FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toediening van fosamprenavir 700 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags resulteert in plasmaconcentraties van amprenavir (gegevens uit studie APV30003 bij patiënten die eerder antiretrovirale middelen hebben gebruikt) die leiden tot mediane, voor eiwit gecorrigeerde Cmin/IC50 en Cmin/IC95 ratio's van respectievelijk 21,7 (range 1,19-240) en 3,21 (range 0,26-30,0).
Danish: Administration af 700 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig resulterer i plasmakoncentrationer af amprenavir med proteinjusterede mediane ratioer for Cmin/IC50 og Cmin/IC95 på henholdsvis 21,7 (interval 1,19-240) og 3,21 (interval 0,26-30,0) (data fra studie APV30003 af patienter, der tidligere er behandlet med antiretrovirale midler).
Dutch: HDPE-flessen met een door kinderen moeilijk te openen polypropyleen sluiting met 60 tabletten.
Danish: HDPE flaske med børnesikret låg af polypropylen.
Dutch: (CYP3A4-remming)
Danish: (CYP3A4-hæmning)
Dutch: Significante afnames van blootstelling en Cmin zijn waargenomen voor zowel amprenavir als raltegravir (in het bijzonder na het gebruik van voedsel).
Danish: Signifikant nedsat eksposition og Cmin er observeret for både amprenavir og raltegravir (især ved samtidig fødeindtagelse), hvilket kan medføre virologisk svigt hos nogle patienter.
Dutch: • midazolam intraveneus toegediend (gebruikt om angstige gevoelens te behandelen)
Danish: • midazolam som injektion (mod angst)
Dutch: Claritromycine: matige ↑ verwacht
Danish: Clarithromycin: moderat  forventet
Dutch: Met het gebruik van Telzir moet definitief gestopt worden in het geval van ernstige uitslag of in het geval van huiduitslag van een matige intensiteit met systemische symptomen of met reacties van de mucosa (zie rubriek 4.8).
Danish: Telzir bør seponeres permanent i tilfælde af sværere udslæt eller i tilfælde af moderat udslæt ledsaget af systemiske eller mucosale symptomer (se pkt.
Dutch: In het algemeen geldt dat, wanneer wordt besloten antiretrovirale middelen te gebruiken voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen om daarmee het risico op verticale overdracht van hiv op de pasgeborene te verkleinen, zowel met de gegevens uit dieronderzoek (zie rubriek 5.3) als met de klinische ervaring bij zwangere vrouwen rekening moet worden gehouden.
Danish: Som en generel regel bør data fra dyrestudier såvel som klinisk erfaring fra gravide medtages i overvejelserne i beslutningen om, hvorvidt antiretrovirale lægemidler skal anvendes i behandlingen af hiv-infektion hos gravide for at nedsætte risikoen for vertikal transmission af hiv til den nyfødte.
Dutch: 400 mg tweemaal daags
Danish: 400 mg 2 gange daglig
Dutch: Baseline hiv-1 RNA ≥ 100.000 kopieën/ml
Danish: Baseline-hiv-1-RNA ≥ 100.000 kopier/ml
Dutch: De farmacokinetiek van amprenavir in het plasma werd geëvalueerd tijdens een 14-daags herhaaldedosisstudie bij met hiv-1-geïnfecteerde volwassen patiënten met licht, matig of ernstig verminderde leverfunctie die fosamprenavir met ritonavir toegediend kregen, vergeleken met gelijke controlepatiënten met een normale leverfunctie.
Danish: Amprenavirs farmakokinetik i plasma blev undersøgt i et 14-dages "repeat-dose"-studie med hiv-1inficerede voksne personer med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion.
Dutch: (R-) methadon: Cmax ↓ (R-) methadon: AUC ↓ 18%
Danish: (R-) methadon: Cmax 
Dutch: Bovendien worden zowel amprenavir, de actieve metaboliet van fosamprenavir, als ritonavir primair in de lever gemetaboliseerd via CYP3A4.
Danish: Både fosamprenavirs aktive metabolit, amprenavir, og ritonavir metaboliseres i leveren af CYP3A4.
Dutch: Efavirenz 600 mg eenmaal daags
Danish: Efavirenz 600 mg én gang daglig
Dutch: Andere oraal gebruikte anticoagulantia
Danish: Warfarin Andre orale antikoagulanter
Dutch: De aanbevolen dosering is 14 ml Telzir suspensie voor oraal gebruik (oftewel 700 mg fosamprenavir) tweemaal daags met 100 mg ritonavir (als capsule of als drank) tweemaal daags.
Danish: Den sædvanlige dosis er 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir (som kapsel eller oral opløsning) 2 gange daglig.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Telzir 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik fosamprenavir
Danish: Telzir 50 mg/ml oral suspension Fosamprenavir
Dutch: FPV/RTV BID (N=107)
Danish: FPV/RTV 2 gange daglig (n=107)
Dutch: De amprenavir- en ritonavir-gehaltes kunnen toenemen na het staken van het gebruik van sintjanskruid.
Danish: Niveauet af amprenavir og ritonavir kan stige ved seponering af perikon.
Dutch: De tabletten zijn capsulevormig, biconvex, roze gekleurd en aan één kant gemerkt met de code 'GXLL7'.
Danish: Tabletterne er præget `GXLL7´ på den ene side.
Dutch: Dihydro-ergotamine: ↑ verwacht Ergonovine: ↑ verwacht Ergotamine: ↑ verwacht Methylergonovine: ↑ verwacht
Danish: Dihydroergotamin:  forventet Ergometrin:  forventet Ergotamin:  forventet Methylergometrin:  forventet
Dutch: Telzir mag uitsluitend worden gegeven met een lage dosis ritonavir als farmacokinetische versterker van amprenavir en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Danish: Telzir må kun administreres i kombination med en lav dosis ritonavir og i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Dutch: 10 mg eenmaal daags gedurende 4 dagen
Danish: Atorvastatin 10 mg én gang daglig i 4 dage
Dutch: Als een overdosering optreedt, moet de patiënt gecontroleerd worden op aanwijzingen voor toxiciteit (zie rubriek 4.8) en moet, waar nodig, standaard ondersteunende behandeling worden toegepast.
Danish: Hvis overdosering forekommer, bør patienten overvåges for tegn på toksicitet (se pkt.
Dutch: Antibacteriële middelen:
Danish: Antifungale lægemidler:
Dutch: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Verenigd Koninkrijk Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanje Suspensie voor oraal gebruik
Danish: Filmovertrukne tabletter Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien.
Dutch: Voor volwassenen met een ernstig verminderde leverfunctie (Child-Pugh score: 10-15) dient fosamprenavir met voorzichtigheid te worden gebruikt en de dosering verlaagd te worden naar 300 mg fosamprenavir tweemaal daags met 100 mg ritonavir eenmaal daags.
Danish: Til voksne med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh Score: 10-15) bør fosamprenavir anvendes med forsigtighed og i reduceret dosis på 300 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir en gang daglig.
Dutch: Telzir voorkomt niet dat u de hiv-infectie doorgeeft aan anderen.
Danish: Telzir kan ikke forhindre dig i at smitte.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Dutch: Gelijktijdige toediening van Telzir/ritonavir met alfuzosine is gecontra-indiceerd (zie rubriek
Danish: Samtidig administration af Telzir/ritonavir og alfuzosin er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: (Gemengde CYP3A4inductie/remming)
Danish: (Kombineret CYP3A4induktion/hæmning)
Dutch: Signalen om op te letten zijn onder andere:
Danish: Hold øje med følgende:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 225 ml suspensie voor oraal gebruik
Danish: 225 ml oral suspension
Dutch: Als u nog vragen heeft over ritonavir of de andere voorgeschreven geneesmiddelen, stel die dan aan uw arts of apotheker.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du har spørgsmål om ritonavir eller anden medicin.
Dutch: Rattenpups die pre- en postnataal werden blootgesteld aan amprenavir en fosamprenavir vertoonden ontwikkelingstoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Danish: Hos rotteunger, der før og efter fødslen har været eksponeret for amprenavir og fosamprenavir, blev der observeret tegn på udviklingstoksicitet (se pkt.
Dutch: Het momenteel gehanteerde (juli 2006) ANRS AC-11 algoritme voor fosamprenavir//ritonavir definieert resistentie als de aanwezigheid van de mutaties V32I+I47A/V, of I50V, of van ten minste vier van de volgende mutaties: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V en L90M en is geassocieerd met zowel verhoogde fenotypische resistentie tegen fosamprenavir met ritonavir als verminderde kans op virologische respons (resistentie).
Danish: Den nuværende (juli 2006) ANRS AC-11-algoritme for fosamprenavir/ritonavir definerer resistens som tilstedeværelsen af mutationerne V32I+I47A/V, eller I50V eller mindst fire af følgende mutationer: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V og L90M.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is fosamprenavir.
Danish: • Aktivt stof: fosamprenavir.
Dutch: Bij een gerandomiseerd open-label onderzoek (APV30003) bij reeds met een proteaseremmer behandelde patiënten met virologisch falen (kleiner dan of gelijk aan twee PI's) toonde de fosamprenavir met ritonavir-combinatie (700/100 mg tweemaal daags of 1.400/200 mg eenmaal daags) geen non-inferioriteit aan in vergelijking met lopinavir/ritonavir met betrekking tot de virale suppressie gemeten als de gemiddelde area onder de curve minus de baseline (AAUCMB) voor plasma-hiv-1 RNA over een periode van 48 weken (het primaire eindpunt van de studie).
Danish: I et randomiseret åbent studie (APV30003) med proteasehæmmer-erfarne patienter, som havde virologisk svigt (< 2 PI'er) viste kombinationen med fosamprenavir og ritonavir (700/100 mg 2 gange daglig eller 1.400/200 mg én gang daglig) ikke non-inferioritet over for lopinavir/ritonavir med hensyn til viral suppression målt ved det gennemsnitlige areal under kurven minus baseline (AAUCMB) for plasma-hiv-1-RNA over 48 uger (det primære endepunkt).
Dutch: Simeprevir Daclatasvir
Danish: Daclatasvir
Dutch: Patiënten (%) met plasma hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml
Danish: Patienter (%) med plasma-hiv1-RNA < 50 kopier/ml
Dutch: Rifampicine 600 mg eenmaal daags
Danish: Rifampicin 600 mg én gang daglig
Dutch: • verhoging in enzymen geproduceerd door de lever, genaamd transaminases, verhoging in enzymen geproduceerd door de alvleesklier, genaamd lipases
Danish: • stigning i mængden af leverenzymer (transaminaser) og pancreasenzym (lipase)
Dutch: Vergeleken met de vroegere volwassenenpopulatie die fosamprenavir /ritonavir 700 /100 mg tweemaal daags ontvingen, de 12-18 jaar oude patiënten hadden een 20% lagere plasma APV AUC (0-24), 23% lagere Cmax en 20% lagere Cmin waarden.
Danish: Sammenlignet med historiske data for voksne behandlet med samme doser havde de 12 til 18-årige 20 % lavere plasma APV AUC(0-24), 23 % lavere Cmax, og 20 % lavere Cmin-værdier.
Dutch: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * vergeleken met fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg tweemaal daags
Danish: Amprenavir: Cmax  13 %* Amprenavir: AUC  26 %* Amprenavir: Cmin  42 %* * sammenlignet med fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg 2 gange daglig
Dutch: Fenytoïne: Cmax ↓ 20% Fenytoïne: AUC ↓ 22% Fenytoïne: Cmin ↓ 29%
Danish: Phenytoin: Cmax  20 % Phenytoin: AUC  22 % Phenytoin: Cmin  29 %
Dutch: Het voordeel voor deze leeftijdsgroep is grotendeels afgeleid uit de studie, APV29005, een open label, 48 weken durende studie, die de farmacokinetische profielen, veiligheid en antivirale werkzaamheid van tweemaal daags toegediende fosamprenavir met ritonavir evalueert bij hiv-1 proteaseremmernaïeve patiënten van 2 tot 18 jaar oud.
Danish: APV29005 var et åbent, 48 ugers studie, som evaluerede den farmakokinetiske profil, sikkerheden og den antivirale aktivitet af fosamprenavir i kombination med ritonavir administreret 2 gange daglig hos hiv-1-positive patienter mellem 2 og 18 år.
Dutch: Het gebruik van Telzir en ritonavir samen met de anticonceptiepil kan schadelijk zijn voor uw lever en kan resulteren in een verminderde werking van de anticonceptiepil.
Danish: Hvis du tager Telzir og ritonavir samtidig med p-piller, kan det skade din lever og nedsætte virkningen af p-pillerne.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Wordt alleen gebruikt op de omdoos
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
Dutch: Microkristallijne cellulose Croscarmellose natrium
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Povidon K30
Dutch: BENZODIAZEPINES Midazolam
Danish: BENZODIAZEPINER
Dutch: Patiënten (%) met plasma hiv-1 RNA < 400 kopieën/ml
Danish: Patienter (%) med plasma-hiv1-RNA < 400 kopier/ml
Dutch: • verandering in uw lichaamsvorm
Danish: • ændringer i kropsfacon
Dutch: LPV/RTV BID (N=103)
Danish: LPV/RTV 2 gange daglig (n=103)
Dutch: APV20002 is een 48 weken durende, open label, fase II studie, ontworpen om de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit te bepalen van fosamprenavir met en zonder ritonavir bij pediatrische patiënten van 4 weken tot < 2 jaar oud.
Danish: Studiet er designet til at evaluere farmakokinetikken, sikkerheden, tolerancen og den antivirale aktivitet af fosamprenavir med og uden ritonavir hos børn i alderen 4 uger til 2 år.
Dutch: Ondanks het verlagen van de doseringsfrequentie van ritonavir hadden patiënten met ernstig verminderde leverfunctie 64% hogere plasmaconcentratie ritonavir Cmax, 40% hogere ritonavir AUC (0-24) en 38% hogere plasma-C12-ritonavir-waarden vergeleken met patiënten met een normale leverfunctie die de standaard tweemaal daagse fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dosering kregen.
Danish: På trods af den reducerede doseringshyppighed af ritonavir havde personer med svært nedsat leverfunktion en 64 % højere plasma-Cmax, 40 % højere plasma-AUC(0-24) og 38 % højere plasma-C12-værdier for ritonavir i forhold til patienter med normal leverfunktion, der fik standardbehandlingen 700 mg fosamprenavir i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Dutch: 300 mg eenmaal daags
Danish: 300 mg én gang daglig
Dutch: • hogere doseringen dan 20 mg per dag van atorvastatine (gebruikt om cholesterol te verlagen)
Danish: • atorvastatin doser på mere end 20 mg om dagen (mod forhøjet kolesterol i blodet)
Dutch: 300 mg tweemaal daags
Danish: 300 mg 2 gange daglig
Dutch: Volgens de huidige behandelrichtlijnen wordt tweevoudige therapie met proteaseremmers in het algemeen niet aangeraden.
Danish: Proteasehæmmere: Ifølge nuværende retningslinjer frarådes kombinationsbehandling med flere proteasehæmmere.
Dutch: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* *vergeleken met atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg eenmaal daags
Danish: Atazanavir: Cmax  24 %* Atazanavir: AUC 22 %* Atazanavir: Cmin* *sammenlignet med atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg én gang daglig
Dutch: Percentage met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml
Danish: Andel med hiv-1-RNA < 50 kopier/ml
Dutch: Volwassenen 18 jaar en ouder tablet of orale suspensie
Danish: Tabletter eller oral suspension
Dutch: Percentage met hiv-1 RNA < 400 kopieën/ml
Danish: Andel med hiv-1-RNA < 400 kopier/ml
Dutch: Door deze patiëntenpopulatie moet de suspensie voor oraal gebruik worden ingenomen zonder voedsel op een lege maag.
Danish: Denne patientgruppe bør tage den orale suspension uden mad og på tom mave.
Dutch: Volwassenen moeten Telzir suspensie voor oraal gebruik innemen zonder voedsel en op een lege maag.
Danish: Voksne bør tage Telzir oral suspension uden samtidig indtagelse af mad og på tom mave.
Dutch: Magnesiumstearaat
Danish: magnesiumhydroxid)
Dutch: Antiretroviraal behandelde volwassen patiënten
Danish: Voksne patienter tidligere behandlet med antiretrovirale lægemidler
Dutch: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * vergeleken met lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg tweemaal daags
Danish: Lopinavir: Cmax * Lopinavir: AUC * Lopinavir: Cmin * * sammenlignet med lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg 2 gange daglig
Dutch: De aanbevolen doseringen van Telzir met ritonavir Leeftijd Lichaams gewicht
Danish: Doseringsanbefalinger for Telzir i kombination med ritonavir
Dutch: (gemengde CYP3A4inductie/remming, Pgp-inductie)
Danish: (Kombineret CYP3A4induktion/hæmning, Pglykoprotein-induktion)
Dutch: Amprenavir Cmax ↔ Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin (C12h) ↔
Danish: Amprenavir Cmax  Amprenavir AUC  Amprenavir Cmin (C12h)  (Forhøjet gastrisk pH)
Dutch: Volwassen patiënten dienen fosamprenavir suspensie voor oraal gebruik in te nemen zonder voedsel en op de nuchtere maag.
Danish: Voksne patienter bør tage fosamprenavir oral suspension uden mad og på tom mave.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESETIKET VOOR DE TABLETTEN
Danish: ETIKET TIL BEHOLDER TIL TABLETTER
Dutch: Lopinavir/ritonavir
Danish: LPV/RTV - lopinavir / ritonavir.
Dutch: Telzir/ritonavir mag niet gelijktijdig worden toegediend met oraal toegediende midazolam (zie rubriek 4.3), terwijl de gelijktijdige toediening van Telzir/ritonavir en parenteraal toegediende midazolam voorzichtig dient te gebeuren.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af Telzir/ritonavir og parenteral midazolam.
Dutch: Resultaten uit studies met andere hiv-proteaseremmers en simeprevir of daclatasvir suggereren dat gelijktijdige toediening met fosamprenavir/ritonavir waarschijnlijk leidt tot verhoogde plasmablootstellingen aan simeprevir of daclatasvir vanwege CYP3A4enzyminhibitie.
Danish: Resultater fra studier med andre hiv-proteasehæmmere og simeprevir eller daclatasvir antyder, at administration sammen med fosamprenavir/ritonavir sandsynligvis medfører øget plasmaniveau af simeprevir og daclatasvir pga. CYP3A4enzymhæmning.
Dutch: Atorvastatine: Cmax ↑ 184% Atorvastatine: AUC ↑ 153% Atorvastatine: Cmin ↑ 73%
Danish: Atorvastatin: Cmax  184 % Atorvastatin: AUC  153 % Atorvastatin: Cmin  73 %
Dutch: Bij een gerandomiseerde open-label studie (ESS100732 - KLEAN) onder antiviraal-naïeve patiënten bleek fosamprenavir (700 mg) toegediend samen met een lage dosering ritonavir (100 mg) in een tweemaal daags doseringsschema samen met abacavir/lamivudine (600 mg/300 mg) in een vaste combinatietablet eenmaal daags een vergelijkbare werkzaamheid te hebben gedurende 48 weken in vergelijking met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) in een tweemaal daags doseringsschema in combinatie met abacavir/lamivudine (600 mg/300 mg) eenmaal daags.
Danish: I et randomiseret åbent studie (ESS100732 - KLEAN) hos antiretroviral-naive patienter, viste fosamprenavir (700 mg) med samtidig administration med en lavdosis ritonavir (100 mg) 2 gange daglig og en fast-dosis kombinationstablet af abacavir/lamivudin (600 mg/300 mg) en gang daglig, at have sammenlignelig effekt over 48 uger med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) givet 2 gange daglig i kombination med abacavir/lamivudin (600 mg/300 mg én gang daglig).
Dutch: Gebaseerd op gegevens met andere proteaseremmers wordt verwacht dat de plasmaconcentraties van midazolam aanzienlijk hoger zullen zijn als midazolam oraal wordt toegediend.
Danish: Data for andre CYP3A4hæmmere indikerer, at midazolamkoncentrationen bliver signifikant højere, når midazolam gives oralt.
Dutch: Er dienen doseringen atorvastatine van niet hoger dan 20 mg/dag te worden toegediend, waarbij nauwkeurig wordt gecontroleerd op atorvastatine-toxiciteit.
Danish: Atorvastatindoser op til 20 mg/dag kan administreres.
Dutch: Fenotypische resistentietesten
Danish: Fænotype-resistens-test
Dutch: De aanbevolen dosering bij volwassenen is 700 mg fosamprenavir tweemaal daags met 100 mg ritonavir tweemaal daags.
Danish: Den anbefalede dosis er 700 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Dutch: Poeder voor oplossing voor Intraveneus gebruik injectieflacon (glas) 1 injectieflacon infusie
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning
Dutch: Verpakkings vorm grootte
Danish: Emballage
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische
Danish: (Særnavn) Navn
Dutch: U moet het volgende goed begrijpen en onthouden:
Danish: De skal være sikker på, at De præcis forstår og kan huske følgende:
Dutch: Er blijken echter geen onaanvaardbare risico's aanwezig te zijn bij deze patiëntengroep.
Danish: Der syntes imidlertid ikke at forekomme nogen uacceptable risici i denne patientgruppe.
Dutch: Dit zal uw lichaam de kans geven om te herstellen.
Danish: Dette vil give Deres krop en chance for at komme sig.
Dutch: Oudere patiënten (> 70 jaar)
Danish: Ældre patienter (> 70 år)
Dutch: U kunt ook andere behandelingen nodig hebben.
Danish: De kan også have behov for en anden behandling.
Dutch: Indien nodig moeten ondersteunende maatregelen genomen worden.
Danish: Understøttende forholdsregler bør gives efter behov.
Dutch: Het gebruik van handschoenen en aseptische technieken is vereist.
Danish: Det er påkrævet at anvende handsker og aseptiske teknikker.
Dutch: De voornaamste eliminatieweg van
Danish: Den vigtigste eliminationsvej for
Dutch: Neem de capsules in op een lege maag; bijvoorbeeld tenminste één uur voordat u van plan bent te gaan ontbijten.
Danish: Tag kapslerne på tom mave; for eksempel mindst en time før De spiser morgenmad.
Dutch: C gedurende 7 dagen na de inname 0,8 %, hetgeen wijst op een volledige absorptie.
Danish: C over 7 dage 0,8 %, hvilket tyder på fuldstændig absorption.
Dutch: • welke dagen uw doseerdagen zijn.
Danish: • Hvilke dage, der er Deres doseringsdage.
Dutch: Na Dag 28 begint de volgende cyclus.
Danish: Efter dag 28 vil den næste cyklus begynde.
Dutch: De kleur van het capsulekapje is verschillend voor elke sterkte (zie de tabel hieronder).
Danish: Farven af kapslen er forskellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Dutch: Er kunnen tot 6 behandelingsperioden (cycli) zijn.
Danish: Der kan være op til 6 behandlingsperioder (cykler).
Dutch: Onbedoelde inname kan voor kinderen dodelijk zijn.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødbringende for børn.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 26 januari 2009.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. januar 2009.
Dutch: De verpakking bevat één fles.
Danish: Kartonen indeholder én flaske.
Dutch: Er werden geen aanwijzingen voor een cumulatieve myelosuppressie waargenomen.
Danish: Der sås ingen tegn på kumulativ myelosuppression.
Dutch: Het bereiken van een radiologische objectieve respons of het behouden van progressievrije status werd zeer sterk geassocieerd met de gehandhaafde of verbeterde kwaliteit van leven.
Danish: Opnåelse af radiologisk objektivt respons eller opretholdelse af progressionsfri status var kraftigt forbundet med opretholdt eller forbedret livskvalitet.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker het op te schrijven (inclusief de kleur).
Danish: Bed Deres læge eller apotek om at skrive det ned (inklusive farve).
Dutch: Opportunistische infecties en reactivering van infecties
Danish: Opportunistiske infektioner og reaktivering af infektioner
Dutch: Het is daarom onwaarschijnlijk dat u meer Temodal zult ontvangen dan u zou mogen.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at De vil modtage mere Temodal end nødvendigt.
Dutch: Dosering en duur van de behandeling
Danish: Dosis og varighed af behandlingen
Dutch: De mediane PFS bedroeg 5,4 maanden.
Danish: Den mediane PFS var 5,4 måneder.
Dutch: De intraveneuze formulering gaf lokale irritatie op de plaats van injectie in zowel konijnen als ratten.
Danish: Den intravenøse formulering gav lokal irritation på injektionsstedet hos både kaniner og rotter.
Dutch: Hoewel de gegevens beperkt zijn, is de verdraagbaarheid bij kinderen naar verwachting vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Danish: Selv om data er begrænsede, forventes tolerancen hos børn at være den samme som hos voksne.
Dutch: 7-positie.
Danish: 7-positionen.
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn, worden hieronder vermeld:
Danish: Andre indberettede bivirkninger er anført nedenfor:
Dutch: Deze incubatietijd is zeer kort, zelfs voor een alkylerende stof.
Danish: Denne latensperiode er meget kort selv for et alkylerende stof.
Dutch: • het aantal capsules dat u elke doseerdag moet innemen.
Danish: • Hvor mange kapsler De skal tage hver doseringsdag.
Dutch: Gedurende de behandeling moeten patiënten op passende wijze gecontroleerd en begeleid worden.
Danish: Under behandlingen skal patienterne monitoreres og behandles hensigtsmæssigt.
Dutch: Bekijk de dosis opnieuw met uw arts telkens als u een nieuwe cyclus start, omdat deze kan verschillen van de vorige cyclus.
Danish: Gennemgå doseringen med Deres læge hver gang De starter på en ny cyklus, da det kan være forskelligt fra den sidste cyklus.
Dutch: Als de bestralingstherapie beëindigd is, zult u de behandeling gedurende 4 weken onderbreken.
Danish: Når strålebehandlingen er færdig, skal De afbryde behandlingen i 4 uger.