FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Enoxaparinnatrium bør administreres som subkutan injektion til profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom efter et kirurgisk indgreb og til behandling af DVT og PE, ustabil angina pectoris og NSTEMI.
Swedish: Enoxaparinnatrium ska ges som subkutan injektion vid postoperativt profylax mot venös tromboembolism, behandling av djup ventrombos och lungemboli, behandling av instabil angina och icke-Q-vågs-myokardinfarkt.
Danish: Den enkelte patients risiko for tromboemboli kan estimeres ved hjælp af en valideret risikostratifikationsmodel.
Swedish: Profylax till kirurgipatienter med måttlig eller hög risk för venös tromboembolism Individuell patientrisk för tromboembolism kan utvärderas med hjälp av en validerad riskstratifieringsmodell.
Danish: Pædiatrisk population Enoxaparinnatriums sikkerhed og virkning hos den pædiatriske population er ikke klarlagt.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för enoxaparinnatrium för barn har inte fastställts.
Danish: • Forlænget profylakse mod VTE efter ortopædkirurgi I et dobbeltblindt studie vedrørende forlænget profylakse hos patienter, der fik foretaget hoftealloplastik, blev 179 patienter uden venøs tromboembolisk sygdom, som initialt blev behandlet med enoxaparinnatrium 4.000 IE (40 mg) subkutant under deres hospitalsindlæggelse, randomiseret til behandling efter udskrivning med enten enoxaparinnatrium 4.000 IE (40 mg) (n=90) subkutant en gang dagligt i 3 uger eller til placebo (n=89).
Swedish: • Förlängt profylax av VTE efter ortopedisk kirurgi I en dubbelblind studie av förlängt profylax till patienter som genomgått höftledskirurgi, behandlades 179 patienter utan tidigare venös tromboembolisk sjukdom med 4000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium subkutant under tiden då de var inlagda på sjukhus.
Danish: • Ved behandling af akut STEMI skal behandlingen starte med en enkelt intravenøs bolusinjektion,
Swedish: • Vid akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI) ska behandling inledas med en intravenös bolusdos omedelbart följd av en subkutan injektion.
Danish: • Straks efter indsprøjtningen i venen vil du også få lægemidlet som en indsprøjtning under huden (subkutan injektion).
Swedish: • Samtidigt ges du också Thorinane som en injektion under huden (subkutan injektion).
Danish: • Den sædvanlige dosis er 150 IE (1,5 mg) pr. kg legemsvægt en gang dagligt eller 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt to gange dagligt.
Swedish: • Normaldos är 150 IE (1,5 mg) per kilogram kroppsvikt per dag, eller 100 IE (1 mg) per
Danish: • Akut koronarsyndrom: - Behandling af ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt uden ST-elevation (NSTEMI) i kombination med oral acetylsalicylsyre.
Swedish: • Akut kranskärlssjukdom: - Behandling av instabil angina och icke-Q-vågs-myokardinfarkt (NSTEMI) i kombination
Danish: Hyppigheden af det sammensatte effektmål død, nyt myokardieinfarkt eller intrakraniel blødning i løbet af 30 dage (mål for netto klinisk fordel) var signifikant lavere (p < 0,0001) i enoxaparinnatriumgruppen (10,1 %) sammenlignet med heparin-gruppen (12,2 %) (reduktion på 17 % af den relative risiko til fordel for enoxaparinnatrium).
Swedish: Frekvensen av total endpoint med avseende på död, re-infarkt eller ICH (ett mått på total klinisk fördel) vid 30 dagar var signifikant lägre (p>0,0001) i enoxaparinnatriumgruppen (10,1%) jämfört med heparingruppen (12,2%), motsvarande 2,1 % absolut riskreduktion och 17% relativ riskreduktion till fördel för behandling med Thorinane.
Danish: Hvis du er i tvivl om, hvad du skal gøre, skal du straks tale med lægen eller en sygeplejerske.
Swedish: Om du inte vet hur du ska göra, tala med läkare eller sjuksköterska.
Danish: Behandling af blodpropper
Swedish: • Höga nivåer av blodplättar
Danish: • Thorinane kan sprøjtes ind i den slange, der udgår fra kroppen (arterieslangen), i begyndelsen af
Swedish: • Thorinane kan ges till slangen som lämnar kroppen (artärslangen) vid början av en dialysbehandling.
Danish: Thorinane 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml
Swedish: Thorinane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml
Danish: Hvis der er planlagt epiduralanæstesi, anbefales det at seponere enoxaparin før anæstesien (se pkt.
Swedish: Utsättning av enoxaparinnatriumbehandling rekommenderas i de fall epidural anestesi planeras, (se avsnitt 4.4).
Danish: 5.1 og 5.2), skal der udvises forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Swedish: Då kliniska data är begränsade hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.1 och 5.2) bör försiktighet iakttas hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Danish: Det anbefales at anlægge eller fjerne epiduralkatetre eller udføre lumbalpunktur på et tidspunkt, hvor enoxaparins antitrombotiske virkning er lav.
Swedish: Insättning och avlägsnande av katetern bör ske när den antikoagulerande effekten av enoxaparinnatrium är låg.
Danish: • Efter rygmarvspunktur eller rygmarvsbedøvelse: En prikkende fornemmelse, følelsesløshed og muskelsvækkelse (især i de nedre dele af kroppen).
Swedish: • Stickande känsla, domningar och muskelsvaghet (särskilt i underkroppen) när du fått spinal
Danish: Risikoen er øget ved brug af postoperative epidurale katetre, ved samtidig anvendelse af lægemidler, der påvirker hæmostasen som f.eks. non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), ved traumatiserende eller gentagen spinal- eller epiduralpunktur og hos patienter med spinalkirurgi eller spinal deformation i anamnesen.
Swedish: Risken tycks också öka vid upprepad punktion eller skada vid punktion eller hos patienter med en tidigare sjukdomshistoria av spinalkirurgi eller ryggradsmissbildning.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt hver 12. time.
Swedish: • Normaldosen är 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt var 12:e timme.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Thorinane påvirker ikke evnen til at køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Thorinane har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: ændring af hudfarven, hævelse, udsivning, eller om stedet stadig er ømt/smertefuldt.
Swedish: svullnad, vätskeläckage eller om den fortfarande ömmar.
Danish: Anvendelse af enoxaparinnatrium hos patienter med immunmedieret HIT inden for de seneste 100 dage eller ved tilstedeværelse af cirkulerende antistoffer er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Användning av enoxaparinnatrium är kontraindicerat hos patienter som drabbats av antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni (HIT) under de senaste 100 dagarna eller som har cirkulerande antikroppar (se avsnitt 4.3).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Thorinane 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvæske, opløsning
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Thorinane 6000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvätska, lösning
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk..
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Danish: Profylakse mod venøs tromboemboli hos medicinske patienter Den anbefalede dosis enoxaparinnatrium er 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt som s.c.-injektion.
Swedish: Profylax mot venös tromboembolism till immobiliserade patienter Rekommenderad dos av enoxaparinnatrium är 4000 IE (40 mg), som subkutan injektion en gång dagligen, under minst 6 dagar, till dess att patienten är helt mobiliserad, upp till 14 dagar.
Danish: Når du har taget hætten af, må nålen ikke røre ved noget, da dette kan bevirke, at den ikke længere er ren (steril).
Swedish: När du har tagit av nålskyddet får nålen inte vidröras.
Danish: - Ved doser til profylakse Kanyler eller katetre skal anlægges mindst 12 timer efter injektion af profylaktiske doser enoxaparinnatrium.
Swedish: Administrering av protamin är ej nödvändig 12 timmar efter injektion av enoxaparinnatrium.
Danish: Symptomerne kan omfatte: udslæt, synke- eller vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, ansigt, svælg eller tunge.
Swedish: Symtom kan omfatta: hudutslag, svälj- eller andningssvårigheter,
Danish: Skift mellem blodfortyndende medicin - Skift fra Thorinane til blodfortyndende medicin kaldet K-vitamin-antagonister (f.eks. warfarin)
Swedish: Byte av blodförtunnande medel (antikoagulantia) - Byte från Thorinane till blodförtunnande medel av typen vitamin K-antagonister (t.ex. warfarin) Läkaren begär att du tar ett blodprov som kallas INR och talar utifrån det om för dig när du ska sluta med Thorinane.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan der dog indsprøjtes en dosis mere på 50 IE til 100 IE (0,5-1 mg)
Swedish: Men läkaren kan ge dig en ytterligare dos på 50 IE till 100 IE (0,5 till 1 mg) per kilogram kroppsvikt, vid behov.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Thorinane findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Thorinane finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Thorinane
Swedish: Mer information om Thorinane
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Thorinane.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Thorinane.
Danish: Den hyppigste bivirkning med Thorinane (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er blødning; alvorlig blødning er set hos ca. 4 ud af 100 personer, der har fået Thorinane til forebyggelse af blodpropper under operation.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Thorinane (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är blödning; allvarlig blödning förekom hos cirka 4 personer av 100 som fick Thorinane för att förhindra blodproppar under operation.
