FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ils doivent donner comme instruction aux patients d'arrêter le traitement par Bonviva et de consulter s'ils présentent une dysphagie, une odynophagie, une douleur rétrosternale, ou, l'apparition ou l'aggravation de brûlures épigastriques.
Bulgarian: Лекарите трябва да внимават за появата на някакви признаци или симптоми, сигнализиращи за възможна реакция от страна на хранопровода, а пациентите трябва да бъдат инструктирани да преустановят приема на Bonviva и да потърсят лекарска помощ, ако получат дисфагия, одинофагия, ретростернална болка или поява или влошаване на киселини.
French: Bonviva 3 mg solution injectable Acide ibandronique
Bulgarian: Bonviva 3 mg инжекционен разтвор Ибандронова киселина (Ibandronic aсid)
French: Une injection intraveineuse de Bonviva a réduit les taux sériques des C-télopeptides de la chaîne alpha du collagène de type I (CTX) en 3 à 7 jours après le début du traitement et a réduit les taux d'ostéocalcine en 3 mois.
Bulgarian: І (СТХ) до 3-7 дни след началото на лечението и до намаление на нивата на остеокалцин след 3 месеца.
French: Compte tenu des résultats de l'étude BM 16549, Bonviva 150 mg une fois par mois peut être considéré comme étant au moins aussi efficace que l'acide ibandronique 2,5 mg une fois par jour pour réduire le risque de fractures.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от проучването BM 16549 се очаква приложението на Bonviva 150 mg веднъж месечно да бъде поне толкова ефективно за предотвратяване на фрактури като на ибандронова киселина 2,5 mg дневно.
French: douleur osseuse, douleurs musculaires et articulaires.
Bulgarian: чувство на дискомфорт, костна болка и болки в мускулите и ставите.
French: En raison d'une expérience clinique limitée, l'utilisation de Bonviva IV n'est pas recommandée chez les patientes ayant une créatinine sérique supérieure à 200 µmol/l (2,3 mg/dl) ou une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min (voir rubrique 4.2 et rubrique 5.2).
Bulgarian: Поради ограничения клиничен опит, Bonviva инжекционен разтвор не се препоръчва при пациенти със серумен креатинин над 200 µmol/l (2,3 mg/dl) или с креатининов клирънс под 30 ml/min (вж. точка 4.2 и точка 5.2).
French: Mises en garde et précautions
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
French: De plus, dans une analyse prévue de façon prospective, l'augmentation de la DMO lombaire sous Bonviva IV 3 mg tous les 3 mois a été significativement supérieure à celle observée sous acide ibandronique oral 2,5 mg une fois par jour à un an (p< 0,001) et à deux ans (p< 0,001).
Bulgarian: Освен това, при проспективно планиран анализ е доказано, че приложението на Bonviva 3 mg инжекционен разтвор през 3 месеца превъзхожда ибандронова киселина 2,5 mg дневно перорално по отношение на увеличението на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб на първата година, р < 0,001, и на втората година, р < 0,001.
French: Cellulose, microcristalline Crospovidone Acide stéarique Silice, colloïdale anhydre
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Кросповидон
French: Au cours d'une étude multicentrique, en double insu, effectuée sur deux ans dans l'ostéoporose postménopausique (T-score < - 2,5 DS à l'inclusion) (BM 16549), Bonviva 150 mg une fois par mois s'est montré au moins aussi efficace sur l'augmentation de la DMO que l'acide ibandronique 2,5 mg une fois par jour.
Bulgarian: При едно двугодишно, двойно-сляпо, многоцентрово проучване (ВМ 16549) на жени в постменопауза с остеопороза (T-скор на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб под2,5 SD на изходно ниво) е доказано, че приложението на Bonviva 150 mg веднъж месечно е поне толкова ефективно за увеличаване на КМП, колкото на ибандронова киселина 2,5 mg дневно.
French: • Tenir ce récipient hors de la portée des enfants.
Bulgarian: Този контейнер трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
French: Comment recevoir Bonviva ?
Bulgarian: Как да получавате Bonviva
French: 1 comprimé pelliculé
Bulgarian: 1 филмирана таблетка
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Bonviva 150 mg, comprimés pelliculés.
Bulgarian: ПРОДУКТ Bonviva 150 mg филмирани таблетки
French: Il contient la substance active : l'acide ibandronique.
Bulgarian: Лекарството съдържа активното вещество ибандронова киселина.
French: Une seringue pré-remplie contient 3 mg d'acide ibandronique (sous forme sodique monohydratée) dans 3 ml de solution.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 3 mg ибандронова киселина в 3 ml разтвор (като натриев монохидрат).
French: L'EPAR complet relatif à Bonviva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bonviva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: (Dans les zones d'eau dure, où l'eau du robinet contient beaucoup de calcium dissous, il est possible d'utiliser de l'eau en bouteille contenant peu de minéraux.)
Bulgarian: (В области с твърда вода, където чешмяната вода съдържа голямо количество разтворен калций, може да се използва бутилирана вода с намалено минерално съдържание.)
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Bonviva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Bonviva.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Bonviva est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Bonviva се използва възможно най-безопасно.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bonviva?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bonviva?
French: Bonviva a été étudié au cours de trois études principales impliquant des femmes souffrant d'ostéoporose.
Bulgarian: Bonviva е проучен в три основни проучвания при жени с остеопороза.
French: Bonviva acide ibandronique
Bulgarian: Bonviva ibandronic acid
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Bonviva, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Bonviva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bonviva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bonviva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
French: Pour la solution injectable, la dose est de 3 mg une fois tous les trois mois.
Bulgarian: Дозировката за инжектиране е 3 mg на всеки три месеца.
French: En outre, la société qui commercialise Bonviva fournira une carte pour informer les patients recevant Bonviva du risque d'ostéonécrose de la mâchoire et pour leur indiquer de contacter leur médecin s'ils ressentent des symptômes.
Bulgarian: В допълнение фирмата, която предлага Bonviva, ще предостави карта с информация за пациентите, които приемат Bonviva инфузия, за риска от остеонекроза на челюстта и с инструкции да се свържат с лекар, ако почувстват симптоми.
French: Le médicament doit être pris après un jeûne pendant la nuit, une heure avant l'absorption de toute nourriture ou boisson, à l'exception de l'eau, et avec un grand verre d'eau plate.
Bulgarian: Таблетката трябва винаги да се приема, след като е изминала една нощ от последния прием на храна и един час преди прием на храна или течности, с изключение на вода, с пълна чаша обикновена вода.
French: Bonviva peut être administré soit sous forme de comprimés, soit par injection intraveineuse.
Bulgarian: Bonviva може да се прилага както под формата на таблетки, така и като венозна инжекция.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Bonviva sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Bonviva са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
French: Autres informations relatives à Bonviva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Bonviva
French: Bonviva ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'hypocalcémie (faible taux de calcium dans le sang).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациентки с хипокалциемия (ниски нива на калций в кръвта).
French: Les effets indésirables les plus graves observés sous Bonviva sont les suivants: réaction anaphylactique (réaction allergique sévère), fractures atypiques du fémur (type inhabituel de fracture de l'os de la partie supérieure de la jambe), ostéonécrose de la mâchoire (dommages aux os de la mâchoire qui peuvent provoquer une douleur, des plaies dans la bouche ou la perte de dents), irritation gastrointestinale (estomac et intestins) et inflammation oculaire.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции при Bonviva са анафилактична реакция (тежка алергична реакция), атипични фрактури на фемура (необичайно счупване на костта на горната част на крака), остеонекроза на челюстта (увреждане на костна тъкан в челюстта, което може да доведе до болка и рани в устата или разклащане на зъби), дразнене в стомаха или червата и възпаление на очите.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bonviva (chez un à 10 patients sur 100) sont l'arthralgie (douleurs articulaires) et les symptômes grippaux.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Bonviva (наблюдавани между 1 и 10 на 100 пациенти) са артралгия (ставна болка) и грипоподобни симптоми.
French: Une réduction du risque de fractures de la colonne vertébrale a été démontrée lors des études, mais son efficacité sur le risque de fractures du col du fémur (extrémité supérieure du fémur) n'a pas été établie.
Bulgarian: Ефектите му за намаляване на риска от гръбначни фрактури са показани в проучвания, но по отношение на риска от фрактури на шийката на бедрената кост (горната част на бедрената кост) не са установени ефекти.
French: Bonviva est utilisé dans le traitement de l'ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées qui présentent un risque accru de fractures (cassures) des os.
Bulgarian: Bonviva се използва за лечение на остеопороза (заболяване, което прави костите чупливи) при жени в постменопауза с увеличен риск от фрактури (счупвания).
French: L'ostéoporose survient lorsque la croissance d'os nouveau ne suffit pas à remplacer l'os qui est dégradé naturellement.
Bulgarian: Остеопороза се развива, когато няма достатъчно образуване на нова костна тъкан, която да замести разгражданата по естествен път.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Bonviva, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Bonviva, вижте листовката.
French: L'ostéoporose est plus courante chez les femmes après la ménopause, lorsque les taux d'hormone féminine œstrogène chutent, car l'œstrogène contribue à la bonne santé des os.
Bulgarian: Остеопорозата се среща по-често при жени след менопауза, когато нивата на женския хормон естроген се понижават - причината е, че естрогенът помага за поддържане на костите здрави.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Bonviva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Bonviva.
French: Bonviva est un médicament dont le principe actif est l'acide ibandronique.
Bulgarian: Bonviva е лекарство, съдържащо активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid).
French: Dans la première étude, la posologie quotidienne de 2,5 mg par comprimé Bonviva a permis d'obtenir une réduction du risque de nouvelles fractures vertébrales de 62 % par rapport au placebo.
Bulgarian: В първото проучване, лечение с таблетки Bonviva от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, е довело до намаляване на риска от нови вертебрални фрактури с 62% в сравнение с плацебо.
French: Le principe actif de Bonviva, l'acide ibandronique, est un bisphosphonate.
Bulgarian: Активното вещество в Bonviva, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
French: Quel est le bénéfice démontré par Bonviva au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Bonviva са установени в проучванията?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bonviva le 23 février 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Bonviva, валидно в Европейския съюз.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Bonviva?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bonviva?
French: Sur une période de deux ans, la densité osseuse de la colonne vertébrale a augmenté de 7 % avec les comprimés mensuels et de 6 % avec les injections, par rapport à 5 % avec les comprimés quotidiens.
Bulgarian: За период от две години плътността на костите на гръбнака се е увеличила със 7% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 6% при инжекциите, в сравнение с 5% при приеманите веднъж дневно таблетки.
French: La densité osseuse des hanches a augmenté de 4 % avec les comprimés mensuels et de 3 % avec les injections, par rapport à 2 % avec les comprimés quotidiens.
Bulgarian: По отношение на бедрените стави, костната плътност се е увеличила със 4% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 3% при инжекциите, в сравнение с 2% при приеманите веднъж дневно таблетки.
French: Comment Bonviva agit-il?
Bulgarian: Как действа Bonviva?
French: Comment Bonviva est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Bonviva?
French: Les patientes sous Bonviva doivent prendre des compléments en vitamine D et en calcium si leurs apports alimentaires sont insuffisants.
Bulgarian: Д и калций, ако приемът на тези вещества с храната не е достатъчен.
French: Pour une liste complète des restrictions associées à Bonviva, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
French: Pourquoi Bonviva a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Bonviva е разрешен за употреба?
French: Lors de la première étude, le traitement par Bonviva comprimés 2,5 mg, pris une fois par jour, a été comparé à un placebo (traitement fictif) chez près de 3 000 femmes; cette étude a porté sur le nombre de nouvelles fractures vertébrales observées chez les patientes traitées pendant trois ans. Au cours des deux autres études, les comprimés à 150 mg à prendre une fois par mois (1 609 patientes) et la solution injectable (1 395 patientes) ont été comparés aux comprimés à 2,5 mg à prendre une fois par jour.
Bulgarian: Останалите две проучвания сравняват таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно (1609 пациентки), и инжекциите (1395 пациентки) с таблетки от 2,5 mg, приемани веднъж дневно.
French: Voie intraveineuse, Voie souscutanée
Bulgarian: Интравенозно приложение, Подкожно приложение флакон (стъкло)
French: Voie intraveineuse
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъкло)
French: Événements liés au temps
Bulgarian: Събития, свързани с времето
French: Certains de ces effets peuvent être graves.
Bulgarian: Някои от тези реакции могат да бъдат сериозни.
French: Ceci sera réalisé par un professionnel de santé.
Bulgarian: Това ще се направи от медицински специалист.
French: Un total de 218 patients était évaluable pour la réponse.
Bulgarian: Общо 218 пациенти са подлежали на оценка на отговора.
French: Ceci n'est pas considéré comme cliniquement pertinent.
Bulgarian: Този резултат не се счита за клинично приложим.
French: • Perte partielle ou totale de la vue
Bulgarian: Частична или пълна загуба на зрението
French: Contraception chez les hommes et femmes
Bulgarian: Контрацепция при мъже и жени
French: La réponse complète (RC) a été évaluée après la fin du bloc 1.
Bulgarian: Пълният отговор (CR) е оценен в края на Блок 1.
French: Ces résultats, bien que précoces, ont constitué l'analyse finale prévue par le protocole.
Bulgarian: Тези резултати, макар и непълни, представляват окончателния анализ, дефиниран по протокол.
French: * Regroupement de plus d'un « preferred term » MedDRA
Bulgarian: Групиране по повече от един предпочитан термин по MedDRA
French: Tous ces organes cibles ont montré une récupération partielle à complète après l'interruption du traitement.
Bulgarian: Всички тези таргетни органи са показали частично до пълно възстановяване след спиране на лечението.
French: Si, malgré ces mesures, une grossesse survient, informez votre médecin immédiatement.
Bulgarian: Ако, независимо от тези мерки, настъпи бременност, веднага информирайте Вашия лекар.
French: Les données disponibles à ce jour sont décrites dans la rubrique 5.1 mais aucune recommandation relative à la posologie ne peut être faite..
Bulgarian: Наличните данни до момента са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат направени.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
French: Quotidiennement Quotidiennement
Bulgarian: Ежедневно Ежедневно
French: Survie sans progression, mois
Bulgarian: Преживяемост без прогресия, месеци
French: Ne pas administrer par d'autres voies.
Bulgarian: Да не се прилага по други пътища.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
French: Votre médecin pourra vous prescrire un autre médicament afin de contrôler la diarrhée
Bulgarian: Лекарят може да Ви даде друго лекарство за контрол на диарията
French: Peu Fréquent Chute, Contusion Rare
Bulgarian: Падане, контузия Редки
French: L'injection dans une veine est rapide, en 3 à 5 secondes.
Bulgarian: Инжектирането във вена е бързо, за 3 до 5 секунди.
French: Cent vingt-sept paires de patients ont été identifiées.
Bulgarian: Сто двадесет и седем двойки от подобни пациенти са били идентифицирани.
French: • Diarrhée: si cet effet se produit, il est important que vous buviez plus d'eau que d'habitude.
Bulgarian: ако това се случи, важно е да пиете повече вода отколкото обикновено.
French: Ceux-ci peuvent être les signes d'une infection cérébrale grave et votre médecin peut prescrire d'autres examens et un suivi.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на сериозна мозъчна инфекция и Вашият лекар може да предложи допълнителни изследвания и проследяване.
French: Vous n'avez pas besoin de vérifier le pH de la solution.
Bulgarian: Не е необходимо да проверявате pH на разтвора.
French: Certains de ces événements ont été fatals.
Bulgarian: Някои от тези случаи са били с фатален изход.
French: Ces patients doivent être surveillés étroitement et des précautions appropriées doivent être prises.
Bulgarian: Такива пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани и да бъдат взети подходящи предпазни мерки.
French: Toxicité hématologique au cours d'un cycle:
Bulgarian: Хематологична токсичност по време на един цикъл:
French: La dissolution de la poudre lyophilisée est complète en moins de 2 minutes.
Bulgarian: Лиофилизираният прах се разтваря напълно за по-малко от 2 минути.
French: Les études de fertilité n'ont pas été effectuées, mais l'évaluation des tissus reproducteurs a été réalisée dans les études de toxicité générale.
Bulgarian: Проучвания за фертилитет не са провеждани, но е извършена оценка на репродуктивните тъкани, при проучванията за обща токсичност.
French: • Impossibilité de tolérer la consommation d'alcool
Bulgarian: Непоносимост към консумация на алкохол
French: • si vous pensez que vous avez une hépatite ou que vous en avez eu une dans le passé.
Bulgarian: ако смятате, че имате инфекция с хепатит в момента или сте имали в миналото.
French: • Changement de couleur des veines
Bulgarian: Промяна в цвета на вените
French: Une prophylaxie antivirale doit être envisagée.
Bulgarian: Трябва да се обмисли антивирусна профилактика.
French: La sécurité et l'efficacité du bortézomib chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бортезомиб при деца на възраст под 18 години не са установени (вж. точка 5.1 и 5.2).
French: Le tableau 7 a été généré en utilisant la version 14.1 du dictionnaire MedDRA.
Bulgarian: Таблица 7 е създадена, чрез използването на Версия 14.1 на MedDRA.
French: Date de la première autorisation : 20 juillet 2015
Bulgarian: 20 юли 2015 г.
French: Dans le cas peu probable d'un surdosage, votre médecin vous surveillera pour tout effet indésirable.
Bulgarian: В малко вероятния случай на предозиране, Вашият лекар ще Ви наблюдава за нежелани реакции.
French: Tableau 11: Résultats d'efficacité après l'actualisation finale des données de survie de l'étude VISTA
Bulgarian: Резултати за ефикасност след крайното актуализиране на данните за преживяемост в проучване VISTA
French: Par conséquent, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines et doivent être avertis de ne pas conduire ou utiliser de machines s'ils constatent ces symptômes (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат внимателни, когато шофират или използват машини и трябва да бъдат посъветвани да не шофират или използват машини, ако получат тези симптоми (вж. точка 4.8).
French: Envisager une réduction de la dose de melphalan de 25 % lors du cycle suivant.
Bulgarian: Да се предвиди намаляване на дозата мелфалан с 25% в следващия цикъл
French: Un groupe de patients dialysés ayant reçu des doses après la dialyse a également été inclus dans l'étude (n = 8).
Bulgarian: Група диализирани пациенти, които са дозирани след диализа, също е включена в проучването (n=8).
French: D'un point de vue microbiologique, sauf si la méthode d'ouverture/reconstitution/dilution exclut le risque de contamination microbienne, la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement après sa préparation.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне/разтваряне /разреждане изключва риска от микробно замърсяване, приготвеният разтвор трябва да се използва веднага след приготвянето.
French: Ne pas conduire ou utiliser d'outils ou de machines si vous ressentez de tels effets; même si vous ne ressentez pas ces effets, vous devez rester prudent.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, ако имате подобни нежелани реакции; дори ако ги нямате, непременно трябва да сте внимателни.
French: Le nombre médian de cycles reçus par les deux bras était de 4 cycles.
Bulgarian: Медианата на броя на циклите, които са получили двете групи, е 4 цикъла.
French: Parmi les 669 patients inclus, 245 (37 %) avaient 65 ans ou plus.
Bulgarian: От 669 включени пациенти 245 (37%) са били на възраст 65 години и по-възрастни.
French: Le bortézomib doit être arrêté si des réactions graves surviennent.
Bulgarian: Приемът на бортезомиб трябва да бъде преустановен, ако се наблюдават сериозни реакции.
French: Les cas se sont résolus avec une médiane de 6 jours, une modification de la dose a été nécessaire chez deux patients.
Bulgarian: Случаите са преминали средно за 6 дни, като при двама пациенти се е наложила промяна на дозата.
French: Chaque boîte contient 1 flacon à usage unique.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон.
French: • Incapacité à produire suffisamment d'insuline ou résistance à des taux normaux d'insuline
Bulgarian: Неспособност за произвеждане на достатъчно инсулин или резистентност към нормалните нива на инсулин