FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Tritanrix HepB er større end risiciene ved Tritanrix HepB ved aktiv immunisering mod difteri, stivkrampe, kighoste og hepatitis B hos spædbørn fra seks uger og opefter.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Tritanrix HepB υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ενεργητική ανοσοποίηση βρεφών ηλικίας έξι εβδομάδων και άνω έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη και της ηπατίτιδας Β .
Danish: Den indeholder difteri- og stivkrampetoksoider (kemisk svækkede toksiner), inaktiverede (dræbte) Bordetella pertussis (kighostebakterie) og dele af hepatitis B-virus som aktive stoffer.
Greek: Ως δραστικά συστατικά περιέχει τοξοειδή (χημικώς εξασθενημένες τοξίνες) διφθερίτιδας και τετάνου, αδρανοποιημένη (νεκρωμένη) Bordetella pertussis (ένα βακτήριο που προκαλεί κοκκύτη) και
Danish: I områder, hvor hepatitis B er almindeligt forekommende, bør der fortsat vaccineres mod hepatitis B ved fødslen, og vaccination med Tritanrix HepB kan
Greek: Σε περιοχές όπου ενδημεί η ηπατίτιδα Β, ο εμβολιασμός κατά της ηπατίτιδας Β κατά τη γέννηση πρέπει να συνεχίζεται κανονικά, και η αγωγή με
Danish: Tritanrix HepB bør ikke anvendes til spædbørn, der kan være overfølsomme over for et eller flere af de aktive stoffer eller et eller flere af indholdsstofferne.
Greek: Το Tritanrix HepB δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα δραστικά συστατικά ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Danish: Tritanrix HepB gives som en dyb injektion i en muskel, fortrinsvis i låret.
Greek: Το Tritanrix HepB χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση, κατά προτίμηση στον μηρό.
Danish: Det anbefales at give en boosterdosis (revaccination), inden barnet fylder to år.
Greek: Συνιστάται η χορήγηση αναμνηστικής δόσης πριν το τέλος του δεύτερου έτους της ζωής.
Danish: Ligesom for andre vacciner gælder det for Tritanrix HepB, at der er en risiko for apnø, dvs. korte pauser i vejrtrækningen, hvis vaccinen gives til spædbørn, der er født meget for tidligt.
Greek: Όπως και με όλα τα εμβόλια, εάν το Tritanrix HepB χρησιμοποιηθεί σε πολύ πρόωρα νεογνά, υπάρχει κίνδυνος το βρέφος να εκδηλώσει άπνοια (βραχείες διακοπές της αναπνοής).
Danish: Når et spædbarn bliver vaccineret, opfatter immunsystemet delene fra bakterierne og viraene i vaccinen som fremmede og danner antistoffer mod dem. Immunsystemet vil efterfølgende være i stand til at danne antistoffer langt hurtigere, når personen på naturlig vis eksponeres for bakterierne eller viraene.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα βρέφος, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τα τμήματα των βακτηρίων και των ιών που περιλαμβάνονται στο εμβόλιο ως «ξένα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Danish: Det primære mål for virkning var udviklingen af beskyttende antistoffer hos spædbørnene efter den første vaccinationsserie.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η παραγωγή αντισωμάτων σε προστατευτικό επίπεδο μετά την
Danish: I yderligere undersøgelser så forskerne på virkningen af vaccinen hos yngre spædbørn og den fortsatte tilstedeværelse af antistofniveauer efter vaccination.
Greek: Πρόσθετες μελέτες εξέτασαν τη δράση του εμβολίου σε βρέφη μικρότερης ηλικίας και τη διατήρηση
Danish: Den bør heller ikke anvendes til spædbørn, der har haft en overfølsomhedsreaktion, efter de har fået en vaccine mod difteri, stivkrampe, kighoste eller hepatitis B. Vaccination med Tritanrix HepB skal udskydes hos spædbørn med pludseligt opstået, alvorlig feber, og den bør ikke gives, hvis barnet har haft hjernelidelsen encefalopati af ukendte årsager inden for syv dage efter en tidligere vaccination med en vaccine, der indeholder en
Greek: Ο εμβολιασμός με Tritanrix HepB πρέπει να αναβάλλεται σε βρέφη που εκδηλώνουν υψηλό απότομο πυρετό και δεν πρέπει να χορηγείται εάν το βρέφος έχει εκδηλώσει εγκεφαλοπάθεια άγνωστης αιτιολογίας εντός επτά ημερών από προηγούμενο εμβολιασμό με εμβόλιο
Danish: Tritanrix HepB er en vaccine, der fås som en suspension til injektion.
