FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le tipranavir ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel chez le fœtus.
Slovenian: Tipranavir smemo uporabiti med nosečnostjo samo, če pričakovana korist opravičuje možno tveganje za plod.
French: Le traitement du surdosage doit comporter des mesures générales de surveillance, telles qu'une surveillance des signes vitaux et de l'état clinique du patient.
Slovenian: Zdravljenje mora zajemati splošne podporne ukrepe, med njimi spremljanje življenjskih znakov in bolnikovega kliničnega stanja.
French: Comprend douleur abdominale (N = 1) et dyspepsie (N = 1).
Slovenian: Zajema abdominalno bolečino (n=1) in dispepsijo (n=1).
French: Date de première ouverture du flacon :
Slovenian: Datum prvega odprtja steklenice:
French: Si Aptivus a été prescrit pour votre enfant, toute l'information contenue dans cette notice est adressée à votre enfant (dans ce cas veuillez lire "votre enfant" à la place de "vous").
Slovenian: Če je bilo zdravilo Aptivus predpisano vašemu otroku, se vse informacije v tem navodilu nanašajo na vašega otroka (v tem primeru prosimo berite "vaš otrok" namesto "vi").
French: L'étude a évalué les propriétés pharmacocinétiques, la sécurité d'emploi et la tolérance, ainsi que les réponses virologiques et immunologiques pendant les 48 semaines.
Slovenian: V raziskavi so ocenjevali farmakokinetiko, varnost in prenašanje, kot tudi virološki in imunološki odziv v obdobju 48 tednov.
French: Vous devez par conséquent rester en contact régulier avec le médecin de votre enfant.
Slovenian: Zato morate imeti redne stike z otrokovim zdravnikom.
French: Aptivus n'est pas un traitement curatif de l'infection par le VIH :
Slovenian: Zdravilo Aptivus ni zdravilo za okužbo s HIV:
French: Ne jetez aucun médicaments au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
French: Médiane (Min - Max)
Slovenian: Srednji (min - maks)
French: Par conséquent, une modification de l'exposition à Aptivus ne peut pas être exclue.
Slovenian: Zato spremembe izpostavljenosti zdravilu Aptivus ni mogoče izključiti.
French: PC: {numéro} [code produit]
Slovenian: PC: {številka} [koda zdravila]
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit l'infection.
Slovenian: Če je encim blokiran, se virus ne more normalno razmnoževati, kar upočasni okužbo.
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux.
Slovenian: Takšne reakcije so se značilno pojavljale prvih nekaj tednov ali mesecev po začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
French: Par conséquent, il est primordial que vous signaliez à votre médecin tout changement de votre état de santé.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da zdravnika obvestite o vseh spremembah svojega zdravja.
French: Compte tenu des données limitées d'efficacité et de sécurité d'emploi actuellement disponibles chez les adolescents (voir rubrique 5.1) une surveillance étroite de la réponse virologique et de la tolérance est particulièrement nécessaire chez ce groupe de patients.
Slovenian: Ker je trenutno s tem režimom odmerjanja na voljo malo podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostnikih (glejte poglavje 5.1), je še posebej pomembno, da natančno spremljamo virološki odziv in toleranco pri tej skupini bolnikov.
French: Les données relatives aux 29 patients ayant changé pour les capsules au cours des 48 premières semaines sont présentées.
Slovenian: Prikazani so podatki za 29 bolnikov, ki so prešli na kapsule v prvih 48 tednih.
French: Les patients devront être informés en conséquence.
Slovenian: Bolnike je treba o tem ustrezno poučiti.
French: Ceci peut être nocif pour les personnes souffrant d'alcoolisme.
Slovenian: Škodljivo za alkoholike.
French: Des précautions doivent être prises conformément aux recommandations nationales afin de prévenir toute transmission.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
French: Chez la majorité de ces patients, les hémorragies pouvaient avoir d'autres causes.
Slovenian: Pri večini teh bolnikov so lahko prisotni drugi vzroki krvavitve.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem v RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
French: Votre médecin, avec vous, déterminera quels autres médicaments vous devez prendre.
Slovenian: Zdravnik bo skupaj z vami določil, katera druga zdravila morate jemati.
