FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 12,5 ml to gange daglig 12,5 ml én gang daglig
Icelandic: 12,5 ml tvisvar sinnum á dag 12,5 ml einu sinni á dag
Danish: stempel spids spids stempel
Icelandic: Sýkingar af völdum sníkla og sníkjudýra
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover
Icelandic: 13 ára og eldri
Danish: Tamiflu-suspension og Tamiflu-hårde-kapsler er bioækvivalente formuleringer, og en 75 mg dosis kan gives enten som - en 75 mg kapsel eller - en 30 mg kapsel + en 45 mg kapsel eller - en 30 mg dosis + en 45 mg dosis af suspensionen.
Icelandic: Tamiflu mixtúruduft, dreifa og Tamiflu hörð hylki eru jafngild lyfjaform, 75 mg skammta má gefa annaðhvort sem - eitt 75 mg hylki eða - eitt 30 mg hylki og eitt 45 mg hylki eða - með því gefa einn 30 mg skammt og einn 45 mg skammt af mixtúru.
Danish: Sammenlignet med placebo, nedsatte oseltamivir tiden til lindring af alle symptomer med 0,7 dage (95 % konfidensinterval: 0,1 - 1,6 dage, p = 0,022) og varigheden af feber (≥ 37,8 °C), hoste og forkølelse med en dag (95 % konfidensinterval: 0,4 - 1,7 dage, p< 0,001).
Icelandic: Með oseltamivíri styttist tími allra einkenna að bata um 0,7 dag (95 % CI 0,1 - 1,6 dagur; p = 0,022) og tími með sótthita (≥ 37,8°C), hósta og nefkvefi um einn dag (95 % CI 0,4 - 1,7 dagar; p < 0,001) samanborið við lyfleysu.
Danish: Dette er baseret på farmakokinetiske data og sikkerhedsdata, som indikerer, at denne dosis hos 0-12 måneder gamle spædbørn giver en plasmakoncentration af prodrug og aktiv metabolit, som forventes at være klinisk effektiv og med en sikkerhedsprofil, som er sammenlignelig med den, som ses hos ældre børn og voksne (se pkt.
Icelandic: Þetta byggist á upplýsingum um lyfjahvörf og öryggi sem benda til þess að þegar þessir skammtar eru gefnir ungbörnum 0 - 12 mánaða gefi þeir plasmaþéttni forlyfs og virks umbrotsefnis sem talin er hafa klíníska virkni og hefur svipað öryggissnið og sést hjá eldri börnum og fullorðnum (sjá kafla 5.2).
Danish: Prøv ikke at tilberede 75 mg dosis ved at bruge indholdet fra 30 mg og 45 mg kapsler..
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 75 mg skammta úr innihaldi 30 mg eða 45 mg hylkja.
Danish: Efter rekonstituering med 55 ml vand kan der udtages i alt 10 doser a 30 mg oseltamivir fra den brugsfærdige orale suspension.
Icelandic: Eftir blöndun með 55 ml af vatni, fæst nýtanlegt rúmmál af mixtúru í samtals tíu 30 mg skammta af oseltamivíri.
Danish: 10 ml sprøjter skal anvendes til højere doser.
Icelandic: Fyrir stærri skammta á að nota 10 ml sprautu.
Danish: Tamiflu-pulver til oral suspension fremstår efter rekonstituering som en uigennemsigtig hvid til lysegul suspension.
Icelandic: Tamiflu mixtúra verður mött og hvít til ljósgul dreifa eftir blöndun.
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler 10 år
Icelandic: Tamiflu 45 mg hörð hylki 10 ár
Danish: Antallet af patienter, som udviklede specificerede komplikationer i de nedre luftveje (hovedsageligt bronkitis), og som behandledes med antibiotika, nedsattes fra 12,7 % (135/1063) i placebogruppen til 8,6 % (116/1.350) i oseltamivirgruppen (p = 0,0012).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu sérhæfða kvilla í neðri hluta öndunarfæra (aðallega berkjubólgu) og voru meðhöndlaðir með sýklalyfjum minnkaði úr 12,7 % (135/1.063) í lyfleysuhópnum í 8,6 % (116/1.350) í oseltamivír hópnum (p = 0,0012).
