FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δ ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ο ΚΑΚ οφείλει να ολοκληρώσει τα ακόλουθα μέτρα, μέσα στο προβλεπόμενο χρονικό πλαίσιο,: Περιγραφή
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Greek: Ο τρόπος χορήγησης είναι ο ψεκασμός με χρήση κατάλληλης συσκευής (χορηγούμενος όγκος: 28 ml/100 νεοσσούς, μέγεθος σταγονιδίου: 200-250 µm και πίεση λειτουργίας: 2 έως 3 bar).
Slovenian: Pot uporabe: Način uporabe zdravila je pršenje z večjimi kapljicami z uporabo primernega pripomočka (količina dovajanja: 28 ml/100 piščancev, velikost kapljic: 200-250 µm in delovni tlak: 2 do 3 bare).
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για την ενεργό ανοσοποίηση νεοσσών από την 1η ημέρα μετά την εκκόλαψη για τη μείωση των κλινικών σημείων (διάρροια), των εντερικών βλαβών και των ωοκυστών που συσχετίζονται με την κοκκιδίωση που προκαλείται από τα Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo piščancev od 1. dne starosti, za zmanjšanje kliničnih znakov (diareje), intestinalnih lezij in tvorbe oocist, povezanih s kokcidozo, ki jo povzročajo Eimeria acervulina,
Greek: Δόσεις
Slovenian: Odmerki
Greek: Οι δραστικές ουσίες που είναι συστατικά βιολογικής προέλευσης και προρίζονται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας δεν συμπεριλαμβάνονται στο σκοπό του Κανονισμού (EC) 470/2009.
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
Greek: Φιαλίδια από πολυπροπυλένιο (PP) που περιέχουν 50 ml, 250 ml και 500 ml διαλύτη σφραγισμένα με πολυμερικό ελαστομερές τύπου I και πώματα από αλουμίνιο.
Slovenian: Hipramune T (vehikel) Polipropilenske (PP) viale, ki vsebujejo 50 ml, 250 ml in 500 ml vehikla, zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Greek: Για διέγερση της ενεργού ανοσίας έναντι της κοκκιδίωσης που προκαλείται από τα Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Slovenian: Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix in Eimeria tenella.
Greek: HIPRAMUNE T (διαλύτης)
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel)
Greek: Α ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο εμβολίου 10 000 δόσεων
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Viala s cepivom z 10 000 odmerki
Greek: Καταληκτική ημερομηνία
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Greek: HIPRAMUNE Τ (διαλύτης):
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel):
Greek: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Slovenian: Münsterstraße 306
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Laboratorios Hipra, S.A.
Greek: Eimeria acervulina, στέλεχος 003 ................................... 332-450 Eimeria brunetti, στέλεχος 034 ........................................ 213-288 Eimeria maxima, στέλεχος 013 ........................................ 196-265 Eimeria necatrix, στέλεχος 033 ....................................... 340-460 Eimeria tenella, στέλεχος 004 ......................................... 276-374
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ............................................. 332-450 Eimeria brunetti, sev 034 ................................................. 213-288 Eimeria maxima, sev 013 ................................................. 196-265 Eimeria necatrix, sev 033 ................................................. 340-460 Eimeria tenella, sev 004 ................................................... 276-374
Greek: Eimeria acervulina, στέλεχος 003 ............................... 332 - 450* Eimeria brunetti, στέλεχος 034 .................................... 213 - 288* Eimeria maxima, στέλεχος 013 .................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, στέλεχος 033 ................................... 340 - 460* Eimeria tenella, στέλεχος 004 ..................................... 276 - 374*
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ........................................... 332-450* Eimeria brunetti, sev 034 ............................................... 213-288* Eimeria maxima, sev 013 ............................................... 196-265* Eimeria necatrix, sev 033 ............................................... 340-460* Eimeria tenella, sev 004 ................................................. 276-374*
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ <Παρτίδα> <Μέρος> {αριθμός}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Greek: Κάθε δόση (0,007 ml) μη αραιωμένου εμβολίου περιέχει Eimeria acervulina, στέλεχος 003 .............................. 332 - 450 * Eimeria brunetti, στέλεχος 034 ................................... 213 - 288 * Eimeria maxima, στέλεχος 013 ................................... 196 - 265 * Eimeria necatrix, στέλεχος 033 .................................. 340 - 460 * Eimeria tenella, στέλεχος 004 .................................... 276 - 374 * * Αριθμός σποροφόρων ωοκύστεων που προέκυψαν από πρώιμες εξασθενημένες σειρές κοκκιδίων, σύμφωνα με in vitro διαδικασίες του παρασκευαστή κατά το χρόνο μείξης.
