FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These patients are at increased risk for acute pancreatitis (see section 4.4).
Finnish: Näillä potilailla on suurentunut akuutin haimatulehduksen riski (ks. kohta 4.4).
English: Truberzi 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of eluxadoline.
Finnish: Truberzi 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg eluksadoliinia.
English: Eluxadoline has very low oral bioavailability and exerts no detectable central nervous system (CNS)-mediated effects when administered orally to animals at effective doses.
Finnish: Eluksadoliiniin biologinen hyötyosuus suun kautta otettaessa on hyvin pieni, eikä se aiheuta havaittavia keskushermostovälitteisiä vaikutuksia, kun sitä annetaan vaikuttavina annoksina eläimille suun kautta.
English: The plasma levels in patients with a genetic predisposition for poor function of OATP1B1 transporter are increased and in these patients a higher rate of adverse events, especially with regard to gastrointestinal events, as well as CNS effects might be expected (see section 4.4).
Finnish: Potilailla, joilla OATP1B1-kuljettaja toimii heikosti perinnöllisen taipumuksen vuoksi, plasmatasot ovat suurentuneet, ja näillä potilailla ilmenee enemmän haittatapahtumia, erityisesti ruoansulatuselimistön haittatapahtumia, ja myös vaikutuksia keskushermostoon voi olla odotettavissa (ks. kohta 4.4).
English: Truberzi 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of eluxadoline.
Finnish: Truberzi 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg eluksadoliinia.
English: Each tablet contains 75 mg of eluxadoline.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 75 mg eluksadoliinia.
English: Each tablet contains 100 mg of eluxadoline.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 100 mg eluksadoliinia.
English: No dose adjustment is necessary for co-administered OATP1B1 substrates.
Finnish: Samanaikaisesti annettujen OATP1B1:n substraattien annosta ei tarvitse muuttaa.
English: OATP1B1 inhibitors
Finnish: OATP1B1:n estäjät
English: Abdominal pain2
Finnish: Pahoinvointi Vatsakipu2
English: The film-coated tablets are modified capsule-shaped, pink-orange to peach and debossed with ‘FX100' on one side.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit ovat muokatun kapselin muotoisia, vaalean oranssinpunertavia tai persikanvärisiä, ja niihin on kaiverrettu ”FX100” toiselle puolelle.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 100 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO - 100 mg
English: Supporting the lack of systemic pharmacodynamic effects are results from an oral abuse liability study in recreational opioid users that showed oral doses up to 1,000 mg did not produce significant pupillary constriction or significant drug liking.
Finnish: Systeemisten farmakodynaamisten vaikutusten puuttumista tukevat tulokset saatiin opioidien viihdekäyttäjillä tehdystä tutkimuksesta, jossa arvioitiin suun kautta otetun lääkkeen väärinkäytön todennäköisyyttä.
English: The proportion of patients who were adequate relief responders was statistically significantly higher than placebo for Truberzi 100 mg twice daily over 6 month interval in both studies.
Finnish: Riittävän lievityksen saaneiden potilaiden osuus oli tilastollisesti merkitsevästi suurempi kahdesti päivässä Truberzi 100 mg -valmistetta saaneilla kuin lumelääkettä saaneilla 6 kuukauden jakson aikana.
English: The film-coated tablets are modified capsule-shaped, pale yellow to light-tan and debossed with ‘FX75' on one side.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit ovat muokatun kapselin muotoisia, vaalean keltaisia tai vaalean kellanruskeita, ja niihin on kaiverrettu ”FX75” toiselle puolelle.
English: It is used to treat irritable bowel syndrome (‘IBS') with diarrhoea (IBS-D) in adults.
Finnish: Sitä käytetään ripulipainotteisen ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS-D) hoitoon aikuisille (18 vuotta täyttäneille).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 75 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO - 75 mg
English: OATP1B1 poor function haplotypes
Finnish: OATP1B1:n heikon toiminnan haplotyypit
English: Patients with known or suspected sphincter of Oddi disease or dysfunction and/or biliary tract or pancreatic disease, including a history of pancreatitis, must not receive Truberzi (see section 4.3).
Finnish: Truberzi-hoitoa ei saa antaa potilaille, joilla on tiedetty tai epäilty Oddin sulkijalihaksen sairaus tai toimintahäiriö ja/tai sappitie- tai haimasairaus, mukaan lukien aiempi haimatulehdus (ks. kohta 4.3).
English: Nervous system disorders
Finnish: Sappihappojen imeytymishäiriö
English: Management
Finnish: Hoitaminen
English: In ESRD participants not yet on dialysis relative to matched, healthy participants with normal renal function, eluxadoline plasma Cmax was 2.2-fold higher and AUC0-t was 4.2-fold higher.
Finnish: Loppuvaiheen munuaistautia sairastavilla tutkittavilla, jotka eivät vielä saaneet dialyysihoitoa, eluksadoliinin Cmax plasmassa oli 2,2-kertainen ja AUC0-t 4,2-kertainen verrattuna terveisiin kaltaistettuihin tutkittaviin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
English: EU/1/16/1126/001 56 film-coated tablets EU/1/16/1126/002 28 film-coated tablets
Finnish: EU/1/16/1126/001 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1126/002 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: The binding affinity (Ki) of eluxadoline for human κOR has not been determined; however, the Ki for guinea pig cerebellum κOR is 55 nM.
Finnish: Eluksadoliinin sitoutumisaffiniteetti (Ki) ihmisen μOR-reseptoreihin on 1,8 nM ja δOR-reseptoreihin 430 nM. Eluksadoliinin sitoutumisaffiniteettia (Ki) ihmisen κOR-reseptoreihin ei ole määritetty; Ki marsun pikkuaivojen κOR-reseptoreihin on kuitenkin 55 nM.
English: These patients are at increased risk of developing serious adverse reactions of pancreatitis and/or sphincter of Oddi spasm (see section 4.4).
Finnish: Näillä potilailla on suurentunut haimatulehduksen ja/tai Oddin sulkijalihaksen kouristuksen (vakavia haittavaikutuksia) riski (ks. kohta 4.4).
English: EU/1/16/1126/003 56 film-coated tablets EU/1/16/1126/004 28 film-coated tablets
Finnish: EU/1/16/1126/003 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1126/004 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: 5 “Rash" term includes: dermatitis, dermatitis allergic, rash, rash generalized, rash macula-papular, rash papular, rash pruritic, urticaria, and idiopathic urticarial.
Finnish: 5 Termi ”ihottuma” kattaa seuraavat: dermatiitti, allerginen dermatiitti, ihottuma, yleistynyt ihottuma, täpläinen ja näppyläinen ihottuma, näppyläinen ihottuma, kutiava ihottuma, nokkosihottuma ja idiopaattinen nokkosihottuma.
English: The usual recommended dose is one 100 mg tablet twice a day.
Finnish: Tavanomainen suositeltu annos on yksi 100:mg:n tabletti kahdesti päivässä.
English: (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
English: Eluxadoline is a substrate of the hepatic efflux transporter MRP2.
Finnish: Eluksadoliini on maksan effluksikuljettajan, MRP2:n, substraatti.
English: - if you have, or have had, disease or dysfunction of the sphincter of Oddi (a small round muscle in your upper belly that controls the flow of bile and pancreatic fluids into your upper intestine); - if you have liver disease with decreased liver function; - if you have had constipation for a while or if constipation is the main symptom of your IBS
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut Oddin sulkijalihaksen (pieni rengasmainen lihas ylävatsassa, joka ohjaa sappi- ja haimanesteiden virtausta suolen yläosaan) sairaus tai toimintahäiriö - Jos sinulla on maksasairaus, johon liittyy maksan toiminnan heikkeneminen - jos sinulla on ollut jonkin aikaa ummetusta tai jos ummetus on sinulla ärtyvän suolen oireyhtymän keskeinen oire (tätä tilaa kutsutaan ummetuspainotteiseksi ärtyvän suolen oireyhtymäksi [IBS-C]) - jos sinulla on tai saattaa olla suolitukos - jos käytät lääkkeitä, jotka voivat suurentaa eluksadoliinin pitoisuutta veressä (niin kutsuttuja OATP1B1:n estäjiä, esim. siklosporiinia).
English: These patients are at increased risk for sphincter of Oddi spasm (see section 4.4).
Finnish: Näillä potilailla on suurentunut Oddin sulkijalihaksen kouristuksen riski (ks. kohta 4.4).
English: Eluxadoline is primarily cleared as such via the biliary system with the kidney playing a minimal role in elimination.
Finnish: Eluksadoliini eliminoituu pääasiassa muuttumattomana sappijärjestelmän kautta, ja munuaisten osuus eliminaatiossa on hyvin vähäinen.
English: Patients should be informed of and monitored for signs and symptoms suggestive of pancreatitis e.g. abdominal pain, that may radiate to the back or shoulder, nausea and vomiting.
Finnish: Tällaisia oireita ja löydöksiä ovat esim. mahdollisesti selkään tai olkapäähän säteilevä vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu.
English: Increased ALT Increased AST 1“Somnolence” term includes: somnolence and sedation.
Finnish: 1 Termi ”uneliaisuus” kattaa seuraavat: uneliaisuus ja sedaatio 2 Termi ”vatsakipu” kattaa seuraavat: vatsakipu, alavatsakipu ja ylävatsakipu.
English: Dizziness Somnolence1
Finnish: Huimaus Uneliaisuus1
English: Truberzi 100 mg film-coated tablets
Finnish: Truberzi 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Eluxadoline may cause constipation.
Finnish: Eluksadoliini voi aiheuttaa ummetusta.
English: EU/1/16/1126/005 168 film-coated tablets (3 packs of 56)
Finnish: EU/1/16/1126/005 168 kalvopäällysteiset tabletit (kolme 56 tabletit pakkausta)
English: EU/1/16/1126/006 168 film-coated tablets (3 packs of 56)
Finnish: EU/1/16/1126/006 168 kalvopäällysteiset tabletit (kolme 56 tabletit pakkausta)
English: Upon administration of multiple oral doses twice daily, there was no accumulation of active substance.
Finnish: Vaikuttavan aineen kumuloitumista ei tapahtunut annettaessa useita annoksia suun kautta kahdesti päivässä.
English: Truberzi 75 mg film-coated tablets
Finnish: Truberzi 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 75 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (ILMAN BLUE BOXIA - VAIN MONIPAKKAUS) - 75 mg
English: Therefore, in this population, the 75 mg dose twice daily can be used.
Finnish: Siksi tässä potilasryhmässä voidaan käyttää 75 mg:n annosta kahdesti päivässä (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
English: How to store Truberzi
Finnish: Truberzin säilyttäminen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 100 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (ILMAN BLUE BOXIA - VAIN MONIPAKKAUS) - 100 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 75 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUKSEN MERKINTÄ (BLUE BOXILLA - VAIN MONIPAKKAUS) - 75 mg
English: Eluxadoline is an inhibitor of the hepatic uptake transporter OATP1B1.
Finnish: Eluksadoliini on maksan soluunoton kuljettajan, OATP1B1:n, estäjä.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 100 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUKSEN MERKINTÄ (BLUE BOXILLA - VAIN MONIPAKKAUS) - 100 mg
English: Severe constipation that can lead to hospitalization has happened after taking Truberzi.
Finnish: Truberzin ottamisen jälkeen on esiintynyt vaikeaa ummetusta, joka voi vaatia sairaalahoitoa.
English: Hepatic impairment
Finnish: Vaste vatsakipuun
English: Eluxadoline's systemic exposure following oral administration is low and is consistent with its local action in the GI tract.
Finnish: Systeeminen altistus eluksadoliinille on vähäistä, kun lääke on otettu suun kautta mikä sopii sen paikalliseen vaikutukseen maha-suolikanavassa.
English: Package leaflet: Information for the patient Truberzi 100 mg film-coated tablets
Finnish: Pakkausseloste Tietoa potilaalle Truberzi 100 mg kalvopäällysteiset tabletit eluksadoliini Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
English: Package leaflet: Information for the patient Truberzi 75 mg film-coated tablets
Finnish: Pakkausseloste Tietoa potilaalle Truberzi 75 mg kalvopäällysteiset tabletit eluksadoliini Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
English: Composite Response
Finnish: Yhdistetty vaste
English: Silicified microcrystalline cellulose (E460); Colloidal anhydrous silica (E551);
Finnish: Silikoitu mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön kolloidinen piidioksidi (E551) Krospovidoni, tyyppi B (E1202) Mannitoli (E421)
English: What Truberzi looks like and contents of the pack
Finnish: Mitä Truberzi sisältää
English: Bile acid malabsorption
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
English: Macrogol 3350 (E1521);
Finnish: Magnesiumstearaatti (E572) Polyvinyylialkoholi (E1203) Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 3350 (E1521) Talkki (E553b)
English: 0.5 ml (10 µ/ml) 1 vial
Finnish: Injektiopullo (lasinen) 0,5 ml (10 µ/ml)
English: 0.5 ml (10 µg/ml) 1 vial + 1 syringe + 1 needle
Finnish: 1 injektiopullo + 1 injektioruisku + 1 neulaa
English: on 18 May 2011.
Finnish: 18. toukokuuta 2011.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zopya on 21 September 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi myyntiluvan koko Euroopan unionin alueella Zopyaa varten 21. syyskuuta 2009.
English: been approved?
Finnish: on hyväksytty?
English: It is available as pink, round tablets (75 mg).
Finnish: Sitä saa vaaleanpunaisina pyöreinä tabletteina (75 mg).
English: can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Finnish: annetaan yhtenä yhden 75 mg:n tabletin vuorokausiannoksena aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Krka d.d.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Clopidogrel Krka d.d.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Krka d.d.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Clopidogrel Krka d.d -lääkevalmisteen käytön ehdoista.
English: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Finnish: • äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus).
English: has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Finnish: :n on voitu osoittaa olevan laadullisesti samanarvoinen Plavixin kanssa ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
English: is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Finnish: on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
English: For more information about treatment with Clopidogrel Krka d.d., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel Krka d.d.-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
English: Previously known as Zopya.
Finnish: 1 Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Zopya.
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Finnish: • äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Krka d.d.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel Krka d.d -lääkevalmistetta.
English: is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Finnish: on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo a myyntilupa EU:n alueella.
English: is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Finnish: on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
English: The active substance in Clopidogrel Krka d.d., clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Finnish: :n vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation inhibiittori.
English: can be started between a few days and 35 days after the attack;
Finnish: Clopidogrel Krka d.d.-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin
English: is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Finnish: on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke Plavixin kanssa Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel Krka d.d:n edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
English: is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Finnish: Clopidogrel Krka d.d.-valmistetta käytetään aikuisilla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
English: work?
Finnish: vaikuttaa?
English: EPAR summary for the public
Finnish: Julkinen EPAR-lausunto
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
Finnish: • ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia).
English: The name of the medicine was changed to Clopidogrel Krka d.d.
Finnish: Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Clopidogrel Krka d.d.
English: can be started between seven days and six months after the stroke;
Finnish: 6 kuukautta sen jälkeen
English: Other information about Clopidogrel Krka d.d.
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel Krka d.d.-valmisteesta
English: Because Clopidogrel Krka d.d.
Finnish: Koska Clopidogrel Krka d.d.
English: What is Clopidogrel Krka d.d.
Finnish: Mitkä ovat Clopidogrel Krka d.d.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Krka d.d.
Finnish: Komitea suositteli, että Clopidogrel Krka d.d:lle myönnetään myyntilupa.
English: Why has Clopidogrel Krka d.d.
Finnish: Miksi Clopidogrel Krka d.d.
English: How does Clopidogrel Krka d.d.
Finnish: Miten Clopidogrel Krka d.d.
English: How is Clopidogrel Krka d.d.
Finnish: Miten Clopidogrel Krka d.d.-valmistetta käytetään?
English: 20 months.
Finnish: 20 kuukautta.
English: Three cases were poorly documented and were excluded from the assessment.
Finnish: Kolme tapausta oli dokumentoitu huonosti ja jätettiin pois arvioinnista.
English: Among the seven cases reviewed, the causality was stated as probable in 4 cases and possible in 1 case.
Finnish: Seitsemässä tarkastellussa tapauksessa syy-yhteyden katsottiin olevan todennäköinen 4 tapauksessa ja mahdollinen 1 tapauksessa.
English: These results, though not mature, constituted the protocol defined final analysis.
Finnish: Nämä tulokset, vaikka eivät olleetkaan täysiaikaisia, muodostivat tutkimussuunnitelmassa määritellyn loppuanalyysin.
English: not previously reported in clinical trials
Finnish: Ei aiemmin raportoitu kliinisissä tutkimuksissa
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only (see section 3):
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille (ks. kohta 3):
English: When Caelyx is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Finnish: Kun käytetään pelkästään Caelyxiä, jotkut näistä vaikutuksista ovat vähemmän todennäköisiä ja joitain ei ole esiintynyt ollenkaan.
English: Date of first authorisation: 21 June 1996 Date of lastest renewal: 19 May 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21.6.1996 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.5.2006
English: No dosage adjustments.
Finnish: Ei annoksen muuttamista.
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
English: Health experts recommend that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Finnish: Terveydenhoidon asiantuntijat suosittelevat, että HIV-infektoituneet naiset eivät missään tilanteissa imettäisi lapsiaan, jotta vältettäisiin HIV:n siirtyminen lapseen.
English: Day 4 dosing of both medicinal products may be delayed up to 48 hours as medically necessary.
Finnish: Neljäntenä annospäivänä kummankin lääkkeen antoa voidaan lykätä jopa 48 tuntia lääketieteellisen tarpeen mukaan.
English: These effects have been seen frequently, and are sometimes severe.
Finnish: Nämä ovat usein esiintyviä ja toisinaan vaikeita haittavaikutuksia.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote tulee käyttää välittömästi.
English: These effects may occur early on in treatment.
Finnish: Näitä vaikutuksia voi ilmetä jo hoidon alkuvaiheessa.
English: - From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Finnish: - Mikrobiologiselta kannalta tuote tulee käyttää välittömästi.
English: * Measured at the end of a 30-minute infusion
Finnish: * Mitattu 30 minuutin infuusion lopussa.
English: Patients who suffer from these effects must avoid driving and operating machinery.
Finnish: Potilaiden, joilla on näitä oireita, tulee välttää autolla ajamista ja koneiden käyttöä.
English: Therefore, Caelyx should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Finnish: Sen vuoksi Caelyxiä ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
English: The application of ice over the site of extravasation for approximately 30 minutes may be helpful in alleviating the local reaction.
Finnish: Ekstravasaatiokohdan hoito jääpussilla noin 30 minuutin ajan saattaa lievittää paikallisreaktiota.
English: However, the response was not life-threatening and the dogs recovered quickly upon discontinuation of treatment.
Finnish: Vaikutukset eivät kuitenkaan olleet hengenvaarallisia, ja koirat toipuivat nopeasti hoidon lopettamisen jälkeen.
English: Wait an additional week
Finnish: Odota vielä yksi viikko
English: The overall incidence of PPE reported was 44.0%-46.1%.
Finnish: PPE:n kokonaisilmaantuvuus oli 44,0 % - 46,1 %.
English: PPE infrequently resulted in permanent treatment discontinuation (3.7%-7.0%).
Finnish: PPE johti harvoin pysyvään lääkityksen lopettamiseen (3,7 % - 7,0 %).
English: Fever ≥ 38
Finnish: Kuume ≥ 38
English: ○C and ANC < 1,000/mm
Finnish: ○C ja ANC < 1000/mm
English: Grade 4 (requires parenteral or enteral support)
Finnish: Luokka 4 (tarvitaan parenteraalista tai enteraalista tukihoitoa)
English: The use of gloves is required.
Finnish: Käsineiden käyttö on tarpeen.
English: Treatment of patients for two-to-three months is recommended to achieve a therapeutic response.
Finnish: Hoitoa suositellaan annettavan kahdesta kolmeen kuukautta terapeuttisen vasteen saavuttamiseksi.
English: No grade 4 PPE was reported.
Finnish: Luokan 4 PPE:tä ei raportoitu.
English: Grade 3 PPE was reported in 5% of patients.
Finnish: Luokan 3 PPE:tä raportoitiin 5 %:lla potilaista.