FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Acidosi lattica ed epatomegalia grave con steatosi: Episodi di acidosi lattica (in assenza di ipossiemia), talvolta fatali, di solito associati a grave epatomegalia e steatosi epatica, sono stati riferiti con l'uso di analoghi nucleosidici.
Romanian: În cazul utilizării analogilor nucleozidici s-a raportat apariţia cazurilor de acidoză lactică (în absenţa hipoxemiei), care a evoluat uneori cu deces, asociată, de obicei, cu hepatomegalie severă şi steatoză hepatică.
Italian: Dati clinici sulla resistenza nei pazienti trattati con adefovir dipivoxil sia in monoterapia che in terapia combinata con lamivudina: Nel corso di diversi studi clinici (in pazienti HBeAg positivi, HBeAg negativi, pre e post trapianto di fegato con HBV resistente alla lamivudina e pazienti co-infetti HIV e HBV lamivudina-resistente), sono state condotte analisi genotipiche su ceppi HBV isolati da 379 pazienti su un totale di 629 pazienti trattati con adefovir dipivoxil per 48 settimane.
Romanian: În mai multe studii clinice (la pacienţi cu AgHBe pozitiv sau cu AgHBe negativ, la pacienţi înainte şi după transplant hepatic şi infectaţi cu VHB rezistent la lamivudină, precum şi la pacienţi infectaţi concomitent cu VHB rezistent la lamivudină şi cu HIV), s-au efectuat analize genotipice pe tulpinile de VHB izolate de la 379 dintr-un total de 629 pacienţi trataţi cu adefovir dipivoxil timp de 48 săptămâni.
Italian: Tuttavia, nel braccio adefovir, rispetto al braccio placebo, è stato identificato il segnale verso una più alta percentuale di riduzione dell'appetito e/o di assunzione di cibo.
Romanian: Cu toate acestea, s-a remarcat o tendinţă de creştere a frecvenţei reacţiilor de scădere a apetitului alimentar şi/sau a aportului alimentar în braţul de tratament cu adefovir, în comparaţie cu cel la care s-a administrat placebo.
Italian: Funzionalità renale: Adefovir viene escreto per via renale, attraverso una combinazione di filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva.
Romanian: Funcţia renală: Adefovirul este excretat pe cale renală, printr-o asociere de filtrare glomerulară şi secreţie tubulară activă.
Italian: È importante non dimenticare alcuna dose.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Hepsera sau prezentaţi vărsături Este important să nu uitaţi o doză.
Italian: Adefovir viene escreto per via renale, tramite una combinazione di filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva.
Romanian: Adefovirul este excretat pe cale renală, printr-o asociere de filtrare glomerulară şi secreţie tubulară activă.
Italian: Dati di sicurezza a lungo termine in pazienti con malattia compensata:
Romanian: Experienţa referitoare la administrarea medicamentului la pacienţii cu boală hepatică compensată:
Italian: Test di resistenza devono essere eseguiti in caso di innalzamento della carica virale.
Romanian: Dacă apare revenirea virală, trebuie testată rezistenţa.
Italian: Durante la fase di 3 anni in aperto dello studio, è stato riferito un tasso elevato (30%) di esacerbazioni epatiche in seguito all'interruzione di adefovir dipivoxil.
Romanian: S-a raportat o frecvenţă crescută (30%) a acutizărilor la nivel hepatic după întreruperea administrării de adefovir dipivoxil în timpul fazei în regim deschis, cu durata de 3 ani, a studiului.
Italian: Non sono state osservate differenze tra i gruppi nei valori mediani del punteggio della fibrosi utilizzando lo Knodell fibrosis score.
Romanian: La folosirea scorului Knodell pentru leziunile de fibroză, nu s-au observat diferenţe între grupurile de tratament în ceea ce priveşte mediana scorului pentru leziuni de fibroză.
Italian: Tubulopatia renale prossimale (inclusa sindrome di Fanconi) Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Molto comune:
Romanian: Tubulopatie renală proximală (inclusiv sindromul Fanconi)
Italian: • Debolezza Contatti il medico o il farmacista se è preoccupato per uno qualsiasi di questi effetti.
Romanian: • Probleme ale rinichilor, după cum arată analizele de sânge Spuneţi-i unui medic sau farmacist dacă sunteţi îngrijorat în privinţa oricărora dintre aceste simptome.
Italian: Inoltre, per sottolineare che la frequenza è principalmente dovuta al più comune evento di tubulopatia renale prossimale, i termini sono stati combinati nel modo seguente "Tubulopatia renale prossimale (inclusa sindrome di Fanconi)", invece di utilizzare due termini separati.
Romanian: Cu toate acestea, pentru a sublinia faptul că frecvența este determinată într-o măsură mai mare de tubulopatia renală proximală ca reacție mai frecventă, termenii sunt combinați după cum urmează:
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Non nota:
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, prurit Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Frecvenţă necunoscută:
Italian: Adefovir può essere impiegato in associazione con lamivudina nei pazienti refrattari alla lamivudina e nei pazienti ospitanti il virus HBV con mutazioni rtL180M e/o rtM204I/V.
Romanian: La pacienţii care nu răspund la tratamentul cu lamivudină şi la pacienţii care prezintă VHB cu mutaţiile rtL180M şi/sau rtM204I/V, adefovirul poate fi utilizat în asociere cu lamivudina.
Italian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irlanda
Romanian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co.
Italian: È usato nei pazienti con:
Romanian: Se utilizează la pacienţii cu:
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni e dalla risposta del paziente, che vanno monitorate ogni sei mesi.
Romanian: Durata tratamentului depinde de starea pacientului şi de răspunsul la tratament, care trebuie monitorizate la fiecare 6 luni.
Italian: È disponibile in compresse (da 10 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (10 mg).
Italian: Il 6 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Hepsera, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Hepsera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 martie 2003.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Hepsera consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Hepsera este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Hepsera.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hepsera.
Italian: Altre informazioni su Hepsera
Romanian: Alte informaţii despre Hepsera
Italian: • malattia epatica scompensata (il fegato è danneggiato e non funziona regolarmente).
Romanian: • boală hepatică decompensată (în care ficatul este afectat şi nu funcţionează normal).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Hepsera.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Hepsera.
Italian: Hepsera si è dimostrato più efficace del placebo nel rallentare la progressione della malattia epatica.
Romanian: Hepsera a fost mai eficace decât placebo în încetinirea evoluţiei bolii hepatice.
Italian: Si sconsiglia l'uso di Hepsera in pazienti con malattia renale grave o in dialisi (una tecnica di pulizia del sangue); il suo impiego per questi pazienti deve essere considerato solo se i benefici potenziali sono superiori ai rischi potenziali.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Hepsera la pacienţii cu afecţiuni renale grave sau la cei trataţi prin dializă (o tehnică de curăţare a sângelui) - utilizarea lui la aceşti pacienţi trebuie avută în vedere numai dacă beneficiile potenţiale sunt mai mari decât riscurile potenţiale asociate.
Italian: Quali benefici ha mostrato Hepsera nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hepsera pe parcursul studiilor?
Italian: Adefovir blocca la produzione di DNA da parte del virus, impedendogli di moltiplicarsi e di diffondersi.
Romanian: Adefovirul blochează formarea ADN-ului viral şi împiedică astfel multiplicarea şi răspândirea virusului.
Italian: Hepsera è stato esaminato in due studi principali, in cui è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio).
Romanian: Hepsera a fost evaluat în două studii principale, în care a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Hepsera (osservati in più di 1 paziente su 10) sono un aumento della creatinina (indice di problemi renali) e astenia (debolezza).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Hepsera (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt creşterea valorilor creatininei (un marker al afectării renale) şi astenie (slăbiciune).
Italian: • malattia epatica compensata (il fegato è danneggiato ma funziona regolarmente), nei quali si rilevano anche segni di un protrarsi della moltiplicazione virale e di danni al fegato (aumento dei livelli dell'enzima epatico alanina aminotransferasi [ALT] e segni di danni all'esame del tessuto epatico al microscopio).
Romanian: • boală hepatică compensată (în care ficatul este afectat, dar funcţionează normal), care prezintă, de asemenea, semne că virusul continuă să se multiplice şi semne de afectare hepatică [valori crescute ale enzimei hepatice „alanin-aminotransferază" (ALT) şi semne de distrugere a ţesutului hepatic la examenul microscopic].
Italian: Poiché il virus dell'epatite B può divenire resistente a Hepsera, il medico deve prescrivere il medicinale solo se non possono essere usati altri trattamenti meno atti a provocare resistenza;
Romanian: Deoarece virusul hepatitei B poate deveni rezistent la Hepsera, medicul trebuie să prescrie Hepsera numai dacă nu se pot folosi alte tratamente cu risc mai mic de apariţie a rezistenţei;
Italian: Dei pazienti trattati con Hepsera, il 53% dei pazienti HBeAg-positivi e il 64% di quelli HBeAg-negativi hanno avuto un miglioramento del danno epatico rilevato tramite biopsia, contro il 25% e il 33% rispettivamente dei pazienti trattati con placebo.
Romanian: Dintre pacienţii care au luat Hepsera, 53% dintre cei AgHBe pozitivi şi 64% dintre cei AgHBe negativi au prezentat o ameliorare a afectării hepatice constatate la biopsie faţă de 25% şi, respectiv, 33% la pacienţii care au luat placebo.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Hepsera, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Hepsera, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Adefovir è un antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
Romanian: Adefovirul este un medicament antiviral care aparţine clasei „analogilor nucleozidici".
Italian: Il primo studio ha coinvolto 511 pazienti "HBeAg-positivi" (infettati dal virus dell'epatite B di tipo comune), mentre il secondo ha coinvolto 184 pazienti "HBeAg-negativi" (infettati da un virus mutato, che ha provocato una forma di epatite B cronica più difficile da curare).
Romanian: Primul studiu a cuprins 511 pacienţi „AgHBe pozitivi" (infectaţi cu tipul comun de virus hepatitei B), iar cel de-al doilea a cuprins 184 de pacienţi „AgHBe negativi" [infectaţi cu un virus care a suferit mutaţii (modificări), ducând la o formă mai dificil de tratat de hepatită cronică B].
Italian: Qual è il rischio associato a Hepsera?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hepsera?
Italian: Perché è stato approvato Hepsera?
Romanian: De ce a fost aprobat Hepsera?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Hepsera, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Hepsera, consultaţi prospectul.
Italian: I pazienti con problemi renali devono assumere Hepsera con minore frequenza.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni renale, Hepsera trebuie administrat mai puţin frecvent.
Italian: Hepsera è un medicinale contenente il principio attivo adefovir dipivoxil.
Romanian: Hepsera este un medicament care conţine substanţa activă adefovir dipivoxil.
Italian: Per ridurre il rischio di resistenza, Hepsera deve essere usato in combinazione con un altro farmaco contro l'epatite B che non generi resistenza nello stesso modo.
Romanian: Pentru a reduce riscul de rezistenţă, Hepsera trebuie utilizat în asociere cu alt medicament antihepatită B care nu cauzează rezistenţă la fel ca Hepsera.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Hepsera sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Hepsera sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest medicament.
Italian: Hepsera non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) ad adefovir dipivoxil o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Romanian: Hepsera este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la adefovir dipivoxil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Italian: Interferisce con l'azione di un enzima virale, la DNA polimerasi, che è implicato nella formazione del DNA del virus.
Romanian: Adefovir interferează cu acţiunea unei enzime virale, numită ADN-polimerază, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Italian: Hepsera è utilizzato per il trattamento di adulti affetti da epatite B cronica (una malattia del fegato con decorso protratto nel tempo causata dal virus dell'epatite B).
Romanian: Hepsera se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu hepatită cronică (de lungă durată) B (o afecţiune a ficatului, cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B).
Italian: Che cos'è Hepsera?
Romanian: Ce este Hepsera?
Italian: In entrambi gli studi l'efficacia è stata misurata valutando tramite biopsia epatica (un procedimento che consiste nel prelievo di un campione di tessuto epatico e nella sua analisi al microscopio) l'evoluzione dei danni al fegato dopo 48 settimane di trattamento.
Romanian: În ambele studii, eficacitatea a fost măsurată analizându-se evoluţia afectării hepatice după 48 de săptămâni de tratament, prin biopsie hepatică (prelevarea şi examinarea la microscop a unui fragment de ţesut hepatic).
Italian: Il principio attivo di Hepsera, adefovir dipivoxil, è un "profarmaco" che viene convertito in adefovir nell'organismo.
Romanian: Substanţa activă din Hepsera, adefovirul dipivoxil, este un precursor care se transformă în organism în adefovir.
Italian: Come agisce Hepsera?
Romanian: Cum acţionează Hepsera?
Italian: Per che cosa si usa Hepsera?
Romanian: Pentru ce se utilizează Hepsera?
Italian: Come si usa Hepsera?
Romanian: Cum se utilizează Hepsera?
Italian: La terapia con Hepsera deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'epatite B cronica.
Romanian: Tratamentul cu Hepsera trebuie început de un medic cu experienţă în tratamentul hepatitei cronice B. Doza recomandată de Hepsera este de 10 mg o dată pe zi.
Italian: Via di somministrazione
Romanian: Calea de administrare Administrare intravenoasă
Italian: 150 mg
Romanian: Conţinutul (concentraţia) 150 mg
Italian: 5 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 5 ml
Italian: Uso sottocutaneo Flaconcini (vetro)
Romanian: Ambalajul primar Flacon (sticlă)
Italian: Contenuto
Romanian: Concentraţia
Italian: Herceptin 150 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Italian: NON AGITARE!
Romanian: NU AGITAŢI!
Italian: Non attendere il successivo ciclo pianificato.
Romanian: Nu se aşteaptă până la ciclul următor planificat.
Italian: Il medico discuterà questo con lei.
Romanian: Medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
Italian: Per queste non sono disponibili specifiche percentuali.
Romanian: Nu sunt disponibile procente specifice.
Italian: Non sono stati segnalati eventi avversi di grado 4 o 5.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse de grad 4 sau 5.
Italian: Sono generalmente temporanei.
Romanian: Acestea sunt, în general, temporare.
Italian: • incapacità di dormire (insonnia)
Romanian: • incapacitatea de a adormi (insomnie)
Italian: La rilevanza clinica di questi anticorpi non è nota.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor anticorpi nu este cunoscută.
Italian: Se ciò le accadesse, contatti immediatamente il medico.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Italian: Questo aiuta il medicinale ad agire al meglio.
Romanian: Aceasta ajută ca medicamentul să îşi poată face efectul cât mai bine.
Italian: Potranno essere applicate anche le raccomandazioni ufficiali sul test HER2.
Romanian: De asemenea, se aplică recomandările oficiale pentru testarea HER2.
Italian: Dosaggi fino a questo livello sono stati ben tollerati.
Romanian: Dozele până la această valoare au fost bine tolerate.
Italian: La lieve formazione di schiuma durante la ricostituzione non è insolita.
Romanian: Uşoara spumare în timpul reconstituirii nu este neobişnuită.
Italian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 USA
Romanian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 SUA
Italian: Lo studio sui conigli è stato condotto appositamente per esaminare aspetti di tollerabilità locale.
Romanian: Studiul la iepure a fost desfăşurat pentru examinarea specifică a aspectelor privind toleranţa locală.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 28 agosto 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 August 2010
Italian: Herceptin formulazione sottocutanea è stato ben tollerato a livello sia locale sia sistemico.
Romanian: Herceptin forma subcutanată a fost bine tolerat la nivel local şi sistemic.
Italian: Evitare l'uso di altri solventi per ricostituzione.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea altor solvenţi de reconstituire.
Italian: La ialuronidasi si trova nella maggior parte dei tessuti del corpo umano.
Romanian: Hialuronidaza se găseşte în cele mai multe ţesuturi ale organismului uman.
Italian: Se sono utilizzate antracicline, la funzione cardiaca del paziente deve essere monitorata attentamente.
Romanian: Dacă sunt utilizate antraciclinele, funcţia cardiacă a pacientului trebuie monitorizată cu atenţie.
Italian: Ciclo 1 297
Romanian: Ciclul 1 297
Italian: La chemioterapia è stata somministrata come segue:
Romanian: Chimioterapia a fost administrată după cum urmează:
Italian: Talvolta, i sintomi possono migliorare e quindi peggiorare più tardi.
Romanian: Uneori simptomele se pot ameliora şi se agravează mai târziu.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 agosto 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 august 2000
Italian: 12 mesi*
Romanian: 12 luni*
Italian: A causa di eliminazione non lineare, la clearance totale aumentava al diminuire della concentrazione.
Romanian: Din cauza eliminării non-lineare, clearance-ul total a crescut o dată cu scăderea concentraţiei.
Italian: Reazioni anafilattoidi sono state osservate in casi isolati.
Romanian: Reacţiile anafilactice au fost observate în cazuri izolate.
Italian: Herceptin non è genotossico.
Romanian: Herceptin nu este genotoxic.
Italian: • soffre di mancanza di respiro, in particolar modo se sta attualmente assumendo un taxano.
Romanian: • aveţi senzaţie de lipsă de aer, în special dacă vi se administrează în prezent un taxan.
Italian: Una volta aperto il flaconcino, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente.
Romanian: După deschiderea flaconului, soluţia trebuie utilizată imediat.
Italian: Non usi Herceptin se:
Romanian: Nu utilizaţi Herceptin dacă:
Italian: L'allestimento deve:
Romanian: Prepararea trebuie:
Italian: • Le soluzioni per infusione devono essere utilizzate immediatamente dopo la diluizione.
Romanian: • Soluţiile perfuzabile trebuie utilizate imediat după diluare.
Italian: Pertanto il medico può decidere di continuare a tenere sotto controllo la funzionalità cardiaca anche dopo aver terminato il trattamento.
Romanian: De aceea, medicul dumneavoastră poate decide să continue verificarea funcţiilor inimii, chiar şi după ce aţi terminat tratamentul.
Italian: Il medico prescriverà la dose e lo schema di trattamento adatto a lei.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza şi schema de tratament potrivite pentru dumneavoastră.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Italian: La dose di Herceptin dipende dal suo peso corporeo.
Romanian: Doza de Herceptin depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
Italian: • Il principio attivo è trastuzumab.
Romanian: • Substanţa activă este trastuzumab.
Italian: L'intervallo tra le somministrazioni consecutive di Herceptin formulazione sottocutanea non deve essere inferiore a tre settimane.
Romanian: Intervalul dintre administrările consecutive de Herceptin forma subcutanată nu trebuie să fie mai mic de trei săptămâni.
Italian: Sono stati anche riportati miglioramenti iniziali seguiti da peggioramento clinico e reazioni ritardate con rapido deterioramento clinico.
Romanian: De asemenea, a fost raportată o ameliorare iniţială urmată de deteriorare clinică şi reacţii întârziate cu deteriorare clinică rapidă.
Italian: Non è noto se Herceptin possa avere effetti sulla capacità riproduttiva.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Herceptin poate afecta capacitatea de reproducere.
Italian: Per il profilo di sicurezza comparativo, vedere paragrafo 4.8.
Romanian: Pentru profilul de siguranţă comparativ, vezi pct. 4.8.
Italian: Considerazioni generali
Romanian: Consideraţii generale
Italian: • ha ricevuto altri trattamenti contro il tumore.
Romanian: • vi s-au administrat vreodată alte tratamente pentru cancer.
Italian: L'esperienza clinica in pazienti al di sopra dei 65 anni d'età è limitata.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 65 de ani, experienţa clinică este limitată.
Italian: La maggior parte di questi eventi si verificano durante o entro 2,5 ore dall'inizio della prima infusione.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente apar în timpul sau într-o perioadă de până la 2,5 ore de la începutul primei perfuzii.
Italian: La tecnologia SISH è comunque raccomandata per consentire la valutazione in parallelo della istologia e morfologia tumorale.
Romanian: Cu toate acestea, tehnologia SISH este recomandată pentru a permite evaluarea în paralel a histologiei şi morfologiei tumorii.
Italian: Istruzioni per la diluizione asettica della soluzione ricostituita Determinare il volume della soluzione necessaria:
Romanian: Instrucţiuni pentru diluarea aseptică a soluției reconstituite Determinarea volumului de soluţie necesar se face:
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei farmaci biologici, la denominazione commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Romanian: În scopul de a îmbunătăţi trasabilitatea medicamentelor biologice, denumirea comercială şi numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.
Italian: • Non congelare la soluzione ricostituita.
Romanian: • Nu congelați soluția reconstituită.
Italian: Questi eventi sono risultati occasionalmente fatali.
Romanian: Aceste evenimente au fost ocazional letale.
Italian: Studio MO16419
Romanian: Studiul MO16419
Italian: Non diluire con soluzioni di glucosio in quanto queste provocano aggregazione della proteina.
Romanian: A nu se dilua cu soluţii de glucoză, deoarece acestea pot produce agregarea proteinelor.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato o diluito con altri medicinali diversi da quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Romanian: Acest medicament nu se amestecă sau diluează cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.