FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - decrease in the number of red blood cells - reduced thyroid gland activity - feeling less hungry - headache - shortness of breath; cough - diarrhoea; stomach pain; nausea; vomiting; constipation - itching; skin rash - pain in muscle and bones; joint pain - feeling tired; unusual tiredness or weakness; swelling; fever
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - sarkano asins šūnu skaita samazināšanās; - samazināta vairogdziedzera darbība; - samazināta izsalkuma sajūta; - galvassāpes; - elpas trūkums, klepus; - caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, aizcietējums; - nieze, ādas izsitumi; - sāpes muskuļos un kaulos, sāpes locītavās; - nogurums; neparasts nogurums vai vājums; pietūkums, drudzis.
English: Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper); pembrolizumab should be withheld for Grade 2 or Grade 3 colitis, and permanently discontinued for Grade 4 colitis (see section 4.2).
Latvian: ≥ 2. smaguma pakāpes gadījumā jālieto kortikosteroīdi (sākuma deva 1-2 mg/kg/dienā prednizona vai līdzvērtīgu zāļu ar sekojošu pakāpenisku devas samazināšanu), pembrolizumaba lietošana uz laiku jāpārtrauc 2. smaguma pakāpes vai 3. smaguma pakāpes kolīta gadījumā un pilnībā 4. smaguma pakāpes kolīta gadījumā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: 75 mg/m or carboplatin AUC 5 mg/mL/min intravenously every 3 weeks for 4 cycles followed by pembrolizumab 200 mg and pemetrexed 500 mg/m intravenously every 3 weeks
Latvian: AUC 5 mg/ml/min intravenozi ik pēc 3 nedēļām 4 ciklus, kam sekoja placebo un pemetrekseds 500 mg/m intravenozi ik pēc 3 nedēļām (n=206).
English: Figure 5: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-024 (intent to treat population)
Latvian: Kaplana-Meijera dzīvildzes bez progresijas līkne pēc terapijas grupas KEYNOTE-024 pētījumā (ārstēt paredzēto pacientu populācija)
English: * Hazard ratio (pembrolizumab compared to docetaxel) based on the stratified Cox proportional hazard model Based on stratified Log rank test
Latvian: Riska attiecība (pembrolizumabs, salīdzinot ar docetakselu), pamatojoties uz stratificētu Koksa proporcionālā riska modeli.
English: Figure 3: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-002 (intent to treat population)
Latvian: Kaplana-Meijera dzīvildzes bez slimības progresēšanas līkne katrā terapijas grupā KEYNOTE-002 pētījumā (ārstēt paredzēto pacientu populācija)
English: PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
Latvian: Pacientiem PD-L1 ekspresija bija ar  1% TPS, balstoties uz PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
English: Table 26: Efficacy results for pembrolizumab plus chemotherapy and pembrolizumab as monotherapy by PD-L1 Expression in KEYNOTE 048 (CPS ≥ 1 to < 20)
Latvian: Pembrolizumaba un ķīmijterapijas kombinācijas un pembrolizumaba monoterapijas efektivitātes galarezultāti KEYNOTE-048 pētījumā atkarībā no PD-L1 ekspresijas (CPS ≥ 1 līdz
English: Uncommon hepatitis hepatitis
Latvian: Retāk hepatīts hepatīts
English: Overall Response Rate Overall response rate (95% CI) Complete response % Partial response % p-Value
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija % Daļēja atbildes reakcija % p vērtība
English: Hazard ratio (pembrolizumab compared to standard treatment) based on the stratified Cox proportional hazard model One-sided p-Value based on log-rank test
Latvian: Riska attiecība (pembrolizumabs, salīdzinot ar standartterapiju), pamatojoties uz stratificētu Koksa proporcionālā riska modeli.
