FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 02 - 697 Warszawa Polska
Lithuanian: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa, Lenkija
Polish: Bydło (krowy w okresie laktacji)
Lithuanian: Galvijai (karvės laktacijos metu).
Polish: Jeżeli w następstwie ekspozycji na produkt pojawią się takie objawy jak wysypka skórna, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi niniejsze ostrzeżenia.
Lithuanian: Jeigu po sąlyčio su vaistu išberia odą, reikia kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui šį įspėjimą.
Polish: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Athens
Lithuanian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Graikija
Polish: Na całym świecie wrażliwość in vitro większości patogenów wywołujących zapalenie gruczołu mlekowego była bardzo wysoka.
Lithuanian: Visame pasaulyje daugumos mastito sukėlėjų jautrumas in vitro buvo labai didelis.
Polish: 4.10 Przedawkowani (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Polish: Skuteczność przeciwko patogenom docelowym
Lithuanian: Veiksmingumas prieš tikslinius ligų sukėlėjus
Polish: 3. rozstrzygnięcie, czy stosunek korzyści do ryzyka produktu jest korzystny, a jeśli nie, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinny zostać (i) zmienione, (ii) odwołane czy (iii) zawieszone na podstawie danych o bezpieczeństwie i skuteczności.
Lithuanian: apsvarstyti, ar šio veterinarinio vaisto naudos ir rizikos santykis yra palankus ir, jeigu ne, ar nereikėtų atsižvelgiant į jo saugumą ir veiksmingumą i) iš dalies pakeisti, ii) panaikinti jo rinkodaros teisių ar iii) sustabdyti jų galiojimo.
Polish: Tubostrzykawki z polietylenu niskiej gęstości pakowane w pudełka tekturowe po 3, 12, 24 lub 300 sztuk.
Lithuanian: Mažo tankio polietileno švirkštai po 3 g, kartoninėse dėžutėse po 3, 12, 24 arba 300 vnt.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKI, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Polish: Choć w tych badaniach doświadczalnych wykazano korzystny wpływ prednizolonu na stan zapalny wymienia w pewnych punktach czasowych po zastosowaniu leczenia, stwierdzono braki statystyczne (małe liczby krów włączonych do badań, niezgrupowane analizy statystyczne zestawów danych), które wskazywały, że wyciągnięcie wniosków dotyczących istotności obserwowanych wpływów było niemożliwe.
Lithuanian: Nors atliekant šiuos eksperimentinius tyrimus tam tikrais laiko momentais po gydymo procedūros nustatytas teigiamas prednizolono poveikis tešmens uždegimui, šie tyrimai turėjo statistinių trūkumų (į tyrimą įtraukta pernelyg mažai karvių, neatlikta grupuotųjų duomenų aibių statistinių analizių), o tai reiškia, kad negalima padaryti išvadų apie šių tyrimų metu nustatyto poveikio reikšmingumą.
Polish: Średnie liczby zróżnicowanych krwinek białych nie różniły się istotnie w punktach czasowych pobierania próbek po zastosowaniu leczenia, co wskazuje, że niskie stężenia prednizolonu nie wpływają w istotny sposób na liczbę krwinek białych.
Lithuanian: Vidutinis diferencijuotų baltųjų kraujo kūnelių skaičius skirtingu laiku imant mėginius po gydymo procedūros reikšmingai nesiskyrė, o tai leidžia manyti, kad nedidelė prednizolono koncentracija neturėjo didelės įtakos baltųjų kraujo kūnelių skaičiui.
Polish: Dlatego, pomimo iż wykazano kliniczne i bakteriologiczne wyleczenie za pomocą preparatu, uznano, że podmioty odpowiedzialne nie wykazały skuteczności prednizolonu w skojarzeniu.
Lithuanian: Todėl, nors preparato klinikinis ir bakteriologinis poveikis įrodytas, nuspręsta, kad rinkodaros teisės turėtojai neįrodė derinio sudėtyje esančio prednizolono veiksmingumo.
Polish: Przedstawiono dwa badania kliniczne dotyczące preparatu Synulox Lactating Cow i nazwy produktów związanych:
Lithuanian: Pateikti du Synulox Lactating Cow ir susijusių pavadinimų klinikiniai tyrimai:
Polish: Dłuższy niż to konieczne okres karencji zapewnia margines bezpieczeństwa, odpowiada na wszelkie obawy związane z przedłużonym czasem leczenia.
