FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Handhaving van de werkzaamheid van macrocyclische lactonen is van cruciaal belang voor Dirofilaria immitis-bestrijding.
Estonian: Dirofilaria immitis'e kontrolli all hoidmiseks on tähtis makrotsükliliste laktoonide toime säilitamine.
Dutch: Voor honden met, of risico op, gemengde externe en interne parasitaire infecties.
Estonian: Koertele, kellel on välis- ja siseparasiitide segainfektsioon või risk selle tekkeks.
Dutch: − Toxascaris leonina volwassen stadia;
Estonian: − Toxascaris leonina täiskasvanud vormid;
Dutch: In een laboratoriumstudie werd het product goed verdragen door honden met een deficiënt multidrugresistentie-eiwit 1 (MDR1 - / -) na een eenmalige orale toediening van 3 maal de aanbevolen dosis.
Estonian: Laboriuuringus talusid puuduva multiravimiresistentse proteiiniga 1 (MDR1 -/-) koerad ravimit hästi suukaudse manustamise järgselt 3-kordse soovitatava annusega.
Dutch: Sarolaner wordt gemakkelijk en snel systemisch geabsorbeerd na orale toediening, en bereikt maximale concentraties in plasma binnen 3,5 uur (tmax) na toediening met een hoge biologische beschikbaarheid van 86,7%.
Estonian: Sarolaneer imendub suukaudse manustamise järel kiiresti süsteemselt, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 3,5 tunni (tmax) jooksul pärast manustamist ja biosaadavus on 86,7%.
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321) Pigmentmengsel 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E 321) Pigmendisegu 018 (E 110, E 129, E 132) Hüdroksüpropüültselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat Maisitärklis
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het karton en de blister na EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Dutch: Als op basis van het advies van de dierenarts opnieuw toedienen van het diergeneesmiddel vereist is, moeten eventuele volgende toediening(en) het minimale 1-maands intervalschema volgen.
Estonian: Kui loomaarsti hinnangul on vajalik ravimit korduvalt manustada, peab iga järgneva manustamiskorra vahele jääma vähemalt 1 kuu.
Dutch: − Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD).
Estonian: − Veterinaarravimit võib kasutada osana kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (flea allergy dermatitis, FAD) ravistrateegiast.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in een dosering van 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,0240,048 mg/kg moxidectine en 5-10 mg/kg pyrantel volgens onderstaande tabel:
Estonian: Veterinaarravimit manustatakse annuses 1,2-2,4 mg sarolaneeri kg kehamassi kohta, 0,024-0,048 mg moksidektiini kg kehamassi kohta ja 5-10 mg püranteeli kg kehamassi kohta järgneva tabeli alusel.
Dutch: Dit leidt tot verlamming en uiteindelijk tot de dood van de parasieten die worden blootgesteld aan het geneesmiddel.
Estonian: Tulemuseks on ravimiga kokkupuutunud parasiidi edasine paralüüs ja lõpuks surm.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van de seizoensgebonden behandeling van vlooien en teken (ter vervanging van de behandeling met een mono-actief vlooien- en tekenproduct) bij honden waar gelijktijdig gastro-intestinale nematodeninfecties werden gediagnostiseerd.
Estonian: Kirbu- ja puugi- ning seedetrakti nematoodide infestatsioonide ravi Veterinaarravimit võib kasutada osana hooajalisest kirbu- ja puugivastasest tõrjestrateegiast (asendades sellega monoaktiivse kirpude ja puukide tõrjevahendi) koertel, kellel on diagnoositud ka seedetrakti nematoodide infektsioon.
Dutch: − Voor de preventie van angiostrongylose door het verminderen van het infectieniveau met onvolwassen stadia (L5) van Angiostrongylus vasorum.
Estonian: − Angiostrongüloosi ennetamiseks tänu Angiostrongylus vasorum'i ebaküpsete täiskasvanud vormide (L5) infektsiooni vähendamisele.
Dutch: Ectoparasieten
Estonian: Välisparasiidid
Dutch: Een enkelvoudige toediening voorkomt ook longwormziekte (door het verminderen van de onvolwassen stadia (L5) van A. vasorum) en hartwormziekte (D.immitis) gedurende één maand.
Estonian: Ühekordne manustamine ennetab kuu aega ka kopsuusstõbe (vähendades A. vasorum'i ebaküpsete täiskasvanute (L5) hulka ja südameusstõbe (D. immitis).
Dutch: Het primaire aangrijpingspunt van sarolaner in insecten en acarinae is functionele blokkade van ligandafhankelijke chloridekanalen (GABA-receptoren en glutamaat-receptoren).
Estonian: Sarolaneeri toime peamine sihtmärk putukatel ja lestalistel on ligandisõltuvate klooriioonkanalite (GABA-retseptorite ja glutamaadi retseptorite) funktsionaalne blokaad.
Dutch: Het diergeneesmiddel levert ook gelijktijdige werkzaamheid voor de preventie van hartwormziekte en angiostrongylose.
Estonian: Veterinaarravimil on samal ajal ka südameusstõve ja angiostrongüloosi ennetav toime.
Dutch: Pyrantel bootst de agonistische effecten van ACh na door met een hoge affiniteit te binden aan subtypespecifieke ionofore nAChR's in nematoden, terwijl deze niet binden aan muscarinische mAChR's.
Estonian: Püranteel jäljendab ACh agonistlikke toimeid tänu suure afiinsusega seondumisele nematoodide spetsiifiliste ionofoorsete nACh retseptorite alltüübiga, kuid ei seondu muskariinsete mACh retseptoritega.
Dutch: Kleurstoffen: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Estonian: Värvained: päikeseloojangukollane FCF (E 110), võlupunane (E 129), indigokarmiin (E 132).
Dutch: Voor vlooien begint de werkzaamheid binnen 12 tot 24 uur na aanhechting gedurende een periode van 5 weken na toediening van het diergeneesmiddel.
Estonian: Toime kirpude vastu saabub pärast ravimi manustamist 12-24 tunni jooksul alates kirbu kinnitumisest ning kestab viis nädalat .
Dutch: Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd indien gelijktijdig gebruik tegen teken of vlooien en gastrointestinale nematoden is geïndiceerd .
Estonian: See veterinaarravim on näidustatud ainult siis, kui on näidustatud samaaegne kasutamine puukide või kirpude ja seedetrakti nematoodide vastu.
Dutch: Pyrantel is actief tegen onvolwassen stadia (L5) en volwassenen van Toxocara canis, volwassenen van Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina en Uncinaria stenocephala.
Estonian: Püranteel toimib Toxocara canis'e ebaküpsete (L5) ja täiskasvanud vormide ning Ancylostoma caninum'i, Toxascaris leonina ja Uncinaria stenocephala täiskasvanud vormide vastu.
Dutch: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Estonian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Dutch: Er werden geen nadelige bijwerkingen waargenomen bij 8 weken oude gezonde pups die 5 maal de maximale aanbevolen dosering werden toegediend gedurende 7 opeenvolgende maandelijkse toedieningen.
Estonian: Tervetele 8-nädalastele kutsikatele kuni viiekordse maksimaalse annuse manustamisel seitsmel järjestikusel igakuisel manustamiskorral ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.
Dutch: Sarolaner blokkeert GABA- en glutamaat chloridekanalen in het centrale zenuwstelsel van insecten en acarinae.
Estonian: Sarolaneer blokeerib GABA- ja glutamaadisõltuvaid klooriioonkanaleid putukate ning lestaliste kesknärvisüsteemis.
Dutch: EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tabletten)
Estonian: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletti)
Dutch: moxidectine (mg)
Estonian: moksidektiin (mg)
Dutch: Sarolaner wordt langzaam geëlimineerd uit het plasma (halfwaardetijd van ongeveer 12 dagen) via galexcretie en eliminatie via de faeces met geringe bijdragen van de metabole klaring.
Estonian: Sarolaneer eritub plasmast aeglaselt (poolväärtusaeg ligikaudu 12 päeva) sapi ja roojaga, väike osa on ka metaboolsel kliirensil.
Dutch: Lactose monohydraat Natriumzetmeelglycolaat type A Meglumine
Estonian: Laktoosmonohüdraat A-tüüpi naatriumtärklisglükolaat
Dutch: − Ancylostoma caninum L4 larvale, onvolwassen (L5) en volwassen stadia;
Estonian: − Ancylostoma caninum'i L4 vastsed, ebaküpsed täiskasvanud (L5) ja täiskasvanud vormid;
Dutch: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tabletten)
Estonian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletti)
Dutch: − Toxocara canis onvolwassen (L5) en volwassen stadia;
Estonian: − Toxocara canis'e ebaküpsed täiskasvanud (L5) ja täiskasvanud vormid;
Dutch: Tablet sterkte 72 mg/1,44 mg/300 mg
Estonian: Tableti tugevus 72 mg/1,44 mg/300 mg
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen bij honden worden gebruikt als de behandeling van teken / vlooien en gastro-intestinale nematoden tegelijkertijd is geïndiceerd.
Estonian: Ravimit võib kasutada ainult koertel, kelle puhul on näidustatud samaaegne puukide/kirpude ja seedetrakti nematoodide vastane ravi.
Dutch: Teken die vóór toediening op het dier aanwezig zijn of van nieuwe besmettingen worden binnen 48 uur gedood.
Estonian: Nii enne ravimi manustamist loomal olevad puugid kui ka pärast ravimi manustamist ründavad puugid hävivad 48 tunni jooksul.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie of bij fokdieren.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil või aretuses kasutatavatel koertel ei ole piisavalt tõestatud.
Dutch: Tablet sterkte 48 mg/0,96 mg/200 mg
Estonian: Tableti tugevus 48 mg/0,96 mg/200 mg
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antiparasitica, combinatie van moxidectine ATCvet-code: QP54AB52
Estonian: ATCvet kood: QP54AB52.
Dutch: Een enkelvoudige behandeling is effectief voor de behandeling van gastro-intestinale nematoden.
Estonian: Seedetrakti nematoodide raviks on tõhus ühekordne ravi.
Dutch: Moxidectin is actief tegen volwassenen van Toxocara canis, L4 larven en onvolwassen stadia (L5) van Ancylostoma caninum, L4 van Dirofilaria immitis en onvolwassen stadia (L5) van Angiostrongylus vasorum.
Estonian: Moksidektiin toimib Toxocara canis'e täiskasvanud vormide, Ancylostoma caninum'i L4 vastsete ja ebaküpsete vormide (L5), Dirofilaria immitis'e L4 vormide ningAngiostrongylus vasorum'i ebaküpsete vormide (L5) vastu.
Dutch: sarolaner 3 mg/moxidectine 0,06 mg/pyrantel (als embonaat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectine 0,12 mg/pyrantel (als embonaat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectine 0,24 mg/pyrantel (als embonaat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectine 0,48 mg/pyrantel (als embonaat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectine 0,96 mg/pyrantel (als embonaat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectine 1,44 mg/pyrantel (als embonaat) 300 mg
Estonian: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / püranteeli (embonaadina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / püranteeli (embonaadina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / püranteeli (embonaadina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / püranteeli (embonaadina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / püranteeli (embonaadina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / püranteeli (embonaadina) 300 mg
Dutch: Gastro-intestinale nematoden
Estonian: Seedetrakti nematoodid
Dutch: Binding van sarolaner aan deze receptoren voorkomt de opname van chloride ionen door GABA- en glutamaat- gereguleerde ionenkanalen, resulterend in toegenomen zenuw stimulatie en dood van de doelparasiet.
Estonian: Nende retseptoritega seondumise tõttu ei lase sarolaneer GABA- ja glutamaadisõltuvatel ioonkanalitel haarata klooriioone, põhjustades sellega sihtparasiidi tugevnenud närvistimulatsiooni ning surma.
Dutch: Deze interferentie leidt tot het openen van het chloridekanaal op de postsynaptische verbinding om de instroom van chloride-ionen mogelijk te maken.
Estonian: Selle tagajärjel avanevad postsünaptilised kloorikanalid ja suureneb klooriioonide liikumine rakku.
Dutch: Moxidectine wordt langzaam geëlimineerd uit het plasma (halfwaardetijd van ongeveer 11 dagen) via galexcretie en eliminatie via de faeces met geringe bijdragen van de metabole klaring.
Estonian: Moksidektiin eritub plasmast aeglaselt (poolväärtusaeg ligikaudu 11 päeva) sapi ja roojaga, väike osa on ka metaboolsel kliirensil.
Dutch: Tarwekiemen
Estonian: Tolmsuhkur
Dutch: Sarolaner/moxidectine/pyrantel (als embonaat)
Estonian: Sarolaneer, moksidektiin, püranteel (embonaadina)
Dutch: Kauwtabletten
Estonian: Närimistablett
Dutch: Dit diergeneesmiddel is niet werkzaam tegen volwassen D. immitis.
Estonian: See veterinaarravim ei toimi D. immitis'e täiskasvanud vormide vastu, kuid juhuslik manustamine täiskasvanud südameussidega nakatunud koertele ei tohiks olla ohtlik.
Dutch: Tablet sterkte 24 mg/0,48 mg/100 mg
Estonian: Tableti tugevus 24 mg/0,48 mg/100 mg
Dutch: Het product werd goed verdragen door honden met een deficiënt multidrug-resistentie-eiwit 1 (MDR1).
Estonian: Puuduva multiravimiresistentse proteiiniga 1 (MDR1 -/-) koerad, taluvad ravimit hästi.
Dutch: Verpakkingsgrootte mg/0,45 ml
Estonian: Pakendi suurus mg/0,45 ml
Dutch: Voorgevulde pen (glas) (VarioJect)
Estonian: Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas) pen-süstlis
Dutch: De informatie voor artsen dient de volgende essentiële boodschappen te bevatten:
Estonian: Arsti teave peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen (MAH) zal ervoor zorgdragen dat, voorafgaand aan het in de handel brengen, alle artsen die verwacht worden Simponi te gaan voorschrijven/gebruiken worden voorzien van een informatiepakket voor artsen met de volgende inhoud:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et enne turustamist saavad eeldatavasti Simponit välja kirjutavad / kasutavad arstid teabepaketi, mis sisaldab järgmist:
Dutch: • Het doel en het gebruik van de patiëntenkaart.
Estonian: • patsiendi häirekaardi osa ja kasutamine.
Dutch: • De samenvatting van de produktkenmerken
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte,
Dutch: • Informatie voor artsen
Estonian: • arsti teave,
Dutch: • De contra-indicatie van Simponi bij patiënten met een geschiedenis van matig tot ernstig hartfalen (NYHA III/IV), en het mogelijke risico op verslechtering van congestief hartfalen door Simponi,
Estonian: • Simponi vastunäidustatus mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega (NYHA III/IV) patsientidele ja kongestiivse südamepuudulikkuse võimalik süvenemise oht Simponi tõttu;
Dutch: • Patiëntenkaart
Estonian: • patsiendi hoiatuskaart.
Dutch: • Het risico op acute aan de injectie gerelateerde reacties en vertraagde ernstige systemische overgevoeligheidsreacties, de noodzaak voor het instrueren van patiënten over toedientechnieken en richtlijnen voor de medische beroepsgroep over het melden van toedienfouten,
Estonian: • ägedate infektsiooniga seotud reaktsioonide ja edasilükatud süsteemse ülitundlikkuse reaktsioonide risk, vajadus juhendada patsiente manustamistehnika osas ja juhised tervishoiutöötajatele, kuidas teatada manustamisvigadest;
Dutch: • De noodzaak om patiënten, met gebruik van geschikte screening tests, te controleren op zowel actieve als inactieve tuberculose voorafgaand aan de start van de behandeling,
Estonian: • vajadus hinnata patsiente nii aktiivse kui ka mitteaktiivse tuberkuloosi suhtes enne ravi algust, sealhulgas sobivate sõeltestide kasutamine;
Dutch: • Het risico op ernstige infecties, waaronder opportunistische bacteriële, virale en schimmelinfecties bij patiënten behandeld met Simponi,
Estonian: • raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viiruslike ja seeninfektsioonide oht Simponiga ravitavatel patsientidel;
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel, hieronder beschreven, worden geïmplementeerd.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki ravimi ohutu ja tõhusa kasutamisega seotud tingimusi ja piiranguid.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Estonian: LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Estonian: LISA LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Dutch: Hulp nodig?
Estonian: Kas vajate abi?
Dutch: De gemiddelde follow-up was ongeveer 2 jaar.
Estonian: Jälgimisperiood kestis keskmiselt ligikaudu kaks aastat.
Dutch: Leg uw overige benodigdheden klaar
Estonian: Seadke ülejäänud varustus valmis
Dutch: Enkele van deze patiënten overleden.
Estonian: Mõned neist patsientidest surid.
Dutch: *VERSTIKKINGSGEVAAR!
Estonian: *LÄMBUMISOHT!
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is:
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada:
Dutch: De meeste van deze patiënten waren jongens tot 18 jaar of jongvolwassen mannen.
Estonian: Enamus neist patsientidest olid noorukid või noored täiskasvanud mehed.
Dutch: U heeft deze benodigdheden nodig:
Estonian: Te vajate järgmisi vahendeid:
Dutch: • Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken.
Estonian: • Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada infektsioone.
Dutch: All Treated populatie (AT)
Estonian: Kogu ravitud populatsioon (AT)
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met lokale aanbevelingen.
Estonian: Selle hindamise hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Dutch: Het is normaal dat u nog wat geneesmiddel in het kijkvenster ziet.
Estonian: On normaalne, kui näete vaateaknas veel veidi ravimit.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01.10.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014
Dutch: Toon deze kaart aan alle artsen die bij uw behandeling betrokken zijn.
Estonian: Näidake seda kaarti kõigile teie ravis osalevatele arstidele.
Dutch: Meestal duurt dit ongeveer 3-6 seconden, maar het kan tot wel 15 seconden duren voordat u de tweede ‘klik' hoort.
Estonian: See võtab aega tavaliselt 3...6 sekundit, kuid võib võtta ka kuni 15 sekundit enne, kui kuulete teist „klõpsatust".
Dutch: NA 36 % 42 %
Estonian: NA NA 36% 42%
Dutch: *Het verwijderen van luchtbellen zorgt ervoor dat de juiste dosis wordt gegeven.
Estonian: *Õhumullide eemaldamine võimaldab tagada, et manustatakse õige annus.
Dutch: • Sommige van deze reacties kunnen ernstig zijn, of in zeldzame gevallen levensbedreigend.
Estonian: • Mõned neist reaktsioonidest võivad olla tõsised või harvemal juhul eluohtlikud.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet apart verkocht worden.
Estonian: Osa mitmikpakendist, mida ei või müüa eraldi
Dutch: Resultaat._______________ • Vertel het aan uw arts als u weet of vermoedt dat u drager bent van het hepatitis B-virus.
Estonian: Tulemus _______________ • Rääkige oma arstile, kui te teate või kahtlustate, et olete hepatiit B viiruse kandja.
Dutch: • De gele indicator vult ongeveer de helft van het venster.
Estonian: • Kollane indikaator täidab ligikaudu pool vaatlusavast.
Dutch: Neem altijd de buitenverpakking en deze bijsluiter mee, ook al is de verpakking leeg.
Estonian: Võtke alati kaasa käesolev infoleht ja ravimi pakend, isegi kui see on tühi.
Dutch: Voordat u deze voorgevulde pen begint te gebruiken, moet u weten hoe u:
Estonian: Enne kui alustate selle pen-süstli kasutamist, peate teadma, kuidas:
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij de behandeling van ouderen en speciale aandacht dient te worden besteed aan het optreden van infecties.
Estonian: Siiski tuleb rakendada ettevaatust, kui ravitakse eakaid ja pöörata erilist tähelepanu infektsioonide esinemisele.
Dutch: Vraag het uw arts als u niet zeker weet of deze infecties voorkomen in een gebied waar u gewoond of gereisd heeft.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, kas need seeninfektsioonid on sagedased piirkonnas, kus te olete elanud või reisinud.
Dutch: • Kinderen met een gewicht van ten minste 40 kg:
Estonian: • Lapsed kehakaaluga vähemalt 40 kg:
Dutch: Nadat u de luchtbellen heeft verwijderd, kunt u een lijn in het kijkvenster zien.
Estonian: Kui olete õhumullid eemaldanud, võite näha vaateaknas joont.
Dutch: De geprinte vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Estonian: Trükitud kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Estonian: Kõik patsiendid olid minevikus palju suitsetanud.
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van reumatische aandoeningen.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse reumaatiliste haiguste raviks.
Dutch: Niet op een andere manier opwarmen.
Estonian: Ärge soojendage seda mingil viisil.
Dutch: Controleer het venster - een gele indicator bevestigt een juiste toediening (zie afbeelding 9)
Estonian: Kontrollige vaatlusava - kollane indikaator kinnitab korrektset manustamist (vt joonis 9).
Dutch: De rol van golimumab als bijdragende of verergerende factor kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Golimumabi rolli soodustava või süvendava faktorina ei saa välistada.
Dutch: EXP EXP bij bewaring bij kamertemperatuur___________________
Estonian: EXP EXP, kui on hoitud toatemperatuuril ___________________
Dutch: Aangezien de eliminatie van golimumab tot 5 maanden kan duren, moet gedurende deze periode de controle worden voortgezet.
Estonian: Kuna golimumabi eliminatsioon võib kesta kuni 5 kuud, peab patsiente jälgima kogu selle aja jooksul.
Dutch: De significantie van deze bevinding is onbekend.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Dutch: Gedefinieerd als een Mayo-score van ≤ 2 punten, met geen individuele subscore > 1.
Estonian: Defineeritud kui Mayo skoor ≤ 2 punkti, millest ükski individuaalne alaskoor ei ole > 1.
Dutch: De patiënten hadden minimaal 4 gezwollen en 4 gevoelige gewrichten.
Estonian: Patsientidel oli vähemalt 4 turses ja 4 valulikku liigest.
Dutch: Bij sommige patiënten kunnen ernstige bijwerkingen optreden en kan behandeling noodzakelijk zijn.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed ja nad võivad vajada ravi.
Dutch: Bij dit onderzoek waren het type en de frequentie van de gemelde bijwerkingen over het algemeen vergelijkbaar met die waargenomen bij RA-onderzoeken bij volwassenen.
Estonian: Selles uuringus teatatud kõrvaltoimete tüüp ja esinemissagedus olid üldiselt sarnased täiskasvanute RA uuringutes täheldatuga.