FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jakmile lišky nebo psíci mývalovití návnadu pozřou, jsou vystaveni působení virů a začnou proti nim vytvářet protilátky.
Slovenian: Ko lisice ali rakunasti psi pojedo vabo, so izpostavljeni virusom in proti njim izdelajo protitelesa.
Czech: Další informace o přípravku Rabigen SAG2:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rabigen SAG2:
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 mohou používat pouze oprávněné osoby v rámci vakcinačních kampaní proti vzteklině.
Slovenian: Cepivo Rabigen SAG2 lahko uporablja samo pooblaščeno osebje v okviru akcij cepljenja proti steklini.
Czech: Jaký přínos přípravku Rabigen SAG2 byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rabigen SAG2 izkazalo med študijami?
Czech: Po požití návnady vykazovaly dospělé lišky, liščí mláďata i psíci mývalovití bohatou tvorbu protilátek.
Slovenian: Po zaužitju vabe je bilo pri odraslih lisicah in njihovih mladičih ter rakunastih psih mogoče opaziti velik odziv protiteles.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v rámci použití přípravku Rabigen SAG2 pro prevenci infekce virem vztekliny u lišky obecné a psíka mývalovitého převyšují přínosy jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva Rabigen SAG2 za uporabo pri rdečih lisicah in rakunastih psih za preprečevanje okužb z virusom stekline večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za cepivo Rabigen SAG2 odobri dovoljenje za promet.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rabigen SAG2?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rabigen SAG2?
Czech: Rabigen SAG2 je vakcína proti vzteklině.
Slovenian: Rabigen SAG2 je cepivo proti steklini.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 je vakcína.
Slovenian: Rabigen SAG2 je cepivo.
Czech: Jak přípravek Rabigen SAG2 působí?
Slovenian: Kako zdravilo Rabigen SAG2 deluje?
Czech: Co je Rabigen SAG2?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rabigen SAG2?
Czech: Jak byl přípravek Rabigen SAG2 zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rabigen SAG2 raziskano?
Czech: Na co se přípravek Rabigen SAG2 používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Rabigen SAG2 uporablja?
Czech: Virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS, živý - 106,8 FFU* - 108,1 FFU* na 1,7 ml dávku * Focus Forming Units - jednotky tvorby ohnisek
Slovenian: --1 Cepivo proti steklini, sev SPBN GASGAS, živo - 10
Czech: Trvání imunity: nejméně 6 měsíců.
Slovenian: Trajanje imunosti: najmanj 6 mesecev.
Czech: Nedotýkat se!
Slovenian: Ne dotikajte se!
Czech: Zacházejte s návnadami opatrně.
Slovenian: Z vabami ravnajte previdno.
Czech: Žádné terénní studie nebyly provedeny.
Slovenian: Terenskih študij niso izvedli.
Czech: IDT Biologika, Německo
Slovenian: IDT Biologika, Nemčija
Czech: Účinnost vakcíny byla prokázána v laboratorních testech.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana v laboratorijskih študijah.
Czech: 1 x 800 ks 4 x 200 ks 40 x 20 ks
Slovenian: 1 x 800 enot 4 x 200 enot 40 x 20 enot
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte zamrznjeno.
Czech: 17493 Greifswald - Insel Riems Německo
Slovenian: 17493 Greifswald - Insel Riems Nemčija
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Zacházejte s návnadami opatrně.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Z vabami ravnajte previdno.
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti.
Slovenian: Brejost in laktacija: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Návnady s vakcínou nejsou určeny k vakcinaci domácích zvířat.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Vabe s cepivom niso namenjene cepljenju domačih živali.
Czech: Ani podání desetinásobku doporučené dávky vakcíny nezpůsobuje nežádoucí reakce.
Slovenian: Dajanje 10-kratnega priporočenega odmerka cepiva ni povzročilo neželenih učinkov.
Czech: Žádné nežádoucí účinky nebyly pozorovány.
Slovenian: Neželenih učinkov niso opazili.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove proizvajanje, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi, da:
Czech: 1 dávka (1,7 ml) obsahuje:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 odmerek (1,7 ml) vsebuje:
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže IDT Biologika GmbH
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij IDT Biologika GmbH
Czech: Genom nese mutace ve 2 nezávislých lokusech (na pozicích aminokyselin 194 a 333) genu pro G-protein (glykoprotein), kde byly nahrazeny všechny tři nukleotidy v kodonu a tím došlo ke změně aminokyselin na obou pozicích.
