FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Population pharmacokinetic analyses indicated that age, sex and race had no significant impact on the pharmacokinetics of Varuby.
German: Pharmakokinetische Populationsanalysen weisen darauf hin, dass Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft keinen wesentlichen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Varuby aufweisen.
English: Varuby is given as part of combination therapy (see section 4.2).
German: Varuby wird als Bestandteil einer Kombinationstherapie gegeben (siehe Abschnitt 4.2).
English: In pooled samples collected over 2 weeks, 8.3% of the dose was recovered in the urine primarily as metabolites and 37.8% of the dose was recovered in the feces primarily as unchanged rolapitant.
German: In gepoolten Proben, die über 2 Wochen gesammelt worden waren, fanden sich 8,3 % der Dosis im Urin, vor allem in Form von Metaboliten, und 37,8 % der Dosis in den Fäzes, vor allem in Form von unverändertem Rolapitant.
English: Concomitant administration of rifampicin, a strong enzyme inducer significantly decreased the systemic exposure to rolapitant and to its active metabolite.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Rifampicin, einem starken Enzyminduktor, führte zu einer deutlich verminderten systemische Exposition gegenüber Rolapitant und seinem aktiven Metaboliten.
English: Delayed Overall
German: Verzögerte Phase Insgesamt
English: The impact of nausea and vomiting on patients' daily lives was assessed using the Functional Living Index-Emesis (FLIE).
German: Die Auswirkung von Übelkeit und Erbrechen auf die Alltagsaktivitäten der Patienten wurde anhand des Functional Living Index - Emesis (FLIE) beurteilt.
English: OATP1B1 and 1B3 substrates
German: Substrate von OATP1B1 und -1B3
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - headache - constipation - feeling tired
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - Kopfschmerzen - Verstopfung - Müdigkeit
English: 180 mg (two tablets) should be administered within 2 hours prior to initiation of each chemotherapy cycle but at no less than 2-week intervals.
German: 180 mg (zwei Tabletten) sollten innerhalb von 2 Stunden vor Beginn jedes Chemotherapiezyklus gegeben werden, jedoch nicht häufiger als in einem Abstand von mindestens 2 Wochen.
English: Pharmacokinetics in special populations
German: Pharmakokinetik in speziellen Bevölkerungsgruppen
English: The usual dose is two tablets.
German: Die normale Dosis beträgt zwei Tabletten.
English: Oral fungal infection Candidiasis Oral candidiasis
German: Candidiasis Orale Candidose
English: Study 1 and Study 2 (HEC)
German: Studie 1 und Studie 2 (HEC)
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
English: Recent guidance has updated these regimens to highly emetogenic.
German: Aktuelle Leitlinien beurteilen diese Kombinationen jedoch als hoch emetogen.
English: Of the 1070 patients, 26% were greater than 65 years of age and 3% were greater than 75 years of age.
German: Von den 1.070 Patienten waren 26 % älter als 65 Jahre, 3 % waren älter als 75 Jahre.
English: Each tablet contains 90 mg of rolapitant (as hydrochloride monohydrate).
German: Jede Tablette enthält 90 mg Rolapitant (als Hydrochlorid-Monohydrat).
English: Multiple-Cycle Extension: In each study, patients had the option of continuing into a multiple-cycle extension for up to 5 additional cycles of chemotherapy receiving the same treatment as assigned in cycle 1.
German: Extensionsphase über multiple Chemotherapiezyklen: In jeder Studie hatten die Patienten die Möglichkeit zur Fortsetzung ihrer Studienteilnahme über bis zu fünf Chemotherapiezyklen, wobei sie weiterhin die in Zyklus 1 zugewiesene Behandlung erhielten.
English: Of these 1332 patients, 629 received non-AC chemotherapy.
German: 629 der 1.332 Patienten erhielten eine Chemotherapie ohne AC.
English: Rolapitant is a moderate CYP2D6 inhibitor.
German: Rolapitant ist ein moderater CYP2D6-Inhibitor.
English: A total of 1369 patients were randomised to either the rolapitant regimen (N=684) or control therapy (N=685).
German: Insgesamt 1.369 Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder das Rolapitant-Regime (n = 684) oder die Kontrolltherapie (n = 685).
English: Drug metabolising enzymes (and drug transporters) other than CYP3A4 involved in rolapitant hepatobiliary elimination remain to be elucidated.
German: Weitere Medikamente-verstoffwechselnde Enzyme (und Arzneimitteltransporter) außer CYP3A4, die an der hepatobiliären Elimination von Rolapitant beteiligt sind, müssen noch untersucht werden.
English: Varuby is given as part of a regimen that includes dexamethasone and a 5-HT3 receptor antagonist.
German: Varuby wird als Bestandteil einer Kombinationstherapie gegeben, die Dexamethason und einen 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten enthält.
English: Rolapitant doses up to 720 mg have been used in clinical studies without any safety concerns.
German: In klinischen Studien wurden Rolapitant-Dosen von bis 720 mg gegeben, ohne dass es zu Sicherheitsbedenken gekommen wäre.
English: The tablets are blue, debossed with T0101 on one side and 100 on the other side.
German: Die Tabletten sind blau, mit einem eingeprägten T0101 auf einer Seite und 100 auf der anderen Seite.
English: Unchanged rolapitant or M19 were not found in pooled urine sample.
German: Unverändertes Rolapitant oder M19 konnte in gepoolten Urinproben nicht nachgewiesen werden.
English: 2 film-coated tablets
German: 2 Filmtabletten
English: If you think you may have taken more than you should, tell your doctor straight away.
German: Wenn Sie glauben, eine höhere Dosis eingenommen zu haben als Sie sollten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
English: The apparent volume of distribution (Vd/F) was 460 L in healthy subjects, indicating an extensive tissue distribution of rolapitant.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd/F) betrug bei Gesunden 460 l, ein Hinweis auf eine ausgedehnte Umverteilung von Rolapitant in periphere Gewebe.
English: Frequencies are defined as: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000
German: Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000);
English: Because of the antiemetic activity of rolapitant, emesis induced by a medicinal product may not be effective.
German: Wegen der antiemetischen Wirkung von Rolapitant kann ein medikamentös induziertes Erbrechen wirkungslos bleiben.
English: Arthralgia Back pain Muscular weakness Rhabdomyolysis
German: Arthralgie Rückenschmerzen Muskelschwäche Rhabdomyolyse
English: Cisplatin-Based Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC)
German: Cisplatin-basierte hoch emetogene Chemotherapie(HEC)
English: Information is insufficient for the effect of severe renal impairment.
German: Zur Auswirkung von schweren Nierenfunktionsbeeinträchtigungen sind die Informationen unzureichend.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ und auf der Blisterpackung nach „EXP” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Rolapitant is eliminated primarily through the hepatobiliary route.
German: Rolapitant wird vor allem hepatobiliär eliminiert.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
English: Increased plasma concentrations of BCRP substrates (e.g. methotrexate, irinotecan, topotecan, mitoxantrone, rosuvastatin, sulfasalazine, doxorubicin, bendamustine) may result in potential adverse reactions.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von BCRP-Substraten (z. B. Methotrexat, Irinotecan, Topotecan, Mitoxantron, Rosuvastatin, Sulfasalazin, Doxorubicin, Bendamustin) können möglicherweise zu Nebenwirkungen führen.
English: The exposure ratio of M19 to rolapitant was approximately 50% in plasma.
German: Das Verhältnis von M19 zu Rolapitant betrug im Plasma etwa 50 %.
English: The formation of M19 was significantly delayed with the median Tmax of 120 hours (range: 24-168 hours) and the mean half-life of M19 was 158 hours.
German: Die Bildung von M19 war mit einer medianen tmax von 120 Stunden (Bereich: 24 bis 168 Stunden) deutlich verzögert, und die mittlere Halbwertszeit von M19 betrug 158 Stunden.
English: Dexamethasone 20 mg orally; 30 min prior to chemotherapy
German: Dexamethason 20 mg oral, 30 min vor Beginn der Chemotherapie keine
English: Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of Varuby
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Varuby
English: Effects of Varuby on the pharmacokinetics of other active substances
German: Wirkung von Varuby auf die Pharmakokinetik anderer Wirkstoffe
English: No Significant Nausea (maximum VAS <25 on 0-100 scale)
German: Keine wesentliche Übelkeit (maximal 25 Punkte auf einer visuellen Analogskala von 0-100)
English: There are no available data on rolapitant use in pregnant women.
German: Es liegen keine Daten über die Anwendung von Rolapitant bei Schwangeren vor.
English: The active substance is rolapitant.
German: Der Wirkstoff ist Rolapitant.
English: Prevention of delayed nausea and vomiting associated with highly and moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults
German: Prävention von verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen in Zusammenhang mit einer hoch oder mäßig emetogenen antineoplastischen Chemotherapie bei Erwachsenen
English: The proportion of patients with no impact on daily life was higher in the Varuby group than in the control group (MEC: 73.2% vs. 67.4%; p=0.027).
German: Der Anteil der Patienten ohne Beeinträchtigung der Alltagsaktivitäten lag in der Varuby-Gruppe höher als in der Kontrollgruppe (mäßig emetogene Chemotherapie: 73,2 % vs. 67,4 %;
English: Relationship between concentration and effect
German: Konzentrations-Wirkungs-Beziehung
English: In a population pharmacokinetic analysis of rolapitant, the Vd/F was 387 L in cancer patients.
German: In einer pharmakokinetischen Populationsanalyse von Rolapitant betrug das Vd/F bei Karzinompatienten 387 l.
English: On Day 2 to 3, patients received 2 mg once daily of oral granisetron.
German: An den Tagen 2 und 3 erhielten die Patienten einmal täglich 2 mg Granisetron oral.
English: HEC Study 1
German: HEC-Studie 1
English: See package leaflet for further information.
German: Siehe Packungsbeilage zur weiteren Information.
English: Varuby should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
German: Varuby sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht eingesetzt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
English: If you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away.
German: Wenn Sie die Einnahme der Tabletten vergessen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
English: Single dose = 2 tablets
German: Einzeldosis = 2 Tabletten
English: Tablets are blue, debossed with T0101 on one side and 100 on the other.
German: Die Tabletten sind blau, mit der Einprägung „T0101“ auf einer und „100“ auf der anderen Seite.
English: On Day 2 to 4, patients received 8 mg twice daily of oral dexamethasone.
German: An Tag 2 bis 4 erhielten die Patienten zweimal täglich 8 mg Dexamethason oral.
English: The median Tmax for M19 was delayed to 204 hours in patients with mild or moderate hepatic impairment compared to 168 hours in healthy subjects.
German: Die mediane tmax von M19 war bei Patienten mit leichter oder mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion auf 204 Stunden verlängert, während sie bei Gesunden 168 Stunden betrug.
English: Following multiple oral doses 9 to 45 mg once daily of rolapitant; accumulation of rolapitant was approximately 5-fold.
German: Nach mehrfachen oralen Gaben von 9 bis 45 mg Rolapitant einmal täglich kam es zu einer Akkumulation von Rolapitant auf etwa das Fünf-Fache.
English: Moderately Emetogenic Chemotherapy and Combinations of Anthracycline and Cyclophosphamide Chemotherapy
German: Mäßig emetogene Chemotherapie und Chemotherapie mit Kombination von Anthrazyklinen und Cyclophosphamid
English: Angioedema Dermatitis acneiform Dry skin
German: Angioödem Dermatitis akneiform Trockene Haut
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine.
German: Wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
English: If you forget to take Varuby
German: Wenn Sie die Einnahme von Varuby vergessen haben
English: Indigo carmine (E132) Polysorbate 80
German: Indigocarmin Polysorbat 80
English: Rolapitant, the active substance in Varuby, blocks substance P from attaching to these nerve cells and this helps prevent nausea and vomiting.
German: Rolapitant, der Wirkstoff von Varuby, verhindert, dass Substanz P an diesen Nervenzellen bindet und auf diese Weise beugt das Arzneimittel Übelkeit und Erbrechen vor.
English: Standard dose of 5-HT3 receptor antagonist.
German: Standarddosis des 5-HT3-RezeptorAntagonisten.
English: Rolapitant is an inhibitor of Breast-Cancer-Resistance Protein (BCRP).
German: Rolapitant ist ein Inhibitor des Breast-Cancer-Resistance Proteins (BCRP).
English: In patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B), the mean Cmax was 25% lower while mean AUC of rolapitant was similar compared to those of healthy subjects.
German: Bei Patienten mit mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse B) war die mittlere Cmax um 25 % geringer, während die mittlere AUC von Rolapitant ähnlich der von Gesunden war.
English: A human Positron Emission Tomography (PET) study with rolapitant demonstrated that rolapitant crosses the blood brain barrier and occupies brain NK1 receptors.
German: Eine Positronenemissionstomographie-Studie am Menschen zeigte, dass Rolapitant die Blut-HirnSchranke passiert und an NK1-Rezeptoren im Gehirn bindet.
English: In a population pharmacokinetic analysis the apparent total clearance (CL/F) of rolapitant was 0.96 L/hour in cancer patients.
German: In einer pharmakokinetischen Populationsanalyse betrug die scheinbare Gesamt-Clearance (CL/F) von Rolapitant bei Karzinompatienten 0,96 l/Stunde.
English: Rolapitant did not affect the fertility or general reproductive performance of male rats.
German: Rolapitant zeigte keine Beeinträchtigung der Fertilität bei männlichen Ratten.
English: Neutrophil count decreased Thrombocytopenia
German: Neutrophilenzahl erniedrigt Thrombozytopenie
English: Study 3 - MEC Rolapitant (N=666) Rate (%)
German: Studie 3 - MEC Rolapitant (n = 666) Rate (%)
English: The other ingredients are: - Tablet core: lactose monohydrate (see section 2 under ‘Varuby contains lactose'), pregelatinised starch, microcrystalline cellulose (E460), povidone (K-30), croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide and magnesium stearate.
German: Die sonstigen Bestanteile sind: - Tablettenkern: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2, unter „Varuby enthält Lactose“), vorverkleisterte Stärke, mikrokristalline Cellulose (E460), Povidon (K-30), CroscarmelloseNatrium, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat.
English: Coadministration of a single dose of 180 mg rolapitant with sulfasalazine, a BCRP substrate, resulted in an approximately 2-fold increase in Cmax and AUC of sulfasalazine.
German: Die gleichzeitige Gabe einer Einzeldosis von 180 mg Rolapitant und Sulfasalazin, einem BCRP-Substrat, führte zu einer etwa verdoppelten Cmax und AUC von Sulfasalazin.
English: Other interactions
German: Sonstige Wechselwirkungen
English: Rolapitant is an inhibitor of P-glycoprotein (P-gp).
German: Rolapitant ist ein Inhibitor des P-Glycoproteins (P-gp).
English: Control (N=666) Rate (%)
German: Kontrolle (n = 666) Rate (%)
English: - Film-coat: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, indigo carmine (E132), and polysorbate 80.
German: - Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid, Macrogol, Talkum, Indigocarmin und Polysorbat 80.
English: In vitro studies suggest that rolapitant is not expected to inhibit OATP1B1 at clinically relevant concentrations and rolapitant is not an inhibitor of OATP1B3 at the tested concentrations up to 20 µM.
German: In-vitro-Studien lassen vermuten, dass Rolapitant OATP1B1 in klinisch relevanten Konzentrationen nicht hemmt, und Rolapitant ist in den geprüften Konzentrationen bis zu 20 µM kein Inhibitor von OATP1B3.
English: Complete Response
German: Komplettes Ansprechen
English: Varuby has minor influence on the ability to drive and use machines.
German: Varuby hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: CYP2D6 substrates
German: Substrate von CYP2D6
English: In vitro studies suggest that rolapitant is not an inhibitor of CYP2E1.
German: In-vitro-Studien deuten darauf hin, dass Rolapitant nicht als Inhibitor von CYP2E1 wirkt.
English: Rolapitant is a selective antagonist of human substance P/neurokinin 1 (NK1) receptors.
German: Wirkmechanismus Rolapitant ist ein selektiver Antagonist am menschlichen Substanz-P-/Neurokinin-1-(NK1-) Rezeptor.
English: Following administration of a single dose of 180 mg rolapitant to patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A), the pharmacokinetics of rolapitant were comparable with those of healthy subjects.
German: Nach Verabreichung einer Einzeldosis von 180 mg Rolapitant an Patienten mit leichtgradiger Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse A) waren die pharmakokinetischen Daten von Rolapitant mit denen von gesunden Kontrollpersonen vergleichbar.
English: At the time the study was designed, AC containing chemotherapy regimens were considered to be moderately emetogenic.
German: Zu dem Zeitpunkt der Studienplanung wurden AC-Chemotherapieregime als mäßig emetogen betrachtet.
English: HEC Study 2
German: HEC-Studie 2
English: A total of 2,798 subjects received oral rolapitant at any dose, including 1,567 subjects in the CINV (chemotherapy-induced nausea and vomiting) studies.
German: Insgesamt 2.798 Teilnehmer erhielten dabei Rolapitant oral in verschiedenen Dosierungen, darunter 1.567 Personen in den Studien zu Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Emesis (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV).
English: If the combination cannot be avoided, clinical and biological monitoring for adverse reactions related to the concomitant medicinal product must be made.
German: Ist die Kombination nicht zu vermeiden, müssen eine klinische Überwachung im Hinblick auf Nebenwirkungen unter der kombinierten Gabe und Arzneimittelspiegelbestimmungen erfolgen.
English: Therefore, clinical monitoring of adverse reactions and, if possible, biological monitoring are recommended when rolapitant is combined with digoxin or with other P-gp substrates (e.g. dabigatran or colchicine), and in particular in patients with renal impairment.
German: Daher werden die klinische Überwachung im Hinblick auf Nebenwirkungen und wenn möglich eine Medikamentenspiegelbestimmung empfohlen, wenn Rolapitant mit Digoxin oder mit sonstigen P-gp-Substraten gegeben wird (z. B. Dabigatran oder Colchicin).
English: 180 mg orally; Within 2 hours prior to chemotherapy
German: 180 mg oral, innerhalb von 2 Stunden vor Beginn der Chemotherapie keine
English: Package leaflet: Information for the patient Varuby 90 mg film-coated tablets
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Varuby 90 mg Filmtabletten
English: Varuby should be used with caution in these patients (see section 5.2).
German: Varuby sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht eingesetzt werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: Following single oral doses (4.5 to 180 mg) of rolapitant, the mean terminal half-life (t1/2) of rolapitant ranged from 169 to 183 hours (approximately 7 days) and was independent of dose.
German: Nach einer oralen Einzeldosis (4,5-180 mg) von Rolapitant lag die mittlere terminale Halbwertszeit (t½) von Rolapitant zwischen 169 und 183 Stunden (etwa 7 Tage) und war unabhängig von der Dosis.
English: Constipation Diarrhoea Dyspepsia
German: Obstipation Diarrhoe Dyspepsie
English: There are limited data in patients with severe renal impairment and no data in patients with end stage renal disease undergoing haemodialysis.
German: Zur Anwendung bei Patienten mit schweren Beeinträchtigungen der Nierenfunktion liegen nur eingeschränkte Daten vor, und für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialysebehandlung gibt es keine Daten.
English: Each tablet contains 90 mg of rolapitant.
German: Jede Tablette enthält 90 mg Rolapitant.
English: There are no data in patients with severe hepatic impairment.
German: Zur Anwendung bei Patienten mit schweren Beeinträchtigungen der Leberfunktion liegen keine Daten vor.
English: Table 1: Proportion of patients receiving cisplatin chemotherapy responding by treatment group and phase (Studies 1 and 2 - HEC Individual Results)
German: Tabelle 1: Anteil der Patienten unter Cisplatin-haltiger Chemotherapie, die in den beiden Behandlungsarmen und den CINV-Phasen auf die Therapie ansprachen (Studien 1 und 2 - individuelle Ergebnisse unter HEC)
English: Rolapitant is metabolised by CYP3A4 to form a major active metabolite, M19.
German: Rolapitant wird durch CYP3A4 verstoffwechselt, wobei ein relevanter aktiver Metabolit gebildet wird, M19.
English: CYP3A4 substrates
German: Substrate von CYP3A4
English: Table 2: Proportion of Patients Receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy Responding by Treatment Group and Phase
German: Tabelle 2: Anteil der Patienten unter mäßig emetogener Chemotherapie, die in den beiden Behandlungsarmen und den Phasen auf die Therapie ansprechen
English: What Varuby is used for
German: Wofür wird Varuby angewendet?
English: Concurrent administration of 400 mg ketoconazole once daily for 21 days following a single 90 mg dose of rolapitant, did not significantly affect the Cmax of rolapitant while the AUC increased by 21%.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von 400 mg Ketoconazol einmal täglich über 21 Tage nach einer Einzeldosis von 90 mg Rolapitant zeigte keinen wesentlichen Effekt auf die Cmax von Rolapitant, während die AUC um 21 % anstieg.
English: Balance disorder Movement disorder Syncope
German: Gleichgewichtsstörung Bewegungsstörung Synkope
English: In vivo, rolapitant is not expected to exhibit any inhibitory or inducing effect on CYP3A4.
German: In vivo ist keine inhibitorische oder induzierende Wirkung von Rolapitant auf CYP3A4 zu erwarten.
English: A dose-dependent increase in mean NK1 receptor occupancy was observed in the dose range from 4.5 mg to 180 mg of rolapitant.
German: Ein dosisabhängiger Anstieg der mittleren NK1-Rezeptor-Bindung wurde im Dosisbereich von 4,5 mg bis 180 mg Rolapitant beobachtet.
English: 5-HT3 receptor antagonist
German: 5-HT3-RezeptorAntagonist
English: Rolapitant displays linear PK with exposures increased in a dose-proportional manner.
German: Rolapitant weist eine lineare Pharmakokinetik auf, wobei die Exposition proportional mit der Dosis ansteigt.
English: Rolapitant is eliminated mainly through the hepatobiliary route, with minor contributions from renal elimination.
German: Rolapitant wird vor allem hepatobiliär eliminiert, nur geringe Anteile werden renal ausgeschieden.
English: If you stop taking Varuby
German: Wenn Sie die Einnahme von Varuby abbrechen
English: Adverse reactions per system organ class
German: Nebenwirkungen in den einzelnen Systemorganklassen Systemorganklasse Häufig
English: Antiemetic activity of rolapitant was maintained throughout repeat cycles for those patients continuing in each of the multiple cycles.
German: Dabei blieb die antiemetische Wirksamkeit von Rolapitant bei den Patienten während der Fortsetzung der Therapie in jedem weiteren Zyklus erhalten.