FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς που είχαν λάβει αγωγή έλαβαν nevirapine μαζί με έως δύο νουκλεοσιδικούς αναστολείς αντίστροφης μεταγραφάσης.
Lithuanian: Anksčiau gydyti vaikai gavo nevirapiną plius iki dviejų nukleozidinių atgalinės transkriptazės inhibitorių.
Greek: Η KONCERT/PENTA 18 είναι μια προοπτική πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτή μελέτη που αξιολόγησε το φαρμακοκινητικό προφίλ, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της χορήγησης δύο φορές ημερησίως σε σχέση με την άπαξ ημερησίως χορήγηση των δισκίων lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg που χορηγούνται κατά βάρος, ως μέρος του συνδυασμού αντιρετροϊκής θεραπείας (cART) σε ιολογικά κατεσταλμένα παιδιά που έχουν λοίμωξη HIV-1 (n = 173).
Lithuanian: KONCERT / PENTA 18 - tai prospektyvinis daugiacentris, atsitiktinių imčių, atviras tyrimas, kurį atliekant buvo vertinami du kartus per parą ir vieną kartą per parą vartojamos lopinaviro / ritonaviro 100 mg / 25 mg tablečių dozės farmakokinetinis profilis, veiksmingumas ir saugumas.
Greek: Περίπου 18,8 mm x 10,0 mm, λευκού χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο με στρογγυλεμένα άκρα, το οποίο φέρει την επισήμανση «MLR3» στη μία πλευρά και καμία επισήμανση στην άλλη.
Lithuanian: 18,8 mm x 10,0 mm, balta, plėvele dengta, ovali, iš abiejų pusių išgaubta tabletė nuožulniais kraštais, kurios vienoje pusėje įspausta MLR3, o kita pusė lygi.
Greek: AUC: ↑ 2,71-φορές Cmax: ↑ 1,87-φορές C24: ↑ 3,58-φορές
Lithuanian: AUC: ↑ 2,71 karto Cmax: ↑ 1,87 karto C24: ↑ 3,58 karto
Greek: - Διαβήτη αφού έχουν αναφερθεί αυξημένες τιμές σακχάρων στο αίμα σε ασθενείς που λαμβάνουν lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: Diabetu, nes lopinavirą / ritonavirą vartojantiems pacientams pastebėta cukraus koncentracijos kraujyje padidėjimo atvejų.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan και αυτών των γλυκοκορτικοειδών εκτός εάν το ενδεχόμενο όφελος από την αγωγή υπερτερεί έναντι του κινδύνου για συστηματικές εκδηλώσεις από κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Taigi, Lopinavir/Ritonavir Mylan ir šių gliukokortikoidų vartojimas kartu yra nerekomenduojamas, nebent galima gydymo nauda viršija, sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Greek: Αλωπεκία, τριχοειδίτιδα, αγγειίτιδα
Lithuanian: Plikimas, kapiliaritas, vaskulitas
Greek: Πίνακας 6
Lithuanian: 4 lentelė
Greek: *οι συστάσεις για τη δοσολογία βάσει του βάρους βασίζονται σε περιορισμένα δεδομένα Εάν είναι πιο πρακτικό για τους ασθενείς, τα δισκία lopinavir/ritonavir 200/50 mg μπορούν να χορηγηθούν μόνα τους ή σε συνδυασμό με τα δισκία lopinavir/ritonavir 100/25 mg προς επίτευξη της συνιστώμενης δόσης.
Lithuanian: Jei pacientams taip patogiau, galima vartoti vien tik lopinaviro / ritonaviro 200 / 50 mg tabletes arba, siekiant gauti rekomenduojamą dozę, jas vartoti kartu su lopinaviro / ritonaviro 100 / 25 mg tabletėmis.
Greek: αύξηση κινδύνου για αυξήσεις της τρανσαμινάσης της αλανίνης (ALT) (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Alanino transaminazės (ALT) kiekio padidėjimo rizika (žr.
Greek: και nelfinavir.
Lithuanian: / Cmažiaus.
Greek: Λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων που σχετίζονται με το bedaquiline, πρέπει να αποφεύγεται η
Lithuanian: Dėl su bedakvilinu susijusių nepageidaujamų reiškinių, bedakvilino ir
Greek: Διατίθενται σε πολλαπλές συσκευασίες τύπου blister των 60 ή 60 x 1 (2 κουτιά των 30 ή 30 x 1) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων, σε πλαστικές φιάλες (που περιέχουν αφυγραντικό υλικό το οποίο δεν πρέπει να καταπίνεται) των 60 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Lithuanian: Jos tiekiamos sudėtinėse lizdinių plokštelių pakuotėse, kuriose yra 60 arba 60 x 1 (2 dėžutės po 30 arba 30 x 1) plėvele dengta tabletė, ir plastikiniuose buteliukuose (buteliuke yra drėgmę absorbuojančios medžiagos, kurios negalima valgyti), kuriuose yra 60 plėvele dengtų tablečių.
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE): Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείτε εντός 120 ημερών.
Lithuanian: DTPE buteliukas: pirmą kartą atidarius, suvartoti per 120 dienų.
Greek: Χρήση σε ενήλικες
Lithuanian: Suaugusiesiems
Greek: Η μειωμένη θυροξίνη ορού οδήγησε σε αύξηση της απελευθέρωσης TSH με επακόλουθη υπερτροφία θυλακοκυττάρων του θυρεοειδή αδένα των αρουραίων.
Lithuanian: Dėl sumažėjusio tiroksino kiekio daugiau išsiskyrė TSH ir pasireiškė žiurkių folikulinių skydliaukės ląstelių hipertrofija.
Greek: Μην πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan με κανένα από τα παρακάτω φάρμακα: - astemizole ή terfenadine (που χρησιμοποιούνται ευρέως για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων αλλεργίας - αυτά τα φάρμακα μπορεί να διατεθούν χωρίς ιατρική συνταγή), - aπό στόματος (λαμβανόμενη από το στόμα) midazolam, triazolam (που χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση του άγχους και/ή προβλημάτων ύπνου), - pimozide (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της σχιζοφρένειας), - quetiapine (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής),
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan negalima vartoti kartu su šiais vaistais: astemizolu ar terfenadinu (dažnai vartojamais alergijos simptomams gydyti - šiuos vaistus galima įsigyti be recepto); geriamuoju (vartojamu per burną) midazolamu, triazolamu (nerimui ir /ar sutrikusiam miegui gydyti); pimozidu (šizofrenijai gydyti); kvetiapinu (šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ir didžiajai depresijai gydyti);
Greek: Λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, λοιμώξεις του δέρματος που συμπεριλαμβάνουν κυτταρίτιδα, θυλακίτιδα και δοθιήνα
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos Apatinių kvėpavimo takų infekcijos, odos infekcijos, įskaitant celiulitą, folikulitą ir furunkulus
Greek: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID)
Lithuanian: Fosamprenaviras/ ritonaviras (700/100 mg
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I)UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Greek: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir καψάκιο 400/100 mg BID)
Lithuanian: Rilpivirinas (Lopinaviro / ritonaviro kapsulės 400/100 mg BID)
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg / 50 mg
Greek: Σε μια άλλη ανοιχτή φαρμακοκινητική μελέτη, 19 έγκυες γυναίκες με λοίμωξη HIV έλαβαν lopinavir/ritonavir 400/100 mg δύο φορές ημερησίως ως μέρος συνδυαστικής αντιρετροϊκής αγωγής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης από πριν από τη σύλληψη.
Lithuanian: Atliekant kitą atvirą farmakokinetinį tyrimą, 19 ŽIV infekuotų nėščių moterų vartojo lopinaviro / ritonaviro 400 / 100 mg dozę du kartus per parą.
Greek: Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση αυτή θα πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν κρίνεται αυστηρώς απαραίτητη (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Todėl kartu šių preparatų neskirti, išskyrus neišvengiamus atvejus (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg / 25 mg
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 60 (2 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 60 x 1 (2 κουτιά των 30 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 60 (2 dėžutės po 30) plėvele dengtų tablečių Sudėtinė pakuotė: 60 x 1 (2 dėžutės po 30 x 1) plėvele dengta tabletė
Greek: Ηρεμιστικά / Υπναγωγά Από στόματος midazolam και triazolam
Lithuanian: Per burną vartojami midazolamas, triazolamas
Greek: Οι ηπατικές μεταβολές υπέδειξαν κυτταρική εξοίδηση με εστιακή εκφύλιση.
Lithuanian: Nustatyta kepenų ląstelių paburkimas su židinine degeneracija.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΩΝ (ΕΤΙΚΕΤΑ)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖ BUTELIUKŲ PAKUOTĖ (ETIKETĖ)
Greek: Μέση αύξηση από την τιμή αναφοράς στον αριθμό CD4+ T κυττάρων (κύτταρα/mm3)
Lithuanian: CD4+ T-ląstelių skaičiaus vidutinis padidėjimas nuo tyrimo pradžios (ląstelių/mm3)
Greek: AUC0-12 μg•hr/mL 68.7 (20,6)
Lithuanian: AUC0-12 μg•h/ml
Greek: Γαλλία 12.
Lithuanian: sausio 14 d.
Greek: - ombitasvir/paritaprevir/ritonavir με ή χωρίς dasabuvir (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας από τον ιό της ηπατίτιδας C [HCV]), - avanafil ή vardenafil (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας), - sildenafil που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (υψηλή πίεση αίματος στην πνευμονική αρτηρία).
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Lopinavir/Ritonavir Mylan"); elbasviru / grazopreviru (vartojamais lėtiniam hepatito C virusui [HCV] gydyti); ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru su arba be dasabuviro (vartojamais lėtiniam hepatito C virusui [HCV] gydyti); avanafiliu ar vardenafiliu (erekcijos sutrikimams gydyti); sildenafiliu, skirtu plautinės arterijos hipertenzijos (aukšto kraujo spaudimo plaučių arterijoje) gydymui.
Greek: - Το Lopinavir/Ritonavir Mylan δεν είναι θεραπεία για τη λοίμωξη HIV ή το AIDS. - Το lopinavir/ritonavir χρησιμοποιείται σε παιδιά 2 ετών και άνω, σε εφήβους και σε ενήλικες που προσβλήθηκαν από τον HIV, τον ιό που προκαλεί AIDS. - Το lopinavir/ritonavir περιέχει τις δραστικές ουσίες λοπιναβίρη και ριτοναβίρη.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS Lopinaviras / ritonaviras skiriamas vaikams nuo 2 metų, paaugliams ir suaugusiesiems, kurie yra infekuoti ŽIV, sukeliančiu AIDS.
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας σταματήσετε να παίρνετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan
Lithuanian: Jums ar Jūsų vaikui nustojus vartoti Lopinavir/Ritonavir Mylan
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (ΦΙΑΛΗ)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (BUTELIUKAS)
Greek: Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με colchicine και ισχυρούς αναστολείς του CYP3A, όπως το ritonavir, έχουν αναφερθεί απειλητικές για τη ζωή και θανατηφόρες φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie gyvybei pavojingas ar mirtinas vaistinių preparatų sąveikas pacientams, gydytiems kolchicinu ir stipriais CYP3A inhibitoriais, tokiais kaip ritonaviras.
Greek: Οι συγκεντρώσεις μπορεί να μειωθούν λόγω της επαγωγικής δράσης στο CYP3A από την dexamethasone.
Lithuanian: Koncentracija gali sumažėti dėl CYP3A indukavimo deksametazonu.
Greek: Αν και η rosuvastatin μεταβολίζεται ανεπαρκώς από το CYP3A, παρατηρήθηκε μία αύξηση των συγκεντρώσεων της στο πλάσμα.
Lithuanian: Nors rozuvastatinas yra labai menkai metabolizuojamas CYP3A4, tačiau buvo pastebėta, kad jo koncentracija padidėja.
Greek: Διατίθενται τα εξής μεγέθη συσκευασίας: - Πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 120, 120 x 1 (4 κουτιά των 30 ή 30 x 1) ή 360 (12
Lithuanian: Galimi pakuočių dydžiai: - sudėtinės pakuotės, kuriose yra 120, 120 x 1 (4 dėžutės po 30 arba 30 x 1) arba 360 (12 dėžučių po 30) plėvele dengta tabletė.
Greek: Vorapaxar
Lithuanian: Tadalafilis
Greek: Δεν έχει καθοριστεί η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λοπιναβίρης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη στον άνθρωπο.
Lithuanian: Absoliutus lopinaviro, suderinto su ritonaviru, biologinis įsisavinimas žmonėms nenustatytas.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις sildenafil στο πλάσμα.
Lithuanian: Padidėja sildenafilio koncentracija plazmoje.
Greek: Περίπου 15,0 mm x 8,0 mm, λευκού χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο με στρογγυλεμένα άκρα, το οποίο φέρει την επισήμανση «MLR4» στη μία πλευρά και καμία επισήμανση στην άλλη.
Lithuanian: 15,0 mm x 8,0 mm, balta, plėvele dengta, ovali, iš abiejų pusių išgaubta tabletė nuožulniais kraštais, kurios vienoje pusėje įspausta MLR4, o kita pusė lygi.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν με αναλογία 1:1 να λάβουν είτε lopinavir/ritonavir 800/200 mg μία φορά ημερησίως (n = 300) είτε lopinavir/ritonavir 400/100 mg δύο φορές ημερησίως (n = 299).
Lithuanian: Pacientai anksčiau nebuvo gydyti lopinaviru / ritonaviru. Jie atsitiktine tvarka buvo padalyti į dvi grupes (santykiu 1:1): viena grupė vartojo lopinaviro / ritonaviro 800 / 200 mg kartą per parą (n = 300); kita grupė vartojo lopinaviro / ritonaviro 400 / 100 mg du kartus per parą (n = 299).
Greek: Simeprevir:
Lithuanian: Simepreviras:
Greek: Σε μερικούς ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και με ιστορικό ευκαιριακών λοιμώξεων, μπορεί να συμβούν σημεία και συμπτώματα φλεγμονής από προηγούμενες λοιμώξεις αμέσως μετά την έναρξη της HIV θεραπείας.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams su pažengusia ŽIV infekcija ir buvusiomis oportunistinėmis infekcijomis, pradėjus ŽIV gydymą, gali pasireikšti prieš tai buvusių infekcijų požymiai ir simptomai.
Greek: Bedaquiline: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Lithuanian: Bedakvilinas: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Greek: Digoxin
Lithuanian: Digoksinas
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντιϊκής θεραπείας για την ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλούμε ανατρέξτε στο αντίστοιχο φύλλο οδηγιών αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Kai kartu skiriamas antivirusinis hepatito B ar C gydymas, žr.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με rifampicin δεν συνιστάται καθώς οι μειώσεις των συγκεντρώσεων lopinavir ενδέχεται με τη σειρά τους να μειώσουν σημαντικά τη θεραπευτική δράση του lopinavir.
Lithuanian: Kartu skirti Lopinavir/Ritonavir Mylan ir rifampiciną nerekomenduojama, nes sumažėja lopinaviro koncentracija ir mažėja terapinis jo poveikis.
Greek: - Η συνήθης δόση για τους ενήλικες είναι 400 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα δηλαδή κάθε 12 ώρες, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Lithuanian: Įprastinė suaugusiųjų dozė yra po 400 mg/100 mg du kartus per parą, t. y.
Greek: συστηματική lidocaine, quinidine), - HIV CCR5-ανταγωνιστές (π.χ. maraviroc), - HIV-1 αναστολέας ιντεγκράσης (π.χ. raltegravir),
Lithuanian: , bepridilį, sisteminio veikimo lidokainą, chinidiną); ŽIV CCR5 antagonistą (pvz.
Greek: Paritaprevir:
Lithuanian: Paritapreviras:
Greek: Lamotrigine: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 46% Cmin: ↓ 56%
Lithuanian: Lamotriginas: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 46% Cmin: ↓ 56%
Greek: Παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που μπορείτε να αγοράσετε χωρίς ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: St John's wort (Hypericum perforatum) λόγω του κινδύνου μείωσης των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και της μείωσης της κλινικής αποτελεσματικότητας του lopinavir και του ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Vartojant augalinius preparatus, kuriose yra jonažolių (Hypericum perforatum) yra pavojus, kad sumažės lopinaviro ir ritonaviro koncentracijos plazmoje ir jų poveikis (žr.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg δύο φορές ημερησίως με rifampicin υπό στενή παρακολούθηση της ασφάλειας και της θεραπευτικής δράσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Jei nuspręsta, kad toks vaistų derinys yra būtinas, tai galima skirti padidintą Lopinavir/Ritonavir Mylan dozę iki 400 mg/400 mg du kartus per parą kartu su rifampicinu, atidžiai stebint saugumą ir terapinį poveikį.
Greek: Πρέπει να εφιστάται προσοχή και θα πρέπει να εξετασθούν οι μειωμένες δόσεις όταν το
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių ir mažinti dozę,
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης του Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti Lopinavir/Ritonavir Mylan dozę.
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 120 (4 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 120 x 1 (4 κουτιά των 30 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 360 (12 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 120 (4 dėžutės po 30) plėvele dengtų tablečių Sudėtinė pakuotė: 120 x 1 (4 dėžutės po 30 x 1) plėvele dengta tabletė Sudėtinė pakuotė: 360 (12 dėžučių po 30) plėvele dengtų tablečių
Greek: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Lithuanian: Lopinaviras: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Greek: 17. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Duomenys nebūtini.
Greek: Λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QTc που σχετίζεται με τον DM-6705, σε περίπτωση που κρίνεται απαραίτητη η συγχορήγηση του delamanid με Lopinavir/Ritonavir
Lithuanian: Jeigu manoma, kad delamanido būtina skirti kartu su Lopinavir/Ritonavir Mylan, dėl QTc intervalo pailgėjimo, susijusio su DM-6705, rizikos rekomenduojama labai dažnai stebėti EKG viso gydymo delamanidu laikotarpiu (žr.
Greek: Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση carbamazepine ή phenobarbital με
Lithuanian: Skiriant karbamazepiną ir fenobarbitalį su
Greek: Eφόσον η νεφρική κάθαρση της λοπιναβίρης και της ριτοναβίρης είναι αμελητέα, δεν αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Kadangi lopinaviro ir ritonaviro inkstų klirensas yra nežymus, todėl jų koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje nesitikima pacientams su sutrikusia inkstų funkcija.
Greek: Η μελέτη M06-802 ήταν μια τυχαιοποιημένη, ανοικτή μελέτη σύγκρισης της ασφάλειας, ανοχής και αντιιικής δράσης του δοσολογικού σχήματος μία φορά ημερησίως και δύο φορές ημερησίως των δισκίων lopinavir/ritonavir σε 599 ασθενείς με ανιχνεύσιμα ιϊκά φορτία κατά τη λήψη της τρέχουσας αντιιικής θεραπείας τους.
Lithuanian: Atliktas atsitiktinių imčių atviras tyrimas M06-802, kuriuo buvo lyginami vieną kartą per parą ir du kartus per parą vartojamos lopinaviro / ritonaviro tablečių dozės saugumas, toleravimas ir priešvirusinis aktyvumas.
Greek: Τα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία lopinavir/ritonavir 200 mg x 50 mg είναι λευκού χρώματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία με στρογγυλεμένα άκρα, τα οποία φέρουν την επισήμανση «MLR3» στη μία πλευρά και καμία επισήμανση στην άλλη.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg / 50 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, plėvele dengtos, ovalios, iš abiejų pusių išgaubtos tabletės nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje įspausta MLR3, o kita pusė lygi.
Greek: Eφιστάται ιδιαίτερη προσοχή όταν συνταγογραφείται sildenafil ή tadalafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ασθενείς που λαμβάνουν lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: Ypatingai atsargiai reikia skirti sildenafilį ar tadalafilį erekcijos sutrikimų gydymui, pacientams, kurie gydomi lopinaviru / ritonaviru.
Greek: Υπερευαισθησία που συμπεριλαμβάνει κνίδωση και αγγειοοίδημα
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant dilgėlinę ir angioneurozinę edemą
Greek: Τα δισκία Lopinavir/Ritonavir Mylan περιέχουν λοπιναβίρη και ριτοναβίρη, δύο ουσίες οι οποίες είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A του κυτοχρώματος P450.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan tablečių sudėtyje yra lopinaviro ir ritonaviro, kurie abu yra P450 izoformos CYP3A inhibitoriai.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει σχετικά με τον αριθμό των δισκίων που πρέπει να πάρετε.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek tablečių reikia gerti.
Greek: Εκατό ασθενείς αρχικά θεραπεύθηκαν με lopinavir/ritonavir στη μελέτη (συμπεριλαμβάνονται 51 ασθενείς που έλαβαν 400/100 mg δύο φορές ημερησίως και 49 ασθενείς που έλαβαν είτε 200/100 mg δύο φορές ημερησίως είτε 400/200 mg δύο φορές ημερησίως).
Lithuanian: Atliekant tyrimą, šimtas pacientų nuo pradžios buvo gydomi lopinaviru / ritonaviru (51 pacientas vartojo 400 / 100 mg dozę du kartus per parą ir 49 pacientai vartojo arba 200 / 100 mg dozę du kartus per parą arba 400 / 200 mg dozę du kartus per parą). 48-72 savaitę tyrimas tapo atviras ir visiems pacientams lopinaviro / ritonaviro dozė pakeista į 400 / 100 mg dozę, vartojamą du kartus per parą.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το παιδί σας πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums ar Jūsų vaikui vartojant Lopinavir/Ritonavir Mylan
Greek: Η αγωγή πρέπει να ξεκινά με χαμηλή δόση και να αυξάνεται σταδιακά τις πρώτες 14 ημέρες της αγωγής.
Lithuanian: Gydymą reikėtų pradėti nuo mažesnės dozės, kuri per pirmas 14 gydymo dienų laipsniškai didinama.
Greek: Η πλήρης EPAR του Ritonavir Mylan διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ritonavir Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Για ασθενείς νεαρότερης ηλικίας, η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από το βάρος και το ύψος του ασθενούς.
Lithuanian: Jaunesniems pacientams rekomenduojama vaisto dozė priklauso nuo paciento ūgio ir svorio.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ritonavir Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ritonavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: Το Ritonavir Mylan μπορεί να χρησιμοποιείται ως «φαρμακοκινητικός ενισχυτής» με σκοπό την αύξηση στο αίμα των επιπέδων άλλων αντιιικών φαρμάκων που ανήκουν στην ίδια κατηγορία με το Ritonavir Mylan (αναστολείς πρωτεάσης), όπως η αμπρεναβίρη, η αταζαναβίρη, η δαρουναβίρη, η φοσαμπρεναβίρη, η λοπιναβίρη, η σακιναβίρη και η τιπραναβίρη.
Lithuanian: Ritonavir Mylan galima skirti kaip vadinamąjį farmakokinetinį stipriklį, kitų tos pačios klasės, kaip Ritonavir Mylan, antivirusinių vaistų (proteazės inhibitorių, pvz., amprenaviro, atazanaviro, darunaviro, fosamprenaviro, lopinaviro, sakvinaviro ir tipranaviro) koncentracijai kraujyje padidinti.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Ritonavir Mylan είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Norvir.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ritonavir Mylan yra panašios kokybės kaip Norvir ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Greek: Ο Οργανισμός εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Ritonavir Mylan στην ΕΕ.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti Ritonavir Mylan vartojimui ES.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται υπό μορφή δισκίων (100 mg) και πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tablečių (100 mg) forma, jas reikėtų vartoti valgio metu.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Ritonavir Mylan περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως και το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Norvir.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ritonavir Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Norvir, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών για την ποιότητα του Ritonavir Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ritonavir Mylan kokybės tyrimų rezultatus.
Greek: Το Ritonavir Mylan δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να περιορίσει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει την εκδήλωση λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Lithuanian: Ritonavir Mylan negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Norvir, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Norvir, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ritonavir Mylan vartojimą?
Greek: Το Ritonavir Mylan περιέχει τη δραστική ουσία ριτοναβίρη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Lithuanian: Ritonavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro, ir tai yra generinis vaistas.
Greek: Το Ritonavir Mylan χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας άνω των δύο ετών που έχουν λοίμωξη από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), ο οποίος προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Lithuanian: Ritonavir Mylan kartu su kitais vaistais skiriamas pacientams nuo dvejų metų, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t.
Greek: Η συνήθης δόση του Ritonavir Mylan για τους ενήλικες είναι 100 ή 200 mg μία ή δύο φορές την ημέρα και εξαρτάται από τον εκάστοτε χορηγούμενο αναστολέα πρωτεάσης.
Lithuanian: Įprastinė Ritonavir Mylan dozė suaugusiesiems - 100 arba 200 mg vieną arba du kartus per parą.