FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, the United Kingdom
Slovak: Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
English: Tell your doctor if your child is taking the following medicines before starting SINGULAIR:
Slovak: Skôr, ako Vaše dieťa začne užívať SINGULAIR, informujte svojho lekára, ak užíva niektoré z nasledujúcich liečiv:
English: Therefore, the CHMP agreed with the following proposed indication for 4mg chewable tablets:
Slovak: Preto sa výbor CHMP zhodol na tejto navrhovanej indikácii pre žuvacie tablety 4 mg:
English: SINGULAIR chewable tablets contain aspartame, a source of phenylalanine.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku SINGULAIR SINGULAIR žuvacie tablety obsahujú aspartám, zdroj fenylalanínu.
English: Singulair Paediatric 4mg Granules
Slovak: Paediatric 4mg Granules
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders asthma
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína astma
English: [TO BE COMPLETED NATIONALLY]
Slovak: [Má byť vyplnené národne.]
English: HOW TO TAKE SINGULAIR
Slovak: AKO UŽÍVAŤ SINGULAIR
English: • Do not open the sachet until ready to use.
Slovak: Ako sa má SINGULAIR granulát dieťaťu podať • Vrecko neotvárajte, až kým nie ste pripravený použiť ho.
English: Montelukast was determined not to be phototoxic in mice for UVA, UVB or visible light spectra at doses up to 500 mg/kg/day (approximately >200-fold based on systemic exposure).
Slovak: Zistilo sa, že montelukast v dávkach až do 500 mg/kg/deň (približne >200 násobok vychádzajúc zo systémovej expozície) nie je u myší fototoxický s UVA, UVB alebo viditeľnými svetelnými spektrami.
English: INFORMATION IN BRAILLE SINGULAIR 4 mg granules
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME SINGULAIR 4 mg granulát
English: For children 6 to 14 years old, SINGULAIR 5 mg chewable tablets are available.
Slovak: Pre deti vo veku 6 až 14 rokov je k dispozícii SINGULAIR 5 mg žuvacie tablety.
English: Patients should be evaluated after 2 to 4 weeks for response to montelukast.
Slovak: Pacienti by mali byť hodnotení z hľadiska odpovede na montelukast po 2 až 4 týždňoch.
English: Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken other medicines, including those obtained without a prescription.
Slovak: Vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Merck Sharp & Dohme GmbH
Slovak: & Dohme GmbH
English: However, compared with beclomethasone, a high percentage of patients treated with montelukast achieved similar clinical responses (e.g., 50% of patients treated with beclomethasone achieved an improvement in FEV1 of approximately 11% or more over baseline while approximately 42% of patients treated with montelukast achieved the same response).
Slovak: V porovnaní s beklometazónom však vysoké percento pacientov liečených montelukastom dosiahlo podobné klinické odpovede (napr.
English: Therefore, the CHMP agreed with the following proposed indication for 4mg chewable tablets and 4mg oral granules:
Slovak: Preto sa výbor CHMP zhodol na tejto navrhovanej indikácii pre žuvacie tablety 4 mg a perorálne granuly 4 mg:
English: Paediatric Patients 2 to 5 years old (one 12-week study; n=461) (one 48-week study; n=278)
Slovak: Pediatrickí pacienti vo veku 2 až 5 rokov (jedna 12-týždňová štúdia; n=461) (jedna 48-týždňová štúdia; n=278)
English: MSD Magyarország Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 50., Hungary
Slovak: Budapest, Alkotás u. 50.
English: • The other ingredients are: Mannitol, hyprolose (E 463), and magnesium stearate.
Slovak: Ďalšie zložky sú: manitol, hyprolóza
English: The SINGULAIR 4 mg chewable tablet is not recommended below 2 years of age.
Slovak: SINGULAIR 4 mg žuvacie tablety sa neodporúča deťom mladším ako 2 roky.
English: You should check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u lekára Vášho dieťaťa alebo lekárnika.
English: MARKETING AUTHORIZATION HOLDER [To be completed nationally.]
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne.]
English: SINGULAIR granules are not intended to be dissolved in liquid for administration.
Slovak: SINGULAIR granulát sa nemá podávať rozpustený v tekutine.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SINGULAIR 4 mg Tablets - Outer Carton
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE SINGULAIR 4 mg tablety - vonkajšia škatuľa
English: Treatment should be discontinued if a lack of response is observed.
Slovak: Ak sa pozoruje nedostatočná odpoveď, liečba sa má ukončiť.
English: Significant reduction of exercise-induced bronchoconstriction (EIB) was demonstrated in a 12-week study in adults (maximal fall in FEV1 22.33% for montelukast vs 32.40% for placebo; time to recovery to within 5% of baseline FEV1 44.22 min vs 60.64 min).
Slovak: Významný pokles bronchokonstrikcie vyvolanej telesnou námahou (exercise-induced bronchoconstriction, EIB) bol preukázaný v 12-týždňovej štúdii u dospelých (maximálny pokles FEV1 22,33
English: For children 2 to 5 years old, SINGULAIR 4 mg chewable tablets and SINGULAIR 4 mg granules are available.
Slovak: Pre deti vo veku 2 až 5 rokov je k dispozícii SINGULAIR 4 mg žuvacie tablety a SINGULAIR 4 mg granulát.
English: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sectors B1&B2, 1st fl.
Slovak: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55,Nikola Vaptzarov blvd.
English: For children 2 to 5 years old, SINGULAIR 4 mg chewable tablets and 4 mg granules are available.
Slovak: Pre deti vo veku 2 až 5 rokov je k dispozícii SINGULAIR 4 mg žuvacie tablety a 4 mg granulát.
English: Compared with inhaled beclomethasone (200 µg twice daily with a spacer device), montelukast demonstrated a more rapid initial response, although over the 12-week study, beclomethasone provided a greater average treatment effect (% change from baseline for montelukast vs beclomethasone, respectively for FEV1: 7.49% vs 13.3%; β-agonist use: -28.28% vs -43.89%).
Slovak: V porovnaní s inhalačným beklometazónom (200 µg dvakrát denne s nadstavcom (spacer)) preukázal montelukast rýchlejšiu počiatočnú odpoveď, hoci počas 12-týždovej štúdie mal beklometazón väčší priemerný liečebný účinok
English: Singulair Infantil 4 mg Granulado
Slovak: Infantil 4 mg Granulado
English: Very rare cases of Churg-Strauss Syndrome (CSS) have been reported during montelukast treatment in asthmatic patients (see section 4.4).
Slovak: Počas liečby montelukastom bol u astmatických pacientov vo veľmi zriedkavých prípadoch hlásený ChurgStraussovej syndróm (CSS)
English: SINGULAIR 4 mg granules montelukast
Slovak: SINGULAIR 4 mg granulát montelukast
English: Treatment should be discontinued if lack of response is observed.
Slovak: Ak sa zistí, že odpoveď nie je, liečba má byť zastavená.
English: BEFORE SINGULAIR IS TAKEN
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE SINGULAIR
English: Each tablet contains montelukast sodium which corresponds to 4 mg of montelukast.
Slovak: Každá tableta obsahuje sodnú soľ montelukastu, čo zodpovedá 4 mg montelukastu.
English: • This medicine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vášmu dieťaťu.
English: General disorders and administration site conditions: asthenia/fatigue, malaise, oedema.
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania: asténia/únava, nevoľnosť, edém.
English: In an 8-week study in paediatric patients 6 to 14 years of age, montelukast 5 mg once daily, compared with placebo, significantly improved respiratory function (FEV1 8.71% vs 4.16% change from baseline; AM PEFR 27.9 L/min vs 17.8 L/min change from baseline) and decreased "as-needed" β-agonist use (-11.7% vs +8.2% change from baseline).
Slovak: V 8-týždňovej štúdii u pediatrických pacientov vo veku 6 až 14 rokov montelukast v dávke 5 mg jedenkrát denne v porovnaní s placebom signifikantne zlepšil respiračnú funkciu (zmena FEV1 oproti východiskovej hodnote 8,71
English: Therefore the final revised indication for 4mg CT and 4mg OG is as follows:
Slovak: Preto je výsledná revidovaná indikácia pre žuvacie tablety 4 mg a perorálne granuly 4 mg takáto:
English: 4 mg granules are available for paediatric patients 6 months to 5 years of age.
Slovak: Pre pediatrických pacientov vo veku 6 mesiacov až 5 rokov je k dispozícii 4-mg granulát.
English: Ask your doctor or pharmacist for more information about side effects.
Slovak: Pre ďalšie informácie o vedľajších účinkoch sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU, United Kingdom
Slovak: & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU, Veľká Británia
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou 6.5 Druh obalu a obsah balenia
English: Merck Sharp & Dohme B.V., Postbox 581, Waarderweg 39, NL-2031 BN, Haarlem The Netherlands
Slovak: Postbox 581, Waarderweg 39 NL-2031
English: The active substance in Singulair products is montelukast sodium.
Slovak: Singulair je montelukast sodný.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SINGULAIR 4 mg Granules- Outer Carton
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE SINGULAIR 4 mg granulát - vonkajšia škatuľa
English: The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
Slovak: Použitie montelukastu ako alternatívnej liečebnej možnosti k nízkym dávkam inhalačných kortikosteroidov pre deti s miernou perzistujúcou astmou sa má zvážiť len u tých pacientov, ktorí nemali v nedávnej minulosti závažný astmatický záchvat, ktorý si vyžadoval použitie perorálnych kortikosteroidov a u ktorých sa dokázalo, že nie sú schopní používať inhalačné kortikosteroidy (pozri časť 4.1).
English: The MAH provided harmonised modules 3 in CTD format for Singulair 4 mg granules and 4 mg chewable tablets.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol harmonizované moduly 3 vo formáte CTD pre granuly Singulair 4 mg a žuvacie tablety 4 mg. Držiteľ povolenia na uvedenie lieku naviac predložil návrh na harmonizované chemicko-farmaceutické časti SPC a písomnej informácie pre používateľov.
English: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU United Kingdom
Slovak: & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU
English: SINGULAIR 4 mg Granules montelukast
Slovak: PODANIA SINGULAIR 4 mg granulát montelukast
English: The between group difference in LS means was significant: 7.3% with a 95%CI of 2.9; 11.7.
Slovak: % s 95 % IS 2,9; 11,7.
English: • scaly and itchy skin
Slovak: • šupinatá a svrbivá koža,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 mg granules
Slovak: NÁZOV LIEKU SINGULAIR 4 mg granulát
English: SIA « Merck Sharp &Dohme Latvija »
Slovak: &Dohme Latvija»
English: • The active substance is montelukast.
Slovak: Liečivo je montelukast.
English: 4 mg chewable tablets are available as an alternative formulation for paediatric patients 2 to 5 years of age.
Slovak: Pre pediatrických pacientov vo veku 2 až 5 rokov sú k dispozícii ako alternatívna lieková forma 4-mg žuvacie tablety.
English: • SINGULAIR may also be used as an alternative treatment to inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients who have not recently taken oral corticosteroids for their asthma and have shown that they are unable to use inhaled corticosteroids.
Slovak: SINGULAIR sa tiež môže použiť ako alternatívna liečba k inhalačným kortikosteroidom u pacientov vo veku 2 až 5 rokov, ktorí v poslednej dobe neužívali na astmu perorálne kortikosteroidy a u ktorých sa preukázalo, že nie sú schopní používať inhalačné kortikosteroidy.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains aspartame (E 951).
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Čerešňová aróma Aspartám (E 951) Magnéziumstearát
English: Singulair 4 mg granulado 4 mg Granules
Slovak: Singulair 4 mg granulado 4 mg granulát perorálne použitie
English: In studies in adults, montelukast, 10 mg once daily, compared with placebo, demonstrated significant improvements in morning FEV1 (10.4% vs 2.7% change from baseline), AM peak expiratory flow rate (PEFR) (24.5 L/min vs 3.3 L/min change from baseline), and significant decrease in total β-agonist use (-26.1% vs -4.6% change from baseline).
Slovak: %), dopoludňajšej maximálnej výdychovej rýchlosti (PEFR) (zmena oproti východiskovej hodnote 24,5 l/min vs. 3,3 l/min) a významné zníženie celkového užívania β-agonistu (zmena oproti východiskovej hodnote -26,1
English: SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Slovak: SINGULAIR je tiež indikovaný v profylaxii astmy vo veku od 2 rokov a viac, ktorej hlavnou zložkou je námahová bronchokonstrikcia.
English: • SINGULAIR granules can be given either: o directly in the mouth; o OR mixed with a spoonful of cold or room temperature soft food (for example, applesauce, ice cream, carrots and rice).
Slovak: ALEBO zmiešať s lyžicou chladnej polotuhej stravy (napríklad jablkové pyré, zmrzlina, mrkva a ryža) alebo polotuhej stravy izbovej teploty.
English: SINGULAIR, granule, 4 mg/plic
Slovak: 4 mg/plic
English: Each sachet of granules contains montelukast sodium which corresponds to 4 mg of montelukast.
Slovak: Každé vrecko granulátu obsahuje sodnú soľ montelukastu, čo zodpovedá 4 mg montelukastu.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders eczematous dermatitis, rash
Slovak: Ekzematická dermatitída, vyrážka
English: Singulair mini 4 mg Granulat4 mg Granules
Slovak: Singulair mini 4 mg Granulat4 mg granulát perorálne použitie
English: ul.
Slovak: A.E.
English: You must tell your doctor right away if your child gets one or more of these symptoms.
Slovak: Ak sa u Vášho dieťaťa objaví jeden alebo viacero z týchto príznakov, musíte o tom ihneď informovať svojho lekára.
English: Singulair Paediatric 4mg Chewable Tablets
Slovak: Paediatric 4mg Chewable
English: METHOD OF ADMINISTRATION Oral use.
Slovak: PODANIA Perorálne použitie.
English: “Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids”
Slovak: „Singulair môže byť aj alternatívnou možnosťou liečby k nízkodávkovým inhalovaným kortikosteroidom pre pacientov vo veku 2 až 5 rokov s miernou pretrvávajúcou astmou, ktorí nemali nedávno vážne záchvaty astmy vyžadujúce si použitie perorálnych kortikosteroidov a u ktorých sa preukázalo, že nie sú schopní používať inhalované kortikosteroidy“.
English: The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children 2 to 5 years old with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
Slovak: Použitie montelukastu ako alternatívnej liečebnej možnosti k nízkym dávkam inhalačných kortikosteroidov pre deti vo veku 2 až 5 rokov s miernou perzistujúcou astmou sa má zvážiť len u tých pacientov, ktorí nemali v nedávnej minulosti závažný astmatický záchvat, ktorý si vyžadoval použitie perorálnych kortikosteroidov a u ktorých sa dokázalo, že nie sú schopní používať inhalačné kortikosteroidy (pozri časť 4.1).
English: The following wording was therefore accepted for Section 4.2, 4 mg CT and 4 mg OG:
Slovak: Preto bolo pre časť 4.2 SPC pre žuvacie tablety 4 mg a perorálne granuly 4 mg prijaté takéto znenie:
English: 5 mg chewable tablets are available for paediatric patients 6 to 14 years of age.
Slovak: Pre pediatrických pacientov vo veku 6 až 14 rokov sú k dispozícii 5-mg žuvacie tablety.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 mg chewable tablet montelukast
Slovak: NÁZOV LIEKU SINGULAIR 4 mg žuvacie tablety montelukast
English: Also IS and NO have granted marketing authorisation to this formulation.
Slovak: Povolenie na uvedenie lieku na trh bolo tejto forme udelené aj na IS a v NO.
English: Singulair is also indicated in the prophylaxis of asthma in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Slovak: Astma vyvolaná fyzickou námahou Singulair je tiež indikovaný ako prevencia astmy, ktorej predominantnou zložkou je zúženie dýchacích ciest vyvolané telesnou námahou.
English: • SINGULAIR also helps prevent the narrowing of airways triggered by exercise for patients 2 years of age and older.
Slovak: SINGULAIR tiež pomáha u pacientov vo veku 2 roky a starších zabrániť zúženiu dýchacích ciest vyvolaných námahou.
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Slovak: Vaše dieťa pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: SINGULAIR 4 mg chewable tablets montelukast
Slovak: SINGULAIR 4 mg žuvacie tablety montelukast
English: Gastrointestinal disorders abdominal pain abdominal pain
Slovak: Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu bolesť brucha bolesť brucha
English: Cherry flavour
Slovak: Merck Sherp
English: For the 5 mg chewable tablet, the Cmax is achieved in 2 hours after administration in adults in the fasted state.
Slovak: Po podaní 5-mg žuvacej tablety dospelým nalačno sa Cmax dosiahne za 2 hodiny.
English: MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Slovak: MERCK SHARP & DOHME ROMANIA
English: Singulair is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma, in patients aged 6 months to 5 years.
Slovak: Singulair je indikovaný na liečbu astmy ako prídavná terapia u tých pacientov s miernou až stredne závažnou pretrvávajúcou astmou, ktorí sú nedostatočne liečení inhalovanými kortikosteroidmi a u ktorých krátko pôsobiaci β-agonisti „podľa potreby“ poskytujú nedostatočnú klinickú liečbu astmy pacientov vo veku 6 mesiacov až 5 rokov.
English: 4mg
Slovak: Mini 4mg
English: Gastrointestina l disorders abdominal pain abdominal pain diarrhoea
Slovak: Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu bolesť brucha bolesť brucha hnačka
English: • swelling (inflammation) in the lining of the airways.
Slovak: • opuch (zápal) výstelky dýchacích ciest.
English: “Singulair is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction”.
Slovak: „Singulair je tiež indikovaný u pacientov od 2 rokov a starších ako prevencia astmy, ktorej predominantnou zložkou je zúženie dýchacích ciest vyvolané telesnou námahou“.
English: SINGULAIR may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.2).
Slovak: SINGULAIR môže byť tiež alternatívnou možnosťou liečby k nízkym dávkam inhalačných kortikosteroidov u pacientov vo veku 2 až 5 rokov s miernou perzistujúcou astmou, ktorí nemali v nedávnej minulosti závažné astmatické záchvaty, ktoré si vyžadovali použitie perorálnych kortiskosteroidov a u ktorých sa preukázalo, že nie sú schopní používať inhalačné kortikosteroidy (pozri časť 4.2).
English: OTHER {Name of the Marketing Authorisation Holder} [To be completed nationally]
Slovak: INÉ {Názov držiteľa rozhodnutia o registrácii}
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 MG CHEWABLE TABLETS
Slovak: NÁZOV LIEKU SINGULAIR 4 mg žuvacie tablety
English: SINGULAIR PAEDIATRIC4 mg Chewable tablets Oral use
Slovak: SINGULAIR PAEDIATRIC 4 mg žuvacie tablety perorálne použitie
English: Paediatric Patients 6 to 14 years old (one 8-week study; n=201) (two 56 week studies; n=615)
Slovak: Pediatrickí pacienti vo veku 6 až 14 rokov (jedna 8-týždňová štúdia; n=201)
English: You should consult your doctor before taking SINGULAIR if you are breast-feeding or intend to breast-feed.
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, musíte sa pred užívaním lieku SINGULAIR poradiť so svojím lekárom.
English: "SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom "as-needed" short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma".
Slovak: „SINGULAIR je indikovaný na liečbu astmy ako prídavná terapia u tých 6 mesačných až 5 ročných pacientov s miernou až stredne závažnou pretrvávajúcou astmou, ktorí sú nedostatočne liečení inhalovanými kortikosteroidmi a u ktorých krátko pôsobiaci β-agonisti „podľa potreby” poskytujú nedostatočnú klinickú liečbu astmy“.
English: "SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom "as-needed" short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma".
Slovak: „SINGULAIR je indikovaný na liečbu astmy ako prídavná terapia u tých 2 až 5 ročných pacientov s miernou až stredne závažnou pretrvávajúcou astmou, ktorí sú nedostatočne liečení inhalovanými kortikosteroidmi a u ktorých krátko pôsobiaci β-agonisti „podľa potreby” poskytujú nedostatočnú klinickú liečbu astmy“.
English: 1407 Sofia Bulgaria
Slovak: & B2, 1st fl. 1407 Sofia
English: SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
Slovak: SINGULAIR je indikovaný v liečbe astmy ako prídavná terapia u tých pacientov vo veku 6 mesiacov až 5 rokov s miernou až stredne ťažkou perzistujúcou astmou, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní inhalačnými kortikosteroidmi a u ktorých podávanie „podľa potreby“ β-agonistov s krátkodobým účinkom nezabezpečuje dostatočnú klinickú kontrolu astmy.
English: SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
Slovak: SINGULAIR je indikovaný na liečbu astmy ako prídavná terapia u tých 2 až 5 ročných pacientov s miernou až stredne závažnou pretrvávajúcou astmou, ktorí sú nedostatočne liečení inhalovanými kortikosteroidmi a u ktorých krátko pôsobiaci β-agonisti „podľa potreby“ poskytujú nedostatočnú klinickú liečbu astmy.
English: 4 mg Chewable tablets Oral use
Slovak: 4 mg žuvacie tablety perorálne použitie
English: • headache
Slovak: • opuch.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS SINGULAIR 4 mg tablets - Blister
Slovak: SINGULAIR 4 mg tablety - blister
English: MA (EU) number (Invented) name
Slovak: (EU) císlo (Vymyslený) názov
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka Virus febris contagiosae canis, kmeň CDV Bio 11/A
English: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Slovak: * 50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru ** mikroaglutinatilytická reakcia protilátok