FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Anti-drug antibodies
German: Antikörper gegen das Arzneimittel
English: • At the request of the European Medicines Agency;
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
English: The powder in the vial appears as a white to off-white powder.
German: Das Pulver in der Durchstechflasche sieht weiß bis gebrochen weiß aus.
English: • redness of skin (erythema)
German: • Hautrötung (Erythem)
English: Do not shake the vial as this will cause foaming.
German: Schütteln Sie die Durchstechflasche nicht, da dies zur Schaumbildung führt.
English: The active substance turoctocog alfa pegol is a covalent conjugate of the protein turoctocog alfa* with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG).
German: Der Wirkstoff Turoctocog alfa pegol ist ein kovalentes Konjugat des Proteins Turoctocog alfa* mit einem Polyethylenglycol (PEG) mit einem Molekulargewicht von 40kDA.
English: • Take out the number of Esperoct packages you need.
German: • Entnehmen Sie die Anzahl der Esperoct
English: If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred.
German: Seiten oder das Gewinde berühren, können Keime von Ihren Fingern übertragen werden.
English: Each vial of Esperoct contains nominally 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU turoctocog alfa pegol.
German: Jede Durchstechflasche Esperoct enthält nominell 500, 1000, 1500, 2000 oder 3000 I.E.
English: The prophylactic effect of Esperoct was demonstrated with a dosing at 50 IU per kg body weight every 4 days or every 3-4 days (twice weekly) in 175 patients.
German: pro kg Körpergewicht alle 4 Tage oder alle 3 - 4 Tage (zweimal wöchentlich) demonstriert.
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level over approximately 2 minutes.
German: Die Injektion sollte über etwa 2 Minuten erfolgen und sich nach dem Befinden des Patienten richten.
English: Esperoct should be administered by intravenous injection (over approximately 2 minutes) after reconstitution of the powder with 4 mL supplied solvent (sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection).
German: Esperoct ist nach Rekonstitution des Pulvers mit 4 ml des mitgelieferten Lösungsmittels (Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung) als intravenöse Injektion (über etwa 2 Minuten) zu verabreichen.
English: Do not open the equipment until you are ready to use it. Do not use the equipment if it has been dropped, or if it is damaged.
German: Verwenden Sie das Zubehör nicht mehr, wenn es fallengelassen wurde oder wenn es beschädigt ist.
English: Prophylaxis The recommended starting dose is 50 IU of Esperoct per kg body weight every 4 days.
German: Esperoct pro kg Körpergewicht alle 4 Tage.
English: The solvent is a sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
German: Das Lösungsmittel ist Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung.
English: Catheter-related problems
German: Katheter-bezogene Probleme
English: • Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
German: Durchstechflaschen-Adapter, bis ein Widerstand fühlbar ist.
English: The ABR for randomised patients was 1.77 (0.59; 5.32) for treatment every 4 days and 3.57 (2.13; 6.00) for once weekly prophylaxis.
German: 5,32) für die Behandlung alle 4 Tage und 3,57 (2,13;
English: If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
German: Wenn Sie die Spritzenspitze berühren, können Keime von Ihren Fingern übertragen werden.
English: If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter.
German: Verwenden Sie den DurchstechflaschenAdapter nicht, wenn das Schutzpapier nicht vollständig versiegelt oder wenn es beschädigt ist.
English: The solvent is clear and colourless.
German: Das Lösungsmittel ist klar und farblos.
English: a The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
German: = Körpergewicht (kg) x erwünschter Faktor-VIII-Anstieg (%) (I.E./dl) x 0,5 (I.E./kg pro I.E./dl).
English: If you are in doubt, contact your doctor.
German: Im Zweifelsfall fragen Sie bei Ihrem Arzt nach.
English: • Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
German: • Drehen Sie die Schutzkappe um und rasten Sie den Durchstechflaschen-Adapter auf der Durchstechflasche ein.
