FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects when Venclyxto is used with rituximab are low level of neutrophils, diarrhoea and nose and throat infection.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes cuando Venclyxto se utiliza en combinación con rituximab son el bajo nivel de neutrófilos, la diarrea y la infección de nariz y garganta.
English: Other information about Venclyxto
Spanish: Otras informaciones sobre Venclyxto:
English: In these patients, Venclyxto is used when medicines known as B-cell receptor pathway inhibitors (ibrutinib and idelalisib) are not suitable or have failed.
Spanish: Venclyxto se utiliza cuando los medicamentos conocidos como inhibidores de las vías del receptor de antígenos del linfocito B (ibrutinib e idelalisib) no son adecuados o han fallado al tratamiento.
English: When used in combination with rituximab, Venclyxto was shown to prolong the time patients lived without their disease getting worse.
Spanish: Se ha demostrado que Venclyxto, cuando se utilizó en combinación con rituximab, mejoró el tiempo que estos pacientes vivieron sin que su enfermedad empeorase.
English: • patients with particular genetic changes (17p deletion or TP53 mutation) that make them unsuitable for chemo-immunotherapy (a type of cancer treatment).
Spanish: • pacientes con cambios genéticos particulares (deleción 17p o mutación del gen TP53) que han fallado al tratamiento con inmuno-quimioterapia (un tipo de tratamiento del cáncer).
English: For the full list of side effects with Venclyxto, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Venclyxto, consultar el prospecto.
English: Studies showed patients with particular genetic mutations (17p deletion or TP53 mutations) that make them unsuitable for chemo-immunotherapy responding well to Venclyxto used on its own.
Spanish: Los estudios mostraron que los pacientes con mutaciones genéticas específicas (deleciones 17p o mutaciones TP53) que hacen que sea inadecuada la quimioinmunoterapia responden bien a Venclyxto utilizado en monoterapia.
English: The most common side effects with Venclyxto used on its own (seen in more than 1 in 5 people) are low levels of neutrophils (a type of white blood cell), diarrhoea, nausea, anaemia (low red blood cell counts), nose and throat infection and tiredness.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Venclyxto utilizado en monoterapia (observados en más de 1 de cada 5 personas) son bajos niveles de neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco), diarrea, náuseas, anemia (recuentos bajos de glóbulos rojos), infección de nariz y garganta y cansancio.
English: The most common serious side effects (seen in more than 2 in 100 people) in patients receiving Venclyxto in combination with rituximab or on its own are pneumonia (lung infection), fever associated with reduced neutrophils and tumour lysis syndrome (a complication caused by breakdown of cancer cells).
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes (observados en más de 2 de cada 100 personas) en pacientes que reciben Venclyxto en combinación con rituximab o en monoterapia son neumonía (infección pulmonar), fiebre asociada a recuentos muy bajos de neutrófilos y síndrome de lisis tumoral (una complicación debida a la degradación de las células cancerosas).
English: How does Venclyxto work?
Spanish: ¿Cómo actúa Venclyxto?
English: What benefits of Venclyxto have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Venclyxto en los estudios realizados?
English: How is Venclyxto used?
Spanish: ¿Cómo se usa Venclyxto?
English: • patients who do not have these genetic changes after treatments with chemo-immunotherapy and a B-cell receptor pathway inhibitor have both failed.
Spanish: • En pacientes sin esos cambios genéticos, Venclyxto se utiliza cuando han fallado otros tratamientos con inmunoquimioterapia y con un inhibidor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B. Venclyxto contiene el principio activo venetoclax.
English: For further information see the summary of product characteristics.
Spanish: Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Vectormune ND on 8 September 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vectormune ND el 8 de septiembre de 2015.
English: The full EPAR for Vectormune ND can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Vectormune ND puede consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: However, precautionary measures must be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Spanish: Sin embargo, deben seguirse las medidas de precaución necesarias para evitar el contacto directo o indirecto entre pollos vacunados y pavos.
English: Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys.
Spanish: Los estudios de seguridad han demostrado que la cepa es segura para los pavos.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vectormune ND.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vectormune ND.
English: The vaccine protects against a type of Marek disease virus that can cause visible infection.
Spanish: La vacuna protege contra un tipo de virus de la enfermedad de Marek que puede provocar una infección visible.
English: No signs of MDV or NDV outbreaks were detected from samples taken from both groups at days 35, 66, 102 and completion at day 118.
Spanish: No se detectaron signos de brotes de virus de EM ni de EN en las muestras tomadas en ambos grupos los días 35, 66, 102 y el 118, día de finalización.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Vectormune ND's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Vectormune ND son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Vectormune ND is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y los huevos procedentes de los pollos tratados con Vectormune ND es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vectormune ND.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vectormune ND.
English: As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done by appropriately trained personnel in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
Spanish: Como la vacuna se almacena en nitrógeno líquido, es importante que cualquier manipulación la realice personal convenientemente preparado y en una zona bien ventilada, y que se tomen las precauciones necesarias cuando se prepare la vacuna.
English: For MD protection starts at one week of age and lasts for the risk period of infection with MD.
Spanish: En la EM la protección comienza a la semana de edad y se mantiene durante el periodo de riesgo de infección con la EM.
English: Newcastle disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Spanish: Vacuna contra la enfermedad de Newcastle y la enfermedad de Marek (virus vivo recombinante)
English: Since no natural outbreaks of ND and MD occurred the chickens were challenged (exposed to infection) in the laboratory.
Spanish: Dado que no se produjeron brotes naturales de EN y EM, los pollos fueron inoculados (expuestos a la infección) en el laboratorio.
English: Two field studies were conducted in around 120,000 broiler chickens to evaluate the effects of the vaccine.
Spanish: Se realizaron dos estudios de campo con alrededor de 120 000 pollos de engorde para evaluar los efectos de la vacuna.
English: For ND protection starts at 3 weeks of age and lasts until 9 weeks of age for broilers (chickens bred for meat) and 18 weeks of age for layers (chickens bred for egg production).
Spanish: En la EN la protección comienza a las 3 semanas de edad y se mantiene hasta las 9 semanas para los pollos de engorde (producción de carne) y hasta las 18 semanas para las gallinas ponedoras (producción de huevos).
English: When Vectormune ND is given to chickens or eggs, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Spanish: Cuando Vectormune ND se administra a pollos o huevos, el sistema inmunitario del animal reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos frente a él.
English: ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production.
Spanish: La EN es una infección vírica de los pollos que causa respiración jadeante y tos, signos neurológicos (caída de las alas, torsión de la cabeza y el cuello, recorridos en círculo y parálisis), hinchazón de los tejidos alrededor de los ojos y el cuello, diarrea líquida verdosa y reducción en la producción de huevos.
English: What is Vectormune ND and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Vectormune ND y para qué se utiliza?
English: Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body.
Spanish: Los pollos se infectan a una edad temprana a través de la inhalación de caspa (escamas de piel) que contiene el virus, el cual puede seguir siendo infeccioso durante varios meses después de ser expulsado del organismo.
English: In the future if the animals are exposed to a similar virus and/or to a virus expressing a similar fusion protein, the immune system will be able to respond more quickly.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a un virus similar o a un virus que exprese una proteína de fusión similar, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a proteger a los pollos frente a la EN y la EM.
English: Other information about Vectormune ND
Spanish: Otras informaciones sobre Vectormune ND
English: Vectormune ND is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND) and Marek's disease (MD).
Spanish: Vectormune ND es una vacuna veterinaria que se utiliza para proteger a los pollos frente a la enfermedad de Newcastle (EN) y la enfermedad de Marek (EM).
English: Vectormune ND is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Spanish: Vectormune ND se presenta como suspensión y disolvente para suspensión inyectable, y solo se podrá dispensar con receta médica.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vectormune ND, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Vectormune ND la información sobre seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
English: MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
Spanish: La EM es una infección por herpesvirus de los pollos que puede causar parálisis de las alas y las patas y provoca tumores en varios órganos.
English: Since Vectormune ND is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Spanish: Dado que Vectormune ND es una vacuna viva, las aves vacunadas excretan la cepa de la vacuna, que puede propagarse a los pavos.
English: There are no known side effects with Vectormune ND.
Spanish: No hay efectos adversos conocidos con Vectormune ND.
English: The modified turkey herpesvirus in Vectormune ND is closely related to MD herpesvirus and will also produce the fusion protein which forms part of the outer coat of ND virus.
Spanish: El herpesvirus de pavo modificado de Vectormune ND está estrechamente relacionado con el herpesvirus de la EM y también produce la proteína de fusión que forma parte de la cubierta externa del virus de la EN.
English: Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
Spanish: Las aves infectadas por el virus de la EM pueden ser portadoras y transmitir el virus de por vida.
English: What are the risks associated with Vectormune ND?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vectormune ND?
English: What benefits of Vectormune ND have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vectormune ND en los estudios realizados?
English: The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin or directly into 18-day-old eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
Spanish: La vacuna puede administrarse a pollitos de 1 día de edad, en una sola inyección subcutánea, o directamente a huevos embrionados (que contienen el embrión del pollo) de 18 días.
English: Twenty-two Vectormune ND vaccinated day-old layer chickens from this study were challenged at day 21 in the laboratory with ND strain and had no clinical signs for up to 2 weeks after challenge while all of 12 unvaccinated birds used for comparison died.
Spanish: A 22 gallinas ponedoras de 1 día de edad de este estudio, vacunados con Vectormune ND, se les inoculó en laboratorio una cepa EN y no mostraron signos clínicos durante 2 semanas desde la inoculación mientras que las 12 aves no vacunadas con fines de comparación murieron.
English: Why is Vectormune ND approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vectormune ND?
English: The active substance in Vectormune ND is a turkey herpesvirus (rHVT/ND) that does not cause disease in chickens and has been modified so that it also produces one of the proteins of a strain of Newcastle disease virus (D-26 lentogenic strain).
Spanish: El principio activo de Vectormune ND es un herpesvirus de pavo vivo (cepa rHVT/ND) que no enferma a los pollos y se ha modificado para que produzca una de las proteínas de una cepa del virus de la enfermedad de (cepa lentogénica D-26).
English: For more information about treatment with Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vectormune ND, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
English: In a third field study around 10,000 one-day-old layer chickens were vaccinated with Vectormune ND and a similar number with a vaccine against ND alone.
Spanish: En el tercer estudio de campo se vacunaron con Vectormune ND alrededor de 10 000 gallinas ponedoras de 1 día de edad y un número parecido con una vacuna que solo actuaba contra la EN.
English: For practical information about using Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vectormune ND, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
English: How does Vectormune ND work?
Spanish: ¿Cómo actúa Vectormune ND?
English: In the second field study, a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Spanish: En el segundo estudio de campo, se vacunaron con Vectormune ND un grupo de huevos que contenían embriones de 18 días y un grupo de pollitos de 1 día.
English: How is Vectormune ND used?
Spanish: ¿Cómo se usa Vectormune ND?
English: In the first field study a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Spanish: En el primer estudio de campo, se vacunaron con Vectormune ND un grupo de huevos que contenían embriones de 18 días y un grupo de pollitos de 1 día.
English: Nine-day-old chickens from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 88% of the chickens were protected compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Spanish: El resultado fue que el 88 % de los pollos vacunados quedaron protegidos, en comparación con el 9-12 % en el grupo de los animales no vacunados.
English: Nine-dayold broilers from the chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and Vectormune ND provided protection to 90% of the chickens compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Spanish: Vectormune ND protegió al 90 % de los pollos, en comparación con el 9-12 % en el grupo de los animales no vacunados.
English: Four-week-old chickens from the group of one-day-old vaccinated chicks were challenged with ND virus and Vectormune ND provided protection in 95% of the chickens compared with 0-10% in the non-vaccinated group.
Spanish: Vectormune ND protegió al 95 % de los pollos, en comparación con el 0-10 % en el grupo de los animales no vacunados.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated eggs were challenged with ND virus and 91% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Spanish: El resultado fue que el 91 % de los pollos vacunados quedaron protegidos, en comparación con la ausencia de protección en el grupo de los animales no vacunados.
English: Four-week-old chickens from vaccinated eggs were challenged with ND virus and 86% of the chickens were protected compared with 0-10% in the unvaccinated group.
Spanish: El resultado fue que el 86 % de los pollos vacunados quedaron protegidos, en comparación con el 0-10 % en el grupo de los animales no vacunados.
English: Nine-day-old broilers from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 85% of the chickens were protected compared with 9% in the unvaccinated group.
Spanish: El resultado fue que el 85 % de los pollos vacunados quedaron protegidos, en comparación con el 9 % en el grupo de los animales no vacunados.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated one-day-old chicks were challenged with ND virus and 81% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Spanish: El resultado fue que el 81 % de los pollos vacunados quedaron protegidos, en comparación con la ausencia de protección en el grupo de los animales no vacunados.
English: Nineday-old broilers from the group of chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and 82% of the chickens were protected compared with 12% in the unvaccinated group.
Spanish: El resultado fue que el 82 % de los pollos vacunados quedaron protegidos, en comparación con el 12 % en el grupo de los animales no vacunados.
English: Especially tell your doctor:
Spanish: Informe especialmente a su médico:
English: Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 26-29 de noviembre de 2018
English: 1 see section 4.4
Spanish: 1 ver la sección 4.4
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Spanish: Si está embarazada, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, informe a su médico inmediatamente.
English: Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Spanish: La gangrena de Fournier se debe tratar inmediatamente.
English: Other medicines and Trulicity
Spanish: Otros medicamentos y Trulicity
English: Other medicines and Bydureon
Spanish: Otros medicamentos y Bydureon
English: The use of prolonged-release exenatide does not require additional self-monitoring.
Spanish: El uso de exenatida de liberación prolongada no requiere un autocontrol adicional.
English: Thiamazole (synonym: methimazole)
Spanish: Tiamazol (sinónimo: metimazol)
English: What you need to know before you take X
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar X
English: Your treatment with <medicinal product> may need to be continued during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Spanish: Puede que sea necesario continuar con el tratamiento con <nombre del medicamento> durante el embarazo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial para usted y el feto.
English: If Fournier's gangrene is suspected, X should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Spanish: Si se sospecha gangrena de Fournier, se debe interrumpir X e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
English: Carbimazole is able to cross the human placenta.
Spanish: El carbimazol es capaz de atravesar la placenta humana.
English: What you need to know before you use Victoza In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Victoza En particular, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos:
English: Re-exposure may result in recurrence of acute pancreatitis, with decreased time to onset.
Spanish: Una nueva exposición puede ocasionar una recidiva de la pancreatitis aguda, con disminución del tiempo hasta su aparición.
English: Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotizing fasciitis.
Spanish: Tenga en cuenta que la infección urogenital o el absceso perineal pueden preceder a la fascitis necrosante.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
English: Frequency ‘not known': Raynaud's phenomenon
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Fenómeno de Raynaud
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly:
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, sobre todo:
English: Thiamazole is able to cross the human placenta.
Spanish: El tiamazol puede atravesar la placenta humana.
English: Perindopril - Raynaud's phenomenon (EPITT no 19248)
Spanish: Perindopril - Fenómeno de Raynaud (EPITT n.o 19.248)
English: Warnings and precautions …Tell your doctor straight away if you develop fever or abdominal pain, which may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Spanish: Advertencias y precauciones …Informe a su médico inmediatamente si presenta fiebre o dolor abdominal, ya que pueden ser signos de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
English: These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Spanish: Estos síntomas podrían ser un signo de una infección rara pero grave, incluso potencialmente mortal, denominada fascitis necrosante del perineo o gangrena de Fournier, que destruye el tejido bajo la piel.
English: Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Spanish: El hipertiroidismo en mujeres embarazadas se debe tratar de forma adecuada para prevenir complicaciones maternas y fetales graves.
English: If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
Spanish: Si puede quedarse embarazada, utilice un método anticonceptivo fiable desde el inicio del tratamiento y durante el mismo.