FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reconstitute the content of each vial by injecting 14 mL of glucose intravenous infusion 5%.
Icelandic: Innihald hvors glass er leyst upp með því að sprauta í það 14 ml af glúkósa 5% innrennslislausn.
English: What CellCept looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti CellCept og pakkningastærðir
English: They have “CellCept 250” printed in black on the capsule cap and “Roche” printed in black on the capsule body.
Icelandic: Á þau er prentað ,,CellCept 250” með svörtu á lok hylkisins og ,,Roche” á hylkið sjálft.
English: The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose), i.e. 5 mL oral suspension twice daily.
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá nýrnaþegum er 1 g tvisvar á dag (2 g dagskammtur), þ.e. 5 ml af mixtúru tvisvar á dag.
English: Lymphocele
Icelandic: Lifrarbólga
English: • The other ingredients are sorbitol, colloidal anhydrous silica, sodium citrate, soybean lecithin, mixed fruit flavour, xanthan gum, aspartame* (E951), methyl parahydroxybenzoate (E218), citric acid anhydrous.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru sorbitól, vatnsfrí kísilkvoða, natríum cítrat, sojabauna lecitín, blandað ávaxtabragðefni, xantan kvoða, aspartam* (E951), metýl parahýdroxýbensóat (E218), vatnsfrí sítrónusýra * inniheldur fenýlalanín sem jafngildir 2,78 mg/5 ml af mixtúru.
English: The adverse drug reactions (ADRs) from clinical trials and post marketing experience are listed in Table 1, by MedDRA system organ class (SOC) along with their frequencies.
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu lyfsins eru taldar upp í töflu 1 eftir MedDRA-líffæraflokkum og tíðni.
English: Oral CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension should be initiated within 72 hours following transplantation.
Icelandic: Hefja á meðferð með CellCept 1 g/5 ml mixtúrudufti, dreifu innan 72 kukkustunda frá ígræðslu.
English: CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
Icelandic: CellCept 1 g/5 ml mixtúruduft, dreifa er ætlað til nota samhliða cíklósporíni og barksterum fyrirbyggjandi gegn bráðri höfnun á ígræðslu hjá sjúklingum sem fá ósamgena nýrna-, hjarta- eða lifrarígræðslu.
English: By interfering with enterohepatic recirculation of the drug, bile acid sequestrants such as cholestyramine, reduce MPA AUC (see section 4.9).
Icelandic: Efni sem binda gallsýrur, svo sem kólestýramín, minnka AUC fyrir MPA með því að breyta lifrar - þarmahringrás lyfsins (sjá kafla 4.9).
English: System Organ Class
Icelandic: (MedDRA) Líffæraflokkur
English: The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Icelandic: Magn í líkamanum við þennan skammt var um 0,5 sinnum magn í líkamanum við ráðlagðan klínískan skammt upp á 2 g/dag.
English: The active substance is mycophenolate mofetil.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er mýcófenólat mofetíl.
English: The daily dose is 2 g of the medicine taken as 2 separate doses.
Icelandic: Dagskammtur er 2 g af lyfinu gefið í tveimur skömmtum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains the equivalent of 500 mg mycophenolate mofetil as the hydrochloride salt.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hettuglas inniheldur jafngildi 500 mg af mýcófenólat mofetíli sem hýdróklóríð salt.
English: Take 6 capsules in the morning and then 6 capsules in the evening.
Icelandic: Takið 6 hylki á morgnana og 6 hylki á kvöldin.
English: Male patients of reproductive potential should be made aware of and discuss with a qualified health-care professional the potential risks of fathering a child.
Icelandic: Upplýsa á karlkyns sjúklinga sem eru færir um að geta barn um hugsanlega áhættu tengda því og þeir eiga að ræða hana við heilbrigðisstarfsmann með viðeigandi þjálfun.
English: CellCept has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation.
Icelandic: CellCept hefur tengst aukinni tíðni aukaverkana í meltingarvegi, þar á meðal sjaldgæfum tilvikum um sár í meltingarvegi, blæðingum og götun.
English: Keep pulling it out until the desired amount of medicine is in the dispenser.
Icelandic: Dragið þar til það magn af lyfi sem nota á er komið upp í skammtarann.
English: There have been reports of hypogammaglobulinaemia in association with recurrent infections in patients receiving CellCept in combination with other immunosuppressants.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um gammaglóbúlínlækkun í tengslum við endurteknar sýkingar hjá sjúklingum sem fá CellCept ásamt öðrum ónæmisbælandi lyfjum.
