FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hepatitis (including increased AST, ALT, GGT), blood bilirubin increased (including jaundice)
Portuguese: Hepatite (incluindo AST, ALT e GGT aumentadas), bilirrubina sérica aumentada (incluindo icterícia)
English: Do not take Ritonavir Mylan if you are allergic to ritonavir or any of the other ingredients of this medicine (see section 6).
Portuguese: - se tem alergia ao ritonavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver secção 6).
English: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Portuguese: Mylan S.A.S Tél : + 33 4 37 25 75 00
English: Concomitant use of ritonavir (400 mg twice daily and more) and voriconazole is contraindicated due to a reduction in voriconazole plasma concentrations and possible loss of effect (see section 4.5).
Portuguese: O uso concomitante de ritonavir (400 mg duas vezes dia e mais) e voriconazol é contraindicado devido a redução nas concentrações plasmáticas de voriconazol e possível perda de efeito (ver secção 4.5)
English: As ritonavir is primarily metabolised by the liver, ritonavir may be appropriate for use with caution as a pharmacokinetic enhancer in patients with renal insufficiency depending on the specific protease inhibitor with which it is co-administered.
Portuguese: Dado que ritonavir é sobretudo metabolizado pelo fígado, pode ser adequado para uso com precaução como potenciador farmacocinético em doentes com insuficiência renal, dependendo do inibidor da protease específico com o qual for coadministrado.
English: The mean average change from baseline over 48 weeks for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
Portuguese: A variação média a partir dos valores iniciais e durante as 48 semanas, dos níveis de ARN do VIH foi de −0,88 log10 no grupo tratado com ritonavir, comparativamente com −0,66 log10 no grupo tratado com ritonavir e zidovudina e com −0,42 log10 no grupo tratado com zidovudina.
English: Ritonavir Mylan contains sodium
Portuguese: Ritonavir Mylan contém sódio
English: Monitor for ADRs related to abemaciclib.
Portuguese: Monitorizar as RAM relacionadas com abemaciclib.
English: Co-administration of ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse reactions such as hypotension and prolonged erection (see section 4.5).
Portuguese: A coadministração de ritonavir com estes medicamentos pode aumentar substancialmente as suas concentrações e pode resultar em reações adversas associadas, como por exemplo hipotensão e ereção prolongada (ver secção 4.5).
English: Doses of ritonavir less than 200 mg twice daily should not be used with tipranavir as they might alter the efficacy of the combination.
Portuguese: Doses de ritonavir inferiores a 200 mg, duas vezes ao dia, não devem ser usadas com tipranavir porque podem alterar a eficácia da associação.
English: 20, single dose 200q12h ↑ 124% ↔ The concomitant use of tadalafil for the treatment of erectile dysfunction with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution at reduced doses of no more than 10 mg tadalafil every 72 hours with increased monitoring for adverse reactions (see section 4.4).
Portuguese: 20, dose única 200 cada 12 h ↑ 124% ↔ O uso concomitante de tadalafil com ritonavir para o tratamento da disfunção eréctil administrado como medicamento antirretroviral ou como potenciador farmacocinético deve ser feito com precaução com doses reduzidas não superiores a 10 mg de tadalafil, cada 72 horas, com maior monitorização das reações adversas (ver secção 4.4).
English: Serum concentrations of ibrutinib may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk for toxicity including risk of tumor lysis syndrome.
Portuguese: As concentrações séricas de ibrutinib podem estar aumentadas devido à inibição da CYP3A pelo ritonavir, resultando no aumento do risco de toxicidade, incluindo o risco aumentado de síndrome de lise tumoral.
English: Effect on Coadministered Medicinal Products AUC
Portuguese: Efeito na AUC dos Medicamentos Coadministrados
English: HCV protease inhibitor Simeprevir
Portuguese: Inibidores da Protease do VHC Simeprevir
English: The metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A, and interactions are not expected with ritonavir.
Portuguese: O metabolismo da pravastatina e fluvastatina não depende da CYP3A e não se esperam interações com ritonavir.
English: Haemophilia, as there have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia who are taking this type of medicine (protease inhibitors).
Portuguese: - Hemofilia, porque foram notificados casos de aumento de hemorragia nos doentes com hemofilia tratados com este tipo de medicamentos (inibidores da protease).
English: Increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the dose-titration phase (see section 4.5).
Portuguese: Risco aumentado de síndrome de lise tumoral no início e durante a fase de aumento de dose (ver secção 4.5).
English: Rare reports of 2nd or 3rd degree atrioventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving medicinal products known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving ritonavir.
Portuguese: Foram notificados casos raros de bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau em doentes tratados com ritonavir com doença cardíaca estrutural subjacente e anomalias pré-existentes no sistema de condução, ou em doentes tratados com medicamentos com reconhecida capacidade para prolongarem o intervalo PR (por ex. verapamilo e atazanavir).
English: Ritonavir is considered high in sodium.
Portuguese: O Ritonavir é considerado um medicamente com um alto teor de sódio.
English: developing viral resistance (in HIV-postive infants) and (3) serious adverse reactions in a breastfed infant, HIV infected women should not breast feed their infants under any circumstances if they are receiving ritonavir.
Portuguese: Devido ao potencial risco de (1) transmissão do VIH (em recémnascidos VIH-negativos), (2) desenvolvimento de resistência aos antirretrovirais (em recém-nascidos VIH-positivos) e (3) reações adversas graves no recém-nascido em amamentação, as mulheres infetadas pelo VIH e em tratamento com ritonavir, não deverão em circunstância alguma amamentar os recém-nascidos.
English: Decreased white blood cells, decreased haemoglobin, decreased neutrophils, increased eosinophils, thrombocytopenia
Portuguese: Leucócitos diminuídos, hemoglobina diminuída, neutrófilos diminuídos, eosinófilos aumentados, trombocitopenia
English: Doses of ritonavir lower than 200 mg twice daily should not be used as they might alter the efficacy profile of the combination.
Portuguese: Não devem ser usadas doses de ritonavir inferiores a 200 mg, duas vezes ao dia, porque podem alterar o perfil de eficácia da associação.
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression (plasma cortisol levels were noted to be decreased 86% in the above study) have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasal fluticasone propionate; similar effects could also occur with other corticosteroids metabolised by CYP3A e.g., budesonide and triamcinolone.
Portuguese: Em doentes tratados com ritonavir e propionato de fluticasona administrado por via inalatória ou nasal foram notificados efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal (os níveis plasmáticos de cortisol estavam diminuídos 86% no estudo referido acima); efeitos semelhantes podem igualmente verificar-se com outros corticosteroides metabolizados pela CYP3A, como por exemplo budesonida e triamcinolona.
English: Co-administration of abemaciclib and ritonavir should be avoided.
Portuguese: A coadministração de abemaciclib e ritonavir deve ser evitada.
English: • reduced kidney function
Portuguese: • função renal diminuída
English: Proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists Proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists (e.g. omeprazole or ranitidine) may reduce concentrations for co-administered protease inhibitors.
Portuguese: Os inibidores da bomba de protões e antagonistas dos recetores H2 (por ex. omeprazol ou ranitidina) podem diminuir as concentrações dos inibidores da protease coadministrados.
English: It is important that Ritonavir Mylan tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Portuguese: É importante que os comprimidos de Ritonavir Mylan sejam engolidos inteiros e não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI must be considered, therefore the Summary of Product Characteristics, section 4.4, for the particular PI must be consulted to determine if the information below is applicable.
Portuguese: Quando o ritonavir é administrado como potenciador farmacocinético, devem considerar-se as informações completas de advertências e precauções desse IP específico, pelo que deve ser consultada a secção 4.4 do Resumo das Características do Medicamento desse IP para determinar se a informação abaixo é aplicável.
English: Increased plasma concentrations of alfuzosin which may lead to severe hypotension (see section 4.5).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de alfuzosina que podem causar hipotensão grave (ver secção 4.5).
English: Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of ritonavir (see section 4.5).
Portuguese: Preparações de plantas medicinais contendo Hipericão (Hypericum perforatum) devido ao risco de concentrações plasmáticas diminuídas e de efeitos clínicos diminuídos do ritonavir (ver secção 4.5).
English: 175 mg (2.2 ml) twice daily 200mg in the morning and 200mg in the evening 350 mg (4.4 ml) twice daily 400mg in the morning and 300mg in the evening 437.5 mg (5.5 ml) twice daily 500mg in the morning and 400mg in the evening 525 mg (6.6 ml) twice daily 500mg in the morning and 500mg in the evening
Portuguese: 400 mg de manhã e 300 mg à noite 437,5 mg (5,5 ml) 2 × dia 500mg de manhã e 400mg à noite 525 mg (6,6 ml) 2 × dia
English: Anticancer agents Afatinib
Portuguese: Antineoplásicos Afatinib
English: Concomitant use of neratinib with ritonavir is contraindicated due to serious and/or life threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Portuguese: O uso concomitante de neratinib com ritonavir é contraindicado devido a reações potenciais graves e/ou que ameaçam a vida, incluindo hepatotoxicidade (ver secção 4.3).
English: Atorvastatin is less dependent on CYP3A for metabolism.
Portuguese: A atorvastatina é menos dependente do metabolismo pela CYP3A.
English: In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1,000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
Portuguese: Num estudo clínico investigando a interação entre a rifampicina 600 mg uma vez ao dia e saquinavir 1000 mg com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia, em voluntários saudáveis, verificou-se após 1 a 5 dias de coadministração, uma toxicidade hepatocelular grave com aumento de transaminases até 20 vezes superior ao limite superior dos valores normais.
English: There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly when taking medicines to lower cholesterol in combination with antiretroviral therapy, including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Portuguese: Foram descritos casos de dor, sensibilidade ou fraqueza muscular, particularmente quando foram tomados medicamentos para diminuir o colesterol em associação com terapêutica antirretroviral que inclua inibidores da protease e análogos dos nucleósidos.
English: Serum concentrations may be increased due to Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) and acute P-gp inhibition by ritonavir.
Portuguese: As concentrações séricas podem estar aumentadas devido à Proteína de Resistência do Cancro da Mama (BCRP) e à inibição aguda da P-gp pelo ritonavir.
English: Caution is warranted during the first several days when alprazolam is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer, before induction of alprazolam metabolism develops.
Portuguese: Deve ter-se precaução durante os primeiros dias quando alprazolam é coadministrado com ritonavir como medicamento antirretroviral ou como potenciador farmacocinético, antes de ter ocorrido indução do metabolismo do alprazolam.
English: Since increased concentrations of lovastatin and simvastatin may predispose patients to myopathies, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: Dado que as concentrações aumentadas de lovastatina e sinvastatina podem causar miopatias, incluindo rabdomiólise, a associação destes medicamentos com ritonavir é contraindicada (ver secção 4.3).
English: What Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack Ritonavir Mylan film-coated tablets are yellow, capsule shaped and marked with ‘M163' on one side and plain on the other.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Ritonavir Mylan são amarelos, em forma de cápsula e marcados com «M163» numa das faces e lisos na outra face.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
English: In a study completed in 1996 recruiting less advanced HIV-1 infected patients (CD4 200-500 cells/μl) without previous antiretroviral therapy, ritonavir in combination with zidovudine or alone reduced viral load in plasma and increased CD4 count.
Portuguese: Num estudo completado em 1996 em doentes com infeção pelo VIH-1 em fase menos avançada (CD4 200 - 500 células/µl) e sem terapêutica antirretroviral prévia, o ritonavir, em combinação com a zidovudina ou isoladamente, reduziu a carga vírica plasmática e aumentou a contagem de células CD4.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of ritonavir.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de ritonavir.
English: Elevated norpethidine concentrations may increase the risk of CNS effects (e.g., seizures), see section 4.3.
Portuguese: Concentrações elevadas de norpetidina podem aumentar o risco de efeitos no SNC (por ex., convulsões), ver secção 4.3.
English: Increased plasma concentrations of clozapine and pimozide.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de clozapina e pimozida.
English: Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in adult patients The most frequently reported adverse drug reactions among patients receiving ritonavir alone or in combination with other antiretroviral drugs were gastrointestinal (including diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain (upper and lower)), neurological disturbances (including paraesthesia and oral paraesthesia) and fatigue/asthenia.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente descritas entre os doentes tratados com ritonavir isolado ou em associação com outros medicamentos antirretrovirais foram gastrointestinais (incluindo diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal (quadrantes superiores e inferiores)), problemas neurológicos (incluindo parestesias e parestesias orais) e fadiga/astenia.
English: Fosamprenavir must be given with ritonavir to ensure its therapeutic effect.
Portuguese: O fosamprenavir deve ser administrado com ritonavir para assegurar o seu efeito terapêutico.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk of tumour lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.3 and refer to the venetoclax SmPC).
Portuguese: As concentrações séricas podem estar aumentadas devido à inibição da CYP3A pelo ritonavir, resultando em risco aumentado de síndrome de lise tumoral no início e durante a fase de aumento de dose (ver secção 4.3 e consultar o RCM de venetoclax).
English: Specific recommendations for use of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer in patients with hepatic impairment are dependent on the protease inhibitor with which it is co-administered.
Portuguese: Recomendações específicas para o uso de ritonavir como potenciador farmacocinético nos doentes com compromisso hepático dependem do inibidor da protease com o qual ele for coadministrado.
English: Therefore, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.5 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics).
Portuguese: Por conseguinte, caso se considere necessária a coadministração de delamanid com ritonavir, recomendase a monitorização muito frequente do ECG durante todo o período de tratamento com delamanid (ver secção 4.5 e consultar o Resumo das Características do Medicamento de delamanid).
English: Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent to patients with decompensated liver disease.
Portuguese: Ritonavir não deve ser administrado como potenciador farmacocinético ou como medicamento antirretroviral em doentes com doença hepática descompensada.
English: Atovaquone
Portuguese: Atovaquona
English: Consequently, concomitant administration of ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda a administração concomitante de ritonavir administrado como medicamento antirretroviral ou como potenciador farmacocinético a não ser que o potencial benefício supere o risco de efeitos sistémicos dos corticosteroides (ver secção 4.4).
English: Ritonavir pharmacokinetic parameters have not been studied in patients with renal impairment.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos de ritonavir não foram estudados em doentes com compromisso renal.
English: Serum levels of ritonavir can be reduced by concomitant use of herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Portuguese: Os níveis séricos de ritonavir podem ser reduzidos pelo uso concomitante de preparações de plantas medicinais com hipericão (Hypericum perforatum).
English: Pharmacokinetic data indicate that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Portuguese: Os dados de farmacocinética indicam que não é necessário qualquer ajuste na dose dos doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (ver secção 5.2).
English: Ritonavir should be started at 250 mg/m and increased at 2 to 3 day intervals by 50 mg/m twice daily.
Portuguese: O ritonavir deve ser iniciado com uma dose de 250 mg/m², com aumentos de 50 mg/m², duas vezes ao dia, em intervalos de 2 a 3 dias.
English: A history of liver disease.
Portuguese: - Antecedentes de doença hepática.
English: Decreased R-warfarin levels may lead to reduced anticoagulation, therefore it is recommended that anticoagulation parameters are monitored when warfarin is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Portuguese: Níveis diminuídos de R-varfarina podem originar redução na anticoagulação, pelo que se recomenda monitorização dos parâmetros de anticoagulação quando a varfarina é coadministrada com ritonavir como medicamento antirretroviral ou como potenciador farmacocinético.
English: Thyroid hormone replacement therapy
Portuguese: Terapêutica hormonal de substituição da tiroide Levotiroxina
English: Initiate treatment with saquinavir 500 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for the first 7 days, then saquinavir 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in ART-naïve patients.
Portuguese: Iniciar o tratamento com saquinavir 500 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia durante os primeiros 7 dias, depois saquinavir 1000 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia nos doentes sem ART prévia.
English: 600 q12 h Nevirapine Ritonavir Co-administration of ritonavir with nevirapine does not lead to clinically relevant changes in the pharmacokinetics of either nevirapine or ritonavir.
Portuguese: A coadministração de ritonavir com nevirapina não causou alterações clinicamente relevantes na farmacocinética tanto da nevirapina como do ritonavir.
English: Pharmacokinetic enhancement by ritonavir is based on ritonavir's activity as a potent inhibitor of CYP3A- mediated metabolism.
Portuguese: A potenciação farmacocinética do ritonavir baseia-se na atividade do ritonavir como um potente inibidor do metabolismo mediado pela CYP3A4.
English: Increased urination, renal impairment (e.g. oliguria, elevated creatinine)
Portuguese: Micção aumentada, insuficiência renal (por ex. oligúria, creatinina elevada)
English: • upper or lower stomach ache
Portuguese: • dor na parte superior ou inferior do estômago
English: In a study completed in 2003, 50 HIV-1 infected, protease inhibitor and lamivudine naïve children age 4 weeks to 2 years received ritonavir 350 or 450 mg/m every 12 hours co-administered with zidovudine 160 mg/m every 8 hours and lamivudine 4 mg/kg every 12 hours.
Portuguese: Num estudo completado em 2003, 50 crianças com infeção VIH-1, com idades compreendidas entre 4 semanas e 2 anos e não tratadas previamente com inibidor da protease e lamivudina, receberam 350 ou 450 mg/m² de ritonavir cada 12 horas, coadministrado com zidovudina 160 mg/m² cada 8 horas e lamivudina 4 mg/kg cada 12 horas.
English: A case of renal failure with eosinophilia has been reported.
Portuguese: Na pós-comercialização foi descrito um caso de insuficiência renal com eosinofilia.
English: Co-administered Medicinal Product (mg)
Portuguese: Medicamento Coadministrado (mg)
English: Concomitant use of sildenafil with ritonavir is contraindicated in pulmonary arterial hypertension patients (see section 4.3).
Portuguese: O uso concomitante de sildenafil com ritonavir está contraindicado nos doentes com hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
English: 3mg/kg q8h 500q12h ↓ 43% ↓ 32% An increased dose of theophyline may be required when co-administered with ritonavir, due to induction of CYP1A2.
Portuguese: 3 mg/kg cada 8 h 500 cada 12 h ↓ 43% Quando coadministrada com ritonavir pode ser necessária uma dose aumentada de teofilina, devido à indução da CYP1A2.
English: Ritonavir Mylan film-coated tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Ritonavir Mylan devem ser engolidos inteiros e não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
English: Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4. and 4.5).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de avanafil (ver secções 4.4 e 4.5).
English: However, due to ritonavir's metabolic inhibitory properties its use as a pharmacokinetic enhancer of other protease inhibitors is the prevalent use of ritonavir in clinical practice (see section 4.2).
Portuguese: No entanto, devido às propriedades inibitórias do metabolismo do ritonavir, o seu uso mais predominante na prática clínica é a administração como potenciador farmacocinético de outros inibidores da protease (ver secção 4.2).