FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 7. táblázat Krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek adott IntronA és ribavirin kapszula ismételt dózisának átlagos (% CV) farmakokinetikai paraméterei Paraméter
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) flerdosefarmakokinetiske parametre for IntronA og ribavirinkapsler administrert til barn eller ungdom med kronisk hepatitt C
Hungarian: 3 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők Az IntronA-t subcutan injekcióban, hetente 3-szor (másodnaponként) 3 millió NE/m2 dózisban kell adagolni ribavirin kapszulával vagy ribavirin belsőleges oldattal való kombinációban, melyeket naponta két részletre osztva (reggel és este) étkezés közben kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Barn fra og med 3 år og ungdom IntronA 3 MIE/m gis subkutant 3 ganger i uken (annenhver dag) i kombinasjon med ribavirinkapsler eller mikstur, oppløsning, gitt oralt samtidig med mat fordelt på to daglige doser (morgen og kveld).
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 18 millió NE-nyit tartalmaz 3 ml oldatban.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 18 millioner IE i 3 ml væske.
Hungarian: A monoterápiaként alkalmazott, vagy ribavirinnel kombinált IntronA hatásait 4 randomizált, III. fázisú klinikai vizsgálat értékelte 2552 interferon-naiv, krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegen.
Norwegian Bokmål: IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin er undersøkt i 4 randomiserte kliniske fase III studier med 2552 interferon-naive pasienter med kronisk hepatitt C. Studiene sammenlignet effekten av IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin.
Hungarian: Az injekció beadási helyéről elvéve aktiválja a fecskendő biztonsági mechanizmusát a biztonsági rúd teljes előretolásával egészen addig, ameddig a biztonsági rúd teljesen ki nem tolódott, s a tű hegye fedetté nem vált (D. ábra).
Norwegian Bokmål: Aktiver sikkerhetsmekanismen på sprøyten etter at den er fjernet fra injeksjonsstedet ved å skyve støtstangen helt ut slik at den dekker hele kanylespissen (Figur D).
Hungarian: Az IntronA és más kemoterápiás szerek (pl. Ara-C, ciklofoszfamid, doxorubicin, tenipozid) egyidejű alkalmazása fokozhatja a toxicitás veszélyét (súlyosságban, időtartamban), mely a gyógyszerek együttadása következtében életveszélyes vagy fatális lehet.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av IntronA i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske midler (f. eks Ara-C, cyclofosfamid, doksorubicin, teniposid) kan føre til økt risiko for toksisitet (alvorlighetsgrad og varighet) med livstruende eller dødelig utgang som resultat av legemiddelet som ble administrert samtidig.
Hungarian: A nemkívánatos hatások lehetősége miatt, valamint mivel e két multicentrikus vizsgálatból nem áll rendelkezésre adat olyan gyermekre vonatkozólag, akiknél a betegség progressziója súlyos lett volna, a ribavirin és interferon alfa-2b kombináció előny/kockázat arányát ebben a populációban gondosan mérlegelni kell (lásd 4.1, 4.4 és 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på data i de to multisenterstudiene hos barn med alvorlig progresjon av sykdommen og potensiale for bivirkninger, må nytte/risiko ved kombinasjonen av ribavirin og interferon alfa-2b vurderes nøye i denne populasjonen (se pkt.
Hungarian: Hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom Szájfekély, stomatitis ulcerosa, stomatitis, fájdalom a has jobb felső negyedében, dyspepsia, glossitis, gastrooesophagealis reflux, végbélbetegség, emésztőrendszeri zavar, székrekedés, laza széklet, fogfájás, fogbetegség
Norwegian Bokmål: Diaré, oppkast, kvalme, buksmerte Munnsår, ulcerøs stomatitt, stomatitt, smerte i øvre høyre kvadrant, dyspepsi, glossitt, gastroøsofageal refluks, rektalforstyrrelse, gastrointestinal sykdom, forstoppelse, løs avføring, tannverk, tannforstyrrelse
Hungarian: Ha 8-12 hetes kezeléssel nem sikerült legalább részleges hematológiai remissziót elérni vagy klinikai szempontból jelentős mértékben csökkenteni a sejtszámot, abba kell hagyni az IntronA adását.
Norwegian Bokmål: IntronA-behandling skal avbrytes etter 8 til 12 uker dersom ikke minst en partiell hematologisk remisjon eller klinisk relevant cytoreduksjon har funnet sted.
Hungarian: Tudatszint-csökkenés, kóma és encephalopathia
Norwegian Bokmål: Sløvhet, koma og encefalopati
Hungarian: Oldatos injekció vagy infúzió.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning.
Hungarian: Amenorrhoea, emlőfájdalom, dysmenorrhoea, menorrhagia, menstruációs zavar, hüvelybetegség
Norwegian Bokmål: Amenoré, smerte i brystene, dysmenoré, menoragi, menstruasjonsforstyrrelse, vaginalforstyrrelse
Hungarian: Interferonnal kezelt krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél a Vogt-Koyanagi-Harada- (VKH-) szindróma eseteiről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-syndrom er blitt rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med interferon.
Hungarian: A krónikus HCV nem pegilált interferon alfa-2b-vel történő kezelését követő tartós virológiai válasz a vírus hosszú távú eliminálását eredményezi, ami a hepaticus fertőzés megszűnését és a krónikus HCV klinikai „gyógyulását" jelenti.
Norwegian Bokmål: SVR etter behandling av kronisk HCV med ikke-pegylert interferon alfa-2b med ribavirin, resulterte i langtids fjerning av viruset, fjerning av den hepatiske infeksjonen og klinisk "helbredelse" av kronisk HCV.
Hungarian: Vizsgálták a ribavirin ondófolyadék útján történő átadását.
Norwegian Bokmål: Overføring av ribavirin til sæd er studert.
Hungarian: Bejutása az ondófolyadékba
Norwegian Bokmål: Overføring til sædvæsken
Hungarian: Gyakrabban számoltak be ilyen tünetekről, ha az alfa-interferont „shosaikoto" kínai gyógynövénykészítménnyel együtt alkalmazták (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Disse symptomene har blitt rapportert mer frekvent når shosaikoto, en kinesisk urtemedisin, har blitt administrert sammen med interferon alfa (se pkt.
Hungarian: Ha az előírtnál több IntronA-t alkalmazott Mielőbb forduljon kezelőorvosához vagy más egészségügyi szakemberhez.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av IntronA Kontakt legen din eller en sykepleier så snart som mulig.
Hungarian: A 6 havi kezelés után HCV-RNS negatív betegek, valamint a (kezelés előtti minta alapján) 1-es genotípusú HCV-vel fertőzött, magas kezelés előtti vírusterhelésű betegek kezelését további 6 hónapig (összesen 12 hónapon keresztül) kell folytatni.
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette i ytterligere 6 måneder (dvs. i totalt 12 måneder) hos pasienter som viser negativ HCV-RNA ved 6 måneder og som har virus genotype 1 (bestemt ved en prøve før behandlingsstart) og høy virusmengde før behandlingsstart.
Hungarian: Az IntronA megfelelő dózisát fel kell szívni az injekciós üveg(ek)ből, 50 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióhoz hozzáadni infúziós üvegben vagy PVC tasakban és 20 perc alatt kell beadni.
Norwegian Bokmål: Den aktuelle dosen av IntronA dras ut av hetteglasset(-ene) og tilsettes til 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning for injeksjon i en PVC-pose eller glassflaske og gis i løpet av 20 minutter.
Hungarian: Az interferonok vemhes kísérleti állatokon olykor vetélést okoztak.
Norwegian Bokmål: I studier på drektige dyr har interferoner i enkelte tilfeller ført til spontanabort.
Hungarian: A kemoterápia kiegészítéseként adható interferon alfa-2b subcutan 5 millió NE dózisban hetente háromszor (másodnaponként) 18 hónapon keresztül.
Norwegian Bokmål: Som komplement til kjemoterapi kan interferon alfa-2b gis subkutant i en dose på 5 millioner IE tre ganger per uke (annenhver dag) i 18 måneder.
Hungarian: Bár ezek a hatások általában reverzíbilisek, teljes megszűnésük néhány beteg esetében akár 3 hetet is igénybe vett.
Norwegian Bokmål: Selv om disse bivirkningene vanligvis er reversible, har det for enkelte pasienter tatt opptil tre uker å bli kvitt dem. I svært sjeldne tilfeller har kramper oppstått ved høye doser IntronA.
Hungarian: Ezen gyermekek közül 14-nek a felnőttkori végleges testmagassága állt rendelkezésre, mely azt mutatta, hogy 10-12 évvel a kezelés befejezését követően 12 gyermeknél továbbra is megmaradt a növekedésbeli lemaradás (> 15 percentil).
Norwegian Bokmål: Endelig høyde som voksen var tilgjengelig for 14 av disse barna og viste at 12 fortsatt hadde veksthemming > 15 persentiler 10 til 12 år etter avsluttet behandling.
Hungarian: 3 millió NE/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 3 millioner IE/0,5 ml
Hungarian: Az IntronA rekombináns géntechnológiával előállított, nagy tisztaságú, steril, stabil interferon alfa-2b készítmény.
Norwegian Bokmål: IntronA er en steril, stabil formulering med høyt renset interferon alfa-2b produsert ved hjelp av rekombinant DNA-teknikk.
Hungarian: Ezért az IntronA telbivudinnal kombinációban történő alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Derfor er IntronA brukt sammen med telbivudin kontraindisert (se pkt.
Hungarian: Vegye elő az injekciós tűt és illessze azt szilárdan az injekciós fecskendő végére.
Norwegian Bokmål: Ta kanylen og sett den fast på tuppen av sprøyten.
Hungarian: Nem törvényszerű, hogy a felsorolt mellékhatások Önön is mind fellépjenek, azonban a ténylegesen jelentkezők miatt orvosi kezelésre szorulhat.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke alle disse bivirkningene oppstår, kan de kreve medisinsk hjelp dersom de inntreffer.
Hungarian: Krónikus hepatitis B: 5-10 millió NE hetente háromszor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B: 5 til 10 millioner IE 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden).
Hungarian: Rhabdomyolysis, myositis, lábszárgörcs, hátfájás
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, myositt, leggkramper, ryggsmerte
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Gyakori:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Svært vanlige:
Hungarian: Az IntronA monoterápiához képest az IntronA és ribavirin kombinációval elért magasabb terápiás válaszarány minden alcsoportban igazolódott.
Norwegian Bokmål: Den økte responsfrekvensen ved kombinasjon av IntronA + ribavirin, sammenlignet med IntronA alene, er opprettholdt i alle subgrupper.
Hungarian: HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegek
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon
Hungarian: IntronA 10 millió NE
Norwegian Bokmål: IntronA 10 MILL. IE
Hungarian: Összességében elmondható, hogy mindkét vizsgálatban az IntronA és ribavirin kombinációt kapó betegek kisebb valószínűséggel reagáltak, mint a pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációt kapók.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var det samlet mindre sannsynlig med respons for pasienter som fikk IntronA pluss ribavirin enn for pasienter som fikk pegylert interferon alfa-2b med ribavirin.
Hungarian: Ne alkalmazza az IntronA-t ha allergiás az interferonra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt)egyéb összetevőjére.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke IntronA - hvis du er allergisk overfor interferon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Hungarian: Hajas sejtes leukaemia Hajas sejtes leukaemiában szenvedő betegek kezelésére.
Norwegian Bokmål: Hårcelleleukemi Behandling av pasienter med hårcelleleukemi.
Hungarian: 4. táblázat Tartós virológiai válasz IntronA és ribavirin kombinációs kezelés után, a pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációs kezelés utáni eredménnyel összehasonlítva, HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél, genotípus szerint 1-es számú vizsgálat
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Vedvarende virologisk respons basert på genotype etter IntronA i kombinasjon med ribavirin versus pegylert interferon alfa-2b i kombinasjon med ribavirin hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon.
Hungarian: Gyermekek és serdülők - Fennálló vagy az anamnézisben szereplő súlyos pszichiátriai betegség, különösen a súlyos depresszió, öngyilkossági késztetés vagy öngyilkossági kísérlet.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom - Pågående eller tidligere alvorlig psykiatrisk tilstand, spesielt alvorlig depresjon,
Hungarian: A kezelés szüneteltetésekor vagy abbahagyása után a lázas állapot és a kimerültség gyakran 72 órán belül megszűnt.
Norwegian Bokmål: Pyreksi og tretthet var oftest reversible innen 72 timer etter at behandlingen ble avbrutt eller avsluttet.
Hungarian: (A ribavirin kapszula adagolását és a kombinált kezelésre vonatkozó dózismódosítási útmutatást lásd a ribavirin kapszula Alkalmazási előírásában.
Norwegian Bokmål: (Se preparatomtale (SPC) for ribavirinkapsler for dose av ribavirinkapsler og retningslinjer for dosejustering ved kombinasjonsbehandling.
Hungarian: Az injekció beadása
Norwegian Bokmål: Injeksjon av oppløsningen
Hungarian: Az IntronA javasolt adagja 5-10 millió NE hetente háromszor (másodnaponként) subcutan injekcióban, 4-6 hónapon keresztül.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen ligger i intervallet 5 til 10 millioner IE gitt subkutant 3 ganger i uken (annenhver dag) i 4 til 6 måneder.
Hungarian: Előrehaladott májcirrhosisban szenvedő, HAART kezelésben részesülő, társfertőzéses betegeknél fokozott lehet a májműködés dekompenzációjának és a halálozásnak a kockázata.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har både HCV-infeksjon og HIV-infeksjon og i tillegg langt fremskreden cirrhose og behandles med HAART, kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
Hungarian: Bármelyik kiszerelésű injekciós üveg használható a szükséges adag kimérésére, de az interferon végső koncentrációja a nátrium-klorid oldatban nem lehet kisebb, mint 0,3 millió NE/ml.
Norwegian Bokmål: Den endelige dosen av interferon i natriumkloridoppløsning må imidlertid ikke være mindre enn 0,3 millioner IE/ml.
Hungarian: Az interferonok specifikus sejtfelszíni receptorokhoz kapcsolódva fejtik ki sejtszintű hatásaikat.
Norwegian Bokmål: Interferoner utøver sine celleeffekter ved å binde seg til spesifikke membranreseptorer på celleoverflaten.
Hungarian: Myocardialis infarctus, cardialis ischaemia Congestiv szívelégtelenség, pericardialis folyadékgyülem, arrhythmia
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt, hjerteiskemi Hjertesvikt, perikardvæske, arytmi
Hungarian: Az IntronA felnőtt betegekben a vér, a csontvelő, a nyirokcsomók és a bőr bizonyos, a szervezetben esetleg tovaterjedő elváltozásainak kezelésére használatos.
Norwegian Bokmål: IntronA anvendes hos voksne pasienter i behandlingen av visse sykdommer som påvirker blodet, benmargen, lymfekjertlene eller huden og som kan spre seg til kroppen.
Hungarian: A dugattyút lassan hátrahúzva szívja fel az injekciós fecskendőbe az orvosa által előírt pontos adagot.
Norwegian Bokmål: Dra langsomt tilbake sprøytestempelet for å trekke opp riktig dose i sprøyten, som forskrevet av legen din.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dose bestemmes av legen din.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok (6 hónapos kezeléssel szerzett) tapasztalatai alapján az IntronA-t ribavirinnel kombinálva 6 hónapon keresztül javasolt alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier, hvor data for 6 måneders behandling er tilgjengelige, anbefales det at pasientene behandles med IntronA i kombinasjon med ribavirin i minst 6 måneder.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 10 millió NE-nyit tartalmaz 1 ml oldatban.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 millioner IE i 1 ml væske.
Hungarian: pajzsmirigyműködési-rendellenességet, szisztémás lupus erythematosust, (új, illetve súlyosbodó) rheumatoid arthritist, idiopathiás és thromboticus thrombocytopeniás purpurát, vasculitist, neuropathiát, beleértve a mononeuropathiákat is (lásd még 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Mange forskjellige autoimmune og immunmedierte sykdommer er blitt rapportert med alfainterferoner, inklusive forstyrrelser i tyreoideafunksjon, systemisk lupus erytematosus, reumatoid artritt (ny eller forverret), idiopatisk og trombotisk trombocytopenisk purpurea, vaskulitt, nevropatier, inklusive mononevropatier (se også pkt.
Hungarian: Nagy tumorterhelésű follicularis lymphoma kezelésére, megfelelő kombinált indukciós kemoterápia, pl.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling av follikulært lymfom med stor tumorbyrde i kombinasjon med hensiktsmessig induksjons kjemoterapi, som CHOP-liknende behandlingsregimer.
Hungarian: Gyűjtse össze a szükséges eszközöket: - IntronA injekciót tartalmazó injekciós üveg; - tűvel ellátott injekciós fecskendő szubkután injekció beadásához; - törlőkendő.
Norwegian Bokmål: Legg frem følgende ting før du begynner: - et hetteglass med IntronA injeksjonsvæske - en sprøyte med en påfestet kanyle for subkutan injeksjon - en renseserviett.
Hungarian: Gyakori: Nagyon ritka:
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svært sjeldne:
Hungarian: • mellkasi fájdalom vagy tartós, erős köhögés; rendszertelen vagy szapora szívverés; légszomj, zavartság, az éberség megtartásának nehézsége, zsibbadás vagy fonákérzés vagy fájdalom a kézben/lábban; görcsroham; alvászavar, gondolkodási vagy összpontosítási zavar; kóros pszichés állapot; öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, viselkedés megváltozása, vagy (olykor mások irányában tanúsított) agresszív viselkedés, hallucinációk; heves gyomorfájdalom; fekete vagy szurokszerű széklet; véres széklet vagy vizelet; intenzív orrvérzés; viaszszínű sápadtság; magas vércukorszint, néhány hetes kezelés után jelentkező láz vagy borzongás, a derék- vagy vesetájon jelentkező fájdalom, nehezített vizeletürítés, látási vagy látótéri probléma, hallászavar, hallásvesztés, a bőr vagy a nyálkahártyák nagyfokú vagy fájdalmas kivörösödése/kifekélyesedése.
Norwegian Bokmål: • brystsmerte eller vedvarende og alvorlig hoste, uregelmessig eller rask hjerterytme, kortpustethet, forvirring, vankeligheter med å holde seg årvåken, nummenhet eller stikkende følelse eller smerte i hender eller føtter, krampeanfall, problemer med søvn, tankeevne eller konsentrasjon, forandret sinnstilstand, selvmordstanker, selvmordsforsøk, endret oppførsel eller aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre), hallusinasjoner, alvorlige magesmerter, svart eller tjærelignende avføring, blod i avføring eller urin, alvorlig neseblødning, vokslignende blekhet av huden, høyt blodsukker, feber eller frysninger som oppstår etter noen få ukers behandling, smerte i nedre del av ryggen eller i siden, vanskelig urinering, problemer med øynene eller syns- eller hørselsproblemer, tap av hørsel, alvorlig eller smertefull rødme eller ømhet på huden din eller slimhinnene.
Hungarian: Szemet érintő mellékhatások
Norwegian Bokmål: Okulære bivirkninger
Hungarian: IntronA és ribavirin kombinációs terápiával és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia kialakulásának a kockázata.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får zidovudin i tillegg til kombinasjonsbehandling med IntronA og ribavirin, kan ha økt risiko for å utvikle anemi.
Hungarian: A Schering-Plough által monitorozott klinikai vizsgálatok során IntronA-val kezelt betegek szérummintáit interferon-neutralizáló faktorok kimutatására alkalmas tesztekkel vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Analyser av interferonnøytraliserende faktorer ble utført i serumprøve til pasienter som fikk IntronA i kliniske utprøvninger monitorert av Schering-Plough.
Hungarian: Az IntronA hidroxiureával történő együttes alkalmazása esetén a cutan vasculitis előfordulásának gyakorisága és súlyossága fokozódhat.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og alvorlighetsgraden av kutan vaskulitt kan økes når IntronA brukes sammen med hydroksyurea.
Hungarian: 1. táblázat A klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatalt követően a monoterápiaként vagy ribavirinnel kombinációban adott IntronA-val kapcsolatosan jelentett mellékhatások Szervrendszerek
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert i kliniske studier eller etter markedsføring ved bruk av IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin
Hungarian: Fényérzékenységi reakció, maculopapulosus bőrkiütés, ekzema, acne, bőrelváltozás, körömeltérés, bőrelszíneződés, pruritus, bőrszárazság, erythema, bevérzések, fokozott verejtékezés
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjon, makulopapulært utslett, eksem, akne, hudforstyrrelse, neglforstyrrelse, misfarget hud, kløe, tørr hud, erytem, blåmerke, økt svetting
Hungarian: A szérum-ALT/AST (SGPT/SGOT) aktivitásának abnormális fokozódását észlelték egyes, hepatitisben nem szenvedő betegeken, továbbá néhány hepatitis B-vel fertőzött betegen, miközben a virális DNSp kimutathatósága megszűnt.
Norwegian Bokmål: Økning i serum ASAT/ALAT har blitt registrert som avvik for noen pasienter uten hepatitt og hos noen pasienter med kronisk hepatitt B samtidig med avtagende viralt DNAp.
Hungarian: Az IntronA és ribavirin kombinációt kapó betegek kisebb valószínűséggel reagáltak, mint a pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációt kapók.
Norwegian Bokmål: Det var lavere sannsynlighet for respons hos pasienter som fikk IntronA pluss ribavirin sammenlignet med hos pasienter som fikk pegylert interferon alfa-2b og ribavirin.
Hungarian: Mikrobiológiai megfontolások alapján, felbontást követően a készítmény legfeljebb 28 napig tárolható 2C - 8C között.
Norwegian Bokmål: kan produktet, etter åpning, oppbevares i maksimalt 28 dager ved 2 ºC - 8 ºC.
Hungarian: Az IntronA és ribavirin kombináció hatásosságát és biztonságosságát olyan gyermekeken és serdülőkön tanulmányozták, akiket korábban nem kezeltek krónikus hepatitis C miatt.
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter (naive pasienter) (barn og ungdom) Effekt og sikkerhet av IntronA i kombinasjon med ribavirin har blitt studert hos barn og ungdom som ikke tidligere har blitt behandlet for kronisk hepatitt C.
Hungarian: Ribavirinnel történő kombinációs kezelés esetén vegye figyelembe a ribavirint tartalmazó gyógyszerkészítmények megfelelő tájékoztató szövegét.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjonsbehandling med ribavirin, gjør deg kjent med de respektive informasjonstekstene for produkter som inneholder ribavirin.
Hungarian: A két multicentrikus vizsgálatban a tartós virológiai válasz aránya gyermekeknél és serdülőknél hasonló volt, mint a felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. I de to multisenterstudiene var vedvarende virologiske responsrater hos barn og ungdom tilsvarende ratene hos voksne.
Hungarian: Szemmel ellenőrizze, hogy a biztonsági rúd teljes kitolása s a tű hegyének eltakarása megtörtént-e.
Norwegian Bokmål: Sjekk at støtstangen er fullt utstrekt og at kanylespissen er dekket.
Hungarian: Tisztítsa meg a törlőkendővel az IntronA injekciót tartalmazó injekciós üveg tetejének gumidugóját.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen på hetteglasset som inneholder oppløsningen med IntronA med en renseserviett.
Hungarian: Cirrhosisos betegek esetében a májenzimeket és a májfunkciót szorosan monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer og leverfunksjon bør overvåkes nøye hos pasienter med cirrhose.
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Norwegian Bokmål: Etikett på hetteglass
Hungarian: Vérképzőszervi rendellenesség (fehérvérsejtszám < 1500/mm³, granulocytaszám < 1000/mm³, thrombocytaszám < 100 000/mm³) észlelésekor 50%-kal csökkenteni kell az IntronA adagját.
Norwegian Bokmål: Den administrerte dosen bør reduseres med 50 % dersom hematologiske forstyrrelser oppstår (hvite blodceller < 1500/mm 3, granulocytter < 1000/mm 3, trombocytter < 100 000/mm 3).
Hungarian: Tüdőinfiltrátumok
Norwegian Bokmål: Lungeinfiltrater
Hungarian: Follicularis lymphoma: A kemoterápia kiegészítéseként 5 millió NE hetente háromszor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Norwegian Bokmål: Folikkulære lymfomer: Som tillegg til kjemoterapi 5 millioner IE 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden).
Hungarian: Gyűjtse össze a szükséges eszközöket: - IntronA injekciót tartalmazó injekciós üveg; - injekciós fecskendő (például 2 ml-es); - injekciós tű (pl. 0,4 × 13 mm [27 G 0,5"]) a szubkután injekció beadásához; - törlőkendő
Norwegian Bokmål: Legg frem følgende ting før du begynner: - et hetteglass med IntronA injeksjonsvæske - en sprøyte (f.eks. 2 ml) - en kanyle for subkutan injeksjon (for eksempel 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]) - en renseserviett.
Hungarian: A vizsgálat metodikai hiányosságai következtében nem sikerült bizonyítani a kezelés hatásosságát.
Norwegian Bokmål: Effekter på total overlevelse har imidlertid ikke kunnet vises på en konkluderende måte.