FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Duloxetine Lilly får inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min; se avsnitt 4.3).
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly nesmí užívat pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min, viz bod 4.3).
Swedish: Rekommenderad startdos för patienter med generaliserat ångestsyndrom är 30 mg dagligen.
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha Doporučená zahajovací dávka u pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou je 30 mg jednou denně, nezávisle na jídle.
Swedish: Duloxetine Lilly 60 mg en gång dagligen visade sig statistiskt signifikant överlägset placebo (p=0,004) vad gäller den primära resultatparametern, förebyggande av återfall i depression, mätt som tid till återfall.
Czech: Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně prokázal statisticky významnou převahu ve srovnání s placebem (p=0,004) v hodnocení hlavního cíle studie - v prevenci relapsu deprese, hodnoceného dobou do relapsu.
Swedish: Samtidig användning av Duloxetine Lilly och selektiva, reversibla MAO-hämmare, som moklobemid, rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Czech: Současné užívání přípravku Duloxetine Lilly se selektivními reverzibilními IMAO, jako je moklobemid, se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Swedish: • Duloxetine Lilly kan orsaka effekter som du inte märker, såsom ökning av leverenzymer eller halten av kalium, kreatinfosfokinas, socker eller kolesterol i blodet.
Czech: • přípravek Duloxetine Lilly může způsobit účinky, kterých si nemusíte všimnout, jako je zvýšení hodnot jaterních enzymů, hladiny draslíku v krvi, hodnot enzymu nazývaného kreatininfosfokináza, cukru nebo cholesterolu Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1000 osob)
Swedish: Vanlig rekommenderad dos är Duloxetine Lilly 60 mg en gång dagligen, men din läkare förskriver den dos som är lämplig för dig.
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku Duloxetine Lilly je 60 mg jednou denně, avšak dávku, která je správná právě pro Vás, Vám předepíše lékař.
Swedish: I en återfallsförebyggande studie, randomiserades patienter som svarade på 6 månaders akut behandling med Duloxetine Lilly till antingen Duloxetine Lilly eller placebo i ytterligare 6 månader.
Czech: Ve studii prevence relapsu byli pacienti odpovídající na 6měsíční nezaslepenou akutní léčbu přípravkem Duloxetine Lilly randomizováni k následující léčbě buď přípravkem Duloxetine Lilly nebo placebem po dobu dalších 6 měsíců.
Swedish: Duloxetine Lilly kan tas oberoende av måltid.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: Antikoagulantia och trombocytaggregationshämmande medel: Försiktighet bör iakttas när duloxetin ges samtidigt med orala antikoagulantia eller trombocytaggregationshämmande medel på grund av en potentiellt ökad risk för blödning som anses bero på en farmakodynamisk interaktion.
Czech: Antikoagulancia a inhibitory agregace trombocytů: vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení, které je přisuzováno farmakodynamické interakci, má být duloxetin podáván společně s perorálními antikoagulanci nebo inhibitory agregace trombocytů se zvýšenou opatrností.
Swedish: Duloxetine Lilly 60 mg tillhandahålls i förpackning innehållande 28, 56, 84 eller 98 hårda enterokapslar och i multiförpackningar innehållande 100 (5 förpackningar med 20) eller 500 (25 förpackningar med 20) hårda enterokapslar.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly 60 mg je dodáván v baleních po 28, 56, 84 a 98 enterosolventních tvrdých tobolkách a ve vícečetných baleních obsahujících 100 (5 balení po 20) a 500 (25 balení po 20) enterosolventních tvrdých tobolek.
Swedish: Duloxetine Lilly 60 mg finns i förpackning med 28, 56, 84 och 98 hårda enterokapslar och i multiförpackningar innehållande 100 (5 kartonger med 20) och 500 (25 kartonger med 20) hårda enterokapslar.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly 60 mg je balen po 28, 56, 84 a 98 enterosolventních tvrdých tobolkách a ve vícečetných baleních obsahujících 100 (5 balení po 20) a 500 (25 balení po 20) enterosolventních tvrdých tobolek.
Swedish: Din läkare kan fortsätta att ge dig Duloxetine Lilly även när du känner dig bättre för att förhindra återfall i depression eller ångest.
Czech: Lilly, i když se již cítíte lépe, aby se zabránilo návratu deprese nebo úzkosti.
Swedish: Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600
Czech: Tel. +370 (5) 2649600
Swedish: Vissa patienter, som abrupt slutar att ta Duloxetine Lilly, kan få symtom såsom:
Czech: Někteří pacienti užívající přípravek Duloxetine Lilly měli při náhlém vysazení léku příznaky, jako jsou
Swedish: Hur Duloxetine Lilly ska förvaras
Czech: Jak přípravek Duloxetine Lilly uchovávat
Swedish: Duloxetine Lilly 60 mg till 120 mg en gång dagligen visade sig vara statistiskt signifikant överlägset mot placebo (p<0.001) när det gäller förebyggande av återfall, mätt som tid till återfall.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly 60 mg až 120 mg podávaný jednou denně prokázal statisticky významnou superioritu nad placebem (p<0,001) v prevenci relapsu,
Swedish: Försiktighet tillråds om Duloxetine Lilly används i kombination med serotonergt potenta antidepressiva medel som SSRI-preparat, SNRI-preparat, tricykliska antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAO-hämmare såsom moklobemid eller linezolid, johannesört (Hypericum perforatum), eller triptaner, tramadol, petidin och tryptofan (se avsnitt 4.4).
Czech: Duloxetine Lilly podáván současně se serotonergními látkami, jako jsou SSRI, SNRI, tricyklická antidepresiva jako klomipramin nebo amitriptylin, IMAO jako moklobemid nebo linezolid, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) nebo triptany, tramadol, pethidin a tryptofan (viz bod 4.4).
Swedish: Detta gäller särskilt vid behandling med Duloxetine Lilly 120 mg per dag för egentlig depression eller generaliserat ångestsyndrom, där det finns begränsade data (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Czech: Nicméně stejně jako u jiných přípravků je nutná zvýšená opatrnost při léčbě starších pacientů, zejména při podávání přípravku Duloxetine Lilly v dávce 120 mg denně při léčbě depresivní poruchy nebo generalizované úzkostné poruchy, kde jsou k dispozici pouze omezené údaje (viz body 4.4 a 5.2).
Swedish: • klimakteriesymtom, onormal produktion av bröstmjölk hos män och kvinnor.
Czech: • příznaky menopauzy (přechodu), abnormální tvorba mateřského mléka u mužů a žen
Swedish: Epidemiologiska data tyder på att användning av SSRI vid graviditet, särskilt i slutet av graviditeten, kan öka risken för persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN).
Czech: Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stadiu,
Swedish: Samtidig behandling med Duloxetine Lilly och icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Czech: Současné podávání přípravku Duloxetine Lilly a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy (IMAO) je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Swedish: Duloxetine Lilly 30 mg tillhandahålls i förpackning innehållande 7, 28 eller 98 hårda enterokapslar.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly 30 mg je dodáván v baleních po 7, 28 a 98 enterosolventních tvrdých tobolkách.
Swedish: Duloxetine Lilly visade sig vara statistiskt signifikant överlägset placebo i fem av fem studier, inkluderande fyra randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade akuta studier och en återfallsförebyggande studie hos vuxna patienter med generaliserat ångestsyndrom.
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Duloxetine Lilly prokázal statisticky významnou superioritu nad placebem ve všech pěti klinických studiích, které zahrnovaly čtyři randomizované, dvojitě zaslepené placebem kontrolované akutní studie a studii prevence relapsu u dospělých pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Duloxetine Lilly
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duloxetine Lilly užívat
Swedish: Totalt har Duloxetine Lillys effekt visats för dagsdoser mellan 60 och 120 mg i totalt fem av sju randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, akutstudier med fast dos till vuxna öppenvårdspatienter med egentlig depression.
Czech: Celkově byla účinnost přípravku Duloxetine Lilly prokázána při denních dávkách mezi 60 a 120 mg v pěti ze sedmi randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných akutních studiích s pevně stanovenou dávkou u dospělých ambulantních pacientů s depresivní poruchou.
Swedish: Varken duloxetin (30-120 mg) eller aktiv kontroll (fluoxetin 20-40 mg) visade en statistisk signifikant skillnad från placebo, från studiens början till dess slut, i Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) total score.
Czech: (fluoxetin 20-40 mg) nedošlo od počátku léčby do závěrečného vyhodnocení k statisticky významnému odlišení od placeba ve změně celkového skóre na stupnici Children´s Depression Rating
Swedish: För att studera förebyggande av återfall, randomiserades patienter som svarat på en öppen, 12-veckors akut behandling med Duloxetine Lilly 60 mg en gång dagligen till ytterligare 6 månaders behandling med antingen Duloxetine Lilly 60 mg en gång dagligen eller placebo.
Czech: Ve studii zaměřené na prevenci relapsu byli pacienti reagující na 12týdenní akutní otevřenou léčbu přípravkem Duloxetine Lilly 60 mg užívaným jednou denně randomizováni buď do skupiny užívající přípravek Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně, nebo do skupiny s placebem na dobu dalších 6
Swedish: I kliniska prövningar förekom biverkningar vid abrupt avbrytande av behandling hos ungefär 45 % av patienterna som behandlades med Duloxetine Lilly jämfört med 23 % av dem som erhöll placebo.
Czech: V klinických studiích se při náhlém ukončení léčby objevily nežádoucí účinky přibližně u 45 % pacientů léčených přípravkem Duloxetine Lilly a 23 % pacientů léčených placebem.
Swedish: Effekten av den rekommenderade dosen Duloxetine Lilly 60 mg en gång dagligen visades i tre av tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, akutstudier med fast dos på vuxna öppenvårdspatienter med egentlig depression.
Czech: Účinnost přípravku Duloxetine Lilly při doporučené dávce 60 mg jednou denně byla prokázána ve všech třech randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných akutních studiích s pevně stanovenou dávkou u dospělých ambulantních pacientů s depresivní poruchou.
Swedish: En öppen okontrollerad långtidsstudie, visade att patienter som svarat på 8 veckors akut behandling med Duloxetine Lilly 60 mg en gång dagligen hade fortsatt smärtreduktion vid ytterligare 6 månaders behandling, mätt som förändring i dygnsmedelsmärta (Brief Pain Inventory (BPI)).
Czech: V dlouhodobé nekontrolované otevřené studii bylo snížení bolesti u pacientů, kteří odpověděli na 8týdenní akutní léčbu přípravkem Duloxetine Lilly v dávce 60 mg jednou denně, udrženo po následujících 6 měsíců, měřeno položkou průměrná 24hodinová bolest na škále Brief Pain Inventory
Swedish: Linezolid, ett antibiotikum, är en reversibel och icke-selektiv MAO-hämmare och bör inte ges till patienter som behandlas med duloxetin (se avsnitt 4.4).
Czech: Antibiotikum linezolid je reverzibilní neselektivní IMAO a pacientům léčeným přípravkem Duloxetine Lilly se nemá podávat (viz bod 4.4).
Swedish: Varje kapsel av Duloxetine Lilly innehåller korn av duloxetinhydroklorid med ett hölje som står emot den sura magsaften.
Czech: Tobolka Duloxetine Lilly obsahuje peletky duloxetin-hydrochloridu s potahem na ochranu proti žaludeční kyselině.
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta Mycket sällsynta
Czech: Méně časté
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine Lilly Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Swedish: Måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass B) påverkade duloxetins farmakokinetik.
Czech: Farmakokinetické parametry duloxetinu ovlivnila středně těžká jaterní choroba (třída B Child Pugh klasifikace).
Swedish: Duloxetine Lilly ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Czech: Děti a dospívající do 18 let Přípravek Duloxetine Lilly se běžně nepoužívá u dětí a dospívajících do 18 let.
Swedish: Duloxetine Lilly 30 mg Duloxetine Lilly 30 mg finns i förpackning med 7, 28 eller 98 hårda enterokapslar.
Czech: Duloxetine Lilly 30 mg Přípravek Duloxetine Lilly 30 mg je balen po 7, 28 a 98 enterosolventních tvrdých tobolkách.
Swedish: Baserat på duloxetins halveringstid, bör minst fem dagar förflyta efter avslutad behandling med Duloxetine Lilly, innan behandling med en monoaminoxidashämmare startas (se avsnitt 4.3).
Czech: S ohledem na biologický poločas duloxetinu lze léčbu IMAO zahájit nejdříve 5 dní po vysazení přípravku Duloxetine Lilly (viz bod
Swedish: Självmordsbeteende5,7
Czech: Suicidální chování5,7 Mánie Halucinace
Swedish: Frekvensen patienter som svarade på behandlingen och remissionsfrekvensen var också statistiskt signifikant högre med Duloxetine Lilly än med placebo.
Czech: Výskyt odpovědi na léčbu a remise byly také statisticky významně vyšší v případě přípravku Duloxetine Lilly ve srovnání s placebem.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Swedish: Förhöjda plasmakoncentrationer av duloxetin förekommer hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion som behandlas med hemodialys (kreatininclearance <30 ml/min).
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin na hemodialýze (clearance kreatininu <30 ml/min)
Swedish: Dosen kan behöva justeras upp till 120 mg, beroende på hur du svarar på Duloxetine Lilly.
Czech: Dávka může být podle odpovědi na léčbu přípravkem Duloxetine Lilly upravena až na 120 mg denně.
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i behandlingsavbrott på grund av biverkningar mellan duloxetin och placebo under den 10 veckor långa inledande behandlingsfasen.
Czech: V průběhu akutní 10týdenní fáze nebyly mezi skupinami duloxetinu a placeba pozorovány statisticky významné rozdíly v nutnosti ukončení léčby z důvodu výskytu nežádoucích účinků.
Swedish: Det finns en risk att Duloxetine Lilly kan vara sederande och ge yrsel.
Czech: Užití přípravku Duloxetine Lilly může být spojeno se sedací a závratí.
Swedish: Både CYP2D6 och CYP1A2 katalyserar bildningen av de två huvudmetaboliterna glukuronidkonjugat av 4hydroxiduloxetin och sulfatkonjugat av 5-hydroxi-6-metoxiduloxetin.
Czech: Oba cytochromy P450 - 2D6 a 1A2 katalyzují tvorbu dvou hlavních metabolitů glukuronidového konjugátu 4
Swedish: Interstitiell lungsjukdom10 Eosinofil pneumoni6
Czech: Eozinofilní pneumonie6
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7 hårda enterokapslar
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 7 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek
Swedish: EU/1/14/972/004 (28 hårda enterokapslar) EU/1/14/972/005 (56 hårda enterokapslar) EU/1/14/972/006 (84 hårda enterokapslar) EU/1/14/972/007 (98 hårda enterokapslar)
Czech: EU/1/14/972/004 (28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/005 (56 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/006 (84 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/007 (98 enterosolventních tvrdých tobolek)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/972/008 (100 hårda enterokapslar) (5 förpackningar med 20) EU/1/14/972/009 (500 hårda enterokapslar) (25 förpackningar med 20)
Czech: EU/1/14/972/008 (100 enterosolventních tvrdých tobolek) (5 balení po 20) EU/1/14/972/009 (500 enterosolventních tvrdých tobolek) (25 balení po 20)
Swedish: I båda studierna reducerades smärtan signifikant av 60 mg Duloxetine Lilly en gång respektive två gånger dagligen jämfört med placebo.
Czech: Ve srovnání s placebem v obou studiích přípravek Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně a 60 mg dvakrát denně signifikantně redukoval bolest.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Muskuloskeletal smärta
Czech: Muskuloskeletální bolest
Swedish: Effekten av Duloxetine Lilly i en dos av 60 mg en gång dagligen på äldre deprimerade patienter (≥ 65 år) undersöktes specifikt i en studie.
Czech: Klinická studie, která specificky hodnotila účinek přípravku Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně u starších pacientů s depresí (≥65 let), ukázala statisticky významný rozdíl v redukci skóre škály
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Duloxetine Lilly 60 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Duloxetine Lilly 60 mg
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta Duloxetine Lilly.
Czech: Lékař rozhodne, jestli můžete užívat přípravek Duloxetine Lilly.
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Léčba depresivní poruchy.
Swedish: Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder Duloxetine Lilly.
Czech: Ubezpečte se, že Váš lékař a/nebo porodní asistentka vědí, že užíváte přípravek Duloxetine
Swedish: Duloxetine Lilly visade statistisk överlägsenhet gentemot placebo med bättre totalpoäng mätt på Hamilton Depression Rating Scale 17-punktsskala (HAM-D) (inkluderande både emotionella och somatiska depressionssymtom).
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly prokázal statistickou superioritu nad placebem při měření zlepšení celkového skóre 17položkové Hamiltonovy stupnice na posuzování deprese (Hamilton Depression
Swedish: Duloxetine Lilly intas genom munnen.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly je určen k podání ústy.
Swedish: Oralt plasmaclearance av duloxetin efter en oral dos varierar från 33 l/timme till 261 l/timme (medelvärde 101 liter/timme).
Czech: Po perorálním podání je zdánlivá plazmatická clearance duloxetinu v rozmezí od 33 do 261 l/h
Swedish: Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Duloxetine Lilly Zapomenete-li užít dávku léku, vezměte si ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Swedish: Duloxetine Lilly hårda enterokapslar innehåller sackaros.
Czech: Enterosolventní tvrdé tobolky přípravku Duloxetine Lilly obsahují sacharózu.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/972/001 (7 hårda enterokapslar) EU/1/14/972/002 (28 hårda enterokapslar) EU/1/14/972/003 (98 hårda enterokapslar)
Czech: EU/1/14/972/001 (7 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/002 (28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/003 (98 enterosolventních tvrdých tobolek)
Swedish: SLUTA INTE att ta Duloxetine Lilly, även om du känner dig bättre, utan att först tala med din läkare.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Duloxetine Lilly Léčbu nepřerušujte bez konzultace s lékařem ani v případě, že se již cítíte lépe.
Swedish: Polyuri
Czech: Třes
Swedish: Duloxetine Lilly kan ha en mindre till måttlig effekt på din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Duloxetine Lilly může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit nebo používat stroje.
Swedish: Talk
Czech: Říhání
Swedish: Gastroenterit Rapningar Gastrit
Czech: Gastrointestinální poruchy Nauzea
Swedish: Duloxetine Lilly 30 mg hårda enterokapslar Duloxetine Lilly 60 mg hårda enterokapslar duloxetin (som hydroklorid)
Czech: Duloxetine Lilly 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxetine Lilly 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky duloxetinum (ve formě duloxetini hydrochloridum)
Swedish: • "serotonergt syndrom" (en sällsynt reaktion som kan ge lyckokänsla, dåsighet, klumpighet,
Czech: • „serotoninový syndrom" (vzácná reakce, která může vyvolat pocity velkého štěstí, ospalost, nemotornost, neklid, pocit opilosti, horečku, pocení nebo svalovou ztuhlost), záchvaty křečí
Swedish: Duloxetine Lilly 30 mg En ogenomskinlig, vit del märkt med "30 mg" och en ogenomskinlig, blå del märkt med "9543".
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly je dostupný ve dvou silách: 30 mg a 60 mg. 30mg tobolky jsou modré a bílé s potiskem ‘30 mg' a kódem ‘9543'.
Swedish: För patienter som inte svarar tillfredsställande bör dosen ökas till 60 mg, som är den vanliga underhållsdosen för de flesta patienter.
Czech: U pacientů bez dostatečné odpovědi má být dávka zvýšena na 60 mg/den,
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Erektil dysfunktion
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duloxetine Lilly är en hård, magsaftresistent kapsel.
Czech: Jak přípravek Duloxetine Lilly vypadá a co obsahuje toto balení Duloxetine Lilly je enterosolventní tvrdá tobolka (tvrdá tobolka rozpustná ve střevě).
Swedish: Dessutom har de långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och utveckling av intellekt och beteende ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.
Czech: U této věkové skupiny také ještě nebyl hodnocen vliv dlouhodobého podávání přípravku Duloxetine Lilly na růst, dospívání a vývoj poznávacích funkcí a chování.
Swedish: • egentlig depression,
Czech: • deprese,
Swedish: Behandlingssvaret ska bedömas regelbundet.
Czech: Reakci na léčbu je nutné pravidelně vyhodnocovat.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen i svårighetsgraden av smärta varje vecka.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla každotýdenní změna intenzity bolesti.
Swedish: Behandling får inte påbörjas för patienter med okontrollerad hypertoni (högt blodtryck) på grund av risken för hypertonisk kris (plötsligt, farligt högt blodtryck).
Czech: Léčba nesmí být zahájena u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí (vysokým krevním tlakem) z důvodu rizika hypertenzní krize (náhlého nebezpečného zvýšení krevního tlaku).
Swedish: I båda studierna observerades minskad smärta från första behandlingsveckan i upp till 12 veckor.
Czech: V obou studiích bylo zmírnění bolesti pozorováno od prvního týdne léčby po dobu až 12 týdnů.
Swedish: De flesta patienter behöver ta 60 mg per dag.
Czech: Většina pacientů potřebuje dávku 60 mg denně.
Swedish: Eftersom signalsubstanserna hjälper till att hålla humöret uppe och minska känslan av smärta, kan blockering av deras återupptag i nervcellerna förbättra symtomen vid depression, ångest och neuropatisk smärta.
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery pravděpodobně podílejí na udržování dobré nálady a snižování pocitu bolesti, blokováním jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách lze zmírnit příznaky deprese, úzkosti a neuropatické bolesti.
Swedish: Vanligtvis ser man ett svar inom två till fyra veckor.
Czech: Rekce na léčbu je obvykle zaznamenána během dvou až čtyř týdnů.
Swedish: • smärtsam diabetesneuropati (skador på nerverna i ben och armar som kan uppstå hos patienter med diabetes),
Czech: • bolesti způsobené diabetickou periferní neuropatií (poškozením nervů v končetinách, ke kterému může dojít u pacientů s diabetem),
Swedish: Den 8 december 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Duloxetine Lilly som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Duloxetine Lilly platné v celé Evropské unii dne 8. prosince 2014.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Duloxetine Lilly (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, huvudvärk, muntorrhet, somnolens (sömnighet) och yrsel.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Duloxetine Lilly (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), bolest hlavy, sucho v ústech, somnolence (spavost) a závratě.
Swedish: Duloxetine Lilly får inte ges tillsammans med monoaminoxidashämmare (en annan grupp av antidepressiva medel), fluvoxamin (ett annat antidepressivt medel) eller ciprofloxacin eller enoxacin (typer av antibiotika).
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly se nesmí používat společně s inhibitory monoaminooxidázy (další skupinou antidepresiv), fluvoxaminem (dalším antidepresivem) nebo ciprofloxacinem nebo enoxacinem (typy antibiotik).
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Duloxetine Lilly je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.