FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La précision et le bon fonctionnement du dispositif de dosage doivent être vérifiés.
Danish: Det skal kontrolleres, at doseringsudstyret fungerer præcist og korrekt.
French: Muscle Graisse Foie Reins Lait
Danish: Muskler Fedt Lever Nyrer Mælk
French: La prise d'aliments ou la diète avant ou peu après le traitement n'influence pas son efficacité.
Danish: Effektiviteten påvirkes ikke af fodring eller faste før eller kort tid efter behandlingen.
French: Le monépantel est un anthelminthique appartenant à la classe des dérivés d'aminoacétonitrile (AAD).
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, der tilhører klassen af amino-acetonitril-derivater (AAD).
French: Il s'agit de la première fonction biologique décrite pour le récepteur HcoMPTL-1 ; le monépantel est donc efficace contre les nématodes résistant aux autres classes d'anthelminthiques.
Danish: Dette er den første biologiske funktion, der beskrives for Hco-MPTL-1-receptoren, og monepantel er derfor virksom over for nematoder, der er resistente over for andre anthelmintika.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
French: Afin de retarder le développement de résistance, il est conseillé aux utilisateurs de vérifier le succès du traitement (aspect clinique, nombre d'œufs dans les matières fécales).
Danish: For at forsinke udviklingen af resistens rådes brugerne til at kontrollere behandlingens succes (f.eks. klinisk udseende, ægtælling i fæces).
French: En cas d'ingestion accidentelle du produit, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indgift skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: Pour assurer la prise totale de ce faible volume de solution, administrer le produit par voie orale en arrière de la langue.
Danish: For at sikre fuldstændig synkning af denne opløsning med lille volumen, indgives den oralt bagerst på tungen.
French: Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les ovins de reproduction incluant les brebis gestantes et allaitantes.
Danish: Veterinærlægemidlet kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
French: Aucun effet indésirable n'a été constaté à 10 fois la dose thérapeutique.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger efter 10-fold overdosering.
French: Flacons de 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l et 5 l. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) Aucun effet indésirable n'a été constaté à 10 fois la dose thérapeutique.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret bivirkninger efter 10 x overdosering.
French: Si les résultats du/des test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, il conviendra d'utiliser une molécule anthelminthique d'une autre classe pharmacologique, dotée d'un mode d'action différent.
Danish: Hvis resultaterne af testene tydeligt indikerer resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal der bruges et anthelmintikum, som tilhører en anden farmakologisk klasse, og som har en anden virkningsmekanisme.
French: Après administration orale, le monépantel est rapidement absorbé et oxydé en métabolite sulfone.
Danish: Monepantel absorberes hurtigt ved oral indgift og oxideres til en sulfon metabolit.
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Danish: Ikke godkendt til brug til dyr, der producerer mælk til konsum.
French: Solution buvable Solution orange limpide
Danish: Oral opløsning Orange, klar opløsning
French: Excipient : RRR-α-tocophérol
Danish: Hjælpestof: RRR-α-tocopherol
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
French: Substance active : Chaque ml contient 25 mg de Monépantel
Danish: Aktivt stof: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
French: La substance active du médicament vétérinaire ZOLVIX est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER De aktive substans i ZOLVIX er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: Farmakologisk aktiv stof(fer)
French: Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'une étude complémentaire au moyen de tests appropriés (tests de réduction du nombre d'œufs dans les matières fécales, par exemple) après discussion avec le vétérinaire responsable.
Danish: Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks. Faecal Egg Count Reduction Test) i samråd med dyrlægen.
French: Flacons en polyéthylène haute densité fluoré (PEHD) munis de bouchon en polypropylène.
Danish: Flasker af fluoreret højdensitetspolyethylen (HDPE) med polypropylen-hætte
French: Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Royaume-Uni
Danish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien
French: Toutefois, ceci doit être considéré seulement après avis médical.
Danish: Dette bør først overvejes efter samråd med dyrlægen.
French: Chaque ml contient 25 mg de Monépantel
Danish: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
French: Usage vétérinaire, à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
French: Flacons et sachets de 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l et 5 l.
