FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered.
French: Une réduction de la posologie d'alfentanil, de fentanyl et d'autres opiacés d'action rapide, de structure similaire à l'alfentanil et métabolisés par le CYP3A4 (p.ex.
English: • Squamous cell carcinoma of the skin (SCC)
French: • Carcinomes épidermoïdes cutanés (CEC)
English: Adults
French: Traitement Adultes
English: If you stop taking Voriconazole Hikma
French: Si vous arrêtez de prendre Voriconazole Hikma:
English: Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with Voriconazole Hikma.
French: L'allaitement doit être interrompu dès le début du traitement par le voriconazole.
English: subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
French: • Réactions cutanées allergiques (parfois sévères) avec gonflement rapide (oedème) du derme, du tissu sous-cutané, de la muqueuse et des tissus sous-muqueux, plaques de peau épaisse et rouge qui démangent ou douloureuses avec desquamation argentée de la peau, irritation de la peau et des muqueuses, maladie de la peau mettant la vie en danger et entraînant le décollement de grandes parties de l'épiderme (la couche la plus superficielle de la peau) des couches plus profondes.
English: Voriconazole Cmax ↓ 93% Voriconazole AUCτ ↓ 96%
French: Voriconazole Cmax ↓ 93 % Voriconazole ASCτ ↓ 96%
English: Dose reduction of vinca alkaloids should be considered.
French: Une réduction de la posologie des alcaloïdes de la pervenche doit être envisagée.
English: Although not studied, voriconazole is likely to significantly increase the plasma concentrations of everolimus.
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, le voriconazole est susceptible d'augmenter significativement les concentrations plasmatiques d'évérolimus.
English: 6 weeks after EOT
French: 6 semaines après la fin du traitement
English: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
French: Hikma Italia S.p.A.
English: Everolimus [CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
French: Evérolimus [substrat du CYP3A4, substrat de la glycoprotéine P]
English: • Sirolimus (used in transplant patients)
French: • Sirolimus (utilisé chez les patients qui ont reçu une greffe)
English: 9 Includes dyspnoea and dyspnoea exertional.
French: 9 Y compris dyspnée et dyspnée d'effort.
English: Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
French: Voriconazole Hikma 200 mg poudre pour solution pour perfusion Voriconazole
English: • Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, nerve injury resulting in numbness, pain,
French: • Trouble cérébral, symptômes ressemblant à la maladie de Parkinson, lésion nerveuse entraînant un engourdissement, une douleur, un picotement ou une sensation de brûlure des mains et des pieds
English: Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] High dose (400 mg BID)
French: Ritonavir (inhibiteur de la protéase) [puissant inducteur du CYP450 ; substrat et inhibiteur du CYP3A4]
English: Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk.
French: L'administration concomitante de voriconazole et de phénytoïne doit être évitée, sauf si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.
English: Stevens-Johnson syndrome, phototoxicity, purpura, urticaria, dermatitis allergic, rash papular, rash macular, eczema toxic epidermal necrolysis, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), angioedema, Actinic keratosis*, pseudoporphyria erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus* ephelides*, lentigo*
French: Affections de la peau et du tissu souscutané rash dermatite exfoliative, alopécie, éruption maculo-papuleuse, prurit, érythème syndrome de Stevens-Johnson, phototoxicité, purpura, urticaire, dermatite allergique, éruption papuleuse, éruption maculaire, eczéma nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome d'hypersensibilit é médicamenteuse lupus érythémate ux cutané*, éphélides*, lentigo*
English: Phenytoin may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID, (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
French: La phénytoïne peut être administrée simultanément au voriconazole si la dose d'entretien du voriconazole est augmentée à 5 mg/kg deux fois par jour par voie intraveineuse ou de 200 mg à 400 mg par voie orale deux fois par jour (ou de 100 mg à 200 mg par voie orale deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg) (voir rubrique
English: Voriconazole is a triazole antifungal agent.
French: Le voriconazole est un antifongique triazolé.
English: The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg) achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
French: Une dose d'entretien de 300 mg par voie orale (ou 150 mg pour les patients de moins de 40 kg) équivaut à une exposition à une dose de 4 mg/kg de voriconazole IV.
English: Compared to efavirenz 600 mg QD,
French: Comparativement à 600 mg d'éfavirenz une fois par jour, Efavirenz Cmax ↔
English: After reconstitution with 19 ml of water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, a clear solution is obtained.
French: Après reconstitution avec 19 ml d'eau pour préparations injectables ou de 19 ml de chlorure de sodium pour perfusion 0,9 %, une solution limpide et incolore est obtenue.
English: • Phenytoin (used to treat epilepsy).
French: • Phénytoïne (utilisé pour le traitement de l'épilepsie).
English: Other Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.g., delavirdine, nevirapine)*
French: Autres inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) (p.ex.
English: In an independent published study, Oxycodone Cmax ↑ 1.7-fold Oxycodone AUC0-∞ ↑ 3.6-fold
French: Oxycodone Cmax ↑ 1,7 fois Oxycodone ASC0- ↑ 3,6 fois
English: Investigations blood creatinine increased blood urea increased, blood cholesterol increased
French: Investigations augmentation de la créatinine sérique augmentation de l'urée sérique,
English: In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 μg/ml.
French: In vitro, l'activité du voriconazole a été mise en évidence sur des isolats d'Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladiophialophora spp.
English: • Jaundice, inflammation of the liver and liver injury
French: • Jaunisse, inflammation et lésion du foie
English: Voriconazole Cmax ↓ 69% Voriconazole AUCτ ↓ 78%
French: Voriconazole Cmax ↓ 69 % Voriconazole ASCτ ↓ 78 %
English: 300 mg QD (co-administered with voriconazole 350 mg BID)*
French: 300 mg une fois par jour (administré avec 350 mg de voriconazole deux fois par jour)*
English: Aspergillus infections - efficacy in aspergillosis patients with poor prognosis Voriconazole has in vitro fungicidal activity against Aspergillus spp.
French: Infections à Aspergillus - efficacité chez les patients présentant une infection à Aspergillus et à pronostic défavorable
English: Long acting opiates (CYP3A4 substrate)
French: Opiacés d'action longue (substrat du CYP3A4)
English: Dermatological reactions were very common in patients treated with voriconazole in clinical trials, but these patients had serious underlying diseases and were receiving multiple concomitant medicinal products.
French: Les réactions dermatologiques étaient très fréquentes chez les patients traités par voriconazole dans les essais cliniques.
English: Patients receiving voriconazole must be carefully monitored for hepatic toxicity.
French: Il convient de surveiller étroitement l'apparition d'une toxicité hépatique chez les patients recevant du voriconazole.
English: 2 weeks after EOT
French: 2 semaines après la fin du traitement
English: Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time.
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des coumarines et donc d'augmenter le temps de prothrombine.
English: Breast-feeding
French: blépharite
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion (powder for infusion) White to off-white lyophilised cake.
French: Poudre lyophilisée blanche à presque blanche.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
French: Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100
English: In an independent published study, Sirolimus Cmax ↑ 6.6-fold Sirolimus AUC0-∞ ↑ 11-fold
French: Sirolimus Cmax ↑ 6,6 fois Sirolimus ASC0- ↑ 11 fois
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people)
French: Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1000
English: Voriconazole Cmax ↓ 49% Voriconazole AUCτ ↓ 69%
French: Voriconazole Cmax ↓ 49 % Voriconazole ASC τ ↓69 %
English: • Carbamazepine (used to treat seizures)
French: • Carbamazépine (utilisé pour le traitement des crises d'épilepsie)
English: What you need to know before you take Voriconazole Hikma 3.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Voriconazole Hikma ?
English: S-Ibuprofen Cmax ↑ 20% S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100%
French: S-Ibuprofène Cmax ↑ 20 % S-Ibuprofène ASC0- ↑ 100 % Diclofénac Cmax↑114 % Diclofénac ASC0- ↑ 78 %
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID)*
French: Efavirenz 300 mg par jour administré avec 400 mg de voriconazole deux fois par jour*
English: How to store Voriconazole Hikma
French: Comment conserver Voriconazole Hikma
English: Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUCτ ↑ 331% Compared to voriconazole 200 mg BID,
French: Rifabutine Cmax ↑ 195% Rifabutine ASCτ ↑ 331%
English: 300 mg QD (co-administered with voriconazole 400 mg BID)*
French: 300 mg une fois par jour (administré avec 400 mg de voriconazole deux fois par jour)*
English: • Swelling of the brain
French: • Œdème cérébral
English: In an independent published study, Alfentanil AUC∞ ↑ 6-fold
French: Alfentanil ASC0- ↑ 6 fois
English: Warfarin (30 mg single dose, coadministered with 300 mg BID voriconazole) [CYP2C9 substrate] Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
French: Warfarine (30 mg en dose unique, administré avec 300 mg de voriconazole deux fois par jour) [substrat du CYP2C9]
English: Voriconazole is metabolised by, and inhibits the activity of, cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A4.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Le voriconazole est métabolisé par les isoenzymes CYP2C19, CYP2C9 et CYP3A4 du cytochrome P450 et inhibe leur activité.
English: What you need to know before you take Voriconazole Hikma
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Voriconazole Hikma?
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism.
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des alcaloïdes de l'ergot de seigle et d'entraîner de l'ergotisme.
English: Study Endpoints
French: Critères de l'étude
English: Compatible Infusion Solutions: The reconstituted solution can be diluted with:
French: Solutions compatibles pour perfusion:
English: Short acting opiates (CYP3A4 substrate)
French: Opiacés d'action rapide (substrat du CYP3A4)
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of sulfonylureas and cause hypoglycaemia.
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des sulfonylurées et donc de provoquer une hypoglycémie.
English: Required Volumes of 10 mg/ml Voriconazole Hikma Concentrate
French: Volume requis de solution à diluer Voriconazole Hikma à 10 mg/ml
English: Cardiovascular
French: Système cardiovasculaire
English: Co-administration with high dose ritonavir (400 mg and above twice daily) because ritonavir significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at this dose.
French: Une administration concomitante avec des doses élevées de ritonavir (400 mg et plus deux fois par jour) peut induire une diminution significative des concentrations plasmatiques de voriconazole chez les sujets sains à cette dose (voir rubrique 4.5, pour des doses plus faibles voir rubrique 4.4).
English: Visual adverse reactions
French: Effets indésirables visuels
English: General disorders and administration site conditions pyrexia chest pain, face oedema11, asthenia, chills infusion site reaction, influenza like illness
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administratio pyrexie douleurs thoraciques, oedème facial11, asthénie,
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des alcaloïdes de la pervenche et provoquer une neurotoxicité.
English: If a patient develops a rash he should be monitored closely and VORICONAZOLE HIKMA discontinued if lesions progress.
French: Le patient qui développe une éruption cutanée doit être étroitement surveillé ; le traitement par le voriconazole doit être iterrompu si les lésions progressent.
English: Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to
French: Une surveillance fréquente des effets indésirables et de la toxicité liés à l'administration des AINS est recommandée.
English: EOT
French: Lot
English: Neoplasms benign, malignant and squamous cell carcinoma*
French: carcinome épidermoïd e cutané*
English: Multiple intravenous doses of 3, 4, 6, 7 and 8 mg/kg twice daily and multiple oral doses (using the powder for oral suspension) of 4 mg/kg, 6 mg/kg, and 200 mg twice daily were evaluated in 3 paediatric pharmacokinetic studies.
French: Les doses recommandées chez les enfants et les adolescents sont basées sur les résultats d'une analyse pharmacocinétique de population réalisée chez 112 enfants immunodéprimés âgés de 2 à moins de 12 ans et 26 adolescents immunodéprimés âgés de 12 à moins de 17 ans. Des doses intraveineuses répétées de 3, 4, 6, 7 et 8 mg/kg deux fois par jour et les doses orales répétées (utilisant la poudre pour suspension buvable) de 4 mg/kg, 6 mg/kg, et 200 mg deux fois par jour étaient étudiées dans 3 études phamacocinétiques pédiatriques.
English: • Stomach pains
French: • Douleurs à l'estomac
English: Phenytoin Cmax ↑ 67% Phenytoin AUCτ ↑ 81% Compared to voriconazole 200 mg BID,
French: Phénytoïne Cmax ↑ 67 % Phénytoïne ASC τ ↑ 81 % Comparativement à 200 mg de Voriconazole deux fois par jour, Voriconazole Cmax ↑ 34% Voriconazole ASC τ ↑ 39%
English: *Oral dosage forms of voriconazole are available from other manufacturers **This also applies to patients aged 15 years and older.
French: **Cela s'applique également aux patients âgés de 15 ans et plus.
English: You may be switched from the intravenous infusion to tablets once your condition improves.
French: Dès que votre état s'améliorera, vous pourrez passer d'un traitement intraveineux à un traitement par comprimés.
English: 8 mg/kg dose (number of vials)
French: Dose de 8 mg/kg (nombre de flacons)
English: Efavirenz (a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) [CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID*
French: Efavirenz (inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse) [inducteur du CYP450 ; inhibiteur et substrat du CYP3A4]
English: Breakthrough IFI - Day 180 2 (1.6%)
French: Taux d'IFI apparues -Jour
English: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔
French: Digoxine Cmax ↔ Digoxine ASC τ ↔
English: In an independent published study, Voriconazole AUC0-∞ ↓ 59%
French: Voriconazole ASC0- ↓ 59 %
English: [CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers]
French: delavirdine, névirapine)* [substrats du CYP3A4 ; inducteurs ou inhibiteurs du CYP450]
English: General pharmacokinetic characteristics
French: Caractéristiques pharmacocinétiques générales
English: Omeprazole Cmax ↑ 116% Omeprazole AUCτ ↑ 280% Voriconazole Cmax ↑ 15% Voriconazole AUCτ ↑ 41% Other proton pump inhibitors that are CYP2C19 substrates may also be inhibited by voriconazole and may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
French: D'autres inhibiteurs de la pompe à protons, substrats du CYP2C19, peuvent également être inhibés par le voriconazole et ce qui peut entraîner des augmentations des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
English: Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is
French: Une surveillance étroite de la numération globulaire complète et des effets indésirables liés à la rifabutine (p.ex.
English: Voriconazole is indicated for paediatric patients aged two years or older.
French: Le voriconazole est indiqué chez les enfants à partir de deux ans.
English: Contact your doctor immediately if you become pregnant while being treated with Voriconazole Hikma.
French: Si vous tombez enceinte au cours d'un traitement par Voriconazole Hikma, contactez immédiatement votre médecin.
English: 4 mg/kg dose (number of vials)
French: Dose de 4 mg/kg (nombre de flacons)
English: 9 mg/kg dose (number of vials)
French: Dose de 9 mg/kg (nombre de flacons)
English: Ear and labyrinth disorders hypoacusis, vertigo, tinnitus
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe hypoacousie, vertiges, acouphènes
English: 6 mg/kg dose (number of vials)
French: Dose de 6 mg/kg (nombre de flacons)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion
French: Voriconazole Hikma 200 mg poudre pour solution pour perfusion
English: 3 mg/kg dose (number of vials)
French: Dose de 3 mg/kg (nombre de flacons)
English: IFI to day 100
French: (IC) à 95 %
English: • Existing symptomatic arrhythmias
French: • Présence d'arythmie symptomatique.
English: How to take Voriconazole Hikma 4.
French: Comment prendre Voriconazole Hikma ?
English: Voriconazole AUCτ ↑ 87% recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole.
French: uvéite) est recommandée en cas d'administration concomitante de rifabutine et de voriconazole.
English: Intravenous
French: Interaction
English: Voriconazole Cmax ↓ 4% Voriconazole AUCτ ↓ 32%
French: Comparativement à 200 mg de voriconazole deux fois par jour, Voriconazole Cmax ↓ 4% Voriconazole ASCτ ↓ 32%
English: UK
French: Portugal
English: NSAIDs is recommended.
French: sufentanil) doit être envisagée.
English: Statins (e.g., lovastatin) [CYP3A4 substrates]
French: Immunosuppresseurs [substrats du CYP3A4]
English: Macrolide antibiotics Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4 inhibitor] Azithromycin (500 mg QD)
French: Erythromycine (1 g deux fois par jour) [inhibiteur du CYP3A4]
English: 6 mg/kg every 12 hours 400 mg every 12 hours 200 mg every 12 hours
French: 400 mg toutes les 12 heures
English: The safety profile of voriconazole in young and elderly patients was similar and, therefore, no dosage adjustment is necessary for the elderly (see section 4.2).
French: Par conséquent, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 4.2).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton 1 (or 5) vials including blue box
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS {NATURE/TYPE}
English: Prevention of fungal infections in high risk bone marrow transplant recipients This medicinal product should only be used under the supervision of a doctor.
French: Prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque.
English: Voriconazole may be coadministered with efavirenz if the voriconazole maintenance dose is increased to 400 mg BID and the efavirenz dose is decreased to 300 mg QD.
French: Le voriconazole peut être administré avec l'éfavirenz, si la dose d'entretien du voriconazole
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
French: Notice: Information de l'utilisateur Voriconazole Hikma 200 mg poudre pour solution pour perfusion Voriconazole
English: Required volumes of 10 mg/ml Voriconazole Hikma Concentrate
French: Volumes requis de Voriconazole Hikma solution à diluer pour une concentration de 10 mg/ml
English: Excipient with known effect: Each vial contains 217.6 mg sodium For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Serious dermatological adverse reactions
French: Effets indésirables cutanés graves
English: Voriconazole Cmax ↑ 23% Voriconazole AUCτ ↓ 7%
French: Comparativement à 200 mg de voriconazole deux fois par jour, Voriconazole Cmax ↑ 23% Voriconazole ASCτ ↓ 7%
English: Results are presented in Table 9.
French: Les résultats sont présentés dans le tableau 9.
English: Frequencies are defined as follows:
French: Les fréquences sont définies comme suit :
English: (3 years post vaccinati on)
French: (3 ans après vaccinati on)
English: The components of the vaccine should be visually inspected before and after reconstitution.
French: Les composants de ce vaccin doivent être inspectés visuellement avant et après la reconstitution.
English: Other medicines and Menveo
French: Autres médicaments et Menveo
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
French: Voir la rubrique 4.2 pour plus d'informations sur l'usage pédiatrique.
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
French: L'utilisation de ce vaccin doit être effectuée en suivant les recommandations officielles.
English: It is possible that the effectiveness of Menveo could be reduced in such individuals.
French: Il est possible que l'efficacité de Menveo soit réduite chez ces personnes.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Sans objet
English: The presence of a minor infection is not a contraindication.
French: La présence d'une infection mineure n'est pas une contre-indication.
English: Do not use Menveo if you or your child has:
French: N'utilisez jamais Menveo si vous ou votre enfant avez :
English: The solution is a colourless clear solution.
French: La solution est une solution limpide incolore.
English: Please note that it is normal for a small amount of liquid to remain in the vial following withdrawal of the dose.
French: Veuillez noter qu'il est normal qu'une petite quantité de liquide reste dans le flacon après le prélèvement de la dose.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
English: What Menveo is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Menveo et dans quel cas est-il utilisé
English: Intramuscular injection.
French: Injection intramusculaire.
English: The clinical relevance of this observation is unknown.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
English: Common: rash
French: Fréquent : rash
English: After reconstitution, the product should be used immediately.
French: Après reconstitution, le produit doit être utilisé immédiatement.
English: It is important that procedures are in place to avoid injury from fainting.
French: Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter toute blessure en cas d'évanouissement.