Greek: Το Tritanrix HepB είναι εμβόλιο, διαθέσιμο με τη μορφή ενέσιμου εναιωρήματος.
Danish: Tritanrix HepB anvendes til at vaccinere spædbørn fra seks-ugers-alderen mod difteri, stivkrampe,
Greek: Το Tritanrix HepB χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό βρεφών, ηλικίας έξι εβδομάδων και άνω,
Danish: De aktive stoffer i Tritanrix HepB har været på markedet i Den Europæiske Union (EU) i en årrække i andre vacciner.
Greek: Τα δραστικά συστατικά του Tritanrix HepB είναι διαθέσιμα στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) εδώ και
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tritanrix HepB findes her.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Tritanrix HepB διατίθεται εδώ.
Danish: Listen over produkter, som interagerer eller kan interagere med Tritazide, er acceptabel.
Greek: Ο κατάλογος των προϊόντων που αλληλεπιδρούν ή ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Tritazide είναι αποδεκτός.
Danish: Hvis du har diabetes, kan det forværre din diabetes.
Greek: Εάν έχετε διαβήτη, αυτό μπορεί να επιδεινώσει το διαβήτη σας
Danish: Dog kendes ikke effekten af flere doser.
Greek: Ωστόσο, το αποτέλεσμα πολλαπλών δόσεων δεν είναι γνωστό.
Danish: • Hvis du tidligere har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion der kaldes "angioødem".
Greek: • εάν είχατε στο παρελθόν μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση που ονομάζεται «αγγειοοίδημα».
Danish: 1000 Ljubljana Slovenien
Greek: 1000 Ljubljana
Danish: Må ikke tygges eller knuses.
Greek: Δεν πρέπει να μασάται ή να θρυμματίζεται.
Danish: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: 2740-244 Porto Salvo
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er defineret ud fra følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); meget sjælden (< 1/10,000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές (≥ 1/10)· συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10)· όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100)· σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000)· πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Danish: Lithiumniveauet skal monitoreres.
Greek: Τα επίπεδα του λιθίου πρέπει να παρακολουθούνται.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer som du har.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Danish: 4.5 Interaktion
Greek: 4.5 Αλληλεπίδραση
Danish: Patienten bør monitoreres tæt, og behandles symptomatisk og understøttende.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά και η αγωγή πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF TRITAZIDE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ TRITAZIDE ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Danish: Etniske forskelle
Greek: Φυλετικές διαφορές
Danish: Følgende hovedområder skulle harmoniseres:
Greek: Στη συνέχεια παρατίθενται τα κύρια σημεία που έχρηζαν εναρμόνισης:
Danish: Nedsat seksuel lyst hos mænd og kvinder
Greek: • Μειωμένη σεξουαλική επιθυμία στους άνδρες ή στις γυναίκες
Danish: Du må ikke selv køre bil, få derfor en anden til at køre dig, eller ring efter en ambulance.
Greek: Μην οδηγήσετε προς το νοσοκομείο, ζητήστε από κάποιον άλλο να σας μεταφέρει ή καλέστε κάποιο ασθενοφόρο.
Danish: Nødbehandling bør iværksættes hurtigt.
Greek: Επείγουσα θεραπεία θα πρέπει να αρχίσει άμεσα.
Danish: Eliminationshalveringstiden er 5-6 timer.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής κατά την αποβολή είναι 5-6 ώρες.
Danish: Dette lægemiddeler godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικο (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Danish: Forværring af præeksisternde proteinuria
Greek: Επιδείνωση προϋπάρχουσας πρωτεϊνουρίας
Danish: • Får dine blodkar til at slappe af og udvide sig
Greek: • κάνοντας τα αιμοφόρα αγγεία σας να χαλαρώνουν και να διαστέλλονται
Danish: I de fleste tilfælde er initialdosis ens, men der er forskelle i forbindelse med den efterfølgende titrering (både i forhold til hyppigheden af øgning og maksimal daglig dosis).
Greek: Στην πλειοψηφία των περιπτώσεων, ενώ η αρχική δόση είναι η ίδια, η επακόλουθη τιτλοποίηση διαφέρει (όσον αφορά τόσο τη συχνότητα αύξησης της δόσης όσο και τη μέγιστη ημερήσια δόση).
Danish: Norge Polen
Greek: Νορβηγία Πολωνία
Danish: Hvis dette sker for dig, bør du ikke køre eller bruge visse former for maskiner.
Greek: Εάν αυτό συμβαίνει, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Danish: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion mod TRITAZIDE
Greek: Αυτό πιθανόν να είναι σημείο σοβαρής αλλεργικής αντιδράσης στο Tritazide.
Danish: 176-74 Kallithea Grækenland
Greek: 176-74 Kallithea
Danish: 167 14 Bromma Sverige
Greek: 167 14 Bromma
Danish: Dette kan være i forbindelse med en operation eller tandlægebesøg.
Greek: Αυτό πιθανόν να χορηγηθεί για μια εγχείρηση ή οποιαδήποτε οδοντιατρική εργασία.
Danish: • Medicin mod kræft (kemoterapi)
Greek: • Φάρμακα για τον καρκίνο (χημειοθεραπεία)
Danish: Hvis du bliver gravid mens du er i behandling med TRITAZIDE, skal du fortælle det til din læge med det samme.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε Tritazide, ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.
Danish: Anvend ikke TRITAZIDE hvis noget af det ovenstående gælder for dig.
Greek: Μην πάρετε το Tritazide εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά.
Danish: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Greek: 56218 Mülheim-Kärlich
Danish: Brug af TRITAZIDE sammen med mad og drikke
Greek: Λήψη του Tritazide με τροφές και οινοπνευματώδη
Danish: Studier med gentagne administrationer i rotter og aber har kun vist forstyrrelser i elektrolytbalancen.
Greek: Μελέτες στις οποίες έγιναν επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις δόσεων σε αρουραίους και πιθήκους ανέδειξαν μόνο διαταραχές στο ισοζύγιο των ηλεκτρολυτών.
Danish: Ældre patienter
Greek: • Ηλικιωμένοι ασθενείς
Danish: Hvis lavt kaliumnivau måles, er korrektioner nødvendige.
Greek: Εάν ανιχνευθούν χαμηλά επίπεδα καλίου απαιτείται διόρθωση.
Danish: CMPH vedtog de foreslåede interaktioner under dette punkt.
Greek: H CHMP ενέκρινε τις προτεινόμενες αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στο παρόν τμήμα.
Danish: Patienten bør holdes under observation i mindst 12 til 24 timer, og udskrives efter fuldstændig opløsning af symptomerne.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να είναι υπό παρακολούθηση για τουλάχιστον 12 με 24 ώρες και να παίρνει εξιτήριο μετά την πλήρη υποχώρηση των συμπτωμάτων.
Danish: Det anbefales, at monitorere det hvide blodlegemetal for at kunne detektere muligt leukopeni.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του αριθμού λευκοκυττάρων ώστε να επιτραπεί η ανίχνευση μίας πιθανής λευκοπενίας.
Danish: Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italien
Greek: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma
Danish: CHMP har vurderet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for Tritazide, og en revideret produktinformation blev vedtaget.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε μια σειρά σημείων ανακολουθίας στις πληροφορίες προϊόντος για το Tritazide και εξέδωσε αναθεωρημένες πληροφορίες προϊόντος.
Danish: Kombinationen betragtes som bioækvivalent med produkter der indeholder de individuelle komponenter.
Greek: Το προϊόν του συνδυασμού μπορεί να θεωρηθεί βιοϊσοδύναμο προς τα προϊόντα που περιέχουν τα μεμονωμένα συστατικά.
Danish: Reproduktionsstudier i rotter og kaniner viste, at kombinationen er en anelse mere toksisk end hver af de enkelte komponenter, men ingen af studierne viste teratogene effekter af kombinationen.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια έδειξαν ότι ο συνδυασμός είναι κάπως πιο τοξικός από ότι είναι το κάθε ένα από τα μεμονωμένα συστατικά, αλλά καμία από τις μελέτες δεν έδειξαν τερατογόνο αποτέλεσμα από το συνδυασμό.
