FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le comité a conclu, au vu des données disponibles, que le rapport bénéfice/risque d'Oxynal et de Targin et noms associés dans le «traitement symptomatique de seconde intention des patients atteints du syndrome idiopathique des jambes sans repos sévère à très sévère après échec d'un traitement dopaminergique» est positif.
Slovenian: • odbor je na podlagi razpoložljivih podatkov zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil Oxynal in Targin ter povezanih imen pri indikaciji „simptomatsko zdravljenje druge izbire bolnikov s hudo do zelo hudo obliko idiopatskega sindroma nemirnih nog po neuspešnem zdravljenju z dopaminergiki" pozitivno;
French: Aucun cas d'augmentation, de tolérance, de dépendance psychologique (addiction), d'abus ou de mésusage n'a été mentionné dans les études OXN3502/S.
Slovenian: V študijah OXN3502/S niso poročali o nobenem primeru poslabšanja simptomov, tolerance, psihološke odvisnosti (zasvojenosti), zlorabe ali napačne uporabe.
French: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Slovenian: Norveška Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
French: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Slovenian: Portugalska Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
French: Liste reprenant les noms, la (les) forme(s) pharmaceutique(s), le (les) dosage(s) du (des) médicament(s), la (les) voie(s) d'administration, le (les) titulaire(s) de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
French: Pays-Bas Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Slovenian: Nizozemska Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
French: Roumanie Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Slovenian: Romunija Mundipharma Gesellschaft m.b.H
French: Allemagne Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Slovenian: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
French: Luxembourg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Slovenian: Luksemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
French: Luxembourg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
Slovenian: Luksemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
French: Date de première autorisation : 08 février 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 08. februar 2018
French: • Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose affiche le symbole de contrôle de l'écoulement (
Slovenian: • Vrtite izbirnik odmerka, dokler se na števcu odmerka ne pokaže simbol za preverjanje pretoka (
French: une fois par semaine
Slovenian: enkrat na teden
French: Tous les patients se sont rétablis sans complications.
Slovenian: Vsi bolniki so si opomogli brez zapletov.
French: • changement du goût des aliments ou des boissons
Slovenian: • spremenjen okus hrane ali pijač
French: Ceci est particulièrement important si vous avez des problèmes de reins.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če imate težave z ledvicami.
French: L'ancienneté moyenne du diabète était de 13,9 ans.
Slovenian: Povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 13,9 leta.
French: Les événements étaient plus fréquemment rapportés pendant les premiers mois de traitement.
Slovenian: O teh učinkih so najpogosteje poročali v prvih mesecih zdravljenja.
French: Appétit, apport énergétique et choix des aliments
Slovenian: Apetit, energijski vnos in izbira hrane
French: Si vous avez oublié d'injecter une dose et que :
Slovenian: Če ste pozabili injicirati odmerek in:
French: Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d'un type de médicament injectable.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot le eno zdravilo za injiciranje.
French: • Vous devez utiliser ce médicament une fois par semaine, le même jour chaque semaine si possible.
Slovenian: • To zdravilo morate uporabljati enkrat na teden, vedno na isti dan v tednu, če je le mogoče.
French: La Cmax de l'atorvastatine a diminué de 38 %.
Slovenian: Cmax atorvastatina se je zmanjšala za 38 %.
French: La différence de traitement est apparue rapidement et a persisté tout au long de l'essai.
Slovenian: Razlika v zdravljenju se je pojavila zgodaj in se je ohranila skozi celotno preskušanje.
French: Les aiguilles et tout autre déchet doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Slovenian: Igle in preostali odpadni material je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
French: Il est donc recommandé d'utiliser une contraception pendant l'utilisation de ce médicament.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da med uporabo tega zdravila uporabljate kontracepcijo.
French: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danemark
Slovenian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg
French: Comptez lentement
Slovenian: počasi štejte:
French: La croissance et le développement postnataux ont été évalués chez le singe cynomolgus.
Slovenian: Postnatalno rast in razvoj so ocenili pri opicah cynomolgus.
French: Électrophysiologie cardiaque (QTc)
Slovenian: Srčna elektrofiziologija (QTc)
French: La sécurité et l'efficacité du sémaglutide chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost semaglutida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
French: C'est un phénomène normal et cela n'a aucune influence sur votre dose.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na odmerek.
French: Cela pourrait interrompre l'injection.
Slovenian: To lahko prekine injiciranje.
French: • si vous êtes allergique au sémaglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: • če ste alergični na semaglutid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Le jour de l'administration hebdomadaire peut être changé si nécessaire, à condition que le délai entre deux doses soit d'au moins 3 jours (> 72 heures).
Slovenian: Dan tedenskega odmerjanja je po potrebi mogoče spremeniti; pogoj za to je, da je presledek med dvema odmerkoma vsaj 3 dni (> 72 ur).
French: Ces patients doivent faire l'objet d'un suivi attentif et être traités selon les recommandations cliniques.
Slovenian: Te bolnike je treba skrbno nadzirati in jih zdraviti v skladu s kliničnimi smernicami.
French: La concentration maximale a été atteinte 1 à 3 jours après administration de la dose.
Slovenian: Največja koncentracija je bila dosežena 1 do 3 dni po injiciranju odmerka.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas encore été établies dans ce groupe de patients.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ni priporočljiva za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, ker njegova varnost in učinkovitost v tej starostni skupini še nista bili dokazani.
French: La pertinence de ces résultats pour l'homme est considérée comme faible mais ne peut pas être complètement exclue.
Slovenian: Pomen tega za človeka je domnevno majhen, a ga ni mogoče povsem izključiti.
French: • vous avez un diabète de type 1, une maladie au cours de laquelle votre corps ne produit pas du tout d'insuline
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1; bolezen, pri kateri vaše telo ne proizvaja insulina,
French: Ce médicament n'est pas une insuline et ne doit pas être utilisé si :
Slovenian: To zdravilo ni insulin in ga ne smete uporabljati:
French: Diminution de l'appétit
Slovenian: zmanjšanje apetita
French: Si vous souhaitez être enceinte, vous devez arrêter d'utiliser ce médicament au moins deux mois à l'avance.
Slovenian: Če želite zanositi, morate to zdravilo prenehati uporabljati vsaj dva meseca prej.
French: Critère primaire - MACE Composants du MACE
Slovenian: Primarni opazovani dogodek - MACE Elementi MACE
French: • réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques).
Slovenian: • hude alergijske reakcije (anafilaktične reakcije).
French: Lors de 8 essais de phase 3a, 4 792 patients ont été exposés au sémaglutide.
Slovenian: V 8 preskušanjih faze 3a je bilo semaglutidu izpostavljenih 4.792 bolnikov.
French: Réservé à l'utilisation par un seul patient.
Slovenian: Izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
French: Changez l'aiguille comme décrit à l'étape 5 « Après votre injection » et répétez toutes les étapes en commençant par l'étape 1, « Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve ».
Slovenian: Iglo zamenjajte, kot je opisano v točki 5, "Po injiciranju", in ponovite vse korake, začenši s točko 1, "Pripravite injekcijski peresnik z novo iglo".
French: Population en intention de traiter (ITT) (n)
Slovenian: Populacija z namenom zdravljenja (ITT - intent-to-treat) (N)
French: SUSTAIN 1 - Monothérapie
Slovenian: SUSTAIN 1 - Monoterapija
French: La biodisponibilité absolue du sémaglutide par voie sous-cutanée était de 89 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost subkutanega semaglutida je bila 89 %.
French: Toute manipulation brutale ou mauvaise utilisation peut entraîner une dose incorrecte.
Slovenian: Grobo ravnanje ali nepravilna uporaba lahko povzročita netočno odmerjanje.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en fonction de l'âge.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na starost ni potrebna.
French: Un poids corporel plus élevé diminue l'exposition ; une différence de 20 % de poids corporel entre les patients entraîne une différence d'environ 16 % de l'exposition.
Slovenian: Višja telesna masa zmanjša izpostavljenost; 20-odstotna razlika v telesni masi med posamezniki povzroči približno 16-odstotno razliko v izpostavljenosti.
French: Des doses hebdomadaires supérieures à 1 mg ne sont pas recommandées.
Slovenian: Tedenski odmerki, večji od 1 mg, niso priporočljivi.
French: Dans cinq essais (SUSTAIN 1-5) le critère principal était l'évaluation de l'efficacité glycémique, et dans un essai (SUSTAIN 6), le critère principal portait sur les résultats de l'évaluation cardiovasculaire.
Slovenian: V petih preskušanjih (SUSTAIN 1-5) je bil primarni cilj ocena glikemične učinkovitosti, v enem preskušanju (SUSTAIN 6) pa je bil primarni cilj srčno-žilni izid.
French: Vous pourrez alors entendre ou sentir un déclic.
Slovenian: Ob tem lahko zaslišite ali začutite klik.
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique et les événements cardiovasculaires, ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Slovenian: Za rezultate študij v zvezi s kombinacijami, učinki na urejenost glikemije in srčno-žilne dogodke ter skupinami bolnikov, ki so jih preučili, glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.
French: Il a été observé 158 événements d'apparition ou d'aggravation de néphropathie.
Slovenian: Opaženih je bilo 158 dogodkov novonastale nefropatije in poslabšanja nefropatije.
French: Cela est normal, mais vous devez tout de même vérifier l'écoulement si vous utilisez un stylo neuf pour la première fois.
Slovenian: To je normalno, vendar morate kljub temu preveriti pretok, ko nov injekcijski peresnik uporabite prvič.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée ou génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: Si vous ne prenez pas le bon médicament, cela pourrait être très néfaste pour votre santé.
Slovenian: Uporaba napačnega zdravila lahko zelo škoduje vašemu zdravju.
French: Les instructions détaillées d'utilisation figurent au verso de cette notice.
Slovenian: Podrobni napotki so opisani na drugi strani tega navodila za uporabo.
French: Comment manipuler une aiguille bouchée ?
Slovenian: Kako ravnati z zamašeno iglo?
French: Inclusion (moyenne)
Slovenian: Izhodišče (povprečje)
French: Les patients comptaient 61 % d'hommes, l'âge moyen était de 65 ans et l'IMC moyen de 33 kg/m2.
Slovenian: 61 % je bilo moških, povprečna starost je bila 65 let in povprečni ITM je bil 33 kg/m2.
French: En raison des différences d'anatomie et de fonction du sac vitellin entre les espèces, et en raison de l'absence d'expression des récepteurs du GLP-1 dans le sac vitellin des primates non humains, ce mécanisme n'est probablement pas pertinent chez l'homme.
Slovenian: Zaradi razlik v anatomiji in funkciji rumenjakove vrečke med živalskimi vrstami in zaradi odsotnosti izraženosti receptorjev GLP-1 v rumenjakovi vrečki ne-človeških primatov, velja, da ta mehanizem za človeka verjetno ni pomemben.
French: Votre médecin vous expliquera comment traiter un faible taux de sucre dans le sang et ce que vous devez faire si vous remarquez ces signes annonciateurs.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako zdraviti prenizek krvni sladkor in kaj storiti, če opazite te opozorilne znake.
French: La Cmax n'a été affectée pour aucun des composés.
Slovenian: Cmax se ni spremenila za nobeno od učinkovin.
French: Cette baisse n'a pas été considérée comme cliniquement significative.
Slovenian: Ocenili so, da to ni klinično pomembno.
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments à base de plantes ou achetés sans ordonnance.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zeliščnimi zdravili ali drugimi zdravili, ki ste jih kupili brez recepta.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique approprié doit être initié en fonction des signes cliniques et des symptômes du patient.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba začeti ustrezno podporno zdravljenje v skladu z bolnikovimi kliničnimi znaki in simptomi.
French: • Assurez-vous de pouvoir voir le compteur de dose.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli števec odmerka.
French: Ces effets indésirables peuvent entraîner une déshydratation (perte de liquide).
Slovenian: Ti neželeni učinki lahko povzročijo dehidracijo (izgubo tekočine).
French: Vous devez rechercher une aide médicale en urgence et informer immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes tels que des problèmes respiratoires, un gonflement du visage ou de la gorge et des battements de cœur rapides.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč in takoj obvestite zdravnika, če imate simptome, kot so težave z dihanjem, otekanje obraza in grla ter hiter srčni utrip.
French: L'exposition à l'état d'équilibre a été atteinte après 4 à 5 semaines d'administration une fois par semaine.
Slovenian: Izpostavljenost v stanju dinamičnega ravnovesja je bila dosežena po 4 do 5 tednih injiciranja enkrat na teden.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent : (≥1/10) ; fréquent : (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent : (≥1/1 000, <1/100) ; rare : (≥1/10 000, <1/1 000) et très rare : (<1/10 000).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
French: • N'injectez pas Ozempic s'il a été exposé à la lumière directe du soleil.
Slovenian: • Ne injicirajte zdravila Ozempic, ki je bilo izpostavljeno neposredni sončni svetlobi.
French: Les réactions sont indiquées ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence absolue.
Slovenian: Učinki so navedeni spodaj glede na organski sistem in absolutno pogostnost.
French: Regardez à travers la fenêtre du stylo.
Slovenian: Poglejte skozi okence injekcijskega peresnika.
French: Si vous êtes enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin, car votre traitement devra être modifié.
Slovenian: Če med uporabo tega zdravila zanosite, se takoj posvetujte z zdravnikom, ker bo treba zdravljenje spremeniti.
French: Le sémaglutide n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Semaglutid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: Ne modifiez pas votre dose, sauf si votre médecin vous demande de le faire.
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka, če vam tega ne naroči zdravnik.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki injekcijskega peresnika in na škatli poleg oznake "EXP".
French: Évitez de conduire ou d'utiliser des machines si vous ressentez des signes quelconques de chute du taux de sucre dans le sang.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če imate kateri koli znak prenizkega krvnega sladkorja.
French: Voir étape 2 « Vérification de l'écoulement ».
Slovenian: Glejte točko 2, "Preverite pretok".
French: Si du sang apparaît au niveau du site d'injection, appuyez légèrement.
Slovenian: Če se na mestu injiciranja pojavi kri, nanj rahlo pritisnite.
French: Le site d'injection peut être modifié sans ajustement de la dose.
Slovenian: Mesto injiciranja je mogoče spreminjati brez prilagoditve odmerka.
French: • en association avec d'autres médicaments destinés au traitement du diabète.
Slovenian: • kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
French: À conserver à l'abri de la lumière.
Slovenian: Zaščite pred svetlobo.
French: Ozempic doit être administré une fois par semaine, quel que soit le moment de la journée, au cours ou en dehors des repas.
Slovenian: Zdravilo Ozempic je treba injicirati enkrat na teden, ob kateri koli uri, ne glede na obroke.
French: Le GLP-1 est une hormone physiologique exerçant plusieurs effets sur la régulation du glucose et de l'appétit, ainsi que sur le système cardiovasculaire.
Slovenian: GLP-1 je fiziološki hormon, ki opravlja več nalog v regulaciji glukoze in apetita ter v srčno-žilnem sistemu.
French: - Dans ce cas, vous n'avez pas reçu de médicament du tout, même si le compteur de dose a bougé par rapport à la dose sélectionnée au départ.
Slovenian: - V tem primeru niste prejeli nič zdravila, tudi če se je števec odmerka premaknil od začetnega odmerka, ki ste ga nastavili.
French: Durée de conservation en cours d'utilisation : 6 semaines.
Slovenian: Po prvi uporabi: 6 tednov.
French: • Vous pouvez faire vous-même l'injection, quel que soit le moment de la journée, au cours ou en dehors des repas.
Slovenian: • Zdravilo si lahko injicirate ob kateri koli uri, ne glede na obroke.
French: EXP Jeter le stylo 6 semaines après la première utilisation.
Slovenian: EXP Injekcijski peresnik zavrzite 6 tednov po prvi uporabi.
French: Les effets sur le glucose et l'appétit sont spécifiquement médiés via les récepteurs du GLP-1 dans le pancréas et le cerveau.
Slovenian: Učinki na glukozo in apetit potekajo specifično preko receptorjev GLP-1 v trebušni slinavki in možganih.
French: Une petite goutte peut rester à la pointe de l'aiguille, mais elle ne sera pas injectée.
Slovenian: Na konici igle lahko ostane majhna kapljica, ki pa ne bo injicirana.
French: Les récepteurs du GLP-1 sont également exprimés dans le cœur, le système vasculaire, le système immunitaire et les reins.
Slovenian: Receptorji GLP-1 so izraženi tudi v srcu, ožilju, imunskem sistemu in ledvicah.
French: Prévenez en particulier votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous utilisez des médicaments contenant l'une des substances suivantes :
Slovenian: Še zlasti morate zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro obvestiti, če uporabljate zdravila, ki vsebujejo kaj od naslednjega:
French: FAS : Analyse sur l'ensemble des données disponibles (full analysis set)
Slovenian: Celotna populacija (FAS (Full Analysis Set) Population)
French: Toutes les évaluations pharmacodynamiques ont été effectuées au bout de 12 semaines de traitement (incluant l'augmentation de la dose) à l'état d'équilibre avec 1 mg de sémaglutide une fois par semaine.
Slovenian: Vse farmakodinamične ocene so opravili po 12 tednih zdravljenja (vključno s povečanjem odmerka) v stanju dinamičnega ravnovesja z 1 mg semaglutida enkrat na teden.
French: En général, ces réactions étaient d'intensité légère ou modérée et de courte durée.
Slovenian: Na splošno so bili ti učinki blagi ali zmerni in kratkotrajni.
French: La plupart de ces événements étaient d'intensité légère à modérée et de courte durée.
Slovenian: Večina teh učinkov je bila blagih do zmernih in so bili kratkotrajni.
French: Voir rubrique 2, « Avertissements et précautions » pour plus d'informations sur le risque accru de chute du taux de sucre dans le sang et la rubrique 4 pour connaître les signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang.
Slovenian: Glejte poglavje 2, podpoglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi", za informacije o večjem tveganju za prenizek krvni sladkor in poglavje 4 za opozorilne znake prenizkega krvnega sladkorja.
French: Il n'y a pas d'expérience chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive de classe IV New York Heart Association (NYHA), le sémaglutide n'est donc pas recommandé chez ces patients.
Slovenian: Izkušenj pri zdravljenju bolnikov s srčnim popuščanjem razreda IV po razvrstitvi New York Heart Association (NYHA) ni in zato uporaba semaglutida pri teh bolnikih ni priporočljiva.
French: • Contrôlez le nom et l'étiquette colorée de votre stylo pour vous assurer qu'il contient bien Ozempic.
Slovenian: • Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika in se tako prepričajte, da vsebuje zdravilo Ozempic.
French: L'effet du sémaglutide sur la repolarisation cardiaque a été testé lors d'un essai QTc approfondi.
Slovenian: Vpliv semaglutida na repolarizacijo srca so preverili s podrobnim preskušanjem QTc.
French: En cours d'utilisation :
Slovenian: Med uporabo:
French: Pour vous rappeler d'injecter ce médicament seulement une fois par semaine, il est recommandé de noter sur l'étui le jour de la semaine choisi (par exemple mercredi) ainsi que toutes les dates d'injection.
Slovenian: Da si boste lažje zapomnili injiciranje tega zdravila le enkrat na teden, je priporočljivo, da si izbrani dan (npr. sreda) zapišete na škatlo; poleg tega je priporočljivo tudi, da na škatlo vedno zapišete datum,
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées pendant les essais cliniques étaient les affections gastro-intestinales, incluant les nausées (très fréquentes), les diarrhées (très fréquentes) et les vomissements (fréquents).
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki v kliničnih preskušanjih so bile prebavne motnje, vključno z navzeo (zelo pogosto), drisko (zelo pogosto) in bruhanjem (pogosto).
French: Il n'est pas établi si ces effets sont liés à la réduction de consommation d'aliments par la mère en tant qu'effet direct du GLP-1.
Slovenian: Ali so bili ti učinki povezani z zmanjšanim uživanjem hrane pri samicah, kar je neposreden učinek GLP-1, ni znano.
French: 3 ml (4 doses)
Slovenian: 3 ml (4 odmerki)
French: • Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille, sur une surface plane, sans toucher l'aiguille ni le capuchon externe de l'aiguille.
Slovenian: • Konico igle vstavite v zunanji pokrovček igle na ravni površini, ne da bi se dotaknili igle ali zunanjega pokrovčka igle.
French: Augmentation de la fréquence cardiaque
Slovenian: Povečanje srčne frekvence
French: AUTRE Novo Nordisk A/S
Slovenian: DRUGI PODATKI Novo Nordisk A/S
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide et incolore ou presque incolore.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabite, če opazite, da raztopina ni bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna.
French: Ces résultats coïncidaient avec une nette réduction du poids maternel allant jusqu'à 16 %.
Slovenian: Ti izsledki so sovpadali z izrazitim zmanjšanjem telesne mase samic do 16 %.
French: Le 0 doit être aligné avec l'indicateur de dose.
Slovenian: Številka 0 mora biti poravnana s kazalnikom odmerka.