FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Troubles oculaires (peu fréquents), tels que douleur, rougeur, yeux larmoyants, sensibilité à la lumière, troubles de la vision ou pousse de cils incarnés.
Swedish: • Ögonproblem (sällsynta) som smärta, rödögdhet, vattniga ögon, ljuskänslighet, synförändringar eller att ögonfransarna växer inåt.
French: A l'état d'équilibre, les concentrations dans le plasma circulant se maintiennent dans les limites d'un facteur de 2 à 3 sur l'intervalle de 24 heures entre deux administrations.
Swedish: Vid steady state är plasmakoncentrationen vanligen bibehållen inom en 2- till 3-faldig variation över 24-timmarsdosintervallet.
French: Les médicaments qui entraînent une augmentation significative et durable du pH gastrique tels que les inhibiteurs de la pompe à protons et les antagonistes des récepteurs H2 peuvent réduire la biodisponibilité et les concentrations plasmatiques du géfitinib et par conséquent en diminuer l'efficacité.
Swedish: Läkemedel som orsakar signifikant och varaktigt förhöjda pH-värden i magsäcken, som till exempel protonpumpshämmare och H2-antagonister, kan reducera biotillgängligheten och plasmanivåerna av gefitinib och därmed minska effekten.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous ressentez des signes de faiblesse au cours de la prise de ce médicament, ne conduisez votre véhicule ou ne manipulez des outils ou des machines qu'avec prudence.
Swedish: Skulle du känna dig svag medan du använder detta läkemedel bör du vara försiktig med att köra bil eller använda maskiner.
French: Il a été observé qu'une insuffisance hépatique liée à une cirrhose entraînait une augmentation des concentrations plasmatiques de géfitinib (voir rubrique 5.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion på grund av levercirros har visat sig leda till ökade plasmakoncentrationer av gefitinib (se avsnitt 5.2)
French: • S'il reste moins de 12 heures avant la prise de la dose suivante : ne pas prendre le comprimé que vous avez oublié.
Swedish: • Om det är mindre än 12 timmar tills du ska ta nästa dos: hoppa över den glömda dosen.
French: Des affections pulmonaires interstitielles (API) sont survenues chez 1,3 % des patients, souvent sévères (CTC grade 3-4).
Swedish: Interstitiell lungsjukdom (ILD) drabbade 1,3 % av patienterna och var ofta svår (CTC grad 3-4).
French: Les substances qui entraînent une augmentation significative et durable du pH gastrique peuvent diminuer les concentrations plasmatiques du géfitinib et par conséquent diminuer l'efficacité du géfitinib.
Swedish: Substanser som orsakar signifikant bestående höjning av gastriskt pH kan reducera plasmakoncentrationen av gefitinib och därigenom reducera effekten av gefitinib.
French: • Sécheresse oculaire, yeux rouges ou avec démangeaison
Swedish: • Torra, röda eller kliande ögon
French: Non asiatique
Swedish: Icke-Asiater
French: Par conséquent, la prise concomitante d'inducteurs du CYP3A4 (par ex. phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, barbituriques ou préparations à base de plantes contenant du millepertuis/Hypericum perforatum) peut diminuer l'efficacité du traitement et doit être évitée (voir rubrique 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av CYP3A4-inducerare (t.ex. fenytoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturater och naturläkemedel innehållande johannesört - Hypericum perforatum) kan minska effekten av behandlingen och ska undvikas (se avsnitt 4.5).
French: Si un traitement concomitant avec un inhibiteur puissant du CYP2D6 est initié, le patient doit être surveillé étroitement pour les effets indésirables.
Swedish: Om samtidig behandling med en potent CYP2D6-hämmare inleds ska patienten följas upp noga med avseende på biverkningar.
French: • La dose recommandée est de un comprimé à 250 mg par jour.
Swedish: • Rekommenderad dos är 1 tablett (250 mg) dagligen.
French: Chez l'homme, le géfitinib est fortement métabolisé.
Swedish: Gefitinib metaboliseras i hög grad hos människa.
French: • Inflammation du pancréas.
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln.
French: Dans une étude japonaise de surveillance post-commercialisation (3350 patients), le taux rapporté des événements de type affection pulmonaire interstitielle a été de 5,8 % chez des patients recevant du géfitinib.
Swedish: I en uppföljningsstudie efter godkännandet i Japan (3 350 patienter) var frekvensen av biverkningar av ILD-typ hos patienter som fått gefitinib 5,8 %, varav 38,6 % med dödlig utgång.
French: Affections pulmonaires interstitielles (API)
Swedish: Interstitiell lungsjukdom (ILD)
French: • Réactions cutanées de type éruption acnéiforme, accompagnées parfois de démangeaisons avec sécheresse et/ou crevasse cutanée
Swedish: • Hudreaktioner, såsom akneliknande utslag som ibland kliar och inkluderar torr och/eller sprucken hud
French: Sous IRESSA ou chimiothérapie, le risque de mortalité chez les patients ayant développé une API est plus élevé chez les patients présentant les facteurs de risque suivants : tabagisme, preuves scannographiques de la diminution de la surface pulmonaire saine (≤ 50%), API pré-existante, âge (≥ 65 ans), et des zones étendues adhérentes à la plèvre (≥ 50%).
Swedish: Risken att dö för patienter som utvecklade ILD var högre med båda behandlingarna för patienter med följande riskfaktorer: rökning, reducerad normal lunga bekräftad med datortomografi (≤ 50 %), redan existerande ILD, hög ålder (≥ 65 år) och utbredda områden med adherent pleura (≥ 50 %).
French: Un traitement concomitant inducteur du CYP3A4 (ex : phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, barbituriques ou millepertuis / Hypericum perforatum)) doit être évité.
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som inducerar CYP3A4 (t.ex. fenytoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturater eller johannesört, Hypericum perforatum), ska undvikas.
French: • Augmentation du taux de créatinine lors d'un bilan sanguin (en relation avec la fonction rénale)
Swedish: • Ökade nivåer av kreatinin i blodprov (visar hur dina njurar fungerar)
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, il peut être dissout dans un demi verre d'eau plate (non pétillante).
Swedish: Om du har problem med att svälja tabletten kan du lösa upp den i ett halvt glas vatten som inte innehåller kolsyra.
French: Très fréquents: effets indésirables (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
French: Remuez jusqu'à dissolution du comprimé.
Swedish: Snurra på glaset tills tabletten har löst sig.
French: Un traitement préalable avec la rifampicine (un inducteur puissant du CYP3A4) a entraîné une réduction de 83 % de l'aire sous la courbe moyenne chez les volontaires sains (voir rubrique 4.4).
Swedish: Hos friska frivilliga som förbehandlades med rifampicin (en potent CYP3A4-inducerare) reducerades genomsnittlig AUC för gefitinib med 83 % (se avsnitt 4.4).
French: Le passage de géfitinib dans le lait maternel est inconnu.
Swedish: Det är okänt om gefitinib utsöndras i bröstmjölk hos människa.
French: • Inflammation du foie.
Swedish: • Inflammation i levern.
French: L'augmentation peut avoir un effet clinique significatif puisque les effets indésirables sont liés à la dose et à la durée d'exposition.
Swedish: Den här exponeringsökningen kan ha klinisk relevans eftersom biverkningar är relaterade till dosen och exponeringen för gefitinib.
French: Augmentations de l'alanine aminotransférase (ALAT), essentiellement légères à modérées
Swedish: Huvudsakligen lätta till måttliga stegringar i alaninaminotransferas
French: Il a été montré in vitro que l'O-desméthyl géfitinib est produit via le CYP2D6.
Swedish: Bildandet av O-desmetylgefitinib har visats, in vitro, ske via CYP2D6.
French: A l'initiation d'un traitement par un inhibiteur du CYP3A4, la survenue d'effets indésirables chez ces patients doit être étroitement surveillée (voir rubrique 4.5).
Swedish: Vid initiering av behandling med en CYP3A4-hämmare bör patienten följas upp noggrant med avseende på gefitinib-biverkningar (se avsnitt 4.5).
French: Lors de l'administration du géfitinib au cours de l'organogénèse, il n'y a eu aucun effet sur le développement embryo-foetal chez le rat à la plus haute dose (30 mg/kg/jour).
Swedish: Vid administrering under organogenesen såg man inga effekter på råtta med avseende på embryofetal utveckling efter den högsta dosen (30 mg/kg/dygn), men hos kanin reducerades fostervikten efter doser på 20 mg/kg/dag eller mera.
French: S'il reste moins de 12 heures avant la prise de la prochaine dose, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée.
Swedish: Om en dos missas ska den tas så snart patienten upptäcker det. Om det är mindre än 12 timmar till nästa dos ska patienten inte ta den uteblivna dosen.
French: Conjonctivite, blépharite et sécheresse oculaire*, généralement d'intensité légère (CTC grade 1)
Swedish: Konjunktivit, blefarit och torra ögon*, huvudsakligen lätt (CTC grad 1)
French: Les inducteurs du CYP3A4 peuvent augmenter le métabolisme du géfitinib et réduire les concentrations plasmatiques du géfitinib.
Swedish: CYP3A4-inducerare kan öka metabolismen av gefitinib och minska plasmanivåerna av gefitinib.
French: Qu'est-ce qu'IRESSA et contenu de l'emballage extérieur
Swedish: Hur IRESSA ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: La prise de nourriture est sans effet significatif sur l'exposition au géfitinib.
Swedish: Exponeringen för gefinitib påverkas inte signifikant av föda.
French: Critère principal survie globale ab
Swedish: Primärt effektmått Total överlevnad ab
French: Dans les situations d'un traitement concomitant avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, le patient doit être surveillé étroitement pour les effets indésirables du géfitinib.
Swedish: I situationer när samtidig behandling med potenta CYP3A4hämmare sker ska patienten följas upp noga med avseende på biverkningar av gefitinib.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Swedish: IRESSA innehåller natriumDetta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
French: Les adénomes hépatocellulaires ont été également observés dans une étude de carcinogénécité de 2 ans chez la souris ; cette étude a montré une petite augmentation de l'incidence de ce résultat chez la souris mâle à la demi dose, et à la fois chez la souris mâle et femelle à la dose la plus élevée.
Swedish: Hepatocellulära adenom sågs också i en två-årig karcinogenicitetsstudie på möss där man observerade en liten ökad incidens hos hanmöss som doserats med en medeldos, samt hos både han- och honmöss vid den högsta dosen Effekterna var statistiskt signifikanta för honmöss men inte för hanmöss.
French: • Déshydratation (fréquente) suite à une diarrhée sévère ou persistante, des vomissements, des nausées (envie de vomir) ou une perte d'appétit.
Swedish: • Uttorkning (vanligt) som orsakas av långvarig eller svår diarré, kräkningar, illamående eller aptitlöshet.
French: EGFR non muté 253 6,6% vs 9,8%
Swedish: 253 6,6 % vs 9,8 %
French: • Paupières rouges et douloureuses
Swedish: • Röda och ömma ögonlock
French: Les chiffres entre crochets représentent un HR avec un intervalle de confiance à 95% Test du log-rank stratifié pour la population totale, sinon utilisation du modèle de cox à hasards proportionnels d L'origine asiatique exclut les patients d'origine indienne et se base sur l'origine raciale d'un groupe de patients et non nécessairement son lieu de naissance N Nombre de patients randomisés.
Swedish: Asiatiskt etnicitet exkluderar patienter av indiskt ursprung och refererar till ras hos en patientgrupp och inte nödvändigtvis deras födelseort N Antal randomiserade patienter
French: FACT-L QdV taux d'amélioration
Swedish: N FACT-L QoL förbättringsfrekvens a
French: Tableau 3 : Résultats d'efficacité du géfitinib versus carboplatine/paclitaxel dans l'étude IPASS
Swedish: Tabell 3 Effektresultat för gefitinib jämfört med carboplatin/paclitaxel från IPASS-studien
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel om du är gravid, kan tänkas bli gravid eller ammar.
French: 1466 9,1% vs 7,6%
Swedish: Hela populationen 1 466 9,1 % vs 7,6 %
French: Sans l'écraser, le comprimé doit être mis dans un demi verre d'eau.
Swedish: Lägg tabletten, utan att krossa den, i ett halvt glas dricksvatten.
French: Asthénie, essentiellement légère (CTC grade 1)
Swedish: Asteni, huvudsakligen lätt (CTC grad 1).
French: Hazard Ratio (Géfitinib versus Docetaxel) et IC 95%
Swedish: Riskkvot (Gefitinib jämfört med Decetaxel) och 95% KI
French: Si vous oubliez de prendre IRESSA Si vous oubliez de prendre un comprimé, en fonction du temps restant jusqu'à la dose suivante, il convient de :
Swedish: Vad du ska göra om du har glömt ta en tablett beror på hur lång tid det är kvar till nästa dos.
French: a,b
Swedish: b
French: EGFR mutation inconnue
Swedish: EGFR-mutationsstatus okänd
French: Précautions d'emploi complémentaires
Swedish: Ytterligare försiktighetsmått vid användning
French: Les chiffres entre crochets représentent un HR avec un intervalle de confiance à 96% pour la survie globale de la population totale ou sinon un HR avec un intervalle de confiance à 95% pour les autres paramètres.
Swedish: Siffror inom hakparenteser är 96 % konfidensintervall för total överlevnad HR i hela populationen, annars 95 % konfidensintervall för HR Hela konfidensintervallet är under fördefinierad non-inferiority gräns på 1,154 N Antal randomiserade patienter
French: Tableau 6 : Résultats d'efficacité pour le géfitinib versus placebo dans l'étude ISEL
Swedish: Tabell 6 Effektutfall för gefitinib jämfört med placebo från ISEL-studien
French: Tableau 4 : Résultats de qualité de vie pour le géfitinib versus carboplatine/paclitaxel dans l'étude IPASS
Swedish: Tabell 4 Utfall i livskvalitet för gefitinib jämfört med carboplatin/paclitaxel från IPASSstudien
French: IRESSA 250 mg, comprimés géfitinib
Swedish: IRESSA 250 mg tabletter gefitinib
French: Lors de l'administration chez la rate au cours de la gestation et de la mise bas, il y a eu une diminution de la survie de la portée à la dose de 20 mg/kg/ jour.
Swedish: När gefitinib gavs till råtta under hela dräktigheten och under partus reducerades avkommans överlevnad vid dosen 20 mg/kg/dygn.
French: Peu fréquents: effets indésirables (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
French: Les données fournies comparent IRESSA à carboplatine/paclitaxel N Nombre de patients évaluables pour les analyses de la qualité de vie QdV Qualité de vie
Swedish: N Antal patienter möjliga att utvärdera med livskvalitetsanalyser QoL Livskvalitet
French: Vomissements, généralement d'intensité légère ou modérée (CTC grade 1 ou 2) Nausées, généralement d'intensité légère (CTC grade 1)
Swedish: Diarré, huvudsakligen lätt eller måttlig (CTC grad 1 eller 2) Kräkningar, huvudsakligen lätta eller måttliga (CTC grad 1 eller 2) Illamående, huvudsakligen lätt (CTC grad 1).
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et sévère, une augmentation moyenne de 3,1 fois de l'exposition au géfitinib a été observée.
Swedish: I genomsnitt observerades en 3,1-faldig ökning av exponeringen för gefitinib hos patienter med måttlig och svår leverfunktionsnedsättning.
French: Augmentations de l'aspartate aminotransférase (ASAT), essentiellement légères à modérées Augmentations de la bilirubine totale, essentiellement légères à modérées
Swedish: Huvudsakligen lätta till måttliga stegringar i totalt bilirubin
French: PLAQUETTE THERMOFORMEE/SACHET ALUMINIUM
Swedish: BLISTER/ALUMINIUMFOLIELAMINATPÅSE
French: Rares: effets indésirables (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1000)
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
French: Les effets indésirables non observés dans les études cliniques, mais observés chez l'animal à des doses équivalentes à celles d'une exposition clinique et avec un impact possible au niveau clinique sont les suivantes : Atrophie de l'épithélium de la cornée et translucidité cornéale Nécrose papillaire rénale Nécrose hépatocellulaire et infiltration des sinusoïdes par des macrophages à coloration éosinophile.
Swedish: Biverkningar som inte har observerats i kliniska studier, men noterats hos djur vid exponering av nivåer motsvarande klinisk exponering och med möjlig relevans för den kliniska användningen är följande:
French: IRESSA 250 mg, comprimés pelliculés géfitinib
Swedish: IRESSA 250 mg filmdragerade tabletter gefitinib
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et le sachet après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blisterförpackningen och folielaminatet efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Stomatite, essentiellement d'intensité légère (CTC grade 1)
Swedish: Stomatit, huvudsakligen lätt (CTC grad 1).
French: Cystite hémorragique
Swedish: Hemorragisk cystit
French: (48,0 % vs 40,8 %) p=0,0148
Swedish: Hela populationen 1 151 (48,0 % vs 40,8 %) p=0,0148
French: Un événement de type affection pulmonaire interstitielle d'évolution fatale est survenue chez un patient sous placebo.
Swedish: Ett fall av IDL-typ var dödligt och det inträffade i placebogruppen.
French: La plaquette peut être pré-découpée ou non pré-découpée.
Swedish: Blisterfolien kan vara perforerad eller operforerad.
French: Non-Asiatiques 1143 6,2% vs 7,3%
Swedish: 1143 6,2 % vs 7,3 %
French: Si vous constatez l'un des effets indésirables suivants, informez-en votre médecin dès que possible:
Swedish: Tala med din doktor så snart som möjligt om du får några av följande biverkningar:
French: Cystite
Swedish: Cystit
French: (14,6 % vs 36,3 %) p=0,0021
Swedish: EGFR-mutationsnegativa 169 (14,6 % vs 36,3 %) p=0,0021
French: IRESSA 250 mg, comprimés pelliculés
Swedish: IRESSA 250 mg filmdragerade tabletter
French: • Problèmes au niveau des ongles
Swedish: Nagelproblem
French: Doc.
Swedish: Ref.dok.
French: Dernière mise à jour du présent résumé 05-2009.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2009.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett en gång dagligen.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés bruns (250 mg).
Swedish: Det finns som bruna tabletter (250 mg).
French: Autres informations relatives à Iressa:
Swedish: Mer information om Iressa:
French: Les effets d'Iressa ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez les humains.
Swedish: Effekterna av Iressa prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
French: Le traitement par Iressa doit être instauré et surveillé par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux.
Swedish: Behandlingen med Iressa ska påbörjas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av cancerbehandling.
French: Le comprimé peut être dissout dans l'eau pour les patients ayant des difficultés à l'avaler.
Swedish: Tabletten kan röras ut i vatten för patienter som har svårt att svälja.
French: Iressa gefitinib Résumé EPAR à l'intention du public
Swedish: Iressa gefitinib Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: Les deux études intégraient des patients avec et sans mutation REGF.
Swedish: Båda studierna omfattade patienter både med och utan EGFR-mutationen.
French: Cela signifie qu'il bloque des enzymes spécifiques appelées les tyrosines kinases.
Swedish: Det betyder att den blockerar en viss sorts enzymer som kallas tyrosinkinaser.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Iressa.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Iressa skulle godkännas för försäljning.
French: Il est utilisé chez les patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation génétique qui produit une protéine appelée «récepteur du facteur de croissance épidermique» (REGF).
Swedish: Det används till patienter där cancercellerna har en mutation i de gener som bildar ett protein som heter epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR).
French: Parmi les patients présentant la mutation REGF, ceux qui ont pris Iressa ont vécu en moyenne neuf mois et demi sans aggravation de la maladie, contre environ six mois pour ceux qui prenaient la bithérapie.
Swedish: Bland patienterna med EGFR-mutationen levde de som fick Iressa i genomsnitt nio och en halv månad utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med cirka sex månader för dem som fick kombinationsbehandlingen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Iressa au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Iressa visat vid studierna?
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de vie des patients sans aggravation de la maladie.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekten var hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
French: Il existe aussi un risque d'affection pulmonaire interstitielle chez les patients qui prennent Iressa.
Swedish: Det finns även en risk för interstitiell lungsjukdom hos patienter som får Iressa.
French: Le REGF est impliquée dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Swedish: EGFR är medverkar till cancercellernas tillväxt och spridning.
French: En bloquant le REGF, Iressa aide à ralentir la croissance et la dissémination du cancer.
Swedish: Genom att blockera EGFR hjälper Iressa till att bromsa cancerns tillväxt och spridning.
French: Pourquoi Iressa a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Iressa godkänts?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec Iressa (chez plus d'un patient sur 10) sont: perte d'appétit, vomissements, nausées (envie de vomir), stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), augmentation des taux d'alanine aminotransférase (une enzyme hépatique) dans le sang, réactions dermiques (éruptions pustuleuses, par exemple) et asthénie (faiblesse).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är aptitlöshet, diarré, kräkningar, illamående, stomatit (inflammation i slemhinnorna i munnen), ökad halt av alaninaminotransferas (ett leverenzym) i blodet, hudreaktioner (som hudutslag i form av blåsor) och asteni (svaghet).
French: Dans la première étude, Iressa a été plus efficace dans la prévention de l'aggravation du cancer que la bithérapie.
Swedish: I den första huvudstudien var Iressa mer effektivt än kombinationen i fråga om att hindra cancern från att förvärras.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Iressa à AstraZeneca AB le 24 juin 2009.
Swedish: Den 24 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen AstraZeneca AB ett godkännande för försäljning av Iressa som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Iressa est un médicament dont le principe actif est le gefitinib.
Swedish: Iressa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen gefitinib.
French: Iressa ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au gefitinib ou à l'un des autres composants.
Swedish: Iressa ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot gefitinib eller något annat innehållsämne.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Iressa sont supérieurs à ses risques pour le traitement des adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du REGF.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Iressa är större än riskerna vid behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer med mutationer som aktiverar EGFR.
French: Le principe actif d'Iressa, le gefitinib, est un inhibiteur de la protéine tyrosine-kinase.
Swedish: Den aktiva substansen i Iressa, gefitinib, är en proteintyrosinkinashämmare.
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de survie des patients.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekten var överlevnaden (hur länge patienterna levde).