FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei mit Atazanavir behandelten Patienten wurden Fälle von Nephrolithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Atazanavīru lietojošiem pacientiem novēroti nefrolitiāzes gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simvastatin oder Lovastatin mit EVOTAZ ist kontraindiziert aufgrund eines erhöhten Risikos für Myopathien einschließlich Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Simvastatīna vai lovastatīna lietošana vienlaikus ar EVOTAZ ir kontrindicēta palielināta miopātijas, arī rabdomiolīzes, riska dēļ (skatīt
German: Diese Wirkung erzielt es, indem es den Abbau von Atazanavir verlangsamt, das dadurch länger im Körper verbleibt.
Latvian: Tas aizkavē atazanavīra noārdīšanos, tādēļ atazanavīrs var darboties ilgāk.
German: Die folgenden Aussagen beziehen sich auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Atazanavir in Kombination mit Cobicistat oder auf die einzelnen Bestandteile von EVOTAZ.
Latvian: Turpmākie apgalvojumi atspoguļo atazanavīra un kobicistata kombinācijas vai EVOTAZ atsevišķo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
German: PFLANZLICHE MITTEL
Latvian: Pretaudzēju līdzekļi
German: Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58%
Latvian: Velpatasvīra AUC: ↑93%
German: Atazanavir Cmin ↓46% (↓59%
Latvian: Atazanavīra Cmin ↓46% (↓59%; ↓29%)
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Induktion von CYP3A4 durch Nevirapin und eine Hemmung von CYP3A4 durch Atazanavir und Cobicistat.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 inducēšana ar nevirapīnu un CYP3A4 inhibīcija ar atazanavīru un kobicistatu.
German: Nierenfunktionsstörung Atazanavir
Latvian: Nieru darbības traucējumi Atazanavīrs
German: Es ist keine Dosisanpassung notwendig, wenn Methadon zusammen mit EVOTAZ angewendet wird.
Latvian: Metadonu lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, deva nav jāpielāgo.
German: Glecaprevir 300 mg / Pibrentasvir 120 mg einmal täglich (Atazanavir 300 mg mit Ritonavir 100 mg einmal täglich*)
Latvian: Glekaprevīrs 300 mg/pibrentasvīrs 120 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 300 mg un ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā*)
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Arzneimitteln, die Ritonavir oder Cobicistat enthalten, welche starke Inhibitoren von CYP3A sind, kann zur zusätzlichen Verstärkung und Erhöhung der Plasmakonzentration von Atazanavir führen.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar zālēm, kas satur stiprus CYP3A inhibitorus ritonavīru vai kobicistatu, var papildus pastiprināt atatazanavīra iedarbību un izraisīt tā koncentrācijas palielināšanos plazmā.
German: Diltiazem 180 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Latvian: Diltiazēms 180 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
German: Eine alternative antiretrovirale Therapie zu EVOTAZ sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine Gelbsucht oder ein skleraler Ikterus für den Patienten nicht akzeptabel ist.
Latvian: Ja dzelte vai sklēras ikteruss pacientam nav pieņemams, jāapsver alternatīva antiretrovirāla terapija EVOTAZ vietā.
German: Atazanavir sollte bei Patienten mit leichter (Child-Pugh-Klasse A) Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh) aknu funkciju traucējumiem atazanavīrs jālieto piesardzīgi.
German: Boceprevir 800 mg dreimal täglich (Atazanavir 300 mg/ Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Latvian: Boceprevīrs 800 mg trīsreiz dienā (atazanavīrs 300 mg/ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā)
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von P-gp durch Cobicistat.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir P-gp inhibīcija ar kobicistatu.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von CYP3A4 und P-gp durch Cobicistat.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 un P-gp inhibīcija ar kobicistatu.
German: Weitere Informationen über Evotaz
Latvian: Cita informācija par Evotaz
German: Am 13. Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evotaz in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 13. jūlijā izsniedza Evotaz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Evotaz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Evotaz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Evotaz.
German: Das Virus benötigt Protease, um sich zu vermehren.
Latvian: Vīrusam ir nepieciešama proteāze, lai radītu vairāk vīrusu.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Evotaz so sicher wie möglich angewendet wird.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Evotaz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Evotaz ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Evotaz lietošanu?
German: Das Arzneimittel ist nur zur Anwendung bei Patienten vorgesehen, deren Infektion erwartungsgemäß nicht gegen Atazanavir resistent ist.
Latvian: Zāles ir paredzēts lietot tikai pacientiem, kuriem paredzams, ka infekcija nebūs rezistenta pret atazanavīru.
German: Es kann eine HIV-Infektion nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems stoppen und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verhindern.
Latvian: Zāles neizārstē ne HIV infekciju, nedz AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
German: Evotaz ist in Form von Tabletten mit 300 mg Atazanavir und 150 mg Cobicistat erhältlich.
Latvian: Zāles Evotaz ir pieejamas tablešu veidā, kas satur 300 mg atazanavīra un 150 mg kobicistata.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette, die zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā ēdienreizes laikā.
German: Es blockiert die Aktivität eines HIV-Enzyms, das „Protease" genannt wird.
Latvian: Tas bloķē HIV enzīma - proteāze - darbību.
German: Insgesamt erreichten 85 % der mit der Kombination aus Atazanavir und Cobicistat behandelten Patienten (293 von 344) diese Reduzierung.
Latvian: Kopumā 85% pacientu (293 no 344), kuri ārstēti ar atazanavīru un kobicistatu, sasniedza šo samazinājumu.
German: Was ist Evotaz und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Evotaz un kāpēc tās lieto?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Evotaz zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Evotaz lietošanu.
German: Evotaz darf nicht bei Patienten mit mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen angewendet werden.
Latvian: Zāles Evotaz nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir vidēji vai smagi aknu darbības traucējumi.
German: Dies wiederum verstärkt die antivirale Wirkung von Atazanavir.
Latvian: Tas, savukārt, pastiprina atazanavīra pretvīrusa ietekmi.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, bei denen die Menge der HIV-1-Viren im Blut (auch Viruslast genannt) nach 48-wöchiger Behandlung auf weniger als 50 Viruskopien/ml reduziert wurde.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu īpatsvars, kuriem pēc 48 stundu ārstēšanas HIV-1 skaits asinīs (zināms kā vīrusa koncentrācija asinīs) samazinājās zem 50 kopijas/ml.
German: Evotaz verringert bei Einnahme in Kombination mit weiteren HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält die Konzentration des Virus auf einem niedrigen Niveau.
Latvian: Evotaz, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
German: Warum wurde Evotaz zugelassen?
Latvian: Kāpēc Evotaz tika apstiprinātas?
German: Die Nebenwirkungen von Evotaz waren mit denen vergleichbar, die bei Gabe der einzelnen Arzneimittel auftreten.
Latvian: Evotaz nevēlamās blakusparādības bija līdzvērtīgas tām, kas rodas atsevišķām zālēm.
German: Die Kombination aus Atazanavir und Cobicistat wurde mit der aus Atazanavir und Ritonavir verglichen; alle Patienten erhielten außerdem die HIV-Arzneimittel Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
Latvian: Atazanavīrs un kobicistats tika salīdzināts ar atazanavīru un ritonavīru; visi pacienti saņēma arī HIV zāles emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu.
German: Darüber hinaus wurde die Anwendung von Atazanavir in Kombination mit Cobicistat in einer Hauptstudie mit 698 zuvor unbehandelten HIV-Patienten untersucht.
Latvian: Turklāt atazanavīra ar kobicistatu lietošana ir novērtēta vienā galvenajā pētījumā 698 HIV pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Evotaz ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Latvian: Evotaz var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
German: Welchen Nutzen hat Evotaz in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Evotaz priekšrocības šajos pētījumos?
German: Atazanavir ist ein Proteasehemmer.
Latvian: Atazanavīrs ir proteāzes inhibitors.
German: Evotaz ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Latvian: Evotaz ir pretvīrusu zāles, kuras lieto kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pieaugušos pacientus, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Evotaz aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Evotaz zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
German: Die Kombination von Atazanavir und Cobicistat in einer einzelnen Tablette kann möglicherweise das Verabreichungsschema vereinfachen.
Latvian: Apvienojot atazanavīru un kobicistatu vienā tabletē, ir iespējams atvieglot devu shēmu.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Evotaz (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Gelbsucht, die sich in einer Gelbfärbung des Auges äußern kann, und Nausea (Übelkeit).
Latvian: Visbiežāk novērotās Evotaz blakusparādības (kas var skart 1 pacientu no 10) ir dzelte, kas var būt redzama kā acu ābolu krāsu maiņa, un nelabums (slikta dūša).
German: Atazanavir / Cobicistat
Latvian: Evotaz atazanavīrs/kobicistats
German: Die Wirksamkeit beider Wirkstoffe wurde bereits nachgewiesen, und Evotaz kann unter Umständen einen nützlichen Ersatz für Atazanavir in Kombination mit Ritonavir, das als Verstärker eingesetzt wird, darstellen.
Latvian: Ir jau apliecināts, ka abas aktīvās vielas ir iedarbīgas un Evotaz var būt noderīgs aizvietotājs atazanavīram, ko papildina ritonavīrs kā revakcinācija.
German: Welche Risiken sind mit Evotaz verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Evotaz?
German: Die Wirkstoffe in Evotaz sind bereits als einzelne Arzneimittel in der EU erhältlich: Atazanavir ist als Reyataz erhältlich, während Cobicistat als Tybost erhältlich ist.
Latvian: Evotaz aktīvā viela jau ir pieejama Eiropas Savienība kā atsevišķas zāles: atazanavīrs ir pieejams kā Reyataz un kobicistats kā Tybost.
German: Dies war vergleichbar mit der Reduzierung bei den mit der Kombination aus Atazanavir und Ritonavir behandelten Patienten (87 %; 304 von 348).
Latvian: Tas bija salīdzināms ar samazinājumu 87% pacientu (304 no 348), kuri ārstēti ar atazanavīru un ritonavīru.
German: Wie wirkt Evotaz?
Latvian: Kā Evotaz darbojas?
German: Da sowohl Atazanavir als auch Cobicistat nachweislich wirksam und zur Anwendung für die Behandlung von HIV-Infektionen zugelassen sind, zielten die durchgeführten Studien hauptsächlich darauf ab, zu zeigen, dass die Anwendung von Evotaz zu ähnlichen Atazanavirkonzentrationen im Blut führt, wie dies bei einer separaten Gabe der beiden Wirkstoffe sowie bei der Verabreichung von Atazanavir mit einem anderen Verstärker mit dem Namen „Ritonavir" (eine etablierte Arzneimittelkombination) der Fall ist.
Latvian: Tā kā ir iepriekš pierādīts, ka atazanavīrs un kobicistats ir iedarbīgs un ir apstiprināts lietošanai HIV infekcijas ārstēšanā, pētījumi galvenokārt tiek veikti, lai apliecinātu, ka Evotaz rada līdzvērtīgu atazanavīra līmeni asinīs salīdzinājumā ar aktīvo vielu atsevišķi un atazanavīru, kas dots ar atšķirīgu revakcināciju, ritonavīru (atzīta kombinācija).
German: Es darf ferner aufgrund potenziell auftretender, möglicherweise gefährlicher Wechselwirkungen nicht bei Patienten angewendet werden, die bestimmte Arzneimittel einnehmen.
Latvian: Zāles nedrīkst arī lietot pacienti, kuri lieto noteikta zāles, jo ir iespējama mijiedarbība, kas var būt ļoti kaitīga.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Evotaz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Evotaz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Evotaz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Evotaz atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Evotaz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Evotaz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Evotaz enthält zwei Wirkstoffe: Atazanavir und Cobicistat.
Latvian: Evotaz satur divas aktīvās vielas - atazanavīru un kobicistatu.
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann sich das Virus nicht vervielfältigen und seine
Latvian: Kad enzīma darbība ir bloķēta, vīrus nespēj vairoties un tā izplatība organismā palēninās.
German: Evotaz enthält die Wirkstoffe Atazanavir und Cobicistat.
Latvian: Evotaz satur aktīvās vielas atazanavīru un kobicistatu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Evotaz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Evotaz izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Cobicistat erhöht die Konzentration von Atazanavir im Blut, indem es dessen Abbau verlangsamt.
Latvian: Kobicistats palielina atazanavīra līmeni organismā, samazinot tā dalīšanos.
German: Wie wird Evotaz angewendet?
Latvian: Kā lieto Evotaz?
German: Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 203 Mikrogramm NGMN und 33,9 Mikrogramm EEl frei.
Latvian: Katrs transdermāls plāksteris 24 stundās izdala 203 mikrogramus NGMN un 33,9 mikrogramus EE.
German: Jedes transdermale Pflaster enthält: 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol (EE).
Latvian: Katrs transdermāls plāksteris satur 6 mg norelgestromīna (NGMN) un 600 mikrogramus etinilestradiola (EE).
German: Fantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Latvian: Stiprums Zāļu forma
German: Dies entsprach < 3% des Studienkollektivs.
Latvian: Tas ir < 3% no pētījuma kopas.
German: • Tun Sie dies unabhängig davon, wann Ihre Periode beginnt oder endet.
Latvian: • Dariet to neatkarīgi no tā, kad sākas vai beidzas menstruācija.
German: • Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.
Latvian: • jutība pret saules gaismu.
German: Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību
German: In beiden Fällen ist die Anzahl an jährlichen VTE geringer als die Anzahl, die bei Frauen während der Schwangerschaft oder nach der Geburt zu erwarten ist.
Latvian: Abos gadījumos VTE skaits gadā ir mazāks nekā tas, kas paredzams sievietēm grūtniecības vai pēcdzemdību periodā.
German: In einigen Fällen kann der Nettoeffekt dieser Änderungen klinisch relevant sein.
Latvian: Dažos gadījumos šo izmaiņu reālā ietekme var būt klīniski nozīmīga.
German: Das kann jedoch auf andere Gründe zurückzuführen sein, einschließlich sexuell übertragbaren Krankheiten.
Latvian: Taču to var izraisīt citi cēloņi, tai skaitā seksuāli transmisīva slimība.
German: • Sie haben oder hatten „Schwangerschaftsflecken".
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijuši "grūtniecības plankumi".
German: Belegt ist die Sicherheit und Wirksamkeit bei Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren.
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte pierādīta sievietēm vecumā no 18 līdz 45 gadiem.
German: Kleben Sie in dieser Woche kein Pflaster auf.
Latvian: šajā nedēļā plāksteri nenēsājiet.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit Pearl Indizes (siehe Tabelle):
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Pearl indeksi (skatīt tabulu):
German: • Nehmen Sie es ab, sobald Sie es bemerken.
Latvian: • Noņemiet to, tiklīdz atceraties.
German: VTE verlaufen in 1-2% der Fälle tödlich.
Latvian: VTE var būt letāla 1-2% gadījumu.
German: • Woche 4:
Latvian: • 4. nedēļa:
German: Für weniger als einen Tag (bis zu 24 Stunden):
Latvian: Mazāk nekā vienu dienu (līdz 24 stundas)
German: Unregelmäßige Blutungen
Latvian: Neregulāra asiņošana
German: Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen muss den gängigen Untersuchungsleitlinien entsprechen und individuell auf die Frau abgestimmt werden.
Latvian: Izvēloties izmeklējumu biežumu un veidu, jāņem vērā vispāratzītās praktiskās vadlīnijas, un tie jāpielāgo katrai sievietei individuāli.
German: • Wechseln Sie EVRA jede Woche am gleichen Tag.
Latvian: • Mainiet EVRA vienā un tajā pašā dienā katru nedēļu.
German: Für mehr als einen Tag (24 Stunden oder länger) oder wenn Sie nicht genau wissen, wie lange:
Latvian: Ilgāk par vienu dienu (24 stundas vai vairāk) vai ja nezināt, cik ilgi tā bijis
German: Für mehr als 2 Tage (48 Stunden oder länger):
Latvian: Vairāk nekā 2 dienas (48 stundas vai ilgāk)
German: Die Änderungen bleiben allgemein im Labornormbereich.
Latvian: Izmaiņas parasti paliek normālajās laboratoriskajās robežās.
German: • Sie können sofort mit diesem Arzneimittel anfangen.
Latvian: • Jūs varat sākt lietot šīs zāles tūlīt.
German: Das könnte bedeuten, dass eine größere Chance besteht, den Brustkrebs zu bemerken.
Latvian: Tas var nozīmēt, ka ir vairāk iespēju konstatēt krūts vēzi.
German: Es fand sich keine signifikante Wirkung von kaltem Wasser auf diese Parameter.
Latvian: Šos rādītājus auksts ūdens būtiski neietekmēja.
German: Untersuchungen häufig
Latvian: Izmeklējumi bieži
German: Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen.
Latvian: Depresija var būt nopietna un reizēm var novest pie domām par pašnāvību.
German: • Sie sind in dieser Woche nur vor einer Schwangerschaft geschützt,
Latvian: • Šajā nedēļā pret grūtniecības iestāšanos Jūs esat aizsargāta tikai tad,
German: • Diese hören normalerweise nach den ersten Zyklen wieder auf.
Latvian: • Tas parasti beidzas pēc dažiem pirmajiem cikliem.
German: Diabetikerinnen sollten jedoch, besonders in der Anfangszeit der Anwendung von EVRA, sorgfältig überwacht werden.
Latvian: Taču sievietes ar cukura diabētu ir rūpīgi jānovēro, īpaši EVRA lietošanas uzsākšanas laikā.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu.
German: Diese Nebenwirkung kommt jedoch nur selten vor.
Latvian: Tomēr šīs blakusparādības veidojas reti.
German: • Woche 1, 2 & 3: Kleben Sie ein Pflaster auf und lassen Sie es für genau sieben Tage kleben.
Latvian: • 1., 2. un 3. nedēļa: uzlīmējiet vienu plāksteri un nēsājiet to tieši septiņas dienas.
German: • Wenn Sie für mehr als 2 Tage vergessen haben, Ihr Pflaster zu wechseln, können Sie schwanger werden.
Latvian: • Ja esat aizmirsusi nomainīt plāksteri vairāk nekā 2 dienas, Jums var iestāties grūtniecība.
German: • mit zunehmendem Alter (über ca. 35 Jahre);
Latvian: • palielinoties vecumam (vairāk nekā aptuveni 35 gadi);
German: Wenn Sie eine größere Menge von EVRA angewendet haben, als Sie sollten (gleichzeitig mehr als ein EVRA-Pflaster)
Latvian: Ja esat lietojusi EVRA vairāk nekā noteikts (vairāk par vienu EVRA plāksteri vienā reizē)
German: Studiengruppe
Latvian: Pētījuma grupa
German: Andere Arzneimittel wie EVRA können ein bis zu doppelt so großes Risiko aufweisen.
Latvian: Citas zāles, piemēram, EVRA, var radīt risku, kas līdz divām reizēm pārsniedz šo līmeni.
German: Das geschieht normalerweise in den ersten 3 Monaten und insbesondere, wenn Ihre Perioden vor Beginn der Anwendung dieses Arzneimittels unregelmäßig waren.
Latvian: Tas parasti notiek pirmajos 3 mēnešos un jo īpaši tad, ja Jums bija neregulāras menstruācijas, arī pirms sākāt lietot šīs zāles.
German: Die Frau ist zudem anzuweisen, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die darin gegebenen Ratschläge zu befolgen.
Latvian: Sievietei jāiesaka arī rūpīgi izlasīt lietošanas instrukciju un ievērot tajā sniegtos norādījumus.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Latvian: Svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja kāds no šiem traucējumiem attiecas uz Jums, pat ja neesat īsti pārliecināta.
German: • Wenn Sie eine Blut- oder Urinuntersuchung benötigen, informieren Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie EVRA anwenden, weil hormonelle Verhütungsmittel die Ergebnisse einiger dieser Untersuchungen beeinflussen können.
Latvian: • Ja Jums jāveic asins vai urīna analīzes, pastāstiet ārstam vai laboratorijas darbiniekam par EVRA lietošanu, jo hormonālie kontraceptīvie līdzekļi var ietekmēt dažu izmeklējumu rezultātus.
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Kopfschmerzen, Übelkeit (Nausea) und Brustspannen, die bei ungefähr 21,0%, 16,6% bzw. 15,9% der Patientinnen auftraten.
Latvian: Visizplatītākās ziņotās blakusparādības klīniskos pētījumos bija galvassāpes, slikta dūša, krūšu sāpīgums, kas radās attiecīgi 21%, 16,6 % un 15,9% pacientu.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Latvian: Neizlietotās zāles un izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
German: Öffnen Sie den Folienbeutel mit Ihren Fingern.
Latvian: Ar pirkstiem atveriet folijas maisiņu.
German: Hormonelle Kontrazeptiva können die Metabolisierung bestimmter anderer Wirkstoffe beeinflussen.
Latvian: Hormonālie kontraceptīvie līdzekļi var ietekmēt dažu aktīvo vielu metabolismu.
German: Längere Immobilisierung, größere Operation, jede Operation an Beinen oder Hüfte, neurochirurgische Operation oder schweres Trauma
Latvian: Ilgstoša imobilizācija, plaša operācija, jebkāda kāju vai iegurņa operācija, neiroķirurģiska operācija vai smaga trauma
German: Dies entspricht jährlich ungefähr 6 bis 12 VTE pro 10.000 Frauen, die EVRA anwenden.
Latvian: Tas atbilst aptuveni no 6 līdz 12 VTE gadījumiem gadā uz 10 000 sievietēm, kas lieto EVRA.
German: Gebrauchte transdermale Pflaster müssen in Übereinstimmung mit den Anweisungen in Abschnitt 6.6 sorgfältig entsorgt werden.
Latvian: Izmantotie transdermālie plāksteri, atbilstoši 6.6. apakšpunktā dotajai instrukcijai, ir rūpīgi jāizmet.
German: Verwenden Sie immer Kondome, um sich vor diesen Krankheiten zu schützen.
Latvian: Lai pasargātu sevi no šīm slimībām, vienmēr lietojiet prezervatīvus.
German: Die beeinträchtigende Wirkung einiger dieser Arzneimittel kann bis zu 28 Tage nach Absetzen der Einnahme anhalten.
Latvian: Dažu šo zāļu nevēlamā ietekme uz zāļu darbību var ilgt pat 28 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas.