FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A. RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 4.2 Posologia e modo de administração [Substitui a frase atual ‘A dose diária recomendada para adultos é 10 mg] O tratamento deve ser feito numa única toma e não deve voltar a ser administrado durante a mesma noite.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa [Korvaa nykyisen lauseen "Suositeltu vuorokausiannos aikuisille on 10 mg."] Annos on otettava yhdellä kertaa, eikä lääkettä saa ottaa uudestaan saman yön aikana.
Portuguese: No dia seguinte à toma de [Nome de fantasia] (tal como sucede com outros medicamentos hipnóticos), deve estar ciente de que:
Finnish: [Kauppanimen] (kuten muidenkin unilääkkeiden) ottamisen jälkeisenä päivänä sinun on huomioitava, että
Portuguese: A dose diária recomendada para adultos é 10 mg a tomar imediatamente antes de deitar.
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos aikuisille on 10 mg juuri ennen nukkumaanmenoa.
Portuguese: Certifique-se de que tem um período de pelo menos 8 horas após tomar este medicamento antes de realizar atividades que exigem que mantenha o seu estado de vigilância.
Finnish: Varmista, että sinulla on tämän lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 8 tunnin tauko ennen kuin suoritat toimia, jotka vaativat hyvää vireystasoa.
Portuguese: • Medicamentos para a epilepsia
Finnish: • epilepsialääkkeet
Portuguese: Os condutores de veículos e operadores de máquinas devem ser avisados de que, tal como acontece com outros hipnóticos, pode haver um possível risco de letargia, tempo de reação prolongado, tonturas, sonolência, visão turva/dupla e estado de vigilância diminuído e condução alterada na manhã seguinte à terapêutica (ver secção 4.8).
Finnish: Ajoneuvojen kuljettajia ja koneiden käyttäjiä on varoitettava, että tsolpideemi saattaa muiden unilääkkeiden tavoin aiheuttaa väsymystä, reaktioajan pidentymistä, heitehuimausta, uneliaisuutta, näön hämärtymistä/kaksoiskuvia, vireystason alenemista ja ajokyvyn heikentymistä käytön jälkeisenä aamuna (ks. kohta 4.8).
Portuguese: A dose recomendada por 24 horas é 10 mg de [Nome de fantasia].
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos on 10 mg [Kauppanimeä].
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES ÀS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste, muutettavat kohdat
Portuguese: A fim de minimizar este risco, recomenda-se um período de descanso de pelo menos 8 horas entre a toma de zolpidem e a condução, a utilização de máquinas e o trabalho em altura.
Finnish: Riskin minimoimiseksi suositellaan vähintään 8 tunnin lepotaukoa tsolpideemin ottamisen ja ajamisen, koneiden käyttämisen tai korkeissa paikoissa työskentelemisen väliin.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado duplamente cego em 114 doentes não idosos com insónia crónica, zolpidem 10 mg reduziu em 30 minutos o tempo médio para adormecer em comparação com o placebo, ao passo que para 5 mg de zolpidem essa redução foi de 15 minutos.
Finnish: Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, johon osallistui 114 ei-iäkästä, kroonisesta unettomuudesta kärsivää potilasta, tsolpideemi 10 mg lyhensi keskimääräistä nukahtamisaikaa 30 minuutilla ja 5 mg puolestaan 15 minuutilla plaseboon verrattuna.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado duplamente cego em 462 voluntários saudáveis não idosos com insónia transitória, zolpidem 10 mg reduziu em 10 minutos o tempo médio para adormecer em comparação com o placebo, ao passo que para 5 mg de zolpidem essa redução foi de 3 minutos.
Finnish: Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, johon osallistui 462 ei-iäkästä, tervettä, tilapäisestä unettomuudesta kärsivää vapaaehtoista, tsolpideemi 10 mg lyhensi keskimääräistä nukahtamisaikaa 10 minuutilla ja 5 mg puolestaan 3 minuutilla plaseboon verrattuna.
Portuguese: [Nome de fantasia] deve ser tomado:
Finnish: [Kauppanimi] on otettava
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção sob os títulos seguintes]
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon seuraavien otsikoiden alle]
Portuguese: Além disso, foram notificados casos isolados de alucinações visuais em doentes a tomar zolpidem com antidepressivos incluindo bupropiom, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina.
Finnish: Myös yksittäisiä näköharhatapauksia on ilmoitettu esiintyneen potilailla, jotka ovat käyttäneet tsolpideemia samanaikaisesti masennuslääkkeiden, kuten bupropionin, desipramiinin, fluoksetiinin, sertraliinin ja venlafaksiinin, kanssa.
Portuguese: A coadministração de fluvoxamina pode aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem, pelo que o uso concomitante não é recomendado.
Finnish: Samanaikainen käyttö fluvoksamiinin kanssa voi lisätä veren tsolpideemipitoisuutta, joten samanaikaista käyttöä ei suositella.
Portuguese: Por conseguinte, o uso concomitante de zolpidem com estes medicamentos pode aumentar a sonolência e a alteração psicomotora no dia seguinte, incluindo a capacidade de condução alterada (ver secção 4.4 e secção 4.7).
Finnish: Siksi tsolpideemin samanaikainen käyttö näiden lääkkeiden kanssa voi lisätä väsymystä ja seuraavan päivän psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentymistä (ks. kohdat 4.4 ja 4.7).
Portuguese: Os efeitos de [nome de fantasia] sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Finnish: [Kauppanimellä] on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: [Caso esteja presente no RCM atual, a frase seguinte deve ser modificada para remover a referência à cimetidina]
Finnish: Muut lääkkeet [Jos seuraava lause on valmisteyhteenvedossa, siitä on poistettava viittaus simetidiiniin]
Portuguese: A coadministração de ciprofloxacina pode aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem, pelo que o uso concomitante não é recomendado.
Finnish: Samanaikainen käyttö siprofloksasiinin kanssa voi lisätä veren tsolpideemipitoisuutta, joten samanaikaista käyttöä ei suositella.
Portuguese: Poderá haver um aumento do efeito depressivo central em casos de uso concomitante com antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, medicamentos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos.
Finnish: Yhteiskäyttö keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa Keskushermostoa lamaava vaikutus saattaa vahvistua, jos tsolpideemia käytetään samanaikaisesti psykoosilääkkeiden, unilääkkeiden, anksiolyyttien/sedatiivien, masennuslääkkeiden, narkoottisten kipulääkkeiden, epilepsialääkkeiden, anesteettien ja sedatiivisten antihistamiinien kanssa.
Portuguese: Ocorreram casos de alteração da capacidade de condução e comportamentos como "condução sonâmbula" com zolpidem administrado isoladamente em doses terapêuticas.
Finnish: Ajokyvyn heikentymistä ja esimerkiksi autolla ajoa unissaan on ilmennyt käytettäessä tsolpideemia yksinään terapeuttisina annoksina.
Portuguese: Como tomar [Nome de fantasia] [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção]
Finnish: Miten [Kauppanimeä] käytetään [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon]
Portuguese: Além disso, a administração concomitante de zolpidem com álcool e outros depressores do SNC aumenta o risco desses comportamentos (ver secções 4.4 e 4.5).
Finnish: Tsolpideemin samanaikainen käyttö alkoholin ja muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa lisää edellä kuvatun laista käytöstä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a toma de zolpidem com fluvoxamina ou ciprofloxacina.
Finnish: Tsolpideemia ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti fluvoksamiinin tai siprofloksasiinin kanssa.
Portuguese: • Medicamentos utilizados para anestesia
Finnish: • nukutukseen tai puudutukseen käytettävät lääkkeet
Portuguese: [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção sob os títulos seguintes]
Finnish: [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon seuraavien otsikoiden alle] Varoitukset ja varotoimet
Portuguese: Medicamentos para alguns problemas de saúde mental (antipsicóticos) Medicamentos para problemas de sono (hipnóticos) Medicamentos para acalmar ou reduzir a ansiedade Medicamentos para a depressão Medicamentos para dor moderada a intensa (analgésicos narcóticos)
Finnish: • keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon käytettävät lääkkeet (huumaavat kipulääkkeet)
Portuguese: • Poderá estar menos vigilante Recomenda-se um período de pelo menos 8 horas entre a toma de zolpidem e a condução, a utilização de máquinas e o trabalho em altura para minimizar os efeitos indicados acima.
Finnish: Edellä mainittujen vaikutusten vähentämiseksi suositellaan vähintään 8 tunnin taukoa tsolpideemin ottamisen ja ajamisen, koneiden käyttämisen tai korkeissa paikoissa työskentelemisen väliin.
Portuguese: como toma única,
Finnish: • yhtenä annoksena samalla kertaa
Portuguese: • Medicamentos para a febre dos fenos, erupções cutâneas ou outras alergias que podem provocar sonolência (anti-histamínicos sedativos) Enquanto estiver a tomar zolpidem com antidepressivos incluindo bupropiom, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina, poderá ver coisas que não são reais (alucinações).
Finnish: Jos käytät tsolpideemia samanaikaisesti masennuslääkkeiden, kuten bupropionin, desipramiinin, fluoksetiinin, sertraliinin tai venlafaksiinin, kanssa, voit nähdä asioita, joita ei ole olemassa (aistiharhat).
Portuguese: [O texto atualmente aprovado deve ser eliminado e substituído pelo seguinte]
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn [Nykyinen teksti on poistettava ja korvattava seuraavalla tekstillä]
Portuguese: Enquanto estiver a tomar zolpidem com os medicamentos indicados a seguir, os efeitos de sonolência e de alteração psicomotora no dia seguinte, incluindo capacidade de condução alterada, podem ser aumentados.
Finnish: Psykomotoristen toimintojen heikentyminen seuraavana päivänä Lääkkeen ottamista seuraavana päivänä psykomotoristen toimintojen, kuten myös ajokyvyn, heikentymisen riski kasvaa, jos
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração dos medicamentos, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Portuguese: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Finnish: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031 Italy
Portuguese: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Finnish: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Portuguese: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Finnish: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Portuguese: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United Kingdom
Finnish: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar
Portuguese: 1990-095 Lisboa
Finnish: 1990-095 Lisboa Portugal
Portuguese: 1526 Ljubljana Slovenia
Finnish: 1526 Ljubljana
Portuguese: Letónia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Finnish: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Portuguese: Luxemburgo MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Finnish: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Portuguese: Dinamarca Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Finnish: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Finnish: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Portuguese: Dinamarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Finnish: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Portuguese: Áustria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Finnish: Itävalta sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Portuguese: Stilnoct comprimido
Finnish: Stilnoct tabletti
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Finnish: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Portuguese: Áustria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Finnish: Itävalta ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Finnish: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Finnish: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
Portuguese: Alemanha neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Finnish: Saksa neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Portuguese: Luxemburgo Genthon BV Microweg, 22
Finnish: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Portuguese: Reino Unido Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Finnish: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Portuguese: Dinamarca HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Finnish: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Denmark
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Finnish: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Portuguese: Luxemburgo MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Finnish: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Portuguese: Luxemburgo SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Finnish: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Portuguese: Reino Unido Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Finnish: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Portuguese: Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Finnish: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Portuguese: 3741 LN BAARN The Netherlands
Finnish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Finnish: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Portuguese: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970
Finnish: Tanska sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Portuguese: Stilnoct, tabletten 10 mg comprimido
Finnish: Stilnoct, tabletten 10 mg tabletti
Portuguese: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten comprimido efervescente
Finnish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten poretabletti
Portuguese: Países Baixos Genthon BV Microweg, 22
Finnish: Genthon BV Microweg, 22
Portuguese: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Finnish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Portuguese: Républica Checa sanofi-aventis, s.r.o.
Finnish: Tsekki sanofi-aventis, s.r.o.
Portuguese: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Finnish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Portuguese: Países Baixos Meda Pharma B.V.
Finnish: Meda Pharma B.V.
Portuguese: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Finnish: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Finnish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Portuguese: INSOM 10 mg pezsgőtabletta comprimido efervescente
Finnish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta poretabletti
Portuguese: Países Baixos Synthon B.V.
Finnish: Synthon B.V.
Portuguese: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten comprimido
Finnish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tabletti
Portuguese: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten comprimido efervescente
Finnish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten poretabletti
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Finnish: Sisältö Pakkausko ko
Portuguese: Remover qualquer roupa contaminada.
Finnish: Riisu kontaminoituneet vaatteet.
Portuguese: No entanto, a administração poderá ser repetida, dependo da situação epidemiológica das diferentes zonas.
Finnish: Hoito voidaan kuitenkin uusia eri alueiden epidemiologisen tilanteen mukaan.
Portuguese: Depois disto, as concentrações no sangue decrescem tendo uma semi-vida de cerca de 5 dias.
Finnish: Tämän jälkeen pitoisuudet veressä pienenevät siten, että puoliintumisaika on noin viisi vuorokautta.
Portuguese: • Administração demasiado frequente e repetida de antihelmínticos da mesma classe, durante um largo período de tempo.
Finnish: • samaan luokkaan kuuluvien sisäloislääkkeiden liian tiheä ja toistuva käyttö pitkäaikaisesti.
Portuguese: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Finnish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Portuguese: A alimentação ou o jejum antes ou logo após o tratamento não influenciam a sua eficácia.
Finnish: Ruokkiminen tai paasto ennen hoitoa tai pian sen jälkeen ei vaikuta valmisteen tehoon.
Portuguese: 7 dias.
Finnish: 7 vrk.
Portuguese: RRR-α-tocoferol
Finnish: RRR-α-tokoferoli
Portuguese: Deve-se tomar cuidado de forma a evitar as seguintes práticas porque estas aumentam o risco de desenvolvimento de resistências e podem acabar por resultar numa terapêutica ineficaz:
Finnish: Seuraavia toimintatapoja on vältettävä tarkoin, koska ne lisäävät resistenssin kehittymisvaaraa ja voivat lopulta johtaa hoidon tehon häviämiseen:
Portuguese: Recomenda-se que a administração do medicamento não se realize mais do que duas vezes por ano.
Finnish: Valmistetta ei suositella käyttämään useammin kuin kaksi kertaa vuodessa.
Portuguese: Os excipientes listados na seção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Portuguese: Foram identificados casos isolados de resistência contra o monopantel dentro da União Europeia.
Finnish: Euroopan unionissa on todettu yksittäisiä monepanteeliresistenssitapauksia.
Portuguese: Deve-se verificar a precisão e o funcionamento adequando do dispositivo de dosagem.
Finnish: Myös antolaitteiden tarkkuus ja asianmukainen toiminta on tarkistettava.
Portuguese: Em caso de derrame acidental na pele ou nos olhos, lavar imediatamente com água.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi tai silmiin, pese alue heti vedellä.
Portuguese: 1 ml por cada 10 kg adicionais
Finnish: 1 ml aina kymmentä lisäkiloa kohden
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antihelmínticos, Código ATCvet: QP52AX09.
Finnish: ATCvet-koodi: QP52AX09.
Portuguese: No entanto, isto apenas deve ser considerado após aconselhamento pelo médico veterinário assistente.
Finnish: Tätä on kuitenkin syytä harkita vasta sen jälkeen, kun asiasta on keskusteltu eläinlääkärin kanssa.
Portuguese: A substância ativa presente no ZOLVIX encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava ZOLVIX-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Portuguese: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue França
Finnish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Ranska
Portuguese: De forma a atrasar o desenvolvimento de resistências, os utilizadores são aconselhados a verificar o sucesso do tratamento (ex. aparência clínica, contagens de ovos fecais).
Finnish: Jotta resistenssin kehittymistä voidaan viivästyttää, käyttäjiä kehotetaan varmistamaan, onko hoito tehonnut (esim. kliininen vaikutelma, munien määrä ulosteessa).
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/ .
Portuguese: A excreção faz-se maioritariamente pelas fezes mas também pela urina.
Finnish: Valmiste eliminoituu pääasiassa ulosteiden mutta myös virtsan mukana.
Portuguese: Se os animais são para serem tratados em grupo em vez de individualmente, devem ser agrupados de acordo com o peso vivo e a dose escolhida de acordo com o animal mais pesado do grupo, de forma a evitar subdosagem.
Finnish: Jollei eläimiä käsitellä yksilöllisesti vaan laumana, ne on ryhmiteltävä painon mukaan ja annos on määriteltävä ryhmän painavimman eläimen mukaan aliannostuksen välttämiseksi.
Portuguese: Esta é a primeira função biológica a ser descrita para o receptor HcoMPTL-1 e por essa razão o monepantel é eficaz contra nemátodes resistentes a outras classes de antihelmínticos.
Finnish: Tämä on ensimmäinen Hco-MPTL-1-reseptorille kuvattu biologinen toiminto, ja monepanteeli tehoaa siksi muille sisäloislääkeluokille resistentteihin sukkulamatoihin.
Portuguese: Peso vivo em kg
Finnish: Annostaulukko Paino, kg
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Não se observaram efeitos adversos após sobredosagem de 10 vezes a dose recomendada.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kymmenkertaisen yliannoksen yhteydessä ei havaittu haittavaikutuksia.
Portuguese: Lavar as mãos e a pele exposta depois da manipulação do medicamento veterinário.
Finnish: Pese kädet ja altistuneet ihoalueet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Portuguese: Ovinos, caprinos
Finnish: Lammas, vuohi
Portuguese: • Subdosificação, que pode dever-se a subestimação do peso vivo, má administração do medicamento veterinário, ou falta de calibração do dispositivo de dosificação.
Finnish: • liian pieni annos, joka saattaa johtua painon aliarvioimisesta, lääkkeen väärästä antotavasta tai antolaitteiden kalibroinnin laiminlyönnistä.
Portuguese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue França
Finnish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Ranska
Portuguese: Uma vez aberto administrar no prazo de 1 ano.
Finnish: {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 1 vuoden kuluessa.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 1 ano
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 1 vuosi
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante a manipulação do medicamento veterinário.
Finnish: Valmisteen käsittelyn yhteydessä ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
Portuguese: Garrafas de polietileno de alta densidade (HDPE) fluorinado com uma tampa de polipropileno.
Finnish: Fluoratut HDPE-pullot, joissa polypropeenikorkki.
Portuguese: Após administração oral, o monepantel é rapidamente absorvido e oxidado a um metabolito sulfonado.
Finnish: Monepanteeli imeytyy hyvin suun kautta annettuna ja hapettuu sulfonimetaboliitiksi.