FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment se présente ZYPREXA Injectable et contenu de l'emballage extérieur ZYPREXA se présente sous forme d'une poudre jaune en flacon.
Spanish: ZYPREXA se presenta en forma de polvo amarillo, envasado en un vial.
French: 9Effet indésirable identifié à partir de la base de données des essais cliniques intégrant l'olanzapine.
Spanish: 9 Reacciones adversas identificadas en los ensayos clínicos de la Base de Datos Integrados de Olanzapina.
French: Dans les études comparatives avec olanzapine par voie orale de durée inférieure ou égale à un an, la survenue des dyskinésies liées au traitement a été significativement plus faible dans le groupe olanzapine.
Spanish: En estudios comparativos con olanzapina por vía oral, de un año de duración o menos, la olanzapina se asoció de forma estadísticamente significativa con una menor incidencia de discinesia relacionada con el tratamiento.
French: Reconstituer ZYPREXA, Poudre pour Solution Injectable en utilisant les techniques aseptiques standard pour la reconstitution des produits à usage parentéral.
Spanish: ZYPREXA 10 mg polvo para solución inyectable se debe reconstituir utilizando métodos estándares asépticos de reconstitución de productos parenterales.
French: La prudence s'impose chez les patients présentant une élévation des ALAT et/ou des ASAT, chez les patients présentant des signes et des symptômes évocateurs d'une atteinte hépatique, chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique pré-traitement et chez les patients traités par des médicaments potentiellement hépatotoxiques et un suivi doit être instauré.
Spanish: Se deben tomar precauciones y establecer un seguimiento en pacientes con ALT y/o AST elevada, en pacientes con signos y síntomas de insuficiencia hepática, en pacientes con condiciones previas asociadas con una reserva funcional hepática limitada y en pacientes que están siendo tratados con medicamentos potencialmente hepatotóxicos.
French: 13Après un traitement de courte durée (durée médiane de 22 jours), une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial (kg) a été très fréquente (40,6 %), une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (7,1 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été fréquente (2,5 %).
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 22 días), se observó de forma muy frecuente (40,6%) un aumento del peso corporal ≥7% con respecto al valor basal del peso corporal, de forma frecuente (7,1%) un aumento ≥ 15% del mismo y de forma frecuente (2,5%) un aumento ≥ 25%.
French: Les profils métaboliques après administration orale et intramusculaire sont similaires.
Spanish: Los perfiles metabólicos tras la inyección de olanzapina son similares a los de la administración por vía oral.
French: ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 10 mg comprimés enrobés ZYPREXA 15 mg comprimés enrobés ZYPREXA 20 mg comprimés enrobés Olanzapine
Spanish: ZYPREXA 2,5 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 5 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 7,5 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 10 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 15 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 20 mg comprimidos recubiertos Olanzapina
French: Si vous pensez qu'on vous a administré plus de ZYPREXA que nécessaire Les patients ayant reçu plus de ZYPREXA qu'ils n'auraient dû, ont présenté les symptômes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience.
Spanish: Los pacientes que han recibido más ZYPREXA del que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia.
French: Le tableau suivant a été établi à partir du recueil des évènements indésirables et des examens de laboratoire réalisés au cours des essais cliniques menés avec ZYPREXA poudre pour solution injectable.
Spanish: La siguiente tabla de reacciones adversas se ha realizado en base a las reacciones adversas notificadas y a las investigaciones de los ensayos clínicos con ZYPREXA polvo para solución inyectable, distintas de las observadas con olanzapina oral.
French: Augmentation de la bilirubine totale glutamyltransférase augmentée10
Spanish: Gamma glutamil transferasa alta10
French: Chez le sujet sain âgé (65 ans et plus), par rapport au sujet sain jeune recevant l'olanzapine par voie orale, la demi-vie moyenne d'élimination de l'olanzapine est prolongée (51,8 versus 33,8 heures) et la clairance est réduite (17,5 vs 18,2 L/heure).
Spanish: En sujetos sanos de edad avanzada (65 años o más) en comparación con sujetos más jóvenes, que recibieron olanzapina por vía oral, la semivida de eliminación media fue más prolongada (51,8 frente a 33,8 horas) y el aclaramiento se redujo (17,5 frente a 18,2 litros/hora).
French: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg et 10 mg comprimés enrobés Hypromellose
Spanish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg y 10 mg comprimidos recubiertos Hipromelosa
French: 1 flacon EU/1/96/022/017 Poudre pour solution injectable.
Spanish: 1 vial EU/1/96/022/017 Polvo para solución inyectable.
French: ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 10 mg comprimés enrobés ZYPREXA 15 mg comprimés enrobés ZYPREXA 20 mg comprimés enrobés
Spanish: ZYPREXA 2,5 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 5 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 7,5 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 10 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 15 mg comprimidos recubiertos ZYPREXA 20 mg comprimidos recubiertos
French: 10 flacons.
Spanish: 10 viales.
French: Après reconstitution, chaque mL de la solution obtenue contient 5 mg d'olanzapine.
Spanish: Después de la reconstitución cada mililitro de la solución contiene 5 mg de olanzapina.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) : Gêne au point d'injection.
Spanish: Poco frecuentes(≥1/1.000 a <1/100): hipoventilación Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes (≥1/100 a <1/10): malestar en el lugar de la inyección
French: Après reconstitution de ZYPREXA Injectable sous forme d'une solution, utiliser dans l'heure qui suit la reconstitution.
Spanish: Usar la solución de ZYPREXA inyectable antes de que transcurra una hora desde su reconstitución.
French: Les autres effets cliniquement significatifs du surdosage sont : délire, convulsions, coma, éventuel syndrome malin des neuroleptiques, insuffisance respiratoire, fausse route, hypertension ou hypotension, arythmies cardiaques (moins de 2 % des cas de surdosage) et arrêt cardio-respiratoire.
Spanish: Otras consecuencias de la sobredosis médicamente significativas son delirio, convulsiones, coma, posible síndrome neuroléptico maligno, depresión respiratoria, aspiración, hipertensión o hipotensión, arritmias cardiacas (< del 2 % de los casos de sobredosis) y parada cardiopulmonar.
French: Dans une étude chez des patients traités par le lithium ou le valproate depuis au moins deux semaines, l'introduction de 10 mg d'olanzapine orale (en association avec le lithium ou le valproate), a entraîné après 6 semaines, une réduction des symptômes maniaques supérieure à celle observée chez les patients traités par le lithium ou le valproate en monothérapie.
Spanish: En un estudio en pacientes tratados con terapia combinada de litio o valproato durante al menos dos semanas, la adición de 10 mg de olanzapina oral (tratamiento en combinación con litio o valproato) dio lugar, después de 6 semanas, a una mayor reducción de los síntomas de manía que litio o valproato en monoterapia.
French: Lilly France SAS Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
Spanish: Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
French: Bien que l'olanzapine ait montré une activité anticholinergique in vitro, l'incidence des effets liés à cette activité a été faible au cours des essais cliniques par voie orale.
Spanish: Aunque la olanzapina ha mostrado una actividad anticolinérgica in vitro, la experiencia durante los ensayos clínicos con olanzapina administrada por vía oral ha mostrado una baja incidencia de efectos relacionados.
French: Pendant le traitement par ZYPREXA, vous ne devez prendre ces médicaments que si votre médecin vous y autorise.
Spanish: Solo use otros medicamentos al mismo tiempo que ZYPREXA, si su médico se lo autoriza.
French: Une dose plus faible (5 mg ou 7,5 mg) peut être administrée en fonction de l'état clinique du patient, et des médicaments déjà administrés en traitement d'entretien ou en traitement aigu (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se puede administrar una dosis inferior (5 mg o 7,5 mg) a la recomendada, según el estado clínico del individuo, debiendo tenerse también en cuenta los medicamentos ya administrados tanto para el tratamiento de mantenimiento como para el tratamiento agudo (ver sección 4.4) Se puede administrar una segunda inyección de 5-10 mg, dos horas después de la primera inyección, según el estado clínico del individuo.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - poudre pour solution injectable - 1 flacon.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/022/016- ZYPREXA- polvo para solución inyectable.
French: Chez les sujets non fumeurs par rapport aux fumeurs (hommes et femmes) recevant l'olanzapine par voie intramusculaire, la demi-vie d'élimination est prolongée (38,6 vs 30,4 h) et la clairance est réduite (18,6 vs 27,7 L/h).
Spanish: En sujetos no fumadores, comparados con sujetos fumadores (hombres y mujeres) que recibieron olanzapina por vía intramuscular la semivida de eliminación se prolongó (38,6 frente a 30,4 horas) y el aclaramiento se redujo (18,6 frente a 27,7 litros/hora).
French: Après un traitement de courte durée (durée médiane de 47 jours), une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial a été très fréquente (22,2 %), une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (4,2 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été peu fréquente (0,8 %).
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 47 días), se observó de forma muy frecuente (22,2%) un aumento ≥ 7% del nivel basal del peso corporal, de forma frecuente (4,2%) un aumento ≥ 15% del mismo y de forma poco frecuente (0,8%) ≥ 25%.
French: Chez la femme, par rapport à l'homme, la demi-vie d'élimination moyenne est légèrement prolongée (36,7 vs 32,3 heures) et la clairance est réduite (18,9 vs 27,3 L/heure).
Spanish: En mujeres, comparando con los resultados en hombres, la semivida de eliminación media estaba prolongada en cierta medida (36,7 frente a 32,3 ) y el aclaramiento se redujo (18,9 frente a 27,3 litros/hora).
French: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Spanish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad
French: Le traitement par ZYPREXA poudre pour solution injectable doit être arrêté et remplacé par l'olanzapine orale dès que l'état clinique du patient le permet.
Spanish: Tan pronto como sea posible, se debe interrumpir el tratamiento con ZYPREXA polvo para solución inyectable, iniciándose el tratamiento con olanzapina por vía oral.
French: Avant d'être administrés, les médicaments pour usage parentéral doivent faire l'objet d'une inspection visuelle pour détecter la présence éventuelle de particules.
Spanish: Los medicamentos para uso parenteral se deben examinar antes de administrarlos para comprobar que no contienen partículas sólidas.
French: Les autres symptômes peuvent comprendre : confusion, convulsions (épilepsie), coma, association de fièvre, d'une accélération de la respiration, de sueurs, de raideur musculaire, de somnolence ou d'une envie de dormir ; diminution de la fréquence respiratoire, « fausse route », pression artérielle élevée ou basse, troubles du rythme cardiaque.
Spanish: Otros síntomas pueden incluir: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón.
French: Comment conserver ZYPREXA
Spanish: Cómo usar ZYPREXA
French: Jeter la seringue et la solution non utilisée de façon appropriée.
Spanish: Deseche la solución que no haya usado.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ZYPREXA 20 mg
Spanish: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 20 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ZYPREXA 2,5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE ZYPREXA 2,5 mg
French: Si vous souffrez de démence et si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (« attaque »), vous ou votre personnel soignant/entourage devez en informer votre médecin.
Spanish: Si sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o una falta de riego sanguíneo en el cerebro.
French: Les patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant ZYPREXA, doivent être surveillés afin de détecter les signes et symptômes d'une hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et faiblesse) et les patients ayant un diabète de type II ou des facteurs de risque de diabète de type II doivent être suivis régulièrement pour surveiller la détérioration du contrôle de la glycémie.
Spanish: Los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluido ZYPREXA, deben ser controlados por si presentan algún signo o síntoma de hiperglucemia (tales como polidipsia, poliuria, polifagia y debilidad).
French: ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés
Spanish: ZYPREXA 7,5 mg comprimidos recubiertos
French: Avant d'être administrés, les produits pour usage parentéral doivent faire l'objet d'une inspection visuelle pour détecter la présence éventuelle de particules.
Spanish: Siempre que la solución y el envase lo permitan, los medicamentos para uso parenteral se deben examinar antes de administrarlos para comprobar que no contienen partículas sólidas.
French: Syndrome Malin des Neuroleptiques (voir rubrique
Spanish: Síndrome de abstinencia neonatal al fármaco (ver sección
French: Il est extrêmement important que les patients recevant de l'olanzapine intramusculaire fassent l'objet d'une surveillance étroite, afin de vérifier toute apparition d'hypotension, y compris l'hypotension orthostatique, de bradyarythmie et/ou d'hypoventilation, notamment dans les 4 premières heures après l'injection.
Spanish: Es muy importante observar estrechamente la aparición de hipotensión, incluyendo hipotensión postural, bradiarritmia y/o hipoventilación en los pacientes en tratamiento con olanzapina intramuscular particularmente en las 4 horas siguientes a la inyección y se debe continuar con un seguimiento estrecho después de este periodo si está clínicamente indicado.
French: Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) comprennent diminution de la température corporelle ; anomalies du rythme cardiaque ; mort soudaine inexpliquée ; inflammation du pancréas entraînant d'importantes douleurs à l'estomac, de la fièvre et un état de malaise général ; maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire ; atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées ; et érection prolongée et/ou douloureuse.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1000) incluyen descenso de la temperatura corporal normal; ritmo anormal del corazón; muerte repentina sin explicación aparente; inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar; enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo; trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente y erección prolongada y/o dolorosa.
French: La dose journalière de ZYPREXA se situe entre 5 mg et 20 mg. Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n'arrêtez pas de prendre ZYPREXA sauf nouvelle indication de votre médecin.
Spanish: Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar ZYPREXA a menos que se lo diga su médico.
French: EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - poudre pour solution injectable - 10 flacons.
Spanish: EU/1/96/022/017- ZYPREXA- polvo para solución inyectable.
French: Syndrome de sevrage médicamenteux du nouveau-né (voir section 4.6)
Spanish: Neuroléptico Maligno (ver sección 4.4)12
French: Comprimés enrobés ovales et bleus, sur lesquels sont gravés "LILLY" ainsi qu'un code d'identification numérique "4415".
Spanish: Comprimidos elípticos de color azul, recubiertos y llevan impresa la leyenda "LILLY" y el código numérico de identificación "4415".
French: Chez la femme, par rapport à l'homme recevant l'olanzapine par voie orale, une demi-vie d'élimination moyenne est légèrement prolongée (36,7 vs 32,3 h) et la clairance est réduite (18,9 vs 27,3 L/h).
Spanish: En mujeres que recibieron olanzapina por vía oral, comparando con los resultados en varones, la semivida de eliminación media estaba prolongada en cierta medida (36,7 frente a 32,3 horas) y el aclaramiento se redujo (18,9 frente a 27,3 litros/hora).
French: Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 4,39< 5,17 mmol/L) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/L) ont été très fréquentes.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de colesterol total en ayunas desde niveles basales límites (≥4,39-<5,17 mmol/l) a niveles elevados (≥5,17 mmol/l).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zyprexa le 27 septembre 1996.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zyprexa el 27de septiembre de 1996.
French: Ces quatre études ont eu une durée de six semaines, mais les patients ont pu continuer leur traitement pendant un an ou plus.
Spanish: Los cuatro estudios realizados duraron 6 semanas, pero los pacientes siguieron recibiendo la medicación durante un año o más.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zyprexa.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zyprexa.
French: L'EPAR complet relatif à Zyprexa est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Zyprexa se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'éventail des doses habituel est de 5 à 20 mg par jour.
Spanish: La dosis habitual es de 5 a 20 mg/día.
French: Si nécessaire, elle peut être suivie d'une autre injection de 5 ou 10 mg deux heures plus tard.
Spanish: En caso necesario, se puede administrar otra inyección de 5 ó 10 mg dos horas después.
French: Zyprexa est un médicament contenant le principe actif olanzapine.
Spanish: Zyprexa es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina.
French: Son mécanisme d'action reste inconnu, mais on sait qu'il se fixe sur plusieurs récepteurs différents présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Spanish: Si bien se desconoce su mecanismo de acción exacto, se sabe que se une a varios receptores que se encuentran en la superficie de las neuronas del cerebro.
French: Zyprexa est également efficace pour maintenir les améliorations chez les patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Spanish: Zyprexa también es eficaz para mantener la mejoría de los pacientes que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
French: Il permet ainsi d'interrompre le signal transmis entre les cellules du cerveau par l'intermédiaire des «neurotransmetteurs », des substances chimiques permettant aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Spanish: Esta unión altera las señales transmitidas entre las células cerebrales mediante los "neurotransmisores", unas sustancias químicas que permiten la comunicación entre las células nerviosas.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zyprexa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Zyprexa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Dans tous les cas, la dose maximale de Zyprexa pouvant être administrée par jour, que ce soit en comprimés ou par injection, est de 20 mg.
Spanish: En todos los casos, la dosis máxima de Zyprexa que se puede administrar en un día, en comprimidos o en inyección, es de 20 mg.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Zyprexa sont supérieurs à ses risques et recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zyprexa.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Zyprexa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Étant donné que ces deux neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires, l'olanzapine permet de normaliser l'activité cérébrale et de réduire ainsi les symptômes des maladies.
Spanish: Dado que estos neurotransmisores intervienen en la esquizofrenia y en el trastorno bipolar, la olanzapina ayuda a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas de estas enfermedades.
French: Olanzapine
Spanish: Zyprexa olanzapina
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant un risque de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression oculaire).
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con riesgo de glaucoma de ángulo estrecho (elevación de la presión en el ojo).
French: Autres informations relatives à Zyprexa:
Spanish: Otras informaciones sobre Zyprexa
French: Concernant la prévention des épisodes maniaques, les comprimés de Zyprexa ont été étudiés chez 1 162 patients adultes.
Spanish: En la prevención de los episodios maníacos, los comprimidos de Zyprexa se estudiaron en 1.162 pacientes adultos.
French: Au cours de toutes ces études, l'efficacité de Zyprexa a été évaluée à l'aide de plusieurs échelles d'évaluation des symptômes différentes.
Spanish: En todos los estudios, la eficacia de Zyprexa se evaluó con varias escalas de puntuación de los síntomas.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et sous la forme d'une poudre à reconstituer en une solution injectable.
Spanish: Se presenta en viales (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg) en forma de polvo destinado a la preparación de una solución inyectable.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zyprexa, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Zyprexa, ver el prospecto.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Zyprexa.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Zyprexa ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants.
Spanish: Zyprexa no debe administrarse a personas potencialmente hipersensibles (alérgicas) a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes.