FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor, som ved andre antidepressiva, bør fluoxetin introduceres med forsigtighed hos patienter, der tidligere har haft krampeanfald.
Finnish: Siksi fluoksetiinin kuten muidenkin masennuslääkkeiden käyttö tulee aloittaa varovasti potilaille, joilla on esiintynyt kouristuksia.
Danish: I forbindelse med pædiatriske patienter, som responderer på behandlingen, skal behovet for fortsat behandling efter 6 måneder vurderes.
Finnish: Jos lapsipotilas vastaa hoidolle, on arvioitava 6 kuukautta pidempään kestävän hoidon tarve.
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du bare tage din næste dosis ved sædvanlig tid næste dag.
Finnish: Ota seuraava annos tavalliseen tapaan seuraavana päivänä.
Danish: Seponeringssymptomer set i forbindelse med afbrydelse af behandling med SSRI: Seponeringssymptomer ved afbrydelse af behandlingen er almindelige, særligt hvis afbrydelsen er brat (se afsnit 4.8 Bivirkninger).
Finnish: SSRI-lääkkeiden lopettamiseen liittyvät vieroitusoireet: Hoidon lopettamiseen liittyviä vieroitusoireita ilmaantuu usein, etenkin jos lääkitys lopetetaan äkillisesti (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset).
Danish: Hvordan man tager SÆRNAVN® sammen med mad og drikkevarer
Finnish: (Kauppanimi)® -lääkkeen käyttö ruoan tai juoman kanssa
Danish: To placebo-kontrollerede forsøg er udført med patienter, der opfylder DSM-IV-kriteriet for præmenstruel dysforisk lidelse (PMDD).
Finnish: Kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin potilaita, jotka täyttivät kuukautisia edeltävän mielialahäiriön (pre-menstrual dysphoric disorder, PMDD) diagnoosikriteerit DSM-IV:n mukaan.
Danish: Tidspunktet og varigheden af disse symptomer kan være relateret til den lange halveringstid for fluoxetin (4-6 dage) og den aktive metabolit norfluoxetin (4-16 dage).
Finnish: Ilmenemisajankohta ja oireiden kesto saattavat johtua siitä, että fluoksetiinilla ja sen aktiivisella metaboliitilla, norfluoksetiinilla on pitkä puoliintumisaika (fluoksetiini 4-6 vrk ja norfluoksetiini 4-16 päivää).
Danish: SÆRNAVN® oral opløsning indeholder saccharose: Patienter med sjældne, arvelige problemer med fruktose intolerance, glucosegalactose malabsorption eller sucrase-isomaltase insufficiens bør ikke tage dette lægemiddel.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om, hvorvidt denne effekt var reversibel.
Finnish: Tämän vaikutuksen palautuvuudesta ei ole tietoja.
Danish: Moderat til svær depressiv episode, hvis depressionen ikke responderer på psykologisk behandling efter 4-6 sessioner.
Finnish: Keskivaikeat tai vaikeat vakavat masennusjaksot, jos masennus ei ole vastannut 4 - 6 psykoterapiaistuntoon.
Danish: Hvad SÆRNAVN® er, og hvad det anvendes til Hvad du skal gøre, før du begynder at tage SÆRNAVN® Hvordan du tager SÆRNAVN® Hvilke mulige bivirkninger SÆRNAVN® har Hvordan du opbevarer SÆRNAVN® Yderligere oplysninger
Finnish: Mitä (Kauppanimi)® on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat (Kauppanimi)® -lääkettä Miten (Kauppanimi)® otetaan Mahdolliset haittavaikutukset (Kauppanimi)® -lääkkeen säilyttäminen Muuta tietoa
Danish: Resultaterne af denne undersøgelse vil karakterisere udviklingen af de testikulære forandringer og deres reversibilitet på forskellige tidspunkter, og vil potentielt kunne fastlægge de specifikke cellulære mål og/eller neurohormonale mekanismer, der spiller ind ved udvikling af sådanne forandringer.
Finnish: Tutkimuksessa tarkastellaan testikulaaristen leesioiden kehittymistä ja vaikutusten peruutettavuutta useana ajankohtana sekä selvitetään mahdollisesti erityisiä solukohteita ja/tai leesioiden kehittymiseen vaikuttavia neurohormonaalisia mekanismeja.
Danish: Bulimia nervosa: I forsøg af kort varighed (< 16 uger) hos ambulante patienter, der opfylder DSM-IIIR-kriteriet for bulimia nervosa, er det vist, at 60 mg fluoxetin dagligt er signifikant mere effektivt end placebo til reduktion af spiseanfald og tvangsopkastninger.
Finnish: Bulimia nervosa: Lyhytaikaisissa tutkimuksissa (alle 16 viikkoa), joissa arvioitiin DSM-III-Rkriteerien mukaisesti bulimia nervosaa sairastavia avohoitopotilaita, fluoksetiini 60 mg vuorokaudessa vähensi ahmimis- ja oksentamistarvetta huomattavasti tehokkaammin kuin lumelääke.
Danish: I længerevarende forsøg (tre forsøg af kort varighed inklusiv forlængelsesfase samt en undersøgelse af tilbagefald) er effekten ikke blevet vist.
Finnish: Tehokkuutta ei ole osoitettu pitkäaikaistutkimuksissa (kolmen lyhytaikaisen tutkimuksen jatkotutkimus ja relapsien estotutkimus).
Danish: Patienter der benyttede orale kontraceptiva, blev ekskluderet fra forsøgene.
Finnish: Ehkäisytabletteja käyttäviä potilaita ei otettu tutkimukseen mukaan.
Danish: - Et undersøgelse med henblik på karakterisering af udviklingen af de testikulære forandringer og disses eventuelle reversibilitet (dvs. neurohormonal og histopatologisk bedømmelse) hos unge CD-rotter af hankøn, der gives fluoxetin.
Finnish: - Nuorilla rotilla tehtävä tutkimus, jossa selvitetään testikulaarisen toksisuuden kehittymistä ja mahdollista peruutettavuutta (eli tehdään neurohormonaalisia ja histopatologisia arviointeja) fluoksetiinia saaneilla nuorilla miespuolisilla CD-rotilla.
Danish: Maksimal plasmakoncentration nås generelt ca. 6-8 timer efter oral administration.
Finnish: Pitoisuus nousee plasmassa huippuunsa yleensä 6-8 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDLER
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Danish: • CHMP fandt, at de pågældende advarsler til læger og forældre om nødvendigheden af at overvåge patienterne for tegn vedrørende vækst, pubertal udvikling, fjendtlig og selvmordsrelateret adfærd bør skærpes i produktoplysningerne.
Finnish: • CHMP on todennut, että valmistetietoihin olisi lisättävä entistä tehokkaampia varoituksia, joiden mukaan lääkäreiden ja vanhempien on syytä tarkkailla potilaita kasvuun, pubertaaliseen kehitykseen, vihamielisyyteen ja suisidaaliseen käyttäytymiseen liittyvien tapahtumien varalta
Danish: Kombinationer, der kræver forsigtighed: MAO-B-hæmmere (selegilin).
Finnish: Varotoimia vaativat yhdistelmät: MAO-B:n estäjät (selegiliini): serotoniinioireyhtymän riski.
Danish: Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD): I forsøg af kort varighed (< 24 uger) er det vist, at fluoxetin er signifikant mere effektivt end placebo.
Finnish: Pakko-oireinen häiriö: Lyhytaikaisissa tutkimuksissa (alle 24 viikkoa) fluoksetiini osoittautui plaseboa huomattavasti tehokkaammaksi.
Danish: Her bør en lavere eller mindre hyppig dosering overvejes.
Finnish: Pienempää annosta tai antovälien pidentämistä tulee harkita.
Danish: • Leverinsufficiens: I tilfælde af leverinsufficiens (alkoholinduceret cirrhose) vil halveringstiden for fluoxetin og norfluoxetin forøges til henholdsvis 7 og 12 dage.
Finnish: • Maksan vajaatoiminta: Maksan vajaatoiminnassa (alkoholikirroosissa) fluoksetiinin puoliintumisaika pitenee 7 päivään ja norfluoksetiinin 12 päivään.
Danish: Endvidere forpligtede indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til anvende visse medlemsstaters registre til at skaffe oplysninger om fluoxetins indvirkning på kønsmodningen.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutui lisäksi käyttämään joissakin jäsenvaltioissa olevia rekistereitä, joista voidaan saada tietoa fluoksetiinin vaikutuksista sukupuoliseen kypsymiseen.
Danish: I kliniske pædiatriske forsøg blev der hyppigt rapporteret maniske reaktioner, herunder mani og hypomani (2,6% af de fluoxetin-behandlede patienter vs. 0% i kontrolgruppen, som fik placebo), hvilket i de fleste tilfælde medførte seponering af behandlingen.
Finnish: Pediatrisissa kliinisissä lääketutkimuksissa ilmoitettiin maanisia reaktioita, mm. maniaa ja hypomaniaa (2,6 %:lla fluoksetiinilla hoidetuista potilaista ja 0 %:lla lumelääkettä saaneista verrokkipotilaista).
Danish: Denne opdagelse understøttes tilsyneladende af de kliniske resultater.
Finnish: Tämä havainto näyttää sopivan siihen mitä kliinisestikin on todettu.
Danish: En tidsmæssig forlængelse af den medicinske monitorering kan være nødvendig for patienter, der har taget en overdosis af tricykliske antidepressiva, hvis de samtidig eller kort forinden har været i behandling med fluoxetin.
Finnish: Potilasta on ehkä syytä seurata pidemmän aikaa, jos hän on ottanut yliannoksen trisyklisiä masennuslääkkeitä ja jos hän samalla käyttää tai on hiljattain käyttänyt fluoksetiinia.
Danish: Rotter, som fik indgivet 30 mg/kg, havde også mindskede femurlængder sammenlignet med kontrollerne og degeneration af skeletmuskel, nekrose og regeneration.
Finnish: Kun rotille annettiin 30 mg/kg fluoksetiinia, kasvoi reisiluu vähemmän kuin verrokkirotilla ja samalla todettiin luurankolihasten degeneraatiota, nekroosia ja regeneraatiota.
Danish: • Episoder med svær depression
Finnish: • Vakavat masennustilat
Danish: Episoder med svær depression (børn og unge): Der er foretaget kliniske placebosammenligningsforsøg med børn og unge fra 8 år.
Finnish: Vakavat masennustilat (lapset ja nuoret): Fluoksetiinia on verrattu lumelääkkeeseen kliinisissä lääketutkimuksissa, joihin on osallistunut lapsia ja nuoria iältään 8 vuotta tai enemmän.
Danish: Eftersom det kan tage op 3 til 4 uger inden der sker forbedringer i din tilstand efter start på behandling med fluoxetin, vil din læge føre nøje tilsyn med din tilstand i starten af din behandling.
Finnish: Tähän voi menna 3 - 4 viikkoa fluoksetiinilääkityksen aloittamisesta lukien ja siksi lääkärisi seuraa terveydentilaasi tarkoin, etenkin hoidon alussa.
Danish: Dog frarådes samtidig brug af et SSRI-præparat og alkohol.
Finnish: SSRI-lääkkeiden ja alkoholin yhdistelmää ei kuitenkaan suositella.
Danish: I disse to forsøg var de gennemsnitlige absolutte ændring i CDRS-R fra basis til endepunktet 20 for fluoxetin mod 11 for placebo, P=0,002 og 22 for fluoxetin mod 15 for placebo, P<0,001.
Finnish: Näissä kahdessa tutkimuksessa lähtötilanteesta päätetapahtumaan CDRS-R-asteikolla keskimääräinset absoluuttiset muutokset olivat seuraavat: fluoksetiini 20 vs. lumelääke 11, P=0,002 sekä fluoksetiini 22 vs. lumelääke 15, P=< 0,001.
Danish: Ekkymose er rapporteret som en usædvanlig hændelse ved behandling med fluoxetin.
Finnish: Ekkymoosia on ilmoitettu fluoksetiinihoidon aikana epätavallisena tapahtumana.
Danish: Amning: Fluoxetin og norfluoxetin udskilles i modermælken.
Finnish: Imetys: Fluoksetiinin ja sen metaboliitin, norfluoksetiinin, tiedetään kulkeutuvan äidinmaitoon.
Danish: Tvungen diurese, dialyse, hæmoperfusion og udskiftningstransfusion vil formodentlig ikke have effekt.
Finnish: Tehostetun diureesin, dialyysin, hemoperfuusion tai verenvaihdon hyöty on epätodennäköistä.
Danish: Fluoxetin er derfor kontraindiceret i kombination med en non-selektiv MAO-hæmmer.
Finnish: Tämän vuoksi fluoksetiinin ja ei-selektiivisen MAO-estäjän yhdistelmä on vasta-aiheinen.
Danish: Fluoxetin metaboliseres i udpræget grad via cytochrom P450IID6-systemet.
Finnish: Fluoksetiini metaboloituu laajasti polymorfisen CYP2D6-entsyymin välityksellä.
Danish: Hos voksne akkumuleres fluoxetin og norfluoxetin i høj grad efter gentagne orale indgivelser - steady state-koncentrationerne blev opnået inden for 3 til 4 ugers daglig indgivelse.
Finnish: Toistuvan oraalisen annon jälkeen fluoksetiini ja norfluoksetiini kumuloituivat voimakkaasti lapsissa aivan kuten aikuisissakin; vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 3 - 4 viikossa päivittäisen lääkkeen käytön jälkeen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligtede sig desuden til at medvirke til en prospektiv placebokontrolleret undersøgelse af de mulige virkninger af fluoxetinbehandling på kønsmodningen.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutui myös osallistumaan plasebokontrolloituun etenevään tutkimukseen, jossa selvitetään fluoksetiinihoidon mahdollisia vaikutuksia sukupuoliseen kypsymiseen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligtede sig derfor til udføre en undersøgelse til nærmere karakterisering af virkningen på specifikke emotionelle adfærdsmønstre hos unge rotter.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuikin tutkimaan lähemmin määritettyyn emotionaaliseen käyttäytymiseen kohdistuvia vaikutuksia nuorilla rotilla.
Danish: Den spiselige sorte skrift består af: shellac, propylenglycol, ammoniumhydroxid, sort jernoxid (E 172) (formulering 1) eller shellac, soya lecithin, antifoam DC 1510, sort jernoxid (E172) (formulering 2).
Finnish: Musta väri on elintarvikemustetta ja se sisältää seuraavia aineita: sellakka, propyleeniglykoli, ammoniumhydroksidi, musta rautaoksidi E172 (formulaatio 1) taikka sellakka, soijalesitiini, pinta-aktiivinen aine DC 1510, musta rautaoksidi E172 (formulaatio 2).
Danish: Derefter kan lægen fortsætte nedsættelse af dosis - denne gang i flere trin.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri voi jälleen pienentää annosta, mutta sen on tapahduttava aikaisempaa hitaammin.
Danish: Ved 10 mg/kg/dag var de opnåede plasmaniveauer i forsøgsdyr ca. 0,8 til 8,8 gange større (fluoxetin) og 3,6 til 23,2 gange større (norfluoxetin) end dem, der normalt observeres hos pædiatriske patienter.
Finnish: Annoksella 10 mg/kg/vrk olivat rottien plasman fluoksetiinipitoisuudet 0,8 - 8,8-kertaiset ja norfluoksetiinipitoisuudet 3,6 - 23,2-kertaiset verrattuna pitoisuuksiin, joita yleensä todetaan lapsipotilailla.
Danish: • En kombination af symptomer (kaldet serotoninsyndrom) inklusiv uforklarlig feber with hurtig vejrtrækning eller hjertefrekvens, hævelse, muskelstivhed eller rysten, forvirring, ekstrem opstemthed eller søvnighed (kun sjældent).
Finnish: • oirekokonaisuus (tunnetaan nimellä serotoniinioireyhtymä), johon liittyy kuumeilu ilman selvää syytä, nopeutunut hengitys tai sydämen syke, hikoilu, lihasjäykkyys tai vapina, sekavuus, huomattava ärtyneisyys tai unettomuus (vain harvoin);
Danish: Du bør oplyse din læge, hvis der er tegn på eller forværring af nogen af ovenstående symptomer i forbindelse med patienter under 18 år, som tager SÆRNAVN®.
Finnish: Sinun pitää kertoa lääkärille, jos alle 18-vuotias potilas saa edellä lueteltuja oireita tai jos ne pahenevat, kun hän käyttää (Kauppanimi)® -lääkettä.
Danish: Hvis du har nogen af de følgende symptomer og de bekymrer dig, fortæl det da til din læge eller apotek.
Finnish: Jos sinulla on seuraavia oireita ja jos ne häiritsevät sinua, tai jos ne kestävät pidempään, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Danish: Blæk anvendt til mærkning af kapslen: Formulering 1:
Finnish: Farmaseuttista laatua oleva elintarvikemuste: Formulaatio 1:
Danish: Kapsel, hård
Finnish: Kapseli, kova.
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis patienten udvikler krampeanfald eller hvor disse stiger i frekvens.
Finnish: Hoito tulee lopettaa, jos potilaalle tulee kouristuksia tai jos kouristuksia alkaa esiintyä aiempaa tiheämmin.
Danish: Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere): (se pkt.
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät: (ks. Vasta-aiheet)
Danish: Perikum: En forøget serotonerg effekt såsom serotoninsyndrom kan forekomme ved samtidig brug af et SSRI-præparat og præparater indeholdende perikum (Hypericum perforatum).
Finnish: Mäkikuisma: Serotonergisten vaikutusten lisääntymistä, kuten serotoniinioireyhtymää, saattaa esiintyä, jos selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita käytetään samanaikaisesti.
Danish: Storbritannien Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, ENGLAND
Finnish: Iso-Britannia Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, Englanti
Danish: • Hvis du tager SÆRNAVN® på samme tidspunkt hver dag, er det lettere at huske.
Finnish: • Lääkkeen ottaminen joka päivä samaan aikaan, auttaa sinua muistamaan lääkkeen säännöllisen käytön.
Danish: <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Finnish: [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
Danish: Hvis en af disse er forsinket, bør henvisning til en pædiater overvejes.
Finnish: Jos jompikumpi näyttää hidastuvan, on harkittava potilaan lähettämistä lastenlääkärin arvioitavaksi.
Danish: Din læge bør vurdere behovet for at fortsætte behandlingen efter 6 måneder.
Finnish: Lääkärin on arvioitava, tarvitaanko yli 6 kuukautta kestävää hoitoa.
Danish: Derudover mangler der langtidsdata om sikkerhed hos børn og unge med hensyn til vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling (se pkt.
Finnish: On myös vain vähän näyttöä pitkään kestävän fluoksetiinihoidon turvallisuudesta lapsille ja nuorille, mm. mitä kasvuvaikutuksiin, sukupuoliseen kypsymiseen sekä kogntiiviseen, emotionaaliseen ja käyttäytymisen kehittymiseen tulee (ks. kohta 5.3).
Danish: Der er ikke påvist karcinogen eller mutagen effekt eller forringelse af fertiliteten med fluoxetin i in vitro undersøgelser eller i dyreforsøg.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa tai eläintutkimuksissa ei ole havaittu todisteita karsinogeenisuudesta eikä mutageenisuudesta.
Danish: • Må ikke opbevares over 25 °C.
Finnish: • Älä säilytä yli 25°C:n lämpötilassa.
Danish: Som initialdosis er fastsat 10 mg/dag, givet som 2,5 ml af væskeformuleringen af Prozac.
Finnish: Aloitusannokseksi hyväksyttiin 10 mg/vrk, joka annetaan 2,5 millilitrana Prozac-oraaliliuosta.
Danish: Der skal dog udvises forsigtighed ved brug under graviditet specielt sent i graviditeten eller lige op til fødslen eftersom følgende påvirkninger af det nyfødte barn er observeret: irritabilitet, rysten, muskelsvaghed, vedvarende gråd, besværlighed ved amning eller ved at sove.
Finnish: On kuitenkin käytettävä lääkettä varoen raskauden aikana, etenkin loppuraskaudessa tai juuri ennen synnytystä, sillä vastasyntyneellä lapsella on kuvattu seuraavia vaikutuksia: ärtyisyyttä, vapinaa, lihasheikkoutta, tyyntymätöntä itkua sekä imemis- tai nukkumisvaikeuksia.
Danish: Hvis du allerede tager Hyperikum, når du starter på SÆRNAVN® behandling, skal du stoppe med at tage Hyperikum og fortælle din læge dette ved næste konsultation.
Finnish: Jos jo käytät mäkikuismaa, kun sinulle määrätään (Kauppanimeä), lopeta mäkikuisman käyttö ja mainitse asiasta lääkärillesi kun tapaat hänet seuraavan kerran.
Danish: Hallucinationer, manisk reaktion, konfusion, agitation, angst og relaterede symptomer (f.eks. nervøsitet), koncentrationsbesvær og tankeforstyrelser (f.eks. depersonalisering), panikanfald (disse symptomer kan skyldes den bagvedliggende sygdom), meget sjældent serotoninsyndrom.
Finnish: Hallusinaatiot, maaniset reaktiot, sekavuus, agitaatio, ahdistuneisuus ja siihen liittyvät oireet (esim. hermostuneisuus), keskittymiskyvyn ja ajattelun heikkeneminen (esim. depersonalisaatio), paniikkikohtaukset, itsemurhaajatukset ja itsemurhakäyttäytyminen (nämä oireet saattavat johtua perussairaudesta), erittäin harvoin serotoniinioireyhtymä.
Danish: Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere): Alvorlige og i nogle tilfælde fatale reaktioner er rapporteret for patienter, der indtager et SSRI-præparat i kombination med en MAO-hæmmer, samt for patienter, der for nylig har stoppet SSRI-behandling og påbegyndt behandling med en MAO-hæmmer.
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät: SSRI-lääkkeitä ja monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjiä) samanaikaisesti käyttävillä potilailla sekä potilailla, jotka ovat hiljattain lopettaneet SSRI-lääkityksen ja aloittaneet MAO-estäjälääkityksen, on ilmoitettu esiintyneen vakavia, joskus jopa kuolemaan johtaneita reaktioita.
Danish: Den maksimale dosis er 60 mg daglig.
Finnish: Suurin vuorokausiannos on 60 mg.
Danish: De generelle kliniske erfaringer for al form for behandling af depression er, at risikoen for selvmordsforsøg kan øges i de tidlige stadier af bedringen.
Finnish: Yleisen kliinisen kokemuksen perusteella tiedetään, että paranemisen alkuvaiheessa itsemurhariski voi kasvaa.
Danish: • Nyreinsufficiens: Efter enkeltdosering af fluoxetin til patienter med let, moderat eller fuldstændig (anuri) nyreinsufficiens er ikke observeret ændrede farmakokinetiske parametre i forhold til raske frivillige forsøgspersoner.
Finnish: • Munuaisten vajaatoiminta: Kun potilaille, joilla on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt tai täysin lakannut (anuria) munuaistoiminta, annettiin kerta-annos fluoksetiinia, ei kinetiikassa havaittu eroja terveillä vapaaehtoisilla havaittuihin arvoihin nähden.
Danish: Dette er sædvanligvis fordi en forbedring i en depression ikke sker før efter de første par uger.
Finnish: Tämä on sangen tavallista, sillä masennusoireiden korjautumiseen saattaa kulua muutama viikko hoidon alusta.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen pegede på muligheden af fluoxetin-induceret hæmning af GnRH som en årsag til forstyrrelse af det endokrine system.
Finnish: Myyntiluvan haltija arveli syyksi fluoksetiinin aiheuttamaa GnRH:n estoa, jolloin fluoksetiini häiritsisi hormonitoimintaa.
Danish: Kombinationen af fluoxetin og en reversibel MAO-hæmmer (f.eks. moclobemid) kan ikke anbefales.
Finnish: Reversiibelin MAO-estäjän (esim. moklobemidin) ja fluoksetiinin samanaikaista käyttöä ei suositeta.
Danish: Børn og unge fra 8 år:
Finnish: Lapset ja nuoret, joiden ikä on 8 vuotta tai enemmän:
Danish: Hvad SÆRNAVN® indeholder
Finnish: Mitä (Kauppanimi)® oraaliliuos sisältää:
Danish: Andre psykiatriske tilstande, hvor SÆRNAVN® ordineres, kan også være forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede hændelser.
Finnish: Myös muihin (Kauppanimi)® -lääkkeen käyttöaiheiksi sopiviin psykiatrisiin sairauksiin voi liittyä potilaan suurentunut riski saada itsemurhaan liittyviä tapahtumia.
Danish: Det aktive stof er fluoxetin
Finnish: Vaikuttava aine on fluoksetiinihydrokloridi.
Danish: Forsigtighed tilrådes specielt hos patienter, der samtidig med et SSRI-præparat behandles med orale antikoagulantia, præparater med kendt effekt på trombocyt-funktionen (f.eks. atypiske antipsykotika som clozapin, phenothiazin, de fleste tricykliske antidepressiva, acetylsalicylsyre, NSAID'er) eller andre præparater, der kan øge blødningsrisikoen.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava erityisesti silloin, kun potilas käyttää SSRI-lääkkeiden kanssa samanaikaisesti oraalisia antikoagulantteja, lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan verihiutaleiden toimintaan (esim. epätyypilliset psykoosilääkkeet, kuten klotsapiini, fentiatsiinit, useimmat trisykliset masennuslääkkeet, ASA, tulehduskipulääkeet) tai muita verenvuotoriskiä mahdollisesti lisääviä lääkkeitä sekä silloin, kun potilaalla on ollut verenvuotohäiriöitä.
Danish: • CHMP fandt, at benefit/risk-forholdet var gunstigt for fluoxetin til behandling af moderate til svære depressive episoder hos børn og voksne i alderen 8 til 18 år.
Finnish: • CHMP on todennut, että fluoksetiinin hyöty-riskisuhde keskivaikeiden tai vaikeiden vakavien masennustilojen hoidossa 8-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla on myönteinen,
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Danish: Svære depressive episoder: Der er foretaget kliniske forsøg hos patienter med major depression versus placebo og aktiv kontrolgruppe.
Finnish: Vakavat masennustilat: Kliinisiä tutkimuksia on tehty vakavaa masennustilaa sairastaville potilaille käyttäen vertailuvalmisteina lumelääkettä ja aktiivista verrokkia.
Danish: - En undersøgelse af unge rotter for at vurdere den neurohormonale status af hypothalamushypofyse-gonade-aksen under kønsmodning hos unge CD-rotter af begge køn, der behandles med fluoxetin.
Finnish: - Nuorilla rotilla tehtävä tutkimus, jossa arvioidaan hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin neurohormonaalista tilaa fluoksetiinia saaneiden nuorten uros- ja naaraspuolisten CD-rottien sukupuolisen kypsymisen aikana.
Danish: I klinisk pædiatrisk praksis er der rapporteret isolerede tilfælde af utilsigtede hændelser, der potentielt kunne indikere forsinket seksuel udvikling eller seksuel dysfunktion.
Finnish: Pediatrisista potilaista on myös hajanaisia raportteja haittavaikutuksista, jotka viittaavat hidastuneeseen sukukypsyyden kehittymiseen tai sukupuolisen toiminnan häiriöihin.