FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de la administración de una doble dosis de vacuna, en muy raras ocasiones puede observarse apatía transitoria.
Romanian: După administrarea unei doze duble de vaccin, a fost observată foarte rar o stare de apatie trecătoare.
Spanish: Sustancias activas *:
Romanian: Substanțe active*:
Spanish: El tipo de cepa(s) (dos cepas como máximo) que se incluirá(n) en el medicamento final se seleccionará(n) en base a la situación epidemiológica, en el momento de fabricación, y se indicará(n) en la etiqueta.
Romanian: Tipul tulpinii (tulpinilor) (cel mult două) care va fi inclus în produsul final va fi selectat în funcție de situația epidemiologică din momentul producției și va fi menționat pe eticheta .
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) n° 37/2010 de la Comisión indica que no se requieren LMR.
Romanian: a RCP-ului sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri.
Spanish: Dosis de 1 ml*:
Romanian: Doză de 1 ml*:
Spanish: Antiespumante silicona Tampón de fosfato Tampón de glicina Hidróxido de aluminio Saponina
Romanian: Silicon antispumă Soluţie tampon pe bază de fosfat Soluţie tampon pe bază de glicină Hidroxid de aluminiu Saponina
Spanish: Únicamente para las etapas de cultivo del virus, inactivación y concentración: MERIAL
Romanian: Numai pentru etapele de inactivare și concentrare a culturii virale:
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C) A nu se congela.
Spanish: El contenido entero del frasco debe usarse inmediatamente después de su apertura y durante el mismo procedimiento.
Romanian: Întreg conţinutul flaconului trebuie utilizat imediat după deschidere şi desigilare şi în timpul aceleiaşi proceduri.
Spanish: La vacuna contiene el virus de la lengua azul inactivado con hidróxido de aluminio y saponina como adyuvantes.
Romanian: Vaccinul conţine virusul inactivat al bolii limbii albastre cu hidroxid de aluminiu şi saponina ca adjuvanţi.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
Romanian: Precauţii speciale pentru fiecare specie țintă:
Spanish: 100 dosis (100 ml)
Romanian: 100 de doze (100 ml)
Spanish: Suspensión inyectable Aspecto: homogéneo blanco lechoso.
Romanian: Suspensie injectabilăAspect: omogen de culoare alb lăptos.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Spanish: El inicio de la inmunidad ha sido demostrado 3 semanas (o 5 semanas en ovino para BTV-2) después de la primovacunación para los serotipos BTV-1, BTV-2 (bovino), BTV-4 y BTV-8.
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 3 săptămâni (sau 5 săptămâni la ovine pentru BTV2) de la prima vaccinare pentru serotipurile BTV-1, BTV-2 (la bovine), BTV-4 și BTV-8.
Spanish: A. FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Spanish: Frasco de 100 ml
Romanian: Flacon de 100 ml
Spanish: Código ATC vet: QI04AA02 (ovino) y QI02AA08 (bovino).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccin împotriva bolii limbii albastre, codul veterinar ATC: QI04AA02 (pentru ovine) şi QI02AA08 (pentru bovine).
Spanish: (**) Contenido de antígeno (proteína VP2) por inmunoensayo
Romanian: (**) Cantitatea de antigen (proteina VP2) determinată prin test imunologic
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conține:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17/12/2010
Spanish: 10 dosis (10 ml) 50 dosis (50 ml)
Romanian: 10 doze (10 ml) 50 de doze (50 ml)
Spanish: *por debajo del umbral de detección de 3,68 log10 copias de ARN/ml por el método validado RT-PCR lo que indica que no hay transmisión de virus infeccioso.
Romanian: *sub limita de detecţie a metodei RT-PCR la 3.68 log10 copii ARN/ml, indicând transmiterea non infecţioasă a virusului.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Spanish: FRANCIA
Romanian: Franța
Spanish: BTVPUR suspensión inyectable para ovino y bovino.
Romanian: BTVPUR suspensie injectabilă pentru ovine şi bovine.
Spanish: Período de validez de la formulación monovalente o bivalente con los serotipos 2 (frascos de 100 ml, 50 ml y 10 ml) y/o 4 (frascos de 10 ml) del virus de la lengua azul: 18 meses.
Romanian: Perioada de valabilitate a prezentării monovalente sau bivalente cu serotip 2 al virusului Bolii Limbii Albastre (flacon de 100 ml, de 50 ml și de 10 ml) și/sau 4 al virusului Bolii Limbii Albastre (flacon de 10 ml): 18 luni
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza imediat.
Spanish: Adyuvantes: Al
Romanian: Al
Spanish: PROSPECTO: BTVPUR suspensión inyectable para ovino y bovino
Romanian: PROSPECT BTVPUR suspensie pentru injecţie pentru ovine şi bovine
Spanish: 10 dosis (10 ml) 50 dosis (50 ml) 10 x 50 dosis (10 x 50 ml) 100 dosis (100 ml) 10 x 100 dosis (10 x 100 ml)
Romanian: 10 doze (10 ml) 50 doze (50 ml) 10 x 50 doze (10x 50 ml) 100 de doze (100 ml) 10 x 100 de doze (10 x 100 ml)
Spanish: Período de validez de la formulación monovalente o bivalente con los serotipos 1, 8 (frascos de 100 ml, 50 ml y 10 ml) y/o 4 (frascos de 100 ml y 50 ml) del virus de la lengua azul: 2 años.
Romanian: Perioada de valabilitate a prezentării monovalente sau bivalente cu serotip 1, 8 al virusului Bolii Limbii Albastre (flacon de 100 ml, de 50 ml și de 10 ml) și/sau 4 al virusului Bolii Limbii Albastre (flacon de 100 ml și de 50 ml): 2 ani
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Spanish: BTVPUR suspensión inyectable para ovino y bovino
Romanian: BTVPUR suspensie injectabilă pentru ovine şi bovine
Spanish: Para una vacuna monovalente que contenga los serotipos 2 o 4, o para vacuna bivalente que contenga ambos serotipos 2 y 4 juntos, del virus de la lengua azul inactivado, es suficiente con una inyección.
Romanian: În cazul vaccinului monovalent care conține virusul inactivat al bolii limbii albastre serotipurile 2 sau 4 sau în cazul vaccinului bivalent care conține atât serotipul 2 cât și 4 este suficientă o singură injecție.
Spanish: Únicamente para las etapas de purificación y embotellado: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Romanian: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Spanish: - Segunda inyección: 3-4 semanas después.
Romanian: luni la animalele tinere născute din oi imune) - A doua injecţie: după 3-4 săptămâni
Spanish: En muy raras ocasiones, se ha observado una pequeña inflamación local en el punto de inoculación (de hasta 32 cm en bovino y de hasta 24 cm en ovino), que se vuelve residual al cabo de 35 días
Romanian: REACŢII ADVERSE În cazuri foarte rare s-a observat o umflătură mică la locul injectării (de aproape 32 cm la bovine şi
Spanish: Virus de la lengua azul inactivado ........ ≥ Nivel umbral específico para cada cepa (log10 píxeles) ** * máximo de dos serotipos diferentes del virus de la lengua azul inactivado
Romanian: Virusul inactivat al bolii limbii albastre ≥ nivelul specific fiecărei tulpini (log10 pixeli)** * maximum două serotipuri diferite ale virusului inactivat al bolii limbii albastre
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: No procede.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Spanish: Para la inmunización activa de ovinos para prevenir la viremia* y reducir los signos clínicos causados por los serotipos 1, 2, 4 y/o 8 (combinación de 2 serotipos máximo) del virus de la lengua azul.
Romanian: Imunizarea activă a ovinelor pentru prevenirea viremiei* şi reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipurile 1, 2, 4 şi/sau 8 (combinație de maxim 2 serotipuri).
Spanish: Para la inmunización activa de bovino para prevenir la viremia* causada por los serotipos 1, 2, 4 y/o 8 del virus de la lengua azul, y para reducir los signos clínicos causados por los serotipos 1, 4 y/o 8 (combinación de 2 serotipos máximo) del virus de la lengua azul.
Romanian: Imunizarea activă a bovinelor pentru prevenirea viremiei* cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipurile 1,2,4 şi/sau 8 şi reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipurile 1,4 şi/sau 8 (combinație de maximum 2 serotipuri).
Spanish: En ovino - 1ª inyección: a partir de 1 mes en animales nacidos de madres no inmunizadas (o a partir de los
Romanian: La ovine - Prima injecţie: începând cu vârsta de 1 lună la animalele fără imunitate (sau de la vârsta de 2.5
Spanish: En bovino: - Primera inyección: a partir de 1 mes en animales nacidos de madres no inmunizadas (o a partir de los 2,5 meses en animales nacidos de vacas inmunizadas).
Romanian: La bovine - Prima injecţie: începând cu vârsta de 1 lună la animalele fără imunitate (sau de la 2.5 luni de vârstă la animalele tinere născute din vaci imune) - A doua injecţie: după 3-4 săptămâni
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Romanian: Subcutanat Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Spanish: En muy raras ocasiones, en las 24 horas después de la vacunación puede producirse un aumento transitorio de la temperatura corporal, que normalmente no excede como promedio de 1,1 ºC.
Romanian: 24 cm la ovine) care se retrage în cel mult 35 de zile (≤ 1 cm În cazuri foarte rare o creștere temporară a temperaturii corpului dar nu cu mai mult de o medie de 1.1°C.
Spanish: ≥ 1,82 log10 píxeles BTV4 inactivado ………………………….
Romanian: ≥ 1.82 log10 pixeli BTV4 inactivat .........................................................................................................
Spanish: ≥ 1,9 log10 píxeles BTV2 inactivado ………………………….
Romanian: ≥ 1.9 log10 pixeli BTV2 inactivat .........................................................................................................
Spanish: • Primovacunación
Romanian: • Prima vaccinare
Spanish: 1,82 log10 píxeles/ml
Romanian: 1.82 log10 pixeli/mL
Spanish: 1,86 log10 píxeles/ml
Romanian: 1.86 log10 pixeli/mL
Spanish: Contenido (Concentración)
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Spanish: Envase
Romanian: Ambalare
Spanish: En muy raros casos, podrá pararse la respiración.
Romanian: În cazuri foarte rare, respiraţia se poate opri.
Spanish: • Pérdida transitoria de la memoria.
Romanian: • Pierdere temporară a memoriei.
Spanish: Cuándo llamar a una ambulancia
Romanian: Când trebuie chemat serviciul de ambulanţă
Spanish: Concentración Volumen de solución
Romanian: Concentraţia Volumul soluţiei
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului
Spanish: La base libre es una sustancia lipofílica con baja solubilidad en agua.
Romanian: Baza liberă este o substanţă lipofilă cu solubilitate scăzută în apă.
Spanish: Esto se debe a un aumento de aproximadamente el 50% en el volumen de distribución corregido del peso corporal total.
Romanian: Aceasta se datorează unei creşteri cu aproximativ 50% a volumului de distribuţie corectat pentru greutatea totală a corpului.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad:
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii:
Spanish: En caso de duda, solicite ayuda médica urgente si:
Romanian: În cazul în care aveţi dubii, solicitaţi imediat ajutor medical dacă:
Spanish: Uso de BUCCOLAM con alimentos y bebidas
Romanian: BUCCOLAM împreună cu alimente şi băuturi
Spanish: No administrar más de una dosis.
Romanian: Nu administraţi mai mult de o doză.
Spanish: 1000 Bruselas
Romanian: 1000 Brussels
Spanish: En el tratamiento de la sobredosis con cualquier medicamento, se debe tener en cuenta que se han podido tomar múltiples medicamentos.
Romanian: În tratamentul supradozajului cu orice medicament, trebuie ţinut cont de faptul că este posibil să se fi administrat mai multe medicamente.
Spanish: Esta produce una solución estable adecuada para la administración bucal.
Romanian: Aceasta produce o soluţie stabilă adecvată pentru administrarea bucofaringiană.
Spanish: No utilice este medicamento si el envase está abierto o dañado.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă ambalajul a fost deschis sau deteriorat.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a administrar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să administraţi copilului acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Spanish: A pesar de que pequeñas cantidades de BUCCOLAM pueden pasar a la leche materna, puede que no sea necesario suspender la lactancia materna.
Romanian: Chiar dacă mici cantităţi de BUCCOLAM pot trece în laptele matern, este posibil să nu fie necesară întreruperea alăptării.
Spanish: − Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Romanian: − la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Spanish: Se debe evitar la inserción laringotraqueal para evitar la aspiración accidental de la solución.
Romanian: Administrarea laringo-traheală trebuie evitată pentru prevenirea aspiraţiei accidentale a soluţiei.
Spanish: • No administre al paciente otra dosis de BUCCOLAM.
Romanian: • Nu administraţi pacientului o altă doză de BUCCOLAM.
Spanish: • Infarto de miocardio.
Romanian: • Infarct miocardic.
Spanish: Esto es sumamente importante, ya que el uso de más de un medicamento al mismo tiempo puede potenciar o debilitar el efecto de los medicamentos tomados.
Romanian: Acest lucru este extrem de important, deoarece administrarea concomitentă a mai mult de un medicament poate mări sau scădea efectele medicamentelor implicate.
Spanish: No se dispone de datos sobre embarazos expuestos durante los dos primeros trimestres de embarazo.
Romanian: Nu există date asupra sarcinilor expuse în primele două trimestre de sarcină.
Spanish: Color de la etiqueta
Romanian: Culoarea etichetei
Spanish: Cómo administrar este medicamento
Romanian: Cum se administrează acest medicament
Spanish: Siga SIEMPRE las recomendaciones de tratamiento proporcionadas por el médico del paciente o tal como le indicó el profesional sanitario.
Romanian: Urmaţi ÎNTOTDEAUNA recomandările privind tratamentul, oferite de către medicul pacientului, sau aşa cum sunt explicate de către un profesionist din domeniul sănătăţii.
Spanish: Aproximadamente del 96 al 98% del midazolam se une a las proteínas plasmáticas.
Romanian: Aproximativ 96-98% din midazolam se leagă de proteinele plasmatice.
Spanish: Las semividas de eliminación inicial y terminal son de 27 y 204 minutos, respectivamente.
Romanian: Timpurile de înjumătăţire plasmatică prin eliminare, iniţial şi terminal, sunt de 27 şi, respectiv, de 204 minute.
Spanish: • Dificultad para coordinar los músculos
Romanian: • Ameţeli • Dificultate a coordonării muşchilor
Spanish: Qué es BUCCOLAM y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a administrar BUCCOLAM Cómo administrar BUCCOLAM Posibles efectos adversos
Romanian: Ce este BUCCOLAM şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi BUCCOLAM Cum să administraţi BUCCOLAM Reacţii adverse posibile
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de midazolam en niños de 0 a 3 meses.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea midazolamului la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 3 luni nu au fost stabilite.
Spanish: La concentración plasmática máxima se alcanza en el plazo de 30 minutos en niños.
Romanian: La copii, concentraţia plasmatică maximă este atinsă în decurs de 30 minute.
Spanish: Niños menores de 3 meses: BUCCOLAM no se debe administrar a niños menores de 3 meses debido a la falta de información en este grupo de edad.
Romanian: Copii cu vârsta sub 3 luni: BUCCOLAM nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 3 luni deoarece nu există suficiente informaţii la această grupă de vârstă.
Spanish: • Crisis convulsivas (convulsiones)
Romanian: • Crize convulsive (convulsii)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, derivados de la benzodiazepina, código ATC: N05CD08.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, derivaţi de benzodiazepină, codul ATC: N05CD08.
Spanish: Se debe observar detenidamente a los pacientes después de administrarles este medicamento.
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi cu atenţie după ce li s-a administrat acest medicament.
Spanish: Después de la administración bucal, solo se verá afectado el aclaramiento sistémico.
Romanian: După administrarea pe cale bucofaringiană, numai clearance-ul sistemic va fi afectat.
Spanish: Uso concomitante con otras benzodiazepinas
Romanian: Utilizare concomitentă cu alte benzodiazepine
Spanish: Menos del 1% de la dosis se recupera en la orina como medicamento inalterado.
Romanian: Mai puţin de 1% din doză se regăseşte în urină sub forma medicamentului nemodificat.
Spanish: Inhibidores de la proteasa para el VIH
Romanian: Inhibitori ai proteazei HIV
Spanish: • antifúngicos, p. ej.: ketoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol, pozaconazol
Romanian: • antifungice, de exemplu ketoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol, pozaconazol
Spanish: Conserve la jeringa para mostrársela al personal sanitario de la ambulancia o al médico.
Romanian: Păstraţi seringa pentru a o arăta personalului ambulanţei sau medicului.
Spanish: Para consultar las instrucciones detalladas sobre cómo administrar el medicamento, ver sección 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind modul de administrare a medicamentului, vezi pct. 6.6.
Spanish: Logotipo de Shire
Romanian: Logo-ul Shire
Spanish: El midazolam es altamente lipofílico y se distribuye de forma extensa.
Romanian: Midazolamul este foarte lipofil şi se distribuie extensiv.
Spanish: Pida a un médico, farmacéutico o enfermero que le enseñen cómo tomar o administrar este medicamento.
Romanian: Solicitaţi medicului, farmacistului sau asistentei medicale să vă arate cum să luaţi sau să administraţi acest medicament.
Spanish: Cada una de las dosis tiene un color diferente, que se muestra en la caja, el tubo y la jeringa que contiene el medicamento.
Romanian: Diferitele doze prezintă fiecare o culoare diferită, prezentată pe cutie, pe tub şi pe seringa ce conţine medicamentul.
Spanish: Medicamentos para el tratamiento de las úlceras
Romanian: Medicamente pentru tratamentul ulcerului
Spanish: • Si la crisis convulsiva no remite en el plazo de 10 minutos, llame a una ambulancia.
Romanian: • Dacă convulsia nu se opreşte în decurs de 10 minute, chemaţi serviciul de ambulanţă.
Spanish: Intervalo de edad
Romanian: Interval de vârstă
Spanish: Si no se observa mejoría al vaciar el estómago, se debe administrar carbón activado para reducir la absorción.
Romanian: Dacă golirea stomacului nu prezintă niciun avantaj, poate fi administrat cărbune activat pentru a reduce absorbţia medicamentului.
Spanish: Exposición tras una segunda dosis durante el mismo episodio de crisis convulsiva Los datos simulados de exposición muestran que el AUC total se duplica aproximadamente cuando se administra una segunda dosis a los 10, 30 y 60 minutos de la primera dosis.
Romanian: Expunerea după administrarea celei de-a doua doze în cadrul aceluiaşi episod convulsiv Datele de expunere simulată demonstrează faptul că ASC generală creşte de aproximativ două ori când se administrează a doua doză la 10, 30 şi 60 minute după prima doză.
Spanish: • tiene alergia al midazolam, a las benzodiazepinas (como el diazepam) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Romanian: • Alergie la midazolam, benzodiazepine (cum este diazepam) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: El midazolam tiene un efecto anticonvulsivante.
Romanian: Midazolamul prezintă efect anticonvulsivant.
Spanish: Su médico le recetará la dosis de BUCCOLAM apropiada para su hijo, normalmente depende de la edad del niño.
Romanian: Medicul dumneavoastră va prescrie doza de BUCCOLAM adecvată necesităţilor copilului dumneavoastră, în general în funcţie de vârsta copilului.
Spanish: Los estudios realizados en animales no sugieren un efecto teratogénico en términos de toxicidad para la reproducción; sin embargo, se ha observado fetotoxicidad en seres humanos, como con otras benzodiazepinas.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat un efect teratogen toxic asupra funcţiei de reproducere, dar s-a observat fetotoxicitate la om, ca şi în cazul altor benzodiazepine.
Spanish: Uso de BUCCOLAM con otros medicamentos
Romanian: BUCCOLAM împreună cu alte medicamente
Spanish: Se debe prestar especial atención a las funciones respiratoria y cardiovascular en cuidados intensivos.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată funcţiilor respiratorii şi cardiovasculare într-o unitate de terapie intensivă.
Spanish: La principal fracción de la unión a las proteínas plasmáticas se debe a la albúmina.
Romanian: Fracţiunea principală a legării de proteinele plasmatice se datorează albuminei.
Spanish: La duración depende de la cantidad de BUCCOLAM administrada.
Romanian: Durata acesteia depinde de cât de mult BUCCOLAM s-a administrat.
Spanish: El midazolam es un derivado del grupo imidazobenzodiazepínico.
Romanian: Midazolamul este un derivat al grupului imidazobenzodiazepinelor.