FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 1 pudełko zawierające 1, 3 lub 6 blistrów.
Norwegian Bokmål: 1 eske som inneholder 1, 3 eller 6 blisterark.
Polish: W rzadkich przypadkach, szczególnie u psów starszych lub wrażliwych efekty niepożądane mogą mieć ciężki lub śmiertelny przebieg.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller, særlig hos gamle eller sensitive hunder, kan disse effektene være alvorlige eller fatale.
Polish: Po okresie leczenia 7-10 dni należy ponownie zbadać psa w celu podjęcia decyzji o zaprzestaniu lub kontynuowaniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Etter en behandlingsperiode på 7 -10 dager bør hundens lidelse vurderes på nytt for å avgjøre om ytterligere behandling er nødvendig.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant
Polish: Lek należy podać psu w ciągu 1-2 godzin po jedzeniu.
Norwegian Bokmål: Bør gis til hunder innen 1- 2 timer etter fôring.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od efektów klinicznych.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandling er avhengig av klinisk respons.
Polish: Każdy blister zawiera 10 tabletek.
Norwegian Bokmål: Hver blisterark inneholder 10 smeltetabletter.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na blistrze.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på blisteren.
Polish: Grupa terapeutyczna: Niesterydowe Leki Przeciwzapalne Kod ATCvet: QM01AE92
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID) ATCvet-kode: QM01A E92
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Intervet International B. V.
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V.
Polish: Nacisnąć spód blistra i tabletka wypadnie na zewnątrz.
Norwegian Bokmål: Trykk på bunnen av blisteret og tabletten vil presses ut.
Polish: Przeprowadzać regularne badanie hematokrytu.
Norwegian Bokmål: Monitorer hematokrit regelmessig.
Polish: Przytrzymać pysk psa zamknięty przez kilka sekund w celu zapewnienia, że cała tabletka uległa upłynnieniu.
Norwegian Bokmål: Hold munnen til hunden lukket i noen sekunder for å sikre at tabletten blir våt.
Polish: Jeśli zauważysz jakiekolwiek efekty uboczne, poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager andre bivirkninger vennligst informer din veterinær.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.ema.europa.eu.
Polish: Zachować szczególną ostrożność w trakcie leczenia psów z wyraźną niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises ved behandling av hunder med uttalt nyresvikt.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn
Polish: 200 mg / liofilizat doustny Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: 200 mg / smeltetablett Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Polish: Stosowanie u zwierząt młodszych niż 6 miesięcy, o masie ciała poniżej 5 kg, lub u zwierząt starszych, może potęgować ryzyko działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Bruk av Zubrin til dyr som er under 6 måneder, dyr som veier under 5 kg eller til gamle dyr, innebærer økt risiko.
Polish: Tepoxalin jest szybko (Tmax około 2 godzin) wchłaniany po podaniu doustnym u psów.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin blir hurtig (Tmax ca. 2 timer) absorbert etter oral administrasjon til hunder.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Polish: W dawce terapeutycznej 10 mg/kg, Cmax tepoxalinu wynosiło 1,08 ± 0,37 μg/ml dla psów karmionych pokarmem niskotłuszczowym oraz 1,19 ± 0,29 μg/ml u psów karmionych pokarmem wysokotłuszczowym.
Norwegian Bokmål: Ved en terapeutisk dose på 10 mg/kg var Cmax av tepoxalin 1,08 ± 0,37 μg/ml hos hunder som var gitt fôr med lavt fettinnhold og 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hunder som var gitt fôr med høyt fettinnhold.
Polish: Nie przekraczać zalecanych dawek leku.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering bør ikke overskrides.
Polish: Jeśli jest to niemożliwe lub jeżeli pies uniemożliwia podanie tabletki bezpośrednio do jamy ustnej, tabletkę należy włożyć bezpośrednio przed podaniem w niewielką ilość zwilżonej karmy lub innego smakołyku.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig eller hvis hunden motsetter seg å få smeltetabletten rett i munnen, legg smeltetabletten rett før den skal gis i en fuktig godbit eller i våtfôret.
Polish: Inne niesterydowe leki przeciwzapalne, diuretyki, leki przeciwzakrzepowe oraz substancje o wysokim stopniu wiązania z białkami osocza mogą konkurować o wiązanie prowadząc do możliwych działań toksycznych.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter og substanser med sterk binding til plasmaproteiner vil kunne konkurrere om binding og føre til potensielle toksiske effekter.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie określić wagę zwierzęcia.
Norwegian Bokmål: Fastsett vekten av dyret nøyaktig før behandlingen startes.
Polish: Tepoksalina
Norwegian Bokmål: Tepoxalin
Polish: W przypadku przedawkowania przerwać leczenie.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdosering skal behandlingen avsluttes.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Polish: Tepoxalin i jego metabolity ściśle wiążą się z białkami krwi; stopień wiązania przekracza 98%.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin og dens metabolitter er sterkt bundet til plasmaproteiner, mer enn 98 %.
Polish: Długotrwała terapia musi być prowadzona pod nadzorem lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling bør følges regelmessig opp av veterinær.
Polish: Podanie doustne 10 mg tepoxalinu / kg masy ciała powoduje zahamowanie syntezy prostaglandyn oraz leukotrienów.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 10 mg tepoxalin/kg kroppsvekt resulterer i hemming av syntesen av prostaglandin og leukotrien.
Polish: Stężenia kwaśnego metabolitu w osoczu krwi u psów są wyższe niż stężenia związku macierzystego.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrationen av hovedmetabolitten er hos hund høyere enn morsubstansen.
Polish: INNE INFORMACJE Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Polish: Nie obserwowano kumulacji tepoxalinu lub jego kwaśnego metabolitu w organizmie nawet po wielokrotnym podawaniu szerokiego zakresu dawek.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett akkumulering av tepoxalin eller hovedmetabolitten etter gjentatte doseringer med et bredt doseringsspekter.
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano Zubrin liofilizat doustny dostarczany jest w pudełkach zawierających blistry foliowe.
Norwegian Bokmål: Indre emballasje, type og sammensetning Zubrin smeltetabletter leveres i esker som inneholder blisterark.
Polish: Podawać płyny dożylnie, a gdy to niezbędne krew pełną.
Norwegian Bokmål: Oppretthold væskebalansen med intravenøs væskebehandling og hvis nødvendig gi fullblod.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Polish: Kwaśny metabolit jest skutecznym aktywnym inhibitorem cyklooksygenazy i przedłuża działanie związku macierzystego.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er en potent, aktiv hemmer av cyklooxygenase og forlenger aktiviteten til morsubstansen.
Polish: 10 mg/kg masy ciała raz na dobę.
Norwegian Bokmål: 10 mg tepoxalin pr kg kroppsvekt en gang daglig.
Polish: W przypadku pojawienia się tego typu działań niepożądancyh należy natychmiast przerwać leczenie.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår slike uønskede bivirkninger skal behandlingen straks avsluttes.
Polish: Tepoxalin nie jest rozpuszczalny w wodzie i staje się bardzo lepki po zamoczeniu.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin er ikke vannløselig, men smeltetablettene blir veldig klissete når de blir våte.
Polish: Nie stosować u psów odwodnionych, z hypowolemią lub niedociśnieniem, ze względu na wzrost ryzyka toksycznego działania na nerki.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive hunder pga økt risiko for nyretoksisitet.
Polish: • zwierząt ze schorzeniami wątroby i serca
Norwegian Bokmål: • har hjerte- eller leverlidelser
Polish: Liofilizaty doustne dostępne są w następujących rodzajach opakowań: 50 mg, 100 mg: 1 pudełko zawierające 1 lub 3 blistry.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletterne finnes i følgende pakninger: 1 eske som inneholder 1 eller 3 blistereark.
Polish: Zniesienie stanu zapalnego oraz bólu spowodowanego przez ostre i przewlekłe zaburzenia układu mięśnioszkieletowego.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av inflammasjon og lindring av smerter forårsaket av akutte eller kroniske muskel- og skjelettlidelser.
Polish: {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Norwegian Bokmål: {50 mg smeltetablett}
Polish: W przypadku niemożności uniknięcia stosowania u tych zwierząt, niezbędna jest kontrola weterynaryjna w kierunku utraty krwi z przewodu pokarmowego.
Norwegian Bokmål: Hvis slik bruk ikke kan unngås må dyrene nøye følges opp av veterinær for å overvåke eventuelt blodtap i mage-tarmkanalen.
Polish: Nie stosować u zwierząt ze schorzeniami wątroby i serca, lub u tych zwierząt, u których wcześniej występowały owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, a także w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
Norwegian Bokmål: Bruken er kontraindisert til dyr som har hjerte- eller leverlidelser, ved tidligere gastrointenstinal sårdannelse eller blødning, eller hvor det er kjent overfølsomhet mot produktet.
Polish: Tepoxalin nie może być podawany równocześnie z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymilub glikokortykosteroidami, diuretykami, lub lekami przeciwzakrzepowymi.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikoider, diuretika eller antikoagulerende medikamenter.
Polish: • nadwrażliwości na substancję czynną
Norwegian Bokmål: • har kjent overfølsomhet mot produktet
Polish: W trakcie leczenia mogą wystąpić wymioty lub biegunka.
Norwegian Bokmål: Oppkast og diaré kan forekomme som følge av behandling.
Polish: Upewnić się, że pokarm zawierający tabletkę został w całości zjedzony.
Norwegian Bokmål: Sørg for at alt fôret eller hele godbiten som inneholder smeltetabletten blir spist.
Polish: W przypadku spożycia przez człowieka kilku liofilizatów doustnych należy natychmiast udać się do lekarza.
Norwegian Bokmål: I det tilfelle en person har inntatt flere smeltetabletter skal lege kontaktes umiddelbart.
Polish: • psów odwodnionych, z hypowolemią lub niedociśnieniem ze względu na wzrost ryzyka toksycznego działania na nerki.
Norwegian Bokmål: • er dehydrert, hypovolemisk eller hypotensiv ettersom det kan øke risikoen for nyreskader.
Polish: W trakcie badań klinicznych preparatu zaburzenia ze strony układu pokarmowego (biegunka/wymioty) stwierdzono u 1 na 10 badanych zwierząt.
Norwegian Bokmål: Under klinisk utprøvning av produktet var hyppigheten av reaksjoner i mage- tarmkanalen (diaré/oppkast) hos 1 av 10 dyr.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Polish: Tepoxalin nie może być podawany równocześnie z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi lub glikokortykosteroidami.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikoider.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger oppstår må behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Polish: Typowe niepożądane działania towarzyszące stosowaniu niesterydowych leków przeciwzapalnych to: wymioty, luźne stolce/biegunka, krew w kale, osłabienie apetytu, ospałość i zaburzenia czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Typiske uønskede bivirkninger forbundet med NSAID er: oppkast, løs avføring/diaré, blod i avføring, nedsatt appetitt, døsighet og nyrelidelse.
Polish: Tepoxalin jest inhibitorem podwójnym cyclooxygenazy / 5-lipoxygenazy o działaniu przeciwzapalnym.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin har antiinflammatorisk effekt ved å hemme både cyklooxygenase og 5-lipooxygenase.
Polish: Przedawkowanie niesterydowych leków przeciwzapalnych objawia się w postaci wymiotów, luźnych stolców/biegunki i obecności krwi w kale, osłabienia apetytu i ospałości.
Norwegian Bokmål: Overdose av NSAID er karakterisert ved: oppkast, løs avføring/diaré, blod i avføringen, nedsatt appetitt og døsighet.
Polish: Przy podejrzeniu krwawienia z przewodu pokarmowego podawać środki osłaniające przewód pokarmowy.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om gastrointestinal blødning gi et slimhinnebeskyttende middel.
Polish: Zubrin 50 mg liofilizat doustny dla psów Zubrin 100 mg liofilizat doustny dla psów Zubrin 200 mg liofilizat doustny dla psów Tepoksalina
Norwegian Bokmål: Zubrin 50 mg smeltetabletter for hunder Zubrin 100 mg smeltetabletter for hunder Zubrin 200 mg smeltetabletter for hunder Tepoxalin
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: 10 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/006) 30 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/007) 60 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/008)
Norwegian Bokmål: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/006/NO) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/007/NO) 60 smeltetabletter (EU/2/00/028/008/NO)
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Polish: 100 mg / liofilizat doustny
Norwegian Bokmål: 100 mg / smeltetablett
Polish: 200 mg / liofilizat doustny
Norwegian Bokmål: 200 mg / smeltetablett
Polish: 4.9 Dawkowanie i drogi podawania
Norwegian Bokmål: Tilførselsmengder og -vei
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr - opplyses bare på veterinærresept.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/028/002-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/00/028/002/NO-008/NO
Polish: 50 mg / liofilizat doustny
Norwegian Bokmål: 50 mg / smeltetablett
Polish: LECZNICZEGO
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Polish: • suk ciężarnych, karmiących lub przeznaczonych do krycia
Norwegian Bokmål: • er drektig eller diegivende eller til tisper som skal brukes i avl
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff
Polish: 200 mg:
Norwegian Bokmål: {200 mg smeltetablett}
Polish: Podać tabletkę do jamy ustnej psa. Tabletka ulegnie upłynnieniu pod wpływem kontaktu z wilgocią.
Norwegian Bokmål: Tabletten vil løse seg opp når den kommer i kontakt med fuktighet.
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Polish: 10 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/004) 30 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/005)
Norwegian Bokmål: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/004/NO) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/005/NO)
Polish: Zerwać tylną ściankę foliową na opakowaniu pojedynczego, okrągłego liofilizatu w postaci tabletki.
Norwegian Bokmål: Fjern folien for å synliggjøre en enkelt rund smeltetablett.
Polish: Substancja czynna Tepoksalina
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Tepoxalin
Polish: Tepoxalin w większości ulega przemianie do kwaśnego metabolitu.
Norwegian Bokmål: Tepoxalins hovedmetabolitt er en karboksylsyre.
Polish: 10 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/002) 30 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/003)
Norwegian Bokmål: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/002/NO) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/003/NO)
Polish: Aby zapobiec przyklejeniu tabletki do palców, przed jej wyjęciem należy upewnić się że ręce są suche.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at hendene er tørre for å unngå at tabletten fester seg til fingrene.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zubrin 50 mg liofilizat doustny dla psów Zubrin 100 mg liofilizat doustny dla psów Zubrin 200 mg liofilizat doustny dla psów
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Zubrin 50 mg smeltetabletter for hunder Zubrin 100 mg smeltetabletter for hunder Zubrin 200 mg smeltetabletter for hunder
Polish: tepoxalinu prowadzi do zmiany zabarwienia kału od barwy białej do żółtej, związanej z obecnością niewchłoniętego leku.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 30 mg/kg og høyere er administrasjon av tepoxalin forbundet med misfarget avføring, varierende fra hvit til gul, som er resultatet av uabsorbert medikament.
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse:
Polish: Może doprowadzić do zgonu lub zaszkodzić im w inny sposób.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake død eller på annen måte skade dem.
Polish: Stosowanie u młodzieży (w wieku od 15 do <18 lat)
Norwegian Bokmål: Bruk hos ungdom (15 - < 18 år)
Polish: Zagrożenie dla ludzi jest nieznane.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Polish: 751 05 Uppsala Szwecja
Norwegian Bokmål: 751 05 Uppsala Sverige
Polish: • Dzieci i młodzież
Norwegian Bokmål: • Barn og ungdom
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 listopad 2017 10.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 november 2017
Polish: • wrażliwość na gorąco lub zimno
Norwegian Bokmål: • følsomhet for varme eller kulde
Polish: Nie stwierdzono synergistycznego zwiększenia toksyczności.
Norwegian Bokmål: Ingen synergistisk økning av toksisitet har blitt observert.
Polish: Objawy te mogą pojawić się po kilku dniach od urodzenia.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme flere dager etter fødselen.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących stosowania u młodzieży (w wieku od 15 do <18 lat), pacjenci z tej grupy wiekowej wymagają uważnego monitorowania w trakcie leczenia.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (15 - < 18 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes spesielt nøye under behandlingen.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Polish: • widzenie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy).
Norwegian Bokmål: • ser eller hører ting som ikke er der (hallusinasjoner)
Polish: • Uzależnienie Ten produkt może spowodować uzależnienie.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan forårsake avhengighet.
Polish: Wstępna dawka naloksonu może wynosić do 2 mg i być powtarzana co 2-3 minuty.
Norwegian Bokmål: Innledende doser av nalokson kan være på opptil 2 mg og gjentas hvert 2.-3. minutt.
Polish: W razie podejrzenia występowania zaburzeń czynności wątroby, konieczna jest dalsza ocena biologiczna i etiologiczna.
Norwegian Bokmål: Når det foreligger mistanke om en leverreaksjon, er ytterligere biologisk og etiologisk evaluering nødvendig.
Polish: • Tabletkę należy wyjąć, jak opisano poniżej.
Norwegian Bokmål: • Ta ut tabletten slik som beskrevet nedenfor.
Polish: Nigdy nie należy otwierać go wcześniej, ponieważ tabletka jest wrażliwa na wilgoć.
Norwegian Bokmål: Åpne aldri på forhånd, da tabletten er følsom overfor fuktighet.
Polish: Zalecana dawka początkowa u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat to:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen for voksne og ungdom over 15 år er:
Polish: Mogą to być objawy zagrażającej życiu reakcji alergicznej
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en livstruende allergisk reaksjon
Polish: Lek Zubsolv jest stosowany u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat, którzy korzystają również ze wsparcia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Norwegian Bokmål: Zubsolv brukes hos voksne og ungdom over 15 år som også får medisinsk, sosial og psykologisk støtte.
Polish: (buprenorfina + nalokson)
Norwegian Bokmål: (buprenorfin/nalokson)
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu uzyskuje się po około 90 minutach po podaniu podjęzykowym.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås omtrent 90 minutter etter sublingval administrering.
Polish: Oderwać tylko jedną część z blistra, odrywając ją wzdłuż perforowanej linii.
Norwegian Bokmål: Fjern kun én del fra blisterpakningen ved å rive langs den perforerte linjen.
Polish: • ma niedostateczną czynność nadnerczy (np. chorobę Addisona)
Norwegian Bokmål: • har dårlig binyrefunksjon (f.eks. Addisons sykdom)
Polish: Nie wyciskać tabletki przez folię.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk tabletten gjennom folien.
Polish: U niektórych pacjentów po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, częstość przyjmowania produktu leczniczego można zmniejszyć do 3 razy w tygodniu (na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan doseringsfrekvensen reduseres til 3 ganger i uken etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd (for eksempel mandag, onsdag og fredag.
Polish: Zespół ten zwykle trwa od kilku godzin do kilku dni po urodzeniu.
Norwegian Bokmål: Syndromet er vanligvis forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.
Polish: • napojami alkoholowymi lub lekami zawierającymi alkohol, ponieważ alkohol nasila wpływ sedatywny buprenorfiny (patrz punkt 4.7)
Norwegian Bokmål: • alkoholholdige drikkevarer eller legemidler som inneholder alkohol, da alkohol øker den sederende effekten av buprenorfin (se avsnitt 4.7).
Polish: • przypadkowe zranienie wywołane utratą świadomości lub koordynacji
Norwegian Bokmål: • utilsiktet skade forårsaket gjennom tap av oppmerksomhet eller koordinasjon
Polish: Badania na zwierzętach, a także doświadczenie kliniczne wskazują, że buprenorfina może wywoływać uzależnienie, jednakże słabsze niż całkowity agonista, np. morfina.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier, samt klinisk erfaring, har vist at buprenorfin kan føre til avhengighet, men på et lavere nivå enn en full agonist som for eksempel morfin.
Polish: • jest osobą w podeszłym wieku
Norwegian Bokmål: • er eldre
Polish: Depersonalizacja Uzależnienie od narkotyków Euforyczny nastrój
Norwegian Bokmål: Depersonalisering Narkotikaavhengighet Euforisk humør Fiendtlighet
Polish: Po wchłonięciu buprenorfiny następuje faza szybkiej dystrybucji (okres połowicznej dystrybucji wynosi od 2 do 5 godzin).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av buprenorfin etterfølges av en rask distribusjonsfase (halveringstiden av distribusjonen på 2 til 5 timer).
Polish: Nie połykać.
Norwegian Bokmål: Skal ikke svelges.
Polish: • spadek ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji ciała ze stojącej lub leżącej na stojącą
Norwegian Bokmål: • fall i blodtrykk ved endring av posisjon fra sittende eller liggende til stående