FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - fourniture d'insuline, etc., - conservation adéquate de votre insuline pendant le voyage, - horaire des repas et des injections d'insuline pendant le voyage, - effets possibles du changement de fuseau horaire, - nouveaux risques éventuels pour votre santé dans les pays visités, - ce que vous devez faire dans les situations d'urgence lorsque vous vous sentez souffrant ou malade.
Lithuanian: Turite aptarti: - Jums paskirto insulino preparato prieinamumą šalyje, kurioje lankysitės; - kaip apsirūpinti insulinu ir kitomis priemonėmis; - kaip tinkamai laikyti Jūsų insulino preparatą kelionės metu; - kaip derinti valgymo ir insulino vartojimo laiką kelionės metu; - galimą šalutinį poveikį, keičiantis skirtingoms laiko juostoms; - galimą naujos rizikos atsiradimą Jūsų lankomose šalyse; - ką turėtumėte daryti kritiniais atvejais, pasijutę blogai arba susirgę.
French: N'ajoutez aucune autre insuline dans la cartouche.
Lithuanian: Į užtaisus negalima prileisti jokių kitų insulino preparatų.
French: A chaque injection d'insuline, vous devez changer de point de piqûre au sein d'une zone cutanée donnée.
Lithuanian: Kiekvieną kartą leisdami vaistą, keiskite adatos įdūrimo vietą tam tikroje odos srityje.
French: Glycérol
Lithuanian: Dangtelio griovelis
French: Chez des sujets sains comme chez des patients diabétiques, l'analyse des concentrations sériques d'insuline a montré que la résorption de l'insuline glargine était plus lente et beaucoup plus prolongée que celle de l'insuline NPH humaine et qu'il n'y avait pas de pic après injection sous-cutanée d'insuline glargine.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais tiriamaisiais ir diabetu sergančiais pacientais duomenimis, insulino koncentracijos serume parodė lėtesnę ir daug ilgesnę absorbciją be koncentracijos pikų suleidus insuliną glarginą į poodį, palyginti su žmogaus NPH insulinu.
French: KwikPen Emballage multiple : 10 (2 boîtes de 5) stylos de 3 mL.
Lithuanian: 10 švirkštiklių (2 pakuotės po 5 švirkštiklius), kuriuose yra po 3 ml.
French: Lisez les instructions de ce manuel avant de vous administrer ABASAGLAR et à chaque fois que vous utilisez un nouveau stylo ABASAGLAR KwikPen.
Lithuanian: Perskaitykite vartojimo instrukcijas prieš pradėdami vartoti ABASAGLAR ir visada, gavę naują ABASAGLAR KwikPen, nes instrukcijose gali būti naujos informacijos.
French: Affections du système nerveux Dysgueusie
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
French: - La substance active est l'insuline glargine.
Lithuanian: ABASAGLAR sudėtis - Veiklioji medžiaga yra insulinas glarginas.
French: Des études de pharmacologie clinique ont montré que des doses identiques d'insuline glargine et d'insuline humaine, administrées par voie intraveineuse, étaient équipotentes.
Lithuanian: Klinikinių farmakologinių tyrimų duomenimis, į veną suleistų vienodų insulino glargino ir žmogaus insulino dozių poveikio stiprumas yra lygiavertis.
French: Ne pas l'agiter ou mélanger avant utilisation.
Lithuanian: Prieš injekciją vaisto nereikia kratyti arba sumaišyti.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
French: Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim France S.A.
French: Comme ABASAGLAR est une solution, elle ne nécessite pas une remise en suspension avant l'emploi.
Lithuanian: Kadangi ABASAGLAR yra tirpalas, vaistinio preparato nereikia pakartotinai ištirpinti prieš vartojimą.
French: ABASAGLAR KwikPen (« Stylo ») est un stylo prérempli jetable contenant 300 unités (3 mL) d'insuline glargine.
Lithuanian: ABASAGLAR KwikPen (švirkštiklis) yra vienkartinis švirkštiklis, kuriame yra 300 vienetų (3 ml) insulino glargino. Jūs galite susileisti daug dozių, naudodami vieną švirkštiklį.
French: • N'utilisez pas le stylo si la date de péremption imprimée sur l'étiquette est dépassée ou plus de 28 jours après la première utilisation de votre stylo.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus jo etiketėje nurodytam tinkamumo laikui arba ilgiau kaip
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Lithuanian: NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette de la cartouche après « EXP ».
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Cet effet plus prolongé de l'insuline glargine en sous-cutané est directement lié au fait que la résorption de cette insuline est plus lente.
Lithuanian: Ilgesnė į poodį suleisto insulino glargino veikimo trukmė yra tiesiogiai susijusi su jo lėtesne absorbcija ir tuo pagrįstas vartojimas vieną kartą per parą.
French: • Préparez votre peau à l'injection comme recommandé par votre médecin, infirmier/ère spécialiste du diabète ou pharmacien.
Lithuanian: • Paruoškite odą taip, kaip rekomendavo sveikatos priežiūros specialistas.
French: Avant l'injection, éliminer les bulles d'air de la cartouche (voir le manuel d'utilisation du stylo).
Lithuanian: Prieš injekciją iš užtaiso reikia pašalinti oro burbuliukus (žr.
French: Vous devez toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection pour éviter les erreurs entre ABASAGLAR et d'autres insulines.
Lithuanian: Prieš suleisdami kiekvieną injekciją, visada patikrinkite insulino preparato etiketę, kad išvengtumėte ABASAGLAR supainiojimo su kitais insulino preparatais.
French: Les médicaments pouvant provoquer une baisse de votre glycémie (hypoglycémie) comprennent :
Lithuanian: Vaistai, kurie gali sumažinti cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje (hipoglikemija) yra:
French: Une exposition au métabolite M1 augmente lorsque la dose d'insuline glargine est administrée.
Lithuanian: Pavartojus insulino glargino dozę, M1 ekspozicija padidėja.
French: Pour plus d'informations, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Lithuanian: informaciją šio pakuotės lapelio pabaigoje rėmelyje.
French: ABASAGLAR est administré par voie sous-cutanée.
Lithuanian: ABASAGLAR suleidžiamas po oda.
French: L'effet prolongé de l'insuline glargine en sous-cutané peut retarder la récupération d'une hypoglycémie.
Lithuanian: Dėl ilgai trunkančio į poodį suleisto insulino glargino poveikio atsigavimas nuo hipoglikemijos gali būti užsitęsęs.
French: Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n'ont aucune utilité dans le traitement de l'hypoglycémie.
Lithuanian: Atsargiai: dirbtiniai saldikliai ir maistas su dirbtiniais saldikliais (pvz.
French: Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos švirkštiklį reikia vėl uždengti švirkštiklio dangteliu taip, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: Boîte de 5
Lithuanian: 5 švirkštiklių pakuotė
French: Affections oculaires
Lithuanian: Akių sutrikimai
French: Les stylos préremplis en cours d'utilisation ou transportés en réserve peuvent se conserver jusqu'à 28 jours au maximum, à une température ne dépassant pas 30°C et à l'abri d'une source directe de chaleur ou de lumière.
Lithuanian: Naudojami švirkštikliai Naudojamus švirkštiklius arba laikomus atsarginius švirkštiklius galima laikyti ne ilgiau kaip 28 paras ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje taip, kad būtų apsaugoti nuo tiesioginio karščio ar tiesioginės šviesos.
French: Remettre en place le capuchon du stylo après utilisation pour le protéger de la lumière.
Lithuanian: Po pavartojimo, švirkštiklį vėl uždenkite dangteliu, kad būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: Si votre glycémie est trop faible (hypoglycémie), suivez les conseils en cas d'hypoglycémie (voir l'encadré à la fin de cette notice).
Lithuanian: Jeigu cukraus (gliukozės) koncentracija kraujyje yra per maža (hipoglikemija), laikykitės nurodymų, kaip elgtis, pasireiškus hipoglikemijai (žr.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederlandai.
French: La capacité des patients à se concentrer et à réagir peut être diminuée en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, en cas de troubles visuels.
Lithuanian: Dėl hipoglikemijos ar hiperglikemijos arba, pavyzdžiui, dėl regėjimo pablogėjimo, gali sutrikti paciento gebėjimas susikaupti ir reaguoti.
French: Chaque cartouche contient 3 mL de solution injectable (équivalent à 300 unités).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka 300 vienetų).
French: Chaque millilitre de solution contient 100 unités de substance active, à savoir l'insuline glargine (équivalent à 3,64 mg).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 100 vienetų veikliosios medžiagos insulino glargino (atitinka 3,64 mg).
French: La récupération d'une hypoglycémie pourrait être retardée car ABASAGLAR a une action prolongée.
Lithuanian: Hipoglikemija gali užsitęsti, nes ABASAGLAR poveikis trunka ilgai.
French: Capuchon externe de l'aiguille
Lithuanian: Išorinis adatos gaubtelis
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et doivent être jetés de manière appropriée.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių naudoti pakartotinai negalima, juos reikia tinkamai išmesti.
French: Une modification importante (amélioration ou aggravation) de l'équilibre glycémique peut temporairement perturber votre vision.
Lithuanian: Žymūs cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje kontrolės pokyčiai (pagerėjimas arba pablogėjimas) gali sukelti trumpalaikį regėjimo sutrikimą.
French: Tapotez doucement le porte-cartouche pour faire remonter les bulles d'air à la surface.
Lithuanian: • Laikydami švirkštiklį adata į viršų, švelniai pastuksenkite į užtaiso laikiklį, kad oro burbuliukai susikauptų jo viršuje.
French: N'utilisez ABASAGLAR KwikPen que si la solution est claire, incolore et a la fluidité de l'eau.
Lithuanian: ABASAGLAR vartokite tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus, bespalvis, panašus į vandenį.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Lipohypertrophie
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Riebalinio audinio hipertrofija
French: - Si l'insuline ne s'écoule pas sous forme de jet, répétez les premières étapes, mais pas
Lithuanian: Adatos galiuke pamatysite insulino. Jeigu nematote insulino, pakartokite užpildymo veiksmus, bet ne daugiau kaip 4 kartus.
French: Dans une étude clinique randomisée contrôlée, des enfants et des adolescents (6-15 ans) diabétiques de type 1 (n = 349) ont été traités pendant 28 semaines par un schéma de type basal/bolus, avec une insuline rapide humaine avant chaque repas.
Lithuanian: sergantys 1 tipo diabetu (n=349), buvo gydomi baziniu boliuso insulino režimu 28 savaites, kai žmogaus insulinas buvo vartojamas prieš kiekvieną maitinimąsi.
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicaments http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
French: Avant l'injection, éliminer les éventuelles bulles d'air (voir le manuel d'utilisation du stylo).
Lithuanian: Prieš injekciją pašalinkite visus oro burbuliukus (žr.
French: Fertilité
Lithuanian: Vaisingumas
French: • Si votre dose est supérieure à 60 80 unités, vous devrez vous faire plus d'une injection.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų dozė yra didesnė kaip 60 80 vienetų, turėsite susileisti daugiau kaip 1 injekciją. Jeigu Jums reikia pagalbos apskaičiuojant, kaip padalyti dozę, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
French: Dans cette maladie, l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang (glycémie).
Lithuanian: Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant, Jūsų organizmas negamina pakankamai insulino, kurio reikia cukraus (gliukozės) koncentracijai kraujyje reguliuoti.
French: - Si vous avez injecté une dose trop importante d'ABASAGLAR, votre glycémie peut devenir trop faible (hypoglycémie).
Lithuanian: - Jeigu susileidote per didelę ABASAGLAR dozę, gali pernelyg sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje (hipoglikemija).
French: Lire la notice avant utilisation.
Lithuanian: Užtaisą apžiūrėkite prieš naudojimą.
French: ABASAGLAR contient de l'insuline glargine.
Lithuanian: ABASAGLAR sudėtyje yra insulino glargino.
French: Population pédiatrique
Lithuanian: Vaikų populiacija
French: • Si vous devez vous injecter plus d'unités qu'il n'en reste dans le stylo, vous pouvez soit : - injecter la quantité restante dans votre stylo et compléter votre dose en utilisant un stylo neuf, ou - injecter la dose totale avec un stylo neuf.
Lithuanian: susileisti vaisto kiekį, likusį švirkštiklyje, ir tada paimti naują švirkštiklį ir susileisti likusią dozės dalį; arba paimti naują švirkštiklį ir susileisti visą dozę.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
French: utilisés pour traiter l'asthme), - les hormones thyroïdiennes (utilisées pour traiter les dysfonctionnements de la glande thyroïde), - les médicaments antipsychotiques atypiques (tels que clozapine et olanzapine), - les inhibiteurs de protéase (utilisés pour traiter le VIH).
Lithuanian: terbutalinas), skydliaukės hormonai, atipiniai antipsichoziniai vaistiniai preparatai (pvz.: klozapinas ir olanzapinas) ir proteazės inhibitoriai.
French: Etape 8 :
Lithuanian: 8 veiksmas
French: Le mélange ou la dilution peuvent changer sa durée d'action et le mélange peut provoquer une précipitation.
Lithuanian: Sumaišius arba praskiedus, ilgainiui gali pasikeisti vaistinio preparato poveikis ir dėl maišymo gali atsirasti nuosėdų.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie, en particulier si les symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie sont absents ou diminués ou si les épisodes d'hypoglycémie sont fréquents.
Lithuanian: Tai labai svarbu tiems žmonėms, kuriems pasireiškia silpnesni ar visai nebūna simptomų, perspėjančių apie hipoglikemiją, arba kurie dažnai patiria hipoglikemijos epizodus.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti
French: ANNEXE II
Lithuanian: Antroji apibendrinta
French: Oedème
Lithuanian: Adata
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
French: - Vous devez utiliser une nouvelle aiguille pour chaque injection et purger à nouveau le stylo
Lithuanian: Leidžiant kiekvieną injekciją, turite naudoti naują adatą ir užpildymo veiksmą.
French: Après administration intraveineuse, les demi-vies d'élimination de l'insuline glargine et de l'insuline humaine sont comparables.
Lithuanian: Suleidus į veną, insulino glargino ir žmogaus insulino pusinės eliminacijos periodai buvo panašūs.
French: Enfants de moins de 2 ans La sécurité et l'efficacité de l'insuline glargine n'ont pas été étudiées.
Lithuanian: Insulino glargino saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
French: Familiarisez-vous avec les symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie.
Lithuanian: Ankstyvieji hipoglikemiją rodantys simptomai (perspėjamieji hipoglikemijos simptomai) galibūti pakitę,
French: Pour prévenir ces modifications cutanées, il faut changer de site d'injection à chaque injection.
Lithuanian: Injekcijos vietos pakeitimas suleidžiant kiekvieną injekciją gali padėti išvengti tokių odos pokyčių.
French: Elle ne doit être utilisée que si la solution est claire, incolore, sans particules solides visibles et que si elle a la fluidité de l'eau.
Lithuanian: Užtaisą galima naudoti tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus, bespalvis, jame nėra matomų kietų dalelių ir jis yra į vandenį panašios konsistencijos.
French: ABASAGLAR contient de l'insuline glargine, un analogue de l'insuline, et a une durée d'action prolongée.
Lithuanian: ABASAGLAR sudėtyje yra insulino glargino ilgo veikimo insulino analogo.
French: Stylo en cours d'utilisation
Lithuanian: Naudojamas švirkštiklis
French: Après injection de votre dose
Lithuanian: Po injekcijos 12 veiksmas
French: - Les autres composants sont : oxyde de zinc, métacrésol, glycérol, hydroxyde de sodium (voir rubrique 2 « Informations importantes concernant certains composants de ABASAGLAR »), acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Lithuanian: 2 skyriuje skyrelį „Svarbi informacija apie kai kurias ABASAGLAR sudėtyje esančias medžiagas"), vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● Royaume-Uni
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Abasaglar est administré une fois par jour à la même heure chaque jour.
Lithuanian: Abasaglar vartojamas kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 01-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-01.
French: Pourquoi Abasaglar est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Abasaglar patvirtintas?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Abasaglar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Abasaglar vartojimą?
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Abasaglar sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Abasaglar EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quels sont les bénéfices d'Abasaglar démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Abasaglar nauda nustatyta tyrimuose?
French: Pour obtenir des informations complémentaires, voir le résumé du plan de gestion des risques.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Lantus, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
French: Cela signifie que Abasaglar est similaire à un médicament biologique (également appelé le «médicament de référence») qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Abasaglar yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistu), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Abasaglar.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Abasaglar rinkodaros leidimą.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Abasaglar est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Abasaglar vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Abasaglar insuline glargine
Lithuanian: Abasaglar insulinas glarginas
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Abasaglar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Abasaglar vartojimu?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Abasaglar.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Abasaglar.
French: Autres informations relatives à Abasaglar:
Lithuanian: Kita informacija apie Abasaglar
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Abasaglar (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Lithuanian: Dažniausias Abasaglar šalutinis reiškinys (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
French: L'insuline glargine est légèrement différente de l'insuline humaine.
Lithuanian: Insulinas glarginas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino.
French: Les réactions au site d'injection (rougeur, douleur, démangeaison et gonflement) et les réactions cutanées (éruption) ont été observées plus fréquemment chez l'enfant que chez l'adulte.
Lithuanian: Vaikams reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas, niežėjimas ir patinimas) ir odos reakcijos (išbėrimas) pasireiškia dažniau nei suaugusiesiems.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, il a été démontré que Abasaglar présente un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de Lantus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, atsižvelgiant į Europos Sąjungoje panašiems biologiniams vaistams keliamus reikalavimus, buvo įrodyta, kad Abasaglar kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos panašios į Lantus.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Abasaglar, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Abasaglar preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Le médicament de référence pour Abasaglar est Lantus.
Lithuanian: Referencinis Abasaglar vaistas yra Lantus.
French: L'insuline de remplacement agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et aide le glucose à pénétrer dans les cellules sanguines.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas; jis padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
French: Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de deux ans pour le traitement du diabète.
Lithuanian: Juo gydomi diabetu sergantys suaugusieji ir vaikai nuo dvejų metų.
French: Abasaglar est un «médicament biosimilaire».
Lithuanian: Abasaglar yra panašus biologinis vaistas.
French: Le principe actif dans Abasaglar, l'insuline glargine, est produit par le biais d'une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par des bactéries dans lesquelles a été introduit un gène (ADN) qui leur permet de produire l'insuline glargine.
Lithuanian: Veiklioji Abasaglar medžiaga insulinas glarginas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterijos, kurioms buvo implantuotas insulino glargino gamybą užtikrinantis genas.
French: Abasaglar est disponible sous forme de cartouches et stylos préremplis jetables (KwikPen) et n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Abasaglar tiekiamas užtaisų ir užpildytų vienkartinių švirkštiklių (KwikPen) forma; jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: Leur HbA1c moyenne avant traitement était de 7,8 % et la baisse moyenne après 6 mois a été similaire (0,35 % dans le groupe d'Abasaglar et 0,46 % dans le groupe de Lantus); 34,5 % des personnes ayant reçu Abasaglar et 32,2 % de celles ayant reçu Lantus se situaient en-deçà de la cible de 7 %.
Lithuanian: Prieš gydymą vidutinė HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo 7,8 %; per 6 mėnesius HbA1c koncentracija Abasaglar ir Lantus grupėse sumažėjo panašiai - 0,35 ir 0,46 %); 34,5 % pacientų, kurie vartojo Abasaglar, ir 32,2 % pacientų, kurie vartojo Lantus, HbA1c koncentracija nukrito žemiau tikslinės 7 % ribos.