FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jako u všech ostatních vasodilatačních přípravků je u pacientů s mitrální stenózou nebo signitifikantní aortální stenózou, která není vysokého stupně, zapotřebí zvláštní opatrnosti.
Romanian: Ca toate celelalte vasodilatatoare, se recomandă precauţie deosebită la pacienţii cu stenoză mitrală sau de stenoză aortică semnificativă care nu este de grad înalt.
Czech: Distribuční objem valsartanu je v rovnovážném stavu po intravenózním podání přibližně 17 litrů, což naznačuje, že valsartan není extenzivně distribuován do tkání.
Romanian: Volumul de distribuţie al valsartanului la starea de echilibru, după administrarea intravenoasă, este de aproximativ 17 litri, indicând că valsartanul nu se distribuie în proporţie mare în ţesuturi.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Copalia HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Copalia HCT.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Copalia HCT înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Copalia HCT.
Czech: Amlodipin Grapefruit nebo grapefruitová šťáva
Romanian: Amlodipină Grepfrut sau suc de grepfrut
Czech: Abnormální koordinace
Romanian: Coordonare anormală
Czech: Opatrnost vyžadována při současném užití
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul utilizării concomitente.
Czech: Absorpce hydrochlorothiazidu po perorálním podání je rychlá (tmax okolo 2 hod.).
Romanian: Absorbţia hidroclorotiazidei, după o doză administrată oral, este rapidă (tmax aproximativ 2 ore).
Czech: Po intravenózním podání je plazmatická clearance valsartanu přibližně 2 l/hod a jeho renální clearance je 0,62 l/hod (přibližně 30 % celkové clearance).
Romanian: În urma administrării intravenoase, clearence-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/oră, iar clearance-ul său renal este de 0,62 l/oră (aproximativ 30% din clearance-ul total).
Czech: Primární léčbou je co nejrychlejší zastavení léčby hydrochlorothiazidem.
Romanian: Tratamentul principal constă în oprirea administrării hidroclorotiazidei cât mai repede posibil.
Czech: Více než 95 % absorbované dávky je vyloučeno jako nezměněná látka močí.
Romanian: Peste 95% din doza absorbită se elimină prin urină nemodificată.
Czech: Velikosti balení: 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 potahovaných tablet.
Romanian: Mărimile ambalajului: 14, 28, 30, 56, 90, 98 sau 280 comprimate filmate.
Czech: jestliže trpíte aldosteronismem.
Romanian: dacă suferiţi de hiperaldosteronism.
Czech: Omezená data naznačují, že systémová clearance hydrochlorothiazidu je snížena jak u zdravých, tak u hypertenzních starších pacientů ve srovnání s mladými dobrovolníky.
Romanian: Date limitate sugerează că clearance-ul sistemic al hidroclorotiazidei este scăzut atât la utilizatorii vârstnici sănătoşi, cât şi la cei pacienţii hipertensivi, comparativ cu voluntari tineri sănătoşi.
Czech: Přibližná velikost: 15 mm (délka) x 5,9 mm (šířka).
Romanian: Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x 5,9 mm (lățime).
Czech: Anticholinergní látky a jiné léčivé přípravky ovlivňující motilitu žaludku
Romanian: Medicamente anticolinergice şi alte medicamente care afectează motilitatea gastrică
Czech: To je choroba, při které tvoří nadledviny příliš mnoho hormonu zvaného aldosteron.
Romanian: Aceasta este o boală în care glandele dumneavoastra suprarenale produc prea mult hormon aldosteron.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Czech: Vliv jídla na absorpci hydrochlorothiazidu, pokud existuje, má minimální klinický význam.
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbţiei hidroclorotiazidei, dacă există, este mic şi are o semnificaţie clinică minimă.
Czech: * Viz bod 4.4 Fotosenzitivita ** Nejčastěji odpovídající cholestáze
Romanian: * Vezi pct. 4.4 Fotosensibilitate ** În principal corelate cu colestază
Czech: Pacienti užívající hydrochlorothiazid mají být poučeni o riziku NMSC a mají dostat doporučení, aby si pravidelně kontrolovali, zda se jim na kůži neobjevily nové léze, a aby o každé podezřelé kožní lézi okamžitě informovali lékaře.
Romanian: Pacienții tratați cu hidroclorotiazidă trebuie să fie informați cu privire la riscul de NMSC și să li se recomande să își examineze regulat pielea pentru depistarea oricăror leziuni noi și să raporteze imediat orice leziuni cutanate suspecte.
Czech: Je nepravděpodobné, že by byl amlodipin odstraněn hemodialýzou.
Romanian: Este puţin probabil ca amlodipina să fie eliminată prin hemodializă.
Czech: Biotransformace Amlodipin je z velké míry (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neaktivní metabolity.
Romanian: Amlodipina este metabolizată în proporţie mare (aproximativ 90%) la nivelul ficatului în metaboliţi inactivi.
Czech: Neužívejte Copalia HCT s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou.
Romanian: Nu luaţi Copalia HCT împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut.
Czech: Je nicméně důležité vzít v potaz, že přípravek Copalia HCT může zvyšovat hypotenzivní účinek jiných antihypertenziv.
Romanian: Totuşi, este important să se ia în considerare faptul că Copalia HCT poate creşte efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive.
Czech: Tablety se polykají celé, zapíjejí se trochou vody, a to ve stejný čas každý den, nejlépe ráno.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu puţină apă, la aceeaşi oră din zi şi, preferabil, dimineaţa.
Czech: Je vhodnější zvolit jinou léčbu s lépe prověřeným bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Romanian: Sunt de preferat tratamente alternative cu profiluri de siguranţă mai bine determinate în timpul alăptării, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau a unui sugar născut prematur.
Czech: Reakce přecitlivělosti vůči hydrochlorothiazidu je pravděpodobnější u pacientů s alergiemi a astmatem.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă sunt mai probabile la pacienţii cu alergii şi astm bronşic.
Czech: Valsartan není významně metabolizován, protože pouze asi 20 % z podané dávky bylo detekováno ve formě metabolitů.
Romanian: Valsartanul nu se metabolizează în mod semnificativ, doar 20% din doză fiind recuperată sub formă de metaboliţi.
Czech: Nicméně amlodipin, valsartan i hydrochlorothiazid byly zkoumány samostatně s ohledem na genotoxicitu a kancerogenitu s negativními výsledky.
Romanian: Totuşi, amlodipina, valsartanul şi hidroclorotiazida au fost testate individual cu privire la genotoxicitate sau carcinogenicitate, cu rezultate negative.
Czech: Na základě farmakologického mechanismu působení hydrochlorothiazidu může jeho použití během druhého a třetího trimestru ohrozit feto-placentární perfuzi a vést k fetálním či neonatálním účinkům, jako je ikterus, porucha elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Romanian: Pe baza mecanismului farmacologic de acţiune al hidroclorotiazidei, utilizarea sa în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină poate compromite perfuzia feto-placentară şi poate determina efecte fetale şi neonatale, cum ar fi icter, tulburări de echilibru electrolitic şi trombocitopenie.
Czech: Přibližná velikost: 19 mm (délka) x 7,5 mm (šířka).
Romanian: Dimensiuni aproximative: 19 mm (lungime) x 7,5 mm (lățime).
Czech: Přítomnost valsartanu v trojité kombinaci snižovala hypokalemický účinek hydrochlorothiazidu.
Romanian: Prezenţa valsartanul în combinaţia triplă a atenuat efectul hipokaliemic al hidroclorotiazidei.
Czech: Protože všechny tři složky jsou tolerovány stejně u mladších i starších pacientů, doporučují se normální dávkovací režimy (viz bod 4.2).
Romanian: Cum cele trei componente sunt la fel de bine tolerate la pacienţii tineri şi vârstnici, se recomandă terapii cu doze normale (vezi pct. 4.2).
