FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 5,48mg Tablet
Maltese: Methotrexate Disodium 5.48mg Pillola
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 27,41mg/Ml
Maltese: Methotrexate Disodium 27.41mg/Ml
Bulgarian: Епидурално приложение | Интрабурсално приложение | Интракоронарно приложение | Интрадискално приложение | Интрамускулно приложение | Интравенозно приложение | Периневрално приложение | Ретробулбарно приложение
Maltese: Użu Epidurali | Użu Intrabursali | Użu Intrakoronarju | Użu Intradixxali | Użu Intramuskolari| Użu Għal Ġol-Vini | Użu
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 8,22mg Tablet
Maltese: Methotrexate Disodium 8.22mg Pillola
Bulgarian: Aurobindo Pharma B.V. Methotrexaat Ab
Maltese: Aurobindo Pharma B.V.
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 2,74mg Tablet
Maltese: Methotrexate Disodium 2.74mg Pillola
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 5483,7mg
Maltese: Methotrexate Disodium 5483.7mg
Bulgarian: Mетотрексат 1g/10ml
Maltese: Methotrexate 1g/10ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 20mg/Ml
Maltese: Methotrexate Disodium 20mg/Ml
Bulgarian: Teva Pharma B.V.
Maltese: In-Netherlands Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 5,484g/50ml
Maltese: Methotrexate Sodium 5.484g/50ml
Bulgarian: Mетотрексат 0,45ml/22,5mg
Maltese: Methotrexate 0.45ml/22.5mg
Bulgarian: Mетотрексат 0,6ml/30mg
Maltese: Methotrexate 0.6ml/30mg
Bulgarian: Mетотрексат 1g/40ml
Maltese: Methotrexate 1g/40ml
Bulgarian: Рядко могат да се развият реакции на свръхчувствителност.
Maltese: Reazzjonjiet ħipersensittivi jistgħu jiġru rarament.
Bulgarian: 5530 AD Bladel The Netherlands
Maltese: 5530 AD Bladel L-Olanda
Bulgarian: В ml разтвор Trimethoprim20,0 mg
Maltese: Kull ml ta' soluzjoni Trimethoprim20.0 mg
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ EXP
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP
Bulgarian: Триметоприм 20 mg/ml Сулфаметоксазо л 100 mg/ml n-метил-2пиролидон
Maltese: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidone
Bulgarian: Бутилка / кутия от полиетилен с висока плътност: обем 1000 ml / 5000 ml.
Maltese: HDPE flixkun / bott: volum 1000 ml / 5000 ml.
Bulgarian: Methoxasol-T Както в Нидерландия
Maltese: Methoxasol-T Bħal ta' l-Olanda
Bulgarian: Cmax за trimethoprim е 0,29 µg/g.
Maltese: Is-Cmax tat-trimethoprim hija 0.29 µg/g.
Bulgarian: Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E. coli.
Maltese: Tiġieġ imkabbar għal-laħam Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E.coli.
Bulgarian: Проведено е GLP проучване на фармакокинетиката след прием на воден разтвор на 35 mg TMP/SMX за килограм дневно.
Maltese: Sar studju GLP fuq il-farmakokinetika wara medikazzjoni bl-ilma ta' 35 mg TMP/SMX kull kg kuljum.
Bulgarian: Ефикасност при бройлери
Maltese: Ħnieżer u brojlerijiet
Bulgarian: CVMP може да приеме предложената ревизия на показанието:
Maltese: Is-CVMP jista' jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
Bulgarian: Помощни вещества: N-метил-пиролидон
Maltese: N-methyl-pyrrolidone
Bulgarian: Пропилен-гликол, Натриева основа, Вода, пречистена, N-метил-пиролидон
Maltese: Propylene glycol Idrossidu tas-Sodju Ilma, purifikat N-methyl-pyrrolidone
Bulgarian: Елиминирането от плазмата както на TMP, така и на сулфаметоксазол при бройлери е по-бързо, отколкото при свине (TMP t½: <1 час при бройлери спрямо 2,5 часа при свине; SMX t½: 1,7 часа при бройлери спрямо 2,3 часа при свине).
Maltese: Eliminazzjoni mill-plażma kemm ta' TMP u kemm ta' suphamethoxazole fil-brojlers hija aktar rapida milli fil-ħnieżer (TMP t½: <1 h fil-brojlers vs 2.5 h fil-ħnieżer; SMX t½: 1.7 h fil-brojlers vs 2.3 h fil-ħnieżer).
Bulgarian: Trimethoprim представлява диаминопиримидин, синтетичен антагонист на фолиевата киселина.
Maltese: It-Trimethoprim huwa dijaminopirimidin, aċidu antagonist foliku sintetiku.
Bulgarian: Да не се комбинира с други ветеринарнoмедицински продукти.
Maltese: Tikkombinax ma' prodotti veterinarji mediċinali oħra.
Bulgarian: ATC код по ветеринарномедицинска класификация (на комбинацията):
Maltese: Il-klassifikazzjoni tal-ATC vet (tal-kombinazzjoni):
Bulgarian: Активни субстанции:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi:
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба е предложил карентен срок от 3-5 дни при свине и 6 дни при бройлери.
Maltese: Il-MAH ippropona perijodu ta' irtirar ta' 5 ijiem fil-ħnieżer u 6 ijiem fil-brojlers.
Bulgarian: 5.2: свързването с протеини за TMP и SMX не се наблюдава във висока степен (TMP 50, SMX 60), но общото предложение на притежателя на разрешение за употреба може да се приеме.
Maltese: 5.2: l-irbit mal-proteini għal TMP u SMX mhuwiex għoli (TMP 50, SMX 60), iżda l-proposta totali tal-MAH tista' tiġi aċċettata.
Bulgarian: Health B.V. Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Холандия
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, The Netherlands
Bulgarian: P.O. Box 179
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179,
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzjoni orali
Bulgarian: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner
Maltese: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (Soluzzjonijiet għall-Ħnieżer u t-Tiġieġ)
Bulgarian: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Холандия
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179, 5530 AD Bladel L-Olanda
Bulgarian: 6 дниена
Maltese: 12 µg/g.
Bulgarian: Част I Резюме на досието, включващо Кратка характеристика на продукта, експертните доклади, количествения и качествения състав на продукта; b.
Maltese: Parti I Sommarju tad-dossier, inkluż is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, ir-rapporti ta' l esperti u l-kompożizzjoni kwantitattiva u kwalitattiva tal-prodott;
Bulgarian: Инфекции на респираторния тракт, причинени от Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Maltese: Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Bulgarian: Резистентността срещу потенцирани сулфонамиди може да варира.
Maltese: Reżistenza kontra sulfonamidi potenzjati tista' tvarja.
Bulgarian: И ПЪРВИЧНА
Maltese: Doża eċċessiva
Bulgarian: Досието, изпратено в Нидерландия, е било само биографично.
Maltese: Id-dossier sottomess lill-Olanda kien biblijografiku biss.
Bulgarian: Прасета:
Maltese: Biss.
Bulgarian: Бронхиални инфекции, причинени от Escherichia coli, Salmonella spp. и Pasteurella spp.
Maltese: Infezzjonijiet fil-bronki kkawżati minn Escherichia coli Salmonella spp u Pasteurella spp.
Bulgarian: CVMP е оценил експериментално проучване на клиничната ефикасност на Methoxasol-T за лечение на респираторна инфекция при пилета, причинена от E. coli, както и библиографски данни и данни за фармакологична бдителност, предоставени от притежателя на разрешението за употреба.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju esperimentali fuq l-effikaċja klinika ta' Methoxasol-T għall-kura ta' infezzjoni respiratorja ikkaġunata minn E.coli fit-tiġieġ, kif ukoll dejta biblijografika u ta' farmakoviġilanza ipprovduta mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Bulgarian: 20,8 mg сулфаметоксазол + 4,2 mg триметоприм на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-4 дни.
Maltese: Ħnieżer20.8mg sulfamethoxasole + 4.2mg trimethoprim għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kull jum għal bejn 3-4 ijiem.
Bulgarian: На базата на други допълнителни MIC данни от различни публикации (включващи две статии, публикувани през 2004 г. и доказващи податливостта на различни изолати от проби от дихателните органи на свине от Дания) и от мониторинга на резистентността, проведен от BVL в Германия през 2006 г., CVMP може да приеме предложената ревизия на показанието:
Maltese: Fuq il-bażi ta' aktar dejta MIC addizzjonali minn pubblikazzjonijiet diversi (inklużi żewġ karti ippubblikati fl-2004 li juru s-suxxettibbiltà ta' diversi iżolati minn kampjuni respiratorji tal-ħnieżer fid-Danimarka) u minn sorveljanza ta' reżistenza mill-BVL fil-Ġermanja fl-2006, is-CVMP ma jistax jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
Bulgarian: Карентният срок за Methoxasol-T варира за страните от Европейския съюз - за свине 3-5 дни, а за неяйценосещи кокошки 6-10 дни.
Maltese: Il-perijodu ta' irtirar għal Methoxasol-T varja bejn pajjiżi ta' l-UE, ħnieżer 3-5 ijiem u tiġieġ li ma jbiedux 6-10 ijiem.
Bulgarian: Домашни птици: 33 mg от сместа на активното вещество на килограм телесно тегло или 275 ml от лекарството на 1000 kg телесно тегло дневно.
Maltese: Tjur: 33 mg ta' kompost ta' ingredjent attiv għal kull kilogramma ta' piż tal-ġisem jew 275 ml talmediċina għal kull 1,000 kilo ta' piż tal-ġisem kull jum.
Bulgarian: ПРОДУКТ Methoxasol-T перорален разтвор за свине и бройлери
Maltese: VETERINARJU Methoxasol-T soluzjoni orali għall-ħnieżer u brojlerijiet
Bulgarian: Sulfamethoxazole представлява широкоспектърен антимикробен агент от групата на сулфонамидите.
Maltese: Is-sulfamethoxazole huwa aġent antimikrobijal bis-spettru wiesa' li jagħmel parti mis-sulfonamides.
Bulgarian: Cmax за sulfamethoxazole при свине е около 6,2 µg/g.
Maltese: Is-Cmax tas-sulfamethoxazole fil-ħnieżer hija bejn wieħed u iehor 6.2 µg/g.
Bulgarian: SE - Швеция Novartis Sverige AB Box 1150
Maltese: SE - L-Iżvezja Novartis Sverige AB Box 1150
Bulgarian: LV - Латвия Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, FINLAND,
Maltese: LV - Il-Latvja Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Bulgarian: IE - Ирландия UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Maltese: IE - L-Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Bulgarian: JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Maltese: FR - Franza JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Bulgarian: Анорексия,
Maltese: Anemija,
Bulgarian: FR - Франция NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray
Maltese: FR - Franza NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray
Bulgarian: UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700 Helsinki FINLAND
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700
Bulgarian: Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: SE - L-Iżvezja Janssen-Cilag AB Box 7073
Bulgarian: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Maltese: IE - L-Irlanda Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Bulgarian: Hexal B.V.; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Hexal B.V.; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Bulgarian: И обратно, d- и l-енантиомерите на метилфенидат не инхибират съответно цитохром P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A.
Maltese: Bil-maqlub, l-enantiomers d u l ta' methylphenidate ma jinibixxux b'mod rilevanti lil ċitokromju P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 jew 3A.
Bulgarian: Janssen-Cilag B.V.; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Maltese: NL - L-Olanda Janssen-Cilag B.V.; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Bulgarian: Pharmachemie B.V.; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Pharmachemie B.V.; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Bulgarian: ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO; VAN-DER-SMISSEN-STRASSE 1; HAMBURG D-22767; GERMANY
Maltese: ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO; VAN-DER-SMISSENSTRASSE 1; HAMBURG D-22767; GERMANY
Bulgarian: DE - Германия ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Maltese: DE - IlĠermanja ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Bulgarian: Безсъние, нервност
Maltese: Insomnija, Nervi
Bulgarian: HU - Унгария Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest
Maltese: Novartis Hungária Kft.Pharma 1114
Bulgarian: Предпочитаният метод ще бъде проспективно, кохортно проучване.
Maltese: Id-disinn preferut ikun studju cohort, prospettiv.
Bulgarian: Сърдечен арест, миокарден инфаркт
Maltese: Arrest kardijaku, Infart mijokardijaku
Bulgarian: Novartis Pharma B.V.; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Novartis Pharma B.V.; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL
Bulgarian: ES - Испания Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono
Maltese: ES - Spanja Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Bulgarian: Белези и симптоми
Maltese: Sinjali u sintomi
Bulgarian: DE - Германия TAD Pharma GmbH Postfach 720
Maltese: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Bulgarian: Оценка на честота: много чести (≥1/10) чести (≥1/100 до <1/10) нечести (≥1/1 000 до <1/100) редки (≥1/10 000 до <1/1 000) много редки (<1/10 000) с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Stima tal-frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) mhux komuni (≥ 1/1000 sa <1/100) rari (≥ 1/10,000 sa <1/1000) rari ħafna (<1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: *Вж.точка 4.4
Maltese: * Ara sezzjoni 4.4
Bulgarian: JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Bulgarian: Образователни материали
Maltese: Strumenti edukattivi
Bulgarian: Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
Maltese: PL - Il-Polonja Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
Bulgarian: Метилфенидат не се метаболизира чрез цитохром P450 до степен от клинично значение.
Maltese: Methylphenidate mhux metabolizzat minn ċitokromju P450 fi kwantità ta' rilevanza klinika.
Bulgarian: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Bulgarian: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark
Maltese: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460
Bulgarian: 2.1.a Данни от клинични изпитвания
Maltese: 2.1.c Dejta pre-klinika
Bulgarian: MT - Малта UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Maltese: MT - Malta UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Bulgarian: Фармакокинетични взаимодействия
Maltese: Interazzjoni farmakokinetika
Bulgarian: Нечести Редки
Maltese: Rari Ħafna
Bulgarian: AT - Австрия Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
Maltese: Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
Bulgarian: ADHD се дефинира от „основни" симптоми на липса на внимание, свръхактивност и импулсивност.
Maltese: ADHD huwa definit b'sinjali ‘ewlenin' ta' nuqqas ta' attenzjoni, attività eċċessiva u impulsività.
Bulgarian: Laboratorios Rubio, S.A.; C\Industria, no.
Maltese: NL - L-Olanda Laboratorios Rubio, S.A.; C\
Bulgarian: 10 D-40789 Monheim
Maltese: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim
Bulgarian: Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo FINLAND
Maltese: Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130
Bulgarian: Рискът за кърмачето не може да се изключи.
Maltese: Riskju għattarbija li qed terda' ma jistax jiġi eskluż.
Bulgarian: - Quinta da Beloura - 2710-444 Sintra
Maltese: - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444
Bulgarian: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo
Maltese: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo - 2734-503 Barcarena
Bulgarian: Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC ZAANDAM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC
Bulgarian: DE - Германия Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG
Maltese: Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG
Bulgarian: - Испания Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Maltese: ES - Spanja Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Bulgarian: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM
Maltese: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14
Bulgarian: i) нежелани познавателни резултати ii) нежелани психиатрични резултати (напр. нарушения в настроението, враждебност и психотични разстройства)
Maltese: i) riżultati konoxxittivi avversi ii) riżultati psikjatriċi avversi (eż. disturbi fil-burdata, ostilità u disturbi psikotiċi)
Bulgarian: Postfach 2063 D-58634 Iserlohn
Maltese: Postfach 2063 D-58634
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 VARESE
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1
Bulgarian: U.C.B. Pharma B.V.; Lage Mosten 33
Maltese: NL - L-Olanda U.C.B. Pharma B.V.; Lage Mosten
Bulgarian: 11.56 mg Таблетка
Maltese: 11.56 mg pilloli
Bulgarian: 5, 10, 20 mg - таблетка 10, 20, 30, 40 - капсула с удължено освобождаване, твърда
Maltese: 5, 10, 20 mg - pilloli 10, 20, 30, 40 - kapsuli iebsa b'rilaxx modifikat
Bulgarian: Чести: аритмия, тахикардия, палпитации
Maltese: Komuni: aritimija, takikardija, palpitazzjonijiet
Bulgarian: 824 78 Bratislava
Maltese: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovak republic
Bulgarian: AT - Австрия UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/3 A-1030 Wien
Maltese: UCB Pharma GmbH Jaquingasse A-1030 Wien
Bulgarian: Проучване CRIT124D2201 „Отворена, контролирана оценка на поведенческа терапия на ефектите от метилфенидат с удължено освобождаване (Ritalin LA) върху честотата на цитогенетичните аномалии при деца между 6 и 12 години с Разстройство с дефицит на вниманието и хиперактивност".
Maltese: Studju CRIT124D2201 "Evalwazzjoni kkontrollata, b'tikketta mikxufa tat-trattament tal-imġiba taleffetti ta' methylphenidate ta' rilaxx estiż (Ritalin LA) fuq il-frekwenza tal-anormalitajiet ċitogenetiċi fi tfal ta' bejn 6-12-il sena b'disturb dovut għal attività eċċessiva u nuqqas ta' attenzjoni".
Bulgarian: 2.1.г Цианоза
Maltese: 2.1.d Ċjanożi
Bulgarian: Те ще включват:
Maltese: Mhux komuni:
Bulgarian: NOVARTIS FARMA S.P.A.
Maltese: IT - L-Italja NOVARTIS FARMA S.P.A.
Bulgarian: BE - Белгия NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40
Maltese: BE - Il-Belġju NOVARTIS PHARMA N.V.
Bulgarian: Бременност - ембрионално/фетално развитие
Maltese: Tqala-żvilupp tal-embriju/fetu
Bulgarian: FR - Франция Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal
Maltese: FR - Franza Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal
Bulgarian: Ø Denmark
Maltese: Denmark
Bulgarian: Гинекома стия
Maltese: Ginekoma stija
Bulgarian: Janssen Cilag N.V./S.A Roderveldlaan 1, B- 2600 Berchem
Maltese: Roderveldlaan 1, B- 2600
Bulgarian: IE - Ирландия Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UNITED KINGDOM
Maltese: IE - L-Irlanda Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK
Bulgarian: (10 mg - таблетка) (20 mg, 30 mg, 40 mg - капсула с изменено освобождаване, твърда)
Maltese: (10 mg - pilloli) mg, 30 mg, 40 mg - kapsuli iebsa b'rilaxx modifikat)
Bulgarian: SK - Словакия Johnson & Johnson, s. r. o. Plynárenská 7/B
Maltese: Johnson & Johnson, s. r. o.
Bulgarian: RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG
Maltese: MODIFIED RELEASE 40 MG
Bulgarian: Мания*, дезориен тация, смущени я в либидото
Maltese: Manija*, Disorjenta zzjoni, Disturb fil-libido
Bulgarian: RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG
Maltese: MODIFIED RELEASE 30 MG
Bulgarian: Съобщава се също и за случай на влошаване на синдрома на Туре.
Maltese: Kien irrapportat ukoll aggravar tas-sindrome ta' Tourette.
Bulgarian: Исландия
Maltese: ISL-Iżlanda
Bulgarian: Психиатричен риск
Maltese: 2.3 Riskju Psikjatriku
Bulgarian: Алкохолът може да засили неблагоприятния ефект на психоактивните вещества върху централната нервна система, включително и на метилфенидат.
Maltese: Alkoħol jista' jaggrava l-effetti avversi tas-CNS ta' mediċini psikoattivi, inkluż methylphenidate.
Bulgarian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH; Kuhloweg 37; 58638
Maltese: NL - L-Olanda Medice Arzneimittel Pütter GmbH; Kuhloweg 37; 58638
Bulgarian: 18 MG 36 MG 54 MG
Maltese: 18 MG 36 MG 54
Bulgarian: Дълготрайно проследяване
Maltese: Sorveljanza Kontinwa
Bulgarian: UCB PHARMA LIMITED, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE
Maltese: UCB PHARMA LIMITED, BATH
Bulgarian: QUASYM L.P. 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Maltese: L.P. 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Bulgarian: Сърдечни нарушения*
Maltese: Disturbi vaskulari*
Bulgarian: 54MG ТАБЛЕТКА
Maltese: 54MG PILLOLI
Bulgarian: QUASYM L.P. 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Maltese: L.P. 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Bulgarian: Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg 30
Maltese: Janssen-Pharmaceutica N.V.
Bulgarian: Чести
Maltese: Ġermanja
Bulgarian: Анемия, левкопения, тромбоциопе ния, тромбоцитопе нична пурпура
Maltese: Lewkopenija, Tromboċitopenija, Purpura tromboċitopenika
Bulgarian: SE - Швеция UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Maltese: SE - L-Iżvezja UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Bulgarian: UCB PHARMA LIMITED, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM
Maltese: ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Редки: гинекомастия
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Rari: ġinekomastija
Bulgarian: - Малта Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
Maltese: MT - Malta Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Maltese: Kontrazzjonijiet involontarji
Bulgarian: Анорексия, афективна лабилност, агресия*, възбуденост*, тревожност*, депресия*, раздразнително ст, абнормно поведение
Maltese: Anoressija, Nuqqas ta' stabbilità affettiva, Aggressjoni*, Aġitazzjoni*, Ansjetà*, Depressjoni*, Irritabilità, Imġieba mhux normali
Bulgarian: Хроничната злоупотреба с метилфенидат може да доведе до изразена поносимост и психическа зависимост с различни степени на абнормно поведение.
Maltese: Abbuż kroniku ta' methylphenidate jista' jwassal għal tolleranza qawwija u dipendenza psikoloġika bi gradi differenti ta' mġieba mhux normali.
Bulgarian: QUASYM L.P. 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Maltese: L.P. 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Bulgarian: Европейската комисия отправя искане за сезиране на CHMP по член 31 от Директива 2001/83/EО, както е изменена, за всички продукти съдържащи метилфенидат.
Maltese: Fit-22 ta' Ġunju 2007, il-Kummissjoni Ewropea talbet referenza lill-CHMP skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata, għall-prodotti kollha li fihom methylphenidate.
Bulgarian: Агресивно или враждебно поведение
Maltese: Aggressjoni jew imġieba ostili
Bulgarian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 2300 Köbenhavn S Denmark
Maltese: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 2300
Bulgarian: Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland.
Maltese: IS - L-Iżlanda Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland.
Bulgarian: Ritalin 10 mg - Tabletten таблетка
Maltese: Ritalin 10 mg - Tabletten
Bulgarian: PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel: +30-210-6140061
Maltese: EL - Il-Greċja JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel:
Bulgarian: Mозъчен артериит и/или оклузия, студени крайници, феномен на Raynaud
Maltese: Artrite ċerebrali u/jew okklużjoni, Kesħa filperiferiji, Fenomenu ta' Raynaud
Bulgarian: FR - Франция UCB PHARMA S.A.
Maltese: FR - Franza UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly
Bulgarian: 18MG ТАБЛЕТКА
Maltese: 18MG PILLOLI
Bulgarian: LV - Латвия UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g.
Maltese: LV - Il-Latvja UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Bulgarian: ПРУ трябва непрекъснато да оценяват в плана за управление на риска новоустановени или потенциални рискове, или нова/важна информация за съществуващи установени или потенциални рискове.
Maltese: Fl-RMP, il-MAHs għandhom jevalwaw riskji identifikati ġodda u potenzjali, jew informazzjoni ġdida/importanti dwar riskji identifikati jew potenzjali eżistenti fuq bażi kontinwa.
Bulgarian: Аритмия, тахикардия, палпитации
Maltese: Arritmija, Takikardija, Palpitazzjoniji et
Bulgarian: Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Maltese: Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr.8
Bulgarian: Проучване, предназначено да: 1) оцени връзката между употребата на лекарства за терапия на ADHD и риска от сериозни сърдечно-съдови заболявания при деца и младежи на възраст, между 2 и 24 години; 2) оцени връзката между употребата на лекарства за терапия на ADHD и риска от сериозни сърдечно-съдови заболявания при възрастни, между 25 и 64 години; и 3) проведе допълнителни анализи, които са от значение за лицата, вземащи решения, като здравни работници, държавни програми за медицинска помощ и родители/пациенти.
Maltese: Studju imfassal biex: 1) jevalwa r-relazzjoni bejn l-użu ta' medikazzjonijiet għal ADHD u r-riskju ta' mard kardjovaskulari serju fit-tfal u żgħażagħ, li għandhom bejn 2-24 sena; 2) jevalwa r-relazzjoni bejn l-użu ta' medikazzjonijiet għal ADHD u r-riskju ta' mard kardjovaskulari serju fl-adulti, li għandhom bejn 25-64 sena; u, 3) jagħmel analiżi addizzjonali li huma relevanti għal dawk li jieħdu d-deċiżjonijiet bħal speċjalisti, programmi ta' Medicaid mill-Istat, u ġenituri/pazjenti.