FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après reconstitution, la solution contient 40 unités d'imiglucérase par ml.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen liuos sisältää 40 yksikköä imigluseraasia millilitraa kohden.
French: Chez les femmes enceintes atteintes de la maladie de Gaucher et chez celles qui envisagent une grossesse, le rapport bénéfice/risque doit être évalué au cas par cas.
Finnish: Raskaana olevien ja raskautta suunnittelevien Gaucher-potilaiden hoidon riskit ja hyödyt on punnittava raskauskohtaisesti.
French: Comment se présente Cerezyme et contenu de l'emballage extérieur
Finnish: 5 Cerezyme-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
French: - La substance active est l'imiglucérase.
Finnish: Mitä Cerezyme sisältää - Vaikuttava aine on imigluseraasi.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Finnish: 6.1 Apuaineet
French: Aucune étude clinique contrôlée n'a été conduite sur l'efficacité de Cerezyme sur les manifestations neurologiques de la maladie.
Finnish: Cerezyme-valmisteen tehoa Gaucher'n taudin neurologisten oireiden hoidossa ei ole tutkittu kliinisin lääketutkimuksin eikä siksi ole mahdollista tehdä johtopäätöksiä entsyymikorvaushoidon tehosta taudin neurologisten oireiden hoidossa.
French: 5 flacons de poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Finnish: 5 injektiopulloa kuiva-ainetta välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
French: Après reconstitution, chaque flacon de Cerezyme contient 400 unités d'imiglucérase dans 10 ml (40 unités par ml).
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen kukin Cerezyme-injektiopullo sisältää 400 yksikköä imigluseraasia 10,0 ml:ssa (40 yksikköä /ml).
French: Cerezyme 200 Unités Poudre pour solution à diluer pour perfusion 2 ans
Finnish: Cerezyme 200 yksikköä kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 2 vuotta
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2010.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2010.
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une période illimitée.
Finnish: Myyntilupa on voimassa rajoittamattoman ajan.
French: • anémie;
Finnish: • anemia
French: Cerezyme imiglucérase
Finnish: Cerezyme imigluseraasi
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cerezyme.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cerezymevalmistetta.
French: La maladie de Gaucher est un trouble héréditaire rare.
Finnish: Gaucherin tauti on harvinainen perinnöllinen sairaus.
French: Les premières perfusions devraient être administrées lentement, puis la vitesse de perfusion pourra être augmentée sous la surveillance d'un médecin ou d'une infirmière.
Finnish: Ensimmäiset infuusiot annetaan hitaasti, mutta sen jälkeen nopeutta voidaan lisätä lääkärin tai sairaanhoitajan valvonnassa.
French: Le comité a estimé que les bénéfices de Cerezyme sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Komitea katsoi, että Cerezymen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
French: Cerezyme est administré par perfusion toutes les deux semaines.
Finnish: Cerezymeä annetaan yleensä infuusiona joka toinen viikko.
French: • thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes dans le sang);
Finnish: • trombosytopenia (verihiutaleiden määrän vähyys)
French: Les patients peuvent développer des anticorps (protéines produites en réponse à Cerezyme et pouvant affecter le traitement) et doivent être surveillés afin de détecter toute réaction allergique à Cerezyme.
Finnish: Potilaille voi kehittyä vasta-aineita (proteiineja, joita muodostuu reaktiona Cerezymeen ja jotka saattavat vaikuttaa hoitoon), ja heitä on seurattava mahdollisten Cerezymen aiheuttamien allergisten reaktioiden varalta.
French: Les patients souffrant de la maladie de Gaucher doivent être traités par des médecins expérimentés dans la prise en charge des patients souffrant de cette maladie.
Finnish: Gaucherin tautia sairastavia potilaita pitäisi hoitaa lääkärien, jotka ovat perehtyneitä kyseisen taudin hoitoon.
French: Son principe actif est l'imiglucérase.
Finnish: Sen vaikuttava aine on imigluseraasi.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Cerezyme.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Cerezymen käytön ehdoista.
French: Il a également été démontré que les patients peuvent passer en toute sécurité d'un traitement par alglucérase à un traitement par Cerezyme.
Finnish: On myös osoitettu, että potilaat voivat turvallisesti vaihtaa algluseraasihoidon Cerezyme-hoitoon.
French: Les patients doivent présenter des symptômes qui n'affectent pas les cellules nerveuses, y compris l'un ou plusieurs des troubles suivants dus à la maladie:
Finnish: Hoidettavilla potilailla pitää olla oireita, jotka eivät vaikuta hermostoon, kuten yksi tai useampi seuraavista:
French: Autres informations relatives à Cerezyme:
Finnish: Muita tietoja Cerezymestä
French: Cerezyme est utilisé chez les patients souffrant d'une maladie de Gaucher de type 1, qui n'affecte pas les cellules nerveuses, ou de type 3, qui progresse lentement et affecte les cellules nerveuses.
Finnish: Cerezymeä annetaan potilaille, joilla on tyypin 1 Gaucherin tauti, joka ei vaikuta hermosoluihin, tai tyypin 3 Gaucherin tauti, joka etenee hitaasti ja vaikuttaa hermosoluihin.
French: Les effets indésirables les plus courants avec Cerezyme (observés chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: dyspnée (difficulté à respirer), toux, urticaire ou angiœdème (gonflement sous la peau), prurit (démangeaison), éruption cutanée et réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques).
Finnish: Cerezymen yleisemmät haittavaikutukset (havaittu 1 - 10 potilaalla 100:sta) ovat dyspnea (hengenahdistus), yskä, urtikaria (nokkosihottuma), angioedeema (ihonalainen turvotus), kutina, ihottuma ja allergiset reaktiot.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cerezyme à Genzyme Europe B.V, le 17 novembre 1997.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cerezymeä varten 17.11.1997.
French: Pourquoi Cerezyme a-t-il été approuvé ?
Finnish: Miksi Cerezyme on hyväksytty?
French: L'imiglucérase remplace l'enzyme manquante dans la maladie de Gaucher, facilite la dégradation de la glucosylcéramide et empêche son accumulation dans le corps.
Finnish: Imigluseraasi korvaa puuttuvan entsyymin Gaucherin tautia sairastavilla; se auttaa glukosyyliseramidin hajottamisessa ja estää sen kerääntymisen elimistöön.
French: La maladie de Gaucher était auparavant traitée par une enzyme, l'alglucérase, préparée à partir de placenta humain.
Finnish: Gaucherin tautia on aikaisemmin hoidettu algluseraasi-nimisellä entsyymillä, joka valmistettiin ihmisen istukasta.
French: La dose et la fréquence d'administration des perfusions sont ensuite ajustées en fonction des symptômes du patient et selon la manière dont celui-ci répond au traitement.
Finnish: Annos ja infuusioiden antotiheys sovitetaan kunkin potilaan oireiden ja hoitovasteen mukaan.
French: Ces études ont évalué l'efficacité de Cerezyme et de l'alglucérase dans la maîtrise des symptômes de la maladie, tels que l'augmentation du nombre de globules rouges et de plaquettes dans le sang, ainsi que la diminution de la taille du foie et de la rate.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin Cerezymen ja algluseraasin tehoa taudin oireiden hallinnassa, kuten veren punasolujen määrän ja verihiutalemäärän lisäämisessä ja maksan ja pernan koon pienentämisessä.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cerezyme, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Cerezymehoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
French: Pour la maladie de Gaucher de type 3, qui est une forme extrêmement rare de la maladie, la société a présenté des données provenant d'articles publiés et d'un registre spécial regroupant les personnes atteintes de cette maladie.
Finnish: Erittäin harvinaisen tyypin 3 Gaucherin taudin osalta käytettiin tietoja julkaistuista artikkeleista ja erityisestä Gaucherin taudin potilasrekisteristä.
French: Sans cette enzyme, la glucosylcéramide s'accumule dans l'organisme, généralement dans le foie, la rate et la moelle osseuse, ce qui provoque les symptômes de la maladie: anémie (faible nombre de globules rouges), fatigue, tendance à saigner et à développer facilement des hématomes, augmentation du volume de la rate et du foie, douleurs osseuses et fractures.
Finnish: Kun entsyymiä ei ole, glukosyyliseramidi kerääntyy elimistöön, tyypillisesti maksaan, pernaan ja luuytimeen, ja tämä aiheuttaa sairauden oireet: anemian (punasolujen alhainen määrä), väsymyksen, mustelmaherkkyyden ja verenvuotoherkkyyden, pernan ja maksan suurenemisen sekä kipua luissa ja luunmurtumia.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cerezyme au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Cerezymestä on havaittu tutkimuksissa?
