FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podsumowując, lek Yvidually opracowano dla kobiet pragnących odroczyć krwawienie miesięczne z odstawienia, występujące podczas przyjmowania skojarzonego doustnego środka antykoncepcyjnego YAZ 24+4, przez wydłużenie czasu przyjmowania do 120 dni.
Bulgarian: Yvidually е разработен за жени, които желаят да отложат менструалното кървене поради прекъсване на приема на лекарството, появяващо се с предлагания на пазара комбиниран перорален контрацептив YAZ 24+4, чрез удължаване на цикъла на прием до 120 дни.
Polish: Tabela 2: Długość cyklu - Badanie USA (A48294) i badanie UE (A40196) - FAS YAZ Flex MB A48294
Bulgarian: - Проучване на САЩ (А48294) и проучване на ЕС (А40196)
Polish: Skład produktu leczniczego Yvidually jest identyczny z zatwierdzonym skojarzonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym Yaz 24+4.
Bulgarian: Съставът на Yvidually е идентичен с този на разрешения за употреба комбиниран перорален контрацептив (КПК)
Polish: Badanie UE/Kanada A40196
Bulgarian: Проучване на EС/Канада
Polish: W celu porównania różnic w przebiegu krwawienia do badań dołączono grupę YAZ Stop & Go (tylko w badaniu w USA), grupę ze schematem sztywnym przedłużonym YAZ (tylko w badaniu w UE/Kanadzie) oraz grupę YAZ 24+4 (w obydwu badaniach).
Bulgarian: Рамото YAZ Stop & Go (само в проучването на САЩ), рамото YAZ Fixed Extended (в проучването на ЕС/Канада) и рамото YAZ 24+4 (в двете проучвания) са включени в двете проучвания за да се сравнят различни характеристики на кървене.
Polish: Komitet uznał, że stosunek korzyści do ryzyka w przypadku leku Yvidually i produktów z nim związanych pod różnymi nazwami stosowanych we wskazaniu, o którym mowa we wniosku oraz zgodnie z przedłużonym schematem dawkowania jest dodatni.
Bulgarian: Yvidually и свързани с него имена при приложеното показание и удължения режим на дозиране.
Polish: Yaz Flex MB YAZ S&G YAZ 24+4
Bulgarian: YAZ S&G
Polish: • wnioskodawca przedstawi ostateczne wyniki badania 14701 do dnia 28 lutego 2013 r.
Bulgarian: Заявителят трябва да представи окончателните резултати от проучване 14701 до 28 февруари 2013 г.
Polish: Właściwe władze krajowe koordynowane przez referencyjne państwo członkowskie powinny upewnić się, że:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава членка, както е приложимо, следва да гарантират следното:
Polish: Warunki dopuszczenia do obrotu
Bulgarian: Условия на разрешението за употреба
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych, droga podania, wnioskodawcy w państwach członkowskich
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, път на въвеждане на лекарствения продукт, заявители в държавите-членки
Polish: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Bulgarian: Newbury, Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Polish: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten ethinylestradiol : 0.02 mg/
Bulgarian: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Polish: EU/2/08/082/007 ZACTRAN 150 mg/m Roztwór do wstrzykiwań
Bulgarian: 150 mg/ml Инжекциоенен разтвор
Polish: Numer UE
Bulgarian: EU (МА) номер
Polish: Moc
Bulgarian: Говеда
Polish: Korek może być bezpiecznie nakłuwany do 60 razy.
Bulgarian: Тапата може да бъде безопасно пробивана до 60 пъти.
Polish: Umyć ręce po zabiegu.
Bulgarian: След употреба измийте ръцете си.
Polish: Gamitromycyna może powodować podrażnienie oczu i/lub skóry.
Bulgarian: Gamithromycin може да причини раздразнение на очите и/или кожата.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą lub oczami.
Bulgarian: Да се избягва контакт на продукта с кожата или очите.
Polish: Biodostępność związku wynosiła > 98 %, nie zależnie od płci.
Bulgarian: Установената бионаличност е > 98% без разлика при половете.
Polish: Dane dotyczące MIC i MBC (bydło i świnie) uzyskano w badaniach przeprowadzonych na reprezentacyjnych próbkach izolowanych z materiału terenowego pochodzącego z różnych obszarów Unii Europejskiej.
Bulgarian: Данни за MIC и MBC (говеда и свине) са докладвани след изследване на представителни проби на изолати, получени от теренни материали от различни географски области на Европейския съюз.
Polish: Obrzęki zanikają zazwyczaj w ciągu 3 do 14 dni, ale u niektórych zwierząt mogą utrzymywać się do 35 dni po leczeniu.
Bulgarian: Отокът обикновено се разнася за 3 до 14 дни, но при някои животни може да перзистира и до 35 дни след третирането.
Polish: Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie i uniknąć podania zbyt małej dawki leku, należy możliwie najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране и за да се избегне инжектиране на недостатъчно количество, телесната маса трябва да се определи колкото е възможно по-точно.
Polish: Środki przeciwzakaź ne/antybiotyki
Bulgarian: Анти инфекциозни средства/ Антибиотици
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosiła około 39 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стабилно състояние е приблизително 39 L/kg.
Polish: Skóra i tłuszcz w naturalnych proporcjach
Bulgarian: Кожа и мазнина в натурална пропорции Черен дроб
Polish: Jeżeli dojdzie do kontaktu z oczami, należy je natychmiast przepłukać czystą wodą.
Bulgarian: При контакт с очите, те трябва незабавно да се измият обилно с чиста вода.
Polish: Biodostępność gamitromycyny wynosiła > 92 %.
Bulgarian: Демонстрираната бионаличност на gamithromycin в белия дроб е > 92 %.
Polish: Leczenie antybiotykami łagodnej zanokcicy nie jest uznawane za właściwe.
Bulgarian: Антибиотично лечение на доброкачествено загниване на копитото не се приема за подходящо.
Polish: Skuteczność leczenia przeciwdrobnoustrojowego zanokcicy może zostać zmniejszona przez działanie innych czynników tj. przebywanie w środowisku o dużej wilgotności, jak również nieodpowiednie zarządzanie gospodarstwem.
Bulgarian: Ефективността от антимикробиалното лечение на загнилото копито може да бъде намалена вследствие въздействието на други фактори, като влажни условия на околната среда, както и неподходящо управление на стопанствотото.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
Bulgarian: Преди метафилактично тертиране трябва да се установи наличието на заболяването в стадото.
Polish: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francja
Bulgarian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosiła 25 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стабилно състояние е 25 L/kg.
Polish: 4 (owce) dni.
Bulgarian: и 4 дни (овце).
Polish: Wiąże się je często z opornością MLSB, która dotyczy makrolidów, linkosamidów i streptogramin.
Bulgarian: Това често се отнася за MLSB резистентност, тъй като тя засяга макролидите, линкозамидите и стрептограмините.
Polish: Dlatego też leczenie zanokcicy powinno być podejmowane wraz z innymi narzędziami zarządzania stadem, np. zapewnienie suchego środowiska.
Bulgarian: Лечение на загниване на копитото трябва да бъде преприето едновременно с други мерки на управление, като например осигуряване на суха среда.
Polish: Makrolidy wykazują zazwyczaj zarówno działanie bakteriostatyczne, jak i bakteriobójcze, poprzez przerwanie syntezy białek bakteryjnych.
Bulgarian: Като цяло, макролидите притежават както бактериостатично, така и бактерицидно действие, което се постига чрез прекъсване на бактериалната протеинова синтеза.
Polish: Jeżeli dojdzie do kontaktu ze skórą, miejsce zanieczyszczone produktem należy natychmiast przepłukać czystą wodą.
Bulgarian: При контакт с кожата, засегнатата област незабавно трябва да се измие с чиста вода.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕ ИЛИ УПОТРЕБА
Polish: Akumulacja gamitromycyny w płucu została wykazana poprzez długotrwałe i wysokie stężenia w płynie płucnym i oskrzelowym, które znacznie przewyższały te w osoczu krwi.
Bulgarian: Натрупването на gamithromycin в белия дроб е демонстрираня чрез високите и устойчиви концентрации в белия дроб и бронхиалните течности, която далеч надхвърля тези в кръвната плазма.
Polish: Przeprowadzone in vitro badania wiązania z białkami osocza określiły, że średnie stężenie wolnej substancji czynnej wynosi 74 %.
Bulgarian: Направените in vitro изследвания на свързването с плазмените протеини определят, че средната концентрация на свободната активна субстанция е 74 %.
Polish: Makrolidy hamują biosyntezę białek bakteryjnych poprzez wiązanie z podjednostką rybosomalną 50S i uniemożliwianie wydłużania łańcucha polipeptydów.
Bulgarian: Макролидите потискат бактериалната протеинова биосинтеза чрез свързване към 50S рибозомната суб-единица и пречат на удължаването на новата полипептидна верига.
Polish: Bezpieczeństwo gamitromycyny stosowanej w czasie ciąży i laktacji u bydła, owiec i świń nie zostało określone.
Bulgarian: Безопасността на gamithromycin не е доказана по време на бременност и лактация при говеда, овце и прасета.
Polish: Badania in vitro wykazały, że Gamitromycyna wykazuje działanie bakteriobójcze.
Bulgarian: in vitro изследвания показват, че действието на gamithromycin има бактерициден характер.
Polish: Mechanizmy te obejmują modyfikację miejsca docelowego działania anybiotyku w podjednostce rybosomalnej, mechanizm aktywnego usuwania antybiotyków z komórki oraz wytwarzanie enzymów inaktywujących.
Bulgarian: Механизмите включват промяна на прицелните рибозомни участъци, използване на активен ефлукс механизъм и производство на инактивиращи ензими.
Polish: Ta specyficzna budowa chemiczna ułatwia szybkie wchłanianie antybiotyku w środowisku o fizjologicznym pH i powoduje jego długotrwałe działanie w tkankach docelowych - płucach i skórze.
Bulgarian: Тази специална химична формула улеснява бързата абсорбция при физиологично pH, както и продължителното действие на антибиотика в тъканите към които е насочен ,белия дроб или кожата.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24/07/2008
Bulgarian: 24/07/2008 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Polish: Stężenia w skórze były znacznie wyższe niż stężenia w osoczu, co skutkowało stosunkiem stężenia skóra/osocze w przybliżeniu 21, 58 i 138 odpowiednio po dwóch, pięciu i dziesięciu dniach po podaniu, wykazując wysoką dystrybucję i akumulację w tkance skórnej.
Bulgarian: Кожната концентрация на gamithromycin е била много по-висока в сравнение с плазмената концентрация в резултат на което съотношението кожа/плазмена концентрация е приблизително 21, 58 и 138 за 2, 5 или 10 дни съответно, след приложение, демонстрирайки широко разпределение и натрупване в кожата.
Polish: Objętość iniekcji w jedno miejsce nie powinna przekraczać 5 ml.
Bulgarian: Инжектираният обем не трябва да превишава 5 ml в едно място на инжектиране.
Polish: Podczas przeprowadzonych badań klinicznych obserwowano występowanie przemijających obrzęków w miejscu iniekcji.
Bulgarian: По време на клинични изследвания е наблюдаван преходен оток на мястото на инжектиране.
Polish: Świnie: 16 dni.
Bulgarian: Прасета: 16 дни.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към субстанции от макролидния клас трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Polish: Gamithromycyna jest azalidem, 15-członowym półsyntetycznym antybiotykiem makrolidowym o unikalnej budowie chemicznej, w którym azot w pozycji 7a pierścienia laktanowego jest podstawiony rodnikiem alkilowym.
Bulgarian: Gamithromycin е азалид - антибиотик, принадлежащ към 15-членен полусинтетичен макролиден клас с уникално разположен алкилиран азот на 7а-позиция в лактоновия пръстен.
Polish: Mainheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Bulgarian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Polish: W przypadku leczenia bydła, którego waga przekracza 250 kg i owiec, których waga przekracza 125 kg, dawkę należy podzielić tak, aby w jedno miejsce nie podawać więcej niż 10 ml (bydło)
Bulgarian: За третиране на говеда с телесна маса над 250 kg и овце над 125 kg дозата трябва да се раздели така, че да не се инжектира количество по-голямо от 10 ml (говеда) или 5 ml (овце) в едно място на инжектиране.
Polish: Substancja czynna produktu ZACTRAN 150 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń jest substancją dopuszczoną, wymienioną w tabeli 1 aneksu do Rozporządzenia Komisji (WE) nr 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в ZACTRAN 150 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, овце и прасета е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на
Polish: Fiolka o pojemności 500 ml przeznaczona jest tylko dla bydła i świń.
Bulgarian: Флаконът от 500 ml е само за говеда и прасета.
Polish: Pudełko tekturowe (500 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (500 ml)
Polish: Nie stosować u ciężarnych zwierząt, które będą produkowały mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi, na 2 miesiące (krowy, jałówki) lub 1 miesiąc (owce) przed spodziewanym porodem.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора, за период от 2 месеца (крави и юници) или 1 месец (овце), преди очакваното раждане.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Polish: Unikać jednoczesnego podawania leków przeciwbakteryjnych cechujących się podobnym sposobem działania, takich jak inne makrolidy lub linkozamidy.
Bulgarian: Да се избягва едновременното прилагане на антибиотици със сходен начин на действие, като други макролиди и линкозамиди.
Polish: Pojedyncza dawka 6 mg gamitromycyny/kg masy ciała (co odpowiada 1 ml/25 kg masy ciała) w okolicę szyi (bydło i świnie) lub w okolicę przed łopatką (owca).
Bulgarian: Еднократна доза от 6 mg gamithromycin /kg телесна маса (еквивалентно на 1 ml/25 kg телесна маса) в областта на врата (говеда и прасета) или предната част на рамото (овце).
Polish: 1 ml zawiera 150 mg gamitromycyny,
Bulgarian: 1 ml съдържа 150 mg gamithromycin,
Polish: Nie stosować u ciężarnych krów i jałówek, które będą produkowały mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi, na 2 miesiące przed spodziewanym porodem.
Bulgarian: Да не се използва при крави и юници, чието мляко е предназначено за консумация от хора, за период от 2 месеца преди очакваното раждане.
Polish: W przypadku potrzeby wielokrotnego użycia fiolki zalecane jest użycie automatycznego urządzenia dozującego, aby uniknąć nadmiernego uszkodzenia korka.
Bulgarian: За флаконите които се използват с автоматични дозиращи инжектори се препоръчва да се избягва прекомерното пробиване на стопера.
Polish: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Owce
Bulgarian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Овце
Polish: D.
Bulgarian: B.
Polish: Maksymalny poziom w tkance płucnej gamitromycyna osiągała w czasie krótszym niż 24 godziny, przy czym stosunek jej stężenia w płucach do stężenia w osoczu wynosił > 264 wskazującym na szybkie wchłanianie gamitromycyny do tkanki docelowej dla BRD.
Bulgarian: Максимални нива на gamithromycin в белия дроб се достигат за по-малко от 24 часа, при съотношение бял дроб - плазма > 264, което показва, че gamithromycin се абсорбира бързо в тъканите, засегнати от респираторни заболявания при говеда.
Polish: Świnie: 16 dni
Bulgarian: Прасета:16 дни.
Polish: Bydło: 64 dni.
Bulgarian: Говеда: 64 дни.
Polish: Podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego powinno uwzględniać wyniki badań lekowrażliwości oraz krajowe i regionalne wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych u zwierząt gospodarskich.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт трябва да се базира на тестове за чувствителност и да се взима под внимание официалната и локална политика за употреба на антибиотици при продуктивни животни.
Polish: Uznaje się, że za oporność bakterii na antybiotyki z grupy makrolidów odpowiedzialne są trzy mechanizmy.
Bulgarian: Основно три механизма се смятат за отговорни за резистентността към представителите на макролидния клас антибиотици.
Polish: Gamitromycyna
Bulgarian: Gamithromycin
Polish: Dane uzyskane z badań przeprowadzonych na zwierzętach laboratoryjnych wskazują, że gamitromycyna nie wywołuje jakiegokolwiek specyficznego wpływu na rozwój lub funkcje rozrodcze.
Bulgarian: Лабораторните проучвания не показват никакви доказателства за специфични ефекти на gamithromycin върху развитието или репродукцията.
Polish: Nasilenie odczynów w miejscu iniekcji zależało od dawki.
Bulgarian: Установените реакции на мястото на инжектиране са свързани с приложената доза.
Polish: Fiolki z polipropylenu o pojemności 100, 250 lub 500 ml zamykane korkiem chlorobutylowym, zabezpieczone polipropylenowym kapslem i aluminiowym karbowanym kapslem.
Bulgarian: Полипропиленови флакони от 100, 250 или 500 ml с хлорбутилова гумена запушалка, полипропиленова капачка и алуминиева капсула.
Polish: Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi antybiotykami z grupy makrolidów.
Bulgarian: Възможна е появата на кръстосана резистентност с други макролиди.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 50, 100, 250 lub 500 ml.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 1 флакон с 50, 100, 250 или 500 ml.
Polish: Monotioglicerol Kwas butanodiowy Glicerol formal
Bulgarian: Monothioglycerol Succinic Acid Glycerol Formal
Polish: Badania wiązania z białkami osocza przeprowadzone in vitro wykazały, że średnie stężenie wolnego leku wynosi 77 %.
Bulgarian: При in vitro проучвания на свързването с плазмените протеини е установено, че средната концентрация на свободната активна субстанция е 77 %.
Polish: Leczenie zanokcicy (pododermatitis) związanej z zakażeniem wirulentnym Dichelobacter nodosus i Fusobacterium necrophorum wymagającej leczenia ogólnego.
Bulgarian: Лечение на инфекциозен пододерматит (загниване на копитото) асоцииран с вирулентен Dichelobacter nodosus и Fusobacterium necrophorum, изискващ системно лечение.
Polish: Główną drogą eliminacji leku jest jego wydalanie z żółcią w formie nie zmienionej.
Bulgarian: Основният път на елиминиране на непроменената субстанция е чрез жлъчната екскреция.
Polish: Roztwór bezbarwny do jasnożółtego
Bulgarian: Безцветен до бледо жълт разтвор.
Polish: Bydło, owce i świnie
Bulgarian: Говеда, овце и прасета.
Polish: Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Bulgarian: Комисията (EU) No 37/2010:
Polish: Nie podawać w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към макролидни антибиотици или към някой от ексципиентите.
Polish: Bydło i owce
Bulgarian: Говеда и овце:
Polish: Iniekcja podskórna.
Bulgarian: Подкожно инжектиране.
Polish: Bydło i owce: podanie podskórne
Bulgarian: Говеда и овце: подкожно приложение.
Polish: Owce: 29 dni
Bulgarian: Овце: 29 дни
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Bulgarian: редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
Polish: W badaniu, którym objęto młode, dorosłe bydło, owce i świnie, gamitromycynę wstrzykiwano podskórnie w dawkach 6, 18 i 30 mg/kg (tj. w dawkach przekraczających dawkę zalecaną, odpowiednio, 1, 3 i 5-cio krotnie), które powtarzano trzykrotnie w 0,5 i 10 dniu (tj. w czasie przekraczającym trzykrotnie zalecany okres leczenia).
Bulgarian: При проучвания при млади говеда, овце и прасета е прилаган gamithromycin чрез инжектиране на 6, 18 и 30 mg/kg (доза 1, 3 и 5 пъти по-висока от препоръчаната и това е повторено три пъти съответно на 0, 5 и 10 ден (период, три пъти по-дълъг от препоръчителния).
Polish: Gamitromycyna Gamitromycyna Bydło 20 μg/kg
Bulgarian: Gamithromycin Gamithromycin Говеда
Polish: Świnie 100 μg/kg 100 μg/kg
Bulgarian: Прасета 100 μg/kg 100 μg/kg
Polish: Po otwarciu zużyć do__/__/__
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди.......
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Polish: Nie podawać tego produktu leczniczego weterynaryjnego równocześnie z innymi antybiotykami z grupy makrolidów lub linkozamidów (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедиценски продукт едновременно с други макролиди или линкозамиди (виж т.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху флакона след Годен до.
Polish: Po podskórnym podaniu owcy w okolicę szyi pojedynczej dawki 6 mg/kg masy ciała, gamitromycyna podlega szybkiemu wchłanianiu, a maksymalne stężenie w osoczu obserwowano pomiędzy 15 min, a 6 godzin po podaniu (średnio 2.30 godziny) z wysoką biodostępnością bezwzględną wynoszącą 89%.
Bulgarian: Gamithromycin приложен подкожно във врата при овце в еднократна доза от 6 mg/kg т.м. се абсорбира бързо с пик на плазмената концентрация наблюдаван между 15 минути и 6 часа след приложение (2.30 часа средно) с висока абсолютна бионаличност от 89%.
Polish: Bydło i owce Iniekcja podskórna.
Bulgarian: Говеда и овце: подкожно инжектиране.
Polish: Leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych bydła (syndrom oddechowy bydła, BRD) związanych z zakażeniem Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Bulgarian: Лечение и метафилактика на респираторни заболявания при говеда (BRD), свързани с Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
Polish: Leczenie choroby dróg oddechowych świń (SRD) związanej z zakażeniem Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Лечение на респираторни заболявания при свинете (SRD) свързани с Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica.
Polish: Owce: 29 dni.
Bulgarian: Овце: 29 дни.
Polish: Wątroba
Bulgarian: Бъбрек
Polish: Nie podawać tego produktu leczniczego weterynaryjnego równocześnie z innymi makrolidami lub antybiotykami zwanymi linkozamidami.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт едновременно с други макролиди или линкозамиди.
Polish: • Łagodne do umiarkowanych obrzęki w miejscu iniekcji, którym u owiec sporadycznie towarzyszyła nieznaczna reakcja bólowa trwająca jeden dzień, często były zgłaszane u owiec i świń w badaniach klinicznych, Te reakcje miejscowe są przemijające i zwykle ustępują w ciągu 2 (świnie) do
Bulgarian: Слаб до умерен оток на мястото на инжектиране е бил наблюдаван обикновенно при овце и прасета при клинични изследвания, придружен понякога със слаба болка за един ден при овце.
Polish: Badania kliniczne przeprowadzone na gatunkach docelowych wykazały szeroki margines bezpieczeństwa gamitromycyny po jej podaniu iniekcyjnym.
Bulgarian: Клиничните изследвания показват широки граници на безопасност при инжектиране на gamithromycin на животни за които е предназначен продукта.
Polish: Nie stosować u zwierząt, produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Polish: ZACTRAN 150 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń
Bulgarian: ZACTRAN 150 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, овце и прасета