FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Unfractionated heparin + GP IIb/IIIa inhibitor (%)
Italian: Eparina non frazionata + inibitore GP IIb/IIIa (%)
English: Bival + GP IIb/IIIa inhibitor
Italian: Bival + inibitore GP IIb/IIIa
English: Major bleeding was defined as the occurrence of any of the following: intracranial haemorrhage, retroperitoneal haemorrhage, blood loss leading to a transfusion of at least two units of whole blood or packed red blood cells, or bleeding resulting in a haemoglobin drop of more than 3 g/dl, or a fall in haemoglobin greater than 4 g/dl (or 12% of haematocrit) with no bleeding site identified.
Italian: Casi di sanguinamento maggiore sono stati definiti in presenza di: emorragia endocranica, emorragia retroperitoneale, perdita di sangue con conseguente trasfusione di almeno due sacche di sangue intero o globuli rossi impaccati, o sanguinamento con conseguente calo di emoglobina maggiore di 3 g/dl, o calo di emoglobina >4 g/dl (o calo 12% dell'ematocrito) senza identificazione di una sede di sanguinamento.
English: 2% in patients receiving bivalirudin versus 1.9% in patients receiving UFH plus GP IIb/IIIa inhibitor (p=0.1553).
Italian: L'incidenza di trombosi da stent tra 24 ore e 30 giorni è stata 1,2% nei pazienti trattati con bivalirudina rispetto a 1,9% nei pazienti trattati con UFH più inibitore GP IIb/IIIa (p=0,1553).
English: • 0.5 mg/kg body weight for the intravenous injection, followed by an infusion into vein of 1.75 mg/kg body weight, per hour for the duration of the PCI.
Italian: • 0,5 mg/kg di peso corporeo come iniezione endovenosa, seguita da infusione in vena di 1,75 mg/kg di peso corporeo per ora per la durata del PCI.
English: heparin  GP IIb/IIIa inhibitor (N=3,008)
Italian: eparina  inibitore GP IIb/IIIa (N=3.008)
English: Both major and minor bleeds were significantly less frequent with bivalirudin alone than the heparin plus GP IIb/IIIa inhibitor and bivalirudin plus GP IIb/IIIa inhibitor groups.
Italian: Sia i casi di sanguinamento maggiore che i casi di sanguinamento minore sono risultati significativamente meno frequenti con la sola bivalirudina rispetto ai gruppi trattati con eparina in associazione ad un inibitore GP IIb/IIIa e con bivalirudina più inibitore GP IIb/IIIa.
English: Cardiac tamponade,
Italian: Tamponamento cardiaco,
English: Arm A UFH/enox +GP IIb/IIIa inhibitor (N=4,603)
Italian: Braccio A UFH/enox + inibitore GP IIb/IIIa (N=2.842)
English: Each vial contains 250 mg bivalirudin.
Italian: Ogni flaconcino contiene 250 mg di bivalirudina.
English: Bival + GP IIb/IIIa inhibitor (N=2,924)
Italian: Bival + inibitore GP IIb/IIIa (N=2.924)
English: Gastrointestinal haemorrhage (including haematemesis, melaena, oesophageal haemorrhage, anal haemorrhage), Retroperitoneal haemorrhage, Gingival haemorrhage, Nausea
Italian: Emorragia gastrointestinale (incluse ematemesi, melena, emorragia esofagea, emorragia
English: Abingdon
Italian: Reinfarto
English: • 0.75 mg/kg body weight as an intravenous injection, followed immediately by an infusion (drip) into vein of 1.75 mg/kg body weight, per hour for at least the duration of the PCI.
Italian: • 0,75 mg/kg peso corporeo come iniezione endovenosa, immediatamente seguita da un'infusione (fleboclisi) in vena di 1,75 mg/kg peso corporeo/ora per almeno la durata dell'intervento coronarico percutaneo.
English: ACUITY Trial (Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI)
Italian: Studio ACUITY (Pazienti con angina instabile/infarto miocardico senza innalzamento del tratto ST (UA/NSTEMI))
English: +358 (0) 800774218 tai +358 (0) 972519943
Italian: +358 (0) 800774218 tai +358 (0) 972519943S-posti: medical.information@themedco.com
English: heparin  GP IIb/IIIa inhibitor (N=2,882)
Italian: eparina  inibitore GP IIb/IIIa (N=2.882)
English: Arm B bival +GP IIb/IIIa inhibitor (N=2,924)
Italian: Braccio B bival + inibitore GP IIb/IIIa (N=2.924)
English: If the medically managed patient proceeds to PCI, an additional bolus of 0.5 mg/kg of bivalirudin should be administered before the procedure and the infusion increased to 1.75 mg/kg/h for the duration of the procedure.
Italian: Se i pazienti in solo trattamento farmacologico vengono sottoposti all'intervento coronarico percutaneo (PCI) deve essere somministrato un bolo addizionale di 0,5 mg/kg di bivalirudina prima dell'intervento e la velocità di infusione durante l'intervento deve essere aumentata a 1,75 mg/kg/ora.
English: Vascular disorders Minor
Italian: Patologie vascolari Emorragia minore in qualsiasi sito
English: The other ingredients are mannitol and sodium hydroxide 2% (for pH adjustment)
Italian: 1 ml contiene 5 mg di bivalirudina - Gli eccipienti sono mannitolo e idrossido di sodio al 2% (per la regolazione del pH).
English: Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI)
Italian: Pazienti con angina instabile/infarto miocardico senza innalzamento del tratto ST (UA/NSTEMI)
English: Headache
Italian: Ictus
English: Thrombocytopenia Anaemia
Italian: Trombocitopenia Anemia
English: Angiox 250 mg powder for concentrate for solution for injection or infusion bivalirudin
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Angiox 250 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione bivalirudina
English: Dobutamine HCl
Italian: Dobutamina cloridrato
English: Major bleeding
Italian: Sanguinamento maggiore
English: Epistaxis, Haemoptysis, Pharyngeal haemorrhage
Italian: Eruzione cutanea, Orticaria
English: Hepatic impairment
Italian: Emorragia faringea
English: Both minor and major bleeds were significantly less frequent with bivalirudin than the heparin plus GP IIb/IIIa inhibitor comparator group.
Italian: Sia i casi di sanguinamento minore che i casi di sanguinamento maggiore sono risultati significativamente meno frequenti con bivalirudina rispetto ai gruppi trattati con eparina in associazione ad un inibitore GP IIb/IIIa.
English: CABG)
Italian: Rivasc.
English: Angiox is intended for intravenous use.
Italian: Angiox deve essere somministrato per via endovenosa.
English: • severe renal impairment (GFR<30 ml/min) and in dialysis-dependent patients 4.4 Special warnings and precautions for use
Italian: • compromissione renale severa (VFG < 30 ml/min) e in pazienti dipendenti dalla dialisi (vedere paragrafo 4.3 dell'RCP).
English: Quadruple endpoint Triple endpoint* Components: Death Myocardial Infarction Major bleeding** (based on nonTIMI criteria - see section 4.8) Urgent revascularisation * excludes major bleeding component.
Italian: Rivascolarizzazione urgente * con l'esclusione della componente: sanguinamento maggiore.
English: Major bleeding occurred most frequently at the sheath puncture site.
Italian: I casi di sanguinamento maggiore si sono verificati più frequentemente nella sede di iniezione dell'introduttore.
English: The Medicines Company UK Ltd Tfn : +46 (0) 20100527 eller +46 (0) 859366368
Italian: The Medicines Company UK Ltd Tfn: +46 (0) 20100527eller +46 (0) 859366368 E-post: medical.information@themedco.com
English: Powder for concentrate for solution for injection or infusion 10 vials
Italian: Polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione.
English: 50 ml] of glucose solution or sodium chloride solution) 1 ml contains 5 mg bivalirudin.
Italian: - Ogni flaconcino contiene 250 mg di bivalirudina - Dopo la ricostituzione, (aggiunta di 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili al flaconcino per disciogliere la polvere), 1 ml contiene 50 mg di bivalirudina.
English: The Medicines Company UK Ltd Tel. Nr.: +370 880031794 arba +370 852140678
Italian: The Medicines Company UK Ltd Tel. Nr.: +370 880031794arba +370 852140678 El. paštas: medical.information@themedco.com
English: Ventricular tachycardia'
Italian: Labetalolo cloridrato
English: Haemorrhage
Italian: Bivalirudina
English: Haloperidol lactate
Italian: Aloperidolo lattato
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): • Minor bleeding
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10):
English: Ear haemorrhage
Italian: Pseudoaneurisma vascolare
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale negli stati membri
English: Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Italian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Regno Unito
English: Acipimox Olbetam - Kapseln
Italian: Olbetam - Kapseln
English: United Kingdom Pfizer Limited Ramsgate Road
Italian: Regno Unito Pfizer Limited Ramsgate Road
English: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás St 53
Italian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
English: 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Italian: Capelle a/d Ijssel Paesi Bassi
English: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Denmark
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danimarca
English: Acipimox Olbetam 250 mg kemény kapszula
Italian: Olbetam 250 mg Kemény kapszula
English: Acipimox Olbetam 250 mg Capsules 250 mg capsule
Italian: Olbetam 250 mg Capsules
English: Luxembourg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Italian: Lussemburgo PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
English: via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Italian: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
English: 1123 Budapest
Italian: Budapest Ungheria
English: Strength Pharmaceutical form
Italian: Richiedente Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
English: Pfizer Italia S.r.l.
Italian: PFIZER S.A.
English: Belgium PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Italian: Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
English: Marketing authorisaton holder INN Invented name
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
English: The Netherlands Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142
Italian: Pfizer B.V.
English: --1 5.1 - 9.4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid
Italian: --1 5,1 - 9,4 μg di pUK-SPDV-poly2#1 del DNA plasmidico
English: Atlantic salmon (Salmo salar)
Italian: Salmone dell'Atlantico (Salmo salar)
English: Zero degree days
Italian: Zero gradigiorno
English: EU (MA) number Invented name
Italian: Numero EU (MA)
English: Packaging Content Package size
Italian: Confezione Contenuto Confezioni Tempo di attesa
English: Bag (ethyl vinyl acetate)
Italian: Uso intramuscolare Sacca (etilene vinilacetato)
English: Results were similar between the two treatment groups.
Italian: I risultati sono stati simili fra i due gruppi di trattamento.
English: MA 01701 United States
Italian: MA 01701 Stati Uniti
English: Date of first authorisation: 03 August 2001 Date of last renewal: 03 August 2006
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 agosto 2001 Data dell'ultimo rinnovo: 03 agosto 2006
English: Antibody status should be regularly monitored.
Italian: Lo stato anticorpale deve essere regolarmente monitorato.
English: Studies with regard to other stages of the development have not been carried out.
Italian: Non sono ancora stati effettuati studi relativamente ad altre fasi dello sviluppo.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Italian: Inoltre sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
English: The pH of the reconstituted solution is approximately 7.0.
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è di circa 7,0.
English: The frequency of these reactions decreased over time.
Italian: La frequenza di tali reazioni diminuiva nel tempo.
English: Instructions for use - reconstitution, dilution and administration
Italian: Istruzioni per l'uso - ricostituzione, diluizione e somministrazione
English: The current medical standards for emergency treatment are to be observed.
Italian: E' necessario attenersi agli standard medici correnti in materia di trattamento di emergenza.
English: Because this condition is slowly progressive, early detection and treatment is critical to achieve the best outcomes.
Italian: Poiché tale condizione è lentamente progressiva, una diagnosi e un trattamento precoci sono critici per ottenere i risultati migliori.
English: Genotoxic and carcinogenic potential are not expected.
Italian: Non si prevede alcun potenziale effetto genotossico o cancerogeno.
English: The frequency of IARs decreased over time.
Italian: La frequenza delle IARs diminuiva nel tempo.
English: The majority of these reactions can be attributed to the formation of IgG antibodies and/or complement activation.
Italian: La maggior parte di queste reazioni può essere attribuita alla formazione di anticorpi IgG e/o all'attivazione del complemento.
English: Please contact your doctor if you would like to be treated at home.
Italian: Contatti il medico se desidera essere trattato a domicilio.
English: Agalsidase beta
Italian: Agalsidasi beta
English: You may need to be given additional medicines to prevent such reactions from occurring.
Italian: Potrebbe dover ricevere ulteriori medicinali per prevenire l'insorgenza di tali reazioni.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products in the same infusion.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali nella stessa infusione.
English: The occurrence of an adverse reaction in a single patient is defined as uncommon in light of the relatively small number of patients treated.
Italian: La comparsa di una reazione avversa in un singolo paziente è definita come non comune alla luce del numero relativamente limitato di pazienti trattati.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/foetal development (see section 5.3).
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sullo sviluppo embrionale/fetale (vedere paragrafo 5.3).
English: The reconstituted solution must be diluted further (see section 6.6).
Italian: La soluzione ricostituita deve essere ulteriormente diluita (vedere paragrafo 6.6).
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
English: Talk to your doctor first.
Italian: Ne parli con il suo medico prima.
English: Adverse reaction terminology is based upon the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
Italian: La terminologia usata per le reazioni avverse si basa su quella del Dizionario medico per le attività di regolamentazione (MedDRA)
English: For the purpose of this table, ≥1% is defined as reactions occurring in 2 or more patients.
Italian: Nell'ambito di questa tabella ≥1% indica reazioni osservate in 2 o più pazienti.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on posology can be made in children aged 5 to 7 years.
Italian: I dati ad oggi disponibili sono decritti nei paragrafi 5.1 e 5.2 ma non si può fare alcuna raccomandazione sulla posologia nei bambini fra 5 e 7 anni.
English: As with any intravenous protein medicinal product, allergic-type hypersensitivity reactions are possible.
Italian: Come per qualunque medicinale proteico endovenoso, sono possibili reazioni di ipersensibilità di tipo allergico.
English: Fabrazyme is indicated in adults, children and adolescents aged 8 years and older.
Italian: Fabrazyme è indicato negli adulti, nei bambini e negli adolescenti a partire dagli 8 anni.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Fabrazyme.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Fabrazyme.
English: It is characterised by the deficiency of α-galactosidase.
Italian: È caratterizzata da un deficit di α-galattosidasi.
English: The reconstituted solution must be further diluted.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere ulteriormente diluita.
English: - if you are allergic to agalsidase beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Se è allergico all'agalsidasi beta o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
English: Although no specific study has been conducted to assess the effect on the neurological signs and symptoms, the results also indicate that patients may achieve reduced pain and enhanced quality of life upon enzyme replacement therapy.
Italian: Malgrado non siano stati effettuati studi specifici per valutare l'effetto sui segni e sintomi di natura neurologica, i risultati indicano inoltre che i pazienti possono avere una riduzione del dolore e migliore qualità della vita grazie alla terapia enzimatica sostitutiva.
English: If you use more Fabrazyme than you should
Italian: Se usa più Fabrazyme di quanto deve
English: This was achieved in 47 of the 49 patients (96%) with available information at month 6, and in 8 of the 8 patients (100%) with available information at the end of the study (up to a total of 5 years of treatment).
Italian: Essa è stata ottenuta in 47 dei 49 pazienti (96%) per i quali si disponeva di informazioni al mese 6, e in tutti gli 8 pazienti (100%) per i quali si disponeva di informazioni al termine dello studio (fino a un totale di 5 anni di trattamento).
English: Fabry disease is an inherited heterogeneous and multisystemic progressive disease, that affects both males and females.
Italian: La malattia di Fabry è una patologia progressiva, ereditaria, eterogenea e multisistemica, che colpisce sia uomini che donne.
English: Fabrazyme pharmacokinetics was also evaluated in two paediatric studies.
Italian: La farmacocinetica di Fabrazyme è stata inoltre valutata in due studi pediatrici.
English: Adverse reactions only reported during the Post Marketing period are also included in the table below at a frequency category of “not known” (cannot be estimated from the available data).
Italian: La tabella seguente include anche le reazioni avverse segnalate unicamente durante il periodo post-marketing, nella categoria di frequenza “non nota” (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: The educational pack should contain the following:
Italian: Il materiale educazionale deve contenere:
English: No unexpected safety issues were encountered in patients with an increase in exposure after seroconversion.
Italian: Non sono stati riscontrati problemi di sicurezza imprevisti nei pazienti con aumento dell'esposizione dopo sieroconversione.
English: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham
Italian: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 e 80 New York Avenue Framingham
English: Your doctor may advise that you can be treated at home provided you meet certain criteria.
