FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Nespo está disponible en envases de 1 ó 4 jeringas precargadas (puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases).
Portuguese: O Nespo está disponível em embalagens de 1 e 4 seringas pré-cheias (podem não estar comercializadas todas as embalagens).
Spanish: INSTRUCCIONES PARA INYECTARSE NESPO EN JERINGA PRECARGADA Esta sección contiene información sobre cómo inyectarse Nespo usted mismo.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como deve injectar o Nespo a si próprio.
Spanish: En un estudio multinacional de asignación aleatoria y doble ciego, se evaluó la seguridad y la eficacia del tratamiento con Nespo una vez cada tres semanas, en la reducción de los requerimientos de transfusiones de hematíes en pacientes tratados con quimioterapia.
Portuguese: A segurança e eficácia da terapêutica de Nespo na dose de uma a cada três semanas, para a redução da necessidade de transfusões de glóbulos vermelhos em doentes sujeitos a quimioterapia foi avaliada num estudo clínico multinacional, aleatorizado e com dupla-ocultação O estudo foi conduzido em 705 doentes anémicos com doenças malignas não-mielóides que recebiam vários ciclos de quimioterapia.
Spanish: Para información sobre cómo auto-inyectarse Nespo con la pluma precargada, lea las instrucciones al final de este prospecto.
Portuguese: Leia a secção do final deste folheto para obter mais informações sobre como utilizar a caneta précheia.
Spanish: Si los niveles de hemoglobina superan los 13 g/dl (8,1 mmol/l) se debe interrumpir temporalmente el tratamiento con Nespo.
Portuguese: Se a hemoglobina exceder os 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Spanish: Las jeringas están hechas con vidrio tipo 1 con agujas de acero inoxidable de calibre 27 G. La cubierta de la aguja de la jeringa precargada contiene caucho natural (un derivado del látex).
Portuguese: As seringas pré-cheias são feitas de vidro tipo I com agulhas de aço inoxidável de calibre 27 (27 gauge).
Spanish: La mayoría de los casos han sido notificados en pacientes con insuficiencia renal crónica tratados por vía subcutánea.
Portuguese: Esta tem sido predominantemente notificada em doentes com IRC tratados por via subcutânea .
Spanish: D Compruebe la ventana de inspección para confirmar que ha cambiado a color
Portuguese: D Verifique que a janela de adminstração ficou amarela.
Spanish: En ensayos clínicos se observó un aumento del riesgo de muerte, de aparición de episodios cardiovasculares graves y de trombosis de los accesos vasculares cuando se administraron agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEEs) con el fin de alcanzar un nivel de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Em estudos clínicos, observou-se um aumento do risco de morte, de acontecimentos cardiovasculares graves e acesso a troboses vasculares, quando os Agentes Estimuladores da Eritropoiese foram administrados de modo a atingir valores de hemoglobina superiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: NO use Nespo
Portuguese: Não utilize qualquer quantidade de
Spanish: Saque la jeringa precargada Nespode la nevera.
Portuguese: Retirar a seringa pré-cheia de Nespo do frigorífico.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nespo durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nespo durante os estudos?
Spanish: Nespo existe en diversas dosis, desde 10 microgramos hasta 500 microgramos por mililitro.
Portuguese: O Nespo existe em várias dosagens, de 10 até 500 microgramas por mililitro.
Spanish: El tratamiento con Nespo debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de alguno de los dos tipos de anemia mencionados anteriormente.
Portuguese: O tratamento com Nespo deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de qualquer um dos tipos de anemia acima mencionados.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NESPO Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NESPO Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: ¿Cómo actúa Nespo?
Portuguese: Como funciona o Nespo?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2007
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2007.
Spanish: Las dosis y la frecuencia de dosificación (la frecuencia con la que se administra Nespo) se ajustan dependiendo de la respuesta.
Portuguese: A dose e a frequência de administração (as vezes que o Nespo é tomado) são ajustadas conforme a resposta.
Spanish: En todos los casos, las dosis se ajustan para obtener niveles de hemoglobina que queden dentro del rango recomendado.
Portuguese: Em todos os casos, as doses são ajustadas com vista a obter níveis de hemoglobina que se situem dentro do intervalo recomendado.
Spanish: Nespo se inyecta por vía intravenosa (en una vena) o subcutánea (bajo la piel).
Portuguese: O Nespo é injectado por via intravenosa (numa veia) ou por via subcutânea (sob a pele).
Spanish: La darbepoetin alfa se produce por un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es producida por una célula que ha recibido un gen (ADN) que la capacita para producirla.
Portuguese: A darbepoetina alfa é produzida através de um método conhecido como ‘tecnologia de ADN recombinante': é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir darbepoetina alfa.
Spanish: • adultos y niños de más de un año de edad con anemia causada por insuficiencia renal de larga duración, cuando el organismo no produce la suficiente hormona natural eritropoyetina;
Portuguese: • adultos e crianças com idade superior a um ano, com anemia causada por insuficiência renal prolongada, quando o organismo não produz a hormona natural eritropoetina em quantidade
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Nespo (registrados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son dolor de cabeza, hipertensión (tensión arterial alta), trombosis (coágulos de sangre), dolor en la zona de inyección, artralgia (dolor de articulaciones) y edema periférico (retención de líquidos).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nespo (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dores de cabeça, hipertensão (tensão arterial elevada), trombose (coágulos no sangue), dor no local da injecção, artralgia (dores nas articulações) e edema periférico (retenção de fluidos).
Spanish: Nespo se utiliza para tratar la anemia (menos glóbulos rojos de lo normal en la sangre) en dos grupos
Portuguese: O Nespo é utilizado para tratar a anemia (número inferior ao normal de glóbulos vermelhos no sangue) em dois grupos de doentes:
Spanish: La dosis utilizada depende de la indicación para la que se utilice Nespo y va desde 0,45 microgramos por kilogramo a la semana (ó 0,75 microgramos/kg en semanas alternas) en adultos y niños de 11 o más años con insuficiencia renal, hasta 6,75 microgramos/kg cada tres semanas en pacientes con cáncer.
Portuguese: A dose utilizada depende do motivo pelo qual o Nespo é utilizado, variando entre 0,45 microgramas por quilograma todas as semanas (ou 0,75 microgramas/kg de duas em duas semanas) em adultos e crianças com insuficiência renal com idade igual ou superior a 11 anos, e 6,75 microgramas/kg de três em três semanas nos doentes com cancro.
Spanish: Una hormona llamada eritropoyetina estimula la producción de glóbulos rojos por la médula ósea.
Portuguese: Uma hormona chamada eritropoetina estimula a produção de glóbulos vermelhos pela medula óssea.
Spanish: Nespo también se ha estudiado en 124 niños con enfermedad renal de larga duración para analizar si su organismo lo absorbe de la misma forma que el de los adultos.
Portuguese: O Nespo foi igualmente estudado em 124 crianças com insuficiência renal prolongada a fim de verificar se a sua absorção ocorre de forma semelhante à dos adultos.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal de larga duración, la principal causa de la anemia es la falta de eritropoyetina natural.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal prolongada, a principal causa da sua anemia é a falta de eritropoetina natural.
Spanish: La hemoglobina es la proteína que se encuentra en los glóbulos rojos y lleva el oxígeno por todo el organismo.
Portuguese: A hemoglobina é a proteína presente nos glóbulos vermelhos responsável pelo transporte de oxigénio através do organismo.
Spanish: La darbepoetin alfa, el principio activo de Nespo, actúa exactamente igual que la eritropoyetina natural que elabora el organismo, pero tiene una estructura ligeramente distinta que determina que su efecto sea más duradero y que pueda administrarse con menos frecuencia que la eritropoyetina natural.
Portuguese: A darbepoetina alfa, a substância activa do Nespo, actua exactamente como a eritropoetina natural produzida pelo organismo, mas tem uma estrutura ligeiramente diferente, o que significa que a darbepoetina alfa tem uma acção mais duradoura e pode ser administrada menos frequentemente do que a eritropoetina natural.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia en pacientes con enfermedad renal fue el aumento de la hemoglobina.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia nos doentes com doença renal foi o aumento dos níveis de hemoglobina.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Nespo puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nespo, consulte o Folheto
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nespo a Dompé Biotec S.p.A el 8 de junio de 2001.
Portuguese: Em 8 de Junho de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Dompé Biotec S.p.A uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nespo.
Spanish: El texto completo del EPAR de Nespo puede encontrarse aquí.
Portuguese: O EPAR sobre o Nespo pode ser consultado aqui.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Nespo son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la anemia asociada a la insuficiencia renal crónica en adultos y en pacientes pediátricos, y de la anemia sintomática en enfermos de cáncer adultos con neoplasias no mieloides que reciben quimioterapia.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Nespo são superiores aos seus riscos no tratamento da anemia associada a insuficiência renal crónica em doentes adultos e pediátricos, e da anemia sintomática em doentes adultos com cancros malignos não-mielóides.
Spanish: Nespo no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la darbepoetin alfa o a cualquiera de los demás componentes, ni en pacientes con hipertensión mal controlada.
Portuguese: O Nespo não deve ser utilizado em doentes que tenham hipersensibilidade (alergia) à darbepoetina alfa ou a quaisquer dos seus outros componentes, nem em doentes com uma tensão arterial elevada
Spanish: Nespo actúa estimulando la producción de glóbulos rojos de la misma forma que la eritropoyetina natural.
Portuguese: O Nespo funciona estimulando a produção de glóbulos vermelhos, da mesma forma que o faz a eritropoetina.
Spanish: Para niños de hasta 10 años con insuficiencia renal puede ser necesario ajustar dosis más bajas.
Portuguese: Poderá ser necessário administrar doses mais baixas em crianças com insuficiência renal com idade igual ou inferior a 10 anos.
Spanish: • pacientes adultos con ciertos tipos de cáncer tratados con quimioterapia (los medicamentos que se usan contra el cáncer), cuando la quimioterapia impide que la médula ósea produzca suficientes células sanguíneas; los tipos de cáncer en que puede utilizarse Nespo son los no mieloides (no
Portuguese: • doentes adultos com certos tipos de cancro que estejam a receber quimioterapia (medicamentos utilizados para o tratamento do cancro), quando a quimioterapia impede a medula óssea de produzir células sanguíneas suficientes.
Spanish: Esta falta es también una de las causas de anemia en los pacientes que reciben quimioterapia.
Portuguese: A insuficiência de eritropoetina natural é também uma das causas da anemia em doentes que recebem quimioterapia.
Spanish: Nespo fue tan eficaz como la eritropoyetina humana recombinante en el aumento de los niveles de hemoglobina en los pacientes con enfermedad renal y en el mantenimiento de estos niveles una vez mejorados, ya se administrara en inyección intravenosa o subcutánea.
Portuguese: O Nespo demonstrou uma eficácia equivalente à da eritropoetina recombinante humana no aumento dos níveis de hemoglobina em doentes com doença renal, e na manutenção dos mesmos níveis após o seu aumento, tanto administrado por via intravenosa como por injecção subcutânea.
Spanish: La eficacia de Nespo se ha estudiado en pacientes con enfermedad renal de larga duración en los que se ha comparado con eritropoyetina humana recombinante (4 estudios, más de 1.200 pacientes) y en pacientes sometidos a quimioterapia para cánceres como el de pulmón, el mieloma o el de linfoma en los que se comparó con un placebo, esto es, un tratamiento ficticio (2 estudios, 669 pacientes).
Portuguese: A eficácia do Nespo foi avaliada em quatro estudos que incluíram mais de 1200 doentes com doença renal prolongada, nos quais foi comparado com a eritropoetina recombinante humana, bem como em dois estudos que incluíram 669 doentes a receber quimioterapia para tipos de cancro como cancro do pulmão, mieloma ou linfoma, nos quais foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Spanish: En el prospecto encontrará las instrucciones de uso completas.
Portuguese: Para instruções completas de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Nespo se suministra ya listo para usar en una jeringa precargada o una pluma precargada que puede utilizar el paciente o el cuidador.
Portuguese: O Nespo é apresentado pronto utilizar numa seringa ou numa caneta pré-cheias, que podem ser utilizadas pelo doente ou a pessoa que o trata.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 8 de junio de 2006.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 8 de Junho de 2006.©EMEA 2007
Spanish: En los pacientes sometidos a quimioterapia, el principal criterio fue la reducción del número de los que necesitaron una transfusión sanguínea.
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia, o principal parâmetro de eficácia foi a redução do número de doentes com necessidade de receber uma transfusão sanguínea.
Spanish: El Comité recomendó que se aprobase la
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução Mercado para o Nespo.
Spanish: En cuanto a los pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia, el número de los que necesitaron transfusiones sanguíneas fue menor entre los tratados con Nespo que entre los que recibieron el placebo.
Portuguese: Nos doentes com cancro a receber quimioterapia, observou-se uma diminuição do número de doentes com necessidade de transfusão sanguínea no grupo tratado com Nespo em comparação com o grupo que recebeu
Spanish: Véase el prospecto para obtener más detalles.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Nespo?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nespo?
Spanish: Nespo es una solución inyectable en un vial, una jeringa precargada o una pluma precargada que contiene el principio activo darbepoetin alfa.
Portuguese: O Nespo é uma solução injectável apresentada num frasco para injectáveis, uma seringa pré-cheia ou uma caneta pré-cheia.
Spanish: *Unidades internacionales por ml de suero de conejo determinadas mediante ensayo de inhibición por hemolisis
Portuguese: *Unidades Internacionais por ml no soro de coelhos determinado pelo ensaio de inibição de hemólise
Spanish: Número EU Nombre
Portuguese: Número EU Nome de
Spanish: Prsentación
Portuguese: Embalagem
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Spanish: Seguir los procedimientos asépticos habituales.
Portuguese: Seguir os procedimentos assépticos usuais.
Spanish: Las jeringas y agujas deben ser esterilizadas antes de usar.
Portuguese: As seringas e agulhas devem ser esterilizadas antes da utilização.
Spanish: Este producto contiene aceite mineral.
Portuguese: Este medicamento contém óleo mineral.
Spanish: Tras la vacunación intramuscular no se observaron reacciones sistémicas.
Portuguese: Após a administração intramuscular não foram observadas reacções sistémicas à vacinação.
Spanish: Trietanolamina (a dosis de hasta 0,25 mg/Kg peso vivo) se considera fuera del ámbito de aplicación del Reglamento (CEE) nº 2377/90 del Consejo.
Portuguese: É considerado que a Trietanolamina (a doses de 0,25 mg/kg peso vivo) não está dentro do âmbito do Regulamento do Conselho (EEC) N.º 2377/90.
Spanish: Tras la segunda vacunación la inflamación puede persistir durante al menos 35 días.
Portuguese: Após a segunda vacinação a tumefacção pode persistir durante pelo menos 35 dias.
Spanish: Uso intramuscular.
Portuguese: Injecção intramuscular.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble, las reacciones locales pueden aumentar ligeramente.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla, as reacções locais podem aumentar ligeiramente.
Spanish: La inflamación fue muy común.
Portuguese: A ocorrência de tumefacção foi bastante comum.
Spanish: La vacuna es segura para su utilización en aves ponedoras y reproductoras.
Portuguese: A vacina é segura para administrar a aves poedeiras e reprodutoras.
Spanish: Vacunar las gallinas por vía intramuscular en la pechuga.
Portuguese: Vacinar as galinhas por via intramuscular no peito.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Spanish: Frasco flexible de polietileno de alta densidad (PEAD) de 500 ml cerrado con tapón de caucho de clorobutilo fijado con un precinto de aluminio con agujero central.
Portuguese: Frasco flexível de polietileno de alta densidade de 500ml (HDPE) fechado com tampa de borracha de clorobutilo mantida no local por um selo de alumínio com um orifício central.
Spanish: Netvax emulsión inyectable para gallinas
Portuguese: Netvax emulsão injectável para galinhas
Spanish: Se debe administrar una dosis de 0,5 ml a las 10 a 14 semanas de edad.
Portuguese: Deve ser administrada uma dose de 0,5 ml entre as 10 e 14 semanas de idade.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses Período de validez después de abierto el envase primario: 8 horas.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 8 horas
Spanish: Ninguna.
Portuguese: Nenhum
Spanish: La segunda dosis se debe administrar no después de 6 semanas antes del comienzo de la
Portuguese: A segunda dose deve ser administrada até 6 semanas antes do início da postura
Spanish: La inyección accidental es peligrosa - lea el prospecto antes de usar.
Portuguese: A injecção acidental é perigosa - leia o folheto informativo antes de utilizar.
Spanish: *Unidades internacionales por ml de suero de conejo determinadas mediante ensayo de inhibición por
Portuguese: *Unidades Internacionais por ml no soro de coelhos determinado pelo ensaio de inibição de hemólise
Spanish: Vacuna frente a enteritis necrótica.
Portuguese: Vacina contra a enterite necrótica
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados Miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos b) el medicamento veterinario está destinado a inmunizar contra una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Spanish: La vacunación puede provocar inflamación moderada del tejido de la pechuga que se resolverá en 30 días.
Portuguese: A vacinação pode resultar numa tumefacção moderada do tecido do peito a qual desaparece no prazo de 30 dias.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afectado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble, pueden aumentar ligeramente las reacciones locales (ver
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla as reacções locais podem aumentar ligeiramente.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após abertura, usar no prazo de 8 horas
Spanish: Titular de la autorización de comercialización :
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado:
Spanish: Para reducir la mortalidad e incidencia y gravedad de las lesiones causadas por enteritis necrótica inducida por Clostridium perfringens Tipo A. La eficacia fue demostrada mediante desafío de pollitas aproximadamente tres semanas después de la incubación.
Portuguese: Para reduzir a mortalidade e a incidência e severidade de lesões associadas à Enterite Necrótica causada pelo Clostridium perfringens Tipo A. A eficácia foi demonstrada pela prova virulenta em frangos aproximadamente 3 semanas após a eclosão.
Spanish: Establecimiento de la transferencia pasiva de inmunidad: 6 semanas tras completar el proceso de vacunación.
Portuguese: Início da transferência da imunidade passiva: 6 semanas após ter sido completado o programa de vacinação.
Spanish: Se debe administrar una segunda dosis de 0,5 ml a las 4 a 10 semanas después de la primera vacunación.
Portuguese: A segunda dose de 0,5 ml deve ser administrada 4 a 10 semanas após a primeira administração.
Spanish: Duración de la transferencia pasiva de inmunidad: 51 semanas tras completar el proceso de vacunación.
Portuguese: Duração da imunidade passiva: 51 semanas após ter sido completado o programa de vacinação.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Portuguese: Uso veterinário Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Spanish: OBLIGACIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ CUMPLIR EL TITULAR DE
Portuguese: OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS A SEREM CUMPRIDAS PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO>
Spanish: Para la inmunización activa de gallinas a fin de proporcionar inmunización pasiva frente a enteritis necrótica a su descendencia, durante el período de puesta.
Portuguese: Para imunização activa de galinhas de modo a induzir a imunidade passiva à sua descendência contra a enterite necrótica, durante do período de postura.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE