FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Provenge?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Provenge?
Danish: Det anvendes, når kræftsygdommen er metastatisk (dvs. har bredt sig til andre dele af kroppen), og når medicinsk eller kirurgisk kastration (standsning af produktionen af mandligt kønshormon) ikke har virket eller ikke længere virker, men hvor det endnu ikke anses for hensigtsmæssigt at behandle med kemoterapi (lægemidler, der dræber hurtigvoksende celler såsom kræftceller).
Swedish: Det används när cancern är metastatisk (har spridit sig till andra delar av kroppen) och när medicinsk eller kirurgisk kastrering (som hindrar framställningen av manliga könshormoner) misslyckats eller inte längre fungerar, men behandling med kemoterapi (läkemedel som dödar snabbväxande celler såsom cancerceller) ännu inte anses lämplig.
Danish: Provenge autologe mononukleære celler fra perifert blod aktiveret med PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
Swedish: Provenge autologa perifera mononukleära blodceller, aktiverade med PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
Danish: Endvidere skal der udføres undersøgelser for at skaffe yderligere støttende data om virkningen af Provenge.
Swedish: Andra studier kommer även att utföras för att ge kompletterande understödjande data om effekten av Provenge.
Danish: Hvad er Provenge, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Provenge och vad används det för?
Danish: De vigtigste risici var akutte infusionsreaktioner, toksiske virkninger knyttet til leukafereseproceduren samt infektioner, men CHMP fandt, at disse virkninger kunne behandles og håndteres tilfredsstillende gennem risikominimeringsforanstaltninger for lægemidlet.
Swedish: Till de främsta riskerna hör akuta infusionsreaktioner, toxiciteter förknippade med leukaferesen samt infektioner, men CHMP fann dessa hanterbara och tillräckligt behandlade genom riskminimeringsåtgärder för detta läkemedel.
Danish: Den skal også udlevere kort til patienterne til angivelse af de planlagte datoer for leukaferese og infusion.
Swedish: Det kommer också att tillhandahålla patientkort för att patienterna ska kunna skriva ner datumen för inplanerade leukafereser och infusioner.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Provenge er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Provenge är större än riskerna och rekommenderade att Provenge skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Når immuncellerne infunderes tilbage i patienter, fremkalder de en immunreaktion mod PAP. Immunsystemet vil derfor angribe og dræbe prostatakræftcellerne, fordi de indeholder PAP.
Swedish: När immuncellerna infunderas tillbaka till patienten stimulerar de ett immunsvar mot PAP, vilket leder till att immunsystemet angriper och dödar prostatacancerceller eftersom de innehåller PAP.
Danish: Alvorlige bivirkninger med Provenge er svære akutte infusionsreaktioner, svære infektioner (katetersepsis og stafylokokbakteriæmi), hjertetilfælde og cerebrovaskulære hændelser (hændelser, der berører blodforsyningen til hjernen).
Swedish: Allvarliga biverkningar med Provenge är bland annat svåra akuta infusionsreaktioner, allvarlig infektion (katetersepsis och stafylokocker i blodet), hjärtinfarkt och cerebrovaskulära händelser (förknippade med hjärnans blodförsörjning).
Danish: De hyppigste bivirkninger med Provenge (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede) er kulderystelser, træthed, feber, kvalme, artralgi (ledsmerter), hovedpine og opkastning.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Provenge (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är frossa, utmattning (trötthet), pyrexi (feber) illamående, artralgi (ledvärk), huvudvärk och kräkningar.
Danish: Provenge er et lægemiddel til avanceret terapi, som kaldes et "somatisk celleterapiprodukt".
Swedish: Provenge är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "läkemedel för somatisk cellterapi".
Danish: Provenge er et lægemiddel til immunterapi, dvs. behandling, der stimulerer immunsystemet til at dræbe kræftcellerne.
Swedish: Provenge är en immunterapi, dvs. ett läkemedel som stimulerar immunsystemet att döda cancerceller.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Provenge, udlevere informationsmateriale til læger og patienter om, hvordan lægemidlet skal anvendes, og om leukafereseproceduren.
Swedish: Företaget som marknadsför Provenge kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för läkare och patienter om hur läkemedlet används och om leukaferesen.
Danish: CHMP konkluderede, at forbedringen i total overlevelse med Provenge er vigtig for patienterne.
Swedish: CHMP fann att förbättringen av total överlevnad som setts med Provenge är av stor betydelse för patienterna.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Provenge bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Provenge ska användas.
Danish: Provenge anvendes til behandling af voksne mænd med prostatakræft (blærehalskirtelkræft), som har få eller ingen symptomer.
Swedish: Provenge används för att behandla vuxna män som har cancer i prostatan (en körtel i det manliga fortplantningssystemet) med få eller inga symtom.
Danish: Hvorfor er Provenge blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Provenge?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Provenge fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Provenge finns i bipacksedeln.
Danish: Provenge skal gives under opsyn af en læge med erfaring i behandling af prostatakræft og i omgivelser, hvor der forefindes genoplivningsudstyr.
Swedish: Behandling måste övervakas av en läkare som har erfarenhet av att behandla prostatacancer och i en miljö där det finns tillgång till återupplivningsutrustning.
Danish: Hvordan virker Provenge?
Swedish: Hur verkar Provenge?
Danish: Tre dage før infusionen udføres en såkaldt leukaferese, dvs. en proces, hvor der indsamles immunceller fra patientens blod, hvorefter de sendes til det sted, hvor lægemidlet fremstilles.
Swedish: Provenge finns som en infusionsvätska, vätskedispersion (dropp) i en ven. Tre dagar före infusionen utförs ett förfarande som kallas leukaferes för att samla in immunceller från patientens blod, vilka sedan skickas till en tillverkningsenhet för framställning av läkemedlet.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Provenge?
Swedish: Vilka är riskerna med Provenge?
Danish: Hvordan anvendes Provenge?
Swedish: Hur används Provenge?
Danish: Provenge blev påvist at forbedre den totale overlevelse (den gennemsnitlige tid, patienterne levede) for patienter med kastrationsresistent metastatisk prostatakræft, i forhold til placebo (virkningsløs behandling).
Swedish: Jämfört med placebo (en overksam behandling) visade sig Provenge förbättra den totala överlevnaden (den genomsnittliga tid som patienterna levde) hos patienter med kastrationsresistent metastatisk prostatacancer.
Danish: Fusionsproteinet er bundet til granulocyt-makrofagkolonistimulerende faktor (GM-CSF), et molekyle, der aktiverer immunceller.
Swedish: Fusionsproteinet består av prostatafosfatas (PAP), en molekyl som finns i de flesta prostatacancerceller, som är kopplad till granulocyt-makrofag koloni-stimulerande faktor (GM-CSF), en molekyl som aktiverar immuncellerna.
Danish: udleveres kun efter recept.
Swedish: Provenge är receptbelagt.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Provenge, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Provenge finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Provenge?
Swedish: Vilken nytta med Provenge har visats i studierna?
Danish: (se også afsnit 5.3)
Swedish: (se även avsnitt 5.3).
Danish: Dette er meget sjældent.
Swedish: Detta är mycket sällsynt.
Danish: En interaktion kan ske med:
Swedish: En interaktion kan uppkomma med:
Danish: Voksne - Alle indikationer:
Swedish: Vuxna - Alla indikationer
Danish: Der kendes ingen specifik antidot.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Danish: Udskillelsen foregår hovedsageligt (ca. 60%) gennem nyrerne.
Swedish: Utsöndring sker huvudsakligen (omkring 60 %) via njurarna.
Danish: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien ØSTRIG
Swedish: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Austria
Danish: • Hvis du har selvmordstanker eller ønsker om at gøre skade på dig selv.
Swedish: • har självmordstankar eller vill skada dig själv.
Danish: I nogle tilfælde er toksiske manifestationer observeret.
Swedish: I vissa fall har toxiska manifestationer förekommit.
Danish: Du bør kun amme, hvis dette er strengt nødvendigt.
Swedish: Du ska endast amma om det är helt nödvändigt.
Danish: Risikoen vedbliver indtil der ses forbedring i din sygdom.
Swedish: Denna risk kvarstår tills din sjukdom förbättras.
Danish: Det kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som dine egne.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Danish: Derudover er der muligvis øget risiko for selvmordsadfærd hos unge voksne.
Swedish: Det kan dessutom finnas en ökad risk för självmordsbeteende hos unga vuxna.
Danish: Toksikologiske undersøgelser:
Swedish: Toxikologiska studier:
Danish: • Irritabilitet og ekstrem opstemthed.
Swedish: • irritabilitet och extrem oro.
Danish: Den indsamlede information indtil dato indikere ikke at der skulle være en forøget risiko ved brug under graviditet.
Swedish: Hittills inhämtad information visar inte på någon förhöjd risk vid användning under graviditet.
Danish: HVAD SÆRNAVN® ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Swedish: VAD (LÄKEMEDELSNAMN) ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Danish: S-16927 Solna, SVERIGE
Swedish: S-16927 Solna, SWEDEN
Danish: Her bør en lavere eller mindre hyppig dosering overvejes.
Swedish: En lägre dos eller mindre frekvent dosering bör övervägas.
Danish: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GRÆKENLAND
Swedish: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GREECE
Danish: • Forlænget og smertefuld erektion.
Swedish: • långvarig och smärtsam erektion
Danish: Nogle patienter har oplevet
Swedish: Vissa patienter har haft:
Danish: D-61350 Bad Homburg TYSKLAND
Swedish: D-61350 Bad Homburg Germany
Danish: Det er vigtigt, at de ordinerende læger omhyggeligt drøfter risici og fordele ved behandlingen med barnet/den unge og/eller dennes forældre.
Swedish: Det är viktigt att förskrivaren noga diskuterar risker och fördelar av behandlingen med barnet/tonåringen och/eller dess föräldrar.
Danish: Grækenland: Ladose
Swedish: Grekland: Ladose
Danish: De anbefalede doser kan øges eller mindskes.
Swedish: Rekommenderad dos kan ökas eller minskas.
Danish: SIKKERHEDSSPØRGSMÅL
Swedish: SÄKERHETSFRÅGOR
Danish: Signifikansen af disse resultater i forhold til mennesker kendes ikke.
Swedish: Betydelsen av dessa resultat för människa är okänd.
Danish: Disse patienter havde ikke tidligere haft episoder med hypomani/mani.
Swedish: Dessa patienter hade inte tidigare haft några utbrott av hypomani/mani.
Danish: <Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.>
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Danish: Behovet for behandling bør periodisk revurderes.
Swedish: Behovet av behandling skall utvärderas regelbundet.
Danish: • Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
Swedish: • Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Danish: • Synk kapslerne med vand.
Swedish: • Svälj kapslarna med lite vatten.
Danish: Disse produktoplysninger repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den aktuelle tekst.
Swedish: Därför kan det hända att denna produktinformation inte stämmer med den aktuella texten.
Danish: • Hvis du har en hjertesygdom.
Swedish: • har någon hjärtsjukdom.
Danish: Det kan være, at du ikke straks får det bedre efter, at du er begyndt med at tage din medicin for depression.
Swedish: Du kanske inte känner dig bättre omedelbart efter det att du börjat ta medicinen.
Danish: Stratificeret analyse efter alder hos børn og unge viser ingen forskel i virkning mellem disse to grupper.
Swedish: I åldersskiktade analyser av barn och ungdomar påvisades inte några skillnader i effekt mellan dessa två grupper.
Danish: Efter Kommissionens afgørelse skal medlemsstaternes kompetente myndigheder ajourføre produktoplysningerne i overensstemmelse hermed.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter i medlemsstaterna att i förekommande fall aktualisera produktinformationen.
Danish: Patienter bør frarådes at køre bil eller betjene farlige maskiner, før de er sikre på, at deres evner ikke er påvirket.
Swedish: Patienterna skall rådas att undvika bilkörning och användning av farliga maskiner tills man är tillräckligt säker på att prestationsförmågan inte påverkas.
Danish: • Anvend ikke SÆRNAVN® efter udløbsdatoen, som er angivet på pakningen.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Danish: Maksimal plasmakoncentration nås generelt ca. 6-8 timer efter oral administration.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås i allmänhet 6-8 timmar efter administrering.
Danish: Pebermynte-essens (indeholdende 0,23% alkohol) Renset vand.
Swedish: Mintarom (alkoholinnehåll 0,23 %) Renat vatten.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder saccharose.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även sackaros.
Danish: Dette bør tages i betragtning, ved påbegyndelse eller seponering af behandling.
Swedish: Detta bör man betänka då behandling påbörjas eller avslutas.
Danish: Ved seponering af behandlingen vil aktive stoffer forblive i kroppen i nogle uger.
Swedish: När doseringen avbryts finns den aktiva substansen kvar i kroppen i veckor.
Danish: Dyspnø kan være det eneste forudgående symptom.
Swedish: Dyspné kan vara det enda symtom som föregår detta.
Danish: • Hold ikke op med at tage din medicin uden at konsultere din læge først, også selvom du føler, at du har fået det bedre.
Swedish: • Sluta inte upp med att ta medicinen utan att först fråga din läkare, även om du känner dig bättre.
Danish: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, FRANKRIG
Swedish: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, France
Danish: Det er ikke blevet fastslået, om der er nogen effekt på opnåelse af normal voksenhøjde.
Swedish: Det har inte fastställts om förmågan att uppnå normal vuxenlängd påverkas.
Danish: • MAO-hæmmere (brugt til behandling af depression).
Swedish: • MAO-hämmare (används för att behandla depression).
Danish: Spørg dit apotek, hvad du skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Danish: Aktivt kul, der kan benyttes med sorbitol, kan være ligeså effektivt eller bedre end provokeret opkastning og ventrikelskylning.
Swedish: Aktivt kol, som kan användas tillsammans med sorbitol, kan vara lika effektivt eller effektivare än kräkning eller magsköljning.
Danish: Disse lægemidler kan påvirke måden som andre lægemidler virker på (interaktion).
Swedish: Detta läkemedel kan påverka effekten av vissa andra läkemedel (interaktion).
Danish: Den tredje undersøgelse er sponsoreret af National Institute of Mental Health (NIMH) - TADS-undersøgelsen (Treatment of Adolescents with Depression).
Swedish: Den tredje var en provning som sponsrades av National Institute of Mental Health (NIMH) - the Treatment of Adolescents with Depression trial (TADS).
Danish: Der er størst sandsynlighed for, at dette opstår inden for de første uger af behandlingen.
Swedish: Sannolikheten för att detta inträffar är störst under de första behandlingsveckorna.
Danish: Kapsel:
Swedish: Kapselhölje:
Danish: • Tag SÆRNAVN® pakken med dig, hvis du kan.
Swedish: • Ta (Läkemedelsnamn)förpackningen med dig om du kan.
Danish: • Børn og unge fra 8 år til 18 år med depression: behandlingen bør påbegyndes og overvåges af en specialist.
Swedish: • Barn och ungdomar mellan 8 till 18 år med depression: Behandlingen ska inledas och övervakas av specialist.
Danish: Vækst og pubertetsudvikling (højde, vægt og TANNER-stadie) bør derfor monitoreres under og efter behandling med fluoxetin.
Swedish: Tillväxt och pubertetsutveckling (längd, vikt och utveckling på TANNER-skalan) bör därför följas under och efter behandling med fluoxetin.
Danish: Ved behandling af overdosering bør muligheden for involvering af flere lægemidler overvejes.
Swedish: Vid behandling av överdoseringen bör man tänka på att flera läkemedel kan vara involverade.
Danish: Af disse utilsigtede hændelser var 17% i fluoxetin-gruppen og 12% i placebogruppen af alvorlig karakter.
Swedish: Av dessa var 17 % i fluoxetingruppen och 12 % i placebogruppen allvarliga.
Danish: Til oral administration
Swedish: För oral administrering.
Danish: • Afmål den korrekte mængde medicin ved hjælp af målebægeret, sprøjte eller måleske, drik det derefter.
Swedish: • Mät upp rätt mängd läkemedel med hjälp av doseringsmått, doseringsspruta eller mätsked och drick det sedan.
Danish: Din læge bør vurdere behovet for at fortsætte behandlingen efter 6 måneder.
Swedish: Din läkare bedömer behovet av fortsatt behandling efter 6 månader.
Danish: - En undersøgelse af unge rotter med henblik på karakterisering af virkningen på specificerede emotionelle adfærdsmønstre.
Swedish: - En studie på unga råttor för att karakterisera effekterna på angivna emotionella beteenden.
Danish: SÆRNAVN® bør ikke bruges i behandling af børn i alderen under 8 år.
Swedish: (Läkemedelsnamn) ska inte användas för behandling av barn under 8 år.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne forpligter sig til at fremlægge denne protokol for referencemedlemsstaten, så snart den er til rådighed.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning åtog sig att ställa detta protokoll till referensmedlemsstatens förfogande så snart som de får tillgång till det.
Danish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALIEN
Swedish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
Danish: I længerevarende forsøg (tre forsøg af kort varighed inklusiv forlængelsesfase samt en undersøgelse af tilbagefald) er effekten ikke blevet vist.
Swedish: I långtidsstudier (tre korttidsstudier med förlängningsfas och en profylaktisk studie för att förhindra återfall) har ingen effekt visats.
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende betingelser:
Swedish: Behöriga nationella myndigheter skall, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen udfører nedenstående undersøgelser og indberetter resultaterne heraf til referencemedlemsstaten:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall genomföra följande studier och rapportera resultatet till referensmedlemsstaten:
Danish: Der foreligger dog kun begrænsede oplysninger om fastholdelse af virkningen.
Swedish: Det finns dock endast begränsade uppgifter om bestående effekt.
Danish: Ved gentagen indgift vil en forhøjet steady-state koncentration eventuelt kunne observeres.
Swedish: Efter upprepad dosering kan dock en ökning av steady-state-nivån observeras.
Danish: Børn med lav vægt kan have behov for lavere dosis.
Swedish: Barn som har låg kroppsvikt kan behöva lägre doser.
Danish: Patienterne (og disses plejepersonale) skal advares om behovet for monitorering for opståen af sådanne hændelser og opfordres til omgående at søge medicinsk rådgivning, hvis disse symptomer viser sig.
Swedish: Patienterna (och deras vårdnadshavare) bör uppmärksammas på att sådana händelser kan inträffa och att de skall söka läkare omedelbart om dessa symtom uppträder.
Danish: Grækenland Pharmaserve-Lilly S.A.C.I 15th KLM National Road
Swedish: Pharmaserve-Lilly S.A.C.I 15th KLM National Road
Danish: Samtidig behandling med præparater, der også metaboliseres via dette enzym-system vil kunne medføre interaktioner.
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som också metaboliseras av detta enzymsystem kan leda till läkemedelsinteraktioner.
Danish: Belgien: Prozac, Fontex, Fluoxetine 'Lilly' Frankrig: Prozac, Fluoxétine Lilly
Swedish: Belgien: Prozac, Fontex, Fluoxetine "Lilly" Frankrike: Prozac, Fluoxétine Lilly
Danish: Fluoxetin bør undgås til patienter med dårligt kontrollerede anfaldslidelser/epilepsi og patienter med kontrolleret epilepsi bør nøje monitoreres.
Swedish: Behandling med fluoxetin skall undvikas hos patienter med instabil krampsjukdom/epilepsi, och patienter med kontrollerad epilepsi skall noggrant övervakas.
Danish: Hvad angår toksisk påvirkning af testiklerne, blev der observeret virkninger hos unge rotter sammen med andre kliniske tegn på toksicitet (ved en dosis, der overstiger den maksimale tolererede dosis) og ved et eksponeringsniveau, der ikke ville blive tolereret kronisk hos mennesker.
Swedish: Med avseende på testikulär toxicitet observerades effekter hos unga råttor i anslutning till andra kliniska tecken på toxicitet (vid en dos som översteg högsta tolererad dos) och vid en exponeringsnivå som inte skulle tolereras kroniskt hos människor.
Danish: Fluoxetin er derfor kontraindiceret i kombination med en non-selektiv MAO-hæmmer.
Swedish: Därför är fluoxetin kontraindicerat i kombination med en icke-selektiv MAO-hämmare.
Danish: • Hvis du tager SÆRNAVN® på samme tidspunkt hver dag, er det lettere at huske.
Swedish: • Ta din medicin vid samma tid varje dag så kommer du lättare ihåg att ta den.
Danish: For at sikre, at behandlingen kun omfatter patienter svarende til dem, der indgik i undersøgelsen, er indikationen begrænset til patienter, der ikke har responderet på flere seancer med psykoterapi, og for hvilke behandlingen skal kombineres med psykoterapi.
Swedish: För att garantera att behandlingen begränsas till patienter liknande de som ingick i studien begränsades indikationen till patienter som inte reagerat på flera sessioner av psykologisk behandling och skall behandlas i kombination med psykologisk behandling.
Danish: I begge forsøg opfyldte patienterne kriterierne for vedvarende moderat til svær MDD (DSM-III eller DSM-IV) ved tre forskellige evalueringer af praktiserende børnepsykiatere.
Swedish: I båda studierna uppfyllde patienterna kriteria för måttlig till svår egentlig depression (DSM-III eller DSM-IV) vid tre olika bedömningar av barnpsykiatriker.
Danish: Denne opdagelse understøttes tilsyneladende af de kliniske resultater.
Swedish: Detta förefaller stödjas av kliniska fynd.
Danish: Yderligere hos børn og unge (8-18 år) - fluoxetin kan forsinke vækst eller muligvis forsinke den seksuelle udvikling.
Swedish: Tillägg gällande barn och ungdom (8-18 år) - fluoxetin kan minska tillväxthastigheten och möjligen försena könsmognaden.
Danish: Hvis amningen imidlertid fortsættes, bør den laveste effektive dosis udskrives.
Swedish: Om amningen fortsätter, bör lägsta effektiva dos förskrivas.
Danish: Benefit/risk-forholdet for fluoxetin til behandling af depression hos børn og unge i denne tilstand er vurderet som gunstigt.
Swedish: Förhållandet mellan nyttan och riskerna för fluoxetin vid behandling av depression hos barn och ungdomar i detta tillstånd bedöms som gynnsamt.
Danish: Ældre:
Swedish: • Äldre:
Danish: Bivirkninger er rapporteret for spædbørn, der ammes.
Swedish: Biverkningar har rapporterats hos barn som ammas.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om, hvorvidt denne effekt var reversibel.
Swedish: Det finns ingen information om denna effekt är reversibel.
Danish: Sikkerheden i forbindelse med fluoxetin er ikke blevet systematisk undersøgt ved kronisk behandling på mere end 19 uger.
Swedish: Fluoxetins säkerhet vid kronisk behandling längre än 19 veckor har inte systematiskt utvärderats.
Danish: Eli Lilly Nederland B.V.
Swedish: Nederländerna Eli Lilly Nederland B.V.
Danish: Eftersom det kan tage op 3 til 4 uger inden der sker forbedringer i din tilstand efter start på behandling med fluoxetin, vil din læge føre nøje tilsyn med din tilstand i starten af din behandling.
Swedish: Eftersom det kan 3 till 4 veckor innan fluoxetinbehandlingen ger förbättring kommer din läkare att kontrollera dig noga under den första behandlingstiden.