FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Romanian: Dabrafenib
Norwegian Bokmål: Bradykardi
Romanian: Afectare vizuală
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
Romanian: IUO este un test de reacţie în lanţ a polimerazei în timp real (PCR) efectuat pentru detectarea mutaţiei BRAF în ADN izolat din ţesut tumoral, fixat în formol şi inclus în parafină (FFIP).
Norwegian Bokmål: IUO-assayet er en allelspesifikk polymerasekjedereaksjon (PCR) utført på DNA ekstrahert fra formalinfiksert, parafininnstøpt (FFPE) tumorvev.
Romanian: Studiul a evidențiat o diferență semnificativă din punct de vedere statistic pentru rezultatul primar al SFR între brațele de tratament, cu SFR mediană de 16,6 luni pentru brațul în care s-a administrat placebo și care nu a fost atinsă încă în brațul în care s-a administrat terapia asociată (RR: 0,47;
Norwegian Bokmål: Studien viser en statistisk signifikant forskjell for det primære endepunktet RFS mellom behandlingsarmene, med en median RFS på 16,6 måneder for placeboarmen og enda ikke nådd for kombinasjonsarmen (HR: 0,47; 95 % konfidensintervall: (0,39, 0,58); p = 1,53 × 10-14).
Romanian: • Îngroşarea straturilor exterioare ale pielii
Norwegian Bokmål: Perifert ødem Pyreksi
Romanian: ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: • Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat.
Romanian: Cele mai multe cazuri pot fi tratate, dar unele cazuri au fost letale.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller kan behandles, men noen tilfeller har vært dødelig.
Romanian: • aveți în antecedente probleme cu ochii.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt øyeproblemer.
Romanian: Data primei autorizări: 2 februarie 2016 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 12 decembrie 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. februar 2016 Dato for siste fornyelse: 12. desember 2016
Romanian: • Beți imediat lichidul.
Norwegian Bokmål: • Drikk væsken straks.
Romanian: Alte enzime catalizatoare nu au fost identificate.
Norwegian Bokmål: Andre katalyserende enzymer er ikke identifisert.
Romanian: Toți pacienții primiseră anterior cel puțin o linie de tratament.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde fått minst én tidligere behandlingslinje.
Romanian: Frecvența CTCAE, grad 3 sau mai mare
Norwegian Bokmål: Frekvens av CTCAE grad 3 eller høyere
Romanian: • Luați TAGRISSO în fiecare zi la aceeași oră.
Norwegian Bokmål: • Ta TAGRISSO hver dag til samme tid.
Romanian: Durata răspunsului (DoR)
Norwegian Bokmål: Varighet av respons (DoR)
Romanian: TAGRISSO poate fi administrat cu sau fără alimente la aceeași oră în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO kan tas med eller uten mat til samme tid hver dag.
Romanian: Luați în mod normal următoarea doză la momentul stabilit.
Norwegian Bokmål: Ta den neste vanlige dosen til planlagt tid.
Romanian: De asemenea, poate ajuta la reducerea dimensiunii tumorii.
Norwegian Bokmål: Den kan også bidra til å minske størrelsen på svulsten.
Romanian: Este posibil să apară pe zonele expuse la soare.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig i områder som er utsatt for sol.
Romanian: Nu au fost observate diferențe generale de eficacitate între acești pacienți și cei mai tineri.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i effekt ble sett mellom disse personene og yngre personer.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor sau adolescenților cu vârsta mai mică de 18 ani.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år.
Romanian: Este important să luați acest medicament în fiecare zi, atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet hver dag så lenge legen forskriver det til deg.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră opțiunile de tratament adecvate.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere egnede behandlingsalternativer med deg.
Romanian: Pierderea apetitului alimentar
Norwegian Bokmål: Tap av appetitt
Romanian: • ca primul medicament pe care îl primiți pentru cancer sau
Norwegian Bokmål: • som det første legemidlet du får mot kreftsykdommen din eller
Romanian: • Diaree - ar putea să apară și să dispară în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: • Diaré, som kan komme og gå under behandlingen.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse au avut severitate de grad 1 sau 2.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var av alvorlighetsgrad 1 eller 2.
Romanian: Aceste modificări sunt mici și este puțin probabil să aibă semnificație clinică.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er små, og er sannsynligvis ikke klinisk relevante.
Romanian: Interacțiuni cu proteinele de transport
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med transportproteiner
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului, pacienții trebuie informați asupra semnelor și simptomelor de SJS.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling skal pasienter informeres om tegn og symptomer på SJS.
Romanian: Un eveniment (0,1%) a condus la întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Én hendelse (0,1 %) førte til seponering.
Romanian: • Puneți comprimatul într-un pahar.
Norwegian Bokmål: • Legg tabletten i et glass vann.
Romanian: Durata mediană de monitorizare pentru SFP a fost 12,6 luni.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølging for PFS var 12,6 måneder.
Romanian: Dacă omiteți o doză, puteți lua această doză cât se poate de repede după ce v-ați amintit.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, skal du ta dosen så snart du husker det.
Romanian: • Nu utilizați nicio cutie deteriorată sau care prezintă semne de desigilare.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pakninger som er skadet eller viser tegn på forringelse.
Romanian: Cum să luați
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu apă.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med vann.
Romanian: Vedeți ‘Reacții adverse grave' de la pct. 4 pentru mai multe informații.
Norwegian Bokmål: Se ‘Alvorlige bivirkninger' i avsnitt 4 for mer informasjon.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt în timpul investigării acestor simptome.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med dette legemidlet bør avbrytes i påvente av undersøkelse av disse symptomene.
Romanian: Acest medicament este pentru administrare orală.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til oral bruk.
Romanian: Întreruperea administrării și/sau reducerea dozelor ar putea fi necesare în funcție de parametrii individuali de siguranță și tolerabilitate.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd og/eller dosereduksjon kan være nødvendig basert på individuell sikkerhet og toleranse.
Romanian: Riscul scăderii expunerii la contraceptivele hormonale nu poate fi exclus.
Norwegian Bokmål: En risiko for redusert eksponering for hormonelle prevensjonsmidler kan ikke utelukkes.
Romanian: Dacă aveți dificultăți la înghițirea comprimatului, îl puteți amesteca în apă:
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med å svelge tabletten, kan du løse den delvis opp i vann:
Romanian: Au fost raportate 5 reacții CTCAE grad 5 (letale).
Norwegian Bokmål: 5 hendelser av CTCAE grad 5 (fatale) ble rapportert.
Romanian: TAGRISSO nu a fost studiat la copii sau adolescenți.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO har ikke blitt undersøkt hos barn eller ungdom.
Romanian: • Femei - continuați să utilizați metode contraceptive timp de 2 luni.
Norwegian Bokmål: • Kvinner - fortsett med å bruke prevensjon i 2 måneder etterpå.
Romanian: Datele pentru supraviețuirea globală nu erau mature la momentul acestei analize inițiale a SG.
Norwegian Bokmål: Data for totaloverlevelse var ikke modne ved tidspunktet for denne innledende OS-analysen.
Romanian: Astfel, este important ca și bărbații să utilizeze metode contraceptive eficiente.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at menn også bruker sikker prevensjon.
Romanian: Aceste rezultate au fost observate la concentrații plasmatice relevante clinic.
Norwegian Bokmål: Dette ble sett ved klinisk relevante plasmakonsentrasjoner.
Romanian: Siguranța și eficacitatea TAGRISSO la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av TAGRISSO hos barn eller ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Pacienții cu ClCr mai mic de 15 ml/min nu au fost incluși în studiile clinice.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CLcr mindre enn 15 ml/min ble ikke inkludert i de kliniske studiene.
Romanian: • Digoxină - utilizat pentru bătăi neregulate ale inimii sau alte probleme ale inimii.
Norwegian Bokmål: • Digoksin, som brukes mot uregelmessig hjerterytme eller andre hjerteproblemer
Romanian: TAGRISSO poate fi reluat cu aceeași doză (80 mg) sau cu o doză mai mică (40 mg)
Norwegian Bokmål: TAGRISSO kan gjenopptas med samme dose (80 mg) eller med en lavere dose (40 mg)
Romanian: Inhibarea intestinală a UGT1A1 este posibilă, dar impactul clinic nu este cunoscut.
Norwegian Bokmål: Intestinal hemming av UGT1A1 er mulig, men den kliniske effekten er ukjent.
Romanian: TAGRISSO acționează prin blocarea EGFR și poate ajuta la încetinirea sau oprirea creșterii cancerului pulmonar.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO virker ved å blokkere EGFR og kan bidra til å bremse eller stoppe veksten av lungekreften.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a osimertinib, in vitro este de 94,7% (5,3% liber).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding av osimertinib in vitro er 94,7 % (5,3 % fritt).
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom
Romanian: RR <1 este în favoarea TAGRISSO
Norwegian Bokmål: HR < 1 er til fordel for TAGRISSO
Romanian: Agenții care modifică pH-ul gastric pot fi utilizați concomitent cu TAGRISSO fără nicio restricție.
Norwegian Bokmål: Midler som modifiserer gastrisk pH, kan brukes samtidig med TAGRISSO uten restriksjoner.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Romanian: De asemenea, trebuie să faceți aceasta după finalizarea tratamentului cu TAGRISSO:
Norwegian Bokmål: Du må også gjøre følgende etter å ha fullført behandling med TAGRISSO:
Romanian: În primele 9 luni, complianța a fost în general crescută (≥70%) și similară în cele două grupuri.
Norwegian Bokmål: Innrapporteringsgraden de første 9 månedene var høy (≥70%) og tilsvarende i begge grupper.
Romanian: TAGRISSO nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care situația clinică a femeii necesită tratament cu osimertinib.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO bør ikke brukes under graviditet med mindre den kliniske tilstanden hos kvinnen krever behandling med osimertinib.
Romanian: Rezumatul datelor de siguranță
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Romanian: Nu există date privind efectul TAGRISSO asupra fertilității la om.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på effekten av TAGRISSO på fertiliteten hos mennesker.
Romanian: • Bărbați - continuați să utilizați metode contraceptive timp de 4 luni.
Norwegian Bokmål: • Menn - fortsett med å bruke prevensjon i 4 måneder etterpå.
Romanian: • Modafinil - utilizat în tulburările de somn.
Norwegian Bokmål: • Modafinil, som brukes mot søvnforstyrrelser
Romanian: TAGRISSO în monoterapie este indicat pentru:
Norwegian Bokmål: TAGRISSO som monoterapi er indisert til:
Romanian: Șaptezeci si doi la sută (72%) dintre pacienți nu fumaseră niciodată, 100% dintre pacienți aveau status de performanță OMS (Organizația Mondială a Sănătății) de 0 sau 1.
Norwegian Bokmål: Syttito prosent (72 %) av pasientene hadde aldri røykt, 100 % av pasientene hadde en WHO (World Health Organization) funksjonsstatus på 0 eller 1.
Romanian: • Reducerea numărului de plachete din sânge.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater i blodet.
Romanian: Media ajustată și diferența estimată au fost obținute din analiza cu un model mixt cu măsurători repetate (MMRM).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnitt og estimerte differanser oppnådd fra en analyse med en sammensatt modell med repeterte målinger (MMRM - Mixed Model Repeated Measures).
Romanian: Inductorii moderați CYP3A4 (de exemplu, bosentan, efavirenz, etravirină, modafinil) pot de asemenea scădea expunerea la osimertinib și trebuie utilizați cu atenție sau evitați, când este posibil.
Norwegian Bokmål: Moderate CYP3A4-induktorer (f.eks. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil) kan også redusere eksponeringen for osimertinib og bør brukes med forsiktighet eller unngås hvis mulig.
Romanian: Modificări ale contractilității cardiace
Norwegian Bokmål: Endringer i hjertekontraktilitet
Romanian: Treizeci si unu la sută (31%) (N=129) au primit anterior 1 linie de tratament (numai tratament cu EGFR-TKI), 69% (N=282) au primit 2 sau mai multe linii de tratament anterior.
Norwegian Bokmål: Trettien prosent (31 %) (n = 129) hadde fått én tidligere behandlingslinje (kun EGFR-TKI behandling), 69 % (n= 282) hadde fått 2 eller flere tidligere behandlinger.
Romanian: Prelungirea intervalului QTc cu semne/simptome de aritmie gravă
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QTc-intervallet med tegn/symptomer på alvorlig arytmi
Romanian: • dacă luați sunătoare (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker johannesurt (Hypericum perforatum)
Romanian: • Dacă TAGRISSO este primul medicament de tip inhibitor de protein-kinază pe care îl primiți, înseamnă că tumora are defecte ale genei EGFR de exemplu „deleții ale exonului 19" sau „mutații de substituție ale exonului 21".
Norwegian Bokmål: • dersom TAGRISSO er den første proteinkinasehemmeren du får, betyr det at svulsten din har en defekt i EGFR-genet, f.eks. «ekson 19-delesjon» eller «ekson 21-substitusjonsmutasjon».
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release AstraZeneca AB
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă problemele apărute pe piele sau unghii se agravează.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din dersom huden eller neglene blir verre.
Romanian: Vedeți ‘Contracepția - informații pentru femei și bărbați' de mai jos.
Norwegian Bokmål: Se ‘Prevensjon - informasjon for kvinner og menn' nedenfor.
Romanian: Spuneți medicului imediat dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du blir gravid i løpet av behandlingen.
Romanian: Evaluarea statusului mutației EGFR
Norwegian Bokmål: Vurdering av EGFR-mutasjonsstatus
Romanian: • TAGRISSO poate ajunge în spermă.
Norwegian Bokmål: • TAGRISSO kan gå over i sæden.
Romanian: • Efavirenz și etravirină - folosite pentru a trata infecțiile cu HIV/SIDA.
Norwegian Bokmål: • Efavirenz og etravirin, som brukes til å behandle HIV-infeksjon/AIDS
Romanian: Ce este TAGRISSO și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva TAGRISSO er og hva det brukes mot
Romanian: • în anumite situații, dacă înainte ați fost tratat pentru cancer cu alte medicamente din clasa inhibitorilor de protein-kinază.
Norwegian Bokmål: • i visse tilfeller hvis du tidligere er behandlet med andre proteinkinasehemmere mot kreftsykdommen din.
Romanian: Doza recomandată este de 80 mg osimertinib o dată pe zi până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 80 mg osimertinib én gang daglig til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet oppstår.
Romanian: • Nu trebuie să fiți gravidă cât luați acest tratament.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke bli gravid når du bruker dette legemidlet.
Romanian: Din 556 de pacienți, pentru 200 au fost disponibile rezultate imagistice cerebrale la momentul inițial.
Norwegian Bokmål: Av 556 pasienter hadde 200 pasienter tilgjengelige bilder fra hjerneskanning ved baseline.
Romanian: Număr de pacienți cu a doua progresie (%)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med andre progresjon (%)
Romanian: Efectele osimertinib asupra P-gp și BCRP
Norwegian Bokmål: Effekt av osimertinib på P-gp og BCRP
Romanian: • Rosuvastatină - utilizată pentru a scădea colesterolul.
Norwegian Bokmål: • Rosuvastatin, som brukes for å senke kolesterolnivået
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați reacțiile adverse grave menționate mai sus.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du merker de alvorlige bivirkningene som er nevnt ovenfor.
Romanian: Grupa farmacoterapică: agenți antineoplazici, inhibitori de protein-kinază; cod ATC: L01XE35.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E35.
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentelor a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu TAGRISSO la toate subgrupele de copii și adolescenți în NSCLC (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med TAGRISSO i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved NSCLC (se pkt.
Romanian: Dacă puteți rămâne gravidă, trebuie să utilizați metode eficiente de contracepție.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid, må du bruke sikker prevensjon.
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcție de tipul mutației EGFR (Ex19del sau L858R) și de rasă (asiatică sau non-asiatică).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter EGFR-mutasjonstype (Ex19del eller L858R) og etnisitet (asiatisk eller ikke-asiatisk).
Romanian: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E 171) Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol 3350
Romanian: Reprezintă incidența rezultatelor de laborator, nu a evenimentelor adverse raportate.
Norwegian Bokmål: Representerer forekomsten av laboratoriefunn, ikke rapportert som bivirkninger.
Romanian: Parametrii secundari de eficacitate au inclus durata răspunsului (DoR) și supraviețuirea fără progresia bolii (SFP).
Norwegian Bokmål: Sekundære effektmål inkluderte varighet av respons (DoR) og progresjonsfri overlevelse (PFS).
Romanian: Cardiac Interval QTc mai mare de 500 msec pe cel puțin 2 trasee ECG diferite
Norwegian Bokmål: Hjerte QTc-intervall lengre enn 500 msek ved minst to separate EKG
Romanian: Dispersia și lichidul de clătire a reziduurilor trebuie administrate în 30 de minute de la introducerea comprimatului în apă.
Norwegian Bokmål: Dispersjonen og restene skal administreres i løpet av 30 minutter etter at tablettene er tilsatt vannet.
Romanian: Simptomele raportate de pacienți și calitatea vieții în legătură cu starea de sănătate (HRQOL) au fost colectate electronic cu ajutorul EORTC QLQ-C30 și a modulului acestuia pentru cancer pulmonar (EORTC QLQ-LC13).
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte symptomer og helserelatert livskvalitet (HRQL) ble samlet inn elektronisk med EORTC QLQ-C30 og dets lungekreftmodul (EORTC QLQ-LC13).
Romanian: Nu au fost realizate studii de carcinogenitate cu osimertinib.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført med osimertinib.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu apă și nu trebuie sfărâmate, divizate sau mestecate.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med vann og bør ikke knuses, deles eller tygges.
Romanian: Pacienții vârstnici (>65 ani) sau pacienții cu greutate corporală scăzută (<50 kg) pot prezenta riscul de apariție a evenimentelor adverse de grad 3 sau mai ridicat.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (> 65 år) eller pasienter med lav kroppsvekt (< 50 kg) kan ha økt risiko for å utvikle bivirkninger av grad 3 eller høyere.
Romanian: Dacă un test a arătat că tipul de cancer are anumite modificări (mutații) ale unei gene numite „EGFR" (receptorul factorului de creștere epidermal) și s-a răspândit în celălalt plămân sau în alte organe, se așteaptă ca acest tip de cancer să răspundă la tratamentul cu TAGRISSO.
Norwegian Bokmål: Hvis en prøve har vist at kreften har visse forandringer (mutasjoner) i et gen kalt EGFR (epidermal vekstfaktor-reseptor) og har spredd seg til den andre lungen eller andre organer, er det sannsynlig at sykdommen vil respondere på behandling med TAGRISSO.
Romanian: Există o experiență limitată cu administrarea unor supradoze accidentale la om.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med utilsiktet overdosering hos mennesker.
Romanian: Există date limitate sau nu există date privind utilizarea osimertinib la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrensede data på bruk av osimertinib hos gravide kvinner.
Romanian: Mai mult, frecvența corespunzătoare fiecărei categorii, pentru fiecare reacție adversă, se bazează pe convenția CIOMS III și se definește astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Norwegian Bokmål: I tillegg er den korresponderende frekvenskategorien for hver bivirkning basert på CIOMS III-konvensjonen og defineres som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: Vârsta și greutatea corporală
Norwegian Bokmål: Alder og kroppsvekt
Romanian: TAGRISSO poate afecta cât de bine acționează următoarele medicamente și/sau crește reacțiile adverse ale următoarelor medicamente:
Norwegian Bokmål: TAGRISSO kan påvirke hvor godt følgende legemidler virker og/eller øke bivirkninger av disse legemidlene:
Romanian: Prelungirea intervalului QTc poate determina creșterea riscului de tahiaritmii ventriculare (de exemplu, torsada vârfurilor) sau moarte subită.
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QTc-intervallet kan føre til en økt risiko for ventrikulær takyarytmi (f.eks. torsades de pointes) eller plutselig død.
Romanian: Cele mai multe cazuri s-au ameliorat sau remis la întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene ble bedret eller forsvant med behandlingsavbrudd.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați TAGRISSO
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker TAGRISSO
Romanian: Totuși, dacă sunt mai puțin de 12 ore până la următoarea doză, nu luați doza omisă.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 12 timer til din neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută pentru TAGRISSO este de 70% (IÎ 90% 67, 73).
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til TAGRISSO er 70 % (90 % KI 67, 73).
Romanian: Reacțiile adverse de grad 3 și 4 în ambele studii clinice au fost raportate în 9,7% și, respectiv, 0,9%.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av grad 3 og grad 4 på tvers av begge studiene var på henholdsvis 9,7 % og 0,9 %.
Romanian: În cele două studii, criteriul de evaluare principal a eficacității a fost RRO conform RECIST v1.1, evaluată de Blinded Independent Central Review (BICR).
Norwegian Bokmål: Det primære effektmålet i disse to studiene var ORR i henhold til RECIST v1.1, som vurdert ved Blinded Independent Central Review (BICR).
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre cele mai adecvate metode de contracepție.
Norwegian Bokmål: Diskuter med lege hva som er de beste prevensjonsmetodene.
Romanian: Vedeți și pct. 2.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2.
Romanian: Aceste rezultate au apărut la concentrații plasmatice mai mici decât cele observate la pacienți care au primit doza terapeutică de 80 mg.
Norwegian Bokmål: Dette oppstod ved plasmakonsentrasjoner som var under det som observeres hos pasienter på 80 mg terapeutisk dose.
Romanian: Rapoartele de caz privind sindromul Stevens-Johnson (SSJ) au fost raportate rar în asociere cu tratamentul cu TAGRISSO.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om sjeldne tilfeller av Stevens-Johnson syndrom (SJS) i forbindelse med behandling med TAGRISSO.
Romanian: Totuși, luând în considerare datele disponibile în acest moment, nu pot fi excluse total căi metabolice alternative.
Norwegian Bokmål: Alternative metabolske reaksjonsveier kan imidlertid ikke utelukkes fullstendig med nåværende tilgjengelige data.