FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Terapia intermittente: la dose raccomandata è 15-30 mg/kg nella pausa lunga, ogni 5-7 giorni.
Danish: Intermitterende terapi: Den anbefalede dosis er 15-30 mg/kg i "long-dwell" hver 5.-7. dag.
Italian: Dopo somministrazione per via parenterale è escreto quasi completamente con sostanza microbiologicamente attiva (circa 75-90% entro 24 h) mediante filtrazione glomerulare attraverso i reni.
Danish: Efter parenteral administration udskilles det renalt via glomerulær filtration, næsten fuldstændigt som det mikrobiologisk aktive stof (ca. 75-90% inden for 24 timer).
Italian: Il farmaco è battericida nei confronti di microrganismi in divisione.
Danish: Lægemidlet er baktericidt for delende mikroorganismer.
Italian: Neutropenia reversibile, agranulocitosi, eosinofilia, trombocitopenia, pancitopenia.
Danish: Reversibel neutropeni, agranulocytose, eosinofili, trombocytopeni, pancytopeni.
Italian: Inoltre, sono stati segnalati ceppi di staffilococco meticillina-resistenti (MRSA) con ridotta sensibilità alla vancomicina.
Danish: Der er også rapporteret om methicillinresistente Staphylococcus stammer (MRSA) med nedsat følsomhed for vancomycin.
Italian: È indicato un monitoraggio regolare dei livelli di vancomicina durante terapie ad alte dosi e per l'uso a più lungo termine, particolarmente in pazienti con disfunzione renale o compromessa capacità uditiva, nonché in caso di somministrazione contemporanea di sostanze rispettivamente nefrotossiche o ototossiche, (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Regelmæssig overvågning af blodniveauet af vancomycin er indiceret ved højdosisbehandling og længere tids anvendelse, især hos patienter med renal dysfunktion eller nedsat hørelse samt ved samtidig administration af nefrotoksiske eller ototoksiske stoffer (se punkt 4.2).
Italian: Antibiotici intraperitoneali devono essere aggiunti al dializzato usando una tecnica sterile.
Danish: Intraperitoneal administration Intraperitoneale antibiotika bør tilføjes til dialysatet ved hjælp af steril teknik.
Italian: Infusione continua: la dose da carico di 30 mg/kg seguita da una dose di mantenimento di 1,5 mg/kg/sacca in tutti gli scambi.
Danish: Kontinuerlig infusion: Ladningsdosis på 30 mg/kg efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1,5 mg/kg/pose ved alle skift.
Italian: Febbre da farmaco, tremito, dolore e spasmi muscolari del torace e nei muscoli della schiena
Danish: Lægemiddelinduceret feber, kulderystelser, smerter og muskelkramper i brystet og rygmusklerne
Italian: L'uso di vancomicina orale aumenta la possibilità di popolazione di Enterococchi resistenti alla vancomicina nel tratto gastrointestinale.
Danish: Oral vancomycin anvendelse øger risikoen for vancomycinresistente Enterococci populationer i mavetarm-kanalen.
Italian: La dose raccomandata di vancomicina è 10 mg/kg per via orale ogni 6 ore per 10 giorni.
Danish: Den anbefalede vancomycindosis er 10 mg/kg oralt hver 6. time i 10 dage.
Italian: Deve essere istituito un adeguato ricambio di liquidi ed elettroliti.
Danish: Passende væske- og elektrolyterstatning bør iværksættes.
Italian: In caso di pazienti con funzione renale normale, l'infusione endovenosa di dosi multiple di 1 g di vancomicina (15 mg/kg) per 60 minuti produce concentrazioni plasmatiche medie approssimative di 50-60 mg/L, 20-25 mg/L e 5-10 mg/L, rispettivamente subito dopo aver completato l'infusione, 2 ore e 11 ore dopo.
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion giver intravenøs infusion af flere doser af 1 g vancomycin (15 mg/kg) i 60 minutter omtrentlige gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 50-60 mg/l, 20-25 mg/l og 5-10 mg/l, henholdsvis med det samme, 2 timer og 11 timer efter afslutning af infusionen.
Italian: La vancomicina per via endovenosa deve essere infusa lentamente.
Danish: Intravenøs vancomycin bør infunderes langsomt.
Italian: La vancomicina deve essere usata con cura in pazienti con insufficienza renale, compresa anuria, poiché la possibilità di sviluppare effetti tossici è molto maggiore in presenza di alte concentrazioni ematiche prolungate.
Danish: Vancomycin bør anvendes med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens, inklusive anuri, da muligheden for at udvikle toksiske virkninger er meget højere ved tilstedeværelse af længerevarende høje blodkoncentrationer.
Italian: Dose (mg/kg) Intervallo di somministrazione (h)
Danish: Dosis (mg/kg)
Italian: Nei pazienti in dialisi intermittente, i livelli di vancomicina devono essere generalmente ottenuti prima dell'inizio della sessione di emodialisi.
Danish: Hos patienter i intermitterende hæmodialyse skal vancomycinniveauer normalt opnås inden starten af hæmodialysesessionen.
Italian: Poiché la vancomicina in combinazione con cefalosporina può anche avere un effetto antagonistico contro alcuni ceppi di Staphylococcus epidermidis e in combinazione con rifampicina contro alcuni ceppi di Staphylococcus aureus, è utile eseguire precedenti test di sinergismo.
Danish: Da vancomycin i kombination med et cefalosporin også kan have en antagonistisk virkning mod nogle Staphylococcus epidermidis-stammer og, i kombination med rifampicin, mod nogle Staphylococcus aureus-stammer, er forudgående tests for synergisme nyttige.
Italian: Può essere presa in considerazione l'infusione continua di vancomicina ad es. in pazienti con clearance della vancomicina instabile.
Danish: Kontinuerlig infusion af vancomycin kan overvejes, for eksempel hos patienter med ustabil vancomycinclearance.
Italian: Bambini da un mese fino a meno di 12 anni di età
Danish: Børn i alderen fra en måned til 12 år
Italian: Questi pazienti possono essere a rischio di sviluppo di reazioni avverse, soprattutto se è presente compromissione renale concomitante.
Danish: Disse patienter kan være i fare for udvikling af bivirkninger, især hvis ved samtidig nedsat nyrefunktion.
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso orale:] Se somministrata per il trattamento dei disturbi gastrici (la così detta colite pseudomembranosa), il medicinale deve essere somministrato come soluzione per uso orale (assumerà il medicinale per bocca).
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til oral anvendelse:] Hvis lægemidlet gives som behandling for lidelser i mave-tarm-kanalen (såkaldt pseudomembranøs colitis), skal det indgives som en opløsning til oral anvendelse (du skal tage medicinen gennem munden).
Italian: Interazioni farmacologiche con agenti anestetici
Danish: Lægemiddelinteraktioner med anæstetika
Italian: Come usare [nome del prodotto]
Danish: Sådan skal du bruge [Handelsnavn]
Italian: eruzione cutanea progressiva spesso con vesciche o lesioni mucosali), il trattamento con vancomicina deve essere immediatamente interrotto e deve essere richiesta una valutazione dermatologica specializzata.
Danish: Hvis symptomer eller tegn på SJS (fx progressivt hududslæt ofte med blærer eller slimhindelæsioner) er til stede, bør behandlingen med vancomycin straks afbrydes, og der bør søges specialiseret dermatologisk vurdering.
Italian: La combinazione di vancomicina con un aminoglicoside antibiotico ha un effetto sinergico contro molti ceppi di Staphylococcus aureus, D-streptococco del gruppo non-enterococco, enterococchi e streptococchi del gruppo Viridans.
Danish: Kombinationen af vancomycin med et aminoglykosidantibiotikum har en synergistisk virkning mod mange stammer af Staphylococcus aureus, ikke-enterococcale gruppe D-streptokokker, enterokokker og streptokokker af Viridansgruppen.
Italian: - Necrotizzante
Danish: - Nekrotiserende
Italian: Somministrazione intraperitoneale
Danish: Intraperitoneal administration
Italian: In alcuni casi, il medico può decidere di darle una dose giornaliera più alta fino a 500 mg ogni 6 ore.
Danish: I visse tilfælde kan lægen beslutte at give en højere daglig dosis på op til 500 mg hver 6 time.
Italian: *Continuare fino quando non sia necessario ulteriore debridement, il paziente sia migliorato clinicamente e il paziente sia senza febbre da 48-72 ore.
Danish: * Fortsæt indtil yderligere debridering ikke er nødvendig, patienten er klinisk forbedret, og patienten er afebril i 48 til 72 timer ** Længere forløb med oral suppressionsbehandling med passende antibiotika bør overvejes i forbindelse med infektioner i ledproteser.
Italian: La durata del trattamento con vancomicina può dover essere aggiustata in base al decorso clinico dei singoli pazienti.
Danish: Behandlingsvarighed med vancomycin må muligvis tilpasses de enkelte patienters kliniske forløb.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono flebite, reazioni pseudo-allergiche e vampate della parte superiore del corpo ("sindrome del collo rosso") in relazione all'infusione endovenosa troppo rapida di vancomicina.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er flebitis, pseudo-allergiske reaktioner og rødme på overkroppen ("red-neck-syndrome") i forbindelse med for hurtig intravenøs infusion af vancomycin.
Italian: Se si sospetta una malattia bollosa, il farmaco deve essere interrotto e deve essere eseguita una valutazione dermatologica specialistica.
Danish: Hvis der er mistanke om en bulløs lidelse, skal behandlingen afbrydes, og der bør foretages specialiseret dermatologisk vurdering.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Almindelig
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:] [I seguenti paragrafi devono essere riflessi in questo paragrafo:]
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber [Dette afsnit skal lyde som følger:] [Følgende afsnit skal afspejles i dette afsnit:]
Italian: Terapia intermittente: dose iniziale di 30 mg/kg nella pausa lunga, seguita da 15 mg/kg ogni 3-5 giorni durante la pausa lunga (la seconda dose deve avere una tempistica basata sul livello ematico ottenuto 2-4 giorni dopo la dose iniziale, vedere paragrafo 4.4).
Danish: Intermitterende terapi: indledende dosis på 30 mg/kg i "long-dwell", efterfulgt af 15 mg/kg hver 3.-5. dag under "long-dwell" (den anden dosis skal være tidsbaseret på et blodniveau opnået 2-4 dage efter den indledende dosis, se pkt.
Italian: Nelle meningi non infiammate vancomicina passa la barriera emato-encefalica solo in piccola parte.
Danish: Hos ikke-betændte meninges passerer vancomycin kun blod-hjerne-barrieren i ringe grad. Biotransformation
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso intraperitoneale:] - Nei pazienti che ricevono dialisi peritoneale, vancomicina è usata negli adulti e bambini per il trattamento di infezioni correlate alla dialisi peritoneale.
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til intraperitoneal anvendelse:] - hos patienter i peritonealdialyse anvendes vancomycin til voksne og børn til behandling af infektioner relateret til peritonealdialyse.
Italian: È stata riportata ototossicità, che può essere transitoria o permanete (vedere paragrafo 4.8) in pazienti con precedente sordità, che hanno ricevuto dosi endovenose eccessive, o che ricevono un trattamento concomitante con un'altra sostanza che provoca ototossicità quale un aminoglicoside.
Danish: Ototoksicitet, som kan være midlertidig eller permanent (se punkt 4.8) er blevet rapporteret hos patienter med døvhed, der har modtaget store intravenøse doser, eller som modtager samtidig behandling med et andet ototoksisk aktivt stof, fx et aminoglykosid.
Italian: Infusione continua: la dose da carico di 1.000 mg/L per litro di dializzato seguita da 25 mg/L (dopo 3-6 ore di dose da carico) in tutti gli scambi.
Danish: Kontinuerlig infusion: Ladningsdosis på 1000 mg/l pr. liter dialysat efterfulgt af 25 mg/l (3-6 timer efter ladningsdosis) ved alle skift.
Italian: 4-6 settimane*
Danish: 4 til 6 uger *
Italian: Pazienti di età pari e superiore a 12 anni
Danish: Patienter fra 12 år
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista dell'ospedale o all'infermiere durante il trattamento con vancomicina se:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager <X>, hvis:
Italian: La resistenza acquisita ai glicopeptidi è più comune negli enterococchi e si basa sull'acquisizione di vari complessi del gene van che modificano il bersaglio D-alanil-D-alanina a D-alanil-D-lattato oppure a Dalanil-D-serina che lega scarsamente la vancomicina.
Danish: Erhvervet resistens over for glykopeptider er mest almindelig i enterokokker og er baseret på erhvervelse af forskellige van-genkomplekser, som modificerer D-alanyl-D-alanin målet til D-alanyl-Dlactat eller D-alanyl-D-serin, som binder vancomycin dårligt.
Italian: 4-6 settimane**
Danish: 4 til 6 uger **
Italian: Emendamenti ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi
Danish: Ændringer i relevante punkter i produktresuméerne og indlægssedlerne Bemærk:
Italian: Per adulti e adolescenti (da 12 a 18 anni)
Danish: Voksne og unge (fra 12 til 18 år)
Italian: La somministrazione contemporanea di vancomicina e agenti anestetici è stata associata ad arrossamento cutaneo (eritema) e reazioni allergiche nei bambini.
Danish: Samtidig administration af vancomycin og bedøvelsesmidler er blevet forbundet med hudrødme (erythem) og allergiske reaktioner hos børn.
Italian: La durata della terapia può essere diversa per ogni paziente in base alla risposta individuale al trattamento.
Danish: Varigheden af behandlingen kan variere, alt efter hvor godt den enkelte patient reagerer på behandlingen.
Italian: Peritonite peritoneale associata a dialisi
Danish: Peritoneal dialyseassocieret peritonitis
Italian: La combinazione di vancomicina con una cefalosporina ha un effetto sinergico contro alcuni ceppi di Staphylococcus epidermidis oxacillina-resistenti, e la combinazione di vancomicina con rifampicina ha un effetto sinergico contro Staphylococcus epidermidis ed un effetto parzialmente sinergico contro alcuni ceppi di Staphylococcus aureus.
Danish: Kombinationen af vancomycin og et cefalosporin har en synergistisk virkning mod nogle oxacillin-resistente Staphylococcus epidermidis-stammer, og kombinationen af vancomycin og rifampicin har en synergistisk virkning mod Staphylococcus epidermidis og en delvis synergistisk virkning mod nogle Staphylococcus aureus-stammer.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [Per vancomicina 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione, le seguenti frasi devono essere riflesse in questo paragrafo]
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [For alle vancomycin 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, skal følgende ordlyd afspejles i dette afsnit]
Italian: La disfunzione renale ritarda l'escrezione di vancomicina.
Danish: Nedsat nyrefunktion forsinker udskillelsen af vancomycin.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min) o in quelli in terapia renale sostitutiva, la tempistica appropriata e la quantità di dosi successive dipende in gran parte dalla modalità di RRT e deve essere basata sui livelli minimi di vancomicina sierica e sulla funzione renale residua (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance under 20 ml/min) eller patienter i nyreerstatningsbehandling afhænger timing og mængde af efterfølgende doser i høj grad af RRT's modalitet og bør baseres på dal-værdierne af vancomycin i serum og den resterende nyrefunktion (se pkt.
Italian: Possono essere utili esami periodici della funzione uditiva per ridurre al minimo il rischio di ototossicità in pazienti con perdita di udito di base, o che stanno ricevendo la terapia concomitante con un agente ototossico come un aminoglicoside.
Danish: Løbende tests af auditiv funktion kan være nyttige for at minimere risikoen for ototoksicitet hos patienter med et underliggende høretab, eller som får samtidig behandling med et ototoksisk middel så som et aminoglykosid.
Italian: Analogamente, l'uso concomitante con altri medicinali come gli antibiotici aminoglicosidici, agenti antinfiammatori non steroidei (FANS, ad es. ibuprofene) o anfotericina B (medicinale per le infezioni fungine) può aumentare il rischio di danno renale e pertanto possono essere necessari esami del sangue e renali più frequenti.
Danish: Ligeledes kan samtidig anvendelse med andre lægemidler såsom aminoglykosidantibiotika, non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er, fx ibuprofen) eller amphotericin B (lægemiddel mod svampeinfektion) øge risikoen for nyreskader.
Italian: Pertanto, sono inclusi gli effetti indesiderati e le frequenze che sono segnalate per la vancomicina somministrata come infusione.
Danish: Derfor er der medtaget oplysninger om de bivirkninger, der er indberettet for vancomycin givet som infusion, og den hyppighed, de kan forekomme med.
Italian: La vancomicina è usata negli adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età per il trattamento di infezioni della mucosa dell'intestino tenue e crasso con danno della mucosa (colite pseudomembranosa), provocata dal batterio Clostridium difficile.
Danish: Vancomycin anvendes til voksne og unge fra 12 år og derover til behandling af infektioner i slimhinden i tynd- og tyktarmen med skader på slimhinden (pseudomembranøs colitis), forårsaget af bakterien Clostridium difficile.
Italian: Adulti e adolescenti con età compresa tra 12 e meno di 18 anni
Danish: Voksne og unge i alderen 12 til 18 år
Italian: Gravidanza Possono essere richieste dosi significativamente aumentate per ottenere concentrazioni sieriche terapeutiche in donne in stato di gravidanza (vedere Paragrafo 4.6).
Danish: Markant øgede doser kan være nødvendige for at opnå terapeutiske serumkoncentrationer hos gravide (se punkt 4.6).
Italian: Interazioni farmacologiche con agenti anti motilità e inibitori della pompa protonica Gli agenti anti-motilità devono essere evitati e deve essere ripreso in considerazione l'uso di inibitori della pompa protonica.
Danish: Interaktioner med antipropulsiva og protonpumpehæmmere Antipropulsiva bør undgås, og anvendelse af protonpumpehæmmere bør tages op til fornyet overvejelse.
Italian: Specie comunemente sensibili Gram positivo
Danish: Arter, der almindeligvis er følsomme: Grampositive
Italian: La somministrazione contemporanea di vancomicina e agenti anestetici è stata associata all'eritema e a vampate simil-istaminiche nei bambini.
Danish: Samtidig administration af vancomycin og anæstetika er blevet forbundet med erytem og histamin-lignende rødme hos børn.
Italian: Quando la vancomicina è somministrata per via parenterale, le reazioni avverse più comuni sono flebite, reazioni pseudo-allergiche e vampate della parte superiore del corpo ("sindrome del collo rosso") in relazione all'infusione endovenosa troppo rapida di vancomicina.
Danish: Når vancomycin administreres parenteralt, er de mest almindelige bivirkninger flebitis, pseudoallergiske reaktioner og rødmen på overkroppen ("red man syndrome") i forbindelse med for hurtig intravenøs infusion af vancomycin.
Italian: Insufficienza renale, manifestata principalmente da aumento di creatinina sierica o di urea sierica
Danish: Nyreinsufficiens primært manifesteret af forhøjet serumkreatinin og serumurinstof
Italian: Nei pazienti con ricorrenze multiple, può essere preso in considerazione di trattare l'episodio corrente di CDI con vancomicina 125 mg quattro volte al giorno per 10 giorni, seguito da una diminuzione graduale della dose fino a 125 mg al giorno o da un regime intermittente, cioè 125-500 mg/giorno ogni 2-3 giorni per almeno 3 settimane.
Danish: Hos patienter med flere tilbagefald kan man overveje at behandle den nuværende episode af CDI med vancomycin 125 mg fire gang dagligt i 10 dage efterfulgt af enten nedsat dosis, dvs. gradvis nedsættelse til 125 mg dagligt, eller et pulsregime, dvs. 125-500 mg/dag hver 2.-3. dag i mindst 3 uger.
Italian: La vancomicina è scarsamente dializzabile mediante emodialisi intermittente.
Danish: Vancomycin er dårligt dialyserbar ved intermitterende hæmodialyse.
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione 1.
Danish: Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Italian: Deve essere eseguito il monitoraggio periodico della funzione renale quando si trattano pazienti con disfunzione renale di base o pazienti che ricevono terapia concomitante con un aminoglicoside o altri farmaci nefrotossici.
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres løbende ved behandling af patienter med underliggende nyresvigt eller patienter, der får samtidig behandling med et aminoglykosid eller andre nefrotoksiske lægemidler.
Italian: [per vancomicina polvere per concentrato per infusione autorizzato per l'uso orale] La vancomicina è usata negli adulti e bambini per il trattamento di infezioni della mucosa dell'intestino tenue e crasso con danno della mucosa (colite pseudomembranosa), provocata dal batterio Clostridium difficile .
Danish: [For vancomycin pulver til koncentrat til infusionsvæske godkendt til oral anvendelse] Vancomycin kan gives oralt til voksne og børn til behandling af infektion i slimhinden i tynd- og tyktarmen med skader på slimhinden (pseudomembranøs colitis), forårsaget af bakterien Clostridium difficile.
Italian: La dose raccomandata è 10-15 mg/kg di peso corporeo ogni 6 ore (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Den anbefalede dosis er 10 til 15 mg/kg legemsvægt hver 6. time (se pkt.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1000 mg di vancomicina cloridrato equivalente a 1.000.000 IU di vancomicina.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1000 mg vancomycin svarende til 1.000.000 IE vancomycin.
Italian: 4-6 settimane***
Danish: 4 til 6 uger ***
Italian: La vancomicina è un antibiotico glicopeptidico triciclico che inibisce la sintesi della parete cellulare nei batteri sensibili legandosi ad alta affinità all'estremità D-alanil-D-alanina delle unità precursori della parete cellulare.
Danish: Vancomycin er et tricyklisk glykopeptidantibiotikum, der hæmmer syntesen af cellevæggen i følsomme bakterier ved binding med høj affinitet til D-alanyl-D-alanin-terminalen af cellevæggens prækursorer.
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso orale, includere le seguenti frasi:] L'assorbimento di vancomicina dal tratto gastrointestinale è trascurabile.
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til oral anvendelse:] Optagelsen af vancomycin fra mave-tarm-kanalen er ubetydelig.
Italian: L'assorbimento di vancomicina dal tratto gastrointestinale è trascurabile.
Danish: Absorptionen af vancomycin fra mave-tarm-kanalen er ubetydelig.
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso orale:] Somministrazione orale
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til oral anvendelse:] Oral indgivelse
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista dell'ospedale o all'infermiere.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Italian: Sensibile ≤ 2 mg/L
Danish: følsom ≤ 2 mg/l
Italian: Questo può portare all'accumulo di vancomicina in pazienti con compromissione renale coesistente.
Danish: Dette kan føre til akkumulering af vancomycin hos patienter med samtidig nedsat nyrefunktion.
Italian: Nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta
Danish: Interstitiel nefritis, akut nyresvigt
Italian: [Per vancomicina 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione, le seguenti frasi devono essere riflesse in questo paragrafo]
Danish: [For alle vancomycin 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, skal følgende ordlyd afspejles i dette afsnit]
Italian: L'ototossicità è stata principalmente riportata in pazienti a cui vengono somministrate dosi alte, o in coloro in trattamento concomitante con altri medicinali ototossici quali aminoglicoside, o in coloro che hanno una riduzione preesistente della funzione renale o uditiva.
Danish: Ototoksicitet er primært blevet rapporteret hos patienter, der fik høje doser; eller ved samtidig behandling med andre ototoksiske lægemidler som aminoglykosid; eller hos patienter, der havde en eksisterende reduktion i nyrefunktion eller hørelse.