FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After adding the content of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
French: Après avoir ajouté le contenu de l'ampoule au solvant, le produit prêt à l'emploi est une suspension injectable claire de couleur rouge.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Innovax-ILT
English: No information is available on use in future breeding birds.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'utilisation chez les oiseaux destinés à la reproduction.
English: As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
French: En tant que vaccin vivant, la souche vaccinale est excrétée par les oiseaux vaccinés et peut se transmettre aux dindons.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (0.2 ml) of reconstituted vaccine contains:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose (0,2 ml) de vaccin reconstitué contient :
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : La manipulation de l'azote liquide doit s'effectuer dans un local bien ventilé.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
French: Groupe pharmacothérapeutique : immunologiques pour oiseaux, vaccins viraux vivants pour volailles domestiques.
English: Use solvent (Solvent for cell associated poultry vaccines) for reconstitution.
French: Utiliser le solvant (Solvant pour vaccins aviaires à cellules associées) pour la reconstitution.
English: When this product is mixed with Nobilis Rismavac, both should be diluted in the same solvent bag in the same way (400 ml of solvent for each 2,000 doses of both products or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of both products).
French: Lorsque ce produit est mélangé avec Nobilis Rismavac, ils doivent être tous les deux dilués dans le même solvant, de la même manière (400 ml de solvant pour 2000 doses des deux produits ou 800 ml pour 4000 doses des deux produits).
English: 1 PFU: plaque forming units.
French: 1 UFP : Unités Formant Plage
English: Safety trials have shown that the strain is safe for turkeys.
French: Des essais d'innocuité ont montré que la souche est sans danger pour les dindons.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml of vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Après dilution, administrer 1 dose de 0.2 ml de vaccin par poule par injection sous-cutanée au niveau du cou.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 400 ml
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 400 ml
English: Posology: One single injection of 0.2 ml per chick at the age of one day, by the subcutaneous route.
French: Posologie : Une injection unique de 0,2 ml par poussin de 1 jour, par voie sous-cutanée.
English: During subcutaneous vaccination, care should be taken to prevent damage of the blood vessels in the neck of the chickens.
French: Lors de la vaccination par voie sous-cutanée, il faut veiller à ne pas endommager les vaisseaux sanguins au niveau du cou des poussins.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension and solvent for suspension for injection.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension et solvant pour suspension injectable.
English: Cell suspension:
French: Suspension cellulaire :
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe, mounted with an 18 gauge needle.
French: Prélever doucement le contenu de l'ampoule dans une seringue stérile, équipée d'une aiguille de 18 gauges.
English: Withdraw a portion of the solvent into the syringe to rinse the ampoule.
French: Prélever une portion de solvant dans la seringue afin de rincer l'ampoule.
English: In case of an accident to prevent serious wounds by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold palm of gloved hand away from body and face.
French: En cas d'accident, afin de prévenir contre de graves blessures par l'azote liquide ou par les ampoules, en retirant une ampoule du canister, maintenez la paume de la main gantée éloignée du corps et du visage.
English: Use 400 ml of solvent for each 2,000 doses of cell suspension or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of cell suspension.
French: Utiliser 400 ml de solvant pour 2000 doses de suspension cellulaire ou 800 ml de solvant pour 4000 doses de suspension cellulaire.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy one-day-old chicks only.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Ne vacciner que les poussins de 1 jour en bonne santé.
English: Insert the needle through the stopper of the solvent bag and add slowly and gently the contents of the syringe to the solvent.
French: Insérer l'aiguille dans le bouchon de l'outre de solvant et ajouter lentement et doucement le contenu de la seringue au solvant.
English: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
French: À conserver et transporter réfrigérée dans de l'azote liquide (- 196°C).
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Innovax-ILT can be mixed in the same solvent and administered with Nobilis Rismavac in Member States where this vaccine is authorized.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent qu'Innovax-ILT peut être mélangé dans le même solvant et administré avec Nobilis Rismavac, dans les Etats-Membres où ce vaccin est autorisé.
English: The content of the ampoule(s) is thawed rapidly by immersing in clean water at 25-27 °C.
French: Le contenu des ampoule(s) est décongelé rapidement par immersion dans de l'eau propre à 2527°C.
English: Innovax-ILT is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
French: Innovax-ILT est une suspension virale conditionnée en ampoules de verre et conservée dans de l'azote liquide.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for cell associated poultry vaccines
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Solvant pour vaccins aviaires à cellules associées
English: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
French: Sérum bovin Milieu de base Diméthylsulfoxyde
English: ILT: 4 weeks, MD: 9 days.
French: Début de l'immunité : ILT : 4 semaines, MD : 9 jours.
English: However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
French: Cependant, des mesures de précaution doivent être prises de manière à éviter le contact entre les poulets vaccinées et les dindons.
English: 5 ampoules, each containing 2,000 or 4,000 doses of cell suspension (attached to the cane is a coloured clip displaying the dose; 2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
French: 5 ampoules, contenant chacune 2,000 ou 4,000 doses de suspension cellulaire (avec clip de couleur affichant la dose attaché à la barrette ; (2,000 doses : clip de couleur saumon and 4,000 doses : clip de couleur jaune).
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of one-day-old chicks to reduce mortality, clinical signs and lesions due to infection with avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek's disease (MD) virus.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des poussins de 1 jour afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par l'infection par le virus de la laryngotrachéite infectieuse aviaire (ILT) et le virus de la maladie de Marek (MD).
English: After removing the ampoule(s), the remaining ampoules should be put back immediately into the canister in the liquid nitrogen container.
French: Après avoir été retirées, les ampoules restantes doivent immédiatement être remises dans le canister dans le conteneur d'azote liquide.
English: 5 bags of 400 ml solvent or 5 bags of 800 ml solvent.
French: 5 outres de 400 ml de solvant ou 5 outres de 800 ml de solvant.
English: Five ampoules per cane, attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
French: 5 ampoules par barrette, avec clip de couleur affichant la dose attaché à la canne (2,000 doses : clip de couleur saumon and 4,000 doses : clip de couleur jaune).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT, suspension and solvent for suspension for injection for chickens
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Innovax-ILT, suspension et solvant pour suspension injectable pour poulets
English: Shelf life of the cell suspension as packaged for sale: 3 years.
French: Durée de conservation de la suspension cellulaire telle que conditionnée pour la vente : 3 ans.
English: The vaccine induces active immunity against infectious laryngotracheitis and Marek's disease in chickens.
French: Le vaccin induit une immunité active contre la laryngotrachéite infectieuse et la maladie de Marek chez les poulets.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE JJ/MM/AAAA
English: The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the gD and gI glycoproteins of infectious laryngotracheitis virus.
French: Le vaccin est un herpès virus vivant du dindon recombinant (HVT) exprimant les glycoprotéines gD et gI du virus de la laryngotrachéite infectieuse.
English: Solvent: Store below 25 °C.
French: Solvant : A conserver en-dessous de 25°C.
English: Container: Store liquid nitrogen container securely in upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room in the hatchery.
French: Conteneur : Conserver le conteneur d'azote liquide en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparée de la salle d'éclosion dans le couvoir.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Innovax-ILT must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Innovax-ILT est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Innovax-ILT may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation d'Innovax-ILT peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
English: For active immunization of one-day-old chicks to reduce mortality, clinical signs and lesions due to infection with avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek's disease (MD) virus.
French: Immunisation active des poussins de 1 jour afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par l'infection par le virus de la laryngotrachéite infectieuse aviaire (ILT) et le virus de la maladie de Marek (MD).
English: STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
French: CONDITIONS DE CONSERVATION A conserver en-dessous de 25°C.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: Store liquid nitrogen container securely in upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room in the hatchery.
French: Stocker le conteneur d'azote liquide solidement en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparée de la salle d'éclosion dans le couvoir.
English: Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
French: Avant d'extraire les ampoules du conteneur d'azote liquide, se protéger les mains avec des gants, porter des manches longues et utiliser un masque ou des lunettes de protection.
English: Remove the washing from the ampoule and inject it gently into the solvent bag.
French: Retirer le rinçage de l'ampoule et l'injecter doucement dans l'outre de solvant.
English: PACKAGE LEAFLET: Innovax-ILT suspension and solvent for suspension for injection for chickens
French: NOTICE Innovax-ILT suspension et solvant pour suspension injectable pour poulets
English: - 400 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
French: - Outre polyéthylène ou plastique multicouche de 400 ml de solvant.
English: Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, use a personal protective equipment consisting of gloves, long sleeves and facemask and goggles.
French: Avant d'extraire les ampoules du canister d'azote liquide, porter un équipement protecteur consistant en des gants, des manches longues, un masque et des lunettes.
English: Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138), expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus:
French: Herpès virus vivant du dindon recombinant (souche HVT/ILT-138) exprimant les glycoprotéines gD et gI du virus de la laryngotrachéite infectieuse : 103.1 - 104.1 UFP1
English: - 800 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
French: - Outre polyéthylène ou plastique multicouche de 800 ml de solvant.
English: Suspension: off-red to red suspension.
French: Suspension : suspension de couleur rouge légèrement teinté à rouge.
English: Cell suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
French: Suspension cellulaire : À conserver et transporter réfrigérée dans de l'azote liquide.
English: CONTRAINDICATIONS
French: AMPOULE
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Neoclarityn during pregnancy.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Neoclarityn pendant la grossesse.
English: Other medicines and Neoclarityn
French: Autres médicaments et Neoclarityn
English: There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
French: Il n'y a pas d'interactions connues de Neoclarityn avec d'autres médicaments.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Neoclarityn therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Neoclarityn en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Neoclarityn: - if you have poor kidney function.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Neoclarityn : - si vous présentez une maladie des reins.
English: Clinical efficacy and safety In a multiple dose trial, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated.
French: Données d'efficacité et de sécurité cliniques Dans un essai en doses multiples, Neoclarityn comprimés orodispersibles a été bien toléré.
English: Therefore, the efficacy of Neoclarityn orodispersible tablet is expected to be the same as with the Neoclarityn tablet formulation.
French: Par conséquent, il est attendu que l'efficacité de Neoclarityn comprimés orodispersibles soit la même que celle de la formulation Neoclarityn comprimé.
English: The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Neoclarityn.
French: Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l'enfant de moins de 2 ans, la majorité des cas de rhinites est d'origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu'il n'y a pas de données validant l'efficacité de Neoclarityn en traitement de la rhinite infectieuse.
English: However, the safety of desloratadine syrup formulation, which contains the same concentration of desloratadine as Neoclarityn oral solution, was demonstrated in three paediatric trials.
French: Cependant, la sécurité de la desloratadine sirop, qui contient la même concentration de desloratadine que Neoclarityn solution buvable, a été démontrée lors de trois études en pédiatrie.
English: Neoclarityn orodispersible tablet contains aspartame This product contains aspartame.
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles contient de l'aspartame Ce produit contient de l'aspartame.
English: Water had no effect on the bioavailability of Neoclarityn orodispersible tablets.
French: L'ingestion d'eau n'affecte pas la biodisponibilité de Neoclarityn comprimés orodispersibles.
English: During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
French: Depuis la commercialisation de Neoclarityn, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Neoclarityn was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
French: Lors de deux essais contrôlés de six semaines versus placebo chez des patients atteints d'urticaire chronique idiopathique, Neoclarityn s'est montré efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l'urticaire dès la fin de la première dose.
English: Efficacy of Neoclarityn oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
French: L'efficacité de Neoclarityn solution buvable n'a pas été évaluée par des études pédiatriques spécifiques.
English: As Neoclarityn oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
French: Étant donné que Neoclarityn solution buvable contient la même concentration de desloratadine, aucune étude de bioéquivalence n'est requise et il est attendu que Neoclarityn solution buvable soit bioéquivalent au sirop et au comprimé.
English: Neoclarityn tablets contain lactose.
French: Les comprimés de Neoclarityn contiennent du lactose.
English: Treatment with Neoclarityn also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
French: Le traitement par Neoclarityn a également réduit de façon significative les interférences sur le sommeil et l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
English: What Neoclarityn is Neoclarityn contains desloratadine which is an antihistamine.
French: Neoclarityn contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
English: When Neoclarityn should be used
French: Quand Neoclarityn doit-il être utilisé ?
English: The efficacy of Neoclarityn tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
French: L'efficacité de Neoclarityn comprimés n'a pas été clairement démontrée au cours des études réalisées chez des patients adolescents de 12 à 17 ans.
English: Taking Neoclarityn is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
French: La prise de Neoclarityn n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
English: If you forget to take Neoclarityn orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
French: Si vous oubliez de prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
English: Taking Neoclarityn oral solution is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
French: La prise de Neoclarityn solution buvable n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
English: If you forget to take Neoclarityn
French: Si vous oubliez de prendre Neoclarityn
English: If you take more Neoclarityn oral solution than you should Take Neoclarityn oral solution only as it is prescribed for you.
French: Si vous avez pris plus de Neoclarityn solution buvable que vous n'auriez dû Prenez Neoclarityn solution buvable uniquement comme il vous a été prescrit.
English: In the case of severe renal insufficiency, Neoclarityn should be used with caution (see section 5.2).
French: Neoclarityn doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
English: Adverse reactions seen with Neoclarityn
French: Effets indésirables rapportés avec Neoclarityn
English: Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, prurit, rash et urticaire) Asthénie
English: Additionally, Neoclarityn orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
French: De plus, Neoclarityn comprimés orodispersibles peut être pris pendant ou en dehors des repas.
English: Efficacy of Neoclarityn syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
French: L'efficacité de Neoclarityn sirop n'a pas été étudiée aux cours des études pédiatriques réalisées chez des enfants de moins de 12 ans.
English: 1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets
French: 1 comprimé pelliculé 2 comprimés pelliculés 3 comprimés pelliculés 5 comprimés pelliculés 7 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 15 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 21 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
English: In clinical studies with Neoclarityn, the following side effects were reported as:
French: Dans les essais cliniques avec Neoclarityn, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
English: Neoclarityn was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
French: Neoclarityn a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l'a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of Neoclarityn orodispersible tablet.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect de Neoclarityn comprimés orodispersibles.
English: How to store Neoclarityn oral solution Contents of the pack and other information
French: Comment conserver Neoclarityn solution buvable Contenu de l'emballage et autres informations
English: Neoclarityn contains lactose
French: Neoclarityn contient du lactose
English: What Neoclarityn is and what it is used for What you need to know before you take Neoclarityn How to take Neoclarityn
French: Qu'est-ce que Neoclarityn et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neoclarityn Comment prendre Neoclarityn