FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Maltese: SI - Slovenja Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Swedish: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Maltese: IS - L-islanda Pfizer APS Lautrupvang 8
Swedish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Maltese: BE - Il-Belġju PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Swedish: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Maltese: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Swedish: SE - Sverige Eli Lilly Sweden AB Box 721
Maltese: SE - L-Isvezja Eli Lilly Sweden AB Box 721
Swedish: FR - Frankrike LILLY France 13, rue Pagès
Maltese: FR - Franza LILLY France 13, rue Pagès
Swedish: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Maltese: Pobřežní 394/12 186 00
Swedish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Maltese: BE - Il-Belġju FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Swedish: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Maltese: LV - Il-Latvja Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Swedish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Maltese: SE - L-Isvezja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Swedish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
Maltese: SE - L-Isvezja Ferring Läkemedel AB Box 4041
Swedish: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Maltese: IS - L-islanda Novo Nordisk AS Novo Allé
Swedish: EL - Grekland Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Maltese: EL - Il-Greċja Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B)
Swedish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Maltese: IS - L-islanda Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Swedish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Maltese: FI - Il-Finlandja Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Swedish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Maltese: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Swedish: AT - Österrike Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Maltese: AT - L-Awstrija Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Swedish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Maltese: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Swedish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Maltese: Vienna Twin Tower Turm
Swedish: HU - Ungern Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Maltese: Merck Kft. Bocskai út 134
Swedish: AT - Österrike Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Maltese: AT - L-Awstrija Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Swedish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Maltese: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Swedish: Váci út 140.
Maltese: Magyarország Kft. Váci út 140.
Swedish: HU - Ungern Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Maltese: NL - L-Olanda Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Swedish: Kongens Lyngby,
Maltese: Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Maltese: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Swedish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Maltese: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Swedish: HIGHWAY ATHENS
Maltese: HIGHWAY ATHENSLAMIA
Swedish: DK - Danmark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Maltese: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Swedish: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Maltese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Swedish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Maltese: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Swedish: N14 9TP
Maltese: N14 9TP United Kingdom
Swedish: 1138 Budapest
Maltese: 1138 Budapest Hungary
Swedish: D-64289 Darmstadt
Maltese: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
Swedish: s r.o., Stroupežnického 17, 150
Maltese: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Swedish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Maltese: FI - Il-Finlandja Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240
Swedish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Maltese: ES - Spanja MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Swedish: CZ - Tjeckien Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Maltese: Merck Serono Europe Ltd 56
Swedish: CZ - Tjeckien ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Maltese: ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Swedish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Maltese: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Swedish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Maltese: IT - L-Italja FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Swedish: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Maltese: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Swedish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Maltese: SE - L-Isvezja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Swedish: 3991 RA HOUTEN Nederland
Maltese: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Swedish: BAGSVAERD, DENMARK
Maltese: Bagsværd, Denmark
Swedish: TW14 8NX, England
Maltese: 8NX, England
Swedish: 9NJ, United Kingdom
Maltese: 9NL, United
Swedish: 1070 Brussels Belgium
Maltese: 1070 Brussels
Swedish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Maltese: BE - Il-Belġju NOVO NORDISK PHARMA SA
Swedish: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Maltese: Alcobendas 28108
Swedish: DK - Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Maltese: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Swedish: FR - Frankrike FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Maltese: FR - Franza FERRING SAS 7, rue Jean
Swedish: NLNederländerna
Maltese: Nederland
Swedish: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Maltese: LV - Il-Latvja Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Swedish: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugal
Maltese: JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Swedish: 1050 Brussels Belgium
Maltese: 1050 Brussels
Swedish: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Maltese: 2132JX HoofddorpNederland
Swedish: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Maltese: ET - L-Estonja Merck Serono S.p.A.
Swedish: EL - Grekland FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Maltese: EL - Il-Greċja FARMASERV LILLY AEBE
Swedish: IT - Italien Merck Serono S.p.A.
Maltese: IT - L-Italja Merck Serono S.p.A.
Swedish: 28023 Madrid
Maltese: Florida. 28023
Swedish: Middlesex, TW14 8NX, England
Maltese: Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Swedish: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Maltese: ET - L-Estonja Ferring GmbH Wittland 11
Swedish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Maltese: IT - L-Italja Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione
Swedish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Maltese: SI - Slovenja Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Swedish: AT - Österrike Novo Nordisk Pharma GmbH
Maltese: AT - L-Awstrija Novo Nordisk Pharma GmbH
Swedish: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Maltese: Eli Lilly Nederland BV
Swedish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Maltese: A.U Gobelas, 11.
Swedish: FR - Frankrike NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Maltese: FR - Franza NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Swedish: PT - Portugal
Maltese: PT - IlPortugall
Swedish: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Maltese: IE - L-Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna
Swedish: AT - Österrike Ferring Arzneimittel GmbH
Maltese: AT - L-Awstrija Ferring Arzneimittel GmbH
Swedish: Floridsdorfer Hauptstraße
Maltese: Ramsgate Road,
Swedish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Maltese: Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Swedish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Maltese: SI - Slovenja NovoNordis A/S, Novo Alle,
Swedish: 00176 Roma Italy
Maltese: 00188 Rome Italy
Swedish: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Maltese: ES - Spanja LILLY, S.A. Avda. de la Industria, 30
Swedish: BG - Bulgarien Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Maltese: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue
Swedish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Maltese: ES - Spanja PFIZER, S.A.Avda. de Europa, 20 B.
Swedish: IE - Irland Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham,
Maltese: IE - L-Irlanda Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell
Swedish: SKSlovakien
Maltese: SK - IsSlovakkja
Swedish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Maltese: ET - L-Estonja Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Swedish: NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Maltese: Sandwich, Kent,
Swedish: EL - Grekland FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Maltese: EL - Il-Greċja FERRING HELLAS S.A.
Swedish: CZ - Tjeckien PFIZER spol.
Maltese: PFIZER spol.
Swedish: 1123 Budapest Hungary
Maltese: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Swedish: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Maltese: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Swedish: SE - Sverige Novo Nordisk A/S Novo Allé
Maltese: SE - L-Isvezja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Swedish: 94250 Gentilly- France
Maltese: Baptiste Clément 94250
Swedish: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Maltese: Rue de l'Etuve 52/1
Swedish: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Maltese: 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Swedish: EMA-nummer
Maltese: Numru ta' l-EMA Isem
Swedish: Förpackningssto rlek
Maltese: Daqs talpakkett
Swedish: Styrka Läkemedelsform Adminstrerings sätt
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
Swedish: Vanliga: Herpes simplex
Maltese: Herpes simplex
Swedish: D-72764 Reutlingen
Maltese: D-72764
Swedish: Detta tar vanligtvis cirka 60 sekunder men kan ta upp till 90 sekunder.
Maltese: Dan normalment jieħu madwar 60 sekonda, iżda jista' jieħu sa 90 sekonda.
Swedish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Maltese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Il-Korea t'Isfel
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
Maltese: Għandu 191 residwu ta' amino acids u piż molekulari ta' 22,125 Daltons.
Swedish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Maltese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850
Swedish: -0,5 mg (alla patienter) IGF-I = insulinliknande tillväxtfaktor I, SDS = standardavvikelsepoäng.
Maltese: -0.5 mg (il-pazjenti kollha) IGF-I = fattur-I tat-tkabbir qisu insulina, SDS = punteġġ ta' devjazzjoni standard.
Swedish: Den aktiva substansen är somatropin.
Maltese: Is-sustanza attiva hi somatropin.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05 augusti 2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05 t'Awwissu 2013
Swedish: Maligniteter/tumörer
Maltese: Tumuri malinni/tumuri
Swedish: 1,5 ml medellånga triglycerider
Maltese: INDIVIDWALI 1.5 mL medium chain triglycerides
Swedish: 2 mg (6 IE)
Maltese: 2 mg (6 IU)
Swedish: Vanliga: Huvudvärk (4,4 %), letargi (1,1 %), yrsel (2,6 %) Sällsynta: Parestesi*
Maltese: Komuni: uġigħ ta' ras (4.4%), letarġija (1.1%), sturdament (2.6%) Rari: parestesija*
Swedish: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Maltese: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax:+49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Swedish: Injektionsvolym (ml)
Maltese: Volum ta' injezzjoni (mL)
Swedish: Vanliga: Hyperkortikoilism (7,7 %), hypotyreos (2,2 %), binjurebarkbrist (3,3 %), hypotyreos sekundär till THS-brist (2,6 %) minskning av fritt tyroxin (4,4 %), ökning av TSH i blodet (2,2 %)
Maltese: Iperkortisoliżmu (7.7%), ipotirojdiżmu (2.2%), insuffiċjenza kortikali adrenali (3.3%), ipotireożi sekondarja għal defiċjenza TSH (2.6%), tnaqqis ta' thyroxine ħieles (4.4%), żieda ta' TSH fid-demm (2.2%)
Swedish: Vanliga: pigmenteringsrubbning (1,1 %)
Maltese: Komuni: disturb fil-pigmentazzjoni (1.1%)
Swedish: För vuxna
Maltese: Għall-adulti
Swedish: 7 mg (21 IE)
Maltese: INDIVIDWALI 7 mg (21 IU)
Swedish: En del patienter kan utveckla antikroppar mot rhGH.
Maltese: Xi pazjenti jistgħu jiżviluppaw antikorpi għal rhGH.
Swedish: Mycket vanliga: Bildande av antikroppar mot tillväxthormon (33 %), se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar, under "Immunogenicitet"
Maltese: Komuni ħafna: Formazzjoni ta' antikorpi kontra l-ormon tat-tkabbir (33%), ara s-sezzjoni "Deskrizzjonijiet ta' reazzjonijiet avversi magħżula", taħt "Immunoġeniċità".
Swedish: Vanliga: Neoplasmprogression (1 fall av neoplasmprogression hos en kvinnlig patient med en anamnes på neurofibromatos och strålningsbehandling), akrokordon, kraniofaryngiom
Maltese: Komuni: Progressjoni ta' neoplażmu (1 każ ta' progressjoni ta' neoplażmu f'pazjent nisa bi storja medika ta' newrofibromatożi u kura bir-radjazzjoni), acrochordon, kranjofarinġjoma
Swedish: Vanliga: Konjunktivit, nedsatt synskärpa
Maltese: Komuni: Konġuntivite, tnaqqis fiċ-ċarezza tal-vista
Swedish: Vanliga: Parestesi, hypoestesi, karpaltunnelsyndrom, yrsel, somnolens Sällsynta: Benign intrakraniell hypertension*
Maltese: Komuni: Parastesija, ipoaestesija, sindrome tal-carpal tunnel, sturdament, ngħas Rari: Pressjoni tad-demm għolja intrakranjali beninna*
Swedish: Somatropin Biopartners har lett till att antikroppar bildas hos cirka 33 % av de pediatriska patienterna.
Maltese: Somatropin Biopartners ikkawża l-formazzjoni ta' antikorpi f'madwar 33% tal-pazjenti pedjatriċi.
Swedish: 10 mg (30 IE)
Maltese: INDIVIDWALI 10 mg (30 IU)
Swedish: Metabolism/eliminering
Maltese: Bijotrasformazzjoni/Eliminazzjoni
Swedish: +1,5 mg (kvinnor som står på oralt östrogen) +1,0 mg (alla övriga patienter)
Maltese: +1.5 mg (mara fuq estroġenu orali) +1.0 mg (il-pazjenti l-oħrajn kollha)
Swedish: 20 mg (60 IE)
Maltese: INDIVIDWALI 20 mg (60
Swedish: *framställt i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant DNA-teknik För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: *prodott f'Saccharomyces cerevisiae minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Swedish: IGF-I SDS längre än -1
Maltese: SDS inqas minn -1
Swedish: Somatropin Biopartners har lett till att antikroppar bildas hos cirka 4 % av de vuxna patienterna.
Maltese: Somatropin Biopartners ikkawża l-formazzjoni ta' antikorpi f'madwar 4% tal-pazjenti adulti.
Swedish: Vanliga: Minskning av blodkortisol (2,2 %) Beskrivning av valda biverkningar
Maltese: Komuni: tnaqqis ta' cortisol fid-blood (2.2%) Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula
Swedish: Vätska: medellånga triglycerider.
Maltese: Solvent: medium chain triglycerides.
Swedish: Mycket vanliga: Svullnad vid injektionsstället (30,8 %) Vanliga: Smärta vid injektionsstället (9,9 %), missfärgning vid injektionsstället (8,8 %), erytem vid injektionsstället (7,7 %), knölar vid injektionsstället (4,4 %), reaktion vid injektionsstället (1,1 %), värme vid injektionsstället (1,1 %), pyrexi (2,6 %), perifert ödem, ödem (lokalt och generaliserat)
Maltese: Komuni: uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (9.9%), tibdil fil-kulur fis-sit tal-injezzjoni (8.8%), eritema fis-sit tal-injezzjoni (7.7%), għoqda fis-sit tal-injezzjoni (4.4%), reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (1.1%), sħana fis-sit tal-injezzjoni (1.1%), deni (2.6%), edema (lokali u ġeneralizzata)*
Swedish: IGF-I SDS större än +2
Maltese: SDS ikbar minn +2
Swedish: Vanliga: Svullet ansikte, akne, allergisk dermatit, hyperhidros, urtikaria, utslag
Maltese: Nefħa tal-wiċċ, akne, dermatite allerġika, iperidrożi, urtikarja, raxx
Swedish: Fall av återkomst av maligna och benigna tumörer, nya och sekundära tumörer har rapporterats vid tillfällig kontakt med somatropinbehandling.
Maltese: Każijiet ta' rikorrenzi tumuri malinni u beninni, de-novo u tumuri sekondarji, ġew irrappurtati f'relazzjoni temporali ma' terapija b'somatropin.
Swedish: Liknande resultat uppnåddes för alla övriga parametrar inklusive längd-SDS (standardavvikelsepoäng), benmognad, IGF-I och IGF BP-3.
Maltese: Riżultati simili nkisbu għall-parametri l-oħrajn kollha evalwati li jinkludu SDS (standard deviation score - punteġġ ta' devjazzjoni standard) tat-tul, maturazzjoni tal-għadam, IGF-I u IGF BP-3.
Swedish: Pulver: natriumhyaluronat, äggfosfolipider, vattenfri natriumdivätefosfat, vattenfri dinatriumfosfat.
Maltese: Trab: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, somatropin och agonister, ATC-kod: H01AC01
Maltese: Ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi, somatropin u agonisti ta' somatropin, Kodiċi ATC:
Swedish: Mycket sällsynt: Gynekomasti*
Maltese: Rari ħafna: nuqqas ta' rqad*
Swedish: 4 mg (12 IE)
Maltese: INDIVIDWALI 4 mg (12 IU)
Swedish: - 0,4 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 7 mg
Maltese: - 0.4 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 2 mg - 0.6 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 4 mg - 0.9 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 7 mg
Swedish: Pediatrisk population (under 2 års ålder)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (taħt l-età ta' sentejn)
Swedish: - 0,7 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml i en 2 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 20 mg
Maltese: - 0.7 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 10 mg - 1.2 mL f'siringa ggradwata ta' 2 mL għal Somatropin Biopartners 20 mg
Swedish: Clearance av föreningar som metaboliseras av cytokrom P450 3A4 (t.ex. könshormoner, kortikosteroider, antiepileptika och cyklosporin) kan vara förhöjda vilket leder till lägre plasmanivåer av dessa föreningar.
Maltese: It-tneħħija ta' komposti metabolizzati minn ċitokrom P450 3A4 (eż. sterojdi tas-sess, kortikosterojdi, mediċini kontra l-konvulżjoni u cyclosporine) tista' tiżdied, u dan jirriżulta f'livelli iktar baxxi ta' dawn il-komposti fil-plażma.
Swedish: Sköldkörtelfunktion
Maltese: Funzjoni adrenali
Swedish: Med tanke på antikroppar mot värdcellproteiner, sågs liten mängd antikroppstiter mot S. cerevisiae-protein, liknande nivåerna hos den normala obehandlade populationen, hos vissa patienter behandlade med detta läkemedel.
Maltese: Fir-rigward ta' antikorpi kontra proteini taċ-ċelluli ospitu, instabu titres baxxi ta' antikorpi ta' proteini anti-S. cerevisiae li kienu simili għal-livelli fil-popolazzjoni normali mhux ikkurata f'xi pazjenti kkurati b'dan il-prodott mediċinali.
Swedish: Efter 6 månaders behandling med Somatropin Biopartners en gång i veckan, sågs en statistiskt signifikant minskning på 1,6 kg av fettmassan i gruppen som fick Somatropin Biopartners jämfört med gruppen som fick placebo.
Maltese: Wara 6 xhur ta' kura ta' kull ġimgħa b'Somatropin Biopartners, kien hemm tnaqqis statistikament sinifikanti ta' 1.6 kg fil-massa ta' xaħam fil-grupp ta' Somatropin Biopartners meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo.
Swedish: Vanliga: Yrsel
Maltese: Komuni: Epistassi
Swedish: Vanliga: Artralgi (1,1 %), smärta i extremiteter (5,1 %)
Maltese: Komuni: artralġja (1.1%), uġigħ fl-estremitajiet (5.1%)
Swedish: Förvaras i kylskåp (2-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 -8°C).
Swedish: Den tydliga terminala halveringstiden var cirka 16,8 timmar hos vuxna, vilket troligen speglar långsam absorption från injektionsstället.
Maltese: Il-half-life terminali apparenti kienet ta' madwar 16.8 sigħat fl-adulti, u preżumibilment, tirrifletti l-assorbiment bil-mod mis-sit tal-injezzjoni.
Swedish: Hos barn som får Somatropin Biopartners observerades en högre incidens av (icke allvarliga) reaktioner vid injektionsstället och en högre frekvens av bildandet av (icke neutraliserande) antikroppar mot somatropin jämfört med hos barn med daglig administrering rekombinant tillväxthormon (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Maltese: Fit-tfal li jkunu qed jirċievu Somatropin Biopartners, ġew osservati inċidenza ogħla ta' reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (mhux serji) u rata ogħla ta' formazzjoni ta' antikorpi (mhux newtralizzanti) kontra somatropin meta mqabbla ma' tfal li ngħataw ormon tat-tkabbir rikombinanti kuljum (ara wkoll sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Swedish: Tel. +49 (0) 7121 948 7756 Fax.+49 (0) 7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Maltese: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Swedish: Somatropin främjar cellulär proteinsyntes och kväveretention.
Maltese: Somatropin jippromwovi s-sintesi ta' proteini ċellulari u ż-żamma tan-nitrogen.
Swedish: Eventuell figur 9
Maltese: .9 Doża eċċessiva
Swedish: Det är inte troligt att antikroppssvaret på behandling med Somatropin Biopartners har klinisk relevans.
Maltese: Mhux probabbli li l-risponsi tal-antikorpi għall-kura b'Somatropin Biopartners huma ta' rilevanza klinika.
Swedish: Följande biverkningar har observerats vid behandling med Somatropin Biopartners i en 6 månader lång kontrollerad klinisk studie med 151 vuxna patienter med GHD med debut i vuxen ålder eller i barndomen och en 6 månader lång uppföljningsstudie.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew osservati waqt il-kura b'Somatropin Biopartners fi studju kliniku kkontrollat li dam 6 xhur, li fih ħadu sehem 151 pazjenti adulti b'GHD li bdiet meta l-individwu kien adult jew fit-tfulija u fi studju ta' estensjoni ta' 6 xhur.
Swedish: Somatropin kan framkalla insulinresistens.
Maltese: Somatropin jista' jinduċi reżistenza għall-insulina.
Swedish: Tillväxthormon ökar omvandlingen av tyroxin (T4) till trijodtyronin (T3) utanför sköldkörteln och kan demaskera central hypotyreos.
Maltese: L-ormon tat-tkabbir iżid il-konverżjoni extratirojdali ta' thyroxin (T4) għal triiodothyronine (T3) u jista' jikxef ipotirojdiżmu ċentrali.
Swedish: - Somatropin Biopartners 7 mg: En injektionsflaska med pulver ger 7 mg somatropin, motsvarande 21 IE.
Maltese: - Somatropin Biopartners 7 mg: Kunjett wieħed bit-trab iforni 7 mg ta' somatropin, li jikkorrispondi għal 21 IU.
Swedish: Vuxna med debut av GHD i barndomen
Maltese: Adulti b'GHD li tkun bdiet fit-tfulija
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) BioPartners GmbH
Maltese: U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID BioPartners GmbH
Swedish: Somatropin stimulerar lipidmetabolismen; det höjer plasmahalten av fettsyror och HDL-kolesterol och sänker den totala kolesterolhalten i plasma.
Maltese: Somatropin jistimula l-metaboliżmu tal-lipidi; iżid il-fatty acids fil-plażma u (HDL)-kolesterols ta' lipoproteina ta' densità għolja, u jnaqqas il-kolesterol totali fil-plażma.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension 20 mg pulver i en injektionsflaska och 1,5 ml vätska i en injektionsflaska 1 injektionsflaska med 20 mg pulver 1 injektionsflaska med 1,5 ml vätska 4 injektionsflaskor med 20 mg pulver 4 injektionsflaskor med 1,5 ml vätska
Maltese: Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod 20 mg ta' trab f'kunjett u 1.5 mL ta' solvent f'kunjett 1 kunjett b'20 mg ta' trab
Swedish: Somatropin Biopartners 2 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Somatropin Biopartners 4 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Somatropin Biopartners 7 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension
Maltese: Somatropin Biopartners 2 mg trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod Somatropin Biopartners 4 mg trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod Somatropin Biopartners 7 mg trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod
Swedish: Injicera suspensionen
Maltese: Kif tipprepara s-suspensjoni
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Somatropin Biopartners jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den aktiva substansen i Somatropin Biopartners, somatropin, är identiskt med humant tillväxthormon.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Somatropin Biopartners, somatropin, hija identika għall-ormon tat-tkabbir uman.
Swedish: Mer information om Somatropin Biopartners
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Somatropin Biopartners