FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkningerne er opstillet ifølge MedDRA-konventionen om hyppighed: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu MedDRA:n yleisyysluokituksen mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Malign lidelse bør udelukkes, da behandling med esomeprazol kan lindre symptomerne og derved forsinke diagnosen
Finnish: Pahanlaatuisen sairauden mahdollisuus on suljettava pois, koska esomepratsolihoito voi lievittää oireita ja viivästyttää diagnoosia.
Danish: Alternativt kan tabletten opløses i et halvt glas vand uden kuldioxid.
Finnish: Tabletit voidaan vaihtoehtoisesti sekoittaa puolikkaaseen lasilliseen hiilihapotonta vettä.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ukendt.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen kliininen merkitys on epäselvä.
Danish: Syntetisk paraffin
Finnish: Synteettinen parafiini
Danish: Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen afbrydes.
Finnish: Kun oireet ovat hävinneet kokonaan, hoito lopetetaan.
Danish: Patienter over 55 år, som dagligt tager ikke-receptpligtige lægemidler mod fordøjelsesbesvær eller halsbrand, bør informere apotekspersonalet eller deres læge.
Finnish: Yli 55-vuotiaiden potilaiden, jotka päivittäin käyttävät mitä tahansa ilman reseptiä saatavaa ruuansulatus- tai närästyslääkettä, on kerrottava siitä apteekkihenkilökunnalle tai lääkärille.
Danish: • de har gulsot eller svær leversygdom
Finnish: • heillä on keltatauti tai vakava maksasairaus
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state i raske forsøgspersoner er ca. 0,22 l/kg legemsvægt.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus on vakaassa tilassa terveillä tutkittavilla noin 0,22 l/kg.
Danish: Hvis du har en infektion med symptomer, såsom feber med alvorligt nedsat almen helbredstilstand eller feber med symptomer på en lokal infektion, såsom smerter i nakke, hals eller mund eller besvær med at lade vandet, skal du gå til lægen hurtigst muligt, så mangel på hvide blodlegemer (agranulocytose) kan udelukkes med en blodprøve.
Finnish: Jos sinulla on infektio, jonka oireita ovat kuume ja vakavasti heikentynyt yleiskunto tai kuume, johon liittyy paikallisinfektion oireita, kuten kipua kaulalla, kurkussa tai suussa tai virtsaamisvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian, jotta valkosolujen puutos (agranulosytoosi) voidaan sulkea pois verikokeella.
Danish: Symptomerne, der var forbundet med syrerefluks (såsom halsbrand og sure opstød), blev evalueret retrospektivt i en 24-timers periode.
Finnish: Happorefluksiin liittyvät oireet (kuten närästys ja happojen nouseminen ruokatorveen ja suuhun) arvioitiin retrospektiivisesti 24 tunnin ajalta.
Danish: • Aggression
Finnish: • aggressiivisuus
Danish: • Udvikling af bryster hos mænd
Finnish: • rintojen kasvaminen miehillä.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisuuteen liittyviä haitallisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Danish: In vivo-omdannelse til R-isomeren er ubetydelig.
Finnish: Muuntuminen R-isomeeriksi in vivo on hyvin vähäistä.
Danish: • Hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest muligt sige det til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage Nexium Control.
Finnish: • Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koska hoito Nexium Control -valmisteella voidaan joutua lopettamaan.
Danish: Ældre(≥ 65 år) Der er ikke behov for dosisjustering hos ældre patienter.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille henkilöille.
Danish: • Du har alvorlig eller vedvarende diarré; esomeprazol er blevet forbundet med en let øget risiko for infektiøs diarré
Finnish: • Sinulla on vaikea tai yhtämittainen ripuli - esomepratsoliin liittyy hiukan suurentunut infektioripulin riski
Danish: Forsøg, der evaluerede samtidig administration af esomeprazol og enten naproxen eller rofecoxib viste ikke nogen klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner under kortvarige forsøg.
Finnish: Esomepratsolin ja joko naprokseenin tai rofekoksibin samanaikaista käyttöä arvioivissa tutkimuksissa ei ilmennyt kliinisesti merkityksellisiä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia lyhytaikaisten tutkimusten aikana.
Danish: Omeprazols Rog S-isomer har begge samme farmakodynamiske aktivitet.
Finnish: Omepratsolin R- ja S-isomeerillä on samanlaiset farmakodynaamiset ominaisuudet.
Danish: Du må ikke tage denne medicin, hvis du også tager medicin, der indeholder nelfinavir (anvendes til behandling af hiv-infektion).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos käytät myös nelfinaviiria sisältävää lääkettä (HIV-infektion hoitoon käytetty lääke).
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager noget af følgende medicin:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos:
Danish: Immunsystemet hypersensitivitetsreaktioner, f.eks. feber, angioødem og anafylaktisk reaktion /shock
Finnish: Immuunijärjest elmä yliherkkyysreak tiot, esim. kuume, angioedeema ja anafylaktiset reaktiot/sokki
Danish: • Hævede fødder og ankler
Finnish: • jalkojen ja nilkkojen turvotus
Danish: Nexium Control indeholder sukkerkugler, som indeholder saccharose, en sukkerart.
Finnish: Nexium Control sisältää sokeripalloja, jotka sisältävät sakkaroosia, joka on eräs sokerityyppi.
Danish: Enterotabletter.
Finnish: Enterotabletti.
Danish: 1 kapsel dagligt Effekt i 24 timer
Finnish: Yksi kapseli päivittäin Vaikutus kestää 24 tuntia
Danish: 1 tablet dagligt Effekt i 24 timer
Finnish: Yksi tabletti päivittäin Vaikutus kestää 24 tuntia
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård enterokapsel indeholder 11,5 mg saccharose.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova enterokapseli sisältää 11,5 mg sakkaroosia.
Danish: Indigocarmin (E132) Erythrosin (E127) Allura red AC (E129)
Finnish: Indigokarmiini (E132) Erytrosiini (E127) Alluranpunainen AC (E129)
Danish: Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) 30 % opløsning Polysorbat 80
Finnish: Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), 30-prosenttinen dispersio Polysorbaatti 80
Danish: • Du har problemer eller smerter, når du synker
Finnish: • Sinulla on nielemisvaikeuksia tai kipua niellessä
Danish: • Du tager medicin, der er nævnt i indlægssedlen
Finnish: • Käytät mitä tahansa pakkausselosteessa lueteltua lääkettä.
Danish: Den totale plasmaclearance er ca. 17 l/time efter enkeltdosis og ca. 9 l/time efter gentagen dosering.
Finnish: Kokonaisplasmapuhdistuma on kerta-annoksen jälkeen noin 17 l/h ja toistuvien annosten jälkeen noin 9 l/h.
Danish: Pakningsstørrelser 7 og 14 enterotabletter.
Finnish: Pakkauskoot 7 ja 14 enterotablettia.
Danish: • Du kan tage din kapsel når som helst på dagen, enten sammen med mad eller på tom mave
Finnish: • Kapseli voidaan ottaa mihin aikaan tahansa vuorokaudesta ja joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan
Danish: Aluminiumblister.
Finnish: Alumiiniläpipainopakkaus.
Danish: Øgning af atazanavirdosis til 400 mg kompenserede ikke for indvirkningen af omeprazol på atazanavireksponeringen.
Finnish: Atatsanaviiriannoksen nosto 400 mg:aan ei kompensoinut omepratsolin vaikutusta atatsanaviirille altistumiseen.
Danish: Tilsvarende for esomeprazol 40 mg var 97 %, 92 % og 56 %.
Finnish: Vastaavat osuudet 40 mg esomepratsolia saaneilla olivat 97 %, 92 % ja 56 %.
Danish: Carmin (E120)
Finnish: Karmiini (E120)
Danish: Den gennemsnitlige tid til første ophør af natlig halsbrand var 1 dag, statistisk signifikant sammenlignet med placebo i det ene forsøg (p=0,048) og tilnærmelsesvis signifikant i det andet (p=0,069).
Finnish: Yöllisen närästyksen ensimmäisen häviämisen mediaaniaika oli yksi vuorokausi, mikä oli tilastollisesti merkitsevä verrattuna lumelääkkeeseen yhdessä tutkimuksessa (p = 0,048) ja lähes merkitsevä toisessa tutkimuksessa (p = 0,069).
Danish: subakut kutan lupus erythematos us (se pkt.
Finnish: subakuutti kutaaninen lupus erythematos us (ks. kohta 4.4)
Danish: Måske oplever du også, at din halsbrand forværres, når du ligger ned.
Finnish: Henkilö saattaa myös huomata, miten närästys pahenee makuuasennossa.
Danish: For at undgå denne interferens bør Nexium Control seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
Finnish: Tämän häiriön välttämiseksi Nexium Control -hoito on väliaikaisesti lopetettava vähintään viisi päivää ennen CgA-mittausta (ks. kohta 5.1).
Danish: Sukkerkugler (saccharose og majsstivelse), Talcum
Finnish: Sokeripallot (sakkaroosi ja maissitärkkelys) Talkki
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 64 % efter enkelt dosering med 40 mg og stiger til 89 % efter gentagen dosering en gang dagligt.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on 64 % 40 mg:n kerta-annoksen jälkeen ja nousee 89 %:iin kerran vuorokaudessa otettujen toistuvien annosten jälkeen.
Danish: • Spis sundere mad, forsøg at undgå krydret eller fed mad og store måltider sent om aftenen,
Finnish: • Syö terveellisesti ja vältä mausteisia ja rasvaisia ruokia sekä suuria aterioita ennen nukkumaan menoa.
Danish: • Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis på 1 tablet (20 mg) om dagen, selv om du ikke straks mærker en forbedring
Finnish: • Älä ota enempää kuin suositeltu annos yksi tabletti (20 mg) päivässä, vaikket välittömästi tuntisikaan oloasi paremmaksi
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel sammen med anden medicin, der begrænser produktionen af mavesyre, såsom protonpumpehæmmere (f.eks. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol eller omeprazol) eller en H2-antagonist (f.eks. ranitidin eller famotidin).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä muiden mahahapon muodostumista rajoittavien lääkkeiden, kuten protonipumpun estäjien (esim. pantopratsolin, lansopratsolin, rabepratsolin tai omepratsolin) tai H2-antagonistin (esim. ranitidiinin tai famotidiinin) kanssa.
Danish: • Du kan tage din tablet når som helst på dagen, enten sammen med mad eller på tom mave
Finnish: • Tabletti voidaan ottaa mihin aikaan tahansa vuorokaudesta ja joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan
Danish: Nexium Control ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring.
Finnish: Nexium Control ei ole tarkoitettu oireiden välittömään lievitykseen.
Danish: Der er blevet observeret interaktion mellem clopidogrel og esomeprazol.
Finnish: Klopidogreelin ja esomepratsolin välillä on havaittu yhteisvaikutus.
Danish: • Alvorlige leverproblemer, der fører til leversvigt og betændelse i hjernen
Finnish: • vaikeat maksaongelmat, jotka johtavat maksan vajaatoimintaan ja aivotulehdukseen
Danish: • Læg tabletten i et glas vand uden brus.
Finnish: • Laita tabletti lasilliseen hiilihapotonta vettä.
Danish: Der skal udføres øget monitorering af tacrolimuskoncentrationer samt nyrefunktionen (kreatininclearance), og om nødvendigt skal tacrolimusdosen justeres.
Finnish: Takrolimuusin pitoisuutta ja munuaisten toimintaa (kreatiniinipuhdistumaa) on seurattava tehostetusti ja takrolimuusin annosta on muutettava tarvittaessa.
Danish: • Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis på 1 kapsel (20 mg) om dagen, selv om du ikke straks mærker en forbedring
Finnish: • Älä ota enempää kuin suositeltu annos yksi kapseli (20 mg) päivässä, vaikket välittömästi tuntisikaan oloasi paremmaksi
Danish: Næsten 80 % af en oral dosis af esomeprazol udskilles som metabolitter i urinen, den resterende del i fæces.
Finnish: Lähes 80 % suun kautta otetusta esomepratsoliannoksesta erittyy virtsaan metaboliitteina ja loput ulosteisiin.
Danish: • Lavt antal røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader (en sygdom, der kaldes pancytopeni)
Finnish: • punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden pienet määrät (tila, jota kutsutaan pansytopeniaksi)
Danish: Kombination med andre lægemidler
Finnish: Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager clopidogrel (anvendes til forebyggelse af blodpropper).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät klopidogreeliä (veritulppien ehkäisyyn käytetty lääke).
Danish: Hvis de forekommer, må patienterne ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Jos edellä mainittuja oireita ilmenee, potilaiden ei pidä ajaa autolla eikä käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
Danish: Nexium Control indeholder saccharose
Finnish: Nexium Control sisältää sakkaroosia
Danish: Der er ikke identificeret nogen dosisrelaterede bivirkninger.
Finnish: Mitään annoksista riippuvaisia haittavaikutuksia ei ole todettu.
Danish: • Gullig hud, mørk urin og træthed, hvilket kan være symptomer på leverproblemer, der ses sjældent
Finnish: • Ihon keltaisuus, virtsan tummuus ja väsyneisyys voivat olla oireita maksan ongelmista, jotka ovat harvinaisia.
Danish: For 20 mg esomeprazol er de tilsvarende værdier henholdsvis 50 % og 68 %.
Finnish: Vastaavat luvut 20 mg:n esomepratsoliannoksien osalta ovat 50 % ja 68 %.
Danish: Denne øgning er dosisafhængig og resulterer i mere end en dosisproportional øgning i AUC efter gentagen administration.
Finnish: Suureneminen on annoksesta riippuvaa ja johtaa AUC kasvuun, joka toistuvien annosten jälkeen on enemmän kuin annossuhde.
Danish: Flaske af høj-densitet polyethylen (HDPE) med induktionsforsegling og børnesikker lukning indeholdende 14 enterokapsler.
Finnish: Suurtiheyspolyeteenistä (HDPE) valmistettu purkki, jossa on induktiosinetti ja lapsiturvallinen suljin, ja joka sisältää 14 enterokapselia.
Danish: • de har været i vedvarende symptomatisk behandling for fordøjelsesbesvær eller halsbrand, som varer i 4 uger eller længere
Finnish: • he ovat saaneet jatkuvaa oireiden mukaista hoitoa ruuansulatushäiriöön tai närästykseen vähintään 4 viikon ajan
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver enterotablet indeholder 28 mg saccharose.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi enterotabletti sisältää 28 mg sakkaroosia.
Danish: Da esomeprazols metabolitter, men ikke modersubstansen udskilles gennem nyrerne, forventes det ikke, at metaboliseringen forandres hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Finnish: Koska munuaiset vastaavat esomepratsolin metaboliittien erityksestä, mutta eivät kantalääkkeen eliminaatiosta, esomepratsolin metabolian ei odoteta muuttuvan potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
Danish: Denne tids- og dosisafhængighed skyldes et fald i first pass-metabolismen og systemisk clearance, som sandsynligvis skyldes esomeprazols og/eller dets sulfonmetabolits hæmning af CYP2C19-enzymet.
Finnish: Riippuvuus ajasta ja annoksesta johtuu ensikierron metabolian ja systeemisen puhdistuman vähenemisestä, joka puolestaan todennäköisesti johtuu siitä, että esomepratsoli ja/tai sen sulfonimetaboliitti estävät CYP2C19-entsyymiä.
Danish: På grund af begrænset erfaring med patienter med svær nyreinsufficiens, skal disse patienter behandles med forsigtighed (se pkt.
Finnish: Koska vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vain vähän kokemusta, heitä hoidettaessa tulee noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 5.2).
Danish: Yderligere information om Nexium Control findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Danish: Kontakt straks lægen før eller efter du har taget Nexium Control, hvis du bemærker nogen af følgende symptomer, som kan være tegn på en anden, mere alvorlig, sygdom.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista oireista Nexium Control -valmisteen käytön aikana tai sen jälkeen, sillä se voi olla merkki toisesta vakavammasta sairaudesta.
Danish: I to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede pivotale multicenterforsøg blev 234 forsøgspersoner med nylig forekomst af hyppig halsbrand behandlet med 20 mg esomeprazol i 4 uger.
Finnish: Kahdessa keskeisessä, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa 234 tutkittavaa, joilla oli hiljattain esiintynyt usein närästystä, hoidettiin 20 mg:n annoksella esomepratsolia neljän viikon ajan.
Danish: • Ophidset sindstilstand, forvirring eller depression
Finnish: • kiihtymys, sekavuus tai masennus
Danish: Sandsynligvis er esomeprazols metabolisering hos disse personer hovedsageligt katalyseret af CYP3A4.
Finnish: Näillä henkilöillä esomepratsolin metaboliaa katalysoi luultavasti pääasiassa CYP3A4.
Danish: Esomeprazol eller dets hovedmetabolitter viser ingen tendens til akkumulation ved dosering én gang dagligt.
Finnish: Esomepratsolilla tai sen päämetaboliiteilla ei ole havaittu olevan taipumusta akkumuloitua käytettäessä annostusta kerran vuorokaudessa.
Danish: • Pludseligt åndedrætsbesvær, hævelse af læber, tunge og svælg, udslæt, besvimelse eller synkebesvær (alvorlig allergisk reaktion, der ses sjældent)
Finnish: • Äkillinen hengityksen vinkuminen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen, ihottuma, pyörtyminen tai nielemisvaikeudet (harvinainen vaikea allerginen reaktio)
Danish: Dette præparat indeholder sukkerkugler (saccharose).
Finnish: Valmiste sisältää sokeripalloja (sakkaroosia).
Danish: Hypromellose 2910 (6 mPa·s) Magnesiumstearat
Finnish: Hypromelloosi 2910 (6 mPa)
Danish: • de er ældre end 55 år og har nye symptomer eller symptomer, som har ændret sig i den seneste tid
Finnish: • he ovat yli 55-vuotiaita ja heillä on uusia tai hiljattain muuttuneita oireita.
Danish: Enterokapsler, hårde.
Finnish: Enterokapseli, kova.
Danish: Symptomer beskrevet i forbindelse med 280 mg var gastrointestinale symptomer samt svaghed.
Finnish: 280 mg:n annoksen yhteydessä on kuvattu ruoansulatuskanavaan liittyviä oireita sekä heikkoutta.
Danish: Esomeprazols farmakokinetik er undersøgt i doser op til 40 mg to gange dagligt.
Finnish: Esomepratsolin farmakokinetiikkaa on tutkittu 40 mg kahdesti vuorokaudessa -annokseen saakka.
Danish: Esomeprazol bliver metaboliseret fuldstændigt af cytochrom P450-systemet (CYP).
Finnish: Esomepratsoli metaboloituu täysin sytokromi P450 -järjestelmän (CYP) kautta.
Danish: Data for virkningen af esomeprazol hos nyfødte/spædbørn er utilstrækkelige.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoa esomepratsolin vaikutuksista vastasyntyneisiin/imeväisiin.
Danish: Data fra anvendelse af esomeprazol hos et begrænset antal gravide kvinder (mellem 300 og 1.000) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet af esomeprazol.
Finnish: Kohtalaisen laajat tiedot (300-1 000 raskaudesta) esomepratsolin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Danish: Meget sjælden Ikke kendt
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen
Danish: Du kan få symptomer, så som diarré, mavesmerter, forstoppelse, kvalme eller opkastning og svaghed.
Finnish: Sinulla voi ilmetä oireita kuten ripulia, vatsakipua, ummetusta, huonovointisuutta tai pahoinvointia ja heikkoutta.
Danish: • Blodfortyndende medicin, såsom warfarin.
Finnish: • Veren ohentamiseen käytetyt lääkkeet, kuten varfariini.
Danish: Der er en lille sandsynlighed for, at Nexium Control kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Nexium Control -valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Danish: En dosis på 20 mg esomeprazol bør ikke overskrides.
Finnish: Esomepratsolin 20 mg:n annosta ei saa ylittää.
Danish: Esomeprazol må ikke anvendes samtidigt med nelfinavir (se pkt.
Finnish: Esomepratsolia ei tule käyttää samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa (ks. kohta 4.5).
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 tablet om dagen
Finnish: • Suositeltu annos on yksi tabletti vuorokaudessa
Danish: Andre sekundære mål støttede det primære mål, inklusive lindring af halsbrand i uge 1 og uge 2, procentdelen af hele døgn uden halsbrand i uge 1 og uge 2, den gennemsnitlige sværhedsgrad af halsbrand i uge 1 og uge 2 og tiden til første og vedvarende ophør af halsbrand i en 24-timers periode og om natten sammenlignet med placebo.
Finnish: Muut toissijaiset päätetapahtumat tukivat ensisijaista päätetapahtumaa, mukaan lukien närästyksen lievittyminen, närästyksettömien vuorokausien prosenttiosuus ja närästyksen keskimääräinen vaikeusaste viikoilla 1 ja 2 sekä aika vaikutuksen alkamiseen ja sen kestoon vuorokauden ja yön aikana verrattuna lumelääkkeeseen.
Danish: Esomeprazol påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Esomepratsolilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Danish: Samtidig behandling med omeprazol (20 mg dagligt) og digoxin hos raske forsøgspersoner, øgede digoxins biotilgængelighed med 10 % (op til 30 % hos to ud af ti forsøgspersoner).
Finnish: Terveiden koehenkilöiden samanaikainen hoito omepratsolilla (20 mg päivässä) ja digoksiinilla lisäsi digoksiinin biologista hyötyosuutta 10 %:lla (30 %:iin asti kahdella kymmenestä tutkittavasta).
Danish: Dog bør dosistilpasning overvejes hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og hvis langvarig behandling er indiceret.
Finnish: Esomepratsoliannoksen säätämistä on kuitenkin harkittava potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja jos kyseessä on pitkäaikainen hoito.
Danish: Det anbefales at monitorere plasmakoncentrationerne af phenytoin, når behandling med esomeprazol påbegyndes eller afsluttes.
Finnish: On suositeltavaa seurata fenytoiinin pitoisuutta plasmassa esomepratsolihoitoa aloitettaessa tai lopetettaessa.
Danish: Patienter med sjældne arvelige tilstande som fruktoseintolerans, glukose-galaktosemalabsorption eller sukrase-isomaltaseinsufficiens bør ikke tage dette lægemiddel.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasientsyymien vajaatoiminta, ei pidä käyttää tätä valmistetta.
Danish: Absorptionen af esomeprazol sker hurtigt med peak plasmakoncentration omtrent 1-2 timer efter dosering.
Finnish: Esomepratsoli imeytyy nopeasti, ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin 1-2 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Danish: Efter gentagen administration med 20 mg esomeprazol én gang dagligt i fem dage mindskes gennemsnitligt peak-syreoutput efter pentagastrinstimulation med 90 % målt 6-7 timer efter dosering på dag fem.
Finnish: Viitenä päivänä toistuvan kerran päivässä annetun 20 mg esomepratsoliannoksen jälkeen pentagastriinistimulaation jälkeinen haponerityksen maksimaalinen keskiarvo on pienentynyt 90 % mitattaessa viidentenä päivänä 6-7 tuntia annostelun jälkeen.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rotter med den racemiske blanding har vist gastrisk ECL-cellehyperplasi og carcinoider.
Finnish: Rotilla raseemista seosta käyttäen tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa on havaittu mahan ECL-solujen hyperplasiaa ja karsinoideja.
Danish: Halsbrand kan skyldes, at du har spist for meget, har spist mad med et højt fedtindhold, har spist for hurtigt, eller at du har drukket meget alkohol.
Finnish: Närästys voi johtua liiallisesta syömisestä, rasvaisen ruoan nauttimisesta, hotkimisesta ja runsaasta alkoholin nauttimisesta.
Danish: Du må gerne tage dette lægemiddel samtidig med antacida (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat eller en kombination af disse), hvis du har behov for det.
Finnish: Voit tarvittaessa ottaa tätä lääkettä antasidien (esim. magaldraatin, algiinihapon, natriumbikarbonaatin, alumiinihydroksidin, magnesiumkarbonaatin tai näiden yhdistelmien) kanssa.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.