FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sobrevida livre de doença à distância é definida como o primeiro registo de recorrência distante ou morte (por qualquer causa).
Swedish: Överlevnad utan fjärrmetastaser definieras som den första förekomsten av fjärrmetastas eller dödsfall (oavsett orsak).
Portuguese: Estudos clínicos foram conduzidos com várias dosagens de Arimidex, até 60 mg, em dose única, em voluntários do sexo masculino saudáveis e até 10 mg diários, em mulheres pós-menopáusicas, com cancro da mama em estadio avançado; estas doses foram bem toleradas.
Swedish: Kliniska prövningar har genomförts med olika doser av Arimidex, en singeldos av upp till 60 mg har getts till friska manliga försökspersoner och upp till 10 mg dagligen har getts till postmenopausala kvinnor med framskriden bröstcancer.
Portuguese: O ensaio 0001 foi um estudo farmacocinético, aberto, de dose múltipla, de Arimidex 1 mg/dia, em 36 rapazes na puberdade com ginecomastia com uma duração inferior a 12 meses.
Swedish: Prövning 0001 var en öppen, farmakokinetisk multidosstudie av Arimidex 1 mg/dag omfattande 36 pubertala pojkar med gynekomasti som varat kortare tid än 12 månader.
Portuguese: Sobrevida livre de doença à distância b
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad a
Portuguese: Efeitos nos seus ossos
Swedish: Effekter på skelettet
Portuguese: 0,31 a 0,88
Swedish: 0,31 till 0,88
Portuguese: 0,39 a 0,89
Swedish: 0,39 till 0,89
Portuguese: 0,19 a 1,13
Swedish: 0,19 till 1,13
Portuguese: Arimidex funciona diminuindo a quantidade de uma hormona, produzida pelo seu corpo, designada por estrogénio.
Swedish: Arimidex verkar genom att minska mängden av ett hormon som kallas östrogen och som bildas i kroppen.
Portuguese: Muito frequentes Astenia
Swedish: Mycket vanliga Asteni
Portuguese: O ensaio 0006 foi um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, multicêntrico, realizado em 82 rapazes na puberdade (com idades entre 11-18 anos, inclusive) com ginecomastia durante um período superior a 12 meses, tratados com Arimidex 1 mg/dia ou placebo diário até 6 meses.
Swedish: Prövning 0006 var en randomiserad, dubbelblind multicenterstudie av 82 pubertala pojkar (i åldern 11 till och med 18 år) med gynekomasti som varat längre än 12 månader, vilka behandlades med Arimidex 1 mg/dag eller placebo dagligen i upp till 6 månader.
Portuguese: 0,63 a 1,46
Swedish: 0,63 till 1,46
Portuguese: A exposição ao anastrozol não é aumentada em doentes com compromisso renal grave (GRF<30ml/min, ver secção 5.2); Recomenda-se precaução na administração de Arimidex em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.2).
Swedish: Exponeringen av anastrozol ökar inte hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GRF<30 ml/min, se avsnitt 5.2); till patienter med gravt nedsatt njurfunktion ska administrering av Arimidex ske med försiktighet (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Deve ser evitada a administração concomitante de tamoxifeno e terapêuticas contendo estrogénio com Arimidex porque podem diminuir a sua acção farmacológica (ver secções 4.4 e 5.1).
Swedish: Samtidig administrering av tamoxifen eller östrogeninnehållande behandlingar tillsammans med Arimidex ska undvikas, eftersom detta kan minska dess farmakologiska effekt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Portuguese: Em mulheres pósmenopáusicas, o estradiol é produzido primariamente a partir da conversão da androstenodiona em estrona através do complexo enzimático aromatase nos tecidos periféricos.
Swedish: Östradiol produceras hos postmenopausala kvinnor främst genom omvandling av androstenedion till östron.
Portuguese: Arimidex é contra-indicado durante a amamentação (ver secção 4.3).
Swedish: Arimidex är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Portuguese: A exposição ao anastrazol pode ser aumentada em doentes com afecção hepática (ver secção 5.2); a administração de Arimidex em doentes com afecção hepática moderada a grave deve ser feita com precaução (ver secção 4.2).
Swedish: Exponeringen av anastrozol kan öka hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2); administrering av Arimidex till patienter med måttligt och gravt nedsatt leverfunktion ska ske med försiktighet (se avsnitt 4.2).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg anastrozol.
Portuguese: Tamoxifeno (N=1.282)
Swedish: Tamoxifen (N=1 282)
Portuguese: A taxa de fracturas observada com Arimidex é semelhante ao intervalo de notificação numa população de mulheres pós-menopáusicas de idade semelhante.
Swedish: Den observerade frakturfrekvensen för Arimidex är i linje med vad som rapporterats för åldersmatchade postmenopausala populationer.
Portuguese: Se for ao hospital informe o pessoal médico de que está a tomar Arimidex.
Swedish: Tala om för vårdpersonalen att du tar Arimidex om du uppsöker sjukhus.
Portuguese: Náusea e vómitos
Swedish: Lever och gallvägar
Portuguese: Muito frequentes Afrontamentos Muito frequentes Náuseas
Swedish: Mycket vanliga Värmevallningar Mycket vanliga Illamående
Portuguese: • Sensação de enjoo (náuseas).
Swedish: • Illamående (kräkningar)
Portuguese: Tamoxifeno (N=3.116)
Swedish: Tamoxifen (N=3 116)
Portuguese: Tempo até à recorrência é definida como o primeiro registo de recorrência loco-regional ou distante, novo cancro da mama contralateral ou morte por cancro da mama.
Swedish: Tid till återfall definieras som den första förekomsten av lokoregionalt återfall, kontralateral ny bröstcancer, fjärrmetastas eller dödsfall på grund av bröstcancer.
Portuguese: 0,64 a 0,87
Swedish: 0,64 till 0,87
Portuguese: A variável de avaliação primária foi a alteração do valor inicial da densidade mineral óssea na coluna lombar aos 12 meses.
Swedish: Det primära effektmåttet var förändring från utgångsvärdet för benmassa i ländryggen efter 12 månader.
Portuguese: Tumores com receptores hormonais positivos
Swedish: Hormonreceptorpositiv tumörstatus
Portuguese: No entanto, uma vez que se verificaram casos de astenia e sonolência com o uso de Arimidex, devem ser tomadas precauções durante a condução de veículos e no manuseamento de máquinas, enquanto esses sintomas persistirem.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid framförande av fordon eller användande av maskiner under tiden dessa symtom kvarstår.
Portuguese: O anastrozol pertence a um grupo de medicamentos denominados "inibidores da aromatase".
Swedish: Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas "aromatashämmare".
Portuguese: 0,49 a 0,92
Swedish: 0,49 till 0,92
Portuguese: Tempo até qualquer recorrência Rácio de riscos
Swedish: Tid till någon metastas Riskkvot
Portuguese: Tempo até à recorrência à distância é definida como o primeiro registo de recorrência distante ou morte por cancro da mama.
Swedish: Tid till fjärrmetastas definieras som den första förekomsten av fjärrmetastas eller dödsfall på grund av bröstcancer.
Portuguese: • Tratamento adjuvante do cancro inicial da mama invasivo com receptores hormonais positivos de mulheres pós-menopáusicas que receberam tratamento adjuvante com tamoxifeno durante 2 a 3 anos.
Swedish: • Adjuvant behandling av hormonreceptorpositiv tidig invasiv bröstcancer hos postmenopausala kvinnor som fått adjuvant tamoxifen i 2 till 3 år.
Portuguese: 0,85 a 1,12
Swedish: 0,85 till 1,12
Portuguese: Estes achados reflectiram-se na variável de eficácia secundária, de alteração do valor inicial da DMO da anca total aos 12 meses.
Swedish: Dessa resultat återspeglades i den sekundära effektvariabeln för förändring i total bentäthet i höften vid 12 månader jämfört med behandlingsstart.
Portuguese: Tamoxifeno (N=2.598)
Swedish: Tamoxifen (N=2 598)
Portuguese: Todo o produto não utilizado ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel eller avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Portuguese: Cataratas
Swedish: Katarakter
Portuguese: Rácio de riscos
Swedish: Total överlevnad Riskkvot
Portuguese: 0,70 a 0,90
Swedish: 0,70 till 0,90
Portuguese: • Dor de cabeça.
Swedish: • Huvudvärk
Portuguese: Arimidex reduz a quantidade da hormona chamada estrogénio presente no seu corpo.
Swedish: Arimidex minskar halten av ett hormon som kallas östrogen i din kropp.
Portuguese: Tamoxifeno (N=3.094)
Swedish: Tamoxifen (N=3 094)
Portuguese: Qualquer acontecimento tromboembólico venoso Acontecimentos tromboembólicos venosos profundos, incluindo EP (embolia pulmonar) Acidentes cerebrovasculares isquémicos Cancro do endométrio
Swedish: Någon venös tromboembolisk händelse Djup venös tromboembolisk händelse, inklusive lungemboli
Portuguese: Hipercolesterolemia Muito frequentes Cefaleia
Swedish: Hyperkolesterolemi Mycket vanliga Huvudvärk
Portuguese: O rato e o cão foram as espécies escolhidas para os estudos de toxicidade com doses múltiplas.
Swedish: Toxicitetsstudier med multipla doser har utförts på råttor och hundar.
Portuguese: Contudo as concentrações plasmáticas de anastrozol em voluntários com cirrose hepática estável estavam dentro dos limites de concentrações observadas em voluntários saudáveis noutros ensaios.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av anastrozol hos frivilliga försökspersoner med levercirros låg dock inom det koncentrationsintervall som observerats hos normala individer i andra prövningar.
Portuguese: Sonolência Síndrome do Túnel Cárpico*
Swedish: Somnolens Karpaltunnelsyndrom*
Portuguese: Tratamento adjuvante de cancro da mama inicial invasivo em doentes com receptores hormonais positivos
Swedish: Adjuvant behandling av tidig invasiv bröstcancer för hormonreceptorpositiva patienter
Portuguese: 0,30 a 0,76
Swedish: 0,30 till 0,76
Portuguese: Dióxido de titânio
Swedish: Titandioxid
Portuguese: 0,35 a 0,79
Swedish: 0,35 till 0,79
Portuguese: Rácio de probabilidades IC a 95% bilateral
Swedish: Riskkvot 2-sidigt 95 % konfidensintervall
Portuguese: Não se recomenda efectuar ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Swedish: Ingen dosändring rekommenderas för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Arimidex não foi estudado em doentes com cancro da mama, com afecção hepática moderada a grave.
Swedish: Arimidex har inte undersökts hos bröstcancerpatienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: 0,80 a 1,07
Swedish: 0,80 till 1,07
Portuguese: Baixa estatura devido a Deficiência da Hormona do Crescimento Um estudo aleatorizado, duplamente cego, multicêntrico, avaliou 52 rapazes na puberdade (com idades entre os 11 e os 16 anos, inclusive) com GHD tratados durante 12 a 36 meses com Arimidex 1 mg/dia ou placebo em associação com hormona do crescimento.
Swedish: En randomiserad, dubbelblind multicenterstudie omfattade 52 pubertala pojkar (i åldern 11-16 år) med GHD, vilka behandlats i 12 till 36 månader med Arimidex 1 mg/dag eller placebo i kombination med tillväxthormon.
Portuguese: Os efeitos de Arimidex sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Swedish: Arimidex har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: • Tratamento do cancro da mama avançado, com receptores hormonais positivos, em mulheres pós-menopáusicas.
Swedish: • Behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos postmenopausala kvinnor.
Portuguese: Não se demonstrou dependência dos parâmetros farmacocinéticos do anastrozol das variáveis tempo ou dose.
Swedish: Det finns inga tecken på tids- eller dosberoende farmakokinetiska parametrar för anastrozol.
Portuguese: Cancro da mama primário contralateral
Swedish: Kontralateral bröstcancer, primär
Portuguese: Arimidex não foi estudado em doentes com cancro da mama com compromisso renal grave.
Swedish: Arimidex har inte undersökts hos bröstcancerpatienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Estudos de ginecomastia
Swedish: Studier av gynekomasti
Portuguese: Arimidex é utilizado para tratar o cancro da mama em mulheres pós-menopáusicas.
Swedish: Arimidex används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har passerat klimakteriet.
Portuguese: 0,78 a 0,97
Swedish: 0,78 till 0,97
Portuguese: Fracturas
Swedish: Höftfrakturer
Portuguese: Concentrações plasmáticas do anastrozol observadas em ensaios de eficácia de longa-duração, em doentes com compromisso renal, estavam dentro dos limites de concentrações plasmáticas do anastrozol observadas em doentes sem compromisso renal.
Swedish: De plasmakoncentrationer av anastrozol, vilka observerats under långtids effektprövningar hos patienter med nedsatt njurfunktion, låg inom det intervall för plasmakoncentrationer av anastrozol som observerats hos patienter utan nedsatt njurfunktion.
Portuguese: 0,83 a 1,14
Swedish: 0,83 till 1,14
Portuguese: COMO TOMAR ARIMIDEX
Swedish: Hur du tar Arimidex
Portuguese: Corrimento vaginal
Swedish: Vaginala flytningar
Portuguese: A variável de eficácia primária foi a análise da densidade mineral óssea na coluna lombar, usando a medição por DEXA.
Swedish: Den primära effektparametern var analys av benmassan i ländryggen med hjälp av DEXA-undersökning.
Portuguese: A administração de Arimidex, em doentes com compromisso renal grave, deverá ser feita com precaução (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion ska administrering av Arimidex ske med försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar, chame uma ambulância ou informe o seu médico - pode necessitar de tratamento médico urgente.
Swedish: Om något av detta drabbar dig ska du ringa efter ambulans eller genast uppsöka läkare.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Portuguese: VAL.
Swedish: OBS!
Portuguese: Tratamento adjuvante do cancro inicia linvasivo da mama para doentes com receptores hormonais positivos em tratamento adjuvante com tamoxifeno
Swedish: Adjuvant behandling av tidig invasiv bröstcancer för hormonreceptorpositiva patienter som behandlas med adjuvant tamoxifen
Portuguese: Arimidex deve ser administrado oralmente.
Swedish: Arimidex ska tas peroralt.
Portuguese: • Sentir-se sonolenta.
Swedish: • Sömnighet
Portuguese: 0,73 a 0,94
Swedish: 0,73 till 0,94
Portuguese: Arimidex e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg comprimidos revestidos por película [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] anastrozol
Swedish: Arimidex och associerade namn (se Bilaga I), 1 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] anastrozol
Portuguese: 0,83 a 1,06
Swedish: 0,83 till 1,06
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Arimidex na amamentação é inexistente.
Swedish: Det finns inga data från användning av Arimidex under amning.
Portuguese: 0,74 a 0,99
Swedish: 0,74 till 0,99
Portuguese: Em mulheres pós-menopáusicas, com cancro inicial da mama invasivo, com receptores hormonais positivos, a recomendação da duração do tratamento endócrino adjuvante é de 5 anos.
Swedish: Rekommenderad behandlingstid vid adjuvant endokrin behandling av postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv tidig invasiv bröstcancer är 5 år.
Portuguese: Tempo até à recorrência à distância d
Swedish: p-värde Tid till fjärrmetastaser d
Portuguese: Foram aleatorizadas um total de 764 doentes para receber tanto uma dose diária única de 1 mg ou 10 mg de Arimidex ou 40 mg de acetato de megestrol quatro vezes ao dia. Tempo livre de progressão da doença e taxas objectivas de resposta tumoral foram as variáveis de eficácia primárias.
Swedish: Sammanlagt 764 patienter randomiserades till att få antingen en daglig singeldos på 1 mg eller 10 mg Arimidex eller 40 mg megestrolacetat fyra gånger per dag.
Portuguese: Novo cancro da mama primário contralateral
Swedish: Ny kontralateral bröstcancer Oddskvot
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 personer)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Arimidex e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Arimidex och associerade namn (se bilaga I), 1 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: No ensaio clínico de referência, a eficácia não foi demonstrada e a segurança não foi estabelecida (ver secção 5.1).
Swedish: Effekt påvisades inte och säkerhet kunde inte fastställas i den pivotala kliniska studien (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (förekommer hos mindre än 1 av 10 000 personer)
Portuguese: • Secura vaginal.
Swedish: • Vaginal torrhet
Portuguese: COMO CONSERVAR ARIMIDEX
Swedish: HUR ARIMIDEX SKA FÖRVARAS
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose única de Arimidex que ponha um indivíduo em risco de vida.
Swedish: En singeldos av Arimidex som leder till livshotande symtom har inte fastställts.
Portuguese: Arimidex e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg comprimidos revestidos por película [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Swedish: Arimidex och associerade namn (se bilaga I), 1 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 e 10 pessoas em cada 100)
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 av 100 personer)
Portuguese: Arimidex e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: Arimidex och associerade namn (se bilaga I), 1 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: Estas dosagens foram bem toleradas.
Swedish: Dessa doser tolererades väl.
Portuguese: Em todos os outros países da UE, a aprovação foi concedida através de procedimentos nacionais.
Swedish: I alla andra EU-länder beviljades godkännande genom nationella förfaranden.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a segurança a longo prazo em crianças e adolescentes.
Swedish: Långtidsdata avseende säkerhet för barn och ungdomar saknas.
Portuguese: Foi também introduzido um subtítulo sobre a fertilidade.
Swedish: En underrubrik för fertilitet infördes också.
Portuguese: Em todos os casos, os resultados situaram-se dentro das especificações aprovadas.
Swedish: I samtliga fall låg resultaten inom de godkända specifikationerna.
Portuguese: Relativamente a esta indicação, existe uma redacção idêntica em 19 dos 29 países onde o Arimidex foi aprovado.
Swedish: En identisk formulering för denna indikation finns i 19 av de 29 länder där Arimidex är godkänt.
Portuguese: O Arimidex começou por ser aprovado em 1995 no Reino Unido e, através de um PRM, na Alemanha, Áustria, Espanha, Itália e Portugal.
Swedish: Arimidex godkändes första gången 1995 i Storbritannien genom ett förfarande för ömsesidigt godkännande i Österrike, Tyskland, Italien, Portugal och Spanien.
Portuguese: A substância activa mantém-se estável nas condições especificadas no dossiê.
Swedish: Den aktiva substansen är stabil under de förhållanden som specificeras i dossiern.
Portuguese: Os restantes 10 países não têm, actualmente, qualquer texto nesse sentido.
Swedish: De återstående 10 länderna har för närvarande inte någon formulering om denna effekt.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem e o tratamento deve ser sintomático.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering och behandlingen måste vara symtomatisk.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Arimidex
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Arimidex
Portuguese: As indicações eram essencialmente as mesmas, mas estavam formuladas de forma diferente nos diversos países.
Swedish: Indikationerna var i huvudsak desamma, men annorlunda formulerade i de olika länderna.
Portuguese: O anastrozol inibe as CYP 1A2, 2C8/9 e 3A4 in vitro.
Swedish: Anastrozol hämmar CYP 1A2, 2C8/9 och 3A4 in vitro.
Portuguese: Actualmente, a maioria dos Estados-Membros apresenta a mesma redacção ou uma redacção dentro do mesmo significado relativamente a esta indicação.
Swedish: Majoriteten av medlemsstaterna har för närvarande samma formulering eller en formulering med samma innebörd beträffande denna indikation.
Portuguese: Foram apresentados os dados de estabilidade relativos aos lotes à escala de produção da substância activa e do medicamento já aprovado em alguns Estados-Membros.
Swedish: Stabilitetsdata från produktionssatser av den aktiva substansen och läkemedlet som redan har godkänts i vissa medlemsstater presenterades.
Portuguese: Especificações
Swedish: Specifikationer
Portuguese: Além disso, o Comité considerou que a contraindicação seria mais adequada para mulheres a amamentar do que para mulheres em lactação.
Swedish: Dessutom ansåg kommittén att kontraindikationen skulle vara lämpligare för ammande kvinnor än för lakterande kvinnor.
Portuguese: A redacção desta secção não diferia de forma significativa entre países.
Swedish: Formuleringen för detta avsnitt skilde sig inte signifikant åt mellan länderna.
Portuguese: São indicados cuidados de suporte gerais, incluindo monitorização frequente dos sinais vitais e observação atenta do doente.
Swedish: Allmänt stödjande behandling, inklusive frekvent övervakning av vitala tecken och noggrann observation av patienten, är indicerat.
Portuguese: O tratamento deve basear-se numa avaliação benefício-risco relativa a cada doente.
Swedish: Behandlingen bör baseras på en nytta-/riskbedömning för den enskilda patienten.
Portuguese: Os comprimidos de Arimidex são muito estáveis nas condições recomendadas na Informação do Medicamento, ou seja, "conservar a temperatura inferior a 30 °C".
Swedish: Arimidex tabletter är mycket stabila under de förhållanden som rekommenderas i produktinformationen, dvs. "förvaras vid högst 30 °C".
Portuguese: O titular da AIM apresentou uma proposta para a secção 4.3 baseada nas contra-indicações actualmente existentes nos diferentes países.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram ett förslag till avsnitt 4.3 som baserades på nu gällande kontraindikationer i de olika länderna.
Portuguese: Secção 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Swedish: Avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Portuguese: A experiência clínica de sobredosagem acidental é limitada.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av oavsiktlig överdosering är begränsad.
Portuguese: A especificação da substância activa está em conformidade com todas as directrizes e normas relevantes.
Swedish: Specifikationen av den aktiva substansen uppfyller alla relevanta riktlinjer och standarder.
Portuguese: A lista de fabricantes na versão harmonizada do dossier foi actualizada, não tendo incluído os locais que deixaram de produzir o medicamento.
Swedish: Listan över tillverkare i den harmoniserade versionen av dossiern har uppdaterats och de anläggningar som inte längre används har inte tagits med.
Portuguese: Aspectos clínicos
Swedish: Kliniska aspekter
Portuguese: Aspectos relativos à qualidade
Swedish: Kvalitetsaspekter
Portuguese: Um dos principais critérios de inclusão para este estudo foi cancro da mama invasivo operável histologicamente comprovado.
Swedish: Ett av de viktigaste inklusionskriterierna för denna studie var histologiskt verifierad, operabel, invasiv bröstcancer.
Portuguese: Uma referência à redução da incidência de cancro da mama contralateral não aumentaria a população de doentes e, por conseguinte, só deveria ser incluída na secção 5.1 do RCM.
Swedish: Ett omnämnande av minskad förekomst av kontralateral bröstcancer skulle inte bidra till patientpopulationen och bör därför endast ingå i avsnitt 5.1 i produktresumén.
Portuguese: A estrona é subsequentemente convertida em estradiol.
Swedish: Östron omvandlas därefter till östradiol.
Portuguese: • Mulheres grávidas ou em período de aleitamento.
Swedish: • gravida och ammande kvinnor.
Portuguese: Foi demonstrado que a redução dos níveis de estradiol em circulação gera um efeito benéfico nas mulheres com cancro da mama.
Swedish: En sänkning av nivåerna av cirkulerande östradiol har visat sig ha en positiv effekt hos kvinnor med bröstcancer.