Danish: Tamiflu-hårde-kapsler og Tamiflu-suspension er bioækvivalente formuleringer, og en 75 mg dosis kan gives enten som - en 75 mg kapsel eller - en 30 mg kapsel + en 45 mg kapsel eller - en 30 mg dosis + en 45 mg dosis af suspensionen.
Icelandic: Tamiflu hart hylki og Tamiflu mixtúruduft, dreifa eru jafngild lyfjaform, 75 mg skammta má gefa annaðhvort sem - eitt 75 mg hylki eða - eitt 30 mg hylki og eitt 45 mg hylki eða - með því að gefa einn 30 mg skammt og einn 45 mg skammt af dreifu.
Danish: Natriumstearylfumarat
Icelandic: Kroskarmellós natríum Natríum sterýl fúmarat
Danish: Åbn det angivne antal Tamiflu-kapsler og tøm indholdet af hver kapsel direkte i det konserverede vand i glasbægeret.
Icelandic: Tamiflu hylkja og bætið innihaldi hylkjanna við vatnið í bikarglasinu.
Danish: Hvis du har behov for Tamiflu oral suspension, og det ikke er tilgængeligt på apoteket, kan du tilberede Tamiflu i en flydende form ud fra kapslerne.
Icelandic: Ef þörf er fyrir Tamiflu mixtúru en hún er ekki fáanleg í apóteki er hægt að útbúa Tamiflu vökvablöndu úr hylkjunum.
Danish: Antallet af patienter, som udviklede specificerede komplikationer i de nedre luftveje (hovedsageligt bronkitis), og som behandledes med antibiotika, nedsattes fra 12,7 % (135/1063) i placebogruppen til 8,6 % (116/1.350) i oseltamivirgruppen (p=0,0012).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu sérhæfða, kvilla í neðri hluta öndunarfæra (aðallega berkjubólgu) og voru meðhöndlaðir með sýklalyfjum minnkað úr 12,7 % (135/1.063) í lyfleysuhópnum í 8,6 % (116/1.350) í oseltamivír hópnum (p = 0,0012).
Danish: Træk den korrekte mængde blanding op fra den første skål.
Icelandic: Dragðu viðeigandi rúmmál af lausninni upp úr fyrri skálinni.
Danish: 4.2, resulterer i en lavere eksponering (gennemsnitligt 30 % på tværs af alle trimestre) af den aktive metabolit hos gravide kvinder sammenlignet med ikke-gravide kvinder.
Icelandic: Tamiflu sem lýst er í kafla 4.2, Skammtar og lyfjagjöf, leiði til minni útsetningar fyrir virka umbrotsefninu hjá þunguðum konum, borið saman við konur sem ekki eru þungaðar (að meðaltali 30% yfir allan meðgöngutímann).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir Fyrnist.
Danish: 7,5 ml to gange daglig 7,5 ml én gang daglig
Icelandic: 7,5 ml tvisvar sinnum á dag 7,5 ml einu sinni á dag
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler
Icelandic: Tamiflu 30 mg hörð hylki
Danish: Skru låget af og sæt flaskeadaptoren på plads i flaskehalsen.
Icelandic: Takið lokið af og þrýstið millistykkinu niður í flöskuhálsinn.
Danish: Tamiflu kan anvendes, hvis du har influenza-symptomer, og det er kendt, at influenzavirus er spredt i lokalbefolkningen.
Icelandic: Hægt er að nota lyfið við flensueinkennum ef vitað er að flensuveiran er til staðar í samfélaginu.
Danish: County Wicklow Irland
Icelandic: County Wicklow Írlandi
Danish: Generelt anbefales overvågning på hospitalet.
Icelandic: Almennt er mælt með eftirliti á sjúkrahúsi.
Danish: Deres læge vil råde dem til at ophøre med at tage dette lægemiddel.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að hætta að nota lyfið.
Danish: Tal med Deres læge, inden De ophører med denne behandling.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en meðferðinni er hætt.
Danish: - hvis De ophober væske (væskeretention) eller har problemer med hjertesvigt, især hvis De er over 75 år.
Icelandic: - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál tengd hjartabilun, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Danish: Væskeretention og hjertesvigt
Icelandic: Vökvasöfnun og hjartabilun
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig stor vigtighed (f.eks. i forbindelse med at køre bil og betjene maskiner).
