FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Novantrone skal indgives under tilsyn af en læge, der har erfaring med brug af kræftmedicin, der er giftig for dine celler (cytotoksiske kemoterapipræparater).
Icelandic: Novantrone skal gefa undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af notkun krabbameinslyfja sem hafa eiturverkanir á frumur (frumuskemmandi krabbameinslyfja).
Danish: Derfor skal mænd tilrådes ikke at besvangre en kvinde under behandlingen og at anvende prævention under og mindst 6 måneder efter behandlingen.
Icelandic: Af þeim sökum verður að ráðleggja körlum í meðferð að geta ekki barn og nota getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur og a.m.k. 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Danish: Hvis WBC-nadir > 1.500 µl og blodplade-nadir > 50.000 µl
Icelandic: Ef minnsti fjöldi hvítra blóðkorna er > 1.500 µl og minnsti fjöldi blóðflagna > 50.000 µl
Danish: Mitoxantrons sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt efter behandling med natalizumab, fingolimod, alemtuzumab, dimethylfumarat eller teriflunomid.
Icelandic: Notkun eftir aðrar sértækar meðferðir við heila- og mænusiggi Öryggi og verkun við notkun mítoxantróns hefur ekki verið rannsökuð eftir meðferð með natalízúmabi, fingolimodi, alemtuzumabi, dímetýl fúmarati eða teriflúnomíði.
Danish: Fordeling til testes er relativt lav.
Icelandic: Dreifing í eistu er tiltölulega lítil.
Danish: Mitoxandron i et kombinationsregime er indiceret til remissions-induktionsbehandling af blastkrisen i kronisk myeloid leukæmi.
Icelandic: Mítoxantrón í samsettri meðferðar er ætlað til innleiðslu sjúkdómshlés í bráðafasa í langvinnu kyrningahvítblæði.
Danish: Obstipation Diarré Stomatitis
Icelandic: Hægðatregða Niðurgangur Munnbólga
Danish: Hos dyrehanner er der imidlertid blevet observeret skade på testiklerne og nedsat spermtal.
Icelandic: Hins vegar komu fram skemmdir á eistum og fækkun sæðisfrumna hjá karldýrum.
Danish: ETIKETTERING
Icelandic: Samsetning
Danish: Novantrone indeholder:
Icelandic: Novantrone er notað til meðferðar á:
Danish: KG Benzstraße 1
Icelandic: KG Benzstrasse 1
Danish: Bilag I Liste over navne, lægemiddelformer, lægemiddelstyrker, administrationsveje, indehavere af markedføringstilladelser i medlemsstaterne
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfja, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Danish: Felice Casati, 20 IT-20124
Icelandic: MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124
Danish: Rumænien MEDA Pharma GmbH & Co.
Icelandic: MEDA Pharma GmbH & Co.
Danish: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Icelandic: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Danish: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning, eller opløsning til intrapleural eller intraperitoneal anvendelse
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn til notkunar í fleiðruhol eða kviðarhol
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss tørrelse
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Danish: EU (MF)nummer
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Danish: Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Icelandic: Umbrot hjá hestum voru ekki rannsökuð.
Danish: Hovedmetabolitterne, som blev fundet i alle species var 5-hydroxy- og 5- carboxy-metabolitter samt oxalyl-metabolitten.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin sem fundust hjá öllum dýrategundunum voru 5-hydroxy og 5-carboxy umbrotsefnin og oxalyl umbrotsefnið.
Danish: Drægtighed og laktation Se afsnittet 'Kontraindikationer'.
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf Sjá kaflann „Frábendingar".
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: Hjælpestofferne anført under afsnit 6.1 i SPCet er enten tilladte hjælpestoffer hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Danish: Sprøjten passer til flasken og er forsynet med en kg-legemsvægt skala.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga.
Danish: Det aktive stof i Novaquin er et godkendt stof som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Novaquin er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 5 måneder.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 mánuðir.
Danish: HDPE-flaske
Icelandic: HDPE glas
Danish: Karton indeholdende en polyethylenflaske med 125 ml eller 336 ml med polyethylenskruelåg og en doseringssprøjte af polyethylen.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina flösku úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) sem inniheldur 125 ml eða 336 ml, með HDPE skrúfloki og pólýprópýlen mælisprautu.
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, grise, kanin, dyr af hestefamili en
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Danish: Hydroxyethylcellulose Silica, kolloid vandfri Dinatriumphosphatdihydrat Citronsyremonohydrat Natriumcyclamat
Icelandic: Hýdroxýetýlsellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Tvínatríum fosfat dódekahýdrat
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver veterinærlægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Danish: Hjælpestof Natriumbenzoat 1,75 mg
Icelandic: Natríumbenzóat 1,75 mg
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald, men skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi heldur skal þeim fargað í samræmi við gildandi reglur.
Danish: Lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos heste.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum.
Danish: Natriumbenzoat Glycerol
Icelandic: Natríumbenzoat Glýseról
Danish: Må ikke anvendes til heste med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hestum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Danish: Omrystes kraftigt mindst 20 gange før brug.
Icelandic: 20 sinnum fyrir notkun.
Danish: Må ikke anvendes til heste under 6 uger.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa folöldum yngri en 6 vikna.
Danish: Dosering Oral suspension indgives i en dosis på 0,6 mg/kg legemsvægt, én gang dagligt, i op til 14 dage.
Icelandic: Mixtúra, dreifa sem gefa á í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþunga, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Holdbarhed efter åbning: 5 måneder.
Icelandic: Geymsluþol flösku sem búið er að opna: 5 mánuðir.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og flasken efter EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Danish: Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa hrossum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Danish: Må ikke gives samtidig med glucocortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Danish: Aktivt stof Meloxicam 15 mg.
Icelandic: Meloxicam 15 mg.
Danish: Suspensionen bør gives ved hjælp af den i pakningen vedlagte doseringssprøjte.
Icelandic: Gefa á dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal du straks søge lægehjælp.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Danish: Skal indgives enten tilsat en lille mængde foder, som gives lige inden fodring eller direkte i munden.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða í munn hestsins.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger bør behandlingen afbrydes og dyrlægen kontaktes.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
Danish: Le Vet Beheer B.V.
Icelandic: Le Vet Beheer B.V. Holland
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar (lyf af flokki oxicama).
Danish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension til heste meloxicam
Icelandic: Novaquin 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum meloxicam
Danish: Tilbageholdelsestid(er):
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Danish: Ydre emballage
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Danish: ul.
Icelandic: Lotunr.
Danish: Det reducerer leukocyt infiltrationen i det betændte væv.
Icelandic: Það dregur úr íferð hvítra blóðkorna inn í bólguvef.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Danish: INDLÆGSSEDDEL:
Icelandic: Hjálparefni:
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 15 mg
Icelandic: Meloxicam 15 mg
Danish: Laboratorieundersøgelser i kvæg har ikke afsløret potentielle teratogene, føtotoksiske eller maternotoksikse effekter.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móður.
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antiekssudativ og antipyretisk effekt.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Danish: Balmes 202, 6ª
Icelandic: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6ª
Danish: Disse bør behandles symptomatisk.
Icelandic: Við ofskömmtun skal meðhöndla í samræmi við einkenni.
Danish: EXP.{måneder/år}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Danish: INGEN ANGIVELSE
Icelandic: Engar upplýsingar
Danish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa
Icelandic: Can Parellada Industrial 08228
Danish: Meget almindelig (fleere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) Almindelige (fleere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) Meget sjælden (færre end 1 ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: Novem alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Icelandic: Novem eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Danish: Kvæg og grise.
Icelandic: Nautgripir og svín.
Danish: Enkelt i.m.
Icelandic: Til i.m.
Danish: SPANIEN
Icelandic: SPÁNN
Danish: For at opnå den bedst mulige postoperative smertelindrende effekt, bør Novem administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Novem 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Danish: Hvert hætteglas er lukket med en gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Icelandic: Hvert hettuglas er lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Danish: Hjælpestofferne anført under afsnit 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Danish: EXP {måned/år} Anvendes inden 28 dage efter anbrud.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Danish: Meloxicam i Novem 20 mg/ml injektionvæske, opløsning til kvæg og grise er et godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Icelandic: Meloxicam í Novem 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Danish: Meloxicam Meloxicam Kvæg, geder, grise, kaniner, dyr af hestefamilien
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur,
Danish: Meloxicam i Novem 5 mg/ml injektionvæske, opløsning til kvæg og grise er et godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Icelandic: Meloxicam í Novem 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Danish: Kvæg: s.c. injektion.
Icelandic: Nautgripir: s.c. inndæling.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Behandling af kalve med Novem 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Novem 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen :
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Danish: Den aktive substans i Novem er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) nr. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Novem er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flaske efter EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml hætteglas): 3 år
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum (20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglös):
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 26 timer efter subkutan injektion hos ungkvæg.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum.
Danish: Grise: Enkelt i.m.
Icelandic: Svín: i.m. inndæling.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf nema sterar (lyf af flokki oxicama).
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Framleiðendur sem bera ábyrgð á lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A.
Danish: EXP.{måneder/år} Holdbarhed af anbrudt hætteglas: 28 dage.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Geymsluþol rofins hettuglass:
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, grise, kanin, dyr af hestefamilien
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Danish: Grise:
Icelandic: Svín:
Danish: Novem 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og grise Meloxicam
Icelandic: Novem 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum Meloxicam
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A.
Danish: Hætteglas, 100 ml
Icelandic: Hettuglas, 100 ml
Danish: Karton for 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Icelandic: Askja fyrir 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Danish: Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum NSAID-lyfjum eða segavarnarlyfjum.
Danish: Til dyr.
Icelandic: hjá svínum.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A
Danish: Hætteglas, 50 ml
Icelandic: Hettuglas, 50 ml
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýralyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Danish: Pakningsstørrelse
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Lyfjaform
Danish: b Baseret på kun 6 patienter.
Icelandic: b Eingöngu byggt á 6 sjúklingum.
Danish: Vask altid dine hænder og sørg for at området omkring dig er rent.
Icelandic: Ávallt skal þvo hendur og ganga úr skugga um að svæðið í kringum þig sé hreint.
Danish: Succes-ratea % 87,0% 92,2% 88,4% 85,1% 89,6% 88,9%
Icelandic: Árangur*a % 87,0% 92,2% 88,4% 85,1% 89,6% 88,9%
Danish: Kontakt straks din læge, hvis dette sker.
Icelandic: Hafa skal samstundis samband við lækninn ef þetta gerist.
Danish: Der er ingen erfaring hos ældre patienter > 65 år.
Icelandic: Aldraðir Engin reynsla er hjá sjúklingum >65 ára.
Danish: Brug i stedet en ny pakning.
Icelandic: Notaðu þess í stað nýja pakkningu.
Danish: Vask dine hænder og tør dem af i et rent håndklæde eller lufttør dem.
Icelandic: Þvoðu hendurnar og þurrkaðu þær vel með hreinu handklæði eða leyfðu þeim að þorna.
Danish: 188 ud af 238 tidligere behandlede patienter fortsatte ind i det udvidede sikkerhedsstudie.
Icelandic: 188 af 238 sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð héldu áfram í framlengdri rannsókn á öryggi.
Danish: • hjerteanfald.
Icelandic: • hjartaáfall.
Danish: Hvis dette sker for dig eller dit barn, kan medicinen stoppe med at virke korrekt, og du eller dit barn kan opleve vedvarende blødning.
Icelandic: Ef þetta gerist hjá þér eða barninu getur verið að lyfið hætti að virka á réttan hátt og þú eða barnið gætuð fundið fyrir viðvarandi blæðingum.
Danish: Du kan gøre dette ved at holde dem i dine hænder indtil de føles ligeså varme som dine hænder.
Icelandic: Þú getur gert það með því að halda á þeim þar til þau hafa náð sama hitastigi og hendurnar.
Danish: • lavt blodtryk (har bleg og kold hud, hurtig hjertebanken).
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur (föl og köld húð, hraður hjartsláttur).
Danish: Hyppighed af doser (timer)/Behandlingsvarighed (dage)
Icelandic: Skammtatíðni (klst.)/Meðferðarlengd (dagar)
Danish: Kontrollér udløbsdatoen.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna.
Danish: Ud af de 3.293 rapporterede blødninger observeret hos 298 af patienterne, var 2.902 (88,1%) af blødningerne stoppet med 1 til 2 infusioner af NovoEight.
Icelandic: Af þeim 3.293 blæðingum sem greint var frá hjá 298 af sjúklingunum gengu 2.902 (88,1%) blæðinganna til baka eftir 1-2 innrennsli með NovoEight.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du har et af følgende tidlige symptomer:
Icelandic: Þú verður að hafa strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtöldum byrjunareinkennum:
Danish: Hvis dette sker, har du måske brug for en højere dosis af NovoEight eller en anden type medicin til at kontrollere din blødning.
Icelandic: Ef þetta gerist gætir þú þurft stærri skammt af NovoEight eða annað lyf til að hafa stjórn á blæðingunni.
Danish: 0 − <6 år
Icelandic: 0 − < 6 ára
Danish: Injicér langsomt over 2 til 5 minutter.
Icelandic: Sprautaðu rólega á 2 til 5 mínútum.
Danish: Dette er især vigtigt ved skift af laboratorie og/eller ændring af de reagenser, der anvendes i analysen.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt þegar skipt er um rannsóknarstofu og/eða hvarfefni sem notað er í prófinu.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har glemt en dosis, og du ikke ved, hvordan man kompenserer for dette.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú gleymir skammti og veist ekki hvernig á að bæta upp fyrir hann.
Danish: Kontrollér navnet, styrken og farven på pakningen for at sikre, at den indeholder det rigtige produkt.
Icelandic: Athugaðu heiti, styrkleika og lit pakkningarinnar, til að tryggja að hún innihaldi rétt lyf.
Danish: Brug ikke pulveret hvis farven er forandret.
Icelandic: Ekki nota duftið ef liturinn hefur breyst.
Danish: L-methionin
Icelandic: L-methionín
Danish: Det bemærkes, at den årlige blødningsrate (ABR) ikke er sammenlignelig mellem forskellige faktorkoncentrater og mellem forskellige kliniske studier.
Icelandic: Athugið að árleg blæðingatíðni (ABR) er ekki sambærileg milli mismunandi þéttni storkuþátta og milli mismunandi klínískra rannsókna.
Danish: Studierne inkluderede 298 eksponerede patienter;
Icelandic: Í rannsóknunum voru 298 sjúklingar sem fengu meðferð:
Danish: Disse ting er ikke inkluderede i pakken med NovoEight.
Icelandic: Þetta fylgir ekki með í NovoEight pakkningunni.
Danish: Trombin omdanner herefter fibrinogen til fibrin og en prop kan dannes.
Icelandic: Síðan breytir thrombín fibrinogeni í fibrín og storkumyndun getur orðið.
Danish: Den anbefalede infusionsrate for NovoEight er 1-2 ml/min.
Icelandic: Ráðlagður innrennslishraði fyrir NovoEight er 1-2 ml/mín.
Danish: Smid det ikke ud med husholdningsaffaldet.
Icelandic: Ekki fleygja þessu með heimilissorpi.
Danish: Anvendelse til børn og unge
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum
Danish: Placer hætteglasset på en flad og fast overflade.
Icelandic: Settu hettuglasið á flatt og stöðugt yfirborð.
Danish: Inden opblanding af NovoEight pulveret kan det opbevares ved:
Icelandic: Áður en NovoEight stungulyfsstofninum er blandað má geyma hann við:
Danish: Udstyret i denne pakning er beregnet til opblanding og injektion af NovoEight.
Icelandic: Búnaðurinn í pakkningunni er ætlaður til blöndunar og til þess að sprauta NovoEight.
Danish: Hos voksne og unge (>12 år) kan det være relevant med et mindre hyppigt behandlingsregime (40-60 IE/kg hver tredje dag eller to gange ugentligt).
Icelandic: Hjá fullorðnum og unglingum (>12 ára) má hugsanlega gefa lyfið sjaldnar (40-60 a.e./kg þriðja hvern dag eða tvisvar í viku.
Danish: Unge (over 12 år) kan bruge den samme dosis som voksne.
Icelandic: Unglingar (eldri en 12 ára) geta notað sömu skammta og fullorðnir.
Danish: For pædiatriske patienter over 12 år er anbefalingerne de samme som for voksne.
Icelandic: Fyrir sjúklinga eldri en 12 ára eru skammtaleiðbeiningar þær sömu og fyrir fullorðna sjúklinga.
Danish: Hvis du holder op med at bruge NovoEight, er du ikke beskyttet mod blødning eller mod at en igangværende blødning ikke vil ophøre.
Icelandic: Ef þú hættir að nota NovoEight er ekki víst að þú sért varin(n) gegn blæðingum eða að núverandi blæðing stöðvist.