FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hands should be washed immediately after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water.
Finnish: Kädet on pestävä välittömästi käytön jälkeen, ja iholle joutunut valmiste on pestävä pois välittömästi vedellä ja saippualla.
English: Fleas, ticks and sand flies might still be able to transmit any diseases which they may be carrying.
Finnish: Kirput, puutiaiset ja hietasääsket saattavat edelleen kyetä levittämään kantamiaan tauteja.
English: The medicine is highly flammable and should be kept away from possible sources of ignition.
Finnish: Se on pidettävä kaukana mahdollisista sytytyslähteistä.
English: For very small and small dogs, the full content of a pipette appropriate for the dog's weight is applied to the skin between the shoulder blades, after parting the fur.
Finnish: Pienille ja hyvin pienille koirille pipetin täysi sisältö, joka on koiran painon mukainen, annetaan jakaukselle erotettujen karvojen väliin iholle lapaluiden väliin.
English: The European Medicines Agency decided that Activyl Tick Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Activyl Tick Plus -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: Activyl Tick Plus (indoxacarb / permethrin)
Finnish: Activyl Tick Plus (indoksakarbi / permetriini)
English: It must not be used in dogs which are known to be hypersensitive (allergic) to indoxacarb, permethrin or to any of the other ingredients.
Finnish: Sitä ei saa käyttää koirilla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) indoksakarbille, permetriinille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
English: Activyl Tick Plus must not be used in cats as adverse reactions and even death can occur.
Finnish: Activyl Tick Plus -valmistetta ei saa käyttää kissoilla, koska niillä voi esiintyä haittavaikutuksia ja ne voivat jopa kuolla.
English: If adverse reactions occur, medical advice should be sought and the package leaflet shown to the doctor.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, on hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä hänelle pakkausseloste.
English: If Activyl Tick Plus is accidentally spilled into eyes, it should be rinsed off with water.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, se on huuhdottava pois vedellä.
English: Together, the active form of indoxacarb and permethrin interfere with the parasites' nervous system, causing paralysis and death.
Finnish: Indoksakarbin aktiivinen muoto ja permetriini yhdessä estävät loisten hermojärjestelmän toimintaa, mikä aiheuttaa niiden halvaantumisen ja kuoleman.
English: What is Activyl Tick Plus and what is it used for?
Finnish: Mitä Activyl Tick Plus on ja mihin sitä käytetään?
English: Permethrin also acts as a repellent and so helps prevent sand flies from settling and taking a blood meal.
Finnish: Permetriini toimii myös karkotteena ja auttaa siten ehkäisemään hietasääskeä asettumasta ja ottamasta eläimen verta ravinnokseen.
English: Why is Activyl Tick Plus authorised in the EU?
Finnish: Miksi Activyl Tick Plus on hyväksytty EU:ssa?
English: The effectiveness of Activyl Tick Plus against fleas and ticks was investigated in laboratory studies and in three field studies.
Finnish: Activyl Tick Plus -valmisteen tehoa kirppuja ja puutiaisia vastaan tutkittiin laboratoriotutkimuksissa ja kolmessa kenttätutkimuksessa.
English: The medicine, available as a spot-on solution, is given as a single application to the dog's skin.
Finnish: Lääke, jota on saatavana paikallisvaleluliuoksena, levitetään kerta-annoksena koiran iholle.
English: Activyl Tick Plus is a veterinary medicine used in dogs to treat flea and tick infestations.
Finnish: Activyl Tick Plus on eläinlääke, jota käytetään koirilla kirppu- ja puutiaistartuntoihin.
English: The main measure of effectiveness was the repellent effect against sand flies as measured by the number of fed female sand flies.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli karkotusvaikutus hietasääskiä vastaan mitattuna ravintoa saaneiden naarashietasääskien määrällä.
English: People who are known to be hypersensitive to indoxacarb or permethrin should avoid contact with the product.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä indoksakarbille tai permetriinille, on vältettävä valmisteen kanssa kosketuksiin joutumista.
English: Other information about Activyl Tick Plus:
Finnish: Muita tietoja Activyl Tick Plus -valmisteesta
English: Activyl Tick Plus can also be used as a repellent (a substance that deters insects from approaching and settling) against sand flies (Phlebotomus perniciosus) that is active for up to 3 weeks.
Finnish: Activyl Tick Plus -valmistetta voi käyttää myös karkotteena (aine, joka estää hyönteisiä lähestymästä ja asettumasta) hietasääskiä vastaan (Phlebotomus perniciosus).
English: What benefits of Activyl Tick Plus have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Activyl Tick Plus -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: An overview of Activyl Tick Plus and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Activyl Tick Plus -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: The application of Activyl Tick Plus may produce a temporary oily appearance or hair clumping at the application site, or a dry white residue.
Finnish: Käsittely Activyl Tick Plus -valmisteella saattaa aiheuttaa hoidettavaan kohtaan ohimenevästi öljymäisen tai takkuisen alueen tai kuivaa valkoista jäämää.
English: The most common side effects seen with Activyl Tick Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are transitory scratching, erythema (reddening of the skin) and hair loss at the application site.
Finnish: Activyl Tick Plus -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä yhdellä 10 eläimestä) ovat ohimenevä kutina (raapiminen), ihon punoitus ja karvanlähtö antokohdassa.
English: After application, indoxacarb and permethrin are ingested by the fleas and ticks (indoxacarb is converted in their gut into an active form).
Finnish: Kun valmiste on levitetty, kirput ja puutiaiset syövät indoksakarbia ja permetriiniä (indoksakarbi muuttuu aktiiviseen muotoonsa niiden suolessa).
English: The solution is supplied in pipettes filled with the appropriate amounts of indoxacarb and permethrin for dogs of various weights.
Finnish: Liuos toimitetaan annospipeteissä, jotka on täytetty eri painoisille koirille sopivilla määrillä indoksakarbia ja permetriiniä.
English: In one study, Activyl Tick Plus showed repellant activity of above 95% at 1 day after treatment, falling to 92% at 3 weeks after treatment.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Activyl Tick Plus -valmiste toimi karkotteena yli 95-prosenttisesti yhden päivän kuluttua käsittelyn jälkeen.
English: One field study involved 230 dogs where Activyl Tick Plus was compared with fipronil (another ectoparasiticide), where the medicines were given every four weeks for 12 weeks.
Finnish: Yhdessä 230 koiraa käsittäneessä kenttätutkimuksessa Activyl Tick Plus -valmistetta verrattiin fiproniiliin (toinen ulkoloislääke).
English: In the other study, Activyl Tick Plus showed repellant activity of 98% at 2 days after treatment falling to 86% at 3 weeks.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Activyl Tick Plus -valmisteen karkotevaikutus osoittautui yli 98-prosenttiseksi kaksi päivää käsittelyn jälkeen.
English: What are the risks associated with Activyl Tick Plus?
Finnish: Mitä riskejä Activyl Tick Plus -valmisteeseen liittyy?
English: The effectiveness of Activyl Tick Plus against sand flies was shown in two laboratory studies.
Finnish: Activyl Tick Plus -valmisteen teho hietasääskiä vastaan osoitettiin kahdessa laboratoriotutkimuksessa.
English: The active substances in Activyl Tick Plus, indoxacarb and permethrin, are ectoparasiticides, which kill parasites such as fleas and ticks that may be found on the skin or in the fur of animals.
Finnish: Activyl Tick Plus -valmisteen vaikuttavat aineet indoksakarbi ja permetriini ovat ulkoloislääkkeitä, jotka tappavat loisia, kuten kirppuja ja puutiaisia, joita voi tavata eläimen iholta tai turkista.
English: For more information about using Activyl Tick Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Finnish: Lisätietoa Activyl Tick Plus -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
English: How is Activyl Tick Plus used?
Finnish: Miten Activyl Tick Plus -valmistetta käytetään?
English: To protect children, the medicine should be kept in its sachet until use, and the used pipette should be disposed of immediately.
Finnish: Lasten suojelemiseksi valmiste on pidettävä käyttöön asti alkuperäispakkauksessa.
English: The effectiveness was measured by counting the number of fleas and ticks at fortnightly intervals.
Finnish: Tehoa mitattiin laskemalla kirppujen ja puutiaisten määrä kahden viikon välein.
English: Protective gloves should be worn when handling or applying Activyl Tick Plus to dogs.
Finnish: Kun Activyl Tick Plus -valmistetta käsitellään tai levitetään koiraan, on käytettävä suojakäsineitä.
English: Activyl Tick Plus contains the active substances indoxacarb and permethrin.
Finnish: Activyl Tick Plus -valmisteen vaikuttavat aineet ovat indoksakarbi ja permetriini.
English: How does Activyl Tick Plus work?
Finnish: Miten Activyl Tick Plus vaikuttaa?
English: The incidence is about 5-9 %.
Finnish: Esiintyvyys on 5-9 %.
English: This summary was last updated in April 2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2008.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) INCURIN EPAR summary for the public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) INCURIN Julkinen EPAR-yhteenveto
English: In very rare cases development of alopecia (loss of hair) has also been observed.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on myös havaittu alopesiaa (karvanlähtöä).
English: In rare cases vaginal bleeding occurred.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa esiintyi verenvuotoa emättimestä.
English: These effects are reversible after lowering the dose.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat kuitenkin ohimeneviä annoksen pienentämisen jälkeen.
English: The studies also established that there is no apparent relationship between the dosage and the body weight of the dog - therefore the dosing has to be decided on an individual basis.
Finnish: Tutkimukset myös osoittivat, ettei annostuksen ja koiran painon välillä ole selvää yhteyttäniinpä annostuksesta on päätettävä yksilöllisesti.
English: The majority of bitches involved in the studies responded positively: they became continent, and remained that way in the long term.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden koirien enemmistön vaste oli positiivinen: ne tulivat pidätyskykyisiksi ja pysyivät pidätyskykyisinä pitkään.
English: Incurin has been studied in bitches in three large field trials.
Finnish: Incurinia on tutkittu naaraskoirilla kolmessa laajassa kenttätutkimuksessa.
English: This condition is accompanied with a decrease of the endogenous oestrogen production.
Finnish: Tämä on yhteydessä endogeenisen estrogeenituotannon laskuun.
English: As the sensitivity of incontinent dogs to estriol is variable, the dose has to be determined on an individual basis.
Finnish: Koska virtsanpidätyskyvyttömien koirien herkkyys estriolille vaihtelee, annostus määritetään yksilöllisesti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Incurin to Intervet International B.V. on 24 March 2000 and renewed in it 2005.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Incurinia varten 24.3.2000, ja uusi myyntiluvan 2005.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tietoa valmisteen reseptistatuksesta.
English: Incurin is a tablet containing the natural hormone estriol as active substance.
Finnish: Incurin on tabletti, joka sisältää vaikuttavana aineena luonnollista hormonia estriolia.
English: What benefit has Incurin shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Incurinista on havaittu tutkimuksissa?
English: Scientific findings strongly suggest a relationship between the incidence of urinary incontinence and oestrogen depletion.
Finnish: Tieteelliset havainnot viittaavat vahvasti yhteyteen virtsainkontinenssin esiintyvyyden ja estrogeenin häviämisen välillä.
English: Effects typical to oestrogens such as swollen vulva, swollen mammary glands and/or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Finnish: Estrogeenien tyypillisiä vaikutuksia, kuten ulkosynnyttimien ja rintarauhasten turvotusta ja/tai kiinnostavuutta urosten kannalta sekä oksentelua, on havaittu suurimmalla suositusannostuksella 2 mg/koira.
English: No special precautions are necessary when administering Incurin.
Finnish: Incurinia annettaessa ei tarvita mitään erityisiä varotoimia.
English: Other information about Incurin:
Finnish: Muita tietoja Incurinista
English: Oestrogen receptors can be found in the urethral sphincter, where oestrogens induce a full response, this way improving urethral closure and bladder storage.
Finnish: Estrogeenireseptoreja on virtsaputken sulkijalihaksessa, jossa estrogeenit saavat aikaan täyden vasteen, jolloin virtsaputken sulkeutuminen ja virtsan rakkoon kertyminen paranee.
English: What is Incurin?
Finnish: Mitä Incurin on?
English: Why has Incurin been approved?
Finnish: Miksi Inscurin on hyväksytty?
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän julkisen EPARarviointilausunnon kohdassa 6.
English: During the studies repeated administration of up to 2mg estriol per dog produced beneficial effects in bitches showing involuntary leakage of urine.
Finnish: Tutkimuksissa toistuvasti annettu estrioliannos, enintään 2 mg/koira, sai aikaan edullisia vaikutuksia naaraskoirissa, joilla oli tahatonta virtsankarkailua.
English: Estriol contained in Incurin is a short-acting natural oestrogen which binds to the oestrogen receptor.
Finnish: Incurinin sisältämä estrioli on lyhytvaikutteinen luonnollinen estrogeeni, joka sitoutuu estrogeenireseptoriin.
English: Animals showing a polyuria-polydipsia (excessive water intake and consequent excretion of a large volume of urine) should also not be treated with this product.
Finnish: Valmistetta ei pidä antaa eläimille, joilla on polyuria-polydipsia (liiallista juomista ja sen seurauksena runsasvirtsaisuutta).
English: What is the risk associated with Incurin?
Finnish: Mitä riskejä Incuriniin liittyy?
English: It is known to occur in bitches, with the incidence being highest after ovariectomy.
Finnish: Sitä esiintyy naaraskoirilla; esiintyvyys on yleisintä munasarjojen poiston jälkeen.
English: How has Incurin been studied?
Finnish: Miten Incurinia on tutkittu?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Incurin excede the risks for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches, and recommended that Incurin be given a marketing authorisation.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi Incurinin hyödyn olevan sen riskejä suurempi hoidettaessa hormoniriippuvaista virtsainpidätyskyvyttömyyttä, joka johtuu sulkijalihaksen mekanismin heikkoudesta naaraskoirilla, joilta on poistettu munasarjat ja kohtu.
English: Incurin is not to be used in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
Finnish: Incurinia ei pidä antaa leikkaamattomille naaraskoirille, koska tehokkuus on osoitettu vain naaraskoirilla, joilta on poistettu munasarjat ja kohtu.
English: How does Incurin work?
Finnish: Miten Incurin vaikuttaa?
English: What is Incurin used for?
Finnish: Mihin Incurinia käytetään?
English: The results show that Incurin is efficient and safe to use against urinary incontinence due to SMI in ovariohysterectomised dogs.
Finnish: Tulosten perusteella Incurin on tehokas ja turvallinen, kun sitä käytetään virtsaputken sulkijalihaksen mekanismin heikkoudesta johtuvaan virtsanpidätyskyvyttömyyteen koirilla, joilta on poistettu munasarjat ja kohtu.
English: Incurin is used for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence resulting from sphincter mechanism incompetence (SMI) in ovariohysterectomised bitches (i.e. in dogs having had the ovaries and uterus removed surgically).
Finnish: Incurinia käytetään hoitamaan hormoniriippuvaista virtsainpidätyskyvyttömyyttä, joka johtuu sulkijalihaksen mekanismin heikkoudesta naaraskoirilla, joilta on poistettu kirurgisesti munasarjat ja kohtu.
English: For advise on dosing please see the Package Leaflet.
Finnish: Annostamisohjeet ovat pakkausselosteessa.
English: 9 Procedure UK/H/xxx/WS147 due for finalisation at the end of May 2015 the earliest.
Finnish: 9 Menettelyn UK/H/xxx/WS147 on määrä päättyä aikaisintaan toukokuun 2015 lopussa.
English: These doses were therefore used in all the major controlled trials.
Finnish: Sen vuoksi näitä annoksia käytettiin kaikissa keskeisissä kontrolloiduissa tutkimuksissa.
English: The European and Asian development plans have been conducted independently in the two different populations.
Finnish: Lääkkeen eurooppalainen ja aasialainen kehityssuunnitelma on laadittu toisistaan riippumatta näitä kahta eri populaatiota varten.
English: Ikorel and Dancor medicinal products are registered and marketed in the following EU Members States: Austria, Denmark, France, Ireland, the Netherlands, Portugal and United Kingdom.
Finnish: Ikorel- ja Dancor-lääkevalmisteet on rekisteröity, ja niitä markkinoidaan seuraavissa EU-jäsenvaltioissa: Alankomaat, Irlanti, Itävalta, Portugali, Ranska, Tanska ja Yhdistynyt kuningaskunta.
English: However this was based on limited evidence via literature10 (Ekanayaka, 2014).
Finnish: Tämä perustui kuitenkin vähäiseen näyttöön, joka oli saatu kirjallisuudesta10 (Ekanayaka, 2014).
English: In general, it can be stated, that the treatment should be conducted with the lowest effective dose.
Finnish: Yleisesti voidaan todeta, että hoidossa on käytettävä pienintä tehokasta annosta.
English: <Invented name> is not recommended in paediatric patients since its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei suositella pediatrisille potilaille, koska sen turvallisuutta ja tehoa tässä potilasryhmässä ei ole varmistettu.
English: The European Commission notified the European Medicines Agency/ Committee for Medicinal Products for Human Use (EMA/CHMP) secretariat of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC in order to resolve divergences amongst the nationally authorised product information (PI) for the above-mentioned products and thus to harmonise them across the EU.
Finnish: Euroopan komissio ilmoitti Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitean (CHMP) sihteeristölle direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesta virallisesta menettelystä, jonka tarkoituksena oli poistaa eroavuudet edellä mainittujen valmisteiden kansallisesti hyväksytyistä valmistetiedoista ja siten yhtenäistää ne kaikkialla EU:ssa.
English: Be careful to avoid nitrate tolerance (Class IIb, level of evidence C).
Finnish: Hoidossa on oltava varovainen nitraattitoleranssin välttämiseksi (luokka IIb, näytön aste C).
English: Therefore the 20 mg daily dose could not be generalised.
Finnish: Siksi 20 mg:n päivittäisannosta ei voitu yleistää.
English: Section 4.1 - Therapeutic indications i. Angina pectoris
Finnish: Kohta 4.1: Käyttöaiheet i. Angina pectoris
English: Postural hypotension was observed, although only after the first administration, whether it was 40 or 60 mg.
Finnish: Asentoon liittyvää hypotensiota havaittiin, joskin vain ensimmäisen antokerran jälkeen riippumatta siitä, oliko annos 40 vai 60 mg.
English: The mechanism of action of nicorandil as a nicotinamide ester was clarified and the wording harmonised.
Finnish: Nikorandiilin vaikutusmekanismia nikotiiniamidiesterinä selvennettiin ja sanamuotoa yhtenäistettiin.
English: The effect on venous capacitance was less than with nitrates.
Finnish: Verisuonten kapasitanssiin kohdistuva vaikutus oli pienempi kuin nitraateilla aikaansaatu vaikutus.
English: The information/education to gain a knowledge that allows this diagnosis is the best risk minimisation measure identified so far.
Finnish: Tiedottaminen ja kouluttaminen, jotta saadaan sellaista tietoa, että tämä diagnoosi osataan tehdä, ovat paras tähän mennessä määritetty riskinminimointitoimenpide.
English: The reduction in preload was proportionally more important than that of the afterload.
Finnish: Esikuormituksen pieneneminen oli suhteellisesti tärkeämpää kuin jälkikuormituksen pieneneminen.
English: Event counts were presented by the different daily doses in the previous Periodic Safety Update Report for nicorandil (reporting period 01-March-2010 to 28- February
Finnish: Tapahtumien määrä esitettiin erilaisiin päivittäisannoksiin jaoteltuina nikorandiilin edellisessä määräaikaisessa turvallisuuskatsauksessa (raportointijakso 1. maaliskuuta 2010 - 28. helmikuuta 2013).
English: However, strong uncertainties regarding this preventive effect do not allow any recommendation and cannot support such an indication.
Finnish: Tähän ehkäisevään vaikutukseen liittyvien epäselvyyksien vuoksi minkäänlaisia suosituksia ei voida kuitenkaan antaa, eikä tätä käyttöaihetta voida tukea.
English: The following phrase was recommended regarding the paediatric populations:
Finnish: Seuraavaa, pediatrisia potilasryhmiä koskevaa virkettä suositeltiin käytettäväksi:
English: The results of the IONA study were summarised following the same wording for both groups of products.
Finnish: IONA-tutkimuksen tuloksista laadittiin yhteenveto, jonka sanamuoto oli sama kummassakin valmisteryhmässä.
English: The impairment of fertility and the embryotoxicity and peri- and post-natal toxicity were clarified.
Finnish: Hedelmällisyyden heikentymistä, alkioon kohdistuvaa myrkyllisyyttä sekä peri- ja postnataalista myrkyllisyyttä koskevia kohtia selvennettiin.
English: According to the Guideline on SmPC (dated September 2009), available information on pediatric patients should be summarised using some standard statements in section 4.2.
Finnish: Valmistetietoja koskevien ohjeiden (päivätty syyskuussa 2009) mukaan pediatrisista potilaista saatavilla olevista tiedoista on tehtävä yhteenveto käyttämällä kohdassa 4.2 tiettyjä vakiolausekkeita.
English: The CHMP noted that the daily dose in Asiatic patients is below the one defined in European patients.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että aasialaisten potilaiden päivittäisannos on pienempi kuin eurooppalaisille potilaille määritetty annos.
English: While the IONA study does not provide adequate support for a prevention indication, the totality of the data, including IONA, provide good support for the new symptomatic indication proposed above.
Finnish: Vaikka IONA-tutkimuksesta ei saada riittävästi tukea ehkäisy-käyttöaiheeseen, kokonaisuudessaan tiedot, IONA mukaan luettuna, tukevat hyvin edellä ehdotettua uutta oireenmukaista hoitoa koskevaa käyttöaihetta.
English: It possesses a potassium-channel opening effect.
Finnish: Sillä on myös kaliumkanavaa avaava vaikutus.
English: Labelling The labelling was reviewed during this procedure.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnät Myyntipäällysmerkinnät tarkistettiin tämän menettelyn aikana, eikä niihin tehty muutoksia.
English: The daily dose in Asiatic patients cannot be extrapolated to the European patients; this is acknowledged by the CHMP.
Finnish: Aasialaispotilaiden päivittäisannosta ei voi ekstrapoloida eurooppalaisiin potilaisiin, mitä lääkevalmistekomitea pitää hyväksyttävänä.
English: However, the 5 mg dose although active in Japanese patients has shown to induce modest haemodynamic changes.
Finnish: Vaikka viiden milligramman annos tehoaa japanilaisiin potilaisiin, sen on kuitenkin osoitettu aiheuttavan jonkin verran hemodynaamisia muutoksia.
English: Therefore, the CHMP is of opinion that this indication is not supported due to lack of appropriate data.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, ettei tätä käyttöaihetta voida tukea, koska asianmukaiset tiedot puuttuvat.