FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il contemporaneo trattamento con sostanze metabolizzate tramite isoforme del CYP450 può causare l'aumento o la diminuzione dei livelli plasmatici del masitinib o di tali sostanze Indichi al veterinario tutti i medicinali, compresi i prodotti senza obbligo di ricetta ("da banco"), che intende somministrare al cane.
Portuguese: A administração concomitante de substâncias metabolizadas por isoformas do CYP450 poderá provocar o aumento ou a diminuição dos níveis plasmáticos do masitinib ou dessas substâncias.
Italian: MASIVET 150 mg compresse rivestite con film per cani.
Portuguese: MASIVET 150 mg comprimidos revestidos por película para cães.
Italian: Gestione dell'anemia emolitica e arigenerativa (emoglobina, bilirubina, aptoglobina, reticolociti)
Portuguese: TRATAMENTO DA ANEMIA HEMOLÍTICA E ARREGENERATIVA
Italian: REAZIONI AVVERSE Sono da attendersi effetti collaterali nel cane durante la terapia con Masivet?
Portuguese: É previsível que o cão manifeste efeitos secundários durante o tratamento com este medicamento veterinário?
Italian: Evitare il contatto tra bambini e cani trattati nonché feci o vomito dei cani trattati.
Portuguese: As crianças não deverão manter um contacto próximo com cães em tratamento, com as respectivas fezes ou o vómito.
Italian: < 2000 / mm (2ª/3ª volta)
Portuguese: < 2,000 / mm (2.ª/3.ª vez)
Italian: > 69,4 75,0 1 più 4 > 75,0 80,6 2 più 4
Portuguese: > 69,4 75,0 1 mais 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 mais 4 9,3 8,7
Italian: < 2000 / mm (4ª volta)
Portuguese: < 2,000 / mm (4.ª vez)
Italian: > 36,1 41,7 1 più 2 > 41,7 47,2 2 più 2
Portuguese: > 36,1 41,7 1 mais 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 mais 2 9,6 8,5
Italian: > 3 ULN (1ª volta)
Portuguese: > 3 LSN (1.ª vez)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05/2009.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05/2009.
Italian: Il 17 novembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla AB Science S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Masivet, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 17 de Novembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à AB Science S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Masivet.
Italian: Evitare di mangiare, bere o fumare mentre si somministra il trattamento al cane.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar enquanto trata o cão.
Italian: Le compresse vanno somministrate per via orale una volta al giorno.
Portuguese: Os comprimidos são administrados por via oral, uma vez por dia.
Italian: Tali reazioni sono solitamente di entità da lieve a moderata e hanno carattere transitorio, durando fino a quattro settimane.
Portuguese: Estas reacções são normalmente ligeiras a moderadas e temporárias, prolongando-se por quatro semanas, no máximo.
Italian: Altre informazioni su Masivet:
Portuguese: Outras informações sobre o Masivet
Italian: Le compresse vanno somministrate intere e non divise, spezzate o polverizzate.
Portuguese: Os comprimidos têm de ser administrados inteiros, não devendo ser divididos, partidos ou esmagados.
Italian: Dopo 4-6 settimane dall'inizio del trattamento con Masivet il veterinario deve valutare se il trattamento ha possibilità di avere successo.
Portuguese: Quatro a seis semanas após o início do tratamento com Masivet, o veterinário deverá avaliar a probabilidade de o tratamento ser bem sucedido.
Italian: Se si osservano effetti collaterali, il veterinario potrà decidere di ridurre la dose di Masivet o di interrompere il trattamento.
Portuguese: Caso surjam efeitos secundários, o veterinário poderá decidir reduzir a dose de Masivet ou interromper o tratamento.
Italian: Quali benefici ha mostrato Masivet nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Masivet durante os estudos?
Italian: La dose dipende dal peso del cane trattato.
Portuguese: A dose depende do peso do cão que está a ser tratado.
Italian: Qual è il rischio associato a Masivet?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Masivet?
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto figurano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Italian: Non va inoltre usato nei cani che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al masitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti del farmaco.
