FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La duración media de la diabetes en esos pacientes era aproximadamente de 7 años.
Czech: Průměrná délka trvání diabetu u těchto pacientů byla přibližně 7 let.
Spanish: La unión a proteínas fue superior al 99,5%.
Czech: Vazba na proteiny byla větší než 99,5 %.
Spanish: Después de 8 semanas su médico puede que aumente su dosis.
Czech: Přibližně po 8 týdnech může Váš lékař Vaši dávku zvýšit.
Spanish: Este análisis puede repetirse por intervalos.
Czech: Toto vyšetření může být v určitých intervalech opakováno.
Spanish: No se observaron aspectos nuevos de seguridad.
Czech: Žádné nové nálezy týkající se bezpečnosti nebyly zjištěny.
Spanish: Los componentes pueden pasar a la leche materna y pueden dañar a su bebé.
Czech: Látky obsažené v přípravku mohou procházet do mateřského mléka a mohly by poškodit Vaše dítě.
Spanish: Muchos de estos pacientes notificaron además edema periférico.
Czech: U mnohých z těchto pacientů byl zároveň hlášen periferní edém.
Spanish: Compruebe su peso regularmente; si aumenta rápidamente, informe a su médico.
Czech: Pravidelně kontrolujte svou tělesnou hmotnost; pokud rychle přibýváte na váze, oznamte to svému lékaři.
Spanish: La dosis oral mínima efectiva es de aproximadamente 0,6 mg.
Czech: Minimální účinná perorální dávka je přibližně 0,6 mg.
Spanish: • si padece diabetes tipo 1 que requerirá un tratamiento distinto.
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu - v takovém případě je zapotřebí jiná léčba.
Spanish: Situaciones a las que debe prestar atención
Czech: Okolnosti, na které je třeba brát zřetel
Spanish: • tomar otros medicamentos para la diabetes
Czech: • užívání dalších léčivých přípravků k léčbě diabetu
Spanish: Se deben tomar precauciones en pacientes de más de 75 años debido a la experiencia limitada en este grupo de pacientes.
Czech: Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů starších než 75 let vzhledem k omezeným zkušenostem u této věkové skupiny.
Spanish: Los síntomas pueden retrasarse hasta 24 horas después de la toma.
Czech: Příznaky se mohou objevit až 24 hodin po užití přípravku.
Spanish: En mujeres, este aumento de la incidencia se detectó despúes del primer año de tratamiento y persistió durante tratamientos a largo plazo.
Czech: Tato zvýšená incidence byla u žen pozorována po prvním roce léčby a přetrvávala během dlouhodobé léčby.
Spanish: †Pacientes que tomaron los tratamientos designados de forma aleatoria en combinación con el tratamiento previo correcto y con datos evaluables.
Czech: † Pacienti, kteří podstoupili léčbu určenou randomizací v kombinaci se správnou výchozí léčbou a s hodnotitelnými údaji.
Spanish: Se necesitan más datos para determinar si existe un aumento de riesgo de fractura en varones tras un periodo largo de seguimiento.
Czech: K určení, zda bude po delším období sledování zvýšené riziko zlomenin u mužů, jsou nutné další údaje.
Spanish: Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Spanish: Las dosis medias al final del tratamiento aleatorizado se muestran en la siguiente tabla:
Czech: Průměrné dávky na konci randomizované léčby jsou shrnuty v následující tabulce:
Spanish: Fractura de huesos: en pacientes con diabetes pueden darse casos de fractura de huesos.
Czech: Zlomeniny kostí: U pacientů s diabetem se mohou objevit zlomeniny kostí.
Spanish: Estos dos medicamentos se utilizan para tratar la diabetes mellitus tipo 2.
Czech: Tyto dvě léčivé látky se užívají k léčbě diabetes mellitus 2.typu.
Spanish: Se han observado efectos similares con otras tiazolidindionas.
Czech: Podobné účinky byly pozorovány i u ostatních thiazolidindionů.
Spanish: 9 Puede aparecer una elevación de las enzimas hepáticas.
Czech: 9Může se objevit zvýšení jaterních enzymů.
Spanish: No tome más de la dosis recomendada.
Czech: Neužívejte vyšší než doporučenou dávku.
Spanish: AVAGLIM debe tomarse una vez al día, poco antes o durante una comida (normalmente la primera comida importante del día).
Czech: AVAGLIM se užívá jedenkrát denně krátce před jídlem nebo během jídla (obvykle během prvního hlavního denního jídla).
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Spanish: En un modelo animal, M1 pero no M2, tiene aproximadamente 1/3 de la actividad farmacológica en comparación con la molecula originaria.
Czech: M1 (avšak nikoliv M2) vykazuje ve zvířecím modelu přibližně 1/3 farmakologické aktivity ve srovnání se svou mateřskou látkou.
Spanish: Existe más probabilidad de que esto ocurra si está usando otros medicamentos para su diabetes (como la insulina), si tiene problemas renales, o si es mayor de 65 años.
Czech: Tyto obtíže jsou pravděpodobnější, pokud užíváte další léčivé přípravky k léčbě diabetu (jako např. inzulin), pokud máte onemocnění ledvin nebo pokud je Vám více než 65 let.
Spanish: • aumento rápido y excesivo de peso causado por la retención de líquidos
Czech: • rychlé a výrazné zvýšení tělesné hmotnosti v důsledku zadržování tekutin
Spanish: Si se olvida una dosis, la siguiente dosis no se debe incrementar.
Czech: Pokud je dávka omylem vynechána, další dávka nesmí být zvýšena.
Spanish: Si los niveles de ALT permanecen por encima de 3 veces el límite superior de la normalidad, se debe interrumpir el tratamiento.
Czech: Pokud hodnoty ALT přetrvávají nad trojnásobkem horní hranice normy, léčba musí být přerušena.
Spanish: Envases de 14, 28, 56, 84 ó 112 comprimidos.
Czech: Balení o velikosti 14, 28, 56, 84 nebo 112 tablet.
Spanish: La gravedad puede aumentar dando lugar a confusión y pérdida de conciencia.
Czech: Závažnost příznaků se může zhoršovat a může vést ke zmatenosti a ztrátě vědomí.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo11 hipersensibilidad de la piel a la luz
Czech: Poruchy kůže a podkoží11 přecitlivělost kůže na světlo
Spanish: • rifampicina (usado en el tratamiento de la tuberculosis y otras infecciones)
Czech: • rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy a dalších infekcí)
Spanish: Si le sucede esto, use los métodos anticonceptivos apropiados para evitar la posibilidad de un embarazo no deseado (ver apartado 2 "Embarazo y lactancia").
Czech: V tomto případě používejte vhodnou antikoncepci, abyste zabránila neplánovanému otěhotnění (viz Těhotenství a kojení" níže v bodě 2).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Avaglim puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Avaglim nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Existen datos limitados de ensayos clínicos en pacientes con cardiopatía isquémica y/o enfermedad arterial periférica.
Czech: Existují pouze omezené údaje z klinických studií týkající se pacientů s ischemickou chorobou srdeční a/nebo s periferní arteriální chorobou.
Spanish: La semivida de eliminación terminal del marcaje radiactivo fue aproximadamente de 130 h indicando que la eliminación de metabolitos es muy lenta.
Czech: Terminální poločas radioaktivity byl okolo 130 hodin, což ukazuje, že eliminace metabolitů je velmi pomalá.
Spanish: Estos ligeros cambios no tienen ninguna relevancia clínica y, por tanto, no es necesario administrar rosiglitazona en un momento concreto en relación con las comidas.
Czech: Tyto malé změny nejsou klinicky významné, proto není nutná úprava užívání rosiglitazonu ve vztahu k jídlu.
Spanish: • un peso bajo o una dieta insuficiente
Czech: • nízká tělesná hmotnost nebo nedostatečný příjem potravy
Spanish: Por este motivo cualquier otro medicamento sólo debe tomarse con el conocimiento o bajo prescripción del médico.
Czech: Z tohoto důvodu by další léčivé přípravky měly být užívány pouze s vědomím lékaře (nebo na lékařský předpis).
Spanish: Debe considerarse el cambio a un tratamiento con insulina en situaciones de estrés (por ejemplo, trauma, cirugía, infecciones).
Czech: Převedení na léčbu inzulinem by mělo být zváženo ve stresových situacích (např. úraz, operace, infekce).
Spanish: Dosis media (DM) al final del tratamiento aleatorizado
Czech: Průměrná (SD) dávka na konci randomizované léčby
Spanish: • Avaglim no está recomendado durante el embarazo.
Czech: • Užívání přípravku Avaglim se v době těhotenství nedoporučuje.
Spanish: Estas incluyen:
Czech: Mezi tyto okolnosti patří:
Spanish: Trague los comprimidos con un poco de agua.
Czech: Jak se tablety užívají Tablety spolkněte a zapijte vodou.
Spanish: Aunque en los estudios preclínicos se observó un desequilibrio hormonal (ver sección 5.3), no se han detectado efectos adversos significativos asociados con trastornos menstruales.
Czech: Přestože v preklinickém hodnocení byla pozorována určitá hormonální dysbalance (viz bod 5.3), nebyl zaznamenán žádný signifikantní nežádoucí účinek na menstruaci.
Spanish: Los casos de fractura de huesos más comunes son en pies, manos y brazos.
Czech: Nejčastější jsou zlomeniny nohou, rukou a paží.
Spanish: 8 De acuerdo con lo que se conoce sobre otras sulfonilureas la hipoglucemia puede ser duradera.
Czech: 8Na základě znalostí o dalších derivátech sulfonylurey může být hypoglykémie dlouhotrvající.
Spanish: • hipersensibilidad al sol causando picor en la piel
Czech: • zvýšená citlivost na slunce způsobující kožní vyrážku
Spanish: Avaglim y otros medicamentos para la diabetes pueden empeorar algunas de las afecciones existentes o causar efectos adversos graves.
Czech: Avaglim a další léčiva užívaná k léčbě diabetu mohou zhoršit některá již existující onemocnění nebo mohou způsobit závažné nežádoucí účinky.
Spanish: La variable principal adjudicada fue la hospitalización por motivos cardiovasculares (que incluía hospitalización por insuficiencia cardiaca) o muerte cardiovascular.
Czech: Posuzovaným primárním koncovým ukazatelem byla hospitalizace z kardiovaskulárních příčin (která zahrnovala i hospitalizace z důvodu srdečního selhání) nebo smrt z kardiovaskulárních příčin.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Spanish: Estos se basan en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetida, genotoxicidad, carcinogenicidad y fertilidad.
Czech: Tyto nálezy vycházejí ze standardních bezpečnostních studií, studií toxicity po opakovaném podání, studií genotoxicity, karcinogenity a fertility.
Spanish: • situaciones de estrés (tales como un trauma, una intervención quirúrgica o una infección) Los primeros síntomas de una bajada de los niveles de azúcar en sangre son:
Czech: • stresové situace (jako např. trauma, operace nebo infekce) Časné příznaky nízké hladiny krevního cukru jsou:
Spanish: Reacciones alérgicas: estas son muy raras en pacientes que toman Avaglim.
Czech: Alergické reakce: U pacientů užívajících Avaglim se vyskytují velmi vzácně.
Spanish: 10 La Hepatitis puede llevar a fallo hepático.
Czech: 10Hepatitida může vést k jaternímu selhání.
Spanish: Tome los comprimidos a la misma hora cada día y siga los consejos dietéticos que le haya dado su
Czech: Tablety užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu a dodržujte dietu doporučenou Vaším lékařem.
Spanish: Puede que necesite reducir la dosis de sus medicamentos.
Czech: Dávka léčiva možná bude muset být snížena.
Spanish: La mayoría de las fracturas han ocurrido en las extremidades superiores y en las extremidades distales inferiores.
Czech: Většina zlomenin se nacházela na horních končetinách a v distálních částech dolních končetin.
Spanish: Sin embargo, el uso concomitante de los principios activos en pacientes incluidos en estudios clínicos y en el empleo clínico generalizado, no ha dado lugar a ninguna interacción inesperada.
Czech: Současné užívání léčivých látek pacienty v klinických studiích a při širokém klinickém použití však nevedlo k neočekávaným interakcím.
Spanish: Puede utilizarse en el tratamiento de la diabetes mellitus no insulinodependiente.
Czech: Může být použit k léčbě non-inzulin dependentního diabetes mellitus.
Spanish: Si aparecen síntomas de hipoglucemia, el paciente debe volver a la terapia concomitante y ajustar la dosis de glimepirida de manera adecuada.
Czech: Pokud se objeví příznaky hypoglykémie, měl by být pacient znovu převeden na souběžnou léčbu a dávka glimepiridu by měla být vhodným způsobem upravena.
Spanish: Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico.
Czech: Pokud jste těhotná nebo pokud byste mohla být těhotná, oznamte to svému lékaři.
Spanish: La dosis de rosiglitazona puede incrementarse después de 8 semanas si fuera necesario.
Czech: V případě nutnosti může být dávka rosiglitazonu po 8 týdnech zvýšena.
Spanish: • descenso de la cantidad de sodio en la sangre.
Czech: • zvýšení množství sodíku v krvi
Spanish: Los efectos adversos observados en estudios con animales con posible relevancia para el uso clínico fueron los siguientes: aumento del volumen plasmático acompañado de un descenso en los parámetros de la serie roja y un aumento en el peso del corazón.
Czech: Nežádoucí účinky s možným klinickým významem pozorované ve studiích na zvířatech byly následující: zvětšení plazmatického objemu doprovázené snížením parametrů červeného krevního obrazu a zvýšením hmotnosti srdce.
Spanish: La relevancia de este hallazgo es desconocida.
Czech: Význam těchto pozorování není známý.
Spanish: Los signos incluyen:
Czech: Příznaky zahrnují:
Spanish: • si padece una enfermedad grave del riñón
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění ledvin
Spanish: Estudios sobre el desarrollo embrio fetal y desarrollo pre- y postnatal mostraron malformaciones oculares, anomalias esqueléticas, abortos y un aumento en la tasa de muerte fetal.
Czech: Studie embryofetálního vývoje a pre- a postnatálního vývoje odhalily malformace očí, anomálie skeletu, potraty a zvýšení četnosti úmrtí plodu.
Spanish: • gemfibrozilo (usado para reducir el colesterol)
Czech: • gemfibrozil (užívaný ke snížení hladin cholesterolu)
Spanish: Debe evaluarse individualmente la posible contribución de la retención de líquidos al aumento de peso, ya que el aumento de peso rápido y excesivo se ha notificado muy raramente como un signo de retención de líquidos.
Czech: Možné přispění retence tekutin k nárůstu tělesné hmotnosti je třeba posoudit individuálně, protože velmi vzácně byly hlášeny případy rychlého a výrazného zvýšení tělesné hmotnosti v důsledku retence tekutin.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de rosiglitazona se alcanzan aproximadamente 1 h después de la ingesta.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace rosiglitazonu je dosažena přibližně 1 hodinu po podání.
Spanish: Se debe considerar el ajuste de la dosis de AVAGLIM de acuerdo con la posología recomendada o cambios en el tratamiento de la diabetes.
Czech: Měly by být zváženy úpravy dávek přípravku AVAGLIM v doporučeném dávkovém rozmezí nebo změny v diabetické léčbě.
Spanish: Por lo tanto no se debe utilizar AVAGLIM durante el embarazo y se recomienda el uso de insulina.
Czech: AVAGLIM by proto neměl být užíván během těhotenství a doporučuje se podávání inzulinu.
Spanish: QUÉ ES AVAGLIM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK AVAGLIM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Spanish: Las probabilidades de que esto ocurra pueden ser mayores en los pacientes, especialmente en mujeres, que toman rosiglitazona durante más de un año.
Czech: Toto nebezpečí je zvýšené u osob, zejména u žen, užívajících rosiglitazon déle než jeden rok.
Spanish: También se observaron aumentos en el peso del hígado, en los niveles plasmáticos de ALT (sólo en el perro) y en el tejido adiposo.
Czech: Bylo též pozorováno zvýšení hmotnosti jater, zvýšení hodnot plazmatické ALT (pouze u psů) a zmnožení tukové tkáně.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición incremento de peso rápido y excesivo
Czech: Poruchy metabolismu a výživy rychlé a výrazné zvýšení tělesné hmotnosti
Spanish: Los metabolitos principales son el derivado ciclohexil hidroxil metilo (M1) y el derivado carboxilo (M2).
Czech: Nejdůležitějšími metabolity jsou cyklohexyl-hydroxymethylderivát (M1) a carboxylderivát (M2).
Spanish: Un análisis retrospectivo de datos agrupados de 42 ensayos clínicos de corta duración, indicó que el tratamiento con rosiglitazona podría estar asociado a un aumento del riesgo de eventos de isquemia miocárdica.
Czech: Retrospektivní analýza údajů získaných ze 42 krátkodobých klinických studií naznačila, že by léčba rosiglitazonem mohla být spojena se zvýšeným rizikem ischemických srdečních příhod.
Spanish: Administración conjunta con otros medicamentos
Czech: Podávání s dalšími léčivými přípravky
Spanish: Puede ser necesario un aumento de la dosis de rosiglitazona.
Czech: Může být nezbytné zvýšení dávky rosiglitazonu.
Spanish: Durante los ensayos clínicos con voluntarios se administró rosiglitazona a dosis orales únicas de hasta 20 mg, que se toleraron bien.
Czech: V klinickém hodnocení s dobrovolníky byl rosiglitazon podáván v jednorázových perorálních dávkách do 20 mg a byl dobře tolerován.
Spanish: Como ocurre con otras sulfonilureas, este efecto es consecuencia de una mejora en la respuesta de las células beta pancreáticas al estímulo fisiológico de la glucosa.
Czech: Stejně jako u ostatních derivátů sulfonylurey je tento účinek založen na zlepšené odpovědi beta buněk pankreatu na fyziologickou stimulaci glukózou.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora
Czech: Užijte další dávku v obvyklém čase.
Spanish: En su conjunto, los datos disponibles relativos al riesgo de isquemia cardiaca no son concluyentes.
Czech: Celkově jsou dostupné údaje týkající se rizika srdeční ischémie neprůkazné.
Spanish: No puede ser descartado que otros inductores (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hipérico o hierba de San Juan) también pueden afectar a la exposición a la rosiglitazona.
Czech: Nelze vyloučit, že další induktory (např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, třezalka tečkovaná) mohou také ovlivnit expozici rosiglitazonu.
Spanish: La tabla 1 recoge las reacciones adversas identificadas durante la revisión de los ensayos clínicos en los que han participado más de 5.000 pacientes tratados con rosiglitazona.
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné z přehledu klinických studií, které zahrnovaly více než 5 000 pacientů léčených rosiglitazonem.
Spanish: • niveles de azúcar en la sangre inferiores a los normales (hipoglucemia)
Czech: • snížení hladin krevního cukru pod normální hodnoty (hypoglykémie)
Spanish: Los efectos extrapancréaticos incluyen una mejora de la sensibilidad a insulina en los tejidos periféricos y una reducción en la captación de insulina por el hígado.
Czech: Extrapankreatické účinky zahrnují zlepšení citlivosti periferních tkání k inzulinu a snížení vychytávání inzulinu játry.
Spanish: Los valores de AUC0-t, AUC0-inf y Cmax para glimepirida aumentaron de media un 30%, 19% y 55%, respectivamente.
Czech: AUC 0-t, AUC 0-inf a Cmax glimepiridu byly v průměru zvýšeny o 30 %, 19 % a 55 %.
Spanish: El efecto de glimepirida es dosisdependiente y reproducible.
Czech: Účinek glimepiridu je závislý na dávce a je reprodukovatelný.
Spanish: Los comprimidos de Avaglim contienen una pequeña cantidad de lactosa.
Czech: Tablety přípravku Avaglim obsahují malé množství laktózy.
Spanish: Se espera una acumulación de metabolitos en plasma después de dosis repetidas, especialmente del metabolito principal (para-hidroxi-sulfato) para el que se prevé una acumulación 8 veces superior.
Czech: Vyšší kumulace metabolitů v plazmě je očekávána po opakovaných dávkách, zvláště pak kumulace hlavního metabolitu (para-hydroxysulfátu), u kterého se předpokládá kumulace až osminásobná.
Spanish: • si ha padecido un ataque al corazón o angina grave, que se haya tratado en el hospital
Czech: • jestliže jste měl/a srdeční infarkt nebo těžkou anginu pectoris, pro které jste byl/a léčen/a v nemocnici
Spanish: Sus niveles de azúcar en sangre pueden llegar a ser demasiado altos o bajos (ver Sección 4 "Niveles bajos de azúcar en sangre").
Czech: Hladiny krevního cukru tak mohou být příliš vysoké nebo naopak příliš nízké (viz „ Nízké hladiny krevního cukru" v bodě 4).
Spanish: El control de la glucemia debe ser monitorizado estrechamente.
Czech: Kompenzace diabetu by měla být důkladně monitorována.
Spanish: El efecto antidiabético de rosiglitazona se ha demostrado en diversos modelos animales de diabetes tipo 2.
Czech: Antihyperglykemická aktivita rosiglitazonu byla prokázána na mnoha zvířecích modelech diabetu 2. typu.
Spanish: Los efectos preclínicos se observaron sólo a concentraciones consideradas muy por encima de la exposición máxima en humanos lo que supone poca relevancia clínica o fueron causados por el efecto farmacodinámico (hipoglucemia) del principio activo.
Czech: Předklinické účinky byly pozorovány jen při expozicích dostatečně přesahujících maximální expozici pro člověka, z čehož vyplývá malý význam pro klinické použití nebo byly způsobeny farmakodynamickým účinkem (hypoglykémie) léčivé látky.
Spanish: Los resultados de los estudios sobre toxicología reproductiva pueden estar asociados a la acción farmacodinámica de la glimepirida.
Czech: Nálezy reprodukční toxikologie mohou souviset s farmakodynamickým účinkem glimepiridu.
Spanish: salicilatos y p-amino ácido salicílico,
Czech: salicyláty a kyselina p-aminosalicylová,
Spanish: Blisters opacos (PVC/PVdC/aluminio).
Czech: Neprůhledný blistr (PVC/PVDC/Al).
Spanish: Contiene lactosa, para mayor información consultar el prospecto
Czech: Obsahuje laktosu, další informace viz příbalová informace.
Spanish: La glimepirida puede bien potenciar o atenuar los efectos de los derivados de cumarina.
Czech: Glimepirid může buď zesílit nebo oslabit účinek kumarinových derivátů.
Spanish: La contribución del metabolito principal (parahidroxi-sulfato) a la actividad antidiabética global de rosiglitazona no ha sido completamente dilucidada en el hombre y no se puede descartar que el metabolito pueda contribuir a la actividad.
Czech: Podíl hlavního metabolitu (para-hydroxysulfátu) na celkové antidiabetické aktivitě rosiglitazonu nebyl u člověka plně objasněn a nelze vyloučit, že metabolit se na účinku podílí.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión 7.2 incluida en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 7.2 uvedené v modulu 1.8.1 žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Spanish: AVAGLIM se puede utilizar para sustituir el uso concomitante de una sulfonilurea y rosiglitazona en doble terapia oral establecida siempre y cuando el paciente haya alcanzado al menos la mitad de la dosis máxima de la sulfonilurea.
Czech: AVAGLIM může být použit jako náhrada současné léčby sulfonylureou a rosiglitazonem v zavedené duální perorální terapii za předpokladu, že pacient užíval nejméně polovinu maximální dávky sulfonylurey.
Spanish: La mayoría de las fracturas ocurrieron en las extremidades superiores y las extremidades distales inferiores (ver sección 4.4).
Czech: Většina zlomenin postihovala horní končetiny a distální části dolních končetin (viz bod 4.4).
Spanish: • pequeño aumento de los niveles de colesterol, aumento de los niveles de grasas en sangre.
Czech: • mírné zvýšení hladin celkového cholesterolu, zvýšení hladiny tuků v krvi