FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Romanian: EL - Grecia NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Czech: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNizozemí
Romanian: NL - Olanda Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Czech: 1138 Budapest Maďarsko
Romanian: 1138 Budapest Hungary
Czech: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finsko
Romanian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Czech: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finsko
Romanian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Czech: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norsko
Romanian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Czech: 203 11 Malmö Švédsko
Romanian: 203 11 Malmö
Czech: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Romanian: ES - Spania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Czech: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Švédsko
Romanian: LV - Letonia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Czech: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irsko
Romanian: IE - Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Czech: 1070 Brussels Belgie
Romanian: 1050 Brussels Belgium
Czech: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos,
Romanian: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Czech: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finsko
Romanian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Czech: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNizozemí
Romanian: NL - Olanda Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Czech: Portugalskosko Laboratórios Pfizer, Lda.
Romanian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Czech: BAGSVAERD, DÁNSKO
Romanian: Bagsvaerd, Denmark
Czech: Velká Británie Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Velká Británie
Romanian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánsko
Romanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Czech: Merck AB, 195 87 Stockholm, Švédsko
Romanian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Czech: Velká Británie Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Velká Británie
Romanian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Czech: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
Romanian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Czech: Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Romanian: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Czech: 8mg (24 NE) /1,5ml
Romanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenterală
Czech: D-24109 Kiel, Německo
Romanian: D-24109 Kiel
Czech: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Řecko
Romanian: EL - Grecia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Czech: Novo Nordisk AS Novo Allé
Romanian: IS - Islanda Novo Nordisk AS Novo Allé
Czech: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha,
Romanian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Czech: Portugalsko Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Lucembursko
Romanian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Czech: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris- Francie
Romanian: FR - Franţa PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Romanian: SE - Suedia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Czech: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Romanian: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Czech: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nizozemí
Romanian: NL - Olanda Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Czech: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Romanian: EL - Grecia FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Czech: Portugalskosko Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Romanian: EL - Grecia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Czech: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Česká Republika
Romanian: Eli Lilly ČR, s.r.o. Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Czech: Lucembursko Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Romanian: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Czech: DK-2880 Bagsværd Dánsko
Romanian: DK-2880 Bagsværd Denmark
Czech: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Romanian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Czech: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Romanian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Czech: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Romanian: EL - Grecia FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
Czech: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgie
Romanian: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Czech: Pfizer AB
Romanian: Pfizer SA
Czech: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Romanian: 92158 Suresnes Cedex
Czech: DK-2880 Bagsvaerd Dánsko
Romanian: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Czech: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Rakousko
Romanian: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Czech: NOVO NORDISK PHARMA SA
Romanian: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
Czech: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgie
Romanian: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Czech: Eli Lilly & Co. Ltd.
Romanian: MT - Malta Eli Lilly & Co.
Czech: NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Romanian: ES - Spania NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Czech: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dánsko
Romanian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Czech: Lucembursko Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve
Romanian: BE - Belgia ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Czech: Lucembursko Ferring SA 9 Hopmarkt
Romanian: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
Czech: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Romanian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Czech: Via Valbondione 113 00188 Rome Itálie
Romanian: IT - Italia Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Czech: E. Merck AB 195 87 Stockholm Švédsko
Romanian: SE - Suedia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Czech: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Romanian: IT - Italia ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Czech: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněné stříkačce
Romanian: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în seringă preumplută
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DÁNSKO
Romanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
Czech: 1,3 mg/ml nebo 3,3mg/ml po naředění vodou prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem
Romanian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Czech: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Romanian: IT - Italia FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Czech: PFIZER, S.A.Avda.
Romanian: ES - Spania PFIZER, S.A.Avda.
Czech: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110 2800 Lyngby Dánsko
Romanian: IS - Islanda Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Czech: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Itálie
Romanian: LV - Letonia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Czech: Subkutánní podání Intramuskulární podání
Romanian: Subcutanată Intramusculară
Czech: 191 90 Sollentuna Švédsko
Romanian: SE - Suedia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Czech: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Romanian: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Czech: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Velká Británie
Romanian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Czech: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Velká Británie
Romanian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánsko
Romanian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Czech: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Velká Británie
Romanian: IE - Irlanda Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Czech: Injektionslösung in einem Fertigpen injekční roztok v předplněném peru
Romanian: Injektionslösung in einem Fertigpen soluţie injectabilă, în stilou injector preumplut
Czech: 10/1,5 mg/ml Pre-filled pen
Romanian: 10/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Czech: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněném peru
Romanian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
Czech: Velká Británie Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Velká Británie
Romanian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Czech: 15/1,5 mg/ml Pre-filled pen
Romanian: 15/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Czech: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášek na injekci
Romanian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Czech: (Smyšlený název
Romanian: Numele (inventat)
Czech: Následně se může zvýšit a být příliš vysoká.
Romanian: Ulterior, aceasta poate creşte şi poate deveni prea mare.
Czech: Měla by se použít minimální účinná dávka.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Czech: Postupujte pečlivě podle instrukcí krok za krokem.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile cu atenţie, pas cu pas.
Czech: To obvykle trvá přibližně 60 sekund, ale může to trvat až 90 sekund.
Romanian: Acest lucru necesită aproximativ 60 secunde dar poate dura până la 90 secunde.
Czech: Datum první registrace: 05. srpen 2013
Romanian: Data primei autorizări: 5 august 2013
Czech: To pomůže zabránit infekci.
Romanian: Acest lucru va ajuta la prevenirea infecţiei.
Czech: U králíků a opic nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Romanian: La iepuri şi maimuţe nu s-au observat reacţii adverse.
Czech: Pro dospělé
Romanian: Pentru adulţi
Czech: Účinky byly udržovány během 6měsíční fáze sledování.
Romanian: Efectele s-au menţinut pe parcursul perioadei de urmărire cu durata de 6 luni.
Czech: Nebyl pozorován žádný účinek na bezpečnost.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra siguranţei şi eficacităţii.
Czech: Přerušení nebo předčasné ukončení léčby tímto lékem může narušit úspěch léčby.
Romanian: Întreruperea sau terminarea precoce a tratamentului cu acest medicament poate afecta succesul tratamentului.
Czech: Časté: Herpes simplex
Romanian: Herpes simplex
Czech: Není známo, jak často k tomu dochází, ale pokud máte podezření, že se tak děje, kontaktujte svého lékaře, protože může být nutné léčbu zastavit.
Romanian: Nu se cunoaşte cât de frecvent pot apărea acestea, dar dacă suspectaţi că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru că este posibil să fie necesară oprirea tratamentului.
Czech: Suspenze je určena pouze pro jedno okamžité použití.
Romanian: Suspensia este numai de unică folosinţă imediată.
Czech: Přečtěte si prosím také požadované úpravy popsané v bodu 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Somatropin Biopartners".
Romanian: Vă rugăm să vedeţi de asemenea ajustările necesare, descrise la punctul 2 „Alte medicamente şi Somatropin Biopartners".
Czech: Klinický význam tohoto jevu není znám.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestora.
Czech: Individuální dávky se mohou lišit a Váš lékař vždy předepíše minimální účinnou dávku na základě Vaší specifické potřeby.
Romanian: Dozele pot varia pentru fiecare persoană în parte şi medicul dumneavoastră va prescrie întotdeauna doza eficace minimă pe baza nevoilor dumneavoastră specifice.
Czech: Žádné nebo -0,5 mg (všichni pacienti)
Romanian: Niciuna sau -0,5 mg (toţi pacienţii)
Czech: obrázek 3a
Romanian: figura 3a
Czech: Nežádoucí účinky se vyskytují v následujících frekvencích:
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea cu următoarele frecvenţe:
Czech: Lékař Vás bude pečlivě sledovat během léčby, protože účinek inzulínu může být snížen.
