FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95 % CI -0.15, 0.63).
Latvian: Vienā pētījumā (n=157), kurā izmantoja fiksētu 6 mg pegfilgrastīma devu, pegfilgrastīma lietotāju grupā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums bija 1,8 dienas, salīdzinot ar 1,6 dienām filgrastima lietotāju grupā (atšķirība 0,23 dienas, 95% TI -0,15; 0,63).
English: Splenic rupture2
Latvian: Liesas plīsums2
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 cilvēkam no 1000) - aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisums; skatīt 2. punktu; - plaušu asiņošana (plaušu hemorāģija);
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL solution for injection (10 mg/mL).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastīma 0,6 ml šķīduma injekcijām (10 mg/ml).
English: No dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end stage renal disease.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieskaitot pacientus ar nieru slimību pēdējā stadijā, devas izmaiņas nav ieteicamas.
English: Important: read the package leaflet before handling the pre-filled syringe.
Latvian: Svarīgi: pirms rīkošanās ar pilnšļirci izlasiet lietošanas instrukciju.
English: In a second study (n = 310), which used a weight-adjusted dose (100 mcg /kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI -0.36, 0.30).
Latvian: Otrā pētījumā (n=310), kurā lietoja ķermeņa masai pielāgotu devu (100 μg/kg), pegfilgrastīma lietotāju grupā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums bija 1,7 dienas, salīdzinot ar 1,8 dienām filgrastīma lietotāju grupā (atšķirība 0,03 dienas, 95% TI -0,36; 0,30).
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Latvian: Pēc G-CS lietošanas ziņots par nevēlamām pulmonālām reakcijām, īpaši par intersticiālu pneimoniju.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Fulphila.
Latvian: Norādījumi par injicēšanu ar Fulphila pilnšļirci Šajā sadaļā ir sniegta informācija par to, kā sev injicēt Fulphila.
English: Each pack contains 1 pre-filled syringe.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 pilnšļirce.
English: Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.8).
Latvian: Pēc pegfilgrastīma lietošanas ziņots par parasti asimptomātiskiem splenomegālijas gadījumiem un liesas plīsuma gadījumiem, tai skaitā dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: How to store Fulphila
Latvian: Kā uzglabāt Fulphila
English: 1 single use pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 mL).
Latvian: 1 vienreizējas lietošanas pilnšļirce (0,6 ml) ar automātisko adatas aizsargu.
English: This medicine contains 30 mg sorbitol in each pre-filed syringe which is equivalent to 50 mg / mL.
Latvian: Šīs zāles satur 30 mg sorbīta katrā pilnšļircē, kas ir līdzvērtīgi 50 mg/ml.
English: Glomerulonephritis2
Latvian: Glomerulonefrīts2
English: Hold the syringe barrel and gently take the cap from the needle without twisting.
Latvian: 1. Turiet šļirces korpusu un viegli noņemiet adatas uzgali, to negriežot.
English:  Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe.
Latvian: X Nemēģiniet noņemt caurspīdīgo pilnšļirces drošības aizsargu no pilnšļirces.
English: Cutaneous vasculitis1,2
Latvian: Ādas vaskulīts1, 2
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 cilvēkam no 100) - alerģiska tipa reakcijas, ieskaitot apsārtumu un pietvīkumu, ādas izsitumus un piepaceltus un niezošus ādas apvidus; - nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi (vājums, asinsspiediena pazemināšanās,
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of pegfilgrastim is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Latvian: Katram ķīmijterapijas kursam iesaka vienu 6 mg pegfilgrastīma devu (viena pilnšļirce), ko lieto vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
English: Water for injections *Sodium acetate is formed by titrating glacial acetic acid with sodium hydroxide.
Latvian: Nātrija acetātu iegūst, titrējot ledus etiķskābi ar nātrija hidroksīdu.
English:  Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight.
Latvian: X Neatstājiet pilnšļirci tiešos saules staros.
English:  Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Latvian: X Nenoņemiet pelēko adatas uzgali no pilnšļirces, līdz esat gatavs veikt injekciju.
