FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: OS of Tarceva in first line maintenance was not superior to Tarceva as second line treatment in patients whose tumor did not harbor an EGFR-activating mutation (HR= 1.02, 95% CI, 0.85 to 1.22, p=0.82).
Latvian: Pacientiem ar audzēju bez EGFR aktivizējošas mutācijas OS pēc Tarceva lietošanas pirmās rindas balstterapijā nebija pārāka par OS pēc Tarceva lietošanas otrās rindas terapijā (RA = 1,02; 95 % TI, no 0,85 līdz 1,22; p = 0,82).
English: (≥1/100 to
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz
English: These findings were observed at clinically relevant exposures.
Latvian: Šo ietekmi novēroja, lietojot devas, kas bija atbilstošas klīnikā lietojamajām devām.
English: The most frequent ADRs seen in patients treated with Tarceva in study ML20650 were rash and diarrhoea (any Grade 80% and 57%, respectively), most were Grade 1/2 in severity and manageable without intervention.
Latvian: Visbiežākās NBP, kas pētījuma ML20650 laikā tika novērotas ar Tarceva ārstētajiem pacientiem, bija izsitumi (jebkuras smaguma pakāpes - 80 % pacientu) un caureja (57 % pacientu).
English: Maintenance treatment
Latvian: Ārstēšana
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Iekšķīgai lietošanai
English: demonstrating a substantial PFS benefit (HR=0.10, 95% CI, 0.04 to 0.25; p<0.0001) and an overall survival HR of 0.83 (95% CI, 0.34 to 2.02).
Latvian: 0,04 līdz 0,25; p < 0,0001) un kopējās dzīvildzes RA bija 0,83 (95 % TI, no 0,34 līdz 2,02).
English: If you are exposed to sun, protective clothing, and/or use of sunscreen (e.g. mineral-containing) may be advisable Infection
Latvian: Ja esat pakļauts saules staru iedarbībai, var būt ieteicams valkāt aizsargājošu apģērbu vai izmantot aizsargkrēmu (piemēram, ar minerālvielām);
English: How to take Tarceva
Latvian: Kā lietot Tarceva
English: Alternate treatments lacking potent CYP3A4 inducing activity should be considered when possible.
Latvian: Kad vien iespējams, jāapsver alternatīvas ārstēšanas iespējas ar zālēm, kurām nepiemīt spēcīga CYP3A4 induktora darbība.
English: Median overall survival Mean overall survival
Latvian: Mediānā kopējā dzīvildze
English: Erlotinib is metabolised in the liver by the hepatic cytochromes in humans, primarily CYP3A4 and to a lesser extent by CYP1A2.
Latvian: Erlotinibs cilvēka organismā metabolizējas aknās ar aknu citohromu, galvenokārt CYP3A4 starpniecību, mazākā mērā ar CYP1A2 starpniecību.
English: Ninety-three percent and 92% of all patients in the Tarceva and placebo groups, respectively, had received a prior platinum-containing regimen and 36% and 37% of all patients, respectively, had received a prior taxane therapy.
Latvian: Aptuveni divas trešdaļas pacientu bija vīrieši un aptuveni vienai trešdaļai sākotnējais ECOG rīcības spēju raksturojums (PS) bija 2 un 9% sākotnējais ECOG PS bija 3. Attiecīgi 93 un 92% visu pacientu Tarceva un placebo grupā bija iepriekš saņēmuši platīnu saturošu ārstēšanas shēmu un attiecīgi 36% un 37% visu pacientu bija iepriekš saņēmuši ārstēšanu ar taksānu.
English: Patients were randomised 1:1 to receive Tarceva 150 mg or placebo orally once daily until disease progression.
Latvian: Pacienti attiecībā 1:1 nejaušināti tika iedalīti šādās grupās: Tarceva 150 mg vai placebo iekšķīgi vienu reizi dienā līdz slimības progresēšanai.
English: INFORMATION IN BRAILLE tarceva 100 mg
Latvian: tarceva 100 mg
English: If you stop taking Tarceva
Latvian: Ja pārtraucat lietot Tarceva
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 25 mg film-coated tablets Tarceva 100 mg film-coated tablets Tarceva 150 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes Tarceva 150 mg apvalkotās tabletes
English: There were no significant effects of erlotinib on the pharmacokinetics of capecitabine.
Latvian: Erlotinibs nozīmīgi neietekmēja kapecitabīna farmakokinētiku.
English: - Maintenance NSCLC therapy after first-line chemotherapy (Tarceva administered as monotherapy)
Latvian: - NSŠPV balstterapija pēc pirmās rindas ķīmijterapijas (Tarceva lietots monoterapijā)
English: Erlotinib is eliminated by hepatic metabolism and biliary excretion.
Latvian: Erlotinibs tiek eliminēts aknu metabolisma ceļā un izvadīts ar žulti.
English: INFORMATION IN BRAILLE tarceva 150 mg
Latvian: tarceva 150 mg
English: No Grade 4 rash or diarrhoea was observed in either study.
Latvian: Nevienā no šiem pētījumiem netika novēroti 4. smaguma pakāpes izsitumi vai caureja.
English: Metabolism and nutrition disorders Anorexia Weight decreased very common very common
Latvian: Anoreksija Ķermeņa masas samazināšanās ļoti bieži ļoti bieži
English: Glucuronidation disorder like Gilbert's syndrome Your doctor must treat you with caution if you have a glucuronidation disorder like Gilbert's syndrome.
Latvian: Glikuronizācijas traucējumi, piemēram, Žilbēra sindroms Ja Jums ir glikuronizācijas traucējumi, piemēram, Žilbēra sindroms, ārstam Jūs jāārstē piesardzīgi.
English: -Interstitial lung disease (ILD)3
Latvian: - Intersticiāla plaušu slimība (IPS)
English: -Liver function test abnormalities
Latvian: - Aknu funkcionālo testu novirzes 5
English: Suomi/Finland
Latvian: Suomi/Finland Roche Oy
English: Primary endpoint:
Latvian: Primārais mērķa kritērijs:
English: • if you are also taking a statin and experience unexplained muscle pain, tenderness, weakness or cramps.
Latvian: • ja lietojat arī statīnus, un Jums ir neizskaidrojamas muskuļu sāpes, sāpīgums, vājums vai krampji, Jūsu ārstam var būt nepieciešams uz laiku vai pavisam pārtraukt Jūsu ārstēšanu.
English: Tarceva 25 mg film-coated tablets Tarceva 100 mg film-coated tablets Tarceva 150 mg film-coated tablets Erlotinib
Latvian: Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes Tarceva 150 mg apvalkotās tabletes Erlotinib
English: Pancreatic cancer (Tarceva administered concurrently with gemcitabine)
Latvian: Aizkuņģa dziedzera vēzis (Tarceva lietojot vienlaicīgi ar gemcitabīnu)
English: There were no significant effects of carboplatin or paclitaxel on the pharmacokinetics of erlotinib.
Latvian: Nozīmīgu karboplatīna vai paklitaksela ietekmi uz erlotiniba farmakokinētiku nekonstatēja.
English: Rash and diarrhoea each resulted in dose reductions in 2% of patients, and resulted in study discontinuation in up to 1% of patients receiving Tarceva plus gemcitabine.
Latvian: 2 % pacientu izsitumu un caurejas dēļ bija jāsamazina deva, un līdz 1 % Tarceva un gemcitabīna kombināciju saņēmušo pacientu šo parādību dēļ bija jāpārtrauc piedalīšanās pētījumā.
English: -Hirsutism -Eyebrow changes -Brittle and Loose nails -Mild skin reactions such as hyperpigmen tation
Latvian: - Hirsutisms - Uzacu pārmaiņas - Trausli un irdeni nagi.
English: Nervous system disorders Neuropathy Headache very common very common
Latvian: Neiropātija Galvassāpes ļoti bieži ļoti bieži
English: Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēzis (NSŠPV)
English: Itching, dry skin and loss of hair
Latvian: • nieze, ādas sausums un matu izkrišana;
English: Interaction with coumarin-derived anticoagulants including warfarin leading to increased International Normalized Ratio (INR) and bleeding events, which in some cases were fatal, have been reported in patients receiving Tarceva.
Latvian: Erlotinibs un kumarīna atvasinājumu grupas antikoagulanti Ziņots, ka pacientiem, kuri lieto Tarceva, un kuriem ir novērota mijiedarbība ar kumarīna atvasinājumu grupas antikoagulantiem, arī varfarīnu, kā rezultātā pacientiem palielinājies starptautiskais standartizētais koeficients (International Normalized Ratio - INR) un asiņošanas gadījumu biežumus.
English: Medicinal products that alter the pH of the upper Gastro-Intestinal (GI) tract, like proton pump inhibitors, H2 antagonists and antacids, may alter the solubility of erlotinib and hence its bioavailability.
Latvian: Erlotinibam raksturīga samazināta šķīdība, ja pH ir augstāks par 5. Zāles, kas ietekmē kuņģa un zarnu trakta (KZT) augšējās daļas pH, piemēram, protonu sūkņa inhibitori, H2 antagonisti un antacīdi līdzekļi, var ietekmēt erlotiniba šķīdību un tādējādi tā biopieejamību.
English: Your doctor might avoid treating you with these medicines while you are receiving Tarceva.
Latvian: Tarceva lietošanas laikā ārsts var neārstēt Jūs ar šīm zālēm;
English: Contact lens use is also a risk factor for keratitis and ulceration.Very rare cases of corneal perforation or ulceration have been reported during use of Tarceva (see section 4.8).
Latvian: Ziņots par ļoti retiem radzenes perforācijas vai čūlas rašanās gadījumiem Tarceva lietošanas laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem):
English: See leaflet for further information.
Latvian: Papildu informāciju lasiet lietošanas instrukcijā.
English: In a randomised double-blind study (BR.21; Tarceva administered as second line therapy), rash (75%) and diarrhoea (54%) were the most commonly reported adverse drug reactions (ADRs).
Latvian: Tarceva lietojot otrās izvēles terapijai) izsitumi (75 %) un caureja (54 %) bija visbiežāk novērotās blakusparādības (BP).
English: Tarceva 150 mg film-coated tablets
Latvian: Tarceva 150 mg apvalkotās tabletes
English: Tarceva dosing should be interrupted if changes in liver function are severe (see section 4.8).
Latvian: Ja aknu darbības pārmaiņas ir smagas, Tarceva lietošana ir jāpārtrauc (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 25 mg film-coated tablets Erlotinib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes Erlotinib
English: Tarceva 100 mg film-coated tablets
Latvian: Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes
English: N.V. Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Latvian: Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
English: CR=complete response; PR=partial response * A 58% reduction in the risk of disease progression or death was observed ** Overall concordance rate between investigator and IRC assessment was 70% *** A high crossover was observed with 82% of the patients in the chemotherapy arm receiving subsequent therapy with an EGFR tyrosine kinase inhibitor and all but 2 of those patients had subsequent Tarceva.
Latvian: Par 58% novērota slimības progresēšanas vai mirstības riska samazināšanās ** atbilstība starp pētnieku veikto un netakarīgo novērtējumu bija 70% ***
English: Non-small cell lung cancer (Tarceva administered as monotherapy)
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēzis (Tarceva lietots monoterapijā)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 100 mg film-coated tablets Erlotinib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes Erlotinib
English: Tarceva (PA.3) N = 259
Latvian: Tarceva (BR.21)
English: Tarceva 25 mg film coated tablets
Latvian: Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes
English: Rare cases of hepatic failure (including fatalities) have been reported during use of Tarceva.
Latvian: Tarceva lietošanas laikā ziņots par retiem aknu mazspējas gadījumiem (tostarp letāliem).
English: Tarceva should be permanently discontinued in patients who develop gastrointestinal perforation (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas kuņģa-zarnu trakta perforācija, Tarceva lietošana pilnībā jāpārtrauc (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: The primary endpoint was survival.
Latvian: Primārais vērtētais raksturlielums bija dzīvildze.
English: very common
Latvian: Ļoti bieži
English: Rigors very common very common very common
Latvian: Nogurums Drudzis Drebuļi ļoti bieži ļoti bieži ļoti bieži
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 150 mg film-coated tablets Erlotinib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tarceva 150 mg apvalkotās tabletes Erlotinib
English: Tarceva 25 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 25' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Latvian: Tarceva 25 mg ir baltu vai iedzeltenu, apaļu apvalkotu tablešu veidā, kurām vienā pusē ir iegravēts „T 25”; tās ir iepakojumā pa 30 tabletēm.
English: Gastrointestinal perforations have been observed (uncommon: may affect up to 1 in 100 people).
Latvian: • novērotas perforācijas kuņģa - zarnu traktā (retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem).
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem):
English: The 300 mg dose did not show improved efficacy in second line treatment after failure of chemotherapy compared to the recommended 150 mg dose in patients who continue to smoke cigarettes.
Latvian: Maksimālā panesamā Tarceva deva smēķētājiem ar NSŠPV bija 300 mg. Pacientiem, kuri turpina smēķēt, 300 mg devu lietošana otrās izvēles terapijai pēc nesekmīgas ķīmijterapijas salīdzinājumā ar ieteicamo 150 mg devu lietošanu nav vairojusi efektivitāti.
English: Tarceva 100 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 100' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Latvian: Tarceva 100 mg ir baltu vai iedzeltenu, apaļu apvalkotu tablešu veidā, kurām vienā pusē ir iegravēts „T 100”; tās ir iepakojumā pa 30 tabletēm.
English: CI of Δ HR
Latvian: (Hazard Ratio- HR
English: • Severe blistering or peeling of skin (suggestive of Stevens-Johnson syndrome)
Latvian: • apsārtušas vai sāpīgas delnas vai pēdu apakšējās virsmas (palmārs/plantārs eritrodizestēzijas sindroms)
English: Dermatitis acneiform -Skin fissures
Latvian: - Sausa āda - Paronīhija -Folikulīts - Akne/ aknes veida dermatīts - Ādas fisūras
English: Tarceva 150 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 150' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Latvian: Tarceva 150 mg ir baltu vai iedzeltenu, apaļu apvalkotu tablešu veidā, kurām vienā pusē ir iegravēts „T 150”; tās ir iepakojumā pa 30 tabletēm.
English: • Cracked skin (skin fissures)
Latvian: • ādas plīsumi (ādas plaisāšana);
English: Tiredness, fever, rigors
Latvian: • noguruma sajūta, drudzis, drebuļi.
English: In a meta-analysis of NSCLC randomised controlled clinical trials (excluding phase I and single-arm phase II studies due to lack of control groups), the incidence of ILD-like events was 0.9% on Tarceva compared to 0.4% in patients in the control arms.
Latvian: Randomizētu, kontrolētu NSŠPV klīnisko pētījumu meta analīzē (izņemot I fāzes un vienas grupas II fāzes pētījumus, sakarā ar kontroles grupu neesamību)
English: Hepatitis, hepatic failure
Latvian: Hepatīts, aknu mazspēja
English: Use of Tarceva in paediatric patients is not recommended.
Latvian: Tarceva lietošana bērniem nav ieteicama.
English: In rare cases liver failure was observed (rare: may affect up to 1 in 1,000 people).
Latvian: • retos gadījumos (reti: var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem) novērota aknu mazspēja.
English: What Tarceva looks like and contents of the pack:
Latvian: Tarceva ārējais izskats un iepakojums:
English: Each film-coated tablet contains 25 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Latvian: Katrā apvalkotajā tabletē ir 25 mg erlotiniba (Erlotinib) (erlotiniba hidrohlorīda veidā).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/05/311/001
English: Loss of appetite, decreased weight
Latvian: • ēstgribas zudums, ķermeņa masas samazināšanās;
English: Therefore, caution should be used when erlotinib is combined with a potent CYP3A4 inhibitor, e.g. azole antifungals (i.e. ketoconazole, itraconazole, voriconazole), protease inhibitors, erythromycin or clarithromycin.
Latvian: Tāpēc, kombinējot erlotinibu ar spēcīgu CYP3A4 inhibitoru, piemēram, azolu pretsēnīšu līdzekļiem (t.
English: Δ
Latvian: Δ TI
English: Each film-coated tablet contains 100 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Latvian: Katrā apvalkotajā tabletē ir 100 mg erlotiniba (Erlotinib) (erlotiniba hidrohlorīda veidā).
English: Cases of interstitial lung disease (ILD)-like events, including fatalities, have been reported uncommonly in patients receiving Tarceva for treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC), pancreatic cancer or other advanced solid tumours.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēmuši Tarceva nesīkšūnu plaušu vēža (NSŠPV), aizkuņģa dziedzera vēža vai citu progresējušu norobežotu audzēju ārstēšanai, reti ziņots par intersticiālai plaušu slimībai (IPS) līdzīgiem gadījumiem, tostarp ar letālu iznākumu.
English: p=0.003
Latvian: p<0.0001 p=0.003
English: Each film-coated tablet contains 150 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Latvian: Katrā apvalkotajā tabletē ir 150 mg erlotiniba (Erlotinib) (erlotiniba hidrohlorīda veidā).
English: Tell your doctor if you have severe pain in your abdomen.
Latvian: Ja Jums ir stipras sāpes vēderā, pastāstiet par to savam ārstam.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/05/311/002
English: In the Tarceva plus gemcitabine arm, Grade 3/4 rash and diarrhoea were each reported in 5% of patients.
Latvian: Ziņots, ka Tarceva un gemcitabīna kombinācijas grupā 3. un 4. pakāpes izsitumi un caureja ir bijusi 5 % pacientu.
English: Combination of erlotinib with proton pump inhibitors should be avoided.
Latvian: Nav vēlams nozīmēt vienlaikus erlotinibu un protonu sūkņa inhibitorus.
English: -Corneal perforations -Corneal ulcerations -Uveitis
Latvian: - Radzenes perforācijas - Radzenes čūlas - Uveīts
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/003
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/05/311/003
English: Chemotherapy
Latvian: Balstterapija
English: Extrahepatic metabolism by CYP3A4 in intestine, CYP1A1 in lung, and CYP1B1 in tumour tissue also potentially contribute to the metabolic clearance of erlotinib.
Latvian: Erlotiniba metabolisko klīrensu, iespējams, papildina arī ārpusaknu CYP3A4 pastarpinātais metabolisms zarnās, CYP1A1 pastarpinātais metabolisms plaušās un CYP1B1 pastarpinātais metabolisms audzēja audos.
English: Flatulence very common very common very common very common very common very common very common
Latvian: Nieze Sausa āda Alopēcija ļoti bieži ļoti bieži ļoti bieži ļoti bieži
English: Extrahepatic metabolism by CYP3A4 in intestine, CYP1A1 in lung, and 1B1 in tumour tissue potentially contribute to the metabolic clearance of erlotinib.
Latvian: Erlotiniba metabolisko klīrensu, iespējams, papildina arī ārpusaknu CYP3A4 pastarpinātais metabolisms zarnās, CYP1A1 pastarpinātais metabolisms plaušās un 1B1 pastarpinātais metabolisms audzēja audos.
English: The treatment with this medicine is not recommended if you have a severe liver disease or severe kidney disease.
Latvian: Ja Jums ir smaga aknu vai nieru slimība, ārstēšana ar šīm zālēm nav ieteicama.
English: Dose reduction or interruption of Tarceva should be considered if severe adverse reactions occur.
Latvian: Ja rodas smagas blakusparādības, jāapsver Tarceva devas mazināšana vai lietošanas pārtraukšana.
English: Medicinal products that alter the pH of the upper Gastro-Intestinal (GI) tract may alter the solubility of erlotinib and hence its bioavailability.
Latvian: Erlotinibam raksturīga samazināta šķīdība, ja pH ir augstāks par 5. Zāles, kas ietekmē kuņģa un zarnu trakta (KZT) augšdaļas pH, var ietekmēt erlotiniba šķīdību un, tādējādi, tā biopieejamību.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 25 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrā apvalkotajā tabletē ir 25 mg erlotiniba (erlotiniba hidrohlorīda veidā).
English: Abnormal blood tests for the liver function
Latvian: • aknu darbību raksturojošo asins analīžu rezultātu novirzes;
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrā apvalkotajā tabletē ir 150 mg erlotiniba (erlotiniba hidrohlorīda veidā).
English: Cut-off date: April 2012
Latvian: Pārtraukšanas datums:
English: Nausea
Latvian: - Izsitumi
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
English: Erlotinib and Carboplatin/Paclitaxel
Latvian: Erlotinibs un karboplatīns/paklitaksels
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrā apvalkotajā tabletē ir 100 mg erlotiniba (erlotiniba hidrohlorīda veidā).
English: Patients with Non-Small Cell Lung Cancer EGFR mutation testing should be performed in accordance with the approved indications (see section
Latvian: Atbilstoši reģistrētajām indikācijām jāveic analīzes, lai noteiktu EGFR mutācijas klātbūtni (skatīt 4.1. apakšpunktu).
English: Hepatic impairment
Latvian: - Aknu mazspēja
English: Erlotinib and Capecitabine
Latvian: Erlotinibs un kapecitabīns
English: Cut-off date: Aug 2010
Latvian: 2010.gada augusts n=77
English: White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 100' engraved on one side.
Latvian: Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes Baltas vai iedzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar iegravētu ‘T 100' vienā pusē.
English: Table 2: Summary of ADRs per frequency category: Body System Very common
Latvian: NBP apkopojums pēc sastopamības kategorijām Organisma sistēma
English: White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 25' engraved on one side.
Latvian: Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes Baltas vai iedzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar iegravētu ‘T 25' vienā pusē.
English: Headache, altered skin sensation or numbness in the extremities Difficulty in breathing, cough
Latvian: • galvassāpes, ādas jutības izmaiņas vai ekstremitāšu nejutīgums;
English: White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 150' engraved on one side.
Latvian: Tarceva 150 mg apvalkotās tabletes Baltas vai iedzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar iegravētu ‘T 150' vienā pusē.
English: • Bleeding from the stomach or the intestines
Latvian: • kuņģa vai zarnu asiņošana;
English: Dry skin
Latvian: Barošana ar krūti
English: APPROPRIATE
Latvian: vērtība
English: WHAT VALEBO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Latvian: 1. KAS IR VALEBO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: What is alfacalcidol?
Latvian: Kas ir alfakalcidols?
English: Combination of alendronic acid and alfacalcidol (Valebo):
Latvian: Alendronskābes un alfakalcidola (Valebo) kombinācija:
English: [This section should be amended to reflect the following wording]
Latvian: [Šajā punktā jāveic grozījumi, lai atspoguļotu sekojošo tekstu]
English: [The following wording should be deleted] “whilst alfacalcidol significantly reduces the frequency of falls in the elderly” [The following wording should be added]
Latvian: [Dzēst sekojošo tekstu] „kamēr alfakalcidols ievērojami samazina biežumu kritienu risku vecākiem cilvēkiem” [Pievienot sekojošo tekstu]
English: In some clinical studies, alfacalcidol has been shown to reduce the risk of falls in the elderly.
Latvian: Dažos klīniskajos pētījumos pierādīja, ka alfakalcidols samazina kritienu risku gados vecākiem cilvēkiem.
English: The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Latvian: Derīgā lietošanas instrukcijas versija ir galīgā versija, kas iegūta Koordinācijas grupas darba procedūras laikā, ar sekojošiem grozījumiem:
English: Alendronic acid reduces the risk of vertebral and hip fractures.
Latvian: Alendronskābe samazina skriemeļu un gūžas kaula lūzumu risku.
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Latvian: Derīgā zāļu apraksta versija ir galīgā versija, kas iegūta Koordinācijas grupas darba procedūras laikā, ar sekojošiem grozījumiem:
English: Section 5.1: Pharmacodynamic properties [This section should be amended to reflect the following wording]
Latvian: 5.1. apakšpunkts: Farmakodinamiskās īpašības [Šajā apakšpunktā jāveic grozījumi, lai atspoguļotu sekojošo tekstu]