FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bol tak účinný ako tieto dva lieky, ktoré boli podávané ako samostatné očné instilácie, a tak účinný ako očná instilácia obsahujúca latanoprost a timolol.
Bulgarian: Той е толкова ефективен, колкото двете лекарства, прилагани заедно като отделни капки за очи, и колкото капки за очи, съдържащи латанопрост и тимолол.
Slovak: Liek DuoTrav sa používa na zníženie vnútroočného tlaku.
Bulgarian: DuoTrav се прилага за намаляване на вътреочното налягане.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože znižuje krvný tlak viac ako jeden alebo druhý liek samostatne.
Bulgarian: Комбинацията на двете активни вещества има кумулативен ефект, като намалява вътреочното налягане повече, отколкото всяко от лекарствата поотделно.
Slovak: Používa sa u dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom alebo okulárnou hypertenziou, ktorí neodpovedajú dostatočne na liečbou očnou instiláciou obsahujúcou iba betablokátory, alebo analógy prostaglandínu (iné lieky na liečbu tejto choroby).
Bulgarian: Той се прилага при възрастни с „откритоъгълна глаукома" или „очна хипертензия", които не се повлияват достатъчно от лечение с капки за очи, съдържащи бета блокери или аналози на простагландина (други лекарства, използвани при тези състояния).
Slovak: Liek DuoTrav obsahuje dve účinné látky, travoprost a timolol, ktoré znižujú tlak v oku odlišnými spôsobmi.
Bulgarian: DuoTrav съдържа две активни вещества, травопрост и тимолол, които намаляват вътреочното налягане по различни начини.
Slovak: Liek DuoTrav môže spôsobiť zmenu farby očnej dúhovky (stmavnutie), a zhrubnutie, stmavnutie alebo predĺženie mihalníc.
Bulgarian: DuoTrav може да предизвика промяна в цвета на ириса (потъмняване), а миглите да се удебелят, потъмнеят или удължат.
Slovak: K okulárnej hypertenzii dochádza vtedy, keď je tlak v oku vyšší ako je normálna hladina.
Bulgarian: Очната хипертензия е заболяване, при което налягането в окото е по-високо от нормалното.
Slovak: Výdaj lieku DuoTrav je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: DuoTrav се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku DuoTrav?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с DuoTrav?
Slovak: Na čo sa liek DuoTrav používa?
Bulgarian: За какво се използва DuoTrav?
Slovak: Timolol je betablokátor, ktorý pôsobí tak, že znižuje tvorbu vnútroočnej tekutiny.
Bulgarian: Тимолол е бета блокер, който действа, като намалява продукцията на течност вътре в окото.
Slovak: Liek DuoTrav bol účinnejší v znižovaní vnútroočného tlaku ako timolol užívaný samostatne alebo travoprost užívaný samostatne.
Bulgarian: DuoTrav е поефективен за намаляване на вътреочното налягане от тимолол или травопрост, прилагани самостоятелно.
Slovak: Nesmú ho používať ani osoby so závažnou alergickou rinitídou (zápal nosových priechodov zapríčinený alergiou) a dystrofiou rohovky (poruchy spôsobené zákalom rohovky, priehľadnej prednej časti zrenice).
Bulgarian: Той не трябва да се прилага също така при хора с тежък алергичен ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия) и роговични дистрофии
Slovak: Čo je liek DuoTrav?
Bulgarian: Какво представлява DuoTrav?
Slovak: DuoTrav je číra očná roztoková instilácia.
Bulgarian: DuoTrav е прозрачен разтвор на капки за очи.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnávalo užívanie lieku DuoTrav ráno a večer.
Bulgarian: Едното проучване сравнява DuoTrav, приеман сутрин, с DuoTrav, приеман вечер.
Slovak: Ako bol liek DuoTrav skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен DuoTrav?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku DuoTrav sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при DuoTrav нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки
Slovak: Toto je normálne.
Bulgarian: Това е нормално.
Slovak: Injekcia môže trvať až 20 sekúnd.
Bulgarian: Инжекцията може да отнеме до 20 секунди.
Slovak: Môžete počuť druhé cvaknutie.
Bulgarian: Може да чуете второ щракване.
Slovak: Udržiavanie a dĺžka odpovede (SOLO CONTINUE štúdia)
Bulgarian: Поддържане и трайност на отговора (SOLO CONTINUE проучване)
Slovak: Oboje naraz nesmiete robiť.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете неща.
Slovak: Podobné výsledky boli obdržané aj vo VENTURE.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани и във VENTURE.
Slovak: Avšak do tejto analýzy bolo zahrnutých iba 61 pacientov nad 65 rokov.
Bulgarian: Въпреки това, в този анализ са включени само 61 пациенти над 65-годишна възраст.
Slovak: • Uistite sa že máte správny produkt a dávku
Bulgarian: Уверете се, че имате правилния продукт и доза.
Slovak: Potom pomaly počítajte do 5.
Bulgarian: После бавно пребройте до 5.
Slovak: Počkajte 30 minút
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
Slovak: Uistite sa, že máte nasledovné:
Bulgarian: Уверете се, че имате следното:
Slovak: Poznámka: Pocítite určitý odpor.
Bulgarian: Ще почувствате леко съпротивление.
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
Bulgarian: Старческа възраст (≥65 години)
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť v tejto vekovej skupine bola podobná v celej skúmanej populácii.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността в тази възрастова група са сходни с общата популация на проучването.
Slovak: Budete počuť "cvaknutie" keď injekcia začne.
Bulgarian: Ще чуете "щракване", когато инжекцията започне.
Slovak: Najnižšia koncentrácia dupilumabu bola nižšia u jedincov s vyššou telesnou hmotnosťou, bez významného vplyvu na účinnosť.
Bulgarian: Най-ниските концентрации на дупилумаб са били по-ниски при лица с по-високо телесно тегло без значимо въздействие върху ефикасността.
Slovak: Okienko sa začne meniť na žlto.
Bulgarian: Прозорецът ще започне да става жълт.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa musí zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného výrobku.
Bulgarian: За да се подобри проследяемостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва да бъдат ясно записани.
Slovak: Môžu byť viditeľné vzduchové bublinky, čo je normálne.
Bulgarian: Може да видите въздушно мехурче; това е нормално.
Slovak: Tieto účinky pretrvávali počas celej doby liečby.
Bulgarian: Тези ефекти се запазват по време на лечението.
Slovak: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Bulgarian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Slovak: • problémy s dýchaním
Bulgarian: проблеми с дишането
Slovak: Tieto markery boli blízko maximálnej supresie po 2 týždňoch liečby, okrem IgE, ktorý klesal pomalšie.
Bulgarian: Тези маркери са били близо до максимална супресия след 2 седмици лечение, с изключение на IgE, който намалява по-бавно.
Slovak: Štúdia DRI12544
Bulgarian: Проучване DRI12544
Slovak: Iné lieky a Dupixent
Bulgarian: Други лекарства и Dupixent
Slovak: Problémy s očami (ak máte atopickú dermatitídu)
Bulgarian: Проблеми с очите (ако имате атопичен дерматит)
Slovak: Trvanie astmy (roky), priemer ±
Bulgarian: Продължителност на астмата (години), средна ± SD
Slovak: Následne pokračujte v podávaní podľa pravidelného rozvrhu.
Bulgarian: След това приложението се възобновява в обичайното планирано време.
Slovak: Vylepšená štúdia o prednatálnom a postnatálnom vývine nepreukázala nepriaznivé účinky na materské zvieratá alebo ich potomkov až do 6 mesiacov po pôrode/po narodení.
Bulgarian: Разширено проучване за токсичност за пре /постнаталното развитие не показва неблагоприятни ефекти върху животните-майки или върху техните потомства до 6 месеца след раждането.
Slovak: Koncové ukazovatele sa hodnotili v 51. alebo 52. týždni.
Bulgarian: Крайните точки са оценени на 51 или 52 седмица.
Slovak: Raheen Business
Bulgarian: Raheen Business Park
Slovak: Iba na jednorazové použitie
Bulgarian: Само за еднократна употреба
Slovak: Dupilumab sa môže podávať počas tehotenstva iba v tom prípade, ak jeho potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Bulgarian: Дупилумаб трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Slovak: Je potrebné sa rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu dupilumabom, pričom sa musí zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с дупилумаб, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Slovak: Liečby týmito liekmi (hlavne kortikosteroidmi) musí byť ukončená postupne, pod priamym dohľadom vášho lekára a v závislosti od vašej odpovede na Dupixent.
Bulgarian: Тези лекарства (особено тези, наречени кортикостероиди) трябва да се спират постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар и в зависимост от Вашия отговор към Dupixent.
Slovak: Eliminácia dupilumabu sa uskutočňuje paralelnými lineárnymi a nelineárnymi cestami.
Bulgarian: Елиминирането на дупилумаб се осъществява чрез паралелни линейни и нелинейни пътища.
Slovak: Väčšina pacientov s konjunktivitídou sa uzdravila alebo uzdravovala počas obdobia liečby.
Bulgarian: Повечето пациенти с конюнктивит са се възстановили, или се възстановяват по време на периода на лечение.
Slovak: Veľmi zriedkavé Anafylaktická reakcia
Bulgarian: Много редки Анафилактична реакция
Slovak: • opuch tváre, úst a jazyka
Bulgarian: подуване на лицето, устата и езика
Slovak: CYP2D6 alebo CYP2C9.
Bulgarian: CYP2D6, или CYP2C9.
Slovak: Východiskové krvné EOS
Bulgarian: Изходни кръвни EOS
Slovak: Okrem toho, Dupixent pomáha zlepšovať poruchy spánku a celkovú kvalitu života.
Bulgarian: В допълнение, Dupixent спомага за подобряване на нарушението на съня и цялостното качество на живот.
Slovak: Žiadne zníženie alebo žiadne zvýšenie dávky OCS alebo nedokončenie štúdie
Bulgarian: Без намаление или всяко увеличение на дозата на ПКС, или отпадане от проучването
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou na začiatku liečby môže následne dôjsť k zlepšeniu až po 16 týždňoch nepretržitej liečby.
Bulgarian: Някои пациенти с начален частичен отговор впоследствие може да се подобрят при продължаване на лечението повече от 16 седмици.
Slovak: Pre informácie o živých očkovacích látkach pozri časť 4.4.
Bulgarian: За информация относно живите ваксини, вижте точка 4.4.
Slovak: 60 kg a viac
Bulgarian: 60 kg или повече
Slovak: Pozrite sa či sa celé okienko zafarbilo na žlto.
Bulgarian: Проверете дали целия прозорец е станал жълт.
Slovak: Telesná hmotnosť pacienta
Bulgarian: Телесно тегло на пациента
Slovak: Štúdia zníženia perorálnych kortikosteroidov(VENTURE)
Bulgarian: Проучване с намаляване на пероралните кортикостероиди (VENTURE)
Slovak: Ak sa prerušenie liečby dupilumabom stane nevyhnutným, pacienti môžu byť úspešne liečení znovu.
Bulgarian: Ако се налага прекъсване на лечението с дупилумаб, пациентите могат да бъдат успешно лекувани повторно.
Slovak: Dátum vybratia z chladničky:
Bulgarian: Дата на изваждане от хладилника: / / /
Slovak: 16-týždňové štúdie s monoterapiou (SOLO 1 a SOLO 2)
Bulgarian: 16-седмични проучвания с монотерапия (SOLO 1 и SOLO 2)
Slovak: Skontrolujte žlté kontrolné okienko
Bulgarian: Проверете жълтия прозорец
Slovak: Tieto udalosti môžu byť zvyčajne, nie však vždy, spájané so znížením dávky perorálnych kortikosteroidov.
Bulgarian: Тези събития обикновено, но не винаги, могат да бъдат свързани с намаляване на пероралната кортикостероидна терапия.
Slovak: Žiadne nežiaduce interakcie medzi oboma neživými vakcínami a dupilumabom neboli počas štúdie zaznamenané.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани взаимодействия между двете неживи ваксини и дупилумаб в хода на проучването.
Slovak: Dvihnite pero od pokožky, vaša injekcia je hotová.
Bulgarian: След това вдигнете писалката от кожата, вашата инжекция е завършена.
Slovak: *Zdravotnícka pomôcka môže mať buď mäkký alebo tvrdý kryt ihly
Bulgarian: *Това устройство може да бъде с мека или твърда капачка на иглата
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. septembra 2017
Bulgarian: 26 септември 2017 г.
Slovak: • opar (na perách a pokožke)
Bulgarian: херпес (на устните и кожата)
Slovak: Hoci sa nezaznamenali žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi s atopickou dermatitídou, počet pacientov vo veku 65 rokov a viac nie je dostatočný na to, aby sa stanovilo, či ich odpoveď na podávaný liek je odlišná v porovnaní s odpoveďou mladších pacientov.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността между по-възрастни и помлади възрастни пациенти с атопичен дерматит, броят на пациентите на възраст 65 години и повече не е достатъчен, за да се определи дали те отговарят на лечението по различен начин от по-младите пациенти.
Slovak: Súbežne s dupilumabom sa nesmú podávať živé a živé atenuované očkovacie látky, pretože klinická bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Bulgarian: Живи и живи атенюирани ваксини не трябва да се прилагат едновременно с дупилумаб, тъй като клиничната безопасност и ефикасност не са установени.
Slovak: Herpes na ústach
Bulgarian: Конюнктивит Херпес на устата
Slovak: Pacienti so známou nákazou helmintmi boli z účasti v klinických štúdiách vylúčení.
Bulgarian: Пациентите с известна хелминтна инфекция са били изключени от участие в клиничните изпитвания.
Slovak: Dupixent môže znížiť vašu odolnosť voči infekciám spôsobeným parazitmi.
Bulgarian: Dupixent може да отслаби устойчивостта Ви към инфекции, причинени от паразити.
Slovak: Držte pevne
Bulgarian: Задръжте здраво
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli reakcie v mieste podania injekcie, konjunktivitída, blefaritída a herpes na ústach.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са реакции на мястото на инжектиране, конюнктивит, блефарит и херпес на устата.
Slovak: Predpokladá sa, že dupilumab sa odbúrava na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Bulgarian: Очаква се дупилумаб да се разгради до малки пептиди и отделни аминокиселини.
Slovak: - ak ste nedávno boli očkovaný alebo sa chystáte podstúpiť očkovanie.
Bulgarian: - ако наскоро сте имали или Ви предстои ваксинация.
Slovak: Dupilumab je určený na dlhodobú liečbu.
Bulgarian: Дупилумаб е предназначен за продължително лечение.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri stanovení statusu typu 2 u pacientov užívajúcich perorálne kortikoidy (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при определяне на тип 2 статуса при пациенти, приемащи перорални кортикостероиди (вж. точка 5.1).
Slovak: Počet pacientov s
Bulgarian: Брой на пациентите с
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou bol erytém v mieste podania injekcie.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция е еритема на мястото на инжектиране.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať osobitne.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Slovak: 52-týždňová štúdia so súbežným podávaním TCS (CHRONOS)
Bulgarian: 52-седмично проучване със съпътстващо приложение на TCS (CHRONOS)
Slovak: Tiež bolo preukázané, že Dupixent zlepšuje príznaky bolesti, úzkosti a depresie spojené s atopickou dermatitídou.
Bulgarian: Също така е доказано, че Dupixent подобрява симптомите на болка, тревожност и депресия, свързани с атопичен дерматит.
Slovak: LS = metóda najmenších štvorcov; SE= štandardná chyba a Všetci pacienti boli na základnej liečbe lokálnymi kortikosteroidmi a mohli používať lokálne inhibítory kalcineurínu.
Bulgarian: LS =най-малките квадрати; SE = стандартна грешка a Всички пациенти са на основна локална терапия с кортикостероиди и на пациентите е позволено да използват локални инхибитори на калциневрина.
Slovak: Týždeň 52 (FAS týždeň 52)b
Bulgarian: Седмица 52 (FAS Седмица 52)б
Slovak: Odpovede na protilátky na liek (Anti-Drug-Antibodies, ADA) vo všeobecnosti nesúviseli s vplyvom na expozíciu, bezpečnosť a účinnosť dupilumabu.
Bulgarian: Анти-лекарствени антитела (ADA) отговорите обикновено не са свързани с влияние върху експозицията, безопасността или ефикасността на дупилумаб.
Slovak: Piest tlačte pomaly a pevne smerom nadol až po samý koniec do úplného vyprázdnenia striekačky.
Bulgarian: Натискайте буталото надолу бавно и непрекъснато до края, докато спринцовката се изпразни.
Slovak: ACQ-5 a AQLQ(S) boli tiež vyhodnotené vo VENTURE a ukázali zlepšenia podobné tým v QUEST.
Bulgarian: ACQ-5 и AQLQ(S) също са били оценени във VENTURE и показват подобрение, подобно на това в QUEST.
Slovak: Konjunktivitída a súvisiace udalosti
Bulgarian: Конюнктивит и свързани събития
Slovak: Zápalové biomarkery typu 2 môžu byť potlačené použitím systémových kortikosteroidov.
Bulgarian: Биомаркерите за тип 2 възпаление могат да бъдат потиснати от употребата на системни кортикостероиди.
Slovak: Pokiaľ sa okienko nezafarbilo na žlto, odstránte pero a zavolajte vášmu lekárovi.
Bulgarian: Ако прозорецът не стане изцяло жълт, извадете писалката и се обадете на Вашия лекар.
Slovak: Vytiahnite ihlu z pokožky pod uhlom, pod ktorým bola vpichnutá.
Bulgarian: Издърпайте иглата от кожата под същия ъгъл, под който е вкарана.
Slovak: Mutagénny potenciál dupilumabu nebol hodnotený, avšak predpokladá sa, že monoklonálne protilátky nemenia DNA alebo chromozómy.
Bulgarian: Мутагенният потенциал на дупилумаб не е оценен; въпреки това не се очаква моноклоналните антитела да променят ДНК или хромозомите.
Slovak: Údaje zozbierané z tejto štúdie nepoukazujú na klinicky významný účinok dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19,
Bulgarian: Данните, събрани от това проучване, не показват клинично значими ефекти на дупилумаб върху активността на CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19,
Slovak: menej ako 60 kg
Bulgarian: Под 60 kg
Slovak: Po vytiahnutí z chladničky sa Dupixent musí použiť do 14 dní alebo sa musí zlikvidovať.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Dupixent трябва да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли.
Slovak: Nedávajte si druhú dávku bez komunikácie s vaším lekárom.
Bulgarian: Не си поставяйте втора доза, без да сте говорили с Вашия лекар.
Slovak: V prípade predávkovania sledujte u pacienta prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií a ihneď začnite príslušnú symptomatickú liečbu.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да се наблюдава за признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно да се назначи подходящо симптоматично лечение.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dupixent
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Dupixent
Slovak: Údaje o účinnosti z tejto štúdie naznačujú, že klinický prínos dosiahnutý v 16. týždni pretrvával v 52. týždni.
Bulgarian: Данните за ефикасност от това проучване показват, че клиничната полза, наблюдавана на седмица 16 се запазва до седмица 52.
Slovak: VENTURE vyhodnocuje vplyv dupilumabu na zníženie užívania udržiavacích perorálnych kortikosteroidov.
Bulgarian: VENTURE оценява ефекта на дупилумаб върху намаляването на употребата на поддържащи перорални кортикостероиди.
Slovak: Môžu sa používať lokálne inhibítory kalcineurínu, majú sa však podávať iba na problémové miesta, napr. na tvár, krk, intertriginózne miesta a oblasť genitálií.
Bulgarian: Могат да се използват локални инхибитори на калциневрина, но те трябва да се запазят само за проблемни области като лицето, шията, областите между гънките и гениталната област.
Slovak: Potreba pokračovania v liečbe sa má zvažovať aspoň na ročnej báze, a to na základe miery kontroly astmy pacientom, ktorú určí lekár.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на терапията трябва да се преоценява поне веднъж годишно в зависимост от оценката на лекаря за нивото на контрол на астмата при пациента.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri astme
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при астма
Slovak: Excerbácie za rok
Bulgarian: Екзацербации на година
Slovak: . V štúdii CHRONOS sa účinnosť taktiež hodnotila v 52. týždni.
Bulgarian: В CHRONOS, ефикасността е оценена и на 52-ра седмица.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenie na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovak: QUEST bola 52-týždňová konfirmačná štúdia, ktorá zahŕňala 1902 pacientov (vo veku 12 rokov a starších).
Bulgarian: QUEST е 52-седмично, потвърждаващо проучване, което включва 1 902 пациенти (на възраст 12 години и по-големи).
Slovak: Pri vyšších koncentráciách je eliminácia dupilumabu predovšetkým nesaturovateľnou proteolytickou cestou, kým pri nižších koncentráciách prevláda nelineárna IL-4R α cieľovo-sprostredkovaná eliminácia.
Bulgarian: При по-високи концентрации елиминирането на дупилумаб се осъществява предимно чрез ненасищаем протеолитичен път, докато при по-ниски концентрации преобладава нелинейния насищаем IL-4R α мишена-медииран път на елиминиране.
Slovak: V 12. týždni
Bulgarian: На седмица 12
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Kvalita života/ výsledky nahlásené pacientami pri astme
Bulgarian: Качество на живот/Резултати, съобщени от пациента при астма
Slovak: Pacientom, ktorí vyžadovali tretiu liečbu, bolo umožnené zúčastniť sa tohoto skúšania.
Bulgarian: Пациентите, нуждаещи се от трети контролер са имали право да участват в това изпитване.
Slovak: Počas používania Dupixentu musíte sledovať, či sa u vás neprejavujú tieto príznaky (napríklad problémy s dýchaním, opuch tváre, úst a jazyka, mdloby, závrat, pocit slabosti (nízky tlak krvi), horúčka, celková nepohoda/celkový pocit choroby, opuch lymfatických uzlín, žihľavka, svrbenie, bolesť kĺbov, kožné vyrážky).
Bulgarian: Докато приемате Dupixent трябва да внимавате за признаци на тези състояния (т.е. проблеми с дишането, подуване на лицето, устата и езика, припадък, световъртеж, замаяност (ниско кръвно налягане), повишена температура, общо неразположение, подути лимфни възли, копривна треска, сърбеж, болки в ставите, кожен обрив).
Slovak: Ukončenie liečby je potrebné zvážiť u pacientov, u ktorých sa nepreukázala žiadna odpoveď po 16 týždňoch liečby atopickej dermatitídy.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението при пациенти, които не са показали отговор след 16-седмично лечение на атопичен дерматит.
Slovak: Do štúdie bolo zahrnutých celkom 325 pacientov, z ktorých 210 pacientov už predtým užívalo cyklosporín a 115 pacientov, ktorí cyklosporín nikdy predtým neužívali, pretože liečba cyklosporínom bola pre nich medicínsky nevhodná.
Bulgarian: Включени са общо 325 пациенти, при 210 пациенти, които преди това са били изложени на циклоспорин и 115 пациенти, които никога не са били изложени на циклоспорин, тъй като лечението с циклоспорин не е медицински препоръчително.
Slovak: SD) % pacientov s FeNO ppb
Bulgarian: % пациенти с FeNO ppb
Slovak: Liečbu majú začať zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou ochorení, pre ktoré je dupilumab indikovaný (pozri časť 4.1).
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от медицински специалисти с опит в диагностиката и лечението на заболявания, за които е показан дупилумаб (вж. точка 4.1).
Slovak: Imunitná odpoveď na očkovanie sa hodnotila v štúdii, v ktorej boli pacienti s atopickou dermatitídou liečení 300 mg dávkou dupilumabu jedenkrát za týždeň po dobu 16 týždňov.
Bulgarian: Имунните реакции към ваксинация са оценени в едно проучване, при което пациенти с атопичен дерматит са лекувани веднъж седмично с 300 mg дупилумаб в продължение на 16 седмици.
Slovak: oranžový kryt ihly (s ihlou vo vnútri)
Bulgarian: Оранжевпредпазител на иглата (иглата е вътре)
Slovak: Industriepark Hochst 65926 FRANKFURT AM MAIN NEMECKO
Bulgarian: Industriepark Hochst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Slovak: Sledovateľnosť
Bulgarian: Проследяемост
Slovak: Dupixent nie je záchranný liek a nemá sa používať na liečbu náhlych astmatických záchvatov.
Bulgarian: Dupixent не е животоспасяващо лекарство и не трябва да се използва за лечение на внезапен астматичен пристъп.
Slovak: Priemer východiskovej hladiny v užívaní perorálnych kortikosteroidov bol 11,75 mg v skupine s placebom a 10,75 mg v skupine, ktorá dostávala dupilumab.
Bulgarian: Изходната средна употреба на перорален кортикостероид е 11,75 mg в групата на плацебо и 10,75 mg в групата, приемаща дупилумаб.