FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are pregnant or breast-feeding, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before you are given this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Table 2: Adverse reactions in siltuximab treated patients in MCD clinical studies a
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger hos pasienter behandlet med siltuksimab i kliniske MCD-studiera Organklassesystem
English: No evidence of altered safety or efficacy was identified in the patients who developed antibodies to siltuximab.
Norwegian Bokmål: Det var ingen holdepunkter for endret sikkerhet eller effekt hos pasientene som utviklet antistoffer mot siltuksimab.
English: No dose adjustment is required (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig (se pkt.
English: A slight reduction in T-cell dependent antibody response and a reduction in the size of the splenic germinal centers following Keyhole limpet hemocyanin (KLH) immunisation was observed which were considered to be pharmacological responses of IL-6 inhibition and not of toxicological significance.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en liten reduksjon i T-celleavhengig antistoffrespons og en reduksjon i størrelsen til germinalsentre i milt etter ”Keyhole limpet hemocyanin” (KLH)-immunisering, som ble ansett å være farmakologiske responser på IL-6
English: Gently swirl (DO NOT SHAKE OR VORTEX OR SWIRL VIGOROUSLY) the reconstituted vials to aid the dissolution of the powder.
Norwegian Bokmål: Sving det rekonstituerte hetteglasset forsiktig (IKKE RIST eller bruk VORTEX eller SVING KRAFTIG) for å lette oppløsningen av pulveret.
English: Siltuximab+BSC* Placebo+BSC P-valuea
Norwegian Bokmål: Placebo+BSC p-verdia
English: Immune system disorders common
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet vanlige:
English: Durable tumour & symptomatic response (investigator review) Best tumour response (independent review)
Norwegian Bokmål: Vedvarende tumor- og symptomatisk respons (utprøvers vurdering) Beste tumorrespons (uavhengig gjennomgang)
English: How to store SYLVANT
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer SYLVANT
English: • Calculate the dose, total volume of reconstituted SYLVANT solution required and the number of vials needed.
Norwegian Bokmål: • Beregn dose, nødvendig totalvolum av rekonstituert SYLVANT-oppløsning og nødvendig antall hetteglass.
English: SYLVANT is a medicine that contains the active substance siltuximab.
Norwegian Bokmål: SYLVANT er et legemiddel som inneholder virkestoffet siltuksimab.
English: Excipients: histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sucrose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, sukrose.
English: The reconstituted solution should be kept for no more than 2 hours prior to addition into the intravenous bag.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning skal ikke oppbevares i mer enn 2 timer før tilsetning til infusjonsposen.
English: • No physical biochemical compatibility studies have been conducted to evaluate the co-administration of SYLVANT with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke utført studier av fysikalsk biokjemisk forlikelighet for å vurdere samtidig administrasjon av SYLVANT og andre legemidler.
English: General disorders and administration site conditions very common
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet svært vanlige:
English: • Dilute the total volume of the reconstituted solution dose to 250 mL with sterile dextrose 5%, by withdrawing a volume equal to the volume of reconstituted SYLVANT from the dextrose 5%, 250 mL bag.
Norwegian Bokmål: • Fortynn totalvolumet av den rekonstituerte oppløsningen til 250 ml med steril dekstrose 5 %, ved å trekke ut et volum tilsvarende volumet av rekonstituert SYLVANT fra 250 ml-posen med dekstrose 5 %.
English: Requirements before first SYLVANT administration
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Behandlingskriterier Laboratorieparameter Krav før første administrasjon av SYLVANT
English: • joint pain, arm or leg pain
Norwegian Bokmål: • leddsmerter, smerter i armer eller ben • vektøkning
English: • abnormal kidney function test
Norwegian Bokmål: • unormale nyrefunksjonsprøver
English: Blood and lymphatic system disorders very common
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer svært vanlige:
English: The effects of various covariates on siltuximab PK were assessed in the analyses.
Norwegian Bokmål: Effekter av forskjellige kovariater på farmakokinetikken til siltuksimab ble undersøkt i analysene.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders very common
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum svært vanlige:
English: SYLVANT does not contain preservatives; therefore do not store any unused portion of the infusion solution for re-use.
Norwegian Bokmål: Oppbevar derfor ikke en ubrukt rest av infusjonsoppløsning til senere bruk.
English: Hypertriglyceridaemia, hyperuricaemia common
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi, hyperurikemi vanlige:
English: Siltuximab is a human-mouse chimeric monoclonal antibody that forms high affinity, stable complexes with soluble bioactive forms of human IL-6.
Norwegian Bokmål: Siltuksimab er et human-murint kimært monoklonalt antistoff som danner stabile høyaffinitetskomplekser med løselige, bioaktive former av humant interleukin-6 (IL-6).
English: Signs include: difficulty breathing, chest tightness, wheezing, severe dizziness or light-headedness, swelling of the lips or skin rash.
Norwegian Bokmål: Tegn omfatter: pustevansker, tetthet i brystet, piping i brystet, kraftig svimmelhet eller ørhet, hevelse i leppene eller hudutslett.
English: Pharmacodynamic effects In vitro, siltuximab dose-dependently inhibited the growth of an IL-6-dependent murine plasmacytoma cell line in response to human IL-6.
Norwegian Bokmål: In vitro ga siltuksimab en doseavhengig hemming av veksten av en IL-6-avhengig murin plasmacytomcellelinje som respons på humant IL-6.
English: Dilute the total volume of the reconstituted solution dose to 250 mL with sterile Dextrose 5%, by withdrawing a volume equal to the volume of reconstituted SYLVANT from the Dextrose 5%, 250 mL bag.
Norwegian Bokmål: Fortynn totalvolumet av den rekonstituerte oppløsningen til 250 ml med steril dekstrose 5 %, ved å trekke ut et volum tilsvarende volumet av rekonstituert SYLVANT fra 250 ml-posen med dekstrose 5 %.
English: Calculate the dose, total volume of reconstituted SYLVANT solution required and the number of vials needed.
Norwegian Bokmål: Beregn dose, nødvendig totalvolum av rekonstituert SYLVANT-oppløsning og nødvendig antall hetteglass.
English: No physical biochemical compatibility studies have been conducted to evaluate the co-administration of SYLVANT with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av fysikalsk biokjemisk forlikelighet for å vurdere samtidig administrasjon av SYLVANT og andre legemidler.
English: No formal studies have been conducted to investigate the PK of siltuximab in patients with renal or hepatic impairment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier er utført for å undersøke farmakokinetikken til siltuksimab hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon (se pkt.
English: 432 patients were available for anti-siltuximab antibody testing with 189 patients having at least one sample tested with the high medicinal product-tolerant ECLIA assay.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, inkludert monoterapi- og kombinasjonsstudier, var prøver fra totalt 432 pasienter tilgjengelige for anti-siltuksimab-antistofftesting, og 189 pasienter med minst én prøve testet med den svært legemiddeltolerante ECLIA-testen.
English: No formal study of the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of siltuximab has been conducted.
Norwegian Bokmål: Ingen formell studie av effekten av nedsatt nyrefunksjon på farmakokinetikken til siltuksimab er blitt utført.
English: Slowly add the total volume of reconstituted SYLVANT solution to the 250 mL infusion bag.
Norwegian Bokmål: Erstatt dette volumet ved å tilsette langsomt totalvolumet av rekonstituert SYLVANT-oppløsning til 250 ml-infusjonsposen.
English: Durable tumour & symptomatic response (independent review)
Norwegian Bokmål: Vedvarende tumor- og symptomatisk respons (uavhengig gjennomgang)
English: No formal study of the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of siltuximab has been conducted.
Norwegian Bokmål: Ingen formell studie av effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til siltuksimab er blitt utført.
English: • stomach pain or discomfort, constipation, diarrhoea, heartburn, ulcers (sores) in the mouth,
Norwegian Bokmål: • magesmerter eller ubehag, forstoppelse, diaré, halsbrann, sår i munnen, kvalme, oppkast
English: Gastointestinal disorders very common
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige:
English: Rodent carcinogenicity studies have not been conducted with siltuximab.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført karsinogenitetsstudier med siltuksimab hos gnagere.
English: It is not known if SYLVANT is safe and effective in this population, therefore SYLVANT should not be given to children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om SYLVANT er sikkert og effektivt hos denne gruppen.
English: Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101
Norwegian Bokmål: Janssen Biologics B.V.
English: Promptly evaluate patients presenting with symptoms that may be associated with or suggestive of GI perforation.
Norwegian Bokmål: Pasienter med symptomer som kan være forbundet med eller indikere GI-perforasjon skal utredes omgående.
English: Durable tumour & symptomatic response (investigator review)
Norwegian Bokmål: Vedvarende tumor- og symptomatisk respons (utprøvers vurdering)
English: For patients with baseline calculated creatinine clearance of 12 mL/min or greater, there was no meaningful effect on siltuximab PK. Four patients with severe renal impairment (creatinine clearance 12 to 30 mL/min) were included in the data set.
Norwegian Bokmål: Fire pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 12 til 30 ml/min) ble inkludert i datasettet.
English: Metabolism and nutrition disorders very common
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer svært vanlige:
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue/abstain from siltuximab therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med siltuksimab skal avsluttes/avstås fra.
English: Localised oedema
Norwegian Bokmål: Lokalt ødem
English: SYLVANT passes into breast milk.
Norwegian Bokmål: • Det er ukjent om SYLVANT går over i morsmelk.
English: All clinical studies with SYLVANT excluded patients with clinically significant infections, including those known to be hepatitis B surface antigen positive.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier med SYLVANT ble pasienter med klinisk signifikant infeksjon ekskludert,
English: SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 8 mL Type 1 glass vial with an elastomeric closure and an aluminium seal with a flip-off button containing 100 mg of siltuximab.
Norwegian Bokmål: SYLVANT 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 8 ml hetteglass av type 1 glass med elastomerpropp og aluminiumsforsegling med vippelokk, inneholdende 100 mg siltuksimab.
English: SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion 30 mL Type 1 glass vial with an elastomeric closure and an aluminium seal with a flip-off button containing 400 mg of siltuximab.
Norwegian Bokmål: SYLVANT 400 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 30 ml hetteglass av type 1 glass med elastomerpropp og aluminiumsforsegling med vippelokk, inneholdende 400 mg siltuksimab.
English: Primary efficacy endpoint
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt
English: * Best Supportive Care a Adjusted for corticosteroid use at randomisation b At the time of primary analysis data for 19 of 20 tumour and symptomatic responders were censored due to on-going response c N/A = “Not applicable”, there were no responders in the placebo arm, therefore, duration is not applicable d Complete symptomatic response is defined as a 100% reduction in the baseline MCD overall symptom score sustained for at least 18 weeks prior to treatment failure e Data from 11 of 13 complete symptomatic responders were censored due to on-going response
Norwegian Bokmål: Det var ingen respondere i placebogruppen, og varighet er derfor ikke relevant d Komplett symptomatisk respons er definert som 100 % reduksjon i samlet MCD-symptomskår fra "baseline" som vedvarte i minst 18 uker før behandlingssvikt e Varighet av komplett symptomatisk respons er satt til siste vurderingstidspunkt i studien for 11 av 13 pasienter fordi de fortsatt hadde pågående respons
English: severe dizziness or light-headedness, swelling of the lips or skin rash.
Norwegian Bokmål: kraftig svimmelhet eller ørhet, hevelse i leppene eller hudutslett.
English: Best tumour response (investigator assessment)
Norwegian Bokmål: Beste tumorrespons (utprøvers vurdering) Tid til behandlingssvikt
English: Nervous system disorders very common
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svært vanlige:
English: Package leaflet: Information for the patient SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion siltuximab This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten SYLVANT 400 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning siltuksimab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Package leaflet: Information for the patient SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion siltuximab This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten SYLVANT 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning siltuksimab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Infections and infestations very common
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer svært vanlige:
English: (MCD) who are human immunodeficiency virus (HIV) negative and human herpesvirus-8 (HHV-8)
Norwegian Bokmål: SYLVANT er indisert til behandling av voksne pasienter med multisentrisk Castlemans sykdom (MCD), som er humant immunsviktvirus (hiv)-negative og humant herpesvirus-8 (HHV-8)-negative.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige:
English: In cultures of human hepatoma cells, IL-6-stimulated production of the acute-phase protein serum amyloid A was dose-dependently inhibited by siltuximab.
Norwegian Bokmål: I kulturer av humane hepatomceller ga siltuksimab en doseavhengig hemming av IL-6-stimulert produksjon av akuttfaseproteinet serumamyloid A. Tilsvarende ga siltuksimab en doseavhengig hemming av produksjonen av immunglobulin M-protein som respons på IL-6 i kulturer av humane Burkitts B-lymfomceller.
English: Sucrose
Norwegian Bokmål: Cork
English: Severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: SYLVANT 100 mg powder for concentrate SYLVANT 400 mg powder forconcentrate siltuximab
Norwegian Bokmål: SYLVANT 100 mg pulver til konsentrat SYLVANT 400 mg pulver til konsentrat siltuksimab i.v.
English: Haemoglobina
Norwegian Bokmål: Hemoglobina
English: Each 400 mg vial should be reconstituted with 20 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution.
Norwegian Bokmål: Hvert 400 mg hetteglass rekonstitueres med 20 ml vann til injeksjonsvæsker til engangsbruk, som gir en 20 mg/ml oppløsning.
English: SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each single-use vial contains 100 mg siltuximab powder for concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: SYLVANT 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass til engangsbruk inneholder 100 mg siltuksimab pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: Rash, pruritus, eczema
Norwegian Bokmål: Utslett, kløe, eksem
English: SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion Each single-use vial contains 400 mg siltuximab powder for concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: SYLVANT 400 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass til engangsbruk inneholder 400 mg siltuksimab pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: Renal and urinary disorders very common
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier svært vanlige:
English: By binding to IL-6, siltuximab blocks its activity and stops abnormal cell growth.
Norwegian Bokmål: Siltuksimab binder til IL-6 og blokkerer aktiviteten av IL-6.
English: Each 100 mg vial should be reconstituted with 5.2 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution.
Norwegian Bokmål: Hvert 100 mg hetteglass rekonstitueres med 5,2 ml vann til injeksjonsvæsker til engangsbruk, som gir en 20 mg/ml oppløsning.
English: Best tumour response (independent review) Best tumour response (investigator assessment) 27/53 (50.9%)
Norwegian Bokmål: Beste tumorrespons (uavhengig gjennomgang) Beste tumorrespons (utprøvers vurdering) Tid til behandlingssvikt
English: If you are given more SYLVANT than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av SYLVANT
English: SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: SYLVANT 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning SYLVANT 400 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Each vial should be reconstituted with 20.0 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass skal rekonstitueres med 20,0 ml vann til injeksjonsvæsker til engangsbruk, som gir en 20 mg/ml oppløsning.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders very common
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett svært vanlige:
English: Each vial contains 400 mg of siltuximab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 400 mg siltuksimab.
English: • The active substance is siltuximab.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er siltuksimab.
English: Each single-use vial contains 400 mg siltuximab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass til engangsbruk inneholder 400 mg siltuksimab.
English: SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion siltuximab
Norwegian Bokmål: SYLVANT 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning SYLVANT 400 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning siltuksimab
English: • itching
Norwegian Bokmål: • kløe
English: Each vial contains 100 mg of siltuximab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg siltuksimab.
English: Signs of such a tear developing include stomach pain getting worse, feeling sick (nausea), change in bowel habits and fever - if you get any of these, contact your doctor right away.
Norwegian Bokmål: Tegn på utvikling av en slik rift omfatter forverrede magesmerter, kvalme, endrede avføringsvaner og feber.
English: In mice dosed subcutaneously with an anti-mouse IL-6 monoclonal antibody,
Norwegian Bokmål: Hos mus dosert subkutant med et anti-muse-IL-6 monoklonalt antistoff, ble det ikke observert påvirkning av fertilitet hos hanner eller hunner.
English: Each single-use vial contains 100 mg siltuximab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass til engangsbruk inneholder 100 mg siltuksimab.
English: Medicinal products subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: Each vial should be reconstituted with 5.2 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass rekonstitueres med 5,2 ml vann til injeksjonsvæsker til engangsbruk, som gir en 20 mg/ml oppløsning.
English: • rash, itchy skin rash (eczema)
Norwegian Bokmål: • utslett, kløende hudutslett (eksem)
English: If you think you have been given too much SYLVANT, tell your doctor or nurse straight away.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du tror at du har fått for mye SYLVANT.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before you are given SYLVANT.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får SYLVANT dersom noe av det ovennevnte er aktuelt for deg (eller du er usikker).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: 500 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: 500 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsm åte
English: Packaging
Norwegian Bokmål: (multipakning)
English: Package size
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
English: Maximum efficacy is achieved within 48 hours.
Norwegian Bokmål: Maksimal effektivitet oppnås innen 48 timer.
English: A dry residue may also be observed.
Norwegian Bokmål: Tørre rester kan også ses.
English: This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forgiftning, og forsvinner innen få minutter uten behandling.
English: All blisters in a box are the same size.
Norwegian Bokmål: Alle blistere i en eske har samme størrelse.
English: Wash hands thoroughly after use.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye etter bruk.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency* and seriousness)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens* og alvorlighetsgrad)
English: Do not administer orally or via any other route.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres oralt eller via annen administrasjonsvei.
English: It is therefore recommended to treat the animals during the evening.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det sterkt å behandle dyrene om kvelden.
English: These results are consistent with laboratory efficacy studies showing activity for up to 56 days post-treatment.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er konsistente med effektivitetsstudier i laboratoriet som viser aktivitet i opptil 56 dager etter behandling.
English: Do not smoke, drink or eat while handling the product.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, drikk eller spis under håndtering av produktet.
English: Metaflumizone was still measurable in the hair 56 days following treatment.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon var fremdeles målbart i håret 56 dager etter behandlingen.
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Norwegian Bokmål: La applikasjonsstedet tørke før det kommer i kontakt med disse materialene.
English: Avoid direct contact with skin, eyes or mouth.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med hud, øyne eller munn.
English: In addition it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Norwegian Bokmål: I tillegg anbefales det å behandle miljøet med et egnet insektmiddel.