FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Bulgarian: Диклофенак натрий RHEUMAVEK
Estonian: Diclofenac sodium RHEUMAVEK
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Estonian: Diclofenac sodium Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren K Migräne 50mg
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren K Migräne 50 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Tratul retard 100 mg - Filmtabletten
Estonian: Diclofenac sodium Tratul retard 100 mg - Filmtabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Difene 75 mg Dual Release Capsules
Estonian: Diclofenac sodium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenackalium Orifarm
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenackalium Orifarm
Bulgarian: Диклофенак натрий ALMIRAL SUPPOSITORY
Estonian: Diclofenac sodium ALMIRAL SUPPOSITORY
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren Acti
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren Acti
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: Нидерландия Disphar International B.V. Winkelskamp 6
Estonian: Disphar International B.V.
Bulgarian: Диклофенак натрий Dexcel-Pharma Dicloflex SR
Estonian: Diclofenac sodium Dexcel-Pharma Dicloflex SR
Bulgarian: Диклофенак натрий DiclofenacTchaikapharma
Estonian: Diclofenac sodium DiclofenacTchaikapharma
Bulgarian: Injection 3 ml
Estonian: 3 ml Ampoule
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclafenac PB retard 100mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclafenac PB retard 100 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclac 75 Duo
Estonian: Diclofenacum natricum Diclac 75 Duo
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Bulgarian: Диклофенак натрий REMETHAN SUPPOSITORY
Estonian: Diclofenac sodium REMETHAN SUPPOSITORY
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol 12.5mg Suppositories
Estonian: Diclofenac sodium Voltarol 12.5 mg Suppositories
Bulgarian: Диклофенак натрий Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Estonian: Diclofenac sodium Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Bulgarian: PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1
Estonian: PharmaSwiss d.o.o.
Bulgarian: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC"
Estonian: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania
Bulgarian: Диклофенак натрий Difene 100 mg Dual Release Capsules
Estonian: Diclofenac sodium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac Rapid Orifarm
Estonian: Diclofenacum kalium Diclofenac Rapid Orifarm
Bulgarian: Диклофенак натрий Feloran
Estonian: Diclofenac sodium Feloran
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-CT 50mg Supp.
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-CT 50 mg Supp.
Bulgarian: Нидерландия ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Estonian: Holland ratiopharm Nederland B.V.
Bulgarian: Диклофенак натрий DOLOTREN supositorios
Estonian: Diclofenac sodium DOLOTREN supositorios
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen-50 Lactab 50mg
Estonian: Diclofenac sodium Olfen-50 Lactab 50 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclomex Rapid 50mg
Estonian: Diclofenacum kalium Diclomex Rapid 50 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac BMM Pharma
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac BMM Pharma
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Estonian: Diclofenac potassium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Slofenac 100mg SR 100mg
Estonian: Diclofenac sodium Slofenac 100 mg SR 100 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Vóstar-S
Estonian: Diclofenacum kalium Vóstar-S
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo 50 - 1 A Pharma
Estonian: Diclofenac sodium Diclo 50 - 1 A Pharma
Bulgarian: Диклофенак натрий Difene 50mg Capsules
Estonian: Diclofenac sodium Difene 50 mg Capsules
Bulgarian: Диклофенак натрий NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET
Estonian: Diclofenac sodium NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET
Bulgarian: Диклофенак натрий Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
Estonian: Diclofenac sodium Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen 100 SR
Estonian: Diclofenacum natricum Olfen 100 SR
Bulgarian: Диклофенак калий DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Estonian: Diclofenac potassium DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Bulgarian: Диклофенак натрий Slofenac 75mg SR 75mg
Estonian: Diclofenac sodium Slofenac 75 mg SR 75 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren Acti Forte 25mg
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren Acti Forte 25 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Bulgarian: Morningside Healthcare Limited
Estonian: Ühendkuningriik Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen-25 Lactab 25mg
Estonian: Diclofenac sodium Olfen-25 Lactab 25 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclo AL akut 12,5 mg
Estonian: Diclofenac kalium Diclo AL akut 12,5 mg
Bulgarian: N.
Estonian: N.V.
Bulgarian: Диклофенак натрий ARESTON TABLET 50MG
Estonian: Diclofenac sodium ARESTON TABLET 50 MG
Bulgarian: Диклофенак натрий DOLMINA INJ
Estonian: Diclofenacum natricum DOLMINA INJ
Bulgarian: Диклофенак натрий DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Estonian: Diclofenac sodium DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren Retard-100 100mg
Estonian: Diclofenac sodium Voltaren Retard-100 100 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий APO-DICLO SR 100 100mg
Estonian: Diclofenacum natricum APO-DICLO SR 100 100 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Estonian: Diclofenac sodium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Bulgarian: Диклофенак натрий Enstar SR 75mg Tablets
Estonian: Diclofenac sodium Enstar SR 75 mg Tablets
Bulgarian: Стомашноустойчива обвита таблетка
Estonian: Suukaudse lahuse tablett
Bulgarian: 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester
Estonian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren Dolo
Estonian: Diclofenacum kalium Voltaren Dolo
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo 25 - 1 A Pharma
Estonian: Diclofenac sodium Diclo 25 - 1 A Pharma
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclobene uno 150 mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclobene uno 150 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Estonian: Diclofenac sodium Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclovit-Kapseln 50mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclovit-Kapseln 50 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Estonian: Diclofenac sodium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак калий Adacium Rapid 50mg Tablets
Estonian: Diclofenac potassium Adacium Rapid 50 mg Tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Estonian: Diclofenacum natricum Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol Suppositories
Estonian: Diclofenac sodium Voltarol Suppositories
Bulgarian: Диклофенак натрий DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada
Estonian: Diclofenac sodium DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-CT 75 mg/2 ml Ampullen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-saar 75 mg SF Injektionslösung
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR
Bulgarian: Диклофенак натрий Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Estonian: Diclofenac sodium Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac spezial 100mg Klinge
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac spezial 100 mg Klinge
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Temmler SL 100mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Temmler SL 100 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Na ratiopharm retard
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Na ratiopharm retard
Bulgarian: Диклофенак натрий DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Estonian: Diclofenac sodium DIFENE DUAL CAPSULE 100 MG
Bulgarian: Диклофенак натрий Deflamat 100 mgSuppositorien
Estonian: Diclofenac sodium Deflamat 100 mgSuppositorien
Bulgarian: Olfen 100 mg trde kapsule
Estonian: Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo KD 50
Estonian: Diclofenac sodium Diclo KD 50
Bulgarian: Диклофенак калий Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Estonian: Diclofenac potassium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenac potassium 12.5 mg Tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren injekt
Estonian: Diclofenac sodium Voltaren injekt
Bulgarian: Диклофенак калий Diclac Dolo 12,5 mg 12,5mg
Estonian: Diclofenac potassium Diclac Dolo 12,5 mg 12,5 mg
Bulgarian: Перорални капки, разтвор
Estonian: Suukaudsed tilgad, lahus
Bulgarian: Диклофенак натрий FENOCLOF
Estonian: Diclofenac sodium FENOCLOF
Bulgarian: Диклофенак калий Eeze
Estonian: Diclofenacum kalium Eeze
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTAREN RETARD
Estonian: Diclofenac sodium VOLTAREN RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий ALMIRAL 50
Estonian: Diclofenacum natricum ALMIRAL 50
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Hikma 75 mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Hikma 75 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Estonian: Diclofenac sodium Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Bulgarian: Диклофенак калий Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Estonian: Diclofenac potassium Kyflam 50 mg Film Coated Tablet
Bulgarian: Диклофенак натрий VERAL 75 RETARD 75mg
Estonian: Diclofenacum natricum VERAL 75 RETARD 75 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Deflamat 75 mgAmpullen
Estonian: Diclofenac sodium Deflamat 75 mgAmpullen
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol SR Tablets 75mg
Estonian: Diclofenac sodium Voltarol SR Tablets 75 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Monoflam retard N 100mg
Estonian: Diclofenac sodium Monoflam retard N 100 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacratiopharm 100 mg Retardkapseln
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacratiopharm 100 mg Retardkapseln
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Estonian: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Estonian: Diclofenac sodium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Bulgarian: Диклофенак натрий Rheumatac Retard Tablets 75mg
Estonian: Diclofenac sodium Rheumatac Retard Tablets 75 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen 25
Estonian: Diclofenacum natricum Olfen 25
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo KD 100
Estonian: Diclofenac sodium Diclo KD 100
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclac ID 75 mg modified release tablets
Estonian: Diclofenacum natricum Diclac ID 75 mg modified release tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclac 150 mg ID 150mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclac 150 mg ID 150 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac SFRotexmedica
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac SFRotexmedica
Bulgarian: Диклофенак натрий Mercury Pharms Diclofenac Sodium
Estonian: Diclofenac sodium Mercury Pharms Diclofenac Sodium
Bulgarian: Диклофенак натрий DELIMON
Estonian: Diclofenac sodium DELIMON
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Temmler SL 75mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Temmler SL 75 mg
Bulgarian: Свържете се с нашия пресцентър Monika Benstetter или Martin Harvey
Estonian: EMA pressiesindajad Monika Benstetter või Martin Harvey
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар при следващия редовен преглед.
Estonian: Arutage seda oma arstiga järgmisel korralisel visiidil.
Bulgarian: +44 (0)20 7418 8427 Ел. поща: press@ema.europa.eu
Estonian: Telefon +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: • Küsimuste korral pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Използвана литература
Estonian: Kirjandusviited:
Bulgarian: Тел.
Estonian: Lancet.
Bulgarian: Те доказват, че в сравнение с плацебо рискът от големи съдови събития нараства с около една трета при прием на COX-2 инхибитор (съотношение на честотата [СЧ] 1,37, 95% доверителен интервал [ДИ] 1,14-1,66; p=0,0009) или диклофенак (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), най-вече поради повишение на големите коронарни събития (коксиби: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; диклофенак: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Estonian: Nimetatud metaanalüüsis leiti, et platseeboga võrreldes oli oluliste vaskulaarsete juhtude risk COX-2 inhibiitoritel (esinemuse suhe (RR) 1,37, 95%-line usaldusvahemik (CI) 1,14-1,66; p = 0,0009) või diklofenakil (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036) ligikaudu kolmandiku võrra suurem, sest suurenes oluliste koronaarsete juhtude risk (koksiibid: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Bulgarian: Потребността от облекчаване на симптомите и реакцията към терапията от страна на пациента следва периодично да се преоценяват.
Estonian: Patsiendi sümptomaatilise leevenduse vajadust ja reageerimist ravile tuleb regulaarselt taashinnata.
Bulgarian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet.
Estonian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Bulgarian: Нови препоръки за безопасност относно диклофенак
Estonian: Uus ohutusteave diklofenaki kohta
Bulgarian: Прегледът на системен диклофенак започва на 31 октомври 2012 г. по молба на Британската агенция по лекарствата съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Estonian: Süsteemse diklofenaki hindamine vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31 algatati 31. oktoobril 2012 Ühendkuningriigi ravimiameti nõudel.
Bulgarian: Това важи особено когато диклофенак се използва във висока доза и за дългосрочно лечение.
Estonian: See kehtib eriti juhul, kui diklofenakki kasutatakse suures annuses ja pikaajaliseks raviks.
Bulgarian: Становището на CMDh е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и на 25 септември 2013 г. приема окончателното правнообвързващо решение, валидно за целия ЕС.
Estonian: Koordineerimisrühma seiskoht saadeti Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis 25. septembril 2013 vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Bulgarian: Допълнителна информация за преразглеждането на данните за безопасност в ЕС:
Estonian: Lisateave üleeuroopalise ohutuse hindamise kohta
Bulgarian: Новите мерки имат за цел да минимизират сърдечносъдовите рискове
Estonian: Uute meetmete eesmärk on kardiovaskulaarsete riskide vähendamine
Bulgarian: PRAC открива процедурата по преглед на диклофенак по молба на Британската регулаторна агенция по лекарствата, MHRA, през октомври 2012 г. в отговор на резултатите от прегледа на НСПВС през 2012 г.
Estonian: Riskihindamiskomitee algatas diklofenaki hindamise Ühendkuningriigi ravimiameti (MHRA) nõudmisel 2012. aasta oktoobris vastusena NSAID-ravimite 2012. aasta läbivaatuse tulemustele.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи диклофенак, са разрешени чрез национални процедури в държавите членки на ЕС, и се предлагат от много години в широк диапазон търговски имена.
Estonian: Diklofenakki sisaldavad ravimid on Euroopa Liidu liikmesriikides saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu ja need on olnud erinevate kaubanduslike nimetuste all kasutusel juba palju aastaid.
Bulgarian: По тази причина последния преглед на PRAC започва специално, за да се оцени съотношението полза/риск от системния диклофенак.
Estonian: Riskihindamiskomitee viimane läbivaatus algatati seetõttu erieesmärgiga hinnata süsteemselt manustatud diklofenaki kasulikkuse ja riski suhet.
Bulgarian: Безопасността на НСПВС се следи внимателно от регулаторните органи в ЕС.
Estonian: Euroopa Liidu pädevad asutused on NSAID-ravimite ohutust hoolikalt jälginud.
Bulgarian: Първоначално прегледът е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
Estonian: Eelkirjeldatud andmed vaatas kõigepealt läbi ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee.
Bulgarian: Ако имате други рискови фактори като високо кръвно налягане, високи кръвни стойности на холестерол, диабет или ако сте пушачи, се налага Вашият лекар да оцени дали трябва да използвате диклофенак и най-добрият начин да приемате лекарството.
Estonian: • Kui teil esinevad veel muud riskitegurid, näiteks kõrge vererõhk, vere suur kolesteroolisisaldus, diabeet, või kui te suitsetate, siis peab teie arst hindama, kas te võite diklofenakki võtta ja kuidas oleks seda kõige parem teha.
Bulgarian: Тъй като становището на CMDh е прието с консенсус, то е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и приема окончателно правнообвързващо решение, валидно в ЕС.
Estonian: Et koordineerimisrühma arvamus võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Bulgarian: Ефективността на диклофенак е добре установена.
Estonian: • Diklofenaki efektiivsus on hästituntud.
Bulgarian: 25 септември 2013 г.
Estonian: 25. september 2013 EMA/592685/2013
Bulgarian: Информацията за продукта ще бъде изменена и здравните специалисти, които предписват или изпълняват рецепти за системен диклофенак, ще получат допълнителна информация на национално ниво.
Estonian: Ravimiteavet muudetakse ja arstid, kes määravad või kasutavad süsteemset diklofenakki, saavad kõigis riikides täiendava asjakohase teavituskirja.
Bulgarian: Ограничените данни първоначално възпрепятстват даването на количествени измерения на риска, но до прегледа през 2012 г. започва да се оформя цялостна представа.
Estonian: Andmete vähesuse tõttu oli riski suuruse määratlemine alguses keeruline, aga 2012. aasta läbivaatuse ajaks oli saadud riskist üsna selgepiiriline ettekujutus.
Bulgarian: • PRAC изследва допълнително наличните данни, включително няколко нови случай-контрола и кохортни проучвания, последващ анализ на данни от програма MEDAL (Многонационална програма за продължително прилагани еторикоксиб и диклофенак при артрит),1 и метаанализ2 на Сдружението на лекарите, провеждащи изпитвания с коксиб и традиционни НСПВС, което включва над 600 клинични изпитвания.
Estonian: • Riskihindamiskomitee vaatas uuesti läbi olemasolevad andmed, sealhulgas mitmed uued juhtkontrolluuringud ja kohortuuringud, programmi1 MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) andmete post hoc-analüüsi ning koksiibide ja traditsiooniliste NSAID-ravimite uuringute koostöörühma metaanalüüsi2, mis hõlmas enam kui 600 kliinilist uuringut.
Bulgarian: Тъй като някои простагландини участват в причиняването на болка и възпаление на мястото на нараняване или увреждане на тялото, намаленото производство на простагландини намалява болката и възпалението.
Estonian: Et mõned prostaglandiinid osalevad valu ja põletiku tekkes organismi vigastuse või kahjustuse kohas, siis alandab prostaglandiinide tekkimise vähenemine ka valu ja põletikku.
Bulgarian: Ако сте на дългосрочно лечение с диклофенак, то трябва да се преразгледа, за да е сигурно, че продължава да е подходящо за Вас.
Estonian: • Kui saate pikaajalist diklofenaki ravi, peab arst teie ravi läbi vaatama, et otsustada, kas see on teie jaoks õige.
Bulgarian: Употребата на диклофенак е противопоказана при пациенти с установена застойна сърдечна недостатъчност (NYHA клас II-IV), исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест или мозъчно-съдова болест.
Estonian: • Diklofenaki kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kellel on väljakujunenud kongestiivne südamepuudulikkus (NYHA klass II-IV), südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus või ajuveresoonkonna haigus.
Bulgarian: Ако 1000 пациенти в умерен риск приемат диклофенак в продължение на година, при тях ще има около 3 допълнителни случая на сърдечен удар в сравнение с пациентите, които не приемат диклофенак.
Estonian: Kui 1000 mõõduka riskiga patsienti võtab diklofenakki ühe aasta vältel, tekib sellises patsiendirühmas ligikaudu 3 täiendavat südameinfarkti juhtu võrreldes patsientidega, kes diklofenakki ei kasuta.
Bulgarian: Не трябва да спирате лечението, без да сте говорили с Вашия лекар.
Estonian: • Ärge lõpetage diklofenaki võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: Тъй като лекарствените продукти, съдържащи диклофенак, са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Estonian: Et kõik diklofenakki sisaldavad ravimid on saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu, saadeti riskihindamiskomitee soovitus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale, kes võttis vastu lõplikku seisukoha.
Bulgarian: Налично е предупреждение за този риск за лекарствени продукти от класа, а информацията за продукта за всички НСПВС препоръчва прилагане на лекарствата при най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за овладяване на симптомите.
Estonian: Nimetatud riski hoiatus kehtib kõigi selle klassi ravimite kohta ja kõigi NSAID-ravimite teabes on soovitus kasutada vähimat toimivat annust lühima võimaliku aja jooksul, et haigussümptomeid reguleerida.
Bulgarian: Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh) одобрява с мнозинство нови препоръки за безопасност за лекарствени продукти, съдържащи диклофенак, приемани под формата на капсули, таблетки, супозитории или чрез инжектиране, предназначени да оказват ефект върху цялото тяло (известен като системен ефект).
Estonian: 28. juunil 2013 kiitis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm (CMDh) enamushäältega heaks uued ohutusmeetmed diklofenakki sisaldavate ravimite kohta, mida manustatakse kapslite, tablettide, ravimküünalde või süstidena ja mis peavad toimet avaldama kogu organismis (süsteemne toime).