FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da sikkerheden deraf for diende hvalpe og killinger ikke er tilstrækkeligt klarlagt, skal produktet kun anvendes til drægtige og diegivende tæver og hunkatte efter den ansvarlige dyrlæges afvejning af fordele og ulemper.
Slovak: Keďže sa jeho bezpečnosť u dojčených šteniat a mačiat nestanovila, počas gravidity a laktácie sa liek má používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Danish: Hos katte skal hele behandlingsintervallet på 4 uger overholdes, selvom der ses lopper igen inden afslutningen af de 4 uger.
Slovak: U mačiek sa musí dodržať celá 4týždňová prestávka medzi liečbami, a to aj v prípade, ak sa výskyt bĺch zopakuje pred koncom 4týždňového obdobia.
Danish: Denne aktivitet vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt indgift af produktet.
Slovak: Tento účinok pretrváva po dobu až 4 týždňov od jedného podania lieku.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po „EXP".
Danish: Produktets resterende insektdræbende egenskaber vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt indgivelse.
Slovak: Zvyškové insekticídne účinky lieku pretrvávajú až 4 týždne po jednorazovom podaní.
Danish: Lette forhøjelser af et enzym kaldet ALAT (alanin-aminotransferase) forekom hos alle hunde behandlet med Comfortis, selvom værdierne vendte tilbage til baseline-værdierne inden dag 24.
Slovak: ALT (alanín-aminotransferázy) sa vyskytlo u všetkých psov liečených liekom Comfortis, pričom sa hodnoty vrátili do normálnych hodnôt do 24 dní.
Danish: Rapporter efter markedsføring viser, at hunde, efter samtidig behandling med Comfortis og "off label" høje doser af ivermectin, har oplevet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, ataksi, mydriasis, blindhed og desorientering.
Slovak: Správy po uvedení na trh po súčasnom použití lieku Comfortis spolu s vysokou dávkou ivermektínu neschválenou na dané použitie indikujú, že psy mali triašku/mykanie, slinenie/slintanie, záchvaty, ataxiu, mydriázu, slepotu a dezorientáciu.
Danish: Letargi, nedsat almentilstand og savlen var ikke almindelig.
Slovak: Letargia, strata kondície a slinenie boli menej časté.
Danish: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletter)
Slovak: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabliet)
Danish: Spørg dyrlægen om råd angående det optimale tidspunkt for start af behandling med produktet.
Slovak: O optimálnom čase na začatie liečby týmto liekom sa poraďte s veterinárnym lekárom.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 dyr viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Danish: Hvis en dosis springes over, skal veterinærlægemidlet indgives med det næste måltid, og den månedlige doseringsplan fortsættes.
Slovak: Pri vynechaní dávky podajte veterinárny liek s nasledujúcim krmivom a pokračujte s dávkovaním v mesačných intervaloch.
Danish: Hos hunde var letargi, anoreksi og diarré ikke almindelige bivirkninger og muskeltremor, ataksi og krampeanfald var sjældene bivirkninger.
Slovak: U psov boli menej časté letargia, anorexia a hnačky a svalová triaška, ataxia a záchvaty boli zriedkavé.
Danish: Ydre karton
Slovak: Kartónová škatuľa
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf skal destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Danish: Hos hunde absorberes spinosyner A og D hurtigt og distribueres vidt efter oral indgivelse.
Slovak: A a D rýchlo absorbujú a nadmerne distribuujú po orálnom podaní.
Danish: Udskillelse gennem fæces udgjorde langt størstedelen af metabolitterne hos katte.
Slovak: Fekálnou exkréciou sa vylúčila u mačiek veľká väčšina metabolitov.
Danish: Forekomsten af opkastninger på dagen for eller dagen efter dosering er blevet observeret at stige som en funktion af dosis.
Slovak: Ukázalo sa, že výskyt zvracania v deň podania dávky alebo v nasledujúci deň sa zvyšuje úmerne k dávke.
Danish: På indgivelsesdagen eller dagen efter indgivelse af spinosad ved en dosis på 45-70 mg/kg legemsvægt var incidensen af opkastning set i feltstudiet 5,6%, 4,2% og 3,6% efter hhv. den første, anden og tredje månedlige behandling.
Slovak: V deň podania alebo nasledujúci deň po podaní spinosadu v dávke 45-70 mg/kg telesnej hmotnosti bola pozorovaná miera výskytu zvracania v terénnom skúšaní 5,6 %, 4,2 % a 3,6 % po prvom, druhom a treťom mesačnom ošetrení v danom poradí.
Danish: Halveringstiden for spinosyn A og spinosyn D var på mellem 5 dage og 20 dage hos katte doseret ved 50-100 mg spinosad/kg legemsvægt.
Slovak: A a D sa pohyboval v rozmedzí od 5 a až 20 dní u mačiek, ktorým sa podávala dávka 50-100 mg spinosadu/kg telesnej hmotnosti.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen:
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Danish: Udskillelse gennem fæces udgjorde langt størstedelen af metabolitterne hos hunde.
Slovak: Fekálnou exkréciou sa vylúčila u psov veľká väčšina metabolitov.
Danish: Hos hunde er forekomsten af opkastning på dagen for eller dagen efter dosering blevet observeret at stige som funktion af dosis.
Slovak: Ukázalo sa, že u psov sa výskyt zvracania v deň podania dávky alebo v nasledujúci deň zvyšuje úmerne k dávke.
Danish: Hos katte, efter en enkelt akut overdosis på 1,6 gange den maksimale godkendte dosis, forårsagede spinosad opkastning hos cirka halvdelen af kattene, og i sjældne tilfælde depression, rastløshed/gispen og voldsom diarré.
Slovak: U mačiek spôsobil spinosad po jednom akútnom predávkovaní, ktoré prevýšilo maximálnu odporúčanú dávku uvedenú na štítku 1,6-krát, zvracanie u približne polovici mačiek a v zriedkavých prípadoch depresiu, pobehovanie/zrýchlený dych a silnú hnačku.
Danish: Andre almindeligt sete bivirkninger hos katte var diarré og anoreksi.
Slovak: Ďalšie bežne pozorované nežiaduce reakcie u mačiek boli hnačka a anorexia.
Danish: Desuden blev der observeret diffus hepatocellulær hypertrofi hos hanner og hunner, som korrelerede med en højere samlet gennemsnitlig levervægt.
Slovak: Zaznamenala sa tiež rozptýlená hepatocelulárna hypertrofia u samcov a samíc, a tento nález zodpovedal vyššej priemernej hmotnosti pečení.
Danish: Biotilgængeligheden blev påvist at være cirka 100% og maksimale plasmakoncentrationer blev nået 4-12 timer efter behandling.
Slovak: %, pričom maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahla približne do 4-12 hodín po liečbe a polčas spinosynov
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Danish: Opkastninger skyldes sandsynligvis en lokal virkning på tyndtarmen.
Slovak: Zvracanie je najpravdepodobnejšie spôsobené lokálnym účinkom na tenké črevo.
Danish: Ved doseringer ud over den anbefalede dosis bliver opkastning en meget almindelig bivirkning.
Slovak: Pri dávkach prevyšujúcich odporúčanú dávku je zvracanie veľmi často vyskytujúcou sa udalosťou.
Danish: Hos hunde, ved doseringer op til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 10 dage, var opkastning det eneste kliniske symptom på overdosering, der sædvanligvis forekom inden for 2,5 timer efter dosering.
Slovak: U psov, pri dávkach až do 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 10 dní bolo zvracanie jediným klinickým príznakom predávkovania, ktoré sa objavovalo obvykle do 2,5 hodiny po podaní.
Danish: Der sås imidlertid ingen tegn på organsvigt i klinisk undersøgelse eller i kliniske kemiparametre.
Slovak: Avšak v klinických pozorovaniach a klinických chemických parametroch sa nepotvrdilo žiadne zníženie funkcií orgánov.
Danish: Ved doser på 75 til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 5 dage givet ved månedlige intervaller i en periode på seks måneder, var opkastning det mest almindeligt observerede kliniske tegn.
Slovak: Pri dávkach 75 až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne po dobu 5 dní, podávaných v mesačných intervaloch v šesťmesačnom období bolo zvracanie najčastejšie pozorovaným klinickým príznakom.
Danish: Ved doseringer på op til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 10 dage var opkastning det eneste kliniske symptom på overdosering, der sædvanligvis forekom inden for 2,5 timer efter dosering.
Slovak: Pri dávkach až do 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 10 dní bolo zvracanie jediným klinickým príznakom predávkovania, ktoré sa objavovalo obvykle do 2,5 hodiny po podaní.
Danish: Laboratoriestudier af rotter og kaniner har ikke vist tegn på nogen virkning på forplantningsevnen hos handyr og hundyr.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nedokázali žiadny vplyv na reprodukčnú schopnosť u samcov a samičiek.
Danish: Spinosad omfatter spinosyn A og spinosyn D. Spinosads insektdræbende aktivitet er karakteriseret ved nerveexcitation, som fører til muskelsammentrækninger og rysten, prostration, lammelse og hurtig død for loppen.
Slovak: Insekticídne účinky spinosadu sú charakterizované nervovým dráždením, ktoré vedie ku svalovým sťahom a triaške, vyčerpaniu, paralýze a rýchlej smrti blchy.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické alebo maternotoxické účinky.
Danish: De primære metabolitter i galde, fæces og urin hos både rotterne og hundene blev identificeret som demetylerede spinosyner, udgangsstoffets glutathionkonjugater, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem galde og fæces og i mindre udstrækning i urinen.
Slovak: Primárne žlčové, fekálne a močové metabolity u potkanov aj u psov boli identifikované ako demetylované spinosyny, glutatiónové konjugáty pôvodných zlúčenín a N-demetylované spinosyny
Danish: Biotilgængeligheden blev påvist at være cirka 70%.
Slovak: Biologická dostupnosť sa preukázala na úrovni cca 100
Danish: De primære metabolitter i fæces og urin hos både rotterne og kattene blev identificeret som udgangsstoffets glutathionkonjugater, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem fæces og i mindre udstrækning i urinen.
Slovak: Primárne fekálne a močové metabolity u potkanov aj u mačiek boli identifikované ako glutatiónové konjugáty pôvodných zlúčenín a N-demetylované spinosyny
Danish: Gyldenbrune til brune eller spættede med indlejrede mørkere partikler, runde, flade tabletter med skrå kant, som er glatte på den ene side og præget med et nummer og en linje oven over på den anden side:
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované s tmavšími časticami, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným číslom a čiarou nad číslom na strane druhej:
Danish: Spinosads sikkerhed hos drægtige katte (hunkatte) er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Bezpečnosť spinosadu u gravidných mačiek (chovaných na odchov mačiat) sa nehodnotila.
Danish: I diegivende tæver udskilles spinosad i kolostrum/mælken.
Slovak: U laktujúcich súk sa spinosad vylučuje mledzivom/mliekom.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: VÝROBCA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Danish: INDIKATION(ER) Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami.
Danish: Spinosads sikkerhed er ikke tilstrækkeligt fastlagt hos drægtige hunde (tæver).
Slovak: U gravidných psov (súk) sa bezpečnosť spinosadu dostatočne nestanovila.
Danish: Hvis der forekommer opkastning inden for en time efter indgivelse, og tabletten kan ses, skal hunden have en ny fuld dosis for at opnå maksimal effekt.
Slovak: Aby sa zabezpečil maximálny účinok lieku, ak sa zvracanie vyskytne hodinu po podaní a tableta je viditeľná, podajte zvieraťu ďalšiu plnú dávku.
Danish: Incidensen af opkastning set efter den første og anden behandling var højere (8%) hos hunde, som fik en dosis i den øvre ende af doseringsområdet.
Slovak: Výskyt zvracania pozorovaný po prvom a druhom ošetrení bol vyšší (8
Danish: Efter en akut overdosis svarende til 1,6 gange den maksimale angivne dosis forårsagede spinosad opkastning hos cirka halvdelen af kattene og ved sjældne lejligheder depression, rastløshed/gispen og kraftig diarré.
Slovak: 1,6-krát, spinosad spôsobil zvracanie u približne polovici mačiek a v zriedkavých prípadoch depresiu, pobehovanie/zrýchlený dych a silnú hnačku.
Danish: Hos hunde er opkastning en almindelig bivirkning, der sædvanligvis forekommer i de første 48 timer efter dosering.
Slovak: Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u psov je zvracanie, ktoré sa vyskytuje najčastejšie prvých 48 hodín od podania dávky.
Danish: Dette produkts sikkerhed hos hanhunde og hankatte anvendt til avl er ikke fastlagt.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku u chovných samcov psov a kocúrov nebola určená.
Danish: Lopper fra kæledyr infesterer ofte dyrets kurv, leje og sædvanlige hvilesteder, såsom tæpper og bløde møbler.
Slovak: Blchy z domácich zvierat často napadnú aj kôš pre zvieratá, lôžko a obvyklé oddychové zóny ako koberce a mäkké zariadenie, ktoré by sa malo ošetriť v prípade masívneho napadnutia a na začiatku liečby vhodným insekticídom a malo by sa pravidelne vysávať.
Danish: Hos hunde er en almindeligt set bivirkning opkastning, der forekommer i de første 48 timer efter dosering og sandsynligvis skyldes en lokal virkning på tyndtarmen.
Slovak: Psy Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u psov je zvracanie, ktoré sa vyskytuje prvých 48 hodín od podania dávky a najpravdepodobnejšou príčinou je lokálny účinok na tenké črevo.
Danish: Gyldenbrune til brune eller spættede, runde, flade tabletter med skrå kant, som er glatte på den ene side og præget med et understreget nummer, som angivet nedenfor, på den anden side:
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným podčiarknutým číslom, ako sa uvádza nižšie, na strane druhej:
Danish: Hos katte er en almindelig set bivirkning opkastning, der forekommer i de første 48 timer efter dosering, og sandsynligvis skyldes en lokal virkning på tyndtarmen.
Slovak: Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u mačiek je zvracanie, ku ktorému dochádza do 48 hodín od podania dávky a najpravdepodobnejšou príčinou je lokálny účinok na tenké črevo.
Danish: 6 tabletter
Slovak: Tablety
Danish: Gyldenbrune til brune eller spættede, runde, flade tabletter med skrå kant, som er glatte på den ene side og præget med et nummer, som angivet nedenfor, på den anden side.
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným číslom, ako sa uvádza nižšie, na strane druhej:
Danish: Antal tabletter og tabletstyrke (mg spinosad) 1 x 90 mg tablet 1 x 140 mg tablet 1 x 180 mg tablet 1 x 270 mg tablet 1 x 425 mg tablet 1 x 665 mg tablet 1 x 1040 mg tablet 1 x 1620 mg tablet 1 x 1620 mg tablet + 1 x 665 mg tablet 2 x 1620 mg tabletter
Slovak: 1 x 90 mg tableta 1 x 140 mg tableta 1 x 180 mg tableta 1 x 270 mg tableta 1 x 425 mg tableta 1 x 665 mg tableta 1 x 1040 mg tableta 1 x 1620 mg tableta 1 x 1620 mg tableta + 1 x 665 mg tableta 2 x 1620 mg tableta
Danish: Brug under drægtighed og laktation:
Slovak: Gravidita a laktácia:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar blisteren i den ydre karton.
Slovak: Uchovávať blister v kartónovej škatuli.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Danish: På dagen for eller dagen efter administration af spinosad ved en dosis på 50-75 mg/kg legemsvægt var den observerede hyppighed af opkastning i den globale feltafprøvning mellem 6% og 11% i de første tre måneder af behandlingen.
Slovak: V deň podania alebo nasledujúci deň po podaní spinosadu v dávke 50-75 mg/kg telesnej hmotnosti bola miera pozorovaného výskytu zvracania v terénnom skúšaní medzi 6 % a 11
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2013.
Danish: Det fås som tyggetabletter i fem styrker (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg og 425 mg) til hunde og katte og i yderligere tre styrker til større hunde (665 mg, 1040 mg og 1620 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme žuvacích tabliet v piatich rôznych silách (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) pre mačky a psy a v troch ďalších silách pre veľké psy (665 mg, 1 040 mg a 1 620 mg).
Danish: Comfortis gives som en enkelt dosis, der kan gentages en gang om måneden.
Slovak: Comfortis sa podáva vo forme jednorazovej dávky, ktorú možno opakovať každý mesiac.
Danish: Comfortis er et lægemiddel til dyr, der indeholder spinosad.
Slovak: Comfortis je veterinárny liek, ktorý obsahuje spinosad.
Danish: Undersøgelserne omfattede hunde og katte i forskellige aldersgrupper, af forskelligt køn, af forskellige racer og med forskellig vægt.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali psov a mačky rôznych vekových skupín, oboch pohlaví, rôznych plemien a hmotností.
Danish: Personer, der indgiver lægemidlet, skal vaske hænder efter berøring med Comfortis.
Slovak: Osoby, ktoré podávajú liek, si po manipulácii s liekom Comfortis majú umyť ruky.
Danish: Den hyppigste bivirkning er opkastning, som er mild og forbigående hos de fleste hunde og katte.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je vracanie, ktoré je u väčšiny psov a mačiek mierne a prechodné.
Danish: Lægemidlets effektivitet blev målt ved at se på antallet af levende lopper på forskellige tidspunkter efter behandlingen.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala počtom živých bĺch v rôznych časových úsekoch po liečbe.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Slovak: Pri náhodnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo označenie obalu lekárovi.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Comfortis opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Comfortis.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Comfortis prevyšujú jeho riziká, keď sa používa na povolené indikácie, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Comfortis na trh.
Danish: Utilsigtet indtagelse, herunder af børn, kan forårsage bivirkninger.
Slovak: Náhodné požitie vrátane požitia deťmi môže zapríčiniť nežiaduce reakcie.
Danish: Det aktive stof i Comfortis, spinosad, er et insektdræbende middel, som virker ved at gribe ind i visse specifikke receptorer (nikotinerge acetylkolin-receptorer) i loppernes nervesystem, hvilket fører til, at de lammes og dør.
Slovak: Účinná látka lieku Comfortis, spinosad, je insekticíd, ktorý účinkuje tak, že narúša určité receptory (nikotín-acetylcholínové receptory) v nervovom systéme bĺch, čo vedie k ich následnej paralýze a smrti.
Danish: Brug af Comfortis-tabletter til hunde eller katte med præeksisterende epilepsi kan indebære yderligere risici.
Slovak: Použitie tabliet lieku Comfortis u psov alebo mačiek, ktoré majú epilepsiu, môže zahŕňať ďalšie riziká.
Danish: Undersøgelserne viste også, at den forebyggende virkning af spinosad mod nye loppeangreb (som følge af dets resterende insektdræbende aktivitet) varer i op til 4 uger.
Slovak: V týchto štúdiách sa tiež preukázalo, že preventívny účinok spinosadu proti novému napadnutiu blchami (ktorý vyplýva z reziduálneho insekticídneho účinku lieku) pretrváva počas obdobia až 4 týždňov.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení lieku alebo vonkajšom obale.
Danish: Comfortis blev undersøgt på laboratoriedyr, både hunde og katte, der blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser og -klinikker rundt omkring i Europa ("kliniske undersøgelser").
Slovak: Comfortis sa skúmal u laboratórnych zvierat, ako aj u psov alebo mačiek, ktoré boli liečené na rôznych veterinárnych pracoviskách a klinikách v celej Európe (tzv. klinické štúdie).
Danish: Comfortis-tabletter anbefales hverken til hunde, der vejer mindre end 1,3 kg, eller til katte, der vejer mindre end 1,2 kg (da en nøjagtig dosering af lægemidlet hos så små hunde eller katte ikke er mulig, og de ved et uheld kan få en overdosis).
Slovak: Tablety lieku Comfortis sa neodporúča používať u psov s nižšou hmotnosťou ako 1,3 kg ani u mačiek s nižšou hmotnosťou ako 1,2 kg (pretože presné dávkovanie lieku u takýchto malých psov alebo mačiek nie je možné a mohli by byť náhodne predávkované).
Danish: Comfortis kan også anvendes som en del af en behandlingsstrategi for loppeforårsaget dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Slovak: Liek Comfortis sa môže používať aj ako súčasť liečebnej stratégie pri liečbe alergickej dermatitídy spôsobenej blchami (alergická reakcia na blšie uštipnutie).
Danish: Undersøgelser har også vist, at hyppigheden og omfanget af loppeforårsaget dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid) nedsættes betydeligt hos hunde og katte, der behandles med Comfortis, så dets anvendelse som en del af en behandlingsstrategi til kontrol med denne tilstand er berettiget.
Slovak: Štúdie tiež preukázali, že frekvencia a závažnosť alergickej dermatitídy spôsobenej blchami (alergická reakcia na uštipnutie blchou) sa výrazne znížila u psov a mačiek liečených liekom Comfortis, takže použitie lieku v rámci liečebnej stratégie na kontrolu tohto ochorenia je odôvodnené.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Comfortis den 11. februar 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Comfortis na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Danish: Kliniske undersøgelser udført gennem en og tre måneder viste, at Comfortis er lige så effektivt som sammenligningsproduktet til behandling af loppeangreb hos hunde og katte.
Slovak: V klinických štúdiách vykonaných počas obdobia jedného až troch mesiacov sa preukázalo, že liek Comfortis je pri liečbe napadnutia blchami u psov a mačiek rovnako účinný ako porovnávací liek.
Danish: Comfortis-tabletter må hverken anvendes til hunde eller katte, der er mindre end 14 uger gamle, eller til hunde eller katte, der er overfølsomme (allergiske) over for spinosad eller andre af indholdsstofferne i tabletterne.
Slovak: Tablety lieku Comfortis sa nesmú používať u psov ani mačiek mladších ako 14 týždňov, ani u psov ani mačiek, ktoré sú precitlivené (alergické) na spinosad alebo na iné zložky tabliet.
Danish: Lægemidlet begynder at slå lopperne på hunden eller katten ihjel inden for 30 minutter efter, at dyret har indtaget tabletten/tabletterne, og det er aktivt i op til fire uger.
Slovak: Liek začína usmrcovať blchy na psovi alebo mačke 30 minút po podaní tablety (tabliet) a zostáva účinný počas obdobia až štyroch týždňov.
Danish: Hvorfor blev Comfortis godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Comfortis povolený?
Danish: Sikkerheden for diende hvalpe eller killinger er ikke tilstrækkeligt undersøgt, og derfor bør Comfortis kun anvendes til drægtige, avlende eller lakterende hunde eller katte, hvis dyrlægen specifikt har anbefalet dette.
Slovak: Bezpečnosť pre dojčené šteňatá alebo mačiatka nebola dostatočne stanovená, liek Comfortis sa preto má používať u chovných, brezivých alebo laktujúcich sučiek alebo mačiek, len ak to výslovne odporučil veterinárny chirurg.
Danish: Sammenlignende undersøgelser med fodrede/fastende hunde viste, at Comfortis bør gives sammen med mad for at øge den mængde af det aktive stof, hunden optager.
Slovak: Z komparatívnych štúdií na psoch užívajúcich liek s jedlom/nalačno vyplynulo, že tablety lieku Comfortis sa majú podávať s jedlom, aby sa zvýšilo množstvo účinnej látky absorbovanej psom.