FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Imnovid ist ein Krebsarzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit multiplem Myelom (eine Krebserkrankung des Knochenmarks) angewendet wird.
Croatian: Imnovid je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje multiplog mijeloma (raka koštane srži).
German: Darüber hinaus erhalten die Patienten Informationskarten, um sicherzustellen, dass sie alle angemessenen Sicherheitsmaßnahmen befolgen.
Croatian: Osim toga, bolesnicima će dostaviti kartice kako bi se osiguralo da svaki bolesnik poduzima sve odgovarajuće mjere za sigurnu primjenu.
German: Patienten, die mit Imnovid, Bortezomib und niedrigdosiertem Dexamethason behandelt wurden, lebten durchschnittlich 11,2 Monate, bevor sich ihre Erkrankung verschlimmerte, im Vergleich zu 7,1 Monate bei Patienten, die mit Bortezomib und niedrigdosiertem Dexamethason behandelt wurden.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Imnovid, bortezomibom i niskom dozom deksametazona živjeli su prosječno 11,2 mjeseca bez pogoršanja bolesti, dok je to razdoblje trajalo 7,1 mjesec u bolesnika liječenih bortezomibom i niskom dozom deksametazona.
German: Das Unternehmen wird außerdem ein Register mit Patienten einrichten, die mit Imnovid behandelt werden, um die berichteten Nebenwirkungen zu überwachen und zu prüfen, ob das Arzneimittel für seine zugelassene Indikation und unter Einhaltung des Schwangerschaftsschutzprogramms angewendet wird.
Croatian: Tvrtka će uspostaviti registar bolesnika liječenih lijekom Imnovid kako bi se omogućilo praćenje prijavljenih nuspojava kao i to primjenjuje li se lijek za odobrenu indikaciju i u skladu s programom za sprječavanje trudnoće.
German: Die Krankheit verschlechterte sich nach 16 Wochen im Durchschnitt bei Patienten, die Imnovid plus eine niedrige Dosis Dexamethason einnahmen, im Vergleich zu 8 Wochen bei Patienten, die eine hohe Dosis Dexamethason einnahmen.
Croatian: Bolest se pogoršala nakon prosječno 16 tjedana u bolesnika koji su primali lijek Imnovid u kombinaciji s niskom dozom deksametazona, u usporedbi s osam tjedana u onih koji su primali visoku dozu deksametazona.
German: Schwere Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen) sind Bluterkrankungen (wie Neutropenie, Anämie und Thrombozytopenie), Infektionen der unteren Atemwege (wie Bronchitis oder Lungenentzündung), Lungenembolie (Blutgerinnsel in einem Blutgefäß in der Lunge), Grippe und akuter Nierenschädigung.
Croatian: Ozbiljne nuspojave, koje se javljaju u najviše 1 na 10 bolesnika, uključuju krvne poremećaje (kao što su neutropenija, anemija i trombocitopenija), infekcije donjeg dijela dišnog sustava (kao što su bronhitis ili upala pluća), plućnu emboliju (ugrušak u krvnoj žili u plućima), gripu i akutnu ozljedu bubrega.
German: Das Unternehmen wird außerdem endgültige Ergebnisse einer Studie mit Imnovid in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason bei Patienten mit multiplem Myelom vorlegen, die mindestens eine Behandlung einschließlich Lenalidomid erhalten hatten, um die Auswirkungen des Arzneimittels auf das Gesamtüberleben zu bestätigen.
Croatian: Tvrtka će dostaviti i konačne rezultate ispitivanja primjene lijeka Imnovid u kombinaciji s bortezomibom i deksametazonom u bolesnika s multiplim mijelomom koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju koja je uključivala lenalidomid kako bi se potvrdio učinak lijeka na ukupno preživljenje.
German: Imnovid wurde in einer Hauptstudie mit 455 erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom untersucht, deren Erkrankung sich nach vorangegangenen Behandlungen nicht gebessert hat oder danach erneut aufgetreten war.
Croatian: Lijek Imnovid ispitan je u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 455 odraslih osoba s multiplim mijelomom u kojih se nakon prethodnih liječenja stanje nije poboljšalo ili se bolest vratila.
German: Es wird in Kombination mit Bortezomib (einem anderen Krebsarzneimittel) und Dexamethason (einem entzündungshemmenden Arzneimittel) bei Erwachsenen angewendet, die mindestens eine Behandlung einschließlich Lenalidomid (eines anderen Krebsarzneimittels) erhalten haben.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s bortezomibom (drugim lijekom protiv raka) i deksametazonom (protuupalnim lijekom) u odraslih osoba koje su prethodno primile najmanje jednu terapiju koja je uključivala lenalidomid (drugi lijek protiv raka).
