FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No usar en lechones en los que se sospeche una carencia de vitamina E y/o selenio.
Swedish: Använd inte till spädgrisar med misstänkt brist på vitamin E och/eller selen.
Spanish: Músculo Piel y grasa Hígado Riñón
Swedish: Muskel Skinn och fett
Spanish: El tapón de goma del vial se puede perforar hasta 30 veces con seguridad.
Swedish: Injektionsflaskans gummipropp kan riskfritt punkteras upp till 30 gånger.
Spanish: Puede producirse una decoloración persistente del tejido muscular en el lugar de la inyección.
Swedish: Bestående missfärgning av muskelvävnad kan uppkomma på injektionsstället.
Spanish: București 013681-RO
Swedish: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Spanish: En caso de sobredosis se pueden utilizar medidas de apoyo, como la administración de quelantes (p. ej. deferoxamina).
Swedish: I händelse av överdosering kan understödjande behandling med kelatkomplexbildare (t.ex. deferoxamin) ges.
Spanish: Después de una sobredosis, puede producirse una intoxicación yatrogénica que puede causar los siguientes signos clínicos: palidez de mucosas, gastroenteritis hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensión, disnea, edema en las extremidades, cojera, shock, lesión hepática y muerte.
Swedish: Efter en överdos kan iatrogen förgiftning inträffa och orsaka följande kliniska symtom: bleka slemhinnor, blödande gastroenterit, kräkningar, takykardi, hypotoni, dyspné, ödem i extremiteter, lamhet, chock, leverskada och dödsfall.
Spanish: Los lechones neonatos pueden experimentar signos clínicos similares a los debidos a la coccidiosis (tales como diarrea) por numerosos motivos (p. ej. otros patógenos, estrés).
Swedish: Nyfödda spädgrisar kan få kliniska symtom som liknar dem för koccidios (såsom diarré) av flera anledningar (t.ex. andra patogener, stress).
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse a los lechones entre 48 y 72 horas después de nacer, con una sola inyección intramuscular de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso vivo y 100 mg de hierro (como complejo gleptoferrón)/kg de peso vivo, lo que corresponde a un volumen de dosis de 0,55 ml/kg de peso vivo.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska ges till spädgrisar inom 48 till 72 timmar efter födseln som en intramuskulär engångsinjektion på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt och 100 mg järn (som gleptoferronkomplex)/kg kroppsvikt, vilket innebär en dosvolym på 0,55 ml/kg kroppsvikt.
Spanish: La concentración plasmática de hierro alcanza su punto máximo durante el primer día, con concentraciones de 548 mg/l a las 6 horas de la inyección.
Swedish: Maximala järnkoncentrationer i plasma på 548 mg/l första dagen uppnås inom 6 timmar efter injektion.
Spanish: S.C. Bayer S.R.L.
Swedish: România S.C. Bayer S.R.L.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska.
Spanish: Suspensión ligeramente viscosa de color marrón oscuro.
Swedish: Lätt trögflytande mörkbrun suspension.
Spanish: Ni la administración intramuscular única de 5 veces la dosis recomendada, ni de 3 administraciones repetidas de la dosis recomendada, causaron efectos adversos sistémicos o anormalidad alguna observada en el lugar de inyección local.
Swedish: Varken en intramuskulär engångsadministrering med 5 gånger rekommenderad dos, eller 3 administreringar med rekommenderad dos, gav några systemiska biverkningar eller lokalt persisterande reaktioner vid injektionsstället.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Spanish: LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: 53 días.
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 53 dygn.
Spanish: Musculo Grasa Hígado Riñón
Swedish: Muskel Fett Lever Njure
Spanish: Agitar bien antes de usar hasta que la suspensión sea visualmente homogénea y no quede remanente de producto adherido al (fondo del) vial de vidrio.
Swedish: Skaka injektionsflaskan noggrant tills det bildats en synligt homogen suspension (finfördelad blandning), utan att restprodukter sitter kvar på (botten av) injektionsglasflaskan.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Spanish: El toltrazurilo es un derivado triazinoico con propiedades antiprotozoarias.
Swedish: Toltrazuril är ett triazinonderivat och ett protozomedel.
Spanish: Para la prevención concomitante de los signos clínicos de coccidiosis (tales como diarrea) en lechones neonatos de explotaciones con antecedentes confirmados de coccidiosis causada por Cystoisospora suis, y de la anemia ferropénica.
Swedish: Samtidigt förebyggande behandling av kliniska symtom på koccidios (såsom diarré) hos nyfödda spädgrisar på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av Cystoisospora suis, och förebyggande av järnbristanemi.
Spanish: Cuando se administre el medicamento a un grupo de animales, ponga una aguja de extracción en el tapón del vial para evitar tener que perforarlo en repetidas ocasiones.
Swedish: När läkemedlet ges till en grupp djur, använd en uppdragningskanyl som placeras i injektionsflaskans gummipropp för att undvika onödiga stick i proppen.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 100 ml.
Swedish: Förpackningsstorlek Pappkartong med 1 injektionsflaska på 100 ml.
Spanish: Vial de vidrio incoloro de tipo II siliconado, con tapón de clorobutilo y cápsula de cierre de aluminio y con un contenido de 100 ml.
Swedish: Färglösa silikonöverdragna injektionsflaskor på 100 ml, i typ II-glas, med propp av klorbutyl och aluminiumkapsyl.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Swedish: Farmakologiskt aktiv(a) substans(er)
Spanish: 1 ml contiene 36 mg de toltrazurilo y 182 mg de hierro (III) (como gleptoferrón)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml innehåller 36 mg toltrazuril och 182 mg järn (III) (som gleptoferron)
Spanish: Una vez finalizada la administración, retire la aguja de extracción.
Swedish: Uppdragningskanylen ska avlägsnas efter administrering.
Spanish: Toltrazurilo Toltrazurilo sulfona
Swedish: Toltrazurilsulfon
Spanish: Después de la 2ª o 3ª administración de 3 veces la dosis recomendada, se observaron signos clínicos como apatía, disnea, temperaturas rectales elevadas, enrojecimiento de la piel, ataxia y/o eventos adversos en extremidades o articulaciones (tales como poliartritis).
Swedish: Efter andra eller tredje administreringen med 3 gånger rekommenderad dos, observerades kliniska tecken såsom apati, dyspné, förhöjd rektaltemperatur, hudrodnad, ataxi och/eller biverkningar på ben eller leder (såsom ledinflammationer).
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de "CAD".
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Spanish: El dosificador en el dispositivo debe ajustarse de acuerdo al peso de los lechones antes de la inyección.
Swedish: Före injektion ska dosen ställas in på hjälpmedlet utifrån spädgrisarnas vikt.
Spanish: Puede observarse una decoloración del tejido y/o una ligera hinchazón frecuentemente, en el lugar de la inyección, ambas transitorias.
Swedish: Övergående missfärgning av vävnad och/eller lätt svullnad kan vanligtvis observeras vid injektionsstället.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensión inyectable para lechones toltrazurilo / hierro (III) (como gleptoferrón)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektionsvätska, suspension till spädgris toltrazuril / järn (III) (som gleptoferron)
Spanish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Alemania
Swedish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Spanish: Entre los 11 y 15 días desde la inyección de la sustancia activa original, las concentraciones plasmáticas máximas de toltrazurilo sulfona alcanzan de 6,23 a 8,08 mg/l.
Swedish: Toltrazuril-sulfon når maximala koncentrationer i plasma på 6,23 till 8,08 mg/l 11 till 15 dagar efter injektion med aktiv substans.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensión inyectable para lechones
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektionsvätska, suspension till spädgris
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida.
Swedish: Andra läkemedel och Baycox Iron: Inga kända.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Spanish: Teл: + 359 68 604 111
Swedish: BG-Ловеч 5500 Teл: + 359 68 604 111
Spanish: PROSPECTO: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensión inyectable para lechones
Swedish: BIPACKSEDEL Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektionsvätska, suspension till spädgris
Spanish: Ni la administración intramuscular única de 5 veces la dosis recomendada, ni 3 de administraciones repetidas de la dosis recomendada, causaron efectos adversos sistémicos o anormalidad alguna observada en el lugar de inyección local.
Swedish: Varken en intramuskulär engångsadministrering med 5 gånger mer än rekommenderad dos, eller 3 administreringar med rekommenderad dos, gav några systemiska (flera ställen i kroppen påverkas samtidigt)
Spanish: Toltrazurilo
Swedish: Toltrazuril
Spanish: Agitar bien antes de usar Lea el prospecto antes de usar.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Spanish: El número de casos comunicados aumentó a unos 7.000.
Swedish: Antalet rapporterade fall steg till ungefär 7 000.
Spanish: El fabricante propone las siguientes modificaciones principales:
Swedish: Tillverkaren föreslår följande huvudsakliga ändringar:
Spanish: El 9 de marzo de 1999, los Países Bajos enviaron una alerta rápida a todos los Estados miembros.
Swedish: Den 9 mars 1999 slog Nederländerna larm till samtliga medlemsstater.
Spanish: No hay que tomar ninguna precaución.
Swedish: Inga försiktighetsåtgärder krävs.
Spanish: Las recomendaciones de los inspectores se pusieron en práctica inmediatamente o de acuerdo con un calendario acordado.
Swedish: Inspektörernas rekommendationer följdes omedelbart eller enligt ett överenskommet tidsschema.
Spanish: Los otros casos se clasificaron como "probablemente no relacionados".
Swedish: De övriga fallen klassificerades som "troligtvis ingen koppling".
Spanish: Se facilitaron los informes completos del consultor externo (15.4.1999 / 4.6.1999).
Swedish: De externa konsulternas fullständiga rapporter (15.4/4.6.1999) överlämnades.
Spanish: Los problemas de enfermedad ocurridos en ambos grupos de explotaciones fueron similares.
Swedish: Sjukdomsproblemen på båda grupperna av gårdar var jämförbara.
Spanish: BE Bayer NV División Animal Health Contacto en Bélgica:
Swedish: BE Bayer NV Division Animal Health Contact Belgium:
Spanish: Estos dos productos tienen nombres diferentes debido a su comercialización conjunta, pero son idénticos en cuanto a su composición.
Swedish: Båda produkterna har olika namn på grund av att de säljs parallellt, men har likadan sammansättning.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, ANSKAFFNING OCH /ELLER ANVÄNDNING
Spanish: De estos casos, hasta ahora sólo 6 han sido comunicados por la LTO a Bayer o Hoechst.
Swedish: Av dessa fall har hittills endast sex gått vidare från LTO till Bayer eller Hoechst.
Spanish: FECHA DE LA REVISÓN DEL TEXTO
Swedish: DATUM FÖR OMARBETNING AV TEXTEN
Spanish: Se presentó la validación del método PCR (sensibilidad, especificidad y reproducibilidad).
Swedish: Valideringen av PCR-metoden (känslighet, specificitet och reproducerbarhet) tillhandahölls.
Spanish: Se comunicaron reacciones adversas al medicamento graves en 451 casos holandeses.
Swedish: Allvarliga läkemedelsbiverkningar rapporterades i 451 konkreta fall i Nederländerna.
Spanish: Benelux Contacto en Alemania:
Swedish: Benelux Contact Germany:
Spanish: Contacto en Bélgica:
Swedish: Contact Belgium:
Spanish: Considerando que:
Swedish: Med beaktande av följande:
Spanish: Nº 552/96 Dev
Swedish: No. 552/96 Dev
Spanish: A principios de 1999, se notificaron en los Países Bajos problemas sobre el terreno con el ganado vacuno, acompañados de una elevada mortalidad.
Swedish: I början av 1999 rapporterade Nederländerna att det dykt upp problem på fältet åtföljda av hög dödlighet bland nötkreatur.
Spanish: Se presentó el informe completo de la última inspección oficial de BPF (13.7.1998).
Swedish: Den fullständiga rapporten från den senaste officiella inspektionen för god tillverkningssed (13.7.1998) lades fram.
Spanish: Las modificaciones propuestas relativas a la producción y al control de calidad están plenamente evaluadas y se consideran suficientemente validadas.
Swedish: De föreslagna ändringarna i framställning och kvalitetskontroll är utvärderade till fullo och anses tillräckligt validerade.
Spanish: Los resultados de las pruebas de control de calidad cumplieron los requisitos.
Swedish: Resultaten av kvalitetskontrollprovningen följde kraven.
Spanish: Nombre y dirección de la empresa
Swedish: Företagets namn och adress
Spanish: FUNDAMENTO PARA RECOMENDAR LAS MODIFICACIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN:
Swedish: SKÄL TILL ATT FÖRORDA ÄNDRINGARNA I GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING:
Spanish: Las recomendaciones de dicho consultor externo se habían puesto también en práctica.
Swedish: De externa konsulternas rekommendationer genomfördes också.
Spanish: Esto inducirá una inmunidad persistente durante 6 meses.
Swedish: Det ger 6 månaders immunitet.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN
Spanish: Nº de licencia AR8/005/01+02 Fecha de concesión
Swedish: AR8/005/01+02 Utfärdande datum
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Swedish: FÖRSTA TILLSTÅNDSDATUM/FÖRNYELSE AV TILLSTÅND
Spanish: Conservar entre +2ºC y +8ºC (frigorífico), protegido de la congelación, el calor y la luz.
Swedish: Lagra vid +2°C till +8°C (kylt), skyddat mot frost, värme eller ljus.
Spanish: - el Comité valoró los datos de control de calidad de tres lotes representativos fabricados conforme a las medidas propuestas y consideró que los nuevos ensayos de control de calidad están suficientemente validados;
Swedish: - Kommittén utvärderade uppgifterna från kvalitetskontrollerna av de tre representativa tillverkningssatserna som tillverkats i enlighet med de föreslagna åtgärderna och ansåg att de nya kvalitetskontrollproverna validerats i tillräcklig mån.
Spanish: Estabilizador:
Swedish: Stabiliserare:
Spanish: Identidad
Swedish: Identitet
Spanish: Hoechst Roussel Vet NV Charleroisesteenweg 111-113 1060 Bruselas
Swedish: Hoechst Roussel Vet NV Charleroisesteenweg 111-113 1060 Brussel
Spanish: RESUMEN DE LOS ASPECTOS DE SEGURIDAD
Swedish: ÖVERSIKT AV SÄKERHETSASPEKTERNA
Spanish: Se sospecha que estos lotes están relacionados con los últimos casos notificados holandeses ("caso 2").
Swedish: Dessa tillverkningssatser misstänks höra samman med de senare konkreta fallen i Nederländerna ("case 2").
Spanish: RESUMEN DE LOS ASPECTOS ANALÍTICOS
Swedish: ÖVERSIKT AV DE ANALYTISKA ASPEKTERNA
Spanish: La Organización de la Agricultura y la Horticultura de los Países Bajos (Land- en TuinbouwOrganisatie, LTO) solicitó a unos 45.000 ganaderos que comunicasen al "Gezondheidsdienst" (GD) cualquier problema de salud que ocurra tras la vacunación contra la IBR.
Swedish: Den holländska jordbruks- och trädgårdsorganisationen (Land- en Tuinbouw-Organisatie, LTO) har anmodat ungefär 45 000 boskapsbönder att till "Gezondheidsdienst" (GD) rapportera alla djurhälsoproblem som uppkommer efter IBR-vaccinationen.
Spanish: La evaluación realizada por veterinarios en las explotaciones en cuestión demostró que a menudo no se disponía de datos que apoyaran una relación con las vacunas o que los ganaderos no estaban dispuestos a facilitarlos.
Swedish: En utvärdering som utfördes av veterinärer på berörda gårdar visade att det ofta inte förelåg några uppgifter som kunde stödja att det fanns en koppling till vaccinerna eller också ville lantbrukarna inte lämna ut dem.
Spanish: Como otras vacunas la vacunación no puede prevenir completamente pero reduce el riesgo de infección.
Swedish: Liksom andra vacciner minskar en vaccination riskerna för infektion men förebygger den inte helt.
Spanish: Se investigó en general la posibilidad de contaminación cruzada con BVD, pero ésta se consideró altamente improbable.
Swedish: Möjligheten till BVD-korskontamination i allmänhet undersöktes, men ansågs högst osannolik.
Spanish: Inóculo de Células de Producción (PCS)
Swedish: Production Cell Stock (PCS)
Spanish: 13 de febrero de REGNL 8427
Swedish: 13 februari REGNL 8427
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, PRESENTACIÓN Y TAMAÑOS DEL ENVASE EN LOS ESTADOS MIEMBROS.
Swedish: BILAGA II FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLENS NAMN, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, LÄKEMEDELSFORMER, ADMINISTRERINGSSÄTT, FÖRPACKNINGAR OCH FÖRPACKNINGSSTORLEKAR I MEDLEMSSTATERNA
Spanish: Los terneros pueden ser vacunados a partir de la 3ª semana de vida, independientemente del estado de los anticuerpos maternos.
Swedish: Kalvar kan vaccineras från sin tredje levnadsvecka oberoende av moderns antikroppar.
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS PRESENTADAS POR LA EMEA
Swedish: EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Spanish: - el Comité consideró que los problemas de seguridad se originaron probablemente a partir de suero fetal de ternero contaminado empleado en la fabricación;
Swedish: - Kommittén ansåg att säkerhetsproblemen troligast härrörde från kontaminerat fetalt kalvserum som använts vid tillverkningen.
Spanish: - el Comité consideró que es necesario prestar especial atención a la inactivación empleada en la irradiación del suero fetal de ternero y que, por consiguiente, se requieren garantías adicionales para asegurarse de que la γ-irradiación del suero fetal de ternero se realizará conforme a los requisitos europeos;
Swedish: - Kommittén ansåg att särskild uppmärksamhet måste fästas vid den inaktiveringsprocess som används vid bestrålning av fetalt kalvserum och det därför krävs ytterligare garantier för att säkerställa att γ -bestrålning av fetalt kalvserum utförs i linje med europeiska bestämmelser.
Spanish: En conclusión, el CVMP considera que los problemas de seguridad en el campo se deben probablemente a la utilización de suero fetal de ternero contaminado durante el proceso de fabricación de la vacuna, hecho que podría deberse a un procedimiento inadecuado de inactivación y que, por tanto, merece una atención especial.
Swedish: Sammanfattningsvis är CVMP överens om att säkerhetsproblemen på fältet troligast orsakats av att kontaminerat fetalt kalvserum använts vid tillverkningen, vilket kan bero på att den inaktiveringsprocedur som tillämpats varit olämplig, en procedur som därför förtjänar särskild uppmärksamhet.
Spanish: 13 de junio de REGNL 8800
Swedish: 1995 13 juni REGNL 8800
Spanish: 4.2 Propiedades inmunológicas:
Swedish: 4.2 Immunologiska egenskaper
Spanish: Los titulares de la autorización de comercialización deberán enviar a las autoridades nacionales competentes exactamente la misma documentación (en particular, SP-017, SO D-20, SO D-107, SO D-076, SO D-127, SO D-123 y FC-IBM, que el CVMP valoró completamente y consideró suficientemente validada para apoyar los cambios recomendados) con el fin de iniciar las correspondientes variaciones de las autorizaciones de comercialización nacionales.
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning skall sända exakt samma dokumentation till de nationella behöriga myndigheterna (särskilt SP-017, SO D-20, SO D-107, SO D-076, SO D-127, SO D-123 och FC-IBM som utvärderades till fullo och ansågs tillräckligt validerade av CVMP för att stödja de rekommenderade förändringarna) så att motsvarande ändringar införs i de nationella godkännande för försäljning.
Spanish: Autoridades nacionales
Swedish: Nationell myndighet
Spanish: Las agujas y las jeringas utilizadas para la aplicación de la vacuna no deben haber sido esterilizadas con desinfectantes químicos que podrían alterar la eficacia de la vacuna.
Swedish: Nålar och sprutor som används för att injicera vaccinet får ej steriliseras på kemisk väg, då detta kan försämra vaccinets verkan.
Spanish: Envase empezado:
Swedish: Öppnad förpackning:
Spanish: Las sustancias inmunosupresoras, por ejemplo los corticoesteroides, no deben ser administrados inmediatamente 7 días antes o después de la vacunación, puesto que pueden dificultar el desarrollo de la inmunidad.
Swedish: Immunosuppressiva substanser, d.v.s. kortikosteroider, bör undvikas under 7 dagar före och efter vaccination eftersom det kan försämra immunitetsutvecklingen.
Spanish: Esterilidad
Swedish: Sterilitet
Spanish: Los productos sensibles al Interferon no deben ser aplicados intranasalmente durante los 5 días siguientes a la vacunación intranasal.
Swedish: Interferonkänsliga preparat bör inte ges intranasalt på 5 dagar efter intranasal vaccinering.
Spanish: Co. Dublín, Irlanda
Swedish: Co. Dublin
Spanish: Ganado vacuno
Swedish: Boskap
Spanish: - el Comité aceptó las modificaciones propuestas de los titulares de autorización de comercialización de reducir el riesgo de contaminación y aumentar la probabilidad de detectar cualquier posible contaminación con el virus BVD;
Swedish: - Kommittén höll med om de ändringar som föreslagits av innehavarna av godkännandet för försäljning för att minska risken för kontamination och öka sannolikheten för upptäckt av all eventuell kontamination med BVD-virus.
Spanish: No se detectó contaminación de los inóculos de trabajo WSV ELR522M1D y WCS-ELR510A125 / WCS-ELR510A127 con el virus BVD.
Swedish: Ingen kontamination av WSV ELR522M1D och WCS-ELR510A125/WCS-ELR510A127 med BVDvirus påträffades.
Spanish: Polvo para inyección (liofilizado) + suspensión
Swedish: Pulver till injektionsvätska (frystorkat) + suspension
Spanish: Estos terneros deben recibir su revacunación a los 6 meses de edad.
Swedish: Dessa kalvar måste få sin första boostervaccination vid 6 månaders ålder.
Spanish: No obstante, la segunda evaluación reveló que la presencia de un nivel bastante alto de anticuerpos BVD en dicho suero enmascaraba la presencia de virus BVD contaminante y limitaba su multiplicación.
Swedish: Den förnyade utvärderingen avslöjade emellertid att närvaron av en tämligen hög grad av BVD-antikroppar i detta serum dolde närvaron av kontaminerande BVD-virus och begränsade dess förökning.
Spanish: La vacunación con 50 dosis de este lote contaminado de la vacuna en cuestión no produjo infección del ganado sensible.
Swedish: Vaccination med 50 doser från en sådan kontaminerad tillverkningssats av vaccinet i fråga ledde inte till någon infektion hos mottaglig nötkreatur.
Spanish: Tamaño del envase/ naturaleza del envase
Swedish: Administreringssätt Förpackningsstorlek/ emballage
Spanish: No obstante, esos terneros se consideran plenamente sensibles a la infección del virus BVD.
Swedish: Icke desto mindre anses sådana kalvar vara helt mottagliga för BVD-virusinfektion.
Spanish: Se observaron signos clínicos llamativos de enfermedad en los casos notificados más típicos y graves: anorexia, disminución de la lactación, fiebre, secreción nasal, diarrea y mortalidad.
Swedish: Slående kliniska sjukdomstecken var i de flesta typiska och allvarliga konkreta fallen aptitbrist, sjunkande laktation, feber, näsflöde, diarré och dödlighet.
Spanish: - La puesta en práctica de las recomendaciones de un consultor externo que inspeccione las plantas de fabricación.
Swedish: - Genomförande av en extern inspektionskonsults rekommendationer.