FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokkenlidstaat te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Dutch: Emulsie voor injectie
Danish: Injektionsvæske, emulsion
Dutch: Vaccinatie van varkens met de Asia 1 Shamir resulteerde in een reductie van de klinische symptomen en virusuitscheiding in dieren blootgesteld aan infectie.
Danish: Vaccination af svin med stammen Asia1 Shamir resulterede i en reduktion af kliniske symptomer og viral shedding hos dyr der var udsat for infektion.
Dutch: 1 dosis van 2 ml, via subcutane toediening.
Danish: en dosis på 2 ml, subkutan administration.
Dutch: Emulsie voor injectie.
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Dutch: Runderen, schapen: SC. Varkens: IM.
Danish: Kvæg og får: SC Svin: IM
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr:
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Dutch: - in varkens, na toediening van een dubbele dosis, gevolgd door een enkele dosis 3 weken later en een derde vaccinatie met een enkele dosis 7 weken na de tweede dosis.
Danish: - Hos svin efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 3 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 7 uger efter den anden dosis.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Dutch: Actieve immunisatie van runderen, schapen en varkens vanaf 2 weken leeftijd tegen mond-enklauwzeer ter reductie van de klinische symptomen.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg,får og svin fra 2ugers alderen for at reducere kliniske symptomer fra mund- og klovsyge.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacon à 50, 100 en 150 doses
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske á 50/100 og 150 doser
Dutch: Voor de actieve immunisatie van runderen, schapen en varkens tegen de gezuiverde, geïnactiveerde mond-en-klauwzeer virusstam antigenen verwant aan diegene in het vaccin.
Danish: Stimulering af aktiv immunitet hos kvæg, får og svin mod rensede, inaktiverede antigener af mund- og klovsygevirusstammer svarende til dem, der er i vaccinen.
Dutch: Rund, schaap en varken
Danish: Kvæg, får og svin
Dutch: Lactatie:
Danish: Laktation:
Dutch: Rund, schaap en varken.
Danish: Kvæg, får og svin.
Dutch: Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Dutch: Schapen vanaf twee weken leeftijd:
Danish: Får fra 2-ugersalderen:
Dutch: Maak de inhoud van de flacon homogeen door voorzichtig te mengen vóór het inbrengen van de naald.
Danish: Indholdet af hætteglasset homogeniseres ved forsigtigt at blande det, før nålen sættes i. Dette opnås bedst ved at vende hætteglassets bund over dets top flere gange.
Dutch: 10 x 150 doses.
Danish: 50 doser 100 doser 150 doser
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE AFVALMATERIAAL
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Dutch: Het gebruik van een multi-injectieapparaat wordt aanbevolen.
Danish: en dosis på 2 ml, intramuskulær administration Det anbefales at anvende multidoseringssprøjte.
Dutch: BIJSLUITER AFTOVAXPUR DOE emulsie voor injectie voor runderen, schapen en varkens
Danish: AFTOVAXPUR DOE injektionsvæske, emulsion til kvæg, får og svin
Dutch: - in runderen, na toediening van een dubbele dosis, gevolgd door een enkele dosis 7 weken later en een derde vaccinatie met een enkele dosis 13 weken na de tweede dosis; - in schapen, na toediening van een dubbele dosis, gevolgd door een enkele dosis 5 weken later en een derde vaccinatie met een enkele dosis 7 weken na de tweede dosis;
Danish: - Hos kvæg efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 7 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 13 uger efter den anden dosis.
Dutch: WACHTTIJD
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Dutch: Geïnactiveerd MKZ antigeen, 6 rundvee PD50 per stam.
Danish: Inaktiveret mund- og klovsygeantigen, ≥ 6 kvæg PD50 pr. stamme.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Dutch: l t r
Danish: r l
Dutch: 2 flessen van 240
Danish: 2 beholdere a 240
Dutch: Verpakkings grootte
Danish: Paknings-størrelse
Dutch: EU-nummer
Danish: EU-nummer Særnavn
Dutch: Drank
Danish: Styrke
Dutch: 1 fles + maatbeker van 20 ml
Danish: 240 ml (15 mg/ml) 1 flaske og et 20 ml målebæger
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Dutch: Resultaten a
Danish: Resultat a
Dutch: Resultaten in week 16
Danish: Resultater ved uge 16
Dutch: Verhoging van de lipiden
Danish: Agenerases udseende og pakningsstørrelse
Dutch: Aan sommige patiënten werd extra factor VIII gegeven.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet ekstra faktor VIII.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 20 oktober 2000 Datum van hernieuwing van vergunning: 17 november 2005
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. oktober 2000 Fornyelse af tilladelsen: 17. november 2005
Dutch: Dit kan in sommige gevallen ernstige medische problemen veroorzaken.
Danish: Det kan i nogle tilfælde føre til alvorlige medicinske tilstande.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd:
Danish: Frekvenserne er defineret som:
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Dutch: Het belang van het opvolgen van het volledige aanbevolen doseringsregime dient te worden benadrukt bij alle patiënten.
Danish: Vigtigheden af at overholde hele det anbefalede doseringsregime bør understreges over for samtlige patienter.
Dutch: Let wel dat er geen rekening is gehouden met de waarden in de vergelijkende groep.
Danish: Vær opmærksom på, at der ikke er taget højde for baggrundsraten i comparator gruppen.
Dutch: Dit moet de mogelijke veiligheidsproblemen door gelijktijdig gebruik kunnen minimaliseren.
Danish: Dette burde minimere risikoen for potentielle sikkerhedsproblemer ved samtidig anvendelse.
Dutch: U moet daarom regelmatig contact houden met uw arts.
Danish: Du bør holde regelmæssig kontakt med din læge.
Dutch: Amprenavir beïnvloedde de fertiliteit niet.
Danish: Amprenavir påvirkede ikke fertiliteten.
Dutch: U kunt nog steeds andere infecties en aandoeningen krijgen die verband houden met de HIV-ziekte.
Danish: Du kan fortsat rammes af andre infektioner og sygdomme, som er knyttet til HIV-sygdommen.
Dutch: Echter, de informatie die op dit moment beschikbaar is, is niet voldoende om de aard van de interacties te bepalen.
Danish: Den nuværende information er dog ikke tilstrækkelig til at fastslå interaktionens art.
Dutch: De mogelijkheid van een anafylactische reactie gerelateerd aan PEG400 kan niet worden uitgesloten.
Danish: Muligheden for anafylaktisk reaktion over for PEG 400 kan dog ikke udelukkes.
Dutch: U moet daarom doorgaan met het nemen van de juiste maatregelen om dit te voorkomen.
Danish: Du bør fortsat tage passende forholdsregler for at undgå dette.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u uw arts informeert over elke verandering in uw gezondheidstoestand.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring af dit helbred.
Dutch: Antiretrovirale middelen
Danish: Antiretrovirale midler
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u zwanger bent of van plan bent om binnenkort zwanger te worden.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid snart.
Dutch: Er zijn beperkte meldingen van overdosering met Agenerase.
Danish: Der er begrænsede rapporter om overdosering med Agenerase.
Dutch: De klinische relevantie van deze veranderingen is onbekend.
Danish: Den kliniske relevans af disse ændringer er ukendt.
Dutch: Klinische ervaring
Danish: Klinisk erfaring
Dutch: U dient Agenerase elke dag in te nemen.
Danish: Du vil være nødt til at tage Agenerase hver dag.
Dutch: Derhalve moet deze combinatie vermeden worden.
Danish: Derfor skal denne kombination undgås.
Dutch: Speciale groepen:
Danish: Særlige populationer:
Dutch: De klinische werkzaamheid en veiligheid is in deze patiëntengroep niet vastgesteld.
Danish: Klinisk effekt og sikkerhed er ikke fastlagt hos denne patientgruppe.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu
Dutch: Dit geneesmiddel helpt om uw ziekte onder controle te krijgen, maar geneest de HIV-infectie niet.
Danish: Dette lægemiddel hjælper med at kontrollere din tilstand, men kurerer ikke HIV-infektionen.
Dutch: Mediaan aantal primaire PI-mutaties1
Danish: Median antal af primære PI-mutationer
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Agenerase bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Agenerase have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Dutch: • een ernstige of levensbedreigende huidreactie (Stevens-Johnson-syndroom)
Danish: - En alvorlig eller livstruende hudreaktion (Stevens Johnson syndrom)
Dutch: In in vitro studies bedraagt de eiwitbinding van amprenavir ongeveer 90%.
Danish: I in vitro-undersøgelser er proteinbindingen af amprenavir ca. 90 %.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn deze spieraandoeningen ernstig geweest (rhabdomyolyse).
Danish: Ved sjældne lejligheder har disse muskelforstyrrelser været alvorlige (rhabdomyolyse).
Dutch: Wees extra voorzichtig met Agenerase
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Agenerase
Dutch: In meer dan de helft van de gevallen werd de behandeling met de proteaseremmers voortgezet of hervat als de behandeling was gestaakt.
Danish: I over halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandling med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Dutch: De oorzaak hiervan is niet bekend.
Danish: Årsagen til dette er ukendt.
Dutch: De klinische significantie van deze mogelijke interacties is niet bekend en is niet onderzocht.
Danish: Den kliniske betydning af disse mulige interaktioner er ukendt og er ikke undersøgt.
Dutch: De kennis omtrent het mechanisme is onvolledig.
Danish: Kendskabet til virkningsmekanismen er ufuldstændig.
Dutch: (−21, 9)c a "Intent To Treat" (blootgestelde) populatie: waargenomen analyse b gemiddeld gestratificeerd verschil c 95% betrouwbaarheidsinterval
Danish: (−21; 9)c a "Intent To Treat" (Exponeret)-population: Observeret analyse b Middelstratificeret forskel c 95 % konfidensinterval
Dutch: Ter informatie, de onderstaande interactiegegevens zijn verkregen bij volwassenen.
Danish: Bemærk, følgende interaktionsdata er opnået hos voksne.
Dutch: De behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van HIVinfecties.
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af HIV-infektion.
Dutch: Eliminatie: de plasmahalfwaardetijd van amprenavir ligt tussen de 7,1 en 10,6 uur.
Danish: Elimination: Halveringstiden for plasmaeliminationen af amprenavir ligger fra 7,1 til 10,6 timer.
Dutch: Alternatieve anticonceptiemaatregelen worden aanbevolen aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Danish: Alternative svangerskabsforebyggende metoder anbefales til kvinder i den frugtbare alder.
Dutch: Verhoging van cholesterol was van een graad 3-4 intensiteit.
Danish: Forhøjet kolesterolniveau var grad 3-4 i intensitet.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor het behandelen van een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (HIV).
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af Human Immunodeficiency Virus (HIV)infektion.
Dutch: hoofdpijn
Danish: Hovedpine
Dutch: De klaring nam ook af, overeenkomend met de AUC.
Danish: Clearance faldt også svarende til ændringen i AUC.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoening fructose-intolerantie dienen dit middel niet te gebruiken.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med fructose intolerance bør ikke tage denne medicin.
Dutch: Agenerase is ook beschikbaar als capsules.
Danish: Agenerase findes også som kapsler.
Dutch: Houd de verpakking zorgvuldig gesloten.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Dutch: - als u een ernstige leverziekte heeft (zie "Wees extra voorzichtig met Agenerase")
Danish: - hvis du har en svær leversygdom (se "Vær ekstra forsigtig med at tage Agenerase")
Dutch: Omgekeerd behoudt amprenavir zijn werkzaamheid op sommige isolaten die resistent zijn voor andere PI's.
Danish: Omvendt bevarer amprenavir aktivitet mod nogle isolater med resistens over for andre PI'er.
Dutch: Amprenavir is een competitieve remmer van HIV-1-protease.
Danish: Amprenavir er en kompetitiv hæmmer af HIV-1-proteasen.
Dutch: Glycerol kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken.
Danish: Glycerol kan give hovedpine, dårlig mave og diarré.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd die Agenerase gebruiken effectieve anticonceptie toepassen (bijv. barrièremethoden).
Danish: Det anbefales derfor, at kvinder i den fertile alder, som får Agenerase, anvender effektiv svangerskabsforebyggelse (f.eks. barrieremetoder).
Dutch: Deze capsules bevatten ook sorbitol.
Danish: Disse kapsler indeholder sorbitol.
Dutch: Dit behoud van werkzaamheid zou afhankelijk kunnen zijn van het aantal en het type protease-resistentie mutaties aanwezig in de isolaten.
Danish: Den bevarede aktivitet afhænger af antallet og typen af protease-resistente mutationer i isolaterne.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is onbekend.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er ukendt.
Dutch: Bij kinderen heeft het veiligheidsprofiel eenzelfde karakter als bij volwassenen.
Danish: Sikkerhedsprofilen, som den tegner sig hos børn, er af samme karakter som hos voksne.
Dutch: Zwangerschap: er zijn onvoldoende adequate gegevens beschikbaar over het gebruik van amprenavir bij zwangere vrouwen.
Danish: Graviditet: Der foreligger ikke fyldestgørende data om brugen af amprenavir under graviditet.
Dutch: Gecontra-indiceerde associaties (zie rubriek 4.3)
Danish: Associerede kontraindikationer (se afsnit 4.3)
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie heeft voor sommige suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du har intolerance over for visse sukkerarter bør du kontakte lægen før du tager dette lægemiddel.
Dutch: Bij sommigen was de hyperglykemie ernstig en in sommige gevallen ook geassocieerd met ketoacidose.
Danish: Hos nogle af disse var hyperglykæmien alvorlig og i visse tilfælde også ledsaget af ketoacidose.
Dutch: Standaard PI (n = 83): indinavir /RTV (29%) lopinavir /RTV (36%) saquinavir /RTV(20%)
Danish: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29 %) Lopinavir / RTV (36 %) Saquinavir / RTV (20 %)
Dutch: Toxiciteitstudies bij jonge dieren die vanaf vier dagen oud werden behandeld, resulteerden in een hoge mortaliteit zowel bij de controledieren als bij de dieren die amprenavir kregen.
Danish: Toksicitetsundersøgelser hos unge dyr, som blev behandlet fra de var 4 dage gamle, resulterede i høj mortalitet hos både kontroldyr og dem, der fik amprenavir.
Dutch: Er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan betreffende deze combinatie.
Danish: Der kan derfor ikke gives doseringsanbefalinger til denne kombination.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Danish: Antiviral in vitro-aktivitet
Dutch: Patiënten moeten daarom worden gecontroleerd op toxische reacties die worden geassocieerd met deze geneesmiddelen indien ze in combinatie met Agenerase worden gegeven.
Danish: Patienter bør derfor monitoreres for toksiske reaktioner knyttet til disse lægemidler, når de gives i kombination med Agenerase.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom worden gewezen op de mogelijkheid van toename van bloedingen.
Danish: Hæmofilipatienter bør derfor gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.
Dutch: 1 Primaire mutaties waren gedefinieerd door de IAS USA ten tijde van de oospronkelijke analyse,
Danish: 1 Primære mutationer var, som defineret af IAS USA på det oprindelige analysetidspunkt i 2002;
Dutch: U mag niet meer dan 2.400 mg per dag innemen.
Danish: Du bør ikke tage mere end 2400 mg pr. døgn.
Dutch: De nodige voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen.
Danish: Der bør fortsat tages passende forholdsregler.
Dutch: • Proteaseremmers (PI's)
Danish: • Proteasehæmmere (PI)
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se afsnit 4.4).
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Dutch: Het effect van een verminderde nierfunctie op de eliminatie van amprenavir zou minimaal moeten zijn.
Danish: Indvirkningen af nedsat nyrefunktion på eliminationen af amprenavir burde være minimal.
Dutch: Vergunning voor de vervaardiging verleend op 30 juni 1995 door het Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, Londen SW8 5NQ, Verenigd Koninkrijk.
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 30. juni 1995 af Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, UK.
Dutch: Interactiestudies zijn uitgevoerd met amprenavir als enige proteaseremmer.
Danish: Interaktionsstudier er udført med amprenavir som eneste proteasehæmmer.
Dutch: Een causaal verband is geopperd, alhoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Danish: En kausal sammenhæng mistænkes, skønt virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Dutch: Dit is erg belangrijk, omdat het gelijktijdig gebruik van sommige geneesmiddelen met Agenerase de werking van deze geneesmiddelen kan versterken of verzwakken.
Danish: Dette er meget vigtigt, idet indtagelse af nogle typer lægemidler samtidig med Agenerase kan forstærke eller nedsætte virkningen af lægemidlerne.
Dutch: De amprenavirconcentratie in de cerebrospinale vloeistof is minder dan 1% van de plasmaconcentratie.
Danish: Koncentrationen af amprenavir i cerebrospinalvæsken er mindre end 1 % af plasmakoncentrationen.
Dutch: Andere mogelijke interacties
Danish: Andre mulige interaktioner
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis carinii pneumonie.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis carinii pneumoni.
Dutch: Een dosisafhankelijke toename in het gewicht van de placenta werd gevonden bij konijnen en ratten, hetgeen kan duiden op effecten op de placentafunctie.
Danish: En dosisafhængig stigning i vægten af placenta sås hos både kaniner og rotter, hvilket antyder en påvirkning af placentas funktion.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se afsnit 4.8).
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt na een zorgvuldige afweging van de mogelijke voordelen voor de moeder tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
Danish: Dette lægemiddel bør kun anvendes under graviditet efter nøje afvejning af de potentielle fordele mod den potentielle risiko for fosteret.
Dutch: Aanpassing van de dosering van midazolam moet worden overwogen, vooral als er meer dan één dosering midazolam wordt toegediend.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, specielt hvis der skal gives mere end en enkelt dosis af midazolam.
Dutch: Deze actieve stoffen zijn onder meer flecaïnide en propafenon.
Danish: Disse aktive stoffer inkluderer flecainid og propafenon.
Dutch: De veiligheid van Agenerase is onderzocht bij volwassenen en kinderen ouder dan 4 jaar, in gecontroleerde klinische studies in combinatie met verscheidene andere antiretrovirale middelen.
Danish: Sikkerheden ved Agenerase er undersøgt hos voksne og børn på mindst 4 år i kontrollerede kliniske afprøvninger i kombination med forskellige andre antiretrovirale midler.
Dutch: Amprenavir wordt voornamelijk gebonden aan het alfa-1-zure glycoproteïne (AAG), maar ook aan albumine.
Danish: Amprenavir er primært bundet til alfa-1-syreglycoprotein (AAG), men også til albumin.
Dutch: Hoewel voedsel de mate en snelheid van absorptie beïnvloedt, zal daarom de steady state minimale concentratie (Cmin,ss) niet worden beïnvloed door voedselinname.
Danish: Så selv om mad påvirker både absorptionsgraden og -hastigheden, påvirkes den minimale steady state koncentration (Cmin,ss) ikke af fødeindtagelse.
Dutch: Op dit moment zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van Agenerase bij kinderen jonger dan 4 jaar aan te bevelen.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ikke tilstrækkelig information til at anbefale brugen af Agenerase til børn under 4 år.
Dutch: De beperkte ervaring met de Agenerase drank wijzen op een gelijk veiligheidsprofiel als dat voor de capsules.
Danish: Begrænset erfaring med Agenerase oral opløsning indikerer en sikkerhedsprofil, som svarer til den for kapslerne.
Dutch: • Andere combinaties
Danish: Andre kombinationer
Dutch: U mag niet meer dan 2.800 mg per dag innemen.
Danish: Du bør ikke tage mere end 2800 mg pr. døgn.
Dutch: Indien er een duidelijke verergering van de leverziekte optreedt bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen.
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos disse patienter, bør afbrydelse eller ophør af behandlingen overvejes.
Dutch: Het verband tussen de in vitro anti-HIV-1 activiteit van amprenavir en de remming van HIV-1 replicatie bij de mens is niet gedefinieerd.
Danish: Sammenhængen mellem amprenavirs in vitro-anti-HIV-1-aktivitet og hæmningen af HIV-1-replikationen i mennesker kendes ikke.
Dutch: 1,0 (range 0-2)
Danish: 1,0 (interval 0 - 2)
Dutch: Om de beste werking van Agenerase te krijgen is het erg belangrijk dat u de volledige dagelijkse dosis die uw arts voorschrijft, inneemt.
Danish: For at få det fulde udbytte af Agenerase, er det meget vigtigt, at du tager hele den ordinerede døgndosis.
Dutch: Aantal PI's eerder gebruikt [n (%)]
Danish: Antal af tidligere anvendte PI'er [n (%)]
Dutch: U moet uw arts alles vertellen over aandoeningen die u heeft of heeft gehad.
Danish: Du bør fortælle lægen om enhver medicinsk tilstand, som du har eller har haft.
Dutch: Derhalve dienen dergelijke combinaties te worden vermeden bij kinderen.
Danish: Derfor bør sådanne kombinationer undgås til børn.
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som således gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Dutch: Ze kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: De kan tages med eller uden mad.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
Dutch: Het werkzame bestanddeel is amprenavir.
Danish: Det aktive stof er amprenavir.