FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bloccando queste proteine, Epclusa interrompe la moltiplicazione del virus dell'epatite C e l'infezione di nuove cellule.
Finnish: Salpaamalla nämä proteiinit Epclusa estää C -virusta lisääntymästä ja tartuttamasta uusia soluja.
Italian: I risultati hanno dimostrato che i pazienti trattati per 12 settimane con Epclusa in associazione a ribavirina hanno ottenuto i risultati migliori, con un 94 % circa di pazienti (82 su 87) risultati negativi per il virus 12 settimane dopo il termine del trattamento, rispetto all'84 % dei pazienti trattati con Epclusa in monoterapia.
Finnish: Tulokset osoittivat, että hoitotulos oli paras niillä potilailla, joita oli hoidettu 12 viikkoa Epclusan ja ribaviriinin yhdistelmällä: noin 94 prosentilla potilaista (82 potilasta 87:stä) testitulos oli viruksen osalta negatiivinen 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Italian: Epclusa non deve essere somministrato insieme ai seguenti medicinali, che possono ridurre i livelli di sofosbuvir e velpatasvir nel sangue e, di conseguenza, l'efficacia di Epclusa stesso:
Finnish: Epclusaa ei saa käyttää seuraavien lääkkeiden kanssa, koska ne voivat pienentää sofosbuviirin ja velpatasviirin pitoisuutta veressä ja heikentää näin Epclusan tehoa:
Italian: Esistono più varietà (genotipi) del virus dell'epatite C: Epclusa può essere usato per trattare l'epatite C causata da tutti i genotipi del virus.
Finnish: Hepatiitti C -viruksesta on olemassa useita eri muotoja (genotyyppejä), ja Epclusaa voidaan käyttää viruksen kaikkien genotyyppien aiheuttaman hepatiitti C:n hoidossa.
Italian: Epclusa è stato esaminato nell'ambito di tre studi principali condotti su un totale di 1 446 pazienti infetti da epatite C (genotipi da 1 a 6) il cui fegato era ancora in grado di funzionare in maniera adeguata, ma alcuni dei quali soffrivano di cirrosi epatica compensata.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 1 446 potilasta, joilla oli hepatiitti C -tartunta (genotyypit 1-6) ja joiden maksa pystyi silti toimimaan riittävästi.
Italian: È stato condotto un ulteriore studio su 267 pazienti infetti da epatite C il cui fegato non era in grado di funzionare adeguatamente (cirrosi di classe B di Child-Pugh).
Finnish: 267:llä hepatiitti C -potilaalla, joiden maksa ei toiminut kunnolla (Child-Pughin luokan B kirroosi), tehtiin lisätutkimus.
Italian: Come agisce Epclusa?
Finnish: Miten Epclusa vaikuttaa?
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo sono state inserite le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono seguire per un uso sicuro ed efficace di Epclusa.
Finnish: Epclusan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Epclusa?
Finnish: Mitä Epclusa on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Epclusa in monoterapia ha dimostrato di essere altamente efficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dal sangue di pazienti il cui fegato era in grado di funzionare in maniera adeguata.
Finnish: Yksinään käytettynä Epclusan on osoitettu poistavan hepatiitti C -virusta verestä hyvin tehokkaasti niillä potilailla, joiden maksa toimii riittävän hyvin.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Epclusa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Epclusalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come si usa Epclusa?
Finnish: Miten Epclusaa käytetään?
Italian: Epclusa è un medicinale antivirale indicato nel trattamento dell'epatite C cronica (a lungo termine) negli adulti.
Finnish: Epclusa on viruslääke, jolla hoidetaan aikuisten kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -infektiota (hepatiitti C -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus).
Italian: • erba di San Giovanni (un preparato vegetale impiegato contro la depressione e l'ansia).
Finnish: • mäkikuisma (kasvirohdosvalmiste masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon).
Italian: L'aggiunta di ribavirina a Epclusa può essere presa in considerazione anche per i pazienti con cirrosi epatica compensata (cicatrizzazione del fegato che è comunque in grado di funzionare adeguatamente) e infezione del virus dell'epatite C del genotipo 3, una variante più difficile da trattare.
Finnish: Ribaviriinin lisäämistä Epclusa-hoitoon voidaan harkita myös niiden potilaiden kohdalla, joilla on kompensoitunut maksakirroosi (kun maksa on arpeutunut mutta toimii silti riittävän hyvin) ja jotka ovat saaneet genotyypin 3 aiheuttaman hepatiitti
Italian: I principi attivi di Epclusa, sofosbuvir e velpatasvir, bloccano l'azione di due proteine che sono essenziali per la moltiplicazione del virus dell'epatite C. Sofosbuvir blocca l'azione di un enzima denominato "RNA polimerasi NS5B RNA-dipendente", mentre velpatasvir agisce su una proteina chiamata "NS5A".
