FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Interaktionsstudier med CYP3A4-hämmare har ej gjorts in vivo.
Slovak: Nevykonali sa skúšania in vivo zamerané na interakcie s niektorým inhibítorom CYP3A4.
Swedish: Starlix innehåller laktosmonohydrat.
Slovak: Starlix obsahuje monohydrát laktózy.
Swedish: Därför krävs ingen dosjustering för digoxin, warfarin eller andra läkemedel som är substrat för CYP2C9 eller CYP3A4 när de ges tillsammans med Starlix.
Slovak: Preto sa pri súčasnom podávaní so Starlixom nevyžaduje úprava dávkovania digoxínu, warfarínu alebo iných liečiv, ktoré sú substrátmi CYP2C9 alebo CYP3A4.
Swedish: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Veľká Británia
Swedish: Effekt av födointag
Slovak: Vplyv jedla
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): buksmärta, matsmältningsbesvär,
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí): bolesť brucha, tráviace ťažkosti, hnačka,
Swedish: - Medel som hämmar omvandlingen av läkemedel som t ex flukonazol (används för att behandla svampinfektioner), gemfibrozil (används för att behandla höga blodfettvärden vid diabetes) eller sulfinpyrazin (används för att behandla kronisk gikt).
Slovak: gemfibrozil (používa sa na liečbu porúch metabolizmu tukov) alebo sulfínpyrazón (používa sa na liečbu chronickej dny).
Swedish: Tag inte dosen om du inte skall äta en huvudmåltid.
Slovak: Neužite Starlix, ak nebudete jesť hlavné jedlo.
Swedish: Hur Starlix ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Starlix
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Swedish: En mer förlängd effekt och möjligen en risk för hypoglykemi kan ej uteslutas hos patienter när nateglinid ges tillsammans med CYP2C9-hämmare.
Slovak: Pri súčasnom podávaní nateglinidu s inhibítormi CYP2C9 nemožno u pacientov vylúčiť predĺženie účinku a možné riziko hypoglykémie.
Swedish: Man bör överväga att avbryta behandlingen hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion som uppvisar förstärkning av den hypoglykemiska effekten.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, u ktorých sa prejavuje zosilnenie hypoglykemického účinku, je potrebné zvážiť prerušenie liečby.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg nateglinid.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg nateglinidu.
Swedish: Hur du tar Starlix
Slovak: Ako užívať Starlix
Swedish: • Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): hudutslag med blåsor vid läppar, ögon och/eller mun, ibland med huvudvärk, feber, och/eller diarré
Slovak: ktoré postihujú pery, oči a/alebo ústa, niekedy s bolesťou hlavy, horúčkou a/alebo hnačkou
Swedish: EU/1/01/174/001 12 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/002 24 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/003 30 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/004 60 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/005 84 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/006 120 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/007 360 filmdragerade tabletter
Slovak: EU/1/01/174/001 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/002 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/004 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/005 84 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/006 120 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/007 360 filmom obalených tabliet
Swedish: Inflödet av kalcium leder i sin tur till stimulering av insulinsekretionen.
Slovak: Následný prílev vápnika zvyšuje sekréciu inzulínu.
Swedish: 180 mg röda, ovala tabletter, märkta "STARLIX" på ena sidan och "180" på den andra.
Slovak: 180 mg červené, oválne tablety, s označením „STARLIX" na jednej a „180" na druhej strane.
Swedish: EU/1/01/174/015 12 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/016 24 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/017 30 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/018 60 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/019 84 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/020 120 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/021 360 filmdragerade tabletter
Slovak: EU/1/01/174/015 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/016 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/017 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/018 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/019
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 180 mg nateglinid.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 180 mg nateglinidu.
Swedish: STARLIX 60 mg filmdragerade tabletter STARLIX 120 mg filmdragerade tabletter STARLIX 180 mg filmdragerade tabletter
Slovak: STARLIX 60 mg filmom obalené tablety STARLIX 120 mg filmom obalené tablety STARLIX 180 mg filmom obalené tablety
Swedish: 60 mg rosa, runda tabletter med fasad kant, märkta "STARLIX" på ena sidan och "60" på den andra.
Slovak: 60 mg ružové, okrúhle tablety so zrezanými hranami, s označením „STARLIX" na jednej a „60" na druhej strane.
Swedish: Följande läkemedel kan förstärka den hypoglykemiska effekten av nateglinid: angiotensinreceptorblockerare (ACE-hämmare), icke-steroida antiinflammatoriska medel, salicylater,
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvýšiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), nesteroidné protizápalové liečivá, salicyláty, inhibítory monoaminooxidázy, neselektívne betaadrenergné blokátory a anabolické hormóny (napr. metandrostenolón).
Swedish: Starlix 120 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala tabletter, märkta "STARLIX" på ena sidan och "120" på den andra.
Slovak: Starlix 120 mg filmom obalené tablety sú žlté, oválne tablety s označením „STARLIX" na jednej a „120" na druhej strane.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg nateglinid.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 120 mg nateglinidu.
Swedish: Starlix 60 mg tabletter nateglinid
Slovak: Starlix 60 mg tablety nateglinid
Swedish: EU/1/01/174/008 12 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/009 24 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/010 30 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/011 60 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/012 84 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/013 120 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/014 360 filmdragerade tabletter
Slovak: EU/1/01/174/008 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/009 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/010 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/011 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/012
Swedish: Det är en 49% minskning i Cmax nateglinid hos dialysberoende diabetespatienter.
Slovak: U pacientov s diabetom závislých od dialýzy klesá Cmax nateglinidu o 49 %. Systémová dostupnosť a polčas u pacientov s diabetom závislých od dialýzy a u zdravých osôb boli porovnateľné.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 3 april 2006.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 3. apríla 2006.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2007
Swedish: De flesta patienter fick behandling med Starlix i upp till 6 månader, 789 patienter i minst sex månader och 190 patienter i ett års tid.
Slovak: Väčšina pacientov bola liečená najviac šesť mesiacov, 789 dostávalo liečbu aspoň šesť mesiacov a 190 pacientov ju dostávalo jeden rok.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Swedish: Den 3 april 2001 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Starlix som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Dňa 3. apríla 2001 vydala Európska komisia pre Starlix povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novartis Europharm Limited.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 60 mg tre gånger dagligen före måltider.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom.
Swedish: Den högsta totala dagliga dosen är 180 mg tre gånger dagligen.
Slovak: Najvyššia celková denná dávka je 180 mg trikrát denne.
Swedish: Det finns som rosa och runda (60 mg), gul och ovala (120 mg) samt röda och ovala (180 mg) tabletter.
Slovak: Je k dispozícii vo forme ružových oválnych (60 mg), žltých oválnych (120 mg) a červených oválnych (180 mg) tabliet.
Swedish: Sammanlagt behandlades 2 122 patienter med Starlix i samtliga försök.
Slovak: V rámci celého skúmania dostalo Starlix spolu 2122 pacientov.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att öka denna dos till en daglig dos på 120 mg tre gånger dagligen efter en eller två veckor.
Slovak: Môže sa stať, že túto dávku bude potrebné zvýšiť po jednom alebo dvoch týždňoch na dennú dávku 120 mg trikrát denne.
Swedish: En läkare ska regelbundet mäta patientens blodglukosnivåer för att hitta den lägsta effektiva dosen.
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil minimálnu účinnú dávku.
Swedish: Starlix kan i vissa fall orsaka hypoglykemi (låg blodglukosnivå).
Slovak: Starlix môže v niektorých prípadoch spôsobiť hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
Swedish: Starlix är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nateglinid.
Slovak: Starlix je liek obsahujúci účinnú látku nateglinid.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Starlix skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Starlix povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet.
Slovak: Diabetes typu 2 je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolovanie hladiny glukózy v krvi.
Swedish: Andra vanliga biverkningar (uppträder hos mellan 1-10 patienter av 100) är magont, diarré, halsbränna och illamående.
Slovak: Ďalšími bežnými vedľajšími účinkami (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú abdominálna bolesť (bolesť brucha), hnačka, dyspepsia (pálenie záhy) a nauzea (nevoľnosť).
Swedish: Nateglinid, den aktiva substansen i Starlix, stimulerar bukspottkörteln att producera insulin fortare.
Slovak: Nateglinid, účinná zložka Starlixu, stimuluje pankreas, aby produkoval inzulín rýchlejšie.
Swedish: Detta bidrar till att hålla kontroll på blodgukosnivån efter måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Slovak: Pomáha to regulovať hladinu glukózy v krvi po jedle a používa sa na reguláciu diabetu typu 2.
Swedish: Mera information om Starlix:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Starlix:
Swedish: Varför har Starlix godkänts?
Slovak: Prečo bol Starlix schválený?
Swedish: I andra studier undersöktes byte från ett diabetesläkemedel till Starlix och tillägg av Starlix till andra diabetesläkemedel.
Slovak: Ďalšie štúdie boli zamerané aj na prechod z lieku proti cukrovke na Starlix a na pridanie Starlixu k iným liekom proti cukrovke.
Swedish: Starlix som ensamt läkemedel var effektivare än placebo, men mindre effektivt än vissa diabetesläkemedel som exempelvis metformin.
Slovak: Ukázalo sa, že Starlix je účinnejší ako placebo, ale je menej účinný, ako niektoré lieky proti cukrovke, ako napr. metformín.
Swedish: I huvudstudien jämfördes Starlix med placebo (en overksam behandling), eller med andra läkemedel som används vid typ 2diabetes (metformin, glibenklamid eller troglitazon).
Slovak: V štúdii sa porovnával Starlix s placebom (zdanlivým liekom), alebo s inými liekmi na liečbu diabetu typu 2 (metformín, glibenklamid, troglitazón).
Swedish: Vilken nytta har Starlix visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal Starlix v týchto štúdiách?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Starlix finns i bipacksedeln.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Starlixu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Starlix-doserna kan också behöva justeras när det ges tillsammans med vissa läkemedel som används vid hjärtproblem eller för att behandla smärta, astma eller andra tillstånd.
Slovak: Podávanie Starlixu je potrebné upraviť vtedy, keď sa podáva s inými liekmi používanými pri problémoch so srdcom, liekmi proti bolesti, liekmi na liečbu astmy a iných ochorení.
Swedish: Starlix används för att behandla patienter med icke insulinberoende diabetes (typ 2-diabetes).
Slovak: Starlix je určený pre cukrovkárov, ktorí nie sú závislí od inzulínu (diabetes typu 2).
Swedish: Starlix används tillsammans med metformin (ett annat diabetesläkemedel) för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars diabetes inte kan kontrolleras med metformin ensamt.
Slovak: Starlix sa užíva spolu s metformínom (ďalší liek proti cukrovke) na zníženie glukózy (cukru) v krvi vtedy, keď sa cukrovka nedá kontrolovať len samotným metformínom.
Swedish: I kombination med metformin, som i huvudsak påverkar fasteblodsockret (mängden glukos i blodet när personen inte har ätit något), var Starlix effekt på HbA1 bättre än för var och en av läkemedlen ensamma.
Slovak: V kombinácii s metformínom, ktorý ovplyvňoval najmä plazmatickú hladinu glukózy nalačno (množstvo glukózy v krvi nalačno), bol účinok Starlixu na HbA1c v porovnaní s každým iným liekom samotným lepší.
Swedish: Vad är Starlix?
Slovak: Čo je Starlix?
Swedish: I studierna mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikering på hur bra blodglukosnivån kontrolleras.
Slovak: V rámci štúdií bola meraná hladina látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), pretože poskytuje najspoľahlivejšiu indikáciu o tom, ako je regulovaná hladina glukózy v krvi.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Starlix är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes, i kombination med metformin, av patienter som inte uppnår kontroll trots att de får den maximala dagliga dosen av metformin.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Starlix v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosahuje regulácia napriek podávaniu maximálnej dennej dávky metformínu, je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe diabetu typu 2.
Swedish: Starlix ges inom en till trettio minuter före frukost, lunch och middag.
Slovak: Starlix sa podáva jednu až 30 minút pred jedlom (pred raňajkami, obedom a večerou) a dávkovanie je upravené tak, aby sa dosiahla optimálna kontrola.
Swedish: Den fullständiga förteckningen finns i bipacksedeln.
Slovak: Úplný zoznam sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Starlix rekommenderas inte till kvinnor som är gravida eller ammar.
Slovak: Jeho použitie sa neodporúča u tehotných žien alebo počas dojčenia.
Swedish: Det ska inte heller ges till personer som har typ 1-diabetes, allvarliga leverproblem eller diabetisk ketoacidos (en allvarlig komplikation i samband med diabetes).
Slovak: Starlix by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na nateglinid alebo inú zložku, majú diabetes typu 1 alebo trpia závažným ochorením pečene, alebo majú diabetickú ketoacidózu (závažná komplikácia diabetu).
Swedish: Vad används Starlix för?
Slovak: Na čo sa Starlix používa?
Swedish: Hur har Starlix effekt undersökts?
Slovak: Ako bol Starlix skúmaný?
Swedish: EPAR finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre Starlix sa nachádza tu.
Swedish: Vilka är riskerna med Starlix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Starlix?
Swedish: doser
Slovak: Bez
Swedish: * RED60: Dos som på kanin ger effekt hos 60 % av djuren (serologi).
Slovak: * RED60: Účinná dávka pre králika zistená u 60% jedincov (sérologicky)
Swedish: ** RED80: Dos som på kanin ger effekt hos 80 % av djuren (serologi).
Slovak: ** RED80: Účinná dávka pre králika zistená u 80
Swedish: Kartong, injektionsflaska av glas med gummiplugg och aluminiumlock
Slovak: PET fľaška s gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom
Swedish: 1 dos 1 injektionsflaska Noll dagar.
Slovak: 1 dávka 1 fľaštička
Swedish: ATCvet kod: QI02 AB17.
Slovak: Kód ATCvet: QI02 AB17.
Swedish: Hela immuniseringsprogrammet ska upprepas vid varje dräktighet.
Slovak: Celý imunizačný program treba zopakovať pri každej gravidite.
Swedish: Under dessa förhållanden, bör lämplig och symptomatisk behandling bli administrerad.
Slovak: V takomto prípade by sa mala podať vhodná a rýchla symptomatická liečba.
Swedish: Vaccinera enbart friska djur.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá
Swedish: Nötkreatur (kor och kvigor).
Slovak: Hovädzí dobytok (kravy a jalovice).
Swedish: En tredje dos bör administreras två månader därefter.
Slovak: Tretia dávka by sa mala podať o ďalšie 2 mesiace.
Swedish: Vatten för injektion
Slovak: Voda na injekcie
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Swedish: Bensylalkohol: 21 mg
Slovak: Benzylalkohol: 21 mg
Swedish: Hela besättningen bör immuniseras.
Slovak: Malo by byť imunizované celé stádo.
Swedish: Det fullständiga immuniseringsschemat inducerar immunitet från ungefär dag 13 efter första injektionen till ungefär dag 78 efter tredje injektionen.
Slovak: Pri použití úplného očkovacieho plánu sa imunita dosiahne od približne 13. dňa po podaní prvej injekcie až do približne 78. dňa po podaní tretej injekcie.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion är farligt - läs bipacksedeln före användning.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Swedish: Datum för första godkännandet: 11/02/2009 Datum för förnyat godkännande: 10/02/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10/02/2014
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i nackmusklerna 45 dagar före beräknat förlossningsdatum och administrera en månad därefter en andra dos (åtminstone tio dagar före kalvning).
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) formou hlbokej intramuskulárnej injekcie do krčných svalov 45 dní pred očakávaným dátumom pôrodu a o 1 mesiac neskôr podať druhú dávku (najmenej 10 dní pred otelením).
Swedish: Bensylalkohol Paraffin, flytande Sorbitan monooleat Polysorbat 80
Slovak: Parafínový olej Sorbitan monooleát Polysorbát 80
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP.
Swedish: Dessa är vanligtvis: svullnad (upp till i genomsnitt 5 cm2), vilken försvinner inom högst 1 till 2 veckor.
Slovak: Vyskytuje sa hlavne: opuch (v priemere o ploche 5 cm2), ktorý vymizne najneskôr v priebehu 1 až 2 týždňov.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C -8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C až 8 °C).
Swedish: Immunisering ska betraktas som en komponent i ett komplext program för kontroll av juverinflammation som beaktar juvrets alla viktiga hälsofaktorer (t.ex. mjölkningsteknik, hantering vid avvänjning och uppfödning, hygien, nutrition, inhysning, sovplatser, kornas välbefinnande, luft- och vattenkvalitet, hälsoövervakning) och annan skötselpraxis.
Slovak: Imunizáciu treba považovať za jednu zo zložiek komplexného programu zameraného na dosiahnutie kontroly nad mastitídou, ktorý je zameraný na dôležité faktory zdravia mliečnej žľazy (t.j. technika dojenia, riadenie vysušovania a kŕmenia, hygiena, výživa, ustajnenie, podstielka, komfort kráv, kvalita vody a ovzdušia, monitorovanie zdravotného stavu) a ostatné riadiace postupy.
Swedish: I vissa fall kan smärta förekomma på inokulationsstället vilken spontant avtar inom högst 4 dagar.
Slovak: V niektorých prípadoch môže miesto vpichu ostať boľavé, pričom bolesť ustúpi najneskôr v priebehu 4 dní.
Swedish: Användning under dräktighet eller laktation:
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie:
Swedish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Slovak: De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Swedish: 1 dos (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
Slovak: 1 dávka (2 ml) 5 dávok (10 ml) 25 dávok (50 ml)
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot Staphylococcus aureus, koliformer och koagulasnegativa stafylokocker.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti baktériam Staphylococcus aureus, koliformným baktériám a koagulázonegatívnym stafylokokom.
Swedish: EU/2/08/092/004 1 injektionsflaska med 5 doser EU/2/08/092/005 10 injektionsflaskor med 5 doser EU/2/08/092/006 1 injektionsflaska med 25 doser EU/2/08/092/007 10 injektionsflaskor med 25 doser EU/2/08/092/008 1 plastflaska med 5 doser EU/2/08/092/009 1 plastflaska med 25 doser EU/2/08/092/010 1 plastflaska med 125 doser
Slovak: EU/2/08/092/003 20 sklenených liekoviek po 1 dávke EU/2/08/092/004 1 sklenená liekovka s 5 dávkami EU/2/08/092/005 10 sklenených liekoviek s 5 dávkami EU/2/08/092/006 1 sklenená liekovka s 25 dávkami EU/2/08/092/007 10 sklenených liekoviek s 25 dávkami EU/2/08/092/008 1 PET liekovka s 5 dávkami.
Swedish: - Reaktioner av anafylaktisk typ kan ske i vissa känsliga djur och vara potentiellt livshotande, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
Slovak: V prípade niektorým citlivých zvierat sa môžu vyskytnúť reakcie anafylaktického typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce - založené na post-registračných správach o farmakobdelosti.
Swedish: 1 injektionsflaska med 1 dos (2ml) 10 injektionsflaskor med 1 dos (2 ml) 20 injektionsflaskor med 1 dos (2 ml) 1 injektionsflaska med 5 doser (10 ml) 10 injektionsflaskor med 5 doser (10 ml) 1 injektionsflaska med 25 doser (50 ml) 10 injektionsflaskor med 25 doser (50 ml) 1 injektionsflaska med 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
Slovak: 1 liekovka s 1 dávkou (2 ml) 10 liekoviek po 1 dávke (2 ml) 20 liekoviek po 1 dávke (2 ml) 1 liekovka s 5 dávkami (10 ml) 10 liekoviek s 5 dávkami (10 ml) 1 liekovka s 25 dávkami (50 ml) 10 liekoviek s 25 dávkami (50 ml) 1 liekovka so 125 dávkami (250 ml) 125 dávkok (250 ml)
Swedish: 17170- AMER (Girona) SPANIEN
Slovak: 17170 Amer (Girona)
Swedish: Flaskor av polyetylen (PET) med 10, 50 och 250 ml.
Slovak: Polyetylénové (PET) liekovky po 10, 50 a 250 ml.
Swedish: - En övergående höjning av kroppstemperatur med i genomsnitt ungefär 1°C, hos vissa kor upp till 2°C, kan förekomma inom 24 timmar efter injektion, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
Slovak: Po podaní injekcie môže v priebehu prvých 24 hodín dôjsť u kráv k prechodnému zvýšeniu teploty v priemere asi o 1°C, u niektorých až o 2°C - založené na post-registračných správach o farmakobdelosti .
Swedish: Elfenbensfärgad homogen, emulsion.
Slovak: Homogénna emulzia slonovinovej farby.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel saknas.Ett beslut att använda detta vaccin före eller efter andra veterinärmedicinska produkter måste därmed fattas från fall till fall.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po inom veterinárnom lieku treba urobiť v závislosti od konkrétneho prípadu.
Swedish: 18,2 mg
Slovak: 18,2 mg Pomocná látka:
Swedish: STARTVAC är en elfenbensfärgad homogen injektionsvätska, emulsion.
Slovak: STARTVAC je homogénna injekčná emulzia slonovinovej farby.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Slovak: Indikácie pre použite so špecifikovaním cieľového druhu
Swedish: Natriumalginat Kalciumklorid dihydrat Simetikon
Slovak: Alginát sodný Chlorid vápenatý dihydrát