FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Copalia HCT še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite, da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Copalia HCT.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Copalia HCT áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Copalia HCT.
Slovenian: Datum prve odobritve: 4. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 4. julij 2014
Icelandic: 04. nóvember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: • nenadna začasna izguba zavesti
Icelandic: • skyndilegt, tímabundið meðvitundarleysi
Slovenian: 70x1 filmsko obložena tableta.
Icelandic: 70x1 filmuhúðuð tafla.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, z malo vode, vsak dan ob istem času in sicer najbolje zjutraj.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með dálitlu af vatni, á sama tíma sólarhringsins og helst að morgni.
Slovenian: (vaskulitis)
Icelandic: (stakskammtar)
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni jasen in ne zadošča za odsvetovanje uporabe teh zdravil.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara áhrifa er ekki fullþekkt og ekki nægilega mikið til þess að útiloka notkun þeirra.
Slovenian: Huda hipotenzija.
Icelandic: Alvarlegur lágþrýstingur.
Slovenian: Pred uživanjem alkohola se posvetujte s svojim zdravnikom.
Icelandic: Ráðfærðu þig við læknirinn áður en þú neytir áfengis.
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Slovenian: Pri drugih bolnikih lahko en od obeh učinkov prevlada.
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingum voru önnur hvor áhrifin yfirgnæfandi.
Slovenian: To sta lahko simptoma povečanega tlaka v očesu in se lahko pojavita v nekaj urah do enega tedna jemanja zdravila Copalia HCT.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða viku eftir að meðferð með Copalia HCT er hafin.
Slovenian: • zdravil, ki lahko sprožijo "torsades de pointes" (nepravilen srčni ritem), kot so antiaritmiki (zdravila za zdravljenje težav s srcem) in nekateri antipsihotiki;
Icelandic: • lyfjum sem geta valdið "torsades de pointes" (óreglulegum hjartslætti), svo sem lyfjum við hjartsláttaróreglu (lyfjum við hjartasjúkdómum) og sumum geðrofslyfjum
Slovenian: • bolečine v trebuhu po obroku
Icelandic: • óþægindi í maga eftir máltíð
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh tablet naenkrat), če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvær töflur í einu) til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Slovenian: zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo.
Icelandic: ACE-hemil (til dæmis enalapríl, lisinopríl, ramipríl) sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla sem tengjast sykursýki.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Copalia HCT in vozijo motorna vozila ali uporabljajo stroje, morajo upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Copalia HCT sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Slovenian: Tablete Copalia HCT so na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 filmsko obloženih tablet, v skupnih pakiranjih z 280 tabletami (vsebujejo 4 škatle, od katerih vsaka vsebuje po 70 tablet ali 20 škatel, od katerih vsaka vsebuje po 14 tablet), in v bolnišničnih pakiranjih, ki vsebujejo 56, 98 ali 280 tablet v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Icelandic: Copalia HCT er fáanlegt í pakkningum með 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 filmuhúðuðum töflum, í fjölpakkningum með 280 töflum (samanstanda af 4 öskum, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur eða 20 öskjum sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur) og í sjúkrahúspakkningum með 56, 98 eða 280 töflum í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Slovenian: Valsartan je močno vezan na beljakovine v serumu (94-97 %), predvsem na albumine v serumu.
Icelandic: Valsartan er mikið bundið sermispróteinum (94-97%), einkum albumini í sermi.
Slovenian: Redno jemljite to zdravilo, tudi če se počutute dobro Ljudje, ki imajo visok krvni tlak, pogosto ne čutijo težav povezanih s tem.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið, jafnvel þótt þér líði vel Þeir sem eru með of háan blóðþrýsting eru oft einkennalausir.
Slovenian: Valsartan se ne spremeni v veliki meri, kajti le okrog 20 % odmerka se pojavi v obliki presnovkov.
Icelandic: Valsartan umbrotnar ekki mikið, því einungis um það bil 20% af gefnum skammti endurheimtist sem umbrotsefni.
Slovenian: Ker starejši bolniki prenašajo vse tri sestavine zdravila prav tako dobro kot mlajši, je zanje priporočen normalen način odmerjanja (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Þar sem öll þrjú virku innihaldsefnin þolast jafn vel hjá yngri og eldri sjúklingum, er ráðlagt að nota venjulega skammta (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Amlodipin ima lahko blag do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Icelandic: Amlodipin getur haft lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Kot pri vsaki kombinaciji, ki vsebuje tri učinkovine, ni mogoče izključiti neželenih učinkov, ki so povezani s posameznimi sestavinami.
Icelandic: Eins og við á um öll samsett lyf sem innihalda þrjú virk innihaldsefni er ekki hægt að útiloka aukaverkanir sem tengjast hverju virku innihaldsefni fyrir sig.
Slovenian: Jemanje zdravila Copalia HCT v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Copalia HCT snemma á meðgöngu, og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Slovenian: • motnje, ki združujejo okorelost, tremor in/ali motnje gibanja
Icelandic: • kvillar sem einkennast af stirðleika, skjálfta og/eða hreyfivandamálum
Slovenian: • otekanje jezika in grla, ki zelo oteži dihanje
Icelandic: • þroti í tungu og hálsi sem veldur verulegum
Slovenian: Kot posledica vseh treh mehanizmov se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža.
Icelandic: Fyrir tilstilli allra þessara þriggja verkunarhátta slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Copalia HCT".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Copalia HCT".
Slovenian: Zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Mjög algengar: ≥1/10, algengar: ≥1/100 til <1/10, sjaldgæfar: ≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar: ≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir:
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če po jemanju tega zdravila opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Icelandic: Ráðfærðu þig tafarlaust við lækni ef einhver eftirtalinna alvarlegra aukaverkana kemur fram eftir notkun lyfsins:
Slovenian: • izguba občutka za bolečino
Icelandic: • minnkað sársaukaskyn
Slovenian: Simptomi vključujejo akutno poslabšanje ostrine vida ali bolečine v očeh in se praviloma pojavijo v obdobju nekaj ur do enega tedna po začetku zdravljenja.
Icelandic: Einkennin eru m.a. brátt tilkomin minnkuð sjónskerpa eða verkir í augum og yfirleitt koma þau innan nokkurra klukkustunda eða viku frá því að meðferð hefst.
Slovenian: induktorji CYP3A4 (antiepileptiki [npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum [šentjanževka])
Icelandic: CYP3A4 hvatar (flogaveikilyf [t.d. carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum [jóhannesarjurt])
Slovenian: valsartan zaviralci privzemnega prenašalca (rifampicin, ciklosporin) ali izlivnega prenašalca (ritonavir)
Icelandic: Valsartan Hemlar á upptökuflutningsprótein (rifampicin, ciclosporin) eða útflæðisflutningsprótein (ritonavir)
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost hidroklorotiazida po zaužitju je 70 %.
Icelandic: Heildaraðgengi hýdróklórtíazíðs er 70% eftir inntöku.
Slovenian: Zvečanje povprečne AUC je linearno in sorazmerno odmerkom v terapevtskem območju.
Icelandic: Aukning í meðaltali AUC er línuleg og í réttu hlutfalli við skammta á meðferðarbilinu.
Slovenian: • povečana občutljivost kože na sončno svetlobo
Icelandic: • aukin viðkvæmni húðar fyrir sólarljósi
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast læknismeðferðar án tafar.
Slovenian: • otekanje očesnih vek, obraza ali ustnic
Icelandic: • þroti í augnlokum, andliti eða vörum
Slovenian: • visoka raven kalcija, maščob ali natrija v krvi
Icelandic: • mikið magn kalsíums, fitu eða natríums í blóði
Slovenian: zdravila za zdravljenje protina (probenecid, sulfinpirazon in alopurinol)
Icelandic: Lyf til meðferðar við þvagsýrugigt (probenecid, sulfinpyrazon og allopurinol)
Slovenian: Osnovno zdravljenje predstavlja čim hitrejše prenehanje uporabe hidroklorotiazida.
Icelandic: Aðalmeðferðin er að stöðva notkun hýdróklórtíazíðs eins hratt og hægt er.
Slovenian: • poslabšanje vida ali bolečina v očeh zaradi visokega očesnega tlaka (možni znaki akutnega glavkoma zaprtega zakotja)
Icelandic: sjóntap eða verkir í augum vegna þrýstingshækkunar í augum (hugsanlega einkenni bráðrar þrönghornsgláku)
Slovenian: Do polnega učinka na zniževanje krvnega tlaka je prišlo po 2 tednih zdravljenja z najvišjimi odmerki zdravila Copalia HCT.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif komu fram 2 vikum eftir að meðferð með hámarksskammti af Copalia HCT hófst.
Slovenian: • nizek krvni tlak (občutek slabosti, omotica, nenadna izguba zavesti)
Icelandic: lágur blóðþrýstingur (yfirliðstilfinning, sundl, skyndilegt meðvitundarleysi)
Slovenian: Razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom so dokazali s tem, da se je prilagojeni OR z 2,1 (95-odstotni IZ: 1,7-2,6), zvišal na 3,9 (3,04,9) pri velikih odmerkih (~ 25.000 mg) in celo na 7,7 (5,7-10,5) pri največjih kumulativnih odmerkih (~ 100.000 mg) (glejte tudi poglavje 4.4).
Icelandic: Sýnt var fram á skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt með leiðréttu líkindahlutfalli OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) sem jókst upp í OR 3,9 (3,0-4,9) við mikla notkun (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) fyrir stærsta uppsafnaðan skammt (~100.000 mg) (sjá einnig kafla 4.4).
Slovenian: Približna velikost: 15 mm (dolžina) x 5,9 mm (širina).
Icelandic: 15 mm (lengd) x 5,9 mm (breidd).
Slovenian: Ljudje, ki so stari 65 let ali več, lahko uporabljajo zdravilo Copalia HCT v enakih odmerkih kot drugi odrasli in na povsem enak način, kot so prej jemali tri učinkovine amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid.
Icelandic: Sjúklingar á aldrinum 65 ára og eldri geta notað Copalia HCT í sömu skömmtum og aðrir fullorðnir sjúklingar og á sama hátt og þeir hafa notað virku efnin þrjú, amlodipin, valsartan og hýdróklórtíazíð.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Copalia HCT Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: á Copalia HCT Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: V krvnem obtoku se hidroklorotiazid veže na serumske proteine (40-70 %), večinoma na serumski albumin.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð í blóðrásinni er bundið próteinum í sermi (40-70%), einkum albúmíni í sermi.
Slovenian: • spremembe v izvidih krvnih preiskav delovanja ledvic, zvišana raven kalija v krvi, nizko število rdečih krvnih celic
Icelandic: breytingar á blóðrannsóknum á nýrnastarfsemi, kalíumaukning í blóði, lítið magn rauðra blóðkorna
Slovenian: Sistemska izpostavljenost valsartanu je pri starejših nekoliko povečana v primerjavi z mladimi, vendar se je pokazalo da to nima nobenega kliničnega pomena.
Icelandic: Almenn útsetning fyrir valsartani er örlítið meiri hjá öldruðum samanborið við unga einstaklinga, en ekki hefur verið sýnt fram á að þetta sé klínískt mikilvægt.
Slovenian: Rezultati in vitro študije na tkivu človeških jeter kažejo, da je valsartan substrat privzemnega prenašalca OATP1B1 v jetrih in izlivnega prenašalca MRP2 v jetrih.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsóknar á lifrarvef úr mönnum benda til þess að valsartan sé hvarfefni upptökuflutningspróteinsins OATP1B1 og útflæðisflutningspróteinsins MRP2, í lifrarfrumum.
Slovenian: Če je navedena zdravila treba predpisati hkrati s kombinacijo amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid, je priporočeno spremljanje koncentracije kalija v plazmi.
Icelandic: Ef nota á þessi lyf ásamt samsetningu amlodipins/valsartans/hýdróklórtíazíðs er mælt með að fylgst sé með kalíumþéttni í plasma.
Slovenian: Biotransformacija Amlodipin se v jetrih v veliki meri (približno 90 %) presnovi v neaktivne presnovke.
Icelandic: Umbrot Amlodipin umbrotnar mikið (um það bil 90%) í lifur, í óvirk umbrotsefni.
Slovenian: Veliki odmerki hidroklorotiazida (kumulativno ≥ 50.000 mg) so bili povezani s prilagojenim razmerjem obetov (odds ratio (OR)) 1,29 (95-odstotni IZ: 1,23-1,35) za bazalnocelični karcinom in 3,98 (95-odstotni IZ: 3,68-4,31) za ploščatocelični karcinom.
Icelandic: Mikil notkun hýdróklórtíazíðs (≥50.000 mg uppsafnað) tengdist leiðréttu líkindahlutfalli (adjusted odds ratio (OR)) sem var 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) fyrir grunnfrumukrabbamein og 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) fyrir flöguþekjukrabbamein.
Slovenian: • porumenelost kože (zlatenica)
Icelandic: • gulnun húðar (gula)
Slovenian: Zdravila Copalia HCT ne zaužijte skupaj z grenivko ali z grenivkinim sokom.
Icelandic: Ekki taka Copalia HCT inn með greipaldini eða greipaldinsafa.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Copalia HCT je ena tableta na dan, ki jo je najbolje vzeti zjutraj.
Icelandic: Ráðlagður skammtur Copalia HCT er ein tafla á sólarhring, sem helst á að taka að morgni.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine, druge sulfonamidne derivate, dihidropiridinske derivate ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, öðrum súlfonamíðafleiðum, dihydropyridinafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovenian: Zdravilo Copalia HCT skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Ljudje, ki jim je zdravnik predpisal zdravilo Copalia HCT, ne smejo uživati grenivk in grenivkinega soka.
Icelandic: Notkun Copalia HCT með mat, drykk eða áfengi Þeir sem hafa fengið ávísað Copalia HCT eiga ekki að neyta greipaldins eða greipaldinsafa.
Slovenian: Kombinacije amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid niso testirali glede genotoksičnosti in kancerogenosti, saj ni bilo nobenih znakov za medsebojno delovanje navedenih snovi, ki so že dolgo na trgu.
Icelandic: Amlodipin/valsartan/hýdróklórtíazíð samsetningin var ekki rannsökuð með tilliti til eiturverkana á erfðaefni eða krabbameinsvaldandi áhrifa þar sem ekkert benti til milliverkana milli þessara lyfja, sem hafa lengi verið á markaði.
Slovenian: • patološke vrednosti testov jetrne funkcije
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður úr prófunum á lifrarstarfsemi
Slovenian: Ni ugotovljeno, v kolikšni meri je mogoče s hemodializo odstraniti hidroklorotiazid iz telesa.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað að hve miklu leyti hægt sé að fjarlægja hýdróklórtíazíð með blóðskilun
Slovenian: zdravila, ki vplivajo na koncentracijo kalija v serumu
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á kalíumþéttni í sermi
Slovenian: • znižano število trombocitov (včasih s krvavitvami ali podplutbami)
Icelandic: • lítið af blóðflögum (stundum ásamt blæðingum í húð eða marblettum)
Slovenian: Farmakokinetike amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida so linearne.
Icelandic: Lyfjahvörf amlodipins, valsartans og hýdróklórtíazíðs eru línuleg.
Slovenian: • bleda koža, utrujenost, zadihanost, temno obarvan urin (hemolitična anemija, nenormalno razpadanje rdečih krvnih celic bodisi v krvnih žilah ali kje drugje v telesu)
Icelandic: föl húð, þreyta, mæði, dökkleitt þvag (blóðlýsublóðleysi, óeðlilegt niðurbrot rauðra blóðkorna annaðhvort í æðum eða annars staðar í líkamanum)
Slovenian: Kaj je zdravilo Copalia HCT in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Copalia HCT og við hverju það er notað
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov): • zelo zmanjšano izločanje urina (zmanjšano delovanje ledvic)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): • mikil minnkun á þvagmagni (skert nýrnastarfsemi)
Slovenian: Izločanje amlodipina iz plazme je dvofazna s končnim razpolovnim časom izločanja približno 30 do 50 ur.
Icelandic: Brotthvarf amlodipins úr plasma verður í tveimur köflum og lokahelmingunartími brotthvarfs er um það bil 30 til 50 klst.
Slovenian: 280 filmsko obloženih tablet
Icelandic: 280 filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Zdravilo Copalia HCT lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Icelandic: - Taka má Copalia HCT inn með mat eða án.
Slovenian: Srčno popuščanje in koronarna bolezen/obdobje po miokardnem infarktu
Icelandic: Hjartabilun og kransæðasjúkdómur/í kjölfar hjartadreps (post-myocardial infarction)
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije na hidroklorotiazid so bolj verjetne pri bolnikih z alergijo in astmo.
Icelandic: Ofnæmi fyrir hýdróklórtíazíði er líklegra hjá sjúklingum með ofnæmi og astma.
Slovenian: Zdravila Copalia HCT ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Icelandic: Ekki skal nota Copalia HCT pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Slovenian: Poleg tega bi bilo morda treba ponovo premisliti o uporabi hidroklorotiazida pri bolnikih, ki so že preboleli nemelanomskega kožnega raka (glejte tudi poglavje 4.8).
Icelandic: Notkun hýdróklórtíazíðs getur einnig þurft að endurmeta hjá sjúklingum sem hafa áður fengið húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli (sjá einnig kafla 4.8).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek tega zdravila, ga vzemite, takoj ko se spomnite in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Icelandic: Ef gleymist að nota einn skammt af lyfinu skal taka hann inn strax og eftir því er munað.
Slovenian: zdravila, ki vplivajo na koncentracijo natrija v serumu
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á natríumþéttni í sermi
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef eitthvað af framangreindu á við skal hafa samband við lækninn.
Slovenian: • palpitacije (zavedanje bitja vašega srca)
Icelandic: • hjartsláttarónot (þú finnur fyrir hjartslætti þínum)
Slovenian: V tem poglavju so zato navedeni samo podatki, ki so znani za posamezne učinkovine in njihovo medsebojno delovanje z drugimi zdravili.
Icelandic: Þess vegna eru í þessum kafla einungis tilgreindar milliverkanir við önnur lyf sem þekktar eru fyrir hvert virku innihaldsefnanna fyrir sig.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da je sistemski očistek hidroklorotiazida zmanjšan tako pri zdravih kot pri hipertenzivnih starejših ljudeh v primerjavi z zdravimi prostovoljci.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að almenn (systemic) úthreinsun hýdróklórtíazíðs sé minni hjá öldruðum, bæði heilbrigðum og þeim sem eru með háþrýsting, samanborið við unga heilbrigða sjálfboðaliða.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Icelandic: Þetta á einkum við um eftirtalin lyf:
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Copalia HCT pri normalnih zdravih odraslih doseže amlodipin najvišjo koncentracijo v plazmi v 6-8 urah, valsartan v 3 urah, hidroklorotiazid pa v 2 urah.
Icelandic: Copalia HCT hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum næst hámarks plasmaþéttni amlodipins á 6-8 klukkustundum, valsartans á 3 klukkustundum og hýdróklórtíazíðs á 2 klukkustundum.
Slovenian: Vpliv hrane na absorpcijo hidroklorotiazida, če do njega pride, ima le majhen klinični pomen.
Icelandic: Áhrif fæðu á frásog hýdróklórtíazíðs, ef einhver eru, hafa lítið klínískt mikilvægi.
Slovenian: 56 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) 98 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) 280 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek)
Icelandic: 56 x 1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) 98 x 1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) 280 x 1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar)
Slovenian: Ni verjetno, da bi amlodipin odstranili z dializo.
Icelandic: Ólíklegt er að hægt sé að fjarlægja amlodipin með blóðskilun.
Slovenian: Doslej ni izkušenj glede varnosti uporabe zdravila Copalia HCT pri bolnikih, ki jim je bila nedavno presajena ledvica.
Icelandic: Enn sem komið er liggur ekki fyrir nein reynsla af öryggi við notkun Copalia HCT handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Slovenian: Približna velikost: 19 mm (dolžina) x 7,5 mm (širina).
Icelandic: 19 mm (lengd) x 7,5 mm (breidd).
Slovenian: V dolgoročni, s placebom kontrolirani študiji (PRAISE-2) amlodipina pri bolnikih s srčnim popuščanjem neishemične etiologije, ki so bili v razredih III in IV po NYHA (razvrstitev po New York Heart Association), je bil amlodipin povezan s številnejšimi opisanimi primeri pljučnega edema, čeprav se pojavnost poslabšanja srčnega popuščanja ni značilno razlikovala od tiste pri placebu.
Icelandic: Í langtíma rannsókn á amlodipini með samanburði við lyfleysu (PRAISE-2) hjá sjúklingum með hjartabilun í NYHA (New York Heart Association Classification) flokkum III og IV, sem ekki var vegna blóðþurrðar, tengdist amlodipin fjölgun tilkynninga um lungnabjúg þrátt fyrir að enginn marktækur munur væri á tíðni versnunar hjartabilunar, samanborið við lyfleysu.
Slovenian: Presorski amini (npr. noradrenalin, adrenalin)
Icelandic: Blóðþrýstingshækkandi amín (t.d. noradrenalín og adrenalín)
Slovenian: Vse naštete spremembe so po 4 tednih okrevanja izzvenele in so bile opredeljene kot pretirani farmakološki učinki.
Icelandic: Allar þessar breytingar gengu til baka eftir 4 vikna batatímabil og voru taldar vera ýkt lyfhrif.
Slovenian: Za uporabo med dojenjem je bolje izbrati drugo zdravilo z dokazanimi varnostnimi lastnostmi še posebno če gre za dojenje novorojenčka ali nedonošenčka.
Icelandic: Æskilegra er að nota aðra meðferð þar sem nánari upplýsingar um öryggi hjá konum með barn á brjósti liggja fyrir um, einkum þegar um er að ræða brjóstagjöf handa nýburum eða fyrirburum.
Slovenian: Kaj je zdravilo Copalia HCT in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Copalia HCT Kako jemati zdravilo Copalia HCT Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Copalia HCT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Copalia HCT Hvernig nota á Copalia HCT Hugsanlegar aukaverkanir
Slovenian: Amlodipin v zdravilu Copalia HCT zavira transmembranski vstop kalcijevih ionov v srčne in žilne gladke mišice.
Icelandic: Virka innihaldsefnið amlodipin í Copalia HCT kemur í veg fyrir að kalsíumjónir komist yfir himnur inn í slétta vöðva í hjarta og æðum.
Slovenian: Spremembe elektrolitov v serumu
Icelandic: Breytingar á söltum í sermi
Slovenian: V različnih predkliničnih študijah varnosti zdravila, ki so jih izvajali na več živalskih vrstah z amlodipinom, valsartanom in hidroklorotiazidom ter s kombinacijami valsartan/hidroklorotiazid, amlodipin/valsartan in amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid (z zdravilom Copalia HCT), ni bilo znakov za sistemsko toksično delovanje ali toksično delovanje na tarčne organe, ki bi predstavljali razloge proti razvijanju zdravila Copalia HCT za klinično uporabo pri ljudeh.
Icelandic: á öryggi sem gerðar voru hjá nokkrum dýrategundum á amlodipini, valsartani, hýdróklórtíazíði, valsartani/hýdróklórtíazíði, amlodipini/valsartani og amlodipini/valsartani/hýdróklórtíazíði (Copalia HCT), kom ekkert fram sem benti til almennra eiturverkana eða eiturverkana á marklíffæri sem hafði slæm áhrif á þróun Copalia HCT til klínískrar notkunar hjá mönnum.
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Copalia HCT, pojavlja omotica, glavobol, utrujenost ali navzea, je njihova zmožnost reagiranja lahko zmanjšana.
Icelandic: Ef sjúklingur sem tekur Copalia HCT finnur fyrir sundli, höfuðverk, þreytu eða ógleði getur það haft áhrif á viðbragðsflýti hans.
Slovenian: Študije na živalih niso zadostne.
Icelandic: Dýrarannsóknir eru ófullnægjandi.