FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ensuite, la dose pourra être augmentée graduellement jusqu'à une dose maximale de 3.600 mg par jour, et votre médecin vous dira de la prendre en 3 doses séparées, c'est-àdire une dose le matin, une dose l'après-midi et une dose le soir.
Italian: Successivamente, la dose potrà essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 3600 mg al giorno ed il medico le dirà di assumere questa dose in 3 somministrazioni (una volta al mattino, una nel pomeriggio ed una alla sera).
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Italian: Motivi della modifica dei Riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo
French: Des résultats faussement positifs peuvent être obtenus lors de la détermination semi-quantitative des protéines urinaires totales par bandelette réactive.
Italian: Nella determinazione semi-quantitativa della proteinuria totale con il dipstick test si possono ottenere risultati falso positivi.
French: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk, National Digital Pk,
Italian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk,
French: Aucun effet indésirable n'a été observé sur la fertilité ou la reproduction chez des rats traités par des doses allant jusqu'à 2.000 mg/kg (environ cinq fois la dose quotidienne maximale humaine exprimée en mg/m2 de surface corporelle).
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi sulla fertilità o sulla riproduzione in ratti a dosi fino a 2000 mg/kg (circa cinque volte la dose massima giornaliera impiegata nell'uomo su base mg/m2 della superficie corporea).
French: La gabapentine peut être éliminée du plasma par hémodialyse.
Italian: Gabapentin è rimosso dal plasma mediante emodialisi.
French: Comme avec les autres antiépileptiques, les tentatives d'arrêt des antiépileptiques concomitants dans le traitement des patients réfractaires traités par un ou plusieurs antiépileptiques, en vue d'atteindre la monothérapie sous gabapentine, ont moins de chance de succès.
Italian: Come con altri antiepilettici, i tentativi di sospendere gli antiepilettici somministrati contemporaneamente a gabapentin, in pazienti refrattari al trattamento con più farmaci antiepielettici, al fine di raggiungere la monoterapia con gabapentin, hanno una bassa percentuale di successo.
French: • gonflement du visage, ecchymoses, éruption, démangeaison, acné
Italian: • Gonfiore al viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
French: difficulté à marcher, faiblesse, douleur, sensation de malaise, symptômes pseudo-grippaux
Italian: difficoltà nell'andatura, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simil-influenzali
French: Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente si vous avez des problèmes rénaux.
Italian: Se ha problemi ai reni il medico può prescriverle un diverso schema di assumzione del medicinale e/o una diversa dose.
French: Sandwich Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Italian: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
French: agressivité, confusion et labilité émotionnelle, dépression, anxiété, nervosité, trouble de la pensée
Italian: ostilità, confusione e instabilità emotiva, depressione, ansia, nervosismo, anomalie del pensiero
French: • difficulté à respirer, bronchite, mal de gorge, toux, sécheresse du nez
Italian: • Difficoltà della respirazoone, bronchite, mal di gola, tosse, secchezza nasale,
French: œdème périphérique ou généralisé, troubles de la marche, asthénie, douleur, malaise, syndrome grippal
Italian: edema periferico o generalizzato, disturbi della deambulazione, astenia, dolore, malessere, sindrome influenzale
French: syndrome de sevrage (principalement anxiété, insomnie, nausées, douleur, sueurs), douleur thoracique.
Italian: reazioni da sospensione (per la maggior parte ansia, insonnia, nausea, dolori, sudorazione), dolore al torace.
French: Vous devrez prendre [Neurontin et noms associés] en association à votre traitement actuel, sauf indication contraire.
Italian: Deve assumere [Neurontin e nomi associati] in aggiunta al trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni.
French: De ce fait, la proposition des titulaires d'autorisation de mise sur le marché d'un texte harmonisé comme suit a été retenue: «La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques, comme en cas de neuropathies diabétiques douloureuses et de névralgies post-zostériennes chez l'adulte».
Italian: Pertanto, la proposta della titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di una formulazione armonizzata è stata approvata; la formulazione è la seguente: "Gabapentin è indicato nel trattamento del dolore neuropatico periferico negli adulti affetti da condizioni quali neuropatia diabetica dolorosa e nevralgia posterpetica."
French: Etant donné que l'effet chez le nourrisson allaité n'est pas connu, la gabapentine sera administrée avec prudence chez la mère qui allaite.
Italian: Poiché non si conoscono gli effetti sul bambino durante l'allattamento, è necessario prestare attenzione quando gabapentin viene somministrato alle donne durante l'allattamento.
French: Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille, etc.
Italian: Le sensazioni di dolore possono essere descritte come calore, bruciore, pulsazioni, dolori folgoranti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi, sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti, ecc.
French: ASC(0-8) = Aire sous la courbe des concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre entre 0 à 8 heures après la prise de dose
Italian: AUC(0-8) = Area sotto la curva allo steady-state da 0 a 8 ore dopo somministrazione
French: Les effets indésirables fréquents susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 100 sont listés cidessous :
Italian: Gli effetti indesiderati comuni che possono verificarsi in più di 1 persona su 100 sono di seguito elencati:
French: Mutagenèse
Italian: Mutagenesi
French: Aux concentrations cliniques adéquates, la gabapentine ne se lie pas aux récepteurs d'autres produits couramment utilisés ou à des récepteurs cérébraux de neurotransmetteurs, dont les récepteurs GABAA et GABAB, les récepteurs aux benzodiazépines, au glutamate, à la glycine ou au N-méthyl-d-aspartate.
Italian: Gabapentin a concentrazioni clinicamente rilevanti non si lega ad altri farmaci comuni o recettori neurotrasmettitoriali cerebrali includenti recettori GABAA, GABAB e per benzodiazepine, glutammato, glicina o N-metil-d-aspartato.
French: Douleurs neuropathiques périphériques
Italian: Dolore neuropatico periferico
French: Les effets indésirables très fréquents susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 10 sont listés ci-dessous :
Italian: Gli effetti indesiderati molto comuni che possono verificarsi in più di 1 persona su 10 sono di seguito elencati:
French: b A administrer à la dose de 300 mg un jour sur deux.
Italian: b Da somministrare al dosaggio di 300 mg a giorni alterni.
French: Aucun effet n'a été observé chez des souris gravides ayant reçu 500 mg/kg/jour (environ 1/2 de la dose quotidienne humaine exprimée en mg/m2).
Italian: Non sono stati osservati effetti nelle femmine di topo gravide trattate con 500 mg/kg/die (circa ½ della dose impiegata nell'uomo su base mg/m2).
French: Pour les patients anuriques hémodialysés qui n'ont jamais été traités par la gabapentine, il est recommandé de commencer par une dose de charge de 300 à 400 mg, puis d'administrer 200 à 300 mg de gabapentine après chaque hémodialyse de 4 heures.
Italian: Nei pazienti con anuria sottoposti ad emodialisi che non sono mai stati trattati con gabapentin, si raccomanda una dose di carico da 300-400 mg, seguita da 200-300 mg di gabapentin dopo ogni seduta di emodialisi di 4 ore. Nei giorni in cui il paziente non viene sottoposto ad emodialisi, non deve essere effettuato il trattamento con gabapentin.
French: • diminution du nombre de globules blancs, prise de poids
Italian: • Riduzione dei globuli bianchi, aumento di peso,
French: • diminution du nombre de globules blancs
Italian: • Bassa conta dei globuli bianchi
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national]
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione [Completare con i dati nazionali]
French: diminution du nombre de globules blancs, prise de poids
Italian: riduzione dei globuli bianchi (conta dei globuli bianchi), aumento di peso
French: - Les autres composants des gélules de [Neurontin et noms associés] sont : - Les autres composants des comprimés de [Neurontin et noms associés] sont :
Italian: - Gli eccipienti delle capsule di [Neurontin e nomi associati] sono: - Gli eccipienti delle compresse di [Neurontin e nomi associati] sono: [Completare con i dati nazionali]
French: 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Italian: Pfizer 23-25 avenue du Docteur
French: Egalement disponible sous forme d'un coffret de titration pour le traitement des douleurs neuropathiques, contenant 40 gélules à 300 mg et 10 comprimés à 600 mg. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Italian: Disponibile anche in confezioni per la titolazione del dosaggio per il trattamento del dolore neuropatico contenenti 40 x 300 mg capsule e 10 x 600 mg compresse.
French: Nom de fantaisie Dosage
Italian: Nome di Fantasia
French: La gabapentine réduit partiellement les réponses à l'agoniste du glutamate N-méthyl-Daspartate (NMDA) dans certains systèmes d'essai in vitro, mais seulement à des concentrations supérieures à 100 µM, qui ne sont pas atteintes in vivo.
Italian: (NMDA) in alcuni sistemi in vitro, ma solo a concentrazioni superiori a 100 µM non raggiungibili in vivo.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule de 100 mg contient 100 mg de gabapentine.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di gabapentin.
French: Dans les études cliniques réalisées chez les enfants, un comportement agressif et des hyperkinésies ont également été rapportés fréquemment.
Italian: Inoltre, negli studi clinici condotti nei bambini sono stati comunemente segnalati comportamento aggressivo ed ipercinesia.
French: La dose quotidienne totale doit être répartie en trois prises et l'intervalle maximal entre les doses ne doit pas dépasser 12 heures afin d'éviter la recrudescence des convulsions.
Italian: La dose massima giornaliera deve essere suddivisa in tre somministrazioni singole e per prevenire la comparsa improvvisa di attacchi epilettici il massimo intervallo tra le dosi non deve superare le 12 ore.
French: Neurontin et noms associés 600 mg comprimés pelliculés Neurontin et noms associés 800 mg comprimés pelliculés
Italian: Neurontin e nomi associati 600 mg compresse rivestite con film Neurontin e nomi associati 800 mg compresse rivestite con film
French: • difficulté d'érection
Italian: • Problemi di erezione
French: Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Italian: Pfizer Limited Ramsgate Road
French: Neurontin et noms associés 100 mg gélules Neurontin et noms associés 300 mg gélules Neurontin et noms associés 400 mg gélules Neurontin et noms associés 600 mg comprimés pelliculés Neurontin et noms associés 800 mg comprimés pelliculés [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Gabapentine
Italian: Neurontin e nomi associati 100 mg capsule rigide Neurontin e nomi associati 300 mg capsule rigide Neurontin e nomi associati 400 mg capsule rigide Neurontin e nomi associati 600 mg compresse rivestite con film Neurontin e nomi associati 800 mg capsule rivestite con film [Vedere Allegato I - completare con i dati nazionali] Gabapentin
French: convulsions, hyperkinésie, dysarthrie, amnésie, tremblement, insomnie, céphalées, troubles sensitifs tels que paresthésie, hypoesthésie, troubles de la coordination, nystagmus, augmentation, diminution ou absence de réflexes
Italian: convulsioni, ipercinesia, disartria, amnesia, tremori, insonnia, cefalea, sensazioni come parestesia, ipoestesia, coordinazione anomala, nistagmo, aumento, riduzione o assenza di riflessi,
French: En outre, les tentatives d'arrêt des antiépileptiques associés chez les patients réfractaires au traitement recevant plusieurs antiépileptiques, afin d'arriver à un traitement par la gabapentine en monothérapie, ne sont pas recommandées car le taux de réussite prévu est faible, de même qu'avec d'autres antiépileptiques.
Italian: Non sono indicati inoltre i tentativi di sospendere la somministrazione concomitante di altri farmaci antiepilettici nel trattamento dei pazienti refrattari a più di un antiepilettico allo scopo di raggiungere un regime di monoterapia con gabapentin, poiché sarebbe prevedibile in tal caso, come per altri antiepilettici, uno scarso successo terapeutico.
French: Comprimés pelliculés Voie orale
Italian: Compresse rivestite con Uso orale
French: Ces doses représentent environ 1/4 à 8 fois la dose quotidienne humaine de 3.600 mg exprimée en mg/m2.
Italian: Queste dosi corrispondono a circa 1/4-8 volte la dose giornaliera impiegata nell'uomo pari a 3600 mg su base mg/m2.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON
French: acouphènes Affections cardiaques Rare :
Italian: Alterazioni cardiache: Rari:
French: troubles visuels tels qu'amblyopie, diplopie Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent :
Italian: disturbi della vista come ambliopia, diplopia Alterazioni dell'apparato uditivo e vestibolare: Comuni:
French: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grèce
Italian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
French: République Tchèque PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17,
Italian: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17, 15000 Praha 5
French: • incontinence urinaire
Italian: • Incontinenza
French: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grèce
Italian: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
French: FORME PHARMACEUTIQUE Gélule.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide
French: La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques telles que les neuropathies diabétiques douloureuses et les névralgies post-zostériennes chez l'adulte.
Italian: Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore neuropatico periferico, quale la neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica.
French: Un ajustement posologique est recommandé chez les insuffisants rénaux et chez les hémodialysés (voir rubrique 4.2).
Italian: Si raccomandano aggiustamenti posologici in pazienti con funzione renale compromessa o in pazienti in emodialisi (vedere paragrafo 4.2).
French: arthralgie, myalgie, dorsalgie, contractions musculaires involontaires Affections du rein et des voies urinaires Fréquent :
Italian: artralgia, mialgia, dolore alla schiena, contrazioni muscolari Alterazioni renali e delle vie urinarie Comuni:
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent : fatigue, fièvre Fréquent :
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione Molto comuni:
French: syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, érythème polymorphe, alopécie Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent :
Italian: sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme, alopecia
French: A quoi ressemble [Neurontin et noms associés] et contenu de l'emballage extérieur Gélules.
Italian: Descrizione dell'aspetto di [Neurontin e nomi associati] e contenuto della confezione
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE {Nom} [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] 12.
French: Si vous oubliez de prendre [Neurontin et noms associés] Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante.
Italian: Se dimentica di prendere [Neurontin e nomi associati] Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda, a meno che non sia ora di prendere la dose successiva.
French: Moyenne %CV Moyenne %CV Moyenne %CV
Italian: %CV
French: NUMERO DE LOT [A compléter au niveau national]
Italian: NUMERO DI LOTTO [Completare con i dati nazionali]
French: Il n'a pas été identifié de dose orale létale de gabapentine chez des souris et des rats ayant reçu des doses allant jusqu'à 8.000 mg/kg.
Italian: Nei topi e nei ratti trattati con dosi fino a 8000 mg/kg non è stata identificata una dose orale letale di gabapentin.
French: Chaque gélule contient 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentine.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 100 mg, 300 mg o 400 mg di gabapentin.
French: Un ajustement de la posologie est recommandé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (tel que décrit dans le tableau 2) et/ou chez les patients hémodialysés.
Italian: In pazienti con compromissione della funzionalità renale e/o in quelli sottoposti ad emodialisi, si raccomanda un aggiustamento della dose come descritto in Tabella 2.
French: leucopénie
Italian: leucopenia
French: • vomissements, nausées (mal au cœur), problèmes dentaires, inflammation des gencives, diarrhée,
Italian: • Vomito, nausea, problemi ai denti, gengive infiammate, diarrea, mal di stomaco, indigestione,
French: Pour toutes les indications, un schéma de titration pour l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1.
Italian: La terapia può essere avviata attraverso una titolazione della dose come descritto in Tabella 1.
French: anorexie, augmentation de l'appétit Affections psychiatriques Fréquent :
Italian: anoressia, aumento dell'appetito
French: Chaque gélule de 100 mg contient 13 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Italian: Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 13 mg di lattosio (come monoidrato).
French: Ces doses correspondent à environ 1 à 5 fois la dose humaine de 3.600 mg exprimée en mg/m2.
Italian: Queste dosi corrispondono a circa 1-5 volte la dose impiegata nell'uomo pari a 3600 mg su base mg/m2).
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la gabapentine chez l'enfant ont été déterminés chez 50 sujets sains âgés de 1 mois à 12 ans. D'une manière générale, les concentrations plasmatiques de gabapentine chez les enfants âgés > 5 ans sont similaires à celles des adultes exprimées en mg/kg.
Italian: In generale, le concentrazioni plasmatiche di gabapentin nei bambini di età > 5 anni sono comparabili a quelle rilevate negli adulti quando il farmaco è stato somministrato su base mg/kg.
French: vomissements, nausées, anomalies dentaires, gingivite, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie, constipation, sécheresse de la bouche ou de la gorge, flatulence
Italian: dispnea, bronchite, faringite, tosse, rinite Alterazioni dell'apparato gastrointestinale vomito, nausea, anomalie dentali, gengivite, diarrea, dolore addominale, dispepsia, stipsi, secchezza delle fauci o della gola, flatulenza Rari:
French: Chaque gélule de 400 mg contient 54 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Italian: Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 54 mg di lattosio (come monoidrato).
French: des vomissements contactez votre médecin immédiatement.
Italian: Contatti il suo medico o si rechi al pronto soccorso più vicino immediatamente.
French: Chaque gélule de 300 mg contient 41 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Italian: Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 41 mg di lattosio (come monoidrato).
French: Si vous arrêtez de prendre [Neurontin et noms associés] N'arrêtez pas votre traitement par [Neurontin et noms associés] sauf si votre médecin vous dit de le faire.
Italian: Prosegua il trattamento con [Neurontin e nomi associati] fino a quando il medico le dirà di sospenderlo.
French: L'indication thérapeutique de la gabapentine comme thérapie antiépileptique d'appoint dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans et plus, est reconnue.
Italian: L'indicazione terapeutica per il gabapentin come terapia aggiuntiva dell'epilessia nel trattamento delle crisi epilettiche parziali, con e senza generalizzazione secondaria, negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età è ben consolidata.
French: • vertiges
Italian: • Vertigini
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg ou 800 mg de gabapentine.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg o 800 mg di gabapentin.
French: mouvements anormaux (par exemple : choréoathétose, dyskinésie, dystonie) Affections oculaires
Italian: disturbi del movimento (p.es. coreoatetosi, discinesia, distonia)
French: Il est donc recommandé de prendre [Neurontin et noms associés] au plus tôt deux heures après avoir pris un antiacide.
Italian: Si raccomanda pertanto di assumere [Neurontin e nomi associati] al più presto due ore dopo l'assunzione dell'antiacido.
French: En outre, un comportement agressif et des hyperkinésies ont souvent été observés chez l'enfant.
Italian: Infine, sono stati riferiti di frequente nei bambini aggressività e ipercinesia.
French: douleur à l'estomac, indigestion, constipation, sécheresse de la bouche ou de la gorge, flatulence
Italian: stipsi, secchezza della bocca o della gola, gas intestinali (flatulenza)
French: Continuez à prendre [Neurontin et noms associés] tant que votre médecin ne vous demande pas de l'arrêter.
Italian: Prenda sempre [Neurontin e nomi associati] seguendo esattamente le istruzioni del medico.
French: insuffisance rénale aiguë Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent :
Italian: Disordini del sistema riproduttivo e della mammella Comuni:
French: Flacon (PEBD) ovale
Italian: Flacone (LDPE) ovale
French: Flacon (PEBD) rond
Italian: Flacone (LDPE)
French: Quand le prendre et pour combien de temps
Italian: Quando prenderlo e per quanto tempo
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
French: Vous pouvez généralement continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets indésirables soient graves.
Italian: Normalmente può continuare a mettere il collirio, a meno che gli effetti indesiderati siano gravi.
French: Ils peuvent augmenter le risque de saignement.
Italian: Possono aumentare il rischio di sanguinamento.
French: Ne pas avaler ou injecter.
Italian: Non ingerire o iniettare.
French: Compte tenu de leurs mécanismes d'action, l'utilisation concomitante de ces médicaments n'est pas recommandée.
Italian: In considerazione del loro meccanismo d'azione, l'uso concomitante di questi medicinali non è raccomandato.
French: Une goutte supplémentaire doit être administrée 30 à 120 minutes avant l'intervention.
Italian: Si deve somministrare una goccia supplementare 30-120 minuti prima dell'intervento.
French: Sensibilité croisée
Italian: Sensibilità crociata
French: La sécurité et l'efficacité de NEVANAC chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di NEVANAC nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
French: L'utilisation n'est pas recommandée dans cette population de patients jusqu'à ce que des données supplémentaires soient disponibles.
Italian: Il suo utilizzo non è raccomandato in questi pazienti finchè non saranno disponibili ulteriori dati.
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car son efficacité et sa tolérance n'ont pas été établies dans cette population.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni in quanto la sicurezza e l'efficacia in questa popolazione non sono state stabilite.
French: Il n'est pas nécessaire de refermer et d'agiter le flacon entre 2 administrations en cas d'utilisation dans les deux yeux.
Italian: Non è necessario richiudere ed agitare il flacone tra le somministrazioni nei due occhi.