FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa de Abseamed, a epoetina alfa, é uma cópia de uma hormona designada eritropoietina e funciona exatamente da mesma forma que a hormona natural para estimular a produção de glóbulos vermelhos na medula óssea.
Czech: Léčivá látka v přípravku Abseamed, epoetin alfa, je kopií hormonu zvaného erytropoetin a při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni působí naprosto stejně jako tento přirozeně tvořený hormon.
Portuguese: • tratamento da anemia em adultos com síndromes mielodisplásicas (doenças nas quais a produção de células sanguíneas saudáveis é defeituosa).
Czech: • k léčbě anémie u dospělých s myelodysplastickými syndromy (onemocněními, u kterých je narušena tvorba zdravých krvinek).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Abseamed é altamente similar ao Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica e distribui-se no organismo da mesma forma.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Abseamed vykazuje velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Eprex/Erypo a v těle je distribuován stejným způsobem.
Portuguese: Abseamed é utilizado quando os doentes estão em risco baixo ou intermédio de desenvolver leucemia mieloide aguda e apresentam níveis baixos da hormona eritropoietina natural.
Czech: Přípravek Abseamed se používá u pacientů, u kterých existuje nízké až střední riziko rozvoje akutní myeloidní leukemie a kteří mají nízké hladiny přirozeného hormonu erytropoetinu.
Portuguese: Abseamed só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doentes com as doenças para as quais
Czech: Léčba musí být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenostmi s léčbou pacientů trpících onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek
Portuguese: • para reduzir a necessidade de transfusões sanguíneas em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a uma grande cirurgia ortopédica (óssea) como, por exemplo, cirurgia da anca.
Czech: • ke snížení nutnosti krevních transfuzí u dospělých se středně závažnou anémií, kteří mají podstoupit velkou ortopedickou operaci (operaci kostí), například operaci kyčelního kloubu.
Portuguese: • para aumentar o volume de sangue que pode ser colhido em doentes adultos com anemia moderada e níveis normais de ferro que vão ser submetidos a cirurgia e que doam o seu próprio sangue antes da operação (transfusão de sangue autólogo);
Czech: • ke zvýšení množství krve, které je možné odebrat dospělým pacientům se středně závažnou anémií a obvyklými hladinami železa v krvi, kteří se připravují na chirurgický zákrok a u nichž se před tímto zákrokem provádí odběr krve pro vlastní potřebu (autologní krevní transfuze),
Portuguese: Um estudo adicional demonstrou que Abseamed era seguro e eficaz quando administrado sob a pele em 416 doentes com insuficiência renal crónica.
Czech: Další studie prokázala, že přípravek Abseamed podávaný podkožně byl u 416 pacientů s chronickým selháním ledvin bezpečný a účinný.
Portuguese: Outro estudo mostrou que Abseamed injetado sob a pele era tão eficaz como Eprex/Erypo na manutenção dos níveis de hemoglobina em 114 doentes com cancro que estavam a receber quimioterapia.
Czech: Z jiné studie vyplynulo, že přípravek Abseamed podávaný injekcí pod kůži byl z hlediska udržování hladin hemoglobinu u 114 pacientů s nádorovým onemocněním, kteří podstupovali chemoterapii, stejně účinný jako přípravek Eprex/Erypo.
Portuguese: Os doentes que mudaram para Abseamed mantiveram os níveis de hemoglobina na mesma medida que os doentes que continuaram com Eprex/Erypo.
Czech: U pacientů převedených na přípravek Abseamed byly zachovány stejné hladiny hemoglobinu jako u pacientů, u kterých pokračovala léčba přípravkem Eprex/Erypo.
Portuguese: Abseamed é utilizado nas seguintes indicações:
Czech: Abseamed je léčivý přípravek, který se používá:
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Abseamed com o medicamento de referência Eprex/Erypo mostraram que a substância ativa de Abseamed é altamente similar à de Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Czech: Z laboratorních studií porovnávajících přípravek Abseamed s referenčním léčivým přípravkem Eprex/Erypo vyplynulo, že léčivá látka v přípravku Abseamed je z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná léčivé látce v přípravku Eprex/Erypo.
Portuguese: • doentes que desenvolveram aplasia eritroide pura (diminuição ou paragem da produção de glóbulos vermelhos) após tratamento com qualquer eritropoietina;
Czech: • pacienti, u nichž se v důsledku léčby jakýmkoli erytropoetinem vyvinula tzv. čistá aplazie červené krevní řady (omezení či úplné zastavení tvorby červených krvinek),
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Abseamed, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Abseamed je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: • tratamento da anemia em adultos a receber quimioterapia para tratamento de determinados tipos de cancro e para reduzir a necessidade de transfusões sanguíneas;
Czech: • k léčbě anémie a ke snížení potřeby krevních transfuzí u dospělých, kteří podstupují chemoterapii v rámci léčby určitých druhů nádorových onemocnění,
Portuguese: Como funciona Abseamed?
Czech: Jak přípravek Abseamed působí?
Portuguese: Abseamed é contraindicado nos seguintes grupos:
Czech: Přípravek Abseamed nesmí být podáván těmto skupinám pacientů:
Portuguese: Como se utiliza Abseamed?
Czech: Jak se přípravek Abseamed používá?
Portuguese: Abseamed está indicado.
Czech: Abseamed používá.
Portuguese: Além disso, Abseamed demonstrou ser tão eficaz como Eprex/Erypo no aumento e na manutenção das contagens de glóbulos vermelhos em vários estudos.
Czech: V několika studiích bylo navíc prokázáno, že přípravek Abseamed je z hlediska zvyšování počtu červených krvinek a udržování jejich hladiny stejně účinný jako přípravek Eprex/Erypo.
Portuguese: Além disso, os estudos demonstraram que os efeitos do medicamento são equivalentes aos efeitos de Eprex/Erypo no aumento e na manutenção das contagens de células sanguíneas em doentes com insuficiência renal crónica ou submetidos a quimioterapia.
Czech: Studie navíc prokázaly, že účinky tohoto léčivého přípravku, pokud jde o zvyšování počtu krvinek a udržování jejich hladiny u pacientů s chronickým selháním jater nebo u pacientů podstupujících chemoterapii, jsou stejné jako u přípravku Eprex/Erypo.
Portuguese: Abseamed contém a substância ativa epoetina alfa e é um medicamento biossimilar.
Czech: Přípravek Abseamed obsahuje léčivou látku epoetin alfa.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Abseamed produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Eprex/Erypo.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že užívání přípravku Abseamed vede k navození podobných hladin léčivé látky v těle jako při užívání přípravku Eprex/Erypo.
Portuguese: Porque está Abseamed autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Abseamed registrován v EU?
Portuguese: Lave as mãos.
Czech: Umyjte si ruce.
Portuguese: Isto demora normalmente entre 15 a 30 minutos.
Czech: To obvykle trvá 15 až 30 minut.
Portuguese: Na análise final, foram relatadas 1653 mortes.
Czech: V závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Portuguese: Os sintomas são:
Czech: Příznaky jsou:
Portuguese: Não foram realizados estudos prolongados de carcinogenicidade.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity provedeny nebyly.
Portuguese: Total (N)b
Czech: Celkem (n)b
Portuguese: • anemia de outras causas;
Czech: • anémií z jiných příčin;
Portuguese: Portanto, o volume de distribuição é ligeiramente superior ao espaço plasmático.
Czech: Proto je distribuční objem o něco větší než plazmatický prostor.
Portuguese: Faça a injeção seguinte logo que se lembrar.
Czech: Podejte příští injekci, co nejdříve si vzpomenete.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Portuguese: Se sabe que sofre ou sofreu de:
Czech: Pokud trpíte nebo jste trpěl(a):
Portuguese: Administre a quantidade necessária.
Czech: Podávejte požadované množství.
Portuguese: Este pode afetar outros tratamentos ou os resultados de análises.
Czech: Může to mít vliv na jinou léčbu nebo výsledky testů.
Portuguese: O regime posológico recomendado é descrito no diagrama seguinte:
Czech: Doporučený dávkovací režim je popsán v následujícím diagramu:
Portuguese: DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Portuguese: − Este medicamento foi receitado apenas para si.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Portuguese: Administrar durante, pelo menos, um a cinco minutos, dependendo da dose total.
Czech: Aplikuje se po dobu nejméně jedné až pěti minut, v závislosti na celkové dávce.
Portuguese: • porfiria (uma doença rara do sangue).
Czech: • porfyrií (vzácná porucha krve).
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação da resposta eritroide inicial 8 a 12 semanas após o início do tratamento.
Czech: Doporučuje se vyhodnotit počáteční erytroidní odpověď 8 až 12 týdnů po zahájení léčby.
Portuguese: SI-1234 Menges Eslovénia
Czech: SI-1234 Menges Slovinsko
Portuguese: Se o medicamento não tiver sido utilizado no fim deste período, o mesmo deve ser eliminado.
Czech: Pokud se léčivý přípravek nespotřebuje do konce tohoto období, musí se zlikvidovat.
Portuguese: Três casos foram confirmados como AVTs e, no caso restante (morte súbita), o acontecimento tromboembólico não foi confirmado.
Czech: Tři byly potvrzené TVE a ve zbývajícím případě (náhlá smrt) nebyla tromboembolická příhoda potvrzena.
Portuguese: − Hipertensão não controlada.
Czech: - Nekontrolovaná hypertenze.
Portuguese: Se estiver a fazer hemodiálise:
Czech: Jestliže jste hemodialyzováni:
Portuguese: Interromper o tratamento
Czech: Přerušte terapii
Portuguese: Após aproximadamente dois meses de terapêutica, praticamente todos os doentes estavam independentes de transfusões.
Czech: Přibližně po dvou měsících léčby byli prakticky všichni pacienti nezávislí na transfuzích.
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser monitorizados regularmente.
Czech: Hladiny hemoglobinu musí být pravidelně sledovány.
Portuguese: 10 A-6336 Langkampfen Áustria
Czech: A-6336 Langkampfen Rakousko
Portuguese: • ou sob a pele (via subcutânea).
Czech: • nebo pod kůži (subkutánně).
Portuguese: A sua importância é duvidosa na situação clínica.
Czech: Význam pro klinickou situaci je však nejasný.
Portuguese: Foram observados casos mais graves com epoetinas de ação prolongada.
Czech: Závažnější případy byly pozorovány u dlouhodobě působících epoetinů.
Portuguese: • Reação alérgica.
Czech: • Alergická reakce.
Portuguese: O tratamento com Abseamed divide-se em duas fases - fase de correção e fase de manutenção.
Czech: Léčba přípravkem Abseamed je rozdělena na dvě fáze - korekční a udržovací.
Portuguese: Recomenda-se que a contagem de plaquetas seja monitorizada regularmente durante as primeiras 8 semanas de terapêutica.
Czech: Doporučuje se počty trombocytů pravidelně monitorovat během prvních 8 týdnů terapie.
Portuguese: Utilize a seringa no prazo de 3 dias depois de a retirar do frigorífico.
Czech: Přípravek použijte do 3 dnů od vyjmutí z chladničky.
Portuguese: Largue o êmbolo.
Czech: Uvolněte píst.
Portuguese: Poderá ser necessário associar ou aumentar a terapêutica anti-hipertensora.
Czech: Může být nutné zavést či zintenzívnit léčbu antihypertenzivy.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de agosto de 2007 Data da última renovação: 18 de junho de 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. června 2012
Portuguese: • se houve uma falha no frigorífico.
Czech: • jestliže došlo k selhání chladničky.
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível uma transfusão de sangue.
Czech: V závislosti na Vašem osobním stavu může být vhodnější krevní transfuze.
Portuguese: A idade mediana dos doentes incluídos no estudo era de 11,6 anos (intervalo de 0,5 a 20,1 anos).
Czech: Průměrná hodnota věku pacientů zařazených do studie byl 11,6 roku (při rozsahu 0,5 až 20,1 roku).
Portuguese: 3x/semana durante 4 semanas
Czech: 3x/týden po 4 týdny
Portuguese: Geralmente, as crianças com menos de 30 kg necessitam de doses de manutenção mais elevadas do que as crianças com mais de 30 kg e os adultos.
Czech: Děti s hmotností pod 30 kg většinou vyžadují vyšší udržovací dávky než děti s hmotností nad 30 kg a než dospělí.
Portuguese: Todos os AVTs ocorreram no grupo da epoetina alfa e durante as primeiras 24 semanas do estudo.
Czech: Ke všem TVE došlo ve skupině s epoetinem alfa a v prvních 24 týdnech studie.
Portuguese: • Febre
Czech: • Horečka
Portuguese: Assim que era atingido o hematócrito alvo, a dose de manutenção era individualizada para cada doente.
Czech: Jakmile bylo dosaženo cílového hematokritu, byla udržovací dávka pro každého pacienta individualizována.
Portuguese: • Problema do sangue que pode causar dor, urina de cor escura ou maior sensibilidade da pele à luz solar (porfiria).
Czech: • Problém s krví, který může způsobit bolest, tmavě zbarvenou moč nebo zvýšenou citlivost kůže na sluneční světlo (porfyrie).
Portuguese: Linearidade/não linearidade
Czech: Linearita/nelinearita
Portuguese: IC de 95% para a média Transfusões anteriores
Czech: 95% CI pro průměr Předchozí transfuze n Ano
Portuguese: Em casos isolados foi observada hipercaliemia, apesar de não ter sido estabelecida a causalidade.
Czech: V ojedinělých případech byla zjištěna hyperkalémie, ačkoli příčinná souvislost nebyla zjištěna.
Portuguese: A dose de Abseamed que recebe baseia-se no seu peso corporal em quilogramas.
Czech: Dávka přípravku Abseamed je založena na Vaší tělesné hmotnosti v kilogramech.
Portuguese: Este intervalo de temperaturas deve ser rigorosamente mantido até à administração ao doente.
Czech: Tento rozsah teplot musí být pečlivě dodržován až do podání pacientovi.
Portuguese: • Também se podem formar coágulos sanguíneos no sistema de hemodiálise.
Czech: • Krevní sraženiny se mohou tvořit rovněž v hemodialyzačním systému.
Portuguese: − Doentes cirúrgicos que por qualquer razão não podem receber uma profilaxia antitrombótica adequada.
Czech: - Chirurgičtí pacienti, u kterých z jakéhokoli důvodu nelze zajistit přiměřenou antitrombotickou profylaxi.
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas inesperadas (ver secção 4.2).
Czech: Nebyly hlášeny žádné neočekávané nežádoucí účinky (viz bod 4.2).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antianémicos, eritropoetina, código ATC: B03XA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antianemika, erytropoetin, ATC kód: B03XA01
Portuguese: O peso molecular aparente da eritropoietina é de 32.000 a 40.000 dalton.
Czech: Zdánlivá molekulární hmotnost erytropoetinu je 32 000-40 000 daltonů.
Portuguese: Se o medicamento tiver sido agitado vigorosamente, não o utilize.
Czech: Pokud byl přípravek silně protřepáván, nepoužívejte jej.
Portuguese: A AEP causa anemia súbita e grave.
Czech: PRCA způsobuje náhlou a závažnou anémii.
Portuguese: Não liberte a pressão do êmbolo!
Czech: Neuvolňujte tlak na píst!
Portuguese: O seu médico efetuará um controlo desta situação.
Czech: Lékař tuto situaci zkontroluje.
Portuguese: Estas erupções cutâneas graves são muitas vezes precedidas de febre e/ou sintomas de tipo gripal.
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Portuguese: • se sabe ou pensa que pode ter sido congelado acidentalmente ou
Czech: • jestliže víte nebo se domníváte, že mohl být omylem vystaven působení mrazu, nebo
Portuguese: Além disso, foi notificada trombocitemia acima dos limites normais.
Czech: Kromě toho byly hlášeny i případy trombocytemie nad normálními hodnotami.
Portuguese: No geral, estes estudos apresentam limitações metodológicas mas o tratamento foi associado a tendências positivas no sentido de níveis de hemoglobina mais elevados.
Czech: Celkově byla pro tyto studie charakteristická jistá metodologická omezení, léčba se však vyznačovala pozitivními trendy směřujícími k vyšší hladině hemoglobinu.
Portuguese: Frequentes Congestão das vias respiratórias Pouco frequentes
Czech: Časté Kongesce respiračního traktu Méně časté
Portuguese: Voluntários saudáveis
Czech: Zdraví dobrovolníci
Portuguese: • ataques epiléticos ou convulsões;
Czech: • epileptickými záchvaty nebo křečemi;
Portuguese: • Utilize Abseamed apenas se tiver sido conservado corretamente, ver secção 5, Como conservar Abseamed.
Czech: • Abseamed používejte pouze, pokud byl správně uchováván - viz bod 5, Jak přípravek
Portuguese: Oitenta e um por cento dos doentes obteve o nível de concentração da hemoglobina.
Czech: 81 % pacientů dosáhlo této úrovně koncentrací hemoglobinu.
Portuguese: Os doentes do grupo tratado com epoetina alfa também foram incluídos num estudo aberto de prolongamento que demonstrou melhorias na sua qualidade de vida que se mantiveram durante mais 12 meses.
Czech: Pacienti ze skupiny léčené epoetinem alfa byli také zařazeni do otevřené prodloužené studie, která prokázala zlepšení kvality jejich života, jež se udrželo po dobu dalších 12 měsíců.
Portuguese: • dificuldade em engolir ou respirar,
Czech: • potíže s polykáním nebo dýcháním,
Portuguese: • Coágulos de sangue (incluindo trombose venosa profunda e embolia) que podem necessitar de tratamento urgente.
Czech: • Krevní sraženiny (včetně hluboké žilní trombózy a embolie), které mohou vyžadovat neodkladnou léčbu.
Portuguese: Normalmente, as injeções ser-lhe-ão dadas por um médico, um enfermeiro ou outro profissional de saúde.
Czech: Obvykle Vám budou injekce podávány lékařem, zdravotní sestrou nebo jiným zdravotníkem.
Portuguese: Não existem estudos para avaliação do efeito potencial da epoetina alfa na fertilidade masculina ou feminina.
Czech: Nejsou k dispozici žádné studie hodnotící možný účinek epoetinu alfa na mužskou či ženskou fertilitu.
Portuguese: Tal como com todos os fatores de crescimento, existe uma preocupação com a possibilidade das epoetinas poderem estimular o crescimento de tumores.
Czech: Stejně jako u všech ostatních růstových faktorů i zde existují obavy, že by epoetiny mohly stimulovat růst některého typu tumorů.
Portuguese: O tratamento com Abseamed deve ser iniciado sob a supervisão de médicos com experiência no controlo de doentes com as indicações anteriormente mencionadas.
Czech: Léčba přípravkem Abseamed se musí zahájit pod dohledem lékařů, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů se shora uvedenými indikacemi.
Portuguese: Abseamed é um produto estéril mas sem conservantes e destina-se a uma única utilização.
Czech: Abseamed je sterilní výrobek neobsahující konzervační látky, určený pouze k jednorázovému použití.
Portuguese: Abseamed não deve ser utilizado:
Czech: Abseamed nesmí být používán:
Portuguese: Nos quatro estudos controlados com placebo, as razões de perigo da sobrevivência geral foram de 1,25 e 2,47 a favor dos controlos.
Czech: Ve čtyřech studiích kontrolovaných placebem se pohybovala míra rizika celkového přežití mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrol.
Portuguese: Limpe a pele no local da injeção com um toalhete com álcool.
Czech: Očistěte kůži na místě vpichu alkoholovým tampónem.
Portuguese: • Logo que a anemia tiver sido corrigida, o seu médico continuará a controlar regularmente o seu sangue.
Czech: • Jakmile se anémie zlepší, lékař u Vás bude pokračovat v pravidelných kontrolách krve.
Portuguese: Reação adversa (nível de termo preferencial)
Czech: Nežádoucí účinek (preferovaný termín)
Portuguese: Informe o seu médico sobre qualquer um destes problemas.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o kterémkoli z těchto stavů.
Portuguese: Os doentes só devem ser mudados de um AEE para outro sob supervisão adequada.
Czech: Pacienti mají být převedeni z léčby jedním typem ESA na jiný pouze pod náležitým dohledem.
Portuguese: Não pode excluir-se o papel dos AEE na progressão tumoral ou na redução da sobrevivência sem progressão.
Czech: Nelze vyloučit jistý vliv přípravků ESA na nádorovou progresi nebo snížení doby přežití bez progrese.
Portuguese: Estes podem ser mais frequentes no início do tratamento.
Czech: Tyto příznaky se mohou často objevit na počátku léčby.
Portuguese: Deve efetuar-se a monitorização da tensão arterial, especialmente no início da terapêutica (ver secção 4.4).
Czech: Musí se provádět monitorování krevního tlaku, především na počátku terapie (viz bod 4.4).
Portuguese: • se tiver tensão arterial elevada não adequadamente controlada com medicamentos.
Czech: • jestliže trpíte vysokým krevním tlakem, který není náležitě léčen léčivými přípravky.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky
Portuguese: Forme uma prega cutânea apertando a pele entre o polegar e o indicador.
Czech: Vytvořte kožní záhyb stisknutím kůže mezi palec a ukazováček.
Portuguese: Em geral, todos os marcadores farmacodinâmicos aumentaram de maneira linear com a dose atingindo uma resposta máxima nos níveis de dose mais elevados.
Czech: Obecně se hodnoty všech farmakodynamických markerů lineárně zvýšily, přičemž po dávce na nejvyšší dávkovací úrovni byla pozorována maximální odpověď.
Portuguese: Medicamento ineficaz3
Czech: Neúčinnost léčivého přípravku3
Portuguese: A causa da sua anemia também é um fator na decisão do seu médico relativamente à dose correta.
Czech: Příčina anémie je rovněž faktorem, podle kterého lékař stanoví správnou dávku.
Portuguese: Classificação de Sistemas de Órgãos (CSO) MedDRA
Czech: Klasifikace orgánových systémů dle MedDRA (SOC)
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis para utilização por via subcutânea de epoetina alfa nestas populações encontram-se descritos na secção 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje o subkutánním podání epoetinu alfa u těchto populací jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Portuguese: A resposta da hemoglobina varia entre doentes e pode ser afetada pelas reservas de ferro e a presença de problemas médicos concomitantes.
Czech: Odpověď hemoglobinu se u různých pacientů liší a mohou na ni mít vliv zásoby železa a přítomnost dalších zdravotních problémů.
Portuguese: Não existe evidência que indique que o tratamento com epoetina alfa altera o metabolismo de outros medicamentos.
Czech: Neexistují žádné důkazy, podle kterých by léčba epoetinem alfa ovlivňovala metabolismus jiných léčivých přípravků.
Portuguese: Geralmente não deve ser excedido um volume máximo de 1 ml num local de injeção.
Czech: Obecně se nemá překročit objem 1 ml na jedno místo vpichu.
Portuguese: Contudo, o medicamento destina-se exclusivamente a utilização única.
Czech: Avšak tento přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Portuguese: • após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior
Czech: • po datu použitelnosti uvedeném na štítku nebo vnější krabičce
Portuguese: Estas alterações são interpretadas como sendo secundárias à diminuição do ganho de peso materno e a sua significância para o ser humano é desconhecida dados os níveis de doses terapêuticas.
Czech: Tyto změny byly vyhodnoceny jako sekundární, závislé na zpomalení přírůstku hmotnosti matky, a jejich význam pro člověka při daných úrovních terapeutických dávek je nejasný.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete
Portuguese: Dois outros ensaios de menores dimensões, aleatorizados e controlados por placebo, não conseguiram demonstrar uma melhoria significativa nos parâmetros de qualidade de vida nas escalas EORTC-QLQ-C30 ou CLAS, respetivamente.
Czech: Dvě jiné menší, randomizované a placebem kontrolované studie nevykázaly významné zlepšení u parametrů kvality života na škále EORTC-QLQ-C30 resp. CLAS.
Portuguese: 300 UI/kg
Czech: 300 IU/kg
Portuguese: • Dor nos ossos ou nos músculos.
Czech: • Bolest kostí nebo svalů.