Slovenian: Genom je nosilec mutacij v G-proteinu (glikoprotein) na 2 neodvisnih lokusih genoma (na položaju aminokisline 194 in 333 v G-proteinu), kjer so bili zamenjani vsi trije nukleotidni 'kodoni', kar je povzročilo zamenjavo aminokislin na obeh položajih.
Czech: Při manipulaci s návnadami a jejich distribuci se doporučuje nosit jednorázové gumové rukavice.
Slovenian: Med ravnanjem z vabo in polaganjem se priporoča uporaba gumijastih rokavic za enkratno uporabo.
Czech: Použití letecké techniky se nedoporučuje v okolí vod (jezer, řek, vodních nádrží) ani v hustě obydlených oblastech.
Slovenian: Polaganje vab iz zraka se ne priporoča v bližini voda (jezer, rek, vodnih zajemov) ali na gosto poseljenih območjih.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Czech: Tento vakcinační virus lze odlišit od jiných kmenů vztekliny (včetně rodičovského) například metodami PCR.
Slovenian: Diferenciacija tega virusa cepiva od vseh drugih sevov virusa stekline je možna, vključno s starševskim sevom, na primer z metodami PCR.
Czech: Po rozmrazení znovu nezmrazujte.
Slovenian: Ne zamrzujte ponovno.
Czech: Omezeno podle nařízení kompetentních správních úřadů.
Slovenian: Omejeno na ustrezno imenovane pristojne upravne organe.
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené při teplotách nižších než -15 °C.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte zamrznjeno pri temperaturi pod -15 °C.
Czech: Po distribuci v přírodě byla prokázána stabilita po 7 dní při teplotě do 25°C.
Slovenian: Stabilnost po polaganju v okolje je bila dokazana za 7 dni pri temperaturah do 25 °C.
Czech: FFU*/dávku (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek)
Slovenian: FFU*/odmerek (* Focus Forming Units - enote, ki tvorijo fokus)
Czech: Příjem jedné návnady je dostatečný k zabezpečení aktivní imunizace proti vzteklině.
Slovenian: Zaužitje ene vabe zadošča za zagotovitev aktivne imunizacije za preprečitev okužbe z virusom stekline.
Czech: U psů byly po náhodném pozření návnady hlášeny zažívací potíže (možná kvůli nestravitelnému materiálu blistru).
Slovenian: Pri psih, ki so nenamerno zaužili vabo, so poročali o prebavnih znakih (morebiti zaradi neprebavljivega materiala pretisnega omota).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabice s 800 návnadami (1 x 800 ks, 4 x 200 ks nebo 40 x 20 ks)
Slovenian: Kartonasta škatla, ki vsebuje 800 vab (1 x 800 enot, 4 x 200 enot ali 40 x 20 enot)
Czech: Kromě toho byl odstraněn pseudogen lokalizovaný mezi G- a L-genem.
Slovenian: Na koncu, izbrisan je bil psevdogen na mestu med genom G in L.
Czech: Vakcinaci není vhodné provádět, pokud mají teploty vystoupit na 25°C nebo více a nikdy během letní sezóny.
Slovenian: Cepitev naj se ne izvaja, če se pričakujejo temperature 25 °C ali več, in nikoli med poletno sezono.
Czech: OZNAČENÍ„POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI"
Czech: Vakcína proti vzteklině.
Slovenian: Rabies vaccine.
Czech: Při poskytování první pomoci osobě, která byla přímo vystavena vakcinační tekutině, je třeba dodržovat doporučení WHO popsaná v publikaci „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Směrnice WHO k pre- a post- expoziční profylaxi vztekliny u člověka").
Slovenian: Predlagani ukrepi prve pomoči takoj po izpostavljenosti človeka tekočini cepiva naj sledijo priporočilom SZO, navedenim v "WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("Smernice SZO za preprečevanje stekline pred izpostavljenostjo in po njej pri ljudeh").
Czech: Lišky, psíci mývalovití
Slovenian: Lisice, rakunasti psi
Czech: (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek)
Slovenian: (* Focus Forming Units - enote, ki tvorijo fokus)
Czech: Omezeno podle nařízení kompetentních úřadů.
Slovenian: Omejeno na ustrezno imenovane pristojne organe.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po slově „EXP".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki in zunanji ovojnini po "EXP".
Czech: Rozložení návnad záleží na topografii místa, hustotě výskytu cílových druhů zvířat v dané oblasti a epizootologické situaci.
Slovenian: Gostota polaganja je odvisna od topografije, gostote populacije ciljne živalske vrste in od epizootiološke situacije.
Czech: Proto je třeba dodržovat doporučení a požadavky kompetentního orgánu ohledně četnosti položených návnad, oblasti vakcinace, typu a metody distribuce návnad a jiných podmínek platných pro lokalitu nebo celý region.
