FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Considering the poor pneumococcal susceptibility of pefloxacine and the potential risks, PRAC concluded that the use of pefloxacin in the treatment of acute exacerbations of chronic sinusitis should be restricted to the patients in whom it is considered inappropriate to use other antibacterial agents for the treatment of these infections (last line option).
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pernelyg mažą pneumokokų jautrumą pefloksacinui ir į galimą riziką, PRAC priėjo prie išvados, kad reikėtų apriboti pefloksacino vartojimą gydant ūminį lėtinio sinusito paūmėjimą, numatant galimybę šį vaistą skirti tik tiems pacientams, kuriems netinka kiti antibakteriniai vaistai šioms infekcijoms gydyti (paskutinė vaistų pasirinkimo galimybė).
English: The poor pefloxacin antimicrobial activity against indication specific pathogen precludes its use in this indication as there is a high risk of inadequate coverage and resistance development.
Lithuanian: Dėl pernelyg mažo pefloksacino antimikrobinio aktyvumo prieš su indikacija siejamą patogeną šio vaisto negalima skirti pagal šią indikaciją, nes kyla didelė rizika, kad jo veikimo spektras bus nepakankamas ir vystysis patogenų atsparumas šiam vaistui.
English: The benefitrisk balance of (fluoro)quinolone use in pharyngitis and/or tonsillitis of bacterial origin is therefore considered negative.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų vartojimo gydant bakterinės kilmės faringitą ir (arba) tonzilitą naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
English: This pharmacovigilance referral procedure focuses on the review of the impact of long-lasting, disabling and potentially irreversible known adverse drug reactions (ADRs) on the benefit-risk balance of quinolones and fluoroquinolones containing products for systemic and inhalation use and the need for adequate risk minimisation measures.
Lithuanian: Šios dėl farmakologinio budrumo duomenų pradėtos kreipimosi procedūros metu visas dėmesys sutelktas į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų žinomų nepageidaujamų reakcijų poveikio sisteminio poveikio ir inhaliuojamųjų preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų ir fluorochinolonų, naudos ir rizikos santykiui ir poreikio nustatyti atitinkamas rizikos mažinimo priemones peržiūrą.
English: • Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis
Lithuanian: • Ūminis lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, įskaitant lėtinį bronchitą, paūmėjimas
English: Acute bacterial rhinosinusitis (ABS)
Lithuanian: Ūminis bakterinis rinosinusitas (ŪBR)
English: The poor antimicrobial activity of pefloxacin to Pseudomonas aeruginosa precludes from its use in nosocomial pneumonia where P. aeruginosa is a frequent pathogen.
Lithuanian: Dėl pernelyg mažo pefloksacino antimikrobinio aktyvumo prieš Pseudomonas aeruginosa šio vaisto negalima skirti gydant hospitalinę pneumoniją, kurią dažnai sukelia P.
English: Having considered the above, the PRAC considered that the benefit-risk balance of (fluoro)quinolones in preoperative preparations for chronic cholesteatomatous otitis and chronic otitis spreading to bone is negative.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, PRAC laikėsi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų naudojimo lėtiniu cholesteatominiu otitu ir į kaulą plintančiu lėtiniu otitu sergančių pacientų priešoperaciniam paruošimui naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
English: (Fluoro)quinolones have been approved in the EU for a diversity of indications - over one hundred indications of various granularities.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (fluoro)chinolonai patvirtinti pagal labai įvairias indikacijas, t. y.
English: Based on the efficacy data, current treatment guideline, known risks related to the use of (fluoro)quinolones including disabling ADRs the PRAC considered that benefit-risk balance of (fluoro)quinolones in vaginitis is negative.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į veiksmingumo duomenis, dabartines gydymo gaires ir žinomą riziką, susijusią su (fluoro)chinolonų vartojimu, įskaitant negalią sukeliančias nepageidaujamas reakcijas, PRAC laikėsi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykis gydant vaginitą yra neigiamas.
English: In these infections complicated course as well as high level of the resistant pathogens should be expected.
Lithuanian: Gydant šias infekcijas reikėtų numatyti, kad jų eiga gali būti komplikuota ir kad daug patogenų gali būti atsparūs vaistų poveikiui.
English: Apart from that, same resistance patterns to pefloxacin are shared with other quinolones making pefloxacin not suitable for the use in peri-procedural prophylaxis.
Lithuanian: Be to, pefloksacino atsparumo charakteristikos tokios pat, kaip kitų chinolonų, dėl to pefloksacinas netinkamas periprocedūrinei profilaktikai.
English: The MAHs should justify the dosage recommendation and consider appropriate PK/PD data in support of the indication.
Lithuanian: Registruotojai turėtų pagrįsti rekomendacijas dėl dozavimo ir aptarti atitinkamus duomenis apie pagal atitinkamą indikaciją vartojamo vaisto farmakokinetines ir farmakodinamines savybes.
English: Overall, the benefit-risk balance in the indication of acute exacerbation of chronic bronchitis and COPD is considered positive only in patients who have no alternative treatment options.
Lithuanian: Apskritai, esant ūminio lėtinio bronchito paūmėjimo ir LOPL indikacijai, naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
English: • Category 2: The newly identified safety concern necessitates a restriction of (fluoro)quinolone use in these indications.
Lithuanian: Dėl naujai nustatyto susirūpinimą dėl saugumo keliančio klausimo būtina apriboti (fluoro)chinolonų vartojimą pagal šias indikacijas.
English: • Category 3: The newly identified safety concern changes benefit risk to negative and these indications shall be deleted.
Lithuanian: Dėl naujai nustatyto susirūpinimą dėl saugumo keliančio klausimo naudos ir rizikos santykis keičiasi į neigiamą ir šias indikacijas privaloma išbraukti.
English: (Fluoro)quinolones are sometimes recommended in the initial treatment of serious and/or complicated cases of aerobic vaginitis (i.e. to control acute symptoms in severe cases such as staphylococcal or macular streptococcal vaginitis).
Lithuanian: Kartais (fluoro)chinolonus rekomenduojama vartoti pirminiame rimto ir (komplikuoto) aerobinio vaginito gydymo etape (t. y.
English: No updated data (e.g. in relation to the current prevalence of resistance in Enterobacterales and other Gram-negative bacteria) are available regarding the antimicrobial activity of pefloxacin, as no clinical breakpoints were defined by EUCAST.
Lithuanian: , susijusių su dabartiniu enterobakterijų ir kitų gramneigiamų bakterijų atsparumo paplitimu) apie pefloksacino antimikrobinį aktyvumą, nes EUCAST nenustatė šio vaisto klinikinių trūkio taškų.
English: Considering potential insufficient coverage of pathogens responsible for endocarditis by pefloxacin and risks associated with inappropriate treatment of endocarditis, the benefit-risk balance of this indication is considered negative.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad pefloksacino veikimo spektras gali apimti ne visus endokarditą sukeliančius patogenus, taip pat į riziką, siejamą su netinkamu endokardito gydymu, šios indikacijos naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
English: Acute exacerbation of chronic bronchitis (AECB) and COPD
Lithuanian: Ūminis lėtinio bronchito paūmėjimas (ŪLBP) ir LOPL
English: Therefore in view of the risk related to the use of (fluoro)quinolones, including the risk of long-lasting, disabling or potentially permanent ADRs, the overall benefit-risk balance in the indication of otitis media (acute) has changed and should be only used in patients who have no alternative treatment option.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į riziką, susijusią su (fluoro)chinolonų vartojimu, įskaitant ilgalaikių, negalią sukeliančių ir liekamuosius reiškinius galinčių sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų riziką, bendras pagal vidurinio otito (ūminio) indikaciją vartojamų vaistų naudos ir rizikos santykis pasikeitė ir jie turėtų būti skiriami tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
English: The PRAC also concluded that the benefit-risk balance of the following quinolone medicinal products, nalidixic acid, pipemidic acid, cinoxacin and flumequine is no longer favourable and should be suspended.
Lithuanian: Taip pat PRAC priėjo prie išvados, kad vaistinių preparatų su šiais chinolonais - nalidikso rūgštimis, pipemido rūgštimi, cinoksacinu ir flumekvinu - nebėra palankus ir jų registracijos pažymėjimų galiojimas turėtų būti sustabdytas.
English: The PRAC also recommended the suspension of the following quinolones medicinal products, nalidixic acid, pipemidic acid, cinoxacin and flumequine.
Lithuanian: PRAC taip pat rekomendavo sustabdyti vaistinių preparatų su šiais chinolonais - nalidikso rūgštimi, pipemido rūgštimi, cinoksacinu ir flumekvinu - registracijos pažymėjimų galiojimą.
English: Regarding the indication “Selective decontamination of gastrointestinal tract in patients with compromised immune system” the benefit of using (fluoro)quinolones is extremely limited.
Lithuanian: Pagal indikaciją „Pacientų, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi, virškinamojo trakto selektyvi dezinfekcija“ vartojamų (fluoro)chinolonų nauda yra labai nedidelė.
English: To lift the suspension, the MAH should submit appropriate scientific evidence to demonstrate a positive benefit-risk balance of these medicinal products.
Lithuanian: Siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
English: In patients with cystic fibrosis, the predominant pathogen causing broncho-pulmonary infections is Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: Pagrindinis cistine fibroze sergančių pacientų bronchų ir plaučių infekcijas sukeliantis patogenas yra Pseudomonas aeruginosa.
English: Chronic pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in adult patients with cystic fibrosis
Lithuanian: Cistine fibroze sergančių suaugusių pacientų Pseudomonas aeruginosa sukeltos lėtinės plaučių infekcijos
English: • Prophylaxis of systemic urinary tract infections Prevention of infection in surgical procedures
Lithuanian: • Sisteminių šlapimo takų infekcijų profilaktika Infekcijos prevencija atliekant chirurgines procedūras
English: Taking into consideration the predominant viral aetiology of laryngitis, its mostly self-limiting nature, increasing resistance of common microorganisms to (fluoro)quinolones and the identified risk of occurrence of long-lasting, disabling and potentially irreversible adverse drug reactions, the benefit-risk balance of (fluoro)quinolone use in laryngitis is considered negative.
Lithuanian: Atsižvelgiant į daugiausia virusinę laringito etiologiją, į tai, kad dauguma atvejų ši liga praeina savaime ir kad didėja paplitusių mikroorganizmų atsparumas (fluoro)chinolonams, taip pat į nustatytą ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo riziką, (fluoro)chinolonų vartojimo sergant laringitu naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
English: The use of (fluoro)quinolones is not warranted in mild to moderate episodes with alternative treatment options.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonų vartojimas nepagrįstas esant lengviems arba vidutinio sunkumo epizodams, kai yra kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
English: Taking into consideration the risk of long-lasting, disabling and potentially irreversible ADRs the benefit-risk balance of (fluoro)quinolones in the indication of prevention of exacerbations in women with recurring urinary tract infection is considered negative.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų riziką, pagal moterų pasikartojančių šlapimo takų infekcijų paūmėjimo prevencijos indikaciją vartojamų (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
English: Being one of the most common paediatric diseases, AOM with its spontaneous cure rate above 80% might be considered as a non-serious and inmost cases self-limited infection.
Lithuanian: ŪVO, kaip vieną dažniausių vaikų ligų, nuo kurios spontaniškai išgyja daugiau kaip 80 proc.
English: Fluoroquinolones and quinolones (hereinafter ‘(fluoro)quinolones') are a class of synthetic antibacterial agents that have been used in clinical practice since 1961.
Lithuanian: Fluorochinolonai ir chinolonai (toliau - (fluoro)chinolonai) - tai nuo 1961 m.
English: Acute otitis externa is a cellulitis of the ear canal skin and sub-dermis, with acute inflammation and variable oedema.
Lithuanian: Ūminis otitis externa yra odos kanalo odos ir poodžio celiulitas su ūminiu uždegimu ir įvairaus sunkumo edema.
English: It should be noted that pefloxacin has a poor antimicrobial activity against P. aeruginosa, thus, the benefit is very limited.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad pefloksacino antimikrobinis aktyvumas prieš P.
English: • Frequent, recurrent urinary infection prophylaxis
Lithuanian: • Dažnos, pasikartojančių šlapimo takų infekcijų profilaktika
English: In view of the above, the benefit-risk balance for this indication is considered negative.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, pagal šią indikaciją vartojamo pefloksacino naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
English: For lifting the suspension, the PRAC recommended that the MAH should submit the appropriate scientific evidence to demonstrate a positive benefit-risk of the medicinal product in any indication.
Lithuanian: Pagal PRAC rekomendaciją, siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad pagal bet kurią indikaciją vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
English: Respiratory infections
Lithuanian: Makšties infekcijos
English: However, lack of symptoms relief and risk of complications (specifically pyelonephritis) have been found to be higher in non-antibiotic group.
Lithuanian: Vis dėlto, nustatyta, kad antibiotikus nevartojusių pacienčių grupėje simptomai nepalengvėjo daugiau pacienčių ir komplikacijų (ypač pielonefrito) rizika buvo didesnė.
English: Taking into consideration the frequently viral aetiology of acute bronchitis, its mostly self-limiting nature, increasing resistance of common microorganisms to (fluoro)quinolones and the potential risk of disabling ADRs, the benefit-risk balance of (fluoro)quinolone use in acute bronchitis is considered negative.
Lithuanian: Atsižvelgiant į dažnai virusinę ūminio bronchito etiologiją, į tai, kad dauguma atvejų ši liga praeina savaime ir kad didėja paplitusių mikroorganizmų atsparumas (fluoro)chinolonams, taip pat į galimą negalią sukeliančių nepageidaujamų reakcijų riziką, (fluoro)chinolonų vartojimo sergant ūminiu bronchitu naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
English: About 80% cases of rhinosinusitis occurring in clinical practice are of viral origin and only a negligible proportion of these cases (i.e. 0,5-2%) develop to bacterial infection (Gwaltney 1996).
Lithuanian: 0,5 -2 proc.) išsivysto dėl bakterinės infekcijos (Gwaltney, 1996).
English: Selective decontamination of gastrointestinal tract in patients with compromised immune system
Lithuanian: Pacientų, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi, virškinamojo trakto selektyvi dezinfekcija
English: In majority of cases, otitis externa is caused by bacterial infection (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), however, also other causative agents such as fungal infection or non-infectious dermatologic processes should be considered.
Lithuanian: Dauguma atvejų otitis externa sukelia bakterinė infekcija(Dibb 1991; Rosenfeld et al.
English: Typical microorganisms that can cause infective endocarditis include Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK group, Staphylococcus aureus or enterococci.
Lithuanian: Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK grupės bakterijos, Staphylococcus aureus arba enterokokai yra tipiniai infekcinį endokarditą galintys sukelti mikroorganizmai.
English: The overall benefit-risk ratio for this indication for is therefore considered negative.
Lithuanian: Todėl bendras pagal šią indikaciją vartojamo pefloksacino naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
English: • Long term prophylaxis of recurrent urinary infections
Lithuanian: • Pasikartojančių šlapimo takų infekcijų ilgalaikį profilaktika
English: Urethritis and cervicitis
Lithuanian: Uretritas ir cervicitas
English: To lift the suspension the MAH should submit the appropriate scientific evidence to demonstrate a positive benefit-risk of the medicinal product.
Lithuanian: Siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas;
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis
Lithuanian: • Ūminis lėtinio bronchito paūmėjimas
English: Acute otitis media (AOM)
Lithuanian: Ūminis vidurinis otitas (ŪVO)
English: Category 1: no modification of the indications
Lithuanian: Indikacijos nekoreguojamos
English: Category 3: deletion of indications
Lithuanian: Indikacijų išbraukimas
English: Malignant external otitis
Lithuanian: Piktybinis išorinis otitas
English: • Acute bacterial sinusitis Acute otitis media
Lithuanian: • Ūminis bakterinis sinusitas Ūminis vidurinis otitas
English: Preoperative preparations for chronic cholesteatomatous otitis and chronic otitis spreading to bone
Lithuanian: Lėtiniu cholesteatominiu otitu ir į kaulą plintančiu lėtiniu otitu sergančių pacientų priešoperacinis paruošimas
English: Pefloxacin
Lithuanian: Pefloksacinas
English: Moreover, increasing resistance to (fluoro)quinolones and a possibility of disabling ADRs in this mostly non-severe condition needs to be considered.
Lithuanian: Be to, reikia atsižvelgti į tai, kad (fluoro)chinolonais gydant šią dauguma atveju rimtų padarinių nesukeliančią ligą, gali padidėti atsparumas šiems vaistams ir gali pasireikšti negalią sukeliančios nepageidaujamos reakcijos.
English: Chronic sinusitis
Lithuanian: Lėtinis sinusitas
English: Based on the increasing resistance of pathogenic microorganisms to (fluoro)quinolones, the association of (fluoro)quinolones with C. difficile-associated diarrhoea, their other well-known risks in addition to the risk of rare, nevertheless persistent and disabling ADRs, the benefit/risk balance of (fluoro)quinolones in the prophylaxis of travellers´ diarrhoea is considered negative.
Lithuanian: difficile sukeliamu viduriavimu, taip pat į kitą gerai žinomą riziką, kylančią greta retų, bet ilgalaikių ir negalią sukeliančių nepageidaujamų reakcijų rizikos, (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykis taikant keliautojų diarėjos profilaktiką laikomas neigiamu.
English: Infection of the digestive system and bile ducts Prevention of infection in surgical procedures Prophylaxis of systemic urinary tract infections Prevention of systemic urinary tract infections
Lithuanian: Virškinimo sistemos ir tulžies latakų infekcija Infekcijos prevencija atliekant chirurgines procedūras
English: Indication heading Complicated urinary tract infections/pyelonephritis
Lithuanian: Indikacijos pavadinimas Komplikuotos šlapimo takų infekcijos / pielonefritas
English: Therefore, the benefit-risk in using pefloxacin in this indication is negative.
Lithuanian: Todėl pagal šią indikaciją vartojamo pefloksacino naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
English: • The PRAC considered the totality of the data submitted for quinolones and fluoroquinolones medicinal products with regard to long-lasting, disabling and potentially irreversible ADRs.
Lithuanian: • PRAC apsvarstė visus dėl vaistinių preparatų su chinolonais ir fluorochinolonais pateiktus duomenis, susijusius su ilgalaikėmis, negalia sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis nepageidaujamomis reakcijomis, įskaitant registruotojų raštu pateiktus atsakymus ir konsultacijų su Infekcinių ligų darbo grupe rezultatus.
English: • Intra-abdominal infections
Lithuanian: • Pilvo ertmės infekcijos
English: Infections of kidney, urinary tract and genitals Urinary tract infection
Lithuanian: Indikacijos pavadinimas Inkstų, šlapimo takų ir lyties organų infekcijos Šlapimo takų infekcija
English: • As a consequence, the PRAC recommended the suspension of the following quinolones medicinal products, nalidixic acid, pipemidic acid, cinoxacin and flumequine, as they do not retain any indication with a positive benefit-risk.
Lithuanian: • Todėl PRAC rekomendavo sustabdyti vaistinių preparatų su šiais chinolonais - nalidikso rūgštimi, pipemido rūgštimi, cinoksacinu ir flumekvinu - registracijos pažymėjimų galiojimą,
English: The PRAC considered the totality of the data submitted for (fluoro)quinolones medicinal products with regard to long-lasting, disabling and potentially irreversible ADRs.
Lithuanian: PRAC apsvarstė visus dėl vaistinių preparatų su (fluoro)chinolonais pateiktus duomenis, susijusius su ilgalaikėmis, negalia sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis nepageidaujamomis reakcijomis, įskaitant registruotojų raštu pateiktus atsakymus ir konsultacijų su Infekcinių ligų darbo grupe rezultatus.
English: Table 1 - Category 1 indications: no modification of the indications
Lithuanian: 1 lentelė - 1 kategorijai priskirtos indikacijos.
English: Indications in this category are amended (please refer to Annex III) as they are either:
Lithuanian: III priedą), nes:
English: Name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
English: Stivarga regorafenib
Lithuanian: Stivarga regorafenibas
English: GIST
Lithuanian: VTSN
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Stivarga?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Stivarga vartojimą?
English: The full EPAR for Stivarga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Stivarga EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Doses should be taken at the same time each day with a light meal.
Lithuanian: Vaistas turėtų būti vartojamas kiekvieną dieną tuo pačiu metu, lengvai užkandus.
English: Other information about Stivarga
Lithuanian: Kita informacija apie Stivarga
English: What is Stivarga and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Stivarga ir kam jis vartojamas?
English: Stivarga is available as tablets (40 mg).
Lithuanian: Stivarga tiekiamas tablečių (40 mg) forma.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Stivarga.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Stivarga.
English: Why is Stivarga approved?
Lithuanian: Kodėl Stivarga buvo patvirtintas?
English: What benefits of Stivarga have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Stivarga nauda nustatyta tyrimuose?
English: All patients also received supportive care.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo taikomos pagalbinės gydymo priemonės.
English: It is taken in 4-week treatment cycles at a recommended starting dose of 160 mg (4 tablets) once every day for three weeks, followed by a week without taking the medicine.
Lithuanian: Vaistas vartojamas 4 savaičių gydymo ciklaisrekomenduojama pradinė 160 mg dozė (4 tabletės) vartojama kartą per parą tris savaites, vėliau savaitę vaistas nevartojamas.
English: Treatment should continue for as long as the patient benefits from treatment or until the side effects become too severe.
Lithuanian: Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol jis naudingas pacientui arba kol nepasireiškia pernelyg sunkus šalutinis poveikis.
English: Stivarga is used in patients who have already been treated with, or who cannot be given, other available treatments.
Lithuanian: Stivarga skiriamas pacientams, kurie jau buvo gydomi arba kurių negalima gydyti kitomis esamomis gydymo priemonėmis.