FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Subjects receiving lamivudine and zidovudine with or without additional concomitant antiretroviral therapies and who already present with the M184V mutant virus also experience a delay in the onset of mutations that confer resistance to zidovudine and stavudine (Thymidine Analogue Mutations; TAMs).
Portuguese: Em indivíduos tratados com lamivudina e zidovudina com ou sem terapêuticas concomitantes antirretrovíricas adicionais e que já apresentam o vírus mutante M184V também se verifica um atraso no aparecimento das mutações que conferem resistência à zidovudina e à estavudina (Mutação Análoga à Timidina; MATs).
English: The clinically relevant effects of lamivudine and zidovudine in combination are anaemia, neutropenia and leucopenia.
Portuguese: Os efeitos clínicos relevantes da lamivudina e zidovudina em associação são anemia, neutropenia e leucopenia.
English: When such development is found, treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should not be continued (see section 4.4).
Portuguese: Quando é observado esse desenvolvimento, o tratamento com Lamivudina/Zidovudina Teva não deve ser continuado (ver secção 4.4).
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia (often referred to as PCP).
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia por Pneumocystis jirovecii (frequentemente referida como PCP).
English: Cssmax levels were 4.45 μM (1.19 μg/ml) following a dose of 120 mg zidovudine (in solution)/m2 body surface area and 7.7 μM (2.06 μg/ml) at 180 mg/m2 body surface area.
Portuguese: Os níveis de Cssmax foram de 4,45 μM (1,19 μg/ml) após uma dose de 120 mg de zidovudina (em solução)/m área de superfície corporal e 7,7 μM (2,06 μg/ml) em 180 mg/m área de superfície corporal.
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva.
Portuguese: Lembre-se de informar o seu médico se começar a tomar nova medicação enquanto estiver a tomar Lamivudina/Zidovudina Teva.
English: The median (range) lamivudine and zidovudine tmax values were 0.75 (0.50-2.00) hours and 0.50 (0.25-2.00) hours respectively.
Portuguese: A mediana (intervalo) dos valores de tmax da lamivudina e da zidovudina foi 0,75 (0,50-2,00) horas e 0,50 (0,25-2,00) horas, respetivamente.
English: The study demonstrated that foetuses exposed in utero to the combination sustained a higher level of nucleoside analogue-DNA incorporation into multiple foetal organs, and showed evidence of more telomere shortening than in those exposed to zidovudine alone.
Portuguese: Este estudo demonstrou que fetos expostos in utero à associação retiveram um maior nível de incorporação do análogo do nucleósido no ADN em múltiplos órgãos fetais e demonstrou evidência de um maior encurtamento do telómero do que nos expostos à zidovudina isolada.
English: Adverse reactions have been reported during therapy for HIV disease with lamivudine and zidovudine separately or in combination.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas durante o tratamento da infeção pelo VIH com lamivudina e zidovudina, em separado ou em associação.
English: It is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine should be administered in cases where dosage adjustment is necessary (see section 4.2).
Portuguese: Recomenda-se a administração de formulações separadas de lamivudina e de zidovudina nos casos em que é necessário ajuste da dose (ver secção 4.2).
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see section 4.4).
Portuguese: Têm existido relatos de disfunção mitocondrial em lactentes VIH-negativos expostos a análogos nucleosídeos in utero e/ou no pós-natal (ver secção 4.4).
English: In vitro studies indicate that zidovudine-resistant virus isolates can become zidovudine sensitive when they simultaneously acquire resistance to lamivudine.
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que os isolados de estirpes víricas resistentes à zidovudina podem tornar-se sensíveis a esta quando adquirem simultaneamente resistência à lamivudina.
English: This variant arises both in vitro and in HIV-1 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy.
Portuguese: Esta variante surge quer in vitro quer em doentes com infeção pelo VIH-1 tratados com terapêutica antirretrovírica contendo lamivudina.
English: Lactic acidosis has a high mortality and may be associated with pancreatitis, liver failure, or renal failure.
Portuguese: A acidose láctica conduz a uma elevada taxa de mortalidade e pode estar associada a pancreatite, falência hepática ou falência renal.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is available in aluminium blisters or HDPE containers containing 60 tablets.
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva está disponível em blisters de alumínio ou recipientes de HDPE contendo 60 comprimidos.
English: For more details physicians should refer to the individual prescribing information for lamivudine and zidovudine.
Portuguese: Para mais pormenores, o médico deverá recorrer à informação de prescrição individual da lamivudina e da zidovudina.
English: • dapsone, to prevent pneumonia and treat skin infections
Portuguese: • dapsona para prevenir a pneumonia e tratar infeções da pele
English: Mitochondrial dysfunction following exposure in utero: Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
Portuguese: Disfunção mitocondrial após exposição in utero: Os análogos dos nucleosídeos e nucleótidos podem, num grau variável, ter um impacto na função mitocondrial, o qual é mais pronunciado com a estavudina, didanosina e zidovudina.
English: Lamivudine at a dose of 100 mg once daily has also been shown to be effective for the treatment of adult patients with chronic HBV infection (for details of clinical studies, see the prescribing information for lamivudine 100 mg).
Portuguese: A lamivudina na dosagem de 100 mg uma vez por dia mostrou igualmente ser efetiva para o tratamento de doentes adultos com infeção crónica pelo VHB (para mais detalhes sobre os ensaios clínicos, ver o resumo das características do medicamento de lamivudina 100 mg).
English: Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin (<36 % serum albumin in vitro).
Portuguese: A lamivudina exibe uma farmacocinética linear em toda a gama de doses terapêuticas e apresenta baixa ligação à principal proteína plasmática, albumina (< 36 % à albumina sérica in vitro).
English: Ranitidine eliminated only in part by renal organic cation transport system.
Portuguese: A ranitidina é eliminada apenas em parte pelo sistema renal de transporte catiónico orgânico.
English: For situations where discontinuation of therapy with one of the active substances of Lamivudine/Zidovudine Teva, or dose reduction is necessary, separate preparations of lamivudine and zidovudine are available in tablets/capsules and oral solution.
Portuguese: Em situações em que é necessário descontinuar a terapêutica com uma das substâncias ativas de Lamivudina/Zidovudina Teva, ou reduzir a dose estão disponíveis preparações separadas de lamivudina e zidovudina em comprimidos/cápsulas e solução oral.
English: Treatment with zidovudine should be discontinued if there is symptomatic hyperlactatemia and metabolic/lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
Portuguese: O tratamento com zidovudina deve ser descontinuado caso ocorra hiperlactatemia sintomática e acidose metabólica/láctica , hepatomegalia progressiva ou uma elevação rápida dos níveis de transaminases.
English: As only limited data are available the clinical significance is not known.
Portuguese: Dada a pouca informação disponível desconhece-se o significado clínico.
English: HIV-1 resistance to lamivudine involves the development of a M184V amino acid change close to the active site of the viral reverse transcriptase (RT).
Portuguese: A resistência do VIH-1 à lamivudina relaciona-se com desenvolvimento de uma alteração do aminoácido M184V, próximo do sítio ativo da transcriptase reversa vírica (RT).
English: The available data from both placebo-controlled and open-label studies indicate that the incidence of nausea and other frequently reported clinical adverse events consistently decreases over time during the first few weeks of therapy with zidovudine.
Portuguese: A informação proveniente de ensaios controlados por placebo e de ensaios abertos, sugere que a incidência de náuseas e outros efeitos adversos frequentemente notificados, diminui consistentemente durante as primeiras semanas de terapêutica com zidovudina.
English: CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection.
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulos brancos que representam um papel importante na manutenção do funcionamento normal do sistema imunitário, ajudando no combate à infeção.
English: Treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Portuguese: O tratamento com Lamivudina/Zidovudina Teva deve ser suspenso imediatamente se surgirem sinais clínicos, sintomas ou anomalias laboratoriais sugestivas de pancreatite.
English: If Lamivudine/Zidovudine Teva is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication for 4 months is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis.
Portuguese: Caso Lamivudina/Zidovudina Teva seja descontinuado em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B, recomenda-se monitorização periódica dos testes da função hepática e dos marcadores de replicação do VHB durante 4 meses, uma vez que a interrupção da lamivudina pode resultar em exacerbação aguda da hepatite.
English: As Lamivudine/Zidovudine Teva contains lamivudine and zidovudine, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Portuguese: Como Lamivudina/Zidovudina Teva contém lamivudina e zidovudina, pode esperar-se o tipo e gravidade das reações adversas associadas a cada um dos dois compostos isoladamente.
English: Liver disease: If lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the lamivudine 100 mg SmPC.
Portuguese: Doença hepática: Caso a lamivudina esteja a ser utilizada concomitantemente para o tratamento do VIH e VHB, está disponível informação adicional sobre a utilização da lamivudina no tratamento da hepatite B no RCM de lamivudina 100 mg.
English: - The active substances are lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg. - The other ingredients are: Tablet core: Cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate (Type A), sodium stearyl fumarate.
Portuguese: - As substâncias ativas são lamivudina 150 mg e zidovudina 300 mg. - Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A), fumarato sódico de estearilo.
English: • being sick (vomiting)
Portuguese: • ficar enjoado (vomitar)
English: • other medicinal products containing lamivudine, to treat HIV infection or hepatitis B infection
Portuguese: • outros medicamentos contendo lamivudina, para tratar a infeção pelo VIH ou a infeção por hepatite
English: Treatment related findings were limited to lateoccurring vaginal epithelial tumours, which were seen with a similar incidence and time of onset as in the standard oral carcinogenicity study.
Portuguese: As ocorrências relacionadas com o tratamento limitaram-se a tumores do epitélio vaginal de aparecimento tardio, com incidência e tempo de aparecimento semelhantes aos obtidos no estudo padrão de carcinogenicidade oral acima referido.
English: Clinical end-point data indicate that lamivudine in combination with zidovudine, results in a significant reduction in the risk of disease progression and mortality.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação clínica indicam que a lamivudina em associação com a zidovudina resulta numa redução significativa do risco de progressão da doença e mortalidade.
English: The relationship between in vitro susceptibility of HIV to lamivudine and zidovudine and clinical response to lamivudine/zidovudine containing therapy remains under investigation.
Portuguese: A relação entre a suscetibilidade in vitro do VIH à lamivudina e zidovudina e a resposta clínica à terapêutica contendo lamivudina/zidovudina permanece em estudo.
English: If you accidentally take too much Lamivudine/Zidovudine Teva, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Portuguese: Se tomar mais Lamivudina/Zidovudina Teva do que deveria Se tomar acidentalmente demasiado Lamivudina/Zidovudina Teva informe o seu médico ou farmacêutico ou contactar o serviço de urgência do hospital mais próximo para informações mais detalhadas.
English: Based on these data lamivudine/zidovudine may be administered with or without food.
Portuguese: Com base nestes dados, lamivudina/zidovudina pode ser administrado com ou sem alimentos.
English: The mean ratios of CSF/serum lamivudine and zidovudine concentrations 2-4 hours after oral administration were approximately 0.12 and 0.5 respectively.
Portuguese: A média das razões LCR/concentração sérica da lamivudina e da zidovudina, 2-4 horas após administração oral, foram aproximadamente 0,12 e 0,5, respetivamente.
English: Lactic acidosis generally occurred after a few or several months of treatment.
Portuguese: Geralmente a acidose láctica ocorreu poucos a vários meses após início do tratamento.
English: Cimetidine eliminated only in part by renal organic cation transport system.
Portuguese: A cimetidina é eliminada apenas em parte pelo sistema renal de transporte catiónico orgânico.
English: Therefore as dosage adjustment of these may be necessary it is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤50 ml/min).
Portuguese: Assim, como poderá ser necessário ajuste da dose destas substâncias, recomenda-se a administração de formulações separadas de lamivudina e de zidovudina, em doentes com função renal diminuída (depuração da creatinina ≤50 ml/min).
English: Your doctor may need to monitor you while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de vigiá-lo enquanto estiver a tomar Lamivudina/Zidovudina Teva..
English: Data show that lamivudine and zidovudine penetrate the central nervous system (CNS) and reach the cerebrospinal fluid (CSF).
Portuguese: Alguns dados mostram que a lamivudina e a zidovudina penetram no Sistema Nervoso Central (SNC) e atingem o líquido cefalorraquidiano (LCR).
English: A small amount of the ingredients in Lamivudine/Zidovudine Teva can also pass into your breastmilk.
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Lamivudina/Zidovudina Teva pode também passar para o leite materno.
English: Other medicines and Lamivudine/Zidovudine Teva Tell your doctor or pharmacist if you're taking any other medicines, or if you have taken any recently, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Portuguese: Ao tomar Lamivudina/Zidovudina Teva com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos obtidos sem receita médica.
English: Following single dose lamivudine/zidovudine administration in healthy volunteers, mean (CV) lamivudine and zidovudine Cmax values were 1.6 µg/ml (32 %) and 2.0 µg/ml (40 %), respectively and the corresponding values for AUC were 6.1 µg h/ml (20 %) and 2.4 µg h/ml (29 %) respectively.
Portuguese: Após administração de dose única de lamivudina/zidovudina a voluntários saudáveis, a média (CV) dos valores de Cmax da lamivudina e da zidovudina foram de 1,6 μg/ml (32 %) e 2,0 μg/ml (40 %), respetivamente e os valores correspondentes da AUC foram 6,1 μg.h/ml (20 %) e 2,4 μg.h/ml (29 %), respetivamente.
English: Patients co-infected with hepatitis C and treated with alpha interferon and ribavirin may constitute a special risk.
Portuguese: Os doentes coinfetados com hepatite C e tratados com interferão alfa e ribavirina podem constituir um grupo especial de risco.
English: Mitochondrial dysfunction: nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
Portuguese: Disfunção mitocondrial: foi demonstrado in vitro e in vivo que análogos nucleosídeos e nucleotídeos causam um grau variável de dano mitocondrial.
English: No dosage adjustment necessary.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose.
English: Uncommon: Transient rises in liver enzymes (AST, ALT) Rare: Hepatitis
Portuguese: Pouco frequentes: Aumento transitório das enzimas hepáticas (AST, ALT) Raros: Hepatite
English: Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported with the use of zidovudine (see section 4.4).
Portuguese: Foram notificados casos de acidose láctica, por vezes fatal, geralmente associada com hepatomegalia grave e esteatose hepática, com a utilização de zidovudina (ver secção 4.4).
English: Data obtained in patients with moderate to severe hepatic impairment show that lamivudine pharmacokinetics are not significantly affected by hepatic dysfunction.
Portuguese: Os dados obtidos em doentes com compromisso hepático moderado a grave mostram que a farmacocinética da lamivudina não é significativamente afetada pela disfunção hepática.
English: Neither lamivudine nor zidovudine are mutagenic in bacterial tests, but consistent with other nucleoside analogues, inhibit cellular DNA replication in in vitro mammalian tests such as the mouse lymphoma assay.
Portuguese: Nem a lamivudina nem a zidovudina são mutagénicas em testes bacterianos no entanto, em coerência com muitos análogos de nucleósido, inibem a replicação do ADN celular em testes de células de mamíferos in vitro, tais como o ensaio do linfoma no ratinho.
English: From studies with intravenous zidovudine, the mean terminal plasma half-life was 1.1 hours and the mean systemic clearance was 1.6 l/h/kg.
Portuguese: Com base em estudos com zidovudina administrada por via intravenosa, o tempo de semivida plasmática terminal médio foi 1,1 horas e a depuração sistémica média 1,6 l/h/kg.
English: Both lamivudine and zidovudine are excreted in breast milk at similar concentrations to those found in serum.
Portuguese: Ambas lamivudina e zidovudina são excretadas no leite materno em concentrações semelhantes às detetadas no soro.
English: In these cases the physician should refer to the individual prescribing information for these medicinal products.
Portuguese: Nestes casos, o médico deverá recorrer à informação de prescrição individual destes medicamentos.
English: If you are pregnant, if you become pregnant or if you are planning to become pregnant talk to your doctor about the risks and benefits to you and your baby of taking Lamivudine/Zidovudine Teva.
Portuguese: Se engravidar ou estiver a planear engravidar, tem que consultar o seu médico para discutir os potenciais efeitos adversos e os benefícios e riscos da terapêutica antirretrovírica para si e para a criança.
English: Patients co-infected with hepatitis C virus: The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.5).
Portuguese: Doentes coinfetados com o vírus da hepatite C: O uso concomitante de ribavirina com zidovudina não está recomendado devido a um aumento de risco de anemia (ver secção 4.5).
English: Lamivudine has not been specifically investigated in HIV patients co-infected with HBV.
Portuguese: A lamivudina não tem sido especialmente estudada em doentes coinfetados VIH e VHB.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with any of these.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a ser tratado com qualquer um destes.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva e medicamentos semelhantes podem causar efeitos secundários nos bebés em gestação.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Lamivudina/Zidovudina Teva.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva contains lamivudine and zidovudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Lamivudine/Zidovudine Teva.
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva contém lamivudina e zidovudina, pelo que, quaisquer interações identificadas com estes fármacos individualmente são relevantes para o Lamivudina/Zidovudina Teva.
English: These occurred more frequently at higher zidovudine dosages (1200-1500 mg/day) and in patients with poor bone marrow reserve prior to treatment, particularly with advanced HIV disease.
Portuguese: Estas reações observaram-se mais frequentemente com as doses mais elevadas de zidovudina (1200-1500 mg por dia) e nos doentes com compromisso prévio da medula óssea no início do tratamento, particularmente com infeção pelo VIH avançada.
English: A subsequent intravaginal carcinogenicity study confirmed the hypothesis that the vaginal tumours were the result of long term local exposure of the rodent vaginal epithelium to high concentrations of unmetabolised zidovudine in urine.
Portuguese: Num estudo subsequente de carcinogenicidade intravaginal, confirmou-se que os tumores observados resultaram da exposição local prolongada do epitélio vaginal dos roedores a concentrações elevadas de zidovudina excretada na urina,
English: Evidence from clinical studies shows that lamivudine plus zidovudine delays the emergence of zidovudine resistant isolates in individuals with no prior antiretroviral therapy.
Portuguese: Os estudos clínicos evidenciam que a lamivudina associada à zidovudina retarda o aparecimento de isolados resistentes à zidovudina em indivíduos sem terapêutica antirretrovírica prévia.
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues; these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleosídeos; estas estavam relacionadas predominantemente com regimes contendo zidovudina.
English: Opportunistic infections: Patients receiving Lamivudine/Zidovudine Teva or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Portuguese: Infeções oportunistas: Os doentes sob tratamento com Lamivudina/Zidovudina Teva, ou qualquer outra terapêutica antirretrovírica, podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações relacionadas com a infeção pelo VIH.
English: What Lamivudine/Zidovudine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Lamivudine/Zidovudine Teva How to take Lamivudine/Zidovudine Teva Possible side effects
Portuguese: O que é Lamivudina/Zidovudina Teva e para que é utilizado Antes de tomar Lamivudina/Zidovudina Teva Como tomar Lamivudina/Zidovudina Teva Efeitos secundários possíveis