FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Beutel mit dem Impfstoff sollte während des Impfdurchganges häufig vorsichtig geschwenkt werden, um sicherzustellen, dass die Impfstoffsuspension homogen bleibt und dass ein korrekter Virustiter verabreicht wird (z.B. während langer Impfdurchgänge).
Slovak: Počas vakcinácie má byť vak jemne a často premiešavaný krúživým pohybom na zabezpečenie stálej homogenity vakcinačnej suspenzie a podania správneho titra vakcinačného vírusu (napr. počas dlhšie trvajúcej vakcinácie).
German: Dosierung: Eine subkutane Injektion von 0,2 ml pro Eintagsküken.
Slovak: Jedna injekčná dávka 0,2 ml subkutánne pre jednodenné kurča.
German: Beginn der Immunität: ILT: 4 Wochen, MD: 9 Tage.
Slovak: Nástup imunity: ILT: 4 týždne,
German: Um die korrekte Lagerung und den korrekten Transport der Ampullen überprüfen zu können, werden die Ampullen mit der Spitze nach unten in den Behälter mit flüssigem Stickstoff plaziert.
Slovak: Pre overenie správneho skladovania a prepravy sú ampule v kontajneri s tekutým dusíkom umiestnené hore dnom.
German: Daher die Ampullen in sauberem Wasser bei 25-27 °C auftauen.
Slovak: Z tohto dôvodu rozpúšťať ampule v čistej vode s teplotou 25 - 27°C.
German: Zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken, um die durch eine Infektion mit aviärem infektiösen Laryngotracheitisvirus (ILT) und mit dem Virus der Marek‘sche Krankheit (MD) bedingte Mortalität sowie die klinischen Symptome und Läsionen abzumildern.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat za účelom zníženia mortality, klinických príznakov a lézií spôsobených infekciou vírusom infekčnej laryngotracheitídy hydiny (ILT) a vírusom Marekovej choroby (MD).
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels (Multilayer-Plastikbeutel) im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla (viacvrstvové plastové vaky) zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
German: Einen Teil des Lösungmittels in die Spritze ziehen, um damit die Ampulle zu spülen.
Slovak: Odobrať časť riedidla do striekačky a vypláchnuť ampulu.
German: Lösungsmittel: klare, rote Lösung.
Slovak: Riedidlo: číry, červený roztok.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (0,2 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Slovak: Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
German: Das Lösungsmittel muss zum Zeitpunkt des Mischens klar und rot gefärbt, ohne Sediment und auf Raumtemperatur (10-25 °C) erwärmt sein.
Slovak: V čase miešania musí byť riedidlo číre, červenej farby, bez sedimentu a pri izbovej teplote (1525°C).
German: Den Stickstoffbehälter sicher und aufrecht in einem sauberen, trockenen, gut belüfteten und von den Brutund Tierstallungen abgetrennten Raum aufbewahren.
Slovak: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá v liahni.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels (Polyethylenbeutel) im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla (polyetylénové vaky) zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
German: Den Inhalt der Ampulle(n) schnell durch Schwenken in sauberem Wasser bei 25-27 °C auftauen.
Slovak: Obsah ampule(ampúl) sa rýchlo rozpustí ponorením do čistej vody pri teplote 25 - 27°C.
German: Zellsuspension:
Slovak: Suspenzia buniek:
German: Untersuchungen zur Verträglichkeit haben gezeigt, dass der Impfstamm für Puten unschädlich ist.
Slovak: Bezpečnostné skúšky dokázali, že kmeň je pre morky bezpečný.
German: - 400 ml Lösungsmittel in Polyethylen- oder Multilayer-Plastikbeutel.
Slovak: - Polyetylénový alebo viacvrstvový plastový vak s obsahom 400 ml riedidla.
German: Die Nadel durch den Stopfen des Lösungsmittelbeutels stechen und den Inhalt der Spritze vorsichtig und langsam in das Lösungsmittel geben.
Slovak: Prepichnúť ihlou zátku vaku s riedidlom a pomaly a jemne pridať obsah striekačky k riedidlu.
German: Der Impfstamm kann daher von geimpften Hühnern ausgeschieden und auf Puten übertragen werden.
Slovak: Ako u živých vakcín, vakcinačný kmeň sa vylučuje z vakcinovaných zvierat a môže sa šíriť na morky.
German: Stickstoffbehälter: Den Stickstoffbehälter sicher und aufrecht in einem sauberen, trockenen, gut belüfteten und von den Brut-und Tierstallungen abgetrennten Raum aufbewahren.
Slovak: Kontajner: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá v liahni.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nach Verdünnung eine Dosis von 0,2 ml des Impfstoffes pro Eintagsküken durch subkutane Injektion in den Nacken verabreichen.
Slovak: Po nariedení podať 1 dávku 0,2 ml vakcíny/kurča subkutánnou injekciou do krku.
German: Bei der Entnahme einer Ampulle aus dem Behälter diese in der Handfläche einer mit einem Handschuh versehenen Hand weg von Körper und Gesicht halten.
Slovak: Pri vyberaní ampúl z držiaka smerovať dlane v rukaviciach od tela a tváre.
German: Um bei einem Unfall während der Entnahme einer Ampulle aus dem Behälter schwere Verletzungen durch den flüssigen Stickstoff oder die Ampullen zu vermeiden, die Handfläche der mit einem Handschuh versehenen Hand weg von Körper und Gesicht halten.
Slovak: V prípade nehody, aby sa zabránilo vážnym poraneniam , buď tekutým dusíkom alebo ampulami pri ich vyberaní z nádoby, držať dlane v rukaviciach smerom od tela a tváre.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet International B.V.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE TT/MM/JJJJ
Slovak: DD/MM/RRRR
German: - 800 ml Lösungsmittel in Polyethylen- oder Multilayer-Plastikbeutel.
Slovak: - Polyetylénový alebo viacvrstvový plastový vak s obsahom 800 ml riedidla.
German: Vor der Entnahme von Ampullen aus dem Behälter mit flüssigem Stickstoff die Hände mit Handschuhen schützen, Kleidung mit langen Ärmeln sowie eine Gesichtsmaske und Schutzbrille tragen.
Slovak: Pred vyberaním ampúl z kontajnera s tekutým dusíkom obliecť si na ochranu rúk rukavice, dlhými rukávmi a nasadiť masku na tvár alebo okuliare.
German: Fortpflanzungsfähigkeit: Zur Anwendung bei zur Zucht vorgesehenen Tieren liegen keine Informationen vor.
Slovak: Plodnosť: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u budúcich plemenných vtákov.
German: Für 2000 Dosen der Zellsupension sind 400 ml Lösungsmittel und für für 4000 Dosen 800 ml Lösungsmittel zu verwenden.
Slovak: Použiť 400 ml riedidla na každých 2 000 dávok bunkovej suspenzie alebo 800 ml riedidla na každých 4 000 dávok bunkovej suspenzie.
German: Haltbarkeit der Zellsuspension im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
German: Wirkstoff :
Slovak: Účinná látka:
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Nobilis ND Clone 30 oder Nobilis ND C2 verwendet werden darf.
Slovak: , ale nie miešaná, s Nobilis ND Clone 30 alebo ND C2.
German: LAGERUNGSBEDINGUNGEN Unter 25 °C lagern.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
German: Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Slovak: dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
German: Lösungsmittel (Lösungsmittel für zellgebundene Geflügel-Impfstoffe) zur Rekonstitution verwenden.
Slovak: Pre rekonštitúciu použiť riedidlo (Riedidlo pre hydinové vakcíny obsahujúce suspenziu buniek).
German: Die Spüllösung aus der Ampulle wieder vorsichtig in den Lösungsmittelbeutel injizieren.
Slovak: Odobrať výplach z ampule a vstreknúť ho jemne do vaku s riedidlom.
German: Sicherheitsstudien haben gezeigt, dass der Stamm für Puten sicher ist.
Slovak: Bezpečnostné štúdie preukázali, že tento kmeň je pre morky bezpečný.
German: EMA/649423/2015 EMEA/V/C/003869
Slovak: EMEA/V/C/003869
German: Wenn die Tiere später einem ähnlichen Virus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, rascher zu reagieren.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené podobnému vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie reagovať.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Innovax-ILT finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Innovax-ILT sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Allerdings müssen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um direkten oder indirekten Kontakt von geimpften Hühnern mit Puten zu verhindern.
Slovak: Musia sa však dodržiavať bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo priamemu alebo nepriamemu kontaktu medzi očkovanými kurčatami a morkami.
German: Am 3. Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Innovax-ILT in der gesamten EU.
Slovak: Dňa 3. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Innovax-ILT na trh platné v celej Európskej únii.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
German: Dies hilft, Hühner vor ILT und MD zu schützen.
Slovak: To pomôže ochrániť kurčatá pred ILT a MD.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Innovax-ILT.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Innovax-ILT.
German: Der Schutz gegen ILT tritt 4 Wochen nach der Impfung ein und hält 60 Wochen lang an.
Slovak: Ochrana proti ILT sa začína 4 týždne po vakcinácii a trvá 60 týždňov.
German: Die Krankheit wird durch ein Herpesvirus verursacht und kann leicht verlaufen (führt zu tränenden Augen, Nasensekret und einer leichten Entzündung der Luftröhre) oder einen schweren Verlauf haben, der zu Dyspnoe (Atembeschwerden), Atemdepression und Bluthusten führen kann.
Slovak: Ochorenie je zapríčinené herpesvírusom a môže byť mierne (spôsobujúce slzenie očí, výtok z nosa a mierny zápal priedušnice) alebo závažné, spôsobujúce dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), respiračný útlm a vykašliavanie krvi.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Innovax-ILT gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky InnovaxILT sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
German: Da der Impfstoff in flüssigem Stickstoff gelagert wird, ist es wichtig, dass der Umgang damit in einem gut belüfteten Bereich stattfindet und beim Vorbereiten der Impfstoffes Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Slovak: Keďže očkovacia látka sa uchováva v tekutom dusíku, je dôležité, aby sa akákoľvek manipulácia vykonávala v dobre vetranom priestore a aby sa pri príprave vakcíny dodržiavali bezpečnostné opatrenia.
German: Der Schutz gegen MD tritt 9 Tage nach der Impfung ein und hält lebenslänglich an.
Slovak: Ochrana proti MD sa začína 9 dní po vakcinácii a trvá počas celého života.
German: Vögel, die mit dem MD-Virus infiziert sind, können ein Leben lang Träger und Überträger des Virus sein.
Slovak: Vtáky infikované vírusom MD môžu byť nositeľmi a šíriteľmi vírusu počas celého života.
German: Was ist Innovax-ILT und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Innovax-ILT a na čo sa používa?
German: Es wurde eine Feldstudie mit Hühnern durchgeführt, um die Wirkungen des Impfstoffes auf ILT und MD zu beurteilen.
Slovak: Uskutočnilo sa terénne skúšanie u kurčiat na vyhodnotenie účinkov vakcíny proti ILT a MD.
German: Bei ILT handelt es sich um eine Infektion der Atemwege, die bei Hühnern das Wachstum beeinträchtigen und die Eierproduktion senken kann.
Slovak: ILT je infekcia dýchacích ciest, ktorá môže ovplyvniť rast a znížiť produkciu vajec u kurčiat.
German: Der Impfstoff kann Eintagsküken als Einzelinjektion unter die Haut im Nacken verabreicht werden.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať jednodňovým kurčatám ako jedna injekcia pod kožu na krku.
German: Es wurden keine auf eine Erkrankung zurückzuführende Zeichen beobachtet und der Gesundheitszustand der Hühner war während der gesamten Studiendauer gut, was auf eine Wirksamkeit des Impfstoffes hinweist.
Slovak: Mortalita bola nízka, nepozorovali sa žiadne príznaky súvisiace s ochorením a stav kurčiat počas celého skúšania bol dobrý, z čoho vyplýva účinnosť vakcíny.
German: Der Schutzgrad war im Allgemeinen höher, wenn Innovax-ILT allein verabreicht wurde.
Slovak: Úroveň ochrany bola celkovo vyššia, keď sa podávala očkovacia látka Innovax-ILT samotná.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Innovax-ILT zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Innovax-ILT.
German: Da es sich bei Innovax-ILT um einen Lebendimpfstoff handelt, wird der Stamm von geimpften Vögeln ausgeschieden und kann auf Puten übertragen werden.
Slovak: Keďže Innovax-ILT je živá očkovacia látka, kmeň očkovacej látky sa vylučuje z očkovaných vtákov a môže sa šíriť na morky.
German: Das Putenherpesvirus des Stammes HVT/ILT-138 wurde so verändert, dass es die Glycoproteine gD und gI bildet, welche Teile der äußeren Hülle des ILT-Virus sind.
Slovak: Kmeň herpesvírusu moriek HVT/ILT-138 bol upravený tak, aby vytváral glykoproteíny gD a gI, ktoré sú súčasťou vonkajšieho obalu vírusu ILT.
German: Wenn Innovax-ILT Hühnern verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Slovak: Po podaní očkovacej látky Innovax-ILT kurčatám imunitný systém zvierat rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
German: Impfstoff gegen aviäre infektiöse Laryngotracheitis und Marek‘sche Krankheit (lebend rekombinant)
Slovak: Očkovacia látka proti infekčnej laryngotracheitíde hydiny a Marekovej chorobe (živá rekombinantná)
German: Innovax-ILT ist ein Impfstoff, der Putenherpesviren vom Serotyp 3 enthält, ein Herpesvirustyp, der eng mit dem MD-Virus verwandt ist, bei Hühnern jedoch keine Erkrankung auslöst.
Slovak: Innovax-ILT je očkovacia látka obsahujúca herpesvírus moriek, sérotyp 3, typ herpesvírusu, ktorý úzko súvisí s vírusom MD, ale nespôsobuje chorobu u kurčiat.
German: Innovax-ILT enthält lebendes Putenherpesvirus des Stammes HVT/ILT-138.
Slovak: Očkovacia látka Innovax-ILT obsahuje živý kmeň herpesvírusu moriek HVT/ILT-138.
German: Innovax-ILT ist ein Tierimpfstoff zum Schutz von Hühnern vor der infektiösen Laryngotracheitis (ILT) und der Marek‘schen Krankheit (MD).
Slovak: Innovax-ILT je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu kurčiat pred infekčnou laryngotracheitídou (ILT) a Marekovou chorobou (MD).
German: Es wurden Hühner aus der Feldstudie genommen und im Labor mit dem Virus in Kontakt gebracht (Challenge), um den Schutz nach der Impfung nachzuweisen.
Slovak: Kurčatá boli vzaté z terénneho skúšania a vystavené infekcii v laboratóriu na preukázanie ochrany po vakcinácii.
German: Weitere Informationen über Innovax-ILT
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Innovax-ILT
German: Bei MD handelt es sich um eine andere Herpesvirus-Infektion bei Hühnern, die zu einer Lähmung der Flügel und Beine sowie zu Tumoren in verschiedenen Organen führen kann.
Slovak: Marekova choroba je ďalšia infekcia kurčiat zapríčinená herpesvírusom, ktorá môže spôsobiť paralýzu krídel a nôh a spôsobuje nádory v rôznych orgánoch.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Innovax-ILT wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Innovax-ILT vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
German: Warum wurde Innovax-ILT zugelassen?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Innovax-ILT povolená?
German: Welchen Nutzen hat Innovax-ILT in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Innovax-ILT boli preukázané v štúdiách?
German: Innovax-ILT ist als Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Očkovacia látka Innovax-ILT je k dispozícii vo forme suspenzie a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen zur Behandlung mit Innovax-ILT benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Innovax-ILT, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
German: Welche Risiken sind mit Innovax-ILT verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Innovax-ILT?
German: Wenn Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac verabreicht wird, setzt der Schutz gegen MD 5 Tage nach der Impfung ein.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Innovax-ILT podáva zmiešaná s očkovacou látkou Nobilis Rismavac, ochrana pred MD sa začína 5 dní po očkovaní.
German: In einer zweiten Challenge-Studie wurde die Wirksamkeit der Impfung mit Innovax-ILT allein und Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac ebenfalls untersucht, indem der Schutz nach einer Infektion mit dem ILT-Virus unter Laborbedingungen beurteilt wurde.
Slovak: V druhej provokačnej štúdii sa skúmala tiež účinnosť očkovania očkovacou látkou Innovax-ILT samotnou alebo očkovacou látkou Innovax-ILT zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis Rismavac na základe hodnotenia ochrany po infekcii vírusom ILT v laboratórnych podmienkach.
German: Wenn Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac angewendet wurde, trat der Schutz gegen ILT mit einer Verzögerung von bis zu 10 Wochen nach der Impfung ein.
Slovak: Keď sa použila očkovacia látka Innovax-ILT zmiešaná s očkovacou látkou Nobilis Rismavac, ochrana pred ILT sa začala až 10 týždňov po očkovaní.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Eier von Hühnern, die mit Innovax-ILT behandelt wurden, beträgt null Tage.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat, ktoré boli očkované očkovacou látkou Innovax-ILT, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
German: Zur Beurteilung der Wirkungen des Impfstoffes gegen MD wurden die Hühner, die entweder mit Innovax-ILT allein oder mit Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac (ein Impfstoff, der ebenfalls gegen die Marek‘sche Krankheit schützt) geimpft wurden, mit sehr virulenten (infektionskräftigen) Stämmen des MD-Virus infiziert.
Slovak: Na vyhodnotenie účinkov očkovacej látky proti MD boli kurčatá očkované buď iba očkovacou látkou Innovax-ILT alebo očkovacou látkou Innovax-ILT zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis Rismavac (očkovacou látkou, ktorá chráni aj pred Marekovou chorobou) infikované veľmi virulentnými kmeňmi vírusu MD. Kurčatá preukázali výraznú ochranu po očkovaní očkovacou látkou Innovax-ILT samotnou aj po očkovaní očkovacou látkou Innovax-ILT zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis Rismavac.
German: Wie wirkt Innovax-ILT?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Innovax-ILT účinkuje?
German: Die Hühner zeigten einen signifikanten Schutz, und zwar sowohl nach Impfung mit Innovax-ILT allein als auch mit Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac.
Slovak: Kurčatá preukázali rôzne úrovne ochrany po očkovaní buď očkovacou látkou Innovax-ILT samotnou alebo očkovacou látkou Innovax-ILT zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis Rismavac.
German: Wie wird Innovax-ILT angewendet?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Innovax-ILT používa?
German: Hühner infizieren sich im frühen Alter über das Einatmen von Hautschuppen, die das Virus enthalten.
Slovak: Kurčatá sa infikujú v skorom veku vdýchnutím epitelu (kúskov kože) obsahujúceho vírus, ktorý môže byť infekčný niekoľko mesiacov po uvoľnení z tela.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Innovax-ILT benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Innovax-ILT majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
German: --1 Zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus, das das Fusionsprotein des Newcastle Disease Virus und das VP2 Protein des infektiösen Bursal Disease Virus exprimiert: 103,3 - 104,6 PBE*
Slovak: Živý na bunky viazaný rekombinantný herpesvírus moriek exprimujúci fúzny proteín vírusu Newcastleskej choroby a VP2 proteín vírusu infekčnej burzitídy:
German: Wenn die Tiere in der Zukunft ähnlichen Proteinen ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, rascher zu reagieren.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené podobným bielkovinám, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie odpovedať.
German: EMA/391280/2017 EMEA/V/C/004422
Slovak: EMA/391280/2017
German: Sicherheitsstudien ergaben, dass der Stamm für Puten sicher ist, allerdings müssen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um direkten oder indirekten Kontakt von geimpften Hühnern mit Puten zu verhindern.
Slovak: V štúdiách bezpečnosti sa preukázalo, že kmeň je pre morky bezpečný, musia sa však dodržiavať preventívne opatrenia, aby sa zabránilo priamemu alebo nepriamemu kontaktu medzi očkovanými kurčatami a morkami.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Innovax-ND-IBD finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Innovax-ND-IBD sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
German: Weitere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels zu entnehmen.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
German: Da der Impfstoff in flüssigem Stickstoff gelagert wird, ist es wichtig, dass der Umgang damit in einem gut belüfteten Bereich stattfindet und beim Vorbereiten des Impfstoffes Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Slovak: Keďže očkovacia látka sa uchováva v tekutom dusíku, je dôležité, aby sa akákoľvek manipulácia vykonávala v dobre vetranom priestore a aby sa pri príprave očkovacej látky dodržiavali bezpečnostné opatrenia.
German: Es wurden geimpfte Hühner aus einer Feldstudie genommen und im Labor mit dem Virus in Kontakt gebracht (Challenge), um den Schutz nach der Impfung nachzuweisen.
Slovak: Očkované kurčatá sa odobrali z terénnej štúdie a boli infikované (dostali sa do kontaktu s vírusmi) v laboratóriu, aby sa preukázala ochrana po očkovaní.
German: Sie kann die Anfälligkeit der Vögel für andere Krankheiten erhöhen und die Wirksamkeit von Impfungen herabsetzen.
Slovak: Vtáky môžu byť v dôsledku ochorenia náchylnejšie na iné choroby a ochorenie môže narušiť účinné očkovanie.
German: Am 22. August 2017 erhielt Innovax-ND-IBD eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: augusta 2017 očkovacia látka Innovax-ND-IBD získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
German: Der Impfstoff kann Eintagsküken als Einzelinjektion unter die Haut in den Hals oder direkt in 18 bis 19 Tage bebrütete embryonierte Hühnereier (ungeschlüpfte Hühner in der Entwicklung) verabreicht werden.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať jednodňovým kuriatkam ako jedna injekcia pod kožu na krku alebo priamo do 18 - 19-dňových vajec obsahujúcich embryá (nevyliahnuté vyvíjajúce sa kuriatka).