FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Genauigkeit und Präzision des Tests hängen weitgehend von der Qualität der Atemanalyse ab.
Portuguese: A exactidão e a precisão do teste dependem muito da qualidade da análise do ar expirado, pelo que apenas os laboratórios que possuam certificação apropriada estão qualificados para analisar estas amostras.
German: Legen Sie Ihre Atemproben und das ausgefüllte Analysenanforderungsformular in den Karton zurückund schicken Sie diesen an die Adresse, die Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wird.. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie mit den Ergebnissen Ihres Tests rechnen können und bei wem Sie dies Ergebnisse erfahren können.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quando é que os resultados do teste estão disponíveis e quem é que deve contactar para saber os resultados.
German: Danach Flasche wieder bis zur Markierung füllen und trinken.
Portuguese: Encha de novo o copo até ao traço com água e beba.
German: Zur Verfolgung und sicheren Zuordnung der Proben während des gesamten Analysevorgangs sollte ein Mehrpositionen-Autosampler und ein Strichkodeleser verwendet werden
Portuguese: Deve utilizar-se um auto-analisador de posições múltiplas e um leitor de código de barras, de forma a permitir rastrear as amostras durante todo o procedimento de análise
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin2, Irland
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
German: Fax +44 (0)1953 713649 e-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Portuguese: E-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
German: Wie ist Pylobactell aufzubewahren?
Portuguese: COMO CONSERVAR PYLOBACTELL
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/98/064/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/064/001
German: Erhöhte 13C-Gehalte liegen vor, wenn der Patient H. pylori-positiv ist.
Portuguese: Devem obter-se três tubos de ar expirado, que são utilizados para dosear os níveis em excesso de 13C, que estarão presentes se o doente for H. pylori positivo.
German: WIE IST PYLOBACTELL ANZUWENDEN?
Portuguese: COMO UTILIZAR PYLOBACTELL
German: Pylobactell darf NICHT angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen 13C-H in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Portuguese: - se tem alergia à ureia-C13 ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25ºC lagern.
Portuguese: {MM/AAAA} CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
German: Wenn die Lösung getrunken wurde, die Zeit notieren.
Portuguese: Quando dissolvido, beba todo o conteúdo.
German: • eine 30 ml Mischflasche aus Glas mit Verschlusskappe.
Portuguese: • Um tubo de vidro de 30 ml para mistura, com tampa
German: Bis zur Markierung mit Wasser füllen
Portuguese: Encha com água até à linha.
German: Analysenanforderungsformular eingetragenen Angaben 1 x Prä/Post-Probe zurückbehalten und aufbewahren.
Portuguese: 1 x amostras pré/pós-ureia conservadas como reserva
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento, por favor contacte com o Titular da Autorização Este folheto foi revisto pela última vez em
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Pylobactell
Portuguese: Outros medicamentos e Pylobactell
German: Eine 30 ml Misch- und Applikationsglasflasche mit Verschlusskappe.
Portuguese: Um copo de vidro de 30 ml com tampa para mistura e administração.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 7. Mai 2003 und 7. Mai 2008 verlängert.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 7 de Maio de 2003 e em 7 de Maio de 2008.
German: Es sind keine Nebenwirkungen des Tests bekannt.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos do teste.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Torbet Laboratories Limited.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Torbet Laboratories Limited.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PYLOBACTELL Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PYLOBACTELL Resumo do EPAR destinado ao público
German: Zu Beginn des Tests nimmt der Patient eine „Testmahlzeit" (wie beispielsweise 200 ml reinen, unverdünnten Orangensaft) ein.
Portuguese: Primeiro, o doente toma uma ‘refeição de teste' (tal como 200 ml de sumo de laranja puro não diluído.
German: Es wurde überprüft, ob die Ergebnisse der beiden Tests übereinstimmten.
Portuguese: Procedeuse à comparação dos resultados obtidos para verificar se estes concordavam entre si.
German: Pylobactell ist ein diagnostischer Test.
Portuguese: O Pylobactell é um teste de diagnóstico.
German: Das Harnstoffmolekül enthält somit 13C, eine seltene Form des Kohlenstoffatoms, anstelle von Kohlenstoff-12 (12C), der am häufigsten in der Natur vorkommenden Form des Kohlenstoffs.
Portuguese: Isto significa que contém 13C, uma forma rara do átomo de carbono, em vez de 12carbono (12C), a forma mais comum na natureza.
German: Das Kohlendioxid wird dann vom Körper mit der Atemluft ausgeschieden.
