FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimit turustatakse kaubanduslike nimetustega Becloneb, Beclospin ja Sanasthmax.
Latvian: Tās ir pieejamas arī ar tirdzniecības nosaukumiem Becloneb, Beclospin un Sanasthmax.
Estonian: Neid ravimeid turustab ettevõte Chiesi ja sellega seotud ettevõtted.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo šīs zāles, ir Chiesi un saistītie uzņēmumi.
Estonian: Miks Clenili ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Clenil?
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, sealhulgas lõigu 4.6 („Fertiilsus, rasedus ja imetamine"), lõigu 4.8 („Kõrvaltoimed") ja lõigu 5.1 („Farmakodünaamilised omadused").
Latvian: Komiteja saskaņoja arī informāciju citos zāļu apraksta apakšpunktos, tostarp, 4.6. apakšpunktā (Auglība, grūtniecība un barošana ar krūti), 4.8. apakšpunktā (Blakusparādības) un 5.1. apakšpunktā (Farmakodinamika).
Estonian: EMA/612121/2016 rev.1
Latvian: EMA/612121/2016 1. red.
Estonian: Clenil on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Latvian: Clenil Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Estonian: EMA/612121/2016 rev.1 EMEA/H/A-30/1418
Latvian: EMEA/H/A-30/1418
Estonian: Ravi ei tohi kesta üle 3 kuu, välja arvatud juhul, kui astma diagnoos on tõenäoline.
Latvian: Ārstēšanas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 3 mēnešus, ja vien nav aizdomu par astmu.
Estonian: Kui 2-3 kuu jooksul ei ole ravist kasu näha, tuleb ravi Cleniliga lõpetada.
Latvian: Ja 2-3 mēnešu laikā nenovēro uzlabošanos, Clenil lietošana ir jāpārtrauc.
Estonian: Kasutada tuleb vähimat annust, millega on võimalik saavutada sümptomite piisav ohje.
Latvian: Jālieto zemākā deva, kāda nepieciešama simptomu kontroles nodrošināšanai.
Estonian: 15. septembril 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Clenili ravimiteabe läbivaatamise.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2016. gada 15. septembrī pabeidza Clenil pārskatīšanu.
Estonian: Kui 2-3 kuu jooksul ei ole ravist kasu näha või kui astma diagnoos ei ole tõenäoline, tuleb ravi Cleniliga lõpetada, et vältida inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajalist mittevajalikku kasutamist ja sellega seotud riske lastele.
Latvian: Ja 2-3 mēnešu terapijas laikā nenovēro uzlabošanos vai ja astmas diagnoze ir maz ticama, Clenil lietošana ir jāpārtrauc, lai izvairītos no inhalēto kortikosteroīdu nevajadzīgas ilgstošas iedarbības un ar to saistītajiem riskiem bērniem.
Estonian: Ravile reageerimise hindamiseks on soovitatav patsiendi regulaarne jälgimine.
Latvian: Ieteicams veikt regulāru apsekošanu, lai pārskatītu reakciju uz ārstēšanu.
Estonian: Seda kasutatakse ka korduva hingamisteede obstruktsiooni (hingamisteede ahenemise või põletiku tagajärjel tekkiv vilistav hingamine) raviks kuni 5aastastel lastel.
Latvian: Tās lieto arī recidivējošas obstrukcijas (sašaurinātu elpceļu vai iekaisuma izraisītas svilpjošas skaņas elpojot) ārstēšanai bērniem, kuri jaunāki par 5 gadiem.
Estonian: Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht ravimit turustavates liikmesriikides erinevad.
Latvian: Tādēļ dalībvalstīs atšķiras veids, kādā zāles var lietot, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās valstīs, kuru tirgos šīs zāles ir pieejamas.
Estonian: Ravim tarnitakse nebulisaatoriga inhaleeritava suspensioonina ja astma korral tohib seda kasutada ainult juhul, kui käes hoitavate inhalaatorite kasutamine ei ole asjakohane.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā suspensija, ko inhalē ar smidzināšanas ierīci, un astmas gadījumā tās jālieto tikai tad, ja citu rokās turamo inhalatoru lietošana nav piemērota.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātnisko apspriedi komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas.
Estonian: Clenil on täiskasvanutel ja lastel astma säilitusraviks kasutatav ravim.
Latvian: Clenil ir uzturošās terapijas zāles astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem.
Estonian: Korduva bronhiobstruktsiooniga lastel tuleb ravile reageerimist hoolikalt jälgida.
Latvian: Bērniem ar recidivējošu obstrukciju reakcija uz ārstēšanu ir rūpīgi jāuzrauga.
Estonian: Clenili toimeaine on beklometasoondipropionaat (kuulub põletikuvastaste ravimite kortikosteroidide klassi).
Latvian: Clenil satur aktīvo vielu beklometazona dipropionātu (tas pieder pie pretiekaisuma zāļu grupas, ko parasti sauc par "kortikosteroīdiem").
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nimetas Clenili ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Clenil sniegtā informācija.
Estonian: Clenili algannus sõltub sümptomite esinemissagedusest ja raskusest; annust võib muuta kuni raviga saavutatakse sümptomite ohje.
Latvian: Clenil sākotnējā deva ir atkarīga no simptomu biežuma un smaguma pakāpes, un to var pielāgot, līdz tiek panākta simptomu kontrole.
Estonian: Siiski oli komitee arvamusel, et Clenili võib kasutada korduva bronhiobstruktsiooni raviks kuni 5aastastel lastel, sest sellel näidustusel kasutamise toetuseks on piisavalt andmeid.
Latvian: Tomēr Komiteja uzskatīja, ka Clenil var tikt lietotas recidivējošas obstrukcijas ārstēšanai bērniem līdz 5 gadu vecumam, jo šādu lietošanas veidu pamato attiecīgi dati.
Estonian: Pärast näidustuste ühtlustamist ühtlustas inimravimite komitee ka soovitatavad annused.
Latvian: Līdztekus indikāciju saskaņošanai CHMP saskaņoja arī ieteikumus par devām.
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Clenili ravimiteave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot informāciju par Clenil parakstīšanu Eiropas Savienībā (ES).
Estonian: Komitee oli arvamusel, et Clenili ei tohi enam kasutada muude bronhe ahendavate seisundite (bronhistenoosi) raviks, sest puudub asjakohane tõestusmaterjal piisava kvaliteediga kliinilistest uuringutest.
Latvian: Komiteja vienojās, ka Clenil vairs nav jālieto vispārēju bronhostenotisku saslimšanu (plaušu elpceļu sašaurināšanās) ārstēšanai, jo trūkst pārliecinošu pierādījumu no attiecīgi izstrādātiem klīniskiem pētījumiem.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et Clenili võib kasutada astma säilitusraviks täiskasvanutel ja lastel, kui aerosoolinhalaatorite või pulberinhalaatorite kasutamine ei anna soovitud tulemust või ei ole asjakohane.
Latvian: CHMP vienojās, ka Clenil var lietot kā uzturošās terapijas līdzekli astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem gadījumos, kad saspiestā gaisa vai sausā pulvera inhalatoru lietošana ir neapmierinoša vai nepiemērota.
Estonian: Inimravimite komitee oli ka arvamusel, et Clenili ei tohi enam kasutada allergilise riniidi (allergiast, näiteks heinapalavikust või tolmulestaallergiast tingitud ninakäikude põletik) raviks, sest olemasolevad andmed ei toeta kasutamist sellel näidustusel ja ninaspreidena tarnitavad muud ravimid võivad olla paremini talutavad.
Latvian: CHMP arī vienojās, ka Clenil vairs nav jālieto alerģiska rinīta (deguna eju iekaisuma, ko izraisījusi alerģija, piemēram, siena drudzis vai putekļu ērcītes) ārstēšanai, jo ar pieejamiem datiem nevar pamatot šādu lietošanas veidu un citas pieejamās zāles, piemēram, deguna aerosoli, var būt labāk panesami.
Estonian: Itaalia ravimiamet tegi 19. juunil 2015 inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Clenili ja sarnaste nimetuste müügiload Euroopa Liidus.
Latvian: Itālijas zāļu regulatīvā aģentūra 2015. gada 19. jūnijā nosūtīja lietu CHMP Clenil un sinonīmisko nosaukumu reģistrācijas apliecību saskaņošanai.
Estonian: Kuni 5aastastel lastel peab otsus korduva bronhiobstruktsiooni Cleniliga ravimise kohta tuginema bronhiobstruktsiooni raskusastmel ja esinemissagedusel.
Latvian: Lēmums par Clenil terapijas uzsākšanu recidivējošas obstrukcijas ārstēšanai bērniem vecumā līdz 5 gadiem jāpieņem, pamatojoties uz sēkšanas epizožu smaguma pakāpi un biežumu.
Estonian: Ühtlustatavad valdkonnad on järgmised.
Latvian: Turpmāk norādīta saskaņotā informācija.
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Estonian: 1 üheannuseline konteiner
Latvian: 1 vienas devas iepakojums
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Estonian: Lisateave Clevori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Clevor ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Clevorit ei tohi kasutada koertel:
Latvian: Clevor nedrīkst lietot suņiem:
Estonian: Muu teave Clevori kohta
Latvian: Cita informācija par Clevor
Estonian: Kui koer 15 minuti jooksul alates ravimi manustamisest ei oksenda, võib ravi korrata.
Latvian: Ja sunim nesākas vemšana 15 minūšu laikā pēc ārstēšanas, terapija ir jāatkārto.
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kura ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Clevori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Clevor, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var tikt reģistrētas ES.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega.
Latvian: Ja zāles nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Estonian: 13%-le koertest anti 20 minuti järel teine annus, kuna nad ei olnud veel oksendanud.
Latvian: Pēc 20 minūtēm otru devu ievadīja 13 % suņu, jo viņiem netika izraisīta vemšana.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada februārī.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena ropinirooli.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu ropinirolu.
Estonian: Mis on Clevor ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Clevor un kāpēc tās lieto?
Estonian: 132 tervel koeral tehtud väliuuringus, milles võrreldi Clevorit platseeboga (näiv ravim), oksendas 95% koertest 30 minuti jooksul.
Latvian: Lauka pētījumā, kurā bija iesaistīti 132 veseli suņi un kurā salīdzināja Clevor ar placebo (zāļu imitāciju), 95 % no suņiem vēma 30 minūšu laikā.
Estonian: Clevor on veterinaarravim, mida kasutatakse koertel oksendamise esilekutsumiseks.
Latvian: Clevor ir veterinārās zāles, ko lieto vemšanas izraisīšanai suņiem.
Estonian: Ropinirool on dopamiini agonist, mis tähendab, et see toimib samamoodi nagu dopamiin.
Latvian: Ropinirols ir dopamīna agonists, kas nozīmē, ka tas imitē dopamīna iedarbību.
Estonian: Clevor on silmatilgalahus, mida tilgutatakse silma 1-8 tilka, sõltuvalt koera kehamassist.
Latvian: Clevor ir acu pilienu šķīdums, ko iepilina acī devā 1-8 pilieni atbilstoši suņa ķermeņa masai.
Estonian: Clevori müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 13/04/2018.
Latvian: Clevor 13/04/2018 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Estonian: • kes on alla neelanud terava võõrkeha, söövitavaid aineid, lenduvaid aineid või orgaanilisi lahusteid.
Latvian: • kuri norijuši asus svešķermeņus, kodīgas vielas, gaistošas vielas vai organiskos šķīdinātājus.
Estonian: Ravimit ei tohi käsitseda rasedad ega imetavad naised.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtnieces un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
Estonian: Seda ajuosa stimuleerides kutsub ropinirool esile oksendamise.
Latvian: Stimulējot šo smadzeņu daļu, ropinirols izraisa vemšanu.
Estonian: Kuidas Clevor toimib?
Latvian: Kā Clevor darbojas?
Estonian: Sümptomite esinemisel tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Latvian: Ja rodas simptomi, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Estonian: • kellel esineb kesknärvisüsteemi depressiooni (teadvuse hägusus), krampe või muid närvisüsteemi probleeme, mille tõttu võib tekkida aspiratsioonipneumoonia (kopsukahjustus, mis tekib maosisu sattumisel kopsudesse);
Latvian: • ar centrālās nervu sistēmas nomākumu (zemu apziņas līmeni), krampjiem (lēkmēm) vai citiem nervu sistēmas traucējumiem, kas var izraisīt aspirācijas pneimoniju (plaušu bojājumu, ko izraisa kuņģa satura nonākšana plaušās);
Estonian: Kui vaja on rohkem kui üht tilka, tuleb annus jagada mõlema silma vahel, ning kui vaja on 6 või enam tilka, tuleb annus jagada 2 manustamiskorrale, mille vahele peab jääma 1-2 minutit.
Latvian: Ja jāiepilina 6 vai vairāk pilienu, deva ir jāsadala 2 atsevišķās ārstēšanas reizēs ar 1-2 minūšu starplaiku.
Estonian: Kolmel koeral ei tekkinud oksendamist üldse, vaatamata teise annuse manustamisele.
Latvian: Trīs suņi nevēma arī pēc otrās devas saņemšanas.
Estonian: Clevori ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Latvian: Clevor pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Clevori kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on lühiajaline kerge silma hüpereemia (punetus), nõrevool silmadest, kolmanda silmalau eendumine, blefarospasm (silma kontrollimatu sulgemine silmalau lihaste kokkutõmmete tõttu), mööduv kergekujuline energiapuudus ja südame löögisageduse kiirenemine.
Latvian: Visbiežākās Clevor blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir īslaicīga, mērena acs hiperēmija (apsārtums), izdalījumi no acs, trešā plakstiņa izslīdēšana, blefarospazma (acu
Estonian: Silmatilkadena platseebot saanud 32 koerast oksendas ainult üks koer.
Latvian: Grupā ar 32 suņiem, kuri saņēma placebo acu pilienus, tikai vienam sunim tika izraisīta vemšana.
Estonian: Kokkupuudet Clevoriga peavad vältima isikud, kes on ropinirooli suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) pret ropinirolu, jāizvairās no saskares ar Clevor.
Estonian: Kui vajate Clevoriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Latvian: Papildu informāciju par Clevor lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Estonian: • kellel on hüpoksia (normaalsest väiksem hapnikusisaldus veres) või düspnoe (hingamisraskused) või ebapiisavad farüngeaalrefleksid (neelamisrefleksid);
Latvian: • ar hipoksiju (kad skābekļa līmenis asinīs ir zemāks par ierasto), dispnoju (grūtībām elpot) vai suņiem, kuriem nav faringeālu (rīšanas) refleksu;
Estonian: Mis riskid Clevoriga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Clevor?
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Latvian: Plašāka informācija ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Ravimit tohib manustada üksnes veterinaararst või veterinaararsti hoolika järelevalve all.
Latvian: Zāles drīkst ievadīt tikai veterinārārsts vai viņa stingrā uzraudzībā, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Clevori kasulikkus?
Latvian: Kādi Clevor ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Kuidas Clevorit kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Clevor?
Estonian: Dopamiin toimib virgatsainena okserefleksi juhtivas ajuosas.
Latvian: Dopamīns ir signālviela tajā smadzeņu daļā, kas kontrolē vemšanu.
Estonian: Clevori kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Clevor, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: FI-02200 Espoo SOOME
Latvian: FI-02200 Espoo SOMIJA
Estonian: Pärast avamist kasutada 30 minuti jooksul.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 30 minūšu laikā.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/04/2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2018
Estonian: Iga silmatilk sisaldab 810 µg ropinirooli.
Latvian: Katra acu piliena sastāvā ir 810 µg ropinirola.
Estonian: pH 3,8-4,5 ja osmolaalsus 300-400 mOsm/kg.
Latvian: pH līmenis 3,8-4,5 un osmolaritāte 300-400 mOsm/kg.
Estonian: Hoidke koera pead veidi püstises asendis paigal.
Latvian: Turiet suņa galvu nofiksētā pozīcijā nedaudz uz augšu.
Estonian: Üksikasjalikud manustamisjuhised leiate selle infolehe lõpust.
Latvian: Sīkāku ievadīšanas instrukciju skatiet šīs instrukcijas beigās.
Estonian: EU/2/17/222/001 - 1 üheannuselist konteiner EU/2/17/222/002 - 2 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/003 - 4 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/004 - 5 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/005 - 6 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/006 - 8 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/007 - 10 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/008 - 3 üheannuselist konteinerit
Latvian: EU/2/17/222/001-1 vienas devas iepakojums EU/2/17/222/002-2 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/003-4 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/004-5 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/005-6 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/006-8 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/007-10 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/008-3 vienas devas iepakojumi
Estonian: Ühe tilga ligikaudne kogus on 27 µl.
Latvian: Viena piliena tilpums ir aptuveni 27 µl.
Estonian: Ebapiisava efektiivsuse tõttu sai 20 minuti möödudes lisaannuse 13% koertest.
Latvian: Efektivitātes trūkuma dēļ pēc 20 minūtēm 13 % suņu tika ievadīta papildu deva.
Estonian: Okulaarselt manustatava ravimi süsteemne biosaadavus on 23%.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas acī sistēmiskā biopieejamība ir 23 %.
Estonian: Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Estonian: Nende koerte puhul ei ole täiendavate annuste manustamine soovitatav.
Latvian: Šiem suņiem nav ieteicams ievadīt citas papildu devas.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 30 mēneši.
Estonian: Pikaajalist (rohkem kui 60 minutit) oksendamist hindab vastutav loomaarst, kuna see võib vajada asjakohast ravi.
Latvian: Stipra vemšana (ilgāk nekā 60 minūtes), kas jānovērtē ārstējošajam veterinārārstam, jo var būt nepieciešama piemērota ārstēšana.
Estonian: Pärast ravimi intravenoosset manustamist koertele eritub ligikaudu 40% radioaktiivsest ropiniroolist 24 tunni jooksul uriiniga.
Latvian: Suņiem pēc intravenozas ievadīšanas, aptuveni 40 % radioaktīvā ropinirola tiek izdalīts urīnā 24 stundu laikā.
Estonian: Kolm koera (3%) ei oksendanud üldse lisaannuse manustamisest hoolimata.
Latvian: Trīs suņiem (3 %) vemšana vispār nesākās, neskatoties uz papildu devu.
Estonian: Plasmavalkudega seonduv fraktsioon on koertel madal (37%).
Latvian: Suņiem, daļa, kas piesaistās plazmas proteīniem ir maza (37 %).
Estonian: See veterinaarravim võib põhjustada silmaärritust.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt acu kairinājumu.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal võib eeldada, et enamik koeri reageerib veterinaarravimi üksikannusele, kuid vähesed koerad vajavad oksendamise esilekutsumiseks ka teist annust.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskā pētījuma rezultātiem, vairumam suņu būtu jāreaģē uz vienu devu šo veterināro zāļu, tomēr nelielai daļai suņu būs nepieciešama vēl viena zāļu deva vemšanas izraisīšanai.
Estonian: Ropinirool on täielik dopamiini agonist, millel on suur selektiivsus D2-tüüpi retseptorite (D2, D3-ja D4 retseptorite) suhtes.
Latvian: Ropinirols ir pilnīgs dopamīna agonists ar augstu selektivitāti pret D2 tipa receptoru grupu (D2, D3 un D4 receptoriem).
Estonian: 1 × 0,6 ml üheannuseline konteiner 2 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 3 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 4 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 5 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 6 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 8 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 10 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit
Latvian: 1 x 0,6 ml vienas devas iepakojums 2 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 3 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 4 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 5 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 6 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 8 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 10 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi
Estonian: Kiirenenud keskmist pulssi täheldati ravimi manustamisest ühe tunni möödumisel kõigi kolme annuse (1X, 3X, 5X) korral ja pulsi normaalsagedus taastus kuue tunni järel.
Latvian: Palielināts vidējais sirdsdarbības ātrums tika novērots vienu stundu pēc lietošanas visām trīs devām (1X, 3X, 5X), un tas normalizējās pēc 6 stundām.
Estonian: Aeg esimese ja viimase oksendamiskorra vahel oli 0-108 minutit (0, kui koer oksendas vaid korra), keskmine oksendamise kestus oli 23 minutit ja mediaanne kestus 16 minutit.
Latvian: Laiks starp pirmo un pēdējo vemšanu bija no 0 līdz 108 minūtēm (0, ja suns vēma tikai vienu reizi), vidējais ilgums bija 23 minūtes un mediāna - 16 minūtes.
Estonian: Mööduv kergekujuline letargia ja kiirenenud pulss.
Latvian: Pārejoša viegla letarģija un paātrināta sirdsdarbība.
Estonian: Veterinaarravimi tõhusus ei ole piisavalt tõestatud vähem kui 1,8 kg kaaluvatel, alla 4,5 kuu vanustel ega eakatel koertel.
Latvian: Veterināro zāļu iedarbīgums nav pierādīts suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 1,8 kg, vai suņiem, kuri ir jaunāki par 4,5 mēnešiem, kā arī veciem suņiem.
Estonian: Selles kliinilises uuringus sai 5% koertest oksendamisvastast ravi (metoklopramiid), sest nende oksendamine kestis kauem kui 60 minutit.
Latvian: 5 % suņu šajā klīniskajā pētījumā saņēma antiemētisku terapiju (metoklopramīdu), jo vemšana turpinājās vairāk nekā 60 minūtes.
Estonian: Helekollane kuni kollane läbipaistev lahus.
Latvian: Viegli iedzeltens līdz dzeltens, caurspīdīgs šķīdums.
Estonian: Sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Latvian: Ja parādās simptomi, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Estonian: Koerte puhul on jaotusruumala (Vz) pärast intravenoosset manustamist 5,6 l/kg.
Latvian: Suņiem pēc intravenozas ievadīšanas izkliedes tilpums (Vz) ir 5,6 l/kg.
Estonian: Väga väikesel osal koertel ei pruugi ravivastus avalduda teise annuse manustamisest hoolimata.
Latvian: Ļoti neliela daļa suņu var nereaģēt uz ārstēšanu, neskatoties uz otras devas ievadīšanu.
Estonian: 30 minuti jooksul oksendas 95% koertest.
Latvian: 95 % suņu vēma 30 minūšu laikā.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet selle veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: See veterinaarravim võib põhjustada pulsi lühiajalist kiirenemist, mis avaldub kuni kahe tunni jooksul pärast manustamist.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt pārejošu sirdsdarbības ātruma palielināšanos līdz pat 2 stundām pēc ievadīšanas.
Estonian: Ümbris/ümbrised on pakitud kartongkarpi, kuhu on lisatud sama arv pakendi infolehti (mõeldud loomaomanikele), kui on üheannuselisi konteinereid välispakendis.
Latvian: Maisiņš/maisiņi tiek ievietoti kartona kastītē kopā ar tādu lietošanas instrukciju skaitu (paredzētas dzīvnieku īpašniekiem), kas atbilst ārējā iepakojumā iekļauto vienas devas iepakojumu skaitam.
Estonian: Veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad ega rinnaga toitvad naised.
Latvian: Ar šīm veterinārajām zālēm nedrīkst rīkoties grūtnieces vai sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Estonian: Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Latvian: Tiešā iepakojuma veids un saturs
Estonian: Pakendi suurused: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ja 10 üheannuselist konteinerit.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vai 10, vienreizējas devas kastītē.
Estonian: Ropinirool jaotub kiiresti ja selle näiv jaotusruumala on suhteliselt suur.
Latvian: Ropinirola izkliede notiek ātri, un tā šķietamais izkliedes tilpums ir relatīvi liels.