FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten dient niet te worden gebruikt bij patiënten met een of meer mutaties die met darunavir-resistentie zijn geassocieerd (DRV-RAM's) of met ≥ 100.000 hiv-1-RNAkopieën/ml of met <100 x 10
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig bør ikke brukes hos ART-erfarne pasienter med én eller flere darunavirresistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAMs) eller HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopier/ml eller CD4+ celletall < 100 celler x 10
Dutch: Tacrolimus
Norwegian Bokmål: Salmeterol
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir, samen met een lage dosis ritonavir en quetiapine is gecontra-indiceerd aangezien het quetiapinegerelateerde toxiciteit kan verhogen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir med lav dose ritonavir og kvetiapin er kontraindisert da det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
Dutch: methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride dapoxetine domperidon naloxegol - lurasidon, pimozide, quetiapine, sertindol (zie rubriek 4.5) - triazolam, midazolam oraal toegediend (voor voorzichtigheid met betrekking tot parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) - sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, avanafil - simvastatine, lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: metylergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid dapoksetin domperidon naloksegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (se pk.4.5) - triazolam, midazolam administrert oralt (for forsiktighet ved parenteralt administrert midazolam, se pkt.
Dutch: Darunavir moet altijd oraal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als versterker van de farmacokinetiek en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Darunavir må alltid gis oralt sammen med en lav dose ritonavir som en farmakokinetisk forsterker, og i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Dutch: Ritonavir kan de plasmaconcentraties van voriconazol verlagen (inductie van
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan senke vorikonazolplasmakonsentrasjoner.
Dutch: ANTIBIOTICUM Claritromycine 500 mg tweemaal daags claritromycine AUC ↑ 57% claritromycine Cmin ↑ 174% claritromycine Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Concentraties van 14-OH-claritromycine waren niet detecteerbaar bij combinatie met darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg to ganger daglig klaritromycin AUC ↑ 57 % klaritromycin Cmin ↑ 174 % klaritromycin Cmax ↑ 26 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↑ 1 % darunavir Cmax ↓ 17 % 14-OH- klaritromycin konsentrasjoner var ikke detekterbare når kombinert med darunavir/ritonavir.
Dutch: Voorzichtigheid is vereist als claritromycine wordt gecombineerd met geboost darunavir.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når klaritromycin gis samtidig med forsterket darunavir.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak diabetes mellitus, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperlipidemie soms jicht, anorexie, verminderde eetlust, gewichtsafname, gewichtstoename, hyperglykemie, insulineresistentie, verlaagd high density lipoproteïne, verhoogde eetlust,
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige diabetes mellitus, hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi mindre vanlige gikt, anoreksi, nedsatt appetitt, redusert vekt, økt vekt, hyperglykemi, insulinresistens, redusert HDL,
Dutch: Dosis voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram die nog geen antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt (de arts van uw kind zal dit bepalen) - De gebruikelijke dosis Darunavir Krka is 800 milligram (2 Darunavir Krka tabletten van 400 milligram of 1 Darunavir Krka tablet van 800 milligram),
Norwegian Bokmål: Dosering for barn fra 3 år og som veier minst 40 kg, som ikke har brukt antiretrovirale legemidler før (barnets lege vil avgjøre dette) - Den vanlige dosen av DarunavirKrka er 800 mg (2 tabletter som inneholder
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen soms myalgie, osteonecrose, spierspasmen, spierzwakte, artralgie, pijn in extremiteit, osteoporose, gestegen serumcreatinefosfokinase zelden musculoskeletale stijfheid, artritis, gewrichtsstijfheid
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett mindre vanlige myalgi, osteonekrose, muskelspasmer, muskelsvakhet, artralgi, smerte i ekstremiteter, osteoporose, økt kreatinfosfokinase i blodet sjeldne muskel- og skjelettstivhet, artritt, leddstivhet
Dutch: Darunavir Krka 400 en 800 milligram tabletten zijn alleen bestemd voor gebruik 800 mg eenmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 400 mg og 800 mg tabletter skal kun brukes til å gi en dosering på 800 mg én gang daglig.
Dutch: Darunavir Krka 400 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen (doos) met 30 filmomhulde tabletten (1 fles met 30 filmomhulde tabletten), 60 filmomhulde tabletten (2 flessen met 30 filmomhulde tabletten), 90 filmomhulde tabletten (3 flessen van 30 filmomhulde tabletten) en 180 filmomhulde tabletten (6 flessen met 30 filmomhulde tabletten).
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i bokser som hver inneholder 30 filmdrasjerte tabletter (1 boks à 30 filmdrasjerte tabletter), 60 filmdrasjerte tabletter (2 bokser à 30 filmdrasjerte tabletter), 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser à 30 filmdrasjerte tabletter) og 180 filmdrasjerte tabletter (6 bokser à 30 filmdrasjerte tabletter) i en eske.
Dutch: Behandeling met darunavir/cobicistat 800/150 mg tijdens de zwangerschap resulteert in een lage blootstelling aan darunavir (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg under graviditet medfører lav darunavireksponering (se pkt.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) Dosis (eenmaal daags met voedsel)
Norwegian Bokmål: Dose (én gang daglig, i forbindelse med måltid)
Dutch: Etravirine 100 mg tweemaal daags etravirine AUC ↓ 37% etravirine Cmin ↓ 49% etravirine Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Etravirin 100 mg to ganger daglig etravirin AUC ↓ 37 % etravirin Cmin ↓ 49 % etravirin Cmax ↓ 32 % darunavir AUC ↑ 15 % darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Dutch: Tussen 15 en 30 kilogram
Norwegian Bokmål: En dose består av mellom 15 og 30 kg
Dutch: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg tweemaal daags lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% gebaseerd op niet-dosisgenormaliseerde waarden
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg to ganger daglig lopinavir AUC ↑ 9 % lopinavir Cmin ↑ 23 % lopinavir Cmax ↓ 2 % darunavir AUC ↓ 38 %‡ darunavir Cmin ↓ 51 %‡ darunavir Cmax ↓ 21 %‡ lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13 % lopinavir Cmax ↑ 11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 % basert på verdier som ikke er dosenormaliserte
Dutch: 150 mg tweemaal daags te zijn als het tegelijk wordt toegediend met geboost darunavir.
Norwegian Bokmål: Dosen av maraviroc bør være 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med forsterket darunavir.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van geboost darunavir met lovastatine en simvastatine, is dan ook gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir med lovastatin og simvastatin er derfor kontraindisert (se pkt 4.3).
Dutch: Indien er bij patiënten die darunavir in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir gebruiken tekenen zijn van nieuwe of verergerende leverfunctiestoornis (o.a. klinisch relevante verhoging van leverenzymen en/of symptomen zoals vermoeidheid, anorexia, misselijkheid, geelzucht, donkere urine, gevoeligheid van de lever, hepatomegalie), dient onderbreking of beëindiging van de behandeling onmiddellijk te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Ved holdepunkter for ny eller forverret nedsatt leverfunksjon (inkludert klinisk signifikant leverenzymøkning og/eller symptomer som tretthet, anoreksi, kvalme, gulsott, mørk urin, øm lever, hepatomegali) hos pasienter som bruker darunavir brukt i kombinasjon med kobicistat eller lavdose ritonavir, bør midlertidig eller permanent seponering vurderes omgående.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak diarree vaak braken, nausea, buikpijn, gestegen serumamylase, dyspepsie, opgezette buik, flatulentie soms pancreatitis, gastritis, gastro-oesofageale refluxziekte, afteuze stomatitis, kokhalzen, droge mond, abdominaal ongemak, obstipatie, toegenomen lipase, oprispingen, orale dysesthesie zelden stomatitis, hematemese, cheilitis, droge lip, beslagen tong
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige diaré vanlige oppkast, kvalme, magesmerter, økt amylase i blodet, dyspepsi, abdominal distensjon, flatulens mindre vanlige pankreatitt, gastritt, gastroøsofageal reflukssykdom, aftøs stomatitt, brekninger, munntørrhet, abdominalt ubehag, forstoppelse, økt lipase, eruktasjon, oral dysestesi sjeldne stomatitt, blodig oppkast, keilitt, tørr leppe, belegg på tungen
Dutch: Wat is Darunavir Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Norwegian Bokmål: Hva Darunavir Krka er og hva det brukes mot
Dutch: darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir en amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Darunavir med lav dose ritonavir og amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin er kontraindisert (se pkt.
Dutch: De arts zal u vertellen hoeveel het kind moet innemen van de Darunavir Krkatabletten en hoeveel ritonavir.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi beskjed om hvor mye Darunavir Krka tabletter og hvor mye ritonavir (kapsler, tabletter eller mikstur) barnet skal ta.
Dutch: Voor dosisaanbevelingen bij ART-naïeve patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor Darunavir Krka 400 mg en 800 mg tabletten.
Norwegian Bokmål: For doseringsanbefalinger som gjelder ART-naive pasienter, se preparatomtalen til Darunavir Krka 400 mg og 800 mg tabletter.
Dutch: 95%-betrouwbaarheidsintervallen.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 4 januari 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4. januar 2017
Dutch: Uw arts zal dit uitleggen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare dette for deg.
Dutch: Verschil in gemiddelden e
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forskjell e
Dutch: De aanbevolen doseringsschema's zijn als volgt:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er som følger:
Dutch: [Alleen op de doos:] Datum van openen: : __________
Norwegian Bokmål: [Kun på esken:] Dato åpnet:
Dutch: Een voorbeeld is: verhoogd aantal van sommige witte bloedcellen.
Norwegian Bokmål: Eksempler er: økt antall hvite blodlegemer.
Dutch: Dit kan worden aangetoond in bloed- en/of urineonderzoeken.
Norwegian Bokmål: Dette kan sees på blod- og/eller urinprøvesvarene.
Dutch: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ierland
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Dutch: Andere corticosteroïden: interactie niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Andre kortikosterioder: Interaksjoner ikke undersøkt.
Dutch: Fold change in EC50
Norwegian Bokmål: b fold change i EC50
Dutch: ARTEMIS Week 192
Norwegian Bokmål: ARTEMIS Uke 192
Dutch: * Op basis van studievergelijkingen met historische farmacokinetische gegevens.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning på tvers av studier med historiske farmakokinetikkdata
Dutch: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Norwegian Bokmål: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir a
Dutch: In GS-US-216-130 was het fenotype bij baseline niet beschikbaar
Norwegian Bokmål: I GS-US-216-130 var baseline fenotype ikke tilgjengelig
Dutch: Men denkt dat deze symptomen het gevolg zijn van een verbetering in de immuunrespons van het lichaam, waardoor het lichaam infecties kan bestrijden die mogelijk zonder duidelijke symptomen aanwezig waren.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons som gjør kroppen i bedre stand til å bekjempe infeksjoner som kan være tilstede uten tydelige symptomer.
Dutch: Een lagere dosis van de bètablokker dient te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: En lavere dose av β-blokkeren bør vurderes.
Dutch: De ongebonden fractie was ook substantieel afgenomen, met onder andere een daling van de Cmin-spiegels met ongeveer 90%.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon var også betydelig redusert, inkludert ca. 90 % reduksjon av Cmin-nivået.
Dutch: Indien geen alternatieven kunnen worden gebruikt, mag gebruik ervan alleen plaatsvinden na medische beoordeling en onder nauwlettende controle door uw arts op bijwerkingen van corticosteroïden;.
Norwegian Bokmål: Dersom alternativer ikke kan brukes, bør slik bruk kun foretas etter medisinsk vurdering og under tett monitorering av legen din av hensyn til bivirkninger av kortikosteroidet.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als volgt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: R(-) methadon AUC ↓ 16% R(-) methadon Cmin ↓ 15% R(-) methadon Cmax ↓ 24%
Norwegian Bokmål: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Dutch: Deze resultaten bleven behouden tot 192 weken behandeling in de ARTEMIS-studie.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene vedvarte etter 192 ukers behandling i ARTEMISstudien.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst werden gemeld, waren diarree (28%), nausea (23%) en rash (16%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var diaré (28%), kvalme (23%) og utslett (16%).
Dutch: IAS-USA lijsten c
Norwegian Bokmål: IAS-USA lister c
Dutch: Deze EC50-waarden liggen ver onder de 50% cellulaire toxiciteitsconcentratiegrens van 87 µM tot > 100 µM.
Norwegian Bokmål: Disse EC50-verdiene er godt under konsentrasjonsområdet for 50% cellulær toksisitet fra 87 µM til > 100 µM.
Dutch: Dat zal uw afweersysteem verbeteren en het risico verlagen dat u ziekten ontwikkelt die verband houden met de hiv-infectie.
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med HIV-smitte utvikler seg.
Dutch: Niet onderzocht
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt
Dutch: Voriconazol mag alleen gebruikt worden na medische beoordeling
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal kun brukes etter medisinsk vurdering.
Dutch: IAS-USA-lijsten
Norwegian Bokmål: IAS-USA lister
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - diarree
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - diaré.
Dutch: #saquinavir AUC ↓6%
Norwegian Bokmål: sakinavir AUC ↓ 6%
Dutch: niet bekend toxische epidermale necrolyse*, acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent toksisk epidermal nekrolyse*, akutt generalisert eksantematøs pustulose*
Dutch: Er zijn beperkte werkzaamheidsgegevens beschikbaar bij pediatrische patiënten van minder dan 15 kg en er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede effektdata tilgjengelig hos pediatriske pasienter under 15 kg, og det kan ikke gis anbefalinger med hensyn til dosering.
Dutch: Volgens het TLOVR niet-virologisch falen gecensureerd algoritme, vertoonden 24 (30,0%) patiënten virologisch falen; 17 (21,3%) van deze patiënten waren rebounders en 7 (8,8%) patiënten waren non-responders.
Norwegian Bokmål: I følge den TLOVR non-virologisk svikt sensurerte algoritmen opplevde 24 (30,0%) av pasientene virologisk svikt, hvor av 17 (21,3%) av pasienter fikk tilbakefall og 7 (8,8%) av pasientene ikke responderte på behandlingen.
Dutch: De volgende patiëntenpopulaties werden geëvalueerd (zie rubriek 5.1):
Norwegian Bokmål: Følgende pasientpopulasjoner ble evaluert (se pkt.
Dutch: Darunavir is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Norwegian Bokmål: Darunavir har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Dutch: De plasmaconcentraties van ongebonden darunavir lagen echter respectievelijk ongeveer 55% (Child-Pugh klasse A) en 100% (Child-Pugh klasse B) hoger.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55% (Child-Pugh Class A) og 100% (Child-Pugh Class B) høyere.
Dutch: Darunavir geneest een hiv-infectie niet.
Norwegian Bokmål: Darunavir kurerer ikke HIV-infeksjon.
Dutch: Darunavir werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Norwegian Bokmål: Darunavir virker ved å redusere mengden HIV i kroppen din.
Dutch: Vertel het uw arts als u allergisch bent voor sulfonamiden (bijv. gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er allergisk mot sulfonamider (brukes for eksempel til behandling av visse infeksjoner).
Dutch: Lidocaine (systemisch)
Norwegian Bokmål: Lidokain (systemisk)
Dutch: Stammen A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF en CRF06_CPX
Norwegian Bokmål: Type A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen een overdosering met darunavir.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdose med darunavir.
Dutch: Voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie
Norwegian Bokmål: Til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon
Dutch: Door een daling van de blootstelling (AUC) aan darunavir met 40% werden geen geschikte doses van de combinatie vastgesteld.
Norwegian Bokmål: På grunn av en reduksjon i eksponeringen (AUC) for darunavir på 40% er ikke hensiktsmessige doser av kombinasjonen fastslått.
Dutch: FOSFODIËSTERASE-TYPE 5 (PDE-5)-REMMERS Voor de behandeling van erectiestoornissen Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Norwegian Bokmål: FOSFODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) HEMMERE Til behandling av erektil dysfunksjon Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Mylan S.A.S.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Mylan S.A.S.
Dutch: Lurasidon Pimozide Sertindol
Norwegian Bokmål: Lurasidon Pimozid Sertindol
Dutch: Van de 59 patiënten die reageerden met een volledige virale suppressie (< 50 kopieën/ml) in week 48, bleven er 47 patiënten (80% van de responders in week 48) responders in week 96.
Norwegian Bokmål: 47 av de 59 pasientene som responderte med komplett viral hemming (< 50 kopier/ml) ved uke 48 (80% av responderne ved uke 48) forble respondere ved uke 96.
Dutch: Gegevens gebaseerd op analyses van week 96
Norwegian Bokmål: Data basert på analyser ved uke 96
Dutch: DOOS (BLISTERVERPAKKINGEN EN FLESSEN)
Norwegian Bokmål: KARTONGER (BLISTERE OG FLASKER)
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyse wees op een iets hogere blootstelling aan darunavir (16,8%) bij vrouwelijke hiv-patiënten in vergelijking met mannen.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8%) hos HIVsmittede kvinner enn menn.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spierstoornissen ernstig.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse muskelforstyrrelsene være alvorlige
Dutch: Het is niet bekend of darunavir wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om darunavir utskilles i morsmelk hos mennesker.
Dutch: Er zijn een aantal geneesmiddelen die u niet mag combineren met darunavir.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med darunavir.
Dutch: Op basis van de bevindingen kan een verlaging van de carbamazepinedosis met 25% tot 50% nodig zijn bij aanwezigheid van darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Basert på funnene kan det være nødvendig å redusere karbamazepindosen med 25% til 50% ved samtidig bruk av darunavir/ritonavir.
Dutch: Mensen die darunavir innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Norwegian Bokmål: De som tar darunavir, kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre HIV-relaterte sykdommer.
Dutch: Uw arts moet bloedtesten doen voordat u begint met de behandeling met darunavir.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner med darunavir.
Dutch: Darunavir/ritonavir 10 kg tot < 15 kg N=5
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Dutch: DIRECT WERKENDE ANTIVIRALE MIDDELEN HEPATITIS C-VIRUS (HCV) NS3-4A proteaseremmers
Norwegian Bokmål: HEPATITT C VIRUS (HCV) DIREKTE-VIRKENDE ANTIVIRALIA NS3-4A proteasehemmere
Dutch: - Het kind moet de juiste dosis darunavir en ritonavir tweemaal per dag of eenmaal per dag innemen.
Norwegian Bokmål: - Barnet skal alltid ta den bestemte dosen darunavir og ritonavir to ganger daglig eller én gang daglig.
Dutch: gebaseerd op gepubliceerde gegevens met darunavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: ║ basert på publiserte data med darunavir/ritonavir
Dutch: Verschil tussen behandelingen (95%-BI van het verschil)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95% konfidensintervall)
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Dutch: - Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u symptomen van infectie opmerkt (bijvoorbeeld vergrote lymfeklieren en koorts).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen umiddelbart hvis du merker symptomer på infeksjon (som hovne lymfeknuter og feber).
Dutch: Voor blisterverpakkingen met aan de ene kant plastic en aluminium aan de andere: Niet bewaren boven 25ºC.
Norwegian Bokmål: For blistere med plast på den ene siden og aluminium på den andre siden: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Dutch: Het zijn: - spierpijn, gevoeligheid of zwakte.
Norwegian Bokmål: Disse er - muskelsmerte, ømhet eller svakhet.
Dutch: Op basis van farmacokinetische modellen geldt deze dosisverlaging van 75% ook voor patiënten die rifabutine krijgen in andere doses dan 300 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Ut fra farmakokinetikkmodeller er en dosereduksjon på 75% også relevant for pasienter som får rifabutin i andre doser enn 300 mg/dag.
Dutch: Lumefantrine
Norwegian Bokmål: Lumefantrin
Dutch: Voordat u darunavirtabletten voorschrijft aan jonge kinderen, moet u nagaan of ze in staat zijn om volledige tabletten in te slikken.
Norwegian Bokmål: Før forskrivning av darunavirtabletter skal små barn vurderes for evnen til å svelge hele tabletter.
Dutch: 15 kg tot < 20 kg N=16
Norwegian Bokmål: 15 kg til < 20 kg N=16