FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Equilis Prequenza Te είναι αποτελεσματικό εμβόλιο κατά της γρίπης των ιπποειδών για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού μετά από λοίμωξη, καθώς και κατά του τετάνου για την πρόληψη της θνησιμότητας σε ίππους ηλικίας άνω των 6 μηνών.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vakcina Equilis Prequenza Te yra veiksminga vakcina nuo arklių gripo, sumažinanti klinikinius simptomus ir viruso išskyrimą į aplinką arkliams užsikrėtus. Ji taip pat veiksmingai apsaugo nuo stabligės arklius nuo 6 mėnesių amžiaus.
Greek: Εμβόλιο κατά της γρίπης και του τετάνου των ιπποειδών
Lithuanian: Vakcina arkliams nuo gripo ir stabligės
Greek: Ο τέτανος είναι μία οξεία, συχνά θανατηφόρος νόσος που προκαλείται από την τοξίνη (δηλητήριο) που παράγεται από το βακτήριο Clostridium tetani.
Lithuanian: Vakcina taip pat padeda apsaugoti arklius nuo stabligės ir gaišimo. Stabligė yra ūminė, dažnai mirtinga liga, kurią sukelia bakterijų Clostridium tetani gaminamas toksinas (nuodas).
Greek: Η νόσος, η οποία συνήθως οφείλεται σε μολυσμένα τραύματα, χαρακτηρίζεται από γενική ακαμψία (δυσκαμψία) και ακούσιους σπασμούς των μυών.
Lithuanian: Ši liga paprastai prasideda užkrėstose žaizdose ir pasireiškia bendru raumenų sąstingiu ir mėšlungiškais raumenų spazmais.
Greek: Η ασφάλεια της αρχικής σύνθεσης του Equilis Prequenza Te εξετάσθηκε σε διάφορες μελέτες υπό εργαστηριακές και πραγματικές συνθήκες σε μεγάλο αριθμό ίππων ηλικίας άνω των 2 μηνών.
Lithuanian: Pradinės sudėties vakcinos Equilis Prequenza Te saugumas tirtas keliuose tyrimuose laboratorijoje ir natūraliomis sąlygomis su dideliu skaičiumi arklių nuo 2 mėnesių amžiaus.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Equilis Prequenza Te;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equilis Prequenza Te?
Greek: Αποδείχθηκε ότι η σημερινή σύνθεση του Equine Prequenza Te παράγει παράμοια αποτελέσματα με εκείνα στις αρχικές μελέτες.
Lithuanian: Įrodyta, kad dabartinės sudėties Equilis Prequenza Te vakcinos veiksmingumo rezultatai panašūs į pradinių tyrimų rezultatus.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Equilis Prequenza Te:
Lithuanian: Kita informacija apie Equilis Prequenza Te
Greek: Το Equilis Prequenza Te περιέχει αδρανοποιημένο ολόκληρο ιό από τα στελέχη της γρίπης κατά των οποίων ενδείκνυται το εμβόλιο.
Lithuanian: Equilis Prequenza Te sudėtyje yra inaktyvinto gripo viruso padermių, nuo kurių saugo ši vakcina.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στα εν λόγω στελέχη του ιού ή στην μη τροποποιημένη τοξίνη, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Lithuanian: Vėliau, šių padermių virusams ar nemodifikuotam toksinui patekus į arklio organizmą, jo imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti antikūnų nuo jų.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Equilis Prequenza Te σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Equilis Prequenza Te nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Στο σημείο της ένεσης, ενδέχεται να προκληθεί σκληρή ή μαλακή εξοίδηση, η οποία αναμένεται να υποχωρήσει εντός 2 ημερών.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti kietas arba minkštas tynis, kuris paprastai pranyksta per dvi paras.
Greek: Το πλήρες σχήμα εμβολιασμού περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų vakcinavimo planą galima rasti informaciniame lapelyje.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε έναν ίππο, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τον ιό και την ανατοξίνη ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Lithuanian: Paskiepyto arklio imuninė sistema atpažįsta virusą ir toksoidą kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos naikinančius antikūnus.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας του Equilis Prequenza Te έναντι της γρίπης των ιπποειδών ήταν η παραγωγή προστατευτικών επιπέδων αντισωμάτων κατά των συστατικών του ιού της γρίπης.
Lithuanian: Pagrindinis Equilis Prequenza Te veiksmingumo rodiklis buvo susidaręs nuo gripo apsaugantis antikūnų lygis.
Greek: Σε ό,τι αφορά τον τέτανο, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η παραγωγή προστατευτικών επιπέδων αντισωμάτων έναντι της ανατοξίνης τετάνου.
Lithuanian: Stabligės tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo susidaręs nuo stabligės taksoido apsaugantis antikūnų lygis.
Greek: Στις 8 Ιουλίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Equilis Prequenza Te.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Equilis Prequenza Te rinkodaros leidimą.
Greek: Για τη διατήρηση της προστασίας, οι ίπποι πρέπει να επανεμβολιάζονται.
Lithuanian: Tinkamam apsaugos lygiui išlaikyti arkliai vakcinuojami pakartotinai.
Greek: Τι είναι το is Equilis Prequenza Te;
Lithuanian: Kas yra Equilis Prequenza Te?
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Equilis Prequenza Te είναι μηδέν ημέρες.
Lithuanian: Equilis Prequenza Te išlauka netaikoma.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/04/043/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/04/043/001
Greek: Εμβολιάζετε μόνον υγιείς ίππους.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus arklius.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Greek: ΜΗΝ αναδεύετε.
Lithuanian: NEGALIMA plakti.
Greek: Ζωντανός Streptococcus equi.
Lithuanian: Gyvi Streptococcus equi.
Greek: Συστήνεται να εμβολιάζονται όλοι οι ίπποι που σταβλίζονται μαζί.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti visus arklidėse kartu laikomus arklius.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αντιβιοτικά για μια εβδομάδα μετά από τον εμβολιασμό.
Lithuanian: Vieną savaitę po vakcinavimo negalima naudoti antibiotikų.
Greek: Βασικός εμβολιασμός που διενεργείται κατά τη διάρκεια επιζωοτίας δεν είναι αποτελεσματικός, γιατί η ανοσία είναι ανεπαρκής μέχρι την ολοκλήρωση του βασικού εμβολιασμού.
Lithuanian: Pirmą kartą vakcinuoti ligos protrūkio metu nėra veiksminga, nes pakankamas imunitetas susidaro tik baigus pagrindinį vakcinavimą.
Greek: Η ευαισθησία του εμβολιακού στελέχους στα αντιβιοτικά αναφέρεται παραπάνω (στο κεφάλαιο 4.4).
Lithuanian: Vakcinos padermės jautrumas antibiotikams aprašytas anksčiau (4.4 p.).
Greek: Κάθε συσκευασία του Equilis StrepE περιέχει: 10 φιαλίδια λυοφιλοποιημένης σκόνης και 10 φιαλίδια διαλύτη του 0,5 ml, το καθένα σε φιαλίδια των 3 ml από γυαλί τύπου Ι, κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένο με πώμα αλουμινίου που φέρει χρωματική κωδικοποίηση, 10 εφαρμοστές, 10 σύριγγες με βελόνα.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Kiekvienoje Equilis StrepE pakuotėje yra: 10 buteliukų su liofilizatu ir 10 buteliukų po 0,5 ml skiediklio, kiekvienas 3 ml I tipo stiklo buteliukuose, užkimštuose halogenbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubtuose būdingos spalvos aliumininiais gaubteliais, 10 antgalių ir 10 švirkštų su adatomis.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ευαίσθητο στις πενικιλλίνες, τετρακυκλίνες, μακρολίδια και λινκομυκίνη.
Lithuanian: Vakcinos padermė yra jautri penicilinams, tetraciklinams, makrolidams ir linkomicinui.
Greek: Επειδή η συχνότητα εμφάνισης της αιμορραγικής πορφύρας είναι πολύ χαμηλή, η εμφάνισή της δε μπορεί να αποκλειστεί τελείως.
Lithuanian: Nors purpura haemorrhagica pasireiškia labai retai, jos pasireiškimo negalima visiškai atmesti.
Greek: ης έγκρισης: 07.05.2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10.04.2015
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 10.04.2014
Greek: Αιμορραγική πορφύρα δεν παρατηρήθηκε σε καμία από τις δοκιμές ασφάλειας που διενεργήθηκαν κατά την ανάπτυξη του εμβολίου Equilis StrepE.
Lithuanian: Purpura haemorrhagica nebuvo nustatyta nei viename iš saugumo tyrimų, atliktų kuriant Equilis StrepE.
Greek: Η ευαισθησία του εμβολιακού στελέχους στα αντιβιοτικά αναφέρεται παραπάνω.
Lithuanian: Vakcinos padermės jautrumas antibiotikams aprašytas anksčiau.
Greek: Αφήστε τον στείρο διαλύτη να φθάσει μόνος του σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (15-25 °C).
Lithuanian: Steriliam skiedikliui reikia leisti atšilti iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
Greek: Χορηγείστε ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας μέσα στο άνω χείλος (βλέπε Εικ.
Lithuanian: Tada visą švirkšte esančią suspensiją reikia sušvirkšti į viršutinę lūpą (žr.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 4 ώρες.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 val.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ SKIEDIKLIO PAKUOČIŲ
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι πιθανό να δημιουργηθεί απόστημα στο σημείο της ένεσης ή στους τοπικούς λεμφαδένες.
Lithuanian: Labai retais atvejais injekcijos vietoje arba sritiniuose limfmazgiuose gali susidaryti abscesai.
Greek: Wim de Korverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer, Ολλανδία
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Greek: Επίσης πρέπει να εξετασθεί και η χορήγηση επιπρόσθετης αντιβιοτικής θεραπείας για λόγους ασφαλείας.
Lithuanian: Dėl saugumo papildomai galima skirti gydymą antibiotikais.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας είναι έως 3 μήνες.
Lithuanian: Imunitetas trunka iki 3 mėn.
Greek: Επίσης, αύξηση της θερμοκρασίας του απευθυσμένου έως 2 °C πιθανά να εμφανισθεί την ημέρα του εμβολιασμού.
Lithuanian: Be to, vakcinavimo dieną iki 2 ºC gali pakilti rektinė temperatūra.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC).
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 x 1 δόση
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 1 dozė.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: έως 3 μήνες.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: iki 3 mėn.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από τον διαλύτη που χορηγείται για χρήση με το εμβόλιο.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται μόνο μια δόση του εμβολίου για να αποκαταστήσετε την ανοσία.
Lithuanian: Todėl imunitetui atnaujinti reikalinga tik viena vakcinos dozė.
Greek: Συγκρατήστε το κεφάλι του ζώου, ανασηκώστε το πάνω χείλος και εισάγετε τη βελόνα μέσα στο άνω χείλος μέχρις ότου ο οδηγός ακουμπήσει στο χείλος.
Lithuanian: Laikant arklio galvą, reikia pakelti viršutinę lūpą ir į vidinę jos pusę durti adatą, kol į lūpą atsirems antgalis.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ανθεκτικό στις αμινογλυκοσίδες, σουλφοναμίδες, φλουμεκίνη και στους συνδυασμούς τριμεθοπρίμης - σουλφοναμιδών.
Lithuanian: Vakcinos padermė yra atspari aminoglikozidams, sulfonamidams, flumekvinui ir trimetroprimo bei sulfonamidų deriniams.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η λυοφιλοποιημένη σκόνη έχει πλήρως ανασυσταθεί πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia įsitikinti, kad liofilizatas visiškai atskiestas.
Greek: NL - 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer
Greek: Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία: Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Negalima naudoti vaikingoms kumelėms ar laktacijos metu.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι πιθανό να παρατηρηθεί κατάπτωση.
Lithuanian: Labai retais atvejais arkliams gali išsivystyti depresija.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus net ir nedidelį kiekį, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Greek: Στις μελέτες τεχνητής μόλυνσης που διενεργήθηκαν από την εταιρεία, παρατηρήθηκε ανεπαρκής προστασία περίπου στο ένα τέταρτο των ίππων που εμβολιάσθηκαν με τη συνιστώμενη δοσολογία.
Lithuanian: Įmonės atliktais užkrėtimo tyrimais nustatyta, kad maždaug vienas ketvirtadalis rekomenduojama doze vakcinuotų arklių neįgijo visiško atsparumo.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις είναι πιθανό να παρατηρηθεί ανορεξία, πυρετός, ρίγος και διάχυτες οιδηματώδεις εξοιδήσεις (π.χ. οίδημα προσώπου, ρύγχους/άνω χείλους).
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti apetito stoka, karščiavimas, drebulys ir išplitęs edeminis patinimas (pvz.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1 δόση
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms kumelėms ar laktacijos metu.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Intervet International B.V.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.
Greek: Ίπποι
Lithuanian: Skiediklis
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για χρήση σε ίππους στους οποίους έχει καταδειχθεί ο κίνδυνος μόλυνσης από Streptococcus equi, εξαιτίας επαφής με ίππους που προέρχονται από περιοχές στις οποίες είναι γνωστό ότι υπάρχει αυτός ο παθογόνος μικροοργανισμός, π.χ. στάβλοι με ίππους που ταξιδεύουν σε εκθέσεις και /ή διαγωνισμούς σε τέτοιες περιοχές, ή στάβλοι που δέχονται ή σταβλίζουν ίππους από τέτοιες περιοχές.
Lithuanian: Vakcina skirta arkliams, kurie realiai gali užsikrėsti Streptococcus equi dėl kontakto su kitais arkliais, atgabentais iš šiuo sukėlėju užkrėstų regionų, pvz., arkliams, kurie laikomi tvartuose kartu su parodose ir/ar varžybose užkrėstuose regionuose dalyvavusiais arkliais arba įsigytais (nuomojamais) iš tokių regionų.
Greek: Ο μικροοργανισμός του εμβολίου πιθανά να προκαλέσει μικρή διαπυητική φλεγμονή τοπικά στο σημείο της έγχυσης, που οδηγεί σε διάνοιξη του υπερκείμενου βλεννογόνου των χειλέων και επομένως σε υγρό απέκκριμα και φλεγμονώδη κύτταρα.
Lithuanian: Vakcinos bakterijos injekcijos vietoje gali sukelti nedidelį pūliuojantį uždegimą, kuris suardo lūpą dengiančią gleivinę, vėliau iš jos išsiskiria skystis ir uždegimo ląstelės.
Greek: 1 colony forming units (μονάδες σχηματισμού αποικιών) Έκδοχα:
Lithuanian: 1kfv - kolonijas formuojantys vienetai pagalbinių medžiagų:
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένα προϊόν απαλειπτικής μετάλλαξης με περιορισμένη ικανότητα ανάπτυξης στους ιστούς των θηλαστικών.
Lithuanian: Vakcinos padermė - tai delecinis mutantas, galintis ribotai augti žinduolių audiniuose.
Greek: Είναι ικανό να πολλαπλασιάζεται τοπικά στην υποβλεννογόνια στοιβάδα στο σημείο της ένεσης για μικρό χρονικό διάστημα και απεκκρίνεται στη στοματορινική κοιλότητα για λίγες ημέρες, αλλά το εμβολιακό στέλεχος δεν επιβιώνει στο στοματορινικό βλεννογόνο και δεν διασπείρεται σε άλλους ιστούς στη συνιστώμενη δοσολογία.
Lithuanian: Trumpą laiką jis gali vietiškai daugintis injekcijos vietoje po gleivine, kelias dienas yra išskiriamas į burnos-nosies ertmę, tačiau burnos ir nosies gleivinėje neišgyvena ir, neviršijus rekomenduojamos dozės, neišplinta visame organizme.
Greek: Από τη βιβλιογραφία, είναι γνωστό ότι πολύ μικρός αριθμός ίππων πιθανά να παρουσιάσουν αιμορραγική πορφύρα, εάν εμβολιασθούν σύντομα μετά από τη λοίμωξη.
Lithuanian: Literatūros duomenimis, jeigu vakcinuojama netrukus po užsikrėtimo, labai retais atvejais arkliui gali išsivystyti purpura haemorrhagica.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κυτίο
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Greek: 10 x 1 δόση εμβολίου 10 x 1 δόση διαλύτη 10 εφαρμοστές 10 σύριγγες με βελόνα
Lithuanian: 10 x 1 dozė skiediklio.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης μπορεί να προκληθεί φλεγμονώδης αντίδραση με έντονο πόνο και εξοίδηση.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus gali atsirasti uždegiminė reakcija su stipriu skausmu ir tyniu.
Greek: Η ικανότητα αναμνηστικής απάντησης διατηρείται μέχρι έξι μήνες μετά από τον βασικό εμβολιασμό.
Lithuanian: Pirminis atsakas išlieka iki 6 mėn.
Greek: Ίπποι.
Lithuanian: Arkliai.
Greek: Για την ανοσοποίηση των ίππων κατά του Streptococcus equi, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της εμφάνισης των αποστημάτων των λεμφαδένων.
Lithuanian: Arkliams imunizuoti, norint sumažinti Streptococcus equi sukeliamus klinikinius požymius ir abscesų limfiniuose mazguose susidarymą.
Greek: Επίσης, αύξηση της θερμοκρασίας του απευθυσμένου έως 2,5 °C πιθανά να εμφανισθεί την ημέρα του εμβολιασμού.
Lithuanian: Be to, vakcinavimo dieną iki 2,5 ºC gali pakilti rektinė temperatūra. Kitą dieną po vakcinavimo arkliai kartais gali būti šiek tiek apatiški.
Greek: Equilis StrepE - διαλύτης
Lithuanian: SKIEDIKLIO PAVADINIMAS Equilis StrepE - skiediklis
Greek: Βασικός εμβολιασμός: ίπποι ηλικίας από 4 μηνών λαμβάνουν δύο εμβολιασμούς μιας δόσης με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων.
Lithuanian: ir vyresnius arklius reikia vakcinuoti du kartus po vieną dozę kas 4 sav.
Greek: Για τη διέγερση της ανοσίας κατά του Streptococcus equi.
Lithuanian: Skatinti imunitetą Streptococcus equi.
Greek: Πρέπει να λαμβάνετε τα κατάλληλα μέτρα όταν συνδέετε τον εφαρμοστή στη βελόνα, ώστε να αποφύγετε τυχόν τραυματισμό με τη βελόνα.
Lithuanian: Ypač atsargiai reikia uždėti antgalį ant adatos, vengiant adatos dūrio sužeidimų.
Greek: Τα αποστήματα ανοίγουν και αποβάλλουν πυώδες υλικό από τη 2η εβδομάδα μετά από τον εμβολιασμό, αλλά θεραπεύονται χωρίς παρέμβαση μετά από ένα μήνα.
Lithuanian: Po vakcinavimo praėjus 2 sav., iš abscesų ima tekėti pūliai, po to abscesai be gydymo išnyksta per mėnesį.
Greek: Προβείτε σε άσηπτη ανασύσταση της λυοφιλοποιημένης σκόνης με 0,3 ml του στείρου διαλύτη που παρέχεται μαζί.
Lithuanian: Liofilizatą aseptiškai atskiesti 0,3 ml pridėto sterilaus skiediklio.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για υποβλεννογόνια χρήση.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Žr.
Greek: Επανεμβολιασμός: επανεμβολιάστε κάθε τρεις μήνες για να διατηρήσετε την ανοσία.
Lithuanian: Revakcinacija: imunitetui palaikyti reikia revakcinuoti kas 3 mėn.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Lithuanian: Liofilizatas
Greek: Μετά την ανασύσταση χρήση εντός 4 ωρών.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus būtina sunaudoti per 4 val.
Greek: Το προϊόν περιέχει ένα ζωντανό οξοτροφικό από απαλειπτική μετάλλαξη εμβολιακό στέλεχος του Streptococcus equi, εξασθενημένης λοιμογόνου δύναμης.
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra gyvų nusilpninto virulentiškumo auksotrofinių delecinių vakcininės padermės Streptococcus equi mutantų.
Greek: 4.1 Είδη ζώων
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Greek: Ένα ελαφρά θολερό απέκκριμα εμφανίζεται συχνά από τον βλεννογόνο στο σημείο της έγχυσης στις 3 ή 4 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Lithuanian: 3 arba 4 d. po vakcinavimo injekcijos vietoje iš gleivinės dažnai išsiskiria nedaug drumstų išskyrų.
Greek: 1 colony forming units (μονάδες σχηματισμού αποικιών) Λυοφιλοποιημένη σκόνη: υπόλευκο ή κρεμ χρώματος δισκίο Διαλύτης: διαυγές άχρωμο διάλυμα
Lithuanian: 1 - kolonijas formuojantys vienetai Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos tabletė.
Greek: Εν τούτοις, τα βακτηριακά συστατικά του προϊόντος αυτού ενδεχομένως να προκαλέσουν φλεγμονώδη αντίδραση με έντονη και επώδυνη εξοίδηση μετά από τυχαία ένεση.
Lithuanian: Tačiau įšvirkštus veterinariniame vaiste esantys bakteriniai junginiai gali sukelti uždegiminę reakciją su stipriu skausmu ir tyniu.
Greek: Υποβλεννογόνιος εμβολιασμός με 0,2 ml του ανασυσταθέντος προϊόντος.
Lithuanian: Po gleivine reikia švirkšti 0,2 ml paruoštos vakcinos.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas NAO-1 stabilizatorius,
Greek: Εκτός από τα κλινικά συμπτώματα που αναφέρθηκαν στην Παρ. 4.6, ο εμβολιασμός με δεκαπλάσια υπερδοσολογία πιθανά να προκαλέσει απόστημα σε έναν από τους υπογνάθιους λεμφαδένες.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Be 4.6 p. minėtų klinikinių požymių, vakcinavus 10 kartų didesne nei rekomenduojama doze, viename iš pažandinių limfmazgių gali susidaryti abscesas.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Greek: Αναρροφήστε 0,2 ml του ανασυσταθέντος εμβολίου στην παρεχόμενη σύριγγα (βλέπε Εικ.
Lithuanian: Po to įtraukti 0,2 ml suspensijos į pridėtą švirkštą (žr.
Greek: Είναι δυνατόν να παρατηρηθεί απέκκριση του εμβολιακού στελέχους από το σημείο της έγχυσης για περίοδο τεσσάρων ημερών μετά από τον εμβολιασμό.
Lithuanian: Keturias dienas po vakcinavimo iš injekcijos vietos gali išsiskirti vakcininės padermės bakterijos.
Greek: Ελαφρές διογκώσεις, παροδικά επώδυνες, των οπισθοφαρυγγικών και των γναθικών λεμφαδένων πιθανά να εμφανισθούν για μερικές ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Lithuanian: Kelias dienas po vakcinavimo gali šiek tiek padidėti ar kurį laiką būti skausmingi retrofaringiniai ir pažandiniai limfmazgiai.
Greek: Το προϊόν περιέχει ένα ζωντανό βακτήριο από απαλειπτική μετάλλαξη με περιορισμένη ικανότητα ανάπτυξης στους ιστούς των θηλαστικών.
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra gyvo bakterinio delecinio mutanto, ribotai augančio žinduolių audinyje.
Greek: Ζωντανός από απαλειπτική μετάλλαξη Streptococcus equi, στέλεχος TW928 10
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 0,2 ml dozėje yra: gyvų delecinių TW928 padermės Streptococcus equi mutantų nuo 10
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: Δεν περιέχει πρόσθετα ή συντηρητικά.
Lithuanian: Jokie adjuvantai ar konservantai nenaudojami.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εµφανιστεί κατάθλιψη.
Lithuanian: Labai retais atvejais arkliams gali kilti depresija.
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναµονής);
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kad gyvūną būtų galima skersti, o jo mėsą - vartoti žmonėms (išlaukos periodas)?