FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Total volume to be diluted b =
Czech: Celkový objem k naředění b =
English: Discontinue treatment a.
Czech: Přerušit léčbu a.
English: You should also inform your partner or caregivers about your treatment, since they may notice symptoms that you are not aware of.
Czech: Informujte také o Vaší léčbě svého partnera/partnerku nebo ošetřovatele, protože si mohou všimnout příznaků, kterých si nejste vědom(a).
English: Median per IRF
Czech: Medián podle IRF
English: Per Ann Arbor Staging IPFP = International Prognostic Factor Project
Czech: Klasifikace dle Ann Arbor IPFP = Mezinárodní projekt prognostických faktorů
English: If your infusion is restarted, your doctor may increase the time over which your infusion is given so that you may be able to tolerate it better.
Czech: Pokud bude Vaše infuze znovu zahájena, Váš lékař může prodloužit dobu, během které je Vám infuze podávána, abyste ji mohl(a) lépe snášet.
English: Grade 3 (interfering with activities of daily living)
Czech: Stupeň 3 (narušení aktivit každodenního života)
English: Severe and prolonged (≥ 1 week) neutropenia can occur with this treatment which may increase the risk of patients developing serious infections.
Czech: Při této léčbě může dojít k výskytu závažné a protrahované (≥1 týden) neutropenie, což může u pacientů zvýšit riziko rozvinutí závažné infekce.
English: • Relapsed or progressive HL that occurred <12 months from the end of frontline treatment
Czech: • Recidivující nebo progresivní HL, který se vyskytl <12 měsíců od konce léčby první linie,
English: Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicines should be considered.
Czech: Je třeba zvážit postupy pro správné zacházení s protinádorovými léky a jejich likvidaci.
English: What Adcetris is and what it is used for
Czech: Co je Adcetris a k čemu se používá
English: At least one metabolite of MMAE has been shown to be active in vitro.
Czech: Bylo prokázáno, že alespoň jeden metabolit MMAE je aktivní in vitro.
English: For single use only
Czech: Pouze pro jednorázové použití
English: Alternatively, treatment may be started at the last tolerated dose (see section 5.1).
Czech: Alternativně lze léčbu zahájit poslední tolerovanou dávkou (viz bod 5.1).
English: Serious cases of hepatotoxicity, including fatal outcomes, have also occurred.
Czech: Vyskytly se také vážné případy jaterní toxicity včetně fatálních následků.
English: Adcetris is to be given to adults only.
Czech: Adcetris se má podávat pouze dospělým.
English: Response to treatment with ADCETRIS was assessed by Independent Review Facility (IRF) using the Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma (Cheson, 2007).
Czech: Odpověď na léčbu přípravkem ADCETRIS byla hodnocena nezávislou komisí (Independent Review Facility, IRF) za použití revidovaných kritérií léčebné odpovědi u maligních lymfomů (Cheson, 2007).
English: You should not use this medicine if you are pregnant unless you and your doctor decide that the benefit to you outweighs the potential risk to the unborn baby.
Czech: Pokud jste těhotná, používejte tento přípravek pouze tehdy, pokud jste Vy a Váš lékař dospěli k rozhodnutí, že přínos pro Vás převažuje nad potenciálním rizikem pro nenarozené dítě.
English: Of the ITT population, 846 patients (64%) had Stage IV disease.
Czech: U ITT populace mělo 846 pacientů (64%) onemocnění ve stádiu IV.
English: Calculated from a weighted Holm's procedure
Czech: Vypočteno na základě vážené Holmovy metody
English: Of the 329 patients, 165 patients were randomised to the treatment arm and 164 patients were randomised to the placebo arm.
Czech: Z těchto 329 pacientů bylo randomizováno 165 pacientů do léčebného ramene a 164 pacienti byli randomizováni do ramene s placebem.
English: 27.9 months
Czech: 27,9 měsíce
English: The frequency of unique serious adverse drug reactions was ≤ 1%.
Czech: Četnost ojedinělých závažných nežádoucích účinků léku byla ≤ 1 %.
English: There were no relevant differences in the patient and disease characteristics between the two arms.
Czech: Nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v charakteristice pacienta a onemocnění mezi oběma rameny.
English: PML has been reported in patients who received this treatment after receiving multiple prior chemotherapy regimens.
Czech: PML byla hlášena u pacientů, kteří tuto léčbu dostali po předchozím podání více chemoterapeutických režimů.
English: A negative JCV PCR does not exclude PML.
Czech: Negativní PCR na JC virus nevylučuje PML.
English: 40.5 months
Czech: 40,5 měsíce
English: If you have any questions on the use of this medicine, ask the doctor or nurse who is giving you the infusion.
Czech: Máte-li jakékoli otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo zdravotní sestry, kteří Vám podávají infuzi.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky kromě přípravků uvedených v bodě 6.6.
English: If a pregnant woman needs to be treated she should be clearly advised on the potential risk to the foetus.
Czech: Pokud těhotná žena potřebuje léčbu, měla by být srozumitelně poučena o potenciálních rizicích pro plod.
English: This medicine is given to you into a vein (intravenously) as an infusion.
Czech: Tento přípravek Vám bude podáván do žíly (intravenózně) jako infuze.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Czech: Údaje, které jsou aktuálně k dispozici, jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování léků.
English: The safety profile of ADCETRIS is based on available clinical trial data, the Named Patient Program (NPP), and post-marketing experience to date.
Czech: Bezpečnostní profil ADCETRISu je založen na dostupných údajích z klinických studií, ze Jmenného pacientského programu (NPP, Named Patient Program) a z dosavadních postmarketingových zkušeností.
English: Objective Response Rate lasting at least 4 months (ORR4) per IRF n (%)
Czech: Výskyt objektivní odpovědi trvající nejméně 4 měsíce (ORR4) podle IRF N (%)
English: Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity(see section 4.4).
Czech: Léčba má pokračovat až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity (viz bod 4.4).
English: In the first cycle, higher MMAE exposure was associated with an absolute decrease in neutrophil count.
Czech: V prvním cyklu byla vyšší expozice MMAE spojena se snížením absolutního počtu neutrofilů.
English: (95% CI [0.40, 0.81]) Stratified log-rank test p=0.001
Czech: (95% CI [0,40; 0,81]) Stratifikovaný log-rank test P = 0,001
English: MMAE is a substrate of CYP3A4 and possibly CYP2D6.
Czech: MMAE je substrátem CYP3A4 a možná CYP2D6.
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Czech: Tato registrace byla schválena postupem tzv. podmíněného schválení, a proto podle článku 14(7) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
English: Patients with Stage IV Disease
Czech: Pacienti s onemocněním stádia IV
English: Reconstituted/diluted solution: Use immediately or store in a refrigerator (2 C-8 °C) and use within 24 hours.
Czech: Rekonstituovaný/ naředěný roztok: Použijte okamžitě nebo uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC) a použijte do 24 hodin.
English: Consider G-CSF or GMCSF in subsequent cycles for patients who develop Grade 3 or Grade 4 neutropenia.
Czech: Zvažit G-CSF nebo GMCSF v následných cyklech u pacientů, u kterých se vyvinula neutropenie stupně 3 nebo 4.
English: The primary endpoint of PFS was met and showed a difference in median PFS of 18.8 months in favour of the treatment arm.
Czech: Primární cílový parametr PFS byl splněn a ukázal rozdíl v mediánu PFS 18,8 měsíců ve prospěch léčebného ramene.
English: The investigator assessments were generally consistent with the independent review of the scans.
Czech: Hodnocení prováděná zkoušejícími se většinou shodovala s nezávislým hodnocením snímků.
English: If you think you have previously had a similar reaction, tell your doctor BEFORE you are given this medicine.
Czech: Pokud se domníváte, že se u Vás v minulosti vyskytla podobná reakce, sdělte to svému lékaři PŘEDTÍM, než Vám bude tento přípravek podán.
English: Although a causal association with ADCETRIS has not been established, the risk of pulmonary toxicity cannot be ruled out.
Czech: Přestože nebyla zjištěna příčinná souvislost s přípravkem ADCETRIS, riziko pulmonální toxicity nelze vyloučit.
English: Tell your doctor if you are taking any other medicines, if you have taken any recently, or if you start taking new ones.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo pokud začnete užívat nové léky.
English: These results were consistent with the pharmacological effect of MMAE on the mitotic apparatus (disruption of the microtubule network) in cells.
Czech: Tyto výsledky jsou v souladu s farmakologickým účinkem MMAE na mitotický aparát (narušení mikrotubulové sítě) v buňkách.
English: Grade 4 (sensory neuropathy which is disabling or motor neuropathy that is life threatening or leads to paralysis)
Czech: Stupeň 4 (senzorická neuropatie, která je zneschopňující, nebo motorická neuropatie, která je život ohrožující nebo vede k paralýze)
English: The physician should be particularly alert to symptoms suggestive of PML that the patient may not notice (e.g., cognitive, neurological, or psychiatric symptoms).
Czech: Lékař má věnovat zvláštní pozornost příznakům ukazujícím na PML, kterých by si pacient nemusel všimnout (např. kognitivní, neurologické nebo psychiatrické příznaky).
