FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri podganah so opažali Coombs-negativno anizocitozo in poikilocitozo, pri miših in psih pa ne. Zvečanje vranice in histiocitozo so zabeležili pri podganah, pri drugih vrstah pa ne. Holesterol v serumu se je zvišal pri glodalcih, ne pa pri psih, medtem ko so se trigliceridi zvišali samo pri miših.
Bulgarian: Стойностите на холестерол в серума е повишен при гризачи, но не и при кучета, докато триглицеридите са повишени само при мишки.
Slovenian: Jedro tablete sorbitan lavrat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni kopovidon natrijev stearilfumarat
Bulgarian: Сорбитанов лаурат Колоиден безводен силициев диоксид Коповидон
Slovenian: Večja koncentracija pimozida v plazmi.
Bulgarian: Повишени концентрации на пимозид в плазмата.
Slovenian: Sočasni uporabi ibrutiniba in zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan se je treba izogniti.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно приложение на ибрутиниб и Лопинавир/ Ритонавир Mylan.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan 100 mg/25 mg
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila več kot 6 ur po predvidenem času jemanja, ne vzemite izpuščenega odmerka.
Bulgarian: - Ако забележите, че сте пропуснали доза 6 часа след нормалното време за дозиране не вземайте пропуснатата доза.
Slovenian: Pred predpisovanjem 100 mg/25 mg tablet z lopinavirjem/ritonavirjem, je potrebno pri dojenčkih in mlajših otrocih oceniti sposobnost požiranja celih tablet.
Bulgarian: Способността на кърмачетата и малките деца да гълтат цяла таблетка трябва да бъде преценена преди да бъде предписан лопинавир/ритонавир 100/25 mg таблетки.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in kvetiapina je kontraindicirana, ker lahko poveča toksičnost, povezano s kvetiapinom.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и кветиапин е противопоказaно, тъй като кветиапин-свързаната токсичност може да се увеличи.
Slovenian: (npr. boceprevir, simeprevir in telaprevir); - zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije (npr. sildenafil in tadalafil); - fusidno kislino za zdravljenje dolgotrajnih okužb kosti in sklepov (npr. osteomielitisa); - zdravila za srce:
Bulgarian: силденафил и тадалафил); фузидова киселина, използвана за лечение на дълготрайни инфекции на кости и стави (например остеомиелит); лекарства за сърце, включващи:
Slovenian: AUC: ↑ 2,71-krat Cmax: ↑ 1,87-krat C24: ↑ 3,58-krat grazoprevir:
Bulgarian: AUC: ↑ 2,71 - пъти Cmax: ↑ 1,87 - пъти C24: ↑ 3,58 - пъти
Slovenian: Nadaljnje zmanjševanje odmerka rifabutina na 150 mg 2-krat na teden ob določenih dnevih je priporočljivo pribolnikih, ki ne prenašajo odmerka 150 mg 3-krat na teden.
Bulgarian: При пациенти, при които дозата 150 mg три пъти седмично не се понася, се препоръчва намаляване на дозата рифабутин - 150 mg два пъти седмично, в определени дни.
Slovenian: Zdravila za zniževanje lipidov
Bulgarian: Липидопонижаващи продукти
Slovenian: lopinavir:
Bulgarian: Лопинавир :
Slovenian: Za informacije o zdravilih, ki jih ne smete jemati sočasno z lopinavirjem/ritonavirjem, preberite seznam zdravil zgoraj v poglavju "Ne jemljite zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan, če trenutno jemljete katero od naslednjih zdravil".
Bulgarian: Прочетете списъка с лекарства по-горе в "Не приемайте Лопинавир/Ритонавир Mylan с никое от следните лекарства" за информация относно лекарствата, които не трябва да приемате с лопинавир/ритонавир.
Slovenian: Večja koncentracija lurasidona v plazmi, ki lahko poveča možnost za resne in/ali življenje ogrožajoče reakcije (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на луразидон, което може да повиши риска от сериозни и/или животозастрашаващи реакции
Slovenian: Ledvični očistek lopinavirja in ritonavirja je zanemarljiv, zato pri bolnikih z okvaro ledvic ni pričakovati zvečane koncentracije v plazmi.
Bulgarian: Тъй като бъбречният клирънс на лопинавир и ритонавир e незначителен, не се очакват повишени концентрации в плазмата при пациенти с бъбречно увреждане.
Slovenian: Veliki odmerki ketokonazola in itrakonazola (> 200 mg/dan) niso priporočljivi.
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози кетоконазол и итраконазол (>
Slovenian: - Žejo, pogosto uriniranje, zamegljen vid ali izgubo telesne mase.
Bulgarian: - Жажда, често уриниране, замъглено зрение или загуба на тегло, тъй като това може да са признаци на повишена захар в кръвта.
Slovenian: Zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan ne smete jemati skupaj s kolhicinom, če imate težave z ledvicami in/ali jetri (glejte tudi ''Ne jemljite zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan'' zgoraj); - zdravila za zdravljenje tuberkuloze (bedakilin, delamanid); - protivirusna zdravila za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C (HCV) pri odraslih
Bulgarian: Ритонавир Mylan с колхицин, ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми (вижте също „ Не приемайте Лопинавир/Ритонавир Mylan" по-горе); противотуберкулозни лекарства (бедаквилин, деламанид); противовирусни лекарства използвани за лечение на хронична инфекция с вирусен хепатит C (HCV) при възрастни (напр.боцепревир, симепревир и телапревир); лекарства за еректилна дисфункция (напр.
Slovenian: Glejte navodila za predpisovanje kolhicina.
Bulgarian: Направете справка с Кратката характеристика на продукта колхицин.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan 200 mg/50 mg
Slovenian: d.
Bulgarian: A.
Slovenian: Srednje povečanje števila T-celic CD4 od začetka (celic/mm3)
Bulgarian: Средното увеличениеспрямо изходинет стойюности на броя CD4+ T-клетки (клетки/mm3 )
Slovenian: Možnost za resne in/ali življenjsko ogrožajoče reakcije pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Bulgarian: Риск от сериозни и/или животозастрашаващи реакции при пациенти с бъбречни и/или чернодробни нарушения (вж.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (visokega krvnega tlaka v pljučni arteriji)
Bulgarian: За лечението на пулмонална артериална хипертония:
Slovenian: Za dodatne informacije o tipranavirju (vključno z genotipsko napovedjo odziva, pri zdravljenju okužbe z virusom HIV-1, odporne proti lopinavirju) glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila Aptivus.
Bulgarian: Моля, прочетете кратката характеристика на продукта Aptivus за допълнителна информация, относно използването на типранавир, включително генотипните предиктори на клиничния отговор при лечение на лопинавир-резистентна HIV-1 инфекция
Slovenian: pimozid
Bulgarian: Пимозид
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jih zdravili s kolhicinom in močnimi zaviralci CYP3A, kot je ritonavir, so poročali o življenjsko ogrožajočem in smrtnem medsebojnem delovanju.
Bulgarian: Животозастрашаващи и летални лекарствени взаимодействия са съобщени при пациенти, лекувани с колхицин и мощни инхибитори на CYP3A като ритонавир.
Slovenian: Zaradi tega večje tveganje za resne hematološke nepravilnosti ali druge resne neželene učinke tega zdravila (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Следователно, рискът от сериозни хематологични отклонения или други сериозни нежелани реакции от това лекарство се увеличава
Slovenian: povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi pa je bila 4,9 log10 izvodov/ml (razpon: od 2,6 do 6,8 log10 izvodov/ml).
Bulgarian: РНК в плазмата e била 4,3 log10 копия/ml (диапазон: 1,7 до 6,6 log10 копия/ml).
Slovenian: Čas nastopa bolezni, o katerem so poročali, je precej spremenljiv in je lahko več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Съобщавани са също и автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); въпреки че съобщеното време на проявлението им е много различно, то може да настъпи много месеци след започване налечението (вж. точка 4.4).
Slovenian: 3 tablete (300 mg/75 mg) 4 tablete (400 mg/100 mg) *priporočila za odmerjanje na osnovi telesne mase so pripravljena na osnovi omejenih podatkov
Bulgarian: 3 таблетки (300/75 mg) 4 таблетки (400/100 mg)
Slovenian: Ker sta lopinavir in ritonavir v veliki meri vezana na beljakovine, ni verjetno, da bi ju hemodializa ali peritonealna dializa odstranila v pomembni meri.
Bulgarian: Поради високата степен на свързване на лопинавир и ритонавир с плазмените протеини, е малко вероятно те да бъдат отстранени в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikost pakiranj: - Skupno pakiranje s 60 ali 60 x 1 (2 škatli po 30 ali 30 x 1) filmsko obloženo tableto.
Bulgarian: Налични опаковки: - групова опаковка, съдържаща 60 или 60 х 1 (2 картонени кутии по 30 или 30 х 1) филмирани таблетки.
Slovenian: Izgled zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Лопинавир/Ритонавир Mylan и какво съдържа опаковката
Slovenian: Med uporabo zaviralcev proteaz so, zlasti v kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze, poročali o zvišanju kreatin fosfokinaze (CPK), mialgiji, miozitisu in redko o rabdomiolizi.
Bulgarian: Повишена креатинфосфокиназа (КФК), миалгия, миозит и, рядко, рабдомиолиза са съобщени при протеазни инхибитори, по-специално в комбинация с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Slovenian: Ti bolniki ne smejo prejeti lopinavirja/ritonavirja (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир не трябва да се прилага при тези пациенти (вж. точка 4.3).
Slovenian: Delamanid: AUC: ↑ 22%
Bulgarian: AUC: ↑ 22%
Slovenian: Povprečno izhodiščno število celic CD4 je bilo 216 celic/mm3 (razpon: od 20 do 775 celic/mm3) in povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi je bila 5,0 log10 izvodov/ml (razpon: od 1,7 do 7,0 log10 izvodov/ml).
Bulgarian: 20 до 775 клетки/mm3) и средна изходна стойност HIV-1 РНК в плазмата беше 5,0 log10 копия/ml (диапазон:
Slovenian: - Navodilo shranite.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ 10.
Slovenian: Mehanizem delov anja Protivirusno delovanje lopinavirja/ritonavirja zagotavlja lopinavir.
Bulgarian: Лопинавир осигурява антивирусната активност на лопинавир/ритонавир.
Slovenian: Inhibitors'') (npr. efavirenz, nevirapin); - peroralni kontraceptivi ali kontraceptivi v obližu za preprečevanje nosečnosti (glejte poglavje spodaj z naslovom "Kontraceptivi"); - zaviralci proteaz (npr. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sakvinavir, tipranavir); - pomirjevala (npr. injicirani midazolam); - steroide (npr. budezonid, deksametazon, flutikazonpropionat, etinilestradiol, triamcinolon).
Bulgarian: Морфиноподобни лекарства (напр. метадон); ненуклеозидни инхибитори на обратната траскриптаза (напр. ефавиренц, невирапин) перорални контрацептиви или използване на контрацептивен пластир за предотвратяване на бременност (вижте точката по-долу озаглавена "Контрацептиви"); протеазни инхибитори (напр. фозампренавир, индинавир, ритонавир, саквинавир, типранавир); седативни лекарства (напр. мидазолам, прилаган чрез инжекция); стероиди (напр. будезонид, дексаметазон, флутиказон пропионат, етинил естрадиол, триамцинолон).
Slovenian: Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan se ne sme dajati enkrat dnevno v kombinaciji z amprenavirjem.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan не трябва да се прилага веднъж дневно в комбинация с ампренавир.
Slovenian: (lopinavir/ ritonavir 533 mg/133 mg dvakrat na dan)
Bulgarian: ритонавир (533/133 mg ДПД)
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan, je treba sildenafil ali tadalafil predpisovati posebno previdno in jih pogosteje kontrolirati glede neželenih učinkov, vključno s hipotenzijo, sinkopo, spremembami vida in dolgotrajno erekcijo (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan, повишено наблюдение за нежелани събития, включително хипотония, синкоп, зрителни промени и удължена ерекция (вж. точка 4.4).
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси как да приемате това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: AUC: ↑ 2-krat
Bulgarian: AUC: ↑ 2-пъти
Slovenian: Za priporočila glede prilagoditve odmerjanja glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za afatinib.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта, съдържащ афатиниб относно препоръките за корекция на дозата.
Slovenian: Ker ti bolniki predhodno niso bili izpostavljeni niti lopinavirju/ritonavirju niti efavirenzu, je del odziva mogoče pripisati protivirusni dejavnosti efavirenza, zlasti pri bolnikih, ki so imeli proti lopinavirju zelo odporen virus.
Bulgarian: 7 и 8 - 10 мутации от горните мутации в НІV протеазата, свързани с намалена in vitroчувствителност към лопинавир.Тъй като тези пациенти не са били преди това експонирани на лопинавир/ритонавир или ефавиренц, част от отговора може да се отдаде на антивирусното действие на ефавиренц, по-специално при пациенти с високо резистентен към лопинавир вирус.
Slovenian: Če se diagnoza pankreatitisa potrdi, je treba zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem prekiniti (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Пациентите с подобни признаци или симптоми трябва да се оценяват, а лечението с лопинавир/ритонавир да бъде преустановено, ако се постави диагноза панкреатит (вж. точка 4.8).
Slovenian: - antibiotiki (npr. rifabutin, rifampicin, klaritromicin); - zdravila proti raku (npr. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoklaks, večina zaviralcev tirozin kinaz, kot sta dasatinib in nilotinib, tudi vinkristin, vinblastin); - antikoagulanti (npr. varfarin, rivaroksaban, vorapaksar); - zdravila za zdravljenje depresije (npr. trazodon, bupropion); - zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, lamotrigin in valproat); - zdravila zdravljenje glivičnih okužb (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol); - zdravila za zdravljenje protina (npr. kolhicin).
Bulgarian: - антибиотици (напр. рифабутин, рифампицин, кларитромицин); противотуморни лекарства (напр. афатиниб, церитиниб, ибрутиниб, венетоклакс, повечето от инхибиторите на тирозин киназа като дасатиниб и нилотиниб, също и винкристин и винбластин); антикоагуланти (напр. варфарин, ривароксабан, ворапаксар); антидепресанти (напр. тразодон, бупропион); антиепилептични лекарства (напр. карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотригин и валпроат); противогъбични (напр. кетоконазол, итраконазол, вориконазол); лекарства срещу подагра (напр. колхицин).
Slovenian: Med sočasno uporabo s karbamazepinom ali fenobarbitalom je treba predvideti povečanje odmerka zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan.
Bulgarian: При едновременно приложение с карбамазепин или фенобарбитал може да се обмисли повишаване на дозата на Лопинавир/Ритонавир
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI VSEBNIK (NALEPKA)
Bulgarian: ОПАКОВКА (ЕТИКЕТ)
Slovenian: Učinek na k oncentracijo zdravila
Bulgarian: Ефекти върху стойностите на лекарството
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - nenormalne sanje; - izguba ali spremenjen občutek za okus; - izpadanje las; - nenormalnost v elektrokardiogramu (EKG), ki se imenuje atrioventrikularni blok; - nastajanje plakov v vaših arterijah, ki bi lahko vodili do srčnega infarkta in možganske kapi; - vnetje krvnih žil in kapilar; - vnetje žolčnih vodov; - nekontrolirano tresenje telesa; - zaprtje; - globoka venska tromboza, povezana s krvnimi strdki; - suha usta; - nezmožnost nadzorovanja črevesa; - vnetje prvega dela tankega črevesa takoj za želodcem, rana ali razjeda v prebavilih, krvavitev iz prebavil ali rektuma; - pojav rdečih krvnih celic urinu; - maščobne obloge v jetrih, povečana jetra; - zmanjšano delovanje mod; - izbruh simptomov, povezanih z neaktivno okužbo v vašem telesu (imunska rekonstitucija); - povečan apetit; - nenormalno visoke vrednosti bilirubina (pigment, ki nastaja ob razpadu rdečih krvničk) v krvi; - zmanjšana spolna sla; - vnetje ledvic; - odmrtje kosti zaradi slabe preskrbe s krvjo v to področje; - bolečine ali razjede v ustih, vnetje želodca in črevesa; - odpoved ledvic; - razpad mišičnih vlaken, ki privede do sproščanja vsebine mišičnih vlaken (mioglobina) v krvni obtok; - zvoki v enem ali v obeh ušesih, kot so brenčanje, zvonenje ali žvižganje; - tresenje; - nenormalno zapiranje ene od zaklopk (trikuspidalna valva v vašem srcu); - vrtoglavica (občutek vrtenja); - bolezni oči, notnje vida; - povišanje telesne mase.
Bulgarian: отклонения в електрокардиограма (ЕКГ), наречен атриовентикуларен блок; плака, отлагаща се в артериите, която може да доведе до коронарен инцидент и удар; възпаление на кръвоносните съдове и капиляри; възпаление на жлъчката; неконтролируемо треперене на тялото; запек; възпаление на дълбоките вени свързано с образуването на съсиреци; сухота в устата; неконтрулируми действия на червата; възпаление на първият дял на тънките черва, непосредствено след стомаха, рана или язва в храносмилателния тракт, кървене от червата тракт или ректума; червени кръвни клетки в урината; отлагане на мазнини в черния дроб, уголемяване на черния дроб; липса на функциониране на тестисите; внезапна, бърза, силно изразена поява на симптоми, свързани с неактивни инфекции във Вашия организъм (имунно реактивиране); повишен апетит; необичайно високи стойности на билирубин ( пигмент получаващ се при разрушаването на червените кръвни клетки) в кръвта; понижено сексуално желание; възпаление на бъбреците; состна смърт, причинена от слабото кръвоснабдяване на съответната област; рани в устата или язви, възпаление на стомаха и червата; бъбречна недостатъчност; разрушаване на мускулните влакна, в резултат на което се освобождава съдържащият се в мускулните влакна миоглобин в кръвния поток шум в едно или в двете уши, наподобяващ жужене, звънене или свистене; тремор; нарушения в затварянето на една от клапите (дясна атриовентикуларна клапа) вертиго (усещане за световъртеж); проблеми с очите, нарушено зрение; увеличаване на теглото.
Slovenian: To lahko kaže na zvišane vrednosti sladkorja v krvi.
Bulgarian: - Диабет, тъй като се съобщава за повишени стойности на кръвната захар при пациенти,
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (100 mg) in ga je treba jemati skupaj s hrano.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (100 mg) и трябва да се приема с храна.
Slovenian: Zdravljenje se začne z nizkim odmerkom, ki ga zdravnik v prvih 14 dneh zdravljenja postopoma povečuje.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с ниска доза, която се увеличава постепенно през първите 14 дни на лечението.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle (stare 18 let ali več) je 600 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (на възраст 18 и повече години) е 600 mg два пъти дневно.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je priporočeni odmerek odvisen od bolnikove telesne višine in mase.
Bulgarian: При по-млади пациенти препоръчителната доза зависи от теглото и ръста на пациента.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost njegovega širjenja.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът вече не може да се размножава нормално и неговото разпространение се забавя.
Slovenian: To poveča ravni teh zaviralcev proteaz v krvi in okrepi njihov protivirusni učinek.
Bulgarian: Това увеличава нивата на протеазните инхибитори в кръвта и подобрява антивирусния им ефект.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Ритонавир Mylan.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ritonavir Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ритонавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ема.европа.eu/Намери лекарство/Лекарства за хуманна употреба/Европейски публични оценъчни доклади.
Slovenian: Opravila je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучване, което показва, че продуктът е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Slovenian: To pomeni, da zavira virusni encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Bulgarian: Това означава, че блокира вирусния ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на НІV.
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Ритонавир Mylan не лекува НІV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ritonavir Mylan primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Norvir ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ритонавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Norvir.
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje bolnikov, starejših od dveh let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Bulgarian: Ритонавир Mylan се използва в комбинация с други лекарства за лечение на пациенти на възраст над две години, заразени с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ritonavir Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ритонавир Mylan?
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Norvir odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Norvir, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Ker je zdravilo Ritonavir Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Ритонавир Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Norvir.
Bulgarian: Това означава, че Ритонавир Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Norvir, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan se uporablja kot „farmakokinetični stopnjevalec", ki v krvi povečuje raven drugih protivirusnih zdravil iz iste skupine kot zdravilo Ritonavir Mylan (zaviralci proteaz), kar vključuje amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, sakvinavir in tipranavir.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да се използва като „фармакокинетичен енхансер" (усилвател) за увеличаване на нивата в кръвта на други антивирусни лекарства, които принадлежат към същата група като Ритонавир Mylan (протеазни инхибитори), сред които ампренавир, атазанавир, дарунавир, фозампренавир, лопинавир, саквинавир и тирпанавир.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ритонавир Mylan.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ritonavir Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ритонавир Mylan?
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo Ritonavir Mylan odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Агенцията препоръча Ритонавир Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ritonavir Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ритонавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.