FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Yescarta contains the patient's own T cells (a type of white blood cell) that have been modified genetically in the laboratory so that they make a protein called chimeric antigen receptor (CAR).
Swedish: Yescarta innehåller patientens egna T-celler (en typ av vita blodkroppar) som har genmodifierats i laboratoriet så att de framställer ett protein som kallas chimär antigenreceptor (CAR).
English: Yescarta contains the active substance axicabtagene ciloleucel (consisting of genetically modified white blood cells).
Swedish: Yescarta innehåller den aktiva substansen axikabtagenciloleucel (bestående av genetiskt modifierade vita blodkroppar).
English: The company that markets Yescarta must ensure that hospitals where Yescarta is given have appropriate expertise, facilities and training.
Swedish: Företaget som marknadsför Yescarta måste säkerställa att lämplig expertis, utrustning och utbildning finns på de sjukhus där Yescarta ges.
English: A medicine called tocilizumab and emergency equipment must be available in case the patient has a potentially serious side effect called cytokine release syndrome (see risks section below).
Swedish: Läkemedlet tocilizumab och akututrustning måste vara tillgängliga för det fall att patienten får en potentiellt allvarlig biverkning som kallas cytokinfrisättningssyndrom (se avsnittet om risker nedan).
English: What are the risks associated with Yescarta?
Swedish: Vilka är riskerna med Yescarta?
English: For the full list of side effects and restrictions with Yescarta, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Yescarta finns i bipacksedeln.
English: Yescarta is prepared using the patient's own white blood cells which are extracted from the blood and genetically modified in the laboratory.
Swedish: Yescarta tillverkas med hjälp av patientens egna vita blodkroppar som utvinns ur blodet och modifieras genetiskt i laboratoriet.
English: How is Yescarta used?
Swedish: Hur används Yescarta?
English: Serious side effects, particularly cytokine release syndrome, can occur; however these are manageable if appropriate measures are in place (see below).
Swedish: Dessa kan dock hanteras om lämpliga åtgärder införs (se nedan).
English: How does Yescarta work?
Swedish: Hur verkar Yescarta?
English: Two other studies have shown similar results.
Swedish: Två andra studier har visat liknande resultat.
English: It is important to take the dose as close to every 6 hours as possible.
Swedish: Det är viktigt att ta dosen så nära var 6:e timme som möjligt.
English: Not applicable.
Swedish: Ej tillämpbart.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
English: No interaction studies have been performed
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
English: The mixed disulfide is then exported from the lysosomes by an intact lysine transport system.
Swedish: Denna blandade disulfid transporteras sedan ut ur lysosomerna via ett intakt lysintransportsystem.
English: However, growth velocity did not increase enough to allow patients to catch up the normal for their age.
Swedish: Emellertid ökade inte tillväxthastigheten tillräckligt för att patienterna skulle komma ikapp normalkurvorna för sin egen ålder.
English: Patients on dialysis or post-transplantation:
Swedish: Patienter som dialyseras eller är transplanterade:
English: Please consult your doctor if you plan to become pregnant.
Swedish: Ta kontakt med din läkare om du planerar att bli gravid.
English: However, acidic drinks, e.g. orange juice, should generally be avoided as the powder tends not to mix well and may precipitate out.
Swedish: Emellertid bör sura drycker, t ex apelsin juice, i allmänhet undvikas eftersom pulvret tenderar att inte blandas så bra och kan falla ut.
English: Date of first authorisation: 23 June 1997.
Swedish: Datum för första godkännande: 23 juni 1997.
English: CYSTAGON should be taken 4 times a day, every 6 hours, preferably just after or with food.
Swedish: CYSTAGON ska tas 4 gånger per dag, var 6:e timme, helst direkt efter eller tillsammans med föda.
English: Date of latest renewal: 23 June 2007.
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 23 juni 2007.
English: In all studies, patient response was better when treatment was started at an early age with good renal function.
Swedish: I alla studier var patientsvaret bättre då behandlingen insatts vid späd ålder och vid god njurfunktion.
English: Approximately 35% of patients can be expected to experience adverse reactions.
Swedish: Biverkningar kan förväntas uppträda hos ungefär 35 % av patienterna.
English: Experience suggests that foods such as milk, potatoes and other starch based products seem to be appropriate for mixing with the powder.
Swedish: Erfarenheten har visat att mat såsom mjölk, potatis och andra stärkelsebaserade produkter verkar vara mest lämpade att blanda pulvret med.
English: It is important to take or give these supplements exactly as instructed.
Swedish: Det är viktigt att dessa tillskott intages exakt enligt instruktionerna.
English: Using CYSTAGON with food and drink
Swedish: Intag av CYSTAGON med mat och dryck:
English: A closer monitoring of the leucocyte cystine levels is recommended in these patients.
Swedish: En noggrann övervakning av leukocytcystinnivåer rekommenderas hos dessa patienter.
English: Indomethacin and CYSTAGON have been used simultaneously in some patients.
Swedish: Indometacin och CYSTAGON har använts samtidigt hos vissa patienter.
English: You should not use CYSTAGON if you are pregnant.
Swedish: Du skall inte använda CYSTAGON om du är gravid.
English: However if it is within two hours of the next dose, skip the missed dose and go back to the regular dosing schedule.
Swedish: Om mindre än två timmar återstår till nästa dos så hoppa över den missade dosen och återgå till vanliga medicintider.
English: Like all medicines, CYSTAGON can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan CYSTAGON orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: No information is available for patients with severe renal insufficiency.
Swedish: Inga data finns tillgängliga beträffande patienter med svår njurinsufficiens.
English: Patients on treatment maintained growth as compared to untreated patients.
Swedish: De behandlade patienterna bibehöll längdtillväxten jämfört med obehandlade patienter.
English: If a dose of medicine is missed, it should be taken as soon as possible.
Swedish: Om en dos av läkemedlet missas, ska läkemedlet tas så snart som möjligt.
English: Digestive tolerance of cysteamine is improved when the medicinal product is taken just after or with food.
Swedish: Digestionstoleransen av cysteamin förbättras när den medicinska produkten tas strax efter eller tillsammans med föda.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Swedish: Tag inte en dubbel dos för att kompensera för en missad dos.
English: Since some of these side effects are serious, ask your or your child's doctor to explain their warning signs.
Swedish: Eftersom vissa av ovannämnda biverkningar är allvarliga bör man be sin egen eller barnets läkare att förklara eventuella varningssignaler.
English: Patients with hepatic insufficiency: Dose adjustment is not normally required; however, leucocyte cystine levels should be monitored.
Swedish: Patienter med leverinsufficiens: Dosjustering är normalt inte nödvändig; emellertid bör leukocytcystinnivåerna övervakas.
English: Renal tubular function was not affected by treatment.
Swedish: Njurarnas tubulära funktioner påverkades inte av behandlingen.
English: Consult the doctor for complete directions.
Swedish: Fråga behandlande läkare om fullständiga instruktioner.
English: Very common: Anorexia
Swedish: Mycket vanlig: Anorexi
English: Therefore, CYSTAGON should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary.
Swedish: Därför bör CYSTAGON inte användas under graviditet, speciellt inte under första trimestern, om det inte är absolut nödvändigt.
English: Intact CYSTAGON hard capsules should not be administered to children under the age of approximately 6 years due to risk of aspiration (see section 4.2).
Swedish: Odelade CYSTAGON hårda kapslar skall inte ges till barn under cirka 6 års ålder på grund av aspirationsrisken (se avsnitt 4.2).
English: Do not use CYSTAGON - if you -or your child- are allergic (hypersensitive) to cysteamine bitartrate or penicillamine or any of the other ingredients of Cystagon.
Swedish: Använd inte CYSTAGON: - om du -eller ditt barn- är allergisk (överkänslig) mot cysteaminbitartrat eller penicillamin eller något av övriga innehållsämnen i CYSTAGON.
English: Starting doses should be 1/4 to 1/6 of the expected maintenance dose, increased gradually over 46 weeks to avoid intolerance.
Swedish: Startdosen bör vara 1/4 - 1/6 av beräknad underhållsdos och gradvis ökas under 4 - 6 veckor för att undvika intolerans.
English: Do not add to acidic drinks e.g. orange juice.
Swedish: Blanda inte med sura drycker t ex apelsinjuice.
English: No carcinogenic studies have been conducted with CYSTAGON.
Swedish: Inga karcinogenstudier har genomförts med CYSTAGON.
English: In cases where histopathological examination of the skin was performed, the results suggested angioendotheliomatosis.
Swedish: I fall där man utfört histopatologisk undersökning av huden, gav resultaten en antydan till angioendoteliomatos.
English: The following side effects were reported as follows: very common (occurring in at least one in 10 patients), common (occurring in at least one in 100 patients), uncommon (occurring in at least one in1,000 patients), rare (occurring in at least one in 10,000 patients), very rare (occurring in at least one in 100,000 patients).
Swedish: Följande biverkningar rapporterades: mycket vanlig (inträffade hos minst en av 10 patienter), vanlig (inträffade hos minst en av 100 patienter), mindre vanlig (inträffade hos minst en av 1000 patienter), ovanlig (inträffade hos minst en av 10 000 patienter), mycket ovanlig (inträffade hos minst en av 100 000 patienter).
English: The recommended dose is 1.30 g/m 2/day of the free base divided four times daily.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 1,30 gram/m 2/dag av fri bas uppdelat på fyra doser dagligen.
English: These mainly involve the gastrointestinal and central nervous systems.
Swedish: Biverkningarna omfattar huvudsakligen gastrointestinalkanalen och centrala nervsystemet.
English: In order for CYSTAGON to work correctly, you must do the following: - Follow your doctor's directions exactly.
Swedish: För att CYSTAGON ska ge rätt effekt, var noga med följande: - Följ läkarens instruktioner noga.
English: The dose of CYSTAGON prescribed for you or your child will depend on your or your child's age and weight.
Swedish: Dosen CYSTAGON som förskrivs till dig eller ditt barn beror på din eller ditt barns ålder och kroppsvikt.
English: Pharmacotherapeutic group: Alimentary tract and metabolism product, ATC code: A16AA04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC-kod: A16AA04.
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Swedish: Rapporterade biverkningar har listats nedan, enligt organsystem och frekvens.
English: - Your or your child's medical treatment may include, in addition to CYSTAGON, one or more supplements to replace important electrolytes lost through the kidneys.
Swedish: - Din eller ditt barns behandling kan bestå av, förutom CYSTAGON, bland annat av kosttillskott för att ersätta viktiga salter som förloras i urinen.
English: CYSTAGON may cause some people to become drowsy or less vigilant than they are normally.
Swedish: CYSTAGON kan orsaka dåsighet eller medföra att individen blir mindre vaksam än vanligt.
English: Your doctor could require a regular physical and X-ray examination for the skin and the bones to control the effects of the medicinal product.
Swedish: Din läkare kan begära regelbundna läkarundersökningar och röntgenundersökningar av huden och skelettet för att kontrollera effekterna av läkemedlet.
English: In any case the usual dose should not exceed 1.95 g/m2/day.
Swedish: Den vanliga dosen skall inte i något fall överstiga 1,95 g/m2/dag.
English: - To avoid any risk of aspiration in the lungs, the capsules should not be given to children under the age of approximately 6 years.
Swedish: - För att undvika risk för att kapseln hamnar i luftstrupen, ska kapslarna inte ges till barn under ca 6 år.
English: The WBC levels should be measured 5 to 6 hours after dosing and should be checked frequently when initiating therapy (e.g. monthly) and every 3-4 months when on a stable dose.
Swedish: Leukocytcystinhalten bör mätas 5 till 6 timmar efter administrering och bör kontrolleras ofta vid behandlingens början (t.ex. månatligen) och var 3:e till 4:e månad vid stabil underhållsdosering.
English: The decrease in leucocyte cystine levels is correlated to the cysteamine plasma concentration over the six hours following the administration of CYSTAGON.
Swedish: Reduktionen i leukocytcystinnivån är korrelerad till plasmakoncentrationen av cysteamin under de 6 timmarna efter administrering av CYSTAGON.
English: When these effects appear at the initiation of cysteamine therapy, temporary suspension and gradual reintroduction of treatment may be effective in improving tolerance.
Swedish: I de fall där dessa effekter uppträder i början av behandling med cysteamin, kan tillfälligt utsättande av behandlingen följt av gradvis återinsättande vara effektivt för att öka toleransen.
English: A desiccant unit containing black activated carbon and silica gel granules is included in the bottle.
Swedish: Ett torkmedel innehållande svart aktivt kol och silikatgelkorn är bilagd i burken.
English: Self-examination of the skin by the patient or the parents should also be advised.
Swedish: Man bör också råda patienten själv eller föräldrarna att undersöka huden.
English: WHAT CYSTAGON IS AND WHAT IT IS USED FOR
Swedish: Vad är CYSTAGON och vad används det för?
English: Among cysteamine patients, glomerular function was maintained over time.
Swedish: Hos de cysteaminbehandlade patienterna bibehölls den glomerulära funktionen över tiden.
English: CYSTAGON should be taken or given only by mouth and exactly as your or your child's doctor directs.
Swedish: CYSTAGON ska enbart tas eller ges via munnen och exakt enligt din eller ditt barns läkares instruktioner.
English: The principal efficacy measurements were serum creatinine and calculated creatinine clearance and growth (height).
Swedish: Huvudsakliga effektivitetsmått var serumkreatinin, beräknat kreatininclearance och tillväxt (längd).
English: CYSTAGON is contraindicated in patients who have developed hypersensitivity to penicillamine.
Swedish: CYSTAGON är kontraindicerat hos patienter som har utvecklat överkänslighet för penicillamin.
English: This is equivalent to 0.6 g/m2/day in the rat, which is less than half the recommended clinical maintenance dose of cysteamine, i.e. 1.30 g/ m2/day.
Swedish: Detta motsvarar 0,6 g/m2/dag hos råttan vilket är mindre än hälften av den rekommenderade kliniska underhållsdosen av cysteamin, d.v.s. 1,30 g/m2/dag.
English: Cysteamine reduces cystine accumulation in some cells (e.g. leukocytes, muscle and liver cells) of nephropathic cystinosis patients and, when treatment is started early, it delays the development of renal failure.
Swedish: Cysteamin minskar cystinackumulering i vissa celler (t.ex. leukocyter, muskel- och leverceller) hos patienter med nefropatisk cystinos och, vid tidigt insatt behandling, fördröjer det utvecklingen av njurinsufficiens.
English: The maximum dose of CYSTAGON used in clinical trials was 1.95 g/m2/day.
Swedish: Den maximala dos av CYSTAGON som användes i kliniska prövningar var 1,95 g/m2/dag.
English: CYSTAGON can be administered with electrolyte and mineral replacements necessary for management of the Fanconi syndrome as well as vitamin D and thyroid hormones.
Swedish: CYSTAGON kan tillföras tillsammans med elektrolyt- och mineraltillskott nödvändiga vid behandling av Fanconi syndrom liksom tillsammans med vitamin D och thyreoideahormoner.
English: Uncommon: Nervousness, hallucination
Swedish: Mindre vanlig: Nervositet, hallucinationer
English: It is therefore recommended to monitor regularly skin and to consider X-ray examinations of the bone as necessary.
Swedish: Det rekommenderas därför att man kontrollerar huden regelbundet samt att man vid behov överväger röntgenundersökningar av benvävnaden.
English: Should overdosage occur, the respiratory and cardiovascular systems should be supported appropriately.
Swedish: Skulle överdosering inträffa, bör respiration och cirkulation understödjas på lämpligt sätt.
English: Make sure you know how you or your child reacts to this medicine before doing anything that could be dangerous if not alert.
Swedish: Försäkra dig om att du vet hur du eller ditt barn reagerar på läkemedlet innan ni utför en aktivitet som kräver full uppmärksamhet.
English: - Your doctor could require controlling the blood cell count on a regular basis.
Swedish: - Din läkare kan begära att regelbundet kontrollera blodcellsantalet.
English: Nephropathic cystinosis must have been diagnosed by both clinical signs and biochemical investigations (leucocyte cystine measurements).
Swedish: Nefropatisk cystinos måste ha diagnosticeras med både kliniska tecken och biokemiska undersökningar (leukocytcystin mätningar).
English: CYSTAGON is a medicine that reacts with cystine to decrease its level within the cells.
Swedish: CYSTAGON är ett läkemedel som reagerar med cystin och sänker cystinhalten i cellerna.
English: Cystinosis is a metabolic disease called ‘nephropathic cystinosis' which is characterized by an abnormal accumulation of the amino acid cystine in various organs of the body such as the kidney, eye, muscle, pancreas, and brain.
Swedish: Cystinos är en ämnesomsättningssjukdom kallad ”nefropatisk cystinos” vilken kännetecknas av en onormal ackumulering av aminosyran cystin i olika organ i kroppen som njuren, ögat, muskler, bukspottkörteln och hjärnan.
English: Very limited data suggest that cysteamine pharmacokinetic parameters may not be significantly modified in patients with mild to moderate renal insufficiency.
Swedish: Mycket begränsade data tyder på att farmakokinetiska parametrar för cysteamin inte ändras signifikant vid mild till moderat njurinsufficiens.
English: - Regular blood tests to measure the amount of cystine inside white blood cells are necessary to help determine the correct dose of CYSTAGON.
Swedish: - Regelbundna blodprov för att mäta halten cystin i vita blodkroppar är nödvändiga för att kunna bestämma den korrekta dosen av CYSTAGON.
English: In contrast to phosphocysteamine, CYSTAGON does not contain phosphate.
Swedish: Till skillnad från fosfocysteamin innehåller CYSTAGON inte fosfat.
English: Uncommon: Leukopenia
Swedish: Mindre vanlig: Leukopeni
English: CYSTAGON is prescribed to manage this rare inherited disorder.
Swedish: CYSTAGON förskrivs för att behandla denna ovanliga ärftliga sjukdom.
English: - Hard capsules should not be given to children under approximately six years of age because they may not be able to swallow them and they may choke.
Swedish: - Hårda kapslar skall inte ges till barn yngre än cirka 6 år, då de kan ha svårigheter att svälja dem och kan kvävas.
English: Monitoring of blood cell count is recommended on a regular basis.
Swedish: Regelbunden kontroll av blodstatus rekommenderas.
English: EXP {month/year}
Swedish: dat {månad/år}
English: Self examination of your or your child's skin is recommended.
Swedish: Undersök själv din eller ditt barns hud.
English: Cysteamine mechanism of action by interfering with the cross-linking of collagen fibers has been postulated (see section 4.4).
Swedish: Man har antagit att cysteamins verkningsmekanism är att störa tvärbindningen av kollagenfibrer (se avsnitt 4.4).
English: • For children up to age 12 years, CYSTAGON dosing should be on the basis of body surface area (g/m 2/day).
Swedish: • För barn upp till 12 års ålder, skall dosering av CYSTAGON ske baserat på kroppsytan (g/m 2/dag).
English: Uncommon: Nephrotic syndrome
Swedish: Mindre vanlig: Nefrotiskt syndrom
English: - If you are pregnant, this is particularly relevant during the first trimester - if you are breast-feeding.
Swedish: - om du är gravid, detta är särskilt relevant under första trimestern.
English: BEFORE YOU USE CYSTAGON
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER CYSTAGON
English: An earlier study treated 94 children with nephropathic cystinosis with increasing doses of cysteamine to attain white cell cystine levels of less than 2 nmol hemicystine/mg protein 5 to 6 hours post-dose, and compared their outcome with an historical control group of 17 children treated with placebo.
Swedish: I en tidigare studie behandlades 94 barn med nefropatisk cystinos med stigande doser av cysteamin för att uppnå leukocytcystinnivåer mindre än 2 nmol hemicystin/mg protein 5 - 6 timmar efter dos, och jämfördes med en historisk kontrollgrupp om 17 barn behandlade med placebo.
English: - A few cases of skin lesions on elbows like little hard lumps have been reported in children treated with high doses of different cysteamine preparations.
Swedish: - Ett fåtal fall av hudförändringar på armbågarna som små hårda klumpar har rapporterats hos barn som har behandlats med höga doser av olika cysteaminpreparat.
English: If any similar skin or bone abnormalities appear, it is recommended to decrease the dose of CYSTAGON.
Swedish: Om några liknande avvikelser uppkommer i hud eller ben, rekommenderas att man sänker dosen av CYSTAGON.
English: For patients over age 12 and over 50 kg weight, the usual dose is 2g/day.
Swedish: För patienter över 12 år och med en vikt över 50 kg, är den vanliga dosen 2 g/dag.
English: One patient subsequently died of acute cerebral ischemia with marked vasculopathy.
Swedish: En patient dog till följd av en akut cerebral ischemi med tydlig vaskulopati.
English: CYSTAGON should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary (see section 4.6 and section 5.3), as it is teratogenic in animals.
Swedish: CYSTAGON bör inte användas under graviditet, speciellt inte under första trimestern, om det inte är absolut nödvändigt (se avsnitt 4.6 och avsnitt 5.3), då medlet har teratogen effekt på djur.
English: - In contrast to phosphocysteamine, another active substance close to cysteamine bitartrate, CYSTAGON does not contain phosphate.
Swedish: - Till skillnad från fosfocysteamin, en annan aktiv substans liknande cysteaminbitartrat, innehåller CYSTAGON inte fosfat.
English: The plasma protein binding in patients at steady state is similar: 53.1 % ( 3.6) and 51.1 % ( 4.5) at 1.5 and 6 hours post-dose, respectively.
Swedish: Proteinbindningsgraden hos patienter vid steady state är liknande: 53,1 % (+/- 3,6) och 51,1 % (+/- 4,5) 1,5 respektive 6 timmar efter administrering av dosen.
English: If several doses of the supplements are missed or weakness or drowsiness develops, call the doctor for instructions.
Swedish: Om flera doser av tillskotten missas eller om svaghet eller slöhet inträder skall behandlande läkare kontaktas.
English: When starting therapy, you or your child should not engage in potentially hazardous activities until the effects of the drug are well known.
Swedish: När behandlingen inleds, bör du eller ditt barn inte delta i riskfyllda aktiviteter, innan effekterna av läkemedlet är kända.
English: CYSTAGON treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of cystinosis.
Swedish: CYSTAGON behandling skall initieras under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av cystinos.
English: Cystine build up causes kidney damage and excretion of excess amounts of glucose, proteins and electrolytes.
Swedish: Cystinansamling orsakar njurskador och en överdriven utsöndring av glukos, proteiner och elektrolyter.