FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen adviseerde het PRAC om voertuigbestuurders en bedieners van machines te waarschuwen dat er naast het mogelijke risico op slaperigheid, langere reactietijd en verminderde rijvaardigheid de ochtend na toediening van het middel, ook kans is op duizeligheid, slaperigheid, wazig/dubbel zien en verminderde alertheid.
Norwegian Bokmål: Førere av kjøretøy og maskinoperatører bør advares om at, som med andre hypnotika, det kan være en mulig risiko for døsighet, forlenget reaksjonstid, svimmelhet, søvnighet, uklart/dobbeltsyn og redusert årvåkenhet og nedsatt kjøreevne morgenen etter behandlingen (se pkt.
Dutch: Standpunt van het CMD(h)
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Dutch: Redenen voor de aanbeveling van het PRAC
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Dutch: Het PRAC stemde er derhalve mee in dat de aanbevolen dagelijkse dosis zolpidem voor volwassenen niet moet worden verlaagd.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen zolpidem må ikke overstige 10 mg.
Dutch: Aangezien het effect van zolpidem ten minste acht uur kan aanhouden en gezien de bovengenoemde risicofactoren, adviseerde het PRAC ook waarschuwingen op te nemen om aan te geven dat het risico op verminderde rijvaardigheid wordt verhoogd wanneer zolpidem minder dan acht uur vóór de uitvoering van taken waarbij geestelijke alertheid vereist is, toegediend wordt, wanneer zolpidem in een dosis hoger dan de aanbevolen dosis toegediend wordt en/of samen met andere CZS-dempende middelen en/of alcohol of verboden middelen toegediend wordt.
Norwegian Bokmål: For å minimere denne risikoen, anbefales en hvileperiode på minst 8 timer etter at pasienten har tatt zolpidem og før bilkjøring, bruk av maskiner eller arbeid i høyden.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III ENDRINGER TIL RELEVANTE DELER AV PREPARATOMTALE OG PAKNINGSVEDLEGG
Dutch: Griekenland ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Norwegian Bokmål: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Dutch: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Norwegian Bokmål: Storbritannia Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Dutch: Duitsland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Dutch: Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Dutch: Noorwegen Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Norwegian Bokmål: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Dutch: Noorwegen Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Norwegian Bokmål: Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Dutch: Griekenland IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
Norwegian Bokmål: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece
Dutch: Griekenland SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Norwegian Bokmål: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Dutch: Duitsland Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Norwegian Bokmål: Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Dutch: Oostenrijk ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Dutch: Denemarken Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Norwegian Bokmål: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Dutch: 24941 Flensburg
Norwegian Bokmål: 13 24941 Flensburg Germany
Dutch: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Dutch: Denemarken PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Norwegian Bokmål: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Dutch: Oostenrijk sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Dutch: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Dutch: 83607 Holzkirchen
Norwegian Bokmål: 83607 Holzkirchen Germany
Dutch: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Dutch: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Dutch: Denemarken HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Norwegian Bokmål: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Dutch: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Norwegian Bokmål: Storbritannia Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Dutch: Denemarken Generics [UK] Ltd. Station Close
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics [UK] Ltd. Station Close
Dutch: Griekenland ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Norwegian Bokmål: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Dutch: Duitsland Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Norwegian Bokmål: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Dutch: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Dutch: Ijsland
Norwegian Bokmål: Ísland
Dutch: Duitsland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Norwegian Bokmål: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Dutch: Duitsland Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Norwegian Bokmål: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Dutch: INSOM 10 mg pezsgőtabletta bruistablet
Norwegian Bokmål: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brusetablett oral bruk
Dutch: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten bruistablet
Norwegian Bokmål: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablett oral bruk
Dutch: Tsjechië sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Tsjekkia sanofi-aventis, s.r.o.
Dutch: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Norwegian Bokmål: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Dutch: Slovakije sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Dutch: Denemarken sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970
Norwegian Bokmål: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Dutch: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Dutch: H-1056, Budapest
Norwegian Bokmål: H-1056, Budapest Duna u.1
Dutch: Nederland ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands
Norwegian Bokmål: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands
Dutch: 10 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml dråper, oppløsning oral bruk
Dutch: Duitsland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23
Norwegian Bokmål: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Dutch: Insom bruistablet
Norwegian Bokmål: Insom brusetablett oral bruk
Dutch: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E
Norwegian Bokmål: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Dutch: Slovakije
Norwegian Bokmål: Slovakia
Dutch: Duitsland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Norwegian Bokmål: Storbritannia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Dutch: Stilnoct, tabletten 10 mg tablet
Norwegian Bokmål: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett oral bruk
Dutch: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten bruistablet
Norwegian Bokmål: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten brusetablett oral bruk
Dutch: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten bruistablet
Norwegian Bokmål: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten brusetablett oral bruk
Dutch: Stilnoct tablet
Norwegian Bokmål: Stilnoct tablett oral bruk
Dutch: Luxemburg Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Norwegian Bokmål: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Dutch: Duitsland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Norwegian Bokmål: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Dutch: Duitsland Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Norwegian Bokmål: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Dutch: Zolpidem Genthion omhulde tablet
Norwegian Bokmål: Zolpidem Genthion tablett, drasjert oral bruk
Dutch: Duitsland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Norwegian Bokmål: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Dutch: EU-nummers Fantasie naam
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Dutch: Doeldiersoort(en) Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Dutch: 7 dagen.
Norwegian Bokmål: 7 dager.
Dutch: Lever Nieren Melk
Norwegian Bokmål: Lever Nyrer Melk
Dutch: Echter de toediening mag herhaald worden afhankelijk van de epidemiologische situatie in de verschillende gebieden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan imidlertid gjentas, avhengig av den epidemiologiske situasjonen i forskjellige områder.
Dutch: Daarna neemt de bloedconcentratie af met een halfwaardetijd van ongeveer vijf dagen.
Norwegian Bokmål: Deretter avtar blodkonsentrasjonen med en halveringstid på ca. fem dager.
Dutch: *inclusief geïnhibeerde larven
Norwegian Bokmål: *Inkludert hvilende larvestadier
Dutch: Voeren of vasten vóór of kort na de behandeling heeft geen invloed op de werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: Fôring eller faste før eller kort tid etter behandlingen påvirker ikke effekten.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen van resistentie tegen monepantel in de Europese Unie vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av resistens mot monepantel har blitt påvist innenfor EU.
Dutch: Antiparasitaire middelen/ /Middelen tegen endparasieten
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler/Midler mot endoparasitter
Dutch: Niet eten, drinken of roken wanneer men het diergeneesmiddel toedient.
Norwegian Bokmål: Det må ikke spises, drikkes eller røykes når man håndterer produktet.
Dutch: Piek bloedconcentraties worden bereikt binnen een dag.
Norwegian Bokmål: Maksimale blodkonsentrasjoner nås i løpet av en dag.
Dutch: 1 ml voor elke volgende 10 kg
Norwegian Bokmål: 1 ml for hver ytterligere 10 kg
Dutch: Wees voorzichtig bij volgende situaties, aangezien daarbij een risico op resistentie-ontwikkeling optreedt, wat uiteindelijk kan leiden tot een niet effectieve behandeling:
Norwegian Bokmål: Man må påse at følgende behandlingspraksis unngås, da det øker risikoen for utviklingen av resistens og til slutt kan medføre ineffektiv behandling:
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact op te nemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dutch: • Te vaak en herhaaldelijk gebruik van anthelminthica uit dezelfde klasse gedurende een lange tijd.
Norwegian Bokmål: • For hyppig og gjentatt bruk av anthelmintika fra samme klasse over lengre tid.
Dutch: 1 ml voor elke volgende 10 kg Oraal toedienen met een passend doseringspistool.
Norwegian Bokmål: 1 ml for hver ytterligere 10 kg Gis i munnen med en egnet doseringspistol.
Dutch: Accuraat en juist functioneren van het toedieningsapparaat moet worden gecheckt.
Norwegian Bokmål: Det skal kontrolleres at doseringsenheten fungerer nøyaktig og korrekt.
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsesvei
Dutch: Dit moet echter alleen worden overwogen na advies te hebben ingewonnen bij een diergezondheidsadviseur.
Norwegian Bokmål: Dette bør imidlertid kun vurderes etter at råd fra veterinær er innhentet.
Dutch: Monepantel wordt na orale toediening gemakkelijk geabsorbeerd en oxideert naar een sulfon metaboliet.
Norwegian Bokmål: Monepantel absorberes lett ved oralt inntak og oksideres til en sulfon metabolitt.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Dutch: Het wordt aanbevolen het diergeneesmiddel niet vaker dan twee keer per jaar te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at produktet ikke anvendes mer enn to ganger i løpet av ett år.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: Fles (HDPE): 3 jaar
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Dutch: Kartonnen doos en HDPE fles
Norwegian Bokmål: Pappeske og HDPE-flaske
Dutch: RRR-α-tocoferol
Norwegian Bokmål: RRR-α-tokoferol
Dutch: Om te zorgen dat dit lage volume oplossing volledig wordt doorgeslikt, oraal toedienen op de rug van de tong.
Norwegian Bokmål: For å sikre fullstendig inntak av det lave oppløsningsvolumet, gis det oralt bakerst på tungen.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Dutch: Om bij toediening de correcte dosering te garanderen moet het lichaamsgewicht zo goed mogelijk worden vastgesteld.
Norwegian Bokmål: For å sikre inntak av korrekt dose skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.
Dutch: Het werkingsspectrum is inclusief het vierde larvale stadium en volwassen stadia van:
Norwegian Bokmål: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium av:
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval .
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Dutch: Het is bewezen dat door het toenemen van refugia (i.e. een bron van parasieten die niet aan het anthelminticum blootgesteld is) de ontwikkeling van resistentie wordt vertraagd.
Norwegian Bokmål: Økning av størrelsen på refugiepopulasjonen (dvs. populasjonen av parasitter som ikke har vært utsatt for det omtalte anthelmintikum) har vist å forsinke utviklingen av resistens.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen interactie met andere diergeneesmiddelen of andere vormen van interactie bekend.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente interaksjoner med andre legemidler eller andre former for interaksjon.
Dutch: Wanneer de dieren collectief worden behandeld in plaats van individueel, moeten de dieren gegroepeerd worden naar hun lichaamsgewicht en op basis van het zwaarst wegende dier binnen de groep worden gedoseerd om onderdoseren te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Hvis dyr skal behandles samlet heller enn enkeltvis, skal de grupperes i henhold til deres kroppsvekt og doseres etter det tyngste dyret i gruppen for å unngå underdosering.
Dutch: 170 μg/kg
Norwegian Bokmål: 170 µg/kg
Dutch: In geval van ongewilde aanraking met de huid of ogen, onmiddellijk met water wassen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på huden eller i øynene skyll straks med vann.
Dutch: Monepantel werkt op de nematode specifieke nicotine acetylcholine receptor subeenheid hco-MPTL-1.
Norwegian Bokmål: Monepantel virker på den nematode-spesifikke nikotin acetylkolin reseptorunderenhet Hco-MPTL-1.
Dutch: • Onderdosering, wat kan gebeuren door het onderschatten van het lichaamsgewicht, verkeerde toediening van het diergeneesmiddel, of verkeerde instelling van het toedieningsapparaat.
Norwegian Bokmål: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering av kroppsvekten, feil inntak av produktet eller manglende kalibrering av doseringsenheten.
Dutch: Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk produceren voor humane consumptie.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til humant konsum.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road,
Dutch: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Dutch: Was handen en blootgestelde huid na toediening van het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Vask hender og eksponert hud etter håndtering av produktet.
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van ZOLVIX is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i ZOLVIX er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010;
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na een 10-voudige overdosering zijn geen bijwerkingen gezien.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Det er ikke observert bivirkninger etter 10 x overdosering.
Dutch: Wanneer de resultaten van de testen sterk op resistentie tegen een bepaalde anthelminthica duiden, moet een anthelminthicum behorende tot een andere farmacologische klasse en met een ander werkingsmechanisme worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Der resultatene av testene tydelig viser resistens overfor et bestemt anthelmintikum, skal det brukes et anthelmintikum som tilhører en annen farmakologisk klasse, og som har en annen virkemåte.
Dutch: Dit is de eerste biologische functie die toegeschreven wordt aan de Hco-MPTL-1 receptor waardoor monepantel effectief is tegen nematoden die resistent zijn voor andere anthelminthica klasse.
Norwegian Bokmål: Dette er den første biologiske funksjon som beskrives for Hco-MPTL-1 reseptoren, og monepantel er derfor virksom overfor nematoder som er resistente overfor andre anthelmintika.
Dutch: Doseringstabel Lichaamsgewicht kg
Norwegian Bokmål: Doseringstabell Kroppsvekt, kg
Dutch: Draag persoonlijke beschermingsmiddelen waaronder beschermende handschoenen wanneer u werkt met het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr som hansker bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: 7 dagen.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): 7 dager
Dutch: De dosering is 2,5 mg/kg lichaamsgewicht monepantel.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2,5 mg monepantel/kg kroppsvekt.
Dutch: Het drenchapparaat na afloop schoonmaken.
Norwegian Bokmål: Doseringsutstyret skal rengjøres etter bruk.
Dutch: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannia.
Dutch: Het diergeneesmiddel als enkelvoudige behandeling toedienen.
Norwegian Bokmål: Produktet inntas som en engangsbehandling.
Dutch: Verpakkingsgroottes 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l en 5 l.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: De veiligheid is niet verzekerd bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger zijn dan 2 weken.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Om resistentie-ontwikkeling te vertragen wordt gebruikers aangeraden om na te gaan of de behandeling succesvol is geweest (bijvoorbeeld klinische verschijnselen, faecale eitelling).
Norwegian Bokmål: For å bidra til å forsinke resistensutvikling rådes brukerne til å kontrollere effekten av behandlingen (f.eks. klinisk tilstand, eggtelling i fæces).
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Na een 10-voudige overdosering zijn geen bijwerkingen gezien.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det ble ikke observert bivirkninger etter overdosering med 10 ganger anbefalt dose.
Dutch: Dosering ml
Norwegian Bokmål: Dose, ml
Dutch: ZOLVIX orale oplossing is een breed spectrum anthelminthicum voor de behandeling en controle van gastrointestinale nematoden infecties en geassocieerde ziektes bij schapen inclusief lammeren, jaarlingen, fokrammen en ooien.
Norwegian Bokmål: ZOLVIX mikstur, oppløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontroll av infeksjoner med gastrointestinale nematoder og følgesykdommer hos sau, herunder lam og avlsdyr.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/09/101/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/09/101/002
Dutch: In een laboratorium studie is bovendien gebleken dat het diergeneesmiddel effectief is tegen het 4e larvale stadium van de stam van H. contortus, waarbij een combinatie van abamectine met derquantel niet effectief was.
Norwegian Bokmål: I tillegg har produktet vist seg effektivt mot fjerde stadie larver av en H. contortus stamme i en laboratoriestudie hvor kombinasjonen av abamektin med derquantel var ineffektiv.
Dutch: De veiligheid is niet verzekerd bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger zijn dan 2 weken.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
Dutch: ZOLVIX is aantoonbaar effectief tegen stammen van gastro-intestinale parasieten zoals vermeld in rubriek 4, die resistent zijn voor (pro) benzimidazolen, levamisol, morantel, macrocyclische lactonen en H. contortus-stammen die resistent zijn tegen salicylanilides,
Norwegian Bokmål: Zolvix er vist effektivt mot gastro-intestinale parasittstammer, nevnt i punkt 4, som er resistente mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrosykliske laktoner og H.contortus stammer, som er resistente mot salisylanilider.
Dutch: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Norwegian Bokmål: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR, Storbritannia og