FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Elektiivisille leikkauspotilaille on osoitettu koituvan jonkin verran hyötyä lyhytaikaisten surrogaattien antamiseen liittyvien hemodynaamisten tulosten ja kohtalaisen nestetilavuutta säästävän vaikutuksen osalta (Hartog ja muut 2011).
Slovenian: Določena korist za bolnike, pri katerih je predviden kirurški poseg, se je pokazala tudi s kratkotrajnim izboljšanjem nadomestnih hemodinamskih kazalcev skupaj z majhnim učinkom na ohranitev volumna (Hartog et al., 2011).
Finnish: PRAC päätti, että hydroksietyylitärkkelystä sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde akuutista verenhukasta johtuvan hypovolemian hoidossa silloin, kun kristalloidien ei katsota yksinään riittävän, on edelleen suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin lisätään rajoitukset, vasta-aiheet, varoitukset ja muut muutokset ja että riskinminimoinnin lisätoimet toteutetaan.
Slovenian: Odobr PRAC je zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi za zdravila, ki vsebujejo hidroksietil škrob, pri zdravljenju hipovolemije zaradi akutne izgube krvi, kadar sami kristaloidi ne zadoščajo, še vedno ugodno, če se upoštevajo dogovorjene omejitve, kontraindikacije, opozorila, druge spremembe informacij o zdravilu in dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Finnish: Näin ollen direktiivin 2001/83/EY 107 i artiklan mukaiset päätelmät on tehty saatavilla olleiden, hydroksietyylitärkkelystä sisältäviä lääkevalmisteita koskevien tietojen kattavimman ja ajantasaisimman arvioinnin perusteella.
Slovenian: Zato so zaključki na podlagi člena 107i Direktive 2001/83/ES odraz najpopolnejše in najsodobnejše ocene razpoložljivih podatkov o zdravilih, ki vsebujejo hidroksietil škrob.
Finnish: Nämä uudet todisteet eivät olleet saatavilla, kun PRAC antoi suosituksensa direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisessa menettelyssä kesäkuussa 2013, joten niitä ei voitu ottaa huomioon suosituksen uudelleenarvioinnissa lokakuussa 2013.
Slovenian: Slednji junija 2013, ko je odbor PRAC izdal priporočilo v zvezi s postopkom po členu 31 Direktive 2001/83/ES, niso bili na voljo, zato jih pri ponovnem pregledu priporočila oktobra 2013 ni mogel upoštevati.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 107 i artiklan mukaisessa menettelyssä PRAC teki päätelmänsä kaikkien saatavilla olleiden tietojen, mukaan luettuina uudet todisteet, perusteella lokakuussa 2013.
Slovenian: Sklep v zvezi s postopkom po členu 107i Direktive 2001/83/ES, ki ga je odbor PRAC izdal oktobra 2013, pa je temeljil na vseh razpoložljivih podatkih, ki so vključevali tudi nove dokaze.
Finnish: PRAC otti leikkaus- ja traumapotilaita käsitelleistä tutkimuksista saadut tiedot huomioon ja katsoi, että vaikka nämä tutkimukset olivat koon ja seurannan keston osalta rajallisia, niistä saatiin jonkin verran vahvistusta sille, että leikkaus- ja traumapotilailla kuolleisuuden ja munuaisten vajaatoiminnan riskit saattavat olla pienemmät kuin potilailla, joiden tila on kriittinen tai joilla on sepsis.
Slovenian: Odbor PRAC je torej upošteval razpoložljive podatke iz študij na kirurških bolnikih in bolnikih s poškodbami ter menil, da so študije kljub omejenemu obsegu in trajanju spremljanja zagotovile nekaj dokazov o tem, da bi lahko bilo tveganje za smrtnost in okvaro ledvic pri kirurških bolnikih in bolnikih s poškodbami manjše kot pri kritično bolnih in bolnikih s sepso.
Finnish: Yksityiskohtainen selvitys PRACin suositukseen liittyvistä eroista
Slovenian: Podrobna obrazložitev odstopanj od priporočila odbora PRAC
Finnish: Asiantuntijoiden mukaan hydroksietyylitärkkelyksestä voi olla hyötyä etenkin leikkauksenjälkeisen verenvuodon hoidossa.
Slovenian: Izvedenci so menili, da je koristi HES mogoče opaziti predvsem pri perioperativnih krvavitvah.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 107 i artiklan mukaiseen lausuntomenettelyyn liittyvässä PRACin päätöksessä oli käytettävissä lisätietoja, joita ei ollut saatavilla, kun PRAC antoi direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaiseen menettelyyn liittyvän suosituksensa kesäkuussa 2013, joten näitä tietoja ei voitu ottaa huomioon päätöksen uudelleenarvioinnissa, joka tehtiin lokakuussa 2013.
Slovenian: Sklep odbora PRAC v okviru napotitvenega postopka po členu 107i Direktive 2001/83/ES je temeljil tudi na dodatnih podatkih, ki niso bili na voljo, ko je junija 2013 izdal priporočilo v zvezi z napotitvenim postopkom v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, zaradi česar jih pri ponovnem pregledu priporočila oktobra 2013 ni mogel upoštevati.
Finnish: PRAC edellyttää, että toteutetaan kaksi vaiheen IV satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jotta saadaan lisää tietoa valmisteen tehosta ja turvallisuudesta leikkauksesta toipuvilla potilailla ja traumapotilailla sekä 90 päivän kuolleisuuden ja munuaisten vajaatoiminnan riskistä.
Slovenian: Poleg tega je treba izvesti dve randomizirani klinični preskušanji IV. faze z ustrezno kontrolo in klinično relevantnimi opazovanimi dogodki za pridobitev dodatnih dokazov o učinkovitosti in varnosti, vključno s podatki o tveganju za smrtnost in odpoved ledvic v 90 dneh, pri bolnikih v perioperativnem obdobju in bolnikih s poškodbami.
Finnish: CMDh otti huomioon PRACin 10. lokakuuta 2013 päivätyn suosituksen, joka on laadittu direktiivin 2001/83/EY 107 k artiklan 1 ja 2 kohdan nojalla, sekä myyntiluvan haltijoiden 21. lokakuuta 2013 antamat suulliset selvitykset, ja muodosti kantansa infuusioliuoksiin tarkoitettujen hydroksietyylitärkkelystä sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien ehtojen muuttamisesta.
Slovenian: Skupina CMDh je na podlagi proučitve priporočila, ki ga je 10. oktobra 2013 v skladu s členom 107k(1) in (2) Direktive 2001/83/ES izdal odbor PRAC, ter ustnih obrazložitev, ki so jih 21. oktobra 2013 podali imetniki dovoljenj za promet z zdravili, sprejela stališče o spremembi pogojev dovoljenj za promet z raztopinami za infundiranje, ki vsebujejo hidroksietil škrob, skladno z besedili ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo, opredeljenimi v Prilogi III, in pod pogoji, določenimi v Prilogi IV.
Finnish: • PRAC katsoi, että sepsispotilailla, kriittisesti sairailla potilailla ja palovammapotilailla hydroksietyylitärkkelyksen käyttöön liittyy suurentunut kuolleisuuden ja munuaiskorvaushoidon tai munuaisten vajaatoiminnan riski.
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da je uporaba hidroksietil škroba povezana s povečanim tveganjem za smrtnost in potrebo po nadomestnem zdravljenju odpovedi ledvic ali okvaro ledvic pri bolnikih s sepso, kritično bolnih in bolnikih z opeklinami;
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) arvioi jäljempänä esitetyt suositukset (päivätty 10. lokakuuta 2013), jotka lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea PRAC on antanut direktiivin 2001/83/EY 107 i artiklan nojalla hydroksietyylitärkkelystä sisältävistä, infuusioliuoksia varten tarkoitetuista lääkevalmisteista.
Slovenian: Skupina CMDh je proučila spodnja priporočila, ki jih je izdal odbor PRAC po postopku iz člena 107i Direktive 2001/83/ES dne 10. oktobra 2013 v zvezi z zdravili v obliki raztopin za infundiranje, ki vsebujejo hidroksietil škrob:
Finnish: - kreatiniinin mittaus (GFR).
Slovenian: - merjenje kreatinina (GFR).
Finnish: Viikon kuluessa siitä, kun CMDh on esittänyt kantansa
Slovenian: V 1 tednu od sprejetja stališča skupine CMDh
Finnish: 24 kuukauden kuluessa suunnitelman hyväksymisestä
Slovenian: V 24 mesecih od potrditve protokola
Finnish: 1) Kuuden kuukauden kuluessa Euroopan komission päätöksestä 2) Vuoden 2016 loppuun mennessä
Slovenian: 2/ Konec leta 2016
Finnish: Ensisijainen yhdistetty päätetapahtuma on 90 päivän kuolleisuus ja 90 päivän munuaisten vajaatoiminta
Slovenian: Primarni sestavljeni opazovani dogodek je smrtnost v 90 dneh in odpoved ledvic v 90 dneh.
Finnish: Toissijaiset päätetapahtumat ovat seuraavat:
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki so:
Finnish: Jäsenvaltion (jäsenvaltioiden) tai tarvittaessa viitejäsenvaltion (viitejäsenvaltioiden) kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija(t) täyttää (täyttävät) seuraavat ehdot:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi ene ali več držav članic ali referenčnih držav članic, če je to ustrezno, bodo zagotovili, da imetnik(i) dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje(jo) naslednje pogoje:
Finnish: Suoraan terveydenhuollon ammattilaisille lähetettävä kirje PRACin hyväksymän viestintäsuunnitelman ja ehtojen mukaisesti.
Slovenian: Razdelitev neposrednih obvestil zdravstvenim delavcem v skladu z načrtom obveščanja in pogoji, ki jih je določil odbor PRAC.
Finnish: Myyntiluvan haltijan (haltijoiden) on tehtävä useita jäsenvaltioita käsittävä lääkkeidenkäyttötutkimus toteutettujen riskinminimointitoimien tehokkuuden arvioimiseksi.
Slovenian: Imetnik(i) dovoljenja za promet z zdravilom mora(jo) izvesti študijo uporabe zdravila v več državah članicah, namenjeno oceni učinkovitosti sprejetih ukrepov za zmanjšanje tveganja.
Finnish: Myyntiluvan haltijan (haltijoiden) on toimitettava riskinhallintasuunnitelman (sekä lääkkeidenkäyttötutkimuksen ja satunnaistettujen kliinisten tutkimusten suunnitelmat) keskeiset osat EU-formaatissa.
Slovenian: Imetnik(i) dovoljenja za promet z zdravilom mora(jo) predložiti ključne dele (vključno s protokolom študije uporabe zdravila in protokolom randomiziranih kliničnih preskušanj) načrta obvladovanja tveganj v formatu EU.
Finnish: - sairaalahoidon pituus, sairastuvuus, koagulaatio, tulehdukset, sairaalakuolleisuus
Slovenian: - čas bivanja v bolnišnici, obolevnost, strjevanje krvi, vnetje, smrtnost v bolnišnici;
Finnish: - suuret leikkauksenjälkeiset komplikaatiot (infektiot, verenvuodot, anastomoosi-insuffisienssi, uusintaleikkausten määrä, keuhkoedeemadiagnoosi)
Slovenian: - večji perioperativni zapleti (npr. okužbe, krvavitve, popuščanje anastomoze, število ponovnih operacij, diagnoza pljučnega edema);
Finnish: Myyntiluvan haltijan (haltijoiden) on toteutettava kaksi vaiheen IV satunnaistettua kliinistä tutkimusta, joissa on asianmukainen vertailuryhmä ja kliinisesti tarkoituksenmukaiset päätetapahtumat, jotta voidaan osoittaa lääkevalmisteen teho ja turvallisuus leikkausten jälkeisissä tilanteissa ja traumapotilaiden hoidossa.
Slovenian: Imetnik(i) dovoljenja za promet z zdravilom mora(jo) izvesti dve randomizirani klinični preskušanji IV. faze (RCT) z ustrezno kontrolo in klinično relevantnimi opazovanimi dogodki za potrditev učinkovitosti in varnosti v perioperativnem okolju in pri poškodbah.
Finnish: - hemodynaaminen vakaus suhteessa annokseen (sydämen lyöntitiheys, keskimääräinen valtimopaine, keskuslaskimopaine, keskuslaskimon happisaturaatio, seerumin laktaattipitoisuus ja virtsaneritys)
Slovenian: - hemodinamska stabilizacija glede na odmerek (npr. srčna frekvenca, srednji arterijski tlak, osrednji venski tlak, nasičenje krvi s kisikom v zgornji votli veni, serumska koncentracija laktata, presežek baz in izločanje seča);
Finnish: 1) Tutkimussuunnitelmat on toimitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisille
Slovenian: 1/ Protokol študij je treba predložiti pristojnim nacionalnim organom2/ Končna poročila o študijah do:
Finnish: Tutkimussuunnitelma on toimitettava viimeistään:
Slovenian: Protokol študije do:
Finnish: Budapest H-1138 Hungary
Slovenian: Budapest H-1138
Finnish: Baxter Hungary Kft Népfürdő u. 22.
Slovenian: Madžarska Baxter Hungary Kft Népfürdő u. 22.
Finnish: Baxter MédicoFarmacêutica, Lda.
Slovenian: Portugalska Baxter MédicoFarmacêutica, Lda.
Finnish: Luxemburg Baxter S.A. Boulevard René Branquart 80
Slovenian: Luksembourg Baxter S.A. Boulevard René Branquart 80
Finnish: 0.45-0.55 AV. MW 200K, natriumkloridi
Slovenian: 0.45-0.55 AV. MW 200K, natrijev klorid
Finnish: Alankomaat Baxter B.V.
Slovenian: Nizozemska Baxter B.V.
Finnish: HyperHAES 6% in 7,2 % NaCl
Slovenian: HyperHAES 6% in 7,2 % NaClInfusionsloesung
Finnish: Alankomaat Fresenius Kabi Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska Fresenius Kabi Nederland B.V.
Finnish: natriumkloridi
Slovenian: natrijev klorid
Finnish: Belgium vaikuttava aine: hydroksietyylitärkkelys (polymeeri 130/0.4) ja natriumkloridi
Slovenian: Belgium zdravilna učinkovina: hidroksietilškrob (polimer 130/0.4) in natrijev klorid
Finnish: Lithuania hydroksietyylitärkkelys Refortan
Slovenian: Lithuania hidroksietilškrob
Finnish: Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala, Sweden hydroksietyylitärkkelys (HES), natriumkloridi, vesi
Slovenian: Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala, Sweden hidroksietilškrob (HES), natrijev klorid, voda
Finnish: Hydroksietyylitärkkelys
Slovenian: hidroksietilškrob
Finnish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys
Slovenian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany natrijev klorid, hidroksietilškrob
Finnish: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal natriumasetaattitrihydr aatti + kaliumkloridi + magnesiumkloridiheksa hydraatti + hydroksietyylitärkkelys kalsiumklorididihydraat ti + natriumkloridi
Slovenian: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal natrijev acetat trihidrat + kalijev klorid + magnezijev klorid heksahidrat + hidroksietilškrob + kalcijev klorid dihidrat + natrijev klorid
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovenian: imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Finnish: Mesogeion Avenue 354, Agia Paraskevi 15341, Athens poly-(O-2 hydroksietyyli)tärkkelys (M.W
Slovenian: Mesogeion Avenue 354, Agia Paraskevi 15341, Athens poli(O-2-hidroksietil)škrob (M.W 200000) + natrijev klorid
Finnish: Alankomaat B. Braun Melsungen AG (Melsungen)
Slovenian: Nizozemska B. Braun Melsungen AG (Melsungen)
Finnish: Fresenius Kabi EOOD 1 "Alexander Jendov" str. 6th floor, ap 37+Sofia 1113 Bulgaria
Slovenian: Fresenius Kabi EOOD 1 "Alexander Jendov" str. 6th floor, ap 37+Sofia 1113 Bulgaria poli(O-2hidroksietil)škrob, natrijev klorid
Finnish: 1753 Halden Norway poly(O-2hydroksietyyli) tärkkelys (HES), natriumkloridi
Slovenian: 1753 Halden Norway poli(O-2-hidroksietil)škrob (HES), natrijev klorid
Finnish: Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroner-Strasse 1 Bad Homburg Germany poly(O-2hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi
Slovenian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroner-Strasse 1 Bad Homburg Germany poli(O-2hidroksietil)škrob, natrijev klorid
Finnish: natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys
Slovenian: natrijev klorid, hidroksietilškrob
Finnish: SE-751 74 Uppsala Sweden hydroksietyylitärkkelys (HES), natriumkloridi, vesi
Slovenian: SE-751 74 Uppsala Sweden hidroksietilškrob (HES), natrijev klorid, voda
Finnish: Belgium vaikuttava aine: hydroksietyylitärkkelys (MR 200.000)
Slovenian: Belgium zdravilna učinkovina: hidroksietilškrob (MR
Finnish: S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L, strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov, Romania hydroksietyylitärkkelys, natriumasetaattitrihydr aatti, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksa hydraatti, natriumkloridi
Slovenian: S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L, strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov, Romania hidroksietilškrob, natrijev acetat trihidrat, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev klorid
Finnish: Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda Av. do Forte, 3
Slovenian: Portugalska Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda
Finnish: PlasmaHES RedibagInfusionsloesung
Slovenian: PlasmaHES Redibag - Infusionsloesung
Finnish: B.Braun Melsungen AG Carl Braun Strasse 1 Melsungen
Slovenian: Madžarska B.Braun Melsungen AG Carl Braun Strasse 1
Finnish: Bd Rene Branquart, 80 7860 Lessines Belgium natriumasetaatti (trihydraatti), kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksa hydraatti, natriumkloridi, kalsiumkloridi (dihydraatti), hydroksietyylitärkkelys
Slovenian: Bd Rene Branquart, 80 7860 Lessines Belgium natrijev acetat (trihidrat), kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid (dihidrat), hidroksietilškrob,
Finnish: 2790-073 Carnaxide Portugal kaliumkloridi + natriumasetaattitrihydr aatti + magnesiumkloridiheksa hydraatti + hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi
Slovenian: 2790-073 Carnaxide Portugal kalijev klorid + natrijev acetat trihidrat + magnezijev klorid heksahidrat + hidroksietilškrob + natrijev klorid
Finnish: Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spain hydroksietyylitärkkelys + natriumkloridi + kaliumkloridi + kalsiumklorididihydraat ti + magnesiumkloridiheksa hydraatti + natriumasetaattitrihydr aatti
Slovenian: Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spain hidroksietilškrob + natrijev klorid + kalijev klorid + kalcijev klorid dihidrat + magnezijev klorid heksahidrat + natrijev acetat trihidrat
Finnish: ul.Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa, Poland poly (O-2hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi
Slovenian: ul.Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa, Poland poli(O-2hidroksietil)škrob, natrijev klorid
Finnish: Baxter A/S, Gydevang DK-3450 Allerød, Denmark kalsiumklorididihydraat ti, hydroksietyylitärkkelys (HES), kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydr aatti, vesi
Slovenian: Baxter A/S, Gydevang DK-3450 Allerød, Denmark kalcijev klorid dihidrat, hidroksietilškrob (hes), kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev klorid, natrijev acetat trihidrat, voda
Finnish: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland hydroksietyylitärkkelys 10% Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter
Slovenian: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland hidroksietilškrob
Finnish: 60 g/l, 72 g/l, vesi ad 1000 ml
Slovenian: 60 g/l, 72 g/l, water ad 1000 ml
Finnish: Fresenius Kabi NV Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys
Slovenian: Fresenius Kabi NV Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium natrijev klorid, hidroksietilškrob
Finnish: 75174 Uppsala, Sweden poly(O-2hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi
Slovenian: 75174 Uppsala, Sweden poli(O-2hidroksietil)škrob, natrijev klorid
Finnish: Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Poland poly (O-2hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi
Slovenian: Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Poland poli(O-2hidroksietil)škrob, natrijev klorid
Finnish: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, hydratoitu kalsiumkloridi, hydratoitu magnesiumkloridi, hydratoitu natriumasetaatti,
Slovenian: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland hidroksietilškrob, natrijev klorid, kalijev klorid, hidriran kalcijev klorid, hidriran magnezijev klorid, hidriran natrijev acetat
Finnish: Baxter AS Gjerdumsvei 11 0484 Oslo Norway poly(O-2hydroksietyyli) tärkkelys (HES), natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraat ti, magnesiumkloridiheksa hydraatti, natriumasetaattitrihydr aatti
Slovenian: Baxter AS Gjerdumsvei 11 0484 Oslo Norway poli(O-2-hidroksietil)škrob (HES), natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev acetat trihidrat
Finnish: 100 g/l, 9 g/l, vesi ad 1000 ml
Slovenian: 100 g/l, 9 g/l, water ad 1000 ml
Finnish: 119 00181 Helsinki, Finland poly(O-2hydroksietyyli) tärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraat ti, magnesiumklorididihyd raatti, natriumasetaattitrihydri di
Slovenian: 119 00181 Helsinki, Finland poli(O-2hidroksietil)škrob, natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev klorid dihidrat, natrijev acetat trihidrat
Finnish: SE-751 74 Uppsala Sweden hydroksietyylitärkkelys (HES), kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksa hydraatti, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydr aatti, vesi
Slovenian: SE-751 74 Uppsala Sweden hidroksietilškrob (HES), kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev klorid, natrijev acetat trihidrat, voda
Finnish: Fresenius Kabi NV Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium natriumasetaatti (trihydraatti), kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksa hydraatti, natriumkloridi, hydroksietyylitärkkelys
Slovenian: Fresenius Kabi NV Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium natrijev acetat (trihidrat), kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev klorid, hidroksietilškrob
Finnish: HAES-steril „Fresenius" (HES 200/0,5) 6 %Infusionsloesung
Slovenian: HAES-steril „Fresenius" (HES
Finnish: 1753 Halden Norway poly(O-2hydroksietyyli) tärkkelys (HES), natriumasetaattitrihydr aatti, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksa hydraatti
Slovenian: 1753 Halden Norway poli(O-2-hidroksietil)škrob (HES), natrijev acetat trihidrat, natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat
Finnish: Kennedya 6b 10000 Zagreb Croatia hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydr aatti, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksa hydraatti
Slovenian: Kennedya 6b 10000 Zagreb Croatia hidroksietilškrob, natrijev klorid, natrijev acetat trihidrat, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat
Finnish: Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H Germany poly(O-2hydroksietyyli) tärkkelys 130/0.4, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydr aatti, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksa hydraatti
Slovenian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H Germany poli(O-2-hidroksietil)škrob natrijev klorid, natrijev acetat trihidrat, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat
Finnish: 105b 06406 Bernburg Germany hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraat ti, magnesiumkloridiheksa hydraatti natriumasetaattitrihydr aatti
Slovenian: 105b 06406 Bernburg Germany hidroksietilškrob, natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev acetat trihidrat
Finnish: 69007 Lyon France hydroksietyylitärkkelys
Slovenian: 69007 Lyon France hidroksietilškrob 200 000 PLASMOHES 6%, solution pour perfusion
Finnish: Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksa hydraatti, natriumasetaattitrihydr aatti
Slovenian: Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia hidroksietilškrob, natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev acetat trihidrat
Finnish: 4 85716 Unterschleißheim Germany hydroksietyylitärkkelys, natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraat ti, magnesiumkloridiheksa hydraatti natriumasetaattitrihydr aatti
Slovenian: 4 85716 Unterschleißheim Germany hidroksietilškrob, natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev acetat trihidrat
Finnish: Luxemburg B.Braun Melsungen A.G.
Slovenian: Luksembourg B.Braun Melsungen A.G.
Finnish: 5, place du Marivel 92316 Sèvres Cedex France hydroksietyylitärkkelys magnesiumkloridiheksa hydraatti kaliumkloridi natriumasetaattitrihydr aatti natriumkloridi
Slovenian: 5, place du Marivel 92316 Sèvres Cedex France hidroksietilškrob 130 000, magnezijev klorid heksahidrat, kalijev klorid, natrijev acetat trihidrat, natrijev klorid
Finnish: 10000 Zagreb Croatia kalsiumklorididihydraat ti, hydroksietyylitärkkelys (HES), kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksa hydraatti, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydr aatti, omenahappo
Slovenian: 10000 Zagreb Croatia kalcijev klorid dihidrat, hidroksietilškrob (HES), kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev klorid, natrijev acetat trihidrat, jabolčna kislina
Finnish: 60 g/l, 9 g/l, vesi ad 1000 ml
Slovenian: 60 g/l, 9 g/l, water ad 1000 ml
Finnish: 75174 Uppsala, Sweden poly(O-2hydroksietyyli) tärkkelys, natriumasetaattitrihydri di, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksa hydraatti
Slovenian: 75174 Uppsala, Sweden poli(O-2hidroksietil)škrob, natrijev acetat trihidrat, natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET):
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA:
Finnish: KATSO VALMISTEYHTEENVEDOSTA KAIKKI VASTA-AIHEET.
Slovenian: ZA VSE KONTRAINDIKACIJE GLEJTE POVZETEK
Finnish: Liite III Muutokset tuoteinformaation asianmukaisiin kohtiin
Slovenian: Priloga III Spremembe zadevnih poglavij informacij o zdravilu
Finnish: Tilanteet, joissa tätä valmistetta ei saa koskaan käyttää, ks. kohta 2.
Slovenian: Glejte v poglavju 2, v katerih primerih se to zdravilo ne sme nikoli uporabljati.