FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dosage is doubled every 2 days until reaching a total of 1 gram after which the dosage is divided to follow the regular schedule of administration.
Finnish: Annos kaksinkertaistetaan joka toinen päivä, kunnes annos on yhteensä 1 gramma.
English: Para-aminosalicylic acid and its metabolites are excreted by glomerular filtration and tubular secretion.
Finnish: Para-aminosalisyylihappo ja sen aineenvaihduntatuotteet erittyvät glomerulussuodatuksen ja tubulaarisen erityksen kautta.
English: to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: • reduction of the ability of red blood cells to release oxygen
Finnish: • punasolujen hapenvapauttamiskyvyn väheneminen
English: There is insufficient information on the effects of para-aminosalicylic acid in newborns/infants..
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja para-aminosalisyylihappon vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
English: Severe renal disease.
Finnish: Vaikea munuaissairaus.
English: Common side effects (may affect more than 1 in 100 people):
Finnish: Yleiset sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä sadasta):
English: • Do not crush or chew the granules.
Finnish: • Älä murskaa tai pureskele rakeita.
English: There is no evidence available on the effect of para-aminosalicylic acid on fertility.
Finnish: Näyttöä para-aminosalisyylihapon vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
English: Gastro-resistant granules The granules are small off white/ light brown coloured approximately 1.5 mm diameter.
Finnish: Enterorakeet Pieniä luonnonvalkoisia tai vaaleanruskeita rakeita, joiden halkaisija on noin 1,5 millimetriä.
English: Co-administration of para- aminosalicylic acid and ethionamide may intensify adverse reactions of para-aminosalicylic acid, mainly the gastrointestinal effects, including jaundice, hepatitis, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain or anorexia.
Finnish: Para-aminosalisyylihapon ja etionamidin samanaikainen käyttö voi pahentaa paraaminosalisyylihapon haittavaikutuksia ja etenkin maha-suolikanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten keltatautia, hepatiittia, pahoinvointia, oksentelua, ripulia, vatsakipua ja ruokahaluttomuutta.
English: Rare side effects (may affect more than 1 in 10,000 people):
Finnish: Harvinaiset sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä tuhannesta):
English: Under neutral conditions as are found in the small intestine or in neutral foods, the acid-resistant coating is dissolved within one minute.
Finnish: Mahahappoja kestävä päällyste liukenee yhdessä minuutissa neutraaleissa olosuhteissa, jotka vallitsevat ohutsuolessa tai neutraaleissa ruoka-aineissa.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PUSSI
English: Most frequent adverse reactions were related to the gastrointestinal system.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset kohdistuivat ruoansulatusjärjestelmään.
English: Cutaneous hypersensitivity reactions were also frequent as well as adverse reactions related to the nervous system.
Finnish: Myös ihon yliherkkyysreaktiot ja keskushermostoon liittyvät haittavaikutukset olivat yleisiä.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3
English: Aminosalicylic acid is bacteriostatic against Mycobacterium tuberculosis.
Finnish: Aminosalisyylihapolla on Mycobacterium tuberculosis -bakteerien kasvua ja lisääntymistä estävä vaikutus.
English: Para-aminosalicylic acid is acetylated in the liver and converted into the inactive metabolite, N-acetylpara-aminosalicylic acid which is devoid of bacteriostatic activity.
Finnish: Para-aminosalisyylihappo asetyloituu maksassa ja muuntuu epäaktiiviseksi metaboliitiksi N-asetyylipara-aminosalisyylihapoksi, joka ei estä bakteerien kasvua ja lisääntymistä.
English: Do not chew or crush.
Finnish: Ei saa pureskella tai murskata.
English: The granules should not be crushed or chewed, as this impairs the gastro-resistant coating.
Finnish: Rakeita ei saa murskata tai pureskella, jotta niiden mahahappoja kestävä päällyste ei vahingoittuisi..
English: • Sprinkle the granules onto apple sauce or yogurt.
Finnish: • Ripottele rakeet omenasoseeseen tai jogurttiin.
English: • skin redness or rash,
Finnish: • ihon punoitus tai ihottuma,
English: Hypothyroidism
Finnish: Hypoglykemia
English: The sachet should not be used if it is swollen or if the granules have lost their light brown colour, and are turning dark brown or purple.
Finnish: Pussia ei pidä käyttää, jos se on turvonnut tai jos rakeet eivät ole enää vaaleanruskeita, vaan ovat muuttumassa tummanruskeiksi tai violeteiksi.
English: Regular monitoring of the thyroid function is indicated for all people living with HIV.
Finnish: Kaikilla HIV-infektiota sairastavilla potilailla kilpirauhasen toimintaa on tarkkailtava säännöllisesti.
English: Common abdominal pain, vomiting, nausea, bloating, diarrhea, soft stools.
Finnish: Vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, turvotus, ripuli, pehmeä uloste
English: • Do not use the sachet if it is swollen or the granules have lost their light brown colour.
Finnish: • Älä käytä pussia, jos se on turvonnut tai jos rakeet eivät ole vaaleanruskeita.
English: • reduction in numbers of white blood cells,
Finnish: • valkosolujen määrän väheneminen
English: • thyroid gland problems*,
Finnish: • kilpirauhasongelmat*,
English: Increased blood alkaline phosphatase, transaminases, weight loss.
Finnish: Protrombiinipitoisuuden lasku, maksan sytolyysi, veren alkalisen fosfataasin arvon nousu, transaminaasit, painonlasku
English: Any granules left-over at the bottom of the glass should be swallowed immediately by adding a small quantity of liquid.
Finnish: Jos lasin pohjalle jää rakeita, lasiin lisätään pieni määrä nestettä ja rakeet nielaistaan heti.
English: Take the correct amount as prescribed by your doctor.
Finnish: Ota lääkärin määräämä annos.
English: An in vivo genotoxicity study (micronucleus test) has been conducted with para-aminosalicylic acid.
Finnish: Para-aminosalisyylihapolla on suoritettu in vivo-genotoksisuustutkimus (micronukleuskoe).
English: GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules para-aminosalicylic acid
Finnish: GRANUPAS 4 g enterorakeet para-aminosalisyylihappo
English: Vitamin B12 absorption may be reduced by para-aminosalicylic acid with clinically significant erythrocyte abnormalities developing after depletion; patients on therapy of more than one month should be considered for maintenance of vitamin B12.
Finnish: Para-aminosalisyylihappo voi vähentää B12-vitamiinin imeytymistä, ja puutoksesta voi seurata kliinisesti merkittävää punasolujen poikkeavuutta.
English: • if you have a stomach ulcer
Finnish: • jos sinulla on mahahaava
English: This medicine is presented as light brown gastro-resistant granules in sachets.
Finnish: Tätä lääkettä on saatavana pusseihin pakattuina vaaleanruskeina enterorakeina.
English: Malabsorption syndrome*, peptic ulcer, gastrointestinal bleeding, jaundice, metallic taste.
Finnish: Imeytymishäiriö*, peptinen haava, mahasuolikanavan verenvuoto, keltatauti, metallin maku suussa
English: • tendon pain,
Finnish: • painonlasku,
English: Para-aminosalicylic acid should be used with caution in patients with hepatic impairment.
Finnish: Para-aminosalisyylihappon käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on peptinen haava.
English: See section 4.2 for posology adjustments for desensitization.
Finnish: Ohjeet annoksen mukauttamisesta siedätystä varten ovat kohdassa 4.2.
English: • headache,
Finnish: • heitehuimaus,
English: It is unknown whether it passes through the placental barrier.
Finnish: Ei tiedetä, läpäiseekö lääke veri-istukkaesteen.
English: Urticaria.
Finnish: Nokkosihottuma
English: Diphenylhydramine
Finnish: Difenyylihydramiini
English: Patients with severe renal disease will accumulate the inactive acetyl metabolite of paraaminosalicylic acid.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea munuaissairaus, para-aminosalisyylihapon epäaktiivinen asetyylimetaboliitti kertyy elimistöön.
English: • reduction in blood platelets,
Finnish: • verihiutaleiden väheneminen,
English: Ethionamide
Finnish: Etionamidi
English: • dizziness,
Finnish: • pyörrytys,
English: In case it does, please report it to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos huomaat sen vaikuttavan, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: • giddiness,
Finnish: • turvotus,
English: • reduction in numbers of red blood cells,
Finnish: • punasolujen määrän väheneminen
English: The concentration of the metabolite may be increased in cases of renal failure.
Finnish: Aineenvaihduntatuotteen pitoisuus saattaa nousta, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
English: They will not dissolve, but swirling the juice in the glass will help re-suspend the granules if they sink.
Finnish: Rakeet eivät liukene, mutta mehulasia voi pyörittää, jotta pohjalle uponneet rakeet nousevat ylös.
English: A calibrated measuring spoon is provided.
Finnish: Pakkaus sisältää mittaviivallisen mittalusikan.
English: Warning: Do not use if sachet is swollen or the granules have lost their light brown colour and are dark brown or purple.
Finnish: Varoitus: Älä käytä, jos pussi on turvonnut tai jos rakeet eivät ole enää vaaleanruskeita, vaan tummanruskeita tai violetteja.
English: The plasma half-life of this agent is about 1 hour, the concentration is not substantially altered in hepatic dysfunction.
Finnish: Tämän aineen puoliintumisaika plasmassa on noin yksi tunti.
English: Each sachet contains 4 g of para-aminosalicylic acid.
Finnish: Yksi pussi sisältää 4 g para-aminosalisyylihappoa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA
English: Desensitization
Finnish: Annostus
English: Very rare Tendon pain, headache, visual abnormalities,
Finnish: Jännekipu, päänsärky, näön poikkeavuus, perifeerinen neuropatia, heitehuimaus
English: GRANUPAS 4 g gastro-resistant granules
Finnish: GRANUPAS 4 g enterorakeet
English: Patients with severe renal impairment should not receive para-aminosalicylic acid.
Finnish: Para-aminosalisyylihappoa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
English: Each sachet contains 4 g of para-aminosalicylic acid
Finnish: Yksi pussi sisältää 4 g para-aminosalisyylihappoa
English: The small granules are designed to escape the restriction on gastric emptying of large particles.
Finnish: ne pääsevät kulkemaan pois mahasta toisin kuin suuret hiukkaset.
English: Each sachet of gastro-resistant granules contains 4 g of para-aminosalicylic acid.
Finnish: Yksi enteroraepussi sisältää 4 g para-aminosalisyylihappoa.
English: The safety and efficacy of para-aminosalicylic acid in neonates have not been established.
Finnish: GRANUPAS turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsilla.
English: Pregnancy
Finnish: Enterorakeet
English: Dibutyl sebacate
Finnish: Maksa ja sappi
English: Hepatic impairment
Finnish: Kilpirauhasen vajaatoiminta*
English: • visual abnormalities,
Finnish: • näön poikkeavuus,
English: • itchy rash.
Finnish: • ripuli,
English: Common Cutaneous hypersensitivity, skin rash.
Finnish: Ihon yliherkkyys, ihottuma
English: EU/1/17/1255/001
Finnish: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
English: Vaginal use blister (PVC/PE)
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PE)
English: 28 pessaries + 6 applicators
Finnish: 28 emätinpuikkoa + 6 asetinta
English: Intrarosa
Finnish: Emättimeen
English: Pessary
Finnish: Emätinpuikko
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pantoloc Control on 12 June 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pantoloc Controlia varten 12. kesäkuuta 2009.
English: The full EPAR for Pantoloc Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pantoloc Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It was also of the opinion that, based on the experience of the use of pantoprazole, the availability of Pantoloc Control without medical supervision is appropriate.
Finnish: Se katsoi myös, että pantopratsolin käytöstä saadun kokemuksen perusteella Pantoloc Controlin saatavuus ilman lääkärin valvontaa on asianmukaista.
English: The recommended dose of Pantoloc Control is one tablet once a day until symptoms have stopped.
Finnish: Suositeltu annos Pantoloc Controlia on yksi tabletti kerran päivässä, kunnes oireet ovat loppuneet.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pantoloc Control.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pantoloc Controllääkevalmistetta.
English: The most common side effects with Pantoloc Control (seen in around 1 patient in 100) are diarrhoea and headache.
Finnish: Pantoloc Controlin yleisimmät sivuvaikutukset (noin yhdellä potilaalla sadasta) ovat ripuli ja päänsärky.
English: Pantoloc Control must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pantoprazole, soya or any of the other ingredients.
Finnish: Pantoloc Controlia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) pantopratsolille, soijalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pantoloc Control.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Pantoloc Controlin käytön ehdoista.
English: Pantoloc Control is used for the short-term treatment of the symptoms of acid reflux in adults.
Finnish: Pantoloc Controlia käytetään happorefluksista aiheutuneiden oireiden lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
English: The CHMP therefore decided that Pantoloc Control's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi siksi, että Pantoloc Controlin edut ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Pantoloc Controlia varten.
English: Pantoloc Control is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Pantoloc.
Finnish: Pantoloc Control on samankaltainen kuin Pantoloc-niminen viitelääke, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionissa (EU).
English: It is used for long-term treatments and is also used to treat a wider range of gastrointestinal diseases (conditions affecting the gut) than Pantoloc Control.
Finnish: Sitä käytetään pitkäaikaishoitoihin ja myös moniin muihin mahalaukkuun ja suoleen liittyviin sairauksiin (suolen häiriöihin) kuin Pantoloc Controlia.
English: Pantoloc Control is a medicine that contains the active substance pantoprazole.
Finnish: Pantoloc Control on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia.
English: For more information about treatment with Pantoloc Control, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Pantoloc Control-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Pantoloc Control pantoprazole
Finnish: Pantoloc Control pantopratsoli
English: Other information about Pantoloc Control
Finnish: Muita tietoja Pantoloc Controlista
English: The active substance in Pantoloc Control, pantoprazole, is a proton pump inhibitor.
Finnish: Pantoloc Controlin vaikuttava aine pantopratsoli on protonipumpun estäjä.
English: What benefit has Pantoloc Control shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Pantoloc Controlista on havaittu tutkimuksissa?
English: Why has Pantoloc Control been approved?
Finnish: Miksi Pantoloc Control on hyväksytty?
English: What is the risk associated with Pantoloc Control?
Finnish: Mitä riskejä Pantoloc Controliin liittyy?
English: For the full list of all side effects reported with Pantoloc Control, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista pantopratsolin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: The reference medicine, Pantoloc, is only available with a prescription.
Finnish: Viitelääke Pantolocia on saatavana vain lääkärin määräyksestä.
English: What is Pantoloc Control?
Finnish: Mitä Pantoloc Control on?
English: How has Pantoloc Control been studied?
Finnish: Miten Pantoloc Controlia on tutkittu?
English: What is Pantoloc Control used for?
Finnish: Mihin Pantoloc Controlia käytetään?
English: How is Pantoloc Control used?
Finnish: Miten Pantoloc Controlia käytetään?
English: How does Pantoloc Control work?
Finnish: Miten Pantoloc Control vaikuttaa?
English: 25 September 2013
Finnish: 25. syyskuuta 2013
English: The reference Member State was France and 12 concerned Member States were involved: Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom.
Finnish: Viitejäsenvaltio oli Ranska, ja asianomaisia jäsenvaltioita oli 12: Itävalta, Belgia, Tanska, Saksa, Kreikka, Irlanti, Italia, Luxemburg, Portugali, Slovenia, Espanja ja Yhdistynyt kuningaskunta.
English: The Committee appointed Dr B. Urbain as rapporteur and Dr M. Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
Finnish: Komitea nimitti esittelijäksi tri B. Urbainin ja avustavaksi esittelijäksi tri M. Holzhauser-Albertin.
English: Article 13 of Commission Regulation (EC) No. 1234/2008
Finnish: Asetuksen (EY) N:o 1234/2008 13 artikla.
English: The type II variation procedure (FR/V/0201/002/II/006) started on 16 May 2012.
Finnish: Tyypin II muutosta koskeva menettely (FR/V/0201/002/II/006) aloitettiin 16. toukokuuta 2012.
English: During the variation procedure a potential serious risk to animal health was identified by Belgium and in particular that the efficacy against the lice species had been insufficiently substantiated.
Finnish: Belgia havaitsi muutosmenettelyn kuluessa mahdollisen vakavan riskin eläinten terveydelle ja pani erityisesti merkille, että tehoa täilajeja vastaan ei ollut osoitettu riittävästi.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 25 September 2013.
Finnish: Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 25. syyskuuta 2013.
English: Day 60 of the CMD(v) procedure was on 14 March 2013, and since there was no agreement the procedure was referred to the CVMP.
Finnish: CMD(v):n menettelyn päivä 60 oli 14. maaliskuuta 2013, ja koska yhteisymmärrykseen ei päästy, menettely siirrettiin eläinlääkekomitean käsiteltäväksi.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 20 May 2013.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti kirjallisia selvityksiä 20. toukokuuta 2013.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments of the relevant sections of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet in Annex III.
Finnish: Kyseisten tuotenimien luettelo on liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset ovat liitteessä II, ja valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen asiaa koskevien kohtien muutokset ovat liitteessä III.
English: The CMD(v) 60-day referral procedure was initiated on 14 January 2013.
Finnish: CMD(v) aloitti 60-päiväisen menettelyn 14. tammikuuta 2013.
English: The referral procedure started on 10 April 2013.
Finnish: Lausuntomenettely aloitettiin 10. huhtikuuta 2013.
English: The CVMP concluded that a satisfactory efficacy towards Linognatus vituli, Bovicola bovis and Solenopotes capillatus can be expected in the field.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että riittävää tehoa Linognatus vituli-, Bovicola bovis- ja Solenopotes capillatus -lajeja vastaan voidaan odottaa kentällä.
English: International non-proprietary names (INN): moxidectin and triclabendazole
Finnish: Kansainväliset yleisnimet (INN): moksidektiini ja triklabendatsoli
English: On 3 April 2013, France referred the matter to the CVMP under Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008.
Finnish: Ranska siirsi 3. huhtikuuta asian eläinlääkekomitean käsiteltäväksi komission asetuksen (EY) N:o 1234/2008 13 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
English: The product is administered topically on the back of the animal and is indicated for the treatment of mixed nematode and fluke infections in cattle.
Finnish: Valmistetta annostellaan paikallisesti eläimen selkään, ja se on tarkoitettu nautojen yhdessä esiintyvien sukkulamato- ja imumatoinfektioiden hoitoon.
English: The CVMP was requested to give its opinion on whether or not the data for the type II variation application support the new indication against lice infestations.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin antamaan lausunto siitä, tukevatko tyypin II muutoshakemuksen tueksi esitetyt tiedot uutta käyttöaihetta eli täitartuntoja.
English: On Day 90, major issues raised by the CMS, Belgium, remained unsolved.
Finnish: Belgian, joka oli asianomainen jäsenvaltio, esittämät tärkeät huolenaiheet olivat edelleen ratkaisematta päivänä 90.
English: The procedure was thus referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Veterinary (CMD(v)) under Article 13(1) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 on 11 December 2012 by the RMS (France).
Finnish: Viitejäsenvaltio Ranska siirsi menettelyn 11. joulukuuta 2012 keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän (eläinlääkkeet) (CMD(v)) käsiteltäväksi komission asetuksen (EY) N:o 1234/2008 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
English: The marketing authorisation holder, Pfizer Animal Health, submitted an application for a type II variation, according to Article 16 of Commission Regulation (EC) 1234/2008, to add a new indication against lice species (Linognatus vituli, Bovicola bovis and Solenopotes capillatus) for Cydectin TriclaMox 5 mg/ml and 200 mg/ml pour-on solution for cattle.
Finnish: Myyntiluvan haltija Pfizer Animal Health jätti komission asetuksen (EY) N:o 1234/2008 16 artiklan mukaisen tyypin II muutoshakemuksen, joka koski uuden käyttöaiheen eli täilajien (Linognatus vituli, Bovicola bovis ja Solenopotes capillatus) lisäämistä naudoille tarkoitetulle Cydectin TriclaMox (5 mg/ml ja 200 mg/ml) -valeluliuokselle.
English: Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle is a veterinary medicinal product containing 5 mg moxidectin per ml and 200 mg triclabendazole per ml.
Finnish: Cydectin TriclaMox (5 mg/ml ja 200 mg/ml) -valeluliuos on naudoille tarkoitettu eläinlääke, joka sisältää 5 mg moksidektiiniä millilitraa kohden ja 200 mg triklabendatsolia millilitraa kohden.
English: Based on the evaluation of the available data, the CVMP adopted, on 16 July 2013, an opinion recommending the granting of the variation to the marketing authorisations for Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle.
Finnish: Saatavissa olevien tietojen arvioinnin perusteella eläinlääkekomitea antoi 16. heinäkuuta 2013 lausunnon, jossa se suositteli naudoille tarkoitetun Cydectin TriclaMox (5 mg/ml ja 200 mg/ml)valeluliuoksen myyntilupien muuttamista.
English: Opinion following an Article 131 referral for Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle
Finnish: 13 artiklan1 mukaiseen menettelyyn liittyvä lausunto, joka koskee naudoille tarkoitettua Cydectin TriclaMox (5 mg/ml ja 200 mg/ml) -valeluliuosta
English: Opinion following an Article 130F referral for Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle
Finnish: 13 artiklan0F mukaiseen menettelyyn liittyvä lausunto, joka koskee naudoille tarkoitettua Cydectin TriclaMox (5 mg/ml ja 200 mg/ml) -valeluliuosta EMA/549503/2013
English: The differences were not statistically significant.
Finnish: Erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.