FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Hemmer sollten wegen der laufenden Levodopa-Therapie bereits mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Ettenähtud levodopa põhiravi tõttu peab mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine olema katkestatud vähemalt kaks nädalat enne ravi alustamist (vt lõik 4.5).
German: Der Einstichzinken und die Feder bestehen aus Edelstahl.
Estonian: Augustamisteravik ja vedrud on valmistatud roostevabast terasest.
German: - Die Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können; dazu gehören:
Estonian: - tungid või ihad käituda teile ebatavalisel viisil või kui te ei suuda vastu panna impulsile, ihale või kiusatusele teha teatud toiminguid, mis võivad olla kahjulikud teile või teistele.
German: Die empfohlene Dosis von Inbrija beträgt 2 Kapseln zur Behandlung einer einzelnen Off-Episode.
Estonian: Inbrija soovitatav annus ühe off-perioodi raviks on 2 kapslit.
German: Die nach Inbrija-Gabe erreichten maximalen MetabolitenKonzentrationen und die Gesamtexposition gegenüber den Metaboliten überschritten nicht die nach einer oralen Carbidopa/Levodopa-Dosis beobachteten Werte.
Estonian: Inbrija manustamise järgselt saavutatud metaboliitide tippkontsentratsioonid ja koguekspositsioon ei ületanud karbidopa/levodopa suukaudse annuse manustamise järgselt täheldatuid.
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit COMT-Inhibitoren muss gegebenenfalls die Levodopa-Dosis angepasst werden.
Estonian: COMT-i inhibiitoritega kooskasutamise ajal võib olla vajalik kohandada levodopa annust.
German: Die Patienten müssen hierauf hingewiesen werden und angehalten werden, vorsichtig zu sein, wenn sie während der Behandlung ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kutsuda ettevaatusele ravi ajal autot juhtides või masinatega töötades (vt lõik 4.7).
German: Wenn Inbrija gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet wird, die ebenfalls eine orthostatische Hypotonie verursachen können, wie z. B. Antihypertensiva, ist Vorsicht geboten.
Estonian: Kooskasutamisel ravimitega, mis võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni, nt antihüpertensiivsete ravimitega, tuleb Inbrijat manustada ettevaatusega.
German: Entnehmen Sie anschließend die verbrauchte Kapsel aus dem Inhalator und legen Sie die zweite Kapsel in den Inhalator ein.
Estonian: Seejärel võtke kasutatud kapsel inhalaatorist välja ja pange teine kapsel sisse.
German: Während einer Behandlung mit Levodopa oder Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer ist bei der Interpretation der Plasma- und Urinkonzentrationen von Katecholaminen und deren Metaboliten Vorsicht geboten.
Estonian: Levodopaga või levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga ravitud patsientidel tuleb olla ettevaatlik plasma ja uriini katehhoolamiinide ja nende metaboliitide sisalduse tõlgendamisel.
German: Die Packungsbeilage enthält eine detaillierte Beschreibung der Anwendung für Patienten.
Estonian: Üksikasjaliku kasutusjuhendi leiab patsient pakendi infolehest.
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Levodopa Auswirkungen auf Neugeborene/Kinder hat.
Estonian: Andmed levodopa toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
German: Bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
German: Drehen und ziehen Sie das Mundstück ab Drehen und ziehen Sie das Mundstück ab.
Estonian: Pöörake huulikut ja tõmmake see ära.
German: Die Überprüfung der Behandlung wird empfohlen, wenn solche Symptome auftreten.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel tuleb ravi üle vaadata.
German: • Entsorgen Sie verbrauchte Kapseln unmittelbar nach der Anwendung.
Estonian: • Visake kõik kasutatud kapslid ära kohe pärast kasutamist.
German: Bevor Sie mit der Anwendung von Inbrija beginnen, müssen Sie bereits regelmäßig eine Kombination von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer Parkinson-Krankheit einnehmen, die aus einem so genannten Dopa-Decarboxylase-Hemmer und Levodopa besteht.
Estonian: Enne Inbrijaga ravi alustamist peate regulaarselt kasutama Parkinsoni tõve raviks dopadekarboksülaasi inhibiitori ja levodopa kombinatsiooni.
German: In Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe wurden bei Mäusen, Ratten oder Affen bei alleiniger Gabe von Levodopa keine Auswirkungen auf die männlichen oder weiblichen Reproduktionsorgane beobachtet.
Estonian: Ainult levodopaga tehtud korduvtoksilisuse uuringutes hiirte, rottide ja ahvidega ei täheldatud toimeid ei isas- ega ka emasloomade suguelunditele.
German: Dabei könnte es sich um Symptome eines mit hohem Fieber einhergehenden Entzugssyndroms handeln.
Estonian: Need võivad olla ärajätust tingitud hüperpüreksia sümptomid.
German: Es wurde eine klinische Studie zu Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) mit 24 gesunden Probanden (13 Männer und 11 Frauen) durchgeführt.
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) annusega tehti kliiniline uuring, kus osales 24 tervet uuritavat (13 meest ja 11 naist).
German: Patienten, die diese Arzneimittel anwenden, sind engmaschig zu überwachen.
Estonian: Neid ravimeid võtvaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Inbrija 33 mg Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Inbrija 33 mg inhalatsioonipulber kõvakapslis levodopa
German: Haloperidol, Risperidon, Chlorpromazin, Fluphenazindecanoat, Phenotiazin, Butyrophenon oder Trifluoperazin; - Metoclopramid gegen Übelkeit; - Isoniazid, ein Antibiotikum zur Behandlung der Tuberkulose; - Arzneimittel gegen Bluthochdruck; da gegebenenfalls die Dosis angepasst werden muss; - Arzneimittel gegen Depressionen, die trizyklische Antidepressiva genannt werden, wie
Estonian: risperidoon, kloorpromasiin, flufenasiindekanoaat, fenotiasiin, butürofenoon või trifluoperasiin; - metoklopramiid iivelduse raviks; - isoniasiid (antibiootikum tuberkuloosi raviks); - ravimid kõrgvererõhutõve raviks, kuna vajalikuks võib osutuda nende annuse kohandamine; - depressioonivastased ravimid, mida kutsutakse tritsüklilisteks antidepressantideks, nagu klomipramiin, desipramiin või doksepiin; - amantadiin kas gripi või Parkinsoni tõve raviks.
German: Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
German: 2 Dosen
Estonian: 2 annust
German: Setzen Sie die Kappe auf das Mundstück.
Estonian: Kinnitage kork huulikule.
German: Wenden Sie insgesamt 2 Kapseln an.
Estonian: Võtke kasutusele 2 kapslit.
German: Opak-weiße Kapseln mit einem weißen Pulver und dem schwarzen Aufdruck „A42" auf dem Kapseloberteil und zwei schwarzen Streifen auf dem Kapselunterteil.
Estonian: Valged läbipaistmatud valget pulbrit sisaldavad kapslid; kapslikaanel on musta tindiga märgistus „A42" ja kapslikorpusel kaks mustaga trükitud vööti.
German: Beeinflussung von Tests
Estonian: Häiriv mõju analüüsidele
German: Anticholinergika können bei der Behandlung eines Tremors eine synergistische Wirkung mit Levodopa zeigen.
Estonian: Antikolinergilise toimega ravimid treemori leevendamiseks võivad toimida levodopaga sünergistlikult.
German: Entsorgen Sie solche Kapseln und nehmen Sie sich eine neue Kapsel.
Estonian: Sel juhul visake kapsel ära ja võtke uus.
German: - Es ist wichtig, den Patienten darauf hinzuweisen, dass er möglicherweise unter Verwendung der gleichen Kapsel, noch einmal einatmen und dabei einen tieferen und längeren Atemzug tätigen muss, wenn er während der Inhalation nicht hört oder fühlt, wie die Kapsel im Inhalator rotiert.
Estonian: - Patsiendile tuleb rõhutada, et kui ta ei kuule või ei taju inhaleerimise ajal kapsli pöörlemist,
German: Die Anwendung von Inbrija während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Estonian: Inbrijat ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
German: Psychische Störungen
Estonian: Vaimsed häired
German: Jede Hartkasel enthält 42 mg Levodopa.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 42 mg levodopat.
German: Packung mit 92 Hartkapseln (23 Blisterstreifen) und einem Inhalator.
Estonian: Karbis on 92 kõvakapslit (23 blisterriba) ja üks inhalaator.
German: Colfoscerilpalmitat Natriumchlorid
Estonian: Kolfostseriilpalmitaat Naatriumkloriid
German: Allergisches Ödem
Estonian: Allergiline ödeem
German: Bei Anwendung von Levodopa-haltigen Arzneimitteln wurde als schwerwiegende Nebenwirkung ein allergisches Ödem berichtet, was jedoch in klinischen Studien zu Inbrija nicht beobachtet wurde.
Estonian: Levodopa ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud raske allergilise ödeemi juhtudest, kuid Inbrija kliinilistes uuringutes ei ole neid esinenud.
German: Die Dosis, die das Mundstück des Inhalators verlässt (abgegebene Dosis), beträgt 33 mg Levodopa.
Estonian: Üks inhaleeritav annus (inhalaatori huulikust väljuv annus) sisaldab 33 mg levodopat.
German: Lassen Sie das Mundstück los
Estonian: Vabastage huulik
German: Es wurde die Pharmakokinetik der wichtigen Levodopa-Metaboliten 3-O-Methyldopa (3-OMD), 3,4Dihydroxyphenylessigsäure (DOPAC) und Homovanillinsäure (HVA) nach Anwendung einer inhalativen Inbrija-Einzeldosis bzw. einer oralen Carbidopa/Levodopa-Einzeldosis (Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung zu 25 mg/100 mg) untersucht.
Estonian: Levodopa peamiste metaboliitide 3-O-metüüldopa (3-OMD), 3,4-dihüdroksüfenüüläädikhappe (dihydroxyphenylacetic acid, DOPAC) ja homovanilliinhappe (homovanillic acid, HVA) farmakokineetikat uuriti pärast Inbrija ühekordse annuse inhaleerimist ja ühe suukaudse karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastava tableti manustamist.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Inbrija während einer Atemwegsinfektion vor.
Estonian: Inbrija kasutamise kohta hingamisteede infektsiooni ajal on andmed piiratud.
German: - Das Arzneimittel darf nur zur Inhalation angewendet werden.
Estonian: - See ravim on ette nähtud ainult inhaleerimiseks (sissehingamiseks).
German: Bei diesen Patienten sollte die Herzfunktion zu Beginn einer Behandlung mit Inbrija besonders sorgfältig überwacht werden.
Estonian: Inbrijaga ravi alustamisel tuleb neil patsientidel eriti hoolikalt jälgida südame tööd.
German: - Packung mit 60 Hartkapseln (15 Blisterstreifen) und einem Inhalator - Packung mit 92 Hartkapseln (23 Blisterstreifen) und einem Inhalator
Estonian: Pakendi suurused on: - karp, milles on 60 kõvakapslit (15 blisterriba) ja üks inhalaator; - karp, milles on 92 kõvakapslit (23 blisterriba) ja üks inhalaator.
German: Inbrija ist zu inhalieren, wenn erneut (motorische oder nicht-motorische) Symptome einer OFFEpisode auftreten.
Estonian: Inbrijat tuleb inhaleerida off-perioodi motoorsete või mittemotoorsete sümptomite taastekke korral.
German: Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Selle ravimpreparaadi manustamisel raske neeruhaigusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.2).
German: Schwindelgefühl, Verschlimmerung des Morbus Parkinson,
Estonian: Parkinsoni tõve süvenemine Paresteesia
German: Schweißverfärbung
Estonian: Higi värvimuutus
German: Inbrija ist ein Arzneimittel, das als Inhalation angewendet wird, um eine Verschlimmerung Ihrer Beschwerden in „Off-Phasen" der Parkinson-Krankheit zu behandeln.
Estonian: Inbrija on sissehingatav (inhaleeritav) ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve off-perioodide ajal süvenevate sümptomite raviks.
German: Bei Anwendung eines Streifentests zur Beurteilung einer Ketonurie kann es durch Levodopa zu falsch-positiven Reaktionen für den Nachweis von Ketonkörpern im Urin kommen, und zwar auch dann, wenn die Urinprobe gekocht wird.
Estonian: Kui ketonuuria tuvastamiseks kasutatakse testriba, võib levodopa põhjustada uriini ketokehade valepositiivset näitu.
German: Spielsucht, ohne Rücksicht auf ernste persönliche oder familiäre Konsequenzen; verändertes oder vermehrtes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt; z. B. ein verstärkter Sexualtrieb; unkontrolliertes maßloses Einkaufen oder Geldausgeben;
Estonian: - suutmatus panna vastu impulsile sooritada tegevusi, mis võivad olla kahjulikud, mille hulka võivad kuuluda: - tugev impulss hasartmängudeks, hoolimata tõsistest tagajärgedest isiklikule elule või perekonnale; - muutunud või kasvanud seksuaalhuvi ja -käitumine, mis põhjustab suurt muret teile või teistele, nt suurenenud seksuaalsus; - kontrollimatu ja ülemäärane ostlemine või kulutamine; - söömishood (suures koguses toidu söömine lühikese aja vältel) või sundsöömine (tavapärasest suurema koguse söömine, mis ületab nälja kustutamiseks vajaliku).
German: Packung mit 60 Hartkapseln (15 Blisterstreifen) und einem Inhalator.
Estonian: Karbis on 60 kõvakapslit (15 blisterriba) ja üks inhalaator.
German: Halten Sie den Inhalator weiter waagerecht und schließen Sie Ihre Lippen fest um das Mundstück.
Estonian: Hoidke inhalaatorit horisontaalasendis ja sulgege suu kindlalt ümber huuliku.
German: Störung der Impulskontrolle (siehe Abschnitt 4.4), Agitiertheit,
Estonian: Psühhootilised häired Impulsi kontrolli häired (vt lõik 4.4)
German: Es wird empfohlen, bei mit Inbrija behandelten Patienten regelmäßig die Haut auf Melanome zu untersuchen.
Estonian: Inbrijat kasutavatel patsientidel on soovitatav teha melanoomi tuvastamiseks perioodilisi nahauuringuid.
German: Dieses Arzneimittel kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): - Husten
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st): - köha.
German: Impulskontrollstörungen
Estonian: Impulsi kontrolli häired
German: Justierungspfeile
Estonian: Maksakahjustus
German: Wie ist Inbrija aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Inbrijat säilitada
German: Ödem mit Symptomen wie Quaddeln (Nesselsucht), Jucken, Hautausschlag oder Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen kommt.
Estonian: Kui teil on allergiline turse selliste sümptomitega nagu nõgestõbi; sügelus; nahalööve; näo, huulte, keele või kõri turse, pöörduge kohe kiirabisse.
German: In klinischen Studien zu Inbrija gemeldete Nebenwirkungen
Estonian: Inbrija kliiniliste uuringute käigus esinenud kõrvaltoimed
German: Darüber hinaus sollten sie in der Lage sein, den Inhalator vorzubereiten, oder sie sollten eine Bezugsperson haben, die ihnen den Inhalator im Bedarfsfall vorbereiten kann.
Estonian: Patsiendid, kellele määratakse ravi Inbrijaga, peavad off-perioodi sümptomid ära tundma ja suutma inhalaatori kasutamiseks ette valmistada või neil peab olema vastutav hooldaja, kes suudab inhalaatori vajaduse korral ette valmistada.
German: Es wurde nicht untersucht, welchen Einfluss die Menge an zirkulierender Dopa-Decarboxylase am Ende des Dosisintervalls des oralen Carbidopa/Levodopa-Präparats auf die Wirksamkeit von Inbrija hat.
Estonian: Suukaudse karbidopa/levodopa manustamisintervalli lõpus vereringes tsirkuleeriva dopadekarboksülaasi koguse toimet Inbrija efektiivsusele ei uuritud.
German: Hyperhidrosis, Ausschlag,
Estonian: Hüperhidroos Lööve
German: Die Wirksamkeit von Inbrija als Zusatztherapie zu einer dopaminergen Hintergrund-Therapie bei OFF-Episoden bei Patienten mit Morbus Parkinson wurde in einer 12-wöchigen randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie untersucht.
Estonian: Lisaks dopaminergilisele taustaravile antava Inbrija efektiivsust Parkinsoni tõvega patsientide off-perioodide ravis hinnati 12-nädalases randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus.
German: Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie Inbrija anwenden.
Estonian: Enne Inbrija kasutama hakkamist lugege hoolikalt kõiki juhiseid.
German: Inbrija sollte bei Patienten mit schwerer kardiovaskulärer Erkrankung mit Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Raske kardiovaskulaarse haigusega patsientidele tuleb Inbrijat manustada ettevaatusega.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Levodopa bei Schwangeren vor.
Estonian: Levodopa kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
German: Der Patient muss vom Arzt oder anderem medizinischen Fachpersonal in die korrekte Anwendung des Inhalators eingewiesen werden.
Estonian: Arst või tervishoiutöötaja peab andma patsiendile juhised ravimi õigeks manustamiseks.
German: Wiederholen Sie die Schritte 4 bis 10 mit der zweiten Kapsel, so dass Sie eine vollständige Dosis inhaliert haben.
Estonian: Täisannuse manustamiseks korrake teise kapsliga 4. kuni 10. etappi.
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Inbrija unterbrochen werden.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada Inbrijaga ravi ajal.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Levodopa und Amantadin kann Verwirrtheit, Halluzinationen, Alpträume, gastrointestinale Störungen und andere Atropin-artige Nebenwirkungen verstärken.
Estonian: Levodopa ja amantadiini koosmanustamine võib süvendada segasusseisundeid, hallutsinatsioone, painavaid unenägusid, seedetrakti häireid ja muid kõrvaltoimeid, mis sarnanevad atropiini kasutamisel tekkivate nähtudega.
German: Es liegen nur begrenzt Daten zur chronischen Wirkung von Inbrija bei Patienten mit beeinträchtigter Atemfunktion vor.
Estonian: Inbrija pikaajalise toime kohta hingamishäiretega patsientidel on andmeid piiratud hulgal.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - neu auftretende oder verstärkte abnorme Körperbewegungen (Dyskinesie); - Infektionen der Nase und Nasennebenhöhlen, des Rachens oder der Lungen; - Verfärbung Ihres Schleims; - Verfärbung (d. h. Trübung) der Absonderungen aus der Nase; - Rachenreizung oder Jucken im Rachen; - Übelkeit; Erbrechen; - Neigung zu Stürzen.
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st): - ebanormaalsete kehaliigutuste (düskineesia) teke või süvenemine; - nina, ninakõrvalurgete, kurgu või kopsude nakkused; - muutused lima värvis; - ninast erituva lima värvimuutus (st ei ole läbipaistev); - ärritus või sügelus kurgus; - iiveldus, oksendamine; - kalduvus kukkumisele.
German: Während Sie einatmen, werden Sie hören und fühlen, wie sich die Kapsel dreht („rotiert").
Estonian: Sisse hingates kuulete ja tajute kapsli pöörlemist.
German: Es wurde eine klinische Studie durchgeführt, in der Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) von 56 gesunden Probanden (31 Nichtraucher und 25 Raucher) angewendet wurde.
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) annusega tehti kliiniline uuring, kus ravimit manustati 56 tervele uuritavale (31 mittesuitsetajat ja 25 suitsetajat).
German: Sturz a Herzrhythmusstörungen wird hier als zusammengesetzter Begriff verwendet und steht für Vorhofflimmern, Vorhofflattern, atrioventrikulärer Block, Schenkelblock, Sick-Sinus-Syndrom, Bradykardie und Tachykardie.
Estonian: Kukkumine a „Südame rütmihäired" on kombineeritud termin, mis hõlmab järgmist: kodade virvendusarütmia, kodade laperdusarütmia, atrioventrikulaarne blokaad, Hisi kimbu sääre blokaad, siinussõlme nõrkuse sündroom, bradükardia ja tahhükardia.
German: Alopezie,
Estonian: Alopeetsia
German: Laktatdehydrogenase im Blut erhöht,
Estonian: Uureasisalduse suurenemine veres
German: - Die verbrauchte Kapsel wird aus dem Inbrija-Inhalator entnommen, und anschließend wird die zweite Kapsel in den Inhalator geladen.
Estonian: - Kasutatud kapsel tuleb Inbrija inhalaatorist välja võtta ja teine kapsel sisse panna.
German: Gegebenenfalls muss die Levodopa-Dosis angepasst werden.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda levodopa annuse kohandamine.
German: Wechselwirkungen von Inbrija mit lokalen oder systemischen pulmonalen Arzneimitteln wurden nicht untersucht, weil Inbrija bei Patienten mit Asthma, chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder anderen chronischen Grunderkrankungen der Lungen nicht empfohlen wird.
Estonian: Inbrija ja paiksete või süsteemsete kopsuravimite koostoimeid ei uuritud, kuna astma, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) või muude krooniliste pulmonaalsete põhihaigustega patsientidel ei ole Inbrija kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vz/F) betrug für Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) 168 l.
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ilmne jaotusruumala (Vz/F) oli 168 l.
German: Bei Anwendung von Levodopa-haltigen Arzneimitteln wurden gastrointestinale Blutungen beschrieben und in klinischen Studien zu Inbrija wurde ein solcher Fall beobachtet.
Estonian: Levodopa ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud seedetrakti veritsusest, mida täheldati ühel juhul ka Inbrija kliinilistes uuringutes.
German: Sie werden sie später benötigen, um den Inhalator zu lagern.
Estonian: Peate selle hiljem inhalaatorile tagasi panema.
German: Diese Packung enthält einen Inhalator und Blisterpackungen, die jeweils 4 Hartkapseln enthalten.
Estonian: Pakendis on inhalaator koos eemaldatava kattega blistritega, igas blistris on 4 kõvakapslit.
German: Jeweils vor und 30 Minuten nach der Anwendung wurde der UPDRS-III-Score bestimmt.
Estonian: UPDRS-III skoori hinnati enne annuse manustamist ja 30 minutit pärast manustamist.
German: Schritt 2:
Estonian: Tabel 2.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „EXP" bzw. „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistritel ja karbil pärast „EXP".
German: Ein Vergleich der Änderung der DLCO in Monat 12 gegenüber dem Baseline-Wert in der Inbrija-Behandlungsgruppe und der Beobachtungskohorte ergab ebenfalls keine signifikante Differenz.
Estonian: DLCO muutust võrreldes algnäitajatega hinnati Inbrija ravirühma ja observatiivse valimi võrdluses; 12 kuu lõpuks ei täheldatud olulist muutust võrreldes algnäitajatega ei Inbrija rühma ega ka observatiivse valimi DLCO andmetes.
German: Inbrija 33 mg Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Levodopa
Estonian: Inbrija 33 mg inhalatsioonipulber kõvakapslis levodopa
German: Rasagilin, Selegilin und Safinamid, COMT-Inhibitoren wie Entacapon, Tolcapon und Opicapon oder Anticholinergika wie Orphenadrin und Trihexyphenidyl; - Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen einschließlich Schizophrenie wie Benperidol,
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate mis tahes järgmist ravimit: - Parkinsoni tõve vastased ravimid, mida kutsutakse selektiivseteks MAO inhibiitoriteks, nagu rasagiliin, selegiliin ja safinamiid; COMT-i inhibiitorid, nagu entakapoon, tolkapoon ja opikapoon, või antikolinergilised ravimid, nagu orfenadriin ja triheksüfenidüül; - vaimsete haigusseisundite, sh skisofreenia vastased ravimid, nagu benperidool, haloperidool,
German: Eine Dosisanpassung auf Grundlage des Geschlechts ist nicht erforderlich.
Estonian: Soo põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
German: Bei oraler Anwendung von Levodopa gemeldete Nebenwirkungen
Estonian: Suukaudse levodopa kasutamisel teatatud kõrvaltoimed
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult, ja võtta välja vahetult enne kasutamist.
German: In Gegenwart von Carbidopa betrug die scheinbare terminale Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von Levodopa nach einmaliger Anwendung von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) 2,3 Stunden und war der t1/2 nach einer oralen Dosis von Carbidopa/Levodopa-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (25 mg/100 mg) von 1,9 Stunden vergleichbar.
Estonian: Karbidopa juuresolekul oli levodopa eritumise ilmne lõplik poolväärtusaeg (t1/2) pärast ühekordse Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) annuse manustamist 2,3 tundi ning võrreldav 1,9 tunniga pärast karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamist.