FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Envase de inicio: 63 (7 x 3 y 7 x 6) cápsulas
Italian: Confezione di inizio trattamento: 63 capsule (7 x 3 e 7 x 6)
Spanish: Dicho material consistirá en lo siguiente:
Italian: Il materiale informativo dovrà contenere:
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES IMPUESTAS A LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON EL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI RIGUARDANTI L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE ATTUATE DAGLI STATI MEMBRI
Spanish: La lista de comprobación de seguridad de Esbriet deberá contener los siguientes elementos básicos relacionados con la función hepática y la fotosensibilidad.
Italian: La checklist per la sicurezza relativa a Esbriet deve contenere i seguenti elementi chiave relativi alla funzionalità epatica e alla fotosensibilità:
Spanish: • Durante el tratamiento con Esbriet se pueden producir elevaciones de las transaminasas séricas.
Italian: • Durante il trattamento con Esbrier possono verificarsi aumenti delle transaminasi sieriche.
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, antes de la comercialización y de acuerdo con las autoridades competentes de los Estados miembros, un programa educativo para los facultativos en el que se les proporcione material informativo sobre cómo prescribir Esbriet correctamente.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, d'accordo con le autorità competenti degli Stati membri, attuerà prima del lancio un programma educativo destinato ai medici allo scopo di fornire materiale educativo circa la corretta prescrizione di Esbriet.
Spanish: • Se recomienda a los pacientes que eviten o reduzcan la exposición a la luz solar directa (también a lámparas de rayos UVA).
Italian: • Si raccomanda ai pazienti di evitare o ridurre l'esposizione alla luce sole diretta (comprese le lampade abbronzanti).
Spanish: • Los pacientes deben ser informados de que Esbriet se asocia a reacciones de fotosensibilidad y que tienen que tomarse medidas preventivas.
Italian: • I pazienti devono essere informati che Esbriet può causare reazioni di fotosensibilità e che è necessario adottare misure precauzionali.
Spanish: • Es necesario vigilar la función hepática antes del inicio del tratamiento con Esbriet y periódicamente después.
Italian: • È necessario monitorare la funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento con Esbriet e in seguito a intervalli regolari.
Spanish: La información para los médicos deberá insistir en que estos notifiquen las reacciones adversas graves y RAM de importancia clínica que tengan un especial interés, como las siguientes:
Italian: Le informazioni per il medico devono incoraggiare chi prescrive il farmaco a riferire reazioni avverse gravi e clinicamente significative di particolare interesse comprendenti:
Spanish: • Información sobre el producto (Ficha Técnica) Información para el médico (listas de comprobación de seguridad)
Italian: • Informazioni per il medico (checklist per la sicurezza)
Spanish: • Se debe indicar a los pacientes que usen diariamente cremas de protección solar y ropa que les proteja de la exposición al sol, y que eviten otros medicamentos conocidos por producir fotosensibilidad.
Italian: • Si raccomanda ai pazienti di usare quotidianamente una protezione solare totale, di indossare indumenti che proteggano dal sole e di evitare l'assunzione di altri medicinali che provocano fotosensibilità.
Spanish: • Información para el paciente (prospecto)
Italian: • Informazioni per il paziente (foglio illustrativo)
Spanish: • Reacciones y erupciones cutáneas por fotosensibilidad
Italian: • reazioni di fotosensibilità ed eruzioni cutanee
Spanish: • Es necesaria una estrecha vigilancia de los pacientes que presenten elevación de las enzimas hepáticas, con el ajuste necesario de la dosis o la suspensión del tratamiento.
Italian: • È necessario monitorare attentamente eventuali pazienti che sviluppano un aumento degli enzimi epatici, regolando la dose o interrompendo il trattamento.
Spanish: • Esbriet está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática terminal.
Italian: • Esbriet è controindicato in pazienti con alterazione della funzionalità epatica grave o affetti da malattia epatica allo stadio terminale.
Spanish: • Resultados anómalo de las pruebas de la función hepática
Italian: • anomalie nella funzionalità epatica
Spanish: • Otras RAM clínicamente significativas a juicio del médico que haya prescrito el tratamiento.
Italian: • qualsiasi altra reazione avversa sulla base del giudizio del medico prescrivente
Spanish: OTROS Semana 1, Semana 2
Italian: ALTRO Settimana 1, Settimana 2
Spanish: (amanecer; dosis de la mañana)
Italian: (alba; dose del mattino)
Spanish: (incluidos en la sección 6)
Italian: (elencati al paragrafo 6)
Spanish: Estos medicamentos deben evitarse en la medida de lo posible.
Italian: Se possibile, tali medicinali devono essere evitati.
Spanish: Si toma más Esbriet del que debe
Italian: Se prende più Esbriet di quanto deve
Spanish: Estos hallazgos no se consideran relevantes para el ser humano.
Italian: Questi risultati non sono considerati rilevanti per gli esseri umani.
Spanish: Niños y adolescentes No administre Esbriet a niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare Esbriet a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Spanish: El principio activo es pirfenidona.
Italian: Il principio attivo è pirfenidone.
Spanish: Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, lo faccia non appena se ne ricorda.
Spanish: • si es alérgico a pirfenidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Italian: • se è allergico a pirfenidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: Toma de Esbriet con alimentos y bebidas
Italian: Esbriet con cibi e bevande
Spanish: (sol; dosis de la tarde) y (luna; dosis de la noche).
Italian: (sole; dose del mezzogiorno) e (luna; dose della sera).
Spanish: Otros medicamentos y Esbriet
Italian: Altri medicinali e Esbriet
Spanish: Tenga cuidado si tiene que realizar actividades que le exijan atención y coordinación.
Italian: Faccia attenzione se deve svolgere attività che richiedono lucidità mentale e coordinazione.
Spanish: • debilidad o falta de energía
Italian: • sensazione di debolezza o mancanza di energie
Spanish: • Esbriet puede causar pérdida de peso.
Italian: • Esbriet può causare perdita di peso.
Spanish: La seguridad de Esbriet se ha evaluado en estudios clínicos realizados en 1.650 voluntarios y pacientes.
Italian: La sicurezza di Esbriet è stata valutata in studi clinici comprendenti 1.650 volontari e pazienti.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Esbriet en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono dati relativi all'uso di Esbriet in donne in gravidanza.
Spanish: Esto es especialmente importante si está tomando los siguientes medicamentos, ya que pueden alterar el efecto de Esbriet.
Italian: Questo paragrafo è particolarmente importante se sta prendendo i seguenti medicinali, dato che possono modificare l'effetto di Esbriet.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado
Italian: I componenti di una confezione multipla non possono essere venduti separatamente
Spanish: Su médico le vigilará el peso mientras esté tomando este medicamento.
Italian: Il medico controllerà il suo peso durante l'assunzione di questo medicinale.
Spanish: La lista de comprobación de seguridad sobre Esbriet deberá contener los siguientes elementos básicos relacionados con la función hepática y la fotosensibilidad:
Italian: La checklist per la sicurezza relativa a Esbriet deve contenere i seguenti elementi chiave relativi alla funzionalità epatica e alla fotosensibilità:
Spanish: Existe una experiencia clínica limitada con las sobredosis.
Italian: Sono disponibili esperienze cliniche limitate relative al sovradosaggio.
Spanish: Se ha realizado seguimiento a más de 170 pacientes en estudios abiertos durante un periodo superior a cinco años, llegando, en algunos casos, a diez.
Italian: Oltre 170 pazienti sono stati esaminati nell'ambito di studi clinici in aperto per più di cinque anni, e in alcuni casi fino a 10 anni.
Spanish: No beba zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento.
Italian: Non beva succo di pompelmo durante l'assunzione di questo medicinale.
Spanish: Qué es Esbriet y para qué se utiliza
Italian: 1 Che cos'è Esbriet e a cosa serve
Spanish: También se han recibido notificaciones de reacciones anafilácticas.
Italian: Sono state inoltre ricevute segnalazioni di reazioni anafilattiche.
Spanish: La gravedad de las lesiones fototóxicas se redujo con la aplicación de una crema de protección solar.
Italian: La gravità delle lesioni fototossiche si riduceva al minimo con l'applicazione di una protezione solare.
Spanish: El tratamiento se administró tres veces al día durante 52 semanas.
Italian: Il trattamento è stato somministrato tre volte al giorno per 52 settimane.
Spanish: El tabaco puede inducir la producción de enzimas hepáticas y, con ello, aumentar el aclaramiento del medicamento y reducir la exposición al mismo.
Italian: Il fumo può indurre la produzione di enzimi epatici e in questo modo aumentare la clearance del medicinale e ridurre l'esposizione.
Spanish: • Esbriet puede causar mareo y cansancio.
Italian: • Esbriet può causare capogiri e stanchezza.
Spanish: En los dos estudios se administró el tratamiento tres veces al día durante un mínimo de 72 semanas.
Italian: In entrambi gli studi il trattamento è stato somministrato tre volte al giorno per un minimo di 72 settimane.
Spanish: En los estudios de carcinogenicidad realizados en ratas y ratones se observó un aumento de la incidencia de tumores hepáticos.
Italian: In studi carcinogenici condotti su topi e ratti è stata osservata una maggiore incidenza di tumori epatici.
Spanish: • Información para el médico (listas de comprobación de seguridad)
Italian: • informazioni per il medico (checklist per la sicurezza)
Spanish: Qué es Esbriet y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esbriet Cómo tomar Esbriet
Italian: Che cos'è Esbriet e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Esbriet Come prendere Esbriet
Spanish: Esbriet es para administración por vía oral.
Italian: Esbriet è per uso orale.
Spanish: • Debe abstenerse de fumar antes y durante el tratamiento con Esbriet.
Italian: • smetta di fumare prima e durante il trattamento con Esbriet.
Spanish: Mediana (25º-75º)
Italian: Mediana (25-75)
Spanish: Por consiguiente, se recomienda la administración de Esbriet con alimentos para reducir la incidencia de náuseas y mareos.
Italian: Di conseguenza, si raccomanda la somministrazione di Esbriet con il cibo per ridurre l'incidenza di nausea e capogiri.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de pirfenidona no se ha determinado en el ser humano.
Italian: La biodisponibilità assoluta di pirfenidone nell'uomo non è stata determinata.
Spanish: • infecciones de la garganta o de las vías respiratorias que llegan a los pulmones y/o sinusitis
Italian: • infezioni della gola o delle vie aeree che arrivano ai polmoni e/o sinusite
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Esbriet
Italian: Se interrompe il trattamento con Esbriet
Spanish: El mecanismo de acción de pirfenidona no se conoce bien todavía.
Italian: Il meccanismo d'azione di pirfenidone non è stato ancora completamente determinato.
Spanish: Tintas S-1-16530 o 03A2 marrón que contiene:
Italian: Inchiostro marrone S-1-16530 o inchiostro 03A2 contenente:
Spanish: Las reacciones graves de fotosensibilidad son poco frecuentes.
Italian: Reazioni di fotosensibilità severe non sono comuni.
Spanish: Elevación de ALT, elevación de AST, elevación de gamma glutamil transferasa
Italian: Aumento delle ALT; aumento delle AST; aumento della gamma glutamil transferasi
Spanish: Los resultados de los estudios mecanísticos indican que la aparición de tumores uterinos está probablemente relacionada con un desequilibrio crónico de las hormonas sexuales mediadas por la dopamina que afecta a un mecanismo endocrino específico de la rata que no está presente en el ser humano.
Italian: I risultati di studi meccanicistici indicano che la comparsa di tumori uterini è probabilmente legata a un disequilibrio cronico degli ormoni sessuali mediati da dopamina che coinvolge un meccanismo endocrino specifico per la specie nel ratto non presente negli esseri umani.
Spanish: Si algo de lo anterior se cumple en su caso, no tome Esbriet.
Italian: In presenza di una delle condizioni di cui sopra, non prenda Esbriet.
Spanish: 168 (67,4) mg•h/l comparado con 28,7 (4,99) mg•h/l respectivamente.
Italian: (67,4) mg•h/l rispetto al 28,7 (4,99) mg•h/l.
Spanish: Las reacciones adversas fueron leves, transitorias y compatibles con las reacciones adversas observadas con más frecuencia con pirfenidona.
Italian: Sono state osservate reazioni avverse lievi, transitorie e in linea con le reazioni avverse riferite con maggiore frequenza per pirfenidone.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2)
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: Si los síntomas persisten, es posible que haya que indicar al paciente que interrumpa el tratamiento durante una o dos semanas hasta la remisión de los síntomas.
Italian: Se i sintomi persistono, è possibile indicare ai pazienti di interrompere il trattamento per una-due settimane per permettere la risoluzione dei sintomi.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Esbriet durante el embarazo.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Esbriet durante la gravidanza.
Spanish: Utilice diariamente una crema de protección solar y cúbrase los brazos, las piernas y la cabeza para reducir la exposición a la luz solar (ver sección 4: Posibles efectos adversos).
Italian: Applichi quotidianamente crema solare e si copra le braccia, le gambe e la testa per ridurre l'esposizione alla luce solare (vedere paragrafo 4: Possibili effetti indesiderati).
Spanish: Disminución menor del 10%
Italian: Declino inferiore al 10%
Spanish: • No debe tomar otros medicamentos, como antibióticos del grupo de las tetraciclinas (p. ej. doxiciclina), que pueden aumentar su sensibilidad a la luz solar.
Italian: • non prenda altri medicinali, come antibiotici a base di tetracicline (come doxiciclina), che possono renderla maggiormente sensibile alla luce solare.
Spanish: • indigestión o pesadez de estómago
Italian: • indigestione o disturbi di stomaco
Spanish: Estadística
Italian: Statistica
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de febrero de 2011 Fecha de la última renovación: 8 de septiembre de 2015
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 08 settembre 2015
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono riportati nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successivi aggiornamenti pubblicati sul sito web dei medicinali europei.
Spanish: Tres de los estudios en fase 3 (PIPF-004, PIPF-006 y PIPF-016) fueron multinacionales, y uno (SP3) se realizó en Japón.
Italian: Tre degli studi di fase 3 (PIPF-004, PIPF-006 e PIPF-016) erano studi multinazionali, e uno (SP3) è stato condotto in Giappone.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, otros inmunosupresores, código ATC: L04AX05
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, altri immunosoppressori, codice ATC: L04AX05.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Spanish: • Durante el tratamiento con Esbriet se pueden producir elevaciones de las transaminasas séricas.
Italian: • Durante il trattamento con Esbriet possono verificarsi aumenti delle transaminasi sieriche.
Spanish: Angioedema/Anafilaxia
Italian: Angioedema/ Anafilassi
Spanish: Se trata de efectos adversos raros.
Italian: Questi effetti indesiderati sono rari.
Spanish: El volumen de distribución medio aparente por vía oral en estado de equilibrio es de aproximadamente 70 litros, lo que indica que la distribución de pirfenidona en los tejidos es modesta.
Italian: Il volume di distribuzione medio apparente in stato stazionario nella somministrazione orale è circa di 70 l, il che indica che la distribuzione di pirfenidone ai tessuti è modesta.
Spanish: Si los síntomas persisten, acuda a su médico.
Italian: Se i sintomi persistono, consulti il medico.
Spanish: • reacciones cutáneas tras la exposición al sol o el uso de lámparas de rayos UVA
Italian: • reazioni cutanee dopo esposizione al sole o utilizzo di lampade abbronzanti
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco, en el blíster y en la caja después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del flacone, sul blister e sulla scatola dopo Scad.
Spanish: 4 años para los frascos.
Italian: 4 anni per i flaconi.
Spanish: • Los pacientes deben ser informados de que Esbriet se asocia a reacciones de fotosensibilidad y que tienen que tomarse medidas preventivas.
Italian: • I pazienti devono essere informati del fatto che Esbriet può causare reazioni di fotosensibilità e che è necessario adottare misure precauzionali.
Spanish: Se deben realizar pruebas de la función hepática (ALT, AST y bilirrubina) antes del inicio del tratamiento con Esbriet, a intervalos mensuales durante los primeros 6 meses y posteriormente cada 3 meses (ver sección 4.8).
Italian: Esami della funzionalità epatica (ALT, AST e bilirubina) devono essere condotti prima dell'inizio del trattamento con Esbriet, successivamente a intervalli mensili per i primi 6 mesi e in seguito ogni 3 mesi (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Rara vez esto se asoció con elevaciones concomitantes de la bilirrubina sérica total.
Italian: Raramente questi sono stati associati con un concomitante innalzamento dei livelli sierici della bilirubina totale.
Spanish: La exposición a pirfenidona fue un 50% menor en los fumadores que en los no fumadores.
Italian: L'esposizione a pirfenidone in fumatori è risultata essere pari al 50% rispetto a quella osservata in soggetti non fumatori.
Spanish: El frasco contiene 270 cápsulas.
Italian: Il flacone contiene 270 capsule.
Spanish: En estudios de toxicidad de dosis repetidas se observaron aumentos del peso del hígado en ratones, ratas y perros, a menudo acompañados de hipertrofia centrilobular hepática.
