FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the HAVEN 3 clinical study intra-patient analysis, Hemlibra prophylaxis resulted in a statistically significant (p<0.0001) reduction (68 %) in bleed rate for treated bleeds compared with previous FVIII prophylaxis collected in the NIS prior to enrollment (see Table 5).
Spanish: En el análisis intrapaciente del estudio clínico HAVEN 3, la profilaxis con Hemlibra dio lugar a una reducción (68%) estadísticamente significativa (p <0,0001) de la tasa de sangrados para los episodios tratados en comparación con la profilaxis anterior con FVIII recogida en el NIS antes del reclutamiento (ver Tabla 5).
English: Cover needle with safety shield
Spanish: Tape la aguja con el protector de seguridad
English: Treated Spontaneous
Spanish: Sangrados espontáneos tratados
English: Patients (aged ≥ 12 years old) with haemophilia A with or without factor VIII inhibitors (Study BO39182 - HAVEN 4)
Spanish: Pacientes (≥ 12 años) con hemofilia A con o sin inhibidores del factor VIII (estudio BO39182HAVEN 4)
English: When used together with a vial adapter, a low dead space plunger 3 mL syringe (transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer lock tip, graduation 0.1 mL) must be used.
Spanish: Cuando se utiliza junto con el adaptador de vial, debe usarse una jeringa de 3 ml con émbolo de poco espacio muerto (jeringa transparente de polipropileno o policarbonato con punta Luer-lock, graduación 0,1 ml).
English: When used together with a vial adapter, a low dead space plunger 1 mL syringe (transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer lock tip, graduation 0.01 mL) must be used.
Spanish: Cuando se utiliza junto con el adaptador de vial, debe usarse una jeringa de 1 ml con émbolo de poco espacio muerto (jeringa transparente de polipropileno o policarbonato con punta Luer-lock, graduación 0,01 ml).
English: Patient's bodyweight of 60 kg, under a maintenance dose regimen of 6 mg/kg every four weeks:
Spanish: Paciente con un peso corporal de 60 kg, con un régimen de dosis de mantenimiento de 6 mg/kg cada cuatro semanas:
English: Instructions for Use Hemlibra Injection
Spanish: ● Instrucciones de uso de HEMLIBRA
English: Arm C: Hemlibra 1.5 mg/kg weekly
Spanish: Brazo C: Hemlibra 1,5 mg/kg semanal
English: Table 9 HAVEN 1: Change in Haem-A-QoL Physical Health and Total score with Hemlibra prophylaxis versus no prophylaxis in patients ≥ 18 years with factor VIII inhibitors
Spanish: Tabla 9 HAVEN 1: cambio en la Salud Física y Puntuación Total del Haem-A-QoL de los pacientes ≥18 años con inhibidores del factor VIII con profilaxis con Hemlibra frente a la ausencia de profilaxis
English: Median ABR (IQR)
Spanish: Mediana de la ABR (RIQ)
English: ● Put your used vial adapters, needles and syringes in a sharps disposal container straight away after use.
Spanish: ● Elimine los adaptadores de vial, agujas y jeringas en un recipiente para objetos cortopunzantes inmediatamente después de su uso.
English: ● Patient/Carer educational material
Spanish: ● Material informativo para el paciente/cuidador
English: Criteria: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 26 G (acceptable range: 25-27 gauge), length preferably 9 mm (3/8″) or maximally 13mm (½″), preferably including needle safety feature.
Spanish: Criterios: Acero inoxidable con conexión Luer-lock, calibre 26 G (rango aceptable: calibre de 25-27), longitud preferible de 9 mm (3/8″) o como máximo 13 mm (½″), preferentemente con seguridad de la aguja.
English: Treated bleeds ABR (95% CI) % patients with 0 bleeds (95% CI) Median ABR (IQR) % reduction (RR), p-value Rate ratio and confidence interval (CI) comes from negative binomial regression (NBR) model and p-value from Stratified Wald test, comparing ABR between specified arms.
Spanish: Sangrados tratados ABR (IC 95 %) % de pacientes con 0 sangrados (IC 95 %) Mediana de la ABR (RIQ) % de reducción (RR), p-valor el riesgo relativo y el intervalo de confianza (IC) provienen de un modelo de regresión binomial negativa (RBN) y el p-valor, del Test de Wald Estratificado que compara la ABR entre los brazos especificados.
English: ● Use the syringes, transfer needles and injection needles only once.
Spanish: ● Solo use las jeringas, agujas de transferencia y agujas para inyección una única vez.
English: ● Patient alert card
Spanish: ● Tarjeta de informativo para el paciente
English: ● With the needle pointing upwards, push on the plunger to inject the air from the syringe above the medicine.
Spanish: ● Con la aguja apuntando hacia arriba, empuje el émbolo para inyectar el aire de la jeringa por encima del medicamento.
English: Hemlibra 150 mg/mL solution for injection 3 years.
Spanish: Hemlibra 150mg/ml solución inyectable 3 años.
English: How Hemlibra works
Spanish: Cómo funciona Hemlibra
English: Patients received subcutaneous Hemlibra, 3 mg/kg once weekly for the first four weeks followed by either 1.5 mg/kg once weekly (Arms A and D) or 3 mg/kg every two weeks (Arm B) thereafter, or no prophylaxis (Arm C).
Spanish: Los pacientes recibieron Hemlibra por vía subcutánea, 3 mg/kg una vez a la semana durante las cuatro primeras semanas, seguido de 1,5 mg/kg una vez a la semana (Brazos A y D) o 3 mg/kg cada dos semanas (Brazo B), o sin profilaxis (Brazo C).
English: ● Decision about dose modifications should take into account the half-life of medications;
Spanish: ● La decisión sobre las modificaciones de dosis debe tener en cuenta la vida media de las medicaciones; en concreto, la interrupción de emicizumab puede no tener un efecto inmediato.
English: Do not recycle your used sharps disposal container.
Spanish: No recicle su recipiente para objetos cortopunzantes.
English: One patient resumed Hemlibra following resolution of TMA without recurrence.
Spanish: Un paciente reanudó el tratamiento con Hemlibra tras la resolución de la MAT sin recurrencia.
English: ● Put your used needles and syringes in a sharps disposal container straight away after use.
Spanish: ● Elimine las agujas y jeringas utilizadas en un recipiente para objetos cortopunzantes inmediatamente después de su uso.
English: No dedicated studies on the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of emicizumab have been conducted.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios especiales del efecto de la insuficiencia hepática en la farmacocinética de emicizumab.
English: ● Gauze
Spanish: ● Gasa
English: In the HAVEN 1 study a randomised, multicentre, open-label clinical study in 109 adolescent and adult males (aged ≥ 12 years old) with haemophilia A with factor VIII inhibitors who had previously received either episodic or prophylactic treatment with bypassing agents (aPCC and rFVIIa).
Spanish: El estudio HAVEN 1, era un estudio clínico aleatorizado, abierto y multicéntrico en 109 varones adolescentes y adultos ( ≥ 12 años) con hemofilia A con inhibidores del factor VIII que habían recibido anteriormente tratamiento episódico o profiláctico con agentes bypass (CCPa y rFVIIa).
English: ● Keep the vial attached to the syringe and check the syringe for larger air bubbles.
Spanish: ● Mantenga el vial acoplado a la jeringa y compruebe que no hay burbujas de aire más grandes en la jeringa.
English: The solution should be colourless to slightly yellow.
Spanish: La solución debe ser entre incolora y ligeramente amarilla.
English: Thrombotic events
Spanish: Episodio trombótico
English: A 1 mL syringe should be used for an injection up to 1 mL of Hemlibra solution, whereas a 2 to 3 mL syringe should be used for an injection greater than 1 mL and up to 2 mL.
Spanish: Para una inyección de hasta 1 ml de solución de Hemlibra, debe usarse una jeringa de 1 ml, mientras que para una inyección de más de 1 ml y hasta 2 ml se usará una jeringa de entre 2 y 3 ml.
English: ● Do not give injections where the skin is red, bruised, tender, hard, or areas where there are moles or scars.
Spanish: ● No administre las inyecciones en lugares en los que la piel esté enrojecida, amoratada, sensible, endurecida, ni en regiones con lunares o cicatrices.
English: Criteria for vial adapter: Polycarbonate with Luer-lock connection, sterile, fitting 15 mm vial neck outer diameter, single-use, latex-free and non-pyrogenic.
Spanish: Criterios para el adaptador de vial: Policarbonato con conexión Luer-lock, estéril, adaptable a un vial con cuello de 15 mm de diámetro exterior, de un solo uso, sin látex y no pirogénico.
English: ● Physician educational material
Spanish: ● Material informativo para el médico
English: After storage at room temperature, unopened vials may be returned to the refrigerator.
Spanish: Tras su conservación a temperatura ambiente, los viales sin abrir pueden volver a meterse en la nevera.
English: Step 9.
Spanish: Paso 9.
English: Patients received Hemlibra prophylaxis3 mg/kg once weekly for four weeks followed by 6 mg/kg every four weeks thereafter.
Spanish: Los pacientes recibieron profilaxis con Hemlibra - 3 mg/kg una vez a la semana durante las cuatro primeras semanas, seguido de 6 mg/kg cada cuatro semanas.
English: Pharmacodynamics
Spanish: Efectos farmacodinámicos
English: Serious thrombotic events were reported from a clinical trial in patients receiving Hemlibra prophylaxis when on average a cumulative amount of >100U/kg/24 hours of aPCC for 24 hours or more was administered (see section 4.8).
Spanish: Se han notificado episodios trombóticos graves en un ensayo clínico en pacientes que recibían profilaxis con Hemlibra cuando se administró una cantidad acumulada media > 100 U/kg/24 horas de CCPa durante 24 horas o más (ver sección 4.8).
English: Each mL of solution contains 150 mg of emicizumab* Each vial of 0.4 mL contains 60 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
Spanish: Cada ml de solución contiene 150 mg de emicizumab* Cada vial de 0,4 ml contiene 60 mg de emicizumab a una concentración de 150 mg/ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 105 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE hemlibra 105 mg
English: Step 12.
Spanish: Paso 12.
English: - Bethesda assays (bovine chromogenic) for FVIII inhibitor titers - Thrombin time (TT) - One-stage, prothrombin time (PT)-based, single-factor assays - Chromogenic-based single-factor assays other than FVIII1
Spanish: - Test Bethesda (cromogénicos bovinos) para títulos de inhibidores del FVIII - Tiempo de trombina (TT) - Análisis de un solo factor, basados en el tiempo de protrombina (TP), de una fase - Análisis cromogénicos de un solo factor distinto del FVIII1 - Análisis inmunológicos (p. ej., ELISA, métodos turbidimétricos) - Pruebas genéticas de factores de coagulación (p. ej., factor V de Leiden, protrombina 20210)
English: *Vascular disorders is a secondary SOC for cavernous sinus thrombosis.
Spanish: Frecuente *Los trastornos vasculares son una Clasificación de Órganos del Sistema MedDRA secundaria para la trombosis del seno cavernoso
English: ● Polycarbonate with Luer-lock connection, sterile, fitting 15 mm vial neck outer diameter, single-use, latex-free and non-pyrogenic.
Spanish: ● Policarbonato con conexión Luer-lock, estéril, adaptable a un vial con cuello de 15 mm de diámetro exterior, de un solo uso, sin látex y no pirogénico.
English: The predicted mean (±SD) Ctrough ,and Cmax and ratios of Cmax/Ctrough at steady- state for the recommended maintenance doses of 1.5 mg/kg once weekly, 3 mg/kg every two weeks or 6 mg/kg every four weeks are shown in Table 14 .
Spanish: Las medias previstas (±DE) de Cvalle, Cmáx y el ratio de Cmáx/Cvalle en equilibrio dinámico para las dosis de mantenimiento recomendadas de 1,5 mg/kg semanal, 3 mg/kg cada dos semanas o 6 mg/kg cada cuatro semanas, se muestran en la Tabla 14.
English: Hemlibra was investigated in a single arm, multicenter, phase III clinical study in 41 adult and adolescent males (aged ≥ 12 years and > 40 kg) who have hemophilia A with FVIII inhibitors or severe hemophilia A without FVIII inhibitors who previously received either episodic (“on demand”) or prophylactic treatment with bypassing agents or FVIII.
Spanish: Se evaluó Hemlibra en un estudio clínico fase III de un único brazo, multicéntrico con 41 pacientes varones adultos y adolescentes (≥ 12 años y > 40 kg) que tienen hemofilia A con inhibidores de FVIII o hemofilia A grave sin inhibidores del FVIII que previamente habían recibido tratamiento episódico (“a demanda”) o profiláctico con agentes bypass o FVIII.
English: Clean injection site
Spanish: Limpie el lugar de inyección
English: Description of selected adverse drug reactions
Spanish: Descripción de algunas reacciones adversas
English: Arm B: no prophylaxis (N=14)
Spanish: Brazo B: sin profilaxis (N = 14)
English: Treated spontaneous bleeds
Spanish: Sangrados tratados Todos los sangrados Sangrados espontáneos tratados
English: The HAVEN 3 study was a randomized, multicenter, open-label, phase III clinical study in 152 adult and adolescent males (aged ≥ 12 years and > 40 kg) with severe hemophilia A without FVIII inhibitors who previously received either episodic (“on demand”) or prophylactic treatment with FVIII.
Spanish: El estudio HAVEN 3 era un estudio clínico fase III, aleatorizado, multicéntrico y abierto con 152 pacientes varones adultos y adolescentes (≥ 12 años y > 40 kg) con hemofilia A grave sin inhibidores del FVIII que previamente habían recibido tratamiento episódico (“a demanda”) o profiláctico con FVIII.
English: ● Keep the transfer needle, injection needle and syringe dry.
Spanish: ● Conserve secas la aguja de transferencia, la aguja para inyección y la jeringa.
English: Patients (aged ≥ 12 years old) with haemophilia A with factor VIII inhibitors (Study BH29884HAVEN 1)
Spanish: Pacientes (≥ 12 años) con hemofilia A con inhibidores del factor VIII (estudio BH29884 - HAVEN 1)
English: Remove syringe from vial adapter
Spanish: Extraiga la jeringa del adaptador de vial
English: Treated Spontaneous Bleeds ABR (95% CI)
Spanish: Sangrados espontáneos tratados ABR (IC 95%)
English: Step B. Remove transfer needle
Spanish: Paso B. Extraiga la aguja de transferencia
English: ● Do not recap the injection needle with the cap.
Spanish: ● No vuelva a tapar la aguja para inyección con la tapa.
English: ● Injection needle: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 26 G (acceptable range: 2527 gauge), length preferably 9 mm (3/8″) or maximally 13mm (½″),preferably including needle safety feature.
Spanish: ● Aguja para inyección: acero inoxidable con conexión Luer-lock, calibre 26 G (rango aceptable: calibre 25-27), longitud preferible de 9 mm (3/8″) o como máximo 13 mm (½″), preferentemente con seguridad de la aguja.
English: Thrombotic microangiopathy b Thrombotic event
Spanish: Microangiopatía trombótica b
English: INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 30 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE hemlibra 30 mg
English: Each mL of solution contains 30 mg of emicizumab* Each vial of 1 mL contains 30 mg of emicizumab at a concentration of 30 mg/mL.
Spanish: Cada ml de solución contiene 30 mg de emicizumab* Cada vial de 1 ml contiene 30 mg de emicizumab a una concentración de 30 mg/ml.
English: Step 17.
Spanish: Paso 17.
English: Throw away the syringe and needle.
Spanish: Deseche la jeringa y la aguja.
English: ● If the amount of medicine in the syringe is now at or below your prescribed dose, slowly pull back the plunger until you have more than the amount of medicine needed for your prescribed dose.
Spanish: ● Si la cantidad de medicamento de la jeringa es ahora igual o inferior a la dosis prescrita, poco a poco haga retroceder el émbolo hasta tener más de la cantidad de medicamento necesaria para la dosis prescrita.
English: Step 11.
Spanish: Paso 11.
English: Step 10.
Spanish: Paso 10.
English: Rate ratio, and confidence interval (CI) come from negative binomial regression (NBR) model and p-value from Stratified Wald test, comparing bleed rate between specified arms.
Spanish: El riesgo relativo y el intervalo de confianza (IC) provienen de un modelo de regresión binomial negativa (RBN) y pvalor del Test de Wald Estratificado que compara la tasa de sangrado entre los brazos especificados.
English: ● Move the safety shield away from the needle and towards the syringe barrel.
Spanish: ● Quite el protector de seguridad de la aguja desplazándolo hacia el cuerpo de la jeringa.
English: Step C. Connect new vial adapter to syringe
Spanish: Paso C. Acople el nuevo adaptador de vial a la jeringa
English: Rate ratio and confidence interval (CI) comes from negative binomial regression (NBR) model and pvalue from Stratified Wald test, comparing ABR between specified arms.
Spanish: El riesgo relativo y el intervalo de confianza (IC) provienen de un modelo de regresión binomial negativa (RBN) y p-valor del Test de Wald Estratificado que compara ABR entre brazos especificados.
English: Step 15.
Spanish: Paso 15.
English: Note: Ensure you have enough medicine in the syringe to complete your dose before moving on to the next step.
Spanish: Nota: Compruebe que tiene medicamento suficiente en la jeringa para completar la dosis antes de pasar al paso siguiente.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Spanish: Mantener el vial en la caja exterior para protegerlo de la luz
English: ● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 24 mg by 30 mg/mL: 24 mg of emicizumab ÷ 30 mg/mL = 0.8 mL of 30 mg/mL Hemlibra concentration to be injected once weekly.
Spanish: ● Para calcular el volumen que debe administrarse, divida la dosis calculada de 24 mg por 30 mg/ml: deben inyectarse 24 mg de emicizumab ÷ 30 mg/ml = 0,8 ml de Hemlibra a una concentración de 30 mg/ml una vez a la semana.
English: Injection site reaction
Spanish: Reacción en el lugar de inyección
English: % patients with 0 bleeds (95% CI)
Spanish: % de pacientes con 0 sangrados (IC 95%)
English: Step C. Attach a new transfer needle to syringe
Spanish: Paso C. Coloque una aguja de transferencia nueva en la jeringa
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 105 mg/0.7 mL
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 105 mg/0,7 ml
English: It is a colourless to slightly yellow liquid.
Spanish: Es un líquido incoloro o ligeramente amarillento.
English: Criteria for transfer needle: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 18 G, length 35mm (1½″), preferably semi-blunted tip.
Spanish: Criterios para la aguja de transferencia: Acero inoxidable con conexión Luer-lock, calibre 18 G, longitud de 35 mm (1½″), preferentemente con punta semirroma.
English: Table 5 HAVEN 3 study: Intra-patient comparison of Annualized Bleed Rate (treated Bleeds) with Hemlibra prophylaxis versus previous FVIII prophylaxis
Spanish: Tabla 5 Estudio HAVEN 3: comparación intrapaciente de la tasa de sangrado anual (sangrados tratados) con profilaxis con Hemlibra frente a profilaxis anterior con FVIII
English: Arm B: no prophylaxis (N=16)
Spanish: Brazo B: sin profilaxis (N = 16)
English: Syringes
Spanish: Lactancia
English: ● Keep the vial adapter, injection needle and syringe dry.
Spanish: ● Conserve secos el adaptador de vial, la aguja para inyección y la jeringa.
English: Patients have had surgical procedures without discontinuing emicizumab prophylaxis in clinical trials.
Spanish: En los ensayos clínicos, algunos pacientes han tenido cirugías sin interrumpir profilaxis con emicizumab.
English: ● Sharps disposal container
Spanish: ● Recipiente para objetos cortopunzantes
English: Note: Ensure you have enough medicine in the syringe to complete your dose before moving onto the next steps.
Spanish: Nota: compruebe que tiene medicamento suficiente en la jeringa para completar la dosis antes de pasar a los pasos siguientes.
English: Only patients who participated in the NIS and in study HAVEN 3 are included.
Spanish: Solo se incluyen pacientes que participaron en el NIS y en el HAVEN 3.
English: Treated bleeds = bleeds treated with bypassing agents.
Spanish: Sangrados tratados = sangrados tratados con agentes bypass.
English: Step 14.
Spanish: Paso 14.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hemlibra 30 mg/ml solución inyectable Hemlibra 150 mg/ml solución inyectable
English: Table 4 HAVEN 3 study: Annualised Bleed Rate for Hemlibra prophylaxis arm versus no prophylaxis arm in patients ≥ 12 years of age without factor VIII inhibitors
Spanish: Tabla 4 Estudio HAVEN 3: tasa de sangrado anual para el brazo de profilaxis con Hemlibra frente al brazo sin profilaxis en pacientes ≥ 12 años sin inhibidores del factor VIII
English: No dedicated studies of the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of emicizumab have been conducted.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios especiales del efecto de la insuficiencia renal en la farmacocinética de emicizumab.
English: Do not use the transfer needle to inject medicine as this may cause pain and bleeding 2.
Spanish: No use la aguja de transferencia para inyectar el medicamento, porque podría provocar dolor y sangrado.
English: INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 150 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE hemlibra 150 mg
English: Patients with mild and moderate hepatic impairment were included in clinical trials.
Spanish: En los ensayos clínicos se incluyó a pacientes con insuficiencia hepática leve y moderada.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: Mantener el vial en la caja exterior para protegerlo de la luz.
English: One patient resumed Hemlibra following resolution of thrombotic event and continued to be treated safely.
Spanish: Un paciente reanudó el tratamiento con Hemlibra tras resolverse el episodio trombótico y continuó siendo tratado sin nuevos eventos.
English: ● A 1 mL syringe should be used for an injection up to 1 mL of Hemlibra solution.
Spanish: ● Para una inyección de hasta 1 ml de solución Hemlibra debe usarse una jeringa de 1 ml.
English: ● The package leaflet
Spanish: ● El prospecto
English: Step 13.
Spanish: Paso 13.
English: ABR (95% CI) % reduction (RR), p-value % patients with 0 bleeds (95% CI)
Spanish: ABR (IC 95 %) % de reducción (RR), p-valor % de pacientes con 0 sangrados (IC 95 %)
English: Emicizumab has not been studied in patients with severe renal or hepatic impairment
Spanish: No se ha estudiado emicizumab en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave.
English: ● Throw away the vial cap(s) into the sharps disposal container.
Spanish: ● Deseche la/las tapa(s) en el recipiente para objetos cortopunzantes.
English: ● Keep the needle in the vial and turn the vial upside down.
Spanish: ● Mantenga la aguja en el vial y póngalo boca abajo.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mg/0.4 mL
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 60 mg/ 0,4 ml
English: Insert vial adapter onto vial
Spanish: Inserte el adaptador de vial en el vial
English: INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 60 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE hemlibra 60 mg
English: Treated Bleeds
Spanish: Sangrados tratados
English: ● Transfer needle: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 18 G, length 35mm (1½″), preferably semi-blunted tip, and
Spanish: ● Aguja de transferencia: acero inoxidable con conexión Luer-lock, calibre 18 G, longitud de 35 mm (1½″), preferentemente con punta semirroma y
English: Arm C: No Prophylaxis (N = 18)
Spanish: Brazo C: sin Profilaxis (N = 18)
English: Hemlibra 150 mg/mL solution for injection
Spanish: Hemlibra 150 mg/ml solución inyectable
English: Each vial contains 105 mg emicizumab in 0.7 mL of solution for injection.
Spanish: Cada vial contiene 105 mg de emicizumab en 0,7 ml de solución para inyección.
English: ● Slowly pull back on the plunger and draw air into the syringe that is the same amount as your prescribed dose.
Spanish: ● Poco a poco, tire del émbolo hacia atrás e introduzca en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis prescrita.
English: ● For injection amount over 1 mL use 3 mL LDS syringe.
Spanish: ● Para inyectar una cantidad mayor que 1 ml, use una jeringa LDS de 3 ml.
English: Evidence of improvement was seen within one week following discontinuation of aPCC and interruption of Hemlibra.
Spanish: Tras la suspensión del CCPa e interrupción de Hemlibra, se observaron evidencias de mejora en el plazo de una semana.