FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vienlaicīgi lietojot omeprazolu (20 mg vienreiz dienā) ar atazanaviru 400 mg/ ritonaviru 100 mg, veseliem brīvprātīgajiem atazanavira iedarbība samazinājās aptuveni par 30%, salīdzinot ar atazanavira 300 mg/ ritonavira 100 mg vienu reizi dienā lietošanu.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (20 mg darba kuljum) ma' atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg lillvoluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' madwar 30% fl-esponiment atazanavir meta mqabbel ma' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum.
Latvian: 84 tabletes (tikai 10 mg un 20 mg) 90 tabletes (tikai 10 mg un 20 mg) 98 tabletes (tikai 20 mg) 100 tabletes
Maltese: 84 pillola (10 mg u 20 mg biss) 90 pillola (10 mg u 20 mg biss) 98 pillola (20 mg biss) 100 pillola
Latvian: Ja ārsts Jums parakstījis antibiotikas amoksicilīnu un klaritromicīnu, kā arī Losec, lai ārstētu Helicobacter pylori infekcijas izraisītas čūlas, ir ļoti svarīgi, lai Jūs izstāstītu ārstam par visām citām zālēm, ko lietojat.
Maltese: Jekk it-tabib tiegħek ippreskriva l-antibiotiċi amoxicillin u clarithromycin kif ukoll Losec sabiex tikkura l-ulċeri kkawżati minn infezzjoni ta' Helicobacter pylori, huwa importanti ħafna li tgħid littabib tiegħek dwar kwalunkwe mediċini oħra li qed tieħu.
Latvian: 56 X 1 tabletes (tikai 10 mg un 20 mg) 100 X 1 tabletes (tikai 20 mg)
Maltese: 56 pillola x 1 (10 mg u 20 mg biss) 100 pillola x 1 (20 mg biss)
Latvian: Sliktas dūšas/ atvemšanas biežums samazinājās par 50% pēc 8 nedēļu ilgas ārstēšanas, neatkarīgi no devas.
Maltese: Il-frekwenza ta' rimettar/episodji ta' rigurġitar naqqsu b'50% wara 8 ġimgħat irrispettivament mid-doża.
Latvian: KAS IR LOSEC
Maltese: Losec.
Latvian: agresija, halucinācijas Nervu sistēmas traucējumi Bieži:
Maltese: Aggressjoni, alluċinazzjonijiet Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Latvian: Piemēram, tādas zāles ir R-varfarīns un citi K vitamīna antagonisti, cilostazols, diazepāms un fenitoīns.
Maltese: Eżempji ta' mediċini bħal dawn huma R-warfarin u antagonisti oħra tal-vitamina K, cilostazol, diazepam u phenytoin.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi omeprazolu un sakvinaviru/ ritonaviru, sakvinavira līmenis plazmā paaugstinājās par aptuveni 70%, kas liecina par labu panesamību HIV inficētiem pacientiem.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole u saquinavir/ritonavir wassal għal żidiet fil-livelli tal-plażma sa madwar 70% għal saquinavir li kienu assoċjati ma' tollerabilità tajba f'pazjenti infettati bl-HIV.
Latvian: 25 tabletes
Maltese: 25 pillola
Latvian: • Losec 40 mg vienu reizi dienā ar amoksicilīnu 500 mg un metronidazolu 400 mg (vai 500 mg vai tinidazols 500 mg), abus trīs reizes dienā vienu nedēļu.
Maltese: • Losec 40 mg darba kuljum ma' amoxicillin 500 mg u metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), it-tnejn li huma tliet darbiet kuljum għal ġimgħa.
Latvian: Katra zarnās šķīstošā tablete satur 40 mg omeprazola.
Maltese: Kull pillola gastroreżistenti fiha 40 mg omeprazole.
Latvian: Omeprazola drošība novērtēta kopumā 310 bērniem vecumā no 0 -16 gadiem, kuri slimo ar skābi saistītu slimību.
Maltese: Is-sigurtà ta' omeprazole kienet evalwata f'totali ta' 310 tifel u tifla ta' età minn 0 sa 16-il sena b'mard relatat mal-aċidu.
Latvian: 10 mg: Katra zarnās šķīstošā tablete satur 10,3 mg omeprazola magnija sāli, kas atbilst 10 mg omeprazola (Omeprazolum).
Maltese: 10 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 10.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 10 mg omeprazole.
Latvian: Sistēmiskā pieejamība (biopieejamība) pēc perorālas omeprazola devas ir aptuveni 40%.
Maltese: Id-disponibilità sistemika (bijodisponibilità) ta' omeprazole minn doża waħda orali ta'omeprazole hija madwar 40%.
Latvian: vertigo
Maltese: Vertiġini
Latvian: 50 tabletes (tikai 10 mg un 20 mg) 56 tabletes (tikai 20 mg) 100 tabletes
Maltese: 50 pillola (10 mg u 20 mg biss) 56 pillola (20 mg biss) 100 pillola
Latvian: Tas var būt ‘Stīvensa-Džonsona sindroms' vai ‘toksiska epidermas nekrolīze'.
Maltese: Din tista tkun ‘sindrome ta' Stevens-Johnson' jew ‘nekroliżi epidermali tossika'
Latvian: • Losec 20 mg + klaritromicīns 250 mg (alternatīvi 500 mg) + metronidazols 400 mg (vai 500 mg vai tinidazols 500 mg), katru divas reizes dienā vienu nedēļu vai
Maltese: • Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (jew inkella 500 mg) + metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), kull waħda minnhom darbtejn kuljum għal ġimgħa, jew
Latvian: Losec zarnās šķīstošās tabletes lieto atviļņa simptomu ārstēšanai (piemēram, grēmas un skābas atraugas) pieaugušajiem.
Maltese: Il-pilloli gastroreżistenti Losec huma indikati għall-kura ta' sintomi ta' rifluss (eż. ħruq ta' stonku, rigurġitazzjoni tal-aċidu) fl-adulti.
Latvian: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 kapsulas.
Maltese: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 kapsula. 20 mg 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 84 kapsula.
Latvian: dermatīts, nieze, izsitumi, nātrene
Maltese: Deramtite, ħakk, raxx, urtikarja
Latvian: • takrolimu (lieto orgānu transplantāciju gadījumā);
Maltese: • Tacrolimus (f'każi ta' trapjant tal-organi)
Latvian: Reti:
Maltese: Folja:
Latvian: Gados vecāki pacienti
Maltese: età ≥ sentejn
Latvian: 140 tabletes (tikai 10 mg un 20 mg) 200 tabletes (tikai 20 mg) 280 tabletes (tikai 20 mg)
Maltese: 140 pillola (10 mg u 20 mg biss) 200 pillola (20 mg biss) 280 pillola (20 mg biss)
Latvian: Takrolims
Maltese: Saquinavir
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Ļoti reti:
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Rari ħafna:
Latvian: Klīniskā pētījuma laikā iegūti ierobežoti ilgtermiņa lietošanas drošības dati no 46 bērniem ar smagu erozīvu ezofagītu, kas kā uzturošo terapiju saņēma omeprazolu 749 dienas.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar l-użu fit-tul minn 46 tifel u tifla li rċievew terapija ta' manteniment b'omeprazole waqt studju kliniku għal esofaġite erożiva severa sa mhux aktar minn 749 jum.
Latvian: 10 ml flakoni gatavoti no caurspīdīga I klases borsilikāta stikla ar brombutilgumijas vāciņu ar alumīnija un plastmasas polipropilēna cepurīti.
Maltese: Tapp magħmul minn lastku bromobutyl, siġill magħmul mill-aluminju u għatu tal-plastic magħmul mill-plastik tal- polypropylene.
Latvian: paaugstinātas jūtības reakcijas, piemēram, drudzis, angioneirotiskā tūska, anafilaktiska reakcija/šoks Vielmaiņas un uztures traucējumi Reti:
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva eż. deni, anġjoedima u xokk/reazzjoni anafilattiku/a Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Rari:
Latvian: bezmiegs
Maltese: Cilostazol
Latvian: • Reti: anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas, tai skaitā šoks*
Maltese: • Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Latvian: {MM/GGGG} {DD/MM/GGGG}
Maltese: {XX/SSSS} {JJ/XX/SSSS} {JJ xahar SSSS}
Latvian: 30] ml/min):
Maltese: [15-30] mL/min): Indikazzjoni
Latvian: *p vērtība salīdzinājumā ar placebo =0,008 #p vērtība salīdzinājumā ar placebo =0,537
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
Latvian: L K
Maltese: L X
Latvian: VTE = venoza trombembolija (DzVT un/vai PE)
Maltese: VTE = avveniment tromboemboliku fil-vini (DVT u/jew PE)
Latvian: 12 stundas.
Maltese: 90 jum.
Latvian: - citi trombolītiskie līdzekļi (piemēram, alteplāze, reteplāze, streptokināze, tenekteplāze, urokināze) un antikoagulanti.
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra.
Latvian: • Akūts koronārais sindroms:
Maltese: • Sindrom koronarju akut:
Latvian: {Fakss} {e-pasta adrese}
Maltese: {Isem u indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Latvian: Trombocitoze β
Maltese: Tromboċitożi β
Latvian: • Benzilspirts
Maltese: • Benzyl alcohol
Latvian: injicējot protamīnu.
Maltese: enoxaparin sodium.
Latvian: Antikoagulanta terapijas mainīšana
Maltese: mediċina antikoagulanti")
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] [Atsauces procedūrām, pēc vajadzības]
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] [For referral procedures, as appropriate]
Latvian: Asiņošana α
Maltese: Emorraġija α
Latvian: Orgānu sistēmu grupa
Maltese: Sistemi u talOrgani
Latvian: un 4.6. apakšpunktu).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
Latvian: 50 000 SV (500 mg)/5 ml
Maltese: 50,000 UI (500 mg)/5 mL
Latvian: Izkliede
Maltese: DOŻI
Latvian: 4000 SV (40 mg) /0,4 ml
Maltese: 4,000 UI (40 mg) /0.4 mL
Latvian: 30 SVkg (0,3 mg/kg)
Maltese: 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Latvian: Dozēšanas shēma
Maltese: Profilassi Estiża
Latvian: 6000 SV (60 mg) /0,6 ml
Maltese: 6,000 UI (60 mg) /0.6 mL
Latvian: terapija,
Maltese: KLINIKU
Latvian: 30 000 SV (300 mg) /3 ml
Maltese: 30,000 UI (300 mg)/3 mL
Latvian: DD. mēnesis}
Maltese: mingħajr mewġ
Latvian: 12 000 SV (120 mg) /0,8 ml
Maltese: 12,000 UI (120 mg) / 0.8 mL
Latvian: • Matu izkrišana.
Maltese: sptar immedjatament.
Latvian: • Ibuprofēns, diklofenaks, ketorolaks vai citas zāles, kas zināmas kā nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un ko izmanto sāpju un pietūkuma mazināšanai artrīta un citu slimību gadījumā
Maltese: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac jew mediċini oħra magħrufa bħala sustanzi antiinfjammatorji mhux sterojdi li jintużaw biex jittrattaw uġigħ u nefħa fl-artrite u kundizzjonijiet oħra
Latvian: LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) indicēts pieaugušajiem:
Maltese: LOVENOX (u ismijiet assoċjati) huwa indikat fl-adulti għal:
Latvian: I.v.
Maltese: IV.
Latvian: {Zāļu nosaukums} {Dalībvalsts}
Maltese: {Isem tal-Istat Membru} {Isem tal-prodott mediċinali}
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: benzilspirts.
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: benzyl alcohol.
Latvian: 8000 SV (80 mg) /0,8 ml
Maltese: 8,000 UI (80 mg) /0.8 mL
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiskie līdzekļi, heparīna grupa, ATĶ kods: B01A B05
Maltese: Sustanza antitrombotika, grupp tal-heparin, kodiċi ATC:
Latvian: Šo antikoagulanta aktivitāti mediē anti-trombīns III (ATIII), rezultātā radot anti-trombotisku aktivitāti.
Maltese: Dawn lattivitajiet antikoagulanti huma medjati permezz ta' antitrombin III (ATIII) li jwassal għal attivitajiet antitrombotiċi fil-bnedmin.
Latvian: 100 000 SV (1000 mg)/10 ml
Maltese: 100,000 UI (1000 mg)/10 mL
Latvian: 2000 SV (20 mg) /0,2 ml
Maltese: 2,000 UI (20 mg) /0.2 mL
Latvian: In vitro attīrītā sistēmā enoksaparīna nātrija sālim ir augsta anti-Xa aktivitāte (aptuveni 100 SV/mg) un zema anti-IIa vai antitrombīna aktivitāte (aptuveni 28 SV/mg), ar attiecību 3,6.
Maltese: Fis-sistema purifikata in vitro, enoxaparin sodium għandu attività anti-Xa għolja (madwar 100 UI/mg) u attività anti-IIa jew attività kontra t-trombin baxxa (madwar 28 UI/mg), bi proporzjon ta' 3.6.
Latvian: Kopējais VTE gadījumu skaits (%)
Maltese: Total ta' VTE (%)
Latvian: Tās ietver no ATIII atkarīgu citu asinsreces faktoru, piemēram, VIIa faktora, inhibīciju, endogēnā audu faktora ceļa inhibitora (Tissue Factor Pathway Inhibitor, TFPI) atbrīvošanās indukciju, kā arī samazinātu fon Villebranda faktora (von Willebrand factor, vWF) atbrīvošanos no asinsvadu endotēlija asinsritē.
Maltese: Dawn jinkludu inibizzjoni dipendenti fuq ATIII ta' fatturi ta' koagulazzjoni oħra bħall-fattur VIIa, induzzjoni tar-rilaxx tal-Inibitur tas-Sensiela ta' Reazzjonijiet tal-Fattur tat-Tessut (TFPI, Tissue Factor Pathway Inhibitor) endoġenu kif ukoll tnaqqis fir-rilaxx tal-fattur von Willebrand (vWF, von Willebrand factor) mill-endotelju vaskulari għal ġoċ-ċirkulazzjoni tad-demm.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls grupā bija lielāka gastrointestinālas asiņošanas sastopamība (0,5%) nekā heparīna grupā (0,1%), bet intrakraniālas asiņošanas sastopamība abās grupās bija līdzīga (0,8% enoksaparīna nātrija sāls grupā un 0,7% heparīna grupā).
Maltese: demm gastrointestinali fil-grupp ta' enoxaparin sodium (0.5%) versus il-grupp ta' heparin (0.1%), filwaqt li l-inċidenza ta' emorraġija ġol-kranju kienet tixxiebah fiż-żewġ gruppi (0.8% b'enoxaparin sodium versus 0.7% bil-heparin).
Latvian: 15 000 SV/ml (150 mg/ml) šķīdums injekcijām:
Maltese: 15,000 IU/mL (150 mg/mL) soluzzjoni għall-injezzjoni:
Latvian: 15 000 SV/ml (150 mg/ml) šķīdums injekcijām Pilnšļirces
Maltese: 15,000 UI/mL (150 mg/mL) soluzzjoni għall-injezzjoni
Latvian: Indikācija
Maltese: LISTA
Latvian: S.c. injekcija
Maltese: .2 Inkompatibbilitajiet Injezzjoni SC
Latvian: Kas ir LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) un kādam nolūkam to lieto LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) satur aktīvo vielu, ko sauc par enoksaparīna nātrija sāli un kas ir mazmolekulārs heparīns (low molecular weight heparin, LMWH).
Maltese: X'inhu LOVENOX (u ismijiet assoċjati) u għalxiex jintuża LOVENOX (u ismijiet assoċjati) fih is-sustanza attiva msejħa enoxaparin sodium li hija heparin b'piż molekulari baxx (LMWH - low molecular weight heparin).
Latvian: 40 000 SV anti-Xa aktivitātes (atbilst 400 mg), kas atbilst 10 vienreizējām enoksaparīna nātrija sāls 4000 SV (40 mg) devām + 45 mg benzilspirta 3,0 ml ūdens injekcijām Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: benzilspirts.
Maltese: UI ta' attività anti-Xa (ekwivalenti għal 400 mg), ekwivalenti għal 10 dożi waħdiet ta' 4,000 UI (40 mg) enoxaparin sodium + 45 mg benzyl alcohol f'3.0 mL ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: Akūta STEMI ārstēšana (pacientiem vecumā līdz 75
Maltese: Trattament ta' STEMI akut (pazjenti taħt il75 sena)
Latvian: 3000 SV (30 mg) devu tad var ievadīt tieši i.v.
Maltese: Id-doża ta' 3,000 UI (30 mg) tista' imbagħad tiġi injettata direttament fil-pajp irqiq IV.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli] 6.2.
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Latvian: 2000 SV (20 mg) vai 4000 SV (40 mg) LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) katru dienu.
Maltese: Inti se tingħata 2,000 UI (20 mg) jew 4,000 UI (40 mg) ta' LOVENOX (u ismijiet assoċjati) kuljum.
Latvian: • Komiteja izskatīja pārvērtēšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu;
Maltese: • il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Latvian: Pirmo reģistrācijas apliecību izsniedza Francijā 1987. gada 3. aprīlī.
Maltese: L-ewwel Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MA) ngħatat fi Franza fit-3 ta' April 1987.
Latvian: Venozā tromboembolisma (VTE) profilakse ķirurģiskajiem pacientiem
Maltese: Profilassi tat-tromboemboliżmu venuż (VTE) fil-pazjenti kirurġiċi
Latvian: Klīniskajos pētījumos izvērtētās devas svārstās no 0,5 mg/kg līdz 1,25 mg/kg.
Maltese: Id-dożi studjati fl-istudji kliniċi jvarjaw minn 0.5 mg/kg sa 1.25 mg/kg.
Latvian: • aknu traucējumu riska paaugstināšanās;
Maltese: • żieda fir-riskju tal-indeboliment epatiku;
Latvian: Akūta miokarda infarkta ar ST segmenta elevāciju (STEMI) ārstēšana
Maltese: Trattament tal-infart mijokardjali b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI)
Latvian: Akūta STEMI ārstēšana
Maltese: Trattament ta' STEMI akut
Latvian: Tāpat ir atļautas 100 mg/10 mL kivetes un 10 x 40 mg pildspalvveida šļirces (kas atbilst 10 x 4000 IU anti Xa).
Maltese: Il-kunjetti ta' 100 mg/10 mL u pinna ta' 10 x 40 mg (ekwivalenti għal 10 x 4 000 IU anti Xa) huma awtorizzati wkoll.
Latvian: Dziļā venozā tromboembolisma ārstēšana
Maltese: Trattament tat-tromboemboliżmu venuż
Latvian: • enoksaparīna koncentrāciju turpmāk izteiks gan anti Xa aktivitātes starptautiskajās vienībās (IU), gan miligramos (mg): viens grams enoksaparīna nātrija atbilst 100 IU anti Xa aktivitātes;
Maltese: • Is-saħħa tal-enossaparin issa se tiġi espressa kemm f'unitajiet internazzjonali (IU) tal-attività anti-XA u f'milligrammi (mg): Milligramma ta' sodju tal-enossaparin hija ekwivalenti għal 100 IU ta' attività anti Xa.
Latvian: CHMP pieņēma formulējumu, kas atbilst klīniskajiem datiem un ārstēšanas pamatnostādnēm (IIbB pakāpe ESC 2012. gada pamatnostādnēs, Amerikas Sirds slimību asociācijas (AHA) 2011. gada pamatnostādnes).
Maltese: Is-CHMP adotta test, li huwa konformi mad-data klinika u l-linji gwida għat-trattament (grad IIbB fillinji gwida tal-ESC tal-2012, il-linji gwida tal-American Heart Association (AHA) tal-2011).
Latvian: Zāles pašlaik ir reģistrētas Eiropas Savienībā 100 mg/mL koncentrācijā (kas atbilst 10 000 IU anti Xa/mL) pilnšļircēs, vairākdevu kivetēs un ampulās un 150 mg/mL koncentrācijā (kas atbilst 15 000 IU anti Xa/mL) pilnšļircēs.
Maltese: Il-prodott huwa attwalment irreġistrat fl-UE taħt konċentrazzjonijiet ta' 100 mg/mL (ekwivalenti għal 10 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija minn qabel, kunjetti b'ħafna dożi, ampolli, u 150 mg/mL (ekwivalenti għal 15 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija lesti.
Latvian: Tomēr CHMP uzskata, ka acetilsalicilskābes (ASA) ieteicamā deva SmPC ir jānosaka no 75 mg līdz 325 mg apmērā atbilstīgi klīniskajiem datiem un klīniskajai praksei.
Maltese: Madankollu, is-CHMP ikkunsidra li laċidu aċetisaliċiliku (ASA) għandu jkun irrakkomandat fid-doża minn 75 mg sa 325 mg fl-SmPC biex dan ikun f'konformità mad-data klinika u l-prassi klinika.
Latvian: o vai injicējot divreiz dienā 100 IU/kg (1 mg/kg): izmanto visiem pārējiem pacientiem, piemēram, pacientiem ar aptaukošanos, simptomātisku PE, vēzi, atkārtotu VTE vai proksimālo (vena iliaca) trombozi;
Maltese: o jew inkella bħala injezzjonijiet darbtejn kuljum ta' 100 IU/kg (1 mg/kg): użati filpazjenti l-oħra kollha bħal dawk obeżi, b'PE sintomatiku, kanċer, VTE rikorrenti jew trombożi prossimali (vena iliaca).
Latvian: No otras puses, citus mazas molekulmasas heparīnus (LMWH) vairākumā ES dalībvalstu galvenokārt izsaka anti Xa aktivitātes IU, nevis mg, kas atbilst Eiropas farmakopejai (versija 8.1, 2014. gads) un kas apraksta heparīnu, tostarp LWMH, koncentrāciju anti Xa aktivitātes IU.
Maltese: Min-naħa l-oħra, eparini oħra b'piż molekulari baxx (LMWHs) f'ħafna SM Ewropej huma espressi prinċipalment f'IU ta' attività anti Xa u mhux f'mg, li huwa f'konformità mal-Farmakopea Ewropea (Verżjoni 8.1, 2014), li tesprimi s-saħħa tal-eparini, inkluż LWMH f'IU ta' attività anti Xa.
Latvian: • kuņģa un zarnu trakta čūla, ļaundabīgs audzējs, kas var asiņot, nesen veikta smadzeņu, mugurkaula vai acu operācija, zināmas barības vada vēnu varikozes vai aizdomas par tām, artiovenozās anomālijas, vaskulārās aneirismas vai būtiskas intraspinālās vai intracerebrālās vaskulārās anomālijas;
Maltese: • ulċera gastrointestinali, preżenza ta' neoplażma malinna b'riskju għoli ta' emorraġija, kirurġija fil-moħħ, fis-sinsla jew oftalmika riċenti, variċi gastriċi magħrufa jew suspettati, malformazzjonijiet arterjovenużi, anewriżmi vaskolari jew anormalitajiet vaskolari maġġuri intraspinali jew intraċerebrali;
Latvian: - medicīniski uzraudzīti pacienti (kam neveic galvenokārt invazīvu procedūru, piemēram, perkutāno koronāro intervenci (PCI) vai vainagartērijas šuntēšanas operāciju (CABG));
Maltese: - Pazjenti mediċi (li mhumiex għaddejjin minn proċedura primarjament invażiva bħal intervent koronarju perkutanju (PCI) jew kirurġija koronarja tal-bajpass tal-arterja (CABG);
Latvian: Enoksaparīna galvenās farmakoloģiskās īpašības ir antifaktora Xa un antifaktora IIa (antitrombīns) aktivitāte, kuru antitrombīna spējas ir atkarīgas no enoksaparīna saistības afinitātes.
Maltese: Il-proprjetajiet farmakoloġiċi prinċipali tal-enossaparin jinkludu attività tal-antifattur Xa u lantifattur IIa (antitrombin), li huma dipendenti fuq l-affinità għall-irbit tagħha għall-antitrombin.
Latvian: • palielināta potenciāla asiņošana;
Maltese: • żieda fl-emorraġija potenzjali;
Latvian: Attiecībā uz DVT un PE ārstēšanu CHMP, pamatojoties uz sniegtajiem datiem un pieejamajām pamatnostādnēm, uzskata, ka saskaņotajā formulējumā ir jānorāda 150 IU/kg (1,5 mg/kg) injicēšana vienreiz dienā vai 100 IU/kg (1 mg/kg) injicēšana divreiz dienā DVT un PE pacientiem.
Maltese: Għat-trattament tad-DVT u l-PE, is-CHMP, fuq il-bażi tad-data pprovduta u l-linji gwida għattrattament disponibbli, ikkunsidra li t-test armonizzat għandu jinkludi injezzjoni darba kuljum ta' 150 IU/kg (1.5 mg/kg) jew injezzjonijiet darbtejn kuljum ta' 100 IU/kg (1 mg/kg) għall-pazjenti DVT u PE.
Latvian: • devas samazināšana pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem un kam ar enoksaparīnu veic miokarda infarkta ar ST segmenta elevāciju (STEMI) ārstēšanu;
Maltese: • tnaqqis tad-dożaġġ fil-pazjenti ta' aktar minn 75 sena trattati bl-enossaparin għal infart mijokardjali b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI);
Latvian: Saskaņotās indikācijas pamatā ir ārstēšanas pamatnostādnes (Eiropas Kardiologu biedrība (ESC) un ACCP), kā arī MAH nodrošinātie klīnisko pētījumu un literatūras avotu dati.
Maltese: L-indikazzjoni armonizzata hija bbażata fuq linji gwida tat-trattament (is-Soċjetà Ewropea tal-Kardjoloġija (ESC), u l-ACCP), kif ukoll studji kliniċi u data tal-letteratura ppreżentata mill-MAH.
Latvian: Ņemot vērā medikamentozās terapijas kļūdu risku un precizējumu attiecībā uz indikācijām un kontrindikācijām, CHMP piekrita šādu svarīgu paziņojumu izmantošanai tiešā veselības aprūpes profesionāļa informācijā (DHPC) ģimenes ārstiem, ortopēdiem, internistiem, kardiologiem, hematologiem, ķirurgiem, farmaceitiem, medmāsām (vai citām personām, kā paredz valsts veselības aprūpes sistēma):
Maltese: Filwaqt li jitqies ir-riskju ta' żbalji fil-medikazzjoni u l-kjarifika fir-rigward tal-indikazzjonijiet u lkontraindikazzjonijiet, is-CHMP qabel dwar il-messaġġi ewlenin li ġejjin li għandhom jintużaw f'komunikazzjoni diretta mal-fornitur tal-kura tas-saħħa (DHPC) ma' tobba tal-familja, ortopedisti, internisti, kardjologi, ematoloġisti, kirurgi, spiżjara, infermiera (jew oħrajn skont is-sistema tal-kura tas-saħħa nazzjonali):
Latvian: Attiecībā uz akūta miokarda infarkta ar ST segmenta elevāciju ārstēšanu CHMP atzīmēja, ka galvenais pētījums (ExTRACT-TIMI 25) tika veikts ar STEMI pacientiem, kas atbilst šādiem kritērijiem:
Maltese: Għat-trattament tal-infart mijokardjali akut b'elevazzjoni tas-segment ST, is-CHMP innota li l-istudju ewlieni (ExTRACT-TIMI 25) twettaq fuq pazjenti STEMI li ssodisfaw il-kriterji li ġejjin:
Latvian: • mugurkaula vai epidurālā anestēzija vai lokoreģionālā anestēzija, ja enoksaparīna nātrijs ir izmantots ārstēšanai iepriekšējo 24 stundu laikā (atsaucoties uz 4.4. apakšpunktu);
Maltese: • anesteżija spinali jew epidurali jew anesteżija lokoreġjonali meta s-sodju tal-enossaparin jintuża għat-trattament fl-24 siegħa preċedenti (b'referenza għat-Taqsima 4.4);
Latvian: Tādēļ indikācijas formulējums šai mērķgrupai tagad ietver šo slimību medicīniskajiem pacientiem, kas ir akūti slimi (piemēram, akūta sirds mazspēja, elpošanas mazspēja, smagas infekcijas vai reimatiskās slimības) un ar ierobežotām pārvietošanās spējām un pakļauti paaugstinātam venozā tromboembolisma riskam.
Maltese: Għaldaqstant it-test għallindikazzjoni f'din il-popolazzjoni issa jinkludi mard f'pazjenti mediċi b'marda akuta (bħal insuffiċjenza akuta tal-qalb, insuffiċenzja respiratorja, infezzjonijiet gravi jew mard rewmatiku) u mobilità mnaqqsa b'riskju miżjud ta' tromboemboliżmu venuż.
Latvian: Lovenox un sinonīmiskie nosaukumi ir atļauti visās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs, kā arī Islandē un Norvēģijā.
Maltese: Lovenox u l-ismijiet assoċjati huwa awtorizzat fl-Istati Membri kollha tal-UE (SM) kif ukoll fl-Iżlanda u n-Norveġja.
Latvian: • pacientiem ar smagiem nieru traucējumiem (kreatinīna klīrenss 15-30 mL/min) - tā kā tiek būtiski palielināta enoksaparīna nātrija iedarbība, ir ieteicams pielāgot devas terapeitiskiem un profilaktiskiem devu diapazoniem;
Maltese: • f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (klirjanza tal-krejatinina 15-30 mL/min), billi l-esponiment għas-sodju tal-enossaparin żdied b'mod sinifikanti, huwa rrakkomandat aġġustament taddożaġġ għal meded ta' dożaġġ terapewtiku u profilattiku;
Latvian: • devas dziļās venozās trombozes (DVT) un plaušu embolisma (PE) ārstēšanai ir precizētas šādi:
Maltese: • Id-dożaġġ fit-trattament tat-trombożi profonda fil-vini (FVT) u l-emboliżmu pulmonari (PE) ġie kjarifikat kif ġej:
Latvian: VTE profilakse medicīniskajiem pacientiem
Maltese: Profilassi tal-VTE fil-pazjenti mediċi
Latvian: • hipersensitivitāte uz enoksaparīna nātriju, heparīnu vai tā atvasinājumiem, ietverot citus mazas molekulmasas heparīnus (LMWH), vai uz jebkurām no palīgvielām;
Maltese: • L-ipersensitività għas-sodju tal-enossaparin, l-eparina jew id-derivattivi tagħha, inklużi eparini oħra b'piż molekulari baxx (LMWH) jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti;