FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pred vožnjo ali upravljanjem strojev pa je treba vseeno upoštevati splošno stanje bolnika in možne neželene učinke zdravljenja.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie luată în considerare starea generală a pacientului și posibilele reacții adverse la tratament înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Preglednica 9: vrednost PFS, opažena v študiji NETTER 1 III. faze pri bolnikih s progresivnim karcinoidnim tumorjem v srednjem črevesju - končni datum za analizo 30. junij 2016 (celotna skupina bolnikov (FAS), N = 231)
Romanian: SFP observate în studiul de fază III NETTER-1 la pacienții cu tumori carcinoide progresive de intestin mediu - data limită 30 iunie 2016 [set complet de analize (FAS), N=231] Tratament
Slovenian: Slika 3: PFS Kaplan Meier krivulje bolnikov s progresivnim karcinoidnim tumorjem v srednjem črevesju, - končni datum za analizo 24. julij 2015 (Študija NETTER-1 III. faze; FAS,
Romanian: Curbele SFP Kaplan Meier ale pacienților cu tumori carcinoide progresive de intestin mediu - data limită 24 iulie 2015 (studiul de fază III NETTER-1, FAS, N=229)
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului specializat în medicină nucleară.
Slovenian: Lutathera lutecijev (
Romanian: Lutathera oxodotreotidă de lutețiu (
Slovenian: Je radiofarmak (zdravilo, ki oddaja majhno količino radioaktivnosti).
Romanian: Este un medicament radiofarmaceutic (un medicament care emite o cantitate mică de radioactivitate).
Slovenian: Bolnik ne sme zapustiti nadzorovanega okolja, dokler mu tega ne dovoli zdravnik.
Romanian: Pacientul nu poate să părăsească zonele controlate până când medicul nu îi spune că poate face acest lucru.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lutathera?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lutathera?
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki, ki se pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10, so trombocitopenija (nizko število trombocitov), limfopenija (nizka raven limfocitov, vrste belih krvnih celic), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), pancitopenija (nizka raven vseh vrst krvnih celic), utrujenost in zmanjšan apetit.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10 sunt trombocitopenie (număr mic de trombocite), limfopenie (număr mic de limfocite, un tip de globule albe), anemie (număr mic de globule roșii), pancitopenie (număr mic al tuturor tipurilor de celule sanguine), oboseală și scăderea poftei de mâncare.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lutathera.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lutathera odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Lutathera?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lutathera izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lutathera pe parcursul studiilor?
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Lutathera, bo pripravila izobraževalni program za bolnike, s katerim bo zagotovila, da bodo dobro razumeli tveganja radioaktivnosti in previdnostne ukrepe, ki jih morajo upoštevati, da omejijo izpostavljenost sebe in ljudi okrog sebe.
Romanian: Compania care comercializează Lutathera va pune în aplicare un program educațional pentru pacienți, pentru a se asigura că aceștia înțeleg riscul de radioactivitate și măsurile de precauție pe care trebuie să le ia pentru a limita expunerea lor și a persoanelor din jurul lor.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lutathera
Romanian: Alte informații despre Lutathera
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik preveril, ali imajo bolnikovi tumorji na celični površini somatostatinske receptorje.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul trebuie să controleze dacă tumorile pacientului au receptori de somatostatină pe suprafața celulelor.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Lutathera je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Lutathera este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Ker zdravilo Lutathera oddaja določeno količino radioaktivnosti, se daje samo v posebnih, nadzorovanih okoljih, z njim pa mora ravnati in ga bolnikom dajati usposobljeno osebje.
Romanian: Deoarece Lutathera emite o anumită cantitate de radioactivitate, medicamentul este utilizat numai în zone controlate speciale și trebuie manipulat și administrat pacienților de către personal calificat.
Slovenian: Običajno zdravljenje vključuje štiri infuzije v osemtedenskem razmiku, vendar se razmik med infuzijami lahko podaljša na do 16 tednov, če se pri bolniku pojavijo resni neželeni učinki.
Romanian: Tratamentul obișnuit implică administrarea a 4 perfuzii la intervale de 8 săptămâni, cu posibilitatea de a mări intervalul dintre perfuzii până la 16 săptămâni dacă pacientul are reacții adverse severe.
Slovenian: Radioaktivnost, ki jo oddaja, nato uniči tumorske celice, na katere je vezan, na sosednje celice pa ima le malo vpliva.
Romanian: În continuare, radioactivitatea pe care o emite substanța omoară celulele tumorale de care este legată, dar are un efect redus asupra celulelor vecine.
Slovenian: Kaj je zdravilo Lutathera in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Lutathera și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Ker je bolnikov z gastroenteropankreatičnimi nevroendokrinimi tumorji malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Lutathera 31. januarja 2008 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih boleznih).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu TNE-GEP, boala este considerată „rară", iar Lutathera a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 31 ianuarie 2008.
Slovenian: Le manjši delež bolnikov z gastroenteropankreatičnimi nevroendokrinimi tumorji se lahko zdravi kirurško, pri večini bolnikov pa so tumorji v času diagnoze že razširjeni.
Romanian: Doar o mică parte a pacienților cu TNE-GEP pot fi vindecați prin operație chirurgicală, la momentul diagnosticului tumorile sunt deja răspândite la majoritatea pacienților.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lutathera preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lutathera, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lutathera je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lutathera este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravljenja z zdravilom Lutathera sta navzea in bruhanje, ki sta se pojavila na začetku dajanja infuzij pri približno polovici bolnikov in sta morda povezana z infuzijo aminokislin.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse observate în cazul tratamentului cu Lutathera sunt greață și vărsături, care apar la începutul administrării perfuziilor la aproximativ jumătate dintre pacienți și pot fi asociate perfuziei cu aminoacizi.
Slovenian: Zdravilo Lutathera se uporablja za zdravljenje gastroenteropankreatičnih nevroendokrinih tumorjev, ki jih ni mogoče kirurško odstraniti, ki so se že razširili na druge dele telesa ali se ne odzivajo na zdravljenje.
Romanian: Lutathera se utilizează pentru tratarea TNE-GEP care nu pot fi îndepărtate chirurgical, care s-au răspândit în alte părți ale organismului sau care nu răspund la tratament.
Slovenian: Zdravila Lutathera ne smejo prejemati nosečnice ali ženske, pri katerih nosečnost ni bila izključena.
Romanian: Lutathera este contraindicat la femei gravide sau la care nu a fost exclusă existența unei sarcini.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lutathera?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lutathera?
Slovenian: Zdravilo Lutathera lahko pomaga upočasniti poslabšanje stanja, njegovi neželeni učinki pa veljajo za obvladljive.
Romanian: Lutathera poate contribui la încetinirea agravării bolii, iar reacțiile sale adverse sunt considerate gestionabile.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lutathera.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lutathera.
Slovenian: Lu) oksodotreotid
Romanian: Lu)
Slovenian: Zdravilo Lutathera vsebuje zdravilno učinkovino lutecijev (177Lu) oksodotreotid.
Romanian: Lutathera conține substanța activă oxodotreotidă de lutețiu (177Lu).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Lutathera naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lutathera, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Lutathera je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje tumorjev v prebavilih, znanih kot gastroenteropankreatični nevroendokrini tumorji (GEP-NET).
Romanian: Lutathera este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea tumorilor intestinale numite tumori neuroendocrine gastro-entero-pancreatice (TNE-GEP).
Slovenian: Bolnik mora prejeti tudi infuzijo raztopine aminokislin, ki zaščiti njegove ledvice.
Romanian: De asemenea, pacientului trebuie să i se administreze o perfuzie cu o soluție de aminoacizi, care ajută la protejarea rinichilor.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Lutathera, lutecijev (177Lu) oksodotreotid, deluje z vezavo na somatostatinske receptorje, ki so v velikem številu prisotni na nekaterih gastroenteropankreatičnih nevroendokrinih tumorjih.
Romanian: Substanța activă din Lutathera, oxodotreotida de lutețiu (177Lu), acționează legându-se de receptorii de somatostatină, care se găsesc în număr mare în unele TNE-GEP.
Slovenian: Za več informacij, vključno z informacijami o konkretnem načinu dajanja infuzij, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru informații suplimentare, inclusiv informații despre metoda exactă de administrare a perfuziilor, citiți prospectul.
Slovenian: V glavni študiji z 229 bolniki z gastroenteropankreatičnimi nevroendokrinimi tumorji, ki so vsebovali somatostatinske receptorje, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Lutathera, v povprečju živeli 28 mesecev, ne da bi se njihova bolezen poslabšala.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 229 de pacienți cu TNE-GEP care conțineau receptori de somatostatină, pacienții cărora li s-a administrat Lutathera au trăit în medie 28 de luni fără ca boala lor să se agraveze, comparativ cu o perioadă de aproximativ 9 luni în cazul pacienților tratați cu octreotidă, un medicament deja aprobat pentru tratarea bolii.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da koristi zdravila Lutathera odtehtajo z njim povezano tveganje, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că beneficiile observate la utilizarea Lutathera sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea medicamentului în UE.
Slovenian: Kako zdravilo Lutathera deluje?
Romanian: Cum acționează Lutathera?
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo za gastroenteropankreatične nevroendokrine tumorje, ki imajo na celični površini receptorje, imenovane somatostatinski receptorji.
Romanian: Medicamentul se utilizează numai în cazul TNE-GEP care au pe suprafața celulelor receptori numiți receptori de somatostatină.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lutathera, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Lutathera, citiți prospectul.
Slovenian: Zdravilo lahko pomaga upočasniti poslabšanje gastroenteropankreatičnih nevroendokrinih tumorjev.
Romanian: Lutathera poate ajuta la încetinirea agravării TNE-GEP.
Slovenian: Kako se zdravilo Lutathera uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Lutathera?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lutathera upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lutathera, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
Slovenian: Zdravilo Lutathera se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Romanian: Lutathera se administrează sub formă de perfuzie (picurare în venă).
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime
Romanian: Numărul UE Numele inventat
Slovenian: 1 viala + 1 viala
Romanian: 1 flacon + 1 fiolă
Slovenian: 1 viala + 1ampula
Romanian: 1 flacon + 1 flacon
Slovenian: Pomembno je, da so vaše roke in tudi predmeti, ki jih uporabljate, čisti, kolikor je le mogoče.
Romanian: Este important ca mâinile dumneavoastră şi obiectele pe care le utilizaţi să fie cât mai curate posibil.
Slovenian: • Zberite vse, kar potrebujete.
Romanian: • Pregătiţi tot ce este necesar.
Slovenian: • če imate nepojasnjene vaginalne krvavitve.
Romanian: • dacă aveţi sângerări vaginale inexplicabile.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči za podaljšanje zdravljenja do 5 tednov.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să prelungească perioada de tratament până la 5 săptămâni.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 30. november 2005.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 noiembrie 2005.
Slovenian: Sprejemljivo je podaljšanje trajanja stimulacije v kateremkoli ciklusu vse do 5 tednov.
Romanian: Se poate considera ca acceptabilă extinderea duratei stimulării în cadrul oricărui ciclu de tratament până la 5 săptămâni.
Slovenian: To zdravilo spodbuja vaše jajčnike.
Romanian: Acest medicament stimulează ovarele dumneavoastră.
Slovenian: Če si sami dajete zdravilo Luveris, vas prosimo, da natančno preberete naslednja navodila:
Romanian: Dacă vă administraţi singură Luveris, vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile următoare:
Slovenian: V teh preskušanjih je bila stopnja ovulacije na ciklus 70-75 %.
Romanian: În aceste studii, rata ovulaţiei pe ciclu a fost de 70-75%.
Slovenian: To v bistvu pomeni „brez natrija".
Romanian: Practic, „nu conţine sodiu".
Slovenian: Če se to zgodi, vas bo moral zdravnik pregledati takoj, ko je mogoče.
Romanian: În acest caz, medicul trebuie să vă consulte cât mai curând posibil.
Slovenian: Vendar pa moramo upoštevati, da se LH meritve v posameznih laboratorijih razlikujejo.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că există variaţii între determinările LH efectuate în diferite laboratoare.
Slovenian: Ker so te bolnice amenoreične in imajo nizko izločanje endogenega estrogena, se zdravljenje lahko začne kadarkoli.
Romanian: Deoarece aceste paciente sunt amenoreice şi au o secreţie endogenă scăzută de estrogen, tratamentul poate începe oricând.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Următoarele definiţii se aplică pentru exprimarea frecvenţei reacţiilor adverse enumerate în continuare: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Večplodna nosečnost lahko privede do zdravstvenih zapletov za vas in vaše otroke.
Romanian: Sarcinile multiple pot cauza complicaţii medicale care vă pot afecta atât pe dumneavoastră cât şi pe copiii dumneavoastră.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate uporabljati zdravilo Luveris.
Romanian: Este posibil ca medicul să vă solicite să încetaţi utilizarea Luveris.
Slovenian: Absorpcija Po subkutani uporabi je absolutna biološka razpoložljivost približno 60 %.
Romanian: Absorbţie După administrare subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60%.
Slovenian: Alergijske reakcije
Romanian: Reacţie alergică
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Luveris, če ste noseči ali dojite.
Romanian: Nu utilizaţi Luveris dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil odmerek in režim dajanja, ki je v tem obdobju zdravljenja za vas najbolj primeren.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza şi schema de administrare cele mai potrivite pentru dumneavoastră în cursul acestui tratament.
Slovenian: Vendar pa je treba opomniti, da tudi sama nosečnost, kot tudi OHSS, pomeni povečanje tveganja za trombembolične dogodke.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie reţinut că sarcina însăşi, precum şi SHSO, cresc riscul de evenimente tromboembolice.
Slovenian: • Ko se prašek raztopi (kar se običajno zgodi takoj), se prepričajte, da je nastala raztopina bistra in ne vsebuje delcev.
Romanian: • După ce pulberea s-a dizolvat (ceea ce, de regulă, se realizează imediat), verificaţi dacă soluţia rezultată este limpede şi nu conţine particule.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 29. november 2000.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 noiembrie 2000.
Slovenian: Ne injicirajte direktno v žilo.
Romanian: Nu injectaţi direct într-o venă.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Luveris ni namenjeno za otroke in mladostnike, stare manj kot 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi Luveris nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Luveris
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Luveris
Slovenian: Brizgo previdno položite na delovno površino in pri tem pazite, da se ne dotaknete igle.
Romanian: Aşezaţi cu atenţie seringa pe suprafaţa de lucru, având grijă să nu atingeţi acul.
Slovenian: Ker lahko OHSS hitro napreduje (v roku 24 ur) ali v času več dni in se razvije v resen zaplet, je treba bolnice spremljati vsaj dva tedna po dajanju hCG.
Romanian: Deoarece SHSO poate evolua rapid (în decurs de 24 ore sau în decurs de mai multe zile) devenind un eveniment medical grav, pacientele vor fi ţinute sub supraveghere timp de cel puţin două săptămâni după administrarea hCG.
Slovenian: Celokupni očistek je približno 2 l/h in manj kot 5 % odmerka se izloči z urinom.
Romanian: Clearance-ul total este de aproximativ 2 l/oră şi mai puţin de 5% din doză este excretată în urină.
Slovenian: Čeprav teh neželenih reakcij niso opazili, obstaja možnost, da se pojavijo tudi pri uporabi zdravila Luveris.
Romanian: Deşi nu s-au observat aceste reacţii adverse, ele pot să apară şi în cazul tratamentului cu Luveris.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Luveris:
Romanian: Nu utilizaţi Luveris:
Slovenian: O hudih reakcijah na mestu injiciranja niso poročali.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii grave la locul injectării.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) so opazili pri manj kot 6 % bolnic, ki so se zdravile z zdravilom Luveris.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO) a fost observat la mai puţin de 6% dintre pacientele tratate cu Luveris.
Slovenian: Vseeno pa je možen pojav OHSS, kar je podrobno opisano v poglavju 4.4.
Romanian: Cu toate acestea poate să apară SHSO care a fost descris mai detaliat la pct. 4.4.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega od spodaj navedenih neželenih učinkov.
Romanian: Contactaţi imediat medicul, dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse enumerate mai jos.
Slovenian: Vendar pa se le ta pojavi samo, če se daje hCG (glejte poglavje „Opozorila in previdnostni ukrepi").
Romanian: Cu toate acestea, aceasta se poate întâmpla numai dacă se administrează hCG (vezi pct. „Atenţionări şi precauţii").
Slovenian: Blagi ali zmerni OHSS običajno izgine spontano.
Romanian: SHSO uşor sau moderat se remite, în general, spontan.
Slovenian: 75 i.e., v 7- do 14-dnevnih časovnih razmakih.
Romanian: 75 UI la intervale de 7 până la 14 zile.
Slovenian: Ni še ugotovljeno, ali zdravljenje z gonadotropini zvišuje tveganje za te tumorje pri neplodnih ženskah.
Romanian: Nu s-a stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotropine creşte riscul de apariţie a acestor tumori la femeile cu infertilitate.
Slovenian: • če so pri vas ugotovili možganski tumor,
Romanian: • dacă aţi fost diagnosticată ca având o tumoră a creierului.
Slovenian: Ni poročil o hudem OHSS (poglavje 4.4).
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz sever de SHSO (pct. 4.4.).
Slovenian: V tem kontekstu je neželene učinke težko pripisati katerikoli od obeh uporabljenih učinkovin.
Romanian: În acest context, este dificil de atribuit reacţiile adverse uneia dintre substanţele active utilizate.
Slovenian: (EU/1/00/155/001-003) Ena viala z vehiklom vsebuje: 1 ml vode za injekcije.
Romanian: (EU/1/00/155/001-003) Un flacon cu solvent conţine: 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja, kot so sprememba barve praška ali poškodovan vsebnik.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare, cum sunt modificările de culoare ale pulberii sau deteriorarea flaconului.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Luveris se mora začeti pod nadzorom zdravnika, ki je izkušen v zdravljenju težav s plodnostjo.
Romanian: Tratamentul cu Luveris trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Slovenian: Tumorji na spolnih organih
Romanian: Tumori ale organelor genitale
Slovenian: Prvo injekcijo zdravila Luveris je treba dati pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Romanian: Prima injecţie cu Luveris trebuie administrată sub supraveghere medicală directă.
Slovenian: Sami si smejo to zdravilo dajati samo tisti bolniki, ki so dovolj motivirani, primerno usposobljeni in imajo možnost strokovnega nasveta.
Romanian: Autoadministrarea acestui medicament se va face numai de către pacientele suficient de motivate, instruite adecvat şi cu acces la servicii medicale de specialitate.
Slovenian: EU/1/00/155/001 (1 viala/ 1 ampula) EU/1/00/155/002 (3 viale/ 3 ampule) EU/1/00/155/003 (10 vial/ 10 ampul) EU/1/00/155/004 (1 viala/ 1 viala) EU/1/00/155/005 (3 viale/ 3 viale) EU/1/00/155/006 (10 vial/ 10 vial)
Romanian: EU/1/00/155/001 (1 flacon / 1 fiolă) EU/1/00/155/002 (3 flacoane / 3 fiole) EU/1/00/155/003 (10 flacoane / 10 fiole) EU/1/00/155/004 (1 flacon / 1 flacon) EU/1/00/155/005 (3 flacoane / 3 flacoane) EU/1/00/155/006 (10 flacoane / 10 flacoane)
Slovenian: Druge študije so pokazale, da lutropin alfa ni mutagen.
Romanian: Alte studii au arătat că lutropina alfa nu are potenţial mutagen.
Slovenian: • Hudi zapleti strjevanja krvi (trombembolični dogodki) običajno s hudim OHSS, se pojavijo zelo redko.
Romanian: • Complicaţiile grave legate de coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), care însoţesc, de regulă, SHSO sever, apar foarte rar.
Slovenian: Ponovno zdravljenje v naslednjem ciklusu se mora začeti z nižjim odmerkom FSH-ja kot v predhodnem ciklusu.
Romanian: Ciclul următor de tratament trebuie reînceput cu o doză mai mică de FSH decât în ciclul anterior.
Slovenian: Vbrizgajte pod kožo, kot so vas naučili.
Romanian: Injectaţi sub piele aşa cum vi s-a arătat.