FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2016.
Polish: Brilique tikagrelor
Bulgarian: Brilique ticagrelor
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Brilique znajduje się na stronie internetowej Agencji: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Brilique може да се намери на уебсайта на Агенцията: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Oznacza to, że pomaga ona w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów krwi.
Bulgarian: Това означава, че помага да се предотврати образуването на кръвни съсиреци.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla produktu Brilique.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Brilique.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Brilique:
Bulgarian: Допълнителна информация за Brilique:
Polish: Nie wolno go także stosować u pacjentów stosujących inne leki o silnym hamującym wpływie na jeden z enzymów wątrobowych (CYP3A4).
Bulgarian: Не трябва да се използва и при пациенти, които приемат други лекарства със силен блокиращ ефект върху един от чернодробните ензими (CYP3A4).
Polish: Z przyczyn zdrowotnych lekarz może zakazać przyjmowania aspiryny.
Bulgarian: По медицински причини лекарят може да им каже да не приемат аспирин.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Brilique przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Brilique са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Polish: Pacjenci powinni kontynuować leczenie produktem Brilique przez okres jednego roku, chyba że lekarz zaleci przerwanie stosowania leku.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат Brilique в продължение на една година, освен ако лекарят не поиска прекъсване на приема на лекарството преди това.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci tabletek (60 i 90 mg).
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (60 и 90 mg).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Brilique należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Brilique прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Pacjenci przyjmowali także aspirynę i leczono ich przez okres do jednego roku.
Bulgarian: Пациентите приемат също аспирин и са лекувани за период до една година.
Polish: Do leków tych należą: ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), klarytromycyna (antybiotyk), atazanawir i rytonawir (leki stosowane u pacjentów zakażonych wirusem HIV) oraz nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
Bulgarian: Това са лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (антибиотик), атазанавир и ритонавир (лекарствени препарати, използвани при ХИВ-позитивни пациенти) и нефазодон (използван за лечение на депресия).
Polish: Brilique jest lekiem zawierającym substancję czynną tikagrelor.
Bulgarian: Brilique е лекарство, което съдържа активното вещество тикагрелор (ticagrelor).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Brilique do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Brilique.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Brilique (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to duszność (trudności w oddychaniu), krwawienia oraz podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Brilique (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са диспнея (затруднено дишане), кървене и повишено ниво на пикочната киселина в кръвта.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Brilique zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Brilique са установени в проучванията?
Polish: Co to jest Brilique?
Bulgarian: Какво представлява Brilique?
Polish: Pacjenci powinni także przyjmować produkt Brilique zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Brilique, трябва да приемат и аспирин съобразно инструкциите на лекаря.
Polish: W dniu 3 grudnia 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Brilique do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Brilique, валидно в Европейския съюз.
Polish: Substancja czynna produktu Brilique, tikagrelor, jest inhibitorem agregacji płytek.
Bulgarian: Активното вещество в Brilique, тикагрелор, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Polish: CHMP uznał, że u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, produkt Brilique w dawce 90 mg dwa razy na dobę i podawany wraz z aspiryną zmniejsza ryzyko zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym, tj. zawału mięśnia sercowego, udaru i śmierci na skutek zdarzenia sercowonaczyniowego.
Bulgarian: CHMP счита, че при пациенти с остър коронарен синдром Brilique в доза от 90 mg, приеман два пъти дневно и заедно с аспирин, намалява риска от атеротромботични събития като сърдечен пристъп, мозъчен удар и смърт поради сърдечносъдово събитие.
Polish: Pacjenci przyjmowali produkt Brilique dwa razy na dobę w dawce 60 mg lub 90 mg.
Bulgarian: Пациентите приемат Brilique два пъти дневно в доза от 60 mg или 90 mg.
Polish: Lek jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Лекарствeният продукт се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Dla pacjentów z zawałem mięśnia sercowego przebytym rok wcześniej lub dłużej (ale nie więcej niż 2 lata wczesniej) lub, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia zdarzenia zakrzepowego o podłożu miażdżycowym, dawka produktu Brilique wynosi jedną tabletkę 60 mg dwa razy na dobę.
Bulgarian: За пациенти, които са имали сърдечен пристъп преди година или повече (но преди по-малко от 2 години) и които са изложени на висок риск от атеротромботично събитие, дозата Brilique е една таблетка от 60 mg, приемана два пъти дневно.
Polish: Tikagrelor hamuje agregację płytek poprzez blokowanie działania substancji zwanej ADP podczas jej wiązania się z powierzchnią płytek krwi.
Bulgarian: Тикагрелор спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено аденозиндифосфат (АДФ), към повърхността на тромбоцитите.
Polish: Pacjenci przyjmowali również aspirynę, a leczenie trwało maksymalnie 3 lata.
Bulgarian: Пациентите приемат и аспирин и са лекувани за период до 3 години.
Polish: W pierwszym badaniu głównym (u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym) u 9,3% pacjentów przyjmujących produkt Brilique doszło do ponownego zawału mięśnia sercowego lub udaru bądź nastąpił zgon na skutek choroby układu sercowo-naczyniowego, w porównaniu z 10,9% pacjentów leczonych klopidogrelem.
Bulgarian: В първото основно проучване (при пациенти с остър коронарен синдром) 9,3% от пациентите, приемащи Brilique, имат нов сърдечен пристъп, мозъчен удар или са починали от сърдечносъдово заболяване, сравнено с 10,9% от пациентите, приемащи клопидогрел.
Polish: Produktu nie wolno stosować u pacjentów z ciężką postacią choroby wątroby lub u których obecnie występują krwawienia ani u pacjentów po przebytym krwawieniu do mózgu.
Bulgarian: Brilique не трябва да се прилага при пациенти, които имат тежко чернодробно заболяване или имат кървене, или при пациенти, които са имали кървене в мозъка.
Polish: Brilique stosuje się wraz z aspiryną w celu zapobiegania zdarzeniom zakrzepowym o podłożu miażdżycowym (zaburzeniom wywołanym przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic), takim jak zawał mięśnia sercowego lub udar.
Bulgarian: Brilique се използва едновременно с аспирин (ацетилсалицилова киселина) за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) като инфаркт на миокарда или мозъчен удар.
Polish: W innym badaniu głównym Brilique porównywano z placebo (leczenie pozorowane) z udziałem ponad 21 000 osób dorosłych po przebytym zawale mięśnia sercowego od 1 roku do 3 lat wcześniej i o wysokim stopniu ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym.
Bulgarian: В друго основно проучване Brilique е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при повече от 21 000 възрастни, прекарали сърдечен пристъп преди една до три години и които са били изложени на висок риск от атеротромботично събитие.
Polish: Dla pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym dawka początkowa produktu Brilique to dwie tabletki 90 mg przyjmowane jednocześnie; dawką regularną jest następnie jedna tabletka 90 mg dwa razy na dobę.
Bulgarian: За пациенти с остър коронарен синдром началната доза Brilique е две таблетки от 90 mg, приемани наведнъж, и последвани от обичайна доза от една таблетка от 90 mg, приемана два пъти дневно.
Polish: W przypadku dłuższego leczenia dawkę produktu Brilique należy zmniejszyć do jednej tabletki 60 mg dwa razy na dobę.
Bulgarian: При по-дълго лечение дозата Brilique трябва да се намали на една таблетка от 60 mg, приемана два пъти дневно.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzeplin krwi i pomaga w zapobieganiu ponownemu zawałowi mięśnia sercowego lub udarowi.
Bulgarian: Това пречи на тромбоцитите да станат „лепкави" и по този начин намалява риска от образуване на съсирек и помага да се избегне мозъчен удар или нов сърдечен пристъп.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Brilique znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Brilique, вижте листовката.
Polish: Produkt Brilique porównywano z klopidogrelem (inny lek hamujący agregację płytek) w badaniu głównym z udziałem ponad 18 000 osób dorosłych po przebytym zawale mięśnia sercowego lub z niestabilną dusznicą bolesną.
Bulgarian: Brilique е сравнен с клопидогрел (друг инхибитор на тромбоцитната агрегация) в основно проучване при над 18 000 възрастни, които са имали сърдечен пристъп или нестабилна стенокардия.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Brilique?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Brilique?
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, którzy przebyli ponowny zawał mięśnia sercowego, udar lub zmarli na skutek choroby układu sercowo-naczyniowego.
Bulgarian: И при двете проучвания основната мярка за ефективност се основава на броя на пациентите, получили нов сърдечен пристъп, мозъчен удар или починали от сърдечносъдово заболяване.
Polish: Brilique stosuje się u osób dorosłych, u których zawał mięśnia sercowego wystąpił ponad rok temu oraz u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym.
Bulgarian: Brilique се използва и при възрастни със сърдечен пристъп преди година или повече и които са изложени на висок риск от атеротромботично събитие.
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które ulegają agregacji (zlepiają się ze sobą).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение клетки в нея, наречени тромбоцитни агреганти (слепващи една с друга).
Polish: Wykazano, że stosowanie produktu Brilique jest korzystne dla pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego lub z niestabilną dusznicą bolesną.
Bulgarian: Установено е, че Brilique е ползотворен при пациенти, имали сърдечен пристъп или нестабилна стенокардия.
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych z ostrym zespołem wieńcowym - grupą schorzeń powodującą zablokowanie przepływu krwi w naczyniach, przez to uniemożliwiając prawidłowe funkcjonowanie tkanki sercowej lub nawet jej unicestwienie.
Bulgarian: Използва се при възрастни с остър коронарен синдром - група състояния, при които се блокира кръвоснабдяването в кръвоносните съдове, снабдяващи сърцето, така че сърдечната тъкан не може да функционира нормално или умира, и които включват сърдечен пристъп и нестабилна стенокардия (остра гръдна болка).
Polish: Jak działa produkt Brilique?
Bulgarian: Как действа Brilique?
Polish: Jak stosować produkt Brilique?
Bulgarian: Как се използва Brilique?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Brilique?
Bulgarian: За какво се използва Briliquе?
Polish: Jak badano produkt Brilique?
Bulgarian: Как е проучен Brilique?
Polish: 3 inhalatory z których każdy zawiera 60 dawek
Bulgarian: 3 инхалатора с 60 впръсквания
Polish: Numer EU
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Polish: 2023 r.
Bulgarian: 2023 г.
Polish: Zużyć w ciągu 60 dni od otwarcia torebki.
Bulgarian: Да се използва до 60 дни от отварянето на торбичката.
Polish: Dalsze informacje dotyczące obu substancji zamieszczono poniżej.
Bulgarian: Допълнителна информация за тези две вещества е предоставена по-долу.
Polish: Jakość życia związana ze stanem zdrowia:
Bulgarian: Свързано със здравето качество на живот:
Polish: To działanie może występować rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób).
Bulgarian: Тази реакция може да се появи рядко (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Polish: Hipokaliemia jest zazwyczaj przemijająca i nie wymaga suplementacji.
Bulgarian: Хипокалиемията е обикновено преходна, като не изисква прилагане на добавки.
Polish: Behawioralny program interwencyjny został wprowadzony dla obu grup leczonych pacjentów na okres dodatkowych 4 tygodni.
Bulgarian: Добавена е програма за поведенческа интервенция към двете групи на лечение за още 4 допълнителни седмици.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Polish: Może być konieczna pomoc lekarska.
Bulgarian: Може да се наложи медицинско лечение.
Polish: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Bulgarian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.А. Ctra.
Polish: Ten lek należy przyjmować codziennie dwa razy na dobę, a nie tylko w razie wystąpienia problemów z oddychaniem lub innych objawów POChP.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се използва всеки ден, два пъти дневно, а не само когато имате дихателни проблеми или други симптоми на ХОББ.
Polish: Formoterol wiąże się z białkami osocza w 61% do 64% (34% wiąże się głównie z albuminami).
Bulgarian: Свързването на формотерол с плазмените протеини е 61% до 64% (34% основно с албумин).
Polish: *Okres półtrwania zgodny z kumulacją produktu w oparciu o znany schemat dawkowania
Bulgarian: *Полуживотът е в съответствие с кумулирането на продукта, базирано на познатата схема на прилагане.
Polish: Częstość występowania tej reakcji nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата на тази реакция.
Polish: W takim wypadku należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i rozważyć inne rodzaje leczenia.
Bulgarian: Ако се случи това, лекарственият продукт трябва да се спре и да се обмислят други лечения.
Polish: Produkt leczniczy Brimica Genuair można stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadkach, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia.
Bulgarian: Brimica Genuair трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Polish: Okienko kontrolne Czerwony = potwierdza poprawną inhalację
Bulgarian: Контролен прозорец Червено=потвърждава правилната инхалация
Polish: - Lek Brimica Genuair można stosować w dowolnym czasie, przed jedzeniem lub piciem, lub po jedzeniu lub piciu.
Bulgarian: - Може да използвате Brimica Genuair по всяко време преди или след употреба на храна и напитки.
Polish: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Bulgarian: AstraZeneca (AstraZeneca лого)
Polish: *Dla pierwszorzędowego punktu końcowego nie osiągnięto znamienności statystycznej, wszystkie wartości „p" drugorzędowych punktów końcowych są oceniane według wartości nominalnych na poziomie 0,05 i nie można wyciągnąć żadnych formalnych wniosków statystycznych.
Bulgarian: *Тъй като първичната крайна точка не достига статистическа значимост, всички p-стойности за вторичните крайни точки са тествани на номиналното ниво на значимост от 0,05, като не може да се направи формално статистическо заключение.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Brimica Genuair nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: Деца и юноши Brimica Genuair не трябва да се употребява при деца и юноши на възраст под 18 години.
Polish: Po wciśnięciu przycisku do samego dołu okienko kontrolne zmieni kolor z czerwonego na zielony.
Bulgarian: Когато натиснете бутона докарай, контролният прозорец се променя от червено в зелено.
Polish: Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:
Bulgarian: Спрете употребата на това лекарство и се свържете с Вашия лекар незабавно ако:
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów konieczne może być przerwanie leczenia.
Bulgarian: При появата на такива ефекти може да се наложи лечението да бъде прекратено.
Polish: Dodatkowe informacje:
Bulgarian: Допълнителна информация:
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u tych pacjentów.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при такива пациенти.
Polish: Okienko kontrolne Zielony = inhalator jest gotowy do użycia
Bulgarian: Зелено=инхалаторът е готов за употреба
Polish: Ten lek zawiera laktozę.
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych produktu leczniczego Brimica Genuair należały zapalenie jamy nosowo-gardłowej (7,9%) oraz ból głowy (6,8%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при Brimica Genuair са назофарингит (7,9%) и главоболие (6,8%).
Polish: Pilnować, by pomarańczowy przycisk był skierowany do góry.
Bulgarian: Уверете се, че оранжевият бутон е насочен нагоре.
Polish: Obie należą do grupy leków zwanych lekami rozszerzającymi oskrzela.
Bulgarian: И двете принадлежат към група лекарства, наречени бронходилататори.
Polish: - Zalecana dawka leku to jedna inhalacja rano i jedna inhalacja wieczorem.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация сутрин и една инхалация вечер.
Polish: Jeśli okienko kontrolne nadal nie zmienia koloru na czerwony, oznacza to, że użytkownik mógł zapomnieć o zwolnieniu pomarańczowego przycisku przed wykonaniem inhalacji lub nie wykonał prawidłowej inhalacji.
Bulgarian: Ако контролният прозорец все още не се променя в червено, може да сте забравили да освободите оранжевия бутон преди инхалиране или може да не сте инхалирали правилно.
Polish: Tego leku nie należy stosować w leczeniu astmy oskrzelowej.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва за лечение на астма.
Polish: Przedstawiony profil bezpieczeństwa został przygotowany na podstawie doświadczenia z produktem leczniczym Brimica Genuair oraz jego poszczególnymi składnikami.
Bulgarian: Представянето на профила на безопасност е базирано на опита с Brimica Genuair и отделните съставки.
Polish: Każda dostarczona dawka zawiera około 11 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Bulgarian: Всяка доставена доза съдържа приблизително 11 mg лактоза (като монохидрат).
Polish: Formoterol jest eliminowany głównie w wyniku metabolizmu.
Bulgarian: Формотерол се елиминира основно чрез метаболизъм.
Polish: • Po każdorazowym załadowaniu dawki poprzez wciśnięcie pomarańczowego przycisku, wskaźnik dawki przesuwa się o niewielką odległość w kierunku kolejnej liczby (50, 40, 30, 20, 10 lub 0).
Bulgarian: Всеки път, когато зареждате доза чрез натискане на оранжевия бутон, дозовият индикатор се измества по малко към следващата цифра (50, 40, 30, 20, 10 или 0).
Polish: Stężenia metabolitów kwasu w osoczu są około 100-krotnie większe od stężeń metabolitów alkoholu oraz niezmienionej substancji czynnej po podaniu wziewnym.
Bulgarian: Плазмените нива на киселия метаболит са приблизително 100-кратно по-високи от тези на алкохолния метаболит и непромененото активно вещество след инхалация.
Polish: - Jeśli u pacjenta występują problemy z sercem.
Bulgarian: - Ако имате проблеми със сърцето.
Polish: Brimica Genuair zawiera laktozę
Bulgarian: Brimica Genuair съдържа лактоза
Polish: Wskazane jest leczenie wspomagające i objawowe.
Bulgarian: Показано е поддържащо и симптоматично лечение.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określono z zastosowaniem następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции е определена въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Zmniejszenie nasilenia objawów choroby i poprawa stanu zdrowia specyficznego dla choroby
Bulgarian: Облекчаване на симптомите и ползи за специфичното за заболяването здравословно състояние
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Brimica Genuair u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Brimica Genuair при бременни жени.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Polish: Całkowita depozycja w płucach wdychanej przez inhalator Genuair aklidyny wynosiła średnio 30% dawki odmierzonej.
Bulgarian: Пълното отлагане в белите дробове на инхалиран аклидиниум с инхалатор Genuair достига средно приблизително 30% от отмерената доза.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę w przypadku, jeśli pacjent przyjmuje:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
Polish: • Jeśli obecny inhalator wydaje się uszkodzony lub jeśli pacjent zgubi osłonę, lub
Bulgarian: ако Вашият инхалатор изглежда повреден или ако загубите предпазната капачка, или
Polish: Jak każdy lek, Brimica Genuair może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: Zalecana dawka to jedna inhalacja podawana dwa razy na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация два пъти дневно.
Polish: Do 65% dawki było wydalane w postaci metabolitów z moczem, a do 33% w postaci metabolitów z kałem.
Bulgarian: До 65% от дозата се елиминира като метаболити в урината и до 33% като метаболити във фекалиите.
Polish: Średnie efektywne okresy półtrwania* obserwowane zarówno w przypadku aklidyny, jak i formoterolu (na podstawie współczynnika kumulacji) wynoszą około 10 godzin.
Bulgarian: Средният ефективен полуживот*, наблюдаван и за аклидиниум, и за формотерол (базирано на индекса на кумулиране) е приблизително 10 часа.
Polish: Ważne jest, by poinformować pacjentów o konieczności uważnego przeczytania instrukcji obsługi podanej w ulotce dołączonej do opakowania.
Bulgarian: Важно е пациентите да бъдат инструктирани да четат указанията за употреба в листовката.