FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Cilostazol je dihydrochinolinonový derivát, který patří do farmakoterapeutické skupiny antitrombotik, inhibitorů agregace krevních destiček s výjimkou heparinu.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich cilostazol (pozri prílohu I) Cilostazol je dihydrochinolinónový derivát, ktorý patrí do farmakoterapeutickej skupiny „antitrombotík, inhibítorov agregácie trombocytov okrem heparínu".
Czech: Odborníci byli toho názoru, že zařazení pacienti byli dostatečně reprezentativní z hlediska skutečného života a že je složité zpochybnit uspokojivost studie, a shodli se na tom, že u cilostazolu byl prokázán konzistentní trend ve smyslu stejné bezpečnosti jako u placeba v souvislosti s hlavními kardiovaskulárními sledovanými parametry.
Slovak: Zhodli sa na tom, že v rámci hlavných kardiovaskulárnych koncových ukazovateľov sa preukázal konzistentný trend bezpečnosti cilostazolu na rovnakej úrovni ako v prípade placeba.
Czech: Klinická účinnost takové snížené dávky byla prokázána v klinických studiích u pacientů užívajících inhibitory CYP3A4 nebo CYP2C19.
Slovak: V klinických skúšaniach u pacientov užívajúcich inhibítory enzýmov CYP3A4 a CYP2C19 sa preukázalo, že táto znížená dávka je klinicky účinná.
Czech: WMD odhady průměrného zlepšení vzdálenosti, kterou pacient ujde oproti začátku léčby, byly u cilostazolu podávaného v dávce 100 mg dvakrát denně 87,4 m a u placeba 43,7 m (p < 0,0001), přičemž průměrná vzdálenost, kterou byl pacient schopen ujít na začátku léčby, byla přibližně 133 m (66% zlepšení u cilostazolu).
Slovak: 0,0001) s priemernou vzdialenosťou, ktorú pacienti dokážu prejsť, na začiatku liečby približne 133 m (zlepšenie o 66 % s cilostazolom).
Czech: Odborníci jsou také toho názoru, že přínos přípravků obsahujících cilostazol je malý, ale klinicky významný, a je dostatečný, aby některým pacientům vrátil samostatnost a umožnil jim zahájit jejich rehabilitační program.
Slovak: Tento prínos bol dostatočný na obnovenie nezávislosti niektorých pacientov, ktorým poskytol podnet, aby začali s rehabilitačným programom.
Czech: Z pacientů, kteří dokončili studii, byl větší podíl pacientů hodnocen jako „pacienti reagující na léčbu" ve skupině léčené cilostazolem oproti skupině léčené placebem (39,6 % oproti 26,3 %), přičemž „pacienti reagující na léčbu" byli definováni jako pacienti, u nichž se vzdálenost, kterou byli schopni ujít, zlepšila o více než 50 % oproti začátku léčby.
Slovak: Vyšší podiel pacientov liečených cilostazolom, ktorí dokončili liečbu, bol klasifikovaný ako „reagujúci" v porovnaní s pacientmi liečenými placebom (39,6
Czech: Vzhledem k mírnému přínosu cilostazolu a existujícím obavám týkajícím se bezpečnosti je výbor CHMP toho názoru, že použití cilostazolu by mělo být omezeno na pacienty, pro něž by mohla být léčba největším přínosem, tj.
Slovak: Vzhľadom na mierne prínosy cilostazolu a existujúce bezpečnostné výhrady je výbor toho názoru, že používanie cilostazolu sa má obmedziť na pacientov, pre ktorých by liečba predstavovala najväčší prínos, teda na tých, pre ktorých zmena životného štýlu (úspešný pokus prestať fajčiť a programy cvičenia) a iné vhodné zásahy neboli dostatočným prínosom.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí neboli doteraz stanovené.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
Czech: Tento lék je registrován ve členských zemích EEA pod následujícími názvy: Francie
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch EHP pod nasledujúcimi názvami: Francúzsko
Czech: - cévní mozková příhoda v posledních šesti měsících.
Slovak: - mozgová príhoda v priebehu posledných šiestich mesiacov.
Czech: Pacienty je nutno pozorovat a poskytnout jim podpůrnou léčbu.
Slovak: Pacienti musia byť pod dohľadom a dostať podpornú liečbu.
Czech: • zvonění v uších (tinnitus)
Slovak: • zvonenie v ušiach (tinnitus)
Czech: Cilostazol není náhradou za takovou léčbu.
