FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: O-demethylation and hydroxylation at the 3-oxopiperidinyl moiety are the major sites of biotransformation.
Icelandic: Helstu leiðir umbrots eru o-metýlsvipting og hydroxýltenging við 3-oxopiperidiny hlutann.
English: Apix 2.5 mg vs.
Icelandic: ASKJA 2,5 mg
English: This risk of bleeding should be weighed against the urgency of intervention.
Icelandic: Meta ber blæðingarhættu í samhengi við nauðsyn inngripsins.
English: • Details of populations potentially at higher risk of bleeding
Icelandic: Upplýsingar um sjúklingahópa í aukinni blæðingarhættu
English: Yellow, round tablets debossed with 893 on one side and 2½ on the other side.
Icelandic: Filmuhúðuð tafla (tafla) Gular, kringlóttar töflur merktar með 893 á annarri hliðinni og 2½ á hinni hliðinni.
English: The following medicines may reduce the ability of Eliquis to help prevent blood clots from forming: - medicines to prevent epilepsy or seizures (e.g., phenytoin, etc.) - St John's Wort (a herbal supplement used for depression) - medicines to treat tuberculosis or other infections (e.g., rifampicin)
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta dregið úr virkni Eliquis gegn blóðtappamyndun: lyf sem notuð eru við flogaveiki eða til að koma í veg fyrir krampa (t.d. fenytoin og fleiri lyf) jónsmessurunni/jóhannesarjurt (jurtalyf sem notað er við þunglyndi) lyf sem notuð eru til meðferðar við berklum eða öðrum sýkingum (t.d. rifampicin).
English: All-cause death
Icelandic: Dauðsföll af öllum orsökum
English: Pink, oval tablets debossed with 894 on one side and 5 on the other side.
Icelandic: Filmuhúðuð tafla (tafla) Bleikar sporöskjulaga töflur merktar með 894 á annarri hliðinni og 5 á hinni hliðinni.
English: Patients undergoing cardioversion Apixaban can be initiated or continued in NVAF patients who may require cardioversion.
Icelandic: Hefja má apixaban meðferð eða halda henni áfram hjá sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokusjúkdómum sem gætu þurft að fá rafvendingu.
English: This may include current or recent gastrointestinal ulceration, presence of malignant neoplasms at high risk of bleeding, recent brain or spinal injury, recent brain, spinal or ophthalmic surgery, recent intracranial haemorrhage, known or suspected oesophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms or major intraspinal or intracerebral vascular abnormalities.
Icelandic: Þar með talið nýlegur eða virkur sárasjúkdómur í meltingarvegi, illkynja æxli með mikilli blæðingarhættu, nýlegir áverkar á heila eða mænu, nýleg skurðaðgerð á heila, mænu eða auga, nýleg innankúpublæðing, æðahnútar í vélinda eða grunur um slíkt, slagæða- og bláæðatenging, æðagúlar eða meiriháttar óeðlilegar æðar í mænu eða heila.
English: Fatal, n
Icelandic: asetýlsalisýlsýra N =
English: The major observed effects in the repeated dose toxicity studies were those related to the pharmacodynamic action of apixaban on blood coagulation parameters.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta var yfirleitt um áhrif á lyfhrif apixabans á blóðstorku að ræða.
English: The relationship between apixaban plasma concentration and anti-Factor Xa activity was best described by a linear model.
Icelandic: Sambandið á milli plasmaþéttni apixabans og virkni gegn storkuþætti Xa er best lýst með línulegu líkani.
English: Interaction with other medicinal products affecting haemostasis Due to an increased bleeding risk, concomitant treatment with any other anticoagulants is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Vegna aukinnar blæðingarhættu á ekki að veita samtímis meðferð með neinum öðrum segavarnarlyfjum (sjá kafla 4.3).
English: A significant increase in bleeding risk was reported with the triple combination of apixaban, ASA and clopidogrel in a clinical study in patients with acute coronary syndrome (see section 4.4).
Icelandic: Greint var frá marktækt aukinni blæðingarhættu með apixabani, asetýlsalisýlsýru og clopidogreli í klínískri rannsókn með sjúklingum með bráðan kransæðasjúkdóm (sjá kafla 4.4).
