FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Noorwegen GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Bulgarian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количества на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Dutch: Bofvirus (Stam Jeryl Lynn - niveau B)niet minder dan 20 x 10
Bulgarian: Паротитен вирус (Щам Jeryl Lynn - B level) - не по-малко от 20 x 10
Dutch: GlaxoSmithKline (Ierland) Ltd.
Bulgarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Dutch: Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24
Bulgarian: Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24
Dutch: 28046 Madrid Spanje
Bulgarian: 28046 Madrid Spain
Dutch: Middlesex TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Middlesex TW8 9GS
Dutch: 00-867, Warsaw Polen
Bulgarian: Chlodna st., 51 00-867, Warsaw Poland
Dutch: Duitsland Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Bulgarian: Германия Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Dutch: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Bulgarian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Latvia
Dutch: one dose (0.5 ml) contains:
Bulgarian: Една доза (0,5 ml) съдържа:
Dutch: B-1330 Rixensart België
Bulgarian: B-1330 Rixensart Belgium
Dutch: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Frankrijk
Bulgarian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Dutch: PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPULE
Bulgarian: PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPU LE
Dutch: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Frankrijk
Bulgarian: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Dutch: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Bulgarian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Dutch: PRIORIX-TETRA INJ.
Bulgarian: PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA
Dutch: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Bulgarian: Priorix-Tetra injectieflacon/am pul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Dutch: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare
Dutch: Injektionslösung
Bulgarian: Injektionssuspensi on
Dutch: Subcutaan gebruik, intramusculair gebruik
Bulgarian: Подкожно приложение, Интрамускулно приложение
Dutch: Frankrijk Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Bulgarian: Франция Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Dutch: New Erythraia P.C. 14671 Athens
Bulgarian: 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens
Dutch: een dosis (0,5 ml) bevat: niet minder dan 103,0 CCID50 van de mazelenvirusstam Enders-Edmonston, niet minder dan 12.500 CCID50 van de bofvirusstam Jeryl Lynn; en niet minder dan
Bulgarian: Една доза (0,5 ml) съдържа: не по-малко от 103.0 CCID50 от морбилен вирусен Enders-Edmonston щам, не по-малко от 12500 CCID50 от паротитен вирусен (Jeryl Lynn щам); и не по-малко от 103.0 CCID50 от
Dutch: Bofvirus stam Jeryl Lynn (levend, verzwakt) - 5 x 10
Bulgarian: Jeryl Lynn щам (жив, атенюиран) - 5 x 10
Dutch: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Bulgarian: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspensi on
Dutch: Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141
Bulgarian: Испания Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141
Dutch: Denemarken GlaxoSmithKline Pharma A/S
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Dutch: Griekenland GlaxoSmithKline A.E.B.E
Bulgarian: GlaxoSmithKline A.E.B.E
Dutch: GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Bulgarian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 2
Dutch: een dosis (0,5 ml) bevat: niet minder dan 103,0 CCID50 van de mazelenvirusstam Enders-Edmonston niet minder dan 5 x 103,0 CCID50 van de bofvirusstam Jeryl Lynn niet minder dan 103,0 CCID50 van de rubellavirusstam
Bulgarian: Една доза (0,5 ml) съдържа: не по-малко от 103.0 CCID50 от морбилен вирус Enders-Edmonston щам не по-малко от 5 X 103.0 CCID50 от паротитен вирус
Dutch: Parenteraal gebruik
Bulgarian: Парентерално приложение
Dutch: Rubellavirus stam Wistar RA 27/3 (levend, verzwakt) - 10
Bulgarian: Рубеолен вирус Wistar RA 27/3 щам (жив, атенюиран) - 10
Dutch: Poeder voor suspensie voor injectie
Bulgarian: Прах за инжекционна суспензия
Dutch: B-1330 Rixensart
Bulgarian: B-1330 Rixensart Белгия
Dutch: CCID50 Rubellavirus Wistar RA 27/3stam (levend, verzwakt) - niet minder dan 10
Bulgarian: CCID50 Рубеолен вирус Wistar RA 27/3 щам (жив, атенюиран)не по-малко от 10
Dutch: Mazelenvirus Schwarz-stam (levend, verzwakt) - niet minder dan 103.0 CCID50
Bulgarian: Морбилен вирус Schwartz щам (жив, атенюиран) не по-малко от 103.0 CCID50
Dutch: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe
Dutch: Mazelenvirus stam Edmonston 749D (levend, verzwakt) - 10
Bulgarian: Морбилен вирус Edmonston 749D щам (жив, атенюиран) - 103.0 CCID50
Dutch: Nederland GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62
Bulgarian: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
Dutch: Noorwegen Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules
Bulgarian: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan
Dutch: 27 juni 2013
Bulgarian: 27 юни 2013 г.
