FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 2.1 Het CVMP verzocht de vergunninghouder van elk geneesmiddel:
Latvian: CVMP visiem zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekiem izteica noteiktas prasības.
Dutch: De handelsvergunningen voor Tribrissen (Denemarken), Tribrissen vet oraalipasta (Finland) en Tribrissen vet Oralpasta til hest (Noorwegen) werden op verzoek van de vergunninghouder tijdens de verwijzingsprocedure ingetrokken.
Latvian: Izskatīšanas procedūras gaitā pēc reģistrācijas apliecības īpašnieka lūguma tika atsauktas reģistrācijas apliecības zālēm Tribrissen (Dānija), Tribrissen vet oraalipasta (Somija), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norvēģija).
Dutch: Schering Plough N.V./S.A.
Latvian: Schering Plough N.V./S.A. (Belgium)
Dutch: Paarden Het geneesmiddel wordt aanbevolen voor de behandeling van bacteriële aandoeningen bij paarden waaronder: - infecties van het spijsverteringskanaal; - infecties van de onderste en bovenste luchtwegen, met inbegrip van goedaardige droes; - wondinfecties en cellulitis; - salmonellose; - als antibacteriële medicatie in chirurgische gevallen waar asepsis niet kan worden gegarandeerd.
Latvian: Zāles ir ieteicamas zirgu bakteriālo infekciju ārstēšanai, ieskaitot: - barības trakta infekcijas; - augšējo un apakšējo elpceļu infekcija, ieskaitot kumeļu ienāšus; - inficētas brūces un celulīts; - salmoneloze; - antibakteriāla ārstēšana ķirurģiskās operācijās, kurās nevar garantēt aseptiku.
Dutch: Samenvattend kan worden gesteld dat, gezien de bovenstaande redenen en aanbevelingen, bewijs is geleverd dat de dosis van 1 x 30 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende een maximale periode van 5 dagen moet worden toegediend.
Latvian: Noslēgumā, novērtējot iepriekš minētos apsvērumus un ieteikumus, ir pamatota dienas deva 1x30 mg/kg ķermeņa svara, kas ievadāma maksimāli 5 dienas.
Dutch: sulfadiazine 333 mg trimethoprim 67 mg aanbevolen voor de behandeling van bacteriële aandoeningen bij paarden waaronder: - infecties van het spijsverteringskanaal; - infecties van de onderste en bovenste luchtwegen, met inbegrip van goedaardige droes; - wondinfecties en cellulitis - salmonellose; - als antibacteriële medicatie in chirurgische gevallen waar asepsis niet kan worden gegarandeerd.
Latvian: 333 mg sulfadiazīna 67 mg trimetoprima infekciju ārstēšanai, ieskaitot: - barības trakta infekcijas; - augšējo un apakšējo elpceļu infekcija, ieskaitot kumeļu ienāšus; - inficētas brūces un celulīts; - salmoneloze; - antibakteriāla ārstēšana ķirurģiskās operācijās, kurās nevar garantēt aseptiku.
Dutch: trimethoprim 6,66 g sulfadiazine 33,34 g
Latvian: 6,66 g trimetoprima 33,34 g sulfadiazīna
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Voeg de volgende standaardzin toe: "Gebruik van het geneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en er moet rekening worden gehouden met officiële en lokale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen."
Latvian: Iekļaut šādu standarta teikumu: „Šo zāļu lietošana jāpamato ar jutības pārbaudēm un jāvadās pēc valstu apstiprinātiem un vietējiem antibakteriālo līdzekļu lietošanas noteikumiem."
Dutch: 5 mg trimethoprim en 25 mg sulfadiazine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende maximaal 5 dagen.
Latvian: 5 mg trimetoprima un 25 mg sulfadiazīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā, maksimāli 5 dienas.
Dutch: Indicaties voor gebruik, met specificatie van de doeldiersoort(en) Verwijder, waar van toepassing, salmonellose bij de indicaties.
Latvian: Grozījumi, kas jāiekļauj attiecīgajās zāļu apraksta nodaļās: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kur piemērojams, svītrot no indikācijām salmonelozi.
Dutch: De dosis kan eenmaal daags worden toegediend, maar de dagdosis mag ook met een interval van 12 uur verdeeld over twee giften worden toegediend, gedurende vijf dagen of tot twee dagen nadat de verschijnselen zijn verdwenen, gedurende maximaal vijf dagen.
Latvian: Devu var ievadīt vienreiz dienā, vai arī dienas devu var sadalīt un ievadīt ar 12 stundu intervālu piecas dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas, maksimāli piecas dienas.
Dutch: Diersoorten Therapeutische indicatie
Latvian: Terapeitiskā indikācija:
Dutch: 30 mg van de combinatie van werkzame bestanddelen per kg lichaamsgewicht 1-2 maal per dag, wat overeenkomt met 37,5 g pasta (één tube) per os voor een paard van 500 kg 1-2 maal per dag.
Latvian: 30 mg aktīvo sastāvdaļu uz 1 kg ķermeņa svara 1 - 2 reizes dienā, kas atbilst 37,5 g pastas (viena tūbiņa) 500 kg smagam zirgam iekšķīgi 1 - 2 reizes dienā.
Dutch: Paarden Norodine Equine pasta voor oraal gebruik is geïndiceerd bij de behandeling van bacteriële infecties bij paarden veroorzaakt door gevoelige micro-organismen, waaronder: - Escherichia coli; - Staphylococcus spp.
Latvian: Norodine Equine Paste ir indicēta zirgiem jutīgu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai, ieskaitot: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Dutch: Paarden Behandeling van bacteriële infecties bij paarden veroorzaakt door gevoelige micro-organismen, waaronder: Escherichia coli, Staphylococcus spp.,
Latvian: Jutīgu mikroorganismu izraisītu bakteriālu infekciju ārstēšana zirgiem, ieskaitot: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Dutch: - het op basis van de farmacokinetische gegevens niet mogelijk is een goede vergelijking te maken van de plasmaconcentratieprofielen bij paarden tijdens de toedieningsintervallen en de hele behandelperiode afhankelijk van een toedieningsschema van een- of tweemaal daags.
Latvian: Attiecībā uz ieteicamo devu, farmakokinētikas/farmakodinamikas analīzei ir ierobežota vērtība, ņemot vērā, ka: - trūkst jaunāko datu par zirgu mērķa patogēnu jutību un rezistenci; - farmakokinētikas dati neļauj pamatoti salīdzināt plazmas koncentrācijas profilus zirgā dažādiem devu intervālos un visam ārstēšanas periodam atkarībā no devu shēmas - vienreiz vai divreiz dienā.
Dutch: De dagdosis bedraagt 30 mg van de combinatie van werkzame bestanddelen per kg lichaamsgewicht overeenkomend met de inhoud van één doseerspuit voor een paard van 500 kg
Latvian: Dienas deva ir 30 mg aktīvo sastāvdaļu kombinācijas uz 1 kg ķermeņa svara, kas atbilst vienas šļirces saturam uz 500 kg smagu zirgu.
Dutch: Deze dosis wordt verkregen door de schroefinstelling op de zuiger van de doseerspuit in te stellen aan de hand van het lichaamsgewicht van het paard.
Latvian: Šo devu nodrošina, iestatot uzgrieznimērītāju uz šļirces virzuļa atbilstoši zirga ķermeņa svaram.
Dutch: Paarden moeten bij voorkeur worden behandeld met een initiële injectie met Tribrissen Injection, gevolgd door toediening van pasta voor oraal gebruik gedurende 5 dagen of tot er ten minste 2 dagen geen verschijnselen meer zijn opgetreden.
Latvian: Ieteicams ārstēt zirgus ar sākotnēju Tribrissen injekciju, pēc tam ievadīt pastu iekšķīgai lietošanai 5 dienas vai vēl vismaz 2 dienas pēc simptomu izzušanas.
Dutch: DiscussieVragen gesteld aan de vergunninghouder
Latvian: 2.1 Reģistrācijas apliecības īpašniekam uzdotie jautājumi
Dutch: Paarden Bacteriële infecties, bijvoorbeeld infecties in wonden, luchtwegen, maag-darmstelsel of urogenitaal stelsel.
Latvian: Bakteriālas infekcijas, piemēram, infekcijas brūcēs, elpceļos, kuņģazarnu traktā vai uroģenitālajā sistēmā.
Dutch: Paarden Infecties bij paarden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor trimethoprim + sulfonamide
Latvian: Pret trimetoprimu un sulfonamīdu jutīgu mikroorganismu izraisītas infekcijas zirgiem.
Dutch: Dit komt overeen met de inhoud van één doseerspuit voor een paard van 500 kg.
Latvian: Tas atbilst vienas šļirces saturam 500 kg smagam zirgam.
Dutch: 25 mg sulfadiazine en 5 mg trimethoprim per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende max. 5 dagen.
Latvian: 25 mg sulfadiazīna un 5 mg trimetoprima uz 1 kg ķermeņa svara dienā, vismaz 5 dienas.
Dutch: De pasta wordt gepresenteerd in een plastic doseerspuit met de dosis voor de behandeling van 50 kg paard.
Latvian: Pasta pieejama plastmasas šļircē ar devu, kas paredzēta zirga ķermeņa svara 500 kg.
Dutch: Het geneesmiddel kan effectief zijn bij infecties van het spijsverteringskanaal als diarree, bij luchtweginfecties waaronder pneumonie, pleuritis, goedaardige droes, bij wonden, sepsis en algemene infecties.
Latvian: Zāles var būt efektīvas pie barības trakta infekcijām, piemēram, caurejas; elpceļu infekcijām, ieskaitot pneimoniju, pleirītu, kumeļu ienāšus; brūcēm, septicēmijas un vispārējām infekcijām.
Dutch: Aanbevolen wordt de standaardzin "Gebruik van het geneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en er moet rekening worden gehouden met officiële en lokale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen" toe te voegen in rubriek 4.5 van de betreffende samenvattingen van de productkenmerken.
Latvian: Tiek ieteikts ieviest standarta teikumu "Šo zāļu lietošana jāpamato ar jutības pārbaudēm un jāvadās pēc valstu apstiprinātiem un vietējiem antibakteriālo līdzekļu lietošanas noteikumiem" attiecīgo zāļu aprakstu 4.5. apakšpunktā.
Dutch: Elke dosis van 4,31 g bevat:
Latvian: Katra 4,31g deva satur:
Dutch: sulfadiazine 10 mg trimethoprim
Latvian: 10 mg sulfadiazīna 2 mg trimetoprima
Dutch: Opgemerkt wordt dat een dagelijkse dosis van 2 x 15 mg/kg lichaamsgewicht in een aantal samenvattingen van de productkenmerken wordt aanbevolen.
Latvian: Tiek atzīmēts, ka dažos zāļu aprakstos ir ieteikta dienas deva 2x15 mg/kg ķermeņa svara.
Dutch: De behandeling moet worden gecontinueerd tot 2 dagen nadat de verschijnselen zijn verdwenen, gedurende maximaal 5 dagen.
Latvian: Ārstēšana jāturpina vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas, maksimāli 5 dienas.
Dutch: De dosis bedraagt 30 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
Latvian: Deva ir 30 mg/kg uz 1 kg ķermeņa svara dienā.
Dutch: In geval van gevoelige organismen kan de combinatie effectief zijn voor de behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal als diarree, bij luchtweginfecties waaronder pneumonie, pleuritis, goedaardige droes, bij wonden, sepsis en algemene infecties.
