FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun essai clinique n'a directement examiné le risque de pneumonie avec des ICS similaires, et seules des comparaisons indirectes effectuées dans des méta-analyses ou des études systématiques, ou issues d'études d'observation, sont disponibles.
Romanian: Niciun studiu clinic nu a investigat direct riscul de pneumonie asociat cu CSI, fiind disponibilă doar comparația indirectă care reiese din metaanalize/recenzii sistematice sau din studii de observație.
French: Ces symptômes peuvent être identiques à ceux d'une exacerbation (un épisode d'aggravation de la BPCO) et incluent fièvre ou frissons, augmentation de la quantité de mucus (expectorations) ou modification de sa couleur, ou aggravation de la toux ou difficultés respiratoires.
Romanian: Aceste simptome pot fi similare cu cele ale unei exacerbări (un episod de agravare a BPOC) și includ febră sau frisoane, cantități crescute de mucus (spută) sau o modificare a culorii acestuia, sau agravarea tusei sau a dificultăților de respirație.
French: • La notice de l'ensemble des médicaments de la classe doit être mise à jour pour refléter les connaissances actuelles sur le risque de pneumonie.
Romanian: • Informațiile referitoare la produs pentru toate medicamentele din clasa respectivă vor fi actualizate astfel încât să reflecte cunoștințele curente privind riscul de pneumonie.
French: • Des indices d'un risque accru de pneumonie avec l'augmentation de la dose de stéroïde existent bel et bien, même si cela n'a pas été démontré de façon concluante dans l'ensemble des études.
Romanian: • Există unele dovezi privind creșterea riscului de pneumonie în asociere cu mărirea dozei de steroid, însă acest lucru nu a fost demonstrat în mod concludent în toate studiile.
French: L'avis du CHMP a ensuite été communiqué à la Commission européenne qui a émis une décision finale juridiquement contraignante valide dans toute l'UE.
Romanian: Ulterior, avizul CHMP a fost trimis Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic, valabilă pe întreg teritoriul UE.
French: • Les patients doivent avertir leurs médecins s'ils commencent à présenter des symptômes suggérant le développement d'une pneumonie, afin qu'elle soit identifiée et traitée précocement.
Romanian: • Pacienții trebuie să-i atenționeze pe medicii lor dacă încep să aibă simptome care sugerează că suferă de o pneumonie în curs de evoluție, pentru ca aceasta să poată fi identificată și tratată cât mai timpuriu.
French: Dans l'UE, les produits disponibles incluent les principes actifs suivants: béclométhasone, budésonide, flunisolide, fluticasone furoate ou fluticasone propionate.
Romanian: Produsele disponibile în UE includ substanțele active beclometazonă, budesonidă, flunisolidă, furoat de fluticazonă sau propionat de fluticazonă.
French: La béclométhasone, le budésonide, le flunisolide, le fluticasone propionate et le fluticasone furoate sont des corticostéroïdes autorisés et commercialisés en tant que formulations par inhalation à utiliser dans le traitement de la BPCO.
Romanian: Beclometazona, budesonida, flunisolida, propionatul de fluticazonă și furoatul de fluticazonă sunt corticosteroizi autorizați și comercializați sub forme farmaceutice de inhalat pentru utilizare în tratamentul BPOC.
French: • Il convient de conseiller aux patients de signaler toute difficulté respiratoire ou tout autre symptôme évocateur d'une infection.
Romanian: • Pacienților trebuie să li se recomande să raporteze orice agravare a dificultăților de respirație sau alte simptome care sugerează apariția infecției.
French: Ils sont habituellement pris au moyen d'inhalateurs qui contiennent soit un corticostéroïde seul, soit un corticostéroïde associé à un autre médicament (tel qu'un agoniste bêta2 à action prolongée qui dilate les voies respiratoires).
Romanian: De obicei se administrează prin inhalatoare, care conțin fie un singur corticosteroid, fie un corticosteroid în combinație cu alt medicament (de exemplu un agonist beta2 cu durată lungă de acțiune, care lărgește căile respiratorii).
French: L'évaluation a été réalisée par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence, qui a recommandé une mise à jour de la notice de ces médicaments pour refléter de façon adéquate les connaissances actuelles sur les risques.
Romanian: Reevaluarea a fost realizată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al agenției, care a recomandat actualizarea informațiilor referitoare la produs pentru aceste medicamente, astfel încât acestea să reflecte cunoștințele actuale cu privire la riscuri.
French: Les patients atteints de BPCO et leurs médecins doivent cependant être attentifs aux signes et symptômes de pneumonie, en gardant à l'esprit que les caractéristiques cliniques de la pneumonie ressemblent à celles d'une aggravation (exacerbation) de la maladie sousjacente.
Romanian: Cu toate acestea, pacienții cu BPOC și medicii lor trebuie să fie atenți la semnele și simptomele de pneumonie, având în vedere că aceste caracteristici clinice ale pneumoniei se suprapun cu agravarea (exacerbarea) bolii subiacente.
French: Les corticostéroïdes, également dénommés stéroïdes, sont des médicaments anti-inflammatoires utilisés pour un large éventail de pathologies.
Romanian: Corticosteroizii, numiți și steroizi, sunt medicamente antiinflamatoare utilizate pentru un spectru larg de afecțiuni.
French: La BPCO est une maladie chronique des poumons, dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires sont endommagées ou bloquées, ce qui entraîne des difficultés à respirer.
Romanian: BPOC este o boală cronică a plămânilor în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație.
French: Les recommandations du PRAC ont été adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), qui a adopté l'avis de l'Agence.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), care a adoptat avizul agenției.
French: • L'EMA a évalué le risque de pneumonie chez des patients atteints de BPCO utilisant des inhalateurs à base de corticostéroïdes et a conclu que ce risque s'applique à l'ensemble des médicaments de cette classe.
Romanian: • EMA a reevaluat riscul de pneumonie la pacienții cu BPOC care utilizează corticosteroizi inhalatori și a concluzionat că riscul se aplică la toate medicamentele din această clasă.
French: Il n'existe aucune preuve clinique concluante pour les différences intra-classes en termes d'ampleur du risque parmi les produits contenant des CSI.
Romanian: Nu există dovezi clinice concludente privind existența unor diferențe în interiorul clasei cu privire la amploarea riscului asociat diferitelor produse care conțin CSI.
French: L'EMA termine son évaluation des corticostéroïdes inhalés pour la bronchopneumopathie chronique obstructive
Romanian: EMA a finalizat reevaluarea corticosteroizilor inhalatorii utilizați în tratamentul bronhopneumopatiei obstructive cronice
French: L'évaluation ne met en évidence aucune différence entre les produits en ce qui concerne le risque de pneumonie.
Romanian: Reevaluarea nu a identificat nicio diferență între produse, cu privire la riscul de pneumonie
French: • Les professionnels de la santé doivent rester vigilants vis-à-vis du développement possible d'une pneumonie chez les patients atteints de BPCO, étant donné que les caractéristiques cliniques de ces infections ressemblent aux symptômes des exacerbations de la BPCO.
Romanian: • Profesioniștii în domeniul sănătății trebuie să acorde în continuare atenție posibilității de dezvoltare a unei pneumonii la pacienții cu BPOC, întrucât caracteristicile clinice ale acestor infecții se suprapun cu simptomele episoadelor de exacerbare a BPOC.
French: • Les inhalateurs à base de corticostéroïdes réduisent l'inflammation et l'œdème dans les poumons et aident ainsi les patients atteints de BPCO à respirer.
Romanian: • Corticosteroizii inhalatori reduc inflamarea și umflarea la nivelul plămânilor și astfel facilitează respirația la pacienții cu BPOC.
French: • Suite à une évaluation des données disponibles, l'EMA a confirmé le risque de pneumonie avec des corticostéroïdes inhalés (CSI) chez des patients atteints de BPCO.
Romanian: • În urma unei reevaluări a datelor disponibile, EMA a confirmat riscul de pneumonie în cazul utilizării corticosteroizilor inhalatorii (CSI) la pacienții cu BPOC.
French: Lorsqu'ils sont pris par inhalation, ils se lient aux récepteurs présents dans les voies respiratoires et entraînent une réduction de l'inflammation pulmonaire, ce qui facilite la respiration.
Romanian: steroizii se atașează de receptorii din căile respiratorii și cauzează reducerea inflamației din plămâni, facilitând respirația.
French: Les preuves n'ont pas confirmé de différences en ce qui concerne le risque entre les produits.
Romanian: Dovezile nu au confirmat nicio diferență de risc între produse.
French: • On sait, depuis un certain temps, que les corticostéroïdes inhalés augmentent le risque de pneumonie (infections des poumons) chez les patients prenant ces médicaments pour traiter la BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive), une maladie pulmonaire chronique.
Romanian: • Se cunoaște de câtva timp faptul că medicamentele care conțin corticosteroizi inhalatori măresc riscul de pneumonie (infecții ale plămânilor), la pacienții care fac tratament cu aceste medicamente pentru boala cronică BPOC (bronhopneumopatia obstructivă cronică).
French: Le 28 avril 2016, l'EMA a terminé une évaluation du risque connu de pneumonie (infection des poumons) chez des patients prenant des corticostéroïdes inhalés pour traiter la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Romanian: La 28 aprilie, EMA a finalizat o evaluare a riscului cunoscut de pneumonie (infecție pulmonară) la pacienții care iau medicamente care conțin corticosteroizi inhalatorii pentru tratarea bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC).
French: Les recommandations du PRAC ont été adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), care răspunde de problemele referitoare la medicamentele de uz uman și care a adoptat avizul agenției.
French: L'examen a été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), qui est le comité responsable de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain.
Romanian: Reevaluarea a fost realizată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), care răspunde de evaluarea aspectelor privind siguranța medicamentelor de uz uman și care a făcut o serie de recomandări.
French: L'évaluation n'a pas mis en évidence de preuve concluante sur des différences de risque pour différents produits.
Romanian: Reevaluarea nu a identificat dovezi concludente cu privire la diferențele dintre diferitele produse în legătură cu acest risc.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Romanian: Numărul (UE) APP Numel e invent at
French: Voie intraveineuse, Voie sous-cutanée
Romanian: Utilizare extracorporală, Administrare intravenoasă, Administrare subcutanat
French: 1 flacon flacon (verre)
Romanian: Flacon (sticlă)
French: 1 seringue préremplie flacon (verre)
Romanian: 1 seringă preumplută
French: Séchez vos mains.
Romanian: Uscați-vă mâinile.
French: Après la première ouverture
Romanian: După prima deschidere
French: La quantité dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé.
Romanian: Cantitatea va depinde de motivul pentru care este utilizat.
French: Les anticorps circulants peuvent persister plusieurs années.
Romanian: Anticorpii circulanţi pot persista mai mulţi ani.
French: La quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures.
Romanian: Această cantitate este, de obicei, suficientă pentru o şedinţă cu durata de 4 ore.
French: La variabilité intra et inter-individuelle est faible.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală şi interindividuală este mică.
French: 00-725 Varsovie
Romanian: 00-725 Varșovia
French: Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.
Romanian: Aceasta ajută organismul dumneavoastră să le distrugă şi le împiedică să vă facă rău.
French: Cela pourrait entraîner une perte de médicament.
Romanian: Acest lucru poate duce la o pierdere de medicament.
French: 2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable de façon à vous sentir détendu(e).
Romanian: 2) Așezați vă sau întindeți-vă într-o poziție confortabilă astfel încât să fiți relaxat.
French: 518057, République de Chine
Romanian: 518057, Republica Populară Chineză
French: Dans le cas contraire, utilisez une autre seringue.
Romanian: În caz contrar, utilizați o altă seringă.
French: • vous êtes âgé(e) (plus de 65 ans) et en particulier si vous avez plus de 75 ans
Romanian: • sunteţi vârstnic (peste 65 ani) şi, în mod special, dacă aveţi vârsta peste 75 ani
French: L'état d'équilibre est atteint le deuxième jour du traitement.
Romanian: Starea de echilibru se obţine în a doua zi de tratament.
French: Dans certains cas, les saignements peuvent ne pas être visibles.
Romanian: În unele cazuri, sângerarea poate să nu fie evidentă.
French: Excipient(s) avec un effet connu
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut
French: Votre médecin doit vous en parler.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să discute despre acesta cu dumneavoastră.
French: Les patients ont été suivis pendant trois mois.
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi timp de trei luni.
French: Vous devez informer votre médecin immédiatement.
Romanian: Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră
French: Par conséquent, une attention particulière et un respect des règles de bon usage spécifiques à chaque médicament sont nécessaires.
Romanian: De aceea, sunt necesare atenţie specială şi respectarea instrucţiunilor de utilizare specifice fiecărui medicament.
French: Total de TEV
Romanian: TEV totale
French: • Chute de cheveux.
Romanian: • Cădere a părului.
French: Exclusivement à usage unique.
Romanian: Numai de unică folosinţă.
French: Les données d'efficacité sont fournies dans le tableau ci-dessous.
Romanian: Datele privind eficacitatea sunt prezentate în tabelul de mai jos.
French: Inhixa peut être utilisé pour :
Romanian: Inhixa poate fi utilizat pentru:
French: Votre médecin peut décider de vous garder sous surveillance étroite ou changer votre traitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere atentă sau să vă schimbe medicamentul.
French: Les taux plasmatiques de potassium doivent être régulièrement surveillés, en particulier chez les patients à risque.
Romanian: Concentraţia plasmatică a potasiului trebuie monitorizată în mod regulat, în special la pacienţii cu risc.
French: Du fait que l'alcool benzylique peut traverser le placenta, il est recommandé d'utiliser une formulation qui ne contient pas d'alcool benzylique.
Romanian: Deoarece alcoolul benzilic poate traversa placenta, se recomandă utilizarea unei formule care nu conține alcool benzilic.
French: En cas d'auto-administration, il convient de recommander au patient de suivre les instructions fournies dans la notice d'information destinée au patient incluse dans la boîte de ce médicament.
Romanian: În cazul auto-administrării, pacientul trebuie sfătuit să urmeze instrucţiunile furnizate în prospectul cu informaţii pentru pacient, inclus în cutia acestui medicament.
French: • Vous avez plus d'ecchymoses que d'habitude.
Romanian: • Vă apar vânătăi cu mai multă uşurinţă decât de obicei.
French: Cela pourrait être un signe de saignement dans le cerveau.
Romanian: Acesta poate fi un semn de sângerare în creier.
French: Au total, 900 patients ont été randomisés dans l'étude et tous les patients ont été traités.
Romanian: În cadrul studiului, au fost randomizaţi în total 900 pacienţi şi toţi pacienţii au fost trataţi.
French: Tous les patients ont également été traités par de l'acide acétylsalicylique pendant au moins 30 jours.
Romanian: La toţi pacienţii s-a administrat, de asemenea, acid acetilsalicilic, timp de minimum 30 zile.
French: Inhixa agit de deux façons.
Romanian: Inhixa acţionează pe două căi.
French: D'un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit peut être conservé, au maximum, pendant 28 jours au-dessous de 25 ºC.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, după deschidere, produsul poate fi păstrat maximum 28 de zile la temperaturi sub 25 °C.
French: N'injectez pas Inhixa dans un muscle.
Romanian: Nu injectaţi Inhixa în muşchi.
French: Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang.
Romanian: Medicul dumneavoastră va putea verifica aceasta prin efectuarea unei analize de sânge.
French: • Réaction allergique sévère.
Romanian: • Reacţie alergică severă.
French: Traitement de la TVP et de l'EP
Romanian: Tratamentul TVP şi EP
French: Différentes doses, formules et schémas posologiques peuvent être utilisés.
Romanian: Pot fi utilizate diferite doze şi formulări şi scheme de tratament.
French: Ils se résorbent après quelques jours et ne sont pas un motif d'arrêt du traitement.
Romanian: Se remit după câteva zile şi nu trebuie să determine întreruperea tratamentului.
French: Les patients devaient être suivis jusqu'à 30 jours.
Romanian: A fost necesar ca pacienţii să fie urmăriţi până la 30 zile.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les temps et conditions de conservation durant l'utilisation seront de la responsabilité de l'utilisateur.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, perioadele de păstrare și condițiile de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
French: Le traitement a été poursuivi pendant 6 à 14 jours (durée médiane de 7 jours).
Romanian: Tratamentul a continuat tip de 6 până la 14 zile (durată mediană de 7 zile).
French: L'effet bénéfique de l'énoxaparine sodique sur le critère principal d'évaluation observé durant les 30 premiers jours s'est maintenu au cours d'une période de suivi de 12 mois.
Romanian: Efectul benefic al enoxaparinei sodice asupra criteriului final principal de evaluare, urmărit în timpul primelor 30 zile, s-a menţinut pe parcursul unei perioade de urmărire cu durata de 12 luni.
French: Si vous avez oublié de vous administrer une dose, prenez-là dès que vous vous en rendez compte.
Romanian: Dacă uitaţi să vă administraţi o doză, administraţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
French: EXP Le contenu du flacon multidose doit être utilisé dans les 28 jours après ouverture.
Romanian: EXP Conținutul flaconului multidoză trebuie utilizat în decurs de 28 de zile de la deschiderea flaconului.
French: Si un enfant s'injecte ou avale accidentellement Inhixa, emmenez-le immédiatement au service d'urgence d'un hôpital.
Romanian: Dacă un copil îşi injectează sau înghite accidental Inhixa, mergeţi imediat cu el la departamentul de urgenţe al unui spital.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte en carton.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.
French: Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Inhixa jusqu'à ce que votre médecin décide de les arrêter.
Romanian: Este important pentru dumneavoastră să continuaţi să vă administraţi injecţiile cu Inhixa până când medicul decide să le opriţi.
French: • vous présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (cela peut être vérifié par une analyse de sang)
Romanian: • aveţi valori mari ale potasiului în sânge (acest lucru se poate verifica printr-o analiză de sânge)
French: • Fréquent : réaction allergique
Romanian: • Frecvente: reacţie alergică
French: La durée habituelle du traitement est de 2 à 8 jours.
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 2 până la 8 zile.
French: 7) Appuyez sur le piston avec votre doigt.
Romanian: 7) Apăsați pistonul în jos cu degetul.
French: Qu'est-ce que Inhixa et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Inhixa şi pentru ce se utilizează
French: • vous avez été victime récemment d'un accident vasculaire cérébral
Romanian: • aţi avut recent un accident vascular cerebral
French: Les patients doivent être informés que ces symptômes peuvent survenir et dans ce cas, ils doivent en informer leur médecin traitant.
Romanian: Pacienţii trebuie să cunoască faptul că pot apărea aceste simptome şi, dacă apar, că trebuie să informeze medicul generalist.
French: D'autres temps et conditions de conservation durant l'utilisation seront de la responsabilité de l'utilisateur.
Romanian: Alte perioade de păstrare și condiții de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
French: Les hémorragies rétropéritonéales et intracrâniennes étaient dans tous les cas considérées comme majeures.
Romanian: Hemoragiile retroperitoneală şi intracraniană au fost considerate întotdeauna majore.
French: Le bénéfice n'est pas établi pour un traitement au-delà de 14 jours.
Romanian: Nu s-a stabilit beneficiul unei durate a tratamentului mai mari de 14 zile.
French: Il n'y a pas eu de différences dans les taux de saignement ni d'autres complications durant les périodes en double aveugle ou de suivi.
Romanian: Nu au existat diferenţe între frecvenţele sângerărilor sau ale altor complicaţii în timpul perioadelor dublu-orb sau de urmărire.
French: Dans certains cas, il s'agissait de femmes enceintes chez lesquelles la thrombose a entraîné le décès de la mère et du fœtus.
Romanian: În unele dintre aceste cazuri au fost implicate femei gravide, la care tromboza a determinat decesul mamei şi al fătului.
French: Le traitement doit être maintenu pendant au moins 2 jours, puis doit être poursuivi jusqu'à stabilisation clinique.
Romanian: Tratamentul trebuie menţinut timp de minimum 2 zile şi continuat până la stabilizarea clinică.
French: Aucune hémorragie majeure n'est survenue.
Romanian: Nu a apărut niciun eveniment major de sângerare.
French: Il est plus probable que cela se produise chez les personnes ayant des problèmes rénaux ou atteintes de diabète.
Romanian: Acest lucru este mai probabil să apară la persoanele cu probleme cu rinichii sau cu diabet zaharat.
French: Ces médicaments incluent :
Romanian: Aceste medicamente includ medicamente cum sunt:
French: La quantité de Inhixa qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type d'infarctus du myocarde que vous avez eu.
Romanian: Doza de Inhixa care vă este administrată va depinde de vârsta dumneavoastră şi de tipul de infarct miocardic pe care l-aţi avut.
French: Inhixa peut être utilisé pendant l'allaitement.
Romanian: Inhixa poate fi utilizat în timpul alăptării.
French: Au total, 1 102 patients ont été inclus dans l'étude et 1 073 patients ont été traités.
Romanian: Au fost înrolaţi în studiu un total de 1102 pacienţi, dintre care 1073 au fost trataţi.
French: 6) Tenez la seringue avec l'aiguille vers le bas (verticalement à un angle de 90°).
Romanian: 6) Țineți seringa astfel încât acul să fie orientat în jos (vertical, la un unghi de 90°).
French: Ne vous administrez pas une double dose le même jour pour compenser une dose oubliée.
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: • Irritation cutanée (irritation locale).
Romanian: • Iritaţie pe piele (iritaţie locală).
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Romanian: De asemenea puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
French: Interventions chirurgicales et anesthésiques
Romanian: Intervenții chirurgicale și anestezice