FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Information gällande denna population är begränsad och därför ska darunavir användas med försiktighet i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovak: Informácie o tejto populácii sú obmedzené, a preto sa má darunavir používať v tejto vekovej skupine so zvýšenou opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Swedish: Darunavir är en hämmare av dimeriseringen av och den katalytiska aktiviteten hos HIV-1-proteaset (KD är 4,5 x 10‾
Slovak: Mechanizmus účinku Darunavir je inhibítor dimerizácie a katalytickej aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 10
Swedish: Darunavir/kobicistat kan däremot öka plasmakoncentrationerna av metadon (se produktresumén för kobicistat).
Slovak: Darunavir /kobicistat môže, naopak, zvýšiť plazmatické koncentrácie metadonu (pozri SPC kobicistatu).
Swedish: Subtyper A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF och CRF06_CPX
Slovak: Kmene A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, a CRF06_CPX
Swedish: "Patienter utan ENF/på nytt behandlade med ENF" är patienter som inte använde ENF eller som använde ENF men inte för första gången d
Slovak: "Pacienti neužívajúci/opakovane užívajúci ENF", t.j. pacienti, ktorí neužívali ENF alebo tí, ktorí ENF užívali, ale nie prvýkrát.
Swedish: Ökning av baseline darunavir fold change i EC50 (FC) var förknippad med ett minskat virologiskt svar.
Slovak: Zvýšenie východiskovej násobnej zmeny darunaviru v EC50 (FC) súviselo s poklesom virologickej odpovede.
Swedish: - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (för att sänka kolesterolnivåerna).
Slovak: - atorvastatín, pravastatín, rosuvastatín (na zníženie hladiny cholesterolu).
Swedish: Vid de högsta testade doserna låg de systemiska exponeringarna (baserat på AUC) för darunavir hos mus på mellan 0,4 och 0,7 gånger dem som observerats hos människa i rekommenderade terapeutiska doser.
Slovak: Pri najvyšších testovaných dávkach boli systémové expozície (založené na AUC) darunaviru 0,4- až 0,7-násobkom (myši) a 0,7až 1-násobkom (potkany) v pomere k expozíciám pozorovaným u ľudí pri odporúčaných terapeutických dávkach.
Swedish: De exponeringsjusterade frekvenserna för utslag (av alla orsaker) var 10,9; 4,2 respektive 3,8 per 100 patientår; för läkemedelsrelaterade utslag var de 2,4; 1,1 respektive 2,3 per 100 patientår.
Slovak: Expozícii prispôsobené miery vyrážky (všetky príčiny) boli 10,9;, 4,2 a 3,8 na 100 pacientorokov v danom poradí a u vyrážky súvisiacej s liekom boli 2,4,; 1,1 a 2,3 na 100 pacientorokov v danom poradí.
Swedish: Samtidig användning med starka CYP3A-inducerare är kontraindicerad eftersom dessa kan minska exponeringen för kobicistat och darunavir och leda till förlust av terapeutisk effekt.
Slovak: Súčasné užívanie so silnými induktormi CYP3A je kontraindikované, pretože tieto môžu znížiť expozíciu kobicistatu a darunaviru a spôsobiť stratu terapeutického účinku.
Swedish: Läkaren avgör om barnet ska få dosering en eller två gånger dagligen.
Slovak: Lekár stanoví, či je pre dieťa vhodné dávkovanie raz denne alebo dvakrát denne.
Swedish: Behandlingsskillnad
Slovak: Rozdiel medzi liečbami
Swedish: b Non-completer räknas som failure: patienter som avbröt behandling i förtid tillskrivs en förändring lika med 0.
Slovak: Pacienti, ktorí neukončili liečbu, sú počítaní ako zlyhanie: pacientom, ktorí prerušili liečbu predčasne, sa priradí zmena rovná nule.
Swedish: • För behandling av HIV-1-infektion hos patienter med erfarenhet av antiretroviral behandling
Slovak: Pri liečbe infekcie HIV-1 u dospelých pacientov predtým liečených antiretrovírusovou liečbou
Swedish: Alla inflammatoriska symtom ska utvärderas och behandling sättas in vid behov.
Slovak: Je nutné zhodnotiť všetky príznaky zápalového ochorenia a v prípade potreby začať liečbu.
Swedish: Innan darunavir-tabletter skrivs ut till små barn bör det bekräftas att de kan svälja hela tabletter.
Slovak: Pred predpísaním tabliet darunaviru u detí treba zvážiť, či dokážu prehltnúť celé tablety.
Swedish: Emtricitabin/tenofoviral afenamid
Slovak: Emtricitabín/tenofovir alafenamid
Swedish: Darunavir/ritonavir ska inte användas till barn som väger under 15 kg eftersom dosen för denna population inte har fastställts för ett tillräckligt antal patienter(se avsnitt 5.1).
Slovak: Darunavir/ritonavir sa nemá používať u detí s hmotnosťou menej ako 15 kg, pretože dávka pre túto populáciu nebola stanovená na dostatočnom počte pacientov (pozri časť 5.1).
Swedish: Om du märker några av dessa symtom ska du kontakta din läkare.
Slovak: Ak spozorujete niektoré z týchto príznakov, informujte lekára.
Swedish: För små barn som inte kan svälja tabletter kan man undersöka om lämpligare beredningar med darunavir finns tillgängliga.
Slovak: U detí, ktoré tablety nedokážu prehltnúť, majú sa vyhľadať iné dostupné vhodnejšie prípravky s obsahom darunaviru.
Swedish: - Barnet ska ta doserna av darunavir och ritonavir två gånger dagligen eller en gång dagligen.
Slovak: - Dieťa musí užiť správne dávky darunaviru a ritonaviru dvakrát denne alebo jedenkrát denne.
Swedish: Vissa biverkningar är typiska för anti-HIV-läkemedel som tillhör samma grupp som darunavir.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti infekcii HIV, ktoré patria do rovnakej skupiny ako darunavir.
Swedish: 15 kg till < 20 kg N=16
Slovak: 15 kg až < 20 kg N=16
Swedish: - klaritromycin (antibiotika) - ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (för att dämpa immunsystemet) eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna av dessa läkemedel kan vara ökade.
Slovak: - klaritromycín (antibiotikum) - cyklosporín, everolimus, takrolimus, sirolimus (na stlmenie imunitného systému), pretože liečebný účinok alebo vedľajšie účinky týchto liekov sa môžu zvýšiť.
Swedish: Effekten av darunavir kan minska om du tar något av följande läkemedel.
Slovak: Účinky darunaviru sa môžu zoslabiť, ak užívate súbežne niektorý z nasledujúcich liekov.
Swedish: Rekommendationer vid samtidig administrering
Slovak: Odporúčania pri súčasnom podávaní
Swedish: baserat på publicerade data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 %§ rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND§
Slovak: na základe publikovaných údajov s darunavirom/ritonavirom rosuvastatín AUC ↑ 93 %§ rosuvastatín Cmax ↑ 277 % rosuvastatín Cmin ND§
Swedish: Darunavir Amprenavir Atazanavir Indinavir Lopinavir Saquinavir Tipranavir a
Slovak: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir a
Swedish: Baserat på normalapproximation av skillnaden i % svar c
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede c
Swedish: Darunavir Mylan 400 mg och 800 mg tabletter kan användas för att uppnå passande doseringar för behandling av HIV-1-infektion hos vuxna och pediatriska patienter från 3 år och som väger minst 40 kg och är:
Slovak: Darunavir Mylan 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na zabezpečenie vhodného režimu dávkovania pri liečbe infekcie HIV-1 u dospelých a pediatrických pacientov od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí:
Swedish: I GS-US-216-130 var fenotyp vid baseline inte tillgänglig
Slovak: V GS-US-216-130 nebol úvodný fenotyp dostupný.
Swedish: C-darunavir och ritonavir visade att cirka 7,7 % av den administrerade dosen darunavir utsöndras oförändrad i urinen.
Slovak: C rádioaktívne označeným darunavirom s ritonavirom ukázali, že približne 7,7 % z podanej dávky darunaviru sa vylučuje do moču v nezmenenej forme.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla allergier, astma, inflammatorisk tarmsjukdom, sjukdomar i ögon, leder och muskler och andra inflammatoriska sjukdomar.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu alergií, astmy, zápalových ochorení čriev, zápalových ochorení očí, kĺbov a svalov a iných zápalových ochorení.