Italian: Il medico può decidere che lei venga trattato a domicilio posto che soddisfi alcuni criteri.
English: The elimination half-life was dose independent and ranged from 45 to 100 minutes.
Italian: L'emivita di eliminazione era dose-indipendente e variava da 45 a 100 minuti.
English: The net effect of these changes after seroconversion was an increase in exposure of 2- to 3-fold based on AUC and Cmax.
Italian: L'effetto netto di questi cambiamenti dopo la sieroconversione era un aumento di 2-3 volte nell'esposizione, sulla base dei valori AUC e Cmax.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
English: If severe allergic or anaphylactic-type reactions occur, immediate discontinuation of the administration of Fabrazyme should be considered and appropriate treatment initiated.
Italian: Se insorgono reazioni severe di tipo allergico o anafilattico, è necessario considerare l'interruzione immediata della somministrazione di Fabrazyme e l'avvio di un trattamento appropriato.
English: Other medicines and Fabrazyme
Italian: Altri medicinali e Fabrazyme
English: Tell your doctor if you use any medicines containing chloroquine, amiodarone, benoquin or gentamicin.
Italian: Informi il medico se ha usato qualsiasi medicinale che contiene clorochina, amiodarone, benochina o gentamicina.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, single dose toxicity, repeated dose toxicity and embryonal/foetal toxicity.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dose unica, tossicità a dosi ripetute e tossicità embrionale/fetale.
English: Investigations oxygen saturation decreased
Italian: Esami diagnostici saturazione di ossigeno diminuita
English: Do not use the solution if foreign particles are observed or if the solution is discoloured.
Italian: Non usare la soluzione se presenta particelle estranee o se è scolorita.
English: • low heart rate due to conduction disturbances
Italian: • bassa frequenza cardiaca a causa di disturbi della conduzione
English: Fabry disease
Italian: Malattia di Fabry
English: • sudden swelling of the face or throat
Italian: • improvviso gonfiore del viso e della gola
English: The majority of patients developed IgG antibodies to r-hαGAL, typically within 3 months of the first infusion with Fabrazyme.
Italian: La maggior parte dei pazienti ha sviluppato anticorpi IgG alla r-hαGAL, normalmente entro 3 mesi dalla prima infusione di Fabrazyme.
English: Plasma GL-3 levels rapidly normalised with treatment and remained normal through 5 years.
Italian: I livelli plasmatici di GL-3 si sono rapidamente normalizzati con il trattamento e sono rimasti nella norma nell'arco di 5 anni.
English: The amino acid sequence of the recombinant form, as well as the nucleotide sequence which encoded it, are identical to the natural form of α-galactosidase A.
Italian: La sequenza di aminoacidi della forma ricombinante, così come la sequenza di nucleotidi che l'ha codificata, sono identiche alla forma naturale della α-galattosidasi A.
English: These patients should be treated with caution when re-administering agalsidase beta (see section 4.8).
Italian: Tali pazienti vanno trattati con cautela in caso di risomministrazione dell'agalsidasi beta (vedere paragrafo 4.8).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after ‘EXP'.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo “Scad.” .
English: After reconstitution it is a clear, colourless liquid, free from foreign matter.
Italian: Dopo la ricostituzione si presenta come un liquido limpido e incolore, privo di materiale estraneo.
English: Renal function, as measured by glomerular filtration rate and serum creatinine, as well as proteinuria, remained stable in the majority of the patients.
Italian: La funzione renale, misurata tramite la velocità di filtrazione glomerulare e la creatinina sierica, nonché con la proteinuria, si è mantenuta stabile nella maggior parte dei pazienti.
English: If you are treated with Fabrazyme, you may develop infusion associated reactions.
Italian: Se viene trattato con Fabrazyme, potrebbe sviluppare reazioni associate all'infusione.
English: In some patients initially treated at the recommended dose, and whose dose was later reduced for an extended period, some symptoms of Fabry disease were reported more frequently.
Italian: In alcuni pazienti trattati inizialmente con la dose raccomandata e successivamente con una dose ridotta per un periodo prolungato sono stati riportati più frequentemente alcuni sintomi della malattia di Fabry.
English: Infusion associated reactions
Italian: Reazioni associate all'infusione