FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos mennesker omfatter de mest almindelige symptomer forbundet med overdosering krampeanfald, somnolens, kvalme, takykardi og opkastning.
Icelandic: Algengustu einkenni ofskömmtunar hjá mönnum eru krampar, svefndrungi, ógleði, hraðtaktur og uppköst.
Danish: Der blev ikke bemærket nogen virkning på den reproduktive kapacitet hos han- og hunrotter.
Icelandic: Ekki komu fram nein áhrif á frjósemi í karl- eða kvenrottum.
Danish: For at minimere risikoen for bivirkninger bør den anbefalede dosis ikke overskrides.
Icelandic: Til að draga eins og kostur er úr hættu á aukaverkunum, má ekki nota stærri skammt en þann sem ráðlagður er.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/07/2008.
Icelandic: 08 júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: 8 mg fluoxetin (som 9,04 mg fluoxetinhydrochlorid) 16 mg fluoxetin (som 18,08 mg fluoxetinhydrochlorid) 32 mg fluoxetin (som 36,16 mg fluoxetinhydrochlorid) 64 mg fluoxetin (som 72,34 mg fluoxetinhydrochlorid)
Icelandic: Flúoxetín 8 mg (sem 9,04 mg flúoxetín hýdróklóríð) Flúoxetín 16 mg (sem 18,08 mg flúoxetín hýdróklóríð) Flúoxetín 32 mg (sem 36,16 mg flúoxetín hýdróklóríð) Flúoxetín 64 mg (sem 72,34 mg flúoxetín hýdróklóríð)
Danish: Fluoxetin metaboliseres hovedsageligt i leveren.
Icelandic: Flúoxetín umbrotnar að verulegu leyti fyrir tilverknað lifrinnar.
Danish: - Nedsat appetit (inklusive anoreksi); apati (inklusive ro og øget søvn) (meget almindelige).
Icelandic: - Minnkuð matarlyst (þ.m.t. lystarleysi); svefnhöfgi (mjög algengar).
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Danish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
Icelandic: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Lausn til not
Danish: 1 hætteglas + 1 adapter + 15 sprøjter + 15 applikatorspidser
Icelandic: + 1 millistykki + 15 sprautur + 15 endastykki stjaka
Danish: Hætteglas (glas)
Icelandic: Gegnum húð Hettuglas (gler)
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga-stærð Biðtími
Danish: Tilbageholdelsestid
Icelandic: 1 hettuglas
Danish: 3,0 til 4,2 4,3 til 6,1 6,2 til 8,0 8,1 til 9,9 10,0 til 11,7 11,8 til 13,6 13,7 til 15,5 15,6 til 17,4 17,5 til 19,3 19,4 til 21,2 21,3 til 23,1 23,2 til 25,0 25,1 til 26,9 27,0 til 28,8 28,9 til 30,6 30,7 til 32,5 32,6 til 34,4 34,5 til 36,3 36,4 til 38,2 38,3 til 40,1 40,2 til 42,0 42,1 til 43,9 44,0 til 45,8 45,9 til 47,7 47,8 til 49,6 49,7 til 51,4 51,5 til 53,3 53,4 til 55,2 55,3 til 57,0
Icelandic: 4,3 til 6,1 6,2 til 8,0 8,1 til 9,9 10,0 til 11,7 11,8 til 13,6 13,7 til 15,5 15,6 til 17,4 17,5 til 19,3 19,4 til 21,2 21,3 til 23,1 23,2 til 25,0 25,1 til 26,9 27,0 til 28,8 28,9 til 30,6 30,7 til 32,5 32,6 til 34,4 34,5 til 36,3 36,4 til 38,2 38,3 til 40,1 40,2 til 42,0 42,1 til 43,9 44,0 til 45,8 45,9 til 47,7 47,8 til 49,6 49,7 til 51,4 51,5 til 53,3 53,4 til 55,2 55,3 til 57,0
Danish: • Din hund føles kold, når du mærker efter (for eksempel ørerne).
Icelandic: Hundurinn virðist kaldur við snertingu (til dæmis á eyrunum).
