FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stężenia desloratadyny w osoczu można oznaczyć u dorosłych i młodzieży w ciągu 30 minut po podaniu.
Icelandic: Plasmaþéttni deslóratadíns hjá fullorðinum og unglingum er mælanleg innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
Polish: Neoclarityn zawiera laktozę
Icelandic: Neoclarityn inniheldur laktósa
Polish: Jak działa Neoclarityn
Icelandic: Hvernig virkar Neoclarityn
Polish: U tych osób stężenie Cmax, było około 3 razy większe po około 7 godzinach, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 89 godzin.
Icelandic: Hjá þessum einstaklingum var Cmax um það bil 3 sinnum hærri eftir um það bil 7 klukkustundir með lokahelmingunartíma um það bil 89 klukkustundir.
Polish: EU/1/00/161/001 1 tabletka EU/1/00/161/002 2 tabletki EU/1/00/161/003 3 tabletki EU/1/00/161/004 5 tabletek EU/1/00/161/005 7 tabletek EU/1/00/161/006 10 tabletek EU/1/00/161/007 14 tabletek EU/1/00/161/008 15 tabletek EU/1/00/161/009 20 tabletek EU/1/00/161/010 21 tabletek EU/1/00/161/011 30 tabletek EU/1/00/161/012 50 tabletek EU/1/00/161/013 100 tabletek
Icelandic: EU/1/00/161/001 1 tafla EU/1/00/161/002 2 töflur EU/1/00/161/003 3 töflur EU/1/00/161/004 5 töflur EU/1/00/161/005 7 töflur EU/1/00/161/006 10 töflur EU/1/00/161/007 14 töflur EU/1/00/161/008 15 töflur EU/1/00/161/009 20 töflur EU/1/00/161/010 21 tafla EU/1/00/161/011 30 töflur EU/1/00/161/012 50 töflur EU/1/00/161/013
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn z jedzeniem, piciem i alkoholem Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Icelandic: Notkun Neoclarityn með mat, drykk eða áfengi Neoclarityn má taka með eða án máltíðar.
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek przyjmowany jednocześnie z alkoholem nie nasilał działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn jók taka Neoclarityn taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
Polish: Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam Neoclarityn tabletki zawiera aspartam.
Icelandic: Neoclarityn munndreifitöflur innihalda aspartam Lyfið inniheldur aspartam.
Polish: Lek Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek powlekanych pakowany jest w blistry w opakowania zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 lub 100 tabletek.
Icelandic: Neoclarityn 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eða 100 töflur.
Polish: Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn Jak stosować Neoclarityn
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Neoclarityn Hvernig nota á Neoclarityn
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Neoclarityn w okresie ciąży.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Neoclarityn á meðgöngu.
Polish: Jak stosować Neoclarityn
Icelandic: Hvernig nota á Neoclarityn
Polish: Neoclarityn 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „K" na jednej stronie.
Icelandic: Neoclarityn 2,5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „K" á annarri hliðinni.
Polish: EU/1/00/161/059 30 ml z 1 miarką EU/1/00/161/060 50 ml z 1 miarką EU/1/00/161/061 60 ml z 1 miarką EU/1/00/161/062 100 ml z 1 miarką EU/1/00/161/063 120 ml z 1 miarką EU/1/00/161/064 150 ml z 1 miarką EU/1/00/161/067 150 ml z 1 strzykawką doustną EU/1/00/161/065 225 ml z 1 miarką EU/1/00/161/066 300 ml z 1 miarką
Icelandic: EU/1/00/161/059 30 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/060 50 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/061 60 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/062 100 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/063 120 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/064 150 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/067 150 ml með 1 inntökusprautu EU/1/00/161/065 225 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/066 300 ml með 1 mæliskeið
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn roztwór doustny z jedzeniem, piciem i alkoholem Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Icelandic: Notkun Neoclarityn mixtúru, lausnar, með mat, drykk eða áfengi Neoclarityn má taka með eða án máltíðar.
Polish: Neoclarityn tabletki zawiera laktozę.
Icelandic: Neoclarityn töflur innihalda laktósa.
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, produkt leczniczy Neoclarityn skutecznie łagodził świąd oraz zmniejszał rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Icelandic: Í tveimur sex vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga var Neoclarityn árangursríkt til að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.
Polish: Co to jest Neoclarityn Neoclarityn zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Icelandic: Hvað er Neoclarityn Neoclarityn inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
Polish: Jako że roztwór doustny zawiera takie samo stężenie desloratadyny, nie było wymagane przeprowadzenie badań biorównoważności i dlatego można przyjąć, że może on zastępować lek w postaci syropu czy tabletek.
Icelandic: Þar sem Neoclarityn mixtúra, lausn, inniheldur sömu þéttni deslóratadíns var ekki þörf á sérstakri rannsókn og reiknað er með að hún sé jafngild saft og töflum.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Neoclarityn roztwór doustny W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Icelandic: Ef gleymist að taka Neoclarityn mixtúru, lausn Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er, síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Polish: Neoclarityn 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „A" na jednej stronie.
Icelandic: Neoclarityn 5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „A" á annarri hliðinni.
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki.
Icelandic: Þess vegna er gert ráð fyrir að Neoclarityn munndreifitafla verki á sama hátt og lyfjaformið Neoclarityn töflur.
Polish: Neoclarityn jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Icelandic: Neoclarityn er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Polish: Ponadto tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Icelandic: Auk þess má taka Neoclarityn munndreifitöflu með eða án máltíðar.
Polish: Neoclarityn jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Icelandic: Neoclarityn er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Polish: Jak przechowywać lek Neoclarityn roztwór doustny Zawartość opakowania i inne informacje
Icelandic: Hvernig geyma á Neoclarityn mixtúru, lausn Pakkningar og aðrar upplýsingar
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Neoclarityn ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Neoclarityn w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Neoclarityn á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Polish: Neoclarityn 0,5 mg/ml, roztwór doustny
Icelandic: Neoclarityn 0,5 mg/ml mixtúra, lausn
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna tabletka raz na dobę.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af Neoclaritin er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Neoclarityn er ætlað fullorðnum, unglingum 12 ára og eldri og börnum á aldrinum 6-11 ára til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
Polish: Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn og við hverju það er notað
Polish: Co to jest Neoclarityn roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn roztwór doustny Jak stosować Neoclarityn roztwór doustny Możliwe działania niepożądane
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn mixtúru, lausn, og við hverju hún er notuð Áður en byrjað er að nota Neoclarityn mixtúru, lausn Hvernig nota á Neoclarityn mixtúru, lausn Hugsanlegar aukaverkanir
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Neoclarityn w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Icelandic: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn mixtúra, lausn, einu sinni á dag.
Polish: Neoclarityn roztwór doustny jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Icelandic: Neoclarityn munndreifitafla er einnig notuð til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakąkolwiek zmianę w wyglądzie roztworu doustnego.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti Neoclarityn munndreifitaflna.
Polish: Co to jest Neoclarityn roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn mixtúru, lausn, og við hverju hún er notuð
Polish: W skrzyżowanych badaniach, po jednorazowym podaniu produktu leczniczego Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu do produktu leczniczego Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek konwencjonalnych, postacie były biorównoważne.
Icelandic: Í stakskammta víxlrannsóknum á 5 mg Neoclarityn munndreifitöflum með hefðbundnum 5 mg Neoclarityn töflum voru lyfjaformin jafngild.
Polish: Numer UE Nazwa własna
Icelandic: EU númer
Polish: Droga podania
Icelandic: Dýrategundir Íkomuleið
Polish: Opakowanie Zawartość
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð Frestur til afurðanýtingar
Polish: EU/2/98/008/001-004
Icelandic: EU/2/98/008/001-004/IS
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Icelandic: - Bólusetjið eingöngu heilbrigð dýr.
Polish: Zezwolenie na wytwarzanie wydane przez Francuskie Ministerstwo Spraw Społecznych, Ministerstwo Zdrowia i Ministerstwo Rolnictwa i Leśnictwa z dnia 31 marca 1992.
Icelandic: Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt gáfu út markaðsleyfi 31. mars 1992.
Polish: Dlatego nie wykazano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tego produktu w połączeniu z jakimkolwiek innym (nie zależnie od tego czy podawanym tego samego dnia czy w różnym czasie).
