FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It delivers doses of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit.
Czech: Může být podána dávka 1-80 jednotek v jedné injekci v krocích po 1 jednotce.
English: General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Czech: Tyto reakce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
English: Your blood sugar level may rise (hyperglycaemia) if you take:
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykemii), patří:
English: Type2 diabetes mellitus Patients previously Insulin naive or on basal insulin
Czech: Diabetes mellitus 2. typu Pacienti předtím bez inzulínu nebo léčeni bazálním inzulínem
English: • Serious low blood sugar may cause brain damage and may be life-threatening.
Czech: • Těžká hypoglykemie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
English: The medicinal product may be stored for a maximum of 6 weeks below 30°C and away from direct heat or direct light.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití inzulínového pera Léčivý přípravek může být uchováván až 6 týdnů při teplotě do 30 °C a mimo dosah přímých zdrojů tepla nebo světla.
English: • Never use a syringe to remove insulin from your pen.
Czech: • Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku, abyste dostali inzulín z pera.
English: Each pen contains 3 ml of solution, equivalent to 900 units.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku, ekvivalentní 900 jednotkám.
English: Adjusted mean differenceb
Czech: Upravený průměrný rozdíl b
English: Do not make any dose re-calculation.
Czech: Dávku nijak nepřepočítávejte.
English: SoloStar pen:
Czech: pero SoloStar:
English: • If you cannot select your full prescribed dose, split the dose into two injections or use a new pen.
Czech: • V tomto případě si buď aplikujte zbývající obsah jednotek v peru a doplňte svoji dávku z nového pera, nebo použijte pro aplikaci celé dávky nové pero.
English: Each ml of the solution contains 300 units of insulin glargine (equivalent to 10.91 mg).
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje insulinum glarginum 300 jednotek (to je 10,91 mg).
English: Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people).The signs may include rash and itching all over the body, swelling of skin or mouth, shortness of breath, feeling faint (a fall in blood pressure) with fast heart beat and sweating.
Czech: Příznaky zahrnují vyrážku a svědění po celém těle, otok kůže nebo úst, dušnost, pocit na omdlení (z přílišného poklesu krevního tlaku) s rychlým tepem srdce a pocením.
English: If your blood sugar falls too low, you may pass out (become unconscious).
Czech: Pokud je hladina cukru ve Vaší krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
English: • Key messages to convey in patients counselling: - Patients need to be instructed that insulin glargine 100 units/ml products and Toujeo are not interchangeable and dose adjustments need to be made;
Czech: • Klíčové informace pro jednání s pacienty: - Pacienti mají být poučeni, že přípravky obsahující inzulín glargin 100 jednotek/ml a přípravek Toujeo nejsou zaměnitelné, je potřeba úprava dávky; - Při změně terapie a během prvních týdnů po její realizaci je zapotřebí, aby si pacienti pečlivě sledovali hladinu glukózy v krvi;
English: With Toujeo SoloStar pre-filled pen, a dose of 1-80 units per single injection, in steps of 1 unit, can be injected.
Czech: S Toujeo SoloStar předplněným perem může být podána dávka 1-80 jednotek v jedné injekci v krocích po 1 jednotce.
English: Talk to your doctor before travelling.
Czech: Před cestou proberte se svým lékařem všechno, co souvisí s Vaší léčbou:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. června 2000
English: It delivers doses of 2-160 units per injection, in steps of 2 units.
Czech: Může být podána dávka 2-160 jednotek v jedné injekci v krocích po 2 jednotkách.
English: Each pen contains 1.5 ml of solution for injection (equivalent to 450 units).
Czech: Jedno pero obsahuje 1,5 ml injekčního roztoku (to je 450 jednotek).
English: If you do you might not get your dose (underdosing) or get too much (overdosing) as the needle could block.
Czech: Opakované použití jehel může způsobit, že si nepodáte dostatečnou dávku (poddávkování) nebo si podáte příliš vysokou dávku (dojde k předávkování), protože může dojít k ucpání jehel.
English: Each DoubleStar pen contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 900 units).
Czech: Jedno pero DoubleStar obsahuje 3 ml injekčního roztoku (to je 900 jednotek).
English: 450 units per pen (SoloStar pen) 900 units per pen (DoubleStar pen)
Czech: 900 jednotek na pero (pero DoubleStar)
English: Each ml contains 300 units (10.91 mg) insulin glargine.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum 300 jednotek (10,91 mg) pero SoloStar:
English: • Never use a syringe to remove Toujeo from your DoubleStar pen.
Czech: • Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku k nasátí přípravku Toujeo z Vašeho DoubleStar předplněného pera.
English: Medical supervision with close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Czech: Během převodu a v počátečních týdnech po něm se doporučuje dohled lékaře s pečlivým metabolickým sledováním.
English: Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect from light.
Czech: Na peru, které zrovna nepoužíváte, mějte vždy nasazené víčko, abyste jej chránili před světlem.
English: The dose window of the SoloStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected.
Czech: Dávkovací okénko na peru SoloStar ukazuje dávku přípravku Toujeo, která má být podána.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Czech: Během převodu a v počátečních týdnech po něm se doporučuje pečlivé metabolické sledování.
English: Body weightd (kg)
Czech: (jednotka/kg)
English: Table 1: Results from clinical trials in type 1 diabetes mellitus
Czech: Tabulka 1: Výsledky z klinických studií u pacientů s diabetes mellitus 1. typu 26 týdnů léčby
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Německo
English: With Toujeo, it may take longer to recover from low blood sugar because it is long-acting.
Czech: V případě přípravku Toujeo může léčba hypoglykemie trvat déle, protože tento inzulín působí dlouhodobě.
English: • Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as you notice any of the above signs
Czech: Co dělat v případě hyperglykemie - Změřte si hladinu cukru v krvi a ketolátek v moči co nejdříve, jakmile se výše uvedené příznaky hyperglykemie objeví.
English: HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA If you take insulin, you should always carry the following things with you:
Czech: Pokud používáte inzulín, vždy u sebe mějte následující:
English: Switch between other insulins and Toujeo
Czech: Převod z jiných inzulínů na přípravek Toujeo
English: Incidence (%) of severea hypoglycaemia (n/Total N)
Czech: Výskyt (%) závažné hypoglykemie a
English: If you have injected too much of this medicine, your blood sugar level may become too low.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Toujeo, než jste měl(a) Pokud jste podal(a) příliš mnoho tohoto přípravku, může se příliš snížit hladina cukru v krvi.
English: • make sure that you get the correct insulin dose.
Czech: • si podáte správnou dávku inzulínu.
English: Each ml contains 300 units insulin glargine* (equivalent to 10.91 mg).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje insulinum glarginum* 300 jednotek (odpovídá 10,91 mg ).
English: Based on your lifestyle, your blood sugar tests and your previous insulin use, your doctor will tell you:
Czech: Na základě Vašeho životního stylu, výsledků testů cukru v krvi a předchozího používání inzulínu lékař: - určí, kolik přípravku Toujeo denně budete potřebovat a v jakou dobu, - řekne Vám, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět vyšetření moči, - řekne Vám, kdy můžete potřebovat vyšší nebo nižší dávku.
English: • Medicines to relieve pain and lower fever, such as pentoxifylline, propoxyphene and salicylates
Czech: • pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (např. kyselina acetylsalicylová, používaná ke zmírnění bolesti a snížení horečky),
English: Each pen contains 1.5 ml of solution for injection, equivalent to 450 units.
Czech: Jedno pero obsahuje 1,5 ml roztoku na injekci, to je 450 jednotek.
English: You can select doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Czech: Můžete zvolit dávku po 1 jednotce od 1 do
English: • a puncture resistant container for used needles and pens.
Czech: - novou sterilní jehlu (viz Krok 2), - nepropíchnutelnou nádobu pro použité jehly a pera.
English: To prevent the possible transmission of disease, insulin pens should never be used for more than one person, even when the needle is changed.
Czech: Inzulínové pero nesmí být používáno více než jedním pacientem, aby se zabránilo možnému přenosu nemocí, a to i v případě, že se vyměňují jehly.
English: The dose window of the DoubleStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected.
Czech: Dávkovací okénko na peru DoubleStar ukazuje dávku přípravku Toujeo, která má být podána.
English: Multipack: 9 (3 packs of 3) pens
Czech: Vícečetné balení: 6 (2 balení po 3) per Vícečetné balení: 9 (3 balení po 3) per
English: Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykemii), patří:
English: Serious low blood sugar may cause brain damage and may be life-threatening.
Czech: Těžká hypoglykemie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
English: Toujeo 300 units/ml SoloStar, solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar, solution for injection in a pre-filled pen
Czech: Toujeo 300 jednotek/ml SoloStar injekční roztok v předplněném peru Toujeo 300 jednotek/ml DoubleStar injekční roztok v předplněném peru
English: How much to use
Czech: co je třeba dělat.
English: you may get too much or too little insulin.
Czech: Můžete si tím nastavit špatnou dávku a nadávkovat si tak příliš mnoho nebo příliš málo inzulínu.
English: Each DoubleStar pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 900 units.
Czech: Jedno pero DoubleStar obsahuje 3 ml roztoku na injekci, to je 900 jednotek.
English: • The active substance is insulin glargine.
Czech: Co přípravek Toujeo obsahuje - Léčivou látkou je insulinum glarginum.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Německo.
English: Previously insulin naive patients
Czech: Pacienti předtím bez inzulínu
English: To ensure the pen and needle are working, always perform the safety test until you see insulin coming out the needle tip before each injection (see STEP 3).
Czech: Vždy provádějte bezpečnostní test, dokud neuvidíte vytékat/vystříknout inzulín z hrotu jehly, abyste se před každou aplikací injekce ujistil(a), že pero a jehla fungují správně (viz Krok 3).
English: B Turn the dose selector until the dose pointer lines up with your dose.
Czech: B Otáčejte voličem dávky tak, aby volič dávky ukazoval na Vámi požadovanou jednotku.
English: The dose window shows the number of units of Toujeo to be injected.
Czech: V dávkovacím okénku pera se zobrazuje počet jednotek přípravku Toujeo, které bude aplikováno.
English: - That insulin glargine 300 units/ml is available in two different presentations: Toujeo SoloStar (1.5 mL prefilled pen/450 units) and Toujeo DoubleStar (3 mL prefilled pen/900 units).
Czech: - že inzulín glargin 300 jednotek/ml je dostupný ve dvou různých baleních: Toujeo SoloStar (1,5
English: • The time you eat meals and use your insulin.
Czech: • časový rozvrh jídel a podávání inzulínu během cesty,
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 1,5 ml (SoloStar)
English: Toujeo 300 units/ml DoubleStar solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Toujeo 300 jednotek/ml DoubleStar injekční roztok v předplněném peru insulinum glarginum
English: You can select doses from 2 to 160 units in steps of 2 units at a time.
Czech: Můžete zvolit dávku v krocích po 2 jednotkách naráz, a to od 2 do 160 jednotek inzulínu.
English: SoloStar pen
Czech: Víčko pera
English: Upper arms
Czech: Horní část paže
English: • Thyroid hormones - for thyroid gland problems.
Czech: • hormony štítné žlázy (používané k léčbě onemocnění štítné žlázy),
English: C Pull off the outer needle cap. Keep this for later.
Czech: C Sejměte vnější kryt jehly.
English: Toujeo 300 units/ml SoloStar solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Toujeo 300 jednotek/ml SoloStar injekční roztok v předplněném peru Toujeo 300 jednotek/ml DoubleStar injekční roztok v předplněném peru insulinum glarginum
English: Meal-time insulin analog Meal-time insulin analog+/-metformin
Czech: Léčba v kombinaci s inzulínovým analogem podávaným v době jídla inzulínovým analogem podávaným v době jídla +/- metformin neinzulínovými antidiabetiky
English: With Toujeo DoubleStar pre-filled pen a dose of 2-160 units per single injection, in steps of 2 units, can be injected.
Czech: S Toujeo DoubleStar předplněným perem může být podána dávka 2-160 jednotek v jedné injekci v krocích po 2 jednotkách.
English: Oedema
Czech: MedDRA
English: Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 900 units.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, to je 900 jednotek.
English: Read this first Toujeo SoloStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 1.5 ml disposable prefilled pen
Czech: Toujeo SoloStar obsahuje inzulín glargin 300 jednotek/ml v 1,5ml předplněném peru na jedno použití - Nikdy nepoužívejte jehly vícekrát.
English: Never use a syringe to remove Toujeo from your DoubleStar pen or severe overdose can result.
Czech: Přípravek Toujeo nesmí být natažen z pera DoubleStar do injekční stříkačky pro možné závažné předávkování.
English: Toujeo lowers your blood sugar steadily over a long period of time.
Czech: Přípravek Toujeo má rovnoměrný a dlouhodobý účinek na snížení hladiny cukru v krvi.
English: Solution for injection (injection).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
English: Switch from Toujeo to other basal insulins
Czech: Převod z přípravku Toujeo na jiné bazální inzulíny
English: Plunger*
Czech: (kg)
English: Each pen contains 1.5 ml of solution, equivalent to 450 units.
Czech: Jedno pero obsahuje 1,5 ml injekčního roztoku, to je 450 jednotek.
English: • You lose carbohydrates from being sick (vomiting) or diarrhoea.
Czech: - Dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem.
English: Insulin glargine
Czech: Měřítko množství inzulínu
English: 10 pens
Czech: 10 per
English: After first use or if carried as a spare
Czech: Po prvním použití nebo pokud nosíte u sebe jako náhradní Pero neuchovávejte v chladničce.
English: Non-insulin anti-hyperglycaemic medicinal products
Czech: HYPERGLYKEMIE A HYPOGLYKEMIE
English: • Do not use your pen if there is still no insulin coming out of the needle tip.
Czech: • Pokud i nadále nevytéká/nevystříkne žádný inzulín z hrotu jehly, již toto pero nepoužívejte.
English: Excipients
Czech: Betablokátory
English: Meal-time insulin analogue
Czech: Pryžový uzávěr Měřítko množství inzulínu
English: Always attach a new sterile needle before each injection.
Czech: Před každým podáním injekce si vždy nasaďte novou sterilní jehlu.
English: Always use a new sterile needle for each injection.
Czech: Pro každou aplikaci injekce použijte novou sterilní jehlu.
English: Never use a syringe to remove Toujeo from your SoloStar pen or severe overdose can result.
Czech: Přípravek Toujeo nesmí být natažen z pera SoloStar do injekční stříkačky pro možné závažné předávkování.
English: - That the switch from one insulin therapy to another should only be done when prescribed by their healthcare provider; - That the dose newly recommended by their healthcare provider should always be followed;
Czech: DoubleStar) nejsou bioekvivalentní a proto nejsou zaměnitelné bez úpravy dávky; - že přechod z jedné terapie inzulínem na jinou má být proveden pouze v případě, že byl předepsán zdravotnickým pracovníkem; - že nově doporučené dávky zdravotnickým pracovníkem mají být vždy dodržovány; - že při změně terapie a během prvních týdnů po její realizaci je zapotřebí, aby si pacienti pečlivě sledovali hladinu glukózy v krvi; - že pro více informací mají kontaktovat svého zdravotnického pracovníka; - že mají hlásit chyby v medikaci nebo jakékoliv nežádoucí účinky.
English: - If you are allergic to insulin glargine or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Toujeo používat Nepoužívejte přípravek Toujeo - Jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: Read this first Toujeo DoubleStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 3 ml disposable prefilled pen
Czech: Toujeo DoubleStar obsahuje inzulín glargin 300 jednotek/ml v 3 ml předplněném peru na jedno použití - Nikdy nepoužívejte jehly vícekrát.
English: Table 2: Results from clinical trials in type 2 diabetes mellitus
Czech: Tabulka 2: Výsledky z klinických studií u pacientů s diabetes mellitus 2. typu 26 týdnů léčby Pacienti předtím léčeni bazálním inzulínem
English: Check your blood sugar and eat more food to prevent you blood sugar getting too low.
Czech: Aby se předešlo příliš nízké hladině cukru v krvi, je nutné si často kontrolovat hladinu cukru v krvi a jíst více jídla.
English: The clinical implications of this finding are currently unknown.
Czech: Klinické důsledky tohoto zjištění nejsou v současné době známy.
English: Most adverse reactions were Grade 1 or 2.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla stupně 1 nebo 2.
English: Age, gender and ethnicity
Czech: Věk, pohlaví a etnika
English: Most of this increase in creatinine and decrease in eGFR occurred within the first four weeks of treatment.
Czech: K většině těchto zvýšení kreatininu a snížení eGFR došlo během prvních čtyř týdnů léčby.
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci nelze z dostupných údajů určit).
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
Czech: Další účinky, které se mohou během léčby HIV vyskytnout
English: Non-response Virologic failure (all patients)
Czech: Žádná odpověď Virologické selhání (všichni pacienti)
English: If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine, or recommend how and when you take that medicine:
Czech: Pokud užíváte některý z těchto léků, Váš lékař Vám buď předepíše jiný lék nebo Vám doporučí jak a kdy budete tento lék užívat:
English: H2-RECEPTOR ANTAGONISTS
Czech: ANTAGONISTÉ H2 -RECEPTORŮ
English: Your doctor will give you a different medicine.
Czech: Váš lékař Vám může dát jiný lék.
English: This is because some of the active substances in this medicine pass into human breast milk.
Czech: Důvodem je, že některé léčivé látky obsažené v tomto léčivu přechází do lidského mateřského mléka.
English: No new adverse reactions were identified compared to those seen in adults.
Czech: Nebyly identifikovány žádné nové nežádoucí účinky v porovnání s těmi, které byly pozorovány u dospělých.
English: increased bilirubin1
Czech: zvýšený bilirubin1
English: Date of first authorisation: 21 June 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21 června 2016
English: Changes in lipid laboratory tests
Czech: Změny lipidových laboratorních testů
English: The adverse reactions in Table 2 are listed by system organ class and highest frequency observed.
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce 2 jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a nejvyšší pozorované frekvence.
English: This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Czech: To je třeba zvážit při hodnocení schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje u pacientů.
English: The proportion of virologic failures was 22.2% (8/36).
Czech: Podíl virologických selhání byl 22,2 % (8/36).
English: Thirty-five percent of patients were on a treatment regimen that did not contain tenofovir disoproxil fumarate.
Czech: Třicet pět procent pacientů bylo na léčebném režimu, který nezahrnoval tenofovir-disoproxil-fumarát.
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení jak užívat antiretrovirovou terapii u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
English: Odefsey reduces the amount of HIV in your body.
Czech: Přípravek Odefsey snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
English: Do not drive or operate machines if you feel tired, sleepy or dizzy after taking your medicine.
Czech: Neřiďte nebo neobsluhujte stroje, pokud se cítíte unavený(á) nebo pocítíte-li po užití svého léku závratě.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Czech: Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), nebo méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Czech:  Informujte ihned svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí hepatitidy B.
English: There are insufficient data to justify the use in patients with prior NNRTI failure.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje podporující použití u pacientů s předchozím selháním léčby NNRTI.
English: These changes in adrenal safety parameters were not clinically relevant.
Czech: Tyto změny parametrů bezpečnosti pro nadledviny nebyly klinicky významné.
English: There are no adequate and well-controlled studies of Odefsey or its components in pregnant women.
Czech: Nejsou k dispozici žádné dostatečné a dobře kontrolované studie přípravku Odefsey nebo jeho složek u těhotných žen.
English: Concomitant use where caution is recommended
Czech: Současné použití, při kterém je doporučena opatrnost
English: These increases do not reflect a change in actual glomerular filtration rate (GFR).
Czech: Tato zvýšení neodráží změnu skutečné rychlosti glomerulární filtrace (GFR).
English: Cmax: ↔* *based on historic controls
Czech: Cmax: ↔* *podle historických kontrol
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Černý oxid železitý (E172)
English: Each tablet contains 189.8 mg lactose monohydrate.
Czech: Jedna tableta obsahuje 189,8 mg monohydrátu laktosy.
English: b The difference of response rate at Week 48 is 1% (95% confidence interval -3% to 6%) using normal approximation.
Czech: b Rozdíl četnosti odpovědi v týdnu 48 je 1 % (95 % interval spolehlivosti -3 % až 6 %) pomocí normální aproximace.
English: Only trace amounts of unchanged rilpivirine (< 1% of dose) were detected in urine.
Czech: Pouze stopová množství nezměněného rilpivirinu (< 1 % dávky) bylo detekováno v moči.
English: Other types of medicine:
Czech: Další typy léčivých přípravků:
English: If you have taken Odefsey during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Odefsey, může Váš lékař požadovat v zájmu sledování vývoje Vaše pravidelné krevní vyšetření a jiné diagnostické testy.