FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ogólna ilość kortyzolu wchłonięta do krwi była o około 20% niższa u pacjentów przyjmujących lek Plenadren w porównaniu z pacjentami stosującymi konwencjonalne leczenie hydrokortyzonem.
Estonian: Verre imendunud kortisooli üldkogus oli Plenadreni võtvatel patsientidel ligikaudu 20% võrra väiksem kui tavalist hüdrokortisoonravi saavatel patsientidel.
Polish: Hydrokortyzon zastępuje naturalny kortyzol, którego brakuje u pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Estonian: Hüdrokortisoon asendab looduslikku kortisooli, mis neerupealiste puudulikkusega patsientidel organismis puudub.
Polish: Substancja czynna leku Plenadren, hydrokortyzon, jest postacią farmaceutyczną kortyzolu, głównego hormonu steroidowego wydzielanego przez gruczoł nadnerczowy.
Estonian: Plenadreni toimeaine hüdrokortisoon on neerupealise eritatava peamise steroidhormooni kortisooli farmatseutiline vorm.
Polish: Jako że Plenadren jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, lek uwalnia hydrokortyzon przez dłuży czas, umożliwiając przyjmowanie jednej dawki na dobę.
Estonian: Et Plenadreni ravivorm on toimeainet modifitseeritult vabastav tablett, vabaneb hüdrokortisoon Plenadrenist pika aja jooksul, mistõttu saab ravimit võtta üks kord ööpäevas.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Plenadren?
Estonian: Mis riskid Plenadreniga kaasnevad?
Polish: Lek zawiera substancję czynną hydrokortyzon.
Estonian: Plenadren sisaldab toimeainena hüdrokortisooni.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Plenadren.
Estonian: Plenadreni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Mogą być one podane jako tabletki Plenadren dwa lub trzy razy na dobę lub jako konwencjonalne tabletki o bezpośrednim uwalnianiu lub zastrzyki, albo w monoterapii, albo w skojarzeniu z lekiem Plenadren.
Estonian: Seda võib anda Plenadreni tablettidena 23 korda ööpäevas või tavaliste toimeainet kiiresti vabastavate tablettidena või süstidena, kas iseseisva ravina või koos Plenadreniga.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Plenadren należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Plenadreniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Plenadren zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Plenadreni kasulikkus?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Plenadren należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Plenadreni kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Lek przyjmuje się wczesnym ranem, co pozwala naśladować fakt, że u osób zdrowych poziom kortyzolu we krwi rośnie wcześnie rano.
Estonian: Ravimi võtmisega varahommikul imiteeritakse terve organismi toimimist: tavaliselt suureneb kortisooli sisaldus veres varahommikul.
Polish: Plenadren, podawany raz na dobę, porównywano z konwencjonalnym leczeniem hydrokortyzonem, podawanym trzy razy na dobę.
Estonian: Uuringus võrreldi üks kord ööpäevas võetavat Plenadreni tavalise hüdrokortisoonraviga, mis toimus kolm korda ööpäevas.
Polish: Komitet zauważył również, że lek Plenadren oferuje wygodę - przyjmuje się go jedynie raz na dobę.
Estonian: Komitee märkis samuti, et Plenadreni eeliseks on manustamine üks kord ööpäevas.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Plenadren znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Plenadreni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Plenadren osiągnięte stężenie kortyzolu uznano za zadowalające dla pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Estonian: Plenadreni võtnud patsientide kortisooli sisaldust veres peeti neerupealiste puudulikkusega patsientidel rahuldavaks.
Polish: Jak stosować produkt Plenadren?
Estonian: Kuidas Plenadreni kasutatakse?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Agencji zauważył, że po zastosowaniu leku Plenadren uzyskano zadowalające stężenie kortyzolu podczas leczenia pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Plenadreniga ravitud neerupealiste puudulikkusega patsientidel saavutati kortisooli rahuldav sisaldus veres.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Plenadren?