German: Wie wird Imnovid angewendet?
Croatian: Kako se Imnovid primjenjuje?
German: Die Arzneimittelpackungen, die Kapseln von Imnovid enthalten, werden mit einer Warnung vor dem Risiko schwerer Geburtsschäden versehen.
Croatian: Na kutijama s kapsulama lijeka Imnovid bit će istaknuto upozorenje o riziku od teških prirođenih mana.
German: Wenn sich die Krankheit verschlechtert oder bestimmte Nebenwirkungen auftreten, muss die Behandlung mit Imnovid gegebenenfalls unterbrochen oder ganz beendet oder die Dosis reduziert
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti ili obustaviti liječenje lijekom Imnovid ili smanjiti dozu ako se bolest pogorša ili nastupe određene nuspojave.
German: Der Wirkstoff in Imnovid, Pomalidomid, ist ein sogenannter Immunmodulator.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Imnovid, pomalidomid, imunomodulatorni je agens.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Imnovid berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Imnovid potražite u uputi o lijeku.
German: Welchen Nutzen hat Imnovid in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Imnovid utvrđene u ispitivanjima?
German: Bei der Verzögerung der Verschlechterung des multiplen Myeloms erwies sich Imnovid mit einer niedrigen Dosis Dexamethason als wirksamer als eine hohe Dosis Dexamethason allein.
Croatian: Lijek Imnovid u kombinaciji s niskom dozom deksametazona bio je učinkovitiji od monoterapije visokom dozom deksametazona s obzirom na odgađanje pogoršanja multiplog mijeloma.
German: Das multiple Myelom kann im Allgemeinen nicht geheilt werden.
Croatian: Multipli mijelom se uglavnom ne može izliječiti.
German: Ereignisse: 1 = 154; 2 = 162
Croatian: Događaji: 1 = 154, 2 = 162
German: Imnovid wirkt auf unterschiedliche Art und Weise:
Croatian: Imnovid djeluje na brojne različite načine:
German: Das Gesamtüberleben war der wichtigste sekundäre Studienendpunkt.
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je ključni sekundarni ishod ispitivanja.
German: Ihr Arzt wird Sie zu einer Blutuntersuchung auffordern:
Croatian: Liječnik će od Vas zatražiti da obavite pretrage krvi:
German: Kinder und Jugendliche Imnovid wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Croatian: Djeca i adolescenti Imnovid se ne preporučuje za uporabu u djece i mladih ispod 18 godina.
German: Der Unterschied im Gesamtüberleben zwischen den beiden Behandlungsarmen war statistisch signifikant (p < 0,001).
Croatian: Razlika u ukupnom preživljenju između dvije terapijske skupine bila je statistički značajna (p<0,001).
German: • Nachweis, dass eine angemessene Beratung stattgefunden hat
Croatian: • potvrdu da je provedeno odgovarajuće savjetovanje
German: • Sie schon einmal Blutgerinnsel hatten.
Croatian: • Ako ste ikad prije imali krvne ugruške.
German: In Zusammenarbeit mit jeder zuständigen nationalen Behörde wurde ein national kontrolliertes Distributionssystem eingeführt.
Croatian: U suradnji s nacionalnim nadležnim tijelom uveden je nacionalni sustav kontrolirane distribucije.
German: Wie Imnovid aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Imnovid izgleda i sadržaj pakiranja
German: • danach mindestens einmal monatlich, so lange Sie Imnovid einnehmen.
Croatian: • najmanje svaki mjesec nakon toga onoliko dugo koliko uzimate Imnovid.
German: Nehmen Sie die Arzneimittel-Packung mit.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom.
German: Falls Sie allerdings über
Croatian: Međutim, ako imate više od
German: Ihre Partnerin sollte ihren Arzt ebenfalls sofort informieren.
Croatian: Vaša partnerica također treba odmah obavijestiti svojega liječnika.
German: • Die Notwendigkeit, eine fetale Exposition zu vermeiden
Croatian: • potreba za izbjegavanjem fetalne izloženosti
German: Tag (des 21-Tage-Zyklus)
Croatian: Dan (21-dnevnog ciklusa)
German: Jeder Zyklus dauert 28 Tage (4 Wochen).
Croatian: Svaki ciklus traje 28 dana (4 tjedna).
German: PFS - Zeit ab Randomisierung (Monate)
Croatian: PFS -Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
German: 30. September 2021
Croatian: 30. rujna 2021.
German: Was ist ein multiples Myelom?
Croatian: Što je multipli mijelom
German: • Grippeähnliche Symptome (Influenza).
Croatian: • simptomi slični gripi (influenca)
German: • Erhöhter Blutdruck.
Croatian: • povišen krvni tlak
German: • während der ersten 8 Wochen der Behandlung wöchentlich,
Croatian: • svaki tjedan tijekom prvih 8 tjedana liječenja
German: Abschließender klinischer Studienbericht:
Croatian: Završni izvještaj o kliničkom ispitivanju:
German: • Beschreibung des Schwangerschaftsverhütungsprogramms
Croatian: • opis Programa prevencije trudnoće
German: In diesen Studien zeigten die Affen eine größere Sensibilität gegenüber den Wirkungen von Pomalidomid als Ratten.
Croatian: U tim su ispitivanjima majmuni pokazali veću osjetljivost na učinke pomalidomida nego štakori.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die für Sie am besten geeignete Verhütungsmethode.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o najboljoj metodi kontracepcije za Vas.
German: Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, obratite se liječniku za savjet.
German: Es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um zu versuchen alle beeinflussbaren Risikofaktoren (z. B. Rauchen, Hypertonie und Hyperlipidämie) zu minimieren.
Croatian: Treba poduzeti mjere kako bi se smanjili svi promjenjivi čimbenici rizika (npr. pušenje, hipertenzija i hiperlipidemija).
German: Auf der Grundlage dieser Resultate wurden die beobachteten Effekte der Behandlung der weiblichen Tiere zugeschrieben.
Croatian: Na temelju tih rezultata, opaženi učinci pripisani su liječenju ženki.
German: SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR ZUR ZUM ANTRAG AUF EIN-JAHRES- VERMARKTUNGSSCHUTZ
Croatian: ZAKLJUČCI EUROPSKE AGENCIJE ZA LIJEKOVE O ZAHTJEVU ZA JEDNOGODIŠNJU ZAŠTITU STAVLJANJA LIJEKA U PROMET
German: * Für Patienten > 75 Jahre siehe „Besondere Patientengruppen".
Croatian: >75 godina vidjeti Posebne populacije.
German: Karzinogenitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
German: Tabelle 10 zeigt eine Zusammenfassung der Gesamtwirksamkeitsdaten bis zum Stichtag 26. Oktober 2017.
Croatian: Sažetak ukupnih podataka djelotvornosti prikazan je u tablici 10 do datuma prestanka prikupljanja podataka 26. listopada 2017.
German: Die Kapseln dürfen nicht geöffnet, zerbrochen oder zerkaut werden (siehe Abschnitt 6.6).
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati, lomiti ili žvakati (vidjeti dio 6.6).
German: Der Einfluss von Dexamethason auf Warfarin ist nicht bekannt.
Croatian: Učinak deksametazona na varfarin nije poznat.
German: Jeder Zyklus dauert 21 Tage (3 Wochen).
Croatian: Svaki ciklus traje 21 dan (3 tjedna).
German: • Deprimiertheit (depressive Stimmung).
Croatian: • osjećaj potištenosti (depresivno raspoloženje)
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11/07/2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. srpnja 2018.
German: Schwindel und Verwirrtheit
Croatian: Omaglica i konfuzija
German: • Zeitpunkt und Ergebnisse der Schwangerschaftstests
Croatian: • datume i rezultate testova na trudnoću
German: Wenn behandelte Männchen in dieser Studie mit unbehandelten Weibchen gepaart wurden, waren alle uterinen Parameter mit den Kontrollen vergleichbar.
Croatian: Kad su se liječeni mužjaci iz ovog ispitivanja parili s neliječenim ženkama, svi uterini parametri bili su usporedivi s kontrolama.
German: • Bestimmte Antidepressiva wie Fluvoxamin.
Croatian: • određene antidepresive kao što je fluvoksamin.
German: Vor Beginn der Behandlung müssen Sie Ihren Arzt informieren, wenn bei Ihnen die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden können, auch wenn Sie denken, dass dies unwahrscheinlich ist.
Croatian: Prije početka liječenja trebate obavijestiti svojega liječnika možete li zatrudnjeti, čak i ako mislite da to nije vjerojatno.
German: • Schwangerschaft.