English: Hazard Ratio (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95%CI)
English: Apixaban has no direct effects on platelet aggregation, but indirectly inhibits platelet aggregation induced by thrombin.
Icelandic: Apixaban hefur engin bein áhrif á samloðun blóðflagna en hamlar óbeint samloðun blóðflagna af völdum trombíns.
English: Efficacy across subgroups, including age, gender, body mass index (BMI), renal function, extent of index PE, location of DVT thrombus, and prior parenteral heparin use was generally consistent.
Icelandic: Verkun hjá undirhópum, þ.m.t. eftir aldri, kyni, líkamsþyngdarstuðli (BMI), nýrnastarfsemi, lungnasegareksstuðlum, staðsetningu segamyndunar í djúplægum bláæðum og fyrri notkun heparíns í æð, reyndist svipuð hjá öllum hópum.
English: In non-valvular atrial fibrillation patients taking apixaban for the prevention of stroke and systemic embolism, the results demonstrate a less than 1.7-fold fluctuation in peak-to-trough levels.
Icelandic: Hjá sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokusjúkdómum, sem taka apixaban til forvarnar gegn heilaslagi eða segareki í slagæðum, sýna niðurstöður fram á minna en 1,7-faldan mun á há- og lágstyrk.
English: In patients taking apixaban for the treatment of DVT and PE or prevention of recurrent DVT and PE, the results demonstrate a less than 2.2-fold fluctuation in peak-to-trough levels.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka apixaban sem meðferð við segamyndun í bláæðum og lungnasegareki eða forvörn við endurteknum segamyndunum í bláæðum eða lungnasegareki, sýna niðurstöður fram á minna en 2,2-faldan mun á há- og lágstyrk.
English: For patients randomised to warfarin, the median percentage of time in therapeutic range (TTR) (INR 2-3) was 66%.
Icelandic: warfarín var meðalhlutfall tíma innan lækningalegs bils (INR 2-3)
English: Eliquis should be used with caution when coadministered with SSRIs/SNRIs or NSAIDs (including acetylsalicylic acid) because these medicinal products typically increase the bleeding risk.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Eliquis þegar lyfið er notað samtímis sértækum serótónín endurupptökuhemlum/serótónín-noradrenalín endurupptökuhemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (þ.m.t. asetýlsalisýlsýru) þar sem slík lyf auka yfirleitt blæðingarhættu.
English: Use of thrombolytic agents for the treatment of acute ischemic stroke There is very limited experience with the use of thrombolytic agents for the treatment of acute ischemic stroke in patients administered apixaban.
Icelandic: Notkun segaleysandi lyfja til meðferðar við bráðu blóðþurrðarslagi Mjög takmörkuð reynsla liggur fyrir af notkun segaleysandi lyfja til meðferðar við bráðu blóðþurrðarslagi hjá sjúklingum sem fengu apixaban.
English: The incidence of ISTH major intraocular bleeding with apixaban was 0.18%/year.
Icelandic: ISTH hjá þeim sem fengu apixaban var 0,18% á ári.
English: Anti-Xa Activity Min (IU/mL)
Icelandic: Minnsta virkni Apix. gegn Xa (a.e./ml)
English: Major Major + CRNM Minor All
Icelandic: Meiriháttar + CRNM Minniháttar
English: Cartons of 10, 20, 60, 168 and 200 film-coated tablets.
Icelandic: Öskjur með 10, 20, 60, 168 eða 200 filmuhúðuðum töflum.
English: Subjects received either apixaban 2.5 mg given orally twice daily (po bid) or enoxaparin 40 mg administered subcutaneously once daily (sc od).
Icelandic: Þátttakendurnir fengu annaðhvort apixaban 2,5 mg til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring eða enoxaparin 40 mg gefið undir húð einu sinni á sólarhring.
English: Each tablet contains 2.5 mg of apixaban.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg apixaban.
English: Relative Risk (95% CI)
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% CI)
English: Study treatment Dose
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: Immune system disorders Hypersensitivity, allergic oedema and Anaphylaxis
Icelandic: Ónæmiskerfi Ofnæmi, ofnæmisbjúgur og bráðaofnæmi
English: There was no statistically significant difference in the incidence of major + CRNM, minor, and all bleeding between the apixaban 2.5 mg twice daily and placebo treatment groups (see Table 13).
Icelandic: Ekki var tölfræðilega marktækur munur á tíðni meiriháttar blæðinga + CRNM, minniháttar blæðinga og allra blæðinga milli meðferðarhópsins sem fékk 2,5 mg af apixabani tvisvar á dag og þeim sem fékk lyfleysu (sjá töflu 13).
English: Recurrent VTE or CVrelated death
Icelandic: Endurtekið bláæðasegarek eða dauðsföll af öllum orsökum
English: - had a tube (catheter) or an injection into your spinal column (for anaesthesia or pain reduction), your doctor will tell you to take Eliquis 5 hours or more after catheter removal - if you have a prosthetic heart valve - if your doctor determines that your blood pressure is unstable or another treatment or surgical procedure to remove the blood clot from your lungs is planned
Icelandic: eða meira eru liðnar eftir að leggurinn hefur verið fjarlægður ef þú ert með gervihjartaloku ef læknirinn ákvarðar að blóðþrýstingur þinn sé óstöðugur eða ákvarðar aðra meðferð eða skurðaðgerð til að fjarlægja blóðtappa úr lungum er ráðgerð
English: Bleeding: - into your abdomen or the space behind your abdominal cavity
Icelandic: Blæðing: inn í kviðarhol eða inn í rými aftan við kviðarhol
English: Anti-Xa Activity Max (IU/mL)
Icelandic: Mesta virkni Apix. gegn Xa (a.e./ml)
English: Activated charcoal Administration of activated charcoal reduces apixaban exposure (see section 4.9).
Icelandic: Lyfjakol Gjöf lyfjakola dregur úr útsetningu fyrir apixaban (sjá kafla 4.9).
English: Compared to apixaban exposure in subjects with body weight of 65 to 85 kg, body weight > 120 kg was associated with approximately 30% lower exposure and body weight < 50 kg was associated with approximately 30% higher exposure.
Icelandic: Samanborið við útsetningu fyrir apixabani hjá einstaklingum með líkamsþyngd á bilinu 65-85 kg, tengdist líkamsþyngd > 120 kg u.þ.b.
English: - to prevent a blood clot from forming in the heart in patients with an irregular heart beat (atrial fibrillation) and at least one additional risk factor.
Icelandic: til að koma í veg fyrir að blóðtappi myndist í hjarta hjá sjúklingum með óreglulegan hjartslátt (gáttatif) og a.m.k. einn áhættuþátt til viðbótar.
English: Table 3 below shows the predicted steady state exposure and anti-Factor Xa activity.
Icelandic: Tafla 3 hér að neðan sýnir áætlaða útsetningu við jafnvægi og virkni gegn storkuþætti Xa.
English: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (TIA); age ≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II).
Icelandic: Forvörn gegn heilaslagi og segareki í slagæð hjá fullorðnum sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokusjúkdómum (non-valvular atrial fibrillation, NVAF) ásamt einum eða fleiri áhættuþáttum, svo sem sögu um heilaslag eða tímabundna blóðþurrð í heila (transient ischaemic attack, TIA), aldur ≥ 75 ára, háþrýsting, sykursýki eða hjartabilun með einkennum (NYHA flokkur ≥ II).
English: Table 6: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year)
Icelandic: Helstu niðurstöður varðandi virkni hjá sjúklingum með gáttatif í AVERROES rannsókninni Apixaban N = 2.807 n (%/ár)
English: The dosing regimen should be reduced to a 5 mg loading dose followed by 2.5 mg twice daily if the patient meets the criteria for dose reduction (see above sections Dose reduction and Renal impairment).
Icelandic: Minnka skal skammtaáætlunina í 5 mg hleðsluskammt og síðan 2,5 mg tvisvar á sólarhring ef sjúklingurinn uppfyllir skilyrði fyrir skammtaminnkun (sjá kaflana Skammtaminnkun og Skert nýrnastarfsemi hér að ofan).
English: In the study, apixaban was shown to be non-inferior to enoxaparin/warfarin in the combined primary endpoint of adjudicated recurrent symptomatic VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or VTE-related death (see Table 8).
Icelandic: Rannsóknin leiddi í ljós að apixaban var ekki síðra en enoxaparini/warfaríni varðandi samanlagðan aðalendapunkt við mat á endurteknum einkennum bláæðasegareks (segamyndun í djúplægum bláæðum sem ekki veldur dauða eða lungnasegarek sem ekki veldur dauða) eða dauðsföllum af völdum bláæðasegareks (sjá töflu 8).
English: When prevention of recurrent DVT and PE is indicated, the 2.5 mg twice daily dose should be initiated following completion of 6 months of treatment with apixaban 5 mg twice daily or with another anticoagulant, as indicated in Table 1 below (see also section 5.1)
Icelandic: Þegar lyfið er notað sem forvörn gegn endurtekinni segamyndun í djúplægum bláæðum og lungnasegareki ætti að hefja meðferð með 2,5 mg skammti tvisvar á sólarhring að lokinni 6 mánaða meðferð með apixaban með skammtastærðinni 5 mg tvisvar á sólarhring, eða meðferð með öðru segavarnarlyfi, eins og fram kemur í töflu 1 hér að neðan (sjá einnig kafla 5.1).
English: Biotransformation and elimination
Icelandic: Áverkar og eitranir
English: If you stop taking Eliquis
Icelandic: Ef hætt er að nota Eliquis
English: Elderly patients Increasing age may increase haemorrhagic risk (see section 5.2).
Icelandic: Aldraðir Hættan á blæðingu kann að aukast með aldrinum (sjá kafla 5.2).
English: Active substances which are not considered strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp, (eg., diltiazem, naproxen, clarithromycin, amiodarone, verapamil, quinidine) are expected to increase apixaban plasma concentration to a lesser extent.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að virk efni sem ekki eru öflugir hemlar bæði CYP3A4 og P-gp (t.d. diltíazem, naproxen, klaritrómýcín, amíodarón, verapamíl, kínidín) geti aukið plasmaþéttni apixabans lítilsháttar.
English: Apixaban is not recommended for the treatment of DVT and PE in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inducers of both CYP3A4 and P-gp since efficacy may be compromised (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun apixabans sem meðferð við segamyndun í djúplægum bláæðum og lungnasegareki fyrir sjúklinga sem fá samtímis altæka meðferð með öflugum CYP3A4 og P-gp örvum þar sem verkun lyfsins gæti verið ónóg (sjá kafla 4.4).
English: Pruritus
Icelandic: háþrýsting
English: Patients with elevated liver enzymes alanine aminotransferase (ALT)/aspartate aminotransferase (AST) >2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Icelandic: aspartat amínótransferasa (AST) >2 föld eðlileg efri mörk) eða heildarbilirúbín ≥ 1.5 föld eðlileg efri mörk, voru útilokaðir frá klínískum rannsóknum.
English: As with other anticoagulants, patients taking Eliquis are to be carefully observed for signs of bleeding.
Icelandic: Fylgjast þarf náið með sjúklingum sem taka Eliquis með tilliti til vísbendinga um blæðingar, líkt og gert er varðandi önnur segavarnarlyf.
English: • The use of coagulation tests and their interpretation
Icelandic: Notkun og túlkun storknunarprófa
English: • Active clinically significant bleeding.
Icelandic: Virk blæðing sem hefur klíníska þýðingu.
English: Gastrointestinal haemorrhage
Icelandic: stigs lykilrannsóknum
English: In individuals with mild (creatinine clearance 51-80 mL/min), moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) and severe (creatinine clearance 15-29 mL/min) renal impairment, apixaban plasma concentrations (AUC) were increased 16, 29, and 44% respectively, compared to individuals with normal creatinine clearance.
Icelandic: Hjá einstaklingum með vægt skerta (kreatínínúthreinsun 51-80 ml/mín.), meðalskerta (kreatínínúthreinsun 30-50 ml/mín.) og alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-29 ml/mín.)
English: Adjudicated ISTH major gastrointestinal bleeding occurred in 6 (0.2%) apixaban-treated patients and 17 (0.6%) enoxaparin/warfarin-treated patients.
Icelandic: Meiriháttar blæðingar í maga og þörmum, skilgreindar samkvæmt viðmiðum International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), komu fram hjá 6 (0,2%) sjúklingum sem fengu apixaban og 17 (0,6%) sjúklingum sem fengu enoxaparin/warfarín.
English: They are not recommended to assess the pharmacodynamic effects of apixaban.
Icelandic: Ekki er mælt með þeim til að meta lyfhrif apixabans.
English: To treat blood clots in the veins of your legs and blood clots in the blood vessels of your lungs
Icelandic: Til meðferðar við blóðtöppum í bláæðum í fótum og í æðum í lungum
English: The initiation of appropriate treatment, e.g., surgical haemostasis, the transfusion of fresh frozen plasma or the administration of a reversal agent for factor Xa inhibitors should be considered.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi meðferð, t.d. stöðvun blæðingar með skurðaðgerð, blóðgjöf með fersku frosnu plasma eða gjöf efnis sem snýr við virkni hemla gegn storkuþætti Xa.
English: In the knee replacement surgery study during the intended treatment period, in the apixaban arm 4 cases of PE were diagnosed against no cases in the enoxaparin arm. No explanation can be given to this higher number of PE.
Icelandic: á hné komu 4 tilvik lungnasegareks fram á fyrirhuguðum meðferðartíma hjá hópnum sem fékk apixaban en engin hjá hópnum sem fékk enoxaparin.
English: Redosing of recombinant factor VIIa could be considered and titrated depending on improvement of bleeding.
Icelandic: Íhuga má endurtekna gjöf raðbrigðastorkuþáttar VIIa og stilla skammta með hliðsjón af því hvernig gengur að draga úr blæðingunni.
English: The efficacy results for prespecified subgroups, including CHADS2 score, age, body weight, gender, status of renal function, prior stroke or TIA and diabetes were consistent with the primary efficacy results for the overall population studied in the trial.
Icelandic: Niðurstöður varðandi virkni hjá fyrirfram skilgreindum undirhópum, þ.m.t. eftir CHADS2-skori, aldri, líkamsþyngd, kyni, nýrnastarfsemi, sögu um heilaslag eða TIA og sykursýki voru í samræmi við meginniðurstöður varðandi virkni fyrir heildarþýðið sem tók þátt í rannsókninni.
English: Table 7: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year)
Icelandic: Auka endapunktar hjá sjúklingum með gáttatif í ARISTOTLE rannsókninni Apixaban N = 9.088 n (%/ár)
English: The risk of these events may be increased by the post-operative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of medicinal products affecting haemostasis.
Icelandic: Líkur á þessu geta aukist ef notaður er inniliggjandi utanbastsleggur (indwelling epidural) eftir aðgerð eða ef samhliða eru gefin lyf sem hafa áhrif á blóðstorknun.
English: The adjudicated major bleeding and CRNM bleeding at any anatomical site were generally lower in the apixaban group as compared to the enoxaparin/warfarin group.
Icelandic: Mat á meiriháttar blæðingum og klínískt mikilvægum blæðingum (clinically relevant neon-major bleeding (CRNM) hvar sem var í líkamanum var klínískt mikilvægar blæðingar (clinically relevant non-major bleeding, CRNM) var almennt lægra hjá hópnum sem fékk apixaban en hjá hópnum sem fékk enoxaparin/warfarín.
English: There was no statistically significant difference in the incidence of major + CRNM, minor, and all bleeding between the apixaban 2.5 mg twice daily and placebo treatment groups (see Table 11).
Icelandic: Ekki var tölfræðilega marktækur munur á tíðni meiriháttar blæðinga + CRNM, minniháttar blæðinga og allra blæðinga milli meðferðarhópsins sem fékk 2,5 mg af apixabani tvisvar á dag og hjá þeim hjá þeim sem fékk lyfleysu (sjá töflu 11).
English: In the apixaban vs warfarin study the incidence of ISTH major gastrointestinal bleeds (including upper GI, lower GI, and rectal bleeding) with apixaban was 0.76%/year.
Icelandic: Í rannsókninni þar sem apixaban var borið saman við warfarín var tíðni meiriháttar blæðinga í meltingarvegi samkvæmt ISTH (þ.m.t. blæðing í efri hluta meltingarvegar, neðri hluta meltingarvegar og endaþarmi) hjá þeim sem fengu apixaban 0,76% á ári.
English: In the study, apixaban was shown to be non-inferior to enoxaparin/warfarin in the combined primary endpoint of adjudicated recurrent symptomatic VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or VTE-related death (see Table 10).
Icelandic: Rannsóknin leiddi í ljós að apixaban var ekki síðra en enoxaparin/warfarín varðandi samanlagðan aðalendapunkt við mat á endurteknum einkennum bláæðasegareks (segamyndun í djúplægum bláæðum sem ekki veldur dauða eða lungnasegarek sem ekki veldur dauða) eða dauðsföllum af völdum bláæðasegareks (sjá töflu 10).
English: There was no statistically significant difference in the incidence of major bleeding between apixaban and ASA (see Table 7).
Icelandic: Ekki var tölfræðilega marktækur munur á tíðni meiriháttar blæðinga hjá þeim sem fengu apixaban og þeim sem fengu asetýlsalisýlsýru (sjá töflu 7).
English: • Recommendations for dose adjustment in at risk populations, including renal or hepatic impairment patients
Icelandic: Ráðleggingar um skammtabreytingar hjá áhættuhópum, þ.m.t. sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi
English: Haemodialysis, started two hours after administration of a single dose of apixaban 5 mg, decreased apixaban AUC by 14% in these ESRD subjects, corresponding to an apixaban dialysis clearance of 18 mL/min.
Icelandic: Blóðskilun sem hófst tveimur klukkustundum eftir gjöf á stökum 5 mg skammti af apixabani minnkaði AUC fyrir apixaban um 14% hjá þessum einstaklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi, en það samsvarar úthreinsun um 18 ml/mín.
English: - antidepressant medicines called selective serotonin re-uptake inhibitors or serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors
Icelandic: þunglyndislyf sem nefnast sértækir serótónín endurupptökuhemlar eða serótónínnoradrenalin endurupptökuhemlar.
English: ASA N = 2,791 n (%/year)
Icelandic: N = 2.798 n(%/ár)
English: Warfarin N = 9,052 n (%/year)
Icelandic: Warfarín N = 9.052
English: What Eliquis contains
Icelandic: Eliquis inniheldur
English: In healthy subjects, administration of activated charcoal 2 and 6 hours after ingestion of a 20 mg dose of apixaban reduced mean apixaban AUC by 50% and 27%, respectively, and had no impact on Cmax.
Icelandic: Virk lyfjakol drógu úr meðalgildi AUC fyrir apixaban um 50% ef þau voru gefin 2 klukkustundum eftir inntöku og um 27% ef þau voru gefin 6 klukkustundum eftir inntöku 20 mg skammts af apixabani hjá heilbrigðum einstaklingum, en höfðu ekki áhrif á Cmax.
English: There was no statistically significant difference in the incidence of major bleeding between apixaban and ASA (see Table 9).
Icelandic: Ekki var tölfræðilega marktækur munur á tíðni meiriháttar blæðinga hjá þeim sem fengu apixaban og þeim sem fengu asetýlsalisýlsýru (sjá töflu 9).
English: Enoxaparin 40 mg sc once daily 12 ± 2 d p-value
Icelandic: Enoxaparin 40 mg sc einu sinni á dag 12 ± 2 d p-gildi
English: Also, the co-administration of Eliquis with ASA in elderly patients should be used cautiously because of a potentially higher bleeding risk.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við samhliða gjöf Eliquis og asetýlsalisýlsýru hjá öldruðum vegna hugsanlega aukinnar blæðingarhættu.
English: Heparin chromogenic assay.
Icelandic: ® Heparin chromogenic greiningu.
English: - Anaemia which may cause tiredness or paleness - Bleeding including:
Icelandic: Blóðleysi sem getur valdið þreytu og fölva Blæðing m.a.:
English: Therefore, apixaban is not expected to alter the metabolic clearance of coadministered drugs that are metabolised by these enzymes.
Icelandic: Því er ekki gert ráð fyrir að apixaban breyti útskilnaði umbrotsefna lyfja sem eru gefin samtímis og umbrotna fyrir tilstilli þessara ensíma.
English: Efficacy and safety of apixaban in the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) in patients with active cancer have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun apixabans sem meðferð við segamyndun í djúplægum bláæðum, meðferð við lungnasegareki og sem forvörn gegn endurtekinni segamyndun í djúplægum bláæðum og lungnasegareki (VTEt) hjá sjúklingum með virkt krabbamein.
English: Increasing age may increase haemorrhagic risk (see section 5.2).
Icelandic: Hættan á blæðingu kann að aukast með aldrinum (sjá kafla 5.2).