FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia de lesinurad 200 mg administrado uma vez por dia foi avaliada em dois estudos clínicos multicêntricos, aleatorizados, em dupla ocultação e controlados com placebo, em 812 doentes adultos (11% destes doentes eram idosos, ≥ 65 anos de idade) com hiperuricemia e gota, em associação com alopurinol (CLEAR1 e CLEAR2).
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatud 200 mg lesinuraadi efektiivsust kombinatsioonis allopurinooliga hinnati kahes mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga kliinilises uuringus (CLEAR1 ja CLEAR2), kus osales 812 hüperurikeemia ja podagraga täiskasvanud patsienti (11% patsientidest olid eakad, ≥ 65-aastased).
Portuguese: O lesinurad, quando combinado com um inibidor da xantina oxidase, aumenta a excreção de ácido úrico e diminui a sua produção, o que dá lugar a uma redução maior do AUs.
Estonian: Ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga kooskasutamisel kiirendab lesinuraad kusihappe eritumist ja piirab selle tootmist, langetades seega veelgi kusihappesisaldust seerumis.
Portuguese: Náuseas, vómitos e diarreia
Estonian: Iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus
Portuguese: As reações de hipersensibilidade ao alopurinol podem manifestar-se de diferentes maneiras, incluindo exantema maculopapular, síndrome de hipersensibilidade a fármacos (também conhecida por DRESS) e SSJ/NET.
Estonian: Allopurinooli ülitundlikkusreaktsioonid võivad avalduda mitmel erineval moel, sh makulopapulaarse eksanteemi, ülitundlikkussündroomi (tuntud ka kui DRESS - ravimlööve, millega kaasnevad eosinofiilia ja süsteemsed sümptomid) ja SJS/TEN-ina.
Portuguese: ciclosporina, azatioprina - vidarabina, utilizada para tratar herpes ou varicela - citostáticos (p. ex., ciclofosfamida, doxorrubicina, bleomicina, procarbazina, agentes alquilantes, mercaptopurina), utilizados para tratar o cancro ou doenças reumáticas - hidróxido de alumínio, utilizado para tratar a azia e a indigestão provocada por ácidos (deve deixar um intervalo de pelo menos 3 horas entre a toma dos dois medicamentos)
Estonian: - tsütostaatikumid (nt tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, bleomütsiin, prokarbasiin, alküülivad ained, merkaptopuriin), mida kasutatakse vähi või reumaatiliste haiguste raviks; - alumiiniumhüdroksiid, mida kasutatakse kõrvetiste raviks (nende kahe ravimi vahele peab jätma vähemalt kolmetunnise vahe).
Portuguese: Figura 1 Níveis médios de ácido úrico sérico em estudos clínicos agrupados com lesinurad em associação com alopurinol em doentes com resposta inadequada (AUs ≥ 6 mg/dl) ao alopurinol em monoterapia
Estonian: Keskmised seerumi kusihappesisaldused lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi kliiniliste uuringute koondandmete põhjal patsientidel, kelle ravivastus allopurinooli monoteraapiale oli ebapiisav (seerumi kusihappesisaldus ≥ 6 mg/dl)
Portuguese: Por essa razão, recomenda-se a utilização de Duzallo com precaução em doentes que estejam a tomar inibidores moderados do CYP2C9.
Estonian: Seetõttu soovitatakse mõõdukaid CYP2C9 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel olla Duzallo kasutamisel ettevaatlik.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas por Classes de Sistemas de Órgãos e frequência Classificação do
Estonian: Kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi
Portuguese: EU/1/18/1300/003 30 comprimidos revestidos por película EU/1/18/1300/004 100 comprimidos revestidos por película EU/1/18/1300/006 10 comprimidos revestidos por película
Estonian: EU/1/18/1300/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/004 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/006 10 õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: EU/1/18/1300/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/18/1300/002 100 comprimidos revestidos por película EU/1/18/1300/005 10 comprimidos revestidos por película
Estonian: EU/1/18/1300/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/002 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/005 10 õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: Doentes com compromisso renal em que os valores da depuração da creatinina variaram entre 10 e 20 ml/min revelaram concentrações plasmáticas de oxipurinol de cerca de 30 mg/litro após tratamento prolongado com 300 mg alopurinol por dia. Esta é aproximadamente a concentração que seria atingida por doses de 600 mg/dia em indivíduos com função renal normal.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens jäi vahemikku 10...20 ml/min, oli oksüpurinooli plasmakontsentratsioon pärast pikaajalist ravi ööpäevas 300 mg allopurinooliga ligikaudu 30 mg/l.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas se estiver afetado.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemisel ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Portuguese: Compromisso renal grave (CLCr inferior a 30 ml/min), doença renal terminal, recetores de transplante renal ou doentes em diálise (ver secção 4.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega, siiratud neeruga või dialüüsravi saavad patsiendid (vt lõik 4.2).
Portuguese: In vitro, em concentrações plasmáticas clinicamente relevantes, o lesinurad é um inibidor do OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 e OCT1.
Estonian: In vitro on lesinuraad kliiniliselt olulistel plasmakontsentratsioonidel OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 ja OCT1 inhibiitor.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos CLEAR1 e CLEAR2 foi a proporção de doentes que alcançaram um nível-alvo de ácido úrico sérico inferior a 6 mg/dl ao Mês 6.
Estonian: Nii uuringus CLEAR1 kui ka CLEAR2 oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 6 mg/dl 6. ravikuuks) saavutanud patsientide osakaal.
Portuguese: Apresentações de 10, 30 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Portuguese: A terapêutica adequada com alopurinol provoca a dissolução de grandes cálculos renais de ácido úrico, resultando numa possibilidade remota de impacto no uréter.
Estonian: Adekvaatne allopurinoolravi viib neeruvaagna suurte uraatkivide lahustumiseni, mistõttu on kaduvväike võimalus ureeteri ummistumiseks.
Portuguese: A indução ligeira a moderada do CYP3A pelo lesinurad administrado concomitantemente pode reduzir ou acabar por reverter este efeito.
Estonian: Samaaegselt manustatud lesinuraad võib nõrga kuni mõõduka CYP3A indutseerijana seda toimet vähendada või selle lõpuks kõrvaldada.
Portuguese: (medicamentos que aumentam a produção de urina) e bloqueadores dos canais de cálcio, tais como a amlodipina - medicamentos para tratar níveis de colesterol elevados, por exemplo sinvastatina - fluconazol - para tratar infeções fúngicas - amiodarona - para tratar problemas de ritmo cardíaco - ácido valpróico, valpromida, fenitoína ou carbamazepina - para prevenir ataques (convulsões),
Estonian: mis suurendavad väljutatava uriini hulka) ja kaltsiumikanali blokaatorid, nt amlodipiin; - kolesteroolisisaldust langetavad ravimid, nt simvastatiin; - flukonasool - seeninfektsioonide raviks; - amiodaroon - südame rütmihäirete raviks; - valproehape, valpromiid, fenütoiin või karbamasepiin - krambihoogude ennetamiseks,
Portuguese: Não se deve voltar a expor ao tratamento os doentes com SSJ/NET.
Estonian: SJS/TEN-iga patsientidel ei tohi ravi uuesti alustada.
Portuguese: Lesinurad
Estonian: Lesinuraad
Portuguese: insuficiência renal aguda e compromisso renal foram notificadas em doentes tratados com placebo (0,2%) e em nenhum doente tratado com lesinurad 200 mg.
Estonian: Rasketest neerudega seotud kõrvaltoimetest, nt ägedast neerupuudulikkusest ja neerukahjustusest teatati platseeborühma patsientidel (0,2%) ja mitte ühelgi 200 mg lesinuraadi rühma patsiendil.
Portuguese: Ampicilina/amoxicilina
Estonian: Ampitsilliin/amoksitsilliin
Portuguese: Em dois ensaios de 12 meses, controlados com placebo, de lesinurad em associação com alopurinol versus alopurinol isolado (placebo), as elevações dos níveis de creatinina sérica entre 1,5-2 vezes acima da linha basal ocorreram em 4,4% dos doentes a tomar lesinurad 200 mg e 2,2% com placebo; as elevações dos níveis de creatininemia 2 vezes ou mais acima da linha basal ocorreram em 1,5% dos doentes a tomar lesinurad 200 mg e em 0% dos doentes com placebo.
Estonian: Kliinilised lõpptulemused - neerudega seotud kõrvaltoimed Kahes 12 kuud kestnud platseebokontrolliga uuringus, kus võrreldi lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsiooni ning allopurinooli monoteraapiat (platseebo), suurenes seerumi kreatiniinisisaldus 1,5 ja 2 korda võrreldes ravieelsete näitajatega 4,4%-l 200 mg lesinuraadi saanud patsientidest vs. 2,2%-ga platseeborühmas; kreatiniinisisalduse suurenemist rohkem kui 2 korda võrreldes ravieelsete näitajatega esines 1,5%-l 200 mg lesinuraadi saanud patsientidest vs. 0%-ga platseeborühmas.
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Estonian: Gastroösofage aalne reflukshaigus
Portuguese: O lesinurad sofre metabolismo oxidativo principalmente via citocromo P450 (CYP) 2C9 para o metabolito intermédio M3c (não detetado in vivo) e é subsequentemente metabolizado pela epóxido-hidrolase microssomal (EHm) no metabolito M4; existe uma contribuição mínima do CYP1A1, CYP2C19 e CYP3A no metabolismo do lesinurad.
Estonian: Lesinuraad metaboliseeritakse oksüdatiivse ainevahetuse käigus, peamiselt tsütokroom P450 (CYP) 2C9 vahendusel, vahemetaboliidiks M3C (in vivo tuvastamatu) ning seejärel mikrosomaalse epoksiidhüdrolaasi (mEH) vahendusel metaboliidiks M4.
Portuguese: É utilizado para tratar gota em doentes adultos no caso de o alopurinol isoladamente não estar a controlar a gota.
Estonian: Seda kasutatakse podagra raviks täiskasvanud patsientidel juhul,kui teie podagra ei ole ainult allopurinooliga ravitav.
Portuguese: Metabolizadores fracos do CYP2C9
Estonian: CYP2C9 aeglased metaboliseerijad
Portuguese: 6-mercaptopurina e azatioprina
Estonian: 6-merkaptopuriin ja asatiopriin
Portuguese: É pouco provável que a cinética do alopurinol sofra alterações além das provocadas pelo agravamento da função renal (ver secção 5.2 compromisso renal).
Estonian: Allopurinooli kineetikat mõjutab tõenäoliselt ainult neerufunktsiooni aeglustumine (vt lõik 5.2 „Neerukahjustus").
Portuguese: Em ratos fêmea e macho, não se verificou qualquer efeito no acasalamento ou na fertilidade com a utilização de lesinurad.
Estonian: Lesinuraad ei avaldanud toimet isaste ja emaste rottide paaritumisele ega viljakusele.
Portuguese: Foi notificado um aumento do risco da hipersensibilidade quando o alopurinol é administrado com diuréticos, em particular os tiazídicos, sobretudo em caso de compromisso renal (ver secção 4.4 e secção 5.1).
Estonian: Allopurinooli manustamisel koos diureetikumidega, eeskätt tiasiididega, ning eriti neerukahjustuse korral, on teatatud ülitundlikkuse riski suurenemisest (vt lõik 4.4 ja lõik 5.1).
Portuguese: A estabilidade da resposta mantida foi demonstrada, com uma maior proporção de doentes tratados com lesinurad 200 mg em associação com alopurinol atingindo os níveis-alvo de ácido úrico sérico a cada visita durante 3 meses consecutivos (Meses 4, 5, e 6), comparativamente aos doentes tratados com placebo em associação com alopurinol (ver Tabela 3).
Estonian: Püsiva ravivastuse stabiilsus tõendati suuremal osal patsientidest, keda raviti 200 mg lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsiooniga ning kes saavutasid kolmel järjestikusel uuringuvisiidil (4., 5. ja 6. kuul) seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse võrreldes platseebo ja allopurinooli kombinatsioonravi rühma patsientidega (vt tabel 3).
Portuguese: Furúnculo
Estonian: Furunkul
Portuguese: Uma análise post-hoc num subgrupo de doentes com risco cardiovascular basal elevado (definido por acidente isquémico transitório, angina de peito, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, doença vascular periférica e/ou AVC) mostrou que a incidência de MACE foi de 0/39 com placebo e de 2/43 com lesinurad 200 mg.
Estonian: stenokardia, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, perifeersete veresoonte haigus ja/või insult) patsientide alamrühma andmete uuringujärgsel analüüsil ilmnes, et raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete esinemissagedus oli platseeborühmas 0/39 ja 200 mg lesinuraadi rühmas 2/43.
Portuguese: Em ambos os estudos, significativamente mais doentes tratados com lesinurad 200 mg em associação com alopurinol ≥ 300 mg/dia (≥ 200 mg/dia em participantes com compromisso renal moderado) alcançaram os níveis-alvo de ácido úrico sérico inferiores a 6 mg/dl ao Mês 6 e ao Mês 12, comparativamente a doentes que receberam placebo em combinação com alopurinol (ver Tabela 3).
Estonian: Mõlemas uuringus saavutas märkimisväärselt rohkem üks kord ööpäevas 200 mg lesinuraadi ja ≥ 300 mg (mõõduka neerukahjustusega uuritavatel ≥ 200 mg ööpäevas) allopurinooli kombinatsioonravi saanud patsientidest seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 6 mg/dl 6. ja 12. ravikuuks) kui platseebo ja allopurinooli kombinatsiooniravi rühmas (vt tabel 3).
Portuguese: O alopurinol é um inibidor da xantina oxidase.
Estonian: Allopurinool on ksantiini oksüdaasi inhibiitor.
Portuguese: O alopurinol e o seu metabolito oxipurinol são excretados no leite humano.
Estonian: Allopurinool ja selle metaboliit oksüpurinool erituvad rinnapiima.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com placebo foi observada redução consistente de ácido úrico sérico em doentes a receber ácido acetilsalicílico em doses baixas em associação com alopurinol ou febuxostate.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati patsientidel, kes said koos allopurinooli või febuksostaadiga väikestes annustes atsetüülsalitsüülhapet, püsivat kusihappesisalduse langust seerumis.
Portuguese: Pouco frequentes - podem afetar até 1 em 100 pessoas - dor lateral (abaixo das costelas e acima da sua anca), - enjoos (náuseas), - vómitos, - alterações ao urinar ou dificuldade a urinar, - sentir-se cansado ou indisposto ou perder o apetite.
Estonian: Aeg-ajalt - võib esineda kuni ühel inimesel 100-st - valu küljes (roiete ja vaagnaluu vahel); - tunne, et süda on paha (iiveldus), - oksendamine; - muutused urineerimises või urineerimisraskused; - väsimus, haiglane enesetunne või isutus.
Portuguese: Efeito do genótipo CYP2C9
Estonian: CYP2C9 genotüübi toime
Portuguese: Doença cardiovascular pré-existente
Estonian: Kaasuv kardiovaskulaarne haigus
Portuguese: Contudo, a atividade in vivo do OATP1B1, OAT1, OAT3 e OCT1 não foi afetada pelo lesinurad.
Estonian: Samas ei mõjutanud lesinuraad in vivo OATP1B1, OAT1, OAT3 ega OCT1 toimet.
Portuguese: Inibidores e indutores do CYP2C9
Estonian: CYP2C9 inhibiitorid ja indutseerijad
Portuguese: Se isto acontecer, não pare de tomar Duzallo e fale com o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Sel juhul jätkake Duzallo võtmist ning pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Em cada estudo, uma proporção maior de doentes tratados com lesinurad 200 mg em associação com alopurinol, comparativamente aos doentes tratados com placebo em associação com alopurinol, atingiu um nível de ácido úrico sérico inferior a 5 mg/dl no Mês 6 (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
Estonian: Mõlemas uuringus saavutas suurem osa 200 mg lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi saanud patsientidest seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 5 mg/dl 6. ravikuuks) kui platseebo ja allopurinooli kombinatsiooniravi rühmas (CLEAR1: 29% vs. 10%; CLEAR2: 35% vs. 5%).
Portuguese: Deve ter-se em conta uma possível interação quando doentes que tomam anticoagulantes orais são tratados com Duzallo.
Estonian: Kui suukaudseid antikoagulante kasutavale patsiendile manustatakse Duzallot, tuleb arvestada võimaliku koostoimega.
Portuguese: Objetivo primário em doentes com compromisso renal Tal como na população geral, a proporção de doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (eCLCr 30-89 ml/min) que alcançou os níveis-alvo de ácido úrico sérico do Mês 6 foi de 56% para lesinurad 200 mg versus 29% para placebo, quando associados com alopurinol em doses de 200 mg a 900 mg.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja neerukahjustusega patsientidel Kooskõlas üldpopulatsiooni andmetega oli 6. kuuks seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse saavutanud kerge või mõõduka neerukahjustusega (eCrCl 30...89 ml/min) patsientide osakaal 200 mg lesinuraadi rühmas 56% võrreldes 29%-ga platseeborühmas (lisatuna allopurinoolile annusevahemikus 200...900 mg).
Portuguese: Antes de começar o tratamento com alopurinol, deve ponderar-se realizar o rastreio do alelo HLA-B*5801 em subgrupos de doentes em que se sabe que a prevalência deste alelo é elevada.
Estonian: Patsiendirühmades, kus seda alleeli esineb sageli, tuleb enne allopurinoolravi alustamist kaaluda HLA-B*5801 sõeluuringu tegemist.
Portuguese: Não se deve voltar a expor ao tratamento os doentes com síndrome de hipersensibilidade a fármacos.
Estonian: Ülitundlikkussündroomiga patsientidel ei tohi ravi uuesti alustada.
Portuguese: Os corticosteroides podem ser benéficos para tratar reações cutâneas de hipersensibilidade.
Estonian: Nahal avalduvate ülitundlikkusreaktsioonide leevendamisel võib kasu olla kortikosteroididest.
Portuguese: Urolitíase
Estonian: Urolitiaas
Portuguese: As concentrações séricas de 6-mercaptopurina e azatioprina podem atingir valores tóxicos, se não se reduzir a dose.
Estonian: Kui annuseid ei vähendata, võib 6-merkaptopuriini ja asatiopriini sisaldus seerumis tõusta toksilise määrani.
Portuguese: ou perda de consciência, - incapacidade de controlar os movimentos dos músculos (ataxia), - sensação de formigueiro, comichão, picadas ou ardor da pele (parestesia), - dor de cabeça, tonturas, sonolência ou perturbações da visão, - cataratas, - alteração do paladar, - sangue na urina (hematúria), - infertilidade masculina ou disfunção erétil, - aumento do volume da mama, tanto nas mulheres como nos homens, - acumulação de líquido, provocando inchaço (edema), sobretudo nos tornozelos, - dores musculares, - furúnculos dolorosos da pele, - lesões dos nervos que podem provocar dormência, dor e fraqueza.
Estonian: Väga harv - võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st: - valu rindkeres, südametöö aeglustumine, kõrge vererõhk või aeglane pulss; - vere oksendamine (korduv veriokse), liigne rasvasisaldus roojas (steatorröa); - suulimaskesta põletik (stomatiit), roojamissageduse muutus (muutused soolestiku töös); - juuste väljalangemine või värvimuutus; - kõrvalekalded glükoosi ainevahetuses (suhkurtõbi; selle kinnitamiseks võib teie arst hinnata teie vere glükoosisisaldust); - suur kolesteroolisisaldus veres (hüperlipideemia); - depressioon; - kooma; - nõrkus, tuimus jalgades, ebakindlus seismisel, suutmatus lihaseid liigutada (halvatus) või teadvusekadu; - suutmatus kontrollida lihaste liikumist (ataksia); - surisemis-, kihelemis-, torkimis- või põletustunne nahal (paresteesia); - peavalu, peapööritus, uimasus või nägemishäired; - silmade hägusus (hallkae ehk katarakt); - maitsemuutused; - veri uriinis(hematuuria); - meeste viljatus või erektsioonihäired; - rinnanäärmete suurenemine, nii meestel kui ka naistel; - vedeliku kogunemine, mis viib tursete (ödeem) tekkeni, eriti pahkluude piirkonnas; - lihasevalu; - valulikud nahapaised; - närvikahjustus, mis võib põhjustada tuimust, valu ja nõrkust.
Portuguese: Linfoma das células T angioimunoblásticas
Estonian: Angioimmunoblastne T-rakuline lümfoom
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido de Duzallo (200 mg/200 mg ou 300 mg/200 mg) por dia. Esta é também a dose diária máxima de Duzallo (ver secção 4.4).
Estonian: Duzallo soovitatav annus on üks tablett (200 mg/200 mg või 300 mg/200 mg) üks kord ööpäevas.
Portuguese: O medicamento continua a atuar na redução de ácido úrico.
Estonian: Ravim langetab jätkuvalt teie vere kusihappesisaldust.
Portuguese: Classificação do Sistema de Órgãos
Estonian: Organsüstee mi klassifikatsio on
Portuguese: Duzallo é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (CLCr inferior a 30 ml/min), com doença renal fase terminal, em doentes em diálise ou em recetores de transplante renal (ver secções 4.3 e 4.4).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega, dialüüsravi saavatele või siiratud neeruga patsientidele on Duzallo vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Grünenthal GmbH
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Portuguese: Nos estudos clínicos de terapêutica combinada, controlados com placebo, aleatorizados em dupla ocultação, a incidência de doentes com acontecimentos adversos cardiovasculares major observados (MACE; morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal e AVC não fatal) por 100 doentes-anos de exposição foi de 0,60 (intervalo de confiança de 95% (IC).
Estonian: Kliinilised lõpptulemused - kardiovaskulaarne ohutus Kombinatsioonravi randomiseeritud topeltpimedates platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes oli kinnitatud raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE; kardiovaskulaarne surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult) esinemissagedus ravimit kasutanud patsientidel 100 patsientaasta kohta platseeborühmas 0,60 (95% usaldusvahemik 0,15; 2,41) ja 200 mg lesinuraadi rühmas 0,61 (95% CI 0,15; 2,43), kui ravimeid kasutati kombinatsioonis allopurinooliga (CLEAR1 ja CLEAR2).
Portuguese: É necessária precaução quando se utiliza alopurinol em doentes com alteração da função tiroideia.
Estonian: Allopurinooli kasutamisel kilpnäärme funktsioonihäiretega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas não é significativamente alterada em doentes com compromisso renal ou hepático.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole plasmavalkudega seondumine oluliselt häiritud.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película apresentam a gravação "LES200" e "ALO200" numa das faces.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablettide ühel küljel on graveering „LES200" ja „ALO200".
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade de redução da eficácia de medicamentos tomados concomitantemente que sejam substratos CYP3A e a sua eficácia (p.ex.
Estonian: Tuleb arvestada samaaegselt kasutatavate CYP3A substraatidest ravimite efektiivsuse vähenemise võimalusega ning nende toime efektiivsust (nt vererõhku ja kolesterooli sisaldust) tuleb jälgida (vt lõik 4.4).
Portuguese: Infertilidade masculina, disfunção erétil, ginecomastia
Estonian: Meeste viljatus, erektsioonihäired, günekomastia
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película apresentam a gravação "LES200" e "ALO300" numa das faces.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablettide ühel küljel on graveering „LES200" ja „ALO300".
Portuguese: Não se verificou qualquer aumento da incidência de acontecimentos adversos cardiovasculares major (MACE) confirmados nos estudos clínicos de terapêutica combinada, controlados com placebo, aleatorizados em dupla ocultação (CLEAR1 e CLEAR2) (ver secção 5.1).
Estonian: Kombinatsioonravi randomiseeritud topeltpimedates platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes (CLEAR1 ja CLEAR2) ei täheldatud kinnitatud raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (MACE, ingl major adverse cardiovascular events) esinemissageduse suurenemist (vt lõik 5.1).
Portuguese: A titulação da dose de alopurinol para uma dose adequada deve ser feita antes de o doente mudar para Duzallo.
Estonian: Enne patsiendi üleviimist Duzallole tuleb tiitrimisega kindlaks määrata allopurinooli sobiv annus.
Portuguese: O médico pode parar o tratamento com Duzallo se as análises ao sangue indicarem alterações no funcionamento dos seus rins ou se tiver sintomas de problemas nos rins.
Estonian: Kui teie vereanalüüsid viitavad muutustele teie neerude töös või kui teil esineb sümptomeid, mis viitavad neeruprobleemidele, võib arst otsustada Duzallo-ravi lõpetada.