English: Uncommon events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Latvian: Ziņots par retākiem ādas vaskulīta gadījumiem pacientiem, kuri ārstēti ar pegfilgrastīmu.
English: White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 1 % of patients receiving pegfilgrastim.
Latvian: Mazāk nekā 1% pacientu, kas saņem pegfilgrastīmu, ir konstatēts 100 x 109/l vai lielāks leikocītu skaits.
English:  Do not attempt to activate the pre-filled syringe prior to injection.
Latvian: X Nemēģiniet aktivizēt pilnšļirci pirms injekcijas.
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par to, kā veikt injekciju, jautājiet savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
English: Then LIFT the syringe off skin.
Latvian: Tad PACELIET šļirci prom no ādas.
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Fulphila.
Latvian: Ja vien ārsts nav norādījis citādāk, lietojot Fulphila, ir jāpārtrauc bērna barošana ar krūti.
English: How to use Fulphila
Latvian: Kā lietot Fulphila
English: Serious allergic reactions, including anaphylaxis can occur in patients receiving pegfilgrastim (uncommon) (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto pegfilgrastīmu, var rasties nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi (retāk) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka tās ir duļķainas vai tajās ir daļiņas.
English: Pegfilgrastim has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Pegfilgrastīms neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Acute Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis); Haemoptysis
Latvian: Pulmonālas nevēlamas reakcijas (intersticiāla pneimonija, plaušu tūska, plaušu infiltrāti un plaušu fibroze);
English: Injection site pain1 Non-cardiac chest pain
Latvian: Ne-kardiālas sāpes krūtīs
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastīma*
English: Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1; Transient elevations in LFT's for ALT or AST1
Latvian: Laktātdehidrogenāzes un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās1;
English: Do not remove the needle cap from the syringe until you are ready to inject.
Latvian: 3. Nenoņemiet adatas vāciņu, kamēr neesat sagatavojies injicēšanai.
English: This medicinal product contains 30 mg sorbitol in each pre-filed syringe which is equivalent to 50 mg / mL.
Latvian: Katra šo zāļu pilnšļirce satur 30 mg sorbīta, kas ir līdzvērtīgi 50 mg/ml.
English: It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Latvian: ja rodas sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt saistītas ar liesas problēmām; - elpošanas sarežģījumi.
English:  Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Latvian: X Nemēģiniet noņemt novelkamo etiķeti no pilnšļirces cilindra pirms injekcijas veikšanas.
English: Instructions for use: Guide to parts
Latvian: Pamācība lietošanai: Informācija par sastāvdaļām
English: For more information, see section 5.1 Excipient with known effect
Latvian: Plašāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
English: Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Fulphila.
Latvian: Fulphila stabilitāti neietekmē nejauša sasaldēšana laikā, kas nav ilgāka par 24 stundām.
English: - experience a cough, fever and difficulty breathing.
Latvian: - Jums ir klepus, drudzis un apgrūtināta elpošana.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in
Latvian: Katra pilnšļirce (0,6 ml šķīduma) satur 6 mg pegfilgrastīma.
English: Injecting Fulphila yourself
Latvian: Fulphila injicēšana sev
English: - nausea and headaches.
Latvian: - sāpes krūtīs.
English: Permanently discontinue pegfilgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu paaugstinātu jutību pegfilgrastīma lietošana jāpārtrauc pilnībā.
English: After injecting the liquid, remove the needle and let go of your skin.
Latvian: 4. Pēc zāļu injicēšanas izņemiet adatu un atbrīvojiet satverto ādu.
English: - if you have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing, these could be signs of a severe allergic reaction.
Latvian: - Jums ir pēkšņas alerģijas pazīmes, piemēram, izsitumi, nieze vai nātrene uz ādas, sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu pietūkums, elpas trūkums, sēkšana vai elpošanas traucējumi; tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes; - retos gadījumos ir ziņots par aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisumu vēža pacientiem un veseliem donoriem.
English: Your platelet count may become low which might result in bruising.
Latvian: Var samazināties trombocītu skaits, kas var izraisīt zilumu veidošanos;
English: Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Latvian: Fulphila 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Pegfilgrastimum
English: - if you have recently had a serious lung infection (pneumonia), fluid in the lungs (pulmonary oedema), inflammation of the lungs (interstitial lung disease) or an abnormal chest x-ray (lung infiltration).
Latvian: Tās var būt pazīmes liesas problēmām (splenomegālija); - Jums ir nesen bijusi nopietna plaušu infekcija (pneimonija), šķidrums plaušās (plaušu tūska), plaušu iekaisums (intersticiāla plaušu slimība) vai patoloģiska krūškurvja rentgenogramma (plaušu infiltrācija); - Jūs esat informēts par jebkādām izmaiņām asins šūnu skaitā (piemēram, palielināts leikocītu skaits vai anēmija) vai samazinātu trombocītu skaitu, kas samazina asiņu spēju sarecēt (trombocitopēnija).
English: Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Latvian: Pacientiem pēc pegfilgrastīma saņemšanas, kas sekoja citotoksiskajai ķīmijterapijai, novēroja retāku ALAT (alanīnaminotransferāzes) un ASAT (aspartātaminotransferāzes) līmeņa paaugstināšanos aknu funkcionālajos testos (LFT).
English: Injection site reactions, including injection site erythema (uncommon) as well as injection site pain (common) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar pegfilgrastīmu vai pēc tam, radās reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot eritēmu injekcijas vietā (retāk), kā arī sāpes injekcijas vietā (bieži).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection pegfilgrastim
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Fulphila 6 mg šķīdums injekcijām Pegfilgrastimum
English: Stop using Fulphila and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Latvian: Ja pamanāt jebkuru no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem, pārtrauciet Fulphila lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
English: The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas.
Latvian: Pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, kura saistīta ar aizkavētu mielosupresiju, piemēram, nitrozourīnvielu, pegfilgrastīma drošums un efektivitāte nav novērtēta.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Before administration, Fulphila solution should be inspected visually for particulate matter.
Latvian: Pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda, vai Fulphila šķīdums nesatur redzamas daļiņas.
English: Thrombocytopenia1 Leukocytosis1
Latvian: Leikocitoze1
English: - if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Latvian: - Jums ir sāpes vēdera kreisajā augšdaļā vai pleca galā.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Fulphila 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: Sodium acetate*
Latvian: Nātrija acetāts*
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN> RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English:  Do not grasp the grey needle cap.
Latvian: X Neaizskariet pelēko adatas uzgali.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Fulphila 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Pegfilgrastimum
English: This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Latvian: Tās var būt akūta respiratorā distresa sindroma (ARDS) pazīmes; - Jums ir kāda no šīm blakusparādībām vai to kombinācija:
English: BATCH NUMBER Lot:
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Lot
English: 1 tablet bottle (glass) + syringe (plastic)
Latvian: Reģ. apl.
English: • if you are under 18 years of age
Latvian: • ja Jums ir mazāk nekā 18 gadu
English: Do NOT pass it on to others.
Latvian: NEDODIET tās citiem.
English: The text was valid at that time.
Latvian: Tajā laikā minētais teksts bija spēkā.
English: It may take up to four weeks to reach optimal effect.
Latvian: Optimāla efekta sasniegšanai varētu būt nepieciešams laiks līdz pat četrām nedēļām.
English: In conclusion essential similarity has been sufficiently demonstrated.
Latvian: Tātad būtiska līdzība ir pietiekami pierādīta.
English: This should be considered when analysing laboratory data.
Latvian: To nepieciešams ņemt vērā, analizējot laboratorijas datus.
English: Studies on morbidity and mortality have not yet been terminated.
Latvian: Pētījumi par saslimstību un mirstību vēl nav pabeigti.
English: You should tell your doctor immediately and see your doctor as soon as possible.
Latvian: Jums nekavējoties par to jāpastāsta savam ārstam un, cik vien ātri iespējams, jādodas pie ārsta.
English: The foodinteraction study was not performed according to the CHMP guidelines.
Latvian: Pārtikas mijiedarbības pētījums netika veikts saskaņā ar CHMP vadlīnijām.
English: The directions should be given on the label.
Latvian: Norādījumiem jābūt uz etiķetes.
English: You should lie down on your back with your feet higher than your head.
Latvian: Šajā gadījumā Jums jāatguļas uz muguras un jāpaceļ kājas, lai tās atrastos augstāk par galvu.
English: After the Commission Decision, the Member State competent authorities will update the product information as required.
Latvian: Pēc Komisijas pieņemtā lēmuma dalībvalstu kompetentās iestādes attiecīgi atjauninās informāciju par šīm zālēm.
English: Choose a time that is convenient for you and take your tablets at this time each day.
Latvian: Izvēlieties Jums piemērotu laiku un ieņemiet tabletes šajā laikā katru dienu.
English: Your pharmacist may also be able to help if you are not sure.
Latvian: Jūsu farmaceits arī var palīdzēt neskaidrību gadījumā.
English: This helps to lower raised blood pressure, and reduce the risk of heart disease.
Latvian: Tas palīdz mazināt paaugstināto asinsspiedienu un pazemina sirds slimību risku.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1000 to <1/100); rare (>1/10 000 to <1/1000); very rare (<1/10
Latvian: Sastopamības biežumi tiek definēti kā ļoti bieži (≥1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
English: There was no difference in mortality.
Latvian: Mirstības atšķirības netika konstatētas.
English: After you have been told to stop taking your tablets, return any unused tablets to your pharmacist for safe disposal.
Latvian: Pēc tam, kad Jums ieteikts pārtraukt tablešu lietošanu, atdodiet neizlietotās tabletes Jūsu farmaceitam drošai zāļu likvidēšanai.
English: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern
Latvian: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona,
English: Volume of distribution: 1 litre/kg.
Latvian: Distribūcijas tilpums: 1 litrs/kg.
English: The tablets can be taken at any time of the day before, during or after meals.
Latvian: Tabletes var ieņemt jebkurā dienas laikā, maltītes laikā vai pēc tās.
English: Furthermore, they had 25% higher risk of developing clinically significant cardiovascular disorders.
Latvian: Turklāt viņiem tika konstatēts par 25% lielāks klīniski nozīmīgu kardiovaskulāro traucējumu rašanās risks.
English: Your doctor may increase your dose to the maximum recommended dose of two tablets each day.
Latvian: Jūsu ārsts varētu palielināt devu līdz maksimālajai ieteicamajai devai - divas tabletes katru dienu.
English: Elderly: Same dosage recommendations as for adults.
Latvian: Gados vecāki pacienti: Ieteicamās devas ir tādas pašas kā pieaugušajiem.
English: Not applicable
Latvian: Nav piemērojama
English: • Other medicines used in the treatment of high blood pressure
Latvian: • Citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai
English: The clinical relevance of these findings is still unknown.
Latvian: Šīs atradnes klīniskais nozīmīgums vēl nav zināms.
English: The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of liquid.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas kopā ar pietiekamu daudzumu šķidruma.
English: It is unlikely that these differences will result in clinically relevant adverse events.
Latvian: Ir maz ticams, ka šīs atšķirības izraisīs klīniski nozīmīgas blakusparādības.
English: Be especially careful when you take your first dose, if your dose is increased, or if you are starting to take your medicine again after not having taking it for some time.
Latvian: Īpaši uzmanieties pēc pirmās devas ieņemšanas, ja Jūsu deva ir palielināta vai arī Jūs atsākat zāļu lietošanu pēc kāda pārtraukuma.
English: • if you have suffered acute heart disease such as heart failure
Latvian: • ja Jums ir bijusi akūta sirds slimība, piemēram, sirds mazspēja
English: Blister (PVC/PVDC/aluminium)
Latvian: Blisters (PVH/PVDH/alumīnijs)
English: Possibly hypoglycaemia, hypokalaemia.
Latvian: Iespējama hipoglikēmija, hipokaliēmija.
English: Provide symptomatic treatment as needed.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā nodrošināt simptomātisku ārstēšanu.
English: Trough levels at 24 hours are, however, similar for both formulations.
Latvian: Tomēr 24 stundu stabilā koncentrācija abām zāļu formām ir līdzīga.
English: The company made additionally a commitment for post-marketing surveillance.
Latvian: Uzņēmums papildus apņēmās veikt pēcreģistrācijas uzraudzību.
English: Concomitant intake of food results in a somewhat higher degree of absorption, AUC is 14% higher and Cmax 23% higher compared with intake when fasting.
Latvian: Vienlaicīga pārtikas uzņemšana rada nedaudz augstāku uzsūkšanās pakāpi, AUC ir par 14% augstāks un Cmax ir par 23% augstāka, salīdzinot ar uzņemšanu badošanās laikā.
English: Clearance of doxazosin is 1.3 ml/min/kg.
Latvian: Doksazosīna klīrenss ir 1,3 ml/min/kg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEPAKOJUMA KĀRBA
English: Your medicine is available in PVC/PVDC/aluminium blister packs containing 28 tablets [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tablets].
Latvian: Zāles ir pieejamas PVH/PVDH/alumīnija blisteru iepakojumos, kas satur 28 tabletes [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletes].
English: If necessary, the dose can thereafter be increased to 8 mg once daily depending on the clinical response.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz 8 mg vienreiz dienā atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas.
English: Biotransformation:
Latvian: Biotransformācija:
English: Doxazosin is primarily metabolised by O-demethylation and hydroxylation.
Latvian: Doksazosīns galvenokārt metabolizējas O-demetilācijas un hidroksilācijas ceļā.
English: • if you have or have had any form of obstruction of the digestive tract
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi jebkura kuņģa-zarnu trakta obstrukcijas forma
English: Therefore, sildenafil doses above 25 mg should not be taken within 4 hours of taking an alpha-blocker (see section 4.4).
Latvian: Šī iemesla dēļ sildenafila devas virs 25 mg nav ieteicams lietot 4 stundu laikā pēc alfa-blokatora ieņemšanas (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: • if you are undergoing dialysis
Latvian: • ja Jums tiek veikta dialīze
English: Distribution: Approximately 98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
Latvian: Sadalīšanās organismā: Apmēram 98% doksazosīna saistās ar plazmas proteīniem.
English: The plasma elimination is biphasic with the terminal elimination half-life being 22 hours and hence this provides the basic for once daily dosing.
Latvian: Eliminācija no plazmas ir bifāziska, un beigu eliminācijas pusperiods ir 22 stundas un tas pamato devas nozīmēšanu vienu vienreiz dienā.
English: - The SPC, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD template,
Latvian: - pieteikuma iesniedzēja piedāvātais zāļu apraksts (SPC), etiķetes un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem, zinātnisko apspriešanu komitejā, kā arī uz jauno formulējumu, kas piedāvāts 2005. gada oktobrī atjauninātā zāļu apraksta norādījumos, un uz jaunāko QRD veidni,
English: Ventricle emptying and charcoal if required.
Latvian: Kuņģa iztukšošana un ogle, ja nepieciešams.
English: There are no adequate data from the use of doxazosin in pregnant women.
Latvian: Nav pietiekamu datu par doksazosīna lietošanu grūtniecēm.
English: Cmin is unaffected by concomitant food intake.
Latvian: Cmin vienlaicīga pārtikas uzņemšana neietekmē.
English: If you feel dizzy or light-headed, do not drive or operate machinery.
Latvian: Ja Jūs jūtat reiboni vai skurbinošu sajūtu galvā, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet mehānismus.
English: • Oestrogens
Latvian: • Estrogēni
English: Paediatric patients: There are not sufficient data to recommend the use in children and adolescents.
Latvian: Pediatrijas pacienti: Tā kā nav pietiekamas informācijas, lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.