FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en anden undersøgelse kombinerede man data fra de to offentliggjorte undersøgelser og undersøgte det sammensatte motoriske muskelaktionspotentiale (CMAP).
Bulgarian: Друго проучване комбинира данните от двете публикувани проучвания и разглежда съставния акционен потенциал на мускула (CMAP).
Danish: Firdapse anvendes til behandling af symptomerne på Lambert-Eatons myastene syndrom (LEMS) hos voksne.
Bulgarian: Firdapse се използва за лечение на симптомите на миастенен синдром Lambert-Eaton (LEMS) при възрастни.
Danish: Firdapse er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof amifampridin.
Bulgarian: Firdapse е лекарство, което съдържа активното вещество амифампридин (amifampridine).
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Firdapse er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Firdapse.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Firdapse са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Firdapse, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Firdapse прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: CMAP er en skala for den elektriske aktivitet i musklerne.
Bulgarian: CMAP е мярка за електрическата активност в мускулите.
Danish: Eftersom lægemidler indeholdende amifampridin er blevet anvendt i Den Europæiske Union (EU) i over 20 år, fremlagde virksomheden også resultater af undersøgelser fra den videnskabelige litteratur om amifampridin til støtte for anvendelsen af Firdapse.
Bulgarian: Тъй като лекарствата, съдържащи амифампридин, се прилагат в Европейския съюз (ЕС) в продължение на повече от 20 години, в подкрепа на употребата на Firdapse компанията представя резултатите от проучвания от научната литература за амифампридин.
Danish: De hyppigste indberettede bivirkninger ved Firdapse er paræstesi (usædvanlig prikkende og snurrende fornemmelse) og gastrointestinale lidelser såsom epigastralgi (smerter i den øvre del af maven), diarré, kvalme og abdominale smerter (mavesmerter).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Firdapse са парестезия (необичайни усещания като изтръпване на крайниците) и стомашно-чревни нарушения като епигастралгия (болка около горната част на стомаха), диария, гадене (позиви за повръщане) и абдоминална (стомашна) болка.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Firdapse findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Firdapse може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Firdapse må ikke anvendes til patienter, der har epilepsi, eller til patienter med ukontrolleret astma eller medfødt QT-syndrom (uregelmæssig hjerterytme).
Bulgarian: Firdapse не трябва да се прилага при пациенти, които имат епилепсия, или при пациенти с неконтролирана астма или вродени синдроми на QT интервалите (нарушаване на сърдечната дейност).
Danish: Firdapse var mere effektivt end placebo til behandling af patienter med LEMS.
Bulgarian: Firdapse е по-ефективен от плацебо за лечение на пациенти с LEMS.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Firdapse findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Firdapse може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Lægemidler med et snævert terapeutisk indeks kan let give bivirkninger, hvis de gives i en lidt højere dosis end den anbefalede dosis.
Bulgarian: Лекарство с тесен терапевтичен прозорец може лесно да причини нежелани реакции, ако се приема в доза, малко по-висока от препоръчителната.
Danish: LEMS er en sygdom, hvor patienterne får muskelsvaghed, fordi nerverne ikke er i stand til at sende elektriske impulser til musklerne.
Bulgarian: LEMS е заболяване, при което пациентите изпитват мускулна слабост поради невъзможност на нервите да предават електрически импулси към мускулите.
Danish: Behandling med Firdapse bør kun indledes under overvågning af en læge, som har erfaring med behandling af LEMS.
Bulgarian: Лечението с Firdapse трябва да бъде започнато само под наблюдението на лекар с опит в лечението на LEMS.
Danish: Firdapse tages i doser fordelt på tre eller fire gange om dagen, og en enkelt dosis bør ikke overstige 20 mg. Firdapse skal tages sammen med mad.
Bulgarian: Firdapse се приема на разделени дози, три или четири пъти дневно, като еднократната доза не трябва да надвишава 20 mg.
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Firdapse, vil tilvejebringe yderligere oplysninger fra undersøgelser af kræft i forsøgsmodeller.
Bulgarian: Компанията производител на Firdapse ще предостави допълнителни данни от проучвания при ракови заболявания върху експериментални модели.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Firdapse, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Firdapse, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med sultoprid (et antipsykotisk lægemiddel) eller lægemidler, som er kendt for at kunne forårsage QTc-forlængelse (en ændring af hjertets elektriske aktivitet).