Danish: Hvad er Thorinane, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Thorinane och vad används det för?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Thorinane?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Thorinane?
Danish: Når der opstår blodpropper inde i blodårerne, kan de forhindre blokere for blodtilstrømningen til organerne, herunder hjertet.
Swedish: När det bildas blodproppar i blodkärl kan de begränsa blodflödet till organen, inklusive hjärtat.
Danish: Ved behandling af ustabil angina pectoris og hjerteanfald gives Thorinane sammen med aspirin (acetylsalicylsyre).
Swedish: Vid behandlingen av instabil angina och hjärtinfarkt ges Thorinane tillsammans med acetylsalicylsyra.
Danish: Referencelægemidlet for Thorinane er Clexane.
Swedish: Referensläkemedlet för Thorinane är Clexane.
Danish: Hvorfor blev Thorinane godkendt?
Swedish: Varför godkänns Thorinane?
Danish: Omfattende laboratorieundersøgelser, der sammenlignede Thorinane med Clexane, har vist, at Thorinane minder meget om Clexane, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Swedish: Omfattande laboratoriestudier där man jämförde Thorinane med Clexane har visat att Thorinane är mycket likt Clexane när det gäller uppbyggnad, renhet och biologisk aktivitet.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at der ikke er nogen klinisk betydningsfuld forskel mellem Thorinane og Clexane, hvad angår virkning og sikkerhed, og at fordelene opvejer de identificerede risici som for Clexane.
Swedish: Därför fann kommittén för humanläkemedel (CHMP) att det inte finns några kliniskt meningsfulla skillnader mellan Thorinane och Clexane avseende effektivitet och säkerhet, och ansåg att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Clexane.
Danish: Thorinane må ikke gives til patienter med eksisterende større blødning, alvorlige problemer med blodpropdannelse eller lidelser, der øger risikoen for blødning eller problemer i forbindelse hermed, f.eks. mavesår eller slagtilfælde.
Swedish: Thorinane får inte användas till patienter med befintlig större blödning, grava störningar i blodkoagulationen, eller med tillstånd som ökar risken för blödning eller risker med blödning, såsom magsår eller stroke.
Danish: Det aktive stof i Thorinane er enoxaparinnatrium.
Swedish: Den aktiva substansen i Thorinane är enoxaparinnatrium.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Thorinane bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Thorinane ska användas.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Thorinane.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Thorinane skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvordan virker Thorinane?
Swedish: Hur verkar Thorinane?
Danish: Thorinane er et antikoagulerende (blodfortyndende) lægemiddel til forebyggelse af blodpropper.
Swedish: Thorinane är en antikoagulant (ett läkemedel för att förhindra blodproppar).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Thorinane?
Swedish: Vilka är riskerna med Thorinane?
Danish: Det betyder, at Thorinane svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: Thorinane är en biosimilar (biologiskt likartat läkemedel), vilket innebär att Thorinane är mycket likt ett biologiskt läkemedel (kallas också referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
Danish: Det aktive stof i Thorinane, enoxaparin, tilhører gruppen af antikoagulerende (blodfortyndende) midler, der kaldes "lavmolekylære hepariner".
Swedish: Den aktiva substansen i Thorinane, enoxaparin, ingår i en grupp antikoagulanter som kallas lågmolekylära hepariner.
Danish: Hvordan anvendes Thorinane?
Swedish: Hur används Thorinane?
Danish: Thorinane fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter.
Swedish: Thorinane finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Thorinane fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Thorinane finns i bipacksedeln.
Danish: Undersøgelser har vist, at Thorinanes struktur og biologiske aktivitet minder meget om Clexanes, og at de to lægemidler har samme effekt på blodstørkningsfaktorerne.
Swedish: Studier har visat att Thorinane har ungefär samma uppbyggnad och biologiska aktivitet som Clexane och har samma effekt på blodets koagulationsfaktorer.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Thorinane.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Thorinane har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Thorinane, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Thorinane finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Thorinane?
Swedish: Vilken nytta med Thorinane har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Thorinane, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Danish: Husk at fortælle det til lægen, hvis De ryger flere end 15 cigaretter dagligt.
Swedish: Tala om för läkare om du röker mer än 15 cigaretter per dag.
Danish: Det totale antal patienter, der fik 50 mg, var for lavt til at drage nogen konklusioner.
Swedish: Det totala antalet patienter som fick 50 mg var för låg för att dra några slutsatser.
Danish: Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 1-2 timer.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1 till 2 timmar.
Danish: Kontrol af leverfunktionen (se også punkt 2):
Swedish: Övervakning av leverfunktionen (se även avsnitt 2):
Danish: Derfor bør opfølgende undersøgelser foretages på følgende tidspunkter:
Swedish: Uppföljningsprover skall därför tas vid följande tidpunkter:
Danish: Anvendelse til ældre med demens
Swedish: Användning till äldre med demens
Danish: Det tilhører en gruppe medicin, der kaldes antidepressiva.
Swedish: Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas antidepressiva läkemedel.
Danish: Risikoen foreligger, indtil der er opnået signifikant remission.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant förbättring inträtt.
Danish: *Få tilfælde resulterende i levertransplantation eller død er blevet rapporteret.
Swedish: *Ett fåtal fall som resulterat i levertransplantation eller dödsfall har rapporterats.
Danish: Frekvensen er ikke justeret for placebo.
Swedish: Frekvenserna har inte korrigerats för placebo.
Danish: Elektrokonvulsiv terapi (ECT)
Swedish: Elektrokonvulsiv behandling (ECT)
Danish: Der er ingen eller utilstækkelige data (mindre end 300 graviditeter) fra anvendelse af agomelatin til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användningen av agomelatin hos gravida kvinnor.
Danish: Tabletten skal synkes hel med et glas vand.
Swedish: Tabletten ska sväljas med vatten.
Danish: Etniske grupper
Swedish: Etniska grupper
Danish: De fleste bivirkninger er lette eller moderate.
Swedish: De flesta biverkningar är milda eller måttliga.
Danish: Biotilgængeligheden er højere hos kvinder end hos mænd.
Swedish: Biotillgängligheten är högre hos kvinnor jämfört med män.
Danish: For at forebygge mulige alvorlige leverproblemer: - Deres læge bør have kontrolleret, at Deres lever fungerer korrekt inden De starter behandlingen.
Swedish: För att undvika eventuella allvarliga leverproblem: - Din läkare skall ha kontrollerat att din lever fungerar ordentligt före behandlingen påbörjas.
Danish: Det primære endepunkt var ændring i HAMD-17 score fra baseline.
Swedish: Primär ändpunkt var förändring av HAMD17-poäng från baslinjen.
Danish: Børn og unge Thymanax bør ikke anvendes til børn og unge (under 18 år).
Swedish: Barn och ungdomar Thymanax ska inte användas till barn och ungdomar (under 18 år).
Danish: • Påmindelse om blodprøvetagning.
Swedish: • En påminnelse om tidsbokning för blodprover.
Danish: En depression er en vedholdende forstyrrelse af sindsstemningen, der påvirker dagligdagen.
Swedish: Depression är en kvarstående störning av humöret som påverkar det dagliga livet.
Danish: Restless leg syndrom*
Swedish: Restless legs-syndrom*
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved ordinering af agomelatin til disse patienter.
Swedish: Därför skall försiktighet iakttas vid förskrivning av agomelatin till dessa patienter.
Danish: De fleste tilfælde forekom i løbet af de første måneder af behandlingen.
Swedish: De flesta inträffade under de första behandlingsmånaderna.
Danish: Agomelatin absorberes hurtigt og godt (≥ 80%) efter oral administration.
Swedish: Agomelatin absorberas snabbt och väl (≥ 80 %) efter en peroral administrering.
Danish: Disse symptomer kan også skyldes den underliggende sygdom (se pkt.
Swedish: Dessa symptom kan också bero på den underliggande sjukdomen (se avsnitt 4.4).
Danish: Medicinsk opfølgning på specialafdeling anbefales.
Swedish: Medicinsk uppföljning med specialistkompetens rekommenderas.
Danish: Der er ikke erfaring med samtidig brug af agomelatin og ECT.
Swedish: Erfarenhet saknas från samtidig användning av agomelatin och ECT.
Danish: Thymanax bør derfor ikke anvendes til disse patienter.
Swedish: Thymanax skall därför inte användas till dessa patienter.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forbedring hos meget ældre patienter (≥ 75 år, N=69, hvoraf 48 fik agomelatin).
Swedish: Ingen förbättring observerades hos mycket gamla patienter (≥ 75 år, n=69, varav 48 fick agomelatin).
Danish: • Information om risikoen for leverreaktioner og kliniske tegn på leverproblemer
Swedish: • Information om risken för leverreaktioner och kliniska tecken på leverproblem
Danish: Fortsæt blot med næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Swedish: Fortsätt med nästa dos vid vanlig tid.
Danish: Bipolar sygdom/mani/hypomani
Swedish: Bipolär sjukdom/mani/hypomani
Danish: Tolerabiliteten af agomelatin hos ældre patienter var sammenlignelig med den, der ses hos yngre voksne.
Swedish: Toleransen av agomelatin hos äldre patienter var jämförbar med den som observerades hos yngre vuxna.
Danish: Spørg lægen til råds om, hvilken medicin det drejer sig om.
Swedish: Fråga din läkare om råd vilka läkemedel det kan gälla.
Danish: Biotilgængeligheden forhøjes ved indtagelse af orale kontraceptiva og nedsættes af rygning.
Swedish: Biotillgängligheten ökar vid intag av orala preventivmedel och minskar vid rökning.
Danish: Kalenderen, der er trykt på blisterkortet med tabletterne, kan hjælpe Dem til at huske, hvornår De sidst har taget en Thymanax tablet.
Swedish: Kalendern tryckt på blisterkartan med tabletterna hjälper dig att komma ihåg när du senast tog en Thymanaxtablett.
Danish: Behandlingen af en overdosis bør bestå i behandling af de kliniske symptomer og standardovervågning.
Swedish: Hantering av överdosering bör bestå av behandling av kliniska symtom och rutinövervakning.
Danish: - fedme/overvægt/ikke-alkoholisk fedtleverlidelse, diabetes,
Swedish: - obesitas/övervikt/icke-alkoholrelaterad fettlever, diabetes,
Danish: De må ikke tage Thymanax, hvis Deres lever ikke fungerer ordentligt.
Swedish: Du ska inte ta Thymanax om inte din lever fungerar ordentligt.
Danish: Agomelatin havde en neutral virkning på hjertefrekvens og blodtryk i kliniske studier.
Swedish: Agomelatin hade neutral effekt på hjärtfrekvens och blodtryck i kliniska studier.
Danish: Patienthåndbogen skal indeholde følgende hovedbudskaber:
Swedish: Patientbroschyren bör innehålla följande nyckelbudskap:
Danish: Absolut biotilgængelighed er lav (< 5% efter terapeutiske orale doser) og med betydelig interindividuel variation.
Swedish: Absolut biotillgänglighet är låg (< 5 % vid terapeutisk peroral dos) och den interindividuella variationen är betydande.
Danish: Interaktioner, der muligvis påvirker agomelatin
Swedish: Potentiella interaktioner som påverkar agomelatin
Danish: Vedvarende antidepressiv effekt blev påvist i et studie vedrørende forebyggelse af recidiv.
Swedish: Upprätthållande av den antidepressiva effekten visades i en återfallspreventionsstudie.
Danish: 4.4) Agitation og beslægtede symptomer* (såsom irritabilitet og rastløshed)
Swedish: Agitation och relaterade symptom* (såsom irritabilitet och rastlöshet) Aggression*
Danish: Unormale drømme*
Swedish: Ångest Onormala drömmar*
Danish: Agomelatin er en melatonerg agonist (MT1- og MT2-receptorer) og en 5-HT2C-antagonist.
Swedish: Agomelatin är en melatonerg agonist (MT1- och MT2-receptorer) och 5-HT2C-antagonist.
Danish: Den antidepressive virkning blev målt med HAMD-17 score enten som primært eller sekundært endepunkt.
Swedish: Den antidepressiva effekten utvärderades på HAMD-17-skalan antingen som primär eller sekundär ändpunkt.
Danish: Variabiliteten øges ved indtagelse af fedtholdig kost.
Swedish: Variabiliteten ökar med fettrik mat.
Danish: Som en forsigtighedsforanstaltning bør Thymanax undgås under graviditet.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Thymanax under graviditet.
Danish: De forventede fordele af Thymanax er at reducere og gradvist fjerne symptomer relateret til Deres depression.
Swedish: De förväntade fördelarna med Thymanax är att minska och så småningom ta bort symtom som hänger ihop med din depression.
Danish: Dosistilpasning er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Danish: Disse bivirkninger var sædvanligvis forbigående og medførte ikke generelt behandlingsophør.
Swedish: Dessa biverkningar var vanligen övergående och resulterade generellt inte i upphörande av behandlingen.
Danish: Der skal tages beslutning om at ophøre med amning eller at seponere/afstå fra behandling med Thymanax under hensyntagen til fordelen for barnet ved amning og fordelen ved behandling for kvinden.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Thymanax efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.