FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Varjatud CNV kahjustuse olemasolu (fluorestsents-angiogrammil halvasti piirdunud ala) oli lubatud.
Icelandic: Duldar CNV skemmdir (flúrskímun ekki vel afmörkuð á æðamynd) máttu vera til staðar.
Estonian: Verteporfiin ja tema metaboolne dihape on vähesel hulgal eritunud rinnapiima.
Icelandic: Verteporfin og tvísýruumbrotsefni þess skiljast í litlu magni út í brjóstamjólk.
Estonian: See ravimpreparaat on ette nähtud ainult veeniinfusiooni teel manustamiseks.
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til innrennslis í bláæð.
Estonian: Kuidas Visudyne välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Hvernig geyma á Visudyne Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Mitte lahustada naatriumkloriidilahuses.
Icelandic: Ekki má leysa þurrefnið upp í natríumklóríðlausn.
Estonian: Ained, mis suurendavad verteporfiini imendumist veresoonte endoteelis
Icelandic: Lyf og fleira sem auka upptöku verteporfins í æðaþeli
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur:
Estonian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Icelandic: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Estonian: • Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses alla 18 eluaasta.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: ATC-kood: J05AX11.
Icelandic: J05AX11
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal koos toiduga.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt með mat á venjulegum
Estonian: Vt lõik 3 „Kuidas Vitektat võtta".
Icelandic: Sjá kafla 3, Hvernig nota á Vitekta.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Vitekta annust võtmata.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Vitekta.
Estonian: Elvitegraviiri ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.1).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun elvitegravírs hjá börnum á aldrinum 0 til innan við 18 ára (sjá kafla 5.1).
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/börn.
Estonian: Kui Vitekta võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Vitekta tablettide võtmist.
Icelandic: Vitekta er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Vitekta töflur.
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml, n/N (%)
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml, n/N (%)
Estonian: Vitektat tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Icelandic: Vitekta er til inntöku einu sinni á dag, með mat (sjá kafla 5.2).
Estonian: Kuna didanosiini manustatakse tühja kõhuga, tuleb didanosiini manustada vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast Vitektat (mida manustatakse koos toiduga).
Icelandic: Þar sem didanosín er gefið á fastandi maga skal gefa didanosín minnst einni klukkustund fyrir eða tveimur klukkustundum á eftir Vitekta (sem er gefið með mat).
Estonian: (võivad tekkida kuni 1-l igast 100-st ravitud patsiendist)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 sjúklingum sem meðhöndlaðir eru)
Estonian: 712-st patsiendist 543 (269 elvitegraviir ja 274 raltegraviir) ja 439 (224 elvitegraviir ja 215 raltegraviir) raviti vastavalt vähemalt 48 ja 96 nädalat.
Icelandic: Af þessum 712 sjúklingum fengu 543 (269 elvitegravír og 274 raltegravír) og 439 (224 elvitegravír og 215 raltegravír) minnst 48 og 96 vikna meðferð, í þessari röð.
Estonian: Elvitegraviir ei pärssinud HBV ega HCV replikatsiooni in vitro.
Icelandic: Elvitegravír sýndi enga hemlun á eftirmyndun HBV eða HCV in vitro.
Estonian: Kui teate endal olevat laktoositalumatust või kui teile on teada antud, et teil on talumatus mis tahes teise suhkru vastu, öelge seda enne selle ravimi võtmist oma arstile.
Icelandic: Ef þú ert með óþol gegn laktósa, eða ef þér hefur verið sagt að þú sért með óþol gegn einhverjum öðrum sykurtegundum, ræddu þá við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on laktoositalumatus või teiste suhkrute talumatus.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú ert með óþol gegn laktósa eða óþol gegn öðrum sykurtegundum.
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitusi üle 65-aastastele patsientidele (vt lõik 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
Estonian: Elvitegraviir on in vitro OATP1B1 ja OATP1B3 subrstraat ja OATP1B3 inhibiitor.
Icelandic: Elvitegravír er hvarfefni OATP1B1 og OATP1B3, og hemill OATP1B3 in vitro.
Estonian: Need sümptomid võivad osutada sellele, et teie organismi tugevnenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Icelandic: Þessi einkenni geta gefið til kynna að bætt ónæmiskerfi líkamans sé að berjast gegn sýkingu.
Estonian: Keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe oli 1,37.
Icelandic: Meðalhlutfall lyfjastyrks í blóðvökva miðað við blóð er 1,37.
Estonian: • Taimsed preparaadid: naistepuna (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Estonian: Elvitegraviir versus raltegraviir
Icelandic: Elvitegravír samanborið við raltegravír
Estonian: indigokarmiini alumiiniumlakk (E132), makrogool 3350 (E1521), polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud) (E1203), talk (E553B), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).
Icelandic: Indígótín (E132), makrógól 3350 (E1521), pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203), talkúm (E553B), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172).
Estonian: Ritonaviiri annuse edasised suurendamised ei vii elvitegraviiri ekspositsiooni edasise tõusuni.
Icelandic: Frekari aukning skammta af ritonavíri veldur ekki frekari útsetningu fyrir elvitegravíri.
Estonian: Te peate Vitektat alati võtma koos ühega järgmiste ravimite kombinatsioonidest:
Icelandic: Takið ávallt Vitekta með einni af eftirfarandi lyfjasamsetningu:
Estonian: Elvitegraviir (N = 351)
Icelandic: Elvitegravír (N = 351)
Estonian: Vitektat või ükskõik millist teist retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Vitekta, eða hverja aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar, og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem hafa reynslu af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Estonian:  Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, ärge võtke Vitektat ja rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, skaltu ekki taka Vitekta og segðu þá lækninum samstundis frá því.
Estonian: • Krambivastased ravimid: karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin
Icelandic: • krampalyf: karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín
Estonian: Ärge lõpetage Vitekta võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Icelandic: Ekki hætta að taka Vitekta nema ræða við lækninn.
Estonian: Elvitegraviiriga ravitud uuritavate HIV-1 isolaatides kõige sagedamini tekkinud asendused olid T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) ja N155H (n = 5) integraasis.
Icelandic: Algengustu skiptihvörfin sem komu fram í HIV-1 stofnum úr sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með elvitegravíri voru T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) og N155H (n = 5) í samþættingu.
Estonian: Elvitegraviir metaboliseerub peamiselt CYP3A vahendusel (vt lõik 5.2).
Icelandic: Elvitegravír umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A (sjá kafla 5.2).
Estonian: Vitekta sisaldab laktoosi.
Icelandic: Vitekta inniheldur laktósa.
Estonian: Vitektat tuleb alati võtta koos teatud teiste HIV-i ravimitega.
Icelandic: Vitekta þarf alltaf að nota með tilteknum öðrum HIV-lyfjum.
Estonian: Fenotüüpset resistentsust elvitegraviiri suhtes täheldati kõige sagedamini primaarsete integraasi asendustega T66I, E92Q ja Q148R.
Icelandic: Svipgerðarónæmi gegn elvitegravíri tengdist oftast megin integrasa skiptihvörfunum T66I, E92Q og Q148R.
Estonian: Viroloogilist ravivastust hinnati mõlemas ravirühmas.
Icelandic: Veirufræðileg svörun var metin í báðum meðferðarörmum.
Estonian: Tuleb silmas pidada, et annus 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset plasmakontsentratsiooni, millega kaasneb risk resistentsusele rifamütsiini suhtes ja ravi ebaõnnestumise oht.
Icelandic: Hafa skal í huga að 150 mg skammtur tvisvar í viku veitir hugsanlega ekki ákjósanlegustu útsetningu fyrir rifabútíni sem leiðir til hættu á ónæmi gegn rifamycíni og meðferðarbresti.
Estonian: Vitekta võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega, mis võib mõjutada Vitekta või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Icelandic: Vitekta kann að valda milliverkunum við önnur lyf og það getur haft áhrif á magn Vitekta eða annarra lyfja í blóði.
Estonian: Vitekta võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Vitekta getur haft alvarleg áhrif á svörun við síðari meðferð.
Estonian: Lisaks sellele täheldati rakukultuuride valikus ka integraasi asendusi H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q ja R263K.
Icelandic: Önnur integrasa skiptihvörf sem fram komu í frumuræktuninni voru meðal annars H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q og R263K.
Estonian: Ei ole teada, kas elvitegraviir/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort elvitegravír/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Estonian: Vitekta on ette nähtud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks 18-aastastel
Icelandic: Vitekta er meðferð við sýkingu af alnæmisveiru (HIV) hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Estonian: • Mükobakterite vastased ravimid: rifampitsiin
Icelandic: • lyf gegn mýkóbakteríum: rifampicín
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Tíðni eftirfarandi aukaverkana er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada elvitegraviiriga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1 infektsiooni ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á elvitegravíri hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð HIV-1 sýkingar (sjá upplýsingar í
Estonian: Elvitegraviiri Cmax ja AUCtau suurenesid väikese kalorsusega eine puhul vastavalt 22% ja 36% ning suure rasvasisaldusega eine puhul vastavalt 56% ja 91%.
Icelandic: Cmax og AUCtau elvitegravírs jukust um 22% og 36% með léttri máltíð, en um 56% og 91% með mjög feitri máltíð, í þessari röð.
Estonian: Lisaks sellele on in vitro uuringud näidanud, et elvitegraviir on nõrk kuni mõõdukas CYP1A2, CYP2C19 ja CYP3A ensüümide indutseerija.
Icelandic: Auk þess hafa rannsóknir in vitro sýnt að elvitegravír er veikur eða vægur örvi CYP1A2, CYP2C19 og CYP3A ensíma.
Estonian: Juhul kui Vitekta võtmise tavapärasest ajast on möödunud rohkem kui 18 tundi ja järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu kätte jõudnud, ei tohi patsient vahele jäänud annust manustada, vaid peab lihtsalt jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið síðan hann átti að taka skammtinn af Vitekta og nánast er komið að næsta skammti, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviiruste vastast ravimit saavatel patsientidel võib välja kujuneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse puudulikkus).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsetta meðferð gegn retróveirum kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Estonian: Varem ravi saanud HIV-1 infektsiooniga patsiendid
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem þegar hafa fengið meðferð
Estonian: Nendel uuritavatel oli diarröa raskusastmelt kerge kuni mõõdukas ja ei põhjustanud uuringuravimi manustamise katkestamist.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum var niðurgangur vægur eða í meðallagi mikill og ekki þurfti að hætta notkun rannsóknarlyfsins.
Estonian: • ja te märkate seda pärast 18 või enama tunni möödumist Vitekta tavapärase võtmise ajast, ärge võtke vahelejäänud annust.
Icelandic: Ef þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Vitekta vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Estonian: Vitektat ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi elvitegraviiriga.
Icelandic: Ekki má nota Vitekta á meðgöngu nema meðferð með elvitegravíri sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Estonian: HIV-viirus toodab ensüümi, mida nimetatakse HIV-i integraasiks.
Icelandic: HIV-veiran framleiðir ensím sem nefnist HIV integrasi.
Estonian: Ei ole teada, kas selles ravimis sisalduv toimeaine võib erituda inimese rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort virka efnið í þessu lyfi skiljist út í brjóstamjólk kvenna.
Estonian: • naistepuna (Hypericum perforatum), taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse puhul või seda sisaldavad tooted.
Icelandic: • jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), jurtalyf notað við þunglyndi og kvíða eða lyf sem innihalda jurtina.
Estonian: HCV proteaasi inhibiitorid Telapreviir (750 mg kolm korda ööpäevas)/
Icelandic: HCV-próteasahemlar Telaprevír (750 mg þrisvar sinnum á dag)/
Estonian: Kui te võtate ka antatsiidi, nt alumiinium-/magneesiumhüdroksiidi või kaltsiumkarbonaati, või lisaks multivitamiine, võtke seda vähemalt 4 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast Vitekta
Icelandic: Ef þú tekur einnig sýrubindandi lyf, svo sem ál/magnesíum hýdroxíð, kalsíumkarbónat eða bætiefni með fjölvítamíni, taktu þau minnst 4 klst.
Estonian: INRi jälgimist tuleb jätkata esimestel nädalatel pärast Vitekta-ravi lõpetamist.
Icelandic: Áfram skal hafa eftirlit með INR-gildum á fyrstu vikunum eftir að meðferð með Vitekta er hætt.
Estonian: Vitekta ja tugevate CYP3A indutseerijate (sh naistepuna [Hypericum perforatum], rifampitsiin, karbamasepiim, fenobarbitaal ja fenütoiin) koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Vitekta og öflugra lyfja sem örva CYP3A (svo sem Jóhannesarjurt [Hypericum perforatum], rifampicín, karbamasepín, fenóbarbítal og fenýtóín) er frábending (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Estonian: Raltegraviir (N = 351)
Icelandic: Raltegravír (N = 351)
Estonian: enesetapumõtted ja enesetapukatse (eelnevalt olemasoleva depressiooni või psühhiaatrilise haigusega patsientidel), depressioon, unetus
Icelandic: Sjaldgæfar sjálfsvígshugmyndir og tilraun til sjálfsvígs (hjá sjúklingum sem þegar þjást af þunglyndi eða geðsjúkdómi), þunglyndi, svefnleysi
Estonian: Ärge lõpetage ravi
Icelandic: Ekki má hætta meðferð án þess að
Estonian: naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos, laktoos (monohüdraadina), magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat.
Icelandic: Kroskarmellósi natríum, hýdroxýprópýl sellúlósi, laktósa (sem einhýdrat), magnesíum stearat, örkristallaður sellulósi, natríum lárýlsúlfat.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab kuni 1 tund pärast Vitekta võtmist, tuleb võtta veel üks tablett.
Icelandic: Ef sjúklingurinn kastar upp innan 1 klst.
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel, mis on varustatud lastekindla korgiga ja sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Icelandic: Glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki, sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Uuringus GS-US-183-0145 anti diarröast kui kõrvaltoimest teada 7,1%-l elvitegraviirirühma uuritavatest ja 5,3%-l raltegraviirirühma uuritavatest.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-183-0145 var tilkynnt um niðurgang sem aukaverkun hjá 7,1% sjúklinga í elvitegravír hópnum og hjá 5,3% sjúklinga í raltegravír hópnum.
Estonian: Elvitegraviir võib potentsiaalselt olla ka nõrk kuni mõõdukas CYP2B6 ja CYP2C8 ensüümide indutseerija, kuna neid ensüüme reguleeritakse sarnaselt CYP2C9 ja CYP3A-le.
Icelandic: Elvitegravír kann einnig að vera veikur eða vægur örvi CYP2B6 og CYP2C8 ensíma, þar sem þessum ensímum er stjórnað á svipaðan hátt og CYP2C9 og CYP3A.
Estonian: Ravimid, mida ei tohi mitte mingil juhul koos Vitektaga võtta:
Icelandic: Tiltekin lyf skal aldrei taka með Vitekta:
Estonian: See ensüüm aitab viirusel teie keha rakkudes paljuneda.
Icelandic: Þetta ensím gerir veirunni kleift að fjölga sér í frumum líkamans.
Estonian: Saadaval on järgmine pakendi suurus: välispakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 õhukese
Icelandic: Eftirtalin pakkningastærð er fáanleg: ytri öskjur sem innihalda 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum.
Estonian: Sarnased raltegraviiri suhtes resistentsuse väljakujunemise määrad ilmnesid ka raltegraviiriga ravitud HIV-1-ga uuritavate puhul (26/351 raltegraviiriga ravitud uuritavat, 7,4%).
Icelandic: Svipuð tíðni kom fram varðandi myndun ónæmis gagnvart raltegravíri í HIV-1 úr sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með raltegravíri (26/351 sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með raltegravíri, 7,4%).
Estonian: Nende hulka kuuluvad ka ilma retseptita ostetud ravimid ja taimsed tooted.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf og jurtalyf sem fengin eru án lyfseðils.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse ägenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða
Estonian: Alljärgnevas tabelis 2 on toodud elvitegraviiri koostoimed võimalike koosmanustatavate ravimitega (tõus on näidatud kui "↑", langus kui "↓", muutusteta kui "↔").
Icelandic: Milliverkanir milli elvitegravírs og lyfja sem hugsanlega eru gefin samhliða eru taldar upp í töflu 2 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Estonian: T66I/A asendustega viirused jäävad raltegraviirile vastuvõtlikuks, samas kui enamik teistest elvitegraviiriga seonduvatest asendustest on seotud vastuvõtlikkuse vähenemisega raltegraviirile.
Icelandic: Veirur sem tjá T66I/A skiptihvörf viðhalda næmi gagnvart raltegravíri en flest önnur mynstur skiptihvarfa í tengslum við elvitegravír eru sett í samhengi við minnkað næmi gagnvart raltegravíri.
Estonian: Vitekta soovitatav annus on üks 85 mg tablett või üks 150 mg tablett võetuna suukaudselt üks kord ööpäevas koos toiduga.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Vitekta er ein 85 mg tafla eða ein 150 mg tafla til inntöku einu sinni á dag með mat.
Estonian: See parandab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
Icelandic: Þetta bætir ónæmiskerfið og dregur úr líkum á þróun sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Estonian: Elvitegraviiri ei ole uuritud raske maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Elvitegravír hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Estonian: Vitekta õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised kolmnurgakujulised tabletid, mille ühele küljele on märgitud „GSI" ja teisele number „150".
Icelandic: Vitekta filmuhúðaðar töflur eru grænar, þríhyrningslaga töflur þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „150" á hinni.
Estonian: Teie Vitekta-ravi võib alustada ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Icelandic: Meðferðin með Vitekta skal aðeins hafin af lækni með reynslu af meðhöndlun HIV-sýkingar.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) või aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem algengar (≥ 1/100 til < 1/10) eða sjaldgæfar
Estonian: Samas ei ületanud küülikutel hinnatud maksimaalsed ekspositsioonid terapeutiliselt saavutatud ekspositsioone (vt lõik 5.3).
Icelandic: Hins vegar var hámarks útsetning sem metin var hjá kanínum ekki meiri en sem nemur meðferðaráhrifum (sjá kafla 5.3).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hins vegar er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Estonian: Elvitegraviiri üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ja samuti kliinilise seisundi jälgimist.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun elvitegravírs felur í sér almennar stuðningsaðgerðir svo sem eftirlit með lífsmörkum og athugun á klínísku ástandi sjúklings.
Estonian: Kui teil on HIV, soovitatakse rinnaga mitte toita, et vältida rinnapiima kaudu HIV-i ülekandumist vastsündinule.
Icelandic: Ef þú ert kona með HIV er mælt með því að þú hafir ekki barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til ungbarnsins með brjóstamjólkinni.
Estonian: Magneesiumi/alumiiniumi sisaldav antatsiidi suspensioon (20 ml üksikannus)
Icelandic: Sýrubindandi dreifa með magnesíum/áli (20 ml stakur skammtur)
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed rottidel on näidanud, et elvitegraviir eritub piima.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá rottum sýna að elvitegravír skilst út í móðurmjólk.
Estonian: Elvitegraviiri seonduvus inimese plasmavalkudega on 98...99% ning seonduvus ei sõltu ravimi kontsentratsioonist vahemikus 1,0 ng/ml...1.6 mikrogrammi/ml.
Icelandic: Elvitegravír binst blóðvökvaprótínum manna sem nemur 98-99% og bindingin er óháð lyfjastyrk yfir 1,0 ng/ml til 1,6 µg/ml.
Estonian: Ebapiisavate kliiniliste andmete tõttu ei ole elvitegraviiri manustamine koos tipranaviiriga soovitatav (vt lõik 4.2).
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir nægilegar klínískar upplýsingar er ekki mælt með samhliða notkun elvitegravírs og tipranavírs (sjá kafla 4.2).
Estonian: Elvitegraviir metaboliseerub peamiselt CYP3A vahendusel.
Icelandic: Elvitegravír umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A.
Estonian: 85 mg kord ööpäevas
Icelandic: 85 mg einu sinni á dag
Estonian: Rottide ja küülikutega läbi viidud arengutoksilisuse uuringutes testitud elvitegraviiri maksimaalsed annused vastasid ekspositsioonidele, mis olid inimeste raviannustest vastavalt ligikaudu 29 ja 0,2 korda
Icelandic: Þeir hámarksskammtar af elvitegravíri sem prófaðir voru í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum samræmdust útsetningu sem nemur u.þ.b. 29-faldri og 0,2-faldri meðferðarútsetningu manna, í þessari
Estonian: Aromaatse ja alifaatse hüdroksülatsiooni ja glükuronidatsiooni tulemusel tekkinud metaboliite leidub väga väikestes kontsentratsioonides ning need ei panusta elvitegraviiri viirusevastasesse aktiivsusse.
Icelandic: Umbrotsefni sem verða til við arómatíska og alifatíska hýdroxýleringu eða glúkúroníðun umbrotsefna koma fram í mjög litlum mæli og gegna engu hlutverki við heildarvirkni elvitegravírs gegn veirum.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist (n = 56) pärinevad piiratud andmed näitasid, et kaasuv B-hepatiidi ja/või C-hepatiidi viirusinfektsioon ei oma võimendatud elvitegraviiri kontsentratsioonile kliiniliselt olulist toimet.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum (n = 56) gáfu til kynna að samhliða sýking af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C hefði engin klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir örvuðu elvitegravíri.
Estonian: Arst arutab teiega Vitekta võtmise võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Icelandic: Læknirinn mun ræða hugsanlegan ávinning og áhættu af töku
Estonian: • kui te võtate ühte järgmistest ravimitest: karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, kasutatakse epilepsiaraviks ja krambihoogude ennetamiseks; rifampitsiin, kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide ennetamiseks ja raviks; naistepuna (Hypericum perforatum), taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse puhul, või seda sisaldavad tooted.
Icelandic: ef þú tekur eitt af þessum lyfjum: karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín, notuð til að meðhöndla flogaveiki og koma í veg fyrir flog rifampicín, notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla berkla og aðrar sýkingar jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), jurtalyf notað við þunglyndi og kvíða eða lyf sem innihalda jurtina.