FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Manfred HAASE vietā, sākot no 2004. gada septembra sanāksmes.
Lithuanian: 2 Pakeitė Manfred HAASE nuo 2004 m.
Latvian: Uzlabotā caurredzamība attiecībā uz retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm
Lithuanian: Didesnis skaidrumas retųjų vaistų klausimu
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm:
Lithuanian: Klausimams, susijusiems su žmonėms skirtų vaistinių preparatų farmakologiniu budrumu:
Latvian: Uzziņas par centralizēti reģistrētām zālēm cilvēku vai veterinārai lietošanai:
Lithuanian: Pasiteiravimui dėl centralizuotai registruotų žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų:
Latvian: Veterinārās zāles: 2002. gada 1. jūnijs
Lithuanian: Veterinariniai vaistiniai preparatai: 2002 m.
Latvian: Biotehnoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktpersona: John PURVES
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės Biotechnologijos darbo grupė Pirmininkas: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktinis asmuo: John PURVES
Latvian: CVMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa turpina ziņot Komitejai par farmakoloģiskās uzraudzības jautājumiem un 2004. gadā izskatīja daudzus jautājumus, kas attiecās uz nacionāli reģistrētu produktu drošību, uzsverot ieguvumus no labām darba attiecībām, kādas pastāv starp EMEA, CVMP un dalībvalstīm attiecībā uz adekvātu produktu drošības uzraudzības nodrošināšanu tirgū.
Lithuanian: apsvarstė dar daugiau klausimų, susijusių su nacionaline tvarka patvirtintais preparatais, tuo parodydama naudą, kurią teikia geri EMEA, CVMP ir valstybių narių darbo santykiai, užtikrinant tinkamą rinkoje esančių preparatų saugumo stebėseną.
Latvian: • Tika atjaunoti novērtējumu pārskatu paraugi lai CHMP harmonizētu un atvieglotu novērtējumu pārskatīšanu pirms un pēc reģistrācijas lietas novērtēšanas laikā, ar mērķi ņemt vērā izmaiņas Eiropas farmaceitiskajā likumdošanā, it īpaši Direktīvas 2001/83/EK 1. pielikumā.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į Europos farmacijos teisės aktų pokyčius, ypač į Direktyvos 2001/83/EB 1 priedą, buvo atnaujinti vertinimo ataskaitos modeliai, kad jie būtų suderinti ir CHMP būtų lengviau parengti bylų vertinimo prieš registraciją ir po registracijos apžvalgą.
Latvian: Pabeigti
Lithuanian: Baigti spręsti
Latvian: Publicēts 2004. gada februārī
Lithuanian: Paskelbtas 2004 m.
Latvian: Kā bija plānots, 2004. gadā tika īstenots EMEA EudraVigilance projekts.
Lithuanian: EMEA priklausančio EudraVigilance projekto komponento vykdymas vyko pagal planą.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju darba grupa Priekšsēdētājs: Reinhard KROKER EMEA kontaktpersona: Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė Pirmininkas: Reinhard KROKER EMEA kontaktinis asmuo: Jill ASHLEYSMITH
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC)
Latvian: Vietnieks: Blanka EMERSIC
Lithuanian: ￭ Stane SRCIC (Slovėnija) Pakaitinis: Blanka EMERSIC
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada jūnijā
Lithuanian: CPMP/CVMP priėmė 2004 m.
Latvian: Kopienai ir jāapstiprina visas izmaiņas, kas tiek izdarītas centralizēti reģistrētu zāļu reģistrācijas datos reģistrācijas esamības laikā.
Lithuanian: Visus registravimo sąlygų pakeitimus, padarytus per visą centralizuotai registruoto vaistinio preparato buvimo apyvartoje laiką, privalo patvirtinti Bendrija.
Latvian: Tas ir pieejams visās oficiālajās ES valodās.
Lithuanian: Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Latvian: COMP atzinumi par nozīmēšanu
Lithuanian: COMP nuomonės dėl priskyrimo
Latvian: Pārskats par arbitrāžas un Kopienas atsauces procedūrām 2004. gadā
Lithuanian: 13 priedas Arbitražo ir Bendrijos kreipimųsi apžvalga 2004 m.
Latvian: USR procedūra ir ātrs, 24 stundu regulējošs process, ko izmanto, lai izmainītu medikamenta izrakstītājiem un pacientiem doto informāciju par kādu produktu.
Lithuanian: atliekamas, reguliavimo procesas pakeičiant vaisto išrašytojams ir vartotojams skiriamą informaciją apie vaistą.
Latvian: Anna-Liisa ENKOVAARA (Somija)
Lithuanian: Anna-Liisa ENKOVAARA (Suomija) Pakaitinis: Sari KOSKI
Latvian: 2004. gadā tika uzsākta sadarbība ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA), kā rezultātā tika noteikts maksimāli pieļaujamo Lasalocid sodium (coccidiostat) atlieku daudzums cāļu gaļā un medījumu putnu gaļā, ko 2004. gadā novērtēja arī EFSA ar mērķi apstiprināt to kā barības piedevu.
Lithuanian: pirmą kartą pradėta bendradarbiauti su Europos maisto saugos tarnyba (EFSA), nustatant didžiausias leistinas lasalocido natrio, kurį 2004 m.
Latvian: Jaunie procedūras noteikumi tika apspriesti un pieņemti 2004. gada jūlijā.
Lithuanian: buvo aptartos ir patvirtintos naujosios darbo tvarkos taisyklės.
Latvian: Turpinājās CVMP ieteikumu ieviešana par efektīvāku un adekvātāku ADR atskaišu iesniegšanu attiecībā uz veterinārajām zālēm ES, turpinot attīstīt progresu, kas tika sasniegts 2003. gadā.
Lithuanian: pasiekta pažanga, Europos Sąjungoje toliau įgyvendinamos CVMP rekomendacijos dėl veiksmingesnio ir tinkamesnio informavimo apie NRV veterinariniams vaistams.
Latvian: • BARBARA VAN ZWIETEN-BOOT (Nīderlande)/ Vietnieks: Frits LEKKERKERKER Darba grupas un speciālās grupas
Lithuanian: ￭ Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Nyderlandai) Pakaitinis: Frits LEKKERKERKER
Latvian: 5. pielikums Augu izcelsmes zāļu komitejas locekļi
Lithuanian: 5 priedas Vaistažolių komiteto nariai
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar vēzi
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos vėžiu sergančių pacientų gydymo galimybės
Latvian: Priekšsēdētājs: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Latvian: • Veiksmīga vairāku īslaicīgu uzlabojumu ieviešana, kuri, galvenokārt, izrietēja no bijušā CPMP audita, kas tika veikts 2003. gadā, un tālāk uzlaboja aģentūras procedūras attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Lithuanian: • Sėkmingai įgyvendinus keletą trumpalaikių patobulinimų, atsiradusių daugiausia dėl 2003 m.
Latvian: ČEHIJAS REPUBLIKA
Lithuanian: Čekija
Latvian: • Līdzīgi, kopējais variāciju pieteikumu skaits pārsniedza plānoto skaitli, lai gan galveno variāciju skaita lielākais pieaugums tika gaidīts pēc jaunās regulas par variācijām1, kura izmainīja dažu variāciju kategorijas, stāšanās spēkā 2003. gadā.
Lithuanian: • Panašiai ir bendras paraiškų dėl keitimų skaičius viršijo prognozes, nors, 2003 m.
Latvian: Priekšsēdētājs: Hans HOOGLAND EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Lithuanian: Pirmininkas: Hans HOOGLAND EMEA kontaktinis asmuo: Kornelia GREIN
Latvian: • Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Lithuanian: • Jungtinė CHMP ir CVMP kokybės darbo grupė
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības attiecas uz variācijām, paplašinājumiem un reģistrācijas apliecību pārformēšanām.
Lithuanian: Veikla poregistraciniu laikotarpiu yra susijusi su registravimo liudijimų keitimais, linijiniais papildymais ir perdavimais.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju (ZK) īpatsvars 2004. gadā pieauga.
Lithuanian: mokslinių patarimų (MP) veikla išaugo.
Latvian: 2004. gadā tika pabeigtas deviņdesmit četras savstarpējās atzīšanas procedūras.
Lithuanian: baigtos devyniasdešimt keturios savitarpio pripažinimo procedūros. Šiose procedūrose referencinėmis valstybėmis narėmis buvo dešimt valstybių narių (2003 m.
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz veterinārai lietošanai paredzētām zālēm:
Lithuanian: Klausimams, susijusiems su veterinarinių vaistinių preparatų farmakologiniu budrumu:
Latvian: Drošuma darba grupa Priekšsēdētājs: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktpersona Agnès SAINTRAYMOND
Lithuanian: Saugumo darbo grupė Pirmininkė: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Latvian: 2.1 Zāles retu slimību ārstēšanai
Lithuanian: 2.1 Retieji vaistiniai preparatai
Latvian: 3.6 Farmakoloģiskā uzraudzība un tās nodrošināšanas pasākumi
Lithuanian: 6 Farmakologinis budrumas ir priežiūros veikla
Latvian: Vietnieks: Elżbieta WOJTASIK
Lithuanian: Wojciech DYMOWSKI (Lenkija) Pakaitinis: Elżbieta WOJTASIK
Latvian: 2004. EMEA gadā tika uzbūvēts jauns datu centrs ar spoguļatmiņas spēju un papildus pakalpojumu sniegšanas spēju kritiskās situācijās un izveidots jauns vietējas nozīmes tīkls (LAN) ar mūsdienīgām datu komutācijas iekārtām.
Lithuanian: EMEA buvo sukonstruotas naujas duomenų centras, kuris turi galimybę atspindėti esamą atmintį ir kritines perteklines paslaugas, kartu įrengtas naujas vietinis tinklas su pačia moderniausia perjungimo įranga Duomenų centre taip pat įrengti žiniatinklio, taikomųjų programų ir duomenų bazių tarnybinės stotys pagrindinėms ES telematikos ir organizacijos taikomosioms programoms (žr.
Latvian: Pieņēmusi Valde 2005. gada 10. martā
Lithuanian: Valdančiosios tarybos patvirtinta 2005 m.
Latvian: • Tika apkopotas lietotāju prasības attiecībā uz datubāzi, kā arī papildus prasības, kas izrietēja no Regulas (EK) Nr. 726/2004, G10 rekomendācijām un Padomes lēmumiem
Lithuanian: 726/2004, dešimties valstybių grupės (G10) rekomendacijas ir Tarybos išvadas, buvo parengti duomenų bazei taikomi vartotojų reikalavimai
Latvian: CHMP darba grupas
Lithuanian: CHMP darbo grupės
Latvian: Sekojot vispusīgam apskatam par ES farmācijas likumdošanas struktūru, kura publicēšana tika uzsākta 2001. gada jūlijā, jaunie Eiropas farmācijas tiesību akti tika publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā vēstnesī 2004. gada 30. aprīlī.
Lithuanian: liepos mėn., naujoji Europos farmacijos teisinė bazė buvo paskelbta 2004 m.
Latvian: Zāļu aģentūras vadība - Par veterinārijā izmantojamām zālēm http://www.hevra.org
Lithuanian: Veterinarinių vaistų agentūrų vadovai http://www.hevra.org
Latvian: 2004. gadā pavisam 34 reģistrācijas pieteikumi saņēma pozitīvu EMEA atzinumu.
Lithuanian: EMEA pateikė teigiamą nuomonę apie 34 paraiškas dėl registravimo liudijimo.
Latvian: Eiropas Savienības telemātikas stratēģija attiecībā uz farmaceitiskiem produktiem ir saskaņota starp dalībvalstīm, EMEA un Eiropas Komisiju, un tās mērķis ir efektivitātes un caurredzamības palielināšana un Eiropas likumdošanā paredzēto procedūru atbalsts.
Lithuanian: Valstybės narės, EMEA ir Europos Komisija yra susitarusios dėl Europos Sąjungos telematikos strategijos, kurios tikslas - didinti našumą, skaidrumą ir teikti paramą Europos teisės aktuose nustatytoms procedūroms. Strategija taikoma nedideliam projektų, turinčių didelę Europos pridedamąją vertę, skaičiui.
Latvian: E-pasts: iqmanagement@EMEA.eu.int
Lithuanian: paštas: iqmanagement@EMEA.eu.int
Latvian: 2004. gada 11. martā
Lithuanian: kovo 11 d.
Latvian: Zinātniskie ieteikumi
Lithuanian: Mokslinės gairės
Latvian: Vietnieks: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Lithuanian: Aleš MLINARIC (Slovėnija) Pakaitinis: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Latvian: pantu) tiek ierosinātas domstarpību gadījumā starp dalībvalstīm savstarpējās atzīšanas procedūras ietvaros.
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį) pradedamos dėl valstybių narių nesutarimo, taikant savitarpio pripažinimo procedūrą.
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un zāles retām slimībām
Lithuanian: Moksliniai patarimai ir retieji vaistai
Latvian: Tas vairāk nekā trīs reizes pārsniedz pieprasījumu skaitu 2003. gadā un tas ir pieaugošā pieteikumu skaita, bioloģiski līdzīgu zāļu pieteikumu īpatsvara un daudzo pārbaužu farmakoloģiskās uzraudzības ietvaros.
Lithuanian: dėl to, kad padaugėjo paraiškų, padidėjo paraiškų dėl biologiškai panašių preparatų poveikis ir atlikta daugiau patikrinimų farmakologinio budrumo tikslais.
Latvian: • Līdz 2004. gada beigām tika pabeigts un demonstrēts pirmais apkopojums, kas veido pamatu pirmajai ražošanas sistēmai - tas ietver tikai informāciju, kas ir apstiprināta, izejot centralizēto procedūru
Lithuanian: pabaigoje, apsiribojant duomenimis apie preparatus, patvirtintus taikant centralizuotą procedūrą, baigta ir pademonstruota pirma iteracija, kuri sudaro pagrindą pirmajai generavimo sistemai.
Latvian: datubāzes veidošana, lai uzlabotu aģentūras sniegto konsultāciju kvalitāti.
Lithuanian: buvo pasiekta tolesnė pažanga kuriant mokslinės ir reguliavimo „atminties" duomenų bazę, skirtą Agentūros teikiamų patarimų nuoseklumui didinti.
Latvian: Darba grupa ar ieinteresētajām pusēm Priekšsēdētājs: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Latvian: Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Lithuanian: Jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė
Latvian: Ja atbilst, tad CHMP pieņem pozitīvu atzinumu, kas tiek atspoguļots Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumā un dod ieteikumu Eiropas Komisijai, ka šim produktam ir izsniedzama reģistrācijas apliecība.
Lithuanian: Šio vertinimo proceso metu nustatoma, ar produktas, kuriam prašoma registravimo liudijimo, atitinka ES teisės aktuose nustatytus kokybės, saugumo ir veiksmingumo reikalavimus. Jei taip, CHMP priima teigiamą nuomonę, kuri pareiškiama Europos viešame įvertinimo pranešime, ir Europos Komisijai rekomenduoja tam produktui išduoti registravimo liudijimą.
Latvian: Jaunās likumdošanas elementi, kas stājas spēkā 2004. gadā, ietver:
Lithuanian: įsigaliojo šie naujosios teisinės bazės elementai:
Latvian: • 2004. gada septembrī ārējai lietošanai tika izlaists 4. pārstrādātais izdevums ‘Ieteikumi par izdomāto nosaukumu pieņemamību cilvēkiem paredzētajām zālēm centralizētajā procedūrā'
Lithuanian: • "Žmonėms skirtų vaistinių preparatų, registruojamų taikant centralizuotą procedūrą, sugalvotų pavadinimų tinkamumo gairių" (CPMP/328/98, 4 red.) 4 pataisyta redakcija išorės svarstymui buvo pateikta 2004 m.
Latvian: Zinātniskās konsultēšanas darba grupa
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė
Latvian: Barbara FREIŠEMA [Barbara FREISCHEM] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81
Lithuanian: Barbara FREISCHEM Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 81 El.
Latvian: Klaus REH (Vācija)
Lithuanian: Klaus REH (Vokietija) Pakaitinis: Christine WERNER
Latvian: CVMP Imunoloģijas darba grupa
Lithuanian: CVMP imunologinių preparatų darbo grupė
Latvian: Andrea KUPKOVÁ (Slovākija)
Lithuanian: Andrea KUPKOVÁ (Slovakija) Pakaitinis: Ľudmila Štrbová
Latvian: CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm
Lithuanian: CVMP nuomonės dėl veterinarinių vaistinių preparatų 2004 m.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu pirmsreģistrācijas novērtēšanas daļa Daļas vadītājs
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų ikiregistracinio vertinimo padalinys Padalinio vadovas
Latvian: 3 pielikums Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komitejas locekļi
Lithuanian: 3 priedas Veterinarinių vaistų komiteto nariai
Latvian: E-pasts: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Lithuanian: paštas: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Latvian: Informācijas savākšana, apstrāde un analizēšana vienā krātuvē ir viens no priekšnoteikumiem efektīvam ES farmakoloģiskās uzraudzības un riska pārvaldības stratēģijas atbalstam.
Lithuanian: Viena iš veiksmingos paramos farmakologinio budrumo veiklai ir ES rizikos valdymo strategijai prielaidų - rinkti, apdoroti ir analizuoti duomenis vienoje vietoje.
Latvian: Paroksetīns
Lithuanian: Paroxetine
Latvian: Vietnieks: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Lithuanian: ￭ Jean-Claude ROUBY (Prancūzija) Pakaitinis: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 36.p.
Lithuanian: Direktyvos 2001/86/EB 36 str.
Latvian: 2004. gada marts
Lithuanian: kovo mėn., o 2004 m.
Latvian: Pasākumi, lai uzlabotu veterināro zāļu farmakoloģisko uzraudzību
Lithuanian: Veterinarinio farmakologinio budrumo gerinimo iniciatyvos
Latvian: 1 Sākot no 2004. gada septembra sanāksmes.
Lithuanian: 1 Prisijungė nuo 2004 m.
Latvian: 1 Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību, un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru.
Lithuanian: 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu pēcreģistrācijas novērtēšanas daļa Daļas vadītājs
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų poregistracinio vertinimo padalinys Padalinio vadovas
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/24/EK ar ko, saistībā ar tradicionālajām augu izcelsmes zālēm, groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/24/EEB, iš dalies keičianti, tradiciškai vartojamų žolinių vaistų srityje, Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus
Latvian: Dailonis PAKALNS (Latvija)
Lithuanian: Dailonis PAKALNS (Latvija) Pakaitinis: Dace KALKE
Latvian: Atsauces numurs
Lithuanian: Registracijos numeris
Latvian: Atklātu informāciju par arbitrāžas un atsauces procedūrām EMEA padarīja pieejamu pēc procedūru pabeigšanas Eiropas Komisijā.
Lithuanian: Europos Komisijai pabaigus procedūras, EMEA paskelbė viešą informaciją apie arbitražą ir kreipimųsi nagrinėjimo procedūras.
Latvian: Vietnieks: Caroline ATTARD
Lithuanian: Christian Cuschieri (Malta) Pakaitinis: Caroline ATTARD
Latvian: • John O'BRIEN (Apvienotā Karaliste)
Lithuanian: ￭ John O'BRIEN (Jungtinė Karalystė) Pakaitinis: Martin ILOTT
Latvian: 30. pants
Lithuanian: 30 straipsnis
Latvian: E-pasts: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Lithuanian: paštas: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar HIV/AIDS
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos ŽIV/AIDS pacientų gydymo galimybės
Latvian: Izveidot zinātnisko konsultāciju datubāzi
Lithuanian: Moksliniai patarimai Atiduoti naudojimui mokslinių patarimų duomenų bazę
Latvian: Priekšsēdētājs: Konstantin KELLER EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Pirmininkas: Konstantin KELLER EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Kopējā summa 1
Lithuanian: 1 antraštinės dalies išlaidos iš viso
Latvian: Darbs pie izstrādes un izveidošanas posma turpināsies 2005. gadā
Lithuanian: bus tęsiami kūrimo ir detalizavimo darbų etapai.
Latvian: Vietnieks: Roman LECHOWKSI
Lithuanian: ￭ Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Lenkija) Pakaitinis: Roman LECHOWKSI
Latvian: Arnold J VLIETINCK (Beļģija)
Lithuanian: Arnold J VLIETINCK (Belgija) Pakaitinis: Heidi NEEF
Latvian: Sniedzot zinātniskas konsultācijas, aģentūra palīdz uzņēmumiem pētīt un izstrādāt jaunus
Lithuanian: Teikdama mokslinius patarimus, Agentūra padeda įmonėms atlikti mokslinius tyrimus ir kurti naujus vaistus bei gilinti tyrinėjimus tokiose srityse kaip naujai atsirandančios terapijos rūšys.
Latvian: • Asins produktu darba grupa
Lithuanian: • Kraujo preparatų darbo grupė
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Latvian: Ragini Šivji [Ragini SHIVJI] Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 47 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 75 23 71 47 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Barības trakts un vielmaiņa
Lithuanian: Virškinamasis traktas ir medžiagų apykaita
Latvian: CVMP patērēja apmēram 210 dienas, novērtējot tos jaunos pieteikumus, par kuriem 2004. gadā tika saņemts Komisijas lēmums.
Lithuanian: Naujų paraiškų, dėl kurių buvo priimtas Komisijos sprendimas 2004 m.
Latvian: Vietnieks: Gro FOSSUM
Lithuanian: Steinar MADSEN (Norvegija) Pakaitinis: Gro FOSSUM
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības attiecas uz variācijām, paplašinājumiem un pārformēšanām.
Lithuanian: Veikla poregistraciniu laikotarpiu yra susijusi su registravimo liudijimų keitimais, linijiniais papildymais, pratęsimais ir perdavimais.
Latvian: Priekšsēdētājs:: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Xagrid# zinc acetate Part B
Lithuanian: Wilzin zinc acetate Part B
Latvian: Zāļu sertifikāti
Lithuanian: Vaistinio preparato sertifikatai
Latvian: Vietnieks: Michalis AVGERINOS
Lithuanian: ￭ Nikolaos DRAKOULIS (Graikija) Pakaitinis: Michalis AVGERINOS
Latvian: Lai gan tā īstenošanas līmenis dalībvalstīs un farmaceitiskajā rūpniecībā palika zems, EMEA 2004. gadā izrādīja vairākas iniciatīvas, lai veicinātu elektroniskas atskaitīšanās ieviešanu par individuālo gadījumu drošuma ziņojumiem (ICSR).
Lithuanian: EMEA ėmėsi keleto veiksmų, siekiant paskatinti elektroninių pranešimų apie atskirus saugumo atvejus (ICSR) perdavimą.
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar diabētu
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos diabetu sergančių pacientų gydymo galimybės
Latvian: E- pasts: press@EMEA.eu.int
Lithuanian: paštas: press@EMEA.eu.int
Latvian: Vietnieks: Burt H KROES
Lithuanian: Emiel VAN GALEN (Nyderlandai) Pakaitinis: Burt H KROES
Latvian: Vietnieks: Leonor Maria MEISEL
Lithuanian: ￭ Eduardo MARQUES-FONTES (Portugalja) Pakaitinis: Leonor Maria MEISEL
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komitejas izveidošana (HMPC)
Lithuanian: Vaistažolių komiteto (HMPC) įsteigimas
Latvian: CHMP Asins produktu darba grupa
Lithuanian: CHMP kraujo preparatų darbo grupė
Latvian: Bez tam, EMEA publicēja padomus veselības aizsardzības profesionāļiem un pacientiem jautājumu un atbilžu dokumentu formā, kas ir pievienoti EMEA atklātajiem paziņojumiem ņemot vērā aģentūras politiku par paaugstinātu publisku caurredzamību.
Lithuanian: Be to, vykdydama savo politiką dėl didesnio skaidrumo visuomenei, EMEA kartu su savo viešais pareiškimais paskelbė patarimus sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams klausimų ir atsakymų forma parengtais dokumentais.
Latvian: EMEA ir aktīvi iesaistījusies dialogā ar saviem sabiedrotajiem, t.i., pacientiem, veselības aizsardzības speciālistiem, zinātniekiem, izglītotiem sabiedrības pārstāvjiem un farmācijas rūpniecību.
Lithuanian: pacientais, sveikatos priežiūros specialistais, akademinės bendruomenės atstovais, mokslinėmis draugijomis ir farmacijos pramone.
Latvian: Skatīt arī 13. pielikumu.
Lithuanian: 13 priedą.
Latvian: Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Kipra)
Lithuanian: Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Kipras) Pakaitinis: Maria STAVROU
Latvian: COMP atzinumu kopsavilkumi tiek publicēti EMEA tīmekļa vietnē tiklīdz ir pieņemts lēmums par nozīmēšanu.
Lithuanian: Priėmus sprendimą dėl vaistų priskyrimo, COMP nuomonių santraukos skelbiamos EMEA tinklalapyje.
Latvian: • Pieter NEELS4 (Beļģija)
Lithuanian: Pakaitinis: Leila FARAH ￭ Pieter NEELS4 (Belgija)
Latvian: • Psoriāze
Lithuanian: • Psoriazė (žvynelinė)
Latvian: Vietnieks: Piotr SIEDLECKI
Lithuanian: ￭ Michał PIROŻYŃSKI (Lenkija) Pakaitinis: Piotr SIEDLECKI
Latvian: Vietnieks: Kristina LEHMANN
Lithuanian: ￭ Liisa KAARTINEN (Suomija) Pakaitinis: Kristina LEHMANN
Latvian: Vietnieks: Lotte Winther
Lithuanian: ￭ Anja HOLM (Danija) Pakaitinis: Lotte Winther
Latvian: Nozīmīgi rindas paplašinājuma pieteikumi, kas apstiprināti 2004. gadā un kas attiecas uz bērniem2004. gadā tika paplašinātas vairākas reģistrācijas, iekļaujot vairāk ārstēšanās iespēju bērniem.
Lithuanian: buvo išplėsta keletas registracijos liudijimų, siekiant teikti daugiau gydymo galimybių vaikams.
Latvian: 2. pārskatīšana pabeigta 2004. gada jūlijā
Lithuanian: Pataisyta 2 redakcija baigta 2004 m.
Latvian: Vietnieks: Marisa DELBÓ
Lithuanian: Vittorio SILANO (Italija) Pakaitinis: Marisa DELBÓ
Latvian: 2004. gadā MRFG tikās 11 reizes.
Lithuanian: SPLG posėdžiavo 11 kartų.
Latvian: (kooptētais loceklis) • Frances ROTBLAT1 (Apvienotā Karaliste)
Lithuanian: (papildomai įtrauktas) ￭ Prancūzijas ROTBLAT
Latvian: Darbojas kopš 2003. gada 1. februāra
Lithuanian: Veikia nuo 2004 m.
Latvian: Priekšsēdētājs: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Latvian: 2004. gadā HMPC tikās divas reizes un izveidoja pagaidu darba grupas, lai pārskatītu un papildinātu pieejamos ieteikumus, kurus pieņēmusi Augu izcelsmes zāļu darba grupa (HMPWP) laikā no 1997. gada līdz 2004. gadam, un lai noteiktu vajadzību pēc papildus ieteikumiem kvalitātes, drošības un efektivitātes sakarā vai attiecībā uz organizatoriskām lietām.
Lithuanian: HMPC posėdžiavo du kartus ir sudarė laikinas darbo grupes, kurių užduotis - persvarstyti ir atnaujinti 1997-2004 m.
Latvian: Eiropas Kopiena un Šveice
Lithuanian: Europos bendrijaŠveicarija
Latvian: 2003. gada saistība bija sagatavot projektus, kas tiks ieviesti 2004. gadā.
Lithuanian: Plano , kuriame buvo atsižvelgta į 2004 m.
Latvian: Jauni pieteikumi IA tipa variācijas
Lithuanian: Naujos paraiškos IA-tipo keitimai