FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager nogen form for nitrat, eller hvis du er i tvivl.
Estonian: Kui kasutate mõnda nitraati või te ei tea täpselt, siis küsige arsti käest.
Danish: Tabletkerne: lactosemonohydrat, croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Naatriumkroskarmelloos Hüdroksüpropüültselluloos Mikrokristalne tselluloos Naatriumlaurüülsulfaat Magneesiumstearaat
Danish: Almindelige bivirkninger (ses hos 1 til 10 ud af 100 patienter) - Hovedpine, rygsmerter, muskelsmerter, smerter i arme og ben, ansigtsrødme, tilstoppet næse og fordøjelsesbesvær.
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 kuni 10 patsiendil 100st) - peavalu, seljavalu, lihasvalud, jalgade ja käte valu, näo punetus, ninakinnisus ja seedehäired.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim
Danish: CYP450-metaboliserede lægemidler
Estonian: Tsütokroom P450 indutseerijad
Danish: Resultatet af dette er en forbedret rejsning.
Estonian: Selle tulemuseks on erektsioonivõime paranemine.
Danish: Lyse gule og mandelformede tabletter, mærket "C 5" på den ene side.
Estonian: Tabletid on helekollased ja mandlikujulised, mille ühel küljel on märgistus "C 5".
Danish: Denne vil blive givet som én 2,5 mg tablet.
Estonian: Selleks võetakse 2,5 mg tablette.
Danish: Hvis du har taget for meget CIALIS Kontakt din læge.
Estonian: Kui te võtate CIALIS-t rohkem kui ette nähtud Võtke arstiga ühendust.
Danish: Hjertetilfælde og slagtilfælde er også set sjældent hos mænd, som tager CIALIS.
Estonian: CIALIS-t kasutavatel meestel on harvadel juhtudel täheldatud südameatakki ja insulti.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/237/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/237/006
Danish: Seksuel stimulering er dog stadig nødvendig.
Estonian: Samas on siiski vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Danish: Cialis tadalafil
Estonian: Cialis tadalafiil
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cialis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cialise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cialis den 12. november 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cialise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. novembril
Danish: Det fås som tabletter (2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (2,5 mg, 5 mg, 10 mg ja 20 mg).
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Cialis anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Cialise võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dagligt, afhængigt af hvor godt det tolereres.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Resultaterne blev opnået ved hjælp af to spørgeskemaer, som deltagerne udfyldte hjemme.
Estonian: Andmed saadi kahe kodus täidetava küsimustiku abil.
Danish: For at Cialis kan være effektivt i denne tilstand, er seksuel stimulering nødvendig.
Estonian: Et Cialis oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Danish: Andre oplysninger om Cialis
Estonian: Muu teave Cialise kohta
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cialis?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cialise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: En af disse undersøgelser omfattede udelukkende mænd med sukkersyge.
Estonian: Ühes uuringus osalesid üksnes diabeediga mehed.
Danish: Cialis kan, med udgangspunkt i lægens vurdering, indtages ved en lavere dosis én gang dagligt af mænd, som ønsker at bruge lægemidlet ofte (to gange om ugen eller mere).
Estonian: Cialist tohivad kasutada arsti otsustusel väiksemas annuses üks kord ööpäevas mehed, kes plaanivad kasutada ravimit sageli (vähemalt kaks korda nädalas).
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig målt på forbedringen i symptomerne efter 12 uger.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomite paranemine 12 nädala pärast.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cialis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Cialisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Lægen bør tage hensyn til den potentielle risiko ved seksuel aktivitet for mænd med kardiovaskulære sygdomme.
Estonian: Arst peab hindama sugueluga kaasnevaid võimalikke riske meestel, kellel on südame-veresoonkonna haigus.
Danish: Cialis var væsentligt mere effektivt end placebo i alle undersøgelserne af erektil dysfunktion.
Estonian: Cialis oli oluliselt efektiivsem kui platseebo kõigis erektsioonihäire uuringutes.
Danish: Lægemidlet bør indtages på cirka samme tid hver dag, og der bør føres regelmæssig kontrol med, om den daglige dosering er hensigtsmæssig.
Estonian: Ravimit tuleb võtta iga päev samal ajal ja selle sobivust üks kord ööpäevas manustatava annusena tuleb regulaarselt hinnata.
Danish: Cialis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof tadalafil.
Estonian: Cialis on ravim, mis sisaldab toimeainena tadalafiili.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cialis, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Cialise omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Det må heller ikke indtages af patienter, som på noget tidspunkt har haft synstab forårsaget af et problem med blodtilførslen til nerven i øjet (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)).
Estonian: Samuti ei tohi seda võtta patsiendid, kellel on kunagi esinenud silmanärvi verevarustushäirete (optilise mittearteriitse anterioosse isheemilise neuropaatia ehk NAIONi) tõttu nägemiskaotust.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Cialis skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Den anbefalede dosis Cialis til behandling af erektil dysfunktion er 10 mg, som indtages efter behov mindst 30 minutter inden seksuel aktivitet.
Estonian: Erektsioonihäirete ravi soovitatud annus on 10 mg, mida võetakse vastavalt vajadusele vähemalt 30 minutit enne suguühet.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cialis er hovedpine, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), rygsmerter og muskelsmerter, som er mere almindelige ved højere doser.
Estonian: Cialise kõige sagedamad kõrvalnähud on peavalu, düspepsia (seedehäired), seljavalu ja müalgia (lihasevalu), mis on tavalisemad suuremate annuste korral.
Danish: Hvorfor blev Cialis godkendt
Estonian: Miks Cialis heaks kiideti?
Danish: Det aktive stof i Cialis, tadalafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet "phosphodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere".
Estonian: Cialise toimeaine tadalafiil kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorite ravimirühma.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cialis.
Estonian: See on ravimi Cialis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Cialis anvendes til behandling af mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en hård penis (erektion), som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Estonian: Cialist kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise kõvastumist (erektsiooni).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Cialis fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Cialise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Ved at hæmme nedbrydningen af cGMP genopretter Cialis den erektile funktion.
Estonian: cGMP lagundamist blokeerides taastab Cialis erektsioonitalitluse.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Cialis opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Cialis.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cialise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Cialis må ikke anvendes til mænd, som har haft et hjertetilfælde inden for de seneste tre måneder eller et slagtilfælde inden for de seneste seks måneder, eller hos patienter med forhøjet blodtryk eller hjerteforstyrrelser (uregelmæssig hjerterytme), da Cialis ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Estonian: Et Cialist ei ole uuritud patsientidel, kellel on viimase kolme kuu jooksul olnud südameinfarkt või viimase kuue kuu jooksul insult või kellel on kõrge vererõhk või südamehäired (rütmihäired), ei tohi ka need patsiendid seda ravimit kasutada.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cialis?
Estonian: Mis riskid Cialisega kaasnevad?
Danish: Cialis givet i dosis på 5 mg var også mere effektivt end placebo i alle undersøgelserne med patienter med godartet forstørret blærehalskirtel, hvor resultaterne viste en væsentlig forbedring i symptomerne efter 12 uger sammenlignet med placebo.
Estonian: Cialise annus 5 mg oli samuti efektiivsem kui platseebo kõigis eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga patsientide uuringutes, kusjuures võrreldes platseeboga paranesid sümptomid oluliselt pärast 12nädalast ravi.
Danish: Hvad er Cialis?
Estonian: Mis on Cialis?
Danish: Patienter, der tog tadalafil en gang dagligt i en dosis på 2,5 eller 5 mg indberettede også om forbedrede erektioner sammenlignet med dem, der tog placebo.
Estonian: Cialist üks kord ööpäevas 2,5 mg või 5 mg manustanud patsiendid teatasid erektsiooni paranemisest samuti rohkem kui platseebot võtnud patsiendid.
Danish: En daglig dosis anbefales ikke til patienter med alvorlige nyreproblemer og bør kun ordineres til patienter med leverproblemer efter en nøje afvejning af fordelene og risiciene ved at tage lægemidlet.
Estonian: Maksahäiretega patsientidele tohib ravimit määrata ainult pärast ravimi kasulikkuse ja riskide hoolikat hindamist.
Danish: Cialis må ikke anvendes, når seksuel aktivitet er frarådet (f.eks. hos mænd med hjertesygdom).
Estonian: Cialist ei tohi kasutada mehed, kellel suguelu ei ole soovitatav (nt südamehaiged).
Danish: Det virker ved at blokere phosphodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof, der kaldes cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP).
Estonian: Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi - ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP).
Danish: Ved at blokere phosphodiesteraseenzymet og forhindre nedbrydningen af cGMP forbedrer Cialis endvidere blodstrømningen til blærehalskirtlen, og blæren og får musklerne heri til at slappe af.
Estonian: Ensüümi fosfodiesteraasi blokeerimisega ja cGMP lagunemise takistamisega soodustab Cialis ka eesnäärme ja kusepõie verevarustust ning lõõgastab nende lihaseid.
Danish: Dette kan reducere problemer med urinstrømmen, som er symptomer på godartet forstørret blærehalskirtel.
Estonian: See võib vähendada uriinivooluprobleeme, mis on eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomid.
Danish: Dosis er 5 mg én gang dagligt, men kan sænkes til 2,5 mg én gang
Estonian: Väiksem annus on 5 mg üks kord ööpäevas ja seda tohib vähendada annuseni 2,5 mg üks kord ööpäevas, sõltuvalt ravimi taluvusest.
Danish: Cialis må ikke tages sammen med nitrater (en gruppe af lægemidler der anvendes til behandling af angina) eller lægemidler i klassen "guanylatcyklase-stimulatorer", såsom riociguat (et lægemiddel til behandling af højt blodtryk i de kar, der forsyner lungerne, kendt som pulmonal hypertension).
Estonian: Cialist ei tohi võtta koos nitraatidega (teatud stenokardiaravimid) ega guanülaattsüklaasi stimulaatorite rühma kuuluvate ravimitega, näiteks riotsiguaadiga (pulmonaalse hüpertensiooni ehk kopse varustavate veresoonte kõrgvererõhu ravim).
Danish: Til behandling af mænd med godartet forstørret blærehalskirtel eller mænd med både godartet forstørret blærehalskirtel og erektil dysfunktion er den anbefalede dosis 5 mg én gang dagligt.
Estonian: Soovitatav annus eesnäärme healoomulise hüperplaasia raviks meestel või eesnäärme healoomulise hüperplaasia ja erektsioonihäire raviks meestel on 5 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Cialis blev sammenlignet med placebo i fire hovedundersøgelser, som omfattede 1 500 patienter med denne tilstand, herunder nogle, som også havde erektil dysfunktion.
Estonian: Neljas põhiuuringus võrreldi Cialise toimet platseebo toimega, kusjuures uuringutes osales 1500 patsienti, kellel oli eesnäärme healoomuline hüperplaasia ja mõnel samuti erektsioonihäired.
Danish: Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er én gang i døgnet, men langvarig daglig indtagelse af 10 eller 20 mg Cialis anbefales ikke.
Estonian: Meestel, kellele annus 10 mg ei mõju, tohib annust suurendada kuni 20 mg-ni. Ravimi manustamise maksimaalne soovitatav sagedus on üks kord ööpäevas, kuid Cialise igapäevane kasutamine annuses 10 mg ja 20 mg ei ole soovitatav.
Danish: Cialis kan også anvendes til behandling af tegn og symptomer på godartet forstørret blærehalskirtel (benign prostatahyperplasi), som omfatter problemer med urinstrømmen.
Estonian: Cialist tohib kasutada ka meestel eesnäärme healoomulise hüperplaasia (eesnäärme healoomuline suurenemine) nähtude ja sümptomite, sh uriinivoolu probleemide raviks.
Danish: Den daglige enkeltdosering med Cialis blev undersøgt i tre yderligere undersøgelser over en periode på 12 til 24 uger med i alt 853 patienter.
Estonian: Kolmes täiendavas uuringus, mis kestsid 12-24 nädalat ja milles osales kokku 853 patsienti, uuriti üks kord ööpäevas manustatava Cialise toimet.
Danish: I en af spørgeskemaundersøgelserne, hvor pointskalaen var 30, nåede patienter, der havde opnået 15 point inden behandlingen, op på 22,6 eller 25 point efter at have fået henholdsvis Cialis 10 mg eller 20 mg. I undersøgelserne blandt den almindelige befolkning som helhed oplyste 81 % af patienterne, at tadalafil efter behov havde forbedret deres erektion, mens tallet for placebo kun lå på 35 %.
Estonian: Ühes küsimustikus, kus maksimaalne punktisumma oli 30, saavutasid ligikaudu 15-punktise ravieelse tulemusega patsiendid pärast 10 mg või 20 mg Cialise manustamist vastavalt 22,6 või 25 punkti.
Danish: I samtlige undersøgelser blev virkningen af Cialis sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), og virkningen blev hovedsageligt målt på evnen til at opnå og opretholde erektion.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Cialise ja platseebo (näiva ravimi) efektiivsust ning efektiivsuse põhinäitaja oli võime saavutada ja säilitada erektsioon.
Danish: Hvordan virker Cialis?
Estonian: Kuidas Cialis toimib?
Danish: Hvad anvendes Cialis til?
Estonian: Milleks Cialist kasutatakse?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cialis?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cialise kasulikkus?
Danish: Cialis blev undersøgt i seks hovedundersøgelser, der omfattede 1 328 patienter med erektil dysfunktion, hvor det blev indtaget efter behov inden seksuel aktivitet.
Estonian: Cialist, mida võeti vastavalt vajadusele enne suguühet, uuriti kuues põhiuuringus 1328 patsiendil, kellel olid erektsioonihäired.
Danish: Hvordan anvendes Cialis?
Estonian: Kuidas Cialist kasutatakse?
Danish: Patienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer bør ikke indtage mere end 10 mg i en enkelt dosis.
Estonian: Raskete maksahäirete või neeruhäiretega patsientidel ei tohi üks manustatav annus olla suurem kui 10 mg. Manustamist üks kord ööpäevas ei soovitata raskete neeruhäiretega patsientidele.
Danish: Hvordan blev Cialis undersøgt?
Estonian: Kuidas Cialist uuriti?
Danish: Stoffet cGMP produceres i penis ved seksuel stimulering og medfører en afslapning af musklerne i svulmelegemet (corpora cavernosa), hvorved blodstrømningen til corpora øges, og der således fremkaldes en erektion.
Estonian: Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises tsükliline guanosiinmonofosfaat, mis lõdvestab korgaskehapõrke (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad osad), võimaldades vere juurdevoolu sugutikorgaskehasse, mis tekitabki erektsiooni.
Danish: Cialis er også blevet undersøgt hos patienter med godartet forstørret blærehalskirtel.
Estonian: Cialise toimet uuriti ka eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga patsientidel.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2 December 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 2 Detsember 2015
Danish: Infusionen varer ca. 10 minutter.
Estonian: Infusioon kestab ligikaudu 10 minutit.
Danish: Organsystem -klasse
Estonian: Organsüsteemi klass
Danish: De vil normalt få indgivet lægemidlet én gang hver tredje uge.
Estonian: Tavaliselt tehakse teile infusiooni üks kord 3 nädala jooksul.
Danish: In vitro-forsøg tyder på, at omtrent 81 % af pemetrexed bindes til plasmaproteiner.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et ligikaudu 81 % pemetrekseedist seondub plasmavalkudega.
Danish: De viste indberetningsfrekvenser er i henhold til CTCAE version 3.0.
Estonian: Näidatud teatise määrad on vastavuses CTVAE versiooniga 3.0.
Danish: * Definition af hyppighed: Meget almindelig - ≥ 10 %; Almindelig - > 5 % og < 10 %.
Estonian: * Esinemissageduste definitsioon: Väga sage - ≥ 10 %; Sage - > 5 % ja < 10 %.
Danish: Hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De fortælle det til Deres læge.
Estonian: Kui olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, siis rääkige sellest arstile.
Danish: Total bilirubin skal være ≤ 1,5 gange den normale øvre grænseværdi.
Estonian: Üldbilirubiin peab olema ≤ 1,5 korda normi ülemisest piirist.
Danish: SN: {nummer}
Estonian: SN:
Danish: Sikkerheden blev vurderet for de patienter, som blev randomiseret til pemetrexed (n=800).
Estonian: Ohutust hinnati patsientidel, kes randomiseeriti saama pemetrekseedi (N=800).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske stoffer, folsyreanaloger, ATC-kode L01BA04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, foolhappe analoogid, ATC-kood: L01BA04
Danish: n=229 Forkortelser: CI = konfidensinterval; ITT = Intent-To-Treat; n = samlet populationsstørrelse.
Estonian: N=229 Lühendid: CI = usaldusintervall; ITT = ravikavatsus; N = kogu populatsiooni suurus.
Danish: 95 % CI for median HR
Estonian: 95 % CI mediaan HR
Danish: Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.
Estonian: Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.>
Danish: CIAMBRA er et lægemiddel, der anvendes til behandling af kræft.
Estonian: CIAMBRA on ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks.
Danish: Informer Deres læge, hvis De har en hjertesygdom eller tidligere har haft en hjertesygdom.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud südamehaigus.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en osmolalitet 230-270 mosmol/kg.
Estonian: Valmistatud lahuse osmolaalsus on 230...270 mOsmol/kg.
Danish: Alle patienter, der var inkluderet i dette studie havde, en ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performancestatus på 0 eller 1.
Estonian: Kõigil selle uuringu poolt hõlmatud patsientidel oli ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) jõudlusvõime 0 või 1.
Danish: De skal omgående kontakte Deres læge, hvis De mærker nogen af følgende bivirkninger:
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui täheldate endal mõnda järgmistest toimetest:
Danish: Forkortelse: CI = konfidensinterval * p-værdi henviser til sammenligning mellem arme.
Estonian: Lühend: CI = usaldusintervall * p-väärtus väljendab võrdlust kahe haru vahel.
Danish: In vitrostudier indikerer, at pemetrexed udskilles ved aktivt sekretion via OAT3 (organisk aniontransporter).
Estonian: In vitro uuringud viitavad, et pemetrekseed eritub aktiivselt OAT3 abil (orgaaniline anioonide transportija).
Danish: Respons (n: kvalificeret til respons) Responsrate (%) (95 % CI) Stabil sygdom (%)
Estonian: Vastus (n: vastusena kvalifitseeritav) Vastuse määr (%) (95 % CI) Haigus stabiilne (%)
Danish: Forhøjet kreatinin 10,1*
Estonian: Trombotsütopeenia 10,1*
Danish: Ud fra den planlagte dato for Deres infusion af CIAMBRA og/eller status for Deres nyrefunktion skal Deres læge fortælle Dem, hvilke typer medicin De må tage, og hvornår De må tage dem.
Estonian: Olenevalt teie plaanilisest CIAMBRA infusiooni päevast ja/või teie neerufunktsiooni seisundist, annab arst teile nõu, missuguseid ravimeid ja millal te neid tohite kasutada.
Danish: Pemetrexed n=265
Estonian: Pemetrekseed N = 265
Danish: Allergisk reaktion: Hvis De udvikler udslæt/en brændende eller prikkende fornemmelse eller feber.
Estonian: Allergiline reaktsioon: kui teil tekib nahalööve/kipitus või kihelus või palavik.
Danish: 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Estonian: 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa
Danish: 06861 Dessau-Roßlau Tyskland
Estonian: 06861 Dessau-Roßlau Saksamaa
Danish: Data for progressionsfri overlevelse data blev delvist bekræftet af en uafhængig undersøgelse (400/1715 patienter blev randomiseret udvalgt til undersøgelsen).
Estonian: PVE andmeid kinnitas osaliselt sõltumatu ülevaatus (ülevaatuseks valiti randomiseeritult välja 400/1725 patsienti).
Danish: Før hver infusion vil De få taget blodprøver til vurdering af, om Deres nyre- og leverfunktion er tilstrækkelig god, og for at kontrollere, om De har blodlegemer nok til at få CIAMBRA.
Estonian: Enne iga infusiooni tehakse teile vereanalüüs, mille järgi hinnatakse, kas teil on piisavalt hea neeru- ja maksafunktsioon, ning vaadatakse, kas teil on piisaval hulgal vererakke, mis lubab CIAMBRA't manustada.
Danish: Den 1-årige og 2årige overlevelsesrate for patienterne i behandling med pemetrexed var henholdsvis 58 % og 32 % sammenlignet med 45 % og 21 % for patienterne i placebobehandling.
Estonian: 1. ja 2. aasta elulemuse määrad olid pemetrekseedi patsientidel vastavalt 58 % ja 32 % võrreldes platseebo grupi 45 % ja 21 %-ga.
Danish: Tid til behandlingssvigt (TTTF - måneder) Median
Estonian: Aeg ravi ebaõnnestumiseni (TTTF - kuud)
Danish: CIAMBRA må ikke anvendes under graviditet.
Estonian: CIAMBRA kasutamist tuleb raseduse ajal vältida.
Danish: Hvis De tager medicin mod smerter eller inflammation (betændelse/hævelse), såsom såkaldte nonsteroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater), herunder ikke-receptpligtig medicin (som f.eks. ibuprofen), skal De fortælle det til lægen.
Estonian: Kui kasutate ravimeid valu või põletiku (turse) vastu - nt "mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks" (MSPVR-d) nimetatavaid, sh ka ilma retseptita ostetud ravimeid (nt ibuprofeen) -, siis rääkige sellest arstile.
Danish: Patientens kreatininclearance skal om nødvendigt monitoreres nøje.
Estonian: Vajadusel tuleb kreatiniini kliirensit hoolikalt jälgida.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC: {nummer}
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Danish: Fertiliteten hos hunner blev ikke undersøgt.
Estonian: Emasloomade fertiilsust ei uuritud.
Danish: Alkalisk fosfatase (AP), aspartataminotransferase (ASAT) og alaninaminotransferase (ALAT) skal være ≤ 3 gange den normale øvre grænseværdi.
Estonian: Alkaalne fosfataas (AP), aspartaataminotransferaas (ASAT või SGOT) ja alaniinaminotransferaas (ALAT või SGPT) peavad olema ≤ 3 korda normi ülemisest piirist.
Danish: Hvis De har smerter, rødmen, hævelse eller sår i munden.
Estonian: Kui teil tekivad valu, punetus, turse või haavandid suus.
Danish: Eventuel ekstravasation håndteres i henhold til lokal standardpraksis som med andre ikke-blæretrækkende stoffer.
Estonian: Ekstravasatsiooni korral tuleb toimida vastavalt kohalikele tavadele nii nagu teiste ville mittetekitavate ainetega.