FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dostępne dane na temat eliminacji temoporfinu u ludzi są ograniczone.
Estonian: Andmed termoporfiini eritumise kohta inimestel on piiratud.
Polish: Kobiety ciężarne lub karmiące piersią, dzieci i osoby z grup wysokiego ryzyka, jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką są również narażeni na ryzyko.
Estonian: Rasedatele või last imetavatele naistele ning lastele ning kõrge riskiga rühmadele nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid.
Polish: W celu kontrolowania ryzyka, należy zapobiegać działaniom miejscowym oraz zmniejszyć fotoaktywację w tkankach nienowotworowych.
Estonian: Lokaalsete toimete ennetav haldamine ja mitte-kasvajakoe fotoaktiveerimise vähendamine on riskihaldamises olulise tähtsusega.
Polish: Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne.
Estonian: Vältida otsest päikesevalgust.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę oraz filtr ze złączami Luer lock do podłączenia strzykawki i kaniuli.
Estonian: Pakendis on 1 viaal ja filter koos Luer-lukk ühendustega süstlale ja kanüülile.
Polish: Ze względu na wytwarzanie reaktywnych form tlenu, temoporfin obarczony jest umiarkowanym ryzykiem działania mutagennego.
Estonian: Reaktiivsete hapnikuradikaalide tekke tõttu on temoporfiini mutageensuse risk väike.
Polish: Produkt leczniczy zawiera etanol (alkohol) w stężeniu 48%, jedna dawka produktu zawiera 4,2 g alkoholu, co odpowiada 84 ml piwa lub 35 ml wina.
Estonian: Ravimpreparaat sisaldab 48 mahuprotsenti etüülalkoholi, st iga annus sisaldab kuni 4,2 g alkoholi, mis on samaväärne 84 ml õlle või 35 ml veiniga annuse kohta.
Polish: Niektóre pulsoksymetry mogą emitować światło o długości fali zbliżonej do wymaganej do fotoaktywacji produktu leczniczego Foscan.
Estonian: Mõned pulssoksümeetrid võivad tekitada sellise lainepikkusega valgust, mis on lähedane Foscan'i fotoaktivatsioonil kasutatava valguse lainepikkusega.
Polish: Należy zastosować leczenie podtrzymujące.
Estonian: Ravi üleannustamise korral on toetav.
Polish: • Rękawiczki: dla ochrony dłoni, nadgarstków i palców.
Estonian: • Kindad: käte, randmete ja sõrmede kaitsmiseks.
Polish: Lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
Estonian: See on ohtlik neile, kellel on alkoholism.
Polish: Produktu leczniczego Foscan nie należy rozpuszczać, a filtra przepłukiwać roztworem chlorku sodu ani jakimkolwiek innym roztworem wodnym.
Estonian: Foscan'i ei tohi lahjendada ega loputada naatriumkloriidilahuse või mõne teise vesilahusega.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Polish: Jeżeli istnieje bezwzględna konieczność wyjścia z domu w godzinach oświetlenia dziennego, pacjent musi pamiętać o potrzebie okrywania całej skóry, w tym skóry twarzy i rąk oraz o noszeniu ciemnych okularów.
Estonian: Kui väljumine päeval on hädavajalik, siis tuleb kogu nahapind hoolikalt kinni katta, va. nägu ja käed, ning kanda tumedaid prille.
Polish: Tabela z zaleceniami opisującymi sposób postępowania zapobiegającego oparzeniom skóry.
Estonian: Juhiste tabel ütleb teile, mida tuleb teha nahapõletuste ennetamiseks.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 mg/1 ml Roztwór do wstrzykiwań 3 mg/3 ml Roztwór do wstrzykiwań 6 mg/6 ml Jałowy filtr
Estonian: Süstelahus 1 mg/1 ml Süstelahus 3 mg/3 ml Süstelahus 6 mg/6 ml Steriilne filter
Polish: Pacjent musi natychmiast usunąć się poza zasięg światła.
Estonian: Valguse käest tuleb viivitamatult lahkuda.
Polish: Konsekwencja miejscowego zakażenia W miejscu zastosowania fotoaktywacji Konsekwencja obrzęku miejscowego
Estonian: Lokaalse infektsiooni tagajärjel Fotoaktiveeritud piirkonnas Lokaalse turse tagajärjel
Polish: Muszą być zachowywane wszystkie możliwe środki ostrożności zapewniające ochronę pacjenta przed bezpośrednim oświetlaniem lampami chirurgicznymi podczas zabiegu.
Estonian: Tuleb võtta tarvitusele kõik ettevaatusabinõud, et vältida patsiendi valgustamist operatsiooni käigus.
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się 1 fiolka zawierająca 1 ml, 3 ml lub 6 ml roztworu do wstrzykiwań.
Estonian: Igas pakendis on 1 viaal, mis sisaldab 1 ml, 3 ml või 6 ml süstelahust.
Polish: • Może wystąpić obrzęk lub sztywność żuchwy.
Estonian: • Võib tekkida turse või lõualuu jäikus.
Polish: ETYKIETA FIOLKI, 1 MG/ML
Estonian: VIAALI ETIKETT, 1 MG/ML
Polish: U wszystkich pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Foscan występuje przemijająca nadwrażliwość na światło.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellele manustatakse Foscan'i, tekib ajutine valgustundlikkus.
Polish: U niektórych osób może rozwinąć się zakażenie w obrębie leczonego obszaru, np. stan zapalny w obrębie gardła lub jamy ustnej.
Estonian: Mõnel patsiendil võib ravipiirkonnas tekkida põletik, nt kõri või suu põletik.
Polish: • Unikać zajścia w ciążę przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia lekiem Foscan.
Estonian: • Te peate hoiduma rasedusest kuni 3 kuud pärast ravi Foscan'iga.
Polish: Etanol bezwodny i glikol propylenowy (więcej informacji - patrz ulotka dla pacjenta)
Estonian: Veevaba etüülalkohol ja propüleenglükool (lisateavet vt pakendi infolehelt)
Polish: Stężenie maksymalne temoporfinu w osoczu występuje po upływie 2 - 4 godzin po zakończeniu wstrzyknięcia, po czym następuje spadek stężenia w sposób dwuwykładniczy.
Estonian: Ravimi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub 2...4 tundi pärast süsti, mille järel ravimi kogus vereplasmas hakkab bieksponentsiaalselt vähenema.
Polish: Po naświetleniu laserem pacjent może odczuwać ból.
Estonian: Te võite pärast laserravi tunda valu.
Polish: • Zakryte buty: dla ochrony stóp.
Estonian: • Kinnised kingad: jalgade kaitsmiseks.
Polish: • Skarpety: dla ochrony stóp i kostek.
Estonian: • Sokid: jalgade ja pahkluude kaitsmiseks.
Polish: Karmienie piersią jest przeciwwskazane przez co najmniej miesiąc po wstrzyknięciu produktu leczniczego Foscan.
Estonian: Imetamine tuleb katkestada vähemalt üheks kuuks pärast Foscan'i süsti saamist.
Polish: WYLICZANIE DAWKI
Estonian: ANNUSTE ARVUTAMINE
Polish: Co to jest lek Foscan i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Foscan Jak stosować lek Foscan
Estonian: Mis ravim on Foscan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Foscan'i kasutamist Kuidas Foscan'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Foscan'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem terapii fotodynamicznej to działania miejscowe, występujące w wyniku aktywacji leku Foscan przez promienie lasera.
Estonian: Suurem osa fotodünaamilise raviga seotud kõrvaltoimetest on paiksed toimed, mis tulenevad Foscan'i aktiveerimisest laseriga.
Polish: Fiolki typu I ze szkła bursztynowego z korkiem z elastomeru bromobutylowego i aluminiowym kapslem, zawierające 1 ml lub 3 ml, lub 6 ml roztworu do wstrzykiwań.
Estonian: Merevaiguvärvi I tüüpi klaasist viaalid, millel on bromobutüül-elastomeerkork ja alumiiniumkaas ning mis sisaldavad kas 1 ml või 3 ml või 6 ml süstelahust.
Polish: Temoporfin jest substancją o małym klirensie, którego okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji w osoczu wynosi około 65 godzin.
Estonian: Termoporfiin on aeglase kliirensiga aine, mille terminaalne poolväärtusaeg patsientide vereplasmas on 65 tundi.
Polish: • W miarę upływu czasu wrażliwość na światło będzie stopniowo ustępować.
Estonian: • Te muutute valguse suhtes vähem tundlikuks järk-järgult.
Polish: Produkt leczniczy Foscan jest wskazany do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi u pacjentów, u których zawiodły wcześniej stosowane metody leczenia i u których nie można zastosować radioterapii, leczenia chirurgicznego lub ogólnoustrojowej chemioterapii.
Estonian: Palliatiivne ravi pea ja kaela kaugelearenenud skvamoosrakulise kartsinoomi korral, mis ei ole allunud eelnevale ravile ja mille korral radioteraapia, operatiivne teraapia või süsteemne kemoteraapia on sobimatu.
Polish: Lekarz zakryje zdrową tkankę znajdującą się przy nowotworze a następnie naświetli nowotwór bezpośrednio światłem laserowym przez około 5 minut.
Estonian: Teie arst katab kinni vähkkasvajat ümbritseva normaalse koe ning valgustab kasvajat ligikaudu 5 minutit laserkiirgusega.
Polish: Publikowane wyniki badań klinicznych wskazują, że czas trwania i nasilenie wzmożonej wrażliwości na światło po podaniu zalecanej dawki 0,15 mg/kg mc. były o jedną trzecią mniejsze niż po podaniu dawki 0,3 mg/kg mc. Badania prowadzone na zwierzętach ujawniły pewne zmiany hematologiczne i biochemiczne we krwi (zmniejszenie liczby płytek i krwinek czerwonych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, stężenia fibrynogenu, bilirubiny, triglicerydów i cholesterolu).
Estonian: Loomkatsed on näidanud mõningaid hematoloogilisi ja vere keemilise koostise muutusi (vähenenud vereliistakute, erütrotsüütide arv ning hemoglobiini näit; suurenenud neutrofiilide arv ja fibrinogeeni, bilirubiini, triglütseriidide ning kolesterooli näidud).
Polish: Po 96 godzinach po podaniu produktu leczniczego Foscan, miejsce leczone powinno zostać naświetlone światłem o długości fali 652 nm, pochodzącym z atestowanego źródła laserowego.
Estonian: 96 tundi pärast Foscan'i manustamist tuleb ravitavat piirkonda töödelda laservalgusega lainepikkusel 652 nm. Kasvaja pind peab tervikuna olema valgustatud.
Polish: Naświetlanie światłem musi być prowadzone nie krócej niż 90 i nie dłużej niż 110 godz. po wstrzyknięciu produktu leczniczego Foscan.
Estonian: Laservalgusega tohib töödelda pärast vähemalt 90 tunni ja maksimaalselt 110 tunni möödumist Foscan'i süstimisest.
Polish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Niemcy
Estonian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksamaa
Polish: • Guzy naciekające duże naczynia krwionośne lub guzy tak położone, że naświetlany obszar bezpośrednio sąsiaduje z dużymi naczyniami krwionośnymi.
Estonian: • valgustatavas piirkonnas või sellega külgnevalt paiknevad kasvajad, mis võivad erodeeruda suurtesse veresoontesse
Polish: Po wyjęciu z zewnętrznego opakowania lek należy zużyć natychmiast.
Estonian: Pärast pakendist välja võtmist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Polish: • Pacjent musi postępować zgodnie z zaleceniami, musi unikać światła słonecznego i jaskrawego światła wewnątrz pomieszczeń.
Estonian: • Te peate jälgima juhiseid ja vältima päikesevalgust ning eredat sisevalgustust.
Polish: • U każdej osoby, która otrzyma lek Foscan, wystąpi wrażliwość na światło, utrzymująca się mniej więcej przez 15 dni po wstrzyknięciu.
Estonian: • Igaüks, kes saab Foscan'i, muutub ligikaudu 15 päevaks valgustundlikuks.
Polish: Jak stosować lek Foscan
Estonian: Kuidas Foscan'i kasutada
Polish: • Okulary przeciwsłoneczne z bocznymi osłonami: dla ochrony oczu i skóry wokół oczu.
Estonian: • Külgpaneelidega päikeseprillid: silmade ja silmaümbruse naha kaitsmiseks.
Polish: W razie przedawkowania temoporfinu, leczenie światłem laserowym może wywołać głębszą martwicę guza niż można byłoby to przewidywać po zastosowaniu dawki zalecanej.
Estonian: Üleannustamise korral võib laserravi põhjustada sügavama kasvaja nekroosi, kui soovitatud annuse puhul.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Lisateavet saate oma arstilt.
Polish: Pacjent musi ściśle przestrzegać tych zaleceń.
Estonian: Juhiseid tuleb järgida hoolikalt.
Polish: W celu uzyskania odpowiedniej, jednorazowej dawki światła 20 J/cm2, dostarczanej do powierzchni guza z mocą 100 mW/cm2, potrzebny jest czas naświetlania około 200 s.
Estonian: Ühekordne valguseannus on 20 J/cm2, kasvaja pinnale langeva valguse kiirgus 100 mW/cm valgustamisaeg ligikaudu 200 sekundit.
Polish: W badaniach toksyczności rozwoju prowadzonych na królikach, temoporfin przy ekspozycji ogólnoustrojowej, która odpowiadała ekspozycji uzyskiwanej u ludzi po podaniu zalecanych dawek leczniczych, powodował zwiększenie wczesnej, poimplantacyjnej utraty płodów.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes küülikutel põhjustas temoporfiin inimestele soovitatud raviannustega sarnaste annuste manustamisel ja sarnase süsteemse toime korral varajase postimplantatsioonikao.
Polish: Zgłaszano występowanie poważnych działań niepożądanych, takich jak stan zapalny przewodu żółciowego pęcherzyka żółciowego, ropień wątroby lub perforacja w leczonym obszarze, podczas stosowania w leczeniu innych nowotworów niż nowotwory głowy i szyi.
Estonian: Teatatud on rasketest kõrvaltoimetest, näiteks sapijuha või sapipõie põletikust, maksamädanikust või ravitud ala mulgustumisest, kui ravi on rakendatud muudes kohtades peale pea ja kaela.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy sprawdzić drożność kaniuli założonej do żyły.
Estonian: Kanüüli läbitavus peab olema kontrollitud enne süstimist.
Polish: Jeżeli guz nie jest naświetlany, musi być zachowana co najmniej 4-tygodniowa przerwa pomiędzy przedawkowaniem i ponownym podaniem produktu leczniczego Foscan.
Estonian: Kui laservalgusega töötlemist ei toimu, peab üleannustatud ravi ja uue ravikorra vahele jääma vähemalt 4 nädalat.
Polish: Pacjent musi ostrożnie przetestować wrażliwość na światło, wystawiając zewnętrzną część dłoni na działanie słońca przez 5 minut.
Estonian: Seda peate ettevaatlikult katsetama, asetades käeselja viieks minutiks päikesevalgusse.
Polish: Zawartość każdej fiolki traktuje się jako jednorazową dawkę leku i wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego należy usunąć.
Estonian: Igas viaalis on ühekordne annus ja kasutamata jääv ravim tuleb ära visata.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub lub pielęgniarki.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Polish: Dane uzyskane w badaniach na zwierzętach wskazują, że temoporfin jest eliminowany przez wątrobę do żółci i wydalany z kałem.
