FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should specifically tell your doctor or pharmacist if you are taking clopidogrel (used to prevent blood clots (thrombi)).
Swedish: Du bör särskilt informera din läkare eller apotekspersonal om du tar clopidogrel (används för att förhindra blodproppar (tromboser)).
English: HDPE bottle:
Swedish: HDPE burk:
English: If symptom control has not been achieved after 2-4 weeks the patient should be investigated further.
Swedish: Om symtomkontroll inte uppnåtts efter 2-4 veckors behandling bör patienten undersökas vidare.
English: During treatment with the recommended doses to children from the age of 1 year, similar plasma concentrations were obtained as compared to adults.
Swedish: Vid behandling med rekommenderade doser till barn från 1 års ålder förefaller erhållna plasmakoncentrationer likna de som erhålls hos vuxna.
English: • Changes in blood tests that check how the liver is working.
Swedish: • Förändringar i blodbilden som visar leverns funktion.
English: WHAT LOSEC IS AND WHAT IT IS USED FOR
Swedish: VAD LOSEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
English: The rate of elimination was unchanged (first order kinetics) with increased doses.
Swedish: Utsöndringshastigheten var oförändrad (första gradens kinetik) med ökade doser.
English: Results from three prospective epidemiological studies (more than 1000 exposed outcomes) indicate no adverse effects of omeprazole on pregnancy or on the health of the foetus/newborn child. Omeprazole can be used during pregnancy.
Swedish: Resultat från tre prospektiva epidemiologiska studier (mer än 1000 exponerade) tyder inte på skadliga effekter av omeprazol på graviditeten eller på fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
English: • Hair loss (alopecia).
Swedish: • Håravfall (alopeci).
English: In children younger than 6 months, clearance of omeprazole is low due to low capacity to metabolise omeprazole.
Swedish: Hos barn under 6 månaders ålder är clearance av omeprazol lågt på grund av bristande förmåga att metabolisera omeprazol.
English: • You begin to vomit food or blood.
Swedish: • Du börjar kräkas föda eller blod.
English: Dual therapies have been tested and found to be less effective than triple therapies.
Swedish: Dubbelkombinationer har testats och funnits vara mindre effektiva är trippelkombinationer.
English: Elderly The metabolism rate of omeprazole is somewhat reduced in elderly subjects (75-79 years of age).
Swedish: Äldre Metabolismen av omeprazol är något reducerad hos äldre patienter (75-79 års ålder).
English: Approximately 3% of the Caucasian population and 15-20% of Asian populations lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
Swedish: Ungefär 3% av den kaukasiska populationen och 15-20% av asiatiska populationer saknar enzymet CYP2C19 och kallas långsamma metaboliserare.
English: They work by reducing the amount of acid that your stomach produces.
Swedish: Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen.
English: No tachyphylaxis has been observed during treatment with omeprazole.
Swedish: Ingen takyfylaxi har påvisats under behandling med omeprazol.
English: There are limited long term safety data from 46 children who received maintenance therapy of omeprazole during a clinical study for severe erosive esophagitis for up to 749 days.
Swedish: Det finns begränsad långtidsdata avseende säkerhet från 46 barn som erhöll underhållsbehandling med omeprazol under en klinisk studie för svår erosiv esofagit i upp till 749 dagar.
English: Reflux esophagitis: The treatment time is 4-8 weeks.
Swedish: Refluxesofagit: Behandlingstiden är 4-8 veckor.
English: Hospital pack: Justification for not including Braille accepted
Swedish: Sjukhusförpackning: Motivering till att inte inkludera Braille har accepterats
English: The dispersion should be taken immediately (or within 30 minutes).
Swedish: Blandningen ska intas snarast (eller inom 30 minuter).
English: • Increased sweating.
Swedish: • Ökad svettning.
English: For posaconazol and erlotinib concomitant use should be avoided.
Swedish: För posakonazol och erlotinib bör samtidig användning undvikas.
English: This is because Losec can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Losec.
Swedish: Detta eftersom Losec kan påverka hur andra läkemedel fungerar och andra läkemedel kan påverka effekten av Losec.
English: Aluminium blister.
Swedish: Aluminiumblister.
English: • Ulcers which are infected with bacteria called ‘Helicobacter pylori'.
Swedish: • Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”Helicobacter pylori”.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Frekvenskategorier definieras på följande sätt: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), Sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000), Mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Effect on H. pylori
Swedish: Effekt på H. pylori
English: Active substances with pH dependent absorption
Swedish: Aktiva substanser med pH-beroende absorption
English: The majority of patients achieve complete relief of heartburn within 7 days.
Swedish: De flesta patienter får fullständig lindring av sin halsbränna inom 7 dagar.
English: The absorption of posaconazole, erlotinib, ketoconazol and itraconazol is significantly reduced and thus clinical efficacy may be impaired.
Swedish: Absorptionen av posakonazol, erlotinib, ketokonazol och itrakonazol reduceras signifikant och således kan den kliniska effekten försämras.
English: Concomitant voriconazole treatment resulted in more than doubling of the omeprazole exposure.
Swedish: Samtidig behandling med vorikonazol resulterade i mer än en fördubbling av omeprazolexponeringen.
English: In patients with Zollinger-Ellison syndrome the dose should be individually adjusted and treatment continued as long as clinically indicated.
Swedish: För patienter med Zollinger-Ellisons syndrom bör dosen anpassas individuellt och behandlingen bör fortsätta så länge det är kliniskt indicerat.
English: • Changes in blood count including agranulocytosis (lack of white blood cells).
Swedish: • Förändringar i blodbilden inklusive agranulocytos (brist på vita blodkroppar).
English: For patients with swallowing difficulties
Swedish: För patienter med sväljsvårigheter
English: Monitoring phenytoin plasma concentration is recommended during the first two weeks after initiating omeprazole treatment and, if a phenytoin dose adjustment is made, monitoring and a further dose adjustment should occur upon ending omeprazole treatment.
Swedish: Kontroll av plasmakoncentrationen av fenytoin rekommenderas under de första två veckorna efter inledd omeprazolbehandling och, om justering av fenytoindosen görs, bör kontroll och ytterligare dosjustering göras efter avslutad omeprazolbehandling.
English: The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of omeprazole sulphone.
Swedish: Den återstående delen är beroende av en annan isoform, CYP3A4, som ansvarar för formationen av omeprazolsulfon.
English: Increasing the atazanavir dose to 400 mg did not compensate for the impact of omeprazole on atazanavir exposure.
Swedish: En ökning av atazanavirdosen till 400 mg kompenserade inte för omeprazols inverkan på exponeringen av atazanavir.
English: Intravenous doses of up to 270 mg on a single day and up to 650 mg over a three-day period have been given in clinical trials without any dose-related adverse reactions.
Swedish: Intravenösa doser på upp till 270 mg på en dag och upp till 650 mg under en tredagarsperiod har getts i kliniska studier utan några dosrelaterade biverkningar.
English: • Taste changes.
Swedish: • Smakförändringar.
English: A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and dosage of tacrolimus adjusted if needed.
Swedish: En förstärkt monitorering av takrolimuskoncentrationen samt renal funktion (kreatininclearance) bör utföras, och doseringen av takrolimus bör justeras vid behov.
English: In addition, omeprazole lacks an inhibitory effect on the main CYP enzymes.
Swedish: Omeprazol saknar dessutom hämmande effekt på de huvudsakliga CYP-enzymen.
English: Thus, these changes are not from a direct effect of any individual active substance.
Swedish: Följaktligen är inte dessa effekter en direkt effekt av ett individuellt läkemedel.
English: After reconstitution the injection should be given slowly over a period of at least 2.5 minutes at a maximum rate of 4 ml per minute.
Swedish: Den färdigberedda injektionslösningen ska ges långsamt under minst 2,5 minuter med en maxhastighet av 4 ml per minut.
English: In another study it was shown that administering clopidogrel and omeprazole at different times did not prevent their interaction that is likely to be driven by the inhibitory effect of omeprazole on CYP2C19.
Swedish: I en annan studie visades att administrering av clopidogrel och omeprazol vid olika tidpunkter inte förhindrade deras interaktion, vilken troligen drivs av omeprazols hämmande effekt på CYP2C19.
English: This increase is dose-dependent and results in a non-linear dose-AUC relationship after repeated administration.
Swedish: Ökningen är dosberoende och resulterar i ett icke linjärt dos-AUC-förhållande vid upprepad dosering.
English: Pack sizes: • 10 mg:
Swedish: Förpackningsstorlekar: • 10 mg:
English: If your doctor has prescribed the antibiotics amoxicillin and clarithromycin as well as Losec to treat ulcers caused by Helicobacter pylori infection, it is very important that you tell your doctor about any other medicines you are taking.
Swedish: Om läkaren har förskrivit antibiotika, amoxicillin och klaritromycin, i kombination med Losec för behandling av magsår orsakade av Helicobacter pylori-infektion, är det mycket viktigt att du talar om för läkaren om du även tar andra läkemedel.
English: Similar findings have been made after treatment with H2-receptor antagonists, proton pump inhibitors and after partial fundectomy.
Swedish: Liknande resultat har man fått vid behandling av H2-receptor antagonister, protonpumpshämmare och efter partiell fundektomi.
English: The pellets release the active ingredient in the intestine, where it is absorbed by your body to give an effect.
Swedish: Granulatkornen frigör det aktiva innehållsämnet i tarmen, där det absorberas av kroppen för att ge en effekt.
English: The metabolism of omeprazole in patients with liver dysfunction is impaired, resulting in an increased AUC.
Swedish: Metabolismen av omeprazol hos patienter med nedsatt leverfunktion är försämrad, vilket resulterar i en ökning av AUC.
English: The other ingredients are:
Swedish: Övriga innehålls ämnen är:
English: It is recommended to take Losec capsules in the morning, preferably without food, swallowed whole with half a glass of water.
Swedish: Det rekommenderas att Losec kapslar tas på morgonen, helst utan mat, och sväljs hela med ½ glas vatten.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/YYYY}.
English: As high doses of omeprazole have been well-tolerated adjustment of the omeprazole dose is not generally required.
Swedish: Eftersom höga doser av omeprazol har tolererats väl behöver vanligen ingen justering av dosen omeprazol göras.
English: • Children over 1 year of age and with a body weight of more than 10 kg may take Losec.
Swedish: • Barn över 1 års ålder och med en kroppsvikt på mer än 10 kg kan behandlas med Losec.
English: Alternatively patients can suck the capsule and swallow the pellets with half a glass of water.
Swedish: Alternativt kan patienterna suga på kapseln och svälja granulatkornen med ½ glas vatten.
English: However, there was no evidence of any clinical benefit with respect to dyspeptic symptoms.
Swedish: Däremot kunde ingen klinisk nytta gällande dyspeptiska symtom visas.
English: INFORMATION IN BRAILLE Hospital pack: Justification for not including Braille accepted
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sjukhusförpackning: Motivering till att inte inkludera Braille har accepterats
English: Losec may in very rare cases affect the white blood cells leading to immune deficiency.
Swedish: Losec kan i mycket sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att immunförsvaret blir nedsatt.
English: Omeprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Swedish: Omeprazol, liksom alla syrablockerande läkemedel, kan reducera absorptionen av vitamin B12 (cyanokobalamin) på grund av hypo- eller aklorhydri.
English: • Medicines that are used to thin your blood, such as warfarin or other vitamin K blockers.
Swedish: • Läkemedel som används för blodförtunning, till exempel warfarin eller andra vitamin
English: Alopecia, photosensitivity
Swedish: Håravfall, fotosensibilitet
English: For instructions on reconstitution of the product before administration, see section 6.6.
Swedish: För instruktioner om beredning av produkten före administrering, se avsnitt 6.6.
English: Increased sweating
Swedish: Ökad svettning
English: Concomitant administration of omeprazole with saquinavir/ritonavir resulted in increased plasma levels up to approximately 70% for saquinavir associated with good tolerability in HIV-infected patients.
Swedish: Samtidig administrering av omeprazol med sakvinavir/ritonavir resulterade i ökade plasmanivåer upp till 70% för sakvinavir, associerat med god tolerabilitet hos HIV-infekterade patienter.
English: This may cause you symptoms such as a painful burning sensation in the chest rising up to the throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Swedish: Detta kan orsaka symtom såsom smärtsam brännande känsla i bröstet som stiger upp mot halsen (halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar).
English: As a precaution, concomitant use of omeprazole and clopidogrel should be discouraged.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör samtidig användning av omeprazol och clopidogrel undvikas.
English: Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease: The treatment time is 2-4 weeks.
Swedish: Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid gastroesofageal refluxsjukdom: Behandlingstiden är 2-4 veckor.
English: Losec is to be administered in an intravenous infusion for 20-30 minutes.
Swedish: Losec ges som en intravenös infusion under 20-30 minuter.
English: The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
Swedish: De fasta partiklarna innehåller läkemedlet - tugga eller krossa dem inte.
English: • Tacrolimus (in cases of organ transplantation)
Swedish: • Takrolimus (vid organtransplantation).
English: When doses exceed 60 mg daily, the dose should be divided and given twice daily.
Swedish: När dosen överskrider 60 mg dagligen, bör dosen delas upp och tas 2 gånger dagligen.
English: Hypersensitivity to omeprazole, substituted benzimidazoles or to any of the excipients.
Swedish: Överkänslighet mot omeprazol, substituerade benzimidazoler eller mot något hjälpämne.
English: Omeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP).
Swedish: Omeprazol metaboliseras fullständigt av cytokrom P450 systemet (CYP).
English: Use only clear, colourless or pale yellowish-brown solutions.
Swedish: Använd endast klara, färglösa eller svagt gulbruna lösningar.
English: Active substances metabolised by CYP2C19
Swedish: Aktiva substanser som metaboliseras av CYP2C19
English: The pharmacokinetics of omeprazole, including systemic bioavailability and elimination rate, are unchanged in patients with reduced renal function.
Swedish: Farmakokinetiken av omeprazol, inkluderat systemisk biotillgänglighet och elimination, är oförändrad hos patienter med nedsatt njurfunktion.
English: • Ulcers caused by medicines called NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs).
Swedish: • Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida antiinflammatoriska medel).
English: In the literature, doses of up to 560 mg have been described, and occasional reports have been received when single oral doses have reached up to 2,400 mg omeprazole (120 times the usual recommended clinical dose).
Swedish: I litteraturen har doser upp till 560 mg beskrivits och det finns enstaka rapporter på oral singeldos på upp till 2400 mg omeprazol (120 gånger den vanliga rekommenderade kliniska dosen).
English: There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
Swedish: Svår blåsbildning och blödning på läppar, ögon, mun, näsa och könsorganen kan också förekomma.
English: Therapeutic drug monitoring of digoxin should be then be reinforced.
Swedish: Therapeutic Drug Monitoring (dosering efter läkemedelskoncentration i blodet) av digoxin bör då förstärkas.
English: PHARMACEUTICAL form
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
English: All patients with severe disease and inadequate response to other therapies have been effectively controlled and more than 90% of the patients maintained on doses of Losec 20-120 mg daily.
Swedish: Alla patienter med allvarligt tillstånd och som inte tidigare svarat på övrig terapi har kontrollerats effektivt och över 90% av patienterna uppnår önskad effekt vid doser på 20-120 mg dagligen.
English: • Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
Swedish: • Svåra leverproblem som leder till leversvikt och hjärninflammation.
English: The inhibition of acid secretion is related to the area under the plasma concentration-time curve (AUC) of omeprazole and not to the actual plasma concentration at a given time.
Swedish: Hämningen av syrasekretionen är korrelerad till ytan under plasmakoncentrationskurvan (AUC), och inte till den aktuella plasmakoncentrationen av omeprazol.
English: • ‘Gastro-esophageal reflux disease' (GERD).
Swedish: • Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD).
English: • Children aged over 4 years may take Losec.
Swedish: • Barn över 4 års ålder kan behandlas med Losec.
English: The major part of its metabolism is dependent on the polymorphically expressed CYP2C19, responsible for the formation of hydroxyomeprazole, the major metabolite in plasma.
Swedish: Huvuddelen av dess metabolism är beroende av det polymorfa CYP2C19 som ansvarar för formationen av hydroxyomeprazol som är huvudmetaboliten i plasma.
English: In a single-blind study, children aged 0-24 months with clinically diagnosed gastro-esophageal reflux disease were treated with 0.5, 1.0 or 1.5 mg omeprazole/kg.
Swedish: I en singel-blind studie, blev barn i åldrarna 0-24 månader med kliniskt diagnostiserad gastroesofageal refluxsjukdom behandlade med 0,5, 1,0 eller 1,5 mg omeprazol/kg.
English: Losec is used to treat the following conditions:
Swedish: Losec används för att behandla följande tillstånd:
English: It is important not to damage the pellets.
Swedish: Det är viktigt att granulatkornen inte skadas.
English: Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Swedish: Patienter med långvariga återkommande symtom på dyspepsi eller halsbränna ska besöka sin läkare med jämna mellanrum.
English: In some patients a daily dose of 10 mg may be sufficient.
Swedish: Hos vissa patienter kan 10 mg dagligen vara tillräcklig dos.
English: If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
Swedish: Om du får en infektion med symtom såsom feber och kraftigt nedsatt allmäntillstånd eller feber med symtom på lokal infektion såsom smärtor i nacke, svalg eller mun eller svårigheter att urinera, måste du kontakta läkare snarast möjligt så att eventuell brist på vita blodkroppar (agranulocytos) kan uteslutas genom ett blodprov.
English: What to do if you or your child have trouble swallowing the capsules
Swedish: Vad du kan göra om du eller ditt barn har svårt att svälja kapslarna
English: Patients may respond adequately to 10 mg daily, and therefore individual dose adjustment should be considered.
Swedish: Patienter kan få tillräcklig effekt vid 10 mg dagligen och därför ska behandlingen anpassas individuellt.
English: Omeprazole, given in doses of 40 mg to healthy subjects in a cross-over study, increased Cmax and AUC for cilostazol by 18% and 26% respectively, and one of its active metabolites by 29% and 69% respectively.
Swedish: Omeprazol, givet i doser om 40 mg till friska frivilliga i en cross-over studie, ökade Cmax respektive AUC för cilostazol med 18% respektive 26%, och för en av dess aktiva metaboliter med 29% respektive 69%.
English: • Clopidogrel (used to prevent blood clots (thrombi))
Swedish: • Clopidogrel (används för att förhindra blodproppar (tromboser)
English: Improperly prepared solutions can be identified by their yellow to brown discolouration and must not be used.
Swedish: Felaktigt beredda lösningar kan identifieras av en guleller brunaktig missfärgning och dessa får inte användas.
English: Children over 1 year of age and ≥ 10 kg
Swedish: Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg
English: The apparent volume of distribution in healthy subjects is approximately 0.3 l/kg body weight.
Swedish: Distributionsvolymen hos friska försökspersoner är cirka 0,3 l/kg kroppsvikt.
English: • Spinning feeling (vertigo).
Swedish: • Svindel (vertigo).
English: Capsule, hard (capsule).
Swedish: Kapsel, hård.
English: Total plasma clearance is about 30-40 l/h after a single dose.
Swedish: Total plasmaclearance är cirka 30-40 l/timme efter en singeldos.
English: Omeprazole and omeprazole magnesium are acid labile and are therefore administered orally as enteric-coated granules in capsules or tablets.
Swedish: Omeprazol och omeprazolmagnesium är instabila i sur miljö och administreras därför oralt som enterodragerade granulat i kapslar eller tabletter.
English: • Allergic reactions, sometimes very severe, including swelling of the lips, tongue and throat, fever,
Swedish: • Allergiska reaktioner, ibland mycket allvarliga, såsom svullnad av läppar, tunga och svalg,
English: The most common side effects (1-10% of patients) are headache, abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence and nausea/vomiting.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (1-10% av patienterna) är huvudvärk, magsmärtor, förstoppning, diarré, gasbildning och illamående/kräkningar.
English: When starting or ending treatment with omeprazole, the potential for interactions with drugs metabolised through CYP2C19 should be considered.
Swedish: När behandling med omeprazol påbörjas eller avslutas bör risken för interaktion med läkemedel som metaboliseras via CYP2C19 beaktas.
English: The posology recommendations are as follows:
Swedish: Doseringsrekommendationen är enligt följande:
English: Dissolve the omeprazole substance by pumping the infusion solution back and forward between the infusion bag and the vial.
Swedish: Lös omeprazolsubstansen genom att pumpa infusionslösningen fram och tillbaka mellan infusionsflaskan och flaskan.
English: Thus, the metabolism of concomitant active substances also metabolised by CYP2C19, may be decreased and the systemic exposure to these substances increased.
Swedish: Därför kan metabolismen av samtidigt intag av läkemedel som också metaboliseras av CYP2C19 minska och den systemiska exponeringen för dessa läkemedel öka.
English: Treatment with proton pump inhibitors may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter (see section 5.1).
Swedish: Behandling med protonpumpshämmare kan leda till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner, såsom Salmonella eller Campylobacter (se avsnitt 5.1).