FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Да не се използва при кучета страдащи от стомашно-чревни смущения или при кучета с хеморагични проблеми.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sutrikus virškinamojo trakto veiklai ar esant hemoraginių sutrikimų.
Bulgarian: PGE2, които индуцират болка, ексудация, възпаление и висока температура.
Lithuanian: COG-2 dalyvauja skausmą, eksudaciją, uždegimą bei karščiavimą sukeliančių mediatorių, įskaitant PGE2, gamyboje.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ/И НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ /ИИ/
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Bulgarian: Леки и преходни стомашно-чревни смущения (повръщане и/или диария) са често наблюдавани.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė nestiprūs laikini virškinamojo trakto veiklos sutrikimai (vėmimas ir (ar) viduriavimas).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероидни.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.
Bulgarian: НАЧИН
Lithuanian: IŠLAUKA
Bulgarian: И ЛЕНТИ
Lithuanian: II PRIEDAS
Bulgarian: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg
Lithuanian: Cimalgex 8 mg: cimikoksibo
Bulgarian: Метаболизмът на cimicoxib е екстензивен.
Lithuanian: Cimikoksibas organizme greitai metabolizuojamas.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bulgarian: 80 mg cimicoxib 80 mg
Lithuanian: 80 mg cimikoksibo
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 18/02/2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 18/02/2011.
Bulgarian: Кучетата могат да бъдат лекувани в продължение на до шест месеца.
Lithuanian: Šunis galima gydyti ne ilgiau nei šešis mėnesius.
Bulgarian: Първата доза е прилагана два часа преди операцията, като лечението е продължавало в рамките на няколко дни.
Lithuanian: Pirmoji dozė buvo duodama dvi valandos prieš operaciją ir gydymas buvo tęsiamas keletą dienų.
Bulgarian: Тези полеви проучвания включват кучета от различни възрастови групи, пол и порода.
Lithuanian: Atliekant šiuos lauko tyrimus naudoti skirtingų amžiaus grupių, lyties ir veislių šunys.
Bulgarian: Едно проучване при кучета (средна възраст 8,8 години) с хроничен остеоартрит продължава до 90 дни.
Lithuanian: Lėtiniu osteoartritu sergančių šunų (jų amžiaus vidurkis - 8,8 metų) tyrimas truko ne ilgiau 90 dienų.
Bulgarian: При по-продължително лечение трябва да се провежда редовен контрол от ветеринарен хирург.
Lithuanian: Jeigu gydymas taikomas ilgesnį laikotarpį, tada gyvūną reguliariai turėtų stebėti veterinarijos gydytojas.
Bulgarian: Той действа главно, като блокира ензим, наречен цикло-оксигеназа-2 (COX-2).
Lithuanian: Jis veikia daugiausia slopindamas fermentą ciklooksigenazę-2 (COX-2).
Bulgarian: Cimalgex не трябва да се прилага при кучета на възраст под 10 седмици, а ако кучето е на възраст под 6 месеца се препоръчва строго наблюдение от ветеринар.
Lithuanian: Cimalgex negalima naudoti jaunesniems nei 10 savaičių amžiaus jaunikliams ir, jeigu šuo yra jaunesnis nei 6 mėnesių amžiaus, rekomenduojama, kad tokį šunį kruopščiai stebėtų veterinarijos gydytojas.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно трябва да се потърси медицински съвет, като на лекаря се покаже листовката за употреба или етикета на продукта.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus šio vaisto būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Cimalgex на Vétoquinol SA на 18/02/2011.
Lithuanian: Europos Komisija 18/02/2011 bendrovei „Vétoquinol SA" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cimalgex rinkodaros teisę.
Bulgarian: Ефективността е определена както въз основа на изследване от ветеринар, така и по оценка на собственика на животното на някои признаци на остеоартрит (като куцане, болка или затруднено движение).
Lithuanian: Veiksmingumas buvo nustatomas atsižvelgiant į veterinarijos gydytojo atliekamus tyrimus ir remiantis gyvūno šeimininko pateikiamais osteoartrito požymių vertinimais (pvz., luošumas, skausmas ar apsunkę judesiai).
Bulgarian: Друго проучване включва кучета (на възраст над четири месеца), подложени на ортопедична или мекотъканна оперативна интервенция.
Lithuanian: Antram tyrimui buvo naudojami šunys (įvairaus amžiaus - nuo keturių mėnesių ir vyresni), kuriems buvo atliktos ortopedinės ar minkštųjų audinių operacijos.
Bulgarian: Cimalgex цимикоксиб
Lithuanian: Cimalgex cimikoksibas
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане, също част от EPAR.
Lithuanian: Vaisto naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Bulgarian: Когато се прилагат при оперативна интервенция, таблетките се дават на кучето около два часа преди началото на операцията в доза от 2 mg/kg телесно тегло, като се използва подходящата таблетка (таблетки) в зависимост от теглото на кучето и след това веднъж дневно в продължение на три до седем дни, въз основа на решението на ветеринарния хирург.
Lithuanian: Jeigu šis vaistas naudojamas atliekant operaciją, tabletės šuniui duodamos maždaug dvi valandos prieš operaciją; dozė sudaro 2 mg/kg šuns kūno masės naudojant atitinkamą (-as) tabletę (-es) pagal šuns svorį ir vėliau po vieną tabletę per parą kitas 3-7 dienas laikantis veterinarijos gydytojo nurodymų.
Bulgarian: Кучетата са приемали или Cimalgex или сравнителен лекарствен продукт (карпрофен).
Lithuanian: Šunims buvo duodamas Cimalgex arba palyginamasis vaistas (karprofenas).
Bulgarian: Cimalgex е проучен при лабораторни животни, както и при кучета, които са лекувани в различни ветеринарномедицински кабинети и клиники в Европа („полеви проучвания"), при които Cimalgex е сравнен с други лицензирани ветеринарномедицински НСПВС.
Lithuanian: Tiriant Cimalgex buvo naudojami laboratoriniai gyvūnai ir šunys, kurie gydyti įvairiose veterinarinėse gydymo įstaigose ir klinikose visoje Europoje („lauko tyrimai"); Cimalgex buvo lyginamas su kitais licencijuotais veterinarijos nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Bulgarian: Cimicoxib може да причини чувствителност на кожата и хората трябва да си мият ръцете след работа с таблетките.
Lithuanian: Cimikoksibas gali jautrinti odą, todėl baigęs tvarkyti tabletes žmogus turėtų nusiplauti rankas.
Bulgarian: Когато се прилагат при остеоартрит, таблетките се дават на кучето веднъж дневно, със или без храна, в доза от 2 mg/kg телесно тегло, като се използва подходящата таблетка (таблетки) според теглото на кучето.
Lithuanian: Gydant nuo osteoartrito tabletės šuniui sušeriamos kartą per dieną; jos duodamos su šuns ėdesiu ar be jo; dozė sudaro 2 mg/kg kūno masės naudojant atitinkamą (-as) tabletę (-es) pagal šuns svorį.
Bulgarian: Cimalgex не трябва да се прилага при кучета, които са бременни, за разплод или кърмещи, или при кучета с проблеми, засягащи стомаха или червата, включително язви или кървене, или при кучета, които имат признаци на проблеми с кръвосъсирването.
Lithuanian: Cimalgex negalima naudoti šuningoms, veisiamoms kalėms ar jų laktacijos metu arba nuo skrandžio ar žarnyno sutrikimų kenčiantiems šunims, įskaitant opas ir kraujavimą, ar šunims, turintiems kraujavimo sutrikimų.
Bulgarian: Cimalgex също така не трябва да се използва при кучета, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към цимикоксиб или към някоя от другите съставки в таблетките.
Lithuanian: Cimalgex taip pat neturi būti duodamas šunims, kurie yra labai jautrūs (alergiški) cimikoksibui ar bet kuriai iš tabletės sudedamųjų medžiagų.
Bulgarian: Този ензим участва в произвеждането на вещества, наречени простагландини, които участват в процесите на болка и възпаление.
Lithuanian: Šis fermentas naudojamas gaminant medžiagas, vadinamuosius prostaglandinus, kurie sukelia skausmą ir uždegimą.
Bulgarian: Cimalgex също така е показал ефективност като тази на сравнителното НСПВС, карпрофен, при лечението на периоперативна болка след ортопедична или мекотъканна операция в периода на първите 24 часа след операцията.
Lithuanian: Taip pat buvo įrodyta, kad Cimalgex yra toks pats veiksmingas kaip palyginamasis nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, karprofenas, tinkamas perioperaciniam ortopedinių ir minkštųjų audinių operacijų sukeliamam skausmui malšinti per pirmąsias 24 valandas po operacijos.
Bulgarian: Не трябва да се прилага заедно с кортикостероиди или други НСПВС.
Lithuanian: Šis vaistas nenaudotinas kartu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Bulgarian: Какви ползи от Cimalgex са установени в проучванията?
Lithuanian: Koks Cimalgex nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Активната субстанция в Cimalgex, цимикоксиб, принадлежи към клас лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Lithuanian: Vaisto Cimalgex veiklioji medžiaga cimikoksibas priskiriama vadinamajai nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) kategorijai.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Cimalgex са по-големи от рисковете при лечение на болка и възпаление, свързани с остеоартрит и лечение на болка в периоперативния период при ортопедични и мекотъканни операции, и препоръчва на Cimalgex да бъде издаден лиценз за употреба.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Cimalgex teikiama nauda viršija jo keliamą riziką slopinant su osteoartritu ir uždegimu susijusį skausmą ir malšinant ortopedinių bei minkštųjų audinių operacijų sukeliamą perioperacinį skausmą, ir rekomendavo suteikti Cimalgex rinkodaros teisę.
Bulgarian: Предлага се под формата на продълговати таблетки за дъвчене в три различни дозировки (8 mg, 30 mg и
Lithuanian: Cimalgex yra veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra cimikoksibo. Jis tiekiamas pailgomis kramtomomis tabletėmis, kuriose gali būti trys skirtingi veikliosios medžiagos kiekiai (8 mg, 30 mg ir 80 mg).
Bulgarian: При ежедневно приложение, Cimalgex намалява болката и възпалението (и симптомите им, като напр. куцане) при кучета с хроничен остеоартрит и е толкова ефективен, колкото сравнителното НСПВС, фирококсиб.
Lithuanian: Kasdien naudojamas Cimalgex sumažino skausmą ir uždegimą (ir jų požymius, pvz., šlubumą) šunims, kenčiantiems nuo lėtinio osteoartrito, ir buvo toks pats veiksmingas kaip palyginamasis nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, firokoksibas.
Bulgarian: Хора, за които е известно, че проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към цимикоксиб, трябва да избягват контакт с таблетки Cimalgex.
Lithuanian: Jeigu žmogus yra labai jautrus (alergiškas) cimikoksibui, jis neturėtų liesti Cimalgex tablečių.
Bulgarian: Болката е оценявана от ветеринар (до 24 часа след операцията и в края на последващото лечение).
Lithuanian: Skausmą įvertindavo veterinarijos gydytojas (ne vėliau kaip 24 valandos po operacijos ir paskesnio gydymo pabaigoje). Šuns šeimininkas taip pat pateikdavo savo pastabas apie šuns patiriamą skausmą.
Bulgarian: Веднъж дневно на кучетата е даван Cimalgex или фирококсиб, лекарство, разрешено за употреба за това състояние.
Lithuanian: Kartą per dieną šunims buvo duodama Cimalgex arba firokoksibo (šį vaistą leidžiama duoti minėta liga sergančiam šuniui).
Bulgarian: Най-честите странични реакции, свързани с Cimalgex, са леко и преходно повръщане или диария.
Lithuanian: Bendriausias Cimalgex pašalinis poveikis yra nestiprus ir laikinas vėmimas arba viduriavimas.
Bulgarian: Като блокира производството на простагландини, цимикоксиб намалява болката и възпалението, причинени от остеоартрит или оперативна интервенция на костите или меките тъкани.
Lithuanian: Nuslopindamas prostaglandinų susidarymą cimikoksibas sumažina osteoartrito ar operuotų kaulų arba operuotų minkštųjų audinių sukeltą skausmą ar uždegimą.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинския продукт.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešojo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cimalgex:
Lithuanian: Kita informacija apie Cimalgex
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cimalgex?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cimalgex?
Bulgarian: Cimalgex се използва при кучета за лечение на болка и възпаление, свързани с остеоартрит (продължително заболяване, причиняващо увреждане и болка в ставите).
Lithuanian: Cimalgex naudojamas šunims su osteoartritu (sąnarius pažeidžianti ir jų skausmą sukelianti lėtinė liga) susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Cimalgex странични реакции - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cimalgex, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Bulgarian: За какво се използва Cimalgex?
Lithuanian: Kam naudojamas Cimalgex?
Bulgarian: Как действа Cimalgex?
Lithuanian: Kaip veikia Cimalgex?
Bulgarian: Той се използва също така за лечение на болка и възпаление, свързани с операция на костите или меките тъкани (като напр. мускули).
Lithuanian: Be to, Cimalgex naudojamas skausmui ir uždegimui, kurį sukelia atliktos kaulų ar minkštųjų audinių (pvz., raumenų) operacijos, malšinti.
Bulgarian: Как е проучен Cimalgex?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cimalgex?
Bulgarian: Какво представлява Cimalgex?
Lithuanian: Kas yra Cimalgex?
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъклена) с предпазител за игла
Lithuanian: Vartoti po oda Užpildytas švirkštas (stiklo) su adatos apsauga
Bulgarian: 2 пълнителя за отпускане на дозата + 2 кърпички, напоени с алкохол
Lithuanian: 2 dozės skaičiuoklio užtaisai + 2 alkoholiu sumirkyti tamponai
Bulgarian: Държавите членки се задължават да приложат всички описани по-долу условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad visos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam žemiau nurodyto vaistinio preparato vartojimui yra įdiegtos:
Bulgarian: Сигнална карта на пациента
Lithuanian: • Paciento įspėjamoji kortelė
Bulgarian: Притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) се задължава преди пускането на продукта в продажба да осигури лекарски информационен пакет на всички лекари, за които се очаква да предписват/прилагат Cimzia, съдържащ следното:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad prieš vaisto patekimą į rinką visi gydytojai, kurie tikisi išrašyti/naudoti Cimzia bus supažindinti su sveikatos priežiūros specialistams skirtu informacijos paketu, kuriame yra:
Bulgarian: Роля и употреба на сигналната карта на пациента
Lithuanian: • paciento įspėjamosios kortelės vaidmuo ir nauda.
Bulgarian: Риск от сериозни инфекции, включително опортюнистични бактериални инфекции, вирусни и гъбични инфекции при пациентите, лекувани с Cimzia,
Lithuanian: • sunkių infekcijų, įskaitant oportunistines bakterijas, virusines ir grybelines infekcijas, pavojus, pacientams, gydomiems Cimzia;
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни послания:
Lithuanian: Priežiūros specialistams skirtoje informacijoje turi būti pateikta ši informacija:
Bulgarian: Информация за лекаря
Lithuanian: • Priežiūros specialistams skirta informacija
Bulgarian: Възможност от остри реакции на мястото на приложение и забавени сериозни системни хипертензивни реакции, нужда от обучение на пациентите за техниката на приложение, и ръководство към медицинските специалисти за съобщаване на грешки при приложението,
Lithuanian: • ūminės injekcijos pavojus, sukeltos reakcijos ir uždelstos sunkios sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos, pacientų apmokymas vartojimo technikos bei mokymo medžiaga sveikatos priežiūros specialistams kaip pranešti apie vartojimo klaidas;
Bulgarian: Противопоказание за приложение на Cimzia при пациенти с умерена до тежка сърдечна недостатъчност (NYHA III/IV), и възможен риск от застойна сърдечна недостатъчност, влошени от Cimzia,
Lithuanian: • negalima vartoti Cimzia pacientams, kurie sirgo vidutinio sunkumo ir sunkiu širdies nepakankamumu (NYHA III/IV) ir kuriems Cimzia vartojimas gali pasunkinti stazinį širdies nepakankamumą;
Bulgarian: Нужда за преглед на пациентите за активна и неактивна форма на туберкулоза преди започване на лечение, включително използване на съответния скрининг тест,
Lithuanian: • prieš pradedant gydymą įvertinti abi aktyvią ir pasyvią tuberkuliozės formas, taip pat tinkamus atrankinius tyrimus;
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cimzia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cimzia vartojimą?
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-07.
Bulgarian: Cimzia (certolizumab pegol)
Lithuanian: Cimzia (certolizumabas pegolis)
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Cimzia са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Cimzia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cimzia (които може да засегнат не повече от 1 до 10 души) са бактериални инфекции, включително абсцеси (подуто място, в което се събира гной), вирусни инфекции (включително херпес, папиломавирус и инфлуенца), еозинофилни нарушения (нарушения на еозинофилите, вид бели кръвни клетки), левкопения (намален брой бели кръвни клетки), гадене (позиви за повръщане), главоболие (включително мигрена), сетивни нарушения (напр. скованост, изтръпване и парене), хипертония, хепатит (възпаление на черния дроб), включително повишени нива на чернодробните ензими, обрив, повишена температура, болка, слабост, сърбеж и реакции на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Dažniausias Cimzia šalutinis poveikis (kuris pasireiškia ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra bakterinės infekcijos, įskaitant abscesus (pūlinius), virusinės infekcijos (įskaitant pūslelinę, papilomos virusą ir gripą), eozinofiliniai sutrikimai (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių eozinofilų sutrikimai), leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis), pykinimas, galvos skausmas (įskaitant migreną), jutimo sutrikimai (pvz., tirpimas, dilgčiojimas ir deginimo pojūtis), padidėjęs kraujospūdis, hepatitas (kepenų uždegimas), įskaitant padidėjusį kepenų fermentų kiekį, išbėrimas, karščiavimas, skausmas, silpnumas, niežulys ir reakcijos injekcijos vietoje.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Cimzia непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Cimzia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: В деветте основни проучвания, обхващащи над 3000 пациенти, е установено, че Cimzia е ефективен за намаляване на симптомите на възпалителни заболявания.
Lithuanian: Atlikus devynis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 3 000 pacientų, nustatyta, kad Cimzia veiksmingai palengvina uždegiminių ligų simptomus.
Bulgarian: Какви ползи от Cimzia са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Cimzia nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Какво представлява Cimzia и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Cimzia ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Cimzia е лекарство, използвано за лечение на възрастни със следните заболявания:
Lithuanian: Cimzia - tai suaugusiesiems skiriamas vaistas, kuriuo gydomos šios ligos:
Bulgarian: Допълнителна информация за Cimzia:
Lithuanian: Kita informacija apie Cimzia
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Cimzia, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Cimzia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Как действа Cimzia?
Lithuanian: Kaip veikia Cimzia?
Bulgarian: Cimzia не трябва да се прилага при пациенти с активна форма на туберкулоза, други тежки инфекции или умерена до тежка сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в организма).
Lithuanian: Cimzia negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia tuberkulioze, kitomis sunkiomis infekcijomis arba vidutinio sunkumo arba sunkiu širdies nepakankamumu (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo po organizmą).
Bulgarian: Пациентите ще получат напомняща карта с информация за безопасността, която трябва да носят със себе си.
Lithuanian: Pacientams bus duodama priminimo kortelė su informacija apie vaisto saugumą.
Bulgarian: Обучителните пакети ще включват информация за безопасността на лекарството.
Lithuanian: Šiuose mokomosios medžiagos rinkiniuose bus informacija apie vaisto saugumą.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Cimzia вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cimzia vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Защо Cimzia е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Cimzia buvo registruotas ES?
Bulgarian: Моноклоналното антитяло е протеин, предназначен да разпознава и да се свързва със специфична структура в организма.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai baltymas, sumodeliuotas taip, kad atpažintų tam tikrą žmogaus organizme esančią struktūrą ir prie jos jungtųsi.
Bulgarian: Cimzia се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато само от лекар специалист с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които се прилага Cimzia.
Lithuanian: Cimzia galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas specialistas, turintis Cimzia gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани в проучване при пациенти, които не са се повлияли задоволително от други лекарства като метотрексат.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti atlikus tyrimą su pacientais, kurių atsakas į gydymą kitais vaistais, pvz., metotreksatu, buvo nepakankamas.
Bulgarian: Като блокира TNF-алфа, цертолизумаб пегол намалява възпалението и другите симптоми на заболяванията.
Lithuanian: Slopindamas NNFalfa, certolizumabas pegolis mažina uždegimą ir palengvina kitus ligų simptomus.
Bulgarian: Cimzia се използва най-вече при заболявания, които са тежки, умерено тежки или влошаващи се, или когато на пациентите не могат да се прилагат други лечения.
Lithuanian: Cimzia daugiausia skiriamas, kai liga yra sunkios formos, vidutinio sunkumo arba sunkėja, arba kai pacientai negali vartoti kitų vaistų.
Bulgarian: Също така рентгенологично изследване показва, че увреждането на ставите се влошава в по-малка степен при пациентите, приемащи Cimzia.
Lithuanian: Be to, rentgenologiniais tyrimais nustatyta, kad mažiau progresavo Cimzia vartojusių pacientų sąnarių pažeidimai.
Bulgarian: аксиален спондилоартрит (заболяване, причиняващо възпаление и болки в ставите и гърба), включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą sukelianti liga), įskaitant ankilozinį spondilitą; vaistas taip pat skiriamas, kai atlikus rentgenologinį tyrimą, ligos nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;
Bulgarian: плакатен псориазис (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата).
Lithuanian: • plokštelinė psoriazė (liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės).
Bulgarian: Същевременно дозата Cimzia, използвана в това проучване, е по-висока от обичайната.
Lithuanian: Tačiau šio tyrimo metu buvo vartojama didesnė nei įprasta Cimzia dozė.
Bulgarian: Цертолизумаб пегол е разработен да се свързва със сигнален протеин в организма, наречен тумор некротизиращ фактор алфа (TNF-алфа).
Lithuanian: Certolizumabas pegolis sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie informaciją perduodančio baltymo, vadinamo naviko nekrozės faktoriumi alfa (NNF-alfa).
Bulgarian: Общ преглед на Cimzia и основания за разрешаване в ЕС
Lithuanian: Cimzia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: След обучение и със съгласието на лекаря пациентите могат сами да си инжектират Cimzia.
Lithuanian: Jei gydytojas sutinka, išmokyti pacientai gali susišvirkšti Cimzia patys.