FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Taliansko
Polish: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Slovak: Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Polish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Slovak: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Polish: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Slovak: Rovnaké námietky platia evidentne pre perorálnu liečbu nekomplikovanej pyelonefritídy.
Polish: Te same uwagi dotyczą oczywiście również doustnego leczenia niepowikłanych postaci odmiedniczkowego zapalenia nerek.
Slovak: Francúzsko 1/13, Bd Romain Rolland 75014
Polish: Sanofi Aventis France 1/13, Bd Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Polish: S.C Labormed-Pharma S.A Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Slovak: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgicko
Polish: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgium
Slovak: & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11
Polish: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Slovak: • výbor usúdil, že držitelia povolení na uvedenie na trh nepredložili údaje, ktoré by preukázali, že norfloxacín užívaný perorálne je účinný v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej pyelonefritídy spôsobenej citlivými organizmami,
Polish: • Komitet uznał, że podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nie przedstawiły danych, które wykazałyby skuteczność norfloksacyny stosowanej w formie doustnej w leczeniu powikłanych postaci ostrego bądź przewlekłego odmiedniczkowego zapalenia nerek wywołanego przez wrażliwe drobnoustroje;
Slovak: & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027
Polish: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Slovak: & Co.Generica.KG Südwestpark 50
Polish: Heumann Pharma GmbH & Co.Generica.KG Südwestpark 50
Slovak: obalená tableta
Polish: Tabletka drażowana
Slovak: Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugalsko
Polish: Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Slovak: Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL
Polish: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL United Kingdom
Slovak: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Polish: Republika Czeska Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Slovak: Výbor CHMP však požadoval podrobnejšie hodnotenie všetkých dôležitých údajov konkrétne o rezistencii na bežné patogény močového traktu a možné dôsledky v časti 5.1 SPC ešte pred vykonaním konečného záveru, čo viedlo k prijatiu Zoznamu nevyriešených otázok.
Polish: Jednakże przed dokonaniem ostatecznego podsumowania prowadzącego do przyjęcia listy nierozwiązanych problemów, CHMP zażądał przeprowadzenia bardziej szczegółowego przeglądu istotnych danych, a w szczególności dotyczących oporności powszechnie występujących czynników chorobotwórczych w zakażeniach układu moczowego oraz możliwe konsekwencje w punkcie 5.1 charakterystyki produktu leczniczego.
Slovak: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Holandsko
Polish: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Slovak: Výbor CHMP odporučil odstrániť terapeutickú indikáciu „akútna a chronická komplikovaná pyelonefritída" pre lieky s obsahom norfloxacínu užívané perorálne (súvisiace lieky sú uvedené v Prílohe I).
Polish: CHMP zalecił usunięcie wskazania terapeutycznego dotyczącego „powikłanych postaci ostrego lub przewlekłego odmiedniczkowego zapalenia nerek" w przypadku produktów leczniczych przyjmowanych doustnie, zawierających norfloksacynę (odnoszące się do produktów leczniczych wymienionych w aneksie I).
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh neposkytli žiadne dôležité informácie, ktoré by ukázali porovnanie koncentrácií norfloxacínu, ciprofloxacínu, ofloxacínu a levofloxacínu v tkanivách po perorálnej liečbe.
Polish: Podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nie dostarczyły odpowiednich danych porównujących stężenia tkankowe leków po doustnym podaniu norfloksacyny, cyprofloksacyny, ofloksacyny i lewofloksacyny.
Slovak: Amicrobin Capsulas 400 mg kapsula
Polish: Amicrobin Capsulas 400 mg
Slovak: & Gazzone s.r.l.
Polish: Boniscontro & Gazzone s.r.l.
Slovak: Predložené údaje nepreukázali, že by sérové hladiny po perorálnej liečbe norfloxacínom boli dostačujúce na odstránenie patogénov zapojených v bakteriémii spojenej s komplikovanou pyelonefritídou.
Polish: Przedstawione dane nie wskazywały na to, aby stężenia podczas w surowicy doustnego stosowania norfloksacyny były wystarczające do osiągnięcia eradykacji drobnoustrojów wywołujących bakteriemię w przebiegu powikłanych przypadków odmiedniczkowego zapalenia nerek.
Slovak: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Polish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Slovak: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Polish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Slovak: Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Polish: Laboratorios Inkeysa S.A. Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Slovak: & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
Polish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Slovak: Lieky obsahujúce norfloxacín, ktoré sa dodávajú len ako perorálna forma, neposkytujú dostatočné hladiny v sére na liečbu súbežnej bakteriémie.
