FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkový plazmatický klírens rivastigmínu bol približne 130 l/hod po dávke 0,2 mg podanej intravenózne a znížil sa na 70 l/hod po dávke 2,7 mg podanej intravenózne.
Lithuanian: , suleidus į veną 2,7 mg dozę − sumažėjo iki 70 l/val.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE BLISTRE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
Slovak: Rivastigmín Placebo Rivastigmín Placebo
Lithuanian: Rivastigminas Placebas
Slovak: U zdravých mladých mužov dávka 3 mg podaná perorálne zníži aktivitu acetylcholínesterázy (AChE) v mozgovomiechovom moku (CSF) v priebehu prvej 1,5 hodiny po podaní asi o 40%.
Lithuanian: Sveikiems jauniems vyrams per burną pavartota 3 mg dozė per pirmas 1,5 val.
Slovak: Ako používať Rivastigmine Actavis
Lithuanian: Kaip vartoti Rivastigmine Actavis
Slovak: Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu n/a
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė, palyginti su placebu n/a
Slovak: Zmätenosť Úzkosť
Lithuanian: Sumišimas Nerimas
Slovak: Nepozorovali sa nežiaduce účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú schopnosť u potkanov (pzri časť 5.3).
Lithuanian: Rivastigmino vartojimas nesukėlė nepageidaujamų poveikių žiurkių vaisingumui ar reprodukcinei funkcijai (žr.
Slovak: Nezmenený rivastigmín sa nenachádza v moči; vylučovanie metabolitov obličkami je najvýznamnejší spôsob eliminácie.
Lithuanian: Svarbiausias eliminacijos būdas yra metabolitų išskyrimas su šlapimu.
Slovak: Po súčasnom podaní digoxínu a rivastigmínu sa nepozorovali nepriaznivé účinky na vedenie vzruchov v srdci.
Lithuanian: Digoksino vartojant kartu su rivastigminu, nepageidaujamo poveikio širdies laidumui nepastebėta.
Slovak: Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigminu Actavis, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Rivastigmine Actavis dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau Rivastigmine Actavis nei buvo skirta, pasakykite savo gydytojui. Jums gali prireikti gydytojo pagalbos.
Slovak: Rivastigmine Actavis môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Lithuanian: Rivastigmine Actavis gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami rivastigmínu.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinių tyrimų duomenimis gauti nepageidaujami poveikiai rivastigmino kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Slovak: U zvierat rivastigmín prechádza cez placentu a vylučuje sa do mlieka.
Lithuanian: Per gyvūnų placentą rivastigmino prasiskverbia, į jų pieną patenka.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a vo veľkom rozsahu metabolizuje (polčas v plazme je približne 1 hodina), hlavne hydrolýzou sprostredkovanou cholínesterázou na dekarbamylovaný metabolit.
Lithuanian: Rivastigminas greitai ir ekstensyviai metabolizuojamas (pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 1 val.
Slovak: Úmysel liečiť
Lithuanian: Ketinti gydyti pacientai
Slovak: Pacienti bez zrakových halucináciami halucinácií
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo regos Pacientai, kuriems nebuvo regos haliucinacijų haliucinacijų
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozri časť 4.4)
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. jún 2011
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registracijos data: 2011-06-16
Slovak: Nie je známe, či sa rivastigmín vylučuje do ľudského mlieka.
Lithuanian: Ar rivastigmino patenka į moters pieną, nežinoma.
Slovak: Rivastigmín tak môže mať priaznivý účinok na cholínergne sprostredkované kognitívne poruchy pri demencii spojenej s Alzheimerovou chorobou a s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Taigi rivastigminas gali gerinti nuo cholinerginės neurotransmisijos priklausomą pažinimo funkcijos sutrikimą pacientams, sergantiems su Alzheimerio arba Parkinsono liga susijusia demencija.
Slovak: Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės rivastigminas
Slovak: Titrovanie dávky: Nežiaduce reakcie (napr. hypertenzia a halucinácie u pacientov s Alzheimerovou demenciou a zhoršovanie extrapyramídových symptómov, najmä tremoru, u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou) sa pozorovali krátko po zvýšení dávky.
Lithuanian: , hipertenzijos ir haliucinacijų pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija, bei ekstrapiramidinių simptomų, ypač tremoro, pasunkėjimo pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija) atvejų.
Slovak: Ak zabudnete užiť Rivastigmine Actavis
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rivastigmine Actavis
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry..
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: Actavis sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nebuvo tirtas, tačiau Rivastigmine Actavis kapsulės gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Opatrne sa má postupovať pri predpisovaní inhibítorov cholínesterázy pacientom, ktorí majú v anamnéze astmu alebo obštrukčné ochorenie pľúc.
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems bronchine astma arba obstrukcine plaučių liga, cholinesterazės inhibitorių reikia skirti atsargiai.
Slovak: Cmax rivastigmínu bola približne o 60% vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme rivastigmino Cmax buvo maždaug 60% didesnė, o AUC daugiau nei dvigubai didesnis negu sveikų asmenų.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine Actavis
Lithuanian: Kaip laikyti Rivastigmine Actavis
Slovak: Preto ženy liečené rivastigmínom nemajú dojčiť.
Lithuanian: Rivastiminu gydomoms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Slovak: Užívanie tohto lieku
Lithuanian: Kaip vartoti šio vaisto
Slovak: Priemerná skutočná denná dávka u pacientov s odpoveďou v skupine liečenej 6-12 mg, ktorí zodpovedali tejto definícii, bola 9,3 mg. Je dôležité si uvedomiť, že stupnice hodnotenia používané pri tejto indikácii sa líšia a priame porovnania výsledkov pri rôznych liečivách nie je možné.
Lithuanian: 6-12 mg doze gydomų pacientų, kurie į gydymą reagavo, vidutinė paros dozė, atitinkanti minėtus kriterijus, buvo 9,3 mg.
Slovak: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður
Lithuanian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
Slovak: Každá kapsula Rivastigminu Actavis 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Slovak: Nenormálne pomalé alebo samovoľné pohyby Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia alebo vzniknú podobné príznaky - napríklad stuhnutosť svalov, ťažkosti pri vykonávaní pohybov a svalová slabosť
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas ir raumenų silpnumas
Slovak: Hyperhidróza Alergická dermnatitída (diseminovaná)
Lithuanian: Prakaitavimo padidėjimas Alerginis dermatitas (išplitęs)
Slovak: Aktivita enzýmu sa vráti na pôvodné hodnoty asi 9 hodín po dosiahnutí maximálneho inhibičného účinku.
Lithuanian: Pradinis fermento aktyvumas atsigauna praėjus maždaug 9 val.
Slovak: V klinických skúšaniach sa zistilo, že pacientky boli viac náchylné na gastrointestinálne nežiaduce reakcie a na zníženie telesnej hmotnosti ako pacienti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu moterims virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos ir kūno svorio mažėjimas pasireiškė dažniau negu vyrams.
Slovak: Podobne sa väčší účinok pozoroval u pacientov s Parkinsonovou chorobou so zrakovými halucináciami (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Stipresnis poveikis pasireiškė ir Parkinsono liga sergantiems pacientams, kuriems buvo regos haliucinacijų (žr.
Slovak: Ak sa počas liečby pozorujú nežiaduce reakcie (napr. nauzea, vracanie, bolesť brucha alebo strata chuti do jedenia), pokles telesnej hmotnosti alebo zhoršenie extrapyramídových symptómov (napr. tremoru) u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, môžu sa zmierniť vynechaním jednej alebo viacerých dávok.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ar apetito praradimas), kūno svorio mažėjimas ar ekstrapiramidinių simptomų (pvz., tremoro) pasunkėjimas gali sumažėti praleidus vieną arba kelias dozes. Jeigu nepageidaujamos reakcijos išsilaiko, paros dozę reikia laikinai sumažinti iki ankstesnės gerai toleruotos dozės arba galima nutraukti gydymą.
Slovak: Každá kapsula Rivastigminu Actavis 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine Actavis Obsah balenia a ďalšie informácie
Lithuanian: Rivastigmine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Odporúča sa začiatočná dávka 0,03 mg/kg atropíniumsulfátu podaná intravenózne, ďalšie dávky sa podajú v závislosti od klinickej odpovede.
Lithuanian: Rekomenduojama į veną leidžiama atropino sulfato pradinė dozė yra 0,03 mg/kg kūno svorio.
Slovak: Časté Časté Časté
Lithuanian: Dažni Dažni Dažni
Slovak: Rivastigminu Actavis 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Actavis 6 mg kapsulėje yra 6 mg rivastigmino.
Slovak: Pretože rivastigmín má polčas v plazme asi 1 hodinu a trvanie inhibície acetylcholínesterázy asi 9 hodín, odporúča sa v prípadoch asymptomatického predávkovania nepodať ďalšiu dávku rivastigmínu počas nasledujúcich 24 hodín.
Lithuanian: ir acetilcholinesterazės slopinimas trunka apie 9 val., su simptomais nesusijusio perdozavimo atveju rekomenduojama kitos jo dozės negerti 24 valandas. Jeigu perdozavimas yra susijęs su stipriu pykinimu ir vėmimu, reikia gydyti vėmimą slopinančiais vaistiniais preparatais.
Slovak: SD Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė, palyginti su placebu
Slovak: Podobne sa väčší účinok pozoroval u pacientov so zrakovými halucináciami (pozri tabuľku 6).
Lithuanian: Stipresnis gydymo poveikis pasireiškė ir pacientams, kuriems buvo regos haliucinacijų (žr.
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty kŕčov.
Lithuanian: • jeigu Jums yra ar kada nors buvo traukulių;
Slovak: Účinnosť sa stanovila prostredníctvom dvoch nezávislých hodnotení, ktoré sa vykonávali v pravidelných intervaloch počas 6 mesiacov trvania liečby, ako ďalej ukazuje tabuľka 5: ADAS-Cog, hodnotenie kognitívnych funkcií, a celkové hodnotenie ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's
Lithuanian: Tai ADAS-Cog skalė pažinimo funkcijai vertinti ir bendrojo vertinimo ADCS-CGIC (kasdieninės veiklos vertinimo − bendro klinikinės būklės pagerėjimo vertinimo) skalė.
Slovak: Parkinsonovská chôdza
Lithuanian: Su Parkinsono liga
Slovak: RDO: vysledovaní pacienti, ktorí svojvoľne ukončili účasť v klinickom skúšaní (Retrieved Drop Outs);
Lithuanian: ITT (Intent-To-Treat): ketinti gydyti, RDO (Retrieved Drop Outs): sugrąžinti iškritusieji
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rivastigmine Actavis
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine Actavis
Slovak: Porucha pohybov
Lithuanian: Judesių sutrikimas
Slovak: Fľaše z HDPE s LDPE uzáverom: 250 tvrdých kapsúl.
Lithuanian: - Kapsulių talpyklė (DTPE) su MTPE dangteliu kurioje yra 250 kietųjų kapsulių.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Rivastigmine Actavis, obráťte sa na svojho lekára:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Rivastigmine Actavis:
Slovak: Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos arba vidutinio sunkumo demencijos simptominis gydymas.
Slovak: Sími: +354 550 3300
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Sími: +354 550 3300
Slovak: Potlač:
Lithuanian: Rašalas:
Slovak: %) a vracania (23
Lithuanian: Rivastigminas n (%)
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 kietosios kapsulės
Slovak: Actavis sa má podávať dvakrát denne, ráno a večer s jedlom.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis vartojama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (1,5, 3, 4,5 ir 6 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Rivastigmine Actavis EPAR taip pat galima rasti Agentūros svetainėje : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Počiatočná dávka je 1,5 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 1,5 mg du kartus per parą.
Slovak: EMEA/H/C/002036
Lithuanian: EMA/383424/2015 EMEA/H/C/002036
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Exelon, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Exelon, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Actavis pacientom.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, reguliariai stebėsiantis, kaip pacientas vartoja Rivastigmine Actavis.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Exelon.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rivastigmine Actavis panašus į referencinį vaistą Exelon, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine Actavis yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Actavis má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Gydymą Rivastigmine Actavis turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos arba Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Slovak: Actavis sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne závažnou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívna porucha mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis skirtas pacientams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija - progresuojančiu smegenų veiklos sutrikimu, palaipsniui veikiančiu atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je liek prínosom, dávka sa však môže znížiť alebo liečba prerušiť, ak sa u pacienta vyskytnú vedľajšie účinky.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol yra veiksmingas, tačiau pasireiškus šalutiniam poveikiui, dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rivastigmine Actavis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Používa sa aj na liečbu miernej až stredne závažnej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Jį taip pat galima skirti lengvai ir vidutinio sunkumo demencijai gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams.
Slovak: Dávka sa môže postupne zvyšovať vždy o 1,5 mg v prípade pacientov, ktorí túto dávku dobre znášajú, nie však častejšie ako každé dva týždne, kým sa nedosiahne pravidelná dávka 3 až 6 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Jei paciento organizmas toleruoja šią dozę, ją galima didinti 1,5 mg ne dažniau kaip kas dvi savaites, kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Actavis
Lithuanian: Kita informacija apie Rivastigmine Actavis
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine Actavis umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čím pomáha zmierniť symptómy Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, Rivastigmine Actavis didina acetilcholino kiekį smegenyse ir palengvina Alzheimerio demencijos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos simptomus.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Actavis na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Rivastigmine Actavis rinkodaros leidimą.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rivastigmine Actavis rinkodaros leidimą.
Slovak: Actavis rivastigmín
Lithuanian: Rivastigmine Actavis rivastigminas
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine Actavis, rivastigmín, je liek proti demencii.
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine Actavis medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktorými sa mala preukázať jeho biologická rovnocennosť s referenčným liekom Exelon.
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine Actavis yra generinis vaistas, atlikti tyrimai su žmonėmis, skirti tik jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Exelon įrodyti.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rivastigmine Actavis s liekom Exelon.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Rivastigmine Actavis yra panašios kokybės kaip Exelon ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Slovak: Liek Rivastigmine Actavis je tzv. generický liek.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis yra generinis vaistas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rivastigmine Actavis.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rivastigmine Actavis Actavis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rivastigmine Actavis Actavis rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine Actavis povolený?
Lithuanian: Kodėl Rivastigmine Actavis buvo patvirtintas?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Rivastigmine Actavis?
Lithuanian: Kokia yra Rivastigmine Actavis nauda ir rizika?
Slovak: Čo je liek Rivastigmine Actavis?
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine Actavis?
Slovak: Ako bol liek Rivastigmine Actavis skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rivastigmine Actavis?
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovak: & Γκύζη, Μαρούσι
Lithuanian: Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, než začnete užívať Váš liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre Vás
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: • Aby bol liek pre Vás prospešný, užívajte ho každý deň.
Lithuanian: • Kad vaisto poveikis būtų palankus, jo vartokite kiekvieną dieną.
Slovak: Nákladového nádraží 10 CZ-13000
Lithuanian: U Nákladového nádraží 10 CZ-13000 Praha 3
Slovak: Aktualizovaný RMP by mal byť predložený:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky choroby ako Vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Slovak: Nočné mory
Lithuanian: • Naktiniai košmarai
Slovak: Galvaniho 15/C
Lithuanian: - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Slovak: Maksimirska 120 HR - 10000
Lithuanian: Maksimirska 120 HR - 10000 Zagreb
Slovak: Vám povie, akú dávku lieku Rivastigmine HEXAL máte užívať.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Rivastigmine HEXAL dozę vartoti.
Slovak: Čo je Rivastigmine HEXAL a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine HEXAL ir kam jis vartojamas
Slovak: Na základe štúdií in vitro sa neočakáva farmakokinetická interakcia s liekmi, ktoré sa metabolizujú nasledujúcimi izoenzýmami cytochrómov: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 alebo CYP2B6.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, nesitikima jokios farmakokinetinės reakcijos su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja šie citochromų izofermentai: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8,
Slovak: 28023 (Aravaca)
Lithuanian: 28023 (Aravaca) Madrid España
Slovak: Tvrdé želatínové kapsuly Novartis Farmacéutica S.A.
Lithuanian: Kietos želatinos kapsulės Novartis Farmacéutica S.A.
Slovak: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Lithuanian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Vokietija
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť svoju dávku lieku Rivastigmine HEXAL, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Rivastigmine HEXAL dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A EFEKTÍVNEHO UŽÍVANIA LIEČEBNÉHO PRODUKTU
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Rivastigmine HEXAL patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory cholínesterázy.
Lithuanian: Rivastigmine HEXAL priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei.