FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prilikom primjene spot-on otopine Profender, potrebno je izbjegavati kontakt pipete s kožom i životinje se ne smiju gladiti, dotjerivati niti se ne smije dozvoliti da one dotjeruju jedna drugu sve dok mjesto primjene VMP-a ne bude suho.
Romanian: La administrarea soluției Profender în pipete spot-on, trebuie evitat contactul conținutului pipetei cu pielea, iar animalele nu trebuie mângâiate, periate sau lăsate să se curețe unele pe altele, înainte de uscarea locului de aplicare.
Croatian: Profender je VMP koji se koristi za liječenje mačaka i pasa koji imaju ili su izloženi riziku od „mješovitih" (koje uzrokuje više parazita) parazitskih infekcija.
Romanian: Profender se utilizează pentru tratarea pisicilor și câinilor care au sau riscă să se îmbolnăvească de infecții parazitare „mixte" (cauzate de mai mulți paraziți).
Croatian: Zašto je Profender odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Profender?
Croatian: Djelotvornost je mjerena brojem jajašaca glista ili dijelova trakavica izašlih kroz izmet životinja nakon primanja terapije.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin analizarea numărului de ouă de viermi sau de segmente de viermi lați eliminate în materiile fecale ale animalului după tratament.
Croatian: Smatra se da se takvi znakovi javljaju kao posljedica toga što mačka liže mjesto primjene VMP-a odmah nakon primanja terapije.
Romanian: Se crede că aceasta se întâmplă dacă pisica linge locul de aplicare imediat după tratament.
Croatian: U svakom od terenskih ispitivanja životinje raznih pasmina, dobnih skupina i različitih tjelesnih težina čija su crijeva bila prirodnim putem zaražena oblićima ili trakavicama bile su liječene ili VMP-om Profender ili drugim odobrenim lijekom protiv glista (selamektinom u mačaka te milbemicin oksimom i prazikvantelom u pasa).
Romanian: În fiecare din studiile de teren, animalele de diferite rase, grupe de vârstă și cu greutăți diferite, care erau infectate în mod natural cu viermi parazitari gastrointestinali rotunzi sau lați, au fost tratate fie cu Profender, fie cu alt medicament antiparazitar aprobat pentru această indicație selamectină, pentru pisici, și milbemicin oximă și praziquantel, pentru câini.
Croatian: Točan broj tableta ili polovica tableta koje treba primijeniti izračunava se na temelju tjelesne težine psa.
Romanian: Numărul corespunzător de comprimate sau de jumătăți de comprimat se calculează în funcție de greutatea câinelui.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Profender?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Profender?
Croatian: Odgovarajuća količina VMP-a Profender (ili sadržaj jedne potpuno napunjene pipete ili volumen koji izmjeri veterinar) primjenjuje se na mačkinu kožu nakon razdvajanja krzna na stražnjem dijelu njezina vrata ispod potiljka glave.
Romanian: Cantitatea corespunzătoare de Profender (conținutul unei pipete pline sau volumul măsurat de medicul veterinar) se aplică pe pielea pisicii, după ce s-a făcut o cărare în părul de pe ceafă.
Croatian: Što je Profender?
Romanian: Ce este Profender?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Profender.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Profender.
Croatian: Prazikvantel oštećuje vanjski sloj trakavica koji izgleda kao koža što uzrokuje njihovu paralizu i umiranje.
Romanian: Praziquantel distruge stratul exterior asemănător pielii la viermii lați, provocând paralizia și moartea lor.
Croatian: U pogledu plućnih glista u mačaka, laboratorijsko ispitivanje, zajedno s terenskim ispitivanjem, pokazalo je da PMV Profender smanjuje broj ličinaka koje izađu kroz izmet životinja za više od 99 %.
Romanian: Pentru strongiloza pulmonară la pisici, un studiu de laborator și un studiu de teren au arătat că Profender reduce cu peste 99% numărul de larve care trec în materiile fecale ale animalelor.
Croatian: Tablete Profender dostupne su u tri različite jačine za potrebe različitih tjelesnih težina pasa (male pse, pse srednje veličine i velike pse).
Romanian: Comprimatele de Profender sunt disponibile în trei concentrații diferite pentru a acoperi o gamă de greutăți diferite (câini de talie mică, mijlocie sau mare).
Croatian: Profender djeluje na infekcije uzrokovane određenim vrstama oblića i trakavica te plućnih glista u mačaka.
Romanian: Profender este eficace în tratarea infecțiilor cauzate de anumite tipuri de viermi rotunzi, lați, precum și a strongilozei pulmonare la pisici.
Croatian: Profender je dostupan u obliku otopine za primjenu u mačaka te u obliku tableta s prilagođenim otpuštanjem za pse.
Romanian: Profender este disponibil sub formă de soluție care se administrează la pisici și sub formă de comprimate cu eliberare modificată care se administrează la câini.
Croatian: Psi se liječe primjenom tableta Profender s prilagođenim otpuštanjem koje se daju u usta između obroka.
Romanian: Câinii sunt tratați folosind comprimate de Profender cu eliberare modificată, care se administrează pe gură, când câinele refuză să mănânce.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Profender vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Profender, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: Kako djeluje Profender?
Romanian: Cum acționează Profender?
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Profender vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Profender, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: Koje su koristi VMP-a Profender utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Profender pe parcursul studiilor?
Croatian: Profender se daje kao jedna terapija za obliće i trakavice.
Romanian: Profender se administrează în monoterapie pentru viermi rotunzi și lați.
Croatian: Kako se Profender koristi?
Romanian: Cum se utilizează Profender?
Croatian: Mačke se liječe primjenom spot-on otopine Profender koja se primjenjuje u više različitih odgovarajućih doza.
Romanian: Pisicile sunt tratate utilizând gama de soluție Profender cu pipete spot-on.
Croatian: Profender se izdaje samo na liječnički recept.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (bez blistera)
Romanian: 1 seringă preumplută (fără blister)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (u blisteru)
Romanian: 1 seringă preumplută (în blister)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s štitnikom za iglu (u blisteru)
Romanian: 1 seringă preumplută cu protecţie automată a acului (în blister)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Romanian: Numărul EU
Croatian: • ste pušač (jer to može povećati rizik od problema sa zubima).
Romanian: • sunteţi fumător (deoarece aceasta poate creşte riscul de apariţie a problemelor dentare).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2015.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2015
Croatian: Prolia se mora iskoristiti u roku od tih 30 dana.
Romanian: Acesta trebuie utilizat în cursul aceastei perioade de 30 de zile.
Croatian: Razvoj majčinih mliječnih žlijezda bio je normalan.
Romanian: Dezvoltarea glandei mamare la mamă a fost normală.
Croatian: Iako je ova neuravnoteženost uočena kroz združenu analizu, nije se identificirala u stratificiranoj analizi.
Romanian: Deşi acest dezechilibru a fost identificat prin intermediul unei analizei globale, nu a fost identificat printr-o analiza stratificată.
Croatian: Nakon toga, injekcije treba planirati svakih šest mjeseci od datuma zadnje injekcije.
Romanian: După aceea, injecţiile trebuie programate la fiecare 6 luni de la data ultimei injecţii.
Croatian: Uvijek perite ruke prije svake injekcije.
Romanian: Întotdeauna spălați-vă pe mâini înainte de fiecare injecție.
Croatian: Prolia se koristi u liječenju:
Romanian: Prolia se utilizează pentru tratamentul:
Croatian: Prolia sadrži sorbitol
Romanian: Prolia conţine sorbitol
Croatian: Prolia se ne preporuča za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Romanian: Prolia nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Placebo n = 3906
Romanian: Placebo nr = 3906
Croatian: • ako ste alergični na denosumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la denosumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la punctul 6).
