FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No braço olaparib 44% das doentes tinha recebido previamente apenas 2 linhas de tratamento e 56% tinha recebido previamente 3 ou mais linhas de tratamento.
Croatian: U skupini lječenoj olaparibom 44% bolesnica prethodno su primile samo 2 linije liječenja, dok je 56% prethodno primilo 3 ili više linije liječenja.
Portuguese: A redução de dose recomendada é para 150 mg tomada duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 300 mg) com um inibidor potente da CYP3A ou 200 mg tomada duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 400 mg) com um inibidor moderado da CYP3A (ver secções 4.2 e 4.4).
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze lijeka Lynparza na 150 mg primijenjenih dvaput dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 300 mg) sa snažnim inhibitorom CYP3A ili na 200 mg primijenjenih dvaput dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 400 mg) s umjerenim inhibitorom CYP3A (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Portuguese: Um resumo dos principais resultados dos objetivos secundários para doentes com cancro do ovário PSR, mutação BRCA1/2 e BRCA1/2 wt/VUS no Estudo 19 é apresentado na Tabela 6, e para o total de doentes no Estudo 19 na Tabela 6 e Figura 5.
Croatian: Sažetak ključnih mjera ishoda sekundarnog cilja za bolesnica s recidivom na platinu osjetljivog karcinoma jajnika i mutacijom BRCA1/2 gena i sa BRCA1/2 wt/VUS u ispitivanju 19 prikazan je u Tablici 6 a za sve bolesnice u ispitivanju 19 u Tablici 6 i Slici 5.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar duas formas fiáveis de contraceção antes de iniciarem o tratamento com Lynparza, durante a terapêutica e durante 1 mês após receberem a última dose de Lynparza (ver secção 4.6).
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti dvije pouzdane metode kontracepcije prije početka liječenja lijekom Lynparza, tijekom liječenja i još mjesec dana nakon primanja posljednje doze lijeka Lynparza (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Lynparza em doentes com compromisso hepático grave (classificação C Child-Pugh), uma vez que a segurança e a farmacocinética não foram estudadas nestas doentes.
Croatian: Primjena lijeka Lynparza se ne preporučuje kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh klasifikacija C) jer sigurnost i farmakokinetika nisu ispitivani kod tih bolesnika.
Portuguese: Se tiver que ser administrado concomitantemente um inibidor moderado da CYP3A, a redução da dose de Lynparza recomendada é para 150 mg (um comprimido de 150 mg) tomada duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 300 mg) (ver secções 4.4 e 4.5).
Croatian: Ako je neophodna istodobna primjena umjerenog inhibitora CYP3A, preporučuje se smanjenje doze lijeka Lynparza na 150 mg (jedna tableta od 150 mg) primijenjenih dvaput dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 300 mg) (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Portuguese: OS (maturidade de 73%) (DCO 09 maio
Croatian: Privremeni OS (zrelost podataka: 73%) (završni datum prikupljanja podataka: 9. svibnja
Portuguese: sinvastatina, cisaprida, ciclosporina, alcaloides ergóticos, fentanilo, pimozida, sirolímus, tacrolímus e quetiapina) ao olaparib.
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se osjetljivi supstrati CYP3A ili supstrati s uskim terapijskim rasponom (npr. simvastatin, cisaprid, ciklosporin, ergot alkaloidi, fentanil, pimozid, sirolimus, takrolimus i kvetiapin) primjenjuju u kombinaciji sa olaparibom.
Portuguese: Associação com anastrozol, letrozol e tamoxifeno Um estudo clínico foi realizado para avaliar a associação de olaparib com anastrozol, letrozol ou tamoxifeno.
Croatian: Provedeno je kliničko ispitivanje kako bi se ocijenila kombinacija olapariba s anastrozolom, letrozolom ili tamoksifenom.
Portuguese: A redução de dose recomendada é para 100 mg tomada duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 200 mg) com um inibidor potente da CYP3A ou 150 mg tomada duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 300 mg) com um inibidor moderado da CYP3A (ver secções 4.2 e 4.4).
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze lijeka Lynparza na 100 mg primijenjenih dvaput dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 200 mg) sa snažnim inhibitorom CYP3A ili na 150 mg primijenjenih dvaput dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 300 mg) s umjerenim inhibitorom CYP3A (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Portuguese: Foi notificada toxicidade hematológica em doentes tratadas com Lynparza, incluindo o diagnóstico clínico e/ou resultados laboratoriais de anemia geralmente ligeira ou moderada (grau 1 ou 2 CTCAE), neutropenia, trombocitopenia e linfopenia.
Croatian: Kod bolesnica liječenih lijekom Lynparza prijavljena je hematološka toksičnost, uključujući kliničke dijagnoze i/ili laboratorijske nalaze koji upućuju na uglavnom blagu ili umjerenu (1. ili 2. stupnja prema Zajedničkim terminološkim kriterijima za nuspojave [engl.
Portuguese: A maioria das doentes permaneceu na dose inicial de 400 mg bd de olaparib.
Croatian: Većina bolesnica nastavila je liječenje početnom dozom od 400 mg olapariba dvaput na dan.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de olaparib.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg olapariba.
Portuguese: As doentes não podiam ter recebido previamente olaparib ou outro tratamento com inibidor da PARP.
Croatian: Bolesnice prethodno nisu smjele biti liječene olaparibom niti drugim inhibitorom PARP-a.
Portuguese: NN:
Croatian: Muškarci:
Portuguese: Estudo de Eficácia Pós-autorização (PAES): De modo a confirmar a eficácia de olaparib em doentes com cancro do ovário seroso de alto grau recidivado e sensível a platina, com mutação BRCA, o titular da AIM deverá apresentar os resultados do estudo D0816C00002, um estudo multicêntrico de fase III, aleatorizado em dupla ocultação e controlado com placebo.
Croatian: PAES: Kako bi se dodatno potvrdila djelotvornost olapariba kod bolesnica s recidivom na platinu osjetljivog seroznog karcinoma jajnika visokog stupnja nediferenciranosti s BRCA mutacijom, nositelj odobrenja treba predati rezultate ispitivanja D0816C00002, randomiziranog dvostruko slijepog, placebom kontroliranog, multicentričnog ispitivanja faze III.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 31 a 50 ml/min), a AUC aumentou em 44% e a Cmax em 26% comparativamente a doentes com função renal normal.
Croatian: U bolesnica s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 31 do 50 ml/min), AUC se povećao za 44% i Cmax za 26% u usporedbi s bolesnicama s normalnom bubrežnom funkcijom.
Portuguese: TFST (maturidade de 58%) Número de acontecimentos: Número total de doentes (%) Mediana de tempo (meses) (IC 95%)
Croatian: TFST (zrelost podataka: 49%) Broj događaja: ukupan broj bolesnica (%) Medijan vremena (mjeseci) HR (95% CI)
Portuguese: O estudo comparou a eficácia do tratamento de manutenção com Lynparza (300 mg [2 comprimidos x 150 mg] duas vezes por dia) tomado até progressão, com placebo, em 295 doentes com cancro do ovário PSR seroso de alto grau ou endometrioide (aleatorização 2:1: 196 olaparib e 99 placebo) que estavam em resposta (RC ou RP) após finalização da quimioterapia contendo platina.
Croatian: U ispitivanju se uspoređivala djelotvornost terapije održavanja lijekom Lynparza (300 mg [2 tablete od 150 mg] dvaput na dan), koja se primjenjivala do progresije bolesti, u odnosu na placebo kod 295 bolesnica s recidivom na platinu osjetljivog seroznog ili endometrioidnog karcinoma jajnika visokog stupnja nediferenciranosti (randomizacija u omjeru 2:1 - 196 za olaparib i
Portuguese: Lynparza 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de olaparib.
Croatian: Lynparza 100 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg olapariba.
Portuguese: CTCAE), neutropenia, trombocitopenia e linfopenia.
Croatian: Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE]) anemiju, neutropeniju, trombocitopeniju i limfopeniju.
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa + 1 adaptador para o frasco
Croatian: 1 boca+ 1 štrcaljka + 1 nastavak za grlo bočice
Portuguese: Solução oral
Croatian: Oralna otopina
Portuguese: EU/1/04/279/044 Lyrica 20 mg/ml
Croatian: 20 mg/ml
Portuguese: BID ou TID
Croatian: BID ili TID
Portuguese: Uma vez por dia
Croatian: jednom dnevno
Portuguese: No caso de interrupção do tratamento, isso deve ser feito gradualmente durante um período mínimo de uma semana.
Croatian: Ako se liječenje prekida, to treba učiniti postupno tijekom najmanje tjedan dana.
Portuguese: Esta descrição é diferente do stress e da tensão do dia-a-dia.
Croatian: To se razlikuje od stresa i napetosti u svakodnevnom životu.
Portuguese: Não tome mais medicamento do que lhe foi prescrito.
Croatian: Ne uzimajte više lijeka nego što Vam je propisano.
Portuguese: Ideação e comportamento suicida
Croatian: Suicidalne ideje i ponašanje
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não é possível recomendar uma posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Portuguese: A semivida média de eliminação da pregabalina é de 6,3 horas.
Croatian: Prosječno poluvrijeme eliminacije pregabalina iznosi 6,3 sata.
Portuguese: Neste caso, deve tomar a dose seguinte como de costume.
Croatian: U tom slučaju samo nastavite sa sljedećom dozom kao i obično.
Portuguese: A necessidade de tratamento deve ser reavaliada regularmente.
Croatian: Treba redovito procjenjivati potrebu za liječenjem.
Portuguese: Nove semanas após a exposição, este efeito já não foi observado.
Croatian: Devet tjedana nakon izlaganja taj se učinak više nije mogao opaziti.
Portuguese: O que é Lyrica e para que é utilizado
Croatian: Što je Lyrica i za što se koristi
Portuguese: • Dificuldade em escrever corretamente
Croatian: • poteškoće pri pravilnom pisanju
Portuguese: No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que sejam horas de tomar a dose seguinte.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije vrijeme za sljedeću dozu.
Portuguese: Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
Croatian: Odmah nazovite svog liječnika ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.
Portuguese: Monoterapia (doentes recém-diagnosticados)
Croatian: Monoterapija (novodijagnosticirani bolesnici)
Portuguese: • Movimentos lentos ou reduzidos do corpo
Croatian: • usporeni ili umanjeni pokreti tijela
Portuguese: Não aplicável Não aplicável Não aplicável
Croatian: Nije potrebno Nije potrebno Nije potrebno
Portuguese: Lyrica com alimentos, bebidas e álcool
Croatian: Lyrica s hranom, pićem i alkoholom
Portuguese: Contudo, os ratos juvenis são mais sensíveis.
Croatian: Ipak, mladi su štakori osjetljiviji.
Portuguese: Engula a cápsula inteira juntamente com água.
Croatian: Kapsule progutajte cijele s vodom.
Portuguese: Lyrica e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Croatian: Lyrica i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija).
Portuguese: Outros medicamentos e Lyrica
Croatian: Drugi lijekovi i Lyrica
Portuguese: O seu médico determinará a dose apropriada para o seu caso.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti koja doza je prikladna za Vas.
Portuguese: Não é ainda conhecido o mecanismo que explica este risco e os dados disponíveis não excluem possibilidade de um aumento do risco para a pregabalina.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika i za pregabalin.
Portuguese: Após 3 meses de tratamento, não houve efeitos na motilidade do esperma.
Croatian: Nakon 3 mjeseca liječenja nije bilo utjecaja na pokretljivost spermija.
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Lyrica normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), lijek Lyrica trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Portuguese: Os sintomas da PAG são ansiedade e preocupação excessivas e prolongadas, difíceis de controlar.
Croatian: Simptomi GAP-a su dugotrajna prekomjerna tjeskoba i zabrinutost koje je teško kontrolirati.
Portuguese: BID ou TID BID ou TID Uma vez por dia ou BID
Croatian: BID ili TID BID ili TID jednom dnevno ili BID jednom dnevno
Portuguese: Também foram notificadas convulsões.
Croatian: Prijavljeni su također i napadaji.
Portuguese: Estas doses estimadas são de, aproximadamente, 7% da dose total diária materna, com base em mg/kg.
Croatian: Te procijenjene doze iznose otprilike 7% ukupne dnevne majčine doze na osnovi mg/kg.
Portuguese: Lyrica não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Croatian: Lyrica se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de julho de 2004 Data da última renovação: 06 de julho de 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 6. srpnja 2009.
Portuguese: O corpo também está marcado com uma faixa preta.
Croatian: Tijelo je također označeno crnom trakom.
Portuguese: A eficácia não foi estudada noutros modelos de dor neuropática.
Croatian: Nije ispitivana djelotvornost u drugim modelima neuropatske boli.
Portuguese: Repetir os passos 2 a 4 conforme necessário para atingir a dose requerida (Tabela 3).
Croatian: Ponovite korake 2 do 4 po potrebi kako biste postigli potrebnu dozu (Tablica 3).
Portuguese: Se tomar mais Lyrica do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Lyrica nego što ste trebali
Portuguese: A variabilidade farmacocinética interindividual é baixa (< 20%).
Croatian: Razlike u farmakokinetici pregabalina od osobe do osobe su male (< 20%).
Portuguese: A pregabalina não se liga às proteínas plasmáticas.
Croatian: Pregabalin se ne veže za proteine u plazmi.
Portuguese: Dor neuropática
Croatian: Neuropatska bol
Portuguese: O que é Lyrica e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Lyrica Como tomar Lyrica
Croatian: Što je Lyrica i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Lyricu Kako uzimati Lyricu
Portuguese: Não foram conduzidos estudos específicos de interação farmacodinâmica em voluntários idosos.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja farmakodinamičkih interakcija u starijih dobrovoljaca.
Portuguese: Nota: Pode ser necessário repetir os passos 4-7 até três vezes para obter a dose total (Tabela 1).
Croatian: Napomena: Možda ćete morati ponoviti korake 4 do 7 najviše tri puta kako biste dobili cjelokupnu dozu (Tablica 1).
Portuguese: O doente deve ser informado acerca destes no início do tratamento.
Croatian: Bolesnika o tome treba obavijestiti na početku liječenja.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lyrica
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lyricu
Portuguese: • Modificação do registo das alterações elétricas (ECG) no coração correspondentes a distúrbios do ritmo cardíaco
Croatian: • promjene na elektrokardiogramu (EKG-u) koje odgovaraju poremećajima srčanog ritma
Portuguese: A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes (menos de 18 anos de idade) não foram estabelecidas e, por isso, a pregabalina não deve ser utilizada neste grupo etário.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) nisu ustanovljene te stoga pregabalin ne treba koristiti u ovoj dobnoj skupini.
Portuguese: O efeito da pregabalina em recémnascidos/lactentes é desconhecido.
Croatian: Učinak pregabalina na novorođenčad/dojenčad nije poznat.
Portuguese: Em ratos juvenis, os tipos de toxicidade não diferem qualitativamente dos observados em ratos adultos.
Croatian: U mladih se štakora vrste toksičnosti kvalitativno ne razlikuju od onih opaženih u odraslih jedinki.
Portuguese: [Por exemplo, uma dose de 150 mg (7.5 ml) irá requerer duas extrações do frasco para atingir a dose inteira.
Croatian: [Primjerice, za dozu od 150 mg (7,5 ml) bit će potrebna dva navlačenja iz boce kako biste postigli cjelokupnu dozu.
Portuguese: Deve informar o seu médico imediatamente caso sofra alguma alteração na sua visão.
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene vida.
Portuguese: Continue a tomar Lyrica até o seu médico lhe dizer para parar.
Croatian: Nastavite uzimati lijek Lyrica dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Portuguese: Efeitos relacionados com a visão
Croatian: Učinci povezani s vidom
Portuguese: De acordo com a prática clínica corrente, se for necessário descontinuar a pregabalina, esta deve ser retirada, gradualmente, durante um período mínimo de 1 semana, independentemente da indicação (ver secções 4.4 e 4.8).
Croatian: Sukladno postojećoj kliničkoj praksi, ako se liječenje pregabalinom mora prekinuti, preporučuje se ukidati ga postupno tijekom najmanje tjedan dana, bez obzira na indikaciju (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Portuguese: Lyrica não se destina a ser usado isoladamente e deve ser tomado sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
Croatian: Lyrica nije namijenjena za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Portuguese: Interações e os idosos
Croatian: Interakcije u starijih osoba
Portuguese: A solução oral de Lyrica contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferior a 100 mg/ml.
Croatian: Lyrica oralna otopina sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg/ml.
Portuguese: A pregabalina deve ser utilizada com precaução nestes doentes.
Croatian: Pregabalin u tih bolesnika treba primjenjivati uz oprez.
Portuguese: Assim, deve tomar cuidado até estar habituado a qualquer efeito que o medicamento pode ter.
Croatian: Stoga, morate biti oprezni dok se ne naviknete na sve moguće učinke lijeka.
Portuguese: Ver secção 6.6 para informação sobre administração.
Croatian: Vidjeti dio 6.6 za informacije o primjeni lijeka.
Portuguese: Após uma dose de pregabalina marcada radioactivamente, cerca de 98% da radioatividade recuperada na urina correspondiam a pregabalina na forma inalterada.
Croatian: Nakon primjene doze radioaktivno označenog pregabalina oko 98% radioaktivnosti ustanovljene u mokraći bio je nepromijenjen pregabalin.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida (ver secção 5.3).
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije poznat (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Qual o aspeto de Lyrica e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Lyrica izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Dose diária total de pregabalina*
Croatian: Ukupna dnevna doza pregabalina*
Portuguese: Após administração reiterada, o estado estacionário é atingido dentro de 24 a 48 horas.
Croatian: Nakon ponovljene primjene se stanje dinamičke ravnoteže postiže za 24 do 48 sati.
Portuguese: Lyrica pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Lyrica se može uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: Dose suplementar após hemodiálise (mg) 25 (1,25 ml)
Croatian: Dopunska doza nakon hemodijalize (mg) 25 (1,25 ml)
Portuguese: • Comportamento inadequado
Croatian: • neprilagođeno ponašanje
Portuguese: No que se refere à descontinuação do tratamento de longa duração com pregabalina, os dados sugerem que a incidência e gravidade dos sintomas de privação podem estar relacionadas com a dose.
Croatian: Što se tiče prekida dugotrajnog liječenja pregabalinom, podatci upućuju da incidencija i težina simptoma ustezanja mogu biti povezani s dozom.
Portuguese: Fabricante: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Bélgica.
Croatian: Proizvođač: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgija.
Portuguese: A taxa de absorção da pregabalina diminui quando o fármaco é administrado com alimentos, o que resulta numa redução de cerca de 25-30% no valor de Cmax e num atraso de, aproximadamente, 2,5 horas no valor de tmax.
Croatian: Brzina apsorpcije pregabalina smanjuje se kada se lijek primjenjuje s hranom, što dovodi do smanjenja Cmax za približno 25-30%, dok je tmax odgođen na približno 2,5 sata.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiepiléticos, outros antiepiléticos, código ATC: N03AX16
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiepileptici, ostali antiepileptici; ATK oznaka: N03AX16
Portuguese: Uma vez por dia ou BID
Croatian: jednom dnevno ili BID
Portuguese: • Antes de tomar este medicamento deve informar o seu médico se tiver história de alcoolismo ou qualquer abuso ou dependência de drogas.
Croatian: • Prije uzimanja ovog lijeka morate obavijestiti svog liječnika ako ste imali problema s alkoholizmom, zlouporabom lijekova ili ovisnošću.
Portuguese: A suspensão da pregabalina pode resultar no desaparecimento ou melhoria destes sintomas visuais.
Croatian: Prekid primjene pregabalina može dovesti do povlačenja ili poboljšanja tih simptoma.
Portuguese: Com base nos resultados de uma bateria de testes in vitro e in vivo, a pregabalina não é genotóxica.
Croatian: Na temelju rezultata niza testova in vitro i in vivo, pregabalin nije genotoksičan.
Portuguese: Estas reações são maioritariamente observadas em doentes idosos com compromisso cardiovascular durante o tratamento com pregabalina para uma indicação neuropática.
Croatian: Te su reakcije zabilježene uglavnom u starijih kardiovaskularno kompromitiranih bolesnika tijekom liječenja pregabalinom u neuropatskim indikacijama.
Portuguese: Lyrica não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
Croatian: Lyrica se ne smije uzimati tijekom trudnoće ili dojenja, osim ako Vam liječnik nije rekao drugačije.
Portuguese: Em estudos convencionais de segurança farmacológica realizados em animais, a pregabalina foi bem tolerada em doses clinicamente relevantes.
Croatian: U konvencionalnim ispitivanjima sigurnosne farmakologije na životinjama pregabalin se dobro podnosio u dozama značajnima za kliničku primjenu.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Portuguese: Foram notificados, raramente, casos de coma.
Croatian: U rijetkim prilikama prijavljeni su slučajevi kome.
Portuguese: Não existem evidências que sugiram um risco associado para o ser humano.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali na posljedičan rizik za ljude.
Portuguese: Oxicodona - (usada no alívio da dor) Lorazepam - (usado no tratamento da ansiedade) Álcool
Croatian: oksikodon - (koristi se protiv bolova) lorazepam - (koristi se za liječenje tjeskobe) alkohol
Portuguese: Na tabela 2 abaixo estão listadas, todas as reações adversas ocorridas com uma incidência superior à do placebo e em mais de um doente, segundo a classe e frequência (muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10 000 a < 1/1000); muito raros (< 1/10 000), desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)).
Croatian: Tablici 2. ispod, sve nuspojave koje su se javile s većom incidencijom u odnosu na placebo i u više od jednog bolesnika popisane prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja (vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Lyrica cápsulas pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Lyrica kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: As reações adversas foram, habitualmente, ligeiras a moderadas quanto à sua intensidade.
Croatian: Nuspojave su obično bile blagog do umjerenog intenziteta.
Portuguese: • Inchaço do corpo incluindo extremidades
Croatian: • oticanje tijela, uključujući udove
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com pregabalina tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje pregabalinom, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.