FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Italian: Solvente: Soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0.9%)
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %)
Italian: • la comparsa di anticorpi specifici IgG2 per proteine escrete secrete di Leishmania infantum ,
Norwegian Bokmål: • tilsynekomst av spesifikke IgG2 antistoffer mot proteiner utskilt fra Leishmania infantum en forsterkning av makrofagenes drepende effekt på leishmania
Italian: CaniLeish liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani
Norwegian Bokmål: CaniLeish lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Italian: Flacone da 1 dose di liofilizzato
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 1 dose lyofilisat
Italian: La somministrazione del vaccino in cani già infetti da Leishmania infantum non ha mostrato alcuna reazione avversa specifica diversa da quelle descritte sotto reazioni avverse.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av hunder som allerede var smittet av Leishmania infantum viste ingen spesifikke bivirkninger annet enn de som er beskrevet under bivirkninger.
Italian: 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Norwegian Bokmål: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Canidi - cane - vaccino inattivato parassitario, codice ATCvet: QI07AO01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk preparat for canidae - hunder - inaktivert vaksine mot parasitter.
Italian: Dopo l'iniezione, reazioni locali moderate e transitorie, quali gonfiore, noduli, dolore alla palpazione o eritema sono comuni, ma queste reazioni si risolvono spontaneamente entro 2-15 giorni.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon er en moderat og forbigående lokal reaksjon i form av hevelse, knutedannelse, smerte ved berøring eller erytem (rødhet) vanlig forekommende, men disse reaksjonene forsvinner spontant innen 2 til 15 dager.
Italian: Prima della vaccinazione è consigliata la ricerca di infezione da Leishmania mediante un test rapido di diagnosi sierologica.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse for en foreliggende Leishmania-infeksjon ved hjelp av en diagnostisk serologisk hurtigtest anbefales før vaksinering.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Italian: SCAD {mese/anno} Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: {måned/år} Brukes umiddelbart etter rekonstitusjon.
Italian: Nelle zone dove la carica parassitaria è bassa o nulla, prima di decidere di utilizzare il vaccino nei cani, deve essere effettuata dal veterinario una valutazione del rischio beneficio.
Norwegian Bokmål: I områder med et lavt eller ikke noe infeksjonspress må veterinæren foreta en nytte/risiko vurdering før man bestemmer seg for å vaksinere hunder.
Italian: Altri segni transitori a seguito della vaccinazione come ipertermia, apatia e disturbi digestivi della durata di 1-6 giorni sono comuni.
Norwegian Bokmål: Andre forbigående symptomer i form av hypertemi, apati og fordøyelsesforstyrrelser som varer fra 1 til 6 dager er vanlig forekommende.
Italian: 3 dosi.
Norwegian Bokmål: 3 doser.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Norwegian Bokmål: Til dyr - reseptpliktig.
Italian: SCAD : {mese/anno} Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione.
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år} Brukes umiddelbart etter rekonstitusjon.
Italian: 10 dosi.
Norwegian Bokmål: 10 doser.
Italian: Flacone di vetro Tipo I contenente 1 dose di liofilizzato e flacone di vetro tipo I contenente 1 ml di solvente, entrambi chiusi con un tappo in elastomero di butile e sigillati con una ghiera di alluminio.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende 1 dose med lyofilisat og type I hetteglass av glass inneholdende 1 ml med suspensjonsvæske, begge lukket med en lukning i butyl-elastomer og forseglet med en aluminiumskork.
Italian: Liofilizzato: frazione liofilizzata beige Solvente: liquido incolore
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Lyofilisat: Beige frysetørket fraksjon Væske: Fargeløs væske
Italian: Estratto purificato di Quillaja saponaria (QA-21) Trometamolo
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, all'adiuvante od ad uno degli eccipienti..
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvansen eller noen av hjelpestoffene.
Italian: I dati di efficacia hanno dimostrato che un cane vaccinato ha rischio 3,6 volte minore di sviluppare un'infezione attiva e rischio 4 volte minore di sviluppare una malattia clinica rispetto ad un cane non vaccinato, sui cani sottoposti a più esposizioni al parassita naturale in zone ad alta pressione di infezione
Norwegian Bokmål: Effektdata har vist at hos hunder utsatt for mangeartet naturlig eksponering for parasitter i områder med høyt infeksjonspress vil en vaksinert hund ha: 3,6 ganger mindre risiko for å utvikle en aktiv infeksjon og 4 ganger mindre risiko for å utvikle en klinisk sykdom enn en hund som ikke er vaksinert
Italian: I dati di efficacia hanno dimostrato che un cane vaccinato ha rischio 3,6 volte minore di sviluppare un'infezione attiva e rischio 4 volte minore di sviluppare una malattia clinica rispetto ad un cane non vaccinato sui cani sottoposti a più esposizioni al parassita naturale in zone ad alta pressione di infezione.
Norwegian Bokmål: Effektdata har vist at hos hunder utsatt for mangeartet naturlig eksponering for parasitter i områder med høyt infeksjonspress vil en vaksinert hund ha: 3,6 ganger mindre risiko for å utvikle en aktiv infeksjon og 4 ganger mindre risiko for å utvikle en klinisk sykdom enn en hund som ikke er vaksinert.
Italian: Proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum almeno 100 µg Adiuvante:
Norwegian Bokmål: Leishmania infantum sekreterte proteiner (ESP*) minst 100 mikrogram Adjuvans:
Italian: Cloruro di sodio
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Italian: L. infantum (ESP) > 100 µg
Norwegian Bokmål: L. infantum ESP ≥ 100 mikrogram
Italian: 23 rd Klm National Road AthensLamia
Norwegian Bokmål: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Italian: Liofilizzato
Norwegian Bokmål: Lyofilisat
Italian: In caso di reazione anafilattica deve essere somministrato un appropriato trattamento sintomatico e un controllo clinico deve essere mantenuto fino alla scomparsa dei sintomi.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av anafylaktisk reaksjon bør passende symptomatisk behandling iverksettes og overvåkning av tilstanden bør fortsette inntil symptomene forsvinner.
Italian: Prima della vaccinazione, si raccomanda di sverminare i cani infestati.
Norwegian Bokmål: Hunder smittet med innvollsorm anbefales behandlet med ormekur før vaksinering.
Italian: Un trattamento sintomatico dovrebbe essere rapidamente attuato e un monitoraggio clinico deve essere mantenuto fino alla scomparsa dei sintomi.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling bør innledes raskt og de kliniske symptomene følges opp inntil disse opphører.
Italian: Scad : {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år}
Italian: Proteine di L. infantum (ESP) > 100 µg
Norwegian Bokmål: L.infantum proteiner (ESP) ≥ 100 mikrogram
Italian: Estratto purificato di Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21) 60 mikrogram *(Excreted Secreted Proteins)
Italian: Per facilitare la rapida attuazione di tale trattamento, in caso si verificasse una reazione anafilattica, nelle ore successive alla vaccinazione è raccomandata un'osservazione del cane da parte del proprietario.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at eier holder hunden under oppsyn i timene etter vaksinasjon.
Italian: 50 dosi
Norwegian Bokmål: 50 doser.
Italian: Non pertinente
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
Italian: 5 dosi
Norwegian Bokmål: 5 doser.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: Gravidanza e lattazione
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving:
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Italian: Contenitore primario Dimensione della confezione
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Italian: La rilevanza clinica di queste differenze è sconosciuta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse forskjellene er ukjent.
Italian: Vedere Tabella 7 per i regimi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Se tabell 7 for behandlingsregimer.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 09 gennaio 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse : 20. april 2012 Dato for siste fornyelse: 09. januar 2017
Italian: Tempo mediano all'evento (giorni)
Norwegian Bokmål: Median tid til hendelse (dager)
Italian: Questa è calcolata in base all'altezza e al peso.
Norwegian Bokmål: Denne beregnes ut fra din høyde og vekt.
Italian: Non prenda la dose dimenticata.
Norwegian Bokmål: La være å ta den glemte dosen.
Italian: Si raccomanda il ricovero immediato in ospedale.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar innleggelse på sykehus anbefales.
Italian: • Febbre: se ha una temperatura corporea di 38°C o più alta.
Norwegian Bokmål: • Feber: Hvis du har en temperatur på 38 °C eller høyere.
Italian: Questo approccio si applica a tutte le indicazioni e a tutte le popolazioni particolari di pazienti.
Norwegian Bokmål: Dette rådet gjelder ved alle indikasjoner og for alle spesielle pasientpopulasjoner.
Italian: La sopravvivenza mediana è stata di 384 e 373 giorni.
Norwegian Bokmål: Median overlevelse var 384 og 373 dager.
Italian: Interferone alfa
Norwegian Bokmål: Interferon alfa
Italian: Il medico le dirà quale dose è necessario assumere, quando assumerla e per quanto tempo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ta, når du skal ta den og hvor lenge du trenger å ta den.
Italian: FBAL è un metabolita privo di attività antiproliferativa.
Norwegian Bokmål: FBAL er en metabolitt uten antiproliferativ aktivitet.
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato di 93 e 98 giorni.
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon var 93 og 98 dager.
Italian: L'escrezione fecale è minima (2,6%).
Norwegian Bokmål: Fekal ekskresjon er minimal (2,6 %).
Italian: Tali tossicità erano reversibili.
Norwegian Bokmål: Disse toksiske effektene var reversible.
Italian: • Assuma le compresse al mattino e alla sera, come prescritto dal medico.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene morgen og kveld slik legen har angitt.
Italian: • allergia
Norwegian Bokmål: • allergi
Italian: • Assuma le compresse entro 30 minuti dalla fine del pasto (colazione e cena) e le ingerisca intere con acqua.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene innen 30 minutter etter avslutningen av et måltid (frokost og middag) og svelg dem hele med vann.
Italian: Questi 21 giorni corrispondono ad un ciclo di terapia.
Norwegian Bokmål: Denne perioden på 21 dager utgjør en behandlingssyklus.
Italian: SN: NN:
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
Italian: Interazione con il cibo
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat
Italian: Vedere il paragrafo 5.1 per i dettagli sugli studi più importanti, inclusi i disegni degli studi e i risultati di efficacia più importanti.
Norwegian Bokmål: 5.1 for detaljer om viktige studier, inkludert studiedesign og viktige effektresultater.
Italian: • Nausea: se perde l'appetito e se la quantità di cibo ingerita in un giorno è molto inferiore al normale.
Norwegian Bokmål: • Kvalme: Hvis du mister appetitten, og matmengden du spiser hver dag er mye mindre enn vanlig.
Italian: • Infezione: se manifesta segni di infezione causata da batteri o virus, o altri organismi.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon: Hvis du opplever tegn på infeksjon forårsaket av bakterier eller virus, eller andre organismer.
Italian: Vedere anche paragrafo "Non prenda Capecitabina Accord".
Norwegian Bokmål: Se også punkt «Bruk ikke Capecitabine Accord».
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
Norwegian Bokmål: Når dosen er blitt redusert, bør den ikke økes på et senere tidspunkt.
Italian: Pertanto, in assenza di tossicità severa, la dose può essere aumentata contemporaneamente ad un attento monitoraggio del paziente.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av alvorlig toksisitet kan dosen derfor økes mens pasienten overvåkes nøye.
Italian: Sopravvivenza libera da progressione dopo 6 mesi ITT
Norwegian Bokmål: Progressjonsfri overlevelse etter 6 måneder ITT
Italian: Gravi e/o pericolosi per la vita (grado 3-4) o considerati clinicamente rilevanti
Norwegian Bokmål: Alvorlig og/eller livstruende (grad 34) eller vurdert som medisinsk relevant
Italian: Contiene anche lattosio, vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Italian: ULTERIORI 6 MESI DI FOLLOW-UP
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE 6 MÅNEDERS OPPFØLGINGSTID
Italian: Il follow-up mediano al momento dell'analisi è stato di 6,9 anni.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid ved analysetidspunktet var 6,9 år.
Italian: Non può essere escluso che anche altre rare varianti possano essere associate con un incremento di rischio di severa tossicità.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at andre sjeldne mutasjoner kan være assosiert med en økt risiko for alvorlig toksisitet.
Italian: Deve informare il medico se sa di essere allergico o di sviluppare reazioni eccessive a questo medicinale,
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du vet at du er allergisk eller overreagerer mot dette legemidlet ,
Italian: Il principale metabolita escreto nelle urine è FBAL, che rappresenta il 57% della dose somministrata.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten som skilles ut i urin er FBAL, som representerer 57 % av den administrerte dosen.
Italian: I dati sulla fequenza di queste varianti DPYD in altre popolazioni rispetto al quella caucasica sono limitati.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende frekvensen av disse DPYD-mutasjonene i andre populasjoner enn den kaukasiske er begrenset.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: Questi risultati sono gli effetti attesi dei derivati della fluoropirimidina.
Norwegian Bokmål: Dette er ventede effekter av fluoropyrimidin-derivater.
Italian: Aggiustamento posologico per il ciclo successivo/dose (% della dose iniziale)
Norwegian Bokmål: Dosejustering for neste syklus/dose (% av startdose)
Italian: La AUC di FBAL aumentava con l'età (un incremento del 20% dell'età porta a un incremento del 15% nella AUC di FBAL).
Norwegian Bokmål: AUC for FBAL økte med alderen (20 % økning i alder fører til 15 % økning i AUC for FBAL).
Italian: • Vomito: se vomita più di una volta nell'arco di 24 ore.
Norwegian Bokmål: • Brekninger: Hvis du kaster opp mer enn en gang i løpet av en 24-timers periode.
Italian: Circa il 3% della dose somministrata è escreto nelle urine immodificato.
Norwegian Bokmål: Omtrent 3 % av den administrerte dosen skilles ut uendret i urinen.
Italian: Raro/Molto Raro (Esperienza post commercializzazione)
Norwegian Bokmål: Sjeldne/svært sjeldne (erfaring etter markedsføring)
Italian: 24,4 mesi
Norwegian Bokmål: 24,4 måneder
Italian: • se ha il diabete,
Norwegian Bokmål: • hvis du har diabetes
Italian: Le conseguenze della riduzione di dose sull'efficacia non sono al momento conosciute.
Norwegian Bokmål: Konsekvensen av en redusert dose på effekten er foreløpig ikke kjent.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Italian: • vista annebbiata o doppia
Norwegian Bokmål: • tåke- eller dobbeltsyn
Italian: Tutti i cicli di trattamento sono stati somministrati a intervalli di 3 settimane.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingssykler ble administrert med 3 ukers intervaller.
Italian: La percentuale di risposta obiettiva globale (valutazione dello sperimentatore) è stata del 20% (primo studio) e del 25% (secondo studio).
Norwegian Bokmål: Total objektiv responsrate (utprøvers vurdering) var 20 % (første studie) og 25 % (andre studie).
Italian: I dati di efficacia si basano su un tempo di osservazione mediano di 59 mesi per l'OS e 57 mesi per la DFS.
Norwegian Bokmål: De effektive data er basert på median observasjonstid på 59 måneder for totaloverlevelse og 57 måneder for DFS.
Italian: • singhiozzi, cambiamento della voce
Norwegian Bokmål: • hikke, forandret stemme
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso finché il paziente non è stato reidratato e ogni causa precipitante corretta o controllata.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke starte igjen før pasienten er rehydrert og alle utløsende årsaker er korrigert eller kontrollert.
Italian: *Secondo i Criteri Comuni di Tossicità (versione 1) del National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) o i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi (CTCAE) del Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versione 4.0.
Norwegian Bokmål: *I henhold til National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (versjon 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) i Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versjon 4.0.
Italian: • perdita di appetito (anoressia)
Norwegian Bokmål: • redusert appetitt (anoreksi)
Italian: 820 pazienti sono stati randomizzati a ricevere un trattamento sequenziale (n=410) o di associazione (n=410).
Norwegian Bokmål: 820 pasienter ble randomisert til enten sekvensiell behandling (n=410) eller kombinasjonsbehandling (n = 410).
Italian: Non deve guidare se sente capogiri, nausea o stanchezza dopo aver preso questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil hvis du føler deg svimmel, kvalm eller trett etter inntak av dette legemidlet.
Italian: Nessuna dose è risultata sicura per pazienti con una totale assenza di attività DPD.
Norwegian Bokmål: Ingen dose er vist å være sikker for pasienter med fullstendig mangel på DPD aktivitet.
Italian: L'AUC del 5-FU al giorno 14 era superiore del 30%-35%.
Norwegian Bokmål: AUC for 5-FU var 30 %-35 % høyere på dag 14.
Italian: Leucoencefalopatia tossica (molto raro)
Norwegian Bokmål: Toksisk leukoencefalopati (svært sjelden)
Italian: Tabella7 Regimi di trattamento nello studio NO16966 (CCRm)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC) Behandling
Italian: La precedente terapia deve avere incluso un'antraciclina.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling skal ha inkludert et antracyklin.
Italian: Per tutti i pazienti è raccomandato un attento monitoraggio durante il primo ciclo di trattamento.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking under den første behandlingssyklusen anbefales for alle pasienter.
Italian: L'incorporazione di 5-FU porta inoltre all'inibizione della sintesi del RNA e delle proteine.
Norwegian Bokmål: Inkorporeringen av 5-FU medfører også hemming av RNA og proteinsyntesen.
Italian: • se è allergico alla capecitabina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kapecitabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: • Grado 1
Norwegian Bokmål: • Grad 1
Italian: • infiammazione oculare che causa dolore e potenziali problemi alla vista
Norwegian Bokmål: • øyebetennelse som medfører smerte i øyet og mulige synsproblemer
Italian: Non ci sono sufficienti dati per raccomandare una dose specifica in pazienti con parziale attività di DPD misurata tramite test specifico.
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelig med data til å anbefale en spesifikk dose hos pasienter med delvis DPD aktivitet målt ved en spesifikk test.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP.
Italian: Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Effekt på fertilitet ble observert i dyrestudier (se pkt.5.3).
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse è reversibile e non necessita di interruzione permanente della terapia, anche se può rendersi necessaria una sospensione o riduzione delle dosi.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er reversible og krever ikke permanent seponering av behandlingen selv om doser kan måtte utelates eller reduseres.
Italian: È consigliabile un attento monitoraggio dei pazienti di età ≥ 60 anni.
Norwegian Bokmål: Nøye oppfølging av pasienter ≥ 60 år anbefales.
Italian: Uso orale Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Oral bruk Les pakningsvedlegget før bruk
Italian: • palline di grasso sotto la pelle (lipoma)
Norwegian Bokmål: • kuler under huden (lipom)
Italian: In seguito a una durata media di follow-up per la popolazione dello studio di 26,2 mesi, le risposte al trattamento sono risultate quelle sotto indicate:
Norwegian Bokmål: Etter en gjennomsnittlig varighet på oppfølging av studiepopulasjonen på 26,2 måneder, var behandlingsresponsen som vist under.
Italian: I pazienti che assumono capecitabina devono essere informati sulla necessità di interrompere il trattamento immediatamente se si verifica una tossicità di grado moderato o grave.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar kapecitabin bør informeres om nødvendigheten av umiddelbart å avbryte behandlingen hvis toksisitet av moderat eller alvorlig grad oppstår.
Italian: Sebbene le analisi di sensibilità mostrino che differenze nella programmazione del regime e nel tempo di valutazione del tumore influiscono sull'analisi della PFS on-treatment, non è stata trovata una risposta definitiva a questo risultato.
Norwegian Bokmål: Selv om sensitivitetsanalysen viser at forskjeller i behandlingsregimer og tidspunkt for vurdering av tumor påvirker PFS analysen for pasienter på behandling, er ikke en fullstendig forklaring på dette resultatet funnet.
Italian: L'incremento di tossicità può essere rilevante quando si passa da 5-FU/LV ad un regime a base di capecitabina.
Norwegian Bokmål: Den forsterkede toksisiteten kan være relevant når man bytter fra 5-FU/LV til et kapecitabin-regime.
Italian: Non sono stati condotti studi per valutare l'impatto di capecitabina sulla produzione di latte o la sua presenza nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier for å vurdere effekten kapecitabin har på melkeproduksjonen eller dets tilstedeværelse i morsmelk.
Italian: • infiammazione della pelle che porta alla formazione di chiazze rosse e desquamazione a causa di una patologia del sistema immunitario.
Norwegian Bokmål: • betennelse i huden som medfører rødskjellete flekker på grunn av en sykdom i immunsystemet.
Italian: Questa interazione, che comporta un aumento della tossicità delle fluoropirimidine, è potenzialmente fatale.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen, som fører til økt fluoropyrimidin toksisitet, er potensielt dødelig.
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmoplantare**
Norwegian Bokmål: Palmar plantar erythrodysestesi syndrom**