Slovenian: En odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje Eimeria acervulina, sev 003 .......................................... 332-450 * Eimeria brunetti, sev 034 .............................................. 213-288 * Eimeria maxima, sev 013 .............................................. 196-265 * Eimeria necatrix, sev 033 .............................................. 340-460 * Eimeria tenella, sev 004 ................................................ 276-374 * * Število sporuliranih oocist, ki izhajajo iz zgodaj zrelih oslabljenih linij kokcidija, glede na postopke in vitro izdelovalca v času mešanja.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με 5 000 δόσεις (35 ml) και ένα φιαλίδιο με 250 ml διαλύτη.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo s 5 000 odmerki (35 ml) in eno vialo z 250 ml vehikla.
Greek: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Slovenian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Španija Laboratorios Hipra, S.A.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) του/των βιολογικώς δραστικηςού(ών) ουσίασ(ών)
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi umijte in razkužite roke in opremo.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: άμεση χρήση Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 10 ώρες.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 10 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με 1 000 δόσεις (7 ml) και ένα φιαλίδιο με 50 ml διαλύτη.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo s 1 000 odmerki (7 ml) in eno vialo s 50 ml vehikla.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti 6.4.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με 10 000 δόσεις (70 ml) και ένα φιαλίδιο με 500 ml διαλύτη.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo z 10 000 odmerki (70 ml) in eno vialo s 500 ml vehikla.
Greek: Για την ενεργό ανοσοποίηση νεοσσών από την 1η ημέρα μετά την εκκόλαψη για τη μείωση των κλινικών σημείων (διάρροια), των εντερικών βλαβών και των ωοκυστών που συσχετίζονται με την κοκκιδίωση που προκαλείται από τα Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev od 1. dne starosti, za zmanjšanje kliničnih znakov (diareje), intestinalnih lezij in tvorbe oocist, povezanih s kokcidozo, ki jo povzročajo Eimeria acervulina,
Greek: Ένα φιαλίδιο με 5 000 δόσεις και ένα φιαλίδιο με 250 ml HIPRAMUNE T (διαλύτης).
Slovenian: Ena viala s 5 000 odmerki in ena viala z 250 ml HIPRAMUNE T (vehikel).
Greek: Μην καταψύχετε.
Slovenian: Ne shranjujte zamrzovalniku.
Greek: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Slovenian: e-mail: benelux@hipra.com
Greek: Ένα φιαλίδιο με 10 000 δόσεις και ένα φιαλίδιο με 500 ml HIPRAMUNE T (διαλύτης).
Slovenian: Ena viala z 10 000 odmerki in ena viala s 500 ml HIPRAMUNE T (vehikel).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εναιώρημα και διαλύτης για στοματικό εκνέφωμα.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija in vehikel za peroralno pršilo.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Greek: Η προστασία ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί έως 60 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Slovenian: Zaščita se začne 3 tedne po cepljenju in traja do 60 tednov po cepljenju.
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τη χρήση.
Slovenian: Po uporabi je treba roke in opremo oprati in razkužiti.
Greek: Η πλήρης EPAR του Evalon διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Evalon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Evalon είναι εμβόλιο.
Slovenian: Zdravilo Evalon je cepivo.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evalon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evalon
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Evalon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evalon.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Evalon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Evalon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Evalon.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου πρέπει να αραιωθεί με τον διαλύτη και νερό σύμφωνα με τις οδηγίες δοσολογίας και να ψεκασθεί στα πτηνά, ώστε κάθε πτηνό να λάβει μία δόση.
Slovenian: Suspenzijo cepiva je treba razredčiti z vehiklom in vodo po navodilih za odmerjanje in jo razpršiti na ptiče, tako da vsak ptič prejme en odmerek.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από ορνίθια στα οποία έχει χορηγηθεί το Evalon είναι "μηδέν" ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Evalon, je „nič" dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2016.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ωοκύστεις των ειδών Eimeria, οι οποίες είναι εξασθενημένες ώστε να μην μπορούν να προκαλέσουν νόσο.
Slovenian: To cepivo vsebuje oociste vrste Eimeria, ki so oslabljene in zato ne morejo povzročiti bolezni.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αβγών από τον άνθρωπο.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Greek: Τα αποτελέσματα με το Evalon και το εμβόλιο σύγκρισης ήταν παρόμοια στις 3 από τις 4 πτηνοτροφικές εγκαταστάσεις· σε μία πτηνοτροφική εγκατάσταση τα ορνίθια που εμβολιάστηκαν με το Evalon εμφάνισαν καλύτερη προστασία συγκριτικά με αυτά που έλαβαν το εμβόλιο σύγκρισης.
Slovenian: Rezultati cepljenja z zdravilom Evalon in s primerjalnim cepivom so bili pri 3 od 4 farm podobni; na 1 od farm so z zdravilom Evalon cepljeni piščanci izkazali boljšo zaščito kot tisti, ki so bili cepljeni s primerjalnim cepivom.
Greek: Ο διαλύτης του εμβολίου περιέχει το ενισχυτικό montanide IMS για την ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης.
Slovenian: Cepivo v obliki vehikla vsebuje tudi dodatek montanid IMS za povečanje imunskega odziva.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evalon;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evalon?
Greek: (ζων) εμβόλιο για την κοκκιδίωση των πτηνών
Slovenian: Cepivo (živo) proti aviarni kokcidiozi
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που περιλάμβανε 4 πτηνοτροφικές εγκαταστάσεις, η διασπορά των ωοκυστών στα κόπρανα μειώθηκε εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό τόσο στα ορνίθια που εμβολιάστηκαν με το Evalon όσο και σε αυτά που εμβολιάστηκαν με άλλο εμβόλιο κατά των Eimeria.
Slovenian: Pri terenski študiji, ki je vključevala 4 farme, se je izločanje oocist z iztrebki v 3 tednih po cepljenju zmanjšalo tako pri piščancih, cepljenih z zdravilom Evalon, kot pri tistih, ki so bili cepljeni z drugim cepivom proti vrsti Eimeria.
Greek: Η κοκκιδίωση είναι μια νόσος των εντέρων, η οποία προκαλεί μειωμένη ανάπτυξη, σοβαρή διάρροια, μειωμένη παραγωγή αυγών και υψηλό ποσοστό θανάτου.
Slovenian: Kokcidioza je črevesna bolezen, za katero so značilni zastoj rasti, huda diareja, zmanjšana tvorba jajc in visoka smrtnost.
Greek: Τα μολυσμένα πτηνά διασπείρουν τα σπόρια της νόσου (ωοκύστεις) στα κόπρανά τους, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν την εξάπλωση της λοίμωξης.
Slovenian: Okuženi ptiči z iztrebki izločajo bolezenske spore (oociste), ki lahko širijo okužbo.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Evalon σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evalon izkazalo v študijah?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evalon συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Evalon in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Greek: Το Evalon διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Slovenian: Zdravilo Evalon je na voljo v obliki suspenzije in vehikla ter se izdaja le na recept.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζώσες εξασθενημένες ωοκύστεις από Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Slovenian: Cepivo vsebuje žive atenuirane (oslabljene) oociste parazitov vrst Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix in Eimeria tenella.
Greek: Το Evalon είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο για την προστασία των ορνιθίων έναντι της κοκκιδίωσης που προκαλείται από τα παράσιτα των κοκκιδίων Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Slovenian: Zdravilo Evalon je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred kokcidiozo, ki jo povzročajo paraziti Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix in Eimeria tenella.
Greek: Όταν το Evalon χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τις ωοκύστεις των Eimeria ως ξένο σώμα και δημιουργεί άμυνες για να τις αντιμετωπίσει.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo zdravilo Evalon, imunski sistem živali prepozna oociste vrste Eimeria kot „tujek" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Greek: Την/Στις 18/04/2016 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Evalon.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evalon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Greek: Τι είναι το Evalon και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Evalon in za kaj se uporablja?
Greek: Τα πτηνά καταναλώνουν το εμβόλιο καθώς φροντίζουν το φτέρωμά τους.
Slovenian: Ptiči cepivo zaužijejo pri čiščenju perja.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Evalon, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Evalon naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evalon, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Evalon naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evalon;
Slovenian: Kako se zdravilo Evalon uporablja?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evalon;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evalon odobreno?
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα ίδια είδη Eimeria, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην προστασία τους από την κοκκιδίωση.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Znanih neželenih učinkov zdravila Evalon ni. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Greek: --1 Κάθε δόση (0,007 ml) μη αραιωμένου εμβολίου περιέχει: - Eimeria acervulina, στέλεχος 003 - 332 - 450 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria maxima, στέλεχος 013 - 196 - 265 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria mitis, στέλεχος 006 - 293 - 397 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria praecox, στέλεχος 007 - 293 - 397 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria tenella, στέλεχος 004 - 276 - 374 σποροφόρων ωοκύστεων
Slovenian: --1 En odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje: - Eimeria acervulina, sev 003 - 332-450 sporuliranih oocist - Eimeria maxima, sev 013 - 196-265 sporuliranih oocist - Eimeria mitis, sev 006 - 293-397 sporuliranih oocist - Eimeria praecox, sev 007 - 293-397 sporuliranih oocist - Eimeria tenella, sev 004 - 276-374 sporuliranih oocist
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Δεκέμβριος 2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen decembra 2018.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evant
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evant
Greek: Η προστασία ξεκινά 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί έως 9 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Slovenian: Zaščita začne delovati dva tedna po cepljenju in traja do devet tednov po cepljenju.
Greek: Το Evant έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 5 Φεβρουαρίου 2019.
Slovenian: Zdravilo Evant je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 5. februarja 2019.
Greek: Το Evant είναι εμβόλιο.
Slovenian: Zdravilo Evant je cepivo.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Evant διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση «ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant».
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Evant so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Evant υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Evant večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evant;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evant?
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου πρέπει να αραιώνεται με τον διαλύτη και με νερό, σύμφωνα με τις οδηγίες δοσολογίας και να ψεκάζεται στα πτηνά, ώστε κάθε πτηνό να λαμβάνει μία δόση.
Slovenian: Suspenzijo cepiva je treba razredčiti z vehiklom in vodo po navodilih za odmerjanje ter jo razpršiti po ptičih, tako da vsak ptič prejme en odmerek.
Greek: Ο διαλύτης του εμβολίου περιέχει το ενισχυτικό montanide IMS για την ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης.
Slovenian: Vehikel cepiva vsebuje tudi dodatek montanid IMS za povečanje imunskega odziva.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evant συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Evant in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες έχουν δείξει ότι νεοσσοί ηλικίας μίας ημέρας που εμβολιάστηκαν με Evant προστατεύονται από την κοκκιδίωση όταν εκτεθούν σε καθένα από τα πέντε είδη Eimeria στις 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και η προστασία διαρκεί 9 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da so en dan stari piščanci, cepljeni s cepivom Evant, zaščiteni pred kokcidozo ob izpostavitvi kateremu koli od petih vrst parazita Eimeria v dvotedenskem obdobju po cepljenju in da zaščita traja devet tednov po cepljenju.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evant, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Evant glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από ορνίθια που έχουν εμβολιαστεί με Evant είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Evant, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ωοκύστεις των ειδών Eimeria, οι οποίες είναι εξασθενημένες ώστε να μην μπορούν να προκαλέσουν τη νόσο.
Slovenian: To cepivo vsebuje oociste vrste Eimeria, ki so oslabljene in zato ne morejo povzročiti bolezni.
Greek: Ανασκόπηση του Evant και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovenian: Pregled zdravila Evant in zakaj je odobreno v EU
Greek: Το Evant διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Slovenian: Zdravilo Evant je na voljo v obliki suspenzije in vehikla ter se predpisuje in izdaja le na recept.
Greek: Τι είναι το Evant και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Evant in za kaj se uporablja?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Evant σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evant izkazalo v študijah?
Greek: Η κοκκιδίωση είναι μια νόσος των εντέρων, η οποία προκαλεί μειωμένη ανάπτυξη, σοβαρή διάρροια, μειωμένη παραγωγή αυγών και υψηλό ποσοστό θανάτου.
Slovenian: Kokcidioza je črevesna bolezen, za katero so značilni zastoj rasti, huda driska, zmanjšana nesnost jajc in visoka smrtnost.
Greek: Τα πτηνά καταναλώνουν το εμβόλιο καθώς φροντίζουν το φτέρωμά τους.
Slovenian: Ptice cepivo zaužijejo, ko si s kljunom čistijo perje.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evant στην ΕΕ;
Slovenian: Zakaj je zdravilo Evant odobreno v EU?
Greek: Όταν το Evant χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τις ωοκύστεις των Eimeria ως ξένο σώμα
Slovenian: Ko piščanci prejmejo zdravilo Evant, imunski sistem živali prepozna oociste vrste Eimeria kot „tujek" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evant;
Slovenian: Kako se zdravilo Evant uporablja?
Greek: EMA/893808/2018
Slovenian: Evant (cepivo proti aviarni kokcidiozi, živo) EMA/893808/2018