FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Stronghold Plus, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 februarie 2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Stronghold Plus fid-9 ta' Frar 2017.
Romanian: Selamectina și sarolanerul sunt medicamente antiparazitare.
Maltese: Is-selamektin u s-sarolaner huma mediċini kontra l-parassiti.
Romanian: Stronghold Plus conține două substanțe active: selamectină și sarolaner.
Maltese: Stronghold Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektin u sarolaner.
Romanian: În urma efectuării a două studii de laborator la pisici cu viermi intestinali s-a demonstrat că Stronghold Plus are o eficacitate de peste 94 %.
Maltese: Saru żewġ studji fil-laboratorji fi qtates b'dud intestinali li wrew li Stronghold Plus għandu effikaċja ta' aktar minn 94 %.
Romanian: Sarolanerul blochează deplasarea normală a particulelor de clorură cu sarcină electrică între interiorul și exteriorul celulelor nervoase, în special a celor asociate cu acidul gamma-aminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit mesaje între nervi (neurotransmițători).
Maltese: Is-sarolaner timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-kloru ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA, gamma-aminobutyric acid) u ma' glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Romanian: Stronghold Plus s-a dovedit la fel de eficace ca celălalt medicament și a avut ca rezultat reducerea numărului de căpușe cu mai mult de 90 %.
Maltese: Stronghold Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' qurdien b'aktar minn 90 %.
Romanian: Selamectina activează anumite proteine speciale, denumite „canale de clorură" și aflate la suprafața celulelor nervoase și a celor musculare ale parazitului, permițând particulelor de clorură cu sarcină electrică să pătrundă în celulele nervoase și să deregleze activitatea electrică normală a acestora.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-kloru" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassit u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-kloru jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Stronghold Plus (care pot afecta cel mult 1 pisică din 100) sunt alopecie (căderea părului) ușoară până la moderată la locul de aplicare, eritem (înroșirea pielii) și salivație.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Stronghold Plus (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 100) huma alopeċja ħafifa sa moderata (jaqa' x-xagħar) fis-sit tal-applikazzjoni, eritema (ħmura tal-ġilda) u tlegħib ta' bżiq.
Romanian: În urma a două studii de laborator efectuate la pisici infestate artificial cu acarieni ai râiei auriculare s-a demonstrat că Stronghold Plus a redus acești acarieni cu mai mult de 90 % după 30 de zile de la administrarea unei singure doze.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Stronghold Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
Romanian: De ce a fost aprobat Stronghold Plus?
Maltese: Għaliex ġie approvat Stronghold Plus?
Romanian: Nume MA (UE) Nume (inventat)
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică
Maltese: Għamla farmaċewtika
Romanian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, France, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Maltese: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Romanian: Aceasta poate dura 5-10 minute.
Maltese: Dan jista' jieħu 5-10 minuti.
Romanian: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Maltese: PatientSafetyRoW@indivior.com
Romanian: o Inductori ai CYP3A4:
Maltese: o indutturi ta' CYP3A4:
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Lactoză monohidrat
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Lactose monohydrate
Romanian: o benzodiazepine:
Maltese: o benzodiazepines:
Romanian: Dublin 2
Maltese: Dublin 2 Irlanda
Romanian: Inhibitori ai CYP 3A
Maltese: Inibituri ta' CYP 3A
Romanian: Acid citric anhidru
Maltese: Citric acid anhydrous
Romanian: • Dependenţă
Maltese: • Dipendenza
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens.
Maltese: Alkoħoliżmu akut jew delirium tremens.
Romanian: Parametrul PK
Maltese: PK Parametru
Romanian: Telefon: 800 477 029
Maltese: Telephone 80062185
Romanian: ASC0-48
Maltese: AUC0-48
Romanian: Sisteme și clase de organe
Maltese: Sistemi klassifika tal-organi
Romanian: • probleme tiroidiene
Maltese: • problemi bit-tirojde
Romanian: Doza zilnică maximă este de 24 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 24 mg.
