FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det kan anvendes til patienter med følgende former af sygdommen:
Bulgarian: Може да се прилага при пациенти със следните форми на заболяването:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Swedish Orphan International AB.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Swedish Orphan International AB.
Danish: I modsætning hertil dør ubehandlede nyfødte almindeligvis inden for det først leveår.
Bulgarian: За разлика от това, нелекуваните новородени обикновено умират до края на първата година след раждането.
Danish: Der skal regelmæssigt tages blodprøver for at finde frem til den korrekte daglige dosis.
Bulgarian: Необходимо е провеждането на редовни кръвни тестове, за да се открие подходящата дневна доза.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ammonaps den 8. december 1999.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Ammonaps на 8 декември 1999 г.
Danish: Tidlig diagnose af sygdommen og øjeblikkelig påbegyndelse af behandlingen er vigtigt for at nedsætte risikoen for invaliditet.
Bulgarian: Ранното диагностициране и незабавното лечение са важни за намаляване на риска от инвалидност.
Danish: Ammonaps blev ikke sammenlignet med andre behandlinger.
Bulgarian: Ammonaps не е сравняван с други терапии.
Danish: Det leveres som hvide, ovale tabletter (500 mg) og som granulat (940 mg/g).
Bulgarian: Предлага се под формата на бели овални таблетки (500 mg) и гранули (940 mg/g).
Danish: Andre oplysninger om Ammonaps:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ammonaps:
Danish: Overlevelsesprocenten var højere hos patienter, der havde udviklet sygdommen senere i livet.
Bulgarian: Процентът на преживяемост е по-висок при пациенти, които развиват болестта покъсно през живота си.
Danish: Tabletterne anvendes til voksne og børn, mens granulatet bruges til spædbørn og patienter, der ikke kan sluge tabletter.
Bulgarian: Таблетките са за възрастни и деца, а гранулите се използват при бебета и пациенти, които не могат да поглъщат таблетки.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der er gravide eller ammer.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациентки, които са бременни или кърмят.
Danish: Den daglige dosis af Ammonaps tilpasses den enkelte patient og afhænger af patientens kost, højde og vægt.
Bulgarian: Дневната доза Ammonaps се определя индивидуално за всеки пациент и зависи от диетата, височината и теглото на пациента.
Danish: Granulatet blandes enten i mad eller væske umiddelbart inden indtagelse eller opløses i vand, inden det tilføres gennem et rør, der er ført gennem bugvæggen eller næsen ind i maven.
Bulgarian: Гранулите се смесват или с храна, или с напитка, непосредствено преди приемане, или се разтварят във вода, преди да се приемат чрез тръба, която води до стомаха през коремната стена или сонда, водеща от носа в стомаха.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 8. december 2004 og den 8. december 2009.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 8 декември 2004
Danish: • tidlig sygdomsdebut hos spædbørn, hvor et eller flere af disse enzymer mangler fuldstændigt,
Bulgarian: заболяване с „ранно начало" при бебета с пълен дефицит на един или повече от тези ензими,
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ammonaps findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ammonaps може да се намери тук.
Danish: Det vigtigste mål for behandlingens virkning var overlevelse, men derudover undersøgtes antallet af tilfælde af hyperammoniæmi (perioder med meget højt ammoniakindhold i blodet), kognitiv udvikling (udvikling af evnen til at tænke, lære og huske), vækst samt blodets indhold af ammoniak og glutamin.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта, но проучването също така обръща внимание на броя хиперамонемични епизоди (периоди с много високи нива на амоняк в кръвта), развитието на познавателните способности (развитие на способността за мислене, учене и запомняне), растежа и нивата на амоняк и глутамин в кръвта.
Danish: Disse patienter kan ikke udskille de kvælstofholdige affaldsstoffer, fordi de mangler visse enzymer, som normalt findes i leveren.
Bulgarian: Тези пациенти не могат да отделят отпадъчния азот от тялото, поради дефицит на някои ензими, които обикновено се намират в черния дроб.
Danish: I alt overlevede ca. 80 % af nyfødte patienter, som fik Ammonaps.
Bulgarian: Общият процент на преживяемост е около 80 % при новородени, които приемат Ammonaps.
Danish: Patienter med forstyrrelser i urinstofcyklus kan ikke udskille ammoniak, som derfor kan forekomme i høje koncentrationer i kroppen, hvilket kan medføre alvorlige problemer, bl.a. invaliditet, hjerneskade og død.
Bulgarian: Пациенти с нарушения в урейния цикъл не могат да отделят амоняк от тялото си, като той може да достигне високи нива, водейки до сериозни проблеми, включително инвалидност, нарушения в мозъка и смърт.
Danish: Ammonaps anvendes til patienter, der mangler et eller flere af følgende enzymer: carbamylfosfat syntetase, ornithin transcarbamylase eller argininosuccinat syntetase.
Bulgarian: Ammonaps се прилага при пациенти, които имат дефицит на един или повече от следните ензими: карбамил-фосфатсинтетаза, орнитин-транскарбамилаза или аргининсукцинатсинтетаза.
Danish: Ammonaps anvendes som en tillægsbehandling til andre behandlinger og sammen med en særlig lavproteindiæt for at begrænse indtagelsen af kvælstof.
Bulgarian: Ammonaps се прилага като допълнителна терапия към друго лечение заедно със специална нископротеинова диета, за да се намали приема на азот.
Danish: Ammonaps er blevet undersøgt hos 82 patienter med forstyrrelser i urinstofcyklus, som fik behandling med Ammonaps og ikke var blevet behandlet for deres sygdom tidligere.
Bulgarian: Ammonaps е проучен при 82 пациенти с нарушения в урейния цикъл, които са лекувани с Ammonaps и не са подлагани на други лечения за тяхното заболяване преди това.
Danish: Ammonaps blev godkendt på "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet kun forelå sparsomme oplysninger som følge af sygdommens sjældenhed.
Bulgarian: Ammonaps е разрешен при „извънредни обстоятелства", тъй като заболяването е рядко и към момента на одобрение е налична ограничена информация.
Danish: Ammonaps er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof natriumphenylbutyrat.
Bulgarian: Ammonaps е лекарство, което съдържа активното вещество натриев фенилбутират (sodium phenylbutyrate).
Danish: Selvom der kun forelå begrænsede oplysninger, besluttede CHMP derfor, at fordelene ved Ammonaps er større end risiciene til tillægsbehandling i forbindelse med kronisk kontrol af forstyrrelser i urinstofcyklus.
Bulgarian: По тази причина, въпреки ограничената налична информация, СНМР решава, че ползите от Ammonaps са поголеми от рисковете за допълнителна терапия при продължително лечение на нарушения в урейния цикъл.
Danish: Behandlingen med Ammonaps er langsigtet og skal fortsætte, indtil patienten har fået foretaget en vellykket levertransplantation.
Bulgarian: Ammonaps е лекарство за дългосрочно лечение и трябва да се приема, докато пациентът премине успешна чернодробна трансплантация.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konstaterede, at forstyrrelser i urinstofcyklus er en alvorlig sygdom med få tilgængelige behandlingsmuligheder, og at det er påvist, at Ammonaps forebygger for høje mængder ammoniak hos patienterne.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) отбелязва, че нарушенията в урейния цикъл са сериозно заболяване с малко налични лечения и че е доказано, че Ammonaps предотвратява прекаленото покачване на нивата на амоняк.
Danish: Den daglige dosis Ammonaps skal deles i lige store mængder, der indtages med hvert måltid.
Bulgarian: Дозата Ammonaps трябва да се раздели на равни части и да се приема при всяко хранене.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ammonaps?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ammonaps?
Danish: De kvælstofholdige affaldsstoffer findes i kroppen i form af ammoniak, som er specielt giftigt for hjernen.
Bulgarian: В тялото отпадъчният азот е под формата на амоняк, който е токсичен, особено за мозъка.
Danish: Det får kvælstofindholdet i kroppen til at falde, hvorved produktionen af ammoniak nedsættes.
Bulgarian: Това позволява нивата на азот в тялото да се намалят, като се намалява количеството на произведения амоняк.
Danish: Ammonaps anvendes til behandling af patienter, der lider af forstyrrelser i urinstofcyklus.
Bulgarian: Ammonaps се прилага за лечение на пациенти, които имат нарушения в урейния цикъл.
Danish: Indtagelse af protein tilfører kroppen kvælstof, som herefter omdannes til ammoniak.
Bulgarian: Приемането на протеини води до внасяне на азот в тялото, който след това се трансформира в амоняк.
Danish: Ammonaps må ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for natriumphenylbutyrat eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Ammonaps е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към натриев фенилбутират или някоя от другите съставки.
Danish: Behandling med Ammonaps bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med forstyrrelser i urinstofcyklus.
Bulgarian: Лечението с Ammonaps трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на нарушения в цикъла на уреята.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ammonaps.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Ammonaps да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Ammonaps natriumphenylbutyrat EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Ammonaps sodium phenylbutyrate
Danish: Phenylacetat bindes til aminosyren glutamin, som indeholder kvælstof, hvorved der dannes et stof, som kan udskilles gennem nyrerne.
Bulgarian: Фенилацетат се свързва с аминокиселината глутамин, съдържаща азот и се образува вещество, което може да се отдели от тялото чрез бъбреците.
Danish: Det aktive stof i Ammonaps, natriumphenylbutyrat, omdannes i kroppen til et andet stof kaldet phenylacetat.
Bulgarian: В организма активното вещество в Ammonaps, натриев фенилбутират, се превръща във вещество, наречено фенилацетат.
Danish: • sen sygdomsdebut hos patienter, der er over en måned gamle og delvis mangler et enzym og har haft hjerneskade forårsaget af højt ammoniakindhold.
Bulgarian: заболяване с „късно начало" при пациенти с частичен ензимен дефицит след първия месец от раждането и нарушение в мозъка, причинено от високи нива на амоняк в кръвта.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Ammonaps fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Ammonaps нежелани реакции - вижте листовката.
Danish: Hvordan blev Ammonaps undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Ammonaps?
Danish: Hvordan virker Ammonaps?
Bulgarian: Как действа Ammonaps?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ammonaps?
Bulgarian: Какви ползи от Ammonaps са установени в проучванията?
Danish: Hvad er Ammonaps?
Bulgarian: Какво представлява Ammonaps?
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Ammonaps (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er udeblivende menstruation og uregelmæssig menstruation, men disse bivirkninger optræder kun hos kvinder i den fødedygtige alder. Andre almindelige bivirkninger er unormal nyrefunktion og unormal blodtælling (røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ammonaps (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са аменорея (липса на менструален цикъл) и нередовна менструация (нередовни менструални цикли), но това се случва само при пациенти от женски пол с детероден потенциал.
Danish: Hvad anvendes Ammonaps til?
Bulgarian: За какво се използва Ammonaps?
Danish: Hvordan anvendes Ammonaps?
Bulgarian: Как да използвате Ammonaps?
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Bulgarian: Není známo (na základě dostupných údajů nelze odhadnout)
Danish: Disse kan være alvorlige, og ved enkelte lejligheder er der sket dødsfald.
Bulgarian: Tyto mohou být závažné a v některých případech došlo až k úmrtí.
Danish: mindre end 10
Bulgarian: méně než 10
Danish: Antiperistaltiske lægemidler er kontraindicerede i denne situation.
Bulgarian: Antiperistaltické léčivé přípravky jsou v této situaci kontraindikovány.
Danish: Følsom ≤
Bulgarian: Citlivé ≤
Danish: Ikke kendt
Bulgarian: Není známo
Danish: Der kan også gives andre lægemidler på samme tid.
Bulgarian: Zároveň mohou být podávána další léčiva.
Danish: • Lægen vil afgøre, hvor meget du behøver hver dag, og hvor ofte injektionerne skal gives.
Bulgarian: • Váš lékař rozhodne, kolik potřebujete každý den a jak často ba měla být injekce podána.
Danish: 10 til 30
Bulgarian: 10 až 30
Danish: Kan øge risikoen for gulsot hos nyfødte.
Bulgarian: Může zvýšit riziko žloutenky u novorozenců.
Danish: - Der er ingen øvrige indholdsstoffer.
Bulgarian: - Neobsahuje žádné další složky.
Danish: Denne tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes penicilliner.
Bulgarian: Ten patří do skupiny léčiv nazývaných ‘peniciliny'.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Bulgarian: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EEA pod následujícími názvy:
Danish: Tiden til maksimal plasmakoncentration (Tmax) er ca. 1 time.
Bulgarian: Čas k dosažení nejvyšších plazmatických koncentrací (Tmax) je přibližně jedna hodina.
Danish: Se punkt 4.
Bulgarian: Viz bod 4.
Danish: Når det gives direkte i en muskel eller en blodåre, skal det anvendes straks efter rekonstitution (denne proces tager normalt ca. 5 minutter).
Bulgarian: Při podání přímo do svalu nebo žíly by měl být použit okamžitě po rekonstituci (tento proces obvykle trvá asi 5 minut).
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Du kan få feber og blive meget træt.
Bulgarian: Můžete mít horečku a být velmi unaven(a).
Danish: †Naturlig intermediær følsomhed i fravær af erhvervet resistensmekanisme.
Bulgarian: Přirozená střední citlivost v nepřítomnosti získaných mechanismů rezistence.
Danish: EXP {MM ÅÅÅÅ}
Bulgarian: EXP {MM YYYY}
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Bulgarian: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Danish: AUC(0-24t)
Bulgarian: AUC (0-24h)
Danish: De fleste infektioner
Bulgarian: Většina infekcí
Danish: Generel vejledning vedrørende anvendelse af antibiotika
Bulgarian: Obecná doporučení týkající se používání antibiotik
Danish: Prævalensen af resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og lokale oplysninger om resistens er ønskeligt, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Bulgarian: Prevalence rezistence se může lišit geograficky a s časem pro vybrané druhy a lokální informace o rezistenci je proto žádoucí, zejména při léčbě závažných infekcí.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret {MM/ÅÅÅÅ}.
Bulgarian: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Bulgarian: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Danish: Den sædvanlige dosis er:
Bulgarian: Obvyklá dávka je:
Danish: Når der vælges en dosis Amoxil til behandling af en individuel infektion, skal der tages højde for følgende:
Bulgarian: Při určování dávky Amoxilu k léčbě individuálním infekce je třeba vzít v úvahu:
Danish: Jarisch-Herxheimers reaktion
Bulgarian: Jarisch-Herxheimerova reakce
Danish: God mundhygiejne kan være med til at forebygge misfarvning af tænderne, da misfarvningen normalt kan fjernes ved tandbørstning.
Bulgarian: Dobrá ústní hygiena může pomoci zabránit vzniku zubního zabarvení, protože ho lze obvykle odstranit čištěním zubů.
Danish: 5Grænseværdierne gælder kun for non-meningitis-isolater.
Bulgarian: 5Hraniční hodnoty se týkají pouze nemeningitidových izolátů.
Danish: *Regimer med dosering 2 gange daglig bør kun overvejes, når dosis ligger i det øvre område.
Bulgarian: * Dávkování dvakrát denně má být uvažováno pouze v případě, že je dávka v horní části dávkovacího rozmezí.
Danish: • hyperaktivitet.
Bulgarian: • hyperaktivita
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig; som hos voksne.
Bulgarian: Není nutná žádná úprava dávkování, jako u dospělých.
Danish: Nogle lande foretrækker at kategorisere vildtype-isolater af E. coli og P. mirabilis som intermediært følsomme.
Bulgarian: Některé země preferují kategorizaci divokého typu izolátu E. coli a P. mirabilis jako střední.
Danish: 6Grænseværdierne er baseret på intravenøs administration.
Bulgarian: 6Hraniční hodnoty jsou založeny na intravenózním podání.
Danish: • Til forebyggelse af hjerteinfektion under operation: Dosis vil variere alt efter typen af operation.
Bulgarian: K prevenci infekce srdce během operace: dávka se bude lišit podle typu chirurgického výkonu.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Bulgarian: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Danish: 9Grænseværdierne er baseret på epidemiologiske skæringsværdier (ECOFF'er), som skelner vildtypeisolater fra isolater med nedsat følsomhed.
Bulgarian: 9Hraniční hodnoty jsou založeny na epidemiologických limitních hodnotách (ECOFFs), které rozlišují mezi izoláty divokého typu a těmi se sníženou susceptibilitou.
Danish: Moderat forhøjet ASAT og/eller ALAT.
Bulgarian: Mírné zvýšení AST a/nebo ALT.
Danish: Indikation*
Bulgarian: Indikace*
Danish: Alle opløsninger bør omrystes kraftigt før injektion og administreres inden for 30 minutter efter rekonstitution.
Bulgarian: Všechny roztoky musí být před podáním intenzivně protřepány a podány do 30 minut od rekonstituce.
Danish: Stop med at tage Amoxil og gå til lægen med det samme, hvis du bemærker nogen af nedenstående alvorlige bivirkninger - du kan have behov for omgående behandling.
Bulgarian: Přestaňte užívat Amoxil a navštivte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků- můžete potřebovat okamžitou lékařskou péči:
Danish: Parenterale formuleringer Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes med det samme.
Bulgarian: Z mikrobiálního pohledu má být přípravek použit okamžitě.
Danish: Sørg for at drikke rigeligt med væske for at nedsætte risikoen for disse symptomer.
Bulgarian: Ujistěte se, že pijete dostatečné množství tekutin, abyste snížili pravděpodobnost výskytu těchto příznaků.
Danish: De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler skal tages i betragtning.
Bulgarian: Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné používání antibakteriálních přípravků.
Danish: (Hvis Amoxil gives ved langsom infusion, tager dette omkring en halv til en hel time).
Bulgarian: (Pokud je Amoxil podáván pomalou infuzí trvá to obvykle půl až jednu hodinu.)
Danish: Meget sjælden
Bulgarian: Velmi vzácné
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager antibiotikummet i den rigtige dosis, på de rigtige tidspunkter og i det rigtige antal dage.
Bulgarian: Je velmi důležité, abyste užívali antibiotikum ve správné dávce, ve správnou dobu a po doporučenou délku léčby.
Danish: Længerevarende behandling
Bulgarian: Dlouhodobá léčba
Danish: Instruktion i rekonstitution
Bulgarian: Pokyny pro rekonstituci
Danish: Der omrystes, indtil der dannes en suspension.
Bulgarian: Míchejte, dokud se nevytvoří suspenze.
Danish: På grund af de høje koncentrationer af amoxicillin i urinen er falsk positive resultater almindelige ved brug af kemiske metoder.
Bulgarian: Vzhledem k vysoké koncentraci amoxicilinu v moči, jsou běžné falešně pozitivní výsledky chemických metod.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Kun til engangsbrug.
Bulgarian: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Pro jednorázové použití.
Danish: Samtidig brug af probenecid anbefales ikke.
Bulgarian: Současné podávání probenecidu se nedoporučuje.
Danish: Magnesiumstearat
Bulgarian: Magnesium-stearát
Danish: Du skal normalt ikke have Amoxil i mere end 2 uger, uden at lægen vurderer din behandling.
Bulgarian: Amoxil se obvykle nepodává déle než 2 týdny, aniž by došlo k přehodnocení léčby lékařem.
Danish: Amoxicillin kan anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer de potentielle risici forbundet med behandlingen.
Bulgarian: Amoxicilin může být použit v těhotenství, pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika spojená s léčbou.
Danish: Rekonstitueret suspension:
Bulgarian: Rekonstituovaná suspenze:
Danish: Behandlingsvarigheden bør bestemmes på grundlag af infektionens art og patientens respons og bør generelt være så kort som muligt.
Bulgarian: stanovena podle typu infekce a podle odpovědi pacienta a má být co možná nejkratší.
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Bulgarian: 4.3 Kontraindikace
Danish: Begrænsede data fra anvendelse af amoxicillin hos gravide kvinder indikerer ikke en øget risiko for medfødte misdannelser.
Bulgarian: Omezené údaje týkající se použití amoxicilinu v době těhotenství nenaznačují zvýšené riziko kongenitálních malformací.
Danish: Nogle gange kan du få hudreaktioner, der er mindre alvorlige, f.eks.:
Bulgarian: Někdy se může vyskytnout méně závažná kožní reakce, jako je:
Danish: Resistent >
Bulgarian: Rezistentní >
Danish: Tiden over den mindste hæmmende koncentration (T > MIC) anses for at være den vigtigste bestemmende faktor for effekten af amoxicillin.
Bulgarian: Čas nad minimální inhibiční koncentrací (T>MIC) je považován za nejdůležitější parametr účinnosti amoxicilinu.
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Bulgarian: 6.2 Inkompatibility
Danish: Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist nogen virkning på fertiliteten.
Bulgarian: Reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádné účinky na fertilitu.
Danish: Graviditet
Bulgarian: Těhotenství
Danish: Dette produktresume og denne etikettering og indlægsseddel er resultatet af den referral-procedure, som denne afgørelse fra Kommissionen vedrører.
Bulgarian: Tento Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Danish: Når lægen ordinerer et behandlingsforløb med et antibiotikum, er det kun beregnet til at behandle din nuværende sygdom.
Bulgarian: Pokud Vám lékař předepsal antibiotikum, je určeno pouze k léčbě Vašeho současného onemocnění.
Danish: Kun til engangsbrug.
Bulgarian: Pouze pro jednorázové podání.
Danish: Bakterier kan blive resistente over for antibiotika af mange årsager.
Bulgarian: stát rezistentními vůči antibiotikům z mnoha příčin.
Danish: De primære mekanismer bag amoxicillinresistens er:
Bulgarian: Hlavními mechanismy rezistence na amoxicilin jsou:
Danish: Hos meget små børn (herunder præmature nyfødte) bør administration højst ske 2 gange daglig i den første leveuge, da eliminationsvejen via nyrerne endnu ikke er tilstrækkeligt udviklet.
Bulgarian: U velmi malých dětí (včetně nedonošených novorozenců) nemá v prvním měsíci života interval podávání překročit dvě dávky denně vzhledem k nezralosti renální cesty vylučování.
Danish: Vigtig information om hjælpestoffer
Bulgarian: Důležité informace o pomocných látkách
Danish: Biotransformation
Bulgarian: Biotransformace
Danish: * Incidensen af disse bivirkninger er udledt af kliniske studier, der omfattede i alt ca. 6.000 voksne og pædiatriske patienter, som fik amoxicillin.
Bulgarian: těchto nežádoucích účinků byl odvozen z klinických studií zahrnujících celkem asi 6000 dospělých a dětských pacientů užívajících amoxicilin.
Danish: Intramuskulært større end 30 Ingen dosisjustering
Bulgarian: Intramuskulární více než 30 Bez úpravy Bez úpravy
Danish: Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du har det godt.
Bulgarian: Vyhněte se řízení dopravních prostředků a obsluze strojů, pokud se necítíte zcela dobře.
Danish: Disse kan være forbundet med feber, hovedpine og smerter i kroppen.
Bulgarian: Tyto mohou být spojeny s horečkou, bolestí hlavy a bolestí těla.
Danish: Når suspensionen er lavet, skal den anvendes inden for 14 dage.
Bulgarian: Po naředění by suspenze měla být užita do 14 dnů.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Bulgarian: Příbalová informace: informace pro uživatele