Slovenian: Zato se upoštevajo priporočila /zahtevki ustrezno imenovanega pristojnega organa glede gostote polaganja, območja cepljenja, načina polaganja vab in drugi lokalni/terenski pogoji, ki jih opredeli pristojni organ.
Czech: Distribuce návnad manuálně nebo letecky.
Slovenian: Vaba se polaga ročno ali iz zraka.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Návnady je třeba distribuovat okamžitě po rozmrazení.
Slovenian: EXP: {mesec/leto} Odmrznjene vabe položite takoj.
Czech: Imunizovaná zvířata jsou chráněna před infekcí terénním virem vztekliny a vzteklinu nepřenášejí.
Slovenian: Imunizirane živali so zaščitene pred terensko okužbo z virusom stekline in ne prenašajo stekline.
Czech: Léčivou složkou je čtyřnásobnou mutací silně oslabený, geneticky modifikovaný virus vztekliny, odvozený od vakcinačního kmene SAD B19.
Slovenian: Učinkovina je štirikratno močno oslabljen, gensko modificiran konstrukt virusa stekline, izpeljan iz seva cepiva SAD B19.
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Neomycin-sulfát
Slovenian: Cepivo: voda za injekcije saharoza želatina (svinjska) natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat neomicin sulfat
Czech: Vakcína obsahuje živé atenuované mikroorganismy, proto je třeba přijmout vhodná opatření k prevenci kontaminace osoby, která s vakcínou manipuluje, a spolupracujících osob, například použitím vhodného ochranného oděvu.
Slovenian: Ker je bilo cepivo izdelano iz živih oslabljenih mikroorganizmov, so potrebni ustrezni ukrepi, da bi preprečili okužbo osebe, ki pride v stik s cepivom ter drugih oseb, ki sodelujejo pri cepljenju, npr. nošenje ustreznih zaščitnih oblačil.
Czech: Každá z těchto modifikací genomu prokazatelně oslabuje virulenci původního kmene SAD B19, vícenásobný efekt mutací pomáhá předejít navrácení viru do původní podoby rodičovského kmene.
Slovenian: Ker se je pokazalo, da vsaka od modifikacij genoma nadalje oslabi sev virusa SAD B19, njihov večkratni učinek pomaga preprečiti vračanje v starševski sev.
Czech: Letecká distribuce návnad jakoukoli vhodnou leteckou technikou (letadlo, vrtulník, bezpilotní letouny a podobně) je vhodná v otevřených či řídce osídlených oblastech, manuální distribuce pak v oblastech se silnou lidskou populací.
Slovenian: Polaganje vab iz zraka s primernim zrakoplovom (na primer letalom, helikopterjem, brezpilotnimi letali ali podobno) se priporoča za odprta, redko poseljena območja, na območjih z gosto obljudenostjo pa se priporoča ročno polaganje.
Czech: Živý atenuovaný vakcinační virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS: 10
Slovenian: Oslabljen živ virus cepiva proti steklini, sev SPBN GASGAS: 10
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka (1,7 ml) vložená do návnady obsahuje:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 odmerek (1,7 ml), vdelan v vabo, vsebuje:
Czech: Jméno a adresa výrobce biologické účinné látky
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine.
Czech: Rabitec slouží k vyvolání ochranné imunity u lišek a psíků mývalovitých perorální cestou prostřednictvím indukce specifických (neutralizačních) protilátek proti viru vztekliny, primárně proti G-proteinu (glykoproteinu).
Slovenian: Zdravilo Rabitec se uporablja za indukcijo zaščitne imunitete pri lisicah in rakunastih psih po peroralni poti, za katero je značilna indukcija za virus stekline specifičnih (nevtralizirajočih) protiteles, ki jih primarno inducira G-protein (glikoprotein).
Czech: Návnady se distribuují buď ručně po zemi, nebo z letadla v oblastech, kde probíhá vakcinační kampaň proti vzteklině.
Slovenian: Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka v okviru akcije cepljenja proti steklini.
Czech: Kromě toho genom viru obsahuje přesnou kopii modifikovaného imunogenního genu pro G-protein (glykoprotein), což vede k významně vyšší expresi tohoto genu.
Slovenian: Genom je prav tako nosilec natančnega duplikata modificiranega gena imunorelevantnega G-proteina (glikoproteina), kar povzroči močno povečano izraženost gena G-proteina.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Niso znani.
Czech: K aktivní imunizaci lišek a psíků mývalovitých proti vzteklině k zabránění infekce a úhynu.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, da se prepreči okužba z virusom stekline in smrtnost.
Czech: Návnady jsou obdélníkové, nahnědlé barvy a intenzivní vůně.
Slovenian: Vaba je pravokotne oblike, rjavkaste barve in intenzivnega vonja.
Czech: Léčivá složka vakcíny Rabitec není - na rozdíl od rodičovského kmene SAD B19 - patogenní u imunokompetentních myší, což je druh, který je nejcitlivější vůči viru vztekliny.
Slovenian: V nasprotju s starševskim sevom SAD B19 je učinkovina v cepivu zdravila Rabitec dokazano apatogena za imunokompetentne miši, ki so najbolj občutljiva vrsta za okužbo z virusom stekline.
Czech: Vyšší hustota návnad je vhodná v oblastech s vysokým výskytem lišek či psíků mývalovitých.
Slovenian: Večja gostota polaganja se priporoča na območjih z veliko gostoto populacije lisic/rakunastih psov.
Czech: (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek) Suspenze je žluté barvy ve zmrazeném stavu a načervenalá v tekutém stavu.
Slovenian: (* Focus Forming Units - enote, ki tvorijo fokus) Zamrznjena suspenzija je rumene barve, tekoča suspenzija pa rdečkaste barve.Vaba je pravokotne oblike, rjave barve in intenzivnega vonja.
Czech: EU/2/17/219/002
Slovenian: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Slovenian: Uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.
Czech: na jaře a na podzim) po několik let po sobě, a nejméně dva roky od posledního potvrzeného případu vztekliny v regionu; není vhodné ji však provádět, pokud mají teploty vystoupit na 25°C nebo více a nikdy během letní sezóny.
Slovenian: Najbolje je, da se cepljenje izvaja dvakrat letno (npr. spomladi in v jeseni), več let zaporedoma, vsaj dve leti po zadnjem potrjenem primeru stekline v regiji; vendar pa naj se cepljenje ne izvaja, ko se pričakujejo temperature 25 °C ali več, in nikoli med poletno sezono.
Czech: Rabitec je živá modifikovaná vakcína proti vzteklině určená k perorálnímu podání liškám a psíkům mývalovitým.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je živo modificirano cepivo proti steklini za peroralno dajanje lisicam in rakunastim psom.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky při teplotě nižší než -15 °C.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti pri/pod -15 °C.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro psovité, živé virové vakcíny ATCvet kód:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae), živa virusna cepiva Oznaka ATC vet:
Czech: Suspenze vakcíny se plní do polymerových/hliníkových blistrů vložených do matrice návnady atraktivní pro cílové druhy.
Slovenian: Suspenzija cepiva je napolnjena v pretisne omote iz polimera/aluminija, ki so vdelani v matriko z vabo, privlačno za ciljne vrste.
Czech: Vakcína obsahuje živé atenuované mikroorganismy, proto je třeba přijmout vhodná opatření k prevenci kontaminace osoby, která s vakcínou manipuluje, a spolupracujících osob.
Slovenian: Ker je bilo cepivo izdelano iz živih oslabljenih mikroorganizmov, so potrebni ustrezni ukrepi, da bi preprečili okužbo osebe, ki pride v stik s cepivom ter drugih oseb, ki sodelujejo pri cepljenju.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: Živý atenuovaný vakcinační virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS FFU*/dávku - 10
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Učinkovina: Oslabljen živ virus cepiva proti steklini, sev SPBN GASGAS FFU*/odmerek - 10
Czech: Návnady jsou baleny v ochranných obalech nebo sáčcích z plastové fólie do papírových krabic s tímto obsahem:
Slovenian: Vabe so pakirane v plastične cevaste folije ali vreče v kartonastih škatlah po:
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabitec
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Czech: K ochraně oblastí prostých výskytu vztekliny lze návnady klást k vytvoření vakcinačního pásma kolem nakažené zóny nebo ve vybraných místech.
Slovenian: Za zaščito območij prostih stekline, se lahko polaganje vab izvede z oblikovanjem cepitvenega pasu ali v obliki točkovnih cepljenj.
Czech: Rozmrazené vakcíny lze před použitím uchovávat po dobu 7 dní při teplotě 2°C - 8°C; při přerušení chladicího řetězce (uložení mimo chladničku) však návnady zlikvidujte.
Slovenian: Odmrznjene vabe s cepivom lahko shranjujete 7 dni pri temperaturi od 2 °C - 8 °C pred uporabo, vendar pa je treba vabe, pri katerih je bila hladilna veriga prekinjena, uničiti, saj niso bile shranjene v hladilniku.
Czech: Oxytetracyklin-hydrochlorid (v případě požadavku úřadů lze přidat jako biomarker)
Slovenian: Vaba: ribja moka palmova mast kokosova mast parafin oksitetraciklinijev klorid (lahko se doda kot biooznačevalec, če organ tako zahteva)
Czech: Tekutá vakcína je uložena v blistrech polymer/Al, vložených do matrice návnady atraktivní pro cílové druhy.
Slovenian: Tekoče cepivo v pretisnih omotih iz polimera/aluminija, ki so vdelani v matriko z vabo, privlačno za ciljne vrste.
Czech: Rozmrazené vakcinační návnady lze před použitím uchovávat po dobu 7 dní při teplotě 2°C - 8°C.
Slovenian: Izjemoma lahko odmrznjeno cepivo do 7 dni shranjujete pri od 2 °C - 8 °C pred uporabo.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NÁVNADÁCH
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI VABI
Czech: Oblast, kde se vakcinace provádí, by měla být co největší (pokud možno větší než 5000 km Vakcinační programy v oblastech bez nákazy je vhodné plánovat tak, aby ošetřená oblast pokrývala 50 km pás kolem nakažené oblasti.
Slovenian: Območje cepljenja naj bo čim večje (po možnosti večje od 5.000 km2).
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: V případě zasažení vakcinační tekutinou zasažené místo okamžitě důkladně omývejte vodou a mýdlem.
Slovenian: V primeru stika s tekočino cepiva jih takoj odstranite in začnite temeljito spiranje z milnico.
Czech: Parafín
Slovenian: KARENCA
Czech: Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odpadne snovi odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Czech: Suspenze je žluté barvy ve zmrazeném stavu a načervenalá v tekutém stavu.
Slovenian: Zamrznjena suspenzija je rumene barve, tekoča suspenzija pa rdečkaste barve.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabitec perorální suspenze pro lišky a psíky mývalovité
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Rabitec peroralna suspenzija za lisice in rakunste pse
Czech: Návnada:
Slovenian: Učinkovina:
Czech: S návnadami je třeba zacházet opatrně.
Slovenian: Z vabami je treba ravnati previdno.
Czech: Vakcinační kampaně se provádějí obvykle dvakrát ročně, na jaře a na podzim, několik po sobě jdoucích let a nejméně 2 roky po posledním potvrzeném případu vztekliny v dané oblasti.
Slovenian: Kampanje cepljenja se običajno izvajajo dvakrat letno, spomladi in jeseni, in sicer vsako leto, dokler ne mineta vsaj dve leti od zadnjega potrjenega primera stekline na tem območju.
Czech: Návnady se kladou po zemi nebo letecky a oblast vakcinace by měla být větší než 5 000 km2.
Slovenian: Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka, območje cepljenja pa naj bo večje od 5 000 km2.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rabitec je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Rabitec je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rabitec používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Ochrana proti viru přetrvává nejméně 6 měsíců.
Slovenian: Zaščita pred virusom traja vsaj šest mesecev.
Czech: Ochrana přetrvává minimálně 6 měsíců po vakcinaci.
Slovenian: Zaščita traja vsaj šest mesecev po cepljenju.
Czech: Rabitec je vakcína.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je cepivo.
Czech: Další informace o přípravku Rabitec
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rabitec
Czech: Představuje riziko pro člověka, protože je přenosné kousnutím nebo slinami infikovaného zvířete.
Slovenian: Pomeni tveganje za ljudi, saj se lahko prenaša z ugrizi ali slino okužene živali.
Czech: Rabitec vakcinační virus vztekliny (živý)
Slovenian: Rabitec cepivo proti virusu stekline (živo)
Czech: Aby nedošlo ke kontaminaci, je třeba provést příslušná opatření, jako je použití ochranného oděvu a jednorázových gumových rukavic, neboť vakcína obsahuje živý modifikovaný virus.
Slovenian: Za preprečevanje kontaminacije je treba izvesti ustrezne ukrepe, kot je nošenje zaščitnih oblačil in gumijastih rokavic za enkratno uporabo, saj je cepivo pripravljeno z modificiranim živim virusom.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Rabitec převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Rabitec večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rabitec.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rabitec.
Czech: Jaké přínosy přípravku Rabitec byly ve studiích prokázány?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rabitec izkazalo v študijah?
Czech: Co je Rabitec a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rabitec in za kaj se uporablja?
Czech: Počet nastražených návnad závisí na hustotě populace lišek a psíků mývalovitých a na charakteru oblasti očkování.
Slovenian: Število položenih vab je odvisno od gostote populacije lisic in rakunastih psov ter narave območja cepljenja.