Romanian: Creștere de 2.8 ori
Maltese: 2.8- żieda ta' 2.8 darbiet
Romanian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd,
Maltese: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,
Romanian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Maltese: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
Romanian: Efecte adverse posibile
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Romanian: Prezentarea reacțiilor adverse sub formă de tabel
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Romanian: Aromă naturală de lămâie şi lămâie verde (limetă) 6.2 Incompatibilităţi
Maltese: Togħma naturali ta' lumi u lime 6.2 Inkompatibilitajiet
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 26 septembrie 2011
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 26 ta' Settembru 2011
Romanian: Nu este cazul.
Maltese: Tibilgħux.
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, manitol, amidon de porumb, povidonă K30, acid citric anhidru, citrat de sodiu, stearat de magneziu, acesulfam de potasiu şi arome naturale de lămâie şi lămâie verde.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, mannitol, maize starch, povidone K30, citric acid anhydrous, sodium citrate, magnesium stearate, acesulfame potassium u togħma naturali ta'
Romanian: Irlanda
Maltese: Malta
Romanian: Absorbția și distribuția:
Maltese: Assorbiment u distribuzzjoni
Romanian: East Yorkshire HU8 7DS, Marea Britanie sau
Maltese: East Yorkshire HU8 7DS, Ir-Renju Unit.
Romanian: Creștere de 1.7 ori
Maltese: - żieda ta' 1.7 darbiet
Romanian: Nu luaţi Suboxone cu alcool.
Maltese: Tiħux Suboxone mal-alkoħol.
Romanian: Adolescenți (cu vârsta 15-<18)
Maltese: L-użu fl-adolexxenti (Età ta' 15-<18-il sena)
Romanian: Conține lactoză monohidrat.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih lactose monohydrate.
Romanian: • afecţiune adrenocorticală (de ex. boală Addison)
Maltese: • disturbi adrenokortikali (eż. il-marda ta' Addison)
Romanian: Din cauza lipsei de date la adolescenți (cu vârsta 15-<18), pacienții din această grupă de vârstă trebuie monitorizați mai îndeaproape pe parcursul tratamentului.
Maltese: Minħabba n-nuqqas ta' dejta fl-adolexxenti (età 15-<18-il sena), il-pazjenti f'dan il-grupp tal-età għandhom jiġu mmonitorjati aktar mill-qrib waqt il-kura.
Romanian: Insuficienţă respiratorie severă
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja severa
Romanian: Buprenorfina este metabolizată prin 14-N-dezalchilarea și glucuronoconjugarea moleculei parentale și a metabolitului dezalchilat.
Maltese: Buprenorphine jiġi metabolizzat minn 14-N-dealkylation u glukurokonjugazzjoni tal-molekula oriġinali u l-metabolit dealkylated.
Romanian: Parametrul farmacocinetic Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Maltese: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16-il mg
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depunepentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD)menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Buprenorfina este eliminată în fecale prin excreția biliară a metaboliților glucuroconjugați (70 %), restul fiind eliminată în urină.
Maltese: Buprenorphine jiġi eliminat fl-ippurgar permezz ta' tneħħija biljari tal-metaboliti glukurokonjugati (70%), u l-bqija jiġi eliminat fl-awrina.
Romanian: Datele clinice confirmă faptul că CYP3A4 este responsabil pentru Ndezalchilarea buprenorfinei.
Maltese: Dejta klinika tikkonferma li CYP3A4 hi responsabbli għal N-dealkylation ta' buprenorphine.
Romanian: Prezentarea reacțiilor adverse sub formă de tabel Tabelul 1 rezumă reacțiile adverse raportate în urma unor studii clinice pivot, în care 342 din 472 pacienți (72,5 %) au raportat reacții adverse și reacții adverse raportate după punerea pe piață
Maltese: Tabella 1 turi fil-qosor ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati minn provi kliniċi importanti ħafna li fihom, 342 minn 472 pazjent (72.5%) irrappurtaw reazzjonijiet avversi u reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt sorveljanza ta 'wara marketing.
Romanian: Angină pectorală Bradicardie Infarct miocardic Palpitații Tahicardie
Maltese: Anġina Pectoris Bradikardija Infart mijokardijaku Palpitazzjonijiet Takikardija
Romanian: Suboxone conţine lactoză
Maltese: Suboxone fih lactose
Romanian: Insuficiență hepatică severă (Copil-Pugh Clasa C) (n=8)
Maltese: Indeboliment tal-fwied Sever (Child-Pugh Klassi C) (n = 8)
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Maltese: • xi mediċini jistgħu jnaqqsu l-effett ta' Suboxone.
Romanian: • benzodiazepine (folosite pentru tratarea anxietăţii sau tulburărilor de somn) cum ar fi diazepam, temazepam, alprazolam.
Maltese: • Benzodiazepines (użati biex jiġu ttrattati l -ansjetà jew disturbi fl-irqad) bħal, diazepam, temazepam, alprazolam.
Romanian: Tratament de substituție pentru dependenţa de medicamente opioide, în cadrul tratamentului medical, social și psihologic.
Maltese: Kura ta' sostituzzjoni għal dipendenza fuq drogi li fihom l-oppjojdi, f'qafas ta' kura medika, soċjali u psikoloġika.
Romanian: 28 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Maltese: 28 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
Romanian: Insuficiență hepatică ușoară (Copil-Pugh Clasa A) (n=9)
Maltese: Indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh Klassi A) (n = 9)
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Romanian: o Inhibitori ai CYP3A4: un studiu al interacţiunii dintre buprenorfină și ketoconazol (un inhibitor potent al CYP3A4), a avut ca rezultat creşterea C max şi ASC (aria de sub curbă) a buprenorfinei (aproximativ 70% şi respectiv 50%) şi într-o măsură mai mică, a norbuprenorfinei.
Maltese: o inibituri ta' CYP3A4: studju dwar l-interazzjoni ta' buprenorphine ma' ketoconazole (inibitur qawwi ta' CYP3A4) irriżulta f'żieda fis-Cmax u fl-AUC (erja taħt il-kurva) ta' buprenorphine (madwar 50% u 70% rispettivament) u, b'mod inqas notevoli, ta' norbuprenorphine.
Romanian: Povidonă K 30
Maltese: Maize starch Povidone K 30
Romanian: Angină pectorală Bradicardie Infarct miocardic Palpitații
Maltese: Anġina Pectoris Bradikardija Infart mijokardijaku Palpitazzjonijiet
Romanian: Ce conţine Suboxone
Maltese: Tiħux Suboxone
Romanian: Scăderea libidoului Nervozitate Tulburări de gândire
Maltese: Tnaqqis fil-libido Nervożità
Romanian: Diaree Dispepsie
Maltese: Dijarea Dispepsja
Romanian: Suboxone 16 mg/4 mg sunt comprimate sublinguale de culoare albă, biconvexe, hexagonale, de 10.5 mm, imprimate cu "N16" pe o față.
Maltese: Il-pilloli ta' taħt l-ilsien ta' Suboxone 16 mg/4 mg huma bojod, tondi u bikonvessi , , ta'10.5 mm u imnaqqxa bil-"N16" fuq naħa waħda.
Romanian: Sindrom de sevraj neonatal (vezi pct 4.6)
Maltese: Sindrome bħal meta tieqaf tieħu d-drogi fi trabi tat-twelid (ara sezzjoni 4.6)
Romanian: • La pacienții cu dependență de droguri semnificativă, administrarea inițială de buprenorfină poate produce un sindrom de sevraj similar cu cel asociat cu naloxona (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Maltese: • F'pazjenti li jkollhom dipendenza notevoli fuq id-drogi, l-għoti inizjali ta' buprenorphine jista' jipproduċi sindrome ta' meta wieħed jieqaf jieħu d-drogi bħal dak assoċjat ma' naloxone (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Romanian: Suboxone 8 mg/2 mg sunt comprimate sublinguale de culoare albă, biconvexe, hexagonale, de 11 mm, imprimate cu "N8" pe o față.
Maltese: Il-pilloli ta' taħt l-ilsien ta' Suboxone 8 mg/2 mg huma bojod, bikonvessi eżagonali, ta' 11 mm u imnaqqxa bil-"N8" fuq naħa waħda.
Romanian: Acest medicament poate crea dependenţă.
Maltese: Dan il-prodott jista' jikkawża dipendenza.
Romanian: • astm sau alte probleme de respiraţie
Maltese: • jekk għandek problemi respiratorji serji
Romanian: Asocierea (4:1) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a avut niciun efect mutagen într-un test de mutații bacteriene (testul Ames), și niciun efect clastogenic într-un test citogenetic in vitro pe limfocite umane sau într-un test intravenos pe micronuclei la șobolani.
Maltese: L-użu flimkien (4:1) ta' buprenorphine hydrochloride u naloxone hydrochloride ma kienx mutaġeniku f'assaġġ ta' mutazzjoni batterjali (test ta' Ames), u ma kienx klastoġeniku in vitro f'assaġġ ċitoġenetiku f'limfoċiti umani jew f'test tal-mikronukleu ġol-vini fil-firien.
Romanian: Ambliopie
Maltese: Amblijopija
Romanian: Atunci când se suspectează un eveniment hepatic, este necesară o evaluare biologică și etiologică suplimentară.
Maltese: Meta jkun hemm suspett ta' avveniment epatiku, ikun hemm bżonn ta' evalwazzjoni bijoloġika u etjoloġika addizzjonali.
Romanian: Faptul că sunt disponibile doze de 2 mg/0,5 mg și 8 mg/2 mg permite o scădere treptată a dozelor.
Maltese: Id-disponibilità ta' dożi ta' 2 mg/0.5 mg u 8 mg/2 mg tippermetti li ssir titrazzjoni 'l isfel tad-dożaġġ.
Romanian: Studiile pe animale au evidențiat o reducere a fertilității la femele în cazul unor doze mari (expunere sistemică > 2,4 ori decât expunerea umană la doza maximă recomandată de 24 mg buprenorfină, pe baza ASC).
Maltese: Studji fl-annimali wrew tnaqqis fil-fertilità femminili f'dożi għoljin (esponiment sistemiku ta' > 2.4 drabi tal-esponiment uman bid-doża massima rakkomandata ta' 24 mg ta' buprenorphine, ibbażat fuq l-AUC).
Romanian: Naloxona are un timp mediu de înjumătăţire plasmatică de 1,2 ore.
Maltese: Naloxone għandu half-life medja mill-plażma ta' 1.2 siegħa.
Romanian: Ambalat în cutii de 7 şi 28 comprimate.
Maltese: Ippakkjat f'pakketti ta' 7 u 28 pillola.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 90 minute de la administrarea sublinguală.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma jintlaħqu 90 minuta wara l-għoti taħt l-ilsien.
Romanian: Suboxone cu alimente, băuturi şi alcool
Maltese: Suboxone ma' ikel, xorb u alkoħol
Romanian: 7 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 7 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
Romanian: Buprenorfina/naloxona este contraindicată la pacienții cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Maltese: Buprenorphine/naloxone hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatika severa (ara sezzjoni 4.3 u 5.2).
Romanian: Insuficiență hepatică moderată (Copil-Pugh Clasa B) (n=8)
Maltese: (Child-Pugh Klassi B) (n = 8)
Romanian: Comprimate biconvexe hexagonale de 6,5 mm, de culoare albă, imprimate cu "N2" pe o faţă .
Maltese: Abjad pilloli bikonvessi eżagonali ta ' 6.5 mm bil" N2 " imnaqqxa fuq in-naħa waħda.
Romanian: Eliminarea pe cale renală joacă un rol relativ minor (~30%) în eliminarea totală a buprenorfinei/naloxonei.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi għandha rwol relattivament żgħir (~ 30%) fit-tneħħija globali ta' buprenorphine/naloxone.
Romanian: Siguranța și eficacitatea buprenorfinei/naloxonei la pacienți cu vârsta de peste 65 ani nu au fost stabilite.
Maltese: Is-sigurtà u effikaċja ta' buprenorphine/naloxone f'pazjenti anzjani li jkollhom iktar minn 65 sena ma ġewx determinati.
Romanian: Necroză hepatică Sindrom hepatorenal
Maltese: Epatite akuta Suffejra Sindrome epatorenali
Romanian: Ajustarea dozelor și terapia de întreținere:
Maltese: Aġġustment tad-dożaġġ u terapija ta' manteniment:
Romanian: o alte deprimante ale sistemului nervos central, alţi derivaţi de opioide (de exemplu metadona, analgezicele și antitusivele), anumite antidepresive, antagoniști sedativi ai receptorului H1, barbiturice, anxiolitice, altele decât benzodiazepinele, neurolepticele, clonidina și substanțele înrudite: aceste asocieri accentuează deprimarea sistemului nervos central.
Maltese: o dipressanti oħrajn tas-sistema nervuża ċentrali, derivattivi oħrajn ta' oppjojdi (eż. methadone, mediċini analġeżiċi u kontra s-sogħla), ċerti antidepressanti, antagonisti sedattivi ta' riċettur H1, barbiturati, mediċini kontra l-ansjetà minbarra benzodiazepines, mediċini newrolettiċi, clonidine u sustanzi relatati: dawn it-taħlitiet iżidu d-depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali.
Romanian: - Substanţele active sunt buprenorfina şi naloxona.
Maltese: - Is-sustanzi attivi huma buprenorphine u naloxone.
Romanian: Hipotermie
Maltese: Ipotermija
Romanian: Administrarea de buprenorfină în dieta şobolanilor, în doză de 500 ppm sau mai mare, a determinat o reducere a fertilității, evidenţiată prin scăderea ratelor de concepţie la femele.
Maltese: L-għoti ta' buprenorphine mad-dieta fil-firien f'livelli ta' doża ta' 500 ppm jew aktar, ipproduċa tnaqqis fil-fertilità li dehret minn rati mnaqqsa ta' konċepiment femminili.
Romanian: EMA/770221/2015 EMEA/H/C/000697
Maltese: EMA/770217/2015 EMA/H/C/000697
Romanian: Suboxone buprenorfină / naloxonă
Maltese: Suboxone buprenorfina / naloxone
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate sublinguale care conțin 2 mg buprenorfină și 0,5 mg naloxonă, 8 mg buprenorfină și 2 mg naloxonă sau 16 mg buprenorfină și 4 mg naloxonă.
Maltese: Jiġi f'pilloli bojod sublingwali li jkun fihom 2mg buprenorfina u 0.5 mg naloxone, 8 mg buprenorfina u 2 mg naloxone, jew 16 mg buprenorfina u 4 mg naloxone. ‘Sublingwali' tfisser li l-pilloli jitpoġġew taħt l-ilsien imbagħad jinħallu.
Romanian: Doza inițială recomandată este de unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Maltese: Id-doża inizjali rrakkomnadata hija pillola waħda jew tnejn ta' Suboxone 2 mg/0.5 mg.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suboxone.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Suboxone.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suboxone?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Suboxone?
Romanian: Suboxone conține două substanțe active: buprenorfina, un agonist parțial al opioidelor (acționează ca un drog opioid) și naloxona, un antagonist al opioidelor (care contracarează efectele drogurilor opioide).
Maltese: Suboxone fih żewġ sustanzi attivi: il-buprenorfina, li hija agonista tal-oppjojdi parzjali (jiġifieri taġixxi bħal oppjojdi) u n-naloxone, antagonista tal-oppjojdi (sustanza li tiġġieled l-effetti tal-oppjojdi).
Romanian: Suboxone a fost la fel de eficace ca buprenorfina administrată în monoterapie și mai eficace decât placebo: 17,8% din pacienții care au luat Suboxone au avut un test de urină negativ la sfârșitul studiului, față de 5,8% din pacienții care au luat placebo.
Maltese: Suboxone kien effettiv daqs il-buprenorfina waħedha u iktar effettiv mill-plaċebo: 17.8% tal-pazjenti li ngħataw Suboxone kellhom kampjuni ta' awrina li rriżultaw fin-negattiv fit-tmiem tal-istudju, meta mqabbla ma' perċentwal ta' 5.8% għall-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Romanian: CHMP a remarcat că asocierea unui analog al opioidelor cu un antagonist al opioidelor este o strategie dovedită de reducere a posibilității de utilizare necorespunzătoare a medicamentului.
Maltese: Is-CHMP nnota li l-kombinazzjoni ta' oppjojde analogu ma' oppjojde antagonista hija strateġija stabbilita għat-tnaqqis tal-użu ħażin potenzjali tal-mediċina.
Romanian: Scorul pentru dorința de consum, care s-a situat între 62,4 și 65,6 înainte de tratament, a scăzut cu Suboxone până la sfârșitul studiului la 29,8, față de 55,1 cu placebo.
Maltese: L-iskor tax-xenqiet li kien bejn 62.4 u 65.6 qabel bdiet il-kura, niżel għal 29.8 fi tmiem tal-istudju ta' Suboxone, meta mqabbla ma' 55.1 ta' dawk li ħadu l-plaċebo.
Romanian: De ce a fost aprobat Suboxone?
Maltese: Għaliex ġie approvat Suboxone?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Suboxone, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 septembrie 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Suboxone fis-26 ta' Settembru 2006.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Suboxone să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Suboxone jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Suboxone (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt insomnie (tulburări de somn), constipație, greață, transpirație, dureri de cap și sindromul de sevraj.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Suboxone (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma insonnja (diffikultà biex torqod), stitikezza, nawżea (dardir), għaraq, uġigħ ta' ras u sintomi ta' astinenza.
Romanian: Cum a fost studiat Suboxone?
Maltese: Kif ġie studjat Suboxone?
Romanian: Suboxone este un medicament care conține două substanțe active, buprenorfină și naloxonă.
Maltese: Suboxone huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi, buprenorfina u naloxone.
Romanian: Ce este Suboxone?
Maltese: X'inhu Suboxone?
Romanian: Adăugarea de naloxonă ajută la prevenirea utilizării necorespunzătoare a medicamentului, deoarece, când este injectată, naloxona contracarează efectele opioidelor, ceea ce face ca pacientul să resimtă simptome acute de sevraj.
Maltese: Dan minħabba, li meta jkun injettat, in-naloxone jikkumbatti l-effetti tal-oppjojdi, u jikkawża sintomi ta' astinenza fil-pazjent.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suboxone poate fi găsit pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Suboxone jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Għal aktar tagħrif rigward il-kura bi Glustin, aqra lfuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea sa la pacienții cu intoxicație alcoolică acută (consum excesiv de alcool), delirium tremens (o afecțiune cauzată de sevrajul de alcool) sau împreună cu medicamente cunoscute ca antagoniști ai opioidelor utilizate ca tratament pentru dependența de alcool sau de opioide.
Maltese: Lanqas ma għandu jintuża f pazjenti b'intossikazzjoni qawwija tal-akoħol (konsum eċċessiv tal-alkoħol), delirium tremens (kondizzjoni kkawżata mill-astinenza mill-akoħol) jew flimkien ma' mediċini bħall-oppjojde antagonisti użati fil-kura ta' dipendenza mill-alkoħol jew l-oppjojdi.
Romanian: Riscul de toxicitate musculară creşte dacă acidul nicotinic este administrat concomitent cu o statină (adică un inhibitor de 3-hidroxi3- metilglutaril coenzima A reductază [HMG-CoA]).
Maltese: Ir-riskju ta' tossiċità fil-muskoli jiżdied meta nicotinic acid jingħata flimkien ma' statin (jiġifieri inibitur ta' 3-hydroxy-3- methylglutaryl coenzyme A [HMG-CoA] reductase).