FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο γιατρός σας θα σας καθοδηγήσει πως θα κάνετε την ένεση.
Estonian: Teie arst või meditsiinipersonal selgitavad teile, kuidas seda teha.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας με το φυσίγγιο που έχει εισαχθεί δε θα πρέπει να φυλάσσεται με τη βελόνα προσαρτημένη.
Estonian: Pen-süstlit koos sellesse paigaldatud kolbampulliga ei tohi hoida kinnitatud nõelaga.
Greek: Εάν θηλάζετε μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας της ινσουλίνης ή του διαιτολογίου σας..
Estonian: Kui te imetate, võite vajada insuliiniannuse või toitumise muutmist.
Greek: Φυλάσσετε τα φυσίγγια που χρησιμοποιούνται σε θερμοκρασία δωματίου (χαμηλότερη των 30°C) και να τα απορρίπτετε μετά από 4 εβδομάδες.
Estonian: Kasutusel olevad viaalid: hoida toatemperatuuril (kuni 30 C) ja hävitada pärast 4 nädalat.
Greek: Για να εξασφαλίσετε πως θα λάβετε την ακριβή δόση, τα φυσίγγια Insulin lispro Sanofi πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με τις ακόλουθες συσκευές τύπου πένας: JuniorSTAR η οποία αποδεσμεύει σε δόσεις κλιμακούμενες ανά 0,5 μονάδα Tactipen, AllStar και AllStar PRO που αποδεσμεύουν σε δόσεις κλιμακούμενες ανά 1 μονάδα.
Estonian: Insulin lispro Sanofi kolbampulle tohib annustamistäpsuse tagamiseks kasutada ainult järgmiste pen-süstlitega: JuniorSTAR, mis võimaldab manustada 0,5 ühiku täpsusega; Tactipen, AllStar ja AllStar PRO, mis võimaldavad manustada 1 ühiku täpsusega.
Greek: • οκτρεοτίδη,
Estonian: • hingeldus,
Greek: Το Insulin lispro Sanofi είναι ένα υποκατάστατο της φυσιολογικά παραγόμενης ινσουλίνης και χρησιμοποιείται για να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης σε μακροχρόνια αγωγή.
Estonian: Insulin lispro Sanofi asendab teie enda insuliini ja seda kasutatakse veresuhkru kontrolli all hoidmiseks pikema aja vältel.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε το κατάλληλο δοχείο ορού (reservoir) και καθετήρα (catheter) για την αντλία.
Estonian: • Veenduge, et kasutate teie pumba jaoks õiget mahutit ja infusioonikateetrit.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi στις προγεμισμένες συσκευες τύπου πένας είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση (βλέπε επίσης παράγραφο 3).
Estonian: Insulin lispro Sanofi eeltäidetud pen-süstel on ette nähtud ainult subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks (vt ka lõik 3).
Greek: • Μην χορηγείτε το Insulin lispro Sanofi με ενδοφλέβια ένεση (IV).
Estonian: • Te ei tohi Insulin lispro Sanofi't manustada veeni (intravenoosselt).
Greek: Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας, εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης, σε μελέτες ζώων.
Estonian: Lispro-insuliin ei kahjustanud loomkatsetes sigivust ning ei olnud lootetoksiline ega põhjustanud väärarendeid.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi στα φυσίγγια είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση μεεπαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας (βλέπε επίσης παράγραφο 3).
Estonian: Insulin lispro Sanofi kolbampullid on ette nähtud üksnes subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks korduvkasutatava pen-süstliga (vt ka lõik 3).
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: μ-κρεσόλη, γλυκερόλη, όξινο φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό, ψευδαργύρου οξείδιο και ύδωρ για ενέσιμα.
Estonian: • Teised koostisosad on metakresool, glütserool, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, tsinkoksiid ja süstevesi.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με μία ινσουλίνη μακράςδράσης ή με από στόματος φαρμακευτικά προϊόντα σουλφονυλουρίας, σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού.
