FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Greek: Lacosamide UCB 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg λακοσαμίδη.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 4
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ Επισήμανση στο blister - εβδομάδα 4
English: However, cases with second- and third-degree AV Block associated with lacosamide treatment have been reported in post-marketing experience.
Greek: Ωστόσο, η εμπειρία μετά την έναρξη κυκλοφορίας του φαρμάκου αναφέρει περιπτώσεις κολποκοιλιακού αποκλεισμού δευτέρου ή τρίτου βαθμού συσχετιζόμενου με τη λακοσαμίδη.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 3
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ Επισήμανση στο blister - εβδομάδα 3
English: Fainting;
Greek: κετοκοναζόλη;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/027
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/19/1383/027
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Greek: Lacosamide UCB 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132) Lacosamide UCB 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) Lacosamide UCB 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) Lacosamide UCB 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132) 6.2 Ασυμβατότητες
English: Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic medicinal products in several indications.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα για αρκετές ενδείξεις, έχει αναφερθεί αυτοκτονικός ιδεασμός και αυτοκτονικές συμπεριφορές.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/021
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/19/1383/021
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg λακοσαμίδη.
English: EU/1/19/1383/022 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/023 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/024 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/025 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/026 56 x 1 film-coated tablet
Greek: EU/1/19/1383/022 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/023 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EU/1/19/1383/024 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/025 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/026 56 X 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Breastfeeding
Greek: κετοκοναζόλη
English: EU/1/19/1383/010 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/011 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/012 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/013 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/014 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/015 168 film-coated tablets
Greek: EU/1/19/1383/010 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/011 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EU/1/19/1383/012 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/013 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/014 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/015 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Greek: Lacosamide UCB 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο πολυβινυλαλκοόλη πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 τάλκης διοξείδιο του τιτανίου (E171) λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132)
English: Dry mouth
Greek: κεκαθαρμένο ύδωρ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets lacosamide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lacosamide UCB 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: Lacosamide UCB 200 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Greek: Lacosamide UCB 200 mg <Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή> 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
English: To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Greek: Να χρησιμοποιείται δύο φορές την ημέρα για παιδιά από 4 ετών με βάρος μικρότερο των 40 kg Βάρος Δόση έναρξης: 0,1
English: Atrial fibrillation or flutter were not reported in short term clinical trials; however, both have been reported in open-label epilepsy trials and in post-marketing experience.
Greek: Εντούτοις και τα δύο αναφέρθηκαν σε ανοικτές κλινικές μελέτες σε επιληπτικούς ασθενείς και με βάση την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά.
English: Drug hypersensitivity(1)
Greek: Υπερευαισθησία σε φάρμακο(1)
English: Lacosamide UCB 150 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Greek: Lacosamide UCB 150 mg <Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή> 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
English: To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Greek: Να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα για παιδιά από 4 ετών με βάρος μικρότερο των 40 kg Βάρος Δόση έναρξης: 0,1
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets lacosamide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lacosamide UCB 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 300 mg (30 ml) twice a day.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δις ημερησίως χορηγούμενη δόση σας κάθε εβδομάδα ανά 50 mg (5 ml), μέχρι να φθάσετε στη δόση συντήρησης των 100 mg (10 ml) έως 300 mg (3 ml), δύο φορές την ημέρα.
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
Greek: Έφηβοι και παιδιά με βάρος μεγαλύτερο ή ίσο με 50 kg Η δοσολογία σε ενήλικες και παιδιά με βάρος μεγαλύτερο ή ίσο με 50 kg είναι η ίδια με τους ενήλικες (βλ. παραπάνω).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Greek: <Για 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο> Lacosamide UCB 150 mg δισκία λακοσαμίδη
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/028
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/19/1383/028
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Greek: Lacosamide UCB 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: Lacosamide UCB 50 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Greek: Lacosamide UCB 50 mg <Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή> 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
English: Lacosamide UCB 100 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Greek: Lacosamide UCB 100 mg <Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή> 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
English: To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
Greek: Να χρησιμοποιείται δύο φορές την ημέρα για παιδιά και εφήβους από 4 ετών με βάρος από 20 kg έως λιγότερο από 30 kg:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 50 mg tablets lacosamide
Greek: <Για 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο> Lacosamide UCB 50 mg δισκία λακοσαμίδη
English: (1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup.
Greek: (90 mg) (1)Τα παιδιά και οι έφηβοι κάτω των 50 kg θα πρέπει κατά προτίμηση να ξεκινήσουν τη θεραπεία με σιρόπι Lacosamide UCB 10 mg/ml.
English: Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
English: Fall Skin laceration Contusion (1) Adverse reactions reported in post marketing experience.
Greek: (1)Ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταγραφεί από τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου (2) Βλ. την Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων (3) Αναφέρεται σε ανοιχτές μελέτες.
English: How to store Lacosamide UCB
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Lacosamide UCB
English: EU/1/19/1383/016 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/017 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/018 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/019 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/020 56 x 1 film-coated tablet
Greek: EU/1/19/1383/016 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/017 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EU/1/19/1383/018 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/019 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/020 56 X 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Also tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines - this is because they may increase or decrease the effect of Lacosamide UCB on your body: medicines for fungal infections called fluconazole, itraconazole or ketoconazole; a medicine for HIV called ritonavir; medicines for bacterial infections called clarithromycin or rifampicin; a herbal medicine used to treat mild anxiety and depression called St. John's wort.
Greek: Επίσης ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακααυτό συμβαίνει γιατί ενδέχεται να αυξήσουν ή να μειώσουν την επίδραση του Lacosamide UCB στον οργανισμό σας:
English: Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Greek: Όταν παίρνετε το Lacosamide UCB σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα -Παιδιά και έφηβοι με βάρος από 30 kg έως λιγότερο από 50 kg- μόνο για πληροφόρηση.
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
Greek: Lacosamide UCB 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 kg to under 30 kg - This is for information only.
Greek: Όταν παίρνετε το Lacosamide UCB σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα -Παιδιά και έφηβοι με βάρος από 20 kg έως λιγότερο από 30 kg- μόνο για πληροφόρηση.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/19/1383/001
English: See leaflet for further information.
Greek: Περισσότερες λεπτομέρειες παρέχονται στον ακόλουθο πίνακα.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 200 mg tablets lacosamide
Greek: <Για 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο> Lacosamide UCB 200 mg δισκία λακοσαμίδη
English: To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
Greek: Να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα για παιδιά και εφήβους από 4 ετών με βάρος από 20 kg έως λιγότερο από 30 kg:
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1):
Greek: Δόσεις συμπληρωματικής θεραπείας για λήψη δύο φορές την ημέρα από παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 4 ετών και με βάρος από 30 kg έως λιγότερο από 50 kg(1): Βάρος
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets lacosamide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lacosamide UCB 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λακοσαμίδη
English: Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε το Lacosamide UCB σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα -Παιδιά και έφηβοι με βάρος από 30 kg έως λιγότερο από 50 kg- μόνο για πληροφόρηση.
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets
Greek: Lacosamide UCB 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 100 mg tablets lacosamide
Greek: <Για 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο> Lacosamide UCB 100 mg δισκία λακοσαμίδη
English: Patients should be counselled to seek immediate medical advice if these symptoms occur.
Greek: Αν παρατηρηθεί κάποιο από τα παραπάνω συμπτώματα, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώσουν αμέσως τον ιατρό τους.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lacosamide UCB 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση λακοσαμίδη
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable
Greek: ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Greek: Lacosamide UCB 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide UCB 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide UCB 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide UCB 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Greek: Να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα για παιδιά από 4 ετών με βάρος μικρότερο των 20 kg Βάρος Δόση έναρξης: 0,1
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/003
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/19/1383/003
English: Blood tests may show a severe decrease in a specific class of white blood cells (agranulocytosis); A serious skin reaction which may include a high temperature and other flu-like symptoms, a rash on the face, extended rash, swollen glands (enlarged lymph nodes).
Greek: • Οι αιματολογικές εξετάσεις ενδέχεται να αποκαλύψουν μη φυσιολογική δοκιμασία της ηπατικής λειτουργίας, τραύμα του ήπατος Σκέψεις ή απόπειρα διάπραξης αυτοκτονίας: ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας Θυμός ή επιθετικότητα Μη φυσιολογική σκέψη ή απώλεια επαφής με την πραγματικότητα Σοβαρή αλλεργική αντίδραση, η οποία προκαλεί οίδημα του προσώπου, του λαιμού, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
English: Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 to under 30 kg - This is for information only.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε το Lacosamide UCB σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα -Παιδιά και έφηβοι με βάρος από 20 kg έως λιγότερο από 30 kg- μόνο για πληροφόρηση.
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Greek: Lacosamide UCB 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide UCB 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide UCB 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide UCB 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λακοσαμίδη
English: This will be until you reach a maintenance dose between 100 mg and 200 mg twice a day.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δις ημερησίως χορηγούμενη δόση σας κάθε εβδομάδα ανά 50 mg, μέχρι να φθάσετε στην ημερήσια δόση συντήρησης μεταξύ 100 mg και 200 mg δύο φορές την ημέρα.
English: To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Greek: Να χρησιμοποιείται δύο φορές την ημέρα για παιδιά από 4 ετών με βάρος μικρότερο των 20 kg Βάρος Δόση έναρξης: 0,1
English: Follow these steps each time you take Lacosamide UCB: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Greek: • Τοποθετήστε τη σύριγγα για χορήγηση από στόματος μέσα στο άνοιγμα του προσαρμογέα
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
Greek: Lacosamide UCB 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25% of the maximum dose should be applied.
Greek: Με βάση τα δεδομένα στους ενήλικες, σε παιδιατρικούς ασθενείς με βάρος μικρότερο των 50 kg, με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, θα πρέπει να εφαρμοστεί μείωση της μέγιστης δόσης κατά 25 %.H φαρμακοκινητική της λακοσαμίδης δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
English: Lacosamide UCB contains lacosamide.
Greek: Το Lacosamide UCB περιέχει λακοσαμίδη.
English: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: <{fax}> <{e-mail}>
English: How quickly will the treatment start to work?
Greek: Πόσο γρήγορα θα αρχίσει να δρα η θεραπεία;
English: - May be harmful to teeth if used for periods of longer than 2 weeks.
Greek: - Μπορεί να είναι βλαβερό για τα δόντια αν χρησιμοποιηθεί για περιόδους μεγαλύτερες των 2 εβδομάδων.
English: Additional data were available from a compassionate use study.
Greek: Επιπρόσθετα δεδομένα ήταν διαθέσιμα από μία μελέτη παρηγορητικής χρήσης.
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Greek: Κατόπιν της Απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, οι Αρμόδιες Αρχές του Κράτους Μέλους, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, θα ενημερώσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
English: Up to 28 days.
Greek: Έως 28 ημέρες.
English: This should be taken into account if you have diabetes.
Greek: Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν έχετε διαβήτη.
English: A few people develop allergic reactions although serious allergic reactions are rare.
Greek: Μερικοί άνθρωποι παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις παρόλο που σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες.
English: Children to 11 years old
Greek: Παιδιά έως 11 ετών
English: 7 to 21 days.
Greek: 7 έως 21 ημέρες.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε.
English: S = Susceptible, R = Resistant
Greek: S = Ευαίσθητο, R = Ανθεκτικό
English: Ten of these patients were concomitantly receiving diuretics.
Greek: Δέκα από αυτούς τους ασθενείς λάμβαναν ταυτόχρονα διουρητικά.
English: Maintenance dose: 6 months.
Greek: Δόση συντήρησης: 6 μήνες.
English: The clinical significance of results obtained in these studies is unknown.
Greek: Η κλινική σημασία των αποτελεσμάτων που προέκυψαν από αυτές τις μελέτες είναι άγνωστη.
English: Glycerol 85%
Greek: Γλυκερόλη 85%
English: Fluconazole 2/4
Greek: Φλουκοναζόλη 2/4
English: It was shown not to be superior to griseofulvin and the overall success rate was less than 20%.
Greek: Έχει δειχθεί ότι δεν είναι ανώτερη της γκριζεοφουλβίνης και το συνολικό ποσοστό επιτυχίας ήταν λιγότερο από 20%.
English: Consequently, reduction of the dose is needed.
Greek: Επομένως, χρειάζεται μείωση της δόσης.
English: Add a small quantity of still water and shake it vigorously.
Greek: Προσθέστε μια μικρή ποσότητα νερού και ανακινήστε έντονα.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ
English: The symptoms of a possible overdose may include hearing, seeing, feeling and thinking things that are not real (hallucination and paranoid behaviour).
Greek: Τα συμπτώματα μίας πιθανής υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν το να ακούτε, να βλέπετε, να αισθάνεστε και να σκέφτεστε πράγματα που δεν είναι πραγματικά (ψευδαίσθηση και παρανοϊκή συμπεριφορά).
English: It is best to take medicine at the same time each day.
Greek: Είναι καλύτερο να παίρνετε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα.
English: You can take your medicine with or without a meal.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το φάρμακό σας με ή χωρίς φαγητό.
English: Taking Diflucan with food and drink
Greek: Λήψη του Diflucan με τροφές και ποτά
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Greek: Καθώς θα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο υπό στενή ιατρική επίβλεψη, είναι απίθανο να ξεχάσετε να πάρετε κάποια δόση.
English: Any unused suspension should be not be used after this date and should be returned to your pharmacist.
Greek: Κάθε υπόλειμμα μη χρησιμοποιηθέντος εναιωρήματος δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μετά από αυτή την ημερομηνία και θα πρέπει να επιστραφεί στον φαρμακοποιό σας.
English: There are some medicines that may interact with Diflucan.
Greek: Υπάρχουν κάποια φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Diflucan.
English: 5 years.
Greek: 5 έτη.
English: You should not take Diflucan while you are pregnant or breast-feeding unless your doctor has told you to.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε το Diflucan ενώ είστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
English: Use in children less than 2 weeks old:
Greek: Χρήση σε παιδιά μικρότερα των 2 εβδομάδων:
English: Contact your doctor or your nearest hospital casualty department at once.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου αμέσως.
English: The distribution volume in this age group was about 950 ml/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε αυτή την ηλικιακή ομάδα ήταν περίπου 950 ml/kg.
English: Of a radioactive dose, only 11% is excreted in a changed form in the urine.
Greek: Από μία ραδιενεργό δόση, μόνο το 11% απεκκρίνεται σε αλλοιωμένη μορφή στα ούρα.
English: 1 to 3 weeks
Greek: 1 έως 3 εβδομάδες
English: Instructions are provided in a section of this leaflet for healthcare professionals.
Greek: Οδηγίες παρέχονται σε παράγραφο του παρόντος φύλλου οδηγιών για τους επαγγελματίες υγείας.
English: Usually at least 68 weeks.
Greek: Συνήθως είναι τουλάχιστον 68 εβδομάδες.
English: Depending on the severity of the disease
Greek: Εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου
English: If it is almost time for your next dose, do not take the dose that you missed.
Greek: Αν όμως πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
English: It is best to take your capsules at the same time each day.
Greek: Είναι καλύτερο να παίρνετε τα καψάκια την ίδια ώρα κάθε μέρα.
English: An inadequate period of treatment may lead to recurrence of active infection.
Greek: Η ανεπαρκής χρονική διάρκεια της θεραπείας δύναται να οδηγήσει σε υποτροπή της ενεργού λοίμωξης.
English: Dermatological reactions
Greek: Δερματολογικές αντιδράσεις
English: No studies have been performed on the effects of Diflucan on the ability to drive or use machines.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση του Diflucan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
English: After this initial loading dose, the daily dose (according to indication) should be based on the following table:
Greek: Μετά αυτή την αρχική δόση εφόδου, η ημερήσια δόση (σύμφωνα με τις ενδείξεις) πρέπει να βασίζεται στον ακόλουθο πίνακα:
English: From a microbiological point of view, the dilutions should be used immediately.
Greek: Από μικροβιολογικής απόψεως, τα διαλύματα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως.
English: However, growth rates may vary widely in individuals, and by age.
Greek: Ωστόσο, o ρυθμός ανάπτυξης μπορεί να ποικίλει σημαντικά από άτομο σε άτομο, ενώ εξαρτάται και από την ηλικία του ατόμου.
English: Initial dose may be used on the first day to achieve steady state levels more rapidly
Greek: Η αρχική δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί την πρώτη ημέρα για ταχύτερη επίτευξη σταθεροποιημένων επιπέδων στο αίμα