FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Myxo-RHD
English: Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial(s) and inject it back into the Nobivac Myxo-RHD solvent vial.
German: Das rekonstituierte Impfstoffkonzentrat aus dem/den Behältnis(sen) entnehmen und zurück in das Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel-Behältnis injizieren.
English: Reconstitute a single dose vial of vaccine with 1 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent and inject the total contents of the vial.
German: Das Ein-Dosen-Behältnis Impfstoff mit 1 ml Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel rekonstituieren und den gesamten Inhalt des Fläschchens injizieren.
English: TARGET SPECIES Rabbits.
German: ZIELTIERART(EN) Für Kaninchen.
English: Multi-dose vial
German: Mehrdosen-Behältnis
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/09/2011
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VACCINE VIAL LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT IMPFSTOFFBEHÄLTNIS
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live myxoma vectored RHD virus.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor
English: Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent.
German: Hierbei scheint, bis zu einem gewissen Grad, eine kurz vor der Impfung erfolgte oder latente Infektion mit MyxomatoseFeldvirus eine Rolle zu spielen.
English: For active immunisation of rabbits to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen um die Mortalität und die klinischen Symptome der Myxomatose zu verringern sowie um die durch die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen (RHD) verursachte Mortalität (ausgelöst durch klassische RHD-VirusStämme) zu verhindern.
English: PACKAGE SIZE 1 x 50 ml
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 50 ml
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
English: Number of vials of freeze-dried vaccine to be added
German: Anzahl Behältnisse mit gefriergetrocknetem Impfstoff, die rekonstituiert werden müssen
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
English: Glass vial of 1 ml or 10 ml, or polyethylene terephthalate (PET) vial of 50 ml closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
German: Glasflasche mit 1 ml oder 10 ml oder PET-Flasche mit 50 ml verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe.
English: To stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
German: Zur Stimulation einer Immunität gegen das Myxomatose-Virus und das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers Intervet International B.V.
English: Vaccine: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
English: As a consequence rabbits are immunised against both myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
German: Folglich werden die Kaninchen gegen das Myxomatose-Virus und das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen immunisiert.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 FFU/dose.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009: ≥103.0 und ≤106.1 FBE/Dosis
English: PACKAGE SIZE 10 x 10 ml
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 10 ml
English: - PET vial (50 ml): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
German: Lösungsmittel (50-ml-PET-Flasche): Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
English: In addition to the signs observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination.
German: Neben den nach einfacher Dosis beobachteten Symptomen, kann bei einer Überdosierung innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung auch eine geringfügige Schwellung der lokalen Lymphknoten auftreten.
English: In addition to the adverse reactions observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination.
German: Neben denen nach einfacher Dosis beobachteten Nebenwirkungen, kann bei einer Überdosierung innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung auch eine geringfügige Schwellung der lokalen Lymphknoten auftreten.
English: Lyophilisate: Glass vial of 1 or 50 doses closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
German: Glasflasche mit einer Dosis oder 50 Dosen verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe.
English: Shelf-life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Myxo-RHD Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Kaninchen
English: PACKAGE LEAFLET Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
German: Nobivac Myxo-RHD Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Kaninchen
English: PACKAGE SIZE
German: Lösungsmittelvolumen
English: 5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine + 10 x 10 ml glass solvent vials 10 x 50 doses of vaccine + 2 x 50 ml PET solvent vials
German: 5 x 1 Dosis Impfstoff mit Lösungsmittel 25 x 1 Dosis Impfstoff mit Lösungsmittel 10 x 50 Dosen Impfstoff + 10 x 10-ml-Glasflaschen mit Lösungsmittel 10 x 50 Dosen Impfstoff+ 2 x 50-ml-PET-Flaschen mit Lösungsmittel
English: Plastic box with 5 x 1 dose of vaccine including 5 x 1 ml solvent vials (glass) Plastic box with 25 x 1 dose of vaccine including 25 x 1 ml solvent vials (glass) Cardboard box with 10 x 50 doses of vaccine
German: Schachtel aus Kunststoff mit 5 x 1 Dosis Impfstoff und 5 x 1 ml Lösungsmittelfläschchen (Glas) Schachtel aus Kunststoff mit 25 x 1 Dosis Impfstoff und 25 x 1 ml Lösungsmittelfläschchen (Glas) Faltschachtel mit 10 x 50 Dosen Impfstoff
English: Packaging: - Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
German: Packungsgrößen: - Schachtel aus Kunststoff mit 5 x 1-Dosen-Behältnis Impfstoff und 5 x 1-ml-Behältnis mit Lösungsmittel
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours.
