FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gilenya è un tipo di medicinale noto come "terapia modificante la malattia" indicato per il trattamento di adulti e bambini di età superiore a 10 anni affetti da sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente altamente attiva, una malattia dei nervi in cui l'infiammazione distrugge la guaina protettiva che riveste le cellule nervose.
Croatian: Gilenya je vrsta lijeka koji modificira tijek bolesti, a primjenjuje se u liječenju odraslih osoba i djece starije od 10 godina s visoko aktivnom relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom (RRMS), bolesti živaca pri kojoj upala uništava zaštitnu ovojnicu živčanih stanica.
Italian: Tuttavia, a causa di possibili effetti indesiderati, l'Agenzia ha concluso che Gilenya deve essere utilizzato solo in pazienti che ne hanno una vera necessità, perché la malattia da cui sono affetti non è migliorata con almeno un'altra terapia modificante la malattia o perché la malattia è grave e in rapido peggioramento.
Croatian: Međutim, zbog mogućih nuspojava lijeka Agencija je zaključila da lijek Gilenya treba primjenjivati samo u bolesnika koji imaju stvarnu potrebu za lijekom zato što primjena barem jedne druge terapije za modificiranje tijeka bolesti nije dovela do poboljšanja stanja bolesti ili zato što im je stanje teško i naglo se pogoršava.
Italian: Come si usa Gilenya?
Croatian: Kako se Gilenya koristi?
Italian: Informazioni dettagliate sulle raccomandazioni per il monitoraggio dei pazienti sono disponibili nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Croatian: Pojedinosti o preporukama za praćenje bolesnika nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka.
Italian: Quali sono i rischi associati a Gilenya?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Gilenya?
Italian: La ditta che commercializza Gilenya renderà disponibili i risultati di uno studio volto a valutare il rischio di effetti indesiderati a carico del cuore e della circolazione.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Gilenya u promet provest će ispitivanje kojim će procijeniti rizik od nuspojava povezanih sa srcem i cirkulacijom.
Italian: Gilenya è usato quando la malattia permane attiva nonostante un adeguato trattamento con almeno un'altra terapia modificante la malattia oppure è grave e in rapido peggioramento.
Croatian: Lijek Gilenya primjenjuje se kada je bolest aktivna unatoč odgovarajućoj primjeni barem jedne druge vrste terapije koja modificira tijek bolesti ili kada je bolest teška i brzo se pogoršava.
Italian: Tre studi principali su adulti e uno studio principale su bambini hanno rilevato che Gilenya è più efficace del placebo (un trattamento fittizio) o dell'interferone beta-1a (un altro medicinale impiegato per trattare la sclerosi multipla) nei pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima kojima su bile obuhvaćene odrasle osobe i u jednom glavnom ispitivanju kojim su bila obuhvaćena djeca utvrđeno je da je lijek Gilenya učinkovitiji od placeba (prividnog liječenja) i interferona beta-1a (drugog lijeka za liječenje multiple skleroze) u bolesnika s relapsnoremitirajućom multiplom sklerozom.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Gilenya, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Gilenya pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che sussistono chiare evidenze dei benefici offerti da Gilenya nella sclerosi multipla recidivante-remittente sia negli adulti sia nei bambini; inoltre, ha rilevato che il medicinale presenta il vantaggio di poter essere assunto per via orale, mentre la maggior parte degli altri medicinali usati per trattare questa malattia è somministrata tramite iniezione.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da postoje jasni dokazi o koristima lijeka Gilenya u liječenju relapsno-remitirajuće multiple skleroze u odraslih i u djece te je primijetila prednost uzimanja lijeka kroz usta, dok se većina drugih lijekova za liječenje ove bolesti primjenjuje injekcijom.
Italian: Gilenya non deve essere somministrato a pazienti a rischio di infezioni legate all'indebolimento del sistema immunitario, a pazienti affetti da un'infezione grave o da un'infezione attiva a lungo termine come l'epatite, né a pazienti affetti da cancro o da gravi problemi al fegato.
Croatian: Lijek Gilenya ne smije se primjenjivati u bolesnika u kojih postoji rizik od infekcija zbog oslabljenog imunosnog sustava, bolesnika s teškom infekcijom ili dugotrajnom aktivnom infekcijom kao što je hepatitis te bolesnika oboljelih od raka ili s ozbiljnim problemima s jetrom.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Gilenya (osservati in più di 1 paziente su 10) sono influenza, sinusite (infiammazione dei seni paranasali), cefalea, tosse, diarrea, dolore dorsale e aumento dei livelli degli enzimi epatici (un segno di problemi al fegato).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Gilenya (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) gripa, sinusitis (upala sinusa), glavobolja, kašalj, proljev, bol u leđima i povišene razine jetrenih enzima (znak problema s jetrom).
Italian: Il principio attivo di Gilenya, fingolimod, impedisce alle cellule T (un tipo di globuli bianchi coinvolti nel sistema immunitario) di migrare dai linfonodi al cervello e al midollo spinale, limitando quindi i danni che causano nella sclerosi multipla.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Gilenya, fingolimod, sprečava kretanje T-stanica (vrsta bijelih krvnih stanica koje su dio imunosnog sustava) iz limfnih čvorova prema mozgu i leđnoj moždini, čime se ograničava šteta koju prouzročuju u slučaju multiple skleroze.
Italian: Sintesi di Gilenya e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Gilenya i zašto je odobren u EU-u
Italian: Quali benefici di Gilenya sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Gilenya utvrđene u ispitivanjima?
Italian: I pazienti trattati con Gilenya hanno presentato circa la metà del numero di recidive rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Gilenya zabilježen je otprilike upola manji broj relapsa u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Italian: In due studi condotti su un totale di 2 355 pazienti, Gilenya è stato messo a confronto con placebo per un periodo di due anni.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno ukupno 2 355 bolesnika liječenje lijekom Gilenya tijekom dvije godine uspoređeno je s placebom.
Italian: Il principio attivo esercita tale effetto bloccando l'azione di un recettore (bersaglio) presente sulle cellule T; tale recettore, denominato recettore della sfingosina 1-fosfato, contribuisce al controllo degli spostamenti delle cellule T nell'organismo.
Croatian: Ona inhibira djelovanje receptora (ciljnog mjesta) za sfingozin 1-fosfat u T-stanicama, koji sudjeluje u reguliranju kretanja tih stanica kroz tijelo.
Italian: I pazienti trattati con Gilenya hanno presentato circa la metà del numero di recidive rispetto ai pazienti trattati con interferone beta-1a.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Gilenya zabilježen je otprilike upola manji broj relapsa u odnosu na bolesnike koji su primali interferon beta-1a.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Gilenya, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Gilenya potražite u uputi o lijeku.
Italian: In un terzo studio condotto su 1 292 pazienti, Gilenya è stato messo a confronto con interferone beta1a per un anno.
Croatian: U trećem ispitivanju, kojim je bilo obuhvaćeno 1 292 bolesnika, liječenje lijekom Gilenya tijekom jedne godine uspoređeno je s interferonom beta-1a.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella sclerosi multipla.
Croatian: Lijek Gilenya izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju multiple skleroze.
Italian: In uno studio condotto su 215 bambini, Gilenya è stato confrontato con interferone beta-1a per un massimo di 2 anni.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 215 djece, liječenje lijekom Gilenya u trajanju do dvije godine uspoređeno je s interferonom beta-1a.
Italian: • indossando un appropriato abbigliamento protettivo.
Croatian: • nosite prikladnu zaštitnu odjeću.
Italian: Ciò può essere grave.
Croatian: To bi moglo biti ozbiljno.
Italian: Prenda Gilenya una volta al giorno con un bicchiere d'acqua.
Croatian: Uzimajte Gilenyu jedanput na dan uz čašu vode.
Italian: Rapporto finale dello studio entro il 15 dicembre
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju do 15. prosinca
Italian: Qualsiasi infezione già in corso può peggiorare.
Croatian: Bilo koja infekcija koju već imate mogla bi se pogoršati.
Italian: Esposizione al sole e protezione dal sole
Croatian: Izlaganje suncu i zaštita od sunca
Italian: Misure specifiche sono anche incluse nel pacchetto informativo per il medico.
Croatian: Specifične mjere su također uključene i u informativni paket za liječnike.
Italian: Il test deve essere ripetuto a intervalli appropriati.
Croatian: Test se mora ponavljati u odgovarajućim intervalima.
Italian: Parli con il suo medico dei metodi di contraccezione affidabili.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom o pouzdanim metodama kontracepcije.
Italian: La dose dipende dal peso corporeo:
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj težini:
Italian: Bambini e adolescenti (10 anni di età e oltre):
Croatian: Djeca i adolescenti (10 i više godina):
Italian: In particolare per i pazienti pediatrici:
Croatian: Posebno za pedijatrijske bolesnike:
Italian: • applicando regolarmente creme solari con un alto grado di protezione UV.
Croatian: • redovito nanosite kremu za sunčanje s visokim stupnjem UV zaštite.
Italian: • Segni e sintomi di infezione;
Croatian: • Znakovi i simptomi infekcije
Italian: Nello studio sono stati osservati, tuttavia, più disturbi neurologici e psichiatrici.
Croatian: Ipak, u ispitivanju je uočeno više neuroloških i psihijatrijskih poremećaja.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25˚C.
Italian: Il medico le dirà se la sua malattia le permette di guidare veicoli, compresa la bicicletta, e di usare macchinari in modo sicuro.
Croatian: Liječnik će Vam reći da li Vam bolest dozvoljava da sigurno upravljate vozilima, uključujući bicikl, i strojevima.
Italian: • I medici forniranno consulenza in caso di gravidanza e valutazione dell'esito di ogni gravidanza.
Croatian: • Liječnici će pružiti savjetovanje u slučaju trudnoće i procjenu ishoda bilo koje trudnoće.
Italian: In questo caso, si raccomanda di ripetere il periodo di osservazione della prima dose.
Croatian: U ovom slučaju preporučuje se ponoviti razdoblje motrenja prve doze.
Italian: Le avvertenze e precauzioni elencate sopra si applicano anche ai bambini e agli adolescenti.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza navedena iznad također vrijede i za djecu i adolescente.
Italian: Ciò aumenta il rischio di sviluppare tumori, in particolare tumori della pelle.
Croatian: To povećava rizik od nastajanja raka, naročito raka kože.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - Gonfiore periferico
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - periferno oticanje
Italian: La maggior parte dei casi si è verificata entro i primi 3-4 mesi di terapia.
Croatian: Većina slučajeva dogodila se u roku od prva 3-4 mjeseca liječenja.
Italian: • GILENYA è teratogenico.
Croatian: • GILENYA je teratogena.
Italian: Anche teriflumonide è eliminata lentamente dal plasma.
Croatian: Teriflunomid se također sporo eliminira iz plazme.
Italian: Un ritardo nella diagnosi e nel trattamento può portare a conseguenze neurologiche permanenti.
Croatian: Odgađanje dijagnoze i liječenja može dovesti do trajnih neuroloških posljedica.
Italian: La capacità di guidare veicoli e usare macchinari può essere compromessa in questo intervallo di tempo e potenzialmente anche dopo.
Croatian: Vaša sposobnost upravljanja vozilima i strojevima mogla bi za to vrijeme biti narušena, a potencijalno i nakon tog vremenskog razdoblja.
Italian: Diminuzione della conta dei neutrofili * Non segnalato negli studi FREEDOMS, FREEDOMS II e TRANSFORMS.
Croatian: Smanjeni broj neutrofila * Nije zabilježeno u ispitivanjima FREEDOMS, FREEDOMS II i TRANSFORMS.
Italian: I globuli bianchi combattono le infezioni.
Croatian: Bijele krvne stanice bore se protiv infekcije.
Italian: Non superi la dose raccomandata.
Croatian: Nemojte premašiti preporučenu dozu.
Italian: S1P4 potrebbe contribuire parzialmente all'effetto ma non essere il principale recettore responsabile per la deplezione linfoide.
Croatian: S1P4 bi mogao djelomično doprinositi učinku, ali nije glavni receptor odgovoran za limfoidnu depleciju.
Italian: Interruzione della terapia
Croatian: Prekid terapije
Italian: • Guida per il monitoraggio cardiaco;
Croatian: • Savjeti za praćenje srca;
Italian: • con blocco atrio-ventricolare di terzo grado che si verifica in qualsiasi momento;
Croatian: • S AV blokom trećeg stupnja koji se pojavi u bilo kojem trenutku;
Italian: Deglutire ciascuna capsula intera
Croatian: Progutati svaku kapsulu cijelu
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Gilenya nei bambini di età inferiore ai 10 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Gilenye u djece u mlađe od 10 godina nije još ustanovljena.
Italian: Informazioni dettagliate di reazioni avverse con nessuna raccomandazione non devono essere incluse in questo paragrafo.
Croatian: Detaljne informacije o nuspojavama bez preporuke ne bi trebale biti uključene u ovom dijelu.
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES)*
Croatian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES)*
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 novembre 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. studeni 2015.
Italian: Può aver bisogno di essere controllato più attentamente.
Croatian: Možda će vas trebati pažljivo pratiti.
Italian: Gilenya può essere assunto con o senza cibo.
Croatian: Gilenya se može uzimati s hranom ili bez nje.
Italian: Interferone beta-1a 30 µg
Croatian: Interferon beta-1a 30 µg
Italian: Non vi sono dati sugli effetti di fingolimod sul travaglio e sul parto.
Croatian: Nema podataka o učincima fingolimoda na trudove i porod.
Italian: Assumere Gilenya ogni giorno alla stessa ora la aiuterà a ricordare quando assumere il medicinale.
Croatian: Uzimanje Gilenye u isto vrijeme svakoga dana pomoći će Vam da se sjetite kada trebate uzeti lijek.
Italian: • Corticosteroidi, a causa del possibile effetto additivo sul sistema immunitario.
Croatian: • Kortikosteroide, zbog mogućeg dodatnog učinka na imunološki sustav.
Italian: Passaggio da altri trattamenti a Gilenya
Croatian: Prebacivanje s drugih liječenja na Gilenyu
Italian: Settimana Lunedì Martedì Mercoledì Giovedì Venerdì Sabato Domenica
Croatian: Tjedan Ponedjeljak Utorak Srijeda Četvrtak Petak
Italian: Donne in età fertile / Contraccezione nelle donne
Croatian: Žene reproduktivne dobi / Kontracepcija u žena
Italian: Non è noto il significato clinico di questi risultati.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat.
Italian: Durante le RM di routine (in accordo con le raccomandazioni nazionali e locali), i medici devono prestare attenzione alle lesioni indicative di PML.
Croatian: Tijekom rutinskog MR-a (u skladu s nacionalnim i lokalnim preporukama) liječnici trebaju obratiti pozornost na lezije koje upućuju na PML.
Italian: Fingolimod si distribuisce estesamente nei tessuti con un volume di distribuzione di circa 1.200260 litri.
Croatian: Fingolimod se ekstenzivno distribuira u tjelesna tkiva, s volumenom distribucije od približno 1200260 litara.
Italian: Fingolimod può indurre bradicardia all'inizio del trattamento.
Croatian: Fingolimod može izazvati bradikardiju na početku liječenja.
Italian: Infezioni da herpes virus Bronchite
Croatian: Infekcije virusom herpesa Bronhitis
Italian: Non sono disponibili dati per pazienti pediatrici di età inferiore ai 10 anni.
Croatian: Nema dostupnih podataka u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 10 godina.
Italian: Non prenda mai una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: La PML è una condizione grave che può portare a grave disabilità o a morte.
Croatian: PML je ozbiljna bolest koja može dovesti do teške onesposobljenosti ili smrti.
Italian: L'assorbimento di fingolimod avviene lentamente (tmax di 12-16 ore) ed è esteso (≥85%).
Croatian: Apsorpcija fingolimoda je spora (tmax 12-16 sati) i opsežna (≥85%).
Italian: * p<0,05, ** p<0,001, rispetto a interferone beta-1a.
Croatian: * p<0,05, ** p<0,001, u usporedbi s interferonom beta-1a.
Italian: Si richiede cautela in questo sottogruppo di popolazione (vedere "Popolazione pediatrica" al paragrafo 4.8).
Croatian: Potreban je oprez u ovoj podskupini populacije (vidjeti „Pedijatrijska populacija" u dijelu 4.8).
Italian: Gilenya può anche causare un battito cardiaco irregolare, soprattutto dopo la prima dose.
Croatian: Gilenya može uzrokovati i nepravilne otkucaje srca, osobito nakon prve doze.
Italian: Si devono considerare le seguenti indicazioni:
Croatian: Treba razmotriti sljedeće:
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Italian: Dopo 12 mesi (mese 36), 856 pazienti (93%) erano ancora arruolati.
Croatian: Nakon 12 mjeseci (36. mjesec), 856 bolesnika (93%) bilo je još uvijek uključeno.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalosti su definirane prema sljedećoj podjeli: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento in caso di gravi infezioni.
Croatian: Potrebno je razmotriti obustavljanje liječenja tijekom ozbiljnih infekcija.
Italian: La macula è una piccola area della retina localizzata nella parte posteriore dell'occhio che consente di vedere forme, colori e dettagli in modo chiaro e netto.
Croatian: Makula („žuta pjega") je malo područje mrežnice u stražnjem dijelu oka koje Vam omogućuje da jasno i oštro vidite oblike, boje i pojedinosti.
Italian: Il medico potrà controllare il suo elettrocardiogramma continuamente durante questo periodo.
Croatian: Liječnik će Vam možda kontinuirano pratiti elektrokardiogram u tom razdoblju.
Italian: Se non ha mai avuto la varicella
Croatian: Ako nikad niste imali vodene kozice
Italian: In caso contrario, può non essere possibile per il medico valutare correttamente i risultati del test, e per alcuni tipi di esami il medico può avere bisogno di prelevare più sangue del solito.
Croatian: U suprotnom, Vaš liječnik možda neće moći razumjeti rezultate pretraga, a za određene vrste krvnih pretraga liječnik će možda morati uzeti više od uobičajene količine krvi.
Italian: Fingolimod indebolisce il suo sistema immunitario.
Croatian: Fingolimod slabi Vaš imunološki sustav.
Italian: Le infezioni possono essere gravi e rappresentare una minaccia per la vita.
Croatian: Infekcije bi mogle biti ozbiljne i opasne po život.
Italian: Non è certa la correlazione di questi eventi con Gilenya.
Croatian: Povezanost tih događaja s Gilenyom nije sigurna.
Italian: • Che cos'è la sclerosi multipla;
Croatian: • Što je multipla skleroza;
Italian: I sintomi di una ricaduta possono scomparire completamente quando la ricaduta è finita, ma alcuni disturbi possono persistere.
Croatian: Simptomi relapsa mogu potpuno nestati kada relaps završi, ali neke poteškoće mogu i ostati.
Italian: Melanoma maligno****
Croatian: Maligni melanom****
Italian: Poiché questo può potenzialmente comprometterne l'efficacia, si deve procedere con cautela quando si somministrano in combinazione.
Croatian: Budući da bi to potencijalno moglo narušiti djelotvornost, potreban je oprez kod njihove istodobne primjene.
Italian: Deve limitare l'esposizione al sole e ai raggi UV:
Croatian: Nužno je da ograničite izlaganje suncu i UV zrakama na način da:
Italian: La PML si può verificare solo in presenza di un'infezione da JCV.
Croatian: PML se može javiti samo u prisutnosti infekcije JCV-om.
Italian: I risultati della RM possono essere evidenti prima di segni o sintomi clinici.
Croatian: Nalazi MR-a mogu biti očigledni prije kliničkih znakova ili simptoma.
Italian: Dopo 34 giorni il recupero della dose somministrata è pari all'89%.
Croatian: Nakon 34 dana, izluči se 89% primijenjene doze.
Italian: Bradicardia Blocco atrioventricolare
Croatian: Bradikardija Atrioventrikularni blok
Italian: Interferone beta1a, 30 μg
Croatian: Interferon beta1a, 30 μg
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 marzo 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. ožujak 2011.
Italian: Dopo 12 mesi (mese 24), 882 pazienti (86%) erano ancora arruolati.
Croatian: Nakon 12 mjeseci (24. mjesec), 882 bolesnika (86%) još uvijek je bilo uključeno.
Italian: - Infezioni attive severe, infezioni croniche attive (epatite, tubercolosi).
Croatian: - Teške aktivne infekcije, aktivne kronične infekcije (hepatitis, tuberkuloza).
Italian: Prima della commercializzazione di GILENYA il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio in ciascun Stato Membro deve concordare con l'Autorità Nazionale Competente il contenuto e il formato del programma educazionale, inclusi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Croatian: Prije stavljanja u promet GILENYE u svakoj državi članici nositelj odobrenja mora se usuglasiti s nadležnim nacionalnim tijelom oko sadržaja i formata edukativnog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Italian: Se è una donna, il medico le raccomanderà anche di eseguire lo screening contro l'HPV.
Croatian: Ako ste žena, Vaš liječnik će preporučiti i probir na HPV.
Italian: Dopo somministrazione orale circa l'81% della dose viene escreta lentamente nelle urine sotto forma di metaboliti inattivi.
Croatian: Nakon peroralne primjene, oko 81% doze polako se izlučuje u mokraći u obliku inaktivnih metabolita.
Italian: Il metabolita farmacologicamente attivo responsabile dell'efficacia è fingolimod fosfato.
Croatian: Farmakološki aktivni metabolit odgovoran za djelotvornost je fingolimodfosfat.
Italian: Il profilo preclinico di sicurezza di fingolimod è stato valutato in topi, ratti, cani e scimmie.
Croatian: Neklinički sigurnosni profil fingolimoda bio je procijenjen kod miševa, štakora, pasa i majmuna.
Italian: L'esperienza clinica e i dati di farmacocinetica nei pazienti di età superiore a 65 anni sono limitati.
Croatian: Kliničko iskustvo i farmakokinetičke informacije u bolesnika starijih od 65 su ograničeni.
Italian: - Carcinoma a cellule di Merkel (un tipo di tumore della pelle).
Croatian: - karcinom Merkelovih stanica (vrsta raka kože).
Italian: Se questi effetti sono pronunciati, contatti il medico, perché può essere necessario un trattamento immediato.
Croatian: Ako su ti učinci izraženi obratite se svom liječniku jer će Vam možda odmah biti potrebno liječenje.
Italian: Questo è stato generalmente osservato entro 12 settimane dopo l'interruzione del trattamento con fingolimod ma è stato anche segnalato fino a 24 settimane dopo la sospensione di fingolimod.
Croatian: To se općenito uočilo unutar 12 tjedana nakon prekida primjene fingolimoda, ali je također prijavljeno i do 24 tjedna nakon prekida primjene fingolimoda.
Italian: Per il passaggio da teriflunomide, il medico può consigliarle di aspettare per un certo periodo di tempo oppure di procedere con una procedura di eliminazione accelerata.
Croatian: Da biste se prebacili s teriflunomida, liječnik Vam može savjetovati da pričekate određeno vrijeme ili da prođete kroz postupak ubrzane eliminacije.