FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O ácido clavulânico constitui uma adição preciosa à amoxicilina para assegurar a eficácia contra os agentes patogénicos da mastite e causou uma redução substancial das CIM apenas da amoxicilina relativamente aos agentes patogénicos visados.
Bulgarian: Клавулановата киселина е ценно допълнение към амоксицилина за ефикасността срещу патогените, причиняващи мастит и спомага MIC на целевите патогени за амоксицилин да бъде силно намалена.
Portuguese: Cada seringa (3g) contém: Amoxicilina trihidratada equivalente a amoxicilina
Bulgarian: Един шпирц (3 g) съдържа: Amoxicillin trihydrate еквивалентен на аmoxicillin
Portuguese: As principais secções dos RCM existentes onde se verificavam divergências eram:
Bulgarian: Основните точки на разногласие в съществуващите кратки характеристики на продукта се свързват с:
Portuguese: O Synulox Lactating Cow foi não-inferior ao medicamento de comparação, a nível clínico e bacteriológico, em termos de eficácia contra o Staphylococcus aureus, o Streptococcus agalactiae, o Streptococcus dysgalactiae, o Streptococcus uberis e as bactérias Gram-negativas.
Bulgarian: Synulox Lactating Cow е не по-лош от сравнителния продукт, клинично и биологично, срещу Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis и грам-отрицателни бактерии.
Portuguese: Leite: 2 dias
Bulgarian: Мляко: 2 дни
Portuguese: Pfizer Kft.
Bulgarian: Унгария Pfizer Kft.
Portuguese: Amoxicilina trihidratada equivalente à amoxicilina
Bulgarian: Amoxicillin trihydrate еквивалентен на аmoxicillin
Portuguese: Harmonização dos intervalos de segurança
Bulgarian: Хармонизиране на карентните срокове
Portuguese: Evitar a utilização do medicamento em efectivos de explorações nos quais não foram isoladas estirpes estafilocócicas produtoras de β-lactamase.
Bulgarian: Избягвайте употребата на продукта в стада, където не са били изолирани щамове Staphylococci, продуциращи β-лактамаза.
Portuguese: Ainda que o valor clínico acrescentado da prednisolona no Synulox Lactating Cow continue a ser questionável, não foi identificado qualquer risco decorrente da sua utilização em ensaios clínicos e no âmbito da farmacovigilância.
Bulgarian: Lactating Cow остава спорна не е разпознат риск от неговата употреба в клиничните изпитвания и в лекарствената безопасност.
Portuguese: Foi demonstrada a eficácia do Synulox Lactating Cow contra os principais agentes patogénicos da mastite: estafilococos, estreptococos e Escherichia coli.
Bulgarian: Synulox Lactating Cow се демонстрира като ефикасен по отношение на основните патогени, причиняващи мастит: Staphylococci, Streptococci и Escherichia coli.
Portuguese: Leite: 84 horas, ou seja, 7 ordenhas com 2 ordenhas por dia ou 11 ordenhas com 3 ordenhas por dia.
Bulgarian: Мляко: 84 часа, на 7-то доене при крави, които се доят 2 пъти дневно или на 11-то доене при крави, които се доят 3 пъти на ден.
Portuguese: A administração inadequada do medicamento veterinário pode aumentar a prevalência de resistências bacterianas aos antibióticos -lactâmicos e pode diminuir a eficácia do tratamento com antibióticos lactâmicos, devido ao potencial de resistências cruzadas.
Bulgarian: Неправилната употреба на продукта може да доведе до намножаване на бактерии резистентни към β-лактамните антибиотици и може да се намали ефективността на лечението с β-лактамни антибиотици, поради потенциална кръстосана резистентност.
Portuguese: Antes da administração, a extremidade do teto deve ser limpa e desinfectada.
Bulgarian: Преди прилагане, краят на млечната папила трябва да се почисти и дезинфектира.
Portuguese: • Comparou-se a eficácia do medicamento no tratamento da mastite clínica em vacas leiteiras lactantes com um outro medicamento veterinário autorizado no Reino Unido.
Bulgarian: Ефикасността на продукта при лечението на мастит при лактиращи, млеконадойни крави е сравнена с тази на друг ветеринарномедицински продукт, лицензиран в Обединеното кралство.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que as recomendações para a utilização prudente incluídas no RCM, na secção 4.5 Precauções especiais de utilização, deveriam ser alteradas da seguinte forma:
Bulgarian: CVMP следователно е на мнение, че препоръките за разумна употреба в кратката характеристика на продукта под точка 4.5
Portuguese: Harmonização da posologia
Bulgarian: Хармонизиране на дозировката
Portuguese: As amostras de tecido foram analisadas para a amoxicilina, ácido clavulânico e prednisolona pelo método HPLC validado.