Icelandic: Því hefur ekki verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs þegar það er notað með einhverju öðru lyfi (hvort sem þau eru notuð samdægurs eða á mismunandi tímum).
Polish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCJA
Icelandic: 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE Frakkland
Polish: Kod ATCwet: QI09AB02
Icelandic: QI09AB02
Polish: 69800 SAINT PRIEST
Icelandic: F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Polish: Rue de l'Aviation
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Polish: Stosowany jedynie jako środek konserwujący w szczepionkach wielodawkowych w stężeniu nie przekraczającym 0,02%
Icelandic: Einungis til notkunar sem rotvarnarefni í fjölskammta bóluefnum og ekki í hærri styrkleika en 0,02%
Polish: EU/2/98/008/001 fiolka 10ml EU/2/98/008/00 fiolka 20m EU/2/98/008/003 fiolka 50m EU/2/98/008/004 fiolka 100 ml
Icelandic: EU/2/98/008/001/IS 10 ml hettuglas EU/2/98/008/002/IS 20 ml hettuglas EU/2/98/008/003/IS 50 ml hettuglas EU/2/98/008/004/IS 100 ml hettuglas
Polish: Tiomersal ..................................................................................................................... 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Icelandic: Tiomersal ....................................................................................................................................... 0,2 mg Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu dawki dwukrotnie większej od zalecanej.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram eftir að gefinn hefur verið tvöfaldur ráðlagður skammtur.
Polish: 5 dawek = fiolka 10 ml 10 dawek = fiolka 20 ml 25 dawek = fiolka 50 ml 50 dawek = fiolka 100 ml
Icelandic: 10 skammtar = 20 ml hettuglas 25 skammtar = 50 ml hettuglas 50 skammtar = 100 ml hettuglas
Polish: Pierwsza dawka szczepionki: 5 do 7 tygodni przed wyproszeniem Druga dawka szczepionki:
Icelandic: Fyrsti skammtur: 5 til 7 vikum fyrir got.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://ema.europa.eu
Polish: Szczepienie może spowodować nieznaczny wzrost temperatury ciała (wzrost nieprzekraczający 1,5ºC, utrzymujący się przez okres nie dłuższy niż 24 godziny).
Icelandic: Bólusetning getur valdið lítið eitt hækkuðum líkamshita (minna en 1,5°C í mest 24 klst.).
Polish: Pojedyncza dawka szczepionki na 2 tygodnie przed każdym kolejnym wyproszeniem
Icelandic: Einn skammtur 2 vikum fyrir hvert got þaðan í frá.
Polish: Używać sterylnych igieł i strzykawek.
Icelandic: Notið sæfðar sprautur og nálar.
Polish: Przechowywać i transportować w temperaturze 2ºC - 8ºC, chronić przed światłem.
Icelandic: Geymið og flytjið við 2°C - 8°C, varið ljósi.
Polish: Podawać dawkę 2 ml w mięśnie szyi, za uchem, według następującego programu szczepień:
Icelandic: Gefa skal einn 2 ml skammt í vöðva á hálsi aftan við eyra, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Podanie domięśniowe w mięśnie szyi, za uchem.
Icelandic: Til inndælingar í vöðva á hálsi aftan við eyra.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Aneks II Rozporządzenia Rady (EWG) No 2377/90
Icelandic: Viðauki II í reglugerð ráðsins (EBE) nr. 2377/90
Polish: Stosowany jako wypełniacz
Icelandic: Notað sem hjálparefni
Polish: W związku z tym, że zabezpieczenie prosiąt zależy od pobrania siary ważne jest, aby każde prosię przyjęło dostateczną jej ilość w ciągu 6 godzin po urodzeniu.
Icelandic: Vegna þess að ónæmi berst til grísanna með broddmjólkinni er mikilvægt að hver grís fái næga broddmjólk á fyrstu 6 klst. eftir got.
Polish: Adiuwant: Glin (jako wodorotlenek) ............................................................................................ 1,4 mg
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð) .........................................................................................................................
Polish: W dawce 2 ml:
Icelandic: Í hverjum 2 ml skammti:
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Polish: Laboratoire Porte des Alpes
Icelandic: Laboratoire de Toulouse
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących możliwości jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samrýmanleika þessa bóluefnis við nein önnur bóluefni.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI DOTYCZY
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Polish: Nie podawać szczepionki równocześnie z innymi produktami leczniczymi.