Latvian: Kad ir klāt jutīgi organismi, šī kombinācija var būt efektīva, lai ārstētu: barības trakta infekcijas, ieskaitot caureju; elpceļu infekcijas, ieskaitot pneimoniju, pleirītu un kumeļu ienāšus; brūces; septicēmiju un vispārējas infekcijas.
Dutch: trimethoprim 66,7 mg sulfadiazine 333,3 mg
Latvian: 66,7 mg trimetoprima 333,3 mg sulfadiazīna
Dutch: Trimethoprim 58 mg/g sulfadiazine 288,3 mg/g
Latvian: 58 mg/g trimetropima 288,3 mg/g sulfadiazīna
Dutch: Trimethoprim 5,78 % w/w sulfadiazine 28,89 % w/w
Latvian: 5,78 svara % trimetoprima 28,89 svara % sulfadiazīna
Dutch: 30 mg van de combinatie van werkzame bestanddelen per kg lichaamsgewicht per dag.
Latvian: 30 mg aktīvo sastāvdaļu uz 1 kg ķermeņa svara dienā.
Dutch: Aanbevolen wordt de standaardzin "Gebruik van het geneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en er moet rekening worden gehouden met officiële en lokale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen" toe te voegen in rubriek 4.5 van alle samenvattingen van de productkenmerken van de middelen.
Latvian: Tas tiek ieteikts, lai ieviestu standarta teikumu "Šo zāļu lietošana jāpamato ar jutības testiem un jāvadās pēc valstu apstiprinātiem un vietējiem antibakteriālo līdzekļu lietošanas noteikumiem" visu zāļu aprakstu 4.5. apakšpunktā.
Dutch: Sulfadiazine 333 mg/g trimethoprim 67 mg/g
Latvian: 333 mg/g sulfadiazīna 67 mg/g trimetoprima
Dutch: Deze dosis moet in 2 giften worden toegediend.
Latvian: Šo devu ir jāievada divās reizēs.
Dutch: De dosis wordt verkregen door de stelschroef op de zuiger in te stellen aan de hand van het gewicht van het paard.
Latvian: Devas lielumu panāk, iestatot pārvietojamo uzgriezni uz virzuļa atbilstoši zirga svaram.
Dutch: Voor paarden kunnen de volgende doseringen worden toegepast, afhankelijk van de aard en ernst van de aandoening:
Latvian: nopietnības, zirgiem var lietot šādas devas:
Dutch: trimethoprim 2,6 g en sulfadiazine
Latvian: 2,6 g trimetoprima un 13 g sulfadiazīna
Dutch: Staphylococcus aureus; gastrointestinale infecties gerelateerd aan E. coli; urogenitale infecties gerelateerd aan bètahemolytische streptokokken; wondinfecties en abcessen gerelateerd aan Streptococcus spp.
Latvian: Elpceļu infekcijas, kas saistītas ar Streptococcus spp. un Staphylococcus aureus; kuņģazarnu trakta infekcijas, kas saistītas ar E. Coli; uroģenitālas infekcijas, kas saistītas ar beta-hemolītiskiem streptokokiem; brūču infekcijas un abscesi, kas saistīti ar Streptococcus spp. un Staphylococcus aureus.
Dutch: De behandeling moet 5 dagen worden gecontinueerd of tot 2 dagen nadat de verschijnselen zijn verdwenen, gedurende maximaal 5 dagen.
Latvian: Ārstēšana jāturpina 5 dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas, maksimāli 5 dienas.
Dutch: Sulfadiazine 333 mg trimethoprim 67 mg
Latvian: 333 mg sulfadiazīna 67 mg trimetoprima
Dutch: sulfadiazine 288,3 mg trimethoprim 58,0 mg
Latvian: 58,00 mg trimetoprima 288,30 mg
Dutch: Elke doseerspuit bevat een dagdosis voor een paard van 500 kg.
Latvian: Katra šļirce satur dienas devu 500 kg smagam zirgam.
Dutch: 2.2 Geleverde documentatie
Latvian: Iesniegtā dokumentācija
Dutch: Paarden Infecties bij paarden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor trimethoprim + sulfonamide, bijv. luchtweginfecties, gastrointestinale en urogenitale infecties en wondinfecties.
Latvian: Pret trimetoprimu un sulfonamīdu jutīgu mikroorganismu izraisītas infekcijas zirgiem, piem., elpceļu, kuņģa-zarnu trakta, uroģenitālās sistēmas un brūču infekcijas.
Dutch: EU nummer
Latvian: ES (MA) numurs
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 14 weken.
Latvian: Nelietot suņiem, kas jaunāki par 14 nedēļām.
Dutch: Er werd een hoge biologische beschikbaarheid aangetoond.
Latvian: Biopieejamība tika pierādīta kā augsta.
Dutch: In tegenstelling tot spinosad blijft de consistente verhouding van de afzonderlijke factoren niet behouden in farmacokinetisch onderzoek.
Latvian: Atšķirībā no spinosada, konsekventa atsevišķu faktoru proporcija nav uzturēta farmakokinētikas pētījumos.
Dutch: Op dat moment was de systemische blootstelling (AUC) in jonge honden vergelijkbaar met volwassen honden.
Latvian: Šajā laikā sistēmiskā iedarbība (AUC) jauniem suņiem bija salīdzināma ar pieaugušiem.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema moet gevolgd worden, maar mag niet overschreden worden.
Latvian: Ieteicamo devu režīms jāievēro, bet to nedrīkst pārsniegt.
Dutch: Observeer de hond nauwkeurig na toediening van de tablet.
Latvian: Pēc tabletes ievadīšanas rūpīgi novērojiet suni.
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (> 96%).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir augsta (> 96%).
Dutch: Begin dan een nieuw maandelijks doseringsschema vanaf die dag.
Latvian: Tad sāciet jaunu ikmēneša dozēšanas grafiku no šīs dienas.
Dutch: Bij honden die minder wegen dan 3,9 kg is nauwkeurige dosering niet mogelijk.
Latvian: Suņiem, kuru svars ir mazāks nekā 3,9 kg, precīza dozēšana nav iespējama.
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (> 98%).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir augsta (> 98%).
Dutch: De toename in plasmaconcentraties hing nauw samen met een toename van de terminale eliminatiehalfwaardetijd.
Latvian: Koncentrācijas pieaugums plazmā bija cieši saistīts ar terminālās eliminācijas pusperiodu pieaugumu.
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling met Trifexis moet het advies van rubriek 4.5 in overweging worden genomen.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Trifexis jāizskata ieteikums 4.5. apakšpunktā.
Dutch: De excretie gebeurt voornamelijk via de feces, en ook in mindere mate via de urine.
Latvian: Ekskrēcija notiek galvenokārt caur izkārnījumiem un mazākā mērā urīnā.
Dutch: 6.3 Houdbaarheidstermijn
Latvian: 6.3 Derīgums termiņš
Dutch: Daarom kan gelijktijdige behandeling met andere substraten van P-gp leiden tot een hogere toxiciteit.
Latvian: Tāpēc vienlaicīga ārstēšana ar citiem P-gp substrātiem varētu izraisīt pastiprinātu toksicitāti.
Dutch: Ongeveer 90% van spinosad bestaat uit spinosynen A en D. Van deze 90% is de verhouding spinosyn A tot A+D 0,85, berekend als spinosyn A/spinosyn A +D.
Latvian: Aptuveni 90% spinosada veido spinosīni A un D. No šiem 90% spinosīna A attiecība pret A+D ir 0,85 (aprēķina kā spinosīns A/spinosīns A+D).
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema moet gevolgd worden, maar mag niet overschreden worden (zie rubriek 4.10).
Latvian: Ieteicamo devu režīms ir jāievēro, bet to nedrīkst pārsniegt (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Dutch: Spinosad begint de vlooien 30 minuten na toediening te doden; binnen 4 uur na behandeling zijn 100% van de vlooien dood of stervend.
Latvian: Spinosads sāk nogalināt blusas 30 minūtes pēc zāļu lietošanas; 100% blusas ir mirušas/mirstošas 4 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Dutch: Het gebruik van dit diergeneesmiddel moet daarom gebaseerd zijn op een beoordeling van iedere individuele situatie en op de lokale epidemiologische informatie over de huidige gevoeligheid van de diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is, om de mogelijkheid van een toekomstige selectie op resistentie te beperken.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošanai būtu jāpamatojas uz novērtējumu katrā atsevišķā gadījumā un vietējo epidemioloģisko situāciju par pašreizējo mērķa sugu uzņēmību, lai ierobežotu turpmāku rezistences selekciju.
Dutch: Cmax was vergelijkbaar tussen jonge en volwassen honden vanaf maand 1, dit geeft aan dat er geen verhoogd risico op acute toxiciteit is.
Latvian: Cmax bija salīdzināms jauniem suņiem un pieaugušiem suņiem, sākot no 1. mēneša, neuzrādot palielinātu akūtas toksicitātes risku.
Dutch: Dracht en lactatie:
Latvian: Grūsnības un laktācija:
Dutch: In het geval van ongewenste klinische verschijnselen, symptomatisch behandelen.
Latvian: Nevēlamu klīnisku pazīmju gadījumā ārstēšana ir simptomātiska.
Dutch: Milbemycine oxime is een systemisch macrocyclisch lacton met twee hoofdfactoren, A3 en A4 (verhouding van A3:A4 is 20:80).
Latvian: Milbemicīna oksīms ir sistēmisks makrociklisks laktons, kurā ir divi galvenie faktori, A3 un A4 (attiecība A3:A4 ir 20:80).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Latvian: Nelietot, ja ir zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Dutch: De dalconcentraties van spinosad verdubbelden maandelijks tot aan de vijfde maand.
Latvian: Zemākā spinosada koncentrācija divkāršojās no mēneša uz mēnesi līdz 5. mēnesim.
Dutch: Er is geen antidotum beschikbaar.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav pieejams antidots.
Dutch: Honden die naar een gebied met hartworm reizen, dienen de medicatie binnen een maand na aankomst te starten.
Latvian: Suņiem, kas ceļo uz sirdstārpu endēmisko reģionu, zāļu lietošana jāuzsāk mēneša laikā pēc ierašanās.
Dutch: Naar het oordeel van de dierenarts moeten geïnfecteerde honden behandeld worden met een adulticide om volwassen hartwormen te verwijderen.
Latvian: Pēc veterinārārsta ieskatiem invadētie suņi jāārstē ar adulticīdu, lai likvidētu pieaugušas stadijas sirdstārpus.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Milbemycines ATCvet-code: QP54AB51 (milbemycine combinaties).
Latvian: ATĶvet kods: QP54AB51 (milbemicīna kombinācijas).
Dutch: Spinosad
Latvian: Spinosads
Dutch: Onderstaande lijst toont de code en het aantal kuiltjes dat op elke verschillende tabletsterkte is gemarkeerd:
Latvian: Tālāk minētajā sarakstā ir parādīts kods un iedobumu skaita marķējums katras tabletes stiprumam:
Dutch: Honden in gebieden waar de hartworm endemisch is: Voorafgaand aan de behandeling met Trifexis moet het advies van rubriek 12 in overweging worden
Latvian: Suņi, kas dzīvo sirdstārpu endēmiskās teritorijās: pirms ārstēšanas ar Trifexis jāizskata ieteikums 12. punktā.