Finnish: Sofosbuviiri salpaa entsyymin nimeltä "NS5B RNA -riippuvainen RNApolymeraasi".
Italian: Epclusa contiene i principi attivi sofosbuvir e velpatasvir.
Finnish: Epclusan vaikuttavat aineet ovat sofosbuviiri ja velpatasviiri.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Epclusa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Epclusan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: L'eliminazione del virus è stata osservata per tutti i genotipi, incluso il genotipo 3, ed era molto elevata anche nei pazienti il cui fegato non era in grado di funzionare adeguatamente (cirrosi di classe B di Child-Pugh), quando sono stati trattati con Epclusa in associazione a ribavirina.
Finnish: Lääke oli hyvin tehokas myös niillä potilailla, joiden maksa ei toimi kunnolla (Child-Pughin luokan B kirroosi), kun heitä hoidettiin Epclusan ja ribaviriinin yhdistelmällä.
Italian: Contenuto
Finnish: Sisältää
Italian: 30 mg Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Italian: Più lentamente si preme, più facile sarà l'iniezione.
Finnish: Mitä hitaammin painat, sitä helpommalta pistos tuntuu.
Italian: Inserire, Premere il pulsante e Aspettare
Finnish: Pistä, paina nappia ja odota
Italian: Se a lei viene:
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu:
Italian: È stato inoltre osservato un piccolo aumento del numero delle cellule insulari.
Finnish: Myös vähäistä saarekesolujen määrän lisääntymistä havaittiin.
Italian: DOMANDE E RISPOSTE
Finnish: KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA
Italian: Se questo accade non guidi o usi macchinari.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja äläkä käytä koneita.
Italian: La maggior parte di tale riduzione è stata osservata entro le prime due settimane di trattamento.
Finnish: Suurin osa tästä laskusta havaittiin kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Italian: Se prende più Eperzan di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän Eperzania kuin sinun pitäisi
Italian: Il range di durata degli studi va da 32 settimane a 3 anni.
Finnish: Tutkimusten kesto oli 32 viikosta 3 vuoteen.
Italian: Una volta alla settimana.
Finnish: Kerran viikossa.
Italian: Figura T -------ASPETTA!
Finnish: Kuva T ------ODOTA!
Italian: Pazienti anziani (>65 anni)
Finnish: Iäkkäät (> 65-vuotiaat) potilaat
Italian: Lavare le mani e controllare la penna
Finnish: Pese kädet ja tarkista kynä
Italian: Condizioni alle quali lei deve prestare attenzione:
Finnish: Tilat, joita sinun tulee varoa:
Italian: Codice ATC: A10BJ04
Finnish: ATC-koodi: A10BJ04
Italian: 5 volte min. sec.
Finnish: 5 kertaa min. sec.
Italian: Lei ha il diabete di Tipo 2 o:
Finnish: Sinulla on tyypin 2 diabetes:
Italian: Contatti immediatamente il medico, se lei presenta uno di questi sintomi.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat näitä oireita.
Italian: Gli operatori sanitari possono utilizzare il seguente metodo alternativo di ricostituzione che permette una dissoluzione più rapida.
Finnish: Terveydenhoitohenkilökunta voi käyttää seuraavaa vaihtoehtoista liuotusmenetelmää, joka nopeuttaa liukenemista.
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali per ridurre questo rischio.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa näiden muiden lääkkeiden annostusta riskin pienentämiseksi.
Italian: Legga entrambi i lati di questo foglio
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen molemmat puolet.
Italian: • se è allergico ad albiglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: • jos olet allerginen albiglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: Il medico le dirà cosa fare se lei ha un abbassamento di zucchero nel sangue.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle mitä tehdä jos verensokeriarvo
Italian: Seguire i passaggi sotto riportati nell'ordine esatto in cui sono presentati.
Finnish: Seuraa alla olevia ohjeita tarkasti siinä järjestyksessä, kuin ne on kerrottu.
Italian: 5 volte
Finnish: 5 kertaa
Italian: Spingere verso il basso
Finnish: Paina suoraan alaspäin
Italian: Questo medicinale viene iniettato una volta a settimana.
Finnish: Tämä lääke pistetään kerran viikossa.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Italian: Questo effetto non è stato considerato clinicamente rilevante.
Finnish: Tällä vaikutuksella ei katsottu olevan kliinistä merkitystä.
Italian: Questi eventi sono stati prevalentemente lievi e non hanno portato all'interruzione del trattamento.
Finnish: Nämä tapahtumat olivat pääasiassa lieviä ja eivätkä johtaneet hoidon lopettamiseen.
Italian: • Gonfiore, a volte del viso, della bocca o della gola, che causa difficoltà respiratorie.
Finnish: • turvotus, toisinaan kasvojen, suun tai kurkun turvotus, aiheuttaen hengitysvaikeuksia.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere mescolato ad altri medicinali.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Italian: • perché il suo corpo non è in grado di usare l'insulina in modo appropriato.
Finnish: • koska elimistösi ei pysty kunnolla hyödyntämään insuliinia.
Italian: Queste differenze non sono state considerate clinicamente rilevanti (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Näitä eroja ei pidetty kliinisesti merkityksellisinä (ks. kohta 4.2).
Italian: Smetta di prendere Eperzan e contatti il medico immediatamente
Finnish: Lopeta Eperzanin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Italian: Una penna non può essere riutilizzata.
Finnish: Kynää ei voi käyttää uudelleen.
Italian: Dal momento che la richiesta di energia e il relativo stress nell'allattamento è molto più basso negli esseri umani rispetto ai topi e gli esseri umani hanno grandi riserve energetiche, la mortalità osservata nei topi in allattamento sono considerati non rilevanti per l'uomo.
Finnish: Koska imetyksen vaatimasta energiasta johtuva suhteellinen stressi on ihmisellä huomattavasti pienempi kuin hiirillä ja ihmisen energiavarastot ovat suuret, imettävien hiirten kuolleisuudella ei katsota olevan merkitystä ihmisen kannalta.
Italian: • Se lei ha avuto in passato una pancreatite (infiammazione del pancreas).
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in funzione dell'età.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Italian: Se l'ago viene inserito prima della Fase 5, parte del medicinale può essere perso durante la miscelazione.
Finnish: Jos neula kiinnitetään ennen vaihetta 5, osa lääkkeestä saattaa mennä hukkaan sekoittamisen aikana.
Italian: Se c'è una possibilità che lei possa rimanere incinta, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con questo farmaco.
Finnish: Jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana.
Italian: Non mescolare mai i due medicinali.
Finnish: Kahta lääkevalmistetta ei saa koskaan sekoittaa keskenään.
Italian: Se possibile mostri loro la confezione, o questo foglio.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus tai tämä pakkausseloste, jos mahdollista.
Italian: Sessantasette per cento dei pazienti erano Caucasici, 15% Afro Americano /Africani e l'11% Asiatici, il 26% dei pazienti erano Ispanico / Latini.
Finnish: Potilaista 67 % oli kaukaasialaisia, 15 % oli alkuperältään afroamerikkalaisia / afrikkalaisia ja 11 % aasialaisia; 26 % potilaista oli latinalaisamerikkalaisia.
Italian: Usare ogni penna una sola volta.
Finnish: Käytä yhtä kynää vain yhden kerran.
Italian: Eperzan deve essere interrotto almeno 1 mese prima di pianificare una gravidanza a causa del lungo periodo di eliminazione di albiglutide.
Finnish: Eperzan-hoito on lopetettava vähintään 1 kuukausi ennen suunniteltua raskautta albiglutidin pitkän poistumisajan vuoksi.
Italian: I pazienti giapponesi hanno mostrato livelli superiori di circa il 30-40% rispetto ai caucasici, probabilmente attribuibili al peso corporeo inferiore.
Finnish: Japanilaisten potilaiden lääkeainealtistus oli noin 30-40 % suurempi kuin kaukaasialaisten potilaiden, mikä johtui todennäköisesti pienemmästä ruumiinpainosta.
Italian: Continui a ruotare finchè non vedrà [3] nella finestra numerata.
Finnish: Jatka kiertämistä, kunnes näet numero kolmen [3] ikkunassa.
Italian: IMPORTANTE: Dopo aver inserito saldamente l'ago, assicurarsi di completare subito le fasi rimanenti della procedura per l'iniezione.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Kun neula on turvallisesti kiinnitetty, varmista että suoritat jäljellä olevat pistosprosessin vaiheet saman tien.
Italian: Ciò deve essere preso in considerazione nella scelta di altri farmaci e nel selezionarne la dose in maniera appropriata, perché l'effetto indesiderato può continuare e l'efficacia può, almeno parzialmente persistere, fino a quando il livello di albiglutide è sceso.
Finnish: Tämä on otettava huomioon muita lääkevalmisteita ja annoksia valittaessa, sillä haittavaikutukset saattavat jatkua ja teho voi säilyä ainakin osittain, kunnes albiglutidin pitoisuus pienenee.
Italian: I risultati a 104 settimane sono presentati in Tabella 3.
Finnish: Taulukossa 3 ovat tulokset 104 viikon kuluttua.
Italian: Contare fino a 5------
Finnish: Laske viiteen-----
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Eperzan
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eperzania
Italian: Lei può iniettarsi entrambe le iniezioni nella stessa parte del corpo (per esempio, la zona della pancia), ma non troppo vicine.
Finnish: Voit pistää molemmat lääkkeet samalle alueelle (esimerkiksi vatsaan), mutta älä pistä niitä kovin lähelle toisiaan.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla penna e sulla scatola dopo ‘EXP'.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynässä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Italian: Effetti indesiderati dagli studi di Fase III durante tutto il periodo di trattamento e dai reports di post-marketing.
Finnish: Haittavaikutukset vaiheen III tutkimuksissa koko hoitojakson aikana ja raporteista myyntiintulon jälkeen
Italian: Se sono passate più di 8 ore da quando il farmaco è stato mescolato nella Fase 2, gettare via la penna e usarne un'altra.
Finnish: Jos on kulunut yli 8 tuntia siitä, kun lääke sekoitettiin vaiheessa 2, hävitä kynä ja ota uusi kynä käyttöön.
Italian: Altri medicinali e Eperzan
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Eperzan
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale (vedere anche all'inizio del paragrafo 2 ‘Avvertenze e precauzioni').
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä (ks. myös edellä kappale 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA
Italian: La pancreatite può essere grave e pericolosa per la vita.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava ja hengenvaarallinen.
Italian: Il cappuccio, il timer e il contenitore non sono inclusi nella confezione.
Finnish: Kuppia, ajastinta ja säiliötä ei toimiteta pakkauksen mukana.
Italian: In caso di sospetto sovradosaggio, deve essere istituito un appropriato trattamento clinico, in funzione dello stato di salute del paziente.
Finnish: Yliannosta epäiltäessä on aloitettava asianmukainen kliininen tukihoito potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Italian: Se lei ha pianificato di avere un bambino, il medico può decidere di interrompere il trattamento con Eperzan almeno un mese prima di provare a rimanere incinta.
Finnish: Jos suunnittelet lapsen hankkimista, lääkäri saattaa lopettaa Eperzan-hoidon ainakin yhtä kuukautta ennen kuin yrität tulla raskaaksi.
Italian: Analoghi del glucagone-like peptide-1 (GLP-1).
Finnish: Glukagoninkaltainen peptidi-1 analogit (GLP-1-analogit).
Italian: • Un contenitore per lo smaltimento delle penne.
Finnish: • Säiliö kynien hävittämistä varten.
Italian: • NON congelare la penna.
Finnish: • Kynä EI SAA jäätyä.
Italian: I segni premonitori dell'abbassamento dello zucchero nel sangue possono includere sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, sonnolenza, debolezza, capogiri, sensazione di confusione o irritabilità, sensazione di fame, battito cardiaco accelerato e sensazione di nervosismo.
Finnish: Alhaisesta verensokerista varoittavia oireita voivat olla kylmä hiki, viileä ja kalpea iho, päänsärky, uneliaisuuden tunne, heikotus, huimaus, sekavuus tai ärtyisyys, nälän tunne, nopea sydämen syke ja hermostuneisuuden tunne.
Italian: Non mescolare mai insieme insulina ed Eperzan.
Finnish: Älä koskaan sekoita insuliinia ja Eperzania keskenään.
Italian: È possibile fare l'iniezione nella stessa zona del corpo ogni settimana, ma non iniettare esattamente nello stesso posto ogni volta.
Finnish: Voit pistää sen samalle ihoalueelle joka viikko, mutta älä pistä joka kerralla aivan samaan kohtaan.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo che l'ago è stato inserito.
Finnish: Käytä heti, kun neula on kiinnitetty.
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia di Eperzan nei bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Eperzanin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Italian: Aspettare 15 Minuti
Finnish: Odota 15 minuuttia
Italian: Albiglutide rallenta anche lo svuotamento gastrico.
Finnish: Albiglutidi myös hidastaa mahalaukun tyhjenemistä.
Italian: I cambiamenti del pancreas non sono stati associati ad anomalie istomorfologiche o evidenza di un aumento della proliferazione.
Finnish: Haimamuutoksiin ei liittynyt histomorfologisia poikkeavuuksia eikä viitteitä lisääntyneestä proliferaatiosta.
Italian: Eperzan non è raccomandato nei bambini e adolescenti.
Finnish: Eperzania ei suositella lapsille eikä nuorille.
Italian: Non è noto se Eperzan sia sicuro ed efficace nelle persone sotto 18 anni di età.
Finnish: Ei tiedetä, onko Eperzan turvallinen ja tehokas alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
Italian: Se ha inserito l'ago, EPERZAN deve essere utilizzato subito.
Finnish: Jos olet kiinnittänyt neulan kynään, Eperzan pitää käyttää heti.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Italian: • Un cappuccio vuoto e pulito (Figura C).
Finnish: • Puhdas ja tyhjä kuppi (Kuva C).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei - Conservi questo foglio.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Italian: Eperzan non deve essere usato durante la gravidanza.
Finnish: Eperzania ei pidä käyttää raskauden aikana.
Italian: Estrarre l'ago dalla pelle
Finnish: Vedä neula ulos ihosta
Italian: Istruzioni per l'uso Eperzan se è stato congelato non deve essere usato.
Finnish: Käyttöohjeet Eperzania ei saa käyttää, jos se on jäätynyt.
Italian: Sulla base dei risultati delle analisi farmacocinetiche della popolazione che includeva pazienti Caucasici, Afro-Americani/Africani, Asiatici ed Ispanici/Non-ispanici, razza ed etnia hanno avuto un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica della clearance di Eperzan.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä, joissa oli mukana kaukaasialaisia, afrikkalaisia, afroamerikkalaisia, aasialaisia ja latinalaisamerikkalaisia / ei-latinalaisamerikkalaisia valkoihoisia potilaita, etnisellä taustalla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta Eperzanin puhdistuman farmakokinetiikkaan.
Italian: Altri accessori necessari
Finnish: Muut tarvittavat välineet
Italian: Questo passaggio serve per accertarsi che il medicinale si sia sciolto.
Finnish: Tällä varmistetaan, että lääke on liuennut.
Italian: Lei e il medico dovete decidere se usare Eperzan o allattare.
Finnish: Sinä itse ja lääkäri päätätte, pitäisikö sinun käyttää Eperzania vai imettää.
Italian: È necessario usare cautela nei pazienti che assumono medicinali con un indice terapeutico molto stretto o medicinali che richiedono un attento monitoraggio clinico.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilas saa samanaikaisesti lääkevalmisteita, joilla on kapea terapeuttinen indeksi tai jotka vaativat huolellista kliinistä seurantaa.
Italian: La penna contiene il medicinale in polvere in un compartimento e l'acqua in un altro compartimento.
Finnish: Kynän sisällä on lääkejauhe yhdessä lokerossa ja vesi toisessa lokerossa.
Italian: Eperzan aiuta il suo corpo ad aumentare la produzione di insulina quando il livello di zucchero nel sangue è alto.
Finnish: Eperzan auttaa elimistöä lisäämään insuliinintuotantoa, kun verensokeriarvo on liian korkea.
Italian: Con ogni penna viene fornito un ago.
Finnish: Jokaisen kynän mukana on neula.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno sviluppato anticorpi all'albiglutide durante il trattamento era del 4% (137/3.267).
Finnish: Albiglutidin vasta-aineita kehittyi hoidon aikana 4 %:lle potilaista (137/43 267).
Italian: Eliminare la penna dopo l'uso.
Finnish: Hävitä kynä käytön jälkeen.
Italian: L'esperienza clinica in pazienti >75 anni è molto limitata (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiaista potilaista ovat hyvin vähäiset (ks. kohta 5.2).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune 1/10; comune da ≥ 1/100 a < 1/10; non comune da 1/1000 a < 1/100; raro da ≥1/10.000 a <1/1.000; molto raro <1/10.000 e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: In generale, le reazioni al sito di iniezione sono state di lieve intensità e non hanno richiesto trattamento.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot olivat yleensä lieviä eivätkä vaatineet hoitoa.
Italian: Sulla base dei risultati delle analisi farmacocinetiche di popolazione, non vi è effetto clinicamente rilevante del sesso sulla clearance.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta puhdistumaan.
Italian: Eperzan non deve essere usato durante la gravidanza, e non è raccomandato nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci.
Finnish: Eperzania ei pidä käyttää raskauden aikana, eikä sen käyttöä suositella sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.