FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Normalt vil du få besked på at følge nedenstående tabel.
Swedish: Du kommer förmodligen att följa nedanstående tabell.
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger, der blev rapporteret.
Swedish: Tabell 2 listar biverkningar som rapporterats.
Danish: På grund af den manglende erfaring bør Saxenda ikke anvendes under amning.
Swedish: Eftersom erfarenhet saknas ska Saxenda inte användas under amning.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug Subkutan anvendelse
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning
Danish: Liraglutid reducerede ikke plaque-størrelsen ved allerede etablerede plaques.
Swedish: Liraglutid minskade inte plackstorleken av redan etablerat plack.
Danish: Saxenda må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Swedish: Saxenda ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Danish: GLP-1-receptorer udtrykkes også specifikke steder i hjertet, vaskulaturen, immunsystemet og nyrerne.
Swedish: GLP-1-receptorer uttrycks också på specifika ställen i hjärtat, blodkärlen, immunsystemet och njurarna.
Danish: Liraglutid metaboliseres endogent på samme måde som store proteiner uden et bestemt organ som den væsentligste elimineringsvej.
Swedish: Liraglutid metaboliseras i kroppen på liknande sätt som stora proteiner utan något specifikt organ som huvudsaklig elimineringsväg.
Danish: Før uge 0 blev patienterne kun behandlet med kaloriefattig kost og motion.
Swedish: Innan vecka 0 behandlades patienterna endast med lågkaloridiet och motion.
Danish: • Allergiske reaktioner, herunder udslæt
Swedish: • Allergiska reaktioner inklusive hudutslag
Danish: Hændelserne var isolerede, og størstedelen forsvandt under fortsat behandling med Saxenda.
Swedish: Episoderna var isolerade och de flesta dem försvann under fortsatt behandling med Saxenda.
Danish: Resultaterne hos gnaverne skyldes en ikke-genotoksisk, specifik GLP-1receptormedieret mekanisme, som gnavere er særligt følsomme for.
Swedish: Förekomsten hos gnagare beror på en icke-gentoxisk, specifik GLP-1-receptormedierad mekanism som gnagare är särskilt känsliga för.
Danish: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 for non-inferioritet p=0,005 for superioritet
Swedish: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 för inte underlägsen (non-inferiority) p=0,005 för överlägset bättre (superiority)
Danish: Hyppighedskategorierne er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100,
Danish: Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning; pH=8,15.
Swedish: Klar och färglös eller nästan färglös, isoton lösning med pH 8,15.
Danish: Tal med lægen, hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (pankreas).
Swedish: Tala med läkare om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
Danish: Størstedelen af hændelserne var lette eller moderate.
Swedish: De flesta episoderna var lindriga eller måttliga.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, skal du være ekstra forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Swedish: Om du blir yr ska du vara extra försiktig när du framför fordon eller använder maskiner.
Danish: • Svaghed eller træthed
Swedish: • Svaghetskänsla och trötthet
Danish: Hold dig til dette program, mens du bruger Saxenda.
Swedish: Följ detta program medan du använder Saxenda.
Danish: Når du starter behandling med Saxenda, kan du miste kropsvæske og blive dehydreret.
Swedish: När du börjar behandlingen med Saxenda kan du förlora kroppsvätska och bli uttorkad.
Danish: Patienter med en hændelse %)
Swedish: Patienter med en händelse (%)
Danish: Enkelte patienter behandlet med liraglutid rapporterede om mindst én episode med svær diarré.
Swedish: Ett fåtal patienter som behandlades med liraglutid rapporterade minst en episod med kraftig diarré.
Danish: Vedligeholdelse af din pen • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Swedish: • Lämna inte pennan i bilen eller på någon annan plats där den kan bli för varm eller för kall.
Danish: Baseret på resultaterne fra en farmakokinetisk populationsanalyse har kvinder 24% lavere vægtjusteret liraglutid-clearance sammenlignet med mænd.
Swedish: Baserat på resultat av populationfarmakokinetiska analyser har kvinnor 24% lägre viktjusterad clearance av liraglutid jämfört med män.
Danish: • Injicér ikke i en blodåre eller muskel.
Swedish: • Injicera inte direkt i ett blodkärl eller en muskel.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse IV (New York Heart Association), og liraglutid anbefales derfor ikke til brug hos disse patienter.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet från patienter med kronisk hjärtinsufficiens, New York Heart Association (NYHA) klass IV, och liraglutid rekommenderas därför inte att användas till dessa patienter.
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen efter subkutan administration er 20-25 l (for en person, der vejer ca. 100 kg).
Swedish: Den genomsnittliga skenbara distributionsvolymen efter subkutan administrering är 20-25 l (för en person som väger cirka 100 kg).
Danish: Saxenda anbefales ikke til brug hos pædiatriske patienter.
Swedish: Saxenda rekommenderas inte för användning hos pediatriska patienter.
Danish: De fleste tilfælde af gastrointestinale bivirkninger var lette til moderate og forbigående, og størstedelen førte ikke til seponering af behandlingen.
Swedish: De flesta fallen av gastrointestinala biverkningar var lätta till måttliga och övergående och de flesta av dem ledde inte till att behandlingen avbröts.
Danish: Saxenda fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 5 penne.
Swedish: Saxenda finns i förpackningsstorlekar om 1, 3 eller 5 pennor.
Danish: Det er ukendt, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat mælkeindtag på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Swedish: Det är okänt om den reducerade tillväxten hos ungarna orsakades av minskat diande på grund av en direkt GLP-1-effekt eller av reducerad mjölkproduktion på grund av minskat kaloriintag.
Danish: Dosisstigning 4 uger
Swedish: Dosupptrappning 4 veckor
Danish: Dosistæller stoppet:
Swedish: Dosräknare stannar:
Danish: • Drej dosisvælgeren indtil dosistælleren viser din dosis (0,6 mg,
Swedish: • Vrid på dosväljaren tills dosräknaren visar din dos (0,6 mg,
Danish: Bivirkningerne forekom som regel i de første uger af behandlingen og aftog inden for få dage eller uger under fortsat behandling.
Swedish: Biverkningarna inträffade oftast under de första veckorna av behandlingen och minskade efter några dagar eller veckor vid fortsatt behandling.
Danish: Saxenda administreres én gang dagligt på et vilkårligt tidspunkt uafhængigt af måltider.
Swedish: Saxenda ska ges en gång dagligen vid valfri tidpunkt, oberoende av måltider.
Danish: • du tager warfarin eller andre lægemidler gennem munden, som virker blodfortyndende (antikoagulanter).
Swedish: • du tar warfarin eller andra läkemedel genom munnen som minskar blodets koagulering (antikoagulant).
Danish: Saxenda er kun til subkutan anvendelse.
Swedish: Saxenda är endast avsett för subkutan användning.
Danish: Patienter blev randomiseret til enten liraglutid med en daglig dosis på op til 1,8 mg (4.668) eller placebo (4.672), begge som supplement til standardbehandling.
Swedish: Patienter randomiserades till antingen liraglutid med en daglig dos upp till 1,8 mg (4 668) eller placebo (4 672), båda som tillägg till standardbehandling.
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge denne pen uden hjælp.
Swedish: Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
Danish: Vægttabsreaktion efter 12 ugers behandling med liraglutid (3,0 mg)
Swedish: Viktminskningsrespons efter 12 veckors behandling med liraglutid (3,0 mg)
Danish: Liraglutid må ikke anvendes under graviditeten.
Swedish: Liraglutid rekommenderas inte under graviditet.
Danish: Saxenda virker ved at påvirke receptorer i hjernen, der styrer appetitten, så du føler dig mere mæt og mindre sulten.
Swedish: Saxenda fungerar genom att verka på receptorer i hjärnan som kontrollerar din aptit, som leder till att du känner dig mättare och mindre hungrig.
Danish: Hvis du har diabetes, må du ikke anvende Saxenda som erstatning for insulin.
Swedish: Om du har diabetes ska du inte använda Saxenda som ersättning för insulin.
Danish: Det kan skade dit helbred at bruge forkert medicin.
Swedish: Användning av fel läkemedel kan skada din hälsa.
Danish: • Din læge vil instruere dig i gradvis at øge din dosis med 0,6 mg, normalt hver uge, indtil du er nået op på den anbefalede dosis på 3,0 mg én gang dagligt.
Swedish: • Din läkare kommer att instruera dig att stegvis öka dosen med 0,6 mg vanligtvis varje vecka tills du når den rekommenderade dosen på 3,0 mg en gång dagligen.
Danish: Der var ingen klinisk relevant virkning på den overordnede eksponering af hverken ethinylestradiol eller levonorgestrel.
Swedish: Ingen kliniskt relevant effekt visades för den totala exponeringen för vare sig etinylestradiol eller levonorgestrel.
Danish: Akkumuleret hyppighed (%)
Swedish: Kumulativ frekvens (%)
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal navnet og batchnummeret på det administrerede produkt tydeligt registreres.
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och batchnummer dokumenteras.
Danish: Den viser kun, hvor meget opløsning der cirka er tilbage i pennen.
Swedish: Den visar bara ungefär hur mycket lösning som finns kvar i pennan.
Danish: Interaktionsstudier har ikke påvist nogen klinisk relevant forsinkelse i absorptionen, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis.
Swedish: Vid interaktionsstudier påvisades ingen kliniskt relevant fördröjning av absorptionen och därför behövs ingen dosjustering.
Danish: In vitro har liraglutid udvist meget lavt potentiale for involvering i farmakokinetisk interaktion med andre aktive stoffer relateret til cytochrom P450 (CYP) og plasmaproteinbinding.
Swedish: In vitro har liraglutid visat sig ha mycket låg potential för att bidra till farmakokinetiska interaktioner med andra aktiva substanser relaterade till cytokrom P450 (CYP) och plasmaproteinbindning.
Danish: • Forsøg ikke at reparere pennen eller skille den ad.
Swedish: • Försök inte att reparera pennan eller ta isär den.
Danish: Saxenda er indiceret som et supplement til en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet til vægtkontrol hos voksne patienter med et start-BMI (Body Mass Index) på
Swedish: Saxenda är indicerat som ett komplement till minskat kaloriintag och ökad fysisk aktivitet för viktkontroll hos vuxna patienter med ett initialt BMI (Body Mass Index) på
Danish: Patienter i risikogruppen
Swedish: Patienter i riskzonen
Danish: Stop med at tage Saxenda, og kontakt straks en læge, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Swedish: Sluta ta Saxenda och kontakta läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Danish: Det forventede gennemsnitlige vægttab hos dem, der tidligt opnår en effekt, og som gennemfører 1 års behandling, er 11,2% af legemsvægten ved baseline (9,7% for mænd og 11,6% for kvinder).
Swedish: Den förutspådda genomsnittliga viktminskningen hos tidiga responders som fullföljer 1 års behandling är 11,2% av kroppsvikten vid baseline (9,7% för män och 11,6% för kvinnor).
Danish: Hvis opløsningen virker uklar, må du ikke bruge pennen.
Swedish: Om lösningen ser grumlig ut så ska du inte använda pennan.
Danish: Injektionssted og -tidspunkt kan ændres uden dosisjustering.
Swedish: Injektionsställe och tidpunkt för injektion kan ändras utan att dosen behöver justeras.
Danish: Pankreatitis*** Forsinket ventrikeltømning****
Swedish: Pankreatit*** Fördröjd magsäckstömning**
Danish: Når du er nået op på den anbefalede dosis på 3,0 mg i behandlingens 5. uge, skal du fastholde denne dosis, indtil din behandlingsperiode slutter.
Swedish: När du har nått den rekommenderade dosen på 3,0 mg i vecka 5 av behandlingen ska du fortsätta med denna dos tills behandlingsperioden är slut.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af liraglutid er ca. 55% efter subkutan administration.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för liraglutid efter subkutan administrering är cirka 55%.
Danish: Begge behandlingsperioder blev efterfulgt af en 12-ugers opfølgende observationsperiode, der var enten behandlingsfri eller med placebo.
Swedish: Båda behandlingsperioderna följdes av en 12 veckors uppföljningsperiod under observation, utan läkemedel/placebo.
Danish: Det må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Swedish: Det ska inte ges intravenöst eller intramuskulärt.
Danish: Hvis den viser 3,0, er der mindst 3,0 mg tilbage i pennen.
Swedish: Om den visar 3.0, finns det minst 3,0 mg kvar i pennan.
Danish: • Forhøjet niveau af enzymer i bugspytkirtlen, såsom lipase og amylase.
Swedish: • Ökning av pankreasenzym, såsom lipas och amylas.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller graviditet konstateres, skal liraglutid seponeres.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller en graviditet inträffar ska behandlingen med liraglutid sättas ut.
Danish: Hvor skal du injicere
Swedish: Var du ska injicera
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (såsom blå mærker, smerte, irritation, kløe og udslæt)
Swedish: • Reaktioner på injektionsstället (blåmärken, smärta, irritation, klåda och utslag)
Danish: Figur 4: Kaplan Meier plot af tiden til første MACE - FAS-population
Swedish: Bild 4 Kaplan Meier-kurva för tid till första MACE - population med fullständigt analysset (FAS)
Danish: Hvordan og hvornår skal du bruge Saxenda
Swedish: Hur och när du ska använda Saxenda
Danish: (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Swedish: <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Danish: Eksponeringen af liraglutid hos unge (i alderen 12-17 år) var tilsvarende med den for overvægtige voksne.
Swedish: Liraglutidexponeringen hos ungdomar (i åldern 12-17 år) var liknande den hos vuxna med fetma.
Danish: • Hvis dosistælleren ikke viser 0, når du bliver ved med at trykke på dosisknappen, har du måske brugt en tilstoppet eller beskadiget nål.
Swedish: • Om siffran 0 inte visas på dosräknaren när du har tryckt kontinuerligt på dosknappen så kan det hända att du använder en nål som är tilltäppt eller skadad.
Danish: Det skal injiceres i abdomen, i låret eller i overarmen.
Swedish: Det ska injiceras i buken, låret eller överarmen.
Danish: Hvis du justerer din insulindosis, vil din læge muligvis anbefale dig at kontrollere dit blodsukker oftere.
Swedish: Om insulindosen ändras kan din läkare rekommendera dig att kontrollera ditt blodsocker oftare.
Danish: Sædvanligvis var disse reaktioner lette og forbigående, og størstedelen forsvandt under fortsat behandling.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga och övergående och de flesta av dem försvann under fortsatt behandling.
Danish: Hvis du vælger den forkerte dosis, kan du dreje dosisvælgeren frem eller tilbage til den rigtige dosis.
Swedish: Om du väljer fel dos kan du vrida dosväljaren framåt eller bakåt för att få rätt dos.
Danish: I så fald har du ikke fået den fulde dosis.
Swedish: Om detta händer har du inte fått hela dosen.
Danish: En klinisk relevant interaktion med aktive stoffer med lav opløselighed eller et snævert terapeutisk indeks, såsom warfarin, kan ikke udelukkes.
Swedish: Det går inte att utesluta en kliniskt relevant interaktion med aktiva substanser med dålig löslighet eller snävt terapeutiskt index, såsom warfarin.
Danish: Dette forekommer normalt i de 3 første måneder af behandlingen
Swedish: Detta inträffar oftast under de första 3 månaderna av behandlingen
Danish: At føre motorkøretøj eller betjene maskiner bør udføres med forsigtighed, hvis svimmelhed forekommer.
Swedish: Framförning av fordon eller användning av maskiner ska utföras med försiktighet om yrsel uppkommer.
Danish: LEADER-studiet (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (vurdering af liraglutids effekt på kardiovaskulære endepunkter i diabetes)) inkluderede 9.340 patienter med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes.
Swedish: LEADER-studien (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) inkluderade 9 340 patienter med otillräckligt kontrollerad typ-2 diabetes.
Danish: Tabel 2 Bivirkninger rapporteret MedDRA systemorganklasser
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporterats MedDRA klassificering av organsystem
Danish: Ved fortsat behandling med liraglutid antages det, at 86,2% af dem, der tidligt opnår en effekt vil opnå et vægttab på ≥5%, og 51 % antages at opnå et vægttab på ≥10% efter 1 års behandling.
Swedish: Med fortsatt behandling med liraglutid förutspås att 86,2% av dessa tidiga responders uppnår en viktminskning på ≥5% och 51% förutspås uppnå en viktminskning på ≥10% efter 1 års behandling.
Danish: • Du må ikke injicere Saxenda, som har været frosset.
Swedish: • Injicera inte Saxenda som varit frusen.
Danish: Kun en mindre del af den indgivne radioaktivitet blev udskilt som metabolitter relateret til liraglutid i urin eller fæces (henholdsvis 6% og 5%).
Swedish: Endast en liten del av den administrerade radioaktiviteten utsöndrades som liraglutidrelaterade metaboliter i urin och feces (6% respektive 5%).
Danish: • Du må ikke bruge Saxenda, hvis du bruger andre lægemidler, der indeholder GLP-1
Swedish: • Använd inte Saxenda tillsammans med andra läkemedel som innehåller GLP-1
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du kan behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker et eller flere af disse advarselssignaler
Swedish: Läkaren talar om hur du ska behandla lågt blodsocker och vad du ska göra om du upptäcker något av varningstecknen
Danish: Middel-clearance efter subkutan administration af liraglutid er ca. 0,9-1,4 l/time med en halveringstid på ca. 13 timer.
Swedish: Genomsnittlig clearance efter subkutan administrering av liraglutid är cirka 0,9-1,4 l/timme med en halveringstid för elimineringen på cirka 13 timmar.
Danish: Vær særligt opmærksom på denne information, da den er vigtig for at kunne anvende pennen sikkert.
Swedish: Läs dessa upplysningar noggrant eftersom de är viktiga för att kunna använda injektionspennan på ett säkert sätt.
Danish: Saxenda anvendes til at opnå vægttab sammen med diæt og motion hos voksne på 18 år og derover, som har
Swedish: Saxenda används för viktminskning i kombination med anpassad kost och motion hos vuxna 18 år och äldre som har
Danish: Dosisjustering på grund af alder er ikke nødvendig.
Swedish: Ingen dosjustering krävs på grund av ålder.
Danish: Der kan stadig være en lille dråbe tilbage på nålens spids, men den injiceres ikke.
Swedish: En liten droppe kan finnas kvar på nålspetsen men den injiceras inte.
Danish: Ud over et let fald i antallet af levedygtige implantationer, indikerede dyrestudier ikke nogen skadelige virkninger hvad angår fertilitet (se pkt.
Swedish: Frånsett en liten minskning av antalet levande implantat tyder djurförsök inte på direkta skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Danish: Baggrundsbehandlingen ved studiets start var enten diæt og motion alene, metformin, et sulfonylurinstof, et glitazon som monoterapi eller en kombination af disse.
Swedish: Bakgrundsbehandlingen vid studiens start var antingen endast diet och motion, metformin, en sulfonureid, en glitazon som enda läkemedel eller en kombination av några av dessa.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Dosis bør øges til 3,0 mg én gang dagligt ved stigninger á 0,6 mg med mindst en uges mellemrum for at forbedre den gastrointestinale tolerabilitet (se tabel 1).
Swedish: Dosen ska ökas till 3,0 mg en gång dagligen i steg om 0,6 mg med minst en veckas intervall för att förbättra den gastrointestinala toleransen (se tabell 1).
Danish: Nogle patienter kan opleve svimmelhed, når de tager Saxenda, hovedsageligt under de første 3 måneder af behandlingen (Se under "Bivirkninger").
Swedish: Vissa patienter kan känna sig yra när de tar Saxenda, särskilt under de första 3 månadernas behandling (se avsnitt "Eventuella biverkningar").
Danish: Saxenda anbefales ikke, hvis du har alvorligt hjertesvigt.
Swedish: Användning av Saxenda rekommenderas inte om du har svår hjärtsvikt.
Danish: En dosis på 3,0 mg liraglutid daglig sikrede tilstrækkelig systemisk eksponering i vægtintervallet 60-234 kg vurderet ud fra eksponeringsrespons i kliniske studier.
Swedish: Den dagliga dosen om 3,0 mg liraglutid gav adekvat systemisk exponering i kroppsviktsintervallet 60-234 kg som utvärderades för exponeringsrespons i de kliniska prövningarna.
Danish: Du kan vælge op til 3,0 mg per dosis.
Swedish: Du kan välja upp till 3,0 mg per dos.
Danish: Erfaringen med behandling af patienter ≥75 år er begrænset, og brug hos disse patienter anbefales ikke (se pkt.
Swedish: Erfarenheten från behandling av patienter ≥75 år är begränsad och användning hos dessa patienter rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: • Når du begynder at bruge Saxenda, er startdosis 0,6 mg én gang dagligt i mindst én uge.
Swedish: • När du börjar använda Saxenda är startdosen 0,6 mg en gång dagligen, i minst en vecka.
Danish: Kliniske studier tyder på, at liraglutid forbedrer og opretholder betacellefunktionen ifølge en homeostasemodelvurdering for betacellefunktion (HOMA-B) og proinsulin/insulin-forholdet.
Swedish: Kliniska studier antyder att liraglutid förbättrar och upprätthåller betacellsfunktionen, enligt HOMA-B samt förhållandet mellan proinsulin och insulin.
Danish: I 24 timer efter administration af en enkelt dosis [3H]-liraglutid til raske forsøgspersoner var den primære bestanddel i plasma uomdannet liraglutid.
Swedish: Under 24 timmar efter administrering av en engångsdos [3H]-liraglutid till friska försökspersoner var intakt liraglutid huvudkomponenten i plasma.
Danish: Dosisjustering for griseofulvin og andre forbindelser med lav opløselighed og høj permeabilitet er ikke nødvendig.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för griseofulvin och andra sammansättningar med låg löslighet och hög permeabilitet.
Danish: Baseline Ændring Baseline Ændring
Swedish: Baseline Förändring Baseline Förändring
Danish: Specifikke data vedrørende vægttab, patienter med effekt, tidsforløb og kumulativ fordeling af vægtændring (%) for studie 1-4 er vist i tabel 3-7 og figur 1, 2 og 3.
Swedish: Specifika data om viktminskning, responders, tidsförlopp och kumulativ fördelning av viktändring (%) för prövningarna 1-4 presenteras i tabell 3-7 och bild 1, 2 och 3.
Danish: Der er udført interaktionsstudier med 1,8 mg liraglutid.
Swedish: Interaktionsstudier har utförts med 1,8 mg liraglutid.
Danish: - hvis du er allergisk over for liraglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Saxenda (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot liraglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Pennen kan indstilles til højst 3,0 mg.
Swedish: Du kan ställa in pennan på maximalt 3,0 mg.
Danish: I 160 ugers behandlingsperioden af Studie 1 forekom vægttabet primært i det første år, og det blev fastholdt gennem 160 uger.
Swedish: I 160-veckorsdelen av prövning 1 skedde viktminskningen huvudsakligen under första året och bibehölls under 160 veckor.
Danish: • I så fald har du ikke injiceret noget medicin, heller ikke selv om dosistælleren har bevæget sig fra den oprindelige dosis, du valgte.
Swedish: • I sådana fall har du inte fått något läkemedel alls, trots att dosräknaren har rört sig från den dos du ställde in från början.
Danish: Ændring i legemsvægt (%)
Swedish: Ändring i kroppsvikt (%)
Danish: Eksponeringen af liraglutid var reduceret med 13-23% hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Swedish: Liraglutidexponeringen minskades med 13-23% hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion i jämförelse med friska försökspersoner.