FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen diarree, braken, obstipatie, misselijkheid, buikpijn (waaronder pijn in de bovenbuik en abdominaal ongemak)
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés, hányás, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom (beletartozik a felhasi fájdalom és a hasi diszkomfort)
Dutch: maagdarmbloeding* (waaronder mondbloeding), hemorroïdale bloedingen, stomatitis, tandvleesbloeding, dyspepsie
Hungarian: gastrointestinalis vérzés* (beletartozik a szájüregi vérzés), aranyeres vérzés, stomatitis, ínyvérzés, emésztési zavar
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van een laag aantal witte bloedcellen.
Hungarian: Ezt a vérben található fehérvérsejtek alacsony száma okozhatja.
Dutch: • Een pijnlijke neus, een loopneus of pijnlijke bijholten (sinusitis).
Hungarian: • Gyulladt vagy váladékozó orr, illetve orrmelléküregek (szinuszitisz).
Dutch: Als er meer dan 22 uur is verstreken sinds de suspensie in de koelkast werd geplaatst, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Hungarian: Ha 22 óránál hosszabb ideig volt a szuszpenzió a hűtőszekrényben, akkor a szuszpenziót megfelelő módon meg kell semmisíteni, és új adagot kell elkészíteni.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Dutch: • Verstopping, diarree, misselijkheid, braken.
Hungarian: • Székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás.
Dutch: Necrotiserende fasciitis, waaronder gevallen met fatale afloop, is gemeld bij patiënten die met azacitidine werden behandeld.
Hungarian: Azacitidinnel kezelt betegeknél fasciitis necrotinsansról - köztük halálos kimenetelű esetekről - számoltak be.
Dutch: blauwe plekken, hematomen, induratie, huiduitslag, pruritus, ontsteking, verkleuring, knobbeltjes en bloedingen (op de injectieplaats), malaise, koude rillingen, bloeding op de katheterplaats
Hungarian: az injekció beadásának helyén: véraláfutások, haematoma, induráció, kiütés, pruritus, gyulladás, elszíneződés, csomó és vérzés (az injekció beadásának helyén), rossz közérzet, hidegrázás, a kanül bevezetésének helyén fellépő vérzés az injekció beadásának helyén fellépő nekrózis (az injekció beadásának helyén)
Dutch: Wat is Azacitidine Celgene?
Hungarian: Mit tartalmaz az Azacitidin Celgene?
Dutch: • Gewichtsverlies.
Hungarian: • Testsúlycsökkenés.
Dutch: Bij patiënten die geen complete respons hadden bereikt, werd ook een overlevingsvoordeel aangetoond voor azacitidinein vergelijking met CCR.
Hungarian: Azoknál a betegeknél is igazoltak túlélési előnyt az azacitidin esetében a CCR terápiához képest, akik nem értek el teljes választ.
Dutch: Hoe werkt Azacitidine Celgene?
Hungarian: Hogyan hat az Azacitidin Celgene?
Dutch: Er is geen formeel klinisch onderzoek uitgevoerd naar de interacties van azacitidine met andere geneesmiddelen.
Hungarian: Szabályszerű interakciós vizsgálatokat nem végeztek az azacitidinnel.
Dutch: • Rillen (koude rillingen).
Hungarian: • Reszketés (hidegrázás).
Dutch: Infecties van de weke delen, waaronder cellulitis en necrotiserende fasciitis die in zeldzame gevallen tot de dood leiden, zijn met azacitidine gemeld sinds het product in de handel is gebracht.
Hungarian: Az azacitidin forgalomba hozatalt követő alkalmazása kapcsán lágyrészfertőzésekről, köztük cellulitisről és fasciitis necrotisansról számoltak be, amelyek ritka esetekben halálhoz vezetnek.
Dutch: Azacitidine is gecontra-indiceerd bij patiënten met gevorderde maligne levertumoren (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Az azacitidin alkalmazása ellenjavallt előrehaladott rosszindulatú májtumorban szenvedő betegek esetén (lásd 4.3 pont).
Dutch: • U heeft een leverziekte.
Hungarian: • ha vesebetegségben szenved.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen artralgie, musculoskeletale pijn (waaronder rugpijn, botpijn en pijn in ledematen)
Hungarian: A csont-és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei ízületi fájdalom, musculoskeletalis fájdalom (beletartozik a hátfájás, a csontfájdalom és a végtagfájdalom)
Dutch: Als er meer dan 8 uur is verstreken sinds de suspensie in de koelkast werd geplaatst, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Hungarian: Ha 8 óránál hosszabb ideig volt a szuszpenzió a hűtőszekrényben, akkor a szuszpenziót megfelelő módon meg kell semmisíteni, és újat kell készíteni.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Dutch: Van de patiënten in de azacitidine-groep die in de uitgangssituatie afhankelijk waren van transfusie met trombocyten werd 40,6% (95% BI = 30,9; 50,8) tijdens de behandelingsperiode onafhankelijk van transfusie met trombocyten, vergeleken met 29,3% van (95% BI = 19,7; 40,4) de patiënten in de gecombineerde CCR-groepen.
Hungarian: Az azacitidin-csoport azon betegei közül, akik a vizsgálat megkezdésekor thrombocyta-transzfúzió dependensek voltak, a betegek 40,6%-a (95%-os CI = 30,9; 50,8) vált thrombocyta-transzfúzió independenssé a kezelési szakasz során, szemben az egyesített CCR-csoportokkal, ahol ez a betegarány 29,3% volt (95%-os CI = 19,7; 40,4). Azoknál a betegeknél, akik thrombocyta-transzfúzió dependensek voltak a vizsgálat megkezdésekor, és transzfúzió-independenssé váltak a kezelés alatt, a thrombocyta-transzfúzió independencia medián időtartama 10,8 hónap volt az azacitidin-csoportban, és 19,2 hónap a CCR-csoportban.
Dutch: • U heeft een verlaagd aantal bloedplaatjes, rode of witte bloedcellen.
Hungarian: • ha a normálisnál alacsonyabb a vérlemezke-, vörösvértest- vagy fehérvérsejtszáma.
Dutch: Wanneer Azacitidine Celgene wordt gereconstitueerd met gekoeld (2 °C tot 8 °C) water voor injecties, is de chemische en fysische stabiliteit van het gereconstitueerde geneesmiddel tijdens het gebruik bij een temperatuur van 2 °C tot 8 °C gedurende 22 uur aangetoond.
Hungarian: Amennyiben az Azacitidin Celgene-t hűtött (2°C - 8°C közötti) injekcióhoz való vízben oldják fel, a felhasználásra kész feloldott gyógyszer 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten 22 órán át őrzi meg kémiai és fizikai stabilitását.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml suspensie 25 mg azacitidine.
Hungarian: Feloldást követően a szuszpenzió 25 mg azacitidint tartalmaz milliliterenként.
Dutch: Behandeling met azacitidinewas geassocieerd met een mediane tijd tot overlijden of transformatie naar AML van 13,0 maanden ten opzichte van 7,6 maanden voor diegenen die een CCR-behandeling kregen, een verbetering van 5,4 maanden met een gestratificeerde log-rank p-waarde van 0,0025.
Hungarian: Az azacitidin-kezelés során a halál bekövetkeztéig, illetve az AML-be való transzformációig eltelt idő medián értéke 13,0 hónap volt a CCR-kezelésben részesülők körében megfigyelt 7,6 hónappal szemben.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeket szabályszerűen nem vizsgáltak.
Dutch: • Pijn in uw keel en strottenhoofd.
Hungarian: • Fájdalom a torokban és a gégében.
Dutch: Bij muizen waaraan azacitidine was gegeven tijdens of voor het sluiten van het harde gehemelte zijn afwijkingen in de ontwikkeling van de hersenen waargenomen.
Hungarian: A kemény szájpad záródásakor vagy azelőtt azacitidinnel kezelt egereknél agyi fejlődési rendellenességeket mutattak ki.
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Hungarian: Válogatott mellékhatások leírása
Dutch: Daarom is CYP-enzyminductie of -inhibitie door azacitidine bij klinisch bereikbare plasmaconcentraties onwaarschijnlijk.
