FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Toxicita karmustinu pro kostní dřeň je kumulativní a tudíž je nutné na základě minimálních hodnot krevního obrazu po předchozích dávkách zvážit úpravu dávky (viz bod 4.2).
Lithuanian: Toksinis karmustino poveikis kaulų čiulpams yra kaupiamojo pobūdžio, todėl vaistinio preparato dozės turi būti koreguojamos atsižvelgiant į kraujo ląstelių skaičiaus nadyrą suleidus ankstesnes vaistinio preparato dozes (žr.
Czech: - bolest hlavy,
Lithuanian: - galvos svaigimas; - galvos skausmas;
Czech: Konkomitantní použití s digoxinem vede k opožděnému střednímu suspektnímu sníženému účinku digoxinu (vzhledem ke sníženému vstřebávání digoxinu).
Lithuanian: Karmustiną vartojant kartu su digoksinu, pasireiškia uždelstas, vidutinio stiprumo, numatytas ir retesnis digoksino poveikis (dėl sumažėjusios digoksino absorbcijos).
Czech: Po dobu minimálně 6 týdnů od podání dávky je nutná častá kontrola krevního obrazu.
Lithuanian: Sulašinus vaistinio preparato dozę, bent šešias savaites pacientui reikia dažnai atlikti bendrą kraujo tyrimą.
Czech: Použití karmustinu u dětí a dospívajících mladších 18 let je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Karmustinu negalima gydyti jaunesnių nei 18 metų vaikų ir paauglių (žr. 4.3 skirsnį).
Czech: Když jsou k dispozici placebem kontrolovaná klinická hodnocení, nežádoucí účinky jsou zařazeny, pokud je jejich incidence o ≥5 % vyšší v léčené skupině.
Lithuanian: pacientų ir (arba) nusprendžiama, kad jos yra klinikiniu požiūriu svarbios. Jeigu atliekami placebu kontroliuojami tyrimai, nepageidaujamos reakcijos į nepageidaujamo poveikio reiškinių sąrašą įtraukiamos, kai vaistinį preparatą vartojusių pacientų grupėje jos pasireiškia ≥ 5 proc.
Czech: Konkomitantní použití s cimetidinem vede k opožděnému závažnému suspektnímu zvýšenému toxickému účinku karmustinu (vzhledem k inhibici metabolismu karmustinu).
Lithuanian: Karmustiną vartojant kartu su cimetidinu, pasireiškia uždelstas, stiprus, numatytas ir dažnesnis karmustino toksinis poveikis (dėl karmustino metabolizmo slopinimo).
Czech: Anorexie, zácpa, průjem,
Lithuanian: Anoreksija, vidurių užkietėjimas,
Czech: Velmi časté Plicní toxicita, intersticiální fibróza (u dlouhodobé terapie a kumulativní dávka) Pneumonitida.
Lithuanian: Toksinis poveikis plaučiams, intersticinė fibrozė (taikant ilgalaikį gydymą, dėl kaupiamosios dozės poveikio).
Czech: Alopecie, zarudnutí (vzhledem k alkoholu v rozpouštědlu; prodloužení doby podávání <1- 2 h), reakce v místě injekčního podání.
Lithuanian: Alopecija, raudonis (dėl tirpiklyje esančio alkoholio; pasireiškia stipriau, kai infuzija trunka <1-2 val.
Czech: Intravenózní roztok není stabilní v polyvinylchloridových nádobách.
Lithuanian: Intraveninis tirpalas nestabilus polivinilo chlorido talpyklėse.
Czech: Infuzi nepodávejte rychleji než během jedné hodiny, aby nedošlo k pálení a bolestivosti v oblasti injekční aplikace.
Lithuanian: Vaistas turėtų būti sulašintas į veną ne greičiau kaip per vieną valandą, kad būtų išvengta deginimo pojūčio ir skausmo toje vietoje, kurioje įvesta infuzinės sistemos adata.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Carmustine Obvius nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebo je tento vliv zanedbatelný.
Lithuanian: Carmustine Obvius gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Kromě toho karmustin váže karbamoylové skupiny na lysinové zbytky na proteinech, což vede k ireverzibilní inaktivaci enzymů, včetně glutathionreduktázy.
Lithuanian: Be to, žinoma, kad karmustinas karbamoilina lizino liekanas baltymų paviršiuje, taip negrįžtamai inaktyvindamas fermentus, įskaitant glutationo reduktazę.
Czech: Starší pacienti
Lithuanian: daugiau pacientų.
Czech: - opožděná myelosuprese (snížení počtu krvinek v kostní dřeni), která může zvýšit možnost infekcí, pokud je počet bílých krvinek snížen, - ataxie (nedostatečná volní koordinace svalových pohybů), - závratě,
Lithuanian: - uždelstas kaulų čiulpų slopinimas (sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius kaulų čiulpuose), dėl kurio sumažėjus baltųjų kraujo ląstelių skaičiui, padidėja infekcijų pavojus; - ataksija (sutrikęs valingas raumenų judesių koordinavimas);
Czech: Po intravenózní infuzi během 1 hodiny klesá plasmatická hladina karmustinu bifázickým způsobem.
Lithuanian: Per 1 valandą į veną sulašinus karmustiną, jo koncentracija plazmoje mažėja dviem skirtingomis fazėmis.
Czech: Je třeba, aby pacienti mužského pohlaví během léčby přípravkem Carmustine Obvius a po dobu nejméně 6 měsíců po jejím skončení používali adekvátní antikoncepční prostředky, aby jejich partnerky neotěhotněly.
Lithuanian: Pacientai vyrai turėtų gydymo Carmustin Obvius laikotarpiu ir bent 6 mėnesius po gydymo naudoti tinkamas kontracepcijos priemones, kad jų partnerės nepastotų.
Czech: Může vést ke zvýšeným jaterním enzymům a bilirubinu (odhalí krevní testy),
Lithuanian: Tai gali sukelti kepenų fermentų ir bilirubino kiekio padidėjimą (nustatoma kraujo tyrimais); - alopecija (plaukų slinkimas);
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro přípravek Carmustine Obvius bezvodý ethanol i.v..
Lithuanian: Tirpiklis vaistui Carmustine Obvius bevandenis etanolis i.v.
Czech: Není známo Bolesti svalů, status epilepticus, záchvat,
Lithuanian: Raumenų skausmas, status epilepticus, traukuliai, didieji traukulių priepuoliai.
Czech: Jedno balení přípravku Carmustine Obvius obsahuje jednu lahvičku se 100 mg prášku a jednu ampulku se 3 ml rozpouštědla.
Lithuanian: Vienoje Carmustine Obvius pakuotėje yra vienas flakonas su 100 mg miltelių ir viena ampulė su 3 ml tirpiklio.
Czech: Je třeba je poučit o potenciálním ohrožení fertility a doporučit jim před terapií karmustinem vyhledat specialistu na fertilitu / plánování rodiny.
Lithuanian: Informuokite vyrus apie galimą nevaisingumo riziką ir patarkite jiems prieš pradedant gydymą karmustinu pasikonsultuoti dėl vaisingumo ir
Czech: Dávka bude potvrzena s krevním obrazem.
Lithuanian: Vaisto dozė priklausys nuo kraujo ląstelių skaičiaus.
Czech: Může se rozvinout během 3 let terapie a zdá se být provázaná s dávkou u kumulativních dávek 1 200 až 1 500 mg/m2.
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti per 3 gydymo metus ir atrodo, kad jis susijęs su vaistinio preparato doze - su padidėjusia plaučių fibrozės išsivystymo tikimybe siejamos kaupiamosios 1 200-1 500 mg/m2 dozės.
Czech: Přípravek Carmustine Obvius prášek pro koncentrát pro infuzní roztok neobsahuje žádné konzervační činidlo a není určen k použití jako vícedávková lahvička.
Lithuanian: Carmustine Obvius milteliuose infuzinio tirpalo koncentratui nėra konservantų ir šis vaistinis preparatas nėra skirtas naudoti kaip daugiadozis flakonas.
Czech: Digoxin
Lithuanian: Digoksinas
Czech: - veno-okluzivní onemocnění (postupné ucpávání žil), kdy dochází k ucpání velmi malých (mikroskopických) žil v játrech.
Lithuanian: - venų okliuzinė liga (progresuojantis venų užsikimšimas), kai užkemšamos labai mažos
Czech: V případě snížené hladiny cirkulujících trombocytů, leukocytů nebo erytrocytů v důsledku předchozí chemoterapie nebo z jiných příčin je nutné dávku upravit (viz tabulka 1, bod 4.2).
Lithuanian: Po ankstesnės chemoterapijos arba dėl kitų priežasčių sumažėjus cirkuliuojančių trombocitų, leukocitų arba eritrocitų skaičiui, vaistinio preparato dozę reikėtų pakoreguoti (žr.
Czech: Vhodná procentuální koncentrace před podáním dávky
Lithuanian: Ankstesnės dozės procentinė dalis, kurią reikėtų suleisti
Czech: Po rekonstituci a naředění se přípravek Carmustine Obvius podává do žíly kapačkou (intravenózně) během jedné až dvou hodin, kdy je přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Ištirpintas ir praskiestas Carmustine Obvius sulašinamas į veną per 1-2 valandas, vaistą saugant nuo šviesos.
Czech: Incidence nežádoucích účinků je pravděpodobně spojena s dávkou; kumulativní dávky 1200-1500 mg/m2 byly spojeny se zvýšenou pravděpodobností plicní fibrózy.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnumas veikiausiai susijęs su vaistinio preparato doze; su padidėjusia plaučių fibrozės tikimybe siejamos kaupiamosios 1 200-1 500 mg/m2 dozės.
Czech: Pokud se u vás objeví kterýkoli z následujících příznaků, ihned to nahlaste svému lékaři: potíže s dýcháním, přetrvávající kašel, bolest na hrudi, přetrvávající slabost/únava,
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu jums pasireikštų bent vienas iš šių simptomų: dusulys, nuolatinis kosulys, skausmas krūtinės srityje, nuolatinis silpnumas ir (arba) nuovargis; - stiprus pykinimas ir vėmimas;
Czech: Pravidelně budete podstupovat kontroly krevního obrazu s cílem předejít toxickým účinkům na kostní dřeň a upravit dávku v případě potřeby.
Lithuanian: Siekiant išvengti toksinio poveikio kaulų čiulpams, jums bus dažnai atliekami tyrimai kraujo ląstelių skaičiui įvertinti ir, esant būtinybei, paskirta vaisto dozė bus tikslinama.
Czech: Karmustin musí být úplně rozpuštěn v ethanolu před přidáním sterilní vody na injekci.
Lithuanian: Prieš suleidžiant sterilų injekcinį vandenį, karmustinas turi būti visiškai ištirpęs etanolyje.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,57 % obj. ethanolu (alkoholu), tzn. až 7,62 g na dávku, co odpovídá 11,2 ml piva nebo 4,65 ml vína na dávku.
Lithuanian: iki 7,62 g vienoje dozėje; tai atitinka 11,2 ml alaus arba 4,65 ml vyno vienoje dozėje.
Czech: - akutní leukemie a dysplazie kostní dřeně (nenormální vývoj kostní dřeně).
Lithuanian: - ūminė leukemija ir kaulų čiulpų displazija (kaulų čiulpų vystymosi patologija).
Czech: Je zapotřebí provádět časté kontroly krevního obrazu a vzhledem k opožděné hematologické toxicitě není vhodné podávat opakované cykly dříve než za 6 týdnů.
Lithuanian: Dėl uždelsto hematologinio toksiškumo reikėtų dažnai tikrinti kraujo ląstelių skaičių ir pakartotinius gydymo kursus taikyti praėjus ne mažiau kaip šešioms savaitėms.
Czech: Infuzi nepodávejte rychleji než během jedné hodiny, v opačném případě dojde k pálení a bolestivosti v oblasti injekční aplikace.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turėtų būti sulašintas į veną ne greičiau kaip per vieną valandą, priešingu atveju procedūra gali sukelti deginimo pojūtį ir skausmą toje vietoje, kurioje įvesta infuzinės sistemos adata.
Czech: Rizikové faktory zahrnují kouření, respirační onemocnění, preexistující radiografické abnormity, následné nebo souběžné ozařování hrudníku a kombinaci s jinými aktivními látkami, které mohou způsobovat poškození plic.
Lithuanian: Prie rizikos veiksnių priskiriamas rūkymas, kvėpavimo sistemos liga, esami radiografiniais tyrimais nustatyti pakitimai, nuosekliai arba tuo pat metu krūtinės ląstos srityje naudojama spinduliuotė ir vaistinio preparato vartojimas kartu su kitomis veikliosiomis medžiagomis, kurios gali pažeisti plaučius.
Czech: - sekundární terapie v případě non-hodgkinského lymfomu a Hodgkinovy nemoci.
Lithuanian: - ne Hodžkino limfomą ir Hodžkino ligą, kai skiriamas kaip antrinės terapijos vaistas.
Czech: Anémie.
Lithuanian: Anemija
Czech: Během terapie je nutné pravidelně kontrolovat a sledovat jaterní, ledvinové a plicní funkce (viz bod 4.8).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu reikėtų reguliariai tikrinti kepenų, inkstų ir plaučių veiklą (žr.
Czech: Při použití přípravku Carmustine Obvius v kombinaci s jinými myelosupresivními léčivými přípravky nebo u pacientů s vyčerpanou rezervou kostní dřeně je nutné upravit dávky dle hematologického profilu pacienta, a to na základě níže uvedených doporučení.
Lithuanian: Kai Carmustine Obvius vartojamas kartu su kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais arba juo gydomi pacientai, kurių kaulų čiulpų rezervas išsekęs, vaistinio preparato dozes reikėtų koreguoti pagal paciento hematologines charakteristikas taip, kaip nurodyta toliau.
Czech: : Třída orgánových systémů podle databáze
Lithuanian: MedDRA organų sisteminė klasė
Czech: 530 ml naředěného roztoku (tzn. roztok připravený k použití) se má před podáním minimálně 10 sekund míchat.
Lithuanian: vartoti paruošto tirpalo) reikėtų maišyti bent 10 sekundžių.
Czech: Lyofilizát může mít vzhled jemného prášku, nicméně manipulace může způsobit, že se objeví jako těžší a hrudkovitý lyofilizát než jako práškový lyofilizát v důsledku mechanické nestability lyofilizačního koláče.
Lithuanian: Liofilizatas gali atrodyti kaip smulkūs milteliai, tačiau dėl šalčiu išdžiovintos masės mechaninio nestabilumo, ruošiant vaistinį preparatą, liofilizatas gali pasidaryti sunkesnis ir labiau sušokti į gumulėlius, palyginti su biriu liofilizatu.
Czech: - průjem, - zánět dutiny ústní a rtů, - zvratná jaterní toxicita u vysokodávkové terapie.
Lithuanian: - burnos gleivinės ir lūpų uždegimas; - grįžtamasis toksinis poveikis kepenims, kai skiriamos didelės vaisto dozės.
Czech: Váš lékař vám vysvětlí riziko poškození plic a alergických reakcí a jejich příznaky.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasikalbės su jumis apie plaučių audinio pažeidimų ir alerginių reakcijų galimybę bei jų simptomus. Jeigu jums pasireikštų tokie simptomai, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją (žr.
Czech: - závažná nevolnost a zvracení,
Lithuanian: Stiprus pykinimas ir vėmimas
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 100 mg
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 100 mg
Czech: Přítomnost tenké olejovité vrstvy může ukazovat na tání léčivého přípravku.
Lithuanian: Susidariusi aliejinga plėvelė gali būti vaistinio preparato tirpimo požymis.
Czech: Bezvodý ethanol.
Lithuanian: Tirpiklis Bevandenis etanolis.
Czech: Rekonstituce a další ředění je nutné provádět za aseptických podmínek.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turėtų būti tirpinamas ir toliau skiedžiamas aseptinėmis sąlygomis.
Czech: Jak se přípravek Carmustine Obvius používá Přípravek Carmustine Obvius vám vždy bude podávat zdravotník se zkušenostmi s léky na rakovinu.
Lithuanian: Carmustine Obvius jums į veną visada lašins sveikatos priežiūros specialistas, turintis gydymo priešvėžiniais vaistais patirties.
Czech: Dermatitida u topického použití se zlepšuje snížením koncentrace látky ve směsi, hyperpigmentace, přechodná, s náhodným kožním kontaktem.
Lithuanian: palengvėja sumažinus sumaišyto vaistinio preparato koncentraciją; laikina hiperpigmentacija, vaistiniam preparatui atsitiktinai patekus ant odos.
Czech: Ženy v reprodukčním věku / mužská a ženská antikoncepce Ženy mají používat účinnou antikoncepci, aby neotěhotněly během terapie ani po dobu nejméně 6 měsíců po skončení léčby.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys ir vyrų bei moterų kontracepcija Moterys turėtų naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones, kad nepastotų gydymo laikotarpiu ir dar bent 6 mėnesius po gydymo.
Czech: Je nutné provést vyšetření výchozí úrovně plicních funkcí a skiagram hrudníku, s následným častým sledováním plicních funkcí.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, reikėtų ištirti paciento plaučių veiklą ir padaryti krūtinės rentgenogramą, o gydymo laikotarpiu reikėtų dažnai atlikti plaučių veiklos tyrimus.
Czech: Jak přípravek Carmustine Obvius vypadá a co obsahuje toto balení Carmustine Obvius je prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok.
Lithuanian: Carmustine Obvius išvaizda ir kiekis pakuotėje Carmustine Obvius - tai milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas koncentratas infuziniam tirpalui.
Czech: Vzhledem ke svému lipofilnímu charakteru karmustin prochází hematoencefalickou bariérou lehce.
Lithuanian: Dėl savo lipofiliškumo karmustinas lengvai prasiskverbia pro kraujo-galvos smegenų barjerą.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,57 % obj. ethanolu (alkoholu), tzn. 7,62 g na dávku.
Lithuanian: Carmustine Obvius sudėtyje yra etanolio (alkoholio) Šiame vaiste yra 0,57 tūrio proc.
Czech: Po rekonstituci a naředění obsahuje jeden ml roztoku carmustinum 3,3 mg.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius ir praskiedus tirpalą, viename tirpalo mililitre yra 3,3 mg karmustino.
Czech: Musí být dodrženy pokyny pro bezpečné zacházení s antineoplastickými činidly a jejich likvidaci.
Lithuanian: Būtina laikytis gairių dėl saugaus antinavikinių vaistų tvarkymo ir šalinimo.
Czech: Při použití během těhotenství si pacienti musí být vědomi potenciálního rizika pro nenarozené dítě.
Lithuanian: Todėl paprastai šis vaistas neturėtų būti skiriamas nėščiosioms. Jeigu vaistas vartojamas nėštumo laikotarpiu, pacientė turi žinoti apie galimą pavojų dar negimusiam kūdikiui.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku se 100 mg prášku pro koncentrát pro infuzní roztok a jednu ampulku se 3 ml rozpouštědla.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra vienas flakonas, kuriame yra 100 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui, ir viena ampulė su 3 ml tirpiklio.
Czech: Na jednu stranu byla jejich karbamoylační aktivita spojena s cytologickými vlastnostmi jejich výchozích léčiv inhibicí enzymů zajišťujících opravu DNA.
Lithuanian: Viena vertus teigiama, kad jų karbamoilinantis veikimas - dėl slopinamojo poveikio DNR taisantiems fermentams - stiprina pirminių vaistinių preparatų citotoksines savybes.
Czech: Velmi časté Hypotenze, kvůli alkoholu obsaženému v rozpouštědlu (vysokodávková terapie).
Lithuanian: Hipotenzija dėl tirpiklyje esančio alkoholio (didelių dozių terapija)
Czech: Rizikové faktory zahrnují kouření, přítomnost respiračního onemocnění, preexistující radiografické anomálie, následné nebo souběžné ozařování hrudníku a kombinaci s jinými látkami, které způsobují postižení plic.
Lithuanian: Prie rizikos veiksnių priskiriamas rūkymas, kvėpavimo sistemos veiklos sutrikimas, anksčiau radiografiniais tyrimais nustatyti pakitimai, nuosekliai arba tuo pat metu krūtinės ląstos srityje naudojama spinduliuotė ir kitų vaistinių preparatų, kurie sukelia plaučių audinio pažeidimus, vartojimas.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Carmustine Obvius používat Nepoužívejte přípravek Carmustine Obvius:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Carmustine Obvius Carmustine Obvius vartoti negalima:
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je nutné dávku přípravku Carmustine Obvius snížit, pokud mají sníženou glomerulární filtraci.
Lithuanian: Jeigu pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, glomerulų filtracijos greitis sumažėjęs, Carmustine Obvius dozę reikėtų sumažinti.
Czech: Při kombinaci s chemoterapeutickými léčivými přípravky je nutné očekávat sníženou aktivitu antiepileptických léčivých přípravků.
Lithuanian: Turi būti numatyta, kad kartu su chemoterapiniais preparatais vartojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos poveikis bus silpnesnis.
Czech: Pacienty mužského pohlaví je třeba poučit, že během léčby karmustinem a po dobu nejméně 6 měsíců po jejím skončení mají používat adekvátní antikoncepční prostředky.
Lithuanian: Pacientams vyrams reikėtų rekomenduoti gydymo karmustinu laikotarpiu bent 6 mėnesius po gydymo naudoti tinkamas kontracepcijos priemones.
Czech: Karmustin byl na klinicky relevantních dávkových hladinách karcinogenní u krys a myší.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu svarbiomis dozėmis naudojamas karmustinas kancerogeniškai veikė žiurkių ir pelių organizmą.
Czech: pokud trpíte na snížení tvorby krvinek v kostní dřeni a váš počet destiček, bílých krvinek (leukocytů) nebo červených krvinek (erytrocytů) je tudíž snížen, ať už v důsledku chemoterapie nebo z jiných příčin,
Lithuanian: - jeigu dėl chemoterapijos arba kitų priežasčių jums pasireiškia kraujo ląstelių formavimosi kaulų čiulpuose slopinimas ir dėl to sumažėjęs trombocitų, baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) arba raudonųjų kraujo ląstelių (eritrocitų) skaičius; - jeigu jums diagnozuotas aukštesnio laipsnio inkstų veiklos sutrikimas;
Czech: Přípravek Carmustine Obvius obsahuje etanol (alkohol)
Lithuanian: Carmustine Obvius ir alkoholis
Czech: Po rekonstituci a naředění, roztok má být podán do 3 hodin po rekonstituci a naředění přípravku.
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus vaistinį preparatą, tirpalą reikėtų sulašinti per 3 valandas nuo vaistinio preparato ištirpinimo ir praskiedimo.
Czech: U zbytku není eliminace stanovena.
Lithuanian: Kas nutinka likusiai medžiagos daliai, nenustatyta.
Czech: jestliže jste alergický(á) na karmustin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: - jeigu yra alergija karmustinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit) - bolesti svalů, - epileptické záchvaty, včetně status epilepticus, - poškození tkání v důsledku úniku v injekční oblasti,
Lithuanian: - raumenų skausmas; - traukuliai, įskaitant status epilepticus - audinių pažeidimas dėl vaisto pratekėjimo toje vietoje, kurioje įvesta infuzinės sistemos adata;
Czech: European Pharma Hub Ltd. 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Lithuanian: 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Czech: Není známo Infertilita, teratogeneze.
Lithuanian: Nevaisingumas, teratogenezė
Czech: Karmustin je antineoplastické činidlo nitrosoureového typu bez specificity vůči buněčnému cyklu, které vykazuje několik mechanismů cytotoxicity pro tumory.
Lithuanian: Karmustinas yra ląstelės ciklo fazes veikiantis, nespecifinis nitrozošlapalų tipo antinavikinis vaistinis preparatas, kuris veikdamas keliais principais citotoksiškai veikia naviką.
Czech: Karmustin je karcinogenní u potkanů a myší v dávkách nižších než doporučovaná dávka u lidí (dle povrchu těla).
Lithuanian: Pagal kūno paviršiaus plotą mažesnėmis nei žmonėms rekomenduojama dozėmis naudojamas karmustinas kancerogeniškai veikia žiurkių ir pelių organizmą.
Czech: - gynekomastie (růst prsou u mužů).
Lithuanian: (mikroskopinės) kepenų venos.
Czech: Při použití přípravku Carmustine Obvius během těhotenství nebo jestliže pacientka otěhotní při používání (podávání) přípravku Carmustine Obvius, je pacientku nutno informovat o možném riziku pro plod.
Lithuanian: Žmonėms numatytą vaistinio preparato dozę atitinkančiomis dozėmis naudojamas karmustinas sukelia toksinį poveikį žiurkių ir triušių embrionams ir teratogeniškai veikia žiurkes. Jeigu pacientė vartoja vaistinį preparatą nėštumo laikotarpiu arba pastoja vartodama Carmustine Obvius, ją reikėtų informuoti apie galimą riziką vaisiui.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis infuzinio tirpalo koncentratui.
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý prášek dodávaný v hnědé skleněné injekční lahvičce.
Lithuanian: Milteliai - tai balti arba beveik balti milteliai rudo stiklo flakone.
Czech: Doporučená dávka přípravku Carmustine Obvius v monoterapii u pacientů bez předchozí léčby je 150 až 200 mg/m2 intravenózně každých 6 týdnů.
Lithuanian: Rekomenduojama Carmustine Obvius dozė, kai šis vaistinis preparatas vartojamas kaip vienintelis vaistas ir juo gydomi anksčiau negydyti pacientai, yra 150-200 mg/m2 į veną kas 6 savaites.
Czech: závažný útlum kostní dřeně závažná (terminální) porucha funkce ledvin děti a dospívající kojení
Lithuanian: sunkus kaulų čiulpų slopinimas; sunkus (paskutinės stadijos) inkstų veiklos sutrikimas;
Czech: Porucha funkce ledvin
Lithuanian: Sutrikusi inkstų veikla
Czech: Nauzea a zvracení jsou závažné a začínají do 2 až 4 hodin od podání, přetrvávají 4 až 6 hodin.
Lithuanian: 2-4 valandoms po infuzijos ir praeina po 4-6 valandų.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za
Lithuanian: Etiketėje ir ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Je nutné vzít v potaz u vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti gydant prie didelės rizikos grupių priskiriamus pacientus, pvz.
Czech: Prášek
Lithuanian: Pneumonitas
Czech: Před léčbou podstoupíte vyšetření jaterních, ledvinových a plicních funkcí.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, jums bus atliekami kepenų, plaučių ir inkstų veiklos tyrimai, o gydymo laikotarpiu bus reguliariai tikrinama jų veikla.
Czech: Hlavním příznakem intoxikace je myelosuprese.
Lithuanian: Pagrindinis apsinuodijimo simptomas yra kaulų čiulpų slopinimas.
Czech: Rekonstitucí, provedenou dle doporučení, se vytvoří čirý, bezbarvý až světle žlutý zásobní roztok.
Lithuanian: Pagal rekomendacijas paruošus vaistinį preparatą, gaunamas skaidrus bespalvis arba gelsvas pradinis tirpalas.