FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gooi oplosmiddel dat bij de bereiding van de suspensie overblijft, weg.
Danish: Kasser den overskydende solvens, der ikke anvendes til tilberedningen af suspensionen.
Dutch: • verminderd aantal bloedplaatjes (trombocyten),
Danish: • Nedsat antal blodplader
Dutch: Bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar één enkele nier moet losartan met voorzichtigheid worden toegepast.
Danish: Losartan bør anvendes med forsigtighed hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearterie stenose (hvis funktionelt ennyret).
Dutch: Om de streefbloeddruk te bereiken, werden waar nodig andere antihypertensiva toegevoegd, maar geen ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten of bètablokkers.
Danish: Andre antihypertensiva, undtagen ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister eller beta-blokkere, blev tilføjet hvis dette var nødvendigt for at opnå det ønskede blodtryk.
Dutch: Druk de zuiger van de spuit zo ver mogelijk in.
Danish: Tryk stemplet på sprøjten helt i bund.
Dutch: Doe de dop op de fles en meng de inhoud door goed te schudden.
Danish: Sæt hætten på flasken og ryst indholdet omhyggeligt for at opløse pulveret.
Dutch: Zelden: overgevoeligheid: anafylactische reacties, angio-oedeem waaronder zwelling van de larynx en glottis met luchtwegobstructie en/of zwelling van gezicht, lippen, farynx en/of tong; bij enkele van deze patiënten was in het verleden angio-oedeem gemeld in samenhang met de toediening van andere geneesmiddelen, waaronder ACE-remmers; vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein purpura.
Danish: Sjælden: Hypersensitivitet: Anafylaktiske reaktioner, angioødem inklusive hævelse af larynx og glottis, som medfører luftvejsobstruktion og/eller hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge.
Dutch: • Een fles van 240 ml met kindresistente flesdop om de suspensie te mengen.
Danish: • En 240 ml brun PET-flaske med børnesikret lukning til opblanding af suspensionen.
Dutch: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Danish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Dutch: Een ml oplosmiddel bevat 0,296 mg methylhydroxybenzoaat, 0,041 mg propylhydroxybenzoaat en 50,6 mg sorbitol.
Danish: 1 ml solvens indeholder 0,296 mg methylhydroxybenzoat; 0,041 mg propylhydroxybenzoat og 50,6 mg sorbitol.
Dutch: ETIKET VOOR AMBERKLEURIGE FLES VOOR ORALE SUSPENSIE
Danish: KRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til den brune flaske til oral suspension
Dutch: − Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Danish: • Lægen har ordineret Cozaar til Dem personligt.
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Danish: 4.2, 4.3 Losartan bør heller ikke gives til børn med leverinsufficiens (se pkt.
Dutch: Doe de spuit in de fleshalsadapter tot fles en adapter stevig op elkaar zitten.
Danish: Sæt sprøjten i flaskens tilpasningsstykke, indtil sprøjten og tilpasningsstykket slutter helt tæt.
Dutch: Losartan en zijn metabolieten worden zowel met de gal als met de urine uitgescheiden.
Danish: Udskillelse både i galde og urin bidrager til elimination af losartan og dets metabolitter.
Dutch: • slaperigheid,
Danish: • Søvnighed
Dutch: bij 1 op de 100 tot 1 op de 10 patiënten soms:
Danish: Forekommer hos 1 ud af 10.000 til 1 ud af 1.000 patienter
Dutch: Tik voor openen zachtjes op het sachet om het materiaal los te maken.
Danish: Bank forsigtigt på siden af brevet før det åbnes, for at lette overførelsen af materialet til flasken.
Dutch: Na reconstitutie bevat de suspensie per ml 2,5 mg kaliumlosartan.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml suspension 2,5 mg losartan (som kaliumsalt).
Dutch: Om een suspensie te maken, wordt in de apotheek het sachet met 200 ml oplosmiddel gemengd om een suspensie te maken.
Danish: Suspensionen vil blive tilberedt af lægen/sundhedspersonalet eller på apoteket ved at blande hvert brev med 200 ml solvens.
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen.
Danish: Dette gælder også for børn.
Dutch: Stabilisatie van het circulatoire systeem moet prioriteit krijgen.
Danish: Stabilisering af kredsløbet bør prioriteres.
Dutch: Dit is de indicatie die momenteel wordt voorgesteld door de aanvrager en geregistreerd is in 15 lidstaten van de EU.
Danish: Det er denne indikation, som ansøgeren nu foreslår, og som er blevet er registreret i 15 medlemsstater i EU.
Dutch: (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Danish: (Kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: 751 patiënten werden met losartan behandeld.
Danish: 751 patienter blev behandlet med losartan.
Dutch: U moet proberen uw dagelijkse dosis elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen.
Danish: De bør forsøge at tage Deres daglige dosis på samme tid hver dag.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met overdosering bij de mens.
Danish: Der er indtil videre ingen erfaring med overdosering hos mennesker.
Dutch: De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden gesplitst.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store dele.
Dutch: Deze bevindingen werden beschouwd als klinisch relevant voor deze groep patiënten.
Danish: Disse resultater blev anset for at være klinisk relevante for denne patientgruppe.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid zijn goed bewezen voor de indicatie "Behandeling van essentiële hypertensie".
Danish: Virkningen og sikkerheden er godt underbygget for indikationen "behandling af essentiel hypertension".
Dutch: 28 dagen initiatieverpakking
Danish: 28 dages startpakke
Dutch: H-1123 Budapest, Hongarije
Danish: H-1123 Budapest, Ungarn
Dutch: ALGEMENE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN COZAAR EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF COZAAR OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: België
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Medlemsstat
Dutch: Voorzichtigheid is vooral geboden als u tegelijkertijd wordt behandeld met een zg. beta-blokker.
Danish: Det er nødvendigt at være særlig forsigtig, hvis De samtidig er i behandling med en beta-blokker,
Dutch: - heeft het CHMP geconcludeerd dat de vergunning voor het in de handel brengen geharmoniseerd kan worden voor de volgende indicaties:
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for den følgende indikation:
Dutch: Gebruik van Cozaar met voedsel en drank
Danish: Brug af Cozaar sammen med mad og drikke
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens voor de pediatrische populatie.
Danish: Der foreligger begrænsede data for den pædiatriske population.
Dutch: over ACE-remmers en angiotensine II-receptorantagonisten (AIIRA's) en aanbevelingen over het gebruik tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Danish: II-receptorantagonister (AIIRA'er) og anbefalinger om anvendelse i graviditetens første trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Dutch: Bucharest Business Park Şos.
Danish: Bucharest Business Park
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan of een van de andere bestanddelen,
Danish: • De er overfølsom (allergisk) over for losartan eller et af de øvrige indholdsstoffer,
Dutch: • als u zwanger bent, denkt te zijn of zwanger wil worden (zie ook 'Zwangerschap en borstvoeding'),
Danish: • De er gravid, tror De kan være gravid eller planlægger at blive gravid (se også "Graviditet og amning"),
Dutch: Open de doordrukverpakking niet totdat u klaar bent om het geneesmiddel te gebruiken.
Danish: Åbn ikke blisterpakningen før De er klar til at tage medicinen.
Dutch: Daarom moet losartan bij deze patiëntengroep voorzichtig worden toegepast.
Danish: Derfor bør losartan anvendes med forsigtighed til disse patientgrupper.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cozaar
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cozaar
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Dutch: Bovendien leverde het onderzoek geen informatie op over het effect dat hogere doses losartan (hoger dan 50 mg) zouden kunnen hebben op een betere werkzaamheid.
Danish: Endvidere blev der med undersøgelsen ikke fremlagt nogen oplysninger om, hvorvidt højere doser losartan (større end 50 mg) kunne forbedre virkningen.
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Danish: Hvis De har indtryk af, at virkningen af losartan er for stærk eller for svag, skal De tale med Deres læge eller apoteket.
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1000 patiënten.
Danish: Dette er en alvorlig men sjælden bivirkning, som rammer mere end 1 ud af 10.000 patienter men færre end 1 ud af 1.000 patienter.
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voorgesteld door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen beoordeeld werden op basis van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Danish: - De produktresuméer, den etikettering og indlægsseddel, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Dutch: • verhoogd alanineaminotransferase (ALT) in het bloed, wat meestal na stopzetting van de behandeling verdwijnt.
Danish: • Forhøjet ALAT (alaninaminotransferase i blodet), som sædvanligvis forsvinder, når behandlingen stoppes.
Dutch: Over het geheel gezien was er een dosisafhankelijke respons.
Danish: Totalt set var der dosisrespons.
Dutch: • andere bloeddrukverlagende middelen, omdat zij uw bloeddruk nog sterker kunnen verlagen.
Danish: • Anden blodtrykssænkende medicin da denne kan sænke Deres blodtryk yderligere.
Dutch: De tabletten moeten met een glas water worden ingenomen.
Danish: Tabletterne bør sluges sammen med et glas vand.
Dutch: U mag losartan niet tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap gebruiken, en u moet losartan helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
Danish: De bør ikke tage Cozaar i de første 12 uger af graviditeten, og De må overhovedet ikke tage det efter 13. uge, da brug under graviditet kan være skadeligt for barnet.
Dutch: Verhogingen van het ALT traden zelden op en verdwenen meestal na stopzetting van de behandeling.
Danish: Forhøjet ALAT forekom sjældent og forsvandt sædvanligvis efter seponering af behandlingen.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van losartan tabletten niet aanbevolen.
Danish: Derfor kan anvendelse af losartantabletter ikke anbefales.
Dutch: Losartan is aangewezen voor de behandeling van hypertensie.
Danish: Losartan er indiceret til behandling af hypertension.
Dutch: Oral use
Danish: Oral anvendelse.
Dutch: Het CHMP oordeelde dat de gegevens uit deze onderzoeken niet zouden volstaan om het geclaimde voordeel aan te tonen.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at dataene fra disse undersøgelser muligvis ikke var tilstrækkelige til, at den påståede fordel kunne påvises.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Cozaar
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Cozaar
Dutch: Gebruik van losartan bij kinderen en adolescenten
Danish: Anvendelse af losartan til børn og unge
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten <COZAAR> wordt bestudeerd bij kinderen.
Danish: Anvendelse til børn og unge <COZAAR> er blevet undersøgt til børn.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van losartan is ongeveer 33 %.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af losartantabletter er ca. 33%.
Dutch: • als u problemen heeft met uw hartkleppen of de hartspier
Danish: • hvis De har problemer med hjerteklapperne eller hjertemusklen,
Dutch: • ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein-purpura),
Danish: • Betændelse i blodkarrene (vasculitis, herunder Schönlein Henochs purpura)
Dutch: 00-867 Warzawa, Polen
Danish: 00-867 Warsaw, Polen
Dutch: Bij de vergelijking van kleuters met adolescenten werden deze verschillen statistisch significant.
Danish: Når børn i førskolealderen blev sammenlignet med unge, blev disse forskelle statistisk signifikante.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensie II-antagonisten, ATC-code: C09CA01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-receptorantagonister, ATC-kode: C09CA01
Dutch: Dit samengestelde eindpunt kan beschouwd worden als representatief voor CV morbiditeit en mortaliteit en werd in deze indicatie vertaald voor veel geneesmiddelen die besproken werden in het CHMP (bv. statinen).
Danish: Dette sammensatte slutmål kan anses som repræsentativt for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet og er blevet omsat til denne indikation i forbindelse med mange lægemidler, der er blevet drøftet af CHMP (f.eks. statiner).
Dutch: Elke verpakking bevat een totaal van 35 tabletten.
Danish: Hver pakke indeholder i alt 35 tabletter:
Dutch: Ten tijde van het onderzoek bleek bètablokkade alleen of samen met diuretica het optreden van veel CV voorvallen te verminderen met 15-45 %.
Danish: På tidspunktet for undersøgelsen havde betablokade alene eller i kombination med diuretika vist sig at reducere forekomsten af mange kardiovaskulære hændelser med 15-45 %.
Dutch: Na een orale dosis/intraveneuze toediening van 14C-gelabeld losartan bij de mens wordt ongeveer 35 % / 43 % van de radioactiviteit in de urine aangetroffen en 58 % / 50 % in de feces.
Danish: Efter en peroral dosis/intravenøs administration af 14C-mærket losartan til mennesker, blev ca. 35%/43% af radioaktiviteten genfundet i urin og 58%/50% i fæces.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Cozaar van invloed is op uw vermogen om auto te rijden of machines te gebruiken.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Cozaar vil påvirke Deres evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
Dutch: Cozaar kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Danish: Cozaar kan administreres med eller uden mad.
Dutch: Elke verpakking bevat een totaal van 28 tabletten.
Danish: Hver pakke indeholder i alt 28 tabletter:
Dutch: Als u duizelig of slaperig wordt, moet u met uw arts overleggen voordat u dergelijke activiteiten probeert.
Danish: Hvis De oplever svimmelhed eller døsighed, bør De tale med Deres læge, før De foretager lignende aktiviteter.
Dutch: Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel mogelijk met moeilijk slikken of ademen).
Danish: En alvorlig allergisk reaktion (udslæt, kløe, hævelse af ansigt, læber, mund eller svælg, som gør det svært at synke eller trække vejret).
Dutch: Na orale toediening van losartan wordt ongeveer 4 % van de dosis onveranderd in de urine uitgescheiden en wordt ongeveer 6 % van de dosis als actieve metaboliet in de urine uitgescheiden.
Danish: Når losartan administreres peroralt, udskilles ca. 4% af dosis uændret i urinen, og ca. 6% af dosis udskilles via urinen som aktiv metabolit.
Dutch: Hypertensie en type 2-diabetes met nierziekte
Danish: Hypertension og type 2-diabetes med nyresygdom
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italië
Danish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italien
Dutch: Aan het einde van het doseringsinterval was de bloeddrukverlaging 70-80 % van het effect dat 5-6 uur na de dosis werd gezien.
Danish: Reduktion af blodtrykket i slutningen af dosisintervallet var 70-80% af effekten set 5-6 timer efter dosering.
Dutch: • gevoel dat hart sneller klopt (palpitaties),
Danish: • Følelse af at hjertet slår meget hurtigt (palpitationer)
Dutch: Daarom werd de voorgestelde indicatie beschouwd als aanvaarbaar na een meerderheidsstemming in het plenaire CHMP en dit wordt ondersteund door de volgende formulering: "reductie van het risico op beroerte bij hypertensieve patiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer, gedocumenteerd door ecg".
Danish: Den foreslåede indikation blev derfor godkendt efter en flertalsafstemning på CHMP's plenarmøde og understøttes af følgende ordlyd: "risikoreduktion af slagtilfælde hos hypertensive patienter med ventresidig ventrikelhypertrofi dokumenteret ved EKG".
Dutch: Deze veranderingen in nierfunctie kunnen omkeerbaar zijn na het beëindigen van de therapie.
Danish: Disse forandringer i nyrefunktionen kan være reversible ved seponering af behandlingen.
Dutch: Losartan kan ook de progressie van diabetische nefropatie vertragen en is ook geïndiceerd voor de vermindering van de progressie van nieraandoeningen bij patiënten met type 2 diabetes, hypertensie en microalbuminurie (>30 mg/24 uur) of proteïnurie (>900 mg/24 uur).
Danish: Losartan kan desuden udsætte progressionen af diabetisk nefropati og er desuden indiceret til at hæmme progressionen af nyresygdom hos patienter med type 2-diabetes, hypertension og mikroalbuminuri (> 30 mg/24 timer) eller proteinuri (> 900 mg/24 timer).
Dutch: - Renale bescherming bij patiënten met type 2 diabetes en proteïnurie Het CHMP heeft de verhouding baten/risico van deze indicatie als positief beoordeeld.
Danish: - Nyrebeskyttelse hos patienter med type 2-diabetes og proteinuri CHMP var af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for denne indikation er positivt.
Dutch: • als uw lever slechter werkt (zie rubrieken 2 'Gebruik Cozaar niet en 3, 'Dosering bij speciale patiëntengroepen')
Danish: • hvis Deres leverfunktion er nedsat (se afsnit 2 "Tag ikke Cozaar" og afsnit 3"Dosering til særlige patientgrupper"),
Dutch: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Duitsland
Danish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Tyskland
Dutch: • zeer snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren), beroerte
Danish: • Meget hurtige og uregelmæssige hjerteslag (atrieflimren), slagtilfælde (hjernen)
Dutch: De blootstelling in pasgeborenen/peuters was relatief hoog.
Danish: Eksponeringen hos spædbørn/småbørn var relativt høj.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Frekvensen af de nedenfor nævnte bivirkninger er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100); sjælden (≥1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Na zorgvuldige evaluatie heeft het CHMP overwogen dat deze indicatie aanvaardbaar is.
Danish: Efter at have vurderet sagen nøje var CHMP af den opfattelse, at denne indikation kan accepteres.
Dutch: • de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie)
Danish: • at behandle patienter med forhøjet blodtryk (hypertension);
Dutch: Na een meerderheidsstemming in het plenaire CHMP heeft het CHMP aanbevolen de volgende formulering voor te stellen om de gegevens van ELITE I en II te weerspiegelen, in een tweedelijnsindicatie: "Behandeling van chronisch hartfalen (bij patiënten van 60 jaar of ouder), wanneer behandeling met ACE-remmers niet geschikt geacht wordt wegens incompatibiliteit of contra-indicaties.
Danish: Efter en flertalsafstemning på CHMP's plenarmøde anbefalede CHMP at foreslå følgende ordlyd med henblik på at sikre overensstemmelse med dataene fra ELITE I og II-undersøgelserne i forbindelse med en andetvalgsindikation: "Behandling af kronisk hjerteinsufficiens (hos patienter i alderen 60 år og derover), når behandling med ACE-hæmmere ikke anses for at være egnet på grund af inkompatibilitet eller kontraindikationer.
Dutch: Op basis van de gegevens voorgelegd tijdens de verwijzingsprocedure volgens artikel 30 en de resultaten van de gezamenlijke EU-projectevaluatie van deze pediatrische gegevens, heeft het CHMP geoordeeld dat de conclusies van het European Paediatric Worksharing Project over losartan opgenomen moeten worden in de rubrieken 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2 van de samenvatting van de productkenmerken en de relevante rubrieken van de patiëntenbijsluiter.
Danish: På baggrund af de data, der blev indsendt under artikel 30-indbringelsesproceduren, og resultatet af EU-arbejdsgruppens vurdering af disse pædiatriske data var CHMP af den opfattelse, at det europæiske pædiatriske arbejdsprojekt vedrørende losartan skulle inkorporeres i afsnit 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2 i produktresuméet og de relevante afsnit af indlægssedlen.
Dutch: Losartan tabletten moeten ingenomen worden met een glas water.
Danish: Losartantabletter bør sluges med et glas vand.
Dutch: Griekenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythrea 14671, Griekenland
Danish: Grækenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grækenland
Dutch: • jeuk (pruritus)
Danish: • Kløe (pruritus)
Dutch: De dosering moet aangepast worden volgens de respons van de bloeddruk.
Danish: Dosis bør justeres i henhold til blodtryksrespons.
Dutch: Patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes
Danish: Patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes
Dutch: Cozaar kan worden toegediend met andere antihypertensiva, met name diuretica (bijv. hydrochloorthiazide).
Danish: Cozaar kan administreres sammen med andre antihypertensiva, især sammen med diuretika (f.eks. hydrochlorthiazid).
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen.
Danish: Derfor frarådes samtidig anvendelse.
Dutch: De behandeling met losartan leidde, vergeleken met placebo, tot een risicoreductie van 16,1 % in het aantal patiënten dat het primaire samengestelde eindpunt bereikte.
Danish: Behandling med losartan sammenlignet med placebo medførte en risikoreduktion på 16,1 % i antallet af patienter, der nåede det sammensatte primære slutmål.
Dutch: Maar als men moet autorijden of machines bedienen, moet bedacht worden dat duizeligheid of slaperigheid soms tijdens bloeddrukverlagende therapie kunnen optreden, vooral na instelling van behandeling of als de dosis is verhoogd.
Danish: Når man kører bil eller betjener maskiner, skal man dog tænke på, at svimmelhed eller døsighed lejlighedsvis kan forekomme i forbindelse med antihypertensiv behandling, i særdeleshed ved initiering af behandlingen, eller når dosis øges.
Dutch: 1 tablet = 12,5 mg per dag Gebruik deze kaart eerst
Danish: 1 tablet = 12,5 mg dagligt Anvend dette blisterkort først
Dutch: Gebruik Cozaar niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP.
Danish: Brug ikke Cozaar efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Dutch: De Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE-studie) was een gerandomiseerd, tripelblind, met actieve stof gecontroleerd onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie.
Danish: LIFE (The Losartan Intervention For Endpoint Reduction In Hypertension) var en randomiseret, trippelblindet, aktiv kontrolleret undersøgelse foretaget hos 9193 hypertensive patienter i alderen 55 til 80 år med EKG-diagnosticeret hypertrofi af venstre ventrikel.
Dutch: Tijdens zwangerschap moet losartan niet worden ingesteld.
Danish: Behandling med losartan bør ikke initieres under graviditet.
Dutch: Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van de tabletten losartan en raadpleeg direct uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Danish: Hvis De oplever følgende, skal De stoppe med at tage Cozaartabletter og straks fortælle lægen om det eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital:
Dutch: De combinatie van losartan met een bètablokker moet omzichtig gebruikt worden."
Danish: Kombinationen af losartan og en betablokker bør anvendes med forsigtighed".
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <[Nationaal te implementeren]>
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]