Hungarian: Ezért a klinikai körülmények között elérhető koncentrációk mellett nem valószínű, hogy az azacitidin a CYP enzim indukcióját vagy gátlását okozná.
Dutch: Er wordt geen specifieke aanpassing van de startdosis aanbevolen bij patiënten die voor het starten met de behandeling een leverfunctiestoornis hebben; latere dosisaanpassingen moeten gebaseerd zijn op uitslagen van hematologische laboratoriumwaarden.
Hungarian: A további dózismódosításokat a hematológiai laboreredmények alapján kell végezni.
Dutch: • Zwakte (asthenie).
Hungarian: • Gyengeség (aszténia).
Dutch: • Bloeding veroorzaakt door een katheterlijn.
Hungarian: • Kanül okozta vérzés.
Dutch: Farmaceutische vorm
Hungarian: Gyógyszerészeti forma
Dutch: Verpakkingsgrootte
Hungarian: Csomagolás Tartalom Csomagolás mérete
Dutch: Handelsnaam Sterkte
Hungarian: Kitalált név Erősség
Dutch: Inhoud
Hungarian: Alkalmazás módja
Dutch: • Houd uw hoofd achterover.
Hungarian: • Hajtsa hátra a fejét.
Dutch: Carbopol 974P
Hungarian: Karbopol 974P
Dutch: Dat kunnen tekenen van een allergische reactie zijn (frequentie niet bekend).
Hungarian: Ezek egy allergiás reakció tünetei lehetnek (a gyakoriság nem ismert).
Dutch: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanje
Hungarian: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanyolország
Dutch: Nauwlettend toezicht is vereist bij frequent of langdurig gebruik.
Hungarian: Gyakori és elhúzódó használat esetén szoros ellenőrzés szükséges.
Dutch: • Pak het AZARGA flesje en een spiegel.
Hungarian: • Készítse elő az AZARGA palackot és egy tükröt.
Dutch: Kartonnen doosje met 1 of 3 flesjes.
Hungarian: A doboz 1 vagy 3 palackot tartalmaz.
Dutch: Ze zijn gerangschikt volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: Ezek az alábbi megállapodás szerint kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100-<1/10), nem gyakori (1/1000-<1/100), ritka (1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden.
Hungarian: Óvatosság ajánlott.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terecht komt, probeer het dan opnieuw.
Hungarian: Ha a csepp nem kerül a szemébe, próbálkozzon újra.
Dutch: Contact met zachte contactlenzen dient te worden vermeden.
Hungarian: A lágy kontaktlencsékkel való érintkezés kerülendő.
Dutch: • Overgevoeligheid voor andere bètablokkers.
Hungarian: • Egyéb béta-blokkolókkal szembeni túlérzékenység.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Dutch: B-2870 Puurs België of
Hungarian: B-2870 Puurs Belgium vagy
Dutch: ETIKET OP HET FLESJE
Hungarian: A PALACK CÍMKÉJE
Dutch: Houd het flesje goed gesloten wanneer het niet gebruikt wordt.
Hungarian: A palackot tartsa szorosan lezárva, amikor azt nem használja.
Dutch: De reactie van deze patiënten moet nauwlettend in de gaten worden gehouden.
Hungarian: A betegek válaszreakcióit szorosan nyomon kell követni.
Dutch: Klinische effecten:
Hungarian: Klinikai hatások:
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Dutch: Oogzalven moeten als laatste worden toegediend.
Hungarian: A szemkenőcsöket kell utolsóként alkalmazni.
Dutch: Om besmetting te voorkomen, moet u 4 weken na eerste opening het flesje weggooien en een nieuw flesje openmaken.
Hungarian: A fertőzések elkerülése végett a palackot az első felbontás után 4 héttel ki kell dobni, és új palackot kell használni.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 3,34 µg benzalkoniumchloride per druppel (= 1 dosis), overeenkomend met 0,01% of 0,1 mg/ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 3,34 µg benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként (= 1 adag), ami megfelel 0,01%-nak vagy 0,1 mg/ml-nek.
Dutch: Hypoglykemie/diabetes
Hungarian: Hypoglykaemia/ diabetes
Dutch: Vaak: keratitis punctata
Hungarian: Gyakori: keratitis punctata
Dutch: Er is geen onderzoek naar specifieke geneesmiddeleninteracties uitgevoerd met AZARGA.
Hungarian: Az AZARGA-val speciális gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat AZARGA in de rest van uw lichaam terecht komt.
Hungarian: Ez segít megakadályozni az AZARGA bekerülését a test egyéb részeibe.
Dutch: Niet bekend: bronchospasmen
Hungarian: Nem ismert: bronchospasmus
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en vingers.
Hungarian: • A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja és többi ujja között.
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen moeten worden gecontroleerd op tekenen van verslechtering van deze aandoeningen of bijwerkingen.
Hungarian: A cardiovascularis betegségekben szenvedő betegeknél figyelni kell ezen betegségek vagy a mellékhatások súlyosbodásának a jeleit.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 november 2008 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. november 25.
Dutch: Gebruik AZARGA alleen in beide ogen als uw arts u dit heeft gezegd.
Hungarian: Csak akkor használja mindkét szemébe az AZARGA szemcseppet, ha orvosa erre utasította.
Dutch: Gebruik hierbij de spiegel als u dat handig vindt.
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Dutch: De mogelijke rol van brinzolamide op de corneale endotheelfunctie werd niet onderzocht bij patiënten met gecompromitteerde corneae (voornamelijk in patiënten met een laag aantal endotheelcellen).
Hungarian: A brinzolamid corneális endothel funkcióra gyakorolt esetleges szerepét nem vizsgálták veszélyeztetett szaruhártyájú betegeken (főleg alacsony endothelsejt számú egyének esetén).
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten deze geneesmiddelen met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend.
Hungarian: Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, akkor a gyógyszereket 5 perces időközökkel kell alkalmazni.
Dutch: Brinzolamide wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden (ongeveer 60%).
Hungarian: A brinzolamid elsődlegesen a vesén keresztül ürül (kb. 60%).
Dutch: Na toediening van AZARGA werd de gemiddelde Cmax van timolol bereikt na 0,79 ± 0,45 uur.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazását követően a timolol átlagos Cmax-értéke 0,79 ± 0,45 órakor alakult ki.
Dutch: In klinische studies waren de meest gerapporteerde bijwerkingen wazig zicht, oogirritatie en oogpijn, die optraden bij ongeveer 2 tot 7% van de patiënten.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a homályos látás, a szemirritáció és a szemfájdalom volt, amelyek hozzávetőleg a betegek 2-7%-ánál fordultak elő.
Dutch: Volgende maatregel is nuttig om de hoeveelheid geneesmiddel te beperken die in uw bloed terechtkomt na inbrenging van oogdruppels: - houd uw ooglid dicht en druk terwijl gedurende minstens 2 minuten met uw vinger lichtjes in de ooghoek aan de kant van uw neus.
Hungarian: Az alábbi módszerrel csökkentheti a szemcsepp alkalmazását követően a vérbe bejutó gyógyszer mennyiségét: - Szemét tartsa lecsukva, miközben egyik ujjával legalább két percen át finoman nyomja a szeme orrához közeli szemzugát.
Dutch: Timolol is een niet-selectieve adrenerge blokker die geen intrinsiek sympathicomimetisch, direct myocardonderdrukkend of membraanstabiliserend effect heeft.
Hungarian: A timolol egy nem szelektív adrenerg-blokkoló, amelynek nincs intrinsic szimpatomimetikus, közvetlen myocardium depresszáns vagy membrán-stabilizáló hatása.
Dutch: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Hungarian: Alcon-Couvreur N.V.
Dutch: Tyloxapol
Hungarian: Tiloxapol
Dutch: Vaak: dysgeusie Niet bekend: cerebrale ischemie
Hungarian: Gyakori: dysgeusia Nem ismert: cerebralis ischaemia
Dutch: • Hyperchloremische acidose (zie rubriek 4.2).
Hungarian: • Hyperchloraemiás acidosis (lásd 4.2 pont).
Dutch: • U heeft een te hoog zuurgehalte in uw bloed (een aandoening die hyperchloremische acidose genoemd wordt).
Hungarian: • Ha vérében túl sok a savas anyag (ezt az állapotot hiperklorémiás acidózisnak nevezik).
Dutch: Hierdoor kunnen systemische bijwerkingen verminderen en kan de lokale werkzaamheid toenemen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Ezzel csökkenthetők a szisztémás mellékhatások, és növelhető a lokális hatékonyság (lásd 4.4 pont).
Dutch: 3, subconjunctivale cyste
Hungarian: 3, subconjunctivalis cysta
Dutch: 2, verergering van de tekenen en symptomen van myasthenia gravis
Hungarian: 2, a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása aluszékonyság
Dutch: De anaesthesist moet geïnformeerd worden wanneer de patiënt timolol gebruikt.
Hungarian: Tájékoztatni kell az anaesthesiologust, ha a beteg timololt kap.
Dutch: Er werd ook gerapporteerd dat benzalkoniumchloride keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie veroorzaakt.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a benzalkónium-klorid kerathopathia punctatát és/vagy toxikus ulcerativ keratopathiát okoz.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI.
Dutch: Bij therapeutische doses timolol in oogdruppels is het echter onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid in de moedermelk voldoende is om klinische symptomen van bètablokkade bij het kind te veroorzaken.
Hungarian: Ugyanakkor terápiás adagokban a szemcseppben lévő timolol nem valószínű, hogy elegendő mennyiségben lenne jelen az anyatejben ahhoz, hogy csecsemőknél béta-blokádra jellemző klinikai tüneteket idézzen elő.
Dutch: Stop niet met het gebruik van AZARGA zonder eerst met uw arts te spreken.
Hungarian: Ne hagyja abba az AZARGA alkalmazást anélkül, hogy erről elsőként kezelőorvosával beszélne.
Dutch: Witte tot gebroken witte egale suspensie, pH 7.2 (bij benadering).
Hungarian: Fehér-piszkosfehér homogén szuszpenzió, pH 7,2 (megközelítőleg).
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 1).
Hungarian: Ide kell becseppenteni (1. ábra).
Dutch: Toch kan een risico voor de zuigeling niet worden uitgesloten.
Hungarian: Azonban az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Dutch: De metabolisatie van timolol wordt voornamelijk verzorgd door CYP2D6.
Hungarian: A timolol metabolizmusát elsődlegesen a CYP2D6 enzim végzi.
Dutch: Hoe ziet AZARGA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen az AZARGA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: De eiwitbinding van brinzolamide in plasma is matig (ongeveer 60%).
Hungarian: A brinzolamid plazma protein kötődése közepes (kb. 60%).
Dutch: Patiënten met ernstige perifere circulatiestoornissen/aandoeningen (te weten ernstige vormen van de ziekte van Raynaud of het syndroom van Raynaud) moeten met voorzichtigheid worden behandeld.
Hungarian: A súlyos perifériás keringési zavarban/betegségekben (pl.: a Raynaud-kór súlyos formái vagy Raynaud-szindróma) szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.
Dutch: De elektrolytenconcentraties in het serum (in het bijzonder van kalium) en pH-waarden in het bloed moeten worden gecontroleerd.
Hungarian: A szérum elektrolitszinteket (főként a káliumét) és a vér pH-értékét kell nyomon követni.
Dutch: Soms: verlaagde witte bloedceltelling Niet bekend: verminderde hoeveelheid rode bloedcellen
Hungarian: Nem gyakori: csökkent fehérvérsejtszám Nem ismert: csökkent vörösvértestszám
Dutch: De patiënten moeten geïnstrueerd worden vóór toediening van AZARGA hun contactlenzen te verwijderen en 15 minuten te wachten na indruppeling van de dosis voordat zij hun contactlenzen weer inzetten.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy az AZARGA alkalmazását megelőzően a kontaktlencséket ki kell venni, és az adag becseppentése után 15 percet kell várni, mielőtt visszahelyezi lencséit.
Dutch: • spierzwakte (myastenia gravis)
Hungarian: • izomgyengeség (miaszténia grávisz)
Dutch: Als AZARGA wordt toegediend tot aan de bevalling moet de neonaat tijdens zijn/haar eerste levensdagen nauwlettend worden gecontroleerd.
Hungarian: Amennyiben szülésig AZARGA-t alkalmaznak, az újszülöttet az élete első napjaiban gondosan figyelni kell.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oogmiddelen, antiglaucoompreparaten en miotica, ATC-code: S01ED51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények, glaucoma elleni készítmények és pupillaszűkítők ATC kód: S01ED51
Dutch: • Druk zachtjes op de bodem van het flesje zodat er één druppel AZARGA per keer uit komt.
Hungarian: • Finoman nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre csak egy csepp AZARGA kerüljön a szemébe.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Dutch: Niet bekend: vertigo 3, tinnitus
Hungarian: Nem ismert: tinnitus 3, vertigo
Dutch: Gebruik AZARGA niet als u borstvoeding geeft omdat timolol in de moedermelk terecht kan komen.
Hungarian: Szoptatás alatt ne alkalmazza az AZARGA-t, mivel a timolol bekerülhet az anyatejbe.
Dutch: Noteer de datum waarop u het flesje heeft geopend op het etiket van het flesje en het doosje op de hiervoor aangeduide plaats.
Hungarian: Írja a felbontás dátumát a dobozon és a palackon az erre a célra kijelölt helyre.
Dutch: Eén druppel in uw oog of ogen tweemaal daags.
Hungarian: Egy csepp a szem(ek)be, naponta kétszer.
Dutch: • Sinus bradycardie, sick-sinus syndroom, sino-atriaal blok, tweede- of derdegraads atrioventriculair blok niet gereguleerd door een pacemaker.
Hungarian: • Sinus bradycardia, sick sinus syndroma, sino-atrialis blokk, pacemaker-rel nem szabályozott másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokk.
Dutch: AZARGA heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: Az AZARGA kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen het flesje vóór gebruik goed te schudden.
Hungarian: Tájékoztatni kell a beteget, hogy a palackot használat előtt jól fel kell rázni.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met AZARGA moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Hungarian: Az AZARGA előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Dutch: Niet bekend: myalgie
Hungarian: Nem ismert: myalgia
Dutch: , nervositeit
Hungarian: , idegesség
Dutch: • Herhaal de stappen voor uw andere oog als u druppels in beide ogen gebruikt.
Hungarian: • Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
Dutch: Aangezien brinzolamide en zijn belangrijkste metabolieten voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, is AZARGA gecontraïndiceerd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Mivel a brinzolamid és fő metabolitja főként a vesén keresztül választódik ki, ezért az AZARGA súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Dutch: • Was uw handen.
Hungarian: • Mossa meg kezét.
Dutch: Bètablokkers worden uitgescheiden in de moedermelk.
Hungarian: A béta-blokkolók kiválasztódnak az anyatejbe.
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Hungarian: A mellékhatás jelentkezésekor általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatás súlyos.
Dutch: Dit kan leiden tot een corneadecompensatie en oedeem en het dragen van contactlenzen kan het risico voor de corneae vergroten.
Hungarian: Ez cornealis dekompenzációhoz és oedemához vezethet, és a kontaktlencse viselése fokozhatja a szaruhártya veszélyeztetettségét.
Dutch: AZARGA kan een effect hebben op andere geneesmiddelen die u gebruikt, of andere geneesmiddelen kunnen een effect hebben op AZARGA, inclusief andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom.
Hungarian: Az AZARGA hatással lehet vagy az Ön által szedett gyógyszerekre vagy az Ön által szedett gyógyszerek befolyásolhatják az AZARGA hatását, ideértve a glaukóma kezelésére szolgáló egyéb szemcseppeket is.
Dutch: Zelden: insomnia Niet bekend: depressie
Hungarian: Ritka: álmatlanság Nem ismert: depresszió