FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após a administração oral, a desloratadina bloqueia seletivamente os receptores-H1 periféricos da histamina, visto que a substância não consegue penetrar no sistema nervoso central.
Slovenian: Po peroralni uporabi selektivno zavira le periferne receptorje H1, saj učinkovina ne prehaja v osrednji živčni sistem.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 16,15 mg de lactose (mono-hidratada).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 16,15 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Portuguese: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Slovenian: KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Portuguese: Dasselta está disponível em caixas de cartão de 7, 10, 20, 30, 50, 90 e 100 comprimidos revestidos por película acondicionados em blister e em recipientes para comprimidos com 250 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Na voljo so kartonaste škatle s 7, z 10, 20, s 30, 50, z 90 in s 100 filmsko obloženimi tabletami v pretisnih omotih in vsebnik za tablete z 250 filmsko obloženimi tabletami.
Portuguese: Dasselta contém lactose
Slovenian: Zdravilo Dasselta vsebuje laktozo
Portuguese: 7 comprimido revestido por película 10 comprimido revestido por película 20 comprimido revestido por película 30 comprimido revestido por película 50 comprimido revestido por película 90 comprimido revestido por película 100 comprimido revestido por película recipiente para comprimidos: 250 comprimido revestido por película
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet za vsebnik za tablete: 250 filmsko obloženih tablet
Portuguese: O que é Dasselta e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Dasselta Como tomar Dasselta
Slovenian: Kaj je zdravilo Dasselta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dasselta Kako jemati zdravilo Dasselta Možni neželeni učinki
Portuguese: Adultos Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Slovenian: Odrasli Med trženjem zdravil, ki vsebujejo desloratadin, so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Portuguese: Recipiente para comprimidos em PEAD, com volume de 60 ml, com tampa em PP com exsicante: embalagens com 250 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Vsebnik za tablete (HDPE, volumen 60 ml), PP zaporka s sušilnim sredstvom: 250 filmsko obloženih tablet, v škatli.
Portuguese: Dasselta contém lactose.
Slovenian: Zdravilo Dasselta vsebuje laktozo.
Portuguese: A urticária idiopática crónica foi estudada como um modelo clínico para situações de urticária, uma vez que a fisiopatologia subjacente é semelhante, independentemente da sua etiologia, e porque os doentes crónicos podem ser mais facilmente recrutados prospectivamente.
Slovenian: Kronično idiopatsko urtikarijo so proučevali kot klinični model za urtikarijska stanja, ker je osnovna patofiziologija pri vseh podobna, ne glede na etiologijo.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, com a dose recomendada de 5 mg diários, foram descritos efeitos indesejáveis com desloratadina em mais 3 % dos doentes comparativamente com aqueles que receberam placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo so pri priporočenem odmerku 5 mg na dan o neželenih učinkih desloratadina poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de desloratadina.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132)
Slovenian: ), titanov dioksid (E171) in indigotin (E132).
Portuguese: Reações adversas observadas com desloratadina
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravljenju z desloratadinom
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dasselta: - se sofre de insuficiência renal.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Dasselta se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če vam ledvice slabo delujejo.
Portuguese: 250 comprimidos revestido por película
Slovenian: 250 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de cor azul-claro, com arestas biseladas (diâmetro: 6,5 mm, espessura: 2,3-3,5 mm).
Slovenian: Svetlo modre, okrogle, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi (premer: 6,5 mm, debelina: 2,33,5 mm).
Portuguese: O que é Dasselta Dasselta contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dasselta Zdravilo Dasselta vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
Portuguese: A desloratadina foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
Slovenian: Desloratadin je učinkovito ublažil težave, povezane s sezonskim alergijskim rinitisom, kar so pokazali skupni rezultati vprašalnika o kakovosti življenja bolnikov z rinitisom in konjunktivitisom.
Portuguese: Num ensaio clínico de doses múltiplas, em que foram administradas diariamente doses até 20 mg de desloratadina durante 14 dias, não foram observados efeitos cardiovasculares clinicamente ou estatisticamente relevantes.
Slovenian: V kliničnem preskušanju večkratnega odmerjanja zdravila, pri katerem so preiskovanci prejemali do 20 mg desloratadina na dan v času 14 dni, niso opažali nobenih statistično značilnih ali klinično pomembnih učinkov tega zdravila na srce ali ožilje.
