FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em estudos de farmacocinética com e sem bloqueio com carvão ativado, o Budesonida/Formoterol Teva foi avaliado por comparação com uma associação de dose fixa inalada alternativa autorizada, contendo as mesmas substâncias ativas, budesonida e formoterol e foi demonstrado que era equivalente tanto quanto à exposição sistémica (segurança) como quanto à deposição pulmonar (eficácia).
Danish: I farmakokinetiske studier med og uden blokade med medicinsk kul blev Budesonid/Formoterol Teva evalueret ved at sammenligne det med et andet godkendt inhalationspræparat med fastdosiskombination, der indeholdt de samme aktive indholdsstoffer, budesonid og formoterol.
Portuguese: Se existir qualquer razão para suspeitar que a função suprarrenal foi afetada devido a terapêutica sistémica prévia com esteroides, recomenda-se precaução na transferência de doentes para uma associação terapêutica de dose fixa de budesonida/fumarato de formoterol.
Danish: Hvis der er risiko for, at binyrebarkfunktionen er svækket som følge af tidligere systemisk steroidbehandling, skal der udvises forsigtighed, når patienten skifter til kombinationsbehandling med budesonid/formoterolfumarat med fast dosis.
Portuguese: Cataratas e glaucoma
Danish: Grå stær og glaukom
Portuguese: • Os corticosteroides inalados podem afetar a produção normal de hormonas esteroides no seu organismo, particularmente se utilizar doses elevadas durante um longo período.
Danish: • Inhalerede kortikosteroider kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i din krop,
Portuguese: Quando usado para a asma, o seu médico irá receitar-lhe dois inaladores da asma: Budesonida/Formoterol Teva juntamente com um "inalador de alívio" como, por exemplo, o salbutamol.
Danish: Når Budesonid/Formoterol Teva ordineres til behandling af astma, vil din læge ordinere to astmainhalatorer: Budesonid/Formoterol Teva sammen med en separat inhalator med anfaldsmedicin, såsom salbutamol.
Portuguese: A segurança e eficácia de Budesonida/Formoterol Teva em crianças, de idade igual ou inferior a 12 anos e adolescentes, dos 13 aos 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Danish: Budesonid/Formoterol Tevas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 12 år og derunder og unge i alderen 13-17 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: A budesonida possui uma elevada depuração sistémica (aproximadamente 1,2 l/min) e a sua semivida de eliminação plasmática após administração i.v.
Danish: Budesonid har en høj systemisk clearance (ca. 1,2 l/min), og plasmahalveringstiden efter intravenøs dosering er i gennemsnit 4 timer.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FOLHA DE ALUMÍNIO
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FOLIE
Portuguese: - em doentes não adequadamente controlados com corticosteroides inalados e com agonistas dos β2-adrenorrecetores de curta duração de ação "de alívio".
Danish: - hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt velkontrollerede med inhaleret kortikosteroid og inhaleret korttidsvirkende β2-agonister ved behov.
Portuguese: Os doentes devem ser educados de forma a tomarem a dose de manutenção de Budesonida/Formoterol Teva conforme prescrito, mesmo quando se encontram assintomáticos.
Danish: Patienterne bør mindes om at tage deres vedligeholdelsesdosis som ordineret, også når de er symptomfri.
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva não é indicado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade (ver secção 4.2).
Danish: Budesonid/Formoterol Teva er ikke indiceret hos børn og unge under 18 år (se pkt.
Portuguese: Logo que a sua asma esteja bem controlada, o seu médico pode ponderar se é apropriado reduzir gradualmente a dose de Budesonida/Formoterol Teva.
Danish: Når din astma er velkontrolleret, kan din læge finde det hensigtsmæssigt gradvist at reducere Budesonid/Formoterol Teva-dosen.
Portuguese: Se utilizar mais Budesonida/Formoterol Teva do que deveria, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para obter aconselhamento.
Danish: Hvis du har brugt for meget Budesonid/Formoterol Teva, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Portuguese: Manter a tampa do aplicador bucal fechada após retirar da bolsa de alumínio.
Danish: Hold mundstykkets låg lukket efter, inhalatoren er taget ud af folien.
Portuguese: Cada inalador Budesonida/Formoterol Teva contém 120 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Danish: Hver Budesonid/Formoterol Teva inhalator indeholder 120 inhalationer og har en hvid hoveddel med et halvgennemsigtigt, vinrødt låg til mundstykket.
Portuguese: • Medicamentos à base de xantina (tais como a teofilina ou a aminofilina).
Danish: • Lægemidler, der indeholder xanthin (såsom theophyllin eller theophyllin-ethylendiamin).
Portuguese: Cada inalador Budesonida/Formoterol Teva contém 60 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Danish: Hver Budesonid/Formoterol Teva inhalator indeholder 60 inhalationer og har en hvid hoveddel med et halvgennemsigtigt, vinrødt låg til mundstykket.
Portuguese: Quando for apropriado fazer a titulação decrescente para uma concentração inferior às disponíveis de Budesonida/Formoterol Teva, é necessária uma alteração para uma associação alternativa de dose fixa de budesonida e fumarato de formoterol que contenha uma dose inferior do corticosteroide inalado.
Danish: Når det er hensigtsmæssigt at titrere ned til en lavere styrke, end der er tilgængeligt for Budesonid/Formoterol Teva, er det nødvendigt at skifte til en alternativ fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumarat, som indeholder en lavere dosis af inhaleret kortikosteroid.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Budesonida/Formoterol Teva
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Budesonid/Formoterol Teva indeholder:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Budesonida/Formoterol Teva
Danish: Hvis du har glemt at bruge Budesonid/Formoterol Teva
Portuguese: Logo que os sintomas da asma estejam controlados, deve ser ponderada a redução gradual da dose de Budesonida/Formoterol Teva.
Danish: Når astmasymptomerne er under kontrol, bør det overvejes gradvist at reducere dosis af Budesonid/Formoterol Teva.
Portuguese: Se parar de utilizar Budesonida/Formoterol Teva
Danish: Hvis du holder op med at bruge Budesonid/Formoterol Teva
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn eller unge under 18 år.
Portuguese: Não tente desmontar o inalador, retirar ou rodar a tampa do aplicador bucal, uma vez que esta está fixa ao inalador e não deve ser retirada.
Danish: Forsøg ikke at skille din inhalator ad eller at fjerne eller vride mundstykkets låg.
Portuguese: Outros medicamentos e Budesonida/Formoterol Teva
Danish: Brug af anden medicin sammen med Budesonid/Formoterol Teva
Portuguese: Asma Utilizar Budesonida/Formoterol Teva e um inalador de alívio separado.
Danish: Astma Brug af Budesonid/Formoterol Teva og en separat inhalator med anfaldsmedicin
Portuguese: • Medicamentos à base de fenotiazina (tais como a cloropromazina e procloroperazina).
Danish: • Phenothiaziner (såsom chlorpromazin og prochlorperazin).
Portuguese: A utilização de um broncodilatador de ação rápida separado deve ser ponderada para utilização profilática.
Danish: Til sådanne situationer bør en separat hurtigtvirkende bronkodilator overvejes.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Budesonida/Formoterol Teva 320 microgramas/9 microgramas, pó para inalação
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Budesonid/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg
Danish: Budesonid/Formoterol Teva 160 mikrogram/4,5 mikrogram
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Budesonida/Formoterol Teva 160 microgramas/4,5 microgramas, pó para inalação
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Budesonid/Formoterol Teva 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver
Portuguese: Assim que os sintomas estiverem controlados, poderá ser ponderada uma redução gradual da dose de Budesonida/Formoterol Teva.
Danish: Når astmasymptomerne er under kontrol, kan det overvejes gradvist at reducere dosis af Budesonid/Formoterol Teva.
Portuguese: Estes efeitos são muito menos prováveis de ocorrer com tratamento por via inalatória do que com corticosteroides orais.
