FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP arra következtetésre jutott, hogy az Emselex más antikolinerg hatású gyógyszerekhez hasonló hatásosságot mutatott a hiperaktív hólyag szindróma kezelésében.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Emselexi efektiivsus on üliaktiivse põie sündroomiga patsientide ravis muude antikolinergiliste ravimitega samalaadne.
Hungarian: Miért engedélyezték az Emselex forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Emselex heaks kiideti?
Hungarian: • vizeletretenció (vizelési nehézségek);
Estonian: • kusepeetus (raskused uriini väljutamisel);
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emselex alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Emselexiga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Emselex?
Estonian: Kuidas Emselex toimib?
Hungarian: • súlyos ulcerative colitis (fekélyekkel és gyulladással járó súlyos vastagbélgyulladás);
Estonian: • raske haavandiline jämesoolepõletik (haavandite teket ja veritsemist põhjustav raske soolepõletik);
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emselex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emselexi kasulikkus?
Hungarian: • nem kontrollált szűkzugú glaukóma (növekedett szemnyomás a kezelés ellenére is);
Estonian: • ravile allumatu suletud (kinnise) nurga glaukoom (silma suurenenud siserõhk ka ravi korral);
Hungarian: Így a húgyhólyag kapacitása megnő, és megváltozik a hólyagzáró izmok záródásának módja a hólyag telítődése esetén, és ez a hólyag ritkább összehúzódásához vezet.
Estonian: See suurendab põie mahtuvust ning vähendab põielihaste kokkutõmbumise sagedust põie täitumisel ning aitab Emselexil ennetada soovimatut urineerimist.
Hungarian: Az Emselex darifenacin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Emselex on ravim, mis sisaldab toimeainena darifenatsiini.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emselex-et?
Estonian: Kuidas Emselexi uuriti?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emselex-et?
Estonian: Kuidas Emselexi kasutatakse?
Hungarian: Buborékfólia (Aclar/polietilén/PVC)
Estonian: Blister (Aclar/polüetüleen/PVC)
Hungarian: Tartály (HDPE)
Estonian: Pudel (HDPE)
Hungarian: Kiszerelés
Estonian: Kontsentratsioon
Hungarian: Palack (polietilénteleftál)
Estonian: Pudel (polüetüleentereftalaat)
Hungarian: Csomagolás Koncentráció
Estonian: Pakendi suurus
Hungarian: Az eltérés oka egyelőre nem ismert.
Estonian: Selle erinevuse põhjus ei ole teada.
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatják még:
Estonian: Analüüsid võivad näidata ka:
Hungarian: allergiás reakció
Estonian: allergiline reaktsioon
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. október 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 22.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. oktoober 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2008
Hungarian: A kombinációk nagy részét eddig nem vizsgálták embereken.
Estonian: Enamiku nende kombinatsioonide kasutamist inimestel ei ole uuritud.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Emtriva adagot sem.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Emtriva annust võtmata.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Emtrivát
Estonian: Kui te unustate Emtriva't võtta
Hungarian: • Figyeljen a fertőzésekre utaló jelekre.
Estonian: • Olge ettevaatlik nakkushaiguste suhtes.
Hungarian: Naponta
Estonian: Päevas
Hungarian: insomnia, különös álmok
Estonian: unetus, ebaharilikud unenäod
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Emtriva
Estonian: Muud ravimid ja Emtriva
Hungarian: Jóllehet a nőknél a Cmax és Cmin átlagértéke mintegy 20%-kal, az AUC átlagértéke pedig 16%-kal magasabb volt a férfiakhoz viszonyítva, a különbséget nem tekintették jelentősnek klinikai szempontból.
Estonian: Kuigi naistel olid keskmised Cmax ja Cmin väärtused ligikaudu 20% kõrgemad ja keskmine AUC 16% kõrgem võrrelduna meestega, ei loetud seda erinevust kliiniliselt oluliseks.
Hungarian: Ne adja az Emtrivát 4 hónapnál fiatalabb csecsemőknek.
Estonian: Ärge andke Emtriva't alla 4 kuu vanustele imikutele.
Hungarian: County Cork Írország
Estonian: County Cork
Hungarian: Ezek a jelek arra utalhatnak, hogy testének megerősödött immunrendszere küzd a fertőzéssel.
Estonian: Need nähud võivad näidata, et teie organismi paranenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Hungarian: A fenotípus vizsgálatok az emtricitabinérzékenység jelentős módosulását nem mutatták ki, kivéve, ha M184V/I mutáció jelent meg.
Estonian: Fenotüübi analüüs ei näidanud emtritsitabiini tundlikkuse olulisi muutusi, välja arvatud juhul, kui oli tekkinud M184V/I mutatsioon.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorok, ATC kód: J05AF09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Nukleosiid- ja nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF09
Hungarian: 1 További részletekért lásd a 4.8, Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése pontot.
Estonian: 1 Enama teabe saamiseks vt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Hungarian: palack 170 ml oldatot tartalmaz.
Estonian: Pudel sisaldab 170 ml lahust.
Hungarian: Kialakulásának mechanizmusa ismeretlen.
Estonian: Selle tekkemehhanism ei ole teada.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Hungarian: Az Emtriva elősegítheti a CD4-sejteknek nevezett T-sejtek szaporodását is.
Estonian: Ta võib ka aidata suurendada T-rakkude arvu, mida nimetatakse CD4-rakkudeks.
Hungarian: Ez a felnőtteknél ajánlott maximális napi nátriumbevitel 1,8%-ának felel meg.
Estonian: See on võrdne 1,8%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Hungarian: Felbontás után: 45 nap.
Estonian: Pärast esimest avamist: 45 ööpäeva.
Hungarian: Az emtricitabin alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
Estonian: Emtritsitabiini kasutamist raseduse ajal võib kaaluda kui see on vajalik.
Hungarian: • izomfájdalom és -gyengeség (ha megnő a vérben a kreatinkinázszint)
Estonian: • lihasvalu ja -nõrkus (kui kreatiinkinaasi sisaldus veres tõuseb)
Hungarian: A sunset yellow (E 110) adalékanyag allergiás reakciókat okozhat.
Estonian: Päikeseloojangukollane (sunset yellow - E110) võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Hungarian: Ezen betegek némelyikénél a HBV reaktivációja súlyosabb májbetegséggel járt, beleértve a dekompenzációt és a májelégtelenséget.
Estonian: Mõnel neist patsientidest kaasnes HBV reaktivatsiooniga tõsisem maksahaigus, sh dekompensatsioon ja maksapuudulikkus.
Hungarian: Etnikai különbségen alapuló, klinikailag jelentős farmakokinetikai eltérést nem mutattak ki.
Estonian: Etniline kuuluvus Etnilisest kuuluvusest tingitud kliiniliselt olulist erinevust farmakokineetikas ei ole täheldatud.
Hungarian: vegye be minél hamarabb; a következő adagot pedig a szokásos időpontban vegye be.
Estonian: võtke see niipea kui võimalik ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel raviskeemis ettenähtud ajal.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha már elmúlt 65 éves.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui olete üle 65 aasta vana.
Hungarian: • Amennyiben HIV-fertőzött és hepatitisz B fertőzése van egyidejűleg, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg az Emtriva-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
Estonian: • Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Emtriva-ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Hungarian: Ezért az Emtriva alkalmazása nem javasolt 4 hónaposnál fiatalabbak esetén (az erre a korcsoportra vonatkozó farmakokinetikai adatokat lásd 5.2 pont).
Estonian: Seetõttu ei ole Emtriva kasutamine alla 4 kuu vanustel imikutel soovitatav (farmakokineetika andmeid selles vanuserühmas vt lõik 5.2).
Hungarian: A minimális egyensúlyi plazmakoncentráció körülbelül négyszer volt magasabb, mint az anti-HIV hatás in vitro IC90 értékei.
Estonian: Püsikontsentratsiooni faasi minimaalne plasmakontsentratsioon saavutas taseme, mis on ligikaudu 4 korda kõrgem HIV-vastase aktiivsuse in vitro IC90 väärtustest.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nehézségei adódnak a kapszula lenyelésekor.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on raskusi kapslite neelamisega.
Hungarian: • Terhesség esetén, vagy ha terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mik az antiretrovirális kezelés lehetséges előnyei és veszélyei Önre és gyermekére nézve.
Estonian: • Kui te rasestute või planeerite rasedust, peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga retroviiruste vastase ravi võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő felnőttek
Estonian: Neerupuudulikkusega täiskasvanud
Hungarian: A felnyitásig hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Hungarian: • Kezelőorvosa az Emtrivát más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt fogja Önnek felírni.
Estonian: • Teie arst kirjutab teile välja Emtriva koos teiste retroviiruste vastaste ravimitega.
Hungarian: Az adag pontos kiméréséhez használja a dobozban található adagolópoharat.
Estonian: Õige annuse mõõtmiseks kasutage karbis olevat mõõtekorki.
Hungarian: Az Emtriva-kezelés megszakítása a kezelőorvosa által javasolt HIV-ellenes kezelés hatásosságát csökkentheti.
Estonian: Emtriva-ravi lõpetamine võib vähendada teile arsti poolt määratud HIV-vastase ravi tõhusust.
Hungarian: Ezt a HIV-1 mutációt in vitro és HIV-1-fertőzöttekben egyaránt megfigyelték.
Estonian: Sellist HIV-1 mutatsiooni täheldati in vitro ja HIV-1-infektsiooniga patsientidel.
Hungarian: Egy pohár vízzel vegye be a kemény kapszulát.
Estonian: Neelake kõvakapsel alla koos klaasi veega.
Hungarian: • Tilos az Emtrivát terhesség alatt szedni, hacsak kezelőorvosa erre külön nem utasította.
Estonian: • Te ei tohi võtta raseduse ajal Emtriva't, välja arvatud juhul, kui arst on selle spetsiaalselt määranud.
Hungarian: HIV-fertőzött felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatok során az emtricitabinnal kapcsolatban leggyakrabban fellépő mellékhatás a hasmenés (14,0%), a fejfájás (10,2%), az emelkedett kreatinkinázszint (10,2%) és a hányinger (10,0%) volt.
Estonian: HIV-infektsiooniga täiskasvanute kliinilistes uuringutes olid emtritsitabiini kõige sagedamad kõrvaltoimed kõhulahtisus (14,0%), peavalu (10,2%), kreatiinkinaasi taseme tõus (10,2%) ja iiveldus (10,0%).
Hungarian: Ahol ez lehetséges, rezisztenciavizsgálatot is ajánlott végezni.
Estonian: Võimalusel uurida resistentsuse suhtes.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírusellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek az Emtrivát, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Estonian: Kui olete üle 65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Emtriva't, jälgib arst teid hoolikalt.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV-fertőzés meggyógyítására.
Estonian: See ravim ei ravi teid HIV-infektsioonist terveks.
Hungarian: Gyakoriság szempontjából a mellékhatásokat nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) vagy nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) kategóriákra osztottuk.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10) või aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Hungarian: • Ha Ön fogamzóképes nő, az Emtriva-kezelés alatt a terhesség elkerülése végett alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
Estonian: • Kui võite rasestuda Emtriva-ravi ajal, peate rasestumise vältimiseks kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Hungarian: A tiszta oldat narancssárgától sötét narancssárgáig terjedő színű lehet.
Estonian: Selge lahus on oranži kuni tumeoranži värvi.
Hungarian: Egyéb speciális populáció(k)
Estonian: Teine/teised eripopulatsioon(id)
Hungarian: 3 Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során azonosították, de az emtricitabinnal felnőttek vagy gyermekek bevonásával végzett, randomizált, kontrollos klinikai HIV-vizsgálatokban nem figyelték meg.
Estonian: 3 Seda kõrvaltoimet esines turustamisjärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud emtritsitabiini kasutamisel HIV randomiseeritud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes täiskasvanutel ega lastel.
Hungarian: Az emtricitabin farmakokinetikája csecsemők, gyermekek és serdülők esetében (4 hónap és 18 év közötti) általában hasonló a felnőtt populációnál tapasztalthoz.
Estonian: Üldiselt on emtritsitabiini farmakokineetika imikutel, lastel ja noorukitel (vanuses 4 kuud kuni 18 aastat) sarnane täiskasvanutel esinevaga.
Hungarian: A palack tartalmát a felbontástól számított 45 napon belül szabad felhasználni.
Estonian: Pudeli sisu tuleb ära kasutada 45 ööpäeva jooksul pärast avamist.
Hungarian: Az Emtriva szedése alatt is jelentkezhetnek fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel szövődő más betegségek.
Estonian: Emtriva võtmise ajal võivad teil jätkuvalt tekkida infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Hungarian: Poliklór-trifluoretilénből (PCTFE)/polietilénből (PE)/polivinilkloridból (PVC)/alumíniumból készült buborékcsomagolás.
Estonian: Blister on valmistatud polüklorotrifluoretüleenist (PCTFE)/polüetüleenist (PE)/polüvinüülkloriidist (PVC)/alumiiniumist.
Hungarian: A teljes testre vonatkozó látszólagos clearance egyensúlyi állapotban (CL/F) az életkorral növekedett a 3-hónapos időszak alatt, az AUC-érték pedig ennek megfelelően csökkent.
Estonian: Näiline üldine kliirens püsikontsentratsiooni faasis (CL/F) suurenes 3-kuuse ajavahemiku jooksul vastavalt vanusele, koos sellega vähenes vastavalt AUC.
Hungarian: Orálisan alkalmazva az emtricitabin gyorsan és teljesen felszívódik, a plazmakoncentráció a dózis bevétele utáni 1-2 órában a legmagasabb.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub emtritsitabiin kiiresti ja ulatuslikult, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 1...2 tundi pärast manustamist.
Hungarian: • Ha allergiás az emtricitabinra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: • kui olete emtritsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat annak eldöntésére, hogy az emtricitabin-kezelés újraindítása megváltoztatja-e a hepatitis kezelés utáni exacerbatiójának folyamatát.
Estonian: Puuduvad küllaldased tõendid selle kohta, kas emtritsitabiinravi taasalustamine mõjutab ravi lõpetamise järgse hepatiidi ägenemise kulgu.
Hungarian: Idős betegek
Estonian: Eakad patsiendid.
Hungarian:  Ha ez vonatkozik Önre, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Estonian:  Kui see puudutab teid, öelge seda otsekohe oma arstile.
Hungarian: Főbb példák közé tartozik a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacteriális fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Estonian: Vastavate näidete hulka kuuluvad tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast retroviiruste vastase kombineeritud ravi alustamist.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy pontosan megértette-e, hogyan kell a testtömeg függvényében kimérni és alkalmazni a megfelelő mennyiségű belsőleges oldatot.
Estonian: Veenduge, et te saate aru, kuidas mõõta ja manustada suukaudse lahuse õiget kogust vastavalt ravi saava isiku kehakaalule.
Hungarian: • fejfájás, hasmenés, hányinger
Estonian: • peavalu, kõhulahtisus, iiveldus
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám (a csökkent fehérvérsejtszám hajlamosabbá teheti Önt a különböző fertőzésekre)
Estonian: • vähenenud vere valgeliblede arvu (vere valgeliblede arvu vähenemine võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks)
Hungarian: • kiütések (többek között vörös foltok vagy gennyes pörsenések, esetenként hólyagos, vagy duzzanattal járó kiütések), amelyek allergiás reakcióra utalhatnak, viszketés, bőrszínváltozások,
Estonian: • lööbed (sealhulgas punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja naha tursega), mis võivad olla allergilised reaktsioonid, sügelus, naha värvuse muutused, sealhulgas naha laigutine tumenemine
Hungarian: Ezek az eredmények nem befolyásolják az antiretrovirális terápiára vonatkozó nemzeti ajánlásokat, amelyeket terhes nők számára, a HIV vertikális átvitelének megelőzése céljából dolgoztak ki.
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusevastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV-i vertikaalset ülekannet.
Hungarian: Felbontás után az oldatot 45 napon belül szabad csak felhasználni.
Estonian: Pärast avamist: lahus tuleb ära kasutada 45 ööpäeva jooksul.
Hungarian: A betegség kialakulásának számos rizikótényezői közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg-index.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Hungarian: Nederland Gilead Sciences Netherlands B.V.
Estonian: Gilead Sciences Netherlands B.V.
Hungarian: • felnőtteknél: Kezelőorvosa állapítja meg az Emtriva belsőleges oldat megfelelő adagolását.
Estonian: • täiskasvanud: Arst ütleb teile Emtriva suukaudse lahuse õige koguse.
Hungarian: Ismert, hogy a vírus az anyatejen keresztül átjuthat a csecsemőbe.
Estonian: Viirus võib teadaolevalt rinnapiimaga imikule edasi kanduda.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával mielőtt abbahagyná az Emtriva szedését, különösen akkor, ha mellékhatásokat észlel vagy más betegsége is van.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, enne kui lõpetate, eriti juhul, kui te tunnete mingeid kõrvaltoimeid või teil on mõni teine haigus.
Hungarian: Olyan felnőttek esetében, akik korábban nem részesültek antiretrovirális kezelésben, az emtricitabin jelentősen hatásosabbnak bizonyult a stavudinnal összehasonlítva, ha 48 héten keresztül mindkét gyógyszert didanozinnal és efavirenzzel együtt szedték.
Estonian: Eelneva retroviiruste vastase ravita täiskasvanutel oli emtritsitabiin oluliselt efektiivsem stavudiinist, kui mõlemaid ravimeid manustati kombinatsioonis didanosiini ja efavirensiga 48 ravinädala jooksul.
Hungarian: Intravénás alkalmazás esetén az emtricitabin eloszlási volumene 1,4 ± 0,3 l/kg volt, ami arra utal, hogy az emtricitabin nagymértékben eloszlik a szervezetben, mind az intracelluláris, mind az extracelluláris folyadékban.
Estonian: Jaotusruumala pärast emtritsitabiini veenisisest manustamist oli 1,4 ± 0,3 l/kg, mis osutab et emtritsitabiin jaotub laialdaselt kogu organismis nii intratsellulaarsetesse kui ekstratsellulaarsetesse vedelikuruumidesse.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget monitorozni kell a toxikus tünetek megjelenésére, és szükség szerint standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude suhtes ning vajadusel rakendada üldtoetavat ravi.
Hungarian: emelkedett kreatinkinázszint
Estonian: kreatiinkinaasi tõus
Hungarian: • Amennyiben veseproblémái vannak, kezelőorvosa javasolhatja, hogy az Emtrivát ritkábban szedje.
Estonian: • Kui teil on probleeme neerudega, võib arst soovitada teil võtta Emtriva't harvemini.
Hungarian: Ismét forduljon kezelőorvosához mielőtt újból elkezdené szedni az Emtriva kapszulát.
Estonian: Pidage uuesti nõu oma arstiga, enne kui taasalustate Emtriva kapslite võtmist.
Hungarian: hólyagos bőrkiütések, gennyes bőrkiütések, maculopapulosus bőrkiütések, kiütés, viszketés, csalánkiütés, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció)1,2
Estonian: vesivilliline lööve, mädavilliline lööve, makulopapuloosne lööve, lööve, sügelus, urtikaaria, naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon)1,2
Hungarian: Az emtricitabin clearance átlagban 307 ml/min (4,03 ml/min/kg) volt.
Estonian: Emtritsitabiini süsteemne kliirens oli keskmiselt 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Hungarian: Ez a hatóanyag antiretrovirális gyógyszer, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak.
Estonian: See toimeaine on retroviiruste vastane ravim, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban májbetegségben, például hepatitiszben szenvedett.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció in utero expozíciót követően A nukleozid/nukleotid analógok különböző mértékben befolyásolhatják a mitokondriális funkciót, ami a sztavudin, a didanozin és a zidovudin esetében a legkifejezettebb.
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon pärast in utero kokkupuudet Nukleosiidi ja nukleotiidi analoogide toime mitokondriaalsele funktsioonile võib olla erineva ulatusega, kõige märkimisväärsem on see stavudiini, didanosiini ja zidovudiini korral.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésére az Emtrivát mindig más gyógyszerekkel kombinálva kell szedni.
Estonian: Emtriva't tuleb HIV-infektsiooni raviks kasutada alati kombinatsioonis teiste ravimitega.
Hungarian: A készítményhez adagolópoharat is biztosítunk (lásd 6.5 pont).
Estonian: Ravimiga on kaasas mõõtekork (vt lõik 6.5).
Hungarian: Bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció): A bőrelszíneződés, amely hyperpigmentatio formájában főleg a tenyeren és/vagy a talpon jelentkezett, általában enyhe, tünetmentes és klinikailag elhanyagolható jelentőségű volt.
Estonian: Naha värvuse muutus, mis avaldus hüperpigmentatsioonina põhiliselt peopesadel ja/või taldadel, oli üldjuhul kerge, asümptomaatiline ja vähese kliinilise tähtsusega.
Hungarian: A vizsgált személyeket a kreatinin-clearance alapszintje szerint csoportosították (> 80 ml/min: normális funkció; 50-80 ml/min: enyhe veseelégtelenség; 30-49 ml/min: közepes veseelégtelenség; < 30 ml/min: súlyos veseelégtelenség; < 15 ml/min: haemodialysist igénylő, funkcionális szempontból anefrikus).
Estonian: Isikud jaotati gruppidesse kreatiniini kliirensi algväärtuse alusel (>80 ml/min: normaalne neerufunktsioon; 50...80 ml/min: kerge neerupuudulikkus; 30...49 ml/min: mõõdukas neerupuudulikkus; <30 ml/min: raske neerupuudulikkus; <15 ml/min: neerufunktsioon puudub, vajalik hemodialüüs).
Hungarian: A nem gyakori gyakorisági kategóriát statisztikai számításokkal becsülték meg, az ezen klinikai vizsgálatok során emtricitabin-expozíciónak kitett összes beteg száma (n = 1563) alapján.
Estonian: Esinemissagedus (aeg-ajalt) tuletati statistilistest arvutustest, mis põhinesid neis kliinilistes uuringutes emtritsitabiini saanud patsientide koguarvul (n = 1563).
Hungarian: Várjon, és az előírt időben vegye be a következő adagot.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus raviskeemis ettenähtud ajal.
Hungarian: Az alábbi táblázat példái a belsőleges oldat testtömegnek megfelelő napi adagját és mennyiségét adják meg:
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud kehakaalule vastavalt annused ja suukaudse lahuse kogused päevas:
Hungarian: Mitokondriumokra kifejtett toxikus hatás sem in vitro, sem in vivo nem volt kimutatható.
Estonian: Ei ole leitud tõendeid toksilise toime kohta mitokondritele in vitro või in vivo.
Hungarian: A palack felbontása után legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Estonian: Pärast pudeli avamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hungarian: Gyermekeknél, akik emtricitabint kaptak, nagyon gyakran előfordultak még bőrszínváltozások, beleértve sötétebb bőrfoltok kialakulását is, továbbá gyakran vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) is előfordult.
Estonian: Lastel, kellele anti emtritsitabiini, esines väga sageli ka naha värvuse muutusi, sealhulgas naha laigutist tumenemist ja sageli aneemiat (vähenenud vere punaliblede arv).