FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is not known if dulaglutide could harm your unborn child. Women who could become pregnant should use contraception during treatment with dulagutide.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulisi käyttää ehkäisyä dulaglutidihoidon aikana.
English: Each pre-filled pen contains 0.5 ml of solution.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 0,5 ml liuosta.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively.
Finnish: Dokumentoitujen oireisten hypoglykemioiden määrä oli 1,67 (Trulicity 1,5 mg), 1,67 (Trulicity 0,75 mg) ja 3,02 (glargininsuliini) tapahtumaa/potilas/vuosi.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 31.06, 35.66, and 40.95 episodes/patient/year, respectively.
Finnish: Dokumentoitujen oireisten hypoglykemioiden määrä oli 31,06 (Trulicity 1,5 mg), 35,66 (Trulicity 0,75 mg) ja 40,95 (glargininsuliini) tapahtumaa/potilas/vuosi.
English: Table 3: Results of a 104 week placebo and active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to sitagliptin
Finnish: Taulukko 3: Tulokset 104 viikon lume- ja aktiivikontrolloidusta tutkimuksesta, jossa kahta dulaglutidiannosta verrattiin sitagliptiiniin HbA1clähtöarvo
English: Trulicity is injected under the skin (subcutaneous injection) of your stomach area (abdomen) or upper leg (thigh).
Finnish: Trulicity pistetään ihon alle vatsan alueelle tai reiteen.
English: One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg in combination with SGLT2i therapy and none with Trulicity 1.5 mg or placebo.
Finnish: Yksi potilas ilmoitti kokeneensa vaikeaa hypoglykemiaa Trulicity 0,75 mg -hoidon ja SGLT2:n estäjän yhdistelmää käyttäessään.
English: You should see a doctor immediately if you experience symptoms such as rashes, itching and rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth or throat, hives and difficulties breathing.
Finnish: Harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta - vaikea allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio, turvotus) Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset oireita kuten ihottuma, kaulan, kasvojen, suun tai nielun alueen kutina tai nopea turvotus, nokkosihottuma ja hengitysvaikeudet.
English: Mon Tues
Finnish: Männän tappi
English: Glycaemic control
Finnish: Liraglutidi+
English: Pharmacokinetic analyses have demonstrated a statistically significant inverse relationship between body weight or body mass index (BMI) and dulaglutide exposure, although there was no clinically relevant impact of weight or BMI on glycaemic control.
Finnish: Farmakokinetiikan analyysit ovat osoittaneet, että painolla tai painoindeksillä ja dulaglutidialtistuksella on tilastollisesti merkitsevä käänteinen suhde.
English: There is very limited experience in patients with end stage renal disease (<15 ml/min/1.73m2), therefore Trulicity cannot be recommended in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Finnish: Tästä syystä Trulicity-hoitoa ei voida suositella tässä potilasryhmässä (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Finnish: - Trulicity 0,75 mg:Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,75 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Finnish: Yksi ruisku sisältää yhden Trulicityviikkoannoksen (1,5 mg).
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Finnish: Yksi kynä sisältää yhden Trulicity-viikkoannoksen (1,5 mg).
English: Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Finnish: Taulukko 10: Tulokset 52 viikon aktiivikontrolloidusta tutkimuksesta, jossa kahta dulaglutidiannosta verrattiin glargininsuliiniin HbA1clähtöarvo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg injection dulaglutide
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Trulicity 1,5 mg injektioneste dulaglutidi
English: It is unknown whether dulaglutide is excreted in human milk.
Finnish: Ei tiedetä, voiko dulaglutidi aiheuttaa haittaa sikiölle.
English: None of the patients with systemic hypersensitivity developed dulaglutide anti-drug antibodies.
Finnish: Dulaglutidivasta-aineita ei kehittynyt yhdellekään potilaista, joilla esiintyi systeemistä yliherkkyyttä.
English: No dose adjustment of atorvastatin is necessary when administered with dulaglutide.
Finnish: Atorvastatiinin annosta ei tarvitse muuttaa samanaikaisen dulaglutidihoidon yhteydessä.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg injection dulaglutide
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Trulicity 0,75 mg injektioneste dulaglutidi
English: Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Finnish: Glargininsuliini + kerran vuorokaudessa (n = 262) † monivertailukorjattu yksitahoinen p-arvo < 0,025 koskien dulaglutidin vertailukelpoisuutta (non inferiority); †† monivertailukorjattu yksitahoinen p-arvo < 0,025 koskien dulaglutidin paremmuutta verrattuna glargininsuliiniin, arvioitu pelkästään HbA1c-arvon suhteen # p < 0,05, ## p < 0,001, dulaglutidihoitoryhmä verrattuna glargininsuliiniin + Glargininsuliiniannoksia muutettiin käyttämällä algoritmia, jossa plasman paastoglukoosin tavoitearvo oli < 5,6 mmol/l
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Finnish: Yksi kynä sisältää yhden Trulicity-viikkoannoksen (0,75 mg).
English: Dispose of the pen in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: • Hävitä kynä käyttäen terävän jätteen keräysastiaa tai lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta saamiesi ohjeiden mukaisesti.
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Finnish: - Trulicity 0,75 mg:Yksi esitäytetty kynä sisältää 0,75 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=304)
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa (n = 304)
English: INSERT 3.
Finnish: TYÖNNÄ 3.
English: Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Finnish: Monipakkaus: 4 esitäytettyä ruiskua á 0,5 ml.
English: Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Finnish: Pakkaus, jossa 4 esitäytettyä ruiskua, ja monipakkaus, jossa 12 esitäytettyä ruiskua (kolme 4 ruiskun pakkausta).
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Finnish: Yksi ruisku sisältää yhden Trulicityviikkoannoksen (0,75 mg).
English: Sitagliptin 100 mg once daily (n=315) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide compared to sitagliptin, assessed only for HbA1c at 52 and 104 weeks ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo,
Finnish: Sitagliptiini 100 mg kerran vuorokaudessa (n = 315) †† monivertailukorjattu yksitahoinen p-arvo < 0,025 koskien dulaglutidin paremmuutta verrattuna sitagliptiiniin, arvioitu pelkästään HbA1c-arvon suhteen viikoilla 52 ja 104 ‡‡ monivertailukorjattu yksitahoinen p-arvo < 0,001 koskien dulaglutidin paremmuutta verrattuna lumeeseen, arvioitu pelkästään HbA1c-arvon suhteen ** p < 0,001, dulaglutidihoitoryhmä verrattuna lumeeseen ## p < 0,001, dulaglutidihoitoryhmä verrattuna sitagliptiiniin
English: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Finnish: Lume (n=60) ‡‡ p < 0,001 koskien dulaglitidin paremmuutta verrattuna lumeeseen, yleinen tyypin 1 virhe on kontrolloitu ** p < 0,001 dulaglutidihoitoryhmä verrattuna lumeeseen
English: Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin
Finnish: Taulukko 2: Tulokset 52 viikon aktiivikontrolloidusta monoterapiatutkimuksesta, jossa kahta dulaglutidiannosta verrattiin metformiiniin HbA1clähtöarvo
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Finnish: Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dulaglutidi
English: Multi-pack: 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Finnish: Monipakkaus: 4 esitäytettyä kynää á 0,5 ml liuosta.
English: Use in patients with renal impairment
Finnish: Käyttö munuaisten vajaatoimintapotilailla
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively.
Finnish: Trulicity 1,5 mg -hoidon yhteydessä dokumentoitiin 4,44 oireista hypoglykemiatapausta/potilas/vuosi, Trulicity 0,75 mg -hoidon yhteydessä 4,34 tapausta/potilas/vuosi ja glargininsuliinihoidon yhteydessä 9,62 tapausta/potilas/vuosi.
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Finnish: Monipakkaus: 12 esitäytettyä ruiskua (3 neljän ruiskun pakkausta) á 0,5 ml liuosta
English: Please read these Instructions for use and the Information for the patient carefully and completely before using your pre-filled syringe.
Finnish: Lue tämä käyttöohje ja pakkausseloste huolellisesti läpi ennen esitäytetyn ruiskun käyttöä.
English: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Finnish: Lume (n = 140) ‡‡ p < 0,001 dulaglutidin paremmuudelle lumelääkkeeseen nähden, kun tyypin I kokonaisvirhe kontrolloitiin ** p < 0,001 dulaglutidihoitoryhmälle verrattuna lumelääkkeeseen
English: Baseline HbA1c
Finnish: HbA1clähtöarvo
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190)
Finnish: Dulaglutidi 0,75 mg kerran viikossa (n = 190)
English: Table 7: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to SGLT2i therapy
Finnish: Taulukko 7: Tulokset 24 viikon pituisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa dulaglutidia käytettiin SGLT2:n estäjähoidon lisänä HbA1clähtöarvo
English: Treatment with Trulicity 1.5 mg resulted in similar lowering of HbA1c and patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % compared to liraglutide.
Finnish: Trulicity-hoidossa (1,5 mg) HbA1c-arvojen pieneneminen ja HbA1c-tavoitearvot (< 7,0 % ja ≤ 6,5 %) saavuttaneiden potilaiden määrä oli samaa luokkaa kuin liraglutidihoidossa.
English: CHOOSE YOUR INJECTION SITE
Finnish: VALITSE PISTOSKOHTA
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/010
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/010
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and placebo were 0.90 and 0.04 episodes/patient/year, respectively.
Finnish: Dokumentoitujen oireisten hypoglykemioiden määrä oli 0,90 (Trulicity 1,5 mg) ja 0,04 (lume) tapahtumaa/potilas/vuosi.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142)
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa (n = 142)
English: Fasting blood glucose
Finnish: Paasto verensokerin muutos
English: Table 8: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to exenatide
Finnish: Taulukko 8: Tulokset 52 viikon aktiivikontrolloidusta tutkimuksesta, jossa kahta dulaglutidiannosta verrattiin eksenatidiin HbA1clähtöarvo
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Finnish: - Trulicity 1,5 mg:Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,5 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta.
English: • Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Finnish: • Säilytä ruisku alkuperäispakkauksessa.
English: No patients reported cases of severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg, six with Trulicity 0.75 mg, and seventeen with insulin glargine.
Finnish: Vaikeaa hypoglykemiaa ilmoitti Trulicity 1,5 mg -ryhmässä 0 potilasta, Trulicity 0,75 mg -ryhmässä 6 potilasta ja glargininsuliiniryhmässä 17 potilasta.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
Finnish: Dulaglutidi 0,75 mg kerran viikossa (n = 302)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293)
Finnish: Dulaglutidi 0,75 mg kerran viikossa (n = 293)
English: Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,5 ml liuosta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED PEN
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS (ilman Blue Box -tekstiä) osa monipakkausta - ESITÄYTETTY KYNÄ
English: Coadministration of multiple dulaglutide doses with steady state lisinopril caused no clinically relevant changes in the AUC or Cmax of lisinopril.
Finnish: Lisinopriilin AUC- tai Cmax-arvot eivät muuttunut kliinisesti merkittävästi, kun useita dulaglutidiannoksia annettiin vakaassa tilassa.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272)
Finnish: Dulaglutidi 0,75 mg kerran viikossa (n = 272)
English: ABOUT TRULICITY PRE-FILLED SYRINGE
Finnish: ESITÄYTETTY TRULICITY-RUISKU
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Finnish: - Trulicity 1,5 mg:Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1,5 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta
English: Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Finnish: Trulicity 1,5 mg injektioneste Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,5 mg dulaglutidia* 0,5 millilitrassa liuosta.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Finnish: Dokumentoitujen oireisten hypoglykemioiden määrä oli 0,19 (Trulicity 1,5 mg), 0,18 (Trulicity 0,75 mg) ja 0,17 (sitagliptiini) tapahtumaa/potilas/vuosi.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa (n=239)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty kynä sisältää 0,75 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,75 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Finnish: Dokumentoitujen oireisten hypoglykemioiden määrä oli 0,62 (Trulicity 1,5 mg), 0,15 (Trulicity 0,75 mg) ja 0,09 (metformiini) tapahtumaa/potilas/vuosi.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295)
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa (n = 295)
English: The mean absolute bioavailability of dulaglutide following single-dose subcutaneous administration of single 1.5 mg and 0.75 mg doses was 47 % and 65%, respectively.
Finnish: Dulaglutidin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden keskiarvot olivat 47 % (1,5 mg) ja 65 % (0,75 mg), kun dulaglutidia annettiin kerta-annos ihon alle.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa (n = 192)
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273)
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa (n = 273)
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Finnish: Dokumentoitujen oireisten hypoglykemioiden määrä oli 0,19 (Trulicity 1,5 mg), 0,14 (Trulicity 0,75 mg) ja 0,75 (eksenatidi kahdesti vuorokaudessa ) tapahtumaa/potilas/vuosi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/008
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS (ilman Blue Box -tekstiä) osa monipakkausta - ESITÄYTETTY RUISKU
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269)
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa (n = 269)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,5 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Trulicity 0.75 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Finnish: Trulicity 0,75 mg injektioneste Yksi esitäytetty kynä sisältää 0,75 mg dulaglutidia* 0,5 millilitrassa liuosta.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279)
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa (n = 279)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280)
Finnish: Dulaglutidi 0,75 mg kerran viikossa (n = 280)
English: 26 weeks Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=299) Liraglutide+ 1.8 mg daily (n=300) ‡ 1-sided p-value p < 0.001, for noninferiority of dulaglutide compared to liraglutide, assessed only for HbA1c.
Finnish: 1,8 mg/vrk (n = 300) ‡ Yksitahoinen p-arvo < 0,001 koskien dulaglutidin vertailukelpoisuutta (non-inferiority) verrattuna liraglutidiin, arvioitu pelkästään HbA1c-arvon suhteen.
English: 2 INSERT
Finnish: LIITE II
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Finnish: Käyttöohje Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dulaglutidi
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270)
Finnish: Dulaglutidi 0,75 mg kerran viikossa (n = 270)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) - multipack - PRE-FILLED PEN
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS (sisältää Blue Box -tekstin) - monipakkaus - ESITÄYTETTY KYNÄ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dulaglutidi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1,5 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dulaglutidi
English: No dose adjustment for oral contraceptives is required when given together with dulaglutide.
Finnish: Ehkäisytablettien annosta ei tarvitse muuttaa samanaikaisen dulaglutidihoidon yhteydessä.
English: Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Finnish: Pakkauskoot: pakkaus, jossa 2 tai 4 esitäytettyä kynää, tai monipakkaus, jossa 12 kynää (3 neljän kynän pakkausta).
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Finnish: Käyttöohje Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dulaglutidi
English: At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75mg were superior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks.
Finnish: Viikon 26 kohdalla Trulicity-hoidot (1,5 mg ja 0,75mg) pienensivät HbA1c-arvoa tehokkaammin kuin glargininsuliini.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - Severe allergic reactions (anaphylactic reactions, angioedema).
Finnish: Melko harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta - pistoskohdan reaktiot (esim. ihottuma tai punoitus) - koko kehon allerginen reaktio (yliherkkyys) (esim. turvotus, koholla oleva kutiseva ihottuma
English: Fri
Finnish: Mäntä
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku dulaglutidi
English: There was a general increase in tmax of dulaglutide with increased hepatic impairment.
Finnish: Dulaglutidin tmax-aika piteni yleisesti maksan vajaatoiminnan lisääntyessä.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku dulaglutidi
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Finnish: Käyttöohje Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku dulaglutidi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS (sisältää Blue Box -tekstin) monipakkaus - ESITÄYTETTY RUISKU
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Finnish: Käyttöohje Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku dulaglutidi
English: Add-on therapy
Finnish: Natriumsitraatti
English: Nonmechanical intestinal obstruction
Finnish: Maha-suolikanavan haittavaikutukset
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/006 2 pre-filled pens
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/006 2 esitäytettyä kynää EU/1/14/956/007 4 esitäytettyä kynää
English: Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Finnish: Pakkauskoot: pakkaus, jossa 4 esitäytettyä ruiskua, tai monipakkaus, jossa 12 ruiskua (3 neljän ruiskun pakkausta).
English: No cases of severe hypoglycaemia were observed for dulaglutide and two cases of severe hypoglycaemia were observed with exenatide twice daily.
Finnish: Eksenatidia kahdesti vuorokaudessa saaneessa ryhmässä havaittiin kaksi vaikeaa hypoglykemiatapahtumaa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/001 2 pre-filled pens
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/001 2 esitäytettyä kynää EU/1/14/956/002 4 esitäytettyä kynää
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/009
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/009
English: SC
Finnish: Pe
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/004
English: No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
Finnish: Varfariinin annosta ei tarvitse muuttaa samanaikaisen dulaglutidihoidon yhteydessä.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/005
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/956/005
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively.
Finnish: Trulicity 0,75 mg -hoidon yhteydessä raportoitiin 0,15 dokumentoitua oireista hypoglykemiatapausta/potilas/vuosi, Trulicity 1,5 mg -hoidon yhteydessä 0,16 tapausta/potilas/vuosi ja lumehoidon yhteydessä 0,12 tapausta/potilas/vuosi.
English: Press and hold the green injection button; you will hear a loud click.
Finnish: • Paina vihreä pistospainike pohjaan ja pidä se pohjassa.