FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frascos para injetáveis de 2,5 ml (vidro transparente de tipo I), fechados com uma tampa (borracha de butilo) e selo (alumínio).
Slovak: 2,5 ml injekčné liekovky (z číreho skla typu I) uzavreté zátkou (z butylovej gumy) a plombou (z hliníka).
Portuguese: − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Portuguese: Česká republika PharmaSwiss ČR s.r.o.
Slovak: PharmaSwiss ČR s.r.o.
Portuguese: Piazza XX Settembre, 2
Slovak: Piazza XX
Portuguese: Antes da utilização, a solução deve ser visualmente inspecionada para a deteção de partículas em suspensão.
Slovak: Pred použitím sa roztok má vizuálne skontrolovať, či neobsahuje častice.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade ou carcinogenicidade.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity alebo karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Não foram realizados estudos com o defibrotido em mulheres grávidas.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne štúdie používajúce defibrotid u gravidných žien.
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos de Defitelio após a perfusão intravenosa de 6,25 mg/kg em participantes saudáveis.
Slovak: Defitelia po intravenóznej infúzii v dávke 6,25 mg/kg podanej zdravým jedincom.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 2,5 ml contém 200 mg de defibrotido.
Slovak: Každá 2,5 ml injekčná liekovka obsahuje 200 mg defibrotidu.
Portuguese: Tel.: +420-234 719 600 czech.info@bauschhealth.com
Slovak: +420-234 719 600 czech.info@bauschhealth.com
Portuguese: Slovenská republika Valeant Slovakia s.r.o.
Slovak: Slovakia s.r.o.
Portuguese: A concentração final de Defitelio deve situar-se no intervalo de 4 mg/ml a 20 mg/ml.
Slovak: Defitelia má byť v rozsahu 4 mg/ml až 20 mg/ml.
Portuguese: Telefone: +39 031 5373200 Fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Slovak: :+39 031 5373200 fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento devido à raridade da doença e por razões éticas que impedem a realização de um estudo controlado por placebo.
Slovak: To znamená, že pre zriedkavosť výskytu ochorenia a z etických dôvodov nebolo možné uskutočniť štúdiu kontrolovanú placebom a získať všetky informácie o tomto lieku.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Portuguese: Antes da diluição, cada frasco para injetáveis deve ser inspecionado para a deteção de partículas.
Slovak: Pred zriedením sa musí každá injekčná liekovka skontrolovať, či neobsahuje častice.
Portuguese: 22079 Villa Guardia (Como)
Slovak: Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa Guardia (Como)
Portuguese: Isto significa que não foi possível realizar ensaios clínicos controlados por placebo e obter informação completa sobre este medicamento devido à raridade desta doença e por razões éticas.
Slovak: To znamená, že pre zriedkavosť výskytu tohto ochorenia a z etických dôvodov nebolo možné uskutočniť klinické skúšania kontrolované placebom a získať všetky informácie o tomto lieku.
Portuguese: Não utilize Defitelio após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco para injetáveis após "VAL.".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku injekčnej liekovky po EXP.
Portuguese: Hemorragia no local de aplicação do cateter Pirexia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté hemorágia v mieste zavedenia katétra pyrexia
Portuguese: Citrato de sódio di-hidratado Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát citrátu sodného kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Portuguese: Defitelio deve ser diluído com uma solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou com uma solução para perfusão de glicose a 5% (ver secção 6.3 para o intervalo de concentração e estabilidade da solução diluída) até uma concentração adequada de modo a permitir um tempo de perfusão de 2 horas (ver secção 4.2).
Slovak: %) alebo 5 %-ným infúznym roztokom glukózy (pozri časť 6.3, kde sa uvádza koncentračný rozsah a stabilita zriedeného roztoku) na dosiahnutie vhodnej koncentrácie, ktoré umožní podanie infúzie v trvaní 2 hodín (pozri časť 4.2).
Portuguese: Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio, ou seja, é essencialmente «livre de sódio».
Slovak: Defitelio obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 23 mg sodíka, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Portuguese: Atua principalmente reduzindo a ativação excessiva das células endoteliais (CE) (disfunção endotelial), modulando a homeostasia endotelial e restabelecendo o equilíbrio trombo-fibrinolítico.
Slovak: (endotelová dysfunkcia), moduláciu endotelovej homeostázy, ako aj obnovenie trombo-fibrinolytickej rovnováhy.
Portuguese: Defitelio não inibe nem induz CYP450 (ver secção 5.2).
Slovak: Defitelio neinhibuje ani neindukuje enzýmy CYP450 (pozri časť 5.2). 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Portuguese: Adicionalmente, a taxa de sobrevivência no Dia+100 melhorou no grupo de Defitelio com 38,2% (39/102) dos doentes sobreviventes versus 25,0% (8/32) no grupo de controlo histórico (p=0,034).
Slovak: % (8/32) pacientov v historickej kontrolnej skupine (p=0,034).
Portuguese: • hemorragia no cérebro
Slovak: • krvácanie v mozgu
Portuguese: Após a administração da dose terapêutica (6,25 mg/kg) a indivíduos saudáveis, uma média de 9,48% da dose total administrada foi excretada na urina sob a forma inalterada de defibrotido no espaço de 24 horas, sendo a maioria excretada durante o primeiro intervalo de recolha de 0-4 horas (aproximadamente 98%).
Slovak: % celkovej podanej dávky sa vylúči močom ako nezmenený defibrotid za 24 hodín, pričom väčšina tohto množstva sa vylúči počas prvého zberného intervalu 0-4 hodín (približne 98 %).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 2,5 ml contém 200 mg de defibrotido e cada ml da solução contém 80 mg de defibrotido.
Slovak: Každá 2,5 ml injekčná liekovka obsahuje 200 mg defibrotidu a 1 ml roztoku obsahuje 80 mg defibrotidu.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Portuguese: Contém igualmente: citrato de sódio di-hidratado, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Slovak: Liek tiež obsahuje: dihydrát citrátu sodného, kyselinu chlorovodíkovú a hydroxid sodný (na úpravu pH), vodu na injekcie
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Defitelio em crianças com idade inferior a um mês.
Slovak: Používanie Defitelia u detí mladších ako 1 mesiac sa neodporúča.
Portuguese: Contudo, o medicamento foi utilizado em ensaios clínicos de doentes que desenvolveram compromisso hepático sem ajuste de dose, sem a identificação de questões de segurança.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne farmakokinetické štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene; liek sa však použil v klinických skúšaniach u pacientov s rozvíjajúcou sa poruchou funkcie pečene bez úpravy dávkovania, pričom sa nezistili žiadne problémy týkajúce sa bezpečnosti.
Portuguese: Transplant Research = Centro Internacional de Investigação de Transplante de Medula Óssea e Sangue) para doentes tratados e não tratados com defibrotido
Slovak: Analýzu údajov z CIBMTR pre pacientov, ktorí boli alebo neboli liečení defibrotidom
Portuguese: A solução apresenta uma cor translúcida amarela clara a castanha, sem partículas em suspensão ou turvação.
Slovak: Roztok je číry, svetložltý až hnedý, neobsahuje častice ani zákal.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com compromisso renal ou que estejam a fazer hemodiálise intermitente (ver secção 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo u tých, ktorí sú na intermitentnej hemodialýze, nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Portuguese: Potenciais interações medicamentosas
Slovak: Potenciálne interakcie s inými liekmi
Portuguese: Hipersensibilidade Reação anafilática
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté precitlivenosť anafylaktická reakcia
Portuguese: O que é Defitelio e para que é utilizado O que precisa de saber antes de receber Defitelio Como irá receber Defitelio Efeitos secundários possíveis Como conservar Defitelio Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Čo je Defitelio a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Defitelio Ako používať Defitelio
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Časté koagulopatia
Portuguese: • hemorragia na boca
Slovak: • krvácanie z úst
Portuguese: • hemorragia na pele
Slovak: • krvácanie do kože
Portuguese: Estabilidade durante a utilização após a primeira abertura e/ou diluição De um ponto de vista microbiológico, após a diluição, o medicamento reconstituído deve ser utilizado de imediato.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má rekonštituovaný liek použiť ihneď po zriedení.
Portuguese: Uma proporção significativamente mais elevada de doentes no grupo tratado com Defitelio atingiu uma resposta completa, definida como bilirrubina total inferior a 2 mg/dl e resolução de MFO (múltipla falência orgânica); a resposta completa no Dia+100 foi de 23,5% (24/102) com Defitelio versus 9,4% (3/32) no controlo histórico (p=0,013).
Slovak: Úplnú odpoveď definovanú ako celková hladina bilirubínu nižšia ako 2 mg/dl a odznenie MOF (zlyhávanie viacerých orgánov) dosiahol významne vyšší pomer pacientov v skupine liečenej Defiteliom; úplná odpoveď dosiahnutá na deň+100 bola 23,5
Portuguese: • hemorragia nos pulmões
Slovak: • krvácanie v pľúcach
Portuguese: Erupção cutânea Prurido
Slovak: Zriedený roztok
Portuguese: Defitelio não é recomendado em crianças com menos de 1 mês de idade.
Slovak: Deti a dospievajúci Defitelio sa neodporúča u detí mladších ako 1 mesiac.
Portuguese: • hemorragia nos olhos
Slovak: • krvácanie z oka
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Um ml de concentrado contém 80 mg de defibrotido.
Slovak: Jeden ml koncentrátu obsahuje 80 mg defibrotidu.
Portuguese: Cmáx (µg/ml) tmáx (h)# AUCt (µg/ml*h) AUC (µg/ml*h) Vd (ml) CL (L/h) Kel (1/h) t1/2 (h)
Slovak: Cmax (µg/ml) tmax (h)#
Portuguese: Valeant Pharma S.R.L Tel.: +40 374 102 600 Romania.info@valeant.com
Slovak: +40 374 102 600 Romania.info@valeant.com
Portuguese: Determinação da dose (braço de 25 mg/kg/dia)
Slovak: Zistenie vhodnej dávky (skupina s dávkovaním 25mg/kg/deň)
Portuguese: − Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Portuguese: Embalagem de 10 frascos para injetáveis.
Slovak: Veľkosť balenia: 10 injekčných liekoviek.
Portuguese: • hemorragia geral
Slovak: • celkové krvácanie
Portuguese: Os efeitos de Defitelio sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: Defitelio nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Piazza XX Settembre 2 Villa Guardia
Slovak: Gentium Srl Piazza XX Settembre 2 Villa Guardia 22079 Taliansko tel.:
Portuguese: Avaliação 1
Slovak: 1. opatrenie
Portuguese: Deve ser retirado e combinado o volume necessário dos frascos para injetáveis de Defitelio.
Slovak: Z injekčných liekoviek s Defiteliom sa odsajú požadované objemy, ktoré sa zmiešajú.
Portuguese: Num modelo de ratinho de tromboembolia, o t-PA recombinante potenciou o efeito antitrombótico do defibrotido quando administrado por via intravenosa.
Slovak: V myšom modeli tromboembólie rekombinantný t-PA zvýšil antitrombotický účinok defibrotidu, keď sa podával intravenózne a súbežné podávanie môže preto predstavovať zvýšené riziko hemorágie a je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: Depois de a perfusão terminar, a linha intravenosa deve ser irrigada com uma solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou uma solução para perfusão de glicose a 5%.
Slovak: Po dokončení infúzie sa má intravenózna linka prepláchnuť infúznym roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Portuguese: Seis doentes com uma taxa de filtração glomerular estimada <30 ml/min/1,73 m² (calculada usando a equação de Modificação da Dieta na Doença Renal) e que não estão presentemente em diálise foram comparados com 6 indivíduos saudáveis com uma demografia similar no ponto basal.
Slovak: (vypočítanou pomocou rovnice pre modifikáciu diéty pri obličkovej chorobe), ktorí v tom čase neboli na dialýze, boli porovnaní so 6 zdravými jednotlivcami s podobnou východiskovou demografickou charakteristikou.
Portuguese: • vómitos com sangue
Slovak: • vracanie krvi
Portuguese: O concentrado para solução para perfusão tem de ser diluído utilizando técnica assética.
Slovak: Infúzny koncentrát sa má zriediť za aseptických podmienok.
Portuguese: Defitelio 80 mg/ml concentrado para solução para perfusão defibrotido
Slovak: Defitelio 80 mg/ml infúzny koncentrát defibrotid
Portuguese: • sangue nas fezes
Slovak: • krv v moči
Portuguese: Não tratados com defibrotido
Slovak: Pacienti neliečení defibrotidom
Portuguese: Hematoma cerebral
Slovak: Menej časté cerebrálny hematóm
Portuguese: Mais informações sobre Delstrigo podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Slovak: Delstrigo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Portuguese: EMA/661904/2018 EMEA/H/C/004746
Slovak: EMEA/H/C/004746
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Delstrigo são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Delstrigo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Delstrigo são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Delstrigo sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Além disso, os efeitos secundários do Delstrigo são na sua maioria ligeiros.
Slovak: Navyše sú vedľajšie účinky lieku Delstrigo väčšinou mierne.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à doravirina (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos) e dor de cabeça.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky doravirínu (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti) a bolesť hlavy.
Portuguese: A lamivudina e o tenofovir disoproxil estão já disponíveis na União Europeia: a lamivudina está autorizada desde 1996 e o tenofovir disoproxil desde 2002.
Slovak: Lamivudín a tenofovir dizoproxil sú už k dispozícii v Európskej únii: lamivudín je povolený od roku 1996 a tenofovir dizoproxil od roku 2002.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Slovak: Liek nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Portuguese: Porque está Delstrigo autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Delstrigo povolený v EÚ?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Delstrigo são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Delstrigo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Delstrigo mantém a quantidade de VIH no sangue num nível baixo.
Slovak: Delstrigo udržiava nízku hladinu vírusu HIV v krvi.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Delstrigo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Delstrigo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Num estudo com 728 doentes, 84 % dos doentes tratados com Destrigo apresentavam níveis indetetáveis de VIH no sangue (menos de 40 cópias/ml) após 48 semanas de tratamento, em comparação com 80 % dos doentes que receberam uma associação de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Slovak: V štúdii so 728 pacientmi malo 84 % pacientov liečených liekom Delstrigo nezistiteľnú úroveň HIV v krvi (menej ako 40 kópií/ml) po 48 týždňoch liečby v porovnaní s 80
Portuguese: Um resumo sobre Delstrigo e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Delstrigo a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: O uso de Delstrigo é contraindicado em determinados medicamentos que possam reduzir a sua eficácia.
Slovak: Delstrigo sa nesmie používať spolu s určitými liekmi, keďže môžu znižovať jeho účinnosť.
Portuguese: O que é Delstrigo e para que é utilizado?
Slovak: Delstrigo a na čo sa používa?
Portuguese: Delstrigo é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovak: Delstrigo je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Portuguese: As três substâncias ativas de Delstrigo, doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil, bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima que permite que o VIH se reproduza nas células que infetou.
Slovak: Tri liečivá lieku Delstrigo, doravirín, lamivudín a tenofovir dizoproxil, blokujú aktivitu reverznej transkriptázy, čo je enzým, ktorý umožňuje vírusu HIV rozmnožovať sa v bunkách, ktoré infikoval.
Portuguese: O tenofovir é um inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa.
Slovak: Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Delstrigo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Delstrigo?
Portuguese: O medicamento não é adequado para doentes infetados com VIH que seja resistente à lamivudina, ao tenofovir disoproxil ou a medicamentos da mesma classe que a doravirina (inibidores não-nucleosídeos da transcriptase reversa ou NNRTI).
Slovak: Liek nie je vhodný pre pacientov infikovaných vírusom HIV, ktorý je odolný voči lamivudínu, tenofovir dizoproxilu alebo liekom z rovnakej triedy, ako je doravirín (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy - NNRTI).
Portuguese: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil)
Slovak: Delstrigo (doravirín/lamivudín/tenofovir dizoproxil)
Portuguese: Delstrigo foi tão eficaz na manutenção da infeção pelo VIH sob controlo como tratamentos VIH de associação semelhantes num estudo principal que incluiu doentes com infeção pelo VIH que não tinham sido tratados anteriormente.
Slovak: Delstrigo bol rovnako účinný pri udržiavaní infekcie HIV pod kontrolou ako podobná kombinácia liekov proti HIV v jednej hlavnej štúdii s pacientmi infikovanými HIV, ktorí zatiaľ neboli liečení.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Delstrigo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Delstrigo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Delstrigo durante os estudos?
Slovak: Delstrigo boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Delstrigo é tão eficaz na manutenção da infeção pelo VIH sob controlo como tratamentos VIH de associação semelhantes.
Slovak: Delstrigo je rovnako účinný pri udržiavaní infekcie HIV pod kontrolou ako podobná kombinácia liekov proti HIV.
Portuguese: A doravirina é um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI) e a lamivudina é um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa (NRTI).
Slovak: Doravirín je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI) a lamivudín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Delstrigo?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: Outras informações sobre Delstrigo
Slovak: Delstrigo
Portuguese: O tenofovir disoproxil é um pró-fármaco do tenofovir, ou seja, é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
Slovak: Tenofovir dizoproxil je tzv. prekurzor tenofoviru, to znamená, že v tele sa premieňa na liečivo tenofovir.
Portuguese: Como se utiliza Delstrigo?
Slovak: Ako sa liek Delstrigo používa?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Delstrigo, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Delstrigo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Delstrigo contém as substâncias ativas doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil.
Slovak: Delstrigo obsahuje liečivá doravirín, lamivudín a tenofovir dizoproxil.
Portuguese: Delstrigo está disponível na forma de comprimidos, cada um contendo doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg e tenofovir disoproxil 245 mg. Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência na gestão da infeção pelo VIH.
Slovak: Delstrigo je dostupný vo forme tabliet, pričom každá z nich obsahuje 100 mg doravirínu, 300 mg lamivudínu a 245 mg tenofovir dizoproxilu.
Portuguese: Como funciona Delstrigo?
Slovak: Delstrigo účinkuje?
Portuguese: Pode haver mais de um no frasco.
Slovak: Vo fľaši môže byť viac ako jedno.
Portuguese: Estes medicamentos incluem, mas não se limitam aos seguintes:
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú, nie sú však obmedzené len na nasledujúce:
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 novembro 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. novembra 2018
Portuguese: As análises ao sangue também podem mostrar:
Slovak: Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať:
Portuguese: Em seguida, continue o seu tratamento como antes.
Slovak: Potom pokračujte vo svojej liečbe ako zvyčajne.
Portuguese: Não dê este medicamento a ninguém com menos de 18 anos de idade.
Slovak: Nedávajte tento liek nikomu mladšiemu ako 18 rokov.
Portuguese: Descontinuou o estudo por Outras Razões
Slovak: Ukončenie štúdie z iných dôvodov
Portuguese: • pressão sanguínea elevada
Slovak: • vysoký krvný tlak
Portuguese: Os médicos são encorajados a registar as suas doentes neste sistema.
Slovak: Lekári sú nabádaní k tomu, aby zapisovali pacientky do tohto registra.
Portuguese: A ligação à proteína plasmática é baixa.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je nízka.
Portuguese: Não aplicável.
Slovak: Nevzťahuje sa.
Portuguese: Transmitir o VIH a outros
Slovak: Prenos HIV na iné osoby
Portuguese: Foi observada resistência cruzada entre os NRTIs.
Slovak: Skrížená rezistencia sa pozorovala medzi NRTI.
Portuguese: Sem Dados Virológicos Dentro do Período em Estudo
Slovak: Bez virologických údajov v časovom období
Portuguese: O doente não deve tomar 2 doses ao mesmo tempo.
Slovak: Pacient nemá užiť naraz 2 dávky.
Portuguese: Um efeito similar não foi observado em ratos, mesmo com exposição sistémica muito alta.
Slovak: Podobný účinok sa nepozoroval u potkanov dokonca ani pri veľmi vysokých systémových expozíciách.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de hospitalização e terapêutica de substituição renal.
Slovak: U niektorých pacientov bola potrebná hospitalizácia a renálna substitučná liečba.