Portuguese: O dióxido de carbono é, de seguida, eliminado do organismo na expiração.
German: Diese Proben sind dann zur Analyse an ein Speziallabor zu schicken.
Portuguese: Estas amostras são de seguida enviadas para análise num laboratório especializado.
German: Der Patient muss in den vier Stunden vor dem Test nüchtern bleiben, damit dieser mit leerem Magen durchgeführt wird.
Portuguese: O doente deverá jejuar durante quatro horas antes de efectuar o teste para que este possa ser realizado com o estômago vazio.
German: Zur Durchführung des Tests muss der Patient sechs Atemproben nehmen, drei vor der Einnahme der Pylobactell-Tablette und drei danach.
Portuguese: Para a realização deste teste, o doente deve colher seis amostras de ar expirado, três antes de tomar o comprimido de Pylobactell e três depois.
German: Dieses mit 13C markierte Kohlendioxid kann in Speziallaboratorien mit einer als Massenspektrometrie bezeichneten Methode gemessen werden.
Portuguese: Este 13C dióxido de carbono marcado pode ser determinado por laboratórios especializados utilizando uma técnica denominada espectrometria de massa.
German: Pylobactell wird zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen, da über seine Wirksamkeit in dieser Altersgruppe unzureichende Informationen vorliegen.
Portuguese: O Pylobactell não é recomendado para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados relativos à segurança e eficácia neste grupo.
German: Am 7. Mai 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pylobactell in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 7 de Maio de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pylobactell.
German: H. pylori produziert Enzyme, sogenannte Ureasen, die Harnstoff zu Ammoniak und Kohlendioxid abbauen.
Portuguese: O H. pylori produz enzimas denominadas ureases que possibilitam a decomposição da ureia em amónia e dióxido de carbono.
German: Falls der Patient eine reichhaltige Mahlzeit zu sich genommen hat, sollte er vor dem Test sechs Stunden lang nüchtern bleiben.
Portuguese: Se o doente tiver comido uma refeição pesada será então necessário que faça um jejum durante seis horas antes do teste.
German: Insgesamt 366 Patienten unterzogen sich sowohl einem Pylobactell-Test als auch dem Standardtest mittels Biopsie (bei der eine Probe aus dem Magen analysiert wird, um festzustellen, ob eine Infektion besteht).
Portuguese: Um total de 366 doentes foram submetidos a um teste com o Pylobactell e a um teste de biopsia padrão (onde se procede à análise de uma amostra do estômago para ver se está infectado).
German: Die ausführliche Anleitung zur Durchführung des Tests ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para informações completas sobre o modo de realização do teste, consulte o Folheto Informativo.
German: Weitere fünf Minuten später nimmt der Patient die in Wasser aufgelöste Pylobactell-Tablette ein.
Portuguese: Após cinco minutos, o doente toma um comprimido de Pylobactell dissolvido em água.
German: Schließlich nimmt der Patient 30 Minuten später (40 Minuten nach der Testmahlzeit) drei weitere Atemproben.
Portuguese: Por último, 30 minutos mais tarde (40 minutos após a refeição de teste), o doente recolhe três amostras de ar expirado adicionais.
German: Die Daten, auf die sich die Anwendung von Pylobactell stützt, stammen aus zwei Hauptstudien über die Anwendung von Antibiotika zur Behandlung der H.-pylori-Infektion, in denen der Test verwendet wurde.
Portuguese: Os dados que suportam a utilização do Pylobactell derivam de dois estudos principais sobre a utilização dos antibióticos no tratamento da infecção por H. pylori, onde foi utilizado como um teste.
German: Es ist als Testpackung erhältlich, in der sich eine weiße Tablette zur Herstellung einer Trinklösung befindet, die 100 mg des Wirkstoffs 13C-Harnstoff enthält.
Portuguese: Está disponível como um kit que inclui um comprimido solúvel de cor branca, que contém 100 mg da substância activa 13C ureia.
German: H. pylori ist ein Bakterium, das bei Krankheiten wie Dyspepsie (Sodbrennen, Völlegefühl und Übelkeit), Gastritis (Magenschleimhautentzündung) und peptischer Ulkuskrankheit (Geschwüre in Magen und Duodenum) eine Rolle spielt.
Portuguese: O H. pylori é uma bactéria que desempenha um papel em doenças como a dispepsia (azia, inchaço e náuseas), a gastrite (inflamação do estômago) e a doença da úlcera péptica (úlceras no estômago ou no duodeno).
