FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes - dificuldades respiratórias, redução do nível de oxigénio, engasgar-se, inchaço das vias respiratórias, presença de líquidos nas vias respiratórias, falta de ar durante actividades físicas, respiração ofegante,, aumento da expectoração, expectoração com sangue, nariz entupido - infecção pulmonar, infecção do seio nasal - dores torácicas ou ataque cardíaco, pressão arterial elevada ou pressão arterial baixa, desconforto torácico - resultados anómalos das análises sanguíneas, tais como um aumento do número de glóbulos brancos, níveis baixos de potássio - hemorragias, perda de sangue, aumento da tendência para ter equimoses (nódoas negras) - sobre desenvolvimento dos peitos nos homens, incapacidade de micção, intolerância a temperaturas, suores frios, suores nocurnos - inchaço geral, dores gerais, dores torácicas musculosqueléticas, rigidez das articulações, inflamação do calcanhar - tremores, sensação de inquietude, tonturas, dormência, vermelhidão, sensação de fraqueza, sensação de mal-estar - perda de audição, sensação de ouvir campainhas, inchaço dos olhos, dores oculares - erupção cutânea, vermelhidão no local da injecção, infecção fúngica nas unhas, infecção cutânea, bolhas, comichão na pele, cicatriz quelóide, dores na cicatriz, crosta, presença de sinais cutâneos, crescimento anómalo do cabelo/pêlos
Norwegian Bokmål: Uvanlige bivirkninger pustevanskeligheter, redusert oksygennivå, kveling, hevelse i luftveiene, væske i luftveiene, kortpustethet under fysisk aktivitet, astmatisk pust, hoste opp mer slim, hoste opp blod, tett nese lungeinfeksjon, bihuleinfeksjon brystsmerter eller hjerteanfall, høyt blodtrykk eller lavt blodtrykk, brystubehag abnormale blodtestresultater, inklusive økning i antall hvite blodceller, lave kaliumnivå blødninger, blodtap, øket tendens til å få blåmerker overutvikling av bryster i menn, ikke i stand til å urinere, temperaturintoleranse, kaldsvette, svettetokter om natten generell hevelse, generelle smerter, brystsmerter relatert til muskel/skjelett, stive ledd, betennelse i hælen skjelvetokter, rastløshet, svimmelhet, følelsesløshet, rødme, føle seg svak, føle seg dårlig hørselstap, ringing i ørene, hevelse i øye, øyesmerter utslett, rødhet på injeksjonsstedet, neglesopp, hudinfeksjon, blemmer, hud som klør, keloide arr, arrsmerter, skorper, tilstedeværelse av skjønnhetsflekker, unormal hårvekst
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para solução injectável.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Resumo das reacções adversas com porfímero sódico Infecções e infestações
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkninger med porfimernatrium Infeksiøse og parasittære sykdommer Uvanlige:
Portuguese: Potências de emissão da fibra óptica e tempos de tratamento para administrar 130 J/cm de comprimento do difusor utilizando um balão de centragem
Norwegian Bokmål: Fiberoptisk effekt og behandlingstid som er påkrevet for å tilføre 130 J/cm diffusorlengde ved bruk av sentreringsballongen
Portuguese: Falta de apetite, desequilíbrio electrolítico Pouco frequentes: Hipocalemia
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt, elektrolyttubalanse
Portuguese: Raros:
Norwegian Bokmål: Sjelden:
Portuguese: No grupo PDT + OM, foram tratados 133 doentes.
Norwegian Bokmål: 133 pasienter ble behandlet i gruppen som fikk både PDT og OM.
Portuguese: Potências de emissão da fibra óptica e tempos de tratamento para administrar 130 J/cm de comprimento do difusor utilizando um balão de centragem Comprimento da janela do balão (cm)
Norwegian Bokmål: Fiberoptisk effekt og behandlingstid som er påkrevet for å tilføre 130 J/cm diffusorlengde ved bruk av sentreringsballongen Størrelse på ballongvindu et (cm)
Portuguese: Porfimero sódico
Norwegian Bokmål: Pigmenterte føflekker
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO PhotoBarr 75 mg pó para solução injectável.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN PhotoBarr 75 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Não utilize PhotoBarr se tem alergia (hipersensibilidade) ao porfímero sódico, outras porfirinas ou a qualquer outro componente do PhotoBarr (listados na secção 6, ‘O que contêm o PhotoBarr') se tiver porfíria se tiver uma abertura (fístula) entre o esófago e as vias respiratórias se sofrer de varizes nas veias esofágicas ou erosão doutros vasos sanguíneos principais se tiver úlceras no esófago se tiver problemas graves no fígado ou nos rins
Norwegian Bokmål: 6, ‘Sammensetning av PhotoBarr') hvis du har porfyri hvis du har en en åpning (fistel) mellom øsofagus (spiserøret) og luftveiene hvis du lider av åreknuter i øsofagusvener eller erosjon i andre større blodårer hvis du har øsofagussår hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
Portuguese: Teste cutâneo da fotossensibilidade
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitet hudtest
Portuguese: Lactação
Norwegian Bokmål: Rastløshet
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PhotoBarr 75 mg pó para solução injectável Porfímero sódico
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PhotoBarr 75 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Porfimernatrium
Portuguese: Qual a composição de PhotoBarr - A substância activa é o porfímero sódico.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av PhotoBarr - Virkestoffet i PhotoBarr er porfimernatrium.
Portuguese: Compromisso renal A influência da insuficiência renal sobre a exposição ao porfímero sódico não foi avaliada (ver secção
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Påvirkningen av nedsatt nyrefunksjon på eksponering til porfimernatrium er ikke undersøkt (se pkt.
Portuguese: Deve ir ao seu oftalmologista.
Norwegian Bokmål: Du må besøke øyelege.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO PhotoBarr 15 mg pó para solução injectável
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN PhotoBarr 15 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste de pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering)
Portuguese: Soluços, odinofagia, diarreia, dispepsia, úlcera esofágica, dor abdominal superior*, dor abdominal, hematemese, dor esofágica, eructação, melena (hematocélio), distúrbios esofágicos, regurgitação de alimentos, rigidez abdominal, espasmo esofágico, esofagite.
Norwegian Bokmål: Hikke, odynofagi, diarré, dyspepsi, øsofagussår, smerte i øvre mageregion*, magesmerter, hematemese, øsofagussmerter, ructus, melena (hematochezi), øsofaguslidelser, oppstøt av mat, abdominal rigiditet, øsofagusspasmer, øsofagitt.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 15 mg de porfímero sódico.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 15 mg porfimernatrium.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PhotoBarr 15 mg pó para solução injectável Porfímero sódico
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PhotoBarr 15 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Porfimernatrium
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um frasco para injectáveis contém 75 mg de porfimero sódico.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Ett hetteglass inneholder 75 mg porfimernatrium
Portuguese: Pouco frequentes: Suores frios, dermatite, crescimento capilar anormal, aumento da tendência para feridas, cicatriz quelóide, suores nocturnos, erupção cutânea fotossensível, erupção cutânea macular, erupção cutânea descamativa, escara, dor cicatricial, vitiligo.
Norwegian Bokmål: Kaldsvette, dermatitt, unormal hårvekst, økt tendens til blodutredelser, keloide arr, nattsvette, fotosensitivt utslett, makuløst utslett, skorpeutslett, skorper, arrsmerter, vitiligo.
Portuguese: Regresse à clínica para obter assistência médica, se comer ou beber se tornarem impossíveis ou se continuar a vomitar.
Norwegian Bokmål: Hvis det blir umulig å spise og drikke eller hvis du fortsetter å kaste opp, gå tilbake til klinikken for å få legehjelp.
Portuguese: O estudo deve ser baseado num protocolo acordado.
Norwegian Bokmål: Studien skal være basert på en avtalt protokoll.
Portuguese: - Deixe a área secar durante 15 minutos.
Norwegian Bokmål: - La området tørke i 15 minutter.
Portuguese: 31 dezembro
Norwegian Bokmål: 31. desember
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2012 Data da última renovação: 13 de julho de 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15 november 2012 Dato for siste fornyelse: 13 juli 2017
Portuguese: Lave a área com sabão e água.
Norwegian Bokmål: Vask området med såpe og vann.
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn:
Portuguese: - Não aplique mais gel do que aquele que o médico aconselhou.
Norwegian Bokmål: - Ikke påfør mer gel enn legen har foreskrevet.
Portuguese: 8 semanas após randomização
Norwegian Bokmål: 8 uker etter randomisering
Portuguese: Se algum destes ocorrer, fale imediatamente com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dersom noe slikt oppstår, snakk med legen din umiddelbart.
Portuguese: A taxa de adesão foi elevada, com 98% dos doentes a completar estes estudos.
Norwegian Bokmål: Compliance var høy da 98 % av pasientene fullførte disse studiene.
Portuguese: Para o tratamento do pescoço:
Norwegian Bokmål: For behandling av halsen:
Portuguese: Hipersensibilidade (incluindo angioedema)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet (inkludert angioødem)
Portuguese: - Não coloque Picato nos olhos.
Norwegian Bokmål: - Unngå å få Picato i øynene.
Portuguese: A queratose actínica não ocorre em crianças e este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose forekommer ikke hos barn, og dette legemidlet må ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: Não foram observadas diferenças globais em termos de segurança ou eficácia entre os doentes mais novos e mais velhos.
Norwegian Bokmål: Ingen forskjell vedrørende sikkerhet eller effekt ble observert mellom yngre og eldre pasienter.
Portuguese: Experiência com mais de um ciclo de tratamento
Norwegian Bokmål: Erfaring med mer enn én behandling
Portuguese: Instruções de utilização: - Abra um novo tubo cada vez que utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning - Åpne en ny tube hver gang du bruker dette legemidlet.
Portuguese: Aos 12 meses, as taxas de remoção completa nestes grupos foram 31% e 19%, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneder var fullstendig tilhelingsfrekvens i disse gruppene henholdsvis 31 % og 19 %.
Portuguese: Os doentes foram seguidos de 3 em 3 meses, durante 12 meses (ver tabela 5).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp hver 3. måned i 12 måneder (se tabell 5).
Portuguese: Este efeito é pouco frequente.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er mindre vanlig.
Portuguese: A monitorização da sobredosagem deverá consistir no tratamento dos sintomas clínicos.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør bestå i behandling av de kliniske symptomer.
Portuguese: Em coelhos, não houve nenhuma malformação importante.
Norwegian Bokmål: Hos kanin var det ingen store avvik.
Portuguese: Outrosa aOutros inclui ombro, costas, perna.
Norwegian Bokmål: Andre a a Andre omfatter skulder, rygg, ben
Portuguese: Os resultados demonstraram não haver absorção sistémica.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste ingen systemisk absorpsjon.
Portuguese: Tenha cuidado para não transferir gel da área de tratamento para os seus olhos.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke overfører gel fra behandlet område til øynene.
Portuguese: - Evite a luz solar tanto quanto possível (incluindo lâmpadas solares e câmaras de bronzeamento).
Norwegian Bokmål: - Unngå mest mulig sollys (inkludert kunstig sollys og solsenger).
Portuguese: Se utilizar Picato para o tratamento do pescoço
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Picato for behandling av halsen
Portuguese: gel 2 tubos
Norwegian Bokmål: gel 2 tuber
Portuguese: O que é Picato e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Picato er og hva det brukes mot
Portuguese: O nível de eficácia variou consoante a localização anatómica individual.
Norwegian Bokmål: Graden av effekt varierte mellom de individuelle anatomiske lokalisasjoner.
Portuguese: cDestes, 38 indivíduos foram anteriormente tratados num estudo de fase 3 controlado com veículo e 38 indivíduos foram anteriormente tratados num estudo de fase 3 não controlado.
Norwegian Bokmål: c Av disse var 38 personer tidligere behandlet i en vehikkelkontrollert fase 3-studie og 38 personer var tidligere behandlet i en ukontrollert fase 3-studie.
Portuguese: gel 3 tubos
Norwegian Bokmål: gel 3 tuber
Portuguese: dp<0.001; comparado com o veículo através de regressão logística com tratamento, estudo e localização anatómica.
Norwegian Bokmål: d p < 0,001; sammenliknet med vehikkel ved hjelp av logistisk regresjon med behandling, studie og anatomisk plassering.
Portuguese: (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: (≥1/10000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de mebutato de ingenol em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av ingenolmebutat hos gravide kvinner.
Portuguese: Além disso, as informações sobre o produto devem ser alteradas no que respeita à utilização de mebutato de ingenol e o risco de cancro da pele.
Norwegian Bokmål: Dessuten bør produktinformasjonen endres angående bruk av ingenolmebutat og risikoen for hudmalignitet.
Portuguese: Após este período, a área de tratamento poderá ser lavada com sabão neutro e água.
Norwegian Bokmål: Etter denne periode kan behandlingsområdet vaskes med mild såpe og vann.
Portuguese: Se se esquecer de utilizar Picato
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Picato
Portuguese: Remova a tampa do tubo imediatamente antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: Fjern korken fra tuben rett før bruk.
Portuguese: O PRAC considera que é necessária uma análise exaustiva do impacto de todos os dados disponíveis relativos aos cancros da pele, incluindo os resultados do estudo LP0041-63, na relação benefício/risco do Picato.
Norwegian Bokmål: PRAC mener at det er nødvendig med en grundig gjennomgang av virkningen av alle tilgjengelige data om hudmaligniteter, inkludert resultatene av studie LP0041-63, på nytte/risikoforholdet for Picato.
Portuguese: Não aplique Picato em feridas abertas ou pele lesada.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør Picato på åpne sår eller skadet hud.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Picato Não utilize Picato:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Picato Bruk ikke Picato
Portuguese: Tampa de HDPE.
Norwegian Bokmål: Kork av HDPE.
Portuguese: Apenas os doentes que apresentaram remoção completa na área tratada no final dos estudos de fase 3 (dia 57) foram elegíveis para o seguimento a longo prazo.
Norwegian Bokmål: Bare de pasientene som oppnådde fullstendig tilheling i det behandlede området ved slutten av fase 3-studiene (dag 57), kvalifiserte for langtidsoppfølgning.
Portuguese: O PRAC também concordou que é necessária uma Carta de Segurança aos Profissionais de Saúde (DHPC) para mitigar esse risco.
Norwegian Bokmål: PRAC er også enig i at et kjære helsepersonell brev er nødvendig for å redusere denne risikoen.
Portuguese: O primeiro ciclo de tratamento resultou numa taxa de remoção completa de 62% (277/450).
Norwegian Bokmål: Første behandling, gitt åpen, resulterte i fullstendig tilhelingsfrekvens på 62 % (277/450).
Portuguese: O contacto com os olhos poderá causar conjuntivite química e queimadura da córnea.
Norwegian Bokmål: Kontakt med øynene kan forårsake kjemisk konjunktivitt og brannskader på hornhinnen.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos de fertilidade com o mebutato de ingenol.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsstudier er utført med ingenolmebutat.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Picato em todos os sub-grupos da população pediátrica em queratose actínica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å sende inn resultater fra studier med Picato i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved aktinisk keratose (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Portuguese: As queratoses actínicas são áreas ásperas da pele encontradas em pessoas que estiveram demasiado expostas ao sol ao longo da sua vida.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose er rue hudområder man finner hos personer som har vært utsatt for mye sol i løpet av livet.
Portuguese: Deverá evitar a utilização de Picato se estiver grávida.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå bruk av Picato hvis du er gravid.
Portuguese: A sobredosagem do Picato poderá resultar numa incidência aumentada de respostas cutâneas locais.
Norwegian Bokmål: Overdosering av Picato kan resultere i en økning av lokale hudreaksjoner.
Portuguese: Os doentes permaneceram nos estudos por um período de seguimento de 8 semanas durante o qual se realizou uma observação clínica e monitorização de segurança.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte i studiene i en 8 ukers oppfølgningsperiode der de ble tatt inn for klinisk observasjon og sikkerhetsvurdering.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibióticos e quimioterapêuticos para uso dermatológico, outros quimioterapêuticos, código ATC: D06BX02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotika og kjemoterapeutika til utvortes bruk, andre kjemoterapeutika, ATC-kode: D06B X02.
Portuguese: População geriátrica
Norwegian Bokmål: Geriatrisk populasjon
Portuguese: Após utilizar este medicamento, é provável que a pele onde o aplicou se torne vermelha, escame e apresente crostas.
Norwegian Bokmål: Etter å ha brukt dette legemidlet vil sannsynligvis huden hvor du påfører gelen, bli rød, flasse av og få skorpe.
Portuguese: A frequência das reações foi definida de acordo com a seguinte convenção:
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert etter følgende:
Portuguese: Conjuntivite química, queimadura da córnea**
Norwegian Bokmål: Kjemisk konjunktivitt, brannskader på hornhinnen**
Portuguese: Raramente foi observada necrose na derme.
Norwegian Bokmål: Nekrose i dermis ble sjelden sett.
Portuguese: Os resultados do segundo tratamento, randomizado e cego, encontram-se na tabela 6.
Norwegian Bokmål: Resultatene av den blindede, randomiserte sekundære behandlingen er gitt i tabell 6.
Portuguese: Lave muito bem as suas mãos depois de aplicar o gel.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt etter påføring av gel.
Portuguese: O gel do tubo deverá ser colocado na ponta do dedo e espalhado uniformemente em toda a área de tratamento, deixando-o secar durante 15 minutos.
Norwegian Bokmål: Gelen fra tuben skal klemmes ut på en fingertupp og fordeles jevnt på hele behandlingsområdet for så å la det tørke i 15 minutter.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram ligeira toxicidade embrio-fetal (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste svak embryo/foster-toksisitet (se punkt 5.3).
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Picato durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Picato under graviditet.
Portuguese: Se lhe tiverem sido prescritas duas dosagens diferentes para o tratamento de duas áreas diferentes, certifique-se de que utiliza a dosagem prescrita na área correta.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått utlevert to ulike styrker til behandling av to ulike områder, må du passe på at du bruker riktig styrke på riktig område.
Portuguese: - Se tem alergia ao mebutato de ingenol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor ingenolmebutat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote LEO Laboratories Ltd.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release LEO Laboratories Ltd.
Portuguese: - Esteja atento a quaisquer novas manchas vermelhas com escamas, feridas abertas, crescimentos com elevação ou verrugosos na área de tratamento.
Norwegian Bokmål: - Vær på vakt for eventuelle nye skjellende røde flekker, åpne sår, forhøyninger eller vorteliknende utvekster innenfor behandlingsområdet.
Portuguese: Os tubos deverão ser eliminados após a primeira abertura.
Norwegian Bokmål: Tubene skal kastes etter at de er åpnet første gang.
Portuguese: Tabela 6 Remoção completaa do campo, 8 semanas após randomização e no mês 12 Campo recalcitrantec
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Fullstendig tilhelinga av behandlingsområdet 8 uker etter randomisering og ved måned 12
Portuguese: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Irlanda
Norwegian Bokmål: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Irland
Portuguese: O mebutato de ingenol deve ser usado com precaução em doentes com antecedentes de cancro da pele.
Norwegian Bokmål: Ingenolmebutat bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere hudmalignitet.
Portuguese: - Coloque o gel de um tubo na ponta do dedo.
Norwegian Bokmål: - Klem gelen fra en tube ut på fingertuppen.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne
Portuguese: As respostas cutâneas locais graves ocorreram com uma incidência de 29% no rosto e couro cabeludo e com uma incidência de 17% no tronco e extremidades.
Norwegian Bokmål: Alvorlige lokale hudreaksjoner forekom med en insidens på 29 % i ansiktet og hodebunnen og med en insidens på 17 % på kroppen og ekstremiteter.
Portuguese: O Picato não deverá ser utilizado perto dos olhos, no interior das narinas, no interior das orelhas, nem nos lábios.
Norwegian Bokmål: Picato skal ikke brukes nær øynene, inne i neseborene, inne i ørene eller på leppene.
Portuguese: A redução percentual na contagem de queratoses actínicas no grupo do Picato foi de 83% às 11 semanas e 57% aos 12 meses, enquanto que no grupo do veículo foi de 78% às 11 semanas e 42% aos 12 meses.
Norwegian Bokmål: Prosent reduksjon av antall AK lesjoner i Picato gruppen var 83 % ved 11 uker og 57 % ved 12 måneder, mens den i vehikkel armen var 78 % ved 11 uker og 42 % ved 12 måneder.
Portuguese: O que é Picato e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Picato Como utilizar Picato
Norwegian Bokmål: Hva Picato er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Picato Hvordan du bruker Picato Mulige bivirkninger
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional:
Norwegian Bokmål: Ikke-intervensjonsstudie av sikkerhet etter markedsføring:
Portuguese: A tabela em baixo apresenta as reações adversas de acordo com a classificação de sistemas de órgãos e localização anatómica MedDRA.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkninger i henhold til MedDRA organklassesystem og anatomisk lokalisasjon.
Portuguese: Não reutilize os tubos depois de abertos.
Norwegian Bokmål: Tubene må ikke brukes på nytt etter åpning.
Portuguese: Se os sintomas acima descritos se intensificarem para além da primeira semana após ter deixado de utilizar este medicamento, ou se houver produção de pus, poderá ter uma infeção e deverá contactar o seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Skulle symptomene beskrevet ovenfor, forsterkes ut over den første uken etter at du har stoppet å bruke dette legemidlet, eller at det kommer puss, kan det være du har en infeksjon, og du bør kontakte legen din eller apoteket.
Portuguese: O efeito do tratamento poderá não ser adequadamente avaliado até à resolução das respostas cutâneas locais.
Norwegian Bokmål: Effekt av behandlingen kan ikke vurderes adekvat før hudreaksjonene er tilhelet.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas de acordo com a Classificação de Sistemas de Órgãos MedDRA Frequência
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger etter MedDRA organklassesystem Frekvens
Portuguese: Em cada dia de dosagem programada, o gel em estudo foi aplicado em toda a área de tratamento.
Norwegian Bokmål: På hver planlagte doseringsdag ble forsøksgelen påført hele behandlingsområdet.