FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: sisteminiais kortikosteroidais). Būtina kruopščiai įvertinti pacientus ir nustatyti, ar medicininiu požiūriu leistina sumažinti arba nutraukti gydymą imunosupresiniais preparatais prieš pradedant gydyti Provenge (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu evalwati bir-reqqa biex jiġi stabbilit jekk huwiex medikament xieraq li jitwaqqfu l-aġenti immunosuppressivi qabel tingħata kura bi Provenge (ara s-sezzjoni 4.4).
Lithuanian: PROVENGE 50 x 106 CD54+ ląstelių/250 ml infuzinė dispersija.
Maltese: PROVENGE 50 x 106 CD54+ ċelloli/250 mL dispersjoni għal infużjoni.
Lithuanian: Papildomos vertinamosios baigtys: laikas iki objektyvaus ligos progresavimo, laikas iki klinikinio progresavimo ir prostatos specifinio antigeno (PSA) dvigubėjimo laikas (angl.
Maltese: Il-punti finali sekondarji inkludew żmien għal progressjoni oġġettiva tal-marda, żmien għall-progressjoni klinika, u ż-żmien tar-raddoppjar tal-PSA (PSADT).
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Lithuanian: Neįtraukimo kriterijai buvo visceralinės (kepenų, plaučių ar smegenų) metastazės, piktybinis eksudacinis pleuritas ar piktybinis ascitas, patologiniai ilgųjų kaulų lūžiai, gresiantys ilgųjų kaulų patologiniai lūžiai (radiografijos duomenimis >50% kortikalinė erozija), stuburo kompresija, prostatos vėžio sukeltas vidutinis ar didelis skausmas, narkotinių analgetikų vėžio sukeliamam skausmui malšinti vartojimas, gydymas chemoterapija bent 3 mėnesiai iki randomizacijos.
Maltese: Il-kriterji ta' esklużjoni kienu jinkludu metastasi vixxerali (fwied, pulmun, jew moħħ), effużjonijiet plewrali malinni jew axxiti malinni, ksur patoloġiku tal-għadam fittul, ksur patoloġiku imminenti tal-għadam twil (erożjoni kortikali fuq ir-radjografija >50%), kompressjoni tas-sinsla tad-dahar, uġigħ moderat sa sever relatat mal-kanċer tal-prostata u l-użu ta' narkotiċi għal uġigħ relatat mal-kanċer, u l-kura b'kemoterapija tal-inqas 3 xhur qabel il-fażi tat tqassim aleatorju.
Lithuanian: Išsamų Provenge EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Provenge
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Provenge
Lithuanian: Provenge autologinės vienbranduolės periferinio kraujo ląstelės, aktyvintos PRF GMKSF (Sipuleucel-T)
Maltese: Provenge ċelloli mononukleari tad-demm periferali awtologu attivati b'PAP-GM-CSF
Lithuanian: Dažniausi Provenge šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra šaltkrėtis, nuovargis, pireksija (karščiavimas), pykinimas (šleikštulys), artralgija (sąnarių skausmas), galvos skausmas ir vėmimas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Provenge (li jistgħu jolqtu aktar minn 1 minn kull 10) jinkludu kesħa, għeja, piressija (deni), dardir (tħossok ma tiflaħx), artralġja (uġigħ fil-ġogi), uġigħ ta' ras u rimettar.
Lithuanian: Sulietą baltymą sudaro prostatos rūgštinė fosfatazė (PRF) - daugumoje prostatos vėžio ląstelių randama molekulė, prisijungusi prie granulocitų-makrofagų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus (GMKSF) - molekulės, kuri aktyvina imunines ląsteles.
Maltese: Il-proteina ta' fużjoni tikkonsisti minn phosphatase tal-aċidu prostatiku (PAP), molekula li tinstab fil-biċċa l-kbira taċ-ċelloli tal-kanċer tal-prostata, imwaħħal mal-fattur li jistimula l-kolonja tal-makrofaġi-granuloċiti (GM-CSF), molekula li tattiva ċ-ċelloli immuni.
Lithuanian: Provenge tiekiamas skystos infuzinės (į veną lašinamos) dispersijos forma.
Maltese: Provenge huwa disponibbli bħala dispersjoni likwida għal infużjoni (dripp) fil-vina.
Lithuanian: Kodėl Provenge patvirtintas?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Provenge?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Provenge vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Provenge?
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 512 pacientų, vidutinis bendras Provenge gydytų pacientų išgyvenamumas buvo 25,8 mėn., o vartojusių placebą - 21,7 mėn.
Maltese: 8 xhur, meta mqabbla ma' 21.7 xhur għall-pazjenti mogħtija l-plaċebo.
Lithuanian: Katės ir šunys Leisti po oda Flakonas (stiklas)
Maltese: Qtates u klieb Użu għal taħt ilġilda
Lithuanian: Leisti po oda Flakonas (stiklas)
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Lithuanian: ProZinc (žmogaus insulinas)
Maltese: ProZinc (insulina umana)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie ProZinc rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Maltese: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
Maltese: Fih is-sustanza attiva insulina umana.
Lithuanian: Atlikus lauko tyrimą su 139 įvairaus amžiaus ir veislių diabetu sergančiomis katėmis, po 6 gydymo ProZinc savaičių vidutinis cukraus kiekis kraujyje sumažėjo, o klinikiniai požymiai pagerėjo, pvz., padidėjo vidutinis kūno svoris; 116 iš 139 (84 proc.) kačių gydymas buvo laikomas veiksmingu.
Maltese: Fi studju fuq il-post li jinvolvi 139 qattus dijabetiku ta' etajiet u razez differenti, wara 6 ġimgħat ta' kura bil-livelli medji ta' ProZinc, il-livelli taz-zokkor fid-demm naqsu u s-sinjali kliniċi tjiebu, pereżempju l-piż medju tal-ġisem żdied; 116 minn 139 qattus (84 %) tqiesu li ġew ikkurati b'suċċess.
Lithuanian: Kita informacija apie ProZinc
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ProZinc
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ProZinc naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' ProZinc?
Lithuanian: ProZinc (žmogaus insulinas) EMA/300817/2013
Maltese: EMA/300817/2013
Lithuanian: Alerginės reakcijos vaisto susišvirkštusiems žmonėms tikimybė yra maža.
Maltese: Hemm probabbiltà baxxa ta' reazzjoni allerġika f'persuni sensitizzati.
Lithuanian: Veiklioji ProZinc medžiaga žmogaus insulinas gaminamas taikant vadinamąjį rekombinantinės DNR technologijos metodą - jį gamina mielių ląstelės, į kurias implantuojamas genas (DNR segmentas), leidžiantis joms gaminti šią medžiagą.
Maltese: L-ingredjent attiv ta' ProZinc, l-insulina umana, hija prodotta permezz ta metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': hija magħmula minn ċelloli tal-ħmira li fihom ġene (segment tadDNA) ġie introdott li jagħmel iċ-ċelloli tal-ħmira kapaċi li jipproduċu l-insulina.
Lithuanian: ProZinc - tai insulinas, į kurį dedama protamino ir cinko, kad susidarytų kristalai.
Maltese: ProZinc hija insulina li magħha ġew miżjuda l-protamina u ż-żingu biex jinħolqu kristalli.
Lithuanian: ProZinc - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi diabetu sergantys katės ir šunys.
Maltese: ProZinc huwa mediċina veterinarja li tintuża fil-kura ta' qtates u klieb bid-dijabete.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant kasa pagamina nepakankamai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba insulino veiksmingai įsisavinti.
Maltese: Id-dijabete hija marda li fiha l-frixa ma tipproduċix biżżejjed insulina biex tikkontrolla l-livell ta' glukożju (zokkor) fid-demm u/ jew meta l-ġisem ma jkunx kapaċi juża l-insulina b'mod effettiv.
Lithuanian: ATCvet kodas: QA10AC01 insulinas (žmogaus).
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QA10AC01 Insulina (umana).
Lithuanian: (73,5 % šunų, vaistą skiriant kartą per parą, ir 59,3 % šunų, skiriant du kartus per parą).
Maltese: (73.5% fuq għoti ta' darba kuljum u 59.3% fuq għoti ta' darbtejn kuljum).
Lithuanian: Perregistravimo data: 2018-04-13
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/04/2018
Lithuanian: Reikia naudoti U-40 švirkštą.
Maltese: U-40.
Lithuanian: Yra nedidelė alerginės reakcijos pasireiškimo jautriems individams tikimybė.
Maltese: Hemm possibbiltà żgħira ta' reazzjoni allerġika f'individwi sensittivi.
Lithuanian: Laikyti pastačius šaldytuve (2-8 °C).
Maltese: Aħżen f'pożizzjoni wieqfa fil-friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: * - gaminamas taikant rekombinantinės DNR technologiją;
Maltese: *prodotta minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti.
Lithuanian: Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,0347 mg žmogaus insulino.
Maltese: 0347 mg ta' insulina umana.
Lithuanian: 40 TV/ml
Maltese: 40 IU/ml
Lithuanian: Hipoglikeminės reakcijos: 13 % (23 iš 176) gydytų kačių ir 26,5 % (44 iš 166) gydytų šunų labai dažnai buvo pastebėtos klinikinių tyrimų metu.
Maltese: Reazzjonijiet ipogliċemiċi ġew irrappurtati b'mod komuni ħafna fi l-istudjui klinikuċi: 13% (23 minn 176) tal-qtates ikkurati u 26.5% (44 minn 166) ta' klieb ittrattati.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effett(i) mhux mixtieq(a) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Lithuanian: Valdymas
Maltese: TAMMINISTRA
Lithuanian: Netaikytina.
Maltese: Immaniġġjar
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Lithuanian: EMEA/V/C/048
Maltese: EMEA/V/C/048 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Lithuanian: Rezokortolio butiratas yra kortikosteroidas.
Maltese: Resocortol butyrate huwa kortikosterojde.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRUBAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PRUBAN Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Tyrimų, į kuriuos buvo įtraukti ūmiu šlapiuoju dermatitu sergantys šunys, metu beveik 80 proc. šunų pasveiko arba jų būklė pagerėjo po 7 - 14 dienų tyrimo.
Maltese: Fl-istudji fuq il-klieb li jbatu minn dermatite umda akuta, madwar 80% tal-każijiet waslu għal fejqan jew titjib wara trattament li dam minn 7 għal 14-il ġurnata.
Lithuanian: Pruban yra baltas arba balkšvas kremas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rezokortolio butirato.
Maltese: Pruban huwa krema bejn bajda u bajdanija li fiha s-sustanza attiva resocortol butyrate.
Lithuanian: Kodėl Pruban buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pruban?
Lithuanian: Kas yra Pruban?
Maltese: X'inhu Pruban?
Lithuanian: Pruban sumažina vietinį odos uždegimą.
Maltese: Pruban inaqqas l-infjammazzjoni tal-ġilda lokalment.
Lithuanian: Kokia Proban nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Maltese: Liema benefiċċju wera Pruban waqt l-istudji mwettqa?
Lithuanian: Retais atvejais buvo nustatyta gydomos odos vietų hiperemija.
Maltese: F'każijiet rari ġiet osservata iperemija fiż-żona ttrattata.
Lithuanian: Pruban šunims tepamas ant odos gydant nedidelius dėl drėgmės staiga sudirgusius odos plotus (ūmus šlapiasis dermatitas).
Maltese: Pruban huwa applikat fuq il-ġilda għat-trattament ta' każijiet għal għarrieda ta' irritazzjoni umda ta' żoni żgħar tal-ġilda (dermatite umda akuta) fil-klieb.
Lithuanian: {tekstas}
Maltese: {test}
Lithuanian: <III> <IV> priedas
Maltese: Anness <III> <IV>
Lithuanian: <III priedas>
Maltese: III>
Lithuanian: I priedas
Maltese: <Anness
Lithuanian: <Preparato charakteristikų santrauka>
Maltese: <Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott>
Lithuanian: Kadangi šiuo metu ES yra registruota daugiau vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, arba ateityje ES bus prašoma registruoti tokių vaistinių preparatų, todėl CMD(h) rekomenduoja, kad suinteresuotos valstybės narės bei pareiškėjai ar registruotojai tinkamai atsižvelgtų į šį CMD(h) sutarimą.
Maltese: Sa fejn il-prodotti mediċinali addizzjonali li fihom {sustanza/sustanzi attiva/attivi skont id-daħla fil-lista tal-EURD} huma awtorizzati attwalment fl-UE jew huma suġġetti għal proċeduri ta' awtorizzazzjoni futuri fl-UE, is-CMDh jirrakkomanda li l-Istati Membri kkonċernati u l-applikant /d-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq iqisu kif jixraq din il-pożizzjoni tas-CMDh.
Lithuanian: Remdamasi mokslinėmis išvadomis dėl {veiklioji (-ios) medžiaga (-os), įtraukta (-os) į EURD sąrašą}, CMD(h) laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Maltese: Abbażi tal-konklużjonijiet xjentifiċi għal {sustanza/sustanzi attiva/attivi skont id-daħla fil-lista tal-EURD} is-CMDh huwa tal-fehma li l-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju tal-prodott(i) mediċinali li fih/fihom {sustanza/sustanzi attiva/attivi skont id-daħla fil-lista tal-EURD} mhuwiex mibdul suġġett għall-bidliet proposti għall-informazzjoni tal-prodott.
Lithuanian: Sutarimo priedų vertimų perdavimas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms {MMMM-mm-dd}
Maltese: Trażmissjoni lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti tat-traduzzjonijiet tal-annessi għall-pożizzjoni:
Lithuanian: et Plantago indica L., semen
Maltese: Plantago afra L. et Plantago indica L., semen
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tlett ijiem, għandu jiġi kkonsultat tabib jew spiżjar.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini taż-żerriegħa tal-psyllium, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Kas yra smiltyninių gysločių sėklos?
Maltese: X'inhi żerriegħa tal-psyllium?
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti alerginės reakcijos, įskaitant rinitą (varvanti nosis), konjunktyvitą (akies baltymo paraudimas ir uždegimas), bronchų spazmus (pernelyg stiprus, ilgalaikis kvėpavimų takų raumenų susitraukimas) ir anafilaksiją (sunki alerginė reakcija). Jei vartojami milteliai, reikia stengtis jų neįkvėpti, nes tai gali sukelti alerginį įjautrinimą ir alergijas.
Maltese: Jistgħu jseħħu reazzjonijiet allerġiċi inkluż rinite (flissjoni), konġunktivite (ħmura u infjammazjzoni tal-abjad tal-għajnejn), bronkospażmu (kontrazzjoni eċċessiva u mtawwla tal-muskoli tal-passaġġi tal-arja) u anafilassi (reazzjoni allerġika severa).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie šalutinį poveikį vartojant vaistus iš smiltyninių gysločių sėklų , įskaitant dujų kaupimąsi ir pilvo tempimą (pilvo pūtimą).
Maltese: Effetti sekondarji ġew irrapportati b'mediċini taż-żerriegħa tal-psyllium, inkluż gass u distensjoni addominali (nefħa taż-żaqq).
Lithuanian: Smiltyninių gysločių sėklos - tai augalo Plantago afra L.
Maltese: Iż-żerriegħa tal-psyllium huwa l-isem komuni għaż-żerrieġħa tal-pjanta Plantago afra L. et Plantago indica L.
Lithuanian: 35396 Gießen Vokietija
Maltese: 35396 Gießen Germany
Lithuanian: 3991 RA Houten Nyderlandai
Maltese: 3991 RA Houten The Netherlands
Lithuanian: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Prancūzija
Maltese: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Lithuanian: 1000 Brussel Belgija
Maltese: 1000 Brussel Belgium
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza Attiva:
Lithuanian: António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugalija
Maltese: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugal
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 240 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 240 ml
Lithuanian: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida ir Actinobacillus pleuropneumoniae.
Maltese: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida u Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, makrolidai.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: antibatteriċi għal użu sistemiku, makrolidi.
Lithuanian: Avenida de la Industría, 30 28108 - Alcobendas Madrid
Maltese: Elanco Valquímica, S.A. Avenida de la Industría, 30 28108 - Alcobendas Madrid
Lithuanian: Pulmotil AC Geriamasis tirpalas
Maltese: TAL-EVALWAZZJONI XJENTIFIKA TA' PULMOTIL AC
Lithuanian: Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
Maltese: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
Lithuanian: Veršeliams - 42 dienų
Maltese: Għoġġiela - 42 jum
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
Maltese: TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI
Lithuanian: Veršeliai (neatrajojantys)
Maltese: Għoġiela (mhux ruminanti)
Lithuanian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis ir M.
Maltese: ¾ Għoġiela: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis u M. dispar.
Lithuanian: Mycoplasma gallisepticum ir Mycoplasma synoviae.
Maltese: ¾ Tiġieġ u dundjani: Mycoplasma gallisepticum u Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: 4.11 Išlauka
Maltese: 4.11 Perjodu ta' rtirar:
Lithuanian: Preparatui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia gausiai plauti švariu tekančiu vandeniu
Maltese: F'każijiet rari ħafna, ġie osservat tnaqqis fit-teħid tal-ilma.
Lithuanian: 4600 Wels Austrija
Maltese: Wels Austria
Lithuanian: Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale
Maltese: Départament Elanco Santé Animale
Lithuanian: Kartu pridedama dozavimo taurelė iš polipropileno.
Maltese: Hemm ipprovduta wkoll tazza tal-polipropilene mmarkata bl-unitajiet ta' kejl.
Lithuanian: III PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Maltese: Kodici ATC veterinarja:
Lithuanian: Peroraliniu būdu skyrus 200 mg tilmikozino/l geriamojo vandens, praėjus 5 dienoms nuo gydymo pradžios, vidutinė veikliosios medžiagos koncentracija plaučių audinyje, alveolių makrofaguose ir bronchų epitelyje buvo atitinkamai 1,44 µg/ml, 3,8 µg/ml ir 7,4 µg/g.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali ta' 200 mg tilmikosina/l ta' ilma tax-xorb, il-konċentrazzjonijiet tas-sustanza attiva li nstabu fit-tessut tal-pulmun, fil-makrofaġi alveolari u fl-epitelju bronkjali 5 ijiem wara l-bidu tal-kura kienu ta' 1.44 µg/ml, 3.8 µg/ml u 7.4 µg/g rispettivament.
Lithuanian: Vištoms - 12 dienų
Maltese: Ħnieżer - 14-il jum
Lithuanian: Veršeliai
Maltese: Frat
Lithuanian: INDIKACIJOS
Maltese: LISTA
Lithuanian: Tilmikozinas (kaip fosfatas) 250 mg/ml Pagalbinės medžiagos:
Maltese: Tilmikosina (tilmicosin, bħala fosfat) 250 mg/ml Sustanzi mhux attivi:
Lithuanian: Galvijai (veršeliai) Kiaulės
Maltese: Tjur (minbarra tiġieġ li jbidu) Dundjani
Lithuanian: ¾ Veršeliai.
Maltese: ¾ Ħnieżer:
Lithuanian: Vištos Kalakutai
Maltese: Ħnieżer
Lithuanian: CVMP sutinka, kad buvo įrodytas preparato veiksmingumas, skiriant jį 12,5 mg/kg kūno svorio dozėmis (dukart per dieną) 5 dienas galvijų kvėpavimo takų ligų, kurių atsiradimas siejamas su Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis ir M.
Maltese: Is-CVMP jaċċetta li l-affermazzjoni għall-effikaċja f'doża ta' 12.5 mg/kg piż tal-ġisem (darbtejn kuljum) għal 5 t'ijiem għall-kura u l-prevenzjoni ta' mard respiratorju tal-ifrat, assoċjat ma' Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar intweriet.
Lithuanian: Peroraliniu būdu skyrus 75 mg tilmikozino/l geriamojo vandens, praėjus 5 dienoms nuo gydymo pradžios, vidutinė veikliosios medžiagos koncentracija plaučių audinyje, oro maišų audinyje ir kraujo plazmoje buvo atitinkamai 1,89 µg/ml, 3,71 µg/ml ir 0,02 µg/g.
Maltese: Dundjani: Wara amministrazzjoni orali ta' 75 mg tilmikosina/l ta' ilma tax-xorb, il-konċentrazzjonijiet medji tas-sustanza attiva li nstabu fit-tessut tal-pulmun, fit-tessut tal-borża tal-arja u fil-plażma 5 ijiem wara l-bidu tal-kura kienu 1.89 µg/ml, 3.71 µg/ml u 0.02 µg/g rispettivament.
Lithuanian: Įvadas
Maltese: ISEM
Lithuanian: CVMP sutinka, kad buvo įrodytas preparato veiksmingumas, skiriant jį 15-20 mg/kg kūno svorio dozėmis 5 dienas (tokia dozė pasiekiama įpylus 200 mg tilmikozino į 1 litrą) kiaulių kvėpavimo takų ligų, kurių atsiradimas siejamas su Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumonine ir kitais tilmikozinui jautriais organizmais, gydymui ir profilaktikai.
Maltese: Is-CVMP jaċċetta li l-affermazzjoni għall-effikaċja f'doża ta' 15-20 mg/kg piż tal-ġisem għal 5 t'ijiem, li tista' tinkiseb bl-inklużjoni ta' 200 mg tilmicosin għal kull litru għall-kura u l-prevenzjoni ta' mard respiratorju fil-merħliet tal-ħnieżer, assoċjat ma' Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae u organiżmi oħrajn suxxettibbli għal tilmicosin, intweriet.
Lithuanian: Propilo galatas
Maltese: Gallat tal-propil
Lithuanian: Fosforo rūgštis (pH reguliuoti)
Maltese: Aċidu fosforiku (għall-aġġustament tal-pH)
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA91.
Maltese: QJ01FA91.
Lithuanian: 1030 Vienna Austrija
Maltese: 1030 Vienna
Lithuanian: 2800 Lyngby Danija
Maltese: 2800 Lyngby
Lithuanian: Pulmotil Tilmikozinoe 40 Porcins
Maltese: Pulmotil Tilmikosinae 40 Porcins
Lithuanian: Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus ir Bordetella bronchoseptica
Maltese: Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus u Bordetella bronchoseptica
Lithuanian: 2 kg, 5 kg ir 10 kg 200 g/kg: 1 kg ir 10 kg
Maltese: 2 kg, 5 kg u 10 kg 200 g/kg: 1 kg u 10 kg
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminio naudojimo antibakteriniai vaistai, makrolidai.
Maltese: Grupp Farmakoterapewtiku: antibatteriċi għal użu sistemiku, makrolidi.
Lithuanian: 7 dienos
Maltese: 7 ijiem
Lithuanian: Eli Lilly Danmark A/S Elanco Animal Health Nybrovej 110
Maltese: Id-Danimarka Eli Lilly Danmark A/S Elanco Animal Health Nybrovej 110
Lithuanian: Nelaikyti aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25 ºC.
Lithuanian: 2 kg, 5 kg ir 10 kg 100 g/kg premikso:
Maltese: 2 kg, 5 kg u 10 kg Premix ta' 100 g/kg:
Lithuanian: Triušiai:
Maltese: Ħnieżer:
Lithuanian: Būtina naudoti asmenines apsaugos priemones.
Maltese: Għandu jintlibes tagħmir ta' protezzjoni personali.
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Preparatai, kuriuose yra 40 ir 100 g tilmikozino / kg:
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Għall-prodotti li fihom 40 u 100g tilmikosina/kg:
Lithuanian: Kiaulėms: 21 diena Triušiams: 4 dienos
Maltese: Ħnieżer: 21 jum Fniek: 4 ijiem
Lithuanian: Susiformuoja keli metabolitai, daugiausia metabolitas T1.
Maltese: Jiffurmaw bosta metaboliti, l-aktar wieħed predominanti ġie identifikat bħala T1.
Lithuanian: Tilmikozinas (kaip fosfatas) 200 g/kg
Maltese: Tilmikosina (tilmicosin, bħala fosfat) 200 g/kg
Lithuanian: Didžiausia koncentracija nustatyta po 30 minučių (didžiausia koncentracija - 0,35 µg/ml).
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ntlaħqu fi 30 minuta, li kien is-Cmax miksub ta' 0.35 µg/ml.
Lithuanian: Po penkių gydymo vaistiniu pašaru (200 ppm preparato Pulmotil) tilmikozino koncentracija plaučių audiniuose buvo 192 ± 103 µg/g.
Maltese: Wara 5 ijiem ta' trattament b'għalf medikat f'doża ta' 200 ppm ta' Pulmotil, il-konċentrazzjonijiet ta' tilmikosina fit-tessut tal-pulmun kienu ta' 192 ± 103 µg/g.
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS
Maltese: TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plaučių audinyje (2,59±1,01 µg/ml) nustatyta dešimtą gydymo vaistais dieną.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fittessut tal-pulmun (2.59±1.01 µg/ml) kienet irreġistrata fl-10 jum tat-trattament.
Lithuanian: 40 g/kg premikso:
Maltese: Premix ta' 40 g/kg:
Lithuanian: Kiaulės, triušiai
Maltese: Ħnieżer, Fniek