FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The embryofetal development study in rats does not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Icelandic: Rannsókn á fóstrum og fósturvísum hjá rottum bendir hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun.
English: The Pain scores using a visual analogue scale were 44.2 at baseline vs. 28.4 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 53.9 vs. 57.2 in the placebo group (p≤0.001).
Icelandic: Sjónrænn sársaukakvarði var 44,2 í upphafi á móti 28,4 í viku 25 hjá sjúklingum sem fengu peglótíkasa 8 mg á 2 vikna fresti samanborið við 53,9 á móti 57,2 í lyfleysuhópnum (p ≤ 0,001).
English: Your doctor will test your blood to measure uric acid levels before each dose to make sure that you should continue receiving KRYSTEXXA.
Icelandic: Læknirinn mælir þvagsýrugildi í blóðinu fyrir hvern skammt til að tryggja að þörf sé á áframhaldandi meðferð með KRYSTEXXA.
English: Very common: Infusion related reaction Common: Anaphylaxis, influenza like illness
Icelandic: Innrennslistengdar aukaverkanir Algengar: Bráðaofnæmi, inflúensulíkur sjúkdómur
English: This induces a concentration gradient between serum uric acid and tissue/joints deposits of monosodium urate resulting in the migration of urate from tissues/joints, which makes it accessible to conversion to allantoin.
Icelandic: Þetta veldur stigul í styrk þvagsýru í sermi og útfallins einnatríumúrats í vefjum/liðum þannig að úratið flæðir frá vefjum/liðum og getur breyst í allantóín.
English: • a shortness of breath, wheezing or breathing problems
Icelandic: • mæði, soghljóð eða öndunarörðugleika
English: If you stop taking KRYSTEXXA, and then are treated again, you may be at increased risk of infusion reactions, including severe acute allergic reactions (anaphylaxis) so your doctor will monitor you carefully when you restart treatment.
Icelandic: Ef meðferð með KRYSTEXXA er hætt, en síðar hafin að nýju, er möguleiki á að hætta á innrennslistengdum aukaverkunum aukist, þar á meðal á alvarlegum, bráðum ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi).
English: KRYSTEXXA contains 4.2 mg sodium per dose which means it is essentially sodium free.
Icelandic: KRYSTEXXA inniheldur 4,2 mg af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
English: • 1 ml of KRYSTEXXA should be withdrawn from the vial into a sterile syringe.
Icelandic: Draga skal 1 ml af lausn úr hettuglasinu upp í smitsæfða sprautu.
English: The HAQ-PGA scores were 42.4 at baseline vs. 27.1 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 51.6 vs. 53.4 in the placebo group (p≤0.001).
Icelandic: HAQ-PGA tölur voru 42,4 í upphafi á móti 27,1 í viku 25 hjá sjúklingum sem fengu peglótíkasa 8 mg á 2 vikna fresti samanborið við 51,6 á móti 53,4 í lyfleysuhópnum (p ≤ 0,001).
English: Package Leaflet: Information for the user KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins KRYSTEXXA 8 mg innrennslisþykkni, lausn peglótíkasi
English: The long-term risk of prophylactic medications to prevent infusion reactions, such as glucocorticoids, should also be taken into consideration.
Icelandic: Einnig skal taka mið af langtímahættu eftir fyrirbyggjandi lyfjagjöf, t.d. sykurstera, til að koma í veg fyrir innrennslistengdar aukaverkanir.
English: Your doctor will also test your blood to measure uric acid before your next dose to make sure that you should continue receiving KRYSTEXXA.
Icelandic: Læknirinn mælir líka þvagsýru í blóðinu fyrir hvern skammt til að tryggja að þörf sé á áframhaldandi meðferð með KRYSTEXXA.
English: Monitoring of serum uric acid level is required prior to each infusion.
Icelandic: Þörf er á eftirliti með þvagsýrustyrk í sermi fyrir hvert innrennsli.
English: KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion pegloticase
Icelandic: KRYSTEXXA 8 mg innrennslisþykkni, lausn peglótíkasi
English: The HAQ-DI scores were 1.1 at baseline vs. 0.84 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 1.2 vs. 1.3 in the placebo group (p≤0.01).
Icelandic: HAQ-DI tölur voru 1,1 í upphafi á móti 0,84 í viku 25 hjá sjúklingum sem fengu peglótíkasa 8 mg á 2 vikna fresti samanborið við 1,2 á móti 1,3 í lyfleysuhópnum (p ≤ 0,01).
English: fluids, additional glucocorticoids or antihistamines, or following discontinuation of the infusion and with epinephrine for anaphylactic reactions.
Icelandic: Önnur einkenni hurfu við stuðningsmeðferð með vökva í bláæð, hærri skammti af sykursterum, andhistamínum eða eftir að innrennsli var hætt og með adrenalíni við bráðaofnæmisviðbrögðum.
English: The infusion bag containing diluted KRYSTEXXA should not be shaken.
Icelandic: Ekki skal hrista innrennslispokann með þynntri KRYSTEXXA lausninni.
English: No formal studies were conducted to examine the effects of renal insufficiency on pegloticase pharmacokinetics.
Icelandic: Formlegar rannsóknir fóru ekki fram á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi á lyfjahvörfum peglótíkasa.
English: Allantoin is eliminated by renal excretion, thereby lowering serum uric acid.
Icelandic: Allantóín hverfur brott í gegnum nýru og lækkar þannig þvagsýru í sermi.
English: • Before administration, the diluted solution of KRYSTEXXA should be allowed to reach room temperature.
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf skal leyfa þynntri lausn af KRYSTEXXA að ná stofuhita.
English: Date of first authorisation: 08/01/2013
Icelandic: 8.janúar 2013.
English: Sustained decrease in plasma uric acid below the solubility concentration of 6 mg/dl was observed for more than 12 days with single doses of 8 mg and 12 mg.
Icelandic: Með stökum 8 mg og 12 mg skömmtum kom fram viðvarandi lækkun þvagsýru í blóðvökva, niður fyrir lausnarstyrkinn 6 mg/dl í meira en 12 daga.
English: Very common: Nausea
Icelandic: Mjög algengar:
English: 1 95% confidence interval for differences in responder rate between pegloticase group vs. placebo 2 P-value using Fisher's exact test to compare pegloticase group vs. placebo 3GOUT = Gout Outcomes and Urate-lowering Therapy
Icelandic: 2 P-gildi þar sem notað er Fisher-nákvæmnispróf til að bera saman peglótíkasahópinn annars vegar og lyfleysuhópinn hins vegar.
English: th infusion.
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn.
English: M0402: EU Pegloticase post-marketing Observational Study
Icelandic: Áhorfsrannsókn innan ESB á peglótíkasa eftir markaðssetningu
English: PSURs The PSUR cycle for the medicinal product should follow the standard requirements.
Icelandic: Leggja skal fram samantekt um öryggi lyfsins samkvæmt venjulegum skilyrðum.
English: Adverse Reactions System Organ Class
Icelandic: Tafla 1. Aukaverkanir Líffæraflokkur
English: Acute gouty attacks (gout flare)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Infusion-related reactions / Anaphylaxis
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: For instructions on the preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um undirbúning lyfsins fyrir gjöf.
English: The mean area under the KRYSTEXXA plasma concentration versus time curve at steady-state (AUC0-t) was 445 h*µg/ml (range: 223 - 1040 h*µg/ml).
Icelandic: Meðalsvæði undir blóðþéttniferli (AUC) KRYSTEXXA á móti tímaferli að jöfnum styrk (AUC0-t) var 445 klst.
English: Haemolysis and/or Methemoglobinemia
Icelandic: Blóðrauðalos og/eða methemóglóbíndreyri
English: Antibodies to pegloticase associated with clearance of pegloticase resulted in a small stimulation in the elimination of urate.
Icelandic: Þvagsýra í blóðvökva minnkaði með auknum skammti af peglótíkasa.
English: 8 mg Pegloticase Every 2 Weeks (N = 62)
Icelandic: Peglótíkasi 8 mg á 2 vikna fresti
English: LIST OF EXCIPIENTS
Icelandic: Lýsing á sérstökum aukaverkunum
English: Common: Joint swelling
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: KRYSTEXXA is not recommended during pregnancy.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun KRYSTEXXA á meðgöngu.
English: • At the request of the European Medicines Agency.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu.>
English: Not known: Haemolysis
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Assessment Time point
Icelandic: Tímasetning á mati
English: Very common: Gout flare
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: Í klínískum rannsókn sýndu
English: • KRYSTEXXA vial should be visually inspected for particles and discolouration prior to dilution and administration.
Icelandic: Skoða skal hettuglasið með KRYSTEXXA með tilliti til agna og litabreytinga fyrir þynningu og lyfjagjöf.
English: 1 Number of patients with available data 2 Patients with missing data were considered as a failure 3 p values based on Fisher's exact test to compare pegloticase versus placebo
Icelandic: 2 Ef gögn vantaði um sjúklinga voru þeir reiknaðir í hópi þeirra sem ekki náðu meðferðarárangri.
English: vials (glass)
Icelandic: hettuglös (gler)
English: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 IU/ml
Icelandic: Insuman Infusat 100 a.e./ml
English: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 IU/ml vials (glass)
Icelandic: Insuman Infusat 100 a.e./ml hettuglös (gler)
English: Intraperitoneal use
Icelandic: Insuman Implantable
English: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Icelandic: Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
English: Sweden Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Icelandic: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
English: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Icelandic: Frakkland Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
English: Denmark Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Icelandic: Danmörk Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
English: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)
Icelandic: Oxýkódon hýdróklóríð/Naloxón hýdróklóríð díhýdrat (Naloxón hýdróklóríð)
English: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Icelandic: Cambridge Science Park Milton Road
English: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Icelandic: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
English: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride
Icelandic: Oxýkódon hýdróklóríð/Naloxón hýdróklóríð
English: Germany Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Icelandic: Þýskaland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
English: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/Bahía de Pollensa,11 Madrid
English: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
English: Germany Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Icelandic: Þýskaland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
English: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: Belgium Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Icelandic: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
English: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Icelandic: 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: Luxembourg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
Icelandic: VA Blarenberglaan
English: Hungary
Icelandic: Holland
English: for 7 days.
Icelandic: 7 daga.
English: Slabinská 30, 03680 Martin Slovakia
Icelandic: Slabinská 30, 03680 Martin Slovakía
English: Talc (E 553b)
Icelandic: Talkúm (E 553b)
English: If you are allergic to peanut or soya, do not take this medicinal product.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja skaltu ekki taka lyfið.
English: ● Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnupakkningunni á eftir EXP.
English: ● amantadine (for the treatment of Parkinson's disease),
Icelandic: • amantadín (til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi),
English: ● dantrolene, baclofen
Icelandic: • dantrólen, baklófen
English: At the beginning of treatment you will start by using 5 mg once a day.
Icelandic: Í upphafi meðferðar er byrjað á að nota 5 mg einu sinni á dag.
English: ● cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine
Icelandic: • címetidín, ranitídín, prókaínamíð, kínidín, kínín, nikótín
English: Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro.
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíð-hýdrólasa eða súlfateringu in vitro.
English: Memantine ratiopharm with food and drink
Icelandic: Memantine ratiopharm með mat eða drykk
English: Memantine ratiopharm contains soya lecithin, see section 4.3.
Icelandic: Memantine ratiopharm inniheldur sojalesitín, sjá kafla 4.3.
English: This medicine contains soya lecithin.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur sojalesitín.
English: From the fourth week on, the usual dose is two tablets once a day (1x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt tvær töflur einu sinni á dag (1 x 20 mg).
English: The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Memantine ratiopharm dose during the first 3 weeks of treatment.
Icelandic: Ráðlögðum skammti, 20 mg á dag, er náð með því að stighækka skammtinn af Memantine ratiopharm á fyrstu 3 vikum meðferðar.
English: Memantine ratiopharm is available in packs with 28 (7 +7 +7 + 7) film-coated tablets.
Icelandic: Memantine ratiopharm fæst einnig í pakkningum með 28 (7 + + 7 + 7 + 7) filmuhúðuðum töflum.
English: Ocular changes were inconsistently observed in repeat dose toxicity studies in rodents and dogs, but not in monkeys.
Icelandic: Augnbreytinga varð vart tilviljanakennt í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá nagdýrum og hundum, en ekki hjá öpum.
English: Soya lecithin (E 322)
Icelandic: Sojalesitín (E 322)
English: The 10 mg and 20 mg tablet can be divided into equal doses.
Icelandic: 10 mg og 20 mg töflunni má skipta í jafn stóra skammta.
English: ● amantadine, ketamine, dextromethorphan
Icelandic: • amantadín, ketamín, dextrómetorfan
English: Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x 5 mg and 7 x 10 mg and 7 x 15 mg and 7 x 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Hver pakkning með 28 filmuhúðuðum töflum fyrir 4 vikna meðferðaráætlun inniheldur: 7 x 5 mg og 7 x 10 mg og 7 x 15 mg og 7 x
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: The recommended dose of Memantine ratiopharm for adults and older patients is 20 mg once a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine ratiopharm fyrir fullorðna og eldri sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
English: Continue to take Memantine ratiopharm as long as it is of benefit to you.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine ratiopharm eins lengi og það kemur að gagni.
English: ● dextromethorphan (generally used to treat cough) and
Icelandic: • dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og
English: SL-03680 Martin Slovakia
Icelandic: SL-03680 Martin Slóvakía
English: You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Icelandic: Rétt er að láta lækni vita ef ætlunin er að breyta verulega um mataræði eða ef því hefur verið breytt nýlega (t.d. ef venjulegu mataræði er hætt og tekið upp strangt jurtafæði) eða ef maður þjáist af nýrnapíplublóðsýringu (RTA, of mikil sýrumyndun í blóði sem stafar af skertri nýrnastarfsemi (lélegri starfsemi nýrna)) eða verulegri þvagfærasýkingu (þvagfærin eru kerfið sem þvag rennur um), þar sem læknirinn þarf ef til vill að endurskoða skammtinn.
English: This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to one and a half tablets once a day in the third week.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í eina töflu einu sinni á dag (1 x 10 mg) í aðra vikuna og eina og hálfa töflu einu sinni á dag þriðju vikuna.
English: Hypersensitivity to the active substance, peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, hnetum eða soja, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: Polysorbate 80 (E 433)
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E 433)
English: ● if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Icelandic: ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
English: Week 1 (day 1-7):
Icelandic: Vika 1 (dagur 1-7):
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðal endapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer-sjúkdómi (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) í 24. viku, síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
English: Headache Fatigue 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
Icelandic: Höfuðverkur Þreyta 1 Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
English: Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4-and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1-nítrósó-3,5-dímetýl-adamantan.
English: ● dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine)
Icelandic: • dópamínvirk efni (efni eins og L-dópa og brómókriptín)
English: Polyvinyl alcohol (E 1203)
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (E 1203)
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem mat læknis á skilvitlegri starfsemi sjúklings á grundvelli frammistöðu var m.a. byggt á viðtölum við þá sem annast sjúklinginn („observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change“ (CIBIC-plús)): p=0,025; í samvinnurannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
English: Week 3 (day 15-21):
Icelandic: Vika 3 (dagur 15-21):
English: Xanthan gum (E 415)
Icelandic: Xantan gúmmí (E 415)
English: Colloidal anhydrous silica (E 551)
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða (E 551)
English: The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7 to 9 (see section 4.4).
Icelandic: Útskilnaðarhraði memantíns um nýru þegar þvagið er basískt getur lækkað 7 - 9 falt (sjá kafla 4.4).
English: ● If you take a large overdose of Memantine ratiopharm, contact your doctor or get medical advice,
Icelandic: Ef tekinn er allt of stór skammtur af Memantine ratiopharm skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
English: Week 4 (day 22-28):
Icelandic: Vika 4 (dagur 22-28):
English: Memantine ratiopharm contains lactose and soya lecithin This medicine contains lactose.
Icelandic: Memantine ratiopharm inniheldur laktósa og sojalesitín Þetta lyf inniheldur laktósa.
English: These events have been reported in patients treated with memantine.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með memantíni.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): ● Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Icelandic: Ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • Bólga í brisi, bólga í lifur (lifrarbólga) og geðrofseinkenni
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5-1 μmol) with large interindividual variations.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5 - 1 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
English: ● if you are allergic to memantine hydrochloride, peanut or soya or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði, jarðhnetum eða soja, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: ● ketamine (a substance generally used as an anaesthetic),
Icelandic: • ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar),
English: HDPE bottles:
Icelandic: HDPE glös:
English: Elevated liver function test Hepatitis
Icelandic: Hækkun lifrarprófa Lifrarbólga
English: The Memantine ratiopharm treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Memantine ratiopharm.
Icelandic: Aðeins skal nota pakkninguna fyrir Memantine ratiopharm upphafsmeðferð í upphafi meðferðar með Memantine ratiopharm.
English: The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með memantíni og eftir að lyfið kom á markað.
English: Memantine ratiopharm is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Icelandic: Memantine ratiopharm er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Geðlyf (psychoanaleptica).
English: 20 mg film-coated tablets
Icelandic: 20 mg filmuhúðaðar töflur
English: ● other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Icelandic: • annarra NMDA-blokka.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine ratiopharm.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Memantine ratiopharm.
English: Furthermore, Memantine ratiopharm has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Icelandic: Memantine ratiopharm lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
English: Memantine ratiopharm should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Icelandic: Gefa skal Memantine ratiopharm til inntöku einu sinni á dag og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
English: ● Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Icelandic: Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek)