FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi, gli effetti indesiderati venivano osservati a frequenze simili nei pazienti che assumevano Zenapax e quelli che assumevano il placebo, se somministrati in associazione a farmaci immunosoppressori.
Portuguese: Nos estudos, os efeitos secundários foram observados em taxas semelhantes nos doentes que tomaram o Zenapax e nos doentes que tomaram placebo, quando a administração foi efectuada em associação com medicamentos imunossupressores.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zenapax, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zenapax, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Perché è stato approvato Zenapax?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zenapax?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zenapax cliccare qui.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zenapax pode ser consultado aqui.
Italian: Che cos'è Zenapax?
Portuguese: O que é o Zenapax?
Italian: Per che cosa si usa Zenapax?
Portuguese: Para que é utilizado o Zenapax?
Italian: Come si usa Zenapax?
Portuguese: Como se utiliza o Zenapax?
Italian: Come agisce Zenapax?
Portuguese: Como funciona o Zenapax?
Italian: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Portuguese: EU/1/16/1119/001
Italian: 50 mg / 100 mg Compressa rivestita con film
Portuguese: 50 mg / 100 mg
Italian: Dosaggio
Portuguese: Zepatier
Italian: Blister (all/all) 28 compresse
Portuguese: Via oral blister (alu/alu)
Italian: • ha una qualsiasi altra condizione medica.
Portuguese: • tem qualquer outra condição médica.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 luglio 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de julho de 2016
Italian: • Gli altri componenti sono:
Portuguese: - Os outros componentes são:
Italian: Ciò consente l'eliminazione definitiva dell'infezione dall'organismo.
Portuguese: Isto permite que a infeção seja permanentemente eliminada do organismo.
Italian: Popolazione Bracci dello studio e durata (numero di soggetti trattati)
Portuguese: População Braços do Estudo e Duração (Número de Indivíduos Tratados)
Italian: Effetti sui livelli del medicinale.
Portuguese: Efeitos nos níveis de medicamento.
Italian: È importante che le informazioni siano lette sia dall'uomo che dalla donna.
Portuguese: É importante que tanto o homem como a mulher leiam a informação.
Italian: Ulteriori dettagli sullo studio
Portuguese: Detalhes Adicionais do Estudo
Italian: • sunitinib per trattare alcuni tipi di cancro
Portuguese: • sunitinib para tratar alguns tipos de cancro
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi riguardo alla tossicità riproduttiva.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Italian: È importante non dimenticare di assumere alcuna dose di questo medicinale.
Portuguese: É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Italian: • ha avuto un trapianto di fegato
Portuguese: • fez um transplante de fígado
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non si metta alla guida e non utilizzi macchinari se, dopo avere assunto il medicinale, si sente stanco.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas caso se sinta cansado após tomar o seu medicamento.
Italian: Sviluppo embriofetale e sviluppo post-natale
Portuguese: Desenvolvimento embrio-fetal e pós-natal
Italian: Consulti il medico sui diversi metodi di contraccezione che sono adatti a lei.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os diferentes métodos de contraceção adequados para si.
Italian: La Tabella 2 fornisce un elenco delle interazioni farmacologiche dimostrate o potenziali.
Portuguese: A Tabela 2 indica uma lista de interações medicamentosas avaliadas ou potenciais.
Italian: Sono compresi i medicinali a base di erbe e i medicinali ottenuti senza una prescrizione medica.
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Italian: Il medico potrebbe dover modificare i medicinali o modificare la dose dei medicinali.
Portuguese: O seu médico poderá ter que alterar a sua medicação ou alterar a dose dos seus medicamentos.
Italian: Numero di isolati testati: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Portuguese: Número de isolados testados: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Italian: GT = genotipo
Portuguese: GT = Genótipo
Italian: Tabella 2: Interazioni e raccomandazioni posologiche con altri medicinali
Portuguese: Tabela 2: Interações e recomendações posológicas com outros medicamentos
Italian: Ai pazienti deve essere data istruzione di non assumere una dose doppia.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que não devem tomar uma dose a dobrar.
Italian: Poiché gli studi sulla riproduzione negli animali non sono sempre predittivi della risposta nell'uomo, ZEPATIER deve essere usato soltanto se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto.
Portuguese: Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre são preditivos da resposta no ser humano, ZEPATIER deve apenas ser utilizado se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Italian: In questo modo il medico potrà:
Portuguese: Isto acontece para que o seu médico possa:
Italian: ZEPATIER viene talvolta assunto insieme a un altro medicinale, la ribavirina.
Portuguese: ZEPATIER é algumas vezes tomado em conjunto com outro medicamento, ribavirina.
Italian: 16 settimane
Portuguese: 16 Semanas
Italian: Non è noto se i due medicinali contenuti in ZEPATIER passino nel latte materno.
Portuguese: Não se sabe se os dois medicamentos presentes em ZEPATIER passam para o leite materno.
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati con ZEPATIER in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados com ZEPATIER em mulheres grávidas.
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi insieme) per compensare la dimenticanza di una dose.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Italian: Rapporto medio (intervallo di confidenza al 90 %) per AUC, Cmax, C12 o C24 (probabile meccanismo d'interazione)
Portuguese: Razão média (intervalo de confiança 90 %) para AUC, Cmax, C12 ou C24 (mecanismo de interação provável)
Italian: ZEPATIER con ribavirina
Portuguese: ZEPATIER com ribavirina
Italian: NS5A Una qualsiasi delle seguenti sostituzioni nell'NS5A:
Portuguese: NS5A Qualquer uma das seguintes substituições da NS5A:
Italian: Si stima che la biodisponibilità assoluta di elbasvir sia del 32 %.
Portuguese: Para o elbasvir é estimado que a biodisponibilidade absoluta seja 32%.
Italian: • È molto importante che lei legga con particolare attenzione le informazioni riguardanti gravidanza e contraccezione riportate nel foglio illustrativo di ribavirina.
Portuguese: • É muito importante que leia com atenção a secção sobre gravidez e contraceção no folheto informativo da ribavirina.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve prendere con ZEPATIER.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não pode tomar com ZEPATIER.
Italian: Aumenti dell'ALT
Portuguese: Aumentos de ALT
Italian: Questi aumenti tardivi dell'ALT sono stati tipicamente asintomatici.
Portuguese: Estes aumentos tardios de ALT foram tipicamente assintomáticos.
Italian: ‡ con o senza cirrosi
Portuguese: ‡ com ou sem cirrose
Italian: La co-somministrazione non è raccomandata.
Portuguese: A administração concomitante não é recomendada.
Italian: L'epatite C è un virus che infetta il fegato.
Portuguese: A hepatite C é causada por um vírus que infeta o fígado.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio clinico e dei parametri di laboratorio.
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica e laboratorial.
Italian: Negli studi clinici, le reazioni avverse riportate più comunemente (superiore al 10 %) sono state affaticamento e cefalea.
Portuguese: Nos ensaios clínicos as reações adversas mais frequentemente notificadas (superior a 10%) foram fadiga e cefaleia.
Italian: • ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino
Portuguese: • tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo da poter mostrare al medico che cosa ha assunto.
Portuguese: Leve consigo a caixa do medicamento, para mostrar ao médico o que tomou.
Italian: Meno dello 0,5 % di grazoprevir è stato rinvenuto nel dializzato durante una sessione di dialisi di 4 ore.
Portuguese: Menos de 0,5% de grazoprevir foi recuperado numa amostra de dialisado, de uma sessão de diálise de 4 horas.
Italian: GT4 (con esperienza di trattamento)
Portuguese: GT4 (com tratamento prévio)
Italian: Ciò significa che lei e il suo partner dovete prendere delle precauzioni particolari durante l'attività sessuale se vi è una qualsiasi possibilità che si verifichi una gravidanza.
Portuguese: Por conseguinte, você e o seu parceiro (ou a sua parceira) devem tomar precauções especiais ao terem relações sexuais se houver qualquer possibilidade de ocorrer uma gravidez.
Italian: ZEPATIER non è raccomandato nei pazienti infettati da questi genotipi.
Portuguese: ZEPATIER não é recomendado em doentes infetados com estes genótipos.
Italian: L'incidenza degli aumenti tardivi dell'ALT non è stata influenzata dalla durata del trattamento.
Portuguese: A incidência de aumentos tardios de ALT não foi afetada pela duração do tratamento.
Italian: Tabella 8: Studi condotti con ZEPATIER
Portuguese: Tabela 8: Estudos realizados com ZEPATIER
Italian: Popolazione di pazienti
Portuguese: População de Doentes
Italian: Il medico la sottoporrà a degli esami del sangue prima, durante e dopo il trattamento con ZEPATIER.
Portuguese: O seu médico irá pedir que faça análises ao sangue antes, durante e após o tratamento com ZEPATIER.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); ou muito raros (<1/10.000).
Italian: Elbasvir e grazoprevir sono legati in modo considerevole (> 99,9 % e per il 98,8 % rispettivamente) alle proteine plasmatiche umane.
Portuguese: Elbasvir e grazoprevir têm uma elevada taxa de ligação (> 99,9% e 98,8%, respetivamente) às proteínas plasmáticas humanas.
Italian: È molto importante leggere anche i fogli illustrativi degli altri medicinali che assumerà insieme a ZEPATIER.
Portuguese: É muito importante que leia também os folhetos informativos dos outros medicamentos que irá tomar com ZEPATIER.
Italian: AGENTI ANTIVIRALI PER HIV: ALTRI
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTI-VIH: OUTROS
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere ZEPATIER.
Portuguese: O seu médico irá informar durante quantas semanas deve tomar ZEPATIER.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche non è alterato in maniera significativa nei pazienti con compromissione epatica o renale.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas não é significativamente alterada em doentes com compromisso renal ou hepático.
Italian: ALT (UI/L) 5,1-10,0 × ULN
Portuguese: ALT (UI/L) 5,1-10,0 × LSN
Italian: Non è probabile che ZEPATIER (somministrato da solo o in associazione con ribavirina) abbia un effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Portuguese: Não é expectável que ZEPATIER (administrado isoladamente ou em associação com ribavirina) tenha efeito na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: • tacrolimus per prevenire il rigetto di un trapianto d'organo
Portuguese: • tacrolímus para prevenir a rejeição no transplante de órgãos
Italian: L'impatto clinico a lungo termine dell'emergenza o della persistenza di virus contenenti sostituzioni associate a resistenza a ZEPATIER non è noto.
Portuguese: Desconhece-se o impacto clínico a longo prazo da emergência ou persistência de vírus contendo substituições associadas a resistência ao ZEPATIER.
Italian: Medicinali per aree terapeutiche
Portuguese: Medicamentos por área terapêutica
Italian: Attenda e prenda la dose successiva al solito orario.
Portuguese: Espere e tome a próxima dose à hora normal.
Italian: L'esperienza relativa a sovradosaggio con ZEPATIER nell'uomo è limitata.
Portuguese: A experiência de sobredosagem com ZEPATIER em seres humanos é limitada.
Italian: Non mastichi, frantumi o divida la compressa.
Portuguese: Não mastigar, esmagar ou partir o comprimido.
Italian: • controllare se il trattamento ha funzionato e lei non ha più l'epatite C
Portuguese: • verificar se o seu tratamento funcionou e se está livre da hepatite C
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100 • anomalie nelle analisi di laboratorio della funzionalità del fegato
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas • alterações nos testes laboratoriais da função do fígado
Italian: Raccomandazione relativa alla cosomministrazione con ZEPATIER
Portuguese: Recomendação relativa à administração concomitante com ZEPATIER
Italian: ZEPATIER per 12 settimane
Portuguese: ZEPATIER durante 12 semanas
Italian: Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere e possono essere assunte con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos inteiros e podem ser tomados com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Italian: Devono essere eseguiti test epatici di laboratorio prima della terapia, alla settimana 8 di trattamento e come clinicamente indicato.
Portuguese: Devem ser efetuados testes laboratoriais hepáticos antes do tratamento, à semana de tratamento 8, e conforme clinicamente indicado.
Italian: • dolore allo stomaco
Portuguese: • dor no estômago
Italian: • decidere se deve assumere ZEPATIER e per quanto tempo
Portuguese: • decidir se deve tomar ZEPATIER e durante quanto tempo
Italian: In caso di sovradosaggio si raccomanda di tenere il paziente sotto monitoraggio per la comparsa di eventuali segni o sintomi di reazioni avverse e di istituire un trattamento sintomatico appropriato.
Portuguese: Em caso de sobredosagem recomenda-se que o doente seja monitorizado para detetar quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas e instituir imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Italian: EC50 nM
Portuguese: CE50 nm
Italian: • ketoconazolo orale per le infezioni fungine
Portuguese: • cetoconazol oral para infeções fúngicas
Italian: Se prende più ZEPATIER di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais ZEPATIER do que deveria
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Portuguese: As reações adversas estão listadas em baixo por sistema de classe de órgãos e frequência.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale a meno che non sia il medico a dirglielo.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Italian: • rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, simvastatina o lovastatina, per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue
Portuguese: • rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, sinvastatina ou lovastatina para diminuir o colesterol no sangue
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Portuguese: Este medicamento não necessita de condições de temperatura especiais de conservação.
Italian: Dopodiché prenda la dose successiva al solito orario.
Portuguese: Em seguida, tome a próxima dose à hora normal.
Italian: Usare con cautela; può essere richiesto un aggiustamento della dose di sunitinib.
Portuguese: Utilizar com precaução: pode ser necessário o ajuste posológico de sunitinib.
Italian: Grazoprevir è un substrato dei trasportatori di farmaci OATP1B.
Portuguese: Grazoprevir é substrato de transportadores de medicamentos OATP1B.
Italian: Conservare nella confezione originale fino al momento dell'uso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem até utilizar para proteger da humidade.
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse identificate con ZEPATIER* Frequenza
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas medicamentosas identificadas com ZEPATIER* Frequência
Italian: I regimi e le durate del trattamento raccomandati sono riportati nella sottostante Tabella 1 (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
Portuguese: Os regimes de tratamento e duração de tratamento recomendados são apresentados em baixo na Tabela 1 (ver secções 4.4 e 5.1):
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate in pazienti che assumevano ZEPATIER senza ribavirina per 12 settimane.
Portuguese: As reações adversas seguintes foram identificadas em doentes a tomar ZEPATIER sem ribavirina durante 12 semanas.
Italian: Deglutisca la compressa intera con o senza cibo.
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro, com ou sem alimentos.
Italian: Fluvastatina Lovastatina Simvastatina
Portuguese: Fluvastatina Lovastatina Sinvastatina
Italian: • sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Portuguese: - se está a tomar algum dos medicamentos seguintes:
Italian: Se dovesse dimenticare di assumere una dose, calcoli quanto tempo è trascorso dal momento in cui avrebbe dovuto prendere ZEPATIER:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tente saber quanto tempo passou desde que devia ter tomado ZEPATIER:
Italian: La percentuale di aumenti tardivi dell'ALT durante il trattamento è direttamente correlato all'esposizione plasmatica a grazoprevir.
Portuguese: A probabilidade de aumento tardio da ALT durante o tratamento está diretamente relacionado com a exposição plasmática ao grazoprevir.
Italian: BLISTER INCOLLATO NEL RACCOGLITORE A PORTAFOGLIO INTERNO
Portuguese: Blister colado dentro da saqueta interior
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno con o senza cibo.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia com ou sem alimentos.
Italian: Il trattamento con ZEPATIER deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti da CHC.
Portuguese: O tratamento com ZEPATIER deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com HCC.
Italian: 12 settimane
Portuguese: 12 Semanas
Italian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIO
Portuguese: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BÉLGICA
Italian: Una freccia verso l'alto "↑" o verso il basso "↓" indica una variazione nell'esposizione che richiede monitoraggio o un aggiustamento della dose di quel medicinale o indica che la co-somministrazione non è raccomandata o è controindicata.
Portuguese: A seta para cima "↑" ou para baixo "↓" representa alterações na exposição, que requerem monitorização ou ajustes de dose desse medicamento, ou em que a administração concomitante não é recomendada ou é contraindicada.
Italian: I principi attivi contenuti nel medicinale agiscono insieme bloccando due diverse proteine necessarie al virus dell'epatite C per la crescita e la riproduzione.
Portuguese: As substâncias ativas presentes neste medicamento funcionam em conjunto, bloqueando duas proteínas importantes que o vírus da hepatite C necessita para crescer e se reproduzir.
Italian: • insolita perdita di capelli o assottigliamento dei capelli
Portuguese: • queda ou enfraquecimento anormal do cabelo
Italian: Patologie del sistema nervoso: Molto comune cefalea
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes cefaleia
Italian: I dati non clinici rivelano l'assenza di rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità per la riproduzione e lo sviluppo con grazoprevir o elbasvir.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento com elbasvir e grazoprevir.
Italian: Questi aumenti tardivi dell'ALT sono stati riscontrati generalmente alla settimana 8 di trattamento o successivamente.
Portuguese: Estes aumentos tardios dos níveis de ALT ocorreram, em geral, durante ou após a semana de tratamento 8.
Italian: Per istruzioni sul dosaggio specifiche per ribavirina, compresa la variazione della dose, fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto di ribavirina.
Portuguese: Para instruções específicas sobre posologia da ribavirina, incluindo alterações de dose, consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina.
Italian: La compressa è lunga 21 mm e larga 10 mm.
Portuguese: O comprimido tem as dimensões de 21 mm de comprimento e 10 mm de largura.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister di confezionamento dopo "Scad.".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP".
Italian: Occorre decidere se interrompere l'allattamento oppure interrompere/evitare la terapia con ZEPATIER prendendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com ZEPATIER tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Italian: Per i pazienti sottoposti a 16 settimane di terapia, deve essere eseguito un test epatico di laboratorio aggiuntivo alla settimana 12 di trattamento.
Portuguese: Para doentes a receber 16 semanas de tratamento, devem ser efetuados testes laboratoriais hepáticos adicionais à semana de tratamento 12.
Italian: Include 1 soggetto con stato cirrotico "non noto" nel C-SCAPE.
Portuguese: Inclui 1 indivíduo com grau de cirrose "desconhecido" no C-SCAPE.
Italian: • sensazione di debolezza o di mancanza di energia (astenia)
Portuguese: • sensação de cansaço ou falta de energia (astenia)
Italian: • ha problemi al fegato diversi dall'epatite C
Portuguese: • tem algum problema no fígado além de hepatite C
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con ZEPATIER in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'epatite C cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com ZEPATIER em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da hepatite C crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta, antivirali per il trattamento delle infezioni da HCV, codice ATC: J05AP54
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, Antivirais de ação direta, Antivirais para o tratamento de infeções por VHC, código ATC: J05AP54.
Italian: Donne in età fertile/contraccezione nell'uomo e nella donna
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / contraceção em homens e mulheres
Italian: La co-somministrazione con grazoprevir non ha determinato incrementi clinicamente rilevanti nelle esposizioni dei substrati del CYP3A.
Portuguese: A administração concomitante com grazoprevir não resultou em aumentos clinicamente relevantes na exposição a substratos do CYP3A.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio frequente delle concentrazioni di tacrolimus nel sangue intero, delle alterazioni della funzionalità renale e degli eventi avversi associati a tacrolimus all'inizio della co-somministrazione.
Portuguese: É recomendada monitorização frequente da concentração sanguínea total de tacrolímus, de alteração da função renal e de efeitos adversos relacionados com tacrolímus, após iniciar a administração concomitante.