FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Évaluation de l'utilisation non approuvée chez les patients ne souffrant pas de DA
Danish: Måling af off-label brug hos patienter uden atopisk dermatitis
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
French: • âge ≥ 75 ans
Danish: • alder ≥ 75 år
French: Ces traitements ne doivent pas être administrés simultanément.
Danish: Disse lægemidler bør ikke administreres samtidigt.
French: Date du dernier renouvellement : 14 Janvier 2016
Danish: Dato for seneste fornyelse: 14. januar 2016
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Danish: En risiko for nyfødte og spædbørn kan ikke udelukkes.
French: Prenez la carte
Danish: Tag kortet
French: • A la demande de l'Agence Européenne des Médicaments ;
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
French: AUTRES symbole du soleil symbole de la lune
Danish: ANDET sol som symbol måne som symbol
French: Origine ethnique et race
Danish: Etnisk oprindelse og race
French: Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre ce traitement.
Danish: Deres læge vil afgøre, hvor længe De skal fortsætte behandlingen.
French: • Utilisation des tests de la coagulation et leur interprétation
Danish: • Brug af koagulationstest og deres fortolkning
French: Aucune explication ne peut être donnée sur ce nombre plus élevé d'EP.
Danish: Man kender ikke årsagen til det højere antal tilfælde af PE.
French: Dose maximale quotidienne
Danish: Maksimal daglig dosis
French: Le volume de distribution (Vd) est d'environ 21 litres.
Danish: Fordelingsvolumen (Vss) er ca. 21 l.
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets d'Eliquis et d'autres peuvent diminuer ses effets.
Danish: Visse lægemidler kan øge virkningen af Eliquis, og andre kan nedsætte virkningen.
French: Prenez la boîte avec vous, même s'il n'y a plus de comprimés.
Danish: Tag pakningen med, også selv om der ikke er flere tabletter tilbage.
French: La réduction de l'exposition n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Danish: Den nedsatte eksponering anses ikke for klinisk relevant.
French: Risque relatif
Danish: Relativ risiko
French: - Nom : - Date de naissance : - Indication : - Dose : mg deux fois par jour - Nom du médecin : - N° de téléphone du médecin :
Danish: - Navn: - Fødselsdato: - Indikation: - Dosis: ........mg to gange dagligt - Lægens navn: - Lægens telefonnummer:
French: Date de première autorisation : 18 Mai 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. maj 2011
French: Médiane [5ème, 95ème Percentiles]
Danish: Median [5., 95. percentil]
French: Votre médecin pourra changer votre traitement anticoagulant de la façon suivante :
Danish: Deres læge vil muligvis ændre Deres blodfortyndende behandling på følgende måde:
French: Le traitement doit être poursuivi à long-terme.
Danish: Behandlingen bør være langvarig.
French: Essayez de prendre les comprimés à heure fixe chaque jour afin d'obtenir le maximum de bénéfices de votre traitement.
Danish: Forsøg at tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag for at få den bedste virkning af behandlingen.
French: • Avalez le mélange.
Danish: • Drik blandingen.
French: Indication :
Danish: Indikation:
French: Aucun événement d'embolie systémique n'a été signalé.
Danish: Der blev ikke rapporteret hændelser om systemisk emboli.
French: • Description des populations potentiellement à haut risque de saignement
Danish: • Oplysninger om populationer med potentiel højere blødningsrisisko
French: Le traitement par Eliquis ne nécessite pas de surveillance de routine de l'exposition.
Danish: Behandling med Eliquis kræver ikke rutinemæssig monitorering af eksponering.
French: ÉTUDE AVERROES
Danish: AVERROES STUDIET
French: Hypotension (y compris hypotension procédurale)
Danish: Hypotension (herunder hypotension i forbindelse med indgrebet)
French: Effets d'apixaban sur d'autres médicaments
Danish: Apixabans virkning på andre lægemidler
French: Cependant, comme cela peut être dû à une sensibilité plus faible des espèces animales non cliniques comparé à l'homme, ce résultat doit être interprété avec prudence lors de l'extrapolation chez l'homme.
Danish: Da dette imidlertid kan skyldes en lavere sensitivitet hos de præ‑kliniske arter sammenlignet med mennesker, bør dette resultat tolkes med forsigtighed, når det ekstrapoleres til mennesker.
French: Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 87% chez l'homme.
Danish: Fordeling Plasmaproteinbindingen hos mennesker er ca. 87 %.
French: Parmi ceux-ci, 836 patients (33,7 %) avaient participé à l'étude AMPLIFY avant l'inclusion dans l'étude AMPLIFY-EXT.
Danish: Af disse deltog 836 patienter (33,7%) i AMPLIFY‑studiet, inden de indgik i AMPLIFY‑EXT‑studiet.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction.
Danish: Dyreforsøg har hverken vist direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet.
French: Dans les études de toxicologie, une tendance à peu voire pas d'augmentation des saignements a été observée.
Danish: I toksicitetsstudier blev der påvist ringe eller ingen øget blødningstendens.
French: • Lésion ou affection, si considérée comme un facteur de risque significatif d'hémorragie majeure.
Danish: • Læsioner eller tilstande, hvor det anses som en signifikant risikofaktor for major blødning.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
French: Date de naissance :
Danish: Fødselsdato:
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins pouvant prescrire de l'apixaban reçoivent le matériel éducatif suivant :
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at udskrive apixaban, får udleveret følgende undervisningsmateriale:
French: * population recevant une dose ajustée selon 2 des 3 critères de réduction de dose dans l'étude ARISTOTLE.
Danish: *Dosisjusteret population baseret på 2 af 3 dosisreduktionskriterier i ARISTOTLE‑studiet.
French: • Écraser les comprimés avec un pilon et un mortier.
Danish: • Knus tabletterne i en morter.
French: Ils ne sont pas recommandés pour évaluer les effets pharmacodynamiques d'apixaban.
Danish: De anbefales ikke til vurdering af apixabans farmakodynamiske effekt.
French: Eliquis peut être administré pour trois types de pathologies différentes.
Danish: Eliquis kan anvendes til behandling af tre forskellige sygdomstilstande.
French: On ne sait pas si Eliquis passe dans le lait maternel.
Danish: Det vides ikke, om Eliquis passerer over i modermælken.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des seules données disponibles)
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises de pharmacovigilance telles que décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes les actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.
Danish: De skal straks kontakte Deres læge, hvis De oplever nogen af disse symptomer.
French: Les interruptions de traitement doivent être évitées, et dans le cas où une anticoagulation par Eliquis doit être suspendue temporairement quelle que soit la raison, le traitement doit être repris dès que possible.
Danish: Ændringer i behandlingen bør undgås, og hvis antikoagulering med Eliquis skal seponeres midlertidigt uanset årsag, bør behandlingen genstartes så hurtigt som muligt.
French: N° de téléphone du médecin :
Danish: Lægens telefonummer:
French: Pour prévenir la récidive de la formation de caillots sanguins à l'issue de 6 mois de traitement
Danish: Til forebyggelse af nye blodpropper efter afslutning af 6 måneders behandling
French: Complétez les rubriques suivantes, ou demandez à votre médecin de le faire :
Danish: Udfyld følgende felter eller bed Deres læge om at gøre det:
French: Tableau 1 :
Danish: Tabel 1:
French: Ce médicament aide à prévenir la formation de caillots sanguins en bloquant le Facteur Xa, qui est un élément important de la coagulation sanguine.
Danish: Denne medicin medvirker til at forebygge blodpropper ved at blokere Faktor Xa, som er en vigtig komponent i dannelsen af blodpropper.
French: Selon les recommandations actuelles, une durée de traitement courte (au moins 3 mois) sera fondée sur des facteurs de risque transitoires (par exemple une chirurgie récente, un traumatisme, une immobilisation).
Danish: Ifølge gældende kliniske retningslinjer bør kort behandlingsvarighed (mindst 3 måneder) baseres på forbigående risikofaktorer (f.eks. nyligt operativt indgreb, traume, immobilisering).
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé en entier, discutez avec votre médecin des autres façons de prendre Eliquis.
Danish: Hvis De har svært ved at sluge tabletten hel, kan De tale med Deres læge om andre måder at tage Eliquis.
French: • De la nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient
Danish: • Nødvendigheden af altid at have patientinformationskortet på sig
French: Majeure* Fatale, n
Danish: Major* Dødelig, n
French: Conservez uniquement la partie rédigée dans votre langue (les bords sont perforés pour vous faciliter la tâche)
Danish: Riv kortet på Deres sprog af (gøres nemt langs den stiplede kant)
French: En cas de complications hémorragiques, le traitement doit être interrompu et l'origine du saignement recherchée.
Danish: I tilfælde af hæmoragiske komplikationer skal behandlingen stoppes og kilden til blødningen findes.
French: * Non inférieur comparé à enoxaparine/warfarine (valeur de p < 0,0001)
Danish: *Non-inferior sammenlignet med enoxaparin/warfarin (p < 0,0001)
French: • La substance active est l'apixaban.
Danish: • Aktivt stof: apixaban.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
French: Si des troubles neurologiques sont identifiés, il est nécessaire de poser un diagnostic et de traiter en urgence.
Danish: Hvis der observeres neurologiske udfald, skal der øjeblikkeligt stilles en diagnose og behandling skal iværksættes.
French: Les décisions sur l'initiation et la durée du traitement doivent prendre en compte les recommandations établies pour le traitement anticoagulant chez les patients subissant une cardioversion.
Danish: Når der træffes beslutning om påbegyndelse og varighed af behandlingen, skal der tages højde for de fastsatte anbefalede retningslinjer for behandling med antikoagulantia hos patienter, der gennemgår kardiovertering.
French: Une décision doit être prise concernant la poursuite de l'allaitement ou l'interruption/la suspension du traitement par apixaban.
Danish: Der bør træffes beslutning om ophør af amning eller at ophøre/fravælge apixaban-behandling.
French: Présentez cette carte à votre pharmacien, votre dentiste et tout autre professionnel de santé qui vous traite.
Danish: Vis kortet til apotekspersonalet, tandlægen eller til andre sundhedspersoner, der behandler dig.
French: • Saignement évolutif cliniquement significatif.
Danish: • Aktiv klinisk signifikant blødning.
French: Tableau 2 Classe de systèmes d'organes
Danish: Tabel 2 Systemorganklasse
French: Les effets indésirables connus et leurs fréquences dans chacune de ces pathologies peuvent varier et sont présentés séparément.
Danish: De kendte bivirkninger og deres hyppighed kan være forskellige for disse sygdomstilstande, og de er derfor angivet separat i nedenstående.
French: Apixaban est un substrat des protéines de transport, la P-gp et la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP).
Danish: Apixaban er et substrat for transportproteinerne P‑gp og brystcancer‑resistensprotein (BCRP).
French: Dans l'emballage extérieur d'Eliquis, vous trouverez avec la notice une Carte de Surveillance du Patient ou votre médecin vous aura donné une carte similaire.
Danish: I Eliquis-pakken finder De et patientinformationskort sammen med indlægssedlen eller De får et lignende kort af lægen.
French: Veuillez compléter cette section ou demander à votre médecin de le faire Nom :
Danish: Du skal udfylde disse felter eller bede din læge om at gøre det Navn:
French: L'administration d'un concentré de complexe prothrombinique (CCP) ou du facteur VIIa recombinant pourra aussi être envisagée.
Danish: Indgivelse af protrombin‑kompleks‑koncentrat (PCC) eller rekombinant faktor VIIa kan også overvejes.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous avez pris plus d'Eliquis que la dose prescrite.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De har taget en større dosis Eliquis end foreskrevet.
French: Eliquis n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Danish: Eliquis kan ikke anbefales til børn og unge under 18 år.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'apixaban chez la femme enceinte.
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af apixaban hos gravide kvinder.
French: Si le saignement ne s'arrête pas de lui même, demandez immédiatement un avis médical.
Danish: Hvis blødningen ikke holder op af sig selv, skal du straks søge lægehjælp.
French: ÉTUDE ARISTOTLE
Danish: ARISTOTLE-STUDIET
French: Les patients ont été exposés au médicament à l'étude pendant une moyenne de 14 mois.
Danish: Patienter fik studiemedicinen i gennemsnitlig 14 måneder.
French: Investigations Sang occulte positif
Danish: Undersøgelser Okkult positiv blodprøve
French: Voir rubrique 2 "Eliquis contient du lactose (un type de sucre) et du sodium"
Danish: Se afsnit 2 "Eliquis indeholder lactose (en type sukker) og natrium".
French: Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques, inhibiteurs directs du facteur Xa, Code ATC : B01AF02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotiske midler, direkte faktor Xa-hæmmere, ATC‑kode: B01AF02
French: Cela peut entraîner un gonflement des jambes qui peut être douloureux ou non.
Danish: Dette kan medføre, at benene svulmer op med eller uden smerter.
French: Les données des études cliniques ne sont disponibles que pour le dosage par la méthode chromogénique Rotachrom® Heparin.
Danish: Der foreligger kun data fra kliniske forsøg for Rotachrom® Heparin kromogen analysen.
French: Sexe L'exposition à apixaban a été supérieure d'environ 18% chez les femmes que chez les hommes.
Danish: Køn Eksponering til apixaban var ca. 18 % højere hos kvinder end hos mænd.
French: ¥ Valeur de P < 0,0001 * Pour les patients présentant plus d'un événement contribuant au critére composite, seul le premier événement a été rapporté (par ex. si un sujet avait subi une TVP puis une EP, seule la TVP était rapportée) † Les sujets individuels pouvaient avoir subi plus d'un événement et être représentés dans les deux classifications
Danish: ¥ p < 0,0001 * For patienter med mere end én hændelse, som bidrog til det sammensatte endepunkt, blev kun den første hændelse rapporteret (f.eks. hvis en forsøgsperson oplevede både DVT og herefter LE, blev kun DVT rapporteret) † De enkelte forsøgspersoner kunne opleve mere end én hændelse og være repræsenteret i begge klassifikationer
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'être enceinte, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
French: Cette Carte de Surveillance du Patient contient des informations qui vous seront utiles et avertiront les autres médecins que vous prenez Eliquis.
Danish: Dette patientinformationskort indeholder oplysninger, som er nyttige for Dem og som gør andre læger opmærksomme på, at De tager Eliquis.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, les recommandations suivantes s'appliquent :
Danish: Nedsat nyrefunktion Hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion gælder følgende anbefalinger:
French: Eliquis peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Danish: Eliquis kan tages med eller uden mad.
French: Votre médecin décidera si vous devez être traité par Eliquis alors que vous prenez ces médicaments et comment vous devrez être surveillé.
Danish: Lægen vil beslutte, om De skal behandles med Eliquis, når De tager disse lægemidler, og hvor tæt De skal holdes under observation.
French: Dans le groupe apixaban, 342 patients ont reçu une dose de charge (331 patients ont reçu la dose de 10 mg et 11 patients ont reçu la dose de 5 mg).
Danish: I apixaban-gruppen fik 342 patienter en støddosis (331 patienter fik en dosis på 10 mg, og 11 patienter fik en dosis på 5 mg).
French: La demi-vie moyenne d'apixaban a diminué de 13,4 heures lorsqu'apixaban était administré seul, respectivement de 5,3 heures et 4,9 heures lorsque du charbon activé a été administré 2 et 6 heures après apixaban.
Danish: Apixabans gennemsnitlige halveringstid mindskedes fra henholdsvis 13,4 timer, når apixaban blev administreret alene, til 5,3 timer og 4,9 timer, når aktivt kul blev administreret 2 og 6 timer efter apixaban.
French: EMANATE, une étude multicentrique ouverte, a recruté 1500 patients qui étaient soit naïfs d'anticoagulants oraux, soit prétraités depuis moins de 48 heures, et programmés pour une cardioversion de la FANV.
Danish: EMANATE, et åbent multicenterstudie, inkluderede 1.500 patienter, som enten var oral antikoagulantnaive eller forudbehandlet mindre end 48 timer og med planlagt kardiovertering for NVAF.
French: L'AAS a été administré à une dose quotidienne unique de 81 mg (64 %), 162 mg (26,9 %), 243 mg (2,1 %) ou 324 mg (6,6 %) à la discrétion de l'investigateur.
Danish: ASA blev givet som én daglig dosis på 81 mg (64%), 162 (26,9%), 243 (2,1%) eller 324 mg (6,6%) efter investigatorernes skøn.
French: Si vous avez bénéficié d'une intervention majeure sur le genou, vous prendrez généralement les comprimés pendant 10 à 14 jours.
Danish: Hvis De har gennemgået en større knæoperation, skal De sædvanligvis tage tabletterne i 10‑14 dage.
French: Si l'intervention chirurgicale ou la procédure invasive ne peut pas être retardée, des précautions doivent être prises en tenant compte de l'augmentation du risque hémorragique.
Danish: Hvis kirurgi eller invasive indgreb ikke kan udsættes, skal der udvises passende forsigtighed, idet den øgede blødningsrisiko tages i betragtning.
French: • Signes et symptômes de saignements et à quel moment consulter un professionnel de santé.
Danish: • Tegn eller symptomer på blødning og hvornår man skal søge hjælp hos sundhedspersonalet.
French: Dans l'étude, l'incidence de l'hémorragie majeure pour les deux posologies d'apixaban n'a pas été statistiquement différente du placebo.
Danish: I studiet var incidensen af major blødning for begge apixabandoser ikke statistisk forskellig fra placebo.
French: Si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale ou d'une procédure susceptible d'entraîner un saignement, votre médecin pourra vous demander d'interrompre temporairement la prise de ce médicament pendant une brève période.
Danish: Hvis De skal gennemgå en operation eller en undersøgelse, som kan medføre blødning, vil Deres læge muligvis bede Dem om midlertidigt at stoppe med at tage denne medicin i en kort periode.
French: Je suis sous traitement anticoagulant avec Eliquis (apixaban) pour prévenir la formation de caillots sanguins.
Danish: Jeg er i blodfortyndende behandling med Eliquis (apixaban) for at forebygge blodpropper
French: • De l'importance de l'observance au traitement
Danish: • Vigtigheden af medicinefterlevelse
French: ADVANCE-2 (genou)
Danish: ADVANCE-2 (knæ)
French: Le risque peut également être augmenté en cas de ponctions lombaires ou péridurales répétées ou traumatiques.
Danish: Risikoen kan også stige ved traumatisk eller gentagen epidural- eller spinalpunktur.
French: Si vous ne savez pas si une procédure est susceptible d'entraîner un saignement, demandez conseil à votre médecin.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om en undersøgelse kan medføre blødning, skal De spørge lægen.
French: Apixaban n'est pas un inhibiteur significatif de la P-gp.
Danish: Apixaban er ikke en signifikant hæmmer af P-gp.
French: Pliez la Carte et gardez-la sur vous en permanence
Danish: Fold kortet og hav det altid på Dem
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer
French: Commencez le traitement par les médicaments anticoagulants (par exemple, héparine) au moment où vous deviez prendre le comprimé suivant.
Danish: Start behandlingen med den blodfortyndende medicin (f.eks. heparin) på det tidspunkt, hvor De ville have taget den næste tablet.
French: Eliquis contient du lactose.
Danish: Eliquis indeholder lactose.
French: Eliquis contient du lactose (un type de sucre) et du sodium
Danish: Eliquis indeholder lactose (en type sukker) og natrium
French: Les effets d'Eliquis sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.
Danish: Virkningen af Eliquis under graviditet og på det ufødte barn kendes ikke.
French: Autres critères
Danish: Andre endepunkter
French: Après une chirurgie de la hanche ou du genou, vous pourriez avoir un risque plus élevé de développer des caillots sanguins au niveau des veines de vos jambes.
Danish: Efter en operation i hoften eller knæet kan De have en større risiko for at udvikle blodpropper i blodårerne i benene.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSUR pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c(7) de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiée sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
French: Risque relatif (CI 95 %)
Danish: Relativ risiko (95% CI)
French: * Hémorragie majeure définie par les critères de l'International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Danish: *Major blødning defineret ifølge International Society on Thrombosis ad Haemostasis (ISTH) kriterier.
French: L'excrétion rénale d'apixaban compte pour environ 27% de la clairance totale.
Danish: Den renale udskillelse af apixaban er på ca. 27 % af total clearance.
French: Eliquis peut augmenter le risque de saignement.
Danish: Eliquis kan øge risikoen for blødning.