FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]may influence plasma renin activity and urinary excretion of vanillylmandelic acid.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode influenciar a actividade da renina plasmática e a excreção urinária do ácido vanililmandélico.
English: Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
Portuguese: Os doentes tratados com comprimidos de libertação imediata de doxazosina para a hipertensão podem ser mudados para Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados comprimidos de libertação prolongada e a dose deve ser titulada para cima, conforme seja necessário, mantendo simultaneamente o efeito e a tolerabilidade.
English: Administration of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Portuguese: A administração de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados em doentes com hiperplasia da próstata resulta numa melhoria significativa da urodinâmica e dos sintomas, como resultado de um bloqueio selectivo dos adrenoreceptores alfa localizados no estroma muscular da próstata, cápsula e colo da bexiga.
English: After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Portuguese: Após administração oral de doses terapêuticas, a doxazosina de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados comprimidos de libertação prolongada é bem absorvida atingindo níveis sanguíneos máximos gradualmente 6 a 8 horas após a administração da dose.
English: Throughout the recommended dosage range, Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
Portuguese: Em toda a gama posológica recomendada, Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados apresenta apenas um ligeiro efeito ou nenhum efeito na tensão arterial dos doentes com hiperplasia benigna da próstata (HPB) normotensos.
English: Like all medicines, Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: Marketing Authorisation Holder: [To be completed nationally]
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: [A completar a nível nacional]
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados deve ser administrado com cuidado em doentes com sinais de disfunção hepática ligeira a moderada (ver secção 5.2).
English: Butylhydroxytoluene (E321) Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E321) Sílica anidra coloidal
English: PVC/PVDC/aluminium blister pack.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Embalagem blister de PVC/PVDC/alumínio.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados tem uma influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, especialmente no início da terapêutica.
English: Before surgery or anaesthesia even at the dentist, you should tell the doctor or the dentist that you are taking {Invented name}.
Portuguese: Antes de uma cirurgia ou anestesia, mesmo no dentista, deve informar o seu médico ou dentista de que está a tomar Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
English: Your Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]may affect your ability to drive or operate machinery, especially when you first start to take your tablets.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode afectar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas, especialmente quando começa a tomar os comprimidos pela primeira vez.
English: Rare side effects, seen in more than 1 in 10,000 patients but less than 1 out of 1,000, include low blood sugar levels, depression, feeling restless (agitation), pins and needles, blurred vision, stroke (cerebrovascular disturbance), swelling of the voice box, abdominal pain, diarrhoea, vomiting, jaundice, increased liver enzymes in the blood, rash, itching or reddening of the skin, impotence, painful, persistent erection of the penis and low body temperature (especially in the elderly).
Portuguese: Os efeitos secundários raros observados em mais de 1 em 10 000 doentes, mas em menos de 1 em 1000, incluem níveis baixos de açúcar no sangue, depressão, agitação, formigueiro, visão turva, trombose (distúrbios cerebrovasculares), inchaço das cordas vocais, dor abdominal, diarreia, vómitos, icterícia, aumento das enzimas hepáticas no sangue, reacção na pele, comichão ou vermelhidão da pele, impotência, erecção persistente e dolorosa do pénis e baixa temperatura corporal (especialmente nos idosos).
English: Uncommon effects, seen in more than 1 out of 1,000 patients but less than 1 in 100 patients, include low levels of potassium in the blood, gout, increased thirst, nightmares, forgetfulness (amnesia), emotional instability, tremor, muscle stiffness, increased tear production, abnormal intolerance to light, ringing in the ears (tinnitus), heart flutters, angina pectoris, an increase or slowing of the heart rate, heart attack, low blood pressure especially on getting up from a sitting or lying position, reduced blood supply to the limbs, dizziness on standing (syncope), nose bleeds, tightening of the chest, cough, throat inflammation, lack of appetite or increased appetite, taste disturbances, hair loss, swelling of the face and joints, muscle pain, swelling of joint and pain (arthralgia), muscle weakness, incontinence, difficulty with or pain on urinating, flushing, fever (shivers) and loss of colour.
Portuguese: Os efeitos pouco frequentes observados em mais de 1 em 1000 doentes, mas em menos de 1 em 100 doentes, incluem níveis baixos de potássio no sangue, gota, aumento da sede, pesadelos, esquecimento (amnésia), instabilidade emocional, tremores, rigidez muscular, aumento da produção de lágrimas, intolerância anormal à luz, zumbido nos ouvidos (acufeno), batimento irregular do coração, angina de peito, um aumento ou redução da frequência cardíaca, ataque de coração, tensão arterial baixa especialmente ao levantar-se a partir de uma posição sentada ou deitada, redução no fornecimento de sangue para os membros, tonturas ao levantar-se (síncope), hemorragia nasal, aperto no peito, tosse, inflamação da garganta, falta de apetite ou aumento do apetite, distúrbios do sabor, perda de cabelo, inchaço da face e das articulações, dor muscular, inchaço e dor nas articulações (artralgia), fraqueza muscular, incontinência, dificuldade ou dor ao urinar, rubores, febre (arrepios) e perda de cor.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be used with care in patients with Diabetic Autonomic Neuropathy.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados deve ser utilizado com cuidado em doentes com Neuropatia Diabética Autónoma.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure changes in normotensive patients are clinically insignificant.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser utilizado em doentes com hiperplasia benigna da próstata (HPB) que são hipertensos ou normotensos, já que as alterações da tensão arterial nos doentes normotensos não são clinicamente significativas.
English: Children and adolescents: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of clinical experience.
Portuguese: Crianças e adolescentes: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados não é recomendado em crianças e adolescentes devido à ausência de experiência clínica.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]work by relaxing the muscle around the bladder exit and prostate gland, which allows the urine to pass more easily.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados funciona relaxando os músculos à volta da saída da bexiga e da próstata, o que permite que a urina passe mais facilmente.
English: At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets compared to immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa da doxazosina de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados comprimidos de libertação prolongada no estado estacionário foi de 54% com a dose de 4 mg e 59% com a dose de 8 mg em comparação com a formulação de libertação imediata.
English: The pharmacokinetic properties of doxazosin in Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets lead to a minor variation in plasma levels.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da doxazosina de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados comprimidos de libertação prolongada levam a uma variação ligeira dos níveis plasmáticos.
English: The usual dose of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is one tablet taken as a single dose each day.
Portuguese: A dose habitual de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é de um comprimido tomado como dose única uma vez por dia.
English: Administration of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]in hypertensive patients causes a clinically significant reduction in blood pressure as a result of a reduction in systemic vascular resistance.
Portuguese: A administração de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados em doentes hipertensos causa uma redução clinicamente significativa da tensão arterial como resultado de uma redução da resistência vascular sistémica.
English: Common side effects, seen in more than 1 in 100 patients but less than 1in 10, include apathia muscle cramps, tiredness, a general feeling of being unwell or weakness, headache, sleepiness, problems with focussing your eyes, palpitations, chest pain, giddiness, dizziness, swelling, faintness or dizziness when standing up from a sitting or lying position (orthostatic dysregulation), shortness of breath, runny nose (rhinitis), constipation, indigestion, an increased desire or need to urinate and delayed ejaculation weakness (asthenia).
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes observados em mais de 1 em 100 doentes, mas em menos de 1 em 10, incluem apatia, cãibras musculares, uma sensação geral de mal-estar ou de fraqueza, dores de cabeça, sonolência, problemas ao focar os olhos, palpitações, dores no peito, vertigens, tonturas, inchaço, desmaios ou tonturas ao levantar-se a partir de uma posição sentada ou deitada (desregulação ortostática), falta de ar, corrimento nasal (rinite), obstipação, indigestão, um aumento do desejo ou da necessidade de urinar, ejaculação retardada e fraqueza (astenia).
English: Microcrystalline cellulose Povidone α-tocopherol
Portuguese: Povidona α-tocoferol
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of clinical experience.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados não é recomendado em crianças e adolescentes devido à ausência de experiência clínica.
English: Alternatively, breast-feeding must be stopped, if treatment with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is unavoidable.
Portuguese: Como alternativa, deve parar-se o aleitamento se o tratamento com Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados for inevitável.
English: Peak/trough ratio of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Portuguese: A razão máxima/mínima de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados comprimidos de libertação prolongada corresponde a menos de metade da dos comprimidos de libertação imediata de doxazosina.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxazosin “Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Doxazosin “Winthrop” 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (ver Anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken at any time of day, during or after meals.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser tomado em qualquer altura do dia, durante ou após as refeições.
English: Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Portuguese: Pouco frequente: anorexia, aumento do apetite, alterações do paladar Raro: desconforto abdominal, diarreia, vómitos
English: Do not take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]if you are pregnant or breast-feeding.
Portuguese: Não tome Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados se estiver grávida ou a amamentar.
English: Patients with hepatic impairment: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Portuguese: Doentes com disfunção hepática: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados deve ser administrado com especial cuidado em doentes com evidência de alteração da função hepática.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxazosin “Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO Doxazosin “Winthrop” 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (Ver Anexo I)
English: Lactation.
Portuguese: • Aleitamento.
English: Each prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Portuguese: 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato).
English: If you take more Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]than you should:
Portuguese: Se tomar mais Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados do que deveria:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] Doxazosin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato).
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken with or without food.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: Taking Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]with food and drink
Portuguese: Tomar Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados com alimentos e bebidas
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken with or after food.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser tomado com ou após os alimentos.
English: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [ver Anexo I] Doxazosina
English: 6.6 Special precautions for disposal
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais.
English: Take special care with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Portuguese: Tome especial cuidado com Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados
English: What Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]looks like and contents of the pack:
Portuguese: Qual o aspecto de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e conteúdo da embalagem:
English: What Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is and what it is used for
Portuguese: O que é Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e para que é utilizado
English: Always take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tomar Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados sempre de acordo com as indicações do médico.
English: The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg {Invented name}.
Portuguese: A maioria dos doentes são controlados com a dose inicial de 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
English: Do not take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Portuguese: Não tome Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados
English: 1 WHAT DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: 1 O QUE É DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA E NOMES ASSOCIADOS E PARA QUE É UTILIZADO
English: 2 BEFORE YOU TAKE DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]
Portuguese: 2 ANTES DE TOMAR DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA E NOMES ASSOCIADOS
English: 3 HOW TO TAKE DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]
Portuguese: 1 DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [ver Anexo I]
English: Uncommon: alopecia, oedema of the face/general oedema Rare: rash, pruritus, purpura
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Pouco frequente: alopecia, edema da face/edema geral
English: The procedure started on 18 October 2007.
Portuguese: O procedimento teve início em 18 de Outubro de 2007.
English: Ref. EMEA/CHMP/541853/2008
Portuguese: : EMEA/CHMP/541633/2008
English: A Decision was issued by the European Commission on 6 October 2008.
Portuguese: A Comissão Europeia emitiu uma decisão em 6 de Outubro de 2008.
English: The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 28 January 2008.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu informações suplementares em 28 de Janeiro de 2008.
English: Zyrtec and associated names, 10 mg film coated tablets, 10 mg/ml oral drops, 1 mg/ml oral solution, is an anti-allergic drug indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis and for the relief of chronic idiopathic urticaria.
Portuguese: Zyrtec e denomicações associadas, comprimidos revestidos 10 mg, gotas orais 10 mg/ml, solução oral 1 mg/ml, é um medicamento anti-alérgico indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene e da urticária idiopática crónica.
English: This medicinal product belongs to the 2007 list of products identified for SPC harmonisation.
Portuguese: Este medicamento pertence à lista dos medicamentos identificados para harmonização do RCM.
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Zyrtec and associated names approved across EU Member States, in particular with respect to the indications, the posology, the contra-indications and the special warnings.
Portuguese: O pedido de arbitragem baseou-se nas divergências existentes nos Resumos das Características do medicamento (RCM) Zyrtec e denominações associadas aprovados nos Estados-Membros da UE, em particular no que se refere às indicações, à posologia, às contra-indicações e às advertências especiais.
English: During its May 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet was acceptable and that they should be amended.
Portuguese: Durante a sua reunião de Maio de 2008, o CHMP, com base em toda a informação fornecida e na discussão científica que manteve, considerou que a proposta de harmonização do RCM, da rotulagem e do folheto informativo era aceitável e que estes deveriam ser alterados.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Zyrtec and associated names International Non-Proprietary Name (INN): cetirizine
Portuguese: COMITÉ DOS MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO (CHMP) PARECER EMITIDO NO ÂMBITO DE UMA CONSULTA NOS TERMOS DO ARTIGO 30.º PARA Zyrtec e denominações associadas Denominação Comum Internacional (DCI): cetirizina
English: On 9 October 2007 the Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Zyrtec and associated names.
Portuguese: Em 9 de Outubro de 2007, a Comissão apresentou à EMEA um pedido de consulta ao abrigo do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, solicitando a harmonização dos Resumos das Características dos Medicamento (RCM), da rotulagem e do folheto informativo, autorizados por procedimento nacional, para o medicamento Zyrtec e denominações associadas.