FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Възможно е някои лекарства или хранителни добавки да попречат на проникването в организма на витамин D съставката на FOSAVANCE, включително и заместители на изкуствени мазнини, минерални масла, лекарства за намаляване на теглото, орлистат и понижаващи холестерола лекарства, холестирамин и колестипол.
Estonian: On tõenäoline, et teatud ravimid või toidulisandid, nagu nt kunstlikud rasvaasendajad, mineraalõlid, kehakaalu langetav ravim orlistat ja kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid kolestüramiin ja kolestipool, võivad takistada FOSAVANCE'is oleva D-vitamiini jõudmist teie organismi.
Bulgarian: FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU таблетки са бели до почти бели таблетки с форма, модифицирана като правоъгълник, маркирани с контури на кост от едната страна и „270" от другата.
Estonian: FOSAVANCE'i 70 mg/5600 RÜ tabletid on saadaval modifitseeritud ristkülikukujuliste valgete või valkjate tablettidena, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel number „270".
Bulgarian: При здрави възрастни индивиди (мъже и жени), при приложение на FOSAVANCE таблетки 70 mg/2 800 IU след нощно гладуване и поне два часа преди хранене, средната площ под кривата серумна концентрация-време (AUC0-120 часа) на витамин D3 (без коригиране за ендогенни нива на витамин D3) е 296,4 ng•hr/ml.
Estonian: Tervetel täiskasvanutel (meestel ja naistel) FOSAVANCE'i 70 mg/2800 RÜ tablettide manustamisel pärast üht ööd söömata olemist ja kaks tundi enne einet oli D3-vitamiini keskmine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-120h) 296,4 ng•h/ml (endogeense D3-vitamiini sisalduse suhtes korrigeerimata).
Bulgarian: Еквивалентността на приема на 2 800 IU витамин D3 седмично от FOSAVANCE към ежедневно приемания витамин D 400 IU не е проучена.
Estonian: FOSAVANCE'is oleva 2800 RÜ D3-vitamiini kord nädalas manustamise ekvivalentsust ei ole uuritud igapäevase 400 RÜ D-vitamiini manustamisega.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.
Estonian: FOSAVANCE sisaldab laktoosi ja sahharoosi Kui arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu arstiga.
Bulgarian: FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU таблетки FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU таблетки
Estonian: FOSAVANCE 70 mg/2800 RÜ tabletid FOSAVANCE 70 mg/5600 RÜ tabletid
Bulgarian: FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU таблетки са налични в опаковки, съдържащи 2, 4 или 12 таблетки.
Estonian: FOSAVANCE'i 70 mg/5600 RÜ tabletid on saadaval 2, 4 või 12 tabletti sisaldavates pakendites.
Bulgarian: EU/1/05/310/004 - 12 таблетки
Estonian: EU/1/05/310/004 - 12 tabletti
Bulgarian: EU/1/05/310/002 - 4 таблетки
Estonian: EU/1/05/310/002 - 4 tabletti
Bulgarian: Процентът на пациентите с витамин D дефицит (серумен 25-хидроксивитамин D < 22,5 nmol/1 [< 9 ng/ml]) е бил значително редуциран - 92 % при FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) в сравнение само с алендронат (съответно 1 % срещу 13 %).
Estonian: D-vitamiini vaegusega (seerumi 25-hüdroksüvitamiin D sisaldus  22,5 nmol/l ( 9 ng/ml)) patsientide protsent oli FOSAVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) rühmas 92% võrra väiksem kui ainult alendronaati saanute rühmas (1% vs. 13%).
Bulgarian: След 15 седмици лечение, средната стойност на серумните нива на 25хидроксивитамин D е била значително по-висока (26 %) в групата, лекувана с FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) (56 nmol/1 [23 ng/ml]), отколкото при групата, лекувана само с алендронат (46 nmol/1 [18,2 ng/ml]).