Danish: Det er vigtigt, at begge spidser har direkte kontakt med huden.
Icelandic: Mikilvægt er að báðir oddarnir séu í beinni snertingu við húðina.
Danish: Din hund skal ikke have Recuvyra, hvis den:
Icelandic: Hundurinn á ekki að fá Recuvyra ef hann:
Danish: Ophævelsen skal finde sted hurtigt inden for 1-2 minutter.
Icelandic: Mótverkandi áhrif ættu að koma fljótt fram, á innan við 1-2 mínútum.
Danish: B-1000 Brussels
Icelandic: B-1000 Brussels Tel.:
Danish: Inden for 5 minutter tørrer produktet på huden.
Icelandic: Á innan við 5 mínútum þornar lyfið á húðinni.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/127/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/127/001
Danish: Din hund vil kun få lov til at komme hjem, når den er kommet sig efter dens operation og drikker og spiser normalt.
Icelandic: Hundurinn mun einungis fá leyfi til þess að halda heim þegar hann hefur náð sér eftir skurðaðgerðina og étur og drekkur eðlilega.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í sölu umbúðum:3 ár.
Danish: Når den sidder på plads, fjernes den ikke.
Icelandic: Eftir að millistykkinu hefur verið komið fyrir má ekki fjarlægja það.
Danish: ATCvet-kode: QN02AB03
Icelandic: QN02AB03
Danish: Du bør fortælle din dyrlæge, hvis du ved, at dette forholder sig sådan med din hund før behandlingen startes.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef eitthvað af þessu á við um hundinn þinn áður en meðferð er hafin.
Danish: Det kan være nødvendigt at tømme luft fra sprøjten tilbage i hætteglasset.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að tæma loft úr sprautunni aftur inn í hettuglasið.
Danish: Din dyrlæge modtog et separat informationsblad (produktresume) med yderligere detaljer om korrekt og sikker indgivelse af Recuvyra.
Icelandic: Dýralæknirinn fékk sérstakan upplýsingaseðil (samantekt á eiginleikum lyfs) með nákvæmari upplýsingum um rétta og örugga gjöf á Recuvyra.
Danish: Naloxonvirkningens varighed ligger mellem 45 minutter og 3 timer hos hunden.
Icelandic: Verkun naloxons varir á bilinu frá 45 mínútum til 3 klukkustunda hjá hundinum.
Danish: Fentanyls clearance ligger fra 1,7 til 4,7 l/t/kg hos hunde.
Icelandic: Úthreinsun fentanyls er á bilinu frá 1,7 til4,7 l/klst./kg hjá hundum.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Din dyrlæge bør ikke indgive Recuvyra:
Icelandic: Dýralæknirinn á ekki að gefa Recuvyra:
Danish: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Icelandic: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Danish: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Icelandic: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 Franc
Danish: • til din hund, hvis den allerede har fået en dosis Recuvyra inden for de sidste 7 dage.
Icelandic: • Hundinum þínum ef hann hefur fengið skammt af Recuvyra á síðustu 7 sólarhringum.
Danish: Slovenská republika (Slovac republic)
Icelandic: Slovenská republika (Slovak Republic)
Danish: Fjern beskyttelseshætten af plastik fra hætteglasset.
Icelandic: Fjarlægið plasthlífðarlokið af efri hluta glerhettuglassins.
Danish: Recuvyra bør ikke anvendes til din hund, hvis den er drægtig, diegivende eller anvendes til avl eller hvis din hund er yngre end 6 måneder gammel.
Icelandic: Ekki skal nota Recuvyra ef hundurinn er hvolpafullur, mjólkandi eða er notaður til undaneldis, eða ef hundurinn er yngri en 6 mánaða.
Danish: For at hjælpe dig med at huske, hvornår din hund fik Recuvyra af din dyrlæge og hvor længe dine børn ikke bør røre hunden på stedet, hvor produktet blev påført, vil din dyrlæge udfylde nedenstående felter.