Danish: Disse påvirkninger er langt mindre tilbøjelige til at forekomme i forbindelse med inhalationsbehandling end med oral behandling.
Portuguese: • Utilizar Budesonida/Formoterol Teva e um inalador de alívio separado.
Danish: Brug af Budesonid/Formoterol Teva og en separat inhalator med anfaldsmedicin
Portuguese: Variações da tensão arterial
Danish: Blodtryksvariationer
Portuguese: Quando usado para a asma, o seu médico irá receitar-lhe Budesonida/Formoterol Teva juntamente com um "inalador de alívio" como, por exemplo, o salbutamol.
Danish: Når Budesonid/Formoterol Teva ordineres for astma, vil din læge ordinere lægemidlet sammen med en separat inhalator med anfaldsmedicin, såsom salbutamol.
Portuguese: • O indicador de dose informa-o sobre quantas doses (inalações) restam no seu inalador, começando por indicar 60 inalações quando o inalador está cheio.
Danish: • Dosisindikatoren fortæller dig, hvor mange doser (inhalationer) der er tilbage i inhalatoren.
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva NÃO é indicado para utilização em crianças, com idade igual ou inferior a 12 anos e adolescentes, dos 13 aos 17 anos de idade.
Danish: Budesonid/Formoterol Teva er ikke indiceret til brug hos børn under 12 år eller unge mellem 13 og 17 år.
Portuguese: Arritmias cardíacas, p. ex., fibrilhação auricular, taquicardia supraventricular, extrassístole
Danish: Hjertearytmier, f.eks. atrieflimren, supraventrikulær takykardi, ekstrasystoler Angina pectoris, forlænget QTc-interval
Portuguese: Perfil farmacocinético do Budesonida/Formoterol Teva
Danish: Budesonid/Formoterol Teva farmakokinetisk profil
Portuguese: Os efeitos de Budesonida/Formoterol Teva sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Budesonid/Formoterol Teva påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Danish: Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer
Portuguese: O que contém este folheto:
Danish: Disse virkninger omfatter:
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva 320 mcg/9 mcg
Danish: Budesonid/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram
Portuguese: • Tonturas.
Danish: • Svimmelhed.
Portuguese: • Bloqueadores beta (tais como o atenolol ou propranolol para o tratamento da tensão arterial elevada ou condições cardíacas), incluindo gotas para os olhos (tais como o timolol para o glaucoma).
Danish: • Betablokkere (såsom atenolol eller propranolol mod for højt blodtryk eller en hjertesygdom),
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Budesonida/Formoterol Teva podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Budesonide/Formoterol Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: É utilizado no tratamento da asma em adultos nos quais a utilização de um medicamento de associação é adequada.
Danish: Det anvendes til behandling af astma hos voksne, når et kombinationsprodukt anses for egnet.
Portuguese: O Budesonida/Formoterol Teva pode ser utilizado para o tratamento regular da asma.
Danish: Budesonide/Formoterol Teva kan anvendes til regelmæssig behandling af astma.
Portuguese: Caso os doentes necessitem de mais de 8 inalações de alívio por dia, recomenda-se que falem com o médico, para que este reavalie a terapêutica da asma.
Danish: Patienter, der behøver mere end 8 inhalationer af anfaldsmedicin dagligt, rådes til at henvende sig til lægen for at få astmabehandlingen revurderet.
Portuguese: O Budesonida/Formoterol Teva é igualmente utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) grave em adultos com antecedentes de exacerbações da doença apesar do tratamento regular.
Danish: Budesonide/Formoterol Teva anvendes desuden til dæmpe symptomerne på svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne, der tidligere har haft anfald med forværring af sygdommen trods regelmæssig behandling.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu ter sido demonstrado que as dosagens de 160/4,5 microgramas e 320/9 microgramas do Budesonida/Formoterol Teva têm uma qualidade comparável e são bioequivalentes às dosagens correspondentes do Symbicort Turbohaler.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Budesonide/Formoterol Teva, 160/4,5 µg og 320/9 µg, har en kvalitet som Symbicort Turbohaler og en virkning som de tilsvarende styrker af Symbicort Turbohaler.