English: No data are available for treatment of first or refractory rejection in paediatric transplant patients.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um meðferð við fyrstu höfnun líffæris eða höfnun sem ekki minnkar við lyfjameðferð (refractory rejection) hjá börnum sem fengið hafa líffæraígræðslu.
English: You must not donate blood during treatment with CellCept and for at least 6 weeks after stopping treatment.
Icelandic: Þú mátt ekki gefa blóð meðan á meðferð með CellCept stendur og í a.m.k.
English: In addition, a pregnancy follow-up questionnaire including details of exposure during pregnancy, including timing and dose; duration of therapy, before and during pregnancy; concomitant drugs; known teratogenic risks and full details of congenital malformations should be agreed to with the national competent authorities.
Icelandic: Auk þess á að útbúa, í samráði við lyfjayfirvöld viðkomandi ríkis, spurningalista til að fylgja eftir þungunum, sem tekur til ítarlegra upplýsinga um útsetningu fyrir lyfinu á meðgöngu, þ.m.t. tímasetningar og skammta, meðferðarlengd fyrir og eftir þungun, lyf sem tekin eru samtímis, þekkta hættu á vansköpunum og ítarlegra upplýsinga um meðfæddar vanskapanir.
English: Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8).
Icelandic: Sjúklingum í ónæmisbælandi meðferð sem þurfa að taka fleiri en eitt lyf, þar með talið CellCept, er hættara við að fá eitilæxli og aðra illkynja sjúkdóma, einkum í húð (sjá kafla 4.8).
English: The daily dose is 10 mL suspension (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Icelandic: Dagskammtur er 10 ml af mixtúru (2 g af lyfinu) tekinn í tvennu lagi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hylki inniheldur 250 mg af mýcófenólat mofetíli.
English: Other medicines and CellCept
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða CellCept
English: In a female fertility and reproduction study conducted in rats, oral doses of 4.5 mg/kg/day caused malformations (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) in the first generation offspring in the absence of maternal toxicity.
Icelandic: 4,5 mg/kg/dag vansköpunum (þar með töldum augnleysi, kjálkaleysi og vatnshöfði) hjá fyrstu kynslóð afkvæma án eituráhrifa hjá móður.
English: Note: 991 (2 g /3 g CellCept daily), 289 (3 g CellCept daily) and 277 (2 g IV / 3 g oral CellCept daily) patients were treated in Phase III studies for the prevention of rejection in renal, cardiac and hepatic transplantation, respectively.
Icelandic: Ath: 991 (2 g /3 g af CellCept á dag), 289 (3 g af CellCept á dag) og 277 (2 g í æð/3 g til inntöku af CellCept á dag) sjúklingar voru meðhöndlaðir í III.
English: Note: 991 (2 g / 3 g CellCept daily), 289 (3 g CellCept daily) and 277 (2 g IV / 3 g oral CellCept daily) patients were treated in Phase III studies for the prevention of rejection in renal, cardiac and hepatic transplantation, respectively.
Icelandic: Ath: 991 (2 g/3 g af CellCept á dag), 289 (3 g af CellCept á dag) og 277 (2 g í æð/3 g til inntöku af CellCept á dag) sjúklingar voru meðhöndlaðir í III.
English: CellCept capsules pregelatinised maize starch croscarmellose sodium polyvidone (K-90) magnesium stearate
Icelandic: CellCept hylki forgelatíneruð maíssterkja natríumcroskarmellósi pólyvídón (K-90) magnesíum stearat
English: The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Icelandic: Magn í líkamanum við þennan skammt er 2-3 sinnum meira en magn í líkamanum við ráðlagðan klínískan skammt upp á 2 g/dag.
English: Severe hepatic impairment No dose adjustments are needed for renal transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta hjá nýrnaþegum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: Paediatric population aged 2 to 18 years The recommended dose of mycophenolate mofetil is 600 mg/m2 administered orally twice daily (up to a maximum of 2 g daily).
Icelandic: Börn og unglingar 2 til 18 ára að aldri Ráðlagður skammtur af mýcófenólat mofetíl er 600 mg/m2 til inntöku tvisvar á dag (að hámarki 2 g á dag).
English: CellCept is contraindicated during pregnancy unless there is no suitable alternative treatment to prevent transplant rejection.
Icelandic: Ekki má nota CellCept á meðgöngu nema engin önnur viðeigandi meðferðarúrræði séu tiltæk til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Benign neoplasm of skin
Icelandic: Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind (einnig blöðrur og separ)
English: The pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral contraceptives were unaffected by coadministration of CellCept (see also section 5.2).
Icelandic: Samtímis gjöf CellCept og getnaðarvarnarlyfja til inntöku hafði ekki áhrif á lyfjahvörf og lyfhrif getnaðarvarnarlyfjanna (sjá einnig kafla 5.2).
English: Abnormalities of the ear (e.g. abnormally formed or absent external ear), external auditory canal artesia (middle ear);
Icelandic: Vanskapanir á eyrum (t.d. óeðlilega lagað eða ekkert ytra eyra), lokun á hlust (miðeyra);
English: (150 (3x50) tablets multipack)
Icelandic: (Fjölpakkning með 150 töflum (3 x 50))
English: • you have a sign of infection such as a fever or sore throat
Icelandic: þú ert með einkenni sýkingar (svo sem hita eða særindi í hálsi)
English: The patient information pack should contain: · The Package Leaflet · Guide for patients
Icelandic: Upplýsingar handa sjúklingum eiga að innihalda:
English: Discard the infusion solution if particulate matter or discoloration is observed.
Icelandic: Farga á innrennslislausninni ef agnir eða litabreytingar sjást.
English: The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Icelandic: Dagskammtur er 4 töflur (2 g af lyfinu) tekinn í tvennu lagi.
English: The types of adverse reactions reported during post-marketing with CellCept are similar to those seen in the controlled renal and hepatic transplant studies.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir að CellCept kom á markað eru svipaðar þeim sem vart varð við í samanburðarrannsóknum á nýrna- og lifrarígræðslum.
English: Take care not to let any powder from inside a broken capsule get onto your skin.
Icelandic: Forðist að láta duft sem hefur lekið úr skemmdum hylkjum berast á húð.
English: diarrhea, constipation, feeling sick (nausea), indigestion, loss of appetite, flatulence.
Icelandic: • niðurgangur, hægðatregða, ógleði, meltingartregða, lystarleysi, vindgangur.
English: • pneumonia, bronchitis,
Icelandic: • lungnabólga, berkjubólga
English: INFORMATION IN BRAILLE cellcept 250 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI cellcept 250 mg
English: Medicinal products that affect glucuronidation (e.g. isavuconazole, telmisartan) Concomitant administration of drugs affecting glucuronidation of MPA may change MPA exposure.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á glúkúróníðeringu (t.d. ísavúkónazól, telmisartan) Samhliða gjöf lyfja sem hafa áhrif á glúkúróníðeringu
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju hylki, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains the equivalent of 500 mg mycophenolate mofetil (as hydrochloride salt).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur sem jafngildir 500 mg af mýcófenólat mofetíl (sem hýdróklóríð salt).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid skin contact with infusion solution
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Forðist snertingu innrennslislausnarinnar við húð
English: 5 mL of the reconstituted suspension contains 1 g of mycophenolate mofetil.
Icelandic: 5 ml af blandaðri lausn innihalda 1 g af mýcófenólat mofetíli.
English: Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed postmarketing in children of patients exposed to CellCept in combination with other immunosuppressants during pregnancy.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur orðið vart við meðfæddar vanskapanir, þ.m.t. margar vanskapanir samtímis, hjá börnum sjúklinga sem voru útsettir fyrir CellCept ásamt öðrum ónæmisbælandi lyfjum á meðgöngu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 250 mg capsules.
Icelandic: HEITI LYFS CellCept 250 mg hylki.
English: Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of CellCept.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða gjöf þar sem það getur dregið úr áhrifum CellCept.
English: Drugs which interfere with MPA's enterohepatic cycle (e.g. cholestyramine, antibiotics) should be used with caution due to their potential to reduce plasma levels and efficacy of CellCept (see also section 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfja sem hafa áhrif á lifrar-þarma hringrás MPA (t.d. kólestýramíns eða sýklalyfja), þar sem þau geta minnkað þéttni CellCept í plasma og dregið úr virkni lyfsins (sjá einnig kafla 4.5).
English: Following reconstitution to a concentration of 6 mg/mL, CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be administered by slow intravenous infusion over a period of 2 hours by either a peripheral or a central vein (see section 6.6).
Icelandic: Eftir blöndun að styrkleika 6 mg/ml, verður að gefa CellCept 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn með hægu innrennsli í bláæð á 2 klst.
English: • rifampicin - an antibiotic used to prevent and treat infections such as tuberculosis (TB)
Icelandic: • rífampicín - sýklalyf notað til að fyrirbyggja og meðhöndla sýkingar svo sem berkla
English: The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3 - 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients.
Icelandic: Magn í líkamanum við þennan skammt er 2-3 sinnum meira en magn í líkamanum við ráðlagðan klínískan skammt upp á 2 g/dag hjá nýrnaþegum og 1,3-2 sinnum meira en magn í líkamanum við ráðlagðan klínískan skammt upp á 3 g/dag hjá hjartaþegum.
English: Try not to inhale the dry powder.
Icelandic: Forðastu að anda duftinu að þér.
English: • They are available as a carton of 100 or 300 capsules (both in blister packs of 10).
Icelandic: Hylkin eru fáanleg í öskjum sem innihalda 100 eða 300 hylki (í 10 stk. þynnupakkningum)
English: • Take 4 capsules in the morning and then 4 capsules in the evening.
Icelandic: Takið 4 hylki á morgnana og 4 hylki á kvöldin.
English: CellCept 500 mg film-coated tablets: 1 carton contains 50 tablets (in blister packs of 10)
Icelandic: CellCept 500 mg filmuhúðaðar töflur: 1 pakkning inniheldur
English: Note: 991 (2 g / 3 g CellCept daily) and 277 (2 g IV / 3 g oral CellCept daily) patients were treated in Phase III studies for the prevention of rejection in renal and hepatic transplantation, respectively
Icelandic: Ath: 991 (2 g /3 g af CellCept á dag) og 277 (2 g í æð /3 g til inntöku af CellCept á dag) sjúklingar voru meðhöndlaðir í III.
English: • CellCept should not be used in pregnancy unless there is no suitable alternative treatment to prevent transplant rejection (see section 4.6).
Icelandic: Ekki má nota CellCept á meðgöngu nema engin önnur meðferðarúrræði séu tiltæk til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris (sjá kafla 4.6).
English: When comparing rates of transplant rejection, rates of graft loss or adverse event profiles between CellCept patients with and without concomitant telmisartan medication, no clinical consequences of the pharmacokinetic drug-drug interaction were seen.
Icelandic: CellCept með og án samtímis gjafar telmisartans sáust engar klínískar afleiðingar milliverkana á lyfjahvörf.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 500 mg af mýcófenólat mofetíli.
English: The recommended dose of 1 g administered twice a day for renal or hepatic transplant patients is appropriate for the elderly.
Icelandic: Ráðlagður skammtur sem nemur 1 g gefinn tvisvar á dag hjá nýrnaþegum eða lifrarþegum hentar fyrir aldraða.
English: Patients with a body surface area greater than 1.5 m2 may be prescribed CellCept capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Icelandic: Ávísa má sjúklingum með líkamsyfirborð yfir 1,5 m2 CellCept hylkjum í skammti sem nemur 1 g tvisvar á dag (2 g dagskammtur).
English: General disorders and administration site conditions Edema, including peripheral, face and scrotal edema, was reported very commonly during the pivotal trials.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengt var að tilkynnt væri um bjúg, þ.m.t. á útlimum, andliti og pung, í lykilrannsóknunum.
English: Female patients of reproductive potential must be made aware of the increased risk of pregnancy loss and congenital malformations at the beginning of the treatment and must be counselled regarding pregnancy prevention, and planning.
Icelandic: Við upphaf meðferðar verður að upplýsa kvenkyns sjúklinga sem geta eignast börn um aukna hættu á fósturláti og meðfæddum vansköpunum og veita þeim ráð varðandi getnaðarvarnir og fyrirhugaðar barneignir.
English: In some of these cases switching CellCept to an alternative immunosuppressant resulted in serum IgG levels returning to normal.
Icelandic: Í sumum þessara tilvika færðist þéttni IgG í sermi aftur í eðlilegt horf þegar CellCept var skipt út fyrir annað ónæmisbælandi lyf.
English: In hepatic transplant patients, administration of 1 g BID intravenous CellCept followed by 1.5 g BID oral CellCept resulted in MPA AUC values similar to those found in renal transplant patients administered 1 g CellCept BID.
Icelandic: Hjá lifrarþegum voru AUC gildi fyrir MPA eftir gjöf á CellCept 1 g í æð tvisvar á dag fylgt eftir með CellCept 1,5 g til inntöku tvisvar á dag sambærileg við gildi hjá nýrnaþegum eftir gjöf á CellCept 1 g tvisvar á dag.
English: Tablet coating hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132) red iron oxide (E172)
Icelandic: Töfluhúð hýdroxýprópýl metýlsellulósi hýdroxýprópýl sellulósi títan tvíoxíð (E171) pólýetýlenglýkól 400 indígókarmín állitur (E132) rautt járnoxíð (E172)
English: The initial dose of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion should be given within 24 hours following transplantation.
Icelandic: Upphafsskammt af CellCept 500 mg stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn á að gefa innan við 24 klst.
English: HOW TO STORE CELLCEPT
Icelandic: Hvernig geyma á CellCept
English: Following intravenous administration, mycophenolate mofetil undergoes rapid and complete metabolism to the active metabolite, MPA.
Icelandic: Eftir gjöf í æð umbrotnar mýcófenolat mofetíl hratt og algjörlega í virka umbrotsefnið MPA.
English: The recommended dose of CellCept for infusion in hepatic transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Icelandic: Ráðlagður skammtur CellCept til innrennslis hjá lifrarþegum er 1 g tvisvar á dag (2 g dagskammtur).
English: Hyperlipidemia
Icelandic: Blóðsykurhækkun
English: • Do not mix the medicine with any other liquid when you swallow it. Close the bottle with the child safety bottle cap after each use.
Icelandic: Lokið flöskunni með barnaöryggislokinu eftir hverja notkun.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous infusion only Reconstitute and dilute before use Read the package leaflet before use
Icelandic: Einungis til innrennslis í bláæð Blandið og þynnið fyrir notkun Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
English: The need to avoid foetal exposure: Contraceptive requirements for patients of reproductive potential prior to, during and after treatment with mycophenolate mofetil.
Icelandic: Þörf fyrir getnaðarvarnir hjá sjúklingum á barneignaraldri fyrir meðferð með mýcófenólat mofetíli, meðan á henni stendur og eftir að henni lýkur.
English: No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hjartaeða lifrarþega með langvarandi, alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
English: The medicine comes as a powder.
Icelandic: Lyfið er á duftformi.
English: In some of these cases switching CellCept to another immunosuppressant resulted in improvement in respiratory symptoms.
Icelandic: Í sumum þessara tilvika minnkuðu einkenni frá öndunarfærum þegar CellCept var skipt út fyrir annað ónæmisbælandi lyf.
English: Skin problems such as: acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
Icelandic: Húðkvillar svo sem: • bólur, áblástur, húðvöxtur, ristill, hárlos, útbrot og kláði.
English: Mean plasma MPAG AUC0-12h was 2 - 3-fold higher than in post-transplant patients without delayed graft function.
Icelandic: Meðal AUC0-12 klst. fyrir MPAG var 2-3 sinnum hærra en hjá sjúklingum sem urðu ekki fyrir neinni töf á því að nýrun tækju við sér eftir ígræðslu.
English: Very Rare
Icelandic: Sjaldgæfar
English: Background information on mycophenolate mofetil teratogenicity and mutagenicity in humans.
Icelandic: Bakgrunnsupplýsingar um vanskapandi og stökkbreytandi áhrif mýcófenólat mofetíls hjá mönnum.
English: If you have ever had a problem with your digestive system such as a stomach ulcer If you have a rare problem with your metabolism called “phenylketonuria” which runs in families
Icelandic: ef þú ert með sjaldgæfan, arfgengan efnaskiptasjúkdóm sem nefnist fenýlketónúria.
English: The recommended dose of oral CellCept in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af CellCept til inntöku hjá lifrarþegum er 1,5 g tvisvar á dag (3 g dagskammtur).
English: CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: CellCept 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn:
English: The other ingredients are: polysorbate 80, citric acid, hydrochloric acid, sodium chloride.
Icelandic: Pólýsorbat 80, sítrónusýra, saltsýra, natríumklóríð.
English: you have a sign of infection such as a fever or sore throat you have any unexpected bruising or bleeding
Icelandic: þú ert með óvænta marbletti eða blæðingu.
English: Musculoskeletal pain such as myalgia, and neck and back pain were also very commonly reported.
Icelandic: Einnig var mjög algengt að tilkynnt væri um verki í stoðkerfi, svo sem vöðvaverki og verki í hálsi og baki.
English: SOLUTION MUST NOT BE ADMINISTERED BY RAPID OR BOLUS INTRAVENOUS INJECTION.
Icelandic: CELLCEPT I.V. LAUSN MÁ EKKI GEFA HRATT EÐA MEÐ BOLUS INNSPÝTINGU Í BLÁÆÐ.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 250 mg capsules mycophenolate mofetil
Icelandic: CellCept 250 mg hylki (mýcófenólat mofetíl)
English: The daily dose is 15 mL suspension (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Icelandic: Dagskammtur er 15 ml af mixtúru (3 g af lyfinu) tekinn í tvennu lagi.
English: Muscular weakness
Icelandic: Máttleysi í vöðvum
English: If you stop taking CellCept
Icelandic: Ef hætt er að taka CellCept