FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ινδιναβίρη AUC and Cmin: ↔ (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 400 mg SD)  αναμένεται της συγκέντρωσης κινιδίνης (CYP3A4 αναστολή μέσω της ινδιναβίρης)
Latvian: Indinavīra AUC un Cmin: ↔ (Attiecībā pret indinavīru 400 mg SD) Paredzama kvinidīna koncentrācijas  (CYP3A4 inhibīcija ar indinavīru)
Greek: Σε πιθήκους Rhesus, η χορήγηση ινδιναβίρης σε νεογνά προκάλεσε ήπια παρόξυνση στην παροδικά φυσιολογική υπερχολερυθριναιμία που παρατηρείται σ'αυτά τα είδη μετά τη γέννηση.
Latvian: Indinavīra ordinēšana Rēzus pērtiķu jaundzimušajiem nedaudz pastiprināja pagaidu fizioloģisko hiperbilirubinēmiju, ko šai sugai novēro pēc piedzimšanas.
Greek: ΕU/1/96/024/004 ΕU/1/96/024/005
Latvian: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Greek: • fexofenadine, λοραταδίνη - αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στη εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και σε άλλες αλλεργικές καταστάσεις
Latvian: • feksofenadīnu, loratidīnu - antihistamīnu zāles, ko lieto siena drudža un citu alerģiju gadījumos,
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία λόγω κίρρωσης, η δόση της ινδιναβίρης θα πρέπει να μειώνεται στα 600 mg ανά 8ωρο.
Latvian: Pacientiem ar aknu cirozes izraisītiem viegliem līdz vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem indinavīra deva jāsamazina līdz 600 mg katras 8 stundas.
Greek: Ζιδοβουδίνη /Λαμιβουδίνη 200/150 mg TID (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Latvian: Zidovudīns/Lamivudīns 200/150 mg TID (Indinavīrs 800 mg TID)
Greek: Νεφρολιθίαση και διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα Έχει εμφανισθεί νεφρολιθίαση με θεραπεία ινδιναβίρης σε ενήλικες ασθενείς με συνολική συχνότητα 12,4 % ( εύρος κατά τις μεμονωμένες μελέτες: 4,7 % έως 34,4 %).
Latvian: Indinavīra terapijas rezultātā pieaugušiem pacientiem attīstījās nefrolitiāze ar kopējo biežumu 12,4% (atsevišķos pētījumos robežās no 4,7% līdz 34,4%).
Greek: Διδανοσίνη
Latvian: Didanozīns
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση της μη ενισχυμένης ινδιναβίρης στην AUC της μεθαδόνης (βλ.
Latvian: Indinavīrs viens pats nozīmīgi neietekmē metadona AUC (skatīt iepriekš 1. tabulu).
Greek: Ινδιναβίρη και νοραιθινδρόνη/αιθινυλοιστρ αδιόλη 1/35 μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρμογή της δοσολογίας.
Latvian: Indinavīru un noretindronu/ etinilestradiolu 1/35 var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το CRIXIVAN
Latvian: Kā uzglabāt CRIXIVAN
Greek: Επιπρόσθετα, η ινδιναβίρη μαζί με ριτοναβίρη δεν θα πρέπει να χορηγείται μαζί με αλφουζοσίνη, μεπεριδίνη, πιροξικάμη, προποξυφένη, μπεπριδίλη, ενκαϊνίδη, φλεκανίδη, προπαφενόνη, κινιδίνη, φουσιδικό οξύ, κλοζαπίνη, κλοραζεπάτη, διαζεπάμη, εσταζολάμη και φλουραζεπάμη.
Latvian: Turklāt, indinavīru kopā ar ritonavīru nedrīkst lietot vienlaikus ar alfuzosīnu, meperidīnu, piroksikāmu, propoksifēnu, bepridilu, enkainīdu, flekainīdu, propafenonu, kvinidīnu, fuzidīnskābi, klozapīnu, diazepāmu, estamizolu un flurazepāmu.
Greek: Nεφρολιθίαση παρουσιάσθηκε περίπου στο 10% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με την συνιστώμενη (μη ενισχυμένη) δόση του CRIXIVAN σε μία συγκεντρωτική ανάλυση ελεγχόμενων κλινικών μελετών (βλ. επίσης τον παρακάτω πίνακα και την παράγραφο 4.4).
Latvian: Kontrolētu klīnisko pētījumu apkopoto datu analīzē nierakmeņi tika konstatēti aptuveni 10 % pacientu, kas ārstēšanā saņēma ieteicamo CRIXIVAN devu (skatīt tabulu zemāk un arī 4.4. apakšpunktu).
Greek: Η αξιολόγηση μπορεί να αποτελείται από την ανάλυση ούρων, το BUN ορού και την κρεατινίνη και τον υπέρηχο της ουροδόχου κύστης και των νεφρών.
Latvian: Novērtēšanu var veikt ar urīna analīžu, seruma olbaltumvielu un kreatinīta noteikšanas, kā arī urīnpūšļa un nieru ultrasonogrāfijas palīdzību.
Greek: Στην σταθεροποιημένη κατάσταση που ακολουθεί μετά από το δοσολογικό σχήμα των 800 mg/100 mg ινδιναβίρης/ριτοναβίρης κάθε 12 ώρες μετά από γεύμα χαμηλών λιπαρών, επιτεύχθηκαν σε μια μελέτη με υγιείς εθελοντές οι γεωμετρικοί μέσοι όροι: AUC0-12h 116.067 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 101.680, 132.490), μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 19.001 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 17.538, 20.588), και συγκεντρώσεις στο πλάσμα 12 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης 2.274 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 1.701, 3.042).
Latvian: Vienā pētījumā veseliem brīvprātīgajiem pēc indinavīra/ritanovīra lietošanas pa 800 mg/100 mg katras 12 stundas kopā ar maza tauku satura pārtikas produktiem stabils stāvoklis tika sasniegts ģeometriskā progresijā: AUC0-12h 116067 nM*h (90 % ticamības intervāls = 101680, 132490), maksimālā koncentrācija plazmā 19001 nM (90 % ticamības intervāls = 17538, 20588), un plazmas koncentrācija 12. stundā pēc devas lietošanas bija 2274 nM (90 % ticamības intervāls = 1701, 3042).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν εξωτερικές σπλαχνικές ή σκελετικές αλλαγές σε κουνέλια ή σκύλους.
Latvian: Suņiem un trušiem nenovēroja nekādas ārējās, iekšējo orgānu vai skeleta izmaiņas.
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↔
Latvian: Indinavīra AUC: ↔
Greek: Η ασφάλεια σε ασθενείς με επιβαρυμένη νεφρική λειτουργία δεν έχει μελετηθεί, ωστόσο, λιγότερο από 20 % της ινδιναβίρης απεκκρίνεται με τα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο ή ως μεταβολίτες (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Nav pētīta lietošanas drošība pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem, tomēr mazāk par 20 % no indinavīra tiek izdalīti ar urīnu neizmainītā veidā vai metabolītu veidā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: • Δύο καψάκια των 400 mg (800 mg) - λαμβανόμενα τρεις φορές ημερησίως (κάθε 8 ώρες).
Latvian: • Divas 400 mg kapsulas (800 mg) - lietotas trīs reizes dienā (ik pēc 8 stundām).
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ενεργής ηπατίτιδας εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊικής θεραπείας και θα πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την καθιερωμένη πρακτική.
Latvian: Pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem anamnēzē, ieskaitot hronisku aktīvu hepatītu, biežāk ir sastopami aknu funkcijas traucējumi pretretrovīrusu terapijas laikā, un šie pacienti atbilstoši jānovēro.
Greek: • αντισυλληπτικά φάρμακα λαμβανόμενα από το στόμα («Το Χάπι») που περιέχουν νορεθιδρόνη ή αιθινυλοιστραδιόλη
Latvian: • iekšķīgi lietojamos pretapaugļošanās līdzekļus, kas satur noretindronu/ vai etinil estradiolu,
Greek: Μη γνωστές * αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Latvian: Nav zināms* anafilaktoīdas reakcijas
Greek: Η ενισχυτική δόση της ινδιναβίρης (ινδιναβίρη με ριτοναβίρη) μπορεί να έχει επιπρόσθετες φαρμακοκινητικές επιδράσεις στις ουσίες που ακολουθούν την οδό μεταβολισμού μέσω του CYP3A4, επειδή τόσο η ριτοναβίρη όσο και η ινδιναβίρη αναστέλλουν το ένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450.
Latvian: Indinavīra un ritonavīra vienlaikus lietošana var papildus ietekmēt farmakokinētiku citām aktīvajām vielām, kam ir tas pats CYP3A4 metabolisma ceļš, jo ritonavīrs un indinavīrs inhibē citohroma P450 enzīmu CYP3A4.
Greek: Συνεργική αντιρετροϊική δράση παρατηρήθηκε όταν ανθρώπινα Τλεμφοειδή κύτταρα μολυσμένα με το στέλεχος LAI του ΗΙV-1 επωάσθηκαν με ινδιναβίρη και/ή ζιδοβουδίνη, διδανοσίνη ή NNRTIs.
Latvian: Sinerģisku pretvīrusu aktivitāti novēroja, inkubējot ar HIV-1 LAI paveidu inficētu cilvēku T-limfocītu šūnas ar indinavīru un vai nu zidovudīnu, vai didanozīnu, vai atgriezeniskās transkriptāzes nenukleozīdu inhibitoru.
Greek: Για τη σιλντεναφίλη και την τανταλαφίλη οι ίδιες συστάσεις όπως για ινδιναβίρη χωρίς ενίσχυση με ριτοναβίρη (βλ.
Latvian: Sildenafilam un tadalafilam piemērojami tie paši ieteikumi, kā lietojot ar indinavīru bez ritonavīra (skatīt 1. tabulu).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφαταπάρειή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis, vai varētu lietot.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CRIXIVAN
Latvian: Ja pārtraucat lietot CRIXIVAN
Greek: Σε σκύλους, παρατηρήθηκε μία μικρή αύξηση στις αποβολές, ωστόσο, όλα τα κυήματα στα πειραματόζωα που θεραπεύονταν με φάρμακο ήταν βιώσιμα και το ποσοστό των ζωντανών κυημάτων στα πειραματόζωα που θεραπεύονταν με φάρμακο ήταν συγκρίσιμο με αυτό στα πειραματόζωα αναφοράς.
Latvian: Suņiem novēroja mazliet biežāku uzsūkšanos; tomēr visi ar zālēm ārstēto dzīvnieku augļi bija dzīvotspējīgi, un dzīvo augļu skaits gan ārstēto dzīvnieku grupā, gan kontroles grupā bija līdzīgs.
Greek: ΕU/1/96/024/001 ΕU/1/96/024/002 ΕU/1/96/024/003
Latvian: EU/1/96/024/001 EU/1/96/024/002 EU/1/96/024/003
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές υπερδοσολογίας με CRIXIVAN στον άνθρωπο.
Latvian: Ir ziņots par CRIXIVAN pārdozēšanas gadījumiem cilvēkiem.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης δεν πρέπει να συγχορηγείται με διάλυμα αμπρεναβίρης από το στόμα σε παιδιά λόγω του κινδύνου τοξικότητας από τα έκδοχα και στις δύο μορφές.
Latvian: Ritonavīra šķīdumu iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot bērniem vienlaikus ar amprenavīra šķīdumu iekšķīgai lietošanai sakarā toksicitātes rašanās risku, kuru var izraisīt abu zāļu sastāvā esošās palīgvielas.
Greek: • μορφίνη, φαιντανύλη - χρησιμοποιούνται στον πόνο
Latvian: • morfīnu, fentanilu - lieto sāpju gadījumā,
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να τροποποιήσει την εκροή του Fexofenadine που διαμεσολαβείται από την P-γλυκοπρωτεΐνη, όταν συγχορηγείται, οδηγώντας σε αυξημένες συγκεντρώσεις του fexofenadine.
Latvian: Ritonavirs var mainīt P-glikoproteīna mediēto feksofenadīna izdalīšanos, izraisot paaugstinātu feksofenadīna koncentrāciju.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές
Latvian: Zāļu sadalījums terapeitiskās grupās
Greek: Βαρντεναφίλη AUC: ↑ 16-πλάσιο.
Latvian: Vardenafila AUC: ↑ 16-reizes
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση Ο μεταβολισμός της πραβαστατίνης και φλουβαστατίνης δεν εξαρτάται από το CYP3A4.
Latvian: Pravastatīna un fluvastatīna metabolisms nav atkarīgs no CYP3A4.
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη είναι περισσότερο μεταβλητός και αυτά τα γεγονότα μπορεί να συμβούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: • CRIXIVAN - δύο καψάκια των 200 mg (400 mg) - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
Latvian: • CRIXIVAN - divas 200 mg kapsulas (400 mg) - lietotas divas reizes dienā.
Greek: Πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη
Latvian: Pravastatīns, fluvastatīns
Greek: Αμπρεναβίρη 1200 mg BID AUC ↑90% με 800 mg TID ινδιναβίρη μόνο (βλ. πίνακα 1).
Latvian: Amprenavīrs 1200 mg BID AUC ↑90 % kopā ar 800 mg TID indinavīru vienu pašu (skatīt 1. tabulu).
Greek: Συγχορήγηση του CRIXIVAN με σιλδεναφίλη, τανταλαφίλη, και βαρδεναφίλη (αναστολείς PDE5) αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση στο πλάσμα αυτών των ουσιών και μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους αναστολείς PDE5, συμπεριλαμβανομένων της υπότασης, των μεταβολών της όρασης και του πριαπισμού (βλ. παράγραφο
Latvian: Vienlaicīgi ordinējot CRIXIVAN un sildenafilu, tadalafilu un vardenafilu (PDE5 inhibitorus) ir sagaidāma būtiska šo vielu koncentrācijas paaugstināšanās plazmā, kas var izraisīt ar PDE5 inhibitoru lietošanu saistīto nevēlamo blakusparādību pieaugumu, ieskaitot hipotensiju, redzes traucējumiem un priapismu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Δελαβιρδίνη 400 mg TID Ινδιναβίρη 400 mg TID
Latvian: Delavirdīns 400 mg TID Indinavīrs 400 mg TID
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντιιικής θεραπείας για την ηπατίτιδα B ή C, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο αντίστοιχο φύλλο οδηγιών αυτών των φαρμακευτικών σκευασμάτων.
Latvian: Informāciju par vienlaicīgu pretvīrusu un B vai C hepatīta terapiju, lūdzu, meklējiet arī attiecīgajos zāļu aprakstos.
Greek: Αμλοδιπίνη 5 mg QD (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
Latvian: Amlodipīns 5 mg QD (Indinavīrs/ritonavīrs 800/100 BID)
Greek: Η ινδιναβίρη σε συγκεντρώσεις από 50 έως 100 nΜ οδήγησε σε 95 %, αναστολή (IC95) της εξάπλωσης του ιού (σε σχέση με ένα μη θεραπευόμενο μολυσμένο με τον ιό μάρτυρα) σε καλλιέργειες ανθρώπινων Τ-λεμφοειδών κυττάρων και στα αρχέγονα ανθρώπινα μονοκύτταρα/μακροφάγα μολυσμένων με αρκετές παραλλαγές του HIV-1, LAI, MN, RF και μιας -μακροφαγοτροπικής παραλλαγής του SF - 162, αντίστοιχα.
Latvian: Mikrobioloģija Koncentrācijā no 50 līdz 100 nM indinavīrs par 95 % (IC95) inhibēja vīrusu izplatīšanos (salīdzinot ar neārstētām ar vīrusu inficētām kontroles grupas šūnām) cilvēku T-limfocītu šūnu kultūrās un cilvēku primārajos monocītos/makrofāgos, kas, attiecīgi, inficēti ar HIV-1 paveidiem LAI, MN, RF un makrofāgu-tropisko variāciju SF-162.
Greek: Ασυμπτωματική πυουρία άγνωστης αιτιολογίας διαπιστώθηκε στο 10,9 % (6/55) των παιδιατρικών ασθενών που έλαβαν CRIXIVAN.
Latvian: Bērniem, kuri lietoja CRIXIVAN, 10,9 % (6/55) gadījumu novēroja asimptomātisku, nezināmas etioloģijas piūriju.
Greek: Η ινδιναβίρη μειώθηκε ταχέως με χρόνο ημίσειας ζωής 1,8 ώρες.
Latvian: Indinavīrs tika ātri izdalīts, un tā eliminācijas pusperiods bija 1,8 stundas.
Greek: Η ασφάλεια σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας δεν έχει μελετηθεί, αν και λιγότερο από το 20 % της ινδιναβίρης απεκκρίνεται στα ούρα σαν αμετάβλητο φαρμακευτικό προϊόν ή μεταβολίτες (βλ. παράγραφο 4.2).
Latvian: Nav pētīts lietošanas drošums pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem; tomēr mazāk kā 20 % indinavīra tiek izdalīti urīnā neizmainītā vai metabolītu veidā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από ασθενείς που παίρνουν το CRIXIVAN:
Latvian: Pacientiem, kuri lieto CRIXIVAN, varētu novērot sekojošās blakusparādības:
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια λόγω κίρρωσης θα απαιτηθεί μείωση της δόσης της ινδιναβίρης, λόγω του μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης (βλ. παράγραφο 4.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem ir samazināts indinavīra metabolisms, tādēļ būs nepieciešama indinavīra devas samazināšana, iespējamās cirozes dēļ (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Greek: Ο συνδυασμός αντενδείκνυται λόγω αυξημένου κινδύνου για μυοπάθεια συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
Latvian: Kombinācija ir kontrindicēta dēļ paaugstināta miopātijas, ieskaitot rabdomiolīzi, riska.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειπόμενες ευκαιριακές λοιμώξεις.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskām vai esošām oportūniskajām infekcijām.
Greek: Το CRIXIVAN με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αμιοδαρόνη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, αστεμιζόλη, κουετιαπίνη, αλπραζολάμη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη, χορηγούμενα από το στόμα (σχετικά με την προσοχή για τη μιδαζολάμη όταν χορηγείται παρεντερικώς, βλ. παράγραφο 4.5), πιμοζίδη, παράγωγα εργοταμίνης, σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: CRIXIVAN kopā ar ritonavīru vai bez tā nedrīkst lietot vienlaikus ar amiodaronu, terfenadīnu, cisaprīdu, astemizolu, kvetiapīnu, alprazolāmu, triazolāmu, iekšķīgi lietojamo midazolāmu (par piesardzību parenterāli ievadāmā midazolāma lietošanā skatīt 4.5. apakšpunktu), pimozīdu, melnā rudzu grauda atvasinājumiem, simvastatīnu vai lovastatīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: ● μεταβολή στην αίσθηση της γεύσης
Latvian: • garšas izmaiņas,
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση της ινδιναβίρης με λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
Latvian: Nerekomendē vienlaicīgi lietot indinavīru ar lovastatīnu vai simvastatīnu paaugstinātā miopātijas, ieskaitot rabdomiozi, riska dēļ.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η μείωση στην καταστολή των επιπέδων του ιικού RNA, παρατηρήθηκε πιο συχνά όταν η θεραπεία με ινδιναβίρη άρχισε σε δόσεις χαμηλότερες από την από του στόματος συνιστώμενη δόση των 2,4 g/ημέρα.
Latvian: Jāatzīmē, ka, uzsākot terapiju ar tādu indinavīra devu, kas zemāka par ieteikto perorālo devu (2,4 g/dienā), biežāk novēroja vīrusa RNS līmeņa supresijas samazināšanos.
Greek: • Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν HIV να μη θηλάζουν τα παιδιά τους.
Latvian: • HIV pozitīvas sievietes bērnu barot ar krūti nedrīkst.
Greek: Πολύ συχνές εξασθένιση/κόπωση, διαταραχή της γεύσης, κοιλιακό άλγος.
Latvian: Ļoti bieži astēnija/nogurums; garšas traucējumi; sāpes vēderā.
Greek: Δείτε το Φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Greek: Ασθενείς με συνυπάρχουσες ιατρικές καταστάσεις
Latvian: Pacienti ar pavadslimībām
Greek: Αυτό γίνεται για να εμποδιστεί η μετάδοση του HIV στο μωρό τους.
Latvian: Tas nepieciešams, lai neļautu HIV infekcijai nonākt bērna organismā.
Greek: Γι' αυτό δεν συνιστάται ο συνδυασμός.
Latvian: Tādēļ nav ieteicama to lietošana vienlaikus.
Greek: Kατά την εβδομάδα 60, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 59 %.
Latvian: 60. nedēļā pacientu īpatsvars ar plazmas vīrusu RNS zem 400 kopijām/ml bija 59 %.
Greek: ● σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Latvian: • smagas ādas reakcijas,
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το CRIXIVAN.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms CRIXIVAN lietošanas.
Greek: Δεν έχει πραγματοποιηθεί κάποια επίσημη μελέτη αλληλεπίδρασης.
Latvian: Nav veikti mijiedarbības pētījumi.
Greek: Στοιχεία από δημοσιευμένες μελέτες υποστηρίζουν ότι το CRIXIVAN 400 mg σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg, και τα δύο χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές ημερησίως, μπορούν να αποτελέσουν ένα εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα.
Latvian: Publicēto pētījumu dati liecina, ka CRIXIVAN 400 mg lietošanu iekšķīgi vienlaikus ar ritonavīru 100 mg divreiz dienā var ieteikt kā alternatīvu dozēšanas shēmu.
Greek: • Τέσσερα καψάκια των 200 mg (800 mg) - λαμβανόμενα τρεις φορές ημερησίως (κάθε 8 ώρες).
Latvian: • Četras 200 mg kapsulas (800 mg) - lietotas trīs reizes dienā (ik pēc 8 stundām).
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για πιθανές αλληλεπιδράσεις η παράγραφος Αλληλεπιδράσεις της ΠΧΠ της ριτοναβίρης.
Latvian: Informāciju par iespējamo mijiedarbību skatīt arī ritanovīra zāļu apraksta sadaļā par mijiedarbību.
Greek: Η αναστολή του CYP3A4 τόσο από το CRIXIVAN όσο και από τη ριτοναβίρη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των προϊόντων στο πλάσμα, που πιθανόν μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.5 ).
Latvian: CRIXIVAN un ritonavīra izraisītās CYP3A4 inhibīcijas rezultātā var palielināties šo zāļu koncentrācija plazmā, radot iespējamas dzīvībai bīstamas reakcijas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Ινδιναβίρη AUC: 25% Ινδιναβίρη Cmin ↓ 50% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID μόνο)
Latvian: Indinavīra AUC: 25 % Indinavīra Cmin ↓ 50 % (attiecībā pret indinavīru/ritonavīru 800/100 BID vienu pašu)
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS (-I)
Greek: ● νεφρικά προβλήματα όπως λοίμωξη των νεφρών, επιδείνωση ή απώλεια της νεφρικής λειτουργίας
Latvian: • nieru darbības traucējumi, piemēram, nieru infekcija, pavājināta nieru funkcija vai nieru mazspēja,
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ινδιναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων καταγράφονται στους παρακάτω πίνακες (η αύξηση συμβολίζεται ως "↑", η μείωση συμβολίζεται ως "↓", η μη μεταβολή (≤ +/- 20%) συμβολίζεται ως "↔", η εφάπαξ δόση συμβολίζεται ως "SD", η δόση άπαξ ημερησίως συμβολίζεται ως "QD", δύο φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "BID", τρεις φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "TID", και τέσσερις φορές την ημέρα ως "QΙD").
Latvian: Informācija par indinavīra/ritonavīra mijiedarbību ar citām zālēm sniegta zemāk esošajās tabulās (paaugstināšanās apzīmēta ar "↑", pazemināšanās ar "↓", bez izmaiņām (≤ +/- 20 %) ar "↔", reizes deva ar "SD", reizi dienā ar "QD", divreiz dienā "BID", trīs reizes dienā ar "TID", , un četras reizes dienā ar "QID").
Greek: ● μυϊκός πόνος
Latvian: • muskuļu sāpes,
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης με φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (St John's wort, Hypericum perforatum) αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Indinavīra lietošana vienlaikus ar augu izcelsmes preparātu, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: • Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει ινδικοκαρμίνιο (E 132).
Latvian: - Uz kapsulām ir uzraksti ar iespiedtinti, kas satur indigokarmīnu (E 132).
Greek: • αμπρεναβίρη, σακουιναβίρη, αταζαναβίρη - χρησιμοποιούνται στον HIV
Latvian: • amprenavīru, sakvinavīru, atazanavīru - lieto HIV gadījumā,
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Greek: Η ινδιναβίρη με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν στενό θεραπευτικό δοσολογικό εύρος και τα οποία είναι υποστρώματα του CYP3A4.
Latvian: Indinavīru kopā ar ritonavīru vai bez tā nedrīkst nozīmēt vienlaikus ar zālēm, kurām ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs, un, kuras ir CYP3A4 substrāti.
Greek: 3 χρόνια για φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχουν 90 και 180 σκληρά καψάκια.
Latvian: 3 gadi augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelēs, kas satur 90 un 180 cietās kapsulas.
Greek: Εφαβιρένζη 600mg QD (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
Latvian: Efavirenzs 600mg QD (Indinavīrs/ritonavīrs 800/100 BID)
Greek: Οξεία αιμολυτική αναιμία
Latvian: Akūta hemolītiskā anēmija
Greek: Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας (ή εάν δεν είστε σίγουροι), μιλήστε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN.
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms CRIXIVAN lietošanas.
Greek: μυαλγία μυοσίτιδα, ραβδομυόλυση, αυξημένη CPK, οστεονέκρωση (βλ. παράγραφο 4.4), περιαρθρίτιδα.
Latvian: mialģija miozīts; rabdomiolīze; paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis, osteonekroze (skatīt 4.4. apakšpunktu), periartrīts.
Greek: Η συγχορήγηση ριτοναβίρης και κετοκοναζόλης προκάλεσε αυξημένη συχνότητα γαστρεντερικών και ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Latvian: Ritonavīra un ketokonazola vienlaikus lietošana izraisīja kuņģa-zarnu trakta un aknu blakusparādību sastopamības pieaugumu.
Greek: Η σύσταση βασίζεται σε περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής (βλ. παράγραφο 5.2).
Latvian: Lietošanas ieteikumi pamatojas uz ierobežotiem farmakokinētisko pētījumu datiem (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να επάγει γλυκουρονιδίωση της μεθαδόνης.
Latvian: Ritonavīrs var izraisīt metadona glikuronidāciju.
Greek: Δεν μπορεί να γίνει καμία ειδική σύσταση δοσολογίας
Latvian: Nav īpašu ieteikumu.
Greek: Να χορηγείται η μικρότερη δυνατή δόση ατορβαστατίνης με προσεκτική παρακολούθηση.
Latvian: Rūpīgi novērojot, jālieto mazākā iespējamā atrovastatīna deva.
Greek: Θεοφυλλίνη AUC and Cmin: ↔
Latvian: Teofilīna AUC un Cmin: ↔
Greek: Η ινδιναβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4.
Latvian: Indinavīrs piesardzīgi jāordinē vienlaicīgi ar zālēm, kuras ir stipri CYP3A4 induktori.
Greek: Εάν το CRIXIVAN με ριτοναβίρη συγχορηγείται με παρεντερικώς χορηγούμενη μιδαζολάμη, αυτό πρέπει να γίνει σε μονάδα εντατικής θεραπείας με στενή κλινική παρακολούθηση σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Latvian: Ja CRIXIVAN ar ritonavīru tiek lietots kopā ar parenterālo midazolāmu, tas jādara intensīvās terapijas nodaļā, rūpīgi sekojot elpošanas nomākuma un/vai ilgstošas sedācijas klīniskajām pazīmēm.
Greek: Ζιδοβουδίνη 200 mg TID (Ινδιναβίρη 1000 mg TID)
Latvian: Zidovudīns 200 mg TID (Indinavīrs 1000 mg TID)
Greek: • αίμα στα ούρα σας.
Latvian: • asiņu parādīšanās urīnā.