FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal undgå at tage AZILECT, hvis du er gravid, da virkningen af AZILECT på graviditeten og det ufødte barn er ukendt.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta AZILECT dersom du er gravid, ettersom effektene av AZILECT på graviditeten og det ufødte barnet ikke er kjent.
Danish: Andre cytochrom P450-isoenzymer
Norwegian Bokmål: Andre cytokrom P450 isoenzymer
Danish: I denne undersøgelse var det primære effektmål ændringen fra baseline i total score på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, del I-III).
Norwegian Bokmål: I denne studien var primært effektmål endring fra baseline i total score på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, del I-III).
Danish: SNRI/SSRI/tri- og tetracykliske antidepressiva
Norwegian Bokmål: SNRI/SSRI/tri- og tetrasykliske antidepressiva
Danish: Mindre end 1% rasagilin udskilles som uændret stof i urinen.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % rasagilin skilles ut uforandret i urin.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Danish: Der blev rapporteret om flere tilfælde med malignt melanom efter markedsføringen.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller av malignt melanom ble rapportert etter markedsføring.
Danish: Dosisreduktion af levodopa kan reducere denne bivirkning.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av levodopadosen kan lette denne bivirkningen.
Danish: Pludseligt opstået vandladningstrang
Norwegian Bokmål: Plutselig oppstått vannlatingstrang
Danish: AZILECTs sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AZILECT hos barn og ungdom er ikke blitt fastslått.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Danish: - hvis De lider af alvorlige leverlidelser.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige leverproblemer
Danish: Disse bivirkninger blev ikke forbundet med en øget seponering af lægemidler.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var ikke forbundet med økt forekomst av legemiddelseponering.
Danish: Hvid, ugennemsigtig polyethylen flaske med eller uden børnesikret låg indeholdende 30 tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvit, ugjennomsiktig polyetylenboks med eller uten barnesikret kork med 30 tabletter.
Danish: Overdosering kan forbindes med signifikant hæmning af både MAO-A og MAO-B. I en enkeltdosisundersøgelse fik raske frivillige 20 mg dagligt, og i en 10 dages undersøgelse fik raske frivillige 10 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: Overdose kan være forbundet med signifikant hemming av både MAO-A og MAO-B. I en enkeltdose-studie fikk friske frivillige 20 mg/dag og i en 10-dagers studie fikk friske frivillige 10 mg/dag.
Danish: Nedsat nyrefunktion Der er ingen særlige forholdsregler for patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Det kreves ingen spesielle forholdsregler hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Nedsat appetit
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofil
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Danish: Det er ikke relevant at anvende AZILECT hos den pædiatriske population til indikationen Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke AZILECT i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom.
Danish: (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Norwegian Bokmål: sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Impulskontrolforstyrrelser kan forekomme hos patienter i behandling med dopaminagonister og/eller anden behandling med dopaminerg virkning.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser kan forekomme hos pasienter som behandles med dopaminagonister og/eller dopaminerge behandlinger.
Danish: Dopamin er et stof i hjernen, som er med til at styre bevægelser.
Norwegian Bokmål: Dopamin er et stoff i hjernen som har med bevegelseskontroll å gjøre.
Danish: Alvorligt nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Dette kan forstærkes, hvis De tager anden medicin til behandling af Deres symptomer på Parkinsons sygdom, eller hvis De tager medicin, som kan få Dem til at føle døsighed, eller hvis De drikker alkohol, mens De tager AZILECT.
Norwegian Bokmål: Dette kan forsterkes hvis du tar andre legemidler for å behandle symptomene dine på Parkinsons sykdom, eller hvis du tar legemidler som kan gjøre at du føler deg søvnig, eller hvis du drikker alkohol mens du tar AZILECT.
Danish: Rasagilin absorberes hurtigt og når peak plasmakoncentration (Cmax) efter ca. 0,5 timer.
Norwegian Bokmål: Rasagilin absorberes raskt, og når maks plasmakonsentrasjon (Cmax) i løpet av ca.. 0,5 timer.
Danish: Der er rapporteret om et tilfælde af hyperseksualitet i monoterapi i et placebokontrolleret studie.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av hyperseksualitet ble rapportert i en monoterapi placebokontrollert studie.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet (1 mg) AZILECT én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett (1 mg) AZILECT én gang daglig.
Danish: Dopaminerge virkninger
Norwegian Bokmål: Dopaminerge effekter
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Ufrivillige bevægelser (dyskinesi) - Hovedpine
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) - Ufrivillige bevegelser (dyskinesier) - Hodepine
Danish: Resultaternes styrke for det primære effektmåls vedkommende blev bekræftet af en ekstra række statistiske modeller og blev påvist i tre kohorter (ITT, pr. protokol og gennemførende deltagere).
Norwegian Bokmål: Robustheten av resultatene på primært endepunkt er bekreftet i flere statistiske modeller, og var vist i tre grupper (ITT, per protokoll og de som fullførte studien).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af en enkelt dosis rasagilin er ca. 36%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en enkeltdose rasagilin er omkring 36 %.
Danish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Danish: Det kan bruges sammen med eller uden levodopa (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Norwegian Bokmål: Det kan brukes med eller uten levodopa (et annet legemiddel som brukes ved Parkinsons sykdom).
Danish: Rasagilin gennemgår næsten fuldstændig metabolisering i leveren før udskillelse.
Norwegian Bokmål: Rasagilin metaboliseres nesten fullstendig i leveren før utskillelse.
Danish: Bivirkninger i tabelform Bivirkningerne er angivet nedenfor i tabel 1 og 2 i henhold til systemorganklasse og hyppighed med følgende konventioner: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp i tabell 1 og 2 etter organklassesystem og hyppighet ved bruk av følgende inndelinger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100),
Danish: Bivirkningerne var milde eller moderate og ikke relaterede til rasagilin behandlingen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var milde til moderate og ikke relatert til rasagilinbehandling.
Danish: Tablet 30 tabletter
Norwegian Bokmål: Tablett 30 tabletter
Danish: Kliniske forsøgsdata antyder yderligere, at ortostatisk hypotension forekommer hyppigst i de første to måneder af behandlingen med rasagilin og har tendens til at reduceres med tiden.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder videre at ortostatisk hypotensjon oppstår hyppigst i de to første månedene med rasagilinbehandling, og synes å redusere over tid.
Danish: Rapporterede symptomer efter en overdosering af AZILECT omfattede let eufori (let form for mani), ekstremt højt blodtryk og serotoninsyndrom (se punkt 4).
Norwegian Bokmål: Symptomer rapportert etter en overdose med AZILECT inkluderte lett euforisk humør (svak form for mani), ekstremt høyt blodtrykk og serotonergt syndrom (se avsnitt 4).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De eller Deres familie/omsorgsperson bemærker, at De er ved at udvikle en usædvanlig adfærd, hvor De ikke kan modstå lysten, fristelsen eller trangen til at udføre bestemte handlinger, der er uønskede eller skadelige for Dem selv eller andre.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du eller din familie/pårørende legger merke til at du utvikler uvanlig atferd der du ikke kan motstå impuls, lyst eller trang til å utføre visse skadelige eller ødeleggende handlinger mot deg selv eller andre.
Danish: Der er ingen relevant brug af AZILECT til børn og unge.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke AZILECT hos barn og ungdom.
Danish: Parkinsons sygdom forårsager et tab af celler, som producerer dopamin i hjernen.
Norwegian Bokmål: Ved Parkinsons sykdom ødelegges celler som produserer dopamin i hjernen.
Danish: Tag den næste dosis på det tidspunkt, hvor De normalt tager Deres AZILECT.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose som normalt til vanlig tid.
Danish: Rasagilin fremviste ikke genotoksisk potentiale in vivo eller i adskillige in vitro systemer med bakterier eller hepatocyter.
Norwegian Bokmål: Rasagilin viste ikke gentoksisk potensiale in vivo og i flere in vitro systemer med bakterier og leverceller.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis De ryger eller har til hensigt at holde op med at ryge.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du røyker eller tenker på å slutte å røyke.
Danish: Samtidig indgift af rasagilin og teofyllin (et substrat af CYP1A2) påvirkede ikke farmakokinetikken for nogle af produkterne.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rasagilin og teofyllin (substrat for CYP1A2) påvirket ikke farmakokinetikken for noen av produktene.
Danish: I begge undersøgelser var det primære effektmål ændringen fra baseline til behandlingsperiodens afslutning målt som det gennemsnitlige antal timer i "off-periode" (bestemt ud fra "24-timers" dagbøger udfyldt i hjemmet i 3 dage inden hvert kontrolbesøg).
Norwegian Bokmål: I begge studiene var primært endepunkt endring fra baseline i behandlingsperioden i gjennomsnittlig antall timer i "OFF"-fase pr. dag (ved bruk av 24-timers dagbok de siste 3 dagene før hvert legebesøk).
Danish: Spørg Deres læge til råds, inden De kører bil, og inden De arbejder med maskiner, da Parkinsons sygdom tillige med behandlingen med AZILECT kan påvirke evnen til at udføre disse handlinger.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du kjører bil og bruker maskiner, ettersom både selve Parkinsons sykdom og behandlingen med AZILECT kan påvirke evnen din til å gjøre dette.
Danish: Alder har kun ringe virkning på farmakokinetikken hos ældre patienter (> 65 år) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alder har liten påvirkning på farmakokinetikken til rasagilin hos eldre (>65 år) (se pkt.
Danish: Rasagilins virkning blev påvist i tre undersøgelser: som monoterapi i undersøgelse I og som kombinationsbehandling med levodopa i undersøgelse II og III.
Norwegian Bokmål: Effekten av rasagilin er vist i tre studier: Som monoterapi i studie I og som tilleggsbehandling til levodopa i studiene II og III.
Danish: Aluminium/aluminiumblisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter.
Norwegian Bokmål: Aluminium-/aluminiumblisterpakninger på 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter.
Danish: Metaboliseringen af rasagilin sker via to hovedmetaboliseringsveje: N-dealkylation og/eller hydroxylering til 1aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan og 3-hydroxy-1-aminoindan.
Norwegian Bokmål: Rasagilin metaboliseres via to hovedveier: N-dealkylering og/eller hydroksylering til: 1-aminoindan, 3-hydroksy-N-propargyl-1aminoindan og 3-hydroksy-1-aminoindan.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen
Danish: De indsamlede data tyder på, at det er Parkinsons sygdom, og ikke noget specielt lægemiddel, der er forbundet med en øget risiko for hudcancer (ikke udelukkende melanom).
Norwegian Bokmål: Innsamlede data antyder at Parkinsons sykdom, og ikke noe spesielt legemiddel, er assosiert med en høyere risiko for hudkreft (ikke bare melanom).
Danish: Levodopa og andre lægemidler mod Parkinsons sygdom
Norwegian Bokmål: Levodopa og andre legemidler mot Parkinsons sykdom
Danish: Det forhøjede dopaminniveau og den efterfølgende øgede dopaminerge aktivitet er sandsynligvis årsagen til rasagilins gavnlige virkning, som er set i modeller af dopaminerg motorisk dysfunktion.
Norwegian Bokmål: Det forhøyde dopaminnivået, og derved den økte dopaminerge aktiviteten, er sannsynligvis årsaken til de fordelaktige effektene av rasagilin sett i modeller for dopaminerg motorisk dysfunksjon.
Danish: Disse symptomer kan ligne dem, der blev observeret under behandling med non-selektive MAO-hæmmere.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan ligne de en ser med ikkeselektive MAO-hemmere.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data) - Forhøjet blodtryk - Overdreven døsighed - Pludselig indsovning
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) - Økt blodtrykk - Overdreven søvnighet - Plutselig innsettende søvn
Danish: Føde påvirker ikke rasagilins Tmax, selv om Cmax og AUC falder med hhv. ca. 60% og 20%, når lægemidlet indtages sammen med et måltid med højt fedtindhold.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke Tmax av rasagilin selv om Cmax og AUC er redusert med henholdsvis ca. 60 % og 20 %, når rasagilin tas sammen med et fettrikt måltid.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitiet, karsinogenitet, reproduksjon og effekt på utvikling.
Danish: Patienter med Parkinsons sygdom er særligt sårbare over for hypotension pga. deres eksisterende gangforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Parkinsons sykdom er særlig sårbare for bivirkningene av hypotensjon, på grunn av eksisterende problemer med unormal gange.
Danish: Rasagilins farmakokinetik er lineær i doser over 0,5-2 mg hos patienter med Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av rasagilin er lineær i doseområdet 0,5-2 mg hos Parkinson-pasienter.
Danish: Der sås også en statistisk signifikant forbedring i forhold til placebo i rasagilin 0,5 mg gruppen, men forbedringen var mindre.
Norwegian Bokmål: Det var også en statistisk signifikant bedring med rasagilin 0,5 mg i forhold til placebo, selv om bedringen var mindre.
Danish: Samtidig indtagelse af rasagilin og entakapon øgede den orale clearance af rasagilin med 28%.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av rasagilin og entakapon økte clearance for rasagilin med 28 %.
Danish: Vesikulobulbært udslæt
Norwegian Bokmål: Vesikulobulløst utslett
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten overvåges, og passende symptomatisk og understøttende behandling iværksættes.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal pasienten overvåkes, og nødvendig symptomatisk og støttende behandling gis.
Danish: Eftersom rasagilin forstærker virkningen af levodopa, kan levodopas bivirkninger øges og allerede eksisterende dyskinesi forværres.
Norwegian Bokmål: Ettersom rasagilin forsterker effekten av levodopa, kan bivirkninger av levodopa øke og eksisterende dyskinesi forverres.
Danish: Rasagilin hæmmer selektivt MAO-B og er ikke forbundet med øget følsomhed over for tyramin ved den indicerede dosis (1 mg/dag).
Norwegian Bokmål: Rasagilin hemmer selektivt MAO-B og er ikke forbundet med økt tyraminoverfølsomhet ved den indiserte dosen (1 mg/dag).
Danish: Medbring AZILECT æsken/blisterpakningen eller beholderen, når De opsøger Deres læge/skadestue eller apotekspersonalet.
Norwegian Bokmål: Ta med pakningen/blisteret eller tablettboksen hvis du oppsøker lege eller apotek.
Danish: Eftersom AUC ikke påvirkes væsentligt, kan rasagilin indtages uafhængigt af måltider.
Norwegian Bokmål: Siden AUC ikke påvirkes vesentlig kan rasagilin tas med eller uten mat.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde med patienter, der blev behandlet med rasagilin og andre lægemidler med dopaminerg virkning, der faldt i søvn, mens de udførte daglige aktiviteter.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert tilfeller med pasienter behandlet med rasagilin og andre dopaminerge legemidler, som sovner mens de utfører dagligdagse aktiviteter.
Danish: AZILECT er med til at øge og opretholde dopaminniveauet i hjernen.
Norwegian Bokmål: AZILECT opprettholder eller øker nivået av dopamin i hjernen.
Danish: Hvis der på noget tidspunkt under behandlingen opleves øget somnolens eller nye episoder med indsovning under daglige aktiviteter (f.eks. når de ser fjernsyn, som bilpassager osv.), må patienterne ikke føre motorkøretøj eller deltage i potentielt farlige aktiviteter.
Norwegian Bokmål: Hvis økt somnolens eller nye episoder med plutselig innsettende søvn under dagligdagse aktiviteter (f.eks. se på fjernsyn, passasjer i bil osv.) oppleves når som helst under behandlingen, bør ikke pasienten kjøre bil eller delta i potensielt farlige aktiviteter.
Danish: Samtidig behandling med rasagilin og levodopa
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rasagilin og levodopa
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsste det r, ise
Danish: AZILECT kan forårsage døsighed, og at du pludselig falder i søvn under daglige aktiviteter, især hvis du tager andre dopaminerge lægemidler (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Norwegian Bokmål: AZILECT kan gi søvnighet og kan gjøre at du plutselig sovner mens du holder på med dagligdagse aktiviteter, særlig hvis du tar andre dopaminerge legemidler (brukes i behandling av Parkinsons sykdom).
Danish: En sådan adfærd kaldes impulskontrolforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: Disse kalles impulskontrollforstyrrelser.
Danish: Det sekundære effektmål var en global vurdering af forbedringen, foretaget af den undersøgende læge, ved brug af Activities of Daily Living (ADL) subskala til måling i "off-periode" og UPDRS til måling af motorisk funktionsevne i "on-periode".
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene inkluderte utprøvers globale vurdering av bedring, ADL (Activities of Daily Living) subskalascore i "OFF"-fasen og UPDRS for motorisk funksjonsevne i "ON-"fasen.
Danish: Blisterpakninger: 3 år.
Norwegian Bokmål: Blister: 3 år Tablettboks: 3 år
Danish: l-Aminoindan er en aktiv hovedmetabolit og ikke en MAO-B-hæmmer.
Norwegian Bokmål: 1-Aminoindan, aktiv hovedmetabolitt, er ikke MAO-B-hemmer.
Danish: Efter peroral indgift af 14C-mærket rasagilin skete udskillelsen primært via urinen (62,6%) og sekundært via fæces (21,8%) med en samlet genfindelse på 84,4% af dosis i løbet af 38 dage.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av 14C-merket rasagilin var eliminasjon primært via urin (62,6 %) og sekundært via fæces (21,8 %), med total utskillelse (84,4 %) av dosen over en periode på 38 dager.
Danish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
Danish: Midler, der indvirker på CYP1A2-aktivitet
Norwegian Bokmål: Midler som hemmer CYP1A2-aktivitet
Danish: Den anbefalede dosis rasagilin er 1 mg (en tablet AZILECT) én gang dagligt til indtagelse med eller uden levodopa.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med rasagilin er 1 mg (én tablett med AZILECT) en gang daglig kan tas med eller uten levodopa.
Danish: Der har været tilfælde af hypotensive bivirkninger, hvis rasagilin tages samtidig med levodopa.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om hypotensive effekter når rasagilin tas samtidig med levodopa.
Danish: Patienterne skal informeres om dette og rådes til at udvise forsigtighed, mens de fører motorkøretøj eller betjener maskiner under behandling med rasagilin.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om dette og rådes til å utvise forsiktighet ved kjøring eller bruk av maskiner under behandling med rasagilin.
Danish: Hvis De har glemt at tage AZILECT
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta AZILECT
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af rasagilin til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av rasagilin hos gravide kvinner.
Danish: Det skal de vide, før de begynder at tage AZILECT Tag ikke AZILECT
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du tar AZILECT Bruk ikke AZILECT
Danish: Patienterne må ikke føre motorkøretøj, betjene maskiner eller arbejde i højder under behandlingen, hvis de tidligere har oplevet somnolens og/eller er faldet i søvn uden forvarsel før brugen af rasagilin.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre bil, bruke maskiner eller arbeide i høyden under behandlingen hvis de tidligere har opplevd somnolens og/eller episoder med plutselig innsettende søvn før bruk av rasagilin.
Danish: CYP1A2-induktorer
Norwegian Bokmål: CYP1A2-induserere
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig (se pkt.
Danish: AZILECT kan tages i forbindelse med et måltid eller uden for måltiderne.
Norwegian Bokmål: AZILECT kan tas med eller uten mat.
Danish: Det er vist, at rasagilin er en potent, irreversibel selektiv MAO-B-hæmmer, som kan forårsage en øgning i ekstracellulær dopaminniveau i striatum.
Norwegian Bokmål: Rasagilin er en potent, irreversibel selektiv MAO-B-hemmer som kan gi økt ekstracellulært nivå av dopamin i striatum.
Danish: Hos forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion blev AUC og Cmax øget med hhv. 568% og 83% (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var AUC og Cmax økt med hhv. 568 % og 83 % (se pkt.
Danish: Selvom mange af disse patienter rapporterede om somnolens, mens de var i behandling med rasagilin sammen med andre lægemidler med dopaminerg virkning, bemærkede nogle, at de ikke fik forvarsler, som f.eks. ekstrem døsighed og var af den opfattelse, at de var opmærksomme før hændelsen.
Norwegian Bokmål: Selv om mange av disse pasientene rapporterte somnolens mens de tok rasagilin med andre dopaminerge legemidler, opplevde noen at de ikke fikk noe forvarsel, som overdrevet tretthet, og de mente at de var oppvakte umiddelbart før hendelsen.
Danish: Hos forsøgspersoner med let nedsat leverfunktion blev AUC og Cmax øget med hhv. 80% og 38%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon var AUC og Cmax økt med hhv. 80 % og 38 %.
Danish: Cerebrovaskulært tilfælde
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse
Danish: - hvis De er allergisk over for rasagilin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor rasagilin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Hos patienter der oplever somnolens/episoder med pludseligt opstået søvn, kan rasagilin i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som opplever somnolens/episoder med plutselig innsettende søvn, kan rasagilin ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, kolloid vandfri silica, majsstivelse, prægelatineret majsstivelse, stearinsyre, talkum.
Norwegian Bokmål: - Andre hjelpestoffer er mannitol, kolloidal vannfri silika, maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, stearinsyre, talkum.
Danish: Serotoninsyndrom I de kliniske undersøgelser med rasagilin var samtidig brug af fluoxetin eller fluvoxamin ikke tilladt,
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom I kliniske studier med rasagilin var det ikke tillatt med samtidig bruk av fluoksetin og fluvoksamin,
Danish: Hver tablet indeholder 1 mg rasagilin (som mesilat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1 mg rasagilin (som mesilat).