FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: guaifenesina ;
Dutch: guaifenesine ;
Italian: Regno Unito Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Dutch: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Italian: Regno Unito Bell Sons & Company Druggist limited.
Dutch: Bell Sons & Company Druggist limited.
Italian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Dutch: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Italian: Regno Unito LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Dutch: LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Italian: Regno Unito Ayrton Saunders Limited, North Way,
Dutch: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Italian: Regno Unito Novartis Consumer Health UK Limited,
Dutch: Novartis Consumer Health UK Limited,
Italian: Lussemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Dutch: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Italian: ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Dutch: Litouwen ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Italian: Regno Unito Pinewood Laboratories Limited,
Dutch: Pinewood Laboratories Limited,
Italian: Lussemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Dutch: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Italian: Lussemburgo MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Dutch: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Italian: Lussemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrina hcl
Dutch: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrine-HCl
Italian: Tixylix cough and Cold
Dutch: Tixylix cough and Cold Stroop
Italian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodina ; cineolo ; acqua distillata di lauroceraso ; mentolo ; terpineolo ; benzocaina
Dutch: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodine ; cineol ; laurierkerswater ; menthol ; terpineol ; benzocaïne
Italian: EX17 3AP,
Dutch: EX17 3AP, United Kingdom
Italian: Regno Unito Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Dutch: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Italian: Slaidburn Crescent, Southport,
Dutch: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Italian: Cough Nurse Night Time Syrup Liquido orale
Dutch: Cough Nurse Night Time Syrup
Italian: Tixylix night cough oral solution Soluzione orale
Dutch: Tixylix night cough oral solution
Italian: Lussemburgo COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Dutch: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Italian: B12 9DR,
Dutch: Birmingham, B12 9DR,
Italian: Belgium folcodina tiofene carbossilato olio essenziale di eucaliptolo paraidrossibenz oato di metile parahydroxyben zoate de propyle
Dutch: Belgium folcodine thiofeencarboxylaat eucalyptol essentiële olie methylparahydroxybenz oaat parahydroxybenzoate de propyle
Italian: Caltoson Balsamico
Dutch: Caltoson Balsamico Tablets
Italian: Benylin Children's dry cough Sciroppo
Dutch: Benylin Children's dry cough
Italian: Wimblehurst Road,
Dutch: Wimblehurst Road, Horsham,
Italian: Pseudoefedrina
Dutch: Pseudo-efedrine
Italian: Avonbridge House,
Dutch: Avonbridge House, Bath Road,
Italian: Regno Unito Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Dutch: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Italian: LU4 8QB,
Dutch: Bedfordshire, LU4 8QB,
Italian: diphenhydramin e Chloride ;
Dutch: diphenhydramine Chloride ;
Italian: West Yorkshire, HD7 5QH,
Dutch: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Italian: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfoguaiacolo o 300 mg/15ml
Dutch: 8560 Wevelgem Belgium folcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Italian: Cunard Road,
Dutch: Cunard Road, Park Royal,
Italian: Liquido orale
Dutch: Vloeistof voor oraal gebruik
Italian: Hill's Balsam Dry cough liquid Soluzione orale
Dutch: Hill's Balsam Dry cough liquid
Italian: Regno Unito Sterling Pharmaceuticals Limited,
Dutch: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Italian: sodio (tenoato di)
Dutch: natrium(tenoaat)
Italian: Regno Unito Wise Pharmaceuticals Limited,
Dutch: Wise Pharmaceuticals Limited,
Italian: Uso rettale
Dutch: Rektal anvendelse
Italian: Belgium canfora eucaliptolo gaiacol fenolo folcodina
Dutch: Belgium kamfer eucalyptol gaiacol fenol folcodine
Italian: RH12 5AB,
Dutch: West Sussex, RH12 5AB,
Italian: Erisimo (estratto secco)
Dutch: Erysimum (droog extract)
Italian: Mirto (olio essenziale); folcodina
Dutch: Mirte (essentiële olie) ; folcodine
Italian: Nirolex day cold & flu capsules Capsula rigida
Dutch: Nirolex day cold & flu capsules
Italian: Belgium doxilamina folcodina acido benzoico sulfoguaiacolo o
Dutch: Belgium doxylamine folcodine benzoëzuur sulfogaiacol
Italian: Eucalyptine-Pholcodine Adultes Supposta
Dutch: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Italian: 8560 Wevelgem Belgium folcodina eucaliptoloum canfora sintetica guaiacolo o fenolo
Dutch: 8560 Wevelgem Belgium folcodine eucalyptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Italian: folcodina ; sodio (tenoato di)
Dutch: folcodine ; natrium(tenoaat)
Italian: Solpadeine Cold & Flu Capsules Capsula rigida
Dutch: Solpadeine Cold & Flu Capsules
Italian: mirto (olio essenziale), alfa-terpineolo;
Dutch: mirte (essentiële olie); alfa-terpineol ; folcodine
Italian: Hexapneumine Adults
Dutch: Hexapneumine Adults Stroop
Italian: Regno Unito Alliance Pharmaceuticals Limited,
Dutch: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Italian: Co Tipperary,
Dutch: Co Tipperary, Ireland
Italian: Ballymacarbry,
Dutch: Ballymacarbry, Clonmel,
Italian: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folcodina 5 mg/5ml Doxilamina succinato 5 mg/5ml Guaiacolo sulfonato del potassio47,5 mg/5ml Benzoato di sodio 50 mg/5ml
Dutch: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folcodine 5 mg/5ml Doxylaminesuccinaat 5 mg/5ml
Italian: cineolo ; folcodina
Dutch: cineol; folcodine
Italian: papavero (petalo) (estratto secco) ; folcodina ;
Dutch: papaver (bloemblad) (droog extract) ; folcodine ;
Italian: Day Nurse Capsules
Dutch: Day Nurse capsule, hard
Italian: Capsula rigida
Dutch: Capsule, hard Oraal gebruik
Italian: Broncho-Pectoralis Pholcodine Sciroppo
Dutch: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Italian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Dutch: Hydrochloride 60 mg
Italian: 7 Oxford Street,
Dutch: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Italian: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolom
Dutch: Folcodine, Chloorfenamine, Biclotymolm
Italian: Eucalyptine-Pholcodine Enfants Supposta
Dutch: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Italian: Pastiglia
Dutch: Zuigtablet
Italian: Diphenhydramin e hydrochloride
Dutch: Diphenhydramine hydrochloride
Italian: Erisimo (estratto fluido); folcodina
Dutch: Erysimum (vloeibaar extract); folcodine
Italian: Pseudoefedrina Hydrochloride
Dutch: Pseudo-efedrine hydrochloride
Italian: Chippenham,
Dutch: Chippenham, Wiltshire,
Italian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Dutch: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Italian: folcodina ; Benzoato di sodio
Dutch: folcodine ; Natrii benzoas
Italian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg
Dutch: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Italian: Ephedromel, sirop
Dutch: Ephedromel, sirop Stroop
Italian: Potter's Pholcodine cough pastilles
Dutch: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Italian: Broncalene adultes, sirop Sciroppo
Dutch: Broncalene adultes, sirop
Italian: Hexapneumine adultes, sirop Sciroppo
Dutch: Hexapneumine adultes, sirop
Italian: Numero procedura EU
Dutch: EUprocedurenummer
Italian: Contenuto della confezione
Dutch: Verpakkingsgroo tten
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Dutch: Fantasienaam Sterkten Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Italian: I seguenti elementi chiave devono essere inclusi nel materiale educazionale:
Dutch: De volgende belangrijke elementen dienen opgenomen te zijn in het educatieve materiaal:
Italian: − Eventuali prodotti residui o materiali di scarto devono essere smaltiti conformemente alle normative locali
Dutch: − Al het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Italian: − Prendere nota della tipologia cutanea del paziente e della data dell'iniezione sulla scheda di allerta per il paziente.
Dutch: − Noteer het huidtype van de patiënt en de datum van injectie op de alarmkaart voor de patiënt
Italian: − È importante avere il dosaggio luminoso giusto e la regolazione appropriata per il laser
Dutch: − Het is belangrijk een van toepassing zijnde lichtdosis en een juiste instelling voor de laser te hebben.
Italian: − Il paziente deve mostrare questa scheda a qualsiasi medico che lo abbia in cura
Dutch: − De noodzaak om deze kaart te laten zien aan elke arts die hen behandelt
Italian: − Gli operatori sanitari devono essere al corrente degli effetti secondari che possono verificarsi durante o poco dopo il trattamento, e della maniera di trattare tali effetti
Dutch: − Zorgverleners moeten op de hoogte zijn van de bijwerkingen die tijdens of kort na de behandeling kunnen voorkomen en hoe deze behandeld moeten worden.
Italian: − La fotosensibilità può essere evitata solo evitando l'esposizione al sole per 90 giorni dopo l'iniezione con PhotoBarr
Dutch: − Fotosensitiviteit kan alleen voorkomen worden door blootstelling aan de zon gedurende 90 dagen na de PhotoBarr-injectie te vermijden
Italian: − I pazienti devono informare il medico prima di iniziare il trattamento se soffrono di malattia epatica grave
Dutch: − Patiënten moeten hun arts informeren voor ze met de behandeling beginnen, als ze een ernstige leveraandoening hebben.
Italian: − Breve panoramica e introduzione all'esofago di Barrett e alla displasia grave
Dutch: Handleiding voor de patiënt − Korte achtergrond en inleiding tot Barrett's oesofagus en ernstige dysplasie
Italian: − È importante che i pazienti informino il medico se si espongono alla luce del sole dopo aver ricevuto il trattamento con PhotoBarr
Dutch: − Het is belangrijk dat patiënten het hun arts vertellen als ze blootgesteld zijn aan zonlicht na het ondergaan van een behandeling met PhotoBarr.
Italian: − I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di effetti secondari a lungo termine, in particolare della fotosensibilità, e della necessità di rivolgersi al medico se tali effetti si verificano
Dutch: − Patiënten moeten gewaarschuwd worden over de mogelijkheid van bijwerkingen op de lange termijn, vooral fotosensitiviteit, en de noodzaak om medische hulp te zoeken als ze voorkomen.
Italian: Gli Stati Membri dovranno assicurarsi di implementare tutte le condizioni o limitazioni in merito all'uso sicuro ed efficace del prodotto medicinale descritte sotto:
Dutch: De Lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel zoals hieronder beschreven staat, geïmplementeerd worden:
Italian: − È importante seguire esattamente e correttamente le fasi di ricostituzione e di somministrazione del porfimer
Dutch: − Het is belangrijk dat de juiste stappen voor reconstitutie en toediening van porfimeer exact opgevolgd worden.
Italian: − Ilmateriale educazionale mira ad aiutare i medici ad ottimizzare il profilo rischibenefici del trattamento con porfimer.
Dutch: − De voorlichtingshulpmiddelen worden ontwikkeld om artsen te helpen bij het optimaliseren van de baten/risicoverhouding van de behandeling met porfimeer.
Italian: Gli Stati Membri definiranno i dettagli dei materiali informativi con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in conformità ai regolamenti nazionali e ai sistemi sanitari e ne assicureranno l'implementazione a livello nazionale, in modo tale che i medici che intendano prescrivere e/o dispensare PhotoBarr ricevano quanto segue:
Dutch: De Lidstaten zullen tot overeenstemming komen met de MAH over de bijzonderheden van de educatieve materialen volgens nationale regelgeving en gezondheidszorgsystemen, en garanderen dat het zo geïmplementeerd wordt dat alle zorgverleners die van plan zijn PhotoBarr voor te schrijven en/of toe te dienen, van het volgende voorzien worden:
Italian: • Guida alla prescrizione
Dutch: • Handleiding voor de voorschrijver
Italian: − Nella scheda vi è una parte dove il medico noterà la tipologia cutanea e la data dell'iniezione.
Dutch: − Ruimte op kaart waar de arts huidtype en datum van injectie kan noteren.
Italian: Guida alla prescrizione e kit di diapositive per i prescritori
Dutch: Handleiding voor de voorschrijver en diaset voor de voorschrijver
Italian: • Kit di diapositive per i prescrittori
Dutch: • Diaset voor de voorschrijver
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI IN MERITO ALL'USO SICURO ED EFFICACE DEL PRODOTTO MEDICINALE DA IMPLEMENTARSI DA PARTE DEGLI STATI
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN VAN HET GENEESMIDDEL, DIE GEÏMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN DOOR DE
Italian: − Considerare che: o PhotoBarr rimane nell'organismo per 60-90 giorni dopo l'iniezione o PhotoBarr è attivato dalla luce visibile o sussiste un rischio maggiore di fotosensibilità (sensibilità alla luce) o nella maggior parte dei casi si verifica rossore e fastidio alla pelle esposta, ma sono anche possibili casi di fotosensibilità grave o i filtri solari in commercio non sono efficaci contro la fotosensibilizzazione o la fotosensibilità può essere evitata solo evitando l'esposizione al sole per 90 giorni dopo l'iniezione con PhotoBarr
Dutch: − Dat PhotoBarr o Gedurende 60 - 90 dagen na de injectie in het lichaam blijft o Geactiveerd wordt door zichtbaar licht o Er een verhoogd risico bestaat op fotosensitiviteit (gevoeligheid voor licht) o Blootgestelde huid zal rood worden en in de meeste gevallen ongemak veroorzaken, maar ernstige gevallen van fotosensitiviteit zijn mogelijk o Commercieel beschikbare zonwerende producten zijn niet effectief bij het voorkomen van gevoeligheid door licht o Fotosensitiviteit kan alleen voorkomen worden door blootstelling aan de zon gedurende 90 dagen na de PhotoBarr-injectie te vermijden
Italian: − Considerare che: o PhotoBarr rimane nell'organismo per 60-90 giorni dopo l'iniezione o PhotoBarr è attivato dalla luce visibile o sussiste un rischio maggiore di fotosensibilità (sensibilità alla luce) o nella maggior parte dei casi si verifica rossore e fastidio alla pelle esposta, ma sono anche possibili casi di fotosensibilità grave o i filtri solari in commercio non sono efficaci contro la fotosensibilizzazione
Dutch: o Gedurende 60 - 90 dagen na de injectie in het lichaam blijft o Er een verhoogd risico bestaat op fotosensitiviteit (gevoeligheid voor licht) o Blootgestelde huid zal rood worden en in de meeste gevallen ongemak veroorzaken, maar ernstige gevallen van fotosensitiviteit zijn mogelijk o Commercieel beschikbare zonwerende producten zijn niet effectief bij het
Italian: − I pazienti devono essere avvertiti della possibilità dell'insorgenza di un certo numero di effetti indesiderati.
Dutch: − Er zijn een aantal mogelijke bijwerkingen waarvan patiënten op de hoogte moeten zijn.
Italian: * vedere la sezione c.
Dutch: * zie rubriek c.
Italian: Polvere: 3 anni
Dutch: Poeder: 3 jaar
Italian: I rischi potenziali per gli esseri umani sono sconosciuti.
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
Italian: La frequenza non può essere valutata a partire dai dati disponibili.
Dutch: frequentie kan niet worden bepaald uit de beschikbare data.
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Dutch: Bovendien moet er een bijgewerkte RMP worden ingediend:
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op
Italian: Pertanto, per alcuni giorni (in alcuni casi fino a 4 settimane) dovrà consumare solo cibi liquidi.
Dutch: Daarom dient u een paar dagen (in sommige gevallen tot 4 weken) alleen vloeibaar voedsel te gebruiken.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Dutch: Dit medicinale product dient niet te worden gemengd met andere medicinale producten behalve die genoemd in rubriek 6.6.
Italian: - Si protegga gli occhi indossando occhiali da sole scuri.
Dutch: Bescherm uw ogen met een donkere zonnebril.
Italian: Se soffre di problemi epatici questo periodo potrebbe essere più lungo.
Dutch: Wanneer u lijdt aan leveraandoeningen kan deze periode langer zijn.
Italian: Nel gruppo sottoposto a PDT + OM sono stati trattati 133 pazienti.
Dutch: In de PDT + OMgroep werden 133 patiënten behandeld.
Italian: Come funziona la terapia fotodinamica (PDT)?
Dutch: Hoe werkt fotodynamische (PDT) therapie?
Italian: Diminuzione dell'appetito, squilibrio elettrolitico
Dutch: Verminderde eetlust, elektrolytische onbalans
Italian: È necessario tenere in considerazione i trattamenti disponibili e le linee guida per il controllo.
Dutch: De beschikbare behandel- en controlerichtlijnen dienen in acht genomen te worden.
Italian: La reazione necrotica e la risposta infiammatoria a esso associate si sviluppano nell'arco di diversi giorni.
Dutch: De necrotische reactie en ermee samenhangende ontstekingsreactie ontstaat geleidelijk gedurende meerdere dagen.
Italian: In tal caso, dovrà evitare qualsiasi attività che richieda attenzione o concentrazione, come la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
Dutch: In dit geval dient u activiteiten waarbij uw aandacht of concentratie vereist wordt, zoals het besturen van voertuigen of het bedienen van machines, te vermijden.
Italian: − entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Dutch: − Binnen 60 dagen nadat er een belangrijke (farmacovigilantie of risicominimalisatie) mijlpaal bereikt is
Italian: È importante evitare il contatto con gli occhi e con la cute durante la preparazione e/o la somministrazione.
Dutch: Het is belangrijk om contact met de ogen of de huid te vermijden tijdens bereiding en/of toediening.
Italian: L'obiettivo è quello di esporre e trattare tutte le zone colpite da HGD e l'intera lunghezza del BO.
Dutch: Het doel is om alle dysplasiegebieden en de totale lengte van de BO te belichten en te behandelen.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2)
Italian: Uso di PhotoBarr con cibi e bevande
Dutch: Effect van PhotoBarr op eten en drinken
Italian: Esse sono classificate, in base alla frequenza, come: molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10); non comuni (>1/1000, <1/100); non nota (la frequenza non può essere definita dai dati disponibili).
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: Zeer vaak (> 1/10); Vaak (> 1/100, < 1/10); Soms (> 1/1000, < 1/100); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: La formazione di stenosi esofagea non può essere ridotta né eliminata mediante l'impiego di steroidi.
Dutch: De vorming van oesophageale stenose kan niet verminderd of geëlimineerd worden door het gebruik van steroïden.
Italian: Pazienti anziani (≥ 65 anni) Non è necessario modificare il dosaggio in base all'età.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar) Doseringsmodificatie gebaseerd op leeftijd is niet vereist.
Italian: Occorre pertanto raccomandare ai pazienti di assumere cibi liquidi durante i primi giorni (fino a 4 settimane) dopo l'applicazione laser.
Dutch: Om die reden moet patiënten aangeraden worden vloeibaar voedsel te gebruiken gedurende de eerste dagen (tot 4 weken) na de laserlichtapplicatie.
Italian: Procedura di follow-up
Dutch: Follow-up-procedure
Italian: Il livello di fotosensibilità varierà secondo le zone del corpo, in base alla frequenza della precedente esposizione alla luce.
Dutch: Het niveau van lichtovergevoeligheid zal variëren voor verschillende gebieden van het lichaam, afhankelijk van de mate van eerdere blootstelling aan licht.
Italian: In relazione agli esseri umani, non esistono dati disponibili che supportino o escludano tale possibilità.
Dutch: Er zijn geen gegevens bij mensen bekend om deze mogelijkheden te bekrachtigen of te weerleggen.
Italian: Come tutti i medicinali, PhotoBarr può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan PhotoBarr bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Italian: Non utilizzare altri diluenti.
Dutch: Gebruik geen andere verdunningsmiddelen.
Italian: Non miscelare PhotoBarr con altri medicinali nella stessa soluzione.
Dutch: Vermeng PhotoBarr niet met andere medicinale producten in dezelfde oplossing.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Dutch: Vanuit een microbiologisch standpunt gezien moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 4 marzo 2009
Dutch: Datum meest recente hernieuwing: 4 maart 2009
Italian: Tale dolore può essere di intensità sufficiente da giustificare la prescrizione a breve termine di analgesici oppiacei.
Dutch: Deze pijn kan hevig genoeg zijn voor het kortdurend voorschrijven van opiumafgeleide analgesie.
Italian: In caso di reazione allergica, si devono adottare le misure appropriate (standard di cura) e non si deve ripetere la terapia fotodinamica.
Dutch: In geval van een allergische reactie moeten geschikte maatregelen (zorgstandaard) worden genomen en mag de PDT-behandeling niet worden herhaald.
Italian: I medici che eseguono il trattamento devono inoltre essere consapevoli della possibilità che si sviluppi un'iperplasia squamosa e del rischio che tale cancro venga trascurato.
Dutch: Behandelend artsen dienen zich tevens bewust te zijn van de mogelijkheid van schilferige woekering en het risico van het over het hoofd zien van kanker.
Italian: Tempo di trattamento (sec)
Dutch: Behandeltijd (sec)
Italian: In caso contrario, occorre verificare il corretto funzionamento del sistema.
Dutch: Indien meer dan dit nodig is, moet het systeem nagekeken worden.
Italian: Diminuzione del peso, aumento della temperatura corporea
Dutch: Afgenomen lichaamsgewicht, verhoging van de lichaamstemperatuur
Italian: Tempo di trattamento (min:sec)
Dutch: Behandeltijd (min:sec)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 marzo 2004
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 25 maart 2004
Italian: Il sesso del paziente non influenzava in alcun modo i parametri farmacocinetici, eccetto per quanto riguarda il tmax,, che era di 1,5 ore circa per le donne e di 0,17 ore per gli uomini.
Dutch: Het geslacht had geen effect op farmacokinetische parameters behalve bij tmax, die ongeveer 1,5 uur bij vrouwen en 0,17 uur bij mannen was.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Dutch: Niet bewaren bij temperaturen boven 25 °C.
Italian: La maggior parte di tali eventi era di intensità da leggera a moderata e poteva essere risolta mediante 1 o 2 dilatazioni.
Dutch: De meerderheid van deze vernauwingen was mild tot gematigd in intensiteit en kon door middel van 1 tot 2 dilataties gehanteerd worden.
Italian: Il TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO concorderà i particolari dei materiali educativi con le Autorità nazionali competenti per assicurare che tutti igli operatori sanitari che intendono prescrivere e/o dispensare PhotoBarr siano dotati di quanto segue:
Dutch: De vergunninghouder zal met de nationale bevoegde instanties tot overeenstemming komen over de voorlichtingsmaterialen om te garanderen dat alle zorgverleners die van plan zijn PhotoBarr te gaan voorschrijven en/of toe te dienen, van het volgende worden voorzien:
Italian: Utilizzare prima o dopo la radioterapia
Dutch: Vóór of na bestraling gebruiken
Italian: Poiché il tessuto intorno agli occhi può risultare più sensibile, si raccomanda di non esporre il viso per eseguire tale test.
Dutch: Het weefsel rond de ogen kan gevoeliger zijn en om die reden is het niet aan te raden het gezicht voor de test te gebruiken.