FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Advertência: Leia estas instruções de utilização antes de utilizar a sua caneta pré-cheia de Ovitrelle.
Greek: Προειδοποίηση: Παρακαλείσθε να διαβάσετε αυτές τις οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Ovitrelle.
Portuguese: Preparação da dose para 250
Greek: Ρύθμιση της δόσης στα 250
Portuguese: • O visor da dose deverá mostrar "250", como apresentado na figura abaixo.
Greek: • Η οθόνη δόσεων πρέπει να δείχνει "250", όπως φαίνεται στο παρακάτω σχήμα.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 02 de fevereiro de 2001 Data da última renovação: 02 de fevereiro de 2006
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 02 Φεβρουαρίου 2001
Portuguese: Ao utilizar Ovitrelle terá um risco maior de engravidar com mais de uma criança ao mesmo tempo (‘gravidez múltipla', geralmente gémeos) do que se conceber naturalmente.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε το Ovitrelle, έχετε μεγαλύτερη πιθανότητα να μείνετε έγκυος με πάνω από ένα παιδί ταυτόχρονα («πολύδυμη κύηση», συνήθως δίδυμα) απ' ό,τι εάν είχατε συλλάβει φυσιολογικά.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ/EXP.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Greek: Άλλα φάρμακα και Ovitrelle Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Itália
Greek: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Portuguese: Pensa-se que tal se pode dever a diferenças nas características parentais (por exemplo, idade materna, características dos espermatozoides) e à incidência mais elevada de gravidezes múltiplas.
Greek: Αυτό θεωρείται ότι οφείλεται σε διαφορές στα χαρακτηριστικά των γονέων (π.χ. ηλικία της μητέρας, χαρακτηριστικά του σπέρματος) και στην υψηλότερη επίπτωση πολύδυμων κυήσεων.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA08
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και τροποποιητές του γεννητικού συστήματος, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03GA08
Portuguese: Posologia A dose máxima é de 250 microgramas.
Greek: Η μέγιστη δόση είναι 250 μικρογραμμάρια.
Portuguese: Não existe experiência clínica com Ovitrelle no tratamento de outras afeções (tais como insuficiência do corpo lúteo ou afeções masculinas); portanto, Ovitrelle não é indicado nestas afeções.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με το Ovitrelle στη θεραπεία άλλων καταστάσεων (όπως ανεπάρκεια ωχρού σωματίου ή ανδρικές παθήσεις), συνεπώς το Ovitrelle δεν ενδείκνυται για τις καταστάσεις αυτές.
Portuguese: O visor da dose apresentará uma linha retilínea e terá de continuar a rodar até ver o número "250".
Greek: Η οθόνη δόσεων θα εμφανίζει μια ευθεία γραμμή και πρέπει να συνεχίζετε να γυρίζετε έως ότου μπορείτε να διαβάσετε τον αριθμό ‘250'.
Portuguese: Qual a dose a utilizar
Greek: Πόσο να χρησιμοποιήσετε
Portuguese: A taxa de aborto, tanto em doentes anovulatórias como em mulheres submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida, é superior à que se verifica na população normal, mas comparável às taxas observadas em mulheres com outros problemas de fertilidade.
Greek: Το ποσοστό των αποβολών, τόσο σε ανωοθυλακιορρηκτικές ασθενείς όσο και στις γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, είναι υψηλότερο από αυτό που παρατηρείται στο φυσιολογικό πληθυσμό αλλά συγκρίσιμο με τα ποσοστά που παρατηρούνται σε γυναίκες με άλλα προβλήματα γονιμότητας.
Portuguese: Se o selo destacável estiver danificado ou solto, não utilize a agulha.
Greek: Εάν η ετικέτα σφράγισης περιβλήματος έχει φθαρεί ή χαλαρώσει, μην χρησιμοποιήσετε τη βελόνα.
Portuguese: Como utilizar a sua caneta pré-cheia de Ovitrelle Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia de Ovitrelle Preparação da sua caneta pré-cheia de Ovitrelle para a injeção Preparação da dose - "Como regular a dose para 250" Injeção da dose
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Ovitrelle Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής σας τύπου πένας Ovitrelle Ετοιμάζοντας την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Ovitrelle για έγχυση Ρύθμιση της δόσης - "Πώς να ρυθμίσετε τη δόση στα 250" Χορήγηση της δόσης
Portuguese: • Utilize a agulha e a caneta apenas uma vez.
Greek: • Χρησιμοποιήστε τη βελόνα και τη συσκευή τύπου πένας μόνο μία φορά.
Portuguese: • Quando a caneta estiver vazia, pergunte ao seu farmacêutico como eliminá-la.
Greek: • Όταν η συσκευή τύπου πένας είναι κενή, ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να την απορρίψετε.
Portuguese: A OHSS grave foi notificada em menos de 0,5% das doentes (ver secção 4.4).
Greek: Σοβαρού βαθμού OHSS έχει αναφερθεί σε ποσοστό μικρότερο του 0,5% των ασθενών (βλ. παράγραφο 4.4. ).
Portuguese: • Verifique o prazo de validade indicado no rótulo da caneta.
Greek: • Επαληθεύστε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
Portuguese: Recomenda-se que a doente tenha relações sexuais no dia de administração da injeção de Ovitrelle e no dia seguinte.
Greek: Συνιστάται η ασθενής να έλθει σε επαφή την ίδια και την επόμενη ημέρα από την ένεση με Ovitrelle.
Portuguese: • Para ajudar a desenvolver e amadurecer vários folículos (cada um contendo um óvulo) em mulheres submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida (procedimentos que poderão ajudá-la a engravidar), tais como, ‘fertilização in vitro'.
Greek: • Για να βοηθήσει στην ανάπτυξη και ωρίμανση μερικών ωοθυλακίων (που το καθένα περιέχει ένα ωάριο) σε γυναίκες που υποβάλλονται σε Τεχνικές Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (διαδικασία που μπορεί να σας βοηθήσει να μείνετε έγκυος) όπως «in vitro γονιμοποίηση».
Portuguese: A segurança, eficácia e farmacocinética de Ovitrelle em doentes com compromisso renal ou hepático não foram ainda estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Ovitrelle σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Portuguese: Se estiver a desenvolver OHSS, poderão pedir-lhe para não ter relações sexuais ou então utilizar um método contracetivo de barreira durante pelo menos 4 dias.
Greek: Εάν εμφανίζετε OHSS, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει την οδηγία να μην έρθετε σε σεξουαλική επαφή ή να χρησιμοποιήσετε αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού για τουλάχιστον τέσσερις ημέρες.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Ovitrelle na população pediátrica.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Ovitrelle στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Portuguese: Aperte firmemente a pele entre o dedo polegar e o indicador e espete a agulha para injeção com um ângulo de 45° a 90°.
Greek: Ανασηκώστε το δέρμα σταθερά μεταξύ του αντίχειρα και του πρώτου δακτύλου και εισάγετε τη βελόνα σε μια γωνία 45 έως 90 με μια απότομη κίνηση.
Portuguese: O tratamento com Ovitrelle deve ser efetuado sob a supervisão de um médico experiente no tratamento de problemas de fertilidade.
Greek: Η θεραπεία με Ovitrelle θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ενός ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων γονιμότητας.
Portuguese: Foi no entanto demonstrada estabilidade durante 24 horas, se conservado a 2ºC - 8ºC.
Greek: Παρά ταύτα η σταθερότητα του εν χρήση διαλύματος έχει αποδειχθεί για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2C-8C.
Portuguese: Rode lentamente o botão de regulação da dose no sentido horário até ver um ponto (●) no visor da dose.
Greek: Γυρίστε ελαφρά το κουμπί ρύθμισης δόσης προς τα δεξιά μέχρι να δείτε ένα σημείο (●) στην οθόνη δόσεων.
Portuguese: Advertência: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Greek: Προειδοποίηση: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Portuguese: • Gravidez extrauterina nos 3 meses anteriores
Greek: • Εξωμήτρια κύηση κατά τους προηγούμενους 3 μήνες
Portuguese: 3.4 Examine atentamente a ponta da agulha para ver se há uma gota(s) pequena(s) de líquido.
Greek: 3.4 Εξετάστε προσεκτικά το άκρο της βελόνας για τυχόν μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) υγρού
Portuguese: Tenha em atenção: as compressas com álcool e o recipiente para eliminação de objetos cortantes não são fornecidos na embalagem.
Greek: Σημειώνεται ότι: τα τολύπια με οινόπνευμα και το δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων δεν παρέχονται στη συσκευασία.
Portuguese: A fim de minimizar o risco de OHSS, devem efetuar-se avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular e/ou a determinação dos níveis de estradiol sérico antes do tratamento e em intervalos regulares durante o mesmo.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου για ανάπτυξη OHSS, πρέπει να διενεργούνται υπερηχογραφικές αξιολογήσεις της ωοθυλακικής ανάπτυξης ή/και προσδιορισμός των επιπέδων της οιστραδιόλης ορού πριν τη θεραπεία και σε τακτικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ele expostas.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη.
Portuguese: Isto pode ser um indicador de que os ovários reagiram excessivamente ao tratamento e que se desenvolveram quistos grandes (ver também a secção 2 em "Síndrome de hiperestimulação ovárica").
Greek: Αυτό μπορεί να υποδεικνύει ότι οι ωοθήκες αντέδρασαν υπερβολικά στη θεραπεία και ότι αναπτύχθηκαν μεγάλες κύστεις (βλ. επίσης στην παράγραφο 2. κάτω από τον τίτλο «Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών»).
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento, a sua fertilidade e a do seu parceiro deverá ser avaliada por um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, η γονιμότητα η δική σας και του συντρόφου σας πρέπει να αξιολογηθεί από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων γονιμότητας.
Portuguese: 5.1 Escolha um local para a injeção na zona que lhe foi indicada pelo seu médico ou enfermeiro para administrar a injeção.
Greek: 5.1 Επιλέξτε το σημείο ένεσης στην περιοχή που σας έχει πει ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας για να χορηγήσετε την ένεση.
Portuguese: Utilizar cada agulha e caneta uma única vez.
Greek: Χρησιμοποιείτε κάθε βελόνα και συσκευή τύπου πένας μόνο μία φορά.
Portuguese: Pode evitar-se a OHSS por resposta ovárica excessiva suspendendo a administração de hCG.
Greek: Το OHSS που οφείλεται σε εξεσημασμένη ωοθηκική απάντηση μπορεί να αποφευχθεί με αναστολή της χορήγησης hCG.
Portuguese: É recomendado colocá-la na caixa original.
Greek: Είναι καλύτερα να την τοποθετήσετε πίσω στην αρχική συσκευασία της.
Portuguese: Fertilidade Ovitrelle é indicado para utilização na infertilidade (ver secção 4.1).
Greek: Γονιμότητα Το Ovitrelle ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).
Portuguese: botão de regulação da dose visor da dose êmbolo suporte do reservatório conetor roscado da agulha cápsula de fecho da caneta selo destacável agulha removível proteção interna da agulha 10. cápsula de fecho externa da agulha 11. compressas com álcool 12. recipiente para eliminação de objetos cortantes
Greek: κουμπί ρύθμισης δόσης οθόνη δόσης έμβολο έγχυσης συγκρατητήρας δεξαμενής σύνδεσμος βελόνας καπάκι συσκευής ετικέτα σφράγισης περιβλήματος αφαιρούμενη βελόνα εσωτερική ασπίδα βελόνας 10. εξωτερικό καπάκι βελόνας 11. τολύπια με οινόπνευμα 12. δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων
Portuguese: • No caso de autoinjetar Ovitrelle, leia e siga atentamente as "Instruções de utilização" separadas fornecidas na embalagem exterior.
Greek: • Εάν κάνετε αυτοχορήγηση του Ovitrelle, παρακαλούμε να διαβάσετε προσεκτικά και ακολουθήστε τις ξεχωριστές «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται στο κουτί.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de sobredosagem com Ovitrelle.
Greek: Οι επιδράσεις υπερδοσολογίας του Ovitrelle είναι άγνωστες.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de se esperar que Ovitrelle afete a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Το Ovitrelle δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων.
Portuguese: • Malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez
Greek: • Δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων μη συμβατές με εγκυμοσύνη
Portuguese: Não há indicações de que a coriogonadotropina alfa seja metabolizada e excretada de modo diferente da hCG urinária.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα μεταβολίζεται και αποβάλλεται με διαφορετικό τρόπο από την ενδογενή hCG.
Portuguese: Após a administração, o Ovitrelle pode interferir, até dez dias, na determinação imunológica da hCG sérica ou urinária, levando a falsos resultados positivos nos testes de gravidez.
Greek: Μετά τη χορήγηση, το Ovitrelle μπορεί να επηρεάσει για έως και δέκα ημέρες τον ανοσολογικό προσδιορισμό της hCG ορού ή ούρων, δυνητικά δίνοντας ψευδώς θετικά αποτελέσματα στον έλεγχο εγκυμοσύνης.
Portuguese: A autoadministração de Ovitrelle deverá ser unicamente efetuada por mulheres adequadamente treinadas e com acesso às recomendações de um especialista.
Greek: Η αυτοχορήγηση του Ovitrelle θα πρέπει να γίνεται μόνο από ασθενείς οι οποίες έχουν επαρκή εκπαίδευση και πρόσβαση σε συμβουλές ειδικών.
Portuguese: Retire imediatamente a agulha e limpe a pele com algodão embebido em álcool, usando um movimento circular.
Greek: Αμέσως αφαιρέστε τη βελόνα και καθαρίστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης με βαμβάκι και οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Portuguese: Se não tiver a certeza, fale com o seu médico.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιη, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Portuguese: 5.2 Limpe a pele do local de injeção com uma compressa embebida em álcool.
Greek: 5.2 Καθαρίστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης σκουπίζοντας με ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Portuguese: Em mulheres com doença tromboembólica recente ou ativa ou mulheres com fatores de risco de acontecimentos tromboembólicos geralmente reconhecidos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, o tratamento com gonadotropinas pode aumentar mais o risco de agravamento ou de ocorrência dos referidos acontecimentos.
Greek: Σε γυναίκες με πρόσφατη ή παρούσα θρομβοεμβολική νόσο ή σε γυναίκες με γενικά αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά συμβάματα, όπως προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό, η θεραπεία με γοναδοτροπίνες μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο επιδείνωσης ή εμφάνισης τέτοιων συμβαμάτων.
Portuguese: Uma pequena gota de líquido aparecerá na ponta da agulha; isto indica que a sua caneta pré-cheia está pronta para a injeção.
Greek: Μία μικροσκοπική σταγόνα υγρό θα εμφανιστεί στην άκρη της βελόνας· αυτό δείχνει ότι η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι έτοιμη για την έγχυση.
Portuguese: • Se observar uma pequena gota(s) de líquido passe para a Secção 4: Preparação da dose para 250.
Greek: • Εάν παρατηρήσετε μια μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) υγρού, συνεχίστε στην παράγραφο 4: Ρύθμιση της δόσης στα 250.
Portuguese: • Reações no local de injeção, tais como dor, vermelhidão ou inchaço.
Greek: • Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως πόνος, ερυθρότητα ή οίδημα.
Portuguese: A gravidez fora do útero, torção do ovário (uma afeção dos ovários) e outras complicações podem surgir com as técnicas de reprodução medicamente assistida utilizadas pelo seu médico.
Greek: Η κύηση εκτός της μήτρας, η συστροφή των ωοθηκών (μια κατάσταση που επηρεάζει τις ωοθήκες), και άλλες επιπλοκές μπορεί να προκύψουν από τις τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής που ενδέχεται να χρησιμοποιήσει ο γιατρός σας.
Portuguese: Até agora, não existem sinais de desenvolvimento de anticorpos ao Ovitrelle no homem.
Greek: Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν στοιχεία για την ανάπτυξη αντισωμάτων στον άνθρωπο για το Ovitrelle.
Portuguese: Se não observar uma pequena gota(s) na ponta da agulha, ou na sua proximidade, deverá efetuar os passos descritos na página seguinte.
Greek: Εάν δεν παρατηρήσετε μια μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) στο άκρο ή κοντά στο άκρο της βελόνας, πρέπει να εκτελέσετε τα βήματα στην επόμενη σελίδα.
Portuguese: Assim, se surgirem sinais de uma hiperestimulação ovárica, como um nível de estradiol sérico > 5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) e/ou quando existam 30 ou mais folículos no total, recomenda-se a suspensão da administração de hCG e aconselha-se a doente a abster-se de ter relações sexuais durante pelo menos 4 dias ou a utilizar um método contracetivo de barreira durante o mesmo período de tempo.
Greek: Συνεπώς, σε περίπτωση εμφάνισης σημείων υπερδιέγερσης των ωοθηκών, όπως επίπεδα οιστραδιόλης ορού >5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) ή/και εάν υπάρχουν 30 ή περισσότερα ωοθυλάκια συνολικά, συνιστάται να ανασταλεί η χορήγηση hCG και η ασθενής να συμβουλεύεται να αποφεύγει τη σεξουαλική επαφή ή να χρησιμοποιεί αντισυλληπικές μεθόδους φραγμού για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Portuguese: Se fizer um teste de gravidez sérico ou urinário depois de utilizar Ovitrelle e até dez dias após a sua utilização, pode acontecer ter um resultado falso positivo no teste.
Greek: Εάν κάνετε έναν έλεγχο εγκυμοσύνης με ορό ή ούρα μετά τη χρήση του Ovitrelle, και για έως και δέκα ημέρες μετά, υπάρχει πιθανότητα να λάβετε ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα του ελέγχου.
Portuguese: Não existem dados sobre a excreção da coriogonadotropina alfa no leite.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα για την απέκκριση της χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα στο γάλα.
Portuguese: Não utilize Ovitrelle
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle
Portuguese: A investigação clínica em mulheres para a indicação de RMA e anovulação foi limitada a um ciclo de tratamento.
Greek: Η κλινική έρευνα με ένδειξη τις Τεχνικές Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής και της ανωοθυλακιορρηξίας περιορίσθηκε σε ένα θεραπευτικό κύκλο μόνο.
Portuguese: No entanto, existe uma possibilidade de que a OHSS possa resultar de uma sobredosagem com Ovitrelle (ver secção 4.4).
Greek: Εντούτοις, υπάρχει μια πιθανότητα να συμβεί το OHSS ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας του Ovitrelle (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Problemas de coagulação do sangue (fenómenos tromboembólicos) Se teve coágulos de sangue no passado ou recentemente nas pernas ou nos pulmões, ou um ataque cardíaco ou uma trombose, ou se estes fenómenos ocorreram num membro da sua família, então poderá ter um maior risco de estes problemas ocorrerem ou se agravarem com o tratamento com Ovitrelle.
Greek: Προβλήματα πήξης του αίματος (θρομβοεμβολικά συμβάματα) Εάν είχατε κατά το παρελθόν ή πρόσφατα θρόμβους αίματος στο πόδι ή στον πνεύμονα, ή καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο, ή εάν τέτοια περιστατικά έχουν συμβεί στην οικογένειά σας, τότε μπορεί να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο για εμφάνιση ή επιδείνωση τέτοιων προβλημάτων με τη θεραπεία με το Ovitrelle.
Portuguese: Estas reações adversas são consideradas decorrentes das técnicas de reprodução medicamente assistida.
Greek: Αυτές θεωρούνται συνακόλουθες επιδράσεις που σχετίζονται με τις τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.
Portuguese: A solução não deve ser utilizada se contiver partículas ou não estiver límpida.
Greek: Το διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Portuguese: Antes do início do tratamento, deve ser avaliada a infertilidade do casal, e estudadas as possíveis contraindicações de uma gravidez.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να αξιολογείται η υπογονιμότητα του ζεύγους και να αξιολογούνται οι γνωστές και οι πιθανές αντενδείξεις για εγκυμοσύνη.
Portuguese: 6.3 Eliminação
Greek: 6.3 Απόρριψη
Portuguese: Preparação da sua caneta pré-cheia de Ovitrelle para a injeção 3.1 Retire a cápsula de fecho da caneta
Greek: Ετοιμάζοντας την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Ovitrelle για έγχυση 3.1 Αφαιρέστε το καπάκι της συσκευής
Portuguese: Durante a terapêutica com Ovitrelle, é possível ocorrer uma ligeira estimulação da tiroide, desconhecendo-se a sua relevância clínica.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ovitrelle, μια ήσσονος σημασίας διέγερση του θυρεοειδή είναι πιθανή, της οποίας η κλινική σημασία είναι άγνωστη.
Portuguese: Reações cutâneas reversíveis ligeiras manifestadas como exantema cutâneo Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes:
Greek: Ήπιου βαθμού αναστρέψιμες δερματικές αντιδράσεις εκδηλούμενες ως εξάνθημα Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Συχνές:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Portuguese: Após administração intravenosa, a coriogonadotropina alfa é distribuída no espaço extracelular com uma semi-vida de distribuição de cerca de 4,5 horas.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο χώρο του εξωκυττάριου υγρού με χρόνο ημίσειας ζωής της κατανομής περίπου 4,5 ώρες.
Portuguese: A coriogonadotropina alfa é similar a uma hormona que se encontra naturalmente no seu organismo chamada ‘gonadotropina coriónica', que está envolvida na reprodução e na fertilidade.
Greek: Η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα είναι όμοια με μια ορμόνη που βρίσκεται φυσιολογικά στο σώμα σας, η οποία ονομάζεται «χοριακή γοναδοτροπίνη» και συμμετέχει στην αναπαραγωγή και στη γονιμότητα.
Portuguese: Em ensaios clínicos comparativos, a administração de uma dose de 250 microgramas de Ovitrelle foi tão eficaz como 5.000 UI e 10.000 UI de hCG urinária na indução da maturação folicular final e da luteinização precoce em técnicas de reprodução medicamente assistida, e tão eficaz como 5.000 UI de hCG urinária na indução da ovulação.
Greek: Σε συγκριτικές κλινικές μελέτες, η χορήγηση μιας δόσης 250 μικρογραμμαρίων του Ovitrelle ήταν εξίσου αποτελεσματική με 5.000 IU και 10.000 IU hCG παραγώγου των ούρων στην επαγωγή της τελικής ωοθυλακικής ωρίμανσης και της πρώιμης ωχρινοποίησης σε Τεχνικές Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής και εξίσου αποτελεσματική με 5.000 IU hCG παραγώγου των ούρων για επαγωγή της ωοθυλακιορρηξίας.
Portuguese: • Mulheres anovulatórias ou oligo-ovulatórias:
Greek: • Ανωοθυλακιορρηκτικές ή ολιγο-ωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες:
Portuguese: Gravidezes múltiplas e características específicas dos casais com problemas de fertilidade (por exemplo, idade) também podem estar associadas a uma maior possibilidade de defeitos congénitos.
Greek: Οι πολύδυμες κυήσεις και τα ειδικά χαρακτηριστικά των ζευγαριών με προβλήματα γονιμότητας (π.χ. ηλικία) μπορεί επίσης να σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών.
Portuguese: • Para ajudar a libertar um óvulo do ovário (indução da ovulação) em mulheres que não conseguem produzir óvulos (‘anovulação'), ou em mulheres que produzem muito poucos óvulos (‘oligo-ovulação').
Greek: • Για την απελευθέρωση ενός ωαρίου από την ωοθήκη (επαγωγή ωορρηξίας) σε γυναίκες που δεν μπορούν να παράγουν ωάρια («ανωοθυλακιορρηξία»), ή σε γυναίκες που παράγουν λίγα ωάρια («ολιγο-ωοθυλακιορρηξία»).
Portuguese: • Remova cuidadosamente a proteção interna verde e elimine-a.
Greek: • Αφαιρέστε προσεκτικά και απορρίψτε την πράσινη εσωτερική ασπίδα.
Portuguese: Gravidez múltipla e/ou defeitos congénitos
Greek: Πολύδυμη κύηση ή/και συγγενείς ανωμαλίες
Portuguese: • O seu médico ter-lhe-á explicado exatamente quando administrar a injeção.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ακριβώς πότε να κάνετε την ένεση.
Portuguese: Um estudo comparativo entre a formulação de liofilizado, e a formulação líquida, demonstrou existir bioequivalência entre as duas formulações.
Greek: Μία συγκριτική μελέτη μεταξύ της σημερινής εγκεκριμένης λυοφιλοποιημένης σύνθεσης και της έτοιμης διαλυτοποιημένης σύνθεσης έδειξε βιοϊσοδυναμία μεταξύ των δύο συνθέσεων.
Portuguese: Tenha em atenção que os pedaços de algodão não estão incluídos dentro da embalagem.
Greek: Σημειώστε πως τα τολύπια οινοπνεύματος δεν περιέχονται στη συσκευασία.
Portuguese: Como utilizar este medicamento
Greek: Χρήση αυτού του φαρμάκου
Portuguese: A adesão à dose de Ovitrelle recomendada e ao esquema de administração, além de uma cuidadosa monitorização da terapêutica, minimizam o risco de OHSS e de gravidez múltipla.
Greek: Η συμμόρφωση στη συνιστώμενη δόση Ovitrelle καθώς και η προσεκτική παρακολούθηση της θεραπείας θα ελαχιστοποιήσουν τον κίνδυνο του OHSS και των πολυδύμων κυήσεων.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Ovitrelle
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle