FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato cinque sperimentazioni in doppio cieco randomizzate, condotte tra il 1981 e il 1989, che confrontavano l'efficacia di amoxicillina con quella di altri antibiotici, uno studio in aperto, 9 studi non comparativi e un riesame in pazienti con varie infezioni cutanee acute.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott öt, 1981 és 1989 között végzett, randomizált, kettős vak vizsgálatot, amelyek az amoxicillin hatékonyságát hasonlították össze más antibiotikumokkal, egy nyílt vizsgálatot, kilenc nem összehasonlító vizsgálatot és egy beszámolót különböző akut bőrfertőzésben szenvedő betegekről.
Italian: Nonostante la scarsità di studi clinici di valutazione della terapia antibiotica negli stadi successivi della malattia di Lyme, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito tre studi che analizzavano l'efficacia di amoxicillina nel trattamento della malattia di Lyme agli stadi II/III.
Hungarian: Bár a késői stádiumú Lyme-kór antibiotikum kezelését értékelő klinikai vizsgálatok száma kicsiny, a forgalomba hozatali engedély jogosultja három vizsgálatot nyújtott be, amelyek az amoxicillin hatékonyságát tanulmányozták a II. és III. stádiumú Lyme-kór kezelésében.
Italian: È stato incluso anche il rischio di precipitazione nei cateteri vescicali per la formulazione parenterale.
Hungarian: A parenterális készítmények esetében a hólyagkatéterben történő kicsapódás kockázatát is beillesztették.
Italian: Inoltre, molte rassegne e raccomandazioni in letteratura, unitamente a orientamenti terapeutici di consenso e basati su prove, considerano amoxicillina un'importante opzione terapeutica nel trattamento della meningite batterica negli adulti e nei bambini.
Hungarian: Ezenfelül számos beszámoló és ajánlás a szakirodalomból, a konszenzus és bizonyítékokon alapuló iránymutatásokkal együtt, az amoxicillint fontos terápiás lehetőségnek tartja a felnőtteknél és gyermekeknél jelentkező bakteriális meningitisz kezelésében.
Italian: Nonostante la scarsità di studi clinici in pazienti adulti con AOM, tenendo conto della similarità nell'eziologia batteriologica e nella patogenesi tra la sinusite degli adulti e l'AOM, si è ritenuto di poter estrapolare i dati clinici che dimostrano l'efficacia del trattamento con amoxicillina nella sinusite batterica acuta per corroborare l'efficacia di amoxicillina nel trattamento dell'otite media acuta negli adulti.
Hungarian: Bár az akut otitisz médiában szenvedő felnőtt betegekkel végzett klinikai vizsgálatok száma kicsi, figyelembe véve a felnőttek szinuszitisze és az akut otitisz média bakteriológiai etiológiájának és patogenezisének hasonlóságát, úgy vélték, hogy a klinikai adatok, amelyek igazolják, hogy az amoxicillin hatékony kezelés akut bakteriális szinuszitisz esetén, extrapolálhatók az amoxicillin hatékonyságának alátámasztására a felnőttek akut otitisz médiájának kezelése esetén.
Italian: Amoxil contiene amoxicillina (come amoxicillina sodica o amoxicillina triidrato), un antibiotico betalattamico, batteriolitico, a moderato spettro, usato per il trattamento di infezioni batteriche causate da microrganismi sensibili.
Hungarian: Az Amoxil amoxicillint tartalmaz (amoxicillin-nátrium vagy amoxicillin-trihidrát formájában), amely egy közepesen széles spektrumú, bakteriolítikus béta-laktám antibiotikum, amelyet érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak.
Italian: Infezioni delle vie respiratorie inferiori
Hungarian: Alsó légúti fertőzések
Italian: Amoxil è indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento per via orale e parenterale di molte infezioni comuni, tra cui quelle a carico delle ossa/articolazioni, cute/tessuti molli e dell'apparato urinario, respiratorio, gastrointestinale e genitale.
Hungarian: Az amoxicillin felnőtteknél és gyermekeknél számos gyakori fertőzés orális és parenterális kezelésére javallott, beleértve a csont/ízület, bőr/lágyrész, valamint a húgyúti, légúti, gasztrointesztinális és genitális fertőzéseket.
Italian: Il fascicolo armonizzato è stato fornito per il principio attivo (amoxicillina sodica e amoxicillina triidrato) e per le diverse formulazioni del prodotto finito contenente questo principio.
Hungarian: A harmonizált dossziét a hatóanyag (amoxicillin-nátrium és amoxicillin-trihidrát), valamint az ezt tartalmazó végleges készítmény különböző formáinak vonatkozásában nyújtották be.
Italian: Il trattamento con amoxicillina è altresì citato in diverse linee guida europee, nazionali e paneuropee di consenso e basate su prove per la malattia di Lyme, inclusa malattia di Lyme disseminata e artrite di Lyme.
Hungarian: továbbá számos európai nemzeti és páneurópai konszenzus és bizonyítékokon alapuló iránymutatás említi az amoxicillin kezelést a Lyme-kór vonatkozásában, beleértve a disszeminált Lyme-kórt és a Lyme-artritiszt.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito dati che suggeriscono un'adeguata penetrazione di amoxicillina nell'osso, anche in presenza di tessuto infetto, e dati farmacocinetici/farmacodinamici che corroborano l'uso di amoxicillina in queste affezioni; le evidenze cliniche sono, tuttavia, molto limitate.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott olyan adatokat, amelyek arra utalnak, hogy az amoxicillin penetrációja a csontba megfelelő, még akkor is, ha a szövet fertőzött, valamint ezen betegségek esetében az amoxicillin alkalmazását alátámasztó farmakokinetikai/farmakodinámiás adatokat, azonban a klinikai bizonyítékok nagyon korlátozottak.
Italian: Aspetti clinici
Hungarian: Klinikai szempontok
Italian: Il CHMP ha richiesto il mantenimento dell'avvertenza, presente in uno Stato membro, sulla potenziale comparsa di crisi convulsive in pazienti trattati con dosi elevate o con anamnesi positiva per insufficienza renale o crisi convulsive, epilessia trattata e danno meningeo, poiché esperienze avverse correlate, come attività mioclonica e crisi convulsive, sono state segnalate con gli antibiotici beta-lattamici.
Hungarian: A CHMP kérte, hogy a magas dózissal kezelt, veseelégtelenségben szenvedő, az előzményben görcsöket mutató, kezelt epilepsziás vagy agyhártya károsodásban szenvedő betegek esetében a görcsök lehetséges előfordulására utaló, egy tagállamban érvényben lévő figyelmeztetést tartsák fenn, mivel ezzel kapcsolatos nemkívánatos tapasztalatokról, mint például a mioklónusos aktivitásról és görcsökről számoltak be a béta-laktám antibiotikumok kapcsán.
Italian: Molte linee guida nazionali ed europee raccomandano amoxicillina come una delle diverse opzioni di trattamento per le AECB in pazienti adulti che presentano aumento di dispnea, volume dell'escreato e purulenza dell'escreato o in caso di esacerbazioni nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) severa.
Hungarian: Több nemzeti és európai iránymutatás javasolja az amoxicillint a számos kezelési lehetőség egyikeként a krónikus bronhitisz akut exacerbációja esetén felnőtt betegeknél fokozott nehézlégzés, köpetmennyiség és köpet purulencia esetén, illetve súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél jelentkező exacerbáció esetén.
Italian: Il trattamento con amoxicillina per via orale a una dose di 1000 mg TID o 500 mg TID per un periodo da 7 a 10 giorni ha prodotto risultati simili a quelli di altri antibiotici, con tassi di risposta clinica compresi tra l'86% e il 90% e tassi di risposta batteriologica dall'82% al 92%.
Hungarian: Az orális amoxicillin kezelés 7-10 napig 1000 mg naponta háromszori vagy 500 mg naponta háromszori adagban hasonló eredményeket mutatott, mint más antibiotikumok, a klinikai válasz arányok 86-90% között, a bakteriológiai válasz arányok pedig 82-92% között mozogtak.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito dati farmacodinamici e farmacocinetici in modelli animali (uno studio condotto nei ratti e un altro nei conigli), bambini (cinque studi) e adulti (due studi), che hanno dimostrato una buona penetrazione di amoxicillina nel liquido cerebrospinale (LCS).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja állatmodellekből (egy vizsgálat patkányokkal és egy másik nyulakkal), gyermekekből (öt vizsgálat) és felnőttekből (két vizsgálat) származó farmakodinámiás és farmakokinetikai adatokat nyújtott be, amelyek az amoxicillin jó penetrációját igazolták a cerebrospinális folyadékba.
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato tre studi sull'efficacia di amoxicillina nella prevenzione della batteriemia conseguente a estrazioni dentali, uno studio in aperto e due studi di casi di amoxicillina nel trattamento dell'endocardite.
Hungarian: Ezenfelül a forgalomba hozatali engedély jogosultja bemutatott három, a foghúzást követő bakteriémia megelőzésében az amoxicillin hatékonyságával kapcsolatos vizsgálatot, egy nyílt vizsgálatot és két esettanulmányt az endokarditisz amoxicillin kezeléséről.
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato uno studio in aperto, condotto in 30 adulti, che ha confrontato amoxicillina (1 g di amoxicillina quattro volte al giorno) con cloramfenicolo (1 g TID fino a defervescenza, seguito da 500 mg quattro volte al giorno (QID) per una settimana), uno studio che ha confrontato l'efficacia di 3 g di amoxicillina orale al giorno con 2 g di amoxicillina orale somministrata con 1 g di probenecid in 8 pazienti e due studi non comparativi in aperto, condotti in 12 e 7 pazienti, che hanno ulteriormente corroborato l'impiego in questa indicazione.
Hungarian: Továbbá a forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott egy nyílt vizsgálatot, amely 30 felnőtt részvételével hasonlította össze az amoxicillint (1 g amoxicillin naponta négyszer) klóramfenikollal (1 g naponta háromszor a lázcsökkenésig, majd 500 mg naponta négyszer egy hétig), egy vizsgálatot, amely nyolc beteg részvételével a napi 3 g orális amoxicillint hasonlított össze 2 g amoxicillin és 1 g probenicid adagolásával, továbbá két nyílt elrendezésű, nem összehasonlító vizsgálatot 12, illetve 7 beteg részvételével, amelyek szintén alátámasztották az alkalmazást ebben a javallatban.
Italian: Secondo il parere del CHMP, amoxicillina rimane un trattamento efficace per la sinusite batterica acuta.
Hungarian: A CHMP azon a véleményen volt, hogy az amoxicillin továbbra is hatékony kezelés marad az akut bakteriális szinuszitisz esetén.
Italian: Paragrafo 5.3 - Dati preclinici di sicurezza
Hungarian: 5.3 pont - A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Italian: Amoxicillina è raccomandata inoltre come opzione di trattamento in diverse linee guida cliniche recenti.
Hungarian: Ezenfelül az amoxicillint terápiás lehetőségként javasolják számos újabb klinikai iránymutatásban.
Italian: Esistono pochissime sperimentazioni randomizzate di valutazione dell'efficacia della profilassi antibiotica nell'endocardite infettiva.
Hungarian: Kevés randomizált vizsgálat létezik, amely az infektív endokarditiszben értékelte az antibiotikum profilaxis hatékonyságát.
Italian: In alcuni Stati membri erano presenti altre controindicazioni, nei pazienti con mononucleosi infettiva, in associazione a metotrexato e nei pazienti con leucemia linfocitica acuta.
Hungarian: Az egyéb ellenjavallatok, a mononukleózis infekciózában szenvedő betegek, a metotrexáttal történő kombináció és az akut limfocitás leukémia érvényben maradtak néhány tagállamban.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito una serie di sperimentazioni cliniche controllate, condotte in adulti e bambini con amoxicillina generalmente in tripla terapia, come prima linea (9 sperimentazioni inclusa una specifica nei bambini e una meta-analisi di 22 studi), seconda linea (4 sperimentazioni) e in misura minore terza linea (1 sperimentazione), ulteriormente supportate da studi non controllati.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja bemutatott több kontrollált, felnőttekkel és gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatot, ahol az amoxicillin a hármas terápiában első (9 vizsgálat, köztük egy kifejezetten gyermekekkel, illetve 22 vizsgálat metaanalízise), második (4 vizsgálat), illetve kisebb arányban harmadik (1 vizsgálat) vonalbeli szerként szerepel, amelyeket kontrollálatlan vizsgálatok tovább erősítettek.
Italian: Inoltre, considerato i tasso di resistenza di specifici microrganismi, è stato chiesto l'inserimento di un'avvertenza generale che sconsiglia l'uso di amoxicillina per il trattamento di alcuni tipi di infezione a meno che il patogeno sia già documentato e noto per essere sensibile, o molto probabilmente sensibile, unitamente a un rimando al paragrafo 5.1 per maggiori dettagli sui patogeni specifici.
Hungarian: Ezenfelül figyelembe véve a specifikus mikroorganizmusok rezisztencia arányát, egyes fertőzés típusok esetén, kivéve, ha a kórokozó már azonosított és ismerten érzékeny vagy nagy valószínűséggel érzékeny, az amoxicillin mellőzésére utaló, általános figyelmeztetés beillesztését kérték, kereszthivatkozással az 5.1 pontra a specifikus kórokozókra vonatkozó további részletek vonatkozásában.
Italian: L'uso di amoxicillina nel trattamento delle infezioni respiratorie è recepito inoltre in molte linee guida nazionali ed europee, che raccomandano il trattamento empirico con questo principio attivo per la polmonite acquisita in comunità, negli adulti e nei bambini.
Hungarian: Az amoxicillin alkalmazása a légzőszervi fertőzések esetén számos nemzeti és európai iránymutatásban is megjelenik, amelyek az amoxicillint empirikus kezelésként javasolják közösségben szerzett pneumónia esetén felnőtteknél és gyermekeknél.
Italian: Un test di leggibilità e relazioni di collegamento (bridging report), o la giustificazione per la mancata presentazione degli stessi, sono stati forniti per il foglio illustrativo delle diverse formulazioni e sono stati ritenuti accettabili dal CMHP.
Hungarian: Egy felhasználói tesztet és áthidaló jelentéseket vagy ezek biztosításának hiányára vonatkozó igazolást nyújtottak be a különböző készítmények terméktájékoztatóihoz, amit a CHMP elfogadhatónak tartott.
Italian: L'uso di vari regimi posologici ha dimostrato tassi di efficacia di circa il 90% nella maggior parte delle sperimentazioni, con un'efficacia paragonabile a quella dei medicinali di confronto.
Hungarian: A különböző adagolási rendek alkalmazása 90% körüli hatékonysági arányokat mutatott a vizsgálatok többségében, a komparátorokhoz hasonló hatékonysággal.
Italian: Esistono poche sperimentazioni controllate randomizzate condotte nei pazienti, con valido disegno, che confrontino l'efficacia di diversi antibiotici.
Hungarian: Kevés jól megtervezett, randomizált, kontrollált vizsgálat létezik, amely különböző antibiotikumok hatékonyságát hasonlítja össze ezen betegeknél.
Italian: Il CHMP era del parere che amoxicillina fosse un'opzione di trattamento idonea per l'AOM sia negli adulti sia nei bambini.
Hungarian: A CHMP azon a véleményen volt, hogy az amoxicillin megfelelő kezelési lehetőség akut otitisz média esetén felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt.
Italian: A parere del CHMP, la sensibilità dell'organismo ad amoxicillina deve essere confermata dai risultati di laboratorio prima di iniziare il trattamento con questo principio attivo e un'avvertenza al riguardo deve essere inclusa nel paragrafo 4.4 (con rimando nel paragrafo 4.1).
Hungarian: A CHMP azon a véleményen volt, hogy a kórokozó amoxicillin érzékenységét laboratóriumi vizsgálatokkal kell megerősíteni az amoxicillin kezelés megkezdése előtt, és kérte, hogy ennek érdekében egy figyelmeztetést illesszenek be a 4.4 pontba (és egy kereszthivatkozást a 4.1 pontba).
Italian: Negli studi pediatrici presentati, amoxicillina ha evidenziato un'efficacia paragonabile a quella dei medicinali di confronto e tassi di risposta paragonabili a quelli osservati negli adulti; una maggiore efficacia è stata riscontrata con le dosi più elevate.
Hungarian: A benyújtott gyermekgyógyászati vizsgálatokban az amoxicillin hasonló hatékonyságot mutatott, mint a komparátorok, és hasonló válasz arányokat, mint a felnőtteknél, jobb hatékonyság volt megfigyelhető a magasabb dózisok esetében.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito dati che dimostrano che amoxicillina raggiunge una buona penetrazione nei tessuti ed è stata impiegata per il trattamento della batteriemia associata a diverse delle sue indicazioni approvate.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja adatokat nyújtott be, amelyek igazolják, hogy az amoxicillin jó szöveti penetrációt ér el, és alkalmazzák a bakteriémia kezelésében néhány jóváhagyott javallata kapcsán.
Italian: Le dosi raccomandate in vari riassunti delle caratteristiche del prodotto nazionali negli adulti e nei bambini di peso superiore a 40 kg variano da 250 mg a 1 mg TID, espresse in svariati modi, e sono comprese nella posologia armonizzata proposta.
Hungarian: A különböző nemzeti alkalmazási előírásokban a javasolt adagok felnőttek és 40 kg feletti gyermekek részére 250 mg - 1 mg naponta háromszori adagok között mozog, különbözőképpen megfogalmazva, és megtalálhatók a javasolt harmonizált adagolási rendben.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto accettabile questa indicazione specifica.
Hungarian: Ezért a CHMP úgy vélte, hogy ez a speciális javallat elfogadható.
Italian: • inoltre, il comitato ha riesaminato la documentazione presentata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio a sostegno della documentazione sulla qualità armonizzata proposta (modulo 3);
Hungarian: • Továbbá a bizottság áttekintette a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott, a javasolt, harmonizált minőségi dokumentációt (3. modul) alátámasztó dokumentációt.
Italian: Poiché questo paragrafo non era incluso nei riassunti delle caratteristiche del prodotto nazionali, la proposta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di una dicitura generale tenendo in considerazione il riassunto delle caratteristiche del prodotto dell'associazione fissa amoxicillina/acido clavulanico (EMEA/H/A-30/979) è stata accettata dal CHMP con modifiche di lieve entità.
Hungarian: Mivel ez a pont nem szerepelt a nemzeti alkalmazási előírásokban, a CHMP kisfokú módosításokkal elfogadta a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt általános szöveget, amely a fix kombinációjú amoxicillin/klavulánsav alkalmazási előírását (EMEA/H/A-30/979) vette alapul.
Italian: Motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő módosítások indoklása Mivel:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha preso in esame anche le linee guida sul riassunto delle caratteristiche del prodotto e ha rispettato il formato QRD attuale.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja figyelembe vette az alkalmazási előírásokra vonatkozó iránymutatást, és a jelenlegi QRD sablont vette át.
Italian: Paragrafo 5.2 - Proprietà farmacocinetiche
Hungarian: 5.2 pont - Farmakokinetikai tulajdonságok
Italian: Raccomandazioni posologiche separate sono fornite per le formulazioni orali, parenterali e intramuscolari, per adulti e bambini di peso superiore a 40 kg, per i bambini di peso inferiore a 40 kg, per i pazienti con compromissione renale, inclusi quelli sottoposti a emodialisi.
Hungarian: Külön adagolási javaslatok találhatók az orális, parenterális és intramuszkuláris készítmények esetén felnőttek és 40 kg feletti, illetve alatti gyermekek, valamint vesekárosodásban szenvedő, köztük a hemodializált betegek számára.
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato 4 studi clinici condotti tra il 1990 e il 2005, in pazienti con ascessi dento-alveolari di diversa severità e una revisione degli esiti, per determinare l'influenza di diverse terapie antibiotiche sull'esito del trattamento dell'infezione dento-alveolare acuta.
Hungarian: Továbbá a forgalomba hozatali engedély jogosultja bemutatott négy, 1990 és 2005 között, különböző súlyosságú dentoalveoláris tályogban szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatot, valamint egy kimenetel felülvizsgálatot, hogy meghatározzák a különböző antibiotikum kezelések befolyását az akut dentoalveoláris fertőzések kezelésének kimenetelére.
Italian: Paragrafo 5.1 - Proprietà farmacodinamiche
Hungarian: 5.1 pont - Farmakodinámiás tulajdonságok
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato numerosi studi preclinici, condotti tra il 1983 e il 2007, che valutavano l'efficacia di amoxicillina nella prevenzione e nel trattamento dell'endocardite in modelli animali.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja számos, 1983 és 2007 között végzett nem klinikai vizsgálatot mutatott be, amelyek az amoxicillin hatékonyságát vizsgálták az endokarditisz megelőzésében és kezelésében állatkísérletekben.
Italian: In accordo con le linee guida sul riassunto delle caratteristiche del prodotto e con il formato QRD, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha elencato le reazioni avverse al farmaco derivate dagli studi clinici e dalla vigilanza post-marketing con amoxicillina, divise in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.
Hungarian: Az alkalmazási előírásokra vonatkozó iránymutatással és a QRD sablonnal összhangban a forgalomba hozatali engedély jogosultja felsorolta az amoxicillinnel kapcsolatosan a klinikai vizsgálatokból és forgalomba hozatal utáni felügyeletből származtatott mellékhatásokat, amelyeket a MedDRA szervrendszerek szerint csoportosított.
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito i risultati di diverse sperimentazioni cliniche di piccole dimensioni, in bambini e adulti, nonché studi di casi che corroborano l'efficacia di amoxicillina per il trattamento della meningite batterica.
Hungarian: Ezenfelül a forgalomba hozatali engedély jogosultja számos, gyermekekkel és felnőttekkel végzett, kisméretű klinikai vizsgálat eredményeit, valamint esettanulmányokat nyújtott be, amelyek alátámasztják az amoxicillin hatékonyságát a bakteriális meningitisz kezelésében.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato sei sperimentazioni cliniche condotte tra il 1975 e il 1986, nonché un riesame più recente degli antibiotici nell'infezione post-partum.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja hat, 1975 és 1986 között végzett klinikai vizsgálatot, valamint egy újabb, a posztpartum fertőzéseknél alkalmazott antibiotikumokról szóló beszámolót mutatott be.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato i risultati di sei sperimentazioni controllate randomizzate, che confrontavano amoxicillina in monoterapia o in associazione a probenecid 500 mg TID con altri antibiotici e placebo, nonché uno studio di coorte osservazionale condotto con amoxicillina in bambini e adulti tra il 1989 e il 2008, tutti nel trattamento della malattia di Lyme allo stadio I (eritema migrante).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja hat randomizált, kontrollált vizsgálat eredményeit nyújtotta be, amelyek az 500 mg napi háromszori amoxicillint önmagában vagy probeniciddel kombinálva más antibiotikumokkal és placebóval hasonlították össze, továbbá egy megfigyeléses kohorsz vizsgálatot, amelyet az amoxicillinnel 1989 és 2008 között végeztek gyermekeknél és felnőtteknél, valamennyi az I. típusú Lyme-kór (eritéma migráns) kezelésében.
Italian: il CHMP ha raccomandato la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III per Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Hungarian: A CHMP javasolta az Amoxil és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását, amelyhez a vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Italian: Ascesso dentale (severo) con cellulite diffusa - tutte le formulazioni
Hungarian: (Súlyos) dentális tályog terjedő cellulitisszel - minden készítmény