FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Galafold is indicated for long-term treatment of adults and adolescents aged 16 years and older with a confirmed diagnosis of Fabry disease (α-galactosidase A deficiency) and who have an amenable mutation (see the tables in section 5.1).
Portuguese: Galafold é indicado para o tratamento de longa duração de adultos e adolescentes a partir dos 16 anos, com diagnóstico confirmado de doença de Fabry (deficiência de α-galactosidase A) e que possuam uma mutação suscetível (consultar os quadros na secção 5.1).
English: If you forget to take Galafold
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Galafold
English: Plasma lyso- Gb3 levels also remained low in patients on ERT for up to 18 months.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de liso-Gb3 também se mantiveram baixos em doentes a receber TRE durante até 18 meses.
English: Elderly (> 65 years) Clinical studies of Galafold included small number of patients aged 65 and over.
Portuguese: Os estudos clínicos do Galafold incluíram um pequeno número de doentes com idades iguais ou superiores a 65 anos.
English: Galafold is not indicated for use in patients with non-amenable mutations (see section 5.1).
Portuguese: Galafold não está indicado para uso em doentes com mutações que não sejam suscetíveis (ver secção 5.1).
English: Size 2 hard capsule (6.4x18.0 mm) with an opaque blue cap and opaque white body with “A1001” printed in black, containing white to pale brown powder.
Portuguese: Cápsula dura de tamanho 2 (6,4x18,0 mm) com tampa opaca azul e corpo opaco branco com a referência “A1001” impressa a negro, contendo um pó branco a castanho claro.
English: Galafold is not intended for concomitant use with enzyme replacement therapy (see section 4.4).
Portuguese: Galafold não se destina a utilização concomitante com terapia de reposição enzimática (ver secção 4.4).
English: Capsule contents Pregelatinised starch (maize) Magnesium stearate
Portuguese: Conteúdo das cápsulas Amido pré-gelatinizado (milho) Estearato de magnésio
English: Fabry disease-causing mutations in the GLA gene result in a deficiency of the lysosomal enzyme -galactosidase A (-Gal A) that is required for glycosphingolipid substrate (e.g., GL-3, lyso-Gb3) metabolism.
Portuguese: As mutações no gene GLA que causam a doença de Fabry resultam numa deficiência da enzima lisossomal -galactosidase A (-Gal A), a qual é necessária para o metabolismo dos substratos glicoesfingolípidos (e.g., GL-3, liso-Gb3).
English: Fabry disease is a progressive X-linked lysosomal storage disorder which affects males and females.
Portuguese: A doença de Fabry é uma doença progressiva de armazenamento lisossomal associada ao cromossoma X que afeta homens e mulheres.
English: The effect of age was evaluated in a population pharmacokinetic analysis on plasma migalastat clearance in the ERT-naïve study population.
Portuguese: O efeito da idade foi avaliado numa análise farmacocinética da depuração plasmática (clearance) do migalastate na população do estudo em doentes sem experiência de TRE.
English: Table 1: Adverse reactions with Galafold in clinical trials System Organ Class
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas notificadas em ensaios clínicos com Galafold
English: Once in lysosomes dissociation of migalastat restores -Gal A activity, leading to the catabolism of GL-3 and related substrates.
Portuguese: Quando nos lisossomas, a dissociação do migalastate repõe a atividade da -Gal A, conduzindo ao catabolismo de GL-3 e substratos relacionados.
English: Take Galafold capsule every other day and punch out the perforated circle on the blister sleeve on the days you are not taking Galafold.
Portuguese: Tomar a cápsula de Galafold em dias alternados e furar o círculo perfurado na lamela blister nos dias em que não toma o Galafold.
English: Do not eat food at least 2 hours before and 2 hours after taking your medicine to give a minimum 4 hours fast.
Portuguese: Não ingira alimentos pelo menos 2 horas antes e 2 horas depois de tomar o seu medicamento para permitir um jejum de 4 horas.
English: If you forget to take your capsule at the usual time but remember later, you can take the capsule only if it is within 12 hours of your normal dosing time.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar a cápsula à hora habitual, mas lembrou-se mais tarde, só deverá tomar a dose falhada de Galafold no período de 12 horas a partir da hora normal em que a dose é tomada.
English: The second OLE trial (AT1001-042) included patients that both transferred from OLE study AT1001-041 and directly from Phase 3 study ATTRACT, and is ongoing.Renal Function
Portuguese: O segundo ensaio OLE (AT1001-042) incluiu doentes que foram transferidos do estudo OLE AT1001041 e diretamente do estudo de Fase 3 ATTRACT, e está em curso.
English: UNKNOWN (E66_Y123del; del Exon2)
Portuguese: DESCONHECIDO (E66_Y123del; del Exon2)
English: c.760-762delGTT or c.761-763del c.760_762delGTT or c.761_763del p.V254del
Portuguese: c.760-762delGTT ou c.761763del c.760_762delGTT ou c.761_763del p.V254del
English: Patient-Reported Outcome - Gastrointestinal Symptoms Rating Scale In the ERT-naïve trial, analyses of the Gastrointestinal Symptoms Rating Scale demonstrated that treatment with Galafold was associated with statistically significant (p<0.05) improvements versus placebo from baseline to month 6 in the diarrhoea domain, and in the reflux domain for patients with symptoms at baseline.
Portuguese: Resultados notificados por doentes - Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais No ensaio com doentes sem experiência de TRE, análises da Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais demonstraram que o tratamento com Galafold foi associado a melhorias estatisticamente significativas (p<0,05) em comparação com o placebo, entre a linha de base e o mês 6, no campo da diarreia e no campo do refluxo em doentes com sintomas na linha de base.
English: The first Phase 3 trial (ATTRACT) was a randomised open-label active comparator trial that evaluated the efficacy and safety of Galafold compared to enzyme replacement therapy (ERT) (agalsidase beta, agalsidase alfa) in 52 male and female patients with Fabry disease who were receiving ERT prior to trial entry and who have amenable mutations (ERT-experienced trial).
Portuguese: O primeiro ensaio de Fase 3 (ATTRACT) foi um estudo aleatorizado, de rótulo aberto e com comparador ativo, que avaliou a eficácia e segurança de Galafold em comparação com a terapia de reposição enzimática (TRE) (agalsidase beta, agalsidase alfa) em 52 doentes masculinos e femininos com doença de Fabry a receber TRE antes do início do estudo que apresentavam mutações suscetíveis (ensaio com doentes com experiência de TRE).
English: Disease Substrate
Portuguese: Substrato da doença
English: Nucleotide change
Portuguese: Troca de nucleótidos
English: The mutations not amenable to treatment with Galafold are listed in Table 3 below.
Portuguese: As mutações não suscetíveis ao tratamento com Galafold estão indicadas na Tabela 3 infra.
English: Similar findings have been noted pre-clinically following treatment with other iminosugars (see section 5.3).
Portuguese: Achados idênticos foram observados em contexto pré-clínico no seguimento de outros iminoaçúcares (ver secção 5.3).
English: In the ERT-experienced trial, following 18 months of treatment with Galafold there was a statistically significant decrease in LVMi (p< 0.05).
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, após 18 meses de tratamento com Galafold não se verificou uma diminuição estatisticamente significativa no iMVE (p< 0,05).
English: In addition, migalastat is not a substrate for MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3, or OCT2, nor is it an inhibitor of OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, or MATE2-K human uptake transporters.
Portuguese: MATE2-K, OAT1, OAT3 ou OCT2, nem um inibidor dos transportadores de influxo humanos OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 ou MATE2-K.
English: Marketing Authorisation Holder Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
English: Patients randomised to placebo in Stage 1 and switched to Galafold at month 6 (Stage 2) also demonstrated statistically significant decreases in interstitial capillary GL-3 inclusions at month 12 (-0.33±0.15; -58%) (p=0.014).
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o placebo na Fase 1 e que foram mudados para Galafold ao mês 6 (Fase 2) também demonstraram diminuições estatisticamente significativas nas inclusões de GL-3 nos capilares intersticiais ao mês 12 (-0,33±0,15; -58 %) (p=0,014).
English: How to take Galafold
Portuguese: Como tomar Galafold
English: Protein sequence change
Portuguese: Alteração na sequência proteica
English: UNKNOWN (E66_Y123del; del Exon2?)
Portuguese: DESCONHECIDO (E66_Y123del; del Exon2?)
English: Left Ventricular Mass Index (LVMi)
Portuguese: Índice de massa ventricular esquerda (iMVE)
English: Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or nurse has told you.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: In the ERT- naïve trial and open-label extension, renal function remained stable for up to 5 years of treatment with Galafold.
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE e extensão de rótulo aberto, a função renal permaneceu estável durante até 5 anos de tratamento com Galafold.
English: In the ERT-experienced trial, renal function remained stable for up to 18 months of treatment with Galafold.
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, a função renal permaneceu estável durante até 18 meses de tratamento com Galafold.
English: The second Phase 3 trial (FACETS) was a 6-month randomised double-blind placebo-controlled trial (through month 6) with an 18-month open-label period to evaluate the efficacy and safety of Galafold in 50 male and female patients with Fabry disease who were naïve to ERT, or had previously been on ERT and had stopped for at least 6 months and who have amenable mutations (ERT-naïve trial).
Portuguese: O segundo ensaio de Fase 3 (FACETS) foi um ensaio de 6 meses, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo (até ao final do mês 6), seguido por um período de 18 meses em rótulo aberto, para avaliar a eficácia e segurança do Galafold em 50 doentes masculinos e femininos com doença de Fabry sem experiência de TRE ou que, tendo recebido TRE, este tinha sido interrompido há pelo menos 6 meses, e apresentando mutações suscetíveis (ensaio com doentes sem experiência de TRE).
English: In the ERT- naïve trial, Galafold showed statistically significant reductions in plasma lyso-Gb3 concentrations and kidney interstitial capillary GL-3 inclusions in patients with amenable mutations.
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE, o Galafold resultou em reduções estatisticamente significativas nas concentrações plasmáticas de liso-Gb3 e inclusões de GL-3 nos capilares intersticiais renais em doentes com mutações suscetíveis.
English: (95% CI: -1.89, 0.40; n=41).
Portuguese: -1,89, 0,40; n=41).
English: In the ERT-experienced trial, plasma lyso-Gb3 levels slightly increased but remained low in patients with amenable mutations treated with Galafold for the 30 month duration of the study.
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, os níveis plasmáticos de liso-Gb3 ligeiramente aumentados mas permaneceram baixos e estáveis durante até 18 meses em doentes com mutações suscetíveis tratados com Galafold durante os 30 meses do estudo.
English: C]-migalastat HCl revealed that 99% of the radiolabeled dose recovered in plasma was comprised of unchanged migalastat (77%) and 3 dehydrogenated O-glucuronide conjugated metabolites, M1to M3 (13%).
Portuguese: 99 % da dose com marcadores radioativos recuperada do plasma era constituída por migalastate não modificado (77 %) e 3 metabolitos desidrogenados de O-glucuronídeo conjugado, M1 a M3 (13 %).
English: If more than 12 hours has passed the patient should resume taking Galafold at the next planned dosing day and time according to the every other day dosing schedule.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 12 horas, o doente deverá retomar a ingestão de Galafold no dia de dosagem previsto seguinte, à hora marcada e de acordo com o esquema posológico habitual de dias alternados.
English: • Muscle pain (myalgia)
Portuguese: • Dores musculares (mialgia)
English: Galafold has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Galafold sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: After an average of 3.4 years of treatment, the mean annualised rate of change in eGFRCKD-EPI was -0.74 mL/min/1.73 m
Portuguese: Após uma média de 3,4 anos de tratamento, a média anual da taxa de alteração no eGFRCKD-EPI foi de -0,74 mL/min/1,73 m2 (95 % IC:
English: c.1018T>C or c.1018T>A c.T1018C or c.T1018A
Portuguese: c.1018T>C ou c.1018T>A c.T1018C ou c.T1018A
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, do not take this medicine until you have checked with your doctor, pharmacist, or nurse.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
English: • Nose bleed (epistaxis)
Portuguese: • Sangramento do nariz (epistaxe)
English: c.A1C or c.A1T
Portuguese: c.A1C ou c.A1T
English: Dyspnoea Epistaxis
Portuguese: Dispneia Epistaxe
English: • Reduced sense of touch or sensation
Portuguese: • Diminuição do sentido do tato ou da sensibilidade (hipoestesia)
English: See package leaflet for further instructions.
Portuguese: Consulte o folheto informativo para mais informações.
English: Each capsule contains migalastat hydrochloride equivalent to 123 mg migalastat.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de Migalastate equivalente a 123 mg de Migalastate.
English: c.1196G>A or c.1197G>A c.G1196A or c.G1197A
Portuguese: c.1196G>A ou c.1197G>A c.G1196A ou c.G1197A
English: c.T148C or c.C150G or c.C150A F50L
Portuguese: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
English: c.G561T or c.G561A or c.G561C M187I
Portuguese: c.G561T ou c.G561A ou c.G561C M187I
English: Paraesthesia Dizziness Hypoaesthesia
Portuguese: Parestesia Tonturas Hipoestesia
English: p.A20_W24del p.A20_G28delfs*2
Portuguese: Alteração na sequência proteica p.A20_G28delfs*2
English: c.1019G>A or c.1020G>A c.G1019A or c.G1020A
Portuguese: c.1019G>A ou c.1020G>A c.G1019A ou c.G1020A
English: c.G611A or G612A
Portuguese: c.G611A ou G612A
English: c.G153A or c.G153T or c.G153C M51I
Portuguese: c.G153A ou c.G153T ou c.G153C M51I
English: How to store Galafold
Portuguese: Como conservar Galafold
English: • Persistent itch (pruritus)
Portuguese: • Comichão persistente (prurido)
English: Blood Creatine Phosphokinase increased
Portuguese: Aumento dos níveis de creatina fosfoquinase no sangue Aumento de peso
English: c.T337C or c.T339A or c.T339G F113L
Portuguese: c.T337C ou c.T339A ou c.T339G F113L
English: c.A712C or c.T714A or c.T714G S238R
Portuguese: c.A712C ou c.T714A ou c.T714G S238R
English: c.T817C or c.T819A or c.T819G F273L
Portuguese: c.T817C ou c.T819A ou c.T819G F273L
English: C]-migalastat hydrochloride revealed that approximately 77% of the radiolabeled dose was recovered in urine of which 55% of was excreted as unchanged migalastat and 4% as combined metabolites M1, M2 and M3.
Portuguese: 55 % da dose foi excretada na forma de migalastate não modificado e 4 % como metabolitos combinados M1, M2 e M3.
English: Protein Sequence change c.1A>C or c.1A>T
Portuguese: Alteração na sequência proteica c.1A>C ou c.1A>T
English: c.A504C or c.A504T
Portuguese: c.A504C ou c.A504T
English: A pharmacokinetic trial in healthy male volunteers with 150 mg [
Portuguese: Um ensaio farmacocinético em voluntários masculinos saudáveis com 150 mg [14C]-migalastate HCl revelou que
English: c.T1147C or c.C1149G or c.C1149A
Portuguese: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
English: Hepatic impairment No dosage adjustment of Galafold is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dosagem de Galafold em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
English: Patients randomised to Galafold in Stage 1 demonstrated statistically significant greater reduction (±SEM) in mean interstitial capillary GL-3 deposition (-0.25±0.10; -39%) at month 6 compared to placebo (+0.07 ± 0.13; +14%) (p=0.008).
Portuguese: Os doentes aleatorizados para Galafold na Fase 1 demonstraram uma maior redução estatisticamente significativa (±DPM) na deposição média de GL-3 nos capilares intersticiais (-0,25±0,10; -39 %) ao mês 6 em comparação com o placebo (+0,07 ± 0,13;
English: c.140G>A or 141G>A
Portuguese: c.140G>A ou 141G>A
English: c.A924T or c.A924C
Portuguese: c.A924T ou c.A924C
English: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Portuguese: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
English: Galafold is not recommended for use in patients with severe renal insufficiency, defined as estimated GFR less than 30 mL/min/1.73m
Portuguese: Galafold não é recomendado para utilização em doentes com insuficiência renal grave, definida por um valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73m2 (ver secção 5.2).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NA EMBALAGEM INTERMÉDIA PELÍCULA METÁLICA DO BLISTER
English: c.A442C or c.T444A or c.T444G S148R
Portuguese: c.A442C ou c.T444A ou c.T444G S148R
English: Protein Sequence change c.1202C>G or c.1202C>A c.C1202G or c.C1202A
Portuguese: c.1202C>G ou c.1202C>A c.C1202G ou c.C1202A
English: c.611G>A or 612G>A
Portuguese: c.611G>A ou 612G>A
English: c.442A>C or c.444T>A or c.444T>G
Portuguese: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
English: c.3G>A or c.3G>T or c.3G>C c.G3A or c.G3T or c.G3C
Portuguese: c.3G>A ou c.3G>T ou c.3G>C c.G3A ou c.G3T ou c.G3C
English: c.C816A or c.C816G
Portuguese: c.C816A ou c.C816G
English: c.G140A or G141A
Portuguese: c.G140A ou G141A
English: c.504A>C or c.504A>T
Portuguese: c.504A>C ou c.504A>T
English: UNKNOWN (del Exon3 and 4?)
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon3 and 4?)
English: After follow up in the OLE, the mean change from baseline in LVMi at Month 36 was -8.3 (95% CI: -17.1, 0.4; n=25) and at Month 48 was -9.1 (95% CI: -20.3, 2.0; n=18).
Portuguese: Após acompanhamento na extensão de rótulo aberto, a alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 36 foi de -8,3 (95 % IC:17,1, 0,4, n=25) e no mês 48 foi -9,1 (95% IC: -20,3, 2,0; n=18).
English: c.561G>T or c.561G>A or c.561G>C
Portuguese: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
English: c.1034C>G or c.1034C>A c.C1034G or c.C1034A
Portuguese: c.1034C>G ou c.1034C>A c.C1034G ou c.C1034A
English: c.1045T>C or c.1045T>A c.T1045C or c.T1045A
Portuguese: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
English: Protein Sequence change c.290delC
Portuguese: Alteração na sequência proteica c.590delG
English: c.148T>C or c.150C>G or c.150C>A
Portuguese: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
English: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Portuguese: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
English: c.1147T>C or c.1149C>G or c.1149C>A
Portuguese: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
English: c.G126A or c.G126C or c.G126T M42I
Portuguese: c.G126A ou c.G126C ou c.G126T M42I
English: c.216G>A or c.216G>T or c.216G>C
Portuguese: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
English: c.G216A or c.G216T or c.G216C M72I
Portuguese: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
English: c.T139C or c.T139A
Portuguese: c.T139C ou c.T139A
English: c.1095T>A or c.1095T>G c.T1095A or c.T1095G
Portuguese: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
English: c.1046G>A or c.1047G>A c.G1046A or c.G1047A
Portuguese: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
English: c.C519A or c.C519G
Portuguese: c.C519A ou c.C519G
English: c.A124C or c.A124T
Portuguese: c.A124C ou c.A124T
English: c.139T>C or c.139T>A
Portuguese: c.139T>C ou c.139T>A
English: While taking Galafold you should use effective birth control.
Portuguese: Deve utilizar um método contracetivo eficaz enquanto tomar Galafold.
English: 92.9 g/m for the ERT arm and the mean change from baseline in LVMi at Month 18 was -6.6 (95% CI: -11.0, -2.1; n=31) for Galafold and -2.0 (95% CI: -11.0, 7.0; n=13) for ERT.
Portuguese: Os valores base foram 95,3 g/m2 para o braço de Galafold e 92,9 g/m2 para o braço de TRE e a alteração média desde a situação basal no iMVE ao Mês 18 foi -6,6 (95 % IC: -11,0, -2,1, n=31) para Galafold e -2,0 (95 % IC: -11,0, 7,0, n=13) para TRE.
English: c.G284A or c.G285A
Portuguese: c.G284A ou c.G285A
English: c.G103C or c.G103A
Portuguese: c.G103C ou c.G103A
English: c.1065C>A or c.1065C>G c.C1065A or c.C1065G
Portuguese: c.1065C>A ou c.1065C>G c.C1065A ou c.C1065G
English: c.C207A or c.C207G
Portuguese: c.C207A ou c.C207G
English: c.C159G or c.C159A
Portuguese: c.C159G ou c.C159A
English: c.G412A or c.G412C
Portuguese: c.G412A ou c.G412C
English: In the ERT-naïve trial, Galafold resulted in a statistically significant decrease in LVMi (p< 0.05); the mean change from baseline in LVMi at Month 18 to 24 was -7.7 (95% CI: -15.4, -0.01; n=27).
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE, o Galafold resultou numa diminuição estatisticamente significativa no iMVE (p< 0,05); a alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 18 a 24 foi de -7,7 (95 % IC: -15,4, -0,01, n=27).
English: c.T187A or c.G188C
Portuguese: c.T187A ou c.G188C
English: c.924A>T or c.924A>C
Portuguese: c.924A>T ou c.924A>C
English: c.G870A or c.G870C or c.G870T M290I
Portuguese: c.G870A ou c.G870C ou c.G870T M290I
English: c.412G>A or c.412G>C
Portuguese: c.412G>A ou c.412G>C
English: c.G228C or c.G228A or c.G228T M76I
Portuguese: c.G228C ou c.G228A ou c.G228T M76I
English: c.T241C or c.T241A
Portuguese: c.T241C ou c.T241A
English: c.280T>A or c.281G>C
Portuguese: c.280T>A ou c.281G>C
English: c.G982A or c.G982C
Portuguese: c.G982A ou c.G982C
English: c.153G>A or c.153G>T or c.153G>C
Portuguese: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
English: c.159C>G or c.159C>A
Portuguese: c.159C>G ou c.159C>A
English: c.T881G or c.T881A
Portuguese: c.T881G ou c.T881A
English: c.817T>C or c.819T>A or c.819T>G
Portuguese: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
English: c.G540C or c.G540T
Portuguese: c.G540C ou c.G540T
English: In a single dose study with Galafold in non-Fabry subjects with varying degrees of renal insufficiency, exposures were increased by 4.3-fold in subjects with severe renal impairment (GFR < 30 mL/min/1.73 m
Portuguese: Galafold não foi estudado em indivíduos com doença de Fabry com valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2. Num estudo de dose única com Galafold em indivíduos sem doença de Fabry com diversos graus de insuficiência renal, as exposições aumentaram 4,3 vezes em sujeitos com compromisso renal grave (GFR < 30 mL/min/1,73 m2).
English: c.G285T or c.G285C
Portuguese: c.G285T ou c.G285C
English: c.C233G or c.C233A
Portuguese: c.C233G ou c.C233A
English: c.337T>C or c.339T>A or c.339T>G
Portuguese: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
English: c.C279G or c.C279A
Portuguese: c.C279G ou c.C279A
English: c.G612T or c.G612C
Portuguese: c.G612T ou c.G612C
English: c.C525G or c.C525A
Portuguese: c.C525G ou c.C525A
English: c.T166A or c.G167C
Portuguese: c.T166A ou c.G167C
English: c.G261C or c.G261T
Portuguese: c.G261C ou c.G261T
English: c.G242A or c.G243A
Portuguese: c.G242A ou c.G243A
English: c.G131A or c.G132A
Portuguese: c.G131A ou c.G132A
English: Defaecation urgency Dyspepsia
Portuguese: Necessidade urgente de defecar Dispepsia
English: c.285G>T or c.285G>C
Portuguese: c.285G>T ou c.285G>C
English: c.982G>A or c.982G>C
Portuguese: c.982G>A ou c.982G>C
English: c.187T>A or c.188G>C
Portuguese: c.187T>A ou c.188G>C
English: c.G471C or c.G471T
Portuguese: c.G471C ou c.G471T
English: c.279C>G or c.279C>A
Portuguese: c.279C>G ou c.279C>A