Danish: Grundet risikoen for alvorlige reaktioner overfor de to aktive stoffer hos ammende nyfødte, bør der der tages en beslutning om hvorvidt amning eller behandling bør ophøre, med hensyntagen til vigtigheden af denne behandling for moderen.
Greek: Λόγω της πιθανότητας σοβαρών αντιδράσεων στα θηλάζοντα βρέφη και από τις δύο δραστικές ουσίες, πρέπει να ληφθεί απόφαση προκειμένου να διακοπεί ο θηλασμός ή να διακοπεί η θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη τη σημαντικότητα της θεραπείας για τη μητέρα.
Danish: Island Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Greek: Ισλανδία Ιρλανδία sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Danish: De to aktive lægemidler virker sammen for at nedsætte blodtrykket.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες δρουν μαζί ώστε να μειώσουν την αρτηριακή σας πίεση.
Danish: Maksimal plasmakoncentration af hydrochlorthiazid opnås inden for 1,5 til 5 timer.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 1,5-5 ώρες.
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OUTER CARTON
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Danish: Sulfonamid diuretika bør tages mindst en time før eller fire til seks timer efter disse lægemidler.
Greek: Τα σουλφοναμιδικά διουρητικά θα πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή τέσσερις με έξι ώρες μετά από αυτά τα φαρμακευτικά σκευάσματα.
Danish: Letland Lithauen Luxembourg
Greek: Λετονία Λιθουανία
Danish: Der er ikke udført studier for mutagenicitet og carcinogenicitet for kombinationen, da studier med de individuelle stoffer ingen risiko har vist.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες για τη μεταλλαξιογόνο ή καρκινογόνο ιδιότητα του συνδυασμού, αφού οι μελέτες για τα μεμονωμένα συστατικά δεν έδειξαν κάποιο κίνδυνο.
Danish: Absorptionen er, baseret på urinopsamling, mindst 56 % og er ikke betydeligt influeret af tilstedeværelsen af mad i mave-tarmkanalen.
Greek: Με βάση την ανάκτηση από τα ούρα, η έκταση της απορρόφησης είναι τουλάχιστον 56% και δεν επηρεάζεται σημαντικά από την ύπαρξη τροφής στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Danish: Tag altid TRITAZIDE nøjagtigt efter lægens anvisning.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Tritazide αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Greek: Συνεπώς, συμφώνησε ως προς τα ακόλουθα:
Danish: Kirurgiske indgreb
Greek: Χειρουργική επέμβαση
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af diuretika eller stoppe behandling med diuretika før behandling med TRITAZIDE startes.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστεί η μείωση της δόσης του διουρητικού ή η διακοπή του διουρητικού προτού αρχίσει η αγωγή με Tritazide.
Danish: Efter første dosis eller efterfølgende stigninger i dosis frarådes det, at føre motorkøretøjer, eller betjene maskiner i adskillige timer).
Greek: Μετά την πρώτη δόση ή διαδοχικές αυξήσεις στη δόση, δε συνιστάται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανών για αρκετές ώρες.
Danish: SANOFI-AVENTIS Frankrig 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Greek: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Danish: Måling bør foretages oftere hos ældre og cirrhotiske patienter.
Greek: Η εξέταση πρέπει να είναι πιο συχνή σε ηλικιωμένους και σε ασθενείς με κίρρωση.
Danish: Den første bestemmelse af plasmakalium bør udføres under den første uges behandling.
Greek: Η πρώτη μέτρηση των επιπέδων καλίου πλάσματος πρέπει να γίνεται κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας μετά την έναρξη της αγωγής.
Danish: Dette kan være tegn på blod- eller knoglemarvs problemer.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία προβλημάτων του αίματος ή του μυελού των οστών.
Danish: Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den periferalee arterielle modstand.
Greek: Η χορήγηση ραμιπρίλης προκαλεί σημαντική μείωση της περιφερικής αρτηριακής αντίστασης.
Danish: Der er risiko for nedsat nyrefunktion, særligt hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens eller efter nyretransplantation.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή μετά από μεταμόσχευση νεφρού.
Danish: TRITAZIDE og tilknyttede navne bør påbegyndes ved den mindst mulige dosis.
Greek: Το TRITAZIDE και οι συναφείς ονομασίες πρέπει αρχικά να χορηγούνται στη μικρότερη διαθέσιμη δόση.
Danish: Hvis progressiv nedsat nyrefunktion forekommer, vist ved en stigende non-protein nitrogen, skal behandlingen nøje genovervejes, med overvejelser om at stoppe diretikabehandlingen.
Greek: Εάν εμφανιστεί εξελισσόμενη νεφρική δυσλειτουργία, όπως αποδεικνύεται από αυξανόμενο μη-πρωτεϊνικό άζωτο, προσεκτική επανεξέταση της θεραπείας είναι αναγκαία, εξετάζοντας τη διακοπή της θεραπείας με διουρητικά.
Danish: De anvendes sammen hvor behandling med den ene slags medicin ikke har været nok.
Greek: Χρησιμοποιούνται μαζί όταν η αγωγή μόνο με τη μία δεν είχε αποτέλεσμα.
Danish: Den antihypertensive virkning af en enkelt dosis varer sædvanligvis 24 timer.
Greek: Το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα μιας μεμονωμένης δόσης συνήθως παραμένει για 24 ώρες.
Danish: Stop indtagelse af TRITAZIDE ogkontaktr lægen med det samme, hvis du oplever én af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Tritazide και δείτε αμέσως ένα γιατρό, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες - πιθανώς να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Danish: Tritazide stod på den liste over produkter, for hvilke produktresuméerne skulle harmoniseres, som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, da produktresuméet for ovennævnte lægemiddel ikke er det samme i de forskellige medlemsstater, Island og Norge.
Greek: Το Tritazide συμπεριλήφθηκε στον κατάλογο προϊόντων προς εναρμόνιση της σχετικής περίληψης των χαρακτηριστικών προϊόντος (ΠΧΠ), ο οποίος καταρτίστηκε από την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση CMD(h), σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, καθώς το προαναφερόμενο φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει την ίδια ΠΧΠ σε όλα τα κράτη μέλη, την Ισλανδία και τη Νορβηγία.
Danish: Den antihypertensive effekt optræder efter 3-4 dage og varer i op til 1 uge efter behandlingsophør.
Greek: Η έναρξη του αντιυπερτασικού αποτελέσματος συμβαίνει μετά από 3-4 ημέρες και μπορεί να διαρκέσει μέχρι 1 εβδομάδα μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Danish: • Hvis du har unormale saltværdier (kalcium, kalium, natrium) i blodet
Greek: • εάν έχετε μη φυσιολογικά επίπεδα αλάτων (ασβέστιο, κάλιο, νάτριο) στο αίμα σας
Danish: Maksimal koncentrationerne af ramiprilat hos disse patienter er dog ikke forskellige fra dem set hos subjekter med normal leverfunktion.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ραμιπριλάτης σε αυτούς τους ασθενείς, ωστόσο, δεν είναι διαφορετικές από αυτές που εμφανίζονται σε άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Danish: Da angiotensin II også stimulerer frigivelsen af aldosteron, forårsager ramiprilat en reduktion i aldosteronfrigivelsen.
Greek: Επειδή η αγγειοτασίνη ΙΙ διεγείρει επίσης την απελευθέρωση αλδοστερόνης, η ραμιπριλάτη προκαλεί μείωση της έκκρισης αλδοστερόνης.
Danish: Startdosis bør være lavere og efterfølgende dosistitrering bør se ske mere gradvist, grundet større risiko for bivirkninger, særligt hos meget gamle og skrøbelige patienter.
Greek: Οι αρχικές δόσεις πρέπει να είναι χαμηλότερες και η επακόλουθη τιτλοποίηση της δόσης πρέπει να είναι περισσότερο βαθμιαία επειδή υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών ειδικά σε πολύ ηλικιωμένους και αδύναμους ασθενείς.
Danish: Blod i urinen.
Greek: • Αίμα στα ούρα σας.
Danish: Om nødvendigt kan dosis gradvist øges for at opnå det ønskede blodtryk.
Greek: Εφόσον κριθεί αναγκαίο, η δόση μπορεί σταδιακά να αυξάνεται έως ότου επιτευχθεί η επιθυμητή αρτηριακή πίεση.
Danish: Bronkospasme inklusiv forværring af astma
Greek: Βρογχόσπασμος συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης του άσθματος
Danish: CHMP inkluderede i dette afsnit advarslen om primær hyperaldosteroisme og vedtog derfor den følgende harmoniserede formulering: "Kombinationen af ramipril og hydrochlorothiazid udgør ikke et behandlingstilbud mod primær hyperaldosteroisme.
Greek: Η CHMP συμπεριέλαβε στο παρόν τμήμα την προειδοποίηση για πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό και ενέκρινε την ακόλουθη εναρμονισμένη διατύπωση: «Ο συνδυασμός ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης δεν αποτελεί θεραπεία επιλογής του πρωτοπαθούς υπεραλδοστερονισμού.
Danish: Den øgede renale udskillelse af disse ioner ledsages af øget urinudskillelse (på grund af osmotisk binding af vand).
Greek: Η αυξημένη νεφρική αποβολή αυτών των ιόντων συνοδεύεται από αυξημένη αποβολή ούρων (λόγω ωσμωτικής σύνδεσης με το ύδωρ).
Danish: TRITAZIDE kan som al anden medicin give bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Tritazide μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Danish: Behandlingen skal straks stoppes i tilfælde af hepatisk encefalopati.
Greek: Η αγωγή πρέπει να διακόπτεται αμέσως σε περίπτωση ηπατικής εγκεφαλοπάθειας.
Danish: Som med andre ACE-hæmmere kan ramipril være mindre effektiv til sænkning af blodtrykket hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter, sandsynligvis på grund af en højere prævalens af hypertension med lavt renin niveau hos den sorte, hypertensive population.
Greek: Όπως και με άλλους αναστολείς του ΜΕΑ, η ραμιπρίλη πιθανόν να είναι λιγότερο αποτελεσματική στη μείωση της αρτηριακής πίεσης στους μαύρους ασθενείς από ότι στους μη μαύρους ασθενείς, πιθανώς λόγω του μεγαλύτερου επιπολασμού της υπέρτασης με χαμηλά επίπεδα ρενίνης στο μαύρο υπερτασικό πληθυσμό.
Danish: Grundet den potente mættelige binding til ACE og langsomme adskillelse fra enzymet, viser ramiprilat en forlænget terminal eliminationsfase ved meget lave plasmakoncentrationer.
Greek: Λόγω του ισχυρού, κεκορεσμένου δεσμού με το ΜΕΑ και του βραδέως διαχωρισμού της από το ένζυμο, η ραμιπριλάτη παρουσιάζει μία παρατεταμένη τελική φάση αποβολής σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις πλάσματος.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion kan behøve dosisreduktion af TRITAZIDE.
Greek: Οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία πιθανόν να χρειάζονται μειωμένες δόσεις Tritazide.
Danish: TRITAZIDE skal initieres med lavest mulige dosis.
Greek: Το Tritazide πρέπει να αρχίσει στη χαμηλότερη διαθέσιμη δοσολογία.
Danish: I tilfælde af angioødem skal TRITAZID seponeres.
Greek: Στην περίπτωση αγγειοοιδήματος, το Tritazide θα πρέπει να διακοπεί.
Danish: Nyrefunktionen bør fastslås før og under behandlingen, og dosis bør justeres i de første uger af behandlingen.
Greek: Η νεφρική λειτουργία πρέπει να αξιολογείται πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής και η δοσολογία να προσαρμόζεται ειδικά στις πρώτες εβδομάδες της αγωγής.
Danish: (se punkterne 4.3 og 4.4).
Greek: (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.6).
Danish: Disse patienter meddelte om mavesmerter (med eller uden kvalme og opkastning).
Greek: Αυτοί οι ασθενείς παρουσίασαν κοιλιακό άλγος (με ή χωρίς ναυτία ή έμετο).
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles i modermælk.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Danish: Distribution Serum proteinbindingen af ramipril er omkring 73 % og omkring 56 % for ramiprilat.
Greek: Κατανομή Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του ορού είναι 73% για τη ραμιπρίλη και 56% για τη ραμιπριλάτη.
Danish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Greek: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl.
Danish: Graviditet: ACE-hæmmere såsom ramipril eller Angiotension II Receptor Antagonister (AIIRA) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Greek: Κύηση: οι αναστολείς του ΜΕΑ όπως η ραμιπρίλη ή οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) δεν πρέπει να ξεκινούν κατά τη διάρκεια της κύησης.
Danish: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Østrig
Greek: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna