FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Orale colistineproducten worden beschouwd als werkzame geneesmiddelen tegen darminfectieziekten veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve E. coli bij bepaalde voedselproducerende soorten.
Latvian: Iekšķīgi lietojamas kolistīna zāles ir uzskatāmas par iedarbīgām zālēm pret neinvazīva, pret kolistīnu jutīga E. coli izraisītām infekciozām zarnu slimībām noteiktām produktīvām sugām.
Dutch: Colistine is een in laatste instantie te gebruiken antimicrobieel middel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door zeer resistente bacteriën bij mensen, waarvoor de mortaliteit zeer hoog kan zijn.
Latvian: Kolistīns ir pēdējās izvēles antibiotika īpaši rezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai cilvēkiem, kad mirstība ir ļoti augsta.
Dutch: Otto u. 14,
Latvian: Ottó u.14,
Dutch: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italië
Latvian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE)
Dutch: Nederland Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankrijk
Latvian: Nīderlande Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Dutch: Verwijder ‘paarden' waar van toepassing.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgus "zirgus".
Dutch: Naast de hierboven beschreven maatregelen adviseerde het CVMP om de volgende bijzondere voorzorgsmaatregelen m.b.t. gebruik bij dieren op te nemen om verantwoord gebruik van colistine bij dieren te waarborgen:
Latvian: Papildus iepriekš aprakstītajiem pasākumiem CVMP ieteica dzīvniekiem iekļaut turpmāk norādītos īpašos piesardzības pasākumus, lai nodrošinātu atbildīgu kolistīna lietošanu dzīvniekiem: "Kolistīnu nedrīkst lietot kā labas pārvaldības prakses aizstājēju.
Dutch: Bij producten voor toediening in voer of water (voor groeps-/kuddebehandeling) dient ‘behandeling en metafylaxe' te worden vermeld en dient het volgende advies te worden toegevoegd: De aanwezigheid van deze ziekte in de kudde dient te worden vastgesteld voordat metafylactische behandeling plaatsvindt.
Latvian: Zālēm, kas jāievada ar barību vai ūdeni (grupas/ganāmpulka ārstēšanai), jānorāda "ārstēšanai un metafilaksei" un jāpievieno šādi norādījumi:
Dutch: Ierland aniMedica España S.L.U.
Latvian: Īrija aniMedica España S.L.U.
Dutch: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Latvian: 2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Dutch: Bulgarije V.M.D.
Latvian: Bulgārija V.M.D. n.v.
Dutch: 0,5 g colistin sulphate (10
Latvian: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā
Dutch: n.v./s.a.
Latvian: V.M.D. n.v./s.a.
Dutch: Frankrijk QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrijk
Latvian: Portugāle QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija
Dutch: BE-B2610 Antwerp, België
Latvian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Beļģija
Dutch: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Latvian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugāle
Dutch: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spanje
Latvian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spānija
Dutch: Hongarije Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Latvian: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Dutch: 5 000 000 IU/g Oplosbaar poeder Kalveren, varkens, pluimvee
Latvian: 5 000 000 IU/g Šķīstošs pulveris Teļi, cūkas, mājputni
Dutch: Het CVMP besloot dat de behandelingsperiode niet langer mag duren dan 7 dagen.
Latvian: Pamatojoties uz turpmāk norādītajiem datiem, CVMP piekrita, ka ārstēšanas periods nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
Dutch: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanje
Latvian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona)
Dutch: 08191 RUBI Barcelona Spanje
Latvian: 08191 RUBI Barcelona Spānija
Dutch: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Dutch: Varkens aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanje
Latvian: Cūkas aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spānija
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van oordeel was dat waarschuwingszinnen in lijn met de beginselen voor verstandig gebruik zoals vermeld in bijlage III, in de productinformatie dienen te worden opgenomen;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka zāļu aprakstā jāiekļauj brīdinājuma teikumi saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, kā aprakstīts III pielikumā;
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Visām zālēm pievienot šādas norādes:
Dutch: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanje
Latvian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spānija
Dutch: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanje
Latvian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona)
Dutch: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf doeldiersoort ‘paard' en eventuele indicaties voor paarden dienen uit de samenvatting van de productkenmerken te worden verwijderd en in de samenvatting van de productkenmerken dient de informatie te worden toegevoegd dat het gebruik van colistine bij paarden, met name bij veulens, is gecontra-indiceerd vanwege de balansverschuiving in de gastro-intestinale microflora en de ontwikkeling van met antimicrobiële middelen geassocieerde colitis, doorgaans geassocieerd met Clostridium difficile, wat fataal kan zijn.
Latvian: No zāļu apraksta jādzēš mērķa sugas "zirgi" un visas norādes par tiem, kā arī zāļu aprakstā jāpievieno informācija, ka kolistīna lietošana zirgiem, īpaši kumeļiem, ir kontrindicēta, jo tas maina kuņģa-zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru un iespējama ar antibiotikām saistīta, iespējams, letāla kolīta attīstība, ko parasti saista ar Clostridium difficile.
Dutch: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Latvian: 81, Otopeni,
Dutch: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanje
Latvian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spānija
Dutch: Verenigd Koninkrijk aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanje
Latvian: Apvienotā Karaliste aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spānija
Dutch: 2 million IU Oplossing
Latvian: 2 million IU Šķīdums
Dutch: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, België
Latvian: VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Dutch: Sant Hipolit, km 71
Latvian: Sant Hipòlit, km 71
Dutch: INDICATIES
Latvian: Indikācijas
Dutch: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrijk
Latvian: La Ballastiere 33500 Libourne Francija
Dutch: Duitsland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Latvian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Vācija
Dutch: Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater of melkvervanger
Latvian: Koncentrāts iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī vai piena aizstājējā
Dutch: Biggen
Latvian: Mājputni
Dutch: 25 500 IU/g Poeder voor orale suspensie
Latvian: 25 500 IU/g Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Dutch: Poeder kan gemengd met het vaste voer worden toegediend
Latvian: Pulveri var ievadīt, sajaucot ar cietu barību
Dutch: Orale suspensie Varkens (na het spenen, ook voor mestvarkens)
Latvian: Cūkas (pēc zīdīšanas pārtraukšanas, arī nobarojamas cūkas)
Dutch: Na orale toediening worden hoge concentraties bereikt in het maag-darmkanaal, d.w.z. op de doelplaats, vanwege de slechte absorptie van de stof.
Latvian: Iekšķīgi lietojot, kuņģa-zarnu traktā, t. i., mērķa vietā, tiek sasniegtas augstas koncentrācijas, jo viela slikti uzsūcas.
Dutch: Nederland Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Latvian: Nīderlande Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Dutch: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Latvian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Dutch: 43206 REUS (Tarragona), Spanje
Latvian: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona)
Dutch: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Latvian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Dutch: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk België
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Dutch: B-2370 Arendonk België
Latvian: B-2370 Arendonk Beļģija
Dutch: Rundvee, varkens, honden
Latvian: Liellopi, cūkas, suņi
Dutch: B-2370 Arendonk, België
Latvian: B-2370 Arendonk, Beļģija
Dutch: 400 000 UI/g Premix
Latvian: 400 000 UI/g Premikss
Dutch: Premix voor gemedicineerd voer om in het voer gemengd te worden toegediend
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai, kas ievadāms, sajaucot ar barību
Dutch: Oplosbaar poeder voor oraal gebruik in drinkwater of voor individuele toediening in voer
Latvian: Šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī vai individuālai ievadīšanai ar barību
Dutch: Nederland Dopharma Research B.V. Zalmweg 24,
Latvian: Nīderlande Dopharma Research B.V.
Dutch: 2.4 million IU/g Poeder voor oraal gebruik
Latvian: 2.4 million IU/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Dutch: Colistine is binnen de menselijke geneeskunde een in laatste instantie te gebruiken geneesmiddel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bepaalde tegen meerdere geneesmiddelen resistente bacteriën.
Latvian: Cilvēku medicīnā kolistīns ir pēdējās izvēles zāles noteiktu multirezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai.
Dutch: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrijk
Latvian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francija
Dutch: D-49377 Vechta
Latvian: D-49377 Vechta Vācija
Dutch: Concentraat voor orale oplossing Heldere oranjebruine oplossing
Latvian: Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Dzidrs oranži brūns šķīdums
Dutch: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankrijk
Latvian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francija
Dutch: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Latvian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spānija
Dutch: 48308 Senden-Bösensell, Duitsland
Latvian: D-48308 Senden-Bösensell Vācija
Dutch: 71 08503 Gurb - Vic Spanje
Latvian: 71 08503 Gurb - Vic Spānija
Dutch: 200 000 IU/g Premix
Latvian: 200 000 IU/g Premikss
Dutch: 120 g/1000 g Oraal poeder voor gebruik in drinkwater of vloeibaar voer
Latvian: 120 g/1000 g Iekšķīgi lietojams pulveris, lietošanai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
Dutch: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrijk
Latvian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francija
Dutch: Tablet voor orale toediening
Latvian: Tabletes iekšķīgai lietošanai
Dutch: Slovenië aniMedica España, S.L.U.
Latvian: Slovēnija aniMedica España, S.L.U.
Dutch: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatië
Latvian: Horvātija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Dutch: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Duitsland
Latvian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Vācija
Dutch: Denemarken Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Latvian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dānija
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke indicatie voor profylactisch gebruik of productieverbetering.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes uz profilaktisku lietošanu vai nobarošanas veicināšanu.
Dutch: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Latvian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Dutch: Orale suspensie Biggen
Latvian: Iekšķīgi lietojama suspensija
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Dutch: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanje
Latvian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spānija
Dutch: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, België
Latvian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar paarden.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes par zirgiem.
Dutch: Ceva Salute Animale S.p.A.
Latvian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Dutch: Hongarije Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrijk
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Dutch: Premix voor gemedicineerd voer.
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai.
Dutch: De conclusies luiden als volgt: ‘Op basis van de huidige gegevens wordt het passend geacht om het gebruik van colistine binnen de diergeneeskunde te handhaven, maar om de indicaties te beperken tot therapie of metafylaxe en om
Latvian: Un secināts, ka: "Pamatojoties uz pašlaik pieejamiem pierādījumiem, kolistina lietošanas turpināšanu veterinārijā uzskata par pareizu, bet ir jāierobežo indikācijas terapijai, piemēram, metafilaksei, kā arī jāatceļ indikācijas profilaktiskai lietošanai, lai mazinātu visus ar plašāku lietojumu saistītos riskus.", kā arī "kolistīnu saturošu veterināru zāļu apraksti ir jāpārskata, ņemot vērā atbildīgus apsvērumus par lietošanu."
Dutch: Litouwen Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Latvian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itālija
Dutch: IU/ml
Latvian: M IU/ml
Dutch: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Latvian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Dutch: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slowakije
Latvian: 81 02 Bratislava, Slovākija
Dutch: 4600 Wels,
Latvian: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
Dutch: 400 000 IU/g Premix
Latvian: 400 000 IU/g Premikss
Dutch: Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere 33500 Libourne, Frankrijk
Latvian: Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere 33500 Libourne, Francija
Dutch: 5 000 000 IU/g Poeder voor oraal gebruik
Latvian: 5 000 000 IU/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de algehele baten-risicoverhouding positief is voor de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (zie bijlage I), met inachtneming van de wijzigingen in de productinformatie; adviseert het CVMP tot wijziging van de handelsvergunningen voor colistine bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening, teneinde de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters te wijzigen zoals uiteengezet in bijlage III.
Latvian: CVMP iesaka veikt izmaiņas kolistīnu saturošu veterināro zāļu, kas pieejamas kā iekšķīgi lietojamas zāles, reģistrācijas apliecībās, lai zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas tiktu labotas, kā norādīts III pielikumā.
Dutch: 100 g/100 g Poeder voor toediening in drinkwater
Latvian: 100 g/100 g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Dutch: Poeder voor gebruik in voedsel, drinkwater of melk
Latvian: Pulveris lietošanai barībā, dzeramajā ūdenī vai pienā
Dutch: Frankrijk Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrijk
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Dutch: Adyliget, Pipitér u. 5., Hongarije
Latvian: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungārija
Dutch: Orale suspensie voor toediening in drinkwater
Latvian: Iekšķīgi lietojama suspensija ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Dutch: Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee (met uitzondering van vleeskuikens)
Latvian: Teļi, jēri, cūkas, mājputni (izņemot broilerus)
Dutch: MEDITEK COLIS plv.sol.
Latvian: MEDITEK COLIS plv.sol. ad us.vet.
Dutch: 205 M IU/100 g Oraal poeder voor toediening in drinkwater of voer
Latvian: 205 M IU/100 g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni vai barību
Dutch: Verordening 1177/2006; EFSA, 20105) voor deze ziekte verstoren.
Latvian: Turklāt, ja ārstē subklīniskas Salmonella infekcijas ar mērķi samazināt baktēriju skaitu, tas var traucēt šīs slimības kontroles programmu izpildi (piem., Regula Nr. 1177/2006; EFSA, 20105).
Dutch: 3 000 000 IU Wateroplosbaar oraal poeder
Latvian: 3 000 000 IU Ūdenī šķīstošs iekšķīgi lietojams pulveris
Dutch: Roemenië DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O.
Latvian: Rumānija DOPHARMA B.V.
Dutch: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Latvian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Dutch: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf alle indicaties voor profylactisch gebruik te verwijderen teneinde elk potentieel risico in verband met een breder gebruik tot een minimum te beperken' en ‘De samenvattingen van de productkenmerken van diergeneesmiddelen die colistine bevatten, dienen te worden herzien om overwegingen m.b.t. verantwoord gebruik volledig in aanmerking te nemen.'
Latvian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke indicatie voor paarden.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas indikācijas zirgiem.
Dutch: Premix voor gemedicineerd voer
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Dutch: Hongarije Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Latvian: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Dutch: 1 200 000 IU/g Poeder voor toediening in drinkwater
Latvian: 1 200 000 IU/g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Dutch: Orale oplossing om uitsluitend te worden gemengd met drinkwater of vloeibaar voer
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums, kas sajaucams tikai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
Dutch: Poeder voor gebruik in voer
Latvian: Pulveris lietošanai barībā
Dutch: 25 000 IU/g Oraal poeder
Latvian: 25 000 IU/g Iekšķīgi lietojams pulveris
Dutch: Nederland Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Latvian: Nīderlande Divasa Farmavic S.A.
Dutch: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenië
Latvian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovēnija
Dutch: IU/ml (equivalent to 83.33 mg)
Latvian: M IU/ml (equivalent to 83.33 mg)
Dutch: 4 800 000 IU/g Poeder voor toediening in drinkwater
Latvian: 4 800 000 IU/g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Dutch: 08503 GURB-VIC Spanje
Latvian: 08503 GURB-VIC Spānija
Dutch: 200 000 IU/g Poeder voor oraal gebruik
Latvian: 200 000 IU/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Dutch: de la Llana, 123 08191 Rubí
Latvian: de la Llana, 123 08191 Rubí Spānija
Dutch: Pluimvee, varkens
Latvian: Mājputni, cūkas
Dutch: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenië
Latvian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovēnija
Dutch: Niet oplosbaar granulaat voor oraal gebruikpremix voor gemedicineerd voer
Latvian: Nešķīstošas granulas iekšķīgai lietošanaipremikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Dutch: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Latvian: Portugāle CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Dutch: 4 800 IU/mg Oraal poeder
Latvian: 4 800 IU/mg Iekšķīgi lietojams pulveris
Dutch: 1000 mg/g Oraal poeder, wit tot bijna wit poeder
Latvian: Iekšķīgi lietojams pulveris, balts vai gandrīz balts pulveris
Dutch: 50 M IU/100 g Oraal poeder voor toediening in drinkwater
Latvian: 50 M IU/100 g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Dutch: V.M.D.
Latvian: V.M.D. n.v.
Dutch: Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo apakšpunktu grozījumi
Dutch: Varkens en pluimvee
Latvian: Cūkas un mājputni
Dutch: Kalveren en varkens
Latvian: Teļi un cūkas
Dutch: EFSA.
Latvian: A.A.
Dutch: Varkens (biggen en mestvarkens)
Latvian: Cūkas (sivēni un nobarojamas cūkas)
Dutch: Uitleggen dat geïnhaleerde antibiotica de noodzaak voor intraveneuze antibiotica kunnen verminderen.
Latvian: Paskaidrojums, ka inhalējamu antibiotiku lietošana var samazināt nepieciešamību lietot antibiotikas intravenozi;
Dutch: Uitleggen dat het medische hulpmiddel na 28 dagen moet worden afgevoerd.
Latvian: Paskaidro, ka pēc 28 dienām ierīce ir jāizmet.
Dutch: Uitleg over de Turbospin en de werking ervan.
Latvian: Turbospin un kā tas darbojas;
Dutch: • Informatie over de noodzaak van behandelingstrouw voor een maximaal mogelijk voordeel.
Latvian: • informācija par nepieciešamību ievērot ārstēšanas režīmu, lai palielinātu iespējamos ieguvumus.
Dutch: Wat uitleg over het reinigen van de Turbospin.
Latvian: Nedaudz ziņu par Turbospin ierīces tīrīšanu;
Dutch: • Introductie van het product: informatie verstrekken over de inhoud van de doos, dat wil zeggen dat 28 dagen behandeling bestaat uit 56 capsules en 1 medisch hulpmiddel.
Latvian: • iepazīstināšana ar zālēm: sniedz informāciju par kastītes saturu, proti, ka 28 dienu ārstēšanai tiks lietotas 56 kapsulas un 1 ierīce.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Dutch: • Gedetailleerde instructies over het gebruik van de medicatie: vanaf het uitpakken van het product tot en met de afvoer van de gebruikte capsules en het medische hulpmiddel.
Latvian: • sīki norādījumi par to, kā lietot zāles: sākot ar zāļu iepakojuma atvēršanu un beidzot ar izmantotās kapsulas un ierīces izmešanu.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪM
Dutch: De ‘dvd's/brochurevorm' voor artsen en patiënten moeten de volgende hoofdelementen en boodschappen bevatten:
Latvian: Ārsta un pacienta DVD/brošūrām ir jāsatur šādi galvenie elementi un ziņojumi:
Dutch: • Bespreking van vaak voorkomende bijwerkingen, vooral hoesten en een ongewone smaak: Uitleggen dat:
Latvian: • bieži novērojamo blakusparādību, sevišķi klepus un garšas traucējumu, iztirzājums.
Dutch: • De informatie op de ‘dvd voor de arts' in ‘brochurevorm' voor artsen die geen dvd-speler beschikbaar hebben
Latvian: • „Ārsta DVD" informāciju brošūras veidā tiem ārstiem, kam nav piekļuves DVD atskaņotājam;
Dutch: • De informatie op de ‘dvd voor de patiënt' in ‘brochurevorm' voor patiënten die geen dvd-speler beschikbaar hebben
Latvian: • „Pacienta DVD" informāciju brošūras veidā tiem pacientiem, kam nav piekļuves DVD
Dutch: • De ‘dvd voor de patiënt'
Latvian: • „Pacienta DVD";
Dutch: • De ‘dvd voor de arts'
Latvian: • „Ārsta DVD";
Dutch: • De samenvatting van de productkenmerken
Latvian: • zāļu aprakstu;
Dutch: Hoesten vermindert na herhaald gebruik van het product en dat het na ongeveer een maand zou moeten stabiliseren.
Latvian: vairumam pacientu tās ir tikai minimālas neērtības; pacienti nedrīkst pārtraukt ārstēšanos; klepus samazinās, turpinot zāļu lietošanu, un stāvoklis stabilizējas apmēram pēc pirmā mēneša.
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle artsen van wie wordt verwacht dat zij Colobreathe zullen voorschrijven of gebruiken een voorlichtingspakket ontvangen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten met de volgende inhoud:
Latvian: Dalībvalstīm ir jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz efektīvu un drošu zāļu lietošanu, kas aprakstīti zemāk: dalībvalstīm ir jāsaskaņo ar reģistrācijas apliecības īpašnieku veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplekta galīgā versija pirms zāļu nonākšanas tirgū attiecīgajā teritorijā; dalībvalstīm jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu nozīmēt vai lietot Colobreathe, saņemtu veselības aprūpes speciālista un pacienta apmācības komplektu, kas satur:
Dutch: • De bijsluiter met informatie voor patiënten
Latvian: • lietošanas instrukciju pacientam;
Dutch: • Onaangename smaak
Latvian: • Nepatīkama garša.
Dutch: Gebruik geen water.
Latvian: Nelietojiet ūdeni.
Dutch: Alle patiënten met toepassing van LOCF
Latvian: Visi pacienti, lietojot LOCF
Dutch: Er is geen onderzoek naar in-vivo interacties uitgevoerd.
Latvian: Nav veikti in vivo mijiedarbības pētījumi.