Croatian: Vaš liječnik će razgovarati o tome s Vama.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre acest lucru cu dumneavoastră.
Croatian: • Vanjsko područje nadlaktice (samo ako vam netko drugi daje injekciju).
Romanian: • Regiunea exterioară a braţului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecţia).
Croatian: Prolia n = 3902
Romanian: Prolia nr = 3902
Croatian: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapur 637026
Romanian: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapore 637026
Croatian: Dobro operite ruke.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Croatian: Ovo može na kraju voditi do stanja zvanog osteoporoza.
Romanian: Acest lucru poate duce în cele din urmă la o afecţiune denumită osteoporoză.
Croatian: Prilikom procjene rizika za razvoj ONČ kod bolesnika, potrebno je uzeti u obzir sljedeće faktore rizika:
Romanian: Atunci când se evaluează riscul unui pacient de a dezvolta ONM trebuie luaţi în considerare următorii factori de risc:
Croatian: Koristite naljepnice za označavanje sljedećeg datuma injekcije u svom osobnom kalendaru i/ili kartici s podsjetnikom kako biste vodili računa o datumu sljedeće injekcije.
Romanian: Utilizaţi autocolantele pentru a marca data următoarei injecţii în calendarul dumneavoastră personal şi/sau cardul de reamintire pentru a vă nota data următoarei injecţii.
Croatian: Uvedite iglu potpuno u kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili zdravstveni radnik.
Romanian: Introduceţi complet acul în piele, aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră sau personalul medical.
Croatian: Ovo će injekciju učiniti ugodnijom.
Romanian: Acest lucru va face ca injecţia să fie mai confortabilă.
Croatian: Kako Prolia izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Prolia şi conţinutul ambalajului
Croatian: NEMOJTE je grijati na bilo koji drugi način, na primjer, u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi.
Romanian: NU o încălziţi în niciun alt fel, de exemplu, într-un cuptor cu microunde sau în apă caldă.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
Croatian: Nađite udobnu, dobro osvijetljenu, čistu površinu i stavite svu opremu na dohvat ruke.
Romanian: Găsiţi o suprafaţă confortabilă, bine luminată, curată şi puneţi toate materialele la îndemână.
Croatian: Injiciranje tekućine s mjehurićem zraka je bezopasno.
Romanian: Injectarea soluţiei cu bula de aer este inofensivă.
Croatian: Kako biste dobili najviše koristi od svoje terapije, važno je da koristite lijek Prolia toliko dugo koliko Vam je liječnik propisao.
Romanian: Pentru a beneficia la maxim de tratamentul dumneavoastră, este important să utilizaţi Prolia atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră.
Croatian: Pritisnite klip polaganim stalnim pritiskom, stalno držeći kožu uštipnutom.
Romanian: Împingeţi pistonul lent cu o presiune constantă, ţinând în continuare pielea prinsă.
Croatian: Gdje trebate davati injekciju?
Romanian: Unde trebuie să faceţi injecţia?
Croatian: Možete primijetiti mali mjehurić zraka u napunjenoj štrcaljki.
Romanian: Puteţi observa o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Croatian: Vaš liječnik će o tome razgovarati s Vama.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră despre acest lucru.
Croatian: • nemate redovite stomatološke preglede ili niste dugo vremena obavili stomatološki pregled.
Romanian: • nu beneficiaţi de îngrijire dentară regulată sau dacă nu aţi efectuat de mult un control stomatologic.
Croatian: Prije početka liječenja, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru (zdravstvenog radnika) ako:
Romanian: Înainte de a începe tratamentul spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale (profesionistului din domeniul sănătăţii) dacă:
Croatian: Koristite svaku napunjenu štrcaljku samo za jednu injekciju.
Romanian: Utilizaţi fiecare seringă preumplută pentru o singură injecţie.
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Prolia, injekciju treba primiti što je prije moguće.
Romanian: Dacă uitaţi să administraţi o doză de Prolia, injecţia trebuie administrată cât mai curând posibil.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Romanian: Acestea includ orice reacţii adverse posibile care nu sunt menţionate în acest prospect.
Croatian: Međutim, zbog svojih svojstava nije vjerojatno da denosumab ima ikakav genotoksični potencijal.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza caracterului său, este puţin probabil ca denosumabul să aibă potenţial genotoxic.
Croatian: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - eksplorativna analiza
Romanian: 0-3 ani *p < 0,0001, **p < 0,0001 - analiză exploratorie
Croatian: B POGURNITE klip polaganim i postojanim pritiskom dok ne osjetite ili ne čujete "škljoc".
Romanian: B APĂSAŢI pistonul aplicând lent şi constant presiune până când simţiţi sau auziţi un sunet ca un "pocnet".
Croatian: Prolia nije ispitivana na trudnicama.
Romanian: Prolia nu a fost testat la femeile gravide.
Croatian: Ne pokušavajte ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
Romanian: Nu încercaţi să încălziţi seringa folosind o sursă de căldură cum ar fi apă fierbinte sau cuptorul cu microunde.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od razvoja ONČ, trebate poduzeti neke mjere opreza.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a ONM trebuie să respectaţi unele precauţii.
Croatian: Ako nosite zubnu protezu trebate biti sigurni da pravilno prianja.
Romanian: Dacă purtaţi proteză dentară trebuie să vă asiguraţi că aceasta se fixează în mod corespunzător.
Croatian: Općenito, monoklonalna protutijela se ne eliminiraju putem jetrenih metaboličkih mehanizama.
Romanian: În general, anticorpii monoclonali nu se elimină prin mecanisme metabolice hepatice.
Croatian: Bolesnici koji nisu završili ispitivanje, iz bilo kojeg razloga, imali su više stope prijeloma na terapiji.
Romanian: Pacienții care nu au finalizat studiul, din orice motiv, au avut rate mai mari de fracturi sub tratament.
Croatian: Važno Prije korištenja Prolia napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom za iglu, pročitajte ove važne informacije:
Romanian: Înainte de a utiliza Prolia seringă preumplută cu dispozitiv automat de protecţie a acului, citiţi aceste informaţii importante:
Croatian: U ovom modelu navedene promjene bile su djelomično reverzibilne nakon prekida doziranja s RANKL inhibitorima.
Romanian: În acest model, aceste modificări au fost parţial reversibile, atunci când administrarea inhibitorilor RANKL a fost întreruptă.
Croatian: Osteoporoza se može javiti i kod muškaraca zbog niza uzroka koji uključuju starenje i/ili nisku razinu muškog hormona, testosterona.
Romanian: Osteoporoza poate să apară și la bărbaţi ca urmare a numeroase cauze incluzând îmbătrânirea și/sau valorile scăzute ale hormonului masculin, testoteronul.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje bolesti kosti - ostali lijekovi koji djeluju na koštanu strukturu i mineralizaciju, ATK oznaka: M05BX04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase - alte medicamente care influenţează structura şi mineralizarea oaselor, codul ATC: M05BX04
Croatian: Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.
Romanian: Trebuie să se ţină cont de efectul aditiv al produselor administrate concomitent care conţin sorbitol (sau fructoză) şi de aportul alimentar de sorbitol (sau fructoză).
Croatian: Posebno je važno da obavijestite liječnika ako se liječite s drugim lijekom koji sadrži denosumab.
Romanian: În special, este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu un alt medicament care conţine denosumab.
Croatian: • ako imate niske razine kalcija u krvi (hipokalcijemija).
Romanian: • dacă aveţi concentraţii scăzute de calciu în sânge (hipocalcemie).
Croatian: Kost je živo tkivo i stalno se obnavlja.
Romanian: Osul este un ţesut viu şi care se reînnoieşte tot timpul.
Croatian: Prolia se ne preporučuje za primjenu u djece (dob < 18) jer u tih bolesnika nije utvrđena sigurnost i djelotvornost lijeka Prolia.
Romanian: Prolia nu este recomandat la copii şi adolescenţi (vârsta < 18 ani), deoarece la aceşti pacienţi nu s-a stabilit siguranţa şi eficacitatea Prolia.
Croatian: NE koristite ju ako je prošao posljednji dan naznačenog mjeseca.
Romanian: NU o utilizaţi dacă data curentă a depăşit ultima zi a lunii respective inscripţionate.
Croatian: Dugoročna antiresorptivna terapija
Romanian: Tratament antiresorptiv pe termen lung
Croatian: Nisu se procjenjivale standardne pretrage za ispitivanje genotoksičnog potencijala denosumaba jer te pretrage nisu relevantne za ovu molekulu.
Romanian: Nu au fost evaluate testele standard pentru investigarea potenţialului de genotoxicitate a denosumabului, deoarece aceste teste nu au relevanţă pentru această moleculă.
Croatian: Što je Prolia i kako djeluje
Romanian: Ce este Prolia şi cum acţionează
Croatian: To može oštetiti napravu.
Romanian: Acest lucru ar putea duce la stricarea dispozitivului.
Croatian: Važno je prepoznati bolesnike s rizikom za hipokalcijemiju.
Romanian: Este important să se identifice pacienţii cu risc pentru hipocalcemie.
Croatian: Istodobno liječenje glukokortikoidima dodatni je faktor rizika za hipokalcijemiju.
Romanian: Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi reprezintă un factor de risc suplimentar pentru hipocalcemie.
Croatian: • uzimate lijekove zvane kortikosteroidi (poput prednizolona ili deksametazona).
Romanian: • utilizaţi medicamente denumite corticosteroizi (cum ar fi prednisolon sau dexametazonă).
Croatian: Što je Prolia i za što se koristi
Romanian: Ce este Prolia şi pentru ce se utilizează
Croatian: Potreba za kontinuiranom terapijom treba se periodički procjenjivati na temelju koristi i potencijalnih rizika primjene denosumaba za svakog pojeding bolesnika, posebno nakon 5 ili više godina primjene (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic pe baza beneficiilor și riscurilor potențiale ale denosumabului pentru fiecare pacient individual, în special după 5 sau mai mulți ani de utilizare (vezi pct. 4.4).
Croatian: Odmah se javite Vašem liječniku ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă apar oricare din aceste simptome.
Croatian: U ovom ispitivanju fetalni limfni čvorovi nisu pregledani.
Romanian: În acest studiu, ganglionii limfatici ai fetusului nu au fost examinaţi.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da obavite stomatološki pregled prije nego započnete liječenje s lijekom Prolia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate cere să efectuaţi un control stomatologic înainte de începerea tratamentului cu Prolia.
Croatian: Važno je pokušati spriječiti razvoj ONČ jer to može biti bolno stanje koje je teško liječiti.
Romanian: Este important să încercaţi să preveniţi apariţia ONM care poate fi o afecţiune dureroasă care poate fi dificil de tratat.
Croatian: • ste ranije liječeni bisfosfonatima (koriste se za liječenje ili sprječavanje bolesti kostiju).
Romanian: • aţi fost tratat anterior cu bifosfonaţi (utilizaţi pentru a trata sau preveni afecţiunile osoase).
Croatian: ONČ se također može javiti nakon prestanka liječenja.
Romanian: ONM poate să apară şi după întreruperea tratamentului.
Croatian: B Otvorite podlogu skidanjem omota.
Romanian: B Deschideţi tăviţa, dezlipind folia.
Croatian: • bolno mokrenje, često mokrenje, krv u urinu, nemogućnost zadržavanja urina,
Romanian: • dureri la urinare, urinare frecventă, sânge în urină, incapacitate de a reţine urinarea,
Croatian: Svako pakiranje lijeka Prolia sadrži karticu s podsjetnikom s naljepnicama koje se mogu ukloniti s kutije.
Romanian: Fiecare ambalaj de Prolia conţine un card de reamintire, cu autocolante care pot fi scoase din cutie.
Croatian: Za upute kako injicirati lijek Prolia, molimo pročitajte odjeljak na kraju ove upute.
Romanian: Pentru instrucţiuni legate de modul de administrarea a injecţiei de Prolia, vă rugăm să citiţi secţiunea de la finalul acestui prospect.
Croatian: Provjerite rok valjanosti na oznaci napunjene štrcaljke (EXP).
Romanian: Verificaţi data de expirare de pe eticheta seringii preumplute (EXP).
Croatian: 2626 ispitanika (58% žena uključenih u produžetak ispitivanja, tj. 34% žena uključenih u pivotalno ispitivanje) je završilo produžetak ispitivanja.
Romanian: Un număr de 2626 subiecţi (58% din femeile incluse în studiul de extensie i.e. 34% dintre femeile incluse în studiul pivot) au finalizat studiul de extensie.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prolia
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Prolia
Croatian: Čini se da dob (28-87 godina), rasa i stanje bolesti (niska koštana masa ili osteoporoza, rak prostate ili dojke) ne utječu značajno na farmakoinetiku denosumaba.
Romanian: Vârsta (28-87 de ani), rasa şi statusul bolii (masă osoasă scăzută sau osteoporoză; neoplasm de prostată sau neoplasm mamar) nu par să afecteze semnificativ farmacocinetica denosumabului.
Croatian: Niska razina kalcija u krvi može također dovesti do promjene u srčanom ritmu koja se zove produženje QT intervala i može se uočiti na elektrokardiogramu (EKG).
Romanian: Valori scăzute ale calciului din sânge poate conduce de asemenea la o modificare a ritmului cardiac numită prelungirea intervalului QT care se vede pe electrocardiogramă (ECG).
Croatian: Izvucite iglu iz kože i pustite kožu.
Romanian: Scoateţi acul din piele şi daţi drumul la piele.
Croatian: Preosjetljivost na lijek1 Anafilaktička reakcija1
Romanian: Hipersensibilitate la medicament1 Reacţie anafilactică1
Croatian: Kako biste izbjegli savijanje igle, nježno izvucite poklopac igle ravno s igle, bez izvijanja, kako je pokazano na slikama 1 i 2.
Romanian: Pentru a evita îndoirea acului, trageţi uşor capacul de pe ac, drept fără să răsuciţi, ca în figurile 1 şi 2.
Croatian: Upute za uporabu, rukovanje i zbrinjavanje dane su u dijelu 6.6.
Romanian: Instrucţiunile referitoare la utilizare, manipulare şi eliminarea reziduurilor sunt prezentate la pct. 6.6.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Prolia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prolia
Croatian: Rizik od ONČ povećava se u bolesnika koji se liječe dugoročno (može se pojaviti u do 1 na 200 osoba ako se liječe 10 godina).
Romanian: Riscul de ONM crește la pacienții tratați mult timp (poate afecta până la 1 persoană din 200 tratate timp de 10 ani).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi i rizika, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu-risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Kosti postanu slabije i lakše pucaju.
Romanian: Oasele devin mai fragile şi se fracturează mai uşor.
Croatian: Optimalno ukupno trajanje antiresorptivne terapije za osteoporozu (uključujući i denosumab i bisfosfonate) nije utvrđeno.
Romanian: Durata totală optimă a tratamentului antiresorbtiv pentru osteoporoză (incluzând atât denosumabul cât și bifosfonații) nu a fost stabilită.
Croatian: C Provjerite lijek i napunjenu štrcaljku.
Romanian: C Inspectaţi medicamentul şi seringa preumplută.