Romanian: Medicul vă va monitoriza cu atenţie în timpul tratamentului, deoarece efectul insulinei poate fi redus.
Czech: Růstový hormon reguluje růst a vývoj buněk.
Romanian: Hormonul de creştere reglează creşterea şi dezvoltarea celulelor.
Czech: Injekce suspenze 10.
Romanian: Injectarea suspensiei 10.
Czech: Může být proto nutné zahájit nebo upravit substituční léčbu tyroxinem.
Romanian: Prin urmare poate fi necesară începerea sau ajustarea tratamentului de substituţie cu tiroxină.
Czech: Vyjměte krabičku z chladničky.
Romanian: Scoateţi cutia din frigider.
Czech: Žádné
Romanian: Niciuna
Czech: 2 mg (6 IU)
Romanian: 2 mg (6 UI)
Czech: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Jižní Korea
Romanian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreea de Sud
Czech: Vzorky by měly být odebrány 4 dny po předchozí dávce (Den 4).
Romanian: Probele trebuie recoltate la 4 zile după administrarea dozei anterioare (Ziua 4).
Czech: Suspenze by měla být homogenní a bílá.
Romanian: Suspensia trebuie să aibă aspect uniform şi culoare albă.
Czech: Mohou být nutné opakované úpravy dávky v závislosti na IGF-I odpovědi pacienta.
Romanian: Pot fi necesare ajustări repetate ale dozei, în funcţie de răspunsul pacienţilor în ceea ce priveşte concentraţiile IGF-I.
Czech: D-72764 Reutlingen Německo
Romanian: D-72764 Reutlingen Germania
Czech: Žádné zbývající rozpouštědlo by nemělo být použito pro druhou přípravu.
Romanian: Orice solvent rămas nu trebuie utilizat pentru a doua preparare.
Czech: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polsko
Romanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Czech: Injekce by se měly podávat vždy ve stejný den v týdnu a také ve stejnou denní dobu, protože je snadnější si to zapamatovat.
Romanian: Injecţiile trebuie întotdeauna efectuate în aceeaşi zi a săptămânii şi în acelaşi moment al zilei, deoarece în acest mod vă este mai uşor să vă amintiţi.
Czech: Pokud se objeví kapka krve, pokračujte ještě chvíli v přitlačení.
Romanian: Dacă apare o picătură de sânge, menţineţi apăsat timp de câteva momente.
Czech: Před přípravou své injekce si pečlivě umyjte ruce mýdlem a vodou a osušte je čistým ručníkem.
Romanian: Înainte de a pregăti injecţia, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun şi uscaţi-le cu un prosop curat.
Czech: Skládá se ze 191 aminokyselin s molekulární hmotností 22 125 daltonů.
Romanian: Prezintă 191 resturi de aminoacizi şi o greutate moleculară de 22125 Dalton.
Czech: To je proto, že lékař ukončí léčbu, pokud se nádor objeví.
Romanian: Acest lucru este necesar pentru că medicul va opri tratamentul în cazul în care apare o tumoare.
Czech: Pokud kojíte, používejte tento lék, pouze pokud to Váš lékař označí jako nezbytně nutné.
Romanian: Dacă alăptaţi, utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră indică faptul că acest lucru este absolut necesar.
Czech: Bílý nebo téměř bílý prášek.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Czech: Klinické studie zahrnovaly přibližně 530 pacientů léčených přípravkem Somatropin Biopartners.
Romanian: Studiile clinice au inclus aproximativ 530 pacienţi trataţi cu Somatropin Biopartners.
Czech: Údaje o podávání tohoto léčivého přípravu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Romanian: Datele provenite din utilizarea acestui medicament la femeile gravide sunt inexistente.
Czech: Tělesná hmontnost pacienta (kg)
Romanian: Greutatea corporală a pacientului (kg)
Czech: Hladiny IGF-I v krvi je potřeba pravidelně sledovat, aby je bylo možné udržovat pod horní hranicí normálního rozmezí hodnot pro Váš věk a pohlaví.
Romanian: Concentraţiile IGF-I în sânge trebuie monitorizate periodic astfel încât să fie menţinute în intervalul normal pentru vârsta şi sexul dumneavoastră.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout použít nižší úvodní dávku.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă administrarea unei doze iniţiale mai reduse.
Czech: Je důležité, abyste používal(a) každou dávku v naplánovanou dobu.
Romanian: Este important să administraţi fiecare doză la ora programată.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem by měla pokračovat do dosažení konečné tělesné výšky nebo do uzavření epifýz.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie continuat până atunci când se atinge înălţimea finală sau până la închiderea epifizelor.
Czech: V důsledku prodlouženého uvolňování tohoto léčivého přípravku je možné očekávat maximální hladiny růstového hormonu asi 15 hodin po aplikaci injekce, viz bod 5.2.
Romanian: Din cauza caracteristicilor legate de eliberarea prelungită a acestui medicament, concentraţiile maxime ale hormonului de creştere pot fi atinse la aproximativ 15 ore după injectare, vezi pct. 5.2.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci s rozpouštědlem
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire cu solvent
Czech: Dávku vypočte Váš lékař tak, jak je popsáno níže.
Romanian: Doza va fi calculată de către medicul dumneavoastră după cum este descris mai jos.
Czech: Dospělí s rozvojem GHD v dětství
Romanian: Adulţi cu DHC cu debut în copilărie
Czech: Rekonstituce a ředění se provádí pomocí aseptických technik pro zajištění sterility připravené suspenze.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea trebuie efectuate prin utilizarea unor tehnici aseptice pentru a asigura sterilizarea suspensiei preparate.
Czech: Tento přípravek by neměl být používán u malých dětí do 2 let věku.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii mici cu vârsta sub 2 ani.
Czech: Zkušenosti s léčbou somatropinem u pacientů starších 60 let jsou omezené.
Romanian: Există o experienţă limitată privind tratamentul cu somatropină la pacienţi cu vârsta peste 60 ani.
Czech: • Somatropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami.
Romanian: • Somatropina nu trebuie administrată pentru stimularea creşterii la copii cu epifize închise.
Czech: Děti do 2 let věku
Romanian: Copii cu vârsta sub 2 ani
Czech: Tito pacienti by se měli podrobit jednorázovému dynamickému testu za účelem diagnostikování nebo vyloučení GHD.
Romanian: Acestor pacienţi trebuie să li se efectueze un singur test dinamic pentru a diagnostica sau exclude DHC.
Czech: Přesnost dávky růstového hormonu by se proto měla kontrolovat jednou za 6 měsíců.
Romanian: Prin urmare, acurateţea dozei de hormon de creştere trebuie controlată la intervale de 6 luni.
Czech: U některých pacientů se mohou vyvinout protilátky proti tomuto léčivému přípravku.
Romanian: La unii pacienţi pot apărea anticorpi la acest medicament.
Czech: Nedostatečná léčba hypotyreózy může zabránit optimální odpovědi na somatropin.
Romanian: Tratamentul inadecvat al hipotiroidiei poate preveni răspunsul optim la somatropină.
Czech: Je určen k dlouhodobému používání u dětí a dospívajících.
Romanian: Este indicat la copii şi adolescenţi pentru administrare pe termen lung.
Czech: Do této kožní řasy zaveďte celou délku jehly pod pravým úhlem (90°), jak je zobrazeno na obrázku 12.
Romanian: Introduceţi acul pe toată lungimea în pliul cutanat, în unghi drept (90 grade), aşa cum se arată în figura 12.
Czech: Velmi časté: tvorba protilátek proti růstovému hormonu (33 %), viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" v části „Imunogenicita".
Romanian: Foarte frecvente: formare a anticorpilor anti-hormon de creştere (33%) vezi pct. „Descrierea reacţiilor adverse selectate" la „Imunogenitate".