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага със султоприд (антипсихотично лекарство) или с лекарства, за които е известно, че причиняват удължаване на QTc-интервала (промяна на електрическата активност на сърцето).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Firdapse?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Firdapse?
Danish: Det betyder, at det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Firdapse, da sygdommen er sjælden.
Bulgarian: Това означава, че поради рядкото разпространение на болестта не е било възможно да се получи пълна информация за Firdapse.
Danish: I QT-undersøgelsen kunne det iagttages, at amifampridin ikke havde nogen effekt på hjertets aktivitet, hvilket fremgår af elektrokardiogrammerne for de raske frivillige, der deltog i undersøgelsen.
Bulgarian: В проучването на QT интервала е установено, че амифампридин не влияе на активността на сърцето, което е видно от електрокардиограмите на здрави доброволци, участващи в проучването.
Danish: Acetylcholin frigives fra nerveenderne under en "depolariseringsperiode".
Bulgarian: Ацетилхолинът се освобождава от нервните окончания в период на „деполяризация".
Danish: I to offentliggjorte undersøgelser, der omfattede i alt 38 voksne med LEMS, blev amifampridin sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
Bulgarian: В две публикувани проучвания при общо 38 възрастни с LEMS, амифампридин е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Danish: For at musklerne kan trække sig sammen, skal nerverne sende elektriske impulser til musklerne via en kemisk transmitter, der kaldes acetylcholin.
Bulgarian: За да се съкращават мускулите, нервите трябва да предават електрически импулси към мускулите чрез химичен медиатор, наречен ацетилхолин.
Danish: Det primære effektmål var baseret på en vurdering af, hvor godt musklerne fungerede, ved hjælp af et scoresystem, hvor man enten anvendte scoren for neurologiske lidelser (NDS) eller scoren for kvantitativ myasthenia gravis (QMG).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност се основават на това как работят мускулите, оценено по точкова система, по отношение на резултата за неврологичното увреждане (NDS) или като количествен резултат за миастения гравис (QMG).
Danish: Desuden blev virkningen af Firdapse på QT-intervallet (den elektriske aktivitet i hjertet) undersøgt
Bulgarian: Допълнително е проучен ефектът от Firdapse върху QT интервала (електрическата активност на сърцето).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Firdapse.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Firdapse.
Danish: Det aktive stof i Firdapse, amifampridin, blokerer kaliumkanalerne, hvilket forhindrer ladede kaliumpartikler i at forlade nervecellerne.
Bulgarian: Активното вещество в Firdapse, амифампридин, е блокер на калиевия канал, който не позволява на заредените калиеви йони да напускат нервните клетки.
Danish: Dette forlænger depolariseringsperioden, og det giver nerverne mere tid til at frigive acetylcholin og derved stimulere musklerne til at trække sig sammen.
Bulgarian: Това удължава периода на деполяризация, което осигурява допълнително време за освобождаването на ацетилхолин от нервите, за да се стимулира мускулното съкращение.
Danish: Den anden undersøgelse viste en reduktion i QMG-scoren med 2 point hos patienter, der tog Firdapse, sammenlignet med en stigning på 0,25 point hos patienter, der tog placebo.
Bulgarian: Другото проучване показва намаление на резултата за QMG с 2 точки при пациентите, приемащи Firdapse, в сравнение с увеличение от 0,25 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Danish: I den ene af undersøgelserne blev NDS reduceret fra 40 til 22 point hos patienter, der tog Firdapse, sammenlignet med et fald til 35 point hos patienter, der tog placebo.
Bulgarian: В едно проучване NDS намалява от 40 на 22 точки при пациентите, приемащи Firdapse, в сравнение с понижение до 35 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Danish: Det må heller ikke anvendes sammen med lægemidler, der har et snævert terapeutisk indeks.
Bulgarian: Не трябва да се прилага с лекарства с тесен терапевтичен прозорец.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Firdapse, oprette et register for patienter med LEMS.
Bulgarian: Допълнително компанията производител на Firdapse ще състави регистър на пациентите с LEMS.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Firdapse?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Firdapse?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Firdapse fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Firdapse, вижте листовката.
Danish: Hvorfor blev Firdapse godkendt?
Bulgarian: Защо Firdapse е разрешен за употреба?
Danish: Hvad anvendes Firdapse til?
Bulgarian: За какво се използва Firdapse?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zenas til EUSA Pharma SAS den 23. december 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zenas , валидно в Европейския съюз.
Danish: Patienter med lavere NDS- eller QMG-scorer har en bedre muskelfunktion.
Bulgarian: QMG имат по-добра мускулна функция.
Danish: Hvordan anvendes Firdapse?
Bulgarian: Как се използва Firdapse?
Danish: I den tredje kombinerede undersøgelse var der større forbedringer i CMAP hos patienter, der tog Firdapse, end hos patienter, der tog placebo.
Bulgarian: В третото комбинирано проучване пациентите, приемащи Firdapse, имат по-значими подобрения на СMAP от пациентите, приемащи плацебо.
Danish: Hvordan blev Firdapse undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Firdapse?
Danish: Hvad er Firdapse?
Bulgarian: Какво представлява Firdapse?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Firdapse?
Bulgarian: Какви ползи от Firdapse са установени в проучванията?
Danish: Hvordan virker Firdapse?
Bulgarian: Как действа Firdapse?
Danish: 2 hætteglas +2 fyldte injektionssprøjter + 2 stempelstænger +2 adaptere + 2 kanyler
Bulgarian: 2 флакона+ 2 предварително напълнени спринцовки + 2 бутала + 2 адаптера за флакон + + 2 игли
Danish: 1 hætteglas +1 fyldt injektionssprøjte +1 stempelstang +1 adapter +1 kanyle
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 бутало + 1 адаптер за флакон + 1 игла
Danish: 3 x (1 hætteglas +1 fyldt injektionssprøj te +1 stempelstang +1 adapter +1 kanyle) (multipakning)
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка + 1 бутало + 1 адаптер за флакон + 1 игла) (групова опаковка)
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse beskrevet nedenfor bliver implementeret:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да гарантират изпълнението на всички условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal blive enig med de nationale kompetente myndigheder om indholdet af undervisningsprogrammet og skal implementere sådan et program nationalt for at sikre, at alle læger får en informationspakke til sundhedspersonale før receptudskrivelse indeholdende det følgende:
Bulgarian: ПРУ ще съгласува подробностите на образователна програма с Националните компетентни органи и трябва да реализира тази програма в национален план, за да гарантира, че преди предписване на всички лекари е предоставен информационен комплект за медицинския специалист, съдържащ следното:
Danish: • Information om erkendte og potentielle risici
Bulgarian: Информация за определените и потенциални рискове.
Danish: • Information om geldannelse og mulige reaktioner ved injektionsstedet
Bulgarian: Информация за образуване на гелово депо и възможни реакции на инжекционното място
Danish: • Dosering
Bulgarian: Дозировка
Danish: • Uddannelsesmateriale
Bulgarian: Образователни материали
Danish: • Produktresumé (SPC) og indlægsseddel og mærkning
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КПХ), Листовка и Обозначения върху опаковката
Danish: Vigtige elementer at have i uddannelsesmaterialet
Bulgarian: Основни елементи, които трябва да са включени в образователния комплект
Danish: ANNEX
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
Danish: • Instruktioner for anvendelse
Bulgarian: Указания за приложение
Danish: Tid fra første dosis (dage)
Bulgarian: Време след първата доза (дни)
Danish: Denne medicin injiceres normalt af en sygeplejerske eller en læge.
Bulgarian: Това лекарство обикновено се инжектира от медицинска сестра или лекар.
Danish: Derfor skal der tages højde for alle kardiovaskulære risikofaktorer.
Bulgarian: Ето защо трябва да се вземат предвид всички сърдечно-съдови рискови фактори.
Danish: Distribution Fordelingsvolumenet hos raske ældre mænd er ca. 1 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение при здрави възрастни мъже е приблизително 1 l/kg.
Danish: Rekonstitutionsproceduren tager normalt få minutter, men kan i nogle tilfælde tage op til 15 minutter.
Bulgarian: Процедурата по разтваряне обикновено отнема няколко минути, но може да отнеме до 15 минути в някои случаи.
Danish: Resultater af det bekræftende fase III-studie:
Bulgarian: Резултати от потвърждаващото фаза III проучване
Danish: • 7% en ukendt metastatisk status
Bulgarian: • 7% имат неизвестен метастатичен статус
Danish: Det kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaktion.
Bulgarian: Това може да са симптоми на тежка алергична реакция.
Danish: Denne forskel var statistisk signifikant (p<0,001).
Bulgarian: Тази разлика е статистически значима (p<0,001).
Danish: Den mediane alder var 74 år (variationsbredde 47 til 98 år).
Bulgarian: Медианата на възрастта е 74 години (граници от 47 до 98 години).
Danish: En meget alvorlig allergisk reaktion på denne medicin er sjælden.
Bulgarian: Много сериозни алергични реакции към това лекарство са редки.
Danish: Vigtige elementer, der skal være indeholdt i uddannelsesmaterialet
Bulgarian: Основни елементи, които трябва да са включени в обучителния материал
Danish: Af de 610 behandlede patienter havde
Bulgarian: От изследваните 610 пациенти
Danish: Procentvis ændring
Bulgarian: Процентна промяна
Danish: Den første vedligeholdelsesdosis bør gives en måned efter startdosis.
Bulgarian: Първата поддържаща доза трябва да се прилага един месец след началната доза.
Danish: Gentag rekonstitutionsproceduren for den 2. dosis.
Bulgarian: Повторете процедурата по разтварянето за втората доза.
Danish: Risikoen for hjerterytmeproblemer kan øges ved brug af FIRMAGON.
Bulgarian: Рискът от проблеми със сърдечния ритъм може да нарасне при използване на FIRMAGON.
Danish: Den mediane PSA i studiet ved udgangsniveauet var:
Bulgarian: Медианата на PSA в проучването на изходното ниво е:
Danish: Hvis der kommer blod i sprøjten, kan lægemidlet ikke længere bruges.
Bulgarian: Ако в спринцовката се появи кръв, лекарственият продукт не може повече да се използва.
Danish: • Information om erkendte og potentielle risici
Bulgarian: Информация за установените и потенциални рискове.
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten monitoreres, og en passende støttende behandling gives, hvis det skønnes at være nødvendigt.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се проследява и трябва да се прилага подходящо поддържащо лечение, ако това се счете за необходимо.
Danish: Derfor bør der ikke anvendes andre koncentrationer af dosis end det anbefalede.
Bulgarian: По тази причина не трябва да се използват други дози освен препоръчаната.
Danish: Ændringer i laboratorieparametre
Bulgarian: Промени в лабораторните параметри
Danish: (konfidensintervaller)* * Kaplan Meier estimater inden for gruppen
Bulgarian: * Изчисления по Kaplan Meier в рамките на групата
Danish: Det kan være nødvendigt at overvåge leverfunktionen.
Bulgarian: Може да се наложи да се наблюдава чернодробната функция.
Danish: FIRMAGON skal opløses før administration.
Bulgarian: FIRMAGON трябва да се разтваря преди прилагане.
Danish: Kun til s.c. anvendelse
Bulgarian: Само за s.c. приложение
Danish: Langtidseffekt
Bulgarian: Дългосрочен ефект
Danish: MedDRA systemorganklasse (SOC)
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA (СОК)
Danish: Injektionsstedet bør varieres periodisk.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се сменя периодично.
Danish: Den farmakokinetiske opførsel af lægemidlet er påvirket af dets koncentration i injektionsvæsken.
Bulgarian: Фармакокинетичното поведение на лекарствения продукт се повлиява от концентрацията му в инжекционния разтвор.
Danish: D-24109 Kiel Tyskland
Bulgarian: D-24109 Kiel
Danish: Reduceret niveau af testosteron kan medføre en reduktion af calcium i knoglerne (udtynding af knoglerne).
Bulgarian: Пониженото ниво на тестостерон може да причини намаляване на калция в костите (изтъняване на костите).
Danish: Derfor skal nedenstående procedure udføres to gange.
Bulgarian: Затова описаната по-долу процедура трябва да се изпълни втори път.
Danish: In vitro-studier har vist, at degarelix ikke er et substrat for det humane CYP450system.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че дегареликс не е субстрат на човешката CYP450 система.
Danish: Den indsprøjtede væske danner en gel, hvorfra degarelix frigives over en tidsperiode på en måned.
Bulgarian: Инжектираната течност образува гел, от който дегареликс се освобождава за период от един месец.
Danish: • Information om dannelsen af et gel-depot og mulige reaktioner ved injektionsstedet
Bulgarian: Информация за образуване на гелно депо и възможни реакции на инжекционното място
Danish: Administration af andre koncentrationer anbefales ikke, da dannelsen af gel-depotet er påvirket af koncentrationen.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на други концентрации, тъй като образуването на гелно депо зависи от концентрацията.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal blive enig med de relevante nationale myndigheder om indholdet af et undervisningsprogram og skal implementere sådan et program nationalt for at sikre, at alle læger før receptudskrivelse får en informationspakke til sundhedspersonale indeholdende følgende:
Bulgarian: ПРУ ще съгласува подробностите на обучителната програма с Националните компетентни органи и трябва да приложи тази програма в национален план, за да гарантира, че преди предписване, на всички лекари е предоставен информационен пакет за медицинския специалист, съдържащ следното:
Danish: Der er ingen indikation af, at FIRMAGONs effekt eller sikkerhed påvirkes af antistofdannelse efter op til 5,5 års behandling.
Bulgarian: Няма данни ефикасността или безопасността на лечението с FIRMAGON да се повлияват от образуваните антитела, след лечение до 5,5 години.
Danish: Hvis du har glemt at bruge FIRMAGON
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате FIRMAGON
Danish: I alt blev 620 patienter randomiseret i en af de tre behandlingsgrupper, hvoraf 504 (81%) af patienterne fuldførte studiet.
Bulgarian: Рандомизирани са общо 620 пациенти в една от трите терапевтични групи, от които 504 (81%) пациенти завършват проучването.
Danish: Børn og teenagere Giv ikke denne medicin til børn eller teenagere
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши.
Danish: Anvisningerne for rekonstitution skal følges nøje.
Bulgarian: Указанията за разтваряне трябва да се следват внимателно.
Danish: Derfor har Cmax og biotilgængeligheden en tendens til at falde med øgning af koncentrationen af dosis, mens halveringstiden øges.
Bulgarian: Затова Cmax и бионаличността показват тенденция да намаляват с увеличаване на дозата, докато полуживотът се удължава.
Danish: Depression, nedsat libido*
Bulgarian: Депресия, намалено либидо*
Danish: Hvis du har sukkersyge, kan det være nødvendigt at måle blodglukose oftere.
Bulgarian: Ако имате диабет, може да се налага да измервате кръвната си глюкоза по-често.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Mannitol (E421), vand til injektionsvæsker
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Манитол (E421), вода за инжекции
Danish: Langtids-deprivationsbehandling med androgen kan forlænge QT-intervallet.
Bulgarian: Дългосрочната терапия с депривация на андрогени може да удължи QT интервала.
Danish: Hverken in vitro- eller in vivo-studier viste tegn på QT-forlængelse.
Bulgarian: Както in vitro, така и in vivo проучвания не показват никакви признаци на удължение на QT.
Danish: FIRMAGON må KUN injiceres under huden (subkutant).
Bulgarian: FIRMAGON трябва да се инжектира САМО под кожата (подкожно).
Danish: Det kan forventes, at lange perioder med testosteronundertrykkelse hos mænd vil have en virkning på knogledensiteten.
Bulgarian: Може да се очаква, че дълги периоди на тестостеронова супресия при мъже ще имат ефекти върху костната плътност.
Danish: Hvis det ikke anvendes umiddelbart, er brugen af dette lægemiddel på brugerens ansvar.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, употребата на това лекарство е отговорност на потребителя.
Danish: Procentvis ændring i PSA fra dag 0 til 56
Bulgarian: Процентна промяна в нивото на PSA от ден 0 до ден 56
Danish: Denne forskel var statistisk signifikant (p<0,001) for den forudbestemte analyse på dag 14 og dag 28.
Bulgarian: Тази разлика е статистически значима (p<0,001) за предварително определения анализ на ден 14 и ден
Danish: Derfor er det usandsynligt, at der er klinisk relevante farmakokinetiske lægemiddelinteraktioner relateret til metabolisme med disse isoenzymer.
Bulgarian: Затова са малко вероятни клинично значими фармакокинетични лекарствени взаимодействия при метаболизма, свързани с тези изоензими.
Danish: Herefter skal du have en månedlig injektion på 80 mg.
Bulgarian: Вие ще получавате по една инжекция 80 mg месечно.
Danish: Dette lægemiddel er stabilt i 2 timer ved 25ºC.
Bulgarian: Това лекарство е стабилно за 2 часа при 25ºC.
Danish: Da der ikke foreligger studier vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette præparat ikke blandes med andre præparater.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Danish: Træk sprøjtestemplet forsigtigt tilbage for at kontrollere, om der bliver suget blod med op.
Bulgarian: Издърпайте леко буталото назад, за да проверите дали се аспирира кръв.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {ДД/MM/ГГГГ}
Danish: - Du har knogleskørhed eller en tilstand, der påvirker styrken af dine knogler.
Bulgarian: − Остеопороза или друго състояние, което засяга здравината на Вашите кости.