FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Brez vrednotenja v stopnji II-B nadaljnji zaključki o tveganju za cianobakterije niso mogoči.
Lithuanian: Neatlikus II-B lygmens vertinimo, neįmanoma daryti tolesnių išvadų dėl rizikos cianobakterijoms.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA 1.
Lithuanian: BENDRA MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA 1. Įvadas
Slovenian: Ta del poskusa lahko štejemo za študijo stopnje A na treh rastlinskih vrstah.
Lithuanian: Ši bandymo dalis gali būti laikoma trijų augalų rūšių A lygmens tyrimu.
Slovenian: Češka republika Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Lithuanian: Čekijos Respublika Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Slovenian: Učinke na organizme Daphnia magna so ugotovili na podlagi podatkov iz objavljene literature.
Lithuanian: Poveikis Daphnia magna nustatytas remiantis duomenimis iš skelbiamų dokumentų.
Slovenian: Največja napovedana koncentracija v površinskih vodah je bila 4,44 μg/l.
Lithuanian: Didžiausia prognozuojama koncentracija paviršiniame vandenyje buvo 4,44 μg/l.
Slovenian: Država članica Predlagatelj/imetni k dovoljenja za promet z zdravilom
Lithuanian: Valstybė narė Pareiškėjas / Rinkodaros teisės turėtojas
Slovenian: 2.1.3 Učinek na pojav in rast rastlin
Lithuanian: 2.1.3 Poveikis augalų atsiradimui ir augimui
Slovenian: Samo pri bučkah je bila ena koncentracija pod tem PKO (0,25 PKO).
Lithuanian: Tik cukinijos atveju viena koncentracija buvo mažesnė už šią PKA (0,25 PKA).
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA ZAVRNITEV ODOBRITVE NOVIH DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM IN PREKLIC OBSTOJEČIH DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDAS ATSISAKYTI SUTEIKTI NAUJAS RINKODAROS TEISES IR PANAIKINTI ESAMAS RINKODAROS TEISES
Slovenian: V kontrolni prsti je bila med dnevoma 0 in 7 zelo majhna tvorba nitrata, vendar ta pojav v poznejših časovnih točkah ni bil prisoten.
Lithuanian: Nuo 0 iki 7 dienos kontroliniame dirvožemyje nitratų susidarymo greitis buvo labai mažas, bet šis reiškinys nebuvo stebimas vėlesnių atskaitos taškų metu.
Slovenian: Za ugotovitev tveganja za rastline bi bila potrebna nova študija.
Lithuanian: Norint padaryti išvadą dėl rizikos augalams, reikia naujo tyrimo.
Slovenian: Tveganja za rastline na podlagi predloženih podatkov ni mogoče določiti.
Lithuanian: Rizikos augalams neįmanoma nustatyti remiantis pateiktais duomenimis.
Slovenian: Za zaključke o tveganju za mikroorganizme v prsti je treba izvesti novo študijo z vrednotenjem nastajanja nitrata, ki bo trajala več kot 28 dni.
Lithuanian: Norint padaryti išvadas dėl rizikos dirvožemio mikroorganizmams, reikia naujo tyrimo su nitratų susidarymo vertinimu, kuris truktų iki pasibaigiant 28 dienoms.
Slovenian: Predložena je bila študija za vrednotenje akutne toksičnosti tilozin tartrata na šarenko (Oncorhynchus mykiss).
Lithuanian: Buvo pateiktas tyrimas, atliktas siekiant įvertinti tilozino tartrato ūminį toksiškumą vaivorykštiniam upėtakiui (Oncorhynchus mykiss).
Slovenian: 2.2.4 Učinek na ribe
Lithuanian: 2.2.4 Poveikis žuvims
Slovenian: Pozneje so bili podatki prikazani na način, ki omogoča primerjavo nastajanja nitrata v kontrolni in preskusni prsti.
Lithuanian: Vėliau duomenys buvo pateikti tokia forma, kuri leido palyginti nitratų susidarymą kontroliniame ir apdorotame dirvožemiuose.
Slovenian: Vrednost DT50 7,6 dneva v iztrebkih piščancev se lahko sprejme za stvarno konzervativno vrednost.
Lithuanian: 7,6 dienos DT50 vertė viščiukų išmatoms gali būti priimta kaip reali, su atsarga taikoma vertė.
Slovenian: Dve drugi merili sprejemljivosti (sadike, ki ne kažejo vidne fitotoksičnosti, in identični pogoji okolja) nista bili izpolnjeni.
Lithuanian: Kiti du priimtinumo kriterijai - pastebimo fitotoksinio poveikio daigams nebuvimas ir vienodos aplinkos sąlygos - nebuvo įvykdyti.
Slovenian: Študija ni v celoti skladna s tem merilom, saj so razlike med 2 ponovitvama kontrolne prsti na 14. dan večje od 15 %.
Lithuanian: Tyrimas ne visiškai atitinka šį kriterijų, nes 14 dieną skirtumai tarp 2 kontrolinio dirvožemio kopijų viršijo 15 %.
Slovenian: Hitrost nastajanja nitrata, ki jo zahteva smernica OECD, ni bila navedena; namesto tega je bila za vsako časovno točko podana koncentracija nitrata.
Lithuanian: Nitratų susidarymo greitis nebuvo pateiktas, kaip reikalaujama EPBO gairėje; vietoj jo nurodytos nitratų koncentracijos kiekvieno atskaitos taško metu.
Slovenian: 2.2.2 Učinek na alge (cianobakterije)
Lithuanian: 2.2.2 Poveikis dumbliams (cianobakterijoms)
Slovenian: Za prehod na stopnjo B po smernicah VICH je treba najobčutljivejšo vrsto iz zgornjega poskusa, tj. radič, znova preskusiti z dvema dodatnima vrstama iz iste kategorije.
Lithuanian: Laikantis VICH rekomendacijos, pereinant prie B lygmens tyrimo, jautriausią augalų rūšį iš pirmojo bandymo, t. y. ridiką, reikėjo pakartotinai ištirti kartu su dviem papildomomis rūšimis iš tos pačios kategorijos.
Slovenian: Po skrbni oceni vseh podatkov je ugotovljeno, da zaradi nezadostnosti predloženih podatkov trdni zaključki na podlagi študije niso mogoči.
Lithuanian: Nuodugniai įvertinus visą informaciją, manoma, jog dėl pateiktų duomenų nepakankamumo iš šio tyrimo negalima daryti tvirtų išvadų.
Slovenian: Podrobnih zapisov o pogojih v rastlinjaku razen temperature v poročilu ni, zato ni mogoče ugotoviti, ali so bili dejavniki okolja enaki.
Lithuanian: Ataskaitoje nepateikta jokių duomenų apie šiltnamio sąlygas, išskyrus temperatūrą, todėl neįmanoma nustatyti, ar aplinkos sąlygos buvo vienodos.
Slovenian: Ugotovili so, da se preskusne koncentracije med preskusnim obdobjem znižujejo, zato so šteli za upravičeno, da se kot podlago za rezultate uporabi geometrijsko povprečje izmerjenih preskusnih koncentracij.
Lithuanian: Pastebėta, kad bandymo laikotarpiu tiriamos koncentracijos mažėjo, todėl nuspręsta, jog tikslinga nustatant rezultatus remtis išmatuotų tiriamų koncentracijų geometriniu vidurkiu.
Slovenian: V tem trenutku ni mogoče izključiti tveganja za kopenski del.
Lithuanian: Šiuo metu negalima atmesti rizikos sausumos terpei tikimybės.
Slovenian: CVMP se ne strinja s pristopom in zaključki v posameznih delih ocene in posledično s splošnimi zaključki ocene tveganja za okolje.
Lithuanian: Tačiau CVMP nesutinka su tam tikrose vertinimo dalyse naudotais vertinimo metodais ir išvadomis, todėl nesutinka ir su bendromis rizikos aplinkai vertinimo išvadomis.
Slovenian: Vrednost TWA PKO so izračunali za časovno obdobje 3 dni, saj to ustreza trajanju študije modrozelenih alg (cianobakterij).
Lithuanian: DSV PKA buvo apskaičiuotas per 3 dienas, kadangi šis laikotarpis atitinka melsvadumblių (cianobakterijų) tyrimo trukmę.
Slovenian: Rezultatov študije ni mogoče uporabiti v vrednotenju tveganja za okolje.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai negali būti naudojami rengiant rizikos aplinkai vertinimą.
Slovenian: Študija nastilja puranov opisuje hitro zmanjšanje vsebnosti tilozina v aerobnih in sterilnih pogojih z razpolovno dobo (DT50) 4,9 dneva.
Lithuanian: Kalakutų išmatų tyrime aprašoma sparti tilozino sklaida esant sterilioms aerobinėms sąlygoms: pusėjimo trukmė (DT50) - 4,9 dienos.
Slovenian: Ker zanesljivih podatkov o učinkih na rastline in mikroorganizme ni, zmanjšanje izpostavljenosti, tj. znižanje PKOprst z omejevanjem indikacij in živalskih vrst, ne spremeni možnosti nesprejemljivega tveganja.
Lithuanian: Patikimų duomenų apie poveikį augalams ir mikroorganizmams nebuvimas reiškia, kad PKAdirvožemyje sumažinimas apribojant indikacijų ir paskirties gyvūnų rūšių sąrašą nekeičia nepriimtinos rizikos atsiradimo tikimybės.
Slovenian: Razlika v nastajanju nitrata med kontrolno prstjo in prstjo z najnižjo (1X) PKO je bila na 28. dan 23 %, kar je le nekoliko pod največjo vrednostjo 25 %, ki jo dovoljuje smernica OECD.
Lithuanian: Nitratų susidarymo skirtumas tarp kontrolinės ir mažiausios (1X) PKA 28 dieną yra 23 %, o tai yra tik šiek tiek mažiau nei EPBO gairėje nustatytas didžiausias leistinas 25 % skirtumas.
Slovenian: Pogostost in pot uporabe zdravila
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys Naudojimo dažnumas ir naudojimo būdas
Slovenian: Opravljena je bila študija za vrednotenje učinka tilozin tartrata na rast sladkovodnih cianobakterij Anabaena flos-aquae.
Lithuanian: Pateiktas tyrimas, atliktas tilozino tartrato poveikiui gėlavandenių cianobakterijų Anabaena flosaquae augimui įvertinti.
Slovenian: Je generično zdravilo na podlagi referenčnega zdravila Tylan W.O in ima naslednje indikacije:
Lithuanian: Šis preparatas yra generinė referencinio preparato Tylan W.O versija ir yra skirtas naudoti:
Slovenian: Predstavljene so bile nova študija in več objavljenih študij, v katerih so raziskovali razpad tilozina v gnoju goveda, prašičev in perutnine ter zmeseh prsti/gnoja perutnine.
Lithuanian: Buvo pateiktas naujas tyrimas ir keli jau paskelbti tyrimai, kurių metu tirtas tilozino skilimas galvijų, kiaulių ir naminių paukščių mėšle bei dirvožemio ir naminių paukščių mėšlo mišiniuose.
Slovenian: Bilo je nekaj odklonov od smernice OECD: biomasa v preskusni prsti je bila na dan 0 manjša od zahtevane; ni bilo jasno, ali je bila prst shranjena več kot 3 mesece pred izvedbo študije; največja zmogljivost zadržanja vode ni bila navedena, zato ni bilo mogoče ugotoviti, ali je prst ustrezala zahtevam za vsebnost vlage med študijo.
Lithuanian: Būta nukrypimų nuo EPBO gairės: 0 dieną biomasės tiriamame dirvožemyje buvo mažiau nei reikalaujama; nebuvo aišku, ar dirvožemis iki tyrimo laikytas ilgiau nei 3 mėnesius; nenurodyta didžiausia vandens sulaikymo geba, todėl buvo neįmanoma nustatyti, ar tyrimo metu dirvožemis atitiko drėgmės kiekio reikalavimus.
Slovenian: Nastala razmerja PKO/PKBU so za vse štiri ciljne živalske vrste manjša od 1, zato lahko zaključimo, da je tveganje za nevretenčarje v prsti majhno.
Lithuanian: Gauti PKA/PPNK santykiai mažesni už 1 visų keturių paskirties gyvūnų rūšių atveju, todėl galima daryti išvadą, kad dirvožemio bestuburiams keliama rizika yra maža.
Slovenian: Posledično se šteje, da ima zasnova drugega poskusa resne napake, saj bi morali v ta poskus vključiti radič.
Lithuanian: Todėl manoma, jog antrojo bandymo modelis turi rimtų trūkumų, kadangi į jį reikėjo įtraukti ir ridiką.
Slovenian: Sadike ne smejo kazati vidnih znakov fitotoksičnih učinkov (npr. kloroze, nekroze, venenja, deformacij listov in stebel), rastline pa morajo kazati samo normalne variacije rasti in morfologije, ki so značilne za posamezno vrsto.
Lithuanian: Daigai negali turėti pastebimų fitotoksinio poveikio požymių (pvz., chlorozės, nekrozės, vytulio, lapų ir stiebo deformacijų), o augalams turi būti būdingas tik toks augimo ir morfologijos kitimas, kuris yra normalus tai konkrečiai augalų rūšiai.
Slovenian: 2.2 Tveganje za vodne organizme
Lithuanian: 2.2 Rizika vandens organizmams
Slovenian: Veliko zgoraj opisanih napak izvira iz slabega poročila o študiji, ki ne upošteva zahtev smernice OECD in je morda posledica uporabe laboratorija, ki ni skladen z DLP.
Lithuanian: Daugelis pirmiau aprašytų trūkumų kyla dėl prastai parengtos tyrimo ataskaitos, kurioje nesilaikoma EPBO gairės reikalavimų, - taip galėjo atsitikti dėl to, kad buvo naudotasi GLP reikalavimų neatitinkančia laboratorija.
Slovenian: Izbira koncentracije 7264 µg/kg kot najnižje PKO je lahko predmet negativne kritike, saj je 1,6-krat večja od največje vrednosti PKOprst, zabeležene pri uporabi tega zdravila, vendar v poročilu izbiro upravičijo s konzervativnim pristopom.
Lithuanian: 7 264 µg/kg kaip mažiausios PKA pasirinkimą galima kritikuoti, nes ji yra 1,6 karto didesnė nei didžiausia PKAdirvožemyje, susidariusi naudojant šį preparatą, tačiau toks pasirinkimas ataskaitoje pateisintas kaip atsargus metodas.
Slovenian: Nastala razmerja PKO/PKBU so 1,16 (prašiči), 2,986 (pitovni piščanci), 1,47 (purani) in 2,13 (teleta), torej je količnik tveganja (RQ) nad 1, kar kaže možno tveganje.
Lithuanian: Gauti PKA/PPNK santykiai yra 1,16 (kiaulėms), 2,986 (broileriams), 1,47 (kalakutams) ir 2,13 (veršeliams), t. y. rizikos koeficientas (RK) yra didesnis už 1 ir rodo galimą riziką.
Slovenian: Cianobakterije Anabaena flos-aquae so za 72 ur izpostavili različnim koncentracijam vodne raztopine tilozin tartrata.
Lithuanian: Anabaena flos-aquae buvo patalpintos į skirtingų tilozino tartrato koncentracijų vandeninius tirpalus 72 valandoms.
Slovenian: Nizozemska1 Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Lithuanian: Jungtinė Karalystė1 Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Slovenian: Rezultatov študije ni mogoče šteti za zanesljive in jih ni mogoče uporabiti v oceni tveganja za okolje.
Lithuanian: Tyrimo rezultatų negalima laikyti patikimais ir naudoti juos rengiant rizikos aplinkai vertinimą.
Slovenian: PODLAGA ZA ZAVRNITEV IN PREKLIC DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM Ob upoštevanju naslednjega:
Lithuanian: PAGRINDAS ATSISAKYTI SUTEIKTI NAUJAS RINKODAROS TEISES IR PANAIKINTI ESAMAS RINKODAROS TEISES Atsižvelgdamas į tai, kad:
Slovenian: Druge študije razpadanja v gnoju kažejo bistveno vlogo biorazgradnje, kar povzroči razliko med sterilnimi in nesterilnimi pogoji, česar v omenjeni študiji niso opazili.
Lithuanian: Kiti tilozino skilimo mėšle tyrimai rodo, jog svarbų vaidmenį gali turėti bioskilimas, sukeliantis sklaidos skirtumus steriliomis ir nesteriliomis sąlygomis, kurių šiame konkrečiame tyrime nepastebėta.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov ni mogoče ugotoviti, ali sta izpolnjeni dve merili: najmanj 70-odstotna kalitev in najmanj 90-odstotno povprečno preživetje kaljenih kontrolnih sadik med trajanjem študije.
Lithuanian: Remiantis pateikta informacija, neįmanoma nustatyti, ar buvo įvykdyti du iš kriterijų - bent 70 % daigų sudygimas ir sudygusių kontrolinių daigų 90 % išgyvenimo vidurkis tyrimo metu.
Slovenian: Ti odkloni od smernice OECD so lahko prispevali k velikim standardnim odklonom pri nastajanju nitrata v vsaki časovni točki ter za vsako preskušeno koncentracijo.
Lithuanian: Šie nukrypimai nuo EPBO gairės galėjo turėti įtakos dideliems nitratų susidarymo standartiniams nuokrypiams, kurie buvo stebimi visų atskaitos taškų metu ir su visomis tiriamomis koncentracijomis.
Slovenian: Poročanje in analiza rezultatov nista bila v skladu s smernico OECD.
Lithuanian: Rezultatai buvo pateikti ir išanalizuoti ne pagal EPBO gairę.
Slovenian: V glavni študiji je bil preskus na pšenici, radiču in navadnemu fižolu opravljen 3 tedne pred preskusom na bučkah in sončnici.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo bandymai su kviečiais, ridikais ir prancūziškomis pupelėmis buvo atlikti prieš 3 savaites iki bandymų su cukinijomis ir saulėgrąžomis.
Slovenian: Ključna pomanjkljivost poročila so manjkajoče tabele za vse končne točke, ki so se v študiji določale, npr. število kaljenih semen ter biomasa (rast) v kontrolni prsti za katero koli izmed preskusnih rastlin.
Lithuanian: Esminis ataskaitos trūkumas yra tai, kad joje nepateiktos visų tyrime gautų tikslinių parametrų lentelės, pavyzdžiui, sudygusių sėklų kiekių ir biomasės (augimo) duomenys kontrolinėse grupėse nepateikti nė vienos tiriamų augalų rūšies atveju.
Slovenian: Primerjava koncentracij v površinskih vodah, dobljenih z modeli FOCUS, in ugotovljene vrednosti PKBU (4,2 μg/l) je pokazala, da so v vseh scenarijih razen enem napovedane koncentracije tilozina pod napovedanimi koncentracijami brez učinka.
Lithuanian: Koncentracijų paviršiniame vandenyje, apskaičiuotų naudojant FOCUS modelius, palyginimas su nustatyta PPNK verte (4,2 μg/l) parodė, kad visais tirtais atvejais, išskyrus vieną, prognozuojamos tilozino koncentracijos buvo mažesnės už prognozuojamas poveikio neturinčias koncentracijas.
Slovenian: Je CVMP menil, da vloga za zdravilo Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules in z njim povezana imena ne izpolnjuje meril za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom v zvezi s tveganjem za okolje, kakor so določena v členu 12(3)(j) direktive 2001/82/EC, spremenjene z direktivo 2004/28/EC.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo nuomonę, kad Pharmasin 100 % m/m vandenyje tirpių granulių ir susijusių pavadinimų vaistų naudojimas neatitinka rinkodaros teisės suteikimo kriterijų keliamos rizikos aplinkai atžvilgiu kaip nustatyta Direktyvos 2001/82/EC 12(3)(j) straipsnyje, pagal iš dalies pakeistą Direktyvą 2004/28/EC.
Slovenian: Največ vprašanj je bilo glede zadostnosti predloženih podatkov o učinkih na vodne in kopenske organizme (stopnja A), saj na podlagi teh podatkov ni mogoče narediti zaključkov o oceni tveganja za okolje.
Lithuanian: Visų pirma kilo abejonių dėl pateiktų duomenų apie poveikį vandens ir sausumos organizmams (A lygmuo) tinkamumo, nes, remiantis šiais duomenimis, neįmanoma galutinai įvertinti rizikos aplinkai.
Slovenian: Pri vseh rastlinskih vrstah so pri vsaj eni preskusni koncentraciji opazili delno klorozo, obsežno klorozo in obsežno klorozo z venenjem listov, vendar niso bili predstavljeni podatki o fitotoksičnosti pri kontrolah, zato je bilo ugotovljeno, da to merilo ni izpolnjeno.
Lithuanian: Dalinė chlorozė, išplitusi chlorozė ir išplitusi chlorozė su lapų vytulio požymiais atsirado visoms augalų rūšims bent vienos tiriamos koncentracijos atveju, tačiau informacija apie fitotoksiškumą kontroliniams augalams nebuvo pateikta, todėl prieita prie išvados, kad šis kriterijus nebuvo įvykdytas.
Slovenian: CVMP je menil, da obstajajo zadržki glede izboljšav vrednosti PKO z modeli FOCUS, zlasti zaradi uporabe časovno uteženih povprečij v študiji akutnih učinkov na cianobakterije ter uporabe vrednosti DT50 19,15 dneva v modelih FOCUS, čeprav je geometrično povprečje DT50 po podatkih družbe Huvepharma NV 51 dni.
Lithuanian: Tačiau, CVMP nuomone, PKA verčių patikslinimai, gauti naudojant FOCUS modelius, kelia abejonių; ypač dėl dinaminių svertinių vidurkių naudojimo trumpalaikiame cianobakterijų tyrime ir 19,15 dienos DT50 vertės naudojimo FOCUS modeliuose, nors „Huvepharma NV" pateiktas DT50 geometrinis vidurkis buvo 51 diena.
Slovenian: V večini raziskanih scenarijev podnebij in vodnih teles so bile koncentracije tilozina pod 0,001 µg/l.
Lithuanian: Daugeliu klimato ir vandens telkinių tyrimo atvejų tilozino koncentracijos buvo mažesnės nei 0,001 µg/l.
Slovenian: 1 Dovoljenje za promet z zdravilom odobreno.
Lithuanian: 1 Suteikta rinkodaros teisė
Slovenian: Družba Huvepharma NV je v podrobnih podlagah za ponovni pregled mnenja dokazovala, da so podatki iz študije nitrifikacije v prsti ter študije rasti rastlin skladni s trenutnimi smernicami, zato jih je treba šteti za dokončne.
Lithuanian: Pateikdama išsamų pagrindą peržiūrėti nuomonę, bendrovė „Huvepharma NV" teigė, kad dirvožemio nitrifikacijos tyrimo ir augalų augimo tyrimo duomenys atitinka dabartines rekomendacijas ir turi būti laikomi galutiniais.
Slovenian: Zaradi tega očitnega tveganja za okolje je družba Huvepharma NV opravila dodatne raziskave, da bi izboljšala ocene PKO z večstopenjskim modeliranjem in podatki razkroja v gnoju.
Lithuanian: Dėl šios akivaizdžios rizikos aplinkai „Huvepharma NV" ėmėsi tolesnių tyrimų, siekdama patikslinti PKA apskaičiavimus naudojant aukštesnio lygio tyrimų modelius ir skilimo mėšle duomenis.
Slovenian: Na podlagi dejstva, da koncentracije, ocenjene z modeli FOCUS, predstavljajo najvišje vrednosti in s tem precenjujejo tveganje, so v družbi Huvepharma NV izračunali časovno uteženo povprečno koncentracijo (TWA PKO) in znova izračunali razmerje PKO/PKBU za scenarij z nakazanim tveganjem.
Lithuanian: Remdamasi tuo, kad koncentracijos, apskaičiuotos naudojant FOCUS modelius, rodo didžiausias galimas vertes, ir todėl rizika pervertinama, „Huvepharma NV" apskaičiavo koncentracijos dinaminį svertinį vidurkį (DSV PKA) ir perskaičiavo PKA/PPNK santykį tam tyrimo atvejui, kurio metu buvo nustatyta rizika.
Slovenian: • zaključki o dolgoročnem vplivu na pretvorbo dušika z mikrobi v prsti niso mogoči;
Lithuanian: • negalima daryti jokių išvadų dėl preparato ilgalaikės įtakos azoto virsmui, kuriame dalyvauja dirvožemio mikroorganizmai;
Slovenian: Vendar CVMP na podlagi predloženih podatkov o razpadanju v gnoju ugotavlja, da pristopa skupnih ostankov v primeru tilozina ni mogoče opustiti.
Lithuanian: Tačiau, remdamasis pateikta informacija apie skilimą mėšle, CVMP mano, kad tilozino atžvilgiu negalima atsisakyti bendro likučių kiekio metodo.
Slovenian: • tveganja za cianobakterije na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče izključiti;
Lithuanian: • remiantis turimais duomenimis, negalima atmesti rizikos cianobakterijoms tikimybės;
Slovenian: Študija na rastlinah ni izpolnila zahtev smernice VICH za II.
Lithuanian: Augalų tyrimas neatitiko VICH II fazės vertinimo gairės reikalavimų rizikos augalams vertinimo atžvilgiu.
Slovenian: Vrednost EC50 za 48-urno preživetje organizmov Daphnia magna, izpostavljenih tilozin tartratu, je bila 680 mg/l.
Lithuanian: PK50 vertė 48 valandų Daphnia magna, patalpintų į tilozino tartrato tirpalą, išgyvenimo laikui buvo 680 mg/l.
Slovenian: Predhodno objavljena končna točka za Microcystis aeruginosa se pri vrednotenju ni uporabila, ker ni bila skladna z zadevno smernico OECD št. 201.
Lithuanian: Anksčiau ataskaitoje nurodytas Microcystis aeruginosa tikslinis parametras nebuvo panaudotas rengiant vertinimą, nes tai būtų neatitikę atitinkamos EPBO gairės Nr.
Slovenian: Med decentraliziranim postopkom so se pojavili zadržki, da lahko zdravilo Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules pomeni možno resno tveganje za javno zdravje v obliki tveganja za alge in kopenske rastline.
Lithuanian: Per decentralizuotą procedūrą pareikštas susirūpinimas dėl to, kad Pharmasin 100 % m/m vandenyje tirpios granulės gali kelti rimtą pavojų visuomenės sveikatai dėl keliamos rizikos dumbliams ir sausumos augalams.
Slovenian: Vendar je bilo razmerje PKO/PKBU, izpeljano iz PKO za pitovne piščance (5,47 µg/l), 1,30, kar kaže tveganje toksičnosti za cianobakterije (modrozelene alge).
Lithuanian: Tačiau PKA/PPNK santykis, apskaičiuotas naudojant PKA broileriams (5,47 µg/l), buvo 1,30, o tai rodo toksiškumo cianobakterijoms (melsvadumbliams) riziką.
Slovenian: S tem pristopom so v družbi Huvepharma NV zaključili, da lahko največjo napovedano koncentracijo v površinskih vodah popravijo s 4,44 μg/l na 1,77 μg/l, kar da razmerje TWA PKO/PKBU 0,42 in po mnenju predlagatelja pokaže, da zdravilo Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules ne predstavlja tveganja za modrozelene alge (cianobakterije).
Lithuanian: Taikydama šį metodą, „Huvepharma NV" padarė išvadą, kad didžiausią prognozuojamą koncentraciją paviršiniame vandenyje (4,44 μg/l) galima ištaisyti į 1,77 μg/l vertę, o tai leidžia nustatyti 0,42 PKA/PPNK santykį, kuris, anot pareiškėjo, rodo, kad Pharmasin 100 % m/m vandenyje tirpios granulės nekelia rizikos melsvadumbliams (cianobakterijoms).
Slovenian: V literaturi in študiji izginevanja so ugotovili v bistvu podobni vrednosti DT50 v gnoju.
Lithuanian: Literatūroje ir sklaidos tyrime nurodytos DT50 mėšle vertės buvo labai panašios.
Slovenian: Vrednosti EC50 na podlagi geometrijskega povprečja preskusnih koncentracij so bile 1,5 mg/l za zaviranje hitrosti rasti in 0,42 mg/l za zaviranje izplena.
Lithuanian: PK50 vertės, nustatytos remiantis tiriamų koncentracijų geometriniu vidurkiu, buvo 1,5 mg/l augimo greičio slopinimui ir 0,42 mg/l derlingumo slopinimui.
Slovenian: Študija nitrifikacije v prsti je veljavna, če so razlike med ponovitvami kontrole manjše od ±15 %.
Lithuanian: Kad dirvožemio nitrifikacijos tyrimas būtų laikomas pagrįstu, skirtumas tarp kontrolinių kopijų turi būti mažesnis kaip ±15 %.
Slovenian: 2.2.1 Napoved koncentracij v površinskih vodah Koncentracije tilozina v površinskih in podzemnih vodah so ocenili z metodami, ki so opisane v popravljeni smernici CVMP za vrednotenje učinka veterinarskih zdravil na okolje (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Lithuanian: Tilozino koncentracijos paviršiniame vandenyje ir požeminiame vandenyje nustatytos naudojant metodus, aprašytus peržiūrėtoje CVMP gairėje dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Slovenian: Učinek tega bi bil znižanje TWA PKO z 1,77 μg/l na 0,40 μg/l, kar da razmerje PKO/PKBU 0,10.
Lithuanian: Tai padarius, DSV PKA sumažėtų nuo 1,77 μg/l iki 0,40 μg/l, ir tuomet PKA/PPNK santykis būtų