Italian: In studi sulla tossicità a dosi ripetute sono stati osservati aumenti del peso del fegato in topi, ratti e cani; questo era spesso accompagnato da ipertrofia epatica centrolobulare.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Esbriet en todos los grupos de la población pediátrica en la FPI (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Esbriet in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'IPF (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Spanish: La FPI es una enfermedad en la que los tejidos de los pulmones se hinchan y llenan de cicatrices a lo largo del tiempo, lo que hace que resulte difícil respirar profundamente.
Italian: La IPF è una malattia in cui i tessuti dei polmoni si gonfiano e si danneggiano nel corso del tempo, il che porta a difficoltà a respirare profondamente.
Spanish: El efecto de los alimentos en el AUC oral de pirfenidona fue coherente entre las formulaciones de comprimidos y cápsulas.
Italian: L'effetto del cibo sull'AUC orale di pirfenidone è risultato coerente tra la formulazione in compresse e quella in capsule.
Spanish: Cada envase contiene un total de 63 cápsulas.
Italian: Ogni confezione contiene un totale di 63 capsule.
Spanish: Como no se sabe si Esbriet se excreta en la leche materna, su médico le explicará los riesgos y beneficios de tomar este medicamento durante la lactancia si usted decidiera hacerlo.
Italian: Poiché non è noto se Esbriet passa nel latte materno, il medico esaminerà i rischi e i benefici dell'assunzione di questo medicinale durante l'allattamento se ha deciso di allattare al seno.
Spanish: Si olvidó tomar Esbriet
Italian: Se dimentica di prendere Esbriet
Spanish: Sin embargo, los datos disponibles indican que pirfenidona tiene propiedades tanto antifibróticas como antiinflamatorias en una serie de sistemas in vitro y en modelos animales de fibrosis pulmonar (fibrosis inducida por bleomicina y trasplante).
Italian: Tuttavia, dati esistenti indicano che pirfenidone esercita sia proprietà antifibrotiche che proprietà antiinfiammatorie in una varietà di sistemi in vitro e di modelli animali di fibrosi polmonare (fibrosi indotta da bleomicina e da trapianto).
Spanish: • Se recomienda a los pacientes que eviten o reduzcan la exposición a la luz solar directa (también a lámparas de rayos UVA).
Italian: • Si raccomanda ai pazienti di evitare o ridurre l'esposizione alla luce del sole diretta (comprese le lampade abbronzanti).
Spanish: Elevación de la bilirrubina sérica total en combinación con elevaciones de la ALT y AST1
Italian: Aumento dei livelli sierici della bilirubina totale in concomitanza con l'innalzamento di ALT e AST1
Spanish: En estas circunstancias, a los pulmones les cuesta funcionar correctamente.
Italian: Questo rende difficile il corretto funzionamento dei polmoni.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca ni maneje máquinas si se siente mareado o cansado después de tomar Esbriet.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi e non utilizzi macchinari in caso di capogiri o stanchezza dopo l'assunzione di Esbriet.
Spanish: El médico debe vigilar el peso del paciente y, cuando lo considere oportuno, recomendarle que aumente la ingesta calórica si considera que la pérdida de peso tiene relevancia clínica.
Italian: I medici devono monitorare il peso dei pazienti, e se appropriato incoraggiare un'assunzione maggiore di calorie nel caso in cui la perdita di peso sia considerata significativa dal punto di vista clinico.
Spanish: Esbriet ayuda a reducir las cicatrices y la hinchazón de los pulmones, y le ayuda a respirar mejor.
Italian: Esbriet aiuta a ridurre i danni e il rigonfiamento dei polmoni, e aiuta a respirare meglio.
Spanish: No tome Esbriet
Italian: Non prenda Esbriet
Spanish: Los estudios de toxicología para la reproducción han demostrado la ausencia de efectos adversos en la fertilidad de los machos y las hembras, así como en el desarrollo posnatal de las crías de las ratas, sin evidencias de teratogenicidad en ratas (1.000 mg/kg al día) ni en conejos (300 mg/kg al día).
Italian: Studi tossicologici sulla riproduzione non hanno mostrato alcun effetto avverso sulla fertilità maschile e femminile o sullo sviluppo post-natale della progenie in ratti e non vi era prova di teratogenicità in ratti (1.000 mg/kg/giorno) o conigli (300 mg/kg/giorno).
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Esbriet
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Esbriet.