FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule di Imatinib Teva dovrà prendere.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler Imatinib Teva du skal ta.
Italian: Se la citopenia persiste per 4 settimane e continua a non essere correlata alla leucemia, sospendere imatinib finché ANC ≥ 1 x 109/l e le piastrine ≥ 20 x 109/l, quindi riprendere il trattamento a 300 mg.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 4 uker og fortsatt ikke er relatert til leukemien, skal imatinib seponeres til ANC ≥ 1 x 109/l og trombocytter ≥ 20 x 109/l.
Italian: Posologia per DFSP Per i pazienti adulti con DFSP il dosaggio raccomandato di Imatinib Teva è di 800 mg/die.
Norwegian Bokmål: Dosering ved DFSP Anbefalt dose av Imatinib Teva er 800 mg/dag til pasienter med DFSP.
Italian: Se la citopenia persiste per 2 settimane, ridurre ulteriormente a 300 mg. 4.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 2 uker, skal dosen reduseres ytterligere til 300 mg. 4.
Italian: Pazienti con malattia cardiaca I pazienti con malattia cardiaca, con fattori di rischio per l'insufficienza cardiaca o storia di insufficienza renale devono essere monitorati attentamente e tutti i pazienti con segni o sintomi correlati all'insufficienza cardiaca o renale devono essere valutati e trattati.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som har tegn eller symptomer som tyder på hjerte- eller nyresvikt skal evalueres og behandles.
Italian: Compressa rivestita con film20 x 1 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 60 x 1 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film 120 x 1 compresse rivestite con film 180 x 1 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 20 x1 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 60 x1 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 120 x1 filmdrasjerte tabletter 180 x1 filmdrasjerte tabletter
Italian: Irritazione oculare, dolore oculare, edema orbitale, emorragia della sclera, emorragia retinica, blefarite, edema maculare
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon, øyesmerte, orbitalt ødem, skleral blødning, retinal blødning, blefaritt, makulaødem
Italian: Per dosaggi diversi da 400 mg e 800 mg è disponibile una capsula rigida da 100 mg (vedere le raccomandazioni sul dosaggio sotto riportate).
Norwegian Bokmål: Ved andre doser enn 400 mg og 800 mg (se doseanbefalinger nedenfor) er en hard kapsel på 100 mg tilgjengelig.
Italian: Principi attivi che possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di imatinib: Le sostanze che stimolano l'attività del CYP3A4 (es. desametasone, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbitale, fosfenitoina, primidone o Hypericum perforatum, anche noto come erba di San Giovanni) possono ridurre significativamente l'esposizione a imatinib, aumentando potenzialmente il rischio di fallimento terapeutico.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan redusere plasmakonsentrasjonen av imatinib Legemidler som induserer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, også kjent som johannesurt), kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, og potensielt øke risikoen for at behandlingen mislykkes.
Italian: Se è in questa situazione, consulti il medico senza prendere Imatinib Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, si ifra til legen din før du bruker Imatinib Teva.
Italian: Metotrexate (20 mg/m2/settimana, PO): giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Norwegian Bokmål: MTX (20 mg/m2/uke, PO): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Italian: L'età di questi pazienti era compresa tra 20 e 72 anni.
Norwegian Bokmål: Pasientenes alder varierte fra 20 til 72 år.
Italian: 30 compresse rivestite con film 30 x 1 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 90 x 1 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 30 x1 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 90 x1 filmdrasjerte tabletter
Italian: Aumento di peso
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer
Italian: In quasi tutti i pazienti che rispondevano al trattamento con imatinib era presente la traslocazione t(17:22)[(q22:q13)] o il suo prodotto genico.
Norwegian Bokmål: Translokasjonen t(17:22)(q22:q13) eller genprodukter fra denne translokasjonen fantes hos nesten alle som responderte på behandling med imatinib.
Italian: Reazioni avverse Le reazioni avverse riportate come più di un caso isolato, sono elencate di seguito, secondo classificazione sistemica organica e frequenza.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Bivirkninger rapportert i mer enn ett isolert tilfelle er angitt under.
Italian: ANC < 1,0 x 109/l e/o piastrine < 50 x 109/l
Norwegian Bokmål: ANC < 1,0 x 109/l og/eller trombocytter < 50 x 109/l
Italian: Biochimica Nei pazienti con LMC è stato osservato un grave innalzamento delle transaminasi (<5%) o della bilirubina (<1%) e generalmente è stato gestito con una riduzione della dose o con una interruzione del trattamento (la durata media di questi episodi è stata approssimativamente di una settimana).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med KML ble det sett en alvorlig økning i transaminaser (< 5 %) eller bilirubin (< 1 %).
Italian: REC: Studio 0110 [WBC <10 x 109/l, piastrine <450 x 109/l, mielociti+metamielociti <5% nel sangue, assenza di blasti e di promielociti nel sangue, basofili <20%, nessun coinvolgimento extramidollare] e negli studi 0102 e 0109 [ANC ≥1,5 x 109/l, piastrine ≥100 x 10
Norwegian Bokmål: CHR: Studie 0110 [Leukocytter (WBC) < 10 x 109/l, trombocytter < 450 x 109/l, myelocytter+metamyelocytter < 5 % i blod, ingen blastceller og promyelocytter i blod, basofile < 20 %, ingen ekstramedullær sykdom] og i studiene 0102 og 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, trombocytter ≥ 100 x 109/l, ingen blastceller i blod, blastceller i BM < 5 % og ingen ekstramedullær sykdom]
Italian: Imatinib Teva 100 mg capsule rigide è disponibile in confezioni da 60 o 120 capsule rigide in blister.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 harde kapsler i blisterpakninger.
Italian: Imatinib Teva 400 mg capsule rigide sono capsule opache di colore arancione, con la scritta nera "7630" sul corpo della capsula e la scritta nera TEVA sul cappuccio della capsula.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er ugjennomsiktge oransje kapsler merket 7630 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Imatinib Teva dovrà prendere.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter Imatinib Teva du skal ta.
Italian: Imatinib Teva 100 mg capsule rigide sono capsule opache di colore arancione, con la scritta nera "7629" sul corpo della capsula e la scritta nera TEVA sul cappuccio della capsula.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er ugjennomsitige oransje kapsler merket 7629 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
Italian: Il medico le dirà quante capsule di Imatinib Teva vanno somministrate al bambino.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange kapsler Imatinib Teva du skal gi til barnet ditt.
Italian: La dose iniziale è di 600 mg da assumere come 1 compressa da 400 mg più 2 compresse da 100 mg o come una compressa e mezza da 400 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 1 tablett av 400 mg pluss 2 tabletter på 100 mg eller som 1 ½ tablett på 400 mg én gang daglig.
Italian: I pazienti devono essere strettamente monitorati dopo l'aumento di dose, data la potenziale maggior incidenza di reazioni avverse a dosaggi più alti.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig forhøyet forekomst av bivirkninger ved høyere dosering, bør pasienter følges opp nøye etter doseøkning.
Italian: Come prendere Imatinib Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Imatinib Teva
Italian: Controllare se la citopenia è correlata alla leucemia
Norwegian Bokmål: Sjekk om cytopenien er relatert til leukemien (margaspirat eller
Italian: Imatinib Teva 100 mg compresse rivestite con film Imatinib Teva 400 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: Sospendere imatinib fino a ANC ≥ 1,5 x 10
Norwegian Bokmål: ANC er ≥ 1,5 x 10
Italian: Il medico le dirà quante compresse di Imatinib Teva vanno somministrate al bambino.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange tabletter Imatinib Teva du skal gi til barnet ditt.
Italian: Risposta citogenetica
Norwegian Bokmål: Cytogenetisk respons
Italian: Imatinib Teva 400 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di imatinib (come mesilato).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Italian: Si deve prestare cautela quando si somministra imatinib con inibitori delle proteasi, antifungini azolici, alcuni macrolidi, substrati del CYP3A4 con una ristretta finestra terapeutica (es. ciclosporina, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanyl, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel, chinidina) o warfarin e altri derivati cumarinici (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når imatinib gis sammen med proteasehemmere, azol soppmidler, visse makrolider , CYP3A4substrater med smalt terapeutisk vindu (f.eks. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfinadin, bortezomib, docetaksel, kinidin) eller warfarin og andre kumarinderivater (se pkt.
Italian: La dose è di 800 mg al giorno (8 compresse), da assumere come 4 compresse al mattino e 4 compresse alla sera.
Norwegian Bokmål: Dosen 800 mg/dag (8 tabletter), som tas som 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden.
Italian: Imatinib Teva 400 mg capsule rigide è disponibile in confezioni da 30 o 90 capsule rigide in blister.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 30 eller 90 harde kapsler i blisterpakninger.
Italian: Imatinib Teva 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di imatinib (come mesilato).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Italian: Quando necessario, può essere considerata la sospensione del trattamento con Imatinib Teva.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Imatinib Teva kan vurderes å avbrytes dersom det er nødvendig.
Italian: Imatinib Teva 400 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore da giallo molto scuro ad arancio brunastro con una linea di incisione su un lato.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter er mørk gule til brunoransje runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Italian: Questo è un fatto atteso e può durare alcuni mesi.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen få måneder.
Italian: Questi includono:
Norwegian Bokmål: Dette omfatter:
Italian: Questo perché non è stato studiato in questi gruppi di età.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er undersøkt hos disse aldersgruppene.
Italian: Le frequenze sono arrotondate al numero intero più vicino.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er avrundet til nærmeste hele tall.
Italian: Test e controlli prima e durante il trattamento
Norwegian Bokmål: Prøver og kontroller før og under behandling
Italian: Includono eventi con esito fatale.
Norwegian Bokmål: Inkludert hendelser med fatalt utfall.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 ottobre 2014 Data del rinnovo più recente: 25 giugno 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. oktober 2014 Dato for siste fornyelse: 25. juni 2019
Italian: Le modifiche della dose raccomandate sono descritte sotto:
Norwegian Bokmål: Anbefalte doseendringer er beskrevet nedenfor:
Italian: Spingere la compressa verso il lato opposto.
Norwegian Bokmål: Press tabletten gjennom fra motsatt side.
Italian: Follow-up di 48 mesi
Norwegian Bokmål: 48 måneders oppfølging
Italian: • Avverta immediatamente il medico se è in corso una gravidanza.
Norwegian Bokmål: • Informer legen umiddelbart dersom du blir gravid.
Italian: I dati non sono disponibili.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
Italian: Non sono disponibili dati clinici su questa interazione.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaksjonen.
Italian: Analisi finale al follow-up di 65 mesi
Norwegian Bokmål: Endelig analyse etter 65 måneders oppfølging
Italian: Totale (N = 63)
Norwegian Bokmål: Totalt (N = 63)
Italian: I seguenti effetti avversi sono stati osservati in studi della durata di 13 settimane in ratti e cani.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble sett i studier av 13 ukers varighet med rotter og hunder.
Italian: • pressione del sangue alta.
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk.
Italian: I pazienti con il punteggio del performance status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 3 o superiore sono stati esclusi dallo studio.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-funksjonsstatus på 3 eller høyere ble ekskludert fra studien.
Italian: La DOR mediana non è stata raggiunta.
Norwegian Bokmål: Median DOR ble ikke nådd.
Italian: • infiammazione ai polmoni che può portare a un danno permanente
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene som kan gi permanent skade
Italian: • se è allergico a ibrutinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ibrutinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Alcune di queste infezioni sono state associate ad ospedalizzazione e decesso.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært forbundet med sykehusinnleggelse og dødsfall.
Italian: Il tempo mediano alla risposta era di 1,9 mesi.
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 1,9 måneder.
Italian: L'emivita di ibrutinib è di 4-13 ore.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ibrutinib er 4 til 13 timer.
Italian: (Mesi)
Norwegian Bokmål: (Måneder)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IMBRUVICA nei bambini e negli adolescenti di età da 0 ai 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IMBRUVICA hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Chieda al medico spiegazioni sul significato dei risultati dei test.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hva prøvesvarene betyr.
Italian: CLL e WM
Norwegian Bokmål: KLL og WM
Italian: Per l'IRC.
Norwegian Bokmål: Per IRC.
Italian: La DOR andava da 3,9 a più di 24,2 mesi.
Norwegian Bokmål: DOR varierte fra 3,9 til 24,2+ måneder.
Italian: Questo perché possono aumentare la quantità di IMBRUVICA nel sangue.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan øke mengden av IMBRUVICA i blodet.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere IMBRUVICA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IMBRUVICA
Italian: Questi possono essere segni e sintomi di ictus.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn og symptomer på slag.
Italian: Lo studio ha arruolato 269 pazienti con CLL.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 269 pasienter med KLL.
Italian: Non raggiunta (1,9+; 36,4+)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (1,9+, 36,4+)
Italian: Il medico controllerà la conta delle cellule del sangue prima o durante il trattamento, e in rari casi può essere necessario darle un altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å sjekke antall blodceller før eller under behandlingen, og i sjeldne tilfeller kan det bli nødvendig å gi deg et annet legemiddel.
Italian: I pazienti che avessero ingerito più della dose raccomandata devono essere attentamente monitorati e ricevere un appropriato trattamento di supporto.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har inntatt mer enn den anbefalte dosen bør overvåkes nøye og gis passende støttebehandling.
Italian: Termine di livello più basso (LLT - Lower level term) usato per la selezione.
Norwegian Bokmål: Laveste MedDRA-nivå (Lower level term, LLT) brukt til seleksjon.
Italian: Il medico o un altro operatore sanitario può sottoporla a degli esami del sangue per controllare la TLS.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell kan ta blodprøver for å sjekke for TLS.
Italian: Questo significa che deve informare il medico se prende altri medicinali che aumentano il rischio di sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at du skal informere legen dersom du bruker andre midler som kan øke blødningsfaren.
Italian: Tabella 10: ORR e DOR nei pazienti con WM
Norwegian Bokmål: Tabell 10: ORR og DOR hos pasienter med WM
Italian: Hazard ratio basata sull'analisi non stratificata
Norwegian Bokmål: Hasard ratio basert på ikke-stratifisert analyse
Italian: L'ORR e DOR sono state valutate usando i criteri adottati dal Third International Workshop of WM.
Norwegian Bokmål: ORR og DOR ble vurdert ved bruk av kriterier fra the Third International Workshop of WM.
Italian: Tutte PR; p < 0,0001 per la ORR.
Norwegian Bokmål: Alle PR oppnådd, p < 0,0001 for ORR.
Italian: • infezioni gravi in tutto l'organismo (sepsi)
Norwegian Bokmål: • alvorlige infeksjoner i hele kroppen (sepsis)
Italian: Durata mediana del follow-up durante lo studio = 26,5 mesi.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 26,5 måneder.
Italian: Ibrutinib è assorbito rapidamente dopo somministrazione orale, con un Tmax mediano di 1-2 ore.
Norwegian Bokmål: Ibrutinib absorberes raskt etter oral administrasjon med en median Tmax på 1 til 2 timer.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Italian: Ogni scatola di cartone contiene un flacone.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én boks.
Italian: L'eliminazione apparente (CL/F) è circa 1.000 L/h.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance (CL/F) er ca. 1000 l/time.
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto BR per un massimo di sei cicli di 28-giorni.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk BR i maksimalt seks sykluser på 28 dager.
Italian: Il medico può modificare la dose.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere dosen din.
Italian: • se soffre di pressione del sangue alta
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk
Italian: Durata mediana del follow-up durante lo studio = 9 mesi
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 9 måneder
Italian: Deve essere mantenuta l'idratazione e i livelli sierici di creatinina devono essere monitorati periodicamente.
Norwegian Bokmål: Hydrering skal opprettholdes og serumkreatininnivået overvåkes periodisk.
Italian: IRC valutata, follow-up mediano 18,4 mesi;
Norwegian Bokmål: IRC-evaluert, median oppfølgingstid 18,4 måneder.
Italian: Non romperla né masticarla.
Norwegian Bokmål: Ikke knus eller tygg dem.
Italian: Pazienti precedentemente non trattati per la CLL
Norwegian Bokmål: Pasienter tidligere ubehandlet for KLL
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: Il IRC ha stimato una DOR mediana di 19,6 mesi.
Norwegian Bokmål: Median DOR estimert av IRC var 19,6 måneder.
Italian: IMBRUVICA non deve essere usato nei bambini e adolescenti.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA skal ikke brukes hos barn og ungdom.
Italian: IMBRUVICA può facilitare il sanguinamento.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA kan gjøre at du lettere blør.
Italian: L'incidenza nell'arco dei 5 anni è stata dell'11%.
Norwegian Bokmål: Insidensen for 5-årsperioden var 11 %.
Italian: IMBRUVICA contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA inneholder laktose (en sukkertype).
Italian: Il valore p associato al tasso di risposta era <0,0001.
Norwegian Bokmål: p-verdi forbundet med respons var < 0,0001.
Italian: Lo status del virus dell'epatite B (HBV) deve essere stabilito prima di iniziare il trattamento con IMBRUVICA.
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus (HBV)-status bør fastslås før oppstart av behandling med IMBRUVICA.
Italian: Porti con sé le capsule e questo foglio.
Norwegian Bokmål: Ta med deg kapslene og dette pakningsvedlegget.
Italian: Non raggiunta
Norwegian Bokmål: Ikke nådd
Italian: Mediana di PFS
Norwegian Bokmål: Median PFS
Italian: Delezione 17p/TP53
Norwegian Bokmål: Del17p/TP53
Italian: Un elevato numero di linfociti circolanti (> 400.000/mcl) può conferire un aumento del rischio.
Norwegian Bokmål: Et høyt antall sirkulerende lymfocytter (> 400 000/mikrol) kan medføre økt risiko.
Italian: Il volume di distribuzione apparente allo stato stazionario (Vd,ss/F) è circa 10.000 L.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vd, ss/F) var ca. 10 000 l.
Italian: Cos'è IMBRUVICA e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva IMBRUVICA er og hva det brukes mot
Italian: Pazienti con CLL che hanno ricevuto almeno una precedente terapia Monoterapia
Norwegian Bokmål: Pasienter med KLL som hadde fått minst én tidligere behandling Monoterapi
Italian: Malattia bulky < 5 cm ≥ 5 cm
Norwegian Bokmål: Utbredt sykdom < 5 cm ≥ 5 cm
Italian: Usare questo medicinale seguendo le indicazioni del medico.
Norwegian Bokmål: Brukes som anvist av legen.
Italian: Se si dimentica una dose di IMBRUVICA, prenderla il giorno stesso non appena ci si ricorda.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose med IMBRUVICA, ta den så snart du husker det samme dag.
Italian: Siccome non sono disponibili dati clinici su questa interazione, non si può escludere che ibrutinib possa inibire la P-gp intestinale e BCRP dopo una dose terapeutica.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger kliniske data vedrørende denne interaksjonen, kan det ikke utelukkes at ibrutinib kan hemme intestinal P-gp og BCRP etter en terapeutisk dose.
Italian: Non c'è un antidoto specifico per IMBRUVICA.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot IMBRUVICA.
Italian: L'endpoint primario di questo studio era l'ORR per valutazione dello sperimentatore.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i denne studien var utprøvers vurdering av ORR.
Italian: Studi in vitro hanno indicato che ibrutinib non è un substrato di P-gp né di altri trasportatori maggiori ad eccezione di OCT2.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at ibrutinib ikke er et substrat av P-gp eller andre viktige transportører, unntatt OCT2.
Italian: Questa linfocitosi osservata è un effetto farmacodinamico e non deve essere considerata una progressione della malattia in assenza di altri dati clinici.
Norwegian Bokmål: Den observerte lymfocytosen er en farmakodynamisk effekt, og skal ikke vurderes som progressiv sykdom i fravær av andre kliniske funn.
Italian: La dose massima tollerata non è stata raggiunta nello studio di fase 1 in cui i pazienti hanno ricevuto fino a 12,5 mg/kg/die (1.400 mg/giorno).
Norwegian Bokmål: Maksimal tolerert dose ble ikke nådd i fase 1-studien hvor pasientene fikk inntil 12,5 mg/kg/døgn (1400 mg/døgn).
Italian: Molti pazienti con infezioni fatali avevano anche neutropenia.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med fatale infeksjoner hadde også nøytropeni.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SULLE STRISCE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP
Italian: IMBRUVICA deve essere somministrato per via orale una volta al giorno con un bicchiere di acqua, ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA skal inntas oralt én gang daglig med et glass vann til, omtrent samme tid hver dag.