FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Te ciężkie działania niepożądane u pacjentów leczonych preparatami z grupy NLPZ mogą pojawić się w każdym czasie i są lub nie są poprzedzone objawami zwiastującymi.
Latvian: Šīs nopietnās blakusparādības var parādīties jebkurā laikā pacientiem, kas lieto NPL, ar vai bez brīdinošiem simptomiem.
Polish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Rzym
Latvian: D'europa, 681 00100 Roma
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE ORAZ PODSTAWY DO ZMIANY STRESZCZEŃ CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Latvian: II PIELIKUMS EMEA ZINĀTNISKI SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS LABOJUMIEM ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀS
Polish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgia
Latvian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Beļģija
Polish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunia
Latvian: Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumānija
Polish: związku z tym poniższe zalecenia dotyczą wyłącznie preparatów piroksykamu przeznaczonych do stosowania ogólnego:
Latvian: Turpmāk tekstā minētie ieteikumi attiecas tikai uz sistemātiskiem Piroxicam formulējumiem.
Polish: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Latvian: Ratiopharm España, S.A.
Polish: D-25870 Norderfriedrichskoog Niemcy
Latvian: D-25870 Norderfriedrichskoog Vācija
Polish: „Rozpoczęcie leczenia piroksykamem powinno być zlecane przez lekarzy z doświadczeniem w ocenie diagnostycznej i leczeniu pacjentów z zapalnymi lub zwyrodnieniowymi chorobami reumatycznymi.
Latvian: „Piroksikāmu jānozīmē ārstam, kam ir pieredze diagnostiskajā novērtēšana un ārstēšanā ar pacientiem, kam ir iekaisīgas vai deģeneratīvas reimatiskas slimības.
Polish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlandia
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Polish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Latvian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kipra
Polish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecja
Latvian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grieķija
Polish: D-27472 Cuxhaven Niemcy
Latvian: 5 D-27472 Cuxhaven Vācija
Polish: Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED Wielka Brytania
Latvian: Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED Lielbritānija
Polish: Cutaneous use
Latvian: Dermal use
Polish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Włochy
Latvian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itālija
Polish: 20144 Milano Włochy
Latvian: 20144 Milano Itālija
Polish: U pacjenta w wieku powyżej 70 lat lub przyjmującego jednocześnie inne leki, np. kortykosteroidy, pewne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) lub kwas acetylosalicylowy jako profilaktykę krzepnięcia krwi, lekarz może przepisać jednocześnie z lekiem [nazwa handlowa] lek działający ochronnie na żołądek i jelita.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem vai Jūs lietojat tādas zāles kā kortikosteroīdus vai zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), vai acetilsalicilskābi, ko lieto asins recēšanas novēršanai, vienlaicīgi ar (tirdzniecības nosaukums) Jūsu ārsts var nozīmēt zāles, kas paredzētas Jūsu kuņģa un zarnu aizsargāšanai.
Polish: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
Latvian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugāle
Polish: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral liofilizat
Latvian: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Polish: S.C. Antibiotice S.A.
Latvian: Antibiotice S.A.
Polish: Ponieważ udowodniono związek stosowania piroksykamu ze zwiększonym ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego, należy rozważyć potrzebę podawania preparatu w skojarzeniu z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. z mizoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku."
Latvian: Ņemot vērā to, ka piroksikāma lietošana ir saistīta ar paaugstinātu kuņģa - zarnu trakta traucējumu risku, rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar kuņģi aizsargājošiem līdzekļiem (piemēra, misoprostolu vai protona sūkņu inhibitoriem), it īpaši tas attiecas uz gados vecākiem pacientiem."
Polish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francja
Latvian: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francija
Polish: Pacjenci przyjmujący jednocześnie doustne kortykosteroidy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub leki hamujące agregację płytek, takie jak kwas acetylosalicylowy w niskiej dawce, są narażeni na zwiększone ryzyko ciężkich powikłań ze strony przewodu pokarmowego (patrz niżej i patrz punkt 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto perorālos kortikosteroīdus, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (SSAI) vai antitrombotiskus līdzekļus, piemēram, zemas acetilsaslicilskābes devas, ir paaugstināts nopietnu KZT risks (skatīt apakšpunktu 4.5 un zemāk).
