FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Selamektín
Norwegian Bokmål: Selamektin
Slovak: Po aplikácii veterinárneho lieku sú dospelé blchy na zvierati usmrtené, nie sú produkované životaschopné vajíčka, larvy (len tie z okolitého prostredia) sú taktiež zabité.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av veterinærpreparatet drepes de voksne loppene på dyret, ingen levedyktige egg blir produsert og larvene (finnes kun i omgivelsene) blir også drept.
Slovak: Liečba sarkoptového svrabu (psy)
Norwegian Bokmål: Behandling mot sarcoptesskabb (hund)
Slovak: Po absorpcii cez kožu je selamektín systemicky distribuovaný a je pomaly eliminovaný z plazmy ako je manifestované detekovateľnými plazmatickými koncentráciami u psov a mačiek 30 dní po aplikácii jedinej topickej dávky 6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen fra plasma er langsom og påvisbare plasmakonsentrasjoner av selamektin forefinnes hos hund og katt 30 døgn etter applikasjon av en enkelt dose på 6 mg/kg.
Slovak: Produkt môže byť bezpečne aplikovaný zvieratám infikovaným dospelými srdcovými červami, je však odporúčané, v súlade so správnou veterinárnou praxou, aby všetky zvieratá vo veku 6 mesiacov alebo viac žijúce v krajinách, kde je prítomný vektor, boli vyšetrené na prítomnosť infekcie dospelými srdcovými červami pred započatím liečby produktom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel, i tråd med god veterinær praksis, at man i land der det finnes risiko for hjerteormsmitte tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for forekomst av voksne hjerteorm før behandling med produktet igangsettes.
Slovak: Liečené zvieratá držať mimo dosahu ohňa či iných zdrojov vznietenia najmenej 30 minút po aplikácii alebo dokiaľ srsť nevyschne.
Norwegian Bokmål: Nylig behandlede dyr skal ikke oppholde seg i nærheten av åpen ild eller andre steder der gnister kan oppkomme før tidligst 30 minutter etter behandling eller når pelsen er tørr.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Slovak: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Slovak: Selamektín 15 mg
Norwegian Bokmål: Selamektin 15 mg
Slovak: U maček a psov v zriedkavých prípadoch môže aplikácia veterinárneho lieku vyvolať lokálne prechodné zhluknutie chlpov v mieste aplikácie a/alebo výnimočne výskyt malého množstva bieleho prášku.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller hos katter og hunder, kan påføring av veterinærpreparatet medføre at pelsen klumper seg sammen og/eller at en liten mengde hvitt "pudder" dukker opp på behandlingsstedet.
Slovak: Ako súčasť liečebnej stratégie pri blšej alergickej dermatitíde má byť veterinárny liek aplikovaný v mesačných intervaloch.
Norwegian Bokmål: Ved anvendelse som en del av behandlingsstrategien ved allergisk loppedermatitt, skal veterinærpreparatet gis med 1 måneds intervaller.
Slovak: Produkt mg podaného selamektínu
Norwegian Bokmål: Mengde selamektin i mg
Slovak: mačky a psy vážiace 2,5 kg alebo menej (Chanhold 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy ≤
Norwegian Bokmål: Hund og katt som veier 2,5 kg eller mindre (Chanhold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg)
Slovak: Liečba ušného svrabu (psy)
Norwegian Bokmål: Behandling mot øremidd (hund)
Slovak: Držte pipetu vzpriamene.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten loddrett med den smale tuppen opp.
Slovak: To zastavuje reprodukciu bĺch, prerušuje vývojový cyklus blchy a môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Norwegian Bokmål: Dette stopper loppenes reproduksjon, bryter deres livssyklus og er med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
Slovak: Selamektín 45 mg Selamektín 60 mg
Norwegian Bokmål: Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečby blšej alergickej dermatitídy a prostredníctvom ovicídneho a larvicídneho pôsobenia môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan inngå som del av behandlingsstrategien ved hudbetennelse forårsaket av loppeallergi, og kan gjennom sin egg- og larvedrepende effekt bidra til å kontrollere eksisterende loppesmitte i miljøet på steder der dyret oppholder seg.
Slovak: 15 mg selamektínu 30 mg selamektínu 45 mg selamektínu 60 mg selamektínu 120 mg selamektínu 240 mg selamektínu 360 mg selamektínu
Norwegian Bokmål: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Slovak: Ak dochádza k vystriedaniu iného preventívneho veterinárneho lieku v rámci preventívneho programu proti srdcovým červom, musí byť prvá dávka lieku podaná do jedného mesiaca od poslednej dávky predchádzajúcej liečby.
Norwegian Bokmål: Om veterinærpreparatet skal erstatte andre forebyggende legemidler mot hjerteorm, må første dose gis innen en måned etter siste dosen av det tidligere brukte legemidlet.
Slovak: To je normálne a obvykle vymizne do 24 hodín po aplikácii a nemá vplyv ani na bezpečnosť ani na účinnosť veterinárneho lieku.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og forsvinner vanligvis innen 24 timer etter behandlingen.
Slovak: Liečba ušného svrabu (mačky)
Norwegian Bokmål: Behandling mot øremidd (katt).
Slovak: Selamektín bol taktiež aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky chovným mačkám, kocúrom, sukám a psom, vrátane gravidných a laktujúcich samíc dojčiacich ich vrhy a v 5-násobku odporúčanej dávky kóliam citlivým na ivermektín pričom neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Norwegian Bokmål: Selamektin har også blitt gitt 3 ganger anbefalt dose til avlsdyr (både hund og katt av begge kjønn), til drektige og lakterende hunndyr med kattunger/valper, og i 5 ganger anbefalt dose til ivermektinfølsomme hunder av collierase uten at bivirkninger ble observert.
Slovak: Ak je dávka vynechaná a mesačný interval medzi dávkami je prekročený, potom okamžitá aplikácia veterinárneho lieku a návrat k mesačnému podávaniu bude minimalizovať možnosť vývoja dospelých srdcových červov.
Norwegian Bokmål: Dersom man skulle glemme en dose, slik at det går mer enn en måned mellom behandlingene, kan likevel risikoen for utvikling av voksen hjerteorm minimeres om det gis en dose Chanhold umiddelbart, og månedlig administrasjon deretter gjennopptas.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Slovak: BALENIA 3 pipety
Norwegian Bokmål: 3 pipetter 15 pipetter
Slovak: Zabrániť liečeným zvieratám kúpať sa vo vodných tokoch najmenej dve hodiny po aplikácii lieku.
Norwegian Bokmål: Andre forsiktighetsregler Behandlede dyr skal ikke tillates å bade i vann/vassdrag før tidligst to timer etter behandlingen.
Slovak: Ak predsa len dôjde k významnému zlízaniu, môže sa u mačiek výnimočne objaviť krátkodobá hypersalivácia.
Norwegian Bokmål: Dersom dyret likevel slikker i seg store mengder av stoffet kan en kort periode med kraftig salivasjon noen ganger forekomme hos katt.
Slovak: Časť srsti zvieraťa je umiestnená v spodnej časti krku pred lopatkami, až kým nie je viditeľná koža.
Norwegian Bokmål: Skill hårene i pelsen ved nakkebasis foran skulderbladene, slik at litt hud blir synlig.
Slovak: Po použití umyť ruky a okamžite zmyť mydlom a vodou prípadné zbytky lieku z pokožky.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk og fjern umiddelbart legemiddel som har kommet i kontakt med huden v.h.a.
Slovak: Prevencia ochorenia vyvolaného srdcovými červami (mačky a psy)
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling mot hjerteorm (hund og katt).
Slovak: Selamektín 30 mg Selamektín 60 mg Selamektín 120 mg Selamektín 240 mg Selamektín 360 mg
Norwegian Bokmål: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Slovak: Produkt môže byť použitý u chovných, gravidných aj laktujúcich mačiek a psov.
Norwegian Bokmål: Produktet kan brukes til dyr som skal nyttes i avl, og kan også gis til drektige og diegivende tisper og hunnkatter.
Slovak: 6 pipiet
Norwegian Bokmål: 3 pipetter 6 pipetter
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjent.
Slovak: Psy vážiace 2,6 - 5,0 kg. Psy vážiace 5,1 - 10,0 kg. Psy vážiace 10,1 - 20,0 kg. Psy vážiace 20,1 - 40,0 kg. Psy vážiace 40,1 - 60,0 kg.
Norwegian Bokmål: Til hund som veier mellom 2,6 og 5,0 kg Til hund som veier mellom 5,1 og 10,0 kg Til hund som veier mellom 10,1 og 20,0 kg Til hund som veier mellom 20,1 og 40,0 kg Til hund som veier mellom 40,1 og 60,0 kg
Slovak: Teл:
Norwegian Bokmål: Katt:
Slovak: 12% roztok Selamektín 120 mg
Norwegian Bokmål: 12% w/v oppløsning Selamektin 120 mg
Slovak: Chanhold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 - 10,0 kg Selamektín
Norwegian Bokmål: Chanhold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Slovak: Prostredníctvom zníženia populácie bĺch, pravidelná mesačná aplikácia gravidným a laktajúcim zvieratám bude pôsobiť ako prevencia zamorenia vrhu blchami až do siedmych týždňov veku.
Norwegian Bokmål: Gjennom å redusere loppepopulasjonen vil månedlig behandling av drektige og diegivende dyr også være med på å forebygge loppeinfestasjoner hos kullet opp til 7 ukers alder.
Slovak: Môže sa používať u laktujúcich mačiek a psov.
Norwegian Bokmål: Drektighet Kan brukes til drektige katter og hunder.
Slovak: Liečba infestácie dospelými črevnými oblými červami (Toxocara canis)
Norwegian Bokmål: • Behandling mot adulte intestinale spolorm (Toxocara canis).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Slovak: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Slovak: Liečba infestácie dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme)
Norwegian Bokmål: • Behandling mot adulte intestinale hakeorm (Ancylostoma tubaeformae).
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann.
Slovak: Mačky:
Norwegian Bokmål: Hund:
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NA FÓLII, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (VŠETKY BALENIA)
Norwegian Bokmål: Etikett, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Slovak: EU/2/19/236/009 EU/2/19/236/010 EU/2/19/236/011
Norwegian Bokmål: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Slovak: 12% roztok Selamektín 240 mg
Norwegian Bokmål: 12% w/v oppløsning Selamektin 240 mg
Slovak: 12% roztok Selamektín 360 mg
Norwegian Bokmål: 12% w/v oppløsning Selamektin 360 mg
Slovak: Neaplikovať keď je srsť zvieraťa vlhká.,ale šampónovanie alebo namáčanie zvieraťa dve alebo viac hodín po aplikácii neredukuje účinnosť lieku.
Norwegian Bokmål: Det har derimot ingen negativ innvirkning på effekten av veterinærpreparatet dersom pelsen blir gjennomvåt eller sjamponeres 2 timer eller mer etter behandling.
Slovak: Chanhold 15 mg pre mačky a psy
Norwegian Bokmål: Chanhold 15 mg til katter og hunder
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami (mačky a psy)
Norwegian Bokmål: Behandling og forebyggende beskyttelse mot lopper (hund og katt).
Slovak: Tento veterinárny liek má byť aplikovaný len na povrch kože.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes utvortes på huden.
Slovak: 100 kapsúl
Norwegian Bokmål: 100 kapsler
Slovak: 250 mg Tvrdá kapsula
Norwegian Bokmål: 250 mg Kapsel, hard
Slovak: Na perorálne použitie
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Slovak: EU/1/16/1110/001
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Slovak: Pretlačovacie balenie (polyvinylchloride/hliník)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/aluminium)
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovak: Opätovná absorpcia nie je úplná.
Norwegian Bokmål: Reabsorpsjonen er ikke fullstendig.
Slovak: Môže to spôsobiť poškodenie postihnutých oblastí.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade de berørte områdene.
Slovak: Títo pacienti však majú byť pozorne sledovaní a dávka sa má titrovať individuálne.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal imidlertid overvåkes nøye, og dosen skal titreres individuelt.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo v mrazničke.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap eller fryser.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa skúmali v dvoch retrospektívnych skúšaniach v dvoch centrách v Európe.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet er undersøkt i to retrospektive utprøvinger ved to sentre i Europa.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, vaše symptómy sa môžu zhoršiť.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta dette legemidlet, kan symptomene dine bli verre.
Slovak: Príklad:
Norwegian Bokmål: Eksempel:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/04/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/04/2017
Slovak: K dispozícii sú údaje len o dospelej populácii.
Norwegian Bokmål: Data er bare tilgjengelig for den voksne populasjonen.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (nemožno ju odhadnúť z dostupných údajov)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovak: Je tiež potrebné sledovať funkciu pečene.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal også overvåkes.
Slovak: Použitie u detí (vo veku od jedného mesiaca do 18 rokov)
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn (i alderen én måned til 18 år)
Slovak: Tieto udalosti boli prechodné a nenarušili liečbu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var forbigående og påvirket ikke behandlingen.
Slovak: Ani jedna z týchto troch nežiaducich reakcií nebola závažná.
Norwegian Bokmål: Ingen av de tre bivirkningene var alvorlige.
Slovak: Výsledky štúdiePSUR a ročné opätovné hodnotenie
Norwegian Bokmål: StudieresultaterPSUR og årlige vurderinger
Slovak: Pediatrická populácia (1 mesiac - 18 rokov)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 måned-18 år)
Slovak: Túto zmes pre vás pripravia v lekárni.
Norwegian Bokmål: Denne miksturen vil du få på apoteket.
Slovak: Suspenzia je stabilná až 7 dní.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen er stabil i opptil 7 dager.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Slovak: Veľkosť balení: 100 kapsúl
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 100 kapsler
Slovak: Zápcha neznáme
Norwegian Bokmål: Forstoppelse ikke kjent
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistrovom balení po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteretetter "EXP".
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť kapsuly
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge kapsler
Slovak: Suspenzia sa má uchovávať v sklenenej fľaši.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen skal oppbevares i en glassflaske.
Slovak: Prejavy a symptómy ochorenia zostali stabilné u väčšiny pacientov.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på sykdommen forble stabile hos de fleste pasientene.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s vodou, každý deň približne v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med vann til omtrent samme tid hver dag.
Slovak: Možno bude potrebné vykonať ďalšie alebo častejšie vyšetrenia na sledovanie liečby počas období rýchleho rastu, súbežného ochorenia a gravidity (pozri časť 4.6).
Norwegian Bokmål: Ytterligere eller hyppigere undersøkelser kan være nødvendig for å overvåke behandlingen i perioder med rask vekst, samtidig sykdom og graviditet (se pkt.
Slovak: Jeden prípad miernej občasnej zápchy sa vyskytol u dospelého a druhý prípad sa vyskytol u dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av mild, periodisk forstoppelse oppsto hos en voksen, og et annet tilfelle oppsto hos et barn.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o vhodných metódach antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om egnede prevensjonsmetoder.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa majú užívať celé s dostatočným množstvom vody, každý deň približne v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene skal inntas hele med tilstrekkelig vann til omtrent samme tid hver dag.
Slovak: • kolestyramín, kolestipol (takzvané sekvestranty žlčových kyselín)
Norwegian Bokmål: • kolestyramin, kolestipol (såkalte gallesyrebindende resiner)
Slovak: cyklosporín a sirolimus (lieky, ktoré sa používajú na potlačenie imunitného systému)
Norwegian Bokmål: • ciklosporin og sirolimus (legemidler som brukes til å undertrykke immunsystemet)
Slovak: Cyklosporín a sirolimus
Norwegian Bokmål: Ciklosporin og sirolimus
Slovak: Preukázalo sa, že pacientky s CTX a vysokou hladinou cholestanolu majú počas gravidity nežiaduce výsledky.
Norwegian Bokmål: Det er vist at pasienter med CTX og høyt kolestanol har fått uønskede utfall under graviditet.
Slovak: Žiaden z pacientov nemal nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou a kyselina chenodeoxycholová prejavovala uspokojivý bezpečnostný profil vo vzťahu k bežným bezpečnostným laboratórnym parametrom (hematológia a klinická chémia).
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene fikk behandlingsrelaterte bivirkninger, og kenodeoksykolsyre utviste en tilfredsstillende sikkerhetsprofil med hensyn til vanlige sikkerhetslaboratorieparametere (hematologi og klinisk kjemi).
Slovak: Na fľaške má byť pripevnený štítok z lekárne, na ktorom je uvedené meno pacienta, pokyny na dávkovanie, dátum spotreby, názov lieku a všetky ďalšie potrebné informácie, aby boli dodržané nariadenia miestnej lekárne.
Norwegian Bokmål: Flasken bør ha apotekets etikett og inkludere pasientens navn, doseringsanvisninger, utløpsdato, navn på legemidlet og annen nødvendig informasjon som kreves for å oppfylle lokale apotekforskrifter.
Slovak: Súbežné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov nad normálnu úroveň môže naznačovať predávkovanie.
Norwegian Bokmål: Samtidig forhøyede leverenzymer over normale nivåer kan indikere overdose.
Slovak: Jediné dojča zaradené do štúdie malo zvýšené testy na funkciu pečene do šiestich týždňov po začatí liečby.
Norwegian Bokmål: Det eneste spedbarnet som deltok, hadde forhøyede leverfunksjonsprøver innen seks uker etter behandlingsstart.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko kapsúl máte užívať a kedy ich máte užívať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange kapsler du må ta, og når du skal ta kapslene.
Slovak: U dojčiat a detí sa dávka vypočíta podľa hmotnosti dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn blir dosen beregnet basert å barnets vekt.
Slovak: *počet rozdelených dávok v závislosti od odporúčania lekára.
Norwegian Bokmål: *antall oppdelte doser avhenger av legens anvisning.
Slovak: Neuskutočnili sa formálne predklinické štúdie bezpečnosti, ale údaje z literatúry neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednej dávke, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle prekliniske sikkerhetsstudier er utført, men data fra litteraturen indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkeltdosering, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Slovak: Je súčasťou žlče, tekutiny, ktorá pomáha pri trávení tuku a vitamínov z jedla.
Norwegian Bokmål: Det er en del av gallen, en væske som bidrar til å fordøye fett og vitaminer i maten.
Slovak: Táto látka sa za normálnych okolností vytvára v pečeni z cholesterolu.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet blir vanligvis dannet i leveren fra kolesterol.
Slovak: Okrem sulfatácie sa žlčová kyselina môže detoxikovať aj pomocou glukuronidácie.
Norwegian Bokmål: I tillegg til sulfatering kan gallesyre også detoksifiseres gjennom glukuronidering.
Slovak: Informácie určené len pre zdravotníckych pracovníkov Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť kapsuly
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell Pasienter som ikke kan svelge kapsler
Slovak: Hladina žlčových alkoholov v moči sa znížila.
Norwegian Bokmål: Nivåene av gallealkohol i urinen gikk ned.
Slovak: Štúdie vývinovej toxicity u potkanov, škrečkov a primátov preukázali neprítomnosť teratogénnych účinkov.
Norwegian Bokmål: I studier av utviklingstoksisitet hos rotter, hamstere og primater ble det sett fravær av teratogene effekter.
Slovak: Liečbu musia začať a sledovať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou CTX alebo vrodených chýb syntézy primárnych žlčových kyselín.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må igangsettes og overvåkes av leger med erfaring innen behandling av CTX eller medfødte feil i den primære gallesyresyntesen.
Slovak: Suspenzia sa vytvára relatívne ľahko a je hotová, keď už nie sú viditeľné žiadne hrudky alebo prášok.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen dannes forholdsvis enkelt og er ferdig når det ikke lenger finnes synlige klumper eller pulver.
Slovak: Lekár môže dávku zmeniť v závislosti od toho, ako vaše dieťa reaguje na liečbu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte å endre dosen avhengig av hvordan barnet ditt reagerer på behandlingen.
Slovak: Novorodenci vo veku menej ako jeden mesiac Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov vo veku menej ako jeden mesiac neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos nyfødte under én måned har ikke blitt fastslått.
Slovak: Telefón: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0)
Norwegian Bokmål: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post: info@leadiantbiosciences.com
Slovak: % (3/3) pacientov a polyneuropatia sa stabilizovala alebo zlepšila u 100 % (11/11) pacientov.
Norwegian Bokmål: Epilepsi bortfalt hos 100 % (3/3 pasienter) og polynevropati ble stabilisert eller forbedret hos 100 % (11/11).
Slovak: • lieky na pálenie záhy (antacidá) obsahujúce hydroxid hlinitý a/alebo smektit (oxid hlinitý)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot halsbrann (syrenøytraliserende midler) som inneholder aluminiumhydroksid og/eller smektitt (aluminiumoksid)
Slovak: V dvoch neintervenčných štúdiách s kyselinou chenodeoxycholovou boli hlásené celkovo tri nežiaduce reakcie u troch zo 63 pacientov (populácia pre hodnotenie bezpečnosti).
Norwegian Bokmål: I to ikke-intervensjonsstudier med kenodeoksykolsyre ble det rapportert til sammen tre bivirkninger hos tre av 63 pasienter (sikkerhetspopulasjon).
Slovak: V prípade pretrvávajúcej nedostatočnej terapeutickej odpovede na monoterapiu kyselinou chenodeoxycholovou je potrebné zvážiť iné možnosti liečby.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende mangel på terapeutisk respons ved kenodeoksykolsyre som monoterapi, skal andre behandlingsalternativer overveies.
Slovak: Potenciálne poškodenie v dôsledku predávkovania sa považuje za mimoriadne nízke, lebo akumulácia kyseliny chenodeoxycholovej nie je pravdepodobná vzhľadom na účinný endogénny mechanizmus eliminácie a exkrécie.
Norwegian Bokmål: Potensialet for skade fra overdose anses som svært lavt ettersom akkumulering av kenodeoksykolsyre er usannsynlig på grunn av en effektiv endogen mekanisme for eliminering og utskillelse.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o bezpečnosti (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er tilgjengelige (se pkt.
Slovak: Uvedené bezpečnostné informácie o pečeňových nežiaducich reakciách pochádzajú od pediatrických pacientov.
Norwegian Bokmål: Den presenterte sikkerhetsinformasjonen om hepatiske bivirkninger stammer fra pediatriske pasienter.
Slovak: Starší pacienti (≤ 65 rokov)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre pasienter (≤65 år) Dosejustering er ikke nødvendig.