English: *Human factor VIII, produced by recombinant DNA technology in a Chinese Hamster Ovary (CHO) cells line, and no additives of human or animal origin are used in the cell culture, purification, conjugation or formulation of Esperoct.
German: Hergestellt ohne die Zugabe von Proteinen menschlichen oder tierischen Ursprungs in der Zellkultur, Aufreinigung, Konjugation oder Endformulierung von Esperoct.
English: The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
German: Dieses Risiko ist innerhalb der ersten 50 Expositionstage am größten, bleibt aber, auch wenn es nur gelegentlich auftritt, lebenslang bestehen.
English: Maximum factor VIII activity (IU/dL)a t1/2 (hours)
German: Anzahl der Profile IR (I.E./dl) pro (I.E./kg)a Maximale FaktorVIII-Aktivität (I.E./dl)a t1/2 (Stunden) AUCinf (I.E.
English: the dose you need, as instructed by your doctor or nurse.
German: Sie die Skala auf der Spritze, um die von Ihnen benötigte Dosis aufzuziehen, wie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal angewiesen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated after ‘EXP' on the carton, on the vial, and on the pre-filled syringe labels.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, den Etiketten der Durchstechflasche und der Fertigspritze nach „Verw.
English: Pre-filled syringe with solvent Syringe tip (under syringe cap) Scale
German: Spritzenspitze (unter der Spritzenkappe) Skala
English: Table 3 Frequency of adverse reactions in clinical trials for PTPs* MedDRA System Organ Class
German: Tabelle 3 Häufigkeit der Nebenwirkungen in klinischen Studien mit vorbehandelten Patienten (PTPs)*
English: How to use Esperoct
German: Wie ist Esperoct anzuwenden?
English: What Esperoct is and what it is used for What Esperoct is
German: Was ist Esperoct und wofür wird es angewendet?
English: General disorders and administration sites conditions
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
English: The median annualised bleeding rate (ABR) in adults and adolescents receiving Esperoct was 1.18 (Interquartile range IQR: 0.00;4.25), whereas the spontaneous ABR was 0.00 (IQR: 0.00;1.82), traumatic ABR was 0.00 (IQR: 0.00;1.74) and joint ABR was 0.85 (IQR: 0.00;2.84).
German: Die mediane annualisierte Blutungsrate (ABR) lag bei Erwachsenen und Jugendlichen, die Esperoct erhielten, bei 1,18 (Interquartilsabstand IQR: 0,00;
English: The median and estimated mean annualised bleeding rate in children below 12 years receiving Esperoct twice weekly was 1.95 and 2.13 (95% CI: 1.48;3.06), whereas the spontaneous ABR was 0.00 and 0.58 (95% CI: 0.24;1.40), traumatic ABR was 0.00 and 1.52 (95% CI: 1.07;2.17) and joint ABR was 0.00 and 1.03 (95% CI: 0.59;1.81), respectively.
German: Die mediane und geschätzte mittlere annualisierte Blutungsrate lag bei Kindern unter 12 Jahren, die Esperoct zweimal wöchentlich erhielten, bei 1,95 und 2,13 (95 % KI: 1,48;
English: Consider to continue therapy for another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL)
German: Um eine Faktor-VIII-Aktivität von 30 % bis 60 % (I.E./dl) aufrechtzuerhalten, sollte eine Fortsetzung der Therapie für weitere 7 Tage erwogen werden a Die erforderliche Dosis wird nach der folgenden Formel berechnet: Erforderliche Einheiten (I.E.)
English: If you have to significantly increase your usage of Esperoct to stop a bleed, talk to your doctor immediately.
German: Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ihren Verbrauch an Esperoct deutlich erhöhen müssen, um eine Blutung zu stoppen.
English: ** Frequency is based on studies with all factor VIII products which included patients with severe haemophilia A. *** Preferred terms included in injection site reactions: Injection site reaction, Vessel puncture site haematoma, Infusion site reaction, Injection site erythema, Injection site rash, Vessel puncture site pain, and Injection site swelling.
German: *** Die unter Reaktionen an der Injektionsstelle bevorzugten Begriffe: Reaktion an der Injektionsstelle, Hämatom an der Gefäßpunktionsstelle, Reaktion an der Infusionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, Ausschlag an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Gefäßpunktionsstelle und Schwellung an der Injektionsstelle.
English: There was one case of persistent anti-drug antibodies concomitant with the confirmed case of factor VIII inhibitors (see Factor VIII inhibitors).
German: Einhergehend mit dem bestätigten Fall von Faktor-VIII-Hemmkörpern (siehe Faktor-VIIIHemmkörper) gab es einen Fall von anhaltenden Antikörpern gegen das Arzneimittel.
English: Adults and adolescents (12 years of age and above): The recommended starting dose is 50 IU of Esperoct per kg body weight every 4 days.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 I.E.
English: Non-clinical data reveal no special concern for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie und zur Toxizität bei wiederholter Gabe lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: • Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
German: Fertigspritze, indem Sie sie nach unten biegen, bis die Perforation bricht.
English: Factor VIII inhibitors
German: Faktor-VIII-Hemmkörper
English: If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial.
German: Durchstechflasche nicht, wenn die Plastikkappe locker ist oder fehlt.
English: Adjustments of doses and administration intervals may be considered based on achieved factor VIII levels and individual bleeding tendency.
German: Basierend auf den erzielten Faktor-VIII-Spiegeln und individueller Blutungsneigung können Anpassungen der Dosis und des Verabreichungsintervalls in Betracht gezogen werden.
English: The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 2 IU/dL.
German: von Faktor VIII pro kg Körpergewicht die Faktor-VIII-Aktivität im Plasma um 2 I.E./dl erhöht.
English: 12 to below18 years N=3
German: 12 bis unter 18 Jahre N = 3
English: • rash, hives, weals or itching
German: • Ausschlag, Nesselsucht, Quaddeln oder Juckreiz
English: • While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
German: während Sie die Durchstechflasche auf den Kopf gedreht halten, um jegliche Luftblasen an die Oberfläche aufsteigen zu lassen.
English: 3000 IU
German: 3000 I.E.
English: The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay.
German: wird anhand des in der Europäischen Pharmakopöe beschriebenen chromogenen Tests bestimmt.
English: 2000 IU
German: 2000 I.E.
English: Do not lift the vial adapter from the vial when removing the protective cap.
German: Heben Sie beim Entfernen der Schutzkappe nicht den Durchstechflaschen-Adapter von der Durchstechflasche ab.
English: 500 IU
German: 500 I.E.
English: • 1 pre-filled syringe with solvent
German: • 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel
English: Early haemarthrosis, mild muscle bleeding or mild oral bleeding
German: Beginnende Hämarthrosen, leichte Muskelblutungen oder geringfügige Blutungen im Mundbereich
English: To treat bleeding
German: Zur Behandlung einer Blutung
English: • Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
German: Durchstechflasche leicht im Kreis, bis das Pulver vollständig gelöst ist.
English: Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Turoctocog alfa Pegol (rekombinanter Gerinnungsfaktor VIII)
English: Inhibitors (antibodies) can develop during the treatment with all factor VIII medicines
German: Bei der Behandlung mit allen Faktor-VIII-Arzneimitteln kann es zur Bildung von Inhibitoren (Antikörpern) kommen.
English: How to store Esperoct
German: Wie ist Esperoct aufzubewahren?
English: Other medicines and Esperoct
German: Anwendung von Esperoct zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: What you need to know before you use Esperoct Do not use Esperoct:
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Esperoct beachten?
English: The efficacy and safety of Esperoct for prophylaxis treatment of bleeds were evaluated in an open-label, single-arm, non-controlled trial in 68 children below 12 years with severe haemophilia A. The prophylactic effect of Esperoct was demonstrated with a dosing at 60 IU per kg body weight (50-75 IU/kg) twice weekly.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Esperoct zur Prophylaxebehandlung von Blutungen wurde in einer unverblindeten, einarmigen, nicht kontrollierten Studie an 68 Kindern unter 12 Jahren mit schwerer Hämophilie A untersucht.
English: Posology
German: Inhalt
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 375 IU turoctocog alfa pegol.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung etwa 375 I.E.
English: Each pack of Esperoct contains: - 1 glass vial (type I) with powder closed with a chlorobutyl rubber stopper, an aluminium seal with a plastic snap-off cap - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 mL solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger
German: - 1 sterilen Durchstechflaschen-Adapter für die Rekonstitution - 1 Fertigspritze mit 4 ml Lösungsmittel und Rücklaufsperre (Polypropylen), einem
English: The mechanism of action of turoctocog alfa pegol is based on the replacement of the deficient or absent factor VIII in patients with haemophilia A. When turoctocog alfa pegol is activated by thrombin at the site of injury, the B-domain containing the PEG moiety and the a3-region are cleaved off, thus generating activated recombinant factor VIII (rFVIIIa) which is similar in structure to native factor VIIIa.
German: Wenn Turoctocog alfa pegol am Ort der Verletzung durch Thrombin aktiviert wird, werden die B-Domäne, die den PEG-Bestandteil und den Bereich a3 enthält, abgespalten.
English: 1000 IU
German: 1000 I.E.
English: Esperoct 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Turoctocog alfa Pegol i.v.
English: If the syringe cap is loose or missing, do not use the pre-filled syringe.
German: Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn die Spritzenkappe locker ist oder fehlt.
English: • Turn the syringe with the vial upside down.
German: • Drehen Sie die Spritze mit der Durchstechflasche auf den Kopf.
English: How Esperoct is given
German: Was Esperoct ist
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 750 IU turoctocog alfa pegol.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung etwa 750 I.E.
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Esperoct.
German: Bei Patienten mit Hämophilie A, die mit Faktor VIII, einschließlich Esperoct, behandelt werden, können sich neutralisierende Antikörper (Inhibitoren) entwickeln.
English: • Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone.
German: bis alle Luftblasen verschwunden sind.
English: Abbreviations: AUC = area under the factor VIII activity time profile; t1/2 = terminal half-life; MRT = mean residence time; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state; IR = Incremental recovery.
German: Abkürzungen: AUC = Fläche unter der Faktor VIII-Aktivität-Zeit-Kurve;
English: Plastic cap
German: Durchstechflasche.
English: Powder: 500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 125 IU/mL after reconstitution),
German: Turoctocog alfa pegol (etwa 125 I.E./ml nach Rekonstitution),
English: EXP
German: Eingriffs
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 125 IU turoctocog alfa pegol.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung etwa 125 I.E.
English: Powder: 1500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 375 IU/mL after reconstitution),
German: Turoctocog alfa pegol (etwa 375 I.E./ml nach Rekonstitution),
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 250 IU turoctocog alfa pegol.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung etwa 250 I.E.
English: The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO concentrate standard for factor VIII products.
German: Einheiten wird, auf Grundlage des derzeitigen WHO-Konzentrationsstandards für Faktor-VIIIProdukte, in Internationalen Einheiten (I.E.)
English: Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 3000 IU turoctocog alfa pegol*.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält nominell 3000 I.E.
English: Moderate
German: Prophylaxe
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 500 IU turoctocog alfa pegol.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung etwa 500 I.E.
English: • rash.
German: • Ausschlag.
English: Powder: 1000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 250 IU/mL after reconstitution),
German: Turoctocog alfa pegol (etwa 250 I.E./ml nach Rekonstitution),
English: Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1500 IU turoctocog alfa pegol*.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält nominell 1500 I.E.
English: Powder: 3000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 750 IU/mL after reconstitution),
German: Turoctocog alfa pegol (etwa 750 I.E./ml nach Rekonstitution),
English: “Allergic reactions (hypersensitivity)” above for more information
German: Diese können schwerwiegend und lebensbedrohlich werden, für weitere Informationen siehe Abschnitt „Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)“ oben
English: • Remove the protective cap from the vial adapter.
German: • Entfernen Sie die Schutzkappe vom
English: Adverse reactions
German: Größere Eingriffe
English: Powder: 2000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 500 IU/mL after reconstitution),
German: Turoctocog alfa pegol (etwa 500 I.E./ml nach Rekonstitution),
English: Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1000 IU turoctocog alfa pegol*.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält nominell 1000 I.E.
English: Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 2000 IU turoctocog alfa pegol*.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält nominell 2000 I.E.
English: Table 1 Guidance for treatment of bleeding episodes with Esperoct Degree of haemorrhage Factor VIII level required (IU/dL or % of normal)a
German: Erforderlicher Faktor-VIIISpiegel (I.E./dl oder % des Normalwerts)a
English: Read the package leaflet before use Intravenous use, after reconstitution
German: Intravenöse Anwendung, nach Rekonstitution.
English: Must not be returned to the refrigerator after storage at room temperature Date removed from refrigerator: ____________
German: Nach Lagerung bei Raumtemperatur darf das Produkt nicht wieder in den Kühlschrank zurückgestellt werden.
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Esperoct 1500 I.E.
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 500 IU turoctocog alfa pegol*.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält nominell 500 I.E.
English: Do not use any other way to warm the vial and pre-filled syringe.
German: Durchstechflasche und die Fertigspritze zu erwärmen.
English: They can easily be broken into two equal halves.
German: Sie lassen sich leicht in zwei gleich große Hälften zerbrechen.
English: The initial daily dose of Carbaglu should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary.
German: Die erste Tagesdosis Carbaglu sollte 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht betragen, kann jedoch bei Bedarf auf bis zu 250 mg/kg erhöht werden.
English: The other eight patients were treated for hyperammonaemia of another cause.
German: Die anderen acht Patienten wurden wegen einer Hyperammonämie anderer Ursache behandelt.
English: • N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency.
German: • N-Acetylglutamat-Synthase(NAGS)-Mangel.
English: The most common side effect with Carbaglu (seen in between 1 and 10 patients in 100) is increased sweating.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Carbaglu (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist verstärktes Schwitzen.
English: The tablets should be dispersed (mixed) in a small amount of water before being given to the patient.
German: Die Tabletten sollten in einer kleinen Menge Wasser aufgelöst werden, bevor sie dem Patienten verabreicht werden.
English: The company also presented information from the published literature on a further four patients treated with the active substance in Carbaglu.
German: Das Unternehmen legte ferner Informationen aus der veröffentlichten Literatur über vier weitere Patienten vor, die mit dem Wirkstoff in Carbaglu behandelt wurden.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in ammonia levels in the blood.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung der Ammoniakspiegel im Blut.
English: The full EPAR for Carbaglu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Carbaglu finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: For more information about treatment with Carbaglu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Carbaglu benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Carbaglu has been studied in 20 patients, 12 of whom had NAGS deficiency and were treated for an average of about three years.
German: Carbaglu wurde bei 20 Patienten untersucht, von denen 12 an einem NAGS-Mangel litten und über einen Zeitraum von durchschnittlich ca. drei Jahren behandelt wurden.
English: When ammonia builds up in the blood, it is toxic to the body, especially the brain.
German: Wenn sich Ammoniak im Blut anreichert, wirkt es im Körper, insbesondere im Gehirn, toxisch.
English: It is available as dispersible tablets.
German: Es ist in Form von löslichen Tabletten erhältlich.
English: ‘Dispersible' means that the tablets can be dispersed (mixed) in water.
German: „Löslich“ bedeutet, dass die Tabletten in Wasser aufgelöst werden können.
English: The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels.
German: Anschließend sollte die Dosis so angepasst werden, dass ein normaler Ammoniakspiegel im Blut aufrechterhalten wird.