FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ha az állatok az FeLV-vel érintkeznek, ami segít a vírus
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va putea să producă anticorpi mai repede când va fi expus la FeLV, ceea ce va ajuta la protecția împotriva bolii cauzate de virus.
Hungarian: A védettség az alapimmunizálást követő 3 héttel alakul ki és egy évig tart.
Romanian: Protecția începe la 3 săptămâni după ciclul primar de vaccinare și durează un an.
Hungarian: A Leucogen egy állatgyógyászati vakcina, amelyet a macskaleukózis elleni védelemre alkalmaznak macskáknál, nyolchetes kortól.
Romanian: Leucogen este un vaccin de uz veterinar care se utilizează la pisici începând cu vârsta de opt săptămâni pentru a le proteja împotriva leucemiei feline.
Hungarian: A gyógyszer az FeLV külső burkának egyik fehérjéjét tartalmazza.
Romanian: Medicamentul conține o proteină din stratul exterior al FeLV.
Hungarian: A második injekció után a kismacskák 100%-a rendelkezett antitestekkel az FeLV ellen.
Romanian: După a doua injecție, 100 % din pisoi aveau anticorpi la FeLV.
Hungarian: A macskák körülbelül 64%-ánál még jelen voltak az antitestek az éves emlékeztető oltás előtt, az emlékeztető oltás után pedig a macskák 100%-a mutatott antitesteket.
Romanian: Aproximativ 64 % din pisici încă mai aveau anticorpi la FeLV înainte de rapelul anual, iar după rapel aveau anticorpi la FeLV 100 % din pisici.
Hungarian: A Leucogen nem alkalmazható vemhes macskáknál.
Romanian: Leucogen este contraindicat la pisicile gestante.
Hungarian: A Leucogen a vírus külső burkán található egyik fehérjét, a „p45-burok fehérjét" tartalmazza kis mennyiségben.
Romanian: Leucogen conține cantități mici dintr-o proteină obținută din stratul exterior al virusului, numită „proteina de suprafață p-45".
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Leucogen alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Leucogen?
Hungarian: Egy terepvizsgálatban 8-9 hetes kismacskák alapimmunizálásban részesültek 3 hét eltéréssel beadott, 2 Leucogen injekció formájában, valamint 1 évvel később kaptak egy évenkénti emlékeztető oltást.
Romanian: Într-un studiu de teren, s-a administrat la pisoi cu vârsta între 8 și 9 săptămâni un ciclu inițial de vaccinare cu Leucogen de 2 injecții la interval de 3 săptămâni, plus o injecție de rapel anuală, un an mai târziu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Leucogen-t?
Romanian: Cum se utilizează Leucogen?
Hungarian: A Leucogen alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse raportate asociate cu Leucogen, citiți prospectul.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Leucogen?
Romanian: Cum acționează Leucogen?
Hungarian: Az alapimmunizálás után egy évvel emlékeztető oltás szükséges egyszeri injekció formájában.
Romanian: Este necesară vaccinarea de rapel, printr-o singură injecție administrată la un an după ciclul inițial de vaccinare.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Leucogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Leucogen și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 17/06/2009.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17/06/2009.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C)
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 12/06/2014.
Romanian: Data ultimei reînnoiri : 12/06/2014.
Hungarian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Romanian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusets 01702,
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorost !
Romanian: Dacă observaţi orice reacţie adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGALATANAK DATUMA
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Hungarian: Üveg címke
Romanian: Etichetă flacon
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan : Csak egészséges állatok vakcinázhatóak.
Romanian: Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă: Vaccinați doar animalele sănătoase.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítmények.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar, cu excepția produselor menționate mai sus.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, teendők, ellenszer):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A perzisztens viraemiával szembeni védettséget figyeltek meg a macskák 73%-ában, 3 héttel az első vakcinázás után.
Romanian: Protecția împotriva viremiei persistente se observă la 73% dintre pisici la 3 săptămâni de la prima vaccinare.
Hungarian: Izotóniás oldat 1 ml.
Romanian: Soluţie tampon izotonică până la 1 ml.
Hungarian: Anaphylaxiás sokk esetén tüneti kezelés szükséges.
Romanian: În caz de şoc anafilactic se va administra tratament simptomatic adecvat.
Hungarian: Ezen helyi reakció lehet duzzanat, ödéma vagy csomó, amely legkésőbb 3-4 héten belül magától elmúlik.
Romanian: Această reacție locală poate fi o inflamație, un edem sau un nodul și dispare spontan în cel mult 3 până la 4 săptămâni.
Hungarian: Enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták az első oltás után.
Romanian: S-a observat frecvent o reacţie locală (<2 cm) moderată şi trecătoare după prima injecție.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkénaz EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu se va utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Romanian: Prin urmare, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Hungarian: A vakcina a FeLV tisztított p45 burok antigénjét tartalmazza, amelyet E. coli törzs genetikai rekombinációja révén állítottak elő.
Romanian: Vaccinul conţine antigen de suprafata p-45 FeLV purificat, obţinut prin recombinarea genetică a tulpinei de E. coli.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény macskaféléknek, inaktivált vírus vakcina macskák részére
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru Felidae, vaccinuri virale inactivate pentru pisici.
Hungarian: A maternális ellenanyagok negatívan befolyásolhatják az immunválasz kialakulását.
Romanian: Anticorpii maternali pot influenţa negativ răspunsul imun la vaccinare.
Hungarian: Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
Romanian: Se recomandă deparazitarea internă cu cel puţin 10 zile înainte de vaccinare.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorului de substanță biologic activă
Hungarian: Inkompatibilitások :
Romanian: Incompatibilităţi
Hungarian: 3% alumínium-hidroxid gél mg Al3+-ban kifejezve
Romanian: 3% hidroxid de aluminiu gel exprimat în mg Al3+
Hungarian: Quillaja saponaria tisztított kivonata
Romanian: Extract purificat de Quillaja saponaria
Hungarian: A következő oltáskor és rendszeres alkalmazás során ez a reakció számottevően csökken.
Romanian: După a doua injecţie şi apoi la administrările următoare, această reacţie este redusă mult.
Hungarian: Opálos folyadék.
Romanian: Lichid opalescent.
Hungarian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Romanian: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Hungarian: 10 vagy 50 üveget tartalmazó doboz
Romanian: Cutie cu 10 sau 50 de flacoane
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések :
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Hungarian: ATCvet kód: QI06AA01.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AA01
Hungarian: Ne alkalmazza vemhes macskán.
Romanian: Nu se va administra la pisici gestante.
Hungarian: Átmeneti vakcinázás utáni hyperthermiát (1-4 napig), apátiát, emésztőszervi rendellenességet is gyakran megfigyeltek.
Romanian: Pot fi observate frecvent, de asemenea, semnele trecătoare comune după vaccinare, cum ar fi: hipertermie (care durează 1 - 4 zile), apatie și tulburări digestive.
Hungarian: Nagyon ritka esetben anaphylaxiás reakciót figyeltek meg.
Romanian: Au fost raportate reacții anafilactice în cazuri foarte rare.
Hungarian: Más állatgyógyászati készítménnyel való együtt adása tilos, kivétel a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Hungarian: Alapimunizálás : - első oltás 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
Romanian: Vaccinarea primară: prima injecţie la pisicuţe începând cu vârsta de 8 săptămâni a doua injecţie după 3 - 4 săptămâni.
Hungarian: Izotóniás oldat
Romanian: Soluţie tampon izotonică până la
Hungarian: C A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást !
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: LEUCOGEN szuszpenziós injekció macskáknak
Romanian: LEUCOGEN suspensie injectabilă pentru pisici
Hungarian: Az alapimmunizálást követően a immunitástartósság egy év.
Romanian: După vaccinarea primară, durata imunității este de 1 an.
Hungarian: Nincs.
Romanian: Nu sunt
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás:
Romanian: Gestaţie și lactaţie:
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok szerint keverhető és együttadható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat și administrat cu FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Hungarian: Nyolchetes macskák leukosis elleni aktív immunizálására, a perzisztens virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Romanian: Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii respective.
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Alumínium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogefosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria
Hungarian: Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (2 adag) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
Hungarian: A FORGALMAZASRA, KIADÁSRA ES/VAGY FELHASZNALASRA VONATKOZO TILALMAK
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal fel kell használni.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: a se folosi imediat.
Hungarian: 13o χλμ Ε.Ο.
Romanian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας,
Hungarian: Az antigen szuszpenzió alumínium-hidroxid géllel és Quillaja saponaria tisztított kivonatával adjuvált.
Romanian: Suspensia antigenică mai conţine ca adjuvanţi hidroxid de aluminiu gel şi extract purificat de Quillaja saponaria.
Hungarian: Szubkután. (bőr alá)
Romanian: Administrare subcutanată (sub piele).
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I.
Romanian: Flacoane de sticlă de tip I care conțin o doză (1 ml) de vaccin, închise cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1 ml:
Hungarian: Ilyen esetekben egy harmadik oltás is javasolt 15 hetes korban.
Romanian: În aceste cazuri, când se suspectează prezenţa anticorpilor maternali, poate fi potrivită efectuarea unei a treia injecţii la vârsta de 15 săptămâni.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat 3 évente javasolt elvégezni.
Romanian: După prima revaccinare la un an de la vaccinarea primară, vaccinările ulterioare pot fi efectuate la intervale de 3 ani.
Hungarian: Adagonként 1 ml :
Romanian: Pentru o doză de 1 ml:
Hungarian: 1055 Budapest Magyarország Tel: +36703387177
Romanian: Teл: +36703387177
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: a se folosi imediat.
Hungarian: tüsszögés, kötőhártya gyulladás megfigyelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Romanian: Acestea dispar fără niciun tratament.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, az immuntástartósság igazoltan három év.
Romanian: După prima revaccinare de la un an de la vaccinarea primară, a fost demonstrată o durată a imunității de 3 ani.
Hungarian: Tisztított p45 FeLV-felületi antigén min.
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat
Hungarian: Ritkán tapintáskor jelzett fájdalom, tüsszögés, kötőhártya gyulladás megfigyelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Romanian: S-a observat durere la palpare, strănut sau conjunctivite, în cazuri rare.
Hungarian: Az előírás szerinti felbontás után felhasználható: azonnal.
Romanian: După deschidere, a se utiliza imediat.
Hungarian: Az immunitás kezdeteigazoltan:3 héttel az alapimmunizálást követően.
Romanian: Instalarea imunității a fost demonstrată de la 3 săptămâni de la vaccinarea primară.
Hungarian: Segédanyag:
Romanian: Adjuvanţi:
Hungarian: Az injekciós üveget enyhén rázza fel, majd szubkután oltson be egy adagot (1 ml) az alábbi séma szerint.
Romanian: Se agită flaconul uşor şi se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS.
Romanian: Administrare subcutanată.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Romanian: ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: 50 injekciós üveg műanyag vagy kartondobozban.
Romanian: Cutie de plastic sau carton cu 50 flacoane.
Hungarian: Az injekciós üveg használat előtt enyhén felrázandó.
Romanian: Se agită flaconul uşor înainte de administrare.
Hungarian: 10 injekciós üveg műanyag vagy kartondobozban.
Romanian: Cutie de plastic sau carton cu 10 flacoane.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de sodiu
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Romanian: LEUCOGEN suspensie injectabilă pentru pisici NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Hungarian: Alkalmazása ellenjavalt szoptatás alatt.
Romanian: Nu este recomandată folosirea în timpul lactaţiei.
Hungarian: I. MELLÉKLET
Romanian: A. ETICHETARE
Hungarian: Jelentettek bizonyos mellékhatásokat, bár nem gyakran.
Romanian: S-au raportat unele reacţii adverse, desi nu frecvent.
Hungarian: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Romanian: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, SUA
Hungarian: ATC kód: V04D
Romanian: Cod ATC: V04D.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diagnosztikus radiofarmakonok.
Romanian: Grupul farmacoterapeutic: Radiofarmaceutice diagnostice.
Hungarian: Ezek egyike sem volt súlyos és következmények nélkül múlt el.
Romanian: Niciuna din acestea nu au fost considerate grave si ambele s-au rezolvat fara sechele.
Hungarian: Az értékeket a „Medical Internal Radiation Dosimetry" szerint számították ki.
Romanian: Valorile au fost calculate conform Medical Internal Radiation Dosimetry.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Romanian: Acest medicament este utilizat doar in scopuri de diagnostic.
Hungarian: In vitro 2-6%-os mértékig terjedő pozitív kötődést mutattak ki a lymphocytákhoz.
Romanian: In vitro, s-a observat o legare pozitiva de limfocite de pana la 2-6%.
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE
Hungarian: Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az ismételt alkalmazásról.
Romanian: Pana in prezent, exista putine informatii despre siguranta folosirii repetate.
Hungarian: Ezt az anyagot fecskendezik a vénába.
Romanian: Acest produs vi se injecteaza in vena.
Hungarian: Ezeket az előnyöket azon betegek arányának jelentős (85,4%-os) csökkenése is kísérte, akik más diagnosztikus képalkotó eljárások alkalmazását is igényelték volna.
Romanian: Aceste beneficii sunt de asemenea insotite de o reducere substantiala (85,4%) a numarului de pacienti care ar mai necesita alte proceduri
Hungarian: Mérlegelni kell olyan alternatív módszerek alkalmazását, amelyekkel nem jár ionizáló sugárzás.
Romanian: În asemenea situaţii trebuie luate in considerare tehnicile alternative care nu implica utilizarea radiatiilor ionizante.
Hungarian: • A LeukoScan alkalmazása során előfordulhat súlyos allergiás reakció.
Romanian: • Este posibil sa aveti reactii alergice grave la LeukoScan.
Hungarian: A HAMA titereket a LeukoScan ismételt alkalmazása előtt meg kell határozni.
Romanian: Titrul de HAMA trebuie determinat inainte de administrarea repetata a LeukoScan.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. február 14.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 14 Februarie 1997
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a teljes útmutatót, mielőtt belekezdene az elkészítési folyamatba.
Romanian: A se citi cu atentie in intregime instructiunile inainte de a se incepe procedura de preparare.
Hungarian: Mindazonáltal meg kell jegyezni, hogy ezekben a vizsgálatokban nem értékelték a genotoxicitást, a karcinogén potenciált vagy a reprodukciós
Romanian: Ar trebui notat ca, oricum, aceste studii nu evalueaza potentialul carcinogen, toxicitatea genica sau toxicitatea fata de functia de reproducere.
Hungarian: Ezért orvosa a készítmény beadását követően rövid ideig szoros megfigyelés alatt tartja Önt.
Romanian: De aceea doctorul dumneavoastra trebuie sa va tina sub observatie atenta pentru o perioada de timp scurta dupa administrarea acestui
Hungarian: A legutóbbi módosítás vagy átruházás dátuma: ÉÉÉÉ/HH/NN
Romanian: Datum schválení poslední změny nebo převodu: ZZ/LL/AAAA
Hungarian: Ez a művelet segíti az Ön orvosát a diagnózis felállításában és betegsége mértékének megállapításában.
Romanian: Aceasta il ajuta pe medicul dumneavoastra sa va stabileasca un diagnostic si sa evalueze extinderea bolii.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Hungarian: Az ellenanyagok (antitestek) a szervezet által előállított természetes anyagok, amelyek megkötik az idegen anyagokat, hogy ezáltal segítsék ezek eltávolítását a testből.
Romanian: Un anticorp este o substanta naturala produsa de corp care adera de substante straine pentru a ajuta la indepartarea acestora din corp.
Hungarian: Az immunoszcintigráfiát az injekció beadása után 1 - 8 órával kell elvégezni.
Romanian: Imunoscintigrafia trebuie efectuata in intervalul de 1-8 ore dupa injectare.
Hungarian: Ez segíti neki eldönteni azt, hogy van-e fertőzés a csontban, továbbá azt, hogy milyen kezelést célszerű alkalmazni.
Romanian: Aceasta il va ajuta pe medic sa determine daca exista infectie la nivelul osului si ce fel de tratament sa utilizeze.
Hungarian: A keletkező oldat pH-értéke 4,5 - 5,5 közötti, és kizárólag intravénás alkalmazásra
Romanian: Solutia rezultata are un pH de 4,5 - 5,5 si este doar pentru administrare intravenoasa.
Hungarian: A LeukoScan fiatal életkorban történő alkalmazására csak a lehetséges kockázatok és előnyök egyénenkénti értékelését követően kerülhet sor.
Romanian: Administrarea LeukoScan la subiectii tineri, trebuie efectuata doar dupa luarea in considerare a posibilelor riscuri si beneficii pentru fiecare subiect in parte.
Hungarian: Minden nőnél, akinél kimaradt egy menstruáció, mindaddig azt kell feltételezni, hogy terhes, amíg ennek ellenkezője be nem bizonyosodott.
Romanian: Oricare femeie care prezinta absenta unei menstre trebuie considerata ca fiind gravida pana la stabilirea etiologiei acesteia.
Hungarian: A klinikai eredmények alapján a különböző osteomyelitis manifesztációkban a LeukoScan különböző eredményeket mutathat.
Romanian: Rezultatele clinice au aratat ca pentru diferitele localizari ale osteomileitei, LeukoScan poate arata rezultate diferite.
Hungarian: Az izotóppal jelölt készítmény nem tartalmazhat 10%-nál több szabad technéciumot.
Romanian: Produsul radiomarcat nu trebuie sa contina mai mult de 10% technetiu liber.
Hungarian: Az injekciós üvegben lévő teljes térfogat 1,5 ml.
Romanian: Volumul total din flacon este de 1,5 ml.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a LeukoScan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, LeucoScan poate provoca reactii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: EXP HH/ÉÉÉÉ
Romanian: EXP LL/AAAA