FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Polish: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Italian: Settimana 2 (per confezioni da 14, 28, 84 compresse) Settimana 3 (per confezioni da 28, 84 compresse) Settimana 4 (per confezioni da 28, 84 compresse)
Polish: Tydzień 2 (tylko dla opakowań po 14, 28 i 84 tabletek Tydzień 3 (tylko dla opakowań po 28 i 84 tabletek) Tydzień 4 (tylko dla opakowań po 28 i 84 tabletek)
Italian: Clopidogrel è statovalutato in una serie di studi di genotossicità in vitro e in vivo e non ha mostrato alcuna attività genotossica.
Polish: Klopidogrel był testowany w szeregu badań genotoksyczności in vivo i in vitro i nie wykazywał działania genotoksycznego.
Italian: Clopidogrel Zentiva contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Polish: Clopidogrel Zentiva zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Clopidogrel Zentiva
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Clopidogrel Zentiva
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi 7 giorni,
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono zakrzep w tętnicy mózgu (udar niedokrwienny), który wystąpił w ciągu ostatnich siedmiu dni
Italian: Agente lucidante: Cera carnauba
Polish: Środek nabłyszczający: Wosk Carnauba
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con Clopidogrel Zentiva è il sanguinamento.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania leku Clopidogrel Zentiva jest krwawienie.
Italian: Questo è dovuto al modo in cui agisce il medicinale, poiché impedisce la formazione di coaguli sanguigni.
Polish: Jest to związane ze sposobem działania leku, ponieważ zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi.
Italian: Se interrompe il trattamento con Clopidogrel Zentiva Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Clopidogrel Zentiva Nie należy przerywać leczenia, chyba że lekarz tak zaleci.
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti).
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym stomatologiczny).
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO INFORMAZIONI IN BRAILLE
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
Italian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francia
Polish: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francja
Italian: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francia o
Polish: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francja i (lub)
Italian: Numerosialtri studi clinici sono stati condotti con clopidogrel ed altre terapie concomitanti per studiare potenziali interazioni di tipo farmacodinamico e farmacocinetico.
Polish: Inne produkty lecznicze: przeprowadzono szereg innych badań klinicznych z klopidogrelem i innymi jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi w celu zbadania potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
Italian: Tuttavia, esistono un certo numero di analisi retrospettive al fine di valutare questo effetto nei pazienti trattati con clopidogrel per i quali esistono risultati sul genotipo: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY-TIMI 28 (N=227), TRITON-TIMI 38 (N=1.477) e ACTIVE-A (n=601), ed un certo numero di studi di coorte pubblicati.
Polish: Przeprowadzono jednak liczne analizy retrospektywne w celu oceny tego wpływu u pacjentów leczonych klopidogrelem, dla których znane były wyniki genotypowania: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), oraz ACTIVE-A (n=601), jak również liczne opublikowane badania kohortowe.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri (ad esempio lattosio), consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy), pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Italian: Cellulosa microcristallina Olio di ricino idrogenato
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Olej rycynowy uwodorniony Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
Italian: Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: Se un paziente deve sottoporsi ad intervento chirurgico elettivo per il quale un'attività antiaggregante piastrinica è temporaneamente non consigliabile , occorre interrompere l'uso di clopidogrel 7 giorni prima dell'intervento.
Polish: Jeśli pacjent ma być poddany planowemu zabiegowi chirurgicznemu, a działanie przeciwpłytkowe nie jest tymczasowo pożądane, leczenie klopidogrelem należy przerwać na 7 dni przed zabiegiem chirurgicznym.
Italian: Cos'è Clopidogrel Zentiva e a cosa serve
Polish: Co to jest lek Clopidogrel Zentiva i w jakim celu się go stosuje
Italian: Sebbene la rilevanza clinica di questi risultati sia incerta, ci sono state segnalazioni spontanee di pazienti con infezione da HIV trattati con ART potenziata con ritonavir, che hanno avuto eventi ri-occlusivi dopo la disostruzione o hanno subito eventi trombotici in un programma di trattamento con clopidogrel utilizzando la dose di carico.
Polish: Chociaż znaczenie kliniczne tych wyników jest niepewne, zgłaszano spontaniczne przypadki pacjentów zakażonych wirusem HIV, leczonych terapią przeciwretrowirusową (ART) wzmocnioną rytonawirem, którzy doświadczyli zdarzeń ponownego zamknięcia naczynia krwionośnego po jego udrożnieniu lub doznali zdarzeń zakrzepowych w ramach schematu leczenia dawką nasycającą klopidogrelu.
Italian: EU/1/08/465/001 14 compresse EU/1/08/465/002 14 compresse EU/1/08/465/003 28 compresse EU/1/08/465/004 28 compresse EU/1/08/465/005 30 compresse EU/1/08/465/006 30 compresse EU/1/08/465/007 50x1 compresse EU/1/08/465/008 50x1 compresse EU/1/08/465/009 84 compresse EU/1/08/465/010 84 compresse EU/1/08/465/011 90 compresse EU/1/08/465/012 90 compresse EU/1/08/465/013 100 compresse EU/1/08/465/014 100 compresse EU/1/08/465/018 7 compresse EU/1/08/465/019 7 compresse EU/1/08/465/021 50 compresse
Polish: EU/1/08/465/001 14 tabletek EU/1/08/465/002 14 tabletek EU/1/08/465/003 28 tabletek EU/1/08/465/004 28 tabletek EU/1/08/465/005 30 tabletek EU/1/08/465/006 30 tabletek EU/1/08/465/007 50x1 tabletka EU/1/08/465/008 50x1 tabletka EU/1/08/465/009 84 tabletki EU/1/08/465/010 84 tabletki EU/1/08/465/011 90 tabletek EU/1/08/465/012 90 tabletek EU/1/08/465/013 100 tabletek EU/1/08/465/014 100 tabletek EU/1/08/465/018 7 tabletek EU/1/08/465/019 7 tabletek EU/1/08/465/021 50 tabletek
Italian: • se ha malattie del rene o del fegato,
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby
Italian: Cos'è Clopidogrel Zentiva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Zentiva Come prendere Clopidogrel Zentiva Possibili effetti indesiderati
Polish: Co to jest lek Clopidogrel Zentiva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Clopidogrel Zentiva Jak stosować lek Clopidogrel Zentiva Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Clopidogrel Zentiva Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER (7, 14, 28 e da 84 compresse)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH (BLISTER / 7, 14, 28 lub 84 tabletki w pudełku)
Italian: Se Clopidogrel Zentiva è fornito in blister PVC/PVDC/alluminio, lo conservi a temperatura inferiore a 30°C.
Polish: Jeśli Clopidogrel Zentiva jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Italian: Complessivamente sono stati analizzati 645 dei 646 pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) o infarto miocardico acuto senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) o angina instabile (DAPT de-escalata (n = 322), DAPT invariata (n = 323)).
Polish: Łącznie 645 z 646 pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub niestabilną dławicą piersiową zostało poddanych analizie (deeskalacja DAPT (n=322); niezmienione DAPT (n=323)).
Italian: Clopidogrel Zentiva deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Polish: Clopidogrel Zentiva należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz prowadzący.
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)*, sindrome insulinica autoimmune, che può portare a ipoglicemia severa, in particolare nei pazienti con sottotipo HLA DRA4 (più frequente nella popolazione giapponese)*
Polish: Choroba posurowicza, reakcje rzekomoanafilaktyczn e, reakcje krzyżowe nadwrażliwości na lek wśród tienopirydyn (takich jak tyklopidyna, prasugrel) (patrz punkt autoimmunologiczny zespół insulinowy, który może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii, szczególnie u pacjentów z podtypem HLA DRA4 (występującym częściej w populacji japońskiej)*
Italian: Per le confezioni da 7, 14, 28 e 84 compresse, si può verificare il giorno nel quale è stata presa l'ultima compressa di Clopidogrel Zentiva, controllando il calendario stampato sul blister.
Polish: Stosując lek w opakowaniach po 7, 14, 28 lub 84 tabletki pacjent może sprawdzić dzień, w którym ostatnio zażył tabletkę leku Clopidogrel Zentiva na kalendarzu wydrukowanym na blistrze.
Italian: L'inibizione piastrinica media può essere ridotta con l'uso concomitante di clopidogrel e ritonavir.
Polish: Średnie hamowanie aktywności płytek krwi może być zmniejszone przy jednoczesnym stosowaniu klopidogrelu i rytonawiru.
Italian: Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o farmacista.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel Zentiva.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którekolwiek z tych zaburzeń lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym, zanim przyjmie lek Clopidogrel Zentiva.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Zentiva, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere Clopidogrel Zentiva durante la gravidanza.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel Zentiva, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu w okresie ciąży nie jest zalecane.
Italian: België/Belgique/Belgien
Polish: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Italian: - segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Polish: - objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak: zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stan dezorientacji (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, Codice ATC: B01AC/04.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, Kod ATC: B01AC04.
Italian: Se non può assumere "anticoagulanti orali" e non ha un rischio di sanguinamento maggiore, il medico potrebbe averle prescritto Clopidogrel Zentiva più acido acetilsalicilico.
Polish: W przypadku braku możliwości stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych i braku zagrożenia silnym krwawieniem lekarz powinien przepisać lek Clopidogrel Zentiva z kwasem acetylosalicylowym.
Italian: - gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
Polish: - obrzęk ust lub zaburzenia dotyczące skóry, takie jak: wysypki i świąd, pęcherze skórne.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi fino a 1 paziente su 10): Diarrea, dolore addominale, indigestione o bruciori allo stomaco.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów): Biegunka, bóle brzucha, niestrawność lub zgaga.
Italian: La farmacocinetica di digossina e di teofillina non era modificata dalla somministrazione contemporanea di clopidogrel.
Polish: Farmakokinetyka digoksyny oraz teofiliny nie zmieniała się po jednoczesnym podawaniu klopidogrelu.
Italian: Clopidogrel Zentiva viene fornito in scatole di cartone contenenti: - 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 compresse in blister PVC/PVDC/alluminio o in blister alluminio/alluminio, - 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/alluminio o blister monodose perforati di alluminio.
Polish: Lek Clopidogrel Zentiva jest pakowany w pudełka tekturowe zawierające: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 i 100 tabletek w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium lub w blistrach z aluminium - 50x1 tabletka w perforowanych jednostkowych blistrach z PVC/PVDC/Aluminium lub z aluminium.
Italian: Eparina: in uno studio clinico condotto su soggetti sani, in seguito a somministrazione di clopidogrel non si è resa necessaria nessuna modifica della dose di eparina né è stato alterato l'effetto di eparina sulla coagulazione.
Polish: Heparyna: w badaniu klinicznym przeprowadzonym u zdrowych osób, stosowanie klopidogrelu nie wymagało modyfikacji dawki heparyny ani nie zmieniało wpływu heparyny na krzepnięcie.
Italian: Lo studio CAPRIE è stato condotto su 19.185 pazienti con aterotrombosi manifestatasi con recente infarto miocardico (35 giorni), recente ictus ischemico (tra 7 giorni e 6 mesi), o arteriopatia obliterante periferica comprovata (AOP).
Polish: Badanie CAPRIE obejmowało 19 185 pacjentów z zakrzepicą w przebiegu objawowej miażdżycy, która manifestowała się jako świeży zawał mięśnia sercowego (<35 dni), świeży udar niedokrwienny (między 7 dniami a 6 miesiącami) lub rozpoznana choroba tętnic obwodowych (ang. PADPeripheral Arterial Disease).
Italian: Ipromellosa (E464) Lattosio monoidrato Triacetina (E1518) Titanio diossido (E171) Ferro ossido rosso (E172)
Polish: Hypromeloza (E 464) Laktoza jednowodna Triacetyna (E 1518) Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Italian: Dopo dosi giornaliere ripetute di 75 mg/die di clopidogrel in soggetti con disfunzione renale severa (clearance della creatinina da 5 a 15 mL/min) l'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da ADP era più bassa (25%) di quella osservata in soggetti sani, tuttavia il prolungamento del tempo di sanguinamento era simile a quello osservato in soggetti sani che avevano ricevuto 75 mg/die di clopidogrel.
Polish: Po powtarzanych dawkach 75 mg klopidogrelu na dobę u osób z ciężką chorobą nerek (klirens kreatyniny od 5 do 15 ml/min), hamowanie indukowanej przez ADP agregacji płytek było mniejsze (25%) niż obserwowane u zdrowych osób, jakkolwiek przedłużenie krwawienia było podobne do tego, które obserwowano u zdrowych osób otrzymujących 75 mg klopidogrelu na dobę.
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto Clopidogrel Zentiva in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca) mogą mieć przepisywany Clopidogrel Zentiva w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, substancją obecną w wielu lekach, stosowaną w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki.
Italian: La dose di 0,2 mg / kg ha ottenuto l'inibizione percentuale media del 49,3% (aggregazione piastrinica indotta da 5μM di ADP), paragonabile a quella di adulti che avevano assunto Clopidogrel Zentiva 75 mg / die.
Polish: Dawka 0,2 mg/kg mc. powodowała największe procentowe zahamowanie na poziomie 49,3% (agregacji płytek indukowanej 5 µM ADP), co było porównywalne z danymi uzyskanymi u dorosłych przyjmujących produkt Clopidogrel Zentiva w dawce 75 mg/dobę.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 12 mg di lattosio e 13,2 mg di olio di ricino idrogenato.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 12 mg laktozy i 13,2 mg oleju rycynowego uwodornionego.
Italian: Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Italian: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Francia
Polish: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Francja
Italian: Dopo dosi ripetute di clopidogrel 75 mg/die per 10 giorni in pazienti con insufficienza epatica severa, l'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da ADP era simile a quella osservata in soggetti sani.
Polish: Po wielokrotnych doustnych dawkach 75 mg na dobę przez 10 dni u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zahamowanie indukowanej przez ADP agregacji płytek było porównywalne do reakcji u zdrowych osób.
Italian: Clopidogrel Zentiva contiene lattosio.
Polish: Clopidogrel Zentiva zawiera laktozę.
Italian: I pazienti affetti da HIV trattati con terapie anti-retrovirali potenziate (ART) sono ad alto rischio di eventi vascolari.
Polish: Wzmocniona terapia przeciwretrowirusowa (ART): Pacjenci z HIV leczeni wzmocnionymi terapiami przeciwretrowirusowymi (ART- ang. antiretroviral therapy) są w grupie wysokiego ryzyka zdarzeń naczyniowych.
Italian: Mentre sta prendendo Clopidogrel Zentiva:
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel Zentiva:
Italian: EU/1/08/465/015 4 x 1 compresse rivestite con film EU/1/08/465/016 30 x 1 compresse rivestite con film EU/1/08/465/017 100 x 1 compresse rivestite con film EU/1/08/465/020 10 x 1 compresse rivestite con film
Polish: EU/1/08/465/015 4x1 tabletka powlekana EU/1/08/465/016 30x1 tabletka powlekana EU/1/08/465/017 100x1 tabletka powlekana EU/1/08/465/020 10x1 tabletka powlekana
Italian: Clopidogrel Zentiva 75 mg compresse rivestite con film EU/1/08/465/001 - Astuccio di 14 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/465/002 - Astuccio di 14 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/08/465/003 - Astuccio di 28 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/465/004 - Astuccio di 28 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/08/465/005 - Astuccio di 30 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/465/006 - Astuccio di 30 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/08/465/007 - Astuccio di 50x1 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/465/008 - Astuccio di 50x1 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/08/465/009 - Astuccio di 84 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/465/010 - Astuccio di 84 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/08/465/011 - Astuccio di 90 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/465/012 - Astuccio di 90 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/08/465/013 - Astuccio di 100 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/465/014 - Astuccio di 100 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/08/465/018 - Astuccio di 7 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/465/019 - Astuccio di 7 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/08/465/021 - Astuccio di 50 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al
Polish: EU/1/08/465/001 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/002 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/003 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/004 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/005 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/006 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/007 - Pudełka po 50x1 tabletka powlekana w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/008 - Pudełka po 50x1 tabletka powlekana w blistrach z aluminium EU/1/08/465/009 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/010 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach z aluminium EU/1/08/465/011 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/012 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/013 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/014 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/018 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/019 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/021 - Pudełka po 50 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium
Italian: Gli alleli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 costituiscono la maggior partedegli alleli a ridotta funzionalità nei metabolizzatori lenti caucasici (85%) e negli asiatici (99%).
Polish: Allele CYP2C19*2 i CYP2C19*3 odpowiadają za większość przypadków słabego metabolizmu u osób rasy białej 85% i 99% osób rasy żółtej.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Italian: Il picco dei livelli plasmatici del farmaco come tale (circa 2,2-2,5 ng/mL dopo una singola dose orale di 75 mg)si verificano 45 minuti circa dopo la somministrazione.
Polish: Średnie maksymalne stężenie w osoczu niezmienionego klopidogrelu (około 2,2-2,5 ng/ml po jednej dawce 75 mg leku) występuje około 45 minut po podaniu produktu.
Italian: Zentiva, a.s.
Polish: Zentiva, k.s.
Italian: Se Clopidogrel Zentiva è fornito in blister alluminio/alluminio, il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Polish: Jeśli Clopidogrel Zentiva jest pakowany w blistry z aluminium, brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Italian: • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegato, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Polish: • Należy również niezwłocznie poinformować lekarza o występowaniu schorzenia (zwanego zakrzepową plamicą małopłytkową - ang. TTP - Thrombotic Thrombocytopenic Purpura), objawiającego się gorączką i podskórnymi wybroczynami krwawymi, o wyglądzie czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez nie dającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di Clopidogrel Zentiva (1 compressa da 300 mg o 4 compresse da 75 mg) una volta all'inizio del trattamento.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca), lekarz prowadzący może przepisać od razu na rozpoczęcie leczenia 300 mg leku Clopidogrel Zentiva (1 tabletka po 300 mg lub 4 tabletki po 75 mg).