Lithuanian: Ilgesne nei būtina išlauka nustatoma saugumo riba, kuri apima visus rūpestį keliančius klausimus, susijusius su ilgesnės gydymo trukmės atvejais.
Polish: Zalecenia dotyczące rozsądnego stosowania
Lithuanian: Apdairaus naudojimo rekomendacijos
Polish: Brak szczególnych ostrzeżeń.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių nėra.
Polish: Preparat Synulox Lactating Cow okazał się nie gorszy od produktu porównywanego.
Lithuanian: Synulox Lactating Cow poveikis buvo neprastesnis nei palyginamojo vaisto.
Polish: W odniesieniu do możliwości leczenia skojarzonego za pomocą preparatu Synulox RTU, nie przedstawiono danych na poparcie takiego zalecenia.
Lithuanian: Dėl kombinuotos terapijos naudojant Synulox RTU galimybės, duomenų šiai rekomendacijai pagrįsti nepateikta.
Polish: Ogólny przegląd wskazuje, że w okresie sześciu lat obserwacji powadzonych w Holandii nie było zgłoszeń istotnego i stałego wzrostu wartości MIC skojarzenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego oraz cefalosporyn.
Lithuanian: Iš bendros apžvalgos matyti, kad per šešerius metus, su kuriais susiję iš Nyderlandų gauti duomenys, įrodymų apie reikšmingą ir nuoseklų amoksicilino / klavulano rūgšties ir cefalosporinų MIK lygio padidėjimą negauta.
Polish: Za pomocą najbardziej zachowawczej metody obliczania czasu do osiągnięcia bezpiecznego stężenia z włączeniem do obliczeń 5. doju ustalono okres karencji równy 6,1 doju lub 73,4 godziny, co zaokrąglono do 7 dojów lub 84 godzin.
Lithuanian: Taikant konservatyviausią laiko iki saugios koncentracijos apskaičiavimo metodą ir į skaičiavimus įtraukus 5-o melžimo pieno duomenis, apskaičiuota išlauka buvo 6,1 melžimo arba 73,4 valandos, ji buvo suapvalinta iki 7 melžimų arba 84 valandų.
Polish: NAZWA I ADRES PODMITU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Polish: Prednizolon jest kortykosteroidem przeciwzapalnym.
Lithuanian: Prednizolonas yra uždegimą slopinantis kortikosteroidas.
Polish: Lannelongue 75014 Paris Francja
Lithuanian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Prancūzija
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, okresów karencji, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, išlaukų, rinkodaros teisės turėtojų sąrašas šalyse narėse
Polish: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Lithuanian: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja
Polish: W odniesieniu do MIC90 (16 µg/ml) dla Escherichia coli w okresie obejmującym dwa pierwsze wlewy stężenia amoksycyliny w mleku były wyższe niż MIC90.
Lithuanian: Dėl Escherichia coli MIC90 (16 µg/ml), pavieniais atvejais amoksicilino koncentracija piene laikotarpiu, kuris apima pirmuosius 2 sušvirkštimus, buvo didesnė už MIC90.
Polish: Po 24 godzinach stężenia były zbyt niskie w porównaniu do MIC90.
Lithuanian: amoksicilino koncentracija buvo pernelyg maža, palyginti su MIC90.
Polish: Po użyciu umyć ręce.
Lithuanian: Naudojus vaistą, būtina plauti rankas.
Polish: CVMP zaakceptował zatem propozycję podmiotów odpowiedzialnych, aby usunąć to zalecenie z informacji o produkcie.
Lithuanian: Todėl CVMP pritarė rinkodaros teisės turėtojų siūlymui išbraukti tokią rekomendaciją iš veterinarinio vaisto informacinių dokumentų.
Polish: Oceny analityczne pozostałości markera zostały przeprowadzone za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej.
Lithuanian: Žymenų likučiai buvo analizuojami naudojant efektyviosios skysčių chromatografijos metodą.
Polish: Podsumowując, podmioty odpowiedzialne nie zdołały wykazać skuteczności prednizolonu w skojarzeniu.
Lithuanian: Taigi, rinkodaros teisės turėtojai negalėjo įrodyti į derinio sudėtį įtraukto prednizolono veiksmingumo.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym wykazano, że prednizolon nie ma przedłużonego czasu pozostawania w mleku/wymieniu (po około 8-10 godzinach po podaniu stężenia prednizolonu były niższe niż 1 µg/ml).
Lithuanian: Atlikus farmakokinetinį tyrimą nustatyta, kad prednizolono buvimo laikas piene / tešmenyje nėra ilgesnis (praėjus maždaug 8-10 val.
Polish: Ponieważ ogólnie zaleca się, aby klinicznie jawne zapalenie gruczołu mlekowego leczyć w pierwszym rzucie lekiem o wąskim spektrum przeciwbakteryjnym i, kiedy to możliwe, po wcześniejszym ustaleniu rozpoznania bakteriologicznego, zaproponowano, aby w ChPL zamieścić wytyczne dotyczące rozważnego stosowania.
Lithuanian: Kadangi apskritai klinikinį mastitą rekomenduojama visų pirma gydyti siauro veikimo spektro antimikrobiniu vaistu, o esant galimybei, tik atlikus bakteriologinę diagnozę, į veterinarinio vaisto aprašą pasiūlyta įtraukti rekomendacijas dėl apdairaus veterinarinio vaisto naudojimo.
Polish: W prowokowanym zakażeniu Staphylococcus uberis jednorazowe podanie produktu zmniejszyło obrzęk wymienia w czasie 4-6 godzin po podaniu, ale nie obserwowano istotnego wpływu na odpowiedź komórkową.
Lithuanian: Atliekant provokacinį tyrimą su bakterijomis Streptococcus uberis, veterinarinio vaisto sušvirkštus vieną kartą, praėjus 4 ir 6 valandoms nuo preparato sušvirkštimo, tešmens patinimas sumažėjo, tačiau jokio reikšmingo poveikio ląstelių reakcijai nenustatyta.
Polish: Kliniczna i bakteriologiczna skuteczność preparatu Synulox Lactating Cow przeciwko Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis i bakteriom Gram-ujemnym nie była gorsza od skuteczności produktu porównywanego.
Lithuanian: Vertinant klinikinių ir bakteriologinių tyrimų duomenis, pagal veiksmingumą prieš Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ir gramneigiamas bakterijas, Synolux Lactating Cow buvo ne prastesnis nei palyginamasis vaistas.
Polish: Mleko:
Lithuanian: Pienui:
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości lub te, którym zalecono unikanie pracy z takimi substancjami powinny unikać kontaktu z tym produktem.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas penicilinams ar cefalosporinams, arba kuriems buvo rekomenduota su tokiomis medžiagomis nedirbti, turi vengti naudoti šį vaistą.
Polish: Zwrócono się do CVMP o rozstrzygnięcie następujących szczegółowych zagadnień:
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta:
Polish: • CVMP dokonał oceny charakterystyk produktu leczniczego weterynaryjnego, oznakowania opakowań i ulotek informacyjnych proponowanych przez podmioty odpowiedzialne i zapoznał się ze wszystkimi przedstawionymi danymi;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pateiktus svarstyti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus apskritai pateiktus duomenis;
Polish: Na podstawie dwóch opisanych powyżej badań klinicznych nie można było wyciągnąć wniosku dotyczącego dodatkowej korzyści z obecności prednizolonu, ponieważ nie przeprowadzono porównania z produktem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy bez prednizolonu.
Lithuanian: Daryti išvadas apie prednizolono pridėtinę vertę remiantis šiais dviem aprašytais klinikiniais tyrimais nebuvo galima, nes prednizolonas nebuvo lyginamas su preparatu, kurio sudėtyje būtų amoksicilino / klavulano rūgšties, bet nebūtų prednizolono.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Polish: Częstość wykrywania izolatów szczepów posiadających ESBL, szczególnie wśród patogenów zapalenia gruczołu mlekowego, nie wydaje się wzrastać w tempie, które mogłoby budzić większe obawy.
Lithuanian: Panašu, kad plataus spektro beta laktamazę gaminančių padermių izoliatų (ypač tarp mastito sukėlėjų) nedaugėja taip greitai, kad tai keltų didelį rūpestį.
Polish: • Dawkowanie;
Lithuanian: • dozavimu;
Polish: Ograniczającą substancją w ustaleniu okresu karencji dla mleka była amoksycylina.
Lithuanian: Ribojančioji veiklioji medžiaga, pagal kurią nustatyta pienui taikytina išlauka, buvo amoksicilinas.
Polish: Jeżeli to możliwe, lekarze weterynarii powinni dążyć do stosowania antybiotyków o wąskim spektrum działania.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojai, esant galimybei, turėtų stengtis naudoti siauro veikimo spektro antibiotikus.
Polish: CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka produktu pozostaje korzystny po warunkiem wprowadzenia zalecanych zmian do informacji o produkcie.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, kad bendras šio veterinarinio vaisto naudos ir rizikos santykis, padarius rekomenduojamus veterinarinio vaisto informacinių dokumentų pakeitimus, tebėra palankus.
Polish: 2. jeśli skuteczność została potwierdzona - ocena, czy skuteczność terapii skojarzonej amoksycyliną, kwasem klawulanowym i prednizolonem jest większa niż leczenia amoksycyliną z samym kwasem klawulanowym.
Lithuanian: jeigu veiksmingumas įrodytas, įvertinti, ar pagal veiksmingumą gydymas amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono deriniu yra pranašesnis už gydymą amoksicilinu ir klavulano rūgštimi,
Polish: Biorąc pod uwagę, że przedstawiono dane dotyczące produktu na poparcie skuteczności przedłużonego czasu trwania leczenia w punkcie 4.9 ChPL „Dawkowanie i droga podania", zamieszczono następujące zalecenie:
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad ilgesnės trukmės gydymo veiksmingumui pagrįsti nebuvo pateikta jokių su veterinariniu vaistu susijusių duomenų, į veterinarinio vaisto aprašo 4.9 skyrių „Dozės ir naudojimo būdas" įtraukta ši rekomendacija:
Polish: Stosowanie produktu powinno opierać się na miejscowych (regionalnych, na poziomie farmy) informacjach epidemiologicznych dotyczących wrażliwości bakterii docelowych oraz z uwzględnieniem prawnych i lokalnych przepisów dotyczących stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Lithuanian: Preparatas naudojamas remiantis vietos (regiono, ūkio lygmens) epidemiologine informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą ir atsižvelgiant į oficialią ir vietos politiką antimikrobinių vaistų naudojimo klausimais.
Polish: Pomimo wątpliwości dotyczących dodatkowej korzyści klinicznej prednizolonu zawartego w preparacie Synulox Lactating Cow, w badaniach klinicznych i badaniach w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie stwierdzono zagrożeń związanych z jego stosowaniem.
Lithuanian: Nors Synulox Lactating Cow sudėtyje esančio prednizolono klinikinė pridėtinė vertė tebėra abejotina, atlikus klinikinius tyrimus ir peržiūrėjus farmakologinio budrumo duomenis, nenustatyta jokio jo naudojimo keliamo pavojaus.
Polish: Luxembourg SARL 51,Avenue J.F.Kennedy
Lithuanian: 51,Avenue J.F.Kennedy 1855 Luxembourg
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed leczeniem oczyścić końcówkę strzyku odpowiednim środkiem dezynfekcyjnym
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš gydymą reikia atitinkamu dezinfekantu nuvalyti spenio galiuką.
Polish: Zakładając najgorszy scenariusz przypadku, w którym wszystkie ćwiartki wymienia leczone są zgodnie z zalecanym dawkowaniem, zaakceptowano okres karencji równy 84 godzinom lub 7 dojom, zgodny z tym proponowanym przez podmioty odpowiedzialne.
Lithuanian: Atsižvelgiant į blogiausio atvejo scenarijų, pagal kurį visi ketvirčiai buvo gydomi pagal rekomenduojamą dozavimą, nuspręsta, kad rinkodaros teisės turėtojų paraiškoje nurodyta 84 valandų arba 7 melžimų išlauka yra priimtina.
Polish: Wprowadzono odpowiednie zalecenia dotyczące rozważnego stosowania.
Lithuanian: Pasiūlytos atitinkamos rekomendacijos dėl apdairaus veterinarinio vaisto naudojimo.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZONE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 18 mėn.
Polish: Pomimo wniosków dotyczących skuteczności prednizolonu, skojarzenie zostało uznane za skuteczne przeciwko proponowanym patogenom.
Lithuanian: Nepaisant išvadų apie prednizolono veiksmingumą, nuspręsta, kad šis derinys veiksmingas prieš nurodytus ligos sukėlėjus.
Polish: Produkt porównywany został zatwierdzony w podobnych wskazaniach (gronkowce, paciorkowce, Escherichia coli), ale ma inny skład (fenetamat, dihydrostreptomycyna, framycetyna i prednizolon) oraz inny schemat dawkowania (24-godzinna przerwa w dawkowaniu w przypadku preparatu porównywanego zamiast 12godzinnej dla preparatu Synulox Lactating Cow).
Lithuanian: Palyginamojo vaisto rinkodaros teisė buvo suteikta pagal panašias indikacijas (stafilokokai, streptokokai, Escherichia coli), tačiau jo sudėtis yra kitokia (penetamatas, dihidrostreptomicinas, framicetinas ir prednizolonas) ir jis naudojamas kitokiu intervalu (kas 24 valandas, o ne kas 12 val.
Polish: Ponieważ wykazano skuteczność produktu w proponowanym wskazaniu i nie stwierdzono ryzyka w związku z jego stosowaniem w badaniach klinicznych i badaniach przeprowadzonych w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, stosunek korzyści do ryzyka został uznany za korzystny.
Lithuanian: Kadangi nustatyta, kad pagal paraiškoje nurodytą indikaciją naudojamas preparatas yra veiksmingas, o atlikus klinikinius tyrimus ir apžvelgus farmakologinio budrumo duomenis nenustatyta jokio jo naudojimo keliamo pavojaus, veterinarinio vaisto naudos ir rizikos santykis laikomas palankiu.
Polish: Próbki mleka zostały pobrane od każdego zwierzęcia bezpośrednio przed podaniem badanego produktu, a następnie po 16 dojach, rozpoczynając 12 godzin po podaniu ostatniej dawki leku.
Lithuanian: Pieno mėginiai buvo imami iš kiekvieno gyvūno prieš pat suleidžiant preparato, vėliau imti dar po 16 melžimų, nuo paskutinės gydymo procedūros praėjus 12 val.
Polish: W odniesieniu do zagrożenia dla zdrowia ludzi, bakterie żołądkowo-jelitowe nie są w istotny sposób narażone na działanie przeciwbakteryjne po podaniu dowymieniowym i mleko jest (prawie zawsze) pasteryzowane przed spożyciem przez ludzi, a wiec zagrożenie dla zdrowia ludzi wynikające z potencjalnie opornych patogenów po leczeniu dowymieniowym jest o wiele niższe niż zagrożenie, jakie wynikłoby z ogólnoustrojowego stosowania leku.
Lithuanian: Kalbant apie pavojų visuomenės sveikatai, intramamariniu būdu naudojamo antimikrobinio vaisto poveikis virškinimo trakte esančioms bakterijoms yra nereikšmingas, o pienas prieš jį vartojant žmonėms (beveik visuomet) pasterizuojamas, todėl ligų sukėlėjų, kurie gali būti atsparūs antimikrobiniams vaistams, keliamas pavojus žmogaus sveikatai po intramamarinio gydymo yra gerokai mažesnis, nei pavojus, kuris kiltų vaistą naudojant sistemiška.
Polish: W wyniku tego CVMP uzgodnił następujące wskazania do stosowania produktu:
Lithuanian: Todėl CVMP pritarė šioms veterinarinio vaisto indikacijoms:
Polish: Głównymi punktami obecnie obowiązujących ChPL, w których stwierdzono rozbieżności, były:
Lithuanian: Pagrindiniai esamų veterinarinio vaisto aprašų skirtumai susiję su:
Polish: Weterynarze powinni dołożyć wysiłków aby, jeśli to możliwe, stosować antybiotyki o wąskim spektrum przeciwbakteryjnym.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojai turėtų stengtis, kad, jei įmanoma, būtų naudojami siauresnio spektro antibiotikai.
Polish: Wydaje się, że podanie dowymieniowe prednizolonu nie wpływa na czynność neutrofilów.
Lithuanian: Panašu, kad intramamariniu būdu naudojamas prednizolonas neveikia neutrofilų funkcijų.
Polish: Dlatego czas całkowitego leczenia musi być ustalony przez lekarza weterynarii i powinien być wystarczająco długi by zapewnić całkowite wyleczenie zaplenia wymienia.
Lithuanian: Todėl viso gydymo trukmę turi nustatyti veterinarijos gydytojas, kad gydymas būtų pakankamai ilgas, užtikrinantis visišką išgijimą.
Polish: Przed podaniem produktu należy umyć i zdezynfekować końcówkę strzyku.
Lithuanian: Prieš gydymą reikia kruopščiai nuvalyti ir dezinfekuoti spenio galiuką.
Polish: Wosk emulgujący Parafina biała, miękka Parafina ciekła, lekka
Lithuanian: A formulė: emulguojantis vaškas, minkštasis baltas parafinas, skystasis lengvas parafinas.
Polish: Z powodu rozbieżnych decyzji podjętych na szczeblu krajowym w państwach członkowskich, dotyczących zatwierdzenia preparatu Synulox Lactating Cow i nazwy produktów związanych oraz z uwagi na różnice w charakterystykach produktu leczniczego weterynaryjnego (ChPL) zatwierdzonych w państwach członkowskich w dniu 26 marca 2010 r. Belgia i Dania zgłosiły zagadnienie do CVMP na mocy art. 34 ust.
Lithuanian: Valstybėms narėms priėmus skirtingus nacionalinius sprendimus dėl Synulox Lactating Cows ir susijusių pavadinimų rinkodaros teisių suteikimo ir dėl valstybėse narėse patvirtintų veterinarinio vaisto aprašų skirtumų 2010 m.
Polish: Od 5. doju wartości wyniosły poniżej maksymalnych limitów pozostałości i okres półtrwania ustalono na poniżej 12 godzin.
Lithuanian: Ištyrus 5-o melžimo pieną, gautos vertės buvo mažesnės už didžiausią likučių ribą, ir apskaičiuota, kad amoksicilino pusėjimo trukmė - 12 valandų.
Polish: Aktualna ChPL zawiera informację, że prednizolon ma działanie przeciwzapalne, które pomaga zmniejszać potencjalnie niszczący obrzęk i stan zapalny w przebiegu zapalenia gruczołu mlekowego bez wpływu na odpowiedź krwinek białych na zakażenie.
Lithuanian: Šiuo metu patvirtintame veterinarinio vaisto apraše nurodyta, kad prednizolonas turi priešuždegiminį poveikį, o tai padeda sumažinti su mastitu susijusį patinimą ir uždegimą, kurie gali būti pragaištingi, nedarant įtakos baltųjų kūnelių reakcijai į infekciją.
Polish: W drugim badaniu 20 zdrowych krów mlecznych w okresie laktacji zostało poddanych 3-krotnemu leczeniu drogą dowymieniową za pomocą badanego produktu w dawce 1 strzykawki podanej do każdej ćwiartki wymienia przez kanał brodawki bezpośrednio po doju przez 3 kolejne doje.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu 20 sveikų pieningų karvių 3 kartus atlikta intramamarinė gydymo procedūra - po melžimo tris melžimus iš eilės į kiekvieną ketvirtį per spenio kanalą sušvirkšta po vieną tiriamojo preparato švirkštą.
Polish: Choć wyliczony na podstawie danych okres karencji wyniósł 3 dni, podmioty odpowiedzialne zaproponowały okres karencji równy 7 dniom.
Lithuanian: Nors atsižvelgiant į duomenų aibės analizę galima buvo siūlytii 3 parų išlauką, rinkodaros teisės turėtojai rekomendavo 7 parų išlauką.
Polish: Przyczyną rozbieżnych decyzji krajowych dotyczących zatwierdzenia produktów było głównie uzasadnienie zastosowania skojarzenia amoksycyliny, kwasu klawulanowego i prednizolonu w leczeniu zapalenia gruczołu mlekowego u bydła.
Lithuanian: Pagrindinė priežastis, dėl kurios buvo priimti skirtingi nacionaliniai sprendimai dėl šių veterinarinių vaistų rinkodaros teisių suteikimo, buvo amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono derinio naudojimo karvių mastitui gydyti pagrindimas.
Polish: Skojarzenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego cechuje się szerokim spektrum aktywności przeciwbakteryjnej z włączeniem -organizmów wytwarzających laktamazę.
Lithuanian: Amoksicilino ir klavulano rūgšties derinys yra plataus veikimo spektro junginys, veikiantis įvairias bakterijas, įskaitant -laktamazę gaminančius organizmus.
Polish: Okres karencji (tkanki jadalne i mleko)
Lithuanian: Išlauka (mėsai ir pienui)
Polish: Zatem łączny czas leczenia zależy od decyzji weterynarza, jednak leczenie powinno być na tyle długie, aby zapewnić całkowite ustąpienie zakażenia".
Lithuanian: Todėl bendra gydymo trukmė priklauso nuo veterinarijos gydytojo sprendimo, tačiau turėtų būti pakankamai ilga, kad intramamarinė infekcija būtų visiškai išgydyta.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI
Polish: Minimum Inhibitory Concentration, MIC) dla wielu różnych patogenów wywołujących zapalenie gruczołu mlekowego w wielu państwach członkowskich Unii Europejskiej, a zatem w wielu warunkach hodowlanych.
Lithuanian: Buvo peržiūrėta įvairiose ES valstybėse narėse, o todėl ir įvairiomis gyvulininkystės sąlygomis paplitusių skirtingų mastito sukėlėjų minimali inhibicinė koncentracija (MIK).
Polish: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Airija