Dutch: De gemiddelde Tmax voor spinosynen A en D was 4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijden lagen tussen 131 en 135 uur.
Latvian: Vidējais Tmax spinosīniem A un D bija 4 stundas, un vidējie likvidēšanas pusperiodi svārstījās starp 131 līdz 135 stundām.
Dutch: Raadpleeg in geval van bijwerkingen uw dierenarts.
Latvian: Nevēlamu blakusparādību gadījumā konsultējieties ar savu veterinārārstu.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet 1 maand vóór de verwachte verschijning van de muggen worden toegediend.
Latvian: Veterinārās zāles jāsāk lietot vienu mēnesi pirms paredzamās odu aktivitātes parādīšanās.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is onvoldoende aangetoond bij honden die gevoelig zijn voor avermectine / honden met een MDR-1 mutatie.
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošums pret avermektīnu jutīgiem suņiem/suņiem ar MDR-1 mutāciju nav pietiekami pierādīts.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel bij deze honden wordt daarom niet aanbevolen.
Latvian: Tādēļ veterināro zāļu lietošana šādiem suņiem nav ieteicama.
Dutch: De gemiddelde Tmax voor milbemycineA3 en A4 5-oximes was doorgaans 4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijden waren 33,9 en 77,2 uur.
Latvian: Vidējais Tmax milbemicīna A3 un A5 oksīmiem parasti bija 4 stundas, un vidējie eliminācijas pusperiodi bija 33,9 un 77,2 stundas.
Dutch: Milbemycine oxime is geïsoleerd uit de fermentatie van Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Latvian: Milbemicīna oksīms ir izolēts no Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus fermentācijas.
Dutch: Gespikkelde geelbruine tot bruine, ronde, biconvexe tabletten met een code in verzonken reliëf aan een kant en kuiltjes aan de andere kant.
Latvian: Raibas, gaiši brūnas līdz brūnas, apaļas, lēcveida tabletes ar iespiestu kodu vienā pusē un iedobumiem otrā pusē.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Dutch: Blisterverpakkingen (van 1, 3 of 6 kauwtabletten) in een kartonnen doosje.
Latvian: Blistera iepakojumi (1, 3 vai 6 košļājamās tabletes) kartona kārbā.
Dutch: Door geregelde maandelijkse behandelingen met het actieve bestanddeel van het insecticide, spinosad, wordt de levenscyclus van de vlooien onderbroken en kunnen deze gebruikt worden om de vlooienpopulatie in besmette woningen te bestrijden.
Latvian: Regulāras ikmēneša apstrādes ar insekticīdo aktīvo vielu, spinosadu, iznīcina blusas dzīves ciklu un to var izmantot, lai kontrolētu blusu populāciju piesārņotās mājsaimniecībās.
Dutch: In een afzonderlijke studie met drie opeenvolgende maandelijkse toedieningen, werd geen toename van de C max, AUC, of eliminatiehalfwaardetijden geconstateerd bij vergelijking van de waarden van de derde en de eerste maand.
Latvian: Atsevišķā pētījumā ar ievadīšanu 3 mēnešus pēc kārtas nenovēroja Cmax, AUC vai eliminācijas pusperioda pieaugumu, salīdzinot vērtības trešajā mēnesī ar pirmo mēnesi.
Dutch: Bij 3 keer de maximaal aanbevolen dosis werden bijwerkingen van mogelijk neurologische oorsprong (zijnde verminderde activiteit (8%), overvloedig speekselen (17%) of struikelen (8%)) waargenomen.
Latvian: Pie devas, kas trīsreiz pārsniedz maksimālo ieteicamo devu, tika novērotas neiroloģiskas izcelsmes nevēlamas reakcijas (piemēram, samazinājusies aktivitāte (8 %), pārmērīga siekalošanās (17 %) vai klupšana (8 %).
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaring.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.