FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo ingver, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą imbierų šakniastiebiais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo ingver.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra imbierų šakniastiebių.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo ingver?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistų iš imbierų šakniastiebių vartojimu?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo ingver?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų iš imbierų šakniastiebių vartojimą?
Slovenian: Rastlina se prideluje ali nabira za pridobivanje korenike za medicinsko uporabo.
Lithuanian: Medicinoje vartojami imbierų šakniastiebiai gaunami iš auginamų arba surenkamų augalų.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil za preprečevanje slabosti in bruhanja pri potovalni bolezni, ki vsebujejo ingver, temeljijo na njihovi „dobro uveljavljeni uporabi" za to indikacijo.
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų iš imbierų šakniastiebių vartojimo siekiant išvengti supimo ligos sukeliamo pykinimo ir vėmimo pagrįstos jų pripažintu vartojimu medicinoje .
Slovenian: 19. november 2015
Lithuanian: Lapkričio 19 d.
Slovenian: Natančen način delovanja lista ginka na demenco ni popolnoma znan, vendar menijo, da neposredno ali posredno ščiti možganske celice pred poškodbo, tako da uravnava krvni pretok ali nevtralizira toksične oblike kisikovih molekul (imenovanih prosti kisikovi radikali).
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia ginkmedžių lapai gydant demenciją nėra visiškai ištirta, bet manoma, kad jie tiesiogiai arba netiesiogiai apsaugo galvos smegenų ląsteles, reguliuodami kraujotaką arba neutralizuodami toksiškos formos deguonies molekules (vadinamas deguonies laisvaisiais radikalais).
Slovenian: Če se simptomi demence po 3 mesecih ne izboljšajo ali se simptomi med zdravljenjem poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu per 3 mėnesius demencijos simptomai nepalengvėja arba gydymo laikotarpiu jie sustiprėja, reikia pasitarti su gydytoju.
Slovenian: Poročali so tudi o krvavitvi, npr. v očeh, nosu, možganih ali črevesju.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie kraujavimo, pvz., kraujavimo iš akies, nosies, žarnyno ar galvos smegenų kraujavimo, atvejus.
Slovenian: Pri zdravljenju manjših težav s krvnim obtokom se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem, če simptomi trajajo dlje kot 2 tedna.
Lithuanian: Gydant lengvus kraujotakos sutrikimus, su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu reikia pasitarti, jeigu simptomai neišnyksta ilgiau kaip 2 savaites.
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na ta način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne mažiau kaip 30 metų (įskaitant ne mažiau kaip 15 metų ES).
Slovenian: Poleg tega predvidena uporaba ne zahteva zdravniškega nadzora.
Lithuanian: Be to, vartojant ginkmedžių lapus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Slovenian: List ginka je splošno ime za list rastline Ginkgo biloba L.
Lithuanian: Ginkmedžių lapai yra bendrinis augalo Ginkgo biloba L.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo liste v prahu, se smejo uporabljati samo, če je zdravnik izključil druge resne bolezni.
Lithuanian: Vaistus su miltelių formos lapais galima vartoti tik kai gydytojas atmeta rimtų ligų galimybę.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo list ginka, odobrena v EU?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra ginkmedžių lapų, registruojami ES?
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo list ginka, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ginkmedžių lapų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Pri svoji oceni je odbor HMPC upošteval številne klinične študije z listom ginka, ki so proučevale njegovo učinkovitost pri izboljšanju spomina.
Lithuanian: Vertindamas ginkmedžių lapus, HMPC apsvarstė keletą jų klinikinių tyrimų, kurių metu buvo vertinamas jų veiksmingumas, siekiant pagerinti atmintį.
Slovenian: Čeprav so na voljo klinične študije zdravil z listom ginka za zdravljenje blagih težav s krvnim obtokom, so preveč pomanjkljive, da bi se lahko uporabile kot dokaz učinkovitosti, zato zaključki odbora HMPC za to indikacijo temeljijo na dolgotrajni uporabi teh zdravil.
Lithuanian: Nors buvo atlikta klinikinių tyrimų dėl ginkmedžių lapų poveikio esant lengviems kraujotakos sutrikimams, jų metu surinkta pernelyg mažai duomenų, kad juos būtų galima panaudoti kaip įrodymus, todėl HMPC išvados dėl šios indikacijos pagrįstos ilgalaike šių vaistų vartojimo patirtimi.
Slovenian: Pripravki iz lista ginka so lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora.
Lithuanian: Šių ginkmedžių lapų ruošinių taip pat gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Slovenian: Suhi izvleček se pripravlja s tehniko za ekstrakcijo sestavin iz rastlinskega materiala, tako da se ta raztopi v acetonu, ki potem izhlapi (s čimer pridobimo suhi izvleček).
Lithuanian: Sausas ekstraktas ruošiamas taikant techniką, pagal kurią junginiai ištraukiami iš augalinės medžiagos, juos ištirpinant acetone, kuris vėliau išgarinamas siekiant gauti sausą ekstraktą.
Slovenian: Odbor HMPC je prav tako zaključil, da se lahko na podlagi njihove dolgotrajne uporabe zdravila z listom ginka, ki vsebujejo liste v prahu, uporabljajo za lajšanje občutka teže v nogah in mrzlih dlani ter stopal, ki so lahko posledica manjših težav s krvnim obtokom.
Lithuanian: HMPC taip pat priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę jų vartojimo patirtį, vaistus iš ginkmedžių lapų, kurių sudėtyje yra miltelių formos lapų, galima vartoti siekiant palengvinti sunkumo pojūtį kojose ir šalčio pojūtį plaštakose ir pėdose, kurie gali pasireikšti esant lengviems kraujotakos sutrikimams.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo list ginka, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Lithuanian: Informacijos apie ginkmedžių lapų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijos.
Slovenian: Zdravila z listom ginka smejo uporabljati samo odrasli.
Lithuanian: Ginkmedžių lapus galima vartoti tik suaugusiesiems.
Slovenian: Najpomembnejša klinična preskušanja, izvedena pri odraslih, starih 50 let in več, so pokazala, da imajo lahko zdravila z listom ginka, ki vsebujejo suhi izvleček, koristne učinke na kognitivno funkcijo pri blagi demenci.
Lithuanian: Svarbiausi tyrimai, kurie buvo atlikti su 50 metų ir vyresniais suaugusiaisiais, atskleidė, kad vaistai iš ginkmedžių lapų, kurių sudėtyje yra sauso ekstrakto, gali turėti teigiamą poveikį kognityvinei funkcijai sergant lengvos formos demencija.
Slovenian: Pri bolnikih, nagnjenih h krvavitvam ali pri tistih, ki uporabljajo zdravila za redčenje krvi, se smejo zdravila z listom ginka, ki vsebujejo suhi izvleček, uporabljati samo po posvetu z zdravnikom.
Lithuanian: Pacientams, kurie dažnai kraujuoja arba vartoja kraują skystinančius vaistus, vaistus iš ginkmedžių lapų, kurių sudėtyje yra sauso ekstrakto, galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo list ginka, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą ginkmedžių lapų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo lista ginka.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl ginkmedžių lapų vartojimo santrauka.
Slovenian: Ta povzetek vključuje zdravila z listom ginka, ki vsebujejo poseben pripravek rastlinskega izvora, izdelan z drobljenjem posušenih listov v prah ali kot suhi izvleček.
Lithuanian: Ši santrauka apima vaistus iš ginkmedžių lapų, kurių sudėtyje yra specialaus augalinio ruošinio, pagaminto į miltelius sumalant džiovintus lapus, arba sauso ekstrakto.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo list ginka.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra ginkmedžių lapų.
Slovenian: Pri uporabi zaradi manjših težav s krvnim obtokom so poročali o gastrointestinalnih motnjah (neželenih učinkih, ki prizadenejo prebavila), glavobolu in alergijskih reakcijah.
Lithuanian: Šiuos vaistus vartojant nuo lengvų kraujotakos sutrikimų, gauta pranešimų apie virškinimo trakto sutrikimų (šalutinio poveikio žarnynui), galvos skausmo ir alerginių reakcijų atvejus.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se lahko zdravila z listom ginka, ki vsebujejo suhi izvleček, uporabljajo za izboljšanje s starostjo povezanega kognitivnega poslabšanja (slabšanja umskih sposobnosti) in kakovosti življenja pri odraslih z blago demenco.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad vaistus iš ginkmedžių lapų, kurių sudėtyje yra sauso ekstrakto, galima vartoti siekiant sustiprinti dėl amžiaus susilpnėjusią kognityvinę funkciją (susilpnėjus protinius gebėjimus) ir pagerinti lengvos formos demencija sergančių suaugusiųjų gyvenimo kokybę.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo list ginka, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra ginkmedžių lapų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Slovenian: V času ocene odbora HMPC je bil najpogostejši neželeni učinek zdravil z listom ginka, ki se uporabljajo za zdravljenje blage demence, glavobol (ki se lahko pojavi pri več kot 1 osebi od 10).
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, dažniausias vaistų iš ginkmedžių lapų sukeliamas šalutinis reiškinys, juos vartojant nuo lengvos formos demencijos, buvo galvos skausmas (nustatyta daugiau kaip 1 pacientui iš 10).
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo list ginka, proti manjšim težavam s krvnim obtokom, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Lithuanian: HMPC išvados dėl ginkmedžių lapų vartojimo siekiant pašalinti lengvus kraujotakos sutrikimus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Slovenian: Podrobna navodila o tem, kako jemati zdravila z listom ginka in kdo jih sme uporabljati, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti ginkmedžių lapus ir kas gali juos vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo list ginka
Lithuanian: Kita informacija apie ginkmedžių lapus
Slovenian: To pomeni, da obstajajo podatki v literaturi z znanstvenimi dokazi o njihovi učinkovitosti in varnosti pri uporabi na navedeni način, ki zajemajo obdobje vsaj 10 let v EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad yra ne mažiau kaip 10 metų laikotarpį apimančių bibliografinių duomenų, kurie moksliškai įrodo, kad ginkmedžių lapus vartojant tokiu būdu ES, jie buvo veiksmingi ir saugūs.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo list ginka.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra ginkmedžių lapų.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC glede uporabe zdravil z listom ginka za izboljšanje s starostjo povezanega kognitivnega poslabšanja in kakovosti življenja pri odraslih z blago demenco temeljijo na „dobro uveljavljeni medicinski uporabi" pri tej indikaciji.
Lithuanian: HMPC išvados dėl ginkmedžių lapų vartojimo siekiant sustiprinti dėl amžiaus susilpnėjusią kognityvinę funkciją ir pagerinti lengvos formos demencija sergančių suaugusiųjų gyvenimo kokybę, pagrįstos jų pripažintu vartojimu pagal šią indikaciją.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravil z listom ginka naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie ginkmedžių lapų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Kaj je list ginka?
Lithuanian: Kas yra ginkmedžių lapai?
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo pripravke iz lista ginka, so navadno na voljo v tekočih in trdnih oblikah za peroralno jemanje (zaužitje skozi usta).
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra ginkmedžių lapų, paprastai tiekiami per burną vartojamų skystos ir kietos formos preparatų pavidalu.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo list ginka, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ginkmedžių lapais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo list ginka?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ginkmedžių lapų vartojimu?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo list ginka?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia ginkmedžių lapų vartojimą?
Slovenian: Tveganje za ljudi zato ni znano.
Lithuanian: Taigi rizika žmogui nežinoma.
Slovenian: prekiniti, dokler se ne zmanjša na stopnjo 0/1
Lithuanian: Gydymą pertraukti, kol taps 0/1
Slovenian: Tekočino takoj popijte.
Lithuanian: Skystį tuoj pat išgerkite.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda natančneje spremljal.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jus gali atidžiau stebėti.
Slovenian: Na splošno se je po znižanju odmerka (glejte poglavje 4.2) pogostost pogostih neželenih reakcij zmanjšala.
Lithuanian: Apskritai dozės mažinimas (žr. 4.2 skyrių) lėmė mažesnį dažnų nepageidaujamų reakcijų dažnį.
Slovenian: Stopnja 1 ali stopnja 2
Lithuanian: 1-ojo arba 2-ojo laipsnio
Slovenian: % bolnikov z izboljšanjem a, c
Lithuanian: Pagerėjusių pacientų a,c
Slovenian: • makrogol 400
Lithuanian: Makrogolis 400
Slovenian: To so lahko simptomi vnetja pljuč (intersticijske pljučne bolezni), ki je lahko življenjsko nevarno.
Lithuanian: Tai gali būti plaučių uždegimo (intersticinė plaučių liga), kuris gali būti pavojingas gyvybei, simptomai.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo skupaj z vami odločil, ali naj nadaljujete zdravljenje.
Lithuanian: Jūsų gydytojas kartu su Jumis nuspręs, ar gydymą reikia tęsti, ar ne.
Slovenian: Skozi ledvice se izloči manj kot 5 % enkratnega odmerka afatiniba.
Lithuanian: Per inkstus išskiriama mažiau nei 5% vienkartinės afatinibo dozės.
Slovenian: Skupno preživetje meseci (mediana) Živi po 12 mesecih Živi po 18 mesecih
Lithuanian: Mėnesiai (mediana) Gyvi po 12 mėnesių Gyvi po 18 mėnesių
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil nekatere jetrne preiskave.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali atlikti kai kuriuos kepenų tyrimus.
Slovenian: Povečanje je bilo večinoma prehodno in zaradi njega zdravljenja ni bilo treba prekiniti.
Lithuanian: Šis padidėjimas buvo daugiausia laikinas, dėl jo gydymo nutraukti nereikėjo.
Slovenian: Naslednje tablete jemljite ob običajnem času.
Lithuanian: Po to tabletes reguliariai vartokite įprastiniu laiku.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh tablet naenkrat namesto ene), da bi nadomestili izpuščen odmerek.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (vienu metu dviejų tablečių vietoj vienos) norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovenian: Driska se je običajno pojavila v prvih dveh tednih zdravljenja.
Lithuanian: Viduriavimas paprastai pasireiškia per pirmas 2 gydymo savaites.
Slovenian: • Zdravilo vzemite najmanj eno uro pred jedjo ali,
Lithuanian: • Šio vaisto gerkite likus bent 1 valandai iki valgio arba
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4 "Možni neželeni učinki".
Lithuanian: ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Slovenian: Povzetek vseh neželenih reakcij je prikazan v preglednici 2.
Lithuanian: Visų nepageidaujamų reakcijų santrauka yra pateikta 2-ojoje lentelėje.
Slovenian: Poleg tega so v različnih organih pri obeh živalskih vrstah odkrili atrofijo epitelija, ki je bila povezana s farmakodinamičnim delovanjem.
Lithuanian: Be to, įvairiuose abiejų rūšių gyvūnų organuose buvo nustatyta nuo farmakodinamikos priklausoma epitelio atrofija.
Slovenian: • če ste imeli v preteklosti težave s srcem.
Lithuanian: • Jeigu anksčiau Jums buvo širdies sutrikimų.
Slovenian: • če ste že jedli, počakajte vsaj 3 ure, preden boste vzeli zdravilo.
Lithuanian: • jeigu jau pavalgėte, tai palaukite bent 3 valandas prieš vartodami šio vaisto.
Slovenian: Velikosti posamičnih učinkov teh sočasnih spremenljivk so ocenili za klinično nepomembne.
Lithuanian: Šių kovariantų atskiro poveikio dydis laikomas kliniškai nereikšmingu.
Slovenian: Podatkov o uporabi tega zdravila pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Lithuanian: Duomenų apie šio vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovenian: Neželene spremembe so ugotovili le pri toksični ravni odmerkov.
Lithuanian: Nepageidaujamus pokyčius lėmė tik toksinės dozės.
Slovenian: Bolnikom, katerim smo odmerek kdaj prej zmanjšali, ga ne smemo povečati.
Lithuanian: Bet kokiems pacientams, kuriems anksčiau dozė buvo sumažinta, dozės didinti negalima.
Slovenian: • ploščatoceličnega tipa, v primeru da predhodna kemoterapija ni bila dovolj učinkovita.
Lithuanian: • plokščialąsteliniam vėžiui, jei ankstesnis gydymas chemoterapija buvo nepakankamai veiksmingas.
Slovenian: Zdravila ne dajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams šio vaisto neduokite.
Slovenian: In vitro se na beljakovine v človeški plazmi veže približno 95% afatiniba.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus kraujo plazmos baltymų prisijungia 95% afatinibo.
Slovenian: Bolniki s pogostimi mutacijami EGFR so predstavljali 89 % raziskovane populacije.
Lithuanian: Pacientai, turintys dažnai pasitaikančių EAFR mutacijų, sudarė 89% tyrimo populiacijos.
Slovenian: Ocena mutacijskega statusa EGFR
Lithuanian: EAFR mutacijos būklės vertinimas
Slovenian: Zato zdravljenja otrok ali mladostnikov s tem zdravilom ne priporočajo.
Lithuanian: Taigi vaikų ir paauglių šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama.
Slovenian: Preobčutljivost na afatinib ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas afatinibui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Pri diagnozi keratitisa je treba skrbno pretehtati koristi in tveganje zdravljenja.
Lithuanian: Diagnozavus keratitą, reikia atidžiai įvertinti gydymo tęsimo naudą ir riziką.
Slovenian: To zdravilo se uporablja samostojno za zdravljenje odraslih bolnikov s posebno obliko pljučnega raka (nedrobnoceličnega pljučnega raka):
Lithuanian: Šis vaistas pats vienas vartojamas gydyti suaugusių žmonių specifinės rūšies plaučių vėžiui (nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui):
Slovenian: • polisorbat 80 (E433)
Lithuanian: Polisorbatas 80 (E433)
Slovenian: • laktoza monohidrat
Lithuanian: Laktozė, monohidratas
Slovenian: • Kožni izpuščaj (zelo pogost).
Lithuanian: • Odos išbėrimas (labai dažnas)
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija/Lot
Slovenian: Kaj je zdravilo GIOTRIF in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra GIOTRIF ir kam jis vartojamas
Slovenian: Naštete spremembe so se pojavile pri izpostavljenosti, ki je bila manjša, v enakem razponu ali večja od klinično pomembnih ravni.
Lithuanian: Priklausomai nuo pokyčių jų atsirado, kai ekspozicija, palyginti su kliniškai reikšminga, buvo mažesnė, tokia pati arba didesnė.
Slovenian: To vam bo pomagalo, da se boste spomnili vzeti zdravilo.
Lithuanian: Tai palengvins prisiminti šio vaisto pavartoti.
Slovenian: • Tableto vzemite vsak dan ob približno enakem času.
Lithuanian: • Gerkite šio vaisto kartą per parą maždaug tokiu pačiu laiku kiekvieną parą.
Slovenian: DRUGI PODATKI Ne odpirajte pred uporabo.
Lithuanian: KITA Iki vartojimo neatidarykite.
Slovenian: Bolnike so razvrstili glede na rasno poreklo (Vzhodnoazijci v primerjavi z nevzhodnoazijci).
Lithuanian: Randomizacija buvo stratifikuota pagal rasę (rytų azijiečiai lyginant su ne rytų azijiečiais).
Slovenian: Starost Starost (razpon: 28-78 let) na farmakokinetiko afatiniba ni pomembneje vplivala.
Lithuanian: Amžius Reikšminga amžiaus (28-87 metai) įtaka afatinibo farmakokinetikai neįtikima.
Slovenian: Zato je možno, da se afatinib izloča v materino mleko.
Lithuanian: Remiantis tuo, tikėtina, kad afatinibo išsiskiria į moters pieną.
Slovenian: Nato kozarec ponovno napolnite z vodo in tudi to popijte, da boste zaužili vse zdravilo.
Lithuanian: Po to į stiklinę įpilkite vandens ir jį išgerkite, kad būtumėte tikri, jog visą tabletę išgėrėte.
Slovenian: • ciklosporin A, takrolimus - zdravila z učinkom na imunski sistem.
Lithuanian: • Ciklosporinas A, takrolimuzas (vaistai, veikiantys Jūsų imuninę sistemą).
Slovenian: Učinek hrane na afatinib
Lithuanian: Maisto poveikis afatinibui
Slovenian: Karcinogenost Raziskav o karcinogenosti z zdravilom GIOTRIF niso izvedli.
Lithuanian: Kancerogeniškumas Kancerogeninio GIOTRIF poveikio tyrimų neatlikta.
Slovenian: • titanov dioksid (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Slovenian: Podatki o učinkovitosti so prikazani na sliki 1 ter navedeni v preglednicah 6 in 7.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai yra pateikiami 1 paveikslėlyje, 6 ir 7 lentelėse.
Slovenian: Če pa bi moral naslednji redni odmerek vzeti v naslednjih 8 urah, mora pozabljeni odmerek izpustiti.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu kitą dozę reikia gerti 8 valandų laikotarpiu, tai pamirštąją būtina praleisti.
Slovenian: Približno 2% odmerka afatiniba je presnovil FMO3, od CYP4A4 odvisna N-demetilacija pa je bila premajhna, da bi jo lahko količinsko določili.
Lithuanian: Maždaug 2% afatinibo dozės metabolizavo FMO3, o nuo CYP 3A4 priklausomas N-demetilinimas buvo per silpnas, kad būtų galima nustatyti metabolizuoto afatinibo kiekį.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom je treba začasno prekiniti in počakati na izide preiskav nastalih simptomov.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia pertraukti iki bus ištirti šie simptomai.
Slovenian: Nato naj kozarec spere s približno 100 ml vode in tudi to popije.
Lithuanian: Stiklinę reikia praskalauti maždaug 100 ml vandens ir jį išgerti.