FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El patrón de efectos adversos de Qtrilmet es manejable y resulta similar a la de los pacientes tratados con saxagliptina y dapagliflozina añadidas a la metformina.
Italian: Gli effetti indesiderati di Qtrilmet sono gestibili e simili a quelli dei pazienti trattati con saxagliptin e dapagliflozin aggiunti a metformina.
Spanish: La saxagliptina reduce además la cantidad de glucosa producida por el hígado al aumentar los niveles de insulina y disminuir la concentración de la hormona glucagón.
Italian: Inoltre, saxagliptin riduce la quantità di glucosio prodotto dal fegato aumentando i livelli di insulina e diminuendo quelli di un ormone denominato glucagone.
Spanish: Información general sobre Qtrilmet y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Qtrilmet e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: Cuando la sangre se filtra en los riñones, el SGLT2 impide que la glucosa del torrente sanguíneo pase a la orina.
Italian: Durante la filtrazione del sangue nei reni, SGLT2 impedisce l'eliminazione nell'urina del glucosio presente nel flusso sanguigno.
Spanish: En el primer estudio principal en el que participaron 534 pacientes, la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina redujo el nivel medio de HbA1c en 1,47 puntos porcentuales en comparación con la metformina combinada con saxagliptina (reducción de 0,88 puntos porcentuales) o con dapagliflozina (reducción de 1,20 puntos porcentuales).
Italian: Nel primo studio principale, condotto su 534 pazienti, l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin ha ridotto i livelli medi di HbA1c di 1,47 punti percentuali rispetto a metformina in associazione a saxagliptin (0,88 punti percentuali) o a dapagliflozin (1,20 punti percentuali).
Spanish: En el tercer estudio en el que participaron 320 pacientes, la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina redujo el nivel medio de HbA1c en 0,82 puntos porcentuales, en comparación con la reducción de 0,10 puntos porcentuales de los pacientes que recibieron metformina, saxagliptina y placebo.
Italian: Nel terzo studio, condotto su 320 pazienti, l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin ha ridotto i livelli medi di HbA1c di 0,82 punti percentuali rispetto a una riduzione di 0,10 punti percentuali nei pazienti che assumevano metformina, saxagliptin e placebo.
Spanish: En el segundo estudio en el que participaron 315 pacientes, la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina redujo el nivel medio de HbA1c en 0,51 puntos porcentuales, en comparación con la reducción de 0,16 puntos porcentuales de los pacientes que recibieron metformina, dapagliflozina y placebo (tratamiento ficticio).
Italian: Nel secondo studio, condotto su 315 pazienti, l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin ha ridotto i livelli medi di HbA1c di 0,51 punti percentuali rispetto a una riduzione di 0,16 punti percentuali nei pazienti che assumevano metformina, dapagliflozin e placebo (un trattamento fittizio).
Spanish: (cuando se usa con SU)
Italian: (quando utilizzato con SU)
Spanish: Esto ayudará a obtener los mejores resultados para su salud.
Italian: Questo aiuterà a ottenere i risultati migliori per la sua salute.
Spanish: Esto es normal y es lo que ha quedado del comprimido después de que todo el medicamento haya sido liberado.
Italian: Questo è normale ed è ciò che rimane della compressa dopo che tutto il medicinale è stato rilasciato.
Spanish: Mar. Mié.
Italian: Mar. Mer.
Spanish: Algunos síntomas necesitan atención médica inmediata:
Italian: Alcuni sintomi richiedono cure mediche immediate:
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol y de medicamentos que contengan alcohol.
Italian: Il consumo di alcol e di medicinali contenenti alcol deve essere evitato.
Spanish: Los glóbulos rojos probablemente representan un compartimento secundario de distribución.
Italian: I globuli rossi rappresentano molto probabilmente un compartimento secondario di distribuzione.
Spanish: Si toma más Qtrilmet del que debe
Italian: Se prende più Qtrilmet di quanto deve
Spanish: No hay suficientes datos para sacar conclusiones sobre la exposición en pacientes > 70 años de edad.
Italian: Non vi sono dati sufficienti per trarre conclusioni in merito all'esposizione nei pazienti di età >70 anni.
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar sin este medicamento.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare senza questo medicinale.
Spanish: Las muertes CV fueron equilibradas en todos los grupos de tratamiento.
Italian: I decessi CV erano bilanciati tra i gruppi di trattamento.
Spanish: No se observó ningún beneficio sobre el MACE o sobre la mortalidad por cualquier causa.
Italian: Non è stato osservato alcun beneficio per i MACE o la mortalità per qualsiasi causa.
Spanish: La acidosis láctica es una emergencia médica y debe tratarse en un hospital.
Italian: L'acidosi lattica è un'emergenza medica e deve essere trattata in ospedale.
Spanish: Esto es para reducir el riesgo de efectos adversos en el estómago.
Italian: Ciò al fine di ridurre il rischio di effetti collaterali per lo stomaco.
Spanish: Uso concomitante no recomendado
Italian: L'uso concomitante non è raccomandato
Spanish: Todos pertenecen a un grupo de medicamentos denominados "antidiabéticos orales".
Italian: Ciascuno appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati "anti diabetici orali".
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de este medicamento en niños y adolescentes de 0 a < 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e <18 anni non sono state ancora stabilite.
Spanish: Los aumentos de creatinina fueron generalmente transitorios durante el tratamiento continuado o reversibles después de discontinuar el tratamiento.
Italian: Gli aumenti della creatinina sono stati generalmente transitori durante il trattamento continuo o reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Spanish: n = número de sujetos con valores iniciales no-ausentes y un valor en la semana 24.
Italian: n = numero di soggetti con basale non mancante e un valore alla settimana 24.
Spanish: Después tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Italian: Quindi prenda la dose successiva all'orario abituale.
Spanish: El inicio de los síntomas tras el comienzo del tratamiento puede ser rápido o puede aparecer tras periodos de tratamiento más largos.
Italian: L'insorgenza dei sintomi dopo l'inizio della terapia può essere rapida o può verificarsi dopo periodi di trattamento più lunghi.
Spanish: Artralgia dolor de espalda mialgia
Italian: Artralgia dolore alla schiena mialgia
Spanish: Los inhibidores de SGLT2 se deben usar con precaución en estos pacientes.
Italian: Gli inibitori di SGLT2 devono essere usati con cautela in questi pazienti.
Spanish: Su médico le informará sobre los signos y síntomas de la insuficiencia cardíaca.
Italian: Il medico la informerà dei segni e sintomi di insufficienza cardiaca.
Spanish: El riesgo aumentado/disminuido no fue estadísticamente significativo en ninguno de los órganos o sistemas.
Italian: L'aumento/La riduzione del rischio non è risultato/a statisticamente significativo/a in alcuno dei sistemi d'organo.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar durante la lactancia.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Spanish: Se aconseja el uso de métodos alternativos para controlar el control glucémico.
Italian: Si consiglia l'impiego di metodi alternativi per monitorare il controllo glicemico.
Spanish: Sin embargo, cabe esperar un aumento en la exposición debido a la disminución en la función renal relacionada con la edad.
Italian: Tuttavia, è possibile aspettarsi un aumento dell'esposizione a causa della diminuzione della funzionalità renale correlata all'età.
Spanish: Se recomienda considerar dicha etiología si un paciente presenta anemia megaloblástica.
Italian: Si raccomanda di prendere in considerazione tale eziologia se un paziente presenta anemia megaloblastica.
Spanish: Las dilataciones de la pelvis y los túbulos renales observadas en los animales jóvenes no revirtieron totalmente durante el período de recuperación de aproximadamente 1 mes.
Italian: Le dilatazioni a livello della pelvi e dei tubuli renali osservate negli animali giovani non si sono risolte completamente nell'arco del periodo di recupero di circa 1 mese.
Spanish: Como con todos los pacientes diabéticos, es importante aconsejar a los pacientes acerca del cuidado rutinario preventivo del pie.
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici, è importante fornire ai pazienti una consulenza sulle cure preventive di routine dei piedi.
Spanish: alteración del gusto
Italian: Disturbi del gusto
Spanish: Después de una dosis única de 50 mg de
Italian: Dopo una singola dose di 50 mg di
Spanish: Análisis adicionales no indicaron un efecto diferente entre las clases de NYHA.
Italian: Un'ulteriore analisi non indica un effetto differenziale tra le classi NYHA.
Spanish: Puede tomarse solo, o puede combinarse con un tipo de medicamento antidiabético llamado sulfonilurea.
Italian: Viene assunto da solo oppure può essere combinato con un diverso tipo di farmaco antidiabetico chiamato sulfanilurea.
Spanish: Se realizó un metaanálisis de eventos cardiovasculares en el programa clínico.
Italian: È stata condotta una metanalisi degli eventi cardiovascolari nel programma clinico.
Spanish: Los valores de AUC de 5-OH-saxagliptina también se incrementaron.
Italian: Anche i valori dell'AUC di 5-OH-saxagliptin risultavano aumentati.
Spanish: Después de administrar una dosis oral, la semivida de eliminación terminal aparente es de aproximadamente 6,5 h.
Italian: Dopo una dose orale, l'emivita di eliminazione terminale apparente è di circa 6,5 ore.
Spanish: Pacientes aleatorizados y tratados.
Italian: Pazienti randomizzati e trattati.
Spanish: Si no está disponible la concentración adecuada de Qtrilmet, debe tomarse cada componente por separado en lugar de la combinación de liberación modificada.
Italian: Se non è disponibile una concentrazione adeguata di Qtrilmet, devono essere usati i singoli mono-componenti piuttosto che la combinazione a rilascio modificato.
Spanish: La dosis recomendada es de dos comprimidos una vez al día.
Italian: La dose raccomandata è due compresse una volta al giorno.
Spanish: Cuando se inicien o se utilicen estos productos en combinación con metformina, es necesario supervisar de manera estrecha la función renal.
Italian: Quando si iniziano o si utilizzano tali prodotti in associazione con metformina, è necessario un attento monitoraggio della funzionalità renale.
Spanish: Cómo tomar este medicamento - Trague los comprimidos enteros con medio vaso de agua.
Italian: Assunzione di questo medicinale - Ingerisca le compresse intere con mezzo bicchiere d'acqua.
Spanish: Esto da lugar a un nivel alto de azúcar (glucosa) en sangre.
Italian: Ciò porta a un livello elevato di zucchero (glucosio) nel sangue.
Spanish: En ambos casos, el tratamiento con Qtrilmet se puede reanudar una vez que el estado del paciente se haya estabilizado.
Italian: In entrambi i casi, il trattamento con Qtrilmet può essere ripreso una volta che le condizioni del paziente si sono stabilizzate.
Spanish: En el caso de una sobredosis, se debe iniciar un tratamiento de apoyo adecuado según lo que indique el estado clínico del paciente.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere avviato un appropriato trattamento di supporto in base a quanto indicato dalle condizioni cliniche del paziente.
Spanish: Alcohol polivinílico (E1203)
Italian: Alcol polivinilico (E1203)
Spanish: Los grupos de tratamiento fueron proporcionalmente bien equilibrados con respecto a la demografía, las características de los sujetos, las características de la enfermedad y el historial médico.
Italian: I gruppi di trattamento erano proporzionalmente ben bilanciati in termini di caratteristiche demografiche, caratteristiche dei soggetti, caratteristiche della malattia e anamnesi medica.
Spanish: Si se detecta embarazo, el tratamiento con este medicamento debe ser suspendido.
Italian: Se viene accertata una gravidanza, il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto.
Spanish: Qtrilmet no debe ser usado durante el embarazo.
Italian: Qtrilmet non deve essere utilizzato durante la gravidanza.
Spanish: - Tómese los comprimidos cada día alrededor de la misma hora.
Italian: - Assuma le compresse all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: Una TFG debe evaluarse antes del inicio del tratamiento con medicamentos que contienen metformina, y al menos una vez al año a partir de entonces.
Italian: La GFR deve essere valutata prima dell'inizio del trattamento con medicinali contenenti metformina e successivamente almeno una volta all'anno.
Spanish: No estimula la secreción de insulina y, por lo tanto, no produce hipoglucemia.
Italian: Non stimola la secrezione di insulina e, pertanto, non provoca ipoglicemia.
Spanish: - Tómese los comprimidos con alimentos.
Italian: - Assuma le compresse con del cibo.
Spanish: Se utiliza si otros medicamentos antidiabéticos orales, junto con la dieta y el ejercicio, no pueden controlar su diabetes de forma suficiente.
Italian: Viene utilizzato se altri farmaci antidiabetici per via orale, assieme a dieta ed esercizio fisico, non riescono a controllare il diabete in maniera sufficiente.
Spanish: En consecuencia, los pacientes con bajo peso corporal pueden presentar una exposición ligeramente aumentada y pacientes con pesos elevados una exposición ligeramente disminuida.
Italian: Di conseguenza, i pazienti a basso peso potrebbero presentare un'esposizione leggermente aumentata e i pazienti ad alto peso un'esposizione leggermente ridotta.
Spanish: Qtrilmet no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años de edad, debido a que no ha sido estudiado en estos pacientes.
Italian: Qtrilmet non è raccomandato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, perché non è stato studiato in questi pazienti.
Spanish: Uso con inductores potentes del CYP3A4
Italian: Utilizzo con potenti induttori del CYP3A4
Spanish: Los datos limitados sobre el uso de metformina en mujeres embarazadas no indican un aumento del riesgo de malformaciones congénitas.
Italian: Una quantità limitata di dati provenienti dall'uso di metformina nelle donne in gravidanza non indica un aumento del rischio di malformazioni congenite.
Spanish: - No tome una dosis doble de Qtrilmet para compensar la dosis olvidada.
Italian: - Non prenda una dose doppia di Qtrilmet per compensare la dimenticanza della dose.
Spanish: Frecuentes - infecciones genitales (candidiasis) del pene o la vagina (los signos pueden incluir irritación,
Italian: Comuni - infezione genitale (candidosi) del pene o della vagina (i segni possono includere irritazione,
Spanish: BLISTERS CALENDARIO
Italian: BLISTER CALENDARIZZATO
Spanish: Los pacientes con señales y síntomas de infecciones del tracto urinario deben ser evaluados y tratados adecuadamente, si está indicado.
Italian: I pazienti con segni e sintomi di infezioni delle vie urinarie devono essere valutati e trattati prontamente, se indicato.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos se consideraron de intensidad no grave, media o moderada, y se resolvieron.
Italian: Nella maggior parte dei casi, gli eventi sono stati considerati non seri, di intensità lieve o moderata e si sono risolti.
Spanish: Se han realizado estudios de interacciones con los principios activos individuales de Qtrilmet.
Italian: Sono stati condotti studi di interazione con i singoli principi attivi di Qtrilmet.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes con diabetes tipo 1 y Qtrilmet no debe utilizarse en pacientes con diabetes tipo 1.
Italian: La sicurezza e l'efficacia in pazienti con diabete di tipo 1 non sono state stabilite e Qtrilmet non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1.
Spanish: La metformina se difunde por los eritrocitos.
Italian: La metformina si distribuisce negli eritrociti.
Spanish: Para controlar su diabetes necesitará seguir los consejos de su médico con la dieta y el ejercicio, incluso cuando tome este medicamento.
Italian: Per controllare il diabete, deve seguire i consigli del medico relativi a dieta ed esercizio fisico, anche quando sta assumendo questo medicinale.
Spanish: Su médico puede recetarle otros medicamentos para reducir la cantidad de azúcar en su sangre.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle altri medicinali per ridurre la quantità di zucchero nel sangue.
Spanish: Diferencia en el efecto HbA1c
Italian: Differenza nell'effetto su HbA1c
Spanish: Acidosis láctica déficit de vitamina B12
Italian: Acidosi lattica Carenza di vitamina B12
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con Qtrilmet se presentan en la Tabla 1.
Italian: Le reazioni avverse associate a Qtrilmet sono presentate nella Tabella 1.
Spanish: Si un paciente presenta dolor articular grave, la continuación del tratamiento debe ser evaluada de forma individual.
Italian: Se un paziente si presenta con forte dolore articolare, la continuazione della terapia deve essere valutata caso per caso.
Spanish: Metformina No se han identificado interacciones clínicamente relevantes.
Italian: Metformina Non sono state identificate interazioni cliniche rilevanti.
Spanish: Qué es Qtrilmet y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Qtrilmet e a cosa serve
Spanish: Qtrilmet no está recomendado durante el embarazo y su médico le recomendará que deje de tomar este medicamento si se queda embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Italian: Qtrilmet non è raccomandato durante la gravidanza e il medico le chiederà di interrompere l'assunzione di questo medicinale se inizia una gravidanza o sta pianificando una gravidanza.
Spanish: Qtrilmet con alcohol
Italian: Qtrilmet con alcol
Spanish: El tratamiento a largo plazo con metformina se ha asociado con una disminución en la absorción de la vitamina B12, que puede muy raramente resultar en una deficiencia de vitamina B12 clínicamente significativa.
Italian: Il trattamento a lungo termine con metformina è stato associato a una diminuzione di vitamina B12 che molto raramente può portare a una carenza di vitamina B12 clinicamente significativa.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican según el sistema de clasificación de órganos (SCO) y la frecuencia.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e per frequenza.
Spanish: No se han establecido los perfiles de seguridad y eficacia de Qtrilmet en estos pacientes.
Italian: Il profilo di efficacia e sicurezza di Qtrilmet in questi pazienti non è stato stabilito.
Spanish: En general, los acontecimientos adversos más frecuentemente notificados en ≥ 65 años fueron similares a los de < 65 años.
Italian: In generale, gli eventi avversi più comuni riportati nei pazienti di età ≥65 anni erano simili a quelli riportati nei pazienti di età <65 anni.
Spanish: La mayoría de los pacientes en este estudio presentaban una HbA1c inicial > 8% (ver tabla 4).
Italian: La maggior parte dei pazienti in questo studio presentava un valore basale di HbA1c >8% (vedere Tabella 4).
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
Italian: Occorre prestare cautela nei pazienti con un'anamnesi di pancreatite.
Spanish: Las frecuencias de todas las reacciones adversas poco frecuentes se basaron en los datos de los componentes de forma individual.
Italian: Le frequenze di tutte le reazioni avverse non comuni erano basate su dati relativi ai singoli monocomponenti.
Spanish: De manera similar, en estudios clínicos controlados en pacientes con diabetes tipo 2, el efecto antihiperglucémico de la metformina fue comparable en hombres y mujeres.
Italian: Allo stesso modo, in studi clinici controllati in pazienti con diabete di tipo 2, l'effetto antiperglicemico della metformina era comparabile negli uomini e nelle donne.
Spanish: En pacientes expuestos a un mayor riesgo de progresión de la insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la función renal con mayor frecuencia, por ejemplo, cada 3-6 meses.
Italian: Nei pazienti a maggior rischio di ulteriore progressione dell'insufficienza renale e negli anziani, la funzionalità renale deve essere valutata più frequentemente, ad es., ogni 3-6 mesi.
Spanish: Se trata de un acontecimiento raro pero grave y potencialmente mortal que requiere intervención quirúrgica urgente y tratamiento antibiótico.
Italian: Si tratta di un evento raro ma serio e potenzialmente letale che richiede un intervento chirurgico urgente e una terapia antibiotica.
Spanish: Uso en pacientes con riesgo de depleción del volumen, hipotensión y/o desequilibrio electrolítico
Italian: Utilizzo in pazienti a rischio di deplezione volemica, ipotensione e/o squilibrio elettrolitico
Spanish: Es importante que revise sus pies de forma regular y siga el consejo sobre el cuidado de los pies que le haya proporcionado su profesional sanitario.
Italian: È importante che esegua controlli regolari dei piedi e si attenga alle raccomandazioni sulla cura dei piedi fornitele dall'operatore sanitario.
Spanish: Uso en pacientes tratados con pioglitazona
Italian: Utilizzo in pazienti trattati con pioglitazone
Spanish: Transportadores de cationes orgánicos (OCT) La metformina es un sustrato de los transportadores OCT1 y OCT2.
Italian: Trasportatori di cationi organici (OCT) La metformina è un substrato di entrambi i trasportatori OCT1 e OCT2.
Spanish: Se debe de interrumpir el tratamiento en pacientes que están hospitalizados por un procedimiento quirúrgico mayor o enfermedades agudas graves.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che sono stati ricoverati per procedure chirurgiche maggiori o patologie mediche gravi e acute.
Spanish: Los recuentos medios absolutos de linfocitos permanecieron estables con un tratamiento diario de hasta 102 semanas de duración.
Italian: La conta linfocitaria assoluta media è rimasta stabile con la somministrazione giornaliera fino a 102 settimane di durata.
Spanish: El evento debe ser evaluado y debe establecerse un tratamiento alternativo para la diabetes (ver la sección 4.8).
Italian: L'evento deve essere valutato ed è necessario predisporre un trattamento alternativo per il diabete (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Debido a la limitada experiencia terapéutica con este medicamento en pacientes de 75 años y mayores, no se recomienda iniciar la terapia en esta población.
Italian: A causa della limitata esperienza terapeutica con questo medicinale in pazienti di età pari o superiore a 75 anni, l'inizio della terapia è sconsigliato in questa popolazione.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de las lesiones cutáneas y no se han observado lesiones cutáneas en humanos.
Italian: La rilevanza clinica delle lesioni cutanee non è nota e nell'uomo non sono state osservate lesioni cutanee.
Spanish: - Si han pasado menos de 12 horas desde que hubiera tenido que tomar la dosis, tome una dosis de Qtrilmet en cuanto se acuerde.
Italian: - Se sono trascorse meno di 12 ore dal momento in cui avrebbe dovuto assumere la dose giornaliera, prenda una dose di Qtrilmet non appena se ne ricorda.
Spanish: No se espera un efecto clínicamente relevante con otros inductores (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína y fenobarbital).
Italian: Non è previsto un effetto clinicamente rilevante con altri induttori (es. carbamazepina, fenitoina e fenobarbital).
Spanish: En particular, si está siguiendo una dieta de control de peso para diabéticos, continúe con ella mientras esté tomando Qtrilmet.
Italian: In particolare, se sta seguendo una dieta per il controllo del peso in caso di diabete, continui a seguirla mentre assume Qtrilmet.
Spanish: Evite el consumo excesivo de alcohol mientras tome Qtrilmet, ya que esto puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (ver "Advertencias y precauciones" y "No tome Qtrilmet si").
Italian: Eviti il consumo eccessivo di alcol mentre assume Qtrilmet poiché questo può aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere "Avvertenze e precauzioni" e "Non prenda Qtrilmet se").