FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυξημένο επίπεδο ουρικού οξέος, αυξημένη ουρία του αίματος, αυξημένη κρεατινίνη του αίματος
Latvian: Nezināms paaugstināts urīnskābes līmenis, paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Greek: Υπάρχουν σπάνιες ή πολύ σπάνιες αναφορές αιματολογικών ανωμαλιών που περιλαμβάνουν θρομβοκυττοπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία και απλαστική αναιμία (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Reti vai ļoti reti ziņots par hematoloģiskām patoloģijām, tostarp trombocitopēniju, leikopēniju, agranulocitozi, pancitopēniju un aplastisko anēmiju (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Greek: • οίδημα των αστραγάλων, ποδιών ή προσώπου
Latvian: • potīšu, pēdu vai sejas pietūkšana,
Greek: Η έκθεση σε προχωρημένο στάδιο της εγκυμοσύνης οδήγησε σε αυξημένη συχνότητα θανάτων νεογνού και χαμηλότερα βάρη απογόνων.
Latvian: Lietojot vēlīnās grūsnības laikā, palielinājās nedzīvu mazuļu un zemāka svara mazuļu dzimšanas biežums.
Greek: Η Cmax και η AUC του δεϋδρο-μεταβολίτη ήταν κατά 41% και 47% χαμηλότερες αντιστοίχως σε άτομα με βαριά νεφρική ανεπάρκεια σε σύγκριση με τα άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Latvian: Dehidro metabolīta Cmax un AUC bija attiecīgi par 41% un 47% zemāki subjektiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem salīdzinājumā ar subjektiem ar normālu nieru darbību.
Greek: Ο 4`-τρανς-υδροξυ μεταβολίτης, με ισχύ ενός πέμπτου αυτής της σιλοσταζόλης, φαίνεται να σχηματίζεται κυρίως μέσω CYP2C19.
Latvian: 4`-trans-hidroksi metabolīts, kura iedarbība ir līdzvērtīga vienai piektdaļai no cilostazola iedarbības, iespējams, primāri tiek veidots ar CYP2C19 palīdzību.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Η σιλοσταζόλη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να προσέχουν πριν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών.
Latvian: Cilostazols var izraisīt reiboni, un pacienti ir jābrīdina par nepieciešamību ievērot piesardzību, pirms viņi sāk vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Greek: Tα σημεία και τα συμπτώματα αναμένεται να είναι βαριά κεφαλαλγία, διάρροια, ταχυκαρδία και δυνητικά καρδιακές αρρυθμίες.
Latvian: Paredzamās pārdozēšanas pazīmes un simptomi ir stipras galvassāpes, caureja, tahikardija un iespējams arī sirds aritmija.
Greek: Από δεδομένα που παρήχθησαν σε εννέα ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες (όπου 1.634 ασθενείς εκτέθηκαν σε σιλοσταζόλη), κατεδείχθη ότι η σιλοσταζόλη βελτιώνει την ικανότητα άσκησης όπως κρίνεται από τις αλλαγές στην Απόλυτη απόσταση χωλότητας (ACD ή μέγιστη απόσταση βάδισης) και την Αρχική απόσταση χωλότητας (ICD, ή ελεύθερη πόνου απόσταση βάδισης) στη δοκιμασία κόπωσης.
Latvian: No deviņiem placebo kontrolētiem pētījumiem (kuros cilostazolu lietoja 1634 pacienti) iegūtie dati liecina, ka, vērtējot pēc absolūtās klaudikācijas distances (ACD jeb maksimāli noietās distances) un pēc sākotnējās klaudikācijas distances (ICD jeb bez sāpēm noietās distances), cilostazols uzlaboja fiziskās spējas slīdošā skrejceliņa testā.
Greek: Η σιλοσταζόλη αντενδείκνυται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης ≤ 25 ml/min.
Latvian: Cilostazols ir kontrindicēts pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir  25 ml/min.
Greek: Ο ιατρός θα πρέπει να επαναξιολογήσει τον ασθενή μετά από 3 μήνες θεραπείας με σκοπό τη διακοπή της σιλοσταζόλης, όπου παρατηρείται ανεπαρκής επίδραση ή τα συμπτώματα δεν έχουν βελτιωθεί.
Latvian: Pēc 3 mēnešiem ārstam vajag atkārtoti izvērtēt pacienta ārstēšanu, un, ja cilostazola iedarbība nav pietiekama vai simptomi nav uzlabojušies pārtraukt lietošanu,.
Greek: • τάση αιμορραγίας (π.χ. από το στομάχι, τους οφθαλμούς ή μυς, αιμορραγία από τη μύτη και αίμα στα πτύελα)
Latvian: • nosliece uz asiņošanu (piemēram, kuņģa, acu vai muskuļu, deguna asiņošana, asinis siekalās vai urīnā),
Greek: Συνιστάται προσοχή στην περίπτωση συγχορήγησης με στατίνες που μεταβολίζονται από το CYP3A4, για παράδειγμα σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη και λοβαστατίνη.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot kopā ar statīniem, ko metabolizē CYP3A4, piemēram, simvastatīnu, atorvastatīnu un lovastatīnu.
Greek: • αξιοσημείωτη αιμορραγία
Latvian: • ievērojama asiņošana,
Greek: Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη δόση εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να έχουν επίδραση στο <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>.
Latvian: Tomēr ārsts var izrakstīt mazāku devu, jā Jūs lietojat citas zāles, kas var ietekmēt <cilostazolu saturošo zāļu> iedarbību.
Greek: Η Cmax και η AUC της 4'-τρανς-υδρόξυ σιλοσταζόλης ήταν κατά 173% και 209% μεγαλύτερες σε άτομα με βαριά νεφρική ανεπάρκεια.
Latvian: 4'-transhidroksi cilostazola Cmax un AUC bija par 173% un 209% lielāki subjektiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Greek: Επειδή η σιλοσταζόλη μεταβολίζεται εκτενώς από τα ηπατικά ένζυμα, αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια ή βαριά ηπατική δυσλειτουργία.
Latvian: Tā kā cilostazolu ekstensīvi metabolizē aknu enzīmi, tas ir kontrindicēts pacientiem ar vidējiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να αναφέρουν οποιοδήποτε επεισόδιο αιμορραγίας ή εύκολης δημιουργίας μώλωπα ενόσω είναι σε θεραπεία.
Latvian: Pacienti jābrīdina par nepieciešamību ziņot par asiņošanas vai viegli gūtiem zemādas asins izplūdumiem terapijas laikā.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> ενδείκνυται για χρήση δεύτερης γραμμής, σε ασθενείς στους οποίους οι αλλαγές στον τρόπο διαβίωσης (συμπεριλαμβανομένων της διακοπής του καπνίσματος και των [επιβλεπομένων] προγραμμάτων άσκησης) και άλλες κατάλληλες παρεμβάσεις έχουν αποτύχει να βελτιώσουν επαρκώς τα συμπτώματα της διαλείπουσας χωλότητάς τους.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> ir paredzētas otrās izvēles terapijai pacientiem, kam dzīvesveida izmaiņas (tostarp smēķēšanas atmešana un [kontrolēta] vingrošanas programma) un citas piemērotas darbības nav panākušas pietiekamu mijklibošanas simptomu uzlabošanos.
Greek: • Τα δισκία <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> θα πρέπει να λαμβάνονται 30 λεπτά πριν το πρωινό και το δείπνο.
Latvian: • Cilostazolu saturošo zāļu tabletes jālieto 30 minūtes pirms brokastīm un vakariņām.
Greek: • εξάνθημα ή αλλαγές στην εμφάνιση του δέρματος
Latvian: • izsitumi vai ādas izskata izmaiņas,
Greek: • παράγωγα εργοτίνης (για τη θεραπεία ημικρανίας, π.χ. εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη)
Latvian: • ergota atvasinājumus (migrēnas ārstēšanai, piemēram, ergotamīns, dihidroergotamīns),
Greek: Παράταση χρόνου αιμορραγίας, θρομβοκυτταραιμία
Latvian: Reti pagarināts asiņošanas laiks, trombocitēmija
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>
Latvian: KAS JĀZINA PIRMS <CILOSTAZOLU SATUROŠO ZĀĻU> LIETOŠANAS
Greek: • Ασθενείς με ιστορικό κοιλιακής ταχυκαρδίας, κοιλιακής μαρμαρυγής ή πολυεστιακών κοιλιακών εκτακτοσυστολών, είτε έλαβαν κατάλληλη θεραπεία είτε όχι και σε ασθενείς με παράταση του διαστήματος QTc
Latvian: • Pacienti ar ventrikulāro tahikardiju, priekškambaru fibrilāciju vai multifokālu ventrikulāro ektopiju anamnēzē (kas ir vai arī nav adekvāti ārstētas), un pacienti ar Qc intervāla prolongāciju.
Greek: Ο δεϋδρο-μεταβολίτης είναι 4-7 φορές τόσο δραστικός παράγοντας κατά της συσσώρευσης αιμοπεταλίων όπως και η μητρική ένωση και ο 4'τρανς-υδροξυμεταβολίτης είναι δραστικός κατά το ένα πέμπτο.
Latvian: Dehidro metabolīts ir 4-7 reizes tikpat aktīvs trombocītu antiagregants kā izcelsmes savienojums, bet 4'-transhidroksi metabolīts ir par piektdaļu aktīvs.
Greek: Μια μεταανάλυση που βασίστηκε στις σταθμισμένες μέσες διαφορές στις εννέα μελέτες έδειξε ότι υπήρχε σημαντική απόλυτη συνολική βελτίωση μετά τη γραμμή αναφοράς 42 m στη μέγιστη απόσταση βάδισης (ACD) για σιλοσταζόλη 100 mg δις ημερησίως σε σχέση με τη βελτίωση που παρατηρήθηκε με εικονικό φάρμακο.
Latvian: Metaanalīze, kas balstās uz vidēji svērtām atšķirībām deviņos pētījumos, rāda, ka, divreiz dienā lietojot 100 mg cilostazolu, absolūtos skaitļos bija vērojams būtisks kopējais maksimāli noietās distances sākotnējā rādītāja pieaugums par 42 metriem salīdzinājumā ar placebo radīto uzlabojumu.
Greek: Έχει διάφορες δράσεις που περιλαμβάνουν διεύρυνση μερικών αιμοφόρων αγγείων και μείωση της πηκτικής δράσης (συσσώρευσης) μερικών κυττάρων του αίματος που καλούνται αιμοπετάλια εντός των αγγείων σας.
Latvian: Tām ir dažāda iedarbība, tostarp tās paplašina atsevišķus asinsvadus un samazina atsevišķu asins šūnu, ko dēvē par trombocītiem, recēšanu (saķepšanu) asinsvados.
Greek: Ανατρέξτε στις παραγράφους 4.3 και 4.5 για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους αιμορραγίας.
Latvian: Sīkāku informāciju par asiņošanas risku skatīt 4.3 un 4.5 apakšpunktā.
Greek: • κετοκoναζόλη (για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων)
Latvian: • ketokonazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai),
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση σιλοσταζόλης με οποιονδήποτε άλλο παράγοντα που έχει τη δυνατότητα να μειώνει την πίεση του αίματος λόγω της πιθανότητας να υπάρχει πρόσθετη υποτασική επίδραση με αντανακλαστική ταχυκαρδία.
Latvian: Piesardzība vajadzīga, vienlaicīgi nozīmējot cilostazolu ar kādu citu līdzekli, kas spēj samazināt asinsspiedienu tāpēc, ka iespējama papildinoša hipotensīva iedarbība ar refleksa tahikardiju.
Greek: Έκζεμα, δερματικά εξανθήματα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, κνίδωση
Latvian: Nezināms ekzēma, ādas izsitumi, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze, urtikārija
Greek: Αλλεργική αντίδραση
Latvian: Retāk alerģiska reakcija
Greek: • πιμοζίδη (για τη θεραπεία ψυχικής νόσου)
Latvian: • pimozīdu (garīgo slimību ārstēšanai),
Greek: Ο δεϋδρο-μεταβολίτης που έχει 4-7 φορές την ισχύ της σιλοσταζόλης στην αναστολή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων, φαίνεται να σχηματίζεται κυρίως μέσω CYP3A4.
Latvian: Dehidro metabolīts, kam ir 4-7 reizes spēcīgāka iedarbība uz trombocītu agregāciju nekā cilostazolam, iespējams, primāri tiek veidots ar CYP3A4 palīdzību.
Greek: • αντιπηκτικά φάρμακα (π.χ. βαρφαρίνη, δαμπιγκατράνη, ριβαροξαμπάνη, απιξαμπάνη ή ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους).
Latvian: • antikoagulantus, piemēram, varfarīns, dabigatrāns, rivaroksabāns, apiksabāns vai zemas molekulārās masas heparīni).
Greek: Η Cmax της σιλοσταζόλης και οι κύριοι κυκλοφορούντες μεταβολίτες της αυξάνουν λιγότερο από αναλογικά με αυξανόμενες δόσεις.
Latvian: Cilostazola Cmax un tā primārie cirkulējošie metabolīti pieaug ne īpaši proporcionāli devas pieaugumam.
Greek: Η επίδραση των επαγωγέων CYP3A4 και CYP2C19 (όπως καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη και το φυτικό προϊόν St. John's wort) στη φαρμακοκινητική της σιλοσταζόλης δεν έχει αξιολογηθεί.
Latvian: CYP3A4 un CYP2C19 inducētāju iedarbība (piemēram, karbamazepīna, fenitoīna, rifampicīna un asinszāles) uz cilostazola farmakokinētiku nav vērtēta.
Greek: • ηπατικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένης ηπατίτιδας
Latvian: • aknu darbības traucējumi, ieskaitot hepatītu,
Greek: Η σιλοσταζόλη φάνηκε ότι αύξησε την AUC της λοβαστατίνης (ευαίσθητο υπόστρωμα για το CYP3A4) και το β-υδρόξυ οξύ της κατά 70%.
Latvian: Pierādīts, ka cilostazols palielina lovastatīna AUC (CYP3A4 jutīgs substrāts) un tā -hidroksi skābi par 70%.
Greek: • σοβαρή νόσο με φυσαλίδες του δέρματος, του στόματος, των οφθαλμών και των γεννητικών οργάνων
Latvian: • nopietna slimība ar ādas, mutes, acu un ģenitāliju čulgām,
Greek: Τι είναι το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> Πώς να πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Latvian: Kas ir šīs cilostazolu saturošās zāles un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms cilostazolu saturošo zāļus lietošanas Kā lietot cilostazolu saturošās zāles Iespējamās blakusparādības
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η σιλοσταζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Latvian: Cilostazola izdalīšanās cilvēka pienā nav noskaidrota.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Latvian: Kā uzglabāt cilostazolu saturošās zāles Iepakojuma saturs un cita informācija
Greek: Η διαλείπουσα χωλότητα είναι πόνος, δίκην κράμπας, στα κάτω άκρα σας όταν περπατάτε και προκαλείται από ανεπαρκή παροχή αίματος στα κάτω άκρα σας.
Latvian: Intermitējoša klaudikācija ir krampjiem līdzīgas sāpes kājās, kas rodas staigāšanas laikā un ko izraisa nepietiekama asins piegāde kājās.
Greek: • υπερβολικό ρέψιμο ή αέρια (μετεωρισμός)
Latvian: • pārmērīga atraugāšanās vai gāzu veidošanās (flatulence),
Greek: Η σιλοσταζόλη δεν μετέβαλε τη γονιμότητα σε μελέτες σε ζώα.
Latvian: Dzīvnieku pētījumos cilostazols neizmainīja fertilitāti.
Greek: Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA)
Latvian: Acetilsalicilskābe (ASS)
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σιλοσταζόλης για ασθενείς με κολπικές ή κοιλιακές εκτακτοσυστολές και ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή ή πτερυγισμό.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, izrakstot cilostazolu pacientiem ar atriālu vai ventrikulāru ektopiju un pacientiem ar ātriju mirdzēšanu vai plandīšanos.
Greek: • καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη (για τη θεραπεία σπασμών)
Latvian: • karbamazepīnu vai fenitoīnu (konvulsiju ārstēšanai),
Greek: Η σιλοσταζόλη μεταβολίζεται εκτενώς από ένζυμα CYP, ιδιαιτέρως από το CYP3A4 και το CYP2C19 και σε μικρότερο βαθμό από το CYP1A2.
Latvian: Cilostazolu ekstensīvi metabolizē CYP enzīmi, jo īpaši CYP3A4 un CYP2C19, bet mazākā mērā CYP1A2.
Greek: Η βραχυπρόθεσμη (≤4 ημέρες) συγχορήγηση ASA με σιλοσταζόλη έδειξε μια αύξηση 23-25% σε αναστολή επαγόμενης από το ADP ex vivo συσσώρευσης αιμοπεταλίων σε σύγκριση με το ASA μόνο.
Latvian: Neilga (4 dienas) ASS lietošana kopā ar cilostazolu liecināja par 23-25% pieaugumu ADP inducētā ex vivo trombocītu agregācijas inhibīcijā salīdzinājumā ar ASS monoterapiju.
Greek: Υποστρώματα ενζύμου P-450
Latvian: Citohroma P-450 enzīma inducētāji
Greek: • β-αποκλειστές (π.χ., λαμπεταλόλη, καρβεντιλόλη).
Latvian: • bēta blokatorus (piemēram, labetalols, karvedilols).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη σιλοσταζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη>.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cilostazolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu;
Greek: • διαβήτης και αύξηση του σακχάρου του αίματος
Latvian: • diabēts un paaugstināts cukura līmenis asinīs,
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> μπορεί να αυξήσει την απόσταση που μπορείτε να περπατήσετε χωρίς πόνο επειδή βελτιώνει την κυκλοφορία του αίματος στα κάτω άκρα σας.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> palielina bez sāpēm noejamo attālumu, jo tās uzlabo asinsriti kājās.
Greek: Στην περίπτωση ασθενών που λαμβάνουν ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 ή του CYP2C19, τα επίπεδα στο πλάσμα της σιλοσταζόλης εμφανίστηκαν αυξημένα.
Latvian: Ja pacienti saņem spēcīgus CYP3A4 un CYP2C19 inhibitorus, novērots cilostazola līmeņa plazmā pieaugums.
Greek: • ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (νέα εμφάνιση ή επιδείνωση)
Latvian: • nevienmērīgs sirds ritms (iepriekš nebijis vai pasliktinājies),
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> Πριν λάβετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> φροντίστε ο γιατρός να γνωρίζει:
Latvian: Īpaša piesardzība lietojot <cilostazolu saturošās zāles> Pirms <cilostazolu saturošo zāļu lietošanas> noteikti informējiet ārstu:
Greek: Συνολικά, 1.439 ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα και χωρίς καρδιακή ανεπάρκεια υποβλήθηκαν σε αγωγή με σιλοσταζόλη ή εικονικό φάρμακο για έως τρία χρόνια.
Latvian: Līdz trīs gadu ilgā periodā ar cilostazolu vai placebo kopumā tika ārstēti 1439 pacienti, kam bija intermitējoša klaudikācija bez sirds mazspējas.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> μπορεί να κάνει το ίδιο σε άλλα φάρμακα.
Latvian: Cilostazolu saturošās zāles var līdzīgā veidā iedarboties uz citām zālēm.
Greek: Μια κλινικά σημαντική επίδραση στη σιλοσταζόλη εξακολουθεί να είναι δυνατή σε μεγαλύτερες ποσότητες χυμού γκρέιπφρουτ.
Latvian: Ja greipfrūtu sulas daudzums ir liels, joprojām ir iespējama klīniski nozīmīga iedarbība uz cilostazolu.
Greek: • ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη ή ριφαμπικίνη (αντιβιοτικά)
Latvian: • eritromicīnu, klaritromicīnu vai rifampicīnu (antibiotikas),
Greek: • Εάν έχετε βαρύ καρδιολογικό πρόβλημα ή οποιαδήποτε προβλήματα με τον καρδιακό ρυθμό σας.
Latvian: • ja Jums ir kāda smaga sirds slimība vai sirds ritma traucējumi;
Greek: • διλτιαζέμη (για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης ή θωρακικού πόνου)
Latvian: • diltiazēmu (augsta asinsspiediena vai krūškurvja sāpju ārstēšanai),
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη συγχορήγηση σιλοσταζόλης με υποστρώματα CYP3A4 με στενό θεραπευτικό δείκτη (π.χ. σισαπρίδη, αλοφαντρίνη, πιμοζίδη, παράγωγα εργοτίνης).
Latvian: Ir ieteicams ievērot piesardzību, kad cilostazolu lieto kopā CYP3A4 substrātiem, kam ir šaurs terapeitiskais indekss (piemēram, cisaprīds, halofantrīns, pimozīds, ergota atvasinājumi).
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja kāda blakusparādības izpaužas smagi vai Jūs pamanāt blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, informējiet ārstu var farmaceitu.
Greek: • αλοφαντρίνη (για τη θεραπεία της ελονοσίας)
Latvian: • halofantrīnu (malārijas ārstēšanai),
Greek: [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: [Skatīt I pielikumu -aizpilda nacionāli]
Greek: • αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου (π.χ., βεραπαμίλη, αμλοδιπίνη)
Latvian: • kalcija kanālu blokatorus (piemēram, verapamils, amlodipīns),
Greek: • δυσκολία στην κίνηση
Latvian: • apgrūtinātas kustības,
Greek: • αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (π.χ., βαλσαρτάνη, καντεσαρτάνη)
Latvian: • angiotensīna II receptoru blokatorus (piemēram, valsartāns, kandesartāns),
Greek: • Ασθενείς με τυχόν γνωστή προδιάθεση για αιμορραγία (π.χ. ενεργό πεπτικό έλκος, πρόσφατο [τους τελευταίους έξι μήνες] αιμορραγικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, υπερπλαστική διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση)
Latvian: • Pacienti ar zināmu slieksmi uz asiņošanu (piemēram, aktīva peptiska čūlošanās, nesena
Greek: • Ασθενείς με ιστορικό σοβαρής ταχυαρρυθμίας
Latvian: • Pacienti ar smagu tahiaritmiju anamnēzē.
Greek: Άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασβεστούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη και στεατικό μαγνήσιο.
Latvian: Kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, karmelozes kalcija sāls, hipromeloze un magnija stearāts.
Greek: Η επίδραση φάνηκε μικρότερη σε διαβητικούς σε σχέση με τους μη διαβητικούς.
Latvian: Šis efekts bija mazāks diabēta slimniekiem salīdzinājuma ar pacientiem, kas neslimo ar diabētu.
Greek: Με βάση αυτά τα δεδομένα, η συνιστώμενη δόση της σιλοσταζόλης είναι 50 mg δις ημερησίως σε παρουσία ομεπραζόλης.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, omeprazola klātbūtnē cilostazola ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ασυνήθεις νεοπλασματικές εκβάσεις σε διετείς μελέτες καρκινογονόνου δράσης σε επίμυες σε από στόματος (διατροφικές) δόσεις έως 500 mg/kg/ημέρα, και σε μύες σε δόσεις έως 1.000 mg/kg/ημέρα.
Latvian: Divu gadu karcinogenitātes pētījumos žurkām ar līdz 500 mg/kg un pelēm ar līdz 1000 mg/kg iekšķīgām (barības) dienas devām netika novēroti neparasti neoplastiski rezultāti.
Greek: • εάν πάσχετε από ή είχατε εμφανίσει στο παρελθόν απώλεια συνείδησης λόγω καρδιακής νόσου ή οποιεσδήποτε βαριές διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijuši ģīboņi sirds slimības dēļ vai smagi sirds ritma traucējumi;
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη συγχορήγηση σιλοσταζόλης με οποιοδήποτε φάρμακο που αναστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, kad cilostazolu lieto kopā ar kādām zālēm, kas kavē trombocītu agregāciju.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα δισκίο περιέχει 50 mg σιλοσταζόλης.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 50 mg cilostazola (Cilostazol).
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> ενδείκνυται για τη βελτίωση των μέγιστων και ελεύθερων πόνου αποστάσεων βάδισης σε ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα, οι οποίοι δεν παρουσιάζουν πόνο ανάπαυσης και δεν έχουν ένδειξη περιφερικής ιστικής νέκρωσης (περιφερική αρτηριακή νόσος Fontaine σταδίου II).
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> indicētas pacientiem, kam ir mijklibošana, bet nav apakšējo ekstremitāšu sāpju un perifēro audu nekrozes pazīmes (perifēro artēriju slimība, 2. stadija pēc Fontēna), lai palielinātu maksimāli noejamo distanci bez sāpju sajūtas.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης > 25 ml/min.
Latvian: Devu nepieciešams pielāgot pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir > 25 ml/min.
Greek: • Διουρητικά (π.χ., υδροχλωροθειαζίδη, φουροσεμίδη)
Latvian: • diurētiķus (piemēram, hidrohlorotiazīds, furosemīds),
Greek: • αίσθηση αναγούλας ή αναγούλα (ναυτία ή έμετος)
Latvian: • nelabuma sajūta vai nelabums (slikta dūša vai vemšana),
Greek: Λευκά, στρογγυλά, επίπεδα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "OG31" στη μία πλευρά.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG31" vienā pusē.
Greek: Σε επίμυες στους οποίους χορηγήθηκε δόση κατά τη διάρκεια της κύησης, μειώθηκαν τα βάρη των εμβρύων.
Latvian: Žurkām, kas saņēma devas grūsnības laikā, samazinājās augļa svars.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Greek: Μείωση της δόσης σε 50 mg δις ημερησίως συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία αναστέλλουν ισχυρά το CYP3A4, για παράδειγμα, ορισμένα μακρολίδια, αντιμυκητιασικά αζόλης, αναστολείς πρωτεάσης ή φάρμακα που αναστέλλουν ισχυρά το CYP2C19, για παράδειγμα ομεπραζόλη (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto zāles, kuras stipri inhibē CYP3A4, piemēram, makrolīdus, azola pretsēnīšu līdzekļus, proteāzes inhibitorus vai zāles, kuras stipri inhibē CYP2C19, piemēram, omeprazolu, ieteicams samazināt devu līdz 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.4 un 4.5 apakšpunktu).
Greek: Απαιτείται προσοχή για την παρακολούθηση του χρόνου αιμορραγίας στα μεσοδιαστήματα.
Latvian: Jāapsver asiņošanas laika kontrole pēc noteikta intervāla.
Greek: • κουδουνίσματα στα αυτιά (εμβοές)
Latvian: • zvanīšana ausīs (tinnīts),
Greek: Το δισκίο <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> 100 mg είναι ένα λευκό, στρογγυλό, επίπεδο δισκίο που φέρει χαραγμένη την ένδειξη "OG30" στη μία πλευρά.
Latvian: <Cilostazolu saturošo zāļu> 100 mg tablete ir balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν πάνω από 1 στα 10 άτομα)
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (rodas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Greek: Μπορεί να υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος αιμορραγίας στους οφθαλμούς σε ανθρώπους με διαβήτη.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir diabēts, var būt lielāks asiņošanas risks acī.
Greek: Από του στόματος αντιπηκτικά όπως βαρφαρίνη
Latvian: Tādi perorālie antikoagulanti kā varfarīns
Greek: (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες
Latvian: (≥1/1 000 līdz <1/100)
Greek: • εάν έχετε την πάθηση "καρδιακή ανεπάρκεια".
Latvian: • ja Jums ir sirds mazspēja;
Greek: • οφθαλμοί με έκκριση ή κολλώδεις (επιπεφυκίτιδα)
Latvian: • acu asarošana vai plakstiņu salipšana (konjunktivīts),
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασβεστούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη και στεατικό μαγνήσιο.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, karmelozes kalcija sāls,
Greek: • άλγη και πόνοι
Latvian: • sāpes un smeldze,
Greek: Λευκά, στρογγυλά, επίπεδα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "OG30" στη μία πλευρά.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.