Icelandic: Til þess að aðstoða þig við að muna hvenær dýralæknirinn gaf hundinum Recuvyra og hversu lengi þú átt að banna börnum að snerta hundinn á staðnum þar sem lyfið var borið á, mun dýralæknirinn fyllaút eyðublaðið hér að neðan.
Danish: Efter applikation til hunden, må stedet ikke berøres i 5 minutter.
Icelandic: Eftir að lyfið er borið á hunda má ekki snerta svæðið sem borið var á í 5 mínútur.
Danish: Opbevar denne indlægsseddel på et sikkert sted.
Icelandic: Geymdu fylgiseðilinn á öruggum stað.
Danish: Din dyrlæge kan bedst beskrive disse for dig.
Icelandic: Dýralæknirinn getur veitt bestar upplýsingar um þær.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke lader nogen anden hund eller noget andet kæledyr slikke eller komme i kontakt med området mellem din hunds skulderblade, hvor din dyrlæge har påført Recuvyra i mindst 3 dage (72 timer) efter behandlingen, da dette kan forårsage bivirkninger i disse dyr.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú leyfir ekki öðrum hundum eða gæludýrum að sleikja eða komast í snertingu við svæðið milli herðablaða hundsins þar sem dýralæknirinn hefur borið á Recuvyra í að minnsta kosti 3 sólarhringa (72 klukkustundir) eftir meðferð, þar sem það gæti haft neikvæð áhrif á þessi dýr.
Danish: Må ikke opbevares eller anvendes nær en åben flamme.
Icelandic: Geymið ekki né notið nálægt opnum eldi.
Danish: Fortæl din dyrlæge, hvis din hund er syg eller var syg for nyligt, hvis den nogensinde har haft vejrtræknings-, hjerte- eller blodtryksproblemer eller epilepsi, hvis den nogensinde har haft tarm- eller nyreproblemer eller problemer med dens øjne og hvilke veterinærlægemidler din hund har taget, særligt inden for den sidste måned.
Icelandic: Segðu dýralækninum frá því ef hundurinn er veikur eða hefur nýlega verið veikur, ef hann hefur einhverntíma haft vandamál með öndun, hjarta eða blóðþrýsting, eða fengið flog, ef hann hefur einhverntíma haft vandamál með garnir eða nýru eða vandamál með augun og hvaða lyf hundurinn hefur tekið sér í lagi á síðastliðnum mánuði.
Danish: Gentag indtil hele den beregnede mængde er blevet anvendt på hunden.
Icelandic: Endurtakið þar til allt reiknaða rúmmálið hefur verið borið á hundinn.
Danish: Undgå kontakt med huden, da Recuvyra kan absorberes af menneskers hud.
Icelandic: Forðist snertingu við húð vegna þess að Recuvyra getur frásogast um húð manna.
Danish: Om nødvendigt kan din dyrlæge give din hund en behandling (for eksempel en antidot ved navn naloxon, som har en meget hurtig virkning inden for 1-2 minutter).
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur dýralæknirinn meðhöndlað hundinn (til dæmis gefið mótefni sem nefnt er naloxon sem hefur mjög hraðaverkun, á innan við 1-2mínútum).
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding skønnes at være ca. 60 % hos hunde.
Icelandic: Áætlað er að próteinbinding fentanyls sé um það bil 60% í hundum.
Danish: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp.
Danish: Om nødvendigt kan din dyrlæge indgive mere end en dosis af naloxon til din hund.
Icelandic: Ef þörf er á getur dýralæknirinn gefið hundinum fleiri en einn skammt af naloxon.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN DDMMÅÅ
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS DDMMYY
Danish: Når Recuvyra er blevet indgivet, vil din dyrlæge nøje overvåge din hund for at sikre, at den reagerer sikkert på produktet.
Icelandic: Þegar Recuvyra hefur verið gefið mun dýralæknirinn fylgjast vandlega með hundinum til þess að tryggja að hann bregðist við lyfinu á öruggan hátt.
Danish: Din dyrlæge vil sikre, at produktet opbevares korrekt og sikkert i op til 3 år, men indholdet af flasken skal anvendes inden for 30 dage efter, at den første dosis er blevet tappet.
Icelandic: Dýralæknirinn mun tryggja að lyfið sé geymt á viðeigandi og öruggan hátt í allt að 3ár, en innihaldið úr glasinu skal nota innan 30 sólarhringa frá því að fyrsti skammturinn var dreginn úr því.
Danish: For små børn (15 kg) kan en sådan kontakt stadig resultere i alvorlig eksponering over for fentanyl.
Icelandic: Hjá litlum börnum (15 kg) gæti slík snerting þó enn leitt til alvarlegrar útsetningar fyrir fentanyli.
Danish: Da Recuvyra indeholder fentanyl (det aktive stof), vil det kun blive opbevares på en dyrlæges operationsstue under sikre forhold.
Icelandic: Þar sem Recuvyra inniheldur fentanyl (virka efnið) mun það alltaf vera geymt á stofu dýralæknisins við öruggar aðstæður.
Danish: 1 hætteglas (10 ml) 1 hætteglasadapter 15 sprøjter 15 applikatorspidser
Icelandic: 1 hettuglas (10 ml) 1 millistykki fyrir hettuglas 15 sprautur
Danish: Hunde må ikke udskrives til deres ejere, før postoperativ sedation er mild eller fraværende og hundene drikker vand og spiser frivilligt på et passende niveau for den tilstand, der var årsagen til operationen.
Icelandic: Ekki má útskrifa hunda til eiganda fyrr en slæving eftir aðgerð er orðin væg eða alveg horfin og hundarnir drekka vatn og éta sjálfviljugir með hliðsjón af því ástandi sem leiddi til aðgerðarinnar.
Danish: Laboratorieundersøgelser, der blev foretaget på rotter, har ikke påvist beviser på teratogen virkning eller bivirkninger på fertilitet eller fosterudviklingen.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmandi áhrif, né nein neikvæð áhrif á frjósemi eða á þróun fósturvísis og fósturs.
Danish: Denne hund blev behandlet: Dato
Icelandic: Þessi hundur var meðhöndlaður þann:
Danish: Nederland (the Netherlands) Eli Lilly Nederland B.V.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed hos dyr, der er under 6 måneder gamle, er ukendt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við notkun lyfsins hjá dýrum sem eru innan við 6 mánaða að aldri.
Danish: Tid til 1,0 ng/ml (timer)
Icelandic: Tími þar til náðst hefur 1,0 ng/ml (klst.)
Danish: Der skal derfor foretages relevant smøring af øjne før og under operationen, som skal fortsættes, indtil hunden genoptager sin normale blinkefunktion.
Icelandic: Því skal nota viðeigandi gervitár fyrir og eftir skurðaðgerð og halda notkun þeirra áfram þar til hundurinn fer aftur að depla augum eðlilega.
Danish: Hver pakke leveres med en hætteglasadapter, 15 sprøjter og 15 applikatorspidser samt 15 indlægssedler til dyreejere og 1produktresume (til dyrlægen).
Icelandic: Í hverjum pakka er eitt millistykki fyrir hettuglas, 15 sprautur og15 skömmtunarstykki, sem og 15 fylgiseðlar handa eigendum dýranna og 1 samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) (fyrir dýralækninn).
Danish: (ng/ml)
Icelandic: Cmax (ng/ml)
Danish: Sedation kan vare mere end 24 timer efter applikation.
Icelandic: Slæving getur varað í meira en 24 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
Danish: Opkastninger og diarré er også almindelige bivirkninger.
Icelandic: Uppköst og niðurgangur eru einnig algengar aukaverkanir.
Danish: Må ikke anvendes i nærheden af åben ild.
Icelandic: Notið ekki nærri opnum eldi.
Danish: Hold hunden i ca. 2 minutter og undgå kontakt med applikationsstedet i 5 minutter, således at opløsningen er blevet fuldstændig tør.
Icelandic: 3. Haldið hundinum í um það bil 2 mínútur og í 5 mínútur skal forðast snertingu við svæðið sem lyfið var borið á, til að láta lausnina þorna alveg.
Danish: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Icelandic: France (France) Lilly France S.A.S. Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Danish: Veterinærlægemidlets systemiske biotilgængelighed er ca. 40 %.
Icelandic: Almennt aðgengi lyfsins er um það bil 40%.
Danish: Hvis din hund er mere end mildt sederet eller har nedsat appetit eller vandindtagelse, skal du kontakte din dyrlæge for at få rådgivning.
Icelandic: Ef hundurinn þinn er meira en lítil lega slævður, eða hefur takmarkaða matarlyst eða neytir vatns í takmörkuðum mæli, ættir þú að leita ráða hjá dýralækninum.
Danish: De farmakokinetiske parametres områder (90 % interval) hos hunde er opgivet nedenfor:
Icelandic: Vikmörk (90% bil) lyfjahvarfagilda í hundum eru til greind hér á eftir:
Danish: Plasmafentanylkoncentrationer når 1,0 ng/ml (som generelt betragtes som analgesisk) hos mere end 60 % hunde inden for 4 timer efter indgivelse.
Icelandic: Fentanyl nær þéttninni 1,0 ng/ml í plasma (sem er almennt talin vera verkjastillandi þéttni) hjá yfir 60% hunda á innan við 4 klukkustundum eftir lyfjagajöf.
Danish: 1,3 - Ikke nået
Icelandic: 1,3 - náðistekki
Danish: Anvend op til 0,5 ml på huden uden at flytte applikatorspidsen.
Icelandic: Berið allt að 0,5 ml á húðina án þessað hreyfa skömmtunarstykkið.
Danish: • Har en overfølsomhed over for det aktive stof (fentanyl) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Icelandic: Hefur ofnæmi fyrir virka efninu (fentanyli) eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: Middelplasmafentanylkoncentrationen fra tid 0 til og med 96 timer efter dosisindgivelse er ca. 1,32 ng/ml.
Icelandic: Þéttni fentanyls í plasma frá tíma 0 til 96 klukkustunda eftir lyfjagjöf er að meðaltali um það bil1,32 ng/ml.
Danish: Den anbefalede dosis er 2,6 mg fentanyl/kg kropsvægt (dvs. 0,052 ml/kg kropsvægt), anvendt topisk i skulderbladsregionen 2 til 4 timer før operation og i henhold til doseringstabellen nedenfor.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,6 mg fentanyl/kg líkamsþyngdar (þ.e.0,052 ml/kg líkamsþyngdar), sem borinn er á herðablaðssvæðið á baki 2 til 4 klukkustundum fyrir aðgerð og samkvæmt skammta töflunni hér á eftir.
Danish: Milde bivirkninger, såsom sedation, kan forekomme efter en enkelt utilsigtet, oral indgivelse af mere end 20 µg/kg fentanyl (0,4 µl/kg Recuvyra).
Icelandic: Vægar aukaverkanir eins og slæving geta komið fyrir eftirslysa inntöku eins skammts sem er stærri en 20µg/kg af fentanyli (0,4 µl/kg af Recuvyra).
Danish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Storbritannien
Icelandic: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Bretlandi
Danish: Når applikationsstedet er tørt, bør direkte kontakt med applikationsstedet ikke udgøre en risiko for voksne.
Icelandic: Eftir að áborið svæðið hefur þornað ætti bein snerting við svæðið ekki að leiða til hættu hjá fullorðnum.
Danish: Anbring applikatorspidsen i ca. en 45º vinkel direkte på huden i skulderbladsregionen.
Icelandic: Leggið skömmtunarstykkið með um það bil 45º horni á húðina á herðablaðssvæði á baki.
Danish: For at adressere tilbageblevne sikkerhedsspørgsmål hvad angår den nye type produkt, og usikkerheden om mulige interaktioner af samtidigt anvendte produkter under operationen og i den post-operative periode, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen arrangere indsamling og vurdering af detaljerede data om den kliniske sikkerhed af produktet fra en repræsentativ prøvestørrelse af hunde.
Icelandic: Til að bregðast við spurningum sem enn er ósvarað varðandi þetta nýstárlega lyf og óvissu um mögulegar milliverkanir við lyf sem notuð eru samtímis meðan á aðgerð stendur eða eftir aðgerð, skal markaðsleyfishafi sjá til þess að ítarlegum gögnum varðandi öryggi hjá dæmigerðum hópi meðhöndlaðra hunda sé safnað saman og þau metin.
Danish: Fentanyl forårsager meget almindeligt dosisafhængig sedation hos hunde, som er forbundet med mulig nedsat mad- og vandindtagelse, nedsat afføring og forbigående vægttab.
Icelandic: Mjög algengt er að fentanyl valdi skammtaháðri slævingu hjá hundum og henni fylgir hugsanlega minnkuð fóður-og vatnsneysla, minnkuð saurmyndun og tímabundið þyngdartap.
Danish: • En Robertsite polycarbonat hætteglasadapter (der muliggør en nåleløs luerforbindelse med hætteglasset).
Icelandic: Robertsite millistykki fyrir hettuglas úr pólýkarbónati (ætlað til nálarlausrar luer-tengingar við hettuglasið).
Danish: I forsøg var det nødvendigt for 2 % af hunde, der blev behandlet med veterinærlægemidlet at reversere utilsigtede opiatvirkninger med naloxon.
Icelandic: Hjá 2% hunda sem fengu dýralyfið í vettvangsrannsóknum þurfti að veita meðferð með naloxon til að snúa við ópíataverkun.
Danish: Virkningerne af samtidig anvendelse af veterinærlægemidlet og α-adrenerge agonister er ikke blevet undersøgt.
Icelandic: Áhrif samhliða notkunar dýralyfsins α-adrenvirkra örva hafa ekki verið rannsökuð.
Danish: Ravgult hætteglas, type I, med 10 ml opløsning, lukket med en grå butylgummiprop forseglet med en aluminiumsforsegling i to dele med en grå, aftagelig plastikskive.
Icelandic: Gulbrúnt hettuglas úr gleri af gerð I, sem í eru 10 ml af lausn, lokað með gráum tappa úr bútýlgúmmíi og innsiglað með tvískiptu innsigli úr áli með gráu smelluloki úr plasti.
Danish: Hvis mængden, der skal indgives, er større end 0,5 ml, flyttes applikatorspidsen mindst 2,5 cm fra det første sted og der anvendes op til 0,5 ml.
Icelandic: Ef rúmmálið sem gefa á er meira en 0,5 ml skal færa skömmtunarstykkið að minnsta kosti 2,5 cm frá upphafssvæðinu og bera allt að 0,5 ml á að nýju.
Danish: Anvend kun de vedlagte sprøjter.
Icelandic: Notið einungis sprauturnar sem fylgja með.
Danish: Tel.: +32 2 548 8484
Icelandic: +32 2 548 8484 Belgium
Danish: A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
Icelandic: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0
Danish: Veterinærlægemidlet har en smal sikkerhedsmargin og det er vigtigt at måle dosen nøjagtigt for at undgå overdosering.
Icelandic: Dýralyfið hefur þröng öryggismörk og mikilvægt er að mæla skammtinn nákvæmlega til að koma í veg fyrir ofskömmtun.
Danish: Recuvyra bør kun anvendes til hunde.
Icelandic: Dýralyfið er einungis ætlað hundum.
Danish: SMÅ BØRN BØR IKKE RØRE HUNDEN I 72 TIMER (3 DAGE) EFTER, AT RECUVYRA ER BLEVET GIVET TIL HUNDEN.
Icelandic: LÍTIL BÖRN EIGA EKKI AÐ SNERTA HUNDINN Í 72 KLUKKUSTUNDIR(3 sólarhringa) EFTIR AÐ RECUVYRA ER BORIÐ Á HUNDINN.
Danish: Terminal halveringstid (timer)
Icelandic: Lokahelmingunartími (klst.)
Danish: Meget almindeligt (dvs. hos mere end 10 % af behandlede hunde)
Icelandic: Mjögalgengar (þ.e. hjá fleiri en 10% af meðhöndluðum hundum)
Danish: Når din dyrlæge anvender Recuvyra skal han/hun anvende mindre anæstetika og kun indgive dem for at opnå den ønskede virkning.
