FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate).
Lithuanian: 1 išpurškime (100 mikrolitrų) yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
English: • You must keep PecFent in the child resistant storage container when you are not using it, even if you have used all 2 sprays.
Lithuanian: • Nevartojamą PecFent reikia laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, net jei išpurškėte visus
English: PecFent may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38°C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
Lithuanian: , susijaudinimas, haliucinacijos, koma) ir kitas poveikis, pvz., aukštesnė nei 38 °C kūno temperatūra, padažnėjęs širdies plakimas, nepastovus kraujospūdis ir refleksų sustiprėjimas, raumenų sąstingis, koordinacijos nebuvimas ir (arba) virškinimo trakto bei žarnyno simptomai (pvz.
English: The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic medicinal products such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with medicinal products which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Lithuanian: Kartu vartojant serotonerginius vaistinius preparatus, pvz., selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) bei serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI), taip pat vaistinius preparatus, kurie gali trikdyti serotonino metabolizmą (įskaitant monoaminooksidazės inhibitorius [MAO inhibitorius]), gali pasireikšti potencialiai gyvybei pavojingas serotonino sindromas.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Lithuanian: LLi Alitti Societį di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
English: • retching, stomach pains, indigestion
Lithuanian: • raugėjimas, skrandžio skausmai, nevirškinimas;
English: How to store PecFent
Lithuanian: Kaip vartoti PecFent
English: Check with your doctor or pharmacist before using PecFent if:
Lithuanian: Prieš vartodami PecFent,, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
English: PecFent is indicated for the management of breakthrough pain (BTP) in adults who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Lithuanian: PecFent skirtas suaugusiųjų, kuriems dėl vėžio sukelto lėtinio skausmo jau skiriamas palaikomasis gydymas opioidais, skausmo protrūkiui malšinti.
English: • get cold clammy skin, look pale, have a weak pulse or other signs of shock.
Lithuanian: • sulėtėjęs arba negilus kvėpavimas; • šalta ir drėgna oda, išbalimas, silpnas pulsas arba kiti šoko požymiai.
English: A new bottle of PecFent will show two red lines in the counting window in the white plastic top on the bottle (Figure 1 and Figure 3a).
Lithuanian: Naujo PecFent buteliuko skaitiklio langelyje, esančiame viršutinėje baltoje plastikinėje dalyje,
English: D. PecFent 800 µg dose
Lithuanian: PecFent 800 µg dozė
English: • cough, sneezing, catarrh or cold, changes in the fluid produced by your nose
Lithuanian: • kosulys, sloga, kataras arba peršalimas, nosies išskyrų pokyčiai;
English: This is because it may affect the way in which your body breaks down the medicine.
Lithuanian: Pasitarti reikia dėl to, kad tai gali turėti įtakos vaisto skaidymui Jūsų organizme;
English: A review of the dose of the background opioid therapy may be required if patients consistently present with more than four BTP episodes per 24 hours.
Lithuanian: Jei pacientui nuolat pasireiškia daugiau kaip keturi skausmo protrūkio epizodai per 24 valandas, gali reikėti koreguoti bazinio gydymo opioidais dozę.
English: Method of administration PecFent is for nasal use only.
Lithuanian: Vartojimo metodas PecFent skirtas vartoti tik į nosį.
English: • The pharmacist must be familiar with the educational material of PecFent nasal spray before using it in his/her organization
Lithuanian: • Prieš naudodamas PecFent savo įstaigoje vaistininkas turi būti susipažinęs su PecFent nosies purškalo mokomąja medžiaga
English: • dehydration, feeling thirsty
Lithuanian: • skysčių netekimas; troškulio pojūtis;
English: Store the PecFent bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Lithuanian: PecFent buteliuką laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje visada, net užbaigus vaistą.
English: Cardiovascular insufficiency Lymphoedema Hypotension Hot flush
Lithuanian: Širdies ir kraujotakos nepakankamumas Limfoedema Hipotonija
English: Figure 2: Clinically Meaningful Pain Relief - PecFent vs placebo: % Patients' Episodes With ≥2 Point Reduction in Pain Intensity
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas skausmo malšinimas - PecFent plg. su placebu.
English: E. OTFC 200 µg dose
Lithuanian: OTFC 200 µg dozė
English: The concomitant use of PecFent with strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil) may result in increased fentanyl plasma concentrations, potentially causing serious adverse drug reactions including fatal respiratory depression.
Lithuanian: , amprenaviro, aprepitanto, diltiazemo, eritromicino, flukonazolo, fosamprenaviro, greipfrutų sulčių ir verapamilio), gali padidėti fentanilio koncentracija plazmoje, todėl gali pasireikšti sunkių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, įskaitant mirtiną kvėpavimo slopinimą.
English: Opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating have been observed with transmucosal fentanyl.
Lithuanian: Vartojant fentanilį per gleivinę, pasireiškė opioidų nutraukimo simptomai, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas, šaltkrėtis, drebulys ir prakaitavimas.
English: Abdominal pain Tongue disorder Mouth ulceration Dyspepsia
Lithuanian: Peritonitas Burnos hipestezija Burnos parestezija Viduriavimas
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution
Lithuanian: PecFent 100 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) PecFent 400 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas)
English: • Tell your doctor if your dose of PecFent does not relieve your breakthrough pain.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vartojama PecFent dozė skausmo protrūkio nemalšina, pasakykite gydytojui.
English: Warnings and precautions Keeping PecFent safe from children
Lithuanian: PecFent saugojimas nuo vaikų
English: • PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate).
Lithuanian: • PecFent 400 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) Kiekviename tirpalo mililitre yra 4 000 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
English: Pharmacokinetic parameters in adult subjects receiving PecFent and OTFC
Lithuanian: PecFent ir OTFC vartojančių suaugusių tiriamųjų farmakokinetikos parametrai
English: The SPID for PecFent-treated episodes was also significantly different to placebo at 10 15, 45 and 60 minutes after administration.
Lithuanian: Po vartojimo praėjus 10, 15, 45 ir 60 minučių, PecFent gydytų epizodų SPID taip pat reikšmingai skyrėsi lyginant su placebu.
English: A. PecFent 100 µg dose
Lithuanian: PecFent 100 µg dozė
English: • Instructions for use of the nasal spray device
Lithuanian: • Nosies purškalo vartojimo instrukcija
English: Put the bottle back in the child-resistant container after each use.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo vėl įdėkite buteliuką į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę.
English: You could experience symptoms of withdrawal syndrome (nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating) while using these medicines.
Lithuanian: Vartojant šiuos vaistus, Jums gali pasireikšti nutraukimo sindromo simptomai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas, šaltkrėtis,
English: Dispose of the PecFent bottle and start a new one if:
Lithuanian: Pašalinkite PecFent buteliuką ir pradėkite naudoti naują, jeigu: • Nuo oro išstūmimo iš buteliuko arba pirmojo naudojimo praėjo 60 dienų arba daugiau.
English: Relative bioavailability of fentanyl from the PecFent treatment compared to the 200 microgram OTFC was approximately
Lithuanian: PecFent, palyginti su 200 mikrogramų OTFC vartojimu, buvo maždaug 120 %. Svarbiausi farmakokinetikos parametrai pateikti lentelėje toliau.
English: Vaginal haemorrhage
Lithuanian: Karščio pylimas
English: Make sure that you use the strength that your doctor has prescribed for you.
Lithuanian: Būtina vartoti gydytojo nurodyto stiprumo vaistą.
English: Patients should wait at least 4 hours after a dose before treating another BTP episode with PecFent.
Lithuanian: Prieš gydydami kitą skausmo protrūkio epizodą vartodami PecFent, po dozės pacientai turi palaukti ne mažiau kaip 4 valandas.
English: EXP After first-use, use within 60 days.
Lithuanian: Tinka iki Po pirmojo vartojimo suvartoti per 60 dienų
English: • feeling sleepy, headache
Lithuanian: • mieguistumas, galvos skausmas;
English: AUC (pg.hour/ml) 2460.5 (17.9 4359.9 (29.8) 7513.4 (26.7) 17272 (48.9) 3735.0 (32.8) t1/2 (hour) *Data for Tmax presented as median (range).
Lithuanian: AUC (pg.h/ml) t1/2 (val.) *Tmax duomenys pateikti kaip mediana (intervalas).
English: Each spray contains 100 micrograms of fentanyl (as citrate) Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate)
Lithuanian: Kiekviename išpurškime yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu) Kieviename tirpalo mililitre yra 1 000 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)
English: Pneumonia Nasopharyngitis Pharyngitis Rhinitis
Lithuanian: Eisenos sutrikimas Pireksija
English: • feeling “high”
Lithuanian: • svaigulio pojūtis;
English: Nasal spray, solution (nasal spray).
Lithuanian: Nosies purškalas, (tirpalas)
English: PecFent could be life-threatening if taken by a child by accident.
Lithuanian: PecFent gali būti pavojingas gyvybei.
English: Nasal conditions
Lithuanian: Nosies būklės
English: Tell your doctor what happened.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar
English: • PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate).
Lithuanian: • PecFent 100 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) Kiekviename tirpalo mililitre yra 1 000 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
English: PecFent should be discontinued immediately if the patient no longer experiences breakthrough pain episodes.
Lithuanian: Jei ligoniui nebeatsiranda skausmo protrūkio epizodų, PecFent vartojimą būtina nutraukti nedelsiant.
English: Pharyngolaryngeal pain Rhinalgia
Lithuanian: Epistaksė Rinorėja
English: 3 years
Lithuanian: 3 pav.
English: C. PecFent 400 µg dose
Lithuanian: PecFent 400 µg dose D.
English: • Severe breathing problems
Lithuanian: • kvėpuojamosios gerklės blokavimas;
English: • Tell your doctor straight away if you have more than 4 episodes of breakthrough pain a day.
Lithuanian: • Jeigu Jums pasireiškia daugiau kaip 4 skausmo protrūkio epizodai per parą, iš karto kreipkitės į gydytoją. Jūsų gydytojas gali pakeisti vaistą, vartojamą nuolatiniam skausmui gydyti.
English: Fentanyl passes into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast-fed child. Fentanyl should not be used by breastfeeding women and breast-feeding should not be restarted until at least 5 days after the last administration of fentanyl.
Lithuanian: Tada įdėkite PecFent buteliuką į vaikų sunkiai atidaromą laikymo talpyklę. Jei PecFent nebuvo vartojamas 5 paras,
English: Therefore, special care should be taken during the titration process in patients with moderate or severe hepatic or renal impairment.
Lithuanian: Todėl laipsniškai didinat dozę pacientams, kuriems yra kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas, reikia būti ypač atsargiems.
English: Loss of consciousness Depressed level of consciousness Convulsion Ageusia
Lithuanian: Sumažėjęs sąmonės lygis
English: Each spray contains 400 micrograms of fentanyl (as citrate)
Lithuanian: Kiekviename išpurškime yra 400 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)
English: This will go up to the number 2 when the spray is used again.
Lithuanian: Dar kartą papurškus atsiras skaičius „2“.
English: PecFent 400 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
Lithuanian: PecFent 400 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas)
English: Each spray contains 100 micrograms of fentanyl (as citrate)
Lithuanian: Kiekviename išpurškime yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)
English: muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
Lithuanian: , ritonaviras, nelfinaviras, amprenaviras arba fosamprenaviras); o vaistai nuo grybelinių infekcijų (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas arba flukonazolas);
English: B. PecFent 200 µg dose
Lithuanian: PecFent 200 µg dose C.
English: Platelet count decreased Weight increased
Lithuanian: Sumažėjęs trombocitų skaičius
English: Intestinal perforation Peritonitis
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: • Do not use PecFent if you are breast-feeding.
Lithuanian: • Nevartokite PecFent, jei žindote.
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
Lithuanian: PecFent 100 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas)
English: A clear to practically clear colourless aqueous solution.
Lithuanian: Nosies purškalas (tirpalas) (nosies purškalas) Skaidrus arba beveik skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
English: Typical opioid adverse reactions are to be expected with PecFent.
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant PecFent gali atsirasti opioidams būdingų nepageidaujamų reakcijų.
English: These include: o medicines for HIV infection (such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir or fosamprenavir) o medicines for fungal infections (such as ketoconazole, itraconazole or fluconazole) o medicines for bacterial infections (such as troleandomycin, clarithromycin or erythromycin) o ‘aprepitant' - used to stop you feeling sick o ‘diltiazem' and ‘verapamil' - used for high blood pressure or heart problems.
Lithuanian: o vaistai nuo grybelinių infekcijų (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas arba flukonazolas); o vaistai nuo bakterinių infekcijų (pvz.
English: It is recommended that you prime the bottle immediately before use rather than in advance (Note: This 2 spray bottle cannot be re-primed.
Lithuanian: Orą išstumti iš buteliuko rekomenduojama ne iš anksto, o prieš pat vartojant vaisto.
English: Vomiting Nausea Constipation
Lithuanian: Nuovargis Negalavimas Troškulys
English: Cardiac disorders
Lithuanian: Diskomfortas nosyje
English: Nasal congestion Intranasal hypoaesthesia Throat irritiation Postnasal drip Nasal dryness
Lithuanian: Nosies užsikimšimas Hipestezija nosies viduje
English: Epistaxis Rhinorrhoea Nasal discomfort
Lithuanian: Nosies gleivinės sutrikimas Kosulys
English: • feeling or being sick
Lithuanian: • pykinimo pojūtis arba pykinimas;
English: Anosmia
Lithuanian: Drebulys
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS PecFent 100 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) Kiekviename tirpalo mililitre yra 1 000 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
English: Tmax (hours)* 0.33 (0.08
Lithuanian: **P = 0,011 plg. su placebu ***P < 0,0001 plg.
English: Package leaflet: Information for the user PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution - two-spray bottle
Lithuanian: PecFent 100 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) Dviejų išpurškimų buteliukas
English: Sneezing
Lithuanian: malšinti.
English: • blockage in the wind-pipe
Lithuanian: • minkštųjų audinių patinimas;
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Laikas nuo dozavimo (minutės)
English: This will be checked by your doctor.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tai patikrins.
English: Taken out of refrigerator: _____________
Lithuanian: Išimtas iš šaldytuvo: ____________
English: The required dose is determined using the following formula:
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma pagal šią formulę:
English: This is particularly important if you are having major surgery.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu jums buvo atlikta didelės apimties chirurginė operacija.
English: Severe symptoms require prompt emergency treatment.
Lithuanian: Sunkūs simptomai reikalauja neatidėliotino gydymo.
English: Of these patients, 34 (85%) were treated twice weekly or less.
Lithuanian: 34 (85 %) iš šių pacientų buvo gydomi du kartus per savaitę arba rečiau.
English: In another clinical study, 22 adult patients were treated on demand.
Lithuanian: Kitame klinikiniame tyrime 22 suaugusieji buvo gydomi pagal poreikį.
English: Allow the alcohol to dry.
Lithuanian: Leiskite alkoholiui išdžiūti.
English: Repeat every 12 to 24 hours.
Lithuanian: Kartoti kas 12-24 valandas.
English: The sample was tested by the central laboratory at eight dilutions.
Lithuanian: Mėginys buvo tiriamas centrinėje laboratorijoje aštuoniuose praskiedimuose.
English: It is recommended that not more than 4 ml per minute be administered.
Lithuanian: Rekomenduojama sulašinti ne daugiau kaip 4 ml per minutę.
English: Vihuma can be used for all age groups.
Lithuanian: Vihuma gali vartoti visos amžiaus grupės.
English: The result was positive only at dilution factor 1 and the antibody titre was very low.
Lithuanian: Rezultatas buvo teigiamas tik, kai praskiedimo koeficientas buvo 1 ir antikūnų titras buvo labai žemas.
English: You must contact your doctor immediately if you notice any of the following symptoms:
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bent vieną iš šių simptomų:
English: The regimen may be adjusted based on patient response.
Lithuanian: Gydymo schema gali būti pakeista atsižvelgiant į paciento atsaką.
English: Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Lithuanian: Dozių dažnis (valandomis) / gydymo trukmė (paromis)
English: The solution is now prepared for immediate use.
Lithuanian: Dabar tirpalas paruoštas neatidėliotinam vartojimui.
English: How often you need an injection will depend on how well Vihuma is working for you.
Lithuanian: Kaip dažnai Jums bus reikalinga injekcija priklausys nuo to, kiek Vihuma Jums yra veiksmingas.
English: What Vihuma is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Vihuma ir kam jis vartojamas
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Lithuanian: Tai ypač svarbu keičiant laboratoriją ir (arba) tyrime naudojamus reagentus.
English: Wait until all the powder dissolves completely.
Lithuanian: Palaukite, kol visi milteliai visiškai ištirps.
English: What Vihuma is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Vihuma ir kam jis vartojamas 2.
English: No animal or human derived materials are added during the manufacturing process or to the final medicinal product.
Lithuanian: Nei gamybos proceso metu, nei prie galutinio vaistinio preparato nepridedama jokių iš žmogaus arba gyvūnų gautų medžiagų.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Lithuanian: Ištikus šokui reikia taikyti standartinį šoko gydymą.
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Lithuanian: Tada trombinas fibrinogeną paverčia fibrinu ir susiformuoja krešulys.
English: Proceed with the next dose immediately and continue as advised by your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Nedelsiant pradėkite vartoti kitą dozę ir vartokite toliau, kaip patarė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours when stored at room temperature.
Lithuanian: Paruošto tirpalo cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 24 valandas, laikant jį kambario temperatūroje.
English: Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor VIII levels.
Lithuanian: Gydytojas atliks atitinkamus laboratorinius tyrimus, siekdamas įsitikinti, kad VIII faktoriaus kiekis yra pakankamas.
English: Data have been obtained in 29 previously treated children between 2 and 5 years of age, 31 children between 6 and 12 years of age and one adolescent of 14 years.
Lithuanian: Duomenys buvo gauti iš 29 anksčiau gydytų vaikų nuo 2 iki 5 metų, 31 vaiko, kurių amžius buvo nuo 6 iki 12 metų ir vieno 14 metų amžiaus paauglio.
English: 33 (82.5%) patients did not experience any bleeds and 36 (90.0%) patients had no spontaneous bleeds.
Lithuanian: 33 (82,5 %) pacientams kraujavimas iš vis nepasireiškė, o 36 (90,0 %) pacientams nepasireiškė savaiminis kraujavimas.
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Lithuanian: Retais atvejais inhibitoriai gali susidaryti praėjus pirmosioms 100 ekspozicijos parų.
English: Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Lithuanian: Pažymėtina, kad metinio kraujavimo dažnio (MKD) negalima lyginti tarp skirtingų faktoriaus koncentratų ir tarp skirtingų klinikinių tyrimų.
English: In general, minor bleeds required slightly lower, and more severe bleeds required up to three-fold higher median doses.
Lithuanian: Apskritai, nestipriam kraujavimui reikalingos šiek tiek mažesnės ir stipresniam kraujavimui - iki trijų kartų didesnės nei mediana dozės.
English: Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Lithuanian: Kartoti infuzijas kas 8-24 valandas, kol praeis pavojus.
English: None of the patients developed inhibitors.
Lithuanian: Nė vienam pacientui nesusiformavo inhibitorių.
English: This temperature should be maintained during reconstitution.
Lithuanian: Tokia temperatūra turi būti ir tirpinimo metu.
English: Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Lithuanian: Vaikų populiacija Anksčiau išvardyti įspėjimai bei atsargumo priemonės taikomi ir suaugusiems pacientams, ir vaikams.
English: As known from the literature, recovery and half-life was lower in young children than in adults and clearance higher, which may be due in part to the known higher plasma volume per kilogram body weight in younger patients.
Lithuanian: Iš literatūros žinoma, kad vaikams atsistatymas ir pusinio gyvavimo laikas buvo trumpesnis nei suaugusių, o klirensas didesnis, galbūt iš dalies dėl didesnio jaunesnių pacientų plazmos tūrio vienam kilogramui kūno svorio.
English: However, in some cases, especially in younger patients, more frequent injections or higher doses may be necessary.
Lithuanian: Tačiau kai kuriais atvejais, ypač jaunesniems pacientams, gali būti reikalingos dažnesnės injekcijos ar didesnės dozės.
English: The dose of Vihuma is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Lithuanian: Vihuma dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į Jūsų kūno svorį ir VIII faktoriaus kiekį, kurį reikia pasiekti.
English: All (n=20)
Lithuanian: Visi (n=20)
English: Inject the solution into the vein at a slow speed, not faster than 4 ml per minute.
Lithuanian: Tirpalą į veną reikia leisti lėtai, ne greičiau kaip 4 ml per minutę.
English: Table 1 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Lithuanian: Toliau 1 lentelė pateikiama informacija pagal MedDRA organų sistemų klases (OSK ir tinkamiausio termino lygį).
English: If you use more than one vial of powder for one treatment, you may use the same injection needle again.
Lithuanian: Jei vienai infuzijai naudojate daugiau nei vieną miltelių flakoną, galite naudoti tą pačią injekcinę adatą.
English: The specific activity of Vihuma is approximately 9500 IU/mg protein.
Lithuanian: Specifinis Vihuma aktyvumas yra maždaug 9500 TV/mg baltymo.