FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledovných príznakov - môžete potrebovať neodkladnú liečbu:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege straks dersom du merker noen av de følgende bivirkningene.
Slovak: Čo je Possia a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Possia brukes mot
Slovak: 12% po 30 dňoch) a účinok liečby ostal rovnaký po celé obdobie 12 mesiacov, ARR/ rok bolo 1,9%
Norwegian Bokmål: Dette resultatet vistes tidlig (absolutt risiko-reduksjon [ARR] 0,6 % og relativ risiko-reduksjon [RRR] på 12 % etter 30 dager), med en kontinuerlig behandlingseffekt over hele 12-månedersperioden, som ga ARR 1,9 % per år med RRR på 16 %.
Slovak: Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), skôr ako začnete Possia užívať, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zubným lekárom.
Norwegian Bokmål: • du har hatt en blodprøve som viser mer enn den vanlige mengden urinsyre Dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg (eller dersom du er usikker), snakk med lege, apotek eller tannlege før du tar Possia.
Slovak: Absolútne riziko výskytu dyspnoe pri užívaní Possia môže byť vyššie u pacientov s astmou/CHOCHP (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med astma/KOLS kan ha en økt risiko for å få dyspné med Possia (se pkt.
Slovak: Skôr ako začnete užívať Possia, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zubným lekárom:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller tannlege før du bruker Possia:
Slovak: Liečivá metabolizované CYP3A4
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP3A4
Slovak: j. pacienti bez kardiostimulátora so syndrómom chorého sínusového uzla, AV blokádou 2. alebo 3. stupňa alebo synkopou súvisiacou s bradykardiou) vylúčení z hlavného skúšania PLATO hodnotiaceho bezpečnosť a účinnosť Possia.
Norwegian Bokmål: På grunn av observasjoner av hovedsakelig asymptomatiske ventrikulære pauser i en tidligere klinisk studie, ble pasienter med økt risiko for bradykardi (f.eks. pasienter uten pacemaker med syk-sinussyndrom, AV-blokk av grad 2 eller 3 eller bradykardirelatert synkope) ekskludert fra PLATOhovedstudien som evaluerte sikkerheten og effekten av Possia.
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich účinkov súvisiaci s obličkami bolo 4,9% pre tikagrelor oproti 3,8% pre klopidogrel, avšak rovnaké percento pacientov zaznamenalo stavy, ktoré sú podľa skúšajúcich v príčinnej súvislosti s liečbou; 54 (0,6%) v prípade tikagreloru a 43 (0,5%) v prípade klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid en tilsvarende prosentandel av bivirkningene som ble vurdert av utprøvende lege til å være behandlingsrelatert: 54 (0,6 %) for ticagrelor og 43 (0,5 %) for klopidogrel.
Slovak: Účinok liečby Possia sa v porovnaní s klopidogrelom ukazuje ako konzistentný v rôznych podskupinách pacientov, vrátane členenia podľa hmotnosti, pohlavia, diabetes mellitus v anamnéze, prechodného ischemického záchvatu alebo nehemoragickej mozgovej príhody alebo revaskularizácie, súbežnej liečby zahŕňajúcej liečbu heparínmi, GpIIb/IIIa inhibítormi a inhibítormi protónovej pumpy (pozri časť 4.5), podľa diagnózy, u ktorej sa sledovali koncové ukazovatele (STEMI, NSTEMI a nestabilná angina pectoris) a podľa zámeru liečebného postupu pri randomizácii (invazívneho alebo medikamentózneho).
Norwegian Bokmål: Den overlegne behandlingseffekten av ticagrelor sammenlignet med klopidogrel ser ut til å være konsekvent på tvers av mange subgrupper, inkludert vekt, kjønn, eventuell tidligere diabetes mellitus, forbigående iskemisk anfall eller slag uten blødning, eller revaskularisering, samtidige behandlinger inkludert hepariner, GpIIb/IIIa-hemmere og protonpumpehemmere (se pkt.
Slovak: V porovnaní s klopidogrelom sa však viac PLATO definovaných veľkých a malých krvácaní celkovo vyskytlo v prípade tikagreloru.
Norwegian Bokmål: Men det forekom flere PLATO-kombinerte alvorlige + mindre blødninger med ticagrelor sammenlignet med klopidogrel.
Slovak: Štúdie PLATO sa zúčastnili pacienti s kongestívnym srdcovým zlyhaním, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc alebo astmou pred začatím skúšania; títo pacienti a starší pacienti hlásili najčastejšie dyspnoe.
Norwegian Bokmål: PLATO-studien inkluderte pasienter med kongestiv hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom eller astma ved baseline.
Slovak: 75 rokov) s AKS v porovnaní s mladšími osobami sa farmakokinetickou analýzou populácie pacientov zistilo zvýšenie expozície tikagreloru (približne 25% pre Cmax aj AUC) a aktívnemu metabolitu.
Norwegian Bokmål: Høyere eksponeringer av ticagrelor (ca. 25 % for både Cmax og AUC) og den aktive metabolitten ble observert hos eldre (≥ 75 år) ACS-pasienter sammenlignet med yngre pasienter ved farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Slovak: V štúdii PLATO sa však po súčasnom podaní s jedným alebo viacerými známymi liekmi, ktoré vyvolávajú bradykardiu (napr. 96% beta-blokátory, 33% blokátory kalciových kanálov diltiazem a verapamil a 4% digoxín) nepozorovali klinicky významné nežiaduce reakcie (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med ett eller flere legemidler som er kjent for å indusere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % kalsiumblokkere (slik som diltiazem og verapamil) og 4 % digoksin) ble observert i PLATO.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA 90 mg FILMOM OBALENÉ TABLETY
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 90 mg FILMDRASJERTE TABLETTER
Slovak: CYP3A4 je hlavným enzýmom zodpovedným za metabolizmus tikagreloru a tvorbu aktívneho metabolitu a ich interakcie s inými substrátmi pre CYP3A sú v rozmedzí od aktivácie po inhibíciu.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av den aktive metabolitten og dens interaksjon med andre CYP3A-substrater går fra aktivering til hemming.
Slovak: Possia a CYP3A4 substrátov s úzkymi terapeutickými indexmi (napr. s cisapridom alebo ergotamínovými alkaloidmi) sa neodporúča, nakoľko tikagrelor môže zvyšovať expozíciu týmito liekmi (pozri časť 4.4)
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Possia og CYP3A4-substrater med smal terapeutisk indeks (f.eks cisaprid eller ergotalkaloider) er ikke anbefalt da ticagrelor kan øke eksponeringen av disse legemidlene (se pkt.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by Possia ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Possia antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Neboli vykonané žiadne klinické skúšania, ktoré by sledovali účinky Possia na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen studier vedrørende evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: a
Norwegian Bokmål: d
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní tohto lieku sú uvedené nižšie.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa úprava dávkovania nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovak: Liečbou 54 pacientov s akútnymi koronárnymi syndrómami tikagrelorom namiesto klopidogrelu sa zabráni 1 aterotrombotickej príhode; liečbou 91 pacientov tikagrelorom namiesto klopidogrelu sa zabráni 1 KV úmrtiu (pozri obr. 1 a tab.
Norwegian Bokmål: Behandling av 54 ACS-pasienter med ticagrelor fremfor klopidogrel vil hindre 1 aterotrombotisk hendelse.
Slovak: V prípade tehotenstva alebo možnosti otehotnenia sa užívanie Possia neodporúča.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Possia hvis du er gravid eller kan komme til å bli gravid.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Dyspnoe c, epistaxa
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Dyspnéc neseblødning
Slovak: Súbežné podávanie Possia a substrátov CYP3A4 s úzkymi terapeutickými indexmi (napr. cisapridu a ergotamínových alkaloidov) sa neodporúča, pretože tikagrelor môže zvyšovať expozíciu týmito liekmi (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Possia og CYP3A4-substrater med smal terepeutisk indeks (f.eks. cisaprid og ergotalkaloider) er ikke anbefalt da ticagrelor kan øke eksponeringen av disse legemidlene (se pkt.
Slovak: Veľké + malé krvácania podľa PLATO celkovo Veľké + malé krvácania podľa PLATO nesúvisiace s liečebným postupom
Norwegian Bokmål: Ikke-prosedural PLATO Alvorlig PLATO Totalt Alvorlig + Mindre Ikke-prosedural PLATO Alvorlig + Mindre
Slovak: Possia užívať, môže sa zvýšiť riziko ďalšieho infarktu alebo cievnej mozgovej príhody alebo riziko úmrtia na srdcovocievne ochorenia.
Norwegian Bokmål: Dersom du stopper med å ta Possia, kan det øke sjansen din for å få et nytt hjerteinfarkt eller slag eller dø av en sykdom som har forbindelse med hjertet ditt eller blodårer.
Slovak: Pediatrická populácia Tikagrelor sa nehodnotil u detí a dospievajúcich (pozri časť 4.2 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ticagrelor er ennå ikke evaluert i en pediatrisk populasjon (se pkt.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ešte iné lieky, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Užívanie Possia a jedlo, nápoje Possia môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Possia med eller uten mat.
Slovak: Z týchto nežiaducich účinkov 0,05% pre tikagrelor oproti 0,02%
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi-bivirkninger som ble rapportert var 0,5 % for ticagrelor versus 0,2 % for klopidogrel.
Slovak: Súbežným podávaním Possia sa Cmax digoxínu zvýšila o 75% a jeho AUC o 28%.
Norwegian Bokmål: P-glykoproteinsubstrater (P-gp) (inkludert digoksin, ciklosporin) Samtidig administrasjon av Possia økte Cmax med 75 % og AUC med 28 % for digoksin.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 5.1 a 5.2).
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2).
Slovak: Výskumné analýzy poukázali na možnú súvislosť s dávkou ASA tak, že znížená účinnosť tikagreloru sa pozorovala pri zvyšujúcich sa ASA dávkach.
Norwegian Bokmål: For eksempel ble det observert redusert effekt av ticagrelor med økende ASA-doser.
Slovak: Tento stav može byť smrteľný.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden kan være dødelig.
Slovak: Poraďte sa s svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din.
Slovak: N = celkový počet liečených pacientov.
Norwegian Bokmål: N = totalt antall behandlede pasienter.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjonen er bare beregnet på helsepersonell:
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá určiť z dostupných údajov)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovak: Skúsenosť u detí a dospievajúcich je obmedzená, preto sa liečba neodporúča.
Norwegian Bokmål: Erfaring med bruk hos barn og ungdom er begrenset, og behandling er derfor ikke anbefalt.
Slovak: Ak otehotniete, alebo si myslíte, že ste tehotná, okamžite informujte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid, skal du informere legen din med en gang.
Slovak: Po odstránení rukavíc je potrebné si vždy umyť ruky.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene etter å ha tatt av deg hanskene.
Slovak: To môže viesť k závažnému krvácaniu aj z pomerne malých rán ako je malé porezanie.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til alvorlige blødninger fra relativt små sår, som for eksempel et lite kutt.
Slovak: Zriedkavo to môže viesť k závažnejšiemu krvácaniu (hemorágii).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det føre til enda mer alvorlige blødninger (hemoragi).
Slovak: Príprava sa musí vykonať vo vyhradenom priestore za aseptických podmienok.
Norwegian Bokmål: Tilberedning skal gjøres på et egnet sted under aseptiske forhold.
Slovak: Požiadajte svojho lekára o radu ako minimalizovať riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om hvordan du kan redusere risikoen for blødninger.
Slovak: - ak máte príliš nízky počet krviniek.
Norwegian Bokmål: - hvis blodcellenivåene dine er for lave.
Slovak: Tento vzostup pravdepodobne nie je klinicky významný.
Norwegian Bokmål: Denne økningen er ikke vurdert til å ha klinisk relevans.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 5. októbra 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6. januar 2011 Dato for siste fornyelse: 5. oktober 2015
Slovak: 3 Reakcie boli mierne a zvyčajne nevyžadovali špecifickú liečbu.
Norwegian Bokmål: 4.4) 3 Reaksjonene har vært milde og har generelt ikke krevd spesifikk terapi
Slovak: - ak dojčíte.
Norwegian Bokmål: - hvis du ammer.
Slovak: Tehotné ženy nesmú užívať Potactasol, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: Potactasol skal ikke brukes av gravide kvinner, med mindre det er helt nødvendig.
Slovak: Potactasol môže znížiť vašu odolnosť voči infekciám.
Norwegian Bokmål: Potactasol kan svekke motstanden din mot infeksjoner.
Slovak: Tento liečebný cyklus sa za normálnych okolností bude opakovať každé 3 týždne.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingssyklusen gjentas vanligvis hver tredje uke.
Slovak: anafylaktická reakcia angioedém urtikária
Norwegian Bokmål: anafylaktisk reaksjon angioødem urtikaria
Slovak: Táto liečebná schéma sa opakuje každých 21 dní počas 6 cyklov alebo až do progresie ochorenia.
Norwegian Bokmål: Denne kuren gjentas hver 21. dag i seks omganger eller inntil sykdommen progredierer.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne in vivo farmakokinetické interakčné štúdie u človeka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført farmakokinetiske interaksjonsstudier in vivo hos mennesker.
Slovak: Pretože vám tento liek podáva lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že dostanete príliš vysokú dávku.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet gis til deg av en lege eller sykepleier er det ikke sannsynlig at du vil få for mye.
Slovak: Tento koncentrát (1mg/1ml) musí byť pred podaním rozriedený.
Norwegian Bokmål: Dette konsentratet (1 mg/ml) må fortynnes før administrering.
Slovak: Výsledky zo štúdie GOG-0179
Norwegian Bokmål: Resultater fra studie GOG-0179 ITT populasjon
Slovak: extravazácia3
Norwegian Bokmål: ekstravasasjon3
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek obavy o množstve lieku, ktorý dostávate.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen eller sykepleieren din dersom du har noen bekymringer om hvor mye medisin du får.
Slovak: Vaša dávka Potactasolu, ktorú vám budú podávať, bude závisieť od: - liečeného ochorenia, - veľkosti vášho tela (povrch tela meraný v štvorcových metroch), - výsledkov krvných testov vykonaných pred a počas liečby, - znášanlivosti liečby.
Norwegian Bokmål: Din dose med Potactasol er avhengig av: - hvilken sykdom du behandles for - din kroppsstørrelse (overflateareal, målt i kvadratmeter) - resultater av blodprøver tatt før og under behandlingen - hvor godt du tåler behandlingen
Slovak: Pozorne si prečítajte celú túto písomnú informáciu predtým ako začnete používať tento liek,
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Slovak: Topotekán bol hodnotený aj v pediatrickej populácii; sú však dostupné len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Selv om topotekan også er blitt undersøkt hos pediatriske pasienter, er kun begrensede data vedrørende effekt og sikkerhet tilgjengelige.
Slovak: Výskyt vedľajších účinkov je častejší u pacientov s celkovo oslabeným zdravotným stavom.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger er høyere hos pasienter som har generelt dårligere allmenntilstand.
Slovak: Neobvykle vysoká hladina bilirubínu, odpadového produktu pečene počas rozpadu červených krviniek.
Norwegian Bokmål: - unormalt høyt nivå av bilirubin, et avfallsstoff som produseres i leveren under nedbrytning av røde blodlegemer.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky môžu vyžadovať hospitalizáciu a môžu byť až život ohrozujúce.
Norwegian Bokmål: De kan kreve sykehusinnleggelse og kan bli livstruende.
Slovak: - Opuch spôsobený nahromadením tekutiny (angioedém) napr. okolo očí a pier ako aj rúk, nôh a hrdla.
Norwegian Bokmål: - opphovning på grunn av væskeansamling (angioødem) rundt øynene og leppene, hender, føtter og hals.
Slovak: Topotekán/Cisplatina
Norwegian Bokmål: Topotekan/cisplatin
Slovak: - ak máte akékoľvek problémy s pečeňou.
Norwegian Bokmål: - hvis du har leverproblemer.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / Prevensjon for menn og kvinner
Slovak: Ak je topotekán používaný počas gravidity, alebo ak pacientka otehotnie počas liečby topotekánom, musí byť upozornená na potenciálne ohrozenie plodu.
Norwegian Bokmål: Dersom topotekan brukes under graviditet, eller dersom pasienten blir gravid under behandling med topotekan, må pasienten advares om de potensielle skadelige effektene på fosteret.
Slovak: Uchovávanie po rekonštitúcii a zriedení
Norwegian Bokmål: Oppbevaring etter rekonstituering og fortynning
Slovak: Medián času do progresie ochorenia (týždne)
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon (uker)
Slovak: Ako vyzerá Potactasol a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Potactasol ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: febrilná neutropénia neutropénia (pozri „Poruchy gastrointestinálneho traktu") trombocytopénia anémia leukopénia
Norwegian Bokmål: febril nøytropeni nøytropeni (se Gastrointestinale sykdommer under) trombocytopeni anemi leukopeni
Slovak: Tieto údaje sa majú hodnotiť v súvislosti s celkovým bezpečnostným profilom lieku, obzvlášť vo vzťahu k významnej hematologickej toxicite (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse dataene skal tas med i vurderingen i forbindelse med legemiddelets totale sikkerhetsprofil, og særlig i forbindelse med den signifikante hematologiske toksisiteten (se pkt.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ .
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Potactasol obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Potactasol inneholder natrium
Slovak: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður
Norwegian Bokmål: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Slovak: - Alergické reakcie alebo reakcie z precitlivenosti (vrátane kožnej vyrážky).
Norwegian Bokmål: - allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner) (inkludert utslett)
Slovak: Všetky pomôcky použité pri aplikácii alebo čistení, vrátane rukavíc, sa musia uložiť do vriec na vysokorizikový odpad určený na spálenie pri vysokej teplote.
Norwegian Bokmål: - Alt materiell som brukes til administrering eller rengjøring, inkludert hansker, skal plasseres i spesielle avfallsposer som høyrisikomateriell for høytemperaturforbrenning.
Slovak: Pred použitím sa musí rekonštituovať a ďalej zriediť (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: Den må rekonstitueres og fortynnes ytterligere før bruk (se pkt.
Slovak: Typy nádorov zahŕňali Ewingov sarkóm/primitívny neuroektodermálny nádor, neuroblastóm, osteoblastóm a rabdomyosarkóm.
Norwegian Bokmål: Tumortyper som ble behandlet inkluderte Ewings sakrom/primitiv nevroektodermal tumor, nevroblastom, osteoblastom og rabdomyosarkom.
Slovak: Medián prežívania (týždne)
Norwegian Bokmål: Median overlevelse (uker)
Slovak: Medián času do nástupu ťažkej neutropénie bol deväť dní a medián trvania sedem dní.
Norwegian Bokmål: Mediantiden for utvikling av alvorlig nøytropeni var ni dager og medianvarigheten var sju dager.
Slovak: sepsa1
Norwegian Bokmål: sepsis1
Slovak: Ak sa cítite unavený alebo slabý, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Majú sa vziať do úvahy opatrenia, aby sa predišlo náhodnému kontaktu lieku s očami.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler skal tas for å unngå at legemidlet kommer i kontakt med øynene ved et uhell.
Slovak: Keď sa topotekán kombinuje s inými chemoterapeutikami, môže byť potrebné znížiť dávkovanie každého z liekov, aby sa zlepšila ich znášanlivosť.
Norwegian Bokmål: Når topotekan brukes i kombinasjon med andre kjemoterapeutika kan det være nødvendig å redusere dosene for hvert av legemidlene for å forbedre toleransen.
Slovak: Pacienti musia byť sledovaní na pľúcne príznaky indikujúce ILD (napr. kašeľ, horúčka, dýchavičnosť a/alebo hypoxia) a ak je potvrdená nová diagnóza ILD, liečba topotekánom musí byť ukončená.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør monitoreres for lungesymptomer som indikerer ILD (f.eks. hoste, feber, dyspné og/eller hypoksi), og topotekan skal seponeres hvis en ny ILD-diagnose bekreftes.
Slovak: Je možné, že vašu dávku Potactasolu bude potrebné upraviť.
Norwegian Bokmål: Dosen med Potactasol må kanskje justeres.
Slovak: infekcia
Norwegian Bokmål: infeksjon
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám podá Potactasol do ruky infúziou trvajúcou približne 30 minút.
Norwegian Bokmål: En lege eller sykepleier vil gi deg oppløst og fortynnet Potactasol som en infusjon (et drypp), vanligvis i en arm i løpet av ca. 30 minutter.
Slovak: Topotekán neinhibuje ľudské enzýmy P450 (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Topotekan hemmer ikke humane P450-enzymer (se pkt.
Slovak: Hematologické
Norwegian Bokmål: Hematologiske
Slovak: Toto sa musí vziať do úvahy pri predpisovaní topotekánu, napr. ak sa liečba zvažuje u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania z nádoru.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning når man foreskriver topotekan, f.eks. hvis pasienter med økt risiko for tumorblødninger vurderes for behandling.
Slovak: Kombinovaná liečba (karcinóm cervixu)
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling (cervikalt karsinom)
Slovak: Základné rizikové faktory zahŕňajú anamnézu ILD, pľúcnej fibrózy, karcinómu pľúc, ožarovania hrudníka a používanie pneumotoxických liečiv a/alebo faktorov stimulujúcich kolónie.
Norwegian Bokmål: Underliggende risikofaktorer inkluderer tidligere ILD, lungefribrose, lungekreft, stråleeksponering av bryst og bruk av pneumotoksiske substanser og/eller kolonistimulerende faktorer.
Slovak: V klinických štúdiách sa podávanie topotekánu prerušilo, ak bola dávka znížená na 1,0 mg/m2/deň a vzhľadom na nežiaduce účinky bolo potrebné jej ďalšie zníženie.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble topotekan-behandlingen avbrutt dersom dosen ble redusert til 1,0 mg/m2/dag, og ytterligere redusering av dosen var nødvendig for å håndtere bivirkningene.
Slovak: IS-220 Hafnarfjörður
Norwegian Bokmål: 220 Hafnarfjordur Island
Slovak: Rekonštituované a nariedené roztoky
Norwegian Bokmål: Rekonstituert og fortynnet oppløsning
Slovak: U pacientok nereagujúcich na terapiu cisplatinou alebo u ktorých došlo v priebehu 3 mesiacov po liečbe cisplatinou k recidíve (n = 186), bola miera terapeutických odpovedí 10 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var refraktære eller pasienter som fikk tilbakefall innen 3 måneder etter cisplatinbehandling (n = 186) var responsraten 10 %.
Slovak: Sindan-Pharma S.R.L.
Norwegian Bokmål: S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Potactasol
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Potactasol Bruk ikke Potactasol:
Slovak: Neupravený pomer rizík pre skupinu s perorálnym topotekánom plus BSC oproti skupine so samotnou BSC bol 0,64 (IS 95 %: 0,45; 0,90).
Norwegian Bokmål: Den ujusterte hasard ratio for oral topotekan og BSC gruppen sammenlignet med gruppen som fikk kun BSC var 0,64 (95 % KI 0,45, 0,90).
Slovak: Je len malá alebo žiadna akumulácia topotekánu pri opakovaných denných dávkach a neexistuje dôkaz o zmene PK po viacnásobnej dávke.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller lite akkumulering av topotekan ved gjentatt dosering, og det finnes ikke belegg for at farmakokinetikken endres etter flere doser.
Slovak: V populačnej štúdii pri intravenóznom podaní sa preukázalo, že súbežné podávanie granisetrónu, ondansetrónu, morfínu alebo kortikosteroidov zjavne nemá významný vplyv na farmakokinetiku celkového topotekánu (aktívnej a inaktívnej formy).
Norwegian Bokmål: En populasjonsstudie med intravenøs administrering viste at samtidig administrering av enten granisetron, ondansetron, morfin eller kortikosteroider ikke hadde signifikant effekt på farmakokinetikken til total topotekan (aktiv og inaktiv form).