Estonian: Pärast 15 ravinädalat oli keskmine seerumi 25-hüdroksüvitamiin D sisaldus oluliselt suurem (26%) FOSAVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) rühmas (56 nmol/l (23 ng/ml)) võrreldes ainult alendronaati saanud rühmaga (46 nmol/l (18,2 ng/ml)).
Bulgarian: FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU таблетки
Estonian: FOSAVANCE 70 mg/5600 RÜ tabletid
Bulgarian: Той намалява риска от фрактури на гръбначните прешлени и бедрената кост при женислед менопауза.
Estonian: See vähendab lülisamba ja puusaluumurdude riski naistel pärast menopausi.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV Tel.:
Estonian: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU таблетки са налични в опаковки, съдържащи 2, 4, 6 или 12 таблетки.
Estonian: FOSAVANCE'i 70 mg/2800 RÜ tabletid on saadaval 2, 4, 6 või 12 tabletti sisaldavates pakendites.
Bulgarian: Как да приемате FOSAVANCE
Estonian: Kuidas FOSAVANCE'i võtta
Bulgarian: Препоръчителната доза Fosavance е една таблетка веднъж седмично.
Estonian: Fosavance soovitatav annus on üks tablett üks kord nädalas.
Bulgarian: Таблетката се поглъща цяла, ненатрошена, без да се дъвче или оставя да се разтвори в устата.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt, seda ei tohi purustada, närida ega lasta suus lahustuda.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Fosavance се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Fosavance võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fosavance?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fosavance ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Fosavance може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fosavance kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема таблетката с пълна чаша вода (но не минерална вода) най-малко 30 минути преди първия прием на храна, течности или други лекарства (включително антиациди, калциеви добавки и витамини).
Estonian: Patsient peab tableti võtma terve klaasi veega (mitte mineraalveega) vähemalt 30 minutit enne söögi, joogi või muu ravimi (sh antatsiidide, kaltsiumipreparaatide ja vitamiinide) võtmist.
Bulgarian: Алендроновата киселина е бисфосфонат, който се използва при остеопороза от средата на 90-те години на ХХ в.
Estonian: Alendroonhape on bisfosfonaat, mida on kasutatud osteoporoosi raviks alates 1990. aastate keskpaigast.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fosavance (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, абдоминална (коремна) болка, диспепсия (затруднено храносмилане), запек, диария, флатуленция (газове), езофагеални язви, дисфагия (затруднено гълтане), раздуване на корема (подут корем), кисела регургитация и мускулно-скелетни болки (болки в кост, мускул или става).
Estonian: Fosavance kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, kõhuvalu, düspepsia (kõrvetised), kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, söögitoru haavandid, düsfaagia (neelamisraskus), kõhu paisumine, maohappe tagasivool ja luu-lihaskonna valu (luude, liigeste ja lihaste valu).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fosavance прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Fosavancega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Fosavance не трябва да се прилага при пациенти, които имат увреждания на хранопровода, хипокалциемия (ниски нива на калция в кръвта) или които не могат да седят или стоят изправени повече от 30 минути.
Estonian: Fosavancet ei tohi kasutada patsientidel, kellel on söögitoru häired, hüpokaltseemia (kaltsiumivaegus) või kes ei saa vähemalt 30 minutit püsti seista või sirgelt istuda.
Bulgarian: Витамин D3 е хранително вещество, което се съдържа в някои храни, но се произвежда също от кожата при излагане на естествена слънчева светлина.
Estonian: D3-vitamiin on toitaine, mida sisaldub teatud toiduainetes, kuid seda moodustub ka nahas loodusliku päikesevalguse toimel.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Fosavance са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fosavance kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Ако не получават достатъчно калций с храната, пациентите трябва да приемат също калциеви добавки.
Estonian: Kui patsiendid ei saa toidust piisavalt kaltsiumi, tuleb võtta täiendavalt seda sisaldavaid valmistisi.
Bulgarian: Fosavance alendronic acid и colecalciferol
Estonian: Fosavance alendroonhape ja kolekaltsiferool
Bulgarian: Тъй като е възможно пациентите с остеопороза да не получават достатъчно витамин D3 чрез излагане на слънчева светлина, той е включен във Fosavance.
Estonian: Et osteoporoosiga patsiendid ei tarvitse saada päikesevalgusega piisavalt D3-vitamiini, sisaldab seda Fosavance.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Fosavance, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Fosavance omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fosavance.
Estonian: See on ravimi Fosavance Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Предоставената от компанията информация от предишни проучвания и публикувана литература показва, че включената във Fosavance доза алендронова киселина е същата като необходимата доза за превенция на загубата на костна тъкан.
Estonian: Ettevõtte esitatud teave, mis põhines varasematel uuringutel ja avaldatud teaduskirjandusel, näitas, et Fosavances sisalduv alendroonhappe kogus on samane luukoe hävimise ennetamiseks vajaliku kogusega.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fosavance, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fosavance müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. augustil
Bulgarian: Тъй като алендроновата киселина и витамин D3 вече се използват поотделно в разрешени лекарствени продукти в Европейския съюз (ЕС), компанията представя данни от предишни проучвания и от публикуваната литература за жени, преминали менопауза и приемали алендронова киселина и витамин D като отделни таблетки.
Estonian: Et alendroonhape ja D3-vitamiin on kumbki kasutusel ravimites, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba, esitas ettevõte varasematest uuringutest saadud ja kirjanduses avaldatud andmed menopausijärgses eas naiste kohta, kes võtsid alendroonhapet ja D-vitamiini eraldi tablettidena.
Bulgarian: Допълнителна информация за Fosavance:
Estonian: Muu teave Fosavance kohta
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (70 mg алендронова киселина и 2800 международни единици [IU] колекалциферол; 70 mg алендронова киселина и 5600 IU колекалциферол).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (70 mg alendroonhapet ja 2800 rahvusvahelist ühikut (IU) kolekaltsiferooli; 70 mg alendroonhapet ja 5600 IU kolekaltsiferooli).
Bulgarian: Пациентите получават Fosavance 70 mg/2800 IU или алендронова киселина веднъж седмично.
Estonian: Patsiendid said üks kord nädalas kas 70 mg/2800 IU Fosavancet või alendroonhapet.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fosavance?
Estonian: Mis riskid Fosavancega kaasnevad?
Bulgarian: При 652 пациенти проучването е удължено с 24 седмици, с цел да се сравнят ефектите от продължаване на лечението с Fosavance 70 mg/2800 IU самостоятелно или с добавяне на още 2800 IU витамин D3 (равносилно на употреба на Fosavance 70 mg/5600 IU).
Estonian: Uuringut pikendati 652 patsiendil 24 nädala võrra, et võrrelda ravi jätkamist kas üksnes 70 mg/2800 IU Fosavancega või koos lisatud 2800 IU D3-vitamiiniga (võrdväärne 70 mg/5600 IU Fosavance kasutamisega).
Bulgarian: Fosavance е лекарство, което съдържа две активни вещества: алендронова киселина (alendronic acid) и колекалциферол (colecalciferol) (витамин D3).
Estonian: Fosavance on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: alendroonhapet ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
Bulgarian: Fosavance съдържа две активни вещества: алендронова киселина и колекалциферол (витамин D3).
Estonian: Fosavance sisaldab kaht toimeainet: alendroonhapet ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fosavance, вижте листовката.
Estonian: Fosavance kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Fosavance.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Какво представлява Fosavance?
Estonian: Mis on Fosavance?
Bulgarian: Защо Fosavance е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Fosavance heaks kiideti?
Bulgarian: С цел да подкрепи комбинирането на алендронова киселина и витамин D3 в една таблетка, компанията провежда също проучване при 717 пациенти с остеопороза, включително 682 жени, които са преминали менопауза, за да покаже способността на Fosavance да увеличава нивата на витамин D.
Estonian: Alendroonhappe ja D3-vitamiini ühes tabletis kasutamise ja Fosavance mõjul D-vitamiini sisalduse suurenemise toetuseks viis ettevõte lisaks läbi uuringu, milles osales 717 osteoporoosiga patsienti, sealhulgas 682 menopausijärgses eas naist.
Bulgarian: За какво се използва Fosavance?
Estonian: Milleks Fosavancet kasutatakse?
Bulgarian: Fosavance намалява риска от костни фрактури (счупване на кости) в областта на гръбначния стълб и таза.
Estonian: Fosavance vähendab lülisamba ja puusamurdude riski.
Bulgarian: Как действа Fosavance?
Estonian: Kuidas Fosavance toimib?
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom устата със стомаха), пациентът не трябва да ляга, докато не приключи с първото хранене за деня, което трябва да е не по-малко от 30 минути след приема на таблетката.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: приемащи Fosavance 70 mg/2800 IU и Fosavance 70 mg/5600 IU, имат ниски нива на витамин D (под 6%), но при пациентите, приемащи Fosavance 70 mg/5600 IU, се наблюдава по-голямо увеличаване на нивата на витамин D след 24-те седмици на проучването.
Estonian: Jätku-uuringus oli D-vitamiini vaegusega (alla 6%) patsientide arv samalaadne nii 70 mg/2800 IU kui ka 70 mg/5600 IU Fosavancet võtnute seas, kuid 70 mg/5600 IU Fosavancet manustanud patsientide D-vitamiini sisaldus suurenes 24 uuringunädala jooksul enam.
Bulgarian: Fosavance (съдържащ 2800 или 5600 IU колекалциферол) се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени след менопауза с риск от ниски нива на витамин D. Fosavance 70 mg/5600 IU е предназначен за употреба при пациенти, които не приемат добавки с витамин D.
Estonian: Fosavancet (2800 IU või 5600 IU kolekaltsiferooli) kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on D-vitamiini vaeguse risk.
Bulgarian: Как е проучен Fosavance?
Estonian: Kuidas Fosavancet uuriti?
Bulgarian: Какви ползи от Fosavance са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fosavance kasulikkus?
Bulgarian: След 15 седмици по-малко пациенти имат ниски нива на витамин D, когато приемат Fosavance 70 mg/2800 IU (11%), отколкото когато приемат само алендронова киселина (32%).
Estonian: Fosavancet annuses 70 mg/2800 IU manustanud patsientide seas oli 15. nädala järel D-vitamiini vaegusega patsiente vähem (11%) kui ainult alendroonhapet manustanud patsientide seas (32%).
Bulgarian: Как да използвате Fosavance?
Estonian: Kuidas Fosavancet kasutatakse?
Bulgarian: Първична опаковка Съдържание
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
Bulgarian: Първи ден (0-24 часа)
Estonian: 1. päev (0-24 tundi)
Bulgarian: Вашият лекар също ще Ви каже какво да правите.
Estonian: Teie arst ütleb teile samuti, kuidas käituda.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2011 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. oktoober 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2011
Bulgarian: След това можете да повторите теста.
Estonian: Seejärel võib katset korrata.
Bulgarian: Ден 15 и нататък
Estonian: 15. päev ja sealt edasi
Bulgarian: Системо-органен клас
Estonian: Süsteemi organklass
Bulgarian: Германия тел.: +49 3641 5195330 факс: +49 3641 5195331
Estonian: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Bulgarian: Честотите са определени като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt ((≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: След 2 до 4 дни третираното място ще почернее.
Estonian: 2...4 päeva pärast muutub ravitud ala mustaks.
Bulgarian: Лазерната светлина не е гореща и не причинява изгаряне.
Estonian: Laserkiirgus ei ole kuum ega põleta.
Bulgarian: Болка възниква в деня след облъчване и обикновено продължава от 2 до 4 седмици.
Estonian: Valu ilmneb valgustamisjärgsel päeval ja kestab tavaliselt 2...4 nädalat.
Bulgarian: Други лекарства и Foscan
Estonian: Muud ravimid ja Foscan
Bulgarian: Foscan ще бъде съхраняван в болничната аптека.
Estonian: Foscan'i säilitatakse haiglaapteegis.
Bulgarian: Събития, възникващи с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Bulgarian: Тези инструкции са описани в листовката.
Estonian: • Juhised on kirjas selles pakendi infolehes.
Bulgarian: Дрехите, които трябва да обличате, са:
Estonian: Kandmiseks sobivad järgmised riideesemed:
Bulgarian: Препоръчваният интервал между леченията е минимум 4 седмици.
Estonian: Minimaalne aeg ravikuuride vahel on 4 nädalat.
Bulgarian: Започнете на 8-ия ден с 10-15 минути навън.
Estonian: Kaheksandal päeval võiks väljas viibida alustuseks 10...15 min.
Bulgarian: За лечението на други видове болка, изброени в тази точка, моля, вижте точка 4.4.
Estonian: Selles lõigus loetletud muud tüüpi valude ravi kohta vt lõiku 4.4.
Bulgarian: Планирана хирургическа процедура през следващите 30 дни.
Estonian: • planeeritud kirurgilised operatsioonid ravile järgneva 30 päeva jooksul
Bulgarian: Това почерняване се дължи на мъртвите ракови клетки (некроза).
Estonian: Selle põhjuseks on surnud vähirakud (nekroos).
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате болка или ако дадените Ви болкоуспокояващи не успокояват болката.
Estonian: Teavitage oma arsti või meditsiiniõde, kui teil on valud või kui teile antud valuvaigistid valu ei leevenda.
Bulgarian: Когато закъснението е неизбежно, разтворът трябва да бъде предпазен от светлина.
Estonian: Kui viivitus on vältimatu, tuleb lahust valguse eest kaitsta.
Bulgarian: Какво трябва да направя, за да се предпазя от изгаряния?
Estonian: Mida saab teha põletuste ennetamiseks?
Bulgarian: Вреден за страдащи от алкохолизъм.
Estonian: See on ohtlik neile, kellel on alkoholism.
Bulgarian: Могат да възникнат обаче реакции на фоточувствителност, но спазването на указанията за защита от светлина (вж. по-горе точка 4.4) и избягването на ненужното вътрешно осветление по време на облъчването могат да намалят този риск.
Estonian: Esineda võivad fotosensitiivsed reaktsioonid, ent valguskaitsejuhiste (vt lõik 4.4) järgimine ning ebavajaliku sisevalgustuse vältimine valgustamise ajal vähendab seda riski.
Bulgarian: НЕ промивайте с водни разтвори като 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор на натриев хлорид или вода за инжекции.
Estonian: ÄRGE loputage vesilahustega nagu naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahus või süstevesi.
Bulgarian: Изчакайте 24 часа, за да видите дали ще се появи зачервяване.
Estonian: Pärast 24 tunni möödumist jälgida, kas tekkis punetust.
Bulgarian: Важно е пациентите да бъдат върнати към нормална светлина постепенно (вж. указанията за защита от светлина за пациентите в края на тази точка).
Estonian: Oluline on, et patsiendid harjuvad normaalse valgusega järk-järgult (vt selle lõigu lõpus toodud patsientidele mõeldud valguskaitsejuhiseid).
Bulgarian: Може да сте чувствителни към светлината повече от 15 дни.
Estonian: • Te võite olla valguse suhtes tundlikum kauem kui 15 päeva.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар за това, преди да си отидете вкъщи, след като сте били инжектирани с Foscan.
Estonian: • Palun rääkige sellest oma arstiga enne, kui lähete peale ravi Foscan'iga koju.
Bulgarian: Foscan не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с темопорфин.
Estonian: Foscan'i ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi temoporfiiniga.
Bulgarian: Foscan съдържа етанол (алкохол):
Estonian: Foscan sisaldab etanooli (alkoholi)
Bulgarian: Не се наблюдават метаболити в системното кръвообращение.
Estonian: Metaboliite ei ole täheldatud süsteemses vereringes.
Bulgarian: От тях 6 са имали пълно локално повлияване според критериите на СЗО.
Estonian: Nendest kuuel ilmnes WHO kriteeriumidele vastav täielik paikne reaktsioon.
Bulgarian: Трябва да се обмисли профилактично лечение с кортикостероиди.
Estonian: Kaaluda tuleb profülaktilist ravi kortikosteroididega.
Bulgarian: Трябва внимателно да спазвате тези инструкции.
Estonian: Juhiseid tuleb järgida hoolikalt.
Bulgarian: Този риск може да бъде контролиран при клинична ситуация чрез намаляване на директната експозиция на светлина (вж. точка 4.4).
Estonian: Kliinilises situatsioonis saab riski kontrollida, vähendades otsest valguse käes viibimist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е в 85-87 %.
Estonian: Plasmavalkudega seondub 85...87% toimeainest.
Bulgarian: Можете да увеличавате вашето излагане на слънце с по 15 минути всеки ден, напр. втори ден 30 минути, трети ден 45 минути, четвърти ден 60 минути и т.н.
Estonian: Päev pärast nahakatset võib olla päikesevalguses 15 min. Igal järgneval päeval võib väljas oldud aega suurendada 15 min võrra (teisel päeval 30 min., kolmandal 45 min., neljandal 60 min., jne).
Bulgarian: Пълно локално повлияване съгласно критериите на СЗО е наблюдавано при 14 % от пациентите.
Estonian: WHO nõuetele vastav täielik paikne reaktsioon saavutati 14% patsientidest.
Bulgarian: Непланирани или спешни хирургични процедури, при които Foscan е бил прилаган през последните 30 дни, трябва да бъдат предприети само, ако е абсолютно необходимо и ако потенциалната полза надхвърля риска за пациента.
Estonian: Planeerimata või vältimatud kirurgilised operatsioonid enne 30 päeva möödumist Foscan'i manustamisest tuleb läbi viia ainult hädavajadusel ja kui potentsiaalne kasu ületab kaasnevad riskid.
Bulgarian: Такава реакция е съобщена с локален 5-флуороурацил.
Estonian: Selline reaktsioon on tekkinud 5-fluorouratsiili paiksel manustamisel.
Bulgarian: Няма известни специфични системни симптоми, свързани с предозирането.
Estonian: Spetsiifilisi süsteemseid sümptomeid seoses üleannustamisega ei ole teada.
Bulgarian: Изисква се стриктно спазване на намаления светлинен режим.
Estonian: Vähendatud valgusrežiimi täpne järgimine on vajalik.
Bulgarian: НА FOSCAN (96 часа преди облъчване на лекуваното място с лазер)
Estonian: FOSCAN'I MANUSTAMINE (96 tundi enne ravitava piirkonna töötlemist laservalgusega)
Bulgarian: Стойте на сянка.
Estonian: Väljas olla varjus.
Bulgarian: Ако не следвате тези инструкции, можете да получите тежко слънчево изгаряне, което води до трайни белези.
Estonian: Kui te ei järgi juhiseid, võite saada tõsiseid päikesepõletusi, mis võivad viia naha püsiva armistumiseni.
Bulgarian: Наблюдаваната средна продължителност на повлияване на тумора за всички пациенти е 57 дни за общо повлияване и 84 дни за пълно повлияване на тумора.
Estonian: Kõigi patsientide kasvaja ravivastuste keskmine jälgitud kestvus üldreaktsiooni tekkeks oli 57 päeva ja täieliku reaktsiooni tekkeks 84 päeva.
Bulgarian: Постепенно ще ставате по-малко чувствителни към светлината.
Estonian: • Te muutute valguse suhtes vähem tundlikuks järk-järgult.