FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As a result, minimum inhibitory concentrations (MICs) of ceftaroline against a proportion of these organisms tested fall into the susceptible range (see Resistance section below).
Romanian: (CMI) a ceftarolinei pentru o parte din microorganismele testate este în intervalul de sensibilitate (vedeţi pct. Rezistenţa mai jos).
English: • Each vial contains 600 mg of ceftaroline fosamil.
Romanian: • Fiecare flacon conţine ceftarolină fosamil 600 mg.
English: If you miss a dose of Zinforo If you think you have missed a dose, tell your doctor or nurse straight away.
Romanian: În cazul în care consideraţi că vi s-a omis o doză, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
English: Ceftaroline administration to pregnant rabbits resulted in an increased foetal incidence of angulated hyoid alae, a common skeletal variation in rabbit fetuses, at exposures similar to those observed clinically.
Romanian: Administrarea ceftarolinei la iepuroaice gestante la expuneri similare celor clinice, a dus la creşterea incidenţei fetale a unei malformaţii a osului hioid, o variaţie scheletală frecventă la fetusul de iepure.
English: Refers to dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 12 hours using 1hour infusions (see section 4.2).
Romanian: Se referă la dozele de ceftarolină la adulți și adolescenți (începând cu 12 ani și 33 kg) la interval de 12 ore prin perfuzie cu durata de o oră, (vezi pct. 4.2).
English: What Zinforo looks like and contents of the pack Zinforo is a pale yellowish-white to light yellow powder for concentrate for solution for infusion in a vial.
Romanian: Zinforo este o pulbere alb-gălbui deschis până la galben deschis pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă, ambalată într-un flacon.
English: > 30 to ≤ 50
Romanian: > 30 până la ≤ 50 400 mg
English: There is insufficient information to recommend dosage adjustments in adolescents with ESRD aged from 12 to < 18 years and with bodyweight < 33 kg and in children with ESRD aged from 2 to < 12 years.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a recomanda ajustarea dozelor la adolescenți cu vârste de la 12 la < 18 ani cu greutate corporală < 33 kg cu BRST și la copii cu vârste de la 2 până la < 12 ani cu BRST.
English: Pyrexia, infusion site reactions (erythema, phlebitis, pain)
Romanian: Febră, reacţii la nivelul locului de administrare aperfuziei (eritem, flebită, durere)
English: When ceftaroline was administered during organogenesis, minor changes in foetal weight and delayed ossification of the interparietal bone were observed in the rat at exposures below that observed clinically.
Romanian: În cazul administrării ceftarolinei la şobolani în timpul organogenezei, la expuneri sub cele clinice, au fost înregistrate schimbări minore ale greutăţii fetale şi osificare întârziată a osului interparietal.
English: The following adverse reactions have been identified during clinical trials and post-marketing experience with Zinforo.
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel Următoarele reacţii adverse au fost identificate în timpul studiilor clinice cu Zinforo şi după punerea pe piaţă.
English: 8 mg/kg to a maximum of 300 mg c/every 8 hours
Romanian: 8 mg/kg până la un maxim de 300 mg c/la interval de 8 ore
English: Community-acquired pneumonia (CAP)
Romanian: Pneumonie comunitară dobândită (PCD)
English: There is insufficient information to recommend dosage adjustments in paediatric patients aged < 2 years with moderate or severe renal impairment or ESRD.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a recomanda ajustarea dozelor la copii cu vârste < 2 ani cu insuficiență renală moderată, gravă sau BRST.
English: Infusion times of less than 60 minutes, neonatal and high dose recommendations are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Romanian: Durata perfuziei de mai puțin de 60 minute, neonatal și recomandările pentru doză mare se bazează numai pe analizele de farmacocinetică și farmacodinamică.
English: No clinical drug-drug interaction studies have been conducted with ceftaroline fosamil.
Romanian: Nu s-au realizat studii cu ceftarolină fosamil privind interacţiunile medicamentoase.
English: Infusion times of less than 60 minutes and high dose recommendations are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Romanian: Durata perfuziei de mai puțin de 60 minute și recomandările pentru doză mare se bazează numai pe analizele de farmacocinetică și farmacodinamică.
English: Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion
Romanian: Zinforo 600 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
English: There are limited clinical trial data on the use of ceftaroline to treat cSSTI caused by S. aureus with an MIC of > 1 mg/L.
Romanian: Datele din studii clinice referitoare la utilizarea ceftarolinei pentru tratamentul ICCTM cauzate de S. aureus pentru CMI > 1 mg/l sunt limitate.
English: 8 mg/kg to a maximum of 300 mg
Romanian: 8 mg/kg până la un maxim de 300 mg
English: Children and adolescents aged from ≥ 2 years to < 18 years
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta de la > 2 ani la < 18 ani
English: Refers to dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 8 hours using 2hour infusions to treat cSSTI (see section 4.2).
Romanian: Se referă la dozele de ceftarolină la adulți și adolescenți (începând cu 12 ani și 33 kg) la interval de 8 ore prin perfuzie cu durata de 2 ore pentru tratamentul ICCTM (vezi pct. 4.2).
English: Note that: There are no clinical trial data regarding the use of ceftaroline to treat CAP due to S. aureus with ceftaroline MICs > 1 mg/L 2.
Romanian: A se observa că nu există date din studii clinice privind utilizarea ceftarolinei cu CMI> 1 mg/l pentru tratamentul PCD cauzată de S. aureus.
English: 10 mg/kg to a maximum of 400 mg
Romanian: 10 mg/kg până la un maxim de 400 mg
English: Zinforo 600 mg powder for concentrate ceftaroline fosamil
Romanian: Zinforo 600 mg pulbere pentru concentrat ceftarolinum fosamilum IV
English: 12 mg/kg to a maximum of 600 mg
Romanian: 12 mg/kg până la un maxim de 600 mg
English: No cases of CAP due to MRSA were enrolled into the studies.
Romanian: Nu au fost înrolate în studii cazuri cu PCD cauzată de SAMR.
English: The Cmax and AUC of ceftaroline increase approximately in proportion to dose within the single dose range of 50 to 1000 mg. No appreciable accumulation of ceftaroline is observed following multiple intravenous infusions of 600 mg every 8 or 12 hours in healthy adults with CrCL > 50 mL/min.
Romanian: Nu se observă o acumulare apreciabilă a ceftarolinei după administrarea repetată în perfuzie intravenoasă a ceftarolinei 600 mg la interval de 8 sau 12 ore la adulţii sănătoşi cu ClCr > 50 mL/min.
English: What Zinforo is and what it is used for What you need to know before you use Zinforo How to use Zinforo
Romanian: Ce este Zinforo şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zinforo Cum să utilizaţi Zinforo Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Zinforo Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: There are no or limited amount of data from the use of ceftaroline fosamil in pregnant women.
Romanian: Datele privind utilizarea ceftarolinei fosamil la gravide sunt absente sau limitate.
English: Investigations Coombs Direct Test
Romanian: Pozitivarea rezultatelor testului Coombs direct (vezi pct. 4.4)
English: 6 mg/kg to a maximum of 200 mg
Romanian: 6 mg/kg până la un maxim de 200 mg
English: 8 mg/kg b/every 8 hours
Romanian: 8 mg/kg a/la interval de 8 ore
English: Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion Ceftaroline fosamil
Romanian: Zinforo 600 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă ceftarolină fosamil
English: Complicated skin and soft tissue infections(cSSTI)
Romanian: Infecții complicate cutanate și ale țesuturilor moi (ICCTM)
English: Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion ceftaroline fosamil
Romanian: Zinforo 600 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Ceftarolină fosamil (ceftarolinum fosamilum)
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei.
English: What Zinforo is
Romanian: Ce este Zinforo
English: Reproductive toxicology
Romanian: Toxicologie asupra funcţiei de reproducere
English: Dosage strength (mg)
Romanian: Concentraţia (mg)
English: Increased transaminases
Romanian: Creştere a valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor
English: Table 3 Dosage in adults with impaired renal function, creatinine clearance (CrCL)
Romanian: Tabelul 3 Doze la adulți cu funcție renală afectată, clearance-ul creatininei (ClCr) ≤ 50 ml/min Indicații
English: Table 4 Dosage in paediatric patients with impaired renal function, creatinine clearance
Romanian: Tabelul 4 Doza la copii și adolescenți cu funcție renală afectată, clearance-ul creatininei (ClCr) ≤ 50 ml/min
English: The patient will usually take their medicine for at least 6 to 12 months, and treatment may last several years.
Romanian: De regulă, pacienții vor lua medicamentul cel puțin 6-12 luni, iar tratamentul poate să dureze mai mulți ani.
English: The full EPAR for Vemlidy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vemlidy este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This medicine is used in patients aged 12 years and older weighing at least 35 kg.
Romanian: Se utilizează la pacienți cu vârsta de cel puțin 12 ani care cântăresc cel puțin 35 de kg.
English: If this protein is present, it means that the virus is multiplying rapidly and the viral load may be higher.
Romanian: Prezența acestei proteine înseamnă că virusul se multiplică rapid și că încărcătura virală poate fi mai mare.
English: These results suggest that the comparator medicine might be more effective in ‘e-antigen positive' cases but differences seen are small.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că medicamentul comparator ar putea fi mai eficient în cazul pacienților cu „antigen e pozitiv”, însă diferențele observate sunt mici.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vemlidy.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vemlidy.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Vemlidy outweigh its risks and recommended its approval in the EU.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Vemlidy sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vemlidy?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vemlidy?
English: For the full list of side effects and restrictions see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor, citiți prospectul.
English: Vemlidy can only be obtained with a prescription.
Romanian: Vemlidy se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: Other information about Vemlidy
Romanian: Alte informații despre Vemlidy
English: Vemlidy tenofovir alafenamide
Romanian: Vemlidy tenofovir alafenamidă
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vemlidy.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vemlidy.
English: The terms ‘e-antigen positive' and ‘e-antigen negative' refer to the presence or absence of e-antigen, a hepatitis B viral protein.
Romanian: Termenii „antigen e pozitiv” și „antigen e negativ” se referă la prezența sau absența antigenului e, o proteină virală specifică hepatitei B.
English: The most common side effects with Vemlidy are headache (11% of patients), nausea (6% of patients) and tiredness (6% of patients).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vemlidy sunt dureri de cap (11 % dintre pacienți), greață (6 % dintre pacienți) și oboseală (6 % dintre pacienți).
English: For more information about treatment with Vemlidy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vemlidy, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: This result was similar to that in patients taking another form of tenofovir (tenofovir disoproxil fumarate) where 93% had very low viral DNA levels.
Romanian: Acest rezultat a fost similar cu cel înregistrat la pacienți cărora li s-a administrat o altă formă de tenofovir (fumarat de tenofovir disoproxil), 93 % dintre aceștia prezentând niveluri foarte scăzute de ADN viral.
English: Vemlidy reduces levels of hepatitis B virus in most patients.
Romanian: Vemlidy reduce nivelurile virale de hepatită B la majoritatea pacienților.
English: In addition, Vemlidy is effective at a lower dose than tenofovir disoproxil fumarate and may lead to reduced side effects in the kidneys and bones.
Romanian: În plus, Vemlidy este eficace într-o doză mai mică decât fumaratul de tenofovir disoproxil și poate duce la reducerea reacțiilor adverse la nivelul rinichilor și al oaselor.
English: For practical information about using Vemlidy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vemlidy, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Vemlidy is an antiviral medicine for treating chronic (long-term) hepatitis B, an infectious disease that affects the liver.
Romanian: Vemlidy este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea hepatitei B cronice (de lungă durată), o boală infecțioasă care afectează ficatul.
English: What are the risks associated with Vemlidy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vemlidy?
English: What is Vemlidy and what is it used for?
Romanian: Ce este Vemlidy și pentru ce se utilizează?
English: In a second study of 875 patients with ‘e-antigen positive' chronic hepatitis, 64% of patients taking Vemlidy and 67% of those taking tenofovir disoproxil fumarate had very low levels of viral DNA after 48 weeks.
Romanian: Într-un al doilea studiu, care a cuprins 875 de pacienți care sufereau de hepatită cronică cu „antigen e pozitiv”, 64 % dintre pacienții cărora li s-a administrat Vemlidy și 67 % dintre cei cărora li s-a administrat fumarat de tenofovir disoproxil au prezentat niveluri foarte scăzute de ADN viral după 48 de săptămâni.
English: Vemlidy suppresses levels of hepatitis B virus in the body, and its effectiveness is comparable to that of another tenofovir medicine (tenofovir disoproxil fumarate).
Romanian: Vemlidy reduce nivelurile virale ale hepatitei B din organism, iar eficacitatea sa este comparabilă cu cea a unui alt medicament pe bază de tenofovir (fumarat de tenofovir disoproxil).
English: The active substance in Vemlidy, tenofovir alafenamide, works by stopping the hepatitis B virus in the liver from multiplying.
Romanian: Substanța activă din Vemlidy, tenofovir alafenamida, acționează prin oprirea multiplicării virusului hepatitic B în ficat.
English: Why is Vemlidy approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Vemlidy?
English: It contains the active substance tenofovir alafenamide.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă tenofovir alafenamidă.
English: With regard to its risks, the side effects of Vemlidy are manageable.
Romanian: Referitor la riscurile acestuia, reacțiile adverse asociate cu Vemlidy pot fi gestionate.
English: Vemlidy is available as 25 mg tablets which are taken by mouth (one tablet a day) with food.
Romanian: Vemlidy este disponibil sub formă de comprimate de 25 mg, care se administrează pe cale orală (un comprimat pe zi), în timpul mesei.
English: What benefits of Vemlidy have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vemlidy pe parcursul studiilor?
English: In a study of 426 patients with ‘e-antigen negative' chronic hepatitis, 94% of patients on Vemlidy had very low levels of viral DNA after 48 weeks of treatment.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 426 de pacienți care sufereau de hepatită cronică cu „antigen e negativ”, nivelurile de ADN viral s-au redus semnificativ după 48 de săptămâni de tratament la 94 % dintre pacienții cărora li s-a administrat Vemlidy.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vemlidy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vemlidy, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How does Vemlidy work?
Romanian: Cum acționează Vemlidy?
English: How is Vemlidy used?
Romanian: Cum se utilizează Vemlidy?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virusul hepatitic B, care îi permite să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
English: These reactions usually regress within one week.
Romanian: Aceste reacţii dispar în general după o săptămână de la administrare.
English: The reconstituted content shall be a milky emulsion.
Romanian: Produsul reconstituit va fi o emulsie lăptoasă.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după “EXP”
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă:
English: Date of first authorisation: 26.03.2001 Date of last renewal: 18.04.2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 18.04.2006
English: Vaccinate only healthy animals.
Romanian: Se vor vaccina numai animalele sănătoase.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/
English: Dextran 40
Romanian: Sorbitol Dextran 40
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un produs medicinal veterinar cu excepţia solventului pus la dispoziţie pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)
English: Aseptically reconstitute the contents of the powder with the solvent supplied with this vaccine.
Romanian: A se reconstitui aseptic pudra cu solventul furnizat cu acest vaccin.
English: Solvent : homogeneous white emulsion
Romanian: Solvent: emulsie omogenă de culoare albă.
English: In order for immunity to be conferred to the puppies, sufficient intake of colostrum is required.
Romanian: În vederea transmiterii imunității la căței, este necesar un consum suficient de colostru.
English: This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
Romanian: Acest vaccin este indicat în special în perioada de gestaţie
English: Special warnings for each target species:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
English: 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
Romanian: 1 doză: pudră (1 flacon) + solvent (1 flacon)
English: Following reconstitution of the powder with the solvent, inject one dose (1ml) of the vaccine via the subcutaneous route, according to the following schedule:
Romanian: După reconstituirea pudrei cu solventul, se injectează o doză (1ml) de vaccin subcutanat conform următoarei scheme de vaccinare:
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, FRANŢA
English: The vaccine may commonly cause transient oedema at the site of injection.
Romanian: Vaccinul poate provoca frecvent apariţia unui edem tranzitor la locul administrării.
English: Dogs (pregnant bitches)
Romanian: Câini (căţele gestante)
English: No undesirable effects other than those mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
Romanian: La administrarea unei supradoze, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea „Reacţii adverse”.
English: Special precautions to be taken by the person administrating the veterinary medicinal product to animals:
Romanian: Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
English: Abortion and premature parturition can occur as a result of CHV infection in bitches, the protection of the bitch against infection has not been studied for this vaccine.
Romanian: Urmare a infecției herpetice la cățele gestante pot avea loc avorturi și nașteri premature, protecția cătelei gestante împotriva infecției nu a fost studiată pentru acest vaccin.
English: Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Ulei de parafină ..................................................................................................... 224.8 - 244.1 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
English: Per 1-ml dose: Canine herpesvirus (F205 strain) antigens ............................................... 0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins
Romanian: Pentru o doză de 1ml: Antigene Herpes Virus Canin (tulpina F205) ..............................0.3 - 1.75 µg* * exprimat în μg de glicoproteine gB
English: Pharmacotherapeutic group : Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI07AA06
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AA06
English: Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce passive immunity in puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
Romanian: Vaccin purificat pentru imunizarea activă a căţelelor gestante pentru a induce imunizarea pasivă a puilor împotriva bolii herpetice neonetale care poate fi fatală.
English: First injection: Either during heat or 7 -10 days after the presumed date of mating.
Romanian: Fie în perioada de călduri fie cu 7-10 zile înainte de data presupusă pentru împerechere.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 24 months.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni Perioada de valabilitate după reconstituire: a se utiliza imediat după reconstituire.
English: 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
Romanian: 10 doze: pudră (10 flacoane) + solvent (10 flacoane) 50 doze: pudră (50 flacoane) + solvent (50 flacoane)