FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un volume della soluzione per infusione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) o della soluzione per infusione di glucosio al 5%, uguale al volume totale della soluzione di Defitelio da aggiungere, deve essere prelevato e scartato dalla sacca per infusione.
Finnish: Ota natriumkloridi-infuusioliuosta 9 mg/ml (0,9 %) tai 5-prosenttista glukoosi-infuusioliuosta sisältävästä infuusiopussista Defitelio-liuoksen kokonaistilavuutta vastaava määrä ja heitä se pois.
Italian: Dopo il completamento dell'infusione, la linea endovenosa deve essere sciacquata con una soluzione per infusione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) o con una soluzione per infusione di glucosio al 5%.
Finnish: Kun infuusio on valmis, huuhtele laskimoletku natriumkloridi-infuusioliuoksella, jonka vahvuus on 9 mg/ml (0,9 %) tai 5-prosenttisella glukoosi-infuusioliuoksella.
Italian: Compromissione epatica
Finnish: Verivirtsaisuus
Italian: Durante l'esposizione a Defitelio, e per una settimana successiva alla sua interruzione, è necessaria un'efficace contraccezione per i pazienti e i loro partner.
Finnish: Potilailta ja potilaiden kumppaneilta vaaditaan tehokasta raskaudenehkäisyä Defitelio-altistuksen aikana ja viikon ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Defiteliolla ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Defitelio 80 mg/mL concentrato per soluzione per infusione
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Defitelio 80 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA
Italian: Eruzione cutanea Prurito
Finnish: Veren oksentaminen Suuverenvuoto
Italian: Ciò significa che data la rarità della malattia e per motivi etici che impediscono lo svolgimento di uno studio controllato con placebo, non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
Finnish: Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellistä tietoa, sillä lumekontrolloitu tutkimus ei ole mahdollinen sairauden harvinaisuuden ja eettisten syiden vuoksi.
Italian: L'uso di Defitelio non è raccomandato o deve essere interrotto nei pazienti che hanno o sviluppano un sanguinamento acuto clinicamente significativo che richiede trasfusione ematica.
Finnish: Jos potilaalla on tai potilaalle tulee kliinisesti merkittävää akuuttia verenvuotoa, joka vaatii verensiirtoa, Defiteliota ei suositella, tai sen käyttö on lopetettava.
Italian: Una percentuale significativamente maggiore di pazienti nel gruppo trattato con Defitelio ha ottenuto una Risposta Completa definita come livelli di bilirubina totale inferiori a 2 mg/dL e risoluzione della MOF (insufficienza multi-organo); la risposta completa al giorno +100 è stata del 23,5% (24/102) con Defitelio rispetto al 9,4% (3/32) del controllo storico (p=0,013).
Finnish: Päivänä +100 täydellinen vaste oli Defitelio-ryhmässä 23,5 prosenttia (24/102) ja 9,4 prosenttia (3/32) historiallisessa verrokkiryhmässä (p = 0,013).
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Finnish: Vahvuus Lääkemuotos
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä.
Italian: Ulteriori informazioni su Delstrigo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Finnish: Lisää tietoa Delstrigosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Italian: Altre informazioni su Delstrigo
Finnish: Muuta tietoa Delstrigosta
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Delstrigo sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Delstrigon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: Delstrigo non deve essere usato con taluni medicinali che possono ridurne l'efficacia.
Finnish: Delstrigoa ei saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen lääkevalmisteiden kanssa, sillä ne voivat heikentää sen tehoa.
Italian: Inoltre, gli effetti indesiderati di Delstrigo sono per lo più lievi.
Finnish: Lisäksi Delstrigon sivuvaikutukset ovat enimmäkseen lieviä.
Italian: Perché Delstrigo è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Delstrigo on hyväksytty EU:ssa?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Delstrigo sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Finnish: Siksi Euroopan lääkevirasto katsoi, että Delstrigon hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Delstrigo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Finnish: Delstrigosta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Delstrigo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Delstrigon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: In uno studio condotto su 728 pazienti, l'84 % dei pazienti trattati con Delstrigo presentava livelli di HIV non rilevabili nel sangue (meno di 40 copie/ml) dopo 48 settimane di trattamento rispetto all'80 % dei pazienti trattati con una combinazione di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Finnish: Tutkimuksessa, joka tehtiin 728 Delstrigolla hoidetulla potilaalla, 84 prosentilla veren HI-viruspitoisuus oli 48 viikon hoidon jälkeen alle havaittavan tason (alle 40 kopiota / ml) verrattuna 80 prosenttiin potilailla, joita oli hoidettu efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmällä.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Delstrigo?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Delstrigon turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Cos'è Delstrigo e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Delstrigo on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Delstrigo mantiene basso il livello di HIV nel sangue.
Finnish: Delstrigo pitää HI-viruksen määrän veressä alhaisena.
Italian: Quali benefici di Delstrigo sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Delstrigosta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil) EMA/661904/2018
Finnish: Delstrigo (doraviriini / lamivudiini / tenofoviiridisoproksiili) EMA/661904/2018
Italian: Delstrigo è disponibile in compresse, ciascuna contenente doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg e tenofovir disoproxil 245 mg.
Finnish: Delstrigoa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 100 mg doraviriinia, 300 mg lamivudiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia.
Italian: Quali sono i rischi associati a Delstrigo?
Finnish: Mitä riskejä Delstrigoon liittyy?
Italian: Il medicinale non è adatto a pazienti infetti da HIV resistente a lamivudina, tenofovir disoproxil o a medicinali appartenenti alla stessa classe di doravirina (inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa o NNRTI).
Finnish: Lääke ei sovellu potilaille, joiden HIV-infektio on vastustuskykyinen lamivudiinille, tenofoviiridisoproksiilille tai lääkkeille, jotka kuuluvat samaan luokkaan kuin doraviriini (ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät tai NRTI-valmisteet).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Delstrigo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Delstrigon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Sintesi di Delstrigo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Finnish: Yleistiedot Delstrigosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Finnish: Delstrigo on reseptilääke ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di doravirina (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea (sensazione di star male) e cefalea.
Finnish: Doraviriinin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat pahoinvointi ja päänsärky.
Italian: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil)
Finnish: Delstrigo (doraviriini / lamivudiini / tenofoviiridisoproksiili)
Italian: Lamivudina e tenofovir disoproxil sono già disponibili nell'Unione europea: lamivudina è autorizzata dal 1996 e tenofovir disoproxil dal 2002.
Finnish: Lamivudiinilla on ollut myyntilupa vuodesta 1996 ja tenofoviiridisoproksiililla vuodesta 2002.
Italian: Delstrigo è efficace nel mantenere sotto controllo l'infezione da HIV tanto quanto analoghe terapie anti-HIV di combinazione.
Finnish: Delstrigo oli yhtä tehokas HIV-infektion hallinnassa kuin vastaavat HIV-yhdistelmähoidot.
Italian: Come agisce Delstrigo?
Finnish: Miten Delstrigo vaikuttaa?
Italian: Come si usa Delstrigo?
Finnish: Miten Delstrigoa käytetään?
Italian: Delstrigo contiene i principi attivi doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil.
Finnish: Delstrigon vaikuttavat aineet ovat doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiridisoproksiili.
Italian: I tre principi attivi di Delstrigo, doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil, bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima che consente all'HIV di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Finnish: Delstrigon kolme vaikuttavaa ainetta - doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiridisoproksiili - estävät käänteiskopioijaentsyymin toiminnan.
Italian: Delstrigo è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Italian: Doravirina è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) e lamivudina è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI).
Finnish: Doraviriini on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI) ja lamivudiini on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI) Tenofoviiridisoproksiili on tenofoviirin "aihiolääke", eli se muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
Italian: Nell'ambito di uno studio principale condotto su pazienti infetti da HIV non trattati in precedenza, Delstrigo si è rivelato efficace nel mantenere sotto controllo l'infezione da HIV tanto quanto un'analoga terapia anti-HIV di combinazione.
Finnish: Delstrigo oli yhtä tehokas HIV-infektion hallinnassa kuin vastaava HIV-yhdistelmähoito päätutkimuksessa, johon osallistui HIV-infektiota sairastavia potilaita, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Delstrigo, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Delstrigon sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Italian: Quindi prosegua il trattamento come prima.
Finnish: Jatka sitten hoitoa kuten ennenkin.
Italian: Settimana 96*
Finnish: Viikko 96*
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 novembre 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. marraskuuta 2018
Italian: I risultati del trattamento sono mostrati nella Tabella 5.
Finnish: Hoitotulokset on esitetty taulukossa 5.
Italian: Il paziente non deve assumere 2 dosi contemporaneamente.
Finnish: Potilas ei saa ottaa kahta annosta samanaikaisesti.
Italian: • Questo medicinale può essere preso con il cibo o tra un pasto e l'altro.
Finnish: • Tämä lääke voidaan ottaa ruoan kanssa tai aterioiden välillä.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.
Italian: I medici sono invitati a registrare le pazienti in questo registro.
Finnish: Lääkäreitä kehotetaan ilmoittamaan potilaat tähän rekisteriin.
Italian: Si rivolga al medico per sapere qual è il modo migliore di nutrire il suo bambino.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi.
Italian: Nel confronto alla Settimana 24 dello studio sono stati osservati risultati coerenti in ciascun gruppo di trattamento.
Finnish: Tutkimusviikolla 24 vertailussa havaittiin yhdenmukaiset tulokset kussakin hoitoryhmässä.
Italian: Se accidentalmente prende una dose superiore, contatti il medico.
Finnish: Jos otat vahingossa liian suuren annoksen, ota yhteyttä lääkäriin.
Italian: Gli esami del sangue possono anche mostrare:
Finnish: Verikokeissa voidaan havaita myös:
Italian: 3; tali caratteristiche erano simili nei gruppi di trattamento.
Finnish: Nämä ominaisuudet olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä.
Italian: Consulti il medico su cosa fare per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, mitä voit tehdä estääksesi infektion tarttumisen muihin ihmisiin.
Italian: Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione ai fini della valutazione della capacità del paziente di guidare veicoli o usare macchinari.
Finnish: Tämä on otettava huomioon arvioitaessa potilaan ajokykyä tai koneidenkäyttökykyä.
Italian: Delstrigo una volta al giorno ISG
Finnish: Delstrigo kerran vuorokaudessa ISG
Italian: Nello studio ma dati mancanti nella finestra
Finnish: Mukana tutkimuksessa, mutta puuttuvia tietoja aikaikkunassa
Italian: Molto raro neuropatia periferica (o parestesia)*
Finnish: Hyvin harvinainen perifeerinen neuropatia (tai parestesiat)*
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, codice ATC: J05AR24
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AR24
Italian: Trasmissione dell'HIV ad altri
Finnish: HIV:n tarttuminen muihin ihmisiin
Italian: Deglutire intera.
Finnish: Nieltävä kokonaisena.
Italian: La rilevanza clinica di questo dato non è nota.
Finnish: Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Italian: Conservi l'essiccante all'interno del flacone e non lo getti finché non ha finito di prendere tutto il medicinale.
Finnish: Pidä kosteudenpoistaja purkissa äläkä heitä sitä pois ennen kuin olet käyttänyt kaikki purkissa olevat lääkkeet.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver parlato prima con il medico.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Italian: Parametro MG (% CV)
Finnish: Parametri GM (% CV)
Italian: Effetti sui livelli del medicinale, rapporto della media geometrica (IC 90 %)*
Finnish: Vaikutukset lääkeainepitoisuuksiin Geometristen keskiarvojen suhde (90 % CI)*
Italian: Non sono fornite informazioni riguardanti potenziali interazioni con altri medicinali antiretrovirali.
Finnish: Tietoja mahdollisista yhteisvaikutuksista muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa ei esitetä.
Italian: ABC = abacavir; FTC = emtricitabina; DRV = darunavir; r = ritonavir
Finnish: ABC = abakaviiri, FTC = emtrisitabiini, DRV = darunaviiri, r = ritonaviiri
Italian: Settimana 24 N = 223
Finnish: viikko 24 N = 223
Italian: Altre ragioni comprendono: perdita di follow-up, non conformità con il medicinale dello studio, decisione del medico, deviazione dal protocollo, rinuncia del soggetto.
Finnish: Muita syitä ovat: katoaminen seurannasta, tutkimushoidon noudattamatta jättäminen, lääkärin päätös, tutkimussuunnitelmasta poikkeaminen tai suostumuksen peruuttaminen.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "medicinali antiretrovirali".
Finnish: Se kuuluu niin kutsuttujen antiretroviruslääkkeiden ryhmään.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è basso.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä.
Italian: Gli studi di interazione sono stati effettuati solo sugli adulti.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuispotilailla.
Italian: Genotipo effettuato con successo, n
Finnish: Suotuisa genotyyppi, n
Italian: L'infezione da HIV si trasmette attraverso il contatto con il sangue o attraverso il contatto sessuale con una persona affetta da HIV.
Finnish: HIV tarttuu veren välityksellä tai seksuaalisessa kontaktissa HIV-infektiota sairastavan henkilön kanssa.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Italian: Peggioramento dell'infezione da epatite B
Finnish: Hepatiitti B -infektion paheneminen
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, <1/1.000) o molto raro (<1/10.000).
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Italian: MG: media geometrica, % CV: coefficiente geometrico di variazione
Finnish: GM: geometrinen keskiarvo, % CV: Geometrinen variaatiokerroin
Italian: La co-somministrazione deve essere evitata.
Finnish: Samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Italian: • rifampicina, rifapentina
Finnish: • rifampisiini, rifapentiini
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Delstrigo
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Delstrigo-valmistetta
Italian: • sensazione di stanchezza, febbre
Finnish: • väsymys, kuume.
Italian: • Deglutisca la compressa intera (non frantumare o masticare).
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena (älä murskaa äläkä pureskele sitä).
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate, considerate possibilmente o probabilmente correlate a doravirina, sono state nausea (4 %) e cefalea (3 %).
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset, joiden katsottiin olevan mahdollisesti tai todennäköisesti yhteydessä doraviriiniin, olivat pahoinvointi (4 %) ja päänsärky (3 %).
Italian: Non rimuovere l'essiccante.
Finnish: Älä poista kuivatusainetta purkista.
Italian: Per alcuni pazienti sono stati necessari ospedalizzazione e terapia renale sostitutiva.
Finnish: Osa potilaista tarvitsi sairaalahoitoa ja munuaiskorvaushoitoa.
Italian: Vedere l'elenco al paragrafo "Non prenda Delstrigo".
Finnish: Katso luettelo kohdasta "Älä ota Delstrigo-valmistetta".
Italian: Settimana 48 N = 447
Finnish: viikko 48 N = 447
Italian: Consulti il medico prima di prendere i seguenti medicinali con Delstrigo, poiché il medico può avere la necessità di modificare la dose dei suoi medicinali:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät seuraavia lääkkeitä yhtaikaa Delstrigo-valmisteen kanssa, sillä lääkäri voi joutua muuttamaan lääkkeidesi annosta:
Italian: Informi immediatamente il medico se inizia ad avere nuovi sintomi dopo l'inizio del trattamento con il medicinale per l'infezione da HIV.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu uusia oireita sen jälkeen, kun olet aloittanut HIV-lääkkeen käytön.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni:
Finnish: Saatavana ovat seuraavat pakkauskoot:
Italian: ISG-DSG, Differenza (IC 95 %)*
Finnish: ISG-DSG-ero (95 % CI)*
Italian: Altri medicinali e Delstrigo
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Delstrigo
Italian: Questo perché altri medicinali possono influire sul modo in cui agisce Delstrigo e Delstrigo può influire sul modo in cui agiscono altri medicinali.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että muut lääkkeet voivat vaikuttaa Delstrigo-valmisteen tehoon ja Delstrigo voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Italian: Queste differenze nella farmacocinetica non sono clinicamente rilevanti.
Finnish: Nämä farmakokineettiset erot eivät ole kliinisesti merkityksellisiä.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza di lamivudina quando somministrata in bambini di età inferiore a tre mesi.
Finnish: Lamivudiinin turvallisuudesta ei ole tietoja alle kolmen kuukauden ikäisten lasten hoidossa.
Italian: Il medico può avere la necessità di effettuare ulteriori test per controllare le ossa.
Finnish: Lääkäri voi määrätä lisätutkimuksia luuston kunnon tarkistamiseksi.
Italian: È possibile che ci sia più di un essiccante nel flacone.
Finnish: Niitä voi olla purkissa useampia kuin yksi.
Italian: Meno dello 0,7 % di tenofovir si lega alle proteine plasmatiche umane in vitro nel range da 0,01 a 25 microgrammi/mL.
Finnish: Alle 0,7 % tenofoviirista sitoutuu ihmisen plasman proteiineihin in vitro pitoisuusalueella 0,01-25 mikrog/ml.
Italian: Non è stato osservato un effetto simile nei ratti anche ad esposizioni sistemiche molto elevate.
Finnish: Rotilla ei havaittu vastaavaa vaikutusta edes hyvin suurilla systeemisillä altistustasoilla.
Italian: L'escrezione biliare del medicinale non modificato può contribuire all'eliminazione di doravirina, ma tale via di eliminazione non è ritenuta significativa.
Finnish: Muuttumattoman lääkeaineen erittyminen sappeen saattaa edistää doraviriinin eliminoitumista, mutta tätä eliminoitumistietä ei pidetä merkittävänä.
Italian: Gli effetti clinicamente rilevanti osservati sono stati una riduzione della conta dei globuli rossi e neutropenia.
Finnish: Havaittuja kliinisesti merkittäviä vaikutuksia olivat veren punasolumäärän pieneneminen ja neutropenia.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Italian: Studio interrotto per altre ragioni
Finnish: Hoidon keskeyttäminen muista syistä
Italian: • Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Finnish: • Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Italian: Nessun dato virologico entro la finestra temporale
Finnish: Ei virologisia tietoja aikaikkunassa
Italian: • sogni anormali, difficoltà a dormire (insonnia)
Finnish: • poikkeavat unet, nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Italian: Non ci sono informazioni sufficienti sugli effetti di tenofovir nei neonati/lattanti.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja tenofoviirin vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore a 18 anni.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 18-vuotiaille.
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di Delstrigo e altri medicinali
Finnish: Taulukko 1: Delstrigo-valmisteen yksittäisten aineosien yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo "Scad.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico per i rischi e i benefici legati all'assunzione di Delstrigo.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele lääkärin kanssa Delstrigo-hoidon riskeistä ja hyödyistä.
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di una riduzione della sensibilità di 5-10 volte.
Finnish: Ei tiedetä, onko herkkyyden 5-10-kertaisella heikkenemisellä kliinistä merkitystä.
Italian: • Non prenda due dosi di Delstrigo alla stessa ora per compensare la dimenticanza della dose.
Finnish: • Älä ota kahta Delstrigo-annosta samaan aikaan korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati riportati stanchezza, capogiro e sonnolenza durante il trattamento con Delstrigo (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Potilaille on kerrottava, että Delstrigo-hoidon aikana on esiintynyt väsymystä, huimausta ja uneliaisuutta (ks. kohta 4.8).
Italian: Lamivudina è un analogo nucleosidico.
Finnish: Lamivudiini on nukleosidianalogi.
Italian: A seguito della somministrazione orale, l'emivita terminale di tenofovir è di circa 12-18 ore.
Finnish: Suun kautta annetun tenofoviirin terminaalinen puoliintumisaika on noin 12-18 tuntia.
Italian: Inibitori della chinasi dabrafenib
Finnish: Kinaasinestäjät dabrafenibi