Polish: Comprimé Effervescent
Latvian: Comprimé Effervescent lietošanai
Polish: D-89070 Ulm Niemcy
Latvian: D-89070 Ulm Vācija
Polish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Latvian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francija
Polish: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Latvian: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Polish: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis
Latvian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G.
Polish: Lekarz zmodyfikuje leczenie do najniższej dawki najlepiej zmniejszającej objawy.
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos Jūsu terapiju zemākajai devai, kas palīdzēs kontrolēt Jūsu simptomus.
Polish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Niemcy
Latvian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Vācija
Polish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Mediolan Włochy
Latvian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itālija
Polish: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Latvian: 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Polish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegia
Latvian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvēģija
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 80 lat nie powinni przyjmować tego leku.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot šīs zāles, ja Jūs esat vecāks par 80 gadiem.
Polish: Na podstawie niniejszego przeglądu stwierdza się, że pomimo braku możliwości wykluczenia nieznacznie podwyższonego całkowitego ryzyka incydentów zakrzepowych związanych ze stosowaniem nieselektywnych NLPZ, ogólny bilans korzyści w stosunku do ryzyka pozostaje dodatni.
Latvian: Pētījumā norādīts, ka nevar izslēgt nelielu absolūtā riska pieaugumu attiecībā uz trombu veidošanos, lietojot neselektīvas NSAID, tomēr kopumā labumu/risku līdzsvars ir pozitīvs.
Polish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Latvian: Olaz-Chipi, 10.
Polish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Latvian: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ, niektóre zakończone zgonem, w tym: złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnson'a i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (patrz punkt 4.8).
Latvian: Ļoti retos gadījumos saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažas ar letālu iznākumu), ko saista ar NPL lietošanu: tostarp eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa - Džonsona sindromu, toksisko epidermālo nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Mobilat P Cream 5 mg/g krem na skórę
Latvian: Mobilat P Cream 5 mg/g
Polish: • Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi
Latvian: Vienlaicīga antikoagulantu lietošana.
Polish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Latvian: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Polish: Overton, Hampshire RG25 3ED Wielka Brytania
Latvian: Overton, Hampshire RG25 3ED Lielbritānija
Polish: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral liofilizat
Latvian: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Polish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Niemcy
Latvian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Vācija
Polish: Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej, tylko należy przyjąć następną dawkę o właściwej godzinie.
Latvian: Ja ir pienācis laiks jau nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet ar nākamo devu kā parasti.
Polish: Nycomed Belgium N.V.
Latvian: Nycomed Beļģija N.V.
Polish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
Latvian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Polish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Latvian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Polish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francja
Latvian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francija
Polish: W rezultacie CHMP zalecił utrzymanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego dla wszystkich produktów leczniczych wymienionych w treści Aneksu I niniejszej opinii oraz nowelizację odpowiednich rozdziałów streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta w odniesieniu do preparatów piroksykamu do stosowania ogólnego, zgodnie z postanowieniami zawartymi w Aneksie III niniejszej opinii oraz art. 31 ust.
Latvian: Visbeidzot CHMP iesaka saglabāt tirdzniecības atļaujas visām zālēm, kas norādītas Atzinuma I pielikumā un saskaņā ar grozītas Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. panta 2. punktu veikt labojumus attiecīgajās Piroxicam sistemātiskā formulējuma zāļu apraksta un lietošanas pamācības sadaļās, kā norādīts Atzinuma III pielikumā.
Polish: • Jednoczesne stosowanie z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 i z kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwbólowych
Latvian: Vienlaicīga citu NPL lietošana, tai skaitā, COX-2 selektīvie NPL un acetilsalicilskābe pretsāpju devās.
Polish: Pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należy leczyć z zastosowaniem piroksykamu wyłącznie po starannym rozważeniu wskazań i przeciwwskazań (patrz punkt 4.3 i punkty poniżej).
Latvian: Pacientiem ar nopietniem KZT riska faktoriem piroksikāmu drīkst lietot tikai pēc rūpīgas terapijas izvērtēšanas (skatīt apakšpunktu 4.3 un zemāk).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, u pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka należy rozważyć stosowanie piroksykamu w skojarzeniu z lekami o działaniu osłaniającym błonę śluzową żołądka (np. z misoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, riska pacientiem jāapsver piroksikāma lietošana kombinācijā ar aizsarglīdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem).
Polish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko
Latvian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N.
Polish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dania
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dānija
Polish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruksela Belgia
Latvian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Beļģija
Polish: Leki hamujące działanie płytek krwi, i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Latvian: Antitrombotiski līdzekļi un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI)i: palielināts kuņģazarnu trakta asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Piroksykam [nazwa własna] stosuje się w łagodzeniu objawów spowodowanych przez chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (reumatyzm kręgosłupa), takich jak obrzęk, sztywność i ból stawów.
Latvian: Piroksikāmu lieto atvieglotu simptomus, ko izraisījis osteoartrīts (artroze, deģeneratīva locītavu slimība), reimatoīdais artrīts un ankilozējošs spondlīts (mugurkaula reimatisms), piemēram, tūsku, stīvumu un locītavu sāpes.
Polish: S.C. Ac Helcor S.R.L.
Latvian: Ac Helcor S.R.L.
Polish: Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza: - jeżeli pacjent przyjmuje kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne w celu zmniejszenia bólu - jeżeli pacjent przyjmuje kortykosteroidy, które są lekami podawanymi w leczeniu różnych stanów, takich jak alergie i zaburzenia endokrynologiczne/ hormonalne - jeżeli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi - jeżeli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) - jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki, takie jak kwas acetylosalicylowy, w celu zapobiegania zlepianiu się płytek krwi
Latvian: Īpaši svarīgi ir atzīmēt: ja Jūs lietojat aspirīnu vai citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus sāpju mazināšanai; ja Jūs lietojat kortikosteroīdus, ko lieto dažādu traucējumu ārstēšanai, piemēram, alerģijas vai hormonu disbalansa ārstēšanai; ja Jūs lietojat antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, asins recēšanas novēršanai; ja Jūs lietojat citas zāles depresijas ārstēšanai kuras sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI); ja Jūs lietojiet citas zāles, piemēram, aspirīnu, lai novērstu trombu veidošanos.
Polish: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose proszek
Latvian: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie piroksykamu z innym lekiem osłaniającym błonę śluzową żołądka i jelit przed potencjalnymi działaniami niepożądanymi.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt piroksikāmu vienlaicīgi ar citām zālēm, kas palīdzēs aizsargāt Jūsu kuņģi un zarnas no iespējamajām blakusparādībām.
Polish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Włochy
Latvian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Itālija
Polish: A-1010 Wiedeń Austria
Latvian: 1010 Vienna Austrija
Polish: Maksymalna dawka dobowa to 20 miligramów piroksykamu przyjmowane jako pojedyncza dawka dobowa.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 20 mg piroksikāma kā vienreizēja dienas deva.
Polish: 58-500 Jelenia Gora Polska
Latvian: 58-500 Jelenia Gora Polija
Polish: Wysokie ryzyko występuje u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Latvian: Pārsniedzot 70 gadu vecumu, traucējumu risks ir lielāks.
Polish: − treść streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania została uzupełniona o nowe przeciwwskazania oraz ostrzeżenia w celu zmniejszenia ekspozycji na piroksykam pacjentów, u których nie ma czynników ryzyka wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego lub reakcji skórnych;
Latvian: − zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā iekļautas jaunas kontrindikācijas un stingrāki brīdinājumi, lai Piroxicam parakstītu tikai tiem pacientiem, kuri neietilpst riska grupā zāļu ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu;
Polish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francja
Latvian: Cephalon Francija 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Polish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dania
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dānija
Polish: S.C. Sintofarm S.A.
Latvian: Sintofarm S.A.
Polish: Piroksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Latvian: Piroxicam ir nesteroīdas pretiekaisuma zāles (NSAID) ar pretiekaisuma, pretsāpju un antipirētiska līdzekļa īpašībām.
Polish: Felcam20 mg/sup czopki doodbytnicza
Latvian: Felcam20 mg/sup Supozitoriji
Polish: POPRAWKI, JAKIE NALEŻY UWZGLĘDNIĆ W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROXICAM PRZEZNACZONYCH DO PODAWANIA OGÓLNOUSTROJOWEGO
Latvian: GROZĪJUMI, KAS ATTIECINĀMI UZ SISTĒMISKI LIETOJAMA PIROKSIKĀMU SATUROŠA MEDICĪNISKA PRODUKTA ZĀĻU APRAKSTA ATBILSTOŠIEM APAKŠPUNKTIEM
Polish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Wielka Brytania
Latvian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Lielbritānija
Polish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Do Padrão, 98
Latvian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet proszek
Latvian: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Polish: Złagodzenie gorączki i bólu związanego z ostrym zapaleniem górnych dróg oddechowych Ostre schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. zapalenie kaletki stawowej, zapalenie ścięgna) Ostre stany pourazowe
Latvian: Zobārstniecība un infekciju kursa laikā Drudža mazināšana un sāpes, kas saistītas ar augšējo elpceļu iekaisumu Akūtai skeleta - muskuļu sistēmas traucējumi (piemēram, burzīts, tendonīts) Akūti posttraumatiski traucējumi
Polish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Wielka Brytania
Latvian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Lielbritānija
Polish: − Na podstawie dostępnych danych Komitet stwierdził, że występuje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i skóry związane ze stosowaniem preparatów zawierających piroksykam przeznaczonych do stosowania ogólnego w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.
Latvian: − ņemot vērā pieejamo informāciju, komiteja secināja, ka pastāv paaugstināts risks ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, kas saistīts ar Piroxicam sistemātisko formulējumu, salīdzinot ar citām NSAID;
Polish: Komisja Europejska wystosowała zatem zawiadomienie, otrzymane przez EMEA dnia 2 sierpnia 2006 r., a procedurę postępowania arbitrażowego na podstawie art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE rozpoczęto dnia 21 września 2006 r. Komisja Europejska zwróciła się do CHMP z prośbą o wydanie opinii dotyczącej ewentualnego przedłużenia, modyfikacji, wstrzymania lub cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Latvian: Tādēļ Eiropas Komisija nosūtīja paziņojumu, ko EMEA saņēma 2006. gada 2. augustā, un saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu 2006. gada 21. septembrī tika sākta lietas nodošana.
Polish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypr
Latvian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos,
Polish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa
Latvian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Polish: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox 21229
Latvian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.
Polish: Dnia 21 czerwca 2007 r. CHMP stwierdził, że wyniki badań epidemiologicznych sugerują, że leczenie preparatami zawierającymi piroksykam, przeznaczonymi do stosowania ogólnego, związane jest ze zwiększonym ryzykiem poważnej toksyczności pod względem przewodu pokarmowego w porównaniu z innymi preparatami z grupy NLPZ oraz zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych reakcji skórnych (SCAR) w porównaniu z preparatami z grupy NLPZ nienależącymi do oksykamów.
Latvian: 2007. gada 21. jūnijā CHMP secināja, ka saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem Piroxicam sistēmiskais formulējums liecina par augstāku risku nopietnai gremošanas un zarnu trakta toksicitātei, līdzīgi kā citām NSAID, un augstāku risku nopietnai ietekmei uz ādu (SCAR) nekā tas ir citām neoksikāma NSAID.
Polish: 500 mg/50 g krem na skórę
Latvian: 500 mg/50 g Krēms
Polish: 0.5g/100g35g; 50g żel na skórę
Latvian: 0.5g/100g35g; 50g
Polish: − terapię preparatami piroksykamu winni rozpoczynać wyłącznie lekarze mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Latvian: − Piroxicam receptes var izrakstīt tikai tie ārsti, kuriem ir pieredze osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta diagnostikā un ārstēšanā;
Polish: − CHMP potwierdził, że nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych ograniczeń w odniesieniu do preparatów piroksykamu przeznaczonych do stosowania zewnętrznego oraz że w ich przypadku bilans korzyści w stosunku do ryzyka pozostaje dodatni.
Latvian: − CHMP uzskata, ka nav vajadzīgs noteikt ierobežojumus attiecībā uz aktuālo Piroxicam formulējumu un labumu/riska līdzsvars joprojām ir pozitīvs.
Polish: Wskazania dotyczące stosowania leku w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia kręgosłupa powinny mieć następujące brzmienie:
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas Indikācijas attiecībā us osteoartrītu, reimatoīdo artrītu un enkilozējošo spondlītu jāizsaka sekojoši:
Polish: S-10435 Sztokholm Szwecja
Latvian: S-10435 Stockholm Zviedrija
Polish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Latvian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Polish: − korzyści ze stosowania piroksykamu przewyższają ryzyko w przypadku objawowego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Latvian: − Piroxicam lietošana rada vairāk labumu nekā risku osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta simptomu novēršanā;
Polish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Latvian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Polish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Hiszpania
Latvian: Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spānija
Polish: Intramuscular Injection 20mg/Ml wstrzykiwań
Latvian: Intramuscular Injekcijām 20mg/Ml
Polish: Lekarz może zlecić wykonanie badań kontrolnych i poinformować, jak często konieczne będą wizyty kontrolne w związku z przyjmowaniem piroksykamu.
Latvian: Lietojot piroksikāmu, Jūsu ārsts var Jums nozīmēt pārbaudes un viņš pateiks Jums cik bieži jāveic pārbaudes.
Polish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Latvian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Polish: KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ, STOSUJĄC PIROKSYKAM
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot piroksikāmu, nepieciešama šādos gadījumos
Polish: Tonimed - Gel żel miejscowa
Latvian: Tonimed - Gel
Polish: 20 mg/sachet granulat do sporządzenia roztworu doustnego
Latvian: 20 mg/sachet Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Polish: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Latvian: 21 "Tzar Boris III"
Polish: S.C. Fabiol S.A.
Latvian: Fabiol S.A.
Polish: Felcam20 mg/cap kapsułki twarde
Latvian: Felcam20 mg/cap Cietās kapsulas
Polish: Communication, DHPC), które winno zawierać informacje o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych pod względem reakcji układu pokarmowego i skóry związanych ze stosowaniem piroksykamu i być zgodne z DHPC zatwierdzonymi przez CHMP.
Latvian: Šajā ziņojumā veselības aprūpes speciālisti jāinformē par Piroxicam ietekmi uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, un tam jābūt saskaņā ar CHMP apstiprinātu DHPC.
Polish: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet proszek
Latvian: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Polish: 20 mg/sup czopki doodbytnicza
Latvian: 20 mg/sup Supozitoriji
Polish: Przegląd ten zakończył się w czerwcu 2006 r. Na podstawie ograniczonych danych epidemiologicznych oraz danych pochodzących ze spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych, potwierdzono przesłanki dla podwyższonego ryzyka toksyczności pod względem przewodu pokarmowego i reakcji skórnych (w tym zagrażających życiu odczynów pęcherzowych), związanego ze stosowaniem innych nieselektywnych leków z grupy NLPZ.
Latvian: Pārbaudes laikā secināts, ka ierobežoti epidemioloģiskie dati un spontāna nelabvēlīga reakcija uz zālēm liecina par paaugstinātu risku ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu (to skaitā dzīvībai bīstami uztūkumi), kas piemīt neselektīvām NSAID.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Latvian: Farmaceitiskā forma Lietošanas veids
Polish: 0.5g/50g - 50g krem na skórę
Latvian: 0.5g/50g - 50g Krēms
Polish: Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko powstawania owrzodzeń w przewodzie pokarmowym i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Latvian: Kortikosteroīdi: palielināts kuņģa - zarnu trakta čūlas un asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
Latvian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Beļģija
Polish: Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Latvian: Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Lielbritānija