FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ti su bolesnici definirani endogenom razinom LH u serumu < 1,2 IU/l.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tokiomis buvo laikomos pacientės, kurių endogeninio LH koncentracija kraujo serume buvo  1,2 TV/l.
Croatian: • tumore hipotalamusa i hipofize
Lithuanian: • yra pogumburio ir hipofizės navikų;
Croatian: Luveris je lijek koji sadrži lutropin alfa, rekombinantni luteinizirajući hormon (LH) koji je u osnovi sličan hormonu koji se prirodno nalazi kod ljudi, ali se dobiva biotehnološkim postupkom.
Lithuanian: Luveris yra vaistas, turintis savo sudėtyje liutropino alfa, rekombinantinio liuteinizuojančio hormono (LH), kuris yra panašus į šį natūralų žmogaus hormoną, tačiau sukurtas taikant biotechnologinius metodus. Jis priklauso hormonams (vadinamiesiems gonadotropinams), kurie paprastai kontroliuoja reprodukcinę (dauginimosi) funkciją.
Croatian: Luveris ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Luveris gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Kada se podvrgavate tehnikama medicinski potpomognute oplodnje ili stimulaciji jajnika zbog proizvodnje jajnih stanica, veća je vjerojatnost da ćete doživjeti spontani pobačaj nego kod prosječne žene.
Lithuanian: Vaisiaus praradimas dėl persileidimo arba neišnešiojimo Jeigu Jums taikomi pagalbiniai apvaisinimo būdai arba Jūsų kiaušidės stimuliuojamos pagaminti daugiau kiaušinėlių, daugiau tikėtina, kad prarasite vaisių dėl persileidimo arba neišnešiojimo, palyginti su vidutine statistika.
Croatian: Treba naglasiti da i sama trudnoća, kao i OHSS, nosi povećan rizik razvoja tromboembolijskih događaja.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį į tai, kad tromboembolijos reiškinių riziką didina ir nėštumas bei KHSS.
Croatian: U pacijenata s porfirijom ili obiteljskom anamnezom porfirije Luveris može povećati rizik od akutnog udara.
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms porfirija, arba kurių kraujo giminaičiai yra sirgę porfirija, Luveris gali padidinti ūminio priepuolio tikimybę. Jeigu ši būklė pasunkėja arba pasireiškia pirmą kartą, gali reikėti nutraukti gydymą.
Croatian: U tom slučaju Luveris treba rekonstruirati prvi i potom ga upotrijebiti za rekonstituciju praška folitropina alfa.
Lithuanian: Tokiu atveju pirmiausia reikia ištirpinti Luveris, ir tame tirpale ištirpinti folitropino alfa miltelius.
Croatian: Lagano tapkajte vrh ampule tako da tekućina u vratu ampule padne na donji dio.
Lithuanian: Švelniai sprigtelėkite ampulės kaklelį taip, kad visas jame esantis skystis subėgtų apačion.
Croatian: Potom umetnite iglu u bočicu, pogurajte klip kako biste istjerali zrak i okrenite bočicu naopako te lagano povucite svo otapalo.
Lithuanian: Tuomet įkiškite adatą į flakoną, išstumkite stūmokliu orą, apverskite flakoną dugnu aukštyn ir atsargiai ištraukite tirpiklį.
Croatian: Simptomi blagog OHSS mogu uključivati bol u trbuhu, nelagodu i distenziju trbuha ili uvećane jajnike.
Lithuanian: Silpnas KHSS gali pasireikšti pilvo skausmu, diskomforto arba tempimo pojūčiu pilve arba kiaušidžių padidėjimu.
Croatian: U kombinaciji s hormonom koji stimulira folikule (FSH) Luveris se preporučuje za stimulaciju folikularnog razvoja u žena s teškim pomanjkanjem luteinizirajućeg hormona (LH) i FSH.
Lithuanian: Luveris, kartu su folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH), rekomenduojamas suaugusioms moterims, kurioms yra didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir FSH trūkumas bei reikia skatinti vystytis folikulus.
Croatian: Kako čuvati Luveris
Lithuanian: Kaip laikyti Luveris
Croatian: Vaši su jajnici možda prekomjerno reagirali na liječenje te su se stvorile velike vrećice s tekućinom ili ciste (pogledajte također u dijelu 2 pod „Sindrom hiperstimulacije jajnika").
Lithuanian: Gali būti, kad kiaušidės pernelyg jautriai sureagavo į gydymą ir susidarė didelės skysčio pripildytos pūslelės arba cistos (taip pat žr.
Croatian: • Uklonite zaštitni poklopac s bočice s otapalom.
Lithuanian: • Nuimkite apsauginį dangtelį nuo flakono su tirpikliu.
Croatian: Nađite čistu površinu i na nju sve položite: - jednu bočicu Luverisa, - jednu ampulu otapala, - dvije blazinice natopljene alkoholom, - jednu štrcaljku, - jednu iglu za rekonstituciju za otapanje praška u otapalu, - iglu s finim otvorom za potkožnu injekciju, - spremnik za oštre predmete za sigurno zbrinjavanje stakla i igala.
Lithuanian: Suraskite švarią vietą ir viską išdėliokite: vieną Luveris flakoną, vieną tirpiklio ampulę, du spiritu suvilgytus tamponėlius, vieną švirkštą, vieną praskiedimui skirtą adatą miltelių ištirpinimui tirpiklyje, atitinkamo skersmens adatą poodinei injekcijai, tinkamą dėžutę panaudotoms adatoms ir flakonams saugiai sudėti.
Croatian: Čvrsto primite kožu prstima i umetnite iglu pod kutom od 45° do 90° kao da želite baciti strelicu pikada.
Lithuanian: Tvirtai suimkite odą ir staigiu judesiu 45 - 90 kampu durkite adatą.
Croatian: Učinci predoziranja lijekom Luveris nisu poznati.
Lithuanian: Luveris perdozavimo atvejai nežinomi.
Croatian: Odmah izvucite iglu i kružnim pokretom očistite kožu blazinicom natopljenom alkoholom.
Lithuanian: Nedelsiant ištraukite adatą ir spiritu suvilgytu tamponėliu sukamaisiais judesiais nuvalykite odą.
Croatian: Plodnost Luveris je indiciran za stimulaciju razvoja folikula u vezi s FSH (vidjeti dio 4.1).
Lithuanian: Vaisingumas Luveris skiriamas kartu su FSH skatinant folikulų vystymąsi (žr.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: • Otvaranje ampule s otapalom: Pri vrhu ampule s otapalom primijetit ćete malu obojanu točku.
Lithuanian: Ant tirpiklio ampulės viršaus rasite nedidelį spalvotą taškelį.
Croatian: Blago pogurajte klip sve dok ne nestanu mjehurići zraka.
Lithuanian: Švelniai paspauskite stūmoklį ir išstumkite oro burbuliukus.
Croatian: Lijek se ne smije primjenjivati pomiješan s drugim lijekovima u istoj injekciji osim s folitropinom alfa.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima leisti sumaišyto su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus filotropiną alfa.
Croatian: Prirođene malformacije
Lithuanian: Įgimtos anomalijos
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Luveris voda za injekcije s.c.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Tirpiklis, skirtas vartoti su Luveris
Croatian: Bočicu okrenite naopako te lagano povucite otopinu natrag u štrcaljku.
Lithuanian: Tuomet apverskite flakoną aukštyn dugnu ir atsargiai įtraukite tirpalą atgal į švirkštą.
Croatian: Oštećenje jetre i bubrega
Lithuanian: Inkstų ir kepenų veiklos sutrikimai
Croatian: Drugi način može biti provođenje intrauterine inseminacije (IUI).
Lithuanian: Kaip alternatyva, galima atlikti intrauterinį apvaisinimą (IUA).
Croatian: Kako primjenjivati Luveris
Lithuanian: Kaip vartoti Luveris
Croatian: • Bacite sve korištene predmete: Nakon dovršetka injiciranja odmah bacite sve igle i prazne staklene spremnike u spremnik za oštre predmete.
Lithuanian: Atlikę injekciją, nedelsiant išmeskite visas adatas ir tuščius stiklo flakonus į paruoštą dėžutę.
Croatian: • Lokalne reakcije na mjestu injiciranja kao što su bol, svrbež, modrice, crvenilo ili oticanje.
Lithuanian: • Reakcijos injekcijos vietoje: skausmas, niežėjimas, kraujosruva, patinimas arba sudirginimas.
Croatian: • Priprema otopine za injekciju: Uklonite zaštitni poklopac s Luveris bočice s praškom, uzmite štrcaljku i polako injicirajte otapalo u bočicu Luverisa.
Lithuanian: • Injekcinio tirpalo paruošimas: nuimkite apsauginį dangtelį nuo flakono su Luveris milteliais.
Croatian: Nemojte primjenjivati Luveris pomiješan s drugim lijekovima u istoj injekciji, osim s folitropinom alfa ako ga je propisao Vaš liječnik.
Lithuanian: Luveris negalima leisti sumaišyto su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus gydytojo paskirtą folitropiną alfa.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima od 1, 3 ili 10 bočica s praškom zajedno s istim brojem bočica otapala.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1, 3 ar 10 flakonų su milteliais ir atitinkamas flakonų su tirpikliu skaičius.
Croatian: Što Luveris sadrži
Lithuanian: Luveris sudėtis
Croatian: • Osjećaj slabosti, povraćanje, proljev, nelagoda ili bol u trbuhu.
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo diskomfortas ir pilvo skausmas
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima od 1, 3 ili 10 bočica s praškom zajedno s istim brojem ampula otapala.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1, 3 ar 10 flakonų su milteliais ir atitinkamas ampulių su tirpikliu skaičius.
Croatian: Pažljivo položite štrcaljku na radnu površinu pazeći da ne dotaknete iglu.
Lithuanian: Atsargiai, neliesdami adatos padėkite švirkštą ant darbo stalo.
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
Lithuanian: Sindromas pasireiškia pernelyg stipriu folikulų vystymusi - folikulai išauga į dideles cistas.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove kvarenja poput promjene boje praška ili oštećenje spremnika.
Lithuanian: Pastebėjus matomų gedimo požymių, tokių kaip pakitusi miltelių spalva ar pakuotės pažeidimas, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Simptomi umjerenog OHSS mogu biti mučnina, povraćanje, ultrazvučna potvrda dijagnoze ascitesa ili znatnog uvećanja jajnika.
Lithuanian: Esant vidutinio stiprumo KHSS, gali papildomai pasireikšti pykinimas, vėmimas, ultragarso tyrimo metu galima matyti ascitą arba žymų kiaušidžių padidėjimą.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Merck Europe B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Merck Europe B.
Croatian: Preporučeni protokol doziranja počinje sa 75 IU lutropina alfa (tj. jedna bočica lijeka Luveris) dnevno s 75-150 IU FSH.
Lithuanian: vienas Luveris flakonas) kasdien su 75 - 150 TV FSH.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU LUVERIS 75 IU, BOČICE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LUVERIS 75 TV, FLAKONAI
Croatian: Kod pacijentica koje se podvrgavaju indukcijama ovulacije, incidencija višeplodnih trudnoća i poroda povećana je u usporedbi s prirodnim začećem.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms sukeliama ovuliacija, daugiavaisio nėštumo ir gimdymo tikimybė didesnė nei natūraliai pastojusiosioms.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO
Croatian: Osim ampula, potrebno je razmotriti druge oblike lijeka koje bolesnici mogu samostalno primjenjivati.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į tai, kad yra kitokių nei ampulės vaistinio preparato pakuočių, skirtų susileisti pačiam pacientui.
Croatian: • U slučaju uvećanja jajnika ili vrećica s tekućinom unutar jajnika (cista na jajnicima) nepoznatog podrijetla.
Lithuanian: • jeigu jūs turite dėl nežinomų priežasčių padidėjusią kiaušidę arba skysčio pripildytas pūsleles
Croatian: Incidencija gubitka trudnoće pobačajem ili abortusom viša je u pacijentica koje se podvrgavaju stimulaciji rasta folikula kako bi se potaknula ovulacija, nego nakon prirodnog začeća.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms stimuliuojamas folikulų augimas siekiant sukelti ovuliaciją, nustatytas didesnis nėštumo nutrūkimo dėl neišnešiojimo arba persileidimo dažnis nei pastojus natūraliu būdu.
Croatian: • primarno zatajenje rada jajnika
Lithuanian: • pirminis kiaušidžių nepakankamumas;
Croatian: Ukupni tjelesni klirens je otprilike 2 l/h s manje od 5% izlučene doze u mokraći.
Lithuanian: , mažiau nei 5  dozės išsiskiria su šlapimu.
Croatian: Jedna ampula s otapalom sadrži: 1 ml vode za injekcije. (EU/1/00/155/001-003) Jedna bočica s otapalom sadrži: 1 ml vode za injekcije. (EU/1/00/155/004-006)
Lithuanian: (EU/1/00/155/001-003) Viename tirpiklio flakone yra 1 ml injekcinio vandens.
Croatian: Sažetak profila sigurnosti
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka
Croatian: Ako počinjete razvijati OHSS, liječnik Vam možda neće dati hCG u tom ciklusu liječenja te će Vas možda uputiti da se suzdržavate od spolnih odnosa ili koristite barijernu kontracepciju najmanje četiri dana.
Lithuanian: Ši rizika padidėja ėmus vartoti vaistą, skirtą galutiniam folikulo subrendimui (su žmogaus chorioniniu gonadotropinu, žCG) (išsami informacija pateikiama 3 skyriuje „Kiek vartoti šio vaisto"). Jeigu Jums pasireiškia KHSS, gali būti, kad šio ciklo metu gydytojas Jums žCG neskirs ir patars ne mažiau nei keturias dienas lytiškai nesantykiauti arba naudoti barjerines kontracepcijos priemones.
Croatian: TVARI Sastav: jedna bočica s praškom sadrži: 75 IU lutropina alfa.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename miltelių flakone yra 75 TV liutropino alfa.
Croatian: • U slučaju karcinoma jajnika, maternice ili dojki.
Lithuanian: • jeigu jums yra kiaušidžių, gimdos ar krūties vėžys;
Croatian: • Uvucite otapalo: Pričvrstite iglu za rekonstituciju na štrcaljku, sa štrcaljkom u jednoj ruci podignite otvorenu ampulu, umetnite iglu i uvucite svo otapalo.
Lithuanian: Laikydami švirkštą vienoje rankoje, užmaukite adatą skirtą praskiedimui, paimkite nulaužtą ampulę ir ištraukite visą tirpiklį.
Croatian: Izvanmaternična trudnoća
Lithuanian: Negimdinis nėštumas
Croatian: 1 bočica koncentrata + 2 bočice otapala
Lithuanian: 1 flakonas koncentrato + 2 flakonai tirpiklio
Croatian: Koncentrat: bočica (COC); Otapalo: bočica (COC)
Lithuanian: Tirpiklis: flakonas (COC)
Croatian: Koncentrat: 0,5 ml; Otapalo: 1,7 ml
Lithuanian: Tirpiklis: 1,7 ml
Croatian: 5 x 1012 vg/ml Koncentrat i otapalo za otopinu za injekciju
Lithuanian: 5 x 1012 vekto riaus genomų /ml
Croatian: Luxturna (voretigen neparvovek)
Lithuanian: Luxturna (voretigenas neparvovekas)
Croatian: Smatralo se da su bolesnici prošli na testu ako su prešli rutu u roku od tri minute i ako se nisu sudarili s više od tri prepreke.
Lithuanian: Laikyta, kad pacientai išlaikė testą, jei įveikė maršrutą per 3 minutes ir atsitrenkė į ne daugiau kaip 3 kliūtis.
Croatian: Vrsta virusa koja je upotrijebljena u ovom lijeku (adeno-pridruženi virus) ne uzrokuje bolest u ljudi.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje naudojamo tipo virusas (adeno-asocijuotas virusas) žmonėms ligos nesukelia.
Croatian: Isto tako, osigurat će se informativni paket za bolesnike i njihove njegovatelje.
Lithuanian: Pacientams ir jų globėjams taip pat bus pateiktas informacinis paketas.
Croatian: Time se stanicama u mrežnici pomaže da bolje funkcioniraju te se usporava napredovanje bolesti.
Lithuanian: Tai padeda tinklainės ląstelėms geriau veikti ir sulėtina ligos progresavimą.
Croatian: Lijek Luxturna bit će dostupan samo u centrima gdje postoji edukacijski program.
Lithuanian: Luxturna bus platinamas tik centruose, kur parengta mokomoji programa.
Croatian: Što je Luxturna i za što se primjenjuje?
Lithuanian: Kas yra Luxturna ir kam jis vartojamas?
Croatian: Više informacija o lijeku Luxturna nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Luxturna rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Croatian: To se smatralo važnom kliničkom koristi, uzimajući u obzir nedostatak odobrenih načina liječenja tog progresivnog, degenerativnog stanja.
Lithuanian: Tai buvo laikoma svarbia klinikine nauda, atsižvelgiant į tai, kad nėra patvirtintų šių progresuojančių, degeneracinių ligų gydymo būdų.
Croatian: Poboljšanje vida bolesnika zadržalo se u razdoblju od najmanje tri godine.
Lithuanian: Pacientų rega gerėjo ne mažiau kaip trejus metus.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Luxturna kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Luxturna vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Kako djeluje Luxturna?
Lithuanian: Kaip veikia Luxturna?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Luxturna
Lithuanian: Kita informacija apie Luxturna
Croatian: Nadalje, 13 od 21 bolesnika (62 %) liječenih lijekom Luxturna prošlo je na testu mobilnosti pri najnižoj razini osvjetljenja od 1 luksa (što je slično uvjetima slabo osvjetljenog pločnika noću), dok nijedan bolesnik koji nije primao lijek to nije mogao napraviti.
Lithuanian: Be to, 13 iš 21 (62 proc.) Luxturna gydytų pacientų mobilumo testą išlaikė esant žemiausiam 1 liukso apšvietimo lygiui (panašiai kaip prastai apšviesto kelio naktį sąlygomis), o šio vaisto nevartoję pacientai to padaryti negalėjo.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Luxturna?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Luxturna vartojimą?
Croatian: Lijek Luxturna ne smije se primjenjivati u bolesnika s infekcijom ili upalom oka.
Lithuanian: Luxturna negalima vartoti pacientams, sergantiems akių infekcija arba uždegimu.
Croatian: Zašto je lijek Luxturna odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Luxturna buvo patvirtintas ES?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Luxturna pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Luxturna šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Luxturna (koje se mogu javiti u više od 1 na 20 osoba) jesu hiperemija konjunktive (povećani dotok krvi u oko, što uzrokuje crvenilo oka), katarakta (zamućenje leća oka) i povišeni tlak unutar oka.
Lithuanian: Dažniausi Luxturna šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 20) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo antplūdis į akį, lemiantis akių paraudimą), katarakta (lęšiuko sudrumstėjimas) ir padidėjęs spaudimas akies viduje.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest nalazi se na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Croatian: Osim toga, tvrtka će morati nastaviti pratiti sve bolesnike koji su primili lijek Luxturna u okviru glavnih ispitivanja tijekom 15 godina kako bi se odredila dugoročna učinkovitost i sigurnost primjene lijeka te uspostavio registar za prikupljanje podataka o dugoročnoj sigurnosti primjene u bolesnika liječenih lijekom Luxturna.
Lithuanian: Be to, bendrovė turės 15 metų stebėti visus pagrindiniuose tyrimuose Luxturna vartojusius pacientus, kad būtų galima apibūdinti ilgalaikį vaisto veiksmingumą ir saugumą, ir sukurti registrą, kuriame būtų kaupiami ilgalaikiai Luxturna gydomų pacientų saugumo duomenys.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Luxturna nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Luxturna nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Luxturna pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Luxturna vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Gen RPE65 odgovoran je za proizvodnju enzima sav-trans-retinil izomeraze, koji je neophodan za normalno funkcioniranje stanica mrežnice.
Lithuanian: RPE65 yra atsakingas už fermento, vadinamo „visų-trans(padėčių)-retinil-izomeraze", kuris būtinas normaliam tinklainės ląstelių veikimui, gamybą.
Croatian: Riječ je o vrsti lijeka koja djeluje unosom gena u tijelo.
Lithuanian: Tai vaistas, pernešantis genus į organizmą.
Croatian: Lijek Luxturna izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti kirurg iskusan u izvođenju operacije oka.
Lithuanian: Luxturna galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik patyręs akių chirurgas.
Croatian: Postupak treba primijeniti na drugo oko u razmaku od barem šest dana od primjene na prvom oku.
Lithuanian: Antroji akis turėtų būti gydoma praėjus ne mažiau kaip 6 paroms nuo pirmosios akies gydymo.
Croatian: Lijek Luxturna sadržava djelatnu tvar voretigen neparvovek i vrsta je lijeka za naprednu terapiju koji se naziva „lijek za gensku terapiju".
