FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis são descritos na secção 4.8 e 5.1, no entanto, não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavjih 4.8 in 5.1, vendar priporočil za odmerjanje ne moremo podati.
Portuguese: • problemas no discurso
Slovenian: • težave z govorom
Portuguese: A titulação da dose inicial não é necessária.
Slovenian: Titracija začetnega odmerka ni potrebna.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so izvedli samo pri odraslih.
Portuguese: Em todos os 3 estudos, foi incluído um controlo ativo (olanzapina na dose de 10 mg).
Slovenian: Pri vseh treh študijah so uporabili tudi aktivno kontrolo (olanzapin v odmerku 10 mg).
Portuguese: Demora 2-3 semanas a ser alcançada uma indução completa e depois da suspensão do indutor o efeito desaparece após um período de tempo semelhante.
Slovenian: Polna indukcija se doseže v 2-3 tednih in po ukinitvi indukcijski učinek izzveni v podobnem časovnem obdobju.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Biotransformação e eliminação
Slovenian: Biotranformacija in izločanje
Portuguese: Não existe uma relação clara com a dose.
Slovenian: Jasne povezave z odmerkom ni bilo.
Portuguese: Estabelecer e manter a via respiratória desimpedida e assegurar uma oxigenação e ventilação adequadas.
Slovenian: Zagotovite in ohranjajte proste dihalne poti ter zagotovite zadostno oksigenacijo in ventilacijo.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Esta diferença é principalmente explicada pelas diferenças na massa corporal magra e na depuração da creatinina entre homens e mulheres.
Slovenian: To razliko v veliki meri pojasnijo razlike v pusti telesni masi in očistku kreatinina med ženskami in moškimi.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso parkinsonismo b,
Slovenian: Bolezni živčevja parkinsonizem b,
Portuguese: Um exame efetuado a subgrupos populacionais não revelou qualquer evidência de resposta diferencial com base no sexo, idade ou região geográfica.
Slovenian: Pri raziskavi podskupin populacij niso opazili nikakršnih dokazov za različno odzivnost glede na spol, starost ali geografsko območje.
Portuguese: • priapismo (uma ereção peniana prolongada que requer tratamento cirúrgico)
Slovenian: • priapizem (dolgotrajna erekcija, ki lahko zahteva kirurško zdravljenje)
Portuguese: É improvável que esta diferença tenha significado clínico.
Slovenian: Vendar ni verjetno, da bi imela razlika kliničen pomen.
Portuguese: Em alguns casos, tem sido reportado um aumento prévio do peso corporal, o que pode ser um fator predisponente.
Slovenian: V nekaterih primerih so poročali o predhodnem povečanju telesne mase kot o možnem dejavniku tveganja.
Portuguese: Apenas alguns indivíduos receberam a dose de 3 mg em ambos os estudos, não tendo sido possível estabelecer a eficácia desta dose.
Slovenian: V obeh študijah je 3-miligramski odmerek prejelo le nekaj preiskovancev, zato učinkovitosti tega odmerka ni bilo mogoče ugotoviti.
Portuguese: A supervisão e monitorização cuidadosa devem continuar até à recuperação do doente.
Slovenian: Strog nadzor in spremljanje bolnika naj trajata vse do okrevanja.
Portuguese: Doentes com neutropenia grave (contagem absoluta de neutrófilos < 1 x 10
Slovenian: Pri bolnikih s hudo nevtropenijo (absolutno število nevtrofilcev < 1, 0 x 10
Portuguese: Os indivíduos, com 12-17 anos de idade, cumpriam o critério DSM-IV para esquizofrenia.
Slovenian: Preiskovanci so bili stari od 12-17 let in so izpolnjevali kriterije DSM-IV za shizofrenijo.
Portuguese: Doentes idosos com demência
Slovenian: Starejši bolniki z demenco
Portuguese: Não estão disponíveis dados in vivo e a relevância clínica deste facto é desconhecida.
Slovenian: In vivo podatki ne obstajajo, klinični pomen pa ni znan.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Portuguese: Foi utilizada a versão 1-7 da PANSS.
Slovenian: Uporabljali so PANSS lestvico (verzije 1-7).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Portuguese: Todas as doses testadas de INVEGA separaram-se do placebo no dia 4 (p < 0,05).
Slovenian: Vsi preizkušeni odmerki zdravila INVEGA so se ločili od placeba na 4. dan (p < 0,05).
Portuguese: As pessoas com esta perturbação podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.
Slovenian: Osebe s to motnjo se lahko počutijo tudi depresivne, zaskrbljene ali napete in imajo občutek krivde.
Portuguese: Deve notar-se que estão incluídos vários sintomas que não têm necessariamente uma origem extrapiramidal.
Slovenian: Treba je opozoriti, da je vključen širši spekter simptomov, ki niso nujno ekstrapiramidnega izvora.
Portuguese: INVEGA pode ajudar a aliviar os sintomas da sua doença e impedir que os sintomas voltem.
Slovenian: Zdravilo INVEGA pomaga ublažiti simptome vaše bolezni in prepreči njihovo ponovitev.
Portuguese: Nota: A alteração negativa nas pontuações indica melhoria.
Slovenian: Opomba: Negativna sprememba rezultata pomeni izboljšanje.
Portuguese: Fertilidade Não foram observados efeitos relevantes nos estudos não-clínicos.
Slovenian: Plodnost V nekliničnih študijah niso opazili pomembnih učinkov.
Portuguese: Recomenda-se a suspensão gradual do tratamento com estimulantes (ver secção 4.5).
Slovenian: Priporočljiva je postopna ukinitev zdravljenja s stimulansi (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: É aconselhável uma monitorização clínica apropriada de acordo com as orientações utilizadas para antipsicóticos.
Slovenian: Priporoča se ustrezno klinično spremljanje v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike.
Portuguese: São aplicados os seguintes termos e frequências: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <1/100), raros (≥ 1/10.000 a <1/1000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pri navajanju pogostnosti neželenih učinkov so uporabljeni naslednji izrazi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: A semivida de eliminação terminal da paliperidona é de cerca de 23 horas.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja paliperidona je približno 23 ur.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento durante a gravidez a não ser que tal tenha sido discutido com o seu médico.
Slovenian: V času nosečnosti ne smete jemati tega zdravila, razen če ste se o tem posvetovali s svojim zdravnikom.
Portuguese: Este facto deve ser considerado quando é necessário estar alerta, isto é, na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Slovenian: To je treba upoštevati v primerih, ko je potrebna popolna pozornost (npr. pri upravljanju vozil in strojev).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar INVEGA
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INVEGA
Portuguese: • perda de consciência, alterações do equilíbrio, coordenação anormal
Slovenian: • izguba zavesti, motnje ravnotežja, nenormalna koordinacija
Portuguese: Este efeito não foi observado após a interrupção do tratamento.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja učinka niso opažali.
Portuguese: Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sab, Dom
Slovenian: Pon, Tor, Sre, Čet, Pet, Sob, Ned
Portuguese: • secreção inapropriada de uma hormona que controla o volume de urina
Slovenian: • nepravilno izločanje hormona, ki uravnava količino urina
Portuguese: Desconhece-se se INVEGA é seguro ou efetivo neste grupo de idades.
Slovenian: Ni znano ali je uporaba zdravila INVEGA v teh starostnih skupinah varna ali učinkovita.
Portuguese: Mortalidade global
Slovenian: Celokupna smrtnost
Portuguese: A atividade farmacológica dos enantiómeros (+)- e (-)-paliperidona são qualitativamente e quantitativamente semelhantes.
Slovenian: Farmakološko delovanje (+) in (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno in kvantitativno podobno.
Portuguese: A paliperidona não foi teratogénica em ratos e coelhos.
Slovenian: Paliperidon ni bil teratogen pri podganah in kuncih.
Portuguese: • sensação de rotação (vertigens).
Slovenian: • občutek vrtenja (vertigo)
Portuguese: Foi também incluída uma dose de 15 mg no Estudo R076477-SCH305, no entanto os resultados não são apresentados, visto encontrar-se acima da dose máxima diária recomendada de 12 mg.
Slovenian: V študiji R076477-SCH-305 so uporabili tudi 15 mg odmerek, vendar ti rezultati niso vključeni zgoraj, ker ta odmerek presega največji priporočeni dnevni odmerek 12 mg.
Portuguese: A paliperidona não foi teratogénica em estudos com animais, no entanto, foram observados outros tipos de toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih paliperidon ni bil teratogen, vendar so opazili druge vrste reprodukcijske toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Como e quando tomar INVEGA
Slovenian: Kako in kdaj jemati zdravilo INVEGA
Portuguese: Regulação da temperatura corporal
Slovenian: Uravnavanje telesne temperature
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos ou 350 comprimidos.
Slovenian: En vsebnik vsebuje 30 tablet ali 350 tablet.
Portuguese: • infeção dos ouvidos
Slovenian: • okužba ušesa
Portuguese: Estes podem ser sinais de um AVC.
Slovenian: To so lahko znaki možganske kapi.
Portuguese: Se detetar algum destes sintomas procure aconselhamento médico imediatamente.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, takoj poiščite zdravniško pomoč.
Portuguese: A paliperidona não foi genotóxica num conjunto de testes.
Slovenian: Paliperidon ni bil genotoksičen v številnih različnih testih.
Portuguese: Tem sido notificada muito raramente a associação com cetoacidose e raramente com coma diabético.
Slovenian: O povezavi s ketoacidozo so poročali zelo redko in redko o povezavi z diabetično komo.
Portuguese: Se falhar uma dose, tome a próxima dose no dia seguinte ao da dose que falhou.
Slovenian: Če izpustite en odmerek, vzemite naslednji odmerek dan po izpuščenem odmerku.
Portuguese: Deve estar consciente de que ambas as condições atrás mencionadas podem ser causadas por este tipo de medicamentos.
Slovenian: se morate zavedati, da ta skupina zdravil lahko povzroči obe opisani stanji.
Portuguese: Foram identificadas quatro vias metabólicas in vivo, nenhuma das quais foi responsável por mais de 6,5% da dose: dealquilação, hidroxilação, desidrogenação e cisão benzisoxazólica.
Slovenian: In vivo so sicer ugotovili štiri presnovne poti, vendar se po nobeni od njih ne presnovi več kot 6,5% zaužitega odmerka: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija in benzizoksazolska cepitev.
Portuguese: A PANSS é um registo de vários itens validados, composto por cinco fatores para avaliar os sintomas positivos, sintomas negativos, pensamentos desorganizados, hostilidade descontrolada/excitação e ansiedade/depressão.
Slovenian: PANSS je validiran vprašalnik, sestavljen iz petih delov za ocenjevanje pozitivnih simptomov, negativnih simptomov, neorganiziranih misli, nenadzorovane sovražnosti/razburjenja in tesnobe/depresije.
Portuguese: De uma forma geral os adolescentes manifestam efeitos secundários semelhantes aos observados nos adultos exceto os seguintes efeitos secundários que foram observados mais frequentemente:
Slovenian: Pri mladostnikih se na splošno pojavijo podobni neželeni učinki kot pri odraslih, razen naslednjih neželenih učinkov, ki se pri mladostnikih pojavijo pogosteje:
Portuguese: Caso esta combinação seja considerada necessária, especialmente no caso da doença de Parkinson em fase terminal, deverá ser prescrita a dose mínima eficaz de cada tratamento.
Slovenian: Če menite, da je kombiniranje teh zdravil kljub temu potrebno, še posebej v končnem stadiju Parkinsonove bolezni, pa lahko bolniku predpišete najmanjši še učinkovit odmerek vsakega od teh zdravil.
Portuguese: Adicionalmente, a diferença na percentagem de doentes que demonstraram uma melhoria ≥ 20 % na pontuação total da PANSS à semana 26 entre os dois grupos de tratamento foi numericamente semelhante.
Slovenian: Tudi sprememba v odstotku bolnikov z ≥ 20% izboljšanjem v vrednosti PANSS v 26. tednu je bila pri obeh zdravljenih skupinah številčno podobna.
Portuguese: Os objetivos secundários pré-definidos incluem a escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP) e a escala de Impressão de Gravidade Clínica Global (CGI-S).
Slovenian: Vnaprej opredeljena sekundarna končna rezultata sta bila: ocena po lestvici osebnega in socialnega delovanja (Personal and Social Performance-PSP) in ocena po lestvici globalnega kliničnega vtisa glede resnosti (Clinical Global Impression for Severity-CGI-S).
Portuguese: Caso seja necessário descontinuar o medicamento durante a gravidez, tal não deve ser efetuado de forma abrupta.
Slovenian: Če je potrebna ukinitev zdravila med nosečnostjo, le-ta ne sme biti nagla.
Portuguese: Esta diminuição é causada em grande parte por um aumento de 35% na depuração renal de paliperidona, provavelmente como um resultado da indução da P-gp renal pela carbamazepina.
Slovenian: To znižanje je, v veliki meri, povzročeno s 35 % zvišanjem ledvičnega očistka paliperidona, verjetno zaradi indukcije ledvičnega P-gp s karbamazepinom.
Portuguese: • sentir-se sonolento ou menos alerta
Slovenian: • občutek zaspanosti ali zmanjšana pozornost
Portuguese: Se algum médico lhe disse que é intolerante a alguns tipos de açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Portuguese: Embora a paliperidona seja um forte antagonista-D2, o que leva a crer que atenua os sintomas positivos da esquizofrenia, causa menos catalepsia e reduz a função motora com uma menor extensão do que os neurolépticos tradicionais.
Slovenian: Čeprav je močan antagonist D2 in menijo, da tako ublaži pozitivne simptome shizofrenije, povzroča manj katalepsije in oslabi motorične funkcije v manjši meri kot tradicionalni nevroleptiki.
Portuguese: A SIFI pode aumentar o risco de complicações oculares durante e após a cirurgia.
Slovenian: IFIS lahko poveča tveganje za nastanek zapletov na očeh med operacijo in po operaciji.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização da paliperidona durante a gravidez.
Slovenian: Nosečnost Ni zadostnih podatkov o uporabi paliperidona med nosečnostjo.
Portuguese: Situações na gravidez, no puerpério e perinatais síndrome neonatal de privação de fármacos (ver secção 4.6)
Slovenian: Motnje v času nosečnosti, puerperija in perinatalnem obdobju sindrom odtegnitve zdravila pri novorojenčku (glejte poglavje 4.6)
Portuguese: O que é INVEGA e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo INVEGA in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Num estudo em indivíduos com disfunção hepática moderada (Classe B de Child-Pugh), as concentrações plasmáticas de paliperidona livre foram semelhantes às encontradas em indivíduos saudáveis.
Slovenian: V študiji pri preiskovancih z zmerno okvaro jeter (razreda B po Child-Pughu) so bile plazemske koncentracije prostega paliperidona podobne tistim pri zdravih preiskovancih.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com INVEGA em todos os sub-grupos da população pediátrica no tratamento de perturbações esquizoafetivas.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom INVEGA za vse skupine pediatrične populacije pri zdravljenju shizoafektivnih motenj.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da paliperidona após a administração de INVEGA é de 28% (90% IC de 23%-33%).
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost paliperidona po jemanju zdravila INVEGA znaša 28% (90% CI od 23%-33%).
Portuguese: * Grupo com dose média: 3 mg para indivíduos < 51 kg, 6 mg para indivíduos ≥ 51 kg ** Grupo com dose mais alta: 6 mg para indivíduos < 51 kg, 12 mg para indivíduos ≥ 51 kg
Slovenian: *Skupina s srednjim odmerkom: 3 mg za preiskovance < 51 kg, 6 mg za preiskovance ≥ 51 kg **Skupina z velikim odmerkom: 6 mg za preiskovance < 51 kg, 12 mg za preiskovance ≥ 51 kg
Portuguese: • dor no peito, desconforto no peito, sentir-se mal
Slovenian: • bolečina v prsih, nelagodje v prsih, slabo počutje
Portuguese: Não deve parar de tomar este medicamento a não ser que o seu médico assim o aconselhe, pois os seus sintomas podem reaparecer.
Slovenian: Z jemanjem tega zdravila ne prenehajte, če vam tega ni predpisal vaš zdravnik, ker se simptomi vaše bolezni lahko ponovijo.
Portuguese: A dose foi administrada durante a manhã sem ter em consideração as refeições.
Slovenian: Zdravilo so jemali zjutraj ne glede na obroke.
Portuguese: A eficácia foi avaliada utilizando a PANSS.
Slovenian: Učinkovitost so ocenili z vprašalnikom PANSS.
Portuguese: Doença de Parkinson e demência de Corpos de Lewy Os médicos devem ponderar os riscos e benefícios quando prescrevem INVEGA a doentes com Doença de Parkinson ou Demência de Corpos de Lewy (DLB), dado que ambos os grupos podem apresentar um risco aumentado de Síndrome Maligna dos Neurolépticos, bem como uma maior sensibilidade aos antipsicóticos.
Slovenian: Parkinsonova bolezen in demenca z Lewyevimi telesci Zdravnik mora pretehtati tveganja in koristi predpisovanja zdravila INVEGA bolnikom s Parkinsonovo boleznijo ali demenco z Lewyevimi telesci (DLB), ker imata obe skupini lahko povečano tveganje za pojav nevroleptičnega malignega sindroma in tudi povečano občutljivost na antipsihotike.
Portuguese: Esquizofrenia (adultos)
Slovenian: Shizofrenija (odrasli)
Portuguese: A depuração aparente da paliperidona após administração de INVEGA é aproximadamente 19% mais baixa nas mulheres do que nos homens.
Slovenian: Navidezni očistek paliperidona po jemanju zdravila INVEGA je pri ženskah za približno 19% manjši kot pri moških.
Portuguese: Embora possa envolver qualquer parte do corpo (e pode originar uma postura anormal) a distonia envolve com frequência os músculos da face, incluindo movimentos anormais dos olhos, boca, língua ou maxilar.
Slovenian: Čeprav lahko distonija vključuje katerikoli del telesa (lahko povzroči nenormalno telesno držo), se pogosto pojavi na mišicah obraza, vključno z nenormalnimi gibi očesa, ust, jezika ali čeljusti.
Portuguese: O peso deve ser regularmente monitorizado.
Slovenian: Telesno maso je treba redno spremljati.
Portuguese: Os sinais clínicos adicionais podem incluir mioglobinúria (rabdomiólise) e disfunção renal aguda.
Slovenian: Dodatna klinična znaka sta lahko še mioglobinurija (rabdomioliza) in akutna ledvična odpoved.
Portuguese: A análise farmacocinética da população revelou uma exposição à paliperidona ligeiramente inferior nos fumadores, comparados com não fumadores.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pri kadilcih pokazala malo manjšo izpostavljenost paliperidonu v primerjavi z ne-kadilci.
Portuguese: O potencial benefício da interrupção da terapêutica bloqueadora alfa 1 antes da cirurgia às cataratas não foi estabelecido e deverá ser ponderado relativamente ao risco de interrupção da terapêutica antipsicótica.
Slovenian: Možnih koristi ukinitve zdravljenja z zaviralci receptorjev alfa-1 pred operacijo sive mrene niso ugotovili in jih je treba pretehtati glede na tveganja ob ukinitvi antipsihotičnega zdravljenja.
Portuguese: • discinesia tardia (espasmos ou movimentos bruscos que não consegue controlar, na face, língua, ou outra parte do corpo).
Slovenian: • tardivna diskinezija (nenadzorovano trzanje ali sunkoviti gibi, ki jih ne morete nadzorovati, na obrazu, jeziku ali drugih delih telesa).
Portuguese: Dado que este medicamento pode baixar a pressão arterial, deve ter-se cuidado quando este é tomado com outros medicamentos que também provoquem uma descida da tensão arterial.
Slovenian: To zdravilo lahko zniža krvni tlak, zato morate biti previdni, če ga jemljete skupaj z drugimi zdravili, ki tudi znižujejo krvni tlak.
Portuguese: Uma alteração no momento da administração de INVEGA pode melhorar o impacto da sedação no doente.
Slovenian: Sprememba v času jemanja zdravila INVEGA lahko izboljša učinek sedacije na bolnika.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a paliperidona.
Slovenian: Specifičnega antidota za paliperidon ni.
Portuguese: Se falhar duas ou mais doses, contacte o seu médico.
Slovenian: Če pa izpustite dva ali več odmerkov, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Devido aos diferentes perfis farmacodinâmicos e farmacocinéticos dos medicamentos antipsicóticos, é necessária a supervisão por um médico, quando for considerada clinicamente apropriada a mudança para outro medicamento antipsicótico.
Slovenian: Zaradi različnih farmakodinamičnih in farmakokinetičnih profilov antipsihotičnih zdravil je zdravniški nadzor pri prehodu bolnika na drug antipsihotik medicinsko upravičen.
Portuguese: • reação alérgica grave com inchaço que pode envolver a garganta e dificuldade em respirar
Slovenian: • resna alergijska reakcija z otekanjem, vključno z grlom, ki lahko vodi v oteženo dihanje
Portuguese: Estudos in vitro nos microssomas hepáticos humanos demonstraram que a paliperidona não inibe substancialmente o metabolismo de medicamentos metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, incluindo CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, e CYP3A5.
Slovenian: Študije in vitro na mikrosomih človeških jeter pa so pokazale, da paliperidon bistveno ne zavira presnove zdravil, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P450, na primer s CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 in CYP3A5.
Portuguese: • ausência de períodos menstruais
Slovenian: • izostanek menstruacije
Portuguese: Aproximadamente 80% da radioatividade administrada foi recuperada na urina e 11% nas fezes.
Slovenian: Približno 80% zaužite količine radioaktivnosti so izmerili v seču in 11% v blatu.
Portuguese: Casos de agranulocitose foram notificados muito raramente (< 1/10.000 doentes) durante a vigilância pós-comercialização.
Slovenian: O agranulocitozi, so v obdobju po pridobitvi dovoljenja za promet, poročali zelo redko (< 1/10.000 bolnikov).
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus pré-existente, os níveis de açúcar no sangue devem ser regularmente monitorizados.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo sladkorno boleznijo je treba redno spremljati koncentracije sladkorja v krvi.