FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fall av svår hepatit och leversvikt, inklusive fall med dödlig utgång (vilka generellt har associerats med allvarlig underliggande sjukdom eller andra samtidigt använda läkemedel ), har rapporterats vid klinisk användning (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er tilfeller av alvorlig hepatitt og leversvikt blitt rapportert, inkludert dødsfall (som regel assosiert med alvorlig underliggende sykdom eller legemidler gitt samtidig) (se pkt.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg telitromycin
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg telitromycin.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig vid milt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: När simvastatin administrerades tillsammans med Ketek sågs en 5,3-faldig ökning av Cmax för simvastatin och en 8,9-faldig ökning av AUC för simvastatin, en 15-faldig ökning i Cmax för simvastatinsyra och en 11-faldig ökning i AUC för simvastatinsyra.Ketek kan producera en liknande interaktion med lovastatin och atorvastatin vilka också främst metaboliseras via CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av simvastatin og Ketek, økte Cmax for simvastatin 5,3 ganger og AUC for simvastatin økte 8,9 ganger, Cmax for simvastatinsyre økte 15 ganger og AUC for simvastatinsyre økte 11 ganger.
Swedish: Vid samtidig behandling med Ketek och digoxin bör man ändå överväga att följa serumnivåerna av digoxin.
Norwegian Bokmål: Overvåking av serumdigoksinnivået bør imidlertid vurderes ved samtidig administrering av digoksin og Ketek.
Swedish: Efter godkännandet för försäljning av Ketek har oönskade reaktioner med övergående medvetslöshet inklusive några fall associerade med vagalt syndrom rapporterats (se avsnitt 4.7 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsrapporter etter markedsføring har inkludert tilfeller av forbigående tap av bevissthet, herunder også noen hendelser assosiert med vagalt syndrom (se pkt.
Swedish: Ketek 400 mg filmdragerade tabletter Telitromycin
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg filmdrasjerte tabletter telitromycin
Swedish: bradykardi (förändringar i hjärtfrekvens i EKG) eller om du haft onormala blodprover vid ett medicinskt tillstånd såsom låga nivåer av kalium (hypokalemi) eller låga nivåer av magnesium
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt bestemte hjerteproblemer som koronar hjertesykdom, ventrikulære arytmier, bradykardi (endret hjerterytme eller elektrokardiogram) eller hvis du har hatt visse unormale blodtester som følge av medisinske tilstander som lavt kaliumnivå (hypokalemi), lavt
Swedish: Dessutom har sällsynta fall av övergående medvetslöshet, som kan föregås av vagala symptom, rapporterats (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert sjeldne tilfeller av forbigående tap av bevissthet som kan være innledet med vagale symptomer (se pkt.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, makrolider, linkosamider och
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider, linkosamider og streptograminer, ATC-kode: J01F A15.
Swedish: Studier på råtta och kanin var ofullständiga med avseende på teratogen potential.
Norwegian Bokmål: Studier hos rotter og kaniner var ikke overbevisende hva gjelder potensialet for teratogenisitet, det var tvetydige resultater mht bivirkninger på føtal utvikling ved høye doser.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
Swedish: Om du upplever att du lider av en biverkan, tala om detta så snabbt som möjligt för din läkare för att få
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at du lider av en bivirkning, kontakt legen din straks for å få råd før du tar neste dose.
Swedish: Ytterligare biverkningar (ingen känd frekvens - kan inte beräknas från tillgängliga data) som kan − onormala avvikelser vid EKG kallat "långt QT-syndrom"
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)) som kan oppstå
Swedish: Ketek kan ge biverkningar, såsom synrubbningar, förvirring eller hallucinationer som kan påverka förmågan att utföra vissa uppgifter.
Norwegian Bokmål: Ketek kan føre til bivirkninger som f.eks. synsforstyrrelser, forvirring eller hallusinasjon.
Swedish: Intag av Ketek vid sänggående bör övervägas för att minska den eventuella inverkan av synstörningar och risk för medvetslöshet (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om Ketek kan tas ved sengetid, slik at eventuell innvirkning av synsforstyrrelser og tap av bevissthet blir mindre (se pkt.
Swedish: Colchicine
Norwegian Bokmål: Kolkisin
Swedish: Pseudomembranös kolit (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs kolitt (se pkt.
Swedish: - Tecken och symtom på leversjukdom (hepatit) såsom gulfärgning av hud och ögon, mörkfärgad urin, klåda, nedsatt aptit eller buksmärtor (mindre vanligt).
Norwegian Bokmål: mørkfarget urin, kløe, nedsatt matlyst eller magesmerter (mindre vanlige).
Swedish: läkemedel som innehåller digoxin (vid hjärtåkommor) eller dabigatran (för att förhindra vissa kalciumkanalblockare (t.ex. verapamil, nifedipin, felodipin) (vid hjärtåkommor)
Norwegian Bokmål: - enkelte kalsiumantagonister (f.eks. verapamil, nifedipin, felodipin) (ved hjertesykdommer).
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller
Swedish: Hos patienter mellan 12 och 18 år är behandlingsregimen:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er 18 år eller eldre:
Swedish: − Den aktiva substansen är telitromycin.
Norwegian Bokmål: Hovedforbindelsen i plasma er telitromycin.
Swedish: • ergotamin eller dihydroergotamin (tabletter eller inhalator för migrän) - om du tar vissa läkemedel, såsom simvastatin, lovastatin eller atorvastatin för att kontrollera kolesterolhalten eller andra fetter i blodet eftersom biverkningar av dessa läkemedel kan öka.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet i elektrokardiogrammet terfenadin eller astemizol (allergiske problemer) cisaprid (fordøyelsesproblemer) pimozid (psykiatriske problemer) dronedaron (ved atrieflimmer) sakinavir (anti-HIV behandling) - dersom du tar andre legemidler som inneholder noen av følgende virkestoff: ergotamin eller dihydroergotamin (tabletter eller inhalator mot migrene) - hvis du tar visse legemidler, f.eks. simvastatin, lovastatin eller atorvastatin, for å kontrollere nivået av kolesterol eller andre fettstoffer i blodet, fordi bivirkningene av disse legemidlene kan øke.
Swedish: L. pneumophilae är mycket känslig för telitromycin in vitro.
Norwegian Bokmål: L. pneumophilia er meget følsom for telitromycin in vitro, men det er begrenset klinisk erfaring med behandling av pneumoni forårsaket av legionella.
Swedish: - om du har problem med njurarna (gravt nedsatt njurfunktion) och/eller problem med levern (gravt nedsatt leverfunktion), ta inte Ketek om du samtidigt tar andra läkemedel innehållande någon av följande aktiva substanser:
Norwegian Bokmål: - hvis du har nyreproblemer (alvorlig nedsatt nyrefunksjon) og/eller leverproblemer (alvorlig nedsatt leverfunksjon), ikke ta Ketek når du tar andre legemidler som inneholder noen av følgende virkestoff: ketokonazol eller flukonazol (mot soppinfeksjoner) såkalte proteaseinhibitorer (mot HIV) kolkisin (mot gikt).
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Två tabletter finns i varje blisterbubbla.
Norwegian Bokmål: Hver blisterlomme inneholder to tabletter.
Swedish: − illamående, kräkningar, magsmärtor, flatulens (väderspänningar)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Swedish: Hepatit och/eller gulsot i anamnesen som kan associeras till behandling med telitromycin.
Norwegian Bokmål: Telitromycin-assosiert hepatitt og/eller gulsott i anamnesen.
Swedish: Hudrodnad, palpitationer
Norwegian Bokmål: Forvirring, hallusinasjon
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (påverkar upp till 1 av 10 000 användare)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer) - luktforstyrrelser, muskelkramper.
Swedish: Intag av Ketek vid sänggående bör övervägas för att minska effekten av eventuella synstörningar och
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om Ketek kan tas ved sengetid, slik at eventuell innvirkning av synsforstyrrelser og tap av bevissthet blir mindre.
Swedish: Fall av snabbt insättande försämring av myasthenia gravis har rapporterats (see avsnitt 4.3 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av raskt innsettende forverring av myastenia gravis (se pkt.
Swedish: - om du har myasthenia gravis, en sällsynt sjukdom som orsakar muskelsvaghet - om du tidigare haft en leversjukdom (hepatit och/eller gulsot) när du tagit Ketek.
Norwegian Bokmål: - hvis du har myasthenia gravis, en sjelden sykdom som forårsaker muskelsvakhet.
Swedish: Om något av detta stämmer in på dig, eller om du inte är säker, tala med din läkare innan du tar Ketek.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før du tar Ketek dersom noe av dette gjelder deg eller dersom du er usikker.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlet och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Swedish: Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Swedish: Oral användning blister (PVC/alu)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PVC/alu)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/14/965/001 Ketoconazole HRA 200 mg Tablett
Norwegian Bokmål: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tablett
Swedish: EMA:s procedurnummer
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Swedish: Alla symtom försvann helt inom några timmar.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer forsvant fullstendig i løpet av noen få timer.
Swedish: • Allergiska reaktioner som i sällsynta fall kan vara allvarliga
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som i sjeldne tilfeller kan være alvorlige
Swedish: Vid långvarig behandling (mer än 6 månader):
Norwegian Bokmål: Ved langvarig behandling (over 6 måneder):
Swedish: Aktivt kol kan ges om det anses lämpligt.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull kan gis hvis det anses som egnet.
Swedish: Ändra inte den ordinerade dosen själv.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre den foreskrevne dosen selv.
Swedish: Kvinnor måste få heltäckande information om förhindrande av graviditet.
Norwegian Bokmål: Kvinner må få omfattende informasjon om prevensjon av graviditet.
Swedish: Effekter på reproduktion hos människa kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Effekter på human reproduksjon kan ikke utelukkes.
Swedish: Svarsfrekvenser varierade mellan 43 och 80 % beroende på studierna och definitionskriterierna för ett svar.
Norwegian Bokmål: Responsrater varierte mellom 43 og 80 % avhengig av studiene og kriteriene for å definere en respons.
Swedish: Cmax och AUC ökar mer än proportionellt med dosen.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC øker mer enn proporsjonalt med dosen.
Swedish: Cirka 200 patienter behandlades längre än 6 månader och några av dem behandlades i flera år.
Norwegian Bokmål: Omtrent 200 pasienter ble behandlet i over 6 måneder, og noen av dem ble behandlet i mange år.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen: <DD månad ÅÅÅÅ>
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2014 Dato for siste fornyelse: <DD måned ÅÅÅÅ>
Swedish: Ta inte detta läkemedel under graviditet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du får dessa symtom.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du får disse symptomene.
Swedish: Noggrann övervakning.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning.
Swedish: Detta kan leda till en förstärkning och/eller förlängning av deras effekter, inklusive biverkningar.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en økning og/eller forlengelse av effektene deres, inkludert bivirkninger.
Swedish: • Blödning från näsan
Norwegian Bokmål: • Blødning fra nesen
Swedish: Inga studier har utförts med albuminbundna nanopartiklar.
Norwegian Bokmål: Ingen studier ble utført med albuminbundne nanopartikler.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn under 12 år på grund av bristen på data för dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for barn under 12 år, grunnet manglende data om disse pasientene.
Swedish: Det finns inga data som tyder på något behov av en specifik dosjustering i denna population.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data som antyder et behov for en spesifikk dosejustering i denne populasjonen.
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Swedish: Övervakning av QTc-intervallet
Norwegian Bokmål: Overvåkning av QTc-intervallet
Swedish: Dödsfall har rapporterats, särskilt när behandlingen har fortsatt trots förhöjda leverenzymer.
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller er rapportert, spesielt når behandling fortsettes på tross av forhøyede leverenzymer.
Swedish: Cirka 13 % av dosen utsöndras i urinen, av vilken 2 till 4 % är oförändrat läkemedel.
Norwegian Bokmål: Omtrent 13 % av dosen skilles ut i urin, hvorav 2 til 4 % er uendret legemiddel.
Swedish: Allvarlig levertoxicitet orsakad av ketokonazolbehandling är sällsynt (1/15 000).
Norwegian Bokmål: Alvorlig levertoksisitet forårsaket av ketokonazolbehandling er sjelden (1/15 000).
Swedish: Aripiprazoldosen bör sänkas till cirka hälften av den ordinerade dosen.
Norwegian Bokmål: Aripiprazoldosen skal reduseres til omtrent halvparten av den foreskrevne dosen.
Swedish: Frekvensen av levertoxicitet kan vara högre hos ungdomar än hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hepatotoksisitet kan være høyere hos ungdom enn hos voksne.
Swedish: Rekommenderas ej om det inte är nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt med mindre det er nødvendig.
Swedish: Noggrann övervakning INR (international normalised ratio)övervakning rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning Overvåkning av INR (internasjonal normaliselt ratio) er anbefalt.
Swedish: Förbättring av kliniska symtom observerades hos de flesta av patienterna efter insatt behandling.
Norwegian Bokmål: En forbedring av kliniske symptomer ble observert hos de fleste pasienter etter initiert behandling.
Swedish: In vitro är plasmaproteinbindningen cirka 99 %, främst till albuminfraktionen.
Norwegian Bokmål: In vitro er plasmaproteinbindingen ca. 99 %, hovedsakelig til albuminfraksjonen.
Swedish: Ketokonazol stoppades, men hon försämrades snabbt och avled.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol ble stanset, men hun ble raskt verre og døde.
Swedish: Associeras med en minskning av motsvarande värden för den aktiva metaboliten
Norwegian Bokmål: Forbundet med en reduksjon av tilsvarende verdier for den aktive metabolitten.
Swedish: • En förhöjd nivå av leverenzymer i blodet
Norwegian Bokmål: • Forhøyet nivå av leverenzymer i blodet
Swedish: Behandling av juvenila råttor i 30 dagar med början vid 21 dagars ålder försenade könsmognaden.
Norwegian Bokmål: Behandling av juvenile rotter i 30 dager fra og med 21 dagers alder forsinket starten av puberteten.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Norwegian Bokmål: Data som er tilgjengelig i dag beskrives i punkt 4.8, 5.1 og 5.2, men det kan ikke gis noen doseringsanbefaling.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du skalikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Inga modifieringar av EKG registrerades dock hos hundar vid dagliga doser på upp till 40 mg/kg som administrerades i 12 månader.
Norwegian Bokmål: Ingen modifiseringer av EKG ble imidlertid registrert i hund ved daglige doser på opptil 40 mg/kg administrert i 12 måneder.
Swedish: Frekvensgrupperingarna är definierade enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperinger er angitt i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige
Swedish: (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Swedish: I en retrospektiv studie som utfördes på flera franska kliniker, följdes 200 patienter med Cushings syndrom mellan 1995 och 2012.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv studie utført i en rekke franske sentre ble 200 pasienter med Cushings sykdom fulgt mellom 1995 og 2012.
Swedish: Biverkningarna som listas nedan i tabell 2 är klassificerade enligt organsystem.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor i tabell 2 er klassifisert i henhold til organklassesystem.
Swedish: Tabell 1 Interaktioner och rekommendationer för samtidig administrering.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Interaksjoner og anbefalinger for samtidig administrasjon.
Swedish: Plasmaeliminering är bifasisk med en halveringstid på 2 timmar under de första 10 timmarna och 8 timmar därefter.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon i plasma er tofaset, med en halveringstid på 2 timer i løpet av de første 10 timene og 8 timer deretter.
Swedish: Inom den första timmen efter intag kan magsköljning utföras.
Norwegian Bokmål: Innen den første timen etter inntak kan mageskylling utføres.
Swedish: Förhöjda leverenzymer
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer
Swedish: Övervakning av QT-förlängning vid samtidig administrering.
Norwegian Bokmål: Overvåking av QT-forlengelsen ved samtidig administrasjon.
Swedish: Det är nödvändigt med noggrann övervakning: blodtryck och vätskeoch elektrolytbalans ska kontrolleras i några dagar.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning er nødvendig: Blodtrykket og væske- og elektrolyttbalansen skal overvåkes i noen få dager.
Swedish: Om dessa symtom uppkommer bör behandlingen stoppas omedelbart och leverfunktionstester utföras.
Norwegian Bokmål: Hvis disse oppstår, skal behandlingen stanses øyeblikkelig og leverfunksjonstester utføres.
Swedish: Hos cirka 10 till 15 % av alla patienter som behandlas med ketokonazol observeras ett "escape phenomenon" vilket förstärker behovet av en långvarig klinisk och biokemisk uppföljning av dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent 10 til 15 % av pasienter behandlet med ketokonazol observeres et "flyktfenomen" som styrker behovet for en langvarig klinisk og biokjemisk oppfølging av disse pasientene.
Swedish: Insättning och uppföljning av behandlingen måste övervakas av specialister inom endokrinologi.
Norwegian Bokmål: Initiering og oppfølging av behandlingen må overvåkes av spesialister innen endokrinologi.
Swedish: Potentiell ↑ av AUC för risperidon:
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i AUC for risperidon:
Swedish: I händelse av en oavsiktlig överdos utgörs behandlingen av stödjande åtgärder.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet overdosering består behandlingen av støttende tiltak.
Swedish: Den högsta dosen som har använts för behandling av Cushings syndrom är 1 600 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdosen som ble brukt for behandling av Cushings syndrom er 1600 mg/døgn.
Swedish: Noggrann övervakning av biverkningar (andningsdepression, sedering) rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av bivirkninger (respirasjonsdepresjon, sedasjon) er anbefalt.
Swedish: Maravirokdosen bör sänkas till 150 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Dosen med maraviroc skal reduseres til 150 mg to ganger daglig.
Swedish: Om ett sådant fenomen uppkommer kan det krävas en ytterligare doshöjning för att hålla kvar kortisolnivåerna inom det normala intervallet.
Norwegian Bokmål: Hvis et slikt fenomen oppstår, kan en ytterligere doseøkning være nødvendig for å holde kortisolnivåene innen normalområdet.
Swedish: • Gynekomasti (förstorade bröstkörtlar hos män)
Norwegian Bokmål: • Gynekomasti (forstørret brystvev hos menn)
Swedish: Alkoholintolerans, anorexi, ökad aptit
Norwegian Bokmål: Alkoholintoleranse, anoreksi, økt appetitt
Swedish: Patienter med medfödd laktasbrist, galaktosemi eller glukos-galaktosintolerans får inte ges detta läkemedel såvida det inte är helt nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt laktasemangel, galaktosemi eller glukose-galaktoseintoleranse skal ikke ta denne medisinen hvis det ikke er helt nødvendig.
Swedish: Dosen anpassas till ditt tillstånd med målet att återställa normala kortisolnivåer.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli tilpasset til tilstanden din i den hensikt å gjenopprette normale kortisolnivåer.
Swedish: • Förändring av laboratoriemarkörer
Norwegian Bokmål: • Endringer i laboratoriemarkører
Swedish: Hjärtsjukdom Ketoconazole HRA kan förändra hur ditt hjärta slår - detta kan vara allvarligt.
Norwegian Bokmål: Hjertesykdom Ketoconazole HRA kan endre måten hjertet ditt slår på - dette kan være alvorlig.
Swedish: Skelettskörhet och brutna ben rapporterades hos råttor men observerades inte hos andra djurslag.
Norwegian Bokmål: Benskjørhet og -frakturer ble rapportert i rotter, men ikke observert i andre arter.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ketoconazole HRA för barn under 12 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ketoconazole HRA hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Vid doser på > 400 mg/dag har halveringstider på 3 till 10 timmar rapporterats.
Norwegian Bokmål: Ved doser > 400 mg/døgn er det rapportert halveringstider på 3 til 10 timer.
Swedish: Cirka 75 % av patienterna uppnådde en sänkning på mer än 50 % av UFC-nivåerna på ketokonazol jämfört med nivåerna före behandlingen.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av pasienter oppnådde en reduksjon på over 50 % av UFC-nivåer på ketokonazol sammenlignet med nivåene før behandling.
Swedish: • Aptitförlust eller ökad aptit
Norwegian Bokmål: • Nedsatt eller økt appetitt
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte-/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Swedish: Användning vid ektopiskt adenokortikotropt hormon (ACTH)-syndrom
Norwegian Bokmål: Bruk ved ektopisk adrenokortikotropt hormon(ACTH)-syndrom
Swedish: Tabell 2: Incidens av biverkningar och markanta avvikelser i laboratorievärden som rapporterats i litteraturen hos vuxna och adolescenta patienter
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Forekomst av bivirkninger og markerte laboratorieabnormiteter rapportert i litteraturen hos unge og voksne pasienter
Swedish: Förväntad effekt på läkemedelsnivåer Rekommendation för samtidig administrering
Norwegian Bokmål: Forventet effekt på legemiddelnivåer Anbefaling for samtidig administrasjon
Swedish: Vinkristin, vinblastin (vincaalkaloider)
Norwegian Bokmål: Vinkristin, vinblastin (vinkaalkaloider)