Icelandic: - Gefið bóluefnið ekki samhliða öðrum lyfjum.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn áður en lyfið er notað.
Polish: Nr L 143 z 27.06.95
Icelandic: 12.95 5 OJ No L 143 frá 27.06.95
Polish: 2 tygodnie przed wyproszeniem
Icelandic: 2 vikum fyrir got.
Polish: U macior i loszek szczepionka wywołuje specyficzną serokonwersję u szczepionych zwierząt; prosięta zostają uodpornione biernie poprzez przyjmowanie siary i mleka, zawierających przeciwciała skierowane przeciwko adhezynom szczepionkowym.
Icelandic: Hjá gyltum, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got, örvar bóluefnið sértæka ónæmismyndun hjá bólusettum dýrum, en grísirnir fá mótefnin með broddmjólkinni og mjólkinni, sem inniheldur yfirborðsmótefnavakasértæk mótefni (adhesin-specific antibodies).
Polish: Energicznie wstrząsnąć fiolkę przed użyciem.
Icelandic: Hristið hettuglasið kröftuglega fyrir notkun.
Polish: Fiolka 100 ml
Icelandic: 100 ml hettuglas
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/04/2003
Icelandic: 14.04.2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Polish: 1 Dz.Urz.
Icelandic: 1 SA.U:
Polish: Nr L 110 z 26.04.97 3 Dz.Urz.
Icelandic: 12.95 2 OJ No L 110 frá 26.04.97 3 OJ No L 272 frá 25.10.96
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej(ych)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER a ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Polish: Świnie (maciory i loszki).
Icelandic: Svín (gyltur, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got).
Polish: Wodorotlenek sodowy3
Icelandic: Natríumhýdroxíð3
Polish: Okres trwałości: 18 miesięcy w temperaturze 2-8oC.
Icelandic: 18 mánuðir við 2°C - 8°C. Rofið hettuglas: 3 klst..
Polish: Chlorek sodowy4
Icelandic: Natríumklóríð4
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowane szczepy E .coli posiadające właściwości ekspresji adhezyn: F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 oraz F41, zawieszone w adiuwancie z wodorotlenku glinu, wywołujące enterotoksemię u nowonarodzonych prosiąt.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óvirkjaða stofna E. coli sem tjá yfirborðsmótefnavakana F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, sem valda „enterotoxicosis" hjá nýfæddum grísum, í álhýdroxíð ónæmisglæði.
Polish: * 1 SA.U: ilość wystarczająca do uzyskania u świnki morskiej miana przeciwciał aglutynujących w wysokości 1 log 10.
Icelandic: Það magn sem nægir til að mynda 1 log10 samloðunarmótefnatítra (agglutinating antibody titre) hjá marsvínum.
Polish: Tiomersal Wodorotlenek glinu Chlorek sodu
Icelandic: Neocolipor stungulyf, dreifa
Polish: Po otwarciu fiolki: 3 godziny.
Icelandic: Geymsluþol rofins hettuglass: 3 klst.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Neocolipor
Icelandic: FYLGISEÐILL Neocolipor
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Icelandic: Einungis ætlað dýrum - aðeins afgreitt gegn lyfseðli dýralæknis.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Energicznie wstrząsnąć fiolkę przed użyciem.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Polish: Pudełko zawierające flakon 50 ml, 25-dawkowy (ze szkła typu I, zamykany korkiem butylowym).
Icelandic: Askja með 25-skammta 50 ml hettuglasi (gler af gerð I með bútýlgúmmítappa).
Polish: Szczepienie przypominające:
Icelandic: Endurnýjun bólusetningar:
Polish: Pudełko zawierające flakon 20 ml, 10-dawkowy (ze szkła typu I, zamykany korkiem butylowym).
Icelandic: Askja með 10-skammta 20 ml hettuglasi (gler af gerð I með bútýlgúmmítappa).
Polish: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Icelandic: EU/1/15/1053/001
Polish: Blister (OPA/Al / PVC-Al) 10x1 tabletka (dawka jednostkowa)
Icelandic: Þynna (OPA/ál/PVC-áli)
Polish: (które może objawiać się bólem pleców i jamy brzusznej);
Icelandic: Cushings heilkenni;
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom (tj. osobom w wieku poniżej 18 lat).
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum (þ.e. einhverjum yngri en 18 ára).
Polish: Występuje ona zwykle w jednym oku.
Icelandic: Þetta kemur yfirleitt fram í öðru auganu.
Polish: 10 x 1 tabletka
Icelandic: 10 x 1 tafla
Polish: Objawy występują zazwyczaj w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia.
Icelandic: Einkenni koma yfirleitt fram innan nokkurra daga eða vikna frá upphafi meðferðar.
Polish: Należy natychmiast przyjąć jedną połowę.
Icelandic: Taktu hálfa töflu strax.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir geta verið:
Polish: Wszystkie zgłaszane przypadki były 3. i 4. stopnia.
Icelandic: Öll tilvikin reyndust vera af 3. eða 4. gráðu.
Polish: Może także wpływać na wyniki testu z błękitem nitrotetrazolowym (NBT) do diagnostyki zakażeń bakteryjnych i powodować fałszywie ujemne wyniki.
Icelandic: Einnig getur það haft áhrif á nitroblue tetrazolium (NBT) prófið fyrir bakteríusýkingum og gefið falskt neikvæðar niðurstöður.
Polish: Biała, owalna (11 mm × 5,5 mm) tabletka z linią podziału po jednej stronie.
Icelandic: Hvít, ílöng (11 mm x 5,5 mm) tafla með deiliskoru á annarri hliðinni.
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent odczuwa depresję lub ma myśli samobójcze.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú finnur fyrir þunglyndi eða gætir verið með sjálfsvígshugsanir.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 marzec 2016
Icelandic: 16. mars 2016
Polish: Nie istnieje antidotum, a leczenie jest objawowe.
Icelandic: Ekkert mótefni er til og meðferðin er einkennameðferð.
Polish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francja
Icelandic: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frakkland
Polish: Lek musi być przyjmowany w określone dni, dokładnie według przepisu lekarza.
Icelandic: Þú verður að taka lyfið á réttum dögum, nákvæmlega eins og læknirinn ávísaði.
Polish: Długotrwałe leczenie
Icelandic: Langtíma meðferð
Polish: Należy połykać zalecaną dawkę wynoszącą jedną tabletkę (40 mg) lub pół tabletki (20 mg) rano, popijając szklanką wody.
Icelandic: Gleyptu ávísaða skammtinn, eina töflu (40 mg) eða hálfa töflu (20 mg), að morgni með glasi af vatni.
Polish: Palenie tytoniu nie ma wpływu na farmakokinetykę deksametazonu.
Icelandic: Reykingar hafa engin áhrif á lyfjahvörf dexametasóns.
Polish: − niezdolność serca do pompowania odpowiedniej ilości krwi w organizmie (niewydolność serca);
Icelandic: − Vanhæfni hjartans til að dæla nægu blóði um líkamann (hjartabilun);
Polish: Od 30 do 40% leku ulega sprzężeniu z kwasem glukuronowym lub sulfonowaniu w wątrobie człowieka i wydaleniu w tej postaci z moczem.
Icelandic: 30 til 40% eru bundin glúkúrónsýru eða súlfati í lifur manna og skiljast út í því formi með þvagi.
Polish: Ciężką gorączkę neutropeniczną odnotowano u 4,0% pacjentów.
Icelandic: Tilkynnt var um alvarlega daufkyrningafæð með hita hjá 4,0% sjúklinga.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 98,1 mg laktozy (jednowodnej).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 98,1 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Polish: W razie trudności z wyjęciem tabletki z blistra lub jej przełamaniem należy poprosić o pomoc inną osobę.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að taka töfluna úr þynnupakkningunni eða brjóta hana skaltu biðja einhvern um hjálp.
Polish: Jeżeli pacjent zauważy niewyraźne lub zniekształcone widzenie, które utrzymuje się przez kilka dni, należy skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Ef sjónin verður óskýr eða brengluð og það stendur yfir í nokkra daga, skaltu hafa samband við lækninn.