FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na nedostatok klinických údajov sa vyžaduje osobitná opatrnosť, s cieľom podať najnižšiu dávku potrebnú pre dosiahnutie účinnej anestézie starším pacientom a pacientom s poruchou funkcie obličiek.
Romanian: Din cauza lipsei datelor clinice, trebuie luate măsuri de precauție speciale pentru a se administra cea mai mică doză care duce la anestezie eficace la vârstnici și la pacienții cu tulburări renale.
Slovak: V supraterapeutických dávkach má artikaín tlmivé účinky na srdce a môže sa prejaviť jeho vazodilatačný účinok.
Romanian: La doze supraterapeutice, articaina a avut proprietăți cardiodeprimante și poate exercita efecte vasodilatatoare.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pred použitím tohto lieku je dôležité:
Romanian: Înainte de a utiliza acest medicament, este important:
Slovak: • znecitlivenie alebo znížená citlivosť na dotyk v ústach a okolí úst
Romanian: • amorțeală sau reducerea simțului tactil în interiorul și în jurul gurii
Slovak: Štúdie na zvieratách s použitím artikaínu 40 mg/ml + adrenalínu 10 mikrogramov/ml nepreukázali účinok na fertilitu (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile la animale cu articaină 40 mg/ml + adrenalină 10 micrograme/ml nu au evidențiat efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Slovak: 2 Popísaný bol výskyt faciálnej paralýzy 2 týždne po podaní artikaínu v kombinácii s adrenalínom a stav bol po 6 mesiacoch bez zmien.
Romanian: 2 În urma administrării articainei în asociere cu adrenalină, a fost descrisă instalarea paraliziei faciale cu debut tardiv, după 2 săptămâni a, iar afecțiunea a fost neschimbată 6 luni mai târziu.
Slovak: Alodýnia
Romanian: Alodinie
Slovak: Inhibítory MAO (MAO-A-selektívne (napr. moklobemid) aj neselektívne (napr. fenelzín, tranylcypromín, linezolid)):
Romanian: Inhibitori MAO (atât A-selectivi [de exemplu, moclobemidă], cât și neselectivi [de exemplu, fenelzină, tranilcipromină, linezolid]):
Slovak: Tento liek sa nesmie použiť, ak je roztok zakalený alebo došlo k zafarbeniu.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat dacă soluția este tulbure sau decolorată.
Slovak: Dysfónia (zachrípnutie)1
Romanian: Frecvență necunoscută Disfonie (răgușeală)1
Slovak: Celkové poruchy Menej časté Bolesť v mieste vpichu a reakcie v mieste podania
Romanian: Mai puțin frecvente Durere la nivelul locului de injectare
Slovak: V klinických skúšaniach u detí bola po podaní infiltračnej anestézie s dávkou 2 mg/kg telesnej hmotnosti Cmax 1382 ng/ml a Tmax 7,78 minút.
Romanian: În studiile clinice efectuate la copii, Cmax a fost de 1382 ng/ml și Tmax, de 7,78 minute în urma infiltrării unei doze de 2 mg/kg greutate corporală.
Slovak: (celkového alebo relatívneho) môže byť ospalosť prechádzajúca do bezvedomia a zastavenia dýchania.
Romanian: Din cauza unui supradozaj (absolut sau relativ), având în vedere că excitarea poate fi tranzitorie sau absentă, primele manifestări pot fi somnolența care duce la inconștiență și stop respirator.
Slovak: Majú sa použiť znížené dávky tohto lieku kvôli možnému zvýšeniu krvného tlaku a zvýšenému riziku bradykardie.
Romanian: Trebuie utilizate doze reduse ale acestui medicament, din cauza posibilității de creștere a tensiunii arteriale și riscului crescut de bradicardie.
Slovak: Dyzestézia (orálna a periorálna), vrátane:
Romanian: Disestezie (orală și periorală), inclusiv
Slovak: Maximálna bezpečná dávka lokálnych anestetík môže byť znížená u pacientov, ktorým boli podané sedatíva, z dôvodu aditívneho účinku na útlm centrálneho nervového systému (pozri časť 4.5).
Romanian: Doza maximă sigură a anestezicelor locale poate fi redusă la pacienții sedați, din cauza unui efect adițional asupra deprimării sistemului nervos central (vezi pct. 4.5).
Slovak: • lieky na liečbu nepravidelného srdcového tepu (ako je digitalis, chinidín);
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii (de exemplu digitalice, chinidină);
Slovak: Štúdie na zvieratách s artikaínom 40 mg/ml + adrenalínom 10 mikrogramov/ml, ako aj so samotným artikaínom, nepreukázali nežiaduce účinky na graviditu, vývoj embrya/plodu, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile la animale, efectuate cu articaină 40 mg/ml + adrenalină 10 micrograme/ml, precum și cu articaină în monoterapie, nu au evidențiat efecte dăunătoare asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Slovak: Ak sa na zníženie pacientových obáv pred zákrokom použijú sedatíva, je potrebné použiť nižšie dávky anestetík, pretože lokálne anestetiká, rovnako ako sedatíva, pôsobia tlmivo na centrálny nervový systém a ak sa použijú v kombinácii, tento účinok môže byť aditívny (pozri časť 4.2).
Romanian: Dacă sunt utilizate sedative pentru a se reduce neliniștea pacientului, trebuie utilizate doze reduse de anestezice, întrucât agenții anestezici locali, cum sunt sedativele, sunt deprimante ale sistemului nervos central, care, în asociere, pot avea un efect aditiv (vezi pct. 4.2).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, chronickej toxicity, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili pri podávaní v terapeutických dávkach žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele preclinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om la dozele terapeutice pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea cronică, toxicitatea asupra funcției de reproducere și genotoxicitatea.
Slovak: Pacienti s myasténiou gravis, ktorí dostávajú liečbu inhibítormi acetylcholinesterázy:
Romanian: Pacienți cu miastenia gravis tratați cu inhibitori ai acetilcolinesterazei:
Slovak: 4 balenia (50 x 1,7 ml) náplní 8 balení (50 x 1,7 ml) náplní
Romanian: 4 (50 x 1,7 ml) cartușe 8 (50 x 1,7 ml) cartușe
Slovak: Nystagmus
Romanian: Nistagmus
Slovak: Dĺžka anestetického účinku artikaínu 40 mg/ml s adrenalínom 1:200 000 je 45 až 60 minút pri pulpálnej anestézii a 120 až 300 minút pri anestézii mäkkých tkanív.
Romanian: Durata anestezică a articainei 40 mg/ml cu adrenalină 1:200000 este de 45 până la 60 minute pentru anestezia la nivelul pulpei și de 120 până la 300 minute pentru anestezia la nivelul țesuturilor moi.
Slovak: Dĺžka anestetického účinku artikaínu 40 mg/ml s adrenalínom 1:100 000 je 60 až 75 minút pri pulpálnej anestézii a 180 až 360 minút pri anestézii mäkkých tkanív.
Romanian: Durata anestezică a articainei 40 mg/ml cu adrenalină 1:100000 este de 60 până la 75 minute pentru anestezia la nivelul pulpei și de 180 până la 360 minute pentru anestezia la nivelul țesuturilor moi.
Slovak: Dodáva sa v jednorazových valcovitých sklenených náplniach, ktoré sú na spodnom konci uzavreté pohyblivým gumovým piestom a na hornom konci uzavreté gumovou zátkou a prekryté hliníkovým krytom.
Romanian: Este ambalat în cartușe din sticlă de unică folosință, sigilate la bază de un piston mobil din cauciuc și la vârf de un sigiliu din cauciuc menținut pe loc de un capac din aluminiu.
Slovak: • vyrážka, svrbenie • bolesť v krku alebo v mieste podania injekcie
Romanian: • durere la nivelul gâtului sau la nivelul locului de injectare
Slovak: Bronchospazmus/astma Dyspnoe2
Romanian: Bronhospasm/astm bronșic
Slovak: Predávkovanie spôsobené adrenalínom:
Romanian: Din cauza adrenalinei:
Slovak: Priemerná účinná dávka artikaínu je 2 mg/kg telesnej hmotnosti pri jednoduchších zákrokoch a 4 mg/kg telesnej hmotnosti pri zložitých zákrokoch.
Romanian: Doza medie eficace de articaină este de 2 mg/kg pentru intervenții simple și de 4 mg/kg pentru intervenții complexe.
Slovak: • adrenalín, vazokonstrikčná látka, ktorá zužuje cievy v mieste podania injekcie a predlžuje tak účinok artikaínu.
Romanian: • adrenalină, un vasoconstrictor care îngustează vasele de sânge din zona injecției și, astfel,
Slovak: Zhoršenie neuromuskulárnych symptómov v prípade KearnsovhoSayrerovho syndrómu Trismus
Romanian: Frecvență necunoscută Agravare a manifestărilor neuromusculare ale sindromului KearnsSayre
Slovak: Alergické reakcie1, anafylaktické/anafylaktoidné reakcie
Romanian: Reacții alergice anafilactice/anafilactoide
Slovak: V prípade všetkých skupín pacientov sa má použiť najnižšia dávka, ktorá je potrebná pre dosiahnutie účinnej anestézie.
Romanian: Pentru toate grupele de pacienți, trebuie utilizată cea mai mică doză care duce la anestezie eficace.
Slovak: V prípade potreby opakovaného podania injekcie je potrebné pacienta dôsledne sledovať, kvôli prípadným prejavom relatívneho predávkovania.
Romanian: În caz de necesitate a reinjectării, pacientul trebuie monitorizat cu strictețe, pentru a se identifica orice semn de supradozaj relativ.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Romanian: Aceste reacții adverse apar rar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Slovak: Ak sa lokálne anestetiká podávajú injekčne do miest, kde je zápal a/alebo infekcia, je potrebná opatrnosť.
Romanian: Anestezicele locale trebuie injectate cu precauție atunci când există o inflamație și/sau infecție la nivelul locului de injectare.
Slovak: • inhibítory MAO používané na liečbu depresie a úzkostných porúch (ako je moklobemid, fenelzín, tranylcypromín, linezolid);
Romanian: • inhibitori MAO, utilizați pentru tratarea tulburărilor depresive sau anxioase (cum sunt moclobemidă, fenelzină, tranilcipromină, linezolid);
Slovak: Subkutánne injekcie artikaínu v kombinácii s adrenalínom vyvolali po 4 týždňoch každodenného opakovaného podávania nežiaduce účinky u potkanov od 50 mg/kg/deň a u psov od 80 mg/kg/deň.
Romanian: Injecțiile subcutanate cu articaină asociată cu adrenalină au indus reacții adverse începând cu dozele de 50 mg/kg și zi la șobolani și 80 mg/kg și zi la câini, după administrări zilnice repetate, timp de 4 săptămâni.
Slovak: • lieky na srdce a krvný tlak (ako je guanadrel, guanetidín, propranolol, nadolol);
Romanian: • medicamente pentru inimă și tensiune arterială (cum sunt guanadrel, guanetidină, propranolol,
Slovak: • problémy s obličkami
Romanian: • probleme cu rinichii;
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo X/Y obsahuje - Liečivá sú artikaíniumchlorid a adrenalíniumhydrogentartarát.
Romanian: Ce conține X / Y - Substanțele active sunt clorhidrat de articaină și tartrat de adrenalină.
Slovak: • zápal alebo infekciu v mieste, kde má byť podaná injekcia
Romanian: • inflamație sau infecție la nivelul zonei de injecție;
Slovak: • závažné problémy so srdcovým tepom (napr. atrioventrikulárny blok druhého alebo tretieho stupňa)
Romanian: • tulburări severe ale ritmului bătăilor inimii (de exemplu, bloc atrioventricular de gradul doi și trei);
Slovak: Jednorazová valcovitá náplň zo skla triedy I, na spodnom konci uzavretá pohyblivým gumovým piestom a na hornom konci uzavretá gumovou zátkou a prekrytá hliníkovým krytom.
Romanian: Cartuș cilindric, din sticlă clasa I, pentru o singură administrare, sigilat la bază de un piston mobil din cauciuc și la vârf de un sigiliu din cauciuc menținut pe loc de un capac din aluminiu.
Slovak: Menej časté Hypertenzia
Romanian: Mai puțin frecvente Hipertensiune arterială
Slovak: • začervenanie kože (erytém)
Romanian: • sindromul gurii arzânde • înroșire a pielii (eritem)
Slovak: CNS príznaky (konvulzie, útlm CNS) sa musia rýchlo liečiť vhodnou podporou dýchania a podaním antikonvulzív.
Romanian: Simptomele la nivelul SNC (convulsii, deprimarea SNC) trebuie tratate rapid, cu susținerea corespunzătoare a permeabilității căilor respiratorii/respirației și administrarea de medicamente anticonvulsivante.
Slovak: • pacienti s nekontrolovanou hypertenziou
Romanian: • pacienți cu hipertensiune arterială necontrolată
Slovak: Vzhľadom na nedostatok klinických údajov sa vyžaduje osobitná opatrnosť, s cieľom podať najnižšiu dávku, potrebnú pre dosiahnutie účinnej anestézie starším pacientom a pacientom s poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Romanian: Din cauza lipsei datelor clinice, trebuie luate măsuri de precauție speciale pentru a se administra cea mai mică doză care duce la anestezie eficace la vârstnici și pacienți cu tulburări renale (vezi pct. 4.4
Slovak: V prípade potreby opakovaného podania injekcie je potrebné pacienta dôsledne sledovať, kvôli prípadným prejavom relatívneho predávkovania (pozri časť 4.9).
Romanian: În caz de necesitate a reinjectării, pacientul trebuie monitorizat cu strictețe, pentru a se identifica orice semn de supradozaj relativ (vezi pct. 4.9).
Slovak: Menej časté Pocit pálenia Zriedkavé
Romanian: Mai puțin frecvente Senzație de arsură
Slovak: Diplopia (paralýza okohybných svalov)4
Romanian: Diplopie (paralizia mușchilor oculomotori)4 Tulburări ale vederii (orbire temporară)4 Ptoză
Slovak: Pred podaním lokálneho anestetika počas celkovej anestézie sa odporúča konzultácia s anesteziológom.
Romanian: Se recomandă discuția cu medicul anestezist înainte de administrarea anestezicului local în timpul anesteziei generale.
Slovak: Riziko spojené s náhodným intraneurálnym podaním:
Romanian: Risc asociat cu injecția intravasculară accidentală:
Slovak: Sodík: Jedna náplň obsahuje menej ako 23 mg sodíka, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Romanian: • Sodiu: sodiu mai puțin de 23 mg per cartuș, adică practic „nu conține sodiu".
Slovak: (odlupovanie)/ulcerácia
Romanian: (desprindere)/ulcerație/a mucoasei gingivale/orale
Slovak: Po podaní {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
Romanian: Amețeala (inclusiv vertij, tulburări de vedere și oboseală) poate să apară ca urmare a administrării {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} (vezi pct. 4.8 al RCP).
Slovak: • pacienti, ktorí v nedávnom čase podstúpili operáciu na koronárny arteriálny bypass
Romanian: • pacienți cu intervenție chirurgicală recentă (3 luni) de bypass al arterei coronare
Slovak: Váš zubný lekár rozhodne o použití X alebo Y a vhodnú dávku stanoví s prihliadnutím na váš vek,
Romanian: Dentistul dumneavoastră va alege între X și Y și va determina doza adecvată luând în considerare vârsta, greutatea, starea dumneavoastră generală de sănătate și intervenția stomatologică.
Slovak: %) bola omnoho nižšia.
Romanian: (8,6-23,7%) a fost mult mai scăzută.
Slovak: Toxicita lokálnych anestetík je aditívna.
Romanian: Alte anestezice locale Toxicitatea anestezicelor locale este de tip aditiv.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete zákal alebo zmenu zafarbenia.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția este tulbure sau decolorată.
Slovak: • nevoľnosť, vracanie, hnačka
Romanian: • greață, vărsături, diaree
Slovak: <[Má byť vyplnené národne]>
Romanian: <[A se completa la nivel național]>
Slovak: • opuch tváre, miestny opuch
Romanian: • umflare a obrajilor și umflare locală
Slovak: Adrenalín znižuje krvné zásobenie v ďasnách, čo môže potenciálne vyvolať lokálnu nekrózu tkaniva.
Romanian: Adrenalina afectează circulația sanguină de la nivelul gingiilor, putând să cauzeze necroza țesutului local.
Slovak: (bledosť (lokálna, regionálna, celková)), respiračnou toxicitou (apnoe (zastavenie dýchania), bradypnoe, tachypnoe, zívanie, respiračná depresia) a nakoniec srdcovou toxicitou (zastavenie srdca,
Romanian: regională, generală]), respiratorie (apnee [stop respirator], bradipnee, tahipnee, deprimare respiratorie)
Slovak: • porucha tvorby a vedenia srdcových vzruchov (napr. atrioventrikulárny blok stupňa II alebo III
Romanian: • tulburări ale formării și conducerii impulsurilor cardiace (de exemplu, bloc atrioventricular de gradul 2 sau 3, bradicardie pronunțată)
Slovak: Ak sa takéto prejavy vyskytnú, je potrebné pacienta požiadať, aby rýchlo dýchal (hyperventilácia) a má byť sledovaný (pozri časť 4.9).
Romanian: În abordarea terapeutică a acestor semne, pacienților trebuie să li se ceară să hiperventileze și trebuie instituită supravegherea (vezi pct. 4.9 al RCP).
Slovak: 50 x 1,7 ml samoaspiračných náplní
Romanian: 50 cartușe x 1,7 ml cu autoaspirație
Slovak: (hyperkaliémia) a metabolické poruchy vzniknuté v dôsledku vysokého množstva kyslých látok v krvi (metabolická acidóza).
Romanian: • cantități scăzute de oxigen în țesuturile organismului (hipoxie), concentrații crescute de potasiu în sânge (hiperkaliemie) și tulburări metabolice ca rezultat al acumulării unei cantități prea mari de acid în sânge (acidoză metabolică).
Slovak: • výrazne nadmernú funkciu štítnej žľazy (tyreotoxikózu)
Romanian: • funcționare excesivă, severă, a glandei tiroide (tireotoxicoză);
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid sodný, dinátriumedetát, disiričitan sodný (E223), hydroxid sodný a voda na injekcie.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de sodiu, edetat disodic, metabisulfit de sodiu (E223), hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Slovak: nasledované depresiou centrálnej nervovej sústavy, kardiorespiračnou depresiou a kómou, ktorá môže progredovať až do zastavenia dýchania a srdcovej činnosti.
Romanian: Aceasta poate fi asociată cu reacții adverse severe, cum sunt convulsii, urmate de deprimare a sistemului nervos central și cardiorespiratorie și comă, progresând spre stop respirator și circulator.
Slovak: Angioedém (tváre/jazyka/pier/hrdla/ hrtana/periorbitálny edém)
Romanian: Angioedem (edem facial/lingual/labial/trahe al/ laringian/periorbital) Urticarie
Slovak: Oxytocické lieky ergotového typu (napr. metysergid, ergotamín, ergonovín):
Romanian: Medicamente ocitotice de tipul alcaloizilor din ergot (de exemplu, metisergidă, ergotamină,
Slovak: Artikaín
Romanian: • Articaină
Slovak: • lieky proti záchvatom migrény (ako je metysergid, ergotamín);
Romanian: • medicamente utilizate pentru crizele de migrenă (cum sunt metisergidă sau ergotamină);
Slovak: - oneskorený metabolizmus a eliminácia lieku.
Romanian: - absorbția anormal de rapidă în circulația sistemică sau - întârzierea metabolizării și eliminării medicamentului.
Slovak: a ekvivalentný počet náplní (1,7 ml) (4,1 náplne) (5,2 náplne) (6,2 náplne)
Romanian: Volumul total (ml) și numărul echivalent de cartușe (1,7 ml) (4,1 cartușe) (5,2 cartușe) (6,2 cartușe)
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Romanian: b) Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
Slovak: Náplne sú určené na jednorazové použitie.
Romanian: Cartușele sunt pentru o singură administrare.
Slovak: • nezvyčajne pomalý tep srdca
Romanian: • bătăi anormal de lente ale inimii
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie sú poruchy nervového systému, reakcia v mieste podania injekcie, precitlivenosť, poruchy srdca, srdcovej činnosti a ciev.
Romanian: Tulburările sistemului nervos, reacțiile la nivelul locului de injectare, hipersensibilitatea, tulburările cardiace și tulburările vasculare sunt reacțiile adverse care apar cel mai frecvent.
Slovak: • epilepsiu
Romanian: • epilepsie;
Slovak: Pacienti s náchylnosťou na akútny glaukóm so zatvoreným uhlom:
Romanian: • Pacienți cu suspiciune de glaucom acut cu unghi închis:
Slovak: Pacienti s deficienciou plazmatickej cholínesterázy:
Romanian: Pacienți cu deficit de colinesterază plasmatică:
Slovak: • nezvyčajne rýchly tep srdca
Romanian: • bătăi anormal de rapide ale inimii
Slovak: Tricyclické antidepresíva (TCA, napr. amitriptylín, dezipramín, imipramín, nortriptylín, maprotilín a protriptylín):
Romanian: Antidepresive triciclice (ADT) (de exemplu, amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, maprotilină și protriptilină):
Slovak: Interakcie s adrenalínom
Romanian: Doza de adrenalină
Slovak: • očné ochorenie nazývané glaukóm so zatvoreným uhlom
Romanian: • o boală denumită glaucom cu unghi închis, care vă afectează ochii;
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho zubného lekára, lekára alebo lekárnika.
Romanian: − Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Celkový objem (ml) a ekvivalentný počet náplní
Romanian: Volumul total (ml) și numărul echivalent de cartușe (1,7 ml)
Slovak: Biotransformácia: Karboxylová skupina artikaínu podlieha v tkanive a v krvi hydrolýze nešpecifickými esterázami.
Romanian: Articaina este supusă hidrolizei grupului său carboxilic de către esteraze nespecifice la nivelul țesutului și în sânge.
Slovak: Pred začatím regionálnej anestézie pomocou lokálnych anestetík musí byť zabezpečená dostupnosť vhodného resuscitačného vybavenia a liekov, aby sa zaistila rýchla liečba prípadných akútnych respiračných alebo kardiovaskulárnych stavov.
Romanian: Disponibilitatea echipamentului adecvat de resuscitare și medicației adecvate trebuie să fie asigurate înainte de inducerea anesteziei regionale cu anestezice locale, pentru a se permite tratamentul rapid al oricăror urgențe respiratorii și cardiovasculare.
Slovak: • dýchavičnosť (kŕč svalstva priedušiek), astma
Romanian: • respirație șuierătoare (bronhospasm), astm bronșic
Slovak: Príznaky sú závislé od dávky a majú progresívnu závažnosť v oblasti neurologických prejavov (nepokoj, nervozita, presynkopa, synkopa), nasledované vaskulárnou toxicitou (bledosť (lokálna, regionálna, celková)), respiračnou toxicitou (apnoe (zastavenie dýchania), bradypnoe, tachypnoe, zívanie, respiračná depresia) a nakoniec srdcovou toxicitou (zastavenie srdca, myokardiálna depresia).
Romanian: Simptomele sunt dependente de doză și au o severitate progresivă în ceea ce privește manifestările neurologice (presincopă, sincopă, cefalee, neliniște, agitație, stare confuzională, dezorientare, amețeală (senzație de leșin), tremor, stupoare, deprimare profundă a SNC, pierdere a conștienței, comă, convulsii (inclusiv criză convulsivă tonico-clonică), tulburare de vorbire (de exemplu, dizartrie, logoree), vertij, tulburare de echilibru [dezechilibrare]), manifestări oculare (midriază, vedere încețoșată, tulburări de acomodare), urmate de toxicitate vasculară (paloare [locală, regională, generală]), respiratorie (apnee [stop respirator], bradipnee, tahipnee, căscat, deprimare respiratorie) și în final cardiacă (stop cardiac, deprimare miocardică).
Slovak: • ťažkosti s prehĺtaním
Romanian: • dificultăți la înghițire
Slovak: Len na profesionálne použitie lekármi alebo zubnými lekármi.
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare Doar pentru utilizare profesională de către medici sau medici stomatologi.
Slovak: Pacienti s epilepsiou:
Romanian: Pacienți cu boală epileptică:
Slovak: dávky vylúčilo močom, v 95 % ako kyselina artikaínová.
Romanian: Mai mult de 50% din doză a fost eliminată în urină, 95% sub formă de acid articainic, în interval de 8 ore de la administrare.
Slovak: Ak pacient pocíti počas vpichu injekcie elektrický šok alebo je podanie injekcie mimoriadne bolestivé, je potrebné vždy ihlu mierne povytiahnuť, aby nedošlo k intraneurálnemu podaniu injekcie a zabránilo sa poraneniu nervov v súvislosti s blokádou nervov.
Romanian: Pentru a se evita injecția intraneurală și a se preveni leziunile nervoase în legătură cu blocadele nervoase, acul trebuie să fie întotdeauna retras ușor dacă pacientul simte o senzație de șoc electric în timpul injecției sau dacă injecția este deosebit de dureroasă.
Slovak: Informácie o lieku
Romanian: Informații despre produs
Slovak: • kombinácia poklesu očného viečka a zúženia zreníc (Hornerov syndróm)
Romanian: • o asociere între cădere a pleoapei și constricție a pupilei (sindrom Horner)
Slovak: Pacienti s tyreotoxikózou:
Romanian: • Pacienți cu tireotoxicoză:
Slovak: Erytém Hyperhidróza
Romanian: Frecvență necunoscută Eritem Hiperhidroză
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI [A se completa la nivel național]
Slovak: • veľmi vysoký krvný tlak
Romanian: • tensiune arterială foarte mare;
Slovak: Pacienti s kardiovaskulárnymi ochoreniami:
Romanian: Pacienți cu afecțiuni cardiovasculare:
Slovak: <{Názov členského štátu}>
Romanian: (link)}>
Slovak: Maximálna bezpečná dávka lokálnych anestetík môže byť znížená u pacientov, ktorým boli podané sedatíva, z dôvodu aditívneho účinku na útlm centrálneho nervového systému.
Romanian: Utilizarea concomitentă a sedativelor pentru a se reduce anxietatea pacientului: Doza maximă sigură a anestezicului local poate fi redusă la pacienții sedați, din cauza unui efect adițional asupra deprimării sistemului nervos central.