малко по-висока, отколкото при спонтанни бременности.
Romanian: • Insuficienţă ovariană primară.
Bulgarian: Първична недостатъчност на половите жлези.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Fertavid dacă sunteţi deja gravidă sau bănuiţi că aţi putea fi gravidă.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, не трябва да използвате Fertavid.
Romanian: Reacţia de hipersensibilitate generalizată include eritem, urticarie, erupţie cutanată şi prurit.
Bulgarian: 3.Генерализираната реакция на свръхчувствителност включва еритема, уртикария, обрив и пруритус
Romanian: • Hiperstimularea ovariană controlată în programe de reproducere asistată medical Sunt utilizate diferite protocoale de stimulare.
Bulgarian: Контролирана овариална хиперстимулация в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция
Romanian: După aceea, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de răspunsul ovarian.
Bulgarian: След това дозата се адаптира спрямо индивидуалния овариален отговор.
Romanian: 3 pachete cu 3 ace pentru stilou
Bulgarian: 3 опаковки с 3 игли за писалка
Romanian: După perforarea inserţiei de cauciuc a cartuşului cu un ac, medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 28 de zile.
Bulgarian: При вече пробита гумена мембрана на патрона от игла, продуктът може да бъде съхраняван максимум 28 дни.
Romanian: Evenimente tromboembolice, atât în asociere cu precum și separat de SHSO, au fost raportate după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Fertavid.
Bulgarian: Съобщава се за тромбоемболични събития както свързани със, така и независимо от наличието на СОХС, в резултат на лечението с гонадотропини, включително с фолитропин бета.
Romanian: Excipienţi: zahăr, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 şi alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, натриев цитрат, L-метионин, полисорбат 20 и бензилов алкохол във вода за инжекции; натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за корекция на pH.
Romanian: Locul de injectare subcutanată trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia.
Bulgarian: Когато прилагането е подкожно, местата на инжектиране трябва да се редуват, за да се избегне развитието на липоатрофия.
Romanian: Conţinutul flaconului trebuie utilizat imediat după perforarea dopului de cauciuc.
Bulgarian: Съдържанието на флакона трябва да се използва незабавно след перфорирането на гумената запушалка.
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă este un lichid limpede şi incolor.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор (инжекция) е бистра, безцветна течност.
Romanian: Sunați-vă imediat medicul dacă observați o durere la nivelul stomacului(abdomenului), senzație de rău (greață), vărsături, creștere bruscă în greutate din cauza acumulării de lichid, diaree, scădere a cantității de urină eliminată sau dificultate la respirație (vezi şi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако забележите силно подуване на корема, болка в областта на стомаха (корема), гадене, повръщане, внезапно наддаване на тегло поради натрупване на течности, диария, намалено уриниране или задух (вижте още точка 4 „Възможни нежелани реакции")  Редовното проследяване на резултатите от лечението с ФСХ помага да се предотврати овариалната хиперстимулация.
Romanian: Acuzele la nivelul sânului includ sensibilitate, durere şi/sau angorjare şi mamelon dureros.
Bulgarian: 1.Оплакванията, свързани с гърдите, включват чувствителност, болка и/или уголемяване и болка в зърната
Romanian: Cartuşele conţin minim 225 UI de activitate FSH în 0,270 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 150 UI.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 225 IU ФСХ активност в 0,270 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 150 IU.
Romanian: Când se foloseşte un agonist de GnRH, poate fi necesară o doză totală mai mare de Fertavid pentru a obţine un răspuns folicular adecvat.
Bulgarian: Когато се използва GnRH агонист, за постигането на адекватен фоликулен отговор обикновено е необходима по-висока обща доза Fertavid.
Romanian: Cartuşele conţin minim 1025 UI de activitate FSH în 1,230 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 900 UI.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 1 025 IU ФСХ активност в 1,230 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 900 IU.
Romanian: Cartuşele conţin minim 400 UI de activitate FSH în 0,480 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 300 UI.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 400 IU ФСХ активност в 0,480 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 300 IU.
Romanian: În acest caz, administrarea de hCG trebuie întreruptă, iar sarcina trebuie evitată pentru a preveni o sarcină multiplă.
Bulgarian: За да се избегне този риск, прилагането на чХГ трябва да бъде отменено и настъпването на бременност - предотвратено.
Romanian: Excipienţi: zahăr, citrat de sodiu, L-metionină şi polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, натриев цитрат, L-метионин и полисорбат 20 във вода за инжекции; натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за корекция на pH.
Romanian: • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina.
Bulgarian: Фиброидни тумори на матката, несъвместими с бременността.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în luna AAAA
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката месец ГГГГ
Romanian: Această concentraţie corespunde la 83,3 micrograme de proteină/ml (bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/mg proteină).
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 83,3 микрограма протеин / ml (специфичната in vivo бионаличност се равнява приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Romanian: • Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: • Fiecare cartuş conţine substanţa activă folitropină beta, un hormon cunoscut ca hormon foliculostimulant (FSH) cu o concentraţie de 833 UI/ml soluţie apoasă.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа активното вещество фолитропин бета - хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в количество от 833 IU/ml воден разтвор.
Romanian: Cartuşele conţin minim 700 UI de activitate FSH în 0,840 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 600 UI.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 700 IU ФСХ активност в 0,840 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 600 IU.
Romanian: Fertavid 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă
Bulgarian: Fertavid 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор
Romanian: Torsiune ovariană
Bulgarian: Овариална киста
Romanian: Fertavid 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă
Bulgarian: Fertavid 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор
Romanian: 1 pachet cu 3 ace pentru stilou
Bulgarian: 1 опаковка с 3 игли за писалка
Romanian: Copii și adolescenți Fertavid nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți în indicația aprobată.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Fertavid при деца.
Romanian: Fertavid 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă
Bulgarian: Fertavid 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Romanian: Fertavid 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Fertavid 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Fertavid 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Fertavid 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă
Bulgarian: Fertavid 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Fertavid 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Fertavid 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Fertavid 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Romanian: A se păstra flaconul în cutie.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената опаковка.
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Fertavid 300 UI/0,36 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Fertavid 300 IU/0,36 ml
Romanian: Un cartuş conţine o doză totală netă de 900 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat în 1,08 ml soluţie apoasă.
Bulgarian: Един патрон съдържа нетна обща доза от 900 IU рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 1,08 ml воден разтвор.
Romanian: A se păstra la sau sub sub 25C (la temperatura camerei), pentru o singură perioadă de maxim 3 luni.
Bulgarian: Да се съхранява до 25°С (стайна температура) еднократно за период от време не повече от 3 месеца.
Romanian: A se păstra flaconul (flacoanele) în cutie.
Bulgarian: Съхранявайте флакона(ите) в картонената опаковка.
Romanian: Fertavid 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă
Bulgarian: Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Romanian: Aceasta corespunde unei concentraţii de 150 UI/ml.
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 150 IU/ml.
Romanian: În acest moment se întrerupe administrarea de Fertavid şi ovulaţia poate fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Bulgarian: Прилaгането на Fertavid тогава се преустановява и се индуцира овулация посредством прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Romanian: Fertavid 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Fertavid 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Fertavid 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Fertavid 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă folitropină beta
Bulgarian: Fertavid 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Fertavid 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Fertavid 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Fertavid 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Romanian: Nu folosiţi soluţia dacă aceasta conţine particule sau nu este limpede.
Bulgarian: Не използвайте разтвора, ако той съдържа неразтворени частици или не е бистър.
Romanian: Celelalte componente sunt sucroză, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L-метионин и полисорбат 20 във вода за инжекции.
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Fertavid 600 UI/0,72 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Fertavid 600 IU/0,72 ml
Romanian: - Cefalee - Reacţii la locul injectării (cum ar fi vânătaie, durere, roşeaţă, edem şi prurit) - Sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO) - Durere pelvină - Durere la nivelul stomacului şi/sau balonare
Bulgarian: - Главоболие - Реакции на мястото на инжектиране (като например синини, болка, зачервяване, подуване и сърбеж)
Romanian: • Celelalte componente sunt sucroză, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 şi alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L-метионин, полисорбат 20 и бензилов алкохол във вода за инжекции.
Romanian: Torsiunea ovariană a fost raportată după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Fertavid.
Bulgarian: За овариална торзия се съобщава след лечение с гонадотропини, включително с фолитропин бета.
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Fertavid 900 UI/1,08 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Fertavid 900 IU/1,08 ml
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Puregon, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Bulgarian: Това лекарство е същото като Puregon, което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fertavid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fertavid.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Fertavid, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fertavid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Compania care produce Puregon a consimţit ca datele sale ştiinţifice să poată fi utilizate pentru Fertavid.
Bulgarian: Фирмата производител на Puregon е дала съгласие нейните научни данни да се използват за
Romanian: În organism, FSH reglează funcţia de reproducere: la femei stimulează producerea de ovule, iar la bărbaţi stimulează producerea de spermă de către testicule.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперматозоиди от тестисите.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fertavid este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Utilizarea Fertavid la femeile care urmează un tratament pentru infertilitate a fost studiată pe 981 de paciente.
Bulgarian: Употребата на Fertavid при жени, подложени на лечение на стерилитет, е проучена при 981 пациенти.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fertavid sunt reacţiile şi durerea la locul injecţiei.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fertavid са реакции и болки на мястото на инжектиране.
Romanian: Doza şi frecvenţa de administrare a Fertavid se stabilesc în funcţie de utilizarea sa (a se vedea mai sus) şi de răspunsul pacientului la tratament.
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагането на Fertavid зависят от вида употреба (вижте по-горе) и от отговора към лечението.
Romanian: Este contraindicată utilizarea sa la bărbaţii cu insuficienţă testiculară.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при мъже с тестикуларна недостатъчност.
Romanian: La 4% din femeile tratate cu Fertavid în cadrul studiilor clinice au fost raportate semne şi simptome legate de sindromul de hiperstimulare ovariană (de exemplu, senzaţia de rău, creşterea în greutate şi diareea).
Bulgarian: При 4% от жените, лекувани с Fertavid в клинични проучвания, са съобщени признаци и симптоми, свързани със синдрома на хиперстимулация на яйчниците (например гадене, наддаване на тегло и диария).
Romanian: Alte informaţii despre Fertavid
Bulgarian: Допълнителна информация за Fertavid:
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului folitropină beta
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване follitropin beta
Romanian: Fertavid se utilizează pentru tratarea infertilităţii la femei în următoarele situaţii:
Bulgarian: Fertavid се използва за лечение на стерилитет при жени в следните случаи:
Romanian: Fertavid se poate utiliza, de asemenea, pentru stimularea producţiei de spermă la bărbaţii care prezintă hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară de deficit hormonal).
Bulgarian: Fertavid може да се използва също за стимулиране образуването на сперматозоиди при мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване, изразяващо се в хормонална недостатъчност).
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Fertavid sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Fertavid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Folitropina beta conţinută de Fertavid este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea FSH uman.
Bulgarian: Съдържащият се във Fertavid фолитропин бета се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки ФСХ.
Romanian: Fertavid a fost studiat pe 172 de femei cu anovulaţie, urmărindu-se numărul de cicluri de tratament necesare pentru producerea ovulaţiei la aceste femei.
Bulgarian: Fertavid е проучен при 172 жени без овулация, като е измерен броят на циклите на лечение, необходими за постигане на овулация при тези жени.
Romanian: La bărbaţi, Fertavid a fost studiat pe 49 de pacienţi pentru a se observa efectul asupra producerii de spermă.
Bulgarian: При мъже Fertavid е проучен при 49 пациенти, за да се разгледат ефектите върху производството на сперматозоиди.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Romanian: În trecut, FSH, folosit ca medicament, se extrăgea din urină.
Bulgarian: В миналото използваният като лекарство ФСХ е извличан от урина.