FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Arvioitu esiintymistiheys perustuu olantsapiinin koottuun tietokantaan ja 95 %:n luottamusvälin ylärajaan.
Norwegian Bokmål: Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring med en frekvens som er estimert av det øvre sjiktet av 95 % konfidensintervallet ved å benytte Olanzapin integrerte database.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla oli suurempi affiniteetti ja in vivo-eläinkoemalleissa sillä oli voimakkaampi vaikutus serotoniini 5HT2-reseptoreihin kuin dopamiini D-reseptoreihin.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste større affinitet til serotonin 5HT2 enn til dopamin D2-reseptorene i in vitro-studier, og større 5HT-aktivitet enn D-aktivitet i in vivo-modeller.
Finnish: Jos lopetat Olanzapine Teva -tablettien käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Olanzapine Teva
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää: 7,5 mg olantsapiinia.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder: 7,5 mg olanzapin.
Finnish: 15 Kokonaiskolesterolin paastoarvojen suureneminen lähtötilanteen normaaliarvoista (< 4,39 mmol/l) korkeiksi (≥ 5,17 mmol/l) oli yleistä.
Norwegian Bokmål: 15 Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra normale ved baseline (<4,39 mmol/l) til høye verdier (≥5,17 mmol/l) var vanlig observasjon.
Finnish: unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
Norwegian Bokmål: søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og problemer med å fødeinntak.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med arvelig sjelden galaktoseintoleranse, pasienter med Lapp lactase deficiency eller pasienter med glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Finnish: Olanzapine Teva 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapine Teva 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Teva 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Teva 10 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Teva 15 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Teva 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Finnish: Olanzapine Teva 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 20 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olanzapin.
Finnish: EU-numero
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer Legemidlets navn
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: Legemiddel-form Administrasjonsmåte
Finnish: Nuoret (13-17-vuotiaat):
Norwegian Bokmål: Ungdom (13 - 17 år):
Finnish: Potilasta on tarkkailtava huolellisesti tänä aikana.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal monitoreres nøye i denne perioden.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Finnish: Joitakin kuolemaan johtaneita tapauksia on ilmoitettu tässä nimenomaisessa potilasryhmässä.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert enkelte dødsfall i denne spesielle pasientgruppen.
Finnish: Riittävän laajoja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate eller velkontrollerte studier med gravide kvinner.
Finnish: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tshekki
Norwegian Bokmål: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tsjekkia
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Finnish: Myös puhehäiriöitä ilmoitettiin yleisesti.
Norwegian Bokmål: Taleforstyrrelser ble også rapportert som vanlige.
Finnish: Nämä oireet voivat pahentua tilapäisesti tai jopa ilmaantua hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan midlertidig forverres eller endog oppstå etter avsluttet behandling.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler
Finnish: Kuitenkin, myyntiluvan haltijan on toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos tuote on luettelossa unionin viitepäiviä (EURD luettelo) säädetty 107 c artiklan (7) Direktiivin 2001/83/EY ja julkaistaanEuroopan lääkealan www-portaalin.
Norwegian Bokmål: Men skal innehaveren av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske oppdaterte sikkerhetsrapporter for dette legemidlet hvis produktet er inkludert i listen over Union referanse datoer (EURD liste) fastsatt i henhold til artikkel 107C (7) i direktiv 2001/83/EF og publisert på det europeiske legemiddelkontoret web-portal.
Finnish: (Ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2.)
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun utført på voksne.
Finnish: Suurentunut kuolleisuus ei liittynyt olantsapiiniannokseen (vuorokausiannos keskimäärin 4,4 mg) eikä hoidon kestoon.
Norwegian Bokmål: Denne økte mortaliteten var ikke forbundet med dosen av olanzapin (gjennomsnittlig daglig dose 4,4 mg) eller behandlingens varighet.
Finnish: Iän, sukupuolen tai tupakoinnin vaikutus olantsapiinin puhdistumaan ja puoliintumisaikaan on kuitenkin pieni verrattuna yksilöiden väliseen vaihteluun yleensä.
Norwegian Bokmål: Betydningen av alder, kjønn og røyking på clearance og halveringstid av olanzapin er imidlertid liten sammenlignet med den generelle variasjonen mellom individer.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Olantsapiinin tehoa ei näissä tutkimuksissa vahvistettu.
Norwegian Bokmål: Effekten av olanzapin ble ikke fastsatt i disse studiene.
Finnish: Pääasiallinen verenkierrossa ilmenevä metaboliitti on olantsapiinin 10-N-glukuronidi, joka ei läpäise veri-aivoestettä.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i sirkulasjonen er 10-N-glukuronid, som ikke passerer blod-hjernebarrieren.
Finnish: Mitä OLAZAX DISPERZI on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Olazax Disperzi er og hva det brukes mot
Finnish: Absoluuttista biologista hyötyosuutta laskimonsisäiseen antoon suhteutettuna ei ole määritetty.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet relativ til intravenøs administrasjon er ikke fastsatt.
Finnish: 16 Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Norwegian Bokmål: 16 Forhøyelse av prolaktinnivåer i plasma ble rapportert hos 47,4 % av ungdomspasienter.
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa sinua pienentämään annosta vähitellen ennen hoidon lopettamista.
Norwegian Bokmål: Legen didn kan foreslå en gradvis nedtrapping av dosen før du slutter med behandlingen.
Finnish: Olantsapiinin plasmapuhdistuma on vanhuksilla pienempi kuin nuorilla henkilöillä, naisilla pienempi kuin miehillä ja tupakoimattomilla pienempi kuin tupakoitsijoilla.
Norwegian Bokmål: Plasma clearance av olanzapin er lavere hos eldre enn hos yngre personer, hos kvinner versus menn og hos ikke-røykere versus røykere.
Finnish: Psykoosilääkitystä saavan potilaan kliinisen tilan kohentuminen voi kestää useita päiviä tai viikkoja.
Norwegian Bokmål: Ved antipsykotisk behandling kan forbedringer i pasientenes kliniske tilstand ta fra flere dager til noen uker.
Finnish: Olantsapiinin (5-20 mg) haittavaikutusprofiili oli kuitenkin samanlainen naisilla (n=467) ja miehillä (n=869).
Norwegian Bokmål: Olanzapin (5-20 mg) viste imidlertid en sammenlignbar sikkerhetsprofil hos kvinnelige (n = 467) som hos mannlige (n = 869) pasienter.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty ulkopakkaukseen sekä läpipainoliuskaan kirjainten EXP jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på eske og blisterpakning etter Utløpsdato.
Finnish: Mitä tulee nuorten ja aikuisten välisiin demografisiin eroihin, nuorten keskimääräinen paino oli pienempi ja he tupakoivat harvemmin.
Norwegian Bokmål: Demografiske forskjeller mellom ungdom og voksne er blant annet lavere gjennomsnittlig kroppsvekt, og færre av ungdommene var røykere.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege din dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Molemmissa kahdesta plasebo-kontrolloidusta ja kahdessa kolmesta vertailevasta tutkimuksesta, joihin otettiin yli 2 900 skitsofreniapotilasta, joilla oli sekä positiivisia että negatiivisia oireita, olantsapiinihoitoon liittyi tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus sekä negatiivisiin että positiivisiin oireisiin.
Norwegian Bokmål: I to av to placebo- og to av tre kontrollerte komparative studier med over 2900 schizofrene pasienter med både positive og negative symptomer, ble olanzapin forbundet med statistisk signifikante større forbedringer av både negative og positive symptomer.
Finnish: Valkoihoisilla, japanilaisilla ja kiinalaisilla henkilöillä tehdyssä tutkimuksessa ei havaittu farmakokineettisiä eroavuuksia rotujen välillä.
Norwegian Bokmål: I en studie med kaukasiske, japanske og kinesiske forsøkspersoner var det ingen forskjeller i farmakokinetiske parametre mellom de tre populasjonene.
Finnish: Mannitoli (E 421) Mikrokiteinen selluloosa Aspartaami (E 951) Krospovidoni Magnesiumstearaatti
Norwegian Bokmål: Mannitol (E 421) Mikrokrystallinsk cellulose Aspartam (E 951) Krysspovidon Magnesiumstearat
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Finnish: Säilytä alle 30 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30C.
Finnish: Suositellun aloitusannoksen nostamista suositellaan vain kliinisen tilan uudelleen arvioinnin jälkeen eikä annosta tulisi nostaa alle 24 tunnin aikavälein.
Norwegian Bokmål: En økning av dosen utover den anbefalte startdosen tilrådes kun etter relevant klinisk revurdering og bør generelt ikke skje i intervaller på mindre enn 24 timer.
Finnish: Fluvoksamiinin samanaikainen käyttö johti olantsapiinin maksimipitoisuuden keskimääräiseen nousuun (Cmax) 54 % ei-tupakoivilla naisilla ja 77 % tupakoivilla miehillä.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i olanzapin Cmax etter fluvoxamininntak var 54 % hos kvinnelige ikke-røykere og 77 % hos mannlige røykere.
Finnish: Fibíchova 143, 566 17
Norwegian Bokmål: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibíchova 143, 566 17
Finnish: Tuolloin myöntää myyntiluvan, määräaikaisten turvallisuuskatsauksien ei vaadita tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for innvilgelse av markedsføringstillatelse, er innlevering av periodiske oppdaterte sikkerhetsrapporter ikke nødvendig for dette legemidlet.
Finnish: Painon nousun määrä ja niiden nuorten potilaiden osuus, joilla paino nousi kliinisesti merkitsevästi oli suurempi pitkäaikaiskäytössä (vähintään 24 viikkoa) kuin lyhytaikaisessa altistuksessa.
Norwegian Bokmål: Omfanget av vektøkningen og andelen av ungdomspasienter som hadde klinisk signifikant vektøkning var større ved langtids- (minst 24 uker) enn ved korttidseksponering.
Finnish: Aikuisilla, jotka jatkoivat hoitoa 9-12 kuukautta, veren keskimääräisen glukoosin nousuvauhti hidastui noin 6 kuukauden jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som fullførte 9-12 måneder med terapi sakket økningsgraden i gjennomsnittlig blodsukker etter ca. 6 måneder.
Finnish: Seuraavassa taulukossa annetaan yhteenveto haittavaikutuksista, joita ilmoitettiin useammin nuorilla (13-17-vuotiailla) kuin aikuisilla potilailla, ja haittavaikutuksista, joita todettiin vain nuorilla potilailla tehdyissä lyhytaikaisissa tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell oppsummerer bivirkninger som ble rapportert med større hyppighet hos ungdomspasienter (13-17 år) enn hos voksne pasienter, eller bivirkninger kun identifisert i kortsiktige kliniske studier på ungdomspasienter.
Finnish: Fataaleja tapauksia on raportoitu niinkin matalalla akuutilla yliannoksella kuin 450 mg, mutta myös hengissä selviytyminen noin 2 g:n oraalisella yliannoksella on raportoitu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om dødelig utgang ved akutte overdoser så lave som 450 mg, men det er også rapportert overlevelse etter akutt overdosering med ca. 2 g oral olanzapin.
Finnish: Dystonia (mm. silmien kiertoliike)11 Tardiivi dyskinesia11
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser) 11 Tardiv dyskinesi11
Finnish: Koska yksityiskohtaiset tiedot potilaiden aikaisemmista akuuteista ja tardiiveista ekstrapyramidaalioireista puuttuvat, ei toistaiseksi voida päätellä, aiheuttaako olantsapiini vähemmän tardiivia dyskinesiaa ja/tai muita tardiiveja ekstrapyramidaalioireita.
Norwegian Bokmål: I fravær av detaljerte opplysninger om tidligere individuelle akutte og tardive ekstrapyramidiale bevegelsesforstyrrelser, kan det per i dag ikke konkluderes at olanzapin forårsaker mindre tardiv dyskinesi og/eller andre tardive ekstrapyramidale syndromer.
Finnish: Muita merkkejä voivat olla esim. kreatiinifosfokinaasiarvojen suureneminen, myoglobinuria (rabdomyolyysi) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tegn kan være forhøyet kreatinfosfokinase, myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys , raskaus ja imetys
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Finnish: Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. 4.4).
Norwegian Bokmål: En lavere startdose (5 mg/dag) er ikke rutinemessig indisert, men bør vurderes til pasienter som er 65 år eller eldre, dersom kliniske funn tilsier det (se pkt.
Finnish: Näillä tekijöillä on mahdollisesti osuutta nuorilla todettuun suurempaan keskimääräiseen olantsapiinialtistukseen.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at slike faktorer bidrar til høyere gjennomsnittlig eksponering hos ungdom.
Finnish: Ottakaa välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireita.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller sykehus med en gang dersom du får noen av symptomene ovenfor..
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa nuorten olantsapiinialtistus oli keskimäärin 27 % suurempi kuin aikuisten.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var gjennomsnittlig eksponering av olanzapin ca. 27 % høyere hos ungdom.
Finnish: Pienentynyt biologinen hyötyosuus
Norwegian Bokmål: Redusert biotilgjengelighet
Finnish: Hyvin yleiset: Kokonaisbilirubiiniarvojen pieneneminen, GGT-arvojen suureneminen, plasman prolaktiinipitoisuuksien suureneminen 16
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Nedsatt total bilirubin, forhøyd GGT, økte prolaktinnivåer i plasma 16
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma Ei oleellinen.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10 Joulukuu 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 06 Elokuu 2014
Norwegian Bokmål: MT-dato første gang: 10.12.2009 Siste fornyelse:06.08.2014
Finnish: Olantsapiinin farmakokinetiikka on nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til olanzapin er lignende mellom ungdom og voksne.
Finnish: Peroraalisen annon jälkeen olantsapiini imeytyy hyvin ja plasman huippupitoisuus saavutetaan 5-8 tunnin kuluessa annostelusta.
Norwegian Bokmål: Olanzapin absorberes godt etter peroral administrasjon og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon innen 5 - 8 timer.
Finnish: Potilasta on neuvottava ottamaan yhteyttä hoitavaan lääkäriinsä, jos hän tulee raskaaksi tai suunnittelee raskautta olantsapiinihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å informere lege hvis de blir gravide eller planlegger å bli gravide mens de får behandling med olanzapin.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: Olazax Disperzi alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Olazax Disperzi sammen med alkohol
Finnish: Älä juo alkoholia Olazax Disperzi -lääkityksen aikana, koska Olazax Disperzi voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk noen form for alkohol under behandling med Olazax Disperzi ettersom det sammen med alkohol kan gjøre deg døsig.
Finnish: (≥ 1,467 mmol/l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: (≥ 1,467 mmol/l) og endringer i fastende triglycerider fra grensetilfeller ved baseline (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) til høye (≥ 1,467 mmol/l).
Finnish: Olazax Disperzi suussa hajoavat tabletit tulee asettaa suuhun, jossa ne hajoavat nopeasti sylkeen, jolloin tabletti voidaan niellä helposti.
Norwegian Bokmål: Olazax Disperzi smeltetabletter skal plasseres i munnen hvor de raskt vil oppløses i spytt slik at de lett kan svelges.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat OLAZAX DISPERZI- tabletteja
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Olazax Disperzi
Finnish: On tärkeää, että jatkat Olazax Disperzihoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Olazax Disperzi så lenge legen din sier at du skal.
Finnish: Alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset pahvikoteloissa, jossa on 28, 56 tablettia/pakkaus
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger i esker på 28, 56 tabletter per eske.
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (yleinen haittavaikutus, esiintyy yli 1 käyttäjällä 100:sta) etenkin kasvojen tai kielen alueella
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (en vanlig bivirkning som kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer ) hovedsaklig i ansikt og tunge.
Finnish: Kliiniset seuraamukset ovat todennäköisesti vähäiset, mutta kliininen seuranta on suositeltavaa ja tarvittaessa voidaan harkita olantsapiiniannoksen nostamista (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Kliniske konsekvenser av dette er trolig begrenset, men klinisk monitorering anbefales og en økning av Olanzapindosen kan overveies om nødvendig (se pkt.
Finnish: Olantsapiini ei inhiboi keskeisiä CYP450-isoentsyymej ä in vitro (ts. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Norwegian Bokmål: Olanzapin hemmer ikke de viktigste CYP450 isoenzymer in vitro (for eksempel 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din det dersom du eller noen i familien din har hatt blodpropp ettersom legemidler som dette har vært forbundet med blodproppdannelse.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olazax Disperzi -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker Olazax Disperzi, skal du kontakte legen din.
Finnish: Nuoria ja aikuisia suoraan vertailevia kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty, mutta nuorilla tehtyjen tutkimusten tuloksia on verrattu aikuisilla tehtyjen tutkimusten tuloksiin.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er utført kliniske studier utformet for å sammenligne ungdom med voksne, er data fra studier på ungdom sammenlignet med data fra studier på voksne pasienter.
Finnish: Hiirillä- ja rottilla tehtyjen kokeiden tulosten perusteellassa on katsottu, että olantsapiini ei ole karsinogeeninen.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra studier på mus og rotter ble det konkludert at olanzapin ikke er karsinogent.
Finnish: Vaikka in vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla havaittiin olevan antikolinergisia vaikutuksia, kliinisissä tutkimuksissa niiden ilmaantuminen on ollut vähäistä.
Norwegian Bokmål: Selv om olanzapin viste antikolinerg aktivitet in vitro, viste erfaringer fra kliniske studier lav forekomst av relaterte hendelser.
Finnish: Olantsapiinilla ei ole todettu teratogeenisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Olanzapin hadde ingen teratogen effekt.
Finnish: Olantsapiinia ei suositella käytettäväksi dopamiiniagonistien käyttöön liittyvän psykoosin hoitoon Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Bruk av olanzapin anbefales ikke i behandling av dopaminassosiert psykose hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Finnish: Kliinisesti merkitsevä painonnousu (≥ 7 %) näyttää olevan yleisempää nuorilla potilailla kuin vastaavaa annosta käyttäneillä aikuisilla (vastaava altistus).
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant vektøkning (≥ 7 %) later til å forekomme med større hyppighet hos ungdomspopulasjonen sammenlignet med voksne med lignende eksponering.
Finnish: Jos sairastat dementiaa, sinun tai hoitajasi/omaisesi tulisi kertoa lääkärille, jos sinulla on ollut aivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av demens, bør du eller din omsorgsperson informere legen din om du har hatt slag eller lite drypp ( transitorisk iskemisk anfall (TIA).
Finnish: Koska olantsapiini saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta, potilaita on varoitettava koneiden ja moottoriajoneuvojen käytöstä.
Norwegian Bokmål: Ettersom olanzapin kan forårsake søvnighet og svimmelhet skal pasienter rådes til å utvise forsiktighet ved bruk av maskiner, inkludert motorkjøretøyer.
Finnish: Ohimenevä, oireeton maksan aminotransferaasiarvojen alaniinitransferaasin (ALAT) ja aspartaattitransferaasin (ASAT) nousu on ollut tavallista etenkin hoidon alkuvaiheessa.
Norwegian Bokmål: Forbigående asymptomatiske økninger i leveraminotransferaser , alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) har vært en vanlig observasjon, spesielt på tidlig tidspunkt i behandlingen.
Finnish: Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä.
Norwegian Bokmål: • Denne type legemidler kan forårsake uvanlige bevegelser, dette gjelder spesielt ansikt og tunge.
Finnish: Voit myös laittaa tabletin täyteen lasilliseen tai kupilliseen vettä (appelsiinituoremehu, omenamehu, maito tai kahvi) ja sekoittaa liuosta.
Norwegian Bokmål: Du kan også plassere tabletten i et fullt glass eller en full kopp med vann, appelsinjuice, eplejuice, melk eller kafee or røre om.
Finnish: - Olazax Disperzi-valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: • Bruk av Olazax Disperzi hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger.
Finnish: D.
Norwegian Bokmål: B.
Finnish: Mitä Olazax Disperzi on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olazax Disperzi -tabletteja Miten Olazax Disperzi -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informsjon om: Hva Olazax Disperzi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Olazax Disperzi Hvordan du bruker Olazax Disperzi Mulige bivirkninger
Finnish: Potilaita tulee kehottaa olemaan imettämättä lasta, jos he käyttävät olantsapiinia.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til ikke å amme hvis de tar olanzapin.
Finnish: Imeväisillä keskimääräisen altistuksen (mg/kg) arvioitiin olevan 1,8 % äidin olantsapiiniannoksesta (mg/kg) vakaassa tilassa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering (mg/kg) for barn ved steady state ble estimert til 1,8 % av morens olanzapin -dose.