Swedish: Interaktion Geometrisk medelförändring (%)
Slovak: Interakcia Zmena geometrického priemeru
Swedish: Beträffande övervakning av lipider och glukos i blodet hänvisas till etablerade riktlinjer för HIV-behandling.
Slovak: Pri monitorovaní hladín lipidov a glukózy v krvi sa treba riadiť zavedenými odporúčaniami na liečbu infekcie HIV.
Swedish: Baserat på normalapproximation av skillnaden i % svar e
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede e
Swedish: Till skillnad från dessa data med darunavir/ritonavir, kan darunavir/kobicistat öka dessa antidepressiva läkemedels plasmakoncentrationer (CYP2D6- och/eller CYP3A-hämning).
Slovak: Na rozdiel od týchto údajov s darunaviru/ritonavirom, darunavir/kobicistat môže zvýšiť plazmatické koncentrácie týchto antidepresív (inhibícia CYP2D6 a/alebo CYP3A).
Swedish: Dessutom ökade AUC för summan av de aktiva delarna av rifabutin (modersubstans + metaboliten 25-O-desacetyl) 1,6 gånger, medan Cmax fortfarande var jämförbar.
Slovak: Okrem toho, AUC súčtu účinných zložiek rifabutinu (materský liek + 25-O-desacetyl metabolit) sa zvýšila 1,6-násobne, pričom Cmax zostala porovnateľná.
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c(7) i direktiv 2001/83/EG och och efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Swedish: Användningen av 75 mg och 150 mg tabletter för att uppnå den rekommenderade dosen är lämplig när det finns svårigheter att svälja 300 mg eller 600 mg tabletter.
Slovak: Užívanie 75 mg a 150 mg tabliet na dosiahnutie odporúčanej dávky je vhodné v prípade ťažkostí s prehĺtaním 300 mg alebo 600 mg tabliet.
Swedish: Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Slovak: Dronedarón Ivabradín Chinidín Ranolazín
Swedish: Ta inte Darunavir Mylan:
Slovak: Neužívajte Darunavir Mylan:
Swedish: baserat på publicerade data med darunavir/ritonavir
Slovak: na základe publikovaných údajov s darunavirom/ritonavirom
Swedish: I tabellen nedan visas effektdata från 48-veckorsanalysen i GS-US-216-130-studien:
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza údaje o účinnosti z analýzy v 48. týždni štúdie GS-US-216-130:
Swedish: kraftlöshet, svårighet att somna
Slovak: strata sily, ťažkosti so zaspávaním
Swedish: kraftlöshet, svårighet att somna.
Slovak: strata sily, ťažkosti so zaspávaním.
Swedish: En varierande men begränsad minskning av röda blodkroppsparametrar observerades, samt ökad aktiverad partiell tromboplastintid.
Slovak: Pozoroval sa premenlivý, ale mierny pokles parametrov v súvislosti s erytrocytmi spolu s predĺžením aktivovaného parciálneho tromboplastínového času.
Swedish: Patienter med hemofili ska därför uppmärksammas på risken för ökad blödningsbenägenhet.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné hemofilikov upozorniť na možnosť väčšieho krvácania.
Swedish: Tabellen nedan visar utvecklingen av HIV-1-proteasmutationer och förlust av känslighet för proteashämmare (PI) vid virologisk svikt vid endpoint i studierna ARTEMIS, ODIN och TITAN.
Slovak: Tabuľka nižšie zobrazuje vývoj HIV-1 proteázových mutácií a stratu citlivosti na PI pri virologickom zlyhaní v závere liečby v štúdiách ARTEMIS, ODIN a TITAN.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Darunavir Mylan
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Darunavir Mylan
Swedish: Sluta inte ta Darunavir Mylan utan att tala med din läkare Anti-HIV-läkemedel kan få dig att känna dig bättre.
Slovak: Neprestaňte užívať Darunavir Mylan bez súhlasu lekára Lieky proti HIV môžu spôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Mylan S.A.S.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mylan S.A.S.
Swedish: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Slovak: Tenofovir ↑
Swedish: Inga nya, kliniskt relevanta fynd sågs jämfört med den kända säkerhetsprofilen för darunavir/ritonavir hos HIV-1-infekterade vuxna (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Slovak: Nevyskytli sa žiadne nové klinicky významné zistenia týkajúce sa bezpečnosti v porovnaní so známym profilom bezpečnosti darunaviru/ritonaviru u dospelých infikovaných HIV-1 (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga huvudvärk
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy
Swedish: Behandlingsskillnad (95 % CI för differensen)
Slovak: Rozdiel v liečbe (95 % CI rozdielu)
Swedish: - Tala omedelbart om för din läkare om du noterar några symtom på infektion (till exempel förstorade lymfknutor eller feber).
Slovak: - Bezodkladne informujte svojho lekára, ak si všimnete akékoľvek príznaky infekcie (ako sú napríklad zväčšené lymfatické uzliny a horúčka).
Swedish: • För behandling av HIV-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och som väger minst 15 kg.
Slovak: Pri liečbe infekcie HIV-1 u pediatrických pacientov od 3 rokov a s telesnou hmotnosťou najmenej 15 kg.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Swedish: Som en allmän regel gäller när man beslutar att använda antiretrovirala medel för behandling av HIVinfektion hos gravida kvinnor och följaktligen för att minska risken för vertikal transmission av HIV till det nyfödda barnet, att man ska ta hänsyn till såväl djurdata som klinisk erfarenhet från gravida kvinnor.
Slovak: Vo všeobecnosti, keď sa rozhoduje o použití antiretrovirotík na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca, treba vziať do úvahy údaje o zvieratách ako aj klinické skúsenosti s gravidnými ženami.
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga för patienter med andra HIV-1-subtyper än B (se avsnitt 5.1).
Slovak: U pacientov s kmeňmi HIV-1 inými ako B sú dostupné obmedzené údaje (pozri časť 5.1).
Swedish: I övrigt sågs inga effekter på parning eller fertilitet vid behandling med darunavir upp till 1 000 mg/kg/dag och exponeringsnivåer under (AUC - 0,5-faldig) den kliniskt rekommenderade dosen hos människa.
Slovak: Na druhej strane sa nepozorovali žiadne účinky na párenie alebo plodnosť po podávaní darunaviru v dávkach do 1000 mg/kg/deň a pri expozícii (AUC - 0,5-násobok) nižšej ako u človeka dostávajúceho odporučené dávky.
Swedish: Darunavir uppvisar aktivitet mot laboratoriestammar och kliniska isolat av HIV-1 och laboratoriestammar av HIV-2 i akut infekterade T-cellslinjer, humana mononukleära celler från perifert blod och humana monocyter/makrofager med medianvärden för EC50 mellan 1,2 och 8,5 nM (0,7-5,0 ng/ml).
Slovak: Darunavir vykazuje aktivitu proti laboratórnym kmeňom a klinickým izolátom HIV-1 a laboratórnym kmeňom HIV-2 v akútne infikovaných líniách T-buniek, mononukleárnych bunkách z periférnej krvi človeka a ľudských monocytov/makrofágov so strednými hodnotami EC50 v rozmedzí 1,2 až 8,5 nmol/l (0,7 až 5,0 ng/ml).
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanliga gynekomasti*
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté gynekomastia*
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktorell (innefattande användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, grav immunsuppression, högt BMI), har fall av osteonekros rapporterats i synnerhet hos patienter med avancerad HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling.
Slovak: Napriek tomu, že etiológia ochorenia závisí od mnohých faktorov (vrátane užívania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, vážnej imunosupresie, vyššieho BMI), prípady osteonekrózy boli hlásené najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV a/alebo s dlhodobou expozíciou voči kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART, combination antiretroviral therapy).
Swedish: KARTONG (BLISTER OCH BURKAR)
Slovak: ŠKATUĽOVÉ BALENIE (BLISTRE A FĽAŠE)
Swedish: Läkaren kan bedöma hur allvarlig din leversjukdom är innan han/hon beslutar om du kan ta darunavir.
Slovak: Lekár môže posúdiť závažnosť ochorenia pečene a rozhodnúť, či môžete brať darunavir.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att bestämma lämplig dosering för ditt barn .
Slovak: Lekár vášho dieťaťa určí dávkovací režim vhodný pre vaše dieťa.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo vaša zdravotná sestra.
Swedish: I en enarmad studie som undersökte darunavir 800 mg en gång dagligen i kombination med kobicistat 150 mg en gång dagligen och andra antiretrovirala läkemedel, avbröt 2,2% av patienterna behandlingen på grund av utslag.
Slovak: V štúdii s jednou skupinou, ktorá skúmala darunavir 800 mg jedenkrát denne v kombinácii s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne a s iným antiretrovirotikami, 2,2 % pacientov ukončilo liečbu kvôli vyrážke.
Swedish: Farmakokinetiska data för patienter med gravt nedsatt leverfunktion finns inte tillgängligt.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne farmakokinetické údaje.
Swedish: Darunavir botar inte HIV infektion.
Slovak: Darunavir nevylieči infekciu HIV.
Swedish: - Den starka CYP3A-induceraren rifampicin och naturpreparat som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Slovak: - Silné induktory CYP3A, rifampicín a rastlinné preparáty obsahujúce výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Swedish: Om HIV genotyptestning inte är möjlig rekommenderas emellertid dosering av darunavir/ritonavir en gång dagligen till pediatriska patienter som är behandlingsnaiva för HIV-proteashämmare och dosering två gånger dagligen rekommenderas till patienter som är erfarna av behandling med HIV-proteashämmare.
Slovak: Ak testovanie genotypu HIV nie je k dispozícii, dávkovanie darunaviru/ritonaviru jedenkrát denne sa odporúča u pediatrických pacientov, ktorí predtým neužívali HIV proteázové inhibítory, a dávkovanie dvakrát denne sa odporúča u pacientov, ktorí predtým užívali HIV proteázové inhibítory.
Swedish: I tabellen nedan visas utvecklingen av HIV-1-proteasmutationer och resistens mot proteashämmare (PI) vid virologisk svikt vid endpoint i studien GS-US-216-130.
Slovak: Tabuľka nižšie zobrazuje vývoj HIV-1 proteázových mutácií a rezistenciu voči PI pri virologickom zlyhaní v závere liečby v štúdii GS-US-216-130.
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE - 2D-STRECKKOD
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Swedish: Darunavir FC var mindre än 10 för 90 % av 3 309 kliniska isolat resistenta mot amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir och/eller tipranavir vilket visar att virus som är resistenta mot flertalet proteashämmare förblir känsliga för darunavir.
Slovak: Násobná zmena (FC) darunaviru bola menej ako 10 pre 90 % z 3309 klinických izolátov rezistentných voči amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, nelfinaviru, ritonaviru, sakvinaviru a/alebo tipraniviru, čo naznačuje, že vírusy rezistentné voči väčšine PI zostávajú citlivé voči darunaviru.
Swedish: Darunavir kan minska deras effekt.
Slovak: Darunavir môže znížiť jej účinnosť.
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel för vilka förhöjda plasmakoncentrationer förknippas med allvarliga och/eller livshotande händelser är således kontraindicerad (gäller darunavir boostrat med antingen ritonavir eller kobicistat).
Slovak: Z toho dôvodu je súčasná liečba takými liekmi, ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie sú spojené s vážnymi a/alebo život ohrozujúcimi udalosťami, kontraindikovaná (relevantné pre darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom).
Swedish: När rekommendationen är densamma för darunavir vid samtidig administrering med en lågdos ritonavir eller kobicistat, används termen "boostrad darunavir".
Slovak: V prípade, že sú odporúčania rovnaké pre darunavir súbežne užívaný s nízkou dávkou ritonaviru alebo s kobicistatom, používa sa označenie „posilnený darunavir".
Swedish: Darunavir binder i huvudsak till surt 1-glykoprotein.
Slovak: Darunavir sa viaže prevažne na 1-kyslý glykoproteín.
Swedish: HIV-1-infekterade patienter som var lämpliga för den här studien hade en genotyp vid screening som inte visade några darunavir-RAMs och HIV-1 RNA i plasma ≥ 1 000 kopior/ml.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1, ktorí boli vhodní pre túto štúdiu, skríningové vyšetrenie rezistencie genotypu nepreukázalo RAM voči darunaviru a skríningové vyšetrenie plazmatickej HIV-1 RNA bolo ≥ 1000 kópií/ml.
Swedish: Lovastatin, simvastatin och lomitapid för att sänka kolesterolnivåerna
Slovak: Lovastatín, simvastatín a lomitapid zníženie hladiny cholesterolu
Swedish: Darunavir verkar genom att minska mängden HIV i din kropp.
Slovak: Účinok darunaviru spočíva v znížení množstva HIV vo vašom organizme.
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg en gång dagligen‡
Slovak: Tenofovir disoproxil 245 mg jedenkrát denne‡
Swedish: En OBR bestående av minst 2 NRTI-preparat med eller utan enfuvirtid (ENF) användes i båda prövningarna.
Slovak: V oboch štúdiách bol použitý OBR zahŕňajúci aspoň 2 NRTI s enfuvirtidom (ENF) alebo bez neho.
Swedish: Vad Darunavir Mylan är och vad det används för
Slovak: Čo je Darunavir Mylan a na čo sa používa
Swedish: Om det finns behov av att kombinera darunavir/lågdos ritonavir och karbamazepin ska patienterna följas med avseende på potentiella karbamazepinrelaterade biverkningar.
Slovak: V prípade potreby kombinovať darunavir/ritonavir a karbamazepín sa majú pacienti sledovať z dôvodu možných nežiaducich udalostí spojených s karbamazepínom.
Swedish: Interaktioner mellan darunavir/ritonavir och antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel anges i tabellen nedan.
Slovak: Interakcie medzi darunavirom/ritonavirom a antiretrovirotikami a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie.
Swedish: Hos ungråttor som fick darunavir fram till levnadsdag 23-26, sågs en ökad mortalitet, med konvulsioner hos några djur.
Slovak: U juvenilných laboratórnych potkanov, ktorí dostávali darunavir 23. - 26. deň, sa pozorovala zvýšená mortalita s kŕčmi u niektorých zvierat.
Swedish: Dessa resultat bekräftades i analysen av data efter 96 veckors behandling i ARTEMIS-studien.
Slovak: Tieto výsledky sa potvrdili v analýze údajov 96-týždňovej liečby v štúdii ARTEMIS.
Swedish: Den ökade exponeringen för darunavir hos HIV-1infekterade patienter jämfört med friska frivilliga kan förklaras med de högre halterna av surt 1-glykoprotein (AAG) hos HIV-1-infekterade patienter, vilket leder till högre darunavirbindning till plasma-AAG och därmed till högre plasmakoncentrationer.
Slovak: Vyššiu expozíciu voči darunaviru u pacientov infikovaných vírusom HIV-1 v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi je možné vysvetliť na základe vyšších koncentrácií α1kyslého glykoproteínu (AAG) u pacientov infikovaných vírusom HIV-1, čo vedie k vyššej väzbe darunaviru na plazmatický AAG, a tým aj k vyšším koncentráciám tejto látky v plazme.
Swedish: Lidokain (systemiskt)
Slovak: Lidokaín (podávaný systémovo)
Swedish: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 för AUC12h
Slovak: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 pre AUC12h
Swedish: Darunavir fungerar inte på rätt sätt utan ritonavir.
Slovak: Darunavir nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
Swedish: Det finns tabletter med andra styrkor tillgängliga och läkaren kan ha skrivit ut en viss kombination av tabletter för att uppnå den rätta doseringen.
Slovak: Tablety inej sily sú tiež k dispozícii a lekár môže predpísať určitú kombináciu tabliet na zostavenie zodpovedajúceho dávkovacieho režimu.
Swedish: Darunavir/ritonavir kan övervägas som ett alternativ.
Slovak: Ako alternatíva sa môže zvážiť Darunavir/ritonavir.
Swedish: Kombinera inte Darunavir Mylan med något av följande läkemedel Om du tar något av dessa, fråga din läkare om du kan byta till ett annat läkemedel.
Slovak: Darunavir Mylan neužívajte v kombinácii so žiadnym z nasledujúcich liekov Ak užívate niektorý z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára, či môžete v liečbe prejsť na užívanie iného lieku.