FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den neonatale vækst var reduceret hos hanrotter, der blev eksponeret for høje doser lixisenatid i den sene gestationsperiode og under diegivningen, og der observeredes en let øget mortalitet blandt ungerne.
Swedish: Neonatal tillväxt minskade hos råttor av hankön som exponerades för höga doser lixisenatid under sen gestation och digivning.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Suliqua seponeres, og hvis akut pancreatitis bekræftes, må lixisenatidbehandling ikke genoptages.
Swedish: Om diagnosen akut pankreatit bekräftas ska behandling med lixisenatid inte återupptas.
Danish: Hvis nålen blokeres, skal patienten følge instruktionerne i brugervejledningen, som udleveres sammen med indlægssedlen (se pkt.
Swedish: I händelse av igentäppt nål, ska patienterna följa instruktionerna i bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln (se avsnitt 6.6).
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af digoxin ikke nødvendigved administration sammen med lixisenatid.
Swedish: Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av digoxin vid samtidig administrering med lixisenatid.
Danish: • Suliqua fås i en fyldt pen og må kun anvendes sammen med denne pen; patienter, omsorgspersoner, læger og andre sundhedspersoner må aldrig anvende en sprøjte til at udtrække insulin glargin/lixisenatid fra en fyldt pen, da det kan medføre doseringsfejl og alvorlige skader.
Swedish: • Suliqua tillhandahålls i en förfylld injektionspenna och får endast användas med denna; patienter, vårdare och hälso- och sjukvårdspersonal får aldrig använda en spruta för att dra upp insulin glargin/lixisenatid från en förfylld injektionspenna.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Swedish: Fråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: Klinisk studie hos patienter med type 2-diabetes utilstrækkeligt kontrolleret med basalinsulin I alt 736 patienter med type 2-diabetes deltog i et randomiseret, aktivt kontrolleret, åbent, 2-armet multicenter studie med parallelle grupper af 30 ugers varighed, der undersøgte Suliquas sikkerhed og virkning sammenlignet med sikkerheden og virkningen af insulin glargin (100 enheder/ml).
Swedish: Klinisk studie på patienter med diabetes typ 2, otillräckligt kontrollerade med basinsulin Totalt 736 patienter med diabetes typ 2 deltog i en randomiserad 30 veckor lång öppen, tvåarmad multicenterstudie med aktiva kontroller och parallella grupper.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfrit'.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Suliqua Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs är nästintill "natriumfritt".
Danish: Hypoglykæmi (for lavt blodsukker)
Swedish: Hypoglykemi (låga blodsockernivåer)
Danish: 20 dosistrin (20 enheder/ 10 mikrog)*
Swedish: 20 dossteg (20 enheter/10 µg)*
Danish: • Denne pen giver en dosis på 10 til 40 dosistrin i en injektion.
Swedish: • Den här pennan ger doser från 10 till 40 dossteg i en injektion, i steg om 1 dossteg.
Danish: Hvis du ser luftbobler • Der kan være luftbobler i injektionsvæsken.
Swedish: • Det är möjligt att du ser luftbubblor i läkemedlet.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Suliqua:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Suliqua om
Danish: • hvis du er allergisk over for insulin glargin eller lixisenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Suliqua Använd inte Suliqua: - om du är allergisk mot insulin glargin eller lixisenatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Tillægsbehandling til metformin [insulinnaive patienter]
Swedish: Tilläggsbehandling i kombination med metformin [insulinnaiva]
Danish: • Patientguiden vil også indeholde en påmindelse om at indberette alle medicineringsfejl med Suliqua.
Swedish: • En påminnelse om behovet att rapportera alla medicineringsfel med Suliqua kommer vara en del av patientguiden.
Danish: 10 dosistrin (10 enheder/ 5 mikrog)*
Swedish: 10 dossteg (10 enheter/5 µg)*
Danish: Du må ikke injicere Suliqua:
Swedish: Injicera inte Suliqua.
Danish: Pennens dosisvindue viser antallet af dosistrin.
Swedish: Ïnjektionspennans doseringsfönster visar antalet dossteg.
Danish: Svær hypoglykæmi**
Swedish: Dokumenterad symtomatisk hypoglykemi*
Danish: Et metabolismestudie hos diabetikere, som fik insulin glargin alene viser, at insulin glargin hurtigt metaboliseres ved carboxylenden af betakæden under dannelse af to aktive metabolitter M1 (21A-Glyinsulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Swedish: En metabolismstudie på diabetespatienter som fick insulin glargin enbart tyder på att insulin glargin metaboliseras snabbt vid betakedjans terminala karboxylgrupp och bildar de aktiva metaboliterna M1
Danish: En Suliqua pen indeholder 3 ml injektionsvæske.
Swedish: Varje Suliqua-penna innehåller 3 ml injektionsvätska, lösning.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Suliqua
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Suliqua 3.
Danish: Anvend altid en Suliqua (30-60) pen til at injicere resten af din dosis.
Swedish: Använd alltid en annan Suliqua-penna (30- 60) och ingen annan penna för att avsluta doseringen.
Danish: Dosisændring på grund af alder er ikke nødvendig for lixisenatid.
Swedish: För lixisenatid behövs ingen dosjustering utifrån ålder.
Danish: Baseline (gennemsnit; efter indkøringsfasen)
Swedish: Utgångsvärde (genomsnitt efter initieringsfas)
Danish: • Danazol, til behandling af endometriose.
Swedish: • Danazol - vid endometrios (felbelägen livmoderslemhinna).
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af ramipril ikke nødvendig ved administration sammen med lixisenatid.
Swedish: Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av ramipril när det administreras samtidigt med lixisenatid.
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du straks gøre noget for at øge dit blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen).
Swedish: Om du märker att ditt blodsocker blir för lågt (hypoglykemi), vidta genast åtgärder för att höja blodsockernivån (se rutan i slutet av denna bipacksedel).
Danish: • Denne pen giver en dosis på 30 til 60 dosistrin i en injektion.
Swedish: • Den här pennan ger doser från 30 till 60 dossteg i en injektion, i steg om 1 dossteg.
Danish: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Swedish: Ålder har ingen kliniskt relevant inverkan på lixisenatids farmakokinetik.
Danish: 30 dosistrin (30 enheder/ 10 mikrog)*
Swedish: 30 dossteg (30 enheter/10 µg)*
Danish: • Sikre, at du får den korrekte dosis.
Swedish: • säkerställa att du får rätt läkemedelsdos.
Danish: Du skal sikre dig, at du har den rigtige medicin.
Swedish: säkerställa att du får rätt läkemedelsdos.
Danish: • Apotekspersonalet opfordres til at kontrollere, at patienter og deres omsorgspersoner er i stand til at læse styrken på Suliqua, dosisintervallet på den fyldte pen og dosistælleren på den fyldte pen, før de udleverer insulin glargin/lixisenatid.
Swedish: • Apotekspersonal uppmuntras att före dispensering kontrollera att patienter och deras vårdgivare har förmåga att läsa Suliqua-styrkan, dosintervallet och dosräknaren på den förfyllda injektionspennan.
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion kan hyppig glucosemonitorering og dosisjustering af Suliqua være nødvendig.
Swedish: Hos patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion som använder Suliqua kan tätare glukosmonitorering och dosjustering behövas.
Danish: Du skal lære selv at injicere:
Swedish: Att lära sig injicera
Danish: En postprandial injektion af lixisenatid forsinker ligeledes ventrikeltømningen og reducerer dermed den hastighed, hvormed måltidsrelateret glucose absorberes og forekommer i kredsløbet.
Swedish: Lixisenatid fördröjer magsäckstömningen och minskar därmed hastigheten med vilken glukos från intagen måltid kommer ut i cirkulationen.
Danish: Hvor kan du injicere?
Swedish: Hur du injicerar
Danish: • Suliqua fås i en fyldt pen og må kun anvendes sammen med denne pen; læger eller sundhedspersonale må aldrig anvende en sprøjte til at udtrække insulin glargin/lixisenatid fra en fyldt pen, da det kan medføre doseringsfejl og alvorlige skader.
Swedish: • Suliqua tillhandahålls i en förfylld injektionspenna och får endast användas med denna; hälsooch sjukvårdspersonal får aldrig använda en spruta för att dra upp insulin glargin/lixisenatid från en förfylld injektionspenna.
Danish: Påvirkning af ventrikeltømning på orale lægemidler Lixisenatid forsinker ventrikeltømningen, hvilket kan reducere absorptionshastigheden af oralt administrerede lægemidler.
Swedish: Effekten av magsäckstömning på peroralt administrerade läkemedel Fördröjningen av magsäckstömningen vid lixisenatidbehandling kan minska absorptionshastigheten av peroralt administrerade läkemedel.
Danish: Se Brug af anden medicin sammen med Suliqua for oplysninger om medicin, som ikke må være for længe i maven.
Swedish: Se information angående läkemedel som inte ska vara för lång tid i magen under avsnittet Andra läkemedel och Suliqua.
Danish: • væsketab (dehydrering), hvis du f.eks. kaster op eller har diarré.
Swedish: • vätskeförlust från din kropp (dehydrering), t ex vid kräkningar och diarré.
Danish: Hypoglykæmi kan opstå, hvis der anvendes en for høj dosis af Suliqua.
Swedish: Hypoglykemi kan uppstå om Suliqua-dosen är högre än vad som behövs.
Danish: LS-ændring i insulindosis ved uge 30 (gennemsnit) *Ikke inkluderet i den præ-specificerede testprocedure med trinvis reduktion **2 timer PPG minus plasma-glucose før måltid
Swedish: Genomsnittlig förändring av insulindos vid vecka 30 beräknat med minsta kvadratmetoden *Ej inkluderade i den fördefinierade testproceduren för nedtrappning.
Danish: • Hvis du ikke selv kan håndtere pennen (hvis du f.eks. har problemer med synet), skal du bede om hjælp fra en anden person.
Swedish: • Be om hjälp om du har problem med att hantera pennan, t.ex. om du ser dåligt.
Danish: 10-40 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Swedish: 10-40 dossteg (1 dossteg= 1 enhet insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid.)
Danish: Behandling med Suliqua kan resultere i dannelse af antistoffer mod insulin glargin og/eller lixisenatid.
Swedish: Administrering av Suliqua kan leda till att antikroppar mot insulin glargin och/eller lixisenatid bildas.
Danish: • Brug kun pennen til at injicere en dosis på 10-40 dosistrin en gang dagligt.
Swedish: • Använd endast den här pennan för att injicera dagliga doser mellan 10 och 40 dossteg.
Danish: Suliqua (10-40) pen
Swedish: (Suliqua-penna 10-40).
Danish: • Vær forsigtig ved håndtering af nåle for at forhindre uheld med nålen og overførsel af en infektion.
Swedish: • Var försiktig när du hanterar nålar - för att förhindra nålstick och infektion.
Danish: Køn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Swedish: Kön har ingen kliniskt relevant inverkan på lixisenatids farmakokinetik.
Danish: A. Fjern folieforseglingen fra en ny nål.
Swedish: A. Ta en ny nål och ta av skyddsförseglingen.
Danish: 30-60 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Swedish: 30-60 dossteg (1 dossteg= 1 enhet insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid.
Danish: • Hvordan du planlægger forsyningen af medicin, nåle osv.
Swedish: • tillgången på läkemedel, sprutor och andra artiklar,
Danish: Dit blodsukker kan stige (hyperglykæmi), hvis du tager:
Swedish: Läkemedel som kan få din blodsockernivå att höjas (hyperglykemi) innefattar:
Danish: Sammenligning med lixisenatid [95 % KI]*
Swedish: Jämförelse mot lixisenatid [95% konfidensintervall]*
Danish: • Brug altid en ny nål til hver injektion.
Swedish: Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Danish: Hvis du har brug for en dosis, der er under 30 dosistrin, skal du tage Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrogram lixisenatid (10-40) SoloStar fyldt pen.
Swedish: Om en lägre dos än 30 dossteg krävs, använd Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml förfylld injektionspenna (Suliqua-penna 10-40.)
Danish: • Du skal kassere de brugte nåle i en kanylebeholder eller efter apotekspersonalets anvisninger.
Swedish: • Kassera den använda nålen i en kanylburk eller enligt gällande rutiner.
Danish: • Brug kun pennen til at injicere en dosis på 30-60 dosistrin en gang dagligt.
Swedish: • Använd endast den här pennan för att injicera dagliga doser mellan 30 och 60 dossteg.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for lixisenatid efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatidkombinationen (Vz/F) er ca. 100 liter.
Swedish: Lixisenatids skenbara distributionsvolym (Vz/F) efter subkutan administrering av kombinationer av insulin glargin/lixisenatid är cirka 100 l. Insulin glargins skenbara distributionsvolym (Vz/F) efter subkutan administrering av kombinationer av insulin glargin/lixisenatid är cirka 1700 l.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara minskat på grund av en minskad insulinmetabolism.
Danish: • Pennen må aldrig opbevares med påsat nål.
Swedish: • Förvara inte pennan med nålen fastsatt.
Danish: Insulinen virker måske ikke så godt.
Swedish: Läkemedlet fungerar förmodligen inte som det ska.
Danish: • Guiden til læger og sundhedspersonalet vil også indeholde en påmindelse om at indberette alle medicineringsfejl med Suliqua.
Swedish: • En påminnelse om behovet att rapportera alla medicineringsfel med Suliqua kommer att vara en del av guiden för hälso- och sjukvårdspersonal.
Danish: • Nålen kan stikke hul i hætten, hvis den sættes skævt på.
Swedish: Tryck sedan stadigt fast det. Nålen kan punktera skyddet om den sätts på snett.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur under 25 °C i 1-2 timer.
Swedish: Innan injektionspennan används första gången, måste den tas ut ur kylskåp och förvaras, vid högst 25ºC, i 1 till 2 timmar.
Danish: Før du anvender insulin glargin/lixisenatid, skal du vide, hvor mange dosistrin du har brug for.
Swedish: Förvissa dig om att du vet hur många dossteg du behöver innan du använder insulin glargin/lixisenatid.
Danish: Anvend altid en Suliqua (10-40) pen til at injicere resten af din dosis.
Swedish: Använd alltid en annan Suliqua-penna 10- 40 och ingen annan penna för att avsluta doseringen.
Danish: Maksimal daglig dosis er 60 enheder insulin glargin og 20 mikrog lixisenatid svarende til 60 dosistrin.
Swedish: Maximal dygnsdos är 60 enheter insulin glargin och 20 µg lixisenatid, motsvarande 60 dossteg.
Danish: • Vær forsigtig ved håndtering af nåle for at forhindre uheld og overførsel af en infektion.
Swedish: • Var försiktig när du hanterar nålar - för att förhindra stickskador och infektion.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager denne medicin.
Swedish: Är du osäker på om ovanstående gäller dig, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Danish: • Du skal måle dit blodsukker oftere i forbindelse med, at du skifter fra en anden medicin til denne type kombinationsmedicin og i ugerne efter skiftet.
Swedish: • Kontrollera dina blodsockervärden oftare vid bytet och de följande veckorna.
Danish: Suliqua er en medicin til injektion mod diabetes.
Swedish: Suliqua är ett injektionsläkemedel vid diabetes som innehåller två verksamma ämnen:
Danish: Endepunkt (gennemsnit)
Swedish: Effektmått (genomsnitt)
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke dit blodsukker, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Swedish: Fråga om det kommer påverka ditt blodsocker och vilka eventuella åtgärder du i så fall behöver vidta.
Danish: Årsager til hypoglykæmi:
Swedish: Skäl till varför hypoglykemi kan uppkomma:
Danish: • Dosisinterval og styrken af Suliqua fyldt pen samt det ordinerede antal dosistrin skal fremgå af recepten.
Swedish: • Receptet måste ange dosintervallet och styrkan på Suliqua förfylld injektionspenna och antal dossteg som ska administreras.
Danish: Mens du tager Suliqua, skal du være opmærksom på følgende og tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Suliqua:
Swedish: Var särskilt uppmärksam på följande då du använder detta läkemedel och tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Suliqua:
Danish: Det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen
Swedish: Detta kan vara ett tecken på inflammerad bukspottkörtel (akut pankreatit).
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Swedish: Om ditt blodsocker är för lågt, följ råden om behandling av hypoglykemi (se information i rutan i slutet av denna bipacksedel).
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du tager warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia - medicin til at forebygge blodpropper), da du muligvis skal have taget blodprøver oftere for at få målt, hvordan dit blod størkner (kaldet ‘International Normaliseret Ratio' eller INRtest).
Swedish: Du kan behöva ta blodprover oftare för att mäta blodets levringsförmåga (kallas INR-test - står för International Normalised Ratio).
Danish: E. Slip injektionsknappen, når du har holdt den inde, mens du langsomt talte til 10.
Swedish: E. Efter att ha hållit in knappen och sakta räknat till 10, släpp injektionsknappen.
Danish: • Suliqua må ikke anvendes ved et totalt antal daglige doser >60 dosistrin.
Swedish: • För dagliga doser >60 dossteg/dag, ska Suliqua ej användas.
Danish: Insulin glargins og lixisenatids kardiovaskulære sikkerhed er blevet undersøgt i 2 kliniske studier, henholdsvis ORIGIN og ELIXA.
Swedish: Studier för att utvärdera kardiovaskulära långtidseffekter Insulin glargins och lixisenatids kardiovaskulära säkerhet har fastställts i ORIGIN- respektive ELIXAstudierna.
Danish: • Guide til læger og sundhedspersonale; • Patientguide.
Swedish: • Guide för hälso- och sjukvårdspersonal
Danish: Der er ikke udført dyrestudier med kombinationen insulin glargin og lixisenatid for at undersøge toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet, genotoksicitet eller reproduktionstoksicitet.
Swedish: Inga djurstudier för att utvärdera allmäntoxicitet, karcinogenicitet, gentoxicitet eller reproduktionseffekter har utförts med kombinationen insulin glargin och lixisenatid.
Danish: Du må ikke injicere en dosis, der er under 30 dosistrin.
Swedish: Injicera inte en lägre dos än 30 dossteg.
Danish: Dosisskala
Swedish: Skala
Danish: • Tal med sundhedspersonalet om, hvad du skal gøre, før du bruger din pen.
Swedish: • Tala med läkare eller sjuksköterska om hur man injicerar, innan du använder pennan.
Danish: Anvend kun en klar og farveløs injektionsvæske.
Swedish: Använd endast klar, ofärgad lösning.
Danish: C. Kasser nålen i en kanylebeholder (se "Bortskaffelse af penne" sidst i brugervejledningen).
Swedish: (se "Att kassera din penna" i slutet av bruksanvisningen).
Danish: Årsager til hyperglykæmi:
Swedish: Skäl till varför hyperglykemi kan uppkomma:
Danish: 4.2 og 5.2).
Swedish: [12,2 till 24,0]
Danish: Forskel i andel versus insulin glargin [95 % KI] (p-værdi)
Swedish: Proportionell skillnad mot insulin glargin [95% konfidensintervall] (p-värde)
Danish: • Du kan risikere at få for meget eller for lidt Suliqua, hvis du ikke følger brugervejledningen.
Swedish: • Om du inte följer alla anvisningar, kan du få för mycket eller för lite Suliqua.
Danish: Fremstiller
Swedish: Tillverkare :
Danish: Sådan skal du tage Suliqua
Swedish: Hur du använder Suliqua
Danish: • Sæt aldrig den inderste nålehætte på igen.
Swedish: • Sätt inte tillbaka det inre nålskyddet.
Danish: Hypoglykæmi opstår oftere, hvis:
Swedish: Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om
Danish: Du kan finde flere oplysninger i det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel.
Swedish: För mer information, se rutan i slutet av denna bipacksedel.
Danish: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention)-studiet var et åbent randomiseret studie med 12.537 patienter.
Swedish: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargin INtervention) var en öppen, randomiserad studie 12 537 patienter som jämförde LANTUS mot standardbehandling vid tid till första inträffandet av allvarlig kardiovaskulär händelse, definierat som det sammansatta måttet av kardiovaskulär död, ickedödlig hjärtinfarkt samt icke-dödlig stroke.
Danish: • Du må ikke bruge en sprøjte til at udtage lægemiddel fra pennen.
Swedish: • Använd inte en spruta för att dra upp läkemedel från injektionspennan.
Danish: Sammenlignet med separat, samtidigt administreret insulin glargin og lixisenatid var AUC sammenlignelige, omend der var en lille reduktion i Cmax for lixisenatid på 22-34 %, hvilket ikke anses for klinisk signifikant.
Swedish: AUC var jämförbar, en liten minskning av lixisenatids Cmax på 22-34% förelåg dock jämfört med administrering av separata simultana injektioner av insulin glargin och lixisenatid.
Danish: • Tilstanden udvikles langsomt, når du får lavt blodsukker.
Swedish: - Ditt låga blodsocker utvecklas långsamt.
Danish: De screenede patienter havde type 2-diabetes, blev behandlet med basalinsulin i mindst 6 måneder med en stabil dosis på 15-40 enheder alene eller kombineret med et eller to orale antidiabetika (metformin, sulfonylurinstof, et glinid, en SGLT-2-hæmmer eller en DPP-4-hæmmer) og havde HbA1c 7,5 %-10 % (gennemsnitlig HbA1c 8,5 % ved screening) og FPG ≤ 10,0 mmol/l eller 11,1 mmol/l afhængigt af deres tidligere antidiabetiske behandling.
Swedish: Patienter hade vid screening diabetes typ 2, hade behandlats med basinsulin i minst 6 månader med en stabil daglig dos mellan 15 och 40 IE enbart eller kombinerat med ett eller två OAD (metformin eller en sulfonureid eller en glinid, SGLT-2 hämmare eller en DPP-4-hämmare), hade ett HbA1c mellan
Danish: • Suliqua fås i to forskellige fyldte penne med hver deres styrke af lixisenatid og forskellige dosisintervaller: Begge fyldte penne indeholder insulin glargin i en styrke på 100 enheder/ml Suliqua 10-40 pennen giver daglige doser på 10-40 dosistrin (styrke: insulin glargin 100 enheder/ml og lixisenatid 50 mikrog/ml; dosisinterval: 10-40 enheder insulin glargin i kombination med 5-20 mikrog lixisenatid) Suliqua 30-60 pennen giver daglige doser på 30-60 dosistrin (styrke: insulin glargin 100 enheder/ml og lixisenatid 33 mikrog/ml; dosisinterval: 30-60 enheder insulin glargin i kombination med 10-20 mikrog lixisenatid)
Swedish: • Suliqua finns tillgänglig i två förfyllda injektionspennor innehållande två olika styrkor av lixisenatid, och olika dosintervall: Båda förfyllda injektionspennor innehåller insulin glargin 100 enheter/ml Suliquapenna 10-40 ger dagliga doser mellan 10-40 dossteg av Suliqua (styrka insulin glargin 100 enheter/ml och lixisenatid 50 µg/ml; dosintervall: 10-40 enheter insulin glargin i kombination med 5-20 µg lixisenatid).
Danish: Dosis skal tilpasses individuelt i henhold til klinisk respons og titreres ud fra patientens insulinbehov.
Swedish: Suliquadosen ska doseras och titreras enligt den enskilda patientens insulinbehov.
Danish: Dit blodsukker kan falde (hypoglykæmi), hvis du tager:
Swedish: Läkemedel som kan få din blodsockernivå att sjunka (hypoglykemi) innefattar:
Danish: Baseline (gennemsnit)
Swedish: Studieslut (genomsnitt)
Danish: Læs indlægssedlen og denne brugervejledning før du bruger pennen første gang
Swedish: Läs bipacksedel och bruksanvisning först
Danish: • Brug aldrig en sprøjte til at udtage lægemiddel fra pennen.
Swedish: - Använd aldrig en spruta för att ta ut läkemedel från din penna.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal bortskaffes på forsvarlig vis. For at undgå overførsel af sygdomme, må pennen kun anvendes af den samme patient.
Swedish: Tomma pennor får aldrig återanvändas och måste kasseras enligt gällande rutiner.