FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los últimos años la promoción de la red noruega para la anafilaxia bajo anestesia general, que recopila estos informes, ha sido menos intensa, y por tanto es posible que la disminución observada de las notificaciones no refleje en realidad una incidencia menor Se señala también que en Noruega, pese a que el número de notificaciones ha disminuido desde que se retiró la folcodina, la intensidad de las reacciones notificadas no ha cambiado.
Swedish: De senaste åren har det norska nätverket för anafylaxi under allmän anestesi, som samlar in dessa rapporter, varit föremål för en mindre intensiv spridningsverksamhet, och det är därför möjligt att den iakttagna minskade rapporteringen inte återspeglar en lägre faktisk frekvens.
Spanish: El Comité concluyó por tanto que, basándose en la información disponible actualmente, los beneficios de la folcodina para el tratamiento de la tos no productiva compensan los riesgos, y que la relación riesgo/beneficio de los productos que contienen folcodina para el tratamiento de la tos no productiva es positiva en condiciones normales de utilización.
Swedish: Mot bakgrund av tillgängliga uppgifter fann därför kommittén att nyttan med folkodin är större än riskerna vid behandling av icke-produktiv hosta, och att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller folkodin vid behandling av icke-produktiv hosta är positivt under normala användningsförhållanden.
Spanish: Es necesario generar más datos para aclarar la posibilidad de una asociación entre el uso de folcodina y la anafilaxia relacionada con los BNM.
Swedish: Ytterligare data behöver tas fram för att klargöra möjligheten för ett samband mellan användning av folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Spanish: El Comité consideró también que, basándose en la información disponible actualmente, la relación riesgo/beneficio de los productos que contienen folcodina para el tratamiento de la tos no productiva es positiva en condiciones normales de utilización
Swedish: Mot bakgrund av tillgängliga uppgifter fann kommittén därför att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller folkodin vid behandling av icke-produktiv hosta är positivt under normala användningsförhållanden.
Spanish: Se han publicado datos en la bibliografía médica que insinúan una relación entre el consumo de folcodina y la sensibilización cruzada a los BNM, que deriva en reacciones anafilácticas durante una intervención quirúrgica.
Swedish: Det finns utgiven litteratur där en koppling föreslås mellan intag av folkodin och korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel, med anafylaktiska reaktioner under kirurgi som följd.
Spanish: El CHMP ya evaluó las pruebas en la materia aportadas por los Estados miembros hasta la fecha, y durante la evaluación ha logrado identificar sus deficiencias Las propuestas preliminares para el protocolo de estudio presentadas por los diferentes titulares de la autorización de comercialización ya han sido analizadas por el CHMP durante el presente procedimiento de arbitraje
Swedish: - CHMP har under hänskjutningsförfarandet granskat de preliminära förslagen till protokoll för studien som olika innehavare av godkännande för försäljning har lämnat.
Spanish: El Comité consideró que las pruebas de una asociación entre el uso de la folcodina y la aparición de anafilaxia relacionada con los BNM son circunstanciales, no son del todo coherentes y por lo tanto no respaldan la conclusión de que exista un riesgo significativo de sensibilización cruzada a los BNM y posterior aparición de anafilaxia durante una intervención quirúrgica
Swedish: Kommittén fann att bevisen för ett samband mellan användning av folkodin och utveckling av anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel är baserat på indicier, inte helt förenliga och därför inte stödjer slutsatsen att det finns en signifikant risk för korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel och efterföljande utveckling av anafylaxi under kirurgi.
Spanish: Teniendo en cuenta todo lo anterior, el CHMP concluyó que las pruebas de una relación entre la folcodina y la anafilaxia relacionada con los BNM son circunstanciales, no son del todo consistentes y no respaldan la conclusión de que exista un riesgo significativo de sensibilización cruzada a los BNM y posterior aparición de anafilaxia durante una intervención quirúrgica.
Swedish: CHMP:s slutsatser utifrån ovanstående är att bevisen för en koppling mellan folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel är baserade på indicier, inte helt förenliga och inte stödjer slutsatsen att det finns en signifikant risk för korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel och efterföljande utveckling av anafylaxi under kirurgi.
Spanish: No obstante, el Comité consideró que se debe seguir investigando la posibilidad de una asociación entre el uso de folcodina y la anafilaxia relacionada con los BNM.
