FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha concluso che il rapporto 8:1 è paragonabile al rapporto 7:1 in termini di dati sull'efficacia e sulla sicurezza.
Maltese: Il-CHMP ikkonkluda li l-proporzjon 8:1 huwa komparabbli mal-proporzjon 7:1 f'termini ta' effikaċja u dejta ta' sigurtà.
Italian: Il titolare dell'AIC ha fornito esaurienti motivazioni per mantenere l'indicazione di sinusite batterica acuta (acute bacterial sinusitis, ABS).
Maltese: Il-MAH ipprovda ġustifikazzjonijiet estensivi għaż-żamma tal-indikazzjoni sinużite batterjali akuta (ABS).
Italian: Il CHMP ha adottato le indicazioni "Cistite" e "Pielonefrite".
Maltese: Il-CHMP adotta l-indikazzjonijiet "Ċistite" u "Pjelonefrite".
Italian: Sezione 5.1 - Proprietà farmacodinamiche
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Tagħrif farmakodinamiku
Italian: Una terapia raccomandata è amoxicillina/acido clavulanico, soprattutto se non sono disponibili marcatori batteriologici.
Maltese: Terapija rakkomandata hija amoxicillin/clavulanic acid, b'mod speċjali jekk ma jkun hemm ebda markatur batterjoloġiku disponibbli.
Italian: Il CHMP ha approvato che la dose di 125 mg di acido clavulanico due volte al giorno sia considerata appropriata per inibire le beta-lattamasi di H. influenzae e M. catarrhalis.
Maltese: Il-CHMP qabel li d-doża ta' 125 mg ta' clavulanic acid darbtejn kuljum titqies adatta sabiex tinibixxi l-beta-lactamases ta' H. influenzae u M. catarrhalis.
Italian: Analogamente, le sezioni 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 e 6.5 saranno anch'esse completate a livello nazionale.
Maltese: Bl-istess mod, is-Sezzjonijiet 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 u 6.5 ukoll għandhom jimtlew min-naħa nazzjonali.
Italian: Le indicazioni sono suffragate da dati clinici, valori T>MIC e pubblicazioni nelle riviste specializzate.
Maltese: L-indikazzjonijiet huma appoġġati minn dejta klinika, valuri T>MIC, u pubblikazzjonijiet f'ġurnali riveduti minn esperti.
Italian: Augmentin ES (extra forte), sospensione per uso pediatrico, è stato sviluppato utilizzando studi clinici sull'otite media acuta e dati PK/PD tratti da modelli animali per fornire una migliore eradicazione di S. pneumoniae penicillino-resistente (penicillin-resistant S. pneumoniae, PRSP), con MIC della penicillina pari o superiori a 4g/mL.
Maltese: Augmentin ES (qawwa miżjuda), suspensjoni pedjatrika, ġie żviluppat bl-użu ta' studji kliniċi f'AOM (Otitis Media Akuta) u dejta tal-PK/PD minn mudelli tal-annimali, sabiex jipprovdi qerda mtejba ta' S. pneumoniae li huma reżistenti għall-Peniċillina (PRSPs) b'MICs tal-peniċillina sa u li jinkludu 4g/mL.
Italian: Sono stati esaminati i testi riguardanti il trattamento dei pazienti anziani (età superiore a 60 anni), il possibile effetto dell'amoxicillina sulle analisi del glucosio, il malassorbimento di glucosio-galattosio e i falsi risultati positivi nella ricerca dell'antigene Platelia Aspergillus durante il trattamento.
Maltese: Ġew diskussi d-dikjarazzjonijiet li jirrigwardaw il-kura ta' pazjenti anzjani (>60 sena), l-effett possibbli ta' amoxicillin fuq testijiet tal-glucose, Glucose-Galactose Malapsorption u testijiet pożittivi foloz bit-test antiġen ta' Platelia Aspergillus waqt il-kura.
Italian: Il titolare dell'AIC ha elencato le indicazioni attualmente approvate e ha esaminato i dati provenienti da studi clinici su pazienti pediatrici e adulti nel trattamento dell'otite media e delle UTI, dimostrando la bioequivalenza del regime 8:1 per adulti e del regime 8:1 per la pediatria, nonché l'efficacia del rapporto 8:1 BID negli adulti; di conseguenza, questo regime è ora di impiego ben consolidato in Francia per il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie negli adulti, tra cui CAP, esacerbazione acuta della bronchite cronica (acute exacerbations of chronic bronchitis, AECB), bronchite acuta, AOM e sinusite.
