FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte produse pentru tractul digestiv şi metabolism, diverse produse pentru tractul digestiv şi metabolism, codul ATC: A16AX12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, įvairūs virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - A16AX12
Romanian: În cazuri de până la 20 g de bază de trientină nu au fost raportate efecte adverse aparente.
Lithuanian: Iki 20 g trientino bazės akivaizdaus neigiamo poveikio nepastebėta.
Romanian: Au fost raportate cazuri ocazionale de supradozaj cu trientină.
Lithuanian: Retkarčiais buvo pranešta apie trientino perdozavimą.
Romanian: Alimentele
Lithuanian: Maistas
Romanian: Nu există informaţii clinice suficiente privind Cufence pentru a stabili dacă există diferenţe de răspuns între pacienţii vârstnici şi cei tineri.
Lithuanian: Nepakanka klinikinės informacijos apie Cufence leidžiančios nustatyti, ar skiriasi senyvų ir jaunesnių pacientų reakcija į gydymą.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminare reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Romanian: Trientina este metabolizată prin acetilare prin N-acetiltransferaza spermidinei/sperminei şi nu prin N-acetiltransferaza 2.
Lithuanian: Trientinas metabolizuojamas acetilinimo būdu per spermidino / spermino N-acetilransferazę, o ne per N-acetiltransferazę 2.
Romanian: Doza zilnică totală poate fi divizată în 2 până la 4 doze mai mici, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Bendra paros dozė gali būti padalijama į 2-4 mažesnes dozes, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Prin urmare, acțiunea farmacodinamică a trientinei depinde de proprietatea sa chimică de chelare a cuprului şi nu de interacţiunea sa cu receptorii, sistemele enzimatice sau orice alt sistem biologic care ar putea să difere între specii.
Lithuanian: Taigi, trientino farmakodinaminis poveikis priklauso nuo jo cheminės savybės cheluoti varį, o ne nuo jo sąveikos su receptoriais, fermentų sistemomis ar bet kokia kita biologine sistema, kuri gali skirtis tarp rūšių.
Romanian: Mai mult, există dovezi care sugerează că trientina reduce de fapt deteriorarea ADN-ului endogen la şobolanii LEC (Long-Evans Cinnamon) consideraţi un model natural pentru studierea bolii Wilson.
Lithuanian: Be to, yra įrodymų, kad trientinas iš tikrųjų sumažina endogeninius DNR pažeidimus žiurkių padermėje (Long-Evans Cinnamon), kuri laikoma tinkamu Vilsono ligos modeliu.
Romanian: Toate efectele au fost reversibile, cu excepţia efectelor pulmonare; cu toate acestea, valorile dozelor la care au fost observate aceste efecte sunt mult mai mari decât cele utilizate clinic.
Lithuanian: Visi poveikiai buvo grįžtami, išskyrus radinius plaučiuose; tačiau dozės, kurias skiriant buvo pastebėtas šis poveikis buvo gerokai didesnės už klinikoje vartojamas dozes.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece trientina este slab absorbită după administrarea orală, alimentele pot inhiba absorbţia.
Lithuanian: Tačiau, kadangi per burną vartojamas trientinas prastai absorbuojamas, maistas gali slopinti absorbciją.
Romanian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Olanda
Lithuanian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Nyderlandai
Romanian: Fertilitatea Nu se cunoaşte dacă trientina are efecte asupra fertilităţii la om.
Lithuanian: Nežinoma, ar trientinas turi poveikį žmonių vaisingumui.
Romanian: Doza trebuie ajustată în funcţie de răspunsul clinic; la iniţierea tratamentului s-au utilizat doze de 400 - 1.000 mg (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į klinikinį atsaką; pradedant gydymą vartotina 400-1 000 mg (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Există date clinice limitate care indică că trientina nu se excretă în laptele matern.
Lithuanian: Yra nedaug klinikinių duomenų, rodančių, kad trientinas neišsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Dacă sunteți alergic la trientină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija trientinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Tratarea cronică poate duce la deficiență de cupru și anemie sideroblastică reversibilă.
Lithuanian: Lėtinis perviršis gali sukelti vario trūkumą ir grįžtamąją sideroblastinę anemiją.
Romanian: Nu există antidot.
Lithuanian: Priešnuodžio nėra.
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient utilizator
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Romanian: Doza recomandată este între 800-1,600 mg (4-8 capsule) pe zi, în 2 până la 4 prize.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 800-1 600 mg (4-8 kapsulės) per parą ir ji dalijama į 2-4 dozes.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cufence la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 5 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Jaunesni nei 5 metų vaikai Cufence saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 5 metų dar neištirti.
Romanian: O supradoză mare de 40 g de bază de trientină a dus la amețeli și vărsături autolimitate fără alte sechele clinice sau anomalii biochimice semnificative raportate.
Lithuanian: Didelis 40 g trientino bazės perdozavimas sukėlė galvos svaigimą ir vėmimą, be jokių kitų klinikinių sekų ar reikšmingų biocheminių anomalijų.
Romanian: Utilizarea gamelor de valori ţintă ale parametrilor cuprului este descrisă în ghidurile clinice de practică privind boala Wilson.
Lithuanian: Atitinkamų vario parametrų tikslinių intervalų taikymas aprašytas su Vilsono liga susijusiose klinikinės praktikos gairėse.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie observat pacientul, efectuate analize biochimice adecvate și tratament tratat simptomatic.
Lithuanian: Perdozavus pacientą, reikia stebėti, atlikti tinkamą biocheminę analizę ir skirti simptominį gydymą.
Romanian: Data de finalizare studiul va include un studiu secundar FC/FD pentru evaluarea relaţiei doză-răspuns, în special în timpul etapei de creştere a dozei.
Lithuanian: Tyrimas taip pat apims FK / FD antrinį tyrimą, kuriuos bus siekiama įvertinti dozės ir atsako ryšį, ypač per
Romanian: Dozele de trientină trebuie reduse la o doză mai tolerabilă şi pot fi mărite din nou, odată ce reacțiile adverse au fost rezolvate.
Lithuanian: Trientino dozės turi būti sumažintos iki labiau toleruojamos dozės ir vėl padidintos, kai nepageidaujamas poveikis išnyksta.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea, dar ciclicitatea estrală nu a fost afectată, iar organele de reproducere nu au fost identificate ca organe-ţintă în studiile generale privind toxicitatea în cazul administrării de doze repetate.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra, bet estrogeninis cikliškumas nebuvo paveiktas, o reprodukciniai organai nebuvo nustatyti kaip tiksliniai organai bendruose kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose.
Romanian: Studiile clinice cu Cufence care includ un număr limitat de copii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani la începutul tratamentului indică faptul că frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse la copii se aşteaptă să fie aceleaşi ca la adulţi.
Lithuanian: Atlikus Cufence klinikinius tyrimus su ribotu skaičiumi vaikų nuo 5 iki 17 metų nustatyta, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas gydymo pradžioje vaikams yra toks pat kaip ir suaugusiesiems.
Romanian: Factorii care trebuie luaţi în calcul includ riscurile cunoscute asociate cu boala Wilson netratată sau tratată insuficient, riscurile asociate cu stadiul bolii, riscul tratamentelor alternative disponibile şi posibilele efecte ale trientinei (vezi pct.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į žinomą riziką, susijusią su Vilsono ligos negydymu ar nepakankamu gydymu, riziką, susijusią su ligos stadija, esamų alternatyvių gydymo būdų keliamą riziką ir galimą trientino poveikį (žr.
Romanian: Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenţionați să alăptaţi.
Lithuanian: Svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu jūs žindote arba ketinate žindyti kūdikį.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.2.).
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Probleme ale sistemului nervos:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai:
Romanian: Trientina şi metaboliţii săi se excretă rapid în urină.
