FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON / Für 100 I. E./ml: 5-ml- und 10-ml-Durchstechflasche
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠI OBAL / PRE 100 IU/ml: 5 ml a 10 ml INJEKČNÁ LIEKOVKA
German: Nicht heftig schütteln, da dies dem Insulin schaden und zu Schaumbildung führen kann.
Slovak: Injekčnú liekovku príliš netraste, lebo by to mohlo inzulín poškodiť a speniť ho.Spenenie môže sťažiť správne meranie dávky.
German: Faktoren, die zu einer Verstärkung der Hypoglykämieneigung führen, müssen besonders beachtet werden und können eine Dosisanpassung erfordern.
Slovak: Náchylnosť na hypoglykémiu, vyžadujúcu dôkladné monitorovanie, prípadne nevyhnutnosť úpravy dávky, zvyšuje veľký počet faktorov.
German: Was müssen Sie bei hohem Blutzucker (Hyperglykämie) tun?
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hyperglykémiu?
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält 40 I.E. Insulin human (entsprechend 1,4 mg).
Slovak: Každý ml obsahuje 40 IU ľudského inzulínu (zodpovedá 1,4 mg).
German: Vor der ersten Entnahme von Insulin wird die Sicherheits-Plastikkappe der Durchstechflasche entfernt.
Slovak: Pred prvým natiahnutím inzulínu musíte odstrániť z injekčnej liekovky bezpečnostný odlamovací kryt.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Slovak: Basal Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
German: 25 % gelöstes Insulin, 75 % kristallines Protamin-Insulin
Slovak: 25% rozpusteného inzulínu, 75% kryštalického protamín inzulínu
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage, einschließlich der Hinweise zur Handhabung von Insulin Human Winthrop Basal SoloStar, Fertigpen, sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu vrátane návodu na používanie pre Insulin Human Winthrop Basal SoloStar, naplnené pero, predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2008 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2008
German: Dieses Arzneimittel ist mit Insuman identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Insuman, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
German: Der Blutzucker des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis festzustellen.
Slovak: Je potrebné pravidelne vyšetrovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen oder Einweg-Fertigpens (OptiSet und SoloStar) erhältlich.
Slovak: Dodáva sa v liekovkách, náplniach alebo v predplnených jednorazových perách (OptiSet a SoloStar).
German: Am 17. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Insulin Human Winthrop in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia 17 januára 2007 vydala spoločnosti Sanofi-Aventis Deutschland GmbH povolenie na uvedenie lieku Insulin Human Winthrop na trh platné v celej Európskej únii .
German: Die angestrebten Blutzuckerspiegel, der Insulin Human Winthrop-Typ, der zu verwenden ist, sowie die Dosis und Zeitpunkte der Injektionen werden vom Arzt für jeden Patienten individuell festgelegt und auf Ernährung, körperliche Aktivität und Lebensweise des Patienten abgestimmt.
Slovak: Požadované hladiny glukózy v krvi, typ lieku Insulin Human Winthrop, ktorý sa má použiť, a dávky a presný čas injekcií určí lekár individuálne pre každého pacienta a prispôsobí ich pacientovej diéte, fyzickej aktivite a životnému štýlu.
German: Das Ersatzinsulin wirkt in gleicher Weise wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha glukóze dostať sa z krvi do buniek.
German: Bei jeder Injektion muss eine neue Einstichstelle gewählt werden.
Slovak: Miesto vpichu sa strieda pri každej injekcii.
German: Außerdem wurde in den Studien die Zahl der Patienten untersucht, bei denen eine Hypoglykämie (Unterzuckerung) auftrat.
Slovak: V rámci štúdií sa tiež sledoval počet pacientov, u ktorých sa prejavila hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi).
German: Durch Einstellung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Slovak: Reguláciou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy cukrovky a komplikácie súvisiace s ňou.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckerspiegels (Glukosespiegels) produziert.
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej telo neprodukuje dostatok inzulínu regulujúceho hladinu glukózy v krvi.
German: In den Studien wurden die Konzentrationen des Nüchternblutzuckers (vor der Blutentnahme mindestens acht Stunden keine Nahrungsaufnahme) bzw. einer Substanz (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) im Blut gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina glukózy v krvi nalačno (meranej u pacienta, ktorý nič nejedol aspoň osem hodín) alebo hladiny látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín HbA1c, ktorá je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
German: Insulin Human Winthrop enthält Insulin in verschiedenen Formen: die lösliche Form, die rasch wirkt (innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion), sowie die „Isophan"- und die kristalline Protaminform, die sehr viel langsamer im Verlauf des Tages resorbiert werden und somit eine längere Wirkdauer haben.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop obsahuje inzulín v rôznych formách: rozpustnej forme s rýchlym účinkom (do 30 minút po podaní injekcie), a forme izofánu a kryštalickej protamínovej forme, ktoré sa vstrebávajú oveľa pomalšie počas dňa, čo umožňuje dlhodobejší účinok.
German: Insulin Human Winthrop wurde in zwei Studien bei 611 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die der Körper kein Insulin produzieren kann, oder mit Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper nicht in der Lage ist, das Insulin wirksam zu nutzen, untersucht.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop bol skúmaný v dvoch klinických štúdiách u 611 pacientov buď s cukrovkou 1. typu (telo neprodukuje inzulín) alebo s cukrovkou 2. typu (telo nie je schopné účinne využívať inzulín).
German: Insulin Human Winthrop führte zu einer Abnahme des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel auf ein ähnliches Niveau wie mit halbsynthetischem Humaninsulin eingestellt worden waren.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladiny glukózy v krvi boli kontrolované na obdobnej úrovni ako u polosyntetického ľudského inzulínu.
German: Insulin Human Winthrop Rapid kann auch in eine Vene verabreicht werden, jedoch nur im Krankenhaus, wo der Patient engmaschig überwacht werden kann.
Slovak: Rapid sa môže podávať tiež intravenózne (vnútrožilovo), ale iba v nemocnici, kde je možné pacienta starostlivo sledovať.
German: Insulin Human Winthrop Rapid kann auch zur Behandlung des hyperglykämischen Komas (durch einen zu hohen Blutzucker (Glukose) verursachtes Koma) und der Ketoazidose (hohe Konzentrationen von Ketonen (Säuren) im Blut) sowie zur Einstellung des Blutzuckers vor, während oder nach einer Operation angewendet werden.
Slovak: Rapid sa môže tiež použiť pri liečbe hyperglykemickej kómy (kóma spôsobená príliš vysokou hladinou glukózy [cukru] v krvi) a ketoacidózy (vysoké hladiny ketónov [kyselín] v krvi) a na kontrolu krvnej glukózy pred operáciou, počas operácie a po operácii.
German: Insulin Human Winthrop darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Insulin human oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na ľudský inzulín alebo iné zložky lieku.
German: Außerdem müssen die Dosen von Insulin Human Winthrop möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzuckerspiegel auswirken können.
Slovak: Môže vzniknúť potreba úpravy dávkovania lieku Insulin Human Winthrop, ak sa podáva s inými liekmi, ktoré by mohli ovplyvniť hladiny glukózy v krvi.
German: Insulin Human Winthrop war sowohl bei Typ-1- als auch bei Typ-2-Diabetes wirksam.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop bol účinný u oboch typoch cukrovky 1. typu ako aj 2. typu.
German: Insulin Human Winthrop wird subkutan (unter die Haut), im allgemeinen in die Bauchwand oder den Oberschenkel (je nach den Empfehlungen des Arztes), injiziert.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop sa podáva vo forme injekcie pod kožu, obvykle do brušnej steny (žalúdka) alebo do stehna podľa odporúčania lekára.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insulin Human Winthrop finden Sie hier.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulin Human Winthrop sa nachádza tu.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50)
German: Insulin Human Winthrop sollte vor einer Mahlzeit verabreicht werden.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop sa podáva pred jedlom.
German: Insulin Human Winthrop wird bei Patienten mit Diabetes mellitus angewendet, die eine Behandlung mit Insulin benötigen.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop sa používa u pacientov s cukrovkou, u ktorých je potrebná liečba inzulínom.
German: In einer dieser Studien wurde Insulin Human Winthrop in einer Insulinpumpe angewendet.
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa liek Insulin Human Winthrop používal prostredníctvom inzulínovej pumpy.
German: Welchen Nutzen hat Insulin Human Winthrop in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Insulin Human Winthrop v týchto štúdiách?
German: Weitere Informationen über Insulin Human Winthrop:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Insulin Human Winthrop:
German: Der Hersteller von Insuman hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Insulin Human Winthrop verwendet werden können.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Insuman, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Insulin Human Winthrop.
German: Insulin Human Winthrop kann Hypoglykämie (Unterzuckerung) verursachen.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop môže spôsobiť hypoglykémiu.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Insulin Human Winthrop bei der Behandlung des Diabetes mellitus gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Insulin Human Winthrop zu erteilen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Insulin Human Winthrop je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky.
German: Insulin Human Winthrop ist eine Reihe von Insulinlösungen und -suspensionen zur Injektion.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop je rad injekčných roztokov a suspenzií s inzulínom.
German: Insulin Human Winthrop ist ein Ersatzinsulin, das mit dem vom Körper gebildeten Insulin identisch ist.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop je náhradný inzulín, ktorý je rovnaký ako inzulín produkovaný v tele.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Insulin Human Winthrop berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insulin Human Winthrop sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: In der anderen Studie wurde Insulin Human Winthrop Comb 25 mit halbsynthetischem Humaninsulin verglichen.
Slovak: Comb 25 porovnával s polosyntetickým ľudským inzulínom.
German: Welches Risiko ist mit Insulin Human Winthrop verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Insulin Human Winthrop?
German: Wie wurde Insulin Human Winthrop untersucht?
Slovak: Ako bol liek Insulin Human Winthrop skúmaný?
German: Wofür wird Insulin Human Winthrop angewendet?
Slovak: Na čo Insulin Human Winthrop sa používa?
German: Die genauen Zeiten sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Presný rozvrh podávania dávok sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Warum wurde Insulin Human Winthrop zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Insulin Human Winthrop schválený?
German: Insulin Human Winthrop enthält den Wirkstoff Insulin human.
Slovak: Účinnou látkou lieku Insulin Human Winthrop je ľudský inzulín.
German: Er wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Insulin befähigt.
Slovak: Účinná látka lieku Insulin Human Winthrop, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA, inzulín produkuje baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje vyrábať inzulín.
German: 3 ml (3.5mg/ml) 1 Fertigpen
Slovak: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 naplnené pero
German: 10 ml (3.5mg/ml) 1 Durchstechflasche
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injekčná liekovka
German: 10 ml (3.5mg/ml) 5 Durchstechflaschen
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml)
German: Brauchen Sie Hilfe?
Slovak: Potrebujete pomoc?
German: Das ist normal, sie werden Ihnen nicht schaden.
Slovak: Je to normálne a nijako vám to neuškodí.
German: Er könnte dadurch beschädigt werden.
Slovak: môže sa tým poškodiť.
German: Nur zur Anwendung für einen einzigen Patienten.
Slovak: Len na použitie jedným pacientom.
German: Zeit (Stunden)
Slovak: Čas (hodiny)
German: - Treiben Sie mehr Sport als üblich?
Slovak: - Vykonávate väčšiu fyzickú aktivitu ako zvyčajne?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Juli 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. júl 2017
German: Heben Sie sie für später auf.
Slovak: Odložte si ho na neskôr.
German: Jeder Pen enthält mehr als eine Dosis.
Slovak: Každé pero obsahuje viac ako jednu dávku.
German: • Wesentlich mehr Nahrungsaufnahme als die Diät erlaubt oder
Slovak: • pokiaľ jete omnoho viac ako vám diéta povoľuje; alebo
German: Alkohol und einige Arzneimittel können Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen (siehe Abschnitt 2).
Slovak: Alkohol a niektoré lieky môžu mať vplyv na hladinu vášho cukru v krvi (pozri časť 2).
German: Dies ist besonders dann wichtig, wenn Sie noch andere Peninjektoren haben.
Slovak: Je to dôležité najmä vtedy, ak máte aj iné injekčné perá.
German: Falls kein Insulin austritt:
Slovak: Ak inzulín nevystrekne:
German: Vor erstmaligem Gebrauch 3 Jahre.
Slovak: Pred prvým použitím 3 roky.
German: Dosierung Die Dosierung muss vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des Patienten festgesetzt werden.
Slovak: Dávkovanie stanoví lekár v súlade s potrebami pacienta.
German: Systemische Allergie
Slovak: Systémová alergia
German: Sobald der Patient wieder bei Bewußtsein ist, sollte er Nahrung zu sich nehmen.
Slovak: Akonáhle sa pacient preberie z bezvedomia, musí sa najesť.
German: • Waschen Sie zuerst Ihre Hände.
Slovak: Najprv si umyte ruky.
German: Sie dürfen es nur dann anwenden, wenn es wie Wasser aussieht.
Slovak: Smiete ho používať iba ak vyzerá ako voda.
German: Führen Sie immer einen Sicherheitstest durch.
Slovak: Vždy urobte skúšku bezpečnosti.
German: Lokale allergische Reaktionen kommen bei Patienten häufig vor.
Slovak: Lokálna precitlivenosť sa u pacientov objavuje často.
German: • Tragen Sie Ihren Diabetikerausweis immer bei sich.
Slovak: Vždy noste pri sebe preukaz diabetika.
German: Nach 4 Wochen entsorgen.
Slovak: Zlikvidujte po 4 týždňoch.
German: Bei beiden wird die benötigte Dosis in Einheiten eingestellt.
Slovak: Pri oboch silách sa potrebná dávka nastavuje po jednotkách.
German: • Sie haben Mahlzeiten ausgelassen oder verzögert oder Ihre Diät geändert.
Slovak: • ak vynecháte jedlo alebo sa s ním omeškáte alebo zmeníte vašu diétu;
German: Verwenden Sie einen neuen Pen.
Slovak: Použite nové pero.
German: Außerdem haben Insuline zahlreiche anabole und antikatabole Wirkungen in zahlreichen verschiedenen Geweben.
Slovak: Navyše má inzulín ďalšie anabolické a antikatabolické účinky na mnoho rôznych tkanív.
German: Nachfolgend sind die Nebenwirkungen des Arzneimittels aus klinischen Studien gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte Nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré vyplynuli z klinických štúdií, sú zoradené podľa triedy orgánových sytémov a podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1000; veľmi zriedkavé: <1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
German: • Fieber, Infektion oder emotionaler Stress.
Slovak: • ak máte horúčku, infekčné ochorenie alebo emocionálny stres.
German: Sie sollte klar und farblos sein.
Slovak: Má byť číry a bezfarebný.
German: Verwenden Sie Ihren Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder Sie sich nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
German: Sollte Ihre Dosis mehr als 80 Einheiten betragen, müssen Sie sich mehr als eine Injektion geben.
Slovak: Ak je vaša dávka vyššia ako 80 jednotiek, musíte si dávku podať ako viacero injekcií.
German: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany
Slovak: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Nemecko
German: Eine systemische Allergie ist selten, aber potenziell gefährlicher und stellt eine generalisierte Insulinallergie dar.
Slovak: Systémová alergia, ktorá je zriedkavá, ale potenciálne závažnejšia, je generalizovanou alergiou na inzulín.
German: Reinigen Sie die Haut gemäß den Anweisungen.
Slovak: Očistite kožu podľa inštrukcie.
German: • Angiotensin-II-Rezeptorblocker.
Slovak: • blokátory receptorov angiotenzínu II.
German: Schützen Sie Ihren Pen vor Staub und Schmutz
Slovak: Chráňte pero pred prachom a znečistením
German: • Lässt sich der Knopf dann immer noch schwer eindrücken, nehmen Sie einen neuen Pen.
Slovak: Ak aj potom ide tlačidlo zatlačiť ťažko, vezmite si nové pero.
German: Sie können bei einer Injektion zwischen 1 und 80 Einheiten injizieren.
Slovak: V jednej injekcii si môžete podať 1 až 80 jednotiek.
German: Nach erstmaligem Gebrauch Nach 4 Wochen entsorgen.
Slovak: Po prvom použití Zlikvidujte po 4 týždňoch.
German: Vorbereitung des SoloStar Fertigpens (bitte Bedienungsanleitung lesen)
Slovak: Príprava SoloStar naplneného pera na použitie (prečítajte si, prosím, návod na použitie)
German: Besondere Patientengruppen Eingeschränkte Nierenfunktion
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Porucha funkcie obličiek
German: Überprüfen Sie Ihren Blutzucker.
Slovak: Hladinu cukru v krvi si skontrolujte.
German: Die Symptome sind:
Slovak: Príznaky sú nasledovné:
German: Die ersten Symptome eines niedrigen Blutzuckers kommen üblicherweise schnell und bestehen in: • Müdigkeit
Slovak: Prvé príznaky nízkej hladiny cukru v krvi zvyčajne nastupujú rýchlo a môžu zahŕňať nasledujúce ťažkosti:
German: • Betablocker oder
Slovak: • betablokátory alebo
German: In diesem Fall: - Wechseln Sie die Nadel aus (siehe SCHRITT 6 und SCHRITT 2), - Wiederholen Sie anschließend den Sicherheitstest (SCHRITT 3).
Slovak: Ak sa to stane: - vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), - potom zopakujte skúšku bezpečnosti (KROK 3).
German: *Sie können den Kolben erst sehen, wenn Sie bereits einige Dosen injiziert haben.
Slovak: * You will not see the plunger until you have injected a few doses.
German: SCHRITT 6: Entfernen der Nadel
Slovak: KROK 6: Odstráňte ihlu
German: Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen - er ist nur für Sie bestimmt.
Slovak: Nemajte s nikým iným spoločné pero - toto pero je určené len pre vás.
German: Wenn man die klinische Relevanz dieser Kinetik bedenkt, ist es wohl eher angebracht, die Glukoseutilisationskurve zu studieren (wie im Abschnitt 5.1 diskutiert).
Slovak: Pri zvažovaní klinickej relevancie tejto kinetiky je vhodnejšie vyšetriť krivky utilizácie glukózy (pozri časť 5.1).
German: Sie sollten sorgfältig planen, wann Sie Ihre Mahlzeiten einnehmen, wie oft und wie intensiv Sie Sport treiben.
Slovak: Musíte starostlivo premýšľať o tom, kedy prijímate potravu, ako často môžete vykonávať fyzickú aktivitu a koľko toho môžete zvládnuť.
German: SCHRITT 2: Setzen Sie eine neue Nadel auf
Slovak: KROK 2: Nasaďte novú ihlu
German: Wenn Sie Fragen zu Ihrem Pen oder zu Diabetes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal oder wählen Sie die Nummer des örtlichen Vertreters von Sanofi-Aventis, die auf der Vorderseite dieser Gebrauchsinformation angegeben ist.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa pera alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zastúpenia spoločnosti sanofi-aventis, ktoré je uvedené na prednej strane tejto písomnej informácii.
German: Ziehen Sie dann die Nadel aus der Haut.
Slovak: Potom vytiahnite ihlu z kože.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend, ATC-Code: A10AB04.
Slovak: Antidiabetiká, inzulíny a analógy na injekciu, rýchlo pôsobiace, ATC kód: A10AB04
German: Falls Luftblasen vorhanden sind
Slovak: Ak spozorujete vzduchové bubliny
German: In Studien zur akuten Toxizität und zur Toxizität nach wiederholter Anwendung - über einen Zeitraum von einem und zwölf Monaten - wurden keine nennenswerten toxikologischen Befunde erhoben.
Slovak: Akútne, jeden mesiac a dvanásť mesiacov trvajúce toxikologické štúdie nepreukázali žiadne významné toxikologické účinky.
German: Bitte zuerst lesen
Slovak: Najskôr si prečítajte toto
German: Die folgende Beschreibung ist allgemein gehalten.
Slovak: Nasleduje všeobecný popis použitia.
German: Sie sollten mit Ihrem Arzt über die Ratsamkeit des Führens von Kraftfahrzeugen sprechen, wenn bei Ihnen:
Slovak: Poraďte sa s lekárom o možnosti viesť vozidlo v prípade, že:
German: • Es gibt eine Veränderung in Ihrem Insulinbedarf oder
Slovak: • pokiaľ sa vám zmenila potreba inzulínu; alebo
German: Die ersten Symptome kommen langsam im Verlauf mehrerer Stunden bis Tage.
Slovak: Prvé symptómy nastupujú pomaly, po mnohých hodinách alebo dňoch.
German: Verwendbar bis • Verwenden Sie den Arzneimittelpen nicht länger als 28 Tage nach der ersten Anwendung.
Slovak: Pero môžete používať do 28 dní po prvom použití.
German: • Sie haben vor oder nach einer Mahlzeit zu viel Sport getrieben oder zu hart gearbeitet.
Slovak: • ak vykonávate nadmernú fyzickú aktivitu alebo pracujete príliš ťažko bezprostredne pred jedlom alebo po jedle;
German: • Sie haben eine Infektion oder Krankheit (besonders Durchfall oder Erbrechen).
Slovak: • ak ochoriete na infekčné alebo iné ochorenie (najmä hnačka alebo vracanie);
German: Wenn Sie die Warnsymptome nicht sicher erkennen, sollten Sie Situationen (z. B. Autofahren) vermeiden, in denen Sie sich oder andere aufgrund einer Hypoglykämie in Gefahr bringen könnten.
Slovak: Pokiaľ si nie ste istý, či poznáte varovné príznaky, vyhnite sa situáciám, v ktorých by hypoglykémia ohrozovala vás alebo ostatných (napr. vedenie vozidla).
German: 21 Einheiten ausgewählt
Slovak: nastavených 20 jednotiek nastavených 21 jednotiek
German: Dies hilft, verstopfte Nadeln, Verunreinigungen und Infektionen zu vermeiden.
Slovak: Pomôže to predísť upchatiu ihly, kontaminácii a infekcii.
German: D Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie, wenn im Dosisfenster „0" angezeigt wird, langsam bis 10.
Slovak: Nechajte injekčné tlačidlo zatlačené a keď uvidíte "0" v okienku zobrazujúcom dávku, pomaly rátajte do 10.
German: Hypoglykämie oder Hyperglykämie
Slovak: Hypoglykémia alebo hyperglykémia
German: - Haben Sie Probleme mit Ihren Nieren oder der Leber?
Slovak: - Trpíte ochorením obličiek alebo pečene?