FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver Orodispergible tablet indeholder 10 mg olanzapin 3.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF
English: In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
Danish: Hos raske ældre (> 65 år) versus ikke-ældre forsøgspersoner var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var reduceret (17,5 versus 18,2 l/time).
English: Controlled efficacy data in adolescents (ages 13 to 17 years) are limited to short term studies in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Danish: Pædiatrisk population medKontrollerede effektdata hos unge (alder 13 -17 år) omfatter mindre end 200 unge og er begrænset til kortvarige effektdata studier vedhos patienter med skizofreni (6 uger) og mani i forbindelse med bipolar I-sygdom (3 uger).
English: Weight should be monitored regularly e.g. at baseline, 4, 8 and 12 weeks after starting olanzapine treatment and quarterly thereafter .
Danish: Vægten bør kontrolleres regelmæssigt, f.eks. ved baseline, 4, 8 og 12 uger efter start på olanzapinbehandling, og derefter kvartalsvist.
English: Ventricular tachycardia/fib rillation, sudden death (see section
Danish: Ventrikulær takykardi/vent rikel-flimren, pludselig død (se pkt.
English: What Olazax Disperzi is and what it is used for What you need to know before you take Olazax Disperzi How to take Olazax Disperzi Possible side effects
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Olazax Disperzi Sådan skal du tage Olazax Disperzi Bivirkninger
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Danish: Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænser ved baseline (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) op til (≥ 5,17 mmol/l) var meget almindeligt.
English: Weight should be monitored regularly e.g. at baseline, 4, 8 and 12 weeks after starting olanzapine treatment and quarterly thereafter ..
Danish: Vægten bør kontrolleres regelmæssigt f.eks. ved baseline, 4, 8 og 12 uger efter start på olanzapinbehandling, og derefter kvartalsvist..
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Danish: Akutte symptomer såsom perspiration, søvnløshed, rysten, angst, kvalme eller opkastning er rapporteret sjældent (≥ 0,01 % og < 0,1 %%) når olanzapin stoppes pludseligt.
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Danish: Akutte symptomer såsom perspiration, søvnløshed, rysten, angst, kvalme eller opkastning er rapporteret sjældent (≥ 0,01 % og < 0,1 %) når olanzapin stoppes pludseligt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.92 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver orodispergible tablet indeholder 20 mg olanzapin Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver orodispergible tablet indeholder 0, 92 mg aspartam
English: Discontinuation Symptoms 7,12
Danish: Abstinenssymptomer7,12
English: Olazax Disperzi 7.5 mg is supplied as a yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘C' debossed on one side.
Danish: Olazax Disperzi 7,5 mg leveres som gule, cirkulære orodispergible tabletter med flad afrundet kant med 'C' præget på den ene side.
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases , alanine transferase (ALT), aspartatetransferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Danish: Forbigående, asymptomatiske forhøjelser af leveraminotransferaser, alanintransferase (ALAT) og aspartattransferase (ASAT) er almindeligt forekommende, især initialt i behandlingen.
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases , alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Danish: Forbigående, asymptomatiske forhøjelser af leveraminotransferaser, alanintransferase (ALAT) og aspartattransferase (ASaT) er almindeligt forekommende, især initialt i behandlingen.
English: Ventricular tachycardia/f ibrillation, sudden death (see section
Danish: Ventrikulær takykardi/ve ntrikelflimren, pludselig død (se pkt.
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Danish: Ændring i fastende glucoseniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,56 - <7 mmol/l) til højt niveau (≥ 7 mmol/l) var meget almindeligt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON LÆGEMIDLETS NAVN Olazax Disperzi 7,5 mg Orodispergible tabletter Olanzapin ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver Orodispergible tablet indeholder 7,5 mg olanzapin LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder aspartam.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17-< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Danish: Ændring i total fastende kolesterolniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l) var meget almindeligt.
English: Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
Danish: Olazax Disperzi 5 mg Orodispergible tabletter
English: Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets
Danish: Olazax Disperzi 15 mg Orodispergible tabletter
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/592/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/004
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/592/004
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Olazax Disperzi 7,5 mg Orodispergible tabletter
English: Asthenia Fatigue Oedema Pyrexia10
Danish: Ødemer Pyreksi10
English: Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances Olanzapine is not recommended for use in patients with dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Danish: Demensrelaterede psykoser og/eller adfærdsforstyrrelser Olanzapin er bør ikke anvendes hos patienter med demensrelateret psykose og/eller adfærdsforstyrrelse på grund af øget mortalitet og risiko for cerebrovaskulære hændelser.
English: Rhabdomyolys is11
Danish: Rabdomyolys e11
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Olazax Disperzi 7,5 mg Orodispergible tabletter Olanzapin
English: In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (- 6.0) versus haloperidol (- 3.1).
Danish: Studien viste en prospektiv sekundær analyse af ændring i stemningslejeniveauet fra før behandling til endt behandling en statistisk signifikant forbedring (p=0,001) til fordel for patienter behandlet med olanzapin (-6,0) i forhold til patienter behandlet med haloperidol (-3,1).
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter .
Danish: Patienter, der behandles med antipsykotika herunder olanzapin, bør have kontrolleret lipider regelmæssigt i henhold til de anvendte antipsykotiske vejledninger f.eks. ved baseline, 12 uger efter start på olanzapinbehandling, og derefter hvert 5. år..
English: Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances Olanzapine is not recommended for use patients with dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Danish: Demensrelaterede psykoser og/eller adfærdsforstyrrelser Olanzapin bør ikke anvendes patienter med demensrelateret psykose og/eller adfærdsforstyrrelse p-å grund af øget mortalitet og risiko for cerebrovaskulære hændelser.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine LIST OF EXCIPIENTS Contains aspartame.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON LÆGEMIDLETS NAVN Olazax Disperzi 20 mg Orodispergible tabletter Olanzapin ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver Orodispergible tablet indeholder 20 mg olanzapin LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder aspartam.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olazax Disperzi unless your doctor tells you to.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Olazax Disperzi Tag kun anden medicin sammen med Olazax Disperzi, hvis din læge siger, at du må.
English: How to take Olazax Disperzi
Danish: Sådan skal du tage OLAZAX DISPERZI
English: Olazax Disperzi 20 mg is supplied as a yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Danish: Olazax Disperzi 20 mg leveres som gule, cirkulære orodispergible tabletter med flad afrundet kant med 'OL' præget på den ene side og 'F' præget på den anden side.
English: Rhabdomyol ysis11
Danish: Rabdomyoly se11
English: Olazax Disperzi 15 mg is supplied as a yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Danish: Olazax Disperzi 15 mg leveres som gule, cirkulære orodispergible tabletter med flad afrundet kant med 'OL' præget på den ene side og 'E' præget på den anden side.
English: The magnitude of changes in fasting total cholesterol, LDL cholesterol, triglycerides, and prolactin (see sections 4.4 and 4.8) were greater in adolescents than in adults.
Danish: Størrelsen af ændringer i faste totalkolesterol, LDLkolesterol, triglycerider og prolaktin (se pkt.
English: However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE e.g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
Danish: På trods af dette bør alle mulige risikofaktorer for venøse tromboembolier identificeres , f.eks. immobilisation, og forebyggende foranstaltninger, f.eks. immobilisering af patienter, i værksættes, da patienter, som lider af skizofreni, ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for venøse tromboembolier.
English: 14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
Danish: 14 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1,016 mmol/l, som steg til (≥ 1,467 mmol/l)
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘B' debossed on one side.
Danish: Gule, cirkulære orodispergible tabletter med flad afrundet kant med 'B' præget på den ene side.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON LÆGEMIDLETS NAVN Olazax Disperzi 15 mg Orodispergible tabletter Olanzapin ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver Orodispergible tablet indeholder 15 mg olanzapin LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder aspartam.
English: Olazax Disperzi 10 mg is supplied as a yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Danish: Olazax Disperzi 10 mg leveres som gule, cirkulære orodispergible tabletter med flad afrundet kant med 'OL' præget på den ene side og 'D' præget på den anden side.
English: High Gamma Glutamyltransferase10 High uric acid 10
Danish: Høje niveauer af gammaglutamyltransferase10
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Olazax Disperzi 20 mg Orodispergible tabletter
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘C' debossed on one side.
Danish: Gule, cirkulære Orodispergible tabletter med flad afrundet kant med 'C' præget på den ene side.
English: Olazax Disperzi 5 mg is supplied as a yellow coloured circular flat beveled edge orodispersible tablet with ‘B' debossed on one side.
Danish: Olazax Disperzi 5 mg leveres som gule, cirkulære orodispergible tabletter med flad afrundet kant med 'B' præget på den ene side.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Danish: Gule, cirkulære Orodispergible tabletter med flad afrundet kant med 'OL' præget på den ene side og 'E' præget på den anden side.
English: Oral use SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Olazax Disperzi 20 mg Orodispergible tabletter Olanzapin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Olazax Disperzi 5 mg Orodispergible tabletter
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Danish: Gule, cirkulære orodispergible tabletter med flad afrundet kant med 'OL' præget på den ene side og 'F' præget på den anden side.
English: Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section
Danish: Lever og galdeveje Forbigående, asymptomatisk forhøjede leveraminotransferaser (ALAT, ASAT), særlig initialt i behandlingen (se pkt.
English: How to store Olazax Disperzi
Danish: Tag ikke Olazax Disperzi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Olazax Disperzi 10 mg Orodispergible tabletter Olanzapin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Olazax Disperzi 10 mg Orodispergible tabletter
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Orodispergible tablet indeholder 7,5 mg olanzapin Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver Orodispergible tablet indeholder 0,35 mg aspartam
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain1
Danish: Metabolisme og ernæring Vægtstigning1 Forhøjede kolesterolniveauer2,3
English: Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females Gynaecomasti a/breast enlargement in males
Danish: Brystforstørrelse Galaktorré hos kvinder Gynækomasti/brystforstørrelse hos mænd
English: sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Danish: hypertoni, hypotoni, tremor, døsighed,, akut respirationsbesvær eller besvær ved fødeindtagelse.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Danish: Gule, cirkulære Orodispergible tabletter med flad afrundet kant med 'OL' præget på den ene side og 'D' præget på den anden side.
English: Dizziness Akathisia6
Danish: Dyskinesi6
English: Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported11
Danish: Krampeanfald, hvor der i de fleste tilfælde var rapporteret
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Danish: Forbigående, asymptomatisk forhøjede leveraminotransfe raser (ALAT, ASAT), særlig initialt i behandlingen (se pkt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Orodispergible tablet indeholder 15 mg olanzapin Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver Orodispergible tablet indeholder 0,69 mg aspartam
English: Olanzapine is not recommended for use in patients with dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Danish: Demensrelaterede psykoser og/eller adfærdsforstyrrelser Olanzapin bør ikke anvendes hos patienter med demensrelateret psykose og/eller adfærdsforstyrrelsedepå grund af øget mortalitet og risiko for cerebrovaskulære hændelser.
English: Stuttering11
Danish: Rabdomyolyse11
English: High Gamma Glutamyltransferase 10 High Uric Acid 10
Danish: Høje niveauer af kreatinkinase11 Høje niveauer af gammaglutamyltransferase10
English: Withdrawal Period
Danish: Tilbageholdelsestid
English: Solution for injection
Danish: Intravenøs injektion, subkutan injektion
English: Not applicable
Danish: 1 hætteglas Ikke relevant
English: 1 vial
Danish: EU-nummer
English: Target species
Danish: Glashættegl as
English: • Wash your hands.
Danish: • Vask hænderne.
English: However, no special considerations are needed in these populations.
Danish: Specielle hensyn er imidlertid ikke nødvendige hos disse populationer.
English: Both generalised and localised infections can occur.
Danish: Både generaliserede og lokaliserede infektioner kan forekomme.
English: Date of first authorisation: 19 March 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. marts 2015
English: The difference was not statistically significant (p=0.326).
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant (p=0,326).
English: Effects on the immune system
Danish: Virkninger på immunsystemet
English: The most common side effects are in and around the eyes.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er i og rundt om øjenene.
English: Response to treatment should be reassessed at least every 6 months.
Danish: Respons på behandlingen skal vurderes igen mindst hver 6. måned.
English: IKERVIS should not be used in children and adolescents below 18 years old.
Danish: IKERVIS må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
English: This helps to stop IKERVIS getting into the rest of the body.
Danish: Dette er med til at forhindre, at IKERVIS kommer ud i resten af kroppen.
English: You should visit your doctor at least every 6 months to assess the effect of IKERVIS.
Danish: Du bør besøge din læge mindst hver 6. måned for at vurdere virkningen af IKERVIS.
English: If overdose with IKERVIS occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Danish: Hvis der forekommer overdosering med IKERVIS, skal behandlingen være symptomatisk og understøttende.
English: • Tilt your head back and look up at the ceiling.
Danish: • Bøj hovedet bagover og se op i loftet.
English: Each single-dose container is sufficient to treat both eyes.
Danish: Hver enkeltdosisbeholder er tilstrækkelig til behandling af begge øjne.
English: If a drop misses your eye, try again.
Danish: Hvis en dråbe ikke rammer øjet, skal du forsøge igen.
English: 67 patients were enrolled (37.9% of the 177 patients having ended Sansika).
Danish: 67 patienter blev indskrevet (37,9 % af de 177 patienter, der havde afsluttet Sansika).
English: The beneficial effect on keratitis was maintained in the open phase of the study, from Month 6 and up to Month 12.
Danish: Den fordelagtige virkning på keratitis blev opretholdt i den åbne fase af studiet, fra måned 6 og op til måned 12.
English: Ikervis should not be used if you are pregnant.
Danish: IKERVIS må ikke anvendes, hvis du er gravid.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Danish: Du må ikke bruge flere dråber, indtil det er tid til den næste, almindelige dosis.
English: Talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Danish: Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
English: Elderly patients The elderly population has been studied in clinical studies.
Danish: Ældre patienter Den ældre population er blevet undersøgt i kliniske studier.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Danish: De er blevet klassificeret i henhold til systemorganklasse og den følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 15 minutes apart.
Danish: Hvis der anvendes mere end et topikalt oftalmisk lægemiddel, skal lægemidlerne administreres med mindst 15 minutters mellemrum.
English: IKERVIS is not recommended during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Danish: IKERVIS anbefales ikke under graviditeten medmindre den mulige fordel for moderen opvejer den mulige risiko for fostret.
English: - if you are taking any medicines containing steroids.
Danish: - hvis du bruger lægemidler, der indeholder steroider.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Danish: • Hvis du bruger dråber i begge øjne, skal du gentage trinnene for det andet øje.
English: If a dose is missed, treatment should be continued on the next day as normal.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen fortsættes den næste dag, som sædvanligt.
English: - if you have had or have a cancer in or around your eye. - if you have an eye infection.
Danish: - hvis du har haft eller har kræft i eller omkring dit øje.
English: Any unused emulsion should be discarded immediately.
Danish: Eventuel ubrugt emulsion skal bortskaffes omgående.
English: The median global VAS score increased from the time treatment was first stopped (23.3%) to the time treatment was restarted (45.1%).
Danish: Median global VAS-score øgedes fra tidspunktet, hvor behandlingen først blev stoppet (23,3 %) til tidsspunktet, hvor behandlingen blev genstartet (45,1 %).
English: • After using IKERVIS, press a finger into the corner of your eye by the nose and close gently the eyelids for 2 minutes (picture 3).
Danish: • Når du har brugt IKERVIS, trykker du en finger ind i øjenkrogen ved næsen og lukker forsigtigt øjnene i 2 minutter (figur 3).
English: Assessment of DED symptoms by VAS showed a worsening of patient's discomfort from the time treatment was first stopped to the time it was restarted except pain which remained relatively low and stable.
Danish: Vurdering af DED-symptomer med VAS viste en forværring af patientens ubehag fra tidpunktet, hvor behandlingen ført blev stoppet til tidspunktet, hver den blev genstartet med undtagelse af smerter, der forblev relativt lavt og stabilt.
English: If you could become pregnant you must use contraception while using this medicine.
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du bruge prævention, mens du bruger dette lægemiddel.