French: Nombre médian d'IP antérieurs * AIDS defining illness (pathologie définissant le SIDA)
Slovenian: Srednje število prejšnjih PI *bolezen, ki opredeljuje AIDS
French: - Mutations de la protéase aux codons 33, 82, 84 et 90
Slovenian: Mutacije na proteaznih kodonih 33, 82, 84 in 90
French: IPC/RTV**
Slovenian: CPI/RTV**
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents D'une manière générale, les effets indésirables les plus fréquents ont été similaires à ceux décrits chez l'adulte.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih Najpogostejši neželeni učinki so bili večinoma podobni kot pri odraslih.
French: Au total, 10 % des patients avaient été préalablement traités par enfuvirtide.
Slovenian: Skupno10% bolnikov je v preteklosti uporabljalo enfuvirtid.
French: Une fois le flacon ouvert, votre enfant doit utiliser le médicament dans un délai de 60 jours.
Slovenian: Po prvem odprtju stekleničke mora vaš otrok zdravilo uporabiti v 60 dneh.
French: Aptivus solution buvable contient de la vitamine E. Votre enfant ne doit pas prendre de supplément de vitamine E.
Slovenian: ZdraviloAptivus peroralna raztopina vsebuje vitamin E. Vaš otrok ne smete jemati nobenih dodatnih nadomestkov vitamina E
French: Cependant, dans certains cas, le rôle du tipranavir ne peut être exclu.
Slovenian: V nekaterih primerih pa vloge tipranavirja ne moremo izključiti.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, antiprotéases, code ATC : J05AE09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci proteaz, oznaka ATC: J05AE09
French: Troubles musculaires
Slovenian: Mišične motnje
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de prendre Aptivus et le ritonavir tous les jours conformément à la prescription.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo zdravili Aptivus in ritonavir jemati vsak dan, kot je predpisano.
French: Les interactions connues et théoriques avec certains médicaments antirétroviraux et non antirétroviraux sont listées dans le tableau ci-dessous.
Slovenian: Znane in teoretično možne interakcije z izbranimi protiretrovirusnimi in neprotiretrovirusnimi zdravili so navedene v spodnji preglednici.
French: Personnes âgées
Slovenian: Starejše osebe
French: Les données limitées issues d'une étude de phase IIa chez des patients infectés par le VIH suggèrent qu'aucune interaction significative n'est attendue entre la névirapine et TPV/r.
Slovenian: Manjše število podatkov iz raziskave faze IIa pri s HIV okuženih bolnikih kaže, da med nevirapinom in TPV/r ni pričakovati pomembnih interakcij.
French: Critère d'efficacité principal : % avec charge virale < 400
Slovenian: Primarni opazovani dogodek za oceno učinkovitosti:% z VL < 400
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Slovenian: Vzročna povezanost je bila navedena, vendar njenega mehanizma niso pojasnili.
French: Bien que les données actuellement disponibles soient limitées pour permettre une analyse définitive à ce stade, elles suggèrent que le profil pharmacocinétique est inchangé chez les sujets âgés et est comparable entre les races.
Slovenian: Čeprav je v zdajšnji fazi za dokončno analizo na voljo malo podatkov, le-ti kažejo, da se farmakokinetični profil pri starejših osebah ne spremeni in je primerljiv med različnimi rasami.
French: Les données cliniques disponibles ne sont pas en faveur d'une utilisation d'Aptivus solution buvable chez les adolescents ou les adultes.
Slovenian: Dosegljivi klinični podatki ne podpirajo uporabe peroralne raztopine Aptivus pri mladostnikih ali odraslih.
French: D'une manière générale, le surdosage pourrait se traduire par une augmentation de la fréquence ou de la sévérité des effets indésirables.
Slovenian: Možna posledica prevelikega odmerka je povečanje pogostnosti in resnosti neželenih učinkov.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 120 capsules molles
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 120 mehkih kapsul
French: ADI*antérieure
Slovenian: Prejšnji ADI*
French: Des interactions potentielles avec les transporteurs rénaux ne peuvent être totalement exclues.
Slovenian: Možnih interakcij z ledvičnimi prenašalci ni mogoče povsem izključiti.
French: Effets indésirables éventuels :
Slovenian: Možni neželeni učinki:
French: Par conséquent, les patients hémophiles doivent être informés de l'éventualité d'une augmentation des saignements.
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je treba opozorili na možnost povečanega krvavenja.
French: Tableau résumant les effets indésirables associés à Aptivus basé sur les essais cliniques et la surveillance depuis la commercialisation :
Slovenian: Preglednica s povzetkom neželenih učinkov, povezanih z zdravilom Aptivus, na podlagi podatkov iz kliničnih študij in izkušenj iz obdobja trženja zdravila:
French: L'augmentation de la Cmin de tipranavir peut être cliniquement significative.
Slovenian: Povečanje tipranavirjeve Cmin je lahko klinično pomembno.
French: Des analyses multivariées ont montré que des taux de base d'ALAT ou d'ASAT au dessus d'un Grade 1 DAIDS et une coinfection avec une hépatite B ou C étaient des facteurs de risque de ces élévations.
Slovenian: Multivariantne analize so pokazale, da so izhodiščni ALAT ali ASAT nad 1. stopnjo DAIDS in sočasna okužba z virusom hepatitisa B ali C dejavniki tveganja za ta povečanja.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 1 à 5 heures après l'administration de la dose, selon la posologie utilisée.
Slovenian: Največje plazemske koncentracije doseže 1 do 5 ur po vnosu odmerka, odvisno od uporabljenega odmerjanja.
French: Population totale
Slovenian: Vsa populacija
French: La concentration plasmatique résiduelle moyenne à l'état d'équilibre avant la prise du matin était de 41,6  24,3 µM chez les femmes et de 35,6  16,7 µM chez les hommes.
Slovenian: Srednja koncentracija v ravnovesnem stanju ob pojemanju učinka pred jutranjim odmerkom je bila 41,6  24,3 µM pri ženskah in 35,6  16,7 µM pri moških.
French: Antagonistes des récepteurs H2 Aucune étude d'interaction n'a été conduite.
Slovenian: Antagonisti receptorjev H2 Raziskave o interakcijah niso izvajali.
French: Nombre de patients Age médian (ans) Sexe
Slovenian: Vrednost število bolnikov starost-srednja (leta) spol
French: Évaluation de l'ECG
Slovenian: Ocena EKG
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
French: Les 1483 patients inclus dans l'analyse primaire avaient une moyenne d'âge de 43 ans (intervalle : 17 à 80 ans), étaient des hommes à 86 %, étaient blancs à 75 %, noirs à 13 % et asiatiques à 1 %.
Slovenian: Srednja starost 1483 bolnikov, vključenih v primarno vmesno analizo, je bila 43 let (17 do 80), 86% je bilo moških, 75% bele, 13% črne in 1% azijske rase.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot vaš otrok.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemčija
French: N n (%)
Slovenian: n (%)
French: D'une manière générale, les effets indésirables ont été similaires à ceux observés chez l'adulte, à l'exception des vomissements, des éruptions cutanées et de la pyrexie qui ont été rapportés plus fréquemment chez l'enfant que chez l'adulte.
Slovenian: Na splošno so bile neželene reakcije podobne kot pri odraslih, z izjemo bruhanja, izpuščaja in pireksije, o katerih so poročali bolj pogosto pri otrocih kot pri odraslih.
French: De plus, lors de l'arrêt des glucocorticoïdes, la diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue.
Slovenian: Poleg tega je treba v primeru ukinitve glukokortikosteroidov progresivno zmanjševati odmerek dlje časa.
French: Pas d'initiation d'ENF*
Slovenian: Prvič ENF Brez ENF*
French: Score de mutation au TPV **
Slovenian: Število mutacij TPV **
French: Autres médicaments et Aptivus
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Aptivus
French: Les patients présentant une fatigue, une sensation de vertige ou une somnolence doivent éviter les activités potentiellement dangereuses comme la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavijo utrujenost, omotica ali zaspanost, se morajo izogibati dejavnostim, ki so lahko nevarne, na primer vožnji ali upravljanju strojev.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du tipranavir chez la femme enceinte.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi tipranavirja pri nosečnicah.
French: Cependant, certains des patients qui n'ont pas initié un traitement par l'enfuvirtide ont commencé à avoir une perte d'efficacité antivirale entre la semaine 4 et la semaine 8.
Slovenian: Toda pri nekaterih bolnikih, ki niso prejeli enfuvirtida, se je protivirusna učinkovitost med 4. in 8. tednom začela manjšati.
French: Un patient dans le bras tipranavir présentait les 4 mutations.
Slovenian: En bolnik v skupini s tipranavirjem je imel štiri mutacije.
French: À ce jour, il n'y a pas de résultats provenant d'études contrôlées évaluant l'effet du tipranavir sur la progression clinique du VIH.
Slovenian: Zaenkrat ni izsledkov nadzorovanih preskušanj, ki bi vrednotila učinek tipranavirja na klinično napredovanje HIV.
French: Les conclusions concernant la pertinence de mutations ou de profils de mutation particuliers sont susceptibles de modifications sur la base de données additionnelles ; il est recommandé de toujours consulter les systèmes d'interprétation actualisés lors de l'analyse des résultats des tests de résistance.
Slovenian: Sklepi o pomenu določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev se lahko po pridobitvi dodatnih podatkov spremenijo, zato je treba pri analizah rezultatov testiranja odpornosti vedno upoštevati najnovejše sisteme njihove interpretacije.
French: % avec Catégorie
Slovenian: % s kategorijo C
French: Aptivus capsules doit être pris avec de la nourriture.
Slovenian: Zdravilo Aptivus kapsule je treba jemati skupaj s hrano.
French: L'absorption du tipranavir chez l'homme est limitée bien qu'elle n'ait pas encore été quantifiée de façon absolue.
Slovenian: Absorpcija tipranavirja je pri človeku omejena, vendar ni podatkov o njeni absolutni količinski določitvi.
French: Une surveillance plus fréquente des concentrations de ces médicaments est recommandée jusqu'à ce que les concentrations sanguines soient stabilisées.
Slovenian: Dokler se krvne ravni ne stabilizirajo, je priporočljivo pogostnejše spremljanje koncentracij teh zdravil.
French: Résultat
Slovenian: Rezultat
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
French: Activité antivirale in vitro
Slovenian: Protivirusno delovanje in vitro
French: Il bloque une enzyme appelée protéase qui est impliquée dans la reproduction du VIH.
Slovenian: Zavira encim proteazo, ki sodeluje pri razmnoževanju HIV.
French: Par opposition, l'évaluation à l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques résiduelles du tipranavir 10-14 heures après la prise, dans les essais RESIST-1 et RESIST-2, démontre que les femmes ont généralement des concentrations de tipranavir plus élevées que les hommes.
Slovenian: Nasprotno, pa ocena koncentracij tipranavirja v ravnovesnem stanju pred naslednjim odmerkom, 10-14 ur po dajanju v raziskavah RESIST-1 in RESIST-2 kaže, da so koncentracije tipranavirja pri ženskah na splošno večje kot pri moških.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est observée.
Slovenian: Ni klinično pomembne interakcijje.
French: La majorité de ces effets dans les études de toxicité à doses répétées est apparue à des niveaux d'exposition systémique équivalents ou même inférieurs à ceux observés chez l'homme, à la dose recommandée en clinique.
Slovenian: Večina učinkov v študijah toksičnosti po ponovljenih odmerkih se je pojavila pri ravneh, pri katerih je prišlo do sistemske izpostavljenosti, in ki so enake ali celo manjše od ravni izpostavljenosti, do katere prihaja pri dajanju priporočenih kliničnih odmerkov pri ljudeh.
French: Les effets étaient réversibles à l'arrêt du traitement.
Slovenian: Učinki so bili reverzibilni in so ob koncu zdravljenja minili.
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5) Sildénafil
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze 5 (PDE5) Sildenafil
French: Conservation en cours d'utilisation : 60 jours après la première ouverture du flacon.
Slovenian: Shranjevanje med uporabo: 60 dni po prvem odprtju steklenice.
French: Les concentrations plasmatiques totales de tipranavir de ces échantillons étaient comprises entre 9 et 82 M.
Slovenian: Razpon skupnih koncentracij je bil pri teh vzorcih 9 do 82 μM.
French: Aptivus contient de très faibles quantités d'alcool (voir la rubrique Aptivus capsules contient de l'éthanol).
Slovenian: ZdraviloAptivus vsebuje zelo majhne količine alkohola (glejte ZdraviloAptivuskapsule vsebuje etanol).
French: Les conséquences cliniques de ces résultats ne sont pas connues.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov ni znan.
French: Au vu des propriétés pharmacocinétiques des médicaments, une interaction pharmacocinétique n'est pas attendue et l'interaction n'a pas été confirmée dans le cadre d'une étude contrôlée d'interaction.
Slovenian: Farmakokinetične interakcije iz mehanskega vidika ni pričakovati in v nadzorovani raziskavi o interakcijah tudi ni bila potrjena interakcija.
French: Le tipranavir a démontré une activité antivirale in vitro contre un large panel d'isolats du VIH-1 du groupe M sous type non-B (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Slovenian: Za tipranavir je dokazan protivirusni učinek in vitro proti velikemu naboru izolatov virusov HIV-1 iz skupine M, ki niso iz genotipske skupine B (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
French: Les autres modifications observées ont été des hémorragies chez le rat à fortes doses (effet spécifique aux rongeurs).
Slovenian: Druge spremembe so bile krvavitve pri podganah po dajanju velikih odmerkov (specifične za glodavce).
French: In vitro, il existe une corrélation inverse entre le degré de résistance au tipranavir et la capacité de réplication des virus.
Slovenian: In vitro obstaja inverzna korelacija med stopnjo odpornosti proti tipranavirju in replikacijsko kapaciteto virusa.
French: Vous devez suivre les instructions indiquées dans les notices fournies avec ces médicaments.
Slovenian: Upoštevati morate navodila, priložena tem zdravilom.
French: Aucune donnée n'est disponible afin de déterminer si le tipranavir inhibe ou induit les glucuronosyl transférases.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali, ali tipranavir zavira ali inducira glukuronozil-transferaze.
French: L'itraconazole ou le kétoconazole doivent être utilisés avec précaution (l'utilisation de doses supérieures à 200 mg/jour n'est pas recommandée).
Slovenian: Itrakonazol ali ketokonazol moramo uporabljati previdno (odmerkov nad 200 mg na dan ne priporočamo).
French: Les études de liaison aux protéines ont montré une diminution de l'activité antivirale du tipranavir, d'un facteur de 3,75 en moyenne, en présence de sérum humain.
Slovenian: Raziskave o vezavi na beljakovine so pokazale, da se protivirusno delovanje tipranavirja za povprečno 3,75-krat zmanjša v razmerah, v katerih je prisoten človeški serum.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte s svojim zdravnikom preden vzamete to zdravilo.
French: Dans les 2 études, un total de 67 % de virus des patients étaient résistants et 22 % étaient potentiellement résistants à l'IP comparateur présélectionné.
Slovenian: V obeh preskušanjih je bilo skupno 67% virusov odpornih in 22% verjetno odpornih proti vnaprej izbranemu primerjanemu zaviralcu proteaze.
French: Les isolats avec un score phénotypique compris entre > 0 et 3 sont considérés comme sensibles ; les isolats avec un score compris entre > 3 et 10 ont une sensibilité diminuée ; les isolats avec un score > 10 sont résistants.
Slovenian: Izolati z izhodiščno stopnjo razlike občutljivosti > 0 do 3 veljajo za občutljive, izolati s stopnjo razlike > 3 do 10 imajo zmanjšano občutljivost in izolati s stopnjo razlike > 10 so odporni.
French: Nombre médian d'INNTI antérieurs
Slovenian: Srednje število prejšnjih NRTI
French: Ces hémorragies peuvent survenir au niveau de la peau ou des articulations.
Slovenian: Pojavljajo se lahko v koži ali sklepih.
French: Ce score a été déterminé à partir des patients sélectionnés dans les essais RESIST qui présentaient des critères d'inclusion spécifiques au niveau des mutations, de ce fait, une extrapolation à une plus large population requiert des précautions.
Slovenian: To oceno so določili pri izbrani populaciji bolnikov iz raziskave RESIST, za katere so veljala posebna vključitvena merila, zato moramo biti previdni pri njeni ekstrapolaciji na širšo populacijo bolnikov.
French: Vous devez ramener le flacon au médecin de votre enfant ou au pharmacien le plus tôt possible pour le remplacer si : - il y a plus qu'une couche de cristaux au fond du flacon, ou - vous n'êtes pas sûr(e) de la quantité de cristaux que vous voyez, ou
Slovenian: Steklenico morate čim prej vrniti otrokovemu farmacevtu ali zdravniku in jo zamenjati za novo, če: je na njenem dnu več kot le tanka plast kristalov ali ste negotovi o vidni količini kristalov ali so vidni kakršnikoli drugi delci.
French: Par conséquent, il est primordial que vous signaliez au médecin de votre enfant tout changement de l'état de santé de votre enfant.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da otrokovega zdravnika obvestite o vseh spremembah njegovega zdravja.
French: Il est recommandé de prescrire le tadalafil après au moins 7 jours de traitement par Aptivus associé au ritonavir.
Slovenian: Tadalafil je priporočeno predpisati vsaj 7 dni po odmerku zdravila Aptivus ob ritonavirju.