Swedish: Trots detta fann kommittén att det var nödvändigt att närmare undersöka om det finns ett samband mellan användning av folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Spanish: Al tratarse de un producto antiguo, la metodología empleada en la mayor parte de los estudios de eficacia de la folcodina se consideraría inadecuada según las normas actuales La mayoría de los estudios carecieron de un control adecuado, tanto con medicamentos activos como con placebo, y algunos se llevaron a cabo utilizando productos combinados, lo que dificulta el aislamiento y la medición de la eficacia del componente aislado folcodina No se ha realizado ningún estudio sobre los efectos a largo plazo de la folcodina No obstante, los datos existentes son consistentes y respaldan la eficacia de la folcodina para el tratamiento de la tos aguda no productiva.
Swedish: De flesta studier var inte tillräckligt kontrollerade, varken med aktiva läkemedel eller med placebo, och vissa utfördes med kombinationsläkemedel, vilket gör det svårt att isolera och mäta effekten av den enstaka komponenten folkodin.
Spanish: Los datos de Suecia, donde la folcodina no se ha comercializado desde la década de 1980, son indicativos, como en Noruega, de que el nivel
Swedish: Data från Sverige där folkodin inte saluförts sedan 1980-talet tyder som i Norge på att nivån av IgEsensibilisering mot folkodin minskat över tid parallellt med minskat antal fall av anafylaxi relaterat till neuromuskulärt blockerande medel (3).
Spanish: Las reacciones de clase II y III siguen representando la mayoría de los casos notificados, igual que cuando todavía se comercializaba la folcodina.
Swedish: Det noteras också att svårighetsgraden hos de rapporterade reaktionerna inte har förändrats i Norge, trots att rapporterna om anafylaxi blivit färre efter att folkodin drogs in. Biverkningar av klass II och III utgör fortfarande majoriteten av alla rapporterade fall, liksom när folkodin ännu salufördes.
Spanish: detectan la presencia de sensibilización por IgE a la folcodina, señalaron la ausencia de un criteriode inclusión estricto para la anafilaxia (es decir, permitir casos con recuperación espontánea, o una presentación "leve") en las investigaciones, y se apuntó también al uso de acontecimientos adversos notificados espontáneamente para determinar la incidencia de anafilaxia relacionada con los BNM Se expresaron opiniones divergentes acerca de la solidez de las pruebas epidemiológicas, basadas en las experiencias suecas y noruegas y en el cuasi experimento resultante de la retirada del medicamento en ambos países en momentos diferentes y en la verosimilitud biológica de la hipótesis.
Swedish: Andra experter ifrågasatte specificiteten hos de tester som den norska gruppen av forskare använt för att detektera IgE-sensibilisering mot folkodin, hänvisade till avsaknaden av rigorösa inklusionskriterier för anafylaxi (dvs. att fall tillåtits som genomgick spontant tillfrisknande, eller var "lindriga") i undersökningarna, och hänvisade även till användningen av spontant rapporterade oönskade händelser för att bestämma incidensen av anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Spanish: Oral Suspensión oral
Swedish: Oral suspension Oral användning
Spanish: Atouxx adultes, capsule Capsule
Swedish: Atouxx adultes, capsule Kapsel
Spanish: Reino Unido Bell Sons & Company Druggist limited.
Swedish: Storbritannien Bell Sons & Company Druggist limited.