Estonian: Insulin lispro Sanofi't võib arsti soovitusel kasutada kombinatsioonis pika toimeajaga insuliiniga või suukaudse ravimiga, mille toimeaineks on sulfonüüluurea derivaat.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας όταν η πιογλιταζόνη συγχορηγήθηκε με ινσουλίνη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση καρδιακής ανεπάρκειας.
Estonian: Insulin lispro Sanofi kombineerimine pioglitasooniga Pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse ohuteguritega patsientidel.
Greek: Εάν το θεραπευτικό σχήμα περιλαμβάνει την ένεση μιας συνήθους ινσουλίνης ταυτόχρονα με Insulin lispro Sanofi, μπορεί να γίνει ανάμιξη των δύο ανωτέρω στην ίδια σύριγγα.
Estonian: Kui raviskeem näeb ette basaalinsuliini ja Insulin lispro Sanofi süstimist samal ajal, võib neid segada, tõmmates samasse süstlasse.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα καινούρια βελόνα για κάθε ένεση.
Estonian: Igaks süsteks kasutada alati uut nõela.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, ενδοφλέβια ένεση ή αντλίας έγχυση, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.
Estonian: Kui on vaja manustada süstlaga, intravenoosse süstina või infusioonipumbaga, peab kasutama viaali.
Greek: Για την εκτίμηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να μελετηθούν οι καμπύλες γλυκόζης (όπως αναφέρονται στην παράγραφο 5.1).
Estonian: Sellise kineetika kliinilist tähendust hinnates on asjakohane lähtuda glükoosi omastamise kõverast (vt lõik
Greek: Σοβαρά επεισόδια μπορεί να συνοδεύονται με δυσκολία στην αναπνοή και ταχυκαρδία.
Estonian: Rasketeks sümptomiteks on hingamisraskused ja kiire pulss.
Greek: Να μη φυλάσσετε το φιαλίδιο στο ψυγείο.
Estonian: Mitte hoida viaali külmkapis.
Greek: Έχετε κάποια νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια;
Estonian: Kas teil on neerude või maksaga seotud vaevusi?
Greek: Πριν την έγχυση της ινσουλίνης lispro, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τις οδηγίες των παρασκευαστών για την επιβεβαίωση της καταλληλότητας της συγκεκριμένης αντλίας έγχυσης ινσουλίνης.
Estonian: Enne lispro-insuliini infusiooni tuleb tutvuda tootja juhistega, et veenduda, kas pump on sobiv või mitte.
Greek: Μονάδες ινσουλίνης στη συσκευή τύπου πένας σας
Estonian: Teie pen-süstli insuliiniühikud
Greek: • Όταν χορηγείται με αντλία έγχυσης ινσουλίνης, το Insulin lispro Sanofi δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλες ινσουλίνες.
Estonian: • Insulin lispro Sanofi manustamisel insuliinipumbaga ei tohi seda segada ühegi teise insuliiniga.
Greek: ΒΗΜΑ 2: Τοποθέτηση καινούριας βελόνας
Estonian: SAMM: kinnitage nõel
Greek: Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν προσεγγίζουν και δε βλέπουν τα παιδιά.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Greek: Συνιστάται να ακολουθούνται προσεκτικά οι οδηγίες των κατασκευαστών για κάθε συσκευή χορήγησης τύπου πένας, οι οποίες αναφέρονται στην τοποθέτηση του φυσιγγίου, στην τοποθέτηση της βελόνας και στη διαδικασία ένεσης της ινσουλίνης.
Estonian: Tootja pen-süstli kasutamisjuhendit tuleb kolbampulli paigaldamisel pen-süstlisse, nõela kinnitamisel ja insuliini süstimisel hoolikalt järgida.
Greek: • σουλφοναμίδες,
Estonian: • iiveldus,
Greek: Υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) συμβαίνει όταν το σώμα σας δεν έχει αρκετή ινσουλίνη.
Estonian: Hüperglükeemia (kõrge veresuhkur) tähendab, et teie organismis ei ole piisavalt insuliini.
Greek: (Δεν περιλαμβάνονται βελόνες στη συσκευασία).
Estonian: • Kasutage puhast nõela (nõelad ei ole lisatud).
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: μ-κρεσόλη, γλυκερόλη, όξινο φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό, οξείδιο του ψευδαργύρου και ύδωρ για ενέσιμα.
Estonian: • Teised koostisosad on metakresool, glütserool, dinaatriumvesinikfosfaadi heptahüdraat, tsinkoksiid ja süstevesi.
Greek: Κλινικές μελέτες σε ασθενείς με τύπου 1 και τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη έδειξαν μειωμένη μεταγευματική υπεργλυκαιμία με τη λήψη ινσουλίνης lispro συγκριτικά με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Estonian: Kliinilised uuringud 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidega on tõestanud lühemat söögijärgset hüperglükeemiat lispro-insuliiniga, võrreldes lühitoimelise humaaninsuliiniga.
Greek: Πριν την πρώτη χρήση να φυλάσσετε το φάρμακό σας στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Estonian: Enne esmast kasutamist: hoida oma ravimi pen-süstlit külmkapis (2 C…8 C).
Greek: • Μετά την ένεση ξεβιδώστε τη βελόνα από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χρησιμοποιώντας το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Estonian: • Võtke kohe pärast süstimist pen-süstlilt nõel kasutades selleks välimist nõelakatet.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SoloStar) κυκλοφορεί σε συσκευασία του 1, των 3 ή των 10 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
Estonian: Insulin lispro Sanofi pen-süstli (SoloStar) pakendi suurused on 1, 3, 5 või 10 pen-süstlit.
Greek: • Ποτέ μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας σας μετά από την ημερομηνία λήξης.
Estonian: • Ärge kunagi kasutage pen-süstli pärast kõlblikkusaega.
Greek: Να μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας σας ή τα φυσίγγια που χρησιμοποιείτε στο ψυγείο.
Estonian: Mitte hoida kasutusel pen-süstlit või kolbampulli külmkapis.
Greek: Μια δυσλειτουργία ή απόφραξη της συσκευής έγχυσης μπορεί να επιφέρει ταχεία αύξηση των επιπέδων γλυκόζης.
Estonian: Mittetoimiv pump või infusioonisüsteemi ummistus võivad põhjustada vere glükoosisisalduse järsu tõusu.
Greek: • ενέσατε περισσότερη Insulin lispro Sanofi ή άλλη ινσουλίνη,
Estonian: • te süstite liiga palju Insulin lispro Sanofi't või teist insuliini;
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1203/001-008
Estonian: EU/1/17/1203/001-008
Greek: Insulin lispro Sanofi ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SoloStar) ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Estonian: Insulin lispro Sanofi süstelahus pen-süstlis (SoloStar) KASUTUSJUHEND
Greek: Η χορήγηση του μίγματος πρέπει να γίνεται αμέσως μετά την ανάμιξη.
Estonian: Süstige lahus kohe pärast kokkusegamist.
Greek: Τρόπος φύλαξης της συσκευής τύπου πένας
Estonian: Kuidas pen-süstlit hooldada
Greek: • ταχυκαρδία
Estonian: Metakresool
Greek: Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml που αντιστοιχούν σε 1.000 μονάδες ινσουλίνης lispro.
Estonian: Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus viaalis Üks viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 ühikule lispro-insuliinile.
Greek: Πριν αφαιρέσετε τη βελόνα από το φιαλίδιο, ελέγξατε εάν υπάρχουν φυσαλίδες αέρος στη σύριγγα, η ύπαρξή των οποίων μπορεί να μειώσει τη δόση του Insulin lispro Sanofi που θα πρέπει να περιέχεται στη σύριγγα.
Estonian: Enne nõela väljatõmbamist viaalist kontrollige mullide olemasolu süstlas, mis vähendavad Insulin lispro Sanofi kogust.
Greek: Η χαρακτηριστική καμπύλη δράσης της ινσουλίνης lispro μετά από υποδόρια χορήγηση παρουσιάζεται στην επόμενη εικόνα.
Estonian: Tüüpiline toimeprofiil pärast subkutaanset süstimist on kuvatud järgnevalt.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Insulin lispro Sanofi μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Estonian: Ärge kasutage Insulin lispro Sanofi't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketile ja karbile.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Insulin lispro Sanofi σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Estonian: Ärge kasutage Insulin lispro Sanofi pen-süstleid pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketile ja karbile.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς τον τρόπο χρήσης βλέπε παράγραφο 6.6.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Greek: Εάν συμβεί αυτό: - αλλάξτε τη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 6 και ΒΗΜΑ 2), - εν συνεχεία επαναλάβετε τον έλεγχο ασφάλειας (ΒΗΜΑ 3).
Estonian: Kui see juhtub: vahetage nõel (vt 6.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα 1 x 10 ml
Estonian: Süstelahus 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Greek: Πετάξτε την προσεκτικά, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή της ειδικευμένης νοσηλεύτριας.
Estonian: Palun hävitage see hoolikalt - apteeker või meditsiiniõde teavitavad, kuidas seda teha.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi σε φιαλίδιο κυκλοφορεί σε συσκευασία του 1 φιαλιδίου ή των 5 φιαλιδίων.
Estonian: Insulin lispro Sanofi pakendi suurused on 1 viaal või 5 viaali.
Greek: Η βαριά υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και, σε πολύ ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Estonian: Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvusekaotust ning väga äärmuslikul juhul lõppeda surmaga.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να οφείλεται στο ίδιο το φάρμακο ή σε άλλους παράγοντες όπως η διατροφή και η άσκηση.
Estonian: Hüpoglükeemiat võib põhjustada ravim ise või võib see olla tingitud muudest teguritest, näiteks toitumisest ja kehalisest koormusest.
Greek: Ο γιατρός πρέπει να δώσει στον ασθενή οδηγίες σχετικά με τη σωστή χορήγηση του φαρμάκου.
Estonian: Arst peab patsiendile näitama, kuidas ravimit õigesti kasutada.
Greek: Επιπλέον, μελέτες έδειξαν ότι και τα δύο φάρμακα παράγουν παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Estonian: Peale selle tõendati uuringutes, et mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Greek: Η πλήρης EPAR του Insulin lispro Sanofi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Insulin lispro Sanofi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, όπως όταν τα επίπεδα οξέος στο αίμα είναι επικίνδυνα υψηλά (κετοξέωση),το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια.
Estonian: Teatavatel asjaoludel, näiteks kui vere happesus on ohtlikult suur (ketoatsidoos), võidakse ravimit manustada veeni.
Greek: Συμβάλλει στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, ανακουφίζοντας με αυτόν τον τρόπο τα συμπτώματα και μειώνοντας τον κίνδυνο επιπλοκών του διαβήτη.
Estonian: See aitab reguleerida vere glükoosisisaldust, leevendades sümptomeid ja vähendades diabeedi tüsistuste riski.
Greek: Καθώς το Insulin lispro Sanofi είναι ινσουλίνη ταχείας δράσης, χορηγείται συνήθως λίγο πριν από τα γεύματα και, όταν χρειάζεται, λίγο μετά τα γεύματα.
Estonian: Kuna Insulin lispro Sanofi on kiiretoimeline insuliin, manustatakse seda enamasti enne sööki ja vajaduse korral varsti pärast sööki.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) και δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς των οποίων η γλυκόζη αίματος είναι ήδη χαμηλή.
Estonian: Insulin lispro Sanofi võib põhjustada hüpoglükeemiat (vere väike glükoosisisaldus) ja seda ei tohi võtta patsiendid, kelle vere glükoosisisaldus on juba väike.
Greek: Επιπλέον, μελέτες δείχνουν ότι και τα δύο φάρμακα έχουν παρόμοιες επιδράσεις στην ελάττωση των επιπέδων της γλυκόζης αίματος και παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Peale selle näitasid uuringud, et mõlemad ravimid on sama efektiivsed vere glükoosisisalduse vähendamisel ja et neil on sarnased kõrvalnähud.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Insulin lispro Sanofi είναι μια μορφή ινσουλίνης που απορροφάται πιο γρήγορα από τον οργανισμό απ' ό,τι η φυσιολογική ανθρώπινη ινσουλίνη, οπότε μπορεί να ενεργήσει ταχύτερα.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi toimeaine on teatavat tüüpi insuliin, mis imendub organismis kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja toimib seega kiiremini.
Greek: Στους ασθενείς με διαβήτη, τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα είναι υψηλά, είτε επειδή ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη, είτε επειδή δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral vere glükoosisisaldus on suur seetõttu, et organismis ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) του αίματος σε ενήλικες και παιδιά με διαβήτη που χρειάζονται ινσουλίνη.
Estonian: Insulin lispro Sanofi on ravim, mida kasutatakse vere glükoosisisalduse (suhkrusisalduse) reguleerimiseks insuliini vajavatel diabeediga täiskasvanutel ja lastel.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insulin lispro Sanofi.
Estonian: See on ravimi Insulin lispro Sanofi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Δύο περαιτέρω μελέτες που διενεργήθηκαν σε 1.012 ασθενείς συνολικά συνέκριναν το Insulin lispro Sanofi με το Humalog και διαπίστωσαν ότι τα δύο φάρμακα είναι εξίσου αποτελεσματικά στη μείωση των επιπέδων μιας ουσίας που λέγεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) στο αίμα, η οποία παρέχει ένδειξη του πόσο καλά ελέγχονται τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα με την πάροδο του χρόνου.
Estonian: Kahes teises uuringus, milles osales kokku 1012 patsienti, võrreldi ravimit Insulin lispro Sanofi Humalogiga ja tõendati nende sarnast efektiivsust HbA1c sisalduse vähendamisel veres; HbA1c ehk glükohemoglobiin on aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust aja jooksul.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοιο με ένα βιολογικό φάρμακο (επίσης γνωστό ως «φάρμακο αναφοράς») που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Estonian: See tähendab, et Insulin lispro Sanofi sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Greek: Η δόση του Insulin lispro Sanofi υπολογίζεται για κάθε ασθενή και εξαρτάται από τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi annus määratakse eraldi vastavalt iga patsiendi vajadustele ja see sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi χορηγείται υπό μορφή υποδόριας ένεσης στο επάνω τμήμα του βραχίονα, στον μηρό, τον γλουτό ή την κοιλιά.
Estonian: Ravimit Insulin lispro Sanofi süstitakse naha alla õlavarre-, reie-, tuhara- või kõhupiirkonda.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Humalog, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Insulin lispro Sanofi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Humalogi korral, ületab ravimi Insulin lispro Sanofi kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile Insulin lispro Sanofi müügiloa.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Insulin lispro Sanofi
Estonian: Muu teave ravimi Insulin lispro Sanofi kohta
Greek: Εργαστηριακές μελέτες που συνέκριναν το Insulin lispro Sanofi με το φάρμακο αναφοράς Humalog έδειξαν ότι η δραστική ουσία του Insulin lispro Sanofi είναι όμοια σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με αυτήν του Humalog.
Estonian: Laboriuuringutes, milles võrreldi ravimit Insulin lispro Sanofi võrdlusravimiga Humalog, tõendati, et ravimi Insulin lispro Sanofi toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest äärmiselt sarnane Humalogi toimeainega.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Insulin lispro Sanofi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate ravimiga Insulin lispro Sanofi toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιο-ομοειδή φάρμακα, το Insulin lispro Sanofi είναι όμοιο σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με το Humalog και κατανέμεται με τον ίδιο τρόπο εντός του οργανισμού.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud, et Insulin lispro Sanofi sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humalogiga ning et Insulin lispro Sanofi jaotub organismis samamoodi kui Humalog.
Greek: Τι είναι το Insulin lispro Sanofi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Insulin lispro Sanofi ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Σε μία μελέτη που διενεργήθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, η HbA1c ελαττώθηκε κατά 0,44 και 0,46 ποσοστιαίες μονάδες με το Insulin lispro Sanofi και το Humalog, αντίστοιχα, έπειτα από 26 εβδομάδες.
Estonian: Ühes uuringus (1. tüüpi diabeediga patsiendid) oli HbA1c sisaldus pärast 26 nädalat vähenenud ravimiga Insulin lispro Sanofi 0,44 protsendipunkti ja Humalogiga 0,46 protsendipunkti; teises uuringus (2. tüüpi diabeediga patsiendid) olid vastavad näitajad 0,93 ja 0,88 protsendipunkti.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινσουλίνη lispro
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Insulin lispro Sanofi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Insulin lispro Sanofi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Insulin lispro Sanofi περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Insulin lispro Sanofi είναι το Humalog διάλυμα 100 U/ml.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi võrdlusravim on Humalog 100 ühikut/ml lahus.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Insulin lispro Sanofi, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui vajate ravimi Insulin lispro Sanofi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Seda saab manustada ka infusioonipumba abil.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi είναι «βιο-ομοειδές φάρμακο».
Estonian: Insulin lispro Sanofi on bioloogiliselt sarnane ravim.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Insulin lispro Sanofi.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Insulin lispro Sanofi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insulin lispro Sanofi;
Estonian: Mis riskid ravimiga Insulin lispro Sanofi kaasnevad?
Greek: Πώς δρα το Insulin lispro Sanofi;
Estonian: Kuidas Insulin lispro Sanofi toimib?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Insulin lispro Sanofi;
Estonian: Kuidas ravimit Insulin lispro Sanofi kasutatakse?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Insulin lispro Sanofi σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Insulin lispro Sanofi kasulikkus?
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 Νοεμβρίου 2015
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Greek: Συστάσεις για ασθενείς και φροντιστές
Estonian: Soovitused patsientidele ja hooldajatele
Greek: Περισσότερες πληροφορίες
Estonian: Lisateave
Greek: Συστάσεις για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
Estonian: Soovitused tervishoiutöötajatele
Greek: Επομένως, οι ασθενείς και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τη χρήση αυτών των φαρμάκων και να ακολουθούν προσεκτικά τις συστάσεις που δίνονται παρακάτω.
Estonian: Patsientidel ja tervishoiutöötajatel soovitatakse seepärast olla nende ravimite kasutamisel eriti ettevaatlik ja hoolikalt järgida alljärgnevaid soovitusi.
Greek: • Ελέγχετε πάντα προσεκτικά το προϊόν που επιλέγεται κατά την ηλεκτρονική συνταγογράφηση ή τα συστήματα χορήγησης.
Estonian: • Kontrollige alati hoolikalt elektroonilistes määramis- või väljastussüsteemides valitud ravimit.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς σας είναι επαρκώς ενημερωμένοι σχετικά με τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου τους.
Estonian: • Veenduge, et teie patsiendid on saanud adekvaatset teavet, kuidas oma ravimit kasutada.
Greek: • Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία, απευθυνθείτε στον επαγγελματία του τομέα της υγείας που σας παρακολουθεί.
Estonian: • Kui teil on ravi kohta küsimusi, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Greek: Ένα παράδειγμα ενός αντιδιαβητικού φαρμάκου που περιέχει ινσουλίνη σε συνδυασμό με μια μη ινσουλινική δραστική ουσία είναι το Xultophy (100 μονάδες/ml ινσουλίνη degludec και 3,6 mg/ml λιραγλουτίδης) το οποίο έχει εγκριθεί στην ΕΕ.
Estonian: Insuliini ja muu toimeaine kombinatsiooni sisaldav diabeediravim on näiteks Xultophy (100 ühikut/ml degludekinsuliini ja 3,6 mg/ml liraglutiidi), mis sai Euroopa Liidus müügiloa.