FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I långtidsstudier av karcinogenicitet med fosamprenavir på möss och råttor ökade hepatocellulära adenom och hepatocellulära karcinom hos möss vid exponeringsnivåer motsvarande 0,1 till 0,3 gånger nivåerna hos människor som får 700 mg fosamprenavir plus 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Estonian: Pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes, kus fosamprenaviiri manustati hiirtele ja rottidele, täheldati hepatotsellulaarsete adenoomide ja kartsinoomide esinemissageduse suurenemist hiirtel ravimi ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 0,1...0,3 korda suuremad vastavatest väärtustest 700 mg fosamprenaviiri pluss 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas saanud inimestel, ning hepatotsellulaarsete adenoomide ja kilpnäärme follikulaarsete adenoomide esinemissageduse suurenemist rottidel ravimi ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 0,3...0,6 korda suuremad vastavatest väärtustest 700 mg fosamprenaviiri pluss 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas saanud inimestel.
Swedish: • raltegravir (används för att behandla hivinfektion)
Estonian: • raltegraviir (kasutatakse HIV nakkuse raviks)
Swedish: Potentialen för korsallergi mellan läkemedel i sulfonamidgruppen och fosamprenavir är okänd.
Estonian: Sulfoonamiidide ja fosamprenaviiri vahel ei ole ristuvat tundlikkust täheldatud.
Swedish: Därför måste läkemedel som är inducerare, hämmare eller substrat för CYP3A4 användas med försiktighet, när de ges tillsammans med Telzir med ritonavir (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik, kui Telzir'i ja ritonaviiriga samaaegselt manustatakse ravimeid, mis on CYP3A4 indutseerijad, inhibiitorid või substraadid (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Swedish: Ranitidin 300 mg enkeldos
Estonian: Ranitidiin 300 mg ühekordne annus
Swedish: Telzir-tabletterna kan tas med eller utan mat. Telzir finns också i flytande form (oral suspension) för patienter som inte kan svälja tabletter.
Estonian: Telzir on saadaval ka vedelikuna (suukaudse suspensioonina) inimeste jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Swedish: • Trötthetskänsla
Estonian: • Väsimus
Swedish: Ytterligare dosminskningar kan behövas (se avsnitt 4.4).
Estonian: Vajalikuks võib osutuda annuse täiendav vähendamine (vt lõik 4.4).
Swedish: Se nedanstående tabell för doseringsrekommendation till vuxna.
Estonian: Annustamissoovitused täiskasvanutele, palun vt allpool toodud tabel.
Swedish: Se nedanstående tabell för doseringsrekommendation till barn.
Estonian: Annustamissoovitused lastele, palun vt allpool toodud tabel.
Swedish: En för kraftig stråle mot svalget kan medföra kvävningsrisk Upprepa punkt 4 till och med 8 till dess att du tagit hela dosen.
Estonian: Korrake punkte 4-8, kuni olete manustanud kogu täisannuse.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Telzir 50 mg/ml oral suspension fosamprenavir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Telzir 50 mg/ml suukaudne suspensioon Fosamprenaviir
Swedish: Pediatriska patienter (från 6 år)
Estonian: Lapsed (alates 6. eluaastast)
Swedish: Höga doser (>200 mg/dag) av ketakonazol eller itrakonazol rekommenderas inte.
Estonian: Ei soovitata kasutada ketokonasooli või itrakonasooli suuri annuseid (>200 mg ööpäevas).
Swedish: Därför måste hela förskrivarinformationen för ritonavir studeras innan behandling med Telzir och ritonavir påbörjas.
Estonian: Seetõttu tuleb enne Telzir'i ja ritonaviiri kooskasutamise alustamist tutvuda ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Swedish: Biverkningsprofilen för Telzir bör beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Estonian: Kaaludes patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, tuleb arvesse võtta Telzir'i kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8).
Swedish: Cmax-värdena var emellertid ca 30 % lägre och Cmin-värdena var ca 28 % högre med fosamprenavir.
Estonian: Pärast fosamprenaviiri ja amprenaviiri ekvivalentsete annuste korduvat suukaudset manustamist saadi võrreldavad amprenaviiri AUC väärtused; samas olid fosamprenaviiri puhul Cmax väärtused umbes 30% madalamad ja Cmin väärtused umbes 28% kõrgemad.
Swedish: Skaka flaskan i 20 sekunder innan du använder den orala suspensionen första gången.
Estonian: Enne esimest kasutamist loksutage pudelit 20 sekundit.
Swedish: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * jämfört med lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg två gånger dagligen
Estonian: Lopinaviir: Cmax * Lopinaviir: AUC * Lopinaviir: Cmin * * võrreldes lopinaviiri / ritonaviiriga 400 mg/100 mg kaks korda päevas
Swedish: Titandioxid (E171)
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Glütserooltriatsetaat Punane raudoksiid (E172)
Swedish: Amprenavir: Cmax ↓ 51% Amprenavir: AUC ↓ 30% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Estonian: Amprenaviir: Cmax  51% Amprenaviir: AUC  30% Amprenaviir: Cmin (C12h) 
Swedish: Därför ska vuxna ta Telzir oral suspension utan mat och på tom mage.
Estonian: Täiskasvanud peavad Telzir'i suukaudset suspensiooni võtma ilma toiduta ja tühja kõhuga.
Swedish: Amprenavir: Cmax ↓ 35% Amprenavir: AUC ↓ 18% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Estonian: Amprenaviir: Cmax  35% Amprenaviir: AUC  18% Amprenaviir: Cmin (C12h) 
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier med FPV/RTV
Estonian: FPV/RTV-ga ei ole koostoimete uuringuid läbi viidud
Swedish: ANTIARYTMIKA
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID
Swedish: Varje tablett innehåller 700 mg fosamprenavir i form av fosamprenavirkalcium (motsvarar ungefär 600 mg amprenavir).
Estonian: Üks tablett sisaldab 700 mg fosamprenaviiri fosamprenaviirkaltsiumina (vastab ligikaudu 600 mg amprenaviirile).
Swedish: Jämfört med historiska data för en vuxenpopulation som fått fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg 2 gånger dagligen visade en subgrupp med 5 barn i åldern 6 till <24 månader som fick fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg 2 gånger dagligen att trots en cirka 5-faldig ökning av fosamprenavir/ritonavir-doser på en mg/kg basis, var amprenavir i plasma AUC(0-τ) ungefär 48%
Estonian: Võrreldes varem uuritud täiskasvanud patsientide populatsiooniga, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 700/100 mg kaks korda ööpäevas, täheldati 5 lapsel vanuses 6…<24 kuud, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 45/7 mg/kg kaks korda ööpäevas, hoolimata ligikaudu 5 korda suuremast fosampernaviiri ja ritonaviiri annusest (mg/kg põhjal) umbes 48% võrra väiksemat plasma amprenaviiri AUC(0-) väärtust, 26% väiksemat Cmax-i väärtust ja 29% väiksemat C väärtust.
Swedish: • Om du har diabetes.
Estonian: • Kui teil on suhkurtõbi.
Swedish: (CYP2D6-inhibition p.g.a. RTV)
Estonian: (CYP2D6 inhibeerimine RTV poolt)
Swedish: Passage av amprenavir till cerebrospinalvätskan är försumbar hos människor.
Estonian: Inimestel tungib amprenaviir tserebrospinaalvedelikku ebaolulistes kogustes.
Swedish: Andel med HIV-1 RNA < 400 kopior/ml
Estonian: HIV-1 RNA proportsioon < 400 koopiat/ml
Swedish: (Blandad CYP3A4-induktion/inhibition)
Estonian: (kombineeritud CYP3A4 indutseerimine/inhibeerimine)
Swedish: Produktresumén för ritonavir måste därför studeras innan behandling med Telzir påbörjas.
Estonian: Enne Telzir-ravi alustamist tuleb tutvuda ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Swedish: Rabdomyolys: Förhöjda CK-värden, myalgi, myosit och sällsynta fall av rabdomyolys har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosidanaloger.
Estonian: Rabdomüolüüs: proteaasi inhibiitorite, täpsemalt nukleosiidi analoogide kasutamisel on kirjeldatud kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemist, müalgiat, müosiiti ja harva rabdomüolüüsi.
Swedish: Icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare:
Estonian: Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid:
Swedish: Telzir oral suspension gav 14 % högre Cmax för amprenavir i plasma i jämförelse med tabletter.
Estonian: Telzir'i tablettide ja suukaudse suspensiooni tühja kõhuga manustamise järgselt olid amprenaviiri AUC väärtused ühesugused, suukaudse suspensiooni manustamise järgselt oli amprenaviiri Cmax 14% kõrgem kui tablettide puhul.
Swedish: Fenytoin: Cmax ↓ 20% Fenytoin: AUC ↓ 22% Fenytoin: Cmin ↓ 29%
Estonian: Fenütoiin: Cmax  20% Fenütoiin: AUC  22% Fenütoiin: Cmin  29%
Swedish: Inga nya säkerhetsbrister identifierades vid analyser av 48 veckors data från studierna APV29005 eller APV20002, där 54 individer i åldrarna 4 veckor till <2 år fick fosamprenavir/ritonavir två gånger dagligen tillsammans med pågående NRTI-behandling och 5 individer fick enbart engångsdoser fosamprenavir med eller utan ritonavir.
Estonian: Uuringutes APV29005 või APV20002 said 54 last vanuses 4 nädalat kuni <2 aastat kaks korda ööpäevas fosamprenaviiri / ritonaviiri koos nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriga ja 5 uuritavat said ainult fosamprenaviiri ühekordseid annuseid koos ritonaviiriga või ilma ning nendest uuringutest saadud 48. nädala andmete analüüsimisel ei tuvastatud uusi ohutusalaseid leide.
Swedish: Monitorering av koncentrationen av immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin, takrolimus, rapamycin) rekommenderas när Telzir administreras samtidigt (se avsnitt 4.5).
Estonian: Telzir'iga koosmanustamisel on soovitatav immunosupressantide (tsüklosporiin, takroliimus, rapamütsiin) terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.5).
Swedish: 2,5 mg/m l
Estonian: 2,5 mg/ml Infusioonilahuse pulber
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas)
Swedish: EMA:s procedurnummer Läkemedlets namn
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Swedish: Det kommer att ge din kropp en möjlighet att återhämta sig.
Estonian: See annab teie organismile võimaluse taastuda.
Swedish: Se till att du förstår exakt och kommer ihåg följande:
Estonian: Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist:
Swedish: Äldre patienter (> 70 års ålder)
Estonian: Eakad patsiendid (> 70 aasta vanused)
Swedish: • hur många kapslar du behöver ta varje doseringsdag.
Estonian: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Swedish: Ta den glömda dosen så snart som möjligt under samma dag.
Estonian: Võtke unustatud annus sisse sama päeva jooksul nii ruttu kui võimalik.
Swedish: Radiologiskt objektivt svar eller bibehållet progressionsfri status var starkt associerat med bibehållen eller förbättrad livskvalitet.
Estonian: Radioloogiliselt objektiivse vastuse saamine või progressioonivaba staatuse säilitamine oli tugevalt seotud elukvaliteedi säilitamise või paranemisega.
Swedish: Det är därför osannolikt att du får mer Temodal än du ska.
Estonian: Ei ole tõenäoline, et te saate rohkem Temodali kui ette nähtud.
Swedish: Dessa biverkningar är klassificerade enligt organsystem och frekvens.
Estonian: Need kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
Swedish: Be din läkare eller apotekspersonalen skriva ner det (inklusive färgen).
Estonian: Paluge arstil või apteekril see üles kirjutada (kaasa arvatud värv);
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 januari 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 26 januari 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/01/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26/01/2009
Swedish: Inga oacceptabla risker verkar emellertid finnas i denna patientgrupp.
Estonian: Siiski, ühtki nimetatud patsientide alamrühmale mittevastuvõetavat riski ei ilmnenud.
Swedish: Därefter kommer du att påbörja monoterapifasen.
Estonian: Siis alustate te monoteraapia faasi.
Swedish: Ta kapslarna på fastande mage; till exempel minst en timme innan du tänker äta frukost.
Estonian: Kapslid tuleb sisse võtta tühja kõhuga, näiteks vähemalt üks tund enne hommikusööki.
Swedish: Under behandling bör patienter övervakas och behandlas på lämpligt sätt.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiente asjakohaselt jälgida ja käsitleda.
Swedish: Berätta för apotekspersonalen om du märker någon förändring i kapslarnas utseende.
Estonian: Informeerige apteekrit kui märkate muutusi kapslite välimuses.
Swedish: Denna latensperiod är väldigt kort även för ett alkylerande medel.
Estonian: See latentsiperiood on isegi alküüliva preparaadi kohta väga lühike.
Swedish: Du kan också behöva annan behandling.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ka mõni muu ravi.
Swedish: Opportunistiska infektioner och reaktivering av infektioner
Estonian: Oportunistlikud infektsioonid ja infektsioonide reaktivatsioon
Swedish: Andra läkemedel och Temodal
Estonian: Muud ravimid ja Temodal
Swedish: 7-positionen.
Estonian: 7-positsioonis.
Swedish: Om så är fallet, kör inte bil, använd inte maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest või jalgratta sõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).
Swedish: Hos 43 patienter rapporterades stabil sjukdom.
Estonian: 43 patsiendil täheldati haiguse stabiliseerumist.
Swedish: 6- och N
Estonian: 6- ja N
Swedish: Överkänslighet mot dakarbazin (DTIC).
Estonian: Ülitundlikkus dakarbasiini (DTIC) suhtes.
Swedish: • vilka dagar som är dina doseringsdagar.
Estonian: • millised on annustamise päevad.
Swedish: Felaktigheter i hur du tar din medicin kan få allvarliga konsekvenser för din hälsa.
Estonian: Ravimi võtmisega eksimisel võivad olla tõsised tagajärjed tervisele.
Swedish: - om du har haft en allergisk reaktion mot dakarbazin (ett läkemedel mot cancer, ibland kallat DTIC).
Estonian: - kui teil on olnud allergiline reaktsioon dakarbasiini (vähivastane ravim, mida mõnikord kutsutakse DTIC-ks) suhtes.
Swedish: Din läkare kan besluta om att sänka dosen, avbryta, avsluta eller ändra behandlingen.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravimi annust vähendada, ravi katkestada, peatada või muuta.
Swedish: Inga tecken på kumulativ myelosuppression observerades.
Estonian: Kumulatiivse müelosupressiooni kohta tõendeid ei leitud.
Swedish: Om användning under graviditet måste övervägas, ska patienten upplysas om den potentiella risken för fostret.
Estonian: Kui on vaja kaaluda rasedusaegset kasutamist, siis tuleb patsienti teavitada võimalikest ohtudest lootele.
Swedish: Temodal kan göra att du känner dig trött eller sömnig.
Estonian: Temodal võib muuta teid väsinuks või uniseks.
Swedish: Irritationen var övergående och inte förenad med varaktig vävnadsskada.
Estonian: Ärritus oli mööduv ja seda ei seostatud püsiva koekahjustusega.
Swedish: När strålbehandlingen är avslutad kommer du att göra ett behandlingsuppehåll i 4 veckor.
Estonian: Kui kiiritusravi on lõppenud, katkestate te ravi 4 nädalaks.
Swedish: Tillverkare: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Estonian: Tootja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Swedish: Manliga patienter ska använda en effektiv preventivmetod och inte skaffa barn upp till 6 månader efter avslutad behandling.
Estonian: Meessoost patsiendid peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit ja mitte eostama lapsi kuni 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Swedish: Om du har glömt att ta Temodal
Estonian: Kui te unustate Temodali võtta
Swedish: Oavsiktligt intag kan vara dödligt för barn.
Estonian: Juhuslik sissevõtmine võib olla lastele surmav.
Swedish: C under 7 dagar efter dosering 0,8 %, vilket tyder på fullständig absorption.
Estonian: C keskmine eritumine väljaheitega 7 päeva jooksul 0,8%, mis annab tunnistust täielikust imendumisest.
Swedish: TMZ-dos (mg/m 2/dag)
Estonian: TMZ-i annus (mg/m 2/ööpäevas)
Swedish: Vid överdosering är en hematologisk utvärdering nödvändig.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav läbi viia hematoloogiline kontroll.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn yngre än 3 år eftersom erfarenhet saknas.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 3-aastastele lastele, sest seda ei ole uuritud.
Swedish: Äldre patienter (> 70 års ålder) tycks emellertid löpa större risk för neutropeni och trombocytopeni (se avsnitt 4.4).
Estonian: Samas tundub, et eakatel patsientidel (> 70-aastastel) on suurenenud neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeoht (vt lõik 4.4).
Swedish: Det får inte ges via någon annan administreringsväg, såsom intratekalt, intramuskulärt eller subkutant.
Estonian: Seda ei tohi manustada mingi muu manustamistee kaudu, näiteks intratekaalselt, intramuskulaarselt või subkutaanselt.
Swedish: Toleransen av TMZ liknar den för vuxna.
Estonian: TMZ-i talutavus sarnaneb täiskasvanutel täheldatuga.
Swedish: • Dosnivå -1 (100 mg/m2) fortsättningsvis resulterar i oacceptabel toxicitet.
Estonian: annuse tasemel -1 (100 mg/m2) ikkagi ilmneb lubamatu toksilisus;
Swedish: För den inkluderbara histologiska populationen var resultaten för effekt snarlika.
Estonian: Nõuetele vastavas histoloogilise uuringu populatsioonis olid tulemused efektiivsuse osas sarnased.
Swedish: Svälj kapseln/kapslarna hela tillsammans med ett glas vatten.
Estonian: Neelake kapsel (kapslid) tervelt alla koos klaasitäie veega.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 4 år
Estonian: Avamata viaal: 4 aastat.
Swedish: Den dagliga dosen beror på om du tidigare har fått kemoterapi eller inte.
Estonian: Igapäevane annus sõltub sellest, kas te olete eelnevalt keemiaravi saanud.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl ska produkten användas omedelbart.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb ravim kohe pärast avamist ära kasutada.
Swedish: Medianen för total överlevnad var 14,6 månader.
Estonian: Keskmine üldine elulemus oli 14,6 kuud.
Swedish: Halveringstid (t1/2) i plasma är ungefär 1,8 timmar.
Estonian: Plasma poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 1,8 tundi.
Swedish: Läkemedlet ges till dig av sjukvårdspersonal.
Estonian: Teie ravimit manustab teile tervishoiutöötaja.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2...8 C).
Swedish: Fertila kvinnor ska rekommenderas att använda en effektiv preventivmetod för att undvika graviditet under behandling med TMZ.
Estonian: Fertiilses eas naisi tuleb nõustada kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks TMZ-i saamise ajal.
Swedish: Det minskade antalet blodkroppar är vanligtvis övergående.
Estonian: Vererakkude vähenemine on tavaliselt lühiajaline.
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temodal administreras utan föda.
Estonian: Kuna Cmax muutuse kliinilist olulisust ei saa välistada, tuleb Temodali manustada ilma toiduta.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2C - 8C, om inte beredningen har gjorts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Estonian: Kui seda otsekohe ära ei kasutata, vastutab ravimi säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja ning tavaliselt ei tohi need ületada 24 tundi temperatuuril 2…8 °C, välja arvatud juhul, kui lahuse ettevalmistamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Swedish: Den baseras på din kroppsstorlek (längd och vikt) och på om du har en återkommande tumör och tidigare har fått kemoterapi.
Estonian: Seda tehakse juhindudes teie pikkusest ja kehakaalust ning sellest, kas teil on taastekkinud kasvaja ja kas te olete varem saanud keemiaravi.
Swedish: Den intravenösa beredningen förorsakade lokal irritation vid administreringsstället både hos kanin och råtta.
Estonian: Intravenoosse ravimi manustamine põhjustas süstekoha ärritust nii küülikutel kui ka rottidel.
Swedish: kapselhöljet:
Estonian: kapsli ümbris:
Swedish: Var och en av dessa varar i 28 dagar.
Estonian: Igaüks kestab 28 päeva.
Swedish: Äldre patienter tycks löpa en högre risk för neutropeni och trombocytopeni jämfört med yngre patienter.
Estonian: Eakatel patsientidel esineb nooremate patsientidega võrreldes suurem risk neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeks.
Swedish: I vissa fall kan det bli mer långvarigt och leda till en mycket svår form av blodbrist (aplastisk anemi).
Estonian: Mõningatel juhtudel võib see pikeneda ning viia väga tõsise aneemiavormi (aplastilise aneemia) väljakujunemiseni.
Swedish: Antiemetisk behandling kan ges (se avsnitt 4.4).
Estonian: Rakendada võib antiemeetilist ravi (vt lõik 4.4).
Swedish: Du kan få upp till 6 behandlingsperioder (cykler).
Estonian: Selles faasis võib olla kuni 6 raviperioodi (tsüklit).
Swedish: Kapslarna ska inte öppnas.
Estonian: Kapsleid mitte avada.
Swedish: Dessa blodkroppar är viktiga när det gäller att bekämpa infektioner och för en fungerande blodkoagulation.
Estonian: Need vererakud on olulised infektsioonidega võitlemises ja korrektses vere hüübimises.
Swedish: Temodal ska inte ges till gravida kvinnor.
Estonian: Temodali ei tohi rasedatele manustada.
Swedish: TMZ kan ha genotoxiska effekter.
Estonian: TMZ võib olla genotoksilise toimega.
Swedish: Även om data är begränsad förväntas toleransen av TMZ vara densamma som för vuxna.
Estonian: Kuigi andmeid on piiratult eeldatakse, et taluvus lastel on sama mis täiskasvanutel.
Swedish: Kommentarer
Estonian: Märkused
Swedish: Det finns inga data från gravida kvinnor.
Estonian: Kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Swedish: a: TMZ dosnivåer visas i tabell 2. b: TMZ ska sättas ut om:
Estonian: CTC 4. aste a: TMZ-i annuse tasemed on kirjas tabelis 2. b: TMZ tuleb lõpetada, kui:
Swedish: Leverfunktionen ska kontrolleras hos samtliga patienter efter varje behandlingscykel.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb maksafunktsiooni kontrollida pärast iga ravitsüklit.
Swedish: De flesta hematologiska biverkningarna rapporterades som vanliga, och frekvensen av laboratoriefynden av grad 3-4 presenteras efter tabell 4.
Estonian: Enamikust hematoloogilistest kõrvaltoimetest teatati sageli; 3. ja 4. astme laboratoorsete tulemuste esinemissagedus on toodud tabeli 4 järel.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Temodal
Estonian: Mida on vaja teada enne Temodali võtmist
Swedish: TMZ är mer toxiskt för råtta och hund än för människa och den kliniska dosen motsvarar den minsta letala dosen hos råtta och hund.
Estonian: TMZ on rotile ja koerale toksilisem kui inimesele, samuti vastab kliiniline annus ligikaudselt rottide ja koerte minimaalsele surmavale annusele.
Swedish: TMZ har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner på grund av trötthet och sömnighet (se avsnitt 4.8).
Estonian: TMZ-il on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele väsimuse ja unisuse tõttu (vt lõik 4.8).
Swedish: Intravenös användning.Endast engångsbruk.
Estonian: Ainult intravenoosne, ühekordne kasutus.
Swedish: Det finns rapporter där patienter tagit den rekommenderade dosen under mer än 5 dagars behandling (upp till 64 dagar) och där de rapporterade biverkningarna inkluderade benmärgssuppression, med eller utan infektion, i vissa fall allvarlig och långdragen och som ledde till döden.
Estonian: Teatatud on ka patsientidest, kes on manustanud soovitatud annust kauem kui 5 ravipäeva (kuni 64 päeva) ning neil juhtudel on teatatud kõrvaltoimetest, sealhulgas luuüdi supressioon kas koos infektsiooniga või ilma, mis mõnedel juhtudel oli tõsine ja pikaajaline ning lõppes surmaga.
Swedish: Dosreducering och utsättning under monoterapifasen ska göras enligt tabell 2 och 3.
Estonian: Annuse vähendamised ja lõpetamised monoteraapia faasi ajal tuleb läbi viia vastavalt tabelites 2 ja 3 antud juhistele.
Swedish: Handskar och aseptisk teknik måste användas.
Estonian: Kasutada tuleb kaitsekindaid ja aseptilist tehnikat.
Swedish: Om det redan gått ett dygn, kontakta din läkare.
Estonian: Kui möödunud on terve ööpäev, pidage nõu oma arstiga.
Swedish: Behandling med Temodal kan medföra en minskning av vissa sorters blodkroppar.
Estonian: Ravi Temodaliga võib põhjustada teatud vererakkude hulga vähenemist.
Swedish: Temodal används vid dessa tumörer om de återkommer eller fortsätter att utvecklas efter standardbehandling.
Estonian: Temodali kasutatakse nende kasvajate korral, kui need uuesti tekivad või standardravi järel progresseeruvad.
Swedish: 9/l under någon cykel, ska dosen reduceras med en dosnivå under nästa cykel (se avsnitt 4.2).
Estonian: 9/l, tuleb järgmises tsüklis annust ühe astme võrra vähendada (vt lõik 4.2).
Swedish: Erfarenhet hos äldre barn och ungdomar är mycket begränsad (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Estonian: Kogemused vanemate laste ning noorukite osas on väga piiratud (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Swedish: Ta den ordinerade dosen av Temodal en gång per dag, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Estonian: Võtke teile määratud Temodali annus sisse üks kord ööpäevas, eelistatavalt samal ajal.