Slovak: Cilostazol nie je náhradou takejto liečby.
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté
Czech: Tablety vždy zapíjejte malým množstvím vody.
Slovak: Tablety vždy zapite vodou.
Czech: Další potenciální interakce
Slovak: Iné potenciálne interakcie
Czech: Zdánlivý poločas eliminace cilostazolu je 10,5 hodiny.
Slovak: Zjavný polčas eliminácie cilostazolu je 10,5 hodín.
Czech: • celková slabost
Slovak: • celková slabosť
Czech: Mezi tyto léky patří:
Slovak: Medzi tieto lieky patria:
Czech: Možná bude potřeba, aby Vám byly provedeny krevní testy a Váš lékař rozhodne o další léčbě.
Slovak: Možno bude potrebné uskutočniť niektoré krvné testy a váš lekár rozhodne o vašej ďalšej liečbe.
Czech: To odpovídá relativnímu zlepšení o 100 % většímu než u placeba.
Slovak: To zodpovedá relatívnemu zlepšeniu o 100 % v porovnaní s placebom.
Czech: • neobvyklé sny
Slovak: • nezvyčajné sny
Czech: Tyto léze nebyly pozorovány u potkanů ani u opic a jsou považovány za druhově specifické.
Slovak: Takéto lézie sa neobjavili u potkanov ani opíc a sú považované za špecifické pre živočíšny druh.
Czech: 95-98 % cilostazolu se váže na proteiny, zejména na albumin.
Slovak: 95 - 98 % cilostazolu je viazaných na proteíny, predovšetkým na albumín.
Czech: Tyto nežádoucí účinky měly obvykle mírnou až střední intenzitu a někdy je zmírňovalo snížení dávky.
Slovak: Tieto reakcie mali zvyčajne slabú až miernu intenzitu a niekedy sa zmiernili znížením dávky.
Czech: Cilostazol je inhibitor PDE III s antiagregačním účinkem.
Slovak: Cilostazol je inhibítor PDE III s protidoštičkovým účinkom.
Czech: NEZDVOJNÁSOBUJTE následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovak: NEUŽÍVAJTE dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Je důležité, abyste během užívání cilostazolu i nadále pokračovali v provedených úpravách svého životního stylu.
Slovak: Je dôležité, aby ste počas užívania cilostazolu pokračovali v upravenom životnom štýle.
Czech: Viz bod 4.3 a 4.5.
Slovak: Pozri časti 4.3 a 4.5.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené počas klinických skúšaní a obdobia po uvedení na trh sú zhrnuté v nižšie uvedenej tabuľke.
Czech: Nezapomeňte s sebou vzít obal, aby bylo jasné, jaké léky jste užil(a).
Slovak: Nezabudnite si so sebou vziať balenie, aby bolo jasné, aký liek ste užili.
Czech: Jinými častými příčinami přerušení léčby byly palpitace a průjem (oboje 1,1 %).
Slovak: Medzi ďalšie časté príčiny ukončenia liečby patrili palpitácia a hnačka (v oboch prípadoch 1,1
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná {MM/RRRR}.
Czech: Prodloužená doba krvácení, trombocytémie
Slovak: Predĺžený čas krvácania, trombocytémia
Czech: Velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10,000), neznáme (z dostupných údajov)
Czech: Množství žádného z nich nepřevyšuje 5 % celkového vylučovaného množství.
Slovak: 5 % celkového vylúčeného objemu.
Czech: Také okamžitě informujte svého lékaře, jestliže máte horečku nebo Vás bolí v krku.
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára aj v prípade horúčky alebo bolestí v hrdle.
Czech: • Vhodnost léčby cilostazolem je nutné pečlivě posoudit společně s jinými možnostmi léčby, jako je například revaskularizace.
Slovak: Vhodnosť liečby cilostazolom sa má starostlivo zvážiť spolu s inými možnosťami liečby, napríklad revaskularizáciou.
Czech: Perorální antikoagulancia podobná warfarinu
Slovak: Perorálne antikoagulanciá, ako napríklad warfarín
Czech: Edém (periferie, obličej), anorexie
Slovak: Edém (periférny, tvár), anorexia
Czech: U pacientů starších 70 let bylo zjištěno zvýšení četnosti průjmu a palpitace.
Slovak: U pacientov nad 70 rokov sa zistila zvýšená frekvencia hnačky a palpitácie.
Czech: • změny moči
Slovak: • zmeny v moči
Czech: V některých případech však měla pancytopenie a aplastická anémie fatální průběh.
Slovak: Niektoré prípady pancytopénie a aplastickej anémie však mali fatálne následky.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek.
Czech: Kyselina acetylsalicilová (ASA)
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA)
Czech: • potíže se spánkem
Slovak: • problémy so spánkom
Czech: Expozice v pozdní graviditě vedla ke zvýšené četnosti předčasných porodů a nižší hmotnosti potomků.
Slovak: Expozícia v poslednej fáze tehotenstva mala za následok zvýšenú frekvenciu mŕtvo narodených plodov a nižšie váhy potomstva.
Czech: • problémy s játry včetně hepatitidy
Slovak: • problémy s pečeňou vrátane hepatitídy
Czech: Četnosti nežádoucích účinků pozorovaných po uvedení na trh jsou považovány za neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Frekvencie reakcií pozorovaných počas obdobia po uvedení na trh sú považované za neznáme (z dostupných údajov).
Czech: • diltiazem (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo bolesti na hrudníku)
Slovak: • diltiazem (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo proti bolesti v hrudníku),
Czech: • Léčivou látkou je cilostazol.
Slovak: Liečivo je cilostazol.
Czech: U většiny pacientů se po vysazení cilostazolu stav upravil.
Slovak: Väčšina pacientov sa po vysadení cilostazolu zotavila.
Czech: Jestliže Váš krevní tlak příliš poklesne, může se Vám zrychlit srdeční tep.
Slovak: Ak váš krvný tlak klesne priveľmi, môže to spôsobiť rýchle búšenie srdca.
Czech: Na základě těchto dat není nutná žádná úprava dávky.
Slovak: Podľa týchto údajov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Czech: • tendence k delšímu krvácení než obvykle
Slovak: • tendencia krvácať dlhšie než je zvyčajné
Czech: • abnormální stolice
Slovak: • abnormálna stolica
Czech: Hyperglykémie, diabetes mellitus
Slovak: Hyperglykémia, diabetes mellitus
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, nebo se domníváte, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Czech: V následujících případech informujte co nejdříve svého lékaře:
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára:
Czech: • snížená citlivost kůže
Slovak: • znížená citlivosť pokožky
Czech: Tento účinek se zdál menší u pacientů, kteří měli diabetes, než u pacientů, kteří diabetes neměli.
Slovak: Tento účinok bol nižší u diabetikov než u pacientov, ktorí týmto ochorením netrpia.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> patří do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 3.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> patrí do skupiny liekov nazývanej inhibítory fosfodiesterázy typu 3.
Czech: • jestliže je Vám známo, že máte onemocnění zvyšující riziko krvácení nebo výskytu podlitin, jako je například: - aktivní žaludeční vřed(y).
Slovak: • ak viete, že váš zdravotný stav zvyšuje riziko krvácania alebo vzniku podliatin, napríklad: - aktívny(e) vred(y) žalúdka.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí..
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Czech: • Známá hypersenzitivita na cilostazol nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Slovak: Známa precitlivenosť na cilostazol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Czech: Během užívání přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> byly hlášeny následující nežádoucí účinky, není však známo, jak často se vyskytují:
Slovak: V súvislosti s užívaním <lieku obsahujúceho cilostazol> boli nahlásené nasledujúce vedľajšie účinky, nie je však známe, ako často sa môžu vyskytnúť:
Czech: • ekzém a jiné kožní vyrážky
Slovak: • ekzém a iné vyrážky na pokožke
Czech: Do moči se nevylučuje měřitelné množství nezměněného cilostazolu; méně než 2 % dávky se vylučuje jako metabolit dehydrocilostazol.
Slovak: V moči nie je vylučované žiadne merateľné množstvo nezmeneného cilostazolu a menej než 2 % dávky sú vylučované ako dehydro-cilostazol metabolit.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Cilostazol může způsobovat závrať a pacienti musí být upozorněni, že při řízení nebo obsluhování strojů je nutné zachovávat opatrnost.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Cilostazol môže spôsobiť závrat a pacienti majú byť upozornení na to, že musia byť pri vedení vozidla alebo obsluhovaní stroja opatrní.
Czech: Ve dvouletých studiích kancerogenního potenciálu u potkanů s perorálními dávkami (v potravě) do 500 mg/kg/den a u myší s perorálními dávkami do 1000 mg/kg/den nebyl pozorován neobvyklý výskyt nádorů.
Slovak: V rámci dvojročných štúdií týkajúcich sa karcinogenity u potkanov pri perorálnych (v strave podávaných) dávkach do 500 mg/kg/deň a u myší pri dávkach do 1000 mg/kg/deň neboli pozorované žiadne nezvyčajné neoplastické výsledky.
Czech: Celkem bylo léčeno cilostazolem nebo placebem po dobu až tří let 1 439 pacientů s intermitentní klaudikací bez srdečního selhání.
Slovak: Celkovo užívalo cilostazol alebo placebo 1 439 pacientov s intermitentnou klaudikáciou bez zlyhávania srdca a to počas obdobia troch rokov.
Czech: 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 100 tablet 112 tablet 168 tablet
Slovak: 20 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 56 tabliet 100 tabliet 112 tabliet 168 tabliet
Czech: Velmi časté (≥1/10) Časté
Slovak: Veľmi časté (≥1/10)
Czech: • ztráta chuti k jídlu (anorexie)
Slovak: • strata chuti do jedla (anorexia)
Czech: • změny krevního tlaku
Slovak: • zmeny krvného tlaku
Czech: Při dlouhodobé léčbě cilostazolem nevznikly obavy o bezpečnost přípravku.
Slovak: Dlhodobá liečba pomocou cilostazolu neviedla k vzniku obáv týkajúcich sa bezpečnosti.
Czech: Jestliže jste užil(a) více tablet, než je předepsaná dávka, ihned vyhledejte svého lékaře nebo místní nemocnici.
Slovak: Ak ste užili viac tabliet, ako je vaša predpísaná dávka, okamžite vyhľadajte vášho lekára alebo navštívte miestnu nemocnicu.
Czech: • vyrážka nebo změny vzhledu kůže
Slovak: • vyrážky alebo zmena vzhľadu pokožky
Czech: Pokud má pacient podstoupit elektivní chirurgický zákrok a antiagregační účinek u něj není nezbytný, je třeba přestat s podáváním cilostazolu 5 dní před zákrokem.
Slovak: Ak má pacient podstúpiť plánovaný chirurgický zákrok a protidoštičkový účinok nie je potrebný, užívanie cilostazolu má byť prerušené 5 dní pred chirurgickým zákrokom.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> může prodloužit vzdálenost, kterou ujdete bez bolesti, neboť zlepšuje krevní oběh v dolních končetinách.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> dokáže predĺžiť vzdialenosť, ktorú môžete prejsť bez bolestí, pretože zlepšuje cirkuláciu krvi vo vašich dolných končatinách.
Czech: Farmakokinetika cilostazolu a jeho metabolitů u zdravých subjektů ve věku 50-80 roků nebyla významně ovlivněna věkem ani pohlavím.
Slovak: U zdravých subjektov vo veku 50 až 80 rokov nebola farmakokinetika cilostazolu a jeho metabolitov výrazne ovplyvnená vekom ani pohlavím.
Czech: Souběžné podávání cilostazolu a klopidogrelu nemělo žádný vliv na počet krevních destiček, protrombinový čas (PT) ani aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT).
Slovak: Súbežné podávanie cilostazolu a clopidogrelu nemalo žiaden vplyv na počet krvných doštičiek, protrombínový čas (PT) alebo aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT).
Czech: • vážné onemocnění s výskytem puchýřů na kůži, v ústech, na očích a na genitáliích
Slovak: • závažné ochorenie sprevádzané tvorbou pľuzgierov na pokožke, v ústach, očiach a na genitáliách,
Czech: • Pacienti s anamnézou závažné tachyarytmie
Slovak: Pacienti so závažnou tachyarytmiou.
Czech: Intersticiální pneumonie
Slovak: Intersticiálna pneumónia
Czech: Doporučená dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denně.
Slovak: Odporúčaná dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denne.
Czech: Při studiích na zvířatech cilostazol neovlivňoval fertilitu.
Slovak: Fertilita Cilostazol v štúdiách na zvieratách nemal vplyv na fertilitu.
Czech: Při krvácení do sítnice je nutné podávání cilostazolu ukončit.
Slovak: V prípade retinálneho krvácania je potrebné podávanie cilostazolu ukončiť.
Czech: Je nutné v pravidelných intervalech sledovat dobu krvácení.
Slovak: Je potrebné venovať pozornosť monitorovaniu času krvácania v určitých intervaloch.
Czech: • diabetes a zvýšení hladiny cukru v krvi
Slovak: • cukrovka a zvýšená hladina cukru v krvi
Czech: Cilostazol je eliminován převážně metabolismem a následnou exkrecí metabolitů do moči.
Slovak: Cilostazol je eliminovaný predovšetkým metabolicky a následne sú metabolity vylučované v moči.
Czech: Po 24 týdnech léčby cilostazolem v dávce 100 mg dvakrát denně se zvyšuje ACD průměrně o 60,4 až 129,1 metru, ICD se zvyšuje průměrně o 47,3 až 93,6 metru.
Slovak: Po 24 - týždňovej liečbe cilostazolom 100 mg 2 x denne sa nárasty priemerného ACD pohybovali medzi 60,4 a 129,1 m, zatiaľ čo priemerné nárasty ICD sa pohybovali medzi 47,3 a 93,6 m.
Czech: hypromelosa a magnesium- stearát.
Slovak: hypromelóza a magnézium stearát.
Czech: • tendence ke krvácení (např. do žaludku, očí, svalů, z nosu, krev ve slinách nebo moči)
Slovak: • tendencia ku krvácaniu (napr. v žalúdku, oku, svale, krvácanie z nosa a krv v slinách alebo moči)
Czech: Neexistuje žádný důkaz, že cilostazol působí jako induktor jaterních mikrozomálních enzymů.
Slovak: Neexistuje žiaden dôkaz o tom, že cilostazol aktivuje mikrozomálne enzýmy v pečeni.
Czech: Přibližně 30 % dávky se vylučuje do moči jako 4'-trans-hydroxymetabolit.
Slovak: Približne 30 % dávky je vylučovaných v moči ako 4'-trans-hydroxy metabolit.
Czech: Mezi očekávané známky a příznaky patří závažné bolesti hlavy, průjem, tachykardie a možné srdeční arytmie.
Slovak: Medzi predpokladané znaky a príznaky patria silné bolesti hlavy, hnačka, tachykardia a možno i srdcová arytmia.
Czech: V klinické studii s podáním jedné dávky nebyla pozorována inhibice metabolismu warfarinu ani vliv na parametry koagulace (PT, aPTT, doba krvácení).
Slovak: V rámci jednodávkovej klinickej štúdie nebola pozorovaná žiadna inhibícia metabolizmu warfarínu alebo vplyv na parametre koagulácie (PT, aPTT, čas krvácania).
Czech: • závrať po postavení
Slovak: • závrat pri postavení sa
Czech: U pacientů s mírným poškozením jater není nezbytná žádná úprava dávky.
Slovak: U pacientov trpiacich miernou formou ochorenia pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo hlášeno vylučování cilostazolu do mateřského mléka.
Slovak: V rámci štúdií realizovaných na zvieratách bolo zistené vylučovanie cilostazolu do materského mlieka.
Czech: Studie u zvířat a u člověka (in vivo a ex vivo) prokázaly, že cilostazol způsobuje reverzibilní inhibici agregace destiček.
Slovak: Štúdie na zvieratách a u ľudí (in vivo a ex vivo) ukázali, že cilostazol spôsobuje reverzibilnú inhibíciu zhlukovania krvných doštičiek.
Czech: • neočekávané krvácení
Slovak: • neočakávané krvácanie
Czech: U pacientů, kteří mají diabetes, může být riziko krvácení do očí vyšší.
Slovak: U ľudí trpiacich cukrovkou môže byť zvýšené riziko krvácania do očí.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> není vhodný pro podávání dětem.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> nie je vhodný pre deti.
Czech: • klopidogrel
Slovak: • clopidogrel
Czech: Hlavní cestou eliminace je moč (74 %); zbytek se vylučuje do stolice.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie je vylučovaním v moči (74
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> Vám byl předepsán na „intermitentní klaudikace".
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> vám bol predpísaný kvôli „intermitentnej klaudikácii".
Czech: Zvýšení srdeční frekvence související s cilostazolem je přibližně 5 až 7 tepů za minutu; u rizikových pacientů může být následkem toho vyvolána angina pectoris.
Slovak: Frekvencia úderov srdca sa v dôsledku užívania cilostazolu zvýši o približne 5 až 7 úderov za minútu, čo môže u rizikových pacientov následne vyvolať záchvat angíny pektoris.
Czech: Průjem, abnormální stolice
Slovak: Hnačka, abnormálna stolica
Czech: Navíc byl při vysokých dávkách u plodů zaznamenán zvýšený výskyt abnormalit zevnějšku, vnitřních orgánů a skeletu.
