FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak užívate Clopidogrel Teva Generics B.V., o dojčení dieťaťa sa poraďte so svojím lekárom.
Icelandic: Meðan á Clopidogrel Teva Generics B.V. meðferð stendur skaltu ráðfæra þig við lækninn um brjóstagjöf.
Slovak: • keď trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočný vred alebo krvácanie do mozgu.
Icelandic: ef þú ert með virka blæðingu, svo sem frá magasári, eða blæðingu í heila
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 28, 30, 50,56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet v blistroch alebo 28 x 1, 28x1 (kalendárne balenie), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Icelandic: Fáanlegar eru öskjur með 28, 30, 50, 56, 84, 90 eða 100 filmuhúðuðum töflum í þynnupakkningum eða öskjur með 28x1, 28x1 (dagatalspakkning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel + ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6%
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru ennþá á meðferð innan fimm daga fyrir hjáveituaðgerðina, var tíðni þessara aukaverkana 9,6% fyrir klópídógrel + acetýlsalicýlsýru og 6,3% fyrir lyfleysu + acetýlsalicýlsýru.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne užívali rôznorodé liečivá vrátane diuretík, betablokátorov, ACEI, blokátorov kalciových kanálov, liečiv na zníženie hladiny cholesterolu, koronárnych vazodilatancií, antidiabetík (vrátane inzulínu), antiepileptík a antagonistov GPIIb/IIIa bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
Icelandic: Hins vegar hafa sjúklingar sem tekið hafa þátt í klínískum rannsóknum á klópídógreli tekið samhliða ýmis lyf þ.m.t. þvagræsilyf, beta-blokka, ACE-hemla, kalsíumgangaloka, kólesteróllækkandi lyf, kransæðavíkkandi lyf, sykursýkislyf (þ.m.t. insúlín), flogaveikilyf og GPIIb/IIIa hemla án marktækra klínískra aukaverkana.
Slovak: Počet pacientov, u ktorých došlo k príhode stanovenej ako združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia), bol v skupine liečenej klopidogrelom 1 035 (16,5%) a v skupine liečenej placebom 1 187 (18,8%).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu samsetta endapunktinn (dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð) var 1.035 (16,5%) í klópídógrel meðferðarhópnum og 1.187 (18,8%) í lyfleysuhópnum, 14% hlutfallsleg áhættulækkun (95% CI af 6%-21%; p=0,0005) fyrir klópídógrel meðhöndlaða hópinn.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Teva Generics B.V.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Intermediárny metabolizmus:
Icelandic: Umbrot í meðallagi:
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel Teva Generics B.V.
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Krvácanie oka
Icelandic: Blæðing á stungustað
Slovak: Slovakia s.r.o.
Icelandic: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: Časový plán predkladania PSUR pre Clopidogrel Teva Generics B.V. sa má riadiť časovým plánom predkladania PSUR pre referenčný liek.
Icelandic: Leggja skal Samantektarskýrslu um öryggi lyfs fyrir Clopidogrel Teva Generics B.V. fram samkvæmt áætlun um framlagningu
Slovak: u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Icelandic: - Brátt kransæðaheilkenni (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar) ánST-hækkunar, þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun, hjá sjúklingum sem einnig fá acetýlsalicýlsýru (ASA).
Slovak: Pätnásť percent (15,0%) pacientov v skupine s klopidogrelom a 21,7% v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7%
Icelandic: Fimmtán hundruðustu (15,0%) sjúklinganna í klópídógrel hópnum og 21,7% í lyfleysuhópnum náðu fyrsta endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% Cl: 24-47%: p<0,001) aðallega tengt fækkun stífla í slagæðum.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Icelandic: Própýlen glýkól
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Icelandic: Hvernig geyma á Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovak: Predĺžený čas krvácania, pokles počtu neutrofilov, pokles počtu trombocytov
Icelandic: Lengdur blæðingartími, fækkun hlutleysiskyrninga og fækkun blóðflagna
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel:
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy (PPI):V klinickej crossover štúdii bol podávaný klopidogrel buďsamotný (s nasycovacou dávkou 300 mg s následným podávaním75 mg/deň) alebo s omeprazolom (80 mg podaných súčasne s klopidogrelom)
Icelandic: Í víxlrannsókn var klópídogrel (í 300 mg hleðsluskammti og síðan 75 mg/sólarhring) gefið eitt sér og með omeprazol (80 mg gefin samtímis klópídógreli) í 5 sólarhringa.
Slovak: REGISTRÁCIE
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Slovak: Intrakraniálne (niektoré prípady koncom), bolesť hlavy, parestézia,
Icelandic: Blæðingar innan höfuðkúpu (sem í sumum tilvikum leiddi til dauða), höfuðverkur, náladofi, sundl
Slovak: Clopidogrel Teva Generics B.V. musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Icelandic: Takið Clopidogrel Teva Generics B.V. alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Slovak: Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci metabolit (neaktívny) sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (98
Icelandic: Klópídógrel og (óvirkt) aðalumbrotsefni þess bindast plasmapróteinum manna in vitro á afturkræfan hátt (98% og 94% hvort um sig).
Slovak: Agregácia krvných doštičiek indukovaná inými agonistami ako ADP je taktiež inhibovaná blokovaním ADP-indukovanej amplifikácie aktivácie krvných doštičiek.
Icelandic: Einnig verður hömlun á samloðun blóðflagna af völdum annarra örva en ADP vegna hindrunar á mögnun virkjunar blóðflagna sem verður vegna losunar ADP.
Slovak: Balenie
Icelandic: Þynnupakkning
Slovak: Cesta podania
Icelandic: Til inntöku
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu Teva a naopak.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Teva og öfugt.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal Váš lekár alebo lekárnik.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
Icelandic: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
Slovak: Vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Icelandic: Læknirinn kann að panta blóðrannsóknir.
Slovak: Opatrne stiahnite fóliu.
Icelandic: Rífið pappírinn varlega ofan af.
Slovak: Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin sé lengur en venjulega að stöðvast.
Slovak: ŠTÍTOK FĽAŠE (30 alebo 100 filmom obalených tabliet)
Icelandic: ÁLETRUN FLÖSKU (30 eða 100 filmuhúðaðar töflur)
Slovak: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100
Icelandic: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frakklandi
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. mája 2014
Icelandic: 16. maí 2014
Slovak: Ak sa však kvôli krvácaniu znepokojujete, ihneď sa musíte skontaktovať so svojím lekárom (pozrite časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Icelandic: Ef blæðing veldur hins vegar áhyggjum skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Clopidogrel Teva obsahuje laktózu":
Icelandic: Önnur innihaldsefni í töflunni eru (skjá kafla 2 „Clopidogrel Teva inniheldur mjólkursykur"):
Slovak: Oddeľte jeden samostatný blister od zvyšku pásu jemným odtrhnutím v miestach perforácie.
Icelandic: Losið eina einingu frá þynnuspjaldinu með því að rífa varlega eftir rifgötunum umhverfis hana.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s užívaním Clopidogrelu Teva je krvácanie.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel Teva er blæðingar.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, fľaši alebo na blistri po
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu eða þynnunni á eftir EXP.
Slovak: • moklobemid, liek na liečbu depresie,
Icelandic: - moclobemid, lyf við þunglyndi,
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. júl 2009.
Icelandic: 28. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak je u vás naplánovaný chirurgický zákrok (aj zubný).
Icelandic: Þú skalt láta lækninn vita ef þú ert að fara í aðgerð (einnig tannaðgerð).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia" (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Clopidogrelu Teva denne užitá perorálne (ústami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Teva á sólarhring, til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Clopidogrel Teva obsahuje
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Clopidogrel Teva inniheldur:
Slovak: • repaglinid, liek na liečbu cukrovky, • paklitaxel, liek na liečbu rakoviny.
Icelandic: - repaglíníð, lyf við sykursýki, - paclitaxel, lyf við krabbameini.
Slovak: Čo je Clopidogrel Teva a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Teva og við hverju það er notað
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu Teva:
Icelandic: Á meðan þú tekur Clopidogrel Teva:
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel Teva
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Teva
Slovak: Čo je Clopidogrel Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Teva Ako užívať Clopidogrel Teva
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Clopidogrel Teva Hvernig nota á Clopidogrel Teva Hugsanlegar aukaverkanir
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiach CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené ďalej.
Icelandic: Hér á eftir er fjallað um aukaverkanir sem hafa klíníska þýðingu og komu fram í CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A rannsóknunum.
Slovak: Jedna strana tablety je označená číslom „93".
Icelandic: Önnur hliðin er með stimpluð með tölunni „93".
Slovak: Obal tablety: monohydrát laktózy, hydroxypropylmetylcelulóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Icelandic: − Töfluhúð: laktósa einhýdrat, hýprómellósi (E464), títan tvíoxíð (E171), makrógol 4000, rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172) og indígókarmínál lake (E132).
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým, ako začnete užívať Clopidogrel Teva:
Icelandic: Ef einhverjar af eftirfarandi ástæðum eiga við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Clopidogrel Teva:
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einhver eftirtalinna einakenna:
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Icelandic: á Clopidogrel Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Ako užívať Clopidogrel Teva
Icelandic: Hvernig nota á Clopidogrel Teva
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických účinkov, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, len čo sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy svedčiace o krvácaní (pozri časť 4.8).
Icelandic: Vegna hættu á blæðingu og aukaverkunum í blóði meðan á meðferð stendur skal strax íhuga að gera blóðmælingu og/eða önnur viðeigandi próf hvenær sem klínísk einkenni koma fram sem benda til blæðinga (sjá kafla 4.8).
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu Teva, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt af Clopidogrel Teva, en það uppgötvast innan 12 tíma frá venjulegum inntökutíma, skal taka töfluna strax og svo næstu töflu á venjulegum tíma.
Slovak: Iné lieky a Clopidogrel Teva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Clopidogrel Teva
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel Teva Neukončujte liečbu bez rozhodnutia vášho lekára.
Icelandic: Ef hætt er að taka Clopidogrel Teva Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segi þér að gera það.
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Teva a obsah balenia
Icelandic: Útlit Clopidogrel Teva og pakkningastærðir
Slovak: Napriek tomu sa klopidogrel súčasne podával s ASA až počas 1 roka (pozri časť 5.1).
Icelandic: Þó hafa klópídógrel og acetýlsalicýlsýra verið gefin samtímis í allt að eitt ár (sjá kafla 5.1).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10); Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); Mjög sjaldgæfar
Slovak: Krvácanie sa môže objaviť ako krvácanie do žalúdka alebo čriev, ako modriny, podliatiny (nezvyčajné krvácanie alebo podliatiny pod kožou), krvácanie z nosa alebo krv v moči.
Icelandic: Blæðingar geta komið fyrir sem blæðing í maga eða þörmum, mar, margúlar (óvenjulegar blæðingar eða marblettir undir húðinni), blóðnasir, blóð í þvagi.
Slovak: Sími: +(358) 20 180 5900
Icelandic: Finnland Sími: +(358) 20 180 5900.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel Teva ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Teva hafi áhrif á hæfni þína til að aka eða nota tæki eða vélar.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu Teva dlhšiu dobu krvácate
Icelandic: Ef blæðing heldur áfram þegar þú tekur Clopidogrel Teva
Slovak: TEVA GmbH
Icelandic: TEVA GmbH Tel:
Slovak: Svojmu lekárovi musíte taktiež ihneď oznámiť, ak u vás vyvinie zdravotný stav (známy ako trombotická trombocytopénická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Icelandic: Þú skalt líka láta lækninn vita tafarlaust ef þú færð sjúkdóm (einnig þekkt sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP)) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Slovak: Drobné porezanie alebo poranenie, napr. porezanie sa pri holení, vás zvyčajne nemusí znepokojovať.
Icelandic: Ef um er að ræða minni háttar skurði og slys, svo sem skurð við rakstur, er yfirleitt engin ástæða til að hafa áhyggjur.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Teva, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Icelandic: Clopidogrel Teva stendur skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn þar sem ekki er ráðlagt að taka klópídógrel á meðgöngu.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu Teva (jedna 300 mg tableta alebo štyri 75 mg tablety).
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Teva (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Slovak: Podobne ako pri iných antiagregačných látkach, klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou pacientom so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení ASA, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs) vrátane Cox-2 inhibítorov alebo selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo inými liekmi spojenými s rizikom krvácania, ako napr. pentoxifylín (pozri časť 4.5).
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk lyf, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID), þar með talið Cox-2 hemlum eða sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI), eða öðrum lyfjum tengdum blæðingarhættu, svo sem pentoxifyllíni (sjá kafla 4.5).
Slovak: Tél: +(34) 91 387 32 80
Icelandic: TEVA PHARMA, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Slovak: • opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Icelandic: Bólgur í munni eða húðkvillar eins og útbrot, kláði og blöðrumyndun á húð.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Slovak: Ak ste tehotná alebo máte podozrenie, že ste tehotná, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi pred tým, než užijete Clopidogrel Teva.
Icelandic: Ef þú ert þunguð, eða grunar að þú sért þunguð, skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en Clopidogrel Teva er tekið.
Slovak: Napriek tomu súčasné podávanie 500 mg ASA dvakrát denne počas jedného dňa nepredĺžilo výrazne čas krvácania spôsobený užívaním klopidogrelu.
Icelandic: Þó hafði gjöf 500 mg af acetýlsalicýlsýru tvisvar á dag í einn dag, samhliða klópídógreli, ekki marktæk áhrif á þá lengingu á blæðingartíma sem klópídógrel veldur.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem klópídógrel vetnissúlfat).
Slovak: Vzhľadom na nedostatok štúdií zaoberajúcich sa interakciami s inými NSAIDs nie je v súčasnosti jasné, či existuje zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania pri všetkých NSAIDs.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á milliverkunum við önnur bólgueyðandi gigtarlyf eru ekki fyrir hendi er enn sem komið er óstaðfest hvort aukin blæðingarhætta í meltingarvegi á við um öll bólgueyðandi gigtarlyf.
Slovak: • príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Icelandic: Merki um lifrarkvilla, svo sem gul slikja á húð og/eða augnhvítu (gula), hvort sem því fylgir blæðing sem kemur fram undir húð sem örlitlir rauðir blettir og/eða ringlun eða ekki (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel Teva.
Icelandic: Ef þú telur að eitthvað af þessu eigi við þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Teva.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté
Icelandic: Tíðni þeirra er skilgreind með eftirfarandi flokkun:
Slovak: Pacienti boli náhodne zaradení do skupiny užívajúcej klopidogrel 75 mg/deň alebo ASA 325 mg/deň a boli sledovaní od
Icelandic: Sjúklingarnir voru af handahófi settir á klópídógrel 75 mg/dag eða acetýlsalicýlsýru 325 mg/dag og var þeim fylgt eftir í 1 til 3 ár.
Slovak: Žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, bolesť ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov,
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur, með eða án bakverks; hiti, öndunarörðugleikar, stundum með hósta; útbreidd ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi, særindi í munni (munnbólga) lækkun blóðþrýstings, ringlun, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir, breytt bragðskyn eða bragðleysi.
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liekov silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pre zoznam inhibítorov CYP2C19 pozri časť 4.5, pozri tiež časť 5.2).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun öflugra eða í meðallagi öflugra CYP2C19 hemla (sjá lista yfir lyf sem hamla CYP2C19 í kafla 4.5, sjá einnig kafla 5.2).
Slovak: V CAPRIE bola celková tolerancia klopidogrelu 75 mg/deň podobná ako tolerancia ASA 325 mg/deň, a to bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu.
Icelandic: Þegar á heildina er litið var klópídógrel 75 mg/dag sambærilegt við acetýlsalicýlsýru 325 mg/dag í CAPRIE rannsókninni, óháð aldri, kyni og kynþætti.
Slovak: Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia počtu niektorých krviniek.
Icelandic: Þetta getur stafað af fækkun ákveðinna blóðkorna.
Slovak: Ak bol HPR < 46 jednotiek, pacienti pokračovali v liečbe klopidogrelom 75 mg/d po dobu 11,5 mesiaca.
Icelandic: Ef HPR var ≥46 einingar var sjúklingnum aftur látinn fá prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring í 11,5 mánuði; ef HPR var<46 einingar hélt sjúklingurinn áfram á klópídógreli 75 mg/sólarhring í 11,5 mánuði.
Slovak: A, granulocytopénia, anémia
Icelandic: Ofskynjanir, rugl
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, erythema multiforme, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Icelandic: Blöðruhúðbólga (eitrunardreplos húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði, bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Slovak: Clopidogrel Teva musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Teva meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Slovak: EU/1/09/540/008 30 filmom obalených tabliet EU/1/09/540/009 100 filmom obalených tabliet
Icelandic: EU/1/09/540/008/IS 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/009/IS 100 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Kalendárne balenie - perforované blistre (hliník/hliník) obsahujúce 28 x 1filmom obalených tabliet.
Icelandic: Ál-álþynnupakkning með dagatali og rifgötum sem inniheldur 28x1 filmuhúðaðar töflur,
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE,
Icelandic: Öryggi og virkni klópídógrels hafa verið metin í 5 tvíblindum rannsóknum með meira en 88.000 sjúklingum:
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Clopidogrelu Teva a kyseliny acetylsalicylovej.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Clopidogrel Teva og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.