FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lusduna es un análogo de la insulina que actúa de la misma forma que la insulina natural producida por el organismo y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Hungarian: A Lusduna egy inzulinpótló, amely ugyanúgy hat, mint a szervezet saját inzulinja, és elősegíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lusduna se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Hungarian: A Lusduna biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Se administra mediante una inyección bajo de la piel en el abdomen, el muslo o la parte superior de brazo.
Hungarian: Injekcióban a hasfal, a comb vagy a felkar bőre alá kell beadni.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Lusduna, consultar el prospecto.
Hungarian: A Lusduna alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lusduna?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lusduna forgalomba hozatalát?
Spanish: En otros dos estudios se demostró que Lusduna es absorbido por el cuerpo y actúa sobre la glucosa de la sangre de la misma forma que el medicamento de referencia, Lantus.
Hungarian: Két további vizsgálat azt igazolta, hogy a Lusduna a referencia-gyógyszerrel, a Lantus-szal megegyező módon szívódik fel a szervezetbe és fejti ki hatását a vércukorszintre.
Spanish: Lusduna puede utilizarse también junto con otros medicamentos antidiabéticos administrados por vía oral en pacientes con diabetes tipo 2.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében a Lusduna adható szájon át szedett, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt is.
Spanish: (concentración)
Hungarian: (koncentráció)
Spanish: Esto se debe tener en cuenta cuando se utilice la siguiente información.
Hungarian: Ezt az alábbi információk felhasználásakor figyelembe kell venni.
Spanish: (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Este es el único parámetro empleado para determinar que el procedimiento ha finalizado.
Hungarian: Ez az egyetlen paraméter, amely alapján meghatározható a folyamat vége.
Spanish: La mayoría de pacientes eran holandeses (811), y los restantes (403) eran residentes de varios países europeos y no europeos.
Hungarian: A betegek többsége holland volt (811), a többiek (403) pedig különböző európai, illetve nem európai lakosok voltak.
Spanish: de 20 a 30 minutos
Hungarian: 20-30 perc
Spanish: Sin embargo, deberá cumplir las siguientes normas para que la seguridad de otras personas sea la máxima.
Hungarian: Ennek ellenére azonban, mások maximális biztonsága érdekében be kell tartania az alábbi szabályokat.
Spanish: Todos* 360 11 3 % 151 42 % 183 51 % 162 45 % 40 % 50 % 16,3 12,2 17,8 Bronquial 19 0 0 % 7 37 % 11 58 % 7 37 % 16 % 62 % 23,9 1,7 30,0 Pancreático 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Intestino anterior** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Intestino medio 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Intestino posterior 13 0 0 % 6 46 % 6 46 % 6 46 % 19 % 75 % 17,8 6,2 29,9
Hungarian: Összes* 360 11 3% 151 42% 183 51% 162 45% 40% 50% 16,3 12,2 17,8 Bronchialis 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Pancreaticus 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Előbél** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Középbél 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Utóbél
Spanish: Entre 18 y 24 g
Hungarian: 18 és 24 g között
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
Hungarian: A következő információ csak a szakorvosnak szól.
Spanish: Si es posible,
Hungarian: Abban az esetben,
Spanish: No se han realizado estudios de mutagenicidad ni de carcinogenicidad a largo plazo.
Hungarian: Mutagenitási vizsgálatokat, illetve hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Spanish: 1,5 l a 2,2 l
Hungarian: 1,5-2,2 l
Spanish: Durante las 10 semanas siguientes, cada semana deben realizarse los siguientes controles:
Hungarian: Az alábbi ellenőrző vizsgálatokat kell elvégezni a következő 10 hét során hetente:
Spanish: Hable con su médico nuclear si tiene menos de 18 años de edad.
Hungarian: Beszéljen nukleáris medicina kezelőorvosával, ha Ön 18 évesnél fiatalabb.
Spanish: Sin embargo, en raras ocasiones el descenso de células sanguíneas puede ser de larga duración y/o permanente.
Hungarian: Ritka esetekben azonban a vérsejtszámcsökkenés hosszantartó is lehet és/vagy állandósulhat.
Spanish: Esto ocurre a muchos pacientes y con frecuencia es temporal.
Hungarian: Ez a mellékhatás sok betegnél előfordul, és gyakran átmeneti.
Spanish: Los síntomas se deben tratar, especialmente la inflamación y/o dolor.
Hungarian: A tüneteket, különösen a gyulladást és/vagy a fájdalmat kezelni kell.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda una supervisión más frecuente de estos pacientes durante el tratamiento.
Hungarian: Ezért e betegek gyakoribb monitorozása javasolt a kezelés alatt.
Spanish: Debido al periodo de semidesintegración de 177Lu se recomienda especialmente evitar la contaminación interna.
Hungarian: A 177Lu féléletideje miatt a belső szennyeződés elkerülése különösen javasolt.
Spanish: Las frecuencias se clasifican del modo siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 <1/1.000), muy raras
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), nagyon ritka
Spanish: ** CTCAE: Criterios comunes de terminología para acontecimientos adversos del National Cancer Institute
Hungarian: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events (A mellékhatások szokásos terminológiai kritériumai), National Cancer Institute
Spanish: Normas de radioprotección
Hungarian: Sugárvédelmi előírások
Spanish: El médico le informará cuando pueda abandonar el área controlada o el hospital.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja majd Önt, hogy mikor hagyhatja el az ellenőrzött területet vagy a kórházat.
Spanish: Se informará al médico nuclear y al radiofarmacéutico.
Hungarian: Tájékoztatni kell a nukleáris medicina orvost és a radiofarmakológust.
Spanish: La administración de 7.400 MBq puede suponer un riesgo medioambiental importante.
Hungarian: A 7400 MBq beadása jelentős környezeti veszélyforrást jelent.
Spanish: Circunstancias sociales
Hungarian: Szociális körülmények
Spanish: Estas mediciones se deben efectuar utilizando un sistema calibrado.
Hungarian: A méréseket kalibrált rendszerrel kell elvégezni.
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Hungarian: Minden nőt, akinek kimaradt egy menstruációja, terhesnek kell tekinteni, amíg ennek ellenkezője be nem bizonyosodik.
Spanish: Justificación del riesgo/beneficio individual
Hungarian: Az előny/kockázat egyéni igazolása
Spanish: Su médico nuclear le informará de la duración habitual del procedimiento.
Hungarian: Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt az eljárás szokásos időtartamáról.
Spanish: Control de calidad
Hungarian: Minőségellenőrzés
Spanish: Deben tomarse las precauciones asépticas apropiadas.
Hungarian: Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni.
Spanish: 72 horas desde la fecha y hora de calibración.
Hungarian: A kalibrálás dátumától és időpontjától számított 72 órán belül.
Spanish: En la experiencia clínica no se han identificado diferencias en las respuestas entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes.
Hungarian: Idős betegek A klinikai tapasztalat alapján nem észlelhető különbség a válaszban az idős és a fiatalabb betegek között.
Spanish: Medidas recomendadas en caso de extravasación
Hungarian: Javasolt teendők extravasatio esetén
Spanish: La media de edad de los pacientes incluidos en el estudio fue de 58,4 años.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek átlagos életkora 58,4 év volt.
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este medicamento y le informarán de sus acciones.
Hungarian: Ezek a személyek különös gondossággal biztosítják a gyógyszer biztonságos alkalmazását, és tevékenységükről tájékoztatni fogják Önt.
Spanish: La energía beta media es de aproximadamente 0,13 MeV.
Hungarian: Az átlagos béta energia körülbelül 0,13 MeV.
Spanish: Antes de usar Lutathera, se debe descartar el embarazo mediante una prueba adecuada/validada.
Hungarian: A Lutathera alkalmazása előtt a terhességet egy megfelelő/validált teszt segítségével ki kell zárni.
Spanish: Estas normas son el resultado de muchos años de experiencia en el empleo de radiactividad en medicina, e incluyen recomendaciones publicadas por organizaciones internacionales.
Hungarian: Ezek a szabályok a radioaktív gyógyszerek sok éves alkalmazása alapján vannak meghatározva, és nemzetközi szervezetek ajánlásait is tartalmazzák.
Spanish: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Hungarian: Colleretto Giacosa (TO) Olaszország
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1226/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1226/001
Spanish: Esto equilibrará la presión, por lo que se reducirá el riesgo de fuga.
Hungarian: Ezáltal kiegyenlítődik a nyomás, és csökken a szivárgás kockázata.
Spanish: Este medicamento no está destinado a su administración regular o continua.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem rendszeres vagy folyamatos alkalmazásra való.
Spanish: La perfusión del medicamento dura de 20 a 30 minutos, pero la duración del procedimiento de administración completo será de aproximadamente 5 horas.
Hungarian: A gyógyszer infúziója 20-30 percig tart; de a teljes beadási eljárás körülbelül 5 órát vesz majd igénybe.
Spanish: La seguridad y eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años aún no se han establecido.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Spanish: Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű oldat.
Spanish: 01630 Saint-Genis-Pouilly Francia
Hungarian: 01630 Saint Genis Pouilly Franciaország
Spanish: Basándose en los resultados de las pruebas, podría ser necesaria una modificación de dosis.
Hungarian: A vizsgálati eredmények alapján szükség lehet a dózis módosítására.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Hungarian: Az anyagok kézhezvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és ártalmatlanítása az illetékes hivatalos szerv által kiadott szabályok szerint és/vagy a megfelelő engedélyek birtokában kell hogy történjen.
Spanish: Anemia4
Hungarian: Anaemia4
Spanish: También se recomienda registrar la hora de la extravasación y el volumen extravasado estimado.
Hungarian: Javasolt az extravasatio idejének, valamint becsült térfogatának feljegyzése is.
Spanish: Dosis absorbida por el órgano (mGy/MBq) (n = 20)
Hungarian: A szerv által elnyelt dózis (mGy/MBq) (n=20)
Spanish: Es probable que esta preparación resulte en una dosis de radiación relativamente alta para la mayoría de pacientes.
Hungarian: A készítmény valószínűleg relatíve nagy sugárexpozícióval jár a legtöbb beteg számára.
Spanish: • Antecedentes de otros tumores malignos, excepto si se considera que el paciente ha estado en remisión durante por lo menos 5 años.
Hungarian: • Egyéb malignus tumorok az anamnézisben, kivéve, ha a beteg már legalább 5 éve remisszióban van.
Spanish: Las tasas de dosis en superficie y la dosis acumulada dependen de muchos factores.
Hungarian: A testfelszín és a dózis aránya és az akkumulált dózis számos tényezőtől függ.
Spanish: Sin embargo, en el caso de una sobredosis, recibirá el tratamiento adecuado.
Hungarian: Túladagolás esetén azonban megfelelő kezelésben fogják részesíteni.
Spanish: DK, EE, FI, NO, SE
Hungarian: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Spanish: Dependiendo de la gravedad, el episodio se declarará como reacción adversa.
Hungarian: súlyosságtól függően az eseményt mellékhatásként kell feljegyezni.
Spanish: Crisis hormonales
Hungarian: Hormonális krízisek
Spanish: El análisis principal se ha llevado a cabo en 811 pacientes holandeses con diferentes tipos de tumores positivos al receptor de la somatostatina.
Hungarian: A fő elemzést a 811 különböző szomatosztatin-receptor-pozitív tumorban szenvedő holland beteg adatain végezték el.
Spanish: Lutathera se debe administrar durante un periodo de 20 a 30 minutos.
Hungarian: A Lutathera-t 20-30 perc alatt kell beadni.
Spanish: En caso de toxicidad modificadora de dosis, ver Tabla 5.
Hungarian: Dózismódosítást szükségessé tevő toxicitás esetén lásd az 5. táblázatot.
Spanish: A continuación se muestra un resumen de los efectos adversos por orden de frecuencia:
Hungarian: Az alábbiakban szerepel a mellékhatások gyakoriság szerinti összefoglalása:
Spanish: Los pacientes deben dormir en una habitación separada durante 7 días, periodo que se ampliará a 15 días en caso de que el paciente conviva con una pareja embarazada o con niños.
Hungarian: A betegeknek 7 napig külön hálószobában kell aludniuk, és ezt az időtartamot gyermekek és terhes partnerek esetében 15 napra kell növelni.
Spanish: Es posible que se le solicite que lleve la bolsa al centro de tratamiento o que, transcurridos 70 días, pueda desecharla con el resto de la basura doméstica.
Hungarian: Lehetséges, hogy megkérik, hogy a zsákot vigye vissza a kezelő intézménybe, illetve lehetséges, hogy 70 nap után a zsák háztartási hulladékként kidobható.
Spanish: Lutathera se utilizará únicamente en áreas controladas especiales.
Hungarian: A Lutathera kizárólag különlegesen ellenőrzött területen belül kerül alkalmazásra.
Spanish: • Bilirrubinemia >3 veces el límite superior de la normalidad,
Hungarian: • Bilirubinaemia > 3-szor a normál érték felső határa,
Spanish: Leucopenia5 Neutropenia6
Hungarian: Leukopenia5 Neutropenia6
Spanish: Es de utilidad estimar la dosis efectiva que se ha aplicado.
Hungarian: Segít az alkalmazott effektív dózis megbecslése.
Spanish: La demografía y las características de los pacientes y de la enfermedad estuvieron muy bien equilibradas entre los grupos, con una mediana de edad de 64 años y un 82,1 % de pacientes de raza blanca en la población general.
Hungarian: A demográfiai adatok, valamint a betegek és a betegségek jellegzetességei kiegyenlítettek voltak a csoportok között, a medián életkor 64 év volt, és a populáció 82,1%-a fehér bőrű volt.
Spanish: (75x103/mm3) o leucocitos <2 g/l (2.000/mm3) (excepto la linfopenia);
Hungarian: (75x103/mm3) vagy leukocytaszám < 2 G/l (2000/mm3) (kivéve lymphopenia esetén);
Spanish: • Radioterapia previa con haz externo y afectación de más del 25 % de la médula ósea;
Hungarian: • Korábbi külső sugárforrással végzett radioterápia, amely a csontvelő több mint 25%-át érintette;
Spanish: Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.
Hungarian: Az Ön kezelőorvosa és a nukleáris medicina kezelőorvos úgy gondolja, hogy a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásból származó klinikai előny meghaladja a sugárzásból adódó kockázatot.
Spanish: Tipo de tumor n % n % N % n % IC 95 % Mediana IC 95 %
Hungarian: Tumor típusa n % n % N % n % 95%-os CI Medián 95%-os CI
Spanish: Preparación de la sala y el material:
Hungarian: A helyiség és az eszközök előkészítése:
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 embert érinthet)
Spanish: También es importante lavarse las manos para evitar contaminar los tiradores de las puertas.
Hungarian: Szintén fontos, hogy megmossa a kezét, hogy ne szennyeződjenek a kilincsek.
Spanish: IDENTIFICADOR EXCLUSIVO - CÓDIGO DE BARRAS 2D No procede.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Nem értelmezhető.
Spanish: Octreotida LAR
Hungarian: Oktreotid LAR
Spanish: Dados el mecanismo de acción y el perfil de tolerabilidad de Lutathera (ver sección 4.8), no se recomienda iniciar el tratamiento en los siguientes casos:
Hungarian: A Lutathera hatásmechanizmusa és tolerálhatósági profilja alapján (lásd 4.8 pont), az alábbi esetekben nem javasolt a kezelés megkezdése:
Spanish: Esto incluye la manipulación de todos los materiales posiblemente contaminados con orina.
Hungarian: Ez vonatkozik az esetlegesen vizelettel szennyezett bármilyen anyag kezelésére is.
Spanish: En todos los casos es necesario garantizar que los riesgos de la exposición a la radiación son inferiores a los de la propia enfermedad.
Hungarian: Minden esetben szükséges ügyelni arra, hogy a sugárexpozíció kockázata kisebb legyen, mint maga a betegség kockázata.
Spanish: Además, emite radiación gamma de baja energía, a 113 keV (6,2 %) y 208 keV (11 %).
Hungarian: A bomlás során alacsony energiájú gamma sugárzás is észlelhető, például 113 keV-os (6,2%) és 208 keV-os (11%) sugárzás.
Spanish: El tratamiento se puede reanudar una vez se haya resuelto o estabilizado.
Hungarian: A kezelés az állapot megoldódása vagy stabilizálódása után újrakezdhető.
Spanish: El objetivo del programa informativo es incrementar el conocimiento de los pacientes del riesgo de radiotoxicidad por exposición laboral o exposición inadvertida al tratamiento con el radionúclido de receptores peptídicos, y proporcionar información relativa a las precauciones que es necesario tomar para limitar la exposición innecesaria de los propios pacientes y de las personas que están a su alrededor.
Hungarian: Az oktatási program célja, hogy növelje a betegek sugárterhelés kockázatával kapcsolatos tudatosságát, melyet a foglalkozási sugárterhelés és a gondatlanul végzett peptidreceptor radionuklid kezelés okoz, valamint, hogy tájékoztatást nyújtson saját maguk és az őket körülvevő emberek felesleges expozíciójának korlátozása érdekében szükséges óvintézkedésekről.
Spanish: A la concentración empleada (unos 10 μg/ml en total, para las formas libre y radiomarcada), el péptido oxodotreotida no ejerce ningún efecto farmacodinámico clínicamente relevante.
Hungarian: Az alkalmazott koncentrációban (összesen körülbelül 10 μg/ml a szabad és radioaktívan jelölt forma), az oxodotreotid peptid nem fejt ki semmilyen klinikailag releváns farmakodinámiás hatást.
Spanish: Tomando en consideración los conocimientos y experiencia actuales en este campo y las propiedades físicas y farmacéuticas del medicamento, se estima que los riesgos para la salud de sus familiares y del público en general son bajos.
Hungarian: A területre vonatkozó jelenlegi ismeretek és tapasztalatok, valamint a gyógyszer gyógyszerészeti jellemzői alapján a családtagokra és a környezetében lévő többi emberre vonatkozó becsült egészségügyi kockázat alacsony.
Spanish: Personas que necesitan asistencia suplementaria
Hungarian: Különleges segítséget igénylő betegek
Spanish: Antes del lanzamiento de Lutathera en cada uno de los Estados Miembros, el titular de la autorización de comercialización (TAC) acordará con la autoridad competente nacional el contenido y el formato del programa educativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Hungarian: A Lutathera egyes tagállamokban történő forgalmazásának elindítása előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának (MAH) egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal az oktatási program tartalmát és formáját, beleértve a kommunikációs médiumokat, a forgalmazási módokat és a program egyéb vonatkozásait is.
Spanish: Siga el consejo de su médico respecto a la cantidad de líquidos que debe beber.
Hungarian: Tartsa be kezelőorvosa utasítását az elfogyasztandó folyadék mennyiségére vonatkozóan.
Spanish: Cirugía mayor.
Hungarian: Nagyobb sebészeti beavatkozás.
Spanish: Los inodoros deben utilizarse en posición sentada, incluso los hombres.
Hungarian: A mellékhelyiséget ülő helyzetben kell használni, férfiaknak is.
Spanish: En caso de ajuste de la dosis de Lutathera, no está recomendado reducir la cantidad de solución de aminoácidos.
Hungarian: A Lutathera dózismódosítása esetén az aminosavoldat mennyiségének csökkentése nem javasolt.
Spanish: La somatostatina y sus análogos se unen de manera competitiva a los receptores de la somatostatina.
Hungarian: A szomatosztatin és analógjai kompetitíven kötődnek a szomatosztatin-receptorokhoz.
Spanish: − Una (1) aguja larga (90 - 100 mm)
Hungarian: − Egy (1) hosszú tű (90-100 mm) − Egy (1) rövid tű
Spanish: Se fija a las células malignas que sobreexpresan los receptores sst2.
Hungarian: Ezáltal kötődik az sst2 receptorokat overexpresszáló malignus sejtekhez.
Spanish: Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek felhasználására, kezelésére és kidobására szigorú jogszabályok vonatkoznak.
Spanish: Es absolutamente necesario usar papel higiénico cada vez.
Hungarian: Elengedhetetlenül fontos a vécépapír használata minden alkalommal.
Spanish: Por consiguiente, deben evitarse los glucocorticoides como tratamiento antiemético preventivo.
Hungarian: Ezért a glükokortikoidok preventív antiemetikus kezelésként való alkalmazása kerülendő.
Spanish: Todo el organismo *n=11 (solo pacientes varones) **n=9 (solo pacientes mujeres)
Hungarian: Teljes test *n = 11 (csak férfi betegek)
Spanish: − Un sistema de medición de radiactividad calibrado y un contador Geiger para monitorizar la radiactividad de Lutathera
Hungarian: − Kalibrált radioaktivitás mérő rendszer és Geiger számláló a Lutathera radioaktivitásának monitorozásához
Spanish: Polígono Industrial la Cuesta - Sector 3 Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Hungarian: Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U. Polígono Industrial la Cuesta - Sector 3 Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Spanish: Se prevé efectuar el análisis final de la SG cuando se hayan acumulado 158 muertes.
Hungarian: A végleges OS elemzést 158 kumulatív halálesetnél végzik el.
Spanish: La ficha técnica completa de Lutathera se incluye como un documento separado en el envase del producto, con el objetivo de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
Hungarian: A Lutathera teljes Alkalmazási előírása külön dokumentumként mellékelve van, hogy az egészségügyi szakembereket további tudományos és gyakorlati információkkal lássa el a radioaktív gyógyszer alkalmazására és felhasználására vonatkozóan.
Spanish: • Información sobre la posibilidad de que la PRRT produzca efectos secundarios graves durante o después del tratamiento y el deber de notificar al médico cualquier efecto secundario.
Hungarian: • Információ arról, hogy a peptidreceptor radionuklid kezelés súlyos mellékhatásokat okozhat a kezelés alatt vagy azt követően, illetve hogy bármilyen mellékhatást jelenteni kell az orvosnak.
Spanish: El área de la extravasación se controlará hasta que el paciente reciba el alta hospitalaria.
Hungarian: Az extravasatio területét mindaddig monitorozni kell, amíg a beteget el nem bocsátják a kórházból.
Spanish: N: número de pacientes, IC: intervalo de confianza.
Hungarian: N: a betegek száma, CI: konfidencia intervallum.
Spanish: • El riñón no es un órgano crítico si concomitantemente se administra una perfusión de una solución de aminoácidos apropiada.
Hungarian: • A vese nem minősül kritikus szervnek, ha a megfelelő aminosavoldatot egyidejűleg infundálják.