FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une unité de Suliqua contient toujours une unité d'insuline, quel que soit le stylo prérempli de Suliqua utilisé (Stylo 10-40 ou stylo 30-60).
Bulgarian: При Suliqua една дозова стъпка винаги съдържа една единица инсулин, независимо от това коя предварително напълнена писалка Suliqua се използва (10-40 писалка, или 30-60 писалка)
French: • Assurez-vous d'avoir le bon médicament.
Bulgarian: Уверете се, че сте взели правилното лекарство.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Suliqua
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Suliqua
French: • Un test de sécurité doit être réalisé avant chaque injection.
Bulgarian: Винаги извършвайте проверка за безопасност преди всяка инжекция.
French: • Taux trop faible de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Bulgarian: Твърде ниска кръвна захар (хипогликемия).
French: Dans le tableau suivant est présenté le taux d'hypoglycémies symptomatiques (≤ 3,9 mmol/l)
Bulgarian: Таблицата по-долу описва честотата на документирана симптоматична хипогликемия (≤3,9 mmol/l) и тежка хипогликемия за Suliqua и сравнителния лекарствен продукт.
French: Utilisez toujours un stylo Suliqua (30 - 60) pour compléter votre dose mais pas un autre stylo.
Bulgarian: Винаги използвайте друга писалка (30-60) Suliqua, за да допълните
French: Conserver le stylo pré-rempli dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
French: C. Retirez le capuchon extérieur de l'aiguille.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата.
French: Cela diminuera le risque d'amincissement ou d'épaississement de la peau (pour plus d'informations, voir « Autres effets indésirables » dans la rubrique 4).
Bulgarian: Това ще намали риска от развитие на вдлъбнатини и бучки на мястото (за повече информация, вижте
French: L'administration de Suliqua peut provoquer la formation d'anticorps anti-insuline glargine et/ou antilixisénatide.
Bulgarian: Приложението на Suliqua може да предизвика образуване на антитела спрямо инсулин гларжин и/или ликсизенатид.
French: Poids corporel moyen (kg) Inclusion (moyenne) Variation MC par rapport à l'inclusion (moyenne)
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg) Изходно ниво (средна стойност) LS промяна от изходното ниво (средна стойност)
French: • la fluoxétine - utilisée pour traiter la dépression,
Bulgarian: флуоксетин -при депресия;
French: 10 - 40 unités (1 unité = 1 unité d'insuline glargine + 0,5 microgramme de lixisénatide)
Bulgarian: 10-40 дозови стъпки (1 дозова стъпка = 1 единица инсулин гларжин + 0,5 микрограма ликсизенатид)
French: Symptômes avant-coureurs d'une hypoglycémie Les premiers signes peuvent apparaître dans tout votre corps.
Bulgarian: Първите признаци може да са общи за организма.
French: Certains médicaments peuvent modifier votre glycémie.
Bulgarian: Някои лекарства могат да променят нивото на кръвната Ви захар.
French: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France
Bulgarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
French: Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous prenez :
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да спадне, или да се повиши, ако приемате:
French: À la fin de la phase de run-in, les patients avec un taux d'HbA1c compris entre 7 et 10 %, avec une GAJ ≤ 7,77 mmol/l et une dose quotidienne d'insuline glargine comprise entre 20 et 50 unités, ont été randomisés pour recevoir soit Suliqua (n = 367) soit l'insuline glargine (n = 369).
Bulgarian: , ПГГ≤7,77 mmol/l и дневна доза инсулин гларжин от 20 до 50 единици, са рандомизирани на Suliqua (n=367) или инсулин гларжин (n=369).
French: 30 unités (30 unités/ 10 microgrammes)*
Bulgarian: 30 дозови стъпки (30 единици/10 µg)*
French: Au besoin, votre médecin vous dira d'associer Suliqua à d'autres médicaments hypoglycémiants.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да използвате Suliqua с други лекарства за висока кръвна захар.
French: Injectez Suliqua de préférence avant le même repas chaque jour, lorsque vous avez choisi le repas le plus pratique pour votre injection
Bulgarian: За предпочитане е Suliqua да се инжектира преди едно и също хранене всеки ден като изберете за целта най-удобното хранене.
French: • Utilisez ce stylo uniquement pour injecter des doses quotidiennes comprises entre 10 et 40 unités.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 10 до 40 дозови стъпки.
French: L'injection de Suliqua se fait par voie sous-cutanée dans l'abdomen, la région deltoïde ou la cuisse.
Bulgarian: Suliqua трябва да се инжектира подкожно в областта на корема, делтоидния мускул или бедрото.
French: • N'utilisez pas votre stylo après la date de péremption.
Bulgarian: Не използвайте писалката след изтичане на срока на годност.
French: 30 - 60 unités (1 unité = 1 unité d'insuline glargine + 0,33 microgramme de lixisénatide)
Bulgarian: 30-60 дозови стъпки (1 дозова стъпка = 1 единица инсулин гларжин + 0,33 микрограма ликсизенатид)
French: • Utilisez ce stylo uniquement pour injecter des doses quotidiennes comprises entre 30 et 60 unités.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 30 до 60 дозови стъпки.
French: • Ne pas injecter Suliqua.
Bulgarian: Не си инжектирайте Suliqua.
French: Le poids corporel n'a aucun effet cliniquement significatif sur l'ASC du lixisénatide.
Bulgarian: Телесното тегло няма клинично значим ефект върху AUC на ликсизенатид.
French: Chaque stylo de Suliqua contient 3 ml de solution injectable.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор.
French: La différenciation entre les dosages des stylos est basée sur le choix de doses proposé par le stylo :
Bulgarian: Разграничаването между писалките (по количество на активните вещества) се основава на дозовия обхват на писалката.
French: Événements par patientannée, n
Bulgarian: Пациенти със събитие,
French: A. Saisissez la partie la plus large du capuchon extérieur de l'aiguille.
Bulgarian: Хванете най-широката част на външната капачка на иглата.
French: Variation MC de la dose d'insuline à la semaine 30 (moyenne)
Bulgarian: Крайна точка (средна стойност) LS промяна на инсулиновата доза на седмица 30 (средна стойност)
French: • les diurétiques - utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou la rétention d'eau,
Bulgarian: диуретици - при високо кръвно налягане или задържане на течности;
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Allemagne
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
French: Après administration sous-cutanée des associations insuline glargine/lixisénatide, le volume de distribution apparent du lixisénatide (Vz/F) est d'environ 100 l. Après administration sous-cutanée des associations insuline glargine/lixisénatide, le volume de distribution apparent de l'insuline glargine (Vz/F) est d'environ 1 700 l.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на инсулин гларжин след подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид (Vss/F) е приблизително 1 700 l.
French: L'insuline glargine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Bulgarian: Инсулин гларжин не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане.
French: • Chaque jour, changez de point de piqûre au sein de la zone d'injection.
Bulgarian: Променяйте мястото в рамките на областта от кожата, в която инжектирате всеки ден.
French: Sélecteur de dose
Bulgarian: Указател за дозата
French: Votre dose de Suliqua est administrée par unité.
Bulgarian: Вашата доза на Suliqua се прилага като „дозови стъпки".
French: N'utilisez pas Suliqua
Bulgarian: Не прилагайте Suliqua:
French: Chez les patients insuffisants hépatiques, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une diminution de la néoglucogenèse et d'une réduction du métabolisme de l'insuline.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
French: • un collecteur à l'épreuve des perforations pour jeter les aiguilles et les stylos usagés (voir
Bulgarian: непробиваем контейнер за използваните игли и писалки (вижте Изхвърляне на Вашата писалка).
French: La durée moyenne du diabète était d'environ 12 ans et la durée moyenne du traitement antérieur par une insuline basale d'environ 3 ans. Au moment de la sélection, 64,4 % des patients recevaient de l'insuline glargine comme insuline basale et 95,0 % recevaient conjointement au moins 1 ADO.
Bulgarian: При скрининга 64,4% от пациентите са получавали инсулин гларжин като базален инсулин и 95,0% са получавали наймалко 1 съпътстващо ПАЛ.
French: Des variations de la chronologie de l'action des insulines, notamment de Suliqua, inter et intraindividuelles, peuvent être observées.
Bulgarian: Времето на действие на инсулините, включително Suliqua, може да варира между отделните индивиди и при един и същи индивид.
French: B. Appuyez à fond sur le bouton d'injection.
Bulgarian: Натиснете докрай бутона за инжектиране.
French: Aucune différence cliniquement pertinente au niveau de la vitesse d'absorption n'a été constatée entre l'administration sous-cutanée de lixisénatide dans l'abdomen, dans la région deltoïde ou dans la cuisse.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в скоростта на абсорбция, когато ликсизенатид като монотерапия се прилага подкожно в областта на корема, делтоидния мускул или бедрото.
French: puis effectuez un test de sécurité (voir ETAPE 3).
Bulgarian: Поставяне на нова игла) и след това направете проверката за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
French: La fenêtre d'affichage de dose décompte le nombre d'unités.
Bulgarian: Прозорчето за дозата върху писалката показва броя на дозовите стъпки.
French: Les études effectuées chez l'animal avec l'insuline glargine n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction.
Bulgarian: Данните от проучвания при животни не показват репродуктивна токсичност на инсулин гларжин.
French: [-2,246 à
Bulgarian: [-2,246 до -1,682]
French: Des lésions testiculaires et épididymaires réversibles ont été observées chez le chien traité par le lixisénatide.
Bulgarian: При кучета, третирани с ликсизенатид, са наблюдавани обратими лезии на тестисите и епидидима.
French: Votre glycémie peut chuter (hypoglycémie) si vous prenez :
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да спадне (хипогликемия), ако приемате:
French: • Taux trop élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie).
Bulgarian: Твърде висока кръвна захар (хипергликемия).
French: • Indigestion (dyspepsie)
Bulgarian: Нарушено храносмилане (диспепсия)
French: • N'utilisez pas le stylo si votre dose quotidienne est inférieure à 30 unités, ces chiffres sont écrits en blanc sur un fond noir.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 30 стъпки на дозата, показани като бели цифри на черен фон.
French: FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET > FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
French: La fenêtre d'affichage de dose du stylo montre le nombre d'unités de Suliqua qui sera injecté.
Bulgarian: Броячът на дози на писалката показва броя на дозовите стъпки, които трябва да се инжектират.
French: Comparaison versus lixisénatide [Intervalle de confiance à 95 %*
Bulgarian: Сравнение спрямо ликсизенатид [95% доверителен интервал]*
French: • Si vous ne suivez pas toutes ces instructions, vous risquez de vous injecter trop ou pas assez de
Bulgarian: Ако не спазвате всички тези инструкции, може да получите твърде много или твърде малко Suliqua.
French: • Suliqua 100 unités/ml +50 microgrammes/ml en stylo pré-rempli Solostar permet l'administration de 10 à 40 unités d'insuline glargine associées à 5 à 20 microgrammes de lixisénatide (stylo Suliqua (10-40)).
Bulgarian: • Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml предварително напълнена писалка предоставя дозови стъпки от 10-40 единици инсулин гларжин в комбинация с 5-20 µg ликсизенатид (Suliqua (10-40) писалка).
French: Pour des unités de 30 - 60 unités, Suliqua 100unités/ml + 33 microgrammes/ml, solution injectable en stylo pré-rempli Solostar est disponible.
Bulgarian: За дозови стъпки 30-60 единици, е в наличност Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
French: Le traitement par insuline basale ou par un antidiabétique oral autre que la metformine doit être arrêté avant d'initier un traitement par Suliqua.
Bulgarian: Преди започване на Suliqua, терапията с базален инсулин или с перорален глюкозопонижаващ лекарствен продукт, различен от метформин, трябва да се преустанови.
French: ÉTAPE 3 : Effectuez un test de sécurité
Bulgarian: Извършване на проверка за безопасност
French: Celle-ci peut être responsable d'une glycémie trop faible qui parfois est suivie par une augmentation importante de la glycémie.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до твърде ниска кръвна захар, която понякога може да бъде последвано от твърде висока кръвна захар.
French: • N'utilisez pas le stylo si votre dose quotidienne est inférieure à 10 unités, ces chiffres sont écrits en blanc sur un fond noir.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 10 дозови стъпки, показани като бели цифри на черен фон.
French: À propos de votre stylo
Bulgarian: Вашата писалка
French: N'injectez pas une dose inférieure à 10 unités.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-ниска от 10 дозови стъпки.
French: N'injectez pas une dose inférieure à 30 unités.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-ниска от 30 дозови стъпки.
French: • la clozapine, l'olanzapine et les dérivés de la phénothiazine - utilisés pour traiter des maladies psychiatriques,
Bulgarian: клозапин, оланзапин и фенотиазинови производни - при психични нарушения;
French: • Réactions cutanées et allergiques au site d'injection : les symptômes peuvent inclure rougeur, douleur d'intensité inhabituelle lors de l'injection, démangeaisons, urticaire, gonflement ou inflammation.
Bulgarian: Симптомите може да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
French: • le danazol - utilisé pour traiter l'endométriose,
Bulgarian: даназол - при ендометриоза;
French: * Non inclus dans la procédure de test de diminution de la dose par palier prédéfinie ** GPP à 2 heures moins valeur de la glycémie préprandiale
Bulgarian: *Невключени в предварително определения метод на низходящ стъпков тест **
French: • Suliqua 100 unités/ml+33 microgrammes/ml en stylo pré-rempli Solostar permet l'administration de 30 à 60 unités d'insuline glargine associées à 10 à 20 microgrammes de lixisénatide (stylo Suliqua (30-60)).
Bulgarian: • Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml предварително напълнена писалка предоставя дозови стъпки от 30-60 единици инсулин гларжин в комбинация с 10-20 µg ликсизенатид (Suliqua (30-60) писалка).
French: Comparaison versus insuline glargine [intervalle de confiance à 95 %] (valeur p)
Bulgarian: Сравнение спрямо инсулин гларжин [95% доверителен интервал] (p-стойност)
French: • La prescription doit préciser à la fois le dosage et le choix de doses du stylo pré-rempli Suliqua et la posologie doit préciser le nombre d'unités de Suliqua à administrer.
Bulgarian: Рецептата трябва да посочва дозовия обхват и количество на активните вещества на Suliqua предварително напълнена писалка и броя на дозовите стъпки, които трябва да се приложат.
French: Conserver le stylo dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
French: N'injectez pas une dose supérieure à 60 unités.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-голяма от 60 дозови стъпки.
French: Résultats à la semaine 30 - Étude sur des diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous insuline basale (population ITTm)
Bulgarian: - Клинично проучване при диабет тип 2, неконтролиран с базален инсулин (mITT популация)
French: L'insuline glargine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Bulgarian: Инсулин гларжин не е проучван при пациенти с диабет и чернодробно увреждане.
French: • Expliquez à votre patient que : Vous lui prescrivez un nombre d'unités de Suliqua qui correspond à un nombre d'unités d'insuline combiné à une quantité correspondante fixe de lixisénatide .
Bulgarian: Вие предписвате брой на дозовите стъпки, който съответства на определен брой единици инсулин плюс фиксирано количество ликсизенатид
French: Le sexe n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lixisénatide.
Bulgarian: Полът няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ликсизенатид.
French: Inclusion (moyenne ; phase post run-in) Fin de traitement (moyenne)
Bulgarian: Изходно ниво (средна стойност; след въвеждащата фаза)
French: L'administration d'une dose unique d'un contraceptif oral (0,03 mg d'éthinylestradiol/0,15 mg de lévonorgestrel) 1 heure avant ou 11 heures après 10 microgrammes de lixisénatide n'a pas modifié la Cmax, l'ASC, le t1/2 ni le tmax de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel.
Bulgarian: 0,15 mg) 1 час преди или 11 часа след 10 µg ликсизенатид, Cmax, AUC, t1/2 и
French: ÉTAPE 1 : Vérifiez votre stylo
Bulgarian: Проверка на Вашата писалка
French: Aucun essai clinique dédié à la tolérance cardiovasculaire n'a été réalisé avec Suliqua.
Bulgarian: Не е проведено специално изпитване със Suliqua за изход по отношение на сърдечно-съдовата система.
French: Fréquence Très fréquent Fréquent
Bulgarian: Честота
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypoglycémie Affections du système nerveux
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
French: N'injectez pas une dose supérieure à 40 unités.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-висока от 40 дозови стъпки.
French: à -0,57)
Bulgarian: (-1,63 до -0,57)
French: 5x 3 ml stylos
Bulgarian: 3 x 3 ml писалки 5 x 3 ml писалки
French: Suliqua Insuline glargine
Bulgarian: Suliqua Инсулин гларжин
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (injection).Solostar Solution limpide, incolore.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция).
French: - Ne prélevez jamais le médicament du stylo avec une seringue.
Bulgarian: - Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите лекарството от Вашата писалка.
French: Suliqua est administré une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Suliqua се прилага веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Suliqua.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Suliqua.
French: L'EPAR complet relatif à Suliqua est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Suliqua може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Suliqua?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Suliqua?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Suliqua.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Suliqua.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Suliqua sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Suliqua са по-големи от рисковете, и препоръча Suliqua да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Il doit être administré par injection sous la peau du ventre, de la cuisse ou de la partie supérieure du bras.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
French: Suliqua insuline glargine/lixisénatide
Bulgarian: Suliqua insulin glargine / lixisenatide
French: La dose est ajustée de façon individuelle pour chaque patient, et la glycémie du patient doit être contrôlée régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Bulgarian: Дозата се коригира индивидуално за всеки пациент, а кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно, за да се установи най-ниската ефективна доза.
French: Autres informations relatives à Suliqua:
Bulgarian: Допълнителна информация за Suliqua
French: La société qui commercialise Suliqua fournira des matériels éducatifs aux professionnels des soins de santé et aux patients, expliquant comment utiliser le médicament en toute sécurité, afin de réduire le risque d'erreur de médication.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Suliqua, ще предостави образователни материали за медицинските специалисти и пациентите, в които се обяснява начинът за безопасна употреба на лекарството, с оглед намаляване на риска от лекарствени грешки.
French: Suliqua s'est avéré efficace dans le contrôle du taux de glucose dans le sang dans deux études principales incluant 1 906 patients souffrant d'un diabète de type 2.
Bulgarian: Установено е, че Suliqua е ефективен за контролиране на глюкозата в кръвта в две основни проучвания, обхващащи 1 906 пациенти с диабет тип 2.
French: Le contrôle du taux de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes du diabète et d'éviter des complications.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвна глюкоза се намаляват симптомите на диабет и се избягват усложнения.
French: Quels sont les bénéfices de Suliqua démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Suliqua са установени в проучванията?
French: Suliqua est un médicament utilisé avec la metformine (un autre médicament antidiabétique) dans le traitement des adultes présentant un diabète de type 2.
Bulgarian: Suliqua е лекарство, което се използва заедно с метформин (друго лекарство за диабет) за лечението на възрастни с диабет тип 2.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Suliqua, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Suliqua прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Suliqua ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Suliqua, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
French: En termes de sécurité, aucune nouvelle préoccupation n'apparaît avec l'association de l'insuline glargine et du lixisénatide dans Suliqua par rapport aux composants utilisés séparément.
Bulgarian: По отношение на безопасността няма нови опасения за безопасността при комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид в Suliqua в сравнение с използваните поотделно вещества.
French: Chez ces patients, Suliqua s'est révélé efficace pour contrôler les taux de glucose et réduire le risque de problèmes liés à l'insulinothérapie intensive tels que l'hypoglycémie et la prise de poids.
Bulgarian: При тези пациенти Suliqua е ефективен за контролиране на нивата на глюкоза и намалява риска от проблеми, свързани с интензивна инсулинова терапия, като хипогликемия и наддаване на тегло.
French: Une réduction du taux de HbA1c signifie une amélioration du contrôle des taux de sucre dans le sang.
Bulgarian: Спадането на нивата на HbA1c означава подобрение на контрола на нивата на кръвна глюкоза.