FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il praziquantel viene rapidamente assorbito dalla superfice del parassita e altera la permeabilità delle membrane cellulari nei cestodi, influenzando il flusso di cationi divalenti, in particolare l'omeostasi dello ione calcio, che si ritiene contribuisca alla rapida contrazione muscolare e vacuolizzazione.
Swedish: Prazikvantel tas snabbt upp över parasitens hud och påverkar membranpermeabiliteten hos cestoder och därmed flödet av divalenta katjoner, speciellt kalciumjonhomeostas, vilket anses bidra till den snabba muskelsammandragningen och vakuoliseringen.
Italian: Si raccomanda quindi che tutti i gatti, a partire dai 6 mesi di età, che vivono in aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare, vengano sottoposti a test diagnostici al fine di accertare una eventuale infestazione sostenuta da dirofilarie adulte prima di iniziare il trattamento con il prodotto per la prevenzione della filariosi cardio-polmonare.
Swedish: Det rekommenderas därför att alla katter 6 månader eller äldre i områden med endemisk förekomst av hjärtmask testas för infektion med adult hjärtmask innan förebyggande hjärtmaskbehandling med produkten sätts in.
Italian: È stata dimostrata l'innocuità del prodotto somministrato fino a 5 volte la dose massima di esposizione (cioè fino a 15 volte la dose raccomandata) in gattini sani di 7 settimane o più di età, trattati fino a 6 volte ad intervalli di 4 settimane.
Swedish: Säkerheten har demonstrerats med upp till 5 gånger maximal exponeringsdos (dvs. 15 gånger rekommenderad dos) hos friska kattungar 7 veckor eller äldre och behandlade upp till 6 gånger var 4e vecka.
Italian: I gatti infestati da dirofilarie adulte hanno tollerato l'esposizione a dosi fino a 3 volte superiori alla dose massima (cioè fino a 9 volte la dose raccomandata) ogni 4 settimane per 3 trattamenti, senza manifestare reazioni avverse.
Swedish: Katter infekterade med adult hjärtmask tolererade utan biverkningar upp till 3 gånger maximal exponeringsdos (dvs. 9 gånger rekommenderad dos) när de behandlades 3 gånger var fjärde vecka.
Italian: Studi di laboratorio su ratti e conigli con i singoli componenti del prodotto non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici.
Swedish: Laboratoriestudier med de ingående substanserna på råtta och kanin har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Italian: Praziquantel (mg)
Swedish: Praziqvantel (mg)
Italian: Per gatti affetti da, o che sono a rischio di infestazioni miste causate da cestodi, nematodi ed ectoparassiti.
Swedish: Till katt med eller med risk för blandinfestation av cestoder, nematoder och ektoparasiter.
Italian: Eprinomectina (mg)
Swedish: Eprinomektin (mg)
Italian: A scopo precauzionale, si sconsiglia di fare il bagno agli animali nei 2 giorni successivi al trattamento topico.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd rekommenderas inte bad inom 2 dagar efter behandling.
Italian: Occasionalmente si possono trovare nelle feci frammenti disintegrati e parzialmente digeriti.
Swedish: Sönderfallande och delvis upplösta fragment kan ibland ses i feces.
Italian: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg combinazione appropriata di applicatori
Swedish: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Italian: È stato trovato sul pelo anche il fipronil sulfone, come prodotto della fotodegradazione del fipronil.
Swedish: Fipronilsulfon, en fotometabolit av fipronil, återfinns också i pälsen.
Italian: - Trattamento della rogna notoedrica (Notoedres cati).
Swedish: - Behandling mot skabb hos katt (Notoedres cati).
Italian: Non è stata dimostrata l'innocuità del medicinale veterinario se somministrato ad un intervallo di tempo inferiore a 2 settimane o nei gattini di peso inferiore a 0,6 kg e/o di età inferiore a 7 settimane.
Swedish: Säkerheten av läkemedlet har inte testats vid behandlingsintervaller under 2 veckor eller hos kattungar som väger under 0,6 kg och/eller är yngre än 7 veckor.
Italian: Eccipiente: Butilidrossitoluene (E321) 1 mg/ml.
Swedish: Hjälpämne: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Italian: L'impiego del medicinale veterinario si deve basare esclusivamente per il trattamento di infestazioni miste confermate o su un rischio significativo di detta infestazione mista da ectoparassiti e nematodi (compresa la prevenzione della filariosi cardio-polmonare) e dove sia indicato un trattamento concomitante mirato nei confronti dei cestodi.
Swedish: Användning av läkemedlet skall baseras på konstaterad eller signifikant risk för blandinfektion med utvärtes parasiter och rundmaskar (inklusive förebyggande behandling mot hjärtmask) vid samtidig behandling mot bandmask.
Italian: I gatti che vivono o che hanno viaggiato in aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare, possono essere infestati da dirofilarie adulte.
Swedish: Katter i områden med endemisk förekomst av hjärtmask, eller katter som skall resa till sådana områden, kan infekteras med adult hjärtmask.
Italian: Il suo metabolismo è scarso e viene principalmente escreta nelle feci senza essere trasfomata.
Swedish: Metabolismen är begränsad och eprinomektin utsöndras i huvudsak oförändrad via feces.
Italian: Solo per uso esterno.
Swedish: För utvärtes användning.
Italian: - Trattamento delle infestazioni da vermi vescicali (Capillaria plica).
Swedish: - Behandling av infektioner med urinblåsemask (Capillaria plica larver).
Italian: Dopo una singola applicazione topica del medicinale veterinario i principi attivi sono stati rilevati in diverse regioni del corpo del gatto, compresa la regione della coda, entro i primi giorni di applicazione, indicando una distribuzione/uno spostamento dal sito di applicazione (tra la testa e le scapole) su tutto il corpo dell'animale.
Swedish: Efter en enkel topikal administrering av läkemedlet kunde de aktiva substanserna påvisas på olika områden på kattkroppen, inklusive kaudala, inom de första dagarna efter applicering.
Italian: Usare un paio di forbici per tagliare il blister lungo la linea tratteggiata, quindi rimuovere il film di chiusura.
Swedish: Använd en sax för att klippa blistret längs den streckade linjen och dra av folien.
Italian: Soluzione spot-on.
Swedish: Spot-on lösning.
Italian: Elimina le pulci entro 24 ore. Un trattamento previene ulteriori infestazioni per almeno un mese.
Swedish: En behandling förebygger nya loppangrepp under minst en månad.
Italian: Le frazioni assorbite di fipronil ed (S)-methoprene raggiungono il picco di concentrazione nel plasma entro 8 - 9 ore. A differenza di altre specie, nel gatto il fipronil sulfone non si forma.
Swedish: Maximal plasmakoncentration av fraktionen absorberad fipronil och (S)-metopren nås inom 8 till 9 timmar.
Italian: Per uso spot-on.
Swedish: Spot-on användning.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
Swedish: Hållbarhet i oöppnad innerförpackning: 2 år.
Italian: Se questi disturbi non regrediscono spontaneamente entro 24 ore, può essere necessario un trattamento sintomatico.
Swedish: Symtomatisk behandling kan krävas om dessa symptom inte går över spontant inom 24 timmar.
Italian: SCATOLA, confezioni da 1, 3, 4, 6 o 15 applicatori.
Swedish: Kartong med 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer
Italian: In studi di innocuità, l'ingestione orale del medicinale veterinario provocava vomito, ipersalivazione e/o disturbi neurologici transitori come atassia, disorientamento, apatia e dilatazione pupillare, con frequenza da comunemente a non comunemente.
Swedish: I säkerhetsstudier orsakade oralt intag av läkemedlet i vanliga eller mindre vanliga fall kräkningar, hypersalivering och/eller övergående neurologiska symtom som ataxi, desorientering, apati och pupillutvidgning.
Italian: Conservare gli applicatori inutilizzati nel blister originale.
Swedish: Förvara oanvänd applikator i intakt blister.
Italian: - Trattamento delle infestazioni da vermi polmonari dei felini (larve L3, larve L4 e adulti di Aelurostrongylus abstrusus, larve L4 e adulti di Troglostrongylus brevior).
Swedish: - Behandling mot lungmask hos katt (Aelurostrongylus abstrusus: L3-larver, L4-larver och vuxna, Troglostrongylus brevior: L4-larver och vuxna).
Italian: Ogni applicatore monodose dispensa: Volume della singola dose (ml)
Swedish: Varje endosapplikator innehåller: Volym (ml) Fipronil (mg)
Italian: 31000 Tolosa
Swedish: 31000 Toulouse Cedex
Italian: Tenere l'applicatore inutilizzato nel blister originale intatto.
Swedish: Förvara oanvänd applikator i intakt blisterförpackning.
Italian: Un'aggregazione o incurvamento transitori del pelo e reazioni cutanee lievi e transitorie (prurito, perdita di pelo) al sito di applicazione, sono state comunemente osservate, dopo il trattamento, in corrispondenza del sito di applicazione, nel corso di studi clinici.
Swedish: I kliniska studier har övergående hopklumpning eller tovning av pälsen samt milda och övergående hudreaktioner vid appliceringsstället (klåda, håravfall) vanligen observerats efter behandling.
Italian: Lo spettro di efficacia dell'eprinomectina include i nematodi sia gastrointestinali che extraintestinali.
Swedish: Eprinomektin har effekt mot gastrointestinala nematoder samt nematoder som lever utanför mag-tarmkanalen.
Italian: Nematodi - Trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali (larve L3, L4 e adulti di Toxocara cati, adulti di Toxascaris leonina, larve L4 e adulti di Ancylostoma tubaeforme e Ancylostoma ceylanicum, e adulti di Ancylostoma brazilienze).
Swedish: Nematoder - Behandling av infestation med gastrointestinala nematoder (Toxocara cati: L3, L4 larver och adulta, Toxascaris leonina: adulta, Ancylostoma tubaeforme och Ancylostoma ceylanicum: L4
Italian: Il fipronil viene escreto principalmente nelle feci come farmaco immodificato.
Swedish: Fipronil utsöndras i huvudsak ometaboliserad.
Italian: Separare il pelo in corrispondenza della linea mediana del collo, tra la base della testa e le scapole, e mettere in evidenza la pelle.
Swedish: Dela pälsen i nackens mitt, mellan skallbasen och skulderbladen, så att huden blir synlig.
Italian: I composti di questa classe si legano selettivamente ai canali inonici cloruro glutammato-dipendenti delle cellule nervose e muscolari degli invertebrati, per i quali presentano elevata affinità.
Swedish: Föreningar ur gruppen binder selektivt och med hög affinitet till glutamatreglerade kloridjonkanaler som förekommer i ryggradslösa djurs nerv- och muskelceller.
Italian: Applicatore monodose a forma di siringa (in copolimero ciclo-olefinico siliconato chiaro (COC)) contenente 0,3 ml o 0,9 ml di prodotto, chiuso con un tappo di polimero e contenuto in blister individuali in plastica.
Swedish: Applikatorn innehåller 0,3 ml eller 0,9 ml och är placerad i individuell blister.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO BROADLINE soluzione spot-on per gatti < 2,5 kg BROADLINE soluzione spot-on per gatti di peso compreso tra 2,5 e 7,5 kg
Swedish: BIPACKSEDEL BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg
Italian: BROADLINE soluzione spot-on per gatti < 2,5 kg BROADLINE soluzione spot-on per gatti di peso compreso tra 2,5 e 7,5 kg
Swedish: BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg
Italian: Tuttavia, poichè non è possibile escludere che, dopo il trattamento, singole zecche possano attaccarsi al gatto, non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive.
Swedish: Överföring av smittsamma sjukdomar kan därför inte helt uteslutas.
Italian: Tremori muscolari sono stati segnalati in casi molto rari, da prove di innocuità post marketing.
Swedish: I säkerhetsstudier efter marknadsintroduktion har muskeldarrning rapporterats i mycket sällsynta fall.
Italian: possono tuttavia essere portatori di un'ingente quantità di forme giovanili, che non sono sensibili al prodotto; in caso di tali infestazioni si raccomanda quindi un follow up successivo al trattamento.
