FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will tell you how many ZYPREXA VELOTAB tablets to take and how long you should continue to take them.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки
English: Mannitol ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains mannitol.
Bulgarian: Манитол ZYPREXA VELOTAB таблетка, диспергираща се в устата, съдържа манитол.
English: 0.1125 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.0375 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Bulgarian: 0,1125 mg натриев метил парахидроксибензоат, 0,0375 mg натриев пропил парахидроксибензоат.
English: 0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Bulgarian: 0,225 mg натриев метил парахидроксибензоат, 0,075 mg натриев пропил парахидроксибензоат.
English: How to take ZYPREXA VELOTAB
Bulgarian: Как да приемате ZYPREXA VELOTAB
English: Risk factors that may predispose this patient population to increased mortality include age > 65 years, dysphagia, sedation, malnutrition and dehydration, pulmonary conditions (e.g., pneumonia, with or without aspiration), or concomitant use of benzodiazepines.
Bulgarian: години, дисфагия, седация, нарушено (недостатъчно) хранене и дехидратация, белодробни заболявания (напр., пневмония със или без аспирация) или едновременна употреба на бензодиазепини.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Bulgarian: Да се съхранява в оригинална опаковка с цел предпазване от светлина и влага.
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate Olanzapine orodispersible tablet contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
Bulgarian: Натриев метил парахидроксибензоат и натриев пропил парахидроксибензоат Оланзапин таблетка, диспергираща се в устата, съдържа натриев метил парахидроксибензоат и натриев пропил парахидроксибензоат.
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB 20 mg
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking ZYPREXA VELOTAB.
Bulgarian: При пациенти, които приемат ZYPREXA VELOTAB, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол).
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l)
Bulgarian: Промени в глюкозата на гладно спрямо граничните изходни стойности (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 7 mmol/l) са много чести.
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 5 mg
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 10 mg
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB 10 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 15 mg
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB 15 mg
English: Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.20 mg aspartame,
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие: всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 1,20 mg аспартам,
English: Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 20 mg оланзапин (olanzapine).
English: Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.80 mg aspartame,
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие: всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 0,80 mg аспартам,
English: Thromboembolism hypotension10
Bulgarian: Ортостатичн а хипотония10
English: Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.60 mg aspartame,
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие: всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 0,60 mg аспартам,
English: Renal and urinary disorders
Bulgarian: Инконтиненция на урината, ретенция на урина
English: Drug
Bulgarian: Производител
English: Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 5 mg оланзапин (olanzapine).
English: Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.60 mg aspartame,
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие: всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 1,60 mg аспартам,
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 15 mg оланзапин (olanzapine).
English: Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
Bulgarian: Нечесто (≥ 0,1% и < 1%) се съобщавано за връзка във времето между лечение с оланзапин и венозен тромбоемболизъм.
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 10 mg оланзапин (olanzapine).
English: Syndrome
Bulgarian: Таблетките
English: ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB 20 mg таблетки, диспергиращи се в устата
English: ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата Оланзапин
English: ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Оланзапин
English: were very common.
Bulgarian: Много чести:
English: Pancreatitis11
Bulgarian: Дизартрия Заекване11
English: Blood and the lymphatic system disorders Eosinophilia
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако
English: EU/1/99/125/004 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/012 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/008 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/016 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/020 98 orodispersible tablets
Bulgarian: EU/1/99/125/004 28 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/99/125/012 35 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/99/125/008 56 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/99/125/016 70 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/99/125/020 98 таблетки, диспергиращи се в устата
English: EU/1/99/125/001 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/009 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/005 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/013 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/017 98 orodispersible tablets
Bulgarian: EU/1/99/125/001 28 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/99/125/009 35 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/99/125/005 56 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/99/125/013 70 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/99/125/017 98 таблетки, диспергиращи се в устата
English: EU/1/99/125/003 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/011 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/007 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/015 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/019 98 orodispersible tablets
Bulgarian: EU/1/99/125/003 28 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/99/125/011 35 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/99/125/007 56 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/99/125/015 70 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/99/125/019 98 таблетки, диспергиращи се в устата
English: EU/1/99/125/002 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/010 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/006 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/014 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/018 98 orodispersible tablets
Bulgarian: EU/1/99/125/002 28 таблетка, диспергираща се в устата EU/1/99/125/010 35 таблетка, диспергираща се в устата EU/1/99/125/006 56 таблетка, диспергираща се в устата EU/1/99/125/014 70 таблетка, диспергираща се в устата EU/1/99/125/018 98 таблетки, диспергиращи се в устата
English: ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB 10 mg диспергираща се в устата Оланзапин
English: 0.30 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.10 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Bulgarian: 0,30 mg натриев метил парахидроксибензоат,
English: 0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Bulgarian: 0,15 mg натриев метил парахидроксибензоат,
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
Bulgarian: Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 1,69 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 2,26 mmol/l).
English: Rhabdomyolysis11
Bulgarian: Подуване на корема9 Панкреатит11
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
Bulgarian: Наблюдава се при нормални изходни нива на гладно (< 5,17 mmol/l), които нарастват до найвисока стойност (≥ 6,2 mmol/l).
English: This summary was last updated in June 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2015 г.
English: UpCard is available as tablets (0.75 mg, 3 mg, 7.5 mg and 18 mg) and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: UpCard се предлага под формата на таблетки (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg и 18 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
English: It works by increasing the elimination of salt and water in the urine.
Bulgarian: Действа, като увеличава елиминирането на сол и вода в урината.
English: The full EPAR for UpCard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за UpCard може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reportss.
English: UpCard is given once daily, with or without food, with the dose adjusted to produce the required effect.
Bulgarian: UpCard се прилага веднъж дневно, със или без храна, като дозата се коригира, за да произведе необходимия ефект.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for UpCard.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за UpCard.
English: Once signs of congestive heart failure have been controlled, if long-term treatment is required the lowest effective dose should be given.
Bulgarian: След като признаците на застойна сърдечна недостатъчност са овладени, при необходимост от дългосрочно лечение трябва да се прилага най-ниската ефективна доза.
English: Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the outer carton.
Bulgarian: Таблетките трябва да се съхраняват в блистерите, докато станат необходими, а блистерите трябва да се съхраняват във външната картонена опаковка.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that UpCard's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от UpCard са по-големи от рисковете, и препоръча UpCard да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use UpCard.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на UpCard.
English: Torasemide is a diuretic medicine.
Bulgarian: Тораземидът представлява лекарство диуретик.
English: For the full list of restrictions and side effects reported with UpCard, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и неблагоприятните реакции, съобщени при UpCard, вижте листовката.
English: Congestive heart failure is a condition, usually of older dogs, where the heart fails to pump blood efficiently around the body leading to clinical signs such as exercise intolerance (inability to carry out physical activity), difficulty breathing and fluid retention.
Bulgarian: Застойната сърдечна недостатъчност е заболяване, обикновено при по-стари кучета, при което сърцето не успява ефективно да изпомпва кръв в организма, което води до клинични признаци като непоносимост към физическо натоварване (неспособност да се извършва физическа дейност), затруднено дишане и задържане на течности.
English: The most common side effects with UpCard are kidney problems and increased thirst, water consumption and urine output, which may affect more than 1 in 10 dogs.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при UpCard са бъбречни проблеми и по-голяма жажда, консумация на вода и отделяне на урина, което може да засегне повече от 1 на 10 кучета.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to torasemide or other sulphonamides should give the medicine with caution.
Bulgarian: Лицата с установена свръхчувствителност (алергия) към тораземид или към други сулфонамиди трябва да прилагат лекарството с внимание.
English: UpCard contains the active substance torasemide.
Bulgarian: UpCard съдържа активното вещество тораземид (torasemide).
English: In a field study involving 251 dogs with congestive heart failure, treatment with UpCard was compared to a standard treatment with the diuretic furosemide.
Bulgarian: В практическо проучване, включващо 251 кучета със застойна сърдечна недостатъчност, лечението с UpCard е сравнено със стандартно лечение с диуретика фуроземид.
English: This product may increase urination and gastrointestinal disturbances if ingested.
Bulgarian: Продуктът може да повиши уринирането и стомашно-чревните смущения при поглъщане.
English: UpCard is a veterinary medicine used to treat signs of congestive heart failure in dogs.
Bulgarian: UpCard е ветеринарномедицински продукт, който се използва за лечение на признаци на застойна сърдечна недостатъчност при кучета.
English: The study showed UpCard to be at least as effective as furosemide for treatment of signs related to congestive heart failure.
Bulgarian: Проучването показва, че UpCard е най-малкото също толкова ефективен, колкото фуроземид, за лечение на признаци, свързани със застойна сърдечна недостатъчност.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for UpCard, including the precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за UpCard, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
English: In case of accidental ingestion, particularly by children, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Bulgarian: При случайно поглъщане, по-конкретно от деца, незабавно да се потърси медицинска помощ, като на лекаря се предостави листовката или етикетът.
English: The main measure of effectiveness was response to treatment after about 3 months of treatment, scoring the difficulty breathing, cough frequency, exercise intolerance and fluid retention in the abdomen.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са повлияване от лечението след около 3 месеца на третиране, резултатът за затруднено дишане, честота на кашлицата, непоносимост към физическо натоварване и задържане на течности в корема.
English: What is UpCard and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява UpCard и за какво се използва?
English: What benefits of UpCard have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от UpCard са установени в проучванията?
English: Other information about UpCard
Bulgarian: Допълнителна информация за UpCard:
English: What are the risks associated with UpCard?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с UpCard?
English: For practical information about using UpCard, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на UpCard собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
English: For more information about treatment with UpCard, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с UpCard собствениците на животни или животновъдите, следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
English: How does UpCard work?
Bulgarian: Как действа UpCard?
English: How is UpCard used?
Bulgarian: Как се използва UpCard?
English: Why is UpCard approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на UpCard?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for UpCard on
Bulgarian: На 31/07/2015 Европейската комисия издава лиценз за употреба на UpCard, валиден в Европейския съюз.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може също да се намери на уебсайта на Агенцията.
English: For full details, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Bulgarian: За повече подробности - вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Temodal, ползите превишават установените рискове.
English: The dose of Temozolomide Sun depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Bulgarian: Дозата Temozolomide Sun се определя от телесната повърхност (изчислено въз основа на височината и теглото на пациента) и може да бъде от 75 до 200 mg на квадратен метър веднъж дневно.
English: For more information about treatment with Temozolomide Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Temozolomide Sun - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Temozolomide Sun should be taken without food.
Bulgarian: Temozolomide Sun трябва да се приема без храна.
English: The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Sun is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Bulgarian: Дозата и броят на дозите зависят от вида на лекувания тумор, от това дали пациентът е лекуван преди това, дали Temozolomide Sun е използван самостоятелно или с друго лечение, както и от повлияването на пациента от лечението.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Sun has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Bulgarian: CHMP заключава, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Temozolomide Sun е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Temodal.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Temozolomide Sun.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Temozolomide Sun.
English: This means that Temozolomide Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Bulgarian: Това означава, че Temozolomide Sun е подобeн на „референтното лекарство“ Temodal, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Sun.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за
English: Temozolomide Sun is used on its own in these patients.
Bulgarian: Temozolomide Sun се прилага самостоятелно при тези пациенти.
English: Temozolomide Sun is used first with radiotherapy and then on its own;
Bulgarian: Temozolomide Sun се използва първо с лъчетерапия и след това самостоятелно;
English: Because Temozolomide Sun is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Temozolomide Sun е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: The full EPAR for Temozolomide Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What are the benefits and risks of Temozolomide Sun?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Temozolomide Sun?
English: Treatment with Temozolomide Sun should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Bulgarian: Лечението с Temozolomide Sun трябва да бъде предписано от лекар с опит в лечението на мозъчни тумори.
English: The active substance in Temozolomide Sun, temozolomide, belongs to a group of anticancer medicines called alkylating agents.
Bulgarian: Активното вещество в Temozolomide Sun, темозоломид, принадлежи към групата на противораковите лекарства, наречени алкилиращи агенти.
English: The Committee recommended that Temozolomide Sun be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Temozolomide Sun да бъде издадено разрешение за употреба.
English: Temozolomide Sun is a medicine that contains the active substance temozolomide.
Bulgarian: Temozolomide Sun е лекарство, съдържащо активното вещество темозоломид (temozolomide).
English: Other information about Temozolomide Sun
Bulgarian: Допълнителна информация за Temozolomide Sun:
English: Temozolomide Sun is an anticancer medicine.
Bulgarian: Temozolomide Sun е противораково лекарство.
English: Because Temozolomide Sun is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Bulgarian: Тъй като Temozolomide Sun е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Temodal.
English: Temozolomide Sun is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Temozolomide Sun е „генерично лекарство“.
English: What is Temozolomide Sun?
Bulgarian: Какво представлява Temozolomide Sun?
English: How has Temozolomide Sun been studied?
Bulgarian: Как е проучен Temozolomide Sun?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Temozolomide Sun on 13 July 2011.
Bulgarian: Temozolomide Sun на 13 юли 2011 г.
English: Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Sun. Temozolomide Sun should be used with caution in patients with severe liver problems or with kidney problems.
Bulgarian: Temozolomide Sun трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежки чернодробни проблеми или с бъбречни проблеми.
English: What is Temozolomide Sun used for?
Bulgarian: За какво се използва Temozolomide Sun?
English: Why has Temozolomide Sun been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Temozolomide Sun?
English: How does Temozolomide Sun work?
Bulgarian: Как действа Temozolomide Sun?
English: How is Temozolomide Sun used?
Bulgarian: Как да използвате Temozolomide Sun?
English: *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep.
Bulgarian: Относителна ефикасност чрез тест за ефикасност при мишки, сравнен с референтна ваксина, която е показала ефикасност при овц
English: Date of counselling
Bulgarian: Дата на консултацията
English: The Member States shall ensure that the following key elements are included in the appropriate material:
Bulgarian: Страните-членки трябва да гарантират, че следните основни елементи са включени в съответните материали:
English: Confirmation that the physician has discussed the following:
Bulgarian: Потвърждение, че лекарят е обсъдил следното:
English: The Member States shall ensure that the MAH implements a pregnancy prevention programme (PPP) within their territory.
Bulgarian: Страните-членки трябва да гарантират, че ПРУ реализира Програма за превенция на бременността (ППБ) на тяхна територия.
English: The Member States should agree the local implementation of the patient card system
Bulgarian: Страните-членки трябва да съгласуват локалното прилагане на системата с карта на пациента.