Czech: Intravenózní podání kalcium-glukonátu může být přínosné pro zvrácení účinků blokátorů kalciových kanálů.
Romanian: Gluconatul de calciu administrat intravenos poate fi util pentru inversarea efectelor blocării canalelor de calciu.
Czech: • zvonění v uších
Romanian: • ţiuituri în urechi
Czech: Valsartan Je nepravděpodobné, že by byl valsartan odstraněn hemodialýzou.
Romanian: Valsartan Este puţin probabil ca valsartanul să fie eliminat prin hemodializă.
Czech: • léčivé přípravky používané k léčbě HIV/AIDS (např. ritonavir, indinavir, nelfinavir);
Romanian: • medicamente utilizate pentru HIV/SIDA (de exemplu ritonavir, indinavir, nelfinavir);
Czech: Metformin by měl být používán pouze s opatrností kvůli riziku laktátové acidózy vyvolané možným funkčním renálním selháním spojeným s hydrochlorothiazidem.
Romanian: Metformina trebuie utilizată cu prudenţă datorită riscului de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficienţă renală funcţională legată de hidroclorotiazidă.
Czech: Vasopresorické aminy (např. noradrenalin, adrenalin)
Romanian: Amine vasopresoare (de exemplu noradrenalina, adrenalina)
Czech: 70x1 potahovaná tableta.
Romanian: 70x1 comprimate filmate.
Czech: Systémová expozice valsartanu je mírně zvýšena u starších pacientů ve srovnání s mladými, ale nebylo prokázáno, že by to mělo klinický význam.
Romanian: Expunerea sistemică la valsartan este uşor mărită a pacienţii vârstnici comparativ cu pacienţii tineri, dar acest lucru nu s-a dovedit a avea semnificaţie clinică.
Czech: Cirkulující hydrochlorothiazid je vázaný na sérové proteiny (40-70 %), především sérový albumin.
Romanian: Hidroclorotiazida circulantă se legă de proteinele plasmatice (40-70%), în principal, de albumină serică.
Czech: Nicméně střídání dávek hydrochlorothiazidu a pryskyřice tak, že hydrochlorothiazid je podán minimálně 4 hodiny před a 4-6 hodin po podání pryskyřic, by mělo teoreticky minimalizovat interakci.
Romanian: Cu toate acestea, oscilaţia dozei de hidroclorotiazidă şi a răşinii, astfel încât hidroclorotiazida să fie administrată cu minim 4 ore înainte sau 4-6 ore după administrarea răşinilor, ar putea scădea la minim interacţiunea.
Czech: Sérové hladiny vápníku by měly být během léčby thiazidy pravidelně monitorovány.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de calciu trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu tiazide.
Czech: Zvýšení dávky probenecidu a sulfinpyrazonu může být též zapotřebí.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de probenecid sau de sulfinpirazonă.
Czech: Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Czech: Hyponatremické účinky diuretik mohou být zesíleny současným podáním léčivých přípravků jako jsou antidepresiva, antipsychotika, antiepileptika, atd.
Romanian: Efectul hiponatremic al diureticelor poate fi intensificat de administrarea concomitentă a medicamentelor, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele etc.
Czech: Přípravek Copalia HCT byl studován ve dvojitě zaslepené studii s aktivní kontrolou sledující pacienty s hypertenzí.
Romanian: Copalia HCT a fost studiat într-un studiu dublu orb, activ, controlat, la pacienţii hpertensivi.
Czech: Doporučená dávka přípravku Copalia HCT je jedna tableta denně, užívaná nejlépe ráno.
Romanian: Doza recomandată de Copalia HCT este de o tabletă pe zi, care se va lua, de preferinţă, dimineaţa.
Czech: Preklinické studie bezpečnosti trvající až 13 týdnů byly provedeny s kombinací amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid na potkanech.
Romanian: Studii preclinice de siguranţă de până la 13 săptămâni au fost efectuate cu administrarea de amlodipină/valsartan/ hidroclorotiazidă la şobolani.
Czech: Abázie, poruchy chůze
Romanian: Abazie, tulburări de mers
Czech: Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory vápníkových kanálů".
Romanian: Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocanţi ai canalelor de calciu".
Czech: Alkohol,barbituráty nebo narkotika
Romanian: Alcool etilic, barbiturice sau narcotice
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by neměli být léčeni valsartanem, antagonistou angiotensinu II, protože jejich renin-angiotensinový systém není aktivován.
Romanian: Pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu trebuie trataţi cu valsartan, antagonist al angiotensinei II, pentru că sistemul lor renină-angiotensină este afectat de boala de bază.
Czech: Amlodipin Inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir)
Romanian: Amlodipină Inhibitori CYP3A4 (de exemplu ketoconazol, itraconazol, ritonavir)
Czech: Vliv interakce s jinými léčivými přípravky
Romanian: Efectul interacţiunii cu alte medicamente
Czech: Mezi příznaky patří akutní nástup snížené ostrosti zraku nebo bolest očí nastupující obvykle během několika hodin až týdne po zahájení léčby.
Romanian: Simptomele includ debutul acut al unei scăderi a acuităţii vizuale sau durere oculară şi, în mod tipic, au apărut într-un interval de câteva ore până la o săptămână de la iniţierea tratamentului.
Czech: Hydrochlorothiazid přechází přes placentu.
Romanian: Hidroclorotiazida traversează bariera feto-placentară.
Czech: To by mohlo vést k subterapeutickým účinkům thiazidových diuretik.
Romanian: Aceasta poate conduce la efecte subterapeutice ale diureticelor tiazidice.
Czech: Pokud je opětovné podání diuretika považováno za nezbytné, doporučuje se chránit exponovaná místa před sluncem a umělým UVA zářením.
Romanian: În cazul în care se consideră necesară readministrarea de diuretice, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau la razele artificiale de UVA.
Czech: Úprava dávky antidiabetika může být nezbytná.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de medicament antidiabetic.
Czech: Nekrotizující vaskulitida a toxická epidermální nekrolýza
Romanian: Vasculită necrotizantă şi necroză epidermică toxică
Czech: Vhodné je užívat tabletu vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
Romanian: Este ideal să luaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi, preferabil dimineaţa.
Czech: V této 8týdenní kontrolované studii nebyly pozorovány při léčbě trojkombinací žádné nové nebo neočekávané nežádoucí účinky ve srovnání se známými účinky monoterapie či duální terapie jednotlivými složkami.
Romanian: Într-un studiu clinic, controlat, de 8 săptămâni, nu au fost observate reacţii semnificative adverse, noi sau neaşteptate, în cazul triplei terapii, faţă de efectele cunoscute ale monoterapiei sau componentelor terapiei duale.
Czech: jestliže trpíte chorobou zvanou systémový lupus erytematodes (též zvaný jen „lupus" nebo „SLE").
Romanian: dacă suferiţi de o acţiune denumită lupus eritematos sistemic (denumită şi „lupus" sau „LES").
Czech: Viz také informace v bodě "Neužívejte přípravek Copalia HCT".
Romanian: Vezi punctul „Nu utilizaţi Copalia HCT".
Czech: Jiné metabolické poruchy
Romanian: Alte tulburări metabolice
Czech: Pro přípravek Copalia HCT nebyly provedeny žádné formální studie interakcí s jinými léčivými přípravky.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale pentru Copalia HCT privind interacţiuni cu alte medicamente.
Czech: • náhlé přechodné ztráty vědomí
Romanian: • pierderea bruscă, temporară, a cunoştinţei
Czech: 280 potahovaných tablet
Romanian: 280 comprimate filmate
Czech: • otok očních víček, obličeje nebo rtů
Romanian: • umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor
Czech: • snížení zraku nebo bolest v očích kvůli vysokému tlaku (možné příznaky akutního glaukomu s uzavřeným úhlem)
Romanian: • scăderea acuităţii vizuale sau durere la nivelul ochilor cauzate de presiunea ridicată (semne posibile ale glaucomului acut cu unghi îngust)
Czech: Quinckeho edém
Romanian: Edem Quincke
Czech: Předávkování hydrochlorothiazidem je spojeno s deplecí elektrolytů (hypokalemie, hypochloremie) a hypovolemií v důsledku nadměrné diurézy.
Romanian: Supradozajul cu hidroclorotiazidă este asociat cu depleţia de electroliţi (hipokaliemie, hipocloremie) şi hipovolemie rezultată din diureză excesivă.
Czech: Všechny tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
Romanian: Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute.
Czech: Míra odstranění hydrochlorothiazidu hemodialýzou nebyla stanovena.
Romanian: Nivelul la care hidroclorotiazida este eliminată prin hemodializă nu a fost stabilită încă.
Czech: Hydrochlorothiazid je eliminován z plazmy s poločasem průměrně 6-15 hodin v konečné eleminační fázi.
Romanian: Hidroclorotiazida este eliminată din plasma, cu un timp de înjumătăţire mediu de 6 până la 15 ore în faza terminală de eliminare.
Czech: jestliže se objeví zhoršené vidění či bolest očí.
Romanian: dacă prezentaţi o scădere a acuităţii vizuale sau durere oculară.
Czech: Podávání přípravku Copalia HCT se v časném těhotenství nedoporučuje a Copalia HCT nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Romanian: Copalia HCT nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat când aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ „BLUE BOX")
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE (INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotenzin-aldosteron, antagonisté angiotenzinu II a jiné kombinace, ATC kód: C09DX01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, antagonişti ai angiotensinei II, alte combinaţii, codul ATC: C09DX01.
Czech: • zvýšená citlivost kůže na slunci
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la expunere la soare
Czech: Někteří z těchto pacientů již prodělali angioedém s jinými léčivými přípravky, včetně ACE.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au prezentat anterior angioedem la administrarea altor medicamente, inclusiv inhibitori ai ECA.
Czech: Angiotensin II je produkován v lidském těle a působí zúžení krevních cév, a tím zvyšuje krevní tlak.
Romanian: Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale.
Czech: Současné podávání se nedoporučuje
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă
Czech: V jiné studii s potkany, kde samci byli léčeni amlodipinbesylátem po dobu 30 dnů v dávkách srovnatelných s dávkou pro člověka stanovené dle mg/kg, byly pozorovány snížené plazmatické hladiny hormonů stimulujících folikuly a testosteronu a rovněž snížení hustoty spermií a počtu zralých spermií a Sertoliho buněk.
Romanian: Într-un alt studiu efectuat la şobolani, în cadrul căruia masculii de şobolan au fost trataţi cu besilat de amlodipină timp de 30 zile, la o doză comparabilă cu doza administrată la om, exprimată în mg/kg, s-au înregistrat concentraţii plasmatice scăzute ale hormonului foliculostimulant şi testosteronului şi, de asemenea, scăderi ale densităţii spermei şi ale numărului de spermatii mature şi celule Sertoli.
Czech: • závažná bolest v horní části břicha (zánět slinivky břišní)
Romanian: • durere severă în partea superioară a stomacului (inflamarea pancreasului)
Czech: jestliže jste měl(a) alergickou reakci na jiné léky na krevní tlak či diuretika (léky někdy označované jako „léky na odvodnění"), především pokud trpíte na astma a alergie.
Romanian: dacă aţi avut reacţii alergice la utilizarea altor medicamente care scad tensiunea arterială (un tip de medicamente denumite „medicamente pentru eliminarea apei"), mai ales dacă suferiţi de astm şi alergii.
Czech: Opatrnost je třeba u:
Romanian: A nu se administra cu:
Czech: Zápach dechu
Romanian: Respiraţie mirositoare
Czech: Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vasodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii.
Romanian: Supradozajul cu amlodipină poate determina vasodilataţie periferică excesivă şi posibil tahicardie reflexă.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Copalia HCT u všech podskupin pediatrické populace v případě esenciální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Copalia HCT la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în hipertensiune arterială esenţială (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Czech: Amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid mají lineární farmakokinetiku.
Romanian: Amlodipina, valsartanul şi hidroclorotiazida prezintă o farmacocinetică lineară.
Czech: Výsledky z in vitro studie na lidské jaterní tkáni naznačují, že valsartan je substrátem jaterního přenašeče OATP1B1 a jaterního efluxního transportéru MRP2.
Romanian: Rezultatele unui studiu in vitro la ţesutul hepatic uman au indicat faptul că valsartanul este un substrat al transportorului de captare hepatică OATP1B1 şi al transportorului de eflux hepatic MRP2.
Czech: jestliže Vám lékař řekl, že máte zúžení srdeční chlopně (nazývané aortální nebo mitrální stenóza) nebo že je Vaše srdeční svalovina abnormálně zesílená (nazýváno obstrukční hypertrofická kardiomyopatie).
Romanian: dacă medicul dumneavoastră v-a informat că valvele inimii dumneavoastră s-au îngustat (afecţiune numită „stenoză aortică sau mitrală") sau muşchiul inimii s-a îngroşat anormal (afecţiune numită „cardiomiopatie hipertrofică obstructivă").
Czech: Jako u všech kombinací obsahující tři léčivé látky nelze vyloučit nežádoucí účinky spojené s jednotlivými složkami přípravku.
Romanian: În ce priveşte combinaţia care conţine cele trei substanţe active, nu pot fi excluse reacţiile adverse asociate cu fiecare componentă individuală a combinaţiei.
Czech: Léčba trojkombinací byla statisticky nadřazena každé z dvojkombinací ve snižování jak systolického, tak diastolického krevního tlaku.
Romanian: Tripla combinaţie terapeutică a fost statistic superioară fiecăreia dintre combinaţiile terapeutice duale pentru reducerea tensiunii arteriale diastolice şi sistolice.
Czech: U diabetických pacientů může být zapotřebí úprava dávek inzulínu či perorálních antidiabetik.
Romanian: La pacienţii diabetici poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de medicamente antidiabetice orale.
Czech: • zápach dechu
Romanian: • respiraţie mirositoare
Czech: Pravidelné stanovení elektrolytů a především draslíku v séru by mělo být prováděno ve vhodných intervalech tak, aby byla detekována možná elektrolytová nerovnováha, a to zvláště u pacientů s jinými rizikovými faktory, jako jsou zhoršená fuknce ledvin, léčba jinými léčivými přípravky nebo anamnéza elektrolytové nerovnováhy v minulosti.
Romanian: Trebuie efectuată determinarea periodică a electroliţilor plasmatici şi a potasiului, la intervale adecvate, pentru a detecta posibilul dezechilibru electrolitic, mai ales la pacienţi cu alţi factori de risc, cum ar fi funcţia renală afectată, tratamentul cu alte medicamente sau antecedente de dezechilibru electrolitic.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy 2 (COX-2 inhibitorů), acetylsalicylová kyselina (>3 g/den), neselektivní NSAID
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei (inhibitori ai COX-2), acid acetilsalicilic (>3 g/zi), şi AINS neselective
Czech: Amlodipin brání přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení cév.
Romanian: Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge, ceea ce previne îngustarea acestora.
Czech: V řadě studií hodnotících preklinickou bezpečnost amlodipinu, valsartanu, hydrochlorothiazidu, kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, amlodipin/valsartan a amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid (Copalia HCT) na několika zvířecích druzích nebyly prokázány žádné známky systémové nebo cílené orgánové toxicity, které by negativně ovlivnily vývoj přípravku Copalia HCT pro použití u lidí.
Romanian: Într-o serie de studii preclinice de siguranţă efectuate pe câteva specii de animale cu amlodipină, valsartan, hidroclorotiazidă, valsartan/hidroclorotiazidă, amlodipină/valsartan şi amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă (Copalia HCT), nu au existat dovezi de toxicitate sistemică sau la nivelul organelor care ar afecta advers dezvoltarea Copalia HCT pentru administrare clinică la oameni.