Icelandic: Þetta getur haft í för með sér hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (t.d. við akstur bifreiðar eða notkun véla).
Danish: Fordeling Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 l/kg.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál hjá mönnum er 0,25 l/kg.
Danish: Tandemact skal tages hver dag for at virke ordentligt.
Icelandic: Nota skal Tandemact á hverjum degi til að það virki á réttan hátt.
Danish: Deres læge tager højde for dette ved behandling af Deres diabetes.
Icelandic: Læknirinn mun hafa þetta í huga við meðferð sykursýkinnar.
Danish: meget sjælden meget sjælden
Icelandic: mjög sjaldgæfar mjög sjaldgæfar
Danish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italien Takeda GmbH, Production Site Oranienburg,Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Tyskland
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Ítalía Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Þýskaland
Danish: Denne test kan gentages med mellemrum.
Icelandic: Rannsóknina á að endurtaka reglulega.
Danish: De bør ikke tage Tandemact, hvis De er gravid.
Icelandic: Ekki nota Tandemact ef þú ert barnshafandi.
Danish: Pioglitazon er vist at være til stede i mælken hos rotter.
Icelandic: Pioglítazón hefur fundist í mjólk hjá rottum.
Danish: Kunstige sødestoffer har ingen virkning.
Icelandic: Sætuefni hafa engin áhrif.
Danish: - hvis De har cyster på æggestokkene (polycystisk ovariesyndrom).
Icelandic: - ef þú ert með blöðrur á eggjastokkum (fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum).
Danish: Efter høje doser sås lidt længere halveringstider.
Icelandic: örlítið lengri helmingunartími.
Danish: Sjældne: (Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede) - væsentlige forandringer i blodet
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - merkjanlegar breytingar á blóði
Danish: Der blev observeret flere knoglebrud hos patienter, særligt kvinder, som tog pioglitazon.
Icelandic: Fleiri beinbrot koma fram hjá sjúklingum, sérstaklega konum sem taka pioglítazón.
Danish: Farmakokinetikken var cirka den samme hos mænd og kvinder samt hos unge og ældre (over 65 år) patienter.
Icelandic: Lyfjahvörf voru svipuð hjá körlum og konum, og jafnframt hjá ungum og öldnum (yfir 65 ára) sjúklingum.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Danish: Pioglitazon kan forårsage væskeretention, hvilket kan forværre eller forårsage hjerteinsufficiens.
Icelandic: Pioglítazón getur valdið vökvasöfnun, sem getur aukið eða framkallað hjartabilun.
Danish: Brug af Tandemact sammen med alkohol
Icelandic: Notkun Tandemact með áfengi
Danish: Disse problemer fortager sig som regel, når De ophører med at tage Tandemact.
Icelandic: Yfirleitt batnar þetta eftir að þú hættir að taka Tandemact.
Danish: 28065 Cerano (NO) Italien
Icelandic: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Ítalíu
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde er rapporteret dødelige udfald, er der ikke fastslået en årsagssammenhæng.
Icelandic: Þó örsjaldan hafi verið greint frá dauðsföllum, hefur ekki verið sýnt fram á orsakasamband.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i virkningen, hvad enten glimepirid blev givet 30 minutter før eller umiddelbart før et måltid.
Icelandic: Ekki var marktækur munur á verkun eftir því hvort glímepíríð var gefið 30 mínútum eða rétt fyrir máltíð.
Danish: Øjne synsforstyrrelser4
Icelandic: Augu sjóntruflanir4
Danish: Tabletterne skal tages oralt kort tid inden eller sammen med det første hovedmåltid.
Icelandic: Taka skal töflurnar inn stuttu fyrir eða með fyrstu aðalmáltíðinni.
Danish: Dette kan påvirke Deres evne til at køre bil og betjene maskiner.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni til að aka eða nota vélar.
Danish: Den anbefalede dosis af Tandemact er én tablet én gang dagligt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tandemact er ein tafla til inntöku einu sinni á dag.
Danish: - hvis De har problemer med leveren.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarvandamál.
Danish: Hvis De stopper med at tage Tandemact, kan blodsukkeret stige.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Tandemact getur blóðsykurinn hjá þér hækkað.
Danish: Hos dyr udskilles glimepirid i mælk.
Icelandic: Hjá dýrum skilst glímepíríð út í mjólk.
Danish: Hvis De glemmer en dosis, skal De imidlertid springe den glemte dosis over og bare fortsætte med den næste dosis som normalt.
Icelandic: Samt sem áður, ef þú gleymir að taka skammt skaltu sleppa þeim skammti og bara taka næsta skammt eins og venjulega.
Danish: Deltagernes gennemsnitsalder var 62 år og de havde i gennemsnit haft diabetes i 9,5 år.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár; sjúklingarnir höfðu að meðaltali verið haldnir sykursýki í 9,5 ár.
Danish: Yderligere behandling bør være symptomatisk.
Icelandic: Frekari meðferð skal miða við einkenni.
Danish: Undersøgelser vægtstigning9
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður þyngdaraukning9
Danish: Børn og unge Anvendelse hos børn og unge under 18 år anbefales ikke.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan øges ved indtagelse af sukker.
Icelandic: Blóðsykursþéttnina má hækka með því að taka inn sykur.
Danish: Hvis De følger en speciel diabetesdiæt, skal De fortsætte med denne, mens De tager Tandemact.
Icelandic: Ef þú ástundar sérstakt mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram meðan þú tekur Tandemact.
Danish: Deres blodsukker vil blive tjekket, og det vil muligvis være nødvendigt at ændre Deres dosis af Tandemact.
Icelandic: Blóðsykurinn verður mældur og það gæti þurft að breyta skammtinum af Tandemact.
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Icelandic: 30 töflur 50 töflur 90 töflur 98 töflur
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet taget én gang daglig kort tid inden eller sammen med det første hovedmåltid.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla sem tekin er daglega, stuttu fyrir eða með fyrstu aðalmáltíðinni.
Danish: - hvis De har problemer med et enzym kaldet glukose-6-fosfat-dehydrogenase, da det kan forårsage et fald i antallet af røde blodlegemer.
Icelandic: - ef þú ert með vandamál tengd ensíminu glúkósa-6-fosfódehýdrógenasa, þar sem það getur fækkað rauðum blóðkornum.
Danish: Bed Deres læge eller apotek om yderligere oplysninger, hvis De ikke er sikker på, hvordan De skal genkende symptomerne, og hvad De skal gøre, hvis De oplever disse symptomer.
Icelandic: Leitaðu frekari upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ekki viss hvernig þú þekkir þau og hvað þú átt að gera ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
Danish: Denne type 2-diabetes udvikler sig som regel i voksenalderen, hvor kroppen enten ikke producerer nok insulin (et hormon, som kontrollerer blodsukkerniveauet) eller ikke kan udnytte den insulin, som den producerer, effektivt.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 kemur venjulega fram á fullorðinsárum þegar líkaminn annaðhvort framleiðir ekki nóg insúlín (hormónið sem stýrir blóðsykursmagni) eða nýtir ekki nægilega vel það insúlín sem framleitt er.
Danish: Blod- og lymfesystem ændringer i hæmatologi1
Icelandic: Blóð og eitlar blóðmeinafræðilegar breytingar1
Danish: Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft en myokardieinfarkt og omkring 20 % havde haft et slagtilfælde.
Icelandic: Nánast helmingur sjúklinga hafði áður fengið hjartadrep og u.þ.b. 20 % höfðu fengið heilablóðfall.
Danish: Behandling med Tandemact bør ophøre, hvis der indtræder hjerteforringelser.
Icelandic: Tandemact meðferð skal hætt ef vart verður hrakandi hjartastarfsemi.
Danish: I kliniske forsøg har patienter taget pioglitazon i højere doser end den anbefalede maksimale dosis på 45 mg daglig.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa sjúklingar tekið stærri skammta af pioglítazóni en 45 mg daglega sem er stærsti ráðlagður skammtur.
Danish: Når De tager Tandemact, kan Deres blodsukker falde til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Icelandic: Þegar þú tekur Tandemact getur blóðsykurinn farið niður fyrir eðlileg mörk hjá þér (blóðsykursfall).
Danish: Hyppigheden af ødemer for sammenligningsgrupperne (sulfonylurea, metformin) var 2-5 %.
Icelandic: Tíðni bjúgs í samanburðarhópum (súlfónýlúrea, metformín) var 2-5 %.
Danish: Tandemact kan enten øge eller svække virkningerne af følgende lægemidler: - coumarin-derivater som f.eks. warfarin (bruges til at sinke eller stoppe blodpropdannelse)
Icelandic: Tandemact getur aukið eða dregið úr áhrifum eftirtalinna lyfja: - kúmarínafleiður svo sem warfarín (til að hægja á eða hindra blóðstorknun)
Danish: Fortæl lægen, hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita ef þú ert, heldur að þú gætir verið barnshafandi eða ráðgerir að eiga barn.
Danish: Derfor bør andre lægemidler kun tages sammen med Tandemact med lægens viden (eller efter ordinering fra lægen).
Icelandic: Af þeim sökum ber einungis að taka önnur lyf samhliða Tandemact með fullri vitneskju (eða samkvæmt ávísun) læknis.
Danish: Efter to år var den glykæmiske kontrol (defineret som HbA1c < 8,0 %) opretholdt hos 69 % af patienterne behandlet med pioglitazon sammenlignet med 50 % af patienterne behandlet med gliclazid.
Icelandic: Eftir tvö ár var stjórnun blóðsykurs (skilgreint sem HbA1c < 8 %) viðhaldið hjá 69 % sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pioglítazóni samanborið við 50 % sjúklinga á glíklazíði.
Danish: Deres blodsukkerniveau kan falde til under det normale niveau.
Icelandic: Blóðsykurinn gæti farið niður fyrir eðlileg mörk.
Danish: Tabletterne leveres i aluminium/aluminium-blisterpakninger med enten 14, 28, 30, 50, 90 eller 98 tabletter.
Icelandic: Töflurnar eru afgreiddar í ál/ál-þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 90 eða 98 töflur.
Danish: Der blev ikke påvist uomdannet stof i urinen.
Icelandic: Ekkert óbreytt efni fannst í þvagi.
Danish: De skal tage tabletterne med et glas vand.
Icelandic: Þú skalt kyngja töflunum með glasi af vatni.
Danish: Pioglitazon og alle aktive metabolitter har en høj bindingsgrad til plasmaprotein (> 99 %).
Icelandic: Pioglítazón og öll virk umbrotsefni eru mikið próteinbundin (> 99 %).
Danish: Behandling med Tandemact bør ikke igangsættes hos patienter med forhøjede leverenzymer (ALT > 2,5 x øvre normal grænse) eller hos patienter med andre tegn på leversygdom.
Icelandic: Tandemact ætti ekki að gefa sjúklingum með hækkuð lifrarensím (ALT > 2,5 x efri viðmiðunarmörk) eða ef önnur einkenni um lifrarsjúkdóm finnast.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 09. september 2016
Icelandic: 8. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Tabletterne bør synkes med et glas vand.
Icelandic: Kyngja skal töflunum með glasi af vatni.
Danish: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Tyskland
Icelandic: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98
Danish: Andre reaktioner som f.eks. knoglefraktur, vægtstigning og ødem kan forekommer som almindelige bivirkninger (≥ 1/100 til < 1/10) (se punkt 4.4).
Icelandic: Önnur viðbrögð svo sem beinbrot, þyngdaraukning og bjúgur geta verið algeng (≥ 1/100 til < 1/10) (sjá kafla 4.4).
Danish: Hvis ALT-niveauerne forbliver > 3 x den øvre, normale grænse, bør behandlingen seponeres.
Icelandic: Ef ALT gildið er ennþá > 3 x efri viðmiðunarmörk, skal meðferð hætt.
Danish: Hvis De ved en fejltagelse tager for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager Deres medicin, skal De omgående kontakte en læge eller en farmaceut.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur óvart of margar töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Danish: Hvis De har glemt at tage Tandemact
Icelandic: Ef gleymist að taka Tandemact
Danish: Linearitet/non-linearitet Der er lineær relation mellem dosis og såvel Cmax som AUC (areal under tid/koncentration-kurven).
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband Línulegt samband er á milli skammts og bæði Cmax og AUC (flatarmáls undir tíma/blóðþéttniferli).
Danish: Denne undersøgelse viste en forøget rapportering af hjerteinsufficiens, hvilket dog ikke medførte en forøgelse af dødeligheden i denne undersøgelse.
Icelandic: Í rannsókninni varð vart fjölgunar á tilkynningum um hjartabilun, en hins vegar leiddi það ekki til aukinnar dánartíðni í rannsókninni.
Danish: Når måltiderne indtages på uregelmæssige tidspunkter eller helt springes over, kan behandling med Tandemact føre til hypoglykæmi på grund af sulfonylureakomponenten.
Icelandic: Þegar máltíða er neytt á óreglulegum tímum, eða sleppt algerlega, getur meðferð með Tandemact leitt til blóðsykursfalls vegna súlfónýlúrea-efnisþáttarins.
Danish: Efter oral indgivelse af radioaktivt mærket pioglitazon hos mennesker genfandtes den mærkede del hovedsagelig i fæces (55 %) og i en mindre mængde i urin (45 %).
Icelandic: Eftir inntöku geislamerkts pioglítazóns í mönnum, voru heimtur á geislavirkni aðallega í saur (55 %) og í minna mæli í þvagi (45 %).
Danish: Tandemacts sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tandemact hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Behandling med Tandemact kræver derfor regelmæssig hæmatologisk monitorering (især leukocytter og blodplader).
Icelandic: Reglulegt eftirlit með samsetningu blóðs er því nauðsynlegt við meðferð með Tandemact (einkum með hvítum blóðkornum og blóðflögum).
Danish: Kaplan-Meier analyse viste kortere tid til behandlingssvigt hos patienter behandlet med gliclazid sammenlignet med pioglitazon.
Icelandic: Kaplan-Meier greining sýndi styttri tíma þar til meðferð brást hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með glíklazíði samanborið við pioglítazón.
Danish: Symptomerne kan næsten altid kontrolleres med det samme ved øjeblikkelig indtagelse af kulhydrater (sukker).
Icelandic: Næstum alltaf má ná stjórn á viðbrögðunum með því að taka strax inn kolvetni (sykur).
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem hér segir: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Tandemact er kontraindiceret hos patienter med:
Icelandic: Tandemact má ekki nota fyrir sjúklinga með eftirfarandi frábendingar:
Danish: Efter påbegyndelse af behandling med pioglitazon bør patienten monitoreres efter 3-6 måneder for at vurdere, om behandlingsresponset er acceptabelt (f.eks. reduktion i HbA1c).
Icelandic: Skoða á sjúklinga 3 til 6 mánuðum eftir að meðferð með pioglítazóni er hafin, til að meta hvort svörun við meðferðinni sé viðunandi (t.d. lækkun á HbA1c-gildum).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodsukkersænkende lægemidler, ATC-kode: A10BD06.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: sykursýkilyf, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í blöndum, ATC-flokkur: A10BD06.
Danish: Det anbefales, at De altid medbringer et par sukkerknalder, lidt slik, kiks eller sukkerholdig frugtjuice.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa á sér nokkra sykurmola, sætindi, kex eða sætan ávaxtasafa.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere pioglitazondosis, når gemfibrozil gives samtidig.
Icelandic: Hugsanlega þarf því að minnka skammta pioglítazóns þegar það er gefið samtímis gemfíbrózíli.
Danish: Hvis ALT-niveauerne øges til 3 x den øvre, normale grænse under Tandemact-behandlingen, bør leverenzymniveauerne revurderes igen så hurtigt som muligt.
Icelandic: Ef ALT gildið er hækkað í 3 x efri viðmiðunarmörk á meðferðartíma með Tandemact, skal mælingin endurtekin eins fljótt og unnt er.
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler til at undgå hypoglykæmi, mens de kører bil.
Icelandic: Ráðleggja ber sjúklingum að gera varúðarráðstafanir til þess að forðast blóðsykursfall meðan þeir eru að aka.
Danish: Det er vigtigt at vide hvilke symptomer, man kan forvente i tilfælde af hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Icelandic: Það er mikilvægt að vita hvaða einkennum má búast við þegar blóðsykur verður of lágur.
Danish: Hos de patienter, der fik insulin uden pioglitazon, var incidensen af hjertesvigt 8,2 % hos patienter ≥ 65 år og 4,0 % hos patienter under 65 år.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota insúlín en ekki pioglítazón var algengi hjartabilunar 8,2 % hjá þeim sem voru ≥ 65 ára samanborið við 4,0 % hjá sjúklingum yngri en 65 ára.