FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP enades dessutom om att Clenil inte längre ska användas för att behandla allergisk rinit (inflammation i näsgångarna orsakat av en allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) eftersom tillgängliga data inte ger något stöd för denna användning och andra läkemedel som är tillgängliga som nässprayer kan tolereras bättre.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil, že liek Clenil sa už nesmie používať na liečbu alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napríklad senná nádcha alebo alergia na roztoče), pretože dostupné údaje nepodporujú toto použitie a iné lieky dostupné vo forme nosových sprejov môžu byť lepšie tolerované.
Swedish: Kommittén ansåg emellertid att Clenil kan användas för att behandla återkommande väsande andning hos barn upp till 5 års ålder eftersom denna användning stöds av tillräckliga data.
Slovak: Výbor sa však domnieva, že liek Clenil sa môže používať na liečbu opakujúceho sa pískania u detí do veku 5 rokov, pretože toto použitie sa opiera o dostatočné údaje.
Swedish: För barn upp till 5 års ålder ska beslutet att sätta in Clenil för behandling av återkommande väsande andning fattas enligt dessa episoders frekvens och allvarlighetsgrad.
Slovak: U detí do 5 rokov sa rozhodnutie o začatí užívania lieku Clenil na liečbu opakujúceho sa pískania musí určiť podľa závažnosti a opakovania epizód pískania.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle harmoniseras inom EU.
Slovak: Výbor CHMP s ohľadom na predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomné informácie pre používateľa sa majú harmonizovať v celej EÚ.
Swedish: CHMP enades om att Clenil kan användas för underhållsbehandling av astma hos vuxna och barn när användningen av aerosolinhalatorer eller pulverinhalatorer är otillfredsställande eller olämplig.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil, že liek Clenil sa môže používať na udržiavaciu liečbu astmy u dospelých a detí, ak je používanie práškových inhalátorov pod tlakom alebo suchých práškových inhalátorov nedostatočné alebo nevhodné.
Swedish: Kommittén enades om att Clenil inte längre ska användas för att behandla vanliga tillstånd med bronkialstenos (förträngning av luftvägarna i lungorna) på grund av brist på rigorösa evidens från adekvat utformade kliniska studier.
Slovak: Výbor súhlasil, že liek Clenil sa už nesmie používať na liečbu bežných bronchostenotických stavov (zúženie dýchacích ciest v pľúcach), pretože chýbajú presvedčivé dôkazy z adekvátne navrhnutých klinických štúdií.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Clenil behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Clenil.
Swedish: Om ingen nytta observeras inom 2 till 3 månader ska Clenil sättas ut. Behandlingens längd ska inte överstiga tre månader, såvida inte en astmadiagnos är sannolik.
Slovak: Trvanie liečby nesmie presiahnuť 3 mesiace, pokiaľ nie je pravdepodobná diagnóza astmy.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2018
Swedish: Mer information om Clevor finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Clevor sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 13/04/2018 beviljades Clevor ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 13/04/2018 liek Clevor získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Gravida eller ammande kvinnor ska inte hantera detta läkemedel.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace ženy nemajú manipulovať s týmto liekom.
Swedish: Om hunden inte kräks inom 15 minuters behandling kan behandlingen upprepas.
Slovak: Ak pes nezvracia do 15 minút po podaní, liečba sa môže zopakovať.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen ropinirol.
Slovak: Obsahuje účinnú látku ropinirol.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot ropinirol bör undvika kontakt med Clevor.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ropinirol, sa majú vyhnúť kontaktu s liekom Clevor.
Swedish: Om mer än en ögondroppe behövs bör dosen fördelas på båda ögonen, och när 6 eller fler ögondroppar ska ges bör dosen delas upp på 2 separata behandlingar med 1-2 minuters mellanrum.
