FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Bentsyylialkoholin laskimoon antoon on liittynyt vastasyntyneiden vakavia haittavaikutuksia ja kuolemia ("gasping-oireyhtymä").
Estonian: Bensüülalkoholi intravenoosset manustamist on seostatud vastsündinutel tõsise kõrvaltoime ja surmaga („õhupuudussündroom").
Finnish: 09.10.2017 Kaikki
Estonian: 09.10.2017 Kõik
Finnish: Yhtäaikainen anto alkoholidehydrogenaasin substraatin kuten etanolin kanssa saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia vastasyntyneille.
Estonian: Alkoholi dehüdrogenaasi mis tahes substraadi (nt etanool) koosmanustamine võib vastsündinutel põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
Finnish: Tämän maininnan tarkoituksena on rauhoittaa vanhempia ja lapsia ilmoittamalla, että valmiste sisältää vain vähäisiä määriä alkoholia.
Estonian: See märge on lapsevanemate ja laste teavitamiseks alkoholi madalast sisaldusest ravimis.
Finnish: SPC:ssä ilmoitettavaksi harkittava tieto: Nonkliinistä tai kliinistä tietoa aspartaamin käytöstä alle 12 viikon ikäisille vauvoille ei ole saatavana arviointia varten.
Estonian: Prekliinilised ja kliinilised andmed puuduvad, et hinnata aspartaami kasutamist alla 12 nädala vanustel imikutel.
Finnish: Jos olet raskaana, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, koska valmiste sisältää booria, joka voi olla haitallista lapsellesi.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui olete rase, sest ravim sisaldab boori ja võib olla teie lapsele kahjulik.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 2-vuotiaille lapsille ilman lääkärin suositusta.
Estonian: Ärge kasutage alla 2 aasta vanustel lastel ilma arsti soovituseta.
Finnish: Tieto lisätään vain jos lääkevalmiste voi olla tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön, esim. vähintään kahdeksi viikoksi.
Estonian: Informatsioon on vajalik juhul, kui ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks, nt kaks või enam nädalat.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämässä vehnätärkkelyksessä on vain hyvin vähäisiä määriä gluteenia <(gluteeniton)*>, ja on hyvin epätodennäköistä, että tämän valmisteen käytöstä aiheutuisi haittaa, jos sinulla on keliakia.
Estonian: Selles ravimis sisalduvas nisutärklises on gluteeni väga väikeses koguses <loetakse gluteenivabaks*> ja on väga vähe tõenäoline, et see tekitab probleeme tsöliaakiahaigetel.
Finnish: Ksylitoli (E 967)
Estonian: Ksülitool (E 967)
Finnish: Parenteraalisilla valmisteilla, joilla on vaihteleva (esim. painoon perustuva) annostus, natriumpitoisuus saatetaan ilmoittaa muodossa mg per injektiopullo.
Estonian: Muutuva annusega (nt kehakaalul põhinev) parenteraalsetel ravimitel võib naatriumi sisalduse märkida mg-des viaali kohta.
Finnish: Sorbitoli (E 420)
Estonian: Sorbitool (E 420)
Finnish: Oikaistaan
Estonian: Parandus
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta ilman lääkärin suositusta.
Estonian: Kasutage seda ravimit ainult arsti soovitusel.
Finnish: Natriumbentsoaatti (E 211) Kaliumbentsoaatti (E 212)
Estonian: Naatriumbensoaat (E 211) Kaaliumbensoaat (E 212)
Finnish: Sulfiitit, mukaan lukien metabisulfiitit
Estonian: Sulfitid k.a metabisulfitid
Finnish: Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) tai silmä- ja limakalvoärsytystä.
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
Finnish: Corrected version: Fenyylialaniini
Estonian: Corrected version: Fenüülalaniin
Finnish: Oraalinesteet, imeskelytabletit, purutabletit
Estonian: Suukaudsed vedelikud, imemisja närimistabletid
Finnish: Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä tai vaikeita allergisia reaktioita.
Estonian: Võib tekitada ülitundlikkust või raskeid allergilisi reaktsioone.
Finnish: Paikallinen, parenteraalinen
Estonian: Suukaudne, parenteraalne
Finnish: 1 mg/kg/vrk Jos lapsesi on alle 4 viikon ikäinen, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen antoa, erityisesti jos lapselle annetaan muita propyleeniglykolia tai alkoholia sisältäviä lääkkeitä.
Estonian: Kui teie laps on noorem kui 4-nädalane, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Finnish: Farnesoli
Estonian: Farnesool
Finnish: Propyleeniglykoli (E 1520) ja propyleeniglykoliesterit
Estonian: Propüleenglükool (E 1520) ja propüleenglükooli estrid
Finnish: 09.10.2017 Suun kautta, parenteraalinen (muu kuin i.v.)
Estonian: 09.10.2017 Suukaudne, parenteraalne (v.a i.v.)
Finnish: Saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Estonian: Võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Finnish: Laskimoon annettavat lääkevalmisteet (sorbitolia/fruktoosia sisältävät) saattavat olla hengenvaarallisia ja niiden käyttö on vasta-aiheista tässä väestöryhmässä, paitsi tilanteissa joissa lääkevalmisteen käytölle on ehdoton kliininen tarve eikä muita vaihtoehtoja ei ole saatavilla.
Estonian: Intravenoosselt manustatavad sorbitooli/fruktoosi sisaldavad ravimid võivad olla eluohtlikud ja on sellele patsientide rühmale vastunäidustatud, v.a äärmise kliinilise vajaduse ja alternatiivide puudumise korral.
Finnish: 50 mg/kg/vrk Jos lapsesi on alle 5-vuotias, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen antoa, erityisesti jos käytössä on muita lääkkeitä, jotka sisältävät propyleeniglykolia tai alkoholia.
Estonian: Kui teie laps on noorem kui 5-aastane, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Finnish: 09.10.2017 Parenteraalinen 200 mg/kg/vrk ja käytettäessä yli 2 viikon ajan
Estonian: 200 mg/kg/ ööpäevas ja kasutamine > 2 nädala
Finnish: Alfadeksi
Estonian: Alfadeks
Finnish: 3 mg B/vrk < 18-vuotiaat** 7 mg B/vrk
Estonian: 1 mg B/ööpäevas < 12 aasta 3 mg B/ööpäevas < 18 aasta** 7 mg B/ööpäevas
Finnish: Butyylihydroksianisoli (E
Estonian: Näiteks Etüülhüdroksübensoaat (E
Finnish: Suun kautta Parenteraalinen Inhalaatio
Estonian: Peroraalne Parenteraalne Inhalatsioon
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Finnish: Energiasisältö 2,4 kcal/g ksylitolia.
Estonian: Kaloriline väärtus 2,4 kcal/g ksülitooli.
Finnish: Soijaöljy Hydrattu soijaöljy
Estonian: Sojaõli Hüdrogeenitud sojaõli
Finnish: Kynnysarvo Tietoa pakkausselostetta varten
Estonian: Uuendatud Manustamisviis Piirsisaldus Teave pakendi infolehes
Finnish: <Lääkevalmiste> sisältää maapähkinäöljyä.
Estonian: <Ravimpreparaat> sisaldab arahhiisi õli (maapähkliõli).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää kaliumia alle 1 mmol (39 mg) per <annos>, eli sen voidaan sanoa olevan "kaliumiton".
Estonian: Ravim sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) <annuses>, st põhiliselt kaaliumi-vaba.
Finnish: Jos sinulla on munuaissairaus, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkevalmistetta.
Estonian: Kui teil on neeruhaigus, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Finnish: Tieto koskee kynnysarvoa, joka perustuu lääkevalmisteen sisältämän natriumin kokonaismäärään.
Estonian: Kogus viitab ravimpreparaadis oleva naatriumi summaarsele sisaldusele.
Finnish: Rektaalinen
Estonian: Rektaalne
Finnish: Bentsyylialkoholin käyttöön pienille lapsille on liittynyt vakavia haittavaikutuksia kuten hengitysvaikeuksia (niin kutsuttu "gaspingoireyhtymä").
Estonian: Bensüülalkoholi on seostatud tõsise kõrvaltoime tekkeriskiga, mille korral esinevad hingamisprobleemid väikelastel (nn „õhupuudussündroom").
Finnish: Parahydroksibentsoaatit ja niiden esterit
Estonian: Parahüdroksübensoaadid ja nende estrid
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Finnish: Sisältää x g fruktoosin ja glukoosin seosta per annos.
Estonian: Sisaldab x g fruktoosi ja glükoosi segu annuses.
Finnish: Fenyylialaniini voi olla haitallista, jos sinulla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa kertyy fenyylialaniinia, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä kunnolla.
Estonian: Fenüülalaniin võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää kaliumia x mmol (tai y mg) per <annos>.
Estonian: Ravim sisaldab x mmol (või y mg) kaaliumi <annuses>.
Finnish: Sisältää x g galaktoosia per annos.
Estonian: Sisaldab x g galaktoosi annuses.
Finnish: Jos sinulla (tai lapsellasi) on perinnöllinen fruktoosiintoleranssi (HFI, harvinainen perinnöllinen sairaus), sinulle (tai lapsellesi) ei saa antaa tätä lääkevalmistetta.
Estonian: Kui teil (või teie lapsel) on pärilik harvaesinev fruktoositalumatus, ei tohi teie (või teie laps) seda ravimit kasutada.
Finnish: Inverttisokeri
Estonian: Invertsuhkur
Finnish: Sama kuin maapähkinäöljyllä.
Estonian: Sarnaselt arahhiisiõliga.
Finnish: Voi olla lievästi laksatiivinen.
Estonian: Võib olla nõrga lahtistava toimega.
Finnish: Eugenoli
Estonian: Eugenool
Finnish: Etanoli
Estonian: Etanool
Finnish: Saattaa aiheuttaa harvinaisena vakavia allergisia reaktioita.
Estonian: Võib harva tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Finnish: Hydroksipropyylibetadeksi Satunnaisesti metyloitu beetasyklodekstriini (RM-β
Estonian: Hüdroksüpropüülbetadeks Osaliselt metüleeritud β-tsüklodekstriin (RM-β-CD)
Finnish: Fosfaattipuskurit
Estonian: Fosfaatpuhvrid
Finnish: Koskee erityisesti lasten annoksina käytettäviä tuotteita, lääkettä määräävien tiedoksi ja vanhempien rauhoittamiseksi ilmoittamalla valmisteen pieni kaliumin K+ määrä.
Estonian: See on eriti oluline pediaatrias kasutatavate ravimite korral, et anda infot arstidele ja rahustada lapsevanemaid kaaliumi madala sisalduse kohta ravimis.
Finnish: 09.10.2017 Laskimoon (i.v.)
Estonian: 09.10.2017 Intravenoosne (i.v.)
Finnish: Ei saa käyttää yli viikon ajan alle 3-vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta ole näin neuvonut.
Estonian: Ärge kasutage väikelastel (alla 3 aasta vanustel) üle ühe nädala ilma arsti või apteekri soovituseta.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per <annos><tilavuus> eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Finnish: 3 g per annos Tämä lääkevalmiste sisältää … tilavuus-% etanolia (alkoholia), eli enimmillään … mg per <annos>, mikä vastaa … ml olutta tai … ml viiniä per <annos>.
Estonian: 3 g/annuses Ravim sisaldab ...mahu% etanooli (alkoholi), st, kuni ...mg/<annuses>, mis vastab ...ml õllele, ... ml veinile <annuses>.
Finnish: Hydrolyysin yksi päätuotteista on fenyylialaniini.
Estonian: Fenüülalaniin on hüdrolüüsi peamine saadus.
Finnish: Valmisteyhteenveto (SPC): vasta-aihe.
Estonian: Soovitus SPC jaoks:
Finnish: Bentsyylisinnamaatti
Estonian: Bensüültsinnamaat
Finnish: Tässä lääkevalmisteessa on hajustetta, joka sisältää <allergeenia(allergeeneja)>*.
Estonian: Ravim sisaldab <allergeeni(de)ga>* lõhnaaineid.
Finnish: Glyseroli (E 422)
Estonian: Glütserool (E 422)
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti (E 487)
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat (E 487)
Finnish: Laskimoon annettavat lääkevalmisteet (fruktoosia sisältävät) saattavat olla hengenvaarallisia ja niiden käyttö on vasta-aiheista tässä väestöryhmässä, paitsi tilanteissa joissa lääkevalmisteen käytölle on ehdoton kliininen tarve eikä muita hoitovaihtoehtoja ei ole saatavilla.
Estonian: Intravenoosselt manustatavad fruktoosi sisaldavad ravimid võivad olla eluohtlikud ja on sellele patsientide rühmale vastunäidustatud, v.a äärmise kliinilise vajaduse ja alternatiivide puudumise korral.
Finnish: Kloorikresoli
Estonian: Klorokresool
Finnish: Hepariini (apuaineena)
Estonian: Hepariin (kui abiaine)
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeriintoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Finnish: Alle 100 mg per annos
Estonian: Vähem kui 100 mg/annuses
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E 321)
Estonian: Butüleeritud hüdroksütolueen (E 321)
Finnish: Alle 1 mmol (23 mg) per annos
Estonian: Vähem kui 1 mmol (23 mg) annuses
Finnish: Metyyliheptiinikarbonaatti
Estonian: Metüülheptiinkarbonaat
Finnish: 1 mg B/vrk
Estonian: 1 mg B/ ööpäevas*
Finnish: Potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosiintoleranssi (HFI), ei saa antaa tätä lääkevalmistetta, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada, v.a äärmisel vajadusel.
Finnish: 500 mg/kg/vrk Tämän lääkevalmisteen sisältämällä propyleeniglykolilla voi olla samanlaisia vaikutuksia kuin alkoholin nauttimisella ja haittavaikutusten todennäköisyys voi kasvaa.
Estonian: Selles ravimis sisalduva propüleenglükooli toime võib olla sarnane alkoholi tarbimisega ja võib suurendada kõrvaltoimete riski.
Finnish: Ehdotus SPC-tekstiksi: "Tämä lääkevalmiste sisältää x mg natriumia per <annosyksikkö>, joka vastaa y % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille."
Estonian: Ravim sisaldab x mg naatriumi ühes <annuses>, mis on võrdne y%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
Finnish: Natriummetyyliparahydroksi bentsoaatti (E 219)
Estonian: Naatriummetüülhüdroksübensoaat (E 219)
Finnish: Kunkin potilaan yksityiskohtaiset HFI-oireisiin liittyvät esitiedot on selvitettävä ennen tämän lääkevalmisteen antoa.
Estonian: Enne selle ravimi manustamist peab igalt patsiendilt võtma hoolika anamneesi, keskendudes päriliku fruktoositalumatuse sümptomitele.
Finnish: Bentsoehappo (E 210) ja bentsoaatit esim.:
Estonian: Bensoehape (E210) ja bensoaadid nt
Finnish: Saattaa aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita.
Estonian: Võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Finnish: 3 mg B/vrk* Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 12-vuotiaalle lapselle, koska valmiste sisältää booria ja saattaa heikentää lapsen hedelmällisyyttä tulevaisuudessa.
Estonian: Ärge kasutage alla 12 aasta vanustel lastel, sest ravim sisaldab boori ja võib tulevikus mõjutada viljakust.
Finnish: Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) ja ihon värjäytymistä.
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) ja värvuse muutust.
Finnish: Linalo-oli
Estonian: Linalool
Finnish: 09.10.2017 Inhalaatio
Estonian: Bensalkooniumkloriid 09.10.2017 Inhalatsioon
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää x mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per <annos><tilavuus>.
Estonian: Ravim sisaldab x mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes <annuses><mahuühikus>.
Finnish: Sinnamaali
Estonian: Tsinnamaal
Finnish: Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
Finnish: Katso kommentit edellä.
Estonian: Vt kommentaare eespool.
Finnish: Oluen ja viinin määrät (A and B) on pyöristettävä ylöspäin seuraavaan kokonaislukuun.
Estonian: Õlle ja veini kogused (A ja B) on ümardatud järgmise täisarvuni.
Finnish: EMA/CHMP/302620/2017/FI Rev. 1
Estonian: EMA/CHMP/302620/2017/ET Rev. 1
Finnish: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Estonian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Finnish: Pakkauksessa apuaineen nimenä pitää olla: "vehnätärkkelys".
Estonian: Abiaine nimetus pakendil peab olema „nisutärklis".
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 5-vuotiaille lapsille.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 5-aastastel lastel.
Finnish: Ehdotus SPC:hen lisättäviksi tiedoiksi:
Estonian: Soovitus SPC jaoks:
Finnish: Näissä tapauksissa pakkausselosteeseen ja SPC:hen on lisättävä maininta kuten: "Koska tätä lääkevalmistetta annetaan tavallisesti hitaasti XX tunnin ajan, alkoholin vaikutukset saattavat olla vähäisempiä."
Estonian: Sellisel juhul tuleb pakendi infolehte ja SPC-sse lisada lause: Kuna ravimit manustatakse tavaliselt aeglaselt XX tunni jooksul, võib alkoholi toime olla vähene.
Finnish: Tarvittaessa etanolin yhteisvaikutukset on mainittava SPC:ssä (kohdassa 4.5).
Estonian: Vajadusel märkida etanooli koostoimed SPC lõiku 4.5.
Finnish: Pienillä lapsilla saattaa esiintyä joitain vaikutuksia, kuten uneliaisuutta.
Estonian: Võib esineda mõningane toime väikelastele, nt unisus.
Finnish: Kun annos annetaan pitkäkestoisesti (esimerkiksi useita tunteja kestävänä hitaana infuusiona), veren alkoholipitoisuus nousee vähemmän ja etanolin vaikutukset saattavat olla vähäisempiä.
Estonian: Kui annus manustatakse pikema aja jooksul (nt aeglane infusioon mitme tunni vältel), on veres alkoholi kontsentratsiooni tõus väiksem ja etanooli toime väheneb.
Finnish: Katso booriannoksen muunnostaulukko Q&A-asiakirjasta (EMA/CHMP/619104/2013).
Estonian: Arvutamiseks vt küsimuste ja vastuste dokumenti (EMA/CHMP/619104/2013).
Finnish: Vertailun vuoksi, kun aikuinen juo lasillisen viiniä tai 500 ml olutta, veren alkoholipitoisuus on todennäköisesti noin 50 mg/100 ml.
Estonian: Täiskasvanul, kes on joonud klaasi veini või 500 ml õlut, on veres alkoholi kontsentratsioon tõenäoliselt ligikaudu 50 mg 100 ml-s.
Finnish: Vastaavia oluen ja viinin määriä laskettaessa oletetaan, että oluen etanolipitoisuus on 5 % v/v (tilavuusprosenttia alkoholia) joka vastaa 4 % w/v, ja viinin 12,5 % v/v eli 10 % w/v (etanolin ominaispaino on arvioitu 0,8:ksi).
Estonian: Õlle ja veini koguse arvutamisel eeldame, et etanooli sisaldus õlles on 5% v/v (alkoholi kangus mahuprotsentides), mis on võrdne 4% w/v, ja veinis 12,5% v/v või 10% w/v (etanooli erikaal on ligikaudu
Finnish: Amarantti (E 123) Uuskokkiini, kokkeniilipunainen A, Ponceau 4R (E 124) Briljanttimusta BN, musta PN (E 151)
Estonian: Amarant (E 123) Ponceau 4R punane, cochineal Red A (E 124) Briljantmust BN, must PN (E 151)
Finnish: On harkittava, lisätäänkö varoitus valmisteen käytöstä avotulen, palavan tupakan tai tiettyjen laitteiden (esimerkiksi hiustenkuivaajan) läheisyydessä.
Estonian: Kaaluda tuleb hoiatust lahtise tule juures kasutamise, sigareti süütamise või mõne seadme (nt juukseföön) kasutamise puhul.
Finnish: Valmiste saattaa myös vaikuttaa keskittymiskykyyn ja fyysiseen suoriutumiskykyyn.
Estonian: See võib mõjutada nende keskendumisvõimet ja kehalist võimekust.
Finnish: Vauvoilla ja pienillä lapsilla (alle 2-vuotiaat) ei vielä välttämättä ole diagnosoitu perinnöllistä fruktoosiintoleranssia (HFI).
Estonian: Alla 2 aasta vanustel imikutel ja väikelastel ei pruugi olla pärilikku fruktoositalumatust veel diagnoositud.
Finnish: Valmisteesta ja etanolipitoisuudesta riippuen varoitus "helposti syttyvää" saattaa olla tarpeen.
Estonian: Sõltuvalt ravimpreparaadist ja etanooli kontsentratsioonist võib olla vajalik lisada hoiatus „tuleohtlik".
Finnish: Vaikutuksia voivat olla uneliaisuus ja muutokset käytöksessä.
Estonian: Toimete seas võivad olla unisus ja käitumishäired.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa ärsytystä tai nenän vuotamista erityisesti pitkäaikaisessa käytössä.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada ninas ärritust või turset, eriti pikaajalisel kasutamisel.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa hengityksen vinkumista ja hengitysvaikeuksia (bronkospasmi) erityisesti, jos sinulla on astma.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada vilistavat ja raskendatud hingamist (bronhospasm), eriti kui teil on astma.
Finnish: Kun etanolia käytetään valmistuksen apuaineena (esimerkiksi tablettien päällystyksessä) tai uuttoliuottimena ja se haihtuu pois (alle ICH Q3C:ssä määritellyn tason), ei etanolia tarvitse mainita pakkausselosteessa.
Estonian: Kui etanooli kasutatakse tootmisprotsessis (nt tableti kattes) või ekstaheerimislahuses ja see aurustub (alla ICH Q3C lävendi), ei ole patsiendi infolehes vaja etanooli mainida.
Finnish: Yksi annos (valitse maksimiannos) tätä lääkevalmistetta annettuna (A-vuotiaalle lapselle, joka painaa B kg tai 70 kg painavalle aikuiselle) aiheuttaa etanolialtistuksen C mg/kg, joka saattaa nostaa veren alkoholipitoisuuden noin tasolle D mg/100 ml (katso raportin EMA/CHMP/43486/2018 Liite 1).
Estonian: Ravimi annuse (valida maksimaalne annus) manustamise (A aasta vanusele lapsele kehakaaluga B kg või täiskasvanule kehakaaluga 70 kg) tulemusel on etanooli plasmakontsentratsioon C mg/kg, mis võib põhjustada veres alkoholi kontsentatsiooni suurenemist ligikaudu D mg 100 ml-s (vt lisa 1 EMA/CHMP/43486/2018).
Finnish: 3 mg B/vrk < 18-vuotiaat** 7 mg B/vrk ≥ 18-vuotiaat** 10 mg B/vrk
Estonian: 1 mg B/ööpäevas < 12 aasta 3 mg B/ööpäevas < 18 aasta** 7 mg B/ööpäevas ≥ 18 aasta** 10 mg B/ööpäevas
Finnish: Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä valmistetta <Z> <annosyksikköä> tai enemmän päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate <z> või enam <annust> ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soolavõi naatriumisisaldusega dieeti.
Finnish: Korkeat etanolipitoisuudet saattavat aiheuttaa vastasyntyneille (keskosille tai täysiaikaisille) vaikeita paikallisreaktioita ja systeemistä toksisuutta, koska imeytyminen kehittymättömän ihon läpi on merkittävää (erityisesti okkluusiohoidossa).
Estonian: Etanooli suur kontsentratsioon võib põhjustada vastsündinutel (enneaegsed ja ajalised äsjasündinud) raskeid lokaalseid reaktsioone ja süsteemset toksilisust, sest imendumine läbi ebaküpse naha on märkimisväärne (eriti oklusioonsideme korral).
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmäärsytystä ja kuivasilmäisyyden oireita ja se saattaa vaikuttaa kyynelkalvoon ja sarveiskalvon pintaan.
Estonian: On teatatud bensalkooniumkloriidi poolt põhjustatud silma ärritusest, kuivsilmsuse sümptomitest ning et see võib mõjutada pisarakilet ja sarvkesta pealispinda.
Finnish: 22.11.2019 Suun kautta Parenteraalinen Inhalaatio
Estonian: 22.11.2019 Peroraalne Parenteraalne Inhalatsioon
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi vaikuttaa ajokykyysi ja koneiden käyttökykyysi.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä annostella rintoihin jos imetät, koska vauva voi saada sitä äidinmaidon mukana.
Estonian: Ärge pange seda ravimit rindadele, kui toidate last rinnaga, sest laps võib seda saada imetamise ajal.
Finnish: Herkistyneiden potilaiden allergisten reaktioiden lisäksi hajusteallergeenit voivat aiheuttaa herkistymistä niille aiemmin herkistymättömille potilaille.
Estonian: Lisaks sensibiliseeritud patsientidel allergiliste reaktsioonide põhjustamisele võivad need viia mittesensibiliseerunud patsientide sensibiliseerumiseni.
Finnish: Tässä lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.
Estonian: Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.
Finnish: 22.11.2019 Iholle
Estonian: 22.11.2019 Kutaanne
Finnish: Boorihappo (ja boraatit) 09.10.2017 Kaikki
Estonian: Boorhape (ja boraadid) 09.10.2017 Kõik
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos parhaillaan käytät muita lääkkeitä.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui kasutate teisi ravimeid.
Finnish: Saattaa aiheuttaa polttelua vahingoittuneilla ihoalueilla.
Estonian: See võib põhjustada kahjustatud nahal põletustunnet.
Finnish: Boorin määrä, joka voi ylittyessään heikentää hedelmällisyyttä, ikäryhmittäin:
Estonian: Boori kogus vanuserühmade kaupa, mille ületamine võib mõjutada fertiilsust: