FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat glicerol citronska kislina monohidrat ksantinski gumi natrijev dihidrogenfosfat monohidrat simetikon emulzija silicijev dioksid, koloidni, brezvodni aroma medu prečiščena voda
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev benzoat glicerol monohidrat limunska kiselina ksantan guma natrijev dihidrogenfosfat monohidrat emulzija simetikona aroma meda silika, koloidna bezvodna voda, pročišćena
Slovenian: Pot in način uporabe zdravila
Croatian: Put i način primjene
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano ali v gobec v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne teže, enkrat na dan, do 14 dni.
Croatian: Primjenjuje se ili izmiješano s hranom, ili izravno u usta u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jedanput na dan, do 14 dana.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI {Škatla}
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Slovenian: Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z veliko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno veţejo, kar lahko povzroči toksične učinke.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se čvrsto vežu na bjelančevine, mogu djelovati kompetitivno i tako potaknuti toksične učinke.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so večinoma prehodni in po prekinitvi zdravljenja minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Croatian: Te su nuspojave u većini slučajeva prolazne i nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Slovenian: {VRSTA/TIP}
Croatian: Lot {broj}
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev saharinat natrijeva karboksimetilceluloza silicijev dioksid, koloidni, brezvodni citronska kislina monohidrat raztopina sorbitola natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev benzoat aroma medu.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev saharin natrij-karboksimetil celuloza silicijev dioksid, koloidni limunska kiselina monohidrat sorbitol, tekući natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev benzoat aroma meda
Slovenian: Meso in organi: 15 dni
Croatian: meso i jestive iznutrice: 15 dana
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uveti simptomatsko zdravljenje.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Slovenian: Puerperalna septikemija in toksemija (sindrom MMA), ob antibiotičnem zdravljenju
Croatian: Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritisagalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Govedo:
Croatian: Primjena tijekom graviditeta i laktacije Goveda:
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični diareji, bruhanju krvi (hematemeza) , gastro-intestinalnih ulkusih in povišani vrednosti jetrnih encimov.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, nuspojave su bile proljev s primjesama krvi, povraćanje krvi (hematemeza), gastrointestinalna ulceracija i povišeni jetreni enzimi.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/01/2008.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/01/2008.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Rheumocam 330 mg, zrnca za konje
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Rheumocam 330 mg granule za konje
Slovenian: Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi operacijami mehkega tikva, na primer s kastracijo.
Croatian: Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim zahvatima na mekom tkivu poput kastracije.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Govedo in prašiči podkožno, intramuskularno in intravensko dajanje dobro prenašajo; v kliničnih raziskavah so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goved.
Croatian: U goveda i svinja dobro se podnosi supkutana, intramuskularna a također i intravenska primjena; samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon supkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Slovenian: Rheumocam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje meloksikam
Croatian: Rheumocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje Meloksikam
Slovenian: {Nalepka za 50 ml, 100 ml in 250 ml viale}
Croatian: Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) trebaju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: Rheumocam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
Croatian: Rheumocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje
Slovenian: Mačke : Enkratni odmerek po 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne teže (to je 0,06 ml/kg).
Croatian: Mačke: jedna primjena od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,06 ml/kg).
Slovenian: PVC / PVDC (250. 60) pretisni omoti z 20 mikronsko folijo.
Croatian: 60) blister pakiranjima s 20 mikronskom folijom.
Slovenian: : Pooperativna bolečina: enkratna podkoţna injekcija
Croatian: Poslijeoperacijska bol: jedna supkutana injekcija.
Slovenian: Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitisa,
Croatian: Za pomoćnu / adjuvantnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitismetritis-agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Slovenian: Rheumocam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke meloksikam
Croatian: Rheumocam 5 mg/ml otopina za injekcije za pse i mačke Meloksikam
Slovenian: Vsebnik vialo v zunanji ovojnini.
Croatian: Držati bočicu u vanjskoj kutiji.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Croatian: Kartonskoj kutiji
Slovenian: Zdravilna(e) učinkovina(e):
Croatian: Farmakološk i djelatna(e) tvar(i)
Slovenian: Enkratna podkoţna injekcija po 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne teže (to je 0,06 ml/kg telesne teže) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Croatian: Jedna supkutana injekcija u dozi od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,06 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano ali v gobec v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne teže, enkrat na dan,
Croatian: Primjenjuje se ili izmiješano s hranom, ili izravno u usta u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jedanput na dan do 14 dana.
Slovenian: Pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih lahko uporabimo peroralno suspenzijo Rheumocam 15 mg/ml v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne težeza nadaljevanje zdravljenja 24 ur po injekciji.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima, Rheumocam 15 mg/ml peroralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Slovenian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, IRSKA.
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea, Co.
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne teže (to je 0,4 ml/5 kg telesne teže) pred operacijo.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,4 ml/5 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so najpogostejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Croatian: Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved.V zelo redkih primerih so poročali o gastrointestinalnih razjedah in zvišani ravni jetrnih encimov.
Croatian: Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega, a u vrlo rijetkim slučajevima, gastrointestinalne ulceracije i povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujemo s peroralno suspenzijo Rheumocam 1,5 mg/ml za pse ali z ţvečljivimi tabletami Rheumocam 1 mg in 2,5 mg za pse, ki jih damo v odmerku po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne teže 24 ur po injekciji.
Croatian: Rheumocam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse ili Rheumocam 1 mg i 2,5 mg tablete za žvakanje za pse mogu se koristiti za nastavak liječenja u dozi od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Slovenian: Suspenzijo lahko dajemo s priloženo merilno brizgo za zdravilo Rheumocam.
Croatian: Suspenzija se može dati pomoću Rheumocam mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Slovenian: Po dajanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini plastenko zaprite z zaporko in merilno brizgo pomijte s toplo vodo in posušite.
Croatian: Nakon primjene veterinarskog medicinskog proizvoda, zatvorite bocu zamjenom kape, operite špricu za mjerenje s toplom vodom i ostavite da se osuši.
Slovenian: Obrnite plastenko / brizga pravo pot navzgor in z rotacijo ločite brizgo iz steklenice.
Croatian: Korak 5. Okrenite bočicu / špricu u uspravni položaj i jednim okretom odvojite špricu od
Slovenian: meloksikam 5 mg Pomožna(e) snov(i): etanol 96-odstotni 159.8 mg Prozorna rumena raztopina.
Croatian: Meloksikam 5 mg Etanol (96%) 159,8 mg Bistra žuta otopina.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Podkožno, intramuskularno in intravensko dajanje živali dobro prenašajo; v kliničnih raziskavah so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goveda.
Croatian: Supkutana, intramuskularna, a također i intravenska primjena dobro se podnosi; opaženo je samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon supkutane primjene u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Slovenian: Meloksikam 20 mg Pomožna(e) snov(i): etanol 96-odstotni 159.8 mg Prozorna rumena raztopina.
Croatian: Meloksikam 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Bistra žuta otopina.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI {Škatla za 15 ml, 42 ml, 100 ml ali 200 ml plastenko}
Croatian: Kartonska kutija za bočicu od 15 ml, 42 ml, 100 ml ili 200 ml
Slovenian: Govedo: meso in organi: 15 dni Prašiči: meso in organi: 5 dni
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana Svinje: meso i jestive iznutrice: 5 dana
Slovenian: Bela homogena suspenzija.
Croatian: Bijela homogena suspenzija.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB04.
Croatian: ATCvet kod: QI09AB04.
Slovenian: E-pošta: hipra@hipra.com
Croatian: E-mail: hipra@hipra.com
Slovenian: En 2 ml odmerek dajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje po naslednjem razporedu:
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće prema sljedećem rasporedu:
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice).
Croatian: Svinje (krmače i nazimice).
Slovenian: Zvišanje rektalne temperature spontano izzveni v 24 urah brez zdravljenja.
Croatian: Porast rektalne temperature spontano prolazi unutar 24 sata bez liječenja.
Slovenian: Prvo injekcijo dajte 6-8 tednov pred pričakovanim datumom prasitve.
Croatian: Prvu injekciju primijeniti 6-8 tjedna prije predviđenog datuma prasenja.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 30/06/2015.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 30/06/2015
Slovenian: Razbarvanje je posledica aluminijevega hidroksida in je vidno še do sedem tednov po injiciranju dvojnega odmerka cepiva.
Croatian: Promjena boje je posljedica aluminijevog hidroksida i vidljiva je do sedam tjedana nakon injiciranja dvostruke doze cjepiva.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana bakterijska cepiva (Bordetella in Pasteurella) za prašiče.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: inaktivirana bakterijska cjepiva (Bordetella i Pasteurella) za svinje.
Slovenian: Pojavi se lahko zvišanje rektalne temperature do 1,5 °C.
Croatian: Može se pojaviti porast rektalne temperature do 1,5 ºC.
Slovenian: Revakcinacija: eno injekcijo dajte 3-4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Croatian: Docjepljivanje: jednu injekciju primijeniti 3-4 tjedna prije svakog sljedećeg prasenja.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna rahla oteklina s premerom manj kot 2 do 3 cm, ki lahko traja do pet dni, občasno pa tudi do dva tedna.
Croatian: Prolazna lagana oteklina promjera manjeg od 2 do 3 cm može se pojaviti na mjestu injiciranja i može trajati do pet dana, a ponekad i do dva tjedna.
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari aluminijev hidroksid DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (svinje in mladice).
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (krmače i nazimice).
Slovenian: Osnovno cepljenje: svinje in mladice, ki predhodno niso bile cepljene s tem cepivom, naj dobijo dve injekciji s časovnim presledkom 3-4 tednov.
Croatian: Osnovno cijepljenje: krmače i nazimice koje prethodno nisu bile cijepljenje tim cjepivom trebaju dobiti dvije injekcije u razmaku od 3 do 4 tjedna.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C)
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur shranjeno na sobni temperaturi.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati, čuvano na sobnoj temperaturi.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: - Po uporabi enega odmerka cepiva pride lahko do prehodnih lokalnih reakcij.
Croatian: Česte nuspojave: - Nakon primjene jedne doze cjepiva mogu se pojaviti prolazne lokalne reakcije.
Slovenian: 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml) 1 x 125 odmerki (250 ml) 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml)
Croatian: 1 x 10 doza (20 ml) 10 x 10 doza (20 ml) 1 x 25 doza (50 ml) 1 x 50 doza (100 ml) 1x 125 doza (250 ml) 1 x10 doza (20ml) 10 x 10 doza (20 ml) 1 x 25 doza (50 ml) 1 x 50 doza (100 ml)
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju 4.6 ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Croatian: Ne očekuju se druge nuspojave pored onih navedenih u točki 4.6, osim porasta rektalne temperature do 2ºC.
Slovenian: Študije učinkov cepiva so pokazale, da pasivna imunost traja, dokler niso prašički stari 6 tednov, v kliničnih terenskih študijah pa učinke cepljenja (znižanje ocene nosnih lezij in izgube teže) opažajo do zakola.
Croatian: Ispitivanja izazivanja imunološkog odgovora pokazala su da pasivna imunost traje dok prasad ne dostigne 6 tjedna starosti, a u kliničkim terenskim ispitivanjima korisni učinci cijepljenja (smanjenje lezija nosa i gubitak tjelesne mase) zapaženi su do klanja.
Slovenian: Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
Croatian: Jedna doza od 2 ml sadrži:
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovenian: Ob obdukciji je možno pri 10 % živali opaziti razbarvanje mišičnih vlaken na mestu inokulacije (0,5 cm širine x 2 cm dolžine).
Croatian: Prilikom sekcije može se zapaziti promjena boje mišićnih vlakana na mjestu cijepljenja (0,5 cm širine x 2 cm dužine) u 10% životinja.
Slovenian: (**) Učinkovit odmerek pri miših in podganah 63: subkutano cepljenje miši z 0,2 ml 5-kratno razredčenega cepiva inducira serokonverzijo pri vsaj 63 % živali.
Croatian: (**) Djelotvorna doza u miševa 63: subkutano cijepljenje miševa s 0,2 ml 5-erostruko razrijeđenim cjepivom inducira serokonverziju u najmanje 63% životinja.
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ............................ 9.8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): ........... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica število celic v log10.
Croatian: Inaktivirani soj bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER: .............................9,8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .......... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica broj stanica u log10.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju "Neželeni učinki" ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Croatian: Ne očekuju se druge nuspojave pored onih navedenih u točki "Nuspojave", osim porasta rektalne temperature do 2ºC.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Croatian: Djelatne tvari se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na njih se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Slovenian: - V prvih 6 urah po injiciranju se lahko pojavi prehodno zvišanje telesne temperature za približno 0,7 °C.
Croatian: - Prolazni porast tjelesne temperature od približno 0,7 C može se pojaviti tijekom prvih 6 sati nakon injiciranja.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, na adjuvanse ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Slovenian: Stimuliranje aktivne imunosti za doseganje pasivne imunosti zaroda na atropični rinitis, povezan z okužbami z bakterijama Bordetella bronchiseptica in Pasteurella multocida.
Croatian: Poticanje aktivne imunosti radi postizanja pasivne imunosti u potomstvu protiv atrofičnog rinitisa povezanog sa zarazama s Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida.
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ................................ 9.8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................. ≥ 1 MED63
Croatian: Inaktivirani soj bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER: ................................. 9,8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo (15-25 °C).
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne sobnu temperaturu (15-25oC).
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 odmerkov (100 ml) 50 odmerkov (100 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Croatian: 50 doza (100 ml) 50 doza (100 ml) 125 doza (250 ml)
Slovenian: Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Croatian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel.
Slovenian: Za pasivno zaščito prašičkov prek kolostruma po aktivni imunizaciji svinj in mladic za zmanjšanje kliničnih znakov in lezij progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa ter za zmanjšanje izgube teže, povezane z okužbo z Bordetella bronchiseptica in s Pasteurella multocida v obdobju pitanja.
Croatian: Za pasivnu zaštitu prasadi preko kolostruma nakon aktivne imunizacije krmača i nazimica da bi se umanjili klinički znakovi i lezije progresivnog i neprogresivnog atrofičnog rinitisa te da bi se umanjio gubitak tjelesne mase povezan sa zarazama s Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida u razdoblju tova.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 1 odmerek (2 ml):
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 1 doza (2 ml):
Slovenian: EU/2/10/109/008
Croatian: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Slovenian: 20 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml plastenke iz PET plastike, zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Croatian: Polietilenske (PET) boce od 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur shranjeno pri 15 °C do 25 °C.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati čuvano između 15ºC i 25°C.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki: - Spontano se poročali o primerih anafilaktičnih tipov reakcij.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave: - Reakcije anafilaktičkog tipa zabilježene su u spontanim izvješćima i preporučuje se odgovarajuća simptomatska terapija.
Slovenian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Croatian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovenian: Dodatki: gel aluminijevega hidroksida .......................................................................... 6,4 mg (aluminij)
Croatian: aluminijev hidroksid, gel ............................................................................... 6,4 mg (aluminij) DEAE-dekstran ginseng
Slovenian: 25 odmerkov (50 ml)
Croatian: 10 doza (20 ml) 25 doza (50 ml)
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče
Croatian: UPUTA O VMP: RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/09/2010.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/09/2010.
Slovenian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se pričakuje le manjša reakcija na mestu injiciranja.
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira, očekuje se samo manja reakcija na mjestu injiciranja.
Slovenian: RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Slovenian: 20 ml brezbarvne viale iz stekla tipa I 50 ml in 100 ml brezbarvne viale iz stekla tipa II
Croatian: Bezbojne bočice od stakla tipa II od 50 ml i 100 ml.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče.
Croatian: RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje.