FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - sulfonamide antibiotics.
Italian: - tutti gli altri medicinali utilizzati per trattare il diabete, - inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (usati per trattare alcune condizioni cardiache o la pressione sanguigna alta), - disopiramide (usata per trattare alcune condizioni cardiache), - fluoxetina (usata per trattare la depressione), - fibrati (usati per abbassare livelli elevati di grassi nel sangue), - inibitori della monoamino ossidasi (MAO) (usati per trattare la depressione), - pentossifillina, propoxifene, salicilati (quali acido acetilsalicilico, usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre), - antibiotici sulfonamidi.
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with Lantus is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of Lantus.
Italian: I dati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che l'effetto dell'iniezione sottocutanea di Lantus è dovuto principalmente all'esposizione a M1.
English: How to handle the vials
Italian: Come usare i flaconcini
English: Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Italian: Lantus 100 unità/ml in cartucce è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection insulin glargine
Italian: Lantus SoloStar 100 unità/ml soluzione iniettabile insulina glargine
English: Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Lantus SoloStar, pre-filled pen, before you start using this medicine because it contains important information for you.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per l'utilizzatore Lantus SoloStar 100 unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita insulina glargine Legga attentamente questo foglio comprese le Istruzioni per l'uso di Lantus SoloStar, penna preriempita, prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
English: Method of administration Lantus is administered subcutaneously.
Italian: Lantus viene somministrato per via sottocutanea.
English: Type 1 colourless glass vial with a flanged cap (aluminium), a stopper (type 1, laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) and a tear-off cap (polypropylene) containing 10 ml of solution.
Italian: Flaconcino in vetro incolore di tipo 1, con una capsula ghierata (alluminio), con tappo (gomma tipo 1, laminato di poliisoprene e bromobutile) e con capsula a strappo (polipropilene) contenente 10 ml di soluzione.
English: If you think you may have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se pensa di avere un problema con SoloStar, per favore si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: Pens to be used with Lantus 100 units/ml in cartridges Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Italian: Penne da utilizzare con Lantus 100 unità/ml in cartucce Lantus 100 unità/ml in cartucce è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
English: • Adolescents and children aged 2 years and older patients Safety and efficacy of Lantus have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Lantus sono state dimostrate negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Italian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D65926 Frankfurt am Main, Germania
English: Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Italian: Una volta in uso, i flaconcini possono essere conservati per un massimo di 4 settimane ad una temperatura non superiore a 25°C.
English: - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Italian: - con marcato miglioramento del controllo glicemico, - nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente, - anziani, - che sono passati da un'insulina animale a un'insulina umana, - con neuropatia autonomica, - con una lunga storia di diabete, - che soffrono di disturbi psichiatrici, - che ricevono contemporaneamente un trattamento con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Lantus SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Italian: Lantus SoloStar 100 unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita Lantus SoloStar 100 unità/ml in penna pre-riempita è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee.
English: Do not dilute it. Mixing or diluting may change the action of Lantus.
Italian: Non miscelare Lantus con nessun'altra insulina o medicinale, e non diluirla, poiché questi procedimenti potrebbero modificare l'azione di Lantus.
English: Marketing Authorisation Holder Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e Produttore Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania.
English: Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), polysorbate 20, , water for injections.
Italian: Eccipienti: zinco cloruro, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico e sodio idrossido (per la regolazione del pH), polisorbato 20, acqua per preparazioni iniettabili.
English: 10 ml vial 3 years.
Italian: Flaconcino da 10 ml: 3 anni
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Italian: È opportuno consigliare ai pazienti di adottare le precauzioni necessarie ad evitare l'ipoglicemia mentre guidano, attenzione questa particolarmente importante per coloro nei quali risulta ridotta o del tutto assente la percezione dei segni premonitori dell'insorgenza di uno stato ipoglicemico o che sono soggetti a frequenti episodi ipoglicemici.
English: PEN LABEL (Pre-filled pen.SoloStar)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (Penna pre-riempita, SoloStar)
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Italian: Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia Lantus SoloStar 100 unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita
English: Solution for injection 1 pen of 3 ml
Italian: 1 penna da 3 ml
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Italian: Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia Lantus 100 Unità/ml in cartucce è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
English: 5 vials of 5 ml.
Italian: 5 penne da 3 ml.
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen is a clear and colourless solution.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Lantus e contenuto della confezione Lantus SoloStar 100 unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita è una soluzione limpida ed incolore.
English: Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective,for example through incorrect storage, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Italian: la penna per insulina non funziona correttamente, - sta facendo meno esercizio fisico del solito, oppure è particolarmente stressato (emotivamente o fisicamente), o nei casi di lesioni, intervento chirurgico, infezione o febbre, - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2 “Lantus e altri medicinali”).
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Italian: Medicinali che possono causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) includono: - corticosteroidi (quali il "cortisone", usato per trattare l'infiammazione), - danazolo (un medicinale che agisce sull'ovulazione), - diazossido (usato per trattare la pressione sanguigna alta), - diuretici (usati per trattare la pressione sanguigna alta o l'eccessiva ritenzione di liquidi), - glucagone (ormone del pancreas usato per trattare l'ipoglicemia grave), - isoniazide (usata per trattare la tubercolosi), - estrogeni e progesterone (come nella pillola anticoncezionale usata per il controllo delle nascite), - derivati fenotiazinici (usati per trattare i disordini psichiatrici), - somatotropina (ormone della crescita), - medicinali simpaticomimetici (quali epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina usati per trattare l'asma), - ormoni tiroidei (usati per trattare i disordini della tiroide), - medicinali antipsicotici atipici (quali clozapina, olanzapina), - inibitori della proteasi (usati per trattare l'HIV).
English: Once in use the cartridge may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Italian: Una volta in uso la cartuccia può essere conservata per un massimo di 4 settimane ad una temperatura non superiore a 30°C.
English: Each cartridge contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 300 units).
Italian: Ogni cartuccia contiene 3 ml di soluzione iniettabile (equivalenti a 300 unità) di insulina.
English: 9 cartridges of 3 ml.
Italian: 9 penne da 3 ml.
English: Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Italian: Eccipienti: zinco cloruro, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico e sodio idrossido (per la regolazione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili
English: - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Italian: - corticosteroidi (quali il "cortisone", usato per trattare l'infiammazione), - danazolo (un medicinale che agisce sull'ovulazione), - diazossido (usato per trattare la pressione sanguigna alta), - diuretici (usati per trattare la pressione sanguigna alta o l'eccessiva ritenzione di liquidi), - glucagone (ormone del pancreas usato per trattare l'ipoglicemia grave), - isoniazide (usata per trattare la tubercolosi), - estrogeni e progesterone (come nella pillola anticoncezionale usata per il controllo delle nascite), - derivati fenotiazinici (usati per trattare i disordini psichiatrici), - somatotropina (ormone della crescita), - medicinali simpaticomimetici (quali epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina usati per trattare l'asma), - ormoni tiroidei (usati per trattare i disordini della tiroide), - medicinali antipsicotici atipici (quali clozapina, olanzapina), - inibitori della proteasi (usati per trattare l'HIV).
English: Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Italian: Eccipienti: zinco cloruro, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico e sodio idrossido (per la regolazione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
English: Insulin mix-ups
Italian: insulina glargine
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Conservare la cartuccia nella confezione esterna per proteggerla dalla luce.
English: 4 cartridges of 3 ml.
Italian: 4 penne da 3 ml.
English: Unopened vials
Italian: Flaconcini aperti
English: Lantus 100 units/ml solution for injection insulin glargine
Italian: Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile insulina glargine
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge, Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Italian: Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia, Lantus SoloStar 100 unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita
English: 6 cartridges of 3 ml.
Italian: 6 penne da 3 ml.
English: Do not use Lantus if you notice particles in it. Only use Lantus if the solution is clear, colourless and waterlike.
Italian: Usi Lantus solo se la soluzione appare limpida, incolore e simile all'acqua.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial is a clear, colourless and waterlike solution.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Lantus e contenuto della confezione Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino è una soluzione limpida, incolore e di consistenza acquosa.
English: Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Italian: Prima di essere inserita nella penna, la cartuccia deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore.Tutte le bolle d'aria devono essere rimosse dalla cartuccia prima dell'iniezione (vedere le istruzioni per l'uso della penna).
English: Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C.
Italian: Una volta in uso, i flaconcini possono essere conservati per un massimo di 4 settimane ad una temperatura non superiore a 30°C.
English: EXP
Italian: Scad / EXP
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Insulin pen
Italian: Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia Penna per insulina
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation),
Italian: Medicinali che possono causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) includono:
English: Very rare reported side-effects (may affect up to1 in10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
Italian: In casi molto rari, si possono verificare disgeusia (alterazione del gusto) e mialgia (dolore muscolare).
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Italian: - ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue), - iperglicemia (elevati livelli di zucchero nel sangue), - problemi della vista.
English: 3 cartridges of 3 ml.
Italian: 3 penne da 3 ml.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial 5 ml vial
Italian: Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Flaconcino da 5 ml
English: 10 cartridges of 3 ml.
Italian: 10 penne da 3 ml
English: OUTER CARTON (10 ml vial)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (flaconcino 10 ml)
English: Look at the vial before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless and waterlike, and has no visible particles in it. Do not shake or mix it before use.
Italian: La usi solo se la soluzione appare limpida, incolore, simile all'acqua e priva di particelle visibili.
English: Unopened:
Italian: Tali fattori includono:
English: OUTER CARTON (5 ml vial)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (flaconcino 5 ml)
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Italian: Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia insulina glargine
English: Zinc chloride
Italian: Sigillo in gomma
English: Do not use SoloStar if you notice particles in it. Only use SoloStar if the solution is clear, colourless and waterlike.
Italian: Usi SoloStar solo se la soluzione appare limpida, incolore e simile all'acqua.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compreso quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Sanofi Oy
Italian: Suomi/Finland Sanofi Oy
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml
Italian: 1 flaconcino da 10 ml
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial Insulin glargine
Italian: Lantus 100 unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino insulina glargine
English: Check the insulin
Italian: Scambi di insuline
English: Unopened vials:
Italian: Flaconcini integri:
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Conservare nella confezione esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
English: June 2018
Italian: Giugno 2018
English: It usually appears between 40 and 50 years of age.
Italian: Generalmente compare tra i 40 e i 50 anni di età.
English: Abbreviations for days of the week
Italian: Abbreviazioni per i giorni della settimana
English: The absolute risk reduction was 4.2%.
Italian: La riduzione del rischio assoluto è stata del 4,2%.
English: The median follow-up duration was 22.9 months.
Italian: Il follow-up mediano è stato di 22,9 mesi.
English: About 4% of an oral dose is excreted unchanged in urine.
Italian: Circa il 4% di una dose orale è escreto immodificato nelle urine.
English: If this happens, contact your doctor immediately.
Italian: Se questo dovesse succedere, contatti immediatamente il medico.
English: In this way Corlentor helps to control and reduce the number of angina attacks.
Italian: In questo modo Corlentor aiuta a controllare e a diminuire il numero di attacchi di angina.
English: The higher than approved dose used in the study did not fully explain these findings.
Italian: La dose utilizzata nello studio, più alta di quella approvata, non ha spiegato completamente i risultati ottenuti.
English: Package leaflet: information for the patient
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
English: Date of latest renewal: 25/10/2010
Italian: Data del rinnovo più recente: 25/10/2010
English: Do not throw away any medicine via wastewater or household waste.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
English: Corlentor should be taken during meals.
Italian: Corlentor deve essere assunto durante i pasti.
English: Other medicines and Corlentor
Italian: Altri medicinali e Corlentor
English: Uncontrolled blood pressure
Italian: Pressione sanguigna non controllata
English: All phosphenes resolved during or after treatment, of which a majority (77.5%) resolved during treatment.
Italian: Tutti i fosfeni si sono risolti durante o dopo il trattamento e la maggioranza (77,5%) si è risolta durante il trattamento.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/10/2005
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25/10/2005
English: Treatment effect on the primary composite endpoint, its components and secondary endpoints
Italian: Effetto del trattamento sull'endpoint composito primario, i suoi componenti e gli endpoint secondari
English: Children Corlentor is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Italian: Bambini Corlentor non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
English: Therefore the intake of grapefruit juice should be avoided.
Italian: Perciò l'assunzione di succo di pompelmo deve essere evitata.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sui blister dopo “EXP”.
English: The total clearance is about 400 ml/min and the renal clearance is about 70 ml/min.
Italian: La clearance totale è circa 400 ml/min e la clearance renale è circa 70 ml/min.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
English: If you take more Corlentor than you should
Italian: Se prende più Corlentor di quanto deve
English: Ivabradine has no influence on the ability to use machines.
Italian: Ivabradina non influisce sulla capacità di usare macchinari.
English: If you forget to take a dose of Corlentor, take the next dose at the usual time.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Corlentor, prenda la dose successiva all'orario abituale.
English: The most common adverse reactions with this medicine are dose dependent and related to its mode of action:
Italian: Le reazioni avverse più comuni che si manifestano con questo medicinale sono dose dipendente e sono legate al suo meccanismo d'azione:
English: This lowers the heart's need for oxygen especially in the situations when an angina attack is more likely to happen.
Italian: Così si riduce il bisogno di ossigeno del cuore in particolare durante quelle situazioni in cui è più probabile che si abbia un attacco di angina.
English: Arklow - Co. Wicklow - Ireland
Italian: Arklow - Co. Wicklow - Irlanda
English: - This medicine has been prescribed for you.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
English: Other side effects have also been reported:
Italian: Sono stati inoltre segnalati altri effetti indesiderati:
English: If you are pregnant and have taken Corlentor, talk to your doctor.
Italian: Se è in gravidanza e ha preso Corlentor, ne parli con il medico.
English: Tablets must be taken orally twice daily, i.e. once in the morning and once in the evening during meals (see section 5.2).
Italian: Le compresse devono essere assunte per via orale 2 volte al giorno, ovvero una la mattina e una la sera, durante i pasti (vedere paragrafo 5.2).
English: Corlentor with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Corlentor.
Italian: Corlentor con cibi e bevande Eviti il succo di pompelmo durante il trattamento con Corlentor.
English: The safety and efficacy of ivabradine in children aged below 18 years have not yet been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ivabradina nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.