FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se utilizan de forma concomitante AINEs u otros fármacos que afectan la agregación plaquetaria, puede aumentar el riesgo de hemorragia con Flolan.
Swedish: När NSAID-preparat eller andra läkemedel som påverkar trombocyternas aggregation används samtidigt kan Flolan öka risken för blödningar.
Spanish: Epoprostenol no se debe administrar como inyección en bolo.
Swedish: Epoprostenol får inte administreras som en intravenös bolus.
Spanish: • si empieza a desarrollar una acumulación de líquido en sus pulmones causando dificultad para respirar tras el inicio del tratamiento.
Swedish: • om du, efter påbörjad behandling, börjar få ansamling av vätska i lungorna som orsakar andnöd.
Spanish: La velocidad de perfusión se debe incrementar en 1 a 2 nanogramos/kg/min a intervalos suficientes para permitir la evaluación de la respuesta clínica; estos intervalos deben ser, de al menos, 15 minutos.
Swedish: Infusionshastigheten bör ökas i steg om 1-2 nanogram/kg/min med tillräckliga intervall för att kunna avläsa det kliniska svaret; intervallen bör vara minst 15 minuter.
Spanish: Ninguna de las diálisis que utilizaron heparina y 5% (N=32) de las diálisis que utilizaron epoprostenol tuvieron casos de coagulaciones leves.
Swedish: Ingen av heparindialyserna och 5 % (n=32) av epoprostenoldialyserna uppvisade lätt blodlevring.
Spanish: Velocidades de flujo en ml/hora
Swedish: Flödeshastighet i ml/h
Spanish: Si le están administrando Flolan mediante una bomba para perfusión, se puede utilizar una bolsa de frío para mantener la temperatura de la solución.
Swedish: Om du får Flolan via en infusionspump kan en specialanpassad kylpåse användas för att bibehålla temperaturen av lösningen.
Spanish: La estabilidad de las soluciones de Flolan depende del pH.
Swedish: Stabiliteten för Flolan är pH-beroende.
Spanish: La velocidad de perfusión se puede calcular a partir de la fórmula descrita anteriormente para la diálisis renal.
Swedish: Infusionshastigheten kan beräknas med samma formel som presenterades ovan i samband med njurdialys.
Spanish: La solución de cloruro de sodio al 0,9% p/v no se debe utilizar si se va a administrar Flolan en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Swedish: Spädning får inte ske med natriumkloridlösning 0,9 % w/v om Flolan ska användas för behandling av pulmonell arteriell hypertension.
Spanish: Se desconoce si los componentes de Flolan pueden pasar a la leche humana.
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i Flolan passerar över i modermjölk.
Spanish: Mientras está siendo tratado con Flolan su frecuencia cardiaca y su presión sanguínea deberán ser controladas.
Swedish: Medan du behandlas med Flolan ska din puls och blodtryck kontrolleras.
Spanish: Si la velocidad de perfusión inicial de 2 nanogramos/kg/min no es tolerada, se debe identificar una dosis más baja que sea tolerada por el paciente.
Swedish: Om den inledande infusionshastigheten på 2 nanogram/kg/min inte tolereras ska en lägre dosering sökas som patienten tolererar.
Spanish: • si tiene un fallo del corazón.
Swedish: • om du har hjärtsvikt
Spanish: Las mejoras respecto a los valores basales en el índice cardiaco (0, 33 vs. -0,12 l/min/m2), el volumen sistólico (6,01 vs. -1,32 ml/latido), la saturación arterial de oxígeno (1,62 vs. -0,85%), la presión arterial pulmonar media (-5,39 vs. 1,45 mmHg), la presión auricular derecha media (-2,26 vs. 0,59 mmHg), la resistencia pulmonar total (-4,52 vs. 1,41 Unidades Wood), la resistencia vascular pulmonar (-3,60 vs. 1,27 Unidades Wood), y la resistencia vascular sistémica (-4,31 vs. 0,18 Unidades Wood) fueron estadísticamente diferentes entre los pacientes que recibieron epoprostenol de forma crónica y aquellos que no.
Swedish: Skillnaden mellan dem som fick långtidsbehandling med epoprostenol och dem som enbart fick konventionell behandling var statistiskt säkerställd i fråga om hjärtindex (0,33 mot -0,12 l/min/m2), slagvolym (6,01 mot -1,32 ml/slag), arteriell syrgasmättnad (1,62 mot -0,85 %), genomsnittligt arteriellt tryck (-5,39 mot 1,45 mm Hg), genomsnittligt tryck i höger förmak (-2,26 mot 0,59 mm Hg), totalt lungmotstånd (-4,52 mot 1,41 Wood U), pulmonellt kärlmotstånd (-3,60 mot 1,27 Wood U) samt systemiskt kärlmotstånd (-4,31 mot 0,18 Wood U).
Spanish: Durante la diálisis: 4 nanogramos/kg/min en la entrada arterial del dializador.
Swedish: Under dialys: 4 nanogram/kg/min till dialysatorns arteriella inlopp.
Spanish: Los cambios en la velocidad de perfusión de larga duración se deben basar en la persistencia, recurrencia o empeoramiento de los síntomas de hipertensión arterial pulmonar en el paciente o en la aparición de reacciones adversas debidas a dosis excesivas de Flolan.
Swedish: Ändring av den långsiktiga infusionshastigheten bör baseras på om patientens symtom på pulmonell arteriell hypertension kvarstår, återkommer eller förvärras, eller på uppkomsten av biverkningar som orsakas av alltför höga doser Flolan'.
Spanish: Para la administración mediante una bomba capaz de suministrar perfusiones constantes de pequeño volumen, se pueden diluir alícuotas adecuadas de la solución concentrada con una solución estéril de cloruro de sodio al 0,9% p/v.
Swedish: För administrering med en pump som kan ge konstant infusionsflöde med lågt värde kan lämpliga mängder av stamlösningen spädas med steril natriumkloridlösning 0,9 % w/v.
Spanish: En el hombre, se espera que la semivida de la descomposición espontánea a 6-oxo-prostaglandin F1alfa no supere los 6 minutos, pudiendo ser tan sólo de 2 a 3 minutos, tal y como se ha determinado a partir de velocidades de degradación in vitro de epoprostenol en sangre humana completa.
Swedish: Halveringstiden för nedbrytningen till 6-oxo-prostaglandinF1α hos människa beräknas vara högst 6 minuter, och kan vara så kort som 2-3 minuter, baserat på mätningar in vitro av nedbrytningen av epoprostenol i humant helblod.
Spanish: Seis estudios controlados con heparina y cinco estudios de emergencia exploraron el lugar de epoprostenol en el manejo general de la diálisis renal, utilizando distintas técnicas.
Swedish: I sex heparinkontrollerade studier och fem akutstudier undersöktes möjligheten att utnyttja epoprostenol i samband med njurdialys, på olika sätt.
Spanish: Se ha visto que los efectos sobre las plaquetas desaparecen a las 2 horas de la interrupción de la perfusión, volviendo los cambios hemodinámicos debidos a epoprostenol a los valores iniciales al cabo de 10 minutos de la finalización de perfusiones de 60 minutos entre 1 a 16 nanogramos/kg/min.
Swedish: Effekter på trombocyterna har visats upphöra inom 2 timmar från avbruten infusion, och de hemodynamiska förändringarna orsakade av epoprostenol återgår till ursprungsnivån inom 10 minuter efter avslutad 60minutersinfusion med 1-16 nanogram/kg/min.
Spanish: Advertencias y precauciones Antes de empezar a usar Flolan su médico necesita saber:
Swedish: Innan du får Flolan behöver din läkare veta:
Spanish: Aumento de la glucosa en sangre
Swedish: Förhöjt blodglukosvärde
Spanish: concentración de la solución (nanogramos/ml)
Swedish: = lösningens koncentration (nanogram/ml)
Spanish: Los efectos vasodilatadores de Flolan pueden aumentar o ser aumentados por el uso concomitante de otros vasodilatadores.
Swedish: Flolans kärlvidgande effekt kan förstärka eller förstärkas av andra vasodilatatorer som tas samtidigt.
Spanish: En este caso, las soluciones no se deben utilizar más allá de las 8 horas cuando se administran a temperatura ambiente.
Swedish: I så fall bör lösningarna inte användas under längre tid än 8 timmar vid rumstemperatur.
Spanish: Hipertensión Arterial Pulmonar
Swedish: Pulmonell arteriell hypertension
Spanish: La velocidad de perfusión se puede calcular a partir de la siguiente fórmula:
Swedish: Infusionshastigheten beräknas med hjälp av följande formel:
Spanish: La mayoría de las diálisis de epoprostenol (67%) que requirieron reemplazar el riñón artificial se completaron posteriormente sin coagulación con epoprostenol.
