FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a Virogic failures were defined as: never suppressed: confirmed HIV-1 RNA < 1 log10 reduction from baseline and ≥ 50
Bulgarian: Вирусологичен неуспех дефиниран като: несупресирани, потвърдено чрез намаление на HIV 1
English: Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно
English: HIV Protease inhibitors (PIs) - with co-administration of low dose ritonavir† Lopinavir/ritonavir
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори (PI) - (с едновременно приложение на ниска доза ритонавир)
English: Darunavir with low dose ritonavir may increase the exposure to grazoprevir.
Bulgarian: Дарунавир с ниска доза ритонавир може да повиши експозицията на гразопревир.(CYP3A и OATP1B инхибиране)
English: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily a ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Bulgarian: 800 mg дарунавир /100 mg ритонавир веднъж дневно a ритонавир перорален разтвор:
English: Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets darunavir
Bulgarian: Дарунавир Mylan 800 mg филмирани таблетки дарунавир
English: Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets darunavir
Bulgarian: Дарунавир Mylan 300 mg филмирани таблетки дарунавир (darunavir)
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped with two curved sides, marked with M on one side and DV4 on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Дарунавир Mylan и какво съдържа опаковката Дарунавир Mylan 400 mg филмирани таблетки са бeли до почти бели, с овална форма, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение „М” от едната страна и „DV4” от другата страна.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир и невирапин, може да се прилага без корекция на дозата.
English: 300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔
Bulgarian: 300 mg веднъж дневно атазанавир AUC ↔ атазанавир Cmin↑ 52% атазанавир Cmax ↓ 11% дарунавир AUC ↔ #дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔ Атазанавир: атазанавир/ Ритонавир 300/100 mg веднъж дневно сравнено с атазанавир 300 mg веднъж дневно в
English: Estazolam
Bulgarian: Обрив
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mla CD4+ percent change from baseline b
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml a средна промяна на HIV-1
English: Applicable to darunavir boosted with either ritonavir or cobicistat: - The combination product lopinavir/ritonavir (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с комбинираният продукт лопинавир/ритонавир (вж. точка 4.5).
English: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir twice daily a ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Bulgarian: 600 mg дарунавир/100 mg ритонавир два пъти дневно a ритонавир перорален разтвор:
English: When administration of rosuvastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Bulgarian: Когато е необходимо приложение на розувастатин и усилен дарунавир се препоръчва започване с най-ниската възможна доза розувастатин и след това титриране до желания клиничен ефект, с едновременно проследяване на безопасността.
English: Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир с ниска доза ритонавир и алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Дарунавир Mylan 75 mg филмирани таблетки
English: Among 1,968 treatment-experienced patients receiving darunavir co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis (see section 4.4).
Bulgarian: 968 лекувани преди това пациенти, получаващи дарунавир, прилаган заедно с ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, 236 са били инфектирани едновременно и с хепатит
English: d a Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to darunavir/ritonavir (V11I,
Bulgarian: прилагана ART, без мутации, свързани с резистентност към дарунавир (darunavir resistance associated mutations, DRV-RAMs) и със стойности на HIV-1
English: sodium starch glycolate, hypromellose, magnesium stearate.
Bulgarian: Чести захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперлипидемия
English: Baseline DRV FC
Bulgarian: Изходна FC на дарунавир б
English: Darunavir Mylan 800 mg tablets is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms.
Bulgarian: Дарунавир не е предназначен за употреба при деца на възраст под 3 години или с тегло под 40 килограма.
English: Darunavir is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Bulgarian: Очаква се дарунавир да повиши концентрациите на тези антинеопластици в плазмата.
English: Boosted darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Bulgarian: Очаква се усилен дарунавир да повиши конценрациите на тези антипсихотици в плазмата.
English: Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND€
Bulgarian: Етинилестрадиол Норетиндрон 35 μg /1 mg веднъж дневно
English: Co-administration with strong CYP3A4 inhibitors is not recommended and caution is warranted, these interactions are described in the interaction table below (e.g. indinavir, azole antifungals like clotrimazole).
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата по-долу (напр. индинавир, азолни антимикотици като клотримазол).
English: Cmax, ng/mL
Bulgarian: 80 mg/ml
English: Medicinal products that may be affected by darunavir boosted with ritonavir Darunavir and ritonavir are inhibitors of CYP3A, CYP2D6 and P-gp.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане трябва да се направи концентрации на 14-OHкларитромицин не се откриват, когато се комбинира с дарунавир/ритонавир (↑ кларитромицин от CYP3A инхибиране и възможно инхибиране на P-gp).
English: Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg once daily buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон 8/2 mg-16/4 mg веднъж бупренорфин AUC ↓ 11% бупренорфин Cmin ↔
English: With baseline CD4+ cell count ≥ 200
Bulgarian: С изходен брой на CD4+ клетки г г
English: Hepatobiliary disorders Common
Bulgarian: Метаболитни параметри
English: Concentrations of voriconazole may increase or decrease when coadministered with darunavir coadministered with cobicistat.
Bulgarian: Концентрацията на вориконазол може да се повишава или понижава,
English: V.J.
Bulgarian: В или С.
English: Manufacturers
Bulgarian: ПРОДУКТИ
English: Silica, colloidal anhydrous Cellulose microcrystalline Crospovidone Sodium starch glycolate Hypromellose Magnesium stearate
Bulgarian: Силициев диоксид колоиден, безводен Целулоза микрокристална Кросповидон
English: Boosted darunavir is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Bulgarian: Очаква се усилен дарунавир да повиши концентрациите на тези антинеопластици в плазмата.
English: Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 240 tablets and 240x1 tablets.
Bulgarian: Блистер от PVC/PE/PVDC-Al, съдържащ 240 таблетки и 240 x1 таблетки.
English: Uncommon fatigue asthenia
Bulgarian: Пациенти с ребаунд Пациенти без супресия
English: No adjustment of methadone dosage is required when initiating coadministration with boosted darunavir.
Bulgarian: Когато се започва едновременно приложение на усилен дарунавир, не се изисква адаптиране на дозата на метадон.
English: Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
Bulgarian: Доза за деца на възраст 3 и повече години с тегло поне 15 kg, които са приемали антиретровирусни лекарства (лекарят на Вашето дете ще определи това)
English: - Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioide dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
Bulgarian: Вориконазол трябва да се приема само след преценка на лекар - Рифабутин (срещу бактериални инфекции) - Силденафил, варденафил, тадалафил (при еректилна дисфункция или белодробна хипертония) - Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин,
English: Atorvastatin 10 mg once daily atorvastatin AUC ↑ 3-4 fold atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 fold atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fold #darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% Ω
Bulgarian: 300 mg веднъж дневно атазанавир AUC ↔ атазанавир Cmin↑ 52% атазанавир Cmax ↓ 11% #дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↔ #дарунавир Cmax ↔ Атазанавир: атазанавир/ритонавир 300/100 mg веднъж дневно сравнено с атазанавир 300 mg веднъж дневно в комбинация с дарунавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно
English: Store and transport refrigerated (2°C - 8°C), Protect from light.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8°C), Да се пази от светлина.
English: Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Bulgarian: При теренни условия, само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу подгрупа A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране, вирусът експресира защитни протеини, но не се реплицира в котките.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities.
Bulgarian: Остатъчни материали да се унищожават чрез сваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентни органи.
English: No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “Adverse reactions” section.
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции след прилагане на няколко дози, освен тези отбелязани в ”Странични реакции”.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections.
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
English: Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Bulgarian: Преходна летаргия и хипертермия могат да се появят за 1 ден, по изключение за 2 дни.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
English: Use immediately after broaching.
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
English: EU/2/00/019/005 10 doses: 1-ml suspension (10 bottles) EU/2/00/019/006 20 doses: 1-ml suspension (20 bottles) EU/2/00/019/007 50 doses: 1-ml suspension (50 bottles)
Bulgarian: EU/2/00/019/005 10 дози: 1-ml суспенсия (10 флакона) EU/2/00/019/006 20 дози: 1-ml суспенсия (20 флакона) EU/2/00/019/007 50 дози: 1-ml суспенсия (50 флакона)
English: Active immunisation of cats of 8 weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Bulgarian: Активна имунизация на котки на 8 седмична възраст или на по-голяма възраст срещу левкемия за предпазване от перзистираща виремия и клинични признаци на заболяване.
English: first injection: from 8 weeks of age, second injection: 3 to 5 weeks later.
Bulgarian: Базова ваксинация: първо инжектиране: след 8 седмична възраст, второ инжектиране: 3 до 5 седмици по-късно.
English: Duration of immunity:1 year after the last vaccination.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след последната ваксинация.
English: The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Bulgarian: Ваксиналният щам е рекомбинантен канарипокс вирус, експресиращ env и gag гените на FeLVA.
English: A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks.
Bulgarian: Възможна е появата на малък (< 2 cm) оток в мястото на инжектиране, който изчезва от 1 до 4 седмици.
English: Plastic box containing 10, 20 or 50 type I glass bottle with a Butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Bulgarian: Пластмасова кутия, съдържаща 10, 20 или 50 стъклени флакони тип I с тапа от бутилов еластомер и покрити с алуминиева капсула
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
Bulgarian: Да не се смесва с друга ваксна или имунологичен продукт, освен с ваксините на Merial без аджувант.
English: As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Bulgarian: Като резултат, ваксината индуцира имунен статус срещу вируса на котешката левкемия.
English: Date of first authorisation: 13/04/2000 Date of last renewal: 22/03/2010
Bulgarian: 13/04/2000 Дата на подновяване на лиценза за употреба:
English: ATC vet code: QI06AD
Bulgarian: QI06AD
English: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА FeLV рекомбинантен canarypox вирус (vCP97)........≥ 10 7.2 CCID50
English: Suspension for injection
Bulgarian: Суспенсия за инжектиране
English: Purevax FeLV Suspension for injection
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax FeLV суспенсия за инжектиране
English: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Bulgarian: Рекомбинантен canarypox вирус (vCP97) на котешка левкемия........≥ 10 7.2 CCID50 (клетъчно културална инфекциозна доза 50%)
English: Administer one dose of 1ml according to the following schedule: Basic vaccination:
Bulgarian: Прилагане на 1 една доза от 1 ml според следната ваксинална схема.
English: Plastic box containing 10, 20 or 50 bottles Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: Пластмасова кутия съдържаща 10, 20 или 50 флакона.
English: Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Bulgarian: Ваксинацията на котки, позитивни за вируса на котешката левкемия, няма полза.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
English: Onset of immunity:2 weeks after primary vaccination course.
Bulgarian: Изграждане на имунитет: 2 седмици след началния ваксинационен курс.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/TYPE}
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {СЪЩНОСТ/ВИД}
English: annual
Bulgarian: всяка година
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Use immediately after broaching.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
English: It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Bulgarian: Препоръчва се преди ваксинация да се направи кръвен тест за установяване на наличието на антигени на вируса на котешката левкемия.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксини на Merial без аджувант (различни комбинации на котешки вирусен ринотрахеит, калцивироза, панлевкопения и хламидиоза) и/или да бъде прилагана в един и същи ден, но да не бъде смесвана с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
English: Vaccine against feline leukaemia.
Bulgarian: Ваксина срещу левкемия при котки.
English: 10 x 1-ml suspension (10 doses) 20 x 1-ml suspension (20 doses) 50 x 1-ml suspension (50 doses)
Bulgarian: 20 х: 1-мл суспенсия (20 дози)
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват, че тази ваксина може да се прилага в един и същи ден, но да не се смесва с аджувантни ваксини на Merial (различни комбинации на котешки вирусен ринотрахеит, калцивироза, панлевкопения и бяс).
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components)
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксини на Merial без аджувант (различни комбинации на котешки вирусен ринотрахеит, калцивироза, панлевкопения и хламидиоза)
English: Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата
English: Purevax FeLV suspension for injection
Bulgarian: Purevax FeLV
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРEН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРEH(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ /И/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ /ИИ/
English: The recommended starting dose is one capsule three times a day.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е една капсула три пъти дневно.
English: The full EPAR for Yargesa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Yargesa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма и поради това се очаква те да имат еднакъв ефект.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Yargesa.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Yargesa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Yargesa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Yargesa?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Yargesa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (ЕРАR) за Yargesa.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Yargesa has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zavesca.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Yargesa е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zavesca.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zavesca, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Zavesca, ползите превишават установените рискове.
English: Other information about Yargesa
Bulgarian: Допълнителна информация за Yargesa
English: Yargesa is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Yargesa е „генерично лекарство“.
English: This means that it contains the same active substance (miglustat) and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zavesca.
Bulgarian: Това означава, че съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство” Zavesca, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
English: As a result, glucosylceramide builds up in different parts of the body, such as the spleen, liver and bones.
Bulgarian: В резултат на това глюкозилцерамидът се натрупва в различни части на тялото като далака, черния дроб и костите.
English: The Committee recommended that Yargesa be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Yargesa да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Yargesa.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Yargesa.
English: Yargesa is available as 100 mg capsules to be taken by mouth.
Bulgarian: Yargesa се предлага под формата на капсули от 100 mg, които се приемат през устата.
English: For more information about treatment with Yargesa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Yargesa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: What are the benefits and risks of Yargesa?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Yargesa?
English: Because Yargesa is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Yargesa е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: Yargesa is used in patients who cannot receive enzyme-replacement therapy.
Bulgarian: Yargesa се използва при пациенти, при които не може да бъде приложена ензим-заместваща терапия.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Yargesa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Yargesa, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: For practical information about using Yargesa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Yargesa пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: Yargesa is a medicine used to treat adults with mild to moderate type-1 Gaucher disease.
Bulgarian: Yargesa е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с лек до умерен тип 1 на болестта на Гоше.