FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op grond van de resultaten van het bovengenoemde onderzoek 1 werd echter voor clorsulon een melk-tot-plasmaverhouding van 0,3 afgeleid.
Lithuanian: Tačiau, remiantis pirmiau minėto 1 tyrimo rezultatais nustatyta, kad klorsulono koncentracijos piene ir kraujo plazmoje santykis yra 0,3.
Dutch: Om de algehele juistheid van de productinformatie vast te stellen met betrekking tot het gebruik bij melkvee zou de tweede werkzame stof in aanmerking moeten worden genomen.
Lithuanian: Siekiant nustatyti, ar apskritai tinkamai parengta preparato informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija, susijusi su preparatų naudojimu pieniniams gyvūnams, reikėtų aptarti antrąją veikliąją medžiagą.
Dutch: Duitsland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Lithuanian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss VOKIETIJA
Dutch: 4901 PG, Oosterhout NEDERLAND
Lithuanian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout NYDERLANDAI
Dutch: Er werd berekend dat de vereiste tijd voor de closantelconcentraties in plasma voor depletie tot 2250 μg/l na aanbrenging als pour-on op dieren op hetzelfde tijdstip 119 dagen bedroeg.
Lithuanian: Apskaičiuota, jog siekiant, kad tuo pat metu ant odos iššvirkšto klosantelio koncentracija gyvūnų kraujo plazmoje sumažėtų iki 2 250 μg/l, reikia 119 parų.
Dutch: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IERLAND
Lithuanian: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co.
Dutch: Uit het residudepletie-onderzoek met orale toediening (het bovengenoemde onderzoek 1) bleek dat melk van tijdens de droogstand behandelde dieren tussen 45 en 56 dagen voor het kalven closantelconcentraties van meer dan 45 μg/l kunnen bevatten.
Lithuanian: Sugirdyto klosantelio likučių kiekio mažėjimo tyrimas (pirmiau minėtas 1 tyrimas) patvirtino, kad klosantelio koncentracija gyvūnų, kurie šiuo vaistu gydomi užtrūkimo laikotarpiu, likus 45-56 paroms iki veršiavimosi, piene gali būti didesnė nei 45 μg/l.
Dutch: De melkconcentraties van triclabendazol werden gemeten gedurende maximaal 20 dagen na het kalven (conform GLP).
Lithuanian: Triklabendazolo koncentracija piene matuota iki 20 parų po apsiveršiavimo (laikantis GLP reikalavimų).
Dutch: Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Lithuanian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Dutch: 272 dagen
Lithuanian: 272 paros
Dutch: Op grond hiervan werd geschat dat de veilige concentratie in melk (6 µg/l) aanwezig is wanneer de plasmaconcentratie van rafoxanide 0,18 µg/l is.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis apskaičiuota, kad saugi rafoksanido koncentracija piene (6 µg/l) susidaro tuomet, kai jo koncentracija kraujo plazmoje yra 0,18 µg/l.
Dutch: 78 dagen
Lithuanian: 78 paros
Dutch: Het heronderzoek had betrekking op de aanbevolen wijzingen van de rubriek 4.11 Wachttijd(en) van de SPC voor de diergeneesmiddelen die nitroxinil bevatten en worden toegediend aan rundvee.
Lithuanian: Pakartotinio nuomonės nagrinėjimo procedūra buvo susijusi su rekomenduojamais galvijams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra nitroksinilo, vaisto aprašo 4.11 skyriaus „Išlauka" pakeitimais.
Dutch: Vermifor Ecto Closantel
Lithuanian: Vermifor Ecto klosantelis
Dutch: Er werd geconcludeerd dat de residuconcentraties in plasma, 78 dagen (11 weken) na toediening lager zijn dan 0,18 μg/l.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad likučių kiekis plazmoje neviršytų 0,18 μg/l praėjus 78 dienoms (11 savaičių) po gydymo.
Dutch: Aangezien het toepassingsgebied van de huidige verwijzing zich alleen beperkte tot de beoordeling van flukicidale stoffen, werd de depletie van de tweede werkzame stof niet beoordeeld en was het niet mogelijk te concluderen of in de bovengenoemde tijdspannen ook depletie van residuen van de tweede werkzame stof tot veilige concentraties kan plaatsvinden.
Lithuanian: Kadangi ši kreipimosi procedūra buvo susijusi tik su trematodicidinių medžiagų vertinimu, antros veikliosios medžiagos likučių koncentracijos mažėjimas nebuvo vertinamas ir nebuvo galima nuspręsti, ar pirmiau nurodytų laikotarpių pakaktų, kad antros veikliosios medžiagos likučių kiekis taip pat sumažėtų iki saugios koncentracijos.
Dutch: 136 dagen
Lithuanian: 136 paros
Dutch: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Lithuanian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A-1210 Wien
Dutch: Van deze combinatiemiddelen is er van 35 een MRL voor melk vastgesteld voor de tweede werkzame stof en is er van 120 geen MRL in melk vastgesteld voor de tweede werkzame stof.
Lithuanian: Trisdešimt penkių iš šių sudėtinių preparatų antros veikliosios medžiagos DLK piene yra nustatytas, o 120 - ne.
Dutch: Aangezien clorsulon werd aangemerkt als het markerresidu in rundveeweefsels (CVMP Summary Report, 2008) en aangezien de moederverbinding in een aantal onderzoeken is aangetroffen in rundermelk, werd clorsulon ook beschouwd als een geschikt markerresidu voor gebruik in melk.
Lithuanian: Tačiau, kadangi klorsulonas buvo patvirtintas kaip nustatomasis likutis galvijų audiniuose (CVMP suvestinė ataskaita, 2008 m.) ir kaip bepakaitis junginys galvijų piene atliekant ne vieną tyrimą, laikytasi nuomonės, kad klorsulonas taip pat yra tinkamas nustatomasis likutis, kurį galima taikyti pienui.
Dutch: Concluderend kan daarom worden gesteld dat orale triclabendazol bevattende geneesmiddelen moeten worden gebruikt tijdens het eerste of tweede trimester (en niet tijdens het derde trimester) van de zwangerschap.
Lithuanian: Todėl daroma išvada, kad geriamuosius preparatus, kurių sudėtyje yra triklabendazolo, reikėtų naudoti pirmą arba antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą.
Dutch: Aangezien depletie van nitroxinilresiduen in melk zal worden beïnvloed door de tijd tussen behandeling en kalven en aangezien de kalfdatum in de praktijk moeilijk is te voorspellen, wordt het daarnaast niet juist geacht de tijdsduur die moet worden aangehouden na toediening van het geneesmiddel uit te drukken in termen van een exact aantal dagen tot kalven.
Lithuanian: Be to, kadangi nitroksinilo likučių kiekio piene mažėjimas priklauso nuo laikotarpio nuo gydymo iki veršiavimosi, bet praktiškai sunku numatyti veršiavimosi datą, manoma, kad išreikšti laiką, kuris turi praeiti nuo preparato panaudojimo, tiksliu parų skaičiumi iki veršiavimosi būtų nepagrįsta.
Dutch: Na de beoordeling wordt geconcludeerd dat het gebruik van deze stoffen tijdens de niet-lacterende periode kan leiden tot residuconcentraties in melk die hoog genoeg zijn om te resulteren in een hogere blootstelling van de consument dan de ADI.
Lithuanian: Užbaigus vertinimą daroma išvada, kad naudojant šias medžiagas ne laktacijos laikotarpiu, piene gali susidaryti tokia likučių koncentracija, kurios pakaktų, kad vartotojui tenkantis likučių kiekis viršytų LPD.
Dutch: De behandeling van vaarzen met subcutaan toegediend closantel kan echter worden beschouwd als veilig indien dit alleen plaatsvindt tijdens het eerste of tweede trimester (en niet tijdens het derde trimester) van de zwangerschap.
Lithuanian: Tačiau telyčių gydymą po oda švirkščiamais klosantelio preparatais galima laikyti saugiu, jeigu gydymas šiais vaistais taikomas tik pirmą ar antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą.
Dutch: Proefschrift.
Lithuanian: Lentelė.
Dutch: Er werd een farmacokinetisch onderzoek overgelegd waarin 5 lacterende koeien een enkele subcutane injectie met clorsulon kregen toegediend.
Lithuanian: Pateiktas farmakokinetinis tyrimas, kurio metu penkioms pieningoms karvėms buvo atlikta po vieną poodinę klorsulono injekciją.
Dutch: Virbac de Portugal Laboratórios LDA
Lithuanian: Portugalija Virbac de PORTUGALIJA Laboratórios LDA
Dutch: Romavermectina B1 1% Plus
Lithuanian: Romavermectina B1 1% Plus klorsulonas ivermektinas švirkšti po oda galvijai
Dutch: Rafoxanide/Prov et
Lithuanian: Rafoxanide/Prov et rafoksanidas
Dutch: Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie
Lithuanian: Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie klosantelis
Dutch: De melkconcentraties van triclabendazol en de metabolieten ervan in de tijd werden bepaald en de tijd tussen behandeling en kalven werd geregistreerd (een niet-GLP-onderzoek waarvan beperkte informatie over de dierfase van het onderzoek beschikbaar is).
Lithuanian: Laikui bėgant matuota triklabendazolo ir jo metabolitų koncentracija piene ir fiksuotas laikas nuo gydymo iki apsiveršiavimo (GLP reikalavimų neatitinkantis tyrimas, apie jo gyvūnų tyrimo etapą pateikta nedaug informacijos).
Dutch: hoeveelheid en de kwaliteit van de beschikbare gegevens zijn niet vergelijkbaar met die van de gegevens die normaal de basis vormen voor de vaststelling van MRL's of wachttijden, en als gevolg daarvan zijn de gedane aanbevelingen algemeen en conservatief van aard en niet productspecifiek - er wordt geen onderscheid gemaakt waarbij rekening wordt gehouden met verschillen in formulering of sterkte of met verschillen in dosering.
Lithuanian: Turimų duomenų kiekis ir kokybė gerokai skiriasi nuo duomenų, kuriais remiantis paprastai nustatoma DLK arba išlauka, todėl šioje nuomonėje pateikiamos tik atsargios bendro pobūdžio rekomendacijos, kurios netaikomos konkretiems preparatams , t. y.
Dutch: 2 Geschatte dagelijkse consumptie volgens standaard levensmiddelenpakket voor de berekening van de theoretische maximale dagelijkse inname van residuen en berekening van maximumwaarden voor residuen.
Lithuanian: 2 Apytikris vieno asmens per parą suvartojamas kiekis, vertinant pagal standartinį maisto produktų krepšelį, pagal kurį apskaičiuojamas teorinis didžiausias per parą vartotojui tenkantis likučių kiekis (angl.
Dutch: Aangezien MRL's in melk ontbreken, zijn deze geneesmiddelen niet goedgekeurd voor gebruik bij lacterende dieren.
Lithuanian: Nesant nustatyto minėtų medžiagų DLK piene, šių preparatų neleidžiama naudoti pieningiems gyvūnams.
Dutch: De verplaatsing van stoffen van bloedplasma naar melk (en vice versa) vindt grotendeels plaats door eenvoudige diffusie over het melkklierepitheel (Rasmussen, 1966); actief transport is zelden gerapporteerd (Ito en Lee, 2003).3 Dit houdt in het algemeen in dat de verhouding tussen de concentratie van een geneesmiddel in plasma en de concentratie in melk constant zal blijven in de tijd.
Lithuanian: Dauguma atvejų medžiagų pernešimas iš kraujo plazmos į pieną (ir atvirkščiai) priklauso nuo paprastos difuzijos per pieno liaukų epitelį (Rasmussen; 1966); aktyvaus medžiagų pernešimo atvejų pasitaiko retai (Ito ir Lee; 2003)3.
Dutch: Indien er adequate gegevens over residuen in melk beschikbaar zijn, dan worden deze gebruikt om de vereiste tijd te berekenen tussen de toediening van het geneesmiddel en het kalven of lammeren/werpen om ervoor te zorgen dat residuen in melk geen hogere totale blootstelling van de consument aan residuen dan de ADI tot gevolg hebben.
Lithuanian: Jei yra tinkamų duomenų apie piene esančius likučius, jie naudojami apskaičiuojant laiką, kuris turi praeiti nuo vaisto naudojimo iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi, siekiant užtikrinti, kad piene būtų tik tiek likučių, kad bendras vartotojui tenkantis likučių kiekis neviršytų LPD.
Dutch: In het bijzonder was er van het beschikbare melkresidudepletie-onderzoek geen statistische analyse beschikbaar, waardoor interindividuele variabiliteit niet in aanmerking werd genomen.
Lithuanian: Visų pirma neatlikta turimų likučių koncentracijos piene mažėjimo tyrimo duomenų statistinė analizė, todėl neatsižvelgta į nuo pavienių gyvūnų priklausančius skirtumus.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti vaisto aprašus ir informacinius lapelius
Dutch: Dit kan een hogere blootstelling van consumenten aan residuen dan de ADI tot gevolg hebben.
Lithuanian: Todėl vartotojui tenkantis likučių kiekis gali viršyti LPD.
Dutch: Aangezien het toepassingsgebied van de huidige verwijzing flukicidale stoffen betreft waarvoor geen MRL's in melk zijn vastgesteld, konden er geen formele wachttijden worden aanbevolen als onderdeel van deze beoordeling.
Lithuanian: Kadangi ši kreipimosi procedūra susijusi su trematodicidinėmis medžiagomis, kurių DLK piene nenustatytas, atliekant šį vertinimą, nebuvo galima rekomenduoti oficialios jiems taikytinos išlaukos.
Dutch: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml
Lithuanian: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml avys
Dutch: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Lithuanian: 2794-044 Carnaxide PORTUGALIJA
Dutch: 12 g/100ml 7,5 g/100 ml
Lithuanian: 12 g/100 ml 7,5 g/100 ml galvijai
Dutch: 359 dagen
Lithuanian: 359 paros
Dutch: Wijzigingen in de betreffende rubrieken van de bijsluiter:
Lithuanian: Atitinkamų informacinio lapelio skyrių pakeitimai:
Dutch: Toedieningsweg Diersoort
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Dutch: Bovendien wijzen de beschikbare gegevens erop dat de moederverbinding in melk in vergelijkbare of lagere concentraties aanwezig is als/dan in plasma.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į turimus duomenis, galima teigti, kad bepakaičio junginio koncentracija piene panaši į jo koncentraciją kraujo plazmoje arba mažesnė.
Dutch: De overige 5,6% van de ADI komt overeen met 100 µg aan closantelresiduen.
Lithuanian: Likę 5,6 % LPD atitinka 100 µg klosentalio likučių.
Dutch: De houder van de handelsvergunning stelde verder dat de aanbeveling van het CVMP in wezen in de praktijk zou betekenen dat behandeling van melkvee met nitroxinil geen optie was en dat dit weer zou resulteren in een tekortschietende beschikbaarheid van werkzame behandelingen voor botten bij melkvee.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas tvirtino, kad praktiškai pradėjus vadovautis šia CVMP rekomendacija, būtų atsisakyta šio pieninių gyvūnų gydymo būdo, dėl to augintojai gali pristigti veiksmingų trematodų sukeliamų pieninių galvijų infekcijų gydymo priemonių.
Dutch: Niet gebruiken tijdens het laatste trimester van de zwangerschap
Lithuanian: Negalima naudoti paskutinį gestacijos laikotarpio trimestrą.
Dutch: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection
Lithuanian: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection klosantelis
Dutch: Uit de gegevens bleek geen duidelijk verband tussen de duur van de droogstand en de closantelconcentraties in melk vanaf de eerste keer melken en deze konden daarom niet worden gebruikt om een tijdstip te bepalen waarop toediening kan worden beschouwd als veilig voor de consument.
Lithuanian: Vertinant turimus duomenis, nepavyko nustatyti aiškaus užtrūkimo laikotarpio ilgio ir klosantelio kiekio pirmo melžimo piene santykio, todėl nebuvo galima pagal jį nustatyti laiko momento, iki kurio naudojant vaistą gyvūnams, jo likučių kiekį piene būtų galima laikyti saugiu vartotojui.
Dutch: 08041 Barcelona SPANJE
Lithuanian: 08041 Barcelona ISPANIJA
Dutch: Daarom kan er geen veilige tijdspanne worden vastgesteld voor het gebruik van triclabendazol als pour-on vóór het kalven.
Lithuanian: Todėl nustatyti užpilamajam triklabendazolo preparatui taikytiną saugų laikotarpį iki veršiavimosi neįmanoma.
Dutch: De overige 30% van de ADI komt overeen met 27 µg aan triclabendazolresiduen.
Lithuanian: Likę 30 % LPD atitinka 27 µg triklabendazolo likučių.
Dutch: De gegevens van dit onderzoek naar melkresiduen waren niet geschikt om een veilig interval voor het kalven te bepalen.
Lithuanian: Šio triklabendazolo likučių piene tyrimo duomenys netiko saugiam laikotarpiui iki veršiavimosi nustatyti.
Dutch: Voor als pour-on toegediende combinatiemiddelen waarvoor met betrekking tot de flukicidale stof triclabendazol is geconcludeerd dat deze niet kunnen worden gebruikt bij melkvee van alle leeftijden geldt deze conclusie (het worstcasescenario) echter voor alle pour-on combinatiemiddelen die triclabendazol (d.w.z. triclabendazol en moxidectine) bevatten.
Lithuanian: Tačiau su trematodicidine medžiaga triklabendazolu susijusi išvada dėl ant odos iššvirkščiamų sudėtinių preparatų (kad jų negalima naudoti jokio amžiaus pieniniams gyvūnams), kaip blogiausio atvejo scenarijus, taikytina visiems užpilamiesiems sudėtiniams preparatams, kurių sudėtyje yra triklabendazolo (t.
Dutch: Aangezien het metabolisme van clorsulon in melk niet is gekarakteriseerd, dienen schattingen van een verhouding van marker tot totaal aan residuen conservatief te zijn.
Lithuanian: Kadangi klorsulono metabolizmas piene neištirtas, nustatomojo likučio ir visų likučių santykį reikėtų vertinti atsargiai.
Dutch: Voor de berekening van de benodigde tijd voor een totale residubelasting die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk moet de terminale halfwaardetijd voor de stof bekend zijn.
Lithuanian: Siekiant apskaičiuoti laiką, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, reikia žinoti galutinę medžiagos pusėjimo trukmę.
Dutch: Onderzoek 5.
Lithuanian: 5 tyrimas.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de algehele baten/risicoverhouding positief is voor de geneesmiddelen die clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide of triclabendazol als een enkele werkzame stof bevatten en voor de als pour-on toegediende diergeneesmiddelen die triclabendazol en moxidectine bevatten, onder opname van passende instructies en waarschuwingszinnen over het gebruik bij melkvee in de productinformatie;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras preparatų, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos - klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ar triklabendazolo, ir užpilamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra triklabendazolo ir moksidektino, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, jeigu į šių preparatų informacinius dokumentus bus įtraukti atitinkami nurodymai ir įspėjamieji sakiniai dėl jų naudojimo pieniniams galvijams;
Dutch: Bovendien kan in dit geval hetfarmacokinetische diffusiemodel dat is gebaseerd op pKa en eiwitbinding niet worden gebruikt omdat er geen informatie over de mate van eiwitbinding in schapenmelk beschikbaar is (het is bekend dat de binding aan schapenmelkeiwitten significant kan afwijken van die aan rundveemelkeiwitten).
Lithuanian: Šiuo atveju taip pat negalima naudoti disociacijos konstanta ir rišlumu su baltymais grindžiamo farmakokinetinio difuzinio modelio, nes nėra informacijos apie vaisto rišlumą su avių pieno baltymais (žinoma, kad rišlumas su avių pieno baltymais gali stipriai skirtis nuo rišlumo su galvijų pieno baltymais).
Dutch: Triclabendazol
Lithuanian: Triklabendazolas
Dutch: Endoex Inyectable
Lithuanian: Endoex Inyectable klosantelis
Dutch: De gegevens over residuen in melk en plasma worden beoordeeld met behulp van de benaderingen beschreven in de Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98-FINAL) van het CVMP, indien mogelijk met behulp van de tijd-tot-veiligeconcentratiebenadering (time to safe concentration, TTSC) (d.w.z. wanneer de residuen van alle dieren onder de concentratie liggen die veilig wordt geacht binnen de tijdspanne waarvoor gegevens voorhanden zijn) en met behulp van de veilige-concentratie-voor-lineaire-regressiebenadering (safe concentration for linear regression, SCLR) wanneer de TTSC-methode niet geschikt is (d.w.z. wanneer het nodig is de beschikbare gegevens te extrapoleren ter bepaling van het tijdstip waarop residuen onder de concentratie liggen die veilig wordt geacht).
Lithuanian: CVMP Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk, EMEA/CVMP/473/98-FINAL): esant galimybei (t. y. jeigu per laikotarpį, kuriuo duomenys buvo renkami, likučių koncentracija visų gyvūnų organizmuose nukrito žemiau saugia laikomos ribos), naudojant laiku iki saugios koncentracijos susidarymo grindžiamą (angl.
Dutch: De overige 52% van de ADI komt overeen met 62 µg aan clorsulonresiduen.
Lithuanian: Likę 52 % LPD atitinka 62 µg klorsulono likučių.
Dutch: Er zijn geen MRL's in melk vastgesteld voor de flukicidale stoffen clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide en triclabendazol, die daarom niet bij lacterende dieren kunnen worden gebruikt.
Lithuanian: Trematodicidinių medžiagų klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ir triklabendazolo DLK piene nenustatytas, todėl šių medžiagų negalima naudoti pieningiems gyvūnams.
Dutch: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge
Lithuanian: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge triklabendazolas moksidektinas geriamasis tirpalas avys
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Minimale veilige tijdspanne
Lithuanian: Mažiausias saugumas laikotarpis
Dutch: Duitsland Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Lithuanian: Portugalija Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Dutch: Er was één onderzoek naar één geneesmiddel beschikbaar met betrekking tot het gebruik van nitroxinil bij melk producerend rundvee.
Lithuanian: Atliktas vienintelis tyrimas (jo metu naudotas tik vienas preparatas), susijęs su nitroksinilo naudojimu pieningiems galvijams.
Dutch: Kepro B.V.
Lithuanian: Kepro B.
Dutch: SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos
Lithuanian: SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos klosantelis mMebendazol avys
Dutch: Aangezien closantel werd aangemerkt als het markerresidu in rundveeweefsels (CVMP Summary Report, 1996) en aangezien bekend is dat de stof in vivo slechts beperkt aan stofwisseling onderhevig is, werd closantel echter ook beschouwd als een geschikt markerresidu voor gebruik in melk.
Lithuanian: Tačiau, kadangi klosantelis buvo patvirtintas kaip nustatomasis likutis galvijų audiniuose (CVMP suvestinė ataskaita, 1996 m.) ir žinoma, kad šios medžiagos apykaita in vivo yra lėta, laikytasi nuomonės, kad klosantelis taip pat yra tinkamas nustatomasis likutis, kurį galima taikyti pienui.
Dutch: Het CVMP werd daarom verzocht om advies over de vraag of er maatregelen noodzakelijk zijn om ervoor te zorgen dat het gebruik tijdens de niet-lactatieperiode van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die flukicidale stoffen bevatten waarvoor geen MRL's in melk zijn vastgesteld niet leidt tot residuen in melk die, gecombineerd met residuen van deze flukicidale stoffen van andere voedingsmiddelen, een hogere blootstelling van de consument dan de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) tot gevolg heeft.
Lithuanian: Todėl Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta pateikti savo nuomonę, ar būtina imtis priemonių siekiant užtikrinti, kad ne laktacijos laikotarpiu naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra trematodicidų, kurių DLK piene nenustatytas, dėl piene esančių trematodicidinių medžiagų likučių kartu su kituose maisto produktuose esančiais šių medžiagų likučiais vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų nustatytos leistinos paros dozės (LPD).
Dutch: Griekenland Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
Lithuanian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRAIKIJA
Dutch: Bij deze analyse werd de SCLR-methode (safe concentrations based on linear regression, veilige concentraties op basis van lineaire regressie) gebruikt.
Lithuanian: safe concentration for linear regression, SCLR) metodą.
Dutch: De overige 20% van de ADI komt overeen met 60 µg aan nitroxinilresiduen.
Lithuanian: Likę 20 % LPD atitinka 60 µg nitroksinilo likučių.
Dutch: • het toepassingsgebied van de verwijzing was te bepalen of er maatregelen noodzakelijk zijn om zeker te stellen dat het gebruik tijdens de niet-lactatieperiode van diergeneesmiddelen die flukicidale stoffen bevatten waarvoor geen maximumwaarden voor residuen in melk zijn vastgesteld, niet leidt tot residuen in melk die, gecombineerd met residuen van deze flukicidale stoffen van andere voedingsmiddelen, een hogere blootstelling van de consument dan de aanvaardbare dagelijkse inname tot gevolg heeft;
Lithuanian: • kreipimosi procedūra pradėta siekiant nustatyti, ar būtina imtis priemonių siekiant užtikrinti, kad ne laktacijos laikotarpiu naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra trematodicidinių medžiagų, kurių didžiausias leistinas likučių kiekis piene nenustatytas, dėl piene esančių trematodicidinių medžiagų likučių kartu su kituose maisto produktuose esančiais šių medžiagų likučiais vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų nustatytos leistinos paros dozės;