FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Această formă de administrare este disponibilă şi pentru pacienţii care pot înghiţi comprimate.
Latvian: Pacientiem, kuri spēj norīt tabletes, ir pieejama arī šī zāļu forma.
Romanian: • pentru a trata pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică atunci când medicul dumneavoastră consideră că tratamentul cu medicamente specifice numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA, medicamente utilizate pentru a scădea tensiunea arterială crescută) nu este potrivit.
Latvian: • lai ārstētu pacientus ar hronisku sirds mazspēju, ja ārsts noteicis, ka terapija ar specifiskām zālēm, kuras sauc par angiotenzīnu-konvērtējošā-enzīma inhibitoriem (AKE inhibitori) nav piemērota.
Romanian: La pacienţii >50 kg, doza uzuală este de 50 mg o dată pe zi.
Latvian: Pacientiem ar svaru >50 kg, parastā deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Romanian: Reacţiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate după cum urmează:
Latvian: Zāļu blakusparādības tiek iedalītas šādi: ļoti bieži:
Romanian: Puneţi capacul flaconului şi agitaţi bine conţinutul pentru omogenizare.
Latvian: Uzskrūvējiet vāciņu pudelei un kārtīgi to sakratiet lai sajauktu tās saturu.
Romanian: Farmacocinetica losartanului şi a metabolitului său activ este liniară pentru doze orale de losartan potasic de până la 200 mg.
Latvian: Losartāna un tā aktīvā metabolīta farmakokinētika ir lineāra attiecībā pret perorālā losartāna kālija sāls daudzumu devā līdz 200 mg.
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu depleţie a volumului intravascular:
Latvian: Lietošana pacientiem ar intravaskulāra tilpuma deficītu:
Romanian: • dacă funcţia dumneavoastră hepatică este grav afectată,
Latvian: • ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi,
Romanian: • un flacon a 473 ml, conţinând solvent
Latvian: • Viena 473 ml pudele ar šķīdinātāju
Romanian: La pacienţii cu risc au fost raportate modificări ale funcţiei renale incluzând insuficienţă renală, ca o consecinţă a inhibării sistemului renină-angiotensină-aldosteron; aceste modificări ale funcţiei renale pot fi reversibile după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4)
Latvian: Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas inhibīcijas dēļ riska grupas pacientiem ir ziņots par nieru funkcijas izmaiņām, tai skaitā nieru mazspēju; šīs nieru funkcijas izmaiņas var būt atgriezeniskas, ja terapija tiek pārtraukta (skatīt apakšpunktu 4.4)
Romanian: • dacă suferinţi de insuficienţă cardiacă asociată sau nu cu insuficienţă renală sau aritmii cardiace severe care pot pune viaţa în pericol.
Latvian: • Jums ir sirds mazspēja ar nieru darbības traucējumiem vai bez tiem, vai vienlaikus pastāv dzīvībai bīstama sirds aritmija.
Romanian: Hipotensiune arterială şi dezechilibru hidroelectrolitic Hipotensiunea arterială simptomatică, în special după prima doză şi după creşterea dozei, poate să apară la pacienţii cu depleţie de volum şi/sau sodiu după tratament susţinut cu diuretice, dietă cu restricţie de sare, diaree sau vărsături.
Latvian: Hipotensija un elektrolītu / šķidruma līdzsvara traucējumi Pacientiem, kam ir tilpuma un/vai nātrija deficīts masīvas diurētiskas terapijas dēļ, ierobežota sāls daudzuma diētā dēļ, caurejas vai vemšanas dēļ, var attīstīties simptomātiska hipotensija, īpaši pēc pirmās devas un pēc devas palielināšanas.
Romanian: În general, doza trebuie crescută săptămânal, pas cu pas (cum ar fi 12,5 mg zilnic în prima săptămână, 25 mg zilnic în a doua săptămână, 50 mg zilnic în a treia săptămână), până la doza uzuală de întreţinere de 50 mg losartan (20 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi, în funcţie de starea dumneavoastră.
Latvian: Parasti atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa, devu vajadzētu pakāpeniski palielināt ar nedēļas intervālu (t.i., 12,5 mg dienā pirmās nedēļas laikā, 25 mg dienā otrajā nedēļā, 50 mg dienā trešās nedēļas laikā) līdz parastajai uzturošajai 50 mg losartāna devai (20 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Romanian: Prin urmare, losartanul nu trebuie administrat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
Latvian: Tādēļ pacienti ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem losartānu lietot nedrīkst (skatīt apakšpunktus 4.2, 4.3 un 5.2).
Romanian: • senzaţie de amorţeală sau furnicături (parestezii),
Latvian: • nejutīgums vai durstoša sajūta (parestēzija),
Romanian: • durere severă în piept (angină pectorală),
Latvian: • stipras sāpes krūtīs (stenokardija),
Romanian: Celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu (E572), hidroxipropilceluloză (E463), hipromeloză (E464) şi dioxid de titan (E171) Solvent
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460), laktozes monohidrāts, preželatinizēta kukurūzas ciete, magnija stearāts (E572), hidroksipropilceluloze (E463), hipromeloze (E464) un titāna dioksīds (E171)
Romanian: Doza trebuie ajustată în funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale.
Latvian: Devas lielums ir jāpielāgo atbilstoši asinsspiediena atbildes reakcijai uz terapiju.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg losartan (5 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
Latvian: Ārstēšanu parasti uzsāk ar 12,5 mg losartāna (5 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Romanian: • Într-un studiu clinic controlat, la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă
Latvian: • Kontrolētā klīniskajā pētījumā 9193 pacientiem no 55 līdz 80 gadu vecumam ar hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju.
Romanian: Ca în cazul altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, cu sau fără insuficienţă renală asociată, există risc de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală (deseori acută).
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju, ar vai bez nieru funkcijas traucējumiem, tāpat kā lietojot citas zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna sistēmu, pastāv smagas arteriālās hipotensijas un nieru funkcijas traucējumu (bieži akūtas) risks.
Romanian: Cu dispozitivul de administrare, adaptorul şi flaconul ataşate, întoarceţi invers întregul ansamblu.
Latvian: Visu iekārtu (savienotu dozatoru, adapteri un pudeli) kopumā apgrieziet otrādi, ar augšpusi uz leju.
Romanian: Hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2 asociate cu afectare renală Într-un studiu clinic controlat efectuat la 1513 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, cu vârsta de 31 ani şi peste, cu proteinurie (studiul RENAAL, vezi pct. 5.1) cele mai frecvente reacţii adverse legate de administrarea medicamentului care au fost raportate pentru losartan sunt următoarele:
Latvian: Retāk: ziņots par urīnvielas, kreatinīna un kālija līmeņa paaugstināšanos serumā Hipertensija un II tipa cukura diabēts ar nieru slimību Kontrolētā klīniskajā pētījumā 1513 pacientiem 31 vecumā un vecākiem ar II tipa cukura diabētu un proteīnūriju (RENAAL pētījums, skatīt apakšpunktu 5.1) visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar losartāna lietošanu bija šādas:
Romanian: Creşterea ARP duce la creşterea concentraţiilor angiotensinei II în plasmă.
Latvian: Pieaugot PRA, paaugstinās angiotensīna-II līmenis plazmā.
Romanian: Pacienţii cu greutatea >20 kg şi <50 kg au primit losartan 2,5 mg, 25 mg sau 50 mg pe zi, iar pacienţii cu greutatea >50 kg au primit losartan 5 mg, 50 mg sau 100 mg pe zi.
Latvian: Pacienti, kuru ķermeņa masa bija robežās no 20 līdz 50 kg, saņēma 2,5; 25 vai 30 mg losartāna dienā, bet pacienti, kuru ķermeņa masa pārsniedza 50 kg, saņēma 5, 50 vai 100 mg losartāna dienā.
Romanian: În studiul LIFE, riscul de a prezenta criteriul principal final de evaluare compus, cum ar fi un eveniment cardiovascular (de exemplu infarct cardiac, deces de cauză cardiovasculară) şi în special accident vascular cerebral, a fost mai mare la pacienţii de rasă neagră trataţi cu losartan, comparativ cu pacienţii de rasă neagră trataţi cu atenolol.
Latvian: LIFE pētījumā melnās rases pacientiem, kuri lietoja losartānu, bija lielāks kombinēto pētījuma rādītāju risks, t.i. kardiovaskulārie notikumi (piemēram, infarkts, nāve kardiovaskulāro notikumu dēļ) un īpaši insults, kā melnās rases pacientiem, kuri lietoja atenololu.
Romanian: • un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) a 473 ml solvent de culoare albă,
Latvian: • Balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar 473 ml šķīdinātāja;
Romanian: Administrarea concomitentă a litiului cu losartan trebuie realizată cu prudenţă.
Latvian: Litijs un losartāns kopā jāordinē piesardzīgi.
Romanian: COZAAR 2,5 mg/ml pulbere şi solvent pentru suspensie orală
Latvian: COZAAR 2,5 mg/ml pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: simptome asemănătoare gripei
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Nav zināmi: gripai līdzīgi simptomi
Romanian: Adăugaţi 200 ml solvent în flaconul furnizat, de capacitate 240 ml şi culoarea chihlimbarului, din polietilenă tereftalat (PET).
Latvian: Pievienojiet 200 ml šķīdinātāja klāt pievienotajā dzintarkrāsas polietilēntereftalāta (PET) 240 ml pudelē.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/YYYY}
Romanian: La unii pacienţi doza poate fi crescută la 100 mg losartan (40 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
Latvian: Dažiem pacientiem vēlāk losartāna devu var palielināt līdz 100 mg (40 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Romanian: La pacienţii care au atins criteriul principal final de evaluare compus, tratamentul cu losartan a determinat reducerea riscului cu 13% (p=0,021, interval de încredere 95% 0,77-0,98) comparativ cu atenololul.
Latvian: Losartāna grupā primāro rādītāju noteikšanas punktā risks samazinājās par 13 % (p=0,021; 95 % ticamības intervāls 0,77-0,98), salīdzinot ar atenololu.
Romanian: • Într-un studiu clinic controlat, la aproximativ 3900 pacienţi cu vârsta de 20 ani şi peste, cu insuficienţă cardiacă cronică
Latvian: • Kontrolētā klīniskajā pētījumā aptuveni 3900 pacientiem 20 gadu vecumā un vecākiem ar hronisku sirds mazspēju.
Romanian: Pacienţi hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă Într-un studiu clinic controlat efectuat la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju Kontrolētā klīniskajā pētījumā 9193 pacientiem no 55 līdz 80 gadu vecumam ar hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu losartan este considerată esenţială, la pacientele care intenţionează să devină gravide se recomandă înlocuirea tratamentului antihipertensiv cu medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în sarcină.
Latvian: Ja vien netiek uzskatīts, ka nepārtraukta losartāna terapija ir svarīga, pacientēm, kuras plāno grūtniecību vajadzētu mainīt hipotensīvo terapiju uz zālēm ar atzītu drošības profilu lietošanai grūtniecības laikā.
Romanian: Prin urmare, losartanul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Latvian: Tāpēc losartāns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Romanian: În funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale, doza poate fi crescută până la 100 mg losartan (40 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
Latvian: Atkarībā no Jūsu asinsspiediena izmaiņām, vēlāk losartāna devu var palielināt līdz 100 mg (40 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Romanian: Nu există experienţă privind tratamentul la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Latvian: Nav pieredzes pacientu ar smagiem aknu darbības traucējumu ārstēšanā.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conţine losartan potasic 500 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Satur 500 mg losartāna kālija sāls
Romanian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letonia
Latvian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Skanstes street 13, LV-1013, Rīga, Latvija
Romanian: Medicul dumneavoastră poate creşte doza dacă tensiunea arterială nu este controlată.
Latvian: Ārsts var palielināt devu, ja asinsspiediena atbildes reakcija uz terapiju nav pietiekama.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alte substanţe care pot induce hipotensiune arterială ca o reacţie adversă (cum sunt antidepresive triciclice, antipsihotice, baclofen şi amifostină) poate creşte riscul de hipotensiune arterială.
Latvian: Citu aktīvo vielu (piemēram, triciklisko antidepresantu, antipsihotisko līdzekļu, baklofēna un amifostīna), kuras var izraisīt hipotensiju kā blausparādību, vienlaikus lietošana var palielināt hipotensijas risku.
Romanian: CUM SĂ MĂSURAŢI ŞI SĂ ADMINISTRAŢI O DOZĂ DE SUSPENSIE ORALĂ
Latvian: KĀ NOMĒRĪT UZ IZSNIEGT SUSPENSIJAS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI DEVU
Romanian: • un flacon prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, a 240 ml, , pentru prepararea suspensiei
Latvian: • Viena 240 ml pudele ar vāciņu, kuru nevar atvērt bērni, suspensijas sajaukšanai
Romanian: Sorbitol (E420) emulsie antispumă (conţine apă, polidimetilsiloxan, C-14-18, mono- şi di-gliceride, stearat de polietilenglicol şi polietilenglicol)
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E216) Bezūdens nātrija citrāts Saharīna nātrijs sorbīts (E420) pretputu emulsija (satur ūdeni, polidimetilsiloksānu, C-14-18, mono- un di-glicerīdus, polietilēna glucol stearātu un polietilēnglikolu).
Romanian: Losartanul poate fi administrat împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente utilizate în mod frecvent pentru scăderea valorilor glucozei din sânge (de exemplu sulfonilureice, gliatazone şi inhibitori de glucozidază).
Latvian: Losartānu var lietot kopā ar citām asinsspiedienu pazeminošām zālēm (piemēram, diurētiskajiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa- vai beta-blokatoriem, centrālas darbības līdzekļiem), kā arī ar insulīnu un citām biežāk lietotajām zālēm, kas samazina glikozes līmeni asinīs (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, glitazoni un glikozidāzes inhibitori).
Romanian: S-a observat că utilizarea concomitentă de losartan şi inhibitori ai ECA deterioreză funcţia renală.
Latvian: Losartāna un AKE-inhibitoru vienlaikus lietošana ietekmē nieru darbību.
Romanian: Dacă deveniţi gravidă în timpul tratamentului cu losartan, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja losartāna lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība.
Romanian: Studiul LIFE (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension) a fost un studiu clinic randomizat, triplu-orb, controlat cu un comparator activ, efectuat la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă documentată ECG.
Latvian: Tika veikts randomizēts, trīskārši maskēts aktīvi kontrolēts "Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)" pētījums 9193 hipertensijas pacientiem vecumā no 55 līdz 80 gadiem ar EKG dokumentētu kreisā sirds kambara hipertrofiju.
Romanian: • tensiune arterială scăzută,
Latvian: • pazemināts asinsspiediens,
Romanian: Împingeţi în jos, complet, pistonul seringii.
Latvian: Nospiediet dozatora virzuli līdz galam.
Romanian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Latvian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Beļģija
Romanian: Un ml solvent conţine hidroxibenzoat de metil 0,296 mg, hidroxibenzoat de propil 0,041 mg şi sorbitol 50,6 mg.
Latvian: Katrs ml šķīdinātāja satur 0,296 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,041 mg propilparahidroksibenzoāta un 50,6 mg sorbīta.
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI COZAAR
Latvian: PIRMS COZAAR LIETOŠANAS
Romanian: Insuficienţă cardiacă cronică
Latvian: Hroniska sirds mazspēja
Romanian: Într-un studiu clinic controlat efectuat la aproximativ 3900 pacienţi cu vârsta de 20 ani şi peste, cu insuficienţă cardiacă, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Latvian: Kontrolētā klīniskajā pētījumā aptuveni 3900 pacientiem 20 gadu vecumā un vecākiem ar hronisku sirds mazspēju ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Romanian: Frecvente: hipotensiune arterială
Latvian: Bieži: hipotensija
Romanian: Pulbere şi solvent pentru suspensie orală.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Frecvente: astenie/fatigabilitate
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži: astēnija/nogurums
Romanian: Îndepărtaţi dispozitivul de administrare şi administraţi medicamentul.
Latvian: Atvienojiet dozatoru un lietojiet zāles.
Romanian: Flaconul închis ce conţine suspensia orală de losartan trebuie agitat bine înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratiet cieši noslēgtu pudeli ar losartāna suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Romanian: • creşterea creatininei serice şi a potasiului seric la pacienţii cu insuficienţă cardiacă,
Latvian: • pacientiem ar sirds mazspēju - paaugstināts kreatinīna un kālija līmenis serumā,
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan (20 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
Latvian: Ārstēšanu parasti uzsāk ar 50 mg losartāna (20 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Romanian: Losartanul poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală) precum şi în asociere cu insulină sau medicamente antidiabetice orale utilizate în mod frecvent (de exemplu sulfonilureice, glitazone şi inhibitori de glucozidază).
Latvian: Losartānu var lietot kopā ar citiem hipotensīvajiem līdzekļiem (piemēram, diurētiskiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa vai beta receptoru blokatoriem un centrālas darbības hipotensīvajiem medikamentiem), kā arī ar insulīnu un citiem plaši lietotiem hipoglikemizējošajiem līdzekļiem (piemēram, sulfonilurīnvielu, glitazoniem un glikozidāzes inhibitoriem).
Romanian: La aproximativ 1% dintre subiecţii studiaţi s-a observat o conversie minimă a losartanului în metabolitul său activ.
Latvian: Minimāla losartāna transformācija tā aktīvajā metabolītā tika konstatēta apmēram vienam procentam no pētītajiem pacientiem.
Romanian: După reconstituire, a se păstra suspensia lichidă la frigider (la 2°C-8°C) timp de până la 4 săptămâni.
Latvian: Suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat 4 nedēļām.
Romanian: Losartanul nu este recomandat la copii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2).
Latvian: Losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Romanian: Îndepărtaţi capacul, montaţi adaptorul la gâtul flaconului şi puneţi capacul la loc.
Latvian: Noskrūvējiet vāciņu, ievietojiet virzuli pudeles kakliņa adapterī uz pudeles un noslēdziet pudeli.
Romanian: COZAAR pulbere este o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Latvian: COZAAR pulveris ir balts vai pelēkbalts pulveris.
Romanian: Ca în cazul oricărui medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică şi boală vasculară cerebrală poate duce la infarct miocardic acut sau accident vascular cerebral.
Latvian: Koronārā sirds slimība un smadzeņu asinsvadu slimība Tāpat, kā lietojot citus antihipertensīvos līdzekļus, pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās pacientiem ar išēmisko kardiovaskulāro vai cerebrovaskulāro slimību var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Romanian: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100
Latvian: novēro 1 līdz 10 no 100 pacientiem,
Romanian: afectează mai mult de 1 pacient din 10
Latvian: novēro vairāk kā 1 no 10 pacientiem,
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Uzlīme paciņai ar pulveri
Romanian: Losartanul nu este recomandat la copii cu rata de filtrare glomerulară < 30 ml/ min/1,73 m2 deoarece nu sunt disponibile date (vezi şi pct. 4.2).
Latvian: Tā kā nav pieejami atbilstoši dati, losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem, kuriem glomerulārās filtrācijas ātrums ir mazāks par < 30 ml/ min/ 1,73 m2 (skatīt apakšpunktu 4.2).
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA} [A se completa la nivel naţional]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/YYYY} [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Nu utilizaţi Cozaar:
Latvian: COZAAR lieto:
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală şi la pacienţii hemodializaţi nu este necesară ajustarea dozei iniţiale.
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un hemodializējamiem pacientiem: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un pacientiem ar hemodialīzi sākuma deva nav jāpielāgo.
Romanian: • inflamaţia ficatului (hepatită),
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts),
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi losartan dacă alăptaţi.
Latvian: Losartānu nedrīkst lietot, ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Romanian: Un flacon de suspensie reconstituită (200 ml) conţine losartan potasic 500 mg.
Latvian: Viena pudele ar lietošanai gatavu suspensiju (200 ml) satur 500 mg losartāna kālija sāls.
Romanian: Frecvenţă necunoscută: anemie, trombocitopenie
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Nav zināmi: anēmija, trombocitopēnija
Romanian: Tulburări renale şi urinare:
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
Romanian: Trageţi pistonul pentru a extrage medicamentul în seringă.
Latvian: Pavelciet virzuli, lai ievilktu zāles šļircē.
Romanian: Aruncaţi solventul în exces care nu a fost utilizat la prepararea suspensiei.
Latvian: Iznīciniet suspensijas pagatavošanā pāri palikušo neizmantoto šķīdinātāju.
Romanian: În consecinţă, nu se înregistrează potenţarea reacţiilor adverse mediate de bradikinină.
Latvian: Tādēļ losartānam nav raksturīga bradikinīna iedarbības pastiprināšana.
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Beļģija
Romanian: În funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale, doza poate fi crescută la 100 mg o dată pe zi, la o lună după iniţierea tratamentului.
Latvian: Atkarībā no asinsspiediena, kas sasniegts pēc viena mēneša kopš terapijas uzsākšanas, devu var palielināt līdz 100 mg vienu reizi dienā.
Romanian: • creşterea ureei sanguine,
Latvian: • paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs,
Romanian: afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000
Latvian: novēro 1 līdz 10 no 10000 pacientiem,
Romanian: Tulburări cardiace:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Romanian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Latvian: Luksemburga Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Beļģija
Romanian: Aceasta a fost atribuită în principal unei reduceri a incidenţei accidentului vascular cerebral.
Latvian: Minētie fakti galvenokārt izskaidroja insulta sastopamības biežuma samazināšanos.
Romanian: • un flacon din polietilenă tereftalat (PET), de culoarea chihlimbarului, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă, a 240 ml, pentru prepararea suspensiei,
Latvian: • Dzintarkrāsas polietilēntereftalāta (PET) 240 ml pudele suspensijas sajaukšanai ar polipropilēna vāciņu, kuru nevar atvērt bērni;
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: sincopă, palpitaţii
Latvian: Nav zināmi: sinkope, sirdsklauves
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI <{ZZ luna AAAA}> [A se completa la nivel naţional]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS {DD/MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Romanian: A se păstra suspensia preparată la frigider la 2-8°C.
Latvian: Pagatavoto suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Romanian: Hipersensibilitate
Latvian: Hipertensija
Romanian: • pentru a trata pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-16 ani cu tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) .
Latvian: • lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem no 6 līdz 16 gadu vecumam;