FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See avaldab selektiivset toimet AT1-retseptori alatüübile, millest tulenevad angiotensiin II teadaolevad toimed.
Lithuanian: Jis selektyviai veikia AT1 tipo receptorius, nuo kuri priklauso angiotenzino II sukeliamas poveikis.
Estonian: Riikide ravimiametid tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
Lithuanian: Nacionalin s sveikatos prieži ros institucijos užtikrina, kad rinkodaros teis s tur tojas vykdyt šias s lygas:
Estonian: Valsartaani uuringus osalenud noored rotid said ravi kuni 70. päevani ning ei saa välistada toimet neerude arengule (4...6 sünnijärgset nädalat).
Lithuanian: Tyrimo metu valsartano jauniems žiurkiukams girdyta ne ilgiau kaip iki 70 gyvenimo dienos, poveikio inkst brendimui (4-6 postnatalin savait) atmesti negalima.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Lithuanian: 4.5 S veika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia s veika
Estonian: Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel on sarnased täiskasvanutel täheldatud kõrvaltoimetega.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams pasireiškiantis šalutinis poveikis b na panašus atsirandant suaugusiesiems žmonms.
Estonian: Ravi alustamisel südamepuudulikkusega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra širdies nepakankamumas, prad ti gydyti reikia atsargiai.
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, n štumo ir žindymo laikotarpis
Estonian: o Ravimiohutuse järelevalve kava: eriotstarbelised küsimustikud võimalike riskide all loetletud kõrvalnähtude esinemise jälgimiseks lastel; uuring, mille peamine eesmärk on tõendada Diovani pikaajalist ohutust kroonilise neerupuudulikkusega ja kroonilise neerupuudulikkuseta lastel.
Lithuanian: o Farmakologinio budrumo plane: tiksliniai kontroliniai s rašai pirmiau išvardytiems galimiems pavojams vaik populiacijai steb ti; tyrimas, kuriuo vis pirma siekiama nustatyti ilgalaik preparato saugum l tine inkst liga sergantiems ir ja nesergantiems vaikams.
Estonian: Neerude funktsionaalne küpsemine kestab inimestel esimese eluaasta jooksul.
Lithuanian: Funkcinis inkst brendimas yra pirmaisiais žmoni gyvenimo metais vykstantis procesas.
Estonian: Küsitluse lõpparuanne tuleb esitada 2010. aasta neljandaks kvartaliks; pikaajaline uuring nooremas vanuserühmas (lapsed vanuses 1-5 aastat).
Lithuanian: ketvirtojo ketvir io; ilgalaikis jaunesnio amžiaus vaik (nuo 1 iki 5 met ) grup s tyrimas.
Estonian: Korduvate annuste manustamisel püsib antihüpertensiivne toime põhiliselt 2 nädala jooksul ja maksimaalne toime saavutatakse 4 nädala jooksul ning püsib pikaajalise ravi jooksul.
Lithuanian: Vartojant pakartotin vaist doz , antihipertenzinis poveikis iš esm s pasiekiamas per 2 savaites, o stipriausias poveikis pasiekiamas per 4 savaites ir išlieka ilgalaikio gydymo metu.
Estonian: Hiljuti põetud müokardiinfarkt
Lithuanian: Neseniai patirtas miokardo infarktas
Estonian: Suremuse ja haigestumuse riski liitnäitaja vähenes valsartaani kasutamisel oluliselt, 18,3% (95% usaldusvahemik: 8% kuni 28%) võrra, võrreldes platseeboga (31,0% vs. 36,3%).
Lithuanian: Sud tin mirtingumo ir sergamumo rizika reikšmingai sumaž jo 18,3 % (95 % PI: nuo 8 % iki 28 %) skiriant valsartan , lyginant su placebu (31,0 % ir 36,3 %).
Estonian: Rumeenia
Lithuanian: Rumunija
Estonian: See võib olla seotud patsiendi põhihaigusega.
Lithuanian: Tai gali b ti susij su esama liga.
Estonian: Müügiloa hoidja algatab inimravimite komitee teadusliku nõuanderühma kaudu teadusliku arutelu, kaasates abi saamiseks ravimi väljatöötamisel pediaatriakomitee, eesmärgiga uurida nooremas vanuserühmas hüpertensiivsetel lastel valsartaaniga uuringu tegemise võimalust ning määrata kindlaks eesmärgid ja näitajad efektiivsuse uurimiseks selles populatsioonis.
Lithuanian: Pareišk jas prad s mokslin dialog , tarpininkaujant CHMP mokslini konsultacij grupei ir dalyvaujant PDCO d l pagalbos rengiant protokol , siekdamas surinkti daugiau informacijos apie hipertenzija sergan i jaunesnio amžiaus vaik klinikin tyrim , juos gydant valsartanu, ir nustatyti tikslus bei numatyti parametrus, tiriant preparato veiksmingum šiai populiacijai.
Estonian: Kuna valsartaan on angiotensiin II antagonist, ei saa välistada neerufunktsiooni halvenemist Diovani kasutamisel.
Lithuanian: Kadangi valsartanas yra angiotenzino II antagonistas, atmesti galimyb s, kad Diovan vartojimo metu pasireikš inkst funkcijos sutrikimas, negalima.
Estonian: Antihüpertensiivne toime avaldub põhiliselt 2 nädala jooksul, maksimaalne toime 4 nädala jooksul.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis realiai pasireiškia per 2 savaites, o didžiausias efektas pasiekiamas per 4 savaites.
Estonian: Kuidas Diovan välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: Diovan išvaizda ir kiekis pakuot je [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Valsartaan on suukaudselt aktiivne, tugevatoimeline ja spetsiifiline angiotensiin II retseptorite antagonist.
Lithuanian: Valsartanas veikia išgertas, tai stiprus, specifinis angiotenzino II (Ang II) receptori antagonistas.
Estonian: Slovakkia
Lithuanian: Slovakija
Estonian: KUIDAS DIOVANI VÕTTA
Lithuanian: KAIP VARTOTI DIOVAN
Estonian: • kui teil on raskekujuline neeruhaigus või kui te saate dialüüsi;
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia inkst liga arba jeigu Jums atliekama dializ ;
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Lithuanian: Šios priemon s pad s apsaugoti aplink .
Estonian: Kasulikkus haigestumise osas oli kõige suurem patsientide alarühmas, kes AKE inhibiitorit ei kasutanud (n=366).
Lithuanian: Pacient , kuriems nebuvo skiriamas AKF inhibitorius, pogrupyje (n=366) nauda, vertinant sergamum , buvo didžiausia.
Estonian: Austria
Lithuanian: Austrija
Estonian: Mis ravim on Diovan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Diovani võtmist Kuidas Diovani võtta
Lithuanian: Kas yra Diovan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Diovan Kaip vartoti Diovan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Diovan Kita informacija
Estonian: Diovani toime seisneb angiotensiin II blokeerimises.
Lithuanian: Diovan blokuoja angiotenzino II sukelt poveik .
Estonian: Kõrva ja labürindi häired aeg-ajalt vertiigo
Lithuanian: Aus ir labirint sutrikimai Nedažni
Estonian: Enne sõiduki juhtimist, tööriistade või masinate käsitsemist või muid keskendumist nõudvaid tegevusi veenduge, et teate, millist toimet Diovan teile avaldab.
Lithuanian: Prieš vairavim , darb su prietaisais, mechanizm valdym ar kitok d mesio sukaupimo reikalaujant darb reikia pasitikrinti, koki reakcij sukelia Diovan.
Estonian: Valsartaani poolt põhjustatud AT1-retseptorite blokaadile järgnev angiotensiin II sisalduse tõus plasmas võib stimuleerida blokeerimata AT2-retseptoreid, mis ilmselt tasakaalustab AT1-retseptorite toime.
Lithuanian: valsartanu užblokavus AT1 receptorius, kraujo plazmoje gali padaug ti angiotenzino II, kuris gali stimuliuoti neužblokuotus AT2 receptorius, taip sukeliamas priešingas poveikis nei pasireiškiantis, stimuliuojant AT1 receptorius.
Estonian: Seetõttu on teil seda tähtsam arsti visiitidel käia ka siis, kui teie enesetunne on hea.
Lithuanian: Vadinasi, gydymo metu labai svarbu, net ir gerai jau iantis, lankytis pas gydytoj .
Estonian: Lõplik annus sõltub teie kui patsiendi individuaalsest taluvusest.
Lithuanian: Galutins dozs dydis priklausys nuo to, koki doz tas pacientas gals toleruoti.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on valsartaani püsiseisundi jaotusruumala ligikaudu 17 liitrit, mis näitab, et valsartaan ei jaotu ulatuslikult kudedesse.
Lithuanian: Valsartano pasiskirstymo t ris po jo injekcijos ven tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrin , yra maždaug 17 litr , tai rodo, kad nedaug valsartano pasiskirsto audinius.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, turustamisjärgsel perioodil ja laboratoorsetes analüüsides esinenud kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis organsüsteemide järgi.
Lithuanian: Klinikini tyrim metu, po vaisto patekimo rink ir atlikus laboratorinius tyrimus steb t NR s rašas pateikiamas toliau, pagal organ sistem klases.
Estonian: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Lithuanian: Medialaan 40, bus 1
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustatud maksimaalne päevaannus on 320 mg, jagatuna mitmeks annuseks.
Lithuanian: Klinikini tyrim metu didžiausia paros doz yra 320 mg, skiriama per kelis kartus.
Estonian: Seega ei saa välistada selle leiu kliinilist tähtsust alla 1-aastastele lastele, samas ei näita prekliinilised uuringud ohutusega seotud probleeme üle 1-aastastel lastel.
Lithuanian: Vadinasi, klinikin s tokio poveikio reikšm s < 1 met vaikams paneigti negalima, ta iau ikiklinikiniai duomenys saugumo problem , galin i atsirasti vyresniems kaip 1 met vaikams, nerodo.
Estonian: Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Lithuanian: Gran Via de les Corts Catalanes,
Estonian: Eriti, kui valsartaani kasutatakse koos teiste võimalikult neerufunktsiooni kahjustavate seisunditega (palavik, dehüdratsioon).
Lithuanian: Tai ypatingai svarbu, kai valsartano skiriama pacientams, kuriems yra kitoki inkst funkcij galini bloginti bkli (karšiavimas, dehidracija).
Estonian: Antihüpertensiivne toime püsib rohkem kui 24 tunni jooksul pärast annust.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis po vaisto vartojimo išlieka 24 val.
Estonian: • hemoglobiinitaseme langus ja punaliblede osakaalu vähenemine veres (mis võib rasketel juhtudel viia aneemia tekkimisele)
Lithuanian: • hemoglobino koncentracijos sumaž jimas ir eritrocit procentin s dalies kraujyje sumaž jimas (tai sunkiais atvejais gali b ti anemijos priežastimi);
Estonian: Island
Lithuanian: Islandija
Estonian: Epidemioloogilised andmed teratogeensuse tekkimise ohu kohta pärast AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei ole võimaldanud järeldusi teha; riski vähest suurenemist ei saa siiski välistada.
Lithuanian: Teratogeniškumo, kuris pasireiškia d l AKF inhibitori poveikio pirmojo n štumo trimestro metu, galutini epidemiologini rodym negauta; ta iau negalima atmesti nedidelio rizikos padid jimo galimyb s.
Estonian: Üldiselt langes valsartaani kolme annuse (väike, keskmine ja suur) toimel oluliselt süstoolne vererõhk vastavalt 8, 10 ja 12 mmHg algväärtusest.
Lithuanian: Apskritai visos trys valsartano doz s (maža, vidutin ir didel ) reikšmingai sumažino sistolin kraujosp d nuo pradinio rodmens (atitinkamai 8 mm Hg, 10 mm Hg ir 12 mm Hg).
Estonian: Alla 35 kg kaaluvatele lastele on algannus 40 mg üks kord päevas ning 35 kg ja enam kaaluvatele lastele 80 mg üks kord päevas.
Lithuanian: Mažiau kaip 35 kg sveriantiems vaikams pradin vartojama doz yra 40 mg vien kart per par , o sveriantiems 35 kg ar daugiau - 80 mg vien kart per par .
Estonian: Ravi angiotensiin II retseptorite antagonistidega ei tohi alustada raseduse ajal.
Lithuanian: Gydymo angiotenzino II receptori antagonistais (AIIRA) n štumo metu prad ti negalima.
Estonian: Angiotensiin II retseptorite antagoniste ei ole soovitatav kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Angiotenzino II receptori antagonistus (AIIRA) pirmojo n štumo trimestro metu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyri ).
Estonian: Valsartaan seondub ulatuslikult seerumi valkudega (94-97%), põhiliselt seerumi albumiiniga.
Lithuanian: Didelis kiekis, 9497 % valsartano jungiasi prie kraujo serumo baltym , daugiausiai albumin .
Estonian: Diovani soovituslik algannus on 40 mg kaks korda päevas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradin Diovan doz yra 40 mg du kartus per par .
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIOVANI VÕTMIST
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIOVAN
Estonian: AKE inhibiitorit ilma beetablokaatorita kasutanud patsientidel oli kõikidest põhjustest tingitud suremus valsartaani (21,8%) ja platseebo (22,5%) rühmas sarnane (p=NS).
Lithuanian: Pacient , kuriems buvo skiriamas AKF inhibitorius ir neskiriama beta adrenoblokatori , mirtingumas d l bet kokios priežasties buvo panašus (p=NS) valsartano (21,8 %) ir placebo (22,5 %) grup se.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientidel:
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra širdies nepakankamumas
Estonian: o Ohutusprobleemid: tuvastatud riskid: hüperkaleemia ja hüpotensioon; võimalikud riskid: neerukahjustus, maksatalitluse markerite sisalduse suurenemine, ülitundlikkus (sealhulgas angioödeem ja seerumtõbi), hemoglobiini/hematokriti vähenemine ja manustamisvead, sealhulgas üleannustamine; puuduv teave: kliiniline käsitlusviis ja farmakoteraapia kasutamine lastel järgmiste seisundite korral: südamepuudulikkus, hiljutine müokardiinfarkt, hüpertensioon koos neerukahjustusega (GFR < 30 ml/min) ja hüpertensioon koos kerge kuni mõõduka maksakahjustusega; kasutamine alla 6-aastastel lastel; annuse kohandamise vajadus ravimvormi vahetamisel (suukaudne lahus ja tabletid).
Lithuanian: Rizikos valdymo plane turi b ti išd styta ši informacija: o Saugumo specifikacijoje: preparato saugumo vaikams ir paaugliams tyrim rezultatai, susij su nefrotoksiškumo rizika ir jos reikšme preparato vartojimui skirtingose vaik populiacijos grup se; preparato poveikis vaikams, vartojusiems preparat klinikiniuose tyrimuose ir po preparato pateikimo rinkai, pagal amžiaus grup , indikacij ( skaitant atvejus, kai preparatas vartojamas pagal nepatvirtint indikacij ), doz , vartojimo trukm , lyt ir tautyb . o Kaip r pest keliantys saugumo klausimai: nustatyti preparato keliami pavojai: hiperkalemija ir hipotenzija; galimi pavojai: inkst funkcijos sutrikimas, kepen funkcijos rodikli padid jimas, padid j s jautrumas, skaitant angioedem ir serumin lig , hemoglobino ir (arba) hematokrito kiekio sumaž jimas ir dozavimo klaidos, skaitant perdozavim ; tr kstama informacija: klinikinis gydymas ir farmakoterapijos taikymas, gydant vaikus, sergan ius širdies funkcijos nepakankamumu, vaikus, kuriems neseniai vyko miokardo infarktas, hipertenzija sergan ius vaikus, kuriems nustatytas inkst funkcijos sutrikimas (glomerul filtracijos greitis (GFG < 30 mL/min), ir hipertenzija sergan ius vaikus, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio stiprumo kepen funkcijos sutrikimas; preparato vartojimas vaik iki 6 met grup je; b tinyb koreguoti doz , kai pereinama nuo gydymo geriamuoju tirpalu prie gydymo tablet mis.
Estonian: Ühendkuningriik
Lithuanian: Didžioji Britanija
Estonian: Nagu võib eeldada ühendi puhul, mille renaalne kliirens moodustab plasma kogukliirensist ainult 30%, ei ole neerufunktsioon ja valsartaani süsteemne ekspositsioon omavahel seotud.
Lithuanian: Kaip ir tik tasi, vartojant valsartano, junginio, kurio klirensas inkstuose sudaro tik 30% bendro klirenso kraujo plazmoje, koreliacijos tarp sistemin s ekspozicijos ir inkst funkcijos nepasteb ta.
Estonian: Alla 6-aastased lapsed
Lithuanian: Jaunesni kaip 6 met vaikai
Estonian: Südamepuudulikkus
Lithuanian: Širdies nepakankamumas
Estonian: Patsientidel, kes jätkasid valsartaani keskmiste ja suurte annuste manustamist, oli süstoolne vererõhk minimaalse plasmakontsentratsiooni puhul -4 ja -7 mmHg madalam kui platseebot saanud patsientidel.
Lithuanian: Ligoniams, kurie toliau vartojo vidutin ar didel valsartano doz , mažiausias sistolinis kraujosp dis buvo atitinkamai 4 mm Hg ir 7 mm Hg mažesnis nei placebo vartojusiems pacientams.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus valsartaani võrreldi AKE inhibiitoriga, oli valsartaani kasutamisel kuiva köha esinemissagedus märkimisväärselt väiksem (P < 0,05) kui AKE inhibiitoriga ravitud patsientidel (vastavalt 2,6% ja 7,9%).
Lithuanian: Klinikini tyrim metu valsartano poveikis buvo lyginamas su AKF inhibitori sukeliamu poveikiu, valsartanu gydomiems pacientams sausas kosulys pasireišk daug re iau (p < 0,05), negu gydomiems AKF inhibitoriais (atitinkamai 2,6 % ir 7,9 %).
Estonian: Holland
Lithuanian: Nyderlandai
Estonian: Prantsusmaa
Lithuanian: Pranczija
Estonian: Belgia
Lithuanian: Belgija
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Lithuanian: PAKUOT S LAPELIS
Estonian: Kui mõni neist hoiatustest puudutab teid, öelge seda arstile enne Diovani kasutamist.
Lithuanian: poskyr ,,N štumo ir žindymo laikotarpis"). Jei bent vienas iš ši teigini tinka Jums, prieš vartodami Diovan, apie tai praneškite gydytojui.
Estonian: Sõltumata kasutatud ravist, oli suremus väiksem selles patsientide grupis, keda raviti beetablokaatoriga, mis näitab, et ka see uuring kinnitas beetablokaatori teadaolevat kasulikkust sellele populatsioonile.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo vartojam medikament mirtingumas buvo mažesnis adrenoblokatori vartojusi pacient grup je, vadinasi, pastarieji preparatai tirtiems ligoniams buvo naudingi ir šio tyrimo metu.
Estonian: Süstoolse vererõhu langus oli võrreldav valsartaani (15 mmHg) ja enalapriili (14 mmHg) saanud patsientidel (samaväärsuse p-väärtus <0,0001).
Lithuanian: Sistolinis kraujosp dis panašiai sumaž jo ir valsartano (15 mm Hg), ir enalaprilio (14 mm Hg) vartojusiems ligoniams (nenusileidimo p rodmuo <0,0001).
Estonian: Teises uuringus, kus osales 75 last vanuses 1…6 aastat, ei ilmnenud valsartaanravi puhul olulist maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist ega surmajuhtumeid.
Lithuanian: Antro atsitiktini im i tyrimo, kuriame dalyvavo 75 vaikai 1-6 met amžiaus, metu valsartano vartojusiems pacientams reikšmingo kepen transaminazi aktyvumo padid jimo ar mirties atvej nebuvo.
Estonian: Kõikidest põhjustest tingitud suremus oli valsartaani (19,7%) ja platseebo (19,4%) rühmas sarnane (p=NS).
Lithuanian: Mirtingumas d l bet kokios priežasties valsartano (19,7 %) ir placebo (19,4 %) grup se buvo panašus (p=NS).
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Lithuanian: Jeigu pasireišk sunkus šalutinis poveikis arba pasteb jote šiame lapelyje nenurodyt šalutin poveik , pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lithuanian: Gali b ti tiekiamos ne vis dydži pakuot s
Estonian: Hüdroklorotiasiidiga kombineerimisel saavutati oluline täiendav vererõhu langus.
Lithuanian: Vartojant kartu su hidrochlorotiazidu, kraujosp dis dar labiau reikšmingai sumaž ja.
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Estonian: KUIDAS DIOVANI SÄILITADA
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DIOVAN
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYM JIMO NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Valsartaanil on multieksponentsiaalne lagunemiskineetika (t½ < 1 tund ja t½ß ligikaudu 9 tundi).
Lithuanian: Valsartano kinetika yra daugiaeksponent (α faz s metu pusin s eliminacijos laikas yra < 1 val.
Estonian: • hiljutine südameinfarkt täiskasvanud patsientidel (müokardiinfarkt).
Lithuanian: • gydyti suaugusiuosius žmones, kuriems neseniai vyko širdies priepuolis (miokardo infarktas).
Estonian: Valsartaani võib kasutada patsientidel, keda ravitakse teiste müokardiinfarkti järgsete ravimitega, nt trombolüütikumide, atsetüülsalitsüülhappe, beetablokaatorite, statiinide ja diureetikumidega.
Lithuanian: Valsartan gali vartoti pacientai, kuriems po miokardo infarkto skiriamas kitas gydymas, pavyzdžiui, tromboliziniai preparatai, acetilsalicilo r gštis, beta adrenoblokatoriai, statinai ir diuretikai.
Estonian: Uuringu eesmärk oli määrata kindlaks valsartaani optimaalne annus albumiini uriiniga eritumise vähendamiseks hüpertensiivsetel patsientidel, kellel oli II tüüpi diabeet.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo nustatyti optimali valsartano doz , kuri skiriant hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams sumaž t AIŠ.
Estonian: Kreeka
Lithuanian: Graikija
Estonian: • tekkida võivad allergilised reaktsioonid koos lööbe, kihelus ja nõgestõvega; palaviku sümptomid, liigeste turse ja liigesvalu, lihasvalu, lümfisõlmede suurenemine ja/või gripilaadsed sümptomid (seerumtõve nähud)
Lithuanian: • alergin reakcija, pasireiškianti išb rimu, niežuliu ir dilg line; galimi tokie simptomai kaip karš iavimas, s nari patinimas ir skausmas, raumen skausmas, limfmazgi patinimas ir (arba) simptomai, panaš s gripo (serumin s ligos požymiai);
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidega oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus võrreldav platseeboga ning on kooskõlas valsartaani farmakoloogiliste omadustega.
Lithuanian: Su hipertenzija sergan iais suaugusiaisiais pacientais atlikt kontroliuojam j klinikini tyrim metu bendras nepageidaujam reakcij (NR) dažnis, lyginant su placebo grupe, buvo panašus ir atitiko valsartano farmakologines savybes.
Estonian: • lööve, kihelus
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas
Estonian: • [Nõuded säilitamisele - Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: • [Laikymo s lygos - pildyti savo šalies kalba]
Estonian: • vere kaaliumisisalduse suurenemine (mis võib rasketel juhtudel esile kutsuda lihasspasme ja rütmihäireid)
Lithuanian: • kalio koncentracijos kraujyje padid jimas (tai sunkiais atvejais gali sukelti raumen spazmus ir sutrikdyti širdies ritm );
Estonian: • neerufunktsiooni raskekujuline halvenemine (ägeda neerupuudulikkuse nähud)
Lithuanian: • labai susilpn jusi inkst funkcija ( maus inkst nepakankamumo požymiai);
Estonian: Valsartaan elimineerub eelkõige biliaarselt, eritudes roojaga (ligikaudu 83% annusest) ja renaalselt uriiniga (ligikaudu 13% annusest), põhiliselt muutumatul kujul.
Lithuanian: valsartanas pirmiausia išsiskiria biliarin s ekskrecijos b du su išmatomis (apie 83 % doz s) ir per inkstus su šlapimu (apie 13 % doz s), daugiausiai nepakitusio preparato pavidalu.
Estonian: Diovani võtmine koos toidu ja joogiga Diovani võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Diovan vartojimas su maistu ir g rimais Diovan galima vartoti su maistu arba be jo.
Estonian: Valsartaani igapäevane suukaudne manustamine vastsündinud/noortele rottidele (alates 7. sünnijärgsest päevast kuni 70. päevani) annustes 1 mg/kg/ööpäevas (see on umbes 10...35% maksimaalsest lastele soovitatavast annusest 4 mg/kg/ööpäevas süsteemse ekspositsiooni alusel) põhjustas püsivat, pöördumatut neerukahjustust.
Lithuanian: Kasdien tik atsivestiems ir jauniems žiurkiukams (7-70 dien po atsivedimo) girdyta ne mažesn kaip 1 mg/kg k no svorio valsartano paros doz (maždaug 10-35 % maksimalios vaikams ir paaugliams rekomenduojamos 4 mg/kg k no svorio paros doz s, skai iuojant pagal sistemin ekspozicij ) suk l nuolatin nepraeinant inkst pažeidim .
Estonian: See AUC vähenemine ei ole seotud toime kliiniliselt olulise vähenemisega, seetõttu võib valsartaani manustada kas toiduga või ilma.
Lithuanian: Taiau šis AUC sumažjimas nra susijs su reikšmingu terapinio veiksmingumo maž jimu, tod l valsartan galima vartoti tiek su maistu, tiek nevalgius.
Estonian: Näiteks selliseid kõrvaltoimeid nagu pearinglus ja neerufunktsiooni halvenemine esines harvemini vererõhuravi saavatel täiskasvanud patsientidel kui südamepuudulikkuse või hiljutise infarkti tõttu ravi saavatel täiskasvanud patsientidel.
Lithuanian: Pavyzdžiui, tokios reakcijos kaip svaigimas, inkst funkcijos susilpn jimas buvo stebimos re iau tiems suaugusiesiems pacientams, kurie buvo gydomi d l aukšto kraujosp džio, nei tiems suaugusiesiems ligoniams, kurie buvo gydomi d l širdies nepakankamumo ar po neseniai vykusio širdies priepuolio.
Estonian: • sümptomaatiline südamepuudulikkus täiskasvanud patsientidel.
Lithuanian: • gydyti simptomin širdies nepakankamum suaugusiesiems žmon ms.
Estonian: 1...6-aastaste patsientidega on läbi viidud kaks kliinilist uuringut, kus osales vastavalt 90 ja 75 patsienti.
Lithuanian: Klinikin jaunesni kaip 6 met vaik gydymo patirtis Buvo atlikti du klinikiniai tyrimai su 1-6 met vaikais (viename dalyvavo 90 pacient , kitame 75 ligoniai).
Estonian: Patsientide müokardijärgse hindamise käigus tuleb alati hinnata ka neerufunktsiooni (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Vertinant pacient b kl po miokardo infarkto, taip pat visada reikia vertinti ir inkst funkcij (žr. 4.2 skyri ).
Estonian: Diovani võib kasutada koos muude südamepuudulikkuse ravimitega ning teie arst otsustab, milline ravi teile sobib.
Lithuanian: Diovan galima vartoti kartu su kitais vaistais, skirtais širdies priepuolio gydymui; J s gydytojas nusprs, kuris vaistas Jums tinka.
Estonian: Diovan-ravi järsk katkestamine ei põhjusta tagasilöögina hüpertensiooni ega kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Diovan vartojim nutraukus staiga, atoveiksmio hipertenzijos ar kitoki nepageidaujam reiškini neatsiranda.