FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida očesna hiperemija motnje v zaznavanju barv bolečina in neprijeten občutek v očesu fotofobija zvišan intraokularni tlak povečano solzenje nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija motnje vida
Croatian: Poremećaji oka smetnje vida, očna hiperemija, izobličena percepcija boja, bol u očima i nelagoda u očima fotofobija povećan intraokularni tlak, pojačana lakrimacija nearteritička prednja ishemijska optička neuropatija, oslabljen vid
Slovenian: Pri tmax je bila samo srednja vrednost spremembe QTcF za 80-miligramski odmerek vardenafila zunaj meje, ki je bila postavljena v študiji (srednja vrednost 10 msec, 90-odstotni interval zaupanja: 8-11).
Croatian: Kod tmax, samo je srednja vrijednost promjena QTcF-a (QTc korigiran po Fridericia formuli) uz vardenafil od 80 mg bila izvan ispitivanjem utvrđenih granica (prosječno 10 ms, 90% CI: 8-11).
Slovenian: Zdravilo Vivanza 10 mg orodisperibilne tablete ni bioekvivalentno z zdravilom Vivanza 10 mg filmsko obložene tablete (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta nisu bioekvivalentne Vivanza 10 mg filmom obloženim tabletama (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "Rok valjanosti".
Slovenian: Zdravilo Vivanza skupaj s hrano, pijačo in alkoholom - Zdravilo Vivanza lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje, vendar je priporočljivo, da obrok hrane ni težak in ne vsebuje veliko maščob, ker lahko zakasni učinek zdravila.
Croatian: Vivanza s hranom, pićem i alkoholom - Lijek Vivanza možete uzimati s hranom ili bez nje - ali po mogućnosti ne nakon obilnog ili mastima bogatog obroka, jer to može odgoditi djelovanje.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v hrbtu povečane vrednosti kreatinfosfokinaze mialgija povečan mišični tonus in krči
Croatian: Poremećaji mišićno-koštano g sustava i vezivnog tkiva bolovi u leđima, povišena kreatin fosfokinaza, mialgija, pojačan tonus mišića i grčevi
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Ostali izvori informacija Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Lahko vam bo predlagal zamenjavo z drugo obliko ali jakostjo zdravila Vivanza, odvisno od tega kako zdravilo Vivanza učinkuje pri vas.
Croatian: Liječnik može predložiti da uzmete alternativni oblik lijeka Vivanza u drugačijoj dozi, ovisno o tome koliko Vam dobro djeluje.
Slovenian: Tablete so na voljo v pakiranju po 4 x 1 orodisperzibilna tableta v aluminj/aluminij perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek.
Croatian: Dostupne su u pakiranjima s 4 x 1 raspadljive tablete za usta koje se nalaze u Al/Al perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Slovenian: Vivanza, se posvetujte z zdravnikom, - zdravila za zdravljenje aritmij, npr. kinidin, prokainamid, amiodaron ali sotalol, - ritonavir ali indinavir - zdravili za HIV.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije uzimanja lijeka Vivanza. - lijekovi za liječenje aritmija, kao što su kinidin, prokainamid, amiodaron ili sotalol. - ritonavir ili indinavir, lijekovi protiv HIV-a.
Slovenian: Zdravilo Vivanza orodisperzibilne tablete se lahko vzame z ali brez hrane.
Croatian: Vivanza raspadljive tablete za usta mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Slovenian: Če se orodisperzibilne tablete po 10 mg vardenafila vzame z vodo, je AUC manjši za 29 %, Cmax ostane nespremenjena, povprečni tmax pa krajši za 60 minut kot če se vzame brez vode.
Croatian: Ako se vardenafil 10 mg raspadljive tablete uzimaju s vodom, AUC je smanjen za 29%, Cmax ostaje neizmijenjen, a medijan tmax skraćen je za 60 minuta u usporedbi s uzimanjem bez vode.
Slovenian: Zdravilo Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete ni indicirano pri bolnikih z zmerno (Child-Pugh B) in hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C; glejte poglavje 4.3).
Croatian: Vivanza 10 mg raspadljiva tableta za usta nije namijenjena primjeni u bolesnika s umjerenim (Child-Pugh B) i teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh C; vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Ker je to pomembno za vse bolnike, ki jemljejo vardenafil, je bolnika treba opozoriti, da naj v primeru nenadne okvare vida preneha jemati zdravilo Vivanza in o tem nemudoma obvesti zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Croatian: S obzirom na to da navedeno može biti relevantno za sve bolesnike izložene vardenafilu, bolesnika treba savjetovati da u slučaju iznenadnog slabljenja vida prestane uzimati lijek Vivanza i odmah potraži savjet liječnika (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Bolniki z blago jetrno okvaro morajo zdravljenje začeti z zdravilom Vivanza 5 mg filmsko obložene tablete.
Croatian: Bolesnici s blago oštećenom funkcijom jetre trebaju početi liječenje Vivanza 5 mg filmom obloženim tabletama.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A-B) se je očistek vardenafila zmanjšal sorazmerno s stopnjo jetrne okvare.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh A i B) klirens vardenafila bio je smanjen proporcionalno stupnju oštećenja funkcije jetre.
Slovenian: Zdravilo Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete se vzame po potrebi približno 25 do 60 minut pred spolnim odnosom.
Croatian: Vivanza 10 mg raspadljiva tableta za usta uzima se po potrebi približno 60 minuta prije spolnog odnosa.
Slovenian: Ker je to pomembno za vse bolnike, ki jemljejo vardenafil, je bolnika treba opozoriti, da naj v primeru nenadne okvare vida preneha jemati zdravilo Vivanza orodisperzibilne tablete in o tem nemudoma obvesti zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Croatian: S obzirom na to da navedeno može biti relevantno za sve bolesnike izložene vardenafilu, bolesnika treba savjetovati da u slučaju iznenadnog slabljenja vida prestane uzimati Vivanza raspadljive tablete za usta i odmah potraži savjet liječnika (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Odmerek vardenafila je treba prilagoditi, če bolnik sočasno jemlje zmerne ali močne zaviralce CYP3A4 (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Prilagodba doze vardenafila neophodna je ako se istodobno primjenjuju umjereni ili jaki inhibitori CYP3A4, (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi aspartam (E951) aroma poprove mete magnezijev stearat krospovidon manitol (E421) hidratirani koloidni silicijev dioksid sorbitol (E420)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari aspartam (E951) aroma peperminta magnezijev stearat krospovidon manitol (E421) silicijev dioksid, koloidni, hidratizirani sorbitol (E420)
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/03/249/001-004, 013
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/03/249/001-004, 013
Slovenian: Vivanza 5 mg filmsko obložene tablete Vivanza 10 mg filmsko obložene tablete Vivanza 20 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Vivanza 5 mg filmom obložene tablete Vivanza 10 mg filmom obložene tablete Vivanza 20 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Pri starejših bolnikih (65 let in več), ki so jemali orodisperzibilne tablete, ki so vsebovale vardenafil, sta se AUC in Cmax vardenafila povečala od 31 do 39 % oziroma 16 do 21 %, v primerjavi z bolniki starimi 45 let in manj.
Croatian: AUC i Cmax vardenafila u starijih bolesnika (u dobi od 65 ili više godina) koji su uzimali vardenafil raspadljive tablete za usta bili su povećani za 31 do 39% odnosno 16 do 21% u usporedbi s onima u bolesnika u dobi do 45 godina.
Slovenian: Skupina CMDh je sprejela stališče, da je potrebna sprememba dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravili, ki so zajeta v to enotno oceno PSUR.
Croatian: CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Ustreznih indikacij za uporabo zdravila Vivanza pri otrocih in mladostnikih ni.
Croatian: Nema relevantne indikacije za primjenu lijeka Vivanza u djece.
Slovenian: V študiji so s pletizmografijo penisa (RigiScan) ugotovili, da je 20-miligramski odmerek vardenafila pri nekaterih moških že v 15 minutah po odmerjanju povzročil erekcijo, ki je zadostovala za penetracijo (60-odstotna otrdelost glede na RigiScan).
Croatian: Ispitivanje s pletizmografijom penisa (RigiScan) pokazalo je da vardenafil od 20 mg u nekih muškaraca izaziva erekciju dostatnu za penetraciju (60% ukrućenja po RigiScan-u) već 15 minuta nakon doziranja.U usporedbi s placebom, ukupni odgovor ispitanika postao je statistički značajan 25 minuta nakon.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa, ne smejo uporabiti zdravila Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete kot začetni odmerek.
Croatian: Bolesnici koji se liječe alfa blokatorima ne smiju uzeti Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta kao početnu dozu.
Slovenian: Zaviralci PDE5, kot je zdravilo Vivanza, dokazano povečujejo hipotenzivne učinke tega zdravila.
Croatian: Pokazalo se da inhibitori PDE5, kao što je Vivanza, pojačavaju učinak toga lijeka na sniženje krvnog tlaka.
Slovenian: Ni pa podatkov o tem, ali vardenafil zveča hipotenzijski učinek nitratov, zato je sočasna uporaba zdravila Vivanza orodisperzibilne tablete in nitratov kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Međutim, ne postoje informacije o mogućem pojačanom hipotenzivnom učinku nitrata zbog vardenafila u bolesnika, pa je stoga istodobna primjena Vivanza raspadljivih tableta za usta i nitrata kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Tableta se bo raztopila v nekaj sekundah, pogoltnite jo s slino.
Croatian: - Stavite cijelu raspadljivu tabletu u usta, na jezik, gdje će se otopini u roku od nekoliko sekundi, a zatim je progutajte zajedno sa slinom.
Slovenian: Hemodializa običajno ne pospeši izločanja, saj se vardenafil močno veže na plazemske beljakovine in se v seč izloči le v zanemarljivih količinah.
Croatian: Smatra se da hemodijaliza neće ubrzati klirens jer se vardenafil u visokom postotku veže na proteine plazme se ne eliminira mokraćom u značajnoj mjeri.
Slovenian: Med zdravljenjem s tamsulozinom ali alfuzosinom se lahko vardenafil vzame kadar koli.
Croatian: Vardenafil se može primijeniti u bilo koje vrijeme s tamsulozinom ili alfuzosinom.
Slovenian: Največji priporočen odmerek za bolnike z zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh B) je zdravilo Vivanza 10 mg filmsko obložene tablete (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Maksimalna doza koja se preporučuje u bolesnika s umjereno oštećenom funkcijom jetre (Child-Pugh B) je Vivanza 10 mg filmom obložena tableta (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Zdravilo Vivanza orodisperzibilne tablete je treba vzeti brez tekočine, takoj, ko se odpre pretisni omot.
Croatian: Vivanza raspadljive tablete za usta moraju se uzeti bez tekućine i odmah nakon vađenja iz blistera.
Slovenian: hipromeloza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Croatian: Film ovojnica: makrogol 400 hipromeloza titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172)
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povzročijo težave, predvsem: - nitrati, zdravila za angino pektoris ali donorji dušikovega oksida (npr. amil nitrit); jemanje teh zdravil z zdravilom Vivanza lahko resno vpliva na krvni tlak.
Croatian: Neki lijekovi mogu prouzročiti tegobe, osobito sljedeći: - nitrati, lijekovi protiv angine pektoris ili sredstva koja otpuštaju dušikov oksid, kao što je amil nitrat.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so se zdravili s tamsulozinom in katerih zdravstveno stanje je bilo stabilno, jemanje filmsko obloženih tablet po 5-, 10- ali 20-mg vardenafila ni povzročilo simptomatskega znižanja krvnega tlaka, čeprav je stoje izmerjen sistolični krvni tlak pri treh bolnikih (od 21, ki so se zdravili s tamsulozinom), prehodno znašal manj kot 85 mmHg.
Croatian: • Kad se vardenafil (filmom obložene tablete) davao u dozama od 5, 10 ili 20 mg uz postojeću stabilnu terapiju tamsulozinom, nije bilo simptomatskog smanjenja krvnog tlaka, premda je 3/21 ispitanika liječenih tamsulozinom pri ustajanju imalo prolazno smanjene vrijednosti sistoličkog krvnog tlaka ispod 85 mm Hg.
Slovenian: Glede na učinkovitost zdravila in dejstvo, kako ga bolnik prenaša, se odmerek lahko poveča na zdravilo Vivanza 10 mg in 20 mg filmsko obložene tablete ali Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete.
Croatian: Na temelju podnošljivosti i djelotvornosti, doza se može povećati na Vivanza 10 mg i 20 mg filmom obloženih tableta ili Vivanza 10 mg raspadljivih tableta za usta.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Vivanza se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Vivanza.
Slovenian: Celoten očistek vardenafila iz telesa znaša 56 l/h.
Croatian: Ukupni klirens iz tijela vardenafila je 56 l/h uz rezultirajuće terminalno poluvrijeme od približno 4-5 sati.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/03/249/016 4 tablete
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/03/249/016 4 tablete
Slovenian: Začetni odmerek za bolnike s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek < 30 ml/min) je zdravilo Vivanza 5 mg filmsko obložene tablete.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min), trebalo bi započeti liječenje dozom od Vivanza 5 mg filmom obloženih tableta.
Slovenian: krospovidon magnezijev stearat mikrokristalna celuloza brezvoden koloidni silicijev dioksid filmska obloga:
Croatian: Jezgra tablete: krospovidon magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Slovenian: Preberite navodilo za uporabo glede dodatnih informacij.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: Žilne bolezni rdečica hipertenzija hipotenzija
Croatian: Krvožilni poremećaji crvenilo uz osjećaj vrućine hipertenzija, hipotenzija
Slovenian: IME ZDRAVILA Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete
Croatian: NAZIV LIJEKA Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta
Slovenian: Vardenafil iz filmsko obloženih tablet se presnavlja predvsem v jetrih s pomočjo citokroma P450 (CYP), izooblike 3A4, pri čemer nekoliko prispevata tudi izoobliki CYP3A5 in CYP2C.
Croatian: Vardenafil filmom obloženih tableta metabolizira se pretežno jetrenim metabolizmom putem izoenzima 3A4 citokroma P450 (CYP) uz manji doprinos izoenzima CYP3A5 i CYP2C.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa, ne smejo uporabiti zdravila Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete kot začetni odmerek (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Bolesnici koji se liječe alfa blokatorima ne smiju uzimati Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta kao početnu dozu (vidjeti dio 4).
Slovenian: Po tromesečnem zdravljenju je bila odzivnost bolnikov glede zmožnosti doseganja in ohranjanja erekcije 76- oz. 59-odstotna pri bolnikih, ki so jemali vardenafil, ter 41- oz. 22-odstotna pri tistih, ki so dobivali placebo, kar je bilo klinično in statistično pomembno (p < 0,001).
Croatian: Stope odgovora za sposobnost postizanja odnosno održavanja erekcije bile su 76% odnosno 59% uz vardenafil u usporedbi s 41% odnosno 22% uz placebo u bolesnika koji su dovršili tri mjeseca liječenja, što je bilo klinički i statistički značajno (p < 0,001).
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas vardenafila je pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete, 4 do 6 ur.
Croatian: Raspon srednje vrijednosti poluvvijeka vardenafila u bolesnika koji su primali Vivanza 10 mg raspadljive tablete iznosio je između 4 - 6 sati.
Slovenian: Lahko vam bo predlagal zamenjavo z drugo obliko ali jakostjo zdravila, ki vsebuje vardenafil, odvisno od tega kako zdravilo Vivanza učinkuje pri vas.
Croatian: Liječnik može predložiti da uzmete alternativni oblik vardenafila u drugačijoj dozi, ovisno o tome koliko Vam dobro djeluje.
Slovenian: Žilne bolezni rdečica hipotenzija hipertenzija
Croatian: Krvožilni poremećaji crvenilo uz osjećaj vrućine hipotenzija, hipertenzija
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro (Child-Pugh A) sta se povprečni vrednosti AUC in Cmax v primerjavi z zdravimi preiskovanci iz kontrolne skupine zvečali za 17 % oz. 22 %.
Croatian: U bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A) srednja vrijednost AUC-a bila je povećana za 17%, a Cmax za 22% u usporedbi s onima u zdravih kontrolnih ispitanika.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/03/249/016
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/03/249/016
Slovenian: Pri povečanju odmerka na največji odmerek zdravila Vivanza 20 mg filmsko obložene tablete je potrebna previdnost; pri tem je treba upoštevati dejstvo kako ga bolnik prenaša (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Croatian: Međutim, povećanje na maksimalnu dozu od Vivanza 20 mg filmom obloženih tableta treba prethodno pažljivo razmotriti ovisno o individualnoj podnošljivosti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Slovenian: Študij o varnosti in učinkovitosti zdravljenja z zdravilom Vivanza orodisperzibilne tablete v kombinaciji s filmsko obloženimi tabletami ali drugimi zdravili za erektilno disfunkcijo niso izvedli.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene kombinacija Vivanza raspadljivih tableta za usta s filmom obloženim tabletama ili drugim lijekovima za erektilnu disfunkciju nije ispitana.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih pri uporabi zdravila Vivanza filmsko obložene tablete ali 10-mg orodisperzibilnih tablet, so bili v glavnem prehodni in blagi do zmerni.
Croatian: Nuspojave zabilježene uz Vivanza filmom obložene tablete ili 10 mg raspadljive tablete za usta u kliničkim su ispitivanjima bile općenito prolazne i blage do umjerene naravi.
Slovenian: - Ko jemljete zdravilo Vivanza, ne pijte grenivkinega soka, ker lahko vpliva na učinek zdravila.
Croatian: - Nemojte piti sok od grejpa kad uzimate lijek Vivanza.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi jedro tablete:
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Slovenian: EU/1/03/249/005 2 tableti EU/1/03/249/006 4 tablete EU/1/03/249/007 8 tablet EU/1/03/249/008 12 tablet EU/1/03/249/014 20 tablet
Croatian: EU/1/03/249/005 2 tablete EU/1/03/249/006 4 tablete EU/1/03/249/007 8 tableta EU/1/03/249/008 12 tableta EU/1/03/249/014 20 tableta
Slovenian: V zbranih podatkih iz dveh kliničnih preskušanj z orodisperzibilnimi tabletami po 10 mg vardenafila, je bila vrednost IIEF-EF pomembno večja pri orodisperzibilnih tabletah po 10 mg vardenafila v primerjavi s placebom.
Croatian: U objedinjenim podacima iz dva ispitivanja vardenafil 10 mg raspadljivih tableta za usta, postignuti rezultati mjereni Internacionalnim indeksom erektilne funkcije (IIEF-EF) bili su značajno viši uz Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta nego uz placebo.
Slovenian: EU/1/03/249/009 2 tableti EU/1/03/249/010 4 tablete EU/1/03/249/011 8 tablet EU/1/03/249/012 12 tablet EU/1/03/249/015 20 tablet
Croatian: EU/1/03/249/009 2 tablete EU/1/03/249/010 4 tablete EU/1/03/249/011 8 tableta EU/1/03/249/012 12 tableta EU/1/03/249/015 20 tableta
Slovenian: Toda 20-miligramski odmerek vardenafila v filmsko obloženih tabletah je zvečal vpliv nitroglicerina (0,4 mg, sublingvalno) na znižanje krvnega tlaka, ki so ga zdravi moški srednjih let vzeli eno in štiri ure po zaužitju vardenafila.
Croatian: Vardenafil 20 mg filmom obložena tableta pojačala je učinak sublingvalnog nitroglicerina (0,4 mg) na sniženje krvnog tlaka u zdravih sredovječnih ispitanika kad se nitroglicerin uzimao 1 i 4 sata nakon primjene vardenafila.
Slovenian: Zdravilo Vivanza skupaj s hrano, pijačo in alkoholom - Zdravilo Vivanza orodisperzibilne tablete lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje, vendar ne jemljite orodisperzibilnih tablet s katero koli tekočino - Ko jemljete zdravilo Vivanza, ne pijte grenivkinega soka, ker lahko vpliva na učinek zdravila.
Croatian: Vivanza s hranom, pićem i alkoholom - Vivanza raspadljive tablete za usta možete uzimati s hranom ili bez nje, ali nemojte uzimati ovaj lijek s tekućinom.
Slovenian: Študij o varnosti in učinkovitosti zdravljenja z zdravilom Vivanza filmsko obložene tablete v kombinaciji z zdravilom Vivanza orodisperzibilne tablete ali z drugimi zdravili za erektilno disfunkcijo niso izvedli.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene kombinacija Vivanza filmom obloženih tableta s Vivanza raspadljivim tabletama za usta ili drugim lijekovima za erektilnu disfunkciju nije ispitana.
Slovenian: EU/1/03/249/001 2 tableti EU/1/03/249/002 4 tablete EU/1/03/249/003 8 tablet EU/1/03/249/004 12 tablet EU/1/03/249/013 20 tablet
Croatian: EU/1/03/249/001 2 tablete EU/1/03/249/002 4 tablete EU/1/03/249/003 8 tableta EU/1/03/249/004 12 tableta EU/1/03/249/013 20 tableta
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Vivanza orodisperzibilne tablete hkrati s katerim koli zdravilom za zdravljenje erektilne disfunkcije, niti z zdravilom Vivanza filmsko obložene tablete.
Croatian: Nemojte uzimati Vivanza raspadljive tablete za usta u kombinaciji s nekim drugim lijekovima za liječenje erektilne disfunkcije, uključujući Vivanza filmom obložene tablete.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vivanza
Croatian: Kako čuvati lijek Vivanza
Slovenian: Starejši bolniki (> 65 let) največji odmerek zdravila Vivanza 20 mg filmsko obložene tablete slabše prenašajo (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Croatian: Podnošljivost maksimalne doze Vivanza 20 mg filmom obloženih tableta može biti slabija u starijih bolesnika (u dobi od ≥ 65 godina) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina škatla z 2, 4, 8, 12 in 20 tabletami v pretisnem omotu (PP/aluminij) Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika PP/aluminijski blisteri u kutijama s 2, 4, 8, 12 ili 20 tableta.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: jedro tablete: krospovidon, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, brezvoden koloidni silicijev dioksid; filmska obloga: makrogol 400, hipromeloza, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172).
Croatian: Film ovojnica: makrogol 400, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172), željezov oksid, crveni (E172).
Slovenian: Zdravilo Vivanza orodisperzibilne tablete ni primerno za uporabo pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Vivanza raspadljiva tableta za usta nije namijenjena primjeni u bolesnika sa završnim stadijem zatajenja bubrega (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Vivanza filmsko obložene tablete hkrati s katerim koli zdravilom za zdravljenje erektilne disfunkcije, niti z zdravilom Vivanza orodisperzibilne tablete.
Croatian: Nemojte uzimati Vivanza filmom obložene tablete u kombinaciji s nekim drugim lijekovima za liječenje erektilne disfunkcije, uključujući Vivanza raspadljive tablete za usta.
Slovenian: Bolezni sečil hematurija
Croatian: - krv u mokraći (hematurija)
Slovenian: Vivanza 20 mg filmsko obložene tablete so oranžne barve, na eni strani imajo ‘v', na drugi pa oznako jakosti (20).
Croatian: Vivanza 20 mg filmom obložene tablete narančaste su i označene slovom ‘v' s jedne strane i jačinom (20) s druge strane.
Slovenian: Občasni lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 uporabnikov - otekanje kože in sluznic, tudi obraza, ustnic ali grla - motnje spanja - otrplost in motena občutljivost na dotik - zaspanost - vpliv na vid, pordelost očesa, vpliv na zaznavanje barv, bolečina in neprijeten občutek v očesu,
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 korisnika - oticanje kože i sluznica uključujući otok lica, usana ili grla - poremećaj spavanja - utrnulost i oštećen osjet dodira - pospanost - učinci na vid, crvenilo oka, učinci na percepciju boja, bol i nelagoda u oku, osjetljivost na svjetlo - zvonjenje u ušima, vrtoglavica - ubrzan rad srca ili lupanje srca - nedostatak zraka - začepljen nos - refluks želučane kiseline, gastritis, bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje, mučnina, suha usta - povišena razina jetrenih enzima u krvi - osip, crvenilo kože - bolovi u leđima ili mišićima, povećanje jednog mišićnog enzima u krvi (kreatin fosfokinaza),