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
French: Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum * y compris les larves inhibées
Danish: Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
French: Le monépantel agit sur la sous-unité Hco-MPTL-1 du récepteur nicotinique à l'acétylcholine spécifique des nématodes.
Danish: Monepantel virker på den nematode-specifikke nikotinerge acetylkolin-receptor-subunit Hco-MPTL1.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas laisser à la vue et à la portée des enfants Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE Kartonæske og HDPE-flaske
French: De plus, le médicament a montré une efficacité contre le quatrième stade larvaire d'une souche de H. contortus dans une étude de laboratoire, alors que l'association abamectine avec le derquantel n'était pas efficace.
Danish: I et laboratoriestudie blev det desuden vist, at produktet er effektivt over for stadie 4 larver af en stamme af H. contortus, hvor en kombination af abamectin og derquantel ikke var effektivt.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg ou âgés de moins de 2 semaines.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, som vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
French: Zolvix est efficace vis-à-vis des parasites gastro-intestinaux listés dans la rubrique 4.2, résistants aux (pro)benzimidazoles, au lévamisole, au morantel, aux lactones macrocycliques ainsi que contre les souches de H. contortus résistantes aux salicylanilides.
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af gastro-intestinale parasitter nævnt under 4.2, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
French: Demandez à votre vétérinaire comment éliminer tout médicament restant.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
French: ZOLVIX solution buvable est un anthelminthique à large spectre destiné au traitement et au contrôle des infections gastro-intestinales à nématodes et des maladies associées chez les ovins, incluant les agneaux, les antenais, les béliers et brebis de reproduction.
Danish: ZOLVIX oral opløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontrol af nematodeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får, herunder lam, slagtelam og avlsdyr.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ETL'UTILISATION
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
French: MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS (LMR)
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
French: L'efficacité n'a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg.
Danish: Effekten er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg.
French: Chaque ml de ZOLVIX solution buvable orange clair contient 25 mg de Monépantel
Danish: Hver ml ZOLVIX oral opløsning indeholder 25 mg monepantel
French: L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg ou âgés de moins de 2 semaines.
Danish: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
French: Autres ingredients:
Danish: Hjælpestoffer:
French: Incompatibilités :
Danish: Uforligeligheder.
French: FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Lot
Danish: Monepantel
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
French: EMA/464656/2009 EMA/V/C/154
Danish: EMA/464656/2009 EMEA/V/C/154
French: Dernière mise à jour du présent résumé: novembre 2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2013.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zolvix, le 4 novembre 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zolvix den 4. november 2009.
French: La solution orale est administrée directement en arrière de la langue.
Danish: Den orale opløsning gives direkte bagerst på tungen.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution buvable (25 mg/ml).
Danish: Det fås som en oral opløsning (25 mg/ml).
French: Plusieurs études en laboratoire et des essais sur le terrain ont été réalisés dans divers pays.
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser i flere forskellige lande.
French: La dose à utiliser est calculée sur la base du poids de l'ovin.
Danish: Den nødvendige mængde beregnes på grundlag af fårets vægt.
French: L'efficacité de Zolvix n'a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg et la sécurité n'a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg ou ayant moins de deux semaines.
Danish: Virkningen af Zolvix er endnu ikke fastlagt for får på under 10 kg, og sikkerheden er ikke fastlagt for får, som enten vejer under 10 kg eller er under to uger gamle.
French: Autres informations relatives à Zolvix:
Danish: Andre oplysninger om Zolvix:
French: La personne qui administre le produit ne doit pas manger, boire ni fumer en le manipulant et doit se laver les mains et la peau exposée au produit après l'avoir manipulé.
Danish: Brugeren må hverken spise, drikke eller ryge, mens denne håndterer produktet, og hænder og udsat hud skal vaskes efter håndtering af produktet.
French: Deux études principales ont été menées, l'une en Europe et l'autre en Nouvelle Zélande, chez des ovins souffrant de différentes infections à nématodes.
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser - én i Europa og én i New Zealand - hos får med forskellige nematodeinfektioner.
French: L'étude menée en Nouvelle Zélande ainsi que des études supplémentaires ont comparé l'efficacité de Zolvix à celle d'autres anthelminthiques.
Danish: I undersøgelsen i New Zealand og andre supplerende undersøgelser sammenlignedes virkningen af Zolvix med andre anthelmintika.
French: En cas d'éclaboussures accidentelles sur la peau ou dans les yeux, la zone affectée doit être immédiatement rincée à l'eau.
Danish: Hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal det pågældende område straks skylles med vand.
French: Zolvix est un médicament qui contient le principe actif monepantel.
Danish: Zolvix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof monepantel.
French: Afin de retarder le développement d'une résistance, il est conseillé aux utilisateurs de vérifier le succès du traitement en examinant l'aspect clinique de l'ovin ou en contrôlant l'éventuelle présence d'œufs de parasites dans les selles.
Danish: For at forsinke udvikling af resistens anbefales det, at brugerne holder øje med, hvor godt behandlingen virker, enten ved at undersøge fårets kliniske symptomer eller ved at kontrollere, om der er parasitæg i afføringen.
French: Zolvix est utilisé pour le traitement et le contrôle des infections à vers dans l'intestin et des maladies associées chez les ovins.
Danish: Zolvix anvendes til behandling og kontrol af ormeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får.
French: Pourquoi Zolvix a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Zolvix godkendt?
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices du Zolvix sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour les indications approuvées et a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Zolvix opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zolvix.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine ou l'utilisation du lait pour la consommation humaine.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet eller mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
French: Cette action cause la paralysie et la mort des vers.
Danish: Dette bevirker, at ormene lammes og dør.
French: Chez les ovins, le temps d'attente pour la viande et les abats est de sept jours.
Danish: Tilbageholdelsestiden for fårekød ogslagteaffald er syv dage.
French: Zolvix ne convient pas aux animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Danish: Zolvix er ikke godkendt til anvendelse hos lakterende dyr, hvis mælk er beregnet til menneskeligt konsum.
French: Les études ont montré que Zolvix est efficace contre les infections de tous les principaux nématodes gastro-intestinaux, ainsi que contre les souches de parasites résistant aux anthelminthiques à large spectre actuellement disponibles.
Danish: Undersøgelserne viste, at Zolvix er effektivt til at bekæmpe infektioner af alle de mest almindelige gastrointestinale nematoder, herunder også til parasitstammer, som er resistente over for de allerede eksisterende bredspektrede anthelmintika.
French: Tout vêtement contaminé doit être enlevé.
Danish: Hvis der spildes på tøjet, skal det tages af.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il faut immédiatement demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
French: Le monepantel est un anthelminthique, c'est-à-dire une substance qui est active contre les helminthes.
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, dvs. et stof, som er aktivt over for helminter.
French: Qu'est-ce que Zolvix?
Danish: Hvad er Zolvix?
French: Le monepantel bloque une partie du récepteur nicotinique à l'acétylcholine, spécifique des nématodes.
Danish: Monepantel blokerer en del af en receptor (den nikotinerge acetylkolinreceptor), som er specifik for nematoderne.
French: Zolvix est efficace contre une large gamme d'espèces de vers. Zolvix est administré en une seule fois, à raison de 2,5 mg par kilogramme de poids corporel.
Danish: Zolvix gives som en enkeltdosis på 2,5 mg pr. kg kropsvægt.
French: Dans ces études, l'efficacité de Zolvix a été mesurée en considérant les œufs de parasites dans les selles des ovins à différents moments tout au long des essais.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen af Zolvix målt på baggrund af mængden af parasitæg i fårenes afføring på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen.
French: Les helminthes, aussi connues sous le nom de nématodes, sont des parasites comme des vers vivant dans l'intestin des animaux.
Danish: Helminter, også kaldet nematoder, er ormelignende parasitter, som lever i dyrs mave-tarmkanal.
French: Toute personne administrant ce médicament à un ovin doit porter des gants de protection.
Danish: Brugeren bør ved indgivelsen af lægemidlet anvende beskyttelseshandsker.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zolvix?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zolvix?
French: Le monepantel est efficace contre les nématodes résistants à d'autres anthelminthiques.
Danish: Monepantel virker på nematoder, som er resistente over for andre anthelmintika.
French: Comment Zolvix agit-il?
Danish: Hvordan virker Zolvix?
French: Dans quel cas Zolvix est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Zolvix til?
French: Quel est le bénéfice démontré par Zolvix au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zolvix?
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 01 Décembre 2008 Date de dernier renouvellement : 31 juillet 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 01. december 2008 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2013
French: Zomarist ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Danish: Zomarist bør ikke anvendes under graviditen.
French: N'arrêtez pas de prendre Zomarist sauf si votre médecin vous dit de le faire.
Danish: Hold ikke op med at tage Zomarist, medmindre lægen siger det.
French: Ne prenez pas de dose double (deux comprimés à la fois) pour compenser le comprimé que vous avez oubliée de prendre.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter på én gang) som erstatning for den glemte tablet.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
French: Pendant votre traitement par Zomarist, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Danish: Under behandlingen med Zomarist vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
French: Des études chez l'animal d'une durée allant jusqu'à 13 semaines ont été réalisées avec les substances associées dans Zomarist.
Danish: Dyreforsøg af indtil 13 ugers varighed er gennemført med de kombinerede stoffer i Zomarist.
French: Zomarist ne peut pas être substitué à l'insuline.
Danish: Zomarist kan ikke erstatte insulin.
French: Zomarist avec de l'alcool
Danish: Brug af Zomarist sammen med alkohol
French: Zomarist ne remplace pas l'insuline chez les patients insulinodépendants et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un diabète de type 1.
Danish: Zomarist er ikke en erstatning for insulin til insulinkrævende patienter og må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
French: Ne prenez pas Zomarist si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également "Ne prenez jamais Zomarist").
Danish: - Tag ikke Zomarist, hvis du er gravid eller ammer (se også "Tag ikke Zomarist").
French: Si vous arrêtez de prendre Zomarist
Danish: Hvis du holder op med at tage Zomarist
French: Zomarist peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Danish: Zomarist kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
French: BiotransformationLa metformine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.
Danish: Biotransformation Metformin udskilles uændret i urinen.
French: Ne prenez jamais Zomarist - si vous êtes allergique à la vildagliptine, à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Danish: Tag ikke Zomarist - hvis du er allergisk over for vildagliptin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
French: Si vous oubliez de prendre Zomarist
Danish: Hvis du har glemt at tage Zomarist
French: Par conséquent, vous ne devriez pas recevoir Zomarist pour le traitement du diabète de type 1.
Danish: Du bør derfor ikke få Zomarist til behandling af type 1-diabetes.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Danish: Tag altid dette lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
French: Evitez une consommation excessive d'alcool pendant la prise de Zomarist car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions »).
Danish: Undgå at indtage store mængder alkohol, mens du tager Zomarist, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique à l'un de ces composants, consultez votre médecin avant de prendre Zomarist.
Danish: Hvis du tror, at du måske er allergisk over for et eller flere af disse stoffer, så tal med din læge, før du begynder at tage Zomarist.
French: Si aucun dosage adéquat de Zomarist n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Zomarist, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Zomarist avant ou au moment de l'injection.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Zomarist forud for eller på tidspunktet for injektionen.
French: Les effets indésirables présentés dans le tableau 3 sont basés sur les informations du Résumé des Caractéristiques du Produit de la metformine disponible en Europe.
Danish: De bivirkninger, der er anført i tabel 5, er baseret på oplysninger, der er til rådighed i det produktresume for metformin, der er tilgængeligt i EU.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes sur l'utilisation de Zomarist chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Zomarist til gravide kvinder.
French: Les informations ci-dessous concernent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives de Zomarist.
Danish: Følgende udsagn afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Zomarist.
French: Continuez à prendre le médicament aussi longtemps quele médecin vous l'a prescrit de sorte qu'il puisse continuer à contrôler le taux de sucre dans le sang.
Danish: Bliv ved med at tage dette lægemiddel så længe din læge ordinerer det, så dit blodsukker vedbliver kontrolleret.
French: La sécurité et l'efficacité de Zomarist chez les enfants et les adolescents (< 18 ans) n'ont pas été établies.
Danish: Zomarists sikkerhed og virkning hos børn og unge (<18 år) er ikke klarlagt.