Portuguese: Não deve ser utilizado em cães que possam apresentar hipersensibilidade (alergia) ao masitinib ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: La durata del trattamento varia a seconda della risposta del cane al trattamento.
Portuguese: A duração do tratamento depende da resposta do cão ao mesmo.
Italian: Tali enzimi si ritrovano in alcuni recettori presenti sulla superficie delle cellule, tra cui il recettore c-Kit.
Portuguese: Estas enzimas podem ser encontradas em alguns receptores na superfície das células, incluindo no receptor c-kit.
Italian: Lo studio principale ha confrontato l'efficacia di Masivet alla dose raccomandata di 12,5 mg per chilogrammo di peso corporeo somministrata una volta al giorno rispetto ad un placebo (trattamento fittizio).
Portuguese: O estudo principal comparou a eficácia do Masivet na dose recomendada de 12,5 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, com um placebo (um tratamento simulado).
Italian: In caso di ingestione accidentale di Masivet, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Portuguese: Se o Masivet for ingerido acidentalmente, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Italian: Masivet è stato oggetto di una serie di studi condotti sia su cani da laboratorio sia su cani in cura presso vari ambulatori veterinari in Europa e negli Stati Uniti.
Portuguese: Foram efectuados vários estudos com Masivet quer em cães de laboratório, quer em animais tratados em clínicas veterinárias na Europa e nos EUA.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni associati a Masivet sono reazioni gastrointestinali (diarrea e vomito) e perdita del pelo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Masivet são reacções gastrointestinais (vómitos e diarreia) e queda do pêlo.
Italian: Bloccando tali recettori, Masivet potrebbe contribuire a controllare la divisione cellulare, impedendo un ulteriore sviluppo dei tumori che presentano tale specifica mutazione.
Portuguese: Ao bloquear estes receptores, o Masivet poderá ajudar a controlar a divisão das células, impedindo a continuação do desenvolvimento dos tumores com esta mutação específica.
Italian: Perché è stato approvato Masivet?
Portuguese: Por que foi aprovado o Masivet?
Italian: La popolazione oggetto di studio comprendeva cani con tumori con presenza di recettori c-Kit mutati o normali ("selvatici").
Portuguese: A população do estudo incluiu ainda cães cujos tumores continham receptores c-kit com mutação ou normais ("tipo selvagem").
Italian: Trattandosi di una malattia potenzialmente mortale e considerando che il numero complessivo dei cani colpiti è presumibilmente basso, nella valutazione del fascicolo sono state applicate le linee guida del CVMP relative ai requisiti in materia di dati per i medicinali veterinari MUMS (per usi minori e specie minori).
Portuguese: Como esta doença põe em risco a vida e como o número total de cães afectados deverá ser reduzido, as orientações do CVMP sobre "Requisitos de dados para Usos Menores e Espécies Menores (MUMS)" foram aplicados na avaliação do dossiê.
Italian: Lo studio è stato svolto su cani di varie razze e di entrambi i sessi con mastocitomi recidivanti dopo asportazione chirurgica oppure non asportabili chirurgicamente.
Portuguese: O estudo incluiu cães de várias raças e de ambos os sexos com tumores das células mastocitárias que reapareceram após a cirurgia ou que não puderam ser removidos cirurgicamente.
Italian: Nei cani con tumori con presenza di recettori c-Kit mutati, il peggioramento del tumore è risultato più lento nei cani trattati con Masivet (mediana di 241 giorni) rispetto a quelli trattati con placebo (mediana di 83 giorni).
Portuguese: Nos cães com tumores que continham receptores c-kit com mutação, a evolução do tumor foi mais demorada nos cães que receberam Masivet (mediana de 241 dias) do que naqueles aos quais foi administrado um placebo (mediana de 83 dias).
Italian: Durante il trattamento con Masivet i cani vanno controllati periodicamente dal veterinario (almeno una volta al mese) per escludere eventuali effetti collaterali.
Portuguese: Os cães sujeitos ao tratamento com Masivet devem ser monitorizados regularmente por um veterinário para detectar possíveis efeitos secundários (no mínimo, mensalmente).
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Masivet sono superiori ai rischi nel trattamento dei mastocitomi non resecabili (grado 2 o 3) con confermata presenza del recettore c-Kit tirosin-chinasico mutato e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Masivet.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Masivet são superiores aos seus riscos no tratamento de tumores das células mastocitárias não operáveis (grau 2 ou 3), com confirmação da existência de receptores da tirosina-quinase c-kit com mutação, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Masivet.
Italian: In caso di contatto della pelle o degli occhi con compresse spezzate, vomito, urina o feci dei cani trattati, sciacquare immediatamente con acqua abbondante.
Portuguese: No caso de comprimidos partidos, vómito, urina ou fezes de um cão tratado entrarem em contacto com a pele ou os olhos, lave de imediato e abundantemente com água.
Italian: Che cos'è Masivet?
Portuguese: O que é o Masivet?
Italian: Alcuni tipi di mastocitomi sono collegati ad una mutazione che provoca un'iperattività del cKit e la stimolazione della divisione incontrollabile dei mastociti.
Portuguese: Alguns tipos de tumores das células mastocitárias estão associados a uma mutação que provoca uma acção excessiva do c-kit e estimula a divisão das células mastocitárias de uma forma descontrolada.
Italian: Il medicinale va usato solo se prima del trattamento viene confermata la presenza della proteina recettore c-Kit mutata nel tessuto tumorale.
Portuguese: Só é utilizado se for confirmada a presença de uma mutação da proteína receptora c-kit nos tumores antes de o tratamento ser iniciado.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Masivet, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para uma lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Masivet, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Per che cosa si usa Masivet?
Portuguese: Para que é utilizado o Masivet?
Italian: Per ulteriori informazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Masivet non va usato nei cani affetti da determinati tipi di problemi al fegato o ai reni oppure con anemia (bassa conta dei globuli rossi) o neutropenia (bassa conta dei globuli bianchi), né nei cani di età inferiore ai 6 mesi o di peso inferiore ai 4 kg, nonché nelle cagne gravide o che allattano.
Portuguese: O Masivet não deve ser utilizado em cães com determinados tipos de problemas renais ou hepáticos ou com anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos no sangue) ou neutropenia (contagens baixas de glóbulos brancos).
Italian: Come agisce Masivet?
Portuguese: Como funciona o Masivet?
Italian: Masivet è usato per il trattamento di cani affetti da mastocitomi (un tipo di cancro) gravi (grado 2 o 3) e non asportabili chirurgicamente.
Portuguese: É utilizado em tumores graves (grau 2 ou 3) que não podem ser removidos cirurgicamente.
Italian: Evitare il contatto tra bambini e cani trattati nonché feci o vomito dei cani trattati.
Portuguese: As crianças não devem manter um contacto próximo com os cães tratados, nem com as suas fezes ou vómito.
Italian: Il principio attivo contenuto in Masivet, il masitinib, è un inibitore della proteina tirosinachinasi, cioè esso blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosin-chinasi.
Portuguese: A substância activa do Masivet, o masitinib, é um inibidor da proteína tirosina-quinase.
Italian: Masivet contiene il masitinib, una sostanza appartenente ad una classe di farmaci ad azione antitumorale, ed è disponibile in compresse tonde di colore arancione (da 50 e 150 mg).
Portuguese: O Masivet contém masitinib, o qual pertence a uma classe de medicamentos com acção antineoplásica (contra o cancro).
Italian: Uso endovenoso flaconcino (di vetro)
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (de vidro)
Italian: Dimensione della confezione
Portuguese: Dimensão da embalagem mg/ml
Italian: Può prendere Matever con o senza cibo.
Portuguese: Pode tomar Matever com ou sem alimentos.
Italian: Concentrato limpido, incolore.
Portuguese: Concentrado límpido e incolor.
Italian: • encefalopatia (vedere la sottosezione "Informi immediatamente il medico" per una descrizione dettagliata dei sintomi);
Portuguese: • encefalopatia (ver subsecção "Informe imediatamente o seu médico" para uma descrição detalhada dos sintomas;
Italian: Preparazione e somministrazione di Matever concentrato.
Portuguese: Preparação e administração de Matever concentrado.
Italian: Altri medicinali e Matever
Portuguese: Outros medicamentos e Matever
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Portuguese: Os componentes da embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente.
Italian: Quindi, l'interazione di Matever con altre sostanze, o vice versa, è improbabile.
Portuguese: Deste modo, a interação de Matever com outras substâncias, ou vice-versa, é pouco provável.
Italian: Matever è usato:
Portuguese: Matever é usado:
Italian: Se prende più Matever di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Matever do que deveria
Italian: Matever deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino ed una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
Portuguese: Matever deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Italian: Matever contiene sodio
Portuguese: Matever contém sódio
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Matever Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Matever Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Dopo diluizione, la soluzione per infusione è stabile per 24 ore a 2 °C-8 °C (in frigorifero).
Portuguese: Após diluição, a solução para perfusão é estável durante 24 horas a 2 ° C - 8 ° C (no frigorífico).
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente aagli operatori sanitari: Le istruzioni per un uso corretto di Matever sono fornite nel paragrafo 3.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde : As instruções para a correta utilização de Matever são fornecidas na secção 3.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS) Os requisitos para submissão de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: UNIQUE IDENTIFIER - CODICE A BARRE 2D
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Italian: Non interrompa il trattamento senza il parere del medico poiché questo potrebbe incrementare il numero delle crisi.
Portuguese: Não pare o tratamento sem consultar o seu médico, dado que isto poderia aumentar as suas crises.
Italian: • Matever è usato come trattamento cronico.
Portuguese: • Matever é usado como tratamento crónico.
Italian: : Usare immediatamente dopo la diluizione.
Portuguese: Utilizar imediatamente após diluição.
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 Ottobre 2011 Data dell'ultimo rinnovo: 29 Giugno 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de Outubro 2011 Data da última renovação: 29 de Junho 2016
Italian: Ingoi le compresse di Matever con una sufficiente quantità di liquido (es. un bicchiere di acqua).
Portuguese: Engolir os comprimidos de Matever com uma quantidade suficiente de líquido (ex. um copo com água).
Italian: Nessuna particolare precauzione per la conservazione prima della ricostituzione.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais de conservação antes da reconstituição.
Italian: UNIQUE IDENTIFIER - UMANA DATI LEGGIBILI
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Italian: L'epilessia è una condizione in cui il paziente ha ripetuti attacchi (crisi).
Portuguese: A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas (convulsões).
Italian: E' improbabile che l'uso di Matever in accordo con le informazioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto abbia come risultato un impatto ambientale inaccettabile (vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: Não é esperado que a utilização de Matever de acordo com as recomendações resulte num impacto ambiental inaceitável (ver secção 6.6).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Italian: Necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica, síndrome StevensJohnson, eritema multiforme
Italian: Le altre concentrazioni di Matever compresse non contengono questo componente.
Portuguese: As outras dosagens de Matever não contêm este ingrediente
Italian: In caso di interruzione del trattamento, Matever deve essere interrotto gradualmente per evitare un aumento delle crisi.
Portuguese: No caso de interrupção do tratamento, Matever deverá ser descontinuado gradualmente para evitar o aumento das crises.
Italian: Un medico o un infermiere le somministreranno Matever come infusione endovenosa.
Portuguese: Um médico ou uma enfermeira administrar-lhe-ão Matever sob a forma de perfusão intravenosa.
Italian: Tuttavia, i soggetti che hanno assunto Levetiracetam nello studio in aperto di follow-up a lungo termine non hanno manifestato, mediamente, un peggioramento delle loro funzioni comportamentali ed emozionali; in particolare, le valutazioni dell'aggressività nei comportamenti non sono peggiorate rispetto al basale.
Portuguese: Contudo, indivíduos que tinham tomado Levetiracetam no estudo aberto de seguimento de longa duração não revelaram, em média, um agravamento nas suas funções comportamentais e emocionais; especificamente, a medição do comportamento agressivo não foi agravado em relação aos valores basais.
Italian: Cos'è Matever e a cosa serve
Portuguese: O que é Matever e para que é utilizado
Italian: Questo medicinale contiene 57,21 mg (principale componente del sale da cucina) in ciascuna massima dose singola.
Portuguese: Este medicamento contém 57.21 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada única dose máxima.
Italian: Una soluzione orale è la formulazione preferibile per l'uso in questa popolazione.
Portuguese: Uma solução oral é a formulação favorita a utilizar nesta população.
Italian: Codice a barre 2D che trasporta l'identificatore univoco incluso.
Portuguese: Código de barras 2D com o identificador único incluído.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Matever e contenuto della confezione Matever concentrato per soluzione per infusione (Matever concentrato) è un liquido limpido, incolore e sterile.
Portuguese: Qual o aspeto de Matever e conteúdo da embalagem Matever concentrado para solução para perfusão (Matever concentrado) é um líquido estéril, límpido e incolor.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, con deficienza di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere il prodotto medicinale.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucosegalactose não devem tomar este medicamento.
Italian: Questo equivale al 2,86% del doaggio massimo giornaliero raccomandato negli adulti.
Portuguese: Isto é equivalente a 2.86 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Italian: Nelle analisi farmacocinetiche di popolazione condotte in pazienti da 1 mese a 16 anni di età, il peso corporeo era significativamente correlato alla clearance apparente (la clearance aumentava all'aumentare del peso corporeo) ed al volume di distribuzione apparente.
Portuguese: Na análisefarmacocinética populacional efectuada em doentes com idades entre1 mês e 16 anos, o peso corporal teve uma correlação significativa com a depuração aparente (a depuração aumentou com o aumento do peso corporal) e com o volume de distribuição aparente.
Italian: Quando inizierà a prendere Matever per la prima volta, il medico le prescriverà una dose più bassa per 2 settimane prima di darle la dose tipica più bassa.
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com Matever, o seu médico irá prescrever-lhe uma dose mais baixa durante 2 semanas, antes de lhe dar a dose habitual mais baixa.
Italian: • Se soffre di problemi renali segua le istruzioni del medico.
Portuguese: Se tiver doenças renais, siga as instruções do seu médico.
Italian: Sono disponibili solo limitate evidenze sullo sviluppo neurologico di bambini esposti a Keppra in monoterapia in utero.
Portuguese: As evidências disponíveis sobre o desenvolvimento neurológico de crianças expostas a monoterapia com levetiracetam in utero são limitadas.
Italian: 1.500 mg due volte al giorno I bambini del peso di 25 kg o inferiore devono preferibilmente iniziare il trattamento con Matever 100 mg/ml soluzione orale.
Portuguese: 1.500 mg duas vezes por dia Crianças com peso igual ou inferior a 25 kg devem, preferencialmente, iniciar o tratamento com Matever, 100 mg/ml solução oral.
Italian: In uno studio che riflette la pratica clinica, il trattamento antiepilettico concomitante ha potuto essere sospeso in un numero limitato di pazienti che avevano risposto alla terapia aggiuntiva con levetiracetam (36 pazienti adulti su 69).
Portuguese: Num estudo refletindo a prática clínica, a medicação antiepilética concomitante poderia ser retirada a um número limitado de doentes que responderam à terapia adjuvante do levetiracetam ( 36 doentes adultos de um total de 69)
Italian: I livelli plasmatici di metotrexato e levetiracetam nel sangue devono essere attentamente monitorati in pazienti in trattamento concomitante con i due medicinali.
Portuguese: Os níveis sanguíneos de metotrexato e levetiracetam devem ser cuidadosamente monitorizados em doentes tratados concomitantemente com estes dois fármacos.
Italian: Matever concentrato è risultato compatibile dal punto di vista fisico e chimicamente stabile per almeno 24 ore quando mescolato con i seguenti diluenti e conservato in sacche in PVC a temperatura ambiente controllata di 15-25°C.
Portuguese: Verificou-se que o Matever concentrado é física e quimicamente estável, quando misturado com os seguintes diluentes, durante um mínimo de 24 horas, conservado em sacos de PVC, à temperatura ambiente controlada de 15ºC-25ºC.