FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Vorsicht gilt für Männer und Frauen.
Danish: Dette gælder både for mænd og kvinder.
German: Nehmen Sie Xaluprine nicht zusammen mit Milch oder Milchprodukten ein, da das Arzneimittel dadurch weniger wirksam sein kann.
Danish: Tag ikke Xaluprine samtidig med mælk eller mælkeprodukter, da de kan gøre medicinen mindre effektiv.
German: Jeder, der Xaluprine handhabt, sollte sich vor und nach der Anwendung einer Dosis die Hände waschen.
Danish: Alle, som håndterer Xaluprine, skal vaske hænder før og efter administration af en dosis.
German: Tierexperimentelle Studien weisen auf embryotoxische und embryoletale Wirkungen hin (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist embryotoksisk og embryoletal virkning (se pkt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antineoplastische Mittel, Antimetabolite, Purin-Analoga, ATC-Code: L01BB02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, antimetabolitter, purinanaloger; ATC-kode: L01BB02
German: Die mittlere (90 %-KI) Cmax war mit der Suspension zum Einnehmen um 39 % (22 %-58 %) höher als mit der Tablette, obwohl die Variabilität zwischen Probanden (%CV) mit der Suspension zum Einnehmen (46 %) geringer war als mit der Tablette (69 %).
Danish: Gennemsnitlig (90 % CI) Cmax med oral suspension var 39 % (22 % - 58 %) højere end tabletten, selvom der var mindre variabilitet mellem forsøgspersonerne (% C.V) med den orale suspension (46 %) end tabletten (69 %).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben, die mit diesem Arzneimittel ebenfalls auftreten können:
Danish: Søg læge, hvis du får nogen af de følgende bivirkninger, som også kan optræde med denne medicin:
German: Vorübergehende Oligospermie
Danish: Forbigående oligospermi
German: Es besteht gewöhnlich eine Kreuzresistenz zwischen 6-Mercaptopurin und 6-Thioguanin.
Danish: Der er som regel krydsresistens mellem 6-mercaptopurin og 6-thioguanin.
German: Gelbfärbung des weißen Anteils der Augen oder der Haut (Gelbsucht)
Danish: En hvilken som helst gulfarvning af det hvide i øjnene eller huden (gulsot)
German: Gastrointestinale Wirkungen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö und Anorexie, können Frühsymptome einer Überdosis sein.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og diarré samt anoreksi, kan være tidlige symptomer på, at der er sket en overdosering.
German: Xaluprine ist hepatotoxisch, weshalb die Leberfunktion während der Behandlung wöchentlich überwacht werden sollte.
Danish: Xaluprine er hepatotoksisk, og leverfunktionstest skal overvåges ugentligt under behandlingen.
German: Die TPMT-Testung kann jedoch nicht die hämatologische Überwachung bei Patienten, die Xaluprine erhalten, ersetzen.
Danish: TPMT-test kan ikke erstatte hæmatologisk monitorering hos patienter, som får Xaluprine.
German: Verwenden Sie immer diese Spritzen zum Einnehmen des Arzneimittels.
Danish: Brug altid de medfølgende sprøjter til at tage medicinen.
German: Xaluprine ist zur oralen Anwendung bestimmt und muss vor Entnahme der Dosis redispergiert werden (durch mindestens 30 Sekunden langes kräftiges Schütteln).
Danish: Xaluprine er beregnet til oral brug og skal genopløses (ved at ryste kraftigt i mindst 30 sekunder) før dosering.
German: Es wird empfohlen, dass eine medizinische Fachkraft den Patienten bzw. die Betreuungsperson unterweist, welche Spritze zu verwenden ist, um sicherzustellen, dass die richtige Menge eingenommen wird.
Danish: Det anbefales, at sundhedspersonalet rådgiver patienten eller plejepersonen med hensyn til, hvilken sprøjte der skal anvendes, for at sikre, at der gives en korrekt mængde.
German: - Wenn Sie Xaluprine einnehmen, wird Ihr Arzt regelmäßig Bluttests durchführen.
Danish: - Når du tager Xaluprine, vil lægen regelmæssigt tage blodprøver.
German: Xaluprine ist mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach Milch oder Milchprodukten einzunehmen.
Danish: Xaluprine skal tages mindst én time før eller to timer efter indtagelse af mælk eller mælkeprodukter.
German: Sexuell aktive Männer und Frauen sollten während der Behandlung und bis mindestens 3 Monate nach Einnahme der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Danish: Både seksuelt aktive mænd og kvinder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst tre måneder efter den sidste dosis.
German: Hypoglykämie†
Danish: Hypoglykæmi†
German: 56 Tage nach Anbruch beseitigen.
Danish: Kasseres 56 dage efter første åbning.
German: Die Inzidenz der Hepatotoxizität schwankt erheblich; sie kann bei jeder Dosis auftreten, ist jedoch bei Überschreitung der empfohlenen Dosis häufiger zu beobachten.
Danish: Incidensen af hepatotoksicitet varierer betragteligt og kan forekomme med alle doser, men hyppigere, når den anbefalede dosis overskrides.
German: Zuverlässige Verhütungsmethoden müssen verwendet werden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, während Sie oder Ihr Partner Xaluprine einnehmen.
Danish: Der skal anvendes pålidelig prævention for at undgå graviditet, mens du eller din partner tager Xaluprine.
German: Stomatitis, Diarrhö, Erbrechen, Nausea
Danish: Stomatitis, diarré, opkastning, kvalme
German: Vor Anwendung mindestens 30 Sekunden lang kräftig schütteln.
Danish: Ryst kraftigt før brug i mindst 30 sekunder.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von 6-Mercaptopurin beträgt 90±30 Minuten, wobei jedoch die aktiven Metabolite eine längere Halbwertszeit (ca. 5 Stunden) haben als die Muttersubstanz.
Danish: Halveringstiden af 6-mercaptopurin er 90 ± 30 minutter, men de aktive metabolitter har længere halveringstid (cirka 5 timer) end udgangsstoffet.
German: Schütteln Sie die Flasche mindestens 30 Sekunden lang kräftig, damit das Arzneimittel gut durchmischt wird (Abbildung 1).
Danish: Ryst flasken kraftigt i mindst 30 sekunder for at sikre, at medicinen er godt blandet (Figur 1).
German: - Lassen Sie sich nicht gegen Gelbfieber impfen, während Sie Xaluprine einnehmen, weil dies tödlich verlaufen kann.
Danish: - Du må ikke blive vaccineret mod gul feber, mens du tager Xaluprine, da det kan være dødeligt.
German: Es wird empfohlen, Neugeborene von Frauen, die während der Schwangerschaft Mercaptopurin ausgesetzt waren, auf hämatologische Veränderungen und Störungen des Immunsystems zu überwachen.
Danish: Det anbefales, at nyfødte børn af kvinder, som har været eksponeret for mercaptopurin under graviditeten, monitoreres for hæmatologiske forstyrrelser og forstyrrelser i immunsystemet.
German: Kontrazeption bei Männern und Frauen
Danish: Kontraception til mænd og kvinder.
German: Deshalb werden Immunisierungen mit Lebendimpfstoffen nicht empfohlen.
Danish: Derfor anbefales immunisering med levende vacciner ikke.
German: Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
German: Dieses Problem kann durch gleichzeitige Anwendung von Wirkstoffen, die TPMT hemmen, wie z. B. Olsalazin, Mesalazin oder Sulfasalazin, verstärkt werden.
Danish: Dette problem kan forværres ved samtidig administration af aktive stoffer, som hæmmer TPMT, såsom olsalazin, mesalazin eller sulfasalazin.
German: Die abendliche Einnahme kann verglichen mit der morgendlichen Einnahme das Rückfallrisiko senken.
Danish: Administration om aftenen sammenlignet med om morgenen kan reducere risikoen for recidiv.
German: Xaluprine ist zytotoxisch.
Danish: Xaluprine er cytotoksisk.
German: Etwa 7 % einer oralen Dosis werden innerhalb von 12 Stunden nach der Anwendung als unverändertes 6-Mercaptopurin ausgeschieden.
Danish: Omkring 7 % af en oral dosis udskilles som uændret 6-mercaptopurin inden for 12 timer efter administrationen.
German: Xaluprine ist eine rosa bis braune Suspension zum Einnehmen.
Danish: Xaluprine er en lyserød til brun oral suspension.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Zytostatika (oder Chemotherapeutika) bezeichnet werden.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler kaldet cytotoksika (også kaldet kemoterapi).
German: Der Wirkstoff ist Mercaptopurin (als Monohydrat).
Danish: Aktivt stof: mercaptopurin (som monohydrat).
German: Durch Hydration und Urinalkalinisierung können potenzielle renale Komplikationen vermindert werden.
Danish: Hydrering og alkalinisering af urinen kan minimere eventuelle nyrekomplikationer.
German: Die Flasche sollte mindestens 30 Sekunden lang kräftig geschüttelt werden, damit die Suspension zum Einnehmen gut durchmischt wird.
Danish: Flasken skal rystes kraftigt i mindst 30 sekunder for at sikre, at den orale suspension er godt blandet.
German: Durch Überwachung mittels Leberfunktionstests kann eine Hepatotoxizität frühzeitig erkannt werden.
Danish: Monitorering af leverfunktionstest kan muliggøre tidlig påvisning af hepatotoksicitet.
German: Die Behandlung mit Xaluprine ist von einem Arzt oder anderen medizinischen Fachkräften mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit ALL zu überwachen.
Danish: Behandling med Xaluprine skal overvåges af en læge eller andet sundhedspersonale med erfaring inden for behandling af patienter med ALL.
German: Sekundäre Leukämie und Myelodysplasie
Danish: Sekundær leukæmi og myelodysplasi
German: Eltern/Betreuer und Patienten sind darauf hinzuweisen, dass Xaluprine für Kinder unzugänglich aufzubewahren ist, vorzugsweise in einem verschlossenen Schrank.
Danish: Forældre/plejepersoner og patienter bør informeres om at holde Xaluprine utilgængeligt for børn, helst i et lukket skab.
German: Bei Kindern wurden gelegentlich niedrige Blutzuckerwerte festgestellt, hauptsächlich bei Kindern unter 6 Jahren oder mit einem niedrigen Body-Mass-Index.
Danish: Der er undertiden set lavt blodsukker hos børn, navnlig hos børn under 6 år eller med et lavt BMI.
German: Die Farbe der Suspension ist rosa bis braun.
Danish: Suspensionen har en lyserød til brun farve.
German: KOF (m2) Dosis (mg)
Danish: BSA (m2) Dosis (mg)
German: Die Thioguanin-Nukleotide werden außerdem in Nukleinsäuren eingebaut, was ebenfalls zu den zytotoxischen Wirkungen des Wirkstoffes beiträgt.
Danish: Thioguanin-nukleotiderne er også inkorporeret i nukleinsyrer, hvilket er medvirkende til det aktive stofs cytotoksiske virkning.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Nova Laboratories Ireland Limited
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Nova Laboratories Ireland Limited
German: Xaluprine ist angezeigt zur Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern.
Danish: Xaluprine er indiceret til behandling af akut lymfoblastær leukæmi (ALL) hos voksne, unge og børn.
German: Wenn es während der Remissionsinduktion zu einer raschen Lyse von Zellen kommt, sollten die Harnsäurespiegel im Blut und Urin überwacht werden, da sich eine Hyperurikämie und/oder Hyperurikosämie entwickeln kann, wodurch die Gefahr einer Harnsäurenephropathie besteht.
Danish: Under remissionsinduktion, når der forekommer hurtig cellelyse, skal urinsyreniveauet i blod og urin overvåges, da der kan udvikles hyperurikæmi og/eller hyperurikosuri med risiko for urinsyrenefropati.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt vor dem Beginn der Behandlung mit, ob Sie Windpocken, Gürtelrose oder Hepatitis B (eine von einem Virus hervorgerufene Lebererkrankung) hatten oder nicht.
Danish: Fortæl det til lægen før du starter behandlingen, om du har haft skoldkopper, helvedesild eller hepatitis B (en leversygdom forårsaget af en virus).
German: Zur Unterstützung einer genauen und einheitlichen Abgabe der Dosis in den Magen sollte der Patient nach jeder Dosis von Xaluprine Wasser zu sich nehmen.
Danish: For at fremme nøjagtig og konsekvent dosisafgivelse til maven bør der drikkes vand efter hver dosis Xaluprine.
German: Sowohl Männer als auch Frauen sollten nach Beendigung der Behandlung noch für mindestens 3 Monate wirksame Verhütungsmethoden anwenden.
Danish: Både mænd og kvinder skal fortsætte med at anvende effektiv prævention i mindst 3 måneder efter, at behandlingen er stoppet.
German: Die hämatologische Toxizität ist bei chronischer Überdosierung wahrscheinlich schwerer als bei einmaliger Einnahme von Xaluprine.
Danish: Hæmatologisk toksicitet kan sandsynligvis være sværere med kronisk overdosis end med en enkelt indtagelse af Xaluprine.
German: Pankreatitis, Mundgeschwüre
Danish: Pankreatitis, mundsår
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung und diese Gebrauchsinformation mit.
Danish: Medbring medicinens emballage og denne indlægsseddel.
German: *Bei Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung, einer nicht zugelassenen Indikation.
Danish: *Hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom, en uautoriseret indikation.
German: Um das Risiko einer Exposition zu verringern, sollten Eltern und Betreuer beim Umgang mit Xaluprine Einmalhandschuhe tragen.
Danish: For at reducere risikoen for eksponering bør forældre og plejepersoner bære engangshandsker ved håndtering af Xaluprine.
German: Es ist in Glasflaschen zu 100 ml mit kindergesichertem Deckel erhältlich.
Danish: Det findes i glasflasker på 100 ml med et børnesikret låg.
German: Wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen (auch bei normaler Temperatur), Bauchschmerzen haben und Ihnen übel ist, da dies Anzeichen für eine entzündete Bauchspeicheldrüse sein können
Danish: Hvis du pludselig føler dig dårligt tilpas (også selvom du har normal temperatur) og får mavesmerter og utilpashed, kan det være et tegn på betændelse i bugspytkirtlen
German: Der Grad der Embryotoxizität und die Art der Fehlbildungen sind bei allen Spezies von der Dosis und dem Trächtigkeitsstadium zum Zeitpunkt der Anwendung abhängig.
Danish: Hos alle arter afhænger graden af embryotoksicitet og typen af misdannelser af dosis og drægtighedens stadie på administrationstidspunktet.
German: In einer vergleichenden Bioverfügbarkeitsstudie an gesunden erwachsenen Probanden (n=60) wurde gezeigt, dass 50 mg Xaluprine Suspension zum Einnehmen bioäquivalent zur 50-mg-Referenztablette in Bezug auf die AUC, nicht jedoch in Bezug auf Cmax waren.
Danish: I en sammenlignende undersøgelse af biotilgængelighed hos raske frivillige (n=60) blev 50 mg Xaluprine oral suspension påvist at være bioækvivalent med 50 mg referencetabletten for AUC, men ikke Cmax.
German: Die berichteten Fälle traten in der Mehrzahl bei Kindern unter 6 Jahren oder mit einem niedrigen Body-Mass-Index auf.
Danish: De fleste indberettede tilfælde forekom hos børn under 6 år eller med et lavt BMI.
German: Menge (ml)
Danish: Mængde (ml)
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Danish: Ikke anvendte lægemidler eller affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
German: Xaluprine kann Ihre Samen- oder Eizellen schädigen.
Danish: Xaluprine kan skade din sæd eller dine æg.
German: 6-Mercaptopurin ist bei Tieren und beim Menschen hepatotoxisch.
Danish: 6-mercaptopurin er hepatotoksisk hos dyr og mennesker.
German: Da dieses Arzneimittel Sucrose enthält, sollten es Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel nicht einnehmen.
Danish: Da dette lægemiddel indeholder sakkarose, bør patienter med sjældne arvelige problemer som fruktoseintolerans, glukose-galaktose-malabsorption eller sukrase-isomaltase-insufficiens ikke tage det.
German: Wenn Sie bereits schwanger sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Xaluprine einnehmen.
Danish: Hvis du allerede er gravid, skal du tale med lægen, før du tager Xaluprine.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis:
Danish: Anvendes inden:
German: Für Mercaptopurin liegt keine moderne klinische Dokumentation vor, mit der die genaue Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen gestützt werden kann.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelig nyere klinisk dokumentation for mercaptopurin, som kan understøtte nøjagtig påvisning af hyppigheden af bivirkninger.
German: Die Knochenmarksuppression ist reversibel, sofern 6-Mercaptopurin früh genug abgesetzt wird.
Danish: Knoglemarvssuppression er reversibel, hvis 6-mercaptopurin afbrydes tidligt nok.
German: Ziehen Sie den Kolben bis zu dem Teilstrich der Skala zurück, der der verordneten Dosis entspricht (Abbildung 5).
Danish: Træk stemplet tilbage til punktet på skalaen, som svarer til den ordinerede dosis (Figur 5).
German: Die histologischen Befunde bei Menschen haben eine Lebernekrose und Cholestase gezeigt.
Danish: De histologiske fund hos mennesker har vist hepatisk nekrose og galdestase.
German: Makrophagenaktivierungssyndrom
Danish: Makrofag-aktiveringssyndrom
German: Deshalb sollten Frauen, die Xaluprine erhalten, nicht stillen.
Danish: Derfor bør kvinder, som får Xaluprine, ikke amme.
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Danish: Lad derfor være med at give medicinen det til andre.
German: 6-Mercaptopurin ist im Kolostrum und in der Muttermilch von Frauen, die mit Azathioprin behandelt wurden, festgestellt worden.
Danish: 6-mercaptopurin er påvist i råmælk og modermælk hos kvinder i behandling med azathioprin.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Xaluprine einnehmen, wenn: - Sie gegen Gelbfieber geimpft wurden.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Xaluprine, hvis du: - er blevet vaccineret mod gul feber.
German: Die Dosis richtet sich nach der umsichtig überwachten Hämatotoxizität und ist gemäß dem verwendeten Behandlungsprotokoll sorgfältig dem einzelnen Patienten anzupassen.
Danish: Dosen fastlægges på baggrund af omhyggeligt monitoreret hæmatotoksicitet, og dosen skal justeres nøje for at tilpasses den enkelte patient i overensstemmelse med den anvendte behandlingsprotokol.
German: Auch andere Xanthinoxidasehemmer, wie z. B. Febuxostat, können den Metabolismus von Mercaptopurin beeinträchtigen und die gleichzeitige Anwendung wird, da nicht genügend Daten vorliegen, um eine adäquate Dosisreduktion zu bestimmen, nicht empfohlen.
Danish: Også andre xanthinoxidasehæmmere som febuxostat kan nedsætte mercaptopurins metabolisme, og samtidig administration anbefales ikke, da der foreligger utilstrækkelige data til at fastlægge en relevant dosisreduktion.
German: Es ist wichtig, dass Sie Xaluprine abends einnehmen, damit es besser wirkt.
Danish: Det er vigtigt at tage Xaluprine om aftenen for at gøre medicinen mere effektiv.
German: - Lymphoproliferative Erkrankungen o Die Behandlung mit Xaluprine erhöht Ihr Risiko, an einer bestimmten Art von Krebs zu erkranken, die „lymphoproliferative Erkrankung" genannt wird.
Danish: - lymfoproliferative sygdomme o behandling med Xaluprine øger riskoen for at få en type kræft, der kaldes "lymfoproliferativ sygdom".
German: Führen Sie die Spitze der Dosierspritze in das Loch im Adapter ein (Abbildung 4).
Danish: Skub spidsen af doseringssprøjten ned i adapterens hul (Figur 4).
German: Außerdem wurde über kongenitale Anomalien und Spontanaborte nach mütterlicher oder väterlicher Exposition berichtet.
Danish: Der har også været rapporter om medfødte abnormiteter og spontan abort, efter at enten moderen eller faderen har været eksponeret.
German: Die optimale Anfangsdosis für homozygot defiziente Patienten ist nicht ermittelt worden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Den optimale startdosis for patienter med homozygot mangel er ikke fastlagt (se pkt.
German: Jedes Anzeichen von Fieber oder einer Infektion (Halsschmerzen, Mundentzündung oder Beschwerden beim Wasserlassen)
Danish: Et hvilket som helst tegn på feber eller infektion (ondt i halsen, ømhed i munden eller urinvejsproblemer)
German: Bei Behandlungsschemata, die mehrere Immunsuppressiva (einschließlich Thiopurinen) enthalten, kann dies zum Tod führen.
Danish: Ved behandlingsregimer, der består af flere immunsupprimerende lægemidler, herunder thiopuriner, kan dette medføre dødsfald.
German: Zytotoxizität und hämatologische Überwachung
Danish: Cytotoksicitet og hæmatologisk monitorering
German: Die toxische Hauptwirkung betrifft das Knochenmark und führt zur Myelosuppression.
Danish: Den primære toksiske virkning er i knoglemarven, hvilket resulterer i myelosuppression.
German: Wenn Sie die Einnahme von Xaluprine vergessen haben Informieren Sie Ihren Arzt.
Danish: Hvis du har glemt at tage Xaluprine Fortæl det til lægen.
German: Xaluprine darf Ihnen nur von einem Facharzt, der Erfahrung in der Behandlung von Blutkrebs hat, gegeben werden.
Danish: Xaluprine må kun gives til dig af en speciallæge med erfaring i behandling af blodsygdomme.
German: Bei Einnahme von Xaluprine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Xaluprine kann mit einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Danish: Brug af Xaluprine sammen med mad og drikke Xaluprine kan tages sammen med mad eller på tom mave.
German: Da eine eingeschränkte Nierenfunktion zu einer langsameren Ausscheidung von Mercaptopurin und seiner Metabolite und daher zu einer stärkeren kumulativen Wirkung führen kann, sind bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion reduzierte Anfangsdosen in Betracht zu ziehen.
Danish: Da nedsat nyrefunktion kan resultere i langsommere eliminering af mercaptopurin og dets metabolitter og derfor en større kumulativ effekt, bør det overvejes at reducere startdosis hos patienter med nedsat nyrefunktion.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere informationer
German: - Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf, vorzugsweise in einem verschlossenen Schrank.
Danish: Opbevaring - Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn, helst i et låst skab.
German: Lassen Sie die Spritze vollständig trocknen, bevor Sie sie zur Einnahme der nächsten Dosis verwenden.
Danish: Lad sprøjten tørre helt, før du bruger den igen til dosering af medicinen.
German: Es ist wichtig, dass Sie die richtige Dosierspritze für die Einnahme verwenden.
Danish: Det er vigtigt, at du bruger den korrekte doseringssprøjte til din medicin.
German: Aufgrund seiner Wirkung auf die zelluläre Desoxyribonukleinsäure (DNA) ist 6-Mercaptopurin potenziell karzinogen, weshalb das theoretische Risiko der Karzinogenese bei dieser Behandlung zu berücksichtigen ist.
Danish: I lyset af påvirkningen af cellernes deoxyribonukleinsyre (dna) er 6-mercaptopurin potentielt kræftfremkaldende, og denne behandlings teoretiske risiko for carcinogenese bør tages i betragtning.
German: Wenn orale Antikoagulanzien gleichzeitig mit 6-Mercaptopurin gegeben werden, wird eine verstärkte Überwachung der INR (International Normalised Ratio) empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Hvis der gives orale antikoagulantia sammen med 6-mercaptopurin, anbefales en intensiveret monitorering af INR (International Normalised Ratio) (se pkt.
German: Die Anwendung von 6-Mercaptopurin mit einer Mahlzeit kann die systemische Exposition leicht verringern, was jedoch wahrscheinlich nicht von klinischer Bedeutung ist.
Danish: Administration af 6-mercaptopurin sammen med mad reducerer den systemiske eksponering en smule, men dette bliver sandsynligvis ikke klinisk signifikant.
German: Bei Patienten mit homozygotem TPMT-Mangel ist im Allgemeinen eine erhebliche Dosisreduktion erforderlich, um die Entwicklung einer lebensbedrohlichen Knochenmarksuppression zu vermeiden.
Danish: Der kræves generelt væsentlige dosisreduktioner til homozygote patienter med TPMT-mangel for at undgå udvikling af livstruende knoglemarvssuppression.
German: Deshalb ist eine engmaschige Überwachung der Blutwerte erforderlich.
Danish: Derfor er nøje monitorering af blodtal nødvendigt.
German: - Mit weiteren Blut- und Urintests wird Ihr Arzt Ihren Harnsäurespiegel überwachen.
Danish: - Din læge kan også bede om andre blod- og urinprøver for at overvåge dit urinsyreniveau.