FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg
German: Migraleve Yellow 520 mg/8 mg
French: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
German: Codeinfostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
French: Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
German: Bristol Labs Codein Phosphate Tablets 15mg
French: U kabelovny 130
German: U kabelovny 130 Praha 10
French: Avenue de Finlande, 8 B-1420
German: Finnlande, 8 B
French: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS United Kingdom
German: Great West Road, TW8 9GS Brentford Vereinigtes Königreich
French: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
German: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS Vereinigtes Königreich
French: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
German: 69379 Lyon Cedex
French: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspension
German: 5 mg/5 ml 200 mg/5 ml
French: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart Belgium
German: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A,
French: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard France
German: Frankreich Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
French: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS United Kingdom
German: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Vereinigtes Königreich
French: Herterichstrasse 1 814 79 München Germany
German: Herterichstrasse 1 814 79 München Deutschland
French: Winthrop Pharms UK Cocodamol 30mg/500mg
German: Winthrop Pharms UK Co-codamol 30mg/500mg
French: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg
German: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codein Phosphate hemihydrate 12.8 mg
French: Paracetamol codeine teva
German: Paracetamol Codein teva
French: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Germany
German: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Deutschland
French: Paracetamol, Buclizine chlorhidrate, codeine phosphate and docusate sodium
German: Paracetamol, Buclizinhydrochlorid, Codeinphosphat und DocusatNatrium
French: Paracetamol, codeine +caffeine
German: Paracetamol, Codein +Coffein
French: Coventry Road, Yardley, Birmingham B25 8AE
German: Birmingham B25 8AE
French: Paracetamol/Codeine DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
German: DAFALGAN CODEIN, comprimé effervescent sécable
French: Dafalgan codeine
German: Dafalgan Codein
French: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg
German: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codein phosphate 8mg
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppositoire
German: Codeinphosphat-Hemihydrat Paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen
French: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
German: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tschechische Republik
French: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgium
German: Glaxosmithkline Consumer Healthcare sa Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgien
French: Caffeine
German: Coffein
French: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Czech Republic
German: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tschechische Republik
French: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
German: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tschechische Republik
French: 650 mg, 10 mg and 500 mg
German: 650 mg, 10 mg und 500 mg
French: Paracetamol Codeine
German: Paracetamol Codein
French: Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35, 1000 Ljubljana, Slovenia codeine, paracetamol, propyphenazone, caffeine
German: Pot k sejmišču 35, 1000 Ljubljana, Slovenien
French: 15, boulevard Charles de Gaulle
German: Frankreich Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankreich
French: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
German: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Tschechische Republik
French: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG United Kingdom
German: Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Vereinigtes Königreich
French: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg sirop
German: 125 mg/5 ml + 7,5 mg/5 ml
French: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy paracetamol + codeine phosphate
German: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italien
French: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
German: Waymade Codein phosphate tablets 15mg
French: Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box
German: Multi-Pharm Co Ltd, 22
French: 500 mg, 10 mg and 250 mg
German: 500 mg, 10 mg und 250 mg
French: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimé
German: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg
French: Allemagne Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
German: Deutschland Merck Serono GmbH
French: 6.1% w/v
German: 6,1 % w/v Injektionslösung Zur intramuskuläre n Anwendung
French: solution pour injection
German: Injektionslösung Zur parenteralen
French: PARACETAMOL/CODEÍN A KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
German: PARACETAMOL/CODEÍ NA KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
French: Paracetamol and codeine phosphate hemihydrate and ascorbic acid
German: Paracetamol und CodeinphosphatHemihydrat und Ascorbinsäure
French: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
German: Codeinfostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
French: CODEINA FOSFAT
German: Codeinphosphat
French: TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg gélule
German: TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg
French: 500 mg, 10 mg and 30 mg
German: 500 mg, 10 mg und 30 mg
French: Co-codaprin Tablets
German: Cox Co-Codamol Tablets
French: Optipyrin suppositoire
German: Optipyrin
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen forte gélule
German: Codeinphosphat-Hemihydrat Paracetamol talvosilen forte
French: Pologne bene Arzneimittel GmbH
German: Polen bene Arzneimittel GmbH
French: Codeine + paracetamol
German: Codein + Paracetamol
French: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy paracetamol + codeine phosphate
German: Viale Amelia 70 00181 Roma Italien
French: 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg
German: Paracofdal mg/200 mg/30 mg/20 mg
French: Panadol codeine
German: Panadol Codein
French: Acetylsalicylacid Codeine
German: Acetylsalicylsäure Codein
French: Paracetamol Codeine Phosphate Doxylamine succinate Caffeine
German: Paracetamol Codeinphosphat Doxylaminsuccinat Coffein
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppositoire
German: Codeinphosphat-Hemihydrat Paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen
French: PARACETAMOL/CODEÍN A PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
German: PARACETAMOL/CODEÍ NA PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
French: Ibuprofenum + Codeini phosphas
German: Ibuprofen + Codeinphosphat
French: Czech Republic codeine + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
German: Codein + Paracetamol + Fenpiverin + Pitofenon
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
German: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irland
French: Acetylsalicylic acid, codeine phosphate hemihydrate and ascorbic acid
German: Acetylsalicylsäure, CodeinphosphatHemihydrat und Ascorbinsäure
French: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
German: 69800 Saint-Priest Frankreich
French: C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235
German: 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box
French: Kodein/Paracetamol
German: Codein/Paracetamol
French: Au vu de ces nouvelles mesures:
German: Aufgrund dieser neuen Maßnahmen gilt Folgendes:
French: Cela signifie qu'elle ne doit pas être utilisée chez ce groupe de patients.
German: Dies bedeutet, dass es bei dieser Patientengruppe nicht angewendet werden darf.
French: 24 avril 2015 EMA/249413/2015
German: Freitag, 24. April 2015 EMA/249413/2015
French: Des taux élevés de morphine peuvent entraîner des effets graves, tels que des difficultés respiratoires.
German: Hohe Morphinspiegel können schwerwiegende Auswirkungen haben, wie z. B. Atemstörungen.
French: • Si vous ou votre enfant recevez un traitement par codéine et avez des questions ou des inquiétudes concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
German: • Wenn Sie oder Ihr Kind mit Codein behandelt werden und Fragen oder Bedenken zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: L'examen de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants a été lancé en avril 2014 à la demande de l'Agence allemande des médicaments (BfArM), au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
German: Die Überprüfung von Codein zur Anwendung gegen Husten und Erkältung bei Kindern wurde im April 2014 auf Anfrage des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
French: 1 Le CMD(h) est un organisme de réglementation des médicaments représentant les États membres de l'Union européenne (UE), l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège.
German: 1 Die CMDh ist ein im Rahmen der Arzneimittelzulassung tätiges Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Liechtenstein und Norwegen vertritt.
French: Les nouvelles mesures font suite à un examen par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA.
German: Diese neuen Maßnahmen wurden infolge einer Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA beschlossen.
French: • La codéine est également contre-indiquée chez les femmes qui allaitent et les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.
German: • Codein ist außerdem kontraindiziert bei stillenden Frauen und bei Patienten, die bekanntermaßen ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer sind.
French: Dans l'UE, les médicaments contenant de la codéine ont été autorisés via des procédures nationales et sont disponibles soit sur prescription soit sans ordonnance dans les différents États membres.
German: In der EU wurden Codein-haltige Arzneimittel über nationale Verfahren zugelassen und sind in den verschiedenen Mitgliedstaaten entweder verschreibungspflichtig oder rezeptfrei erhältlich.
French: Le CMD(h) est un organisme qui représente les États membres de l'UE ainsi que l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège, et qui est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés via des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
German: Die CMDh ist ein Gremium, das die EU-Mitgliedstaaten sowie Island, Liechtenstein und Norwegen vertritt und für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die über nationale Verfahren in verschiedenen EUMitgliedstaaten zugelassen sind, zuständig ist.
French: La codéine est commercialisée comme médicament à composant unique ou en association avec d'autres principes actifs.
German: Codein wird als Arzneimittel mit nur einem Wirkstoff oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen in Verkehr gebracht.
French: Ces nouvelles mesures font suite à un examen des données disponibles concernant la sécurité et l'efficacité de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume, y compris des données issues d'études cliniques, d'études observationnelles et de méta-analyses, des données post commercialisation en Europe et d'autres publications de la littérature sur l'utilisation de la codéine chez les enfants.
German: Diese neuen Maßnahmen sind die Folge einer Überprüfung der verfügbaren Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von zur Behandlung von Husten und Erkältung angewendetem Codein, einschließlich Daten aus klinischen Studien, Beobachtungsstudien und Metaanalysen, nach Markteinführung in Europa gesammelter Daten und anderer veröffentlichter Literatur zur Anwendung von Codein bei Kindern.
French: De plus, les enfants qui ont déjà des difficultés de respiration peuvent être plus sensibles aux problèmes respiratoires dus à la codéine.
German: Darüber hinaus sind Kinder, die bereits Probleme mit ihrer Atmung haben, möglicherweise anfälliger für durch Codein bedingte Atemstörungen.
French: Cet examen fait suite à un précédent examen de la codéine pour soulager la douleur chez les enfants, qui a conduit à plusieurs restrictions qui ont été introduites pour s'assurer que le médicament est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
German: Diese Überprüfung wurde nach einer vorangegangenen Überprüfung von Codein hinsichtlich der Schmerzlinderung bei Kindern vorgenommen, die in der Einführung mehrerer Einschränkungen resultierte, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel so sicher wie möglich angewendet wird.
French: Comme il a été estimé que des considérations similaires pourraient s'appliquer à l'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants, un second examen de cette utilisation à l'échelle européenne a été lancé.
German: Als man feststellte, dass ähnliche Überlegungen möglicherweise auch auf die Anwendung von Codein zur Behandlung von Husten und Erkältung bei Kindern zutreffen, wurde eine zweite EU-weite Überprüfung einer solchen Anwendung eingeleitet.
French: Étant donné que les médicaments contenant de la codéine sont tous autorisés au niveau national, les recommandations du PRAC ont été transmises au CMD(h) pour avis.
German: Da sämtliche Codein-haltigen Arzneimittel auf nationaler Ebene zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die CMDh weitergeleitet, um deren Position zu erhalten.
French: L'examen a été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), le comité de l'EMA chargé de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain, qui a fixé un ensemble de recommandations.
German: Die Überprüfung der Daten erfolgte durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), dem für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss der EMA, der eine Reihe von Empfehlungen ausgesprochen hat.
French: • Les parents et le personnel soignant qui notent l'un quelconque des symptômes suivants chez un patient ayant pris de la codéine doivent arrêter l'administration du médicament et demander immédiatement des soins médicaux: respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, pupilles rétractées, nausées ou vomissements, constipation et manque d'appétit.
German: • Eltern und Betreuer, die eine der folgenden Nebenwirkungen bei einem Patienten feststellen, der Codein erhält, sollten die Verabreichung des Medikaments sofort beenden und unverzüglich einen Arzt aufsuchen: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, kleine Pupillen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung und Appetitlosigkeit.
French: Elle est largement utilisée pour soulager la douleur et dans le traitement des symptômes de la toux et du rhume.
German: Es wird häufig zur Schmerzlinderung sowie zur Behandlung der Symptome von Husten und Erkältung angewendet.
French: Le 22 avril 2015, le CMD(h) a adopté un avis par consensus, de sorte que les mesures recommandées par le PRAC seront directement mises en œuvre par les États membres dans lesquels les médicaments sont autorisés, selon un calendrier convenu.
German: Am 22. April 2015 verabschiedete die CMDh ihre Position im Konsens; daher werden die vom PRAC empfohlenen Maßnahmen direkt durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
French: • À la suite d'un examen à l'échelle européenne de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume, des modifications ont été apportées au mode d'emploi du médicament pour s'assurer que ses bénéfices restent supérieurs à ses risques chez l'enfant et l'adolescent.
German: • Infolge einer EU-weiten Überprüfung von Codein zur Behandlung von Husten und Erkältung wurden Änderungen an der Art und Weise vorgenommen, wie das Arzneimittel angewendet wird, um sicherzustellen, dass der Nutzen gegenüber den Risiken bei Kindern und Jugendlichen weiterhin überwiegt.
French: • Les mères qui allaitent ne doivent pas prendre de codéine car la codéine peut causer des dommages au bébé du fait qu'elle passe dans le lait maternel.
German: • Stillende Frauen dürfen Codein nicht einnehmen, da Codein dem Säugling schaden kann, weil es in die Muttermilch übergeht.
French: Les effets de la codéine sont dus à sa conversion en morphine dans l'organisme.
German: Die Wirkung von Codein basiert auf dessen Umwandlung in Morphin im Körper.
French: Au total, quatorze cas d'intoxication à la codéine chez des enfants (âgés de 17 jours à 6 ans), associés au traitement de la toux et d'infections respiratoire, ont été identifiés dans les publications de la littérature, dont quatre ont eu une issue fatale.
German: Insgesamt wurden in der veröffentlichten Literatur 14 Fälle von Codeinvergiftungen bei Kindern (im Alter von 17 Tagen bis 6 Jahren) ermittelt, die im Zusammenhang mit der Behandlung von Husten und Atemwegsinfektionen standen; vier von diesen Fällen verliefen tödlich.
French: • Les patients de tout âge connus comme étant des «métaboliseurs ultrarapides», ce qui signifie qu'ils convertissent la codéine en morphine très rapidement, ne doivent pas utiliser la codéine dans le traitement de la toux et du rhume car ils présentent un risque plus élevé d'avoir des effets indésirables graves avec la codéine.
German: • Patienten jeden Alters, die bekanntermaßen „ultraschnelle Metabolisierer" sind, also Codein sehr schnell in Morphin umwandeln, dürfen Codein nicht zur Behandlung von Husten und Erkältung anwenden, da bei ihnen ein höheres Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen aufgrund von Codein vorliegt.
French: Information du patient
German: Informationen für Patienten
French: Les restrictions d'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume sont largement conformes aux recommandations précédentes relatives à l'utilisation de la codéine pour soulager la douleur.
German: Die Einschränkungen für Codein hinsichtlich der Anwendung zur Behandlung von Husten und Erkältung stimmen großteils mit den vorherigen Empfehlungen für Codein zur Schmerzstillung überein.
French: Certaines personnes convertissent la codéine en morphine à une vitesse supérieure à la normale, produisant des taux élevés de morphine dans le sang.
German: Bei einigen Menschen wird Codein schneller zu Morphin umgewandelt als normal, was zu hohen Morphinspiegeln im Blut führt.
French: La codéine est un médicament opioïde qui est converti en morphine dans l'organisme.
German: Codein ist ein Opioid, das im Körper in Morphin umgewandelt wird.
French: Le CMD(h)1 a approuvé par consensus de nouvelles mesures visant à minimiser le risque d'effets indésirables graves, y compris de problèmes respiratoires, associé aux médicaments contenant de la codéine lorsqu'ils sont utilisés dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants.
German: Die CMDh1 hat im Konsens neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Atemstörungen, im Zusammenhang mit Codein-haltigen Arzneimitteln bei deren Anwendung zur Behandlung von Husten und Erkältung bei Kindern beschlossen.
French: En complément des nouvelles mesures pour les enfants, la codéine ne doit pas non plus être utilisée chez les personnes de tout âge connues pour convertir la codéine en morphine à une vitesse supérieure à la normale («métaboliseurs ultrarapides») ni chez les mères qui allaitent car la codéine peut causer des dommages au bébé du fait qu'elle passe dans le lait maternel.
German: Zusätzlich zu den neuen Maßnahmen für Kinder darf Codein außerdem weder bei Patienten jeglichen Alters angewendet werden, bei denen Codein bekanntermaßen schneller in Morphin umgewandelt wird als normal (ultraschnelle Metabolisierer), noch bei stillenden Frauen, da Codein dem Säugling schaden kann, weil es in die Muttermilch übergeht.
French: Les mesures du PRAC ayant maintenant été approuvées par consensus par le CMD(h), elles seront directement mises en œuvre par les États membres dans lesquels les médicaments sont autorisés, selon un calendrier convenu.
German: Da die CMDh die Maßnahmen des PRAC mittlerweile im Konsens gebilligt hat, werden die Maßnahmen direkt durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
French: Le PRAC a également noté que la toux et le rhume sont généralement des affections spontanément résolutives et les preuves que la codéine est efficace pour traiter la toux chez les enfants sont limitées.
German: Der PRAC stellte ferner fest, dass Husten und Erkältung im Allgemeinen selbstlimitierende Erkrankungen sind und dass die Daten, die die These stützen, dass Codein Husten bei Kindern wirksam lindert, begrenzt sind.
French: Les données disponibles ont indiqué que la façon dont la codéine est convertie en morphine chez les enfants de moins de 12 ans est plus variable et imprévisible, ce qui fait que cette population présente un risque particulier d'effets indésirables induits par la morphine.
German: Die verfügbaren Daten legen nahe, dass die Art und Weise, wie Codein bei Kindern unter 12 Jahren in Morphin umgewandelt wird, variabler und schlechter vorhersehbar ist; dadurch liegt bei dieser Altersgruppe ein besonderes Risiko für Morphin-induzierte Nebenwirkungen vor.
French: De plus, les preuves que la codéine est efficace pour traiter la toux chez les enfants sont limitées et les recommandations internationales insistent sur le fait que la toux associée à des infections virales peut être gérée de manière satisfaisante en utilisant des fluides et en augmentant l'humidité ambiante.
German: Darüber hinaus sind die Daten, die die These stützen, dass mit Codein Husten bei Kindern wirksam behandelt werden kann, begrenzt, und internationale Richtlinien betonen, dass sich durch virale Infektionen bedingter Husten durch Flüssigkeiten und erhöhte Luftfeuchtigkeit zufriedenstellend behandeln lässt; bei chronischem Husten sollte die Behandlung auf die Grunderkrankung abzielen.
French: Le PRAC a estimé que, bien que des effets indésirables induits par la morphine puissent survenir chez des patients de tout âge, la façon dont la codéine est convertie en morphine chez les enfants de moins de 12 ans est plus variable et imprévisible, ce qui fait que cette population présente un risque particulier de tels effets indésirables.
German: Der PRAC kam zu dem Schluss, dassobwohl die Morphin-induzierten Nebenwirkungen bei Patienten aller Altersgruppen auftreten könnendie Art und Weise, wie Codein bei Kindern unter 12 Jahren in Morphin umgewandelt wird, variabler und schlechter vorhersehbar ist; dadurch liegt bei dieser Altersgruppe ein besonderes Risiko derartiger Nebenwirkungen vor.
French: Tél: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
German: E-Mail: press@ema.europa.eu
French: • Chez les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans qui ont des difficultés de respiration, la codéine n'est pas recommandée car cette population peut être plus sensible aux problèmes respiratoires dus à la codéine.
German: • Bei Kindern und Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren, die an Atemstörungen leiden, wird Codein nicht empfohlen, da diese Patientenpopulation unter Umständen anfälliger für durch Codein bedingte Atemstörungen ist.
French: • Les médicaments contenant de la codéine pour le traitement de la toux et du rhume ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 12 ans en raison du risque d'effets indésirables graves, y compris de problèmes respiratoires.
German: • Codein-haltige Arzneimittel zur Behandlung von Husten und Erkältung dürfen bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund des Risikos für schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Atemstörungen, nicht angewendet werden.
French: • L'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume est maintenant contreindiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
German: • Die Anwendung von Codein zur Behandlung von Husten und Erkältung bei Kindern unter 12 Jahren ist nun kontraindiziert.
French: • L'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans qui pésentent des problèmes respiratoires.
German: • Die Anwendung von Codein zur Behandlung von Husten und Erkältung wird bei Kindern und Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren, die an Atemstörungen leiden, nicht empfohlen.