FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Flera faktorer, såsom pH i vävnaden, pKa, lipidlöslighet, koncentrationen av lokalanestetika, diffusionen i nerven av lokalanestetikan osv. kan påverka dess effekttillslag och effektduration.
Norwegian Bokmål: surhetsgraden av vev, pKa, fettoppløselighet, konsentrasjonen av lokalanestetikumet, dets diffusjon i nerven, osv. kan påvirke når lokalanestetikumet begynner å virke og varigheten av det.
Swedish: − öronbesvär som ringande öron och hörselöverkänslighet
Norwegian Bokmål: ringing i ørene, overfølsom hørsel;
Swedish: Svullnad i ansiktet Hyperhidros (svettning)
Norwegian Bokmål: Hevelse i ansiktet Hyperhidrose
Swedish: − kraftig svettning
Norwegian Bokmål: − ekstrem svetting;
Swedish: Data om detta är motstridiga (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1).
Swedish: Parestesi (dvs. brännande, stickande, kliande, pirrande känsla eller lokal upplevelse av värme eller kyla utan uppenbar fysisk orsak) i orala och periorala strukturer
Norwegian Bokmål: Neuralgi (neuropatisk smerte) Parestesi (dvs. brenning, stikking, kløe, prikking, lokal følelse av varme eller kulde, uten noen ytre påvirkning), oral og perioral
Swedish: Läkemedelsadministrering till patient ska ske omedelbart efter att ampullen har öppnats.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av legemidlet til pasienten skal finne sted umiddelbart etter at sylindretten er åpnet.
Swedish: Mepivakain ska administreras med försiktighet till patienter som använder trombocythämmare/antikoagulantia eller lider av koagulationssjukdomar, på grund av ökad blödningsrisk.
Norwegian Bokmål: På grunn av høyere blødningsrisiko skal mepivakain administreres med forsiktighet hos pasienter som bruker blodplatehemmende/antikoagulerende legemidler, eller som lider av en koaguleringssykdom.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFISERING FOR UTLEVERING [Fylles ut nasjonalt]
Swedish: 4 neurologiska sjukdomar som kan inträffa med olika onormala sinnesintryck (dvs. parestesi, hypoestesi,
Norwegian Bokmål: 4.9) 4 nervesykdommer som kan oppstå med de forskjellige symptomene på abnorme fornemmelser (f. eks.
Swedish: För att vara säker på att nålen inte tränger in i ett blodkärl, ska korrekt placering av nålen verifieras genom aspiration före injektion.
Norwegian Bokmål: For å sørge for at kanylen ikke penetrerer et blodkar under en injeksjon skal det derfor utføres aspirasjon før det lokalbedøvende midlet injiseres.
Swedish: Mepivakain ger en reversibel hämning av nervimpulser genom att sänka eller blockera natriumjonernas (Na+) flöde under spridningen av aktionspotentialen.
Norwegian Bokmål: Mepivakain fører til reversibel blokkering i overføring av nerveimpulser ved å hindre at natriumioner (Na+) passerer gjennom cellemembranen i nervefibrene.
Swedish: Yrsel (inklusive synstörningar och trötthet) kan inträffa efter administrering av mepivakain (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: a. vertigo, synsforstyrrelser og utmattelse) kan oppstå etter administrasjon av mepivakain (se pkt.
Swedish: Muskelryckningar Frossbrytningar
Norwegian Bokmål: Muskelrykninger Frysninger (skjelving)
Swedish: Balansstörning (ostadighet) Dåsighet
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelse (disekvilibrium) Søvnighet
Swedish: Värmekänsla Smärta på injektionsstället
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet
Swedish: Elimineringen kan påskyndas genom att urinen surgörs (se avsnitt 4.9).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon kan akselereres ved å gjøre urinen surere (se pkt.
Swedish: X ska endast användas av eller ges under överinseende av tandläkare, stomatolog eller motsvarande.
Norwegian Bokmål: X bør kun brukes av eller under tilsyn av tannleger, stomatologer eller andre klinikere ved en langsom lokal injeksjon.
Swedish: Om sedativa läkemedel administreras kan den högsta säkra dosen av mepivakain reduceras, på grund av en additiv dämpande effekt på centrala nervsystemet.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av beroligende midler, kan maksimal sikker dose av mepivakain reduseres på grunn av den additive effekten av en slik kombinasjon på depresjon av sentralnervesystemet (se pkt.
Swedish: − illamående, kräkning, mun- eller tandköttssår, svullnad av tunga, läppar eller tandkött
Norwegian Bokmål: − kvalme, oppkast, sår i munn eller tannkjøtt, hevelse i tungen, lepper eller tannkjøtt;
Swedish: Effekttillslag Mepivakain har snabb effekt (oftast inom 3 till 5 minuter) vid dental perifer nervblockad.
Norwegian Bokmål: Når det utføres en dental perifer nerveblokade, inntrer effekten av mepivakain raskt (som regel innen 3 - 5 minutter).
Swedish: Cylinderampullerna innehåller 1,7 ml eller 2,2 ml.
Norwegian Bokmål: Sylindretter på 1,7 ml eller 2,2 ml.
Swedish: - Den aktiva substansen är mepivakainhydroklorid 30 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av X - Virkestoff er mepivakainhydroklorid 30 mg/ml;
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Sjeldne
Swedish: Varje kartong innehåller 50 cylinderampuller.
Norwegian Bokmål: Eske med 50 sylindretter.
Swedish: − yrsel (svimningskänsla)
Norwegian Bokmål: − svimmelhet (ørhet);
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid kombination av mepivakain med dessa läkemedel, eftersom yrsel kan kvarstå längre (se avsnitt 4.7).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet når anestesioppløsningen brukes sammen med disse legemidlene, da svimmelhet kan vare lenger (se pkt.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 30 mg mepivakainhydroklorid.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 30 mg mepivakainydroklorid.
Swedish: Anmärkning:
Norwegian Bokmål: Merknad:
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör detta läkemedel undvikas under graviditet, när det är möjligt.
Norwegian Bokmål: Som et sikkerhetstiltak er det bedre å unngå bruk av dette legemidlet når du er gravid, med mindre det er nødvendig.
Swedish: Presynkope, synkope Förvirring, desorientering Talsvårigheter3 (t.ex. dysartri, logorré) Rastlöshet/agitation3
Norwegian Bokmål: Forvirring, desorientering Taleforstyrrelser3 (f. eks.
Swedish: − svullnad vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: − hevelse på injeksjonsstedet.
Swedish: Detta läkemedel har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan ha en mild påvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Swedish: 50 x 2,2 ml cylinderampuller
Norwegian Bokmål: 50 x 1,7 ml sylindretter 50 x 2,2 ml sylindretter
Swedish: Inledande symtom är bland annat agitation, berusningskänsla, upplevelse av domning i läppar och tunga, parestesi runt munnen, yrsel, syn- och hörselrubbningar och surrande i öronen.
Norwegian Bokmål: a. agitasjon, en følelse av forgiftning/intoksikasjon, en følelse av nummenhet i lepper og tunge, parestesi rundt munnen, svimmelhet, syns- og hørselsforstyrrelser, og ringing i ørene.
Swedish: Patienter med leversjukdom: Den lägsta dos som ger effektiv anestesi bör användas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom: Den laveste dosen som fører til effektiv anestesi skal brukes.
Swedish: - om du lider av
Norwegian Bokmål: lidokain, bupivakain); - Dersom du lider av:
Swedish: Dubbelseende (förlamning av okulomotor-muskler) Amauros (blindhet) Pupilldilatation Pupillsammandragning
Norwegian Bokmål: Diplopi (øyemuskelsvakhet) Amaurose (blindhet) Mydriasis
Swedish: Vid kombination med propranolol finns risk för minskad clearance och högre serumkoncentrationer av mepivakain.
Norwegian Bokmål: Clearance av mepivakain kan reduseres når det brukes sammen med propranolol, og kan føre til høyere serumkonsentrasjoner av bedøvelsesmidlet.
Swedish: Tala om för tandläkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, i synnerhet - andra lokalanestetika - läkemedel som används för att behandla halsbränna och magsår (såsom cimetidin) - lugnande läkemedel - läkemedel som stabiliserar hjärtrytmen (antiarytmika) - cytokrom P450-hämmare - läkemedel som används för att behandla högt blodtryck (propranolol).
Norwegian Bokmål: cimetidin); - beroligende midler og sovemidler; - legemidler som brukes til å stabilisere hjerterytmen (antiarytmika); - hemmere av cytokrom P450 1A2 ; - legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk (propranolol).
Swedish: Bröstsmärta Trötthet, asteni (svaghet)
Norwegian Bokmål: Utmattelse, asteni (svakhet) Varmefølelse
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT <Braille krävs ej.>
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFTTION <Fritatt fra krav om blindeskrift.>
Swedish: Synnedsättning Dimsyn
Norwegian Bokmål: Nedsatt synsevne Tåkesyn
Swedish: dysestesi, hyperestesi) i läppar, tunga och oral vävnad.
Norwegian Bokmål: parestesi, hypoestesi, dysestesi, hyperestesi, osv.) i lepper, tunge og oralt vev.
Swedish: Varje cylinderampull med 2,2 ml injektionsvätska innehåller 66 mg mepivakainhydroklorid.
Norwegian Bokmål: En sylindrett med 2,2 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 66 mg mepivakainhydroklorid.
Swedish: − försämrad balans (ostadighet)
Norwegian Bokmål: − problemer med balansen (disekvilibrium);
Swedish: Den lägsta dos som ger effektiv bedövning bör användas.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen som fører til effektiv anestesi skal brukes.
Swedish: - om du är allergisk mot andra lokalanestetika från samma grupp (t.ex. lidokain, bupivakain).
Norwegian Bokmål: 6); - Dersom du er allergisk overfor noen andre lokalbedøvende midler i samme gruppe (f. eks.
Swedish: För att undvika intraneural injektion och förhindra nervskador i samband med nervblockader ska nålen alltid dras tillbaka något om patienten känner något som liknar en elektrisk stöt under injektionen eller om injektionen gör mycket ont. Om nålen skadar nerven kan den neurotoxiska effekten förvärras av mepivakains potentiella kemiska neurotoxicitet, som kan skada den perineurala blodtillförseln och förhindra lokal washout av mepivakain.
Norwegian Bokmål: For å unngå intraneural injeksjon og forhindre nerveskade i forbindelse med nerveblokader, skal kanylen alltid trekkes litt tilbake dersom pasienten får en følelse av elektrisk sjokk under injeksjonen eller dersom injeksjonen er spesielt smertefull.
Swedish: Hjärtstillestånd
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Swedish: − rastlöshet/upprördhet
Norwegian Bokmål: Rastløshet/agitasjon3
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller tannlege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Kartonger med 50 cylinderampuller à 1,7 ml eller 2,2 ml.
Norwegian Bokmål: Markedsførte pakningsstørrelser er sylindretter på 1,7 ml eller 2,2 ml i en eske på 50 sylindretter.
Swedish: − hjärtstillestånd, snabba och oregelbundna hjärtslag (kammarflimmer), svår och tryckande bröstsmärta
Norwegian Bokmål: − svikt i hjertets evne til å trekke seg sammen på riktig måte (hjertestans), raske, uregelmessige hjerteslag (ventrikulær fibrillering), alvorlig, knugende smerte i brystet (angina pectoris);
Swedish: Varje cylinderampull med 1,7 ml injektionsvätska innehåller 51 mg mepivakainhydroklorid.
Norwegian Bokmål: En sylindrett med 1,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 51 mg mepivakainhydroklorid.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Fylles ut nasjonalt]
Swedish: Nervskada
Norwegian Bokmål: Nerveskade
Swedish: Om sedativa läkemedel används för att minska patientens oro ska anestetikadoserna reduceras, eftersom anestetika i likhet med sedativa läkemedel är CNS-dämpande och läkemedlen i kombination kan ha additiv effekt.
Norwegian Bokmål: Det er fordi anestetika, på samme måte som sedative midler, virker dempende på sentralnervesystemet, noe som i kombinasjon kan ha en additiv effekt.
Swedish: Natriumhydroxid (för pH justering) Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Swedish: Dubrova 308 52220 Labin Kroatien
Norwegian Bokmål: Dubrova 308 52220 Labin Croatia
Swedish: 3% utan vasokonstriktor
Norwegian Bokmål: 3 % uten vasokonstriktor
Swedish: Periodontal användning
Norwegian Bokmål: Periodontal bruk
Swedish: Perineural användning Submukosal användning
Norwegian Bokmål: Perineural bruk Submukøs bruk
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlens namn och läkemedelsformer
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidler og presentasjoner
Swedish: Dental användning Perineural användning Submukosal användning Infiltration
Norwegian Bokmål: Dental bruk Perineural bruk Submukøs bruk Infiltrasjon
Swedish: Perineural användning
Norwegian Bokmål: Perineural bruk
Swedish: Septodont NV-SA Grondwetlaan 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgium
Norwegian Bokmål: 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgium
Swedish: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 53859 NiederkasselMondorf
Norwegian Bokmål: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Swedish: Dental användning Perineural användning
Norwegian Bokmål: Dental bruk Perineural bruk
Swedish: Gingival användning 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: Bruk på tannkjøttet 30 mg/ml
Swedish: Perineural användning Infiltration
Norwegian Bokmål: Perineural bruk Infiltrasjon
Swedish: EU/1/14/969/001
Norwegian Bokmål: EU/1/14/969/001 Scenesse
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Swedish: Subkutan användning injektionsflaska (glas)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Swedish: Scenesse
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Swedish: Halveringstiden är cirka är 30 minuter.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden er cirka 30 minutter.
Swedish: Tala med läkare innan du får SCENESSE om du är över 70 år.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du får SCENESSE hvis du er over 70 år gammel.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/969/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/969/001
Swedish: Följande biverkningar bedöms vara:
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene anses å være:
Swedish: På grund av avsaknaden av data är det dock motiverat att iaktta försiktighet.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data, må det imidlertid utvises forsiktighet.
Swedish: Slutrapport: sex år efter godkännandet.
Norwegian Bokmål: Endelig rapport: 6 år etter godkjennelse.
Swedish: Tfn +353 768 888 035 mail@clinuvel.com
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 768 888 035 mail@clinuvel.com
Swedish: Det rekommenderas att kontroller görs var sjätte månad.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dette utføres hver 6. måned.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får SCENESSE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får SCENESSE
Swedish: Denna effekt observerades endast vid cirka 8 gånger högre exponeringsnivåer än för människa.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble kun observert ved eksponeringsnivåer som er omkring 8 ganger høyere enn eksponering for mennesker.
Swedish: Säkerhet och effekt för afamelanotid för barn och ungdomar i åldern 0 till 17 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av afamelanotid hos barn og ungdom i alderen 0 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Bindningen varar längre än bindningen av α-MSH.
Norwegian Bokmål: Bindingen varer lenger enn til α-MSH.
Swedish: Ett implantat injiceras varannan månad under vår- och sommarmånaderna.
Norwegian Bokmål: Det injiseres ett implantat hver annen måned i løpet av vår- og sommermånedene.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 desember 2014 Dato for siste fornyelse: 19 november 2019
Swedish: Säkerhetsprofilen bygger på poolade data från kliniska studier med 425 patienter.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen er basert på samlet data fra kliniske studier med 425 pasienter.
Swedish: Använd inte SCENESSE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SCENESSE
Swedish: I registret ska uppgifter samlas in från både patienter och läkare.
Norwegian Bokmål: Registret skal innhente data fra både pasienter og leger.
Swedish: • Metoder för att förebygga eller minimera appliceringsfel och reaktioner på appliceringsstället.
Norwegian Bokmål: - Metoder for å forhindre eller minimere innføringsfeil og reaksjoner på innføringsstedet.
Swedish: Om du någon gång har haft någon av dessa sjukdomar kan det hända att din läkare måste övervaka dig mer noggrant under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvis du noen gang har hatt noen av disse lidelsene, må legen din kanskje overvåke deg enda nøyere under behandlingen.
Swedish: Utbildnings- och träningsprogram för läkare
Norwegian Bokmål: Informasjons- og opplæringsprogram for leger
Swedish: Vad SCENESSE är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva SCENESSE er og hva det brukes mot
Swedish: Implantatet absorberas av kroppen inom 50 till 60 dagar efter administrering.
Norwegian Bokmål: Implantatet absorberes av kroppen i løpet av 50 til 60 dager etter administrasjon.
Swedish: Ett implantat administreras varannan månad före förväntad och under ökad exponering för solljus, t.ex. från vår till tidig höst.
Norwegian Bokmål: Ett implantat administreres hver annen måned før forventet og i løpet av økt eksponering for sollys, f.eks. fra vår til tidlig høst.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har testats på denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom under18 år fordi ingen tester har blitt utført i denne aldersgruppen.
Swedish: SCENESSE administreras subkutant under aseptiska förhållanden enligt beskrivningen nedan.
Norwegian Bokmål: SCENESSE administreres subkutant under aseptiske forhold som beskrevet nedenfor.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (>1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Swedish: Kom ihåg att ökad exponering för UV-ljus bidrar till utveckling av hudcancer.
Norwegian Bokmål: Husk at økt eksponering for UV-lys vil bidra til utvikling av hudkreft.
Swedish: Om du känner dig påverkad ska du inte framföra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Swedish: SCENESSE ska inte användas under amning.
Norwegian Bokmål: SCENESSE skal ikke brukes ved amming.
Swedish: Sårkomplikationer Öppet sår
Norwegian Bokmål: Sårkomplikasjon Åpent sår
Swedish: • inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Swedish: Patienterna bör inte framföra fordon eller använda maskiner om de har dessa symtom.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør ikke kjøre bil eller bruk maskiner i tilfelle de påvirkes av disse symptomene.
Swedish: Restless legs-syndrom Hyperestesi
Norwegian Bokmål: Restless leg-syndrom Hyperestesi
Swedish: Djurstudier har inte visat någon skadlig effekt på fertilitet och reproduktion.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har ikke vist noen skadelige effekter på fertilitet og reproduksjon.
Swedish: Afamelanotid har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, särskilt inom 72 timmar efter administreringen.
Norwegian Bokmål: Afamelanotid har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, spesielt innen 72 timer etter administrasjon.
Swedish: I en annan studie av embryonal/fetal utveckling hos Lister-Hooded-råttor uppnåddes inte tillräcklig exponering.
Norwegian Bokmål: I en annen studie av embryoføtal utvikling hos Lister-Hooded-rotter oppnådde man ikke tilstrekkelig eksponering.
Swedish: Samtidiga sjukdomar som inte studerats
Norwegian Bokmål: Samtidige lidelser ikke studert
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel, medel som skyddar mot UVstrålning, systemiska, ATC-kod: D02BB02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Bløtgjøringsmidler og hudbeskyttende midler, hudbeskyttende midler mot UV-stråling for systemisk bruk, ATC-kode: D02BB02
Swedish: Afamelanotid genomgår sannolikt hydrolys inom en kort tidsrymd.
Norwegian Bokmål: Det gjennomgår trolig hydrolyse innen kort tid.
Swedish: Genom att öka mängden eumelanin kan SCENESSE bidra till att fördröja smärta som orsakas av hudens fotosensitivitet (känslighet för solljus).
Norwegian Bokmål: Ved å øke mengden eumelanin kan SCENESSE bidra til å forsinke smerter som følge av hudens fotosensitivitet (følsomhet for sollys).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn ska du inte få SCENESSE eftersom det är okänt hur läkemedlet påverkar foster eller barn som ammas.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du ikke ta SCENESSE ettersom det er ukjent hvordan det vil påvirke det ufødte barnet eller det ammende barnet.
Swedish: I de flesta fall rapporterades dessa biverkningar vara lindriga.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble disse bivirkningene rapportert som milde i alvorlighetsgrad.
Swedish: Detta beror delvis på afamelanotids motståndskraft mot omedelbar nedbrytning av serum eller proteolytiska enzymer (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Dette kommer delvis fra afamelanotids resistens mot umiddelbar nedbrytning av serum eller proteolytiske enzymer (se pkt.
Swedish: Detta läkemedels säkerhet har inte utvärderats i kliniska prövningar som varat mer än 2 år (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av dette legemidlet har ikke blitt evaluert i kliniske studier med en varighet på over 2 år (se pkt.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan SCENESSE orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Du kan behöva remitteras till en hudspecialist.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en henvisning til en hudspesialist.
Swedish: - Låt patienten sitta bekvämt eller ligga på rygg med överkroppen något upphöjd.
Norwegian Bokmål: - Få pasienten til å sitte i en komfortabel stilling eller ligge på ryggen med overkroppen lett hevet.
Swedish: Efter subkutan administrering av implantatet frisätts det mesta av den aktiva substansen inom de första 48 timmarna och dag 5 har över 90 procent frisatts.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av implantatet avgis mesteparten av virkestoffene innen de første 48 timene, og over 90 % avgis innen dag 5.
Swedish: Subkutan användning.
Norwegian Bokmål: For subkutan bruk.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts,
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Swedish: - Ta bort nålen från katetern med steril teknik.
Norwegian Bokmål: - Før nålen ut av katetret ved å bruke steril teknikk.
Swedish: Dosfinnande studier har inte utförts.
Norwegian Bokmål: Dosebestemmende studier har ikke blitt utført.
Swedish: • Vikten av att arbeta aseptiskt.
Norwegian Bokmål: - Viktigheten av å opprettholde aseptiske forhold.
Swedish: Eftersom afamelanotid är en oligopeptid med kort halveringstid kan det förväntas att den snabbt hydrolyseras till kortare peptidfragment och till de enskilda ingående aminosyrorna.
Norwegian Bokmål: Siden afamelanotid er et oligopeptid med kort halveringstid, forventes det å hydroliseres raskt til kortere peptidfragmenter og de individuelle aminosyrer.