FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules One capsule contains 39.8 mg of pancreas powder including the following enzymatic activities: - lipolytic activity:
Icelandic: Enzepi 5.000 einingar, magasýruþolið hart hylki Eitt hylki inniheldur 39,8 mg af brisdufti sem hefur eftirfarandi ensímvirkni: - fitusundrandi virkni:
English: Hard capsule with a green opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 25” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Icelandic: Hart hylki með grænu ógagnsæju loki og hvítum ógagnsæjum botni sem „Enzepi 25“ er prentað á og sem inniheldur ljósbrúnt magasýruþolið kyrni.
English: What is in this leaflet
Icelandic: Bólga í andliti
English: Enzepi 25,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, yellow iron oxide (E172), indigotine E132.
Icelandic: Enzepi 25.000 einingar: hýprómellósi, karragenan (E407), kalíumklóríð, títantvíoxíð (E171), karnúbavax, vatn, gult járnoxíð (E172), indigótín (E132).
English: Mouth irritation
Icelandic: Erting í munni
English: One capsule contains 83.7 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Icelandic: Eitt hylki af Enzepi inniheldur 83,7 mg af brisdufti úr briskirtlum svína, sem hefur eftirfarandi ensímvirkni: fitusundrandi virkni:
English: The capsule should be carefully opened to empty the content (granules).
Icelandic: Opnið hylkið varlega til að taka innihaldið úr (kyrni).
English: The Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsule has a yellow opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 10' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Icelandic: Enzepi 10.000 einingar, magasýruþolið hart hylki, er með gult ógagnsætt lok og hvítan ógagnsæjan botn sem „Enzepi 10“ er prentað á og inniheldur ljósbrúnt magasýruþolið kyrni.
English: Enzepi 5,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water.
Icelandic: Enzepi 5.000 einingar: hýprómellósi, karragenan (E407), kalíumklóríð, títantvíoxíð (E171), karnúbavax, vatn.
English: Data generated in the CF population with EPI can be extrapolated to the other causes of EPI such as chronic pancreatitis, post pancreatectomy or pancreatic cancer.
Icelandic: Gögnin sem fengin voru frá þýði með slímseigjusjúkdóm og ófullnægjandi seytingu brisensíma er hægt að heimfæra á ófullnægjandi seytingu brisensíma af öðrum orsökum svo sem vegna langvinnrar brisbólgu, brisnáms eða krabbameins í brisi.
English: Gastro-resistant hard capsule.
Icelandic: Magasýruþolið hart hylki.
English: Enzepi 10,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, yellow iron oxide (E172).
Icelandic: Enzepi 10.000 einingar: hýprómellósi, karragenan (E407), kalíumklóríð, títantvíoxíð (E171), karnúbavax, vatn, gult járnoxíð (E172).
English: Fibrosing colonopathy
Icelandic: Hýprómellósaþalat Talkúm
English: lipolytic activity:
Icelandic: ATC flokkur:
English: Potential for irritation to oral mucosa
Icelandic: Möguleg erting slímhúðar í munni
English: The Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsule has a white opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 5' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Icelandic: Enzepi 5.000 einingar, magasýruþolið hart hylki, er með hvítt ógagnsætt lok og hvítan ógagnsæjan botn sem „Enzepi 5“ er prentað á og inniheldur ljósbrúnt magasýruþolið kyrni.
English: Hard capsules with a white opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 5” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Icelandic: Hart hylki með hvítu ógagnsæju loki og hvítum ógagnsæjum botni sem „Enzepi 5“ er prentað á og sem inniheldur ljósbrúnt magasýruþolið kyrni.
English: What Enzepi contains - The active substance is pancreas powder of porcine origin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er brisdufti úr briskirtlum svína.
English: Abnormal blood glucose levels
Icelandic: Óeðlileg þéttni glúkósa í blóði
English: Hard capsule with a blue opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 40” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Icelandic: Hart hylki með bláu ógagnsæju loki og hvítum ógagnsæjum botni sem „Enzepi 40“ er prentað á og sem inniheldur ljósbrúnt magasýruþolið kyrni.
English: One capsule contains 334.9 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Icelandic: Eitt hylki af Enzepi inniheldur 334,9 mg af brisdufti úr briskirtlum svína, sem hefur eftirfarandi ensímvirkni: fitusundrandi virkni:
English: Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules
Icelandic: Enzepi 10.000 einingar, magasýruþolið hart hylki
English: Enzepi 40,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, indigotine (E132).
Icelandic: Enzepi 40.000 einingar: hýprómellósi, karragenan (E407), kalíumklóríð, títantvíoxíð (E171), karnúbavax, vatn, indigótín (E132).
English: *Symptoms of allergic reactions.
Icelandic: ** Verkun lyfjaflokks.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
Icelandic: Enzepi 40.000 einingar, magasýruþolið hart hylki Brisduft
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
Icelandic: Enzepi 25.000 einingar, magasýruþolið hart hylki Brisduft
English: Hard capsule with a yellow opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 10” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Icelandic: Hart hylki með gulu ógagnsæju loki og hvítum ógagnsæjum botni sem „Enzepi 10“ er prentað á og sem inniheldur ljósbrúnt magasýruþolið kyrni.
English: EU/1/16/1113/005 20 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/006 50 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/007 100 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/008 200 gastro-resistant hard capsules
Icelandic: EU/1/16/1113/005 20 magasýruþolin hörð hylki EU/1/16/1113/006 50 magasýruþolin hörð hylki EU/1/16/1113/007 100 magasýruþolin hörð hylki EU/1/16/1113/008 200 magasýruþolin hörð hylki
English: One capsule contains 39.8 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
Icelandic: Eitt hylki af Enzepi inniheldur 39,8 mg af brisdufti úr briskirtlum svína, sem hefur eftirfarandi ensímvirkni: fitusundrandi virkni:
English: Dyspnoea*
Icelandic: Mæði*
English: Paediatric population below 1 year of age
Icelandic: Börn yngri en 1 árs
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
Icelandic: Enzepi 5.000 einingar, magasýruþolið hart hylki Brisduft
English: Swelling face Urticaria
Icelandic: Hylkin má ekki tyggja
English: EU/1/16/1113/013 20 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/014 50 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/015 100 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/016 200 gastro-resistant hard capsules
Icelandic: EU/1/16/1113/013 20 magasýruþolin hörð hylki EU/1/16/1113/014 50 magasýruþolin hörð hylki EU/1/16/1113/015 100 magasýruþolin hörð hylki EU/1/16/1113/016 200 magasýruþolin hörð hylki
English: Immune system disorders
Icelandic: Ofsakláði Útbreidd útbrot Útbrot
English: The CFA-72h was determined by a 72-hour stool collection during both treatments, when both fat excretion and fat ingestion were measured.
Icelandic: CFA72 klst. var ákvarðað með söfnun hægða í 72 klst.
English: After first opening, the medicine may be stored for a maximum of 6 months below 25°C in its tightly closed container.
Icelandic: Þegar glasið hefur verið opnað má geyma lyfið í mest 6 mánuði við lægri hita en 25°C í vel lokuðu upprunalegu íláti.
English: Keep the bottle tightly closed and the desiccant in the bottle in order to protect from moisture.
Icelandic: 6 mánuðir við lægri hita en 25°C. Geymið glasið vel lokað og þurrkefnið í glasinu til að verja gegn raka.
English: EU/1/16/1113/009 20 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/010 50 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/011 100 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/012 200 gastro-resistant hard capsules
Icelandic: EU/1/16/1113/009 20 magasýruþolin hörð hylki EU/1/16/1113/010 50 magasýruþolin hörð hylki EU/1/16/1113/011 100 magasýruþolin hörð hylki EU/1/16/1113/012 200 magasýruþolin hörð hylki
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 10,000 unit strength
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - 10.000 einingar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
Icelandic: Enzepi 10.000 einingar, magasýruþolið hart hylki Brisduft
English: EU/1/16/1113/001 20 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/002 50 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/003 100 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/004 200 gastro-resistant hard capsules
Icelandic: EU/1/16/1113/001 20 magasýruþolin hörð hylki EU/1/16/1113/002 50 magasýruþolin hörð hylki EU/1/16/1113/003 100 magasýruþolin hörð hylki EU/1/16/1113/004 200 magasýruþolin hörð hylki
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 5,000 unit strength
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - 5.000 einingar
English: The most relevant class effects of the pancreatic enzyme products include fibrosing colonopathy, hyperuricaemia/ hyperuricosuria and anaphylactic reactions.
Icelandic: Þær aukaverkanir lyfjaflokks brisensíma sem mesta þýðingu hafa eru meðal annars ristilkvilli vegna bandvefsmyndunar, þvagsýrudreyri/þvagsýrumiga og bráðaofnæmisviðbrögð.
English: *Ph. Eur.
Icelandic: * Ph. Eur. einingar
English: Pancreas powder
Icelandic: Profarin Lda
English: Hypromellose phthalate Talc
Icelandic: Pharm-Allergan GmbH Tel:
English: To benefit from your medicine, take it every day.
Icelandic: Til að lyfið gagnist þér þarftu að nota það á hverjum degi.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/AAAA}.
English: Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Teva to take.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine Teva þú átt að nota.
English: Treatment usually starts with a low dose.
Icelandic: Meðferð er yfirleitt hafin með litlum skammti.
English: The use of Rivastigmine Teva in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Rivastigmine Teva handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
English: Take Rivastigmine Teva twice a day, in the morning and evening, with food.
Icelandic: Teva tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
English: If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine Teva, wait and take the next dose at the usual time.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Rivastigmine Teva skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: ADAS-Cog: improvement of at least 4 points
Icelandic: ADAS-Cog: framför um minnst 4 stig
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Icelandic: Markaðsleyfishafi verður að tryggja að lyfjagátkerfi sem er sett fram í kafla 1.8.1 í umsókn um markaðsleyfi sé til staðar og virkt áður og á meðan lyfið er á markaði.
English: Shellac glaze-45%
Icelandic: Gljálakk-45%
English: Always take Rivastigmine Teva exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Teva alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Tell your doctor if you become pregnant during treatment.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú verður þunguð meðan á meðferð stendur.
English: If you have not taken Rivastigmine Teva for several days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine Teva í nokkra daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
English: Usually, the side effects slowly go away as your body gets used to the medicine.
Icelandic: Yfirleitt hverfa aukaverkanirnar smám saman þegar líkaminn hefur vanist lyfinu.
English: Slow heart beat and fainting may also occur.
Icelandic: Hægur hjartsláttur og yfirlið geta líka komið fyrir.
English: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Icelandic: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Hollandi
English: Following administration of 14C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90 %) within 24 hours.
Icelandic: Þegar 14C-rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
English: Capsule shell - titanium dioxide (E171), gelatin and ink used for imprinting Black S-1-17822/S-117823 (shellac glaze-45% in ethanol containing iron oxide black, N-butyl alcohol, isopropyl alcohol, propylene alcohol and ammonium hydroxide).
Icelandic: Hylki - títantvíoxíð (E171), gelatína og blek til áletrunar svart S-1-17822/S-1-17823 (gljálakk-45% í etanóli sem inniheldur svart járnoxíð, N-bútýl alkóhól, ísóprópýl alkóhól, própýlen alkóhól og ammóníumhýdroxýð).
English: Or:
Icelandic: Eða:
English: Your doctor will slowly increase your dose depending on how you respond to the treatment.
Icelandic: Læknirinn mun auka skammtinn smám saman eftir því hvernig þú svarar meðferðinni.
English: 28 hard capsules 50 x 1 hard capsules 56 hard capsules 112 hard capsules
Icelandic: 28 hörð hylki 50 x 1 hörð hylki 56 hörð hylki 112 hörð hylki
English: Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine Teva.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine Teva.
English: Do not use Rivastigmine Teva after the expiry date that is stated on the carton.
Icelandic: Ekki skal nota Rivastigmine Teva eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/.
English: - if you have, or have ever had, asthma or severe respiratory disease.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með astma eða alvarlegan sjúkdóm í öndunarfærum.
English: Based on evidence from in vitro and animal studies the major cytochrome P450 isoenzymes are minimally involved in rivastigmine metabolism.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr in vitro rannsóknum og dýrarannsóknum koma helstu cytokrom P450 isoensímin óverulega að umbrotum rivastigmins.
English: Rivastigmine Teva hard capsules are available in blister packs of 28, 56 and 112 capsules, perforated blisters containing 50 x 1 capsules, and bottles containing 250 capsules.
Icelandic: Rivastigmine Teva hörð hylki fást í þynnupakkningum sem innihalda 28, 56 og 112 hylki, rifgötuðum þynnum sem innihalda 50 x 1 hylki og glösum sem innihalda 250 hylki.
English: If you forget to take Rivastigmine Teva
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine Teva
English: Do not open or crush the capsules.
Icelandic: Það má hvorki opna né mylja hylkin.
English: In addition, Rivastigmine Teva 3 mg, 4.5 mg and 6 mg hard capsules contain red iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E 172).
Icelandic: Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hörð hylki rautt járnoxíð (E172) og gult járnoxíð (E172).
English: Patients involved in this study had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10 - 24.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í þessari rannsókn voru með MMSE (mini-mental state examination) skor 10-24.
English: It readily crosses the blood brain barrier and has an apparent volume of distribution in the range of 1.8 - 2.7 l/kg.
Icelandic: Það fer greiðlega yfir blóð-heilaþröskuld og hefur dreifingarrúmmál á bilinu 1,8-2,7 l/kg.
English: The patients studied had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10 - 24.
Icelandic: Sjúklingarnir í rannsókninni voru með MMSE (mini-mental state examination) skor 10-24.
English: • Liver disorders (yellow skin, yellowing of the whites of eyes, abnormal darkening of the urine or unexplained nausea, vomiting, tiredness and loss of appetite)
Icelandic: Lifrarsjúkdómar (gulleit húð, gulnun hvítunnar í augunum, óeðlilega dökkt þvag eða óútskýrð ógleði, uppköst, þreyta og lystarleysi)
English: Rivastigmine Teva might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Icelandic: Teva getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til þess að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til þess að koma í veg fyrir ferðaveiki).
English: Administration of rivastigmine with food delays absorption (tmax) by 90 min and lowers Cmax and increases AUC by approximately 30 %.
Icelandic: Sé rivastigmin gefið með mat, seinkar frásogi (tmax) um 90 mínútur, Cmax minnkar og AUC eykst um u.þ.b.
English: These events led to the discontinuation of rivastigmine in some cases (e.g. discontinuations due to tremor 1.7 % on rivastigmine vs 0 % on placebo).
Icelandic: Í sumum tilvikum leiddi framangreint til þess að notkun rivastigmins var hætt (t.d. hættu 1,7% notkun rivastigmins af völdum skjálfta, samanborið við 0% þeirra sem fengu lyfleysu).
English: Most cases of accidental overdose have not been associated with any clinical signs or symptoms and almost all of the patients concerned continued rivastigmine treatment.
Icelandic: Þegar um ofskömmtun af slysni hefur verið að ræða, hafa í flestum tilvikum ekki komið fram nein klínísk einkenni og nánast allir sjúklinganna hafa haldið áfram meðferð með rivastigmini.
English: Ink used for imprinting - Black S-1-17822/S-1-17823:
Icelandic: - Svart S-1-17822/S-1-17823:
English: Rivastigmine should be administered twice a day, with morning and evening meals.
Icelandic: Gefa á rivastigmin tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og kvöldverði.
English: Do NOT take Rivastigmine Teva
Icelandic: Ekki má nota Rivastigmine Teva
English: If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Teva, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Teva may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Rivastigmine Teva, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Rivastigmine Teva getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied (see section 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir (sjá kafla 4.4).
English: These include the ADAS-Cog (a performance based measure of cognition), the CIBIC-Plus (a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the PDS (a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities relating to finances, etc.).
Icelandic: Um var að ræða ADAS-Cog (mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu), CIBIC-Plus (yfirgripsmikið allsherjarmat á sjúklingi framkvæmt af lækni þar sem mat þess sem annast sjúklinginn er tekið með) og PDS (mat þess sem annast sjúklinginn á færni hans til athafna daglegs lífs, t.d. eigin umhirða, geta til að borða sjálfur, geta til að klæðast sjálfur, þátttaka í heimilisstörfum t.d. við innkaup, minni á færni til að ná áttun í umhverfinu sem og þátttaka í fjármálum heimilisins o.s.frv.).
English: Yellow iron oxide (E 172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E 172)
English: Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Teva have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Rivastigmine Teva hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
English: Ingestion of 46 mg occurred in one case; following conservative management the patient fully recovered within 24 hours.
Icelandic: Í einu tilviki voru 46 mg tekin inn; eftir hefðbundna stuðningsmeðferð náði sjúklingurinn sér að fullu innan sólarhrings.
English: Children Rivastigmine is not recommended for use in children.
Icelandic: Börn Ekki er mælt með notkun rivastigmins fyrir börn.
English: The most commonly reported adverse reactions are gastrointestinal, including nausea (38 %) and vomiting (23 %), especially during titration.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast er greint frá tengjast meltingarfærum, þ.m.t. ógleði (38%) og uppköst (23%), einkum meðan verið er að stilla skammta af.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: The Cmax of rivastigmine was approximately 60 % higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Icelandic: Cmax fyrir rivastigmin var um 60% hærra og AUC fyrir rivastigmin var meira en helmingi stærra hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase (<10 %).
Icelandic: Þetta umbrotsefni veldur óverulegri hömlun á acetýlkólínesterasa in vitro (<10%).
English: Adverse reactions in Table 1 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram koma á töflu 1 eru skráðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
English: - 28, 56 or 112 capsules in transparent PVC/Alu push through blisters
Icelandic: 28, 56 eða 112 hylki í gegnsærri PVC/ál þynnupakkningu.
English: Nederland
Icelandic: Hollandi
English: Total plasma clearance of rivastigmine was approximately 130 l/h after a 0.2 mg intravenous dose and decreased to 70 l/h after a 2.7 mg intravenous dose.
Icelandic: Heildar plasmaúthreinsun rivastigmins var um 130 l/klst. eftir 0,2 mg skammt í bláæð og minnkaði í 70 l/klst.
English: Uncommon • Uneven heartbeat and poor control of movements
Icelandic: Sjaldgæfar Óreglulegur hjartsláttur og erfiðleikar með að stjórna hreyfingum
English: Very common (affects more than 1 patient in 10) Common (affects 1 to 10 patients in 100) Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) Rare (affects 1 to 10 patients in 10, 000) Very rare (affects less than 1 patient in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 sjúklingum) Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 sjúklingum) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 sjúklingum)
English: PDS: improvement of at least
Icelandic: CIBIS-Plus: framfarir PDS: minnst 10% framfarir
English: The PSUR submission schedule for Rivastigmine TEVA hard capsules should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Icelandic: PSUR PSUR skil vegna Rivastigmine harðra hylkja skal fylgja áætlun um PSUR skil vegna frumlyfs.
English: Other side effects seen with Rivastigmine transdermal patches and which may occur with hard capsules:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fram við notkun Rivastigmine Teva forðaplástra og gætu komið fram við notkun harðra hylkja:
English: Rivastigmine Teva is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer's disease.
Icelandic: Teva er notað til meðferðar við minnistruflunum hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm.
English: If you take more Rivastigmine Teva than you should If you accidentally take more Rivastigmine Teva than you should, inform your doctor.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Rivastigmine Teva en mælt er fyrir um er tekinn Segðu lækninum ef þú hefur af slysni notað meira af Rivastigmine Teva en þú áttir að gera.