Slovak: Ak je potrebná vyššia dávka ako jedna kvapka, má sa rozdeliť do dvoch očí, a ak sa podáva šesť alebo viac kvapiek, dávka sa má rozdeliť na dve samostatné podania v časovom odstupe 1 - 2 minúty.
Swedish: 13 procent av hundarna fick en andra dos efter 20 minuter till följd av att de inte hade kräkts.
Slovak: Trinástim percentám psov bola po 20 minútach podaná druhá dávka, pretože nezvracali.
Swedish: Clevor är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att framkalla kräkning hos hundar.
Slovak: Clevor je veterinárny liek, ktorý sa používa na vyvolanie zvracania u psov.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Clevor är större än riskerna och att Clevor skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Clevor sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: I en fältstudie på 132 friska hundar där Clevor jämfördes med placebo (en overksam behandling) kräktes 95 procent av hundarna inom 30 minuter.
Slovak: V terénnom skúšaní zahŕňajúcom 132 zdravých psov, v ktorom sa porovnával liek Clevor s placebom (zdanlivým liekom), 95 % psov zvracalo do 30 minút.
Swedish: Vilka fördelar med Clevor har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Clevor boli preukázané v štúdiách?
Swedish: I gruppen med 32 hundar som fick placeboögondroppar kräktes bara en hund.
Slovak: V skupine 32 psov, ktoré dostali očné kvapky ako placebo, zvracal len jeden pes.
Swedish: Tre hundar kräktes inte alls, trots en andra dos.
Slovak: Tri psy napriek podaniu druhej dávky vôbec nezvracali.
Swedish: Varför är Clevor godkänt i EU?
Slovak: Prečo je liek Clevor povolený v EÚ?
Swedish: Mer information om Clevor
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clevor
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Clevor (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är kortvarig mild hyperemi (rodnad) i ögat, sekret från ögat, framfall av tredje ögonlocket, blefarospasm (slutning av ögonlocken på grund av muskelsammandragning), kortvarig lindrig brist på energi och ökad hjärtfrekvens.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Clevor (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú krátkodobá mierna hyperémia (začervenanie) oka, výtok z oka, protrúzia tretieho očného viečka, blefarospazmus (uzavretie očných viečok v dôsledku kontrakcie svalu), krátkodobý mierny nedostatok energie a zvýšená srdcová frekvencia.
Swedish: Clevor är en ögondroppslösning som ges i ögat i en dos om 1-8 ögondroppar enligt hundens kroppsvikt.
Slovak: Clevor je očná roztoková instilácia podávaná do oka v dávke 1 - 8 kvapiek podľa telesnej hmotnosti psa.
Swedish: EMA/115145/2018 EMEA/V/C/004417
Slovak: EMEA/V/C/004417
Swedish: Vad är Clevor och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Clevor a na čo sa používa?
Swedish: Ropinirol är en dopaminagonist, vilket betyder att den verkar på samma sätt som dopamin.
Slovak: Ropinirol je agonista dopamínu, to znamená, že napodobňuje účinok dopamínu.
Swedish: Läkemedlet ska bara ges av veterinär eller under noga övervakning av honom/henne, och är receptbelagt.
Slovak: Liek má podávať len veterinárny lekár alebo liek sa má podávať pod jeho/jej prísnym dohľadom a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Sammanfattning av Clevor och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Clevor a prečo bol v EÚ povolený
Swedish: • som har svalt vassa främmande föremål, frätande ämnen, instabila (flyktiga) substanser eller organiska lösningsmedel.
Slovak: • ktoré prehltli ostrý cudzí predmet, leptavú látku, prchavú látku alebo organické rozpúšťadlo.
Swedish: Vid oavsiktlig hud- eller ögonkontakt ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten.
Slovak: Po kontakte lieku s kožou alebo očami sa má postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Swedish: • med depression i det centrala nervsystemet (nedsatt medvetandegrad), krampanfall eller andra problem med nervsystemet som kan leda till inhalationslunginflammation (lungskada efter att maginnehåll hamnat i lungorna),
Slovak: • s útlmom centrálneho nervového systému (nízkou úrovňou vedomia), záchvatmi (kŕčmi) alebo inými problémami s nervovým systémom, ktoré by mohli viesť k inhalačnej pneumónii (poškodeniu pľúc v dôsledku preniknutia obsahu žalúdka do pľúc),
Swedish: Clevor får inte ges till hundar
Slovak: Liek Clevor sa nesmie používať pri psoch:
Swedish: För mer information om hur du använder Clevor, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Clevor, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Swedish: • som har hypoxi (lägre syrgasnivåer än normalt i blodet), dyspné (har svårt att andas) eller saknar svalgreflexer,
Slovak: • ktoré sú hypoxické (majú nižšiu hladinu kyslíka v krvi, ako je normálna hladina), dyspnoické (majú ťažkosti pri dýchaní) alebo nemajú faryngeálny (prehĺtací) reflex,
Swedish: Dopamin är en signalsubstans i den del av hjärnan som kontrollerar kräkningar.
Slovak: Dopamín je látka zabezpečujúca prenos v časti mozgu, ktorá riadi zvracanie.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Clevor finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Clevor a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Ropinirol framkallar kräkning genom att stimulera denna del av hjärnan.
Slovak: Stimuláciou tejto časti mozgu ropinirol vyvoláva zvracanie.
Swedish: Om symtom uppstår, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovak: V prípade výskytu príznakov treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Swedish: Hur används Clevor?
Slovak: Ako sa liek Clevor používa?
Swedish: Vilka är riskerna med Clevor?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Clevor?
Swedish: Orion Corporation Orionvägen 1
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1
Swedish: Ropinirol distribueras snabbt och har en relativt hög skenbar distributionsvolym.
Slovak: Ropinirol je rýchlo distribuovaný a má pomerne veľký zdanlivý distribučný objem.
Swedish: Inom 30 minuter kräktes 95 % av hundarna.
Slovak: Do 30 minút zvracalo 95 % psov.
Swedish: EU/2/17/222/001 - 1 endosbehållare EU/2/17/222/002 - 2 endosbehållare EU/2/17/222/003 - 4 endosbehållare EU/2/17/222/004 - 5 endosbehållare EU/2/17/222/005 - 6 endosbehållare EU/2/17/222/006 - 8 endosbehållare EU/2/17/222/007 - 10 endosbehållare EU/2/17/222/008 - 3 endosbehållare
Slovak: EU/2/17/222/001 - 1 jednodávkový obal EU/2/17/222/002 - 2 jednodávkové obaly EU/2/17/222/003 - 4 jednodávkové obaly EU/2/17/222/004 - 5 jednodávkové obaly EU/2/17/222/005 - 6 jednodávkové obaly EU/2/17/222/006 - 8 jednodávkové obaly EU/2/17/222/007 - 10 jednodávkové obaly EU/2/17/222/008 - 3 jednodávkové obaly
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 13/04/2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/04/2018
Swedish: pH 3,8-4,5 och osmolalitet 300-400 mOsm/kg.
Slovak: pH 3,8-4,5 a osmolalita 300-400 mOsm/kg.
Swedish: Volymen av en droppe är cirka 27 µl.
Slovak: Objem jednej kvapky je približne 27 μl.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 30 minuter.
Slovak: Po otvorení použite do 30 minút.
Swedish: Andelen som återfinns som oförändrat ropinirol i urinen är mindre än 3 % inom de första 24 timmarna.
Slovak: Časť získaná ako nezmenený ropinirol v moči je v priebehu prvých 24 hodín menšia ako 3 %.
Swedish: 1 x 0,6 ml endosbehållare 2 x 0,6 ml endosbehållare 3 x 0,6 ml endosbehållare 4 x 0,6 ml endosbehållare 5 x 0,6 ml endosbehållare 6 x 0,6 ml endosbehållare 8 x 0,6 ml endosbehållare 10 x 0,6 ml endosbehållare
Slovak: x 0,6 ml jednodávkový obal 2 x 0,6 ml jednodávkové obaly 3 x 0,6 ml jednodávkové obaly 4 x 0,6 ml jednodávkové obaly 5 x 0,6 ml jednodávkové obaly 6 x 0,6 ml jednodávkové obaly 8 x 0,6 ml jednodávkové obaly 10 x 0,6 ml jednodávkové obaly
Swedish: Fraktionen som binds till plasmaproteiner hos hundar är låg (37 %).
Slovak: Frakcia viazaná na proteíny v krvnej plazme je u psov nízka (37
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten av detta läkemedel vid administrering i ögat är 23 %.
Slovak: Systémová biodostupnosť liečiva je pri očnom podaní 23 %.
Swedish: 02200 Esbo Finland
Slovak: FI-02200 Espoo FÍNSKO
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka följande biverkningar:
Slovak: Tento veterinárny liek môže mať nasledujúce nežiaduce účinky:
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 och 10 endosbehållare.
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 jednodávkových obaloch.
Swedish: Se avsnitt 4.9 och 5.1 för ytterligare information.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v častiach 4.9 a 5.1.
Swedish: Varje ögondroppe innehåller 810 µg ropinirol.
Slovak: Každá kvapka do oka obsahuje 810 μg ropinirolu.
Swedish: Övergående lindrig letargi och ökad hjärtfrekvens.
Slovak: Prechodná mierna letargia a zvýšený srdcový tep.
Swedish: Framkallande av kräkning hos hundar.
Slovak: Určené na vyvolanie zvracania u psov.
Swedish: Förlängd kräkning (mer än 60 minuter) bör bedömas av ansvarig veterinär eftersom behandling kan behövas.
Slovak: Nadmerné vracanie (trvajúce dlhšie než 60 minút) by mal posúdiť zodpovedný veterinárny lekár, pretože môže vyžadovať liečbu.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Dopaminerga medel, dopaminagonister ATCvet-kod: QN04BC04
Slovak: Dopaminergné látky, antagonisti dopamínu ATCvet kód: QN04BC04
Swedish: Ökad genomsnittlig hjärtfrekvens observerades en timme efter behandling med alla tre doser (1X, 3X, 5X) och hjärtfrekvensen återgick till normal nivå efter 6 timmar.
Slovak: Zvýšenie priemerného srdcového tepu bolo pozorované po dobu jednej hodiny po ošetrení pomocou všetkých troch dávok (1X, 3X, 5X) a upravilo sa na bežnú úroveň po uplynutí 6 hodín.
Swedish: Dosen motsvarar 2-15 µl/kg kroppsvikt hos hundar.
Slovak: Dávka zodpovedá objemu 2-15 μl/kg telesnej hmotnosti u psov.
Swedish: Enligt resultat från kliniska studier förväntas de flesta hundar svara på en engångsdos av läkemedlet, men en liten andel hundar behöver en andra dos för att framkalla kräkning.
Slovak: Na základe výsledkov klinických skúšok je možné očakávať, že väčšina psov bude reagovať na jedinú dávku veterinárneho lieku; u malého počtu psov však bude nutné na vyvolanie zvracania podať druhú dávku.
Swedish: 5 % av hundarna i den kliniska studien fick antiemetisk behandling (metoclopramid) eftersom deras kräkningarna fortsatte i mer än 60 minuter.
Slovak: 5% psov bola aplikovaná antiemetická liečba (metoklopramid), pretože zvracanie pretrvávalo po dobu dlhšiu ako 60 minút.
Swedish: Hos hundar är distributionsvolymen (Vz) 5,6 l/kg efter intravenös administrering.
Slovak: U psov je distribučný objem (Vz) 5,6 l/kg po intravenóznom podaní.
Swedish: Personer som är överkänsliga för ropinirol ska undvika kontakt med läkemedlet.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na ropinirol by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Tiden mellan den första och den sista kräkningen var 0-108 minuter (0 om hunden endast kräktes en gång) med en genomsnittlig kräkningstid på 23 minuter och en mediankräkningstid på 16 minuter.
Slovak: Doba medzi prvým a posledným zvracaním bola od 0 do 108 minút (0 iba v prípade, že pes zvracal iba jedenkrát) s priemerným trvaním 23 minút a stredným trvaním 16 minút.
Swedish: Öppna behållaren genom att skruva av den yttersta delen.
Slovak: Otvorte obal odkrútením zadnej časti.
Swedish: Toleransen av detta veterinärmedicinska läkemedel har undersökts hos hundar med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen.
Slovak: Znášanie tohto veterinárneho lieku bolo testované u psov až pri 5-násobku odporúčanej dávky.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nežiaducich účinkov, vrátane účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liečivo nefunguje, informujte svojho veterinárneho lekára.
Swedish: UPPREPAD DOSERING:
Slovak: OPAKOVANÁ DÁVKA:
Swedish: Använd inte hos hundar med depression av centrala nervsystemet, kramper eller andra tydliga neurologiska störningar som kan leda till aspirationslunginflammation.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich depresiou centrálneho nervového systému, záchvatmi alebo inými výraznými neurologickými poruchami, ktoré by mohli viesť k aspiračnej pneumónii.
Swedish: Ropinirol är en fullständig dopaminagonist med hög selektivitet för dopamin D2-liknande receptorfamiljen (D2-, D3- och D4-receptorer).
Slovak: Ropinirol je plnohodnotný agonista dopamínu s vysokou selektivitou na skupinu receptorov blízkych dopamínu D2 (receptory D2, D3 a D4).
Swedish: Cirka 40 % av radioaktivt ropinirol utsöndras i urinen inom 24 timmar efter intravenös administrering till hundar.
Slovak: Približne 40 % rádioaktívneho ropinirolu sa vylúči v moči do 24 hodín od intravenózneho podania u psov.
Swedish: Läkemedlet kan orsaka en tillfällig ökning av hjärtfrekvensen upp till 2 timmar efter administrering.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť prechodné zvýšenie srdcového tepu po dobu až 2 hodín po podaní.
Swedish: I en klinisk fältstudie med 100 kliniskt friska hundar som behandlades med Clevor var tiden från administrering till den första kräkningen 3-37 minuter med en genomsnittlig tid på 12 minuter och en mediantid på 10 minuter.
Slovak: V priebehu klinickej štúdie zahŕňajúcej 100 klinicky zdravých psov ošetrených pomocou lieku Clevor bol čas od podania do prvého zvracania od 3 do 37 minút s priemernou dobou 12 minút a strednou dobou 10 minút.
Swedish: Påsarna är förpackade i en kartong tillsammans med samma antal bipacksedlar (avsedd för djurägare) som antalet endosbehållare i ytterförpackningen.
Slovak: Toto vrecko (vrecká) potom je (sú) zabalené v kartónovom balení spoločne s rovnakým počtom príbalových letákov (určených pre majiteľov zvierat), ako je počet jednodávkových obalov vo vonkajšom obale.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: {månad/år}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Swedish: Metabolism sker via dealkylering, hydroxylering och efterföljande konjugering med glukuronsyra eller oxidation till karboxylsyra.
Slovak: K biotransformácii dochádza pomocou dealkylácie, hydroxylácie a následnej konjugácie s kyselinou glukurónovou alebo oxidácie na kyselinu karboxylovú.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Swedish: Antal ögondroppar
Slovak: Počet očných kvapiek
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten eller kartongen efter Utg.dat.
Slovak: Nepoužívajte tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo škatuli za označením „EXP".
Swedish: Clevor ges som ögondroppar i hundens ena öga, eller båda ögonen, i en dos på 1-8 ögondroppar, beroende på hundens kroppsvikt.
Slovak: Clevor sa podáva v podobe očných kvapiek do jedného alebo oboch očí psa pri dávke 1-8 kvapiek podľa telesnej hmotnosti psa.
Swedish: Vid måldosen 3,75 mg/m² (motsvarar 2-15 µl/kg kroppsvikt) uppnås den högsta plasmakoncentrationen (Cmax) på 26 ng/ml 10-20 minuter (tmax) efter administrering.
Slovak: Pri cieľovej dávke 3,75 mg/m² (ekvivalent 2-15 μl/kg telesnej hmotnosti), dochádza k dosiahnutiu najvyššej koncentrácie v krvnej plazme (Cmax) 26 ng/ml po uplynutí 10 až 20 minút (tmax) od podania.
Swedish: Toleransen av detta veterinärmedicinska läkemedel undersöktes i en säkerhetsstudie med hund vid dosnivåer upp till 5 gånger den kliniska dosen (d.v.s. upp till 124,6 µl/kg) när läkemedlet gavs två gånger med 15-20 minuters mellanrum varje dag i 3 dagar.
Slovak: Znášanie tohto veterinárneho lieku sa skúmalo v štúdii bezpečnosti použitia u cieľových druhov zvierat pri úrovniach 5-násobne prekračujúcich klinickú dávku (teda až do 124,6 µl/kg) pri podaní pri dvoch príležitostiach s prestávkou 15-20 minút každý deň po dobu 3 dní.
Swedish: Håll hundens huvud stilla i en upprätt ställning.
Slovak: Držte hlavu psa v stabilnej polohe natočenú mierne nahor.
Swedish: INDIKATION(ER)
Slovak: INDIKÁCIA(-IE)
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Swedish: Håll behållaren upprätt utan att vidröra ögat.
Slovak: Držte obal vo vzpriamenej polohe tak, aby sa nedotýkal oka.
Swedish: ÖPPNANDE AV BEHÅLLAREN:
Slovak: OTVORENIE OBALU:
Swedish: Maropitant häver inte de kliniska symtom som förknippas med ropinirols farmakologiska effekt.
Slovak: Maropitant neumožňuje zvrátiť klinické príznaky súvisiace s farmakologickým účinkom ropinirolu.
Swedish: 6.2 Viktiga inkompabiliteter
Slovak: Závažné inkompatibility
Swedish: Om symtom förekommer, uppsök läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.
Swedish: Läkemedlet kan orsaka ögonirritation.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť podráždenie očí.
Swedish: Om kräkningarna eller några av biverkningarna (t.ex. ögonrodnad, ökad hjärtfrekvens eller frossa) blir utdragna, kontakta din veterinär.
Slovak: Ak zvracanie alebo nežiaduce účinky (napr. začervenanie očí, zvýšený srdcový tep alebo chvenie) pretrvávajú dlhší čas, kontaktujte svojho veterinárneho lekára.
Swedish: En andra dos gavs efter 20 minuter till 13 % av hundarna på grund av brist på effekt.
Slovak: % psov bola po 20 minútach podaná dodatočná dávka v dôsledku nedostatočnej účinnosti.
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH) Saltsyra (för justering av pH) Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Swedish: Detaljerade anvisningar för administrering finns i slutet av denna bipacksedel.
Slovak: Prečítajte si podrobné pokyny týkajúce sa podávania na konci tejto informácie.
Swedish: Effekterna av ropinirol kan hävas med ett specifikt motmedicin som metoklopramid eller domperidon.
Slovak: Účinky ropinirolu je možné zvrátiť pomocou konkrétneho antidota, napríklad metoklopramidu alebo domperidónu.
Swedish: Elimineringshalveringstiden (t½) är 4 timmar efter intravenös administrering till hundar.
Slovak: Polčas eliminácie (t½) je u psov 4 hodiny po intravenóznom podaní.