FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sinon, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire et le chien doit être soumis à des visites de contrôle.
Swedish: I annat fall skall användning endast ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär.
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
French: Chez 12 chiens présentant une dermatite atopique, aucun effet perceptible n'a été observé sur le taux de cortisol systémique, après une application topique sur la peau à la dose thérapeutique recommandée pendant 28 à 70 jours consécutifs.
Swedish: Vid behandling av tolv hundar med atopisk dermatit genom lokal applicering på huden med rekommenderad behandlingsdos under 28-70 dagar i följd, kunde ingen märkbar effekt på de systemiska kortisolnivåerna påvisas.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) doivent être soumis à la même fréquence que pour le produit de référence.
Swedish: Specifika krav på farmakovigilans PSUR ska synkroniseras och inlämnas med samma frekvens som referensläkemedel.
French: Ne pas fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Swedish: Rök inte under användningen.
French: L'hydrocortisone acéponate administrée en cutané s'accumule et est métabolisée dans la peau tel que le suggèrent les études de radiodistribution et les données pharmacocinétiques.
Swedish: Efter lokal administrering ackumuleras och metaboliseras hydrokortisonaceponat i huden (i enlighet med studier på fördelning av radioaktivitet och farmakokinetiska data).
French: La surface corporelle traitée ne doit pas excéder une surface correspondant par exemple à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles incluant épaules et cuisses.
Swedish: Hela den behandlade kroppsytan skall inte överstiga en yta motsvarande t.ex. behandling av två sidor från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår.
French: En cas d'ingestion, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Swedish: Vid oavsiktlig förtäring, sök omedelbar läkarvård och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen för läkaren.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau.
Swedish: Vid stänk i ögonen, skölj med rikligt med vatten.
French: L'hydrocortisone acéponate est un glucocorticoïde de la classe des diesters.
Swedish: Hydrokortisonaceponat tillhör klassen diestrar bland glukokortikosteroiderna.
French: Le produit est présenté comme un spray volatil qui ne requiert aucun massage.
Swedish: Detta läkemedel är en spray och ska inte masseras in i huden.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LECONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon (PET)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR flaska (PET)
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
French: Ne pas vaporiser sur une flamme ou des matériaux incandescents.
Swedish: Behandla ej i närheten av eld eller öppen låga.
French: MENTIONS DES LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS (LMR)
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
French: Lot {numéro}
Swedish: Batch {nummer}
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
French: Ne pas utiliser sur une peau ulcérée.
Swedish: Använd inte i öppna sår.
French: Vaporiser de préférence dans un lieu bien aéré.
Swedish: Behandla i välventilerat utrymme.
French: Le médicament vétérinaire est ensuite appliqué en activant la pompe doseuse à une distance d'environ 10 cm de la surface à traiter.
Swedish: Spraya hudytan som skall behandlas från ett avstånd på cirka 10 cm.
French: L'hydrocortisone acéponate est un dermocorticoïde ayant une activité glucocorticoïde intrinsèque puissante ce qui signifie une réduction à la fois de l'inflammation et du prurit conduisant à une amélioration rapide des lésions cutanées observées dans le cadre de dermatites inflammatoires et prurigineuses.
Swedish: HCA lindrar både inflammation and pruritus, vilket leder till snabb förbättring av hudskador orsakade av inflammatoriska och kliande dermatoser.
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg (équivalent à 0,460 mg d'hydrocortisone)
Swedish: 0,584 mg Motsvarande 0,460 mg hydrokortison
French: Aucun effet systémique n'a été observé après application topique sur la peau à la posologie recommandée sur une surface corporelle allant jusqu'à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles y compris les épaules et les cuisses, pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée.
Swedish: Efter topikal applicering av den föreskrivna dosen, men under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden och en kroppsyta motsvarande två sidor, från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår, observerades inga systemiska effekter.
French: Chaque mL contient 0,584 mg d'acéponate d'hydrocortisone
Swedish: 1 ml innehåller 0,584 mg hydrokortisonaceponat
French: Ce médicament vétérinaire est inflammable.
Swedish: Läkemedlet är lättantändligt och brandfarligt.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Swedish: ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
French: Bioglan AB Borrgatan 31 21124 Malmo SUEDE
Swedish: Bioglan AB Borrgatan 31
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Swedish: Behandling av dräktiga eller digivande djur skall endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning.
French: Groupe pharmacothérapeutique: corticostéroïde, préparations dermatologiques Code ATCvet : QD07AC16
Swedish: kod: QD07AC16.
French: Date de première autorisation : 27/08/2018
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/18/230/001
French: Dans des cas nécessitant un traitement de plus longue durée, le vétérinaire traitant sera responsable de l'évaluation bénéfice/risque.
Swedish: Om längre behandling krävs, skall ansvarig veterinär göra en nytta/risk-bedömning av användning av Cortavance.
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
French: Cortacare 0,584 mg/mL solution pour pulvérisation cutanée pour chiens
Swedish: Cortacare 0,584 mg/ml kutan spray, lösning för hund.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
French: fantaisie Dosage Forme Numéro UE Nom de pharmaceutique
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
French: Espèces cibles d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09/01/2007 Date du dernier renouvellement : 13/09/2011
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/01/2007 Datum för förnyat godkännande: 13/09/2011
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne de ses projets de commercialisation pour le médicament enregistré par la présente décision.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
French: L'UTILISATION
Swedish: ANVÄNDNING
French: Si aucun signe d'amélioration n'apparaît dans les premiers 7 jours, le traitement doit être réévalué par le vétérinaire.
Swedish: Om ingen förbättring skett inom 7 dagar, skall behandlingen omvärderas av veterinären.
French: Cette particularité augmente le ratio entre les effets anti-inflammatoires locaux souhaités et les effets systémiques indésirables.
Swedish: På så sätt höjs kvoten mellan önskad lokal anti-inflammatorisk effekt i huden och oönskade systemiska effekter.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
French: VIRBAC Sp. z o.o.
Swedish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING
French: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Swedish: France service-conso@virbac.fr
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Swedish: EXP {månad/år}
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: 0,584 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte d'un flacon de 31 ml ou 76 ml de solution en polyéthylène terephtalate (PET) ou polyéthylène haute densité (PEHD), fermé par un bouchon en aluminium ou en plastique blanc et une pompe doseuse.
Swedish: Kartongen innehåller en polyeten-tereftalat (PET)-flaska eller en flaska av polyeten med hög densitet (HDPE) innehållande 31 ml eller 76 ml lösning, försluten med en aluminium-skruvkork eller en vit skruvkapsyl av plast, samt en spraypump.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution cutanée en spray.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: L'hydrocortisone acéponate administré en topique cutané s'accumule et est métabolisé dans la peau tel que le suggèrent les études de radiodistribution et les données pharmacocinétiques.
Swedish: Efter lokal administrering ackumuleras och metaboliseras hydrokortisonaceponat i huden (i enlighet med studier på fördelning av radioaktivitet och farmakokinetiska data).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage cutané.
Swedish: ADMINISTRERINGSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För användning på huden.
French: En cas d'ingestion, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Swedish: Vid oavsiktlig förtäring, sök omedelbar läkarvård och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen för läkaren.
French: RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots VIRBAC
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats VIRBAC
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
French: MARCHÉ
Swedish: FÖRSÄLJNING
French: Au-delà, l'utilisation ne doit se faire que conformément à l'évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire et le chien doit être soumis à des visites de contrôle.
Swedish: I annat fall skall användning endast ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Sans objet.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ej relevant.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 31 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 31 ml flaska
French: En cas de contact cutané accidentel, il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Swedish: Vid spill på bar hud, tvätta noggrant med vatten.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 76 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 76 ml flaska
French: MENTIONS DES LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS (LMR)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Swedish: 0,584 mg/ml
French: Le médicament vétérinaire contient le principe actif hydrocortisone acéponate.
Swedish: Cortavance innehåller hydrokortisonaceponat som aktiv substans.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT
Swedish: BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Méthyl éther de propylène glycol.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Propylenglykolmonometyleter 6.2 Viktiga inkompatibiliteter Inga kända.
French: Boîte en carton avec un flacon en PET de 76 ml.
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av PET.
French: Boîte en carton avec un flacon en PET de 31 ml.
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av PET.
French: Flacon en PEHD de 76 ml : EU/2/06/069/004
Swedish: 76 ml flaska av HDPE: EU/2/06/069/004
French: Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 31 ml.
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av HDPE.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Sans objet.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Ej relevant.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ VIRBAC
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
French: Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 76 ml.
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av HDPE.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CORTAVANCE 0,584 mg/ml solution cutanée en spray pour chiens Hydrocortisone acéponate
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, lösning för hund Hydrokortisonaceponat
French: VIRBAC France 13e rue LID
Swedish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Flacon en PET de 76 ml : EU/2/06/069/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 76 ml flaska av PET: EU/2/06/069/001
French: Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 31 ml :EU/2/06/069/003
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av HDPE: EU/2/06/069/003
French: Page 2/2©EMEA 2007
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2007
French: Cortavance doit être administré une fois par jour pendant 7 jours.
Swedish: Cortavance ges en gång dagligen i 7 dagar.
French: Se laver les mains après usage.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09/01/2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09/01/2007.
French: Si aucune amélioration n'est observée après 7 jours, une réévaluation du traitement doit être effectuée par un vétérinaire.
Swedish: Har ingen förbättring skett efter 7 dagar ska en veterinär göra en ny bedömning av behandlingen.
French: Ne pas fumer pendant la manipulation de ce produit.
Swedish: Rök inte när produkten används.
French: Autres informations relatives à Cortavance:
Swedish: Mera information om Cortavance:
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 de cet EPAR.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
French: La zone de traitement ne doit normalement pas dépasser une zone correspondant aux deux flancs de l'animal.
Swedish: Den behandlade kroppsytan ska normalt inte vara större än vad som motsvarar djurets två flanker.
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
French: Le présent document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Swedish: Dokumentet ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
French: Normalement, le médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens atteints du syndrome de Cushing (trouble dans lequel le corps produit trop de stéroïdes naturels) et chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois), les stéroïdes étant connus pour ralentir la croissance.
Swedish: Läkemedlet ska normalt inte användas på hundar som har Cushings syndrom (en sjukdom som innebär att kroppen producerar för mycket naturliga steroider) och inte heller på unga djur (yngre än 7 månader), eftersom det är känt att steroider kan hämma tillväxten.
French: Le spray est inflammable et ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme nue ou de matériaux incandescents.
Swedish: Sprayen är lättantändlig och ska inte användas i närheten av öppen eld eller glödande material.
French: En cas de contact accidentel (avec la peau, les yeux), il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt (hud, ögon), ska man skölja noga med vatten.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Swedish: Vill du veta mera om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
French: Les résultats de l'essai sur le terrain ont montré que Cortavance est aussi efficace que le produit de comparaison.
Swedish: Resultaten från fältstudien visade att Cortavance var lika effektivt som jämförelseprodukten.
French: Les études visant à déterminer la dose ont généralement confirmé la dose choisie et la durée de traitement.
Swedish: Studierna för att bestämma dosen visade generellt att den valda dosen och behandlingstiden var lämpliga.
French: En activant deux fois la pompe, la quantité de médicament obtenue suffit au traitement d'une zone d'environ 100 cm2.
Swedish: Två tryck på pumpen räcker för att behandla en hudyta på omkring 100 cm2.
French: Avant le traitement, tout autre problème cutané existant (une infection, par exemple) doit être traité; Cortavance ne doit pas être utilisé pour les ulcères cutanés.
Swedish: Före behandlingen ska alla andra befintliga hudåkommor (till exempel infektioner) behandlas och Cortavance ska inte användas på hudsår.
French: Cortavance est utilisé pour traiter les cas d'inflammation et de démangeaison cutanées chez les chiens.
Swedish: Cortavance används för att behandla inflammerad och kliande hud hos hundar.
French: Aucun effet indésirable n'a été signalé chez les animaux traités par Cortavance.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för djur som behandlats med Cortavance.
French: La partie clinique du dossier est constituée d'études visant à déterminer la dose et d'un essai sur le terrain.
Swedish: Den kliniska delen av dokumentationen bestod av studier för att bestämma lämplig dos samt en fältstudie.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cortavance au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Cortavance visat vid studierna?
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
French: Le stéroïde est dans une forme chimique spéciale (un diester) qui lui permet d'être efficace à faibles doses dans les affections cutanées.
Swedish: Steroiden finns i en särskild kemisk form (en diester) som gör den effektiv i låga doser vid behandling av hudåkommor, tack vare att den kan tränga in i och stanna kvar längre i det yttersta hudlagret.
French: Pourquoi Cortavance a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Cortavance godkänts?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cortavance à Virback S.A. le 09/01/2007.
Swedish: Den 9 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Virback S.A. ett godkännande för försäljning av Cortavance som gäller i hela Europeiska Unionen.
French: Vaporiser de préférence dans un lieu bien aéré.
Swedish: Spraya i välventilerat utrymme.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen.
French: Cortavance se présente sous la forme d'un spray contenant une solution du principe actif, l'hydrocortisone acéponate.
Swedish: Cortavance är en spray som innehåller en lösning av den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
French: Une amélioration significative de l'état de la peau a été démontrée dans plusieurs études sous conditions contrôlées, tandis qu'une diminution significative des démangeaisons a été observée dans une seule des études de laboratoire dans lesquelles les chiens recevaient simultanément un traitement contre des parasites externes.
Swedish: Minskad klåda visades däremot endast i en av dessa laboratoriestudier, där hundarna samtidigt behandlades mot yttre parasiter.
French: Le principe actif de Cortavance, l'hydrocortisone acéponate, est un stéroïde, c'est-à-dire une substance qui favorise la réduction de l'inflammation.
Swedish: Den aktiva substansen i Cortavance, hydrokortisonaceponat, är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) CORTAVANCE Résumé EPAR à l'intention du public
Swedish: EMEA/V/C/110 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) CORTAVANCE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: Cet essai comprenait une étude multi-sites comparant le traitement de chiens souffrant de démangeaisons cutanées par Cortavance et par un produit contenant un autre stéroïde.
Swedish: Fältstudien var en multicenterstudie där 54 hundar med kliande hudirritation som behandlades med Cortavance jämfördes med 51 hundar som behandlades med en annan steroidinnehållande produkt.
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, voir la notice ou l'étiquette extérieure.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Cortavance sont supérieurs à ses risques dans le traitement des cas d'inflammation et de démangeaison cutanées.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cortavance uppväger riskerna vid behandling av inflammerad och kliande hud och rekommenderar att Cortavance godkänns för försäljning.
French: Qu'est-ce que Cortavance?
Swedish: Vad är Cortavance?
French: Quelles études ont été menées avec Cortavance?
Swedish: Hur har Cortavance undersökts?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cortavance?
Swedish: Vilka är riskerna med Cortavance?
French: Il est vaporisé sur la zone affectée, en veillant à éviter les yeux.
Swedish: Undvik att spraya i ögonen.
French: Dans quel cas Cortavance est-il utilisé?
Swedish: Vad används Cortavance för?
French: 150 mg Poudre pour solution injectable
Swedish: 150 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)