FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že starostlivé klinické sledovanie s primeraným hodnotením srdcových funkcií sa má zvážiť u pacientov vystavených kumulatívnym dávkam doxorubicínu vyšším ako 300 mg/m2 v kombinácii s bevacizumabom.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că, pentru pacienții expuși la doze cumulative de doxorubicină mai mari de 300 mg/m² atunci când este asociată cu bevacizumab, trebuie avute în vedere observarea clinică atentă și evaluări cardiace adecvate.
Slovak: S liečbou bevacizumabom sa môže spájať znížený počet neutrofilov, znížený počet bielych krviniek a prítomnosť bielkovín v moči.
Romanian: Scăderea numărului neutrofilelor, scăderea numărului leucocitelor și prezența proteinelor în urină pot fi asociate cu tratamentul cu bevacizumab.
Slovak: Gastrointestinálny vred
Romanian: Ulcer gastrointestinal
Slovak: Infekcia, Infekcia močových ciest
Romanian: Infecție, Infecție la nivelul tractului urinar
Slovak: Ak trpíte ktorýmkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, ihneď vyhľadajte pomoc.
Romanian: Trebuie să cereți ajutor imediat dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse menționate mai jos.
Slovak: U pacientov liečených niektorými myelotoxickými chemoterapeutickými režimami a bevacizumabom sa v porovnaní so samotnou chemoterapiou pozoroval zvýšený výskyt závažnej neutropénie, febrilnej neutropénie alebo infekcie so závažnou neutropéniou alebo bez neutropénie (vrátane niektorých fatálnych prípadov).
Romanian: În special la pacienții tratați cu terapii pe bază de săruri de platină sau taxani pentru tratamentul NSCLC și CMm a fost observată o creștere a frecvenței de apariție a neutropeniei severe, neutropeniei febrile sau infecției cu sau fără neutropenie severă (incluzând unele decese).
Slovak: Ak máte metastatickú rakovinu postihujúcu mozog, poraďte sa so svojím lekárom.
Romanian: Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți cancer cu metastaze care vă afectează creierul.
Slovak: Gastrointestinálne (GI) perforácie a fistuly (pozri časť 4.4)
Romanian: Perforații gastro-intestinale (GI) și fistule (vezi pct. 4.4)
Slovak: U starších pacientov (> 65 rokov) dostávajúcich bevacizumab sa nepozorovalo žiadne zvýšenie výskytu iných reakcií vrátane gastrointestinálnej perforácie, komplikácií pri hojení rán, kongestívneho zlyhávania srdca a krvácania v porovnaní s pacientmi vo veku ≤ 65 rokov liečenými bevacizumabom.
Romanian: Nu s-a observat o creștere a incidenței altor reacții, inclusiv perforație gastro-intestinală, complicații ale cicatrizării plăgilor, insuficiență cardiacă congestivă și hemoragie la pacienții vârstnici (> 65 de ani) cărora li s-a administrat bevacizumab, comparativ cu cei cu vârsta ≤ 65 de ani tratați cu bevacizumab.
Slovak: Kongestívne zlyhávanie srdca a,b
Romanian: Insuficiență cardiacă congestivă a,b
Slovak: Zirabev sa používa u dospelých pacientov aj na liečbu pokročilej rakoviny obličiek.
Romanian: Zirabev este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer de rinichi avansat.
Slovak: u 131 pacientov v skupine s bevacizumabom + IFN alfa-2a, u ktorých bola počas skúšania dávka IFN alfa-2a znížená a udržiavaná na 6 alebo 3 MIU, bola miera prežívania bez progresie ochorenia 73 % po 6 mesiacoch,
Romanian: Cei 131 de pacienți din brațul de tratament cu bevacizumab + IFN alfa-2a la care s-au redus și menținut dozele de IFN alfa-2a la 6 sau 3 milioane UI în timpul studiului au prezentat în lunile 6, 12 sau 18 rate ale SFP lipsite de evenimente de 73, 52 și respectiv 21%, comparativ cu 61, 43 și 17% pentru pacienții din populația totală cărora li s-a administrat bevacizumab + IFN alfa-2a.
Slovak: 0,1789), dĺžky objektívnej odpovede (6,7 oproti 9,1 mesiacom) alebo času do progresie symptómov (HR =
Romanian: Adăugarea erlotinib la bevacizumab nu a condus la o îmbunătățire a SG (RR = 1,764; p = 0,1789), durata răspunsului obiectiv (6,7 față de 9,1 luni) sau timpul până la progresia simptomelor (RR = 1,172; p = 0,5076).
Slovak: Keďže IgG z matky prechádza do materského mlieka a bevacizumab by mohol poškodiť rast a vývin dojčaťa (pozri časť 5.3), ženy musia ukončiť dojčenie počas liečby a nesmú dojčiť najmenej šesť mesiacov po poslednej dávke bevacizumabu.
Romanian: 5.3), femeile care alăptează trebuie să întrerupă alăptarea în timpul tratamentului și nu trebuie să alăpteze cel puțin 6 luni după ultima doză de bevacizumab.
Slovak: Z klinického skúšania u pacientok s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice (štúdia GOG-0240) boli hlásené venózne tromboembolické príhody so závažnosťou 3. - 5. stupňa až u 15,6 % pacientok liečených bevacizumabom v kombinácii s paklitaxelom a cisplatinou v porovnaní s až 7,0 % pacientok liečených paklitaxelom a cisplatinou.
Romanian: Într-un studiu clinic desfășurat la paciente cu cancer de col uterin persistent, recurent sau metastazat (studiul GOG-0240), s-au raportat evenimente tromboembolice venoase de grad 3-5 la până la 15,6% dintre pacientele tratate cu bevacizumab în asociere cu paclitaxel și cisplatină, comparativ cu până la 7,0% dintre pacientele tratate cu paclitaxel și cisplatină.
Slovak: , Myalgia, Artralgia, Svalová slabosť, Bolesť chrbta
Romanian: Mialgie, Artralgie, Slăbiciune musculară, Dorsalgie
Slovak: Degradačný profil bevacizumabu závislý od koncentrácie sa pozoroval, keď sa liek riedil roztokmi glukózy (5
Romanian: La diluarea cu soluții de glucoză (5%) s-a observat un profil de degradare al bevacizumab dependent de concentrație.
Slovak: U pacientov s predchádzajúcim výskytom hypertenzie môže byť pri liečbe bevacizumabom zvýšené riziko vzniku proteinúrie.
Romanian: Pacienții cu hipertensiune arterială în antecedente pot să prezinte un risc crescut de apariție a proteinuriei dacă sunt tratați cu bevacizumab.
Slovak: Pacienti zahrnutí do analýzy Miera
Romanian: Rata de răspuns obiectiv (RRO) Pacienți incluși în analiză Rata
Slovak: U pacientov s arteriálnymi tromboembolickými reakciami sa liečba musí natrvalo ukončiť.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt definitiv la pacienții la care apar reacții tromboembolice arteriale.
Slovak: Posteriórny reverzibilný encefalopatic ký syndróm a,
Romanian: Sindromul encefalopatie i posterioare reversibile a,b,
Slovak: Zvýšený výskyt CHF sa pozoroval v klinickom skúšaní u pacientov s difúznym veľkobunkovým Blymfómom, keď dostávali bevacizumab s kumulatívnou dávkou doxorubicínu vyššou ako 300 mg/m2.
Romanian: În studiile clinice la pacienții cu limfom difuz cu celule B mari la care s-a administrat bevacizumab cu o doză cumulativă de doxorubicină mai mare de 300 mg/m² a fost observată o incidență crescută a ICC.
Slovak: Nežiaduce reakcie podľa frekvencie
Romanian: Tabelul 1 Reacții adverse în funcție de frecvență
Slovak: Kongestívne zlyhávanie srdca (CHF)
Romanian: Insuficiență cardiacă congestivă (ICC)
Slovak: Celkové prežívanie Medián (mesiace)
Romanian: Supraviețuirea globală Mediana (luni)
Slovak: v exploračnej retrospektívnej analýze údajov získaných z 13 ukončených randomizovaných skúšaní u pacientov s rôznymi typmi nádorov sa zistilo, že ku krvácaniu do CNS (vo všetkých prípadoch 4. stupňa) došlo u 3 z 91 pacientov (3,3
Romanian: Într-o analiză exploratorie retrospectivă a datelor din 13 studii clinice randomizate finalizate la pacienți cu diferite tipuri de tumori, 3 pacienți cu metastaze cerebrale din 91 (3,3%) au prezentat sângerări la nivelul SNC (toate de Grad 4) când au fost tratați cu bevacizumab, comparativ cu un caz (Grad 5) din 96 de pacienți (1%) care nu au fost expuși la bevacizumab.
Slovak: Ak užívate liečbu založenú na platine alebo taxáne na liečbu rakoviny pľúc alebo metastatického karcinómu prsníka, povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă vi se administrează tratamente pe bază de săruri de platină sau taxani pentru cancerul de plămâni sau mamar, cu metastaze.
Slovak: Skúšanie BO17704 preukázalo, že obidve dávky bevacizumabu, 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti raz za 3 týždne, ako aj
Romanian: Studiul BO17704 a demonstrat că ambele doze de bevacizumab, 7,5 mg/kg o dată la 3 săptămâni și 15 mg/kg o dată la 3 săptămâni, cresc supraviețuirea fără progresie a bolii și rata de răspuns.
Slovak: Existuje dôkaz, že proteinúria všetkých stupňov (podľa US National Cancer Institute-Common Terminology
Romanian: Există dovezi care sugerează că toate gradele de proteinurie (Institutul Național de Cancer din S.U.A. - Criteriile de Terminologie Comună pentru Evenimente Adverse [NCI-CTCAE versiunea 3]) pot fi dependente de doză.
Slovak: Režim
Romanian: Schemă
Slovak: Toto skúšanie bolo randomizované, kontrolované, otvorené skúšanie fázy 3 skúmajúce bevacizumab v dávke 5,0 mg/kg podávanej raz za 2 týždne alebo v dávke 7,5 mg/kg podávanej raz za 3 týždne v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou fluórpyrimidín oproti len samotnej chemoterapii obsahujúcej fluórpyrimidín u pacientov s mCRC, ktorí progredovali po režime obsahujúcom bevacizumab v prvej línii.
Romanian: Acesta a fost un studiu clinic de fază III, randomizat, în regim deschis, controlat, care a investigat administrarea de bevacizumab 5,0 mg/kg la interval de 2 săptămâni sau 7,5 mg/kg la interval de 3 săptămâni, în asociere cu chimioterapie conținând fluoropirimidină, față de chimioterapia pe bază de fluoropirimidină în monoterapie, la pacienții cu CmCR care au prezentat progresia bolii după tratamentul cu un regim conținând bevacizumab ca primă linie.
Slovak: (14,9 vs. 11,9 mesiaca; p =
Romanian: (14,9 față de 11,9 luni; p = 0,1061)
Slovak: Odporúča sa pozorné sledovanie pacienta počas a po podaní bevacizumabu, ako je bežné pri akejkoľvek infúzii terapeutickej humanizovanej monoklonálnej protilátky.
Romanian: Așa cum este de așteptat pentru orice perfuzie cu un anticorp monoclonal umanizat, se recomandă supravegherea atentă a pacientului în timpul și după administrarea de bevacizumab.
Slovak: Intestinálna perforácia, Ileus, Obštrukcia tenkého čreva, Rektovaginálna fistula c, d
Romanian: Obstrucție intestinală, Fistule rectovaginale c,d
Slovak: Gastrointestinálne (GI) perforácie a fistuly (pozri časť 4.8)
Romanian: Perforații gastro-intestinale (GI) și fistule (vezi pct. 4.8)
Slovak: Karcinóm krčka maternice
Romanian: Cancerul de col uterin
Slovak: Fetálne abnormality a, b
Romanian: Anomalii fetale a,b
Slovak: Z klinického skúšania u pacientok s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice (štúdia GOG-0240) boli hlásené reakcie krvácania 3. - 5. stupňa až u 8,3 % pacientok liečených bevacizumabom v kombinácii s paklitaxelom a topotekanom v porovnaní s mierou výskytu až do 4,6 % u pacientov liečených paklitaxelom a topotekanom.
Romanian: Într-un studiu clinic desfășurat la paciente cu cancer de col uterin persistent, recurent sau metastazat (studiul GOG-0240), s-au raportat cazuri de reacții hemoragice de gradul 3-5 la până la 8,3% dintre pacientele tratate cu bevacizumab în asociere cu paclitaxel și topotecan, comparativ cu până la 4,6% dintre pacientele tratate cu paclitaxel și topotecan.
Slovak: U pacientov, ktorí sú liečení bevacizumabom, môže byť zvýšené riziko vzniku fistuly.
Romanian: În timpul tratamentului cu bevacizumab, pacienții pot prezenta un risc crescut de a dezvolta fistule.
Slovak: Každé balenie Zirabevu obsahuje jednu injekčnú liekovku.
Romanian: Fiecare ambalaj de Zirabev conține un flacon.
Slovak: Gastrointestinálne perforácie (pozri časť 4.4).
Romanian: Perforații gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
Slovak: • ospalosť,
Romanian: • somnolență,
Slovak: Vyhodnotenie skúšajúcim*
Romanian: Evaluarea investigatorului*
Slovak: Premennou primárnej účinnosti v skúšaní bolo celkové prežívanie.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacității studiului a fost supraviețuirea globală.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovak: Kongestívne zlyhávanie srdca b,
Romanian: Insuficiență cardiacă congestivă b,d
Slovak: Každá 16 ml injekčná liekovka obsahuje 400 mg bevacizumabu.
Romanian: Fiecare flacon a 16 ml conține bevacizumab 400 mg.
Slovak: Osteonekróza čeľuste a, b
Romanian: Osteonecroză de maxilar a,b
Slovak: Toto bola fáza 2 randomizovaného aktívne kontrolovaného otvoreného klinického skúšania, ktoré skúmalo bevacizumab v kombinácii s 5-FU/FA ako liečbu prvej línie metastatického kolorektálneho karcinómu.
Romanian: Acesta a fost un studiu clinic de fază II, randomizat, controlat cu comparator activ, în regim deschis, care a investigat bevacizumab în asociere cu 5-FU/FA ca tratament de primă linie al cancerului colorectal metastazat.
Slovak: Intravenózne použitie po nariedení Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Slovak: Bevacizumab v dávke 5,0 mg/kg telesnej hmotnosti podávanej raz za 2 týždne alebo bevacizumab v dávke 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti podávanej raz za 3 týždne v kombinácii s fluórpyrimidínom/irinotekanom alebo s fluórpyrimidínom/oxaliplatinou u pacientov s progresiou ochorenia po liečbe bevacizumabom v prvej línii.
Romanian: • ML18147: bevacizumab 5,0 mg/kg greutate corporală la interval de 2 săptămâni sau bevacizumab 7,5 mg/kg greutate corporală la interval de 3 săptămâni, în asociere cu fluoropirimidină/irinotecan sau fluoropirimidină/oxaliplatină, la pacienții la care a apărut progresia bolii după tratamentul de primă linie cu bevacizumab.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Romanian: ● Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: Iné lieky a Zirabev
Romanian: Zirabev împreună cu alte medicamente
Slovak: Medián času (mesiace) 95 % IS
Romanian: Număr de pacienți Supraviețuire globală Timp mediu (luni) IÎ 95%
Slovak: topotekan + paklitaxel vs.
Romanian: Topotecan + Paclitaxel față de
Slovak: Arteriálny tromboembolizmus (pozri časť 4.4).
Romanian: Tromboembolism arterial (vezi pct. 4.4).
Slovak: Paklitaxel (n =
Romanian: Paclitaxel (n = 354)
Slovak: • hnačka, nevoľnosť, vracanie a bolesť brucha.
Romanian: • diaree, greață, vărsături și durere abdominală.
Slovak: Frekvencia GI - vaginálnych fistúl v skupine liečenou bevacizumabom + chemoterapiou bola vyššia u pacientok s rekurenciou v oblasti, kde boli predtým ožarované (16,7
Romanian: Frecvența de apariție a fistulelor GI-vaginale în grupul tratat cu bevacizumab + chimioterapie a fost mai mare la pacientele care au prezentat recurență și care au avut antecedente de radioterapie (16,7%), comparativ cu pacientele fără radioterapie în antecedente și/sau fără recurențe la nivelul câmpului de radioterapie anterior (3,6%).
Slovak: Bolesť v panvovej oblasti
Romanian: Durere pelvină
Slovak: 10 mg/kg každé 2 týždne
Romanian: 10 mg/kg la fiecare 2 săptămâni Referitor la brațul de control
Slovak: Zvýšený výskyt závažnej neutropénie, febrilnej neutropénie alebo infekcie s alebo bez závažnej neutropénie (vrátane úmrtí) bol pozorovaný hlavne u pacientov liečených liečbou na báze platiny alebo taxánov pri liečbe NSCLC a mBC.
Romanian: O incidență crescută a neutropeniei severe, neutropeniei febrile sau a infecțiilor asociate sau nu cu neutropenie severă (inclusiv câteva decese) a fost observată la pacienții cărora li s-au administrat regimuri de chimioterapie mielotoxică plus bevacizumab, comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat numai chimioterapie.
Slovak: Ak ju budete dobre znášať, druhá infúzia sa môže podávať počas 60 minút.
Romanian: Dacă aceasta a fost bine tolerată, a doua perfuzie poate să fie administrată pe durata a 60
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) vedľajšie účinky, ktoré nie sú závažné, sú:
Romanian: Reacțiile adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) care nu au fost severe includ:
Slovak: Komplikácie hojenia rán b, d
Romanian: Complicații ale cicatrizării plăgilor b,d
Slovak: 200 mg/m2 intravenózne
Romanian: 200 mg/m2 intravenos 2
Slovak: • hnačka,
Romanian: • constipație,
Slovak: V žiadnej liečebnej skupine sa nevyskytol nežiaduci účinok, ktorý by viedol k úmrtiu.
Romanian: Nu s-au înregistrat evenimente adverse care să ducă la deces în niciunul dintre brațele de tratament; toate decesele au fost atribuite progresiei bolii.
Slovak: Pokročilý a/alebo metastatický karcinóm z obličkových buniek (mRCC)
Romanian: Cancer renal în stadiu avansat și/sau metastazat (CRm)
Slovak: Na základe podštúdie NSABP C-08 s 295 pacientmi
Romanian: Pe baza unui substudiu din NSABP C-08 cu 295 de pacienți Pentru informații suplimentare vezi mai jos, la pct. „Informații suplimentare privind anumite reacții adverse grave".
Slovak: Infúzny koncentrát 1 injekčná liekovka obsahujúca 16 ml 400 mg/16 ml
Romanian: 1 flacon de 16 ml 400 mg/16 ml
Slovak: Prípady inej ako mandibulárnej osteonekrózy boli pozorované u pediatrických pacientov liečených bevacizumabom (pozri časť 4.8, Pediatrická populácia).
Romanian: S-au raportat cazuri de osteonecroză, alta decât cea maxilară la copiii și adolescenții tratați cu bevacizumab (vezi pct. 4.8, Copii și adolescenți).
Slovak: • zníženie telesnej hmotnosti,
Romanian: • perforație a intestinului,
Slovak: chemoterapia + bevacizumab (n =
Romanian: Chimioterapie + bevacizumab (n = 227)
Slovak: Infúzny koncentrát 1 injekčná liekovka obsahujúca 4 ml 100 mg/4 ml
Romanian: 1 flacon de 4 ml 100 mg/4 ml
Slovak: 30. jún 2020
Romanian: 30 iunie 2020
Slovak: • ak ste porodili pred menej ako niekoľkými týždňami.
Romanian: • dacă ați născut cu mai puțin de câteva săptămâni înainte
Slovak: Po pôrode
Romanian: După naștere
Slovak: Ženám treba odporučiť, aby nefajčili, ak chcú používať CHC.
Romanian: Femeile trebuie sfătuite să nu fumeze dacă doresc să utilizeze un CHC.
Slovak: Riziko je u vás vyššie:
Romanian: Riscul dumneavoastră este mai crescut:
Slovak: Obzvlášť dôležité u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Romanian: Deosebit de important la femeile cu alți factori de risc.
Slovak: Predloženie záverečnej správy štúdie
Romanian: Depunerea raportului final al studiului
Slovak: Zoely bude účinkovať okamžite.
Romanian: Zoely va începe să acţioneze imediat.
Slovak: Čo je Zoely a na čo sa používa
Romanian: Ce este Zoely și pentru ce se utilizează
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. apríla 2016
Romanian: Data primei autorizări: 27 Iulie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 aprilie 2016
Slovak: Zmeny zvyčajne zostávajú v rámci bežných laboratórnych hodnôt.
Romanian: Modificările se situează în general în intervalul valorilor normale de laborator.
Slovak: Kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC) sa nesmie používať pri nasledujúcich stavoch.
Romanian: Contraceptivele hormonale combinate (CHC) nu trebuie utilizate în următoarele condiții.
Slovak: Zoely môžete začať užívať medzi 21. a 28. dňom po pôrode.
Romanian: Puteţi începe Zoely între ziua 21 şi 28 după naştere.
Slovak: Pozri tiež „Všeobecné poznámky" vyššie v časti 2.
Romanian: Vezi, de asemenea, „Menţiuni generale" la pct. 2 de mai sus.
Slovak: K dispozícii sú nálepky označené 7 dňami týždňa.
Romanian: Sunt disponibile etichete autocolante cu cele 7 zile ale săptămânii.
Slovak: Diabetičky sa však majú počas užívania COC starostlivo pozorovať, predovšetkým v priebehu prvých mesiacov užívania.
Romanian: Cu toate acestea, femeile cu diabet zaharat trebuie monitorizate cu atenţie în timpul utilizării COC, în special în primele luni de utilizare.
Slovak: Žena môže začať s užívaním ihneď.
Romanian: Femeia poate începe imediat administrarea.
Slovak: Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou > 4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Romanian: Notă: imobilizarea temporară, inclusiv deplasarea pe calea aerului >4 ore poate reprezenta, de asemenea, un factor de risc de TEV, în special la femeile cu alți factori de risc.
Slovak: Ako vyzerá Zoely a obsah balenia
Romanian: Cum arată Zoely şi conţinutul ambalajului
Slovak: Medzitým používajte nehormonálnu antikoncepciu.
Romanian: Între timp utilizaţi o metodă contraceptivă nehormonală.
Slovak: Ženám vo veku nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení, sa má dôrazne odporučiť, aby používali iný spôsob antikoncepcie.
Romanian: Femeile cu vârsta peste 35 ani care continuă să fumeze trebuie sfătuite cu insistență să utilizeze o metodă diferită de contracepție.
Slovak: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francúzsko
Romanian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Franţa
Slovak: Po ukončení užívania kombinovaných antikoncepčných tabliet zvýšené riziko postupne klesá.
Romanian: După oprirea utilizării comprimatului combinat, riscul crescut scade treptat.
Slovak: COC môžu ovplyvniť dojčenie, pretože môžu znížiť množstvo a zmeniť zloženie materského mlieka u ľudí.
Romanian: Alăptarea poate fi influenţată de către COC deoarece acestea pot reduce cantitatea şi pot modifica compoziţia laptelui matern.
Slovak: Riziko sa výrazne zvyšuje so zvyšovaním BMI.
Romanian: Riscul crește semnificativ odată cu creșterea IMC.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča prerušiť užívanie tablety (v prípade plánovaného chirurgického zákroku minimálne štyri týždne pred zákrokom) a pokračovať najskôr dva týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
Romanian: În aceste situații este recomandată întreruperea utilizării pilulei (în cazul intervenției chirurgicale de elecție cu cel puțin patru săptămâni înainte) și nereluarea acesteia până la două săptămâni după remobilizarea completă.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Romanian: Nu există date disponibile privind eficacitatea şi siguranţa la adolescentele cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Zoely, váš lekár vám položí niekoľko otázok o vašom zdravotnom stave a o zdravotnom stave vašich blízkych príbuzných.
Romanian: Înainte de a putea începe utilizarea Zoely, medicul dumneavoastră vă va pune anumite întrebări cu privire la istoricul stării de sănătate a dumneavoastră şi a rudelor apropiate.
Slovak: Nomegestrolacetát nie je genotoxický.
Romanian: Acetatul de nomegestrol nu este genotoxic.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je potrebné ukončiť užívanie Zoely.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie întreruptă utilizarea Zoely.
Slovak: Riziko závisí od vášho prirodzeného rizika vzniku VTE a typu kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ktorú používate.
Romanian: Riscul depinde de riscul dumneavoastră natural de TEV și de tipul de contraceptiv hormonal combinat pe care îl luați.
Slovak: Hneď sa musí začať používať nasledujúci blister.
Romanian: Următorul blister va trebui început imediat.
Slovak: • ak budete nepohyblivá alebo sa chystáte na chirurgický zákrok (povedzte to svojmu lekárovi aspoň štyri týždne vopred);
Romanian: • dacă sunteţi imobilizată sau urmează să fiţi supusă unei intervenţii chirurgicale (spuneţi-i medicului dumneavoastră cu cel puţin patru săptămâni înainte);
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaţionalderaportare,aşacumeste menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovak: Deti a dospievajúci K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Romanian: Copii și adolescente Nu există date disponibile privind eficacitatea şi siguranţa la adolescente cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Úpravou vašej schémy užívania je možné predísť tomuto vysokému riziku.
Romanian: Ajustându-vă programul utilizării, acest risc crescut poate fi prevenit.
Slovak: Informáciu o návrate k fertilite, pozri v časti 5.1.
Romanian: Pentru informaţii privind revenirea la fertilitate, vezi pct. 5.1.
Slovak: Zoely nesmiete užívať, ak máte niektorý zo stavov uvedených nižšie.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Zoely dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos.
Slovak: • hlad,
Romanian: • foame