Maltese: Il-MAH elenka l-indikazzjonijiet approvati attwalment u ddiskuta dejta minn provi kliniċi f'pazjenti pedjatriċi u f'adulti fit-trattament ta' otitis media u UTIs, u b'hekk wera l-bijoekwivalenza tar-reġim tal-adulti 8:1 mar-reġim pedjatriku 8:1 u l-effikaċja tal-proporzjon 8:1 BID fl-adulti; għalhekk dan ir-reġim issa sar stabbilit sew fi Franza għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-apparat respiratorju fl-adulti, inklużi CAP, AECB, bronkite akuta, AOM u sinużite.
Italian: • Sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
Maltese: • Sinużite batterjali akuta (iddijanjostikata b'mod xieraq)
Italian: Il titolare dell'AIC ha concluso che i dati PK/PD suffragano l'uso continuativo della formulazione 2:1 per uso orale e che essa continua a essere attiva contro numerosi patogeni.
Maltese: Il-MAH ikkonkluda li d-dejta tal-PK/PD tappoġġa l-użu kontinwu tal-formulazzjoni orali 2:1 u li tkompli tkun attiva għal bosta patoġeni.
Italian: Il titolare dell'AIC ha elencato le indicazioni attualmente approvate e ha esaminato RTI, AOM, polmonite acquisita in comunità (community-acquired pneumonia, CAP), tonsillofaringite e sinusite, infezioni della pelle e dei tessuti molli (SSTI) e infezioni delle vie urinarie (UTI).
Maltese: Il-MAH elenka l-indikazzjonijiet approvati attwalment u ddiskuta l-infezzjonijiet tal-apparat respiratorju (RTIs), AOM, pnewmonja li tittieħed mill-komunità (CAP), tonsillo-farinġite u sinużite, infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab (SSTI) u infezzjonijiet tal-apparat urinarju (UTI).
Italian: Augmentin è un prodotto antibatterico di ampio e consolidato impiego, che associa un antibiotico semisintetico, l'amoxicillina (amoxicillina triidrata), e un inibitore delle beta-lattamasi, l'acido clavulanico (sale di potassio).
Maltese: Augmentin huwa prodott ta' kombinazzjoni antibatterjali li huwa stabbilit sewwa u użat ħafna u huwa magħmul mill-antibijotiku semi-sintetiku amoxicillin (bħala amoxicillin trihydrate) u mill-inibitur lactamase clavulanic acid (bħala l-melħ tal-potassju).
Italian: È opportuno controllare regolarmente la pervietà dei cateteri (vedere sezione 4.4).
Maltese: Għandu jsir kontroll regolari tal-patenza (ara sezzjoni 4.4).
Italian: • due rapporti per somministrazione endovenosa (5:1 e 10:1), autorizzati per la stessa serie di indicazioni;
Maltese: • Żewġ proporzjonijiet għal ġol-vina (5:1 u 10:1), awtorizzati għall-istess sett ta' indikazzjonijiet.
Italian: Alcune infezioni (per es. l'osteomielite) richiedono periodi di trattamento più lunghi.
Maltese: Xi infezzjonijiet (pereżempju osteomjelite) jeħtieġu perijodi itwal ta' trattament.
Italian: Si è osservato che la posologia raccomandata per il rapporto 16:1 è una dose giornaliera di 4 g di amoxicillina e 250 mg di acido clavulanico, che determina concentrazioni sieriche efficaci anche contro i ceppi PRSP.
Maltese: Kien innutat li l-pożoloġija rrakkomandata għall-proporzjon 16:1 hija doża ta' kuljum ta' 4g amoxicillin u 250 mg clavulanic acid, li tirriżulta f'konċentrazzjonijiet fis-serum effikaċi anki kontra PRSP.
Italian: Augmentin ha le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche (PK/PD) appropriate per prevederne l'efficacia clinica contro i patogeni Gram-positivi e molti patogeni Gram-negativi, compresi quelli anaerobici, e una buona penetrazione nel peritoneo.
Maltese: Augmentin għandu il-PK/PD xieraq li jista' jbassar effikaċja klinika kontra patoġeni Gram-pożittivi u kontra ħafna patoġeni Gram-negattivi inklużi l-patoġeni anerobiċi, u jippenetra sew fil-peritonju.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) ha discusso e valutato alcune indicazioni alla luce delle schede informative globali (GDS) del titolare dell'AIC, dei dati, della letteratura e degli studi pertinenti pubblicati e della prassi clinica attuale.
Maltese: Il-MAH iddiskuta u vvaluta għadd ta' indikazzjonijiet fiddawl tal-Folji ta' Dejta Globali tal-MAH (Global Data Sheets - GDS), dejta ppubblikata, litteratura, studji rilevanti u prattika klinika attwali.
Italian: Il CHMP ha adottato la seguente indicazione:
Maltese: Il-CHMP adotta l-indikazzjoni li ġejja:
Italian: Infezioni delle vie respiratorie inferiori e bronchite acuta Secondo le linee guida, si deve prendere in considerazione il trattamento antibiotico in pazienti affetti da infezioni delle vie respiratorie inferiori (lower respiratory tract infections, LRTI) nelle seguenti situazioni: polmonite sospetta o conclamata, esacerbazioni selezionate di malattie polmonari croniche ostruttive, pazienti di età superiore a 75 anni e febbre, insufficienza cardiaca, diabete mellito e gravi disturbi neurologici.
Maltese: Infezzjonijiet tal-Parti t'Isfel tal-Apparat Respiratorju u Bronkite Akuta Skont linji gwida, it-trattament antibijotiku għandu jiġi kkunsidrat għall-pazjenti b'LRTI (Lower Respiratory Tract Infections - Infezzjonijiet tal-Parti t'Isfel tal-Apparat Respiratorju) fissitwazzjonijiet li ġejjin: pnewmonja suspetta jew definita, taħrix speċifiku ta' mard ostruttiv kroniku tal-pulmun, pazjenti ta' età ta' > 75 u deni, kollass tal-qalb, diabetes mellitus u disturb newroloġiku serju.
Italian: "Questa presentazione di amoxicillina/acido clavulanico è idonea al trattamento di Streptococcus pneumoniae penicillino-resistenti soltanto nelle indicazioni approvate (vedere sezione 4.1)."
Maltese: "Din il-preżentazzjoni ta' amoxicillin/clavulanic acid hija adatta għall-kura ta' Streptococcus pneumoniae li huma reżistenti għall-peniċillina fl-indikazzjonijiet approvati biss (ara sezzjoni 4.1)."
Italian: È stata osservata cristalluria dovuta ad amoxicillina, e in alcuni casi può indurre insufficienza renale (vedere sezione 4.4).
Maltese: Ġiet osservata amoxicillin crystalluria, li f'xi każi wasslet għal insuffiċjenza renali (ara sezzjoni 4.4).
Italian: INDICAZIONI TERAPEUTICHE PER AUGMENTIN CON PROPORZIONE 8:1 (USO ORALE)
Maltese: INDIKAZZJONI TERAPEWTIKA GĦALL-PROPORZJON TA' AUGMENTIN 8:1 (ORALI)
Italian: Inoltre, un regime BID per il rapporto 5:1 negli adulti (≥40kg) non offrirebbe le proprietà PK/PD appropriate e i parametri farmacocinetici per una dose di 1,2 g somministrata per via endovenosa non sono stati determinati.
Maltese: BID tal-proporzjon 5:1 fl-adulti (≥40kg) ma jipprovdix il-PK/PD xieraq u l-parametri għal doża minn ġol-vina ta' 1.2 g ma ġewx iddeterminati.
Italian: Le analisi delle proprietà PK/PD predicono che la TID della formulazione di Augmentin con proporzione 2:1 per uso orale (250/125mg) raggiungerebbe la massima eradicazione dei ceppi S. pneumoniae con MIC dell'amoxicillina o dell'amoxicillina/acido clavulanico di ≤1 μg/mL, mentre la TID per il rapporto 4:1 (500/125mg) sarebbe efficace contro i ceppi con MIC di ≤ 2μg/mL.
Maltese: L-analiżi PK/PD jipprevedu li l formulazzjoni orali 2:1 ta' Augmentin (250/125mg) TID tista' tikseb qerda massima kontra l-ispeċi ta'S. pneumoniae b'amoxicillin jew amoxicillin/clavulanic acid MICs ta' ≤1 μg/mL filwaqt li lproporzjon 4:1 (500/125mg)
Italian: "Augmentin è indicato per il trattamento della polmonite acquisita in comunità negli adulti e negli adolescenti di età non inferiore a 16 anni, causata o ritenuta verosimilmente causata da Streptococcus pneumoniae penicillino-resistente (vedere sezione 5.1).
Maltese: "Augmentin huwa indikat għat-trattament ta' pnewmonja li tittieħed mill-komunità fl-adulti u fladoloxxenti li għandhom mill-inqas 16-il sena, ikkawżata jew maħsuba li hi x'aktarx ikkawżata minn Streptococcus pneumoniae reżistenti għall-peniċillina (ara sezzjoni 5.1).
Italian: Il CHMP ha adottato la frase seguente per indicare che Augmentin ES (14:1) e SR (16:1) può essere usato per trattare S. pneumoniae con sensibilità ridotta alla penicillina nelle indicazioni approvate:
Maltese: Il-CHMP adotta s-sentenza li ġejja sabiex jiddikjara li lproporzjonijiet ta' Augmentin ES (14:1) u SR (16:1) jistgħu jintużaw għall-kura ta' S. pneumoniae b'suxxettibbiltà mnaqqsa għall-peniċillina fl-indikazzjonijiet approvati:
Italian: Il titolare dell'AIC ha elencato le indicazioni attualmente approvate, esaminando in particolare l'impiego nelle SSTI e nella tonsillite ricorrente, nell'otite media, nella sinusite, nelle LRTI e nelle infezioni delle vie urinarie (urinary tract infections, UTI), nonché nelle URTI e nelle infezioni delle vie urogenitali, e ha discusso le proprietà PK/PD, dimostrando l'equivalenza batteriologica delle formulazioni BID e TID.
Maltese: Il-MAH elenka l-indikazzjonijiet approvati attwalment, filwaqt li ddiskuta b'mod partikolari l-użu tiegħu fl-SSTIs u fit-tonsillite rikorrenti, otitis media, sinużite, LRTIs u UTIs, kif ukoll URTIs u infezzjonijiet tal-apparat ġenito-urinarju, u ddiskuta il-PK/PD, u b'hekk wera l-ekwivalenza batterjoloġika tal-formulazzjonijiet BID u TID.
Italian: Per le infezioni diverse dall'AOM, la terapia antibiotica iniziale di norma non è consigliata.
Maltese: Għall-infezzjonijiet li mhumiex media otitis akuta, normalment, it-terapija antibiotika tal-bidu mhijiex irrakkomandata.
Italian: Infezioni delle vie respiratorie superiori
Maltese: Infezzjoniiet fl-apparat Ġenito-Urinarju
Italian: Danimarca Meda AS Solvang 8
Maltese: Danimarka Meda AS Solvang 8
Italian: DK-3450 Allerød Denmark
Maltese: DK-3450 Allerød Danimarka
Italian: 170 09 Sverige (SWE)
Maltese: 170 09 Sverige (SWE) Svezja
Italian: Sospensione orale Uso orale
Maltese: Suspensjoni orali
Italian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
Maltese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST OLANDA
Italian: 10, A - 6250 Kundl
Maltese: 10, A - 6250
Italian: Fleming, 237135 Verona
Maltese: Fleming, 237135
Italian: Rua Dr. António
Maltese: Rua Dr. António Loureiro
Italian: 152 32 Halandri, Athens
Maltese: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Italian: Compresse dispersibili
Maltese: Dispersible Tablets
Italian: KG Theresienhöhe 11
Maltese: Theresienhöhe 11
Italian: Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores 1495 - 131 Algés
Maltese: Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Italian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Maltese: 400/57mg via Vallisneri 10 20133 Milano
Italian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora
Maltese: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Italian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Maltese: Slovenja GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Italian: pro infantibus 275mg
Maltese: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
Italian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia.
Maltese: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Italian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Maltese: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugall
Italian: LT-01112 Vilnius, Lithuania
Maltese: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litwanja
Italian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Latvia
Maltese: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvja
Italian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2mg
Maltese: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Italian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Maltese: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugall
Italian: Portogallo GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Maltese: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Italian: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Maltese: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Clavumox
Italian: Clavamox Duo - Trockensaft400/57mg/ 5 ml Polvere per sospensione orale
Maltese: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Trab għal suspensjoni orali
Italian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Maltese: Augmentin 500/125mg Film Coated Tablets
Italian: Augmentin 125/31 SF Sachet125/31,25mg Polvere per sospensione orale
Maltese: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Trab għal suspensjoni orali
Italian: Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Maltese: Ġermanja GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Italian: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillina: 80 mg/ml)
Maltese: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Italian: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Maltese: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Italian: Regno Unito Beecham Group PLC SB House
Maltese: Renju Unit Beecham Group PLC SB House
Italian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Vienna
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Italian: Clavamel 125mg/31,25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Maltese: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Trab għal suspensjoni orali
Italian: 500/125mg (Amoxicillina : 500 mg)
Maltese: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
Italian: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62,5 mg Polvere per sospensione orale
Maltese: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Trab għal suspensjoni orali
Italian: 250/125 mg (Amoxicillina: 250 mg)
Maltese: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Italian: Clavamox 1 g - Filmtabletten875/125 mg Compresse filmrivestite
Maltese: Clavamox 1 g - Filmtabletten875/125 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Italian: Clavamel 125mg/62,5mg Junior Powder for Oral Suspension
Maltese: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Trab għal suspensjoni orali
Italian: Beecham Group plc.
Maltese: Litwanja Beecham Group plc.
Italian: Uso endovenoso 250mg : 25mg
Maltese: 250mg : 25mg
Italian: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Maltese: bl.10, 1408 Sofia, Bulgarija
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Maltese: Way, Rathfarnham, Dublin 16
Italian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Maltese: GlaxoSmithKline Kft. 1124
Italian: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Maltese: Middlesex TW8 9GS Renju Unit
Italian: Farmacêuticos, Lda.)
Maltese: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Italian: Augmentine Intravenoso 2000/200 mg Polvere per infusione
Maltese: Augmentine Intravenoso 2000/200 mg Trab għall-infużjoni
Italian: Uso endovenoso 1000mg : 200mg/ 20,9ml o 120ml
Maltese: 1000mg : 200mg/ 20.
Italian: Uso endovenoso 2000mg : 200mg
Maltese: 2000mg : 200mg
Italian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Maltese: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S.
Italian: Uso endovenoso 1000mg : 200mg
Maltese: 1000mg : 200mg
Italian: • nervosismo, palpitazioni
Maltese: • nervożità, palpitazzjonijiet
Italian: Molto comune
Maltese: Very common
Italian: Sindrome Coronarica Acuta (ACS)
Maltese: Sindromu Koronarju Akut (ACS)
Italian: tritoqualina,
Maltese: tritoqualine,
Italian: Intolleranza al lattosio
Maltese: Intolleranza ta' lattosju
Italian: fluconazolo.
Maltese: fluconazole.
Italian: anticoagulanti cumarinici,
Maltese: antikoagulanti coumarin,
Italian: Confezioni in blister opaco (PVC/PVDC/alluminio).
Maltese: Pakketti ta' folji blister opaki (PVC/PVDC aluminju).
Italian: Comune ischemia cardiaca3*
Maltese: Komuni iskemija kardijaka 3*
Italian: Raro anemia emolitica
Maltese: Rari anemija emolitika
Italian: fenfluramina,
Maltese: fenfluramine,
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Italian: miconazolo,
Maltese: miconazol,
Italian: sulfinpirazone,
Maltese: sulphinpyrazone,
Italian: Il legame con le proteine era superiore a 99,5%.
Maltese: L-irbit tal-proteini kien aktar minn 99.5%.
Italian: Film di rivestimento Ipromellosa (E464) Titanio diossido (E171) Macrogol 400
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Italian: estrogeni e progestinici, saluretici, diuretici tiazidici, agenti stimolanti della tiroide, glucocorticoidi, derivati fenotiazinici, clorpromazina, adrenalina e simpaticomimetici, acido nicotinico (alti dosaggi) e derivati dell'acido nicotinico, lassativi (uso a lungo termine), fenitoina, diazossido, glucagone, barbiturici e rifampicina, acetazolamide.
Maltese: oestrogens u progestagens, saluretics, thiazide diuretics, aġenti li jistimulaw it-tirojde, glucocorticoids, derivattivi tal-phenothiazine, chlorpromazine, adrenaline u sympathicomimetics, aċidu nikotiniku(dożi għolja) u derivattivi ta' l-aċidu nikotiniku, lassattivi (użu fit-tul), phenytoin, diazoxide, glucagon, barbiturates u rifampicin, acetozolamide.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE 27 Giugno 2006
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI 27 ta' Ġunju 2006
Italian: La glimepiride è metabolizzata dal citocromo P450 2C9 (CYP2C9).
Maltese: Glimepiride jimmetabolizza bis-cytochrome P450 2C9 (CYP2C9).
Italian: Disturbi del sistema immunitario 6 vasculite allergica
Maltese: Mard tas-sistema immuni6 vaskulite allerġika
Italian: tetracicline,
Maltese: tetracyclines,
Italian: fluoxetina, allopurinolo, simpaticolitici, ciclo-, tro- e ifosfamidi,
Maltese: fluoxetine, allopurinol, sympatholytics, cyclo-, tro-and iphosphamides,
Italian: Produttore: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain.
Maltese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanja
Italian: metformina,
Maltese: metformin,
Italian: pentossifillina (alte dosi parenterali),
Maltese: pentoxifylline ( parenteral ta' doża qawwija),
Italian: insulina ed antidiabetici orali,
Maltese: insulina u prodotti orali anti-dijabetiċi,
Italian: Associazione con insulina
Maltese: Kombinazzjoni ma' insulina
Italian: cloramfenicolo,
Maltese: chloramphenicol,
Italian: Confezioni da 14, 28, 56, 84 o 112 compresse.
Maltese: Pakketti ta' 14, 28, 56, 84 jew 112-il pillola.
Italian: EU/1/06/349/005 14 compresse EU/1/06/349/006 28 compresse EU/1/06/349/007 56 compresse EU/1/06/349/008 112 compresse EU/1/06/349/010 84 compresse
Maltese: EU/1/06/349/005 14-il pillola EU/1/06/349/006 28 pillola EU/1/06/349/007 56 pillola EU/1/06/349/008 112-il pillola EU/1/06/349/010 84 pillola
Italian: EU/1/06/349/001 14 compresse EU/1/06/349/002 28 compresse EU/1/06/349/003 56 compresse EU/1/06/349/004 112 compresse EU/1/06/349/009 84 compresse
Maltese: EU/1/06/349/001 14-il pillola EU/1/06/349/002 28 pillola EU/1/06/349/003 56 pillola EU/1/06/349/004 112-il pillola EU/1/06/349/009 84 pillola
Italian: Rosiglitazone ha mostrato una moderata inibizione dell'isoenzima CYP2C8 (IC50 18 μM) e una bassa inibizione dell'isoenzima CYP2C9 (IC50 50 μM) in vitro (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Rosiglitazone wera inibizzjoni moderata ta' CYP2C8 (IC50 18 µM) u inibizzjoni baxxa ta' CYP2C9 (IC50 50 µM) in vitro (ara sezzjoni 4.5).
Italian: inibitori delle MAO,
Maltese: impedituri MAO,
Italian: 1 E' stata riportata ipercolesterolemia in una percentuale fino a 5,3% dei pazienti trattati con rosiglitazone (monoterapia, o terapia orale duplice).
Maltese: 1 Iperkolesterolemija ġiet irrappurtata sa f'5.3% ta'pazjenti fuq terapija ta' rosiglitazone (monoterapija jew terapija orali doppja).
Italian: Gli eccipienti sono: sodio amido glicolato (Tipo A), ipromellosa (E464), cellulosa microcristallina (E460), lattosio monoidrato, magnesio stearato, titanio diossido (E171), macrogol 400, ossido di ferro nero e/o rosso (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium starch glycollate (Tip A), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black u/jew red (E172).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE avaglim 8 mg/4 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE AVAGLIM 8mg/4mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE avaglim 4 mg/4 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE AVAGLIM 4mg/4mg
Italian: Patologie gastrointestinali stipsi
Maltese: Mard gastro-intestinali stitikezza
Italian: Effetti indesiderati molto rari
Maltese: Effetti sekondarji rari
Italian: Comune ipertrigliceridemia
Maltese: Komuni ipertrigliċeridemija
Italian: L' AUC0-t, AUC0-inf e Cmax della glimepiride sono aumentate in media rispettivamente del 30%, 19% e 55%.
Maltese: L-AUC0-t, AUC0-inf u Cmax ta' glimepiride żdiedu bi 30%, 19% u 55% rispettivament, bħala medja.
Italian: I principi attivi sono rosiglitazone e glimepiride.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma rosiglitazone u glimepiride.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione ipercolesterolemia1
Maltese: Mard marbut mal-metaboliżmu u n-nutrizzjoni iperkolesterolemija 1
Italian: Molto raro reazioni di ipersensibilità7
Maltese: Rari ħafna reazzjonijiet ta' sensittivita` eċċessiva 7
Italian: Patologie del sistema nervoso capogiro*
Maltese: Mard tas-sistema nervuża sturdamenti *
Italian: Rosiglitazone (o SU o metformina)
Maltese: Rosiglitazone (SU jew metformin)