FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Duaklir Genuair piesardzīgi jālieto pacientiem, kas tiek ārstēti ar zālēm, kuras pagarina QTc intervālu, piemēram, monoamīna oksidāzes inhibitoriem, tricikliskajiem antidepresantiem, antihistamīniem vai makrolīdiem, jo šīs zāles var pastiprināt Duaklir Genuair sastāvā esošā formoterola iedarbību uz kardiovaskulāro sistēmu.
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair bør administreres med forsiktighet hos pasienter som blir behandlet med legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet, som monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva, antihistaminer eller makrolider.
Latvian: Kopumā 1222 pacienti tika ārstēti ar Duaklir Genuair 340 mikrogrami/12 mikrogrami.
Norwegian Bokmål: Totalt sett ble 1222 pasienter behandlet med Duaklir Genuair
Latvian: Pēc astoņas nedēļas ilgas ārstēšanas ar Duaklir Genuair salīdzinājumā ar placebo lietošanu slodzes panesamības ilgums bija palielinājies par 55 sekundēm (95 % TI no 5,6 līdz 104,8, p = 0,0292; sākotnējais ilgums - 456 sekundes).
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair viste også forbedringer i treningsutholdenhetstiden sammenlignet med placebo etter 8 ukers behandling (55 sekunder [95 % KI = 5,6, 104,8; p = 0,0292]; verdi ved baseline: 456 sekunder).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā Duaklir Genuair lietošana jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal Duaklir Genuair seponeres.
Latvian: Tā kā pētījumi ar žurkām uzrāda nelielu aklidīnija (un/vai tā metabolītu) un formoterola izdalīšanos pienā, lēmumu par Duaklir Genuair lietošanu sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jāpieņem tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums sievietei ir lielāks par iespējamo risku bērnam.
Norwegian Bokmål: Bruken av Duaklir Genuair hos ammende kvinner skal derfor vurderes kun dersom den forventede fordelen for kvinnen er større enn mulige risikoer for barnet.
Latvian: III fāzes pētījumos ar Duaklir Genuair, kas tika veikti 6 līdz 12 mēnešus aptuveni 4 000 pacientiem ar HOPS, netika novērota klīniski nozīmīga ietekme uz EKG parametriem (tostarp QT intervālu), salīdzinot ar aklidīniju, formoterolu un placebo.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med aklidinium, formoterol og placebo ble ingen klinisk relevante effekter på EKG-parametre (blant annet QT-interval) sett ved bruk av Duaklir Genuair i fase III-studier med en varighet på 6 til 12 måneder, gjennomført med omtrent 4000 KOLS-pasienter.
Latvian: Balstoties uz augstāk minētajiem datiem, PRAC uzskatīja, ka "perifēra tūska" ir jāsvītro no nevēlamo blakusparādību tabulas zāļu apraksta 4.8. apakšpunktā un "Roku, potīšu vai pēdu pietūkums" jāsvītro lietošanas instrukcijas 4.punktā.
Norwegian Bokmål: 4.8 i preparatomtalen og «Hevelser i hender, ankler og føtter» skal fjernes fra avsnitt 4 i pakningsvedlegget.
Latvian: FRC pārmaiņām, Duaklir Genuair salīdzinājumā ar placebo lietošanu bija izraisījis stāvokļa uzlabošanos, tomēr atšķirība nebija statistiski nozīmīga (-0,125 l, 95 % TI no0,259 līdz 0,010, p = 0,069*).
Norwegian Bokmål: Forskjellen var ikke statistisk signifikant (-0,125 l; 95 % KI = (-0,259, 0,010); p = 0,069*).
Latvian: 28 tabletes
Norwegian Bokmål: 28 tabletter
Latvian: Blisteris (UPVH/monohlortrifluo retilēns)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (UPVC/monoklorotrifluoretylen)
Latvian: 0,45 mg/20 mg Ilgstošās darbības tablete
Norwegian Bokmål: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg Tablett med modifisert frisetting
Latvian: EMA procedūras numurs
Norwegian Bokmål: EU-prosedyrenummer Legemidlets navn
Latvian: DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Emballasje
Latvian: Regulāri pārbaudiet krūtis.
Norwegian Bokmål: Kontroller brystene dine regelmessig.
Latvian: Ja Jums tiks veikta operācija
Norwegian Bokmål: Hvis du skal opereres
Latvian: Terapija ir jāturpina tāpat kā iepriekš.
Norwegian Bokmål: Deretter skal behandlingen fortsette som før.
Latvian: Povidons (E1201)
Norwegian Bokmål: Povidon (E1201)
Latvian: Jums ir ieteicams:
Norwegian Bokmål: Du rådes til å:
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Latvian: Tas var izraisīt neregulāru asiņošanu.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til uregelmessig blødning.
Latvian: • ja Jums ir vēzis.
Norwegian Bokmål: • hvis du har kreft
Latvian: Papildu riska iespējamība parādās dažu gadu laikā.
Norwegian Bokmål: Den ekstra risikoen blir tydelig innen få år.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas risks var būt paaugstināts vismaz 10 gadus.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling kan risikoen forbli forhøyet i minst 10 år.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 16. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. desember 2014 Dato for siste fornyelse:
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācija nav izmainīta.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av frie eller biologisk aktive hormoner forblir uendret.
Latvian: EU/1/14/960/001 28 tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt veikt fiziskos izmeklējumus.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å utføre en klinisk undersøkelse.
Latvian: Pirms sāksiet lietot šīs zāles, ārsts izjautās Jūs par Jūsu un Jūsu ģimenes slimības vēsturi.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet, vil legen din spørre deg om din egen og din families sykehistorie.
Latvian: Iemesli tūlītējai terapijas pārtraukšanai
Norwegian Bokmål: Grunner for umiddelbar seponering av behandlingen
Latvian: Nav specifisku antidotu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift.
Latvian: AUCss (ngh/ml)
Norwegian Bokmål: AUCss (ngt/mL)
Latvian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Īrija.
Norwegian Bokmål: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Latvian: Lielāka šādas reakcijas iespējamība ir terapijas pirmajā gadā.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike reaksjoner er mer sannsynlig i løpet av det første året av behandlingen.
Latvian: BZA absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 6%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av bazedoksifen er omtrent 6 %.
Latvian: • bumbuļus, ko var ieraudzīt vai sataustīt.
Norwegian Bokmål: • kuler som du kan se eller kjenne
Latvian: Tmax (h)
Norwegian Bokmål: Tmax (t)
Latvian: Ja Jums tiek plānota operācija, pastāstiet ķirurgam, ka lietojat DUAVIVE.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal opereres, må du fortelle kirurgen at du tar Duavive.
Latvian: • pārāk liels alkohola patēriņš;
Norwegian Bokmål: • for høyt alkoholinntak
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet dersom du er gravid, eller hvis du tror du kan være gravid.
Latvian: Jūsu ārsts centīsies Jums parakstīt vismazāko devu, kas Jūsu simptomus izārstētu iespējami īsākā laikā.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta sikte på å forskrive den laveste dosen for å behandle symptomene under så kort tid som nødvendig.
Latvian: Smagi venozās trombembolijas gadījumi ir iespējami reti (mazāk nekā 1 gadījums no 1000 pacientēm).
Norwegian Bokmål: Alvorlige venøse tromboemboliske hendelser kan forekomme sjelden (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Latvian: Visos gadījumos vismaz reizi gadā rūpīgi jāizvērtē risks un ieguvumi, un terapija jāturpina tikai tad, ja ieguvums pārsniedz risku.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller bør en grundig vurdering av risiko og nytte foretas minst årlig, og behandling bør bare fortsettes så lenge nytten oppveier risikoen.
Latvian: Pētījums par sievietēm bez dzemdes
Norwegian Bokmål: * studie hos kvinner uten livmor
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett daglig.
Latvian: Dati no vislielākā randomizētā pētījuma apkopoti tabulā:
Norwegian Bokmål: Dataene fra den største randomiserte studien er sammenfattet nedenfor:
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jums ir medicīniskas problēmas vai slimības.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du har noen medisinske problemer eller sykdommer.
Latvian: • Jums iestājas grūtniecība;
Norwegian Bokmål: • hvis du blir gravid.
Latvian: Nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Latvian: Tādējādi jāapsver triglicerīdu līmeņa serumā uzraudzība reizi gadā.
Norwegian Bokmål: Årlig kontroll av triglyseridnivåer i serum bør derfor vurderes.
Latvian: Menopauzes simptomu mazināšanās tika iegūta dažās pirmajās terapijas nedēļās.
Norwegian Bokmål: Lindring av menopausale symptomer ble oppnådd i løpet av de første ukene av behandlingen.
Latvian: • smēķēšana;
Norwegian Bokmål: • røyking
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DUAVIVE lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Duavive
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele.
Latvian: • ja Jūs ilgstoši neesat staigājusi lielas operācijas, traumas vai slimības dēļ (skatīt arī 3. punktu „Ja Jums ir ieplānota operācija");
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke er i stand til å gå lenge på grunn av større operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, hvis du trenger operasjon)
Latvian: Ir zināms, ka šie audzēji rodas gados vecākiem nehumanoīdiem primātiem un tiek uzskatīti par spontāniem gados vecākiem pērtiķiem un nav būtiski cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene er kjent å forekomme hos eldre, ikke-menneskelige primater og ble ansett som spontane hos de eldre apene, og ikke relevant for mennesker.
Latvian: Nekavējoties dodieties pie ārsta, ja konstatējat kādas izmaiņas, piemēram:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege så snart som mulig hvis du legger merke til endringer, f.eks.:
Latvian: Slimību vēsture un regulāras veselības pārbaudes
Norwegian Bokmål: Sykehistorie og regelmessige kontroller
Latvian: Citi faktori, kas var palielināt insulta risku:
Norwegian Bokmål: Andre ting som kan øke risikoen for slag inkluderer:
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt DUAVIVE iedarbību.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke effekten av Duavive.
Latvian: Brīvā T4 un T3 koncentrācija paliek nemainīga.
Norwegian Bokmål: og T3 forblir uendret.
Latvian: Medicīniskie izmeklējumi/uzraudzība
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/oppfølging
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams pārtraukt DUAVIVE lietošanu aptuveni 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas, lai samazinātu asins recekļu rašanās risku (skatīt sadaļu "Asins recekļi vēnās").
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte å ta Duavive ca. 4 til 6 uker før operasjonen for å redusere risikoen for blodpropp (se avsnitt 2, Blodpropper i en blodåre).
Latvian: Atšķirības zāļu drošumā un efektivitātē starp > 65 gadus vecām sievietēm un jaunākām sievietēm netika novērotas, taču nevar izslēgt, ka atsevišķas vecākas sievietes var būt jutīgākas pret zālēm.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt ble observert mellom kvinner i alderen > 65 år og yngre kvinner, men større sensitivitet hos enkelte eldre individer kan ikke utelukkes.
Latvian: Ja sievietei ir vai kādreiz ir bijis kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem un/vai tas ir pasliktinājies grūtniecības vai iepriekšējās hormonu terapijas laikā, paciente rūpīgi jānovēro.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende tilstandene er til stede, har forekommet tidligere og/eller har forverret seg under svangerskap eller tidligere hormonbehandling, skal pasienten overvåkes nøye.
Latvian: Riska koeficients un 95% TI
Norwegian Bokmål: Risikoforhold (95 % KI)
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja domājat, ka deva ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tror denne dosen er for sterk eller ikke sterk nok.
Latvian: DUAVIVE un vēzis
Norwegian Bokmål: Duavive og kreft
Latvian: Terapiju drīkst atsākt tikai pēc tam, kad sieviete ir pilnībā atguvusi spēju kustēties.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke gjenopptas før kvinnen er fullstendig mobilisert.
Latvian: Porfīrijas pasliktināšanās; hipokalciēmija (pacientēm ar slimību, kas var veicināt smagu hipokalciēmiju)
Norwegian Bokmål: Forverring av porfyri; hypokalsemi (hos pasienter med sykdom som kan disponere for alvorlig hypokalsemi)
Latvian: • apgrūtināta kontaktlēcu lietošana.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å bruke kontaktlinser
Latvian: Riska koeficients nav konstants, taču tas pieaug, pagarinoties lietošanas ilgumam.
Norwegian Bokmål: Risikoforholdet er ikke konstant, men vil øke med økende behandlingsvarighet.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot tableti, iedzeriet to, tiklīdz atceraties.
Norwegian Bokmål: Hvis har glemt å ta en tablett, ta den så snart du husker det.
Latvian: Izmeklējumi, ieskaitot tādas atbilstošas attēlveidošanas metodes kā mamogrāfija, jāveic saskaņā ar spēkā esošo skrīninga praksi, pielāgojot konkrētās pacientes klīniskajām vajadzībām.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser, inkludert egnede bildediagnostiseringsverktøy, f.eks. mammografi, skal utføres i henhold til gjeldende screeningpraksis, men tilpasses de kliniske behovene til den enkelte pasienten.
Latvian: Tas var izraisīt tādus simptomus kā karsta seja, kakls un krūšu kurvis ("karstuma viļņi").
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake symptomer som varmt ansikt, hals og bryst ("hetetokter").
Latvian: Tā kā varbūtība, ka vēnā veidosies asins receklis, palielinās līdz ar vecumu, kā arī gadījumā, ja uz Jums attiecas kāds no šiem faktoriem, nekavējoties informējiet savu ārstu:
Norwegian Bokmål: Siden sannsynligheten for at du vil få en blodpropp i blodårene øker når du blir eldre, og hvis noe av det følgende gjelder for deg, må du fortelle legen din umiddelbart:
Latvian: Vidējie ± SN stabila stāvokļa farmakokinētikas parametri (n = 24) Cmax (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ± SD for farmakokinetiske parametre ved steady-state (n = 24) Cmax (ng/mL)
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uz blistera pēc „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter «EXP».
Latvian: Šeit sniegti lielākā randomizētā, ar placebo kontrolētā pētījuma (WHI pētījuma) un lielākā epidemioloģiskā pētījuma (MWS) rezultāti.
Norwegian Bokmål: Resultatene av den største randomiserte placebokontrollerte studien (WHI-studien) og den største epidemiologiske studien (MWS) følger.
Latvian: BZA ir izteikti (98-99%) saistīts ar plazmas proteīniem in vitro, taču nesaistās ar dzimumhormonu saistītājglobulīnu (SHBG).
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen er sterkt bundet (98 % - 99 %) til plasmaproteiner in vitro, men binder seg ikke til kjønnshormonbindende globulin (SHBG).
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks nākamās tabletes lietošanai, izlaidiet aizmirsto tableti un lietojiet tikai nākamo paredzēto tableti.
Norwegian Bokmål: Hvis det nesten er på tide å ta neste tablett, hopper du imidlertid over tabletten du glemte, og tar bare den neste planlagte tabletten.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumos pierādīts, ka estrogēnus daļēji metabolizē citohroma P450 enzīmi, tostarp CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro og in vivo har vist at østrogener blir delvis metabolisert av cytokrom P450-enzymer, inkludert CYP3A4.
Latvian: Kopumā sievietēm ar aknu funkciju traucējumiem konstatēja AUC palielināšanos apmēram 4,3 reizes, salīdzinot ar kontroles grupas dalībniecēm.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt viste kvinner med nedsatt leverfunksjon 4,3 ganger økning i AUC sammenlignet med kontroller.
Latvian: Kas ir DUAVIVE un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Duavive er og hva det brukes mot
Latvian: DUAVIVE lietošana rada risku, kas jāņem vērā, lemjot par tā lietošanas sākšanu vai turpināšanu.
Norwegian Bokmål: Bruk av Duavive innebærer risiko, noe som må overveies når du skal avgjøre om du skal begynne å ta det, eller om du vil fortsette å ta det.
Latvian: Bazedoksifēna-5-glikuronīds ir galvenais cirkulējošais metabolīts.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen-5-glukuronid er den viktigste sirkulerende metabolitten.
Latvian: Venoza trombembolija (VTE)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli (VTE)
Latvian: Ja tā notiek, Jums nevajadzētu vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, līdz ārsts Jums pateiks, ka tas ir droši.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør du unngå å kjøre bil eller betjene maskiner inntil legen din forteller deg at det er trygt å gjøre dette.
Latvian: Norijiet tableti nesakošļājot, uzdzerot glāzi ūdens.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med et glass vann.
Latvian: • jebkuru no apakšpunktā "Nelietojiet DUAVIVE šādos gadījumos" minētajiem stāvokļiem;
Norwegian Bokmål: • noen av de tilstandene som er nevnt under "Bruk ikke Duavive".
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Duavive
Latvian: • migrēna vai spēcīgas galvassāpes;
Norwegian Bokmål: • migrene eller kraftig hodepine
Latvian: - Ja Jums ir pārmērīga dzemdes gļotādas sabiezināšanās (endometrija hiperplāzija), kas netiek ārstēta.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en overdreven fortykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) som ikke blir behandlet.
Latvian: • ja kādam no Jūsu tuviem ģimenes locekļiem ir bijuši asins recekļi kājās, plaušās vai citos orgānos;
Norwegian Bokmål: • hvis noen av dine nære slektninger noen gang har hatt blodpropp i ben, lunge eller annet organ
Latvian: Hormonu terapija ir saistīta ar 1,3-3 reizes lielāku VTE attīstīšanās risku.
Norwegian Bokmål: Hormonbehandling er assosiert med en 1,3-3 ganger høyere risiko for å utvikle VTE.
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte neoplasmer (inkludert cyster og polypper)
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek.
Latvian: Kas ir DUAVIVE un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms DUAVIVE lietošanas Kā lietot DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Hva Duavive er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Duavive Hvordan du bruker Duavive Mulige bivirkninger
Latvian: Estrogēnu lietošana neuzlabo kognitīvo funkciju.
Norwegian Bokmål: Østrogenbehandling bedrer ikke kognitiv funksjon.
Latvian: Sastopamība uz 1000 sievietēm placebo grupā 5 gados
Norwegian Bokmål: Insidens per 1000 kvinner i placeboarmen over 5 år
Latvian: 17β estradiols atgriezeniski tiek pārvērsts estronā, un abi var tikt pārvērsti estriolā, kas ir galvenais metabolīts urīnā.
Norwegian Bokmål: 17βøstradiol omdannes reversibelt til østron, og begge kan bli omdannet til østriol, som er den viktigste urinmetabolitten.
Latvian: Citu proteīnu līmenis plazmā var būt paaugstināts (angiotenzīna/renīna substrāta, alfa-1 antitripsīna, ceruloplazmīna).
Norwegian Bokmål: Nivåer av andre plasmaproteiner kan øke (angiotensinogen/ reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Latvian: • slimība, kas ietekmē bungādiņas un dzirdi (otoskleroze);
Norwegian Bokmål: • en sykdom som påvirker trommehinnen og hørselen (otosklerose)
Latvian: Šīs zāles satur 0,0088 mg sorbīta katrā tabletē.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,0088 mg sorbitol i hver tablett.
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība.
Norwegian Bokmål: • en uregelmessig hjerterytme
Latvian: Pēc zāļu lietošanas uzsākšanas Jums būs regulāri (vismaz reizi gadā) jāapmeklē ārsts, lai veiktu veselības pārbaudes.
Norwegian Bokmål: Når du har begynt å ta dette legemidlet, bør du oppsøke legen din for regelmessige kontroller (minst én gang i året).
Latvian: • ādas krāsas izmaiņas uz sejas vai citām ķermeņa daļām;
Norwegian Bokmål: • Misfarging av huden i ansiktet eller på andre deler av kroppen
Latvian: Šo pārbaužu laikā izrunājiet ar savu ārstu par ieguvumu un riskiem, ja turpināsiet lietot DUAVIVE.
Norwegian Bokmål: Under disse kontrollene bør du diskutere nytten og risikoen ved å fortsette med Duavive med legen din.
Latvian: BZA klīrenss ir 0,4 ± 0,1 l/h/kg pēc intravenozas ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen clearance er 0,4 ± 0,1 L/time/kg basert på intravenøs administrasjon.
Latvian: Nav vienota viedokļa par vēnu varikozes iespējamo lomu VTE attīstībā.
Norwegian Bokmål: Det er ingen konsensus om den mulige rollen åreknuter spiller for VTE.
Latvian: Nav pierādījumu par to, ka HAT varētu novērst sirdslēkmi.
Norwegian Bokmål: Det fins ingen bevis på at HRT vil forebygge hjerteinfarkt.
Latvian: Labdabīgas meningiomas augšanas veicināšana; fibrocistiskas krūts slimība
Norwegian Bokmål: Vekstpotensering av godartet meningeom; fibrocystisk brystsykdom
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums kādreiz ir bijusi kāda no šeit nosauktajām problēmām, jo DUAVIVE lietošanas laikā tās var atjaunoties vai pasliktināties.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker dette legemidlet, dersom du noen gang har hatt noen av følgende problemer, da disse tilstandene kan komme tilbake eller bli verre under behandling med Duavive.
Latvian: Tie aizstāj estrogēnu produkcijas samazināšanos sievietēm menopauzes laikā un atvieglo menopauzes simptomus.
Norwegian Bokmål: Disse erstatter tapet av østrogenproduksjon hos menopausale kvinner, og lindrer menopausale symptomer.
Latvian: • atmiņas zudums (demence);
Norwegian Bokmål: • Hukommelsestap (demens)
Latvian: Šīs zāles Jums parakstīs tikai tad, ja simptomi nopietni apgrūtina Jūsu ikdienas dzīvi, un ārsts nosaka, ka cita veida HAT nav Jums piemērota.
Norwegian Bokmål: Du vil kun få dette legemidlet forskrevet dersom symptomene i en alvorlig grad hindrer deg i ditt daglige liv og legen din bestemmer at andre typer hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) ikke passer for deg.
Latvian: Nav zināms, vai bazedoksifēns izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt bazedoksifen skilles ut i morsmelk.
Latvian: • migrēnas tipa galvassāpes, ko izjūtat pirmo reizi;
Norwegian Bokmål: • migrenelignende hodepine som inntreffer for første gang.
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 ET lietotājām 5 gados (95% TI)
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 ET-brukere over 5 år (95 % KI)
Latvian: Terapija ir jāpārtrauc, ja tiek atklātas kontrindikācijas (piem., venoza trombembolija, insults vai grūtniecība), kā arī šādās situācijās:
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes hvis det oppstår en kontraindikasjon (f.eks. venøs tromboemboli, slag eller svangerskap) og i følgende situasjoner:
Latvian: EXP Pēc blistera maisiņa atvēršanas izlietot 60 dienās.
Norwegian Bokmål: EXP Etter åpning må blisterpakningen brukes innen 60 dager.
Latvian: Išēmiskā insulta papildu risks pēc piecu gadu lietošanas tika noteikts vislielākajā randomizētajā pētījumā sievietēm bez dzemdes (WHI) 50-59 gadu vecumā.
Norwegian Bokmål: Tilleggsrisikoen for iskemisk slag over fem års bruk ble vurdert i den største randomiserte studien hos kvinner uten livmor (WHI) i aldersgruppen 50-59 år.
Latvian: Tie var būt krūšu izmeklēšana un/vai nepieciešamības gadījumā iekšēja izmeklēšana, kā arī izmeklējumi gadījumā, ja esat par kaut ko noraizējusies.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere en undersøkelse av brystene og/eller en underlivsundersøkelse dersom det er nødvendig eller hvis du har noen spesielle bekymringer.
Latvian: • sāpīgi sarkani izciļņi uz ādas;
Norwegian Bokmål: • Smertefulle røde nupper på huden
Latvian: Sievietēm ir jāizskaidro, par kādām izmaiņām krūtīs jāziņo ārstam vai medicīnas māsai (skatīt apakšpunktā "Krūts vēzis" tālāk tekstā).
Norwegian Bokmål: Kvinner skal informeres om hva slags endringer i brystene som skal rapporteres til lege eller sykepleier (se "Brystkreft" nedenfor).
Latvian: • ja Jums ir nopietnas liekās ķermeņa masas problēmas (ĶMI >30 kg/m
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig overvektig (BMI (body mass index) > 30 kg/m2)
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Økt triglyseridnivå i blodet
Latvian: Šā glikuronīda koncentrācija plazmā ir apmēram 10 reizes augstāka nekā neizmainīta BZA koncentrācija.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av dette glukuronidet er ca. 10 ganger høyere enn konsentrasjonene av uendret bazedoksifen i plasma.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.