Swedish: I flertalet (67 %) av de studier med epoprostenol där den artificiella njuren måste bytas kunde dialysen fullföljas med epoprostenol utan blodlevring.
Spanish: Las soluciones reconstituidas no se deben administrar más allá de las 12 horas cuando se utilizan a temperatura ambiente (entre 15ºC y 25ºC).
Swedish: Efter beredning får lösningen inte administreras under längre tid än 12 timmar om den hålls vid rumstemperatur (mellan 15 °C och 25 °C).
Spanish: La cantidad de sodio contenida en el polvo para solución para perfusión es aproximadamente 2,7 mg por vial.
Swedish: Mängden natrium i pulvret till infusionslösning är omkring 2,7 mg per flaska.
Spanish: Dispensar la solución concentrada directamente al disolvente utilizando una presión suficiente pero no excesiva.
Swedish: Sedan sprutas stamlösningen direkt ned i den valda infusionslösningen, under fast men inte överdrivet tryck.
Spanish: Dosis circulantes más elevadas de epoprostenol (20 nanogramos/kg/min) dispersan los agregados de plaquetas circulantes e incrementan hasta el doble el tiempo de hemorragia cutánea.
Swedish: Högre cirkulerande doser av epoprostenol (20 nanogram/kg/min) sprider cirkulerande trombocytaggregat och ökar den kutana blödningstiden med upp till en faktor två.
Spanish: Únicamente se debe utilizar el disolvente suministrado para la reconstitución de Flolan liofilizado y sólo se deben usar las soluciones de perfusión recomendadas, en la relación establecida, de lo contrario puede que no se mantenga el pH requerido.
Swedish: För beredning av lösning med frystorkat Flolan får endast den medföljande spädningsvätskan användas, och endast den rekommenderade vätskan för infusionslösning med de angivna proportionerna, får användas för vidare spädning; annars finns risk att nödvändigt pH inte upprätthålls.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación, clasificadas por sistemas, órganos y frecuencia.
Swedish: Biverkningarna anges nedan uppdelade på organklass och frekvens.
Spanish: Si la velocidad de perfusión máxima tolerada es inferior a 5 nanogramos/kg/min, la perfusión de larga duración debe comenzar a la mitad de la velocidad de perfusión máxima tolerada.
Swedish: Om den maximala tolererbara infusionshastigheten är mindre än 5 nanogram/kg/min bör den långsiktiga infusionen inledas med halva den maximala tolererbara infusionshastigheten.
Spanish: Se deben controlar durante la administración de Flolan la presión sanguínea y el ritmo cardiaco.
Swedish: Blodtrycket och hjärtfrekvensen bör övervakas under administreringen av Flolan.
Spanish: No se observó diferencia estadística en la supervivencia al cabo de 12 semanas en los pacientes con HAP/Enfermedad de Espectro de la Esclerodermia tratados con epoprostenol en comparación a los que recibieron el tratamiento convencional solo.
Swedish: Ingen statistiskt säkerställd skillnad i överlevnad över 12 veckor observerades för PAH/SSD-patienter som fick epoprostenol i jämförelse med dem som fick enbart konventionell behandling.
Spanish: Se pueden utilizar perfusiones intravenosas periféricas temporales hasta que se establezca el acceso central.
Swedish: Tillfällig intravenös infusion via perifer venkateter kan ske tills en central venkateter satts.
Spanish: Una vez que el polvo de Flolan se ha disuelto, y diluido, lo ideal es utilizarlo inmediatamente.
Swedish: När Flolan pulver har lösts upp och spätts, bör det användas omedelbart.
Spanish: Al cabo de 12 semanas, se observó una diferencia estadística (p<0,001) en el cambio respecto a los valores basales del TM6M en el grupo que recibió epoprostenol y el tratamiento convencional en comparación con el grupo que recibió el tratamiento convencional solo (mediana; 63,5 vs. -36,0 metros; media: 42,9 vs. -40,7 metros).
Swedish: Efter 12 veckor konstaterades en statistiskt säkerställd skillnad (p<0,001) i fråga om förbättring från utgångsvärdet för 6MWT hos den grupp som fick både epoprostenol och konventionell behandling jämfört med den som enbart fick konventionell behandling (medianvärde: 63,5 mot -36,0 m; medelvärde: 42,9 mot40,7 m).
Spanish: Epoprostenol es el inhibidor de la agregación plaquetaria más potente que se conoce.
Swedish: Epoprostenol är den starkaste kända hämmaren av trombocytaggregationen.
Spanish: Sin embargo, se observó lo inverso en los días posteriores a la diálisis con epoprostenol (N=1/5) en comparación con heparina (N=8/16).
Swedish: Dock observerades motsatsen för dagarna efter dialysen, med n=1/15 för epoprostenol jämfört med n=8/16 för heparin.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección} <{teléfono}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare <[Kompletteras nationellt]> <[Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]> [För referral procedurer] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}
Spanish: Enrojecimiento sobre el lugar de perfusión *, oclusión del catéter intravenoso largo *, desfallecimiento, opresión en el pecho
Swedish: Mycket sällsynta Erytem på infusionsstället*, ocklusion av venkatetern*, slöhet, tryck över bröstet
Spanish: En los principales estudios controlados doce pacientes con riesgo muy alto de hemorragia recibieron 35 diálisis con epoprostenol y 11 pacientes recibieron 28 diálisis con heparina.
Swedish: 12 patienter med mycket hög blödningsrisk fick 35 epoprostenoldialyser, och 11 patienter fick 28 heparindialyser i kontrollerade studier.
Spanish: El efecto hipotensor de Flolan se puede ver incrementado por el uso de tampón acetato en el baño de diálisis durante la diálisis renal.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av Flolan kan förstärkas av användningen av acetatbuffert i dialysvätskan under njurdialysen.
Spanish: El tratamiento puede afectar a la capacidad para conducir y usar máquinas.
Swedish: Din behandling kan ha effekt på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Spanish: Preparación de la solución inyectable intravenosa de Flolan
Swedish: Beredning av infusionslösning av Flolan:
Spanish: Antes de usar, el polvo necesita disolverse en el líquido suministrado.
Swedish: Innan användning måste pulvret lösas upp i spädningsvätskan som med följer.
Spanish: Flolan no se debe administrar con otras soluciones o medicaciones parenterales cuando se administre en la hipertensión arterial pulmonar.
Swedish: Flolan får inte tillföras tillsammans med andra parenterala lösningar eller läkemedel vid behandling av pulmonell arteriell hypertension.
Spanish: Los efectos de epoprostenol sobre la agregación plaquetaria están relacionados con la dosis cuando se administran por vía intravenosa entre 2 y 16 nanogramos/kg/min, y se observa una inhibición significativa de la agregación inducida por la adenosin difosfato a dosis de 4 nanogramos/kg/min y superiores.
Swedish: Effekten av epoprostenol på trombocytaggregationen är dosrelaterad vid intravenös administration av mellan 2 och 16 nanogram/kg/min, och signifikant hämning av den aggregation som induceras av adenosindifosfat observerades vid doser på 4 nanogram/kg/min och däröver.
Spanish: Mantener en un lugar seco.
Swedish: Förvaras torrt.
Spanish: Velocidad de perfusión (ml/h) = velocidad de perfusión (ml/min) x 60
Swedish: Infusionshastigheten (ml/h) = infusionshastigheten (ml/min) x 60
Spanish: • latidos rápidos del corazón
Swedish: • snabb hjärtrytm
Spanish: La interrupción de Flolan debe realizarse gradualmente.
Swedish: Avbrytande av Flolan-behandlingen måste ske gradvis.
Spanish: Disolvente para uso parenteral: Glicina
Swedish: Spädningsvätska för parenteral användning: Glycin
Spanish: La velocidad de perfusión se inicia a 2 nanogramos/kg/min y se aumenta con incrementos de 2 nanogramos/kg/min cada 15 minutos o más hasta que se produzca el beneficio hemodinámico máximo o efectos farmacológicos limitantes de la dosis.
Swedish: Infusionshastigheten inleds med 2 nanogram/kg/min och ökas i steg om 2 nanogram/kg/min var 15:e minut eller längre, tills maximal hemodynamisk nytta uppnås eller dosbegränsande farmakologiska effekter uppstår.
Spanish: Cálculo de la velocidad de perfusión: La velocidad de perfusión se puede calcular a partir de la siguiente fórmula:
Swedish: Beräkning av infusionshastighet: • Infusionshastigheten beräknas med hjälp av följande formel:
Spanish: Se notificó coagulación notable (no fue necesario intervención) en otro 31% de las diálisis con epoprostenol y 5% de las diálisis con heparina.
Swedish: Synlig blodlevring (som inte krävde någon åtgärd) rapporterades i ytterligare 31 % av epoprostenoldialyserna och 5 % av heparindialyserna.
Spanish: Flolan viene como un polvo en un vial de vidrio.
Swedish: Flolan är tillgängligt som ett pulver i en injektionsflaska av glas.
Spanish: El tratamiento convencional variaba entre los pacientes e incluía algunos o todos de los siguientes medicamentos: anticoagulantes en prácticamente la totalidad de los pacientes; oxígeno complementario y diuréticos en dos tercios de los pacientes, vasodilatadores orales en el 40% de los pacientes, y digoxina en un tercio de los pacientes.
Swedish: Den konventionella behandlingen var olika för olika patienter och omfattade något eller några av följande: antikoagulantia för väsentligen alla patienter, tillskott av syrgas och diuretika för två tredjedelar av patienterna, orala vasodilatatorer för 40 % av patienterna och digoxin för en tredjedel av patienterna.
Spanish: Epoprostenol de sodio, la sal monosódica de epoprostenol, es una prostaglandina natural producida por la capa íntima de los vasos sanguíneos.
Swedish: Epoprostenolnatrium, mononatriumsaltet av epoprostenol är en naturligt förekommande prostaglandin som bildas i blodkärlens innervägg, tunica intima.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes Náuseas, vómitos, diarrea Frecuentes
Swedish: Mycket vanliga Illamående, kräkningar, diarré Vanliga
Spanish: Flolan es una solución inyectable compuesta de polvo y solución.
Swedish: Flolan är en lösning för infusion bestående av pulver och spädningsvätska.
Spanish: Cuando Flolan se utiliza solo, pueden no ser fiables determinaciones tales como el tiempo de coagulación activado en sangre total.
Swedish: När enbart Flolan används kan mätningar av exempelvis levringstid i aktiverat helblod vara mindre pålitliga.
Spanish: A continuación podrá ser tratado mediante una bomba para perfusión.
Swedish: Du kan sedan behandlas med hjälp av en infusionspump.
Spanish: La perfusión continua de larga duración de Flolan se debe administrar a través de un catéter venoso central.
Swedish: Långsiktig kontinuerlig infusion av Flolan bör ske via en central venkateter.
Spanish: Durante el tratamiento crónico de Flolan la solución concentrada final se puede aumentar mediante la adición de otro vial de polvo liofilizado de 0,5 mg o 1,5 mg de Flolan.
Swedish: Vid långvarig behandling med Flolan kan slutkoncentrationen av lösningen ökas genom tillsats av ytterligare 0,5 mg eller 1,5 mg frystorkat Flolan.
Spanish: Flolan es adecuado sólo para perfusión continua, bien por vía intravascular o en la sangre que alimenta el dializador.
Swedish: Njurdialys Flolan lämpar sig endast för kontinuerlig infusion, antingen intravenöst eller till det blod som når dialysatorn.
Spanish: Flolan no se debe utilizar de forma crónica en pacientes que desarrollan edema pulmonar durante el inicio de la dosis (ver sección 4.3).
Swedish: Flolan får inte ges som långsiktig behandling till patienter som utvecklar pulmonellt ödem vid dosinställningen (se avsnitt 4.3).
Spanish: Los demás componentes son manitol, glicina, cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: mannitol, glycin, natriumklorid, natriumhydroxid och vatten för injektion.
Spanish: Dolor en el lugar de la inyección*, dolor torácico
Swedish: Smärta på injektionsstället*, bröstsmärtor
Spanish: Rellenar la jeringa con la solución resultante de Flolan, volver a inyectarla con el volumen remanente del disolvente y mezclar concienzudamente.
Swedish: Dra upp denna lösning med Flolan i sprutan och spruta in lösningen i den resterande volymen av spädningsvätskan och blanda noggrant.
Spanish: • medicamentos utilizados para disolver los coágulos de la sangre
Swedish: • läkemedel som används för att lösa upp blodproppar
Spanish: Sólo el disolvente suministrado se puede ser utilizar en la dilución posterior de Flolan reconstituido.
Swedish: Endast den medföljande spädningsvätskan får användas för ytterligare spädning av färdigberedd Flolan.
Spanish: A esta solución se le denomina ahora solución concentrada y contiene 10.000 nanogramos por ml de Flolan (para la concentración de 0,5 mg) o 30.000 nanogramos por ml de Flolan (para la concentración de 1,5).
Swedish: Denna lösning kallas stamlösning och innehåller antingen 10 000 (för 5 mg styrkan) eller 30 000 nanogram Flolan per ml (för 1,5 mg styrkan).
Spanish: • Flolan no se debe utilizar de forma crónica en aquellos pacientes que desarrollen edema pulmonar durante la fase de búsqueda de dosis.
Swedish: • Flolan får inte ges som långsiktig behandling till patienter som utvecklar pulmonellt ödem vid dosinställningen.
Spanish: Normalmente se tardan unos 70 segundos para la filtración de 50 ml de solución concentrada.
Swedish: Den typiska tiden för filtrering av 50 ml stamlösning är 70 sekunder.
Spanish: El tratamiento convencional variaba entre los pacientes e incluía algunos o todos de los siguientes medicamentos: anticoagulantes en prácticamente la totalidad de los pacientes; vasodilatadores orales, diuréticos, y digoxina en la mitad o dos tercios de los pacientes; y oxígeno complementario en aproximadamente la mitad de los pacientes.
Swedish: Den konventionella behandlingen var olika för olika patienter och omfattade något eller några av följande: antikoagulantia för väsentligen samtliga patienter; orala vasodilatatorer, diuretika och digoxin för hälften till två tredjedelar av patienterna; och syrgastillskott för omkring hälften av patienterna.
Spanish: El envase apropiado para el uso en diálisis renal contiene 0,5 mg de polvo liofilizado de Flolan y 50 ml de disolvente.
Swedish: Den förpackning som lämpar sig för njurdialys innehåller 0,5 mg frystorkat Flolan samt 50 ml spädningsvätska.
Spanish: Viales de vidrio (tipo I) transparente con tapón de goma de butilo sintético y un sellado de aluminio con una tapa desprendible.
Swedish: Klara injektionsflaskor av glas (typ 1) med propp av butylgummi och krage av aluminium med lock som snäpps av.
Spanish: Se observó una mejora estadísticamente significativa en la capacidad del ejercicio (p=0,001), medido por el TM6M en pacientes que recibieron epoprostenol por vía intravenosa continua junto con el tratamiento convencional (N=52) durante 8 o 12 semanas en comparación con aquellos que recibieron el tratamiento convencional solo (N=54) (cambio combinado en la semana 8 y 12 respecto a basal de los valoresmediana: 49 vs. -4 metros; media: 55 vs. -4 metros).
Swedish: En statistiskt säkerställd förbättring observerades i fråga om kapacitet för fysisk aktivitet (p=0,001), mätt som 6MWT för de patienter som fick kontinuerlig infusion med epoprostenol plus konventionell behandling (n=52) under 8 eller 12 veckor, jämfört med dem som enbart fick konventionell behandling (n=54) (förändring från studiestarten sammanslaget efter 8 eller 12 veckor: medianvärde 49 mot -4 m; medelvärde 55 mot -4 m).
Spanish: Excepto 5 pacientes pertenecientes a la Clase funcional II según NYHA, todos los pacientes pertenecían bien a la Clase funcional III o a la Clase funcional IV.
Swedish: 5 av patienterna hänfördes till funktionsklass II enligt New York Heart Association (NYHA), de övriga hänfördes till funktionsklass III eller IV.
Spanish: Se puede diluir con una solución de cloruro de sodio al 0,9% p/v, siempre que no se sobrepase la proporción de 6 volúmenes de solución de cloruro de sodio al 0,9% p/v a 1 volumen de solución concentrada, es decir, 50 ml de solución concentrada posteriormente diluida con un máximo de 300 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% p/v.
Swedish: Den kan spädas med en lösning av natriumklorid 0,9 % w/v; dock får inte mer än 6 volymenheter natriumkloridlösning 0,9 % w/v tillsättas per volymenhet stamlösning, t ex. 50 ml stamlösning spädes med högst 300 ml natriumkloridlösning 0,9 % m/v.