FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Baraclude oral solution is also used to treat chronic (long term) HBV infection in children and adolescents aged 2 years to less than 18 years.
Icelandic: Baraclude mixtúra er einnig notuð við langvinnri HBV sýkingu hjá börnum og unglingum frá tveggja ára, og yngri en 18 ára.
English: Tablet core: crospovidone, lactose monohydrate, magnesium stearate, cellulose microcrystalline and povidone.
Icelandic: Töflukjarni: krospóvídon, mjólkursykureinhýdrat, magnesíumsterat, örkristölluð sellulósa og póvídon.
English: Outer carton: Baraclude 0.05 mg/ml
Icelandic: Baraclude 0,05 mg/ml
English: White to off-white and triangular-shaped tablet with “BMS” debossed on one side and “1611” on the other.
Icelandic: Hvít/beinhvít, þríhyrningslaga tafla með áletruninni „BMS“ á annarri hliðinni og „1611“ á hinni hliðinni.
English: (HBV) through sexual contact or body fluids (including blood contamination).
Icelandic: B með kynmökum eða blöndun líkamsvökva (m.a. blóðsmit).
English: Outer carton: Baraclude 0.5 mg
Icelandic: Baraclude 0,5 mg
English: Exacerbations of hepatitis during and after discontinuation of entecavir therapy have also been reported (see section 4.4 and c. Description of selected adverse reactions).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá versnun lifrarbólgu meðan á meðferð með entecavír stóð og eftir að henni lauk (sjá kafla 4.4 og c.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Baraclude og pakkningastærðir
English: Baraclude is also indicated for the treatment of chronic HBV infection in nucleoside naive paediatric patients from 2 to < 18 years of age with compensated liver disease who have evidence of active viral replication and persistently elevated serum ALT levels, or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
Icelandic: Baraclude er einnig ætlað til meðferðar á langvinnri HBV sýkingu hjá börnum á aldrinum 2 til < 18 ára sem hafa ekki fengið núkleósíð áður og eru með lifrarsjúkdóm en starfhæfa lifur og vísbendingar um virka veirueftirmyndun og þráláta hækkun á ALT í sermi eða vefjafræðilegar vísbendingar um í meðallagi eða verulega bólgu og/eða bandvefsaukningu.
English: EU/1/06/343/004 30 x 1 film-coated tablet EU/1/06/343/007 90 x 1 film-coated tablet
Icelandic: EU/1/06/343/004 30 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/06/343/007 90 x 1 filmuhúðuð tafla
English: EU/1/06/343/003 30 x 1 film-coated tablet EU/1/06/343/006 90 x 1 film-coated tablet
Icelandic: EU/1/06/343/003 30 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/06/343/006 90 x 1 filmuhúðuð tafla
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with child resistant polypropylene closure containing 30 film-coated tablets.
Icelandic: Háþéttni fjöletýlen (HDPE) glas með pólýprópýlen öryggisloki inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur.
English: EU/1/06/343/001 30 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/06/343/001 30 filmuhúðaðar töflur
English: Titanium dioxide Hypromellose Macrogol 400
Icelandic: Títantvíoxíð Hýprómellósa Makrógól 400
English: Baraclude should be taken orally.
Icelandic: Baraclude er ætlað til inntöku.
English: You should not take Baraclude to treat your hepatitis B infection unless you are taking medicines for HIV at the same time, as the effectiveness of future HIV treatment may be reduced.
Icelandic: B nema því aðeins að þú takir lyf við HIV smitinu samtímis, því annars getur dregið úr áhrifum HIV meðferðar sem gefin er síðar meir.
English: The Cmax, AUC(024), and Cmin for these subjects was 6.31 ng/ml, 18.33 ng∙h/ml, and 0.28 ng/ml, respectively.
Icelandic: Cmax, AUC(0-24) og Cmin hjá þessum þátttakendum var 6,31 ng/ml, 18,33 ng klst./ml og 0,28 ng/ml.
English: Among entecavir-treated patients on-treatment exacerbations had a median time of onset of 4-5 weeks.
Icelandic: Þegar sjúkdómurinn fór versnandi meðan á meðferð með entecavír stóð var tíminn þar til sjúkdómurinn fór að versna 4 - 5 vikur (miðgildi).
English: OUTER CARTON TEXT (BOTTLE AND BLISTER PRESENTATIONS) AND BOTTLE LABEL TEXT
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM TEXTI Á ÖSKJU (LYFJAGLAS OG ÞYNNUPAKKNING)
English: Also, lamivudine-refractory patients who achieved HBV DNA < 104 log10 copies/ml by PCR at Week 24 had a lower rate of resistance than those who did not (5-year cumulative probability 17.6% [n= 50] versus 60.5% [n= 135], respectively).
Icelandic: Einnig kom fram að tíðni ónæmis var minni hjá sjúklingum sem svara ekki lamivúdínmeðferð og voru með upphafsgildi HBV DNA ≤ 104 log10 eintök/ml mælt með PCR í viku 24 miðað við þá sem uppfylltu ekki þessi skilyrði (5 ára uppsafnaðar líkur 17,6% [n=50] á móti 60,5% [n=135]).
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM TEXTI Á ÖSKJU OG FLÖSKUMIÐA
English: Parahydroxybenzoates: Baraclude oral solution contains the preservatives methylhydroxybenzoate and propylhydroxybenzoate, that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Icelandic: Baraclude mixtúra inniheldur rotvarnarefnin metýlhýdroxýbenzóat og própýlhýdroxýbenzóat, sem geta valdið ofnæmi (hugsanlega síðkomnu).
English: Baraclude 1 mg tablets entecavir
Icelandic: Baraclude 1 mg töflur entecavir
English: For appropriate dosing in the paediatric population, Baraclude oral solution or Baraclude 0.5 mg filmcoated tablets are available.
Icelandic: Fyrir hentuga skömmtun hjá börnum er Baraclude mixtúra og Baraclude 0,5 mg filmuhúðaðar töflur fáanlegar.
English: Following administration of 14C-entecavir, no oxidative or acetylated metabolites and minor amounts of the phase II metabolites, glucuronide and sulfate conjugates, were observed.
Icelandic: Hvorki oxuð né acetýleruð umbrotsefni komu í ljós eftir gjöf 14C-entecavírs og minniháttar magn fasa II umbrotsefnanna, glúkúroníða og súlfata.
English: What BARACLUDE is and what it is used for Baraclude oral solution is an anti-viral medicine, used to treat chronic (long term) hepatitis B
Icelandic: Upplýsingar um BARACLUDE og við hverju það er notað Baraclude mixtúra er veiruhemjandi og notuð við langvinnri lifrarbólgu B (hepatitis B virus
English: ALT (≤1 X ULN)b
Icelandic: ALT (≤ eðlileg efri mörk)b
English: Baraclude can be used in people whose liver is damaged but still functions properly (compensated liver disease) and in people whose liver is damaged and does not function properly (decompensated liver disease).
Icelandic: Baraclude má nota hjá sjúklingum sem eru með lifrarsjúkdóm en lifrin starfar samt eðlilega og hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm og skerta lifrarstarfsemi (vantempraðan lifrarsjúkdóm).
English: Each film-coated tablet contains 1 mg of entecavir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 mg af entecavíri.
English: Holding the spoon with the volume marks facing you, check that it has been filled to the proper mark.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að magnið sé rétt með því að snúa skeiðinni þannig að kvarðinn snúi að þér.
English: ALT normalisation (≤ 1 times ULN)
Icelandic: ALT eðlilegt (≤ 1 x eðlileg efri mörk)
English: Hepatobiliary disorders common: increased transaminases
Icelandic: Algengar: aukning transamínasa
English: Blister packs: do not store above 30°C.
Icelandic: Þynnupakkning: geymið ekki við hærri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum umbúðum.
English: Excipients with known effect Each 0.5 mg film-coated tablet contains 120.5 mg lactose.
Icelandic: Hver 0,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 120,5 mg af mjólkursykri.
English: Albumin (≥1 X LLN)b
Icelandic: Albúmín (≥ eðlileg neðri mörk)b
English: * for doses < 0.5 mg Baraclude oral solution is recommended.
Icelandic: * fyrir skammta < 0,5 mg er mælt með Baraclude mixtúru.
English: Among lamivudine-refractory patients with baseline HBV DNA < 107 log10 copies/ml, 64% (9/14) achieved HBV DNA < 300 copies/ml at Week 48.
Icelandic: Á meðal sjúklinga sem svara ekki lamivúdínmeðferð og höfðu upphafsgildi HBV DNA ≤ 107 log10 eintök/ml voru 64% (9/14) með HBV DNA <300 eintök/ml í viku
English: Baraclude 0.5 mg tablets entecavir
Icelandic: Baraclude 0,5 mg töflur entecavir
English: Baraclude can be used in children whose liver is damaged but still functions properly (compensated liver disease).
Icelandic: Baraclude má nota hjá börnum með lifrarskemmd en vel starfhæfa lifur.
English: Bottle packs:
Icelandic: ATC flokkur:
English: Each film-coated tablet contains 0.5 mg of entecavir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,5 mg af entecavíri.
English: Baseline HBV
Icelandic: HBsAg horfinb
English: Each carton includes a measuring spoon (polypropylene) with markings from 0.5 ml up to 10 ml
Icelandic: Í hverri öskju er mæliskeið (pólýprópýlen) með kvarða frá 0,5 ml til 10 ml.
English: If you take more Baraclude than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um af Baraclude
English: In studies in nucleoside-naive patients, 6% of entecavir-treated patients and 10% of lamivudine-treated patients experienced ALT elevations (> 10 times ULN and > 2 times reference [minimum of baseline or last end-of-dosing measurement]) during post-treatment follow-up.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum sem höfðu ekki fengið núkleósíð áður varð hækkun á ALT hjá 6% sjúklinga sem fengu entecavír og 10% sjúklinga sem fengu lamivúdín (> 10-föld eðlileg efri mörk og > 2-föld viðmiðun [minnsta upphafsgildi eða gildi eftir seinasta skammt]) við eftirfylgni eftir meðferðarlok.
English: Bottles: Do not store above 25°C.
Icelandic: Lyfjaglas: geymið ekki við hærri hita en 25°C. Geymið glasið vel lokað.
English: Each film-coated tablet contains 0.5 mg entecavir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,5 mg entecavir
English: Baraclude 1 mg film-coated tablets entecavir
Icelandic: Baraclude 1 mg filmuhúðaðar töflur entecavir
English: PC: SN: <NN:>
Icelandic: <NN:>
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Baraclude if you have ever had problems with your kidneys, tell your doctor.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Baraclude er notað.
English: This medicinal product contains maltitol.
Icelandic: Lyfið inniheldur maltitól.
English: 10.0 ml a Body weight should be rounded to the nearest 0.1 kg. b Children with body weight at least 32.6 kg should receive 10.0 ml (0.5 mg) of oral solution or one 0.5 mg tablet once daily.
Icelandic: 32,6 kg eiga að fá 10,0 ml (0,5 mg) af mixtúru eða eina 0,5 mg töflu einu sinni á dag.
English: Baraclude dosage
Icelandic: Baraclude inniheldur
English: Baraclude 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Icelandic: Baraclude 0,5 mg filmuhúðaðar töflur entecavir
English: Each film-coated tablet contains 1 mg entecavir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 mg entecavir
English: rare: anaphylactoid reaction
Icelandic: Sjaldgæfar: útbrot, skalli
English: 6.6 Special precautions for disposal
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðaðráðstafanir við förgun
English: 0.3 mg once daily OR 0.5 mg every 48 hours
Icelandic: 0,3 mg einu sinni á dag EÐA 0,5 mg á 48 klst. fresti
English: 0.25 mg once daily OR 0.5 mg every 48 hours
Icelandic: 0,25 mg einu sinni á dag EÐA 0,5 mg á 48 klst. fresti
English: Psychiatric disorders:
Icelandic: Framleiðandi mæliskeiðarinnar:
English: There are no dosing recommendations for Baraclude in children less than 2 years of age or weighing less than 10 kg.
Icelandic: 10,0 ml Engar leiðbeiningar fyrir Baraclude eru fyrir börn yngri en tveggja ára eða sem eru undir 10 kg.
English: Baraclude oral solution comes with a measuring spoon with markings from 0.5 up to 10 milliliters.
Icelandic: Í öskjunni er mæliskeið (pólýprópýlen) með kvarða frá 0,5 ml til 10 ml.
English: Baraclude 0.05 mg/ml oral solution entecavir
Icelandic: Baraclude 0,05 mg/ml mixtúra, lausn entecavir
English: Do not store above 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Geymið í upprunalegri
English: Each ml oral solution contains 0.05 mg entecavir (as monohydrate).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 0,05 mg entecavír (sem einhýdrat).
English: The Baraclude oral solution is recommended for patients weighing from 10 kg to 32.5 kg.Children weighing at least 32.6 kg may take the oral solution or the 0.5 mg tablet.
Icelandic: Börn sem eru að minnsta kosti 32,6 kg geta tekið mixtúru eða 0,5 mg töflur.
English: Blister pack: 30 x 1 film-coated tablet 90 x 1 film-coated tablet
Icelandic: 90 x 1 filmuhúðuð tafla
English: The oral solution is a clear, colorless to pale yellow solution.
Icelandic: Mixtúran er tær, litlaus/fölgul lausn.
English: Baraclude 1 mg film-coated tablets Tablet core:
Icelandic: Baraclude 1 mg filmuhúðaðar töflur Töflukjarni:
English: Baraclude 0.5 mg film-coated tablets
Icelandic: Baraclude 0,5 mg filmuhúðaðar töflur
English: 0.15 mg once daily OR 0.5 mg every 72 hours
Icelandic: 0,15 mg einu sinni á dag EÐA 0,5 mg á 72 klst. fresti
English: Genotypic Entecavir Resistance Through Year 5, Lamivudine-Refractory Studies
Icelandic: Arfgerðarónæmi fyrir entecavír í 5 ára rannsókn á sjúklingum sem svara ekki lamivúdínmeðferð 1. ár
English: Year 5 a
Icelandic: 5. ára
English: A. LABELLING
Icelandic: (1) Gangsetning
English: Each ml of oral solution contains 0.05 mg entecavir.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 0,05 mg af entecavíri.
English: Mean change from baselinec,e HBsAg lossb
Icelandic: Meðaltalsbreyting miðað við upphafsgildic,e HBsAg horfinb
English: (in HBeAg negative patients).
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum).
English: Patients treated with Baraclude have reported the following side effects: common (at least 1 in 100 patients): headache, insomnia (inability to sleep), fatigue (extreme tiredness), dizziness, somnolence (sleepiness), vomiting, diarrhoea, nausea, dyspepsia (indigestion), and increased blood levels of liver enzymes.
Icelandic: höfuðverkur, svefnleysi, óvenjumikil þreyta, sundl, svefnhöfgi, uppköst, niðurgangur, ógleði, meltingartruflanir og aukin lifrarensím í blóði.
English: 0.1 mg once daily OR 0.5 mg every 72 hours
Icelandic: 0,1 mg einu sinni á dag EÐA 0,5 mg á 72 klst. fresti
English: Patients treated and monitored for resistanceb
Icelandic: Meðhöndlaðir sjúklingar sem fylgst var með, með tilliti til ónæmisb
English: The oral solution should be used for patients with body weight less than 32.6 kg.
Icelandic: Hjá sjúklinum sem vega minna en 32,6 kg á að nota mixtúruna.
English: Package leaflet: Information for the user Baraclude 0.05 mg/ml oral solution
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Baraclude 0,05 mg/ml mixtúra, lausn
English: Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Icelandic: Baraclude 0,5 mg filmuhúðaðar töflur Töflukjarni:
English: Lamivudine-refractory:
Icelandic: Parahýdroxýbenzóat:
English: The paediatric resistance assessment is based on data from nucleoside-treatment-naive paediatric patients with HBeAg-positive chronic HBV infection in two ongoing clinical trials (028 and 189).
Icelandic: Mat á ónæmi barna er byggt á gögnum frá börnum í tveimur klínískum rannsóknum sem enn standa yfir (028 og 189), sem ekki hafa fengið meðferð með núkleósíði og eru með HBeAg jákvæða langvinna HBV sýkingu.
English: Package leaflet: Information for the user Baraclude 0.5 mg film-coated tablets
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Baraclude 0,5 mg filmuhúðaðar töflur
English: Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Each tablet contains 0.5 mg entecavir (as monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,5 mg entecavír (sem einhýdrat).
English: Package leaflet: Information for the user Baraclude 1 mg film-coated tablets
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Baraclude 1 mg filmuhúðaðar töflur
English: Baraclude tablets do not contain maltitol and can be taken by patients with fructose intolerance.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol geta tekið Baraclude töflur þar sem þær innihalda ekki maltitól.
English: Baraclude oral solution is designed as a ready-to-use product.
Icelandic: Baraclude mixtúra er tilbúin til notkunar.
English: had a ≥ 2-point decrease.
Icelandic: B hefur verið hætt.
English: HBeAg Seroconversion
Icelandic: Viðbótar innsetning
English: Baraclude 1 mg film-coated tablets Each tablet contains 1 mg entecavir (as monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1 mg entecavír (sem einhýdrat).
English: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Icelandic: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
English: EL-69300 Rodopi Greece
Icelandic: EL-69300 Rodopi Grikkland
English: From Week 4 on (day 22-28):
Icelandic: Frá 4. Viku (dagur 22-28):
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss.
English: Memantine LEK with food and drink
Icelandic: Memantine LEK með mat og drykk
English: Continue to take Memantine LEK as long as it is of benefit to you.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine LEK eins lengi og það kemur að gagni.
English: - If you take a large overdose of Memantine LEK, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Icelandic: - Ef tekinn er alltof stór skammtur af Memantine LEK skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
English: Memantine LEK is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Memantine LEK hjá börnum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun.
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantíni hópnum en lyfleysu hópnum, voru sundl (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
English: The volume of distribution is around 10 L/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál er um 10 l/kg.
English: Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin-containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro.
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíðhýdrólasa eða súlfateringu in vitro.
English: The score line is not intended for breaking the tablet.
Icelandic: Deiliskoran er ekki ætlað til að brjóta töfluna.
English: Titanium dioxide (E 171) Talc
Icelandic: Títan díoxíð (E 171) Talkúm
English: From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1 x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er venjulegur skammtur 2 töflur einu sinni á dag (1 x 20 mg).
English: The recommended dose of Memantine LEK for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine LEK fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
English: These active substances act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Icelandic: Þessi virku efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
English: The film-coated tablets can be taken with or without food.
Icelandic: Filmuhúðaðar töflurnar má taka með eða án matar.
English: half 10 mg tablet week 2
Icelandic: hálf 10 mg tafla vika 2
English: Memantine was not teratogenic in rats and rabbits, even at maternally toxic doses, and no adverse events of memantine were noted on fertility.
Icelandic: Memantín var ekki vansköpunarvaldur í rottum og kanínum, jafnvel við skammta með eituráhrif á móður og ekki varð vart neikvæðra áhrifa memantíns á frjósemi.
English: If you forget to take Memantine LEK - If you find you have forgotten to take your dose of Memantine LEK, wait and take your next dose at the usual time.
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine LEK skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4-and 6-hydroxy-memantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1-nítrósó-3,5dímetýl-adamantan.
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics; Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Icelandic: Geðlyf (psychoanaleptica); Önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur: N06DX01.
English: Memantine LEK should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Icelandic: Memantine LEK skal gefa einu sinni á sólarhring og á að taka á sama tíma á hverjum degi.
English: Both active substances are chemically related NMDA-antagonists.
Icelandic: Bæði virku efnin eru efnafræðilega skyldir NMDA-blokkar.
English: Iron oxide yellow (E 172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E 172)
English: 15351 Pallini, Attiki Greece
Icelandic: 15351 Pallini, Attiki Grikkland
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine LEK
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Memantine LEK er notað.
English: The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows:
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 5 mg á sólarhring, sem er stækkandi aukning fyrstu 4 vikna meðferðarinnar og nær ráðlagður viðhaldsskammtur sem hér segir:
English: week 1
Icelandic: Ofskynjanir1
English: This is increased to one tablet of 10 mg once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablet of 10 mg once a day in the third week.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í eina 10 mg töflu einu sinni á dag (1x 10 mg) í annarri vikunni og 1 og hálfa 10 mg töflu einu sinni á dag í þriðju vikunni.
English: Furthermore, Memantine LEK has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Icelandic: Memantine LEK lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine LEK.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Memantine LEK.
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84%
English: (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000
English: What Memantine LEK is and what it is used for What you need to know before you take Memantine LEK How to take Memantine LEK Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Memantine LEK og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Memantine LEK Hvernig nota á
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/mL (0.5 - 1 μmol) with large interindividual variations.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5 - 1 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
English: In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2,000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
Icelandic: Í öfgafyllsta ofskömmtunartilvikinu lifði sjúklingurinn af inntöku á alls 2.000 mg af memantíni með áhrifum á miðtaugakerfi (10 daga dá og síðar tvísýni og æsingur).
English: The usual starting dose is half a tablet of 10 mg once a day (1x 5 mg) for the first week.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er hálf 10 mg tafla einu sinni á dag (1x 5 mg) fyrstu vikuna.
English: • if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Icelandic: - ef þú hefur fengið krampa - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.