Swedish: kan ändå ha en hög andel unga maskar som inte är känsliga för produkten.
Italian: Un'ipersalivazione temporanea, è stata comunemente osservata a seguito del leccamento del sito di applicazione, dopo il trattamento, in studi clinici.
Swedish: I kliniska studier sågs övergående kraftig dregling vanligen efter att katten slickade appliceringsstället efter behandlingen.
Italian: L'eprinomectina ed il praziquantel agiscono a livello sistemico, con concentrazioni plasmatiche che raggiungono il valore massimo, rispettivamente, entro 48 e 6 ore dopo il trattamento, raggiungendo concentrazioni massime medie (Cmax) di 20,1 ng/ml per l' eprinomectina e 157 ng/ml per il praziquantel.
Swedish: Maximal genomsnittlig plasmakoncentration (Cmax) för eprinomektin är 20,1 ng/ml och för prazikvantel 157 ng/ml.
Italian: Se ha appena partorito lei potrebbe essere a maggior rischio di andare incontro a determinate condizioni.
Swedish: Om du precis har fött barn kan du vara mer riskbenägen för vissa tillstånd.
Italian: Foglietto Illustrativo 1.
Swedish: Bipacksedel 1.
Italian: Le informazioni relative al prodotto possono in seguito essere aggiornate dalle Autorità competenti dello Stato Membro, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, se del caso, in conformità con le procedure di cui al capo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Swedish: Produktinformationen kan senare bli uppdaterad av medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten, om så är lämpligt, i enlighet med procedurerna angivna i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Italian: - Interruzione della produzione di latte materno esclusivamente per motivi clinici, e qualora Lei e il medico abbiate deciso che è necessario.
Swedish: - Produktion av bröstmjölk bör enbart avbrytas av medicinska skäl, och när du och din läkare har beslutat att detta är nödvändigt.
Italian: Perciò, il medico avrà bisogno di controllare regolarmente la sua pressione del sangue nei primi giorni di trattamento.
Swedish: Därför kommer din läkare behöva kontrollera ditt blodtryck regelbundet under de första dagarna av behandlingen.
Italian: Bromocriptina non deve essere utilizzata routinariamente per interrompere la produzione di latte materno.
Swedish: Pravidel ska inte användas rutinmässigt för att avbryta mjölkproduktionen.
Italian: La pressione sanguigna deve essere attentamente monitorata, in particolare durante i primi giorni di terapia.
Swedish: Blodtrycket bör övervakas noggrant, särskilt under de första dagarna av behandlingen.
Italian: Nota: Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono il risultato della procedura di referral.
Swedish: Notera: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av hänskjutningsförfarandet.
Italian: Allegato III Emendamenti alle sezioni pertinenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio illustrativo
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln
Italian: Queste sono molto rare, ma possono includere pressione sanguigna elevata, attacco cardiaco, convulsioni, ictus o problemi mentali.
Swedish: Dessa är mycket sällsynta men kan inkludera högt blodtryck, hjärtinfarkt, kramper, slaganfall eller psykiska problem.
Italian: [Le attuali informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo come opportuno) per riflettere il testo concordato come di seguito descritto]
Swedish: [Den befintliga produktinformationen ska ändras (införande, utbyte eller strykning av texten vid behov) för att återspegla den överenskomna ordalydelsen enligt nedan]
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere bromocriptina [Il testo sottostante deve essere inserito in questa sezione al di sotto dei seguenti titoli per tutti i prodotti menzionati nell'Annex I]
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pravidel [Formuleringen nedan bör införas i detta avsnitt under följande rubriker för alla produkter som anges i Annex I]
Italian: Parli immediatamente con il medico qualora si verificassero episodi di pressione sanguigna elevata, dolore al torace o mal di testa insolito e persistente (con o senza disturbi visivi).
Swedish: Tala genast med din läkare om du upplever högt blodtryck, bröstsmärta eller ovanligt svår eller ihållande huvudvärk (med eller utan synproblem).
Italian: 4.3 Controindicazioni [Questa sezione deve essere modificata come appropriato per riflettere il testo sottostante per tutti i prodotti menzionati nell'Annex I]
Swedish: 4.3 Kontraindikationer [Detta avsnitt bör ändras om så är lämpligt för att återspegla ordalydelsen nedan för alla produkter som anges i Annex I]
Italian: In caso di comparsa di ipertensione, sospetto dolore toracico, cefalea severa, progressiva o incessante (con o senza disturbi visivi), o evidenza di tossicità del sistema nervoso centrale, la somministrazione di bromocriptina deve essere interrotta e la paziente deve essere prontamente visitata.
Swedish: Om högt blodtryck, suggestiv bröstsmärta, svår, progressiv eller konstant huvudvärk (med eller utan synstörningar), eller tecken på att toxicitet i centrala nervsystemet utvecklats, bör administreringen av Pravidel avbrytas och patienten utvärderas omgående.
Italian: In alcune pazienti lo sviluppo di crisi epilettiche o di ictus è stato preceduto da severa cefalea e/o disturbi della visione transitori.
Swedish: Hos vissa patienter har utvecklingen av kramper eller stroke föregåtts av svår huvudvärk och/eller övergående synrubbningar.
Italian: Prevenzione o soppressione della lattazione fisiologica post-parto solo quando clinicamente indicato (come in caso di perdita intraparto, morte neonatale, infezione HIV della madre…).
Swedish: Hämning eller avbrytande av laktation efter förlossning endast om medicinskt indicerat (t.ex. om barnet dör i samband med förlossningen eller under neonatalperioden, HIV-infektion hos modern ...).
Italian: Bromocriptina non è raccomandata per la routinaria soppressione della lattazione o per il sollievo dei sintomi dolorosi e l'ingorgo post-parto che possono essere adeguatamente trattati con interventi non farmacologici (quali un supporto mammario stabile, applicazioni di ghiaccio) e/o comuni analgesici.
Swedish: Pravidel rekommenderas inte för rutinmässig hämning av laktation eller för lindring av symtom på smärta och svullnad efter förlossning som kan behandlas med adekvat icke-farmakologisk behandling (t.ex. genom att använda en stadig BH) och/eller med lätta analgetika.
Italian: Inoltre non deve essere utilizzata per alleviare i sintomi di ingorgo mammario doloroso a seguito del parto quando questi possono essere adeguatamente trattati con misure non farmacologiche (quali un supporto mammario stabile, applicazioni di ghiaccio…) e/o farmaci contro il dolore.
Swedish: Det ska inte heller användas för att lindra symptom av smärtsam bröstsvullnad efter förlossning om dessa kan behandlas med icke-medicinska medel (t.ex. med en stadig BH) och/eller med smärtstillande medel.
Italian: [Unicamente per le dosi da 1 mg e da 2,5 mg, questa sezione deve essere modificata come appropriato per riflettere il testo sottostante]
Swedish: [För produkter med styrkorna 1 mg och 2,5 mg bör detta avsnitt ändras om så är lämpligt för att återspegla ordalydelsen nedan]
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego [Unicamente per le dosi da 1 mg e da 2,5 mg, questa sezione deve essere modificata come appropriato per riflettere il testo sottostante]
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet [För produkter med styrkorna 1 mg och 2,5 mg bör detta avsnitt ändras om så är lämpligt för att återspegla ordalydelsen nedan]
Italian: Bromocriptina è controindicata in pazienti con ipertensione non controllata, patologie ipertensive della gravidanza (inclusi eclampsia, pre-eclampsia o ipertensione indotta dalla gravidanza), ipertensione post-parto e in puerperio.
Swedish: Pravidel är kontraindicerat hos patienter med okontrollerad hypertoni, hypertensiva störningar under graviditeten (inklusive eklampsi, havandeskapsförgiftning eller graviditetsinducerad hypertoni), högt blodtryck efter förlossning och i puerperiet.
Italian: In rari casi sono stati segnalati eventi avversi seri, tra cui ipertensione, infarto del miocardio, crisi epilettiche, ictus o disordini psichiatrici in donne post-parto trattate con bromocriptina per l'inibizione della lattazione.
Swedish: I sällsynta fall har allvarliga biverkningar, inklusive högt blodtryck, hjärtinfarkt, kramper, stroke eller psykiska störningar rapporterats hos kvinnor efter förlossning som behandlas med bromokriptin för hämning av laktation.
Italian: Bromocriptina è controindicata per l'utilizzo nella soppressione della lattazione o in altre indicazioni che non pongono in pericolo di vita in pazienti con storia di patologie delle arterie coronarie o altre condizioni cardiovascolari gravi, o sintomi/storia di disordini psichiatrici gravi.
Swedish: Pravidel är kontraindicerat vid användning för suppression av laktation eller andra ickelivshotande indikationer hos patienter som lider av kranskärlssjukdom eller andra allvarliga hjärtkärlsjukdomar eller som har symtom på eller tidigare haft svåra psykiska störningar.
Italian: pre-eclampsia, pressione sanguigna elevata indotta dalla gravidanza, pressione sanguigna elevata dopo il parto - Ha, o ha avuto in passato, malattie cardiache, o altre malattie severe dei vasi sanguigni - Ha, o ha avuto in passato, problemi seri di salute mentale
Swedish: - om du har högt blodtryck - om du haft problem med blodtryck under graviditeten eller efter förlossningen, t. ex. graviditetskramp (eklampsi), havandeskapsförgiftning(preeklampsi), högt blodtryck till följd av graviditeten, högt blodtryck efter förlossningen - om du har eller har haft svår hjärt-kärlsjukdom - om du har eller har haft allvarliga psykiska störningar
Italian: [A. Per le dosi da 1 mg e da 2,5 mg, l'attuale indicazione relativa all'inibizione della lattazione nella fase post-parto, inclusi esempi quali mastite e ingorgo mammario doloroso, deve essere eliminata e sostituita con il testo sottostante]
Swedish: [A. För produkter med styrkorna 1 mg och 2,5 mg bör den nuvarande indikationen relaterad till inhibition av laktation efter förlossning, inklusive exempel på mastit och smärtsam bröst svullnad, strykas och ersättas med formuleringen nedan]
Italian: [B. Per i prodotti a superiore (5 mg e 10 mg) l'indicazione relativa all'inibizione della lattazione nella fase post-parto, inclusi esempi quali mastite e ingorgo mammario doloroso, deve essere eliminata e l'intero SmPC deve essere aggiornato per rimuovere il testo relativo all'indicazione eliminata]
Swedish: [B. För produkter med högre styrkor (5 mg och 10 mg) bör indikationen relaterad till inhibition av laktation efter förlossning, inklusive exempel på mastit och smärtsam bröstsvullnad, strykas och hela produktresumén bör uppdateras för att ta bort ordalydelse relaterad till den borttagna indikationen]
Italian: Inoltre, la pressione sanguigna delle pazienti deve essere attentamente monitorata.
Swedish: Vidare bör patienternas blodtryck noga övervakas.
Italian: Motivi della raccomandazione PRAC
Swedish: Skäl till PRAC:s rekommendation
Italian: Tali iniziative di informazione possono essere coordinate a livello di singoli Stati membri.
Swedish: Denna information kan samordnas inom den enskilda medlemsstaten.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica dei medicinali contenenti bromocriptina (vedere Allegato I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av bromokriptininnehållande läkemedel (se bilaga I)
Italian: Nonostante ciò, per garantire un uso sicuro del medicinale si consiglia di fornire ulteriori informazioni agli operatori sanitari e di attivare interventi di sensibilizzazione.
Swedish: För en säker användning av läkemedlet rekommenderas dock ytterligare information och en ökad medvetenhet bland vårdpersonalen.
Italian: L'analisi dei casi riferiti in letteratura è stata limitata dalla scarsità di informazioni disponibili.
Swedish: Analysen av fallrapporter från litteraturen hindrades av den begränsade tillgängliga informationen.
Italian: Posizione del CMDh
Swedish: CMD(h):s ståndpunkt
Italian: Rapporto rischi/benefici
Swedish: Nytta-riskförhållande