FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une surveillance clinique et un ajustement posologique peut être nécessaire pour la sméphénytoïne.
Croatian: Može biti potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze Smefenitoina.
French: NA Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le zolpidem.
Croatian: NP Nije potrebno prilagođavati dozu zolpidema.
French: Mécanisme : induction du CYP3A4/CY P2C8 par la rifampicine.
Croatian: Mehanizam: CYP3A4/C YP2C8 indukcija rifampicino m.
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A par le ritonavir.
Croatian: Mehanizam: inhibicija CYP3A uzrokovana ritonavirom.
French: L'utilisation concomitante est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Croatian: Istodobna primjena je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
French: ↑ tacrolimus
Croatian: ↑ takrolimus
French: ASC Cmin
Croatian: AUC Ctrough
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Exviera sans l'autorisation de votre médecin.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Exviera, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
French: Le Tableau 16 montre les taux de RVS12 pour les patients infectés par un VHC de génotype 1 et coinfectés par le VIH-1 dans l'étude TURQUOISE-I.
Croatian: Tablica 16 prikazuje stope SVR12 kod ispitanika s infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 i istodobnu infekciju virusom HIV-1 u TURQUOISE-I.
French: Hydrocodone (donnée comme dose fixe hydrocodone/ Paracétamol
Croatian: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprevir hidrokodon (primijenjen kao fiksna kombinacija hidrokodon/ paracetamol
French: mitotane traitement de certains cancers malins des glandes surrénales rifampicine traitement des infections bactériennes millepertuis (Hypericum perforatum)
Croatian: gemfibrozil za snižavanje razine kolesterola i drugih masnoća u krvi mitotan za liječenje nekih tumora nadbubrežnih žlijezda rifampicin za liječenje bakterijskih infekcija gospina trava (Hypericum perforatum)
French: L'utilisation concomitante avec traitement contenant de l‘éfavirenz est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Croatian: Istodobna primjena s režimima koji sadrže efavirenz je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
French: ↔ ombitasvir /paritaprévir et dasabuvir (d'après la comparaison de l'étude croisée)
Croatian: metadon ↔ ombitasvir/paritaprevir i dasabuvir (na temelju usporedbe podataka iz različitih ispitivanja)
French: L'âge médian des patients traités (N = 63) était de 51 ans (intervalle : 31-69) ; 24 % des patients étaient noirs ; 81 % étaient infectés par un VHC de génotype IL28B non CC ; 19 % avaient une cirrhose compensée ; 67 % étaient naïfs de traitement anti-VHC ; 33 % étaient en échec à un précédent traitement par PegIFN/RBV ; 89 % présentaient une infection par un VHC de génotype 1a.
Croatian: Medijan dobi liječenih ispitanika (N=63) iznosio je 51 godinu (raspon: 31 do 69), 24% ispitanika bili su crnci, 81% ispitanika imalo je IL28B non-CC genotip, 19 % je imalo kompenziranu cirozu, 67% ispitanika nije prethodno liječilo infekciju HCV-om, 33% nije ostvarilo odgovor na prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV, 89% ispitanika imalo je infekciju HCV-om genotipa 1a.
French: Mécanisme : induction du CYP2C19 par le ritonavir.
Croatian: Mehanizam: indukcija CYP2C19 ritonavirom.
French: b. Le terme « autre » comprend les arrêts de traitement précoces qui ne sont pas dûs à un échec virologique et les valeurs manquantes pour l'ARN-VHC dans la fenêtre de RVS12.
Croatian: Ostalo uključuje ranu obustavu liječenja, ali ne zbog virološkog neuspjeha i nedostatak podataka o razinama HCV RNK u razdoblju određivanja SVR12.
French: 5 mg une fois par jour
Croatian: 5 mg jedanput na dan
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir /ritonavir 12 semaines N = 509 n (%)
Croatian: Exviera i ombitasvir/paritapr evir/ritonavir 12 tjedana N = 509 n (%)
French: Note : Les variants suivants ont été sélectionnés à partir de culture cellulaire mais n'ont pas émergé pendant le traitement : variants de la NS3 A156T pour le génotype la, et R155Q et D168H pour le génotype lb ; variants de la NS5A Y93C/H pour le génotype la, et L31F/V ou Y93H associé à L28M, L31F/V ou P58S pour le génotype 1b ; et variants de la NS5B Y448H pour le génotype la, et M414T et Y448H pour le génotype lb.
Croatian: varijante A1567T u genotipu 1a te R155Q i D168H u genotipu 1b; NS5A varijante Y93C/H u genotipu 1a te L31F/V ili Y93H u kombinaciji s L28M, L31F/V ili P58S u genotipu 1b; NS5B varijante Y448H u genotipu 1a te M414T i Y448H u genotipu 1b.
French: Activité spécifique au génotype
Croatian: Aktivnost protiv pojedinih genotipova
French: Cyclobenzaprine 5mg dose unique
Croatian: Klinička napomena ciklobenzap rin 5 mg pojedinačna doza
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Croatian: Kako čuvati lijek Exviera Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
French: Tous les variants émergeant pendant le traitement de NS5A restaient détectables à la semaine 48 post-traitement.
Croatian: Sve varijante u NS5A nastale tijekom liječenja bile su mjerljive u
French: Tel: +420 233 098 111
Croatian: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
French: ↔ abacavir
Croatian: ↔ abakavir
French: Informez votre médecin de la prise des médicaments suivants avant de prendre Exviera Médicament ou substance active
Croatian: Lijekovi o kojima morate obavijestiti svog liječnika prije nego uzmete lijek Exviera Lijek ili djelatna tvar
French: Aucune réaction indésirable ou anomalie biologique cliniquement significative liée au médicament à l'étude n'ont été observées.
Croatian: 2 g. Nisu zabilježene nuspojave povezane s primjenom ispitivanoga lijeka ni klinički značajna odstupanja u laboratorijskim vrijednostima..
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour l'escitalopram.
Croatian: NP Nije potrebno prilagođavati dozu escitaloprama.
French: La plupart des patients (86,8 %) avait un taux initial d'ARN-VHC d'au moins 800 000 UI/ml et la plupart (84,2 %) étaient infectés par un VHC de génotype 1a, 68,4 % étaient de génotype IL28B non CC, 15,8 % avaient une fibrose portale (F2) et 5,3 % une fibrose en pont (F3) et 94,7 % étaient naïfs de traitement anti-VHC.
Croatian: 800,000 IU/ml a većina (84.2%) je imala infekciju HCV-om genotipa 1a, 68,4% je imalo IL28B nonCC genotip, 15,8% je imalo portalnu fibrozu (F2) a 5,3% premoštavajuću („bridging") fibrozu (F3)
French: PEARL-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en ouvert menée chez 179 adultes atteints d'une infection chronique par le génotype 1b du virus de l'hépatite C sans cirrhose n'ayant pas obtenu de RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
Croatian: PEARL-II bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, otvoreno ispitivanje provedeno u 179 odraslih ispitanika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1b bez ciroze koji nisu postigli SVR uz prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV.
French: Pour les patients devant être traités par la ribavirine, se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de la ribavirine pour des informations concernant son utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Croatian: U bolesnika u kojih je potrebna primjena ribavirina, za informacije o primjeni kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin.
French: Génotype 1a du VHC
Croatian: Ukupan SVR12 HCV genotipa 1a
French: Mitotane
Croatian: Mitotan
French: Des élévations transitoires des taux sériques de la bilirubine (majoritairement indirecte) ont été observées chez les patients traités par Exviera et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec la ribavirine, en lien avec l'inhibition des transporteurs de bilirubine OATP1B1/1B3 par le paritaprévir et avec l'hémolyse induite par la ribavirine.
Croatian: primijećena su prolazna povišenja razina bilirubina u serumu (najčešće indirektnog bilirubina), što je bilo povezano s inhibicijom prijenosnika bilirubina OATP1B1/1B3 koju uzrokuje paritaprevir te hemolizom induciranom primjenom ribavirina.
French: Se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir pour les informations sur ses propriétés pharmacologiques.
Croatian: Za informacije o farmakološkim svojstvima lijekova koji sadrže ombitasvir/paritaprevir/ritonavir pročitati njihov Sažetak upute o svojstvima lijeka.
French: Les rapports normalisés pour la dose de la ciclosporine sont présentés pour l'interaction avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Croatian: Omjeri normalizirani za dozu ciklosporina prikazani su za interakciju s lijekom Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: 600/300 mg une fois par jour
Croatian: 600/300 mg jedanput na dan
French: 300/100 mg une fois par jour
Croatian: 300/100 mg jedanput na dan
French: Précédemment rechuteur Précédemment répondeur partiel Précédemment répondeur nul
Croatian: Relaps nakon prethodnog liječenja Djelomičan odgovor na prethodno liječenje
French: Exviera 250 mg, comprimé pelliculé dasabuvir
Croatian: Exviera 250 mg filmom obložene tablete dasabuvir
French: A noter que l'atazanavir doit être pris sans ritonavir, car 100 mg de ritonavir sont apportés quotidiennement par l'association fixe ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir da se atanazavir mora primjenjivati bez ritonavira jer se doza od 100 mg ritonavira jednom dnevno unosi kao dio fiksne kombinacije ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Tableau 2.
Croatian: Tablicu 2).
French: In vivo le dasabuvir est un inhibiteur de la protéine BCRP.
Croatian: Dasabuvir je inhibitor BCRP-a in vivo.
French: Effets indésirables rapportés après la commercialisation
Croatian: Nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet
French: PEARL-II - génotype 1b, précédemment traités par peginterféron + ribavirine
Croatian: PEARL-II - ispitanici s infekcijom genotipom 1b prethodno liječeni kombinacijom peginterferon+ribavirin
French: NA Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le diazépam : si cliniquement indiqué, une augmentation de dose est possible.
Croatian: NP Nije potrebno prilagođavati dozu za diazepam; primijeniti veću dozu ako je to klinički indicirano.
French: Le Tableau 17 présente les Cmax et ASC moyennes de multiples doses d'Exviera 250 mg pris deux fois par jour avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains.
Croatian: U Tablici 17 navode se srednje vrijednosti Cmax i AUC-a lijeka Exviera u dozi od 250 mg dvaput na dan u kombinaciji s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom u dozi od 25 mg/150 mg/100 mg jedanput na dan nakon višekratnih doza primijenjenih s hranom u zdravih dobrovoljaca.
French: 400 mg deux fois par jour
Croatian: 400 mg dvaput na dan
French: e. Observé en association chez 6 % (4/67) des patients.
Croatian: Primijećeno u kombinaciji u ispitanika s infekcijom genotipom 1b. e. Primijećeno u kombinaciji u 6% (4/67) ispitanika.
French: Médicament(s) co-administré(s) recommandé(s) et durée de traitement pour Exviera en fonction de la population de patients
Croatian: Preporučeni lijek(ovi) za istodobnu primjenu s lijekom Exviera te trajanje liječenja prema skupinama bolesnika
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ AbbVie Ltd
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet AbbVie
French: Autres échecs au PegIFN/RBV
Croatian: Ostale vrste neuspjeha liječenja kombinacijom pegIFN/RBV UKUPNO
French: Les patients randomisés dans le bras placebo ont reçu le placebo pendant 12 semaines, après lesquelles ils ont reçu Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association à la ribavirine pendant 12 semaines.
Croatian: Ispitanici randomizirani u skupinu koja je primala placebo dobivali su placebo tijekom 12 tjedana, a nakon toga su tijekom 12 tjedana primali lijekove Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom.
French: Les patients randomisés dans le bras placebo ont reçu le placebo pendant 12 semaines, après lesquelles ils recevaient en ouvert Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine pendant 12 semaines.
Croatian: Ispitanici randomizirani u skupinu koja je primala placebo dobivali su placebo tijekom 12 tjedana, a nakon toga su u otvorenom dijelu ispitivanja tijekom 12 tjedana primali lijekove Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom.
French: Surveiller les taux de tacrolimus et ajuster la dose et/ou la fréquence d'administration selon les besoins.
Croatian: Pratiti razine takrolimusa te po potrebi prilagoditi dozu i/ili učestalost primjene.
French: SAPPHIRE-I était une étude randomisée, multicentrique internationale, en double aveugle, contrôlée versus placebo conduite chez 631 patients adultes naïfs de traitement atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C de génotype 1, sans cirrhose.
Croatian: SAPPHIRE-I bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno u 631 prethodno neliječenog odraslog ispitanika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 bez ciroze.
French: 600/100 mg deux fois par jour
Croatian: 600/100 mg dvaput na dan
French: 0,5 mg dose unique
Croatian: 0,5 mg pojedinačna doza
French: ↓ paritaprévir lopinavir/ ritonavir
Croatian: Mehanizam: nepoznat paritaprevir lopinavir / ritonavir
French: Patients co-infectés VIH/VHC
Croatian: Ispitanici s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om
French: TOTAL
Croatian: Općenito
French: La fonction hépatique pouvant être modifiée lors d'un traitement par Exviera avec l'ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir, une surveillance étroite de l'INR (« International Normalised Ratio ») est recommandée.
Croatian: Budući da prilikom liječenja lijekom Exviera, s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom, može doći do promjene funkcije jetre, preporučuje se odgovarajući nadzor internacionalnog normaliziranog omjera (INR).
French: RELAXANTS MUSCULAIRES Carisoprodol
Croatian: MIŠIĆNI RELAKSANSI
French: Pour plus de délails, se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir (voir également Tableau 2).
Croatian: Za detalje pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. (također vidjeti
French: Certains patients ont signalé qu'ils se sentaient très fatigués en prenant Exviera avec d'autres médicaments pour traiter leur hépatite C. Si vous ressentez de la fatigue, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
Croatian: Neki bolesnici koji su za liječenje infekcije hepatitisa C uzimali lijek Exviera u kombinaciji s drugim lijekovima osjećali su se jako umorno tijekom liječenja.
French: NA Aucun ajustement posologique du carisoprodol n'est nécessaire : si cliniquement indiqué, une augmentation de dose est possible.
Croatian: NP Nije potrebno prilagođavati dozu za karisoprodol; primijeniti veću dozu ako je to klinički indicirano.
French: 10 mg une fois par jour
Croatian: 10 mg jedanput na dan
French: Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir peut augmenter les concentrations plasmatiques de dabigatran étexilate.
Croatian: ritonavir može povećati koncentracije dabigatran eteksilata u plazmi.
French: SAPPHIRE-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en double aveugle, contrôlée versus placebo menée chez 394 patients atteints d'une infection chronique par le génotype 1 du virus de l'hépatite C sans cirrhose n'ayant pas atteint de RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
Croatian: SAPPHIRE-II bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno u 394 ispitanika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 bez ciroze koji nisu postigli SVR uz prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV.
French: A noter que le darunavir doit être pris sans ritonavir, car 100 mg de ritonavir sont apportés quotidiennement par l'association fixe ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir da se darunavir mora primjenjivati bez ritonavira jer se doza od 100 mg ritonavira jednom dnevno unosi kao fiksne kombinacije ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Mécanisme : inhibition de la P-gp intestinale par le paritaprévir et le ritonavir.
Croatian: Mehanizam: crijevna Pgp inhibicija paritaprevir om i ritonavirom.
French: ↑ rilpivirine
Croatian: ↑ rilpivirin
French: Bras A : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV Bras B : Placebo
Croatian: skupina A: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV skupina B: placebo
French: Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine*
Croatian: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
French: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprévir
Croatian: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
French: Sulfasalazine
Croatian: AMINOSALICILATI Sulfasalazin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Exviera 250 mg, comprimé dasabuvir
Croatian: NAZIV LIJEKA Exviera 250 mg tablete dasabuvir
French: Le tacrolimus 2 mg administré seul et tacrolimus 2 mg administré avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Croatian: Samostalna doza od 2 mg takrolimusa i doza od 2 mg primijenjena s lijekovima Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: 400 mg une fois par jour
Croatian: 400 mg jedanput na dan
French: ASC Cmin Commentaires cliniques au dasabuvir peut être due à l'inhibition du CYP2C8 par le triméthoprime paritaprévir
Croatian: povećanje izloženosti dasabuviru kao moguća posljedica inhibicije CYP2C8 trimetoprim om
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 précédemment traités par peginterféron + ribavirine, lors de l'étude SAPPHIRE-II
Croatian: SVR12 za ispitanike s infekcijom genotipom 1 prethodno liječene kombinacijom peginterferon+ribavirin u ispitivanju SAPPHIRE-II
French: Au début de la coadministration avec dasabuvir et l'ombitasvir/paritapré vir/ritonavir, administrer 0,5 mg de tacrolimus une fois par semaine.
Croatian: Kada se započinje istodobna primjena s dasabuvirom i ombitasvirom/paritaprevi rom/ritonavirom, primijeniti 0,5 mg
French: Un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir était administré pendant 12 semaines, en association avec la ribavirine.
Croatian: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir primjenjivali su se tijekom 12 tjedana liječenja u kombinaciji s ribavirinom.
French: Moyenne géométrique de Cmax, ASC pour de multiples doses d'Exviera 250 mg pris deux fois par jour et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains
Croatian: Tablica 17. Geometrijske srednje vrijednosti Cmax i AUC-a nakon višekratnih doza lijeka Exviera 250 mg dvaput na dan i ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom 25 mg/150 mg/100 mg jedanput na dan primijenjenih s hranom u zdravih dobrovoljaca
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère, les valeurs de l'ASC de dasabuvir étaient respectivement 17 % supérieures, 16 % inférieures, et 325 % supérieures.
Croatian: U ispitanika s blagim oštećenjem funkcije jetre, srednje vrijednosti AUC-a bile su povišene za 17%, u onih s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega 16% niže dok su u onih s teškim oštećenjem funkcije jetre bile povišene za 325%.
French: 500 mg dose unique
Croatian: 500 mg pojedinačna doza
French: 5 mg dose unique
Croatian: 5 mg pojedinačna doza
French: Phénytoïne
Croatian: Smefenitoin
French: Exviera + ombitasvir/
Croatian: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/
French: Exviera est administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Croatian: Exviera se primjenjuje zajedno s ombitasvirom/ paritaprevirom /ritonavirom.
French: Les taux de rechute chez les patients cirrhotiques infectés par un VHC de génotype 1a en fonction des constantes biologiques à l'inclusion sont présentés dans le Tableau 13.
Croatian: Stope relapsa u ispitanika s infekcijom genotipom 1a i cirozom u odnosu na početne laboratorijske vrijednosti prikazane su u Tablici 13.
French: 50 mg une fois par jour
Croatian: 50 mg jedanput na dan
French: Les rapports normalisés pour la dose du tacrolimus sont présentés pour l'interaction avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Croatian: Omjeri normalizirani za dozu takrolimusa prikazani su za interakciju s lijekom Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. studenog 2014.
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Croatian: • Ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova:
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Croatian: Ponesite bocu s tabletama sa sobom tako da možete lako opisati što ste uzeli.
French: Les effets de doses supérieures ne sont pas connus.
Croatian: Učinci viših doza nisu poznati.
French: Population de patients*
Croatian: Populacija pacijenata*
French: Pharmacocinétique chez les populations particulières Origine ethnique et sexe
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama Rasa i spol
French: Le variant le plus fréquent était Y93H.
Croatian: Najčešća varijanta bila je Y93H.
French: Arrêter la ribavirine si :
Croatian: Prekinuti primjenu ribavirina ako:
French: Demandez à votre médecin une méthode de contraception efficace qui vous convienne.
Croatian: Upitajte liječnika koja je učinkovita metoda kontracepcije pogodna za Vas.
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose.
Croatian: Pacijentima treba savjetovati da ne uzimaju dvostruku dozu.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi ispod 18 godina.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de semaines vous devez prendre Harvoni.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati Harvoni.
French: Les patients avec un score de CPT > 12 ont été exclus.
Croatian: Pacijenti s rezultatom CPT > 12 bili su isključeni.
French: * Les patients perdus de vue ou ayant retiré leur consentement ont été exclus.
Croatian: *Pacijenti izgubljeni iz praćenja ili koji su povukli pristanak bili su isključeni.
French: Par conséquent, il conviendra d'envisager un traitement plus long chez les patients pour lesquels les possibilités de re-traitement ultérieur sont incertaines.
Croatian: Zbog toga treba razmotriti dugotrajnije liječenje pacijenata u kojih daljnja mogućnost ponovnog liječenja nije sigurna.
French: • Autres problèmes hépatiques outre l'hépatite C, par exemple
Croatian: • druge tegobe s jetrom osim hepatitisa C, na primjer:
French: La durée du traitement était fixée dans chaque étude.
Croatian: Trajanje liječenja bilo je fiksno u svakom ispitivanju.
French: Ceux-ci doivent être pris au même moment qu'Harvoni.
Croatian: Njih treba uzimati u isto vrijeme kad i Harvoni.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament, sauf si votre médecin vous le dit.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam je tako rekao liječnik.
French: • vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
Croatian: • trenutno uzimate ili ste u posljednjih nekoliko mjeseci uzimali lijek amiodaron za liječenje nepravilnih otkucaja srca (Vaš liječnik može razmotriti zamjensko liječenje ako ste uzimali ovaj lijek).
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses proches l'une de l'autre).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u malom vremenskom razmaku).
French: h. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Croatian: h. Granica bioekvivalencija/ekvivalencije od 80 % do 125 %.
French: < 12 g/dL malgré la prise d'une dose réduite pendant 4 semaines
Croatian: < 12 g/dl unatoč 4 tjedna na sniženoj dozi
French: Harvoni pendant 12 semaines.
Croatian: Harvoni tijekom 12 tjedana.
French:  Si cela vous concerne, ne prenez jamais Harvoni et prévenez immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzimati Harvoni i odmah obavijestite svog liječnika.
French: Rabéprazolee Pantoprazole e
Croatian: Rabeprazole Pantoprazol e