FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dapagliflozina: En el estado estacionario (20 mg de dapagliflozina una vez al día durante 7 días), los sujetos con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal leve, moderada o grave (según lo determinado por el aclaramiento plasmático de iohexol) tuvieron exposiciones sistémicas medias a dapagliflozina que fueron un 32 %, 60 % y 87 % superiores, respectivamente, a las observadas en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y función renal normal.
Portuguese: Dapagliflozina: Em estado estacionário (dapagliflozina 20 mg, uma vez dia, durante 7 dias), indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 e compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (determinado por depuração plasmática do io-hexol) tinham médias superiores de exposição sistémica da dapagliflozina de 32%, 60% e 87%, respetivamente, do que os indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 e função renal normal.
Spanish: Los términos preferentes notificados en los ensayos clínicos con dapagliflozina se incluyen en orden de frecuencia: erupción, erupción generalizada, erupción prurítica, erupción macular, erupción maculo-papular, erupción pustular, erupción vesicular y erupción eritematosa.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de dapagliflozina foram notificados os seguintes termos preferenciais, incluídos por ordem de frequência: erupção cutânea, erupção cutânea generalizada, erupção pruriginosa, erupção maculosa, erupção maculopapular, erupção pustulosa, erupção vesiculosa e erupção eritematosa.
Spanish: En la experiencia poscomercialización se han notificado casos de erupción en la clase de los inhibidores DPP4.
Portuguese: Foram descritas erupções cutâneas em notificações pós-comercialização na classe dos inibidores da DPP-4.
Spanish: Saxagliptina: Después de una dosis única de saxagliptina en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada o grave (o ERT) clasificados en función del aclaramiento de creatinina, los valores medios del AUC de saxagliptina fueron 1,2, y de hasta 2,1 y 4,5 veces mayores, respectivamente, que valores de AUC en sujetos con función renal normal.
Portuguese: Saxagliptina: Após uma dose única de saxagliptina em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (ou DRT) classificados com base na depuração da creatinina, os valores médios de AUC de saxagliptina foram 1,2-, e até 2,1- e 4,5-vezes mais elevados, respetivamente, que os valores de AUC em indivíduos com função renal normal.
Spanish: Qtrilmet combina tres medicamentos antihiperglucémicos con mecanismos de acción diferentes y complementarios, para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2: hidrocloruro de metformina, un miembro de la clase de biguanida, saxagliptina, un inhibidor de la DPP-4, y dapagliflozina, un inhibidor de SGLT2.
Portuguese: Qtrilmet combina três medicamentos anti-hiperglicemiantes com mecanismos de ação diferentes e complementares tendo em vista a melhoria do controlo glicémico em doentes com diabetes tipo 2: cloridrato de metformina, um elemento da classe das biguanidas, saxagliptina, um inibidor da DPP-4 e dapagliflozina, um inibidor do SGLT2.
Spanish: La administración intravascular de medios de contraste yodados puede conducir a nefropatía inducida por contraste, dando lugar a la acumulación de metformina y un mayor riesgo de acidosis láctica.
Portuguese: A administração intravascular de agentes de contraste iodados pode provocar nefropatia induzida pelo contraste, resultando na acumulação de metformina e no aumento do risco de acidose láctica.
Spanish: No se han realizado estudios no clínicos en la combinación de metformina/saxagliptina/dapagliflozina.
Portuguese: Não foram realizados estudos não clínicos de associação metformina/saxagliptina/dapagliflozina
Spanish: Después de la administración concomitante de dapagliflozina con ácido mefenámico (un inhibidor de la UGT 1A9), se observó un aumento del 55 % en la exposición sistémica a la dapagliflozina, pero sin un efecto clínicamente significativo en la excreción de glucosa en la orina de 24 horas.
Portuguese: Após administração concomitante de dapagliflozina com ácido mefenâmico (um inibidor da UGT 1A9), foi observado um aumento de 55% na exposição sistémica de dapagliflozina, mas sem efeito clinicamente significativo na excreção urinária de glucose nas 24-horas.
Spanish: Si presenta alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), consulte con su médico antes de tomar Qtrilmet.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico antes de tomar Qtrilmet.
Spanish: No se observó ningún acúmulo apreciable ni de saxagliptina ni de su principal metabolito con la administración una vez al día, repetida con cualquier dosis.
Portuguese: Não se observou acumulação apreciável quer de saxagliptina ou do seu metabolito principal com tomas únicas diárias repetidas em qualquer dos níveis de dose.
Spanish: Los efectos tóxicos para el desarrollo adicionales se limitaron a reducciones del peso corporal de las crías relacionadas con la dosis, y se observaron solo con dosis ≥ 15 mg/kg/día (correspondientes a una exposición de las crías ≥ 29 veces mayor que el valor observado con la DMRH).
Portuguese: Adicionalmente, a toxicidade no desenvolvimento foi limitada a reduções relacionadas com a dose no peso corporal da cria, e apenas observadas para doses ≥ 15 mg/kg/dia (exposições das crias ≥ 29 vezes os valores humanos na DHMR).
Spanish: La infección del tracto respiratorio superior incluye los siguientes términos preferentes: nasofaringitis, gripe, infección de las vías respiratorias altas, faringitis, rinitis, sinusitis, faringitis bacteriana, amigdalitis, amigdalitis aguda, laringitis, faringitis viral e infección de las vías respiratorias altas vírica.
Portuguese: Infeção das vias respiratórias superiores inclui os seguintes termos preferenciais: nasofaringite, gripe, infeção das vias respiratórias superiores, faringite, rinite, sinusite, faringite bacteriana, amigdalite, amigdalite aguda, laringite, faringite viral e infeção viral das vias respiratórias superiores.
Spanish: La reacción adversa se origina a partir de los datos de vigilancia poscomercialización de saxagliptina o dapagliflozina.
Portuguese: Reação adversa originada a partir dos dados de monitorização pós-comercialização de saxagliptina ou dapagliflozina.
Spanish: No se ha estudiado la administración concomitante de saxagliptina e inductores de CYP3A4/5, aparte de la rifampicina (como la carbamazepina, la dexametasona, el fenobarbital y la fenitoína) y puede provocar una disminución de la concentración plasmática de saxagliptina y una mayor concentración de su metabolito principal.
Portuguese: A administração concomitante de saxagliptina e indutores do CYP3A4/5, que não seja a rifampicina (tais como carbamazepina, dexametasona, fenobarbital e fenitoína) não foi estudada e pode resultar numa concentração plasmática reduzida da saxagliptina e numa concentração aumentada do seu metabolito principal.
Spanish: Combinación de saxagliptina/dapagliflozina: Se notificaron neoplasias malignas y no especificadas en 3 sujetos incluidos en el análisis agrupado de seguridad.
Portuguese: Associação de saxagliptina/dapagliflozina: Nos dados de segurança agrupados foram notificadas neoplasias malignas e não especificadas em 3 indivíduos.
Spanish: La duración media de DMT2 al ingresar al estudio fue de 7,7 años, con un valor basal medio de HbA1c de 7,9 %.
Portuguese: A duração média da DMT2 no início do estudo era de 7,7 anos, HbA1c inicial média de 7,9%.
Spanish: Saxagliptina: La biotransformación de la saxagliptina está mediada, sobre todo, por el citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Portuguese: Saxagliptina: A biotransformação de saxagliptina é mediada primariamente pelo citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Spanish: Esto no se considera clínicamente significativo.
Portuguese: Este facto não é considerado clinicamente significativo.
Spanish: Tanto saxagliptina como dapagliflozina pueden incrementar de forma individual el riesgo de hipoglucemia cuando se combinan con insulina o un secretagogo de la insulina (sulfonilurea).
Portuguese: Tanto a saxagliptina como a dapagliflozina podem individualmente aumentar o risco de hipoglicemia quando utilizadas em associação com insulina ou um secretagogo de insulina (sulfonilureia).
Spanish: La seguridad y la eficacia de la combinación de dosis fija de metformina/saxagliptina/dapagliflozina se ha estudiado en adultos con diabetes mellitus tipo 2, a través de cinco ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, y controlados con comparador activo/placebo.
Portuguese: A segurança e a eficácia da associação de dose fixa de metformina/saxagliptina/dapagliflozina foram avaliadas em cinco ensaios clínicos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados por substância ativa/placebo em indivíduos adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Spanish: - medicamentos para tratar la hipertensión incluyendo inhibidores de la ECA (como enalapril o ramipril), antagonistas del receptor de la angiotensina II (como losartán o candesartán); - insulina, sulfonilureas (como glimepirida) o pioglitazona para reducir la cantidad de azúcar en la sangre; - medicamentos empleados para incrementar la produccción de orina y disminuir la presión arterial (diuréticos).
Portuguese: - medicamentos para baixar a tensão arterial incluindo inibidores da ECA (como o enalapril ou ramipril), antagonistas do recetor da angiotensina II (como o losartan ou candesartan); - insulina, sulfonilureias (como a glimepirida) ou pioglitazona para baixar o açúcar no seu sangue; - medicamentos que aumentam a produção de urina e baixam a tensão arterial (diuréticos).
Spanish: Saxagliptina El metabolismo de saxagliptina es principalmente mediado por el citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Portuguese: Saxagliptina O metabolismo da saxagliptina é mediado principalmente pelo citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Spanish: En estudios poscomercialización se han notificado infecciones del tracto urinario graves incluyendo urosepsis o pielonefritis que requirieron la hospitalización de pacientes en tratamiento con dapagliflozina y otros inhibidores de SGLT2.
Portuguese: Houve notificações pós-comercialização de infeções graves das vias urinárias incluindo urosepsis e pielonefrite com necessidade de hospitalização em doentes a receber dapagliflozina e outros inibidores do SGLT2.
Spanish: Este medicamento no se debe usar en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (pacientes con una TFG < 60 ml/min (ver las secciones 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2).
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em doentes com compromisso renal moderado a grave (doentes com TFG < 60 ml/min [ver secções 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2]).
Spanish: Los pacientes que pueden tener mayor riesgo de CAD son aquellos pacientes con baja reserva funcional de las células-beta (p. ej. pacientes con diabetes tipo 2 con el péptido-C disminuido o con diabetes autoinmune latente del adulto (LADA) o pacientes con antecedentes de pancreatitis), pacientes con situaciones que conducen a la ingesta restrictiva de alimentos o deshidratación grave, pacientes para los cuales las dosis de insulina sean reducidas y pacientes con aumento de las necesidades de insulina debido a enfermedades agudas, cirugía o abuso del alcohol.
Portuguese: doentes com diabetes tipo 2 com péptido-C diminuído ou diabetes latente autoimune do adulto (LADA) ou doentes com história de pancreatite), doentes com condições que conduzam a restrição de ingestão alimentar ou desidratação grave, doentes para os quais as doses de insulina são reduzidas e doentes com aumentos nas necessidades de insulina devido a doença aguda, cirurgia ou abuso de álcool.
Spanish: El riesgo de acidosis láctica también se ve aumentado con diabetes no controlada, infecciones graves, el ayuno prolongado o la ingesta de alcohol, la deshidratación (ver más información a continuación), problemas en el hígado, y transtornos médicos en los que una parte del cuerpo tenga un suministro reducido de oxígeno (como enfermedades agudas y graves del corazón).
Portuguese: O risco de sofrer acidose láctica aumenta também em caso de diabetes não controlada, infeções graves, jejum prolongado ou consumo de álcool, desidratação (ver abaixo informação adicional), problemas de fígado, e quaisquer condições médicas em que uma zona do corpo apresenta fornecimento reduzido de oxigénio (como nas doenças graves e agudas do coração).
Spanish: En un ensayo llevado a cabo durante 24 semanas, saxagliptina y dapagliflozina junto con metformina se comparó con saxagliptina o dapagliflozina añadidas a metformina.
Portuguese: Num ensaio realizado durante 24 semanas, a saxagliptina e dapagliflozina adicionada à metformina foi comparada à saxagliptina ou dapagliflozina adicionada à metformina.
Spanish: En la experiencia poscomercialización de saxagliptina, se han recibido notificaciones espontáneas de reacciones adversas de pancreatitis aguda.
Portuguese: Foram notificadas espontaneamente, na utilização pós-comercialização de saxagliptina, reações adversas de pancreatite aguda.
Spanish: La diferencia en el cambio medio ajustado desde el inicio hasta la semana 52 entre los grupos de tratamiento fue del 0,81% (IC 95%: -1,06, -0,55).
Portuguese: A diferença na variação média ajustada desde o valor inicial até à semana 52 entre os grupos de tratamento foi de -0,81% (IC 95%: -1,06; -0,55).
Spanish: Los síntomas incluyen dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia o que su aliento desarrolle un aroma afrutado poco habitual; - si ha tenido alguna vez un coma diabético; - si tiene una reducción grave de la función renal; - si tiene una infección grave; - si ha perdido una gran cantidad de agua de su cuerpo (deshidratación) - debido a una diarrea grave o prolongada,o si ha vomitado varias veces seguidas (ver "Advertencias y precauciones" debajo); - si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio o si tiene insuficiencia cardiaca o algún problema grave de circulación sanguinea o dificultad para respirar; - si tiene problemas en su hígado; - si bebe grandes cantidades de alcohol, todos los días o sólo de vez en cuando (por favor ver sección "Qtrilmet con alcohol").
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência, ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar; - se alguma vez esteve em coma diabético; - se tem função renal gravemente reduzida; - se tem uma infeção grave; - se perdeu uma grande quantidade de água do seu corpo (desidratação) - devido a diarreia de longa duração ou grave, ou se vomitou várias vezes seguidas (ver abaixo "Advertências e precauções"); - se teve recentemente um ataque cardíaco ou se tem insuficiência cardíaca, ou problemas graves com a sua circulação sanguínea ou dificuldade em respirar; - se tem problemas no seu fígado; - se ingere grandes quantidades de álcool, quer diariamente ou apenas ocasionalmente (por favor veja secção "Qtrilmet com álcool").
Spanish: Informe a su médico antes de empezar a tomar Qtrilmet si presenta alguno de estos signos; - si presenta infecciones urinarias a menudo o tiene una infección urinaria grave, tales como urosepsis o pielonefritis que pueden provocar fiebre, escalofríos, sensación de ardor cuando pasa la orina (orinar), sangre en orina y dolor en la espalda o costado.
Portuguese: Informe o seu médico antes de começar a tomar Qtrilmet se tiver algum destes sinais; - se costuma ter infeções nas vias urinárias ou teve uma infeção grave nas vias urinárias, incluindo urosepsis ou pielonefrite, que podem causar febre, arrepios, sensação de ardor quando urinar (micção), sangue na urina, dor nas costas ou de lado.
Spanish: La infección del tracto urinario incluye los siguientes términos preferentes: infección del tracto urinario, infección del tracto urinario por Escherichia, pielonefritis y prostatitis.
Portuguese: Infeção das vias urinárias inclui os seguintes termos preferenciais: infeção das vias urinárias, infeção por Escherichia do trato urinário, pielonefrite e prostatite.
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si le gustaría dar el pecho o está dando el pecho a su bebé.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se pretende amamentar ou está a amamentar.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de este medicamento o sus componentes (metformina hidrocloruro, saxagliptina y dapagliflozina) sobre la fertilidad en seres humanos.
Portuguese: Não foi estudado o efeito deste medicamento, ou dos seus componentes (cloridrato de metformina, saxagliptina e dapagliflozina) na fertilidade em humanos.
Spanish: Al considerar los casos de tumores que ocurren en distintos órganos y sistemas, el riesgo relativo asociado a dapagliflozina fue superior a 1 para algunos tumores (vejiga, próstata, mama) e inferior a 1 para otros (por ej. sangre y sistema linfático, ovarios, tracto renal), lo que no resulta en un mayor riesgo de tumor asociado con la dapagliflozina.
Portuguese: Considerando os casos de tumores que ocorrem nos diferentes sistemas de órgãos, o risco relativo associado a dapagliflozina foi superior a 1 para alguns tumores (bexiga, próstata, mama) e inferior a 1 para outros (p.ex.
Spanish: Saxagliptina: la saxagliptina produjo lesiones cutáneas reversibles (costras, ulceraciones y necrosis) en las extremidades (cola, dedos, escroto y/o nariz) en monos cinomolgos.
Portuguese: Saxagliptina: Em macacos cynomolgus, a saxagliptina produziu lesões reversíveis na pele (descamação, ulceração e necrose) das extremidades (cauda, dedos, escroto e/ou nariz).
Spanish: Blíster PA/alu/PVC-alu Periodo de validez: 30 meses
Portuguese: Blister PA/alu/PVC/alu Prazo de validade: 30 meses
Spanish: La duración media de DMT2 al ingresar al estudio fue de 7,6 años, con un valor basal promedio de HbA1c de 8,2%.
Portuguese: A duração média da DMT2 no início do estudo era de 7,6 anos, HbA1c inicial média de 8,2%.
Spanish: Qtrilmet está contraindicado en pacientes con: - hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) o a cualquier inhibidor del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2) (ver las secciones 4.4, 4.8 y 6.1); - cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética) (ver las secciones 4.4 y 4.8); - pre-coma diabético (ver sección 4.4); - insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min) (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2); - trastornos agudos que puedan alterar la función renal, como: o deshidratación, o infección grave, o shock; - enfermedad aguda o crónica que pueda causar hipoxia tisular, como: o insuficiencia cardiaca o respiratoria, o infarto de miocardio reciente, o shock; - insuficiencia hepática (ver las secciones 4.2 y 5.2); - intoxicación etílica aguda, alcoholismo (ver sección 4.5).
Portuguese: Qtrilmet é contraindicado em doentes com: - hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, história de uma reação grave de hipersensibilidade, incluindo reação anafilática, choque anafilático e angioedema, a qualquer inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) ou a qualquer inibidor do co-transportador sódio-glucose 2 (SGLT2) (ver secções 4.4, 4.8 e 6.1); - qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tal como acidose láctica, cetoacidose diabética) (ver secções 4.4 e 4.8); - pré-coma diabético (ver secção 4.4); - insuficiência renal grave (TFG < 30 ml/min) (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2); - situações agudas com potencial para alterar a função renal, tais como: o desidratação, o infeção grave, o choque; - doença aguda ou crónica passível de causar hipoxia tecidular, tais como: o insuficiência cardíaca ou respiratória, o enfarte do miocárdio recente, o choque; - compromisso hepático (ver secções 4.2 e 5.2); - intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo (ver secção 4.5).
Spanish: La experiencia en NYHA en la clase III-IV es limitada con saxagliptina.
Portuguese: A experiência com saxagliptina na classe III-IV da NYHA é limitada.
Spanish: En los sujetos con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) la Cmáx y el AUC medios de dapagliflozina fueron un 40% y un 67% mayores que en los controles sanos equiparados, respectivamente.
Portuguese: Em indivíduos com compromisso hepático grave (classe C Child-Pugh), as médias de Cmax e AUC de dapagliflozina foram 40% e 67% superiores às dos indivíduos saudáveis do grupo controlo, respetivamente.
Spanish: o cubierta pelicular:
Portuguese: o revestimento:
Spanish: Puede ocurrir erupción cutánea con saxagliptina y dapagliflozina (ver sección 4).
Portuguese: Pode ocorrer erupção na pele com ambas saxagliptina e dapagliflozina (ver secção 4).
Spanish: No se observó ninguna dependencia ni del tiempo ni de la dosis del aclaramiento de la saxagliptina ni de su principal metabolito durante 14 días de administración una vez al día con dosis de saxagliptina que oscilaron desde 2,5 mg a 400 mg.
Portuguese: Não se observou dependência de tempo e de dose na depuração de saxagliptina e do seu metabolito principal ao longo de 14 dias de tomas únicas diárias com saxagliptina em doses compreendidas entre 2,5 mg e 400 mg.
Spanish: Trescientos veinte (320) pacientes fueron aleatorizados en partes iguales bien al grupo de dapagliflozina añadida a saxagliptina más metformina o al grupo de tratamiento de placebo más saxagliptina más metformina.
Portuguese: Trezentos e vinte (320) doentes foram igualmente aleatorizados para o grupo de tratamento com dapagliflozina adicionada a saxagliptina mais metformina ou para grupo de tratamento com placebo mais saxagliptina mais metformina.
Spanish: Si presenta alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Qtrilmet.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Qtrilmet.
Spanish: Blíster de PVC/PCTFE-alu Periodo de validez: 2 años
Portuguese: Blister PVC/PCTFE/alu Prazo de validade: 2 anos
Spanish: Uno de los componentes de la variable secundaria compuesta, la hospitalización por insuficiencia cardíaca, ocurrió con más frecuencia en el grupo de saxagliptina (3,5 %) en comparación con el grupo de placebo (2,8 %), con una significación estadística nominal favorable al placebo [HR = 1.27; (IC 95% 1,07, 1,51); P = 0,007].
Portuguese: Um dos componentes do endpoint secundário composto, a hospitalização por insuficiência cardíaca, ocorreu numa taxa superior no grupo de saxagliptina (3,5%) comparado com o grupo placebo (2,8%), com significado estatístico nominal favorecendo o placebo [HR=1,27; (IC 95% 1,07; 1,51); p=0,007].
Spanish: No se ha estudiado el uso de este medicamento o sus componentes (metformina hidrocloruro, saxagliptina y dapagliflozina) en mujeres embarazadas.
Portuguese: A utilização deste medicamento, ou dos seus componentes (cloridrato de metformina, saxagliptina, e dapagliflozina) não foi estudada em mulheres grávidas.
Spanish: En pacientes no controlados adecuadamente con la combinación de saxagliptina o dapagliflozina y metformina
Portuguese: Para doentes não controlados de forma adequada na associação dupla com saxagliptina ou dapagliflozina e metformina
Spanish: Después de una dosis única de 50 mg de
Portuguese: Após a administração de uma dose única de 50 mg de saxagliptina
Spanish: Se han notificado casos poscomercialización de fascitis necrosante del perineo (también conocida como gangrena de Fournier) en pacientes de ambos sexos tratados con inhibidores de SGLT2.
Portuguese: Foram notificados na utilização pós-comercialização casos raros de fasciite necrotizante do períneo (também designada por «gangrena de Fournier») em doentes do sexo feminino e masculino tratados com inibidores do SGLT2.
Spanish: Los pacientes deben recibir una dosis diaria total de Qtrilmet equivalente a 5 mg de saxagliptina, 10 mg de dapagliflozina, además de la dosis diaria total de metformina, o la dosis terapéuticamente más cercana, que ya se esté tomando.
Portuguese: Os doentes devem receber uma dose diária total de Qtrilmet equivalente a saxagliptina 5 mg, dapagliflozina 10 mg, mais a dose diária total de metformina, ou a dose terapêutica adequada mais próxima, já a ser tomada.