Estonian: Loomkatsed näitavad, et temoporfiin eritub eranditult maksa kaudu sapiga ning väljutatakse roojaga.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Estonian: PAKENDI SISU
Polish: Jak przechowywać lek Foscan
Estonian: Kuidas Foscan'i säilitada
Polish: Jeżeli dojdzie do wynaczynienia roztworu, miejsce objęte wynaczynieniem powinno być chronione przed dostępem światła przez co najmniej 3 miesiące.
Estonian: Selle ilmnemisel tuleb piirkonda kaitsta valguse eest vähemalt 3 kuud.
Polish: Pęcherze, rumień, nadmierna pigmentacja skóry, reakcje nadwrażliwości na światło, martwica skóry
Estonian: Sage: villid, erüteem, naha hüperpigmentatsioon, valgustundlikkusreaktsioon, nahanekroos
Polish: Jeżeli dojdzie do wynaczynienia roztworu, miejsce objęte wynaczynieniem powinno być chronione przed dostępem światła co najmniej przez 3 miesiące.
Estonian: Ekstravasatsiooni ilmnemisel tuleb piirkonda kaitsta valguse eest vähemalt 3 kuud.
Polish: Zalecane postępowanie zapobiegające powstawaniu oparzeń
Estonian: Mida saab teha põletuste ennetamiseks?
Polish: Temporofin jest substancją fotouczulającą stosowaną w terapii fotodynamicznej nowotworów.
Estonian: Temoporfiin on fotosensibiliseeriv aine, mida kasutatakse kasvajate fotodünaamilises ravis.
Polish: Prowadzi ona często do obrzęku i bólu, a następnie martwicy.
Estonian: Seda reaktsiooni seostatakse üldjuhul turse ja valuga, hiljem nekroosiga.
Polish: W odniesieniu do działań niepożądanych zestawionych w tabeli, do najczęściej obserwowanych należały: zaburzenia żołądka i jelit, skórne reakcje niepożądane oraz zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania.
Estonian: Kõige sagedamini esineb tabelis esitatud kõrvaltoimetest seedetrakti häireid, kõrvaltoimeid nahale ning üldisi häireid ja manustamiskoha reaktsioone.
Polish: Substancją czynną leku Foscan jest temoporfin.
Estonian: Foscan'is sisalduv toimeaine on temoporfiin.
Polish: Pacjenci zazwyczaj mogą powrócić do normalnego oświetlenia zewnętrznego po upływie 15 dni.
Estonian: Tavaliselt viibitakse normaalse päikesevalguse käes 15 päeva pärast ravi saamist.
Polish: Do opakowania dołączony jest filtr łącznikowy z końcówkami typu Luer, przeznaczony do umieszczenia pomiędzy strzykawką i kaniulą.
Estonian: Pakendis on lisatud filter koos Luer lukk ühendustega süstlale ja kanüülile.
Polish: Tkanki otaczające obszar przeznaczony do naświetlenia muszą być całkowicie ekranowane, aby uniemożliwić wystąpienie w nich fotoaktywacji pod wpływem światła rozproszonego lub odbitego.
Estonian: Ravitavast piirkonnast väljapoole jäävad koed tuleb täielikult katta, et ei tekiks hajuvast või peegeldunud valgusest tingitud fotoaktiveerumist.
Polish: • Lek Foscan podawany jest przez lekarza lub pielęgniarkę w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, trwającym około 6 minut.
Estonian: • Teie arst või meditsiiniõde manustab teile Foscan'i, süstides seda aeglaselt veeni, ligikaudu 6 minuti jooksul.
Polish: • Kremy z filtrem chroniącym przed działaniem słońca nie zapobiegają wrażliwości na światło.
Estonian: • Päikesekaitsekreemid ei vähenda naha valgustundlikkust.
Polish: Lek Foscan a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Foscan
Polish: Foscan 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Temoporfin
Estonian: Foscan 1 mg/ml süstelahus Temoporfiin
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów i psów głównymi działaniami niepożądanym temoporfinu były fototoksyczność i reakcje niepożądane w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel täheldati peamiste temoporfiini kõrvaltoimetena fototoksilisust ja süstekohal tekkinud reaktsioone.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Estonian: Süsteemi organklass
Polish: Rycina 4
Estonian: Joonis 4
Polish: Większość działań toksycznych związanych ze stosowaniem terapii fotodynamicznej stanowią reakcje miejscowe obserwowane w okolicy naświetlanej, a niekiedy w obrębie tkanek sąsiadujących.
Estonian: Enamik fotodünaamilise raviga seotud toksilisusest avaldub paikselt valguskiirgust saanud piirkonnas või seda ümbritsevates kudedes.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Niemcy
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksamaa
Polish: Jeżeli kiedykolwiek, po ekspozycji na światło słoneczne, wystąpi uczucie kłucia lub pieczenia albo zaczerwienienie skóry, należy odczekać do ustąpienia tych objawów, a potem ponownie wystawić skórę na działanie światła słonecznego przez taki sam czas jak poprzednio.
Estonian: Kui nahal tekib torkiv või põletav tunne või kui tekib punetus, tuleb oodata selle kadumiseni ja alles siis uuesti välja minna.
Polish: Czas, który upłynął od wstrzyknięcia produktu Foscan
Estonian: Aeg pärast Foscan'i süstimist
Polish: Podczas użytkowania produktu leczniczego należy zachowywać odpowiednie środki ostrożności.
Estonian: Preparaadi käsitsemisel tuleb juhinduda vastavatest ettevaatusabinõudest.
Polish: Odpowiednia dawkę produktu Foscan podać w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, trwającym nie krócej niż 6 minut (Rycina 4).
Estonian: Manustage ettenähtud kogus Foscan'i aeglaselt intravenoosse süstina, vähemalt kuni kuue minuti jooksul (joonis 4).
Polish: Nie karmić piersią co najmniej przez 1 miesiąc po wstrzyknięciu leku Foscan.
Estonian: Ärge imetage vähemalt kuni 1 kuu pärast Foscan'i süstimist.
Polish: Jeden ml zawiera 1 mg temoporfinu.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 1 mg temoporfiini.
Polish: Należy nosić ciemne ubrania, wykonane z gęsto tkanych materiałów.
Estonian: Riided peaksid olema tihedast kangast ja tumedat värvi.
Polish: • Przetoka w leczonym obszarze.
Estonian: • fistul ravitud alal
Polish: • Przez 30 dni po wstrzyknięciu leku Foscan nie poddawać się badaniom okulistycznym lub optycznym z zastosowaniem jasnego światła.
Estonian: • Kuni 30 päeva pärast Foscan'i süstimist ärge lubage optikul ega silmaarstil teie silmi uurida ereda valguse abil.
Polish: - Substancją czynną leku jest temoporfin.
Estonian: Toimeaine on temoporfiin.
Polish: Lek Foscan może również uszkadzać tkanki znajdujące się wokół nowotworu.
Estonian: Foscan võib kahjustada ka kasvajat ümbritsevat kude.
Polish: • Pacjent może odczuwać ból w trakcie wstrzykiwania leku Foscan.
Estonian: • Foscan'i süstimisel võite tunda valu.
Polish: Zasłonić zasłony; używać słabszych żarówek, o mocy 60 W lub mniejszej.
Estonian: Hoida kardinad akende ees ja kasutada valgustust kuni 60 W.
Polish: • Po przypadkowym narażeniu na działanie światła może wystąpić kłucie i pieczenie skóry.
Estonian: • Kogemata päikesevalgusse sattudes võib nahal tekkida torkiv või põletav tunne.
Polish: • Foscan wywołuje wrażliwość na światło, utrzymującą się mniej więcej przez 15 dni po wstrzyknięciu.
Estonian: • Foscan muudab pärast süstimist teid ligikaudu 15 päevaks valgustundlikuks.
Polish: • Trudności w połykaniu.
Estonian: • Võib tekkida kõhukinnisus.
Polish: Lek Foscan roztwór do wstrzykiwań jest ciemnopurpurowym roztworem dostępnym w fiolkach ze szkła bursztynowego, zawierających 1 ml, 3 ml lub 6 ml roztworu.
Estonian: Foscan süstelahus on tumepunane lahus merevaiguvärvi klaasviaalis, mis sisaldab 1 ml, 3 ml või 6 ml lahust.
Polish: Bardzo często:
Estonian: Kõlblik kuni:
Polish: Jeżeli planuje się długotrwałe przebywanie na świeżym powietrzu, należy chronić ramię, w które wykonano wstrzyknięcie, nosząc kolorowe ubrania z długimi rękawami.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb pikaajalise tegevuse planeerimisel vabas õhus kaitsta käsivart pikkade varrukatega värvilise särgi kandmisega.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Foscan
Estonian: Mida on vaja teada enne Foscan'i kasutamist
Polish: Terapia fotodynamiczna z zastosowaniem produktu leczniczego Foscan może być prowadzona wyłącznie w specjalistycznych ośrodkach onkologicznych, zapewniających pacjentowi opiekę wszechstronnie wyszkolonego zespołu medycznego oraz nadzór lekarzy mających doświadczenie w prowadzeniu terapii fotodynamicznej.
Estonian: Foscan'i fotodünaamiline ravi viiakse läbi ainult onkoloogiakeskustes vastavate erialaspetsialistide järelvalve all.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Polish: Nie stwierdzono by nastrzykiwanie innymi substancjami miejsca objętego wynaczynieniem przynosiło jakiekolwiek korzyści.
Estonian: Teiste ainete süstimisel ekstravasatsioonipiirkonda ilmnevad kasutegurid ei ole teada.
Polish: Płodność Nie badano wpływu produktu leczniczego Foscan na płodność u ludzi.
Estonian: Fertiilsus Foscan'i toimet inimeste fertiilsusele ei ole uuritud.
Polish: Pacjent może otrzymać leki w celu zmniejszenia obrzęku.
Estonian: Teile võidakse anda paistetust vähendavaid ravimeid.
Polish: • Współistniejące choroby oczu, które mogą wymagać przeprowadzenia w okresie najbliższych
Estonian: • samaaegselt esinevad oftalmoloogilised haigused, mis tõenäoliselt nõuavad uuringuid pilulambiga ravile järgneva 30 päeva jooksul
Polish: Wymagana dawka produktu leczniczego Foscan podawana jest w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, przez co najmniej 6 minut.
Estonian: Foscan'i ettenähtud annus manustatakse aeglase intravenoosse süstina vähemalt kuni kuue minuti jooksul.
Polish: Przez 30 dni po leczeniu lekiem Foscan należy unikać badań oczu przy użyciu jaskrawych lamp.
Estonian: 30 päeva jooksul pärast ravi Foscan'iga tuleks vältida silmauuringuid, mis nõuavad eredat valgust.
Polish: • Długie spodnie: dla ochrony dolnej części ciała / nóg.
Estonian: • Pikad püksid: alakeha ja jalgade kaitsmiseks.
Polish: Ból w miejscu zastosowania fotoaktywacji, np. ból twarzy, ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu zastosowania fotoaktywacji, np. obrzęk twarzy, obrzęk języka Często:
Estonian: peavalu, valu süstekohal, turse fotoaktiveeritud piirkonnas, nt näoturse, keeleturse Sage: palavik, süstekoha reaktsioon, turse Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Väga sage: armid
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, pozostałe leki przeciwnowotworowe.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XD05.
Polish: INFORMACJA DOTYCZĄCA BEZPIECZEŃSTWA Foscan nie działa drażniąco.
Estonian: Foscan ei ole ärritava toimega.