Lithuanian: Trientinas ir jo metabolitai greitai pašalinami su šlapimu.
Romanian: Deteriorarea neurologică poate apărea la începutul tratamentului.
Lithuanian: Gydymo pradžioje gali pasireikšti neurologinės būklės pablogėjimas.
Romanian: Utilizarea concomitentă a trientinei cu zinc nu este recomandată, deoarece este posibilă interacţiunea zincului cu trientina, ceea ce reduce efectul ambelor substanţe active.
Lithuanian: Vartoti trientiną kartu su cinku nerekomenduojama, nes cinko sąveika su trientinu gali sumažinti abiejų veikliųjų medžiagų poveikį.
Romanian: Este necesară o monitorizare atentă pentru a optimiza doza sau pentru a adapta tratamentul, dacă este necesar (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Norint optimizuoti dozę arba prireikus pritaikyti gydymą, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Rezultatele toxicologice principale asociate cu trientina, care au fost observate în general la toate speciile examinate au inclus scăderea greutăţii corporale sau creşterea mai mică în greutate, modificarea valorilor electroliţilor urinari, valori scăzute de cupru în plasmă şi modificări histopatologice în plămâni (în special pneumonie interstiţială).
Lithuanian: Pagrindiniai toksikologiniai su trientinu susiję duomenys, kurie paprastai buvo stebimi visose tiriamose rūšyse, buvo kūno svorio sumažėjimas arba mažesnis kūno svorio priaugimas, elektrolitų pokyčiai šlapime, mažas vario kiekis plazmoje ir įvairūs histopatologiniai pokyčiai plaučiuose (dažniausiai intersticinis pneumonitas).
Romanian: Cum se păstrează Cufence 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Cufence 6.
Romanian: Dacă tratamentul cu trientină trebuie continuat în urma unei analize beneficiu/risc, trebuie luată în considerare reducerea dozei de trientină la doza cea mai mică şi monitorizarea complianţei la tratament.
Lithuanian: Jei po rizikos ir naudos įvertinimo reikia tęsti gydymą trientinu, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti trientino dozę iki mažiausios veiksmingos dozės ir stebėti, kaip laikomasi gydymo režimo.
Romanian: Au fost raportate câteva date pozitive privind mutagenitatea in vitro, dar sistemele de testare in vivo nu au evidenţiat activitate mutagenă.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimus gauta teigiamų mutageniškumo duomenų, tačiau in vivo tyrimų sistemose mutageniškumo nepastebėta.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice regulat simptomele bolii şi valorile de cupru din sânge şi din urină.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės reguliariai tikrinti, ar yra ligos simptomų ir vario kiekį jūsų kraujyje ir šlapime.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacțiune
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Conţinut capsulă:
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys
Romanian: Importanța MAT şi DAT în efectul general al Cufence asupra valorilor de cupru la pacienţii cu boala Wilson încă nu este determinată.
Lithuanian: Kokią įtaką MAT ir DAT turi bendram Cufence poveikiui vario koncentracijai Vilsono liga sergantiems pacientams, dar nenustatyta.
Romanian: Se recomandă o monitorizare mai frecventă în timpul fazei iniţiale a tratamentului şi în timpul fazelor de progresie a bolii sau atunci când ajustarea dozelor se face conform deciziei medicului curant (vezi pct.
Lithuanian: Rekomenduojama dažniau stebėti pradinį gydymo etapą ir ligos progresavimo etapus arba kai gydančio gydytojo sprendimu koreguojama dozė (žr.
Romanian: De asemenea, doza de trientină poate fi redusă în cazul apariţiei reacțiilor adverse la trientină, precum tulburările gastrointestinale şi modificările hematologice.
Lithuanian: Trientino dozė taip pat gali būti sumažinta, jei pasireiškia trientino nepageidaujamas poveikis, pvz., virškinamojo trakto sutrikimai ar hematologiniai pokyčiai.
Romanian: Cum să luaţi Cufence 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Cufence 4.
Romanian: Printre reacţiile alergice se numără erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, stări de leşin şi probleme la respiraţie.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, niežulys, veido patinimas, apalpimas ir kvėpavimo sutrikimai.
Romanian: Aceste efecte au fost observate numai la expuneri care depăşesc suficient expunerea umană maximă, fapt ce indică o relevanţă redusă pentru utilizarea clinică.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškė tik tokiu atveju, kai ekspozicija buvo pakankamai daug didesnė už maksimalią žmogaus organizme, taigi klinikai tokio poveikio reikšmė yra maža.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cufence 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cufence 3.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10) - Greaţă (în special la iniţierea tratamentului)
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis Dažnas (gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių): - pykinimas (ypač pradedant gydymą).
Romanian: Totuşi, creşterea dozei trebuie făcută cu moderaţie şi atenţie şi ajustată în funcţie de răspunsul clinic al pacientului, cum ar fi agravarea tremurului, deoarece pacienţii ar putea fi expuşi riscului de deteriorare neurologică la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto, dozė turi būti didinama saikingai ir atsargiai, atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką, pvz., tremoro pasunkėjimą, nes gydymo pradžioje pacientams galimas neurologinių simptomų pablogėjimo pavojus (žr.
Romanian: Dacă sunteți gravidă şi luați Cufence, veți fi monitorizată pe parcursul sarcinii pentru orice efecte asupra fătului sau orice modificări ale valorilor de cupru.
Lithuanian: Jeigu jūs esate nėščia ir vartojate Cufence, visą nėštumo laikotarpį bus stebima, ar nepasireiškia koks nors poveikis kūdikiui ir kaip keičiasi vario kiekis jūsų organizme.
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Romanian: Până în prezent nu au fost efectuate studii pe termen lung privind carcinogenitatea la animalele cărora li s-a administrat trientină pe cale orală, dar în cazul administrării pe cale dermică nu au existat creşteri ale incidenței cancerelor peste valorile iniţiale.
Lithuanian: Ilgalaikių per burną vartojamo trientino kancerogeniškumo tyrimų su gyvūnais iki šiol nebuvo atlikta, tačiau vartojant per odą vėžio atsiradimo rizika neviršijo pradinės ribos.
Romanian: Ajustarea dozelor de trientină trebuie realizată în paşi mici.
Lithuanian: Trientino dozė turėtų būti koreguojama nedideliais etapais.
Romanian: Trientina este un chelator cu structură asemănătoare poliaminei şi cuprul este chelat prin formarea unui complex stabil cu cei patru atomi de azot constituenţi într-un inel planar.
Lithuanian: Trientinas yra chelatas, turintis į poliaminą panašią struktūrą, kuris cheluoja varį suformuodamas stabilų kompleksą su keturiais sudedamaisiais azoto atomais plokščiame žiede.
Romanian: Doza zilnică obişnuită este între 4 şi 8 capsule, administrate pe cale orală.
Lithuanian: Įprasta dozė yra nuo 4 iki 8 kapsulių per parą, vartojama per burną.
Romanian: Efectele evidenţiate de studiile non-clinice au fost în mare măsură în concordanţă cu deficitul de cupru din plasma şi ficatul animalelor care anterior prezentau valori de cupru normale, prin urmare ar putea fi atribuite acţiunii farmacologice a trientinei.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu nustatytas poveikis iš esmės atitiko sukeltą vario trūkumą plazmoje ir kepenyse tų gyvūnų, kurių organizme vario kiekis anksčiau buvo normalus, todėl jis gali būti laikomas trientino farmakologiniu poveikiu.
Romanian: Trientina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a beneficiilor, comparativ cu riscurile întreruperii tratamentului, pentru fiecare pacientă în parte.
Lithuanian: Nėštumo metu trientinas turėtų būti vartojamas tik atidžiai įvertinus gydymo nutraukimo naudą ir keliamą riziką kiekvienai pacientei.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Cufence
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cufence
Romanian: Dozele recomandate de Cufence sunt exprimate ca mg din baza de trientină (adică nu în mg din sarea de diclorhidrat de trientină) (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojamos Cufence dozės išreiškiamos trientino bazės miligramais (t. y. ne trientino dihidrochlorido druskos miligramais) (žr.
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate
Lithuanian: Atskirų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Romanian: Ca reacţii adverse au fost raportate duodenită şi colită severă.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie duodenitą ir sunkų kolitą.
Romanian: Evitaţi consumul de alimente sau băuturi cu o oră înainte sau cu două ore după ce aţi luat Cufence.
Lithuanian: Venkite valgyti ar gerti 1 valandą iki arba 2 valandas po Cufence vartojimo.
Romanian: Supraalimentarea și îndepărtarea excesivă a cuprului pot fi monitorizate folosind valorile excreției de cupru în urină și a cuprului legat non-ceruloplasmină.
Lithuanian: Perviršinis gydymas ir perteklinis vario pašalinimas gali būti stebimi naudojant vario išsiskyrimo su šlapimu ir ne ceruloplazminu surišto vario vertes.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) 6.2 Incompatibilități Nu este cazul.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Juodasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai.
Romanian: În general, selectarea dozei trebuie efectuată cu atenţie, de obicei începând de la valorile inferioare ale intervalului de doze, conform recomandării pentru adulţi, din cauza frecvenţei mai mari a disfuncţiei hepatice, renale sau cardiace şi altor boli asociate sau altor tratamente medicamentoase.
Lithuanian: Apskritai dozė turėtų būti parenkama atsargiai, paprastai pradedant nuo mažiausios suaugusiesiems rekomenduojamos dozės, atsižvelgiant į tai, kad dažniau susilpnėja kepenų, inkstų ar širdies funkcijos, sergama gretutinėmis ligomis ir vartojama kitų vaistinių preparatų.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a acestor semne şi simptome şi trebuie să se ia în considerare o optimizare atentă a dozei pentru atingerea dozei terapeutice recomandate şi pentru reducerea dozei când este necesar.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškia minėti požymiai ir simptomai, ir atsargiai titruoti dozę iki rekomenduojamos terapinės dozės ir, jeigu reikia, ją sumažinti.
Romanian: La animalele gestante, doza mare de trientină asociată cu reducerea semnificativă a valorilor cuprului seric a evidenţiat un efect precoce asupra supravieţuirii embrionilor şi o greutate fetală redusă.
Lithuanian: Vaikingiems gyvūnams didelės trientino dozės vartojimas, buvo susijęs su reikšmingu vario kiekio sumažėjimu serume, parodė ankstyvą poveikį embriono išlikimui ir kraštutinai mažam vaisiaus svoriui.
Romanian: De obicei, doza iniţială corespunde celei mai mici doze recomandate, iar doza trebuie ajustată ulterior, în funcţie de răspunsul clinic al pacientului (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Įprastais atvejais pradinė dozė turėtų atitikti mažiausią rekomenduojamą dozę, vėliau ją reikėtų pritaikyti, atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką (žr.
Romanian: Scopul tratamentului de întreţinere este menținerea valorilor de cupru liber din plasmă (cunoscut şi sub denumirea de cupru din plasmă nelegat de ceruloplasmină) şi excreţia cuprului în urină în limitele acceptabile.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo tikslas - palaikyti laisvo vario kiekį plazmoje (dar vadinamą ne ceruloplazmino plazmos variu) ir vario išsiskyrimą su šlapimu nurodytose ribose.
Romanian: Sunt disponibile doar date limitate referitoare la utilizarea concomitentă şi nu pot fi făcute recomandări pentru doze specifice.
Lithuanian: Duomenų apie tuo pat metu vartojamų šių vaistinių preparatų poveikį nėra daug ir negalima pateikti konkrečių rekomendacijų dėl jų dozių.
Romanian: Pentru a pune accent pe caracteristicile de eficacitate ale diclorhidratului de trientină în tratamentul bolii Wilson în cazul pacienţilor care prezintă în principal simptome hepatice, neurologice sau psihice, precum şi în cazul pacienţilor pediatrici, DAPP trebuie să desfăşoare un studiu prospectiv, cu protocol de tip deschis, şi să comunice rezultatele acestuia pentru investigarea evoluţiei clinice a afecțiunilor hepatice, neurologice şi psihice din momentul iniţierii tratamentului cu diclorhidrat de trientină, până la împlinirea a 24 de luni de terapie.
Lithuanian: Poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PVT): siekdamas išsamiau apibūdinti trientino dihidrochlorido veiksmingumą gydant Vilsono liga sergančius pacientus, kuriems būdingi daugiausia kepenų ligų, neurologiniai arba psichiatriniai simptomai, bei gydant vaikus, registruotojas turi atlikti atvirąjį perspektyvinį tyrimą, kad ištirtų kepenų, neurologinių arba psichiatrinių ligų klinikinę eigą nuo gydymo trientino dihidrochloridu pradžios iki 24 mėnesius trukusio gydymo, bei patekti šio tyrimo rezultatus.
Romanian: Cufence este indicat pentru tratamentul bolii Wilson la adulţi, adolescenţi şi copii ≥ 5 ani cu intoleranţă la terapia cu D-penicilamină.
Lithuanian: Cufence skirtas gydyti Vilsono liga sergančius suaugusiuosius, paauglius ir vaikus nuo 5 metų, kurie netoleruoja vaistinių preparatų su D-penicilaminu.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Cufence
Lithuanian: Nustojus vartoti Cufence
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 iulie 2019
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2019 m.
Romanian: Cum arată Cufence şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Cufence išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{lună AAAA}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Romanian: Înghițiți comprimatele cu apă, pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte de masă sau două ore după masă.
Lithuanian: Nurykite kapsules jų nesuardžius, užsigerdami vandeniu, tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Romanian: Tabelul prezentat mai jos este în conformitate cu MedDRA (clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi terminologia preferată).
Lithuanian: Toliau pateikiama lentelė sudaryta pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (SOC ir siūlomų terminų lygmenį).
Romanian: Trientina este un agent chelator de cupru, care îmbunătățeşte eliminarea sistemică a cuprului bivalent, prin formarea unui complex stabil, care este apoi eliminat uşor prin excreție urinară.
Lithuanian: Trientinas yra vario chelatas, kuris pagerina sisteminį dvivalenčio vario pašalinimą iš organizmo, suformuodamas stabilų kompleksą, kuris vėliau pašalinamas per inkstus.
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:
Romanian: Trientina poate chela și cuprul din tractul intestinal și astfel poate inhiba absorbția cuprului.
Lithuanian: Trientinas taip pat gali cheluoti varį žarnyne ir taip slopinti vario absorbciją.
Romanian: S-a constatat că trientina reduce valorile serice de fier.
Lithuanian: Nustatyta, kad trientinas mažina geležies koncentraciją serume.
Romanian: Conţinut capsulă:
Lithuanian: Kapsulės turinys
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice referitoare la interacţiunea trientinei cu alimentele la om.
Lithuanian: Specialių trientino sąveikos su maistu tyrimų su žmonėmis neatlikta.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice umane a trientinei este scăzută, aceasta fiind distribuită pe scară largă în țesuturi, concentraţii relativ mari fiind măsurate în ficat, inimă şi rinichi la şobolani.
Lithuanian: Trientinas silpnai jungiasi su plazmos baltymais ir plačiai pasiskirsto audiniuose; žiurkių kepenyse, širdyje ir inkstuose nustatomos santykinai didelės jo koncentracijos.
Romanian: Pentru precauţii specifice, vezi pct. 4.4.
Lithuanian: Specialias atsargumo priemones žr. 4.4 skyriuje.