Estonian: Miks Plenadren heaks kiideti?
Polish: Plenadren wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Estonian: Plenadren on retseptiravim.
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Republika Czeska, Dania, Estonia, Finlandia, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania: Plendil
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Horvaatia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik: Plendil
Polish: W związku z tym należy unikać takich skojarzeń (patrz punkt 4.5).
Estonian: Seepärast tuleb selliseid kombinatsioone vältida (vt lõik 4.5).
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 10 l/kg.
Estonian: Jaotusmaht stabiilses staadiumis on 10 l/kg.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje, jak długo należy przyjmować lek.
Estonian: Teie arst soovitab teile, kui kaua peate ravimit võtma.
Polish: Jeśli wystąpią takie działania, zwykle są one krótkotrwałe, a ich nasilenie zmniejsza się z upływem czasu.
Estonian: Sellised reaktsioonid on tavaliselt lühiajalised ja nende tugevus väheneb aja jooksul.
Polish: [Plendil 5 mg oraz 10 mg] Wosk Carnauba
Estonian: [Plendil 5 mg ja 10 mg] Karnaubavaha
Polish: Badanie wykazało korzyści polegające na obniżeniu ciśnienia skurczowego oraz rozkurczowego odpowiednio do 139 oraz 83 mmHg.
Estonian: Uuring näitas kasu süstoolse ja diastoolse vererõhu langetamise näol vastavalt 139 ja 83 mmHg-ni.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.
Estonian: Soovitatav on ettevaatlikkus, eriti ravi alguses.
Polish: Stosuje się następujące definicje częstości: Bardzo często: ≥1/10
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiselt: Väga sage ≥ 1/10
Polish: Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 Bardzo rzadko: <1/10 000
Estonian: Aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni < 1/100 Harv ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000 Väga harv < 1/10 000
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Plendil Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Plendili säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Okres półtrwania felodypiny w fazie eliminacji wynosi w przybliżeniu 25 godzin, a stan stacjonarny osiągany jest po 5 dniach.
Estonian: Felodipiini poolväärtusaeg eritumisfaasis on ligikaudu 25 tundi ja stabiilne staadium saavutatakse 5 päeva järel.
Polish: • Niektóre flawonoidy obecne w soku grejpfrutowym
Estonian: • Teatud flavonoidid, mida esineb greipfruudimahlas
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A <Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.>
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille mitte lisamiseks> [Täidetakse riiklikult]
Polish: Plendil zawiera laktozę.
Estonian: Plendil sisaldab laktoosi.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści kanału wapniowego, pochodne dihydropirydyny; kod ATC: C08C A02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kaltsiumikanali blokaatorid, dihüdropüridiini derivaadid; ATCkood: C08CA02
Polish: Nie badano długoterminowego wpływu felodypiny na wzrost, dojrzewanie i rozwój ogólny.
Estonian: Felodipiini pikaajalist toimet kasvule, puberteedile ja üldisele arengule ei ole uuritud.
Polish: Tabletek nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada, purustada ega närida.
Polish: Często: ≥1/100 do <1/10
Estonian: Sage ≥ 1/100 kuni < 1/10
Polish: Zawartość pudełka (opakowania)
Estonian: Karbi (pakendi) sisu
Polish: Lek Plendil zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Estonian: Plendil sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Polish: Znaczenie wyników tych badań dla pacjentów przyjmujących felodypinę nie jest znana.
Estonian: Nende leidude asjakohasus felodipiini saavatele patsientidele on teadmata.
Polish: Pacjenta należy ułożyć w pozycji na plecach z uniesionymi nogami.
Estonian: Patsient tuleb asetada selili lamama ja tõsta tema jalad kõrgemale.
Polish: Ogólnie, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi jest zauważalne po upływie dwóch godzin od przyjęcia pierwszej dawki doustnej i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny, a stosunek stężenia minimalnego do maksymalnego jest zwykle znacznie większy niż 50%.
Estonian: Üldiselt on vererõhu langus märgatav kaks tundi pärast esimest suukaudset annust, toime kestab vähemalt 24 tundi ja selle perioodi jooksul on madalaima ja kõrgeima toime suhe üle 50%.
Polish: Nie należy stosować felodypiny w czasie ciąży.
Estonian: Felodipiini ei tohi raseduse ajal kasutada.
Polish: - Jeśli u pacjenta występują bóle w klatce piersiowej lub dusznica bolesna trwająca przez 15 minut lub dłużej lub w przypadku większego niż zazwyczaj nasilenia dusznicy.
Estonian: - kui teil on hiljuti alanud valu rinnus või stenokardia, mis on kestnud üle 15 minuti või on tugevam kui tavaliselt.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Polish: Jeśli felodypina jest przyjmowana równocześnie z pokarmem o wysokiej zawartości tłuszczu, zwiększa się szybkość, ale nie stopień wchłaniania felodypiny.
Estonian: Kui felodipiini võetakse samaaegselt kõrge rasvasisaldusega toiduga, tõuseb selle imendumise määr, kuid mitte ulatus.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i butelce po skrócie „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja pudelil pärast ‘Kõlblik kuni:' või ‘EXP'.
Polish: • takrolimus (lek stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu) Leki zawierające wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum) (produkt ziołowy stosowany w leczeniu depresji) mogą zmniejszać działanie leku Plendil i dlatego należy unikać ich stosowania.
Estonian: Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ravis) sisaldavad ravimid võivad vähendada Plendili toimet ja neid tuleb seepärast vältida.
Polish: Nie należy stosować tego leku, jeśli pudełko jest przerwane lub uszkodzone.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on katkine või kahjustunud.
Polish: Dzieci Nie zaleca się stosowania leku Plendil u dzieci.
Estonian: Lapsed Plendili ei soovitata kasutada lastel.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę leku.
Estonian: Arst võib teie annust vähendada.
Polish: Dzieci i młodzież Doświadczenie kliniczne ze stosowania felodypiny u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed felodipiini kasutamise kohta hüpertensiooniga lastel on piiratud (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Polish: • zapalenie drobnych naczyń krwionośnych skóry
Estonian: • Naha väikeste veresoonte põletik
Polish: Felodypina, podobnie jak inne leki zmniejszające ciśnienie tętnicze, może w rzadkich przypadkach prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego, co u niektórych pacjentów może powodować niedostateczne ukrwienie serca.
Estonian: Plendil, nagu ka teised vererõhku langetavad ravimid, võib harvadel juhtudel põhjustada märkimisväärset vererõhu langust, mille tulemuseks võib mõnel patsiendil olla ebapiisav südame verevarustus.
Polish: Przykłady to:
Estonian: Näiteks:
Polish: Blister z PVC/PVDC oraz blister z Aluminium
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist pudel polüpropüleenist korgiga PVC/PVDC blister ja alumiiniumblister
Polish: Niektóre leki, preparaty ziołowe mogą wpływać na leczenie lekiem Plendil.
Estonian: Mõned ravimid/taimsed ravimid võivad mõjutada Plendili toimet.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Ciąża
Estonian: Rasedus ja imetamine Rasedus
Polish: Nieprawidłowości u płodów występowały, gdy felodypinę podawano we wczesnym okresie rozwoju płodowego (przed 15. dniem ciąży).
Estonian: Loodetel tekkisid anomaaliad, kui felodipiini manustati varases looteperioodis (enne 15. tiinuspäeva).
Polish: Takrolimus: Felodypina może zwiększać stężenie takrolimusu.
Estonian: Takroliimus: felodipiin võib suurendada takroliimuse kontsentratsiooni.
Polish: Większość z tych działań występuje na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku.
Estonian: Enamus neist tekivad ravi algul või pärast annuse suurendamist.
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby pacjent przyjmował liczbę dawek leku przepisaną przez lekarza.
Estonian: Seetõttu on väga oluline manustada ravimit arsti poolt määratud annuses.
Polish: Mniej niż 0,5% dawki wykrywa się w postaci niezmienionej w moczu.
Estonian: Vähem kui 0,5% manustatud annusest eritub muutumatult uriiniga.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim}
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on {Liikmesriik/Amet}-i kodulehel.
Polish: • reakcje nadwrażliwości, np. gorączka lub obrzęk warg i języka
Estonian: • Ülitundlikkusreaktsioonid, näiteks palavik või huulte ja keele turse
Polish: Tabletek zawierających felodypinę nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym.
Estonian: Felodipiini tablette ei tohi võtta koos greipfruudimahlaga.
Polish: Około 70% podanej dawki leku jest wydalane w postaci metabolitów z moczem; pozostała część jest wydalana z kałem.
Estonian: Ligikaudu 70% manustatud annusest eritub metaboliitidena uriiniga, ülejäänu väljaheitega.
Polish: Felodypina jest lekiem o dużym klirensie ze średnim klirensem z krwi wynoszącym 1200 ml/min.
Estonian: Felodipiini kliirens on kõrge - keskmine kliirens veres on 1200 ml/min.
Polish: Interakcje enzymatyczne
Estonian: Ensüümide koostoimed
Polish: Portugalia: Preslow Szwecja: Felodipin AstraZeneca
Estonian: Saksamaa: Modip Itaalia: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Rootsi: Felodipin AstraZeneca
Polish: W badaniu farmakokinetycznym z zastosowaniem dawek pojedynczych (felodypina 5 mg, postać o przedłużonym uwalnianiu) przeprowadzonym u niewielkiej liczby dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 16 lat (n=12) nie stwierdzono wyraźnej zależności między wiekiem a AUC, Cmax i okresem półtrwania felodypiny.
Estonian: Farmakokineetilises üksikannuselises uuringus (prolongeeritult vabanev felodipiin annuses 5 mg) piiratud hulgal 6…16-aastastel lastel (n=12) ei leitud selget seost vanuse ning felodipiini AUC, Cmax ja poolväärtusaja vahel.
Polish: Ogólnoustrojowa biodostępność felodypiny wynosi około 15% i nie zależy od dawki leku w zakresie dawek terapeutycznych.
Estonian: Felodipiini biosaadavus on ligikaudu 15% ja see ei sõltu terapeutilises vahemikus annusest.
Polish: Tabletki należy zażywać rano, połykać, popijając wodą.
Estonian: Tabletid tuleb võtta hommikul ning neelata koos vedelikuga.
Polish: Większość z tych działań niepożądanych zależy od dawki i występuje na początku leczenia bądź po zwiększeniu dawki.
Estonian: Enamus neist kõrvaltoimetest on annusest sõltuvad ning ilmnevad ravi alguses või annuse suurendamisel.
Polish: Badanie nie wykazało skuteczności felodypiny w zmniejszaniu ciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat (patrz punkt 4.2).
Estonian: Uuringus ei õnnestunud näidata felodipiini efektiivsust vererõhu langetamisel 6…16-aastastel lastel (vt lõik 4.2).
Polish: Lekarz może rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki.
Estonian: Eakad Arst võib teie ravi alustada väikseima saadaoleva annusega.
Polish: Lek Plendil z jedzeniem i piciem Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Plendil, ponieważ może on nasilić działanie leku Plendil i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Estonian: Ärge jooge greipfruudimahla, kui kasutate Plendili, kuna see võib tugevdada Plendili toimet ja suurendada kõrvaltoimete tekke riski.
Polish: Działanie hemodynamiczne
Estonian: Toime hemodünaamikale
Polish: • Ciąża • Nadwrażliwość na felodypinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Estonian: • Ülitundlikkus felodipiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Polish: Gdy felodypina była stosowana jednocześnie z karbamazepiną, fenytoiną lub fenobarbitalem, wartości Cmax oraz AUC felodypiny były zmniejszone odpowiednio o 82% oraz 96%.
Estonian: Kui felodipiini manustati koos karbamasepiini, fenütoiini või fenobarbitaaliga, vähenes felodipiini Cmax 82% ja AUC 96% võrra.
Polish: Cymetydyna zwiększała wartości Cmax oraz AUC felodypiny o około 55%.
Estonian: Tsimetidiin suurendas felodipiini Cmax ja AUC ligikaudu 55% võrra.
Polish: Jeśli powyższe postępowanie nie jest wystarczające, można zastosować leki sympatykomimetyczne wykazujące dominujący wpływ na receptory alfa-1-adrenergiczne.
Estonian: Kui ülaltoodud abinõud ei ole piisavad, võib manustada põhiliselt alfa1-adrenomimeetilise toimega sümpatomimeetikume.
Polish: W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę lub włączyć inny lek obniżający ciśnienie tętnicze.
Estonian: Vajadusel võib teie arst annust suurendada või lisada raviskeemi teise vererõhku langetava ravimi.
Polish: Nie określono również długoterminowej skuteczności terapii przeciwnadciśnieniowej jako leczenia w wieku dziecięcym mającego na celu zmniejszenie zachorowalności na choroby układu krążenia oraz śmiertelności w wieku dorosłym.
Estonian: Lapseeas saadud pikaajalise antihüpertensiivse ravi efektiivsus kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamisele täiskasvanueas ei ole samuti tõestatud.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić zwiększone stężenie felodypiny w osoczu i stosowanie mniejszych dawek może być wystarczające (patrz punkt 4.4).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel võivad felodipiini plasmakontsentratsioonid olla kõrgemad ning ravivastus võib tekkida väiksemate annuste juures (vt lõik 4.4).
Polish: • leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (takie jak efawirenz, newirapina)
Estonian: • HIV nakkuse vastane ravim (näiteks efavirens, nevirapiin)
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje choroba mięśnia sercowego lub zastawek serca - do czasu odbycia rozmowy z lekarzem.
Estonian: - kui teil on südameklapi või südamelihase haigus, enne kui te pole pidanud nõu oma arstiga.
Polish: W badaniu dotyczącym płodności oraz ogólnych zdolności rozrodczych u szczurów, którym podawano felodypinę, w grupach przyjmujących dawki średnie i duże zaobserwowano wydłużenie porodu powodujące utrudniony poród i zwiększenie liczby zgonów płodów oraz zgonów we wczesnym okresie po urodzeniu.
Estonian: Fertiilsuse ja üldise reproduktsioonikäitumise uuringus felodipiiniga ravitud rottidel ilmnes sünnitustegevuse pikenemine, mis väljendus raskes sünnitustegevuses/lootesurmade ja varase postnataalse perioodi surmade tõusus keskmist ja kõrgemat annust saanud rühmades.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Należy rozważyć rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dostępnej dawki.
Estonian: Eakad Kaaluda tuleb ravi alustamist väikseima võimaliku annusega.
Polish: Jeśli nie jest to wystarczające, należy zwiększyć objętość osocza podając we wlewie np. glukozę, sól fizjologiczną lub dekstran.
Estonian: Kui sellest ei piisa, tuleb plasmamahtu suurendada plasmaasendajate infusiooniga (glükoosi-, soola- või dekstraanilahus).
Polish: Lek ten obniża ciśnienie tętnicze krwi przez rozszerzanie drobnych naczyń krwionośnych.
Estonian: See alandab vererõhku, laiendades väikeseid veresooni.
Polish: 3-tygodniowym badaniu klinicznym przeprowadzonym w grupach równoległych u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym działanie przeciwnadciśnieniowe felodypiny stosowanej raz na dobę w dawkach 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) oraz 10 mg (n=31) było porównywalne z placebo (n=35).
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas 3-nädalases paralleelsete rühmadega uuringus primaarse hüpertensiooniga 6…16-aastastel lastel olid üks kord päevas manustatava felodipiini antihüpertensiivsed toimed annuses 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) ja 10 mg (n=31) võrreldavad platseeboga (n=35).
Polish: Przedawkowanie może spowodować nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych ze znacznym niedociśnieniem tętniczym, a czasem bradykardią.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada liigset perifeerset vasodilatatsiooni koos olulise hüpotensiooni ja mõnikord bradükardiaga.
Polish: • reakcje skórne spowodowane zwiększoną wrażliwością na światło
Estonian: • Valgustundlikkuse suurenemisest tingitud nahareaktsioonid
Polish: Dawkę należy dostosować indywidualnie.
Estonian: Annustamine on individuaalne.
Polish: Felodypina może również poprawiać czynność przeszczepionej nerki we wczesnym okresie po transplantacji.
Estonian: Felodipiin võib parandada ka siirdatud neeru varajast funktsiooni.
Polish: Spis treści ulotki Co to jest lek Plendil i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Plendil ja milleks seda kasutatakse
Polish: • Ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
Estonian: • Hypericum perforatum (liht-naistepuna)
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje niewyrównana niewydolność serca.
Estonian: - kui teil on dekompenseeritud südamepuudulikkus.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Plendil Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie tego leku, objawy choroby mogą pojawić się ponownie.
Estonian: Kui te lõpetate selle ravimi võtmise, võivad haiguse sümptomid taastuda.
Polish: Jak wygląda lek Plendil i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Plendil välja näeb ja pakendi sisu
Polish: W badaniu HOT (Hypertension Optimal Treatment), wpływ felodypiny na główne zdarzenia sercowo-naczyniowe (tj. ostra faza zawału mięśnia sercowego, udar mózgu oraz zgon z przyczyn krążeniowych) był badany w odniesieniu do docelowych wartości rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi ≤90 mmHg, ≤85 mmHg oraz ≤80 mmHg oraz osiągniętego ciśnienia tętniczego krwi,
Estonian: HOT (Hypertension Optimal Treatment) uuringus vaadeldi toimet rasketele kardiovaskulaarsetele tüsistustele (nt äge müokardiinfarkt, insult, kardiovaskulaarne surm) seoses eesmärgiks seatud diastoolse vererõhu väärtustega ≤ 90mmHg, ≤ 85 mmHg või ≤ 80 mmHg ning saavutatud vererõhuga felodipiinravi foonil.
Polish: Francja: Flodil Niemcy: Modip
Estonian: Prantsusmaa: Flodil
Polish: Reakcje nadwrażliwości, np. obrzęk naczynioruchowy, gorączka
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid nt angioödeem, palavik
Polish: W razie potrzeby można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy.
Estonian: Vajadusel võib raviskeemi lisada teise antihüpertensiivse ravimi.
Polish: Felodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Felodipiinil on kerge või mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie są dostępne na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim}
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet}-i kodulehel.
Polish: • Niewyrównana niewydolność serca
Estonian: • Dekompenseeritud südamepuudulikkus
Polish: Łącznie obserwacją objęto 18790 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (z rozkurczowym ciśnieniem tętniczym krwi w zakresie 100-115 mmHg), w wieku 50-80 lat; średni okres obserwacji wyniósł
Estonian: Uuringus osales kokku 18 790 kõrgvererõhutõvega patsienti (diastoolne RR 100…115 mmHg), vanuses 50…80 aastat, keda jälgiti keskmiselt 3,8 (3,3…4,9) aasta vältel.
Polish: • impotencja, zaburzenia seksualne
Estonian: • Impotentsus/seksuaalfunktsiooni häire