FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast seda, kui viaaliadapter on korralikult viaaliga ühendatud, ei tohi seda enam viaalilt eemaldada (joonis 3).
Lithuanian: Teisingai prijungus flakono adapterį, jo negalima atjungti nuo flakono (3 pav.).
Estonian: OXERVATE-ravi võib põhjustada kerget kuni mõõdukat ebamugavustunnet silmas, nt silmavalu.
Lithuanian: Gydymas OXERVATE gali sukelti lengvą arba vidutinį akies diskomfortą, pavyzdžiui, akies skausmą.
Estonian: Kuidas OXERVATE't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: (p-väärtus)
Lithuanian: OXERVATE Nešiklis (p vertė)
Estonian: • Kui pipett on korralikult täidetud, kruvige pipett viaaliadaptri otsiku küljest lahti.
Lithuanian: • Kai pipetė bus teisingai pripildyta, atsukite ją nuo flakono adapterio jungties.
Estonian: Ravil on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, kuna see võib põhjustada nägemise ajutist hägunemist või muid nägemishäireid, mis kestavad eeldatavasti mõne minuti pärast ravimi silma tilgutamist.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Gydymas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai, nes laikinai gali lemti neryškų regėjimą arba kitus regėjimo sutrikimus, kurie, tikėtina, įlašinus vaistinio preparato trunka kelias minutes. Jei po įlašinimo regėjimas tampa neryškus, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus, pacientas turi palaukti, kol jis vėl taps ryškus.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse (kesknärvisüsteem), ühe annuse toksilisuse, korduvtoksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ning embrüofetaalse, pre- ja postnataalse arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele ravimi okulaarsel (silmatilgad), intravenoossel ja/või subkutaansel manustamisel.
Lithuanian: Ant akių (akių lašais), į veną ir (arba) po oda vartojamo vaistinio preparato įprastų farmakologinio saugumo (centrinės nervų sistemos), vienkartinių dozių toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai, embriono ir vaisiaus vystymuisi bei prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: Kortikosteroide või säilitusaineid sisaldavate silmatilkade kasutamine Epiteeli paranemist inhibeerivate paiksete silmaravimite (sh kortikosteroide ja säilitusaineid sisaldavad silmatilgad nagu bensalkoonkloriid, polükvaternium-1, bensododetsiinbromiid, tsetrimiid ja muud kvaternaalsed ammooniumiderivaadid) kasutamist tuleb neurotroofse keratiidi ravimise ajal vältida, kuna need võivad takistada sarvkesta paranemist (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Kortikosteroidų arba akių lašų, kurių sudėtyje yra konservantų, vartojimas Gydant neurotrofinį keratitą reikia vengti vartoti lokalaus poveikio oftalmologinių vaistinių preparatų, kurie žinomi kaip slopinantys epitelio gijimą, įskaitant kortikosteroidus arba akių lašus, kurių sudėtyje yra konservantų, tokių kaip bezalkonio chlorido, polikvaternio-1, benzododecinio bromido, cetrimido ir kitų ketvirtinių amonio darinių, nes jie gali trukdyti ragenos gijimui (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: 15) Kogu päeva jooksul võite viaali pärast kasutamist kas külmkappi tagasi panna või hoida temperatuuril alla 25°C (hoides viaaliadapterit jätkuvalt viaalil).
Lithuanian: 15) Visai dienai skirtą flakoną po kiekvieno vartojimo galima įdėti atgal į šaldytuvą arba laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje (flakono adapteris turi likti prijungtas).
Estonian: Närvikasvufaktor on endogeenne valk, mis osaleb neuronite diferentseerimis- ja hooldusprotsessides ning toimib spetsiifiliste kõrge afiinsuse (st TrkA) ja madala afiinsusega (st p75NTR) närvikasvufaktori retseptorite vahendusel.
Lithuanian: Nervų augimo faktorius yra endogeninis baltymas, dalyvaujantis neuronų diferenciacijoje ir funkcijų palaikyme, veikiantis per specifinius didelės traukos (t. y.
Estonian: Kasutada ainult koos eraldi tarnitud viaaliadaptrite, pipettide ja desinfitseerivate puhastuslappidega.
Lithuanian: Vartoti tik su flakonų adapteriais, pipetėmis ir dezinfekantu suvilgytais tamponais, kurie pateikiami atskirai.
Estonian: Tõmmake oma alumist silmalaugu allapoole, nii et silmalau sisekülje ja silmamuna vahele tekib tasku.
Lithuanian: Atitraukite apatinį voką, kad atsirastų tarpas tarp vidinės voko pusės ir akies obuolio.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma 6 korda ööpäevas iga 2 tunni järel, alustades hommikul (st 6 tilka päevas 12 tunni kestel).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 1 lašą į pažeistą akį 6 kartus per dieną kas 2 valandas, pradedant ryte (t. y.
Estonian: Tagamaks ravimi täpset manustamist iga 2 tunni järel võite manustamiskordade meeldetuletuseks kasutada äratuskella.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tikslų dozavimą kas 2 valandas, galite nusistatyti žadintuvą, kaip dozės vartojimo priminimą.
Estonian: Tsenegermiin eemaldub silmast peamiselt pisaravooluga ja läbi nasolakrimaalkanali; pärast okulaarset manustamist toimub minimaalne imendumine peamiselt konjunktiivis ja periorbitaalses koes ning vähesel määral läbi sarvkesta.
Lithuanian: Ant akių pavartotas cenegerminas iš akies daugiausia pašalinamas gaminantis ašaroms, per ašarinį nosies lataką; nedidelė absorbuota jo dalis daugiausia randama junginėje bei audiniuose aplink akį ir mažesne apimtimi absorbuojama per rageną.
Estonian: Kuidas OXERVATE't säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti OXERVATE
Estonian: • Ilma viaaliadapterit blisterpakendist välja võtmata ühendage see viaaliga, surudes viaaliadapterit vertikaalselt allapoole, kuni see klõpsatab viaalile.
Lithuanian: • Neišėmę flakono adapterio iš lizdinės plokštelės, prijunkite jį prie flakono, stipriai spausdami adapterį žemyn, kol jis užsifiksuos virš flakono kaklelio.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või selle ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo šio gydymo.
Estonian: Kui teil tekib silmainfektsioon OXERVATE-ravi ajal, tuleb ravi katkestada ja viivitamatult arstiga nõu pidada; - kui teil on silmavähk, kuna see ravim võib teie vähki süvendada; - kui kasutate kortikosteroide (nt silmapõletiku raviks) või säilitusaineid (nt bensalkoonkloriid, polükvaternium-1, bensododetsiinbromiid, tsetrimiid) sisaldavaid silmatilku.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti OXERVATE: - jeigu yra akies infekcija, nes pirmiausia reikia gydyti infekciją. Jei akies infekcija pasireiškia jau vartojant OXERVATE, turite iš karto nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją patarimo; - jeigu sergate akies vėžiu, nes vartojant šį vaistą vėžys gali pablogėti; - jeigu vartojate kokių nors akies lašų, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų (pvz., nuo akies uždegimo) arba konservantų (pvz.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalenud neurotroofse keratiidiga patsientidel, keda raviti 20 μg/ml OXERVATE'ga, täheldati alltoodud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams, sirgusiems neurotrofiniu keratitu ir gydytiems OXERVATE 20 mikrogramų/ml.
Estonian: 3) Ilma viaaliadapterit blisterpakendist välja võtmata ühendage viaaliadapter viaaliga, surudes viaaliadapterit vertikaalselt suunaga alla, kuni see klõpsatab viaalile ning viaaliadapteri nõel läbistab viaali kummist punnkorgi.
Lithuanian: 3) Neišėmę flakono adapterio iš lizdinės plokštelės, prijunkite jį prie flakono, stipriai spausdami flakono adapterį žemyn, kol jis užsifiksuos virš flakono kaklelio ir flakono adapterio smaigalys pradurs guminį flakono kamštį.
Estonian: Viaaliadapteri nõel peab läbistama viaali kummist punnkorgi.
Lithuanian: Flakono adapterio smaigalys turi pradurti guminį flakono kamštį.
Estonian: Täpsemalt, 12 kuu pikkuse järelkontrolliperioodi möödumisel OXERVATE-ravist oli üle 80% 31-st saadaoleva ravivastusega patsiendist, kes paranesid pärast esialgset 20 µg/ml OXERVATE-ravi, jätkuvalt täielikult paranenud.
Lithuanian: Pacientai, 8 savaites trukusio gydymo OXERVATE pabaigoje laikyti visiškai išgijusiais, tyrimo NGF0212 kontrolinio stebėjimo laikotarpiu, kuris truko 12 mėnesių, nebuvo linkę į atkryčius. Būtent daugiau kaip 80 % iš 31 paciento, kurie buvo išgiję pasibaigus pradiniam gydymui OXERVATE 20 mikrogramų/ml ir kuriems buvo galimas atsakas, 12 mėnesių trukusio stebėjimo laikotarpio pabaigoje tebebuvo visiškai išgiję.
Estonian: Muude silmatilkade kasutamise korral tuleb neid kasutada vähemalt 15 minutit enne või pärast OXERVATE silmatilkade kasutamist.
Lithuanian: Jei vartojate bet kokių kitų akių lašų, prieš vartodami OXERVATE arba po jo vartojimo palaukite mažiausiai 15 minučių.
Estonian: 12-tunnist raviskeemi meeles pidades tuleb igal hommikul samal kellaajal võtta külmkapist üks OXERVATE mitmeannuseline viaal.
Lithuanian: Kiekvieną rytą tuo pačiu metu vieną daugiadozį OXERVATE flakoną reikia išimti iš šaldytuvo, atsižvelgiant į numatytą 12 valandų gydymo planą.
Estonian: Kui te lõpetate OXERVATE kasutamise
Lithuanian: Nustojus vartoti OXERVATE
Estonian: Kuna tsenegermiini süsteemne imendumine pärast ravi selle ravimpreparaadiga on ebaoluline või tuvastamatu, ei ole koostoimeid muude ravimitega oodata.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos nesitikima, nes pavartojus šio vaistinio preparato sisteminė cenegermino absorbcija yra nežymi arba visai nevyksta.
Estonian: Vahelejäänud annuse võib manustada hiljem, selle päeva viaali 12-tunnise kõlblikkusaja kestel.
Lithuanian: Praleistą dozę galima suvartoti vėliau, nepasibaigus dienos flakono tinkamumo laikui, kuris yra 12 valandų.
Estonian: 11) Kui pipett on korralikult täidetud, kruvige pipett viaaliadapteri luer-lock konnektori küljest lahti.
Lithuanian: 11) Kai pipetė bus teisingai pripildyta, atsukite ją nuo flakono adapterio Luerio jungties.
Estonian: OXERVATE 20 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus tsenegermiin
Lithuanian: OXERVATE 20 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) Cenegerminas
Estonian: Sellele kaardile peab patsient märkima viaali karbi esmakordse kasutamise kuupäeva, viaali avamise kellaaja (st viaaliadapteri viaalile kinnitamise aeg) ning igapäevaste okulaarsete manustamiste kellaajad terve nädala jooksul.
Lithuanian: Šioje kortelėje pacientas turi nurodyti datą, kai savaitei išduoto vaistinio preparato buvo vartojama pirmą kartą, flakono atidarymo laiką (t.
Estonian: Paikse üleannustamise esinemine või toksilisus on ebatõenäoline.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad lokaliai vartojamo vaistinio preparato perdozavimas būtų susijęs su toksiniu poveikiu.
Estonian: Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole seda ravimpreparaati uuritud.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neištirtas pacientams, kuriems yra kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimas.
Estonian: Silmareaktsioonid
Lithuanian: Akių reakcijos
Estonian: Kui olete läätsekandja, eemaldage need enne selle ravimi kasutamist ning oodake 15 minutit pärast ravimi kasutamist, enne kui need uuesti silma panete.
Lithuanian: Kontaktiniai lęšiai gali trukdyti teisingai vartoti šį vaistą. Jei nešiojate kontaktinius lęšius, prieš vartodami šį vaistą juos išsiimkite, o po šio vaisto vartojimo, prieš vėl juos įsidėdami, 15 minučių palaukite.
Estonian: Kui nägemine häguneb manustamise ajal, peab patsient enne autojuhtimist või masinate käsitsemist ootama, kuni nägemine selgineb.
Lithuanian: Iš karto po šio vaisto vartojimo Jūsų regėjimas gali laikinai būti neryškus. Jei taip atsitinka, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus, palaukite, kol regėjimas vėl taps ryškus.
Estonian: • Tõmmake ära viaaliadapteri blisterpakendi tagakaas (joonis 2).
Lithuanian: • Nuplėškite lizdinės plokštelės, kurioje supakuotas flakono adapteris, nugarėlę (2 pav.).
Estonian: OXERVATE on läbipaistvad värvitud silmatilgad.
Lithuanian: OXERVATE išvaizda ir kiekis pakuotėje OXERVATE yra skaidrus bespalvis akių lašų tirpalas.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse välistab avamismeetod (st viaaliadapteri ühendamine viaaliga).
Lithuanian: Vertinant mikrobiologiniu požiūriu, atidarymo būdas (t. y.
Estonian: Patsiendile väljastatakse isoleeritud karp 7 OXERVATE viaaliga üheks nädalaks.
Lithuanian: Pacientui išduodama apsaugota pakuotė, kurioje yra savaitei skirta 7 flakonų OXERVATE dėžutė.
Estonian: Võtke OXERVATE karp viaalidega isoleermahutist välja ja pange külmkappi niipea kui võimalik (igal juhul mitte hiljem kui 5 tundi hetkest, mil apteeker teile ravimi väljastab).
Lithuanian: Kuo greičiau (bet jokiu atveju ne vėliau kaip po 5 valandų, kai gavote vaistą iš vaistininko) savaitei skirtą dėžutę išimkite iš apsaugotos pakuotės ir laikykite šaldytuve.
Estonian: Silmasalvi, -geeli või muude viskoossete silmatilkade kasutamisel tuleb need manustada 15 minutit pärast OXERVATE-ravi (vt ka lõik 4.5).
Lithuanian: Jei vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio oftalmologinis vaistinis preparatas, akių lašus reikia skirti mažiausiai 15 minučių prieš arba po kito vaistinio preparato, kad būtų išvengta jo praskiedimo. Jei vartojama akių tepalo, gelio arba kitų klampių akių lašų, juos reikia skirti praėjus 15 minučių po gydymo OXERVATE (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Lithuanian: Vaistinio preparato paruošimo ir darbo prieš jį vartojant instrukciją žr.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 20 mikrogrammi tsenegermiini*.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename tirpalo mililitre yra 20 mikrogramų cenegermino*.
Estonian: Silmainfektsioonid
Lithuanian: Akių infekcijos
Estonian: 7) Kruvige pipett päripäeva pöörates viaaliadapteri luer-lock konnektorile.
Lithuanian: 7) Sukdami pagal laikrodžio rodyklę, pipetę prisukite prie flakono adapterio Luerio jungties.
Estonian: Sarvkesta täielik paranemine
Lithuanian: Visiškas ragenos skaidrumo atsistatymas
Estonian: OXERVATE'ga samaaegselt võib kasutada ka muid paikseid silmaravimeid (v.a ravimid, mis teadaolevalt inhibeerivad epiteeli paranemist, nt kortikosteroide ja säilitusaineid sisaldavad silmatilgad nagu bensalkoonkloriid, polükvaternium-1, bensododetsiinbromiid, tsetrimiid ja muud kvaternaalsed ammooniumiderivaadid) tingimusel, et need manustatakse 15-minutiliste vahedega (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Gydant OXERVATE, galima vartoti kitus lokalaus poveikio oftalmologinius vaistinius preparatus, jeigu jie skiriami 15 minučių prieš arba po OXERVATE, išskyrus vaistinius preparatus, kurie žinomi kaip slopinantys epitelio gijimą (pvz., kortikosteroidus arba akių lašus, kurių sudėtyje yra konservantų, tokių kaip bezalkonio chlorido, polikvaternio-1, benzododecinio bromido, cetrimido ir kitų ketvirtinių amonio darinių) (žr.
Estonian: - kui olete tsenegermiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: OXERVATE vartoti negalima: - jeigu yra alergija cenegerminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Estonian: • silmapõletik;
Lithuanian: • akies uždegimas;
Estonian: Ravi kestus on 8 nädalat.
Lithuanian: Gydymą reikėtų tęsti 8 savaites.
Estonian: Mis on Oxervate ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Oxervate ir kam jis vartojamas?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Oxervate ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Oxervate vartojimą?
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Oxervate kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Oxervate nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma iga 2 tunni järel 6 korda ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 1 lašą į pažeistą akį kas 2 valandas 6 kartus per parą.
Estonian: Muu teave Oxervate kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Oxervate
Estonian: Oxervate tsenegermiin
Lithuanian: Oxervate cenegerminas
Estonian: Teises uuringus olid vastavad näitajad Oxervate rühmas 70% (16 patsienti 23st) ja platseeborühmas 29% (7 patsienti 24st).
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, šie skaičiai vartojant Oxervate buvo 70 proc. (16 iš 23), o vartojant netikrą vaistą - 29 proc. (7 iš 24).
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Oxervate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Oxervate EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Oxervate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Oxervate santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Miks Oxervate heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Oxervate buvo patvirtintas?
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Oxervate kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Oxervate.
Estonian: Uuringud näitasid, et silmapinna täieliku paranemise saavutanud patsientide arv oli Oxervate kasutamisel 30-40% võrra suurem kui toimeainet mittesisaldavate silmatilkade kasutamisel.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Oxervate, akies paviršius visiškai išgyja maždaug 30-40 proc. pacientų daugiau, nei vartojant akių lašus be veikliosios medžiagos.
Estonian: Oxervate kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st) on silmavalu japõletik, suurenenud pisaravool, silmalau valulikkus ja tunne, et silmas on võõrkeha.
Lithuanian: Dažniausi Oxervate šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100) yra akių skausmas ir uždegimas, ašarojimas, akies vokų skausmas ir svetimkūnio pojūtis akyje.
Estonian: Oxervate kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Oxervate sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Oxervate kõrvalnähud avalduvad peamiselt silmas, on kerged või mõõdukad ja taanduvad aja jooksul.
Lithuanian: Oxervate sukeliami šalutini reiškiniai daugiausia susiję su akimis, jie yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir laikui bėgant išnyksta.
Estonian: Oxervate sisaldab toimeainena tsenegermiini.
Lithuanian: Oxervate sudėtyje yra veikliosios medžiagos cenegermino.
Estonian: Et neurotroofse keratiidiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Oxervate 14. detsembril 2015 harvikravimiks.
Lithuanian: Kadangi neurotrofiniu keratitu sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2015 m.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Oxervate kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Oxervate nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Oxervate Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Oxervate ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Oxervate vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Kuidas Oxervate toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Oxervate?
Estonian: Neurotroofse keratiidiga patsientidel on silmapinnal normaalsest väiksem kogus aineid (sh kasvufaktoreid), mille tekkes tavaliselt osaleb kolmiknärv ning millel on oluline roll silmapinna rakkude kasvus ja ellujäämises.
Lithuanian: Neurotrofiniu keratitu sergančių pacientų organizme yra mažesnis nei įprasta tam tikrų medžiagų, įskaitant augimo faktorius, kiekis; paprastai akį augimo faktoriais aprūpina trišakis nervas ir jie atlieka svarbų vaidmenį augant ir išgyvenant akies paviršiaus ląstelėms.
Estonian: Kui vajate Oxervatega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Oxervate rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Esimeses uuringus paranes Oxervatega 8 nädala jooksul ravitud patsientidest 74%-l (37 patsiendil 50st) silmapind täielikult, samas kui platseebot ehk näivat ravimit (samad silmatilgad, kuid ilma toimeaineta) saanud patsientide seas saavutas sama ravitulemuse 43% (22 patsienti 51st).
Lithuanian: (37 iš 50) pacientų, kurie 8 savaites vartojo Oxervate, ir 43 proc. (22 iš 51) pacientų, kurie buvo gydomi netikru vaistu - tokios pat formulės akių lašais be veikliosios medžiagos.
Estonian: Kui vajate Oxervate kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Oxervate vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Ravimit kasutatakse üksnes mõõduka või raske neurotroofse keratiidiga täiskasvanutel.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas tik vidutinio sunkumo arba sunkios formos liga sergantiems suaugusiesiems.
Estonian: Kuidas Oxervatet kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Oxervate?
Estonian: Oxervate toimeaine tsenegermiin on inimese närvikasvufaktori koopia.
Lithuanian: Veiklioji Oxervate medžiaga cenegerminas yra žmogaus augimo faktoriaus, vadinamo nervų augimo faktoriumi, kopija.
Estonian: Mis riskid Oxervatega kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Oxervate vartojimu?
Estonian: Kui neurotroofse keratiidiga patsientidele manustatakse silmatilkadena tsenegermiini, aitab see taastada silmas teatud loomulikud paranemisprotsessid ning parandada haigusseisundist tingitud kahjustused silmapinnal.
Lithuanian: Akių lašų forma neurotrofiniu keratitu sergančių pacientų vartojamas cenegerminas padeda atkurti kai kuriuos įprastus gijimo procesus akyje ir užgydyti su šia liga susijusius akies paviršiaus pažeidimus.
Estonian: Oxervate toimet silmapinna kahjustuste parandamisel tõendati kahes põhiuuringus, milles osales kokku 204 mõõduka või raske neurotroofse keratiidiga täiskasvanut.
Lithuanian: Atlikus 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 204 vidutinio sunkumo arba sunkios formos neurotrofiniu keratitu sergantys suaugusieji, nustatyta, kad Oxervate padeda užgydyti akies paviršiaus pažeidimus.
Estonian: Ravi peab alustama ning jälgima silmaarst.
Lithuanian: Oxervate galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ir prižiūrėti akių specialistas.
Estonian: Neurotroofne keratiit on silmahaigus, mille korral silmapinda läbiva kolmiknärvi kahjustus põhjustab tundlikkuse kadu ja kahjustusi, mis ei parane iseenesest.
Lithuanian: Oxervate - tai vaistas, kuriuo gydomas neurotrofinis keratitas - akių liga, kuria sergant, dėl akies paviršių įnervinančio trišakio nervo pažeidimo sumažėja akies jautrumas ir atsiranda defektų, kurie natūraliai negyja.
Estonian: Oxervatet turustatakse silmatilkadena.
Lithuanian: Oxervate tiekiamas akių lašų forma.
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Lithuanian: Pakuotė Turinys Pakuotės dydis
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/216/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/216/001-002
Estonian: Välistemperatuur peab Oxybeega ravi ajal olema vähemalt 3 °C.
Lithuanian: Gydant Oxybee, temperatūra lauke turėtų būti ne žemesnė nei 3 °C.
Estonian: Ärge ületage soovitatavat annust ega manustage seda veterinaarravimit rohkem kui üks kord.
Lithuanian: Negalima naudoti didesnės nei rekomenduojama dozės ir naudoti šio veterinarinio vaisto daugiau nei kartą.