FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical studies in most children and adults, side effects with Neoclarityn were about the same as with a dummy solution or tablet.
Dutch: Bij de meeste kinderen en volwassenen waren de bijwerkingen van Neoclarityn in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet of -oplossing (placebo).
English: Children 1 through 5 years of age: 2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
Dutch: Kinderen van 1 tot en met 5 jaar: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn drank eenmaal per dag.
English: Neoclarityn orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
English: Taking Neoclarityn oral solution is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Dutch: Het gebruik van Neoclarityn drank wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
English: Neoclarityn is supplied in blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Dutch: Neoclarityn wordt geleverd in blisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
English: The recommended dose of Neoclarityn is two 2.5 mg orodispersible tablets placed in the mouth once a day.
Dutch: De aanbevolen dosering van Neoclarityn is eenmaal per dag twee 2,5 mg orodispergeerbare tabletten in de mond nemen.
English: Neoclarityn 5 mg film-coated tablets are packed in blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Dutch: Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten worden verpakt in blisterverpakkingen met 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 of 100 tabletten.
English: Children 6 through 11 years of age: 5 ml (2.5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn drank eenmaal per dag.
English: Neoclarityn is indicated in adults, adolescents and children over the age of 1 year for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 1 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
English: Neoclarityn orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tabletten worden geleverd in eenheidsblisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
English: Neoclarityn is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Dutch: Neoclarityn is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
English: Neoclarityn is indicated in adults, adolescents aged 12 years and older and children aged 6 - 11 years old for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten van 12 jaar en ouder en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
English: EU/1/00/161/059 30 ml with 1 spoon EU/1/00/161/060 50 ml with 1 spoon EU/1/00/161/061 60 ml with 1 spoon EU/1/00/161/062 100 ml with 1 spoon EU/1/00/161/063 120 ml with 1 spoon EU/1/00/161/064 150 ml with 1 spoon EU/1/00/161/067 150 ml with 1 oral syringe EU/1/00/161/065 225 ml with 1 spoon EU/1/00/161/066 300 ml with 1 spoon
Dutch: EU/1/00/161/059 30 ml met 1 lepel EU/1/00/161/060 50 ml met 1 lepel EU/1/00/161/061 60 ml met 1 lepel EU/1/00/161/062 100 ml met 1 lepel EU/1/00/161/063 120 ml met 1 lepel EU/1/00/161/064 150 ml met 1 lepel EU/1/00/161/067 150 ml met 1 doseerspuit voor orale toediening EU/1/00/161/065 225 ml met 1 lepel EU/1/00/161/066 300 ml met 1 lepel
English: Neoclarityn tablets given at a single daily dose of 7.5 mg to adults and adolescents did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Neoclarityn tabletten per dag aan volwassenen en adolescenten beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
English: Neoclarityn oral solution contains sorbitol.
Dutch: Neoclarityn drank bevat sorbitol.
English: Neoclarityn is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
English: How Neoclarityn works
Dutch: Hoe werkt Neoclarityn?
English: Neoclarityn orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet wordt verpakt in eenheidsblisterverpakkingen met 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 doses orodispergeerbare tablet.
English: Clinical efficacy and safety In a multiple dose trial, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated.
Dutch: In een onderzoek met meervoudige doses werden Neoclarityn orodispergeerbare tabletten goed verdragen.
English: Neoclarityn orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
English: Neoclarityn is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Dutch: Neoclarityn wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
English: Neoclarityn with food, drink and alcohol Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Dutch: Neoclarityn drank kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: What Neoclarityn looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Neoclarityn eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: If you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you should Take Neoclarityn orodispersible tablet only as prescribed for you.
Dutch: Neem Neoclarityn orodispergeerbare tablet alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
English: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tablets EU/1/00/161/003 3 tablets EU/1/00/161/004 5 tablets EU/1/00/161/005 7 tablets EU/1/00/161/006 10 tablets EU/1/00/161/007 14 tablets EU/1/00/161/008 15 tablets EU/1/00/161/009 20 tablets EU/1/00/161/010 21 tablets EU/1/00/161/011 30 tablets EU/1/00/161/012 50 tablets EU/1/00/161/013 100 tablets
Dutch: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tabletten EU/1/00/161/003 3 tabletten EU/1/00/161/004 5 tabletten EU/1/00/161/005 7 tabletten EU/1/00/161/006 10 tabletten EU/1/00/161/007 14 tabletten EU/1/00/161/008 15 tabletten EU/1/00/161/009 20 tabletten EU/1/00/161/010 21 tabletten EU/1/00/161/011 30 tabletten EU/1/00/161/012 50 tabletten EU/1/00/161/013 100 tabletten
English: However, if you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Dutch: Als u echter meer Neoclarityn orodispergeerbare tablet inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Neoclarityn is 10 ml (5 mg) oral solution once a day.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Neoclarityn is 10 ml (5 mg) drank eenmaal per dag.
English: Neoclarityn given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Neoclarityn per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
English: BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETS
Dutch: DOOS MET 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTEN
English: The safety and efficacy of Neoclarityn 0.5 mg/ml oral solution in children below the age of 1 year have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 0,5 mg/ml drank bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
English: Neoclarityn oral solution contains sorbitol
Dutch: Neoclarityn-drank bevat sorbitol
English: In adult and adolescent patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten met allergische rhinitis verlichtten Neoclarityn tabletten doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
English: The safety and efficacy of Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets in children below the age of 6 years have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 2,5 mg orodispergeerbare tabletten bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, or pharmacist for advice before taking this medicine.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Neoclarityn tablets were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Neoclarityn tabletten dan bij degenen behandeld met placebo.
English: When Neoclarityn should be used
Dutch: Waarvoor wordt Neoclarityn gebruikt?
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Neoclarityn were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Neoclarityn dan bij degenen behandeld met placebo.
English: The safety and efficacy of Neoclarityn 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
English: At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Neoclarityn were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Dutch: In klinische onderzoeken met volwassenen en adolescenten met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria, werden er bij de aanbevolen dosis bijwerkingen gemeld bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Neoclarityn dan bij degenen behandeld met placebo.
English: Neoclarityn tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Neoclarityn tabletten per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
English: The safety and efficacy of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
English: What Neoclarityn orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Neoclarityn orodispergeerbare tablet eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Neoclarityn nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: If you take more Neoclarityn oral solution than you should Take Neoclarityn oral solution only as it is prescribed for you.
Dutch: Neem Neoclarityn alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
English: Packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tablets.
Dutch: Verpakkingen met 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 en 100 tabletten.
English: EU/1/00/161/035 5 orodispersible tablets EU/1/00/161/036 6 orodispersible tablets EU/1/00/161/037 10 orodispersible tablets EU/1/00/161/038 12 orodispersible tablets EU/1/00/161/039 15 orodispersible tablets EU/1/00/161/040 18 orodispersible tablets EU/1/00/161/041 20 orodispersible tablets EU/1/00/161/042 30 orodispersible tablets EU/1/00/161/043 50 orodispersible tablets EU/1/00/161/044 60 orodispersible tablets EU/1/00/161/045 90 orodispersible tablets EU/1/00/161/046 100 orodispersible tablets
Dutch: EU/1/00/161/035 5 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/036 6 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/037 10 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/038 12 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/039 15 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/040 18 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/041 20 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/042 30 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/043 50 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/044 60 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/045 90 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/046 100 orodispergeerbare tabletten
English: However, if you take more Neoclarityn than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Dutch: Als u echter meer Neoclarityn inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Dutch: Bij patiënten met allergische rhinitis verlichtten Neoclarityn tabletten doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
English: In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Dutch: Bij patiënten met allergische rhinitis verlichtte Neoclarityn doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
English: EU/1/00/161/047 5 orodispersible tablets EU/1/00/161/048 6 orodispersible tablets EU/1/00/161/049 10 orodispersible tablets EU/1/00/161/050 12 orodispersible tablets EU/1/00/161/051 15 orodispersible tablets EU/1/00/161/052 18 orodispersible tablets EU/1/00/161/053 20 orodispersible tablets EU/1/00/161/054 30 orodispersible tablets EU/1/00/161/055 50 orodispersible tablets EU/1/00/161/056 60 orodispersible tablets EU/1/00/161/057 90 orodispersible tablets EU/1/00/161/058 100 orodispersible tablets
Dutch: EU/1/00/161/047 5 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/048 6 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/049 10 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/050 12 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/051 15 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/052 18 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/053 20 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/054 30 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/055 50 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/056 60 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/057 90 orodispergeerbare tabletten EU/1/00/161/058 100 orodispergeerbare tabletten
English: Neoclarityn oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap. For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Dutch: Neoclarityn drank is verkrijgbaar in flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een dop die moeilijk door kinderen te openen is.
English: Neoclarityn 5 mg tablet desloratadine
Dutch: Neoclarityn 5 mg tabletten desloratadine
English: Neoclarityn oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Dutch: Neoclarityn drank is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
English: Neoclarityn 0.5 mg/ml oral solution
Dutch: Neoclarityn 0,5 mg/ml drank
English: What Neoclarityn contains
Dutch: Wat is Neoclarityn?
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn orodispersible tablets.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoelang u Neoclarityn orodispergeerbare tabletten moet innemen, afhankelijk van welk type allergische rhinitis u heeft.
English: propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen sorbitol propyleenglycol sucralose E 955 hypromellose 2910 natriumcitraatdihydraat natuurlijke en kunstmatige smaakstof (kauwgomsmaak) watervrij citroenzuur dinatriumedetaat gezuiverd water.
English: Neoclarityn 0.5 mg/ml oral solution desloratadine
Dutch: Neoclarityn 0,5 mg/ml drank desloratadine
English: Neoclarityn 5 mg film-coated tablets
Dutch: Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten
English: Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Dutch: Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tabletten desloratadine
English: Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet
Dutch: neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tablet
English: Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Dutch: Neoclarityn 2,5 mg orodispergeerbare tabletten desloratadine
English: Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet
Dutch: neoclarityn 2,5 mg orodispergeerbare tablet
English: Neoclarityn 5 mg film-coated tablets desloratadine
Dutch: Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine
English: What Neoclarityn is Neoclarityn contains desloratadine which is an antihistamine.
Dutch: Neoclarityn bevat de werkzame stof desloratadine.
English: Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets
Dutch: Neoclarityn 2,5 mg orodispergeerbare tabletten
English: Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet verlicht de verschijnselen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
English: Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets
Dutch: Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tabletten
English: Neoclarityn relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Dutch: Neoclarityn verlicht de verschijnselen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
English: Do not take Neoclarityn - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, of voor loratadine.
English: Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 6 years of age and older.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet verlicht de verschijnselen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 6 jaar en ouder.
English: Neoclarityn oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 1 year of age and older.
Dutch: Neoclarityn drank verlicht verschijnselen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 1 jaar en ouder.
English: Date of first authorisation: 21 February 2005 Date of latest renewal: 19 January 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 februari 2005 Datum van laatste verlenging: 19 januari 2010
English: Follow the instructions below:
Dutch: Volg de instructies hieronder:
English: SE-141 75 Kungens Kurva Sweden
Dutch: SE-141 75 Kungens Kurva Zweden
English: How to prepare a new bottle of medicine for first time use:
Dutch: Hoe bereidt u een nieuwe fles geneesmiddel voor het eerste gebruik:
English: Important information about instructions for use:
Dutch: Belangrijke informatie over instructies voor gebruik:
English: The dose that your doctor prescribes you should be given in ml of suspension and not in mg.
Dutch: De dosis die uw arts u voorschrijft, moet worden gegeven in ml suspensie en niet in mg.
English: No formal food interactions studies have been performed with Orfadin hard capsules.
Dutch: Er zijn geen formele voedselinteracties onderzoeken uitgevoerd met harde capsules Orfadin.
English: Orfadin must not be injected.
Dutch: Orfadin mag niet worden geïnjecteerd.
English: Probability of no HCC (95% confidence interval) at start
Dutch: Waarschijnlijkheid dat HCC niet optreedt (95% betrouwbaarheidsinterval)
English: The study indicates that once daily administration is safe and efficacious across all ages of patients.
Dutch: Het onderzoek duidt erop dat eenmaaldaagse toediening veilig en doeltreffend is voor patiënten van alle leeftijden.
English: Orfadin blocks the breakdown of tyrosine and the harmful substances are not formed.
Dutch: Orfadin blokkeert de afbraak van tyrosine en de schadelijke stoffen worden niet gevormd.
English: However, if you experience side effects affecting your vision you should not drive or use machines until your vision is back to normal (see section 4“Possible side effects”).
Dutch: Als u echter bijwerkingen ervaart die invloed hebben op uw gezichtsvermogen, dan mag u niet rijden of machines bedienen totdat uw gezichtsvermogen weer normaal is (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
English: Each bottle contains 60 capsules.
Dutch: Elke fles bevat 60 capsules.
English: If you start treatment by taking it with food, it is recommended that you carry on taking it with food throughout your course of treatment.
Dutch: Indien u de behandeling start door het in te nemen met voedsel, wordt aanbevolen het gedurende de volledige behandeling te blijven innemen met voedsel.
English: No patient had detectable succinylacetone (SA) levels at the end of the once-daily treatment period.
Dutch: Geen enkele patiënt had detecteerbare waarden voor succinylaceton (SA) aan het einde van de eenmaaldaagse behandelingsperiode.
English: The bottle adapter should not be removed.
Dutch: De flesadapter mag niet worden verwijderd.