FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These types of combination medicines are advantageous to patients since they reduce the number of injections they need to have and may help them keep to their treatment.
German: Diese Arten von Kombinationsarzneimitteln sind nützlich für Patienten, da sie die Anzahl der erforderlichen Injektionen reduzieren und die Patienten möglicherweise bei der Einhaltung der Therapietreue unterstützen.
English: An example of a diabetes medicine that contains insulin in combination with a non-insulin active substance is Xultophy (100 units/ml insulin degludec and 3.6 mg/ml liraglutide) which was authorised in the EU on.
German: Ein Beispiel für ein Antidiabetikum, das Insulin in Kombination mit einem Wirkstoff enthält, bei dem es sich nicht um Insulin handelt, ist Xultophy (100 Einheiten/ml Insulin degludec und 3,6 mg/ml Liraglutid), das am 18.
English: Patients and healthcare professionals are therefore advised to take extra care when using these medicines and carefully follow the recommendations given below.
German: Patienten und medizinischem Fachpersonal wird daher geraten, besondere Vorsicht walten zu lassen, wenn diese Arzneimittel angewendet werden, und die nachstehenden Empfehlungen sorgfältig zu befolgen.
English: Recommendations for healthcare professionals
German: Informationen für medizinisches Fachpersonal
English: Further information on the safe use of these medicines and other ways to minimise the possible risk of medication errors, can be found in the guidance on risk minimisation strategies for high strength and fixed combination insulin products.
German: Weitere Informationen zur sicheren Anwendung dieser Arzneimittel und andere Möglichkeiten zur Minimierung des möglichen Risikos von Medikationsfehlern können Sie dem Leitfaden zu Risikominimierungsstragien für hochkonzentrierte Insulinprodukte und Insulin-Fixkombinationen entnehmen (in englischer Sprache).
English: • If the patient has been transferred from another pen device, highlight the differences in design between the two devices.
German: • Wenn der Patient von einem anderen Pen-Gerät umgestellt wurde, weisen Sie auf die Unterschiede bezüglich Ausführung/Design der beiden Geräte hin.
English: Pharmacists should also check that patients have been trained on how to use the new pen.
German: Außerdem sollten Apotheker sicherstellen, dass Patienten in der Anwendung des neuen Pens geschult wurden.
English: • Ensure that electronic and paper systems used to prescribe and dispense these medicines facilitate correct selection of the medicine and avoid confusion with other medicines.
German: • Stellen Sie sicher, dass elektronische und Papiersysteme zur Verschreibung und Ausgabe dieser Arzneimittel die korrekte Auswahl des Arzneimittels erleichtern und Verwechslungen mit anderen Arzneimitteln ausschließen.
English: Always prescribe the dose of insulin and the dose of non-insulin to be injected as well as the dose frequency.
German: Verschreiben Sie stets die Dosis des Insulins und die Dosis des Wirkstoffs, bei dem es sich nicht um Insulin handelt, zusammen mit der Häufigkeit der Dosierung.
English: • Tell patients to closely monitor their blood sugar levels when starting a medicine containing insulin and a non-insulin active substance and in the weeks after.
German: • Weisen Sie die Patienten an, ihren Blutzuckerspiegel zu Beginn einer Therapie mit einem Arzneimittel, das Insulin sowie einen Wirkstoff enthält, bei dem es sich nicht um Insulin handelt, sowie in den darauffolgenden Wochen engmaschig zu überwachen.
English: In addition, healthcare professionals are encouraged to take the following precautions when storing, prescribing and dispensing diabetes medicines that contain insulin in combination with a non-insulin active substance:
German: Darüber hinaus wird medizinisches Fachpersonal angehalten, bei der Aufbewahrung, Verschreibung und Ausgabe von Antidiabetika, die Insulin in Kombination mit einem Wirkstoff enthalten, bei dem es sich nicht um Insulin handelt, folgende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen:
English: • One dose step contains a set number of units of insulin plus a fixed amount of the non-insulin medicine.
German: • Ein Dosisschritt enthält eine vorab festgelegte Anzahl an Insulineinheiten sowie eine feste Menge des Arzneimittels, bei dem es sich nicht im Insulin handelt.
English: Recently, diabetes medicines that contain insulin in combination with a non-insulin active substance have been approved in the EU.
German: Unlängst wurden in der EU Antidiabetika zugelassen, die Insulin in Kombination mit einem Wirkstoff enthalten, bei dem es sich nicht um Insulin handelt.
English: • Pharmacists are encouraged to check that patients and carers are able to read the dose counter of the pen device before dispensing the medicine.
German: • Apotheker sind angehalten, vor der Ausgabe des Arzneimittels zu prüfen, ob Patienten und Betreuer in der Lage sind, die Dosisanzeige des Pen-Geräts abzulesen.
English: • Your healthcare professional will explain the design and features of your pen, including how the dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected.
German: • Ihr medizinisches Fachpersonal wird Ihnen die Ausführung/das Design und die Funktionen Ihres Pens erläutern, einschließlich der Art und Weise, wie die Anzahl der zu injizierenden Dosisschritte auf der Dosisanzeige dargestellt wird.
English: EU Number Invented Name
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
English: Date of first authorisation: 14/04/2003 Date of last renewal: 11/03/2008
German: Datum der Erstzulassung: 14/04/2003 Datum der letzten Verlängerung: 11/03/2008
English: Manufacturing authorisation issued by the French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l'Agriculture et de la Forêt on 31 March 1992.
German: Herstellungsgenehmigung erteilt vom französischen Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé und dem Ministère de l'Agriculture et de la Forêt am 31 März 1992.
English: Vaccination may cause a slight hyperthermia (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
German: Die Impfung kann eine leichte Temperaturerhöhung verursachen (weniger als 1,5 °C während höchstens 24 Stunden).
English: 50 dose
German: 50 Dosen
English: Wash and disinfect hands after use.
German: Nach Gebrauch Hände waschen und desinfizieren.
English: - Vaccinate only healthy animals.
German: - Nur gesunde Tiere impfen.
English: 5 to 7 weeks before farrowing
German: 5 bis 7 Wochen vor dem Abferkeln.
English: No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
German: Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffs mit einem anderen vor.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency https://www.ema.europa.eu/
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://ema.europa.eu.
English: Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Pharmacologically active substance(s)
German: Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Pharmakologisch wirksame(r)
English: Administer using aseptic procedures.
German: Unter Einhaltung aseptischer Maßnahmen verabreichen.
English: Shelf-life: 18 months at 2 - 8 °C.
German: Dauer der Haltbarkeit: 18 Monate bei 2-8 °C.
English: Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
German: Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen (entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht nachgewiesen.
English: Intramuscular injection in the neck in the area behind the ear.
German: Intramuskuläre Injektion in den Nacken hinter dem Ohr.
English: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
German: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet F-31300 TOULOUSE FRANKREICH
English: - Do not administer in conjunction with other medicinal products.
German: - Nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.
English: 2 weeks before farrowing.
German: 2 Wochen vor dem Abferkeln.
English: Revaccination: 1 injection 2 weeks before each subsequent farrowing.
German: 1 Injektion 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln.
English: All food producing species
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Tierarten
English: In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to a physician.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
English: Per dose of 2 ml:
German: Pro Dosis zu 2 ml:
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKREICH
English: No undesirable effects have been observed after the administration of twice the recommended dosage.
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
English: DATE OF FIRST RENEWAL OF THE AUTHORISATION
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: *: 1 SA.U: quantity sufficient to obtain an agglutinating antibody titre of 1 log10 in the guinea pig.
German: *: 1 SAE = Menge, die ausreicht, um einen Agglutinations-Antikörpertiter von 1 log10 im meerschweinchen zu erhalten.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
English: ATC vet code: QI09AB02
German: QI09AB02
English: One 2 ml dose according to the following schedule: Primary vaccination:
German: Eine Dosis zu 2 ml gemäß folgendem Impfschema: Grundimmunisierung:
English: No special precautions.
German: Keine Einschränkungen.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
German: ZULASSUNGSINHABER Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND
English: Suspension for injection Pigs (sows and gilts)
German: Injektionssuspension Schweine (Sauen und Jungsauen)
English: Second injection:
German: Zweite Injektion:
English: Neocolipor suspension for injection
German: Neocolipor, Injektionssuspension
English: First injection:
German: Erste Injektion:
English: All food producing species For use only as a preservative in multidose vaccines at a concentration not exceeding 0.02%
German: Nur zur Verwendung als Konservierungsmittel in Mehrfachdosen-Impfstoffbehält-nissen bei einer Konzentration von höchstens
English: One 2 ml dose intramuscularly in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule:
German: Eine Dosis von 2 ml ist intramuskulär in den Nacken hinter dem Ohr gemäß folgendem Impfschema zu injizieren:
English: Store and transport at 2°C - 8°C, protected from light.
German: Bei 2 °C bis 8 °C lagern und transportieren.
English: PACKAGE LEAFLET Neocolipor
German: GEBRAUCHSINFORMATION Neocolipor
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
English: - Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a sufficient quantity of colostrum within 6 hours of birth.
German: - Die ausreichende Aufnahme von Kolostrum durch jedes Ferkel innerhalb von 6 Stunden nach der Geburt muss sichergestellt werden, da der Schutz der Ferkel über das Kolostrum übertragen wird.
English: Broached vial: 3 hours.
German: Angebrochene Flaschen: 3 Stunden.
English: EXP {month/year}
German: bis {Monat/Jahr}
English: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
German: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
English: Aluminium hydroxide1
German: Aluminiumhydroxid1
English: Do not mix with any other vaccine.
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
English: Shelf life of broached vial: 3 hours.
German: Dauer der Haltbarkeit von angebrochenen Flaschen: 3 Stunden.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
English: Pigs (sows and gilts).
German: Schweine (Sauen und Jungsauen).
English: Shake the vial vigorously before use.
German: Vor Gebrauch kräftig schütteln.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
German: Rue de l'Aviation
English: Adhesins: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium adjuvant
German: Adhäsine: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
English: 2 ml = 1 dose 10 d
German: 2 ml = 1 Dosis
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
German: WIRKSTOFFE(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
English: Sodium hydroxide3
German: Natriumhydroxid3
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
English: Sodium chloride4
German: Natriumchlorid4
English: In sows and gilts, the vaccine induces the specific seroconversion of vaccinated animals; piglets are passively immunised by intake of colostrum and milk containing adhesin-specific antibodies.
German: die Ferkel werden durch die Aufnahme von Kolostrum und Milch, die Adhäsin-spezifische Antikörper enthalten, passiv immunisiert.
English: E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least..................................................... 2.1 SA.U* E. coli adhesin F5, at least .................................................................................... 1.7 SA.U* E. coli adhesin F6, at least .................................................................................... 1.4 SA.U* E. coli adhesin F41, at least .................................................................................. 1.7 SA.U* *: 1 SA.U: quantity sufficient to obtain an agglutinating antibody titre of 1 log10 in the guinea pig.
German: E. coli Adhäsin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mindestens ............................................................... 2,1 SAE* E. coli Adhäsin F5, mindestens ............................................................................................... 1,7 SAE* E. coli Adhäsin F6, mindestens ............................................................................................... 1,4 SAE* E. coli Adhäsin F41, mindestens ............................................................................................. 1,7 SAE*
English: 4.2 Indications for use specifying the target species
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
English: INDICATION(S)
German: Stoff(e)
English: Aluminium (as hydroxide) .................................................................................... 1.4 mg
German: Aluminium (als Hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
German: INHALT NACH GEWICHT;
English: EU/2/98/008/002 20 ml vial.
German: EU/2/98/008/001 10 ml Flasche EU/2/98/008/002 20 ml Flasche EU/2/98/008/003 50 ml Flasche EU/2/98/008/004 100 ml Flasche
English: Manufacturer responsible for batch release
German: FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER MERIAL
English: Adjuvanted inactivated vaccine for the reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41.
German: Inaktivierter Impfstoff mit Adjuvans zur Verminderung des Auftretens der Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln, verursacht durch E. coli-Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41.
English: Box of 25-dose 50 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
German: Packung mit einer Flasche mit 5 Dosen - 10 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 10 Dosen - 20 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 25 Dosen - 50 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 50 Dosen - 100 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen)
English: Use sterile syringe and needles.
German: Nur steriles Impfbesteck verwenden.
English: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
German: Nr. L 290 vom 05.12.1995 2 ABl.
English: 20 ml vial
German: 10 D 20 ml Flasche
English: PACKAGE SIZE
German: VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
English: 25 doses = 50 ml vial.
German: 25 D 50 ml Flasche
English: Reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, during the first days of life.
German: Verminderung des Auftretens der Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln während der ersten Lebenstage, verursacht durch E. coli -Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41.
English: The vaccine contains the inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets, in aluminium hydroxide adjuvant.
German: Der mit Aluminiumhydroxid als Adjuvans versehene Impfstoff enthält inaktivierte E. coli-Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41, die die Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln auslösen.
English: 100 ml vial
German: 100 ml-Flasche
English: 50 ml vial
German: 5 D 10 ml Flasche
English: Adjuvant: Aluminium (as hydroxide) ........................................................................................................... 1.4 mg
German: Adjuvans: Aluminium (als Hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
English: F5, at least ................................................................................................................................... 1.7 SA.U*
German: Thiomersal ............................................................................................................................... 0,2 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: D.
German: Zur i.m.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG {ART/TYP}
English: 250 doses =100 ml vial.
German: 5 Dosis = 10 ml Flasche 10 Dosis = 20 ml Flasche 25 Dosis = 50 ml Flasche 250 Dosis = 100 ml Flasche
English: EU (MA) Number
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebez eichnung
English: Median duration Days (months)
German: Mediane Zeitdauer Tage (Monate)
English: For dose adjustments, see table 5 below.
German: Für Dosisanpassungen, siehe Tabelle 5 unten.
English: It is not necessary to protect the reconstituted medicinal product from light.
German: Es ist nicht erforderlich, das rekonstituierte Arzneimittel vor Licht zu schützen.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage condition.
German: Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
English: You must tell your doctor if you have any of the following:
German: Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
English: 1-year Overall Survival (%)
German: 1-Jahres Gesamtüberleben (%)
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM/YYYY
English: #, Neurotoxicity,
German: #, Neurotoxizität,
English: In the 6-month rat study, degenerative effects in both the testes and the ovary have been observed.
German: In der 6monatigen Rattenstudie wurden degenerative Wirkungen sowohl in den Testes als auch in den Ovarien beobachtet.
English: Dissolution of the lyophilised powder is completed in less than 2 minutes.
German: Eine vollständige Auflösung des lyophilisierten Pulvers erfolgt in weniger als 2 Minuten.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
German: Wenn sie nicht sofort verwendet wird, liegen die Lagerzeiten und -bedingungen vor der Verwendung in der Verantwortung des Anwenders.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be used immediately after preparation.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die rekonstituierte Lösung sofort nach Zubereitung verwendet werden.
English: Similar proportions of patients had creatinine clearance ≤ 30 ml/min (3% in each arm).
German: Ähnliche Patientenanteile hatten eine CreatininClearance von ≤ 30 ml/min (3% in jedem Arm).
English: This medicine must not be used in children and adolescents because it is not known how it will affect them.
German: Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Kinder und Jugendliche nicht bekannt sind.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
German: In der gedruckten Packungsbeilage des Arzneimittels sind Name und Anschrift des Herstellers anzugeben, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.>
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
English: RR (Post-transplant)
German: RR (nach Transplantation)
English: Therefore, caution must be used during handling and preparation.
German: Daher muss während der Handhabung und Zubereitung Vorsicht gelten.
English: In the refractory population of the Phase II study, responses were determined by an independent review committee and the response criteria were those of the European Bone Marrow Transplant
German: Bei den behandlungsrefraktären Patienten der Phase-II-Studie wurde die Response durch ein unabhängiges Gutachter-Komitee bestimmt und als Response-Kriterien wurden die Kriterien der Europäischen Knochenmark-Transplantationsgruppe (European Bone Marrow Transplant Group) verwendet.
English: • If several bortezomib doses in a cycle are withheld (≥ 3 doses during twice weekly administration or ≥ 2 doses during weekly administration)
German: Wenn mehrere Bortezomib-Dosen in einem Zyklus ausgesetzt werden (≥ 3 Dosen bei zweimal wöchentlicher Anwendung oder ≥ 2 Dosen bei einmal wöchentlicher Anwendung)