FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vakcinázás ellenére továbbra is alkalmazni kell olyan módszereket, amelyek révén a lepkeszúnyogokkal való kontaktus csökkenthető.
Bulgarian: Ваксинацията не изключва другите мерки, които трябва да се вземат с цел ограничаване на контакта на кучетата с пясъчните мухи.
Hungarian: 1 adag.
Bulgarian: 1 доза.
Hungarian: Oldószer: Nátrium-klorid oldat 9 mg/ml (0,9%)
Bulgarian: Sodium chloride solution 9 mg/ml (0.9%)
Hungarian: EU/2/11/121/001-009
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/121/001-009
Hungarian: CaniLeish liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák részére
Bulgarian: CaniLeish лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за кучета
Hungarian: CaniLeish liofilizátum
Bulgarian: CaniLeish лиофилизат
Hungarian: A beadást követően gyakran előfordulhatnak enyhe, átmeneti helyi reakciók, például duzzanat, csomó, fájdalmasság érintésre vagy erythema, de ezek a reakciók 2-15 napon belül kezelés nélkül gyógyulnak.
Bulgarian: След ваксинация често могат да се наблюдават средни по сила и преходни локални реакции като оток, възелче, болка при палпация или еритема.
Hungarian: L. infantum ESP ≥100 µg
Bulgarian: infantum ЕСП ≥ 100 µg
Hungarian: Emlékeztető oltás évente: - A harmadik adag beadása után 1 évvel adjunk egy adag oltást emlékeztetőként, majd ezután évente kell az állatot oltani.
Bulgarian: Трябва да се направи реваксинация 1 година след втората ваксинация и след това всяка година.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Hungarian: A már Leishmania infantummal fertőzött kutyák vakcinázása esetén nem tapasztaltak a mellékhatások pontban leírtaktól eltérő mellékhatásokat.
Bulgarian: При ваксинацията на кучета, вече заразени с Leishmania infantum не се наблюдават специфични неблагоприятни реакции освен тези, описани в т. 6.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség vagy laktáció idején, ezért alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Hungarian: A liofilizátumot oldjuk fel az oldószerben, majd közvetlenül az óvatos felrázást követően adjuk a vakcinának egy adagját (1 ml) a bőr alá az alábbi vakcinázási programnak megfelelően:
Bulgarian: След разтваряне на лиофилизата с разтворителя внимателно разклатете флакона и веднага приложете подкожно една доза от 1 ml спазвайки следната схема:
Hungarian: A vakcinázást megelőzően a Leishmania fertőzés kimutatására ajánlott egy gyors szerológiai diagnosztikai teszt elvégzése.
Bulgarian: Диагностицирането на инфекция с Leishmania чрез използването на бърз серoлoгичен тест се препоръчва преди ваксинация.
Hungarian: 10 adag.
Bulgarian: 10 дози.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Hungarian: 25 adag.
Bulgarian: 25 дози.
Hungarian: 3 adag.
Bulgarian: 3 дози.
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Hungarian: 30 adag.
Bulgarian: 30 дози.
Hungarian: A liofilizátumot oldjuk fel az oldószerben, majd közvetlenül az óvatos felrázást követően adjuk a vakcinának egy adagját (1 ml) a bőr alá a vakcinázási programnak megfelelően.
Bulgarian: След разтваряне на лиофилизата с разтворителя внимателно разклатете флакона и приложете веднага 1 доза от 1 ml подкожно, спазвайки ваксиналната схема.
Hungarian: Adjuváns: Quillaja saponaria (QA-21) tisztított kivonat:
Bulgarian: Пречистен екстракт от Quillaja saponaria (QA-21)
Hungarian: Hat hónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni aktív immunizálására,, a kórokozóval való találkozáskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai tünetekben való megbetegedés esélyének csökkentésére.
Bulgarian: За активна имунизация на незаразени кучета с Leishmania от 6 месечна възраст с цел намаляване риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с Leishmania infantum.
Hungarian: A vakcina beadását követően javasolt a kutya tulajdonos általi megfigyelése több órán keresztül, annak érdekében hogy ha anaphylaxiás reakció jelentkezik, a kezelés gyorsan végrehajtható legyen.
Bulgarian: За да се улесни бързото прилагане на такова лечение, при което може да се прояви анафилактична реакция, се препоръчва наблюдаване на кучето от страна на собственика няколко часа след ваксинацията.
Hungarian: A már Leishmania infantummal fertőzött kutyák vakcinázása esetén nem tapasztaltak a 4.6.
Bulgarian: При ваксинацията на кучета, вече заразени с Leishmania infantum не се наблюдават специфични неблагоприятни реакции освен тези, описани в т.4.6.
Hungarian: L. infantum szekréciós fehérje (ESP) legalább 100 µg
Bulgarian: infantum Протеини (ЕСП) ≥ 100 µg
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina egy adagjának (1 ml) összetétele:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml ваксина съдържа:
Hungarian: 50 adag.
Bulgarian: 50 дози.
Hungarian: A hatékonysági adatok szerint, magas fertőződési kockázatú területeken többszörös, természetes parazitaexpozíciónak kitett állatok esetén, nem oltott kutyákban az aktív fertőzés kialakulásának kockázata 3,6szorosa, míg a klinikai megbetegedés kialakulásának kockázata négyszerese az oltott kutyákéhoz képest.
Bulgarian: Данните за ефикасност са показали, че при ваксинираните кучета вероятността за развитие на активна инфекция е 3.6 пъти по-малка и за проявление на клинични признаци е 4 пъти помалка в сравнение с тези при неваксинираните кучета в среда с висока вероятност на естествено опаразитяване и висок риск от инфекция.
Hungarian: 1 adag liofilizátumot tartalmazó üveg
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон, съдържащ 1 доза лиофилизат
Hungarian: Ελλάδα
Bulgarian: ЗА ВСЕКИ
Hungarian: Egy adag liofilizátumot tartalmazó I-es típusú üveg és egy 1 ml oldószert tartalmazó I-es típusú üveg, mindkettő butil-elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátva.
Bulgarian: Тип I стъклен флакон съдържащ 1 доза лиофилизат, тип I стъклен флакон съдържа 1ml разтворител, двата затворени със запушалка от бутилов еластомер и алуминиева капачка.
Hungarian: 15 adag.
Bulgarian: 15 дози.
Hungarian: Szukróz
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Hungarian: Mindenkinek, aki a CaniLeish behozatalával, forgalmazásával, kiadásával és/vagy felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби CaniLeish трябва да се съгласува
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 14/03/2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 14/03/2011 г.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, forduljon állatorvosához!
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó, vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животното или влизащи в контакт с него?
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси съвет на лекар.
Hungarian: Az első injekciót hathónapos kortól lehet beadni, a másodikat három héttel később, majd a harmadikat a második injekciót követő három hét elteltével lehet beadni.
Bulgarian: Първата инжекция може да се постави от 6 месечна възраст, втората - три седмици покъсно и третата - три седмици след втората.
Hungarian: A CaniLeish egy vakcina.
Bulgarian: CaniLeish е ваксина.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Hungarian: A Földközi-tenger körüli országokban széleskörűen elterjedt a betegség.
Bulgarian: Паразитът е широко разпространен в страните, граничещи със Средиземно море.
Hungarian: A vakcina-okozta fertőzés kockázata kizárható, mivel a vakina nem tartalmaz parazitát.
Bulgarian: Рискът от развиване на причинена от ваксината инфекция може да се изключи, тъй като тя не съдържа паразити.
Hungarian: A jövőben, ha az állatok a Leishmania infantum parazita hatásának lesznek kitéve, az immunrendszerük gyorsabban tud majd reagálni.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на паразита на Leishmania infantum, имунната система е способна да реагира по-бързо.
Hungarian: A CaniLeish-sel kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за CaniLeish:
Hungarian: Ezek a reakciók 2 nap -2 hét közötti időtartamon belül kezelés nélkül gyógyulnak.
Bulgarian: Тези реакции изчезват спонтанно в рамките на два дни до две седмици.
Hungarian: Ezenkívül benyújtották még kísérleti fertőzésnek kitett kutyák bevonásával végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményeit is.
Bulgarian: Представени са също така редица лабораторни изпитвания, при които кучетата са изложени на експериментално заразяване.
Hungarian: Amikor a kutyáknak beadják a CaniLeish vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Bulgarian: Когато CaniLeish бъде приложен на кучетата, имунната система разпознава протеините като „чужди"и и произвежда антитела срещу тях.
Hungarian: A fertőzött kutyák központi szerepet játszanak a paraziták emberre történő véletlen átterjedésében.
Bulgarian: Заразените кучета са основната причина за случайното предаване на паразитите на хора.
Hungarian: A vakcina biztonságosságával kapcsolatban két fő laboratóriumi biztonságossági vizsgálatot végeztek leishmania-val nem fertőződött kutyákon (túladagolás, egyszeri és ismételt alkalmazás) és egy terepvizsgálatot is végeztek.
Bulgarian: Безопасността на ваксината е проучена в две основни лабораторни проучвания за безопасност, проведени при незаразени с Leishmania кучета (предозиране, единично и серийно приложение), както и в едно полево проучване.
Hungarian: A Leishmania infantum egy parazita, amely leishmaniosis betegséget okoz.
Bulgarian: Leishmania infantum е паразит, който причинява лайшманиоза.
Hungarian: A CaniLeish-t kizárólag „leishmania-negatív" kutyáknál szabad alkalmazni.
Bulgarian: CaniLeish трябва да се прилага единствено при незаразени с Leishmania кучета.
Hungarian: 2011.03.14-én az Európai Bizottság a Virbac S.A.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за CaniLeish на Virbac S.A на 14/03/2011 г.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina egyaránt biztonságos leishmania-negatív és leishmaniafertőzött kutyák esetében.
Bulgarian: Проучванията сочат, че ваксината е безопасна както за незаразени, така и за заразени с Leishmania кучета.
Hungarian: A megfertőződött kutyáknál elképzelhető, hogy nem mutatkoznak a fertőzés jelei, azonban egyes tünetek (láz, szőrvesztés, testsúlycsökkenés, bőrfekély) esetében az aktív fertőzés végzetes lehet.
Bulgarian: Възможно е заразените кучета да нямат симптоми на инфекция, но при някои тези симптоми се появяват (повишена температура, загуба на тегло и козина, рани по кожата), като във втория случай изходът от активна инфекция може да е фатален.
Hungarian: A vakcinát a vizsgálati egyedek általában jól tolerálták, amit a jelentősebb mellékhatás-reakciók hiánya igazolt.
Bulgarian: Като цяло ваксината се понася добре, както сочи липсата на сериозни странични реакции.
Hungarian: Leishmania infantum szekréciós fehérjéket (ESP) tartalmaz.
Bulgarian: Съдържа Leishmania infantum екскретирани секретирани протеини (ЕСП).
Hungarian: A beadást követően néhány kutyánál előfordulhatnak enyhe, átmeneti helyi reakciók, például duzzanat, nodula, fájdalmasság érintésre vagy erythema.
Bulgarian: След ваксинация при някои кучета могат да се появят средни по сила и преходни локални реакции като отток, възли (втвърдяване), болка при палпация или еритема (зачервяване).
Hungarian: Az allergiás jellegű mellékhatások nem gyakoriak, és amennyiben egy egyednél allergiás reakciók lépnének fel, a megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: Рядко се проявяват алергични реакции и в тези случаи се препоръчва подходящо симптоматично лечение.
Hungarian: A már fertőzött állatok vakcinázásának hatásosságát nem vizsgálták, így ez az alkalmazás nem javallott.
Bulgarian: Ефикасността на имунизацията при вече инфектирани кучета не е проучена и затова не се препоръчва.
Hungarian: A vakcinázást követően indirekt fluoreszcens antitest vizsgálattal (IFAT) kimutatható, leishmania elleni antitestek jelenhetnek meg a vérben, de ez nem jelent aktív fertőzést.
Bulgarian: След ваксинация може временно да се открият антитела срещу Leishmania чрез имунофлуоресцентен тест за антитела (IFAT), като това не е знак за активна инфекция.
Hungarian: A CaniLeish olyan vakcina, amely a Leishmania infantum parazita által növekedése során kibocsátott fehérjéket tartalmaz.
Bulgarian: CaniLeish е ваксина, която съдържа известен брой протеини, които се освобождават от паразита на Leishmania infantum по време на растежа му.
Hungarian: A vakcinát bőr alá adott injekció formájában kell beadni három adagban, amelyek között három hétnek kell eltelnie.
Bulgarian: При кучета ваксината се прилага под формата на три подкожни инжекции през интервал от три седмици.
Hungarian: A vakcina hatásosságát egy két éven át tartó, a magas fertőzésveszélyű területeken természetes expozíciónak kitett beoltott és kontroll-egyedeket bevonó terepvizsgálat során tesztelték.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е проучена в едно основно полево проучване с продължителност от 2 години, обхващащо ваксинирани кучета и контролна група кучета, изложени на риск от заразяване в естествена среда във високорискови райони.
Hungarian: Ezután évi egyszeri emlékeztető oltás szükséges a vakcina hatékonyságának a fenntartásához.
Bulgarian: За поддържане на ефекта от ваксината е необходима реваксинация с единична бустерна доза всяка година.
Hungarian: A CaniLeish az immunválasz fokozása érdekében úgynevezett „adjuvánst" (Quillaja saponaria rendkívüli tisztaságú töredékét) tartalmaz.
Bulgarian: Ваксината съдържа също аджувант (силно пречистен екстракт от Quillaja saponaria), за усилване на имунния отговор.
Hungarian: A vakcinázást követően jelentkezhetnek egyéb gyakori, átmeneti tünetek is, mint láz, levertség és 1-6 napig tartó emésztőszervi rendellenességek.
Bulgarian: След ваксинация могат да се наблюдават и други преходни признаци като хипертермия (повишена телесна температура), апатия (загуба на будност) и храносмилателни разстройства, продължаващи от един до шест дни.
Hungarian: Leishmania infantum elleni adjuvált injekció kutyák részére
Bulgarian: Ваксина за кучета срещу Leishmania infantum, с аджувант
Hungarian: A gyógyszer oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kerül forgalomba.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на суспензия за инжектиране.
Hungarian: A vakcinázás ellenére kifejlődő leishmaniosis (aktív fertőzés vagy betegség) esetén a vakcinázás folytatása nem jár semmilyen előnnyel.
Bulgarian: При кучета, развиващи лайшманиоза (активна инфекция или заболяване) въпреки ваксинацията, при ваксиниране не се получава активна защита.
Hungarian: A vakcinázás előnyeit a magas fertőzésveszélynek kitett területeken értékelték, amely alapján a leishmania-negatív kutyáknál csökkent az aktív fertőzés kockázata és a szimptomatikus betegség kifejlődése a parazitával való érintkezést követően.
Bulgarian: Ползите от имунизацията са оценени в зони с висок риск от заразяване, където е доказано, че при незаразени с Leishmania кучета се намалява рискът от развиване на активна инфекция и симптоматично заболяване след контакт с паразита.
Hungarian: A vakcinázást megelőzően a Leishmania fertőzés kimutatására ajánlott egy gyors diagnosztikai teszt elvégzése.
Bulgarian: Диагностицирането на инфекция с Leishmania чрез използването на бърз серoлoгичен тест се препоръчва преди ваксинация.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a hathónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni, a parazitával való érintkezéskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai megbetegedés kockázatának csökkentésére irányuló aktív immunizálására alkalmazott CaniLeish előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a CaniLeish-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от CaniLeish превишават рисковете за активна имунизация на незаразени с Leishmania кучета от шест месечна възраст, за намаляване на риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с Leishmania infantum и препоръчва издаването на лиценз зa употреба за CaniLeish.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a CaniLeish alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от CaniLeish са установени в проучванията?
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a CaniLeish alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с CaniLeish?
Hungarian: A fertőzött kutyáról az egészséges egyedre a lepkeszúnyogok csípése révén terjed át a parazita.
Bulgarian: Паразитът се предава от заразени на незаразени кучета чрез ухапвания от пясъчни мухи.
Hungarian: A CaniLeish-t hathónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni oltására alkalmazzák, a kórokozóval való találkozáskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai tünetekben való megbetegedés esélyének csökkentésére.
Bulgarian: CaniLeish се използва за имунизация на кучета от шест-месечна възраст с цел намаляване риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с
Hungarian: Az aktív fertőzést és szimptomatikus betegséget tanúsító kutyák száma jelentősen csökkent a vakcinált csoportban.
Bulgarian: В групата на ваксинираните кучета значително е намалял броят на кучетата, развили активна инфекция и симптоматично заболяване.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a CaniLeish?
Bulgarian: Как действа CaniLeish?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a CaniLeish-t?
Bulgarian: Как е проучен CaniLeish?
Hungarian: Kцzvetlen csomagolбs
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Hungarian: Tцrzskцnyvi (EU) szбm (Kereskedelmi) nйv
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Hungarian: Hatбserőssйg Gyуgyszerforma Az alkalmazбs mуdja
Bulgarian: Лекарствена форма
Hungarian: Medián idő az eseményig (napok)
Bulgarian: Медиана на времето до събитието (дни)
Hungarian: Az említett különbségek klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Клиничното значение на тези разлики е неизвестно.
Hungarian: Ez a 21 napos időszak egy kezelési ciklust jelent.
Bulgarian: Този 21-дневен период представлява един цикъл на лечение.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията има само при възрастни.
Hungarian: (reggel és este).
Bulgarian: приложение се дават сутрин и вечер)
Hungarian: • Reggel és este vegye be a tablettákat, ahogy azt a kezelőorvos előírta.
Bulgarian: Приемайте таблетките сутрин и вечер, както е предписано от Вашия лекар.
Hungarian: ELSŐDLEGES ANALÍZIS
Bulgarian: ПЪРВИЧЕН АНАЛИЗ
Hungarian: Ritka/Nagyon ritka (Forgalomba hozatal utáni tapasztalatok)
Bulgarian: Редки/Много редки (Постмаркетингов опит)
Hungarian: Nem lehet kizárni, hogy más, ritka variánsok szintén összefüggésben lehetnek a súlyos toxicitás fokozott kockázatával.
Bulgarian: Не може да се изключи други редки варианти също да бъдат свързани с повишен риск от тежка токсичност.
Hungarian: Azonnali kórházi ellátás javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се незабавна хоспитализация.
Hungarian: Szintén különösen óvatosnak kell lennie, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
Bulgarian: Трябва да бъдете особено внимателни, ако приемате някое от следните:
Hungarian: A szisztémás infekció és a dehidratáció megelőzése érdekében minden intézkedést el kell kezdeni.
Bulgarian: Трябва да се предприемат всички мерки за предотвратяване на системни инфекции и дехидратация.
Hungarian: Minden kezelési ciklust 3 hetes intervallumokban alkalmaztak.
Bulgarian: Всички цикли на лечение са прилагани през интервал от 3 седмици.
Hungarian: Ez a javaslat minden indikációban és minden speciális betegcsoportra érvényes.
Bulgarian: Тази препоръка е приложима за всички показания и за всички специални популации пациенти.
Hungarian: A széklettel történő ürülés minimális (2,6%).
Bulgarian: Екскрецията с фекалиите е минимална (2,6 %).
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Bulgarian: Това лекарство не изисква никакви специални условия на съхранение.
Hungarian: Az 5-FU AUC-je 30-35%-kal magasabb volt a 14. napon.
Bulgarian: AUC на 5-FU е била с 30 %-35 % по-висока на ден 14.
Hungarian: Lásd a kezelési sémákat bemutató 7. táblázatot.
Bulgarian: Вижте в Таблица 7 схемите на лечение.
Hungarian: A csökkentett dózis következményei a hatásosság tekintetében jelenleg bizonytalanok.
Bulgarian: Последствията за ефикасността от намалената доза понастоящем са неизвестни.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми.
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás nőknél és férfiaknál
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/ контрацепция при мъже и жени
Hungarian: TOVÁBBI 6 HÓNAPOS KÖVETÉS
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНО ПРОСЛЕДЯВАНЕ ОТ 6 МЕСЕЦА
Hungarian: • émelygés: ha étvágytalanná válik és a naponta fogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb, mint lenni szokott;
Bulgarian: ако загубите апетит и количеството храна, което изяждате на ден е много помалко от обичайното.
Hungarian: Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Bulgarian: Този лекарство съдържа лактоза.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha a betegség progrediál vagy elviselhetetlen toxicitás lép fel.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови, ако се наблюдава прогресиране на заболяването или непоносима токсичност.
Hungarian: Ez a növekedés valószínűleg a veseműködés megváltozásának köszönhető.
Bulgarian: Вероятно това увеличение се дължи на промени в бъбречните функции.
Hungarian: Az előző terápiának tartalmaznia kell egy antraciklint.
Bulgarian: Предшестващото лечение трябва да е включвало антрациклин.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsolhatja Önnek, hogy csökkentse az adagot, és/vagy átmenetileg hagyja abba a Capecitabine Accord-kezelést.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата и/или временно да прекратите лечението с Capecitabine Accord.
Hungarian: Ezért, ha súlyos toxicitás nem alakul ki, a dózis növelhető a beteg gondos monitorozása mellett.
Bulgarian: Поради това, при липса на сериозна токсичност би могло да се увеличи дозата, като пациентът внимателно се наблюдава.
Hungarian: A kéz-és-láb bőrreakció az ujjlenyomat elvesztéséhez vezethet, ami befolyásolhatja az Ön ujjlenyomat-leolvasó által történő azonosítását.
Bulgarian: Кожната реакция „ръка-крак" може да доведе до загуба на пръстовите отпечатъци, което би могло да повлие Вашето идентифициране посредством сканиране на пръстов отпечатък.
Hungarian: Progressziómentes túlélés 6 hónap után ITT
Bulgarian: Преживяемост без прогресия след 6 месеца
Hungarian: Bár az érzékenységi analízisek szerint a kezelési sémákban és a tumor értékelésének időzítésében fennálló különbségek befolyásolják a kezelés alatti PFS analízist, teljes magyarázatot erre az eredményre vonatkozóan nem találtak.
Bulgarian: Въпреки че анализите на чувствителността показват, че разликите в схемите на лечение и времето на оценка на тумора влияят върху анализа на PFS с лечение, не е намерено пълно обяснение на този резултат.