Slovak: Okrem toho bol pri vysokých dávkach zaznamenaný výskyt väčšieho počtu plodov s externými, viscerálnymi a skeletálnymi abnormalitami.
Czech: U potkanů byly během těhotenství hmotnosti plodů sníženy.
Slovak: U potkaních samičiek, ktorým bol podávaný počas tehotenstva, došlo k zníženiu váh plodov.
Czech: Jestliže jste z jakéhokoli důvodu užil(a) více tablet přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, než jste měl(a), můžete mít známky a příznaky, jako jsou silné bolesti hlavy, průjem, pokles krevního tlaku a nepravidelnosti srdeční činnosti.
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu užijete viac tabliet lieku obsahujúceho cilostazol, ako máte, môžu sa u vás objaviť rôzne znaky a príznaky, ako napríklad silná bolesť hlavy, hnačka, pokles krvného tlaku a nepravidelný srdcový rytmus.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na cilostazol nebo na kteroukoli další složku léčivého přípravku obsahujícího cilostazol.
Slovak: • ak ste alergický (hypersenzitívny) na cilostazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek <lieku obsahujúceho cilostazol>,
Czech: Při nižších dávkách bylo pozorováno zpomalení osifikace.
Slovak: Pri nižších dávkach boli pozorované retardácie osifikácie.
Czech: Jestliže užíváte takové léky spolu s přípravkem <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, Váš lékař Vám může provést některá běžná vyšetření krve.
Slovak: Ak užívate takéto lieky súbežne s liekom obsahujúcim cilostazol, váš lekár môže vykonať niektoré rutinné krvné testy.
Czech: Ekzém, kožní vyrážky, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, kopřivka
Slovak: Ekzém, kožné vyrážky, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, žihľavka
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> nesmí být v těhotenství podáván (viz bod 4.3).
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> sa nesmie užívať počas gravidity (pozri časť 4.3).
Czech: Hepatitida, abnormální funkce jater, žloutenka
Slovak: Hepatitída, abnormálna funkcia pečene, žltačka
Czech: • <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> tablety se užívá 30 minut před snídaní či večeří.
Slovak: Tablety <lieku obsahujúceho cilostazol> sa majú užívať 30 minút pred raňajkami a večerou.
Czech: • otok kotníků, nohou nebo obličeje
Slovak: • opuch členkov, chodidiel alebo tváre
Czech: Cilostazol a několik jeho metabolitů jsou inhibitory fosfodiesterázy III, které potlačují degradaci cyklického AMP, což vede ke zvýšení cAMP v různých tkáních, včetně krevních destiček a krevních cév.
Slovak: Cilostazol a niekoľko jeho metabolitov sú inhibítormi fosfodiesterázy III, ktoré potláčajú cyklickú degradáciu AMP, v dôsledku čoho sa vo veľkom množstve rôznych tkanív, vrátane krvných doštičiek a ciev nachádza zvýšené množstvo cAMP.
Czech: - problémy s očima při diabetu.
Slovak: - problémy s očami, ak máte cukrovku.
Czech: • lovastatin, simvastatin nebo atorvastatin (k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi)
Slovak: • lovastatín, simvastatín alebo atorvastatín (na zníženie vysokej hladiny cholesterolu v krvi),
Czech: Je však nutná opatrnost u pacientů užívajících kombinaci cilostazolu a jakéhokoli antikoagulancia a rovněž je nutné časté monitorování, které by snížilo možnost krvácení.
Slovak: Je však potrebné venovať zvýšenú pozornosť pacientom, ktorí dostávajú súčasne cilostazol a akýkoľvek antikoagulant a je potrebný častý monitoring kvôli zníženiu možnosti výskytu krvácania.
Czech: Někdy může být příznivý vliv užívání přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> pociťován za 4-12 týdnů léčby.
Slovak: Niektoré priaznivé účinky užívania <lieku obsahujúceho cilostazol> môžete pociťovať v priebehu 412 týždňov liečby.
Czech: - jestliže užíváte jak kyselinu acetylsalycilovou, tak i klopidogrel nebo jakoukoliv kombinaci dvou nebo více léků, které mohou zvýšit riziko krvácení [nejste-li si jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka]
Slovak: - ak váš krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný, - ak užívate kyselinu acetylsalicylovú a clopidogrel alebo inú kombináciu dvoch alebo viacerých liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania [ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika]