FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Преди приложение разтворът Pelmeg трябва да се провери визуално за наличие на видими частици.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pelmeg šķīdums pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda, vai nesatur redzamas daļiņas.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pelmeg Как да използвате Pelmeg
Latvian: Kas ir Pelmeg un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Pelmeg lietošanas Kā lietot Pelmeg
Bulgarian: Данните в таблицата по-долу описват нежелани реакции, съобщавани от клинични изпитвания и спонтанно съобщаване.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Dati turpmākajā tabulā apkopo klīniskajos pētījumos un spontānos ziņojumos aprakstītās blakusparādības.
Bulgarian: Тромбоцитопен ия1;
Latvian: Trombocitopēnija1
Bulgarian: Pelmeg се инжектира подкожно.
Latvian: Pelmeg injicē zemādā.
Bulgarian: ако знаете, че имате променен брой на някакъв вид кръвни клетки (например повишение на белите кръвни клетки или анемия) или намален брой на тромбоцитите, което намалява способността на кръвта да се съсирва (тромбоцитопения).
Latvian: plaušu iekaisums (intersticiāla plaušu slimība) vai patoloģiska krūškurvja rentgenogramma (plaušu infiltrācija);  Jūs esat informēts par izmaiņām kādu asins šūnu skaitā (piemēram, palielināts leikocītu skaits vai anēmija) vai samazinātu trombocītu skaitu, kas samazina asiņu spēju sarecēt (trombocitopēnija).
Bulgarian: ако имате внезапни признаци на алергия като обрив, сърбеж или уртикария по кожата, подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото, задъхване, хриптене или затруднено дишане, това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Latvian: Ārsts var rūpīgāk uzraudzīt Jūsu stāvokli;  Jums ir pēkšņas alerģijas pazīmes, tādas kā izsitumi, nieze vai nātrene uz ādas, sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu pietūkums, elpas trūkums, sēkšana vai elpošanas traucējumi; tie var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Pelmeg с друг химиотерапевтичен агент не е изследвано при пациентите.
Latvian: Pelmeg un jebkura ķīmijterapijas līdzekļa vienlaicīga lietošana pacientiem nav novērtēta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво можете да вземете за облекчаване на костната болка.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kādas zāles jālieto, lai mazinātu sāpes kaulos;  slikta dūša un galvassāpes.
Bulgarian: ако наскоро сте имали сериозна белодробна инфекция (пневмония), течност в белите дробове (белодробен оток), възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест) или необичайни промени в рентгенографията на гръдния кош (белодробни инфилтрати).
Latvian:  Jums nesen bijusi nopietna plaušu infekcija (pneimonija), šķidrums plaušās (plaušu tūska),
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 предварително напълнена спринцовка с автоматичен предпазител на иглата (0,6 ml).
Latvian: 1 pilnšļirce (0,6 ml) ar automātisko adatas aizsargu.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml (10 mg/ml) инжекционен разтвор.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastīma 0,6 mililitros (10 mg/ml) šķīduma injekcijām.
Bulgarian: Сърповидноклетъчна криза2;
Latvian: Sirpjveida šūnu krīze2
Bulgarian: Как да използвате Pelmeg
Latvian: Kā lietot Pelmeg
Bulgarian: Подготовка
Latvian: Sagatavojiet
Bulgarian: Спрете окончателно Pelmeg при пациенти с клинично значима свръхчувствителност.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu paaugstinātu jutību Pelmeg lietošana jāpārtrauc pilnībā.
Bulgarian: • спукване на далака.
Latvian: Neaizskariet adatas uzgali.
Bulgarian: Pelmeg 6 mg пегфилграстим
Latvian: Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си поставяте сами инжекцията, ако не сте били обучени от
Latvian: • Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu veikt sev injekciju, ja vien ārsts vai veselības aprūpes speciālists nav Jūs apmācījis.
Bulgarian: Pelmeg 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Latvian: Pelmeg 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Latvian: Pelmeg ārējais izskats un iepakojums
Bulgarian: Спрете използването на Pelmeg и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някои от симптомите, описани в точка 4.
Latvian: Ja pamanāt jebkuru no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem, pārtrauciet Pelmeg lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Bulgarian: В повечето случаи те възникват при пациенти с напреднали злокачествени заболявания, сепсис, приемащи множество химиотерапевтични лекарствени продукти или подложени на афереза (вж.
Latvian: Tie parasti radās pacientiem ar progresējošām ļaundabīgām slimībām, sepsi, lietojot vairākas ķīmijterapijas zāles, vai kuriem tika veikta aferēze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Pelmeg Ако сте използвали повече от необходимата доза Pelmeg, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: Ja esat lietojis Pelmeg vairāk nekā noteikts, Jums jāsazinās ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да Ви наблюдава по-внимателно.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt;  Jums ir sirpjveida šūnu anēmija.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml разтвор.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastīma 0,6 mililitros šķīduma.
Bulgarian: подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора.
Latvian: Tās var būt akūta respiratoriskā distresa sindroma (ARDS) pazīmes;  Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija: tūska vai pietūkums, kas var būt saistīts ar retāku urinēšanu, apgrūtināta elpošana, vēdera pietūkums un pilnuma sajūta, un vispārējs nogurums.
Bulgarian: Поради намаления бъбречен клирънс пегфилграстим е дълго задържаща се форма на филграстим.
Latvian: Pegfilgrastīms ir filgrastīma forma ar stabilu darbības ilgumu sakarā ar pazeminātu nieru klīrensu.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Latvian: Spānija Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):  sāpes kaulos.
Bulgarian: Случайното излагане на температури на замръзване еднократно за период по-малък от 72 часа не повлиява неблагоприятно стабилността на Pelmeg.
Latvian: Pelmeg stabilitāti neietekmē nejauša sasaldēšana divus periodus, kas katrs nav ilgāks par 72 stundām.
Bulgarian: Важно е да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако почувствате болка в горната лява част на корема или болка в лявото рамо, тъй като това може да е свързано с проблем с далака Ви.
Latvian: ja parādās sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt sakarā ar liesas problēmām;  elpošanas sarežģījumi.
Bulgarian: В клинични изпитвания пегфилграстим е прилаган безопасно
Latvian: Klīniskajos pētījumos pegfilgrastīms ir droši lietots 14 dienas pirms ķīmijterapijas.
Bulgarian: Испания НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Latvian: Spānija 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Bulgarian: 56 t таблетки блистер (Aclar/PVC) 196 таблетки (2 опаковки по 98)
Latvian: blisters (Aclar/PVH) 196 (2 x 98) tabletes
Bulgarian: Количество в опаковка блистер (Aclar/PVC) 49 x 1
Latvian: Iepakojuma lielumi blisters (Aclar/PVH) 49 x 1 tabletes (reizes deva kontūrligzdā)
Bulgarian: 32 х 1
Latvian: 32 x 1 tabletes (reizes deva kontūrligzdā)
Bulgarian: Вие сте над 70 години.
Latvian: • Jums ir vairāk nekā 70 gadu,
Bulgarian: Той съдържа две различни активни вещества:
Latvian: Tās satur divas dažādas aktīvās vielas.
Bulgarian: сте бременна или планирате да забременеете.
Latvian: • Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Bulgarian: Number of Days per Week
Latvian: Dienu skaits nedēļā
Bulgarian: Голямата част от дозата се екскретира до 96 часа.
Latvian: Lielākā daļa devas tika izdalīta 96 stundu laikā.
Bulgarian: Има съобщение за явна реакция на свръхчувствителност (< 1 %).
Latvian: Tika ziņots par redzamām paaugstinātas jutības reakcijām (< 1%).
Bulgarian: Това означава, че едно или повече от активните вещества се освобождават бавно за определен период от време.
Latvian: Tas nozīmē, ka viena vai vairākas aktīvās vielas organismā uzsūcas lēnāk, ilgākā laika posmā.
Bulgarian: Комбинацията не е изследвана в проучвания за репродуктивна токсичност.
Latvian: Kombinācija nav pārbaudīta reproduktīvās toksicitātes pētījumos.
Bulgarian: Продължете с обичайната доза следващата вечер или преди лягане.
Latvian: Turpiniet lietot ierasto devu nākamajā vakarā vai pirms nākamās gulētiešanas.
Bulgarian: Като цяло лечебните ефекти между групите върху всички липидни параметри са сходни при всички проучени подгрупи пациенти.
Latvian: Kopumā visām grupām terapijas iedarbība uz visiem lipīdu parametriem bija līdzīga visās vērtētajās pacientu apakšgrupās.
Bulgarian: Това състояние изисква незабавно медицинско
Latvian: Šāda stāvokļa gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība;
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на
Latvian: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus;
Bulgarian: внезапна сериозна алергична реакция (анафилактичен шок).
Latvian: • pēkšņu, nopietnu alerģisku reakciju (anafilaktisko šoku).
Bulgarian: Това запушване може да забави или блокира кръвотока към жизненоважни органи като сърце и мозък.
Latvian: Aizsprostojums var palēnināt vai nobloķēt asins plūsmu tādos vitāli svarīgos orgānos kā sirds un smadzenes.
Bulgarian: обрив по цялото тяло
Latvian: • izsitumi pa visu ķermeni
Bulgarian: зачервяване от 1 до 24 седмица
Latvian: pietvīkuma simptomiem no 1.-24. nedēļai
Bulgarian: Те могат да повишат риска от проблеми със сърцето.
Latvian: Tas var palielināt risku iegūt sirds slimības.
Bulgarian: Среден брой дни на седмица със симптоми на умерено или по-силно*
Latvian: Vidējais dienu skaits nedēļā ar mēreniem vai izteiktākiem*
Bulgarian: Редовно посещавайте своя лекар, за да проследявате нивото на своя холестерол и обсъждате целите си с Вашия лекар.
Latvian: Regulāri apmeklējiet savu ārstu, lai varētu kontrolēt holesterīna līmeni, un pārrunājiet tā mērķus ar ārstu.
Bulgarian: Препоръчва се да се направят чернодробни функционални тестове преди започване на лечението, на всеки 6 до 12 седмици през първата година и периодично (напр. веднъж на шест месеца) след това.
Latvian: Aknu funkcijas pārbaudes iesaka veikt pirms terapijas uzsākšanas, ik pēc 6 līdz 12 nedēļām pirmajā gadā un turpmāk periodiski (piemēram, reizi pusgadā) atkārtot.
Bulgarian: При пациенти с диабет е наблюдавано медианно повишение на HbA1c от 0,2 % (където е позволена промяна в хипогликемичното лечение).
Latvian: Diabēta pacientiem tika novērota HbA1c paaugstināšanās vidēji par 0,2% (kur bija atļauts mainīt hipoglikēmisko ārstēšanu).
Bulgarian: • за да понижи нивата на Вашия "лош" холестерол.
Latvian: • lai samazinātu Jūsu "sliktā" holesterīna līmeni.
Bulgarian: Името на Вашия лекарствен продукт е Pelzont.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Pelzont.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали Pelzont е подходящ за Вас.
Latvian: Ārsts izlems, vai Pelzont ir Jums piemērots.
Bulgarian: Дневни дози над 2 000 mg/40 mg не са проучвани и поради това не се препоръчват.
Latvian: Nav pētītas dienas devas, kas pārsniedz 2000 mg/40 mg, un tādēļ tās lietot neiesaka.
Bulgarian: Може Вашият проблем с холестерола да се появи отново.
Latvian: Problēmas ar Jūsu holesterīna līmeni var atjaunoties.
Bulgarian: Да се съхранява в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Bulgarian: Не приемайте Pelzont, ако някое от горните условия важи за Вас.
Latvian: Nelietojiet Pelzont, ja jebkas no augstāk minētā attiecas uz Jums.
Bulgarian: Ларопипрант се свързва във висока степен (> 99 %) с плазмените протеини, като свързването зависи от концентрацията.
Latvian: Laropiprants viegli saistās (> 99%) ar plazmas olbaltumvielām, un saistība nav atkarīga no koncentrācijas.
Bulgarian: Ако вземете аспирин по някаква друга причина, продължете да следвате инструкциите на Вашия лекар.
Latvian: Ja Jūs lietojat aspirīnu citu iemeslu dēļ, sekojiet ārsta padomam.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови лечението, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от прилагането на Pelzont за жената.
Latvian: Lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, izvērtējot zīdīšanas ieguvumu bērnam un Pelzont terapijas ieguvumu mātei.
Bulgarian: • ускорена сърдечна дейност
Latvian: • ātra sirdsdarbība.
Bulgarian: Важно е да съблюдавате съвета, даден в точка 3 Как да приемате Pelzont.
Latvian: • Ir svarīgi, ka Jūs ievērojat norādījumus, kas doti 3. apakšpunktā Kā lietot Pelzont.
Bulgarian: Това се отнася до лекарства без рецепта, витамини и билкови добавки.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes, vitamīniem un augu izcelsmes uztura bagātinātājiem.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели, с храна, вечер или преди лягане.
Latvian: Veselas tabletes jālieto ēšanas laikā, vakarā vai pirms gulētiešanas.
Bulgarian: Weeks on Treatment
Latvian: Ārstēšanas nedēļas
Bulgarian: приемате симвастатин (статин) или лекарство, съдържащо симвастатин и сте от китайски произход.
Latvian: • Jūs lietojat simvastatīnu (statīnu) vai zāles, kas satur simvastatīnu un Jūs pēc izcelsmes esat ķīnietis.
Bulgarian: Артериално кървене.
Latvian: • Arteriāla asiņošana.
Bulgarian: Тези повишения са обикновено асимптомни и се връщат в норма след преустановяване на лечението или при продължаването
Latvian: Parasti šī paaugstināšanās bija bez simptomiem un sākuma līmenī atgriezās pēc terapijas pārtraukšanas vai terapiju turpinot.
Bulgarian: Ларопипрант преминава през плацентата при плъхове и зайци.
Latvian: Laropiprants šķērso placentāro barjeru žurkām un trušiem.
Bulgarian: Pelzont не се препоръчва при бременност, освен ако не е крайно наложително.
Latvian: Pelzont lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Bulgarian: С времето тези плаки могат да доведат до запушване на артериите.
Latvian: Laika gaitā šīs pangas palielinās un var aizsprostot Jūsu artērijas.
Bulgarian: Макар че общата смъртност в двете групи на петата година е сходна, при петнадесет годишно кумулативно проследяване се наблюдават 11 % по-малко летални случаи в групата на никотинова киселина в сравнение с групата на плацебо.
Latvian: Lai gan kopējā mirstība abās grupās piecu gadu laikā bija līdzīga, piecpadsmit gadu kumulatīvā novērojuma periodā par 11% mazāk, nāves gadījumu pacientu grupā, kas lietoja nikotīnskābi, salīdzinot ar placebo grupu.
Bulgarian: студена пот
Latvian: • auksti sviedri
Bulgarian: След 4 седмици, Вашият лекар може да повиши дозата на 2 таблетки дневно.
Latvian: Pēc 4 nedēļām ārsts var palielināt Jūsu Pelzont devu līdz divām tabletēm dienā.
Bulgarian: Лекарят може да определи нивото на Вашия холестерол с обикновен кръвен тест.
Latvian: Ārsts Jūsu holesterīna līmeni var noteikt ar vienkāršas asins analīzes palīdzību.
Bulgarian: Нежеланите реакции на Pelzont са:
Latvian: Pelzont blakusparādības ir:
Bulgarian: Редки: акантозис нигриканс; хиперпигментация; изпотяване (нощно или студена пот)
Latvian: Reti: acanthosis nigrans; hiperpigmentācija; svīšana (naktīs vai auksti sviedri)
Bulgarian: имате ниски нива на фосфор.
Latvian: • Jums ir zems fosfora līmenis asinīs,
Bulgarian: При прекратяване на лечението, повишените трансаминази се връщат към нормата.
Latvian: Terapiju pārtraucot, transamināžu paaugstināšanās bija atgriezeniska.
Bulgarian: Никотинова киселина: вижте точка 4.4.
Latvian: Nikotīnskābe: skatīt 4.4 apakšpunktā.
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че ацилглюкуронидният конюгат на ларопипрант има не по-малко от 65-пъти по-слаб афинитет към DP1 в сравнение с ларопипрант; така че не се очаква той да допринася за общата DP1 активност на ларопипрант.
Latvian: Pētījumi in vitro liecināja, ka laropipranta konjugātam acilglikuronīdam, salīdzinot ar laropiprantu, ir vismaz 65 reizes mazāka afinitāte pret DP1; tādējādi nav sagaidāms, ka tas veicinās kopējo laropipranta DP1 aktivitāti.
Bulgarian: имате необяснима мускулна болка, мускулна чувствителност или мускулна слабост.
Latvian: • Jums ir nenoskaidrotas izcelsmes muskuļu sāpes, muskuļu jutīgums vai muskuļu vājums.
Bulgarian: При повечето хора в началото няма прояви на повишен холестерол.
Latvian: Lielākai daļai cilvēku sākumā nav pazīmju, ka ir problēmas ar holesterīnu.
Bulgarian: Безопасността при едновременно прилагане на никотинова киселина и ларопипрант е оценена при кучета и плъхове.
Latvian: Tika vērtēta nikotīnskābes un laropipranta vienlaikus lietošanas drošums suņiem un žurkām.
Bulgarian: Pelzont съдържа захар, наречена лактоза.
Latvian: Pelzont satur cukuru, ko sauc par laktozi.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава
Latvian: Multipakas sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената
Latvian: • 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas;
Bulgarian: Ларопипрант е мощен и селективен антагонист на DP1.
Latvian: Laropiprants ir spēcīgs un selektīvs DP1 antagonists.
Bulgarian: • за да повиши нивата на "добрия" холестерол (HDL холестерол) и апо A-I (част от HDL).
Latvian: • lai paaugstinātu "labā" holesterīna (ABL holesterīns) līmeni un apo A-I (ABL holesterīna sastāvdaļa).
Bulgarian: Тъй като 1'-хидроксимидазолам е активен метаболит, седативният ефект може да се повиши и следва да се внимава при едновременно приложение на ларопипрант и мидазолам.
Latvian: Tā kā 1'-hidroksimidazolāms ir aktīvs metabolīts, var palielināties midazolāma sedatīvā iedarbība un jāievēro piesardzība, ja laropiprantu lieto vienlaikus ar midazolāmu.
Bulgarian: нарушение на кожата с тъмни кадифени плаки, наречено акантозис нигриканс
Latvian: • ādas bojājumi ar tumšiem, samtainiem plankumiem, ko sauc par Acanthosis nigricans
Bulgarian: Ларопипрант и неговият ацилглюкурониден конюгат са основните циркулиращи компоненти в плазмата при хора.
Latvian: Laropiprants un tā acilglikuronīda konjugāti ir lielākie cilvēka plazmā cirkulējošie elementi.
Bulgarian: Pelzont не е проучен при деца и юноши на възраст под 18 години.
Latvian: Pelzont nav pētīts bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Bulgarian: Пациентите с диабет или потенциално болни от диабет трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение.
Latvian: Diabēta vai potenciālie diabēta pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Bulgarian: Нечести: реакция на свръхчувствителност (вж. по-долу)
Latvian: Retāk: paaugstinātas jutības reakcija (skatīt zemāk)
Bulgarian: когато не можете да контролирате нивата на своя холестерол само със статин (клас понижаващи холестерола лекарства, които действат в черния дроб);
Latvian: • ja Jūsu holesterīna līmeni nevar kontrolēt tikai ar statīnu (holesterīna līmeni pazeminoša zāļu grupa, kas darbojas aknās);
Bulgarian: Никотиновата киселина не е канцерогенна при мишки, когато се прилага през целия им живот.
Latvian: Nikotīnskābe nebija kancerogēna, ja pelēm to ievadīja visā viņu dzīves laikā.
Bulgarian: Пациенти, при които се установят повишени нива на трансаминази трябва да бъдат мониторирани до нормализирането на нивата.
Latvian: Pacientus, kuriem transamināžu līmenis paaugstinās, jānovēro, kamēr patoloģija tiek novērsta.
Bulgarian: Другите съставки са: хипромелоза (E464), колоиден безводен силициев диоксид,(E551), натрий стеарил фумарат (E463), хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза (E460), кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: hipromeloze (E464), koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (E551), nātrija stearilfumarāts, hidroksipropilceluloze (E463), mikrokristāliskā celuloze (E460), kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts un magnija stearāts.
Bulgarian: 1'-хидроксимидазолам се метаболизира основно от уридин дифосфатглюкуронилтрансферази (UGT) 2B4 и 2B7.
Latvian: 1'-hidroksimidazolāms pārsvarā metabolizējas ar uridīna difosfāta-glikuronoziltransferāzēm (UGT) 2B4 un 2B7.
Bulgarian: Освен това ларопипрант има афинитет към рецептора на тромбоксан A2 (TP) (макар че е значимо по-слаб в TP при сравнение с DP1).
Latvian: Laropiprantam novēro afinitāti pret tromboksāna A2 receptoru (TP) (kaut gan afinitāte pret TP ir ievērojami vājāka kā pret DP1).
Bulgarian: Холестерол е една от няколкото масти, намираща се в кръвта.
Latvian: Holesterīns ir viens no vairākiem tauku veidiem, kas atrodas Jūsu asinīs.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания със здрави индивиди, еднократна доза от до 900 mg ларопипрант и многократни дози до 450 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни като цяло се понасят добре.
Latvian: Kontrolētu klīnisko pētījumu laikā laropipranta reizes devas līdz pat 900 mg un atkārtotas devas līdz 450 mg vienu reizi dienā 10 dienas veselām personām bija visumā labi panesamas.
Bulgarian: В тези случаи следва периодично да се проследява серумната креатин киназа (СК), но не е сигурно, че подобно постоянно наблюдение би предотвратило появата на тежка
Latvian: Tādos gadījumos iesaka periodiski kontrolēt kreatinīnkināzes līmeni serumā (KK), bet nav garantijas, ka šī kontrole pasargās no smagas miopātijas attīstības.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска периодично да правите кръвни изследвания след като започнете да приемате Pelzont, за да провери как действа Вашия черен дроб, както и за други нежелани реакции.
Latvian: • Ārsts varētu arī vēlēties, lai Jūs periodiski veicat asins analīzes arī pēc Pelzont lietošanas sākšanas, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas un vai nerodas citas blakusparādības.
Bulgarian: Ето защо, Pelzont не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Latvian: Tādēļ Pelzont nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Bulgarian: Никотиновата киселина е под 20 % свързана със серумните протеини.
Latvian: Mazāk par 20% nikotīnskābes saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Bulgarian: Клинични проучвания
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Bulgarian: Проектът Coronary Drug Project- петгодишно проучване приключено в 1975 година - показва, че никотиновата киселина има статистически значим благоприятен ефект по отношение на понижаването на нефаталните, рекурентни миокардни инфаркти (МИ) при мъже на възраст от 30 до 64 години с анамнеза за МИ.
Latvian: Projekts par koronārajām zālēm, 1975. gadā pabeigtais piecu gadu pētījums, liecināja, ka nikotīnskābe statistiski nozīmīgi samazināja nefatālus, atkārtotus miokarda infarktus (MI) 30 līdz 64 gadus veciem vīriešiem ar MI anamnēzē.
Bulgarian: Пациентите, получаващи Pelzont едновременно с ацетилсалицилова киселина и клопидогрел трябва внимателно да се наблюдават както се препоръчва в Кратката характеристика на продукта за тези лекарствени продукти и трябва да бъдат уведомени, че спирането на кървенето може да отнеме повече от обичайното време и че те трябва да съобщят за всяко необичайно кървене (място или продължителност) на техния лекар.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē pacientus, kas Pelzont lieto vienlaikus ar acetilsalicilskābi un klopidogrelu, kā tas ieteikts zāļu aprakstos minētajām zālēm un pacienti jāinformē, ka var paiet ilgāks laiks nekā parasti, lai apturētu asiņošanu, un, ka viņiem ir jāziņo savam ārstam par neparastu asiņošanu (vietas vai ilguma ziņā).
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при възрастни (≥ 65 години).
Latvian: Nikotīnskābe: farmakokinētikas dati par gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadiem) nav pieejami.
Bulgarian: В урината основният компонент е ацилглюкурониден конюгат (64 % от радиоактивността) с по-малък принос от основното съединение (5 %).
Latvian: Urīnā primārais elements ir acilglikuronīda konjugāts (64% radioaktivitātes) ar nelielu izcelsmes vielas daļu (5%).
Bulgarian: когато не можете да понасяте статини или когато статините не са препоръчителни за Вас.
Latvian: • ja Jums ir statīnu nepanesamība vai statīnu Jums lietot neiesaka.