FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával együtt adott Entacapone Orion-szel kezelt betegeknél az impulzus-kontroll zavarok magatartási tünetei jelentkezhetnek, mint például a kóros játékszenvedély, a megnövekedett szexuális vágy, a hypersexualitás, a kényszeres költekezés vagy vásárlás, a falásroham vagy a kényszeres evés.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Entacapone Orion v povezavi z levodopo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
Hungarian: Ha az Entacapone Orion-kezelés kezdetén ilyen hatásokat észlel, kezelőorvosához kell fordulnia, aki lehet, hogy úgy dönt, hogy módosítja a levodopa adagját.
Slovenian: Če pri vas pride od takih učinkov na začetku zdravljenja z zdravilom Entacapone Orion, morate obvestiti zdravnika, ki se bo morda odločil, da vam prilagodi odmerjanje levodope.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Entacapone Orion szedését Ne hagyja abba az Entacapone Orion szedését, hacsak kezelőorvosa nem így rendeli.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Entacapone Orion Ne prekinite jemanja zdravila Entacapone Orion, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
Hungarian: Az Entacapone Orion tabletta entakapont tartalmaz és levodopával együtt alkalmazzák a Parkinson-kór kezelésére.
Slovenian: Tablete Entacapone Orion vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z levodopo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Hungarian: Az Entacapone Orion szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Entacapone Orion se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Hungarian: entacapone orion 200 mg [csak a kartondobozon]
Slovenian: entacapone orion 200 mg [samo na škatli]
Hungarian: Az Entacapone Orion-t levodopát tartalmazó (vagy levodopa/karbidopa, vagy levodopa/benszerazid kombinációs) gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion se jemlje skupaj z zdravili, ki vsebujejo levodopo (bodisi pripravki levodope/karbidope bodisi pripravki levodope/benserazida).
Hungarian: A és B stádium) lassul, ami az entakapon emelkedett plazmakoncentrációjához vezet, mind a felszívódás, mind a kiválasztás fázisában (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno insuficienco jeter (skupini A in B po Child-Pughovi lestvici), je presnova zdravila upočasnjena, kar povzroči zvišanje koncentracije entakapona v plazmi tako v fazi absorpcije kot v fazi odstranjevanja iz telesa (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Az Entacapone Orion és más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek adagolásának hirtelen abbahagyása nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Entacapone Orion in drugimi zdravili za Parkinsonovo bolezen lahko povzroči neželene učinke.
Hungarian: Impulzus-kontroll zavarok: A dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával együtt adott Entacapone Orion-szel kezelt betegeknél kóros játékszenvedély, megnövekedett szexuális vágy, hypersexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falásroham vagy kényszeres evés jelentkezhetnek (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Entacapone Orion v povezavi z levodopo, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Filmbevonat részben hidrolizált polivinil-alkohol, talkum, makrogol, szójalecitin, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), magnézium-sztearát.
Slovenian: Filmska obloga polivinil alkohol, delno hidroliziran smukec makrogol sojin lecitin rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) titanov dioksid (E171)
Hungarian: Mivel az Entacapone Orion tablettát más, levodopa tartalmú gyógyszerrel fogja együtt szedni, kérjük, azon a gyógyszerek Betegtájékoztatóit is figyelmesen olvassa el.
Slovenian: Ker boste tablete Entacapone Orion jemali skupaj z drugimi zdravili z levodopo, skrbno preberite tudi njihova navodila za uporabo.
Hungarian: Mit tartalmaz az Entacapone Orion - A készítmény hatóanyaga az entakapon.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Entacapone Orion - Zdravilna učinkovina je entakapon.
Hungarian: Az Entacapone Orion megnehezítheti a vas felszívódását.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion lahko oteži prebavljanje železa.
Hungarian: Az Entacapone Orion mellékhatásai rendszerint enyhék, mérsékeltek.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Entacapone Orion, so navadno blagi do zmerni.
Hungarian: Az Entacapone Orion segít, hogy a levodopa csökkentse a Parkinson-kór tüneteit.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion pomaga levodopi pri lajšanju simptomov Parkinsonove bolezni.
Hungarian: Milyen az Entacapone Orion külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Entacapone Orion 200 mg filmtabletta barnás-narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalon domború felületű tabletta, egyik oldalon „COMT" jelzéssel ellátva, tartályba helyezve.
Slovenian: Entacapone Orion 200 mg filmsko obložene tablete so rjavkastooranžne, ovalne tablete z vtisnjenim napisom "COMT" na eni strani.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt javasolja Önnek, hogy az Entacapone Orion- és a Parkinson-kór kezelésére szolgáló, más gyógyszerekkel végzett kezelést lassan, fokozatosan hagyja abba.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da zdravilo Entacapone Orion in druga zdravila za Parkinsonovo bolezen prenehate jemati postopoma.
Hungarian: Az Entacapone Orion ajánlott adagja: 1 db 200 mg-os tabletta minden egyes levodopa adaggal bevéve.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Entacapone Orion je ena 200-miligramska tableta z vsakim odmerkom levodope.
Hungarian: Ezen kívül az Entacapone Orion és a levodopa együttes alkalmazásakor esetleg nagyfokú álmosságot érezhet vagy hirtelen elaludhat tőle.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Entacapone Orion, ki ga vzamete skupaj z levodopo, povzroči hudo zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Hungarian: Entacapone Orion 200 mg filmtabletta
Slovenian: Entacapone Orion 200 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: Az Entacapone Orion szedésének abbahagyásakor lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az egyéb, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerei adagolását.
Slovenian: Morda bo ob uvedbi zdravila Entacapone Orion potrebno prilagoditi odmerke drugih zdravil za Parkinsonovo bolezen.
Hungarian: Entacapone Orion 200 mg filmtabletta entakapon
Slovenian: Entacapone Orion 200 mg filmsko obložene tablete entakapon
Hungarian: Ne szedje az Entacapone Orion-t:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Entacapone Orion
Hungarian: Entacapone Orion-t és a vaspótló gyógyszerét egyidejűleg.
Slovenian: Zato ne jemljite zdravila Entacapone Orion in dodatkov železa istočasno.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Entacapone Orion és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Entacapone Orion in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: Hogyan kell szedni az Entacapone Orion-t?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Entacapone Orion
Hungarian: A 18 év alatti betegek esetén az Entacapone Orion-nal szerzett tapasztalat korlátozott.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Entacapone Orion pri bolnikih, ki so stari manj kot 18 let, je malo, zato uporabe zdravila Entacapone Orion pri otrocih in mladostnikih ni mogoče priporočati.
Hungarian: Fluktuációk akkor következnek be, amikor a gyógyszer hatása elmúlik és a tünetek újra előjönnek.
Slovenian: Nihanja se pojavijo, ko učinki zdravila pojenjajo in se simptomi ponovno pojavijo.
Hungarian: Valamennyi tabletta 200 mg entakapont tartalmaz.
Slovenian: Vse tablete vsebujejo 200 mg entakapona.
Hungarian: A levodopa és a karbidopa kombinációja jól ismert, hiszen az 1970-es évek közepe óta alkalmazzák.
Slovenian: Uporaba kombinacij levodope in karbidope je dobro uveljavljena, in sicer od sredine sedemdesetih let prejšnjega stoletja.
Hungarian: A levodopa az agyban dopaminná alakul.
Slovenian: Levodopa se v možganih pretvori v dopamin.
Hungarian: Az entakapon Comtess/Comtan néven 1998 óta van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Slovenian: Entakapon je v Evropski uniji (EU) pod imenom Comtess/Comtan odobren od leta 1998.
Hungarian: Ekkor a betegek elveszítik a mozdulataik megbízható irányításának képességét.
Slovenian: Bolniki nato izgubijo sposobnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Hungarian: • szűkzugú glaukóma (megnövekedett nyomás a szemben),
Slovenian: • glavkom z zaprtim zakotjem (povečan pritisk v očesu);
Hungarian: • feokromocitóma (a mellékvese egy daganatos betegsége),
Slovenian: • feokromocitom (tumor nadledvične žleze);
Hungarian: A gyógyszer hét hatáserősségben kapható különböző tabletták formájában, amelyek 50-200 mg levodopát, illetve 12,5-50 mg karbidopát tartalmaznak.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet v sedmih jakostih, ki vsebujejo od 50 do 200 mg levodope in 12,5 do 50 mg karbidope.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A tabletták nem alkalmazhatók súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszichotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomiolízis (az izomrostok lebomlása) a kórtörténetben.
Slovenian: • anamnezo nevroleptičnega malignega sindroma (nevarne bolezni živčnega sistema, ki jo običajno povzročijo antipsihotična zdravila) ali rabdomiolizo (razgradnjo mišičnega tkiva).
Hungarian: A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on" (be), mozgásképes, és az „off" (ki), mozgási nehézségekkel járó állapot között.
Slovenian: Povezani so z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik občuti nenadne prehode med stanjem „on", ko se lahko premika, in stanjem „off", ko ima težave z gibanjem.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion maximális napi adagja 10 tabletta, kivéve a 175 mg levodopát és 43,75 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja nyolc tabletta, valamint a 200 mg levodopát és 50 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja hét tabletta.
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je 10 tablet, razen pri tabletah, ki vsebujejo 175 mg levodope in 43,75 mg karbidope, pri katerih je največji dnevni odmerek osem tablet, ter pri tistih, ki vsebujejo 200 mg levodope in 50 mg karbidope, ko je največji dnevni odmerek sedem tablet.
Hungarian: A három hatóanyag egy tablettában történő alkalmazása csökkentheti a betegek által bevett tabletták számát, ami megkönnyíti számukra a kezelés betartását.
Slovenian: Ker ena tableta vsebuje vse tri učinkovine, je število tablet, ki jih mora bolnik zaužiti, manjše, kar jim pomaga držati se režima zdravljenja.
Hungarian: Az engedély az Exelon-ra vonatkozóan 1998-ban kiadott forgalomba hozatali engedélyen alapul („beleegyezési nyilatkozat").
Slovenian: Ta odobritev je temeljila na dovoljenju za promet, odobrenem za zdravilo Stalevo leta 2003 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára levodopa/karbidopa/entakapon
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost levodopa/karbidopa/entakapon
Hungarian: Ez a dokumentum a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: A Parkinson-kór remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča bolezen možganov, ki povzroči tresenje, počasno gibanje in okorelost mišic.
Hungarian: 2011. augusztus 24-én az Európai Bizottság a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 24. avgusta 2011.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t akkor alkalmazzák, ha a fluktuációkat nem lehet kizárólag a standard kombinációval kezelni.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se uporablja, kadar teh fluktuacij ni mogoče zdraviti samo s standardno kombinacijo.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion biológiailag egyenértékű a külön alkalmazott tablettákkal.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion biološko enakovredno ločenim tabletam.
Hungarian: Mindegyik Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletta egy teljes adag levodopát tartalmaz hét hatáserősségben, a hatásosság javításához szükséges megfelelő mennyiségű karbidopával és entakaponnal együtt.
Slovenian: Vsaka tableta zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vsebuje en poln odmerek levodope v sedmih jakostih, za izboljšanje njene učinkovitosti pa še ustrezne količine karbidope in entakapona.
Hungarian: A Parkinson-kóros betegekben a dopamint (az izommozgások szabályozását segítő ingerület-átvivő anyagot) termelő agysejtek pusztulni kezdenek, így az agyban a dopamin mennyisége csökken.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo pričnejo celice, ki proizvajajo dopamin (snov, ki prenaša signale med živčnimi celicami, ki pomagajo pri nadzoru mišičnih gibov), odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknél már folyamatban van egy levodopával és egy dopa-dekarboxiláz inhibitorral végzett kombinációs kezelés (a Parkinson-kór két standard kezelése), de akiknél a gyógyszer-kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk" jelentkeznek.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se uporablja pri bolnikih, ki se zdravijo s kombinacijo levodope in zaviralca dopa dekarboksilaze (dveh običajnih zdravil za Parkinsonovo bolezen), pri katerih pa se proti koncu obdobja med dvema odmerkoma zdravila pojavijo fluktuacije.
Hungarian: A karbidopa és az entakapon a levodopa szervezetben történő lebontásában résztvevő néhány enzim gátlásával fejti ki hatását: a karbidopa a dopadekarboxiláz, az entakapon pedig a katekol-O-metil transzferáz (COMT) enzim működését gátolja.
Slovenian: Karbidopa in entakapon zavirata nekatere encime, ki sodelujejo pri razgrajevanju levodope v telesu: karbidopa zavira encim dopa dekarboksilazo, entakapon pa zavira encim katehol-O-metiltransferazo (COMT).
Hungarian: • súlyosan csökkent májfunkció,
Slovenian: • hudo okvaro delovanja jeter;
Hungarian: A részletes információkat lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Slovenian: Za podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az akaratlan mozgások (diszkinézia), izomfájdalom, hasmenés, hányinger, émelygés és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so diskinezija (nekontrolirani gibi), bolečine v mišicah, diareja in slabost ter neškodljivo razbarvanje urina.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a levodopával, a karbidopával, az entakaponnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) levodopo, karbidopo, entakapon ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: A sokkal ritkábban jelentett súlyos mellékhatások közé tartozik a bélvérzés és az angiödéma (az arc vagy végtagok bőrének felduzzadása).
Slovenian: Resni neželeni učinki, o katerih so poročali zelo redko, vključujejo gastrointestinalno hemoragijo (krvavitve v črevesju) ter angiodem (podkožne otekline na obrazu in okončinah).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható a „minoaminoxidáz gátlók" csoportjába (az antidepresszánsok egy típusa) tartozó más gyógyszerekkel együtt.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili, ki spadajo v skupino zaviralcev monoaminooksidaze (vrsta antidepresivov).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mindegyik hatóanyaga hatását a dopaminszintnek az agy mozgásért és koordinációért felelős részeiben történő helyreállításával fejti ki.
Slovenian: Vse zdravilne učinkovine v zdravilu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion delujejo tako, da ponovno vzpostavijo ravni dopamina v tistih delih možganov, ki nadzirajo gibe in koordinacijo.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható az alábbi betegségekben szenvedő betegeknél:
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo:
Hungarian: Amennyiben a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A vállalat a Comtess/Comtan klinikai vizsgálatából származó néhány adatot használt fel a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának alátámasztására és a levodopával, illetve a karbidopával kapcsolatos publikációkból származó adatokat is benyújtott.
Slovenian: Družba je v podporo uporabi zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion uporabila nekatere podatke o zdravilu Comtess/Comtan in predstavila podatke iz objavljene literature o levodopi in karbidopi.
Hungarian: Ez elősegíti a Parkinson-kór néhány olyan tünetének a javulását, mint a merevség és a lassú mozgás.
Slovenian: Posledično ostane levodopa aktivna dlje časa, kar pomaga izboljšati simptome Parkinsonove bolezni, kot sta okorelost mišic in počasnost gibov.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazandó hatáserőssége a beteg tüneteinek kezeléséhez szükséges levodopa mennyiségén alapul.
Slovenian: Jakost zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ki naj jo bolnik jemlje, temelji na količini levodope, ki jo potrebuje za nadzor nad simptomi.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion három hatóanyagot - levodopát, karbidopát és entakaponttartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine: levodopo, karbidopo in entakapon.
Hungarian: A tablettákat elővigyázatosan kell alkalmazni enyhén vagy közepesen csökkent májfunkciójú vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél.
Slovenian: Bolniki z blago do zmerno resno okvaro delovanja jeter ali hudo okvaro ledvic morajo tablete jemati previdno.
Hungarian: A vállalat „bioekvivalencia" vizsgálatokat végzett annak igazolására, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szedésével ugyanolyan levodopa, karbidopa és entakapon plazmaszintek érhetők el, mint a külön szedett entakapon és a levodopát és karbidopát is tartalmazó kombinációs tabletta szedésével.
Slovenian: Izvedla je tudi študije biološke enakovrednosti, da bi dokazala, da so ravni levodope, karbidope in entekapona v krvi pri jemanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enake kot pri jemanju zdravilnih učinkovin v ločenih tabletah, od katerih ene vsebujejo entakapon, druge pa so kombinirane in vsebujejo levodopo in karbidopo.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettát akár étkezés közben, akár étkezésen kívül egészben kell bevenni.
Slovenian: Tablete zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je treba vzeti cele,s hrano ali brez nje.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-nal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Hungarian: A betegek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra történő átállítására és az adagok kezelés közbeni beállítására vonatkozó részletes utasítások a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
Slovenian: Za vsa navodila o tem, kako naj bolniki preidejo na jemanje zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in kako je treba odmerek med zdravljenjem prilagajati, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Hungarian: Mindazonáltal megfelelő elővigyázatosságra van szükség, amikor ezeket a gyógyszert a Corbilta-val egyidejűleg alkalmazzák (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovenian: Vseeno pa je potrebna previdnost, kadar se ta zdravila uporabljajo sočasno z zdravilom Corbilta (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. június 8.
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. november 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 8. junij 2018
Hungarian: A Corbilta kezdő dózisa ugyanakkora mennyiségű vagy valamivel (5-10%) több levodopát biztosítson.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Corbilta naj zagotavlja enako ali nekoliko (5-10 %) večjo količino levodope.
Hungarian: A kezelőorvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat végezhet a Corbilta-val történő hosszútávú kezelés alatt.
Slovenian: Zdravnik lahko izvede nekaj rednih laboratorijskih preiskav med dolgoročnim zdravljenjem z zdravilom Corbilta.