FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Odstawienie leczenia należy przeprowadzać stopniowo (w ciągu 2 lub 3 tygodni).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes gradvis (over 2 eller 3 uker).
Polish: Istniejące informacje o produkcie należy zmienić (odpowiednio wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu), aby odzwierciedlały nowo uzgodniony tekst podany poniżej.
Norwegian Bokmål: Eksisterende produktinformasjon skal endres (tillegg, erstatning eller sletting av tekst etter behov) for å reflektere den nylig avtalte ordlyden som er angitt nedenfor.
Polish: [Nazwa własna] nie jest skuteczny w leczeniu napadu migreny, który już występuje.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] er ikke effektivt ved behandling av et migreneanfall som allerede har startet.
Polish: Leku [Nazwa własna] nie należy stosować u dzieci.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal ikke brukes til barn.
Polish: Następnie zwiększać stopniowo dawkę leku zgodnie z zaleceniami lekarza.
Norwegian Bokmål: Øk deretter dosen gradvis i henhold til legens anvisning.
Polish: Tabletki należy przyjmować podczas posiłku i popijać płynem.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til et måltid med noe å drikke.
Polish: Pomiędzy dwoma kursami leczenia powinna nastąpić przerwa trwająca 3-4 tygodnie w celu sprawdzenia, czy nadal konieczne jest przyjmowanie leku [Nazwa własna].
Norwegian Bokmål: Mellom to behandlinger skal det være et opphold på 3-4 uker for å sjekke om du fortsatt har behov for å ta [Legemidlets navn].
Polish: Lekarz oceni sytuację i zdecyduje, czy należy odstawić lek.
Norwegian Bokmål: Legen vurderer dette og avgjør om du må slutte med legemidlet.
Polish: Nudności i wymioty, szczególnie jeśli lek [Nazwa własna] jest przyjmowany poza porą posiłku.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast, spesielt dersom [Legemidlets navn] tas utenom måltider.
Polish: Ciężka nietolerancja lub przeciwwskazanie do stosowania leku pierwszego rzutu jest uważane za niepowodzenie leczenia.
Norwegian Bokmål: Alvorlig intoleranse eller kontraindikasjon overfor et førstelinjelegemiddel anses som behandlingssvikt.
Polish: Leczenie należy przerwać u pacjentów, u których nie nastąpiła właściwa odpowiedź na leczenie po pierwszych 2-3 miesiącach leczenia.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som ikke har respondert adekvat de første 2-3 månedene.
Polish: Mogą wystąpić nudności i wymioty, ale te działania niepożądane są często mniej nasilone, jeśli [Nazwa własna] jest przyjmowany podczas posiłku.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast kan forekomme, men disse bivirkningene er ofte mindre alvorlige dersom [Legemidlets navn] tas til et måltid.
Polish: Nie wolno przyjmować metysergidu ciągle (bez przerwy) dłużej niż przez sześć miesięcy.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta metysergid kontinuerlig (uten pause) i mer enn seks måneder.
Polish: Minimalny okres leczenia przed uznaniem niepowodzenia leczenia wynosi 2 miesiące.
Norwegian Bokmål: Minimum behandlingsvarighet før det konkluderes med behandlingssvikt er 2 måneder.
Polish: Aneks III Zmiany odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotek dołączonych do opakowania
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget
Polish: Zaburzenia ogólne
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser
Polish: Punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania [Niniejszy punkt należy zmienić, aby uwzględnić poniższy tekst] W związku z potencjalnymi poważnymi zastrzeżeniami dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania (w szczególności reakcjami zwłóknienia), metysergid należy stosować wyłącznie po niepowodzeniu leczenia innym lekiem.
Norwegian Bokmål: Punkt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [Dette punktet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd] Grunnet de potensielle, alvorlige sikkerhetsaspektene (spesielt fibrosereaksjoner), skal metysergid kun brukes etter at annen behandling har sviktet.
Polish: Maksymalna dawka nie może przekraczać 6 mg/dobę.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen skal ikke overskride 6 mg daglig.
Polish: Zwłóknienie zastawek może powodować zmiany czynności serca.
Norwegian Bokmål: Valvulær fibrose kan forårsake endringer i hjertefunksjon.
Polish: W przypadku przewlekłego klasterowego bólu głowy, dawka lecznicza zwykle wynosi 6 mg, ale czasami może być wymagana większa dawka.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk clusterhodepine vil terapeutisk dose vanligvis være 6 mg, men en høyere dose kan av og til være nødvendig.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku [Nazwa własna] należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du bruker [Legemidlets navn] dersom:
Polish: Dawkowanie może być stopniowo zwiększane w podzielonej dawce dobowej do osiągnięcia dawki optymalnej.
Norwegian Bokmål: Doseringen kan økes gradvis med flere daglige doser til optimal dose nås.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia pacjent musi być badany co 6 miesięcy pod kątem wystąpienia zwłóknienia, to badanie powinno obejmować ponowną ocenę stosunku korzyści do ryzyka u danego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Når behandling startes skal pasienten undersøkes for forekomst av fibrose med 6 måneders mellomrom, og denne undersøkelsen skal omfatte revurdering av nytte-risikoforholdet hos den enkelte pasient.
Polish: [Nazwa własna] nie powinien być stosowany do przerwania bólu głowy, jeśli taki ból już się pojawił.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal ikke brukes til å stoppe hodepine som allerede har startet.
Polish: Punkt 4.1 Wskazania do stosowania [tekst tego punktu powinien brzmieć jak poniżej]
Norwegian Bokmål: Punkt 4.1 Indikasjoner [Ordlyden i dette punktet skal være som nedenfor]
Polish: Należy ponownie ocenić potrzebę ciągłego leczenia i omówić z pacjentem optymalny termin wznowienia leczenia.
Norwegian Bokmål: Behov for å fortsette behandling skal revurderes, og optimalt tidspunkt for å starte igjen skal diskuteres med pasienten.
Polish: Jednak lek należy stosować dopiero po niepowodzeniu leczenia co najmniej dwoma innymi typami leków przeznaczonych do leczenia tego typu bólu głowy, stosowanych przez co najmniej 2 miesiące i nieskutecznych w odpowiednim leczeniu klasterowych bólów głowy.
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid kun brukes etter at minst to andre legemiddeltyper til behandling av denne typen hodepine har vært prøvd i minst 2 måneder uten å ha god nok effekt på clusterhodepinen.
Polish: • Leczenie profilaktyczne ciężkiej nieuleczalnej migreny (z aurą lub bez aury) z niepełnosprawnością funkcjonalną u dorosłych.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av alvorlig, behandlingsresistent migrene (med eller uten aura) med nedsatt funksjonsevne hos voksne.
Polish: • Profilaktyczne leczenie epizodycznych lub przewlekłych klasterowych bólów głowy u dorosłych.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av episodisk og kronisk clusterhodepine hos voksne.
Polish: Jeśli to nastąpi, należy skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg i så fall med legen din.
Polish: [tekst tego punktu powinien brzmieć jak poniżej]
Norwegian Bokmål: [Ordlyden i dette avsnittet skal være som nedenfor]
Polish: Leczenie metysergidem należy rozpocząć i prowadzić pod kontrolą lekarzy specjalistów posiadających doświadczenie w leczeniu migreny i klasterowego bólu głowy.
Norwegian Bokmål: Metysergidbehandling skal innledes og veiledes av spesialist med erfaring innen behandling av migrene og clusterhodepine.
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku przez ostatnie dwa lub trzy tygodnie leczenia, aby uniknąć efektu z odbicia w zakresie bólów głowy.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å trappe ned dosen gradvis de siste to til tre ukene av en behandlingskur, for å forebygge tilbakefall av hodepine.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w Załączniku V*.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Polish: Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka dołączona do opakowania są wynikiem procedury wyjaśniającej.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtalen og pakningsvedlegget er utfallet av tvisteløsningsprosedyren.
Polish: Możliwe działania niepożądane [Niniejszy punkt należy zmienić, aby uwzględnić poniższy tekst] Jak każdy lek, lek [Nazwa własna] może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Dette avsnittet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd] Som alle legemidler kan [Legemidlets navn] forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: Jak przyjmować lek [Nazwa własna] [Niniejszy punkt należy zmienić, aby uwzględnić poniższy tekst] Leczenie metysergidem należy rozpocząć i prowadzić wyłącznie pod kontrolą lekarza specjalizującego się w leczeniu migreny i klasterowego bólu głowy (neurologa).
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [Legemidlets navn] [Dette avsnittet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd] Behandlingen din skal innledes og veiledes kun av en lege som er spesialist innen behandling av migrene og clusterhodepine (nevrolog).
Polish: Zgłaszano pojedyncze przypadki zawału serca, szczególnie u pacjentów, którzy nie przestrzegają przeciwwskazań dotyczących chorób wieńcowych lub stosowania leków zwężających naczynia krwionośne.
Norwegian Bokmål: Det har vært isolerte tilfeller av hjerteinfarkt, spesielt hos pasienter som ikke tar hensyn til kontraindikasjonene vedrørende kransarteriesykdom eller bruk av blodåresammentrekkende legemidler .
Polish: Lek jest przyjmowany regularnie jako leczenie zapobiegawcze mające na celu zmniejszenie częstości pojawiania się migren.
Norwegian Bokmål: Det tas regelmessig som et forbyggende tiltak for å redusere hvor ofte de får migrene.
Polish: - W przypadku leczenia profilaktycznego epizodycznych i przewlekłych klasterowych bólów głowy należy najpierw uwzględnić co najmniej dwie klasy leków (np. werapamil, topiramat lub lit).
Norwegian Bokmål: - Ved profylaktisk behandling av episodisk og kronisk clusterhodepine bør minst to andre behandlingstyper vurderes først (f.eks. verapamil, topiramat og litium).
Polish: Jeśli wystąpią objawy sugerujące zwłóknienie, należy przerwać leczenie metysergidem, o ile nie potwierdzono innej etiologii takich objawów.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer som indikerer fibrose oppstår, skal behandling med metysergid seponeres med mindre en alternativ etiologi bekreftes.
Polish: Zwłóknienie zastawek sercowych może powodować przyspieszone bicie serca, obrzęk rąk i stóp oraz może być stwierdzone za pomocą badania klinicznego.
Norwegian Bokmål: Fibrose i hjerteklaffene kan forårsake økt puls og hevelser i hender og føtter og kan påvises ved legeundersøkelse.
Polish: Chociaż objawy mogą czasami w niektórych przypadkach ulec poprawie po przerwaniu leczenia, to jednak reakcje zwłóknieniowe mogą się również utrzymywać.
Norwegian Bokmål: Selv om symptomer i noen tilfeller kan bedres etter seponering, kan fibrosereaksjoner også vedvare.
Polish: Okres leczenia nie powinien przekraczać 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet skal ikke overskride 6 måneder.
Polish: Punkt 4.2 Dawkowanie i sposób podawania [Niniejszy punkt należy zmienić, aby uwzględnić poniższy tekst]
Norwegian Bokmål: Punkt 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [Dette punktet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd]
Polish: Nie wolno rozpoczynać leczenia przed zbadaniem pacjenta pod kątem istniejących chorób zwłóknieniowych.
Norwegian Bokmål: Behandling skal ikke startes før pasienten har blitt undersøkt for eventuelle underliggende fibrosetilstander.
Polish: [Niniejszy punkt należy zmienić, aby uwzględnić poniższy tekst]
Norwegian Bokmål: [Dette punktet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd]
Polish: Lek [Nazwa własna] jest przyjmowany przez osoby z silnym bólem migrenowym z aurą lub bez aury, który wpływa na ich codzienne funkcjonowanie.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] tas av personer som får sterk migrene, med eller uten aura, som påvirker deres evne til å leve et normalt liv.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia metysergidem należy przeprowadzić wstępne badanie przesiewowe, aby wykluczyć pacjentów z chorobą zwłóknieniową lub innymi zmianami, które mogą zwiększać u nich ryzyko wystąpienia zwłóknienia.
Norwegian Bokmål: En forundersøkelse skal foretas før oppstart av metysergidbehandling for å ekskludere pasienter med underliggende fibrose eller annen patologi som kan medføre økt risiko for fibroseutvikling.
Polish: Może pojawić się obrzęk i zwężenie dużych i małych tętnic.
Norwegian Bokmål: Ødem og vasokonstriksjon i store og små arterier kan forekomme.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od przyjmowania jednej tabletki na dobę.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart, ta én tablett daglig.
Polish: Reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka)
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner (f.eks. utslett, urticaria)
Polish: Pacjent zauważył drętwienie lub mrowienie w palcach rąk lub stóp.
Norwegian Bokmål: Du merker nummenhet eller prikking i fingre og tær.
Polish: Pomiędzy kursami leczenia należy uwzględnić przerwy w leczeniu trwające co najmniej 4 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Det skal være en behandlingsfri periode på minst 4 uker mellom kurene.
Polish: W przypadku przewlekłych klasterowych bólów głowy, okres leczenia nie powinien przekraczać 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk clusterhodepine skal behandlingsvarigheten ikke overskride 6 måneder.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co 6 miesięcy, lekarz będzie przeprowadzać badania, aby upewnić się, że u pacjenta nie występuje ani nie pojawiło się zwłóknienie (bliznowacenie narządów wewnętrznych).
Norwegian Bokmål: Legen vil foreta noen undersøkelser før behandlingsstart og deretter hver 6. måned for å sjekke at du ikke har eller utvikler fibrose (arrdannelse i organer).
Polish: Lek [Nazwa własna] jest również stosowany przez osoby z epizodami lub z przewlekłym klasterowym bólem głowy.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] tas også av personer som har episoder med eller regelmessige clusterhodepine.
Polish: - W przypadku leczenia profilaktycznego ciężkiej nieuleczalnej migreny można uwzględnić kilka innych klas leków (np. leki beta-adrenolityczne, leki przeciwdrgawkowe, leki blokujące kanały wapniowe lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne).
Norwegian Bokmål: - Ved profylaktisk behandling av alvorlig, behandlingsresistent migrene kan en rekke andre behandlingstyper vurderes (f.eks. betablokkere, antikonvulsiva, kalsiumantagonister og trisykliske antidepressiva).
Polish: W przypadku epizodycznych klasterowych bólów głowy, okres leczenia należy dostosować do typowego czasu trwania epizodów, jednak zwykle nie dłużej niż 2-3 miesiące.
Norwegian Bokmål: Ved episodisk clusterhodepine skal behandlingsvarigheten justeres etter den vanlige varigheten av episodene, men vanligvis ikke lenger enn 2-3 måneder.
Polish: Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe
Norwegian Bokmål: Hjerte- og karsykdommer
Polish: Badania będą obejmować USG serca, badania czynnościowe płuc oraz badanie jamy brzusznej takie jak badanie MR.
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene vil omfatte ultralyd av hjerte, undersøkelser av hvor godt lungene fungerer og billedundersøkelse av magen som MR.
Polish: W przypadku epizodycznych klasterowych bólów głowy, okres leczenia należy dostosować do typowego czasu trwania epizodów, które zazwyczaj nie przekraczają 2 lub 3 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Ved episodisk clusterhodepine skal behandlingsvarigheten justeres etter den vanlige varigheten av episodene, som vanligvis ikke vil være lenger enn 2 eller 3 måneder.
Polish: Lek [Nazwa własna] należy do grupy leków przeciwmigrenowych.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] tilhører en legemiddelgruppe som kalles migrenemidler.
Polish: Lek jest przyjmowany regularnie w ramach leczenia zapobiegawczego mającego na celu zmniejszenie częstości pojawiania się takich bólów głowy.
Norwegian Bokmål: Det tas regelmessig som et forbyggende tiltak for å redusere hvor ofte de får slik hodepine.
Polish: Profilaktyka migreny
Norwegian Bokmål: Migreneprofylakse
Polish: Okres ciągłego stosowania nie powinien przekraczać sześciu miesięcy.
Norwegian Bokmål: Varighet av kontinuerlig administrasjon skal ikke overskride seks måneder.
Polish: Reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka).
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner (f.eks. utslett, elveblest).
Polish: Bezsenność, senność, zawroty głowy, niewielkie zmiany psychiczne o charakterze przemijającym (nerwowość, niepokój, w rzadkich przypadkach depresja i stan splątania).
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, døsighet, svimmelhet, små psykologiske endringer av midlertidig karakter (nervøsitet, rastløshet, depresjon og forvirring i sjeldne tilfeller).
Polish: Nagłe odstawienie leczenia jest wymagane w przypadku reakcji zwłóknieniowej.
Norwegian Bokmål: Brå avslutning av behandlingen er nødvendig dersom det oppstår en fibrosereaksjon.
Polish: Bezsenność, senność, zawroty głowy, niewielkie zmiany psychiczne (nerwowość, niepokój, w rzadkich przypadkach depresja i stan splątania).
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, døsighet, svimmelhet, små sinnsforandringer (nervøsitet, rastløshet, depresjon og forvirring i sjeldne tilfeller).
Polish: Czas ciągłego stosowania nie może przekraczać sześciu miesięcy w związku z ryzykiem zwłóknienia (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Varighet av kontinuerlig administrasjon skal ikke overskride seks måneder på grunn av fibroserisikoen (se pkt.
Polish: Takie nieskuteczne leki należy stosować przez co najmniej 4 miesiące w maksymalnej dawce przed rozpoczęciem leczenia lekiem [Nazwa własna].
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid kun brukes etter at andre standardbehandlinger har sviktet, og slike behandlinger skal være prøvd i minst 4 måneder med maksimaldosen uten effekt før behandling med [Legemidlets navn] startes.
Polish: Zależnie od lokalizacji zwężonego naczynia krwionośnego, to powikłanie może objawiać się jako ból w okolicy przedsercowej (dławica piersiowa) lub ból w jamie brzusznej, jako zimne, tępe i bolesne odczucia w kończynach, z parestezjami lub bez, jako zmniejszenie lub brak tętna i, teoretycznie, jako nadciśnienie tętnicze.
Norwegian Bokmål: Avhengig av lokalisering av den affiserte blodåren, kan denne komplikasjonen opptre som bryst- (angina) eller abdominalsmerter, som kulde-, nummenhets- og smertefølelse i ekstremiteter, med eller uten parestesi, som redusert eller manglende puls og teoretisk, som arteriell hypertensjon.
Polish: Powinni oni wyrazić zgodę na konieczność przeprowadzania okresowych badań, które opisano poniżej.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om fibroserisikoen med metysergidbehandling og akseptere behovet for periodiske undersøkelser som beskrevet nedenfor.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia metysergidem oraz co 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia należy przeprowadzić następujące badania: USG serca, badania czynnościowe płuc, badanie MRI jamy brzusznej.
Norwegian Bokmål: Følgende undersøkelser skal foretas før oppstart av metysergidbehandling og deretter med 6 måneders mellomrom: ultralyd av hjerte, lungefunksjonsprøver, MR av abdomen.
Polish: Pacjentów należy regularnie badać pod kątem obecności: obrzęków obwodowych, odbarwienia skóry nóg, pałeczkowatych palców, słabego/nieregularnego tętna, tachykardii, szmerów sercowych, szmerów naczyniowych, zwiększonego ciśnienia w żyle szyjnej, trzeszczenia u podstawy płuc, szmerów tarcia opłucnowego/osierdziowego, brzusznych/bocznych mas/tkliwości.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal undersøkes regelmessig for: perifert ødem, misfarging av bena, digital clubbing, svak/uregelmessig puls, takykardi, hjertebilyder, vaskulære bilyder, økt halsvenetrykk, basale lungeknatrelyder, pleural/perikardial gnidningslyd, abdominal/flankeømhet.
Polish: Po stwierdzeniu któregokolwiek z tych objawów lub oznak należy niezwłocznie odstawić ten lek.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal seponeres så snart ett av disse symptomene eller tegnene har blitt fastslått.
Polish: Jednak lek należy stosować wyłącznie po niepowodzeniu leczenia innymi standardowymi lekami.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal kun brukes etter manglende effekt av behandling med andre standardgrupper av legemidler (se pkt.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania metysergidu u pacjentów powinno wystąpić niepowodzenie leczenia lekami z co najmniej 2 klas leków (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ha hatt behandlingssvikt med minst 2 legemiddelgrupper før de begynner med metysergid (se pkt.
Polish: Zgłaszano reakcje zwłóknieniowe, szczególnie opłucnej i zaotrzewnowe oraz osierdzia i zastawek serca.
Norwegian Bokmål: Fibrosereaksjoner er rapportert, spesielt i pleura og retroperitoneum, samt i perikard og hjerteklaffer.
Polish: Zwłóknienie zastawki (patrz Zaburzenia ogólne).
Norwegian Bokmål: Valvulær fibrose (se Generelle lidelser).
Polish: [Nazwa własna] należy stosować wyłącznie po nieskutecznym leczeniu innymi lekami należącymi do standardowych klas (patrz punkt 4.4) po odpowiednim czasie leczenia (co najmniej przez 4 miesiące) w maksymalnej tolerowanej dawce.
Norwegian Bokmål: 4.4) med tilstrekkelig behandlingsvarighet (minst 4 måneder) i maksimal tolerert dose.
Polish: Zwłóknienie zaotrzewnowe może powodować objawy takie jak ogólny dyskomfort, ból pleców, ból w pasie lub ból żeber, ból podczas oddawania moczu, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, utratę apetytu i odbarwienie skóry na nogach.
Norwegian Bokmål: Fibrose i bukhinnen kan forårsake symptomer som generelt ubehag, ryggsmerter, smerter i midje eller ribben, smerter ved vannlating, redusert urinproduksjon, tap av appetitt og hudmisfarging i bena.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy niezwłocznie poinformować lekarza: ból w klatce piersiowej lub w jamie brzusznej, świadomość bicia serca, trudności z oddychaniem, suchy kaszel, nudności, ogólne osłabienie, męczliwość, utrata apetytu/zmniejszenie masy ciała, objawy ze strony dróg moczowych, ból/uczucie zimna/drętwienia w kończynach.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av følgende symptomer må du omgående informerer legen: smerter i brystet eller magen, merkbare hjerteslag, pustevansker, tørrhoste, kvalme, generell svakhet, tretthet, tap av appetitt/vekttap, urinveissymptomer, smerter/kaldhet/nummenhet i ben eller armer.
Polish: Zaburzenia skóry
Norwegian Bokmål: Hudsykdommer
Polish: I. Charakterystyka Produktu Leczniczego
Norwegian Bokmål: I. Preparatomtale
Polish: Objawy zwłóknienia opłucnej obejmują: ból w klatce piersiowej i duszność, suchy kaszel oraz zmniejszenie masy ciała.
Norwegian Bokmål: Fibrosesymptomer i brysthinnen er: brystsmerter og kortpustethet, tørrhoste og vekttap.
Polish: Zwłóknienie zaotrzewnowe może powodować niedrożność dróg moczowych z objawami uogólnionej astenii, bólem pleców, bólem lędźwi, dyzurią, oligurią, zwiększonym stężeniem azotu we krwi, nudnościami, jadłowstrętem i niewydolnością naczyń krwionośnych, słabym tętnem i odbarwieniem skóry kończyn.
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal fibrose kan forårsake urinveisobstruksjon med symptomer som generell asteni, ryggsmerter, lumbalsmerter, dysuri, oliguri, økt blodnitrogen, kvalme, anoreksi og vaskulær insuffisiens, svak puls og hudmisfarging i understremitetene.
Polish: Podczas oceny klinicznej pacjenta należy zwrócić szczególną uwagę na uskarżanie się pacjenta na: ból w jamie brzusznej, okolicy lędźwiowej lub w klatce piersiowej, kołatanie serca, duszność, suchy kaszel, nudności, złe samopoczucie, męczliwość, jadłowstręt/zmniejszenie masy ciała, objawy ze strony dróg moczowych, ból/uczucie zimna/drętwienia w kończynach.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk undersøkelse av pasienten skal man være spesielt oppmerksom på: smerter i abdomen, korsryggen eller brystet, palpitasjoner, dyspné, tørrhoste, kvalme, sykdomsfølelse, tretthet, anoreksi/vekttap, urinveissymptomer, smerter/kaldhet/nummenhet i ekstremiteter.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zwłóknienie opłucnowo-płucne (patrz Zaburzenia ogólne), trudności z oddychaniem, zapalenie opłucnej, obecność płynu w opłucnej.
Norwegian Bokmål: Sykdomer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Brysthinnefibrose (se Generelle lidelser), pustevansker, betennelse i lungehinnen, væske rundt lungene.