FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih je celekoksib dobivalo približno 7.400 bolnikov; približno 2.300 od teh ga je dobivalo 1 leto ali vec.
Bulgarian: Omtrent 7400 pasienter ble behandlet med celekoksib i kontrollerte studier, og av disse ble ca.
Slovenian: 4.8 Neželeni ucinki
Bulgarian: 4.8 Bivirkninger
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Bulgarian: 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Slovenian: Tako kot druga zdravila, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, lahko tudi celekoksib v zadnjem trimesecju povzroci inertnost maternice in prezgodnje zaprtje arterioznega duktusa.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, kan celekoksib forårsake svekkede rier og prematur lukking av ductus arteriosus i siste trimester. Celekoksib er kontraindisert ved graviditet og til kvinner
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Bulgarian: 10. OPPDATERINGSDATO
Slovenian: Ugotavljali so, da se celekoksib izloca v mleko pri podganah.
Bulgarian: Celekoksib ble utskilt i rottemelk.
Slovenian: Uporaba celekoksiba v kombinaciji z varfarinom ali drugimi peroralnimi antikoagulansi zato zahteva previdnost (glejte poglavje
Bulgarian: Forsiktighet bør derfor utvises ved kombinasjon av celekoksib med warfarin og andre antikoagulantia
Slovenian: Po velikih odmerkih celekoksiba so opažali od odmerka odvisen ucinek na nastajanje TxB2.
Bulgarian: En doseavhengig effekt på TxB2-dannelse er observert etter høye doser celekoksib.
Slovenian: Selektivni zaviralci COX-2 ne vplivajo na antitrombocitno delovanje, zato niso nadomestilo za acetilsalicilno kislino v profilaksi kardiovaskularnih trombembolicnih bolezni.
Bulgarian: ikke acetylsalisylsyre som profylakse mot kardiovaskulære tromboemboliske sykdommer på grunn av manglende platehemmende effekt.
Slovenian: Pogosti: omotica
Bulgarian: sjeldne: vaskulitt
Slovenian: Vendar tveganja ni mogoče popolnoma izključiti.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи напълно наличието на риск.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, katera cepiva lahko prejmete.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какви ваксини може да използвате.
Slovenian: Običajni odmerki so prikazani spodaj.
Bulgarian: Обичайните дози са показани по-долу.
Slovenian: Korak 2 a.
Bulgarian: Стъпка 2 а.
Slovenian: Učinek sončne svetlobe
Bulgarian: Ефект на слънчевата светлина
Slovenian: Ta bo odvisna od vaše individualne situacije.
Bulgarian: Това ще зависи от Вашия конкретен случай.
Slovenian: Otroci (stari od 2 do 18 let)
Bulgarian: Деца (на възраст от 2 до 18 години)
Slovenian: Informacije si pozorno preberite in sledite navodilom.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази информация и спазвайте указанията.
Slovenian: Dodajte preostalo količino vode.
Bulgarian: Добавете останалата вода.
Slovenian: To vključuje zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, kot so rastlinski pripravki.
Bulgarian: Това включва лекарства, които сте си купили без рецепта, като например растителни лекарства.
Slovenian: Vašega otroka bi lahko prizadela ena ali več od navedenih nepravilnosti.
Bulgarian: Вашето бебе може да бъде засегнато от един или повече от тези дефекти.
Slovenian: Po tem datumu suspenzije ne uporabljajte.
Bulgarian: Да не се използва суспензията след тази дата.
Slovenian: Pri veliko teh primerov o neželenih dogodkih niso poročali.
Bulgarian: В много от тези случаи не се съобщава за нежелани събития.
Slovenian: Glejte tudi dodatne informacije v tem poglavju pod "Opozorila in previdnostni ukrepi" in "Nosečnost in dojenje".
Bulgarian: Вижте също и допълнителната информация в тази точка в „Предупреждения и предпазни мерки" и „Бременност и кърмене".
Slovenian: • uporabljate zaščitna oblačila, ki pokrijejo tudi vašo glavo, vrat, roke in noge,
Bulgarian: носите защитно облекло, което покрива също главата, шията, ръцете и краката
Slovenian: Te bolnike moramo še posebej skrbno nadzorovati.
Bulgarian: Тези пациенти трябва също да се наблюдават внимателно.
Slovenian: Cepljenje proti gripi je lahko koristno.
Bulgarian: Противогрипната ваксина може да бъде от полза.
Slovenian: Vaše zdravljenje se bo nadaljevalo po normalnem urniku.
Bulgarian: Вашето лечение ще продължи в обичайното време.
Slovenian: Če ga morate pripraviti sami, glejte poglavje 7 »Priprava zdravila«.
Bulgarian: Ако трябва да го направите сами, вижте точка 7 "Приготвяне на лекарството".
Slovenian: V vodnikih mora biti prav tako omenjeno, da bolniki ne smejo dati tega zdravila drugim osebam.
Bulgarian: В ръководствата трябва също да се споменава, че пациентите не трябва да дават това лекарство на друг човек.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti pri otrocih, mlajših od dveh let, je na voljo premalo podatkov.
Bulgarian: Данните относно безопасността и ефикасността при деца под 2-годишна възраст са ограничени.
Slovenian: Čim prej se posvetujte z zdravnikom, če menite, da vaša kontracepcija morda ni bila učinkovita oziroma če ste pozabili vzeti kontracepcijsko tableto.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако смятате, че контрацепцията Ви може да не е ефективна или ако сте забравили да вземете противозачатъчната си таблетка.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
Slovenian: • vaši jajčniki ne delujejo več (prezgodnja okvara jajčnikov, ki jo je potrdil specialist ginekolog);
Bulgarian: Яйчниците Ви вече не функционират (преждевременна яйчникова недостатъчност, потвърдена от специалист-гинеколог)
Slovenian: Omejite izpostavljenost sončni svetlobi in UV-žarkom.
Bulgarian: Ограничете излагането на слънце и UV светлина.
Slovenian: Vaš zdravnik bo izvajal redne preiskave krvi, da bo preverjal spremembe v:
Bulgarian: Вашият лекар ще прави редовни кръвни тестове, за да провери дали има промени в:
Slovenian: Zdi se, da je tveganje bolj odvisno od intenzivnosti in trajanja imunosupresije kot od uporabe določene učinkovine.
Bulgarian: Рискът изглежда е свързан по-скоро с интензивността и продължителността на имуносупресията, отколкото с употребата на някой специфичен продукт.
Slovenian: Pustite, da se posuši na zraku, preden ga boste naslednjič uporabljali.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне на въздух преди следващата употреба.
Slovenian: Počasi izvlecite bat.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото.
Slovenian: O rezultatih vseh testov nosečnosti se je treba pogovoriti z bolnico.
Bulgarian: Резултатите от всички тестове за бременност трябва да се обсъждат с пациента.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Slovenian: • težave s sinusi.
Bulgarian: проблеми със синусите.
Slovenian: • številu krvnih celic ali znake okužb.
Bulgarian: броя на кръвните клетки или признаци на инфекция.
Slovenian: • Dobili boste 1 g zjutraj in 1 g zvečer.
Bulgarian: Прилагат се 1 g сутрин и след това 1 g вечер.
Slovenian: Sledila bosta navodilom, ki so zapisana v poglavju 7 »Priprava zdravila«.
Bulgarian: Те ще следват указанията в Точка 7 „Приготвяне на лекарството".
Slovenian: Oboje skupaj obrnite na glavo (steklenico in razdelilnik - glejte spodnjo sliko).
Bulgarian: Обърнете обратно целия комплект (бутилката и дозиращото устройство - вижте фигурата по-долу).
Slovenian: Med ženske, ki ne morejo zanositi, sodite, če kar koli izmed naslednjega velja za vas:
Bulgarian: Вие сте жена, която не може да забременее, ако едно от следните се отнася за Вас:
Slovenian: • uporabljate sončne kreme z visokim zaščitnim faktorjem.
Bulgarian: • използвате слънцезащитен продукт с висок защитен фактор.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovenian: Učinki jetrne bolezni na ta proces so verjetno odvisni od vrste bolezni.
Bulgarian: Ефектите на чернодробното заболяване върху този процес вероятно зависят от конкретното заболяване.
Slovenian: To pomeni, da se lahko okužite pogosteje kot ponavadi.
Bulgarian: Това означава, че може да се заразите с повече инфекции от обикновено.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če kar koli izmed naštetega velja za vas.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Slovenian: Predpisovalci se morajo ravnati po nacionalnih navodilih za cepljenje proti gripi.
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да направят справка с националните указания за противогрипна ваксинация.
Slovenian: • občutek strahu ali depresije, spremembe v razpoloženju ali načinu mišljenja.
Bulgarian: • чувство на тревожност или депресия, промени в настроението или мислите.
Slovenian: To storite tako, da:
Bulgarian: Направете това като:
Slovenian: Priporočljivi sta dve obliki kontracepcije, ker to zmanjša tveganje nenamerne nosečnosti.
Bulgarian: За предпочитане е да се приложат две форми на контрацепция, тъй като това ще намали риска от нежелана бременност.
Slovenian: • Zdravila ne mešajte z drugimi tekočinami, ko ga pogoltnete.
Bulgarian: Не смесвайте лекарството с друга течност, когато го гълтате.
Slovenian: Tablet ne drobite
Bulgarian: Не разчупвайте таблетките
Slovenian: • ste otrok ali najstnica, ki še ni dobila prve menstruacije.
Bulgarian: Вие сте дете или девойка, която още няма менструация.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih v primeru nosečnosti in drugih zdravilih, ki jih lahko jemljete za preprečitev zavrnitve vašega presadka, če:
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете в случай на бременност и алтернативните лечения, които може да предприемете, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантирания Ви орган, ако:
Slovenian: Če pri presaditvah od umrlih darovalcev pred začetkom zdravljenja ni mogoče opraviti dveh testov v razmiku 8-10 dni (zaradi časovnih omejitev pri razpoložljivosti organov za presaditev), je treba test nosečnosti opraviti neposredno pred začetkom zdravljenja, naslednji test pa 8-10 dni po prvem.
Bulgarian: При трансплантация на органи от починали донори, ако не е възможно да се извършат два теста през 8-10 дни преди да се започне лечението (поради времето, свързано с наличността на органите за трансплантация), тест за бременност трябва да се извърши непосредствено преди започване на лечението, а още един тест да се направи след 8-10 дни.
Slovenian: • če ne uporabljate učinkovite kontracepcije (glejte Nosečnost, kontracepcija in dojenje),
Bulgarian: Ако не използвате ефективна контрацепция (вижте „Бременност, контрацепция и кърмене").
Slovenian: Sestavnih delov skupnega pakiranja ni mogoče prodajati posebej.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава поотделно
Slovenian: NALEPKA NA STEKLENICI
Bulgarian: ВЪРХУ БУТИЛКАТА
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2006
Bulgarian: 13 март 2006
Slovenian: Delež bolnikov s sindromom CMV/viremijo je znašal 13,5 %.
Bulgarian: Пациентите със синдром на СМV виремия са били 13,5%.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, ki jih je treba upoštevati pred rokovanjem z zdravilom ali pred njegovim jemanjem
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт
Slovenian: Poročali so o primerih bronhiektazije pri otrocih in odraslih.
Bulgarian: Има и съобщения за бронхиектазии при деца и възрастни.
Slovenian: • imate spolne odnose brez uporabe učinkovite metode kontracepcije.
Bulgarian: Правите секс без да използвате ефективен метод за контрацепция.
Slovenian: Konec razdelilnika dajte neposredno v usta in pogoltnite zdravilo.
Bulgarian: Поставете края на дозиращото устройство директно в устата си и преглътнете лекарството.
Slovenian: Zdravilo CellCept ponavadi daje zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici.
Bulgarian: CellCept обикновено Ви се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра в болница.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o izbiri kontracepcije, ki je za vas najbolj primerna.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-подходящата контрацепция за Вас.
Slovenian: Teste nosečnosti je treba ponavljati, kot je klinično primerno (npr. po kakršni koli vrzeli v kontracepciji).
Bulgarian: Тестовете за бременност трябва да се повторят, ако е клинично необходимо (напр. след съобщаване за някакъв пропуск в контрацепцията).
Slovenian: Priporočljivo je hkrati uporabljati dve zanesljivi obliki kontracepcije.
Bulgarian: За предпочитане е да се приложат едновременно две допълващи се форми на контрацепция.
Slovenian: Skupine pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Bulgarian: Съответната категория честота за всяка нежелана лекарствена реакция се основава на следната условност: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Slovenian: Pojasnjena bo tudi potreba po nadaljnjih testiranjih nosečnosti med zdravljenjem.
Bulgarian: Трябва да се обясни също и необходимостта от последващи тестове за бременност по време на лечението.
Slovenian: Pri tistih primerih prevelikega odmerjanja, kjer so poročali o neželenih dogodkih, pa so ti sovpadali z znanim varnostnim profilom zdravila.
Bulgarian: В тези случаи на предозиране, когато се съобщава за нежелани събития, събитията съответстват на познатия профил на безопасност на лекарствения продукт.
Slovenian: Izobraževalna gradiva naj vsebujejo naslednje ključne elemente:
Bulgarian: Обучителните материали трябва да съдържат следните основни елементи:
Slovenian: Te spremembe niso povezane s slabšo funkcijo nevtrofilcev.
Bulgarian: Тези промени не са свързани с нарушение на функцията на неутрофилите.
Slovenian: Izračuni, ki temeljijo na podatkih na živalih, kažejo, da je največja količina mofetilmikofenolata, ki bi se lahko prenesla na žensko, tako nizka, da ni verjetno, da bi imela učinek.
Bulgarian: Изчисления, основаващи се на данни при животни, показват, че максималното количество МФК, което потенциално може да се пренесе в жена, е толкова ниско, че би било много малко вероятно да окаже ефект.
Slovenian: Zdravnik lahko zahteva več kot en test, da se pred začetkom zdravljenja zagotovi, da niste noseči.
Bulgarian: Той може да поиска повече от един тест, за да е сигурен, че не сте бременна преди започване на лечението.
Slovenian: Te učinke lahko povežemo s farmakodinamičnim načinom delovanja, to je zaviranje sinteze nukleotidov v občutljivih celicah.
Bulgarian: Тези ефекти може да са свързани с фармакодинамичния начин на действие, т.е. с инхибиране на нуклеотидната синтеза в чувствителните клетки.
Slovenian: Nastavek za steklenico mora ostati na steklenici.
Bulgarian: Адапторът на бутилката трябва да остане в бутилката.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Bulgarian: Ако някога забравите да приемете лекарството, вземете го веднага след като си спомните.
Slovenian: Na voljo so podatki v povezavi z naslednjimi antibiotiki:
Bulgarian: Има информация за следните антибиотици:
Slovenian: Bolnikom z jetrnim presadkom so sledili vsaj 1 leto, vendar pa manj kot 3 leta.
Bulgarian: Пациентите с трансплантация на черен дроб са били проследявани най-малко 1 година, но по-малко от 3 години.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на Европейския уебпортал за лекарства.
Slovenian: • telmisartan - uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Bulgarian: телмисартан - използван за лечение на високо кръвно налягане.
Slovenian: Bolniki v vseh študijskih skupinah so prejemali tudi ciklosporin in kortikosteroide.
Bulgarian: Пациентите във всички рамена на проучванията са получавали също циклоспорин и кортикостероиди.
Slovenian: mišična šibkost
Bulgarian: Мускулна слабост
Slovenian: Živa cepiva
Bulgarian: Живи ваксини
Slovenian: Tveganje za bronhiektazijo je lahko povezano s hipogamaglobulinemijo ali z neposrednim učinkom na pljuča.
Bulgarian: Рискът от бронхиектазии може да е свързан с хипогамаглобулинемия или с непосредствен ефект върху белия дроб.
Slovenian: Za nasvete o kontracepciji za moške glejte poglavje 4.6.
Bulgarian: За съвет за контрацепция при мъже вижте точка 4.6.
Slovenian: Poudarjeno bo, da je nosečnost nujno načrtovati.
Bulgarian: Трябва да се подчертае необходимостта от планирането на бременността.
Slovenian: België/Belgique/Belgien N.V.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Slovenian: Posledično obstaja zvečana možnost nastanka kožnega raka.
Bulgarian: Поради това, съществува повишен риск от рак на кожата.
Slovenian: Pojavijo se lahko splošni neželeni učinki, ki se nanašajo na telo kot celoto.
Bulgarian: Може да получите общи нежелани реакции, засягащи организма Ви като цяло.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkovmorda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč:
Bulgarian: Говорете с лекар веднага, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакцииможе да се нуждаете от спешно лечение:
Slovenian: Kontracepcija (glejte poglavje 4.6)
Bulgarian: Контрацепция (вж. точка 4.6)
Slovenian: Teratogeni učinki
Bulgarian: Тератогенни ефекти
Slovenian: • Vlecite, dokler v razdelilnik ne zajamete želene količine zdravila.
Bulgarian: Продължавайте да го издърпвате, докато не изтеглите желаното количество от лекарството в дозиращото устройство.
Slovenian: Prav tako pazite, da ne zaide na vašo kožo, v usta ali nos.
Bulgarian: Опитайте се също така той да не попада върху кожата Ви, в устата или в носа Ви.
Slovenian: • malformacije živčnega sistema, kot je spina bifida,
Bulgarian: Малформации на нервната система като spina bifida;
Slovenian: • kri v urinu.
Bulgarian: • кръв в урината.
Slovenian: • Zdravilo boste prejemali vsaj 4 dni.
Bulgarian: Ще Ви се прилага в продължение на най-малко 4 дни.
Slovenian: Norfloksacin in metronidazol
Bulgarian: Норфлоксацин и метронидазол
Slovenian: Če nameravate imeti otroka, se pogovorite z zdravnikom o možnih tveganjih in drugih možnih zdravljenjih.
Bulgarian: Ако планирате да ставате баща, обсъдете с Вашия лекар потенциалните рискове и алтернативи на лечение.
Slovenian: Nekatere neželene učinke imajo otroci pogosteje kot odrasli.
Bulgarian: Вероятността за получаване на някои нежелани реакции може да бъде по-голяма при децата отколкото при възрастните.
Slovenian: Zdravilo CellCept je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili, kot so:
Bulgarian: CellCept трябва да се използва заедно с други лекарства:
Slovenian: OPOZORILO
Bulgarian: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Slovenian: Nato nadaljujte z jemanjem kot običajno.
Bulgarian: След това продължете да го приемате в обичайното време.
Slovenian: Spremembe v farmakokinetiki mikofenolglukuronida (fenolnega glukuronida mikofenolne kisline) (ki ga je bilo za 8 % več) so bile minimalne in jih ne smatramo za klinično pomembne.
Bulgarian: Промените във фармакокинетиката на МФКГ (фенолов глюкуронид на МФК) (МФКГ се повишава с 8%) са били минимални и не се считат за клинически значими.
Slovenian: Nosečnost, kontracepcija in dojenje
Bulgarian: Бременност, контрацепция и кърмене
Slovenian: Pediatrični bolniki, stari od 2 do 18 let
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст от 2 до 18 години
Slovenian: • V tem navodilu se uporablja skrajšano ime CellCept.
Bulgarian: В тази листовка се използва по-краткото име CellCept.
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila CellCept.
Bulgarian: Също така други лекарства може да повлияят действието на CellCept.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom CellCept moramo napraviti preiskave celotne krvne slike enkrat na teden prvi mesec, dvakrat mesečno v drugem in tretjem mesecu in nato enkrat mesečno v prvem letu.
Bulgarian: Пълна кръвна картина на пациентите, лекувани със CellCept, трябва да се прави всяка седмица през първия месец, два пъти месечно през втория и третия месец на лечението, след това ежемесечно през първата година.
Slovenian: Informacije v tem poglavju bodo olajšale pravilno razumevanje tveganja in utemeljile vzroke za upoštevanje ukrepov za preprečitev zanositve.
Bulgarian: Информацията, предоставена в тази точка, ще улесни правилното разбиране на риска и ще обясни причината за следните мерки за предпазване от забременяване.
Slovenian: Pediatrični bolniki Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Slovenian: • vam je ali menite, da bi vam lahko izostala menstruacija, imate neobičajno menstrualno krvavitev ali sumite, da ste noseči;
Bulgarian: Пропуснали сте или смятате, че сте пропуснали менструален цикъл, или ако имате необичайно менструално кървене, или подозирате, че сте бременна.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila CellCept
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на CellCept
Slovenian: • Pogoltnite cele tablete s kozarcem vode.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с чаша вода.
Slovenian: Za sušenje ne uporabljajte krp ali robčkov.
Bulgarian: Не използвайте платнени кърпи или салфетки за подсушаване.
Slovenian: Pred uporabo ga je treba zmešati s prečiščeno vodo.
Bulgarian: Той трябва да се смеси с пречистена вода преди употреба.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet se mora z nacionalnim organom, pristojnim za zdravila, dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa in vprašalnika o spremljanju nosečnosti, vključno z načinom obveščanja, načinom distribucije in vsemi drugimi vidiki programa.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма и на въпросника за проследяване на бременност, включително средства за комуникиране, начин на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo CellCept povzroča neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Както всички лекарства, CellCept може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: • Zdravnik bo določil najbolj ustrezen odmerek glede na višino in telesno maso otroka (telesna površina, izmerjena v kvadratnih metrih oziroma »m2«).
Bulgarian: Вашият лекар ще определи най-подходящата доза въз основа на ръста и теглото на Вашето дете (телесната повърхност, измерена в квадратни метри или „m2").
Slovenian: (Uporabno do).
Bulgarian: („Годен до").
Slovenian: Če teh navodil ne boste popolnoma razumeli, se posvetujte z zdravnikom, da vam jih bo ponovno razložil, preden boste vzeli mofetilmikofenolat.
Bulgarian: Ако не разбирате напълно тези указания, моля, помолете лекаря да Ви ги обясни, преди да приемете микофенолат.
Slovenian: Mofetilmikofenolat ni vplival na fertilnost podganjih samcev pri peroralnih odmerkih do 20 mg/kg/dan.
Bulgarian: Микофенолат мофетил няма ефект върху фертилитета на мъжки плъхове при перорални дози до 20 mg/kg/дневно.
Slovenian: Pogoltnite cele kapsule s kozarcem vode.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели, с чаша вода.
Slovenian: Presaditev srca n = 289
Bulgarian: Сърдечна трансплантация n = 289
Slovenian: • Ne zaužijte kapsul, ki so odprte ali poškodovane.
Bulgarian: Не приемайте капсули, които са отворени или разделени.
Slovenian: • Vzemite 7,5 ml suspenzije zjutraj in 7,5 ml suspenzije zvečer.
Bulgarian: Вземете 7,5 ml суспензия сутрин и след това 7,5 ml суспензия вечер.
Slovenian: Vseeno je priporočljivo, da dajemo zdravilo CellCept vsaj eno uro pred ali tri ure po dajanju sevelamerja, zato da zmanjšamo vpliv na absorpcijo mikofenolne kisline.
Bulgarian: Препоръчително е все пак да се прилага CellCept поне един час преди или три часа след прием на севеламер, за да се сведе до минимум ефектът върху резорбцията на МФК.
Slovenian: Najbolj resne okužbe so bile sepsa, peritonitis, meningitis, endokarditis, tuberkuloza in atipična mikobakterijska okužba.
Bulgarian: Найсериозните инфекции са сепсис, перитонит, менингит, ендокардит, туберкулоза и атипична микобактериална инфекция.
Slovenian: Dodatni previdnostni ukrepi
Bulgarian: Допълнителни предпазни мерки