FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Convenção sobre frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: The effect of PDE5 inhibition on cGMP concentration in the corpus cavernosum is also observed in the smooth muscle of the prostate, the bladder and their vascular supply.
Portuguese: O efeito da inibição da PDE5 na concentração da cGMP no corpo carvenoso também se observa no músculo liso da próstata, na bexiga e a nível vascular.
English: In patients receiving concomitant antihypertensive medicinal products, tadalafil may induce a blood pressure decrease.
Portuguese: Em doentes a fazerem medicamentos anti-hipertensivos concomitantes, tadalafil pode induzir uma diminuição da pressão arterial.
English: The tablets can be taken with or without food.
Portuguese: Pode tomar CIALIS com ou sem alimentos.
English: Anti-hypertensives (including calcium channel blockers) The co-administration of doxazosin (4 and 8 mg daily) and tadalafil (5 mg daily dose and 20 mg as a single dose) increases the blood pressure-lowering effect of this alpha-blocker in a significant manner.
Portuguese: Antihipertensores (incluindo bloqueadores dos canais de cálcio) A administração concomitante de doxazosina (4 e 8 mg por dia) e tadalafil (5 mg por dia e 20 mg como dose única) aumenta de um modo significativo o efeito hipotensor deste bloqueador alfa.
English: How to take CIALIS
Portuguese: Como tomar CIALIS
English: CIALIS and other treatments for erectile dysfunction The safety and efficacy of combinations of CIALIS and other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Portuguese: CIALIS e outros tratamentos para a disfunção eréctil A segurança e eficácia das combinações de CIALIS com outros inibidores da PDE5 ou outros tratamentos da disfunção eréctil não foram estudadas.
English: There is no relevant use of CIALIS in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de CIALIS na população pediátrica no tratamento da disfunção eréctil.
English: The improvement in the total international prostate symptom score with CIALIS 5mg in the four studies were -4.8, -5.6, -6.1 and -6.3 compared to -2.2,3.6, -3.8 and -4.2 with placebo.
Portuguese: A melhoria na pontuação total da IPSS com CIALIS 5mg nos 4 estudos foi de -4,8; -5,6, -6,1 e -6,3 comparando com -2,2, -3,6, -3,8 e4,2 com placebo.
English: In the primary efficacy studies of general populations, 81 % of patients reported that CIALIS improved their erections as compared to 35 % with placebo.
Portuguese: Nos estudos primários de eficácia de várias populações, 81 % dos doentes reportaram que CIALIS melhorou as suas ereções, comparativamente com 35 % dos doentes a tomar placebo.
English: Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin.
Portuguese: O tadalafil (10 mg e 20 mg) não teve efeito clinicamente significativo na exposição (AUC) à Svarfarina ou R-varfarina (substrato do CYP2C9), nem afetou as alterações no tempo de protrombina induzido pela varfarina.
English: Tadalafil is predominantly metabolised by the cytochrome P450 (CYP) 3A4 isoform.
Portuguese: O tadalafil é predominantemente metabolizado pelo citocrómio P450 (CYP) isoforma 3A4.
English: Tadalafil is a selective, reversible inhibitor of cyclic guanosine monophosphate (cGMP)-specific phosphodiesterase type 5 (PDE5).
Portuguese: O tadalafil é um inibidor seletivo e reversível da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) específica do monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
English: Although specific interactions have not been studied, other protease inhibitors, such as saquinavir, and other CYP3A4 inhibitors, such as erythromycin, clarithromycin, itraconazole and grapefruit juice should be co-administered with caution as they would be expected to increase plasma concentrations of tadalafil (see section 4.4).
Portuguese: Embora não tenham sido estudadas interações específicas, outros inibidores da protease, tais como o saquinavir e outros inibidores do CYP3A4, tais como a eritromicina, claritromicina, itraconazol e o sumo de uva deverão ser coadministrados com precaução, pois poderá esperar-se um aumento das concentrações plasmáticas do tadalafil (ver secção 4.4).
English: This is when a man cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
Portuguese: Isto é, quando um homem não consegue obter ou manter o pénis duro e ereto para permitir a atividade sexual.
English: In clinical trials with tadalafil 5mg taken once a day for the treatment of benign prostatic hyperplasia, dizziness and diarrhoea were reported more frequently in patients over 75 years of age.
Portuguese: Em estudos clínicos com tadalafil 5 mg tomado uma vez por por dia no tratamento da hiperplasia benigna da próstata, foram notificadas tonturas e diarreia mais frequentemente em doentes com mais de 75 anos de idade.
English: Thus, in a patient prescribed any dose of CIALIS (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of CIALIS before nitrate administration is considered.
Portuguese: Assim, num doente a quem foi prescrito qualquer dose de CIALIS (2,5 mg - 20 mg) e onde a administração de nitratos é considerada clinicamente imprescindível numa situação de perigo de vida, devem ter decorrido, pelo menos, 48 horas após a última dose de CIALIS antes de se considerar a administração de nitratos.
English: PDE5 is an enzyme found in corpus cavernosum smooth muscle, vascular and visceral smooth muscle, skeletal muscle, platelets, kidney, lung, and cerebellum.
Portuguese: A PDE5 é uma enzima que se encontra no músculo liso dos corpos cavernosos, nos músculos lisos vasculares e viscerais, músculo esquelético, plaquetas, rins, pulmões e cerebelo.
English: The most commonly reported adverse reactions in patients taking CIALIS for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia were headache, dyspepsia, back pain and myalgia, in which the incidences increase with increasing dose of CIALIS.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente em doentes a tomar CIALIS para o tratamento da disfunção eréctil ou da hiperplasia benigna da próstata foram cefaleias, dispepsia, dores nas costas e mialgia, nas quais as incidências aumentaram com o aumento da dose de CIALIS.
English: (3) More commonly reported when tadalafil is given to patients who are already taking antihypertensive medicinal products.
Portuguese: (3) Mais frequentemente notificada quando se administra tadalafil a doentes a tomar medicamentos antihipertensores.
English: It may harm them,
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Erupção cutânea,
English: This will be given as a 2.5mg tablet.
Portuguese: Esta dose será administrada num comprimido de 2,5 mg.
English: CYP1A2 substrates (e.g. theophylline)
Portuguese: Substratos do CYP1A2 (p-ex. teofilina)
English: Myalgia, Pain in extremity
Portuguese: Mialgia, dores nas extremidades
English: Concomitant use of riociguat with PDE5 inhibitors, including tadalafil, is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de riociguat e inibidores da PDE5, incluindo tadalafil, está contraindicada (ver secção 4.3).
English: Ελλάδα
Portuguese: {MM/AAAA}
English: - medicines such as ketoconazole tablets (to treat fungal infections) and protease inhibitors for treatment of AIDS or HIV infection.
Portuguese: - medicamentos tais como comprimidos de cetoconazol (para tratar infeções por fungos) e inibidores da protease para o tratamento da SIDA ou das infeções por HIV.
English: If you experience any of the following side effects stop using the medicine and seek medical help immediately: - allergic reactions including rashes (frequency uncommon).
Portuguese: Se tiver algum dos efeitos secundários abaixo descritos, pare de utilizar este medicamento e procure ajuda médica imediatamente: - reações alérgicas, incluindo erupção na pele (frequência: pouco frequente)
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Portuguese: A. FABRICANTE(S)RESPONSÁVEL (VEIS) PELA LIBERTAÇÃODO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
English: Dose adjustments are not required in elderly patients.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dosagem em doentes idosos.
English: Dose adjustments are not required in patients with mild to moderate renal impairment.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
English: There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Portuguese: Existem dados clínicos limitados sobre a segurança da administração de uma dose única de CIALIS em doentes com insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh).
English: However, as a formal drug-drug interaction study evaluating the effects of tadalafil and 5-alpha reductase inhibitors (5-ARIs) has not been performed, caution should be exercised when tadalafil is coadministered with 5-ARIs.
Portuguese: No entanto, como não foi efetuado um estudo de interação formal fármaco-fármaco para avaliar os efeitos do tadalafil e dos inibidores da 5-alfa-redutase (5-IARs), devem ser tomadas precauções quando se coadministrar tadalafil com 5IARs.
English: For the treatment of erectile dysfunction
Portuguese: No tratamento da disfunção eréctil
English: In a subsequent study, 217 patients who were treatmentnaïve to PDE5 inhibitors were randomized to CIALIS 5 mg once a day vs. placebo.
Portuguese: Num estudo subsequente, 217 doentes nunca antes tratados com inibidores da PDE5, foram aleatorizados para tomarem CIALIS 5 mg uma vez por dia vs placebo.
English: Tadalafil administered to healthy subjects produced no significant difference compared to placebo in supine systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 1.6/0.8 mm Hg, respectively), in standing systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 0.2/4.6 mm Hg, respectively), and no significant change in heart rate.
Portuguese: Tadalafil administrado a indivíduos saudáveis não produziu diferenças significativas, em comparação com o placebo, na pressão arterial sistólica e na pressão arterial distólica avaliadas em posição de decúbito (diminuição máxima das médias de 1,6/0,8 mm Hg, respetivamente), na pressão arterial sistólica e na pressão arterial distólica na posição de pé (diminuição máxima das médias de 0,2/4,6 mm Hg, respetivamente) e não teve alteração significativa na frequência cardíaca.
English: - an alpha blocker (used to treat high blood pressure or urinary symptoms associated with benign prostatic hyperplasia).
Portuguese: - um bloqueador alfa (utilizado no tratamento da tensão arterial alta ou sintomas urinários associados à hiperplasia benigna da próstata).
English: For the treatment of erectile dysfunction using on-demand CIALIS the recommended dose of CIALIS is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Portuguese: No tratamento da disfunção eréctil utilizando CIALIS “a pedido”, a dose recomendada de CIALIS é de 10 mg, tomada antes da atividade sexual prevista, independentemente dos alimentos.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Portuguese: Quadro resumo das reações adversas
English: Method of administration CIALIS is available as 2.5, 5, 10, and 20 mg film-coated tablets for oral use.
Portuguese: Modo de administração CIALIS está disponível em comprimidos revestidos de 2,5, 5, 10 e 20 mg para administração oral.
English: Men with renal impairment
Portuguese: Homens com compromisso renal
English: Once-a-day administration either for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia has not been evaluated in patients with hepatic insufficiency.
Portuguese: A administração diária de CIALIS quer no tratamento da disfunção eréctil quer no tratamento da hiperplasia benigna da próstata, não foi avaliada em doentes com insuficiência hepática.
English: Ritonavir, a protease inhibitor (200 mg twice daily), which is an inhibitor of CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, and CYP2D6, increased tadalafil (20 mg) exposure (AUC) 2-fold with no change in Cmax.
Portuguese: O ritonavir, um inibidor da protease (200 mg duas vezes por dia), o qual é um inibidor do CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6, aumentou 2 vezes a exposição (AUC) ao tadalafil (20 mg), sem alterações na Cmax.
English: Major classes of antihypertensive medicinal products were studied, including calcium channel blockers (amlodipine), angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (enalapril), beta-adrenergic receptor blockers (metoprolol), thiazide diuretics (bendrofluazide), and angiotensin II receptor blockers (various types and doses, alone or in combination with thiazides, calcium channel blockers, beta-blockers, and/or alpha-blockers).
Portuguese: Foram estudadas as classes major de medicamentos antihipertensores, incluindo os bloqueadores dos canais de cálcio (amlodipina), inibidores das enzimas conversoras da angiotensina (ACE), (enalapril), bloqueadores dos recetores beta-adrenérgicos (metoprolol), diuréticos tiazídicos (bendrofluazida) e bloqueadores dos recetores da angiotensina II (vários tipos e doses, isoladamente ou em combinação com tiazidas, bloqueadores dos canais de cálcio, beta-bloqueadores e/ou alfa-bloqueadores).
English: For patients with severe renal impairment 10 mg is the maximum recommended dose for on-demand treatment.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave, 10 mg é a dose máxima recomendada no tratamento “a pedido”.
English: If the effect of this dose is too weak your doctor may increase the dose to 20 mg. CIALIS tablets are for oral use.
Portuguese: Se o efeito desta dose for demasiado fraco, o seu médico pode aumentá-la para 20 mg.
English: The maximum dose frequency is once per day.
Portuguese: A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por dia.
English: The side effect dizziness has been reported more frequently in men over 75 years of age taking CIALIS.
Portuguese: O efeito secundário tonturas, foi notificado mais frequentemente em homens com mais de 75 anos de idade a tomar CIALIS.
English: The co-administration of PDE5 inhibitors, including tadalafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo tadalafil, com estimuladores da guanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, está contraindicada, devido à possibilidade de originar hipotensão sintomática (ver secção 4.5).
English: In clinical studies, riociguat has been shown to augment the hypotensive effects of PDE5 inhibitors.
Portuguese: Em estudos clínicos, riociguat demonstrou aumentar os efeitos hipotensores dos inibidores da PDE5.
English: Drinking alcohol may affect your ability to get an erection and may temporarily lower your blood pressure.
Portuguese: Beber álcool pode afetar a sua capacidade de conseguir ter uma ereção e pode baixar temporariamente a sua tensão arterial.
English: Abdominal pain, Vomiting, Nausea, Gastro-oesophageal reflux
Portuguese: Dor abdominal, Vómitos,Nauseas, Refluxo gastroesofágico
English: When tadalafil 10 mg was administered with theophylline (a non-selective phosphodiesterase inhibitor) in a clinical pharmacology study, there was no pharmacokinetic interaction.
Portuguese: Num ensaio de farmacologia clínica, quando tadalafil 10 mg foi administrado com teofilina (um inibidor não-seletivo da fosfodiesterase), não se verificou interação farmacocinética.
English: The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 71.9% with CIALIS 5 mg compared to 48.3% with placebo.
Portuguese: A proporção média por indivíduo de tentativas de relações sexuais bem sucedidas, foi de 71,9% com CIALIS 5 mg comparando com 48,3% com placebo.
English: - removal of all or part of the prostate gland in which nerves of the prostate are cut (radical non nerve-sparing prostatectomy).
Portuguese: - remoção de toda ou parte da glândula prostática na qual os nervos da próstata são cortados
English: What CIALIS is and what it is used for What you need to know before you take CIALIS How to take CIALIS
Portuguese: O que é CIALIS e para que é utilizado O que precisa de saber antes de antes de tomar CIALIS Como tomar CIALIS
English: Frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to
Portuguese: Convenção sobre frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
English: When taken once a day, CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Portuguese: Quando tomado uma vez por dia CIALIS permitir-lhe-á, quando estimulado sexualmente, obter uma ereção, em qualquer altura, durante as 24 horas do dia.
English: Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: Assim, a administração de CIALIS a doentes que estão a utilizar qualquer forma de nitrato orgânico está contraindicada (ver secção 4.3).
English: It is important to note that CIALIS does not work if there is no sexual stimulation.
Portuguese: É importante notar que CIALIS não funciona se não houver estimulação sexual.
English: In these patients the recommended dose is 5 mg taken once a day at approximately the same time of day.
Portuguese: Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
English: Once-a-day administration has not been evaluated in patients with hepatic insufficiency.
Portuguese: A administração diária de CIALIS uma vez por dia não foi avaliada em doentes com insuficiência hepática.
English: Nederland Eli Lilly Nederland B.V.
Portuguese: Eli Lilly Nederland B.V.
English: Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
Portuguese: Ataque cardíaco e acidente cerebrovascular, também foram notificados raramente em homens a tomar CIALIS.
English: Ethinylestradiol and terbutaline
Portuguese: Etinilestradiol e terbutalina
English: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht The Netherlands
Portuguese: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda
English: Treatment of erectile dysfunction in adult males.
Portuguese: Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
English: Other medicines and CIALIS Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: Marketing Authorisation Holder: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 November 2002
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: CIALIS should not be used during breast feeding.
Portuguese: CIALIS não deve ser utilizado durante a amamentação.
English: If you have benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction, the dose remains one 5 mg tablet taken once a day.
Portuguese: Se sofre de hiperplasia benigna da próstata e de disfunção eréctil, a dose continua a ser um comprimido de 5 mg tomado uma vez por dia
English: Tadalafil 10 and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and it is not recommended for continuous daily use.
Portuguese: Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade sexual prevista e não se recomenda a utilização diária contínua.
English: Priapism, Penile haemorrhage, Haematospermia
Portuguese: Priapismo, Hemorragia peniana, Hematoespermia
English: In order for tadalafil to be effective for the treatment of erectile dysfunction, sexual stimulation is required.
Portuguese: Para que tadalafil seja eficaz, no tratamento da disfunção eréctil, é necessário que haja estimulação sexual.
English: For adult men being treated for both benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction the recommended dose is also 5 mg taken at approximately the same time every day.
Portuguese: Em homens adultos a fazerem tratamento da hiperplasia benigna da próstata e da disfunção eréctil, a dose recomendada também é 5 mg tomada aproximadamente à mesma hora todos os dias.
English: Some additional rare side effects have been reported in men taking CIALIS that were not seen in clinical trials.
Portuguese: Alguns efeitos secundários adicionais raros que não foram observados em ensaios clínicos.
English: In clinical pharmacology studies, the potential for tadalafil to augment the hypotensive effects of antihypertensive medicinal products was examined.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, foi examinado o potencial do tadalafil para aumentar os efeitos hipotensivos dos medicamentos antihipertensores.
English: It is important to note that CIALIS for the treatment of erectile dysfunction does not work if there is no sexual stimulation.
Portuguese: É importante notar que CIALIS para o tratamento da disfunção eréctil não funciona se não houver estimulação sexual.
English: CIALIS is not indicated for use by women.
Portuguese: CIALIS não está indicado para utilização por mulheres.
English: Ketoconazole (400 mg daily) increased tadalafil (20 mg) exposure (AUC) 4-fold and Cmax by 22 %.
Portuguese: O cetoconazol (400 mg/dia) aumentou 4 vezes a exposição (AUC) ao tadalafil (20 mg) e a Cmax em cerca de 22 %.
English: Benign prostatic hyperplasia
Portuguese: Hiperplasia benigna da próstata
English: Gastrointestinal disorders Dyspepsia
Portuguese: Doenças gastrointestinais Dispepsia,
English: BATCH NUMBER Lot.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote
English: Once-a-day dosing of CIALIS both for the treatment of erectile dysfunction and benign prostatic hyperplasia has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: A posologia de uma vez por dia com CIALIS quer no tratamento da disfunção eréctil, quer no tratamento da hiperplasia benigna da próstata, não foi avaliada em doentes com compromisso hepático; Assim, se prescrito, deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação individual risco/benefício pelo médico prescritor (ver as secções 4.4 e 5.2).
English: As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking CIALIS and consult a physician immediately (see section 4.3).
Portuguese: o doente deve ser avisado que, em caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar CIALIS e consultar imediatamente o médico (ver secção 4.3).