FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/2/13/155/001 (1 compressa, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 compresse, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 compresse, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 compressa, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 compresse, 425 mg/7,1 mg)
Latvian: EU/2/13/155/001 (1 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletes, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletes, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletes, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletes, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablete, 665 mg/11.1 mg)
Italian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicina ossima 4,5 mg
Latvian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosadu 270 mg/milbemicīna oksīmu 4,5 mg
Italian: Nei cani giovani, la somministrazione orale ripetuta di spinosad e milbemicina ossima per sei mesi ha determinato concentrazioni plasmatiche minime di spinosad e milbemicina ossima in aumento nel corso dello studio.
Latvian: Jauniem suņiem atkārtota spinosada un milbemicīna oksīma iekšķīga ievadīšana sešu mēnešu laikā izraisīja pētījuma zemāko plazmas koncentrāciju palielināšanos.
Italian: Trifexis compresse da 665 mg/11,1 mg:
Latvian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletes:
Italian: Si raccomanda che la prevenzione della filariosi polmonare venga continuata fino ad almeno 1 mese dopo l'ultima esposizione alle chiocciole e alle lumache, ma per non più di 6 mesi consecutivi di Trifexis per ogni singolo anno.
Latvian: Tiek ieteikts turpināt plaušu tārpu kontroli, lietojot Trifexis vismaz 1 mēnesi pēc pēdējās gliemežu un gliemju iedarbības, bet ne ilgāk kā 6 mēnešus pēc kārtas vienā gadā.
Italian: Poiché la sicurezza del medicinale veterinario in cani maschi utilizzati per la riproduzione non è stata stabilita, questo deve essere usato solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile.
Latvian: Tā kā veterināro zāļu drošums vaislas suņu tēviņiem nav noteikts, tās drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Italian: Non sono stati condotti studi su cani malati o convalescenti, pertanto il prodotto deve essere utilizzato solo in base alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar slimiem suņiem vai suņiem atveseļošanās periodā, tāpēc šīs zāles jāizmanto tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Italian: Il trattamento di prevenzione della dirofilariosi deve essere continuato con cadenza mensile, somministrando l'ultima dose un mese dopo che il cane ha lasciato la regione e tuttavia, usando Trifexis per non più di 6 mesi consecutivi nel corso dell'anno..
Latvian: Sirdstārpu kontroles ārstēšana jāturpina katru mēnesi, ar pēdējo Trifexis devu viena mēneša laikā pēc tam, kad suns ir atstājis šo reģionu, bet ne ilgāk kā 6 mēnešus pēc kārtas vienā gadā.
Italian: EU/2/13/155/006 (1 x 6 compresse, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 compressa, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 compresse, 665 mg/11,.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 compresse, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 compressa, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 compresse, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 compresse, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 compressa, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 compresse, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 compresse, 1620 mg/27,0 mg)
Latvian: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletes, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletes, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletes, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletes, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletes, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletes, 1620 mg/27,0 mg)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada novembrī.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Trifexis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Trifexis teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali benefici di Trifexis sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādi Trifexis ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Italian: Il 19/09/2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trifexis, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 19.09.2013. izsniedza Trifexis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Italian: I bambini non devono venire a contatto con Trifexis.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar Trifexis.
Italian: Trifexis deve essere somministrato con cibo o immediatamente dopo il pasto.
Latvian: Trifexis jālieto kopā ar uzturu vai uzreiz pēc barošanas.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Trifexis sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Trifexis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Italian: Trifexis non deve essere usato nei cuccioli di età inferiore a 14 settimane.
Latvian: Turklāt Trifexis nedrīkst arī lietot kucēniem, kas jaunāki par 14 nedēļām.
Italian: La dose (il numero di compresse con dosaggi specifici da usare) dipende dal peso corporeo del cane.
Latvian: Deva (īpaša lietošanas stipruma tablešu skaits) ir atkarīga no suņa ķermeņa svara.
Italian: Gli studi hanno mostrato che somministrando un singolo trattamento 30 giorni dopo l'infestazione si otteneva una protezione del 95 %.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka vienreizēja ārstēšana 30 dienas pēc inficēšanās nodrošināja 95 % aizsardzību.
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali, la ditta ha presentato i dati di uno studio sul campo condotto su un totale di 229 cani.
Latvian: Attiecībā uz zarnu tārpu invāziju ārstēšanu uzņēmums iesniedza datus, kas gūti lauka pētījumā, kurā piedalījās kopumā 229 suņi.
Italian: Il trattamento con Trifexis è stato confrontato con un trattamento fittizio che non conteneva alcun principio attivo.
Latvian: Ārstēšanu ar Trifexis salīdzināja ar fiktīvu ārstēšanas līdzekli, kas nesatur aktīvo vielu.
Italian: Trifexis non deve essere utilizzato per più di sei mesi consecutivi nel corso dell'anno.
Latvian: Trifexis nedrīkst lietot ilgāk kā sešus mēnešus pēc kārtas viena gada laikā.
Italian: Trifexis contiene due principi attivi, spinosad e milbemicina ossima.
Latvian: Trifexis satur divas aktīvās vielas spinosadu un milbemicīna oksīmu.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī
Italian: Trifexis può essere impiegato anche nell'ambito di una strategia per il trattamento della dermatite allergica da pulce (una reazione allergica alle punture di pulce).
Latvian: Trifexis var lietot arī terapijas shēmas ietvaros, lai kontrolētu alerģijas pret blusām izraisītu dermatītu (alerģisku reakciju uz blusu kodumiem).
Italian: Come si usa Trifexis?
Latvian: Kā lieto Trifexis?
Italian: La misura dell'efficacia si basava sulla percentuale dei cani che presentavano una riduzione del numero di uova di nematodi nelle feci pari ad almeno il 90 %.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija to suņu īpatsvars, kuriem tārpu oliņu skaits izkārnījumos samazinājās par 90 % vai vairāk.
Italian: Secondo i risultati dello studio, nei giorni 14 e 30 rispettivamente, la conta delle pulci era diminuita del 90 % nel 97 % e 89 % dei cani trattati con Trifexis e nell'86 % e 73 % di quelli trattati
Latvian: Blusu lauka pētījumā blusu skaita samazināšanos par 90 % 14. un 30. dienā konstatēja attiecīgi 97 % un 89 % ar Trifexis ārstēto suņu, salīdzinot ar 86 % un 73 % ar selamektīnu ārstēto suņu.
Italian: L'ingestione accidentale può causare effetti indesiderati.
Latvian: Nejauša norīšana var izraisīt blakusparādības.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni comprendono letargia (stato di sonno profondo), appetito ridotto, diarrea, prurito, dermatite (infiammazione della cute) e arrossamento della cute e dell'orecchio.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības ir letarģija (lēnīgums), samazināta ēstgriba, caureja, nieze, dermatīts (ādas iekaisums) un ādas un ausu apsārtums.
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk
Italian: Dagli studi è emerso che un singolo trattamento 30 giorni dopo l'infestazione forniva una prevenzione del 100 % per un ceppo, mentre per gli altri ceppi di dirofilarie meno vulnerabili erano necessari tre trattamenti mensili consecutivi.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka vienreizēja ārstēšana 30 dienas pēc inficēšanās nodrošināja 100 % aizsardzību pret vienu celmu, bet pret citiem mazāk jutīgiem sirdstārpu celmiem bija nepieciešama ārstēšana trīs mēnešus pēc kārtas.
Italian: Il secondo principio attivo, milbemicina ossima, provoca la paralisi e la morte dei nematodi interferendo con il modo in cui i segnali sono trasmessi tra le cellule del sistema nervoso dei parassiti.
Latvian: Otra aktīvā viela milbemicīna oksīms izraisa stārpu paralīzi un nāvi, ietekmējot signālu pārvadi starp nervu šūnām parazītu nervu sistēmā.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Trifexis?
Latvian: Kas ir Trifexis un kāpēc tās lieto?
Italian: Per la prevenzione e il trattamento delle infestazioni da pulci, è stato condotto uno studio sul campo in cui 178 cani sono stati trattati con Trifexis e 88 con un altro medicinale contro le pulci contenente selamectina.
Latvian: Attiecībā uz blusu invāziju profilaksi un ārstēšanu tika veikts viens lauka pētījums, kurā 178 suņus ārstēja ar Trifexis un 88 suņus - ar citu pretblusu līdzekli, kas satur selamektīnu.
Italian: Trifexis è un medicinale veterinario usato per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci nei cani.
Latvian: Trifexis ir veterinārās zāles, ko lieto, lai ārstētu un novērstu blusu invāziju suņiem.
Italian: Per individuare il dosaggio appropriato della compressa e il numero di compresse da somministrare, vedere l'apposita tabella del foglietto illustrativo.
Latvian: Lai saņemtu informāciju par atbilstošu tablešu stiprumu un tablešu skaitu, skatiet lietošanas instrukcijā norādīto dozēšanas tabulu.
Italian: Per l'ulteriore prevenzione delle pulci va impiegato un prodotto diverso contenente un
Latvian: Turpmāk profilaksei pret blusām jāizmanto cits līdzeklis, kas satur vienu aktīvo vielu.
Italian: Quali sono i rischi associati a Trifexis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trifexis?
Italian: Per la prevenzione della filarosi cardiopolmonare, sono stati eseguiti tre studi di laboratorio nei quali cani di età compresa tra quattro e nove mesi sono stati infestati artificialmente con ceppi europei di dirofilarie e quindi trattati con Trifexis in momenti diversi dopo l'infestazione.
Latvian: Attiecībā uz sirdstārpu slimības profilaksi tika veikti trīs laboratorijas pētījumi, kuros piedalījās 4-9 mēnešus veci suņi, kurus mākslīgi inficēja ar Eiropas sirdstārpu celmiem un pēc tam ārstēja ar Trifexis dažādos laika posmos pēc inficēšanās.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Trifexis, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Trifexis dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai
Italian: • prevenzione della filariosi cardiopolmonare (una patologia provocata da ascaridi trasmessi dalle zanzare che infettano il cuore e i vasi sanguigni);
Latvian: • lai novērstu sirdstārpu slimību (ko izraisa apaļtārpi, kas inficē sirdi un asinsvadus un kurus pārnes
Italian: Uno dei principi attivi di Trifexis, spinosad, interferisce con alcuni recettori presenti nel sistema nervoso delle pulci (recettori nicotinici dell'acetilcolina), determinando la paralisi e la morte di queste ultime.
Latvian: Viena no Trifexis aktīvajām vielām, spinosads, ietekmē noteiktus specifiskus receptorus (nikotīnskābes acetilholīna receptorus) blusu nervu sistēmā, kā rezultātā iestājas blusu paralīze un nāve.
Italian: I cani trattati con Trifexis sono stati confrontati con cani trattati con milbemicina ossima somministrata da sola.
Latvian: Ar Trifexis ārstētos suņus salīdzināja ar suņiem, kurus ārstēja tikai ar milbemicīna oksīmu.
Italian: L'effetto di Trifexis nella prevenzione delle infestazioni da pulci persiste fino a quattro settimane dopo una singola somministrazione poiché il medicinale uccide le pulci adulte e riduce la produzione di uova.
Latvian: Trifexis var nodrošināt aizsardzību pret blusu invāziju līdz četrām nedēļām ilgi pēc vienreizējas lietošanas, jo tas nogalina pieaugušas blusas un mazina oliņu dēšanu.
Italian: Per la prevenzione dell'angiostrongilosi, sono stati condotti due studi di laboratorio su cani artificialmente infestati con ceppi europei di strongilidi e quindi trattati con Trifexis 30 giorni dopo.
Latvian: Attiecībā uz plaušu tārpu slimības profilaksi tika veikti divi laboratorijas pētījumi ar suņiem, kurus mākslīgi inficēja ar Eiropas plaušu tārpu celmiem un pēc 30 dienām ārstēja ar Trifexis.
Italian: Lo studio ha mostrato che il tasso di successo del trattamento contro i nematodi gastrointestinali ottenuto con Trifexis era confrontabile a quello conseguito con milbemicina ossima da sola.
Latvian: Tārpu pētījumā konstatēja, ka Trifexis efektivitāte pret zarnu tārpiem ir līdzīga kā milbemicīna oksīmam.
Italian: • trattamento delle infestazioni gastrointestinali causate da altri tipi di nematodi (anchilostomi, ascaridi e tricocefali).
Latvian: • lai ārstētu zarnu trakta infekcijas, ko pārnes citi tārpu veidi (nematodes āķtārpi, apaļtārpi un matgalvji).
Italian: Nelle prime 48 ore dopo il trattamento si verificano di frequente reazioni di vomito (che hanno riguardato fino a 1 animale su 10) che, nella maggioranza dei casi, sono di natura lieve e transitoria e non richiedono alcun trattamento.
Latvian: Vemšana pirmajās 48 stundās pēc ārstēšanas ir sastopama bieži (līdz 1 dzīvniekam no 10).
Italian: Nelle aree in cui la filariosi cardiopolmonare non è diffusa, i cani possono ricevere una dose singola di Trifexis per la prevenzione stagionale delle pulci quando sono state diagnosticate infezioni da nematodi gastrointestinali.
Latvian: Apvidos, kur sirdstārpu infekcija nav sastopama, ja ir diagnosticētas zarnu nematožu infekcijas, profilaksei pret sezonālām blusām suņiem var dot vienreizēju Trifexis devu.
Italian: Nelle aree in cui la filariosi cardiopolmonare è notoriamente diffusa, il trattamento deve essere effettuato a intervalli mensili, da un mese prima del periodo dell'anno in cui compaiono le zanzare e le pulci fino ad almeno un mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare.
Latvian: Apvidos, kuros ir zināma sirdstārpu infekcijas izplatība, pirmā deva jālieto vienu mēnesi pirms paredzamās odu parādīšanās, pēc tam reizi mēnesī gadalaikā, kad ir aktīvi odi un blusas, un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās saskares ar odiem.
Italian: Nelle aree in cui l'angiostrongilosi è notoriamente diffusa, Trifexis deve essere somministrato a intervalli mensili durante il periodo dell'anno in cui sono presenti i gasteropodi e le pulci fino ad almeno un mese dopo l'ultima esposizione ai gasteropodi.
Latvian: Apvidos, kuros ir zināma plaušu tārpu infekcijas izplatība, Trifexis jālieto reizi mēnesī gadalaikā, kad ir aktīvi gliemenes/gliemeži un blusas, un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās saskares ar gliemenēm/gliemežiem.
Italian: In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico mostrandogli il foglietto
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Italian: • prevenzione della angiostrongilosi (una patologia trasmessa da gasteropodi);
Latvian: • lai novērstu plaušu tārpu slimību (kas pārnesama, ēdot gliemenes un gliemežus);
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati segnalati con Trifexis, vedere il foglietto illustrativo.
Latvian: Pilns visu Trifexis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 17. jūlijs
Italian: Inoltre, sono stati condotti due studi di fase IIIb per corroborare l'efficacia e la sicurezza clinica di Trimbow.
Latvian: Turklāt tika veikti divi IIIb fāzes pētījumi, lai pierādītu Trimbow klīnisko efektivitāti un drošumu.
Italian: È importante usare Trimbow ogni giorno.
Latvian: Ir svarīgi lietot Trimbow katru dienu.
Italian: L'uso di Trimbow insieme a:
Latvian: Trimbow lietošana kopā ar:
Italian: Non interrompa il trattamento con Trimbow e non riduca la dose, neanche se si sente meglio o non ha sintomi.
Latvian: Nepārtrauciet Trimbow lietošanu un nesamaziniet devu, pat ja jūtaties labāk vai nav simptomu.
Italian: Usi Trimbow durante la gravidanza soltanto se le è stato consigliato dal medico.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Trimbow grūtniecības laikā tikai tad, ja ārsts Jums to ir ieteicis.
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Trimbow e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per l'HIV: ritonavir, cobicistat).
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Trimbow iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Italian: Se è prevista un'anestesia con anestetici alogenati, bisogna assicurarsi che Trimbow non venga usato per almeno 12 ore prima dell'inizio dell'anestesia, perché esiste il rischio di aritmie cardiache.
Latvian: Ja tiek plānota anestēzija ar halogenizētiem anestēzijas līdzekļiem, jāpārliecinās, lai Trimbow netiktu lietots vismaz 12 stundas pirms anestēzijas sākuma, jo pastāv sirds aritmiju risks.
Italian: Informi il medico se durante l'uso di Trimbow compare uno qualsiasi dei sintomi seguenti, perché possono essere sintomi di un'infezione ai polmoni (può riguardare fino a 1 persona su 10):
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Trimbow lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie varētu būt plaušu infekcijas simptomi (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Trimbow
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Trimbow satur
Italian: In base al tipo di anestetico, può essere necessario interrompere il trattamento con Trimbow almeno 12 ore prima dell'anestesia.
Latvian: Atkarībā no anestēzijas veida varētu būt nepieciešams pārtraukt Trimbow lietošanu vismaz 12 stundas pirms anestēzijas;
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, informi il medico prima di usare Trimbow.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam pirms Trimbow lietošanas.
Italian: Informi il medico se ha usato più Trimbow di quanto doveva e se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja esat lietojis Trimbow vairāk nekā noteikts un Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Italian: Altri medicinali e Trimbow
Latvian: Citas zāles un Trimbow
Italian: Il trattamento con Trimbow deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere visitato e, se necessario, deve essere avviata una terapia alternativa.
Latvian: Trimbow lietošana nekavējoties jāpārtrauc, jānovērtē pacienta stāvoklis un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk cita terapija.
Italian: Se ha o ha avuto un qualsiasi problema di carattere medico o un'allergia, o se non è sicuro se può usare Trimbow, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare l'inalatore.
Latvian: Ja Jums ir vai ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas vai alerģiskas reakcijas vai neesat pārliecināts, vai varat lietot Trimbow, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms inhalatora lietošanas.
Italian: I dati relativi all'uso di Trimbow in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Latvian: Dati par Trimbow lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Trimbow in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Trimbow visās pediatriskās populācijas HOPS apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Italian: Trimbow non contiene dosi elevate di corticosteroide inalatorio, ma il medico potrebbe voler misurare periodicamente i livelli di cortisolo nel sangue.
Latvian: Trimbow nesatur lielu inhalējamā kortikosteroīda devu, tomēr ārsts varētu vēlēties laiku pa laikam pārbaudīt kortizola līmeni asinīs.
Italian: Trimbow contiene una piccola quantità di etanolo.
Latvian: Trimbow satur nelielu daudzumu etilspirta.
Italian: Pertanto, a scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Trimbow durante la gravidanza e il travaglio.
Latvian: Tāpēc, piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Trimbow lietošanas grūtniecības laikā un dzemdību laikā.
Italian: Se usa più Trimbow di quanto deve possono manifestarsi effetti indesiderati, come descritto nel paragrafo 4.
Latvian: Ja lietojat vairāk Trimbow nekā noteikts, Jums var rasties 4. punktā aprakstītās blakusparādības.
Italian: Con Trimbow non sono stati condotti studi di cancerogenesi.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar Trimbow nav veikti.
Italian: Usare cautela anche nel trattamento di pazienti con prolungamento noto o sospetto dell'intervallo QTc (QTc > 450 millisecondi negli uomini o > 470 millisecondi nelle donne), sia congenito, sia indotto da medicinali, perché questi pazienti sono stati esclusi dagli studi clinici condotti con Trimbow.
Latvian: Tāpat piesardzība jāievēro arī ārstējot pacientus ar zināmu vai iespējamu QTc intervāla pagarināšanos (QTc >450 milisekundes vīriešiem vai >470 milisekundes sievietēm), kas ir iedzimts vai zāļu izraisīts, jo šādi pacienti bija izslēgti no Trimbow klīniskajiem pētījumiem.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Trimbow Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Trimbow Iepakojuma saturs un cita informācija
Italian: I pazienti devono essere informati in merito ai segni e sintomi del glaucoma acuto ad angolo chiuso e istruiti a interrompere l'uso di Trimbow e a rivolgersi immediatamente al medico qualora si manifesti uno qualsiasi di questi segni e sintomi.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtas slēgta kakta glaukomas pazīmēm un simptomiem, un viņiem jāiesaka nekavējoties pārtraukt Trimbow lietošanu un sazināties ar ārstu, novērojot kādu no šīm pazīmēm vai simptomiem.
Italian: Se in passato ha usato un inalatore diverso contenente beclometasone dipropionato, chieda consiglio al medico, perché la dose efficace di beclometasone dipropionato contenuta in Trimbow per il trattamento della BPCO può essere più bassa di quella di altri inalatori.
Latvian: Ja iepriekš ir lietots cits inhalators, kas satur beklometazona dipropionātu, vaicājiet padomu ārstam, jo Trimbow efektīvā beklometazona dipropionāta deva HOPS ārstēšanai var būt mazāka kā citos inhalējamos līdzekļos.
Italian: I lattanti e i neonati delle donne che ricevono dosi considerevoli di Trimbow devono essere tenuti sotto osservazione in merito alla soppressione surrenale.
Latvian: Jaundzimušie un zīdaiņi, kuru mātes ir saņēmušas ievērojamas Trimbow devas, jānovēro attiecībā uz virsnieru nomākuma pazīmēm.