German: Nach Rekonstitution innerhalb von 4 Stunden anwenden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/001-004
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/132/001-004
English: Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL (NUR LÖSUNGSMITTEL) Faltschachtel mit 10 x 10 ml Lösungsmittelfläschchen (Glas)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/132/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/004
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/132/004
English: Cardboard box with 1 x 50 ml solvent vials (PET)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL (NUR LÖSUNGSMITTEL) Faltschachtel mit 1 x 50 ml Lösungsmittelfläschchen (PET)
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur s.c.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT LÖSUNGSMITTEL 1-ml- und 10-ml-Behältnisse
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
German: ANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT LÖSUNGSMITTEL 50-ml-Behältnis
English: - Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50 ml vial of solvent.
German: - Schachtel aus Kunststoff mit 25 x 1-Dosen-Behältnis Impfstoff und 25 x 1-ml-Behältnis mit Lösungsmittel - Faltschachtel mit 10 x 50-Dosen-Behältnis Impfstoff + Faltschachtel mit 10 x 10-ml-Behältnis mit Lösungsmittel - Faltschachtel mit 10 x 50-Dosen-Behältnis Impfstoff + 2 Faltschachteln mit jeweils einem 50ml-Behältnis mit Lösungsmittel.
English: Most patients completely recover after appropriate measures are taken.
German: Die meisten Patienten erholen sich vollständig, nachdem geeignete Maßnahmen ergriffen wurden.
English: The educational pack should contain the following:
German: Das Schulungspaket muss Folgendes enthalten:
English: Take the tablet as soon as possible on the same day.
German: Nehmen Sie die Tablette so bald wie möglich am selben Tag ein.
English: You should keep in regular contact with your doctor.
German: Sie sollten in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt bleiben.
English: It may harm them,
German: Erhöhte Amylasewerte,
English: A double dose should not be taken on the next day.
German: Es sollte keine doppelte Dosis am nächsten Tag eingenommen werden.
English: This medicine should be taken once a day.
German: Das Arzneimittel soll einmal am Tag eingenommen werden.
English: - if you have diarrhoea for more than one day.
German: - wenn Sie für mehr als einen Tag Durchfall gehabt haben.
English: Envarsus is used in adults.
German: Envarsus wird bei Erwachsenen eingesetzt.
English: Prevention and management should be in accordance with appropriate clinical guidance.
German: Prävention und Behandlung sollten mit den entsprechenden klinischen Leitlinien in Einklang stehen.
English: Infection including opportunistic infections
German: Infektionen, einschließlich opportunistischer Infektionen
English: The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
German: Die im Folgenden empfohlenen Initialdosen sind nur als Richtlinien gedacht.
English: It is an immunosuppressant.
German: Es handelt sich um ein Immunsuppressivum.
English: The use of Envarsus is not recommended in children and adolescents under 18 years.
German: Die Anwendung von Envarsus wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
English: This medicine should only be prescribed for you by a doctor with experience in the treatment of transplant patients.
German: Dieses Arzneimittel sollte Ihnen nur von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrungen in der Behandlung von transplantierten Patienten hat.
English: - The clinical risks associated with over- and under-dosing.
German: - Die klinischen Risiken im Zusammenhang mit Unter- und Überdosierung.
English: The safety and efficacy of Envarsus in children below 18 years of age have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Envarsus bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: • Educational material for Healthcare Professionals
German: • Informationsmaterialien für medizinische Fachkräfte
English: Other interactions leading to clinically detrimental effects
German: Andere Wechselwirkungen, die zu klinisch ungünstigen Effekten führen
English: Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich allergische und anaphylaktische Reaktionen können auftreten.
English: Please contact your doctor immediately, should you experience severe effects.
German: Kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen bemerken.
English: The course of pre-existing infections may be aggravated.
German: Bereits bestehende Infektionen können sich verschlechtern.
English: Therefore, Envarsus should generally be taken on an empty stomach to achieve maximal absorption.
German: Daher sollte Envarsus generell auf leeren Magen eingenommen werden, um eine maximale Resorption zu erzielen.
English: Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of latest renewal:
German: Juli 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
English: In the de novo liver transplant study, 29 subjects were treated with Envarsus.
German: In einer de novo Lebertransplantationsstudie wurden 29 Teilnehmer mit Envarsus behandelt.
English: Wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor.
German: Tragen Sie geeignete schützende Kleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel mit einem hohen Schutzfaktor.
English: Lactose monohydrate Macrogol 6000
German: Hypromellose Lactose-Monohydrat Macrogol 6000
English: In systemic circulation only one of the inactive metabolites is present at low concentrations.
German: Im systemischen Kreislauf liegt nur einer der inaktiven Metaboliten in geringen Konzentrationen vor.
