FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se i suoi sintomi ricompaiono ne parli con il medico ma non interrompa l'assunzione di ZYPREXA VELOTAB a meno che non sia il medico a dirglielo.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef einkennin koma aftur og ekki hætta að taka ZYPREXA VELOTAB nema læknirinn segi þér að hætta.
Italian: Il medico deve richiedere esami del sangue per controllare gli zuccheri e certi valori dei grassi presenti nel sangue prima che lei inizi a prendere ZYPREXA VELOTAB e, regolarmente, durante il trattamento.
Icelandic: Læknirinn ætti að taka blóðpróf og athuga blóðsykursgildi og fitugildi áður en þú byrjar að taka ZYPREXA VELOTAB og reglulega á meðan meðferð stendur.
Italian: Poichè la compressa orodispersibile è friabile, essa deve essere assunta immediatamente dopo l'apertura del blister.
Icelandic: Vegna þess hve munndreifitaflan er viðkvæm, skal hún tekin strax eftir að þynnan hefur verið opnuð.
Italian: E' importante che lei continui la cura con ZYPREXA VELOTAB per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka ZYPREXA VELOTAB svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
Italian: Eli Lilly Ges.
Icelandic: Österreich Eli Lilly Ges.
Italian: Questa reazione può manifestarsi immediatamente o dopo un po' di tempo che avete assunto ZYPREXA VELOTAB.
Icelandic: Einkennin geta komið fram strax eða dálitlum tíma eftir að þú tekur ZYPREXA VELOTAB.
Italian: ZYPREXA VELOTAB fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicoticied è usato per curare le seguenti condizioni:
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofs lyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
Italian: Gelatina
Icelandic: Gelatin
Italian: Lei potrebbe sentirsi sonnolento se ZYPREXA VELOTAB viene assunto in combinazione con antidepressivi o medicinali presi per l'ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti).
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sljóvgandi áhrifum ef ZYPREXA VELOTAB er tekið samhliða lyfjum gegn þunglyndi eða lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf).
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ZYPREXA VELOTAB
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en ZYPREXA VELOTAB er notað.
Italian: Questa si scioglierà direttamente in bocca, in maniera che possa essere deglutita facilmente.
Icelandic: Hún sundrast í munni, svo auðvelt er að kyngja henni.
Italian: • Se le è stato diagnosticato in precedenza un problema agli occhi come certi tipi di glaucoma (aumentata pressione all'interno dell'occhio).
Icelandic: - ef þú hefur verið greindur með augnvandamál eins og til dæmis ákveðna tegund gláku (aukinn þrýstingur í auganu).
Italian: Di solito, possono verificarsi reazioni di tipo ritardato come la dermatite da contatto, mentre raramente si possono avere reazioni di tipo immediato con broncospasmo.
Icelandic: Algengast er að síðbúin einkenni eins og snertiofnæmi (contact dermatitis) komi fram, en í mjög sjaldgæfum tilfellum geta komið fram bráð einkenni með berkjukrampa.
Italian: Se prende più ZYPREXA VELOTAB di quanto deve I pazienti che hanno assunto più ZYPREXA VELOTAB di quello che avrebbero dovuto, hanno manifestato i seguenti sintomi: accelerazione del battito cardiaco, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio, movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e un ridotto livello di coscienza.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tekið meira af ZYPREXA VELOTAB en þeir ættu að gera hafa fundið fyrir eftirfarandi einkennum: hraðari hjartslætti, æsingi/árásarhneigð, talerfiðleikum, óeðlilegum hreyfingum (sérstaklega í andliti eða tungu) og minnkaðri meðvitund.
Italian: • L'aumento di peso è stato osservato in pazienti che prendono ZYPREXA VELOTAB.
Icelandic: - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka ZYPREXA VELOTAB.
Italian: Compressa orodispersibile è un termine tecnico per indicare una compressa che si scioglie direttamente in bocca, in maniera che possa essere deglutita facilmente.
Icelandic: Munndreifitöflur er tæknilegt heiti taflna sem leysast beint upp í munni svo auðvelt sé að kyngja þeim.
Italian: I citocromi P450-CYP1A2 e P450-CYP2D6 contribuiscono alla formazione dei metaboliti N-demetilato e 2-idrossimetilato, entrambi i quali dimostrano minore attività farmacologica in vivo rispetto all'olanzapina negli studi su animali.
Icelandic: Cýtókrómin P450CYP1A2 og P450-CYP2D6 stuðla að myndun N-desmetyl og 2-hýdroxýmetyl sambanda en þessi umbrotsefni sýna í in vivo dýratilraunum marktækt minni lyfhrif en olanzapin.
Italian: Spinga fuori la compressa delicatamente.
Icelandic: Þrýstið töflunni varlega út.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere ZYPREXA VELOTAB
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur ZYPREXA VELOTAB
Italian: • Gli altri componenti sono gelatina, mannitolo (E421), aspartame (E951), sodiometilparaidrossibenzoato (E219) e sodiopropilparaidrossibenzoato (E217).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru gelatin, mannitol (E421), aspartam (E951), natríum methýl parahýdroxýbenzóat (E219) og natríum propýl parahýdroxýbenzóat (E217).
Italian: Preparazione a rapida dispersione, di colore giallo, forma rotonda, essiccata per congelamento, da porre in bocca o in alternativa da sospendere in acqua od in altra bevanda adatta per la somministrazione.
Icelandic: Gult, kringlótt, frostþurrkað lyfjaform, sem leysist hratt upp í munni, einnig má leysa hana upp í vatni, eða öðrum hentugum drykk fyrir inntöku.
Italian: Non deve prendere questo medicinale durante l'allattamento al seno, poiché piccole quantità di ZYPREXA VELOTAB possono passare nel latte materno.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af ZYPREXA VELOTAB getur borist í brjóstamjólk.
Italian: Eccipienti: gelatina, mannitolo (E421), aspartame (E951), sodiometilparaidrossibenzoato (E219), sodiopropilparaidrossibenzoato (E217).
Icelandic: Önnur innihaldsefni: gelatin, mannitol (E421), aspartam (E951), natríum methýl parahýdroxýbenzóat (E219), natríum propýl parahýdroxýbenzóat (E217).
Italian: I parametri di frequenza elencati sono definiti nella seguente maniera: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: ZYPREXA VELOTAB e alcool
Icelandic: Notkun ZYPREXA VELOTAB með áfengi
Italian: Se interrompe improvvisamente l'assunzione di ZYPREXA VELOTAB, potrebbero manifestarsi sintomi come sudorazione, incapacità a dormire, tremore, ansia o nausea e vomito.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka ZYPREXA VELOTAB, geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.
Italian: Se dimentica di prendere ZYPREXA VELOTAB Prenda le compresse non appena se ne ricorda.
Icelandic: Ef gleymist að taka ZYPREXA VELOTAB Taktu munndreifitöflurnar eins fljótt og auðið er.
Italian: • Valori alti nel sangue di zuccheri e di grassi (trigliceridi e colesterolo) sono stati osservati in pazienti che prendono ZYPREXA VELOTAB.
Icelandic: - Há blóðsykursgildi og há gildi fitu (þríglýseríða og kólesteról) hafa sést hjá sjúklingum sem taka ZYPREXA VELOTAB.
Italian: ZYPREXA VELOTAB compressa orodispersibile deve essere posta in bocca, dove si disperderà rapidamente nella saliva così da poter essere deglutita facilmente.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB munndreifitöflu er komið fyrir í munni, þar sem hún sundrast hratt í munnvatni, þannig að auðvelt er að kyngja henni.
Italian: Neutropenia, trombocitopenia ed anemia reversibili si sono sviluppati in alcuni cani trattati con 8-10 mg/kg al giorno (l'area sotto la curva è da 12 a 15 volte più grande di quella osservata in un uomo trattato con 12 mg).
Icelandic: Afturkræf fækkun á hlutleysiskyrningum, blóðflögum eða blóðskortur kom í ljós í einstaka hundum, sem fengu 8 eða 10 mg/kg/dag (heildar olanzapin magn (AUC) var 12-15 sinnum hærra en hjá mönnum eftir 12 mg skammt).
Italian: • l'episodio di mania da moderato a grave, una condizione caratterizzata da sintomi di eccitazione o di euforia.
Icelandic: ●Meðal til alvarleg geðhæð, sjúkdómur með einkenni eins og æsing eða alsælu.
Italian: I seguenti sintomi si possono verificare nei neonati di madri che hanno usato ZYPREXA VELOTAB nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà di alimentazione.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað ZYPREXA VELOTAB síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Italian: ZYPREXA VELOTAB contiene aspartame, mannitolo, sodiometilparaidrossibenzoato e sodiopropilparaidrossibenzoato
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB inniheldur aspartam, mannitól, natríum metýl parahýdroxýbensóat og natríum própýl parahýproxýbenzóat
Italian: Blister strip di alluminio, contenuti in astucci da 28, 35, 56, 70 o 98 compresse orodispersibili per astuccio.
Icelandic: Álþynnur í pakka með 28, 35, 56, 70 eða 98 munndreifitöflum/pakka.
Italian: I pazienti che non possono assumere fenilalanina, tengano presente che ZYPREXA VELOTAB contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina.
Icelandic: Sjúklingar sem þola ekki fenýlalanín (phenylalanine) skulu gæta þess að ZYPREXA VELOTAB inniheldur aspartam sem breytist í fenýlalanín.
Italian: ZYPREXA VELOTAB ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZYPREXA VELOTAB kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
Italian: Le compresse di ZYPREXA VELOTAB si rompono facilmente, perciò faccia attenzione quando prende la compressa in mano.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB töflurnar brotna auðveldlega, svo þú skalt handleika þær varlega.
Italian: Che cos'è ZYPREXA VELOTAB e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um ZYPREXA VELOTAB og við hverju það er notað
Italian: ZYPREXA VELOTAB deve essere conservato nella sua confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidità.
Icelandic: Geymið ZYPREXA VELOTAB í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Italian: Descrizione dell'aspetto di ZYPREXA VELOTAB e contenuto della confezione ZYPREXA VELOTAB da 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg sono compresse orodispersibili di colore giallo.
Icelandic: Útlit ZYPREXA VELOTAB og pakkningastærðir ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg eru gular munndreifitöflur.
Italian: Tenga la striscia del blister per i bordi e separi un alveolo del blister dal resto della striscia tirando delicatamente lungo la linea perforata di separazione.
Icelandic: Haltu um brúnirnar á þynnunni og losaðu eitt hólf frá þynnunni með því að rífa varlega eftir rifgötun umhverfis hólfið.
Italian: Eli Lilly Danmark A/S Tlf.
Icelandic: Danmark Eli Lilly Danmark A/S
Italian: • L'uso di ZYPREXA VELOTAB nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato in quanto potrebbe causare seri effetti indesiderati.
Icelandic: - Ekki er mælt með notkun ZYPREXA VELOTAB hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp því það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03 Febbraio 2000
Icelandic: 3. febrúar 2000 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Italian: Potenziale capacità di olanzapina di influire su altri medicinali Olanzapina può opporsi agli effetti di agonisti dopaminergici diretti e indiretti.
Icelandic: Hugsanleg áhrif olanzapins á önnur lyf Olanzapin getur dregið úr áhrifum lyfja sem hafa bein eða óbein dópamínörvandi áhrif.
Italian: Ogni compressa orodispersibile di ZYPREXA VELOTAB contiene o 5 mg, o 10 mg, o 15 mg, o 20 mg di principio attivo.
Icelandic: Hver ZYPREXA VELOTAB mundreifitafla innheldur ýmist 5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg af virka efninu.
Italian: ZYPREXA VELOTAB compressa orodispersibile contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB munndreifitafla inniheldur aspartam, fenýlalanín er umbrotsefni aspartams.
Italian: I pazienti che non possono assumere mannitolo, tengano presente che ZYPREXA VELOTAB contiene mannitolo.
Icelandic: Sjúklingar sem þola ekki mannitól skulu gæta að því að ZYPREXA VELOTAB inniheldur mannitól.
Italian: Non beva nessun tipo di alcolico durante il trattamento con ZYPREXA VELOTAB poiché l'assunzione contemporanea di ZYPREXA VELOTAB ed alcool può provocarle sonnolenza.
Icelandic: Þú mátt ekki neyta áfengis af neinu tagi meðan þú færð lyfjameðferð með ZYPREXA VELOTAB, þar sem það getur verið sljóvgandi ef það er tekið með áfengi.
Italian: ZYPREXA VELOTAB compresse orodispersibili sono per uso orale.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB munndreifitöflur eru til inntöku.
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso ZYPREXA VELOTAB, devono essere monitorati regolarmente per i valori lipidici in accordo con le linee guida utilizzate per gli antipsicotici, ad esempio al basale, dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento con olanzapina e, successivamente, ogni 5 anni.
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðfitum í samræmi við gildandi leiðbeiningar um meðferð á geðrofi hjá sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið ZYPREXA VELOTAB, t.d. við upphaf meðferðar, 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á 5 ára fresti.
Italian: Parkinsonismo6 Discinesia6
Icelandic: Hvíldaróþol6, Parkinsonseinkenni
Italian: ZYPREXA VELOTAB contiene il principio attivo olanzapina.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB inniheldur virka efnið olanzapin.
Italian: Mannitolo ZYPREXA VELOTAB compressa orodispersibile contiene mannitolo.
Icelandic: Mannitól ZYPREXA VELOTAB munndreifitafla inniheldur mannitól.
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso ZYPREXA VELOTAB, devono essere controllati per verificare l'insorgenza di segni e sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza) ed i pazienti con diabete mellito e con fattori di rischio per il diabete mellito devono essere monitorati regolarmente per verificare il peggioramento del controllo glicemico.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið ZYPREXA VELOTAB, með tilliti til einkenna hækkaðs blóðsykurs (eins og þorsta, ofsamigu, ofáts og slappleika) og fylgjast ætti reglulega með sjúklingum með sykursýki eða með áhættuþætti fyrir sykursýki með tilliti til versunar á stjórnun blóðsykurs.
Italian: Che cos'è ZYPREXA VELOTAB e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere ZYPREXA VELOTAB Come prendere ZYPREXA VELOTAB Possibili effetti indesiderati
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur ZYPREXA VELOTAB Hvernig nota á ZYPREXA VELOTAB
Italian: La quantità esatta è riportata sulla confezione di ZYPREXA VELOTAB.
Icelandic: Nákvæmt magn er tilgreint á ZYPREXA VELOTAB töflupakkanum.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: Ekki má taka ZYPREXA VELOTAB - ef um er að ræða ofnæmi fyrir olanzapini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Icelandic: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) includono alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue, dei grassi circolanti e nelle fasi iniziali del trattamento aumenti temporanei degli enzimi del fegato; aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine; aumenti dei livelli di acido urico e di creatinfosfochinasi nel sangue; sensazione di aumento della fame; capogiro; irrequitezza; tremore; movimenti inusuali (discinesie); stitichezza; bocca secca; eruzione cutanea; perdita di forza; estrema stanchezza; ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle caviglie o dei piedi; febbre; dolori articolari e disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: breytingar á gildum sumra blóðfrumna, þéttni blóðfitu og í upphafi meðferðar, tímabundin aukning lifrarensíma, hækkun blóðsykurs og á sykri í þvagi, hækkun blóðgilda þvagsýru og kreatín fosfókínasa, aukin hungurtilfinning, svimi, óróleiki skjálfti, óeðilegar hreyfingar (hreyfitruflun), hægðatregða, munnþurrkur, útbrot, máttleysi, mikil þreyta, vökvasöfnun sem leiðir til þrota í höndum, á ökklum eða á fótum, hiti, liðverkir og kynlífsvandamál eins og minnkuð kynhvöt hjá körlum og konum eða stinningarvandamál hjá körlum.
Italian: Molto comune Comune
Icelandic: Mjög algengar:
Italian: Si consigliano cautela e controlli periodici in pazienti con ALT e/o AST elevate, in pazienti con segni e sintomi di insufficienza epatica, in pazienti con preesistenti situazioni associate ad una limitata riserva funzionale epatica, così come nei casi di trattamento concomitante con medicinali potenzialmente epatotossici.
Icelandic: Gæta skal varúðar og eftirfylgni viðhöfð hjá sjúklingum með hækkað ALT og/eða AST, hjá sjúklingum sem hafa einkenni um skerta lifrarstarfsemi, hjá sjúklingum með undirliggjandi sjúkdóma sem tengjast skertri lifrarstarfsemi og hjá sjúklingum sem fá einnig meðferð með lyfjum sem geta haft eituráhrif á lifur
Italian: Come conservare ZYPREXA VELOTAB
Icelandic: Hvernig geyma á ZYPREXA VELOTAB
Italian: Con un'esposizione a lungo termine (almeno 24 settimane), il peso corporeo rispetto al basale era aumentato di un valore ≥ 7 % nell'89,4 % dei pazienti, di un valore ≥ 15 % nel 55,3 % dei pazienti e di un valore ≥ 25 % nel 29,1 % dei pazienti.
Icelandic: Við langtímanotkun (að minnsta kosti 24 vikur), þyngdust 89,4% um > 7% , 55,3%
Italian: Con l'esposizione a lungo termine (almeno 48 settimane) i pazienti il cui peso corporeo era aumentato di un valore ≥ 7 %, ≥ 15 % e ≥ 25% rispetto al basale sono stati molto comuni (rispettivamente 64,4 %, 31,7 % e 12,3 %).
Icelandic: ≥ 7% af upphafsþyngd mjög algeng (22,2%), ≥ 15% var algeng (4,2%) og ≥ 25% var sjaldgæf (0,8%) Við langtímanotkun (að minnsta kosti 48 vikur) var þyngdaraukning af upphafsþyngd í öllum flokkum mjög algeng; ≥ 7% (64,4%), ≥ 15% (31,7%), ≥ 25% (12,3%).
Italian: Se ciò accade dopo che le è stato dato ZYPREXA VELOTAB lo riferisca al medico.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB stendur skaltu hafa samband við lækninn þinn.
Italian: 250 mg Compresse
Icelandic: 250 mg Tafla
Italian: (25,95; NE)
Icelandic: (25,95; ekki metið)
Italian: - se è una donna, specialmente in stato di gravidanza.
Icelandic: - ef þú ert kona, sérstaklega ef þú ert þunguð.
Italian: Non raggiunta (11,66; NE)
Icelandic: Ekki náð (11,66; ekki metið)
Italian: Il CHMP concorda con le conlusioni scientifiche del PRAC.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegum niðurstöðum PRAC.
Italian: Assunzione di questo medicinale - Prenda questo medicinale per bocca.
Icelandic: Taka þessa lyfs - Taktu lyfið inn um munn.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 26 Maggio 2016
Icelandic: 26. maí 2016.
Italian: Precedente uso di ketoconazolo
Icelandic: Fyrri notkun ketoconazols
Italian: Tutte le variazioni hanno mostrato una reversibilità completa o parziale.
Icelandic: Breytingarnar gengu alveg eða að hluta til baka.
Italian: - Le donne in gravidanza o quelle che possono essere in gravidanza devono indossare guanti se hanno la necessità di toccare o di maneggiare ZYTIGA.
Icelandic: - Konur sem eru þungaðar eða gætu verið þungaðar eiga að nota hanska ef þær þurfa að snerta eða meðhöndla ZYTIGA.
Italian: Rapporto di rischio < 1 a favore di AA-P.
Icelandic: Áhættuhlutfall < 1 er AA-P í hag.
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi medicinali.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað breyta skömmtum þessara lyfja.
Italian: Inoltre, alcuni medicinali possono aumentare o diminuire gli effetti di ZYTIGA.
Icelandic: Sum lyf geta einnig aukið eða minnkað áhrif ZYTIGA.
Italian: Si raccomanda cautela in questi pazienti.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá slíkum sjúklingum.
Italian: Nota: += osservazione censurata, NE = non valutabile.
Icelandic: += mæling er takmörkuð (censored), NE=ekki hægt að meta.
Italian: Monitoraggio consigliato
Icelandic: Ráðlagt eftirlit
Italian: Il farmaco non è indicato nei bambini e negli adolescenti.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til nota hjá börnum og unglingum.
Italian: Il trattamento è continuato fino alla progressione della malattia, al ritiro del consenso, al verificarsi di tossicità inaccettabile o al decesso.
Icelandic: Meðferð var haldið áfram þar til sjúkdómur ágerðist, samþykki var dregið til baka, óásættanlegar eiturverkanir komu fram eða dauðsfall.
Italian: Segnalazioni spontanee dall'esperienza post-marketing
Icelandic: Tilkynningar við reynslu eftir markaðssetningu
Italian: Questo può portare ad effetti indesiderati o ZYTIGA potrebbe non agire bene come dovrebbe.
Icelandic: Þetta getur valdið aukaverkunum eða því að ZYTIGA verki ekki sem skyldi.
Italian: In tali pazienti non è nota la sicurezza della ripetizione del trattamento.
Icelandic: Öryggi þess að setja slíka sjúklinga aftur á meðferð er ekki þekkt.
Italian: AA = ZYTIGA; BPI = Brief Pain Inventory (breve questionario per la valutazione del dolore); IC = intervallo di confidenza; ECOG PS = Performance Score secondo la scala Eastern Cooperative Oncology Group; HR = rapporto di rischio (Hazard ratio); NE = non valutabile
Icelandic: AA=ZYTIGA; BPI=verkjaskrá, styttri útgáfa (Brief Pain Inventory); C.I.=öryggismörk (confidence interval); ECOG=gildi á frammistöðumati (Eastern Cooperative Oncology Group performance score); HR=áhættuhlutfall (hazard ratio); NE=ekki hægt að meta (not evaluable)
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun hjá börnum.
Italian: - Non prenda ZYTIGA con il cibo.
Icelandic: - Taktu ZYTIGA ekki með mat.
Italian: Associazione di abiraterone e prednisone/prednisolone con Ra-223
Icelandic: Samsetningin abirateron og prednisón/prednisólón ásamt Ra-223
Italian: Rischi potenziali
Icelandic: Hugsanleg áhætta
Italian: L'analisi finale pianificata per l'OS è stata condotta dopo l'osservazione di 741 decessi (follow up mediano di 49 mesi).
Icelandic: Fyrirfram ákveðin lokagreining á heildarlifun var gerð eftir 741 dauðsfall (miðgildi tíma í eftirfylgni var 49 mánuðir).
Italian: L'efficacia e la sicurezza quando somministrato con il cibo non sono ancora state stabilite, pertanto questo medicinale non deve essere assunto con il cibo (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Icelandic: Öryggi og verkun þegar það er tekið inn með mat hefur ekki verið staðfest því má ekki taka lyfið inn með mat (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Italian: Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Macrogol 3350
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Macrogol 3350
Italian: Il principio attivo abiraterone comporta un rischio per l'ambiente acquatico, specialmente per i pesci.
Icelandic: Virka innihaldsefnið abirateron hefur í för með sér áhættu fyrir vatnsumhverfi, einkum fiska.
Italian: Il punteggio secondo la scala dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) era 0 per il 76% dei pazienti e 1 per il 24% dei pazienti in entrambi i bracci.
Icelandic: Gildi á ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) frammistöðumati var 0 hjá 76% sjúklinga og 1 hjá 24% sjúklinga í báðum hópunum.