Spanish: Reino Unido Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Swedish: Storbritannien Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Spanish: Reino Unido Ayrton Saunders Limited, North Way,
Swedish: Storbritannien Ayrton Saunders Limited, North Way,
Spanish: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Swedish: 92700 Colombes FRANCE
Spanish: Reino Unido LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Swedish: Storbritannien LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Spanish: Reino Unido Ernest Jackson and company Limited,
Swedish: Storbritannien Ernest Jackson and company Limited,
Spanish: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Swedish: Slovenien Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231,
Spanish: Reino Unido Novartis Consumer Health UK Limited,
Swedish: Storbritannien Novartis Consumer Health UK Limited,
Spanish: 288 Upper Balsall Heath Road,
Swedish: 288 Upper Balsall Heath Road, Birmingham,
Spanish: Luxemburgo MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Swedish: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Spanish: Luxemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Swedish: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Spanish: Reino Unido The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Swedish: Storbritannien The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Spanish: Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Swedish: Belgium folkodin 0,12 g 1.20 mg/ml
Spanish: Reino Unido Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Swedish: Storbritannien Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road,
Spanish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodina ; cineol ; agua de laurel cerezo ; mentol ; terpineol ; benzocaína
Swedish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; lagerkirsvatten ; mentol ; terpineol ; bensokain
Spanish: Supositorio Vía rectal
Swedish: Suppositorium Rektal användning
Spanish: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Swedish: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Spanish: Líquido oral
Swedish: Oral vätska
Spanish: Slaidburn Crescent, Southport,
Swedish: Slaidburn Crescent,
Spanish: Tixylix cough and Cold Jarabe
Swedish: Tixylix cough and Cold Sirap
Spanish: Luxemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium clorhidrato de fenilefrina
Swedish: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrinhydroklori d
Spanish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Swedish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Spanish: Reino Unido Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Swedish: Storbritannien Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Spanish: Day Nurse Capsules Cápsula dura Vía oral
Swedish: Day Nurse Capsules Kapsel, hård Oral användning
Spanish: Reino Unido LCM Limited, Linthwaite,
Swedish: Storbritannien LCM Limited, Linthwaite,
Spanish: Luxemburgo COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Swedish: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Spanish: guaifenesina ;
Swedish: guajfenesin ;
Spanish: Pseudoefedrina
Swedish: Pseudoefedrin
Spanish: Reino Unido Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Swedish: Storbritannien Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Spanish: Caltoson Balsamico
Swedish: Caltoson Balsamico Tablett
Spanish: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Spanish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Swedish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex FRANCE
Spanish: Reino Unido Sterling Pharmaceuticals Limited,
Swedish: Storbritannien Sterling Pharmaceuticals Limited,
Spanish: diphenhydramin e Chloride ;
Swedish: diphenhydramine Chloride ;
Spanish: Reino Unido Alliance Pharmaceuticals Limited,
Swedish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited,
Spanish: 8560 Wevelgem Belgium folcodina eucaliptolum alcanfor sintético gaiacolum fenol
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin eukalyptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Spanish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham,
Spanish: Cápsula dura Vía oral
Swedish: Kapsel, hård Oral användning
Spanish: Belgium alcanfor eucaliptol gaiacol fenol folcodina
Swedish: Belgium kamfer eukalyptol gaiacol fenol folkodin
Spanish: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Swedish: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Spanish: Belgium folcodina carboxilato de tiofeno aceite esencial de eucaliptol parahidroxibenz oato de metilo parahydroxyben zoate de propyle
Swedish: Belgium folkodin tiofenkarboxylat eterisk eukalyptololja metylparahydroxyb ensoat parahydroxybenzoa te de propyle
Spanish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Líquido oral
Swedish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Oral vätska
Spanish: cineol; folcodina
Swedish: cineol; folkodin
Spanish: folcodina ; sulfogaiacol
Swedish: folkodin ; sulfoguajakol
Spanish: Pulmosodyl adulte, sirop Jarabe
Swedish: Pulmosodyl adulte, sirop
Spanish: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Swedish: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Spanish: biclotimol ; cineol; folcodina
Swedish: biklotymol ; cineol; folkodin
Spanish: Tixylix Dry cough
Swedish: Tixylix Dry cough Oral lösning
Spanish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromhidrato de dextrometorfan o
Swedish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfanhyd robromid
Spanish: Ephedromel, sirop
Swedish: Ephedromel, sirop Sirap
Spanish: Benzoato de sodio 50 mg/5ml
Swedish: Natriumbensoat 50 mg/5ml
Spanish: Pseudoefedrina Hydrochloride ; Folcodina ;
Swedish: Pseudoefedrin Hydrochloride ; Folkodin ;
Spanish: erísimo (extracto líquido); folcodina
Swedish: Erysimum (vätskeextrakt); folkodin
Spanish: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Swedish: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Spanish: Maleato de clorfenamina
Swedish: Klorfenaminmaleat
Spanish: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimol
Swedish: Folkodin, Klorfenamin, Biklotymol
Spanish: Galenphol Strong Linctus Solución oral
Swedish: Galenphol Strong Linctus
Spanish: Codotussyl toux seche enfants, sirop
Swedish: Codotussyl toux seche adultes, sirop
Spanish: Pholcodine Cough Linctus Jarabe
Swedish: Pholcodine Cough Linctus
Spanish: Pholcodine Linctus BP Solución oral
Swedish: Pholcodine Linctus BP Oral lösning
Spanish: Pseudoefedrina Hydrochloride
Swedish: Pseudoefedrin hydrochloride
Spanish: Biocalyptol, sirop
Swedish: Biocalyptol, sirop Sirap
Spanish: folcodina ; benzoato de sodio
Swedish: folkodin ; natriumbensoat
Spanish: Paracetamol ; Pseudoefedrina Hydrochloride
Swedish: Paracetamol ; Pseudoefedrin Hydrochloride
Spanish: Broncalene adultes, sirop Jarabe
Swedish: Broncalene adultes, sirop
Spanish: Cotrane Pholcodine
Swedish: Cotrane Pholcodine Sirap
Spanish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folcodina 5 mg/5ml
Swedish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxylaminsuccinat 5 mg/5ml Kaliumguajakol sulfonat 47,5 mg/5ml
Spanish: Mirto (aceite esencial); folcodina
Swedish: Myrten (eterisk olja) ; folkodin
Spanish: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Swedish: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Spanish: Hydrochloride 60 mg
Swedish: Pseudoephedrin e Hydrochloride 60 mg
Spanish: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolm
Swedish: Folkodin, Klorfenamin, Biklotymolm
Spanish: Contenido
Swedish: Förpackning Innehåll
Spanish: Marca de fantasía
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrkor
Spanish: Los siguientes elementos clave deben incluirse en el material educativo.
Swedish: Följande huvudelement ska inkluderas i utbildningsmaterialet:
Spanish: o tienen fístulas traqueales o broncoesofágicas.
Swedish: o de har trakeoesofageala eller bronkoesofageala fistlar.
Spanish: − Las herramientas educativas están diseñadas para ayudar a los médicos en la optimización de la relación beneficio-riesgos del tratamiento con porfímero.
Swedish: − Utbildningsverktygen är utformade till att bistå läkare vid optimering av förhållandet mellan nytta och risk vid behandling med porfimernatrium.
Spanish: − Existen varias reacciones adversas posibles que los pacientes debe conocer.
Swedish: − Det finns flera eventuella biverkningar som patienterna måste vara medvetna om.
Spanish: 90 días después de recibir la infección de PhotoBarr .
Swedish: 90 dagar efter att PhotoBarr injektionen har givits.
Spanish: − Es importante disponer de una dosis de luz apropiada y un entorno para el láser apropiado.
Swedish: − Det är viktigt att ha en passande ljusdos och en lämplig inställning för lasern.
Spanish: − Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de los efectos secundarios que pueden surgir durante o poco después del tratamiento, y cómo tratarlos.
Swedish: − Hälso- och sjukvårdspersonal ska vara medveten om biverkningar som kan uppstå under eller kort efter behandling och hur de ska behandlas.
Spanish: − Anote el tipo de piel del paciente y la fecha de la inyección en la tarjeta de alerta del paciente.
Swedish: − Notera patientens hudtyp och injektionsdatum i patientkortet.
Spanish: − La fotosensibilidad sólo se puede prevenir evitando la exposición al sol durante
Swedish: − Ljuskänslighet kan endast förhindras genom att undvika exponering för sol i 90
Spanish: Los estados miembros deberán acordar los detalles del material didáctico con el titular de la autorización de comercialización, conforme a las normas y sistemas sanitarios nacionales, y deberán garantizar su difusión a nivel nacional, de modo que todos los profesionales sanitarios que se propongan recetar o distribuir PhotoBarr dispongan de lo siguiente:• Guía para el médico
Swedish: Medlemsstaterna ska fastställa detaljerna för utbildningsmaterial med MAH enligt nationella bestämmelser och hälso- och sjukvårdssystem samt säkerställa att det tillämpas nationellt så att all hälso- och sjukvårdspersonal som avses att förskriva och/eller dispensera PhotoBarr ska förses med följande:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA QUE APLICARÁN LOS ESTADOS MIEMBROS
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA TILLÄMPAS AV MEDLEMSSTATERNA
Spanish: − Necesita mostrar esta tarjeta a cualquier médico que le trate
Swedish: Patientkort − Vikten av att visa det här kortet till alla läkare som behandlar dem
Spanish: Guía de monitorización y administración de profesionales sanitarios
Swedish: • Administrerings- och övervakningshandledning till hälso- och sjukvårdspersonal
Spanish: − Hay que advertir a los pacientes sobre las posibles reacciones adversas a largo plazo, especialmente fotosensibilidad, y sobre la necesidad de acudir al médico si aparecen.
Swedish: − Patienterna ska varnas för eventuella biverkningar på lång sikt, speciellt ljuskänslighet, och vikten av att söka medicinsk hjälp om detta uppstår.
Spanish: Los estados miembros deberán garantizar que se cumplan todas las condiciones o restricciones relativas al uso seguro y eficaz de la especialidad farmacéutica que se describen a continuación:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan tillämpas:
Spanish: Guía para el paciente − Antecedentes y breve introducción sobre el esófago de Barrett y la displasia de
Swedish: − Kortfattad bakgrund och introduktion till Barretts esofagus och höggradig dysplasi
Spanish: − Es importante que los pacientes le indiquen a su médico si han estado expuestos a la luz del sol después de haber recibido el tratamiento con PhotoBarr.
Swedish: − Det är viktigt att patienter informerar sin läkare om de exponeras för solljus efter
Spanish: − Se debe tomar precauciones si los pacientes padecen una enfermedad hepática o Se debe clasificar el tipo de piel del paciente o Los pacientes deben ser conscientes de la larga semivida del porfímero y de que el compuesto se activa con la luz.
Swedish: − Försiktighet skall iakttas om paienter har måttlig leversjukdom o Ska patienterna vara medvetna om den långa halveringstid som porfimernatrium har och att föreningarna aktiveras av ljus.
Spanish: − No debe recibir tratamiento con PhotoBarr si padece alguna enfermedad grave
Swedish: − Du ska inte behandlas med PhotoBarr om du har grav leversjukdom (t.ex. cirros)
Spanish: − La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Swedish: − Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
Spanish: − Es necesario clasificar su tipo de piel − Área de la tarjeta para que el médico anote el tipo de piel y la fecha de la
Swedish: − Område på kortet där läkaren ska notera hudtyp och injektionsdatum.
Spanish: o Se activa con luz visible o Existe un aumento del riesgo de fotosensibilidad (sensibilidad a la luz) o La piel expuesta se enrojece y provoca incomodidad en la mayoría de los casos pero también son posibles casos graves de fotosensibilidad o Los protectores solares comercialmente disponibles no previenen la sensibilidad a la luz.
Swedish: − Att PhotoBarr o Finns kvar i kroppen 60-90 dagar efter injektionen har givits o Aktiveras av synligt ljus o Det finns en ökad riks för ljuskänslighet o Exponerad hud blir röd och orsakar i de flesta fallen obehag, men allvarligare fall av ljuskänslighet är möjligt o Solskyddsmedel som finns ute på marknaden förhindrar inte känslighet för ljus o Ljuskänslighet kan endast förhindras genom att undvika exponering för sol i
Spanish: o Los pacientes deben evitar exponerse a la luz 60-90 días después de la o todos los pacientes deben saber que el bloqueo UV no es eficaz en el bloqueo de de la luz visible que activa el porfímero.
Swedish: o Ska patienterna undvika att utsättas för ljus de närmaste 60-90 dagarna efter o Ska alla patienter veta att UV-skydd inte blockerar synligt ljus som aktiverar o Ska patienter vara medvetna om eventuella riskfaktorer (hudens ljustyp och o Ska patienter instrueras att söka medicinsk hjälp om tecken/symtom tyder på ljuskänslighet uppträder under eller efter behandling med porfimernatrium.
Spanish: Kit de diapositivas para el médico
Swedish: • Bildpresentationsmaterial för förskrivare
Spanish: Guía para el paciente
Swedish: • Handledning för förskrivare
Spanish: Guía para el médico y kit de diapositivas para el médico
Swedish: Handledning för förskrivare och bildpresentationsmaterial för föreskrivare
Spanish: − Los pacientes NO deben recibir tratamiento con porfímero si: o tienen una enfermedad hepática grave.
Swedish: − Patienter ska INTE behandlas med porfimernatrium om:
Spanish: Polvo: 3 años
Swedish: Pulver: 3 år
Spanish: El régimen de tratamiento se resume en la Tabla 4.
Swedish: Behandlingsregimen sammanfattas i tabell 4.
Spanish: No existen datos humanos disponibles que apoyen o rebatan estas posibilidades.
Swedish: Det finns inga humandata som stöder eller motbevisar dessa möjligheter.
Spanish: * consulte la sección c.
Swedish: * se avsnitt c.
Spanish: protéjase los ojos con gafas de sol oscuras.
Swedish: - skydda dina ögon med mörka solglasögon.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Swedish: Den eventuella risken för människor är okänd.