FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ole varovainen, kun aloitat tai lopetat toisen lääkityksen.
Slovenian: Bodite pazljivi, ko začnete ali nehate jemati kakšno drugo zdravilo.
Finnish: Tämä voidaan varmentaa tarkastamalla PPC:ltä insuliinin vuorokausihistoria jokaisella käyntikerralla.
Slovenian: To je mogoče preveriti s pregledom zgodovine dnevne porabe insulina na PPC na vsakem obisku.
Finnish: • potilaiden kouluttaminen ja tärkeimmät asiat, jotka potilaiden pitää tietää
Slovenian: • Usposabljanje bolnikov in ključne informacije, ki jih mora poznati bolnik.
Finnish: • nuorille, jotka eivät ole kasvaneet aikuisen mittoihin
Slovenian: - pri mladostnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti.
Finnish: • eläininsuliinista (erityisesti naudan insuliinista) ihmisinsuliiniin
Slovenian: • z živalskega insulina (zlasti govejega insulina) na humani insulin,
Finnish: Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi siirtyminen
Slovenian: To na primer velja pri prehodu:
Finnish: Jos unohdat täyttää pumpun:
Slovenian: • Če pozabite opraviti ponovno polnjenje črpalke:
Finnish: Hyperglykemia saattaa muuttua vaikeaksi ja johtaa vakavaan tilaan (ketoasidoosiin).
Slovenian: Hiperglikemija lahko postane resna in povzroči resno stanje (ketoacidozo).
Finnish: Insuliinin tarve lisääntyy usein.
Slovenian: Potreba po insulinu se pogosto poveča.
Finnish: Jos tarvitset yli 80 yksikön annoksen, se on otettava kahtena tai useampana pistoksena.
Slovenian: Če potrebujete odmerek, večji od 80 enot, ga morate dati z dvema ali več injiciranji.
Finnish: Insuman Implantable -valmisteen käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole kokemusta.
Slovenian: Z zdravilom Insuman Implantable ni izkušenj pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Slovenian: Starejša populacija (≥65 let)
Finnish: Tärkeää tietoa SoloStarin käytöstä:
Slovenian: Pomembne informacije za uporabo SoloStarja:
Finnish: Nämä rajoitukset ovat välttämättömiä, jotta voidaan jonkin verran valvoa potilaan kykyä ohjelmoida insuliinihoito-ohjelma ja välttää yliannostuksen mahdollisuus.
Slovenian: Te omejitve so potrebne, da omogočijo nekaj nadzora nad možnostjo bolnikov za programiranje njihove insulinske sheme in za preprečitev možnosti prevelikega odmerjanja.
Finnish: Jos pumpun toiminta muuttuu, potilas pystyy havaitsemaan verensokeritasojen muutoksen.
Slovenian: Če se delovanje črpalke spremeni, bo bolnik lahko odkril spremembo v koncentraciji glukoze v krvi.
Finnish: Tätä voidaan vähentää pitämällä jatkuvasti vatsasidosta, kunnes on muodostunut ontelo (noin 1 kuukauden ajan), ja rajoittamalla potilaan aktiviteettia välittömästi laitteen implantoinnin jälkeen.
Slovenian: To je mogoče zmanjšati s stalnim nošenjem trebušnega pasu, dokler ne nastane kapsula (približno 1 mesec), in z omejitvijo bolnikovih dejavnosti takoj po vsaditvi pripomočka.
Finnish: • Silmäreaktiot
Slovenian: • Reakcije na očeh
Finnish: Insuliinin annostuksesta ei ole kiinteitä sääntöjä.
Slovenian: Za odmerjanje insulina ni trdnih pravil.
Finnish: Säiliö täytetään kokonaan (noin 15 ml tai 6 000 yksikköä Insuman Implantablevalmistetta) riippumatta potilaan insuliinintarpeesta.
Slovenian: Rezervoar je treba popolnoma napolniti (približno 15 ml ali 6.000 enot insulina Insuman Implantable), ne glede na bolnikove potrebe.
Finnish: Huuhtelu suositellaan tehtäväksi 6 kuukauden välein.
Slovenian: Postopek izpiranja je priporočljivo opraviti na 6 mesecev.
Finnish: Pumpun koosta johtuen implantaatiota ei saa tehdä nuorille, jotka eivät ole vielä kasvaneet aikuisen mittoihin.
Slovenian: Zaradi velikosti črpalke se le-te ne sme vsaditi mladostnikom, ki še niso dosegli odrasle velikosti.
Finnish: • potilaan valintaperusteet
Slovenian: • Merila za izbiro bolnikov.
Finnish: Pumpun täyttäminen on steriili toimenpide, joka täytyy tehdä sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla.
Slovenian: Ponovno polnjenje črpalke je sterilen postopek, ki ga je treba opraviti v bolnišnici ali ambulanti.
Finnish: Älä käytä Insuman Rapidia, jos havaitset hiukkasia liuoksessa.
Slovenian: Ne uporabite Insumana Rapid, če v njem opazite delce.
Finnish: Syötyäsi sinulla saattaa olla korkean verensokerin oireita.
Slovenian: Po jedi se vam lahko pojavijo simptomi visokega krvnega sladkorja.
Finnish: Tästä toimenpiteestä on aina muistutettava etukäteen PPC:n potilaalle lähettämillä viesteillä "lähes tyhjä säiliö" tai "tyhjä säiliö".
Slovenian: Ta postopek je treba z bolnikom vedno načrtovati še prej, preden PPC pokaže sporočili "skoraj prazen rezervoar" ("low reservoir") ali "prazen rezervoar" ("empty reservoir").
Finnish: Täytön aikana on tärkeää tehdä merkinnät täyttötaulukkoon ja laskea täyttötarkkuus järjestelmän toiminnan arvioimiseksi.
Slovenian: Med ponovnim polnjenjem je pomembno izpolniti delovni list o ponovnem polnjenju in izračunati točnost ponovnega polnjenja za oceno delovanja sistema.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladobvanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja)
Finnish: Tutkimuksessa oli 168 potilasta, joilla oli tyypin 1 diabetes mellitus ja joita oli aiemmin hoidettu puolisynteettisellä ihmisinsuliinilla.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 168 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, predhodno zdravljenih s polsinteznim humanim insulinom.
Finnish: Melko harvoin raportoituja haittavaikutuksia (enintään 1 potilaalla sadasta) • Vaikea allerginen reaktio ja matala verenpaine (sokki)
Slovenian: Občasno opisani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) • Huda alergijska reakcija z nizkim krvnim tlakom (šok)
Finnish: Säiliön saa täyttää vain koulutettu ja ammattitaitoinen henkilökunta pumpun valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Slovenian: Ponovno polnjenje rezervoarja mora opraviti izurjeno in usposobljeno osebje v skladu z navodili izdelovalca črpalke.
Finnish: Implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun 4 vuotta kestäneen arviointijakson aikana ei havaittu kliinisesti merkityksellistä insuliiniannoksen ylittymistä; se ei kuitenkaan sulje pois ylittymisen mahdollisuutta.
Slovenian: Med 4-letnim obdobjem ocenjevanja črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump niso opazili klinično pomembnega prevelikega dovajanja insulina, vendar to ne izključuje možnosti, da se kaj takšnega zgodi.
Finnish: Potilaan saa päästää tarkkailusta vasta kun verensokeriarvot ovat vakaat ja turvallisella alueella.
Slovenian: Bolnika se sme odpustiti šele, ko je koncentracija glukoze v krvi stabilna in v varnem območju.
Finnish: Vaikutukset imetettävään lapseen ovat epätodennäköisiä.
Slovenian: Učinkov na dojenega otroka ni pričakovati.
Finnish: Neuvottele lääkärin kanssa tietääksesi, mitä sinun on tehtävä, jos suunnittelet: - elämistä yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa - matkustamista yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa muulla kuin liikennelentokoneella - sukeltamista alle 7,6 metrissä (25 jalkaa).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, da boste izvedeli, kaj storiti, če načrtujete: - da boste živeli na višini nad 2439 metrov, - da boste potovali na višino nad 2439 metrov kako drugače kot s potniškim letalom, - da se boste potapljali v globino, večjo od 7,6 metra.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta tai olet jo raskaana.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če nameravate zanositi ali če ste noseči.
Finnish: Tutkimuksen aluksi puolet potilaista siirrettiin käyttämään Insuman Implantable -valmistetta, kun taas toinen puoli käytti edelleen puolisynteettistä ihmisinsuliinia.
Slovenian: Na začetku študije je polovica bolnikov prešla na zdravilo Insuman Implantable, druga polovica pa je ostala na polsinteznem humanem insulinu.
Finnish: • pumpun vaihto toimintahäiriöiden vuoksi
Slovenian: • Sprememba črpalke zaradi okvare
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki
Finnish: Se saattaa tarkoittaa myös sitä, että täyttöneulaa ei ole asetettu kunnolla pumpun imuventtiiliin.
Slovenian: Pomeni lahko tudi, da polnilna igla ni pravilno nameščena v dovodno zaklopko črpalke.
Finnish: • Ihoreaktiot ja allergiset reaktiot
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije
Finnish: Pumppua ei ole liitetty glukoosimittariin.
Slovenian: Črpalka ni povezana z merilnikom glukoze.
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTAJA(T)
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Finnish: Siksi Insuman Implantable -valmisteen turvallisuutta ja tehoa (vatsakalvonsisäisessä käytössä) ei ole vahvistettu pediatristen potilaiden kohdalla.
Slovenian: Zato varnost in učinkovitost zdravila Insuman Implantable (za intraperitonealno uporabo) pri pediatričnih bolnikih nista ugotovljeni.
Finnish: Injektioneulat eivät sisälly pakkaukseen.
Slovenian: Injekcijske igle niso priložene v pakiranju.
Finnish: • yhdestä ihmisinsuliinivalmisteesta toiseen
Slovenian: • s pripravka enega humanega insulina na drugega,
Finnish: Kaksi ensisijaista päätetapahtumaa olivat HbA1c:n muutos lähtötilanteesta ja pumpun täyttötarkkuus 4 täyttökerran jälkeen (162 ± 21 vrk).
Slovenian: Soprimarni opazovani dogodek je bila sprememba HbA1c od izhodišča in točnost ponovnega polnjenja črpalke po 4 ciklusih ponovnih polnjenj (162 ± 21 dni).
Finnish: Vatsaontelossa ei havaittu kliinisiä oireita, makroskooppisesti näkyviä muutoksia tai ärtymistä.
Slovenian: Opazili niso nobenih kliničnih simptomov, makroskopsko vidnih sprememb ali draženja v trebušni votlini.
Finnish: Melko harvinainen Tuntematon
Slovenian: Pogostnost neznana
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili.
Finnish: Jos huuhtelu ei onnistu, katetri vaihdetaan tavallisesti leikkauksella.
Slovenian: Če postopek izpiranja ni uspešen, se po navadi kirurško zamenja kateter.
Finnish: Tukkeuman puhdistamiseksi katetri on huuhdeltava.
Slovenian: Za odstranitev zapore je treba opraviti izpiranje katetra.
Finnish: On selvitettävä diagnostisin toimenpitein, johtuuko ongelma pumpusta vai katetrista.
Slovenian: Opraviti je treba diagnostične postopke, da bi ugotovili, ali je vzrok težav črpalka ali kateter.
Finnish: Insuliinin käyttö ja kliiniset oireet voivat olla samat kuin pumpun aiheuttamassa aliannostelussa.
Slovenian: Poraba insulina in klinični simptomi so lahko enaki, kot če je vzrok črpalka.
Finnish: Ennen pumpun implantoimista 72,4 %:a näistä potilaista oli hoidettu insuliinin ihonalaisella kestoinfuusiolla (CSII:llä) ja 17,8 %:a ihonalaisella monipistoshoidolla.
Slovenian: Pred prvo vsaditvijo črpalke je bilo 72,4 % teh bolnikov zdravljenih z stalnim podkožnim infundiranjem insulina (CSII - continuous subcutaneous insulin infusion) in 17,8 % z večkratnim podkožnim injiciranjem.
Finnish: Pidä siksi varalla myös injektioruiskuja ja neuloja.
Slovenian: Zato imejte vedno na zalogi tudi injekcijske brizge in injekcijske igle.
Finnish: Sen tekemättä jättäminen saattaa aiheuttaa pumpun pysyvän vaurioitumisen.
Slovenian: Če postopek ni opravljen tako, lahko trajno poškoduje črpalko.
Finnish: Katetri puhdistetaan käyttämällä 5-10 ml steriiliä huuhteluliuosta.
Slovenian: Kateter se izpere z uporabo 5 do 10 ml sterilne puferske raztopine za izpiranje.
Finnish: • opastus, kuinka pumppua käytetään PPC:n kanssa
Slovenian: • Usposabljanja o nastavljanju črpalke s PPC.
Finnish: Lisäksi potilaan yrittäessä antaa annoksen, joka on yli 2,5 kertaa suurempi kuin ohjelmoitu enimmäislisäannos yhden tunnin aikavälillä, PPC varoittaa potilasta näyttämällä viestin "HOURLY MAX EXCEEDED" ("tuntikohtainen maksimi ylitetty").
Slovenian: Poleg tega bo PPC v primeru, da bolnik poskusi dati več kot 2,5-kratnik programiranega največjega bolusnega odmerka v obdobju ene ure, bolniku v opozorilo na zaslonu prikazal obvestilo "URNI MAKSIMUM PRESEŽEN" ("HOURLY MAX EXCEEDED").
Finnish: Potilaalla on tärkeä rooli pumpun toimintaongelmiin liittyvän hyperglykemian diagnosoinnissa ja korjaamisessa.
Slovenian: Bolnik ima pomembno vlogo pri prepoznavanju in odpravljanju hiperglikemije, povezane s težavami v delovanju črpalke.
Finnish: • Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
Slovenian: • Najpogostejši neželeni učinek je hipoglikemija (nizek krvni sladkor).
Finnish: Kaikki pumppua koskevat toimenpiteet (kuten pumpun täyttö, pumpun huuhteleminen, pumpun tutkiminen käyttöhäiriöiden havaitsemiseksi) tehdään steriilisti, jotta vältettäisiin infektion riski.
Slovenian: Vsi postopki v zvezi s črpalko (na primer ponovno polnjenje črpalke, izpiranje črpalke, preiskave črpalke za preverjanje, ali deluje pravilno) se izvajajo sterilno, da bi preprečili tveganje za okužbo.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että toimipaikkojen koulutusohjelma sisältää seuraavat asiat:
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bo program usposabljanja za centre vključeval naslednje ključne elemente:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä käytössä yleisyys vaihtelee riippuen potilaiden määrästä ja hoitoannoksesta.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih in med marketinško uporabo se je pogostnost razlikovala glede na populacijo bolnikov in sheme odmerjanja.
Finnish: Jos käytät enemmän Insuman Implantable -valmistetta kuin sinun pitäisi Lääkäri ohjelmoi henkilökohtaiseen PPC:hen enimmäisannoksen rajat.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Insuman Implantable, kot bi smeli Zdravnik bo v PPC programiral meje največjega odmerka.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos olet sairas tai jos sinulla on psyykkisiä ongelmia, joiden vuoksi et pysty muuttamaan pumpun säätöjä verensokeritason mukaiseksi tai jos et pysty toimimaan asianmukaisella tavalla pumpun toimintahäiriön suhteen.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če ste bolni ali če imate duševne težave, zaradi katerih ne morete spremeniti nastavitev črpalke glede na koncentracijo sladkorja v krvi ali ne morete ustrezno ukrepati v primeru težav s črpalko.
Finnish: Jos lopetat insuliinin käytön, se voi johtaa hyvin korkeaan verensokeritasoon.
Slovenian: Če prenehate uporabljati insulin, to lahko povzroči zelo visok krvni sladkor.
Finnish: Katetri huuhdellaan työntämällä 13 insuliiniyksikköä manuaalisesti katetrin läpi ja antamalla insuliini potilaalle.
Slovenian: Med izpiranjem katetra se 13 enot insulina ročno potisne skozi kateter in jih dobi bolnik.
Finnish: Syitä insuliinin vatsakalvonsisäisen kestoinfuusion (CIPII) aloittamiseen olivat labiili diabetes 62,7 %:lla, hypoglykemia 29,2 %:lla, perifeerinen insuliiniresistenssi 5,0 %:lla sekä hypoglykemia ja labiili diabetes 3,1 %:lla.
Slovenian: Razlogi za uvedbo stalnega intraperitonealnega infundiranja insulina (CIPII - continuous intra-peritoneal insulin infusion) so bili nestabilna sladkorna bolezen ("brittle diabetes") v 62,7 %, hipoglikemije v 29,2 %, periferna odpornost proti insulinu v 5,0 % ter hipoglikemije in nestabilna sladkorna bolezen v 3,1 %.
Finnish: Taulukko 2: Antojärjestelmään liittyvät havaitut haittavaikutukset ja tuotteen tekniset reklamaatiot (mukaan lukien implantaatioleikkaukseen ja/tai laitteen ylläpitoon liittyvät haittavaikutukset).
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki in tehnične reklamacije v zvezi z izdelkom, zabeleženi s sistemom za dajanje zdravila (vključno z neželenimi učinki, povezani z vsaditveno operacijo ali vzdrževanjem pripomočka).
Finnish: Implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua ei ole suunniteltu käytettäväksi yli 2 439 metrissä (8 000 jalkaa) merenpinnan yläpuolella tai alle 7,6 metrissä (25 jalkaa) sen alapuolella.
Slovenian: Črpalka Medtronic MiniMed Implantable Pump ni načrtovana za uporabo na nadmorski višini nad 2439 metrov ali več kot 7,6 metrov pod gladino.
Finnish: • tieto potilasrekisteristä, kuinka tärkeää on lisätä potilas rekisteriin ja miten se tehdään
Slovenian: • Informacije o registru, vključno z informacijami o tem, kako bolnike vnesti v register, in o pomembnosti vnosa bolnikov v register.
Finnish: Täytön aikana täyttöruiskun mäntää ei saa koskaan työntää alas pumpun täyttämiseksi.
Slovenian: Med ponovnim polnjenjem nikoli ne pritiskajte bata polnilne brizge, da bi napolnili črpalko.
Finnish: Kukaan potilaista ei ollut aikaisemmin saanut insuliinia vatsakalvonsisäisesti eivätkä he olleet onnistuneet parantamaan HbA1c-arvoaan 3 kuukauden intensiivihoidossa monipistoshoidolla ja insuliinin ihonalaisella kestoinfuusiolla.
Slovenian: Nobeden od bolnikov pred tem še ni prejemal intraperitonealnega insulina, HbA1c pa se jim ni izboljšal v 3 mesecih intenzivnega zdravljenja z večkratnimi dnevnimi injekcijami ali stalnim podkožnim infundiranjem insulina.
Finnish: Kuitenkin rotilla tehtiin kolme tutkimusta, joiden perusteella arvioitiin ihmisinsuliinin vatsakalvononteloon antamisen mahdollinen toksisuus.
Slovenian: Izvedene pa so bile tri študije na podganah za oceno morebitne toksičnosti intraperitonealno uporabljenega humanega insulina.
Finnish: Lääkehoitoon liittyvät virheet
Slovenian: Napake pri uporabi zdravila
Finnish: Potilaalle on varattava käyttöön myös vaihtoehtoiset insuliinin annostelukeinot, esim. 100 IU/ml insuliinia, pistosvälineet ja tarvikkeet ihonalaista injektiota varten.
Slovenian: Bolnika je treba tudi oskrbeti z alternativnimi načini za uporabo insulina, npr. mu zagotoviti insulin 100 i.e./ml, pripomočke in opremo za podkožno injiciranje.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. helmikuuta 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. februar 1997 Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2007
Finnish: Käytä vain kirkkaita ja värittömiä liuoksia.
Slovenian: Uporabite le bistro in brezbarvno raztopino.
Finnish: Muut antotavat (esim. injektio) ovat vasta-aiheisia.
Slovenian: Druge poti uporabe (npr. injiciranje) so kontraindicirane.
Finnish: Jos potilas suunnittelee asumista tai matkustamista yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa (muutoin kuin paineistetussa liikennelentokoneessa) tai sukeltamista alle 7,6 metrissä (25 jalkaa), hänelle on kerrottava tarvittavista toimenpiteitä.
Slovenian: Bolnike, ki nameravajo prebivati ali potovati (razen v potniških letalih pod tlakom) na višino nad 2439 metrov, ali se potapljati globlje od 7,6 metra, je treba seznaniti s tem, kako morajo ukrepati.
Finnish: Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Slovenian: Po prehodu z živalskega na humani insulin je lahko znižanje odmerka potrebno še zlasti pri bolnikih, ki:
Finnish: Ihon rikkoutumisen riskiä pumpun implantaatiokohdassa voidaan vähentää valitsemalla sopiva implantaatiokohta, käyttämällä implantoinnin aikana hyviä aseptisia tekniikoita, ennaltaehkäisevällä antibioottihoidolla sekä pitämällä jatkuvasti vatsasidosta, kunnes on muodostunut ontelo (noin 1 kuukauden ajan) (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Tveganje za erozijo kože na mestu vsaditve črpalke je mogoče zmanjšati z izbiro ustreznega mesta za vsaditev, vzdrževanjem dobre sterilne tehnike med postopkom vsaditve, profilaktično uporabo antibiotika in stalno nošnjo trebušnega pasu, dokler ne nastane kapsula (približno 1 mesec) (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Potilasta on seurattava huolellisesti mahdollisen hypoglykemian varalta ja annettava tarvittaessa laskimoon glukoosia tai glykogeenia.
Slovenian: Bolnika je treba skrbno nadzorovati glede morebitne hipoglikemije in mu je treba dati intravensko glukozo ali glikogen, kot je potrebno.
Finnish: Annoksen muutos voi myös olla tarpeen esimerkiksi jos - potilaan paino muuttuu - potilaan elämäntapa muuttuu - syntyy hypo- tai hyperglykemialle altistavia tilanteita (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Prav tako utegne biti prilagoditev odmerka potrebna npr. če se - spremeni bolnikova telesna masa, - spremeni bolnikov življenjski slog, - pojavijo druge okoliščine, ki lahko sprožijo večjo nagnjenost k hipo- ali hiperglikemiji (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Lääkärisi antaa sinulle ohjeet, jos joudut sekoittamaan ihmisinsuliineja keskenään.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali morate mešati humane insuline.
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če se to zgodi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voit ottaa yhteyttä myyntiluvan haltijaan, joka on mainittu tämän pakkausselosteen lopussa olevassa luettelossa.
Slovenian: Obrnete se lahko tudi na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, ki je naveden na koncu tega navodila.
Finnish: Pistoskohtia sovitulla pistosalueella tulee vuorotella säännöllisesti (yleensä 13 päivän välein).
Slovenian: Punkcijsko mesto na posameznem predelu injiciranja je treba redno menjavati (praviloma na 1 do 3 dni).
Finnish: Tämä saattaa edellyttää insuliiniannoksen muuttamista (ks. kohta 4).
Slovenian: Zaradi tega je lahko potrebna sprememba odmerka insulina (glejte poglavje 4).
Finnish: Insuliinin aliannostelua epäillään, kun:
Slovenian: Sum na nezadostno dovajanje insulina obstaja, če:
Finnish: On suositeltavaa huuhdella pumppu joka 6. kuukausi tai kun täyttötarkkuuskriteerit sitä edellyttävät.
Slovenian: Postopek izpiranja je priporočljivo opraviti na 6 mesecev, ali kot je potrebno glede na merilo točnosti ponovnega polnjenja.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei naisen terveydentila vaadi Insuman Implantable -hoitoa.
Slovenian: Med nosečnostjo se zdravila Insuman Implantable ne sme uporabljati, razen če klinično stanje ženske zahteva zdravljenje s tem zdravilom.
Finnish: • potilas kertoo insuliinin käytön lisäyksestä normoglykemian ylläpitämiseksi.
Slovenian: • bolnik navaja večjo porabo insulina za vzdrževanje evglikemije.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja on varmaan kertonut tästä aiemmin.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra sta se morala o tem že prej pogovoriti z vami.
Finnish: Näillä korkeuksilla pumpun käyttö saattaa johtaa insuliinin liialliseen tai liian vähäiseen annosteluun.
Slovenian: Uporaba črpalke na takšni višini/globini lahko povzroči prekomerno ali nezadostno dovajanje insulina.
Finnish: Iskutilavuuden mittausmenetelmä testaa pumpun toimintaa, kun taas katetrin huuhtelumenettely testaa katetrin tukkeutumattomuutta.
Slovenian: Postopek merjenja pulznega volumna testira delovanje črpalke, postopek izpiranja katetra pa prehodnost katetra.
Finnish: Koska sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes), älä lopeta insuliinin käyttöä.
Slovenian: Ker imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen), ne prenehajte uporabljati insulina.
Finnish: Potilaan on luettava ja noudatettava infuusiopumpun mukaan liitetyn Potilaan käyttöoppaan ohjeita.
Slovenian: Bolnik mora prebrati in upoštevati navodila v priročniku za bolnika, priloženemu infuzijski črpalki.
Finnish: Jatkuva pistoskohtien vuorottelu sovituilla pistosalueilla voi vähentää tai estää näitä reaktioita.
Slovenian: Stalna krožna menjava mest injiciranja na posameznem injekcijskem predelu pomaga zmanjšati ali preprečiti te reakcije.
Finnish: Voit joutua toistamaan käyttövalmiuden tarkistuksen useamman kerran, ennen kuin insuliinia ilmestyy neulan kärkeen.
Slovenian: Morda boste morali varnostni preizkus narediti večkrat, preden se bo pokazal insulin.
Finnish: Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6 ja Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun ohjekirjan ohjeet.
Slovenian: Za podrobnosti o ravnanju z zdravilom glejte poglavje 6.6 in navodila v priročniku za zdravnika.
Finnish: • ihon rikkoutuminen: pumpun liikkeet voivat rikkoa ihoa
Slovenian: • Erozija kože: premikanje črpalke lahko povzroči erozijo kože
Finnish: • varoitukset ja varotoimet pumpun käytössä
Slovenian: • Opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi implantabilne črpalke.