Lithuanian: Luxturna sudėtyje yra veikliosios medžiagos voretigeno neparvoveko ir jis yra pažangiosios terapijos vaistas, vadinamasis „genų terapijos vaistas".
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Luxturna u promet uspostavit će edukacijski program i pripremiti materijal za obuku namijenjen liječnicima i ljekarnicima od kojih se očekuje da će upotrebljavati i rukovati lijekom Luxturna kako bi se osigurala ispravna uporaba lijeka i smanjili rizici povezni s primjenom i davanjem lijeka.
Lithuanian: Luxturna prekiaujanti bendrovė parengs mokomąją programą ir medžiagą gydytojams ir vaistininkams, kurie skirs ir tvarkys Luxturna, kad užtikrintų tinkamą šio vaisto vartojimą ir sumažintų su vaistu ir jo skyrimu susijusią riziką.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Luxturna poboljšava vid u bolesnika, kao i njihovu sposobnost kretanja oko prepreka, posebno pri prigušenom svjetlu, te se očekuje da će poboljšati kvalitetu njihova života.
Lithuanian: Nustatyta, kad Luxturna pagerina pacientų regėjimą ir gebėjimą judėti aplink kliūtis, ypač esant silpnam apšvietimui, ir tikėtina dėl to pagerės jų gyvenimo kokybė.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Luxturna i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Luxturna apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Luxturna?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Luxturna vartojimu?
Croatian: Nakon godinu dana liječenja, bolesnici koji su primali lijek Luxturna poboljšali su svoj rezultat za 1,8 bodova, dok su bolesnici koji nisu primali lijek Luxturna poboljšali svoj rezultat za 0,2 boda.
Lithuanian: Praėjus vieneriems gydymo metams, Luxturna gydytų pacientų rezultatai pagerėjo 1,8 punkto, o pacientų, kuriems Luxturna nebuvo skirtas - 0,2 punkto; tai reiškia, kad Luxturna gydyti pacientai galėjo geriau judėti reikiama kryptimi.
Croatian: Luxturna je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba i djece s gubitkom vida uzrokovanim nasljednom retinalnom distrofijom, rijetkim genetskim poremećajem mrežnice (opne osjetljive na svjetlost koja se nalazi u stražnjem dijelu oka).
Lithuanian: Luxturna - tai vaistas, skirtas gydyti suaugusiuosius ir vaikus, kuriems pasireiškia regos susilpnėjimas dėl paveldimosios tinklainės distrofijos, reto genetinio tinklainės (šviesai jautraus vidinio akies obuolio sluoksnio) sutrikimo.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je uspješnost bolesnika na testu mobilnosti gdje se od njih tražilo da se kreću određenom rutom na kojoj je bilo zavoja i prepreka, pri različitim razinama osvjetljenja okoline.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pacientų mobilumo testo, per kurį jie turėjo judėti reikiama kryptimi su posūkiais ir kliūtimis esant skirtingam aplinkos apšvietimui, rezultatai.
Croatian: Kada se lijek Luxterna ubrizga u oko, virus prenosi gen RPE65 u stanice mrežnice i omogućuje im da proizvode enzim koji nedostaje.
Lithuanian: Kai Luxturna suleidžiamas į akį, virusas perneša RPE65 geną į tinklainės ląsteles ir dėl to jos gali gaminti trūkstamą fermentą.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Luxturna utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Luxturna nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Bolesnici trebaju započeti primati imunosupresivne lijekove (lijekove koji smanjuju aktivnost imunosnog sustava, prirodne obrane tijela) tri dana prije ubrizgavanja lijeka Luxturna u prvo oko, kako bi se smanjio rizik da će tijelo odbaciti lijek, a s tim postupkom treba nastaviti tijekom 14 dana nakon davanja injekcije.
Lithuanian: Likus 3 dienoms iki Luxturna suleidimo į pirmąją akį, pacientams skiriama imunomoduliuojančių (imuninės sistemos, natūralios organizmo apsaugos sistemos, veiklą silpninančių) vaistų, kad būtų sumažinta vaisto atmetimo reakcija, ir gydymas turėtų būti tęsiamas 14 dienų po injekcijos.
Croatian: Lijek Luxturna sastoji se od virusa koji sadržava ispravne kopije gena RPE65.
Lithuanian: Luxturna sudėtyje yra viruso, kuriame yra įprastinių RPE65 geno kopijų.