FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Polish: U kotów obecność metabolitów substancji czynnej w moczu i w kale oraz ich brak w osoczu krwi wskazuje na szybki proces wydalania.
Bulgarian: При котки наличието на метаболити от изходното съединение в урината и изпражненията, но не и в плазмата, е показателно за бързото им екскретиране.
Polish: Inne niesteroidowe środki przeciwzapalne (NLPZ), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białko mogą w sposób kompetetywny wiązać się z receptorami i tym samym prowadzić do efektu toksycznego.
Bulgarian: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с висока степен на свързване на протеините могат да се конкурират за свързване и така да доведат до токсични реакции.
Polish: s.c. lub i.v.
Bulgarian: s.c. или i.v.
Polish: Do łagodzenia bólu pooperacyjnego związanego z drobnymi zabiegami chirurgicznymi na tkankach miękkich, takimi jak kastracja.
Bulgarian: За облекчаване на следоперативна болка, свързана с малка хирургична операция на меките тъкани, като кастрация.
Polish: Do stosowania w leczeniu ostrych infekcji układu oddechowego wraz z odpowiednią terapią antybiotykową w celu łagodzenia oznak klinicznych u bydła.
Bulgarian: За употреба при остри респираторни инфекции с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци при говеда.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за повишени чернодробни ензими.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna zawarta w weterynaryjnym produkcie leczniczym Meloxidolor stanowi substancję dozwoloną i znajduje się w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji Europejskiej (UE) nr
Bulgarian: Активната субстанция в Meloxidolor е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на приложението към Регламент (EС) № 37/2010 на Комисията:
Polish: Nr serii (Batch) {numer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Polish: Podawanie tylko produktu Meloxidolor nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Bulgarian: Само Meloxidolor не осигурява подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Polish: Schorzenia układu kostno-mięśniowego:
Bulgarian: Мускулно-скелетни нарушения:
Polish: Zaburzenia układu ruchu:
Bulgarian: Двигателни нарушения:
Polish: Opakowania zbiorcze 5 x 20 ml i 10 x 20ml.
Bulgarian: Опаковки от по 5 х 20 мл и 10 х 20 мл.
Polish: Do stosowania w leczeniu niezakaźnych zaburzeń układu ruchu w celu łagodzenia objawów kulawizny i stanu zapalnego.
Bulgarian: За употреба при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление.
Polish: Psy, koty, bydło (cielęta) oraz świnie
Bulgarian: Кучета, котки, говеда (телета) и свине.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania z produktami leczniczymi weterynaryjnymi o możliwym działaniu nefrotoksycznym.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти.
Polish: W przypadku bydła i świń:
Bulgarian: При говеда и свине:
Polish: U bydła meloksykam jest wydalany głównie z mlekiem i żółcią, podczas gdy mocz zawiera tylko śladowe ilości substancji macierzystej.
Bulgarian: При говеда мелоксикамът също се екскретира главно чрез млякото и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Polish: U psów około 75% podanej dawki jest wydalane z kałem a pozostała część z moczem.
Bulgarian: При кучетата приблизително 75% от приложената доза се елиминира чрез изпражненията, а остатъкът чрез урината.
Polish: Zawiesiny do podawania doustnego dla psów mogą być stosowane do kontynuowania leczenia w dawce 0,1 mg meloksykamu/kg masy ciała 24 godziny po wykonaniu wstrzyknięcia.
Bulgarian: Перорална суспензия на мелоксикам за кучета може да се използва за продължаване лечението в доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията.
Polish: Sól dwusodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego Wodorotlenek sodu
Bulgarian: Двунатриев едетат Натриев хидроксид Солна киселина Меглумин Вода за инжекции
Polish: NAPIS „ WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT"
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Polish: U bydła i świń najwyższe stężenie meloksykamu można wykryć w wątrobie i nerkach.
Bulgarian: Най-високи концентрации на мелоксикам при говеда и свине се откриват в черния дроб и бъбреците.
Polish: U bydła i świń zarówno wstrzyknięcie podskórne, domięśniowe jak i dożylne jest dobrze tolerowane; w badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Bulgarian: При говеда и свине подкожно, интрамускулно, както и интравенозно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym, meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie, a maksymalne średnie stężenie w osoczu krwi wynosi 0,73 µg/ml u psów i 1,1 µg/ml u kotów i osiągane jest odpowiednio po ok. 2,5 godzinach lub 1,5 godzinach po podaniu.
Bulgarian: След подкожно прилагане мелоксикамът е напълно биодостъпен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 µg/ml при кучета и 1,1 µg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане.
Polish: Przy równoczesnym stosowaniu NLPZ podczas znieczulenia nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka zaburzeń funkcjonowania nerek.
Bulgarian: Когато се прилагат едновременно анестезия и НСПВС, не може да се изключи риска за бъбречната функция.
Polish: Ograniczenie bólu przy niedrożnościach przewodu pokarmowego u koni.
Bulgarian: Намаляване на болка, свързана с колики при коне.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Meloxidolor na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Bulgarian: Третирането на телетата с Meloxidolor 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка.
Polish: Do stosowania w leczeniu biegunki, w skojarzeniu z doustną terapią nawadniającą, w celu łagodzenia oznak choroby u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia.
Bulgarian: За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица.
Polish: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Bulgarian: Dechra Veterinary Products Srl
Polish: Meloksykam wykazuje również właściwości antyendotoksyczne, ponieważ wykazano, że hamuje on produkcję tromboksanu B2 indukowaną przez podanie endotoksyny bakterii E. coli u cieląt i świń.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от прилагането на ендотоксин на E. сoli при телета, лактиращи крави и свине.
Polish: Pięć metabolitów meloksykamu zostało wykrytych jako nieaktywnych farmakologicznie.
Bulgarian: Открити са пет основни метаболити, като за всички е доказано, че са фармакологично неактивни.
Polish: Można stosować podczas ciąży i laktacji
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация
Polish: Względnie niskie stężenie wykrywa się w mięśniach szkieletowych i tkance tłuszczowej.
Bulgarian: Сравнително ниски концентрации се установяват в скелетната мускулатура и мазнините.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Polish: Nie podawać równocześnie z glukokortykosteroidami, innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub środkami przeciwkrzepliwymi.
Bulgarian: Да не се прилага едновременно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.
Polish: Nie stosować po terminie ważności podanym na etykiecie (Termin ważności/EXP).
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета след Годен до.
Polish: Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnych kwasów i do kilku metabolitów polarnych.
Bulgarian: Мелоксикамът се метаболизира до алкохол, киселинен дериват, и до няколко полярни метаболити.
Polish: U psów, kotów i bydła duża jego ilość jest również wydalana z żółcią, podczas gdy w moczu zawarte są tylko śladowe ilości substancji wyjściowej.
Bulgarian: При кучета, котки и говеда той се екскретира главно чрез жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające opakowania 50 ml i 100 ml
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Картон за 50 ml и 100 ml
Polish: U kotów nie kontynuować leczenia za pomocą środków doustnych zawierających meloksykam lub inne niesteroidowe środki przeciwzapalne (NLPZS) ze względu na brak ustalonego dawkowania doustnego tych substancji u kotów.
Bulgarian: Никаква перорална последваща терапия с използване на мелоксикам или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) не трябва да се прилага при котки, тъй като не сa установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą pojawić się reakcje anafilaktyczne, które mogą być poważne (w tym śmiertelne) i powinny być leczone objawowo.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Le Vet Beheer B.V.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба Le Vet Beheer B.V.
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło, koza świnia, królik,
Bulgarian: Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци, коне
Polish: U młodego bydła okres półtrwania meloksykamu wynosi 26 godzin po wstrzyknięciu podskórnym.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа след подкожно инжектиране при млади говеда.
Polish: Psy i koty: Nie stosować u psów ani kotów w czasie ciąży lub laktacji.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни и лактиращи кучета или котки.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksamy).
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками).
Polish: Świnie, konie: tkanki jadalne: 5 dni.
Bulgarian: Свине, коне: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Polish: Substancja pomocnicza: Etanol 150 mg
Bulgarian: Етанол 150 mg
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Polish: Poloksamer 188
Bulgarian: Полоксамер 188 Макрогол 300
Polish: W celu złagodzenia bólu śródoperacyjnego u bydła i świń konieczne jest równoczesne podanie właściwego leku znieczulającego/uspokajającego/przeciwbólowego.
Bulgarian: За облекчаване на болката при говеда и прасета по време на операция, е необходимо едновременно прилагане на подходящ анестетик/седатив/аналгетик.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4 godzinach u krów w okresie laktacji.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
Polish: U zwierząt o zwiększonym ryzyku anastezjologicznym (np. starsze zwierzęta) należy rozważyć dożylne lub podskórne podanie płynów nawadniających.
Bulgarian: При животни с анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се вземе под внимание интравенозна или подкожна флуидна терапия при анестезия.
Polish: Rzadko obserwowano działania niepożądane typowe dla niesteroidowych środków przeciwzapalnych (NLPZ) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, letarg, zaburzenia pracy nerek.
Bulgarian: Рядко се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Około 50% podanej dawki jest wydalane z moczem, a pozostała ilość jest wydalana z kałem.
Bulgarian: Около 50% от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hypowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na ryzyko intoksykacji nerkowej.
Bulgarian: Да се избягва употребата при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
Polish: EU/2/13/148/004 EU/2/13/148/005 EU/2/13/148/010
Bulgarian: EU/2/13/148/004 EU/2/13/148/005l EU/2/13/148/010
Polish: Etykieta na opakowaniach 10 ml i 20 ml
Bulgarian: Етикет за 10 ml и 20 ml}
Polish: W przypadku leczenia biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku poniżej jednego tygodnia.
Bulgarian: Да не се използва за лечение на диария при говеда на възраст под 1 седмица.
Polish: Po przypadkowym wstrzyknięciu samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz udostępnić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy, koty, bydło (cielęta) oraz świnie
Bulgarian: ВМП Кучета, котки, говеда (телета) и свине.
Polish: Substancja pomocnicza: Etanol
Bulgarian: Ексципиенти: Етанол
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesteroidowe środki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Polish: OKRES KARENCJI
Bulgarian: Карентни срокове
Polish: Podanie leku Meloxidolor prosiętom przed kastracją zmniejsza ból pooperacyjny.
Bulgarian: Третирането на прасенца преди кастрация с Meloxidolor намалява следоперативната болка.
Polish: W przedziale dawki leczniczej u psów i kotów istnieje zależność liniowa między podaną dawką a koncentracją meloksykamu w osoczu krwi.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране при кучета и котки.
Polish: Meloksykam jest niesteroidowym środkiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy oksamu i działającym poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołującym przez to efekt przeciwzapalny, przeciwwysiękowy, przeciwbólowy i przeciwgorączkowy.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, антиексудативни, аналгетични и антипиретични свойства.
Polish: Meloksykam jest niesteroidowym środkiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy pochodnych kwasu enolowego, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Polish: Tel.: +31 (0)348 565858 Faks: +31 (0)348 565454 E-mail: info@levetpharma.com
Bulgarian: Факс: +31 (0)348 565454 E-mail:
Polish: Wodorotlenek sodu Kwas chlorowodorowy Glikofurol
Bulgarian: Натриев хидроксид Солна киселина Гликофурол Меглумин Вода за инжекции
Polish: mleko: 5 dni.
Bulgarian: 5 дни.
Polish: U świń po podaniu domięśniowym średni okres półtrwania w osoczu krwi wynosi około 2,5 godziny.
Bulgarian: При свине след интрамускулно прилагане, периодът на средния полуразпад в плазмата е приблизително 2,5 часа.
Polish: Nie stosować u psów i kotów z objawami schorzeń przewodu pokarmowego takimi jak podrażnienie i krwawienie, z ograniczoną wydolnością wątroby, serca lub nerek oraz ze schorzeniami krwotocznymi.
Bulgarian: Да не се използва при кучета и котки, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii i po mniejszych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.
Polish: Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, pochodnej kwasowej i kilku spolaryzowanych metabolitów.
Bulgarian: Мелоксикамът се метаболизира до алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболити.
Polish: Podczas znieczulenia monitorowanie stanu pacjenta i stosowanie leczenia płynami powinno być standardową praktyką.
Bulgarian: При анестезия като стандартна практика трябва да се смятат наблюдението и рехидратираща терапия.
Polish: W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku poniżej jednego tygodnia życia.
Bulgarian: Да не се използва за лечение на диария при говеда под едноседмична възраст.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/13/148/005
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/148/004
Polish: Konie: Nie stosować u klaczy w okresie ciąży i laktacji.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили.
Polish: Bydło: Można stosować w okresie ciąży.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym u młodego bydła w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg wartości Cmax wynoszące 2,1 µg/ml są osiągane po 7,7 godziny.
Bulgarian: След еднократно подкожно приложение на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, стойности на Cmax от 2,1 μg/ml се достигат след 7,7 часа при млади говеда.
Polish: W badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Bulgarian: При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 0,4 ml/5 kg masy ciała) przed zabiegiem.
Bulgarian: Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/5 kg телесна маса) преди операция.
Polish: Lek Meloxidolor nie może być stosowany w połączeniu z innymi NLPZ lub sterydami.
Bulgarian: Meloxidolor не трябва да се прилага едновременно с други
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 22/04/2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 22/04/2013.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach działania te mogą być poważne lub śmiertelne.
Bulgarian: В много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Polish: U psów działania te ogólnie pojawiają się w pierwszym tygodniu leczenia i zwykle ustępują po jego zakończeniu.
Bulgarian: При кучета в повечето случаи те възникват през първата седмица от лечението и обикновено изчезват след неговото приключване.
Polish: Produktu nie wolno stosować u kotów o wadze poniżej 2 kg.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага при котки с тегло под 2 kg.
Polish: W przypadku mięsa okres karencji wynosi 5 dni.
Bulgarian: За месо карентният срок е 5 дни.
Polish: Jeżeli preparat zostanie przypadkowo wstrzyknięty człowiekowi, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране на лекарството трябва незабавно да се потърси лекарски съвет.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu roztworu do wstrzykiwań mogą wystąpić potencjalnie poważne lub śmiertelne reakcje anafilaktyczne (podobne do ciężkich reakcji alergicznych), które należy leczyć objawowo.
Bulgarian: В много редки случаи след прилагане на инжекционния разтвор могат да се появят потенциално сериозни или фатални анафилактоидни реакции (подобно на тежки алергични реакции), които трябва да се лекуват симптоматично.
Polish: Produkt nie został dopuszczony do stosowania u koni produkujących mleko do konsumpcji przez ludzi.
Bulgarian: Продуктът не е разрешен за употреба при кобили, произвеждащи мляко за консумация от човека.
Polish: W przypadku mięsa okres karencji wynosi 15 dni, a w przypadku mleka - 5 dni.
Bulgarian: За месо карентният срок е 15 дни, а за мляко - пет дни.
Polish: Produktu nie należy stosować u zwierząt, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub którykolwiek składnik produktu.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага при животни, които са свръхчувствителни (алергични) към активната субстанция или към някоя от останалите съставки.
Polish: Dwa leki są biorównoważne wtedy, gdy powodują wystąpienie takie samego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активната субстанция в организма.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (uczuleniem) na NLPZ powinny unikać kontaktu z produktem Meloxidolor.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност (алергични реакции) към НСПВС трябва да избягват контакт с Meloxidolor.
Polish: W dniu 22/04/2013 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Meloxidolor do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Meloxidolor на 22/04/2013.
Polish: Produktu Meloxidolor nie należy stosować u psów, kotów lub koni w wieku poniżej sześciu tygodni, w leczeniu biegunki u bydła w wieku poniżej jednego tygodnia ani u świń w wieku poniżej dwóch dni.
Bulgarian: Meloxidolor не трябва да се използва при кучета, котки или коне на възраст под шест седмици, при говеда на възраст под една седмица, когато се прилага за лечение на диария, или при свине на възраст под два дни.
Polish: U bydła i świń obserwowano niewielki, krótkotrwały obrzęk pod skórą w miejscu iniekcji.
Bulgarian: При говеда и свине е наблюдавано слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Polish: Kobiety w ciąży lub w okresie rozrodczym nie powinny podawać produktu Meloxidolor, gdyż meloksykam może być szkodliwy dla płodu i nienarodzonego dziecka.
Bulgarian: Бременни жени и жени с детероден потенциал не трябва да прилагат Meloxidolor, тъй като мелоксикам може да бъде вреден за плода и нероденото дете.