FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Globalement, 75 % des patients prenant Symtuza (77 patients sur 103) ont présenté cette réduction de la charge virale après 24 semaines de traitement, ce qui correspond à un résultat similaire à celui obtenu chez 74 % des patients (37 sur 50) ayant reçu le traitement comparateur.
Czech: Celkově 75 % pacientů užívajících přípravek Symtuza (77 pacientů ze 103) dosáhlo tohoto poklesu po 24 týdnech léčby, což bylo podobné jako 74 % (37 z 50) pacientů, u kterých bylo tohoto poklesu dosaženo pomocí srovnávacího léčivého přípravku.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Symtuza, le 21 septembre 2017.
Czech: Přípravku Symtuza bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 21. září 2017.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Symtuza sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Symtuza průběžně sledovány.
French: Les effets indésirables rapportés avec Symtuza sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Symtuza jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: Symtuza contient quatre substances actives qui agissent de différentes manières contre le VIH:
Czech: Přípravek Symtuza obsahuje čtyři léčivé látky, které proti viru HIV působí různými způsoby:
French: Symtuza ne doit pas être utilisé par les patients présentant une fonction hépatique sévèrement réduite.
Czech: Přípravek Symtuza nesmějí užívat pacienti s významně sníženou funkcí jater.
French: Il ne doit pas non plus être pris en même temps que certains médicaments susceptibles de réduire son efficacité ainsi qu'avec des médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'effets indésirables graves.
Czech: Rovněž se nesmí užívat v kombinaci s některými léčivými přípravky, které mohou snížit účinnost přípravku Symtuza, a také s léčivými přípravky, které mohou zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Symtuza?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Symtuza?
French: Des informations sur Symtuza sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Czech: Další informace o přípravku Symtuza jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
French: Quels sont les bénéfices de Symtuza démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Symtuza byly prokázány v průběhu studií?
French: L'efficacité a été mesurée par une réduction de la charge virale (la quantité de VIH-1 dans le sang) à moins de 50 copies/ml.
Czech: Účinnost byla měřena na základě poklesu virové nálože (množství viru HIV-1 v krvi) na méně než 50 kopií/ml.
French: • le darunavir est un type d'agent antiviral appelé «inhibiteur de la protéase».
Czech: • Darunavir je typ antivirové látky zvané „inhibitor proteázy".
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Symtuza sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Symtuza převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Symtuza (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: diarrhée, maux de tête et éruption cutanée.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Symtuza (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou průjem, bolest hlavy a vyrážka.
French: Symtuza est un médicament antiviral utilisé pour traiter les infections par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans (et pesant au moins 40 kg).
Czech: Symtuza je antivirový léčivý přípravek, který se používá k léčbě viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let (a tělesnou hmotností nejméně 40 kg).
French: Symtuza ne guérit pas l'infection par le VIH-1 ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Czech: Přípravek Symtuza infekci virem HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Symtuza, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Symtuza naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Étant donné que le ténofovir alafénamide est efficace à une dose plus faible que le ténofovir disoproxil, Symtuza permet de réduire les effets indésirables.
Czech: Vzhledem k tomu, že tenofovir-alafenamid je účinný při nižší dávce než tenofovir-disoproxil, nabízí přípravek Symtuza možnost omezení nežádoucích účinků.
French: En bloquant la protéase, Symtuza réduit la quantité de VIH-1 dans le sang et la maintient à un niveau faible;
Czech: Blokováním proteázy přípravek Symtuza snižuje množství HIV-1 v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
French: Aperçu de Symtuza et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Symtuza a proč byl přípravek registrován v EU
French: Symtuza (darunavir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide)
Czech: Symtuza (darunavirum / cobicistatum / emtricitabinum / tenofovirum alafenamidum)
French: Étant donné que l'efficacité de chacune des substances actives de Symtuza a déjà été démontrée et que leur utilisation est autorisée pour le traitement de l'infection par le VIH, des études ont été principalement réalisées afin d'établir que l'administration de Symtuza produit des taux de substances actives dans le sang similaires à ceux observés après l'administration séparée des substances actives.
Czech: Vzhledem k tomu, že jednotlivé léčivé látky přípravku Symtuza byly v minulosti prokázány jako účinné a jsou schváleny pro použití k léčbě infekce HIV, byly provedeny převážně studie, které prokázaly, že přípravek Symtuza navozoval podobné hladiny léčivých látek v krvi jako léčivé látky podávané samostatně.
French: Symtuza est disponible sous forme de comprimés, chacun contenant 800 mg de darunavir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d'emtricitabine et 10 mg de ténofovir alafénamide.
Czech: Přípravek Symtuza je k dispozici ve formě tablet, přičemž jedna tableta obsahuje 800 mg darunaviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabinu a 10 mg tenofovir-alafenamidu.
French: L'efficacité des substances actives de Symtuza a déjà été démontrée lorsqu'elles sont utilisées séparément et le fait de les associer dans un seul comprimé simplifie le traitement.
Czech: Léčivé látky v přípravku Symtuza již byly prokázány jako účinné při samostatném použití a jejich kombinace v jedné tabletě zjednodušuje léčbu.
French: Autres informations relatives à Symtuza:
Czech: Další informace o přípravku Symtuza
French: Il bloque l'activité de la protéase, une enzyme du virus qui lui permet de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Czech: Blokuje činnost proteázy, což je enzym, který viru umožňuje jeho množení v infikovaných buňkách.
French: Une étude principale a également été réalisée pour comparer Symtuza avec un autre médicament antiviral contenant du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil chez 153 patients adultes infectés par le VIH et n'ayant reçu aucun traitement antérieur.
Czech: Jedna hlavní studie dále srovnávala přípravek Symtuza s jiným antivirovým léčivým přípravkem obsahujícím darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-disoproxil u 153 dospělých pacientů s HIV, kteří nebyli v minulosti léčeni.
French: Le ténofovir est un inhibiteur de la transcriptase inverse, ce qui signifie qu'il bloque l'activité de la transcriptase inverse, l'enzyme dont le virus a besoin pour se reproduire;
Czech: Tenofovir je inhibitor reverzní transkriptázy, což znamená, že blokuje činnost enzymu reverzní transkriptáza, který virus potřebuje, aby se mohl množit.
French: • l'emtricitabine est aussi un inhibiteur de la transcriptase inverse et agit de la même manière que le ténofovir.
Czech: • Emtricitabin je také inhibitor reverzní transkriptázy a působí stejně jako tenofovir.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Symtuza?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Symtuza?
French: • le cobicistat agit comme un «booster» (potentialisateur) pour renforcer les effets du darunavir, en ralentissant sa dégradation et donc en prolongeant son activité antivirale dans le corps;
Czech: • Kobicistat působí jako „látka zesilující účinky", která zvyšuje účinky darunaviru zpomalením jeho odbourávání, čímž prodlužuje jeho antivirovou aktivitu v těle.
French: Qu'est-ce que Symtuza et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Symtuza a k čemu se používá?
French: Symtuza n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
French: Symtuza était également aussi efficace qu'un médicament à base d'une association similaire contenant du ténofovir disoproxil à la place du ténofovir alafénamide.
Czech: Přípravek Symtuza byl rovněž stejně účinný jako podobný kombinovaný přípravek, který (namísto tenofovir-alafenamidu) obsahuje tenofovir-disoproxil.
French: Pour plus d'informations sur les médicaments qu'il ne faut pas prendre avec Symtuza, voir la notice.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích, které by se neměly užívat společně s přípravkem Symtuza, naleznete v příbalové informaci.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Symtuza, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Symtuza je uveden v příbalové informaci.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Symtuza ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Symtuza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Comment Symtuza est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Symtuza používá?
French: • le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en substance active ténofovir dans l'organisme.
Czech: • Tenofovir-alafenamid je „proléčivo" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
French: Pourquoi Symtuza est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Symtuza registrován v EU?
French: Symtuza contient les substances actives darunavir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide.
Czech: Přípravek Symtuza obsahuje léčivé látky darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-alafenamid.
French: Comment Symtuza agit-il?
Czech: Jak přípravek Symtuza působí?
French: Ces effets sont souvent transitoires.
Czech: Tyto účinky byly často přechodné.
French: 3 ans Après première ouverture : 6 semaines
Czech: 3 roky Po prvním otevření: 6 týdnů
French: Cette liste de médicaments n'est pas complète.
Czech: Tento seznam léků není úplný.
French: Date de première autorisation : 21 septembre 2017
Czech: Datum první registrace: 21. září 2018
French: Votre médecin vous les expliquera.
Czech: Váš lékař Vám je vysvětlí.
French: La signification clinique de cette augmentation n'est pas connue.
Czech: Klinický význam tohoto zvýšení není znám.
French: pour faciliter le sommeil et/ou combattre l'anxiété
Czech: napomáhá usnout a/nebo uvolnit úzkost
French: Ces interactions sont décrites dans le tableau d'interactions ci-dessous.
Czech: Tyto interakce jsou popsány v tabulce interakcí uvedené dále.
French: Sujets,
Czech: Subjekty,
French: Aucun autre métabolite n'a pu être identifié.
Czech: Žádné další metabolity nebylo možno zjistit.
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire de modifier la posologie des autres médicaments.
Czech: V některých případech může být potřeba dávkování jiných léků změnit.
French: Cette différence n'est pas cliniquement significative.
Czech: Tento rozdíl není klinicky relevantní.
French: Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Czech: Váš lékař bude provádět testy ke zjištění těchto změn.
French: De telles modifications peuvent en partie être liées au contrôle de la maladie et au mode de vie.
Czech: Takovéto změny mohou být zčásti spojeny s potlačením nemoci a s životním stylem.
French: Symtuza est susceptible de diminuer leur efficacité.
Czech: Symtuza může jejich účinnost snížit.
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre Symtuza.
Czech: I když se budete cítit lépe, nepřestávejte přípravek Symtuza užívat.
French: Si vous oubliez de prendre une dose :
Czech: Pokud dávku vynecháte:
French: Primaire IP/DRV
Czech: Primární PI/DRV
French: • gonflement sévère de la peau et des autres tissus (le plus souvent des lèvres ou des yeux)
Czech: • závažný otok kůže a dalších tkání (nejčastěji rtů nebo očí)
French: Un lien de causalité a été évoqué, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Czech: Byla navržena příčinná souvislost, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
French: Le flacon plastique comporte un bouchon sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante :
Czech: Plastová lahvička se dodává s dětským bezpečnostním uzávěrem a otevírá se následovně:
French: Total phase 3
Czech: Celkem ve fázi 3
French: Votre médecin évaluera quel traitement abaissant le cholestérol est le plus adapté à votre situation.
Czech: Váš lékař posoudí, který způsob snižování hladiny cholesterolu je pro Vaši specifickou situaci nejvhodnější.
French: • Si vous êtes allergique aux sulfamides (par exemple, les médicaments utilisés pour traiter certaines infections).
Czech: • Pokud jste alergický(á) na sulfonamidy (např. používané k léčbě některých infekcí).
French: Prenez Symtuza approximativement à la même heure chaque jour.
Czech: Přípravek Symtuza užívejte každý den v přibližně stejnou dobu.
French: Le comprimé peut être pris avec une boisson telle que de l'eau, du lait ou toute autre boisson nutritionnelle.
Czech: Lze ji zapíjet tekutinou, jako je voda, mléko nebo jiný nutriční nápoj.
French: Cela est très important car la quantité de virus peut commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps.
Czech: To je velmi důležité, protože množství viru se může začít zvyšovat, pokud se tento lék vysadí i jen na krátkou dobu.
French: • rêves anormaux
Czech: • abnormální sny
French: cellules/mm 3).
Czech: buněk/mm 3).
French: Différence de proportions
Czech: Rozdíl v poměrech
French: Semaine 96*
Czech: 96. týden *
French: Certains effets indésirables sont typiques des médicaments contre le VIH semblables à Symtuza.
Czech: Některé nežádoucí účinky jsou typické pro léky proti HIV, které jsou podobné přípravku Symtuza.
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit).
French: Cholestérol total (mmol/L) Cholestérol LDL (mmol/L) Cholestérol HDL (mmol/L) Triglycérides (mmol/L)
Czech: Celkový cholesterol (mmol/l) LDL cholesterol (mmol/l) HDL cholesterol (mmol/l) Triacylglyceroly (mmol/l)
French: Lorsqu'une administration concomitante est nécessaire, la dose journalière d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg.
Czech: Pokud je současné podávání potřebné, nemá denní dávka itrakonazolu přesáhnout 200 mg.
French: CONTRACEPTIFS À BASE D'ŒSTROGÈNES Drospirénone Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg une fois par jour)
Czech: KONTRACEPTIVA NA BÁZI ESTROGENŮ Drospirenon ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednou denně)
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de prise, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená že je v podstatě „bez sodíku".
French: Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à l'hépatite B.
Czech: Svého lékaře ihned informujte o nových nebo neobvyklých příznacích, které se objeví po ukončení léčby, zejména příznacích, které si spojujete s infekcí virem hepatitidy B.
French: Cmax, ng/ml ASC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Czech: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
French: Tableau 1 : Interactions entre les composants individuels de Symtuza et d'autres médicaments
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Symtuza a dalšími léčivými přípravky
French: EXP Ne pas utiliser au-delà de 6 semaines après la première ouverture du flacon.
Czech: EXP Neužívejte po 6ti týdnech od otevření lahvičky.
French: Vous devez être suivi(e) régulièrement par votre médecin.
Czech: Svého lékaře musíte navštěvovat pravidelně.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace
French: À la semaine 36 M184M/I/V observé, conférant une résistance à FTC.
Czech: Pozorováno ve 36. týdnu M184M/I/V, přinášející rezistenci k FTC.
French: • Retirez le bouchon dévissé.
Czech: • odšroubovaný uzávěr sejměte.
French: Des examens complémentaires peuvent être nécessaires.
Czech: Může být potřeba provést další testy.
French: Ces constatations ne modifient pas les recommandations nationales en vigueur préconisant l'utilisation du traitement antirétroviral chez les femmes enceintes afin de prévenir la transmission verticale du VIH.
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení užívat antiretrovirovou léčbu u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
French: Darunavir Les résultats d'une étude du bilan massique avec le [
Czech: Darunavir Výsledky bilanční studie kombinace [
French: • Si vous avez du diabète.
Czech: • Pokud máte cukrovku.
French: Il faut prendre en compte qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine peut ne pas conduire à une exposition optimale à la rifabutine, entraînant un risque de résistance aux rifamycines et à un échec thérapeutique.
Czech: Je nutno mít na paměti, že dávkování 150 mg dvakrát týdně nemusí poskytovat optimální expozici rifabutinu a může tedy vést k riziku rezistence na rifabutin a k selhání léčby.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton et sur le flacon après « EXP ».
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP."
French: Le voriconazole ne doit être pris qu'après évaluation médicale.
Czech: Vorikonazol se smí používat pouze po lékařském posouzení.
French: Cependant, les concentrations de darunavir libre étaient augmentées environ de 55% (Child-Pugh classe A) et de 100% (Child-Pugh classe B).
Czech: Koncentrace volného darunaviru byly však o přibližně 55 % (Child-Pughova třída A) a 100 % (Child-Pughova třída B) vyšší.
French: Une surveillance clinique est recommandée car il peut être nécessaire d'adapter le traitement d'entretien chez certains patients.
Czech: Doporučuje se klinické sledování, protože udržovací léčbu může být potřeba u některých pacientů upravit.
French: • faible taux de globules rouges (anémie)
Czech: • nízké počty červených krvinek (anémie)
French: Ensuite, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Czech: Pak další tabletu užijte v obvyklou dobu.
French: Les autres effets indésirables sévères qui ont été observés chez un maximum de 1 patient sur 10 sont le diabète, l'augmentation des taux de graisses dans le sang et les symptômes d'infection.
Czech: Dalšími závažnými nežádoucími účinky, které se vyskytují až u 1 pacienta z 10, byly cukrovka, zvýšené hladiny tuků v krvi a příznaky infekce.
French: Les affections auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
Czech: Autoimunitní poruchy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
French: Par la suite, il pourrait même devenir plus difficile de traiter la maladie.
Czech: Nemoc pak může být hůře léčitelná.
French: Qu'est-ce que Symtuza et dans quels cas est-il utilisé
Czech: Co je přípravek Symtuza a k čemu se používá
French: Par conséquent, vous devez toujours informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments anti-VIH et suivre attentivement les instructions de votre médecin concernant les médicaments qui peuvent être associés.
Czech: Proto svého lékaře vždy informujte o tom, že užíváte další léky proti HIV a pečlivě dodržujte jeho pokyny o tom, které léky lze kombinovat.
French: Les effets de Symtuza pourraient être diminués si vous prenez l'un des médicaments suivants.
Czech: Účinky přípravku Symtuza by mohly být sníženy, pokud užíváte některý z následujících přípravků.
French: Le darunavir est lié à environ 95% aux protéines plasmatiques.
Czech: Darunavir je z přibližně 95 % vázán na plasmatické proteiny.
French: Par conséquent, les patients hémophiles doivent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Czech: Proto je nutno, aby pacienti s hemofilií o možnosti zvýšené krvácivosti věděli.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant de combattre les infections qui peuvent être présentes sans symptôme évident.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou následkem zlepšení imunitní odpovědi těla, což mu umožňuje bojovat s infekcemi, které mohou být přítomny bez zjevných příznaků.
French: Quand ils sont utilisés pour la contraception, des méthodes contraceptives non hormonales sont recommandées.
Czech: Pokud se používají ke kontrole početí, doporučují se nehormonální metody antikoncepce.
French: Les recommandations officielles sur le traitement de la tuberculose chez les patients infectés par le VIH doivent être prises en compte.
Czech: Je nutno mít na zřeteli oficiální doporučení ke správné léčbě tuberkulózy u pacientů infikovaných HIV.
French: Ouverture du bouchon sécurité enfant
Czech: Snímání dětského bezpečnostního uzávěru
French: Symtuza a seulement été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Czech: Přípravek Symtuza byl použit pouze u omezeného počtu pacientů ve věku 65 let a starších.
French: La sécurité et l'efficacité de Symtuza chez les enfants âgés de 3 à 11 ans, ou pesant moins de 40 kg, n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Symtuza u dětí ve věku 3 až 11 let nebo s tělesnou hmotností méně než 40 kg nebyla dosud stanovena.
French: Le risque de lésions musculaires peut augmenter.
Czech: Může být zvýšeno riziko poškození svalů.
French: Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes d'organes et par catégorie de fréquence dans le Tableau 2.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů (SOC) a kategorie frekvence v tabulce 2.
French: Vous devez prendre Symtuza tous les jours et toujours avec de la nourriture.
Czech: Přípravek Symtuza musíte užívat každý den vždy s jídlem.
French: Période post-partum (6-12 semaines) (n=6)
Czech: Období po porodu (6-12 týdnů) n = 6
French: Voir rubrique « Autres médicaments et Symtuza ».
Czech: Viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Symtuza".