French: Cerezyme ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'imiglucérase ou à l'un des autres composants.
Finnish: Cerezymeä ei pidä antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) imigluseraasille tai lääkevalmisteen joillekin muille aineille.
French: Les études ont démontré que Cerezyme est aussi sûr et efficace que l'alglucérase en ce qui concerne la maîtrise des symptômes de la maladie de Gaucher.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Cerezyme on Gaucherin taudin oireiden hallinnassa yhtä turvallinen ja tehokas kuin algluseraasi.
French: Quel est le risque associé à Cerezyme?
Finnish: Mitä riskejä Cerezymeen liittyy?
French: Le CHMP a estimé que Cerezyme permet de contrôler efficacement les symptômes non neurologiques de la maladie de Gaucher de types 1 et 3.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cerezymen avulla voidaan hallita tehokkaasti niitä Gaucherin taudin tyypin 1 ja 3 oireita, jotka eivät liity hermostoon.
French: L'EPAR complet relatif à Cerezyme est disponible ici.
Finnish: Cerezymeä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
French: Cerezyme est utilisé comme traitement à long terme chez les patients souffrant de la maladie de Gaucher.
Finnish: käytetään Gaucherin tautia sairastavien potilaiden pitkäaikaiseen hoitoon.
French: Après avoir été formés, le patient ou le soignant peuvent procéder à la perfusion, sous réserve de l'approbation du médecin.
Finnish: Saatuaan opastusta potilas itse tai hänen hoitajansa voi antaa infuusion kotona, jos lääkäri katsoo sen asianmukaiseksi.
French: Qu'est-ce que Cerezyme?
Finnish: Mitä Cerezyme on?
French: Pour la maladie de Gaucher de type 1, Cerezyme a fait l'objet de trois études ayant suivi 40 patients au total, ce qui constitue un nombre acceptable étant donné que la maladie est rare.
Finnish: Tyypin 1 Gaucherin taudissa Cerezymeä on tutkittu kolmessa tutkimuksessa yhteensä 40 potilaalla.
French: L'imiglucérase, principe actif de Cerezyme, est une copie de cette enzyme, obtenue par une méthode connue sous le nom de «technologie de l'ADN recombinant»: l'enzyme est fabriquée par une cellule ayant reçu un gène (ADN) la rendant capable de produire cette enzyme.
Finnish: Cerezymen vaikuttava aine imigluseraasi on kopio tästä entsyymistä, ja sitä tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
French: Comment Cerezyme est-il utilisé?
Finnish: Miten Cerezymeä käytetään?
French: Les personnes atteintes de cette maladie présentent un déficit en béta-glucosidase acide, une enzyme qui dégrade normalement un déchet lipidique appelé la glucosylcéramide.
Finnish: Tämä entsyymi pilkkoo normaalisti glukosyyliseramidi-nimisen rasva-aineenvaihduntatuotteen.
French: • maladie osseuse;
Finnish: • luustosairaus
French: • augmentation du volume du foie (hépatomégalie) ou de la rate (splénomégalie).
Finnish: • maksan tai pernan suurentuminen.
French: Dans quel cas Cerezyme est-il utilisé?
Finnish: Mihin Cerezymeä käytetään?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cerezyme, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cerezymen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
French: 29, avenue Tony Garnier FR- 69007 Lyon France.
Finnish: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
French: Fipronil : Biodisponibilité absolue : 9,5 %.
Finnish: Fiproniili: Absoluuttinen hyötyosuus: 9,5 %.
French: Se laver soigneusement les mains après utilisation.
Finnish: Pese kädet hyvin käytön jälkeen.
French: Dans ces cas, ne pas traiter plus d'une fois toutes les deux semaines.
Finnish: Näissä tapauksissa käsittelyitä ei saa toistaa useammin kuin kerran kahdessa viikossa.
French: Ne pas utiliser chez les lapins et les chats.
Finnish: Ei saa käyttää kaneille eikä kissoille.
French: La zone traitée peut sembler humide ou grasse après le traitement.
Finnish: Käsitelty alue voi olla märkä tai öljyinen käsittelyn jälkeen.
French: Date de première autorisation : 06/05/2011 Date du dernier renouvellement :
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/05/2011 Uudistamispäivämäärä:
French: Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être complètement exclue, si les conditions sont défavorables.
Finnish: Tästä syystä infektiotautien siirtymistä ei voida täysin sulkea pois, jos olosuhteet ovat otolliset.
French: Distribution, métabolisme et excrétion
Finnish: Jakautuminen, metabolia ja erittyminen
French: Appliquer sur une peau sèche, dans une zone où l'animal ne peut pas se lécher et veiller à ce que les animaux ne puissent pas se lécher entre eux après le traitement.
Finnish: Levitä kuivalle iholle ja alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois, ja varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
French: Élimination des puces et des tiques en 24 heures.
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten häätöön 24 tunnin kuluessa.
French: Choisir la taille de la pipette appropriée en fonction du poids du chien.
Finnish: Valitse oikea pipettikoko koiran painon perusteella.
French: Cependant, l'attachement de tiques isolées après le traitement ne peut être exclu.
Finnish: Yksittäisten puutiaisten kiinnittymistä hoidon jälkeen ei kuitenkaan voida sulkea pois.
French: À conserver dans l'emballage d'origine.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
French: Il convient d'empêcher les chiens d'accéder aux cours d'eau et aux rivières dans les 48 heures suivant le traitement (voir rubrique 6.6).
Finnish: Koiria ei tule päästää puroihin ja jokiin 48 tuntiin käsittelyn jälkeen (ks. kohta 6.6).
French: Un traitement empêche les nouvelles infestations par les tiques pendant 5 semaines et jusqu'à 5 semaines pour les puces.
Finnish: Yksi hoitokerta ehkäisee uusia puutiaistartuntoja 5 viikon ajan ja kirpputartuntoja enintään 5 viikon ajan.
French: Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du produit.
Finnish: Valmisteen käsittelyn aikana ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
French: Ne pas laisser les enfants jouer avec les chiens traités tant que le site d'application n'est pas sec.
Finnish: Lasten ei saa antaa leikkiä lääkittyjen koirien kanssa ennen kuin käsitelty alue on kuiva.
French: Les trois principes actifs sont bien distribués sur le pelage du chien pendant la première semaine suivant l'application.
Finnish: Kaikki kolme vaikuttavaa ainetta leviävät hyvin koiran karvapeitteelle ensimmäisen viikon aikana annostelusta.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
French: Les effets secondaires connus de l'amitraz et de ses métabolites sont dus aux effets agonistes du récepteur alpha-2-adrénergique.
Finnish: Tunnetut amitratsin ja sen metaboliittien haittavaikutukset johtuvat alfa-2-adrenoreseptorin agonistivaikutuksista.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
French: D'autres formes de dermatites y compris de type pemphigus peuvent apparaître dans des cas encore plus rares.
Finnish: Muuntyyppisiä ihotulehduksia, pemfigus-tyyppisiä tiloja mukaan lukien, saattaa ilmaantua vielä harvemmin.
French: Le principal métabolite du fipronil sur le pelage du chien et dans sa circulation sanguine est le dérivé sulfone.
Finnish: Fiproniilin päämetaboliitti koiran karvapeitteessä ja verenkierrossa on sulfonijohdos.
French: Chaque mois pendant la saison des tiques et/ou des puces, selon la situation épidémiologique locale.
Finnish: Kuukauden välein koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'emballage après EXP.
Finnish: Ei saa käyttää ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: Les principaux métabolites sont distribués sur tout le pelage du chien.
Finnish: Päämetaboliitit leviävät ympäri koiran karvapeitettä.
French: Si le chien doit être lavé, il est préférable de réaliser le shampooing avant l'application du médicament vétérinaire.
Finnish: Jos koira tarvitsee shampoopesun, se kannattaa tehdä ennen käsittelyä.
French: Si le produit entre en contact accidentellement avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiin, huuhtele ne huolellisesti vedellä.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Autres ectoparasiticides pour usage topique.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön.
French: (S)-méthoprène et amitraz : L'absorption dermique est très faible et toutes les concentrations plasmatiques étaient inférieures à la limite de quantification (10 ng/ml) pour le (S)-méthoprène et indétectables pour l'amitraz (< 0,75 ng/ml) dans la plupart des échantillons.
Finnish: (S)-metopreeni ja amitratsi: Dermaalinen imeytyminen on hyvin vähäistä ja useimmissa näytteissä kaikki (S)-metopreenin pitoisuudet plasmassa olivat alle määritysrajan (10 ng/ml) ja amitratsin pitoisuudet eivät olleet määritettävissä (< 0,75 ng/ml).
French: Chiens (2-10 kg)
Finnish: Koirat 2-10 kg
French: Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple maladies systémiques, diabète, fièvre) ou
Finnish: Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, diabetes, kuume) tai huonokuntoisille eläimille.
French: Ce médicament vétérinaire peut provoquer une sensibilisation de la peau, des réactions allergiques et de légères irritations de l'œil chez l'homme.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste saattaa aiheuttaa ihmisille ihon yliherkkyyttä, allergisia reaktioita ja lievää silmien ärsytystä.
French: En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement à l'eau et au savon.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, pese se heti pois saippualla ja vedellä.
French: Traitement et prévention des infestations du chien par les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum et Amblyomma maculatum) et les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis).
Finnish: Koirille puutiaistartunnan (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum sekä Amblyomma maculatum) ja kirpputartunnan (Ctenocephalides felis sekä Ctenocephalides canis) hoitoon ja ehkäisyyn.
French: Eviter tout contact avec les yeux du chien.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista koiran silmiin.
French: CERTIFECT ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques
Finnish: CERTIFECT ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita
French: Des études ont démontré l'absence d'interaction pharmacodynamique et pharmacocinétique chez les mammifères entre le fipronil, le (S)-méthoprène et l'amitraz.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että nisäkkäillä ei esiinny farmakodynaamisia tai farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia fiproniilin, (S)-metopreenin ja amitratsin välillä.
French: Pour les chiens de plus de 60 kg, utiliser l'association appropriée de deux pipettes permettant de s'approcher le plus possible du
Finnish: Koiralle, jonka paino on yli 60 kg, käytetään kahden pipetin yhdistelmää, joka parhaiten vastaa elopainoa.
French: Dans de très rares cas, certains chiens sensibles peuvent développer une irritation de la peau au site d'application.
Finnish: Tietyille herkille koirille saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa kehittyä antokohtaan ihoärsytystä.
French: Le risque d'effets secondaires (voir rubrique 4.6) peut cependant augmenter en cas de surdosage; c'est pourquoi il convient de toujours traiter les animaux en utilisant la taille de pipette adaptée à leur poids
Finnish: Yliannostus voi kuitenkin lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä (ks. kohta 4.6), joten eläin tulee aina hoitaa sen painon mukaisella pipetillä.
French: Une faible dose d'amitraz, associée au fipronil, présente une efficacité synergique contre les tiques, induisant une élimination plus rapide (commençant dès 2 heures et supérieure à 90 % à 24 heures) et une durée d'action plus longue que ce qui a pu être constaté avec chaque principe actif administré
Finnish: Pieni annos amitratsia yhdessä fiproniilin kanssa on osoittanut synergistä tehoa puutiaisia vastaan nopeuttaen niiden kuolemista (alkaen 2 tunnista ja 24 tunnin kohdalla yli 90-prosenttisesti) ja tehon pidentymistä verrattuna siihen, kun vaikuttavia aineita annetaan yksinään.
French: 3 pipettes 3 pipettes 3 pipettes 3 pipettes
Finnish: pahvikotelo 3 pipettiä
French: De petites concentrations de diméthylaniline, un produit mineur de dégradation de l'amitraz, ont également été observées sur le pelage du chien après application, mais en quantités négligeables.
Finnish: Myös pieniä dimetyylianiliinipitoisuuksia, joka on amitratsin vähäinen hajoamistuote, todettiin koiran karvapeitteessä annostelun jälkeen, mutta määrät olivat mitättömän
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
French: Une étude pharmacocinétique portant sur les principes actifs seuls et en association, menée chez le chien, a montré l'absence d'interaction médicamenteuse entre les principes actifs susceptible d'affecter leurs paramètres pharmacocinétiques.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus vaikuttavista aineista yksin ja yhdessä koirilla osoitti, että farmakokineettisiin parametreihin vaikuttavia yhteisvaikutuksia vaikuttavien aineiden välillä ei
French: Si les symptômes sont sévères ou persistants, il est possible d'utiliser un antidote (l'hydrochlorure
Finnish: Jos oireet ovat vaikeita tai ne eivät häviä, käytä vastalääkettä (atipametsolihydrokloridi).