FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eleven paediatric subjects aged 16 years or younger were treated with VeraSeal in the described clinical studies.
Bulgarian: В описаните клинични проучвания единадесет педиатрични пациенти на възраст 16 или по-малко години са лекувани с VeraSeal.
English: As wound healing progresses, increased fibrinolytic activity is induced by plasmin and decomposition of fibrin to fibrin degradation products is initiated.
Bulgarian: В процеса на заздравяване на раната плазминът предизвиква повишена фибринолитична активност и фибринът започва да се разгражда до неговите разпадни продукти.
English: 2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Bulgarian: 2 ml 4 ml 6 ml
English: It must be stored in a freezer at -18 ºC or colder.
Bulgarian: Той трябва да се съхранява във фризер при -18 ºC или по-студено.
English: Human fibrinogen 80 mg/ml Component 2:
Bulgarian: Човешки фибриноген 80 mg/ml Компонент 2:
English: Human thrombin syringe
Bulgarian: Човешки тромбин
English: After thawing, the kit containing the VeraSeal syringe holder with pre-filled syringes and Dual Applicator can be stored before use for not more than 48 hours in the refrigerator at 2 - 8 ºC or 24 hours at room temperature (20 - 25 °C) if it remains sealed in the original packaging.
Bulgarian: След размразяване комплектът, съдържащ поставката за спринцовки VeraSeal с предварително напълнените спринцовки и двойния апликатор, може да се съхранява преди употреба за не повече от 48 часа в хладилник при 2 - 8 ºC или 24 часа на стайна температура (20 - 25 °C), ако остава запечатан в оригиналната опаковка.
English: Plasma cell myeloma
Bulgarian: Плазмено-клетъчен миелом
English: Randomized, single-blind clinical studies with VeraSeal were conducted in subjects undergoing vascular, parenchymous tissue and soft tissue surgery demonstrating haemostasis, and suture support in vascular surgery.
Bulgarian: Рандомизирани, единично-слепи клинични проучвания с VeraSeal са проведени при участници, на които са извършени съдови операции и операции на паренхимните и меките тъкани, демонстриращи хемостаза, и за поддръжка на хирургичния шев при съдова хирургия.
English: Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Bulgarian: Разтвори, които са мътни или съдържат частици, не трябва да се използват.
English: If you experience an allergic reaction you might have one or more of the following symptoms: swelling under skin (angioedema), skin rash, hives or wheals (nettle-rash), tightness of the chest, chills, flushing, headache, low blood pressure, lethargy, nausea, restlessness, heart rate increase, tingling, vomiting or wheezing.
Bulgarian: Ако получите алергична реакция, Вие може да имате един или повече от следните симптоми: оток под кожата (ангиоедем), кожен обрив, уртикария или уртики (копривна треска), стягане в гърдите, студени тръпки, зачервяване, главоболие, ниско кръвно налягане, летаргия, гадене, безпокойство, ускоряване на сърдечния пулс, мравучкане, повръщане или свиркащи хрипове.
English: It is supplied as a single-use kit containing two pre-filled syringes assembled in a syringe holder.
Bulgarian: Предоставя се като набор за еднократна употреба, съдържащ две предварително напълнени спринцовки, монтирани в поставка за спринцовки.
English: How VeraSeal is stored
Bulgarian: Как се съхранява VeraSeal
English: Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure (e.g. light-headedness, fainting, blurred vision), and anaphylaxis (a severe reaction with a rapid onset).
Bulgarian: Признаците на такива реакции включват уртики, обрив, стягане в гърдите, свиркащи хрипове, понижение на кръвното налягане (например замайване, припадък, замъглено зрение) и анафилаксия (тежка реакция, настъпваща бързо).
English: Keep the sterilized blister in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте стерилизирания блистер в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
English: This leaflet was last revised in.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Instituto Grifols, S.A.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Instituto Grifols, S.A.
English: During soft tissue surgery study 327 subjects were enrolled and underwent pelvic and retroperitoneal surgical procedures, and abdominoplasties and mastopexies.
Bulgarian: В едно проучване при операция на меките тъкани са включени 327 участници, които претърпяват оперативни процедури на таза и ретроперитонеума и абдоминопластика и мастопексия.
English: It must not be used if the solutions are cloudy or have deposits.
Bulgarian: Не трябва да се използва, ако разтворите са мътни или съдържат частици.
English: One Dual Applicator with two additional Airless Spray Tips is supplied with the product, for application by spraying or dripping.
Bulgarian: С продукта се предоставят един двоен апликатор с два допълнителни накрайника за безвъздушно пръскане за приложение чрез пръскане или приложение чрез накапване.
English: When using other applicator tips, follow the instructions for use that are provided with the applicator tips.
Bulgarian: Когато използвате други накрайници на апликатора, следвайте указанията за употреба, които са предоставени с на тези накрайници на апликатора.
English: The rate of hemostasis at the target bleeding site by 4 minutes was 76.1% in the VeraSeal treatment group and was 22.8% in the control group.
Bulgarian: Процентът на постигната хемостаза на таргетното място на кървене до 4 минути е 76,1% в групата на лечение с VeraSeal и 22,8% в контролната група.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or surgeon.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или хирург.
English: When using accessory tips, the instructions for use of the tips should be followed.
Bulgarian: Когато се използват допълнителните накрайници, трябва да се спазват указанията за употреба на накрайника.
English: During the vascular surgery study 225 subjects were enrolled and underwent vascular surgical procedures utilizing polytetrafluoroethylene graft material on end-to-side arterial anastomosis or on upper extremity vascular access arterial anastomosis.
Bulgarian: В проучването при съдова хирургия са включени 225 участници, на които са извършени васкуларни хирургични процедури с използване на политетрафлуороетилен за материал на присадката при артериална анастомоза от вида „край със страна“ или при артериална анастомоза за съдов достъп към горен крайник.
English: The rate of hemostasis at the target bleeding site by 4 minutes was 92.8% in the VeraSeal treatment group and was 80.5% in the control group.
Bulgarian: Процентът на постигната хемостаза на таргетното място на кървене до 4 минути е 92,8% в групата на лечение с VeraSeal и 80,5% в контролната група.
English: Thaw blister with VeraSeal pre-filled syringes at room temperature using the following steps:
Bulgarian: Размразете блистера с предварително напълнените спринцовки VeraSeal на стайна температура, като изпълните следните стъпки:
English: The rate of hemostasis at the target bleeding site by 4 minutes was 82.8% in the VeraSeal treatment group and was 77.8% in the control group.
Bulgarian: Процентът на постигната хемостаза на таргетното място на кървене до 4 минути е 82,8% в групата на лечение с VeraSeal и 77,8% в контролната група.
English: - as suture support: in vascular surgery.
Bulgarian: - като поддръжка на хирургичния шев: при съдова хирургия.
English: Transmissible agents
Bulgarian: Инфекциозни агенти
English: Once thawed, do not refreeze.
Bulgarian: След размразяване да не се замразява отново.
English: After thawing, it can be maintained not more than 48 hours at 2 ºC - 8 ºC or 24 hours at room temperature (20 ºC - 25 ºC) before use.
Bulgarian: След размразяване може да се държи не повече от 48 часа при температура 2 ºC - 8 ºC или 24 часа на стайна температура (20 ºC - 25 ºC) преди употреба.
English: After thawing, it can be maintained not more than 48 hours at 2ºC - 8ºC or 24 hours at room temperature (20ºC - 25ºC) before use if it remains sealed in the original packaging.
Bulgarian: След размразяване може да се държи не повече от 48 часа при температура 2 ºC - 8 ºC или 24 часа на стайна температура (20 ºC - 25 ºC) преди употреба, ако остава запечатан в оригиналната опаковка.
English: In use shelf life: Once the blister is opened, VeraSeal should be used immediately.
Bulgarian: Срок на годност по време на употреба: след отваряне на блистера VeraSeal трябва да се използва веднага.
English: Application by spraying
Bulgarian: Приложение чрез пръскане
English: Two pre-filled syringes assembled in a syringe holder.
Bulgarian: Две предварително напълнени спринцовки, монтирани в поставка за спринцовки.
English: Hyperglycaemia, hyperkalaemia, hypocalcaemia, hypoglycaemia, hypokalaemia, hypomagnesemia, hyponatraemia, hypoproteinaemia
Bulgarian: Хиперглигемия, хиперкалиемия, хипокалциемия, хипоглигемия, хипокалиемия, хипомагнезиемия, хипонатриемия, хипопротеинемия
English: Glutamic acid monosodium Water for injections
Bulgarian: Глутаминова киселина мононатриева, вода за инжекции.
English: Constipation, flatulence, ileus, retroperitoneal haematoma, vomiting
Bulgarian: Запек, флатуленция, илеус, ретроперитонеален хематом, повръщане
English: VeraSeal was shown to be non-inferior to the control group (oxidized regenerated cellulose) in achieving hemostasis by 4 minutes.
Bulgarian: Установено е, че VeraSeal е не по-малко ефикасен (non-inferior) от контролната група (оксидирана регенерирана целулоза) по отношение на постигането на хемостаза до 4 минути.
English: Hold the VeraSeal syringe holder with syringe luer caps pointed upward.
Bulgarian: Дръжте поставката за спринцовки VeraSeal с луер капачките на спринцовката нагоре.
English: Store and transport in a freezer (at - 18 ºC or colder).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира във фризер (при -18 ºC или по-студено).
English: Unscrew and discard the syringe luer cap of both fibrinogen and thrombin syringes.
Bulgarian: Отвийте и изхвърлете луер капачките и на двете спринцовки с фибриноген и с тромбин.
English: Deep vein thrombosis, hypertension, hypotension
Bulgarian: Дълбоковенозна тромбоза, хипертония, хипотония
English: See Figure 8.
Bulgarian: Вижте Фигура 8.
English: VeraSeal was shown to be superior to the control group (oxidized regenerated cellulose) in achieving hemostasis by 4 minutes.
Bulgarian: Установено е, че VeraSeal превъзхожда контролната група (оксидирана регенерирана целулоза) по отношение на постигането на хемостаза до 4 минути.
English: Open the blister and make the VeraSeal syringe holder with pre-filled syringes available to a second person for transfer to the sterile field.
Bulgarian: Отворете блистера и подайте поставката за спринцовки VeraSeal с предварително напълнените спринцовки на друго лице, за да бъде прехвърлена на стерилното поле.
English: VeraSeal should be applied as a thin layer.
Bulgarian: VeraSeal трябва да се прилага на тънък слой.
English: Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly (see section 4.8).
Bulgarian: Ако по невнимание продуктът се приложи вътресъдово, могат да възникнат животозастрашаващи тромбоемболични усложнения (вж. точка 4.8).
English: Grasp and bend the drip tip to the desired position.
Bulgarian: Хванете и огънете накрайника за капково приложение до желаното положение.
English: The most frequent surgery types were femoral-popliteal bypass grafting, upper extremity vascular access for hemodialysis, and ilio-femoral bypass grafting.
Bulgarian: Най-често срещаните видове операции са поставяне на феморо-поплитеален байпас, съдов достъп за хемодиализа през горен крайник и поставяне на илио-феморален байпас.
English: Figure 8
Bulgarian: Фигура 8
English: Post-Thawing Storage
Bulgarian: Съхранение след размразяване
English: During parenchymous tissue surgery study 325 subjects were enrolled and underwent liver resections.
Bulgarian: В едно проучване при операция на паренхимните тъкани са включени 325 участници, които претърпяват резекция на черния дроб.
English: NOTE: Once the VeraSeal blisters are opened, use the product immediately.
Bulgarian: След като блистерите VeraSeal бъдат отворени, използвайте продукта веднага.
English: VeraSeal must be kept out of the sight and reach of children.
Bulgarian: VeraSeal трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
English: • Connection instructions
Bulgarian: Указания за свързване
English: Atrial fibrillation, ventricular tachycardia
Bulgarian: Предсърдно мъждене, вентрикуларна тахикардия
English: After thawing, the solutions are clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Bulgarian: След размразяване разтворите са бистри или леко опалесцентни и безцветни или бледожълти.
English: VeraSeal solutions for sealant human fibrinogen/human thrombin
Bulgarian: VeraSeal разтвори за тъканно лепило човешки фибриноген/човешки тромбин (human fibrinogen/human thrombin)
English: Grifols Portugal, Lda.
Bulgarian: Grifols UK Ltd.
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
Bulgarian: MedDRA (СОК)
English: VeraSeal was shown to be superior to the control group (manual compression) in achieving hemostasis by 4 minutes.
Bulgarian: Установено е, че VeraSeal превъзхожда контролната група (мануална компресия) по отношение на постигането на хемостаза до 4 минути.
English: Read this leaflet before you open the package.
Bulgarian: Преди употреба прочетете тази листовка.
English: VeraSeal must not be applied intravascularly.
Bulgarian: VeraSeal не трябва да се прилага вътресъдово.
English: Apply VeraSeal using the syringe holder and plunger supplied.
Bulgarian: Прилагайте VeraSeal, като използвате предоставените поставка за спринцовки и бутало.
English: Dry the syringe holder with pre-filled syringes after thawing, using a sterile surgical gauze.
Bulgarian: След размразяване подсушете поставката за спринцовки с предварително напълнени спринцовки, като използвате стерилна хирургична марля.
English: Human fibrinogen syringe
Bulgarian: Спринцовка с човешки фибриноген
English: Abdominal abscess, cellulitis, liver abscess, peritonitis, postoperative wound infection, wound infection incision site infection, post procedural infection.
Bulgarian: Инфекции и инфестации Абдоминален абсцес, целулит, чернодробен абсцес, перитонит, следоперативна инфекция на раната, инфекция на раната, инфекция на мястото на разреза, постпроцедурна инфекция
English: - Component 2: Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, glycine, water for injections.
Bulgarian: - Компонент 2: калциев хлорид, човешки албумин, натриев хлорид, глицин, вода за инжекции.
English: human thrombin - Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, glycine, water for injections.
Bulgarian: човешки тромбин - калциев хлорид, човешки албумин, натриев хлорид, глицин, вода за инжекции.
English: Bladder spasm, dysuria, urinary retention
Bulgarian: Спазъм на пикочния мехур, дизурия, задържане на урина
English: VeraSeal is intended for epilesional use only.
Bulgarian: VeraSeal е предназначен само за прилагане върху лезия.
English: Abdominal wound dehiscence, post procedural bile leak, contusion, incision site erythema, incision site pain, post procedural haemorrhage, procedural hypotension, vascular graft complication, vascular graft thrombosis, wound secretion
Bulgarian: Дехисценция на коремната рана, постпроцедурно изтичане на жлъчен сок, контузия, еритем на мястото на разреза, болка на мястото на разреза, постпроцедурен кръвоизлив, процедурна хипотония, усложнение, свързано със съдовата присадка, тромбоза на съдовата присадка, секреция от раната
English: Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Bulgarian: Признаците на реакциите на свръхчувствителност включват уртики, генерализирана уртикария, стягане в гърдите, свиркащи хрипове, хипотония и анафилаксия.
English: After thawing, the solutions must be clear to slightly opalescent and colorless to pale yellow.
Bulgarian: След размразяване разтворите трябва да са бистри до леко опалесцентни и безцветни до бледо жълти.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON [2 ml, 4 ml, 6 ml and 10 ml]
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА [2 ml, 4 ml, 6 ml и 10 ml]
English: Calcium ions are required for both, the conversion of fibrinogen and the crosslinkage of fibrin.
Bulgarian: Както за превръщането на фибриногена, така и за кръстосаното свързване на фибрина са необходими калциеви йони.
English: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
Bulgarian: EU/1/17/1239/004 10 ml
English: Excipients: human fibrinogen - Sodium citrate dihydrated, sodium chloride, arginine, isoleucine, glutamic acid monosodium, water for injections.
Bulgarian: Помощни вещества: човешки фибриноген - натриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, аргинин, изолевцин, Глутаминова киселина мононатриева, вода за инжекции.
English: Remove the Airless Spray Tip portion of the spray and drip tip by unscrewing the Airless Spray Tip.
Bulgarian: Извадете частта с накрайника за безвъздушно пръскане от накрайника за пръскане и капково приложение, като отвиете накрайника за безвъздушно пръскане.
English: Component 2: Thrombin 500 IU/ml
Bulgarian: Тромбин 500 IU/ml
English: See Figure 5.
Bulgarian: Вижте Фигура 5.
English: Once the blister is opened, VeraSeal should be used immediately.
Bulgarian: След отваряне на блистера VeraSeal трябва да се използва веднага.
English: Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the application site, bronchospasm, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) may occur in rare cases in patients treated with fibrin sealant/haemostatic products.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с фибринови тъканни лепила/хемостатични продукти, в редки случаи могат да се появят свръхчувствителност или алергични реакции (които биха могли да включват ангиоедем, парене и смъдене на мястото на приложение, бронхоспазъм, студени тръпки, зачервяване, генерализирана уртикария, главоболие, уртики, хипотония, летаргия, гадене, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, мравучкане, повръщане, свиркащи хрипове).
English: Transferring instructions
Bulgarian: Указания за прехвърляне
English: Tighten luer locks and ensure the Dual Applicator is firmly attached.
Bulgarian: Завийте луер накрайниците и проверете дали двойният апликатор е добре затегнат.
English: Anaemia, haemorrhagic anaemia, leukocytosis, leukopenia
Bulgarian: Анемия, хеморагична анемия, левкоцитоза, левкопения
English: The fibrin monomers aggregate and form a fibrin clot.
Bulgarian: Фибриновите мономери се слепват един за друг и образуват фибринов съсирек.
English: Place the used Airless Spray Tip away from the spare Airless Spray Tips.
Bulgarian: Оставете използвания накрайник за безвъздушно пръскане далеч от резервните накрайници за безвъздушно пръскане.
English: Cardiac disorders
Bulgarian: Натриев цитрат дихидрат
English: Component 1: Fibrinogen 80 mg/ml
Bulgarian: Фибриноген 80 mg/ml
English: Hold the syringe holder with the luers pointed upward.
Bulgarian: Хванете поставката за спринцовки, като луерите са в посока нагоре.
English: Do not refreeze once thawed.
Bulgarian: Да не се замразява повторно след размразяване.
English: Apply firm even pressure to the plunger to spray the fibrin sealant.
Bulgarian: С решително равномерно натискане на буталото напръскайте фибриновото тъканно лепило.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА СПРИНЦОВКАТА
English: Chills, hyperthermia, oedema peripheral, pain, pyrexia, vessel puncture site haematoma
Bulgarian: Студени тръпки, хипертермия, периферен оток, болка, пирексия, хематом на мястото на пунктиране на кръвоносния съд
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Component 1:
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
English: Your doctor will decide whether you should be treated with VeraSeal.
Bulgarian: Вие трябва да бъдете лекувана с VeraSeal.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER LABEL [2 ml, 4 ml, 6 ml and 10 ml]
Bulgarian: НА БЛИСТЕРА [2 ml, 4 ml, 6 ml и 10 ml]
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a freezer (-18 ºC or colder).
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (-18 ºC или по-студено).
English: Adverse reaction
Bulgarian: Други нежелани реакции
English: Handling of VeraSeal
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
English: Precautions for use
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: For epilesional use only.
Bulgarian: Само за прилагане върху лезия.
English: - Anaemia (insufficiency of red blood cells) - Anxiety - Atrial fibrillation (irregular heartbeat) - Back pain - Bladder spasm - Chills
Bulgarian: - Ниски нива на натрий в кръвта - Периферен оток (събиране на течност) - Болка, неуточнена - Болка на мястото на разреза - Болка в крайник
English: Pruritus
Bulgarian: Пруритус
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL - HUMAN FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml and 5 ml)
Bulgarian: - ЧОВЕШКИ ФИБРИНОГЕН (1 ml, 2 ml, 3 ml и 5 ml)
English: - Abdominal abscess (swollen area in abdomen caused by infection) - Abdominal wound dehiscence (wound breakdown due to incomplete healing) - Leak of bile (a liquid produced by the liver) after the procedure - Cellulitis (infection of the skin) - Deep vein thrombosis (blood clots in the blood vessels) - Liver abscess (swollen area in the liver caused by infection) - Peritonitis (inflammation of the wall of the abdomen) - Positive parvovirus B19 test (laboratory result showing infection with the virus) - Postoperative wound infection - Pulmonary embolism (blood clots in blood vessels in the lungs) - Wound infection
Bulgarian: - Постпроцедурна инфекция (инфекция след процедурата) - Белодробен оток (натрупване на водниста течност в белите дробове) - Ретроперитонеален хематом (събиране на кръв в коремната кухина)
English: Pulmonary embolism, dyspnoea, hypoxia, pleural effusion, pleurisy, pulmonary oedema, rhonchi, wheezing
Bulgarian: Белодробна емболия, диспнея, хипоксия, плеврален излив, плеврит, белодробен оток, сухи хрипове, свиркащи хрипове
English: Most serious side effects
Bulgarian: Най-сериозни нежелани реакции
English: For epilesional use.
Bulgarian: За прилагане върху лезия.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Risk management plan (RMP) The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
English: Grifols UK Ltd. Tel: +44 845 2413090
Bulgarian: Tel: +44 845 2413090
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017
Bulgarian: 10 ноември 2017 г.
English: VeraSeal is presented as solutions for sealant.
Bulgarian: VeraSeal представлява разтвори за тъканно лепило.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VeraSeal solutions for sealant
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
English: Epilesional use.
Bulgarian: Прилагане върху лезия.
English: Component 1: 2 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 2 ml of human thrombin (500 IU/ml)
Bulgarian: Компонент 1: 2 ml човешки фибриноген (80 mg/ml)
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
English: Component 1: 5 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 5 ml of human thrombin (500 IU/ml)
Bulgarian: Компонент 1: 5 ml човешки фибриноген (80 mg/ml)
English: Component 1: 1 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 1 ml of human thrombin (500 IU/ml)
Bulgarian: Компонент 2: 1 ml човешки тромбин (500 IU/ml)
English: Component 1: 3 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 3 ml of human thrombin (500 IU/ml)
Bulgarian: Компонент 1: 3 ml човешки фибриноген (80 mg/ml)