English: - inflammation of the membrane around the spinal cord and brain, which may present as neck stiffness, headache, fever, eye sensitivity to light, nausea or vomiting (meningitis); inflammation of the brain, which may present as confusion, fever, memory problems or seizures (encephalitis) - inflammation of the heart muscle, which may present as shortness of breath, irregular heartbeat, feeling tired, or chest pain - a hole in the small intestines - tender red bumps under the skin - itching, skin blistering, peeling or sores, and/or ulcers in mouth or in lining of nose, throat, or genital area (toxic epidermal necrolysis or Stevens-Johnson syndrome)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): - iekaisuma atbilde pret trombocītiem vai sarkanajām asins šūnām; vājuma sajūta, galvas reibonis, elpas trūkums vai ja Jūsu āda ir bāla (zema sarkano asins šūnu līmeņa pazīmes, iespējams anēmijas, kuru sauc par izolēto eritrocītu aplāziju, izraisītas); stāvoklis, ko sauc par hemofagocītisku limfohistiocitozi, kad imūnsistēma veido pārāk daudz pret infekciju darbojošos šūnu, ko sauc par histiocītiem un limfocītiem, kas var izraisīt dažādus simptomus; - īslaicīgs nervu iekaisums, kas izraisa sāpes, vājumu un paralīzi ekstremitātēs; stāvoklis, kad muskuļi kļūst vāji un viegli nogurst; - muguras smadzeņu un galvas smadzeņu apvalka iekaisums, kas var izpausties kā stīvs kakls, galvassāpes, drudzis, acu jutīgums pret gaismu, slikta dūša vai vemšana (meningīts); smadzeņu iekaisums, kas var izpausties kā apjukums, drudzis, atmiņas traucējumi vai krampji (encefalīts); - sirds muskuļa iekaisums, kas var izpausties kā elpas trūkums, neregulāra sirdsdarbība, nogurums vai sāpes krūškurvī; - tievo zarnu perforācija; - jutīgi sarkani izciļņi zem ādas; - nieze, ādas pūslīšu veidošanās, lobīšanās vai jēlums un/vai mutes dobuma, deguna, rīkles vai dzimumorgānu gļotādas čūlas (toksiska epidermas nekrolīze vai Stīvensa-Džonsona sindroms).
English: Table 25: Efficacy results for pembrolizumab plus chemotherapy and pembrolizumab as monotherapy by PD-L1 Expression in KEYNOTE 048 (CPS ≥ 20)
Latvian: Pembrolizumaba un ķīmijterapijas kombinācijas un pembrolizumaba monoterapijas efektivitātes galarezultāti KEYNOTE-048 pētījumā atkarībā no PD-L1 ekspresijas (CPS ≥ 20)
English: (n=99), or cetuximab 400 mg/m2 loading dose and then 250 mg/m2 once weekly (n=71).
Latvian: • cetuksimabs ar 400 mg/m2 sākum devu un turpmāk 250 mg/m2 vienreiz nedēļā, karboplatīns
English: Pembrolizumab doses of 2 mg/kg every 3 weeks, 10 mg/kg every 3 weeks, and 10 mg/kg every 2 weeks were evaluated in melanoma or previously treated NSCLC clinical trials.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par melanomu un iepriekš ārstētu NSŠPV tika vērtētas pembrolizumaba devas 2 mg/kg ik pēc 3 nedēļām, 10 mg/kg ik pēc 3 nedēļām un 10 mg/kg ik pēc 2 nedēļām.
English: Figure 2: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-006 (intent to treat population)
Latvian: Kaplana-Meijera dzīvildzes bez slimības progresēšanas līkne katrā terapijas grupā KEYNOTE-006 pētījumā (ārstēt paredzēto pacientu populācija)
English: Number (%) of patients with event Hazard ratio
Latvian: Pacientu skaits (%), kuriem novēroja kritēriju Riska attiecība*
English: Treatment arm
Latvian: Terapijas grupa
English: Figure 6: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-024 (intent to treat population)
Latvian: Kaplana-Meijera kopējās dzīvildzes līkne terapijas grupā KEYNOTE-024 pētījumā (ārstēt paredzēto pacientu populācija)
English: 2Q 2021
Latvian: 2021. gada 2. ceturksnis
English: Table 8: Efficacy results by PD-L1 expression in KEYNOTE-002
Latvian: Pētījumā KEYNOTE-002 iegūtie efektivitāti raksturojošie rezultāti atbilstoši PD-L1 ekspresijai
English: * Based on final analysis Hazard ratio (pembrolizumab compared to chemotherapy) based on the stratified Cox proportional hazard model
Latvian: *Riska attiecība (pembrolizumabs, salīdzinot ar ķīmijterapiju), pamatojoties uz stratificētu Koksa proporcionālā riska modeli.
English: • The Patient Alert Card
Latvian: • Pacientam Paredzētajai Informatīvajai Brošūrai; • Pacientam Paredzētajai Brīdinājuma Kartei.
English: Poor
Latvian: Reti
English: Patients with progressive disease were excluded.
Latvian: Pacienti ar progresējošu slimību tika izslēgti.
English: Do not perform these activities if your ability to concentrate and react is affected.
Latvian: Neveiciet šīs darbības, ja ir ietekmēta Jūsu koncentrēšanās un reaģēšanās spēja.
English: This means that for ethical reasons it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Latvian: Tas nozīmē, ka ētisku apsvērumu dēļ nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
English: 31 December 2020
Latvian: 2020. gada 31. decembris
English: The same treatment regimen was used in a Phase II study (study 2), which enrolled 44 patients.
Latvian: Tādu pašu ārstēšanas shēmu izmantoja II fāzes pētījumā (2. pētījumā), kurā iesaistīja 44 pacientus.
English: The individual dose may vary widely.
Latvian: Individuālā deva var ievērojami atšķirties.
English: This medicine should not be given to children under 12 months because there is insufficient experience in this age group.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem, kuri jaunāki par 12 mēnešiem, jo šo zāļu lietošanas pieredze šajā vecuma grupā nav pietiekama.
English: A total of 370 patients were randomised and received treatment.
Latvian: Kopumā tika randomizēti un terapiju saņēma 370 pacienti.
English: These are proteins, which specifically recognise and bind to other unique proteins in the body.
Latvian: Tās ir olbaltumvielas, kas specifiski atpazīst un saistās ar citiem unikāliem olbaltumiem organismā.
English: Date of first authorisation: 08 May 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 8. maijs
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1191/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1191/001
English: Most events were of grade 1-2 and resolved.
Latvian: Lielākā daļa gadījumu bija 1.-2. pakāpes un tie izzuda.
English: < 5 times upper limit of normal (ULN)
Latvian: < 5 reizes virs normas augšējās robežas (NAR);
English: Safety profile with and without IL-2
Latvian: Drošuma profils ar un bez IL-2
English: Overall, measurable ADA titres were detected in 65 (62%) of the 105 patients examined.
Latvian: Kopumā izmērāmos ADA titrus konstatēja 65 (62 %) no 105 izmeklētiem pacientiem.
English: Elimination The half-life observed in studies 1 and 2 was in the range of 190 hours, i.e. 8 days.
Latvian: Eliminācija 1. un 2. pētījumā novērotais eliminācijas pusperiods bija 190 stundu robežās, t. i., 8 dienas.
English: It will be given to you by a doctor or nurse while you are in hospital.
Latvian: Tās Jums ievadīs ārsts vai medmāsa slimnīcā.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100).
English: These were 61 boys and 37 girls, aged 1 to 26 years (median 5 years).
Latvian: Pētījumā iesaistītie pacienti bija 61 zēns un 37 meitenes vecumā no 1 līdz 26 gadiem (vecuma mediāna 5 gadi).
English: Serious anaphylactic reactions occurred in 3.5% of the patients.
Latvian: Nopietnas anafilaktiskas reakcijas radās 3,5 % pacientu.
English: 31 December 2021
Latvian: 2021. gada 31. decembris
English: It usually occurs at the beginning of infusion.
Latvian: Parasti tās parādās infūzijas sākumā.
English: Grade 1 - 2
Latvian: 1.-2. pakāpe
English: Treatment must be interrupted in patients who experience Grade 3 vision toxicity (i.e. subtotal vision loss per toxicity scale).
Latvian: Terapija ir jāpārtrauc pacientiem, kuriem novēro 3. pakāpes redzes toksicitāti (t. i., subtotālu redzes zudumu, pamatojoties uz toksicitātes skalu).
English: Annual reports to be submitted
Latvian: Iesniedzamie gada ziņojumi
English: Prior to starting each treatment course, the following clinical parameters should be evaluated and treatment should be delayed until these values are reached:
Latvian: Pirms katra terapijas kursa uzsākšanas jāizvērtē šādi klīniskie rādītāji un ārstēšana jāatliek līdz brīdim, kamēr netiek sasniegtas šādas vērtības:
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/risku profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: The doctor will calculate your body surface area from your height and weight.
Latvian: Ārsts aprēķinās Jūsu ķermeņa virsmas laukumu, izmantojot Jūsu augumu un ķermeņa svaru.
English: Grade ≥ 3
Latvian: ≥ 3 pakāpe
English: Note that elastomeric pumps are not considered suitable in combination with in-line filters.
Latvian: Ņemiet vērā, ka elastomēriskie sūkņi netiek uzskatīti par piemērotiem lietošanai kopā ar iekšējiem sistēmas filtriem.
English: • pulse oximetry > 94% on room air
Latvian: − pulsa oksimetrija > 94 % telpas gaisā;
English: Patients should be closely monitored for anaphylaxis and allergic reactions, particularly during the first and second treatment course.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas anafilakse un alerģiskas reakcijas, īpaši pirmā un otrā terapijas kursa laikā.
English: Most patients with relapsed disease were enrolled after their first relapse and the median time from diagnosis to first relapse was about 14 months.
Latvian: Lielāko daļu pacientu ar recidivējošu slimību iesaistīja pēc pirmā recidīva, un laika mediāna no diagnozes noteikšanas līdz pirmajam recidīvam bija aptuveni 14 mēneši.
English: The first infusion day and course usually requires a higher dose than subsequent days and courses.
Latvian: Infūzijas pirmajā dienā un kursā parasti ir nepieciešama lielāka deva nekā turpmākajās dienās un kursos.
English: The solution for infusion must be prepared under aseptic conditions.
Latvian: Infūzijas šķīduma pagatavošana jāveic aseptiskos apstākļos.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunināto drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: • unable to pass urine or passing reduced urine volume
Latvian: • nespēja urinēt vai samazināts urīna daudzums;
English: A risk for indirect reduction of CYP activity due to higher TNF-α and IL-6 levels and, therefore, interactions with concomitantly used medicinal products, cannot be excluded.
Latvian: Netiešas CYP aktivitātes pavājināšanās risku paaugstinātu TNF-α un IL-6 līmeņu dēļ un līdz ar to arī mijiedarbību ar citām zālēm nevar izslēgt.
English: The safety and efficacy of Qarziba in children aged less than 12 months have not yet been established.
Latvian: Qarziba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 mēnešiem, līdz šim nav pierādīti.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
English: The solution must not be exposed to direct sunlight or heat.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst atstāt tiešu saulstaru gaismā vai siltumā.
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to collect data on pain and its management, effect on peripheral and central nervous system, including visual impairment, long-term safety and long-term effectiveness, the MAH should submit the results of a study based on data deriving from a registry of patients with high risk neuroblastoma.
Latvian: Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PASS): lai apkopotu datus par sāpēm un to ārstēšanu, ietekmi uz perifēro un centrālo nervu sistēmu, tai skaitā redzes traucējumiem, ilgtermiņa drošumu un ilgtermiņa efektivitāti, RAĪ jāiesniedz pētījuma rezultāti, pamatojoties uz datiem no augsta riska neiroblastomas pacientu reģistra.
English: • oxygen deficiency
Latvian: • skābekļa deficīts;
English: CLS usually develops within hours after initiation of treatment, while clinical symptoms (i.e. hypotension, tachycardia) are reported to occur after 2 to 12 hours.
Latvian: Parasti CLS attīstās dažu stundu laikā pēc terapijas uzsākšanas, bet par klīniskajiem simptomiem (piemēram, hipotensiju, tahikardiju) tiek ziņots pēc 2-12 stundām.
English: What Qarziba is and what it is used for
Latvian: Kas ir Qarziba un kādam nolūkam tās lieto
English: It is used for patients aged 12 months and above.
Latvian: Zāles lieto pacientiem no 12 gadu vecuma.
English: Other medicines and Qarziba
Latvian: Citas zāles un Qarziba
English: • grade 3 or 4 anaphylaxis
Latvian: • 3. vai 4. pakāpes anafilakse;
English: This being a marketing authorisation under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija “izņēmuma kārtā”, un saskaņā ar Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu RAĪ noteiktajā laikposmā jāveic šādi pasākumi:
English: Given the limitation of the bioanalytical methods, data are currently insufficient to properly evaluate the impact of the formation of anti-drug antibodies on pharmacokinetic and pharmacodynamic parameters, as well as on the efficacy and safety of dinutuximab beta.
Latvian: Ņemot vērā bioanalītisko metožu ierobežojumus, dati nav pietiekami, lai pienācīgi novērtētu antivielu pret zālēm veidošanās ietekmi uz farmakokinētiskajiem un farmakodinamiskajiem rādītājiem, kā arī uz bēta-dinutuksimaba efektivitāti un drošumu.
English: Two modes of administration are possible:
Latvian: Devu var ievadīt divos veidos:
English: For patients without evidence of disease at baseline, addition of IL-2 did not improve EFS and OS.
Latvian: Pacientiem bez slimības pazīmēm terapijas sākumā IL-2 pievienošana neuzlaboja EFS un OS.
English: After reaching steady state, no difference in exposure is predicted, with and without ADA formation.
Latvian: Sasniedzot līdzsvara koncentrācijas stāvokli, nav sagaidāmas iedarbības atšķirības ar un bez ADA veidošanās.
English: The observed Cmax levels were slightly higher (16.5 micrograms/mL) and were reached on the fifth infusion.
Latvian: Novērotais Cmax līmenis bija nedaudz augstāks (16,5 mikrogrami/ml) un to sasniedza piektās infūzijas laikā.
English: • prolonged grade 2 peripheral motor neuropathy
Latvian: • ieilgusi 2. pakāpes perifērā motora neiropātija;
English: An effect of ADA formation on the volume of distribution was found (increase of 37% in volume).
Latvian: Tika konstatēta ADA veidošanās ietekme uz izkliedes tilpumu (tilpuma palielināšanās par 37 %).
English: Prior to the treatment of relapsed neuroblastoma, your treating physician will stabilise any actively progressing disease by other suitable measures.
Latvian: Pirms recidivējošas neiroblastomas terapijas uzsākšanas Jūsu ārstējošais ārsts stabilizēs jebkuru aktīvi progresējošu slimību ar citiem atbilstošiem pasākumiem.
English: • grade 4 hyponatremia (< 120 mEq/L) despite appropriate fluid management
Latvian: • 4. pakāpes hiponatriēmija (<120 mEq/l), neskatoties uz pietiekamu šķidruma ievadīšanu;
English: Effects of gender and age were not found to influence the pharmacokinetics of dinutuximab beta but data in children less than 2 years of age are very limited and insufficient to support dosing.
Latvian: Dzimums un vecums neietekmēja bēta-dinutuksimaba farmakokinētiku, bet dati par bērniem līdz 2 gadu vecumam bija ļoti ierobežoti un nepietiekami, lai atbalstītu devu.
English: What you need to know before you use Qarziba
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Qarziba lietošanas
English: Overall, these 98 patients had primary refractory neuroblastoma (40) or relapsed neuroblastoma (49) with an additional 9 patients enrolled after first-line therapy.
Latvian: Kopumā šiem 98 pacientiem bija primāri refraktāra neiroblastoma (40) vai recidivējoša neiroblastoma (49), pētījumā iesaistot papildus 9 pacientus pēc pirmās izvēles terapijas.
English: This has to be taken into consideration when interpreting PK parameters (Cmax, exposure, half-life) listed below.
Latvian: Tas ir jāņem vērā, interpretējot zemāk norādītos FK rādītājus (Cmax, iedarbību, eliminācijas pusperiodu).
English: In case of any eye problems, patients should be referred promptly to an ophtalmology specialist.
Latvian: Ja rodas jebkādi acu bojājumi, pacienti nekavējoties jānosūta pie oftalmologa.
English: No animal data are available on teratogenicity or embryotoxicity.
Latvian: Datu par teratogenitāti vai embriotoksicitāti dzīvniekiem nav.
English: Calculations of pharmacokinetic parameters for dinutuximab beta are based upon measurements using non-validated bioanalytical methods.
Latvian: Bēta-dinutuksimaba farmakokinētisko rādītāju aprēķini pamatojas uz mērījumiem, izmantojot nevalidētas bioanalītiskas metodes.
English: The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ik gadu pārbaudīs jauniegūto informāciju par šīm zālēm un vajadzības gadījumā atjauninās šo zāļu aprakstu.
English: It is one of the most common cancers in infancy.
Latvian: Tas ir viens no visizplatītākajiem vēžiem, kas rodas agrīnā bērnībā.
English: • eye problems You may notice changes to your vision.
Latvian: Jūs varat pamanīt redzes izmaiņas;
English: Cases of motor or sensory neuropathy lasting more than 4 days must be evaluated and non-inflammatory causes, such as disease progression, infections, metabolic syndromes and concomitant medication, should be excluded.
Latvian: Motorās vai sensorās neiropātijas gadījumi, kas ilgst vairāk nekā 4 dienas, ir jāizvērtē un jāizslēdz neiekaisīgas dabas cēloņi, piemēram, slimības progresēšana, infekcija, metaboliskais sindroms un vienlaicīga citu zāļu lietošana.
English: INFORMATION IN BRAILLE Qarziba
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Qarziba
English: Qarziba should not be used during pregnancy.
Latvian: Qarziba nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
English: • infection, in particular infection associated with the catheter that delivers the medicine
Latvian: • infekcija, jo īpaši ar katetru saistīta infekcija, caur kuru ievada zāles;
English: The daily dose is 10 mg/m2.
Latvian: Dienas deva ir 10 mg/m2.
English: Cytokine release syndrome was also reported in 32% of the patients.
Latvian: Par citokīnu atbrīvošanās sindromu ziņots 32 % pacientu.
English: Overall, 10% of CLS were severe (grade 3-4) and their frequency decreased over the treatment courses.
Latvian: Kapilāru caurlaidības sindroms (KCS) Kopumā 10 % KCS bija smags (3.-4. pakāpes), un terapijas kursu gaitā tā biežums samazinājās.
English: Patients should have no evidence of systemic infection and any identified infection should be under control before starting therapy.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas pacientiem nedrīkst būt sistēmiskas infekcijas pazīmju un ir jāveic jebkuras konstatētās infekcijas kontrole.
English: During and after the infusion, you will be checked regularly for infusion-related side effects.
Latvian: Infūzijas laikā un pēc tās Jums regulāri pārbaudīts, vai nav vērojamas ar infūziju saistītas blakusparādības.
English: These included impaired visual accommodation that is correctable with eye glasses, as well as mydriasis (13%), blurred vision (3%) or photophobia (3%), which were usually reversible after treatment discontinuation.
Latvian: Tie bija acs akomodācijas traucējumi, ko var koriģēt ar brillēm, kā arī midriāze (13 %), neskaidra redze (3 %) vai fotofobija (3 %), kas parasti bija atgriezeniski pēc terapijas pārtraukšanas.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, monoklonālās antivielas, ATĶ kods: L01XC