FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de voorgestelde begroting gelden enkele risicofactoren, zoals: het moeilijke economische wereldklimaat; de inwerkingtreding van de herziene wetgeving inzake wijzigingen die kan leiden tot een verlies aan inkomsten voor het EMEA en dus een hogere communautaire bijdrage noodzakelijk kan maken; de herziening van het bezoldigingssysteem voor rapporteurs; en risico's die verband houden met grote schommelingen in de wisselkoersen.
Greek: Ο προτεινόμενος προϋπολογισμός υπόκειται σε αρκετούς παράγοντες κινδύνου, μεταξύ των οποίων, το αρνητικό οικονομικό κλίμα σε παγκόσμιο επίπεδο, η έναρξη ισχύος της αναθεωρημένης νομοθεσίας για τις διαδικασίες τροποποίησης που ενδέχεται να προκαλέσει απώλεια εσόδων για τον Οργανισμό και, συνεπώς, την ανάγκη αυξημένης κοινοτικής συνδρομής, η αναθεώρηση του συστήματος αποδοχών των εισηγητών και οι κίνδυνοι που συνδέονται με τη σημαντική διακύμανση των συναλλαγματικών ισοτιμιών.
Dutch: De raad van bestuur wordt meegedeeld dat de Rekenkamer later dit jaar mogelijk een bezoek zal brengen aan het EMEA om de voortgang van de herziening van het bezoldigingssysteem voor (co)rapporteurs te beoordelen.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι το Ελεγκτικό Συνέδριο ενδέχεται να επισκεφθεί τον Οργανισμό εντός του έτους για να αξιολογήσει την πρόοδο που επιτεύχθηκε σχετικά με την αναθεώρηση του συστήματος αποδοχών των (συν)εισηγητών.
Dutch: De vertegenwoordigster van de Europese Commissie verzoekt de raad van bestuur het ontwerp van de personeelsformatie in de toekomst vóór de vergaderingen van de raad van bestuur van maart aan het directoraat-generaal Ondernemingen en industrie, het directoraat-generaal Personeelszaken en algemeen beheer en het directoraat-generaal Begroting voor te leggen, zodat de Commissie tot een geconsolideerd advies over het ontwerp kan komen.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ζήτησε από το ΔΣ να επιτραπεί μελλοντικά η υποβολή του σχεδίου του πίνακα προσωπικού στη Γενική Διεύθυνση Επιχειρήσεων και Βιομηχανίας, στη Γενική Διεύθυνση Προσωπικού και Διοίκησης και στη Γενική Διεύθυνση Προϋπολογισμού πριν από τις συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου που πραγματοποιούνται τον Μάρτιο, ώστε να εκδίδεται μία ενοποιημένη γνώμη από την Επιτροπή για το προσχέδιο.
Dutch: De schriftelijke procedures hebben betrekking op vergoedingen voor diergeneesmiddelen voor weinig voorkomend gebruik of weinig voorkomende soorten/beperkte markten en vergoedingen voor geneesmiddelen te gebruiken bij een pandemie die mensen treft.
Greek: Οι γραπτές διαδικασίες αφορούν τέλη για φαρμακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης τα οποία ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη/περιορισμένες αγορές και τέλη για φαρμακευτικά προϊόντα που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν σε πανδημίες που προσβάλλουν τους ανθρώπους.
Dutch: Stimuleringsmaatregelen voor geneesmiddelen voor weinig voorkomend gebruik of weinig voorkomende soorten/beperkte markten
Greek: Κίνητρα για προϊόντα τα οποία ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη ή περιορισμένες αγορές
Dutch: De bewoording in het reglement van orde zal met de Europese Commissie worden verduidelijkt en het document zal ter goedkeuring (via de schriftelijke procedure) worden voorgelegd.
Greek: Η διατύπωση στον εσωτερικό κανονισμό θα διευκρινιστεί σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και το έγγραφο θα υποβληθεί προς έγκριση στο πλαίσιο γραπτής διαδικασίας.
Dutch: Er is waardevol werk verricht ten aanzien van het toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen (EudraVigilance, ENCePP-projecten), communicatie en transparantie, ondersteuning van innovatie en internationale activiteiten.
Greek: Σημαντικό έργο έχει πραγματοποιηθεί στους τομείς παρακολούθησης της ασφάλειας των φαρμάκων (προγράμματα EudraVigilance και ENCePP), επικοινωνίας και διαφάνειας, υποστήριξης και καινοτομίας καθώς και στις διεθνείς δραστηριότητες.
Dutch: Het EMEA zal ook manieren overwegen om het gebruik van zijn officiële naam te bevorderen in plaats van het acroniem ‘EMEA', dat afgezien van de naaste partners van het EMEA slechts beperkt wordt herkend.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξετάσει επίσης τρόπους για την προώθηση της χρήσης της επίσημης ονομασίας του έναντι του ακρωνυμίου «ΕΜΕΑ», το οποίο τυγχάνει περιορισμένης αναγνώρισης από τα άτομα που δεν ανήκουν στις ομάδες ενδιαφέροντος του Οργανισμού.
Dutch: De raad van bestuur neemt nota van de presentatie van de directeur over de lopende werkzaamheden om de organisatiestructuur van het EMEA te herzien.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την παρουσίαση του εκτελεστικού διευθυντή σχετικά με τις εν εξελίξει εργασίες που αφορούν την αναθεώρηση της οργανωτικής δομής του Οργανισμού.
Dutch: [EMEA/261645/2008] De raad van bestuur steunt het voorstel voor een proefproject gericht op een grotere betrokkenheid van patiënten en consumenten bij het werk van het EMEA.
Greek: [EMEA/261645/2008] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση για το πιλοτικό πρόγραμμα το οποίο έχει ως στόχο τη μεγαλύτερη συμμετοχή ασθενών και καταναλωτών στο έργο του Οργανισμού.
Dutch: Voorontwerp van begroting 2010
Greek: Προσχέδιο προϋπολογισμού για το 2010
Dutch: Hierin zijn begrepen geraamde ontvangsten van vergoedingen ten bedrage van 158,3 miljoen euro en een gevraagde communautaire bijdrage ten bedrage van 46 miljoen euro.
Greek: Το προσχέδιο προϋπολογισμού που εγκρίθηκε για το 2010 ανέρχεται σε 211,8 εκατομμύρια ευρώ, εκ των οποίων τα 158,3 εκατομμύρια ευρώ από εκτιμώμενα έσοδα από τέλη και 46 εκατομμύρια ευρώ από την αιτούμενη κοινοτική συνδρομή.
Dutch: De leden nemen kennis van het verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus, met: informatie over de verkiezing van Johannes Löwer tot nieuwe voorzitter van de stuurgroep hoofden van de geneesmiddelenbureaus, ter vervanging van Jytte Lyngvig; discussies over de EudraPharmgegevensbank; middelen van het netwerk; werkzaamheden op het gebied van antimicrobiële resistentie.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, στην οποία περιλαμβάνονται τα εξής θέματα: πληροφορίες για την εκλογή του Johannes Löwer ως νέου προέδρου της ομάδας διαχείρισης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, ο οποίος αντικατέστησε την Jytte Lyngvig, συζητήσεις σχετικά με τη βάση δεδομένων EudraPharm, οι πόροι του δικτύου καθώς και το έργο σχετικά με την ανθεκτικότητα στα αντιμικροβιακά.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft in februari 2009 een positief advies uitgebracht en de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen, onder uitzonderlijke omstandigheden, van BTVPUR Alsap 8, bedoeld voor de actieve immunisering van schapen en runderen om viremie te voorkomen en klinische verschijnselen veroorzaakt door het blauwtongvirus serotype 8 te verminderen.
Greek: Τον Φεβρουάριο του 2009, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) εξέδωσε θετική γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας με τη διαδικασία «εξαιρετικών περιστάσεων» στο BTVPUR Alsap 8, για την ενεργή ανοσοποίηση προβάτων και βοοειδών, για την πρόληψη ιαιμίας και τη μείωση κλινικών ενδείξεων που προκαλούνται από τον ορότυπο 8 του ιού του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks thema's, waaronder: de richtsnoeren waarin wordt uiteengezet welke informatie over klinische proeven voor het publiek beschikbaar moet worden gemaakt; het farmaceutisch pakket (wetsvoorstellen over geneesmiddelenbewaking, de aanpak van namaakgeneesmiddelen en patiënteninformatie); de evaluatie van het EMEA; een recente vergadering met vertegenwoordigers van de lidstaten over de beoordeling van gezondheidstechnologieën; het voorstel voor een richtlijn betreffende de toepassing van de rechten van patiënten bij grensoverschrijdende gezondheidszorg; de mededeling van de Commissie en het voorstel betreffende patiëntveiligheid in Europa; en de lancering van een openbare raadpleging over de toekomst van gezondheidswerkers in Europa.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με ποικιλία θεμάτων, μεταξύ των οποίων, τις κατευθυντήριες γραμμές που ορίζουν τις πληροφορίες των κλινικών δοκιμών που πρέπει να διατίθενται στο κοινό, τη δέσμη μέτρων για φαρμακευτικά προϊόντα (νομοθετικές προτάσεις για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, καταπολέμηση της παραποίησης/απομίμησης φαρμάκων και πληροφορίες προς τους ασθενείς), την αξιολόγηση του EMEA, την πρόσφατη συνεδρίαση των εκπροσώπων των κρατών μελών για την αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας, το προσχέδιο οδηγίας για την εφαρμογή των δικαιωμάτων των ασθενών στη διασυνοριακή παροχή ιατρικής περίθαλψης, την ανακοίνωση και πρόταση της Επιτροπής σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών στην Ευρώπη, καθώς και την έναρξη δημόσιων διαβουλεύσεων σχετικά με το μέλλον του εργατικού δυναμικού του τομέα της υγείας στην Ευρώπη.
Dutch: Vergadering van 5 maart 2009
Greek: Συνεδρίαση της 5ης Μαρτίου 2009
Dutch: 9 april 2009
Greek: 9 Απριλίου 2009
Dutch: Londen, 4 en 5 maart 2009
Greek: Λονδίνο, 4-5 Μαρτίου 2009
Dutch: Eerste centraal toegelaten vaccin tegen blauwtong
Greek: Το πρώτο εμβόλιο κατά του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου που εγκρίθηκε με την κεντρική διαδικασία
Dutch: Voorontwerp van werkprogramma 2010
Greek: Προσχέδιο προγράμματος εργασίας για το 2010
Dutch: Aan het eind van dit proces zal het EMEA naar verwachting een officiële bedrijfsidentiteit hebben vastgesteld, de presentatie van zijn communicatiemateriaal hebben geharmoniseerd en zijn documentsjablonen doeltreffender gebruiken.
Greek: Μέχρι την ολοκλήρωση της διαδικασίας, ο Οργανισμός αναμένεται να υιοθετήσει μια επίσημη ταυτότητα, να εναρμονίσει την εμφάνιση του υλικού επικοινωνίας του και να εξορθολογήσει τη χρήση των προτύπων εγγράφων.
Dutch: [EMEA/118727/2009] De raad van bestuur overloopt de huidige stand van de discussie over de vraag of het CHMP belangrijke documenten met betrekking tot de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie moet bekrachtigen.
Greek: [EMEA/118727/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει την παρούσα κατάσταση της συζήτησης σχετικά με το εάν η CHMP πρέπει να εγκρίνει σημαντικά έγγραφα σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας.
Dutch: Planning voor 2010:
Greek: Προγραμματισμός για το 2010:
Dutch: Er wordt gekeken naar de mogelijkheden voor een nieuw logo voor het EMEA.
Greek: Εξετάζονται οι επιλογές για την υιοθέτηση νέου λογοτύπου του Οργανισμού.
Dutch: Samenwerking met de FDA
Greek: Συνεργασία με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA)
Dutch: De voorzitter is vóór de vergadering schriftelijk in kennis gesteld van de volmachtstemmen.
Greek: Κάθε πληρεξούσιος ενημέρωσε εγγράφως τον πρόεδρο πριν από τη συνεδρίαση.
Dutch: [EMEA/MB/58755/2009] De raad van bestuur overweegt ook de potentiële financiële en budgettaire gevolgen van de voorgestelde stimuleringsmaatregelen op het gebied van vergoedingen voor geneesmiddelen voor weinig voorkomend gebruik of weinig voorkomende soorten/beperkte markten.
Greek: [EMEA/MB/58755/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει επίσης τις ενδεχόμενες χρηματοοικονομικές και δημοσιονομικές επιπτώσεις των προτεινόμενων κινήτρων για τα τέλη των προϊόντων που ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη (MUMS)/περιορισμένες αγορές.
Dutch: [EMEA/MB/87076/2009] De raad van bestuur hecht zijn goedkeuring aan het besluit waarbij de ambtstermijn van de vier leden van de raad van bestuur genoemd in artikel 1 van Besluit nr. 2009/75/EG van de Raad, op 5 maart 2009 ingaat.
Greek: [EMEA/MB/87076/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση σύμφωνα με την οποία η θητεία των τεσσάρων μελών του διοικητικού συμβουλίου που αναφέρονται στο άρθρο 1 της απόφασης του Συμβουλίου αριθ. 2009/75/ΕΚ άρχεται στις 5 Μαρτίου 2009.
Dutch: De raad van bestuur komt tot de gezamenlijke visie dat de verlaging van de vergoedingen of vrijstellingen worden gedragen door het EMEA én de nationale bevoegde autoriteiten die de (co)rapporteurschappen op zich nemen.
Greek: Το ΔΣ συμφωνεί με τη διευθέτηση, σύμφωνα με την οποία οι μειώσεις των τελών ή οι άδειες παρεκκλίσεως θα εγκρίνονται μετά από απόφαση του Οργανισμού και των εθνικών αρμόδιων αρχών που αναλαμβάνουν τις (συν)εισηγήσεις.
Dutch: De raad van bestuur benoemt Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens en Gro Ramsten Wesenberg tot themacoördinatoren voor dit project.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο όρισε ως ομάδα συντονιστών για το συγκεκριμένο πρόγραμμα τους Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens και Gro Ramsten Wesenberg.
Dutch: Aanvullende documenten ter bespreking presentatie van ‘Toekomstige uitdagingen en te volgen koers voor regelgevende instanties'; presentatie van ‘Voortbouwen op een kader voor risico-intelligentie'; presentatie van ‘Uitdagingen die verband houden met de globalisering van klinische proeven'; presentatie van ‘Jaarverslag 2008 van het EMEA'; correspondentie van Duitsland en Frankrijk over agendapunt 11, meer bepaald over het reglement van orde van het CAT en het procedureel advies betreffende de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie; presentatie van ‘Verbetering van de werking van het EMEA'; presentatie van ‘Herziene reglement van orde van het CHMP en wisselwerking tussen het CHMP en het CAT'.
Greek: Παρουσίαση «Μελλοντικές προκλήσεις και κατευθύνσεις για ρυθμιστικές αρχές» Παρουσίαση «Οικοδομώντας ένα πλαίσιο πληροφοριών σχετικά με τους κινδύνους» Παρουσίαση «Προκλήσεις που συνδέονται με την παγκοσμιοποίηση των κλινικών δοκιμών» Παρουσίαση «Ετήσια έκθεση του ΕΜΕΑ για το 2008» Αλληλογραφία με τη Γερμανία και τη Γαλλία σε σχέση με το θέμα 11 της ημερήσιας διάταξης, ειδικότερα τον εσωτερικό κανονισμό της ΕΠΘ και τις διαδικαστικές συμβουλές για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας Παρουσίαση «Βελτίωση της λειτουργίας του ΕΜΕΑ» Παρουσίαση «Αναθεωρημένος εσωτερικός κανονισμός της CHMP και συνεργασία μεταξύ της CHMP και της ΕΠΘ».
Dutch: In 2008 ging een centraal toegelaten geneesmiddel voor het eerst van de status van receptplichtig geneesmiddel over op de status van receptvrij geneesmiddel.
Greek: Το 2008 πραγματοποιήθηκε η πρώτη αλλαγή καθεστώτος ενός προϊόντος που έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας σύμφωνα με την κεντρική διαδικασία, από συνταγογραφούμενο σε μη συνταγογραφούμενο.
Dutch: [EMEA/MB/671250/2008] De raad van bestuur neemt kennis van het resultaat van de schriftelijke procedure.
Greek: [EMEA/MB/671250/2008] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το αποτέλεσμα της γραπτής διαδικασίας.
Dutch: [EMEA/CHMP/89672/2009] De raad van bestuur steunt de voorgestelde wijzigingen in het reglement van orde van het CHMP.
Greek: [EMEA/CHMP/89672/2009] Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει τις προτεινόμενες τροποποιήσεις του εσωτερικού κανονισμού της CHMP.
Dutch: Het jaarverslag wordt nu aan de leden voorgelegd voor een raadplegingsperiode van drie weken.
Greek: Η ετήσια έκθεση θα υποβληθεί στα μέλη για διαβουλεύσεις, οι οποίες θα διαρκέσουν τρεις εβδομάδες και, στη συνέχεια, θα εκκινηθεί γραπτή διαδικασία έγκρισης.
Dutch: Project inzake de bedrijfsidentiteit van het EMEA
Greek: Πρόγραμμα ταυτότητας του ΕΜΕΑ
Dutch: Bijgewerkt kwaliteitsbeleid van het Europees Geneesmiddelenbureau [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] De raad van bestuur keurt het bijgewerkte kwaliteitsbeleid goed, dat, onder meer, verwijzingen naar de herziene normen voor de interne controle omvat en de scheiding van de functies audit en advies in het kader van geïntegreerd kwaliteitsbeheer verduidelijkt.
Greek: [EMEA/MB/355781/2007/αναθ.1] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την επικαιροποιημένη πολιτική ποιότητας, στην οποία ενσωματώνονται, μεταξύ άλλων αλλαγών, παραπομπές σε αναθεωρημένα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου και διευκρινίζεται ο διαχωρισμός των λειτουργιών ελέγχου και παροχής συμβουλών ολοκληρωμένης ποιοτικής διαχείρισης.
Dutch: Het betreft een nieuwe afdeling met verantwoordelijkheden voor de centralisering van Productinformatiemanagement bij het EMEA en voor de verbetering van de interoperabiliteit van gegevensbanken.
Greek: Ως προς το τελευταίο, πρόκειται για έναν νέο τομέα για τη διαχείριση των πληροφοριών που αφορούν προϊόντα που έχουν εγκριθεί μέσω της κεντρικής διαδικασίας στον Οργανισμό και για τη βελτίωση της διαλειτουργικότητας των βάσεων δεδομένων.
Dutch: [EMEA/MB/673201/2008] De raad van bestuur keurt het voorgestelde mandaat voor de taskforce goed; punt 4 betreffende toekomstige wetgevingswijzigingen wordt geschrapt.
Greek: [EMEA/MB/673201/2008] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την προτεινόμενη εντολή της ειδικής ομάδας, με διαγραφή του θέματος 4 σχετικά με τις μελλοντικές νομοθετικές αλλαγές.
Dutch: Notulen van de tweeënzestigste vergadering van de raad van bestuur
Greek: Πρακτικά της 62ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου ιατρών
Dutch: [EMEA/103390/2009] De raad van bestuur neemt nota van de lopende discussie tussen het CHMP en het CAT over het reglement van orde van het CAT en het procedureel advies betreffende de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Greek: [EMEA/103390/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις εν εξελίξει συζητήσεις μεταξύ της CHMP και της ΕΠΘ σχετικά με τον εσωτερικό κανονισμό της ΕΠΘ και τις διαδικαστικές συμβουλές για την αξιολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας.
Dutch: [EMEA/MB/67287/2009] De raad van bestuur steunt de voorgestelde wijziging in lid 4.1.4 (aanvragen voor maximumwaarden voor residuen, inclusief uitbreidingen) van het procedureel advies betreffende classificatie en stimuleringsmaatregelen voor diergeneesmiddelen voor weinig voorkomend gebruik of weinig voorkomende soorten/beperkte markten.
Greek: [EMEA/67287/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις προτεινόμενες τροποποιήσεις δυνάμει της παραγράφου 4.1.4 (αιτήσεις ΑΟΚ, περιλαμβανομένων των παρεκτάσεων) για τις διαδικαστικές συμβουλές κατάταξης και παροχής κινήτρων για φαρμακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης τα οποία ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη (MUMS)/περιορισμένες αγορές.
Dutch: Deelnemers aan de tweeënzestigste vergadering van de raad van bestuur Londen, 4 en 5 maart 2009 Voorzitter: Pat O'Mahony
Greek: Συμμετέχοντες στην εξηκοστή δεύτερη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου Λονδίνο, 4-5 Μαρτίου 2009
Dutch: De ervaringen met dit proefproject zullen bijdragen aan een algemene strategie om patiënten en consumenten op verschillende niveaus bij de werkzaamheden van het EMEA te betrekken.
Greek: Η εμπειρία από το συγκεκριμένο πιλοτικό πρόγραμμα θα συντελέσει στην ανάπτυξη γενικής στρατηγικής για την περαιτέρω συμμετοχή ασθενών και καταναλωτών σε διαφορετικά επίπεδα του έργου του Οργανισμού, καθώς αυτό θα βοηθήσει τον Οργανισμό να αποκτήσει εμπειρία χρήσιμη στο πλαίσιο της μελλοντικής νομοθεσίας φαρμακοεπαγρύπνησης.
Dutch: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] De raad van bestuur keurt het voorontwerp van werkprogramma, begroting en personeelsbeleidsplan voor 2010 goed.
Greek: [EMEA/MB/632200/2008, EMEA/MB/502942/2008, EMEA/MB/94586/2009, EMEA/MB/579221/
Dutch: Enkele belangrijke afwijkingen hadden betrekking op de uitvoering van de projecten voor het Productinformatiemanagement (PIM) en de Europese gegevensbank voor klinische proeven (EudraCT).
Greek: Ορισμένες αξιοσημείωτες αποκλίσεις σχετίζονται με την εφαρμογή των προγραμμάτων διαχείρισης πληροφοριών του προϊόντος και της βάσης δεδομένων των κλινικών δοκιμών της ΕΕ (EudraCT), τα οποία καθυστέρησαν λόγω ορισμένων ζητημάτων απόδοσης και προβλημάτων σταθερότητας.
Dutch: 4 maart 2009
Greek: 4 Μαρτίου 2009
Dutch: Vertegenwoordiger van Lisette Tiddens-Engwirda artsenorganisaties Vertegenwoordiger van organisaties van dierenartsen
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων Lisette Tiddens-Engwirda
Dutch: [EMEA/MB/684002/2008] De raad van bestuur krijgt een beschrijving van de tenuitvoerlegging van het werkprogramma 2008.
Greek: [EMEA/MB/684002/2008] Το διοικητικό συμβούλιο παρίσταται στην παρουσίαση της εφαρμογής του προγράμματος εργασίας για το 2008.
Dutch: Ter informatie
Greek: Έγγραφα για ενημέρωση
Dutch: Documenten ter informatie
Greek: Θέματα για ενημέρωση
Dutch: De raad van bestuur neemt nota van de volgende documenten: [EMEA/MB/30754/2009] enquête 2008 naar de werking van wetenschappelijke procedures van het EMEA voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik; [EMEA/MB/20870/2009] bijgewerkt verslag over de implementatie door het EMEA van de EUtelematicastrategie; [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] verslagen over de implementatie van EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik; [EMEA/MB/81661/2009] resultaat van schriftelijke procedures over de raadpleging met betrekking tot veranderingen in het lidmaatschap van de wetenschappelijke comités van het CHMP en het CVMP; [EMEA/MB/649766/2008] samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2008 en 2009.
Greek: [EMEA/86607/2009, EMEA/MB/45112/2009] Εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και φάρμακα για κτηνιατρική χρήση [EMEA/MB/81661/2009] Αποτελέσματα της γραπτής διαδικασίας σχετικά με τις διαβουλεύσεις για τις αλλαγές μελών των επιτροπών CHMP και CVMP [EMEA/MB/649766/2008] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό 2008 και 2009.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) Het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT) Ontwerp van het procedureel advies betreffende de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie
Greek: Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών (ΕΠΘ)
Dutch: Verkiezing van de vicevoorzitter van de raad van bestuur [EMEA/MB/81623/2009] De raad van bestuur verkiest mevrouw Lisette Tiddens-Engwirda tot vicevoorzitster met het volgende aantal stemmen: Enige stemronde - 34 stemmen Lisette Tiddens-Engwirda
Greek: [EMEA/MB/81623/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εκλέγει αντιπρόεδρο την κα Lisette TiddensEngwirda με τις ακόλουθες ψήφους:
Dutch: Start van de ambtstermijn van de door de Raad benoemde leden van de raad van bestuur
Greek: Έναρξη της θητείας των μελών του διοικητικού συμβουλίου που διορίστηκαν από το Συμβούλιο
Dutch: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Greek: Björn Lemmer
Dutch: Governance van EU-agentschappen Dit agendapunt wordt uitgesteld tot de volgende vergadering.
Greek: Το θέμα παραπέμφθηκε για συζήτηση στην επόμενη συνεδρίαση.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 4 en 5 maart 2009 [EMEA/MB/663707/2008] De agenda wordt vastgesteld.
Greek: [EMEA/MB/663707/2008] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Dutch: Het transparantiebeleid van het EMEA en het hiermee verband houdende actieplan worden in grote lijnen aan de raad van bestuur uiteengezet.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο παρίσταται στην παρουσίαση του προγράμματος πολιτικής διαφάνειας του Οργανισμού και του συναφούς σχεδίου δράσης.
Dutch: Het selectie- en benoemingsproces neemt gewoonlijk zo'n 12 maanden in beslag.
Greek: Η διαδικασία επιλογής και διορισμού διαρκεί συνήθως περίπου 12 μήνες.
Dutch: De raad van bestuur zal ook worden ingelicht over de 35 verklaringen zodra alle bevindingen zijn geconsolideerd.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα ενημερωθεί επίσης σχετικά με τις 35 δηλώσεις μόλις ενοποιηθούν όλα τα συμπεράσματα.
Dutch: Voorbereiding van schriftelijke procedures:
Greek: Προετοιμασία γραπτών διαδικασιών:
Dutch: De analyse en beoordeling zal naar de begrotingsautoriteit en de Rekenkamer worden gezonden.
Greek: Η ανάλυση και η αξιολόγηση θα διαβιβαστούν στην αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή και στο Ελεγκτικό Συνέδριο.
Dutch: Het benoemingsproces kan plaatsvinden bij schriftelijke procedure.
Greek: Η διαδικασία διορισμού μπορεί να πραγματοποιηθεί μέσω γραπτής διαδικασίας.
Dutch: Voor Relenza is een soortgelijke verlenging goedgekeurd door de lidstaten.
Greek: Παρόμοια επέκταση εγκρίθηκε από τα κράτη μέλη για το Relenza.
Dutch: 1 oktober 2009
Greek: 1η Οκτωβρίου 2009
Dutch: Johannes Löwer (groep hoofden van de geneesmiddelenbureaus)*
Greek: Johannes Löwer (Ομάδα των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων)*
Dutch: Het Bureau bereidt voorstellen voor om deze toename van de werklast te beheren (sommige verwijzingen zijn erg groot en complex en betreffen 300 tot 800 geneesmiddelen).
Greek: Ο Οργανισμός επεξεργάζεται προτάσεις για τη διαχείριση αυτής της αύξησης του φόρτου εργασίας (ορισμένες παραπομπές είναι μεγάλες και περίπλοκες και αφορούν 300-800 προϊόντα).