FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/07/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/07/2019
Slovak: {DD/MM/RRRR}
Slovenian: {DD/MM/LLLL}
Slovak: Jedna 2-ml dávka obsahuje:
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje:
Slovak: Hovädzí dobytok od veku 9 dní:
Slovenian: Govedo od 9 dni starosti:
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Slovak: Hovädzí dobytok od veku 10 týždňov:
Slovenian: Govedo od 10 tednov starosti:
Slovak: Rozpustená vakcína je mierne žltkastá homogénna suspenzia.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je rahlo rumenkasta homogena suspenzija.
Slovak: Fľaštička s 5 dávkami je teraz pripravená na použitie.
Slovenian: Viala s 5 odmerki je zdaj pripravljena za uporabo.
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadlo: 5 roky.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla: 5 let.
Slovak: Na vakcináciu používajte len sterilné ihly a sterilné injekčné striekačky.
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte le sterilne igle in injekcijske brizge.
Slovak: Po vakcinácii sa bežne môže pozorovať mierna zmena konzistencie stolice.
Slovenian: Po cepljenju se pogosto opazi rahle spremembe v konsistenci iztrebkov.
Slovak: % infekčná dávka pre bunkové kultúry
Slovenian: * 50% infektivni odmerek v celični kulturi
Slovak: V prípade nazálneho použitia nastriekajte požadovaný objem vakcíny do nozdier zvieraťa (1 ml do každej nozdry) pomocou intranazálneho aplikátora (veľkosť kvapôčok: 25-220 µm).
Slovenian: Za nazalno uporabo razpršite potrebni volumen cepiva v nosnici živali (1 ml v vsako nosnico) z intranazalnim aplikatorjem (velikost kapljic: 25-220 µm).
Slovak: 6 mesiacov po intramuskulárnej vakcinácii.
Slovenian: 6 mesecev po intramuskularnem cepljenju.
Slovak: Nazálne alebo intramuskulárne použitie.
Slovenian: Nazalna uporaba ali intramuskularna uporaba.
Slovak: Rozpúšťadlo pre NASYM
Slovenian: Vehikel za NASYM
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Slovak: Neuchovávať v mrazničke.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Slovak: U teliat môže dva dni po vakcinácii menej často dôjsť k zvýšeniu teploty najmenej o 1,7 °C, ktoré odznie v priebehu ďalšieho dňa bez potreby liečby.
Slovenian: Pri teletih se občasno pojavi porast telesne temperature vsaj 1,7 °C dva dni po cepljenju, ki izzveni naslednji dan brez zdravljenja.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek a rozpúšťadlo po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
Slovenian: Tega zdravila in vehikla ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Slovak: V prípade fľaštičky s 25 dávkami, po vytvorení suspenzie odoberte z liekovky celý objem pripravenej suspenzie a vstreknite ju do fľaštičky so zvyškom rozpúšťadla.
Slovenian: Za vialo s 25 odmerki, potem, ko je prašek posušen z zamrzovanjem v suspenziji, odstranite vso suspenzijo, dobljeno iz viale s cepivom, in jo vbrizgajte v vialo, v kateri je ostanek vehikla.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: Pretrepávajte, kým sa z lyofilizovaného prášku nevytvorí suspenzia.
Slovenian: Stresajte, dokler ni liofilizirani prašek v obliki suspenzije.
Slovak: Rozpúšťadlo: Homogénny číry roztok.
Slovenian: Vehikel: Homogena, bistra raztopina.
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka za účelom redukcie vylučovania vírusu a respiračných klinických príznakov spôsobených infekciou bovinným respiračným syncyciálnym vírusom.
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda za zmanjšanje izločanja virusa in respiratornih kliničnih znakov, ki jih povzroča okužba z bovinim respiratornim sincicijskim virusom.
Slovak: Imunologický liek pre čeľaď Bovidae, hovädzí dobytok, živé vírusové vakcíny, bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge, govedo, živa virusna cepiva, bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Slovak: Vakcínu rozpustite v príslušnom množstve rozpúšťadla: Počet dávok v liekovke s lyofilizátom
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte z ustreznim volumnom vehikla: Število odmerkov v viali liofilizata
Slovak: Trvanie imunity: 2 mesiace po nazálnej vakcinácii.
Slovenian: Trajanje imunosti: 2 meseca po nazalnem cepljenju.
Slovak: Redukcia respiračných klinických príznakov (ale nie redukcia vylučovania) je pozorovaná 5 dní po nazálnej vakcinácii.
Slovenian: 5 dnii po aplikaciji v nos je opazno zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov (ne pa zmanjšanje izločanja virusa).
Slovak: Rozpúšťadlo: Liekovky z polyetylénu (PET) s objemom 10 ml alebo 50 ml, uzavreté bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Slovenian: Vehikel: polietilenske (PET) viale z 10 ml ali 50 ml, zaprte z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Slovak: 5 dávok 25 dávok
Slovenian: 5 odmerkov 25 odmerkov
Slovak: 21 dní po druhej dávke dvojdávkovej intramuskulárnej vakcinačnej schémy.
Slovenian: 21 dni po drugem odmerku pri intramuskularnem dajanju.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Lyofilizát: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po podaní jednej dávky nazálnou cestou.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po dajanju enega odmerka prek nosu.
Slovak: Plná imunita je vytvorená od 21 dní po nazálnej vakcinácii.
Slovenian: Polna imunost je vzpostavljena po 21. dnevu po aplikaciji v nos.
Slovak: Počet dávok v liekovke s lyofilizátom
Slovenian: Število odmerkov v viali liofilizata
Slovak: Vakcínu rozpustite v príslušnom množstve rozpúšťadla:
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte z ustreznim volumnom vehikla:
Slovak: Objem použitého rozpúšťadla
Slovenian: Volumen vehikla, ki ga je treba uporabiti
Slovak: Hovädzí dobytok.
Slovenian: Govedo.
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Slovak: Nastriekajte 1 ml do každej nozdry (celkový podaný objem je teda 2 ml).
Slovenian: Primarno cepljenje (nazalna uporaba): V vsako nosnico razpršite 1 ml (tako da je celotni aplicirani volumen 2 ml).
Slovak: Odstráňte hornú časť hliníkového uzáveru liekovky s rozpúšťadlom a odoberte 10 ml.
Slovenian: Odlepite vrh z aluminijaste zaporke na viali z vehiklom in v injekcijsko brizgo povlecite 10 ml. 2.
Slovak: Lyofilizát: Dextran Sacharóza Želatína Amín NZ Sorbitol
Slovenian: Liofilizat: dekstran saharoza želatina
Slovak: Vstreknite 10 ml rozpúšťadla do liekovky s lyofilizátom (lyofilizovaný prášok).
Slovenian: Injicirajte 10 ml vehikla v vialo z liofilizatom (prašek posušen z zamrzovanjem).
Slovak: 10 liekoviek lyofilizátu (50 dávok) 10 liekoviek lyofilizátu (250 dávok)
Slovenian: 10 vial liofilizata (50 odmerkov) 10 vial liofilizata (250 odmerkov)
Slovak: Revakcinácia: Jedna 2 ml intramuskulárna injekcia by mala byť aplikovaná 6 mesiacov po dokončení primárnej vakcinačnej schémy a potom každých 6 mesiacov po poslednej revakcinácii.
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 6 mesecev po zaključku sheme primarnega cepljenja in nato vsakih 6 mesecev po zadnjei revakcinaciji.
Slovak: Papierová škatuľa na rozpúšťadlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za vehikel (10x10 ml merkov in 10x50 ml)
Slovak: Účinná látka: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV), kmeň Lym-56 ......104.7 - 6.5 CCID50*
Slovenian: živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV), sev Lym-56 .......... 104,7-6,5 CCID50*
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
Slovak: Revakcinácia: Jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml sa má podať 2 mesiace po primárnej vakcinácii a potom každých 6 mesiacov po poslednej revakcinácii.
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 2 meseca po primarnemu cepljenju in nato vsakih 6 mesecev po zadnji revakcinaciji.
Slovak: Vakcínu treba pred použitím dôkladne potrepať.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Slovak: Papierová škatuľa (1x5 dávok a 1x25 dávok)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (1x5 odmerkov in 1x25 odmerkov)
Slovak: Podá sa jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml, nasledovaná druhou intramuskulárnou injekciou s objemom 2 ml podanou o 4 týždne neskôr.
Slovenian: Primarno cepljenje (intramuskularna injekcija): Aplicirajte eno intramuskularno injekcijo po 2 ml, ki ji 4 tedne pozneje sledi druga intramuskularna injekcija po 2 ml.
Slovak: Papierová škatuľa na lyofilizát (10x5 dávok a 10x25 dávok)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za liofilizat (10x5 odmerkov in 10x25 odmerkov)
Slovak: Chlorid sodný Chlorid draselný Voda na injekcie
Slovenian: Vehikel: kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 25 dávkami a 1 liekovku s 50 ml rozpúšťadla.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 25 odmerki in 1 vialo s 50 ml vehikla.
Slovak: 1 liekovka lyofilizátu a 1 liekovka rozpúšťadla (5 dávok) 1 liekovka lyofilizátu a 1 liekovka rozpúšťadla (25 dávok)
Slovenian: 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (5 odmerkov) 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (25 odmerkov)
Slovak: Lyofilizát: Belavý lyofilizovaný lyofilizát.
Slovenian: raztopina s fosfatnim pufrom Liofilizat: Belkast liofilizat posušen z zamrzovanjem.
Slovak: Liekovka lyofilizátu (5 dávok a 25 dávok)
Slovenian: OVOJNINAH Viala z liofilizatom (5 odmerkov in 25 odmerkov)
Slovak: 10 liekoviek rozpúšťadla (100 ml) 10 liekoviek rozpúšťadla (500 ml)
Slovenian: 10 vial vehikla (100 ml) 10 vial vehikla (500 ml)
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 5 dávkami a 1 liekovku s 10 ml rozpúšťadla.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 5 odmerki in 1 vialo z 10 ml vehikla.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Slovak: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Slovenian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný
Slovenian: NZ amin sorbitol kalijev dihidrogenfosfat kalijev hidrogenfosfat
Slovak: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona)
Slovenian: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Španija
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Slovak: Liekovky rozpúšťadla (10 ml a 50 ml)
Slovenian: OVOJNINAH Viale z vehiklom (10 ml in 50 ml)
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek lyofilizátu s 25 dávkami.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 25 odmerki.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek lyofilizátu s 5 dávkami.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 5 odmerki.
Slovak: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Slovenian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Slovenian: (Izmišljeno ) ime
Slovak: Štúdia 1 - REPLACE
Slovenian: Študija 1 - REPLACE
Slovak: A-1121
Slovenian: A-1121 Wien
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 49 pacientov.
Slovenian: V študiji je sodelovalo skupaj 49 bolnikov.
Slovak: Štúdia 2 - RACE
Slovenian: Študija 2 - RACE
Slovak: • problémy so spánkom (pocit ospalosti počas dňa alebo problémy so spánkom v noci)*
Slovenian: • težave s spanjem (zaspanost podnevi ali težave s spanjem ponoči)*
Slovak: Možno nie je správne pripojená ihla.
Slovenian: Morda igla ni pravilno pritrjena.
Slovak: Nečistite ho žiadnymi inými kvapalinami, napríklad alkoholom.
Slovenian: Ne čistite ga z nobeno drugo tekočino, na primer z alkoholom.
Slovak: Zoberte 1 alkoholový tampón.
Slovenian: • Priskrbite 1 alkoholno blazinico.
Slovak: Na koho sa mám obrátiť, ak mám obavy, že som nedostal/a celú dávku alebo ak mám akékoľvek príznaky?
Slovenian: Na koga naj se obrnem, če me skrbi, da nisem prejel/-a celotnega odmerka ali imam kakršne koli simptome?
Slovak: 30. júna 2023
Slovenian: 30. junija 2023
Slovak: Priemerný vek bol 47,3 rokov (rozsah 19 až 74 rokov); 79 % boli ženy.
Slovenian: Povprečna starost je bila 47,3 leta (razpon od 19 do 74 let); 79 % je bilo žensk.
Slovak: Môžem použiť iné ihly?
Slovenian: Lahko uporabim druge igle?
Slovak: Na injekciu budete potrebovať nasledujúce pomôcky:
Slovenian: Za svojo injekcijo boste potrebovali naslednje potrebščine:
Slovak: Pacienti mali hypoparatyreoidizmus v priemere 13,6 rokov.
Slovenian: Bolniki so imeli hipoparatiroidizem v povprečju 13,6 leta.
Slovak: Dôležité: Pred podaním injekcie si pozorne prečítajte kroky 10 až 14.
Slovenian: Pomembno: Pred injiciranjem natančno preberite korake 10 do 14.
Slovak: Bude to rovnaký deň v týždni ako dnes, ale o 2 týždne neskôr (pozri obrázok B).
Slovenian: To bo isti dan v tednu, 2 tedna kasneje (glejte sliko B).
Slovak: Môže to znamenať, že ste ihlu nepodržali v stehne celých 10 sekúnd.
Slovenian: To lahko pomeni, da igle niste držali v stegnu polnih 10 sekund.
Slovak: • vysoký krvný tlak*
Slovenian: • visok krvni tlak*
Slovak: - Po 2 až 4 týždňoch váš lekár môže upraviť dávku.
Slovenian: - Po 2 do 4 tednih vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek.
Slovak: Znížte alebo prerušte**
Slovenian: Zmanjšajte ali opustite**
Slovak: Dôležité - Predtým, ako začnete, prečítajte si tieto informácie:
Slovenian: Pomembno - pred začetkom uporabe preberite te informacije:
Slovak: Nižšie sú uvedené 4 spôsoby, ako môžete získať odpovede na svoje otázky:
Slovenian: Odgovore na svoja vprašanja lahko dobite na 4 načine:
Slovak: Napríklad, ak si prvú injekciu vpichnete v utorok, budete musieť pero zlikvidovať o 2 týždne neskôr, v utorok.
Slovenian: Če si na primer daste prvo injekcijo v torek, boste morali peresnik zavreči 2 tedna kasneje v torek.
Slovak: Ak sú vaše príznaky závažné, lekár vám môže predpísať dodatočnú liečbu.
Slovenian: Če so vaši simptomi hudi, vam bo zdravnik morda predpisal dodatno zdravljenje.
Slovak: Prerušenie alebo ukončenie liečby
Slovenian: Prekinitev ali opustitev zdravljenja
Slovak: **Prerušenie u pacientov dostávajúcich najnižšiu dávku, ktorá je k dispozícii
Slovenian: ** Ukinite pri bolnikih, ki prejemajo najmanjši razpoložljivi odmerek.
Slovak: Dajte pozor, aby ste neodskrutkovali ihlu.
Slovenian: Pazite, da ne odvijete igle.
Slovak: Používanie u mladých dospelých
Slovenian: Uporaba pri mladih odraslih
Slovak: Týmto krokom sa prášok a kvapalina zmiešajú.
Slovenian: S tem korakom se prašek in tekočina zmešata.
Slovak: Uistite sa, že zásoby 25-OH vitamínu D sú dostatočné.
Slovenian: • prepričajte se, da so zaloge 25-OH vitamina D dovolj velike;
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou a osušte si ich čistým uterákom.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo ter jih osušite s čisto brisačo.
Slovak: • bolesť v rukách a nohách
Slovenian: • bolečine v rokah in nogah
Slovak: Tieto informácie nenahrádzajú rozhovor s vaším lekárom alebo so zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave a liečbe.
Slovenian: Te informacije ne nadomestijo pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro glede vašega zdravstvenega stanja ali vašega zdravljenja.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak nebol správne uchovávaný.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če ni bilo pravilno shranjeno.
Slovak: Váš lekár skontroluje, ako reagujete na liečbu: - počas prvých 7 dní od začiatku liečby, a - ak došlo k zmene dávky.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, kako se odzivate na zdravljenje: - v prvih 7 dneh po začetku zdravljenja in - ob morebitnih spremembah odmerka.
Slovak: Snažím sa ho zatlačiť, ale dá sa zatlačiť len čiastočne.
Slovenian: Ko nanj pritiskam, gre le delno navzdol.
Slovak: Monitorovanie pacientov počas liečby
Slovenian: Spremljanje bolnikov med zdravljenjem
Slovak: Každých 14 dní si pripravte nové pero.
Slovenian: • Vsakih 14 dni pripravite nov peresnik.
Slovak: Riziko u tehotných žien alebo vyvíjajúcich sa plodov nemôže byť vylúčené.
Slovenian: Tveganja za nosečnico ali razvijajoči se plod ni mogoče izključiti.
Slovak: Nefúkajte naň ani ho neovievajte rukou.
Slovenian: Ne pihajte vanj in ne mahajte z roko.
Slovak: Natpar sa neviaže na bielkoviny a má malý distribučný objem.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne veže na beljakovine in ima majhen volumen porazdelitve.
Slovak: Natpar sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme dajati intravensko ali intramuskularno.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani vnútrajška krytu ihly.
Slovenian: Ne dotikajte se igle ali notranjosti pokrovčka igle.
Slovak: Dávka Natparu je u jednotlivých osôb rôzna.
Slovenian: Odmerek zdravila Natpar je pri različnih osebah različen.
Slovak: Tento postup sa musí pre každé nové pero vykonať iba jedenkrát.
Slovenian: To je treba za vsak nov peresnik narediti le enkrat.
Slovak: Traja z týchto pacientov mali protilátky s neutralizujúcou aktivitou; títo pacienti si udržali klinickú odpoveď bez náznakov nežiaducich reakcií spojených s imunitou.
Slovenian: Trije od teh bolnikov so imeli protitelesa z nevtralizacijsko aktivnostjo; ti bolniki so ohranili klinični odziv brez znakov neželenih učinkov, povezanih z imunostjo.
Slovak: Ak si myslíte, že ste nedostali celú dávku, nepodávajte ďalšiu dávku.
Slovenian: Če menite, da niste prejeli celotnega odmerka, ne uporabite drugega odmerka.
Slovak: Keď si budete podávať nasledujúcu plánovanú injekciu, zabezpečte, aby ste podržali ihlu v stehne najmenej 10 sekúnd.
Slovenian: Ko si daste svojo naslednjo načrtovano injekcijo, držite iglo v stegnu vsaj 10 sekund.
Slovak: Často kladené otázky
Slovenian: E. Pogosta vprašanja
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. apríla 2019
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja : 29. april 2019
Slovak: Príznaky spojené s vysokými alebo nízkymi hladinami vápnika sú uvedené v zozname nižšie.
Slovenian: Simptomi, povezani z visokimi ali nizkimi ravnmi kalcija, so navedeni v seznamu spodaj.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Natparu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Natpar pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Slovak: Pre každú injekciu sa musí použiť nová sterilná ihla.
Slovenian: Za vsako injiciranje je treba uporabiti novo sterilno iglo.
Slovak: Tak je liek chránený pred svetlom (pozri obrázok Y).
Slovenian: S tem zdravilo zaščitite pred svetlobo (glejte sliko Y).
Slovak: Jedno pero môže použiť iba jeden pacient.
Slovenian: Vsak peresnik sme uporabljati samo en bolnik.
Slovak: Použite nasledujúcu dávku Natparu v obvyklom čase na ďalší deň.
Slovenian: Naslednji odmerek zdravila Natpar vzemite ob običajni uri naslednji dan.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že klírens Natparu je v prvom rade pečeňový proces, pričom obličky zohrávajú menšiu úlohu.
Slovenian: Študije in vitro in in vivo so pokazale, da je očistek zdravila Natpar predvsem jetrni proces, medtem ko imajo ledvice manjšo vlogo.
Slovak: Natpar používajte tak dlho, ako vám to predpíše lekár.
Slovenian: Zdravilo Natpar uporabljajte tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Slovak: Pred zmiešaním
Slovenian: Pred mešanjem
Slovak: Nepoužívajte naplnené pero Natpar, ak vám lekár alebo zdravotná sestra neukázali správny spôsob, ako podávať injekcie.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar ne uporabljajte, če vam zdravnik ali medicinska sestra nista pokazala, kako si zdravilo pravilno injicirate.
Slovak: Predpisujúci lekár alebo zdravotná sestra musia zaškoliť pacienta v správnej injekčnej technike, najmä na začiatku používania.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, ali medicinska sestra mora bolnike usposobiti v pravilnih tehnikah injiciranja, zlasti na začetku uporabe.
Slovak: V štúdii REPLACE sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami.
Slovenian: Spol V študiji REPLACE niso opazili klinično pomembnih razlik med spoloma.
Slovak: PTH (1 - 84) je hlavným regulátorom homeostázy vápnika v plazme.
Slovenian: PTH (1-84) je glavni regulator homeostaze kalcija v plazmi.
Slovak: Uvoľnite modré tlačidlo.
Slovenian: • Spustite modri gumb.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať, kým prejavy a príznaky neustúpia (pozri časti 4.3 a 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba spremljati, dokler znaki in simptomi ne izzvenijo (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Slovak: Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára alebo iného kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami s liečbou pacientov s hypoparatyreoidizmom.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzorovati zdravnik ali drug usposobljen zdravstveni delavec z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s hipoparatiroidizmom.
Slovak: Pokúste sa ihlu znova utiahnuť.
Slovenian: Iglo poskušajte ponovno pritrditi.
Slovak: Nižšie ako 2 mmol/l
Slovenian: Manj kot 2 mmol/l
Slovak: • protilátky (vytvorené vaším imunitným systémom) proti Natparu
Slovenian: • protitelesa (ki jih tvori imunski sistem) proti zdravilu Natpar
Slovak: Týchto 17 pacientov malo nízky titer protilátok proti PTH a 3 z nich sa následne stali negatívnymi na protilátky.
Slovenian: Teh 17 bolnikov je imelo nizke titre protiteles anti-PTH in 3 med njimi so pozneje imeli negativne teste protiteles.
Slovak: Natpar sa má používať s opatrnosťou u pacientov s aktívnou alebo nedávnou urolitiázou z dôvodu možnosti zhoršenia tohto stavu.
Slovenian: Zdravilo Natpar je treba pri bolnikih z aktivno ali nedavno urolitiazo uporabljati previdno zaradi možnosti poslabšanja tega stanja.
Slovak: Náplň je vyrobená zo skla, s gumenou zátkou na vrchu.
Slovenian: Vložek je izdelan iz stekla, z gumijastim tesnilom na vrhu.
Slovak: Zjavná prechodná povaha protilátok proti PTH je pravdepodobne spôsobená ich nízkym titrom.
Slovenian: Navidezna prehodna narava protiteles proti PTH je verjetno posledica nizkega titra.
Slovak: Pošlite e-mail spoločnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Slovenian: • Pošljite e-sporočilo družbi Shire na medinfoEMEA@shire.com.
Slovak: Pozrite si nižšie Často kladené otázky.
Slovenian: • Glejte poglavje Pogosta vprašanja.
Slovak: Ak po stlačení modrého tlačidla nepočkáte 10 sekúnd, nemusí byť podaná celá dávka.
Slovenian: Če po tem, ko pritisnete na modri gumb, ne boste počakali 10 sekund, morda ne boste prejeli celotnega odmerka.
Slovak: Možno ste už použili všetky dávky, ktoré v pere boli.
Slovenian: Morda ste porabili vse odmerke v peresniku.
Slovak: Dôležité: Ak sa náplň ťažko zatáča úplne nadol, upevnite ihlu a pokúste sa znova náplň pomaly skrutkovať smerom nadol.
Slovenian: Pomembno: Če je vložek težko priviti do konca, močneje pritrdite iglo in poskušajte vložek ponovno počasi priviti navzdol.
Slovak: • únava a nedostatok energie*
Slovenian: • utrujenost in pomanjkanje energije*
Slovak: Dôležité: Je normálne, ak po tomto kroku zbadáte 1 alebo 2 kvapky lieku vytekať z kože alebo zo špičky ihly.
Slovenian: Pomembno: Po tem koraku je normalno, da iz kože ali konice igle izteče 1 ali 2 kapljici zdravila.
Slovak: • Vrchnák odložte na neskoršie použitie.
Slovenian: • Pokrovček shranite za kasnejšo uporabo.
Slovak: Záverečná správa z klinickej štúdie má byť predložená do:
Slovenian: Končno poročilo o klinični študiji je treba predložiti do:
Slovak: Žiadna zmena alebo zníženie, ak podávanie aktívneho vitamínu D bolo prerušené ešte pred touto titráciou
Slovenian: Ne spremenite ali zmanjšajte, če je bil aktivni vitamin D že ukinjen pred tem korakom titriranja.
Slovak: V prášku:
Slovenian: V prašku: