FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Τηλ: +357 22490305
Norwegian Bokmål: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
Romanian: Cmax şi ASC pentru ticagrelor au fost cu 12% şi, respectiv, 23% mai mari la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară comparativ cu subiecţii sănătoşi cu aceleaşi caracteristici (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for ticagrelor var hhv. 12 % og 23 % høyere hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon sammenlignet med tilsvarende friske pasienter (se pkt.
Romanian: Siguranţa Possia la pacienţii cu sindroame coronariene acute (AI, NSTEMI şi STEMI) a fost evaluată în studiul pivot amplu de fază 3 PLATO ( studiul [PLATelet Inhibition and Patient OutcomesInhibarea plachetară şi rezultatele pacienţilor], 18624 de pacienţi), care a comparat pacienţii trataţi cu Possia (doză de încărcare de 180 mg Possia şi o doză de întreţinere de 90 mg de două ori pe zi) cu pacienţii trataţi cu clopidogrel (doză de încărcare de 300-600 mg, urmată de o doză de întreţinere de 75 mg o dată pe zi), ambele administrate concomitent cu acidul acetilsalicilic (AAS) şi alte tratamente standard.
Norwegian Bokmål: Studien med 18624 pasienter sammenlignet pasienter som ble behandlet med Possia (startdose på 180 mg Possia og en vedlikeholdsdose på 90 mg to ganger daglig) med pasienter som ble behandlet med klopidogrel (startdose på 300-600 mg etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 75 mg én gang daglig).
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (skjer med 1 til 10 av 1000 brukere)
Romanian: Possia şi clopidogrel nu au fost diferite în ceea ce priveşte incidenţele hemoragiilor majore fatale/care pun în pericol viaţa PLATO, hemoragii majore totale PLATO, hemoragii majore TIMI sau hemoragii minore TIMI (Tabelul 2).
Norwegian Bokmål: Possia og klopidogrel viste ingen forskjell i frekvens av PLATO Alvorlig fatal/livstruende blødning, PLATO totalt alvorlig blødning, TIMI alvorlig blødning eller TIMI mindre blødning (tabell 2).
Romanian: Dacă sunt indicate din punct de vedere clinic, medicamentele care influenţează hemostaza trebuie utilizate cu precauţie în asociere cu Possia (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom det er klinisk indisert kan legemidler som endrer hemostasen brukes med forsiktighet i kombinasjon med Possia (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere potenţialele interacţiuni farmacodinamice, administrarea concomitentă de Possia şi medicamente despre care se cunoaşte că influenţează hemostaza trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielle farmakodynamiske interaksjoner bør det imidlertid utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av Possia og legemidler som er kjent for å endre hemostasen (se pkt.
Romanian: Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/nu administra Possia, trebuie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Possia skal avsluttes/avstås fra.
Romanian: În timpul substudiului Holter din PLATO, mai mulţi pacienţi trataţi cu ticagrelor au avut pauze ventriculare >3 secunde în faza acută a SCA comparativ cu clopidogrel.
Norwegian Bokmål: I Holter delstudien av PLATO hadde flere pasienter ventikulære pauser på ≥ 3 sekunder med ticagrelor enn med klopidogrel under den akutte fasen av deres ACS.
Romanian: Hemoragii
Norwegian Bokmål: Hemartrose
Romanian: În studiul PLATO, Possia a fost administrat frecvent în tratatment de lungă durată în asociere cu AAS, inhibitori ai pompei de protoni, statine, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei şi blocante ale receptorilor angiotensinei, în funcţie de afecţiunile concomitente asociate şi, de asemenea, în tratament de scurtă durată în asociere cu heparină, heparină cu greutate moleculară mică, inhibitori Gp IIb/IIIa cu administrare intravenoasă (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: I PLATO-studien ble Possia etter vanlig praksis administrert sammen med ASA, protonpumpehemmere, statiner, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere og angiotensinreseptorblokkere etter behov mot andre samtidige tilstander over lang tid, og også heparin, lavmolekylær heparin og intravenøse GpIIb/IIIa-hemmere over kort tid (se pkt.
Romanian: • Greaţă sau vărsături
Norwegian Bokmål: • Kvalme/oppkast
Romanian: Ticagrelor este un inhibitor uşor al CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor en svak CYP3A4-inhibitor.
Romanian: Possia 90 mg comprimate filmate ticagrelor
Norwegian Bokmål: Possia 90 mg filmdrasjerte tabletter ticagrelor
Romanian: Manitol (E 421) Fosfat de calciu dibazic Stearat de magneziu (E 407b) Amidonglicolat de sodiu Hidroxipropilceluloză (E 463)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Dibasisk kalsiumfosfat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstivelsesglykolat Hydroksypropylcellulose (E463)
Romanian: Cum acţionează Possia
Norwegian Bokmål: Hvordan Possia virker
Romanian: Administrarea concomitentă a ticagrelor cu inductori CYP3A puternici poate să scadă expunerea şi eficacitatea ticagrelor (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ticagrelor og potente CYP3A-induktorer kan redusere eksponering og effekt av ticagrelor (se pkt.
Romanian: Hematom subcutanat, Hemoragie cutanată, Hemoragie subcutanată, Peteşii g
Norwegian Bokmål: Subkutan hematom, blødning i huden, subkutan blødning, petekkier g
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar tratament sau sunt necesare investigaţii suplimentare.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om dette skal
Romanian: De asemenea, trebuie evitată omisiunea administrării dozelor.
Norwegian Bokmål: Opphold i behandlingen bør også unngås.
Romanian: Mecanismul de apariţie a adenoamelor hepatice se datorează probabil inducţiei unei enzime hepatice specifice pentru rozătoare.
Norwegian Bokmål: Årsaksmekanismen for leveradenomer er sannsynligvis en gnagerspesifikk enzyminduksjon i leveren.
Romanian: Possia din circulaţia sanguină poate inhiba trombocitele transfuzate.
Norwegian Bokmål: Possia i blodbanen kan hemme transfunderte blodplater.
Romanian: Possia conţine ticagrelor, un membru al clasei chimice ciclopentiltriazolopirimidinelor (CPTP), care este un antagonist selectiv al receptorului pentru adenozindifosfat (ADP) care acţionează asupra receptorului ADP P2Y12 care poate împiedica agregarea şi activarea plachetară mediată de ADP.
Norwegian Bokmål: Possia inneholder ticagrelor som tilhører den kjemiske klassen cyklopentyl-triasolopyrimidiner (CPTP) og er en selektiv adenosindifosfat (ADP)-reseptorantagonist.
Romanian: Calea principală de eliminare a ticagrelor este reprezentată de metabolizarea hepatică.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor elimineres primært via levermetabolisme.
Romanian: Dacă este indicată din punct de vedere clinic, administrarea concomitentă a acestora trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom det er klinisk indisert, bør samtidig bruk av disse gjøres med forsiktighet (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, în studiul PLATO nu s-au observat indicii ale unor reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic după administrarea concomitentă cu unul sau mai multe medicamente cunoscute că induc bradicardia (de exemplu 96% beta-blocante, 33% blocante ale canalelor de calciu cum sunt diltiazem şi verapamil şi 4% digoxină) (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke observert noen evidens for bivirkninger av klinisk betydning i PLATO-studien etter samtidig administrasjon med en eller flere legemidler som er kjent for å indusere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % kalsiumblokkerene diltiazem og verapamil og 4 % digoksin) (se pkt.
Romanian: Nu a existat niciun efect al simvastatinei asupra concentraţiilor plasmatice de ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Simvastatin hadde ingen effekt på ticagrelornivåene i plasma.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg ticagrelor.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre (se pkt.
Romanian: Possia a redus apariţia criteriului de evaluare final principal compus comparativ cu clopidogrel, atât la populaţia cu AI/STEMI, cât şi la cea cu NSTEMI (Tabelul 3).
Norwegian Bokmål: Figur 1 - Tid til første forekomst av kardiovaskulær død, MI og slag (PLATO) Possia reduserte forekomsten av det primære sammensatte endepunktet sammenlignet med klopidogrel i både UA/NSTEMI- og STEMI-populasjonen (tabell 3).
Romanian: Dacă asocierea nu poate fi evitată, utilizarea concomitentă a acestor medicamente trebuie făcută cu prudenţă (vezi pct. 4.5)
Norwegian Bokmål: Hvis bruk av begge ikke kan unngås, må samtidig bruk gjøres med forsiktighet (se pkt.
Romanian: Possia ajută la oprirea agregării trombocitelor.
Norwegian Bokmål: Possia hjelper til med å hindre klumping av blodplater.
Romanian: Administrarea concomitentă a Possia cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ketoconazol, claritromicină, nefazodonă, ritonavir şi atazanavir) este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Possia og sterke CYP3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol, klaritromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) er kontraindisert (se pkt.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Hemoragii de căi urinareh
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier
Romanian: Utilizarea Possia cu alimente şi băuturi Puteţi să luaţi Possia cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Possia med eller uten mat.
Romanian: Tlf: + 47 21 00 64 00
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea concomitentă a Possia cu inhibitori puternici ai glicoproteinei P (gp-P) (de exemplu verapamil, chinidină, ciclosporină) care pot creşte expunerea la ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på samtidig bruk av Possia med potente P-gp-hemmere (f.eks. verapamil, kinidin, cyclosporin) som kan tyde på økt ticagrelor-eksponering.
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Romanian: • rifampicină (un antibiotic), fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital (utilizate pentru a controla convulsiile), dexametazonă (utilizată pentru tratamentul bolilor inflamatorii şi autoimune), digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace), ciclosporină (folosită pentru a scădea apărarea organismului dumneavoastră), chinidină şi diltiazem (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac), beta-blocante şi verapamil (folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute).
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (et antibiotikum), fenytoin, karbamazepin og fenobarbital (brukes for å kontrollere epileptiske anfall), deksametason (brukes for å behandle infeksjoner og autoimmune sykdommer), digoksin (brukes til å behandle hjertesvikt), cyklosporin (brukes til å nedsette immunsystemet), kinidin og diltiazem (brukes til å behandle unormal hjerterytme), betablokkere og verapamil (brukes til å behandle høyt blodtrykk) Det er spesielt viktig at du informerer legen din eller apotekfarmasøyt dersom du tar noen av følgende medisiner som øker blødningsrisikoen:
Romanian: Studiul PLATO a inclus pacienţi care la momentul iniţial aveau insuficienţă cardiacă, boală pulmonară obstructivă cronică sau astm bronşic; la aceşti pacienţi şi cei vârstnici probabilitatea de a raporta a fost mai mare.
Norwegian Bokmål: PLATO-studien inkluderte pasienter med kongestiv hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom eller astma ved baseline.
Romanian: Pacienţi vârstnici
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter
Romanian: Pacienţii cu sindroame coronariene acute trataţi cu Possia şi AAS au prezentat risc crescut de sângerări majore necorelate cu CABG şi, în general, risc de sângerări care necesită asistenţă medicală, adică sângerări majore + minore PLATO, dar nu sângerări fatale sau care pun viaţa în pericol (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt koronarsyndrom behandlet med Possia og ASA, viste en økt risiko for ikke-CABG Alvorlig blødning og i tillegg flere generelle blødninger som krevde medisinsk behandling, dvs.
Romanian: SE-151 85 Södertälje
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige eller
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) • Vânătăi
Norwegian Bokmål: Vanlige (skjer med 1 til 10 av 100 brukere).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: Hemoragii retroperitoneale, Constipaţie
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, retroperitoneal blødningb
Romanian: Debutul acţiunii
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Romanian: Concentraţia serică medie de acid uric a crescut cu aproximativ 15% în cazul ticagrelor comparativ cu aproximativ 7,5% în cazul clopidogrel şi după oprirea tratamentului, a scăzut la aproximativ 7% în cazul ticagrelor, însă nu s-a observat nicio scădere în cazul clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige urinsyrekonsentrasjonen i serum økte ca. 15 % med ticagrelor sammenlignet med ca. 7,5 % med klopidogrel.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Possia cu doze mai mari de 40 mg de simvastatină sau lovastatină nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Possia og doser med simvastatin eller lovastatin større enn 40 mg er ikke anbefalt (se pkt.
Romanian: Ca măsură de precauţie, utilizarea ticagrelor la pacienţii cu nefropatie urică este descurajată.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det ikke å bruke ticagrelor hos pasienter med urinsyre-nefropati.
Romanian: Administrarea concomitentă a Possia şi a substraturilor CYP3A4 cu indice terapeutic îngust (adică cisapridă sau alcaloizi de ergot) nu este recomandată, deoarece ticagrelor poate creşte expunerea la aceste medicamente (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Possia og CYP3A4-substrater med smal terapeutisk indeks (f.eks cisaprid eller ergotalkaloider) er ikke anbefalt da ticagrelor kan øke eksponeringen av disse legemidlene (se pkt.
Romanian: Medicamente metabolizate de CYP3A4 Inhibitorii CYP3A4
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP3A4 CYP3A4-hemmere
Romanian: Hemoragie cerebrală, Hemoragie intracraniană, Accident vascular cerebral hemoragic c
Norwegian Bokmål: Hjerneblødning, intrakraniell blødning, (blødnings)slag c
Romanian: Administrarea concomitentă de ticagrelor cu inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, dexametazonă, fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital) este descurajată, deoarece poate determina scăderea expunerii şi eficacităţii ticagrelor (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ticagrelor med sterke CYP3A4-indusere (f.eks. rifampicin, deksametason, fenytoin, carbamazepin og fenobarbital) anbefales ikke da en samtidig administrasjon kan lede til nedsatt eksponering og effekt av ticagrelor (se pkt.
Romanian: Poate fi cresc riscul de apariţie a diferitelor tipuri de sângerări, de exemplu: - sângerare nazală (frecvent) - sânge în urină (mai puţin frecvent) - scaune negre sau sânge în scaun (frecvent) - sânge la nivelul ochiului (mai puţin frecvent) - eliminarea prin tuse sau vărsături cu sânge (mai puţin frecvent) - menstruaţie care este mai abundentă sau survine în alte perioade faţă de perioada normală (mai puţin frecvent).
Norwegian Bokmål: - svart avføring eller blod i avføringen (vanlig) - vaginal blødning som er sterkere eller skjer på andre tider enn dine normale - mer enn normal blødning etter operasjoner eller fra kutt og sår (vanlig) - blødninger fra magens slimhinne (magesår) (mindre vanlig)
Romanian: Ticagrelor este bine tolerat în doze unice de până la 900 mg.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor blir godt tolerert i enkeltdoser opptil 900 mg. Gastrointestinal toksisitet var dosebegrensende i en studie med økende enkeltdoser.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră:
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală, Rectoragie, Hemoragie intestinală, Melenă, Sângerări oculte e
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, blødning i endetarm, intestinal blødning, melena, okkult blødning e
Romanian: Reacţiile adverse renale raportate au totalizat 4,9% pentru ticagrelor faţă de 3,8% pentru clopidogrel, un procent similar de pacienţi raportând evenimente considerate de investigatori ca având o relaţie de cauzalitate cu tratamentul; 54 (0,6%) în cazul ticagrelor şi 43 (0,5%) în cazul clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid en tilsvarende prosentandel av bivirkningene som ble vurdert av utprøvende lege til å være behandlingsrelatert: 54 (0,6 %) for ticagrelor og 43 (0,5 %) for klopidogrel.
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Romanian: Cum să luaţi Possia
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Possia
Romanian: Efectul tratamentului cu ticagrelor faţă de clopidogrel apare constant în multe subgrupuri, incluzând greutatea; sexul; antecedentele de diabet zaharat, accidentul ischemic tranzitor sau accidentul vascular cerebral nehemoragic sau revascularizarea; tratamentele concomitente incluzând heparine, inhibitori ai Gp IIb/IIIa şi inhibitori ai pompei de protoni (vezi pct. 4.5); diagnosticul final al evenimentului iniţial (STEMI, NSTEMI sau AI); şi tipurile de tratament intenţionat la randomizare (invaziv sau medical).
Norwegian Bokmål: Den overlegne behandlingseffekten av ticagrelor sammenlignet med klopidogrel ser ut til å være konsekvent på tvers av mange subgrupper, inkludert vekt, kjønn, eventuell tidligere diabetes mellitus, forbigående iskemisk anfall eller slag uten blødning, eller revaskularisering, samtidige behandlinger inkludert hepariner, GpIIb/IIIa-hemmere og protonpumpehemmere (se pkt.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Dispneec, Epistaxis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Dyspnéc neseblødning
Romanian: a
Norwegian Bokmål: d
Romanian: (atac de cord) sau un accident vascular cerebral, sau
Norwegian Bokmål: stille hjerteinfarkt) eller slag
Romanian: Hemoragii la nivelul plăgilor, Hemoragii traumatice
Norwegian Bokmål: Sårblødning, blødning ved traumer
Romanian: Spălaţi-vă întotdeauna pe mâini după îndepărtarea mănuşilor.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene etter å ha tatt av deg hanskene.
Romanian: În total, au fost înregistrate 87 de răspunsuri complete sau parţiale, 13
Norwegian Bokmål: Totalt ble 87 fullstendige og delvis responser sett.
Romanian: Dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid, skal du informere legen din med en gang.
Romanian: În mod obişnuit, acest ciclu de tratament se va repeta la fiecare trei săptămâni.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingssyklusen gjentas vanligvis hver tredje uke.
Romanian: N = numărul total de pacienţi trataţi
Norwegian Bokmål: N = totalt antall behandlede pasienter.
Romanian: Acest concentrat (1 mg/ml) trebuie diluat suplimentar înainte de administrare.
Norwegian Bokmål: Dette konsentratet (1 mg/ml) må fortynnes før administrering.
Romanian: Rata de răspuns (%)
Norwegian Bokmål: Responsrate (%)
Romanian: Dacă vă simţiţi astfel, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Experiența utilizării la copii și adolescenți este limitată, prin urmare tratamentul nu este recomandat la acești pacienți.
Norwegian Bokmål: Erfaring med bruk hos barn og ungdom er begrenset, og behandling er derfor ikke anbefalt.
Romanian: Pulbere de culoare galbenă.
Norwegian Bokmål: Gult pulver.
Romanian: - dacă numărul de celule din sângele dumneavoastră este prea mic.
Norwegian Bokmål: - hvis blodcellenivåene dine er for lave.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică a topotecanului a crescut cu aproximativ 30%, dar nu s-a observat nicio modificare evidentă a volumului de distribuţie.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for topotekan økte med ca. 30 % men det ble ikke observert noen tydelig forandring av distribusjonsvolumet.
Romanian: 3 Reacțiile au fost ușoare și, în general, nu au necesitat tratament specific.
Norwegian Bokmål: 4.4) 3 Reaksjonene har vært milde og har generelt ikke krevd spesifikk terapi
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjonen er bare beregnet på helsepersonell:
Romanian: Se consideră că această creştere este puţin probabil să aibă semnificaţie clinică.
Norwegian Bokmål: Denne økningen er ikke vurdert til å ha klinisk relevans.
Romanian: În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va evalua starea generală de sănătate, iar dumneavoastră trebuie să-i spuneţi dacă apar febră, infecţie sau nu vă simţiţi bine.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere allmenntilstanden din under behandlingen, og du bør informere ham/henne hvis du får feber, infeksjon eller føler deg uvel.
Romanian: - Toate obiectele utilizate pentru administrare sau curăţare, inclusiv mănuşile, trebuie strânse în saci de deşeuri cu risc crescut pentru a fi incinerate la temperatură mare.
Norwegian Bokmål: - Alt materiell som brukes til administrering eller rengjøring, inkludert hansker, skal plasseres i spesielle avfallsposer som høyrisikomateriell for høytemperaturforbrenning.
Romanian: - dacă alăptaţi.
Norwegian Bokmål: - hvis du ammer.
Romanian: Analiza rezultatelor din studiul GOG-0179
Norwegian Bokmål: Resultater fra studie GOG-0179 ITT populasjon
Romanian: Pacienţii îngrijorați în legătură cu fertilitatea lor trebuie să se adreseze medicului pentru recomandări referitoare la fertilitate și planificare familială înaintea începerii tratamentului.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er bekymret for fertiliteten sin, bør rådføre seg med lege angående fertilitet og familieplanlegging før behandlingen starter.
Romanian: În aceste studii nu au existat diferenţe evidente între farmacocinetica topotecanului la copii, adolescenţi şi adulţi tineri cu tumori solide sau cu leucemie, dar datele sunt insuficiente pentru a trage concluzii clare.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste ingen tilsynelatende forskjell i farmakokinetikken til topotekan hos barn, ungdommer og unge voksne med solide tumorer eller leukemi, men disse dataene er utilstrekkelige med hensyn til å kunne dra endelige konklusjoner.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă vă preocupă cantitatea de medicament care vi se administrează.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen eller sykepleieren din dersom du har noen bekymringer om hvor mye medisin du får.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Romanian: Aceasta poate determina sângerări severe ca urmare a unor leziuni relativ uşoare, cum sunt tăieturile.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til alvorlige blødninger fra relativt små sår, som for eksempel et lite kutt.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antineoplazice, alte antineoplazice, codul ATC: L01XX17
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01X X17.