Dutch: Uitkomst van procedures krachtens artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004 en artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG
Bulgarian: Резултати от процедури по член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004 и член 31 от Директива 2001/83/ЕО
Dutch: (Dit geldt niet voor Zostavax, dat een andere sterkte en andere indicaties heeft.)
Bulgarian: (Това не се отнася за Zostavax, който има различна концентрация и показания.)
Dutch: Het CHMP hield ook rekening met de beschikbare richtsnoeren van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Bulgarian: CHMP взема предвид и насоките на Световната здравна организация.
Dutch: EMA/136606/2013 rev1 EMEA/H/A-31/1333
Bulgarian: EMA/136606/2013 рев. 1 EMEA/H/A-31/1333
Dutch: Ze bevatten levende (verzwakte) versies van de virussen die verantwoordelijk zijn voor deze ziekten.
Bulgarian: Те съдържат живи атенюирани (отслабени) версии на вирусите, отговорни за тези заболявания.
Dutch: • Bij kinderen met hiv-infectie wordt vaccinatie gecontra-indiceerd indien ze een leeftijdsspecifiek CD4+-percentage hebben dat lager is dan 25% wanneer ze jonger dan 12 maanden zijn, lager dan 20% wanneer ze tussen 12 en 35 maanden oud zijn of lager dan 15% wanneer ze tussen 36 en 59 maanden oud zijn.
Bulgarian: При деца с ХИВ инфекция ваксинация е противопоказана при онези от тях, които са с възрастово специфичен процент CD4+, по-малък от 25 % под 12 месеца, по-малко от 20 % между 12 и 35 месеца или по-малко от 15 % между 36 и 59 месеца.
Dutch: BMRV's bevatten verzwakte maar levende virussen.
Bulgarian: MMRV съдържа отслабени, но живи вируси.
Dutch: • Patiënten die vragen hebben, dienen contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Bulgarian: Ако имат въпроси, пациентите трябва да потърсят своя лекар или фармацевт.
Dutch: Het bewijs, waaronder de follow-up van enkele gevallen, was echter niet voldoende om het CHMP de zekerheid te geven dat er geen verband was.
Bulgarian: Въпреки това данните, включително проследяването на някои случаи, не са достатъчни, за да позволят на Комитета да бъде сигурен, че няма връзка.
Dutch: Als een vrouw zwanger is of vermoedt dat ze dit is, dient ze dit aan haar arts of verpleegkundige mee te delen voordat ze deze vaccins toegediend krijgt.
Bulgarian: Ако жената е или подозира, че е бременна, тя трябва да съобщи на лекаря или медицинската сестра, преди да приеме някоя от тези ваксини.
Dutch: Het CHMP adviseerde ook om enkele wijzigingen in de productinformatie aan te brengen om de risico's en voorzorgsmaatregelen te verduidelijken.
Bulgarian: Комитетът препоръчва също да бъдат направени някои промени в информацията за продукта, за да се изяснят рисковете и предпазните мерки, които трябва да бъдат взети.
Dutch: De volledige veranderingen die zijn aangebracht in de informatie voor artsen en patiënten, worden hier uiteengezet voor M-M-RVAXPRO, hier voor ProQuad, hier voor Zostavax en hier voor de nationaal goedgekeurde middelen.
Bulgarian: Всички промени, направени в информацията за лекари и пациенти, са представени подробно тук за M-M-RVAXPRO, тук за ProQuad, тук за Zostavax и тук за продукти, разрешени по национални процедури.
Dutch: Sinds deze vaccins werden goedgekeurd, zijn er naar aanleiding van ervaringen na het in de handel brengen en de gepubliceerde literatuur echter nieuwe gegevens beschikbaar gekomen over de veiligheid ervan tijdens de zwangerschap en bij patiënten met immunodeficiëntie.
Bulgarian: Въпреки това, откакто тези ваксини са разрешени, са налични нови данни от употребата след пускане на пазара и от публикуваната литература за тяхната безопасност при бременност и при пациенти с имунни дефицити.
Dutch: Hoewel deze virussen te zwak zijn om gezondheidsproblemen te veroorzaken bij gezonde volwassenen, is het gebruik ervan bij zwangere vrouwen niet goedgekeurd wegens een mogelijk risico voor het ongeboren kind, en wordt vrouwen geadviseerd tot drie maanden na vaccinatie niet zwanger te raken.
Bulgarian: Въпреки че са прекалено слаби, за да причинят здравословни проблеми при здрави възрастни, тяхната употреба при бременни жени не е разрешена поради възможен риск за плода и жените биват съветвани да не забременяват в продължение на три месеца след ваксинацията.
Dutch: Op grond van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het CHMP concludeerde het CHMP dat de voordelen van BMRV's niet opwegen tegen de risico's ervan bij zwangerschap of bij ernstige immunodeficiëntie, en heeft het de aanbeveling gedaan dat vaccinatie in deze groepen gecontra-indiceerd moet blijven.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни и научното обсъждане в Комитета, CHMP заключава, че ползите от MMRV не надвишават рисковете от тях по време на бременност или тежки имунни дефицити и препоръчва ваксинацията да продължи да бъде противопоказана в тези групи.
Dutch: Het CHMP heeft zich gebogen over de beschikbare veiligheidsgegevens over BMRV's bij zwangerschap naar aanleiding van ervaringen na het in de handel brengen en de gepubliceerde literatuur, met name gericht op het risico op spontane abortus, een doodgeboren kind, misvormingen, immaturiteit en een laag geboortegewicht.
Bulgarian: CHMP разгледа наличните данни за безопасността на MMRV при бременност от употребата след пускане на пазара и публикуваната литература, като се фокусира върху риска от спонтанен аборт, мъртво раждане, малформации, незрялост и ниско тегло при раждане.
Dutch: • Als een vrouw zwanger raakt binnen één maand nadat zij een van deze vaccins heeft gekregen, betekent dit niet dat haar baby absoluut risico loopt of dat de zwangerschap moet worden beëindigd.
Bulgarian: Ако жена забременее в рамките на един месец, след като е приела една от тези ваксини, това не означава, че бебето непременно е изложено на риск или че бременността трябва да бъде прекратена.
Dutch: BMRV's worden ook gecontra-indiceerd bij patiënten met immunodeficiëntie, bij wie het vaccin mogelijk niet goed werkt en die mogelijk het risico lopen een ernstige of wijdverspreide ziekte te ontwikkelen.
Bulgarian: MMRV са противопоказани също при пациенти с имунни дефицити, при които ваксината може да не действа подходящо и при които може да има риск от развитие на тежко или широкоразпрастранено заболяване.
Dutch: Het bewijs wees er wel op dat het niet nodig was de zwangerschap tot langer dan één maand na vaccinatie uit te stellen.
Bulgarian: Данните предполагат, че не е необходимо бременността да бъде отлагана за повече от един месец след ваксинация.
Dutch: Sommige virussen zijn in staat bij zwangere vrouwen door de placenta heen te dringen en het ongeboren kind te infecteren.
Bulgarian: Някои вируси могат да преминават плацентата при бременни жени и да инфектират плода.
Dutch: In het bijzonder rodehond kan leiden tot misvormingen en vooral problemen met de oren, ogen en het hart (aangeduid als het ‘congenitaal rubellasyndroom'), en varicella kan misvormingen van de ledematen veroorzaken (aangeduid als het ‘congenitaal varicellasyndroom') bij baby's van wie de moeder tijdens de vroege zwangerschap geïnfecteerd is.
Bulgarian: Поспециално рубеолата може да причини малформации и проблеми с ушите, очите, сърцето (известни като „синдром на вродена рубеола"), а варицелата може да причини малформации, засягащи крайниците (известни като „синдром на вродена варицела"), при бебета, чиито майки са били инфектирани в ранна бременност.
Dutch: Bij patiënten met minder ernstige immunodeficiëntie kan vaccinatie worden overwogen, hoewel deze niet altijd dezelfde bescherming zal bieden als bij personen met een gezond immuunsysteem.
Bulgarian: При пациенти с по-малко тежка слабост на имунната система може да се обсъди ваксинация, въпреки че това невинаги дава същата защита като при лица със здрава имунна система.
Dutch: Het percentage misvormingen of spontane abortussen bij vrouwen die tijdens de zwangerschap werden blootgesteld aan een BMRV, was niet hoger dan het verwachte percentage bij vrouwen die niet waren gevaccineerd.
Bulgarian: Честота на малформациите или спонтанните аборти при жени, които са били изложени на MMRV по време на бременността не е била по-висока, отколкото очакваната честота при неваксинирани жени.
Dutch: Hoewel een risico niet volledig kan worden uitgesloten, zijn er geen gevallen van congenitaal rubellasyndroom of congenitaal varicellasyndroom gemeld in de meer dan 5 300 rapporten over vrouwen die tijdens de zwangerschap abusievelijk een BMRV toegediend kregen.
Bulgarian: Въпреки че рискът не може да бъде напълно изключен, не са съобщени случаи на синдром на вродена рубеола или синдром на вродена варицела сред 5300 съобщения при жени, на които непреднамерено е приложена MMRV по време на бременността.
Dutch: De multivalente vaccins M-M-RVAXPRO en ProQuad en het monovalente vaccin tegen zoster (gordelroos) Zostavax zijn centraal goedgekeurd voor gebruik in de hele Europese Unie (EU).
Bulgarian: Поливалентните ваксини M-M-RVAXPRO и ProQuad и моновалентната зостер (херпес зостер) ваксина Zostavax са разрешени за употреба чрез централизирана процедура в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Deze wijzigingen dienen in de productinformatie te worden verwerkt.
Bulgarian: Информацията за продукта трябва да бъде актуализирана, за да отрази тези промени.
Dutch: • Patiënten met een ernstig verzwakt immuunsysteem mogen deze vaccins niet toegediend krijgen.
Bulgarian: Пациенти с тежка слабост на имунната система не трябва да приемат тези ваксини.
Dutch: Dientengevolge vroeg de Belgische regelgevende instantie voor geneesmiddelen het CHMP een beoordeling van de baten-risicoverhouding van vaccinatie in deze groepen uit te voeren en een advies uit te brengen over de vraag of de vergunning voor het in de handel brengen van BMRV's moet worden gewijzigd of gehandhaafd.
Bulgarian: В резултат агенцията по лекарствата в Белгия иска CHMP да направи оценка на съотношението полза/риск от ваксинирането при тези групи и да излезе със становище относно това, дали разрешенията за употреба на MMRV трябва да бъдат променени или запазени.
Dutch: Vragen en antwoorden inzake de beoordeling van monovalente en multivalente vaccins tegen bof, mazelen, rodehond en/of varicella
Bulgarian: Въпроси и отговори относно преразглеждането на моновалентни и поливалентни ваксини за морбили, паротит, рубеола и варицела
Dutch: Bestudeerd werden onder andere rapporten over ruim 3 500 vrouwen die tijdens de vroege zwangerschap abusievelijk een vaccin kregen toegediend dat rodehondvirus bevatte, en ruim 1 800 vrouwen die tijdens de zwangerschap een vaccin kregen dat varicellavirus bevatte.
Bulgarian: Това включва съобщения за над 3500 жени, при които е направена непреднамерена ваксина, съдържаща рубеола, в ранен етап на бременността, и над 1800, на които е направена ваксина, съдържаща варицела, по време на бременността.
Dutch: Tegelijkertijd vroeg de Europese Commissie het CHMP om de centraal goedgekeurde middelen ook in hun overwegingen op te nemen en te onderzoeken of de handelsvergunningen voor deze middelen moeten worden gewijzigd of gehandhaafd.
Bulgarian: В същото време Европейската комисия иска CHMP да разшири своите съображения, за да бъдат обхванати продуктите, разрешени по централизирана процедура, и да провери дали тези разрешения за употреба трябва да бъдат променени или запазени.
Dutch: BMRV's zijn verkrijgbaar in de vorm van afzonderlijke vaccins voor ieder van deze infecties (monovalent) en als combinatievaccins (multivalent).
Bulgarian: MMRV може да са налични като индивидуални ваксини за всяка инфекция (моновалентни) или като комбинирани ваксини (поливалентни).
Dutch: Bovendien moeten BMRV's vermeden blijven bij patiënten met de meest ernstig verzwakte immuunsystemen, maar het gebruik ervan kan worden overwogen wanneer de immunodeficiëntie minder ernstig is.
Bulgarian: Освен това MMRV трябва да продължат да се избягват при пациенти с най-тежко отслабена имунна система, но тяхната употреба може да бъде обсъдена при по-лек имунен дефицит.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat deze vaccins tijdens de zwangerschap vermeden moeten blijven, maar dat abusievelijke vaccinatie van zwangere vrouwen met vaccins die het bof-, mazelen- en/of rodehondvirus bevatten, geen reden mag zijn om de zwangerschap te beëindigen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключава, че тези ваксини трябва да продължат да бъдат избягвани по време на бременност, но непреднамерената ваксинация на бременни жени с ваксини за морбили, паротит, рубеола и/или варицела не трябва да бъде причина за прекратяване на бременността.
Dutch: Op 13 december 2012 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de beoordeling afgerond van het gebruik van monovalente en multivalente vaccins tegen bof, mazelen, rodehond en/of varicella (BMRV's) tijdens de zwangerschap en bij patiënten met immunodeficiëntie (een verzwakt immuunsysteem).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата завърши преглед на употребата на моновалентни и поливалентни ваксини за морбили, паротит, рубеола и/или варицела (MMRV) по време на бременност и при пациенти с имунни дефицити (отслабена имунна система).
Dutch: Vaccinatie kan worden overwogen bij patiënten met een lichte vorm van immunodeficiëntie als het voordeel opweegt tegen het risico.
Bulgarian: Ваксинация може да се обсъжда при пациенти с малки имунни дефицити, ако ползата надвишава риска.
Dutch: • Bij patiënten met bepaalde vormen van immunodeficiëntie kan vaccinatie worden overwogen wanneer de voordelen van vaccinatie opwegen tegen de risico's ervan (bijv. asymptomatische hivgeïnfecteerde patiënten, patiënten met selectieve IgG-subklassedeficiënties, congenitale neutropenie, chronische granulomateuze ziekte en complementdeficiënties).
Bulgarian: Ваксинация може да бъде обсъдена при пациенти с определени имунни дефицити, където ползите надвишават рисковете от ваксинация (напр. асимптоматични пациенти с ХИВ инфекция, пациенти със селективни дефицити на IgG подкласове, конгенитална неутропения, хронична грануломатозна болест и заболявания с дефицит на комплемент).
Dutch: • Vaccinatie met BMRV's blijft gecontra-indiceerd bij zwangerschap en bij patiënten met ernstige humorale of cellulaire immunodeficiëntie (zoals ernstige gecombineerde immunodeficiëntie, agammaglobulinemie of aids).
Bulgarian: Ваксинацията с MMRV остава противопоказана при бременност и при пациенти с тежък хуморален или клетъчен имунен дефицит (например тежък комбиниран имунен дефицит, агамаглобулинемия или СПИН).
Dutch: BMRV's zijn vaccins die bijdragen aan de bescherming tegen de virale infecties bof, mazelen, rodehond en varicella (die waterpokken of gordelroos [zoster] kan veroorzaken).
Bulgarian: MMRV са ваксини, които помагат за защита срещу вирусните инфекции морбили, паротит, рубеола и варицела (която причинява варицела или херпес зостер).
Dutch: Wat zijn de aanbevelingen voor voorschrijvende artsen?
Bulgarian: Какви са препоръките за здравните специалисти?
Dutch: Voor patiënten met immunodeficiëntie heeft het CHMP gekeken naar bewijs uit klinische onderzoeken en rapporten over het gebruik na het in de handel brengen.
Bulgarian: Комитетът разгледа данните от клинични проучвания и съобщения от употребата след пускане на пазара.
Dutch: Vrouwen die van plan zijn zwanger te raken, hoeven echter maar te wachten tot één maand na vaccinatie, en abusievelijke vaccinatie met het rodehondvirus bij zwangere vrouwen hoeft geen reden te zijn om de zwangerschap te beëindigen.
Bulgarian: Въпреки това жени, които имат намерение да забременеят, се нуждаят само от едномесечно отлагане след ваксинация, а непреднамерената ваксинация за рубеола на жени, които са бременни, не трябва да бъде причина за прекъсване на бременността.
Dutch: • Vrouwen mogen tijdens de zwangerschap geen monovalente of multivalente BMRV's toegediend krijgen.
Bulgarian: На жени по време на бременност не трябва да се прилага моновалентна или поливалентна MMRV.
Dutch: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax en verwante namen.
Bulgarian: под различни търговски имена, включително Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax и свързани имена.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over M-M-RVAXPRO krachtens artikel 20 werd op 20 februari 2013 gepubliceerd.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение за M-M-RVAXPRO, член 20, на 20 февруари 2013 г.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over ProQuad krachtens artikel 20 werd op 18 februari 2013 gepubliceerd.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение за ProQuad, член 20, на 18 февруари 2013 г.
Dutch: • Vrouwen die een van deze vaccins toegediend krijgen, dienen tot één maand na vaccinatie de nodige voorzorgsmaatregelen te nemen om te voorkomen dat ze zwanger raken.
Bulgarian: Жени, на които е направена една от тези ваксини, трябва да вземат предпазни мерки, за да избегнат бременност един месец след ваксинация.
Dutch: Abusievelijke vaccinatie tijdens de zwangerschap met vaccins die het rodehondvirus bevatten, is geen reden om de zwangerschap te beëindigen.
Bulgarian: Непреднамерената ваксинация с ваксина, съдържаща рубеола, по време на бременност не е причина за прекратяването й.
Dutch: Wat zijn BMRV's?
Bulgarian: Какво представлява MMRV?
Dutch: Het huidige Europees openbaar beoordelingsrapport voor ProQuad is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Bulgarian: Настоящият Европейски публичен оценъчен доклад за ProQuad може да бъде намерен на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Dutch: Het huidige Europees openbaar beoordelingsrapport voor M-M-RVAXPRO is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Bulgarian: Настоящият Европейски публичен оценъчен доклад за M-M-RVAXPRO може да бъде намерен на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Dutch: • Immuungecompromitteerde patiënten die worden gevaccineerd, ontwikkelen mogelijk onvoldoende immuniteit en moeten na contact met deze ziekten worden gecontroleerd op een daaropvolgende ontwikkeling van mazelen, parotitis, rodehond of varicella.
Bulgarian: Имунокомпрометирани пациенти, които са ваксинирани, може да не развият задоволителен имунитет и трябва да бъдат наблюдавани за последващо развитие на морбили, паротит,
Dutch: Het huidige Europees openbaar beoordelingsrapport voor Zostavax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Bulgarian: Настоящият Европейски публичен оценъчен доклад за Zostavax може да бъде намерен на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports