FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of acute STEMI (patients over 75) No intravenous initial bolus, 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously every 24 hours
Hungarian: Nincs kezdeti intravénás bólus, 100 NE/ttkg (1 mg/kg) szubkután, majd 100 NE/ttkg (1 mg/kg) szubkután 24 óránként
English: Each pre-filled syringe of 0.8 mL contains 12,000 IU (120 mg) of enoxaparin sodium.
Hungarian: 12 000 NE (120 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,8 ml-es előretöltött fecskendőnként.
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Hungarian: Intravénás (bólus) injekció (kizárólag akut STEMI indikáció esetén) Az enoxaparin-nátrium biztonságosan alkalmazható 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 5%-os dextróz oldattal (lásd 4.2 pont).
English: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció
English: The study duration was 12 weeks
Hungarian: A vizsgálat 12 hétig tartott.
English: The efficacy was evaluated after 4 and 8 weeks treatment.
Hungarian: A hatékonyságot a kezelés 4. és 8. hete után értékelték.
English: 04011 Aprilia (LT), Italy
Hungarian: 04011 Aprilia (LT), Olaszország
English: • Use in children
Hungarian: • Használata gyermekeknél
English: The divergences identified at the start of the referral have been resolved.
Hungarian: A beterjesztés elején megnevezett különbségeket megszüntették.
English: The following wording was agreed:
Hungarian: Az alábbi szöveget fogadták el:
English: 1070 Vienna, Austria
Hungarian: 1070 Vienna, Ausztria
English: Germany (referring Member State) identified the following issues, each affecting several sections of the SPC.
Hungarian: Németország (referencia tagállam) az alábbi kérdéseket azonosította, amelyek mindegyike az alkalmazási előírás több szakaszát is érinti.
English: Benefit/Risk consideration
Hungarian: A haszon/kockázat arányra vonatkozó szempontok
English: Metabolism and elimination
Hungarian: Metabolizmus és elimináció
English: After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
Hungarian: Nyolc napos ismételt adagolás után, a csökkenés 85 % körüli.
English: In the third study, no effect of food was observed when the food was taken 30 minutes after administration.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban az élelmiszereknek semmilyen hatása nem volt megfigyelhető, amikor az ételt a gyógyszer beadása után 30 perccel fogyasztották el.
English: These are:
Hungarian: Ezek a következők:
English: Caution is advised when combining the two drugs.
Hungarian: Óvatosság szükséges a két gyógyszer kombinációjakor.
English: The clinical trials were all small, open and uncontrolled trials.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok mind kis méretű, nyílt és kontroll nélküli vizsgálatok voltak.
English: 52066 Aachen, Germany
Hungarian: 52066 Aachen, Németország
English: The treatment duration is most commonly 7 days but sometimes up to 14 days.
Hungarian: A kezelés időtartama leggyakrabban 7 nap, de néha legfeljebb 14 nap is lehet.
English: France sanofi-aventis
Hungarian: Franciaország sanofi-aventis
English: A very small statistically significant but clinically irrelevant effect was found.
Hungarian: Igen kis, statisztikailag szignifikáns, ugyanakkor klinikailag jelentéktelen hatást állapítottak meg.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF AGOPTON AND ASSOCIATED NAMES
Hungarian: AZ AGOPTON ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
English: Furthermore, at both timepoints, there was a trend for better efficacy of the 30 mg dose.
Hungarian: Ezenfelül mindkét időpontban a 30 mg-os adag nagyobb hatékonysága felé mutató tendencia volt megfigyelhető.
English: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italy
Hungarian: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Olaszország
English: Also contains sucrose and mannitol (E421).
Hungarian: Szacharózt és mannitolt (E421) is tartalmaz.
English: You alone are responsible to decide if you are in a fit condition to drive a motor vehicle or perform other tasks that demand increased concentration.
Hungarian: Ön felelőssége eldönteni, hogy állapota megfelelő-e gépjárművezetéshez vagy egyéb nagy figyelmet igénylő feladatok elvégzéséhez.
English: A restriction regarding food intake is necessary, since effects of food consumption on the pharmacokinetic profile has been observed.
Hungarian: Az élelmiszerek fogyasztására vonatkozó korlátozásra szükség van, mivel az ételfogyasztás megfigyelhető hatást gyakorolt a farmakokinetikai profilra.
English: These metabolites have very little or no antisecretory activity.
Hungarian: Ezen metabolitok nem, vagy csak igen csekély szekréció-gátló aktivitással rendelkeznek.
English: The evaluation of the symptoms yielded less clear results than for the healing of the ulceration, and the results are inconsistent across the different symptoms/parameters and methods used to assess the symptoms.
Hungarian: A tünetek értékelése kevésbé egyértelmű eredményeket hozott, mint a fekélyek gyógyulásának értékelése, és az eredmények a különböző tünetek/paraméterek, illetve a tünetek értékeléséhez használt különböző módszerek esetében nincsenek összhangban.
English: Unless the applicant can show convincing data on satisfactory safety with the exposures obtained, it is recommended that a dose reduction of 50% is made.
Hungarian: Ha a kérelmező nem tud meggyőző adatokat bemutatni a kialakuló hatóanyagszintek kielégítő biztonságosságáról, ajánlott az adag 50%-os csökkentése.
English: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungary
Hungarian: H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21 Magyaroroszág
English: • Symptomatic gastroesophageal reflux disease (4.1 and 4.2)
Hungarian: • Szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegség (4.1 és 4.2 szakasz)
English: Stir well and drink immediately.
Hungarian: 3.keverjük el jól és fogyasszuk el azonnal
English: The plasma protein binding is 97%.
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődés mértéke: 97 %.
English: If you are pregnant, breast-feeding or if there is a chance you might be pregnant ask your doctor for advice before taking this medicine.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, szoptat vagy a terhesség kialakulásának esélye fennáll, kérdezze meg orvosát mielőtt elkezdené szedni gyógyszert.
English: The pharmacokinetic data of children and adolescents are summarised under section 5.2.
Hungarian: A gyermekekkel és serdülőkkel kapcsolatos farmakokinetikai adatok összegzése az 5.2. szakaszban szerepel.
English: Ketoconazole and itraconazole:
Hungarian: Ketoconazol és itraconazol:
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Hungarian: <Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:>
English: However, the magnitude of increase in exposure that is acceptable depends on the available clinical safety data available on the exposures.
Hungarian: A hatóanyagszint emelkedésének elfogadható mértéke azonban a hatóanyagszintekkel kapcsolatban rendelkezésre álló klinikai biztonsági adatoktól függ.
English: The manufacturer is: <{Name and address}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: Gyártó: {Név és cím} <{Tel.}
English: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Hungarian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugália
English: However lower eradication rates have been achieved with this regimen.
Hungarian: Ezzel a kezeléssel azonban alacsonyabb eradikációs arányokat értek el.
English: Due to the fact that Agopton and associated names (lansoprazole) does not have the same Summary of Product Characteristics (SPC) in the various Member States in the European Union as a result of divergent national decisions, a harmonisation of the SPC for Agopton and associated names, throughout Europe has become necessary.
Hungarian: Mivel az Agopton és a kapcsolódó nevek (lansoprazol) alkalmazási előírása az Európai Unió tagállamaiban az eltérő nemzeti határozatok eredményeképpen nem egyezik meg, Európa-szerte szükségessé vált az Agopton és a kapcsolódó nevek alkalmazási előírásának harmonizálása.
English: The clinical relevance of this is unknown.
Hungarian: Ennek a klinikai jelentősége nem ismert.
English: Steven-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis
Hungarian: Steven-Johnson szindróma, Toxikus epidermális necrolysis
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Hungarian: Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
English: In two of the studies, lansoprazole (formulation) was given immediately after a meal.
Hungarian: E vizsgálatok közül kettőben a lansoprazolt (készítményként) közvetlenül étkezés után adták be.
English: • the Summary of Products Characteristic, Labelling and Package Leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
English: In addition the CHMP identified the additional points to be harmonised in the various SPC sections.
Hungarian: 3. A CHMP ezenkívül megnevezte az alkalmazási előírás különböző szakaszaiban harmonizálni kívánt további pontokat.
English: However, at 4 weeks, the efficacy of the 15 mg dose was less than for the comparator at 8 weeks.
Hungarian: A 4. héten azonban a 15 mg-os adag hatékonysága alacsonyabb volt, mint az összehasonlító készítményé a 8. héten.
English: In the case of suspected overdose the patient should be monitored.
Hungarian: Túladagolás gyanúja esetén a beteg monitorozása szükséges.
English: This effect remains after adjustment for a range of covariates.
Hungarian: Ez a hatás az után is fennmaradt, hogy az adatokat egy sor kovariáns tekintetében korrigálták.
English: However, prophylactic treatment should be recommended only for patients at high risk, see SPC for detailed proposal.
Hungarian: A megelőző kezelés azonban kizárólag a nagy kockázatnak kitett betegek esetében ajánlható; a részletes javaslatot lásd az alkalmazási előírásban.
English: You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
Hungarian: Ilyenkor bármilyen új vagy rendkívüli tünetről és körülményről tájékoztassa orvosát.
English: It was agreed that the indication should only mention “symptomatic gastroesophageal reflux disease”.
Hungarian: Az a megállapodás született, hogy a javallatnak kizárólag a „szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegséget” kell említenie.
English: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, France
Hungarian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Franciaország
English: The following side effects are very rare (occur in less than 1 in 10000 patients):
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10.000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő):
English: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, France
Hungarian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Franciaország
English: Lansoprazole has not been marketed for use in children or adolescents in the EU.
Hungarian: A lansoprazolt az EU-ban nem forgalmazzák gyermekeknél vagy serdülőknél történő alkalmazásra.
English: Also contains lactose and aspartame.
Hungarian: Laktózt és aszpartámot is tartalmaz.
English: A study has shown that co-administration of lansoprazole (60 mg once daily) with atazanavir 400 mg to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in atazanavir exposure (approximately 90% decrease in AUC and Cmax).
Hungarian: Klinikai vizsgálattal kimutatták, hogy a lansoprazol (60 mg naponta egyszer) és 400 mg atazanavir együttadása egészséges önkéntesekben az atazanavir szint nagymértékű csökkenését eredményezte (körülbelül 90%-os csökkenés az AUC és Cmax értékekben).
English: Your condition may not have been fully healed and may reoccur if you do not finish your course of treatment.
Hungarian: Lehetséges, hogy betegsége még nem gyógyul meg teljesen és előfordulhat, hogy kiújul ha nem időben fejezi be a kezelést.
English: A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells (agranulocytosis).
Hungarian: A fehérvérsejtszám csökkenésének (agranulocytosis) ellenőrzése céljából vérvizsgálat szükséges.
English: The Maastricht Consensus states that treatment regimens for eradication of H. pylori should be simple, well tolerated and achieve an eradication rate of over 80% on an intention to treat basis.
Hungarian: A maastrichti konszenzus megállapítja, hogy a H. pylori eradikációját szolgáló kezeléseknek egyszerűeknek és jól tolerálhatóaknak kell lenniük, és a kezelni kívánt betegcsoportban 80% feletti eradikációs arányt kell elérniük.
English: However the trial design and the results of the studies were not adequate to recommend the use of lansoprazole in for the treatment of oesophagitis in children.
Hungarian: A vizsgálat elrendezése és a vizsgálatok eredményei azonban nem voltak alkalmasak arra, hogy a lansoprazol alkalmazását ajánlják a gyermekeknél jelentkező oesophagitis kezelésére.
English: Further reductions are not practically possible and data may not allow simulations of PK/PD regarding the increase the dose-interval.
Hungarian: A további csökkentések a gyakorlatban nem lehetségesek, és az adatok nem feltétlenül teszik lehetővé a farmakokinetikai/farmakodinamikai szimulációt az adagok beadása között eltelt idő növelését illetően.
English: While the results for the two doses of lansoprazole and for misoprostol are very similar, all three treatments were markedly better than placebo and this is confirmed by statistical analysis (p<0.001 for each active vs. placebo comparison).
Hungarian: Míg a lansoprazol két adagjára és a mizoprosztolra vonatkozó eredmények igen hasonlóak, a placebónál mindhárom kezelés egyértelműen hatékonyabb volt, amit statisztikai elemzéssel támasztottak alá (p<0,001 mindegyik aktív kezelés/placebo összehasonlítás esetében).
English: It is unlikely that the proposed vehicles, even if not of the same brand, would be of such pH and therefore affect the granule coating.
Hungarian: Valószínűtlen, hogy a javasolt vivőanyagok - még ha más márkájúak is - ilyen pH-júak lennének, és emiatt hatnának a szemcsék bevonatára.
English: The effects of overdose on lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instruction for treatment cannot be given.
Hungarian: A lansoprazollal való túladagolás következményeiről nem állnak rendelkezésre humán adatok (habár az akut toxicitása valószínűleg gyenge), következésképpen kezelésre vonatkozó útmutatások sem adhatók.
English: Taking other medicines
Hungarian: Egyéb gyógyszerek
English: • the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics,
Hungarian: • A beterjesztés célja az alkalmazási előírás harmonizálása volt,
English: If the required daily dose exceeds 120 mg, it should be given in two divided doses.
Hungarian: Ha a szükséges napi adag meghaladja a 120 mg-ot, 2 részletben kell alkalmazni.
English: Fever, hyperhidrosis, angioedema, anorexia, impotence
Hungarian: Hyperhidrosis, Angioedema, Anorexia, Impotencia
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Kérjük jelentse orvosának, ha jelenleg vagy a közelmúltban bármilyen egyéb gyógyszert szedett, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket is.
English: Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: proton pumpa gátló, ATC: A02BC03
English: Increase in cholesterol and triglyceride levels, hyponatremia
Hungarian: Koleszterinszint és triglicerdszint emelkedése, Hyponatremia
English: The safety of PPIs is generally considered high.
Hungarian: A protonpumpagátlók biztonságosságát általában magas fokúnak tekintik.
English: Different disease concepts for “symptomatic gastroesophageal reflux disease” and other “functional diseases” e.g. “dyspepsia”, are established throughout Europe and reflected in different labelling.
Hungarian: Európában különbözőképpen értelmezik a „szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegséget”, illetve az egyéb „funkcionális betegségeket”, pl. „emésztési zavarokat”, és ez tükröződik a különböző címkeszövegekben.
English: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, UK
Hungarian: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, EgyesültKirályság
English: No marked changes were observed on an individual level.
Hungarian: Az egyes betegeknél jelentős változásokat nem figyeltek meg.
English: Caution is advised when combining lansoprazole with drugs which are metabolised by this enzyme and have a narrow therapeutic window.
Hungarian: Ezért óvatosság szükséges ha a lansoprazolt olyan gyógyszerekkel kombináljuk, amelyek ezen az enzimen metabolizálódnak és szűk terápiás ablakkal rendelkeznek.
English: Six months after successful eradication treatment, the risk of re-infection is low and relapse is therefore unlikely.
Hungarian: Hat hónappal a sikeres eradikáció után a reinfekció kockázata alacsony, így a relapszus is valószínűtlen.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet is set out in Annex III of the CHMP Opinion for Agopton and associated names (see Annex I of the opinion).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a CHMP Agoptonra és a kapcsolódó nevekre (lásd a vélemény I. mellékletét) vonatkozó véleményének III. mellékletében található.
English: Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of Agopton and associated names is favourable for use relating to:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok, valamint a bizottság keretében folytatott tudományos megbeszélés alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Agopton és a kapcsolódó nevek haszon/kockázat aránya az alábbi alkalmazásokban kedvező:
English: Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough risk/benefit assessment should regularly be performed in these patients.
Hungarian: Mivel korlátozott számú adat áll rendelkezésre a lansoprazol biztonságosságáról 1 évnél hosszabb kezelés esetében, ezért ilyen betegeknél a kezelés szükségességének és a kockázat/haszon arányának rendszeres felülvizsgálata szükséges.
English: - severe hypersensitivity reactions including shock.
Hungarian: - súlyos túlérzékenységi reakciók és sokk.
English: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Hungarian: Németország Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
English: The recommended dose should be 15-30 mg o.d. with recommendations regarding further investigation, should the patient not respond within 4 weeks.
Hungarian: Az ajánlott adagot naponta egyszer 15-30 mg-ban kell megállapítani, és további vizsgálatokat kell javasolni arra az esetre, ha a beteg 4 héten belül nem reagál a kezelésre.
English: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH UK
Hungarian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH
English: This might be attributed to high rates of metronidazole resistence.
Hungarian: Ez talán a metronidazollal szembeni gyakori rezisztenciának tulajdonítható.
English: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sweden
Hungarian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Svédország
English: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italy
Hungarian: Via Pontina km. 30,400 00040 Pomezia, Roma, Olaszország
English: The AUC was reduced by about 50%.
Hungarian: A görbe alatti terület körülbelül 50%-kal csökkent.
English: Peak plasma levels were not increased in the elderly.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció nem növekedett idősekben.
English: Very rarely cases of colitis have been reported in patients taking lansoprazole.
Hungarian: Igen ritka esetekben colitis fordult elő lansoprazolt szedő betegeknél.
English: Co-administration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Hungarian: Lansoprazol és digoxin együttes alkalmazása megemelheti a digoxin plazma szintjét.
English: Although all treatments resulted in equivalent AUC of lansoprazole, it has to be noted that the studies were performed with certain brands of the different vehicles.
Hungarian: Bár az összes kezelés esetében ugyanolyan görbe alatti területet kaptak a lansoprazolra, megjegyzendő, hogy a vizsgálatokat bizonyos márkájú vivőanyagokkal végezték el.
English: Peak plasma levels occur within 1.5 to 2.0 hours.
Hungarian: A maximális plazma koncentrációt 1.5-2 órán belül éri el.
English: Sub-optimal results were obtained for children 1-11 years of age and pharmacodynamic as well as the efficacy results make dosing recommendations difficult.
Hungarian: Az 1-11 éves gyermekek esetében szuboptimális eredmények születtek, és a farmakodinamikus, illetve a hatékonyságra vonatkozó eredmények alapján nehéz adagolást javasolni.
English: In patients who continue to take NSAID medication healing is delayed.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik az NSAID gyógyszert tovább szedik, a gyógyulás elhúzódik.
English: However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic data as well as clinical data for the use of lansoprazole in children are available in the literature.
Hungarian: A lansoprazol gyermekeknél végzett alkalmazására vonatkozó farmakokinetikai és farmakodinamikus adatok, valamint klinikai adatok azonban megtalálhatók a szakirodalomban.
English: Data concerning the indications “relief of symptoms” and “healing of gastroduodenal erosions” are scarce and are not sufficient for approval of these indications.
Hungarian: A „tünetek enyhítésére” és „a gyomor- és nyombélkimaródások gyógyítására” szóló javallatokra vonatkozó adatok ritkák, és nem elegendőek e javallatok jóváhagyásához.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Hungarian: Amennyiben további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban forduljon orvosához.
English: CYP2C19 poor metabolisers
Hungarian: CYP2C19 lassú metabolizálók (poor metabolisers)
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1.
English: Do not crush or chew these capsules or the content of an emptied capsule because this will stop them from working properly.
Hungarian: A kapszulát ne törje szét vagy rágja szét, ne ürítse ki a kapszulát, mert ekkor a készítmény hatékonysága nem lesz megfelelő.
English: • Food interaction
Hungarian: • Kölcsönhatás élelmiszerekkel
English: By reducing gastric acidity, lansoprazole creates an environment in which appropriate antibiotics can be effective against H. pylori.
Hungarian: A gyomor aciditásának csökkentésével a lansoprazol olyan környezetet biztosít, hogy a megfelelő antibiotikumok hatékonyak lehetnek a H. pylori-val szemben.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták a lansoprazol közvetlen vagy közvetett károsító hatását a terhességre, az embrionális/ magzati fejlődésre, a szülésre vagy a postnatalis fejlődésre.
English: The submitted data for the indication “symptomatic gastroesophageal reflux disease” support this the indication.
Hungarian: A „szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegségre” vonatkozóan benyújtott adatok alátámasztják ezt a javallatot.
English: Agopton should be taken at least 30 minutes before food (see section 5.2).
Hungarian: Az Agoptont minimum 30 perccel étkezés előtt (lásd 5.2.