Czech: +1,5 mg (žena užívající perorální estrogen) +1,0 mg (všichni ostatní pacienti)
Romanian: +1,5 mg (femei cu tratament estrogenic oral) +1,0 mg (toţi pacienţii)
Czech: Pokud jste použil(a) příliš velké množství tohoto léku, může se zpočátku snížit hladina Vašeho cukru v krvi a může být příliš nízká.
Romanian: Dacă aţi utilizat prea mult din acest medicament, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate scădea iniţial şi poate deveni prea mică.
Czech: Injikujte lék podle instrukcí svého lékaře, který Vám také řekne, jakou dávku máte používat a jak tuto dávku injikovat z injekčních lahviček, které Vám byly předepsány.
Romanian: Injectaţi medicamentul conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră, care vă va spune, de asemenea ce doză trebuie să utilizaţi şi cum să vă injectaţi doza cu flacoanele care vi s-au prescris.
Czech: Pro dosažení definovaného léčebného cíle mohou muži potřebovat menší dávky růstového hormonu než ženy.
Romanian: Pentru a atinge obiectivul terapeutic urmărit, este posibil ca bărbaţii să necesite doze mai mici de hormon de creştere comparativ cu femeile.
Czech: Zvláště informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některé z následujících léků.
Romanian: În mod deosebit, informaţi-vă medicul dacă luaţi sau aţi luat recent oricare din următoarele medicamente:
Czech: Objem injekce (ml)
Romanian: Volumul injecţiei (ml)
Czech: Když stimuluje růst buněk v dlouhých kostech nohou a páteře, způsobuje zvýšení tělesné výšky.
Romanian: Atunci când acesta stimulează creşterea celulelor din oasele lungi de la nivelul picioarelor şi din măduva spinării, determină o creştere în înălţime.
Czech: EXP Po rekonstituci použijte okamžitě.
Romanian: EXP După reconstituire, a se utiliza imediat.
Czech: U některých pacientů se mohou vyvinout protilátky proti rhGH.
Romanian: La unii pacienţi pot apărea anticorpi anti-rhGH.
Czech: Podobné výsledky byly dosaženy u všech dalších hodnocených parametrů, včetně SDS růstu (skóre standardní odchylky), dozrávání kostí, IGF-I a IGF-BP-3.
Romanian: S-au obţinut rezultate similare pentru toţi ceilalţi parametrii evaluaţi, incluzând SDS (scorul deviaţiei standard) al înălţimii, maturaţia osoasă, IGF-I şi IGF BP-3.
Czech: Leukémie byla hlášena u malého počtu pacientů s GHD, z nichž někteří byli léčeni somatropinem.
Romanian: S-a raportat leucemie la un număr mic de pacienţi cu DHC, dintre care unora li s-a administrat somatropină.
Czech: S výjimkou reakcí v místě aplikace injekce a tvorby protilátek proti rhGH, které byly hlášeny častěji u dětí než u dospělých, je bezpečnostní profil přípravku Somatropin Biopartners podobný u dětí a dospělých.
Romanian: Cu excepţia reacţiilor adverse legate de locul injectării şi formării anticorpilor anti-rhGH, care au fost raportate mai frecvent la copii şi adolescenţi decât la adulţi, profilul de siguranţă al Somatropin Biopartners este similar la copii şi adolescenţi şi la adulţi.
Czech: Protože hGH může indukovat inuzlínovou rezistenci, může být nutná úprava dávky inzulínu.
Romanian: Deoarece hGH poate induce rezistenţa la insulină, poate fi necesară ajustarea dozei.
Czech: Pokud se domníváte, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Počet injekcí na dávku
Romanian: Număr de injecţii pe doză
Czech: Náhodná aplikace tohoto léku do svalu místo pod kůži může vést k přílišnému snížení hladin cukru v krvi.
Romanian: Injectarea accidentală a acestui medicament în muşchi în loc de injectarea sub piele poate determina o scădere prea mare a concentraţiilor de zahăr în sânge.