FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fluralaner kills mites by acting on their nervous system after they have ingested the chicken's blood.
French: Le fluralaner tue les poux en agissant sur leur système nerveux après qu'ils aient ingéré le sang de la poule.
English: What is Exzolt and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Exzolt et dans quel cas est-il utilisé?
English: Exzolt is available as a solution for use in drinking water and can only be obtained with a prescription.
French: Exzolt est disponible sous forme d'une solution pour administration dans l'eau de boisson et n'est délivré que sur ordonnance.
English: Exzolt contains the active substance fluralaner.
French: Exzolt contient le principe actif fluralaner.
English: While handling the product people must not eat, drink or smoke.
French: Ne pas manger, boire ni fumer pendant la manipulation du produit.
English: Exzolt is a veterinary medicine used to treat poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets (young female chickens), breeders and layer hens.
French: Exzolt est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter l'infestation par les poux rouges des volailles (Dermanyssus gallinae) chez les poulettes (jeunes femelles de poulet), les poules reproductrices et les poules pondeuses.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Exzolt, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Exzolt, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
English: Poultry red mite is a parasite that feeds on the blood of hens.
French: Les poux rouges des volailles sont des parasites se nourrissant du sang des poules.
English: Other information about Exzolt?
French: Autres informations relatives à Exzolt:
English: How is Exzolt used?
French: Comment Exzolt est-il utilisé?
English: Red mite infestations can cause irritation and restlessness of the bird, feather pecking and anaemia (low red blood cell counts).
French: Les infestations par les poux rouges peuvent causer une irritation et une agitation du volatile, un picage de plumes et une anémie (faible nombre de globules rouges).
English: For more information about treatment with Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Exzolt, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: Hands and contacted skin should be washed after use of the medicine.
French: Après l'utilisation du médicament, laver les mains et la peau en contact avec le produit.
English: For practical information about using Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Exzolt, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: How does Exzolt work?
French: Comment Exzolt agit-il?
English: Exzolt reduced the number of mites by more than 99% in pullets and breeders and more than 98% in layers.
French: Dans chacune de ces exploitations, les animaux d'un des locaux ont été traités par Exzolt tandis que les animaux de l'autre local n'ont reçu aucun traitement Le traitement par Exzolt a induit une réduction du nombre de poux de plus de 99 % chez les poulettes et de plus de 98 % chez les poules pondeuses.
English: The cats should be revaccinated every year.
French: Les chats doivent être revaccinés tous les ans.
English: This usually disappears within one to four weeks.
French: Il disparaît généralement en une à quatre semaines.
English: The marketing authorisation was renewed on 18 April 2005.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 18 avril 2005.
English: This summary was last updated on 24 October 2007.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 24 octobre 2007
English: Immunity starts at the latest two weeks after the second injection and lasts for a year.
French: L'immunité commence au plus tard deux semaines après la seconde injection et dure un an.
English: Infection was seen from four weeks in non-vaccinated animals.
French: L'infection a été observée à partir de quatre semaines chez les animaux non vaccinés.
English: A temporary small nodule (hard lump) may appear at the site of injection.
French: Un nodule transitoire de petite taille (boule dure) peut apparaître au niveau du site d'injection.
English: Immunisation against FeLV sub-group A provides full protection against all three sub-groups of the virus: A, B and C.
French: L'immunisation contre le sous-groupe A du FeLV fournit une protection totale contre les trois sous-groupes du virus : A, B et C.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax FeLV to MERIAL on 13 April 2000.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Purevax FeLV à MERIAL le 13 avril 2000.
English: Temporary lethargy (listlessness) and hyperthermia (increased body temperature) may occur for one day, exceptionally for two days.
French: Une léthargie (apathie) et une hyperthermie (augmentation de la température corporelle) transitoires peuvent survenir pendant une journée, exceptionnellement pendant deux jours.
English: The antibodies will help to protect against the disease caused by the virus.
French: Les anticorps aideront à protéger l'organisme contre la maladie causée par le virus.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREVAX FELV EPAR summary for the public
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PUREVAX FELV Résumé EPAR à l'intention du public
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the FeLV.
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé au FeLV.
English: In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
English: The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to five weeks later.
French: La première injection doit être administrée chez les chats âgés d'au moins huit semaines, et la seconde trois à cinq semaines plus tard.
English: The vaccine is used to prevent the symptoms of the disease and to prevent FeLV from remaining in the blood.
French: Le vaccin est utilisé pour prévenir les symptômes de la maladie et pour empêcher le FeLV de rester dans le sang.
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
French: Les virus canarypox ne se propagent pas et ne se multiplient pas chez le chat mais ils produisent des protéines à partir des gènes du FeLV.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
English: A 1 ml dose of Purevax FeLV is injected under the skin.
French: Une dose de 1 ml de Purevax FeLV est injectée sous la peau.
English: In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens' blood.
French: Dans tous les essais, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la présence d'anticorps contre le virus et de FeLV infectieux dans le sang des chatons vaccinés.
English: Vaccines work by priming the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
French: Les vaccins agissent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre les maladies.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
French: Lorsque le vaccin est administré à un chat, son système immunitaire identifie les protéines du FeLV comme un « élément étranger » et produit des anticorps contre celles-ci.
English: Other information about Purevax FeLV:
French: Autres informations relatives à Purevax FeLV :
English: The effectiveness of Purevax FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with FeLV.
French: L'efficacité de Purevax FeLV a été étudiée au cours de plusieurs essais dans des conditions de laboratoire lors desquels les chats ont été vaccinés puis infectés par le FeLV.
English: In the field, efficacy has been studied in one main study of kittens aged eight weeks or older, in which the effects of Purevax FeLV were compared with those of another vaccine against FeLV.
French: Sur le terrain, l'efficacité a été étudiée dans une étude principale portant sur des chatons âgés de huit semaines ou plus, lors de laquelle les effets de Purevax FeLV ont été comparés à ceux d'un autre vaccin contre le FeLV.
English: The first evidence of FeLV infection occurred after six weeks in only a few of the kittens vaccinated with Purevax FeLV.
French: La première preuve d'infection par le FeLV a été constatée après six semaines chez seulement quelques uns des chatons vaccinés par Purevax FeLV.
English: Purevax FeLV contains genes from the FeLV sub-group A called env and gag which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
French: Purevax FeLV contient des gènes du sous-groupe A du FeLV appelés env et gag, qui ont été insérés dans un autre virus vecteur (porteur) appelé canarypox à l'aide de la « technologie de l'ADN recombinant ».
English: Purevax FeLV is used to vaccinate cats from the age of eight weeks against feline leukaemia, an illness affecting the immune system caused by a type of virus known as a retrovirus.
French: Purevax FeLV est utilisé pour vacciner les chats à partir de l'âge de huit semaines contre la leucose féline, une maladie qui touche le système immunitaire et qui est provoquée par un type de virus connu sous le nom de rétrovirus.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/l'emballage.
English: For a full list of all side effects reported with Purevax FeLV, see the Package Leaflet.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Purevax FeLV, voir la notice.
English: Purevax FeLV vaccine provided protection against FeLV infection.
French: Le vaccin Purevax FeLV a fourni une protection contre l'infection par le FeLV.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax FeLV exceed the risks for active immunisation of cats eight weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease, and recommended that Purevax FeLV be given a marketing authorisation.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Purevax FeLV sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour l'immunisation active des chats de huit semaines ou plus contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie associée.
English: Purevax FeLV should not be used in pregnant cats.
French: Purevax FeLV ne doit pas être utilisé chez les chattes gravides.
English: Why has Purevax FeLV been approved?
French: Pourquoi Purevax FeLV a-t-il été approuvé ?
English: What benefit has Purevax FeLV shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Purevax FeLV au cours des études ?
English: Purevax FeLV is a vaccine.
French: Purevax FeLV est un vaccin.
English: What is the risk associated with Purevax FeLV?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Purevax FeLV ?
English: Purevax FeLV is a vaccine containing feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
French: Purevax FeLV est un vaccin contenant le virus canarypox (vCP97) recombiné exprimant les gènes du virus de la leucose féline (FeLV).
English: Purevax FeLV is presented as a suspension for injection.
French: Purevax FeLV se présente sous la forme d'une suspension injectable.
English: The vaccinated kittens were housed for up to 28 weeks with a group of kittens who were infected with FeLV.
French: Les chatons vaccinés ont vécu au contact d'un groupe de chatons infectés par le FeLV pendant 28 semaines maximum.
English: How does Purevax FeLV work?
French: Comment Purevax FeLV agit-il ?
English: What is Purevax FeLV used for?
French: Dans quel cas Purevax FeLV est-il utilisé ?
English: What is Purevax FeLV?
French: Qu'est-ce que Purevax FeLV ?
English: How has Purevax FeLV been studied?
French: Quelles études ont été menées avec Purevax FeLV ?
English: may be considered during pregnancy, if necessary.
French: peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
English: less frequently.
French: moins fréquemment.
English: contains lactose later in this section).
French: contient du lactose ci-après dans cette rubrique).
English: than you should
French: que vous n'auriez dû
English: Date of first authorisation: 28 April 2017
French: Date de la première autorisation : 28 avril 2017
English: with food and drink
French: avec des aliments et boissons
English: Periodic safety update reports (PSURs)
French: - Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
English: contains sodium".
French: contient du sodium ».
English: - Risk management plan (RMP)
French: - Plan de gestion des risques (PGR)
English: (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
French: (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
English: has not been studied in patients over 65 years of age.
French: n'a pas été étudié chez les patients âgés de plus de 65 ans.
English: should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
French: doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
English: Adults: one tablet each day, where possible, with food.
French: - Adulte : un comprimé par jour, dans la mesure du possible, avec de la nourriture.
English: is not for use in children under 12 years of age.
French: ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
English: without contacting your doctor.
French: sans consulter votre médecin.
English: Stopping tablets may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
French: - L'arrêt des comprimés peut réduire l'efficacité du traitement anti-VIH recommandé par votre médecin.
English: is administered with a third nucleoside analogue.
French: est administré avec un troisième analogue nucléosidique.
English: can cause dizziness.
French: peut provoquer des vertiges.
English: Shelf life after first opening of the bottle: 2 months.
French: Péremption après première ouverture du flacon : 2 mois.
English: should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
French: doivent être étroitement surveillés sur le plan clinique et biologique pendant plusieurs mois au moins après l'arrêt du traitement.
English: - It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects.
French: - Il est également utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg, ayant déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus efficaces ou qui ont causé des effets indésirables.
English: may affect your kidneys.
French: peut avoir un effet sur vos reins.
English: with other antiretroviral medicines.
French: avec d'autres antirétroviraux.
English: A multidisciplinary approach is recommended to weigh the benefit/risk balance of the use of emtricitabine/tenofovir, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation on a case by case basis.
French: Une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer le rapport bénéfice/risque de l'utilisation d'emtricitabine/ténofovir, de décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation au cas par cas.
English: Renal function (creatinine clearance and serum phosphate) should be evaluated prior to treatment, and should be monitored during use as in adults (see above).
French: La fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) doit être évaluée avant l'initiation du traitement et doit être surveillée pendant l'utilisation comme chez les adultes (voir ci-dessus).
English: Titanum dioxide (E171) Macrogol
French: Dioxyde de titane (E171) Macrogol
English: is used in patients with creatinine clearance < 60 mL/min, and renal function should be closely monitored.
French: est utilisé chez des patients présentant une clairance de la créatinine < 60 ml/min et leur fonction rénale doit être étroitement surveillée.
English: at a prolonged dosing interval.
French: avec un intervalle prolongé entre les administrations.
English: contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
French: contient du lactose Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
English: should not be used during breast-feeding.
French: ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
English: should be taken as soon as possible and the normal dosing schedule should be resumed.
French: doit être pris dès que possible et le traitement doit être poursuivi normalement.
English: should not be given to adolescents with existing kidney problems.
French: ne doit pas être administré aux adolescents présentant des problèmes rénaux.
English: should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
French: doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH.
English: is missed by more than 12 hours and it is almost time for the next dose, the missed dose should not be taken and the usual dosing schedule should be resumed.
French: est oubliée et que plus de 12 heures se sont écoulées, et si l'heure de la dose suivante est proche, la dose oubliée ne doit pas être prise et le traitement doit être poursuivi normalement.
English: should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
French: ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil.
English: is not recommended if you have severe kidney disease or are on dialysis.
French: n'est pas recommandée si vous avez une maladie rénale sévère ou si vous êtes sous dialyse.
English: Adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg: One tablet, once daily.
French: Adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé, une fois par jour.
English: with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
French: en même temps que d'autres médicaments antiviraux contenant de la didanosine peut augmenter les concentrations de la didanosine dans votre sang et peut abaisser votre taux de CD4.
English: Transmission of HIV:
French: Transmission du VIH
English: should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
French: doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
English: Table 2: Interactions between the individual components of emtricitabine/tenofovir disoproxil and other medicinal products
French: Tableau 2 : Interactions entre les composants individuels d'emtricitabine/tenofovir disoproxil et d'autres médicaments
English: is available also in bottles of 30 tablets, with a childresistant tamper evident plastic closure with integrated a silica gel desiccant, which helps to protect your tablets.
French: est aussi disponible en flacon de 30 comprimés pelliculés, muni d'une fermeture avec sécurité enfants inviolable en plastique, avec un déshydratant de gel de silice qui aide à protéger vos comprimés.
English: - At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : à la demande de l'Agence européenne des médicaments; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
English: can be administered in place of emtricitabine and tenofovir disoproxil used separately at the same doses.
French: peut être administré à la place de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil pris séparément aux mêmes doses.
English: with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion (e.g. cidofovir) may increase serum concentrations of emtricitabine, tenofovir and/or the co-administered medicinal products.
French: avec des médicaments diminuant la fonction rénale ou entrant en compétition pour la sécrétion tubulaire active (le cidofovir, par ex.) peut accroître la concentration sérique de l'emtricitabine, du ténofovir et/ou des médicaments co-administrés.
English: Film coating: hypromellose 5 cP, titanum dioxide (E171), macrogol, indigo carmine aluminium lake (E132).
French: Pelliculage : hypromellose 5 cP, dioxyde de titane (E171), macrogol, laque aluminique d'indigotine (E132).
English: should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
French: doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente de médicaments néphrotoxiques.
English: contains lactose monohydrate.
French: Contient du lactose monohydraté.
English: therapy in patients infected with HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
French: chez les patients infectés par le VHB peut être associé à une exacerbation aiguë sévère de l'hépatite.
English: Tests may also show: decreases in phosphate in the blood increased creatine kinase
French: Des analyses peuvent également montrer : - Diminution du taux de phosphate dans le sang - Augmentation de la créatine kinase
English: Signs of osteonecrosis are: joint stiffness joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) difficulty with movement → If you notice any of these symptoms tell your doctor.
French: Les signes de l'ostéonécrose sont: - Raideur articulaire - Sensibilité et douleurs articulaires (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) - Mouvements difficiles →Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez votre médecin.
English: contains sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
French: contient du sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».