Bulgarian: Тъканните проби са анализирани за амокисцилин, клавуланова киселина и преднизолон по валидирания метод високоефективна течната хроматография (HPLC).
Portuguese: Onde forem seguidas outras rotinas de ordenha, o leite deve ser aproveitado para consumo humano apenas depois do mesmo período desde o último tratamento (por exemplo, em vacas com 3 ordenhas diárias, o leite deve ser aproveitado para consumo humano na 8ª ordenha).
Bulgarian: Ако се използват други практики на доене млякото маже да се използва за човешка консумация след същия период от последното третиране (при доене 3 пъти на ден, млякото може да се консумира на 8 то доене).
Portuguese: Seringa de Polietileno
Bulgarian: Полиетиленови шприцове.
Portuguese: A associação da amoxicilina e ácido clavulânico possui uma actividade antimicrobiana de largo espectro, incluindo organismos produtores de -lactamase.
Bulgarian: Комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина има широкоспектърна антимикробна активност, като включва организми, произвеждащи бета-лактамаза.
Portuguese: De preferência, a administração do medicamento deve basearse em testes de sensibilidade.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се основава на тестове за чувствителност.
Portuguese: Fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Bulgarian: Основания за изменение на кратката характеристика на продукта, означенията върху етикета и листовката за употреба
Portuguese: Noruega Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Bulgarian: Норвегия Pfizer Oy Animal
Portuguese: A amoxicilina é um antibiótico bactericida -lactâmico de largo espectro.
Bulgarian: Амоксицилин е широкоспектърен бактерициден β-лактамен антибиотик.
Portuguese: Contudo, reconhece-se que, em casos de infecções causadas pelo Staphylococcus aureus, pode ser necessário um regime mais longo de terapêutica antibacteriana.
Bulgarian: Прието е обаче, че при случаи на инфекции, причинени от Staphylococcus aureus, може да бъде необходим по-дълъг курс на антибактериална терапия.
Portuguese: Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone suspensão intramamária
Bulgarian: Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Portuguese: Clavulanato de Potássio equivalente a Ácido Clavulânico
Bulgarian: Potassium clavulanate еквивалентен на клавуланова киселина
Portuguese: Assim, a duração total do tratamento deve ser definida pelo médico veterinário, mas deve ser suficientemente prolongada para assegurar uma resolução completa da infecção intramamária.
Bulgarian: Продължителността на третирането е по преценка на ветеринарния лекар, но трябва да е достатъчна, за да се гарантира пълно излекуване от инфекцията.
Portuguese: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Bulgarian: Австрия Pfizer Corporation Austria GmbH
Portuguese: Synulox compInjektoren für Kühe
Bulgarian: compInjektoren für Kühe
Portuguese: "Em casos de infecções causadas pelo Staphylococcus aureus, pode ser necessário um regime mais longo de terapêutica antibacteriana.
Bulgarian: „При случаи на инфекции, причинени от Staphylococcus aureus, може да бъде необходим по-дълъг курс на антибактериална терапия.
Portuguese: Ácido Clavulânico 50 mg Prednisolona
Bulgarian: Amoxicillin 200 mg Clavulanic acid 50 mg Prednisolone 10 mg
Portuguese: Leite: 84 horas.
Bulgarian: Мляко: 84 часа.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Desinfectar a extremidade do teto com um desinfectante apropriado antes do tratamento.
Bulgarian: Преди употреба почистете краят на млечната папила с подходящ дезинфектант.
Portuguese: O medicamento é eficaz relativamente às indicações reivindicadas, tratamento da mastite clínica bovina em vacas lactantes, incluindo casos de infecções associadas aos seguintes agentes patogénicos:
Bulgarian: Продуктът е ефикасен по отношение на заявените показания, лечението на говежди мастит при лактиращи крави, включително случаи на инфекции, свързани със следните патогени:
Portuguese: Amoxicilina
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Portuguese: Leite (vacas com duas ordenhas diárias): 60 horas (ou seja, na 5ª ordenha) após o último tratamento.
Bulgarian: 60 часа (тоест на 5 тото издояване) след последното третиране.
Portuguese: Resumo das características do medicamento, Rotulagem e folheto informativo
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, eтикет и листовка за употреба
Portuguese: Bovinos Carne: 6 dias Leite: 5 dias
Bulgarian: Месо: 6 дни Мляко: 5 дни
Portuguese: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone emulsão intramamária
Bulgarian: SYNULOX LC Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Portuguese: Recomendações para uma utilização correcta
Bulgarian: ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Portuguese: Leite: 60 horas
Bulgarian: Мляко: 60 часа
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Synulox Lactating Cow e nomes associados (ver Anexo I)
Bulgarian: Lactating Cow и свързани с него имена (вж.
Portuguese: Bovinos Carne: 3 dias Leite: 72 horas
Bulgarian: Месо: 3 дни Мляко: 72 часа
Portuguese: Caixa de cartão
Bulgarian: Кутии
Portuguese: 1. avaliar se a eficácia do Synulox Lactating Cow e nomes associados foi demonstrada para a mastite bovina em vacas lactantes,
Bulgarian: Lactating Cow и свързани с него имена е демонстрирана за мастита при говедата при лактиращи крави,
Portuguese: Leite: 80 horas.
Bulgarian: Мляко: 80 часа.
Portuguese: <Lote> {número}
Bulgarian: Lot{номер}
Portuguese: • Estreptococos (incluindo S. agalactiae, S. dysgalactiae e S. uberis);
Bulgarian: cтрептококи (включително S. agalactiae, S. dysgalactiae и S. uberis);
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado exclusivamente para tratamento de mastites clínicas.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само за третиране на клинични мастити.
Portuguese: Quanto ao risco para a saúde pública, as bactérias gastrointestinais não são significativamente expostas ao antimicrobiano após esta administração intramamária e o leite é (quase sempre) pasteurizado antes do consumo pelo homem.
Bulgarian: По отношение на риска за общественото здраве, гастроинтестиналните бактерии не са изложени съществено на антимикробния агент след това интрамамарно въвеждане и след като млякото е (почти винаги) пастьоризирано, преди да се консумира от хора, така че рискът за човешкото здраве от потенциални, резистентни патогени след интрамамарно лечение е доста по-нисък от този, който би възникнал при системна употреба.
Portuguese: A manipulação deste medicamento veterinário deve ser cuidadosa de forma a evitar a exposição, cumprindo todas as precauções recomendadas.
Bulgarian: Да се работи много внимателно с продукта, вземайки предвид всички предпазни мерки.
Portuguese: Esta combinação é eficaz contra organismos produtores de -lactamases.
Bulgarian: Тази комбинация прави продукта Synulox LC ефективен срещу β-лактамаза-продуциращи организми.
Portuguese: O ácido clavulânico inactiva as -lactamases.
Bulgarian: Клавулановата киселина инактивира β-лактамазата.
Portuguese: Nome do medicamento (para completar a nível nacional) suspensão intramamária para bovinos em lactação.
Bulgarian: "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво), Интрамамарна суспензия за лактиращи крави.
Portuguese: "Para utilização em casos clínicos de mastite, incluindo casos associados a infecções com os seguintes agentes patogénicos:
Bulgarian: „За употреба при клинични случаи на мастит, включително случаи, свързани с инфекции със следните патогени:
Portuguese: Devido ao potencial de resistência cruzada, a utilização inadequada do medicamento pode aumentar a prevalência das bactérias resistentes aos antibióticos ß-lactâmicos e diminuir a eficácia do tratamento com antibióticos ß-lactâmicos."
Bulgarian: Неправилната употреба на продукта може да увеличи честотата на бактерии, резистентни към бета-лактамни антибиотици, може да понижи ефективността на лечението с бета-лактамни антибиотици поради възможността за кръстосана резистентност."
Portuguese: Consequentemente, o CVMP considerou que, dado que o valor acrescentado da prednisolona no medicamento não foi demonstrado, a seguinte declaração no RCM, na secção 5 - Propriedades farmacológicas, "A prednisolona é um glucocorticóide com propriedades anti-inflamatórias.
Bulgarian: Затова CVMP е на мнение, че тъй като допълнителната полза от преднизолон в продукта не е демонстрирана, следното твърдение в кратката характеристика на продукта към точка 5.
Portuguese: Com base em dados passados e recentes, a incidência dos agentes patogénicos produtores de β-lactamase, ou seja, Staphylococcus aureus e Escherichia coli de casos de mastite bovina, pode ser considerada elevada em algumas regiões.
Bulgarian: Staphylococcus aureus и Escherichia coli от случаи с мастит при говедата, може да бъде приета за висока в някои райони.
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite: 60 horas ou 5 ordenhas
Bulgarian: Месо: 7 дни Мляко: 60 часа или 5то доене
Portuguese: O medicamento destina-se ao tratamento da mastite clínica bovina em vacas lactantes, incluindo casos de infecções associadas aos seguintes agentes patogénicos:
Bulgarian: Продуктът е предназначен за лечение на говежди мастит при лактиращи крави, включително случаи на инфекции, свързани със следните патогени:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Nome do medicamento (para completar a nível nacional) suspensão intramamária para bovinos em lactação
Bulgarian: "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво), Интрамамарна суспензия за лактиращи крави
Portuguese: Leite: 60 horas.
Bulgarian: Мляко: 60 часа.
Portuguese: O conteúdo de uma seringa deve ser introduzido em cada quarto infectado via canal do teto, em três ordenhas consecutivas, imediatamente após a ordenha, com 12 horas de intervalo entre aplicações.
Bulgarian: Съдържанието на една спринцовка трябва да бъде инфузирано във всеки засегнат жлезен дял от вимето, през канала на зърното на респективния канал, непосредствено след издояване, на 12часови интервали за три последователни издоявания.
Portuguese: Leite: 60 horas Em associação com SYNULOX RTU:
Bulgarian: В комбинация с SYNULOX RTU:
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite: 4 dias
Bulgarian: Месо: 7 дни Мляко: 4 дни
Portuguese: Suspensão oleosa de coloração amarela clara/brilhante.
Bulgarian: Бледо кремава/ бледожълта маслена суспензия.
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite: 2 dias
Bulgarian: Месо: 7 дни Мляко: 2 дни
Portuguese: • Num outro estudo, comparou-se a eficácia do Synulox Lactating Cow para o tratamento da mastite clínica na vaca leiteira lactante com um outro medicamento veterinário autorizado em França.
Bulgarian: Lactating Cow за лечението на мастит при отглеждани за мляко лактиращи крави е сравнен с друг ветеринарномедицински продукт, лицензиран във Франция.
Portuguese: O intervalo de segurança foi suportado por um estudo de depleção dos resíduos no qual 20 vacas receberam uma perfusão de um injector de Synulox Lactating Cow por quarto, em todos os 4 quartos do úbere, a intervalos de 12 horas, após três extracções do leite consecutivas.
Bulgarian: Карентният срок е подкрепен от проучване на изчерпването на остатъчните количества, където 20 крави получават инфузия от един инжектор на жлезен дял от вимето от Synulox
Portuguese: • Escherichia coli (incluindo estirpes produtoras de β-lactamase).
Bulgarian: Escherichia coli (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза).
Portuguese: Em casos de infecções provocadas por Staphylococcus aureus, pode ser necessário um tratamento antimicrobiano mais prolongado.
Bulgarian: В случай на инфекция със Staphylococcus aureus, маже да се наложи по-продължително антибактериално лечение.
Portuguese: O conteúdo de uma seringa deve ser perfundido em cada quarto afectado através do canal do úbere, imediatamente após a extracção do leite, a intervalos de 12 horas, durante três extracções do leite consecutivas.
Bulgarian: Непосредствено след издояването, съдържанието на един шприц трябва да се приложи във всяка една засегната четвъртина през млечния канал, на 12 часови интервали в рамките на три последователни издоявания.
Portuguese: Carne e vísceras: 7 dias
Bulgarian: Месо: 7 дни
Portuguese: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Bulgarian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante : Para completar a nível nacional
Bulgarian: "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво,)
Portuguese: • Estafilococos (incluindo estirpes produtoras de β-lactamase);
Bulgarian: cтафилококи (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза);
Portuguese: --1 Vírus da língua azul inativado, serotipo 1 (BTV-1), estirpe ALG2006/01 E1 PR* ≥ 1 Vírus língua azul inativado, serotipo 4 (BTV-4), estirpe BTV-4/SPA-1/2004 PR* ≥ 1 Vírus língua azul inativado, serotipo 8 (BTV-8), estirpe BEL2006/01 PR* ≥ 1 *Potência relativa medida por ELISA relativamente a uma vacina de referência cuja eficácia foi demonstrada por prova virulenta na espécie-alvo.
Bulgarian: --1 Инактивиран вирус на син език, серотип 1 (BTV-1), щам ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Инактивиран вирус на син език, серотип 4 (BTV-4), щам BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Инактивиран вирус на син език, серотип 8 (BTV-8), щам BEL2006/01 RP* ≥ 1
Portuguese: A segunda injeção é administrada 3 semanas após a primeira.
Bulgarian: Втората инжекция се поставя 3 седмици след първата.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Syvazul BTV consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Bulgarian: Допълнителна информация за Syvazul BTV може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на настоящия преглед 11-2018.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a presença de vírus no sangue e os estudos mostraram que a vacina é eficaz na produção de anticorpos protetores nos ovinos e nos bovinos.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е наличието на вируса в кръвта и проучванията показват, че ваксината е ефективна за произвеждане на защитни антитела при овце и говеда.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao hidróxido de alumínio, ao tiomersal ou às saponinas devem evitar o contacto com Syvazul BTV.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към алуминиев хидроксид, тиомерзал или сапонини, следва да избягват контакт със Syvazul BTV.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Syvazul BTV são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Syvazul BTV са поголеми от рисковете и препоръча този продукт да бъделицензиран за употреба в ЕС.
Portuguese: É necessária revacinação após 1 ano.
Bulgarian: След 1 година е необходима реваксинация.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus da língua azul, o seu sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos contra a doença com maior rapidez.
Bulgarian: Впоследствие, ако животните са изложени на вируса на болестта „син език", имунната им система е способна да произвежда антитела по-бързо.
Portuguese: Não foram fornecidos estudos de campo com BTV-4 em ovinos ou bovinos, mas os estudos de laboratório foram considerados suficientes para demonstrar a eficácia da vacina BTV-4.
Bulgarian: Не са представени практически проучвания с BTV-4 при овце или говеда, но се счита, че лабораторните проучвания доказват в достатъчна степен ефективността на ваксината за BTV-4.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Syvazul BTV (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são reações no local de injeção, eritema (vermelhidão da pele) com inchaço suave a moderado 1 a 6 dias após a vacinação, um nódulo indolor (até 3,8 cm de diâmetro nos ovinos e 7 cm de diâmetro nos bovinos) 2 a 6 dias após a vacinação e um aumento transitório da temperatura corporal não superior a 2,3 °C nas 48 horas após a vacinação.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Syvazul BTV (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са локални реакции на мястото на инжектиране, еритем (зачервяване на кожата) с леко до умерено подуване 1 до 6 дни след ваксинацията, безболезнен възел (до 3,8 cm в диаметър при овце и до 7 cm при говеда) 2 до 6 дни след ваксинацията и краткотрайно увеличение на телесната температура с не повече от 2,3 ˚C до 48 часа след ваксинацията.
Portuguese: É necessária revacinação com uma injeção após 1 ano.
Bulgarian: След 1 година е необходима реваксинация с една инжекция.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados dos ovinos e bovinos tratados com o Syvazul BTV é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от овце и говеда, третирани със Syvazul BTV, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Portuguese: A vacina contém também adjuvantes (hidróxido de alumínio e saponina) que reforçam a resposta do sistema imunitário.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „аджуванти" (алуминиев хидроксид и сапонин) за подобряване на имунния отговор.
Portuguese: O Syvazul BTV é uma vacina.
Bulgarian: Syvazul BTV е ваксина.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a ovinos e bovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus como corpos estranhos e produz anticorpos contra eles.
Bulgarian: Когато се прилага при овце и говеда, имунната система на животните разпознава вирусите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Portuguese: A vacina está disponível na forma de injeção e só pode ser obtida mediante receita médica.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Syvazul BTV, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Syvazul BTV, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Portuguese: O Syvazul BTV contém vírus da língua azul que foram inativados de modo a não causar a doença.
Bulgarian: Syvazul BTV съдържа вируси на синия език, които са инактивирани, за да не могат да причиняват заболяване.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Syvazul BTV, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограничения при Syvazul BTV вижте листовката.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Syvazul BTV, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Syvazul BTV, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Portuguese: Resumo do Syvazul BTV e das razões por que está autorizado na UE
Bulgarian: Преглед на Syvazul BTV и причините за лицензирането му в ЕС
Portuguese: Por que foi autorizado o Syvazul BTV na UE?
Bulgarian: Защо Syvazul BTV е лицензиран в ЕС?
Portuguese: O Syvazul BTV contém um ou dois tipos do vírus da língua azul selecionados entre os serotipos 1, 4 e 8.
Bulgarian: Syvazul BTV съдържа вирус на син език от един или два типа измежду серотипове 1, 4 и 8.