FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, la sécurité et l'efficacité doivent être étroitement surveillées.
Slovak: Preto je potrebné dôkladné sledovanie účinnosti a bezpečnosti.
French: 60 g de granulés.
Slovak: 60 g granulátu.
French: Voir le Tableau 1.
Slovak: Pozrite si tabuľku 1.
French: ETIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOITE
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE A ŠKATULE
French: La totalité du mélange doit être ingérée immédiatement.
Slovak: Celá zmes sa má okamžite požiť.
French: L'arrêt du traitement peut être envisagé comme suit :
Slovak: O prerušení liečby sa môže uvažovať v nasledovných prípadoch:
French: Ce médicament est composé de granulés enrobés blancs.
Slovak: Tento liek obsahuje biele obalené granuly.
French: Qu'est-ce que Viread et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Viread a na čo sa používa
French: Autres médicaments et Viread
Slovak: Iné lieky a Viread
French: Il a été montré que le ténofovir est excrété dans le lait maternel.
Slovak: Bolo preukázané, že sa tenofovir vylučuje do materského mlieka.
French: Si Viread a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » au lieu de « vous »).
Slovak: Ak bol Viread predpísaný vášmu dieťaťu, všetky informácie v tejto písomnej informácii pre používateľov sú adresované vášmu dieťaťu (v takomto prípade čítajte oslovenie „vy" ako „vaše dieťa", v príslušnom tvare).
French: En cas de traitement prolongé d'une durée supérieure à 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste adaptée au patient.
Slovak: Pri liečbe dlhšej ako 2 roky sa odporúča pravidelné prehodnotenie na potvrdenie, či je pokračovanie v zvolenej liečbe pre pacienta ešte vhodné.
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Viread vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov a bol vám predpísaný Viread, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
French: n/a = non applicable.
Slovak: n/a = not applicable (neaplikovateľné).
French: Date de première autorisation : 5 février 2002 Date du dernier renouvellement : 14 décembre 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5. februára 2002
French: Granulés enrobés blancs au goût masqué.
Slovak: Biele, obalené granuly s maskovanou chuťou.
French: • L'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Viread.
Slovak: • dôležitosť pravidelného sledovania renálnej funkcie počas liečby Vireadom
French: [seulement sur le conditionnement extérieur]
Slovak: [Len na vonkajšom obale]
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Viread.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Vireadu.
French: Les réponses après ajout d'emtricitabine était exclues (17 sujets au total sur les deux études).
Slovak: Odpoveď po pridaní emtricitabínu je vyradená (celkovo 17 jedincov v oboch štúdiách).
French: • Détail du calendrier recommandé pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale.
Slovak: • odporúčaný rozvrh sledovania renálnej funkcie so zvážením prítomnosti alebo absencie ďalších rizikových faktorov poruchy funkcie obličiek
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Viread chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Slovak: Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití Vireadu u tehotných žien, zvyčajne sa používa, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
French: • Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des patients pédiatriques.
Slovak: • že sa odporúča multidisciplinárny prístup k liečbe pediatrických pacientov,
French: » une fois par jour).
Slovak: Jedenkrát denne
French: Le médecin de votre enfant déterminera la dose correcte de Viread granulés en fonction du poids de votre enfant.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa určí správnu dávku granúl Viread na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
French: Un gramme de granulés contient 622 mg de mannitol.
Slovak: Jeden gram granulátu obsahuje 622 mg manitolu.
French: Tous les effets indésirables sont présentés dans le Tableau 3.
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie sú uvedené v tabuľke 3.
French: • Remplissez la cuillère-mesure jusqu'au trait « ½ » présent sur le côté (voir Figure C).
Slovak: • Naplňte odmernú lyžicu po „½líniu" na boku (pozrite si obrázok C).
French: Réponse histologique (%)b
Slovak: Histologická odpoveď (%)b
French: Adéfovir dipivoxil
Slovak: adefovir dipivoxil
French: Viread granulés [seulement sur le conditionnement extérieur]
Slovak: Viread granulát [Len na vonkajšom obale]
French: • aux adultes
Slovak: • dospelých
French: Viread avec des aliments et boissons
Slovak: Viread a jedlo a nápoje
French: Tableau 1 : Posologie chez les enfants âgés de 2 à < 12 ans
Slovak: Tabuľka 1: Dávkovanie pre deti vo veku 2 až < 12 rokov
French: Si votre enfant a des vertiges pendant son traitement par Viread, il ne doit pas conduire, ni faire de vélo ou utiliser certains outils ou machines.
Slovak: Ak má vaše dieťa počas užívania Vireadu pocit závratu, nesmie viesť vozidlá, jazdiť na bicykli ani používať žiadne nástroje alebo obsluhovať stroje.
French: Veuillez consulter le Résumé des caractéristiques du produit de ces médicaments.
Slovak: Pre informácie pozrite Súhrny charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
French: Aucune modification significative de la pharmacocinétique n'a été observée chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Slovak: U týchto pacientov sa nepozorovali žiadne významné farmakokinetické zmeny (pozri časť 5.2).
French: Utilisez la cuillère-mesure fournie.
Slovak: Použite dodanú odmernú lyžicu.
French: Comment conserver Viread
Slovak: Ako uchovávať Viread
French: Concernant la décision d'instaurer le traitement chez les patients pédiatriques, voir rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1.
Slovak: Ohľadom rozhodnutia o začatí liečby u pediatrických pacientov, pozri časti 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1.
French: Viread contient du lactose
Slovak: Viread obsahuje laktózu
French: • Pour ½ cuillère-mesure :
Slovak: Pre ½ odmernej lyžice:
French: Si vous mâchez le mélange contenant les granulés, le goût sera très amer.
Slovak: Ak sa zmes granulátu žuje, chutí veľmi trpko.
French: Enfants âgés de 2 à <12 ans :
Slovak: Deti vo veku 2 až < 12 rokov:
French: Viread granulés doit être mesuré avec la cuillère-mesure fournie (voir Figure A) :
Slovak: Granulát Viread sa má dávkovať/odmeriavať dodanou odmernou lyžicou (pozri obrázok A):
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Viread
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Viread obsahuje
French: Le médecin de votre enfant contrôlera son poids.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa bude sledovať jeho telesnú hmotnosť.
French: Viread peut provoquer des vertiges.
Slovak: Viread môže spôsobiť závraty.
French: • altération des muscles, des douleurs ou faiblesse musculaires Des analyses peuvent également montrer :
Slovak: • rozpad svalového tkaniva, bolesť alebo slabosť svalov Testy tiež môžu ukázať:
French: Viread n'a pas été étudié chez des patients âgés de plus de 65 ans.
Slovak: Viread sa neštudoval u pacientov starších ako 65 rokov.
French: Description de certains effets indésirables particuliers VIH-1 et hépatite B :
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií HIV-1 a hepatitída B:
French: • des problèmes de foie
Slovak: • problémy s pečeňou
French: • Enfants âgés de 2 à moins de 12 ans : Chez l'enfant, la dose quotidienne dépend du poids.
Slovak: • Deti vo veku od 2 do menej ako 12 rokov: Denná dávka u detí závisí od ich telesnej hmotnosti.
French: 10 à < 12 12 à < 14 14 à < 17 17 à < 19 19 à < 22 22 à < 24 24 à < 27 27 à < 29 29 à < 32 32 à < 34 34 à < 35
Slovak: 19 19 až < 22 22 až < 24 24 až < 27 27 až < 29 29 až < 32 32 až < 34 34 až <
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Slovak: Známkami osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedier, kolien a ramien) a ťažkosti pri pohybe.
French: Viread granulés contient du mannitol qui peut présenter un léger effet laxatif.
Slovak: Granulát Viread obsahuje manitol, ktorý môže mať mierny laxatívny účinok.
French: Des tests sanguins ou des symptômes ont indiqué qu'une hépatite s'était aggravée chez certains patients après l'arrêt du traitement par Viread.
Slovak: Krvné testy alebo príznaky niektorých pacientov naznačujú, že u nich došlo k zhoršeniu hepatitídy po ukončení liečby Vireadom.
French: • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, pour le soulagement des douleurs osseuses et musculaires).
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, na úľavu od bolesti kostí alebo svalov).
French: Les simulations indiquent que le prolongement de l'intervalle entre les administrations de Viread 245 mg comprimés pelliculés n'est pas optimal et pourrait aboutir à une toxicité accrue et, éventuellement, à une réponse inadéquate au traitement.
Slovak: Simulácie naznačujú, že predĺžený dávkovací interval s použitím 245 mg filmom obalených tabliet nie je optimálny a môže viesť k zvýšenej toxicite a možnej nedostatočnej odpovedi.
French: • L'utilisation de Viread doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Slovak: • že sa treba vyhnúť použitiu Vireadu pri súbežnom alebo nedávnom použití nefrotoxických liekov.
French: Les brochures d'éducation pour les patients pédiatriques traités pour le VIH ou le VHB doivent inclure les messages clés suivants :
Slovak: Vzdelávacie brožúry o infekcii HIV a HBV u pediatrických pacientov majú obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée chez des enfants âgés de moins de 2 ans.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u detí mladších ako 2 roky sa neuskutočnili.
French: Les patients atteints de cirrhose peuvent présenter un risque plus important de décompensation hépatique suite à une exacerbation de l'hépatite et doivent donc faire l'objet d'une étroite surveillance pendant le traitement.
Slovak: Pacienti s cirhózou môžu byť vystavení vyššiemu riziku dekompenzácie pečene po exacerbácii hepatitídy, a preto majú byť počas liečby dôkladne sledovaní.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Viread dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique en cas d'infection par le VIH-1 et d'hépatite B chronique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Vireadom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s HIV a chronickou hepatitídou B (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
French: Trait ½
Slovak: ½ línia
French: Les données limitées sur les paramètres pharmacocinétiques du ténofovir chez la femme n'indiquent aucun effet notoire en relation avec le sexe.
Slovak: Obmedzené údaje o farmakokinetike tenofoviru u žien nepoukazujú na žiadne väčšie vplyvy pohlavia.
French: Viread n'est habituellement pas prescrit avec d'autres médicaments qui peuvent léser les reins de votre enfant (voir Autres médicaments et Viread).
Slovak: Viread sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť obličky vášho dieťaťa (pozri Iné lieky a Viread).
French: L'arrêt du traitement par Viread peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement préconisé par votre médecin.
Slovak: Ukončenie liečby Vireadom môže znížiť účinnosť liečby odporúčanej vašim lekárom.
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement le médecin de votre enfant
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: ihneď informujte lekára vášho dieťaťa
French: Si cela ne peut être évité, le médecin de votre enfant surveillera sa fonction rénale une fois par semaine.
Slovak: Ak sa tomu nedá zabrániť, lekár vášho dieťaťa bude raz do týždňa sledovať funkciu jeho obličiek.
French: ASCtau (μg h/ml)
Slovak: AUCtau (μg h/ml)
French: • L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais grave qui peut être fatal.
Slovak: Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý (môže postihnúť až 1 z 1 000 pacientov), ale závažný vedľajší účinok, ktorý môže byť smrteľný.
French: Viread granulés ne doit pas être mélangé avec des liquides.
Slovak: Granulát Viread sa nesmú miešať s tekutinami.
French: Cependant, Viread 245 mg comprimés pelliculés peut exceptionnellement être administré après avoir délité le comprimé dans au moins 100 ml d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin.
Slovak: Za výnimočných okolností sa však môže Viread 245 mg filmom obalené tablety podať po rozpustení tablety v najmenej 100 ml vody, pomarančovej šťavy alebo hroznovej šťavy.
French: Si votre enfant oublie une dose, déterminez depuis combien de temps il aurait dû l'avoir prise.
Slovak: Ak vaše dieťa vynechá dávku, zistite, aká dlhá doba uplynula od času, kedy ju malo užiť.
French: Viread ne réduit pas le risque de transmission du VHB à d'autres personnes par voie sexuelle ou par le sang.
Slovak: Viread neznižuje riziko prenosu HBV na iných prostredníctvom sexuálneho kontaktu alebo nakazenou krvou.
French: Contactez le médecin de votre enfant ou le service d'urgences le plus proche pour demander conseil.
Slovak: Spojte sa s lekárom vášho dieťaťa alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby vám poradili.
French: Voir la rubrique 2 « Viread contient du lactose ».
Slovak: Pozrite si časť 2 „Viread obsahuje laktózu".
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue.
Slovak: Počkajte a podajte nasledujúcu dávku v pravidelnom čase.
French: Il n'y a pas de données disponibles permettant d'établir une recommandation posologique pour les patients âgés de plus de 65 ans (voir rubrique 4.4).
Slovak: Nie sú dostupné údaje pre odporúčanie dávky pre pacientov starších ako 65 rokov (pozri časť 4.4).
French: Même s'il n'est pas attendu que ces doses reproduisent le profil pharmacocinétique exact du ténofovir chez les patients ayant une fonction rénale normale qui reçoivent des comprimés pelliculés de ténofovir disoproxil à 245 mg, on estime qu'elles présentent le meilleur rapport bénéfice/risque pour les patients présentant une insuffisance rénale.
Slovak: Aj keď sa neočakáva, že by tieto dávky presne reprodukovali farmakokinetický profil tenofoviru u pacientov s normálnou renálnou funkciou dostávajúcich tenofovir-dizoproxil 245 mg filmom obalené tablety, považujú sa za najlepšie vyvažujúce prínos a riziko pre pacientov s poruchou funkcie obličiek.
French: L'arrêt du traitement par Viread peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement préconisé par le médecin de votre enfant.
Slovak: Ukončenie liečby Vireadom môže znížiť účinnosť liečby odporúčanej lekárom vášho dieťaťa.
French: Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH et/ou le traitement de l'hépatite B chronique.
Slovak: Terapiu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcie a/alebo liečbou chronickej hepatitídy B.
French: En dehors de cette situation, il n'est pas considéré comme étant associé de manière causale au ténofovir disoproxil.
Slovak: Bez jej výskytu sa nepovažuje za kauzálne spojenú s tenofovir-dizoproxilom.
French: Si vous avez pris plus de Viread que vous n'auriez dû
Slovak: Ak užijete viac Vireadu, ako máte
French: Pour la posologie, voir la rubrique 3, Comment prendre Viread.
Slovak: Informácie o dávkovaní, pozri časť 3, Ako užívať Viread.
French: Une étude pharmacocinétique a été réalisée chez des patients adultes non infectés par le VIH présentant différents degrés d'insuffisance hépatique.
Slovak: Uskutočnila sa farmakokinetická štúdia u HIV neinfikovaných dospelých pacientov s rozdielnymi stupňami poruchy funkcie pečene.
French: Dans le cas du VIH, le médecin de votre enfant prescrira Viread avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Slovak: Pri HIV mu lekár vášho dieťaťa predpíše Viread s inými antiretrovírusovými liekmi.
French: En outre, 61 % des patients présentaient un taux d'ALAT normal à la semaine 48.
Slovak: Okrem toho malo v 48. týždni 61 % pacientov normálnu hladinu ALT.
French: Une analyse génotypique a été réalisée chez 5 patients du groupe ténofovir disoproxil après la semaine 48.
Slovak: Genotypová analýza sa vykonala pre 5 pacientov zo skupiny s tenofovirdizoproxilom po 48. týždni.
French:  Si cela s'applique à votre enfant, prévenez immédiatement son médecin et ne lui donnez pas de Viread.
Slovak: Ak je to prípad vášho dieťaťa, okamžite informujte jeho lekára a nepodávajte mu Viread.
French: La catégorie de fréquence a été estimée d'après un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés au ténofovir disoproxil dans les études cliniques randomisées contrôlées et dans le cadre du programme d'accès étendu (n = 7 319).
Slovak: Kategória frekvencie bola stanovená zo štatistického výpočtu zakladajúceho sa na celkovom počte pacientov vystavených tenofovir dizoproxilu v randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách a rozšírenom programe dostupnosti (n =
French: • Vous devez ingérer immédiatement les granulés mélangés avec la nourriture.
Slovak: Granulát zmiešaný s jedlom musíte okamžite užiť.
French: Les granulés sont fournis dans un flacon contenant 60 g de granulés, accompagnés d'une cuillère-mesure.
Slovak: Granulát sa dodáva vo fľaši obsahujúcej 60 g granulátu a súčasťou balenia je odmerná lyžica.
French: Le mannitol peut présenter un léger effet laxatif.
Slovak: Manitol môže mať mierny preháňajúci účinok.
French: Le médecin de votre enfant considérera avec prudence s'il convient de le traiter par une association de ténofovir et de didanosine.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa starostlivo zváži, či ho bude liečiť kombináciou tenofoviru a didanozínu.
French: Le médecin de votre enfant procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa bude tieto zmeny testovať.
French: Les résultats obtenus au cours des études réalisées chez le rat et le singe indiquent une diminution produitdépendante de l'absorption intestinale de phosphate avec une réduction secondaire potentielle de la DMO.
Slovak: Výsledky štúdií na potkanoch a opiciach poukázali na pokles intestinálnej absorpcie fosfátov s potenciálnou sekundárnou redukciou BMD súvisiaci s liečivom.
French: Si vous remarquez chez votre enfant des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer le médecin de votre enfant immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Slovak: Ak zaznamenáte, že má vaše dieťa akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne lekára vášho dieťaťa, aby dostalo potrebnú liečbu.
French: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Allemagne ou
Slovak: Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Nemecko alebo
French: Qu'est-ce que Viread et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant ne prenne Viread Comment prendre Viread
Slovak: Čo je Viread a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vaše dieťa užije Viread Ako užívať Viread
French: Si votre enfant oublie de prendre Viread
Slovak: Ak vaše dieťa zabudne užiť Viread
French: • Autres médicaments contenant de la didanosine (pour le traitement de l'infection par le
Slovak: Iné lieky obsahujúce didanozín (proti HIV infekcii):
French: La dose recommandée est de 6,5 mg de ténofovir disoproxil par kilogramme de poids corporel, à prendre une fois par jour avec de la nourriture.
Slovak: Odporúčaná dávka je 6,5 mg tenofovir-dizoproxilu na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne užitá s jedlom.
French: Age Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée chez des personnes âgées (plus de 65 ans).
Slovak: Farmakokinetické štúdie sa neuskutočnili na starších pacientoch (vo veku nad 65 rokov).
French: Chez les enfants dont la mère a été traitée par des médicaments tels que Viread (des INTI) pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l'infection par le virus est supérieur au risque de survenue d'effets indésirables.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali lieky ako Viread (NRTIs), prínos z ochrany proti vírusu prevážil riziko vedľajších účinkov.
French: La mutation K65R est survenue chez un pourcentage légèrement supérieur de patients dans le groupe ténofovir disoproxil par rapport au groupe témoin actif (2,7 % contre 0,7 %).
Slovak: K65R mutácia sa vyskytla u nepatrne vyššieho percenta pacientov v skupine tenofovir-dizoproxilu ako v aktívne kontrolovanej skupine (2,7
French: Viread n'est habituellement pas pris avec d'autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir Autres médicaments et Viread).
Slovak: Viread sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Viread).
French: Les études ont établi que la voie d'élimination par sécrétion tubulaire active du ténofovir correspondait à un influx dans les cellules tubulaires proximales par le biais des transporteurs hOAT (human organic anion transporters) 1 et 3 et par un efflux dans l'urine par le biais de la protéine multirésistante aux medicaments MRP 4 (multidrug resistant protein 4).
Slovak: Štúdie odhalili cestu aktívnej tubulárnej sekrécie tenofoviru ako influx do proximálnej tubulárnej bunky ľudskými organickými aniónovými transportérmi (hOAT) 1 a 3 a eflux do moču viacliekovým rezistentným proteínom 4 (MRP 4, multidrug resistant protein).
French: Les anomalies osseuses (pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures) peuvent être associées à une tubulopathie rénale proximale (voir rubrique 4.8).
Slovak: Abnormality kostí (občas prispievajú k zlomeninám) môžu byť spojené s proximálnou renálnou tubulopatiou (pozri časť 4.8).
French: Viread 33 mg/g granulés
Slovak: Viread 33 mg/g granulát
French: • Veuillez informer le médecin de votre enfant s'il a des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite.
Slovak: Informujte lekára vášho dieťaťa, ak má v anamnéze ochorenie pečene vrátane hepatitídy.
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de Viread 33 mg/g granulés.
Slovak: Pre informácie pozrite súhrn charakteristických vlastností lieku pre Viread 33 mg/g granulát.
French: Les comparaisons entre les groupes de traitement au-delà de la semaine 24 sont difficiles à interpréter car les investigateurs avaient la possibilité d'intensifier le traitement en passant à un traitement en ouvert par l'association emtricitabine et ténofovir disoproxil.
Slovak: Porovnania medzi liečebnými skupinami s liečbou trvajúcou dlhšie ako 24 týždňov sú ťažko interpretovateľné, pretože skúšajúci mali možnosť zintenzívniť liečbu na otvorenú liečbu emtricitabínom spolu s tenofovir-dizoproxilom.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALEINDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
French: Cette recommandation posologique compense la nécessité de limiter l'accumulation du médicament tout en essayant de maintenir des concentrations de ténovofir suffisantes pendant l'intervalle d'administration et similaires aux concentrations minimales observées chez les patients ayant une fonction rénale normale qui reçoivent des comprimés pelliculés de ténofovir disoproxil à 245 mg.
Slovak: Toto odporúčanie dávkovania vyvažuje potrebu obmedziť akumuláciu lieku pri súčasnej snahe o zachovanie dostatočných koncentrácií tenofoviru počas dávkovacieho intervalu podobných najnižším koncentráciám pozorovaným u pacientov s normálnou renálnou funkciou dostávajúcich tenofovir-dizoproxil 245 mg filmom obalené tablety.
French: Viread peut entrainer une diminution de la DMO.
Slovak: Viread môže spôsobiť zníženie BMD.