FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 2313 0500
Icelandic: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Finnish: Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, kissat eivät ole vaarassa saada tartuntaa.
Icelandic: Á svæðum þar sem hjartaormur er ekki landlægur ætti ekki að vera nein hætta á því að kettir séu smitaðir.
Finnish: Advocate pienille koirille (≤ 4 kg)
Icelandic: Advocate handa litlum hundum (≤ 4 kg)
Finnish: Tutkimukset, joissa moksidektiinin farmakokinetiikkaa tutkittiin useiden annosten jälkeen, ovat osoittaneet, että vakaan tilan seerumipitoisuudet saavutetaan koirilla noin neljän peräkkäisen kuukausittaisen hoidon jälkeen.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum moxidectins eftir endurtekna lyfjagjöf hafa sýnt að stöðugur styrkur í sermi næst eftir um það bil 4 meðhöndlanir í 4 mánuði í röð hjá hundum.
Finnish: Korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoito
Icelandic: Til meðhöndlunar á sýkingu af völdum eyrnamaura (Otodectes cynotis)
Finnish: Kun valmistetta annettiin freteille viisinkertainen annos suositeltuun annokseen verrattuna joka toinen viikko neljä hoitokertaa, ei havaittu haittavaikutuksia tai ei-toivottuja kliinisiä oireita.
Icelandic: Lyfið var gefið frettum í 5-földum ráðlögðum skammti á 2 vikna fresti, 4 meðferðir án þess að fram kæmu aukaverkanir eða óæskileg klínísk áhrif.
Finnish: • kiertävien mikrofilarioiden (Dirofilaria repens) vähentäminen,
Icelandic: • til að fækka smitandi forlirfum (microfilariae) (Dirofilaria repens),
Finnish: Keskikokoisille koirille, jotka painavat 4 - 10 kg
Icelandic: Handa meðalstórum hundum sem vega 4 kg til 10 kg.
Finnish: Niillä alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, valmistetta voidaan käyttää osana säännöllistä kirppujen ja ruuansulatuskanavan pyörömatojen torjuntaa näiden esiintymisaikoina.
Icelandic: Á svæðum þar sem hjartaormur er ekki landlægur má nota lyfið sem lið í árstíðabundinni fyrirbyggjandi meðferð gegn flóm og þráðormum í meltingarvegi.
Finnish: • väivetartunnan (Trichodectes canis) hoito,
Icelandic: • til meðhöndlunar á feldlús (Trichodectes canis),
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Advocate 40 mg + 10 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Advocate 100 mg + 25 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Advocate 250 mg + 62,5 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille Advocate 400 mg + 100 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurille koirille
Icelandic: 10 mg blettunarlausn handa litlum hundum Advocate 100 mg + 25 mg blettunarlausn handa meðalstórum hundum Advocate 250 mg + 62,5 mg blettunarlausn handa stórum hundum Advocate 400 mg + 100 mg blettunarlausn handa mjög stórum hundum
Finnish: Alle 1 kg painoisten kissojen ja alle 0,8 kg painoisten frettien hoidon tulisi perustua hyöty-haittaarvioon.
Icelandic: Meðhöndlun katta sem vega minna en 1 kg og fretta sem vega minna en 0,8 kg skal byggja á mati á ávinningi og áhættu.
Finnish: Se eliminoituu hitaasti plasmasta, mikä on osoitettavissa mitattavina moksidektiinipitoisuuksina plasmassa koko yhden kuukauden hoitovälin ajan.
Icelandic: Það skilst hægt úr blóðvökva, eins og sjá má af því að moxidectin mælist í blóðvökva í heilan mánuð eftir meðhöndlun.
Finnish: Usein toistuva pesuainepesu tai eläimen kastaminen hoidon jälkeen saattaa heikentää valmisteen tehoa.
Icelandic: Hins vegar getur tíður sápuþvottur eða vatnsbað eftir meðhöndlun dregið úr verkun lyfsins.
Finnish: Imidaklopridilla ja moksidektiinilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla ei ole todettu epämuodostumia aiheuttavia, sikiötoksisia tai emoon kohdistuvia toksisia vaikutuksia.
Icelandic: Rannsóknir á annaðhvort imidaclopridi eða moxidectini hjá rottum og kanínum hafa ekki leitt í ljós neinar upplýsingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða á móður.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverjum hjálparefnanna.
Finnish: Jos sydänmatotartunta todetaan, infektio hoidetaan ajantasaisen tieteellisen tiedon mukaisesti.
Icelandic: Greinist kettir með fullþroska hjartaorma skal meðhöndla þá í samræmi við núgildandi vísindalega þekkingu.
Finnish: Advocate suurille kissoille Pipetti
Icelandic: Advocate handa stórum köttum
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos koiran oireet eivät helpotu tai punkkien määrä ei vähene kahden kuukauden hoidon aikana.
Icelandic: Stöðva skal meðferð á hundum sem ekki sýna nein batamerki eða sýna enga svörun samkvæmt mauratalningu eftir tveggja mánaða meðferð.
Finnish: Koirille tulee käyttää vastaavaa "Advocate koirille" -valmistetta, jossa on 100 mg/ml imidaklopridia ja 25 mg/ml moksidektiinia.
Icelandic: Handa hundum skal nota samsvarandi „Advocate handa hundum" sem inniheldur 100 mg/ml imidacloprid og 25 mg/ml moxidectin.
Finnish: Ohimenevää mydriaasia, syljeneritystä, oksentelua ja ohimenevää hengityksen kiihtymistä esiintyi.
Icelandic: Tímabundin ljósopsstæring (mydriasis), slef, uppköst og tímabundin hraðöndun sást.
Finnish: Jos tiedät olevasi yliherkkä bentsyylialkoholille, imidaklopridille tai moksidektiinille, käsittele valmistetta erityisen huolellisesti.
Icelandic: Þeir sem eru með ofnæmi fyrir bensýlalkóhóli, imidaclopridi eða moxidectini eiga að bera þetta lyf á með gætni.
Finnish: Pipetin sisältö jaetaan tasan kolmeen tai neljään kohtaan iholle keskelle koiran selkää lapojen kohdalta hännän juureen asti.
Icelandic: Bera á allt innihald pípettunnar jafnt á 3 eða 4 staði á hryggnum, frá herðum aftur að efsta hluta skottsins.
Finnish: Thelazia callipaeda -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot) Valmiste annetaan kerta-annoksena.
Icelandic: Meðhöndlun á augnaþráðorminum Thelazia callipaeda (fullþroska stig) Nota á einn skammt af lyfinu.
Finnish: Se tehoaa myös ruuansulatuskanavan sukkulamatoihin.
Icelandic: Það er einnig virkt gegn þráðormum í meltingarvegi.
Finnish: Yksi hoitokerta ehkäisee uudet kirpputartunnat neljän viikon ajan.
Icelandic: Ein meðhöndlun kemur í veg fyrir nýtt flóasmit í næstu 4 vikur á eftir.
Finnish: Suurille kissoille, jotka painavat 4 - 8 kg
Icelandic: Handa stórum köttum sem vega 4 kg til 8 kg.
Finnish: Suolinkais- ja hakamatojen (Toxocara cati ja Ancylostoma tubaeforme) hoito
Icelandic: Meðhöndlun á spóluormum og bitormum (Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme)
Finnish: Väivetartunnan (Trichodectes canis) hoito
Icelandic: Til meðhöndlunar á feldlús (Trichodectes canis)
Finnish: Moksidektiinillä on loisia tappava teho moniin sisä- ja ulkoloisiin.
Icelandic: Það er sníklalyf sem er virkt gegn mörgum inn- og útsníklum (internal og external parasites).
Finnish: Ihodirofilarioosin (ihomadon) hoito (Dirofilaria repens -loisen aikuismuodot) Advocate annetaan kuukausittain kuuden peräkkäisen kuukauden ajan.
Icelandic: Til meðhöndlunar á hjartaormasýkingu (húðormur) (fullþroska Dirofilaria repens) í húð Gefa á Advocate mánaðarlega í sex mánuði í röð.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä voimakkaasti useita kertoja niin, että se tyhjenee suoraan eläimen iholle.
Icelandic: Færið odd pípettunnar að húðinni og kreistið hana ákveðið nokkrum sinnum þannig að allt innihaldið berist beint á húðina.
Finnish: On suositeltavaa, että kissat ja fretit, jotka asuvat alueilla tai joita kuljetetaan alueille, joissa esiintyy sydänmatotartuntaa, hoidetaan valmisteella kuukausittain, jotta ne eivät saisi sydänmatotartuntaa.
Icelandic: Mælt er með því að kettir og frettur á svæðum þar sem hjartaormur er landlægur og kettir sem farið er með til slíkra svæða, séu meðhöndlaðir mánaðarlega með lyfinu til að verja þá gegn hjartaormasmiti.
Finnish: Advocate keskikokoisille koirille Pipetti
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Advocate handa meðalstórum hundum
Finnish: Koirille tarkoitetut Advocate-valmisteet sisältävät 100 mg/ml imidaklopridia ja 25 mg/ml moksidektiinia.
Icelandic: Advocate handa hundum inniheldur 100 mg/ml imidacloprid og 25 mg/ml moxidectin.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa valmiste saattaa aiheuttaa ihon herkistymistä tai ohimeneviä ihoreaktioita (esim. puutumista, ihoärsytystä tai polttavaa/kihelmöivää tunnetta).
Icelandic: Örsjaldan getur lyfið valdið húðertingu eða tímabundnum aukaverkunum á húð (til dæmis doði, erting eða sviðatilfinning/stingir).
Finnish: Crenosoma vulpis -tartunnan hoito
Icelandic: Meðhöndlun á Crenosoma vulpis
Finnish: Valmisteen käytöstä sairaille ja huonokuntoisille eläimille on vain vähän kokemusta, joten valmistetta pitäisi käyttää näille eläimille vain hyöty-haitta-arvion perusteella.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins handa veikum eða heilsutæpum dýrum og því skal aðeins nota lyfið að undangengnu mati á ávinningi og áhættu fyrir þessi dýr.
Finnish: Tiineys ja imetys:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Virk innihaldsefni:
Finnish: 2,5 ml:n annospipetti sisältää: Vaikuttavat aineet: imidaklopridi 250 mg, moksidektiini 62.5 mg.
Icelandic: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin.
Finnish: Sitä vastoin 10% yksikköannoksesta ei suun kautta annettuna aiheuttanut haittavaikutuksia.
Icelandic: Inntaka 10 % af ráðlögðum skammti hafði ekki í för með sér neinar aukaverkanir.
Finnish: Sitä vastoin 10 % yksikköannoksesta ei suun kautta annettuna aiheuttanut haittavaikutuksia.
Icelandic: Inntaka 10% af ráðlögðum skammti hafði ekki í för með sér neinar aukaverkanir.
Finnish: Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, fretit eivät ole vaarassa saada tartuntaa.
Icelandic: Á svæðum þar sem hjartaormur er ekki landlægur ætti ekki að vera nein hætta á því að frettur séu smitaðar.
Finnish: Advocate 250 mg + 62.5 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille Imidaklopridi, moksidektiini
Icelandic: Advocate 250 mg + 62,5 mg blettunarlausn handa stórum hundum Imidacloprid, moxidectin
Finnish: Bentsyylialkoholi Butyylihydroksitolueeni Propyleenikarbonaatti
Icelandic: Benzylalkóhól Bútýlhýdroxytoluen Própýlencarbonat.
Finnish: Kissoille tarkoitetut Advocate-valmisteet sisältävät 100 mg/ml imidaklopridia ja 10 mg/ml moksidektiinia.
Icelandic: Advocate handa köttum inniheldur 100 mg/ml imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin.
Finnish: Yksi kerta-annos.
Icelandic: Blettunarlausn.
Finnish: Spirocerca lupi -tartunnan ennaltaehkäisy
Icelandic: Fyrirbygging á spirocercosis (Spirocerca lupi)
Finnish: Valkoinen kierrekorkilla varustettu polypropyleeniannospipetti.
Icelandic: Hvít stakskammta pípetta úr pólýprópýleni með skrúfloki.
Finnish: Annosteltaessa valmistetta 3-4 kohtaan on huolehdittava siitä, että eläin ei pääse nuolemaan annostelukohtia.
Icelandic: Þegar lyfið er borið á 3-4 staði skal gæta sérstakrar varúðar til að koma í veg fyrir að dýrið sleiki staðina sem lyfið er borið á.
Finnish: Advocate pienille kissoille (≤ 4 kg) ja freteille
Icelandic: Advocate handa litlum köttum (≤ 4 kg) og frettum 0,4 ml
Finnish: Vaikka kokeelliset yliannostuskokeet ovat osoittaneet, että valmistetta voidaan annostella turvallisesti koirille, joilla on aikuisten sydänmatojen aiheuttama tartunta, sillä ei ole terapeuttista tehoa aikuiseen Dirofilaria immitis-loiseen.
Icelandic: á ofskömmtun hafi sýnt að lyfið sé öruggt fyrir hunda sem smitaðir eru með fullþroska hjartaormum, hefur það enga verkun gegn fullþroska Dirofilaria immitis
Finnish: Yksi hoitokerta ehkäisee uudet kirpputartunnat 3 viikon ajan.
Icelandic: Ein meðhöndlun kemur í veg fyrir flóasmit í næstu 3 vikur á eftir.
Finnish: Täysikasvuiset koirat sietivät kymmenkertaisetkin yliannokset ilman haittavaikutuksia tai ei-toivottuja kliinisiä oireita.
Icelandic: Allt að 10-faldur ráðlagður skammtur þoldist hjá fullorðnum hundum án nokkurra merkja um aukaverkanir eða óæskilegra klínískra einkenna.
Finnish: Erottele eläimen karvat niskasta, takaraivon alueelta niin, että iho tulee näkyviin.
Icelandic: Skiljið að feldinn á aftanverðum hálsi dýrsins, neðst við höfuðkúpuna, þar til húðin er sýnileg.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole osoitettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Finnish: Sitä on todettavissa iholla koko käsittelyjen välisen ajan.
Icelandic: Lyfið finnst á yfirborði líkamans allt tímabilið milli meðhöndlana.
Finnish: Φλέμινγκ 15 EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα
Icelandic: Φλέμινγκ 15 EL-15123
Finnish: • Kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy, • Dirofilaria immitis -loisen (L3- ja L4-toukat) aiheuttaman sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy.
Icelandic: • til meðhöndlunar og fyrirbyggingar á flóasmiti (Ctenocephalides felis), • til fyrirbyggingar á hjartaormasmiti (L3 og L4 lirfur Dirofilaria immitis).
Finnish: Siksi tämän valmisteen käytön tulisi perustua jokaisen yksittäisen tapauksen arviointiin ja paikalliseen epidemiologiseen tietoon kohde-eläinten yleisesti tiedossa olevasta sairastumisalttiudesta, jotta saadaan rajattua resistenssin kehittymisen mahdollisuus.
Icelandic: Því ætti notkun lyfsins að byggjast á mati á hverju tilfelli fyrir sig og á faraldsfræðilegum upplýsingum á hverjum stað um hversu næm sú tegund sem meðhöndla skal er fyrir sýkingunni, til að minnka hættu á myndun ónæmis seinna meir.
Finnish: Lot {numero} Kissoille
Icelandic: Lot handa köttum
Finnish: ≤ 4 kg Advocate pienille koirille 0,4
Icelandic: Advocate handa litlum köttum 0,4
Finnish: Advocate 400 mg + 100 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurille koirille Imidaklopridi, moksidektiini
Icelandic: Advocate 400 mg + 100 mg blettunarlausn handa mjög stórum hundum Imidacloprid, moxidectin
Finnish: Advocate erittäin suurille koirille Pipetti
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Advocate handa mjög stórum hundum
Finnish: Sikaripunkkitartunnan (Demodex canis) hoito
Icelandic: Til meðhöndlunar á hársekkjamaurakláða (af völdum Demodex canis)
Finnish: Freteille:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Finnish: Imidaklopridi tehoaa kirppuihin ja niiden toukka-asteisiin.
Icelandic: Imidacloprid er virkt gegn lirfustigi flóa og fullþroska flóm.
Finnish: Advocate suurille kissoille (> 4-8 kg)
Icelandic: Advocate handa stórum köttum (> 4-8 kg)
Finnish: • Eucoleus (Capillaria) boehmi -loistartunnan hoito (aikuiset madot),
Icelandic: • til meðhöndlunar á nasahárorminum Eucoleus (samheiti: Capillaria) boehmi (fullþroska stig),
Finnish: Valmiste annetaan kerta-annoksena.
Icelandic: Leitið upplýsinga hjá dýralækninum.
Finnish: Jos eläin saa vahingossa valmistetta suuhunsa, eläimelle on annettava oireenmukaista hoitoa.
Icelandic: Ef lyfið berst fyrir slysni ofan í dýrið skal meðhöndla einkennin sem kunna að koma fram.
Finnish: Suositeltua annosta ei tule ylittää.
Icelandic: Ekki nota meira en ráðlagðan skammt.
Finnish: Suurille koirille, jotka painavat 10 - 25 kg
Icelandic: Handa stórum hundum sem vega 10 kg til 25 kg.
Finnish: • Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila) -keuhkomatotartunnan hoito (aikuiset madot),
Icelandic: • til meðhöndlunar á lungnahárorminum Eucoleus aerophilus (samheiti: Capillaria aerophila)
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Finnish: Sydänmatotaudin ja ihodirofilarioosin ehkäisemiseksi on valmistetta annettava säännöllisesti kerran kuukaudessa hyttysten (D. immitis- ja D. repens -toukkia kantavien ja levittävien väli-isäntien) esiintymiskautena.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hjartaormasmit og hjartaormasýkingu í húð verður að meðhöndla með lyfinu með mánaðar millibili þann tíma ársins sem moskítóflugur (millihýslarnir sem bera í sér D. immitis og D. repens lirfur og breiða út smit) eru í umhverfinu.
Finnish: Advocate 100 mg + 25 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Imidaklopridi, moksidektiini
Icelandic: Advocate 100 mg + 25 mg blettunarlausn handa meðalstórum hundum Imidacloprid, moxidectin
Finnish: Animal Health Siemensova 2717/4
Icelandic: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Finnish: Advocate pienille koirille Pipetti
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Advocate handa litlum hundum
Finnish: Ihomato
Icelandic: Eyrnamaur
Finnish: (leikkausta ennen ja sen jälkeen)
Icelandic: (fyrir og eftir aðgerð)
Finnish: Valmiste liukenee nopeasti (tavallisesti alle minuutissa).
Icelandic: Lyfið leysist hratt upp (yfirleitt á innan við 1 mínútu).
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulle tehdään suuri leikkaus.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú átt að gangast undir stóra skurðaðgerð.
Finnish: Tärkeä huomautus:
Icelandic: Mikilvæg athugasemd:
Finnish: Jos et ole varma asiasta, kysy lääkäriltäsi.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn þinn.
Finnish: Vakuolisaatio ei parantunut kahden viikon jälkeen.
Icelandic: Frymisbólumyndunin hafði ekki gengið til baka eftir 2 vikur.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pH on 6,7-7,3.
Icelandic: Blönduð lausn er með sýrustig frá 6,7 til 7,3.
Finnish: (Ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset.)
Icelandic: (Sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Finnish: Sinä voit tai joku muu voi myös antaa ADYNOVI-valmistetta injektiona, mutta vain riittävän koulutuksen jälkeen.
Icelandic: Þú eða einhver annar gæti einnig sprautað ADYNOVI, en aðeins eftir að hafa fengið viðeigandi þjálfun.
Finnish: Pyöritä varovasti, kunnes kaikki materiaali on liuennut (kuva 3).
Icelandic: Snúið lausninni varlega þar til allt er uppleyst (mynd 3).
Finnish: Osmolaliteetti on ≥380 mOsm/kg.
Icelandic: Osmólalstyrkurinn er ≥ 380 mOsmol/kg.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Hampaanpoisto mukaan lukien.
Icelandic: Þar með talinn tanndráttur.
Finnish: Tämä päivämäärä ei saa milloinkaan olla myöhäisempi kuin alun perin ulkopakkauksessa mainittu päivämäärä.
Icelandic: Þessi dagsetning má aldrei vera síðar en fyrningardagsetningin sem tilgreind er á ytri umbúðunum.
Finnish: Tekijä VIII:n tarvittava pitoisuus (% tai IU/dl)
Icelandic: Nauðsynlegt gildi storkuþáttar VIII (% eða a.e./dl)
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C - 8 °C).
Finnish: Kaksikymmentäviisi näistä 137 tutkittavasta oli nuoria (12-17-vuotiaita).
Icelandic: Tuttugu og fimm af þátttakendunum 137 voru unglingar (12 til undir 18 ára).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08. tammikuuta 2018
Icelandic: 08. janúar 2018
Finnish: ADYNOVI-valmisteen turvallisuutta ja tehoa aiemmin hoitamattomien potilaiden hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun ADYNOVI hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður.
Finnish: Älä injektoi kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Icelandic: Ekki dæla inn tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat jonkin seuraavista allergisten reaktioiden varhaisista oireista:
Icelandic: Þú verður að hafa strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtöldum byrjunareinkennum ofnæmisviðbragða:
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð áður
Finnish: Ota seuraava injektio aikataulun mukaisesti ja jatka lääkärisi neuvomalla tavalla.
Icelandic: Haltu áfram með næstu inndælingu samkvæmt áætlun og haltu áfram eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Finnish: Avaa ADYNOVI-läpipainopakkaus poistamalla kansi.
Icelandic: Opnið ADYNOVI-þynnuna með því að draga lokið af.
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal strax hafa samband við lækninn.
Finnish: A-1221 Wien Itävalta
Icelandic: A-1221 Vienna Austurríki
Finnish: Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Icelandic: Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir.
Finnish: Tarvittava kansainvälinen yksikkömäärä (IU) = kehonpaino (kg) x tekijä VIII:n pitoisuuden haluttu lisäys (%) x 0,5
Icelandic: Nauðsynlegar alþjóðlegar einingar (a.e.) = líkamsþyngd (kg) x æskileg hækkun á storkuþætti VIII (%) x 0,5
Finnish: Jos unohdat käyttää ADYNOVI-valmistetta
Icelandic: Ef gleymist að nota ADYNOVI
Finnish: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Wien Itävalta
Icelandic: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna Austurríki
Finnish: Aktivoitu tekijä X muuntaa protrombiinin trombiiniksi.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur X breytir prótrombíni í trombín.
Finnish: Miten ADYNOVI annetaan
Icelandic: Hvernig ADYNOVI er gefið
Finnish: • Anna liuos mahdollisimman pian, mutta ei yli 3 tuntia käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Icelandic: Gefið lausnina eins fljótt og hægt er en í síðasta lagi 3 klukkustundum eftir blöndun.
Finnish: Luetellut varoitukset ja varotoimet pätevät myös nuoriin.
Icelandic: Varnaðarorðin og varúðarreglurnar sem talin eru upp eiga einnig við um unglinga.
Finnish: Tutkittavan 122001 puhdistuma-arvoa 12,18 ml/(kg·h) ikäryhmässä 12-17-vuotiaat ei laskettu mukaan puhdistuma-analyysiin.
Icelandic: Úthreinsunargildið 12,18 ml/(kg·klst.) fyrir þátttakanda 122001 í aldurshópnum 12 til < 18 ára var ekki tekið með í greininguna á úthreinsun.
Finnish: Liuos on annettava hitaasti, potilaan mukavuustason mukaan määritetyllä nopeudella, joka ei ylitä 10 ml:aa minuutissa.
Icelandic: Lausnina skal gefa hægt, með hraða sem ræðst af líðan sjúklingsins, en ekki yfir 10 ml á mínútu.
Finnish: Alle 12-vuotiaat lapset saattavat tarvita suuremman annoksen, ks. kohta 4.2.
Icelandic: Nauðsynlegt kann að vera að nota stærri skammt hjá börnum yngri en 12 ára, sjá kafla 4.2.
Finnish: Ihmisen hyytymistekijä VIII:aa on muokattu sen vaikutusajan pidentämiseksi.
Icelandic: Manna storkuþætti VIII hefur verið breytt til að lengja verkun hans.
Finnish: Käännä pakkaus ylösalaisin.
Icelandic: Snúið umbúðunum við.
Finnish: Jos näin tapahtuu, lääkkeesi ei välttämättä enää toimi asianmukaisesti ja sinulle saattaa aiheutua jatkuvaa vuotoa.
Icelandic: Ef þetta gerist gæti lyfið hætta að verka sem skyldi og þú fengið viðvarandi blæðingar.
Finnish: Ei-kliiniset tiedot rajoittuvat 1 kuukauden altistukseen, eikä ADYNOVI-valmistetta ole tutkittu nuorille eläimille tehdyissä tutkimuksissa.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar eru takmarkaðar við 1 mánaðar útsetningu og engar rannsóknir á ungum dýrum voru gerðar með ADYNOVI.
Finnish: Vasta-aineita muodostuu harvoin ensimmäisten 100 altistuspäivän jälkeen.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta mótefnin myndast eftir fyrstu 100 daga meðferðar.
Finnish: Käytä vain liuotinta ja liuoksen valmistukseen tarkoitettua sekoituslaitetta, jotka toimitetaan kunkin ADYNOVI-pakkauksen mukana.
Icelandic: Notið eingöngu leysinn og blöndunarbúnaðinn sem fylgir með í hverri ADYNOVI-pakkningu.
Finnish: Mediaaniannosväli oli 3,6 päivää ja keskimääräinen annos (SD) oli 48,7 (4,4) IU/kg.
Icelandic: Miðgildi tíma milli skammta var 3,6 dagar og meðalskammturinn (staðalfrávik) var 48,7 (4,4) a.e./kg.
Finnish: Etenkin suurina pitoisuuksina esiintyessään nämä inhibiittorit estävät hoitoa vaikuttamasta oikein, ja sinua tai lastasi seurataan huolellisesti inhibiittorien kehittymisen varalta.
Icelandic: Þessi mótefni, sérstaklega í miklu magni, verða til þess að meðferðin verkar ekki nægilega vel og fylgst verður náið með þér eða barninu þínu með tilliti til myndunar þessara mótefna.
Finnish: Anna valmiste enintään 5 minuutin kuluessa (enimmäisinfuusionopeus on 10 ml/min).
Icelandic: Gefið lyfið á allt að 5 mínútum (hámarks innrennslishraði 10 ml á mínútu).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on luopunut vaatimuksesta toimittaa tulokset tutkimuksista koskien ADYNOVI-valmistetta yhdessä tai useammassa lapsipotilaiden osajoukossa synnynnäisen tekijä VIII:n puutoksen hoidossa.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á ADYNOVI hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á meðfæddum skorti á storkuþætti VIII.
Finnish: Tarvittava annos määritetään seuraavan kaavan avulla:
Icelandic: Nauðsynlegur skammtur er ákvarðaður út frá eftirfarandi formúlu:
Finnish: Mitä ADYNOVI on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um ADYNOVI og við hverju það er notað
Finnish: Älä vedä ilmaa ruiskuun.
Icelandic: Ekki draga loft inn í sprautuna.
Finnish: Tämä lääkevalmiste toimitetaan jommassakummassa seuraavista pakkaustyypeistä:
Icelandic: Lyfið kemur í einni af eftirfarandi samsetningum:
Finnish: Älä käytä, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
Icelandic: Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar eða eru skemmdar.