FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: P c pudeles pirmreiz jas atv ršanas to dr kst uzglab t 3 m nešus temperat r l dz 30°C.
Lithuanian: Atidarius buteliuk , j galima laikyti iki 3 m nesi žemesn je kaip 30 °C temperat roje.
Latvian: 6.1 Pal gvielu saraksts
Lithuanian: 6.1 Pagalbini medžiag s rašas
Latvian: Satur saharozi, metilparahidroksibenzo tu (E218) un poloksam ru (188) (s k ku inform ciju skat t lietošanas instrukcij ).
Lithuanian: Sud tyje yra sacharoz s, metilo parahidroksibenzoato (E218) ir poloksamero (188) (išsamesn s informacijos žr.
Latvian: Nep rtrauciet z u lietošanu, ja vien J su rsts to nav nor d jis.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, jei tai padaryti nepatar gydytojas.
Latvian: Valsart na deva
Lithuanian: Valsartano doz
Latvian: Iedzimta fruktozes nepanes ba, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai sahar zes-izomalt zes defic ts Diovan š dumu iekš gai lietošanai nevajadz tu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanes bu, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai sahar zes-izomalt zes defic tu, jo tas satur saharozi.
Lithuanian: Diovan geriamojo tirpalo negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktoz s netoleravimas, gliukoz s ir galaktoz s malabsorbcija arba sacharaz s ir izomaltaz s stygius, kadangi preparato sud tyje yra sacharoz s.
Latvian: Z u lietošana
Lithuanian: Kit vaist vartojimas
Latvian: Izvad šana:
Lithuanian: Geriamasis dozavimo švirkštas:
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu >30 ml/min devas korekcija nav nepieciešama (skat t apakšpunktu 4.2 un 5.2).
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra > 10 ml/min., Diovan doz s keisti nereikia (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Latvian: • drudzis, iekaisis kakls vai las mutes dobum infekciju d (balto asins ermen šu daudzuma samazin šan s simptomi, t.s. neitrop nija)
Lithuanian: • karš iavimas, gerkl s skausmas arba opel s burnoje d l infekcij (leukocit kiekio sumaž jimo,
Latvian: No emiet v ci u, stingri nospiežot to uz leju un pagriežot pret ji pulkste r d t ja virzienam (k par d ts uz v ci a virsmas).
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtel , stipriai spausdami j žemyn ir sukdami prieš laikrodžio rodykl (kaip parodyta ant dangtelio viršaus).
Latvian: 24 ned s, UAE (album na izdal šan s ar ur nu) samazin j s (p<0,001) par 42% (-24,2 µg/min; 95% CI: -40,4 l dz -19,1), izmantojot valsart nu un apm ram par 3% (-1,7 µg/min; 95% CI: -5,6 l dz 14,9), izmantojot amlodip nu, lai gan asinsspiediena samazin šan s bija l dz ga ab s grup s. Diovan prote n rijas samazin šanas p t jum (DROP) tika veikti turpm ki valsart na efektivit tes p t jumi UAE samazin šan 391 hipertens viem pacientiem (asinsspiediens=150/88 mmHg) ar otr tipa diab tu, album n riju (vid ji=102 µg/min; 20-700 µg/min) un saglab tu nieru funkciju (vid jais seruma kreatin ns = 80 µmol/l).
Lithuanian: Per 24 savaites AIŠ sumaž jo (p < 0,001) 42% (-24,2 µg/min; 95 % PI: nuo -40,4 iki -19,1) skiriant valsartan ir apie 3 % (-1,7 µg/min; 95 % PI: nuo -5,6 iki 14,9) skiriant amlodipin , nepaisant panašaus kraujosp džio rodikli sumaž jimo abejose grup se.
Latvian: 1 pudele satur 160 ml š duma iekš gai lietošanai.
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 160 ml geriamojo tirpalo.
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai satur metilparahidroksibenzo tu kas var izrais t aler iskas reakcijas (var b t aizkav t tipa).
Lithuanian: Diovan geriamojo tirpalo sud tyje yra metilo parahidroksibenzoato, galin io sukelti alergini reakcij , kurios gali b ti uždelstos.
Latvian: • aknu funkcion lo r d t ju palielin šan s (kas var nor d t uz aknu boj jumiem), tostarp bilirubna lme a palielinšans asins (kas smagos gadjumos var izraist das un acu dzelti)
Lithuanian: • kepen funkcijos rodikli reikšmi padid jimas (tai gali reikšti, kad yra pažeistos kepenys), skaitant bilirubino koncentracijos padid jim kraujyje (d l to sunkiais atvejais gali pagelsti oda ir akys);
Latvian: Valsartna antihipertensv iedarbba p tta divos nejaušintos, dubultmask tos p tjumos, kuros piedaljs 561 pediatrijas pacienti vecum no 6 ldz 18 gadiem.
Lithuanian: Antihipertenzinis valsartano poveikis tirtas dviej atsitiktini im i dvigubai koduot tyrim , kuriuose dalyvavo 561 vaikas ir paauglys (6-18 met ), metu.
Latvian: Iekšgai lietošanai
Lithuanian: Vaisto vartojimas
Latvian: Tika konstat ts, ka valsart na deva 160-320 mg izraisa kl niski noz m gu UAE samazin šanos hipertens viem 2. tipa diab ta pacientiem.
Lithuanian: Gauta išvada, kad 2 tipo diabetu sergantiems pacientams skiriant 160-320 mg valsartano, kliniškai reikšmingai sumaž ja AIŠ.
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai nav bioekvivalents tablešu z u formai un pacientiem nedr kst veikt z u formu mai u, ja vien tam nav kl niska pamatojuma.
Lithuanian: Vienos farmacin s formos vartojimo keitimas kita Diovan geriamasis tirpalas n ra biologiškai ekvivalentiškas table i farmacinei formai, tod l pacientams vienos farmacin s formos vartojimo keisti kita negalima, išskyrus kliniškai b tinus atvejus.
Latvian: • Akt v viela ir valsart ns.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra valsartanas.
Latvian: Ja š ds asinsspiediens netiek rst ts, tas var boj t smadze u, sirds un nieru asinsvadus; rezult t izraisot insultu, sirds mazsp ju vai nieru mazsp ju.
Lithuanian: Aukštas kraujosp dis sunkina širdies ir arterij veikl . Jei kraujosp džio padid jimas negydomas, gali atsirasti smegen , širdies arba inkst kraujagysli pažeidimas, tod l gali ištikti insultas, prasid ti širdies ar inkst funkcijos nepakankamumas.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORM CIJA Z U LIETOT JAM
Lithuanian: Instrukcijos kaip naudoti geriam j švirkšt ir dozavimo taurel
Latvian: o parast valsart na deva ir 20 mg (atbilst 7 ml š duma).
Lithuanian: o prasta doz yra 20 mg valsartano (atitinka 7 ml tirpalo).
Latvian: NOR D JUMI PAR Š IRCES PEROR LAI IEVAD ŠANAI UN MRKAUSI A
Lithuanian: Nor dami išvalyti geriam j švirkšt :
Latvian: AKT V S(O) VIELAS(U)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (- S) SP JIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Latvian: Atseviš os gad jumos rsts var likt Jums lietot pat l dz 80 mg valsart na (atbilst to 27 ml š duma).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais J s gydytojas gali nurodyti Jums vartoti iki 80 mg valsartano (atitinka 27 ml tirpalo).
Latvian: 1 doz šanas sist ma, ko veido viens iespiežams pudeles adapters, viena 5 ml polipropil na š irce peror lai ievad šanai un 30 ml polipropil na m rkausi š.
Lithuanian: 1 preparato ruošimo rinkinys, kur sudaro vienas buteliuk statomas adapteris, vienas 5 ml t rio geriamasis švirkštas ir viena 30 ml t rio dozavimo taurel .
Latvian: • Citas sast vda as ir saharoze, metilparahidroksibenzo ts (E218), k lija sorb ts, poloksam rs
Lithuanian: • Pagalbin s medžiagos yra sacharoz , metilo parahidroksibenzoatas (E218), kalio sorbatas,
Latvian: Diovan pieder z u grupai, kas paz stama k angiotenz na II receptoru antagonisti, un kas pal dz regul t augstu asinsspiedienu.
Lithuanian: Diovan priklauso grupei vaist , kurie vadinami angiotenzino II receptori antagonistais, jie padeda reguliuoti padid jus kraujosp d . Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, tod l did ja kraujosp dis.
Latvian: Pudele satur 160 ml š duma iekš gai lietošanai.
Lithuanian: Buteliuke yra 160 ml tirpalo.
Latvian: K lietot Diovan
Lithuanian: KAIP VARTOTI DIOVAN
Latvian: • to lieto, ja parakst t s devas nom r šanai š irci nepieciešams piepild t vair kas reizes.
Lithuanian: • J galima naudoti, jei vaisto švirkšt reikia traukti kelis kartus norint gauti paskirt doz .
Latvian: Nedrkst uzskt rst šanu ar angiotenzna II receptora antagonistiem (AIIRA) grtniecbas laik.
Lithuanian: Gydymo angiotenzino II receptori antagonistais (AIIRA) n štumo metu prad ti negalima.
Latvian: 12. RE ISTR CIJAS NUMURS(I)
Lithuanian: • angioneurozin edema (žr.
Latvian: Cit kl niskaj p t jum , kur piedal j s 300 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar hipertensiju, piem rotus pacientus randomiz ja div s grup s valsart na vai enalaprila tablešu lietošanai 12 ned u laika posm . B rni ar erme a masu no 18 kg l dz <35 kg sa ma 80 mg valsart na vai 10 mg enalaprila; b rni ar erme a masu no 35 kg un <80 kg sa ma 160 mg valsart na vai 20 mg enalaprila; b rni ar erme a masu virs 80 kg sa ma 320 mg valsart na vai 40 mg enalaprila.
Lithuanian: Nuo 18 kg iki < 35 kg sv r vaikai vartojo 80 mg valsartano arba 10 mg enalaprilio, sv r nuo 35 kg iki < 80 kg - 160 mg valsartano arba 20 mg enalaprilio, o sv r 80 kg - 320 mg valsartano arba 40 mg enalaprilio.
Latvian: Devas korekcija j veic vadoties no sasniegt s asinsspiediena atbildreakcijas l dz maksim lajai valsart na devai 80 mg (atbilst 27 ml š duma).
Lithuanian: Doz reikia koreguoti atsižvelgiant kraujosp džio pokyt iki didžiausios 80 mg valsartano doz s (atitinka 27 ml tirpalo).
Latvian: Zin ms, ka rst šana ar AIIRA gr tniec bas otraj un trešaj trimestr izraisa fetotoksicit ti (pav jin tu nieru funkciju, oligohidramniju, galvaskausa kaulu osifik cijas pal nin šanos) un jaundzimušo toksicit ti (nieru mazsp ju, hipotensiju, hiperkali miju); skat t ar apakšpunktu 5.3 „Prekl niskie dati par droš bu".
Lithuanian: Yra žinoma, kad, skiriant gydymui AIIRA antro ir tre io n štumo trimestro laikotarpiu, pasireiškia toksinis poveikis žmogaus vaisiui (inkst funkcijos nusilpimas, oligohidramnionas, kaukol s kaul jimo proceso sul t jimas) ir toksinis poveikis naujagimiui (inkst nepakankamumas, hipotenzija, hiperkalemija); taip pat žr.
Latvian: Nav ieteicama vienlaic ga k liju saturošu uztura bag tin t ju, k liju saudz jošu diur tiku, k liju saturošas s ls vai citu vielu, kas var paaugstin t k lija l meni (hepar na, u.c.) lietošana.
Lithuanian: Nerekomenduojama tuo pa iu metu vartoti kalio preparat , kal sulaikan i diuretik , druskos pakaital , kuri sud tyje yra kalio, arba kitoki preparat , kurie didina kalio kiek organizme (heparino ir kt.).
Latvian: Diovan un citi nosaukumi 3 mg/ml š dums iekš gai lietošanai Valsartanum
Lithuanian: Diovan ir susij pavadinimai 3 mg/ml geriamasis tirpalas Valsartanas
Latvian: Eiropas Komisija lēmumu pieņēma 2011. gada 21 janvārī.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
Latvian: 2011. gada 21 janvāris EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Lithuanian: EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Latvian: Kas ir Vascace Plus?
Lithuanian: Kas yra Vascace Plus?
Latvian: Šīs zāles ražo uzņēmums F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Lithuanian: Hoffmann - La Roche Ltd".
Latvian: Ieteicamā Vascace Plus deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama Vascace Plus dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas.
Latvian: Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles sutraukianti medžiaga).
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Lithuanian: Vascace Plus rinkodaros Europos Sąjungoje teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
Latvian: Cilazaprils ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.
Lithuanian: Cilazaprilas yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius.
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir pieejamas arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus un Inibace Plus.
Lithuanian: ES Vascace Plus tiekiamas ir kitais prekės pavadinimais: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus ir Inibace Plus.
Latvian: Jautājumi un atbildes par Vascace Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm (cilazaprila/hidrohlortiazīda tabletes, 5/12,5 mg) EMA/652293/2010
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Vascace Plus ir susijusių pavadinimų (cilazaprilo ir hidrochlorotiazido (5 / 12,5 mg) tablečių) EMA/652293/2010
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi Vascace Plus lietas pārskatīšanu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Vascace Plus peržiūrą.
Latvian: Jautājumi un atbildes par Vascace Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm (cilazaprila/hidrohlortiazīda tabletes, 5/12,5 mg)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Vascace Plus ir susijusių pavadinimų (cilazaprilo ir hidrochlorotiazido (5 / 12,5 mg) tablečių)
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātniskās apspriedes Komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad reikėtų suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Latvian: CHMP ieteica Vascace Plus lietot hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, lietojot tikai cilazaprilu.
Lithuanian: CHMP rekomendavo Vascace Plus gydyti hipertenzija sergančius pacientus, kurių kraujo spaudimui kontroliuoti nepakanka vieno cilazaprilo.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(h)) secināja, ka nepieciešama informācijas par Vascace Plus saskaņošana.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Vascace Plus rinkodaros teises reikia suderinti.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācijai ir papildinoša ietekme, jo tā pazemina asinsspiedienu efektīvāk nekā katrs līdzeklis atsevišķi.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi didesnį poveikį ir kraujo spaudimą mažina labiau, nei bet kuris iš šių dviejų vaistų, vartojamų po vieną.
Latvian: Tas bloķē AKE enzīma, kas nodrošina hormona angiotenzīna II veidošanos organismā, darbību.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina AKF, kuris atsakingas už organizme esančio hormono angiotenzino II gamybą, veikimą.
Latvian: Kādēļ veica Vascace Plus lietas pārskatīšanu?
Lithuanian: Kodėl Vascace Plus buvo peržiūrėtas?
Latvian: Saskaņoja arī citus zāļu apraksta apakšpunktus, piemēram, par īpašiem brīdinājumiem, mijiedarbību ar citām zālēm, lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā un par blakusparādībām.
Lithuanian: , skyriai, kuriuose pateikiami specialieji įspėjimai, informacija apie sąveiką su kitais vaistais, nėštumo ir žindymo laikotarpį bei šalutinį poveikį, taip pat suderinti.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem anamnēzē ir angioneirotiska tūska (zemādas audu pietūkums) saistībā ar iepriekš veiktu ārstēšanu ar AKE inhibitoru, pacientiem ar iedzimtu vai idiopātisku angioneirotisko tūsku un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai anūriju (stāvoklis, kad pacientam neveidojas urīns vai to nav iespējams izvadīt).
Lithuanian: Šio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta su ankstesniu gydymu AKF inhibitoriumi susijusi angioedema (po oda esančių audinių patinimas), pacientams, sergantiems paveldima arba idiopatine angioedema, ir pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų arba sergantiems anurija (liga, dėl kurios paciento organizmas negamina šlapimo arba pacientas negali šlapintis). Jo taip pat negalima vartoti antrą ir trečią nėštumo trimestrus (paskutiniuosius šešis mėnesius).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot Vascace Plus parakstīšanas informāciju visā Eiropas Savienībā (ES).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Vascace Plus skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Latvian: Tādēļ dalībvalstīs sniegti dažādi norādījumi par zāļu lietošanu, ko apliecina atšķirības zāļu aprakstos (ZA), marķējuma tekstos un lietošanas instrukcijās valstīs, kurās šīs zāles tiek tirgotas.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaisto vartojimo skirtumų, kaip matyti iš šalyse, kuriose juo prekiaujama, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Latvian: Bloķējot šā hormona veidošanos, cilazaprils ļauj asinsvadiem paplašināties, pazeminot asinsspiedienu.
Lithuanian: Cilazaprilui slopinant šio hormono gamybą, kraujagyslės išsiplečia ir kraujo spaudimas sumažėja.
Latvian: Vascace Plus nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret cilazaprilu vai citiem AKE inhibitoriem, hidrohlortiazīdu vai citiem tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem vai pret kādu citu zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Vascace Plus neskirti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) cilazaprilui, kitiems AKF inhibitoriams, hidrochlorotiazidui, kitiems tiazidų grupės diuretikams arba kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Latvian: Tas darbojas, palielinot izdalītā urīna daudzumu, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Lithuanian: Ši medžiaga veikia skatindama šlapimo susidarymą, taip mažindama kraujyje esančio skysčio tūrį ir kraujo spaudimą.
Latvian: 2009. gada 20. novembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai saskaņotu Vascace Plus reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos Vascace Plus rinkodaros teisės ES.
Latvian: Vascace Plus ir zāles, kas satur aktīvās vielas cilazaprilu un hidrohlortiazīdu.
Lithuanian: Vascace Plus yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų cilazaprilo ir hidrochlorotiazido. Juo gydoma hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas).
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Dalībvalsts EU/EEA
Lithuanian: ES/EEE valstybė narė
Latvian: 24 mēneši
Lithuanian: 24 mėnesiai.
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Latvian: Var būt kaitīgs cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Lithuanian: Gali būti kenksmingas fenilketonurija sergantiems žmonėms.
Latvian: Tomēr mēģiniet lietot tableti vienā un tai pašā laikā.
Lithuanian: Vis dėlto stenkitės vartoti tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Latvian: Palīgvielas:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur aspartāmu.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo.
Latvian: Kopumā pētījumā tika iesaistīti 39 bērni un pusaudži vecumā no 6 līdz 17 gadiem.
Lithuanian: Į tyrimą iš viso buvo įtraukti 39 vaikai ir paaugliai (6-17 metų).
Latvian: Bieži: alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās, kreatinīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Lithuanian: Dažni: alanino aminotransferazės suaktyvėjimas, kreatinfosfokinazės koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Latvian: Balstoties uz pieejamiem datiem, paredzamais blakusparādību biežums, veids un nopietnība bērniem ir tāds pats kā pieaugušiem.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, tikimasi, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir sunkumas vaikams yra toks pat kaip suaugusiesiems.
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys
Latvian: Visi iepakojumam lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Latvian: Nacionālās zāļu agentūras nodrošinās, ka Reģistrācijas apliecības īpašnieks izpilda sekojošus nosacījumus:
Lithuanian: Nacionalinės sveikatos priežiūros institucijos turi užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojas vykdytų išvardytas sąlygas.
Latvian: Kardiovaskulārās slimības profilakse
Lithuanian: Kardiovaskulinės ligos profilaktika
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušiem.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Latvian: Mannitols (E421)
Lithuanian: Manitolis (E421)
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Latvian: Čehijas Republika Pfizer, spol.
Lithuanian: Čekijos Respublika Pfizer, spol.
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F.
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J.
Latvian: Sukraloze (E955)
Lithuanian: Sukralozė (E955)
Latvian: Polisorbāts 80
Lithuanian: Polisorbatas 80
Latvian: Kalcija karbonāts
Lithuanian: Kalcio karbonatas
Latvian: Hidroksipropilceluloze
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus {Aizpilda nacionāli}.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus {Pildyti savo šalies kalba}.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Latvian: Procentuāli vidējie lipīdu samazināšanās rādītāji bija līdzīgi abās grupās, neskatoties uz to, vai subjektiem tika saglabāta sākuma deva, vai arī tā tika dubultota.
Lithuanian: Vidutinis procentinis lipidų rodmenų sumažėjimas abiejose kohortose buvo panašus, nežiūrint, ar toliau buvo vartota pradinė dozė, ar dozė buvo padvigubinta.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Latvian: Bērnu ārstēšanu drīkst veikt tikai speciālists, kuram ir pieredze bērnu hiperlipidēmijas ārstēšanā, un pacientiem regulāri jānovērtē stāvokļa uzlabošanās.
Lithuanian: Vaikus ir paauglius gali gydyti tik gydytojas, turintis vaikų ir paauglių hiperlipidemijos gydymo patirties, ir jis turi reguliariai iš naujo įvertinti tokių pacientų ligos eigą.
Latvian: Magnija stearāts
Lithuanian: Magnio stearatas
Latvian: Ārsts devu var palielināt, līdz tiek sasniegta Jums piemērotā deva.
Lithuanian: Prireikus, gydytojas gali dozę didinti iki tokios, kurios Jums reikia.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Latvian: Lietošana bērniem
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais: {Pildyti savo šalies kalba}.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA {KARTONA KASTĪTE}
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Latvian: ZĀĻU FORMA
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA
Latvian: Ko {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} satur {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} aktīvā viela ir atorvastatīns.
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} veiklioji medžiaga yra atorvastatinas.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Latvian: Subjektiem, kuri saņēma dubultu devu, papildus samazinājums tika novērots jau 2 nedēļas pēc devas palielinājuma, salīdzinot ar sākuma novērtējumu.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems dozė buvo padvigubinta, padidinus dozę, praėjus 2 savaitėms po ankstesnio įvertinimo, rodmenys sumažėjo papildomai.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi {Aizpilda nacionāli}.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika {Pildyti savo šalies kalba}.
Latvian: [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba]