FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Vipidia leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a viszketés.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Vipidia (която е възможно да засегне до 1 на 10 души) е пруритус (сърбеж).
Hungarian: A Vipidia nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, valamint akiknél bármely DPP-4 gátló korábban súlyos allergiás reakciót váltott ki.
Bulgarian: Vipidia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, както и при хора, които са имали сериозни алергични реакции към инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
Hungarian: Öt vizsgálatban a Vipidia-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze önmagában vagy más, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazva, olyan betegeknél, akiknél a korábbi kezelés sikertelen volt.
Bulgarian: Пет от тях сравняват Vipidia с плацебо (сляпо лечение), употребен самостоятелно или като допълнение към други лекарства за диабет при пациенти с неуспех на предходно лечение.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vipidia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Vipidia са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vipidia alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vipidia?
Hungarian: A vérben lévő inkretin hormonok lebontásának gátlásával az alogliptin elnyújtja azok hasnyálmirigyre kifejtett stimuláló hatását, amely így több inzulint termel, amikor a vércukorszint magas.
Bulgarian: Като блокира действието на инкретиновите хормони в кръвта, алоглиптин удължава тяхното действие да стимулират панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на кръвната глюкоза са високи.
Hungarian: Metformin kiegészítéseként alkalmazva a Vipidia legalább olyan hatékonynak bizonyult a HbA1c-szint csökkentésében, mint a pioglitazon, míg a Vipidia-t glipiziddel összehasonlító vizsgálat nem hozott egyértelmű eredményt.
Bulgarian: Vipidia е най-малкото също толкова ефективен, колкото пиоглитазон за намаляване на HbA1c при добавянето му към метформин, но резултатите от проучването, сравняващо Vipidia с глипизид, не са убедителни.
Hungarian: A Vipidia egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelynek hatóanyaga az alogliptin.
Bulgarian: Vipidia е лекарство за диабет, съдържащо активното вещество алоглиптин (alogliptin).
Hungarian: A Vipidia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vipidia, вижте листовката.
Hungarian: A Vipidia hatóanyaga, az alogliptin, egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátló.
Bulgarian: Активното вещество във Vipidia, алоглиптин, е инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
Hungarian: Az alogliptin alacsony vércukorszint esetén nem hat.
Bulgarian: Алоглиптин не действа, когато кръвната глюкоза е ниска.
Hungarian: Miért engedélyezték a Vipidia forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Vipidia е разрешен за употреба?
Hungarian: Cukorbetegség elleni egyéb gyógyszerek kiegészítéseként, diéta és testmozgás mellett alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének szabályozására.
Bulgarian: Използва се в комбинация с диета и упражнения като допълнение към други лекарства за диабет при възрастни с диабет тип 2 за постигане на контрол върху нивата на кръвната глюкоза (захар).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vipidia-t?
Bulgarian: Как се използвате Vipidia?
Hungarian: Két másik vizsgálatban pedig a Vipidia-t a glipizid és a pioglitazon nevű, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel vetették össze metformint már szedő betegek esetében.
Bulgarian: Vipidia е сравнен с противодиабетните лекарства глипизид и пиоглитазон при пациенти, които вече приемат метформин.
Hungarian: A Vipidia valamennyi vizsgálatban csökkentette a HbA1c-szintet, ami a vércukorszint csökkenését jelzi.
Bulgarian: Vipidia води до намаляване на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната глюкоза са се понижили.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Vipidia-nak a HbA1c-szintre kifejtett hatásai hasonlók más DPP-4 gátlókéhoz, és bár kismértékűek, de klinikailag relevánsnak tekinthetők.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vipidia са по-големи от рисковете, и препоръча Vipidia да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че ефектите на Vipidia върху нивата на HbA1c са подобни на ефектите на други инхибитори на дипептидил пептидаза 4, както и че те са ограничени, но клинично значими.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vipidia?
Bulgarian: Как действа Vipidia?
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Bulgarian: Търговско име Количество Лекарствена форма
Hungarian: 50 mg/g
Bulgarian: 50 mg/g 250 mg 250 mg
Hungarian: 1 + 1g és 5g polipropilén adagolókanál
Bulgarian: 1 бутилка + полипропиленова лъжичка от 1 g и от 5 g о а
Hungarian: Kiszerelés
Bulgarian: Viracept
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz műanyag tartály 144g
Bulgarian: 144 g
Hungarian: .Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Hungarian: Mennyit kell bevennie?
Bulgarian: Колко да вземете
Hungarian: Ilyen hatás azonban egyértelműen nem zárható ki.
Bulgarian: Такъв ефект, обаче, не може да се изключи.
Hungarian: Ilyen reakciót jellemzően a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Bulgarian: Обикновено такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от началото на КАРТ.
Hungarian: A kombináció biztonságosságát nem állapították meg, ez a kombináció nem ajánlott.
Bulgarian: Безопасността на комбинацията не е установена; комбинацията не се препоръчва.
Hungarian: Ezeket CD4 fehérvérsejteknek nevezik.
Bulgarian: Те се наричат CD4 бели кръвни клетки.
Hungarian: ● Az Európai Gyógyszerügynökség kérésére
Bulgarian: при поискване от Eвропейската Агенция по лекарствата.
Hungarian: ● Amennyiben olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi Biztonságossági leírásra, a Farmakovigilancia tervre, illetve a kockázat-minimalizálási tevékenységekre
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска.
Hungarian: 95% CI
Bulgarian: 95 % СІ
Hungarian: ↑ Emelkedést jelöl, ↓ Csökkenést jelöl, ↔ Minimális változást jelöl (< 10%)
Bulgarian: ↑ означава увеличение, ↓ означава намаление, ↔ означава минимална промяна (< 10 %)
Hungarian: Gyógyszerszintre gyakorolt hatások százalékos változás
Bulgarian: Ефекти върху лекарствените нива % промяна
Hungarian: A Viracept tabletta általában felnőtteknek és idősebb gyermekeknek ajánlott.
Bulgarian: Viracept таблетки обикновено се препоръчва при възрастни и по-големи деца.
Hungarian: Ön a HIV fertőzés miatt továbbra is megkaphat más fertőzéseket vagy betegségeket.
Bulgarian: Вие може да продължавате да получавате инфекции или други заболявания, които се дължат на HIV.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban nemkívánatos események miatt összesen a betegek kevesebb mint 13%-a
Bulgarian: По време на тези проучвания общо под 13% от пациентите преустановяват лечението поради нежелани събития.
Hungarian: • Fokozott vérzés, ha Ön hemofíliás.
Bulgarian: Засилено кървене, ако имате хемофилия.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/97/054/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Hungarian: Ez azért fontos, mert a Viracept befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
Bulgarian: Това е така, защото Viracept може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Hungarian: Együttadásra vonatkozó javaslatok
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане
Hungarian: Alternatív fogamzásgátló módszer alkalmazása megfontolandó.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни контрацептивни методи.
Hungarian: A tartály 270 vagy 300 tablettát tartalmaz.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 270 или 300 таблетки.
Hungarian: Várandós nők körében csekély klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Bulgarian: Клиничният опит с бременни жени е ограничен.
Hungarian: Minthogy a didanozint éhgyomorra javasolt bevenni, a VIRACEPT-et étkezés közben 1 órával a didanozin után, vagy több mint 2 órával a didanozin előtt kell bevenni.
Bulgarian: Тъй като се препоръчва диданозин да се прилага на гладно, VIRACEPT трябва да се прилага (с храна) един час след или повече от 2 часа преди диданозин.
Hungarian: A 30. aminosav látszott a leggyakoribb mutációs helynek.
Bulgarian: Позиция 30 в аминокиселините изглежда е най-честото място на мутации.
Hungarian: • Fertőzések.
Bulgarian: Инфекция.
Hungarian: • hatásos a Humán Immunhiányt okozó Vírus (HIV) ellen.
Bulgarian: • Борба с вируса на човешкия имунодефицит (HIV).
Hungarian: A tabletták teljes napi mennyisége
Bulgarian: Общ брой таблетки дневно
Hungarian: Ezek a gyermekek különböző számú tablettát kapnak minden étkezéskor.
Bulgarian: На тези деца ще се дават различен брой таблетки при всяко хранене.
Hungarian: Ha a keverék nem kerül azonnal bevételre, akkor azt hűtve kell tárolni, de a tárolás ideje nem lépheti túl a 6 órát.
Bulgarian: Ако сместа не се изконсумира веднага, тя трябва да се съхранява в хладилник, но съхранението не трябва да превишава 6 часа.
Hungarian: • Az elkészített keverék legfeljebb 6 óra hosszáig hűtőszekrényben tárolható.
Bulgarian: Смесеният разтвор може да се съхранява в хладилник до 6 часа.
Hungarian: Óvatosan alkalmazandó.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание.
Hungarian: Tabletták száma vacsorához
Bulgarian: Брой таблетки на вечеря
Hungarian: Voltak betegek, akiknek kiegészítő VIII. faktort kellett adni.
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнително фактор VIII.
Hungarian: Viracept naponta 3x (%)
Bulgarian: Viracept 3 пъти дневно (%)
Hungarian: AL7 1TW Nagy-Britannia
Bulgarian: AL7 1TW
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei, az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A segédanyagokról további információkért lásd 2 és 6.1 pontokat.
Bulgarian: Вижте точка 2 и 6.1 за допълнителна информация относно помощните вещества.
Hungarian: Ez a gyógyszerek egy olyan csoportjába tartozik, amelyet retrovírusellenes szereknek nevezünk.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиретровирусни".
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert is.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Hungarian: • sárga szem és bőr.
Bulgarian: Пожълтяване на кожата или очите.
Hungarian: A reggeli és délutáni vagy esti minimum koncentráció különbözősége a naponta kétszer és háromszor történő adagolás esetén azon egészséges önkénteseken is megfigyelhető volt, akik pontosan 8 vagy 12 órás különbséggel
Bulgarian: Разликата между сутрешните и следобедните или вечерните минимални концентрации при схемите на лечение с приложение на лекарството три и два пъти дневно е наблюдавана и при здрави доброволци с прием на лекарството точно през интервали от 8 или 12 часа.
Hungarian: PSUR: A forgalombahozatali engedély jogosultja évenként benyújtja a PSUR-t.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба ще подава ПДБ всяка година.
Hungarian: A 10,5-12 kg, 12-14 kg és 18-22 kg testtömegű gyermekek különböző számú tablettát kapnak minden étkezéskor.
Bulgarian: Деца с тегло между 10,512 kg, 12 - 14 kg и 18-22 kg ще получават различен брой таблетки при всяко хранене.
Hungarian: Mennyit kell bevenni alkalmanként (milligrammban) 1250 mg
Bulgarian: Колко да приемате всеки път (в милиграми) 1250 mg
Hungarian: • a bőrkiütés egy súlyos formája (eritéma multiforme),
Bulgarian: Тежка форма на обрив (еритема мултиформе).
Hungarian: Forduljon orvosához, ha a testzsír eloszlásával kapcsolatosan változásokat észlel.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако забележите промени в телесната мастна тъкан.
Hungarian: Ennek késői következményei jelenleg nem ismertek.
Bulgarian: Късните последици от тези събития засега са неизвестни.
Hungarian: A VIRACEPT abszolút biohasznosulását nem határozták meg.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на VIRACEPT не е определяна.
Hungarian: • megnöveli néhány olyan sejt számát a vérében, amely segít a fertőzés elleni küzdelemben.
Bulgarian: Увеличаване на броя на някои клетки в кръвта, които помагат за борба с инфекцията.
Hungarian: A minimum gyógyszerszintek legalább 20-szor nagyobbak maradtak, mint az átlagos IC95 a teljes adagolási intervallum során mindkét adagolási sémánál.
Bulgarian: Минималната лекарствена експозиция остава най-малко двадесет пъти по-висока от средната ІС95 през цялото време на приложение и при двете схеми на лечение.
Hungarian: A CHMP Emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó Kockázatkezelési rendszerekről szóló irányelve szerint a Kockázatkezelési terv aktualizált változatát a következő időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) egy időben kell benyújtani.
Bulgarian: Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Hungarian: LOCF= Last observation carried forward (Az utolsó elvégzett megfigyelés) ITT= Intention to Treat (A kezelésbe összesen bevont betegek) NC=F: Non-completers = Failures (A kezelést nem befejezők = sikertelenek)
Bulgarian: to Treat (намерение за лечение) NC = F: non-completers = failures (пациенти, незавършили изпитването = неуспех)
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során további mellékhatásokat is jelentettek, amelyek alább felsorolásra kerülnek.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия опит се съобщават други нежелани реакции, изброени по-долу.
Hungarian: A szildenafil kezdő adagja nem lépheti túl a 25 mg-ot 48 óra alatt.
Bulgarian: Силденафил в начална доза не надвишаваща 25 mg за 48 часа.
Hungarian: Ezen állapotok oka és egészségre gyakorolt hosszú távú hatásai jelenleg nem ismertek.
Bulgarian: Причината и късните ефекти на тези състояния върху здравето не са известни засега.
Hungarian: Ezen eredmények klinikai jelentőségét nem határozták meg.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни не е установено.
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportokon:
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации:
Hungarian: Az indinavir + nelfinavir kombináció biztonságosságát nem állapították meg
Bulgarian: Безопасността на комбинацията индинавир + нелфинавир не е установена.
Hungarian: Egy fő és néhány kisebb mennyiségű oxidált metabolitot találtak a plazmában.
Bulgarian: В плазмата се откриват един основен и няколко второстепенни оксидативни метаболита.
Hungarian: E virális poliproteinek hasítása elengedhetetlen a fertőző vírus éréséhez.
Bulgarian: Разцепването на тези вирусни полипротеини е от съществено значение за съзряването на инфекциозния вирус.
Hungarian: Tanácsos, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák gyermeküket a HIV-fertőzés átadásának megelőzése érdekében.
Bulgarian: Препоръчва се заразени с НIV жени да не кърмят бебетата си при никакви обстоятелства, за да се предотврати предаването на НIV.
Hungarian: Minden adagot minden nap a megfelelő időben vegye be.
Bulgarian: Приемайте всички дози в точното време всеки ден.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Bulgarian: Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Hungarian: A közölt esetek több mint felében a proteázgátló kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újra elkezdték.
Bulgarian: В повече от половината от докладваните случаи лечението с ПИ е продължило или е подновено след временно прекратяване.
Hungarian: A Viracept-kezelés nem gátolja meg, hogy a vérével vagy szexuális kapcsolat révén másoknak átadja a HIV fertőzést.
Bulgarian: Лечението с Viracept не спира предаването на HIV на други хора по кръвен път или чрез сексуален контакт.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a megfelelő számú tabletta kerüljön bevételre minden adaggal.
Bulgarian: Важно е да се приемат точния брой таблетки за всяка доза.
Hungarian: • A Viracept szedése előtt közölje orvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Viracept, ако сте бременна или планирате бременност.
Hungarian: A nelfinavir monoterápiával megfigyelt HIV-RNS csökkenés kevésbé kifejezett és rövidebb időtartamú volt.
Bulgarian: Намалението на НІV РНК, наблюдавано при монотерапия с нелфинавир, е било по-слабо изразено и по-краткотрайно.
Hungarian: Összességében a VIRACEPT gyermekkorú populációban történő alkalmazása nagyobb variabilitású gyógyszer-expozícióval társul.
Bulgarian: Като общо, употребата на VIRACEPT при педиатричната популация е свързанa с високо вариабилна лекарствена експозиция.
Hungarian: ● 60 napon belül, lényeges (farmakovigilanciai vagy kockázat-minimalizálási) mérföldkő elérésekor
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Hungarian: Tartalmaz még édesítőként aszpartámot (E951), szacharóz-palmitátot, káliumot, természetes és mesterséges ízesítő anyagokat, továbbá egyéb összetevőket.
Bulgarian: Съдържа също и аспартам (Е951) като подсладител, захарозен палмитат, калий, естествени и изкуствени ароматизатори и други съставки.
Hungarian: * Az ilyen testtömegű gyermekek eltérő számú tablettát kapnak a nap folyamán.
Bulgarian: На деца с това тегло ще се дават различен брой таблетки в рамките на деня.
Hungarian: Mind a 9 betegtől származó izolátum tartalmazott egy vagy több mutációt a vírus-proteáz génben.
Bulgarian: Изолатите от всичките 9 пациенти са имали една или повече мутации в гена на вирусната протеаза.
Hungarian: Ne szedje a Viracept-et, ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre.
Bulgarian: Не приемайте Viracept, ако някое от гореизброените се отнася до Вас.
Hungarian: 1 gramm
Bulgarian: 1 грам
Hungarian: Mutagenitás: in vitro és in vivo vizsgálatokban metabolikus aktivációval vagy anélkül a nelfinavirnak
Bulgarian: Мутагенност: проучванията in vitro и in vivo, със и без метаболитно активиране показват, че
Hungarian: Azonban, a QT-intervallumot ismerten megnyújtó készítmények adatai alapján a hERG káliumcsatornák > 20%-os gátlása klinikailag fontos lehet.
Bulgarian: Въз основа на данните от продукти, за които е известно, че удължават QT-интервала, блокиране на повече от 20 % от калиевите канали hERG може да има клинично значение.
Hungarian: A Viracept nem gyógyítja meg a HIV fertőzését.
Bulgarian: Viracept не е лечение за HIV инфекцията.
Hungarian: • Ne alkalmazzon dupla adagot a kimaradt adag pótlására.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.
Bulgarian: Подходящи примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Hungarian: Az orvosi vizsgálatnak ki kell terjednie a zsír-redistributio fizikális jeleinek ellenőrzésére is.
Bulgarian: Клиничният преглед трябва да включва оценка на физическите белези на преразпределение на мастната тъкан.
Hungarian: A nelfinavir EC95 értéke (95% effektív koncentráció) 7 - 111 nM közé esik (középérték 58 nM).
Bulgarian: ЕС95 (95 % ефективна концентрация) на нелфинавир е в границите от 7 до 111 nM (средно 58 nM).
Hungarian: A dobozban két adagolókanál van, egy fehér 1 grammos és egy kék 5 grammos adagolókanál.
Bulgarian: В кутията са приложени 2 лъжички - бяла лъжичка от 1 грам и синя лъжичка от 5 грама.
Hungarian: Ha ezen betegek esetében a májbetegség romlása bekövetkezik, megfontolandó a kezelés megszakítása vagy abbahagyása.
Bulgarian: При данни за влошаване на чернодробното заболяване на такива пациенти трябва да се помисли за прекъсване или преустановяване на лечението.
Hungarian: A VIRACEPT 250 mg tabletta biztonságosságát kontrollos klinikai vizsgálatokban tanulmányozták, több mint 1300 betegen.
Bulgarian: Безопасността на VIRACEPT 250 mg таблетки е проучвана при контролирани клинични изпитвания с повече от 1 300 пациенти.
Hungarian: HIV fertőzés esetén főként ezeknek a száma csökken.
Bulgarian: Техният брой е особено намален, когато имате HIV инфекция.
Hungarian: A nelfinavirt nem szabad együttadni terfenadinnal, asztemizollal vagy cizapriddal, mert fennáll a súlyos és/vagy életveszélyes szívritmuszavarok kialakulásának lehetősége.
Bulgarian: Нелфинавир не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол или цизаприд поради възможност от сериозни и/или животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Hungarian: A folyamat mechanizmusa csak részben ismert.
Bulgarian: Познанията относно механизма са непълни.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikáját gyermekkorú betegeken 5 vizsgálatban tanulmányozták, újszülött kortól 13 éves korig.
Bulgarian: Фармакокинетиката на нелфинавир е изследвана в 5 изпитвания, проведени с деца - от новородени до деца на възраст до 13 години.
Hungarian: 10,0 mg szacharóz-palmitát, amely egy észter, teljesen hidrolizált állapotában elméletileg maximum
Bulgarian: 10,0 mg захарозен палмитат, който е естер, теоретично са еквивалентни на максимално 5,9 mg напълно
Hungarian: Más CYP3A4-gátlók adatai alapján a midazolám plazmakoncentrációja lényegesen magasabbnak várható, ha a midazolámot szájon át alkalmazzák.
Bulgarian: Въз основа на данни от други инхибитори на CYP3A4, се очаква плазмените концентрации на мидазолам да бъдат значително по-високи, когато мидазолам се прилага перорално.
Hungarian: Nagyon ritka (≤ 0,01%), beleértve az egyedülálló beszámolókat is: erythema multiforme.
Bulgarian: Много редки (≤ 0,01 %), включително отделни съобщения: еритема мултиформе.
Hungarian: Az egész dózis bevétele érdekében összekeverés után a teljes mennyiséget be kell venni.
Bulgarian: След като се смеси, трябва да се изконсумира цялото съдържание, за да се получи цялата доза.
Hungarian: Oki összefüggést feltételeznek, bár a hatásmechanizmus nem ismert.
Bulgarian: Предполага се причинноследствена връзка, независимо че механизмът на действие не е изяснен.
Hungarian: Az AG1343-556 számú vizsgálatból származó farmakokinetikai adatok variábilisabbak, mint a többi gyermekgyógyászati vizsgálatból származó adatok; az AUC24-re vonatkozó 95%-os konfidencia intervallum 9-121 mg•óra/l volt.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от клинично изпитване AG1343-556 са по-вариабилни от данните в другите клинични изпитвания, проведени при педиатрична популация; 95 % доверителен интервал за AUC24 е 9 до 121 mg.h/l.
Hungarian: Ha Ön A vagy B típusú hemofíliában szenved, akkor ritkán
Bulgarian: Ако имате хемофилия тип A или B, в редки случаи кървенето може да се засили.
Hungarian: Gyermekek esetében a leggyakrabban jelentett nemkívánatos esemény a hasmenés volt.
Bulgarian: Най-често съобщаваното нежелано събитие при деца е диария.
Hungarian: A gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatás-profil hasonló volt a felnőtteknél tapasztalthoz.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции, наблюдавани по време на клиничните проучвания при деца, е подобен на този при възрастните.
Hungarian: Ha több Viracept-et vett be, mint kellett volna, azonnal beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Bulgarian: Ако приемете повече Viracept отколкото е необходимо, говорете с лекар или фармацевт, или отидете направо в болница.
Hungarian: Adagonként 5,9 mg szacharózt tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) estén figyelembe kell venni.
Bulgarian: Всяка доза съдържа до 5,9 милиграма захароза, което трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatásokat a 2. táblázat foglalja össze.
Bulgarian: Нежеланите реакции от клиничните изпитвания са обобщени в Таблица 2.