English: Immediate and delayed infusion-related reactions (IRR), as well as anaphylactic reactions, have been reported.
Czech: Byly hlášeny okamžité i opožděné reakce související s infuzí (IRR), jakož i anafylaktické reakce.
English: Overall response rates for MF were 54-66%; pcALCL, 67%; SS, 50%; LyP, 92%; and mixed CTCL histology, 82-85%.
Czech: Celkový výskyt odpovědi u MF byl 54-66 %; pcALCL, 67 %; SS, 50 %; LyP, 92 %; a smíšené CTCL histologie, 82-85 %.
English: Consider holding ADCETRIS dosing during evaluation and until symptomatic improvement.
Czech: Zvažte zachování dávkování přípravku ADCETRIS během vyhodnocování, dokud nedojde k symptomatickému zlepšení.
English: Intent to Treat (ITT) Population
Czech: Populace Intent to Treat (ITT)
English: • Best response of PR or SD to most recent salvage therapy as determined by CT and/or PET scanning
Czech: • Nejlepší odpověď PR nebo SD na poslední záchrannou terapii dle vyšetření CT a/nebo PET,
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
English: White to off-white cake or powder.
Czech: Bílý až téměř bílý koláč nebo prášek.
English: - are currently using bleomycin, an anti-cancer agent
Czech: - v současné době používáte bleomycin, protinádorový lék.
English: Anti-diabetic treatment should be administered as appropriate.
Czech: Podle potřeby má být podávána antidiabetická léčba.
English: The ADC is expected to be catabolised as a protein with component amino acids recycled or eliminated.
Czech: Předpokládá se, že ADC je katabolizován jako protein a jeho jednotlivé aminokyseliny jsou recyklovány nebo eliminovány.
English: After the first dose of Adcetris in combination with chemotherapy, your doctor may also give you a medicine that will help prevent development or reduce the severity of neutropenia (decrease of white blood cell count) which can increase the risk of infection.
Czech: Po podání první dávky přípravku Adcetris v kombinaci s chemoterapií Vám lékař může předepsat také lék, který pomáhá zabránit rozvoji nebo snížení závažnosti neutropenie (snížení počtu bílých krvinek), která může zvyšovat riziko infekce.
English: Proper aseptic technique throughout the handling of this medicinal product should be followed.
Czech: Po celou dobu zacházení s tímto léčivým přípravkem je třeba dodržovat správnou aseptickou techniku.
English: The levels of MMAE metabolites have not been measured in human plasma.
Czech: Hladiny metabolitů MMAE v lidské plazmě nebyly měřeny.
English: Grade 2 (interfering with function but not with activities of daily living) or
Czech: Stupeň 2 (narušení funkce, avšak bez narušení aktivit každodenního života) nebo
English: Women must continue using contraception for 6 months following the last dose of Adcetris.
Czech: Ženy musí v používání antikoncepce pokračovat po dobu 6 měsíců po poslední dávce přípravku Adcetris.
English: Median ADC AUC in children and adolescents from this study was approx. 14% and 3% lower than in adult patients, respectively, while MMAE exposures were 53% lower and 13% higher, respectively, than in adult patients.
Czech: Medián ADC pro AUC u dětí a dospívajících z této studie byl přibližně o 14 % a 3 % nižší než u dospělých pacientů, v tomto pořadí, zatímco hodnoty expozice MMAE byly o 53 % nižší a 13 % vyšší než u dospělých pacientů, v tomto pořadí.
English: E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
Czech: E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO PODMÍNĚNOU REGISTRACI PŘÍPRAVKU
English: Piramal Healthcare UK Ltd. Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG United Kingdom
Czech: Piramal Healthcare UK Ltd. Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG Velká Británie
English: The median number of cycles was approximately 12 cycles in the ADCETRIS arm.
Czech: Medián počtu podaných cyklů činil v rameni s přípravkem ADCETRIS přibližně 12 cyklů.
English: Patients who develop Grade 3 or Grade 4 lymphopenia may continue treatment without interruption.
Czech: Pacienti s výskytem lymfopenie stupně 3 nebo 4 mohou v léčbě pokračovat bez přerušení.
English: MMAE does not inhibit other isoforms.
Czech: MMAE neinhibuje jiné izoformy.
English: CTCL is a cancer of a certain type of white blood cell called a ‘T-cell' that mainly affects the skin.
Czech: CTCL je nádorové onemocnění určitého typu bílých krvinek nazývaných „T-buňky“, které postihuje především kůži.