Portuguese: Pode ser utilizado em doentes cuja doença não é adequadamente controlada por tratamento com outros medicamentos para a asma chamados corticosteroides e «agonistas dos beta-2 de curta duração de ação» por inalação, ou em doentes cuja doença é adequadamente controlada por tratamento com corticosteroides e «agonistas dos beta-2 de longa duração de ação» por inalação.
Danish: Det kan dels anvendes hos patienter, hvis sygdom ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af andre astmalægemidler af typen binyrebarkhormoner og "korttidsvirkende beta-2stimulerende midler", og dels hos patienter, hvis sygdom kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af binyrebarkhormoner og "langtidsvirkende beta-2-stimulerende midler".
Portuguese: As duas substâncias ativas do Budesonida/Formoterol Teva são bem conhecidas e estão presentes em diversos medicamentos utilizados no tratamento da asma e da DPOC, isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Danish: De to aktive stoffer i Budesonide/Formoterol Teva er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til behandling af astma og KOL, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Portuguese: Por conseguinte, os benefícios e riscos do Budesonida/Formoterol Teva são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Fordelene og risiciene ved Budesonide/Formoterol Teva antages derfor at være de samme som med referencelægemidlet
Portuguese: Funciona de forma semelhante às hormonas corticosteroides de ocorrência natural, reduzindo a atividade do sistema imunitário ao ligar-se a recetores em diversos tipos de células imunitárias.
Danish: Det virker ligesom naturligt binyrebarkhormon, idet det dæmper immunsystemets aktivitet ved at bindes til receptorer i forskellige typer immunceller.
Portuguese: Foram realizados estudos para demonstrar que o Budesonida/Formoterol Teva é bioequivalente ao medicamento de referência (isto é, produz o mesmo nível de substância ativa no organismo) e que os dois medicamentos atuam do mesmo modo.
Danish: Der er udført undersøgelser, der viser, at Budesonide/Formoterol Teva frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen som referencelægemidlet (dvs. det er bioækvivalent med referencelægemidlet), og at de to lægemidler virker på samme måde.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Budesonida/Formoterol Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Budesonide/Formoterol Teva.
Portuguese: O Budesonida/Formoterol Teva é um «medicamento híbrido».
Danish: Budesonide/Formoterol Teva er et "hybridt lægemiddel".
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Budesonida/Formoterol Teva, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Budesonide/Formoterol Teva, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva budesonida/formoterol
Danish: Budesonide/Formoterol Teva budesonid / formoterol
Portuguese: Isto significa que é semelhante a um medicamento de referência que contém as mesmas substâncias ativas, embora o Budesonida/Formoterol Teva seja administrado utilizando um inalador diferente.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder de samme aktive stoffer, men til Budesonide/Formoterol Teva anvendes en anden inhalator.
Portuguese: Para a terapêutica de alívio da asma, os doentes devem utilizar um «inalador de alívio» separado a fim de aliviar os sintomas.
Danish: Mod astmaanfald bør patienten bruge en separat inhalator som anfaldsmedicin til at dæmpe symptomerne.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Budesonida/Formoterol Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Budesonide/Formoterol Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Budesonida/Formoterol Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Budesonide/Formoterol Teva.
Portuguese: Em 19 de novembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Budesonida/Formoterol Teva.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Budesonide/Formoterol Teva den 19. november 2014.
Portuguese: O Budesonida/Formoterol Teva é um medicamento que contém as substâncias ativas budesonida e formoterol.
Danish: Budesonide/Formoterol Teva er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer budesonid og formoterol.
Portuguese: Outras informações sobre o Budesonida/Formoterol Teva
Danish: Andre oplysninger om Budesonide/Formoterol Teva
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Budesonida/Formoterol Teva?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Budesonide/Formoterol Teva?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Budesonida/Formoterol Teva, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Budesonide/Formoterol Teva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Quando inalado, fixa-se sobretudo aos recetores nas vias respiratórias e provoca o relaxamento dos músculos, o que mantém as vias respiratórias abertas e ajuda o doente a respirar.
Danish: Ved inhalation bindes det hovedsageligt til disse receptorer i luftvejene og afslapper musklerne, så luftvejene holdes frie, og patienten bedre kan trække vejret.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Budesonida/Formoterol Teva?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Budesonide/Formoterol Teva?
Portuguese: O que é o Budesonida/Formoterol Teva e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Budesonide/Formoterol Teva, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Budesonida/Formoterol Teva.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Budesonide/Formoterol Teva anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Budesonida/Formoterol Teva?
Danish: Hvorfor er Budesonide/Formoterol Teva blevet godkendt?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Budesonida/Formoterol Teva.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Budesonide/Formoterol Teva bør anvendes.
Portuguese: Como se utiliza o Budesonida/Formoterol Teva?
Danish: Hvordan anvendes Budesonide/Formoterol Teva?
Portuguese: Como funciona o Budesonida/Formoterol Teva?
Danish: Hvordan virker Budesonide/Formoterol Teva?
Portuguese: Está disponível na forma de pó para inalação num dispositivo inalador portátil e cada inalação fornece uma dose fixa do medicamento.
Danish: Det leveres som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Portuguese: Isto provoca uma diminuição da libertação das substâncias envolvidas no processo da inflamação, como a histamina, ajudando, desse modo, a manter as vias respiratórias desobstruídas e permitindo que o doente respire com maior facilidade.
Danish: Dette mindsker frigivelsen af stoffer såsom histamin, der deltager i inflammationsprocessen.
Portuguese: O Symbicort Turbohaler é o medicamento de referência do Budesonida/Formoterol Teva.
Danish: Referencelægemidlet for Budesonide/Formoterol Teva er Symbicort Turbohaler.
Portuguese: O formoterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação e o seu modo de funcionamento consiste em fixar-se aos recetores conhecidos como recetores beta-2, que estão presentes nos músculos.
Danish: Det virker ved at bindes til beta-2receptorerne i muskulaturen.
Portuguese: Dimensão da embalagem
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Danish: 160 µg / 4.5 µg Inhalationspulver Til inhalation inhalator
Portuguese: todos os dias.
Danish: hver dag.
Portuguese: pela primeira vez, tem de o preparar da seguinte forma:
Danish: første gang, skal du gøre den klar til brug på følgende måde:
Portuguese: deve ser usado corretamente de forma a obter um tratamento eficaz.
Danish: skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Portuguese: é individual e deverá ser ajustada à gravidade da doença.
Danish: er individuel og skal justeres i henhold til sygdommens sværhedsgrad.
Portuguese: - NÃO utilize este medicamento, a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Danish: - brug IKKE denne medicin, medmindre din læge beder dig om det.
Portuguese: e fale imediatamente com o seu médico:
Danish: og straks tale med din læge:
Portuguese: Após abertura da bolsa de alumínio: 6 meses
Danish: Efter åbning af folien: 6 måneder.
Portuguese: todos os dias, mesmo que não tenha sintomas de asma nessa altura.
Danish: hver dag, også selvom du ikke har nogen astmasymptomer på det pågældende tidspunkt.
Portuguese: para a asma, o seu médico vai querer avaliar os seus sintomas regularmente.
Danish: mod astma, vil din læge ønske at kontrollere dine symptomer med jævne mellemrum.
Portuguese: Estes sinais podem significar que a sua asma não está adequadamente controlada e pode necessitar de tratamento adicional imediatamente.
Danish: Disse tegn kan betyde, at din astma ikke kontrolleres ordentligt, og du kan have brug for en anden eller yderligere behandling med det samme.
Portuguese: Informação importante sobre os seus sintomas de asma
Danish: Vigtig information om dine astmasymptomer
Portuguese: segue três passos simples a seguir explicados: abrir, respirar e fechar.
Danish: følger tre enkle trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.