FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald, herunder bevidsthedstab) hos patienter fra 12-års alderen med idiopatisk generaliseret epilepsi (en form for epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Swedish: • primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi (den typ av epilepsi som antas vara ärftlig).
Danish: Denne kan øges op til 21 mg/kg to gange dagligt.
Swedish: Denna dos kan ökas till 21 mg/kg två gånger per dag.
Danish: Keppra var hos børn også mere effektivt end placebo.
Swedish: Keppra var även effektivare än placebo hos barn.
Danish: • Til partielle anfald reducerede placebobehandlingen det ugentlige antal anfald med 6-7 %, mens reduktionen med Keppra i en dosis a 1 000 mg dagligt var mellem 18 og 33 % afhængig af undersøgelsen.
Swedish: • Vid partiella anfall minskade antalet anfall per vecka med 6-7 procent vid behandling med placebo, medan minskningen med Keppra vid dosen 1 000 mg per dag var 18-33 procent, beroende på studien.
Danish: Keppra er også blevet undersøgt som en tillægsbehandling:
Swedish: Keppras effekt har också undersökts som en tilläggsbehandling enligt följande:
Danish: I disse undersøgelser blev Keppra i doser af 1 000, 2 000 eller 3 000 mg dagligt sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en periode på 12 til 14 uger.
Swedish: I dessa studier jämfördes Keppra vid doserna 1 000 mg, 2 000 mg eller 3 000 mg per dag med placebo (overksam behandling) under 12-14 veckor.
Danish: Keppra kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Swedish: Keppra kan också ges som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Danish: Det aktive stof i Keppra, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Swedish: Den aktiva substansen i Keppra, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptika).
Danish: • Til tonisk-kloniske anfald faldt antallet af anfald gennemsnitligt med 28 % hos de patienter, der fik placebo, sammenlignet med 57 % hos dem, der fik Keppra.
Swedish: • Vid tonisk-kloniska anfall minskade antalet anfall med i genomsnitt 28 procent för de patienter som fick placebo jämfört med 57 procent för dem som fick Keppra.
Danish: Til patienter med nyreproblemer (såsom ældre patienter) anvendes der lavere doser.
Swedish: Lägre doser ges till patienter som har problem med njurarna (t.ex. äldre patienter).
Danish: Keppra kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Swedish: Keppra kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Danish: • Til primære generaliserede tonisk-kloniske anfald blev Keppra sammenlignet med placebo hos 164 patienter i alderen fire år og derover.
Swedish: • Vid primära generaliserade tonisk-kloniska anfall jämfördes Keppra med placebo hos 164 patienter som var fyra år och äldre.
Danish: • Til partielle anfald er det blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser af i alt 904 patienter i alderen 16 år og derover.
Swedish: • Vid partiella anfall har Keppra studerats i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 904 patienter som var 16 år och äldre.
Danish: Hos patienter i alderen mellem seks måneder og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
Swedish: För patienter i åldern 6 månader till 17 år och som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.
Danish: • Til myoklone anfald blev Keppra undersøgt hos 122 patienter i alderen 12 år og opefter, som i op til 30 uger enten fik Keppra eller placebo i tillæg til deres normale antiepileptikum.
Swedish: • Vid myokloniska anfall undersöktes Keppra hos 122 patienter som var 12 år och äldre och som fick antingen Keppra eller placebo utöver deras normala antiepileptiska läkemedel i upp till 30 veckor.
Danish: • Til myoklone anfald blev antallet af daglige anfald pr. uge halveret hos 58 % af de patienter, der fik Keppra, og hos 23 % af de patienter, der fik placebo.
Swedish: • Vid myokloniska anfall minskade antalet dagar med myokloniska anfall per vecka med hälften för 58 procent av de patienter som behandlades med Keppra och för 23 procent av de patienter som fick placebo.
Danish: Keppra anvendt alene blev undersøgt hos 579 patienter på 16 år og derover med partielle anfald, som enten fik Keppra eller carbamazepin (et andet antiepileptikum) i op til to år.
Swedish: Keppra som enda behandling har studerats på 579 patienter med partiella anfall som var 16 år och äldre och som antingen fick Keppra eller karbamazepin (ett annat antiepileptiskt läkemedel) i upp till två år.
Danish: Keppra kan gives som en infusion i samme doser og med samme hyppighed, når det ikke er muligt at anvende tabletterne eller den orale opløsning.
Swedish: Den orala lösningen kan blandas ut i ett glas vatten innan den tas. Keppra kan ges som en infusion med samma dos och samma frekvens om det inte är möjligt att använda tabletter eller den orala lösningen.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Keppra?
Swedish: Vilka är riskerna med Keppra?
Danish: Når Keppra anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Swedish: När Keppra ges som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Danish: Behandlingen af patienterne fortsatte i 20 uger, når de var nået op på fuld dosis.
Swedish: När patienten uppnått full dos fortsatte behandlingen i ytterligare 20 veckor.
Danish: Hvad er Keppra?
Swedish: Vad är Keppra?
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan dosis med to ugers mellemrum yderligere øges til en maksimal dosis på 1 500 mg to gange dagligt.
Swedish: Beroende på patientens svar kan dosen ökas ytterligare med två veckors intervall upp till en maximal dos på 1 500 mg två gånger per dag.
Danish: Hvordan virker Keppra?
Swedish: Hur verkar Keppra?
Danish: Hvad anvendes Keppra til?
Swedish: Vad används Keppra för?
Danish: Derefter kan dosis øges indtil 1 500 mg to gange dagligt.
Swedish: Den dagliga dosen kan ökas upp till 1 500 mg två gånger per dag.
Danish: Hvordan anvendes Keppra?
Swedish: Hur används Keppra?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Keppra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Keppra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan blev Keppra undersøgt?
Swedish: Hur har Keppras effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Keppra?
Swedish: Vilken nytta har Keppra visat vid studierna?
Danish: 5 x 2 tabletter t r
Swedish: 5 x 2 tabletter
Danish: Oral anvendelse perforeret enkeltdosisblister (PVC/aluminium)
Swedish: 400 mg Filmdragerad tablett För oral användning Perforerad endosblister (PVC/aluminium)
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Det er bedst at tage tabletterne på samme tid hver dag.
Swedish: Det är bäst att ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Tilstrækkelig væskebalance bør opretholdes.
Swedish: Adekvat vätskebalans skall upprätthållas.
Danish: Hvis du har taget for meget Ketek
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ketek
Danish: - Hallucinationer (man ser eller hører ting, der ikke er der)
Swedish: − hallucination (att se eller höra saker som inte är verkliga)
Danish: Ovennævnte alvorlige bivirkninger kan kræve øjeblikkelig lægehjælp.
Swedish: Ovanstående allvarliga biverkningar kräver brådskande medicinska åtgärder.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange Ketek-tabletter du skal tage, og hvornår du skal tage dem.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du ska ta av Ketek, när de ska tas och under hur lång tid.
Danish: Tabletterne bør synkes hele med tilstrækkelig mængde vand.
Swedish: Tabletterna skall sväljas hela med tillräcklig mängd vatten.
Danish: * Klinisk effekt er blevet vist ved følsomme isolater til godkendte indikationer.
Swedish: *Klinisk effekt har visats för känsliga isolat vid de godkända indikationerna.
Danish: Fordelingsvolumen er 2,9 ± 1,0 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är 2,9+1,0 l/kg.
Danish: Det kan ske igen, når du tager den næste dosis af Ketek.
Swedish: Det kan inträffa igen när du tar nästa dos av Ketek.
Danish: Den visuelle reaktion kan indtræde pludseligt.
Swedish: Uppkomsten av den visuella reaktionen kan vara plötslig.
Danish: Disse synsforstyrrelser kan opstå pludseligt og vare flere timer.
Swedish: Dessa synstörningar kan inträffa plötsligt och kvarstå flera timmar.
Danish: Ingen patienter i nogen af grupperne viste en ΔQTc> 60 msek.
Swedish: Ingen patient i någon av grupperna utvecklade en ΔQTc > 60 millisekunder.
Danish: Clostridium difficile-associeret sygdom
Swedish: Clostridium difficile - associerad sjukdom
Danish: Ketek anbefales ikke til denne aldersgruppe.
Swedish: Ketek rekommenderas inte till denna grupp.
Danish: Oral administration af midazolam samtidig med Ketek bør undgås.
Swedish: Oral administrering av midazolam samtidigt med Ketek ska undvikas.
Danish: I begge studier blev observeret højere nyre elimination hos patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: I båda studierna observerades en högre renal elimination hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Dette bør medtages når infektioner forårsaget af H. influenzae skal behandles.
Swedish: Detta ska beaktas vid behandling av infektioner orsakade av H. influenzae.
Danish: Flere end 80 % af MRSA udtrykker cMLSB
Swedish: Mer än 80% av MRSA ger uttryck för cMLSB.
Danish: Som for macrolider, er H. influenzae klassificeret som intermediært følsom.
Swedish: Liksom för makrolider är H. influenzae klassificerad som intermediärt känslig.
Danish: Sikkerheden og effekten af Ketek hos børn under 12 år er ikke fastlagt (se pkt.
Swedish: Säkerheten och effekten av Ketek hos barn under 12 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Danish: Arveligt betingede resistente organismer Aerobe Gram-negative bakterier
Swedish: Ärfligt resistenta organismer Aeroba gramnegativa bakterier
Danish: Ketek bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Swedish: Ketek ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Danish: Hvis nogle af disse bivirkninger er generende, alvorlige eller ikke aftager i løbet af behandlingen,
Swedish: Om någon av dessa biverkningar blir besvärande, allvarlig, eller inte avklingar under behandlingstiden,
Danish: Antibiotika stopper væksten af bakterier, som er skyld i
Swedish: Antibiotika stoppar tillväxten av bakterier som orsakar
Danish: Det viste sig typisk indenfor få timer efter den første eller anden dosis, gentog sig efter efterfølgende doser, varede i flere timer og var fuldt reversibelt enten under behandling eller efter ophør af behandling.
Swedish: Typiskt var att de uppkom inom ett fåtal timmar efter första eller andra dosen, återkom vid påföljande doser, pågick flera timmar och var fullt reversibla antingen under behandlingens gång eller efter slutförd behandling.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Danish: Arter, for hvilke erhvervet resistens kan udgøre et
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem
Danish: Forekomsten af resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistensudviklingen er ønskelig, specielt ved behandling af alvorlige infektioner.
Swedish: Resistensprevalensen kan variera geografiskt och över tiden för speciella species och lokal information om resistens är önskvärd, speciellt vid behandling av allvarliga infektioner.
Danish: Denne administration svarer til et systemisk påvirkningsniveau af det frie aktive stof på henholdsvis mindst 9 gange det forventede niveau hos mennesker efter 1 måned og mindre end 1 gang det forventede niveau hos mennesker efter 6 måneder.
Swedish: Denna administrering motsvarar nivåer av fri aktiv substans på minst 9 gånger det förväntade värdet hos människa efter 1 månad respektive lägre än det förväntade värdet hos människa efter 6 månader.
Danish: Ketek anvendes til behandling af infektioner forårsaget af bakterier, som lægemidlet virker imod.
Swedish: Ketek används för att behandla infektioner som orsakas av bakterier som läkemedlet har effekt mot.
Danish: De fås i pakninger med 10, 14, 20 og 100 tabletter.
Swedish: De är tillgängliga i förpackningar om 10, 14, 20 och 100 tabletter.
Danish: Midazolam halveringstiden steg ca. 2,5 gange.
Swedish: Halveringstiden för midazolam ökade ca 2,5-faldigt.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når S. aureus er mistænkt patogen og der er sandsynlighed for erythromycin resistens baseret på lokal epidiomologi.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när S. aureus är den misstänkta patogenen och det finns en risk för erytromycinresistens baserat på lokal epidemiologi.
Danish: Ved pneumoni er der påvist effekt hos et begrænset antal patienter med risikofaktorer såsom pneumococ bacteriæmi eller alder mere end 65 år.
Swedish: Vid samhällsförvärvad pneumoni har effekten visats på ett begränsat antal patienter med riskfaktorer såsom pneumokockbakteremi eller ålder över 65 år.
Danish: Synsforstyrrelser (< 1%) i forbindelse med brug af Ketek, inklusiv sløret syn, svært ved at fokusere og diplopi, var mest lette til moderate, men alvorlige reaktioner har også været rapporteret.
Swedish: Synrubbningar (<1%) vilka associerats med användning av Ketek, inklusive dimsyn, svårighet att fokusera samt diplopi, var mest milda till moderata, men allvarliga reaktioner har också rapporterats.
Danish: - Forhøjelse af visse hvide blodlegemer, påvist ved blodprøve (eosinofili)
Swedish: − ökning av vissa vita blodkroppar, påvisas med blodprov (eosinofili).
Danish: Telithromycin viser en trieksponentiel fjernelse fra plasma med en hurtig distributionshalveringstid på 0,17 time.
Swedish: Telitromycin uppvisar ett triexponentiellt sönderfall från plasma med en snabb distributionshalveringstid på 0,17 timmar.
Danish: - medicin der vides at påvirke den måde, dit hjerte slår (medicin, der forlænger QT-intervallet).
Swedish: läkemedel kända att påverka hur ditt hjärta slår (läkemedel som förlänger QT-intervallet).
Danish: Hvis nødvendigt, bør der søges ekspertbistand, hvis lokal prævalens af resistens er af en sådan karakter, at anvendelse af stoffet i det mindste for nogle typer af infektioner er diskutabel.
Swedish: Om nödvändigt bör expertutlåtande sökas när den lokala förekomsten av resistens är sådan att nyttan av läkemedlet, åtminstone vid vissa typer av infektioner, kan ifrågasättas.
Danish: Ketek er et antibiotikum af typen makrolider.
Swedish: Ketek är ett antibiotikum av makrolidtyp.
Danish: Patienten bør observeres nøje og symptomatisk og understøttende behandling kan gives.
Swedish: Patienten skall övervakas noga och ges symtomatisk och stödjande behandling.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenvære nde data)*
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data)*
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Ketek til gravide kvinder.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med Ketek saknas.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder som regel under behandlingen eller efter afslutning af behandling med Ketek.
Swedish: Dessa effekter försvinner vanligtvis under behandlingen eller efter avslutad behandling med Ketek.
Danish: Disse leverreaktioner blev observeret under eller umiddelbart efter behandling og var i de fleste tilfælde reversible efter seponering af telithromycin.
Swedish: Dessa hepatiska reaktioner observerades under eller omedelbart efter behandling, och var i de flesta fall reversibla efter utsättande av telitromycin.
Danish: Ketek er indiceret til behandling af følgende:
Swedish: Ketek är indicerat för behandling av följande infektioner:
Danish: Studier på rotter og kaniner var inklusiv med hensyn til potentiale for teratogenicitet.
Swedish: Studier på råtta och kanin var ofullständiga med avseende på teratogen potential.
Danish: Der var dog ingen effekt på eliminationshalveringstiden af metoprolol.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för metoprolol påverkades emellertid inte.
Danish: >0,5 mg/l >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
Swedish: Resistent >0.5 mg/l >0.5 mg/l >8 mg/l >0.5 mg/l
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den
Swedish: Ta inte dubbel dos för att
Danish: Begrænsede data fra studier hos pædiatriske patienter i alderen 13-17 år viser, at koncentrationen af telithromycin i denne aldersgruppe svarer til koncentrationerne hos patienter i alderen 18-40 år.
Swedish: Begränsade data på patienter i åldern 13-17 år visade att telitromycinkoncentrationerna i denna åldersgrupp var likvärdiga med koncentrationerna hos patienter i åldern 18-40 år.
Danish: CYP3A4-substrater
Swedish: CYP3A4-substrat
Danish: Andre metabolitter blev påvist i plasma, urin og fæces og udgør mindre end eller er lig med 3 % af plasma AUC.
Swedish: Andra metaboliter detekterades i plasma, urin och feces och motsvarar mindre än eller lika med 3% av plasma AUC.
Danish: Samtidig administration af simvastatin, atovastatin og lovastatin.
Swedish: Samtidig administrering med simvastatin, atorvastatin och lovastatin.
Danish: Trods dette er der ingen signifikante ændringer i EKG-parametrene, og der er ikke set tegn på digoxin-toksicitet.
Swedish: Inga signifikanta förändringar i EKG-parametrar eller tecken på digoxintoxicitet sågs.
Danish: De fleste hændelser var lette til moderate; imidlertid har alvorlige tilfælde været rapporteret.
Swedish: De flesta fallen var milda till måttliga men även allvarliga fall har rapporterats.
Danish: Korrelationen mellem makrolide MIC-værdier og klinisk udfald er svagt for H. influenzae.
Swedish: Korrelationen mellan MIC:s för makrolid och kliniskt utfall är svag för H.influenzae.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/191/001-004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/191/001 10 tabletter
Danish: Hypokaliæmi og quinidin havde additive / supraadditive virkninger in vitro, mens potenseringen var åbenbar med sotalol.
Swedish: Hypokalemi och kinidin hade additiva/supraadditiva effekter in vitro medan potentiering noterades med sotalol.
Danish: For patienter på 18 år og opefter, alt efter indikation, er behandlingen som følger:
Swedish: Hos patienter 18 år och äldre beroende på indikation är behandlingsregimen:
Danish: Diarré, kvalme og svimmelhed var de hyppigst rapporterede bivirkninger i fase III kliniske studier.
Swedish: Diarre, illamående och yrsel var de vanligaste rapporterade biverkningarna i fas III-studierna.
Danish: Der var ingen rapporter på TdP eller andre alvorlige ventrikulære arytmier eller relateret synkope i det kliniske program, og der blev ikke fundet risiko-subgrupper.
Swedish: Det fanns inga rapporter på Torsade de Pointes eller andra allvarliga ventrikulära arytmier eller relaterad svimning i det kliniska programmet och inga subgrupper med särskild risk identifierades.
Danish: Dette er vist i tabellen nedenfor.
Swedish: Dessa visas i tabellen nedan.
Danish: Eksponeringen for pravastatin, rosuvastatin og i mindre udstrækning fluvastatin kan blive forhøjet på grund af mulig involvering af transportproteiner, men denne forhøjelse forventes at blive mindre end interaktioner involverende CYP3A4 hæmning.
Swedish: Exponeringen för pravastatin, rosuvastatin och till en mindre grad även fluvastatin kan vara ökad på grund av en möjlig påverkan på transportproteiner, men denna ökning förväntas vara mindre än de interaktioner som involverar hämning av CYP3A4.
Danish: Den øgede eksponering af metoprolol kan være klinisk vigtig for patienter med hjertefejl i behandling med metoprolol.
Swedish: Den ökade exponeringen för metoprolol kan vara av klinisk betydelse hos patienter med hjärtsvikt och behandlas med metoprolol.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) - Diarré, sædvanligvis let og midlertidig.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (påverkar fler än 1 av 10 användare) - diarré, vanligen lindrig och tillfällig.
Danish: Overfølsomhed overfor det aktive stof, overfor andre makrolidantibiotika eller overfor et eller flere af
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, något annat makrolidantibiotikum eller mot något
Danish: Ketek sælges i blisterpakninger.
Swedish: Ketek finns i blisterförpackningar.
Danish: Ranitidin (indtaget 1 time før Ketek) og antacida indeholdende aluminium og magnesiumhydroxid har ingen klinisk relevant påvirkning af telithromycins farmakokinetik
Swedish: Ranitidin (taget 1 timme före Ketek) och antacida innehållande aluminium- och magnesiumhydroxid har ingen kliniskt relevant påverkan på telitromycins farmakokinetik.
Danish: Ketek bør grundet begrænset erfaring anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
Swedish: På grund av begränsad erfarenhet ska Ketek användas med försiktighet till patienter med nedsatt
Danish: - Lægen har ordineret Ketek til dig personligt.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Danish: Colchicin
Swedish: Colchicine
Danish: - hvis du er allergisk over for telithromycin, et af de øvrige makrolidantibiotika eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ketek (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot telitromycin, mot annat makrolidantibiotikum eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Telithromycin er en CYP3A4- og CYP2D6-hæmmer, men har ingen eller begrænset effekt på CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og
Swedish: Telitromycin är en hämmare av CYP3A4 och CYP2D6, men har ingen eller begränsad effekt på CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 och 2E1.
Danish: I lighed med nogle makrolider forlængede telithromycin QTc-intervallet hos hunde og aktionspotentialets varighed hos kanin-Purkinje-fibre in vitro.
Swedish: I likhet med vissa makrolider, orsakade telitromycin en förlängning av QTc-intervallet hos hundar och på durationen av aktionspotentialen i Purkinjefibrer från kanin in vitro.
Danish: Disse ændringer i telithromycins farmakokinetik nødvendiggør ikke dosisjustering, da telithromycin-eksponeringen forbliver indenfor et veltolereret interval.
Swedish: Dessa ändringar i telitromycins farmakokinetik föranleder inte nödvändigtvis dosjusteringar eftersom telitromycinexponeringen kvarstår inom ett vältolererat intervall.
Danish: Dosisjustering til ældre baseret på alder alene er ikke nødvendig.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter baserat enbart på ålder.
Danish: Telithromycin hæmmer proteinsyntesen ved at interagere med domænerne II og V på det 23S ribosomale RNA af den 50S ribosomale subunit.
Swedish: Telitromycin hämmar proteinsyntesen genom att interagera med domänerna II och V i 23S ribosomalt RNA i ribosomsubenheten 50S.
Danish: Lys orange, aflang, bikonveks tablet, præget med H3647 på den ene side og 400 på den anden.
Swedish: Ljusorange, avlånga, bikonvexa tabletter, präglade med H3647 på ena sidan och 400 på den andra.
Danish: - Hos unge på 12 år og opefter anvendes Ketek til behandling af infektioner i halsen.
Swedish: - Hos ungdomar 12 år och äldre används Ketek för att behandla halsinfektioner.
Danish: I tilfælde af akut overdosering skal mavens indhold tømmes.
Swedish: Vid akut överdosering skall magsäcken tömmas.
Danish: Øget antikoagulationsaktivitet er set hos patienter, der behandles samtidigt med antikoagulantia og antibiotika, herunder telithromycin.
Swedish: Ökad antikoagulationsaktivitet har rapporterats hos patienter med samtidig behandling med antikoagulantia och antibiotika, inklusive telitromycin.
Danish: Efter oral administration udskilles 2/3 af en dosis som metabolitter og 1/3 uomdannet.
Swedish: Efter oral administrering elimineras två tredjedelar av dosen som metaboliter och en tredjedel i oförändrad form.