Portuguese: Nos doentes com rinite alérgica, a desloratadina foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, corrimento nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
Slovenian: Pri bolnikih z alergijskim rinitisom desloratadin učinkovito lajša simptome, kot so kihanje, srbenje nosu in izcedek iz nosu, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Portuguese: Num ensaio clínico de dose única em que foi utilizada uma dose de 7,5 mg de desloratadina, não foi observado qualquer efeito dos alimentos (pequeno almoço hipercalórico, com elevado teor em gorduras) sobre a biodisponibilidade da desloratadina.
Slovenian: V študiji uporabe enkratnega 7,5 mg odmerka desloratadina niso ugotavljali nobenega vpliva hrane (zajtrk z veliko vsebnostjo maščob in z veliko kalorijami) na porazdelitev desloratadina v telesu.
Portuguese: KRKA Slovensko, s.r.o.
Slovenian: Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o.
Portuguese: Os ensaios de farmacologia clínica revelaram que a administração concomitante com álcool não potenciou a diminuição do rendimento psicomotor induzida pelo álcool, nem aumentou a sonolência.
Slovenian: V kliničnih farmakoloških preskušanjih sočasna uporaba desloratadina z alkoholom ni okrepila škodljivega vpliva alkohola na psihomotorične sposobnosti ali povečala zaspanosti pri bolnikih.
Portuguese: Como tomar Dasselta
Slovenian: Kako jemati zdravilo Dasselta
Portuguese: Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alérgenos.
Slovenian: Pri perzistentnem alergijskem rinitisu (kadar so simptomi prisotni 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne), lahko bolnikom predlagate neprekinjeno zdravljenje v času izpostavljenosti alergenom.
Portuguese: - Os outros componentes do núcleo do comprimido são: celulose microcristalina (E460), hipromelose (E464), ácido Clorídrico (E507), hidróxido de sódio (E524), amido de milho, lactose mono-hidratada (ver secção 2 sob "Dasselta contém lactose") e talco (E553b).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila v jedru tablete so: mikrokristalna celuloza (E460), hipromeloza (E464), klorovodikova kislina (E507), natrijev hidroksid (E524), koruzni škrob, laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 pod rubriko »Zdravilo Dasselta vsebuje laktozo«.)
Portuguese: A segurança e eficácia de Dasselta 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Dasselta pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Portuguese: Tenha precaução ao tomar Dasselta com álcool.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Dasselta in uživanju alkohola je potrebna previdnost.
Portuguese: Foi demonstrada ausência de potencial carcinogénico em estudos realizados com desloratadina e loratadina.
Slovenian: V študijah z desloratadinom in loratadinom so pokazali odsotnost kancerogenega potenciala.
Portuguese: Dasselta 5 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Dasselta 5 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Os dados não clínicos obtidos com a desloratadina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: Hipromelose (E464) Ácido Clorídrico (E507) Hidróxido de sódio (E524) Amido de milho Lactose mono-hidratada Talco (E553b)
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza (E460) hipromeloza (E464) klorovodikova kislina (E507) natrijev hidroksid (E524) koruzni škrob laktoza monohidrat smukec (E553b)
Portuguese: Dasselta 5 mg comprimidos revestidos por película Desloratadina
Slovenian: Dasselta 5 mg filmsko obložene tablete desloratadin
Portuguese: Os ensaios clínicos indicam que os efeitos da desloratadina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovenian: Desloratadin glede na klinične študije nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: - amarelecimento da pele e/ou olhos - sensibilidade aumentada da pele ao sol, mesmo no caso de céu nublado, e à luz UV, por exemplo radiação UV usada no solário - alterações da forma como o coração bate - comportamento anormal - agressividade - aumento de peso - apetite aumentado
Slovenian: meglo) in UV (ultravijolično) svetlobo, na primer UV svetlobo v solariju, - spremembe v načinu bitja srca,
Portuguese: Não foram observadas quaisquer alterações clinicamente relevantes nas concentrações plasmáticas da desloratadina em ensaios de interação com o cetoconazol e a eritromicina, nos quais foram utilizadas doses múltiplas.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih interakcij s ketokonazolom ali eritromicinom niso opažali nobenih klinično pomembnih sprememb plazemske koncentracije desloratadina pri večkratnem odmerjanju.
Portuguese: Qual a composição de Dasselta - A substância ativa é a desloratadina.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Dasselta - Učinkovina je desloratadin.
Portuguese: recipiente para comprimidos
Slovenian: za vsebnik za tablete:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Dasselta Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Dasselta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Num ensaio clínico com 578 doentes adolescentes, de 12 a 17 anos de idade, o acontecimento adverso mais frequente foi a cefaleia; que ocorreu em 5,9 % dos doentes tratados com desloratadina e 6,9 % dos doentes a tomar placebo.
Slovenian: Ta se je pojavil pri 5,9 % bolnikov, zdravljenih z desloratadinom, in pri 6,9 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
Portuguese: A desloratadina é bem absorvida, sendo atingida a concentração máxima cerca de 3 horas após a administração; a semivida da fase terminal é de aproximadamente 27 horas.
Slovenian: Desloratadin se dobro absorbira, največjo plazemsko koncentracijo pa doseže po približno 3 urah.
Portuguese: Quando deve Dasselta ser utilizado
Slovenian: Kdaj je treba uporabljati zdravilo Dasselta
Portuguese: A desloratadina não demonstrou afetar o rendimento psicomotor em ensaios clínicos, quando administrado numa única dose diária de 7,5 mg. Num estudo de dose única efetuado em adultos, a desloratadina 5 mg não afetou as medidas padrão da capacidade de pilotar um avião, incluindo a exacerbação de sonolência subjetiva ou tarefas relacionadas com a pilotagem.
Slovenian: V študiji enkratnega odmerka pri odraslih desloratadin v odmerku 5 mg ni vplival na standardna merila uspešnosti pilotiranja, vključno s poslabšanjem občutka zaspanosti ali opravili pri pilotiranju.
Portuguese: Como conservar Dasselta
Slovenian: Shranjevanje zdravila Dasselta
Portuguese: Comprimido revestido por película blister:
Slovenian: filmsko obložena tableta za pretisni omot:
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas nos resultados dos testes psicomotores entre os grupos da desloratadina e do placebo, quando o fármaco foi administrado isoladamente ou em combinação com álcool.
Slovenian: Med skupino, ki je jemala desloratadin, in tisto, ki je jemala placebo, niso ugotavljali statistično značilnih razlik v rezultatih testov psihofizične sposobnosti, ne glede na to ali so ga jemali samega ali z alkoholom.
Portuguese: Embora a maioria das pessoas não sinta sonolência, recomenda-se que não realize atividades que requeiram alerta mental, como conduzir um carro ou utilizar máquinas até ser conhecida a sua resposta ao medicamento.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovati, da bi to zdravilo v priporočenem odmerku vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev Čeprav se pri večini ljudi zaspanost ne pojavi, je priporočljivo, da ne opravljate dejavnosti, ki zahtevajo pozornost, kot je vožnja avtomobila ali upravljanje strojev, dokler ne ugotovite vašega odziva na zdravilo.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (5 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (5 mg).
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 ou mais anos de idade) é de um comprimido uma vez por dia.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let in več) je ena tableta enkrat na dan.
Portuguese: Isto significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia denominado Aerius.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aerius.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Dasselta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dasselta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Dasselta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dasselta
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Dasselta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dasselta.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Dasselta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dasselta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Dasselta?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Dasselta?
Portuguese: Em 28 de Novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dasselta.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dasselta, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. novembra 2011.
Portuguese: O Dasselta é um "medicamento genérico".
Slovenian: Zdravilo Dasselta je „generično zdravilo".
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar v telesu dosegata enake ravni zdravilne učinkovine.
Portuguese: O Dasselta é utilizado no alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (doença da pele causada por reacção alérgica, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Slovenian: Zdravilo Dasselta se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Portuguese: Uma vez que o Dasselta é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Dasselta generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Dasselta.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Dasselta odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Dasselta.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Dasselta, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Aerius, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Aerius, odtehtajo znana tveganja.
Portuguese: O Dasselta é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Slovenian: Dasselta je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Portuguese: Uma vez que o Dasselta é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aerius.
Slovenian: Ker je zdravilo Dassleta generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aerius.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Dasselta demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aerius.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Dasselta primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aerius ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: Por que foi aprovado o Dasselta?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dasselta odobreno?
Portuguese: Para que é utilizado o Dasselta?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dasselta uporablja?
Portuguese: Como funciona o Dasselta?
Slovenian: Kako zdravilo Dasselta deluje?
Portuguese: Como foi estudado o Dasselta?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dasselta raziskano?
Portuguese: O que é o Dasselta?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dasselta?
Portuguese: Actua bloqueando os receptores a que a normalmente se fixa a histamina, substância presente no organismo e que causa sintomas alérgicos.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Dasselta, desloratadin, je antihistaminik, ki deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Portuguese: Como se utiliza o Dasselta?
Slovenian: Kako se zdravilo Dasselta uporablja?
Portuguese: EU/1/00/135/002 DaTSCAN 74 MBq/ml Solução injectável
Slovenian: EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74oMBq / ml oMBq / ml EU/1/00/135/002 DaTSCAN 74
Portuguese: As informações seguintes destinam-se apenas ao especialista:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistu:
Portuguese: 5612 AP, Eindhoven Países Baixos
Slovenian: 5612 AP, Eindhoven Nizozemska
Portuguese: O iodo-123 tem uma semi-vida física de 13,2 horas.
Slovenian: Jod-123 ima fizični razpolovni čas 13,2 ure.
Portuguese: É importante que tome os comprimidos ou o líquido segundo as instruções do seu médico.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete tablete ali tekočino po navodilih svojega zdravnika.
Portuguese: Alguns medicamentos podem reduzir a qualidade das imagens obtidas.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko zmanjšajo kakovost pridobljene slike.
Portuguese: Antes da administração deverá estar disponível equipamento de reanimação apropriado.
Slovenian: Pred dajanjem je treba zagotoviti ustrezno opremo za oživljanje.
Portuguese: Cada dose contém até 197 mg de álcool.
Slovenian: Vsak odmerek vsebuje do 197 mg alkohola.
Portuguese: Desconhecido: Sensação de calor
Slovenian: Ni znano: občutek vročine
Portuguese: I) estão listadas na tabela abaixo.
Slovenian: I) so navedeni v spodnji preglednici.
Portuguese: Esta passará para o exterior do seu corpo em alguns dias sem necessitar de tomar precauções especiais.
Slovenian: V nekaj dneh se bo izločila iz telesa brez potrebe po dodatnih previdnostnih ukrepih.
Portuguese: Não exceder 185 MBq e não utilizar quando a actividade for inferior a 110 MBq.
Slovenian: Ne presezite 185 MBq in ga ne uporabljajte pri aktivnosti, manjši od 110 MBq.
Portuguese: Será informado sobre tudo o que precisa de fazer para uma utilização segura deste medicamento.
Slovenian: Povedali vam bodo vse, kar morate vedeti za varno uporabo tega zdravila.
Portuguese: Os requisitos para submissão dos relatórios periódicos de actualização de segurança para este medicamento encontram-se definidos na lista de datas de referência da União (lista EURD) prevista nos termos do Artigo 107c(7) da Directiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações posteriores publicadas no portal europeu sobre segurança dos medicamentos.
Slovenian: Zahteve gled predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Uma única injecção é suficiente.
Slovenian: Enkratni odmerek zadostuje.
Portuguese: O ioflupano é um análogo da cocaína.
Slovenian: Ioflupan je analog kokaina.
Portuguese: I) a qual é utilizada para ajudar a identificar (diagnosticar) doenças localizadas no cérebro.
Slovenian: I), ki se uporablja za odkrivanje (diagnosticiranje) stanj v možganih.
Portuguese: • se estiver grávida
Slovenian: če ste noseči
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secção 4.4).
Slovenian: Podatki niso na voljo (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Dose Efectiva (µSv/MBq)
Slovenian: Učinkovit odmerek (µSv/MBq)
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear irá decidir qual é a dose mais indicada para si.
Slovenian: Vaš zdravnik nuklearne medicine bo določil, kakšen odmerek je za vas najboljši.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de Julho de 2000 Data da última renovação: 28 de Julho de 2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. Julij 2010
Portuguese: Muito frequentes (>1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10000 a <1/1000), muito raras (<1/10000) e desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot sledi: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: 0,13 µg/ml de ioflupano).
Slovenian: 0,13 µg/ml ioflupana).