FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lapatinib inhibits the transport protein Pgp in vitro at clinically relevant concentrations.
Slovak: Lapatinib inhibuje in vitro transportné bielkoviny Pgp pri klinicky významných koncentráciách.
English: Investigator analysis on data at the end of enrolment is presented in Table 1.
Slovak: V tabuľke 1 je uvedená analýza údajov vykonaná skúšajúcimi lekármi po ukončení náboru do štúdie.
English: Tyverb should be discontinued in patients with symptoms associated with decreased left ventricular ejection fraction (LVEF) that are National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) grade 3 or greater or if their LVEF drops below the institutions lower limit of normal (see section 4.4).
Slovak: Podávanie Tyverbu sa má prerušiť u pacientov s príznakmi súvisiacimi so zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory (EFĽK), ktoré sú podľa bežných terminologických kritérií pre nežiaduce udalosti Národného inštitútu pre výskum rakoviny (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE)
English: • indigestion
Slovak: • nechutenstvo
English: Tyverb dosing should be permanently discontinued in patients with diarrhoea which is NCI CTCAE grade 4.
Slovak: Podávanie Tyverbu sa má trvalo ukončiť u pacientov s hnačkou 4. stupňa podľa NCI CTCAE.
English: Co-administration of Tyverb with orally administered medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP3A4 (e.g. cisapride, pimozide and quinidine) should be avoided (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu Tyverbu s perorálne podávanými liekmi s úzkym terapeutickým oknom, ktoré sú substrátmi CYP3A4 (napr. s cisapridom, pimozidom a chinidínom) (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: Tyverb 250 mg tablets lapatinib
Slovak: Tyverb 250 mg tablety lapatinib
English: In the Tyverb plus capecitabine arm 8 patients (3.2%) experienced CNS as site of first progression, compared with 12 patients (4.8%) in the trastuzumab plus capecitabine arm.
Slovak: %) vyskytli metastázy do CNS ako miesta prvej progresie ochorenia v porovnaní s 12 pacientkami (4,8
English: The recommended dose of Tyverb is 1000 mg (i.e. four tablets) once daily continuously.
Slovak: Odporúčaná dávka Tyverbu je 1 000 mg (t.j. štyri tablety) pravidelne jedenkrát denne.
English: OUTER CARTON (28-DAY, MULTIPACK)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA (28-DŇOVÉ MULTIBALENIE)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash (including dermatitis acneiform) (see section 4.2 - dose delay and dose reduction - other toxicities), dry skin* †, palmar-plantar erythrodysaesthesia*, alopecia †, pruritus
Slovak: (pozri časť 4.2 - odloženie podania dávky a zníženie dávky - iné toxicity), suchosť kože* palmárno-plantárna erytrodyzestézia*, alopécia
English: • severe skin reaction that might include: rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever or any combination of these
Slovak: • závažné kožné reakcie, ktoré môžu zahŕňať: vyrážku, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách,
English: Co-administration of Tyverb with orally administered medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP3A4 and /or CYP2C8 should be avoided (see section 4.5).
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu Tyverbu s perorálne podávanými liekmi s úzkym terapeutickým oknom, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a/alebo CYP2C8 (pozri časť 4.5).
English: Lapatinib has also been shown in vitro to inhibit these efflux transporters, as well as the hepatic uptake transporter OATP 1B1, at clinically relevant concentrations (IC50 values were equal to 2.3 µg/ml).
Slovak: V podmienkach in vitro sa taktiež dokázalo, že lapatinib v klinicky významných koncentráciách (hodnoty IC50 sa rovnali 2,3 µg/ml) inhibuje tieto efluxné transportéry ako aj transportér OATP 1B1, ktorý je zodpovedný za vychytávanie v pečeni.
English: In a large, randomised clinical trial of Tyverb monotherapy (n=1,194), the cumulative frequency of severe liver injury (ALT >5 times the upper limit of normal, NCI CTCAE grade 3) at 1 year of treatment was 2.8% overall.
Slovak: 1 194) bol kumulatívny výskyt závažného poškodenia pečene (hodnota ALT nad 5-násobok hornej hranice referenčného rozpätia, 3. stupeň podľa NCI CTCAE) po 1 roku liečby celkovo 2,8
English: If the toxicity recurs, then Tyverb should be restarted at a lower dose (750 mg/day when administered with trastuzumab, 1000 mg/day when administered with capecitabine or 1250 mg/day when administered with an aromatase inhibitor).
Slovak: Ak sa toxicita opäť objaví, Tyverb sa má znovu začať podávať v nižšej dávke (750 mg/deň, keď sa podáva s trastuzumabom, 1 000 mg/deň, keď sa podáva s kapecitabínom, alebo 1 250 mg/deň, keď sa podáva s inhibítorom aromatázy).
English: How to take Tyverb
Slovak: Ako užívať Tyverb
English: If you are prescribed Tyverb in combination with trastuzumab, the usual dose is 4 Tyverb tablets a day, as a single dose.
Slovak: Ak vám predpísali Tyverb v kombinácii s trastuzumabom, zvyčajná dávka je 4 tablety Tyverbu denne, vo forme jednorazovej dávky.
English: Serious cutaneous reactions have been reported with Tyverb.
Slovak: Počas liečby Tyverbom boli hlásené závažné kožné reakcie.
English: EU/1/07/440/004 70 tablets EU/1/07/440/005 140 tablets EU/1/07/440/006 84 tablets EU/1/07/440/007 105 tablets
Slovak: EU/1/07/440/006 84 tabliet EU/1/07/440/007 105 tabliet
English: In the rat preand postnatal development study, a decrease in pup survival occurred between birth and postnatal day 21 at doses of 60 mg/kg/day or higher (5 times the expected human clinical exposure).
Slovak: V štúdii prenatálneho a postnatálneho vývoja na potkanoch viedlo podávanie dávky 60 mg/kg/deň alebo vyššej dávky (5-násobok očakávanej klinickej expozície u ľudí) k skrátenému prežívaniu mláďat v období od narodenia do 21. dňa po narodení.
English: Tyverb may be restarted at a reduced dose (750 mg/day when administered with trastuzumab, 1000 mg/day when administered with capecitabine or 1250 mg/day when administered with an aromatase inhibitor) after a minimum of 2 weeks and if the LVEF recovers to normal and the patient is asymptomatic.
Slovak: Tyverb sa môže znovu začať podávať v zníženej dávke (750 mg/deň, keď sa podáva s trastuzumabom, 1 000 mg/deň, keď sa podáva s kapecitabínom, alebo 1 250 mg/deň, keď sa podáva s inhibítorom aromatázy) najskôr po 2 týždňoch a ak je hodnota EFĽK normalizovaná a pacient asymptomatický.
English: Because of the possible side effects of Tyverb, your ability to drive or operate machines could be affected.
Slovak: Vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje by mohli narušiť možné vedľajšie účinky Tyverbu.
English: capecitabine (2500 mg/m2/day,
Slovak: kapecitabín (2 500 mg/m2/deň
English: If you are prescribed Tyverb in combination with capecitabine, the usual dose is 5 Tyverb tablets a day, as a single dose.
Slovak: Ak vám predpísali Tyverb v kombinácii s kapecitabínom, zvyčajná dávka je 5 tabliet Tyverbu denne, vo forme jednorazovej dávky.
English: A concentration-dependent increase of the QTc interval was demonstrated in a dedicated placebo-controlled crossover study in subjects with advanced solid tumours.
Slovak: U pacientov s pokročilými solídnymi tumormi sa v cielenej placebom kontrolovanej štúdii s prekríženým dizajnom preukázalo od koncentrácie závislé zvýšenie QTc intervalu.
English: Blister packs
Slovak: Blistrové balenia
English: LVEF decreases were reported in 6.7 % of patients who received lapatinib in combination with trastuzumab, as compared to 2.1 % of patients who received lapatinib alone.
Slovak: Zníženie EFĽK bolo hlásené u 6,7 % pacientov, ktorí užívali lapatinib v kombinácii s trastuzumabom v porovnaní s 2,1
English: Table 2 Overall survival data from Study EGF100151 (Tyverb / capecitabine)
Slovak: Tabuľka 2 Údaje o celkovom prežívaní zo štúdie EGF100151
English: • if you have inflammation of the lung
Slovak: • ak máte zápal pľúc.
English: Rash occurred in approximately 28 % of patients who received lapatinib in combination with capecitabine, in 45 % of patients who received lapatinib in combination with letrozole and in 23 % of patients who received lapatinib in combination with trastuzumab.
Slovak: % pacientov, ktorí užívali lapatinib v kombinácii s kapecitabínom, u 45 % pacientov, ktorí užívali lapatinib v kombinácii s letrozolom a u 23 % pacientov, ktorí užívali lapatinib v kombinácii s trastuzumabom.
English: Do not breast-feed while taking Tyverb and for at least 5 days after the last dose.
Slovak: Počas užívania Tyverbu a najmenej 5 dní po užití poslednej dávky nedojčite.
English: Diarrhoea, including severe diarrhoea, has been reported with Tyverb treatment (see section 4.8).
Slovak: Počas liečby Tyverbom bol hlásený výskyt hnačky, vrátane ťažkej hnačky (pozri časť 4.8).
English: Hazard ratio a
Slovak: Pomer rizika a
English: The recommended dose of Tyverb is 1500 mg (i.e. six tablets) once daily continuously.
Slovak: Odporúčaná dávka Tyverbu je 1 500 mg (t.j. šesť tabliet) pravidelne jedenkrát denne.
English: HER2-overexpressing population HER2-negative population N = 111
Slovak: Nadmerná expresia HER2 =
English: Concomitant treatment with substances that increase gastric pH should be avoided, as lapatinib solubility and absorption may decrease.
Slovak: Rozpustnosť lapatinibu je závislá od hodnoty pH. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu látok, ktoré zvyšujú hodnotu pH žalúdka, pretože to môže viesť k zníženiu rozpustnosti a absorpcie lapatinibu.
English: Combination treatment with Tyverb and capecitabine
Slovak: Kombinovaná liečba Tyverbom a kapecitabínom
English: Combination treatment with Tyverb and letrozole
Slovak: Kombinovaná liečba Tyverbom a letrozolom
English: †, arthralgia General disorders and administration site conditions Very common Fatigue, mucosal inflammation*, asthenia * These adverse reactions were observed when lapatinib was administered in combination with capecitabine.
Slovak: Únava, zápal slizníc*, asténia * Tieto nežiaduce reakcie boli pozorované, keď sa lapatinib podával v kombinácii s kapecitabínom.
English: Symptomatic LVEF decreases were observed in approximately 0.3% of patients who received lapatinib.
Slovak: Symptomatické zníženie EFĽK bolo pozorované u približne 0,3
English: Tyverb-induced diarrhoea is usually low-grade, with severe diarrhoea of NCI CTCAE grades 3 and 4 occurring in <10% and <1% of patients, respectively.
Slovak: Tyverbom je zvyčajne nízkeho stupňa, pričom ťažká hnačka 3. a 4. stupňa podľa NCI CTCAE sa vyskytla u <
English: Table 1 Time to progression data from Study EGF100151 (Tyverb / capecitabine)
Slovak: Tabuľka 1 Údaje o čase do progresie ochorenia zo štúdie EGF100151
English: Combination treatment with Tyverb and trastuzumab
Slovak: Kombinovaná liečba Tyverbom a trastuzumabom
English: Hazard ratio (95% CI)
Slovak: Pomer rizika (95 % IS)
English: The cumulative frequency in DQA1*02:01 and DRB1*07:01 allele carriers was 10.3% and in non-carriers was 0.5%.
Slovak: %. Kumulatívny výskyt u nosičov alel DQA1*02:01 a DRB1*07:01 bol 10,3
English: Interstitial lung disease and pneumonitis
Slovak: Intersticiálna choroba pľúc a pneumonitída
English: The pharmacokinetics of lapatinib were examined in patients with moderate (n = 8) or severe (n = 4) hepatic impairment (Child-Pugh scores of 7-9, or greater than 9, respectively) and in 8 healthy control patients.
Slovak: 4) (Childovo-Pughovo skóre väčšie ako 9) poruchou funkcie pečene a u 8 zdravých kontrolných osôb.
English: Tyverb 250 mg film-coated tablets
Slovak: Tyverb 250 mg filmom obalené tablety
English: Tyverb / aromatase inhibitor combination posology Each pack of Tyverb contains 84 film-coated tablets in foil blisters (polyamide / aluminium / polyvinyl chloride / aluminium) of 12 tablets each.
Slovak: Tyverbu obsahuje 84 filmom obalených tabliet v blistroch z fólie (polyamid / hliník / polyvinylchlorid / hliník), z ktorých každý obsahuje 12 tabliet.
English: • phenytoin, carbamazepine - medicines used to treat seizures
Slovak: • fenytoín, karbamazepín - lieky, ktoré sa používajú na liečbu epileptických záchvatov
English: The recommended dose of Tyverb is 1250 mg (i.e. five tablets) once daily continuously.
Slovak: Odporúčaná dávka Tyverbu je 1 250 mg (t.j. päť tabliet) pravidelne jedenkrát denne.
English: • If you are breast-feeding or planning to breast-feed, tell your doctor.
Slovak: Ak dojčíte alebo ak plánujte dojčiť, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking Tyverb if you are unsure.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete Tyverb.
English: Concomitant treatment with substances that increase gastric pH should be avoided, as lapatinib solubility and absorption may decrease (see section 4.5).
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu látok, ktoré zvyšujú hodnotu pH žalúdka, pretože to môže viesť k zníženiu rozpustnosti a absorpcie lapatinibu (pozri časť 4.5). 4.5 Liekové a iné interakcie
English: Caution is advised if lapatinib is co-administered with paclitaxel.
Slovak: Pri súbežnom podávaní lapatinibu s paklitaxelom sa odporúča opatrnosť.
English: Tyverb 250 mg film-coated tablets lapatinib
Slovak: Tyverb 250 mg filmom obalené tablety lapatinib
English: capecitabine (2500 mg/m2/day, days 1-14 q21 days)
Slovak: Kapecitabín (2 500 mg/m2/deň, 1 - 14. deň každých 21 dní)
English: Number (%) with event Kaplan-Meier estimate, months a
Slovak: Meierov odhad, mesiace a
English: Electrocardiograms with QT measurement should be performed prior to and one to two weeks after the start of Tyverb therapy.
Slovak: Pred podaním a následne po jednom až dvoch týždňoch od začiatku liečby Tyverbom sa má spraviť EKG vyšetrenie s meraním QT intervalu.
English: Tyverb / trastuzumab combination posology
Slovak: Podávanie kombinácie Tyverbu/trastuzumabu
English: †, back pain*
Slovak: †, bolesť chrbta* †, artralgia
English: Lapatinib inhibits CYP3A4 in vitro at clinically relevant concentrations.
Slovak: Lapatinib v klinicky významných koncentráciách inhibuje in vitro CYP3A4.
English: LVEF decreases were reported in 3.1 % of patients who received lapatinib in combination with letrozole as compared to 1.3 % of patients receiving letrozole plus placebo.
Slovak: % pacientov, ktorí užívali lapatinib v kombinácii s letrozolom v porovnaní s 1,3 % pacientov, ktorí užívali letrozol a placebo.
English: • sore mouth/mouth ulcers
Slovak: • bolestivé ústa/vredy v ústnej dutine
English: • if you have any kidney problems
Slovak: • ak máte akékoľvek problémy s obličkami.
English: Hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.3) Metabolism and nutrition disorders Very common Anorexia
Slovak: Reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie (pozri časť 4.3)
English: In the evaluable population (n=37), the maximum mean ΔΔQTcF (90% CI) of 8.75 ms (4.08, 13.42) was observed 10 hours after ingestion of the third dose of lapatinib 2000 mg.
Slovak: 7,91 ms (4,13; 11,68) pozorované po 10 hodinách od užitia tretej 2000 mg dávky lapatinibu).
English: Patients were randomised to receive either oral lapatinib 1000 mg once daily plus trastuzumab 4 mg/kg administered as an intravenousloading dose, followed by 2 mg/kg intravenous weekly (N = 148), or oral lapatinib 1500 mg once daily (N = 148).
Slovak: Pacientky boli randomizované buď do skupiny liečenej perorálne podávaným lapatinibom v dávke 1 000 mg jedenkrát denne a trastuzumabom v dávke 4 mg/kg podanej formou intravenózne (i.v.) nárazovej dávky a následne 2 mg/kg intravenózne raz za týždeň
English: Patients were randomised to receive either Tyverb 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/m2/day on days 1-14 every 21 days), or to receive capecitabine alone
Slovak: Pacientky boli randomizované buď do skupiny liečenej Tyverbom v dávke 1 250 mg pravidelne jedenkrát denne a kapecitabínom (2 000 mg/m2/deň v 1. - 14. deň každých 21 dní), alebo do skupiny liečenej samotným kapecitabínom (2 500 mg/m2/deň v 1. - 14. deň každých 21 dní).
English: Tyverb / capecitabine combination posology
Slovak: (Tyverb/kapecitabín)
English: Microcrystalline cellulose Povidone (K30)
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza povidón (K30) sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A) magnéziumstearát
English: The results for the pharmacodynamics population (n=52) were consistent with those from the evaluable population (maximum ΔΔQTcF (90% CI) of 7.91 ms (4.13, 11.68) observed 10 hours after ingestion of the third dose of lapatinib 2000 mg).
Slovak: Výsledky z farmakodynamickej populácie (n=52) boli v súlade s tými z hodnotiteľnej populácie (maximálna hodnota ΔΔQTcF (90
English: • diarrhoea (which may make you dehydrated and lead to more severe complications) Tell your doctor immediately at the first sign of diarrhoea (loose stool), as it is important that this is treated right away.
Slovak: Svojho lekára ihneď informujte už o prvom prejave hnačky (riedka stolica), pretože je dôležité, aby bola hnačka okamžite liečená.
English: Tyverb 1500 mg / day + Letrozole 2.5 mg /day
Slovak: Tyverb 1 500 mg/deň
English: The efficacy and safety of Tyverb in combination with capecitabine in breast cancer patients with good performance status was evaluated in a randomised, phase III study.
Slovak: V randomizovanej štúdii fázy III bola hodnotená účinnosť a bezpečnosť Tyverbu v kombinácii s kapecitabínom u pacientok s karcinómom prsníka, ktoré boli v dobrom výkonnostnom stave.
English: Palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE) was also common (>25%) when lapatinib was administered in combination with capecitabine.
Slovak: Palmárno-plantárna erytrodyzestézia (PPE) bola taktiež častá (>
English: In healthy volunteers receiving carbamazepine, a CYP3A4 inducer, at 100 mg twice daily for 3 days and 200 mg twice daily for 17 days, systemic exposure to lapatinib was decreased approximately 72%.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov užívajúcich karbamazepín, induktor CYP3A4, v dávke 100 mg dvakrát denne počas 3 dní a v dávke 200 mg dvakrát denne počas 17 dní, bola systémová expozícia lapatinibu znížená o približne 72 %. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu Tyverbu so známymi induktormi CYP3A4 (napr. s rifampicínom, rifabutínom, karbamazepínom, fenytoínom alebo Hypericum perforatum [ľubovníkom bodkovaným]).
English: While you are taking Tyverb
Slovak: Počas užívania Tyverbu
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Slovak: Výskyt objektívnej odpovede (ORR)
English: Very common Headache
Slovak: Bolesť hlavy
English: • Your doctor will also carry out tests to check your heart and liver function before and during treatment with Tyverb.
Slovak: Pred začatím a počas liečby Tyverbom vám váš lekár urobí aj vyšetrenia, pomocou ktorých skontroluje funkciu srdca a pečene.
English: Co-administration of Tyverb with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP2C8 (e.g. repaglinide) should be avoided (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu Tyverbu s liekmi s úzkym terapeutickým oknom, ktoré sú substrátmi CYP2C8 (napr. repaglinid)
English: Your doctor will run tests to check that your heart is working properly before and during your treatment with Tyverb.
Slovak: Pred začatím a počas liečby Tyverbom vám váš lekár urobí vyšetrenia, pomocou ktorých zistí, či vám riadne funguje srdce.
English: The primary route of excretion for lapatinib and its metabolites is in faeces.
Slovak: Labatinib a jeho metabolity sa vylučujú hlavne stolicou.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
English: LVEF decreases were reported in 2.5 % of patients who received lapatinib in combination with capecitabine, as compared to 1.0 % with capecitabine alone.
Slovak: % pacientov, ktorí užívali lapatinib v kombinácii s kapecitabínom, v porovnaní s 1,0 % pacientov, ktorí užívali samotný kapecitabín.
English: Tyverb (1250 mg/day) + capecitabine (2000 mg/m2/day, days 1-14 q21 days)
Slovak: + kapecitabín (2 000 mg/m2/deň, 1 - 14. deň každých 21 dní)
English: Investigator assessment Tyverb (1250 mg/day)+ capecitabine (2000 mg/m2/day,
Slovak: Hodnotenie skúšajúcimi lekármi Tyverb (1 250 mg/deň)
English: In rabbits, lapatinib was associated with maternal toxicity at 60 and 120 mg/kg/day (8% and 23% of the expected human clinical exposure, respectively) and abortions at 120 mg/kg/day.
Slovak: % očakávanej klinickej expozície u ľudí) a s potratmi po dávke 120 mg/kg/deň.
English: Your doctor will run tests to check that your liver is working properly before and during your treatment with Tyverb.
Slovak: Pred začatím a počas liečby Tyverbom vám váš lekár urobí vyšetrenia, pomocou ktorých zistí, či vám riadne funguje pečeň.
English: Daily dosing of 1250 mg produces steady state geometric mean (coefficient of variation) Cmax values of 2.43 (76%) µg/ml and AUC values of 36.2 (79%) µg*hr/ml.
Slovak: %) µg/ml a AUC v hodnote 36,2 (79
English: Dosing can be restarted, when the toxicity improves to grade 1 or less, at 1000 mg/day when administered with trastuzumab,
Slovak: Podávanie sa môže znovu začať, keď dôjde k zmierneniu toxicity na 1. alebo nižší stupeň, a to dávkou 1 000 mg/deň, keď sa podáva s trastuzumabom, 1 250 mg/deň, keď sa podáva s kapecitabínom, alebo 1 500 mg/deň, keď sa podáva s inhibítorom aromatázy.
English: Symptomatic LVEF decreases were observed in approximately 0.3% of patients who received lapatinib monotherapy or in combination with other anti-cancer medicinal products.
Slovak: % pacientov, ktorí užívali lapatinib v monoterapii alebo v kombinácii s inými protinádorovými liekmi.
English: • constipation
Slovak: • zápcha
English: • St John's Wort - a herb extract used to treat depression
Slovak: • ľubovník bodkovaný - rastlinný výťažok, ktorý sa používa na liečbu depresie
English: Letrozole 2.5 mg /day + placebo
Slovak: + letrozol 2,5 mg/deň
English: Lapatinib plus trastuzumab (N=148)
Slovak: (Childovo-Pughovo skóre 7-9) alebo ťažkou (n =
English: Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Slovak: Prosím, starostlivo dodržujte pokyny veterinárneho lekára.
English: - if your dogs is less than 6 weeks of age
Slovak: - ak má Váš psík menej ako 6 týždňov
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.3).
English: Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Slovak: Hampshire RG24 9NL Spojené kráľovstvo
English: Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Slovak: Preto je v prvý deň potrebné podať dvojnásobok objemu tejto udržiavacej dávky.
English: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Slovak: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055
English: Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 6 týždňov.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Slovak: Odpadový materiál zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšom rozsahu ako cyklooxygenázu-1 (COX-1).
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
English: Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 6.1 hours.
Slovak: Meloxikam je po perorálnom podaní úplne absorbovaný a maximálne plazmatické koncentrácie sú dosiahnuté približne po 6,1 hodiny.
English: The volume of distribution is 0.3 1/kg.
Slovak: Distribučný objem je 0,3 l/kg.
English: Pull the plunger out until the black on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms.
Slovak: Piest striekačky vytiahnite až kým čierna čiara na pieste zodpovedá hmotnosti psa v kg.