German: Wenn der Patient die Pylobactell-Tablette eingenommen hat, wird der darin enthaltene 13C-Harnstoff von abgebaut und enthält das Kohlendioxid in der Atemluft ebenfalls 13C.
Portuguese: Quando o doente toma o Pylobactell, a 13C ureia contida no comprimido é decomposta e o dióxido de carbono na expiração contém igualmente 13C.
German: Pylobactell darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen 13C-Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile der Tablette sind.
Portuguese: O Pylobactell não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à 13C ureia ou a qualquer um dos outros componentes existentes no comprimido.
German: Pylobactell hatte eine Sensitivität (Empfindlichkeit) von mehr als 95 % für den Nachweis einer Infektion mit H. pylori.
Portuguese: O Pylobactell revelou uma sensibilidade superior a 95% na detecção das infecções por H. pylori.
German: Wenn die nach 30 Minuten genommene Atemprobe eine erhöhte Konzentration an markiertem Kohlendioxid enthält (positiver Test), ist der Patient im Magen oder im Duodenum möglicherweise mit H. pylori infiziert.
Portuguese: No caso da presença de um nível elevado de dióxido de carbono marcado na amostra de ar expirado após 30 minutos (um teste positivo), isto significa que o doente poderá estar infectado com H. pylori no estômago ou duodeno.
German: Weitere Informationen über Pylobactell:
Portuguese: Outras informações sobre o Pylobactell
German: Der Wirkstoff in Pylobactell, 13C-Harnstoff, ist mit Kohlenstoff-13 (13C) markierter natürlicher Harnstoff.
Portuguese: A substância activa no Pylobactell, 13C ureia, é a substância química natural ureia que foi marcada com 13carbono (13C).
German: Pylobactell wird zur Diagnose einer Infektion mit Helicobacter pylori (H. pylori) im Magen und Duodenum (Zwölffingerdarm, der unmittelbar auf den Magen folgende Teil des Dünndarms) angewendet.
Portuguese: O Pylobactell é utilizado para o diagnóstico da infecção por Helicobacter pylori (H. pylori) no estômago e no duodeno (a parte do intestino imediatamente abaixo do estômago).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pylobactell finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pylobactell pode ser consultado aqui.
German: Fünf Minuten später nimmt der Patient drei Atemproben.
Portuguese: Cinco minutos mais tarde, o doente recolhe três amostras de ar expirado.
German: Enthält die Atemprobe keine erhöhte Konzentration an markiertem Kohlendioxid, so dürfte der Patient keine H.-pylori-Bakterien im Magen bzw. im Duodenum haben.
Portuguese: No caso da inexistência de um nível elevado de dióxido de carbono marcado no ar expirado, isto significa que não existem bactérias H. pylori no estômago ou duodeno.
German: Welchen Nutzen hat Pylobactell in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pylobactell durante os estudos?
German: Welches Risiko ist mit Pylobactell verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pylobactell?
German: Pylobactell ist ein Atemtest, bei dem Atemproben in den in der Testpackung befindlichen Röhrchen gesammelt werden.
Portuguese: O Pylobactell é um teste respiratório: colhem-se amostras de ar expirado nos tubos que são fornecidos no kit.
German: Pylobactell darf auch bei Patienten mit nachgewiesener oder vermuteter Mageninfektion, die den Atemtest beeinträchtigen könnte, nicht angewendet werden.
Portuguese: O Pylobactell não deve ser utilizado em doentes com uma infecção gástrica (no estômago) documentada ou suspeita que possa interferir com o teste respiratório.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Pylobactell für die In-vivo-Diagnose der gastroduodenalen Infektion mit H. pylori gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pylobactell zu erteilen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Pylobactell são superiores aos seus riscos no diagnóstico in vivo da infecção gastroduodenal por H. pylori.
German: Was ist Pylobactell?
Portuguese: O que é o Pylobactell?
German: Warum wurde Pylobactell zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pylobactell?
German: Wie wurde Pylobactell untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Pylobactell?
German: Wofür wird Pylobactell angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Pylobactell?
German: Wie wirkt Pylobactell?
Portuguese: Como funciona o Pylobactell?
German: Wie wird Pylobactell angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Pylobactell?
German: Flasche (Glas) 20 mg
Portuguese: 20 mg
German: Stärke Darreichungs-form Art der Anwendung
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
German: Möglicherweise bemerken Sie Veränderungen Ihres Sehvermögens.
Portuguese: Pode notar alterações da sua visão.
German: Die Einzeldosen können stark variieren.
Portuguese: A dose individual pode variar bastante.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Mai 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de maio de 2017
German: Das bedeutet, dass es aus ethischen Gründen nicht möglich war, vollständige Informationen zu diesem Arzneimittel zu erhalten.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento por razões éticas.
German: Üben Sie diese Tätigkeiten nicht aus, wenn Ihr Konzentrations- und Reaktionsvermögen beeinträchtigt ist.
Portuguese: Não realize estas atividades se a sua capacidade de concentração e reação for afetada.
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt sofort zu verwenden.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
German: Weitere Nebenwirkungen und ihre Häufigkeiten sind:
Portuguese: Outros efeitos secundários e suas frequências incluem:
German: Patienten mit progredienter Erkrankung wurden ausgeschlossen.
Portuguese: Foram excluídos doentes com doença progressiva.
German: Es sind zwei Arten der Verabreichung möglich:
Portuguese: São possíveis dois modos de administração:
German: Es ist eine der während der Kindheit am häufigsten auftretenden Krebsarten.
Portuguese: É um dos cancros mais comuns na infância.
German: Dieses Arzneimittel sollte Kindern unter 12 Monaten nicht verabreicht werden, da bei dieser Altersgruppe nicht genügend Erfahrungen vorliegen.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 12 meses de idade, dado que não existe experiência suficiente neste grupo etário.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1191/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1191/001
German: 31. Dezember
Portuguese: 31 de dezembro de 2020
German: Sicherheitsprofil mit und ohne IL-2
Portuguese: Perfil de segurança com e sem IL-2
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Qarziba bei Kindern unter 12 Monaten sind bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Qarziba em crianças com idade inferior a 12 meses ainda não foram estabelecidas.
German: Insgesamt 370 Patienten wurden randomisiert und erhielten eine Behandlung.
Portuguese: Um total de 370 doentes foram distribuídos aleatoriamente e receberam tratamento.
German: Die meisten Ereignisse waren vom Grad 1-2 und klangen wieder ab.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foi de grau 1-2 e foi resolvida.
German: • Probleme mit Ihren Nerven
Portuguese: • Problemas com os seus nervos
German: Ein Arzt, der in der Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs erfahren ist, wird Ihre Behandlung überwachen.
Portuguese: Um médico com experiência na utilização de medicamentos para tratamento do cancro irá supervisionar o seu tratamento.
German: Der Arzt wird Ihre Körperoberfläche anhand Ihrer Körpergröße und Ihres Gewichts berechnen.
Portuguese: O médico calculará a sua área de superfície corporal através da sua altura e peso.
German: Elimination Die in den Studien 1 und 2 beobachtete Halbwertszeit lag im Bereich von 190 Stunden, d. h. 8 Tagen.
Portuguese: Eliminação A semivida observada nos estudos 1 e 2 situou-se em cerca de 190 horas, isto é, 8 dias.
German: Dasselbe Behandlungsschema wurde in einer Phase-II-Studie (Studie 2) angewendet, in die 44 Patienten aufgenommen wurden.
Portuguese: Foi utilizado o mesmo regime terapêutico num estudo de Fase II (estudo 2), que incluiu 44 doentes.
German: < das 5-Fache der oberen Normgrenze (ULN)
Portuguese: < 5 vezes o limite superior normal (LSN)
German: Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergehen kann.
Portuguese: Desconhece-se se o medicamento pode passar para o leite materno.
German: Schmerzen sind eine der häufigsten Nebenwirkungen von Qarziba.
Portuguese: A dor é um dos efeitos secundários mais frequentes de Qarziba.
German: Laupheim, Baden-Württemberg
Portuguese: Laupheim, Baden-Wuerttemberg
German: Dies ist eine Zulassung unter „Außergewöhnlichen Umständen" und gemäß Artikel 14 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen abschließen:
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
German: Schwerwiegende anaphylaktische Reaktionen traten bei 3,5 % der Patienten auf.
Portuguese: Ocorreram reações anafiláticas graves em 3,5 % dos doentes.
German: Die Lösung darf keiner direkten Sonneneinstrahlung und keiner Hitze ausgesetzt werden.
Portuguese: A solução não pode ser exposta à luz solar direta ou ao calor.
German: Es wurde festgestellt, dass die Bildung von ADA Auswirkungen auf das Verteilungsvolumen hat (Anstieg des Volumens um 37 %).
Portuguese: Verificou-se a existência de um efeito da formação de AAF no volume de distribuição (aumento de 37 % em volume).
German: Klassische Biotransformationsstudien wurden nicht durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos clássicos de biotransformação.
German: Es handelte sich um 61 männliche und 37 weibliche Patienten im Alter von 1 bis 26 Jahren (Median 5 Jahre).
Portuguese: Os doentes foram 61 rapazes e 37 raparigas, com idades entre 1 e 26 anos (mediana de 5 anos).
German: Zu Studienbeginn wiesen 72 Patienten eine messbare Erkrankung auf, und bei 26 Patienten war keine Erkrankung nachweisbar.
Portuguese: No início do estudo, 72 doentes apresentavam doença mensurável e 26 não apresentavam doença detetável.
German: Vor Beginn der jeweiligen Behandlungszyklen sind die folgenden klinischen Parameter zu überprüfen, und die Behandlung sollte so lange verschoben werden, bis diese Werte erreicht sind:
Portuguese: Antes de iniciar cada ciclo de tratamento, devem ser avaliados os seguintes parâmetros clínicos e o tratamento deve ser adiado até serem alcançados os seguintes valores:
German: Vorzulegende Jahresberichte
Portuguese: Relatórios anuais a apresentar
German: Rentschler Biotechnologie GmbH Erwin-Rentschler-Straße 21
Portuguese: Rentschler Biotechnologie GmbH Erwin-Rentschler-Strasse 21
German: Da sie typischerweise einen zentralen Venenkatheter in situ haben, besteht bei ihnen das Risiko, dass sie eine systemische Infektion entwickeln.
Portuguese: Como têm geralmente um cateter venoso central in situ, correm o risco de desenvolver uma infeção sistémica.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber o tratamento.
German: Die maximale Einzeldosis Gabapentin beträgt 300 mg.
Portuguese: A dose única máxima de gabapentina é 300 mg.
German: Ihr Arzt wird außerdem entscheiden, ob die gleichzeitige Verabreichung eines zweiten Arzneimittels, Interleukin-2, zur Behandlung Ihrer Krebserkrankung notwendig ist.
Portuguese: O seu médico irá decidir se a administração simultânea de um segundo medicamento, a interleucina-2, é necessária para o tratamento do seu cancro.
German: Anpassung der Behandlung
Portuguese: Modificação do tratamento
German: Schweregrad 1 - 2
Portuguese: Grau 1 - 2
German: • Hersteller
Portuguese: • Fabricante
German: • Hyponatriämie Grad 4 (< 120 mmol/l) trotz angemessenen Flüssigkeitsmanagements
Portuguese: • hiponatremia de grau 4 (< 120 mEq/l) apesar da gestão adequada de fluidos
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10) und gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100).
Portuguese: As reações são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100).
German: Dabei handelt es sich um Proteine, die andere einzigartige Proteine im Körper gezielt erkennen und sich daran anhaften.
Portuguese: São proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a outras proteínas únicas no organismo.
German: Die meisten Patienten mit rezidivierter Erkrankung wurden nach ihrem ersten Rezidiv aufgenommen, und die mediane Zeit von der Diagnose bis zum ersten Rezidiv betrug ungefähr 14 Monate.
Portuguese: A maioria dos doentes com doença recidivante foi incluída após a primeira recidiva, e o tempo mediano do diagnóstico até à primeira recidiva foi de cerca de 14 meses.
German: Sie treten in der Regel zu Beginn der Infusion auf.
Portuguese: Normalmente, ocorre no início da perfusão.
German: Es ist wahrscheinlich, dass Patienten aufgrund früherer Therapien immungeschwächt sind.
Portuguese: Os doentes poderão estar imunocomprometidos em resultado de terapêuticas anteriores.
German: übermäßiges Schwitzen, Reaktion auf Licht
Portuguese: transpiração excessiva, reação à luz
German: Bei mäßigen neuropathischen Schmerzen kann orales Tramodol verabreicht werden.
Portuguese: Para a dor neuropática moderada, pode ser administrado tramodol por via oral.
German: Insgesamt waren 10 % der CLS-Fälle schwerwiegend (Grad 3-4), und ihre Häufigkeit nahm im Laufe der Behandlungszyklen ab.
Portuguese: Globalmente, 10% dos casos de STC foram graves (grau 3-4) e a sua frequência diminuiu com os ciclos de tratamento.
German: Qarziba sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.
Portuguese: Qarziba não deve ser utilizado durante a gravidez.
German: • ausreichende Leberfunktion: Alanin-Aminotransferase (ALT)/Aspartat-Aminotransferase (AST)
Portuguese: • função hepática adequada: alanina aminotransferase (ALT)/aspartato aminotranferase (AST)