Polish: Produkty lecznicze zawierające norfloksacynę dostępne są jedynie w postaci doustnej i nie zapewniają osiągnięcia odpowiednich w leczeniu współwystępującej bakteriemii stężeń leku we krwi.
Slovak: & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands
Slovak: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Slovak: Sandoz GmbH, Kundl, Rakúsko Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Polish: Sandoz GmbH, Kundl, Austria Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Slovak: SteinacloxMedichrom kapsula
Polish: SteinacloxMedichrom
Slovak: & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgicko
Polish: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgium
Slovak: Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Polish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Slovak: Preto výbor CHMP odporučil odstrániť terapeutickú indikáciu „akútna a chronická komplikovaná pyelonefritída" pre lieky s obsahom norfloxacínu v celej Európe.
Polish: CHMP zalecił zatem usunięcie obowiązującego w Europie wskazania terapeutycznego dotyczącego „powikłanych postaci ostrego lub przewlekłego odmiedniczkowego zapalenia nerek" w odniesieniu do produktów leczniczych zawierających norfloksacynę.
Slovak: V prípade perorálnej liečby sú fluorochinolóny druhej generácie lepšie ako norfloxacín, lebo majú vyššie hladiny v sére a tkanivách.
Polish: Podczas prowadzenia leczenia doustnego fluorochinolony drugiej generacji wykazują przewagę nad norfloksacyną z powodu osiągania wyższych stężeń w surowicy i tkankach.
Slovak: Fluorochinolóny druhej generácie, ako sú ciprofloxacín, ofloxacín a levofloxacín vykazujú vyššie koncentrácie v sére a omnoho lepšiu distribúciu v tkanivách než norfloxacín.
Polish: Fluorochinolony drugiej generacji, takie jak cyprofloksacyna, ofloksacyna i lewofloksacyna, osiągają wyższe stężenia we krwi oraz znacznie lepszą dystrybucję tkankową w porównaniu z norfloksacyną.
Slovak: K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Polish: Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Slovak: Výbor CHMP preto dňa 24. júla 2008 usúdil, že pre perorálne lieky obsahujúce norfloxacín pri komplikovanej pyelonefritíde prínos nevyvážil riziko.
Polish: W dniu 24 czerwca 2008 r. CHMP stwierdził w podsumowaniu, że korzyści wynikające ze stosowania produktów leczniczych zawierających norfloksacynę w formie doustnej nie przeważają nad ryzykiem w przypadku leczenia powikłanych postaci odmiedniczkowego zapalenia nerek.
Slovak: No 1 Agia Barbara 12351
Polish: Specifar Abee 28th October Street No 1 Agia Barbara 12351 Greece
Slovak: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakúsko
Polish: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Slovak: Invented name
Polish: Nazwa własna
Slovak: Je však známe, že fluorochinolóny druhej generácie (ciprofloxacín, ofloxacín a levofloxacín) vykazujú vyššie koncentrácie v sére a priaznivejšie rozloženie v tkanivách ako norfloxacín.
Polish: Uważa się, że fluorochinolony drugiej generacji (cyprofloksacyna, ofloksacyna i lewofloksacyna) osiągają wyższe stężenia w surowicy oraz korzystniejszy profil dystrybucji tkankowej niż norfloksacyna.
Slovak: B22 1020 Brussel Belgicko
Polish: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgium
Slovak: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Polish: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Slovak: Ranbaxy (UK)
Polish: Ranbaxy (UK) Ltd. C.P.
Slovak: • výbor usúdil, že perorálne použitie liekov obsahujúcich norfloxacín v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej pyelonefritídy spôsobenej citlivými organizmami sa už viac nedá podporovať,
Polish: • W podsumowaniu Komitet stwierdził, że nie można dłużej zalecać doustnego stosowania produktów leczniczych zawierających norfloksacynę w terapii powikłanych postaci ostrego lub przewlekłego odmiedniczkowego zapalenia nerek wywołanego przez wrażliwe drobnoustroje.
Slovak: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Polish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472 Germany
Slovak: D-01309
Polish: D-01309 Dresden Germany
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIA PRE ODSTRÁNENIE TERAPEUTICKEJ INDIKÁCIE „AKÚTNA A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITÍDA"
Polish: WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DOTYCZĄCE USUNIĘCIA WSKAZANIA TERAPEUTYCZNEGO DOTYCZĄCEGO „POWIKŁANYCH POSTACI OSTREGO LUB PRZEWLEKŁEGO ODMIEDNICZKOWEGO ZAPALENIA NEREK" PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Slovak: OBSAHUJÚCE NORFLOXACÍN (Pozri Prílohu I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH NORFLOKSACYNĘ (patrz: Aneks I)
Slovak: Baccidal kapsula
Polish: Kapsułka
Slovak: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Nemecko
Polish: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
Slovak: D-40789
Polish: D-40789 Monheim Germany
Slovak: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Polish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Slovak: Actavis Taliansko SpA V.Jose'Escrivia
Polish: Actavis Italy SpA V.Jose'Escrivia De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA) Italy
Slovak: EG
Polish: th
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Polish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Slovak: Pharm S.r.l.
Polish: So. Se. Pharm S.r.l.
Slovak: Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos
Polish: Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos Revestidos
Slovak: Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemecko
Polish: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Polish: D-61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm
Polish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Slovak: Smarješka cesta 6, Sl-8501
Polish: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Slovak: Oberhaching Nemecko
Polish: D-82041 Oberhaching Germany
Slovak: Norfloxacin 400mg Tablets obalená tableta
Polish: Norfloxacin 400mg Tablets
Slovak: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str.
Polish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Slovak: Sandoz tablet 400
Polish: Norfloxacine Sandoz tablet 400
Slovak: Celkový súhrn odborného hodnotenia lieku Norsed Combi D a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Norsed Combi D i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
Slovak: & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francúzsko
Polish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francja
Slovak: Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2
Polish: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2
Slovak: Žiadateľ predložil žiadosť o vzájomné uznanie povolenia na uvedenie na trh, ktoré vydalo Švédsko v roku 2006, pre liek Norsed Combi Dkombinovaný liek obsahujúci rizedronát sodný 35 mg vo forme filmom obalených tabliet s 1 000 mg uhličitanu vápenatého a 880 IU cholekalciferolu vo forme šumivého granulátu.
Polish: Wnioskodawca złożył wniosek o przeprowadzenie procedury wzajemnego uznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego w Szwecji w 2006 r. dla preparatu Norsed Combi D, produktu złożonego, w skład którego wchodzi ryzedronian sodu w tabletkach powlekanych o mocy 35 mg oraz węglan wapnia 1000 mg i cholekalcyferol 880 j.m.
Slovak: Švédsko sanofi-aventis S.p.A.
Polish: Szwecja sanofi-aventis S.p.A.
Slovak: • výbor CHMP je presvedčený o jednoznačnom prínose pre verejné zdravie a lepší priebeh liečby v súvislosti s týmto liekom, výbor CHMP odporučil vydať povolenia na uvedenie lieku na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov v konečných verziách, ku ktorým sa dospelo počas postupu koordinačnej skupiny, uvedené v prílohe III pre liek
Polish: • CHMP był przekonany, że stosowanie tego produktu przyniesie wyraźną korzyść dla zdrowia publicznego i poprawę przestrzegania zaleceń leczenia, CHMP zalecił przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta pozostają zgodne z końcową wersją opracowaną podczas procedury grupy koordynacyjnej, zamieszczoną w Aneksie III dla preparatu Norsed Combi D i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I).
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158
Polish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Włochy
Slovak: Vymyslený názov
Polish: (Nazwa własna) Nazwa
Slovak: PRÍLOHA II
Polish: ANNEKS III
Slovak: Namietajúci príslušný členský štát považoval pomer prínosu a rizika lieku Norsed Combi
Polish: Sprzeciwiające się zainteresowane państwo członkowskie uznało, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Norsed Combi D jest niekorzystny, i przedstawiło szczególne punkty sprzeciwu w odniesieniu do wniosku.
Slovak: Taliansko sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158
Polish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Włochy
Slovak: 30 vreciek + 2 striekačky+ 1 zmiešavací pohár
Polish: 30 saszetek + 2 strzykawki + 1 pojemnik do mieszania
Slovak: 100 mg Prášok na perorálnu suspenziu vrecko (PE/alu/PET)
Polish: Saszetka (PE/Al/PET)
Slovak: Príčina nie je známa.
Polish: Przyczyna nie jest znana.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków.
Slovak: Čo potrebujete
Polish: Co jest potrzebne?
Slovak: Je to dôležité najmä u dojčiat a malých detí.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku niemowląt i małych dzieci.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný faktor VIII.
Polish: Niektórym z tych pacjentów podawano dodatkowo czynnik VIII.
Slovak: Hodnoty vyjadrené ako geometrické priemery.
Polish: 1 Wartości wyrażone jako średnie geometryczne.
Slovak: 30 vreciek v škatuli.
Polish: 30 saszetek w pudełku.
Slovak: ~3 to 5
Polish: ~3 do 5
Slovak: Použite do 2 hodín.
Polish: Spożyć w ciągu 2 godzin.
Slovak: V niektorých prípadoch bol pozorovaný fatálny priebeh.
Polish: W niektórych przypadkach doszło do zgonu.
Slovak: Tieto nálezy sú v zhode so štúdiami na zvieratách.
Polish: Jest to zgodne z obserwacjami z badań na zwierzętach.
Slovak: Tento liek užívajte jeden alebo dvakrát denne s jedlom.
Polish: Ten lek stosować codziennie, raz lub dwa razy na dobę z jedzeniem.
Slovak: Zvyčajne sa takéto reakcie pozorujú počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začatia liečby CART.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowano w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Slovak: Niektorí ľudia mali aj iné ochorenia alebo užívali aj iné lieky.
Polish: Niektóre z tych osób chorowały na inne choroby lub przyjmowały inne leki.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26 August 1996 Dátum posledného predĺženia: 26 August 2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 sierpnia 2006
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 2 roky a staršie)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku 2 lat i starsze)
Slovak: • nepríjemná chuť v ústach
Polish: • nieprzyjemny smak w ustach
Slovak: Nie je možné vylúčiť možnosť liekových interakcií.
Polish: Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji między produktami leczniczymi.
Slovak: Postupujte podľa nasledujúcich pokynov:
Polish: Postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Slovak: 36 mesiacov
Polish: 36 miesięcy.
Slovak: Norvir sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
Polish: Produkt Norvir może być stosowany w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Slovak: V súčastnosti dostupné údaje sú uvedené v častiach 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť odporúčania pre dávkovanie.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovak: Predpokladá sa, že je to spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, ktorá pomáha telu bojovať s týmito infekciami.
Polish: Uważa się, że jest to spowodowane poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń.
Slovak: Ak u týchto pacientov dôjde k zhoršeniu ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Polish: W przypadku wystąpienia oznak pogorszenia się choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Slovak: • vysoké hladiny cukru v krvi
Polish: • duże stężenia cukru we krwi
Slovak: • výsledky laboratórnych skúšok: zmeny vo výsledkoch krvných skúšok (ako biochemické vyšetrenie krvi a krvný obraz)
Polish: • wyniki badań laboratoryjnych: zmiany wyników badania krwi (takich jak wyniki badań biochemicznych krwi i morfologia krwi)
Slovak: Budete musieť použiť novú striekačku ak:
Polish: Konieczne będzie użycie nowej strzykawki, jeśli:
Slovak: Vždy si pripravte iba jednu dávku použitím správneho množstva vreciek.
Polish: Przygotować jednorazowo tylko jedną dawkę wykorzystując odpowiednią liczbę saszetek.
Slovak: Navyše, v prípade vysadzovania glukokortikoidov môže byť potrebné postupné znižovanie dávky počas dlhšieho obdobia.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawienia glikokortykosteroidów konieczne może być stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu.
Slovak: Úprava dávkovania nie je potrebná.
Polish: Zmiana dawki nie jest konieczna.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši
Polish: Przechowywać w oryginalnej butelce.
Slovak: †V niektorých prípadoch boli objemy a/alebo dávky upravené, aby sa zabezpečila odporúčaná konečná dávka a objem dávky.
Polish: †W niektórych przypadkach objętości i (lub) dawki dobrano tak, aby zapewnić zalecaną końcową dawkę i objętość.
Slovak: Zníženie antiretrovírusovej aktivity ritonaviru súvisí predovšetkým s mutáciami proteázy V82A/F/T/S a I84V.
Polish: Zmniejszenie działania przeciwretrowirusowego rytonawiru związane jest głównie z mutacjami proteazy V82A/F/T/S i I84V.
Slovak: Ak potrebujete použiť viac ako jedno vrecko, opakujte postup od začiatku.
Polish: (jeśli to konieczne) Jeśli potrzebne jest użycie więcej niż jednej saszetki, powtórzyć proces od początku.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe inhibítormi proteáz alebo liečba bola po prerušení znovu začatá.
Polish: W ponad połowie zgłoszonych przypadków kontynuowano leczenie inhibitorami proteazy lub przywrócono je po czasowym przerwaniu leczenia.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežmé používanie.
Polish: Nie zaleca się zatem jednoczesnego stosowania.
Slovak: • nízky krvný tlak a pocit na odpadnutie pri vstávaní
Polish: • niskie ciśnienie krwi oraz uczucie zagrażającego omdlenia podczas wstawania z pozycji leżącej
Slovak: Preto sa počas liečby má používať alternatívna, účinná a bezpečná metóda antikoncepcie.
Polish: Z tego względu, w czasie leczenia zaleca się stosowanie innej, skutecznej i bezpiecznej metody zapobiegania ciąży.
Slovak: - Hnačka alebo vracanie, ktoré sa nezlepšujú (pretrvávajú), pretože to môže znížiť účinnosť liekov, ktoré užívate.
Polish: − Biegunka lub wymioty, które nie ustępują (utrzymują się), ponieważ może to zmniejszyć skuteczność przyjmowanych leków.
Slovak: V zriedkavých prípadoch išlo o závažné svalové poruchy (rabdomyolýza).
Polish: W rzadkich przypadkach były to poważne choroby mięśni (rabdomioliza).
Slovak: Po zmiešaní s jedlom alebo tekutinou, ako je opísané v časti 4.2: spotrebujte do 2 hodín.
Polish: Po zmieszaniu z jedzeniem lub płynem, jak podano w punkcie 4.2, zużyć w ciągu 2 godzin.
Slovak: Norvir môže spôsobiť závrat.
Polish: Norvir może powodować zawroty głowy.
Slovak: Erytromycín, itrakonazol
Polish: Erytromycyna, itrakonazol
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Norvir môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, Norvir może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: Pacienti s hemofíliou majú byť upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości zwiększonego krwawienia.
Slovak: U ľudí sa zistili 4 metabolity ritonaviru.
Polish: U ludzi zidentyfikowano cztery metabolity rytonawiru.
Slovak: Na základe porovnania s paralelnou skupinou.
Polish: Na podstawie porównania grup równoległych.
Slovak: 1 fľaša so 60 tabletami;
Polish: − 1 butelka z 60 tabletkami,
Slovak: Niektoré ďalšie lieky môžete používať iba za určitých podmienok, ktoré sú popísané nižšie.
Polish: Są inne leki, które można stosować jedynie wtedy, gdy zostaną zachowane pewne warunki, jak to opisano poniżej.
Slovak: - Príznaky infekcie - ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Polish: − Objawy zakażenia - należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.
Slovak: Každý 0,2 ml je znázornený kratšou čiarkou medzi číslicami.
Polish: b. Każde 0,2 ml zaznaczone jest jako krótsza kreska między cyframi.
Slovak: Warfarín S-warfarín R-warfarín
Polish: S-warfaryna R-warfaryna
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie nie je známy, ale môže byť výsledkom inhibície prenášača.
Polish: Mechanizm tej interakcji nie jest jasny, ale może być wynikiem hamowania nośnika.
Slovak: Ak ostal v pohári zbytok prášku, pridajte niekoľko čajových lyžičiek jedla a podajte pacientovi.
Polish: Jeśli w pojemniku pozostanie resztka proszku, należy dodać więcej łyżeczek jedzenia i podać pacjentowi.
Slovak: - Digoxín (liek na srdce).
Polish: − Digoksyna (lek stosowany w chorobach serca).
Slovak: c.Uistite sa, že vrecko je prázdne.
Polish: c. Sprawdzić, czy saszetka została opróżniona.
Slovak: Riaďte sa oficiálnymi pokynmi na vhodnú liečbu tuberkulózy u pacientov s HIV.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne zalecenia odnośnie właściwego leczenia gruźlicy u pacjentów zakażonych HIV.
Slovak: • poškodenie nervov, ktoré môže spôsobiť slabosť a bolesť
Polish: • uszkodzenie nerwów, mogące powodować osłabienie i ból
Slovak: Je veľké množstvo informácií o použití ritonaviru (liečivo Norviru) v tehotenstve.
Polish: Jest duża ilość informacji na temat stosowania rytonawiru (substancja czynna leku Norvir) w okresie ciąży.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, hoci mechanizmus účinku nie je objasnený.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, ale nie wyjaśniono mechanizmu tego zaburzenia.
Slovak: Čo je Norvir a na čo sa používa
Polish: Co to jest Norvir i w jakim celu się go stosuje