Icelandic: Þegar Recuvyra er notað ætti dýralæknirinn að nota minna af svæfingalyfjum og gefa þau einungis til þess að ná æskilegu áhrifunum.
Danish: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Icelandic: S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.:
Danish: Indgivelse af naloxon ved 0,04 mg/kg kan anvendes til at ophæve bivirkninger, der er forbundet med topisk fentanyl.
Icelandic: Gefa má naloxon 0,04 mg/kg til að vinna gegn aukaverkunum af völdum staðbundinnar notkunar fentanyls.
Danish: • En 2-grenet applikatorspids af polycarbonat.
Icelandic: 2-greina skömmtunarstykki úr pólýkarbónati.
Danish: Der skal derfor træffes særlige forholdsregler af mennesker, hvis hunde er blevet behandlet med Recuvyra.
Icelandic: Þess vegna skal fólk sem á hunda sem hafa verið meðhöndlaðir með Recuvyra gera sérstakar
Danish: De maksimale plasmafentanylkoncentrationer på 0,7 til 4,7 ng/ml nås inden for 10 til 18 timer efter dosisindgivelse.
Icelandic: Hámarksþéttni fentanyls í plasma, sem nemur 0,7 til 4,7 ng/ml næst innan 10 til 18 klukkustunda eftir lyfjagjöf.
Danish: Ophobning af fentanyl efter gentagen anvendelse kan resultere i alvorlige bivirkninger, herunder død.
Icelandic: Uppsöfnun fentanyls eftir endurtekna skömmtun getur leitt til alvarlegra aukaverkana, þar með talið dauða.
Danish: For nøjagtigt at tappe den korrekte mængde, justeres den øverste del af O-ringen på sprøjtestemplet med det behørige mærke på sprøjtecylinderen.
Icelandic: 4. Til að draga upp nákvæmlega rétt magn skal setja efri hluta O-hringsins á sprautustimplinum í línu við viðeigandi strikamerki á sprautubolnum.
Danish: Synlig opløsning duppes op med absorberende materiale, såsom papirservietter.
Icelandic: Þurrka skal upp alla sýnilega lausn með því að nota ídrægt efni t.d. pappírsþurrku.
Danish: Fentanyl anvender sin analgesiske virkning ved at binde sig til og aktivere µ (mu) opioide receptorer, der hovedsageligt findes i hjernens og rygsøjlens smerteregulerende områder.
Icelandic: Fentanyl hefur verkjastillandi áhrif með því að bindast og virkja µ (mu) óípóíðviðtaka sem einkum eru á sársaukasvæðum í heila og mænu.
Danish: Der skal bæres personligt beskyttelsesudstyr, der består af latex- eller nitrilhandsker, øjenbeskyttelse og egnet beskyttelsestøj, når dette veterinære lægemiddel håndteres.
Icelandic: Nota skal hlífðarbúnað, þ.e.latex- eða nítrílhanska, hlífðargleraugu og viðeigandi hlífðarfatnað þegar dýralyf er handleikið.
Danish: Almindeligt (dvs. hos 1 til 10 % af behandlede hunde)
Icelandic: Algengar (þ.e. hjá 1 til 10% af meðhöndluðum hundum)
Danish: Hos hunde og katte med tykke pelse, tilrådes det imidlertid at fjerne håret før applikation for at sikre direkte kontakt af veterinærlægemidlet med huden.
Icelandic: Hjá hundum með þykkan feld er þó ráðlegt að klippa hárið áður en lyfið er borið á til að tryggja beina snertingu lyfsins við húðina.
Danish: Hvis der udvikler sig symptomer efter eksponering over for veterinærlægemidlet såsom erythem, forvirring, kvalme eller opkastninger, skal der søges medicinsk hjælp øjeblikkeligt.
Icelandic: Ef einkenni koma fram eftir einhverskonar snertingu við dýralyfið, t.d. roðaþot, ringlun, ógleði eða uppköst, skal tafarlaust leita til læknis.
Danish: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Icelandic: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: