FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des cas d'hypoglycémie et de syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique ont été signalés avec l'halopéridol (voir rubrique 4.8).
Romanian: În prezența tratamentului cu haloperidol au fost raportate hipoglicemie și sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (vezi pct. 4.8).
French: • Retournez le flacon en tenant une cuillère en dessous.
Romanian: • Întoarceți flaconul cu capul în jos deasupra unei linguri.
French: Chez les patients âgés, la dose maximale est de 5 mg/jour.
Romanian: Doza maximă la pacienţii vârstnici este de 5 mg/zi.
French: Moins de 3 % de l'halopéridol administré sont éliminés sous forme inchangée dans les urines.
Romanian: Mai puțin de 3% din doza administrată de haloperidol este eliminată nemodificată în urină.
French: • La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée tous les 6 à 12 mois.
Romanian: • Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată o dată la 6 până la 12 luni.
French: 1 goutte
Romanian: 1 picătură
French: Traitement de l'agressivité sévère persistante chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans atteints d'autisme ou de troubles envahissants du développement, en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements
Romanian: Tratamentul agresivității severe, persistente, la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani cu autism sau tulburări pervazive de dezvoltare, în cazurile în care alte tratamente au eşuat sau nu sunt tolerate
French: • La quantité d'Haldol à prendre sera ensuite ajustée jusqu'à ce que le médecin trouve la dose qui vous convient le mieux.
Romanian: • Cantitatea de Haldol pe care o veți lua va fi apoi ajustată până când medicul stabilește doza care vi se potrivește cel mai bine.
French: • un trouble de déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) ou une narcolepsie
Romanian: • Tulburare de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD) sau narcolepsie (cunoscute sub numele de „stimulanteˮ)
French: • certains antifongiques (p. ex., pentamidine).
Romanian: • Anumite antifungice (de exemplu, pentamidina).
French: Solution buvable :
Romanian: Soluție orală:
French: • Refermez le flacon, puis rincez la seringue doseuse pour administration orale avec un peu d'eau.
Romanian: • Închideți flaconul, apoi clătiți seringa pentru administrare orală cu apă.
French: • La dose sera normalement comprise entre 0,5 mg et 10 mg par jour.
Romanian: • Doza va fi, în mod normal, între 0,5 mg și 10 mg în fiecare zi.
French: Haldol ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ces classes d'âge.
Romanian: Haldol nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
French: • De l'agressivité sévère persistante chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans atteints d'autisme ou de troubles envahissants du développement, en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements.
Romanian: • Agresivității severe, persistente, la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani cu autism sau tulburări pervazive de dezvoltare, în cazurile în care alte tratamente au eşuat sau nu sunt tolerate.
French: Outre les cas de mort subite, des allongements de l'intervalle QTc et/ou des arythmies ventriculaires ont été signalés avec l'halopéridol (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Romanian: În contextul tratamentului cu haloperidol au fost raportate prelungirea intervalului QTc și/sau aritmii ventriculare, în plus față de moartea subită (vezi pct. 4.3 și 4.8).
French: • Inflammation du foie ou problème de foie entraînant un jaunissement de la peau ou des yeux
Romanian: • Dificultăți de respirație • Inflamare a ficatului sau probleme hepatice care determină colorarea în galben a pielii sau a ochilor (icter)
French: • vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans la rubrique « Autres médicaments et Haldol
Romanian: • Luaţi oricare dintre medicamentele enumerate la „Haldol împreună cu alte medicamente - Nu luați
French: Ne prenez pas Haldol si vous prenez d'autres médicaments pour traiter :
Romanian: Nu luați Haldol dacă luați anumite medicamente pentru:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous présentez :
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi:
French: Les symptômes dystoniques peuvent comprendre le torticolis, les grimaces faciales, le trismus, la protrusion linguale et les mouvements oculaires anormaux, notamment la crise oculogyre (liste non exhaustive).
Romanian: Simptomele distonice pot include, fără a se limita la acestea, torticolis, grimase faciale, trismus, protruzia limbii, și mișcări anormale ale ochilor, inclusiv crize oculogire.
French: • certains autres médicaments (p. ex., bépridil, méthadone).
Romanian: • Anumite alte medicamente (de exemplu, bepridil, metadona).
French: • une psychose (comme la fluphénazine, la lévomépromazine, la perphénazine, le pimozide, la prochlorpérazine, la promazine, le sertindole, la thiorizadine, la trifluopérazine, la triflupromazine et la ziprasidone)
Romanian: • Psihoze (cum ar fi flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina, promazina, sertindol, tiorizadina, trifluoperazina, triflupromazina și ziprasidona)
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
French: • une maladie de Parkinson (comme la lévodopa)
Romanian: • Boala Parkinson (cum ar fi levodopa)
French: HALDOL solution buvable doit être administré par voie orale.
Romanian: HALDOL soluție orală este destinat utilizării pe cale orală.
French: Haldol contient une substance active appelée halopéridol.
Romanian: Haldol conține substanța activă haloperidol.
French: • 1 à 10 mg par voie intramusculaire.
Romanian: • 1 - 10 mg intramuscular.
French: Qu'est-ce que Haldol et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Haldol Comment utiliser Haldol
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Haldol şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Haldol Cum se utilizează Haldol
French: Anomalies du bilan hépatique
Romanian: Rezultate anormale ale analizelor funcţiei hepatice
French: • les inhibiteurs du CYP2D6 : bupropion, chlorpromazine, duloxétine, paroxétine, prométhazine,
Romanian: • Inhibitori ai CYP2D6 - bupropionă, clorpromazină, duloxetină, paroxetină, prometazină, sertralină,
French: Des allongements de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, des arythmies ventriculaires (fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire), des torsades de pointes et des morts subites ont été signalés avec l'halopéridol.
Romanian: În contextul tratamentului cu haloperidol au fost raportate prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, aritmii ventriculare (fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară), torsada vârfurilor și moarte subită.
French: En cas d'inquiétude, parlez-en avec le médecin ou l'infirmier/ère.
Romanian: Dacă sunteți îngrijorat, spuneți medicului sau asistentei medicale.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Haldol ?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Haldol
French: 2 mg/mL solution buvable :
Romanian: 2 mg/ml soluție orală:
French: Ne prenez pas ce médicament si vous vous trouvez dans l'une des situations décrites ci-dessus.
Romanian: Nu luați acest medicament dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
French: • signalés au cours des études cliniques avec le décanoate d'halopéridol en lien avec la fraction active ;
Romanian: • Raportate în studiile clinice cu haloperidol decanoat și corelate cu fragmentul molecular activ.
French: HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 1 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 2 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 4 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 5 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 10 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 20 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 2 mg/mL solution buvable HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 10 mg/mL solution buvable
Romanian: HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 4 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 5 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg/ml soluție orală HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg/ml soluție orală
French: Des arrêts cardiaques ont été signalés avec les antipsychotiques.
Romanian: Stopul cardiac a fost raportat în contextul tratamentului cu antipsihotice.
French: • La dose sera normalement comprise entre 0,5 mg et 3 mg par jour.
Romanian: • Doza va fi, în mod normal, între 0,5 mg și 3 mg în fiecare zi.
French: Haldol ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 ans car il n'a pas été convenablement étudié chez cette classe d'âge.
Romanian: Haldol nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
French: Angio-œdème Dermatite exfoliative Vascularite leucocytoclasique
Romanian: Dermatită exfoliativă Vasculită leucocitoclastică
French: 10 mg/mL solution buvable :
Romanian: 10 mg/ml soluție orală:
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
French: La sécurité et l'efficacité d'HALDOL solution buvable n'ont pas été établies chez les enfants dont l'âge est inférieur à celui défini dans les indications.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea HALDOL soluţie orală la copii sub vârstele menţionate la indicaţii.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic
French: • La dose initiale sera normalement comprise entre 1 et 5 mg.
Romanian: • Doza inițială va fi în mod normal, între 1 mg şi 5 mg.
French: • les inhibiteurs du CYP3A4 : alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, kétoconazole,
Romanian: • Inhibitori ai CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamină, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă,
French: (illusions) ou voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas réelles
Romanian: sau a vedea, a simți, a auzi sau a mirosi lucruri ireale (halucinații)
French: • le paludisme (comme l'halofantrine)
Romanian: • Malarie (de exemplu halofantrina)
French: Prise de poids Perte de poids
Romanian: Scădere în greutate
French: Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'utiliser une dose initiale plus faible et d'ajuster ensuite la dose par paliers plus petits et plus espacés que chez les patients ne présentant pas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Romanian: Totuşi, pacienţii cu insuficienţă renală severă pot necesita o doză iniţială mai mică, cu ajustări ulterioare în trepte mai mici şi la intervale mai lungi decât la pacienţii fără insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
French: Il est recommandé de réaliser un ECG à l'initiation traitement.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului se recomandă efectuarea unui EKG de rutină.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.
Romanian: Spuneți imediat medicului dacă observați oricare dintre reacțiile adverse grave de mai sus.
French: Autriche, Belgique, Chypre, France, Italie, Luxembourg, PaysBas, Portugal, Royaume-Uni, Suède :
Romanian: Austria, Belgia, Cipru, Franța, Italia, Luxemburg, Olanda,
French: L'inhibition ou l'induction du CYP3A4, ou l'inhibition du CYP2D6, peuvent altérer le métabolisme de l'halopéridol.
Romanian: Inhibarea sau inducerea CYP3A4, sau inhibarea CYP2D6, pot afecta metabolizarea haloperidolului.
French: Lors de certaines études effectuées chez l'animal, des doses intraveineuses d'halopéridol plus élevées, de 1 mg/kg ou plus, ont entraîné un allongement du QTc et/ou des arythmies ventriculaires à une Cmax au moins 38 à 137 fois supérieure aux concentrations plasmatiques thérapeutiques qui ont été efficaces chez la majorité des patients au cours des études cliniques.
Romanian: În unele studii la animale, dozele intravenoase mai mari de haloperidol, de 1 mg/kg sau mai mari, au cauzat prelungirea intervalului QTc şi/sau aritmii ventriculare la niveluri plasmatice Cmax de cel puţin 38 până la 137 de ori mai mari decât concentrațiile plasmatice terapeutice care au fost eficiente la majoritatea pacienţilor din studiile clinice.
French: De rares cas de mort subite ont été signalés chez des patients atteints de troubles psychiatriques traités par des antipsychotiques, notamment par l'halopéridol (voir rubrique 4.8).
Romanian: La pacienții cu afecțiuni psihice tratați cu antipsihotice, inclusiv haloperidol, au fost raportate cazuri rare de moarte subită (vezi pct. 4.8).
French: Dans un certain nombre d'études in vivo, l'administration intraveineuse d'halopéridol chez certains modèles animaux a provoqué un allongement significatif du QTc à des doses d'environ 0,3 mg/kg, conduisant à une Cmax plasmatique au moins 7 à 14 fois supérieure aux concentrations plasmatiques thérapeutiques de 1 à 10 ng/mL qui ont été efficaces chez la majorité des patients au cours des études cliniques.
Romanian: Într-un număr de studii in vivo, administrarea intravenoasă de haloperidol la unele modele animale a cauzat o prelungire semnificativă a intervalului QTc la doze în jur de 0,3 mg/kg, producând niveluri plasmatice Cmax de cel puţin 7 până la 14 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice terapeutice de 1 - 10 ng/ml care au fost eficiente la majoritatea pacienţilor din studiile clinice.
French: Votre médecin vous indiquera la quantité d'Haldol à prendre et la durée du traitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât Haldol să luați și pentru cât timp.
French: HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 1 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 2 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 4 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 5 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 10 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 20 mg comprimés
Romanian: HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 4 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 5 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate HALDOL și denumirile asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate
French: • Effets sur les cellules sanguines - diminution de tous les types de cellules sanguines, y compris des réductions sévères des globules blancs et une diminution des plaquettes (les cellules qui aident le sang à coaguler)
Romanian: inclusiv scăderea severă a globulelor albe și număr redus de „trombociteˮ (celule care ajută la coagularea sângelui)
French: • certains traitements gastro-intestinaux (p. ex., dolasétron).
Romanian: • Anumite medicamente pentru afecţiuni gastrointestinale (de exemplu, dolasetron).
French: • de la chlorpromazine ou de la prométhazine (pour des nausées et vomissements)
Romanian: • Clorpromazină sau prometazină (pentru greață și vărsături)
French: Autriche, Belgique, Chypre, France, Islande, Italie, Luxembourg, Norvège, Pays-Bas, Royaume-Uni, Suède :
Romanian: Austria, Belgia, Cipru, Franța, Islanda, Italia, Luxemburg,
French: La prudence est également requise chez les patients susceptibles de présenter des concentrations plasmatiques élevées (voir rubrique 4.4, Métaboliseurs lents du CYP2D6).
Romanian: De asemenea, se recomandă precauţie la pacienţii cu concentraţii plasmatice potenţial ridicate (vezi pct. 4.4, Metabolizatorii lenți ai
French: Syndrome extrapyramidal Hyperkinésie Céphalées
Romanian: Tulburări extrapiramidale Hiperchinezie Cefalee
French: Des cas de thromboembolie veineuse, y compris des cas d'embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde, ont été signalés avec les antipsychotiques.
Romanian: În cazul utilizării de antipsihotice au fost raportate cazuri de tromboembolism venos, inclusiv cazuri de embolie pulmonară și cazuri de tromboză venoasă profundă.
French: • La dose peut être ajustée tous les 1 à 7 jour(s).
Romanian: • Ajustări ale dozei se pot face odată la 1 până la 7 zile.
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir Haldol si vous prenez l'un de ces médicaments.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi administra Haldol dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
French: il est conseillé d'ajuster la dose et de procéder avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Romanian: Prin urmare, se recomandă ajustarea dozelor și precauție la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.2 și 4.4).
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Haldol.
French: Comment Haldol est-il administré ?
Romanian: Cum se administrează Haldol
French: • Traitement de l'agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui : 0,5 mg/jour.
Romanian: • Tratamentul agresivității persistente şi al simptomelor psihotice la pacienţii cu demenţă de tip Alzheimer moderată până la severă şi demenţă vasculară care nu răspund la tratamentele nonfarmacologice şi când există riscul de autovătămare sau de vătămare a altor persoane - 0,5 mg/zi.
French: • La dose peut être ajustée tous les 1 à 3 jour(s).
Romanian: • Ajustări ale dozei se pot face odată la 1 până la 3 zile.
French: • Contrôle rapide de l'agitation psychomotrice aiguë sévère associée aux troubles psychotiques ou aux épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I lorsqu'un traitement oral n'est pas approprié.
Romanian: • Controlul rapid al agitației psihomotorii acute severe asociată cu tulburările psihotice sau cu episoadele maniacale din tulburarea bipolară I, atunci când terapia orală nu este adecvată.
French: • 2 à 5 mg par voie intramusculaire.
Romanian: • 2 - 5 mg intramuscular.
French: La nécessité d'effectuer des ECG de contrôle pendant le traitement pour surveiller l'allongement de l'intervalle QTc et les arythmies ventriculaires doit être évaluée chez tous les patients.
Romanian: În timpul tratamentului, la toți pacienții trebuie evaluată necesitatea monitorizării prin EKG a prelungirii intervalului QTc și a aritmiilor ventriculare.
French: • les anti-arythmiques de classe IA (p. ex., disopyramide, quinidine).
Romanian: • Antiaritmice din clasa IA (de exemplu, disopiramidă, chinidină).
French: • la douleur (antalgiques puissants)
Romanian: • Durere (calmante pentru durerile puternice)
French: La dialyse ne permettant d'éliminer que de très faibles quantités d'halopéridol, son utilisation n'est pas recommandée pour le traitement du surdosage (voir rubrique 5.2).
Romanian: Dializa nu este recomandată în tratamentul supradozajului, deoarece elimină doar cantități foarte mici de haloperidol (vezi pct. 5.2).
French: Insuffisance hépatique aiguë Cholestase
Romanian: Insuficienţă hepatică acută Colestază
French: Sa survenue est rare chez les personnes prenant Haldol (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Romanian: Apare rar la persoanele care iau Haldol (poate afecta până la 1 din 1000 persoane).
French: Problème grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques », qui provoque une forte fièvre, une raideur musculaire sévère, une confusion et une perte de conscience.
Romanian: Acesta provoacă febră ridicată, rigiditate musculară severă, confuzie și pierderea conștienței.
French: Tableau 1 : doses d'halopéridol recommandées chez les adultes âgés de 18 ans et plus
Romanian: Tabelul 1: Recomandări privind doza de Haloperidol pentru adulți cu vârsta de 18 ani și peste Tratamentul schizofreniei și al tulburării schizoafective
French: Autres médicaments et Haldol
Romanian: Haldol împreună cu alte medicamente
French: 20 gouttes
Romanian: 20 picături
French: HALDOL comprimés doit être administré par voie orale.
Romanian: HALDOL comprimate sunt destinate utilizării pe cale orală.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable [A compléter au niveau national]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluție injectabilă [A se completa la nivel naţional]
French: • une infection bactérienne (comme l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine et la télithromycine)
Romanian: • Infecții bacteriene (cum ar fi azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina și telitromicina)
French: 5 gouttes
Romanian: 5 picături
French: 2 gouttes
Romanian: 2 picături
French: L'halopéridol étant très largement métabolisé dans le foie, il est recommandé de réduire la dose initiale de moitié et d'ajuster la dose par paliers plus petits et plus espacés que chez les patients ne présentant pas d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Romanian: Deoarece haloperidolul este metabolizat extensiv la nivel hepatic, se recomandă înjumătățirea dozei inițiale și ajustarea dozei în trepte mai mici și la intervale mai lungi decât la pacienții fără insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 și 5.2).
French: Comment conserver Haldol
Romanian: Cum se păstrează Haldol
French: Aspect d'Haldol et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Romanian: Cum arată Haldol şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
French: halopéridol
Romanian: haloperidol
French: • Le nombre de comprimés à prendre sera ensuite ajusté jusqu'à ce que le médecin trouve la dose qui vous convient le mieux.
Romanian: • Numărul de comprimate pe care le veți lua va fi apoi modificat până când medicul stabilește doza care vi se potrivește cel mai bine.
French: 10 gouttes
Romanian: 10 picături
French: • 1 à 10 mg/jour par voie orale, en prise unique ou en 2 à 3 prises distinctes.
Romanian: • 1 până la 10 mg/zi pe cale orală, ca doză unică sau fracționată în 2 - 3 doze egale.
French: Fibrillation ventriculaire Torsades de pointes Tachycardie ventriculaire Extrasystoles
Romanian: Torsada vârfurilor Tahicardie ventriculară
French: • 0,5 à 5 mg/jour par voie orale, en prise unique ou en 2 prises distinctes.
Romanian: • 0,5 până la 5 mg/zi pe cale orală, ca doză unică sau fracționată în 2 doze egale.
French: • Des tics, notamment du syndrome de Gilles de la Tourette, chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans sévèrement atteints, après échec des prises en charge éducatives, psychologiques et des autres traitements pharmacologiques.
Romanian: • Ticurilor, inclusiv al sindromului Tourette, la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani sever afectați, după ce terapia educaţională, psihologică şi alte tratamente farmacologice au eșuat.
French: • Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés au trouble bipolaire de type I.
Romanian: • Tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe asociate cu tulburarea bipolară I.
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel național]
French: 0,5 à 5 mg/jour chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, par voie orale à répartir sur plusieurs prises (2 à 3 prises par jour).
Romanian: • Dozele recomandate sunt de 0,5 până la 3 mg/zi la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi de 0,5 până la 5 mg/zi la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, administrate pe cale orală, fracționate în doze egale (de 2 - 3 ori pe zi).
French: • Carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, millepertuis (Hypericum perforatum).
Romanian: • Carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, sunătoare (Hypericum perforatum).
French: • Crises épileptiques (convulsions)
Romanian: • Crize (convulsii)