FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/09/530/011 30 tablets EU/1/09/530/012 90 tablets EU/1/09/530/013 120 tablets EU/1/09/530/014 270 tablets EU/1/09/530/015 360 tablets
Latvian: EU/1/09/530/011 30 tabletes EU/1/09/530/012 90 tabletes EU/1/09/530/013 120 tabletes EU/1/09/530/014 270 tabletes EU/1/09/530/015 360 tabletes
French: • Itraconazole, kétoconazole (médicaments antifongiques)
Latvian: • itrakonazolu, ketokonazolu (pretsēnīšu zāles);
French: Une embryotoxicité et un développement anormal des membres chez les foetus et nouveaux-nés ont été observés chez des rates exposées à de fortes doses à la fin de la gestation et durant la période d'allaitement.
Latvian: Žurku mātītēm, kuras saņēma lielu devu pēdējā grūsnības periodā un zīdīšanas laikā, tika novērota embriotoksicitāte un patoloģiska ķermeņa attīstība žurku augļiem un jaundzimušajiem žurkulēniem.
French: Douleur abdominale, diarrhée Fréquent Vomissements, constipation Très rare Nausées
Latvian: Sāpes vēderā, caureja Bieži
French: Répaglinide Teva 0,5 mg, comprimés Répaglinide Teva 1 mg, comprimés Répaglinide Teva 2 mg, comprimés Répaglinide
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Repaglinide Teva 1 mg tabletes Repaglinide Teva 2 mg tabletes
French: Répaglinide Teva doit être pris avec prudence.
Latvian: • Ja Jums ir nieru slimība, Repaglinide Teva jālieto piesardzīgi.
French: Dans une étude menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de répaglinide (dose unique de 0,25 mg) et de ciclosporine (dose réitérée de 100 mg) a augmenté l'ASC de 2,5 fois et la Cmax de 1,8 fois.
Latvian: Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga repaglinīda (vienreizēja 0,25 mg deva) un ciklosporīna (atkārtota 100 mg deva) lietošana, palielināja repaglinīda AUC 2,5 reizes un Cmax 1,8 reizes.
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre Silice colloïdale anhydre Potassium polacrilin
Latvian: Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Polakrilīnkālijs
French: Si une utilisation concomitante est nécessaire, un suivi glycémique et clinique attentif doit être réalisé (voir rubrique 4.4).
Latvian: Ja vienlaicīga lietošana ir nepieciešama, jāveic rūpīga glikozes līmeņa asinīs un klīniskā novērošana (skatīt 4.4.
French: Un certain nombre de médicaments sont connus pour interagir avec le métabolisme du répaglinide.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Zināmas vairākas zāles, kas ietekmē repaglinīda metabolismu.
French: EU/1/09/530/006 30 tablets EU/1/09/530/007 90 tablets EU/1/09/530/008 120 tablets EU/1/09/530/009 270 tablets EU/1/09/530/010 360 tablets
Latvian: EU/1/09/530/006 30 tabletes EU/1/09/530/007 90 tabletes EU/1/09/530/008 120 tabletes EU/1/09/530/009 270 tabletes EU/1/09/530/010 360 tabletes
French: Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes
French: • Hypersensibilité (telle que éruption cutanée, démangeaisons de la peau, rougeurs de la peau,
Latvian: • paaugstināta jutība (izsitumi, ādas nieze, apsārtums, pietūkums);
French: Affections du système immunitaire Réactions allergiques*
Latvian: Alerģiskas reakcijas*
French: EU/1/09/530/001 30 tablets EU/1/09/530/002 90 tablets EU/1/09/530/003 120 tablets EU/1/09/530/004 270 tablets EU/1/09/530/005 360 tablets
Latvian: EU/1/09/530/001 30 tabletes EU/1/09/530/002 90 tabletes EU/1/09/530/003 120 tabletes EU/1/09/530/004 270 tabletes EU/1/09/530/005 360 tabletes
French: Répaglinide Teva 1 mg comprimés Cellulose microcristalline (E460) Méglumine
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Meglumīns
French: Chez des volontaires sains, l'administration concomitante de gemfibrozil (600 mg deux fois par jour), un inhibiteur du CYP2C8, et de répaglinide (dose unique de 0,25 mg) a multiplié l'ASC du répaglinide par 8,1 et la Cmax du répaglinide par 2,4.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga gemfibrozila (pa 600 mg divreiz dienā), CYP2C8 inhibitora, un repaglinīda (vienreizēja 0,25 mg deva) lietošana palielināja repaglinīda AUC 8,1 reizi un Cmax 2,4 reizes.
French: Répaglinide Teva 2 mg comprimés Chaque comprimé contient 2 mg de répaglinide.
Latvian: Repaglinide Teva 2 mg tabletes Katra tablete satur 2 mg repaglinīda (repaglinidum).
French: On effectuera des contrôles périodiques afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire)
Latvian: Periodiska kontrole ir nepieciešama, lai konstatētu neadekvātu glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs, lietojot ieteikto maksimālo devu (t.i., primārais efekta zudums), un, lai konstatētu adekvātas glikozes līmeņa samazināšanās asinīs reakcijas zudumu pēc sākotnējas iedarbības perioda (t.i., sekundārais efekta zudums).
French: Répaglinide Teva 1 mg comprimés Chaque comprimé contient 1 mg de répaglinide.
Latvian: Repaglinide Teva 1 mg tabletes Katra tablete satur 1 mg repaglinīda (repaglinidum).
French: Lors d'une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de clopidogrel (dose de charge de 300 mg), un inhibiteur du CYP2C8, a augmenté l'exposition au répaglinide (ASC0-∞) de 5,1 fois et une administration continue (dose journalière de 75 mg) a augmenté l'exposition au répaglinide (ASC0-∞) de 3,9 fois.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgas klopidogrela, CYP2C8 inhibitora (lietojot 300 mg piesātinošo devu), lietošanas rezultātā palielinājās repaglinīda iedarbība (AUC0-∞) par 5,1 reizi un lietojot nepārtraukti (75 mg dienas devu) repaglinīda iedarbība (AUC0-∞) palielinājās 3,9 reizes.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Répaglinide Teva Contenu de l'emballage et autres informations
Latvian: Kā lietot Repaglinide Teva Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Repaglinide Teva
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide.
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda (repaglinidum).
French: • Vomissements
Latvian: • vemšana;
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi nosaukums un adrese
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06-2009.
French: Repaglinide Teva doit être pris avant les repas, normalement jusqu'à 15 minutes avant chaque repas principal.
Latvian: Repaglinide Teva lieto pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
French: Il se présente sous forme de comprimés ronds (bleus: 0,5 mg; jaunes: 1 mg; pêche: 2 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā apaļas tabletes (zilas: 0,5 mg; dzeltenas: 1 mg; aprikožu krāsas: 2 mg).
French: Cela signifie que Repaglinide Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
Latvian: Tas nozīmē, ka Repaglinide Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu NovoNorm.
French: Repaglinide Teva est un «médicament générique».
Latvian: Repaglinide Teva ir „ģenēriskas zāles".
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Repaglinide Teva à Teva Pharma BV, le 29 juin 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 29. jūnijā izsniedza Repaglinide Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Repaglinide Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Repaglinide Teva reģistrācijas apliecību.
French: Repaglinide Teva repaglinide Résumé EPAR à l'intention du public
Latvian: Repaglinide Teva repaglinīds EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
French: Pourquoi Repaglinide Teva a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Repaglinide Teva tika apstiprinātas?
French: Repaglinide Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à vérifier sa bioéquivalence avec le médicament de référence (c'est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps).
Latvian: Repaglinide Teva ir ģenēriskas zāles, tāpēc pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm (t.i., ka abas zāles rada vienādu aktīvās vielas koncentrāciju organismā).
French: Étant donné que Repaglinide Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Latvian: Tā kā Repaglinide Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
French: L'EPAR complet relatif à Repaglinide Teva est disponible ici.
Latvian: Pilns Repaglinide Teva EPAR teksts ir atrodams šeit.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Repaglinide Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à NovoNorm.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Repaglinide Teva un NovoNorm kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
French: Autres informations relatives à Repaglinide Teva:
Latvian: Cita informācija par Repaglinide Teva.
French: Repaglinide Teva est un médicament dont le principe actif est le repaglinide.
Latvian: Repaglinide Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
French: Repaglinide Teva est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulinodépendant).
Latvian: Repaglinide Teva paredzētas pacientiem ar 2. tipa diabētu (insulīnneatkarīgu diabētu).
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'exercice physique afin de réduire la glycémie (sucre) chez les patients dont l'hyperglycémie (glycémie élevée) ne peut plus être contrôlée par le régime alimentaire, la perte de poids et l'exercice physique.
Latvian: Repaglinide Teva lieto papildus diētai un vingrojumiem, lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kuriem hiperglikēmiju (augstu cukura līmeni asinīs) nevar kontrolēt ar diētu, svara samazināšanu un vingrojumiem.
French: Repaglinide Teva stimule la production d'insuline par le pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
Latvian: Repaglinide Teva palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreižu laikā, un tās lieto 2. tipa diabēta kontrolēšanai.
French: Pour les patients antérieurement traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Latvian: Ja Repaglinide Teva nomaina citas pretdiabēta zēles, tad sēkotnējā ieteicamā deva ir 1 mg.
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé en association avec la metformine (autre médicament antidiabétique) chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Latvian: Repaglinide Teva var lietot arī kopā ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm) pacienti, kam ir 2. tipa diabēts un kuru glikozes līmeni asinīs nevar atbilstoši kontrolēt tikai ar metformīnu.
French: Comment Repaglinide Teva est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Repaglinide Teva?
French: Quel est le bénéfice démontré par Repaglinide Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Repaglinide Teva?
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie réagissent habituellement bien au régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
Latvian: Repaglinide Teva var lietot arī pacienti ar 2. tipa diabētu, kam glikozes līmeni asinīs labi izdodas kontrolēt ar diētas palīdzību, bet kam pagaidām neizdodas kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
French: Qu'est-ce que Repaglinide Teva?
Latvian: Kas ir Repaglinide Teva?
French: Quelles études ont été menées sur Repaglinide Teva?
Latvian: Kā noritēja Repaglinide Teva izpēte?
French: 1 cartouche + 1 mini pompe automatique
Latvian: 1 kārtridžs + 1 automatizētu mini-dozatoru
French: 3 (3 x 1) cartouches + 3 (3 x 1) mini pompes automatiques (conditionne ment multiple)
Latvian: 3 (3 x 1) kārtridžs + 3 (3 x 1) automatizētu mini-dozatoru (vairāku kastīšu iepakojums)
French: 6 (3x2) stylos préremplis (conditionne ment multiple)
Latvian: 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
French: L'injection est terminée lorsque :
Latvian: Injicēšana ir pabeigta, kad:
French: Population de patients (N)
Latvian: Pacientu populācija (N)
French: Il peut exister des recommandations locales d'élimination.
Latvian: Var būt vietējas iznīcināšanas vadlīnijas.
French: Avertissement : Ne pas modifier le dispositif.
Latvian: Brīdinājums: Nepārveidojiet ierīci.
French: Incidence cumulée (%)
Latvian: Kumulatīvā sastopamība (%)
French: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Latvian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ASV.
French: « Clic »
Latvian: „Klik"
French: L'injection peut durer environ 15 secondes.
Latvian: Injekcija var ilgt apmēram 15 sekundes.
French: Vérifiez que :
Latvian: Pārliecinieties, ka:
French: Faites très attention de ne pas faire sortir de médicament.
Latvian: Esiet ļoti uzmanīgs, lai neizspiestu zāles.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
French: Autres médicaments et Repatha
Latvian: Citas zāles un Repatha
French: Cela permettra une injection plus confortable.
Latvian: Tas padarīs injekciju patīkamāku.
French: • Réactions allergiques, y compris éruption cutanée
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi
French: Injecter tout le contenu.
Latvian: Injicēt visu saturu.
French: • Douleurs articulaires (arthralgies)
Latvian: • Locītavu sāpes (artralģija)
French: Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Latvian: Nelietot, ja iepakojums ir bojāts
French: c Significativité nominale.
Latvian: c Nomināla nozīme.
French: La plage acceptable d'altitude est de -300 mètres à 3 500 mètres.
Latvian: Augstuma diapazons ir -300 metri līdz 3 500 metri.
French: Elle contient des composants électroniques qui ne doivent pas être mouillés.
Latvian: Tas satur elektronisku sastāvdaļu, kas nedrīkst samirkt.
French: Etape 1 : Mise en place
Latvian: 1. solis: sagatavojiet
French: La dose recommandée dépend de l'état sous-jacent :
Latvian: Ieteicamā deva ir atkarīga no pamatstāvokļa:
French: Protection jaune
Latvian: Dzeltenais aizsargs
French: Au total, 3 681 patients ont été inclus dans l'étude OSLER-2.
Latvian: Pavisam 3 681 pacienti tika iekļauti OSLER-2 pētījumā.
French: Si le piston ne remplit pas la fenêtre contactez votre médecin.
Latvian: Ja virzulis neaizsedz logu, sazinieties ar ārstu.
French: La plage de température de fonctionnement de la mini pompe automatique est de 15°C à 40°C.
Latvian: Automatizētā mini-dozatora darbības temperatūras robežas ir 15°C līdz 40°C.
French: Résolution des problèmes
Latvian: Problēmu novēršana
French: N L'injection dure environ 9 minutes.
Latvian: N Injicēšana ilgst apmēram 9 minūtes.
French: Au total, 1 324 patients ont participé à l'étude OSLER.
Latvian: Pavisam 1 324 pacienti tika iekļauti OSLER pētījumā.
French: Pendant l'injection, tenir la mini pompe automatique à 10 cm minimum d'autres accessoires électroniques comme un téléphone portable par exemple.
Latvian: Injicēšanas laikā turēt automatizēto mini-dozatoru vismaz 10 cm attālumā no citām elektroniskām ierīcēm, tādām kā mobilie telefoni.
French: Date de première autorisation : 17 juillet 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
French: Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse, si vous pensez être enceinte ou débutez une grossesse pendant le traitement par Repatha.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, lietojot Repatha.
French: Le potentiel mutagène de l'evolocumab n'a pas été évalué.
Latvian: Evolokumaba mutagēnais potenciāls nav vērtēts.
French: C Rassembler tout le matériel nécessaire pour pratiquer l'injection et ensuite lavez vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Latvian: C Savāciet visus injekcijai vajadzīgos materiālus un tad rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
French: La fenêtre devient jaune une fois l'injection terminée.
Latvian: Logs kļūst dzeltens, kad injekcija ir pabeigta
French: L'étude n'a pas évalué la corrélation entre la régression de la maladie athéroscléreuse et les événements cardiovasculaires.
Latvian: Pētījumā netika pētīta korelācija starp aterosklerotiskas slimības regresiju un kardiovaskulāriem notikumiem.
French: Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Latvian: Sterilizēts, izmantojot etilēna oksīdu
French: Partie appliquée type BF
Latvian: BF tipa pielietojuma daļa
French: Si une erreur se produit, la mini pompe automatique ne peut pas être utilisée.
Latvian: Ja rodas kļūme, automatizēto mini-dozatoru nevar lietot.
French: Important : Après que vous ayez chargé la mini pompe automatique, procéder à la prochaine étape sans délai.
Latvian: Svarīgi: Pēc tam, kad esat uzpildījis automatizēto mini-dozatoru, nekavējoties pārejiet uz nākamo soli.
French: Dans tous ces cas, utilisez un nouveau stylo prérempli.
Latvian: Visos šajos gadījumos lietojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
French: • Assurez-vous que vous voyez le voyant lumineux vert clignotant.
Latvian: • Pārliecinieties, ka redzat zaļu, mirgojošu statusa gaismu.
French: Si vous voulez utiliser le même site d'injection, assurez-vous qu'il ne s'agit pas exactement du même endroit que celui utilisé pour l'injection précédente.
Latvian: Ja vēlaties izmantot to pašu injekcijas vietu, pārliecinieties, ka tas nav tas pats punkts injekcijas vietā, kas tika izmantots iepriekšējai injekcijai.
French: B Ouvrir le carton et retirer la pellicule de papier blanc.
Latvian: B Atveriet kastīti un noņemiet balto papīra pārsegu.
French: GRH0524FR v1
Latvian: GRH0539LV v1
French: Assurez-vous que l'intégralité de l'adhésif est attachée à votre peau.
Latvian: Pārliecinieties, ka visa līmvirsma ir piekļāvusies Jūsu ādai.
French: • Vous pouvez entendre un signal sonore indiquant que votre injection a débuté.
Latvian: • Jūs varat dzirdēt pīkstienus, kas norāda, ka injicēšana ir sākusies.
French: Le voyant lumineux vert doit désormais être éteint.
Latvian: Zaļajai gaismai tagad būtu jābūt nodzisušai.
French: D Continuez à APPUYER sur la peau.
Latvian: D Turpiniet SPIEST uz leju ādā.
French: • Ne pas insérer la cartouche plus de 5 minutes avant l'injection.
Latvian: • Neievietojiet kārtridžu agrāk par 5 minūtēm pirms injekcijas.
French: F Inspectez le médicament et la seringue
Latvian: F Aplūkojiet zāles un šļirci.
French: Puis, contactez votre médecin qui vous dira quand prendre la dose suivante, et respectez les nouvelles instructions données par votre médecin.
Latvian: Pēc tam sazinieties ar ārstu, kurš pateiks, kad Jums ir ieplānota nākamā deva, un precīzi ievērojiet ārsta norādīto jauno shēmu.
French: Un professionnel de santé connaissant bien Repatha sera à même de répondre à vos questions.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam, kas iepazinies ar Repatha lietošanu, būtu jāspēj atbildēt uz Jūsu jautājumiem.
French: Attendez 45 minutes.
Latvian: 45 minūtes.
French: Une réduction du taux de LDL-C d'environ 55 % à 75 % a été obtenue avec Repatha dès la semaine 1 et maintenue pendant le traitement à long terme.
Latvian: ZBL-H samazināšanās par apmēram 55% līdz 75% ar Repatha tika sasniegta jau 1. nedēļā un saglabājās ilgstošas terapijas laikā.
French: Pour les résultats des études relatifs aux effets sur le LDL-C, les événements cardiovasculaires et les populations étudiées, voir rubrique 5.1.
Latvian: Pētījuma rezultātus par ietekmi uz ZBL-H, kardiovaskulāriem (KV) notikumiem un pētītajām populācijām skatīt 5.1. apakšpunktā.
French: Si vous avez besoin d'utiliser le même site d'injection, assurez-vous simplement qu'il ne s'agit pas exactement du même endroit que celui que vous avez utilisé la dernière fois.
Latvian: Ja Jums tomēr nākas izmantot to pašu injekcijas vietu, pārliecinieties, ka neinjicējat tajā pašā punktā, kur iepriekšējā reizē.
French: À la fin de la première année (semaine 52 dans l'étude OSLER et semaine 48 dans l'étude OSLER-2), les patients recevaient un traitement par Repatha seul ; pendant cette période, tous les patients recevaient Repatha en ouvert soit pour quatre années supplémentaires (OSLER), soit pour deux années supplémentaires (OSLER-2).
Latvian: Pirmā gada beigās (52. nedēļā OSLER pētījumā un 48. nedēļā OSLER-2 pētījumā) pacientus iekļāva visā Repatha periodā, kurā visi pacienti saņēma Repatha atklātā pētījumā vēl papildu 4 gadus (OSLER) vai 2 gadus (OSLER-2).
French: Revascularisation coronaire
Latvian: Koronāra revaskularizācija
French: Insérez l'aiguille dans la peau selon un angle de 45 à 90 degrés.
Latvian: Ievadiet adatu ādā 45 līdz 90 grādu leņķī.
French: • Il est important que vous n'essayiez pas de vous injecter le médicament à moins d'y avoir été formé(e) par votre professionnel de santé.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūs nemēģinātu pats sev veikt injekciju, ja vien veselības aprūpes speciālists Jūs nav apmācījis.
French: Ne pas étirer la cuisse Important : Ajuster votre posture afin d'éviter les plis et les bourrelets.
Latvian: Nenostiepiet augšstilba ādu Svarīgi: Pielāgojiet ķermeņa stāvokli, lai izvairītos no ādas krokām un izliekumiem.
French: La demi-vie efficace de l'evolocumab a été estimée entre 11 et 17 jours.
Latvian: Evolokumaba aprēķinātais eliminācijas pusperiods bija 11-17 dienas.
French: Important : Si le médicament fuit de la mini pompe automatique contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Svarīgi: Ja zāles tek garām uzlādētajam automatizētajam mini-dozatoram, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Discutez avec votre professionnel de santé de l'élimination adéquate.
Latvian: Konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu par pareizu iznīcināšanu.
French: Important : L'aiguille se trouve à l'intérieur.
Latvian: Svarīgi: Adata ir iekšpusē.
French: Si vous oubliez d'utiliser Repatha
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Repatha
French: Les effets indésirables rapportés lors des essais pivots contrôlés et via les déclarations spontanées sont présentés par classe de systèmes d'organes et fréquence dans le tableau 1 ci-dessous selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Latvian: Blakusparādības, par kurām tika ziņots galvenajos kontrolētajos klīniskajos pētījumos, kā arī spontāni iesniegtos ziņojumos, norādītas zemāk 1. tabulā atbilstoši šādai orgānu sistēmu klasifikācijai un definīcijai: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti (< 1/10 000).
French: Le dispositif d'administration est conçu pour être utilisé uniquement avec la cartouche de 3,5 mL fournie.
Latvian: Ievadīšanas ierīce ir paredzēta lietošanai tikai ar pievienoto 3,5 ml uzpildīto kārtridža ierīci.
French: Il est normal d'entendre le bruit de la pompe démarrer et arrêter pendant l'injection.
Latvian: Ir normāli izdzirdēt sūknēšanas skaņu injicēšanas sākumā un tās izbeigšanos injicēšanas laikā.
French: Les analyses pharmacocinétiques de la population suggèrent qu'aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge, de l'origine ethnique ou du sexe.
Latvian: Populāciju farmakokinētikas analīze liecina, ka nav nepieciešama devas pielāgošana atkarībā no vecuma, rases vai dzimuma.
French: Etape 3 : Injecter
Latvian: 3. solis: injicējiet
French: Assurez-vous que des vêtements n'interfèrent pas avec la mini pompe automatique, et que vous pouvez voir le voyant lumineux bleu à tout moment.
Latvian: Pārliecinieties, vai apģērbs netraucē uzlādētajam automatizētajam mini-dozatoram un vai visu laiku varat redzēt zilo gaismu.
French: Il est recommandé que les patients de 12 et 13 ans soient supervisés par un adulte lorsqu'ils utilisent la mini pompe automatique.
Latvian: Pieaugušajam ieteicams uzraudzīt 12 un 13 gadus vecus pacientus, kad tie izmanto automatizēto minidozatoru.