English: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Austria
Czech: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Rakousko
English: PML is a rare demyelinating disease of the central nervous system that results from reactivation of latent JCV and is often fatal.
Czech: PML je vzácné demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému, které je způsobeno reaktivací latentního JCV, a bývá často fatální.
English: The best overall response rate (ORR) per independent review facility (IRF) was analysed across both study phases at the RP2D.
Czech: Celkový výskyt odpovědi (ORR) na nezávislou komisi (IRF) byl analyzován v obou fázích studie na RP2D.
English: The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life 30-Item Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) showed no clinically meaningful difference between the two arms in both the ITT and Stage IV population.
Czech: 30bodový dotazník hodnotící kvalitu života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life 30-Item Questionnaire, EORTC-QLQ-C30) neprokázal žádný klinicky významný rozdíl mezi oběma rameny jak v populaci ITT, tak v populaci se stádiem IV.
English: Fatigue, pyrexia
Czech: Únava, pyrexie
English: The median time from initial sALCL diagnosis to first dose with ADCETRIS was 16.8 months.
Czech: Medián doby od počáteční diagnózy sALCL po první dávku přípravku ADCETRIS byl 16,8 měsíců.
English: Discontinue treatment
Czech: Přerušit léčbu
English: Fifty nine percent (59%) of patients had advanced stage disease (Stage III or IV) at initial diagnosis.
Czech: Padesát devět procent (59 %) pacientů mělo iniciální diagnózu pokročilého onemocnění (stádium III nebo IV).
English: Liver disease and other medical conditions that may have been present before you start taking Adcetris and some medications that you are currently taking might increase the risk of liver injury.
Czech: Onemocnění jater a další zdravotní potíže, které mohly existovat předtím, než jste začal(a) užívat přípravek Adcetris, a některé léky, které užíváte v současné době, mohou zvýšit riziko poškození jater.
English: A lesser amount of MMAE (28%) was excreted in the urine.
Czech: Menší množství MMAE (28 %) bylo vyloučeno močí.
English: The safety profile in elderly patients was consistent with that of adult patients.
Czech: Bezpečnostní profil u starších pacientů odpovídal bezpečnostnímu profilu u dospělých pacientů.
English: Best clinical response (n = 58 )
Czech: Nejlepší klinická odpověď (n = 58 )
English: Number of deaths (%)
Czech: Počet úmrtí (%)
English: Response assessments were performed at cycles 2, 4, 7, 10, 13 and 16 with PET at cycles 4 and 7.
Czech: Hodnocení odpovědi byla prováděna v cyklech 2, 4, 7, 10, 13 a 16, s vyšetřením PET v cyklech 4 a 7.
English: Median age, years (range)
Czech: Medián věku, roky (rozmezí)
English: For further efficacy results, see Table 12 and Figure 5.
Czech: Další výsledky účinnosti viz tabulka 12 a obrázek 5.
English: Best clinical response (n = 102 )
Czech: Nejlepší klinická odpověď (n = 102)
English: Adcetris is also used to lower the likelihood of classical Hodgkin Lymphoma coming back after an autologous stem cell transplant in patients with certain risk factors.
Czech: Adcetris se také používá ke snížení pravděpodobnosti návratu klasického Hodgkinova lymfomu po autologní transplantaci kmenových buněk u pacientů s určitými rizikovými faktory.
English: Progression Free Survival (PFS) per IRF Median (months)
Czech: Přežití bez progrese (PFS) podle IRF Medián (měsíce)
English: Complete remission (CR)
Czech: Kompletní remise (CR)
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
English: Progressive multifocal leukoencephalopathy
Czech: Progresivní multifokální leukoencefalopatie
English: 6.7 months
Czech: 6,7 měsíce
English: The pharmacokinetics of ADCETRIS in combination with AVD were evaluated in a single phase 3 study in 661 patients.
Czech: Farmakokinetika přípravku ADCETRIS v kombinaci s AVD byla hodnocena v jedné studii fáze 3 u 661 pacientů.
English: ADCETRIS treatment should start following recovery from ASCT based on clinical judgment.
Czech: Léčba přípravkem ADCETRIS by měla být zahájena po zotavení z ASCT na základě posouzení klinického stavu.
English: No patients required dose reduction or discontinued treatment for neutropenia.
Czech: U žádných pacientů nebylo vyžadováno snížení dávky nebo ukončení léčby z důvodu neutropenie.
English: At the time of analysis, the median modified PFS follow-up time for both arms was 24.6 months Data from an interim OS analysis
Czech: aV době analýzyčinil medián doby sledování modifikovaného PFS u obou ramen 24,6 měsíců Data z předběžné analýzy OS
English: Interaction with medicinal products metabolised through CYP3A4 route (CYP3A4 inhibitors/inducers)
Czech: Interakce s léčivými přípravky metabolizovanými cestou CYP3A4 (inhibitory/induktory CYP3A4)
English: Once steady-state was achieved, the PK of ADC did not appear to change with time.
Czech: Po dosažení ustáleného stavu se zdálo, že se farmakokinetika ADC s časem nemění.
English: ECOG status
Czech: Výkonnostní stav ECOG
English: The recommended dose of ADCETRIS is infused over 30 minutes.
Czech: Doporučená dávka přípravku ADCETRIS se podává infuzí v průběhu 30 minut.
English: Complete remission (CR) was 33% (34 of 102 patients in the ITT set).
Czech: Kompletní remise (CR) dosáhlo 33 % (34 ze 102 pacientů v ITT populaci).
English: You and your partner must use two methods of effective contraception during your treatment with this medicine.
Czech: Během Vaší léčby tímto přípravkem musíte Vy a Váš partner / Vaše partnerka používat dvě metody účinné antikoncepce.
English: This medicine contains 13.2 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each vial.
Czech: Tento přípravek obsahuje 13,2 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské/stolní soli) v jedné injekční lahvičce.
English: ADCETRIS dose (mg/kg) x patient's body weight (kg)
Czech: dávka přípravku ADCETRIS (mg/kg) x tělesná hmotnost pacienta (kg)
English: The doctor or nurse will dispose of this medicine.
Czech: Tento přípravek zlikviduje lékař nebo zdravotní sestra.
English: Patients who have experienced a prior IRR should be premedicated for subsequent infusions.
Czech: Pacienti, u kterých se v minulosti vyskytla IRR, mají být před dalšími infuzemi premedikováni.
English: Fatigue, pyrexia, infusion-related reactions
Czech: Únava, pyrexie, reakce související s infuzí
English: Date of renewal: 10 September 2018
Czech: Datum první registrace: 25. října 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 10. září 2018
English: Investigations Very common:
Czech: Vyšetření Velmi časté:
English: Patients should be carefully monitored during treatment for the emergence of possible serious and opportunistic infections.
Czech: Pacienty je třeba během léčby pečlivě sledovat, zda se u nich nevyskytnou případné vážné a oportunní infekce.
English: The most commonly reported opportunistic infections were herpes viral infections.
Czech: Nejčastěji hlášenými oportunními infekcemi byly herpetické virové infekce.
English: Toxic epidermal necrolysis was not reported in the combination therapy setting.
Czech: Toxická epidermální nekrolýza nebyla hlášena u kombinované terapie.
English: Medical resource utilization (MRU) analysis showed that hospitalizations and outpatient visits, as well as working days/other activities missed by patients and caregivers were lower with ADCETRIS compared with placebo in patients with HL at increased risk of relapse.
Czech: Analýza využívání zdrojů ve zdravotnictví (Medical resource utilization, MRU) ukázala, že hospitalizace a ambulantní návštěvy, stejně jako pracovní dny / jiné aktivity, které pacienti i pečovatelé zameškali, byly nižší u přípravku ADCETRIS v porovnání s placebem u pacientů s HL při zvýšeném riziku relapsu.
English: Percent Difference (95% CI)
Czech: Procentuální rozdíl (95% CI)
English: Premedication may include paracetamol, an antihistamine and a corticosteroid.
Czech: Premedikace může zahrnovat paracetamol, antihistaminikum a kortikosteroid.
English: The exposure of MMAE (as assessed by AUC14D between Cycle 1 and Cycle 3) appeared to decrease with time by approximately 50%.
Czech: Zdálo se, že expozice MMAE (hodnoceno dle AUC14D mezi 1. a 3. cyklem) se s časem snížila přibližně o 50 %.
English: No meaningful differences in quality of life (assessed by the EuroQol five dimensions questionnaire [EQ-5D] and Functional Assessment of Cancer Therapy-General [FACT-G]) were observed between the treatment arms.
Czech: Mezi léčebnými rameny nebyly pozorovány žádné významné rozdíly v kvalitě života (posuzováno na základě pětidimenzionálního dotazníku EuroQol [EQ-5D] a Funkčního hodnocení léčby nádorového onemocnění - obecné [FACT-G]).
English: ADCETRIS-induced peripheral neuropathy is typically an effect of cumulative exposure to this medicinal product and is reversible in most cases.
Czech: Periferní neuropatie vyvolaná přípravkem ADCETRIS je obvykle následkem kumulativní expozice tomuto léčivému přípravku a ve většině případů je reverzibilní.