FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate.
Greek: Τα άλλα συστατικά της κόνεως που περιέχεται στο σκληρό καψάκιο είναι :νάτριο λαουρυλοθειικό , μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο , γλυκολικό νατριούχο άμυλο.
English: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily)
Greek: Ινδιναβίρη/Εφαβιρένζη (800 mg q8h/200 mg μία φορά ημερησίως)
English: Hepatitis C antivirals Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 times daily/600 mg once daily)
Greek: Αντιιικά Ηπατίτιδας C Μποσεπρεβίρη/Εφαβιρένζη (800 mg 3 φορές ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
English: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Greek: Μεδροξυπρογεστερόνη οξική βραδείας αποδέσμευσης (DMPA)/ Εφαβιρένζη (150 mg IM εφάπαξ δόση DMPA)
English: SUSTIVA is recommended to be taken on an empty stomach preferably at bedtime.
Greek: Συνιστάται η εφαβιρένζη να λαμβάνεται με άδειο στομάχι κατά προτίμηση κατά την κατάκλιση
English: The median time on study therapy was 132 weeks; 27% of patients discontinued before Week 48.
Greek: Το 27% των ασθενών διακόπηκαν πριν από την Εβδομάδα 48.
English: In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady state Cmax was 12.9 ± 3.7 μM (29%) [mean ± S.D. (% C.V.)], steady state Cmin was 5.6 ± 3.2 μM (57%), and AUC was 184 ± 73 μM·h (40%).
Greek: (% C.V. )], οι ελάχιστες συγκεντρώσεις Cmin σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν 5,6 μΜ± 3.2 μΜ (57%) και AUC ήταν 184 ± 73 μΜ·h.
English: Mean percent change in AUC, Cmax,
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα των φαρμάκων Μέση ποσοστιαία αλλαγή σε AUC, Cmax, Cmin με διαστήματα εμπιστοσύνης εάν διατίθενταια
English: Each hard capsule contains 114.0 mg of lactose (as monohydrate).
Greek: Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 114 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
English: Refer to the prescribing information for elbasvir/grazoprevir for more information.
Greek: Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης για την ελμπασβίρη/γραζοπρεβίρη για περισσότερες πληροφορίες.
English: Metabolism and nutrition disorders common hypertriglyceridaemia*
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης συχνές υπερτριγλυκεριδαιμία*
English: The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Greek: Τα καψάκια είναι τυπωμένα με μελάνι που περιέχει πορφυρό καρμινικό οξύ (E120), ινδική καρμίνη (E132), και ,διοξείδιο του τιτανίου (E171).
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm and the median increase in CD4+ percentage was 6%.
Greek: Η διάμεση αύξηση του αριθμού των CD4+ από την έναρξη στις 48 εβδομάδες ήταν 215 κύτταρα/mm και η διάμεση αύξηση του ποσοστού των CD4+ ήταν 6%.
English: Responder rates (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
Greek: HIV­RNA πλάσματος
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/001-004
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/110/001 - 004
English: No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Greek: Καμία κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.
English: Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Greek: AUC: ↑ 11% (↑ 5 έως ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 έως ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 έως ↑ 26) (CYP3A4 επαγωγή) Η αύξηση των παραμέτρων φαρμακοκινητικής της εφαβιρένζης δεν θεωρείται κλινικά σημαντική
English: White, printed with "SUSTIVA" on the body and "100 mg" on the cap. SUSTIVA 200 mg hard capsules
Greek: Λευκό τυπωμένο με τη λέξη “Sustiva” στη μία πλευρά και “100 mg” επάνω στο κάλυμμα.
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 128 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 5%.
Greek: Η διάμεση αύξηση του αριθμού των CD4+ από την έναρξη στις 48 εβδομάδες ήταν 128 κύτταρα/mm3 και η διάμεση αύξηση του ποσοστού των CD4+ ήταν 5%..
English: one 100 mg capsule + one 50 mg capsule
Greek: ένα καψάκιο 100 mg + ένα καψάκιο 50 mg
English: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg once daily/600 mg once daily)
Greek: Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) Σερτραλίνη/Εφαβιρένζη (50 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως)
English: Printing ink: Cochineal carminic acid (E120), Indigo carmine (E132), Titanium dioxide (E171)
Greek: Μελάνι εκτύπωσης: Πορφυρό καρμινικό οξύ (E120), Ινδικοκαρμίνιο (E132), Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
English: Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
English: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily)
Greek: Νελφιναβίρη/Εφαβιρένζη (750 mg q8h/600 mg μία φορά ημερησίως)
English: Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) b
Greek: Πρωί Cmin: ↑ 42% (↑ 9 έως ↑ 86) β
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Greek: Aυτοάνοσες διαταραχές (όπως η νόσος του Graves και αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχουν επίσης αναφερθεί ότι συμβαίνουν κατά τη ρύθμιση της επανεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος.
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules
Greek: Sustiva 50 mg καψάκια, σκληρά
English: What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
Greek: Εμφάνιση του SUSTIVA και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία SUSTIVA των 600 mg διατίθενται σε φιάλες των 30 δισκίων.
English: ANTIDEPRESSANTS
Greek: ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE SUSTIVA 600 mg
English: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Greek: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 έως ↑ 80) (CYP2B6 επαγωγή)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 200 mg
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει: εφαβιρένζη 200 mg
English: The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2).
Greek: Ωστόσο, λιγότερο από το 1% μιας δόσης της εφαβιρένζης αποβάλλεται αμετάβλητο στα ούρα και έτσι, η επίδραση της νεφρικής δυσλειτουργίας στην απέκκριση της εφαβιρένζης πρέπει να είναι ελάχιστη (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: These drugs include: - antiarrhythmics of classes IA and III, - neuroleptics, antidepressive agents, - certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones,
Greek: Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν: αντιαρρυθμικά κατηγοριών IA και III, νευροληπτικά, αντικαταθλιπτικούς παράγοντες, ορισμένα αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένων μερικών παραγόντων των ακόλουθων κατηγοριών: μακρολίδες, φθοριοκινολόνες, ιμιδαζολικοί και τριαζολικοί αντιμυκητιασικοί παράγοντες, ορισμένα μη κατασταλτικά αντιισταμινικά (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη), σισαπρίδη, φλεκαϊνίδη, ορισμένα ανθελονοσιακά, μεθαδόνη.
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules
Greek: Sustiva 200 mg καψάκια, σκληρά
English: Hepatic events
Greek: Ηπατικά περιστατικά
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/008 - bottle
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/110/008 ­ φιάλη
English: SUSTIVA can reduce the amount of statins in your blood.
Greek: Το Sustiva μπορεί να μειώσει την ποσότητα των στατινών στο αίμα σας.
English: Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Greek: Τα συμπτώματα του νευρικού συστήματος συνήθως ξεκινούν κατά την πρώτη ή τις δύο πρώτες ημέρες της θεραπείας και γενικά υποχωρούν μετά τις πρώτες 2 ­ 4 εβδομάδες.
English: The film coating contains: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, yellow iron oxide (E172) and carnauba wax.
Greek: Η επικάλυψη περιέχει: υδροξυπροπυλμεθυλοκυτταρίνη (Ε464), διοξείδιο του τιτανίου (E171) πολυαιθυλενογλυκόλη 400, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και καρναουβικό κηρό.
English: EU/1/99/110/009 - blister
Greek: EU/1/99/110/004: κυψέλη
English: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
Greek: 3TC, lamivudine;
English: Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Greek: Φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη/Εφαβ ιρένζη (700 mg δύο φορές ημερησίως/100 mg δύο φορές ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
English: Dose adjustment of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης της ατορβαστατίνης (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της ατορβαστατίνης).
English: Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης με εφαβιρένζη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
English: Each carton contains 1 bottle of 30 filmcoated tablets.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει 1 φιάλη με 30 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Greek: SUSTIVA 200 mg καψάκια σκληρά (εφαβιρένζη)
English: NFV + NRTIs
Greek: EFV + NFV + NRTIs EFV + NRTIs NFV + NRTIs
English: The median time on study therapy was 118 weeks; 25% of patients discontinued before Week 48.
Greek: Το 25% των ασθενών διακόπηκαν πριν από την Εβδομάδα 48.
English: Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/100 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Greek: Αναστολείς πρωτεασών (ΑΠ) Αταζαναβίρη / ριτοναβίρη/Εφαβιρένζη (400 mg μία φορά ημερησίως/100 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως, χορηγούμενα όλα με τροφή).
English: NOREPINEPHRINE AND DOPAMINE REUPTAKE INHIBITOR Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
Greek: Αναστολείς επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης και ντοπαμίνης Βουπροπιόνη/Εφαβιρένζη [150 mg εφάπαξ δόση (παρατεταμένη αποδέσμευση)/600 mg μία φορά ημερησίως]
English: Bottle: 30 film-coated tablets
Greek: Φιάλη: 30 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Greek: SUSTIVA 50 mg καψάκια σκληρά (εφαβιρένζη)
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
English: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25) Norelgestromin (active metabolite): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67)
Greek: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 έως ↓ 25) Νορελγεστρομίνη (ενεργός μεταβολίτης):
English: one 200 mg capsule + one 50 mg capsule
Greek: ένα καψάκιο 200 mg + ένα καψάκιο 50 mg
English: Eye disorders uncommon vision blurred
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές όχι συχνές θολή όραση
English: Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση βελπατασβίρης/σοφοσμπουβίρης/ βοξιλαπρεβίρης με εφαβιρένζη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules
Greek: Sustiva 100 mg καψάκια, σκληρά
English: SUSTIVA is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV1) infected adults, adolescents and children 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg. SUSTIVA has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts < 50 cells/mm
Greek: Το Sustiva ενδείκνυται ως αντι­ιική θεραπεία συνδυασμού σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 μηνών και μεγαλύτερα και που ζυγίζουν τουλάχιστον 3,5 kg με λοίμωξη από τον ιό­1 της ανοσοανεπάρκειας στον άνθρωπο (HIV­1) λοίμωξη.
English: Treatment Regimend n
Greek: Θεραπευτικ ό σχήμα d n
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Greek: SUSTIVA 100 mg καψάκια σκληρά (εφαβιρένζη)
English: This combination should be used with caution.See also ritonavir row below.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο για ριτοναβίρη παρακάτω.
English: Capsule core: Sodium laurilsulfate, Lactose monohydrate, Magnesium stearate, Sodium starch glycolate
Greek: Πυρήνας καψακίου: Νάτριο λαουρυλοθειικό, Μονοϋδρική λακτόζη, Στεατικό μαγνήσιο, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο
English: rare delusion ‡, neurosis ‡, completed suicide‡,*
Greek: σπάνιες παραλήρημα‡‡, νεύρωση‡‡, πράξη αυτοκτονίας‡‡∗
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 100 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sustiva 100 mg
English: ---, not performed.
Greek: ­­­, δεν μελετήθηκε.
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sustiva 200 mg
English: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21%
Greek: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 επαγωγή)
English: ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
Greek: ΑΝΤΙΪΣΤΑΜΙΝΙΚΑ Σετιριζίνη /Εφαβιρένζη (10 mg εφάπαξ δόση /600 mg μία φορά ημερησίως)
English: Refer to the prescribing information for velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir for more information.
Greek: Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης για τη βελπατασβίρη/σοφοσμπουβίρη/βο ξιλαπρεβίρη για περισσότερες πληροφορίες.
English: No clinically significant pharmacokinetic interaction
Greek: Καμία κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση
English: Raltegravir:
Greek: Ραλτεγκραβίρη:
English: AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
Greek: AUC: ↓ 40% (↓ 26 έως ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 έως ↑ 12)
English: Reproductive system and breast disorders uncommon gynaecomastia
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού όχι συχνές γυναικομαστία
English: Tablet core
Greek: − θολή όραση
English: How to take SUSTIVA
Greek: Πώς να πάρετε το SUSTIVA
English: You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
Greek: Πρέπει να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας αν παρουσιάσετε εξάνθημα επειδή μερικά εξανθήματα μπορεί να είναι σοβαρά.
English: Nervous system symptoms usually begin soon after therapy onset and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Greek: Τα συμπτώματα του νευρικού συστήματος συνήθως ξεκινούν κατά την έναρξη της θεραπείας και γενικά υποχωρούν μετά τις πρώτες 2 - 4 εβδομάδες.
English: ↓glecaprevir ↓ pibrentasvir
Greek: Γκλεκαπρεβίρη / πιμπρεντασβίρη ↓γκλεκαπρεβίρη ↓πιμπρεντασβίρη
English: Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (CYP3A4 induction).
Greek: AUC: ↔*/** (↓ 10 έως ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 έως ↑ 26) Cmin: ↑ 12*/** (↓ 16 έως ↑ 49) (CYP3A4 επαγωγή).
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο SUSTIVA περιέχει200 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη.
English: Tabulated list of adverse reactions
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε μορφή πίνακα
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 100 mg.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει: εφαβιρένζη 100 mg
English: Fluoxetine/Efavirenz
Greek: Φλουοξετίνη/Εφαβιρένζη
English: Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Greek: AUC: ↓ 36% (↓ 32 έως ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 έως ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 έως ↓ 53) (μείωση των συγκεντρώσεων καρβαμαζεπίνης: CYP3A4 επαγωγή, μείωση των συγκεντρώσεων εφαβιρένζης: CYP3A4 και CYP2B6 επαγωγή)
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο SUSTIVA περιέχει50 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 50 mg.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει: εφαβιρένζη 50 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sustiva 50 mg σκληρά καψάκια εφαβιρένζη
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
Greek: Βαλπροϊκό οξύ / Εφαβιρένζη (250 mg δύο φορές ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως)
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/200 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Greek: Αταζαναβίρη / ριτοναβίρη/Εφαβιρένζη (400 mg μία φορά ημερησίως/200 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως, χορηγούμενα όλα με τροφή).
English: How to store SUSTIVA
Greek: Πώς να φυλάσσεται το SUSTIVA
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει: εφαβιρένζη 600 mg.
English: Hepatic failure
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
English: Efavirenz may cause dizziness, impaired concentration, and/or somnolence.
Greek: Η εφαβιρένζη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης ή­και υπνηλία.
English: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
Greek: AUC: ↑ 34% (↑ 18 έως ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 έως ↑ 69) Εφαβιρένζη:
English: Titanium dioxide (E171)
Greek: Υδροξυπροπυλμεθυλοκυτταρίνη (Ε464) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 400
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sustiva 100 mg σκληρά καψάκια εφαβιρένζη
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
Greek: Ριφαμπικίνη /Εφαβιρένζη (600 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως)
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο SUSTIVA περιέχει100 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sustiva 200 mg σκληρά καψάκια εφαβιρένζη
English: ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
Greek: ΑΓΧΟΛΥΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ Λοραζεπάμη/Εφαβιρένζη (2 mg εφάπαξ δόση /600 mg μία φορά ημερησίως)
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Silicon dioxide (E551)
Greek: Κέλυφος των καψακίων: Ζελατίνη, Νάτριο λαουρυλοθεϊικό, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Διοξείδιο του πυριτίου(Ε 551)
English: Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) *
Greek: AUC: ↓ 7% (↓ 23 έως ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 έως ↑ 53) * Εφαβιρένζη:
English: Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism) Efavirenz: no clinically significant interaction.
Greek: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 έως ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 έως ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 έως ↓ 90) (επαγωγή του μεταβολισμού) Εφαβιρένζη: καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.
English: AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41)
Greek: AUC: ↓ 34% (↓ 21 έως ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 έως ↓ 26)
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg once daily)
Greek: Ατοβακόνη και υδροχλωρική προγουανίλη/Εφαβιρένζη (250/100 mg εφάπαξ δόση/600 mg μία φορά ημερησίως)
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg once daily/600 mg once daily)
Greek: ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ Αναστολείς των διαύλων ασβεστίου Διλτιαζέμη/Εφαβιρένζη (240 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως)
English: NRTIs and NNRTIs NRTIs/Efavirenz
Greek: Σακουϊναβίρη/ριτοναβίρη/Εφαβιρέ νζη
English: A similar reduction in indinavir exposures was observed when indinavir 1000 mg q8h was given with efavirenz 600 mg daily.
Greek: 1,000 mg q8h με εφαβιρένζη 600 mg ημερησίως.
English: Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine,
Greek: Η εφαβιρένζη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, μιδαζολάμη, τριαζολάμη, πιμοζίδη, μπεπριδίλη ή αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (για παράδειγμα εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη) διότι η αναστολή του μεταβολισμού τους μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά, απειλητικά για τη ζωή επεισόδια.
English: Darunavir:
Greek: Αταζαναβίρη (pm):
English: one 200 mg capsule
Greek: ένα καψάκιο 200 mg
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Greek: Κέλυφος των καψακίων: Ζελατίνη, Νάτριο λαουρυλοθεϊικό, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Διοξείδιο του πυριτίου(Ε 551)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sustiva 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Vascular disorders uncommon flushing†
Greek: Αγγειακές διαταραχές όχι συχνές έξαψη
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Greek: Κέλυφος των καψακίων: Ζελατίνη, Νάτριο λαουρυλοθειικό, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), Διοξείδιο του πυριτίου (Ε551) Μελάνι εκτύπωσης: Πορφυρό καρμινικό οξύ (E120), Ινδικοκαρμίνιο (E132), Διοξείδιο του τιτανίου (E171).
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules SUSTIVA 100 mg hard capsules 3 years.
Greek: Sustiva 100 mg καψάκια, σκληρά Sustiva 200 mg καψάκια, σκληρά
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Greek: Το κέλυφος των καψακίων περιέχει: ζελατίνη, νάτριο λαουρυλοθειικό , κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), και διοξείδιο του πυριτίου(Ε 551).
English: Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of efavirenz.
Greek: Γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να κάνουν έλεγχο για εγκυμοσύνη πριν από την έναρξη της χορήγησης της εφαβιρένζης (βλέπε παράγραφο 5.3).
English: Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
Greek: AUC: ↓ 37% (↓ 17 έως ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 έως ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 έως ↓ 52) Εφαβιρένζη:
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Greek: Σιμβαστατίνη /Εφαβιρένζη (40 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως)
English: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Greek: AUC: ↔ 19 %*
English: If you take more SUSTIVA than you should
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση SUSTIVA από την κανονική:
English: Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Greek: Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη/Εφαβιρένζη (800 mg δύο φορές ημερησίως /100 mg δύο φορές ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως)
English: Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ -)
Greek: Αναστολείς της μεταφοράς της αλυσίδας της ιντεγκράσης Ραλτεγκραβίρη/ Εφαβιρένζη (400 mg εφάπαξ δόση / ­ )
English: Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87)
Greek: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 έως ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 έως ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 έως ↓ 85) Λεβονοργεστρέλη
English: In HIV infected patients at steady state, mean Cmax, mean Cmin, and mean AUC were linear with 200 mg, 400 mg, and 600 mg daily doses.
Greek: Σε προσβεβλημένους με HIV ασθενείς σε σταθεροποιημένη κατάσταση, οι μέσες τιμές συγκεντρώσεως Cmax, Cmin, και AUC ήταν γραμμικές με ημερήσιες δόσεις 200 mg, 400 mg και 600 mg. Σε 35 ασθενείς που έπαιρναν 600 mg εφαβιρένζη μία φορά την ημέρα, οι συγκεντρώσεις Cmax σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν 12,9 μΜ ± 3.7 μΜ (29%) [μέσες συγκεντρώσεις ± S.D.
English: one 100 mg capsule
Greek: ένα καψάκιο 100 mg
English: Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
Greek: Βορικοναζόλη /Εφαβιρένζη (400 mg δύο φορές ημερησίως /300 mg μία φορά ημερησίως)
English: SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz
Greek: SUSTIVA 600 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο (εφαβιρένζη)
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Greek: Πραβαστατίνη/Εφαβιρένζη (40 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως)
English: Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65)
Greek: AUC: ↓ 43% (↓ 7 έως ↓ 65) Cmax: ↔