FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Revlimid, y no es necesario repetirlos para Lenalidomida Accord.
Danish: Der er allerede foretaget studier af benefit/risk-forholdet for det aktive stof ved de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Revlimid, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Lenalidomide Accord.
Spanish: Otras informaciones sobre Lenalidomida Accord
Danish: Andre oplysninger om Lenalidomide Accord
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lenalidomida Accord?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lenalidomide Accord?
Spanish: La dosis depende de la situación en la que se utilice Lenalidomida Accord.
Danish: Dosen afhænger af den tilstand, som Lenalidomide Accord anvendes til at behandle.
Spanish: • En monoterapia, en adultos que han recibido un trasplante de células madre (procedimiento por el que se eliminan las células de la médula ósea del paciente y se sustituyen por células madre de un donante) para detener la progresión del cáncer.
Danish: • alene hos voksne, som har fået en stamcelletransplantation (en procedure, hvor alle celler fjernes fra patientens knoglemarv og erstattes med stamceller fra en donor) for at standse kræftens udvikling
Spanish: La compañía que comercializa Lenalidomida Accord enviará una carta y facilitará material educativo a los profesionales sanitarios, así como folletos a los pacientes, donde se explicará que el medicamento puede ser perjudicial para el feto y se detallarán las medidas que deben adoptarse para que el uso del medicamento sea seguro.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Lenalidomide Accord, skal udarbejde et brev og informationsmateriale til sundhedspersoner og brochurer til patienter, hvori det forklares, at lægemidlet kan være skadeligt for det ufødte barn, og som udførligt fortæller om de foranstaltninger, der skal træffes, for at lægemidlet kan anvendes sikkert.
Spanish: Lenalidomida Accord es un medicamento que se utiliza para el tratamiento del mieloma múltiple, un cáncer que afecta a un tipo de glóbulos blancos llamados células plasmáticas.
Danish: Lenalidomide Accord er et lægemiddel, der anvendes til behandling af myelomatose (kræft i en type hvide blodlegemer, der hedder plasmaceller).
Spanish: ¿Qué es Lenalidomida Accord y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Lenalidomide Accord, og hvad anvendes det til?
Spanish: Las cajas con las cápsulas de Lenalidomida Accord llevarán además una advertencia en la que se indicará que la lenalidomida puede ser perjudicial para el feto.
Danish: Æskerne med Lenalidomide Accord-kapsler skal derudover være påført en advarsel om, at lenalidomid kan være skadeligt for det ufødte barn.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Lenalidomida Accord en la UE?
Danish: Hvorfor blev Lenalidomide Accord godkendt i EU?
Spanish: Lenalidomida Accord se presenta en cápsulas de varias concentraciones que se tomarán por vía oral.
Danish: Lenalidomide Accord fås som kapsler i forskellige styrker, der tages gennem munden.
Spanish: Información general sobre Lenalidomida Accord y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Lenalidomide Accord, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: • En combinación con melfalán (un medicamento contra el cáncer) y prednisona (un antiinflamatorio), para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple no tratado anteriormente que no pueden recibir un trasplante de células madre.
Danish: • i kombination med melphalan (et kræftlægemiddel) og prednison (et antiinflammatorisk lægemiddel) til behandling af voksne med myelomatose, som ikke tidligere er blevet behandlet, og som ikke kan få stamcelletransplantation
Spanish: También deberá usarse una dosis más baja en los pacientes con un deterioro moderado o grave de la función renal.
Danish: Patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion skal have en lavere dosis.
Spanish: Lenalidomida Accord contiene el principio activo lenalidomida y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y funciona de la misma forma que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Revlimid.
Danish: Det betyder, at Lenalidomide Accord indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder Revlimid.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Revlimid, los beneficios de Lenalidomida Accord son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Lenalidomide Accord opvejer de identificerede risici som for Revlimid, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: • En combinación con dexametasona (un medicamento antiinflamatorio), para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple no tratado anteriormente (de reciente diagnostico) que no pueden recibir un trasplante de células madre.
Danish: • i kombination med dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel) til behandling af voksne med myelomatose, som ikke tidligere er blevet behandlet (nydiagnosticeret), og som ikke kan få stamcelletransplantation
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Lenalidomida Accord?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Lenalidomide Accord?
Spanish: ¿Cómo se usa Lenalidomida Accord?
Danish: Hvordan anvendes Lenalidomide Accord?
Spanish: El principio activo de Lenalidomida Accord, la lenalidomida, es un inmunomodulador, lo que significa que afecta a la actividad del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Danish: Det vil sige, at det påvirker aktiviteten af immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Spanish: ¿Cómo actúa Lenalidomida Accord?
Danish: Hvordan virker Lenalidomide Accord?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lenalidomida Accord se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lenalidomide Accord.
Spanish: • Posteriormente, por lo menos cada mes.
Danish: • mindst hver måned derefter.
Spanish: Actúa de diversas formas:
Danish: Det virker på flere forskellige måder:
Spanish: Esto puede dar lugar a una infección muy grave.
Danish: Dette kan føre til en meget alvorlig infektion.
Spanish: • Cada semana, durante las 8 primeras semanas de tratamiento
Danish: • hver uge de første 8 uger af behandlingen
Spanish: Sin embargo, algunos días no tomará ningún medicamento.
Danish: På nogle af dagene tager du imidlertid ikke nogen af lægemidlerne.
Spanish: Sin embargo, se pueden reducir mucho los signos y síntomas o pueden desaparecer durante un periodo de tiempo.
Danish: Tegn og symptomer kan imidlertid kraftigt reduceres eller forsvinde i en periode.
Spanish: • Mujeres embarazadas.
Danish: • Gravide kvinder.
Spanish: Tiempo a evento
Danish: Tid til hændelse
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Spanish: • La paciente ha aceptado las condiciones mencionadas anteriormente.
Danish: • Patienten har anerkendt ovennævnte betingelser
Spanish: ), meses: todos los pacientes que sobrevivieron
Danish: ), måneder: alle overlevende patienter
Spanish: Tome la próxima cápsula al día siguiente a la hora habitual.
Danish: Tag den næste kapsel på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Spanish: • El paciente no debe donar sangre
Danish: • At patienten ikke må donere blod
Spanish: Frecuentes Aumento de la proteína C reactiva
Danish: Almindelig Forhøjet C-reaktivt protein
Spanish: Los siguientes métodos pueden considerarse ejemplos de métodos anticonceptivos adecuados:
Danish: Følgende kan betragtes som eksempler på velegnede præventionsmetoder:
Spanish: A esto se le llama "remisión".
Danish: Dette kaldes et 'respons'.
Spanish: Se debe garantizar un seguimiento y evaluación adicional si no se puede establecer un diagnóstico alternativo.
Danish: Yderligere opfølgning og evaluering kan være relevant, hvis der ikke kan stilles en alternativ diagnose.
Spanish: Si se aumenta la dosis (15 mg) a
Danish: Hvis dosis er øget (15 mg) a
Spanish: Respuesta global [n, %] Respuesta completa [n, %]
Danish: Samlet respons [N, %] Fuldstændig respons [N, %]
Spanish: ª Si el sujeto no ha recibido tratamiento con G-CSF, iniciar tratamiento con G-CSF.
Danish: ªHvis personen ikke har fået behandling med G-CSF, påbegyndes behandlingen med G-CSF.
Spanish: Embarazo, lactancia y anticoncepción: información para mujeres y hombres
Danish: Graviditet, amning og prævention - information til kvinder og mænd
Spanish: Su médico le aconsejará sobre los métodos anticonceptivos más adecuados.
Danish: Din læge vil rådgive dig om passende præventionsmetoder.
Spanish: Esto puede dañar los huesos y los riñones.
Danish: Dette kan beskadige knogler og nyrer.
Spanish: Se produjeron infecciones de grado ≥3 en el contexto de la neutropenia en menos de un tercio de los pacientes.
Danish: Infektioner af grad ≥ 3 forekom i sammenhæng med neutropeni hos under en tredjedel af patienterne.
Spanish: • han transcurrido menos de 12 horas: tome la cápsula inmediatamente.
Danish: • der er gået mindre end 12 timer: tag kapslen omgående.
Spanish: Su médico le solicitará que le hagan un análisis de sangre:
Danish: Lægen vil bede dig om at få taget en blodprøve:
Spanish: • Dependiendo del día del ciclo, tomará uno o más medicamentos.
Danish: • Afhængig af hvilken dag det er i cyklussen, vil du tage et eller flere af lægemidlerne.
Spanish: Infección con o sin neutropenia
Danish: Infektion med eller uden neutropeni
Spanish: g Mejor evaluación de la respuesta adjudicada durante la fase de tratamiento del estudio (para las definiciones de cada categoría de respuesta; fecha de corte de los datos = 24 de mayo de 2013).
Danish: g Bedste vurdering af adjudikeret respons i løbet af behandlingsfasen af studiet (for definitioner på hver responskategori), dataafskæring 24. maj 2013.
Spanish: Si puede quedarse embarazada:
Danish: Hvis du kan blive gravid
Spanish: Lenalidomida tiene un átomo de carbono asimétrico y, por lo tanto, puede existir como formas ópticamente activas S(-) y R(+).
Danish: Lenalidomid har et asymmetrisk kulstofatom og kan derfor eksistere som de optisk aktive former S(-) and R(+).
Spanish: Su médico puede comprobar si tiene una cantidad total de tumor alta en el cuerpo, incluida la médula ósea.
Danish: Din læge kan kontrollere, om du har en høj total tumormængde i hele kroppen, inklusive din knoglemarv.
Spanish: • Infecciones de todo tipo
Danish: • Alle slags infektioner
Spanish: Las perforaciones gastrointestinales pueden dar lugar a complicaciones sépticas y pueden asociarse con un desenlace mortal.
Danish: Gastrointestinal perforation kan føre til septiske komplikationer og kan være forbundet med dødeligt udfald.
Spanish: Este requisito incluye a las mujeres en edad fértil que practican una abstinencia sexual absoluta y continua.
Danish: Dette krav omfatter kvinder i den fertile alder, som praktiserer absolut og vedvarende seksuel afholdenhed.
Spanish: Una PCR de JCV negativa no excluye la LMP.
Danish: En negativ JCV-PCR udelukker ikke PML.
Spanish: • Las fechas y los resultados de las pruebas de embarazo
Danish: • Datoerne for og resultaterne af graviditetstest
Spanish: Algunos de los casos de reactivación viral tuvieron un desenlace mortal.
Danish: Nogle af tilfældene af viral reaktivering var dødelige.
Spanish: Se realizó un análisis de eficacia con un seguimiento más prolongado siendo la mediana de seguimiento de 130,7 semanas.
Danish: En udvidet opfølgningsanalyse af effekten blev gennemført med en median opfølgning på 130,7 uger.
Spanish: • han transcurrido más de 12 horas: no tome la cápsula.
Danish: • der er gået mere end 12 timer: du må ikke tage kapslen.
Spanish: Elementos clave a incluir
Danish: Nøgleelementer, der skal implementeres
Spanish: Se aplicó un enfoque conservador para determinar las reacciones adversas en CALGB 100104.
Danish: Der blev anvendt en konservativ tilgang til at bestemme bivirkningerne fra CALGB 100104.
Spanish: Lenalidomida se produce como una mezcla racémica.
Danish: Lenalidomid produceres som en racemisk blanding.
Spanish: Aunque todavía no se ha caracterizado por completo este riesgo, debe tenerse en cuenta a la hora de considerar y utilizar lenalidomide en este contexto.
Danish: Selvom denne risiko endnu ikke er fuldt beskrevet, skal man huske på den, når man overvejer at bruge lenalidomid i denne situation.
Spanish: Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema inmunitario.
Danish: Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker den måde, dit immunsystem virker på.
Spanish: • Antes del tratamiento
Danish: • før behandlingen
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, pregunte a su médico si tiene la capacidad de quedarse embarazada, aunque crea que esto es poco probable.
Danish: Før du begynder på behandlingen, skal du spørge lægen, om du er i stand til at blive gravid, selv hvis du mener, det er usandsynligt.
Spanish: HA1 4HF Reino Unido
Danish: HA1 4HF
Spanish: Fechas de corte de los datos: 17 de diciembre de 2009 y 01 de febrero de 2016
Danish: Datoer for data-cut-off: 17. december 2009 og 1. februar 2016
Spanish: En IFM 2005-02, las reacciones adversas correspondían sólo al periodo de tratamiento de mantenimiento.
Danish: I IFM 2005-02 stammede bivirkningerne kun fra perioden med vedligeholdelsesbehandling.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, su médico le indicará:
Danish: Før du starter behandlingen, vil din læge fortælle dig:
Spanish: • algunos medicamentos que se utilizan para prevenir el embarazo, tales como los anticonceptivos orales, ya que pueden dejar de funcionar
Danish: • nogle lægemidler, der anvendes til at forhindre graviditet, såsom orale præventionsmidler, da de kan holde op med at virke
Spanish: • Pérdida del apetito
Danish: • Tab af appetit
Spanish: Ciclo de tratamiento
Danish: Behandlingscyklus
Spanish: Su médico debe comprobar si ha tenido alguna vez una infección por hepatitis B
Danish: Lægen bør kontrollere, om du tidligere har haft en hepatitis B-infektion
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:.
Spanish: Los pacientes con factores de riesgo conocidos de infecciones deben ser estrechamente monitorizados.
Danish: Patienter med kendte risikofaktorer for infektioner bør overvåges nøje.
Spanish: De no ser así, reducir un nivel de dosis al comenzar el siguiente ciclo.
Danish: Ellers nedsættes med et dosisniveau ved starten af den næste cyklus.
Spanish: • Incluso si una mujer en edad fértil tiene amenorrea, debe seguir todos los consejos sobre anticoncepción eficaz.
Danish: • Selv hvis en kvinde i den fertile alder har amenorre, skal hun følge alle rådene om effektiv prævention
Spanish: • La paciente cumple las condiciones del Programa de Prevención del Embarazo, incluida la confirmación de que tiene un nivel de comprensión adecuado.
Danish: • Patienten overholder betingelserne i "Programmet til svangerskabsforebyggelse", herunder bekræftelse af, at patienten har et passende forståelsesniveau
Spanish: Un segundo análisis que identificó los acontecimientos que se produjeron tras el inicio del tratamiento de mantenimiento sugiere que las frecuencias descritas en la tabla 1 pueden ser superiores a las observadas realmente durante el período de tratamiento de mantenimiento.
Danish: En anden analyse, der identificerede hændelser, der forekom efter påbegyndelse af vedligeholdelsesbehandling, tyder på, at de hyppigheder, der er anført i tabel 1, kan være højere end dem, der rent faktisk blev observeret i perioden med vedligeholdelsesbehandling.
Spanish: • Dificultad para tener una erección
Danish: • Vanskelighed ved at få erektion
Spanish: Es importante señalar que un número reducido de pacientes puede desarrollar otros tipos de cáncer, y es posible que este riesgo aumente con el tratamiento con lenalidomida.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at et lille antal patienter kan udvikle andre former for kræft, og det er muligt, at behandling med lenalidomid kan øge denne risiko.
Spanish: La administración de dosis repetidas no causa una acumulación marcada del medicamento.
Danish: Gentagne doseringer forårsager ingen udpræget akkumulering af lægemidlet.
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticonceptivos en varones y mujeres Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder skal anvende en sikker kontraceptionsmetode.
Spanish: No puede descartarse que la eficacia de los anticonceptivos orales se reduzca durante el tratamiento.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at virkningen af orale præventionsmidler reduceres under behandlingen.
Spanish: • La verificación de que se ha dado la información adecuada
Danish: • Bekræftelse på at der er gennemført en passende rådgivning
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución al conducir o utilizar máquinas.
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Spanish: Lenalidomida se toma ciertos días durante el periodo de 4 semanas (28 días).
Danish: Lenalidomid tages på visse dage i løbet af 4 uger (28 dage).
Spanish: Para sacar la cápsula del blíster:
Danish: Tag kapslen ud af blisteren:
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado el uso de lenalidomida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Børn og unge Lenalidomid anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Spanish: Lenalidomida Accord se toma con otros medicamentos:
Danish: Lenalidomide Accord tages sammen med andre lægemidler:
Spanish: Por tanto, lenalidomida puede administrarse con o sin alimentos.
Danish: Derfor kan lenalidomid indgives sammen med eller uden mad.
Spanish: Si han transcurrido más de 12 horas desde que se dejó de tomar una dosis a la hora habitual, el paciente no debe tomarla, pero debe tomar la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual.
Danish: Hvis der er gået mere end 12 timer efter en glemt dosis, må patienten ikke tage dosen, men skal tage den næste dosis på det normale tidspunkt den efterfølgende dag.
Spanish: La mediana de edad era de 73 años en los 3 grupos.
Danish: Medianalderen var 73 i de 3 arme.
Spanish: Sordera (incluida hipoacusia), tinnitus
Danish: Døvhed (herunder hypakusi), tinnitus
Spanish: Y
Danish: OG
Spanish: • Después de terminar cada ciclo de 28 días, debe comenzar un nuevo "ciclo" durante los siguientes 28 días.
Danish: • Efter du gennemfører hver 28-dages cyklus, skal du starte en ny 'cyklus' i løbet af de næste
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheden defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Para todas las indicaciones descritas a continuación:
Danish: For alle indikationer, der er beskrevet nedenfor, gælder, at:
Spanish: Las prescripciones a mujeres en edad fértil pueden tener una duración máxima de 4 semanas y las prescripciones para el resto de pacientes pueden durar hasta 12 semanas.
Danish: Ordinationer til fertile kvinder kan være af en maksimal varighed på 4 uger, og ordinationer til alle andre patienter kan være af en maksimal varighed på 12 uger.
Spanish: Cómo y cuándo tomar Lenalidomida
Danish: Hvordan og hvornår lenalidomid tages
Spanish: • Debe tomar lenalidomidaaproximadamente a la misma hora en los días programados.
Danish: • Du bør tage lenalidomid på nogenlunde samme tidspunkt på de planlagte dage.
Spanish: • estimula parte del sistema inmunitario para que ataque a las células cancerosas.
Danish: • ved at stimulere en del af immunsystemet, så kræftcellerne angribes.
Spanish: En ambos ensayos, el tratamiento debía continuar hasta la progresión de la enfermedad.
Danish: I begge studier skulle behandlingen fortsætte indtil sygdomsprogression.
Spanish: En ambas poblaciones de pacientes la edad media era de 63 años y el índice hombre/mujer comparable.
Danish: Begge patientpopulationer havde en gennemsnitsalder på 63 år, og der var lige fordeling mellem mænd og kvinder.
Spanish: • Hemorragia en el interior del cráneo
Danish: • Blødning inde i kraniet
Spanish: • neumonías (10,6 %; término combinado) en IFM 2005-02
Danish: • Pneumoni (10,6 %; kombineret term) fra IFM 2005-02
Spanish: a La mediana se basa en la estimación de Kaplan-Meier.
Danish: a Medianen er baseret på Kaplan-Meier-estimatet.
Spanish: • Descripción y tratamiento de hipersensibilidad y angioedema
Danish: • Beskrivelse og håndtering af hypersensitivitet og angioødem
Spanish: Por lo tanto, su médico debe evaluar cuidadosamente los beneficios y los riesgos al recetarle lenalidomida.
Danish: Derfor vil din læge nøje vurdere fordele og risici, når du får ordineret lenalidomid.
Spanish: • Confirma que comprende los peligros y las precauciones necesarias asociadas al uso de lenalidomida.
Danish: • Kvinden bekræfter, at hun forstår risikoen og de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, som er forbundet med brugen af lenalidomid.
Spanish: Se justifica un aumento en la monitorización clínica y de laboratorio, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento.
Danish: Øget klinisk og laboratoriemæssig overvågning er påkrævet, især i de første behandlingsuger.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda terapia de soporte.
Danish: I tilfælde af overdosis tilrådes en understøttende behandling.
Spanish: Resumen de los resultados de los análisis de eficacia a partir de la fecha límite del periodo de seguimiento prolongado - Datos agrupados de los ensayos MM-009 y MM-010 (fechas límites 23 de julio de 2008 y 2 de marzo de 2008, respectivamente)
Danish: Oversigt over resultater for effektanalyser på skæringsdatoen for den forlængede opfølgning - Poolede MM-009 og MM-010 studier (skæringsdatoer hhv. den 23. juli 2008 og 2. marts 2008)
Spanish: Frecuencia no conocida Rechazo del trasplante de órganos sólidos
Danish: Ikke kendt Afstødning af transplanterede solide organer
Spanish: La mayoría de las SNMP invasivas fueron tumores sólidos.
Danish: De fleste invasive SPM'er var maligniteter med solide tumorer.
Spanish: Las cápsulas se deben tomar enteras, preferiblemente con agua, con o sin alimentos.
Danish: Kapslerne sluges hele, helst med vand, enten med eller uden mad.
Spanish: Los resultados del estudio, utilizando como fecha de corte 1 de febrero de 2016, se presentan en la Tabla 4.
Danish: Resultatet af studiet, hvor man bruger 1. februar 2016 som cut-off dato, kan ses i tabel 4.
Spanish: En los días de diálisis, la dosis debe administrarse tras la diálisis.
Danish: På dialysedage skal dosis administreres efter dialysen.
Spanish: El tratamiento con lenalidomida debe ser supervisado por un médico con experiencia en el uso de tratamientos contra el cáncer.
Danish: Behandlingen med lenalidomid skal superviseres af en læge med erfaring i anvendelsen af behandlinger mod kræft.
Spanish: • anemia (5,3 %)
Danish: • Anæmi (5,3 %)
Spanish: Tabla 4: Resumen de los datos globales de eficacia
Danish: Tabel 4: Oversigt over samlede data for virkning
Spanish: No se observó ninguna diferencia en cuanto a la seguridad y eficacia entre estos pacientes y los de menor edad; sin embargo, no puede descartarse una mayor predisposición en los pacientes de mayor edad.
Danish: Der blev ikke observeret nogen generel forskel i sikkerhed og virkning imellem patienter på 65 år og ældre og yngre patienter, men en større prædisposition hos ældre personer kan ikke udelukkes.