FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Slovak: Majte na pamäti túto možnosť v každej situácii, kedy môžete vystaviť seba alebo iné osoby riziku (napríklad pri vedení vozidla, alebo pri obsluhe strojov).
English: GLULISINE - pre REGULAR - 30 min
Slovak: GLULIZÍN - pred BEŽNÝ - 30 min
English: INFORMATION IN BRAILLE Apidra
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Apidra
English: Continuous subcutaneous infusion pump Refer to section 4.2 and 4.4 for advice.
Slovak: Kontinuálna subkutánna infúzna pumpa Informácie sú uvedené v časti 4.2 a 4.4.
English: The potency of this preparation is stated in units.
Slovak: Účinnosť tohto lieku je daná v jednotkách.
English: The dose window must show “0” following the safety test.
Slovak: Ukazovateľ dávky musí po vykonaní skúšky bezpečnosti ukazovať „0“.
English: • SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
Slovak: SoloStar sa nikdy nesmie použiť, ak je poškodený, alebo ak si pacient nie je istý, či funguje správne.
English: After injection, the site of injection should not be massaged.
Slovak: Po injekcii sa miesto vpichu nemá masírovať.
English: Systemic hypersensitivity reactions
Slovak: Systémové hypersenzitívne reakcie
English: How to handle an infusion pump system
Slovak: Ako používať infúzny pumpový systém
English: It is unknown whether insulin glulisine is excreted in human milk, but in general insulin does not pass into breast milk and is not absorbed after oral administration.
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín glulizín vylučuje do materského mlieka, ale vo všeobecnosti inzulín neprechádza do materského mlieka a po perorálnom podaní sa neabsorbuje.
English: Change the infusion set and reservoir at least every 48 hours using aseptic technique.
Slovak: Vymieňajte infúznu súpravu a rezervoár minimálne každých 48 hodín za použitia aseptickej techniky.
English: In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene môžu byť nároky na inzulín nižšie kvôli zníženej kapacite pre glukoneogenézu a zníženému inzulínovému metabolizmu.
English: It has a dark blue injection button with a raised ring on the top.
Slovak: Má tmavomodré injekčné tlačidlo so zvýrazneným kruhom na konci.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, neutral protamine Hagedorn [NPH], lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Slovak: Zmeny v sile, druhu (výrobca), type (bežný, neutrálny protamínový Hagedorn [NPH], lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvode (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo spôsobe výroby môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávkovanie.
English: Since Apidra is a solution, it does not require resuspension before use.
Slovak: Keďže Apidra je roztok, nevyžaduje sa pred použitím resuspenzácia.
English: This should be carried out by healthcare professionals.
Slovak: Tento spôsob podania musí vykonať zdravotnícky pracovník.
English: Care should be taken to ensure that a blood vessel has not been entered.
Slovak: Musí sa dávať pozor, aby nebola zasiahnutá krvná cieva.
English: If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: Systemic allergic reactions are side effects reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people).
Slovak: Ak spozorujete nasledujúce príznaky, okamžite vyhľadajte lekára: Systémové alergické reakcie sú menej časté hlásené vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí).
English: Read carefully all of this leaflet including the Instructions for Use of Apidra SoloStar, pre-filled pen, before using this medicine because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu vrátane návodu na používanie pre Apidru SoloStar, naplnené pero, predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
English: Figure 1: Average glucose-lowering effect over 6 hours in 20 patients with type 1 diabetes mellitus.
Slovak: Obrázok 1: Priemerný účinok znižujúci hladinu glukózy po 6 hodinách u 20 pacientov s diabetom mellitus 1.typu.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy používajte Apidru presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Slovak: Pacientova schopnosť koncentrovať sa a reagovať môže byť narušená následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie alebo napr. následkom poškodenia zraku.
English: Step 3 Perform a safety test
Slovak: Krok 3 Skúška bezpečnosti
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Slovak: Pri predpisovaní gravidným ženám sa má zvýšiť opatrnosť.
English: Important information about some of the ingredients of Apidra
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Apidry
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre liekyhttp://www.ema.europa.eu/.
English: Check the insulin A. Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Slovak: Skontrolujte inzulín A. Skontrolujte označenie na pere, aby ste sa uistili, že máte ten správny inzulín.
English: The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
Slovak: Pacient musí byť informovaný o injekčnej technike svojím lekárom.
English: Hypoglycaemia, the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Slovak: Hypoglykémia, najčastejšia nežiaduca reakcia inzulínovej terapie, sa môže vyskytnúť, ak je inzulínová dávka vo vzťahu k potrebe inzulínu príliš vysoká.
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glulisine and particularly close monitoring.
Slovak: Množstvo látok ovplyvňuje glukózový metabolizmus a môže si vyžiadať úpravu dávok inzulínu glulizínu a obzvlášť starostlivé monitorovanie.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, u ktorých je uvedomovanie si varovných príznakov hypoglykémie redukované alebo absentuje alebo u tých, ktorí mávajú časté epizódy hypoglykémie.
English: What Apidra looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Apidra a obsah balenia
English: Patients must be educated to use proper injection techniques.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o používaní vhodnej injekčnej techniky.
English: Please check section 6.4 of this SPC for instructions on how to store SoloStar.
Slovak: Pozrite si, prosím, časť 6.4, kde sú uvedené pokyny ako uchovávať SoloStar.
English: These are serious side effects.
Slovak: To sú závažné vedľajšie účinky.
English: Intravenous bolus administration of insulin glulisine resulted in a higher systemic exposure when compared to subcutaneous injection, with a Cmax approximately 40-fold higher.
Slovak: Intravenózne bolusové podanie inzulínu glulizínu malo za následok vyššiu systémovú expozíciu v porovnaní so subkutánnym podaním, s cmax približne 40-krát vyššou.
English: When compared with soluble human insulin, if hypoglycaemia occurs after an injection with rapid acting analogues, it may occur earlier.
Slovak: Pri porovnávaní s rozpustným ľudským inzulínom, ak sa hypoglykémia objaví po injekcii rýchlo pôsobiacich analógov, môže nastať rýchlejšie.
English: Hypoglycaemia can become severe and may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Slovak: Hypoglykémia sa môže stať závažnou a môže viesť k strate vedomia a/alebo kŕčom a môže vyústiť do dočasného alebo trvalého poškodenia funkcie mozgu alebo dokonca smrti.
English: After removing the cap, the needle should be carefully attached straight onto the pen.
Slovak: Po odstránení uzáveru pera sa musí ihla dôkladne nasadiť priamo na pero.
English: Insulin glulisine for intravenous use at a concentration of 1 Unit/ml is stable at room temperature for 48 hours.
Slovak: Inzulín glulizín na intravenózne použitie v koncentrácii 1 jednotka/ml je stabilný pri izbovej teplote po dobu 48 hodín.
English: Apidra contains metacresol
Slovak: Apidra obsahuje metakrezol
English: • Always perform the safety test before each injection (see Step 3).
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti (pozri Krok 3).
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa SoloStaru alebo vášho ochorenia, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zástupcu spoločnosti Sanofi-Aventis, ktoré je uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
English: You must use the pen as described in these Instructions for use.
Slovak: Toto pero musíte používať len spôsobom opísaným v tomto návode na používanie.
English: Apidra is injected under the skin (subcutaneously).
Slovak: Apidra sa podáva pod kožu (subkutánne).
English: Special care before injection
Slovak: Špeciálne opatrenie pred injekciou
English: However, insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment (see section 5.2).
Slovak: Avšak pri poškodenej funkcii obličiek môžu byť nároky na inzulín znížené (pozri časť 5.2).
English: THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY:
Slovak: LEN PRE LEKÁROV A ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV:
English: How to handle SoloStar
Slovak: Ako používať SoloStar
English: These could be symptoms of severe cases of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Slovak: Môžu to byť príznaky ťažkých prípadov generalizovanej alergie na inzulín vrátane anafylaktickej reakcie, ktorá môže byť život ohrozujúca.
English: The patient should always follow the Apidra specific instructions and always have access to alternative insulin delivery system in case of pump system failure.
Slovak: Pacient musí vždy dodržiavať pokyny špecifické pre Apidru a vždy musí mať prístup k alternatívnemu systému na podávanie inzulínu pre prípad zlyhania pumpového systému.
English: Combination of Apidra with pioglitazone
Slovak: Kombinácia Apidry s pioglitazónom
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Slovak: Betablokátory ako aj iné sympatolytiká (napríklad klonidín, guanetidín a rezerpín) môžu oslabiť alebo úplne potlačiť prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
English: Patients using CSII should be comprehensively instructed on the use of the pump system.
Slovak: Pacienti používajúci CSII majú dostať podrobné pokyny na používanie pumpového systému.
English: Prompt identification and correction of the cause of hyperglycaemia or ketosis or diabetic ketoacidosis is necessary.
Slovak: Vtedy je potrebná rýchla identifikácia a korekcia príčiny hyperglykémie alebo ketózy či diabetickej ketoacidózy.
English: Injection button
Slovak: Injekčné tlačidlo
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Slovak: O tom, či môžete viesť vozidlo, sa musíte poradiť s lekárom, ak: - máte časté príhody hypoglykémie, - máte znížené alebo chýbajúce prvé varovné príznaky, ktoré vám pomôžu rozpoznať hypoglykémiu.
English: Pump or infusion set problems or using the pump incorrectly can result in you not getting enough insulin.
Slovak: Problémy s pumpou alebo infúznou súpravou či nesprávne používanie pumpy môžu mať za následok, že si nepodáte dostatočné množstvo inzulínu.
English: In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Slovak: Okrem toho môžu byť pod vplyvom sympatolytických liekov, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, príznaky adrenergnej kontraregulácie redukované, alebo môžu chýbať.
English: Continuous subcutaneous insulin infusion
Slovak: Kontinuálna subkutánna inzulínová infúzia
English: The primary activity of insulins and insulin analogues, including insulin glulisine, is regulation of glucose metabolism.
Slovak: Primárnym účinkom inzulínov a inzulínových analógov, vrátane inzulínu glulizínu, je regulácia metabolizmu glukózy.
English: After removing the pen cap, the appearance of insulin should also be checked: the insulin solution must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Slovak: Po odstránení uzáveru pera sa musí taktiež skontrolovať vzhľad inzulínu: roztok inzulínu musí byť číry, bezfarebný a nesmú v ňom byť viditeľné tuhé častice a musí mať konzistenciu podobnú ako voda.
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of insulin glulisine were investigated in children (7-11 years) and adolescents (12-16 years) with type 1 diabetes mellitus.
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti inzulínu glulizínu sa skúmali u detí (7-11 rokov) a adolescentov (12-16 rokov) s diabetom mellitus 1.typu.
English: Apidra should be given by subcutaneous injection shortly (0-15 min) before or soon after meals or by continuous subcutaneous pump infusion.
Slovak: Apidra sa má podávať subkutánnou injekciou krátko (0-15 min) pred alebo skoro po jedle alebo kontinuálnou subkutánnou infúziou pomocou pumpy.
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels).
Slovak: Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak: - máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi), - máte hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi).
English: Do not put Apidra next to the freezer compartment or a freezer pack.
Slovak: Nedávajte Apidru blízko mraziacej časti ani zmrazeného balenia.
English: Read and follow the instructions that come with your insulin infusion pump.
Slovak: Prečítajte si a dodržiavajte návod priložený k inzulínovej infúznej pumpe.
English: If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
Slovak: Ak sa na hrote ihly neobjaví žiadny inzulín, bod 3 sa musí opakovať dovtedy, kým sa inzulín na hrote ihly neobjaví.
English: Apidra can be administered intravenously, which should be carried out by healthcare professionals.
Slovak: Apidra môže byť podaná intravenózne, toto podanie musí vykonať zdravotnícky pracovník.
English: Figure 1B
Slovak: Obrázok 1B
English: The frequency of hyperglycaemia cannot be estimated.
Slovak: Častosť výskytu hyperglykémie nie je možné stanoviť.
English: Do not use this SoloStar if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Slovak: Nepoužívajte SoloStar, ak inzulín je zakalený, zafarbený, alebo obsahuje častice.
English: The glucose excursion (AUC 0-6h) was 641 mg.h.dl-1 for insulin glulisine and 801 mg.h.dl-1 for regular human insulin.
Slovak: Glukózový rozdiel (AUC0-6h) bol 641 mg.h.dl-1 pre inzulín glulizín a 801 mg.h.dl-1 pre bežný ľudský inzulín.
English: Do not use Apidra
Slovak: Nepoužívajte Apidru
English: Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Slovak: Pentamidín môže spôsobiť hypoglykémiu, ktorá je niekedy nasledovaná hyperglykémiou.
English: See the box at the end of this leaflet for further information.
Slovak: Podrobnejšie pozri tabuľku na konci tejto písomnej informácie.
English: Apidra may be used for Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) in pump systems suitable for insulin infusion with the appropriate catheters and reservoirs.
Slovak: Apidra sa môže použiť na kontinuálnu subkutánnu inzulínovú infúziu (CSII) v pumpovom systéme vhodnom na infúziu inzulínu s vhodnými katétrami a rezervoármi.
English: What you need to know before you use Apidra
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Apidru
English: The dose can then be selected.
Slovak: Potom možno nastaviť dávku.
English: Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Slovak: V mieste vpichu injekcie sa môže objaviť lipodystrofia ako dôsledok toho, že sa nestriedajú miesta vpichu injekcií v rámci danej oblasti.
English: If you think you may have a problem with SoloStar, please consult your Health Care Professional.
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť so SoloStarom problém, prekonzultujte to so svojím lekárom.
English: Protective seal
Slovak: Ochranné tesnenie
English: Carry some information with you to show you are a person with diabetes.
Slovak: Noste pri sebe informáciu o tom, že máte cukrovku.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby sa vystríhali hypoglykémie počas vedenia vozidla.
English: Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
Slovak: Neupravené hypoglykemické alebo hyperglykemické reakcie môžu spôsobiť stratu vedomia, kómu alebo smrť.
English: Step 6 Remove and discard the needle
Slovak: Krok 6 Odstránenie a likvidácia ihly
English: Fertility Animal reproduction studies with insulin glulisine have not revealed any adverse effects on fertility.
Slovak: Fertilita Štúdie s inzulínom glulizín na zvieratách nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
English: The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Slovak: Použitý SoloStar sa musí zlikvidovať v súlade s lokálnymi požiadavkami.
English: Before using Apidra in the pump system you should have been given detailed instructions on how to use the pump system.
Slovak: Pred používaním Apidry v pumpovom systéme máte o tomto použití dostať podrobné pokyny na používanie pumpového systému.
English: Interim subcutaneous injections with Apidra may be required.
Slovak: Môže byť potrebné dočasne podávať Apidru podkožnou injekciou.
English: If you think you may have a problem with Apidra, have it checked by your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť s Apidrou problém, nechajte si ju skontrolovať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin.
Slovak: Musí sa skontrolovať štítok na pere, aby bolo isté, že obsahuje správny inzulín.
English: Insulin glulisine for intravenous use at a concentration of 1 Unit/ml is stable between 15°C and 25°C for 48 hours (see section 6.6).
Slovak: Inzulín glulizín na intravenózne podanie s koncentráciou 1 jednotka/ml je stabilný medzi 15°C a 25°C po dobu 48 hodín (pozri časť 6.6).
English: After subcutaneous administration, insulin glulisine is eliminated more rapidly than regular human insulin with an apparent half-life of 42 minutes compared to 86 minutes.
Slovak: Po subkutánnom podaní sa inzulín glulizín eliminuje rýchlejšie ako bežný ľudský inzulín, zdanlivý polčas je 42 minút v porovnaní s 86 minútami.
English: Injection site reactions Local hypersensitivity reactions
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie, lokálne hypersenzitívne reakcie
English: The distribution and elimination of insulin glulisine and regular human insulin after intravenous administration is similar with volumes of distribution of 13 l and 22 l and half-lives of 13 and 18 minutes, respectively.
Slovak: Distribúcia a eliminácia inzulínu glulizínu a bežného ľudského inzulínu je po intravenóznom podaní podobná, distribučné objemy sú 13 l resp. 22 l a polčasy sú 13 resp.
English: Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Slovak: Dodržiavajte odporúčané bezpečnostné pokyny pre odstraňovanie ihly a narábanie s ňou (opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry), aby sa znížilo riziko náhodných poranení ihlou a prenosu infekčných ochorení.
English: It is important that patients follow the Apidra specific instructions when using Apidra.
Slovak: Je dôležité, aby pacienti dodržiavali pokyny určené špeciálne pre používanie Apidry, ak si podávajú Apidru.
English: • If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Slovak: V prípade, že vVám injekciu podáva iná osoba, alebo vVy podávate injekciu inej osobe, vyžaduje sa špeciálna opatrnosť pri odstraňovaní ihly a narábaní s ňou.
English: For further details on handling, see section 6.6.
Slovak: Ďalšie podrobnosti o používaní, pozri časť 6.6.
English: When you use Apidra in the pump system, it is important that you always follow these specific instructions.
Slovak: Ak používate v pumpovom systéme Apidru, je dôležité, aby ste vždy dodržiavali pokyny špecifické pre Apidru.
English: This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Slovak: Zabráni sa tak kontaminácii a možnému upchatiu ihly.
English: In a clinical study performed in non-diabetic subjects covering a wide range of renal function (CrCl >80 ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min), the rapid-acting properties of insulin glulisine were generally maintained.
Slovak: V klinickej štúdii u nediabetických jedincov zahrňujúcich širokú škálu renálnej funkcie (CrCl >80 ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min), boli rýchlo pôsobiace vlastnosti inzulínu glulizínu vo všeobecnosti zachované.
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa pacientovi odporúča perorálne podávanie sacharidov, ako prevencia relapsu.
English: Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 mg to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a healthcare professional.
Slovak: Ťažké príhody hypoglykémie, kedy pacient stráca vedomie, možno liečiť glukagónom (0,5 mg až 1 mg) podaným intramuskulárne alebo subkutánne primerane vyškolenou osobou alebo glukózou podanou intravenózne lekárom.
English: Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Slovak: Mierne príhody hypoglykémie sa môžu liečiť perorálnym podaním glukózy alebo výrobkov z cukru.
English: Severe cases of generalized allergy, including anaphylactic reaction, may be life-threatening.
Slovak: Závažné prípady generalizovanej alergie, vrátane anafylaktickej reakcie, môžu ohrozovať život.
English: If your blood sugar level starts to rise, contact your doctor, pharmacist or nurse as soon as possible.
Slovak: Ak sa vám začína zvyšovať hladina cukru v krvi, čo najrýchlejšie kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: Non-clinical data did not reveal toxicity findings others than those linked to the blood glucose lowering pharmacodynamic activity (hypoglycaemia), different from regular human insulin or of clinical relevance for humans.
Slovak: Predklinické štúdie neodhalili iné toxické nálezy než tie, ktoré sa spájajú s farmakodynamickou aktivitou znižujúcou glukózu (hypoglykémia), ktoré by boli odlišné od bežného ľudského inzulínu alebo nálezy klinicky závažné pre ľudí.