FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • edennyt munuaissolukarsinooma (erääntyyppinen munuaissyöpä), kun alfa-interferoni- tai interleukiini-2-hoito ei ole tehonnut tai jos niitä ei voida käyttää,
Latvian: • progresējušu nieru šūnu karcinomu (nieru vēža veidu) pēc neveiksmīgas pretvēža terapijas ar alfa interferonu vai interleikīnu-2, vai arī gadījumos, kad tos nevar izmantot;
Finnish: Lisätietoja Nexavar-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nexavar pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Nexavarin käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Nexavar lietošanu.
Finnish: Salpaamalla näiden entsyymien toiminnan Nexavar pystyy vähentämään syöpäsolujen kasvua ja pysäyttämään niiden kasvua ylläpitävän verensaannin.
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Nexavar var mazināt vēža šūnu attīstību un pārtraukt asins apgādi, kas nodrošina vēža šūnu augšanu.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 417 erilaistunutta kilpirauhassyöpää sairastavaa potilasta, joilla syöpä oli edennyt tai levinnyt paikallisesti tai levinnyt kehon muihin osiin eikä vastannut radioaktiiviseen jodihoitoon.
Latvian: Trešajā petījumā tika iekļaut 417 pacienti ar diferencētu vairogdziedzera karcinomu, ja audzējs bija progresējis, vai arī izplatījies lokāli vai uz citām ķermeņa daļām un nereaģēja uz ārstēšanu ar radioaktīvo jodu.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli potilaiden eloonjäämisaika ja ajanjakso, jonka potilaat elivät ilman syövän pahenemista.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija pacientu dzīvildze vai laiks, ko nodzīvoja pacienti bez slimības progresēšanas.
Finnish: Koska näitä sairauksia sairastavia potilaita on vähän, sairauksia pidetään harvinaisina.
Latvian: Tā kā pacientu ar šo slimību skaits ir mazs, šīs slimības tiek uzskatītas par retām un Nexavar tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 602 hepatosellulaarista syöpää sairastavaa potilasta ja toisessa tutkimuksessa oli 903 edennyttä munuaissolukarsinoomaa sairastavaa potilasta, joilla yksi aiempi syöpähoito oli lakannut vaikuttamasta.
Latvian: Pirmajā pētījumā iekļāva 602 pacientus ar aknu šūnu karcinomu, otrajā - 903 pacientus ar progresējušu nieru šūnu karcinomu, kuriem citas iepriekš lietotās pretvēža zāles vairs nebija efektīvas.
Finnish: Nexavaria annetaan seuraavien sairauksien hoitoon:
Latvian: Nexavar lieto, lai ārstētu pacientus ar šādām slimībām:
Finnish: Miksi Nexavar on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Nexavar tika apstiprinātas?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nexavarin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Nexavar, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Nexavarin vakavimmat sivuvaikutukset ovat sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai iskemia (alentunut hapen saanti sydänlihakseen), maha-suolikanavan perforaatiot (suolen puhkeaminen), lääkityksen aiheuttama hepatiitti (maksasairaus), verenvuoto sekä verenpaine tai hypertensiivinen kriisi (äkillinen vaarallisen korkea verenpaine).
Latvian: Visnozīmīgākās un smagākās blakusparādības ir miokarda infarkts (sirdslēkmes) vai išēmija (samazināta skābekļa piegāde sirdij), kuņģa un zarnu trakta perforācija (caurums, kas izveidojas zarnu sienā), zāļu izraisīts hepatīts (aknu slimība), hemorāģija (asiņošana), vai arī hipertonija vai hipertoniskā krīze (augsts asinsspiediens).
Finnish: Aika ennen sairauden pahenemista oli pitempi Nexavaria saaneilla potilailla (167 päivää eli noin viisi ja puoli kuukautta) verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin (84 päivää eli noin kolme kuukautta).
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Nexavar, dzīves posms bez slimības progresēšanas bija ilgāks (167 dienas, aptuveni piecarpus mēneši) nekā pacientiem, kuri lietoja placebo (84 dienas, aptuveni trīs mēneši).
Finnish: • hepatocellular carcinoma (11. huhtikuuta 2006)
Latvian: • aknu šūnu karcinoma (2006. gada 11. aprīlis),
Finnish: Nexavarin tavallisimpia sivuvaikutuksia ovat ripuli, ihottuma, alopesia (hiustenlähtö), infektiot, käsijalka-ihoreaktio (kämmenten ja jalkapohjien ihottuma ja kivut) sekä väsymys.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot Nexavar, ir caureja, izsitumi, alopēcija (matu izkrišana), infekcija, plaukstu un pēdu ādas rekcija (izsitumi un sāpes plaukstās un pēdās), kā arī nespēks (nogurums).
Finnish: Muita tietoja Nexavarista
Latvian: Cita informācija par Nexavar.
Finnish: • hepatosellulaarinen syöpä (erääntyyppinen maksasyöpä),
Latvian: • aknu šūnu karcinomu (aknu vēža veidu);
Finnish: Nexavarin vaikuttava aine sorafenibi on proteiinikinaasin estäjä.
Latvian: Nexavar aktīvā viela sorafenibs ir proteīnkināzes inhibitors.
Finnish: Nexavar-hoitoa valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syöpähoitoihin.
Latvian: Ārstēšana ar Nexavar ir jāuzrauga ārstiem, kuriem ir pieredze pretvēža terapijā.
Finnish: Mitä Nexavar on?
Latvian: Kas ir Nexavar?
Finnish: Nexavaria on verrattu lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa.
Latvian: Nexavar tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) trīs pamatpētījumos.
Finnish: Nexavar lisäsi lumelääkettä tehokkaammin potilaiden eloonjäämisaikaa ja ajanjaksoa, jonka potilaat elivät ilman syövän pahenemista.
Latvian: Nexavar bija iedarbīgākas nekā placebo, palielinot pacientu dzīvildzi vai laiku, ko nodzīvoja pacienti bez slimības progresēšanas.
Finnish: Mitä hyötyä Nexavarista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Nexavar iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Nexavar on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on sorafenibi.
Latvian: Nexavar ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu sorafenibu.
Finnish: • papillary thyroid cancer ja follicular thyroid cancer (13. marraskuuta 2013) Nexavaria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Nexavar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nexavarin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Latvian: Pilns visu Nexavar izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Munuaissolusyöpätutkimuksessa Nexavaria saaneet potilaat elivät keskimäärin 19,3 kuukautta, kun lumelääkettä saaneet elivät 15,9 kuukautta.
Latvian: Nieru šūnu karcinomas pētījumā pacientiem, kuri lietoja Nexavar, dzīvildze bija vidēji 19,3 mēneši, salīdzinot ar 15,9 mēnešiem to pacientu grupā, kuri lietoja placebo.
Finnish: Hepatosellulaarista syöpää koskevassa tutkimuksessa Nexavaria saaneiden potilaiden elinaika oli keskimäärin 10,7 kuukautta.
Latvian: Aknu šūnu karcinomas pētījumā pacientiem, kuri lietoja Nexavar, dzīvildze bija vidēji 10,7 mēneši, salīdzinot ar 7,9 mēnešiem placebo grupā.
Finnish: Mitä riskejä Nexavariin liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nexavar?
Finnish: Miten Nexavaria on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Nexavar izpēte?
Finnish: Erilaistunutta kilpirauhassyöpää koskevassa tutkimuksessa Nexavaria saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun lumelääkettä saaneet elivät 5,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista.
Latvian: Diferencētas vairogdziedzera karcinoma pētījumā pacientiem, kuri lietoja Nexavar, dzīvildze bija vidēji 10,8 mēneši, salīdzinot ar 5,8 mēnešiem placebo grupā.
Finnish: kun syöpä on edennyt tai levinnyt paikallisesti tai levinnyt kehon muihin osiin eikä vastaa radioaktiiviseen jodihoitoon.
Latvian: • diferencētu vairogdziedzera karcinomu (vēža veidu, kas rodas no vairogdziedzera folikulārajām šūnām), ja audzējs ir progresējis, izplatījies lokāli, vai arī uz citām ķermeņa daļām un nereaģē uz ārstēšanu ar radioaktīvo jodu.
Finnish: Miten Nexavaria käytetään?
Latvian: Kā lieto Nexavar?
Finnish: punkkien halvaantumiseen ja kuolemaan.
Latvian: kašķērču paralīze un nāve.
Finnish: Lisää tietoa NexGardista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Latvian: Sīkāka informācija par NexGard ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Finnish: Muuta tietoa NexGardista
Latvian: Cita informācija par NexGard
Finnish: NexGard tappaa kirput kahdeksan tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa.
Latvian: NexGard nonāvē blusas 8 stundu laikā, bet ērces - 48 stundu laikā.
Finnish: NexGard sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. helmikuuta 2014.
Latvian: NexGard 2014. gada 11. februārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Finnish: NexGard (afoksolaneeri) EMA/783550/2013
Latvian: NexGard (afoksolaners) EMA/783550/2013
Finnish: NexGardin tehoa on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Latvian: NexGard efektivitāti pētīja gan laboratorijas, gan lauka pētījumos.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että NexGardin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot NexGard, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Finnish: Hoito on toistettava kuukauden väliajoin kirppu- tai puutiaiskauden aikana, kerran kuussa Demodex-punkin aiheuttaman syyhyn hoidossa, kunnes syyhy on saatu hoidettua (josta vahvistuksena on kaksi negatiivista ihon raaputusnäytettä kuukauden väliajoin) ja kerran kuussa kahden kuukauden ajan Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttaman syyhyn hoidossa tai pidempään, jos hoito ei kliinisten merkkien ja ihoraaputusten perusteella ole tehonnut.
Latvian: Blusu vai ērču sezonas laikā ārstēšana ir jāatkārto katru mēnesi, kā arī katru mēnesi jāārstē demodekoze, līdz slimība ir pilnībā izārstēta (ko apstiprina divi negatīvi ādas nokasījumi ar viena mēneša intervālu), savukārt sarkoptoze jāārstē reizi mēnesī divus mēnešus vai ilgāk, ja ārstēšana ir bez panākumiem, par ko liecina klīniskās pazīmes un ādas nokasījumi.
Finnish: NexGard (afoksolaneeri)
Latvian: NexGard (afoksolaners)
Finnish: Miksi NexGard on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc NexGard tika reģistrētas ES?
Finnish: NexGard vähensi elävien punkkien määrää 97 prosenttia 56 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 98 prosenttia 84 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Latvian: NexGard 56 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas samazināja dzīvo kašķērču skaitu par 97 %, savukārt 84 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas - par 98 %.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (allerginen reaktio kirpunpuremille) hoitoa.
Latvian: Šīs zāles var lietot blusu izraisīta alerģiskā dermatīta (alerģiskas reakcijas uz blusu kodumiem) ārstēšanas shēmas ietvaros.
Finnish: NexGard vähensi kirppujen ja puutiaisten määrää vähintään 98 prosenttia ja oli vähintään yhtä tehokas kuin toinen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidossa käytettävä, pyriprolia sisältävä paikallisvalelulääke.
Latvian: NexGard samazināja blusu un ērču skaitu par vismaz 98 % un bija vismaz tikpat efektīvas kā piriprolu saturošas pilināmās zāles (citas zāles pret blusām un ērcēm).
Finnish: NexGard on lääkevalmiste, jota käytetään koirien kirppu- ja puutiaistartuntojen sekä Demodex-punkin ja Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttaman syyhyn eli kapin (kahden eri punkkityypin aiheuttamia iholoistartuntoja) hoitamiseen koirilla.
Latvian: NexGard ir zāles, ko lieto, lai suņiem ārstētu blusu un ērču invāzijas, kā arī demodekozi un sarkoptozi (ādas invāziju, ko izraisa divu dažādu veidu kašķērces).
Finnish: Tämä johtaa hermoston hallitsemattomaan toimintaan sekä kirppujen, puutiaisten ja
Latvian: Tā rezultātā nervu sistēmas darbība kļūst nekontrolējama, un iestājas blusu, ērču un
Finnish: NexGard vähensi elävien punkkien määrää 96 prosenttia 28 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 100 prosenttia 56 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Latvian: NexGard 28 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas samazināja dzīvo kašķērču skaitu par 96 %, savukārt 56 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas - par 100 %.
Finnish: Mitä hyötyä NexGardista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi NexGard ieguvumi atklāti pētījumos?
Finnish: Yleistiedot NexGardista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Latvian: NexGard pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: NexGardin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Papildu informāciju par NexGard lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Finnish: NexGard annetaan tablettina, ja sopiva vahvuus määräytyy koiran painon perusteella.
Latvian: NexGard lieto, tabletes atbilstošo stiprumu pielāgojot suņa ķermeņa svaram.
Finnish: Se siis tappaa eläinten iholla, ihossa tai turkissa elävät loiset, kuten kirput, puutiaiset ja punkit.
Latvian: Tas iznīcina parazītus, kuri dzīvo uz ādas vai ādā, vai dzīvnieku spalvā, piemēram, blusas, ērces un kašķērces.
Finnish: Mitä NexGard on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir NexGard un kāpēc tās lieto?
Finnish: Toiseen EU:ssa tehtyyn kenttätutkimukseen osallistui 31 koiraa, joilla oli Demodex-punkin aiheuttama syyhy ja joita hoidettiin NexGardilla kerran kuussa kolmeen otteeseen.
Latvian: Otrajā ES lauka pētījumā iesaistīja 31 suni ar demodekozi, un tos ārstēja ik mēnesi trīs reizes ar NexGard.
Finnish: Koska loisten on alettava imeä koiran verta, jotta lääke voisi tappaa ne, niiden kantamien sairauksien tarttumisen riskiä ei voida sulkea pois.
Latvian: Lai zāles iznīcinātu parazītus, tiem jāuzsāk barošanās no suņa, tādēļ var pastāvēt risks, ka parazīti pārnēsā slimības, ar kurām tie var inficēt suņus.
Finnish: Tablettien vaikutus kestää viisi viikkoa antamisen jälkeen kirppuja vastaan ja yhden kuukauden puutiaisia vastaan.
Latvian: Pēc lietošanas zāļu iedarbība turpinās vismaz 5 nedēļas pret blusām un līdz pat 8-12 nedēļas pret ērcēm.
Finnish: Kolmanteen EU:ssa tehtyyn tutkimukseen osallistui 38 koiraa, joilla oli Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttama syyhy ja joita hoidettiin NexGardilla kerran kuussa kahden kuukauden ajan.
Latvian: Trešajā ES lauka pētījumā iesaistīja 38 suņus ar sarkoptozi, un tos ārstēja ik mēnesi divus mēnešus ar NexGard.
Finnish: Tämä koskee etenkin hermosoluja, jotka liittyvät gamma-aminovoihappoon (GABA), joka välittää hermojen välisiä viestejä (välittäjäaine).
Latvian: Tas bloķē lādētu hlorīda daļiņu (jonu) normālu pārvietošanos iekšā un ārā no nervu šūnām, jo īpaši tām nervu šūnām, kas ir saistītas ar gamma-aminosviestskābi (GASS) - vielu, kas pārnes informāciju starp nerviem (neiromediators).
Finnish: NexGardia on saatavana purutabletteina neljänä eri vahvuutena käytettäväksi eripainoisilla koirilla.
Latvian: NexGard ir pieejamas kā četru dažādu stiprumu košļājamās tabletes lietošanai suņiem ar dažādu ķermeņa svaru.
Finnish: NexGardin vaikuttava aine on afoksolaneeri.
Latvian: NexGard satur aktīvo vielu afoksolaneru.
Finnish: Miten NexGard vaikuttaa?
Latvian: Kā NexGard darbojas?
Finnish: Mitä riskejä NexGardiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NexGard?
Finnish: Miten NexGardia käytetään?
Latvian: Kā lieto NexGard?
Finnish: NexGardin vaikuttava aine afoksolaneeri on ulkoloisia tappava aine.
Latvian: NexGard aktīvā viela afoksolaners darbojas kā ektoparaziticīds.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 74 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība bija 74 %.
Finnish: NexGard tappaa kirput 8 tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa.
Latvian: NexGard nogalina blusas 8 stundu laikā un ērces 48 stundās.
Finnish: Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Finnish: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Latvian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Latvian: blakusparādība(-s)) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Finnish: Eläinlääkevalmistetta annetaan kerran kuukaudessa, kunnes kuukauden välein otetuista ihon raapenäytteistä saadaan kaksi negatiivista testitulosta.
Latvian: Zāles lieto katru mēnesi, līdz ir iegūti divi negatīvi ādas nokasījuma izmeklējumi ar viena mēneša intervālu.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/02/2014 Uudistamispäivämäärä:
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 19/12/2018
Finnish: Keskimääräinen maksimipitoisuus (Cmax) plasmassa oli 1 655 ± 332 ng/ml 2-4 tuntia (Tmax) afoksolaneeriannoksen 2,5 mg/kg annon jälkeen.
Latvian: 1655 ± 332 ng/ml plazmā, kas parādījās 2-4 stundas (Tmax) pēc 2,5 mg/kg afoksolanera devas.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on yksittäispakattu lämpömuovattuihin laminoituihin PVC-läpipainopakkauksiin, joissa on paperitaustainen alumiinifolio (Aclar/PVC/Alu).
Latvian: Veterinārās zāles ir individuāli iepakotas termoformētos, laminētos PVC blisteros ar papīra alumīnija pārklājumu.
Finnish: Afoksolaneeri vaikuttaa ligandiohjattuihin, etenkin hermovälittäjäaine gamma-aminovoihappo (GABA) -ohjattuihin, kloridikanaviin ja salpaa siten kloridi-ionien pre- ja postsynaptisen siirtymisen solukalvojen läpi.
Latvian: Afoksolaners darbojas uz ligandu vārtu hlorīdu kanāliem, īpaši kas norobežoti ar neirotransmiteru gamma-aminosviestskābi (GABA), tādejādi bloķējot pirms un pēc sinaptisko hlorīda jonu pārvietošanu šūnu membrānā.
Finnish: Koiran puutiaistartuntojen hoito (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Latvian: Ērču (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) invāzijas ārstēšanai suņiem.
Finnish: 1 kartonkirasia, sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on 1, 3 tai 6 purutablettia, tai 15 läpipainopakkausta, joissa kussakin on 1 purutabletti.
Latvian: Vienā kastītē viens blisteris ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm vai 15 blisteri ar 1 košļājamo tableti.
Finnish: NexGard tehoaa aikuisiin kirppuihin sekä useisiin puutiaislajeihin, kuten Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum ja Haemaphysalis longicornis.
Latvian: Nexgard iedarbojas uz pieaugušām blusām, kā arī uz dažām ērču sugām, tādām kā Dermacentor reticulatus un D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus un I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum un Haemaphysalis longicornis.
Finnish: Kun koirille annettiin afoksolaneeria suun kautta, systeemisen imeytymisen osoitettiin olevan tehokasta.
Latvian: Pēc NexGard iekšķīgas lietošanas suņiem, afoksolaners uzrādīja augstu sistēmisko absorbciju pēc ievadīšanas.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Finnish: Valmistetta annetaan 2,7-7 mg/painokg seuraavan taulukon mukaisesti:
Latvian: Veterinārās zāles lietot devā 2,7 - 7 mg/kg saskaņā ar sekojošo tabulu: Suņa ķermeņa svars (kg)
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada jūlijā.
Finnish: Lisää tietoa Nexgard Spectrasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Latvian: Sīkāka informācija par Nexgard Spectra ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Finnish: Lääkettä käsittelevien henkilöiden on pestävä kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Latvian: Personām, kuras darbojas ar šīm zālēm, pēc tam jānomazgā rokas.
Finnish: Nexgard Spectra sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. tammikuuta 2015.
Latvian: Nexgard Spectra 2015. gada 15. janvārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Finnish: Käytettävien tablettien vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
Latvian: Atkarībā no suņa svara ir jāizvēlas piemērota stipruma tabletes.
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Jos lääkettä on nielty vahingossa, etenkin jos kyseessä on lapsi, on hakeuduttava viipymättä lääkäriin, jolle on näytettävä pakkausseloste tai myyntipäällysmerkinnät.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā, jo īpaši, ja zāles norijis bērns, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että se tappaa esimerkiksi matoja, jotka elävät kehon sisällä.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas iznīcina tādus parazītus kā tārpi, kas dzīvo dzīvnieku organismā.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nexgard Spectran hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nexgard Spectra, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Finnish: Nexgard Spectran tehoa on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Latvian: Nexgard Spectra efektivitāti pētīja gan laboratorijas, gan lauka pētījumos.
Finnish: Sen jälkeen kirppuja puutiaishoitoa on jatkettava monovalentilla tuotteella, joka sisältää yhtä vaikuttavaa ainetta.
Latvian: Pēc tam jāturpina blusu un ērču invāzijas terapija ar monovalentām zālēm, kas satur vienu aktīvo vielu.
Finnish: Tabletit on pidettävä läpipainopakkauksessa käyttöön saakka, ja läpipainopakkaukset on pidettävä kartonkirasiassa.
Latvian: Tabletes jāglabā blistera iepakojumā līdz lietošanas brīdim, savukārt blisteri jāglabā kastītē.
Finnish: Muita tietoja Nexgard Spectrasta
Latvian: Cita informācija par Nexgard Spectra
Finnish: Altistuakseen afoksolaneerille kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä ihoon ja alettava imeä koiran verta.
Latvian: Lai afoksolaners iedarbotos uz blusām un ērcēm, tām jāpiesūcas ādai un jāsāk baroties ar suņa asinīm.
Finnish: Nexgard Spectra vähensi kirppujen ja puutiaisten määrää vähintään 95 prosenttia, ja se oli vähintään yhtä tehokas kuin pyriproli.
Latvian: Nexgard Spectra samazināja blusu un ērču daudzumu par vismaz 95 % un bija vismaz tikpat iedarbīgas kā piriprols.
Finnish: Nexgard Spectran vaikuttavat aineet toimivat häiritsemällä signaalien etenemistä hermosolujen välillä (neurotransmissio) loisen hermojärjestelmässä, jolloin loiset halvaantuvat ja kuolevat.
Latvian: Nexgard Spectra aktīvās vielas darbojas parazītu nervu sistēmā, traucējot signālu pārnesi starp nervu šūnām (neirotransmisiju), kas izsauc parazīta organisma paralīzi un nāvi.
Finnish: Nexgard Spectra on eläinlääkevalmiste, jolla hoidetaan koirien kirppu- ja puutiaistartuntoja sekä demodikoosi- ja syyhypunkkitartuntaa (kahden erityyppisen puutiaisen aiheuttamaa tartuntaa iholla), kun on tarpeen ehkäistä myös sydänmatotautia (jota aiheuttava mato infektoi sydämen ja verisuonet; tauti tarttuu hyttysistä), keuhkomatotautia ja silmämatotautia ja/tai häätää suolistomadot (koukkumadot, sukkulamadot ja piiskamadot).
Latvian: Nexgard Spectra ir veterinārās zāles, ko lieto, lai suņiem ārstētu ērču un blusu invāziju, demodekozi un sarkoptidozi (ādas invāzijas, ko izraisa divu dažādu veidu kašķērces), ja paralēli ir nepieciešama sirdstārpu slimības (ko izraisa apaļtārpi, kuri inficē sirdi un asinsvadus, un ko pārnēsā moskīti), plaušu tārpu, acu tārpu slimības profilakse un/vai kuņģa-zarnu trakta tārpu (āķtārpu, apaļtārpu un matgalvju) invāziju ārstēšana.