FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az adott esetet figyelembe véve kell eldönteni.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Hungarian: A passzív immunitás átadásának kezdete: 6 héttel az oltási program befejezése után.
Estonian: Passiivse immuunsuse edasiandmise algus: 6 nädalat pärast täielikku vaktsineerimist.
Hungarian: Az aszepszis szokásos szabályait be kell tartani.
Estonian: Järgida tavalisi aseptika nõudeid.
Hungarian: a) az állatgyógyászati készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést és felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy élelmiszerek vagy más a b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a terület nagy részén nem fordul elő.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Hungarian: A passzív immunitás átadásának időtartama: 51 hét az oltási program befejezése után.
Estonian: Passiivse immuunsuse edasiandmise kestus: 51 nädalat pärast täielikku vaktsineerimist.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik - enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Estonian: Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöördu uuesti arsti poole.
Hungarian: A vakcinázás a mellizomban enyhe duzzanatot okozhat, amely 30 napon belül elmúlik.
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada mõõdukat rinnalihase turset, mis taandub 30 päeva jooksul.
Hungarian: Kétszeres adag beadása esetén a helyi reakciók enyhén erősödhetnek (ld.
Estonian: Pärast kahekordse doosi manustamist, võivad lokaalsed reaktsioonid veidi tugevneda (vaata punkt
Hungarian: A második oltást a tojástermelés kezdete előtt legalább 6 héttel kell elvégezni.
Estonian: Teine doos manustada mitte hiljem kui 6 nädalat enne munemisperioodi algust.
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állat számára a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete A trietanolaminra (0,25 mg/ttkg adagig) nem vonatkozik a 2377/90/EGK tanácsi rendelet.
Estonian: Trietanoolamiin (doosis kuni 0,25 mg/kg kehamassi kohta) ei kuulu Nõukogu regulatsiooni (EEC) nr. 2377/90 kohaldamisalasse.
Hungarian: A duzzanat kialakulása általában bekövetkezik.
Estonian: Turset esines sageli.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után 8 órán belül felhasználandó.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada 8 tunni jooksul.
Hungarian: Véletlen befecskendezése révén a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jutva súlyos duzzanatot okozhat, amely akár ischemiás necrosishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik ravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Hungarian: Alkalmazás előtt alaposan fel kell rázni.
Estonian: Loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Hungarian: Az első adagot (0,5 ml) 10 és 14 hetes kor között kell beadni.
Estonian: Üks doos ( 0,5 ml) manustatakse 10. kuni 14. elunädalal.
Hungarian: 500 ml-es nagy sűrűségű (HDPE), rugalmas polietilén flakon, amely klorobutil gumidugóval zárt és
Estonian: 500ml kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) elastne pudel klorobutüülkummist korgiga, mida hoiab paigas alumiiniumkate, millel on auk keskel.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 18 hónap.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Hungarian: *Nemzetközi egység/ nyúlsavó ml, melyet hemolízis gátlási próbával határoztak meg.
Estonian: *rahvusvahelist ühikut 1 ml-s küüliku seerumis, määratud kindlaks hemolüüsi inhibitsiooniuuringu teel
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Estonian: Andmed antud vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega puuduvad.
Hungarian: *Nemzetközi egység/ml nyúlsavó, melyet hemolízis gátlási próbával határoztak meg.
Estonian: * rahvusvahelist ühikut 1 ml-s küüliku seerumis, määratud kindlaks hemolüüsi inhibitsiooniuuringu teel
Hungarian: A Clostridium perfringens A típusú törzse okozta elhalásos bélgyulladás miatti elhullások és a kialakuló elváltozások súlyosságának csökkentésére.
Estonian: Clostridium perfringens tüüp A põhjustatud nekrootilise enteriidi haigusjuhtude arvu ja raskusastme ning suremuse vähendamiseks.
Hungarian: Hollandia
Estonian: Uus-Meremaa
Hungarian: A fecskendőknek és az injekciós tűknek használat előtt sterilnek kell lennie.
Estonian: Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Hungarian: A típusú Clostridium perfringens alfa toxoid legalább 6,8 NE*
Estonian: Clostridium perfringens tüüp A alfa toksoid: ≥ 6.8 RÜ* Kerge mineraalõli: 0,31 ml
Hungarian: Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott más vagy saját maga által történő befecskendezés révén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény
Estonian: Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Hungarian: Csirkék aktív immunizálására, hogy az utódaiknak passzív védettséget adjunk az A típusú Clostridium
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks kanadel, et pakkuda passiivset kaitset nende järeltulijatele Clostridium perfringens tüüp A põhjustatud nekrootilise enteriidi eest.
Hungarian: Csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Hungarian: A csirkék vakcinázását a mellizomba végezzük.
Estonian: Kanu vaktsineeritakse intramuskulaarselt rinnalihasesse.
Hungarian: Csirkék aktív immunizálására, hogy az utódaiknak a tojószezon alatt passzív immunitást adjunk az elhalásos bélgyulladással szemben.
Estonian: Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et anda nende järglastele passiivne immuunsus nekrootilise enteriidi vastu munemisperioodil.
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozó tudnivalókat lásd a mellékelt használati utasításban.
Estonian: Jäätmete hävitamine: lugege pakendi infolehte.
Hungarian: Izomba történ alkalmazás után szisztémás reakciót nem figyeltek meg.
Estonian: Vaktsineerimisjärgseid süsteemseid reaktsioone ei ole täheldatud pärast intramuskulaarset vaktsineerimist.
Hungarian: Farmakológiailag aktív anyagok
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
Estonian: Keeluajad: 0 päeva.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Hungarian: három hetes csirkék ráfertőzésével vizsgálták.
Estonian: Ravimi efektiivsust tõestati tibude katselisel nakatamisel umbes 3 nädalat pärast koorumist.
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE,
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Hungarian: Tiomerzál
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Hungarian: Véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2009. április 16.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 16. aprill 2009.
Hungarian: Az első oltást követő duzzanat rendszerint 30 napon belül megszűnik, és legalább 35 napig tart a második oltást követően.
Estonian: Esimese vaktsineerimise järel tekkinud paistetus taandub tavaliselt 30 päeva jooksul ning võib püsida vähemalt 35 päeva pärast teist vaktsineerimist.
Hungarian: A második adagot legalább 6 héttel azelőtt kell beadni, hogy a tojó tojásokat rakna.
Estonian: Teine annus tuleb manustada vähemalt 6 nädalat enne munemise algust.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) end haiguste eest kaitsma.
Hungarian: Mennyi idő múlva vágható le az állat és használható fel a húsa emberi fogyasztásra (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
Hungarian: A Netvax egy vakcina.
Estonian: Netvax on vaktsiin.
Hungarian: A Netvax-szal kapcsolatos egyéb információk
Estonian: Muu teave Netvaxi kohta
Hungarian: A Netvax-szal történő véletlen öninjekciózás komoly fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen akkor, ha a vakcinát véletlenül ízületbe vagy ujjba injekciózzák.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja paistetust, eriti kui juhuslikult süstitakse liigesesse või sõrme.
Hungarian: 2009. április 16-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V részére az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Netvax-ra vonatkozóan.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Netvaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén, haladéktalanul forduljon orvoshoz és vigye magával a betegtájékoztatót!
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Estonian: Kui valu püsib pärast läbivaatust üle 12 tunni, peab arsti poole pöörduma uuesti.
Hungarian: A vakcina védelmet nyújtott az utódok számára életük korai szakaszában, amikor a legnagyobb a betegség kialakulásának kockázata.
Estonian: Vaktsiin kaitses tibusid varasel eluperioodil, kui haigestumisrisk on kõige suurem.
Hungarian: A beteg madarak nem tenyésznek.
Estonian: Selle haigusega linnud ei kasva.
Hungarian: A Netvax hatékonyságát számos, laboratóriumi körülmények között és terepen, csirkéken és utódaikon végzett vizsgálatok során tanulmányozták.
Estonian: Netvaxi efektiivsust on uuritud mitmes kanade ja tibude labori- ning väliuuringus.
Hungarian: Az első adagot 1014-hetes korban, míg a másodikat az első adag beadását követő 4-10 hetes időszakban kell alkalmazni.
Estonian: Vaktsineerimisskeem koosneb kahest annusest: esimene annus manustatakse 10…14 nädala vanuses ja teine annus manustatakse 4…10 nädalat pärast esimest annust.
Hungarian: Ez a vakcina egy emulziós (olaj- és vízalapú folyadékok keveréke) injekció.
Estonian: Vaktsiin on süsteemulsioon (õli- ja veepõhiste vedelike segu).
Hungarian: A vizsgálatok során a Netvax vakcinában részesült csirkéket a Netvax vakcinában nem részesült madarakkal hasonlították össze.
Estonian: Uuringutes võrreldi Netvaxiga vaktsineeritud kanu nendega, kes vaktsiini ei saanud.
Hungarian: A nekrotizáló enteritisz egy olyan megbetegedés, amely károsítja a beleket.
Estonian: Nekrootiline enteriit on soolestikku kahjustav haigus.
Hungarian: A csirkék jól tolerálták a vakcinát, amely nem volt hatással a tojásrakásra és az utódokra sem.
Estonian: Kanad talusid vaktsiini hästi, see ei mõjutanud nende tootlikkust munade ega tibude osas.
Hungarian: Az ellenanyagok a tojásokon keresztül jutnak el a csirkétől az utódokig.
Estonian: Antikehad kanduvad kanadelt tibudele munade kaudu.
Hungarian: A Netvax-ot az elhullások számának, valamint a betegség előfordulásának és súlyosságának csökkentésére alkalmazzák.
Estonian: Netvaxi kasutatakse kanade suremuse ning haiguse esinemissageduse ja raskuse vähendamiseks.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NETVAX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: NETVAX Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: A tojó az oltás befejezését követő egy évig képes a védettséget az utódoknak átadni.
Estonian: Kana jätkab immuunsuse edasi andmist tibudele ligikaudu aasta pärast vaktsineerimise lõppu.
Hungarian: Amikor csirkéknek adják be, azok immunrendszere ‘idegenként' ismeri fel a toxoidot és ellenanyagot termel ellene.
Estonian: Kui kanale manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem toksoidi võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az A típusú C. perfringens ellen termelődő védő ellenanyagok megjelenése volt a csirkék vérében és tojásaikban.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kaitsvate antikehade teke bakteri C. perfringensi A-tüübi vastu kanade veres ja munades.
Hungarian: A vizsgálat során tanulmányozták az elhullási arányt olyan csirkék esetében, amelyeket oltott tojók költöttek ki, továbbá felmérték a nekrotizáló enteritisz által okozott bélkárosodások előfordulását és súlyosságának mértékét azt követően, hogy a csirkéket háromhetes korukban szándékosan megfertőzték a baktériummal.
Estonian: Uuringutes vaadeldi ka vaktsineeritud kanade munadest koorunud tibude suremust ning nekrootilise enteriidi põhjustatud soolestikukahjustuste esinemissagedust ja raskust tibudel, kes kolme nädala vanusena nakatati selle bakteriga sihilikult.
Hungarian: A vakcina úgynevezett „adjuvánst", azaz segédanyagot (ásványi olajat) is tartalmaz, a jobb immunválasz serkentése érdekében.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema ravivastuse saamiseks ka adjuvanti (mineraalõli).
Hungarian: Az oltott tojók által kiköltött utódok esetében a vakcina csökkentette az elhullások számát, valamint a nekrotizáló enteritisz által okozott károsodások előfordulását és súlyosságuk mértékét.
Estonian: Vaktsineeritud kanade munadest koorunud tibudel vähendas vaktsiin suremust ning nekrootilise enteriidi põhjustatud kahjustuste esinemissagedust ja raskust.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Netvax?
Estonian: Kuidas Netvax toimib?
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Netvax előnyei a csirkék aktív immunizálásában - amely a nekrotizáló enteritisszel szemben passzív védelmet nyújt az utódoknak a tojásrakási időszakban, és csökkenti az elhullást, valamint az A típusú C. perfringens által okozott nekrotizáló enteritisz során fellépő károsodások előfordulását és súlyosságát - meghaladják a kockázatokat A CVMP javasolta a Netvax-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Netvaxi kasulikkus kasutamisel kanade aktiivseks immuniseerimiseks eesmärgiga tagada nende järglaste passiivne immuniseerimine nekrootilise enteriidi vastu munemisperioodil ja vähendada bakteri C. perfringens A-tüübi tekitatud nekrootilise enteriidi põhjustatud suremust, kahjustuste esinemissagedust ja raskust, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Az oltás duzzanatot okoz az alkalmazás helyén.
Estonian: Vaktsineerimine põhjustab paistetust süstekohas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Netvax alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Netvaxi kasulikkus?
Hungarian: Ezek az ellenanyagok segítik az utódokat az A típusú C. perfringens által okozott nekrotizáló enteritisz leküzdésében, amennyiben a kikelés utáni időszakban a baktériummal való fertőződés kockázatának vannak kitéve.
Estonian: Antikehad aitavad tibudel võidelda bakteri C. perfringens A-tüübi põhjustatud nekrootilise enteriidiga, kui tibud puutuvad pärast koorumist selle bakteriga kokku.
Hungarian: A Netvax-ot csirkék oltására alkalmazzák, az A típusú C. perfringens által okozott nekrotizáló enteritisz ellen, így az oltott állatok továbbadják betegséggel szembeni védettségüket az utódoknak.
Estonian: Netvaxi kasutatakse kanade vaktsineerimiseks bakteri C. perfringens A-tüübi põhjustatud nekrootilise enteriidi vastu, et nad annaksid haigusevastase immuunsuse edasi tibudele.
Hungarian: Miért engedélyezték a Netvax forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Netvax heaks kiideti?
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina hatékony volt a csirkék és tojásaik ellenanyagtermelésének serkentésében.
Estonian: Uuringute andmeil on vaktsiin efektiivne antikehade tekke soodustamisel kanadel ja munades.
Hungarian: A Netvax az A típusú C. perfringens toxoidját tartalmazza kis mennyiségben.
Estonian: Netvax sisaldab väikeses koguses bakteri C. perfringens A-tüübi toksoidi.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Netvax-ot?
Estonian: Kuidas Netvaxi uuriti?
Hungarian: A Netvax a C. perfringens toxoidjainak egyik típusát, az úgynevezett alfa-toxoidot tartalmazza.
Estonian: Netvax sisaldab bakteri C. perfringens toksoidi teatud tüüpi, alfatoksoidi.
Hungarian: Melyek a Netvax mellékhatásai?
Estonian: Mis riskid Netvaxiga kaasnevad?
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg)
Estonian: Süstel (klaas)
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő tűvédővel
Estonian: 1 süstel nõelakaitsega
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő + testre helyezendő injektor (Onpro-kit)
Estonian: 1 süstel + kehale kinnitatava süstevahendiga (komplekt Onpro)
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) tűvédővel
Estonian: Süstel (klaas) nõelakaitsega
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) buborékcsomagolás nélkül
Estonian: Süstel (klaas) ilma blisterita
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) testre helyezendő injektorral (Onpro-kit)
Estonian: Süstel (klaas) koos kehale kinnitatava süstevahendiga (komplekt Onpro)
Hungarian: További információ a Neulasta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Neulasta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Neulasta (pegfilgrasztim)
Estonian: Neulasta (pegfilgrastiim)
Hungarian: 2002. augusztus 22-én a Neulasta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Neulasta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. augustil 2002.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Neulasta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Neulasta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Neulasta leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
Estonian: Neulasta kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on luuvalu.
Hungarian: A filgrasztim más gyógyszerekben már évek óta forgalomban van az Európai Unióban (EU).
Estonian: Filgrastiimi on Euroopa Liidus muude ravimite koostisosana turustatud aastaid.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Neulasta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Neulasta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: A Neulasta-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, 467, kemoterápiával kezelt emlőrákos beteg bevonásával.
Estonian: Neulastat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 467 rinnavähiga patsienti, kes said keemiaravi.
Hungarian: öt-hét nap volt.
Estonian: Lk 2/2
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neulasta-t?
Estonian: Kuidas Neulastat kasutatakse?
Hungarian: A Neulasta-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Neulasta kohta
Hungarian: A Neulasta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Neulasta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják az injekciót.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad ennast ise süstida.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban egyetlen Neulasta injekció hatásosságát a naponta többször alkalmazott filgrasztim injekciókéval vetették össze a négy kemoterápiás ciklus mindegyike során.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Neulasta ühekordse süste efektiivsust ööpäevas mitu korda tehtud filgrastiimisüste efektiivsusega kõigi nelja keemiaravitsükli ajal.
Hungarian: Ez lassítja a filgrasztim kiürülését a szervezetből, így a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni.
Estonian: See aeglustab filgrastiimi väljutamist organimist, võimaldades harvemat manustamist.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a súlyos neutropénia időtartama volt az első kemoterápiás ciklus alatt.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli raske neutropeenia kestus esimese keemiaravitsükli jooksul.
Hungarian: A Neulasta hatóanyaga, a pegfilgrasztim, filgrasztimból áll, amely nagyon hasonlít a granulocitakolónia stimuláló faktor nevű humán proteinhez (G-CSF).
Estonian: Neulasta toimeaine pegfilgrastiim sisaldab filgrastiimi, mis on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granulotsüütide kolooniaid stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
Hungarian: A Neulasta ugyanolyan hatásosnak bizonyult a súlyos neutropénia időtartamának csökkentésében, mint a filgrasztim.
Estonian: Neulasta oli raske neutropeenia kestuse vähendamisel sama efektiivne kui filgrastiim.
Hungarian: A Neulasta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Neulasta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A Neulasta nem alkalmazható krónikus mieloid leukémiában (a fehérvérsejtek daganatos betegsége), illetve mielodiszpláziás szindrómában (e betegség során nagyszámú rendellenes fehérvérsejt termelődik, ami leukémia kialakulásához vezethet) szenvedő betegek kezelésére.
Estonian: Neulasta ei ole ette nähtud kasutamiseks kroonilise müeloidleukeemia (teatud verevähi) või müelodüsplastiliste sündroomidega (haigusseisundid, mille korral patsiendi organismis tekib suurel hulgal ebanormaalseid vererakke, mille tagajärjel võib välja kujuneda leukeemia) patsientidel.
Hungarian: A Neulasta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Estonian: Ülevaade ravimist Neulasta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neulasta alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Neulastaga kaasnevad?
Hungarian: Bőr alá beadandó oldatos injekciót tartalmazó előretöltött fecskendő formájában kapható.
Estonian: Seda turustatakse naha alla süstitava lahusena eeltäidetud süstlis.
Hungarian: A Neulasta-t minden egyes kemoterápiás ciklus (daganatellenes gyógyszerrel végzett kezelés) végét minimum 24 órával követően egyetlen 6 mg-os adagként, bőr alá adott injekció formájában kell beadni.
Estonian: Neulastat manustatakse annuses 6 mg ühekordse nahaaluse süstena vähemalt 24 tundi pärast iga keemiaravitsükli (vähi ravimravi) lõppu.
Hungarian: A Neulasta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Neulasta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neulasta?
Estonian: Kuidas Neulasta toimib?