FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на ритонавир и флутиказон или други глюкокортикоиди, които се метаболизират от CYP3A4, освен ако потенциалната полза от лечението не превишава риска от системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Къшинг и адренална супресия (вж. точка 4.5).
English: Serum levels of ritonavir may be affected by select co-administered medicinal products (e.g. delavirdine, efavirenz, phenytoin and rifampicin).
Bulgarian: Серумните нива на ритонавир могат да бъдат повлияни от определени едновременно прилагани лекарствени продукти (напр. делавирдин, ефавиренц, фенитоин и рифампицин).
English: Potential for serious and/or life-threatening reactions in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.4 and 4.5).
Bulgarian: Вероятност от сериозни и/или животозастрашаващи реакции при пациенти с бърбречно и/или чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 4.5).
English: Norvir is not recommended in children below 2 years of age.
Bulgarian: Norvir не се препоръчва при деца под 2 годишна възраст.
English: Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome
Bulgarian: Синдром на възпаление при имунно възстановяване
English: These data largely refer to exposures where ritonavir was used in combination therapy and not at therapeutic ritonavir doses but at lower doses as a pharmacokinetic enhancer for other PIs.
Bulgarian: Тези данни се отнасят главно за експозиция, когато ритонавир е използван в комбинирана терапия и не в терапевтични, а в по-ниски дози като фармакокинетичен енхансер на други протеазни инхибитори.
English: The recommended dose of Norvir powder for oral suspension is 600 mg (six sachets) twice daily by mouth and should be given with food.
Bulgarian: Препоръчителнатадоза на Norvir прах за перорална суспензия е 600 mg (шест сашета) два пъти дневно през устата и трябва да се прилага с храна.
English: Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2) declined with age with median values of 9.0 L/h/m2 in children less than 3 months of age, 7.8 L/h/m2 in children between 3 and 6 months of age and 4.4 L/h/m2 in children between 6 and 24 months of age.
Bulgarian: Между дозовите групи, пероралният клирънс (CL/F/m 2) на ритонавир намалява с възрастта, със средни стойности от 9,0 L/h/m при деца под 3 месечна възраст, 7,8 L/h/m при деца между 3 и 6 месечна възраст и 4,4 L/h/m при деца между 6 и 24 месечна възраст.
English: Very common Abdominal pain (upper and lower), nausea, diarrhoea (including severe with electrolyte imbalance), vomiting, dyspepsia
Bulgarian: Коремна болка (горна и долна), гадене, диария (включително тежка с електролитен дисбаланс), повръщане, диспепсия
English: The bitter aftertaste of Norvir powder for oral suspension may be lessened if peanut butter, hazelnut chocolate spread, or black currant syrup are taken immediately after dose administration.
Bulgarian: Горчивият вкус след приемане на Norvir прах за перорална суспензия може да се намали, ако веднага след приложението на дозата се вземе фъстъчено масло, шоколадов лешников крем или сироп от касис.
English: Uncommon Increased neutrophils
Bulgarian: Повишени неутрофили
English: In a healthy volunteer drug interaction study of delamanid 100 mg twice daily and lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily for 14 days, the exposure of the delamanid metabolite DM-6705 was 30% increased.
Bulgarian: При едно проучване за лекарствени взаимодействия със здрави доброволци на деламанид 100 mg два пъти дневно и лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно за 14 дни експозицията на метаболита на деламанид, DM-6705, е била повишена с 30%.
English: So it is important that you carefully read the side effects section of the leaflets that are provided with these other medicines.
Bulgarian: Ето защо, е важно да прочетете внимателно раздела с нежелани реакции в листовките на другите лекарства.
English: Due to the risk of severe hepatoxicity, saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin.
Bulgarian: Поради риска от тежка хепатотоксичност саквинавир/ритонавир не трябва да се прилага в комбинация с рифампицин.
English: Ritonavir film-coated tablets are administered orally and should be ingested with food (see section
Bulgarian: Филмираните таблетки Norvir се прилага перорално и трябва да се приемат с храна (вж. точка
English: Ritonavir is likely to change the uterine bleeding profile and reduce the effectiveness of estradiol-containing contraceptives (see section 4.4).
Bulgarian: Възможно е ритонавир да промени профила на маточно кървене и да намали ефективността на естрадиол-съдържащите контрацептиви (вж. точка 4.4).
English: 52.6 ml (526 mg) *When mixed with 9.4 ml of liquid the concentration of the suspension is 10 mg/ml.
Bulgarian: Когато се смеси с 9,4 ml течност, концентрацията на суспензията е 10 mg/ml.
English: Amphetamine
Bulgarian: Амфетамин
English: Wash and dry preparation area.
Bulgarian: Измийте и изсушете повърхността на приготвяне.
English: • Pour the entire contents of 1 sachet (100 mg) into the mixing cup.
Bulgarian: Изсипва се съдържимото на 1 саше (100 mg) в смесителната чашка.
English: - The active substance is ritonavir.
Bulgarian: - Активното вещество е ритонавир.
English: Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir which may increase the risk of toxicity, including the risk of serious adverse events such as QT interval prolongation.
Bulgarian: Серумните концентрации може да бъдат повишени при едновременно приложение с ритонавир, което може да повиши риска от токсичност, включително риск от сериозни нежелани събития като например удължаване на QT интервала.
English: • muscle aches (pain), tenderness or weakness
Bulgarian: • мускулни болки (болка) болезненост или слабост
English: Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of Rwarfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S- warfarin when co-administered with ritonavir.
Bulgarian: Индукцията на CYP1A2 и CYP2C9 води до понижени нива на Rварфарин, докато върху S- варфарин е наблюдаван незначителен фармакокинетичен ефект при едновременно приложение с ритонавир.
English: Pour ALL powder from sachet onto food (see Figure 4).
Bulgarian: Изсипете ЦЯЛОТО количество прах от сашето върху храната (вж. Фигура 4).
English: In vitro and in vivo studies have demonstrated that ritonavir is a potent inhibitor of CYP3A- and CYP2D6- mediated biotransformations.
Bulgarian: Проучвания in vitro и in vivo показват, че ритонавир е мощен инхибитор на CYP3A- и CYP2D6- медиираните биотрансформации.
English: - Kidney (renal) disease, since your doctor may need to check the dose of your other medicines (such as protease inhibitors).
Bulgarian: - Бъбречно заболяване, тъй като може да е необходимо Вашия лекар да промени дозата на другите лекарства, които приемате (напр. протеазни инхибитори).
English: Zolpidem200, 4 doses ↑ 28%
Bulgarian: 200, 4 дози ↑ 28%
English: Ritonavir has a high affinity for several cytochrome P450 (CYP) isoforms and may inhibit oxidation with the following ranked order: CYP3A4 > CYP2D6.
Bulgarian: Ритонавир има голям афинитет към няколко изоформи на цитохром P450 (CYP) и може да инхибира оксидирането в следния порядък: CYP3A4 > CYP2D6.
English: Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200mg once daily could be considered.
Bulgarian: Само когато атазанавир с ритонавир се прилагат едновременно с ефавиренц, може да се обмисли увеличаване на дозата на ритонавир до 200 mg веднъж дневно.
English: - Hormonal contraceptives containing ethinyl oestradiol as Norvir may reduce the effectiveness of these medicines.
Bulgarian: - Хормонални контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол, тъй като Norvir може да намали ефективността на тези лекарства.
English: Effect on Coadministered Medicinal Products AUC
Bulgarian: Ефект въхру AUC на едновременно прилаганите лекарствени продукти
English: 600, single
Bulgarian: 600, еднократно
English: 200 q8h ↑ 77%
Bulgarian: 200 на8 часа ↑ 77%
English: You must not take Norvir with sildenafil if you suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Norvir и силденафил, в случай че страдате от белодробна артериална хипертония (вижте също точка 2.
English: PDE5 inhibitor
Bulgarian: PDE5 инхибитори
English: 438 mg (43.8 ml) twice daily
Bulgarian: 438 mg (43.8 ml) два пъти дневно
English: Recommendations regarding use of ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer with rifabutin are noted in section 4.5.
Bulgarian: Препоръките за приложение на ритонавир, дозиран като фармакокинетичен енхансер с рифабутин, са посочени в точка 4.5
English: After multiple dosing of ritonavir to healthy volunteers (500 mg twice daily) and subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child Pugh Class A and B, 400 mg twice daily) exposure to ritonavir after dose normalisation was not significantly different between the two groups.
Bulgarian: След многократно приложение на ритонавир при здрави доброволци (500 mg два пъти дневно) и при лица с леко до умерено чернодробно увреждане (Child Pugh клас A и B, 400 mg два пъти дневно) експозицията на ритонавир след нормализиране на дозата не се различава значително между двете групи.
English: Administration of a single 100 mg dose of Norvir tablet with a moderate fat meal (857 kcal, 31% calories from fat) or a high fat meal (907 kcal, 52% calories from fat) was associated with a mean decrease of 20-23% in ritonavir AUC and Cmax.
Bulgarian: Приемът на единична доза от 100 mg Norvir таблетки едновременно с храна с умерено съдържание на мазнини (857 kcal, 31% калории от мазнини) или високо съдържение на мазнини (907 kcal, 52% калории от мазнини) е свързан със средно понижение на AUC и Сmax на ритонавир с 20-30%.
English: The inhibitory effect of ritonavir (with or without other protease inhibitors) on P-gp activity may decrease over time (e.g. digoxin and fexofenadine-see table “Ritonavir effects on non-antiretroviral medicinal products” below).
Bulgarian: Инхибиращият ефект на ритонавир (с или без други протеазни инхибитори) върху активността на P-gp може да намалее с времето (напр. дигоксин и фексофенадин - вж. таблицата „Ефекти на ритонавир върху не-антиретровирусни лекарствени продукти” по-долу).
English: ↑ 49-fold
Bulgarian: ↑ 49-пъти
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.3 and refer to the venetoclax SmPC).
Bulgarian: Серумните концентрации могат да се повишат поради инхибиране на CYP3A от ритонавир, което води до повишен риск от синдром на туморния разпад в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точка 4.3 и направете справка с КХП за венетоклакс).
English: Nevirapine Ritonavir Co-administration of ritonavir with nevirapine does not lead to clinically relevant changes in the pharmacokinetics of either nevirapine or ritonavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир с невирапин не води до клинично значими промени във фармакокинетиката нито на невирапин, нито на ритонавир.
English: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Bulgarian: S- Варфарин R- Варфарин
English: Silica, colloidal anhydrous Polysorbate 80
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Полисорбат 80
English: As ritonavir is primarily metabolised by the liver, ritonavir may be appropriate for use with caution as a pharmacokinetic enhancer in patients with renal insufficiency depending on the specific protease inhibitor with which it is co-administered.
Bulgarian: Тъй като ритонавир основно се метаболизира в черния дроб, той може да бъде подходящ при внимателна употреба, като фармакокинетичен усилвател при пациенти с бъбречна недостатъчност, в зависимост от специфичния протеазен инхибитор, с който се прилага съвместно..
English: Common Decreased white blood cells, decreased haemoglobin, decreased neutrophils, increased eosinophils, thrombocytopenia
Bulgarian: Понижен брой бели кръвни клетки, понижен хемоглобин, понижени неутрофили, повишени еозинофили, тромбоцитопения
English: Smoke cessation
Bulgarian: Прекратяване на тютюнопушенето
English: Concomitant medicinal product levels increased or decreased α1-Adrenoreceptor Antagonist
Bulgarian: Повишени или понижени нива на съпътставащи лекарствени продукти 1-адренорецепторен антагонист
English: 600 q12h 2 h later
Bulgarian: 600 на 12h 12 часа 2 покъсно
English: The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.0 to 24.0 msec in the 12 hour interval post dose.
Bulgarian: Средните промени на PR-интервала в сравнение с изходното ниво са в границите от 11,0 msec до 24,0 msec в 12-часовия интервал след приложение на дозата.
English: b. Check for any lumps of powder.
Bulgarian: б. Проверете за наличие на бучици прах.
English: − rifabutin (used to prevent/treat certain infections)*;
Bulgarian: цизаприд (прилаган за облекчаване на някои стомашни проблеми); - рифабутин (прилаган за предотвратяване/лечение на определени инфекции) *;
English: • Draw up 9.4 ml of liquid using the provided oral dosing syringe, remove the bubbles, and transfer the liquid to the mixing cup.
Bulgarian: С помощта на дозиращата спринцовка за пероралниформи се изтеглят 9,4 ml течност, остраняват се мехурчетата и течността се прехвърля в смесителната чашка.
English: Astemizole, terfenadine Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
Bulgarian: Астемизол, терфенадин Повишени плазмени концентрации на астемизол и терфенадин.
English: Consequently, concomitant administration of ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Bulgarian: Следователно не се препоръчва съпътстващото приложение на ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер, и тези глюкокортикоиди, освен ако потенциалните ползи от лечението не надвишават рисковете от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
English: Cl/F (L/h) 1 Values expressed as geometric means.
Bulgarian: Cl/F (L/h) 17,2  6.6 Стойности, изразени като геометрични средни.
English: Atorvastatin is less dependent on CYP3A for metabolism.
Bulgarian: Аторвастатин е по-малко зависим от CYP3A метаболизма.
English: Ritonavir is not a cure for HIV-1 infection or AIDS.
Bulgarian: Ритонавир не води до излекуване на HIV-1 инфекция или СПИН.
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with Norvir.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при приложение на церитиниб с Norvir.
English: c. Hand wash the syringe, plunger, and mixing cup and lid in warm water and dish soap.
Bulgarian: Измийте на ръка спринцовката, буталото, смесителната чашка и капачето с топла вода и сапун за миене на съдове.
English: Elevated norpethidine concentrations may increase the risk of CNS effects (e.g., seizures), see section 4.3.
Bulgarian: Повишените концентрации на норпетидин могат да повишат риска от ЦНС ефекти (напр. гърчове), вж. точка 4.3.
English: Tipranavir with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients.
Bulgarian: Типранавир заедно с ритонавир не трябва да се използва при нелекувани пациенти.
English: In contrast to long-term administration of ritonavir, there was no significant interaction with bupropion after short-term administration of low doses of ritonavir (200 mg twice daily for 2 days), suggesting reductions in bupropion concentrations may have onset several days after initiation of ritonavir co-administration.
Bulgarian: За разлика от дългосрочната употреба на ритонавир, не се наблюдава значимо взаймодействие при краткосрочното приложение на ниски дози_ритонавир (200mg два пъти дневно за два дни), което предполага , че намаляването на концентрацията на бупропион настъпва няколко дни след започване на едновременно приложение с ритонавир.
English: Concomitant administration of Norvir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Norvir и кветиапин е противопоказано, тъй като кветиапин-свързаната токсичност може да се увеличи (вж. точка 4.3).
English: If you forget to take Norvir
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Norvir
English: For some products, contraindications may be more relevant when ritonavir is used as an antiretroviral agent than when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer (e.g. rifabutin and voriconazole):
Bulgarian: За някои лекарствени продукти, противопоказанията могат да бъдат по-значими, когато ритонавир се използва като антиретровирусно средство отколкото, когато ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер (напр. рифабутин и вориконазол):
English: Possible side effects)
Bulgarian: Възможни нежелани реакции).
English: The following medicines are contraindicated when used with ritonavir and unless otherwise noted, the contraindication is based on the potential for ritonavir to inhibit metabolism of the co-administered medicinal product, resulting in increased exposure to the co-administered medicinal product and risk of clinically significant adverse effects.
Bulgarian: Следните лекарствени продукти са противопоказани за употреба с ритонавир, и освен когато не се известно друго, противопоказанието се основава на потенциала на ритонавир да инхибира метаболизма на едновременно приложения лекарствен продукт, което води до повишена експозиция на едновременно приложения лекарствен продукт и риск от клинично значими нежелани ефекти.
English: Norvir may experience changes in the electrocardiogram (ECG).
Bulgarian: Някои пациенти приемащи Norvir може да имат промени в електрокардиограмата (ЕКГ).
English: ↑ 20to39% ND
Bulgarian: Нелфинавир ↑ 20до39%
English: • upper or lower stomach ache
Bulgarian: горна и долна стомашна болка
English: Norvir powder for oral suspension should be taken with food.
Bulgarian: Norvir прах за перорална суспензия трябва да се приема с храна.
English: Sulfamethoxazole was co-administered with trimethoprim.
Bulgarian: Сулфаметокзазол е прилаган съвместно с триметоприм.
English: The tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели, без да се дъвчат, чупят или раздробяват.
English: Ritonavir concentrations obtained after 350 to 400 mg/m² twice daily in paediatric patients were comparable to those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m²) twice daily.
Bulgarian: Концентрациите на ритонавир, получени след прием на 350 до 400 mg/m² два пъти дневно, при педиатрични пациенти са сравними с тези, получени при възрастни, приемащи 600 mg (приблизително 330 mg/m ²) два пъти дневно.
English: After you have finished a. Place the empty sachet and any left over medicine from the mixing cup into a rubbish bag.
Bulgarian: Сложете празното саше и остатъците от лекарството от смесителната чашка в торбичка за отпадъци. б. Махнете буталото от спринцовката.
English: What you need to know before you or your child takes Norvir).
Bulgarian: Вие или вашето дете да приемете Norvir).
English: Also, the side effects of Norvir when used with other antiretroviral medicines are dependent on the other medicines.
Bulgarian: Освен това, когато се прилага с други антиретровирусни лекарства, нежеланите ефекти на Norvir зависят от другите лекарства.
English: - Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) as Norvir may raise the blood levels of these medicines which may lead to Cushing's syndrome (development of a rounded face) and reduce production of the hormone cortisol.
Bulgarian: - Стероиди (напр. дексаметазон, флутиказон пропионат, преднизолон, триамцинолон), тъй като Norvir може да повиши нивата на тези лекарства в кръвта, което от своя страна да доведе до синдрома на Кушинг (заобляне на лицето) и понижено образуване на хормона кортизол.
English: How to take Norvir
Bulgarian: Как да приемате Norvir
English: How to store Norvir
Bulgarian: Как да съхранявате Norvir
English: If trazodone is coadministered with ritonavir, the combination should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dosage and monitoring for clinical response and tolerability.
Bulgarian: Ако тразодон се прилага съвместно с ритонавир, комбинацията трябва да се използва с внимание, като тразодон се започва в най-ниската доза и се проследяват клиничния отговор и поносимостта.
English: Common Increased amylase, decreased free and total thyroxine
Bulgarian: Повишена амилаза, намалени свободен и общ тироксин
English: Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse reactions, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre-existing liver disease.
Bulgarian: Едновременното приложение на саквинавир и ритонавир води до тежки нежалани реакции, главно диабетна кетоацидоза и чернодробни нарушения, особено при пациенти със съпътстващо чернодробно заболяване.
English: c. Slowly pull the plunger back to the 10 ml mark on the syringe (see Figure 2).
Bulgarian: в. Бавно изтеглете назад буталото до линията за 10 ml на спринцовката (вж. Фигура 2).
English: Animal data have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Bulgarian: При опити с животни е наблюдавана репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
English: • The oral dosing syringe and mixing cup should be cleaned immediately with warm water and dish soap after use.
Bulgarian: След употреба спринцовката за перорално дозиране и смесителната чашка трябва да се почистят веднага с топла вода и сапун.
English: Ritonavir concentrations in this study were highly variable and somewhat lower than those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m²) twice daily.
Bulgarian: Концентрациите на ритонавир в това проучване са високо вариабилни и до известна степен по-ниски от тези, наблюдавани при възрастни, получаващи 600 mg (приблизително 330 mg/m ²) два пъти дневно.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на терапевтичните и нежелани ефекти, когато тези лекарствени продукти се прилагат едновременно с антиретровирусна дозировка на ритонавир (вж. точка 4.4).
English: Delavirdine1
Bulgarian: Делавирдин1
English: Concomitant use of ritonavir with apalutamide is not recommended.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир с апалутамид не е препоръчително.
English: There is no parenteral formulation of ritonavir, therefore the extent of absorption and absolute bioavailability have not been determined.
Bulgarian: Лекарствена форма на ритонавир за парентерално приложение не съществува, поради което не е определена степента на неговата абсорбция и абсолютната бионаличност.
English: Concomitant use of neratinib with Norvir is contraindicated due to serious and/or life-threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на нератиниб с Norvir е противопоказано поради сериозни и/или животозастрашаващи потенциални реакции, включително хепатотоксичност (вж. точка 4.3).
English: It is important that Norvir tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Bulgarian: Важно е таблетките Norvir да се гълтат цели, без да се дъвчат, чупят или раздробяват
English: Patients receiving ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Bulgarian: Пациентите, получащи ритонавир или друга антиретровирусна терапия, могат да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на HIV-1 инфекцията.
English: Doses of ritonavir lower than 200 mg twice daily should not be used as they might alter the efficacy profile of the combination.
Bulgarian: Дози ритонавир по-ниски от 200 mg два пъти дневно не трябва да се прилагат, тъй като могат да изменят профила на ефикасност на комбинацията.