FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Flydende paraffinolie .................................................................................................................... 537 mg
Slovenian: Dodatek: Tekoči parafin ............................................................................................................................... 537 mg
Danish: Svin:
Slovenian: Prašiči: IM
Danish: en dosis på 2 ml, intramuskulær administration Det anbefales at anvende multidoseringssprøjte.
Slovenian: en odmerek po 2 ml, intramuskularno Priporočljiva je uporaba multiplega injektorja.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der ikke indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 6 måneder.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila, ki ne vsebuje seva Asia1 Shamir, v pakiranju za prodajo: 6 mesecev.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Hævelser (op til 12 cm i diameter hos drøvtyggere og 4 cm hos svin) var meget almindelige hos de fleste dyr efter administration af en vaccinedosis.
Slovenian: Oteklina (premera do 12 cm pri prežvekovalcih in 4 cm pri prašičih) se je po cepljenju z enim odmerkom cepiva zelo pogosto pojavila pri večini živali.
Danish: Pakningsstørrelser:
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktiveret viral vaccine, mund- og klovsyge virus.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana virusna cepiva, virus slinavke in parkljevke.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 2 måneder.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila, ki vsebuje sev Asia1 Shamir, v pakiranju za prodajo: 2 meseca.
Danish: 50 doser 100 doser 150 doser
Slovenian: 100 odmerkov 150 odmerkov
Danish: Den aktive substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca bioloških učinkovin
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Slovenian: Zato se za uporabo tega imunološkega zdravila pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Danish: Hos kvæg var de målte niveauer af antistoffer over det nødvendige for at yde beskyttelse.
Slovenian: Pri govedu je nivo izmerjenih protiteles nad tistim, ki je dokazano zaščitni.
Danish: Lægemidlet må ikke varmes før brug.
Slovenian: Pred uporabo cepiva ne grejte.
Danish: Basisvaccination: Kvæg fra 2-ugersalderen:
Slovenian: Osnovno cepljenje: Govedo od 2 tednov starosti dalje:
Danish: Maternelle antistoffer kan have indvirkning på vaccinationen.
Slovenian: Maternalna protitelesa lahko motijo nastanek imunosti.
Danish: 10 doser 25 doser
Slovenian: 25 odmerkov
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Danish: en dosis på 2 ml, subkutan administration
Slovenian: en odmerek po 2 ml, subkutano
Danish: EU/2/13/153/001- 850
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/153/001- 850
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: EU/2/13/153/001-850
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/153/001-850
Danish: A. FREMSTILLERAF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Danish: En let rectal temperaturforhøjelse på op til 1,2 °C i op til 4 dage efter vaccination uden andre kliniske symptomer er almindelig.
Slovenian: Pogosto se pri živalih po cepljenju pojavi zmerno povečanje rektalne temperature za do 1,2 °C, ki traja 4 dni po cepljenju brez drugih generaliziranih kliničnih znakov.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: anvendes straks.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Danish: Kvæg, får og svin.
Slovenian: Govedo, ovce in prašiči.
Danish: Det er vist, at vaccination af kvæg med stammerne O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Slovenian: S študijami je dilo dokazano, da cepljenje goveda s sevi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq; A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir in SAT2 Saudi Arabia, dokazano zmanjša pojavnost kliničnih znakov pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 10 odmerkov
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Danish: Flydende paraffinolie 537 mg. Hvid emulsion efter omrystning.
Slovenian: Tekoči parafin 537 mg.
Danish: Maksimalt tre af følgende rensede, inaktiverede antigener af mund- ogklovsygevirusstammer:
Slovenian: Največ tri od spodaj navedenih prečiščenih, inaktiviranih sevov virusa slinavke in parkljevke:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid Dinatriumphosphat, vandfrit Kaliumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi parafin, tekoči manid monooleat polisorbat 80 trometamol natrijev klorid kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat, brezvodni kalijev hidroksid voda za injekcije
Danish: Vaccination af svin med stammerne O Taiwan 3/97 og A22 Iraq resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Slovenian: Cepljenje prašičev s sevoma O Taiwan 3/97 in A22 Iraq zmanjša pojavnost kliničnih znakov pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Namenjeno uporabniku:
Danish: Inaktiveret mund- og klovsygeantigener bliver renset og indeholder ikke tilstrækkelige mængder af ikke-strukturerede proteiner (NSP) til at inducere et antistofsvar efter administration af en trivalent vaccine, der indeholder en antigenmængde, svarende til mindst 15 PD50 pr stamme pr. dosis på 2 ml.
Slovenian: Inaktivirani antigeni v cepivu so prečiščeni in ne vsebujejo dovolj ne-strukturnih proteinov (NSP), da bi izzvali odziv protiteles po dajanju trivalentnega cepiva, ki vsebuje količino antigena ki ustreza vsaj 15 ZO50 antigena na posamezni sev na 2 ml odmerek.
Danish: Inaktiveret mund-og-klovsygeantigener bliver renset og indeholder ikke tilstrækkelige mængder af ikke-strukturerede proteiner (NSP) til at inducere et antistofsvar efter administration af en trivalent vaccine, der indeholder en antigenmængde, svarende til mindst 15 PD50 pr stamme pr. dosis på 2 ml.
Slovenian: Inaktivirani antigeni v cepivu so prečiščeni in ne vsebujejo dovolj ne-strukturnih proteinov (NSP), da bi izzval odziv protiteles po dajanju trivalentnega cepiva, ki vsebuje količino antigena ki ustreza vsaj 15 ZO50 na posamezni sev na 2 ml odmerek.
Danish: Der blev ikke fundet antistoffer til NSP ved anvendelse af PrioCHECK
Slovenian: Z uporabo PrioCHECK FMDV NS testa niso bila zaznana protitelesa proti NSP:
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele dens område.
Slovenian: Uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.
Danish: Når meget unge svin (2 uger gamle) skal vaccineres, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Slovenian: Če je potrebno cepiti zelo mlade pujske (pri 2 tednih starosti), je priporočljiva revakcinacija pri 8-10 tednih.
Danish: Vaccination af får med stammen O1 Manisa resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Slovenian: Cepljenje ovc s sevom O1 Manisa zmanjša pojavnost kliničnih znakov pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Danish: Væsentlige uforligeligheder: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Når dyr vaccineres i nærvær af maternelle antistoffer, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Slovenian: V primeru da je potrebno živali cepiti ob prisotnosti maternalnih protiteles, je priporočljiva revakcinacija pri 8-10 tednih.
Danish: Svin fra 2-ugersalderen:
Slovenian: Prašiči od 2 tednov starosti dalje:
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni.
Danish: Vaccination af svin med stammen Asia1 Shamir resulterede i en reduktion af kliniske symptomer og viral shedding hos dyr der var udsat for infektion.
Slovenian: Cepljenje prašičev s sevom Asia1 Shamir zmanjša pojavnost kliničnih znakov in izločanje virusa pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Danish: Varighed af immunitet: Vaccination af kvæg, får og svin inducerede produktion af neutraliserende antistoffer, der varede ved i mindst 6 måneder.
Slovenian: Trajanje imunosti: cepljenje goveda, ovc in prašičev povzroči nastanek nevtralizirajočih protiteles, ki vztrajajo vsaj 6 mesecev.
Danish: Opbevares og transporteres koldt Må ikke nedfryses.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Danish: FMD antigen ≥ 6 PD50 pr stamme.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) FMD antigen ≥ 6 PD50 na sev
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI
Danish: Kvæg og får: SC Svin: IM
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo, ovce: SC Prašiči: IM
Danish: - Hos kvæg efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 7 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 13 uger efter den anden dosis.
Slovenian: - pri govedu po dajanju dvakratnega odmerka in enega odmerka 7 tednov kasneje in tretjim cepljenjem z enim odmerkom 13 tednov po drugem cepljenju, - pri ovcah po dajanju dvakratnega odmerka in enega odmerka 5 tednov kasneje in tretjim cepljenjem z enim odmerkom 7 tednov po drugem cepljenju, - pri prašičih po dajanju dvakratnega odmerka in enega odmerka 3 tedne kasneje in tretjim cepljenjem z enim odmerkom 7 tednov po drugem cepljenju.
Danish: Indtræden af immunitet:
Slovenian: Nastop imunosti:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Danish: Aktiv immunisering af kvæg,får og svin fra 2ugers alderen for at reducere kliniske symptomer fra mund- og klovsyge.
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda, ovc in prašičev od 2 tednov starosti proti slinavki in parkljevki za zmanjšanje pojavnosti kliničnih znakov.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite le zdrave živali.
Danish: Injektionsvæske, emulsion
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Danish: Kvæg og får: subkutan administration.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Govedo in ovce: subkutano.
Danish: FMDV NS test kit:
Slovenian: FMDV NS testa niso bila zaznana protitelesa proti NSP:
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje.
Danish: Stimulering af aktiv immunitet hos kvæg, får og svin mod rensede, inaktiverede antigener af mund-ogklovsygevirusstammer svarende til dem, der er i vaccinen.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti prečiščenim, inaktiviranim antigenom sevov virusa slinavke in parkljevke pri govedu, ovcah in prašičih (sorodnim antigenom z antigeni v cepivu).
Danish: Får fra 2-ugersalderen:
Slovenian: Ovce od 2tednov starosti dalje:
Danish: Indholdet af hætteglasset homogeniseres ved forsigtigt at blande det, før nålen sættes i. Dette opnås bedst ved at vende hætteglassets bund over dets top flere gange.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Homogenizirajte vsebino stekleničke z nežnim tresenjem pred prebadanjem z iglo.
Danish: Kvæg, får: s.c.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Govedo in ovce: SC
Danish: AFTOVAXPUR DOE injektionsvæske, emulsion til kvæg, får og svin
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: AFTOVAXPUR DOE emulzija za injiciranje za govedo, ovce in prašiče
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske á 50/100 og 150 doser
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Steklenička s 50, 100 ali 150 odmerkov
Danish: 2 beholdere a 240
Slovenian: 2 plastenki po 240
Danish: r l
Slovenian: o ā
Danish: EU-nummer Særnavn
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovenian: Farmacevtska oblika Način uporabe Ovojnina
Danish: EU/1/00/148/002 AGENERASE 150 mg Kapsler, bløde Oral anvendelse Beholder (HDPE) EU/1/00/148/003 AGENERASE 150 mg Kapsler, bløde Oral anvendelse Beholder (HDPE)
Slovenian: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml Peroralna raztopina Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Danish: Paknings-størrelse
Slovenian: Vsebnost (koncentracija) Velikost pakiranja
Danish: 240 ml (15 mg/ml) 1 flaske og et 20 ml målebæger
Slovenian: 1 plastenka + 20 ml odmerni lonček
Danish: 3 år.
Slovenian: 3 leta.
Danish: Resultater ved uge 16
Slovenian: Rezultati v 16. tednu
Danish: Resultat a
Slovenian: Izid a
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Danish: Årsagen til dette er ukendt.
Slovenian: Vzrok tega ni znan.
Danish: Særlige populationer:
Slovenian: Posebne populacije:
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring af dit helbred.
Slovenian: Tako je nadvse pomembno, da svojega zdravnika obvestite prav o vsaki spremembi svojega zdravstvenega stanja.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet ekstra faktor VIII.
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno dobivali faktor VIII.
Danish: Andre kombinationer
Slovenian: • Druge kombinacije
Danish: Elimination: Halveringstiden for plasmaeliminationen af amprenavir ligger fra 7,1 til 10,6 timer.
Slovenian: Izločanje: Plazemski razpolovni čas izločanja znaša za amprenavir od 7,1 do 10,6 ur.
Danish: Du kan fortsat rammes af andre infektioner og sygdomme, som er knyttet til HIV-sygdommen.
Slovenian: Še vedno lahko prihaja do drugih okužb in bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
Danish: Den kliniske relevans af disse ændringer er ukendt.
Slovenian: Klinični pomen teh sprememb ni poznan.
Danish: Du bør holde regelmæssig kontakt med din læge.
Slovenian: S svojim zdravnikom morate biti v rednem stiku.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. oktober 2000 Fornyelse af tilladelsen: 17. november 2005
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17. november 2005
Danish: Der bør fortsat tages passende forholdsregler.
Slovenian: Še naprej je potrebno kontinuirano skrbeti za ustrezne varnostne ukrepe.
Danish: Den kliniske betydning af disse mulige interaktioner er ukendt og er ikke undersøgt.
Slovenian: Klinični pomen teh morebitnih interakcij ni znan in ga niso preučevali.
Danish: Amprenavir påvirkede ikke fertiliteten.
Slovenian: Amprenavir ni prizadel plodnosti.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af Human Immunodeficiency Virus (HIV)infektion.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Danish: Forskel mellem behandlingerne
Slovenian: Razlika v zdravljenju
Danish: De kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Lahko jih jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Danish: Ved sjældne lejligheder har disse muskelforstyrrelser været alvorlige (rhabdomyolyse).
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave resne (rabdomioliza).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni odmerek.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Danish: flecainid og propafenon (hjertemedicin).
Slovenian: flekainid in propafenon (zdravila za srce).
Danish: Analyser baseret på genotype-resistens-test
Slovenian: Analize na osnovi genotipskega testiranja rezistence
Danish: Andre mulige interaktioner
Slovenian: Druge možne interakcije
Danish: Graviditet: Der foreligger ikke fyldestgørende data om brugen af amprenavir under graviditet.
Slovenian: Nosečnost: Ni zadostnih podatkov o uporabi amprenavirja pri nosečnicah.
Danish: Du bør fortælle lægen om enhver medicinsk tilstand, som du har eller har haft.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati za vsako zdravstveno težavo, ki jo imate ali ste jo kdaj imeli.
Danish: Muligheden for anafylaktisk reaktion over for PEG 400 kan dog ikke udelukkes.
Slovenian: Vendar možnosti anafilaksijske reakcije povezane s PEG 400 ni mogoče izključiti.
Danish: Associerede kontraindikationer (se afsnit 4.3)
Slovenian: Povezave s kontraindikacijami (glejte poglavje 4.3)
Danish: Klinisk undersøgelse bør inkludere evaluering af fysiske tegn på omfordeling af fedt.
Slovenian: Klinični pregled mora obsegati oceno telesnih znakov prerazdelitve maščevja.
Danish: 1,0 (interval 0 - 2)
Slovenian: 1,0 (razpon 0-2)
Danish: - Forhøjet blodsukker.
Slovenian: • Povečane vrednosti krvnega sladkorja.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, specielt hvis der skal gives mere end en enkelt dosis af midazolam.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej v primeru, če je potreben več kakor en odmerek midazolama.
Danish: Median antal af primære PI-mutationer
Slovenian: Srednje število primarnih mutacij PIjev 1
Danish: Hos drægtige mus, kaniner og rotter sås ingen større påvirkning af den embryo-føtale udvikling.
Slovenian: Pri brejih miših, podganah in kunčicah ni bilo večjih učinkov na embriofetalni razvoj.
Danish: (−21; 9)c a "Intent To Treat" (Exponeret)-population: Observeret analyse b Middelstratificeret forskel c 95 % konfidensinterval
Slovenian: (−21, 9)c a Vključeni (izpostavljeni) bolniki: opazovalna analiza b Srednja stratificirana razlika c 95 % interval zaupanja
Danish: I over halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandling med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov zdravljenje z zaviralci proteaz ni bilo prekinjeno ali pa se je po prekinitvi nadaljevalo.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt.
Danish: Amprenavir er en kompetitiv hæmmer af HIV-1-proteasen.
Slovenian: Amprenavir je kompetitivni zaviralec proteaze virusa HIV-1.
Danish: Bemærk, følgende interaktionsdata er opnået hos voksne.
Slovenian: Upoštevati je potrebno naslednje podatke o interakcijah, ki so bili pridobljeni pri odraslih.
Danish: Beviset for effekten af ikke-boostet Agenerase blev baseret på to ukontrollerede kliniske studier med 288 HIV-inficerede børn mellem 2 og 18 år.
Slovenian: Dokaz učinkovitosti zdravila Agenerase brez okrepitve temelji na dveh nenadzorovanih kliničnih študijah, v kateri je bilo vključenih 288 z virusom HIV okuženih otrok, starih od 2 do 18 let.
Danish: Disse kapsler indeholder sorbitol.
Slovenian: Kapsule vsebujejo tudi sorbitol.
Danish: Den bevarede aktivitet afhænger af antallet og typen af protease-resistente mutationer i isolaterne.
Slovenian: Ta ohranjena učinkovitost je odvisna od števila in tipa rezistenčnih mutacij proteaze izolatov.
Danish: Frekvenserne er defineret som:
Slovenian: Pogostnost je navedena kot:
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af HIV-infektion.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami v zdravljenju z virusom HIV okuženih bolnikov.
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos disse patienter, bør afbrydelse eller ophør af behandlingen overvejes.
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja jetrne bolezni, je potrebno razmisliti o začasni prekinitvi ali dokončni ukinitvi zdravljenja.