FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O antídoto no caso de sobredosagem é o folinato de cálcio.
Slovenian: Antidot pri prekomernem odmerjanju je kalcijev folinat.
Portuguese: A solução é fornecida pronta a utilizar e deve ser engolida com alguma água para remover quaisquer resíduos de metotrexato da cavidade oral.
Slovenian: Raztopina je pripravljena za uporabo in jo je treba zaužiti z nekaj vode, da se iz ustne votline odstranijo morebitni ostanki metotreksata.
Portuguese: - Exame do trato respiratório - os doentes devem ser monitorizados relativamente a sintomas de uma perturbação da função pulmonar e, se necessário, devem ser efetuados testes da função pulmonar.
Slovenian: - Ocena delovanja dihal - treba je spremljati simptome motenj v delovanju pljuč in po potrebi izvesti preiskave delovanja pljuč.
Portuguese: É necessária investigação adicional para estabelecer se as séries de análises da função hepática ou de determinações do propéptido do colagénio do tipo III são adequadas para detetar a hepatotoxicidade.
Slovenian: - Potrebne so nadaljnje raziskave, da bi ugotovili, ali lahko z rednimi preiskavami delovanja jeter ali določanjem propeptida kolagena tipa III zadostno odkrijemo hepatotoksičnost.
Portuguese: TEXTO DO CARTÃO DO DOENTE
Slovenian: BESEDILO OPOZORILNE KARTICE ZA BOLNIKA
Portuguese: A radioterapia durante o uso do metotrexato pode aumentar o risco de necrose dos ossos ou dos tecidos moles.
Slovenian: Radioterapija med uporabo metotreksata lahko poveča tveganje za nekrozo mehkih tkiv ali kosti.
Portuguese: Coloque suavemente a extremidade da seringa na boca do doente e direcione-a para o interior da bochecha.
Slovenian: Konico brizge nežno namestite v bolnikova usta in jo usmerite na notranjo stran lica.
Portuguese: ESTE CARTÃO DO DOENTE DESTINA-SE APENAS A DOENTES QUE UTILIZEM UM MEDICAMENTO CONTENDO METOTREXATO EM CASO DE ARTRITE E PSORÍASE.
Slovenian: TA OPOZORILNA KARTICA ZA BOLNIKA JE NAMENJENA SAMO BOLNIKOM, KI UPORABLJAJO ZDRAVILO, KI VSEBUJE METOTREKSAT, ZA ZDRAVLJENJE ARTRITISA IN PSORIAZE.
Portuguese: • A necessidade de informar o doente e familiares/cuidadores sobre a administração semanal.
Slovenian: • potrebo po seznanitvi bolnikov in njihovih sorodnikov/skrbnikov z odmerjanjem enkrat na teden;
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem, por vezes fatal, devido à toma diária errónea em vez da toma semanal de metotrexato oral.
Slovenian: Poročali so o nekaterih, tudi smrtnih primerih prevelikega odmerjanja zaradi napačnega vnosa peroralnega metotreksata dnevno namesto tedensko.
Portuguese: • Informar sobre efeitos adversos graves que podem ser fatais e sobre os sintomas de sobredosagem, assim como as medidas a serem tomadas caso surjam sintomas, de modo a que o doente procure cuidados médicos a tempo
Slovenian: • informacije o resnih neželenih učinkih, pri katerih je možen smrtni izid, simptomih prevelikega odmerjanja in postopanju v primeru pojava teh simptomov, da bo lahko bolnik pravočasno poiskal zdravniško pomoč;
Portuguese: Se o metotrexato entrar em contacto com a pele ou as mucosas, deve ser imediata e exaustivamente lavado com água e sabão.
Slovenian: Če metotreksat pride v stik s kožo ali sluznico, jo takoj in temeljito umijte z milom in vodo.
Portuguese: • A gestão da sobredosagem (incluindo a utilização de folinato de cálcio e a interrupção da administração).
Slovenian: • ravnanje v primeru prevelikega odmerjanja (vključno z uporabo kalcijevega folinata in začasno prekinitvijo odmerjanja).
Portuguese: − se tem alergia ao metotrexato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Slovenian: Ne jemljite zdravila Jylamvo, če: − ste alergični na metotreksat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Portuguese: − diuréticos, que reduzem a retenção de fluidos
Slovenian: − diuretike, ki zmanjšujejo zastajanje tekočine,
Portuguese: Quando utilizado em indicações oncológicas, o metotrexato não deve ser administrado durante a gravidez, em particular durante o primeiro trimestre da gravidez.
Slovenian: Pri onkoloških indikacijah se metotreksat ne sme dajati med nosečnostjo, še posebno v prvem trimesečju nosečnosti.
Portuguese: Esta diferença a nível da taxa de proliferação celular é o ponto de partida para o uso do metotrexato na psoríase e na artrite psoriática particularmente graves, generalizadas e resistentes ao tratamento.
Slovenian: Ta razlika v hitrosti proliferacije celic je izhodišče za uporabo metotreksata pri posebno hudih, generaliziranih in na zdravljenje neodzivnih psoriazah in psoriatičnem artritisu.
Portuguese: Leia muito atentamente a secção 3 deste folheto.
Slovenian: Prosimo, da skrbno preberete poglavje 3 tega navodila za uporabo.
Portuguese: Se pensar que tomou mais do que a dose prescrita, consulte imediatamente um médico.
Slovenian: Če mislite, da ste vzeli večji odmerek zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente monitorizados durante o tratamento, para que os sinais de possíveis efeitos tóxicos ou reações adversas possam ser prontamente detetados e avaliados.
Slovenian: Bolniki morajo biti med zdravljenjem pod ustreznim nadzorom, tako da se lahko čim prej odkrijejo in ocenijo znaki morebitnih toksičnih ali neželenih učinkov.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Portuguese: Outros medicamentos e Jylamvo
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Jylamvo
Portuguese: O titular da AIM deverá assegurar que, em cada Estado-Membro em que Jylamvo seja introduzido no mercado, todos os profissionais de saúde que se preveja possam vir a prescrever ou dispensar o Jylamvo tenham acesso ao seguinte pacote educacional:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da v vsaki državi članici, v kateri se zdravilo Jylamvo trži, vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo zdravilo Jylamvo predpisovali ali izdajali, prejmejo paket izobraževalnega gradiva, ki vsebuje naslednje:
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično
Portuguese: Na eventualidade de uma sobredosagem massiva, pode ser necessária hidratação e alcalinização da urina para impedir a precipitação do metotrexato e/ou dos seus metabolitos nos túbulos renais.
Slovenian: Pri izrazito prevelikem odmerjanju bosta za preprečitev precipitacije metotreksata in/ali njegovih presnovkov v ledvičnih tubulih morda potrebni hidratacija in alkalizacija urina.
Portuguese: O tratamento deve seguir os protocolos terapêuticos para crianças atualmente publicados (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati trenutno objavljene protokole zdravljenja za otroke (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais para medicamentos citotóxicos - fale com o seu farmacêutico.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material morate odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi za citotoksična zdravila - preverite pri farmacevtu.
Portuguese: − se tem um problema (insuficiência) grave dos rins (ou se o seu médico classifica a insuficiência como grave);
Slovenian: − imate hudo okvaro ledvic (ali zdravnik oceni vašo okvaro kot hudo);
Portuguese: Jylamvo não deve ser administrado.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo se ne sme uporabiti.
Portuguese: − calmantes;
Slovenian: − pomirjevala,
Portuguese: Como medida de precaução, é recomendado que todos os doentes do sexo masculino sexualmente ativos ou as suas parceiras usem métodos contracetivos eficazes durante o tratamento do doente do sexo masculino e até 6 meses, pelo menos, após a cessação do tratamento com metotrexato.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep se spolno aktivnim bolnikom ali njihovim partnericam priporoča, da uporabljajo učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem bolnika in še vsaj 6 mesecev po prenehanju zdravljenja z metotreksatom.
Portuguese: O tratamento da artrite reumatoide com esses medicamentos pode ser continuado durante a terapia com doses reduzidas de metotrexato, mas apenas sob vigilância médica apertada.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa s temi zdravili se lahko med terapijo z majhnimi odmerki metotreksata nadaljuje, vendar je potreben skrben zdravniški nadzor.
Portuguese: O metotrexato apenas deve ser prescrito por médicos com experiência na utilização de metotrexato e um conhecimento absoluto dos riscos da terapêutica com metotrexato.
Slovenian: Metotreksat smejo predpisovati samo zdravniki s strokovnim znanjem glede uporabe metotreksata in s popolnim razumevanj tveganj zdravljenja z metotreksatom.
Portuguese: % de dose a administrar
Slovenian: % odmerka, ki bo uporabljen
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento
Slovenian: • povzetek glavnih značilnosti zdravila,
Portuguese: Suspeita-se de um efeito mutagénico em seres humanos.
Slovenian: Pri ljudeh obstaja sum na mutageni učinek.
Portuguese: Tabela de reações adversas As frequências nesta tabela são definidas de acordo com a convenção MedDRA:
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki Neželeni učinki v spodnji preglednici so razvrščeni po pogostnosti v skladu z dogovorom MedDRA:
Portuguese: Caso ocorram reações adversas desse tipo, a dose deve ser reduzida ou o tratamento deve ser descontinuado e devem ser tomadas contramedidas adequadas (ver secção 4.9).
Slovenian: Če se takšni neželeni učinki pojavijo, je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje in uvesti ustrezne ukrepe (glejte poglavje 4.9).
Portuguese: • Informações sobre a importância de preencher as prescrições com instruções claras sobre a administração semanal, definindo o dia da toma e não utilizando abreviaturas; além disso, a dose deve ser sempre prescrita em mg com a equivalência em ml, com base na idade correta do doente.
Slovenian: • informacije glede pomembnosti tega, da se na recepte napišejo jasna navodila o odmerjanju enkrat na teden in načrtovani dan jemanja zdravila ter da se pri tem ne uporabljajo okrajšave; poleg tega je treba odmerek vedno predpisati v miligramih z enakovredno navedbo v mililitrih na podlagi bolnikove starosti;
Portuguese: − teofilina (para problemas respiratórios);
Slovenian: − teofilin (za težave z dihanjem),
Portuguese: O metotrexato demonstrou ser genotóxico em estudos em animais, pelo que o risco de efeitos genotóxicos nos espermatozoides não pode ser totalmente excluído.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale genotoksični učinek metotreksata, zato tveganja za genotoksične učinke na semenčice ne moremo povsem izključiti.
Portuguese: Quando tiver tomado a sua dose, beba alguma água e engula para garantir que toma a dose completa e que não ficou nenhum resíduo de metotrexato na sua boca.
Slovenian: Ko vzamete odmerek, popijte nekaj vode in jo pogoltnite, da boste zagotovo vzeli ves odmerek in da v vaših ustih ne bo ostankov metotreksata.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose dependendo da sua resposta ao tratamento e dos efeitos secundários.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek prilagodil tako, da vam bo ustrezal glede na vaš odziv na zdravljenje in neželene učinke.
Portuguese: Será efetuada uma análise ao sangue para verificar se existe uma diminuição dos glóbulos brancos (agranulocitose).
Slovenian: Opravil bo krvne preiskave, da bi preveril morebitno znižanje števila belih krvnih celic (agranulocitozo).
Portuguese: Em geral, a incidência e a gravidade dos efeitos secundários são consideradas relacionadas com a dose.
Slovenian: V splošnem velja, da sta pojavnost in stopnja resnosti neželenih učinkov povezana z odmerkom.
Portuguese: Se tomar mais Jylamvo do que deveria
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Jylamvo, kot bi smeli
Portuguese: Tome exatamente essa dose.
Slovenian: Natančno upoštevajte odmerek.
Portuguese: Nos seres humanos, foi notificado que o metotrexato causa oligospermia, disfunção menstrual e amenorreia.
Slovenian: Pri ljudeh so za metotreksat poročali, da povzroča oligospermijo, menstrualne motnje in amenorejo.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que devem notificar imediatamente o médico caso ocorra algum sintoma de sobredosagem e da necessidade de monitorização dos sintomas de sobredosagem (incluindo a realização regular de análises laboratoriais).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da naj se v primeru pojava simptomov prevelikega odmerjanja nemudoma posvetujejo z zdravnikom in da je treba simptome prevelikega odmerjanja nadzorovati (vključno z rednimi laboratorijskimi preiskavami).
Portuguese: • Um lembrete para os doentes, que utilizam o metotrexato para uma indicação que necessite de um regime posológico semanal, tomarem o medicamento apenas uma vez por semana e anotarem o dia da semana para a toma no cartão
Slovenian: • opomnik, da morajo bolniki, ki uporabljajo metotreksat za indikacijo, pri kateri se zahteva režim odmerjanja enkrat na teden, vzeti zdravilo le enkrat na teden in da je treba na opozorilno kartico zapisati dan v tednu, ko je treba vzeti zdravilo;
Portuguese: • Insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min., ver secção 4.2);
Slovenian: • huda okvara ledvic (kreatininski očistek manjši od 30 ml/min, glejte poglavje 4.2);
Portuguese: Repita as instruções anteriores para cada dose, conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za vsak odmerek preberite zgornja navodila, kot vam je naročil zdravnik ali farmacevt.
Portuguese: A AUC normalizada de acordo com a dose para o metabolito 7-hidroximetotrexato não dependeu da idade.
Slovenian: Na odmerek preračunana AUC presnovka 7-hidroksimetotreksata ni bila odvisna od starosti.
Portuguese: Se notar algum sintoma de infeção, como febre ou um agravamento acentuado do seu estado geral de saúde, ou febre com sinais locais de uma infeção, como garganta irritada/inflamação da garganta ou da boca ou problemas em urinar, consulte imediatamente o seu médico.
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe, kot je zvišana telesna temperatura ali izrazito poslabšanje splošnega zdravstvenega stanja ali zvišana telesna temperatura s simptomi lokalne okužbe, npr. boleče grlo/vneto žrelo ali vneta usta ali težave z uriniranjem, nemudoma obiščite zdravnika.
Portuguese: NÃO pressione o êmbolo demasiado vigorosamente nem esguiche o medicamento para o fundo da boca ou para a garganta, pois isso pode causar asfixia.
Slovenian: NE potiskajte navzdol premočno in zdravila NE brizgajte v zadnji del ust ali žrelo, saj lahko to povzroči dušenje.
Portuguese: Se os níveis de bilirrubina forem superiores a 5 mg/dl (85,5 µmol/l), o metotrexato é contraindicado (ver secções 4.3 e 4.4).
Slovenian: Če je vrednost bilirubina > 5 mg/dl (85,5 µmol/l), je uporaba metotreksata kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Portuguese: - Análises da função hepática - deve ser prestada particular atenção ao surgimento de toxicidade hepática.
Slovenian: - Preiskave delovanja jeter - pojavu jetrne toksičnosti je treba nameniti posebno pozornost.
Portuguese: Não deve ser excedida uma dose semanal de 25 mg (12,5 ml).
Slovenian: Tedenski odmerek ne sme preseči 25 mg (12,5 ml).
Portuguese: Coloque de novo a tampa no frasco, deixando ficar o adaptador colocado.
Slovenian: Pokrovček namestite nazaj na stekleničko, pri čemer nastavek pustite nameščen.
Portuguese: Os doentes devem ser informados acerca dos riscos de pneumonia e devem ser aconselhados a contactar imediatamente o seu médico caso desenvolvam uma tosse persistente ou dispneia persistente.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tveganjem za pljučnico in jim svetovati, da ob pojavu trdovratnega kašlja ali dispneje nemudoma obiščejo zdravnika.
Portuguese: As doses únicas habitualmente aceites situam-se no intervalo de 20-40 mg (10-20 ml)/m² de área de superfície corporal.
Slovenian: Splošno sprejeti posamezni odmerki znašajo 20-40 mg (10-20 ml)/m² telesne površine.
Portuguese: Se os linfomas não regredirem espontaneamente, é necessário iniciar tratamento citotóxico.
Slovenian: Če limfomi ne kažejo znakov spontane regresije, je treba uvesti citotoksično zdravljenje.
Portuguese: Após a ocorrência de hematemese, fezes escuras ou sangue nas fezes, o tratamento deve ser descontinuado.
Slovenian: Če se pojavi hematemeza, črno obarvano blato ali kri v blatu, je treba zdravljenje prekiniti.
Portuguese: Os sintomas após sobredosagem oral afetam predominantemente os sistemas hematopoiético e gastrointestinal.
Slovenian: Simptomi po peroralnem prevelikem odmerjanju prizadenejo predvsem hematopoetski in gastrointestinalni sistem.
Portuguese: - A função renal deve ser monitorizada através de análises da função renal e de análises à urina.
Slovenian: - Delovanje ledvic je treba spremljati s preiskavami ledvic in analizami urina.
Portuguese: Caso exista a possibilidade de insuficiência renal (por ex., em doentes idosos), a monitorização deve ser efetuada a intervalos mais curtos.
Slovenian: Če obstaja možnost okvare delovanja ledvic (npr. pri starejših ljudeh), morajo biti časovni presledki, v katerih se izvaja nadzor, krajši.
Portuguese: − insuficiência dos rins, redução ou ausência de produção de urina, níveis anormais de eletrólitos no sangue;
Slovenian: − odpoved ledvic, zmanjšana ali pomanjkljiva tvorba urina, nenormalna vrednost elektrolitov v krvi,
Portuguese: Fertilidade masculina
Slovenian: Plodnost pri moških
Portuguese: Em estudos de toxicidade crónica em ratinhos, ratos e cães, verificaram-se efeitos tóxicos na forma de lesões gastrointestinais, mielossupressão e hepatotoxicidade.
Slovenian: Študije kronične toksičnosti na miših, podganah in psih so pokazale toksične učinke v obliki gastrointestinalnih lezij, mielosupresije in hepatotoksičnosti.
Portuguese: Um ml de solução contém 2 mg de hidroxibenzoato de metilo (na forma de sal sódico) e 0,2 mg de hidroxibenzoato de etilo.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 2 mg metilhidroksibenzoata (v obliki natrijeve soli) in 0,2 mg etilhidroksibenzoata.
Portuguese: • Amamentação (ver secção 4.6);
Slovenian: • nosečnost (glejte poglavje 4.6)
Portuguese: Caso o medicamento seja utilizado durante a gravidez, ou se a doente engravidar enquanto esteja a tomar metotrexato, esta deverá ser informada dos riscos potenciais para o feto.
Slovenian: Če se zdravilo uporablja med nosečnostjo ali če bolnica med zdravljenjem z metotreksatom zanosi, jo je treba obvestiti o možnih tveganjih za plod.
Portuguese: Esta avaliação deve fazer a distinção entre os doentes sem quaisquer fatores de risco e os doentes com fatores de risco, tais como antecedentes de consumo excessivo de álcool, elevação persistente das enzimas hepáticas, antecedentes de doença hepática, história familiar de doenças hepáticas hereditárias, diabetes mellitus, obesidade e contacto anterior com medicamentos ou químicos hepatotóxicos, bem como tratamento prolongado com metotrexato ou uma dose total acumulada igual ou superior a 1,5 g.
Slovenian: Vsak primer je treba oceniti posebej ter razlikovati med bolniki brez dejavnikov tveganja in bolniki z dejavniki tveganja, kot so čezmerno uživanje alkohola v preteklosti, stalno povišane vrednosti jetrnih encimov, predhodne bolezni jeter, družinska anamneza dednih jetrnih bolezni, sladkorna bolezen, debelost in znatnejša izpostavljenost hepatotoksičnim zdravilom ali kemikalijam v preteklosti ter dolgotrajno zdravljenje z metotreksatom ali njegovim kumulativnim odmerkom v višini 1,5 g ali več.
Portuguese: Não foi ainda possível até à data esclarecer se a eficácia do metotrexato no controlo da psoríase, da artrite psoriática e da poliartrite crónica se deve a um efeito anti-inflamatório ou imunossupressor e em que medida um aumento induzido pelo metotrexato da concentração extracelular de adenosina nos locais inflamados contribui para este efeito.
Slovenian: Še vedno ni pojasnjeno, ali je učinkovitost metotreksata pri obvladovanju psoriaze, psoriatičnega artritisa in kroničnega poliartritisa posledica protivnetnega ali imunosupresivnega učinka in koliko k tem učinkom prispeva povečanje zunajcelične koncentracije adenozina na mestih vnetja zaradi metotreksata.
Portuguese: Na psoríase, a proliferação celular do epitélio está acentuadamente aumentada em comparação com a pele normal.
Slovenian: Proliferacija celic epitelija pri psoriazi je v primerjavi s proliferacijo celic epitelija pri normalni koži izrazito hitrejša.
Portuguese: − perturbações graves da visão;
Slovenian: − hude motnje vida,
Portuguese: − lesões da pele que se assemelham a queimaduras solares ou a dermatite após a radioterapia;
Slovenian: − sončnim opeklinam podobne kožne lezije ali dermatitis po radioterapiji,
Portuguese: Se existir suspeita de doença pulmonar induzida pelo metotrexato, deve ser iniciado tratamento com corticosteroides e o tratamento com metotrexato não deve ser retomado.
Slovenian: V primeru suma na pljučno bolezen, povzročeno z metotreksatom, je treba uvesti zdravljenje s kortikosteroidi, zdravljenja z metotreksatom pa ne smemo znova začeti.
Portuguese: Isso pode ser efetuado com metotrexato na forma de uma administração intramuscular ou subcutânea e é recomendado para doentes que apresentam absorção inadequada da forma oral de metotrexato ou que não toleram bem a administração oral.
Slovenian: To je mogoče z dajanjem metotreksata intramuskularno ali subkutano in je priporočljivo za bolnike, pri katerih absorpcija peroralne oblike metotreksata ni zadostna, ali bolnike, ki peroralnega dajanja ne prenašajo dobro.
Portuguese: Produtos vitamínicos
Slovenian: Vitaminski pripravki
Portuguese: • As causas dos EM, a sua gravidade e resultados.
Slovenian: • vzroke napak pri uporabi zdravila, resnost in izide;
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco em PEBD e uma seringa doseadora de 10 ml em polipropileno branco (com graduações principais a cada 1 ml e menores a cada 0,25 ml).
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje eno stekleničko, nastavek za stekleničko iz LDPE in brizgo za odmerjanje iz belega polipropilena velikosti 10 ml (z večjimi razdelki skale na vsak ml in z manjšimi na vsakih 0,25 ml).
Portuguese: Tome Jylamvo apenas uma vez por semana.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo jemljite samo enkrat tedensko.
Portuguese: Não se recomenda a utilização em crianças com menos de 3 anos de idade uma vez que os dados de eficácia e segurança disponíveis para este grupo de doentes são insuficientes.
Slovenian: Uporaba zdravila pri otrocih, mlajših od treh let, zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Portuguese: Pressione lenta e suavemente o êmbolo para esguichar com cuidado o medicamento no interior da bochecha.
Slovenian: Počasi in nežno potisnite bat navzdol, da bo zdravilo nežno brizgnilo na notranjo stran lica.
Portuguese: É também indicada a suplementação concomitante com ácido fólico, na dose de 5 mg duas vezes por semana (exceto no dia da administração).
Slovenian: Dodatno je indicirano sočasno dodajanje 5 mg folne kisline dvakrat tedensko (razen na dan jemanja odmerka).
Portuguese: Infeções oportunistas (por vezes fatais)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe oportunistične okužbe (včasih smrtne)
Portuguese: − infeções sistémicas virais, fúngicas ou bacterianas;
Slovenian: − sistemske virusne, glivične ali bakterijske okužbe,
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, ou suspeitar que pode estar grávida, fale com o seu médico o mais rapidamente possível.
Slovenian: Če ste med zdravljenjem zanosili ali menite, da bi lahko bili noseči, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: • Formas poliartríticas de artrite idiopática juvenil (AIJ) ativa grave em adolescentes e crianças com 3 ou mais anos de idade, quando a resposta aos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) tiver sido inadequada.
Slovenian: • poliartikularnih oblik hudega aktivnega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA) pri mladostnikih in otrocih, starih tri leta ali več, pri katerih je bil odziv na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) nezadosten,