FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Slovenian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Finnish: 3508 Limassol Kypros
Slovenian: 3508 Limassol Ciper
Finnish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irska
Finnish: Agios Dimitrios 17341 Kreikka
Slovenian: Agios Dimitrios 17341 Grčija
Finnish: Näin ollen jäljempänä luetellut suositukset koskevan vain piroksikaamin systeemisiä valmisteita:
Slovenian: Spodaj navedena priporočila kot takšna veljajo samo za sistemske formulacije piroksikama:
Finnish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Ranska
Slovenian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Finnish: 1504 Lefkosia Kypros
Slovenian: 1504 Lefkosia Ciper
Finnish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Slovenian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italija
Finnish: - Kaikille piroksikaamia määrääville terveydenhuollon ammattilaisille on lähetettävä terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu tietopaketti kansallisen käytännön mukaisesti.
Slovenian: - Vsem zdravstvenim delavcem, ki predpisujejo piroksikam v skladu z nacionalno prakso, mora biti poslano neposredno sporočilo za zdravstveno osebje (Direct Healthcare Professional
Finnish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Slovenian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romunija
Finnish: D-76139 Karlsruhe Saksa
Slovenian: D-76139 Karlsruhe Nemčija
Finnish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Slovenian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgija
Finnish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Slovenian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgija
Finnish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Iso-Britannia
Slovenian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velika Britanija
Finnish: − piroksikaamia ei tule käyttää minkään akuutin sairauden hoitoon sen pitkän puoliintumisajan (50 tuntia) ja turvallisuusprofiilin vuoksi, koska yhtä tehokkaita ja turvallisempia hoitoja on saatavilla
Slovenian: − piroksikam se zaradi dolgega razpolovnega časa 50 ur in varnostnega profila ne sme uporabljati za zdravljenje akutnih stanj, saj so na voljo enako učinkovita, a varnejša zdravila;
Finnish: Hampshire Gu35 9qe Iso-Britannia
Slovenian: Hampshire Gu35 9qe Velika Britanija
Finnish: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Slovenian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
Finnish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Slovenian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italija
Finnish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgia
Slovenian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgija
Finnish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Tanska
Slovenian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danska
Finnish: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Slovenian: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Finnish: Näin ollen CHMP suosittelee kaikkien lausunnon liitteessä I viitattujen lääkevalmisteiden myyntilupien säilyttämistä ja lausunnon liitteessä III eriteltyjen, piroksikaamin systeemisten valmisteiden valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvien osien muuttamista muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Slovenian: Posledično je CHMP priporočil ohranitev dovoljenj za promet za vsa zdravila iz Dodatka I k Mnenju ter spremembo ustreznih poglavij Povzetka glavnih značilnosti zdravila in Navodil za uporabo za sistemske formulacije piroksikama, kot je določeno v Dodatku III k Mnenju v skladu s členom 31(2) Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Finnish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Slovenian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romunija
Finnish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Iso-Britannia
Slovenian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velika Britanija
Finnish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Slovenian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgija
Finnish: 08007 Barcelona Espanja
Slovenian: 08007 Barcelona Španija
Finnish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Iso-Britannia
Slovenian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velika Britanija
Finnish: Lääkärisi tutkii sinut säännöllisesti sen varmistamiseksi, että käyttämäsi piroksikaamiannos on paras mahdollinen.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno pregledoval, da bi zagotovil, da jemljete optimalni odmerek piroksikama.
Finnish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Kreikka
Slovenian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grčija
Finnish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreikka
Slovenian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grčija
Finnish: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Slovenian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgija
Finnish: Potilasta on kehotettava ilmoittamaan kaikista hoidon aikana ilmenevistä uusista tai epätavallisista vatsaoireista.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo zdravnika med zdravljenjem obvestiti o vseh novih ali neobičajnih trebušnih simptomih.
Finnish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Ranska
Slovenian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francija
Finnish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Unkari
Slovenian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Madžarska
Finnish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Ranska
Slovenian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francija
Finnish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Ranska
Slovenian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Finnish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Ranska
Slovenian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francija
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Iso-Britannia
Slovenian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velika Britanija
Finnish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Puola
Slovenian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poljska
Finnish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Iso-Britannia
Slovenian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija
Finnish: − lääkevalmistekomitea on tutkinut muutetun direktiivin 2001/83/EY 36 artiklan mukaisen pyynnön, joka koski piroksikaamia sisältäviä lääkevalmisteita.
Slovenian: − CHMP je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
Finnish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Slovenian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgija
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät tuoteinformaatiota tarpeen mukaan.
Slovenian: Pristojne oblasti držav članic bodo informacije o zdravilu posodobile v skladu z zahtevami, ko bo podana odločba Komisije.
Finnish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Ranska
Slovenian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francija
Finnish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Ranska
Slovenian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Finnish: New Psychiko 15451 Kreikka
Slovenian: New Psychiko 15451 Grčija
Finnish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Slovenian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grčija
Finnish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norja
Slovenian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norveška
Finnish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Iso-Britannia
Slovenian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velika Britanija
Finnish: D-22761 Hamburg Saksa
Slovenian: D-22761 Hamburg Nemčija
Finnish: Ruuansulatuskanavan vakavien komplikaatioiden riski suurenee iän myötä.
Slovenian: Tveganje razvoja resnih zapletov v prebavilih se s starostjo veča.
Finnish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Kreikka
Slovenian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grčija
Finnish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Slovenian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Finnish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreikka
Slovenian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grčija
Finnish: Arvioinnin yhteydessä tehtiin johtopäätös, että ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien tromboottisten tapahtumien absoluuttisen riskin pientä lisääntymistä ei voida sulkea pois, vaikka kokonaisuutena hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Slovenian: Iz pregleda sledi, da majhnega povečanja absolutnega tveganja za pojav trombotičnih zapletov zaradi neselektivnih NSAID-ov ni mogoče izključiti, vendar pa skupno razmerje med tveganji in koristmi ostaja pozitivno.
Finnish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Ranska
Slovenian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francija
Finnish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Ranska
Slovenian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francija
Finnish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Espanja
Slovenian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona
Finnish: Neo Irakleio 14122 Kreikka
Slovenian: Neo Irakleio 14122 Grčija
Finnish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Slovenian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italija
Finnish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Kovaicker Street M19 2rb Manchester Iso-Britannia
Slovenian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Trdaicker Street M19 2rb Manchester Velika Britanija
Finnish: A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Slovenian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Finnish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Slovenian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Velika Britanija
Finnish: Kohdassa 4.1 mainittuihin käyttöaiheisiin liittyvä annostus tulee muotoilla seuraavasti:
Slovenian: Besedilo o odmerjanju, ki se nanaša na indikacije, naštete v poglavju 4.1, se mora glasiti:
Finnish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Iso-Britannia
Slovenian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Velika Britanija
Finnish: Metamorfosi Attiki 14452 Kreikka
Slovenian: Metamorfosi Attiki 14452 Grčija
Finnish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Iso-Britannia
Slovenian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velika Britanija
Finnish: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Slovenian: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Finnish: 43100 Parma Italia
Slovenian: 43100 Parma Italija
Finnish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Espanja
Slovenian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španija
Finnish: Athens-Lamia 14565 Kreikka
Slovenian: Athens-Lamia 14565 Grčija
Finnish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Slovenian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italija
Finnish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Slovenian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgija
Finnish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgia
Slovenian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgija
Finnish: Overton, Hampshire RG25 3ED Iso-Britannia
Slovenian: Overton, Hampshire RG25 3ED Velika Britanija
Finnish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Espanja
Slovenian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Španija
Finnish: D-86156 Augsburg Saksa
Slovenian: D-86156 Augsburg Nemčija
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkäri voi pitää piroksikaamihoitosi mahdollisimman lyhytkestoisena ja pyytää sinua käymään hoidon aikana lääkärintarkastuksissa tavallista tiheämmin.
Slovenian: Če ste stari več kot 70 let, se lahko zdravnik odloči za čim krajše zdravljenje in pogostejše kontrolne preglede v obdobju, ko boste jemali piroksikam.
Finnish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Slovenian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bolgarija
Finnish: Sandwich Kent CT 13 9 NJ Iso-Britannia
Slovenian: Sandwich Kent CT 13 9 NJ Velika Britanija
Finnish: Se-102 53 Stockholm Ruotsi
Slovenian: Se-102 53 Stockholm Švedska
Finnish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Slovenian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italija
Finnish: • jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (kuten varfariinia) veritulppien estämiseksi
Slovenian: • če jemljete antikoagulanse, na primer varfarin, za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov;
Finnish: Jos hoidon aikana epäillään ruuansulatuskanavan komplikaatiota, piroksikaamin käyttö on lopetettava heti ja harkittava muuta kliinistä arviointia ja hoitoa.
Slovenian: Če zdravnik med zdravljenjem posumi na zaplet v prebavilih, mora piroksikam nemudoma ukiniti in ponovno presoditi o dodatni klinični oceni in zdravljenju.''
Finnish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Itävalta
Slovenian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Avstrija
Finnish: Boehringer InGeeliheim Itävalta Gmbh.
Slovenian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Finnish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Slovenian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgija
Finnish: D-82256 Fürstenfeldbruck Saksa
Slovenian: D-82256 Fürstenfeldbruck Nemčija
Finnish: Enimmäisannos on 20 milligrammaa piroksikaamia kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 miligramov piroksikama v enem odmerku na dan.
Finnish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgia
Slovenian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgija
Finnish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Slovenian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgija
Finnish: Potilasta, jolla on merkittäviä riskitekijöitä saada ruuansulatuselimistön vakavia tapahtumia, tulee hoitaa piroksikaamilla vasta perusteellisen harkinnan jälkeen (ks. kohta 4.3 ja teksti jäljempänä).
Slovenian: Bolnike z večjimi dejavniki tveganja za resne zaplete v prebavilih smemo zdraviti s piroksikamom le po skrbnem premisleku (glejte poglavje 4.3 in nadaljevanje).
Finnish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Unkari
Slovenian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Madžarska
Finnish: Las Matas 28290 Madrid Espanja
Slovenian: 28290 Madrid Španija
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle piroksikaamia vasta sitten, jos muut tulehduskipulääkkeet eivät ole lievittäneet oireitasi tyydyttävällä tavalla.
Slovenian: Zdravnik vam bo piroksikam predpisal le, če vam simptomov niso dovolj ublažili drugi nesteroidni antirevmatiki.''
Finnish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Slovenian: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italija
Finnish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Slovenian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italija
Finnish: • Aikaisempi mikä tahansa vakava allerginen lääkereaktio, erityisesti ihoreaktiot, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Slovenian: • anamneza o kakršnihkoli resnih alergijskih reakcijah na zdravila, zlasti o kožnih reakcijah, kot so multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza,
Finnish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Ranska
Slovenian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Finnish: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Slovenian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Finnish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Slovenian: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italija
Finnish: 20144 Milano Italia
Slovenian: 20144 Milano Italija
Finnish: Acharnai Attiki 13671 Kreikka
Slovenian: Acharnai Attiki 13671 Grčija
Finnish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugali
Slovenian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalska
Finnish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreikka
Slovenian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grčija
Finnish: Tämä osa pakkausselosteesta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Slovenian: Ta razdelek Navodil za uporabo je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Finnish: − valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty uusia vasta-aiheita ja voimakkaampia varoituksia, jotta piroksikaamille altistuminen voidaan rajoittaa niihin potilaisiin, joilla ei ole maha-suolikanavaan ja ihoreaktioihin liittyviä riskitekijöitä
Slovenian: − v Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo so bile dodane nove kontraindikacije in dodatna opozorila, da bi tako omejili izpostavljenost piroksikamu na bolnike, pri katerih se ne pojavljajo dejavniki tveganja za gastrointestinalne in kožne reakcije;
Finnish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Slovenian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italija
Finnish: 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Slovenian: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias tai jos käytät muita lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttuja masennuslääkkeitä tai asetyylisalisyylihappoa veren hyytymisen estoon, lääkärisi voi määrätä sinulle yhdessä [Kauppanimen] kanssa lääkettä, joka suojaa mahalaukkuasi ja suolistoasi.
Slovenian: Če ste stari več kot 70 let ali jemljete tudi druga zdravila, na primer kortikosteroide ali zdravila proti depresiji iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI), ali acetilsalicilno kislino za preprečitev nastajanja krvnih strdkov, vam lahko zdravnik hkrati s/z [izmišljeno ime] predpiše zdravilo z zaščitnim učinkom na želodec ali črevo.
Finnish: Huomioitavaa: Tämä osa valmisteyhteenvedosta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Slovenian: Opomba: Ta razdelek Povzetka glavnih značilnosti zdravila je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Finnish: Lopeta piroksikaamin käyttö heti ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin allerginen reaktio, kuten ihottumaa, kasvojen turvotusta, hengityksen vinkunaa tai hengitysvaikeuksia.
Slovenian: Piroksikam morate nemudoma prenehati jemati in obvestiti zdravnika, če boste opazili kakršnokoli alergijsko reakcijo, na primer kožni izpuščaj, otekanje obraza, piskanje ali oteženo dihanje.
Finnish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Iso-Britannia
Slovenian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Finnish: MITEN PIROKSIKAAMIA KÄYTETÄÄN
Slovenian: KAKO JEMATI PIROKSIKAM
Finnish: Siksi piroksikaamin samanaikaista käyttöä antikoagulantin kanssa on vältettävä (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Zato se je treba izogibati uporabi piroksikama ob sočasnem dajanju antikoagulansa, na primer varfarina (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Pallini Attiki 15351 Kreikka
Slovenian: Pallini Attiki 15351 Grčija
Finnish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norja
Slovenian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norveška
Finnish: D-42781 Haan Saksa
Slovenian: D-42781 Haan Nemčija
Finnish: Se-104 35 Stockholm Ruotsi
Slovenian: Se-104 35 Stockholm Švedska
Finnish: Euroopan komissio katsoi olevan kansanterveyden etujen mukaista tehdä uusi piroksikaamia koskeva hyöty-riskisuhteen arviointi.
Slovenian: Evropska komisija je ocenila, da je izvedba ponovnega vrednotenja razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam v interesu javnega zdravja.
Finnish: Jos hoidon jatkaminen katsotaan tarpeelliseksi, hoidon tarve on arvioitava jatkossa usein.
Slovenian: Če ga je treba nadaljevati, ga moramo spremljati s pogostimi pregledi.
Finnish: D-89070 Ulm Saksa
Slovenian: D-89070 Ulm Nemčija
Finnish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Saksa
Slovenian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Nemčija
Finnish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Slovenian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italija
Finnish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Slovenian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italija
Finnish: Tulehduskipulääkkeitä käyttävällä potilaalla voi ilmetä milloin tahansa tällainen vakava haittatapahtuma, johon voi liittyä varoittavia oireita tai sitten ei.
Slovenian: Našteti resni neželeni dogodki se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z nesteroidnimi antirevmatiki pojavijo ob kateremkoli času, z opozorilnimi simptomi ali brez njih.
Finnish: Sekä lyhyt- että pitkäkestoiseen altistukseen tulehduskipulääkkeille liittyy suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakava tapahtuma.
Slovenian: Kratkotrajna in dolgotrajna izpostavljenost nesteroidnim antirevmatikom poveča tveganje resnega zapleta v prebavilih.
Finnish: Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin on lisätty useita käyttörajoituksia, voimakkaampia varoituksia ja vasta-aiheita mahasuolikanavaan ja ihoon liittyvien turvallisuustekijöiden takia.
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo je bilo dodanih več omejitev uporabe, dodatnih opozoril in kontraindikacij v zvezi z varnostjo za prebavni trakt in kožo.
Finnish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Espanja
Slovenian: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Španija
Finnish: 58-500 Jelenia Gora Puola
Slovenian: 58-500 Jelenia Gora Poljska
Finnish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypros
Slovenian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciper
Finnish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Ranska
Slovenian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Finnish: Lääkäri harkitsee ennen piroksikaamin määräämistä, millaista hyötyä voit hoidosta saada verrattuna mahdollisten haittavaikutusten riskiin.
Slovenian: ''Preden vam bo zdravnik predpisal piroksikam, bo ocenil koristi, ki bi jih lahko imeli od zdravljenja s tem zdravilom, glede na vaše individualno tveganje za razvoj neželenih učinkov.
Finnish: D-25870 Norderfriedrichskoog Saksa
Slovenian: D-25870 Norderfriedrichskoog Nemčija
Finnish: Peristeri 12134 Kreikka
Slovenian: Peristeri 12134 Grčija
Finnish: Feldene 20 (20mg Capsules)
Slovenian: Feldene 20 (20mg Kapsulas)
Finnish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksa
Slovenian: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Nemčija
Finnish: Haittavaikutukset voi vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta, lyhimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi.
Slovenian: Neželene učinke lahko zmanjšamo na minimum, tako da uporabimo najmanjši učinkoviti odmerek in ga dajemo najkrajši možni čas, potreben za odpravo simptomov.
Finnish: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Slovenian: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romunija
Finnish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Saksa
Slovenian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Nemčija
Finnish: Bruxicam 0,5% 0,50% Silmätipat, liuos
Slovenian: Bruxicam 0,5% 0.50% Kapljice za oko, raztopina
Finnish: Muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukainen menettely aloitettiin 21. syyskuuta 2006.
Slovenian: Iz tega razloga je Evropska komisija poslala obvestilo, ki ga je EMEA prejela 2. avgusta 2006, v skladu s katerim je bil 21. septembra 2006 sprožen napotitveni postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Finnish: Älä suurenna annosta Jos lääke ei tunnu sinusta kovin tehokkaalta, keskustele aina lääkärisi kanssa.
Slovenian: Če menite, da je zdravilo premalo učinkovito, se posvetujte z zdravnikom.