FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, i pazienti con certi fattori di rischio cardiovascolare (quali ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito o fumo) devono usare diclofenac solo dopo attenta considerazione e, pertanto, le avvertenze devono essere aggiornate a tale riguardo.
Portuguese: Além disso, os doentes com determinados fatores de risco cardiovasculares (como hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus ou hábitos tabágicos) só devem utilizar diclofenac após uma avaliação cuidadosa e, por conseguinte, as advertências devem também ser atualizadas de forma a refletirem esse facto.
Italian: Il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici per i medicinali contenenti diclofenac (formulazioni sistemiche) rimane favorevole, fatte salve le limitazioni, le avvertenze e le altre modifiche alle informazioni sul prodotto concordate, e le misure supplementari di minimizzazione del rischio, sotto forma di una comunicazione mediante lettera.
Portuguese: O PRAC concluiu que a relação risco-benefício dos medicamentos contendo diclofenac (formulações sistémicas) continua a ser favorável, sujeita às restrições, advertências, outras alterações à informação do medicamento e medidas de minimização dos riscos adicionais acordadas, sob a forma de uma carta de comunicação.
Italian: Considerati tutti gli elementi sopra riportati, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici per i medicinali contenenti diclofenac (formulazioni sistemiche) rimane favorevole, fatte salve le limitazioni, le avvertenze e le altre modifiche alle informazioni sul prodotto concordate, e le misure supplementari di minimizzazione del rischio, sotto forma di comunicazione diretta agli operatori sanitari.
Portuguese: Tendo em conta todas as informações acima referidas, o PRAC concluiu que a relação risco-benefício dos medicamentos contendo diclofenac (formulações sistémicas) continua a ser favorável, sujeita às restrições, advertências, outras alterações à informação do medicamento e medidas de minimização dos riscos adicionais acordadas, sob a forma de uma carta de DHPC.
Italian: Per maggiori dettagli sulla revisione condotta nel 2012, consultare la relazione di valutazione per la procedura all'indirizzo http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/11/WC500134717.pdf.
Portuguese: Para mais informações sobre a revisão realizada em 2012, consulte o relatório de avaliação relativo ao procedimento em http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/11/WC500134717.pdf com o diclofenac nos estudos de caso-controlo SOS, em todas as bases de dados, relativamente ao enfarte do miocárdio e ao AVC isquémico.
Italian: I dati oggi disponibili non consentono di trarre conclusioni sui meccanismi specifici alla base dei rischi trombotici cardiovascolari di diclofenac, sebbene numerosi studi abbiano esplorato diverse opzioni e ne sia emersa l'improbabilità che un singolo meccanismo possa spiegare il rischio.
Portuguese: Apesar de vários estudos terem explorado diferentes opções, os dados atualmente disponíveis não permitem tirar qualquer conclusão quanto aos mecanismos específicos subjacentes aos riscos cardiovasculares trombóticos do diclofenac e pode concluir-se que é improvável que um único mecanismo explique o risco.
Italian: relazione alla durata dell'esposizione, riscontrando che i rischi associati a diclofenac erano molto simili a quelli dei coxib in tutti i punti di rilevazione.
Portuguese: Schjerning Olsen et al (2011) forneceram dados sobre os riscos relacionados com a duração da exposição e constataram que os riscos associados ao diclofenac foram muito semelhantes aos observados com os coxibs em todos os pontos temporais.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Italian: Finlandia ratiopharm Oy P.O.Box 67
Portuguese: Finlândia ratiopharm Oy P.O.Box 67
Italian: Ungheria ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a
Portuguese: Hungria ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a
Italian: Lussemburgo Hexal AG Industriestraße 25
Portuguese: Luxemburgo Hexal AG Industriestraße 25
Italian: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Portuguese: Áustria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Italian: Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Portuguese: Reino Unido Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Italian: Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181
Portuguese: Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181
Italian: Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Portuguese: Reino Unido Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Italian: Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon
Italian: Lussemburgo Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Portuguese: Luxemburgo Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Italian: Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Portuguese: Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Italian: RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Portuguese: Reino Unido RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Italian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Portuguese: Países Baixos Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester
Italian: Lussemburgo Continental Pharma Rijksweg, 12
Portuguese: Luxemburgo Continental Pharma Rijksweg, 12
Italian: FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031
Portuguese: Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031
Italian: Germania sigapharm GmbH Temmlerstr.
Portuguese: Alemanha sigapharm GmbH Temmlerstr.
Italian: Diclofenac potassico CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Portuguese: CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Italian: Germania hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Portuguese: Alemanha hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Italian: Paesi Bassi ratiopharm Nederland B.V.
Portuguese: Países Baixos ratiopharm Nederland B.V.
Italian: Chatfield Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Reino Unido Chatfield Pharmaceuticals Limited
Italian: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
Italian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Italian: STADA HEMOFARM S.R.L. Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
Portuguese: Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
Italian: Capsula a rilascio doppio
Portuguese: Cápsula de libertação dupla
Italian: LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain
Portuguese: Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain
Italian: Mercury Pharma International Limited
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharma International Limited
Italian: Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Portuguese: Países Baixos Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Italian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Portuguese: Reino Unido Actavis UK Limited Whiddon Valley
Italian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy
Portuguese: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy
Italian: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Portuguese: 2012 HK Haarlem
Italian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Italian: 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Portuguese: Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Italian: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Portuguese: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Italian: Germed Pharma S.p.a. Via Cantu, 11, Balsamo Milano, 20092
Portuguese: Via Cantu, 11, Balsamo Milano, 20092
Italian: Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Italian: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055
Portuguese: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055
Italian: Compressa gastroresistente (rivestimento enterico)
Portuguese: Comprimido gastrorresistente (revestido entérico)
Italian: 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland
Portuguese: City West Business Park Co Dublin, Ireland
Italian: Uso parenterale; iniezione intramuscolare o infusione endovenosa.
Portuguese: injecção intramuscular ou infusão intravenosa.
Italian: Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS
Italian: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Portuguese: Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Italian: Lussemburgo Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Portuguese: Luxemburgo Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Italian: Lussemburgo Socobom S.A Avenue Louise 149 b24
Portuguese: Luxemburgo Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Italian: 6824 DP Arnhem The Netherlands
Portuguese: 6824 DP Arnhem
Italian: Lussemburgo ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Portuguese: Luxemburgo ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Italian: GERMED FARMACEUTICA, S.L. Chile, 8-2ª planta.
Portuguese: Chile, 8-2ª planta.
Italian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Portuguese: 2031 GA Haarlem
Italian: Lussemburgo Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Portuguese: Luxemburgo Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Italian: Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom
Portuguese: Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom
Italian: Non applicabile per iniezione endovenosa di bolo
Portuguese: Não aplicável por injecção intravenosa.
Italian: Diclofenac acido
Portuguese: Diclofenac ácido
Italian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi 3, Firenze 50131Italy
Portuguese: Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy
Italian: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Portuguese: 3741 LN Baarn
Italian: Diclofenac acido libero Voltarol Dispersible Tablets 50mg
Portuguese: Diclofenaco ácido livre Voltarol Dispersible Tablets 50mg
Italian: 7255 PZ Hengelo The Netherlands
Portuguese: 7255 PZ Hengelo
Italian: Uso rettale
Portuguese: Rectal use
Italian: Diclofenac epolamina FLECTOR EP RAPID 50 mg
Portuguese: Diclofenaco epolamina FLECTOR EP RAPID 50 MG
Italian: Novartis Consumer Health B.V.
Portuguese: Países Baixos Novartis Consumer Health B.V.
Italian: Diclofenac potassico VOLTATABS 12,5 mg(EX:ZYMAM ED)
Portuguese: VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Italian: Repubblica Ceca Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Portuguese: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Italian: DAICHI SANKYO Italia S.p.a. Via Paolo Di Dono 73 00142, Rome
Portuguese: Via Paolo Di Dono 73 00142, Rome
Italian: Diclofenac colestiramina
Portuguese: Diclofenaco colestiramina
Italian: Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy
Portuguese: Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy
Italian: Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon Cambridge CB24 9AD United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon
Italian: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Portuguese: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Italian: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Portuguese: Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Italian: Lussemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Portuguese: Luxemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Italian: Compressa gastroresistente rivestita con film
Portuguese: Comprimido gastrorresistente revestido por película
Italian: Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Portuguese: Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Italian: 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel
Italian: CostanzaFarma srl Via Taranto 4
Portuguese: CostanzaFarma srl Via Taranto 4 20142 Milano Italy
Italian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Portuguese: 2333 CN Leiden The Netherlands
Italian: Diclofenac epolamina FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Portuguese: Diclofenaco epolamina FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Italian: TRATUL 60 mg
Portuguese: TRATUL 60 mg 60mg
Italian: Diclofenac epolamina FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Portuguese: Diclofenaco epolamina FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Italian: Repubblica Ceca Apotex Europe B.V.
Portuguese: Países Baixos Apotex Europe B.V.
Italian: Voltaren Retard 100 mg modifiedrelease film-coated tablets
Portuguese: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Italian: Industriestrasse, 25, D-83607 HOLZKIRCHEN Germany
Portuguese: Industriestrasse, 25, D-83607 HOLZKIRCHEN
Italian: TABLETY
Portuguese: Comprimido
Italian: Voltaren-100 Zäpfchen supposta
Portuguese: Voltaren-100 Zäpfchen
Italian: Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
Portuguese: London SW5 9JL
Italian: 8502 Lannach
Portuguese: 8502 Lannach Austria
Italian: Diclofenac idrossietilpirrolidina
Portuguese: Diclofenaco hidroxietilpirrolidina
Italian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Portuguese: 1327 AH Almere The Netherlands
Italian: Diclofenac potassico Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
Portuguese: Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
Italian: Laboratório B. A. Farma, Lda.
Portuguese: Laboratório B. A. Farma, Lda. Rua Prof. Sousa da Câmara,
Italian: Piridossina Cianocobalamina
Portuguese: Cloridrato de piridoxina Cianocobalamina
Italian: Capsula a rilascio controllato
Portuguese: Cápsula de libertação controlada
Italian: Compressa a rilascio prolungato rivestita con film
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada revestido por película sustained release
Italian: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Portuguese: Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Italian: Diclofenac Lidocaina
Portuguese: Diclofenaco Lidocaina
Italian: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos
Portuguese: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Italian: Actavis Deutschland GmbH & Co.
Portuguese: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Italian: Compressa a rilascio controllato
Portuguese: Comprimido de libertação controlada
Italian: Diclofenac sodico orfenadrina citrato
Portuguese: Diclofenaco sódico Citrato orfenadrina
Italian: 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom
Portuguese: Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom
Italian: Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Portuguese: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Italian: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord
Portuguese: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Italian: Compressa a rilascio modificato
Portuguese: Comprimido de libertação modificada
Italian: Diclofenac potassico Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Portuguese: Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets
Italian: Diclofenac potassico Voltarol Pain-Eze Tablets
Portuguese: Voltarol Pain-Eze Tablets
Italian: Marel B.V.
Portuguese: Países Baixos Marel B.V.
Italian: Diclofenac potassico Doble action pain relief
Portuguese: Doble action pain relief
Italian: Diclofenac EG 100 suppositoire supposta
Portuguese: Diclofenac EG 100 suppositoire
Italian: Capsula molle gastroresistente
Portuguese: Cápsula mole gastrorresistente
Italian: Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione
Portuguese: Solução injectável /Concentrado para solução para perfusão
Italian: Na Pankraci 1724/129
Portuguese: Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4
Italian: Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen supposta
Portuguese: Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen
Italian: Capsula gastroresistente
Portuguese: Cápsula gastrorresistente
Italian: Diclac-50 Zäpfchen 50mg supposta
Portuguese: Diclac-50 Zäpfchen 50mg
Italian: Soluzione per iniezione/concent rato per soluzione per infusione
Portuguese: Solução injectável/Concen trado para solução para perfusão
Italian: Novartis Pharma B.V.
Portuguese: Países Baixos Novartis Pharma B.V.
Italian: Xelaran Brausetablette 50 mg
Portuguese: Brausetablette 50 mg
Italian: Capsula rettale Uso rettale
Portuguese: Cápsula rectal
Italian: Diclofenac potassico Diclofenackalium Orifarm
Portuguese: Diclofenackalium Orifarm
Italian: Disphar International B.V.
Portuguese: Países Baixos Disphar International B.V.
Italian: Diclofenac sodico Misoprostolo
Portuguese: Diclofenaco sódico Misoprostol
Italian: Compressa a rilascio prolungato
Portuguese: Comprimido revestido de libertação prolongada
Italian: TRATUL 50 mg
Portuguese: TRATUL 50 mg 50mg
Italian: Diclofenac Misoprostolo
Portuguese: Diclofenaco Misoprostol
Italian: Pharmacin B.V.
Portuguese: Países Baixos Pharmacin B.V.
Italian: Diclofenac potassico VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Portuguese: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Italian: Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Portuguese: Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Italian: Xelaran Brausetablette 25 mg
Portuguese: Brausetablette 25 mg
Italian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Portuguese: 15, boulevard Charles de Gaulle
Italian: Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg
Portuguese: Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg
Italian: Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Portuguese: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Portuguese: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Italian: È attualmente disponibile nell'Unione europea (UE) in una serie di formulazioni diverse.
Portuguese: Atualmente está disponível na União Europeia (UE), sob a forma de diferentes formulações.
Italian: Per contattare i nostri addetti stampa Monika Benstetter o Martin Harvey
Portuguese: Contactar os nossos assessores de imprensa Monika Benstetter ou Martin Harvey
Italian: Ulteriori informazioni sulla revisione della sicurezza a livello UE:
Portuguese: Informações adicionais sobre a revisão de segurança em toda a UE:
Italian: 25 settembre 2013 EMA/592685/2013
Portuguese: 25 de setembro de 2013 EMA/592685/2013
Italian: Nuove misure finalizzate a minimizzare i rischi cardiovascolari
Portuguese: Novas medidas destinadas a minimizar os riscos cardiovasculares
Italian: La necessità di un sollievo sintomatico e la risposta alla terapia del paziente devono essere rivalutate periodicamente.
Portuguese: A necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à terapia devem ser reavaliadas periodicamente.
Italian: La sicurezza dei FANS è stata oggetto di un attento monitoraggio da parte delle autorità regolatorie nell'UE.
Portuguese: A segurança dos AINE tem sido monitorizada de perto pelas autoridades reguladoras na UE.
Italian: Una revisione di questi dati è stata dapprima condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada pela primeira vez pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC).
Italian: • Il trattamento non deve essere interrotto senza consultare il medico.
Portuguese: • Não deve interromper o tratamento sem falar previamente com o seu médico.
Italian: Le limitazioni presenti nei dati hanno reso difficile quantificare il rischio inizialmente, ma al momento della revisione del 2012 si stava delineando un quadro coerente.
Portuguese: As limitações a nível dos dados dificultaram inicialmente a quantificação do risco mas, no momento da realização da revisão de 2012, já era possível reconhecer um quadro coerente.
Italian: Nuovo avviso di sicurezza per diclofenac
Portuguese: Novas recomendações de segurança relativas ao diclofenac
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, è responsabile di garantire standard di sicurezza armonizzati in tutta l'UE per i medicinali autorizzati tramite procedure nazionali.
Portuguese: O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança relativas aos medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Italian: • In caso di dubbi, il paziente deve consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: • Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali denominati "farmaci antinfiammatori non steroidei" (FANS).
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designado "anti-inflamatórios não esteroides" (AINE).
Italian: I medicinali contenenti diclofenac sono stati autorizzati mediante procedure di approvazione nazionali negli Stati membri dell'UE e sono disponibili da molti anni con un'ampia gamma di denominazioni commerciali.
Portuguese: Os medicamentos contendo diclofenac foram autorizados por meio de procedimentos de autorização nacional nos Estados-Membros da UE e estão disponíveis há muitos anos, com uma grande variedade de nomes comerciais.
Italian: Ciò vale, in particolare, quando il diclofenac è utilizzato a dosi elevate e per il trattamento a lungo termine.
Portuguese: Isto aplica-se sobretudo quando o diclofenac é utilizado numa dose alta em tratamentos de longa duração.
Italian: • Poiché i rischi cardiovascolari di diclofenac possono aumentare con la dose e la durata dell'esposizione, si deve usare la dose giornaliera minima efficace e per il periodo più breve possibile.
Portuguese: • Considerando que os riscos cardiovasculares do diclofenac podem aumentar com a dose e a duração da exposição, deve ser utilizada a menor dose diária eficaz, durante o menor tempo possível.
Italian: Queste ultime hanno riscontrato che, rispetto al placebo, il rischio di eventi vascolari maggiori era aumentato di circa un terzo con un COX-2 inibitore (rapporto tra tassi [RR] 1,37, intervallo di confidenza [IC] al 95% 1,14-1,66; p=0,0009) o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), principalmente a causa di un aumento degli eventi coronarici maggiori (coxib: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Portuguese: Segundo essa meta-análise, em comparação com placebo, o risco referente aos principais acontecimentos vasculares aumentou cerca de um terço com um inibidor da COX-2 (risco relativo [RR] de 1,37, intervalo de confiança de 95% [IC], 1,14-1,66; p=0,0009) e com o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), essencialmente devido a um aumento dos principais acontecimentos coronários (coxibs: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Italian: Poiché i medicinali contenenti diclofenac sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata (medicinali per uso umano) (CMDh), che ha adottato una posizione definitiva.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo diclofenac estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram enviadas ao Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final.
Italian: Il nuovo avviso ha come obiettivo minimizzare i rischi degli effetti di questi medicinali sul cuore e sulla circolazione.
Portuguese: As novas recomendações destinam-se a minimizar os riscos de efeitos destes medicamentos a nível do coração e da circulação sanguínea.