Croatian: • Trudnoća.
German: Eine Patientin oder die Partnerin eines männlichen Patienten gilt als nicht gebärfähig, wenn sie mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt:
Croatian: Smatra se da bolesnica ili partnerica bolesnika nije u reproduktivnoj dobi ako ispunjava barem jedan od sljedećih kriterija:
German: • Sie bestätigt, dass sie die Gefahren und notwendigen Vorsichtsmaßnahmen, die mit der Anwendung von Pomalidomid verbunden sind, versteht.
Croatian: • potvrđuje da razumije rizike i nužne mjere opreza povezane s primjenom pomalidomida.
German: Drücken Sie nicht auf die Mitte der Kapsel, sonst kann die Kapsel zerbrechen.
Croatian: Nemojte kapsulu pritisnuti na sredini jer je tako možete slomiti.
German: • Sie versteht das zu erwartende teratogene Risiko für das ungeborene Kind
Croatian: • žena razumije očekivani teratogeni rizik za nerođeno dijete
German: Die systemische Exposition (AUC) von Pomalidomid nimmt annähernd linear und dosisproportional zu.
Croatian: Sustavna izloženost (AUC) pomalidomida povećava se približno linearno i proporcionalno s porastom doze.
German: Allergische Reaktionen und schwere Hautreaktionen
Croatian: Alergijske reakcije i teške kožne reakcije
German: • Nationale oder andere zutreffende spezifische Regelungen für die Verschreibung von Pomalidomid zur
Croatian: • nacionalne i druge primjenjive specifične dogovore za recept za izdavanje pomalidomida
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, febrile Episoden sofort zu melden.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da što prije prijave febrilne epizode.
German: Nicht bekannt Hepatitis-B-Reaktivierung
Croatian: Nepoznato reaktivacija hepatitisa B
German: Imnovid enthält den Wirkstoff „Pomalidomid".
Croatian: Imnovid sadrži djelatnu tvar „pomalidomid".
German: • Geschlechtsverkehr ausschließlich mit einem vasektomierten Partner; die Vasektomie muss durch zwei negative Samenanalysen bestätigt sein
Croatian: • spolni odnos samo s partnerom koji je podvrgnut vazektomiji; vazektomija se mora potvrditi dvjema negativnim analizama sperme
German: Pomalidomid sollte erst nach einer gründlichen Beurteilung des Nutzens und der Risiken wieder angefangen werden.
Croatian: S primjenom pomalidomida se može nastaviti samo nakon temeljite procjene koristi i rizika.
German: • Gewichtsverlust.
Croatian: • gubitak težine
German: • Kurzer Hintergrund zu Pomalidomid und dessen zugelassener Indikation
Croatian: • osnovna saznanja o pomalidomidu i njegove odobrene indikacije
German: Vor Beginn der Behandlung
Croatian: Prije početka liječenja
German: • Bestimmte Antibiotika (zum Beispiel Ciprofloxacin, Enoxacin)
Croatian: • neke antibiotike (primjerice ciprofloksacin, enoksacin)
German: Die Kapseln sind in Polyvinylchlorid (PVC) / Polychlorotrifluoroethylen (PCTFE)-Blisterpackungen mit Durchdrück-Aluminiumfolie verpackt.
Croatian: Kapsule su pakirane u blisterima od polivinilklorida (PVC) / poliklorotrifluoroetilena (PCTFE) s aluminijskom folijom.
German: Die an die Exposition angepassten Raten waren in allen Behandlungsarmen vergleichbar.
Croatian: Stope prilagođene za izloženost bile su slične u svim terapijskim skupinama.
German: • Nehmen Sie Imnovid nach Möglichkeit jeden Tag etwa zur selben Zeit ein.
Croatian: • Uzimajte Imnovid otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
German: • Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen, vorzugsweise mit Wasser.
Croatian: • Progutajte kapsule cijele, po mogućnosti s vodom.
German: Basierend auf dem Cox-Proportional-Hazard-Modell.
Croatian: Na temelju Coxovog modela proporcionalnih hazarda.
German: Diese Vorschrift gilt auch für gebärfähige Frauen, die absolute und ständige Enthaltsamkeit praktizieren.
Croatian: Taj zahtjev uključuje žene reproduktivne dobi koje primjenjuju apsolutnu i neprekidnu apstinenciju.
German: Das große Blutbild ist zu Beginn der Behandlung, in den ersten 8 Wochen wöchentlich und danach monatlich zu kontrollieren.
Croatian: Kompletnu krvnu sliku treba provjeravati na početku liječenja, svaki tjedan tijekom prvih 8 tjedana te mjesečno nakon toga.
German: Daher kann Pomalidomid unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Croatian: Stoga se pomalidomid može primjenjivati bez obzira na unos hrane.
German: • Geschmacksveränderungen.
Croatian: • promjene osjeta okusa
German: Das ist notwendig, weil Imnovid die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Croatian: To je potrebno zbog toga što Imnovid može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
German: Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.2).
German: WARNHINWEIS: Risiko für schwere, angeborene Fehlbildungen.
Croatian: UPOZORENJE: Rizik od teških prirođenih oštećenja.
German: • wird sich Ihr Arzt jedes Mal, wenn er Ihnen ein Rezept ausstellt, davon überzeugen, dass Sie die erforderlichen Maßnahmen verstehen, die ergriffen werden müssen, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Croatian: • Svaki put kad Vam liječnik napiše recept, provjerit će jeste li razumjeli neophodne mjere koje se moraju poduzeti kako bi se spriječila trudnoća.
German: Was ist Imnovid und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Imnovid i za što se koristi
German: Dieses Arzneimittel ist mit Thalidomid verwandt und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die das Immunsystem (d. h. die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers) beeinflussen.
Croatian: Ovaj je lijek srodan talidomidu i pripada skupini lijekova koji utječu na imunosni sustav (prirodna obrana organizma).
German: Das Risiko für venöse Thromboembolien bleibt für weitere 4 − 6 Wochen nach Absetzen eines kombinierten oralen Kontrazeptivums bestehen.
Croatian: Rizik od venske tromboembolije nastavlja se još 4 do 6 tjedana nakon prekida liječenja kombiniranim oralnim kontraceptivima.
German: Nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit anwenden.
Croatian: Ne primjenjivati u trudnoći ili u razdoblju dojenja.
German: • Nach dem Ende jedes 3-Wochen-Zyklus beginnen Sie einen neuen Zyklus.
Croatian: • Nakon završetka svakog 3-tjednog ciklusa, započnite novi.
German: Infektion Infektion war die am häufigsten beobachtete nicht-hämatologische Toxizität.
Croatian: Infekcija Infekcija je bila najčešća nehematološka toksičnost.
German: Imnovid-Hartkapseln sollten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit oral eingenommen werden.
Croatian: Imnovid tvrde kapsule treba uzimati peroralno u isto vrijeme svakoga dana.
German: Pomalidomid ist bei gebärfähigen Frauen kontraindiziert, es sei denn, alle folgenden Voraussetzungen werden eingehalten:
Croatian: Pomalidomid je kontraindiciran za žene u reproduktivnoj dobi, osim ako se ispune svi sljedeći zahtjevi:
German: Andererseits können auch andere Arzneimittel die Wirkung von Imnovid beeinflussen.
Croatian: Isto tako, neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Imnovida.
German: Jede Packung enthält 14 oder 21 Kapseln.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 14 ili 21 kapsulu.
German: Als Vorsichtsmaßnahme und unter Berücksichtigung besonderer Patientengruppen mit potenziell verlängerter Eliminationszeit, wie z. B. bei eingeschränkter Leberfunktion, müssen alle männlichen Patienten, die Pomalidomid einnehmen, folgende Bedingungen erfüllen:
Croatian: Kao mjera opreza i uzimajući u obzir posebne populacije s potencijalno produljenim vremenom eliminacije, primjerice u slučaju oštećenja funkcije jetre, svi muški bolesnici koji uzimaju pomalidomid moraju ispuniti sljedeće uvjete:
German: In dieser Studie wurde keine maternale Toxizität beobachtet.
Croatian: U tom ispitivanju nije opažena toksičnost za majku.
German: Aufgrund der Ergebnisse dieser Untersuchungen kann Ihr Arzt eventuell die Dosis von Imnovid ändern oder die Behandlung beenden.
Croatian: Na temelju rezultata tih pretraga, liječnik će Vam možda promijeniti dozu Imnovida ili prekinuti liječenje.
German: Die Patienten können unter Umständen eine unterstützende Behandlung mit Blutprodukten und/oder Wachstumsfaktoren benötigen.
Croatian: Bolesnicima može biti potrebna potpora primjenom krvnih preparata i/ili čimbenika rasta.
German: Neutropenie führte bei keinem Patienten zum Abbruch der Pomalidomid-Behandlung und war selten schwerwiegend.
Croatian: Ni u jednog bolesnika neutropenija nije dovela do prestanka primjene pomalidomida i rijetko je bila ozbiljna.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war eine periphere sensorische Neuropathie (47,8 %).
Croatian: Najčešće zabilježena nuspojava bila je periferna senzorna neuropatija (47,8%).
German: Verstorben n (%)
Croatian: umrli n (%)
German: Pomalidomid darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da ein teratogener Effekt zu erwarten ist.
Croatian: Pomalidomid se ne smije uzimati u trudnoći jer se očekuje teratogeni učinak.
German: Schwangerschaft, Empfängnisverhütung und Stillzeit - Informationen für Frauen und Männer
Croatian: Trudnoća, kontracepcija i dojenje - obavijesti za žene i muškarce
German: Zweiseitiges 95 %-KIb
Croatian: dvostrani 95% CIb
German: • es stoppt die Entwicklung der Myelomzellen
Croatian: • zaustavljanjem razvoja stanica mijeloma
German: • Anweisung zur Handhabung von Pomalidomid für Patienten, Pflegekräfte und Angehörige
Croatian: • smjernice za rukovanje pomalidomidom za bolesnike, njegovatelje i članove obitelji
German: Dauerhaftes Absetzen der Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Trajno prekinuti liječenje (vidjeti dio 4.4).
German: Sie müssen sich an das Imnovid Schwangerschaftsverhütungsprogramm halten.
Croatian: Morate se pridržavati Programa prevencije trudnoće za Imnovid.
German: • es regt das Immunsystem dazu an, die Krebszellen anzugreifen
Croatian: • poticanjem imunosnog sustava da napada stanice raka
German: Die Kapseln dürfen nicht geöffnet oder zerkleinert werden.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati ni drobiti.
German: Dauer der Behandlung mit Imnovid Sie sollen die Behandlungszyklen so lange fortsetzen, bis Ihr Arzt Sie anweist, die Behandlung zu beenden.
Croatian: Trajanje liječenja Imnovidom Cikluse liječenja ponavljajte sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
German: • Nach dem Ende jedes 4-Wochen-Zyklus beginnen Sie einen neuen Zyklus.
Croatian: • Nakon završetka svakog 4-tjednog ciklusa, započnite novi.
German: Wenn Sie schwanger werden können, wird Ihr Arzt bei jeder Verschreibung festhalten, dass die notwendigen Maßnahmen ergriffen worden sind, und Ihnen dies bestätigen.
Croatian: Ako možete zatrudnjeti, Vaš liječnik će uz svaki recept zabilježiti da su poduzete potrebne mjere i dati Vam tu potvrdu.
German: Sie und Ihr Partner bzw. Ihre Partnerin müssen während der Anwendung dieses Arzneimittels zuverlässige Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden.
Croatian: Vi i Vaš partner trebate koristiti učinkovite metode kontracepcije dok uzimate taj lijek.
German: • Trübung des Auges (Katarakt).
Croatian: • zamućenje oka (katarakta)
German: o An manchen Tagen müssen Sie beide Arzneimittel einnehmen, an anderen Tagen nur 1 Arzneimittel und an einigen Tagen keines.
Croatian: o Nekih dana uzet ćete oba lijeka, nekih dana samo 1 lijek, a nekih dana nijedan.
German: • Frühere bilaterale Salpingo-Oophorektomie oder Hysterektomie
Croatian: • prethodna obostrana salpingoovarijektomija ili histerektomija
German: Diese Patienten weisen möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen auf und dürfen Pomalidomid nicht erhalten.
Croatian: Za takve bolesnike može postojati veći rizik od reakcija preosjetljivosti i ne smiju primati pomalidomid.
German: An Affen wurde Pomalidomid im Rahmen von Studien mit Mehrfachgabe von bis zu 9 Monaten Dauer bewertet.
Croatian: Kod majmuna je pomalidomid evaluiran tijekom ispitivanja ponovljenih doza u trajanju do 9 mjeseci.
German: Ihr Arzt empfiehlt Ihnen gegebenenfalls die Einnahme zusätzlicher Arzneimittel (z. B. Warfarin) oder eine Dosisreduktion von Imnovid, um die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Blutgerinnseln zu senken.
Croatian: Liječnik Vam može preporučiti uzimanje dodatnih lijekova (npr. varfarin) ili sniženje doze Imnovida kako bi se smanjila mogućnost nastanka krvnih ugrušaka.