English: • Patient cards to be given to patients with the product
German: • Patientenkarten, die den Patienten mit dem Arzneimittel ausgehändigt werden
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)
German: Posteriores Reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES)
English: What Envarsus looks like and contents of the pack
German: Wie Envarsus aussieht und Inhalt der Packung
English: If overdose occurs, general supportive measures and symptomatic treatment should be conducted.
German: Im Falle einer Überdosierung sind allgemein unterstützende Maßnahmen und eine symptomatische Behandlung angezeigt.
English: When treating rejection, the same doses may be used.
German: Bei der Behandlung von Abstoßungen können die gleichen Dosierungen eingesetzt werden.
English: Talk to your doctor before taking Envarsus: - if you have, or have had, liver problems.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Envarsus einnehmen: - wenn Sie Leberprobleme haben oder gehabt haben.
English: It should be noted however, that there has been no direct experience with Envarsus in overdose.
German: Es sollte jedoch beachtet werden, dass es keine direkten Erfahrungen mit Überdosierungen von Envarsus gibt.
English: During treatment, careful monitoring with EBV-PCR (Polymerase-Chain-Reaction) is recommended.
German: Während der Behandlung ist eine sorgfältige Kontrolle mittels EBV-PCR (Polymerase-Kettenreaktion) zu empfehlen.
English: Envarsus with food and drink
German: Einnahme von Envarsus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
English: In practice, tacrolimus-based therapy has been initiated 12 to 24 hours after discontinuation of ciclosporin.
German: In der Praxis wurde die Tacrolimus-basierte Therapie 12 bis 24 Stunden nach dem Absetzen von Ciclosporin initiiert.
English: Stevens Johnson syndrome
German: StevensJohnsonSyndrom
English: Take the tablets immediately following removal from the blister.
German: Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar nach der Entnahme aus der Blisterpackung ein.
English: Hypersensitivity to other macrolides.
German: Überempfindlichkeit gegen sonstige Makrolide.
English: A forgotten dose should be taken as soon as possible on the same day.
German: Eine vergessene Einnahme einer Dosis sollte am gleichen Tag zum frühestmöglichen Zeitpunkt nachgeholt werden.
English: These effects are more frequent if you also drink alcohol.
German: Diese Wirkungen sind beim Konsum von Alkohol häufiger zu beobachten.
English: Contents of the pack and other information What Envarsus contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Envarsus enthält
English: The tablets should be swallowed whole with a glass of water.
German: Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser zu schlucken.
English: There is no evidence that male and female patients require different doses to achieve similar trough levels.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass männliche und weibliche Patienten andere Dosen benötigen, um ähnliche Talspiegel zu erreichen.
English: Envarsus may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
German: Envarsus kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
English: Tacrolimus therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
German: Die Behandlung mit Tacrolimus erfordert eine sorgfältige Überwachung des Patienten durch entsprechend qualifiziertes und ausgerüstetes Personal.
English: Therapeutic drug monitoring
German: Therapeutische Arzneimittelüberwachung
English: A number of associated cases of transplant rejection have been reported.
German: Eine Reihe von damit zusammenhängenden Transplantatabstoßungen ist berichtet worden.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, calcineurin inhibitors, ATC code: L04AD02
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Calcineurin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AD02
English: How long should I take the Envarsus tablets
German: Wie lange müssen Sie die Envarsus-Tabletten einnehmen?
English: In healthy subjects, the average total body clearance estimated from whole blood concentrations was 2.25 L/h.
German: Bei gesunden Probanden beträgt die durchschnittliche Gesamtkörper-Clearance, die über Vollblutkonzentrationen ermittelt wurde, 2,25 l/h.
English: The other metabolites have only weak or no immunosuppressive activity.
German: Die anderen Metaboliten verursachen nur eine schwache oder überhaupt keine Immunsuppression.
English: - if you have an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
German: - wenn bei Ihnen eine Veränderung der Erregungsleistung Ihres Herzens vorliegt, die „QT
English: Dose adjustments should be made to ensure that similar systemic exposure is maintained after the switch.
German: Es sollten Dosisanpassungen durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass nach der Umstellung eine gleiche systemische Exposition aufrechterhalten wird.
English: If you have accidentally taken too much Envarsus, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately.
German: Wenn Sie versehentlich eine größere Menge Envarsus eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
English: What Envarsus is and what it is used for
German: Was ist Envarsus und wofür wird es angewendet?
English: If you take more Envarsus than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Envarsus eingenommen haben, als Sie sollten
English: Absorption is variable and the mean oral bioavailability of tacrolimus is in the range of 20%-25% (individual range in adult patients 6%-43%).
German: Die Resorption ist unterschiedlich und die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von oral gegebenem Tacrolimus liegt im Bereich von 20 %-25 % (individueller Schwankungsbereich bei erwachsenen Patienten 6 %-43 %).
English: Your doctor may need to adjust your dose of Envarsus or will decide to stop treatment with tacrolimus.
German: Ihr Arzt kann es für erforderlich halten, die Dosis von Envarsus anzupassen, oder entscheiden, die Behandlung mit Tacrolimus zu beenden.
English: Tacrolimus is a low-clearance substance.
German: Tacrolimus ist eine Substanz mit einer niedrigen Clearance.
English: Available tacrolimus is generally rapidly absorbed.
German: Verfügbares Tacrolimus wird im Allgemeinen rasch resorbiert.
English: Administration should commence within 24 hours after the completion of surgery.
German: Die Gabe sollte in den ersten 24 Stunden nach Abschluss der Operation beginnen.
English: It is recommended that the oral daily dose of Envarsus is administered once daily in the morning.
German: Es empfiehlt sich, die orale Tagesdosis von Envarsus einmal täglich am Morgen einzunehmen.
English: Certain combinations of tacrolimus with substances known to have nephrotoxic or neurotoxic effects may increase the risk of these effects (see section 4.5).
German: Bestimmte Kombinationen von Tacrolimus mit Substanzen, die bekannte nephrotoxische oder neurotoxische Effekte haben, könnten das Risiko des Auftretens dieser Effekte erhöhen (siehe Abschnitt 4.5).
English: Effect on hepatic clearance is less pronounced.
German: Die Auswirkung auf die Leber-Clearance ist weniger ausgeprägt.
English: Avoid grapefruit (also as juice) while on treatment with Envarsus, since it can affect its levels in the blood.
German: Vermeiden Sie Grapefruit (auch als Saft), während Sie Envarsus einnehmen, da es den EnvarsusBlutspiegel beeinflussen kann.
English: These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating hepatic or renal function or neurological symptoms.
German: Diese Infektionen sind oftmals mit einer hohen Gesamt-Immunsuppression verbunden und können zu ernsthaften oder lebensbedrohlichen Situationen führen, die Ärzte bei der Differentialdiagnose bei immunsupprimierten Patienten mit sich verschlechternder Leber- oder Nierenfunktion oder mit neurologischen Symptomen bedenken müssen.
English: In current clinical practice, whole blood levels are monitored using immunoassay methods.
German: In der gegenwärtigen klinischen Praxis werden Vollblutkonzentrationen mit Immunassay-Methoden überwacht.
English: - The need for specialist supervision and monitoring if there is a clinical decision to switch a patient to another tacrolimus containing products.
German: - Die Notwendigkeit der Beratung und Überwachung durch Spezialisten, wenn eine klinische Entscheidung zur Umstellung eines Patienten auf ein anderes Arzneimittel, das Tacrolimus enthält, getroffen wird.
English: You will need to take Envarsus every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ.
German: Sie müssen Envarsus jeden Tag so lange einnehmen, wie Sie zur Verhinderung einer Abstoßung Ihres Organs eine Immunsuppression benötigen.
English: - The importance of avoiding inadvertent switching between tacrolimus containing products and the risk of under and overdosing if monitoring is inadequate.
German: - Die Wichtigkeit der Vermeidung einer unbeabsichtigten Umstellung zwischen Arzneimitteln, die Tacrolimus enthalten, und das Risiko von Unter- und Überdosierung, wenn keine adäquate Überwachung erfolgt.
English: From time to time, your doctor may need to do blood, urine, heart, or eye tests, to set the right dose of Envarsus.
German: Von Zeit zu Zeit möchte Ihr Arzt vielleicht Blut-, Harn-, Herz- oder Augenuntersuchungen durchführen, um die Dosis von Envarsus richtig einzustellen.
English: As gastrointestinal perforation is a medically important event that may lead to a life-threatening or serious condition, adequate treatments should be considered immediately after suspected symptoms or signs occur.
German: Da die gastrointestinale Perforation ein medizinisch bedeutsames Ereignis darstellt, das zu lebensbedrohlichen oder schwerwiegenden gesundheitlichen Konsequenzen führen kann, sollte unmittelbar nach Auftreten entsprechender Symptome oder Anzeichen eine adäquate Behandlung in Erwägung gezogen werden.
English: Tacrolimus reduces your body's defence mechanism (immune system), which will not be as good at fighting infections.
German: Tacrolimus verringert Ihre körpereigenen Abwehrmechanismen (Immunsystem), die nicht mehr so gut wie sonst gegen Infektionen ankämpfen können.
English: Tacrolimus therapy should be initiated after considering ciclosporin blood concentrations and the clinical condition of the patient.
German: Mit der Tacrolimus-Therapie sollte begonnen werden, nachdem man die Ciclosporin-Blutkonzentrationen und den klinischen Zustand des Patienten berücksichtigt hat.