FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 1 mmol sodu (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg chlorku sodu (NaCl).
Norwegian Bokmål: 1 mmol av natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg salt (NaCl).
Polish: Pacjenci z reakcjami alergicznymi w wywiadzie, spowodowanymi przez heparynę, powinni unikać stosowania leków zawierających heparynę.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har hatt allergiske reaksjoner som følge av bruk av heparin bør unngå bruk av legemidler med heparin.
Polish: 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on 127-51-5 Aldehyd amylocynamonowy
Norwegian Bokmål: 3-metyl-4-(2,6,6-trimetyl-2-sykloheksen-1-yl)-3-buten-2-on Amylkanelaldehyd
Polish: *< >: alergeny zapachowe wymienione w załączniku.
Norwegian Bokmål: *< >: Duftstoffallergener listet i vedlegg.
Polish: Wchłanianie przez niedojrzałą skórę noworodków jest znaczące.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud hos nyfødte er signifikant.
Polish: Może powodować nieimmunologiczną natychmiastową reakcję kontaktową możliwe, że w wyniku działania cholinergicznego.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake umiddelbare ikke-immunologiske kontaktreaksjoner gjennom en mulig kolinerg mekanisme.
Polish: Kwas benzoesowy (E 210) i benzoesany np.:
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Polish: Podrażnienie może mieć wpływ na leczenie u dzieci.
Norwegian Bokmål: Irritasjon av øyet kan påvirke behandlingsforløpet hos barn.
Polish: Oczyszczony olej arachidowy może zawierać białko orzeszków ziemnych.
Norwegian Bokmål: Renset jordnøttolje kan inneholde peanøttprotein.
Polish: Z powodu niewielkiej liczby danych nie ma różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z osobami dorosłymi.
Norwegian Bokmål: Basert på et begrenset tilgjengelig datagrunnlag, er det ingen forskjell i bivirkningsprofilen for barn sammenlignet med voksne.
Polish: Patrz dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013)
Norwegian Bokmål: Se Q&A dokumentet (EMA/CHMP/619104/2013) for videre beregninger.
Polish: Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Polish: Skrobia pszeniczna (zawiera gluten)
Norwegian Bokmål: Hvetestivelse (inneholder gluten)
Polish: Cyklodekstryny np.:
Norwegian Bokmål: Syklodekstriner f.eks.:
Polish: 1 mg B/dobę
Norwegian Bokmål: 1 mg B/dag
Polish: Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na <dawkę>.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder små mengder etanol (alkohol), mindre enn 100mg per <dose>.
Polish: 17 mmol (391 mg) w maksymalnej dawce dobowej
Norwegian Bokmål: 17 mmol (391 mg) maksimal daglig dose
Polish: Maltytol (E 965) Izomalt (E 953) (izomaltytol)
Norwegian Bokmål: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol)
Polish: Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol).
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder fruktose (eller sorbitol) og inntak av fruktose (eller sorbitol) gjennom diett skal tas i betraktning.
Polish: 3 mg B/dobę < 18 lat** 7 mg B/dobę ≥ 18 lat** 10 mg B/dobę
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag
Polish: W ChPL: przeciwwskazanie.
Norwegian Bokmål: SmPC: kontraindikasjoner.
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci wieku poniżej 5
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn under 5 år.
Polish: Galaktoza
Norwegian Bokmål: Galaktose
Polish: Produkty stosowane doustnie lub przez długi czas, np. przez 2 tygodnie lub dłużej.
Norwegian Bokmål: Legemidler til oral bruk som tas over en lang tidsperiode f.eks. 2 uker eller lenger.
Polish: Heparyna (jako substancja pomocnicza)
Norwegian Bokmål: Heparin (som hjelpestoff)
Polish: Podanie doustne 10 g na dawkę Lek może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Norwegian Bokmål: 10 g per dose Kan forårsake hodepine, urolig mage og diaré
Polish: Grubość skóry znacząco zmienia się w zależności od miejsca na ciele oraz od wieku i może być ważnym czynnikiem nadwrażliwości na sodu laurylosiarczan.
Norwegian Bokmål: Tykkelsen på huden varierer betydelig ulike steder på kroppen og med alder, og kan være en viktig faktor for følsomheten overfor natriumlaurylsulfat.
Polish: Odnosi się to tylko do produktów, dla których zalecone dawkowanie pozwala na przyjmowanie produktu leczniczego codziennie dłużej niż 1 miesiąc lub w dawkach powtarzanych częściej niż
Norwegian Bokmål: Dette angår kun legemiddel hvor godkjent dosering tillater daglig inntak utover 1 måned eller ved gjentatt bruk mer en 2 dager hver uke.
Polish: może powodować miejscowe podrażnienie.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake hudreaksjoner.
Polish: Dodatkowe stwierdzenie dotyczy szczepionek.
Norwegian Bokmål: Ekstra informasjon som skal inkluderes for vaksiner.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Polish: Odpowiada to v% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen
Polish: Jedna <jednostka dawkowania> zawiera nie więcej niż x mikrogramów glutenu.
Norwegian Bokmål: Én <doseenhet> inneholder ikke mer enn x mikrogram gluten.
Polish: Podanie miejscoweZero (każda) Lek może zwiększać wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (naturalne i sztuczne światło).
Norwegian Bokmål: Kan øke følsomhet overfor UV lys (naturlig og kunstig sollys).
Polish: Alkohol zawarty w leku może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemiddelet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Dlatego dawki większe niż 500 mg/kg mc. na dobę można podawać dzieciom w wieku poniżej 5 lat po indywidualnym rozważeniu każdego przypadku.
Norwegian Bokmål: Doser høyer enn 500 mg/kg/dag kan administreres til barn over 5 år, men det må vurderes for hver enkelt pasient individuelt.
Polish: Previous version: Fenyloalanina
Norwegian Bokmål: Previous version: Fenylalanin
Polish: Hydroksycytronellal
Norwegian Bokmål: Hydroksysitronellal
Polish: Podczas stosowania dużych dawek lub przedłużonego stosowania glikolu propylenowego zgłaszano różne działania niepożądane, takie jak: hiperosmolarność, kwasicę mleczanową, zaburzenia czynności nerek (ostrą martwicę kanalików nerkowych, ostrą niewydolność nerek, kardiotoksyczność (zaburzenia rytmu serca, hipotensja), zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego (depresja, śpiączka, drgawki), depresję oddechową, duszność, zaburzenia czynności wątroby, reakcje hemolityczne (hemoliza w naczyniach krwionośnych), hemoglobinurię lub niewydolność wielonarządową.
Norwegian Bokmål: En rekke bivirkninger som hyperosmolalitet, laktacidose, forstyrrelser i nyrefunksjon (akutt tubulær nekrose), akutt nyresvikt, kardiotoksisitet (arytmi, hypertensjon), sykdommer i sentralnervesystemet (depresjon, koma, anfall), respirasjonsdepresjon, åndenød, forstyrrelser i leverfunksjon, hemolytisk reaksjon (intravaskulær hemolyse), hemoglobinuri og flerorgandysfunksjon har blitt rapportert ved høye doser eller ved langvarig bruk av propylenglykol.
Polish: Aspartam po podaniu doustnym jest hydrolizowany w przewodzie pokarmowym.
Norwegian Bokmål: Aspartam hydrolyseres i mage-tarmkanalen når det tas oralt.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 2 lat zmniejszona czynność kłębuszków nerkowych może zapobiegać toksyczności w stosunku do nerek, ale może to prowadzić do większego stężenia cyklodekstryn we krwi.
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år har en lavere glomulær funksjon som kan beskytte mot nyretoksisitet, men dette kan medføre høyere nivåer av syklodekstriner i blodet.
Polish: (iv.)
Norwegian Bokmål: (se vedlegg)
Polish: Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować działania niepożądane u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med alle andre substrater for alkohol dehydrogenase f.eks. etanol kan forårsake bivirkninger hos barn under 5 år.
Polish: Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat bez zalecenia lekarza.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til barn under 2 år med mindre legen din anbefaler dette.
Polish: 100 mg na dawkę
Norwegian Bokmål: 100 mg per dose
Polish: Fruktoza zawarta w leku moze wpływać szkodliwie na zęby.
Norwegian Bokmål: Fruktose kan skade tennene.
Polish: 17 mmol (391 mg) stanowi około 20% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych i uważa się, że reprezentuje wysoką zawartość sodu.
Norwegian Bokmål: 117 mmol (391 mg) tilsvarer omtrent 20 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person og er ansett som «natriumrik».
Polish: Corrected version: Fenyloalanina
Norwegian Bokmål: Corrected version: Fenylalanin
Polish: <Z dawki> odzwierciedlają najmniejszą liczbę jednostek dawkowania dla których osiągany jest próg 17 mmol (391 mg) sodu.
Norwegian Bokmål: <Z doser> angir lavest anntall doseenheter hvor grenseverdien 17 mmol (391 mg) natrium nås/overgås.
Polish: Maltytol płynny (syrop z uwodornionej glukozy)
Norwegian Bokmål: Maltitol, flytende (hydrogenert glukosesirup)
Polish: Glikol propylenowy (E 1520) i jego estry
Norwegian Bokmål: Propylenglykol (E 1520) og estere av propylenglykol
Polish: Lek zawiera x g laktozy (x/2 g glukozy i x/2 g galaktozy) na dawkę.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g laktose (x/2 g glukose og x/2 g galaktose) per dose.
Polish: Laktytol (E 966)
Norwegian Bokmål: Laktilol (E 966)
Polish: Na podstawie powyższych informacji (zawartość białka) można obliczyć maksymalną ilość glutenu zawartą w substancjach pomocniczych.
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av gluten i hjelpestoffer kan beregnes basert på denne informasjonen (innhold av protein).
Polish: Dimetylosulfotlenek
Norwegian Bokmål: Dimetylsulfoksid
Polish: Hydroksymetylopentylo cykloheksenokarboksyaldehyd Izoeugenol
Norwegian Bokmål: Hydroksymetylpentylsykloheksenkarboksaldehyd Isoeugenol
Polish: Tłuszcz wełny (lanolina)
Norwegian Bokmål: Ullfett (lanolin)
Polish: Zwiększona bilirubinemia występująca w następstwie wypierania z albuminy może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, która może rozwinąć się w żółtaczkę jąder podkorowych mózgu (złogi niesprzężonej bilirubiny w tkance mózgowej).
Norwegian Bokmål: Dette gir økte blodverdier av bilirubin som kan føre til økt hyppighet av gulsott hos nyfødte som kan utvikles til kjerneikterus (ubundet bilirubin hoper seg opp i hjernevevet).
Polish: Dla produktów podawanych pozajelitowo w zmiennych dawkach (np. obliczonych na podstawie masy ciała), zawartość sodu może być wyrażona w mg na fiolkę.
Norwegian Bokmål: For parenterale legemidler med dosering som varierer f.eks. etter vekt, kan innholdet av natrium uttrykkes som mg per hetteglass.
Polish: Mniej niż 100 mg na dawkę
Norwegian Bokmål: Mindre enn 100 mg per dose
Polish: Dlatego też podanie glikolu propylenowego pacjentce w ciąży należy rozważyć w każdym przypadku indywidualnie.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens, skal administrering av propylenglykol til gravide og pasienter som ammer, vurderes inviduelt for hver enkelt pasient.
Polish: W tym przypadku podanie miejscowe dotyczy podania do miejsc, w których substancja może mieć dostęp do krążenia ogólnego (np. rany, jamy ciała itd.
Norwegian Bokmål: Med lokal administrasjonsvei forstås bruk på steder der overgang til sirkulasjonen oppstår (f.eks. åpne sår, åpne kroppsdeler osv.).
Polish: Benzoesan sodu (E 211) benzoesan potasu (E 212)
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat (E 211) Kaliumbenzoat (E 212)
Polish: Olej z bergamotki (zawiera bergapten)
Norwegian Bokmål: Bergamottolje (inneholder bergapten)
Polish: Zero (każda) Lek może powodować reakcje alergiczne i zmniejszenie liczby krwinek, co może wpływać na układ krzepnięcia.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner og gi redusert antall blodlegemer som kan påvirke blodkoagulasjonssystemet.
Polish: Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet til babyer under 4 uker med åpne sår og store områder med hudskader (som brannsår) uten at du rådfører deg med legen din eller apoteket.
Polish: Linalol
Norwegian Bokmål: Linalool
Polish: Glukoza
Norwegian Bokmål: Glukose
Polish: W Farmakopei Europejskiej nie podano testu wykrywającego białko resztkowe.
Norwegian Bokmål: monografien inneholder ikke test for resterende protein.
Polish: 2 dni w tygodniu.
Norwegian Bokmål: for 2 uker eller mer.
Polish: Pacjenci z osłabioną barierą skórną, np. atopowym zapaleniem skóry są bardziej wrażliwi na drażniące właściwości sodu laurylosiarczanu.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjoner med svekket hudbarriere som ved atopisk dermatitt, er mer følsomme for å oppleve effekter av de irriterende egenskapene til natriumlaurylsulfat.
Polish: Substancje pomocnicze i informacje do uzupełnienia w Ulotce dla pacjenta
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer og informasjon til pakningsvedlegg
Polish: 09/10/2017 Podanie doustne Zero (każda) [Jeżeli lek ma kontakt z zębami (np. płyny doustne, tabletki do ssania lub tabletki do żucia) i jest wskazany do długotrwałego stosowania:]
Norwegian Bokmål: [Dersom legemidlet er i kontakt med tenner (f.eks. miksturer, sugetabletter, tyggetabletter) og er tilsiktet langvarig bruk:]
Polish: Mniej niż 1 mmol na dawkę
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 mmol per dose
Polish: Zero (każda) Lek zawiera olej sojowy.
Norwegian Bokmål: <Legemiddelet> inneholder soyaolje.
Polish: Cyklodekstryny są substancjami pomocniczymi, które mogą wpływać na właściwości (takie jak toksyczność lub przenikanie przez skórę)
Norwegian Bokmål: Syklodekstriner er hjelpestoffer som kan påvirke egenskaper (som f.eks. toksisitet og hudgjennomtrengelighet) til virkestoffet og andre legemidler.
Polish: [* Sformułowanie „bezglutenowy" można wpisać tylko wtedy, gdy zawartość glutenu w leku jest mniejsza niż 20 ppm.]
Norwegian Bokmål: [* Uttrykket "glutenfritt" gjelder kun hvis gluteninnholdet i legemidlet er mindre enn 20 ppm.]
Polish: Komentarz
Norwegian Bokmål: Kommentarer
Polish: Zgłaszano, że chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake øyeirritasjon, symptomer på tørre øyne og kan påvirke tårefilmen og hornhinnen.
Polish: <Nazwa alergenu>* może powodować reakcje alergiczne.
Norwegian Bokmål: <Allergen(er)>* kan forårsake allergiske reaksjoner.
Polish: Glicerol (E 422)
Norwegian Bokmål: Glyserol (E 422)
Polish: Może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Polish: Dożylne podawanie alkoholu benzylowego noworodkom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych i śmierci (tzw. "gasping syndrome").
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon av benzylalkohol er forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("gasping syndrom").
Polish: Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges opp regelsmessig ved langvarig bruk.
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej sodu w leku.
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde natrium i legemidlet.
Polish: Alkohol zawarty w leku może zmieniać działania innych leków.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemiddelet kan påvirke effekten av andre legemidler.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke).
Polish: Butylohydroksytoluen (E
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E
Polish: Chlorokrezol
Norwegian Bokmål: Klorkresol
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke).
Polish: Olej sojowy Uwodorniony olej sojowy
Norwegian Bokmål: Soyaolje Soyaolje, hydrogenert
Polish: Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med alle andre substrater for alkohol dehydrogenase f.eks. etanol kan forårsake bivirkninger hos nyfødte.
Polish: Alkohol stearylowy
Norwegian Bokmål: Stearylalkohol
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej K
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde K+ i legemiddelet.
Polish: Jak w oleju arachidowym.
Norwegian Bokmål: På linje med jordnøttolje.
Polish: Ilość boru dla danej grupy wiekowej, która może zaburzać płodność jeżeli jest większa niż:
Norwegian Bokmål: Mengden av bor som kan påvirke fruktbarheten er listet per aldersgruppe:
Polish: Zero (każda) Opakowanie leku zawiera gumę lateksową.
Norwegian Bokmål: Beholderen til dette legemiddelet inneholder lateksgummi.
Polish: Z powodu zawartości glikolu propylenowego leku nie należy stosować na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder propylenglykol og må derfor ikke brukes i åpne sår og store områder med hudskader (som brannsår) uten at du rådfører deg med legen din eller apoteket.
Polish: Alkohol benzylowy
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol
Polish: Zero (każda) Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i mer enn en uke hos barn (under 3 år), med mindre legen eller apoteket anbefaler dette.
Polish: Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: Innholdet av sorbitol i legemidler til oral bruk, kan påvirke biotilgjengeligheten av andre legemidler til oral bruk som administreres samtidig.
Polish: Butylohydroksyanizol (E
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol(E
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek może wystąpić kumulacja cyklodekstryn.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan det forekomme en opphopning av syklodekstriner.
Polish: 1 mmol (23 mg)
Norwegian Bokmål: 1 mmol (23 mg) per dose
Polish: Jeśli alkohol benzylowy jest stosowany jako substancja pomocnicza (dodatkowo jako substancja zapachowa lub nie) należy umieścić ostrzeżenie o jego zawartości.
Norwegian Bokmål: Når benzylalkohol brukes som et hjelpestoff alene eller i tillegg til hjelpestoff som et duftstoff, skal merking for benzylalkohol som hjelpestoff brukes.
Polish: Skrobia pszeniczna zawarta w tym leku zawiera bardzo małe ilości glutenu (lek określa się jako „wolny od glutenu"*), w związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne aby spowodowało to problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią).
Norwegian Bokmål: <Legemidlet anses som "glutenfritt"*.> Det er derfor svært lite sannsynlig at dette vil forårsake problemer for deg hvis du har cøliaki.
Polish: Ulotka dla pacjenta powinna zawierać informację o równoważnej objętości piwa lub wina, obliczonej po założeniu, że alkohol stanowi odpowiednio 5% v/v i 12% v/v.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget skal oppgi tilsværende volum av øl og vin (nominelt beregnet) antatt (forutsatt) 5% vol. og 12% vol. etanol, henholdsvis.
Polish: Chlorek benzalkoniowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tørre øyne og pasienter der det er risiko for sykdom på hornhinnen.
Polish: Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku na skórę piersi, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke påføre legemidlet på brystene dersom du ammer, fordi babyen din kan få det i seg gjennom morsmelken.
Polish: Brak klinicznych i nieklinicznych danych dotyczących stosowania aspartamu u niemowląt poniżej 12. tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: Informasjon som kan vurderes inkludert i SmPC: Det foreligger verken prekliniske eller kliniske data for å gjøre en vurdering på bruk av aspartam til spedbarn under 12 uker.
Polish: Zgodnie z Farmakopeą Europejską 0,3% limit zawartości białka w skrobi pszenicznej (test całkowitej zawartości białka) oznacza, ze skrobia pszeniczna zawiera nie więcej niż 100 ppm (µg/g) glutenu.
Norwegian Bokmål: er grensen for protein i hvetestivelse 0,3 % (total protein test).
Polish: Zero (każda) Sorbitol jest źródłem fruktozy.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg/dag Sorbitol er en kilde til fruktose.
Polish: Czerwień koszenilowa, pąs 4R (E 124) Czerń brylantowa BN, czerń
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124) Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
Polish: Nadwrażliwość na sodu laurylosiarczan zmienia się również w zależności od postaci farmaceutycznej (i działania innych substancji pomocniczych), stężenia sodu laurylosiarczanu, czasu kontaktu ze skórą i populacji pacjentów
Norwegian Bokmål: Følsomheten for natriumlaurylsulfat variere med type formulering (og med effekter av andre hjelpestoffer), konsentrasjon av natriumlaurylsulfat, varighet av hudkontakt, pasientpopulasjon (barn, nivå av hydrering, hudfarge og sykdom).
Polish: Substancje zapachowe zawierające alergeny* (patrz załącznik)
Norwegian Bokmål: Duftstoff som inneholder allergener*
Polish: Dwutlenek siarki (E 220) Siarczyn sodu (E 221) Wodorosiarczyn sodu (E
Norwegian Bokmål: Svoveldioksid (E 220) Natriumsulfitt (E 221) Natrium bisulfitt (E 222) Natrium metabisulfitt (E
Polish: W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, svinende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Polish: Lek zawiera x g mieszaniny fruktozy i glukozy na dawkę.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g av en blanding av fruktose og glukose per dose.
Polish: B-cyklodekstryna (RM-β
Norwegian Bokmål: Tilfeldig metylert βsyklodekstrin (RM-β-SD)
Polish: Wartość kaloryczna 2,1 kcal/g laktytolu.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,1 kcal/g laktitol.
Polish: 09/10/2017 Podanie doustne, pozajelitowe (inne niż iv.)
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Oral, parental (annet enn i.v.)
Polish: W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowało to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią).
Norwegian Bokmål: Det er svært usannsynlig at dette vil medføre problemer for deg dersom du har cøliaki.
Polish: Wartość kaloryczna 2,4 kcal/g ksylitolu.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,4 kcal/g xylitol.
Polish: Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved bruk av større volum, spesielt hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon på grunn av risikoen for opphopning og toksisitet (metabolsk acidose).
Polish: Związki organiczne rtęci np.: Tiomersal
Norwegian Bokmål: Organiske kvikksølvforbindelser f.eks.:
Polish: U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy organizm nie rozkłada fruktozy zawartej w tym leku, co może spowodować ciężkie działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse kan ikke bryte ned fruktose og dette kan føre til alvorlige bivirkninger.
Polish: [*Stwierdzenie, że lek jest „wolny od glutenu" można wpisać tylko wtedy, gdy zawartość glutenu w skrobi pszenicznej jest mniejsza niż 20 ppm.]
Norwegian Bokmål: [* Uttrykket "ansett som glutenfri" gjelder kun ved et innhold av gluten i hvetestivelse på mindre enn 20 ppm.]