FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: •how to prepare and givethis medicine (see the illustrated instructions at the end of this leaflet in
French: • la façon de préparer et d'administrer ce médicament (consultez les instructions illustrées à la fin de cette notice dans la rubrique « Informations pour les professionnels de santé et les patients convenant au traitement à domicile/à l'auto-administration ») ;
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 1,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
French: RESPREEZA 1 000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion Un flacon contient environ 1 000 mg d'alpha-1 antitrypsine humaine* d'après sa capacité à neutraliser l'élastase neutrophile humaine.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion 2 years
French: RESPREEZA 5 000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion 2 ans
English: SOLVENT VIAL
French: FLACON DE SOLVANT
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion 2 years
French: RESPREEZA 4 000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion 2 ans
English: Altered sense of touch like burning, tingling or feeling of numbness in your hands, arms, legs, or feet (paraesthesia), flushing, hives (urticaria), scaly rash and rash all over the body, physical weakness (asthenia), infusion-site reactions (such as burning, stinging, pain, swelling or redness at the infusion site (hematoma)).
French: Peu fréquents(peuvent concerner jusqu'à une personne sur 100) Altération du sens du toucher prenant la forme d'une sensation de brûlure, de picotements ou d'un engourdissement dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds (paresthésie), bouffées de chaleur, urticaire, éruption squameuse et éruption sur l'ensemble du corps, faiblesse physique (asthénie),
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 4,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
French: Respreeza 4 000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion Respreeza 4 000 mg de poudre dans un flacon en verre (type I) muni d'un bouchon en caoutchouc (bromobutyle ou chlorobutyle) et d'un opercule en aluminium avec une capsule amovible en plastique.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 1,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
French: Respreeza 1 000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion Respreeza 1 000 mg de poudre dans un flacon en verre (type I) muni d'un bouchon en caoutchouc (bromobutyle ou chlorobutyle) et d'un opercule en aluminium avec une capsule amovible en plastique.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 5,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
French: Respreeza 5 000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion Respreeza 5 000 mg de poudre dans un flacon en verre (type I) muni d'un bouchon en caoutchouc (bromobutyle ou chlorobutyle) et d'un opercule en aluminium avec une capsule amovible en plastique.
English: Lymph node pain
French: Ganglions lymphatiques douloureux
English: 95 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
French: 95 ml d'eau pour préparations injectables dans un flacon en verre (type I) muni d'un bouchon en caoutchouc (chlorobutyle) et d'un opercule en aluminium avec une capsule amovible en plastique.
English: 76 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
French: 76 ml d'eau pour préparations injectables dans un flacon en verre (type I) muni d'un bouchon en caoutchouc (chlorobutyle) et d'un opercule en aluminium avec une capsule amovible en plastique.
English: Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre professionnel de santé.
English: How to store Respreeza
French: Comment conserver Respreeza ?
English: 20 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
French: 20 ml d'eau pour préparations injectables dans un flacon en verre (type I) muni d'un bouchon en caoutchouc (chlorobutyle) et d'un opercule en aluminium avec une capsule amovible en plastique.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion: One single-use powder vial
French: Respreeza 5 000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion Un flacon de poudre à usage unique
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion: One single-use powder vial
French: Respreeza 4 000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion Un flacon de poudre à usage unique
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
French: RESPREEZA 5 000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion 3 years
French: RESPREEZA 1 000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion 3 ans.
English: 1 solvent vial of 76 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
French: 1 flacon de solvant de 76 ml d'eau pour préparations injectables 1 dispositif de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial) pour reconstitution
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion: One single-use powder vial
French: Respreeza 1 000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion Un flacon de poudre à usage unique
English: 1 solvent vial of 95 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
French: 1 flacon de solvant de 95 ml d'eau pour préparations injectables 1 dispositif de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial) pour reconstitution
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
French: RESPREEZA 4 000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion
English: 1 solvent vial of 20 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
French: 1 flacon de solvant de 20 ml d'eau pour préparations injectables 1 dispositif de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial) pour reconstitution
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
French: RESPREEZA 1 000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
French: RESPREEZA 5 000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion Alpha-1 antitrypsine humaine
English: One solvent vial of 95°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
French: Un flacon de solvant de 95 ml d'eau pour préparations injectables Un dispositif de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial) pour reconstitution.
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
French: RESPREEZA 4 000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion Alpha-1 antitrypsine humaine
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
French: RESPREEZA 1 000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion Alpha-1 antitrypsine humaine
English: Respreeza 5,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
French: RESPREEZA 5 000 mg, poudre pour solution injectable/ perfusion Alpha-1 antitrypsine humaine
English: Respreeza 1,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
French: RESPREEZA 1 000 mg, poudre pour solution injectable/ perfusion Alpha-1 antitrypsine humaine
English: Respreeza 4,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
French: RESPREEZA 4 000 mg, poudre pour solution injectable/ perfusion Alpha-1 antitrypsine humaine
English: One solvent vial of 76°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
French: Un flacon de solvant de 76 ml d'eau pour préparations injectables Un dispositif de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial) pour reconstitution.
English: One solvent vial of 20°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
French: Un flacon de solvant de 20 ml d'eau pour préparations injectables Un dispositif de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial) pour reconstitution.
English: Epithelial lining fluid measurements (ELF) of alpha1-proteinase inhibitor levels showed a consistent increase following treatment.
French: Les mesures des taux d'alpha-1 antitrypsine dans le film alvéolaire (FA) ont montré une augmentation constante après le traitement : taux d'alpha-1 antitrypsine et taux de complexes alpha-1 antitrypsine - NE dans le FA en augmentation par rapport au taux de référence (par ex. avant administration de Respreeza).
English: If you use more Respreeza than you should
French: Si vous avez utilisé plus de Respreeza que vous n'auriez dû Les conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.
English: Accidental self-injection may cause pain.
French: L'auto-injection accidentelle peut causer des douleurs.
English: They usually occur during the first week of treatment and tend to be temporary.
French: Ils apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement et tendent à être transitoires.
English: Pigs and horses should not be slaughtered for 5 days.
French: Les porcins et les chevaux ne doivent pas être abattus avant 5 jours.
English: After the last administration of Meloxidyl cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
French: Après la dernière administration de Meloxidyl, les bovins ne doivent pas être abattus avant 15 jours et le lait ne doit pas être utilisé 5 jours durant.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) MELOXIDYL EPAR summary for the public
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) MELOXIDYL Résumé EPAR à l'intention du public
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Meloxidyl to Ceva Santé Animal on 15 January 2007.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Meloxidyl à Ceva Santé Animal, le 15 janvier 2007.
English: A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
French: Un gonflement similaire au site d'injection peut se produire, mais disparaît sans intervention.
English: If someone swallows the medicinal product, the advice of a doctor should be sought immediately.
French: Si une personne avale le produit médical, il convient de solliciter immédiatement un avis médical.
English: In horses, anaphlylactoid (hypersensitivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
French: Chez les chevaux, des réactions anaphylactoïdes (d'hypersensibilité) peuvent être observées et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
English: Other information about Meloxidyl:
French: Autres informations relatives à Meloxidyl:
English: If this happens, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
French: Si cela se produit, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
English: They include loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood in the stools and apathy (lack of vitality).
French: Ce sont notamment des pertes d'appétit, des vomissements, des diarrhées, du sang dans les selles et de l'apathie (manque de vitalité).
English: This summary was last updated in July 2010.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2010.
English: People who are hypersensitive to NSAIDs should avoid contact with Meloxidyl.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité aux AINS doivent éviter tout contact avec Meloxidyl.
English: It can be used for both acute (sudden) disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long-term) disorders.
French: Il peut être utilisé pour des troubles aigus, comme ceux pouvant apparaître suite à une blessure, et pour des troubles chroniques (de longue durée).
English: Meloxidyl is a pale green oral suspension (1.5 mg/ml) for dogs and (0.5 mg/ml) for cats, which is mixed into the food, and a yellow solution for injection (5 mg/ml) for dogs and cats as well as solution for injection (20 mg/ml) for cattle, pigs and horses.
French: Meloxidyl est disponible sous la forme d'une suspension orale vert pâle (1,5 mg/ml) destinée aux chiens et (0,5 mg/ml) aux chats, à administrer mélangée à de la nourriture, sous la forme d'une solution jaune à injecter (5 mg/ml), destinée aux chiens et aux chats, ainsi que d'une solution pour injection (20 mg/ml) destinée aux bovins, aux porcins et aux chevaux.
English: Meloxidyl is a ‘generic': this means that Meloxidyl is similar to a ‘reference veterinary medicinal product' already authorised in the EU (Metacam).
French: Meloxidyl est un «générique»: cela signifie que Meloxidyl est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam).
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidyl's benefits are greater than its risks.
French: Le CVMP a donc estimé que, de même que pour Metacam, les bénéfices de Meloxidyl sont supérieurs à ses risques.
English: In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
French: Chez les bovins et les porcins, les administrations sous-cutanée, intramusculaire et intraveineuse sont bien tolérées; seule une légère tuméfaction temporaire au niveau du site d'injection à la suite de l'injection sous-cutanée a été observée chez moins de 10 % des bovins traités dans les études cliniques.
English: A study looked at how Meloxidyl was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
French: Des études ont porté sur la façon dont Meloxidyl est absorbé et sur ses effets sur l'organisme, par comparaison à Metacam.
English: In dogs and cats the side effects seen with Meloxidyl are similar to those seen with other NSAIDs and occur only occasionally.
French: Chez les chiens et les chats, les effets indésirables observés sous Meloxidyl sont similaires à ceux observés sous d'autres AINS et ne se produisent que de manière occasionnelle.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Meloxidyl has been shown to be bioequivalent to Metacam.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Meloxidyl est bioéquivalent à Metacam.
English: The Committee recommended that Meloxidyl should be given a marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Meloxidyl.
English: Why has Meloxidyl been approved?
French: Pourquoi Meloxidyl a-t-il été approuvé?
English: Studies have been carried out to prove that Meloxidyl is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicinal product: this means that Meloxidyl is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
French: Des études ont été menées pour démontrer que Meloxidyl est «bioéquivalent» au médicament vétérinaire de référence: cela signifie que Meloxidyl est absorbé et utilisé par l'organisme de la même façon que Metacam.
English: Meloxidyl contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
French: Meloxidyl contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
English: What benefit has Meloxidyl shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Meloxidyl au cours des études?
English: Because of this, Meloxidyl's benefit is taken as being the same as that of the reference medicinal product.
French: Pour ce motif, les effets bénéfiques de Meloxidyl sont considérés comme identiques à ceux du produit médical de référence.
English: What is the risk associated with Meloxidyl?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Meloxidyl?
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
French: comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
English: Based on the findings of the study, Meloxidyl was considered to be bioequivalent to the reference medicinal product.
French: Sur la base des résultats des études, Meloxidyl a été considéré comme bioéquivalent au médicament de référence.
English: Meloxidyl is a medicinal product that contains the active substance meloxicam.
French: Meloxidyl est un médicament qui contient le principe actif méloxicam.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/emballage du produit.
English: What is Meloxidyl?
French: Qu'est-ce que Meloxidyl?
English: In cattle Meloxidyl injection is used to reduce clinical signs in case of acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs in case of diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy in calves over one week of age and young, nonlactating cattle and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
French: Chez les bovins, Meloxidyl injection est utilisé pour réduire les signes cliniques en cas d'infection respiratoire aiguë, en association avec un traitement antibiotique approprié, pour réduire les signes cliniques en cas de diarrhée, en association avec un traitement oral de réhydratation chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes animaux non en lactation et en traitement d'adjonction dans le traitement de la mammite aiguë, en association avec des antibiotiques.
English: In dogs, Meloxidyl is used as an oral suspension to relieve inflammation and pain in musculoskeletal disorders.
French: Chez les chiens, Meloxidyl est utilisé en tant que suspension orale pour soulager l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques.
English: As an injection, Meloxidyl is also used to reduce the pain and inflammation after an operation, such as orthopaedic or soft tissue surgery.
French: En injection, Meloxidyl est également utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation après une opération, comme une intervention chirurgicale orthopédique ou des tissus mous.
English: In pigs Meloxidyl injection is used to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders and for supportive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotics.
French: Chez les porcins, Meloxidyl injection est utilisé pour réduire les symptômes de claudication et d'inflammation dans les troubles locomoteurs et en traitement d'adjonction dans le traitement de la septicémie puerpérale et la toxémie de gestation (syndrome métrite-mastite-agalactie) en association avec des antibiotiques appropriés.
English: In horses Meloxidyl injection is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and for the relief of pain associated with colic.
French: Chez les chevaux, Meloxidyl injection est utilisé pour réduire l'inflammation et soulager la douleur dans les troubles musculo-squelettiques chroniques et aigus et pour soulager la douleur associée à la colique.
English: What is Meloxidyl used for?
French: Dans quel cas Meloxidyl est-il utilisé?
English: In cats, Meloxidyl is used as an oral suspension to relieve inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders as well as to relieve mild to moderate pain after an operation, such as spaying or soft tissue surgery.
French: Chez les chats, Meloxidyl est utilisé en tant que suspension orale pour réduire l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques et pour réduire les douleurs légères à modérées suite à une opération telle qu'une stérilisation ou une intervention chirurgicale bénigne des tissus mous.
English: How does Meloxidyl work?
French: Comment Meloxidyl agit-il?
English: Meloxidyl injection is used in cats to reduce the pain after an operation, such as spaying or minor soft tissue surgery.
French: Chez les chats, Meloxidyl injection est utilisé pour réduire les douleurs après une opération, comme une stérilisation ou une intervention chirurgicale bénigne des tissus mous.
English: How has Meloxidyl been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Meloxidyl?
English: Date of first authorisation: 10 June 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019
French: Date de première autorisation : 10 juin 2009 Date de dernier renouvellement: 20 février 2019
English: Current available data are described in section 5.1.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1.
English: Therefore, possible reduction in absorption cannot be excluded.
French: Une possible réduction de l'absorption ne peut donc être exclue.
English: ATC code: V03A E02.
French: Code ATC : V03A E02.
English: Appropriate symptomatic treatment should be provided.
French: Un traitement symptomatique approprié doit être mis en place.
English: o The remaining powder may be used within 24 hours for the next dose.
French: o Le reste de la poudre peut être utilisé dans les 24 heures pour la dose suivante.
English: An updated RMP should be submitted:
French: Un PGR actualisé devra être soumis :
English: Therefore it is currently not recommended for use in these patients.
French: Par conséquent, il n'est actuellement pas recommandé chez ces patients.
English: Your doctor will advise you if you are taking these medicines.
French: Votre médecin vous conseillera si vous prenez ces médicaments.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (6 to 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
French: En général, le profil de sécurité pour les enfants et adolescents (de 6 à 18 ans) est similaire au profil de sécurité de l'adulte.
English: Take Renvela after your meal or with food.
French: Prenez Renvela après votre repas ou avec de la nourriture.
English: However the potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment (> one year) cannot be totally excluded.
French: Toutefois, l'absorption et l'accumulation potentielles du sevelamer lors d'un traitement chronique au long cours (> un an) ne peuvent pas être totalement exclues.
English: >0.75 to <1.2
French: >0,75 à <1,2
English: If the therapy is initiated, patients suffering from these disorders should be monitored.
French: Si le traitement est initié, les patients souffrant de ces troubles doivent être surveillés.
English: Bioavailability
French: Biodisponibilité
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation holder.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
English: • you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you)
French: • si vous avez un taux faible de phosphates dans le sang (votre médecin vérifiera ce point avec vous)