FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pred za etkom jemanja natan no preberite navodilo!
Latvian: Pirms z u lietošanas uzman gi izlasiet visu instrukciju.
Slovenian: Po zaviranju receptorja AT1 z valsartanom lahko zvišana koncentracija angiotenzina II v plazmi stimulira nezavrte receptorje podvrste AT2, ki, kot kaže, izravnavajo u inek receptorjev AT1.
Latvian: Paaugstin ts angiotenz na II l menis plazm , kas rodas, blo jot AT1 receptorus ar valsart nu, var stimul t neblo tos AT2 receptorus, kas l dzsvaro AT1 receptoru darb bu.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [Izpolni država lanica]
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacion li]
Slovenian: e pride do tega pri vas, uporaba zdravila Diovan ni priporo ena,
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, Diovan lietošana nav ieteicama.
Slovenian: Umrljivost iz vseh vzrokov je bila podobna v skupini z valsartanom (19,9 %), s kaptoprilom (19,5 %) in v skupini s kombinacijo valsartana in kaptoprila (19,3 %).
Latvian: Visu c lo u izrais ta mirst ba bija l dz ga valsart na grup (19,9%), kaptoprila (19,5%) un valsart na + kaptoprila grup (19,3%).
Slovenian: Hipertenzija
Latvian: Hipertensija
Slovenian: Estonija
Latvian: Igaunija
Slovenian: Madžarska
Latvian: Ungrija
Slovenian: Preveliko odmerjanje zdravila Diovan lahko povzro i izrazito hipotenzijo, ki lahko vodi v motnje zavesti, cirkulacijski kolaps in/ali šok.
Latvian: Diovan p rdoz šana var izrais t izteiktu hipotensiju, kas var rad t apzi as nom kumu, cirkulatoru kolapsu un/vai šoku.
Slovenian: Pri študijah medsebojnega delovanja zdravil z valsartanom niso opazili klini no pomembnih interakcij z valsartanom ali katero koli od naslednjih u inkovin: cimetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin in glibenklamid.
Latvian: Z u mijiedarb bas p t jumos ar valsart nu, nav konstat ta kl niski noz m ga mijiedarb ba ar jebkuru no š m viel m: cimetid nu, varfar nu, furosem du, digoks nu, atenololu, indometac nu, hidrohlorotiaz du, amlodip nu un glibenklam du.
Slovenian: Odrasli bolniki z visokim krvnim tlakom: Obi ajni odmerek je 80 mg na dan.
Latvian: Pieaugušie pacienti ar augstu asinsspiedienu: Parast deva ir 80 mg dien .
Slovenian: Visok krvni tlak poveuje obremenitev srca in arterij.
Latvian: Augsts asinsspiediens palielina sirds un art riju slodzi.
Slovenian: Protokol študije bo predlagatelj predložil v drugem etrtletju leta 2010 za pridobitev soglasja odbora CHMP ob upoštevanju mnenja Odbora za pediatrijo (PDCO).
Latvian: P t juma protokolu pieteikuma iesniedz js iesniegs 2010. gada otraj ceturksn , lai saska otu ar CHMP un iestr d tu PDCO ieteikumus.
Slovenian: Na in uporabe Zdravilo Diovan je mogo e jemati neodvisno od obrokov, treba pa ga je zaužiti z vodo.
Latvian: Lietošanas veids Diovan var lietot neatkargi no dienreiz m, un to nepieciešams lietot, uzdzerot deni.
Slovenian: Vzro ne povezanosti z zdravilom Diovan niso ugotovili.
Latvian: C lo sakar ba ar Diovan lietošanu nav noteikta.
Slovenian: Švedska
Latvian: Zviedrija
Slovenian: Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Latvian: Gran Via de les Corts Catalanes,
Slovenian: Primarna korist je bilo 27,5 % (95 % IZ: 17 do 37 %) manjše tveganje glede asa do prve hospitalizacije zaradi sr nega popuš anja (13,9 % v primerjavi z 18,5 %).
Latvian: Prim rais ieguvums bija par 27,5% (95% CI: 17 l dz 37%) riskant laika perioda l dz pirmajai hospitaliz cijas epizodei samazin šan s (13,9% pret 18,5%).
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država lanica]
Latvian: FARMACEITISK INFORM CIJA 6.1 Pal gvielu saraksts [Aizpilda nacion li]
Slovenian: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Latvian: Medialaan 40, bus 1
Slovenian: • e so vam pred kratkim presadili ledvico (dobili ste novo ledvico),
Latvian: • Ja Jums nesen bijusi nieru transplant cija (J
Slovenian: Pri teh bolnikih odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg.
Latvian: Šiem pacientiem valsart na deva nedr kst p rsniegt 80 mg.
Slovenian: Pri pediatri nih bolnikih z o istkom kreatinina > 30 ml/min odmerkov ni treba prilagajati.
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu >30 ml/min devas korekcija nav nepieciešama.
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipotenzija, ortostatska hipotenzija neznana vaskulitis
Latvian: Hipotensija, ortostatisk hipotensija
Slovenian: Largo Umberto Boccioni 1
Latvian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
Slovenian: Neželeni u inki se pojavljajo s pogostnostjo, ki je opredeljena spodaj: zelo pogosti: prizadenejo ve kot 1 od 10 uporabnikov pogosti: prizadenejo 1 do 10 od 100 uporabnikov ob asni: prizadenejo 1 do 10 od 1.000 uporabnikov redki: prizadenejo 1 do 10 od 10.000 uporabnikov zelo redki: prizadenejo manj kot 1 od 10.000 uporabnikov neznana: pogostnosti ni mogo e oceniti iz razpoložljivih podatkov
Latvian: Š m blakuspar d b m var b t noteikt biežums, kas defin ts š di: oti bieži: att st s maz k k 1 pacientam no katriem 10 pacientiem bieži: att st s 1 l dz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem ret k: att st s 1 l dz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem reti: att st s 1 l dz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem oti reti: att st s maz k k 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem nav zin mi: nevar noteikt p c pieejamiem datiem.
Slovenian: • bole ine v mišicah (mialgija)
Latvian: • musku u s pes (mial ija)
Slovenian: Ciper
Latvian: Kipra
Slovenian: • litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst psihiatri nih bolezni.
Latvian: • Litiju, z l m ko lieto noteiktu psihisku slim bu rst šanai.
Slovenian: Trenutno ni izkušenj o varni uporabi pri bolnikih z o istkom kreatinina < 10 ml/min in pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, zato je treba pri teh bolnikih valsartan uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par drošu lietošanu pacientiem ar kreatin na kl rensu <10 ml/min un pacientiem, kuri p rcietuši dial zi, t d j di valsart nu šiem pacientiem nepieciešams lietot piesardz gi (skat t apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni u inki navedeni po pogostnosti, najbolj pogosti najprej, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti ( 1/10); pogosti ( 1/100 do < 1/10); ob asni ( 1/1.000 do < 1/100); redki ( 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000), vklju no s posami nimi poro ili.
Latvian: Nev lam s blakuspar d bas apkopotas biežuma mazin šan s sec b , biež k s nor dot vispirms, š d veid : oti bieži (1/10), bieži (1/100 l dz <1/10), ret k (1/1 000 l dz <1/100), reti (1/10 000 l dz <1/1 000), oti reti (<1/10 000), ieskaitot atseviš us zi ojumus.
Slovenian: e imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Latvian: Ja Jums ir k di jaut jumi par š produkta lietošanu, jaut jiet savam rstam vai farmaceitam.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država lanica]
Latvian: 6.3 Uzglab šanas laiks [Aizpilda nacion li]
Slovenian: • ponovno za el cikel rednega predlaganja posodobljenih poro il o varnosti zdravila Diovan, kot sledi: o enkrat na 6 mesecev je treba predložiti posodobljena poro ila o varnosti zdravila, dokler ne bodo na voljo izkušnje s pediatri no indikacijo v EU za obdobje dveh celih let,
Latvian: • Diovan periodiski atjaunojamo droš bas zi ojumu (PADZ) iesniegšanas cikls j ats k š di: o PADZ reizi sešos m nešos, l dz ieg ti divi pilni pieredzes gadi attiec b uz pediatrijas popul ciju ES; o PADZ reizi gad turpm kos divus gadus; o p c tam ziojums iesniedzams reizi trs gados.
Slovenian: To velja tako za zdravila na recept kot za tista v prosti prodaji, še zlasti za:
Latvian: Tas attiecas gan uz recepšu z l m, gan ar uz t d m z l m, ko izsniedz bez receptes, paši:
Slovenian: Umrljivost iz vseh vzrokov je bila podobna (p = NS) v skupini z valsartanom (19,7 %) in s placebom (19,4 %).
Latvian: Visi mirst bas c lo i valsart na grup (19,7%) un placebo grup (19,4%) bija l dz gi (p=NS).
Slovenian: e nehote vzamete preve tablet, pokli ite svojega zdravnika, farmacevta ali v bolnišnico.
Latvian: Ja esat nejauši ie mis vairk Diovan tabletes nek noteikts, sazinieties ar savu rstu, farmaceitu vai klniku.
Slovenian: 5.1 Farmakodinami ne lastnosti
Latvian: 5.1 Farmakodinamisk s paš bas
Slovenian: Vsakodnevno peroralno odmerjanje valsartana novorojenim/mladim podganam (od 7. do 70. dne po porodu) v višini samo 1 mg/kg/dan (kar je približno 10-35 % najvišjega priporo enega pediatri nega odmerka 4 mg/kg/dan glede na sistemsko izpostavljenost zdravilu) je povzro ilo persistentno neozdravljivo okvaro ledvic.
Latvian: Jaundzimuš m/jaun m žurk m (no 7 l dz 70 dienai p c dzimšanas) valsart na 1 mg/kg/dien devas (kas ir aptuveni 10-35% no maksim li ieteicam s devas b rniem 4 mg/kg/dien pamatojoties uz sist misko iedarb bu) iekš ga lietošana izrais ja past v gus un neatgriezeniskus nieru boj jumus.
Slovenian: Portugalska
Latvian: Portugle
Slovenian: • zmanjšana koncentracija hemoglobina in zmanjšan odstotek rde ih krvnih celic v krvi (ki lahko v hudih primerih povzro i anemijo)
Latvian: • asins hemoglob na l me a un sarkano asins ermen šu daudzuma samazin šan s (kas smagos gad jumos var izrais t an miju)
Slovenian: Volumen porazdelitve valsartana v stanju dinami nega ravnovesja je po intravenskem vnosu okrog 17 litrov, kar kaže, da se valsartan v tkiva ne porazdeli v veliki meri.
Latvian: Valsart na statiskais izkliedes tilpums p c intravenozas ievad šanas ir apm ram 17 litri, kas liecina, ka valsart ns audos plaši neizklied jas.
Slovenian: Kombinacija valsartana s kaptoprilom ni prinesla dodatnih koristi v primerjavi z uporabo le kaptoprila.
Latvian: Kombin jot valsart nu ar kaptoprilu, netika pievienots papildus ieguvums, sal dzinot ar kaptoprilu vienu pašu.
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax valsartana se pove ujejo linearno in so v mejah klini nega odmerjanja (40 do 160 mg dvakrat na dan) skoraj sorazmerne ve anju odmerka.
Latvian: Valsart na AUC un Cmax v rt bas ir gandr z proporcion las devas palielin šanai kl nisko devu robež s (40 l dz 160 mg divas reizes dien ).
Slovenian: Bolnikov s primarnim hiperaldosteronizmom se ne sme zdraviti z zdravilom Diovan, saj njihov reninangiotenzinski sistem ni aktiviran.
Latvian: Pacientu ar prim ro hiperaldosteronismu rst šan nedr kst izmantot Diovan, jo vi u ren naangiotenz na sist ma nav aktiviz ta.
Slovenian: Ljudje z visokim krvnim tlakom pogosto ne utijo nobenih težav, povezanih s tem.
Latvian: Pacienti, kuriem ir augsts asinsspiediens, bieži neiev ro t simptomus.
Slovenian: Povpre ni akumulacijski faktor je okrog 1,7.
Latvian: Vid jais kumul cijas faktors ir apm ram 1,7.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Latvian: Pilnu pal gvielu sarakstu skat t apakšpunkt 6.1.
Slovenian: Priporo en za etni odmerek zdravila Diovan je 40 mg dvakrat na dan.
Latvian: Diovan ieteicam s kuma deva ir 40 mg divas reizes dien .
Slovenian: Valsartan je mogo e uporabljati skupaj z drugimi zdravili za sr no popuš anje.
Latvian: Valsart nu var lietot kop ar citu sirds mazsp jas rst šanas medikamentozo terapiju.
Slovenian: Neklini ni podatki na osnovi obi ajnih študij farmakološke varnosti, toksi nosti pri ponavljajo ih se odmerkih, genotoksi nosti in karcinogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za loveka.
Latvian: Ne-kl niskajos standartp t jumos ieg tie dati par farmakolo isko droš bu, atk rtotu devu toksicit ti, genotoksicit ti un iesp jamu kancerogenit ti neliecina par pašu risku cilv kam.
Slovenian: - Drugo in tretje trimese je nose nosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
Latvian: - Gr tniec bas 2. un 3. trimestris (skat t apakšpunktus 4.4 un 4.6).
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimese ju nose nosti ni priporo ljiva (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Nav ieteicama angiotenz na II receptoru antagonistu (AIIRA) lietošana gr tniec bas pirm trimestra laik (skat t apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Zdravilo je v državah lanicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: [Izpolni država lanica]
Latvian: Šis medic niskais produkts Eiropas ekonomisk s zonas (EEA) dal bvalst s ir re istr ts ar š diem nosaukumiem: [Aizpilda nacionli]
Slovenian: Antihipertenzivno delovanje valsartana so ocenjevali v štirih randomiziranih, dvojno slepih klini nih študijah s 561 pediatri nimi bolniki v starosti od 6 do 18 let in s 165 pediatri nimi bolniki v starosti od 1 leta do 6 let.
Latvian: Valsart na antihipertens v iedarb ba p t ta etros nejaušin tos, dubultmask tos p t jumos, kuros piedal j s 561 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem un 165 pediatrijas pacienti vecum no 1 l dz 6 gadiem.
Slovenian: To je bolezen, pri kateri vaše nadledvi ne žleze tvorijo preve hormona aldosterona.
Latvian: T ir slim ba, kad virsnieru dziedzeris izdala p r k daudz hormonu aldosteronu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje s srednje visokimi in z visokimi odmerki valsartana, je bila najnižja vrednost sistoli nega krvnega tlaka nižja za 4 oziroma 7 mmHg od vrednosti pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Latvian: Pacientiem, kuri turpin ja lietot vid jas vai augstas valsart na devas, sistoliskais asinsspiediens, k jau bija paredzams, bija par -4 un -7 mm Hg zem ks nek pacientiem, kurus rst ja ar placebo.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO DIOVAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Latvian: KAS IR DIOVAN UN K DAM NOL KAM TO LIETO
Slovenian: Po 30 tednih je bila z valsartanom 160 mg sprememba izlo anja albumina z urinom v odstotkih zna ilno manjša za 36 % od izhodiš ne vrednosti (95 % IZ: 22 do 47 %), z valsartanom 320 mg pa za 44 % (95 % IZ: 31 do 54 %).
Latvian: 30. ned tika konstat ts b tisks UAE procentu lais samazin jums par 36%, sal dzinot ar s kumst vokli, izmantojot valsart na devu 160 mg (95%CI: 22 l dz 47%), un par 44%, izmantojot valsart na devu 320 mg (95%CI: 31 l dz 54%).
Slovenian: Valsartan je peroralno aktiven, mo an in specifi en antagonist receptorjev angiotenzina II.
Latvian: Valsart ns ir efekt vs, lietojot iekš gi, sp c gs un specifisks angiotenz na II (Ang II) receptoru antagonists.
Slovenian: Kaj je zdravilo Diovan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diovan Kako jemati zdravilo Diovan Možni neželeni u inki
Latvian: Kas ir Diovan un k dam nol kam to lieto Pirms Diovan lietošanas K lietot Diovan
Slovenian: Litva
Latvian: Lietuva
Slovenian: Znižanje sistoli nega krvnega tlaka je bilo pri bolnikih, ki so prejemali valsartan (za 15 mmHg) primerljivo s tistim pri bolnikih, ki so prejemali enalapril (za 14 mmHg) (vrednost p za ne-inferiornost <0,0001).
Latvian: Sistolisk asinsspiediena samazin jums bija l dz gs pacientiem, kuri sa ma valsart nu (15 mmHg) un enalaprilu (14 mm Hg) (pietiekamas efektivit tes p-v rt ba <0,0001).
Slovenian: 5.3 Predklini ni podatki o varnosti
Latvian: 5.3 Prekl niskie dati par droš bu
Slovenian: Okrog 70 % absorbiranega odmerka se izlo i z žol em, ve inoma v obliki nespremenjene spojine.
Latvian: Ap 70% no absorb t valsart na daudzuma izdal s ar žulti, galvenok rt neizmain t veid .
Slovenian: Jemanje zdravila Diovan skupaj s hrano in pijao Zdravilo Diovan je mogoe jemati s hrano ali brez nje.
Latvian: Diovan lietošana kop ar uzturu Diovan var lietot šanas laik vai neatkar gi no t s.
Slovenian: Na rt za obvladovanje tveganja mora vklju evati: o v specifikaciji varnosti zdravila: rezultate študij varnosti pri mladostnikih glede tveganja za nefrotoksi nost in pomena tega tveganja za uporabo pri razli nih pediatri nih skupinah, izpostavljenost pediatri nih bolnikov zdravilu v klini nih preskušanjih in pri uporabi v asu trženja zdravila glede na starostno skupino, indikacijo (vklju no z uporabo izven obsega indikacij), odmerek, trajanje uporabe, spol in etni no pripadnost, o v okviru pomislekov glede varnosti zdravila: opredeljena tveganja: hiperkaliemija in hipotenzija, potencialna tveganja: okvara ledvic, povišanje vrednosti testov jeterne funkcije, preob utljivost, vklju no z angioedemi in serumsko boleznijo, znižane vrednosti hemoglobina/hematokrita in napa na uporaba zdravila, vklju no s prevelikim odmerjanjem, manjkajo e informacije: klini na obravnava in uporaba zdravil pri sr nem popuš anju pri pediatri nih bolnikih, pri nedavnem miokardnem infarktu pri,pediatri nih bolnikih, pri hipertenziji z okvaro ledvic pri pediatri nih bolnikih (hitrost glomerulne filtracije < 30 ml/min) in pri hipertenziji z blago do zmerno okvaro jeter pri pediatri nih bolnikih, uporabo pri otrocih, mlajših od šest let, potrebo po prilagoditvi odmerka ob prehodu s peroralne raztopine na tablete in obratno, o pri na rtu farmakovigilance: ciljno usmerjene sezname za preverjanje pri nadaljnjem spremljanju neželenih dogodkov, ki so navedeni zgoraj kot potencialna tveganja v pediatri ni populaciji, študijo, katere primarni cilj je vzpostaviti dolgoro no varnost pri pediatri nih bolnikih s kroni no boleznijo ledvic in pri pediatri nih bolnikih brez kroni ne bolezni ledvic.
Latvian: o Attiec b uz baž m par drošumu: konstat tais risks: hiperkali mija un hipotensija; iesp jamais risks: nieru darb bas trauc jumi, aknu darb bas r d t ju v rt bu palielin šan s, paaugstin ta jut ba, tostarp angioneirotiska t ska un seruma slim ba, samazin ts hemoglob na/hematokr ta l menis un z u lietošanas k das, tostarp p rdoz šana; tr kstoš inform cija: kl nisk r c ba un farmakoterapijas izmantošana b rniem sirds mazsp jas, nesen p rciesta miokarda infarkta, hipertensijas un nieru darb bas trauc jumu (GF < 30 ml/min) un hipertensijas un vieglu vai vid ji smagu aknu darb bas trauc jumu gad jum ; lietošana b rniem l dz sešu gadu vecumam; devas piel gošanas nepieciešam ba, nomainot iekš gi lietojamo š dumu ar tablet m. o Farmakovigilances pl n : m r tiec gs kontrolsaraksts iepriekš min to blakuspar d bu nov rošanai, emot v r iesp jamo risku pediatrijas popul cij ; p t jums ar prim ro m r i noteikt ilgtermi a droš bu b rniem ar hronisku nieru slim bu un b rniem bez hroniskas nieru slim bas.
Slovenian: Zdravljenje klini no stabilnih odraslih bolnikov s simptomatskim sr nim popuš anjem ali asimptomatsko sistoli no disfunkcijo levega prekata po nedavnem miokardnem infarktu (12 ur10 dni) (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Latvian: Kl niski stabilu pieaugušo pacientu ar simptom tisku sirds mazsp ju vai asimptom tisku sirds kreis kambara sistolisko disfunkciju p c nesen p rciesta (12 stundas-10 dienas) miokarda infarkta rst šana (skat t apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Slovenian: V neklini nih študijah varnosti so visoki odmerki valsartana (200 do 600 mg/kg telesne mase) pri podganah povzro ili zmanjšanje parametrov rde ih krvnih celic (ertirocitov, hemoglobina, hematokrita) in znake spremenjene ledvi ne hemodinamike (nekoliko zvišana se nina v plazmi in hiperplazija ledvi nih tubulov ter bazofilija pri samcih).
Latvian: Ne-kl niskajos droš bas p t jumos lielas valsart na devas (200 l dz 600 mg/kg erme a masas) žurk m izrais ja sarkano asins ermen šu r d t ju (eritroc tu, hemoglob na, hematokr ta) samazin šanos un nieru hemodinamikas izmai as (nedaudz palielin tu plazmas ur nvielas koncentr ciju un nieru ur nvadu hiperpl ziju un bazof liju t vi iem).
Slovenian: Starejši bolniki Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
Latvian: Gados vec ki pacienti Šiem pacientiem devas piel gošana nav nepieciešama.
Slovenian: Med valsartanom in kaptoprilom ni bilo razlik glede umrljivosti iz vseh vzrokov po starosti, spolu, rasi, predhodnem zdravljenju in osnovni bolezni.
Latvian: Netika konstat tas visu mirst bas c lo u atš ir bas, kas saist tas ar vecumu, dzimumu, rasi, pamatterapiju vai pamatslim bu.
Slovenian: V klini nem preskušanju pri bolnikih, ki so imeli v anamnezi suh kašelj v asu zdravljenja z zaviralcem ACE, je do kašlja prišlo pri 19,5 % preiskovancev, ki so dobivali valsartan, pri 19,0 % tistih, ki so prejemali tiazidni diuretik, in pri 68,5 % preiskovancev, ki so dobivali zaviralec ACE (p < 0,05).
Latvian: Kl nisk p t jum pacientiem, kuriem, lietojot AKE inhibitorus, anamn z bija sauss klepus, to konstat ja 19,5% valsart na grupas pacientu un 19,0% pacientu, kuri sa ma tiaz du grupas diur tikas, sal dzin jum ar 68,5% pacientu, kuri sa ma AKE inhibitorus (p<0,05).
Slovenian: Študij z zdravilom Diovan pri bolnikih z hudo okvaro jeter (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.4) niso izvedli.
Latvian: Diovan nav p t ts pacientiem ar smagu aknu disfunkciju (skat t apakšpunktus 4.2, 4.3 un 4.4).
Slovenian: • lahko pride do alergijskih reakcij z izpuš ajem, s srbenjem in s koprivnico; simptomov zvišane telesne temperature, otekanja sklepov in bole in v sklepih, bole in v mišicah, otekanja bezgavk in/ali simptomov, podobnih gripi (znaki serumske bolezni)
Latvian: • aler iskas reakcijas ar izsitumiem, niezi un n treni; simptomi k drudzis, loc tavu piet kums un loc tavu s pes, s pes musku os, palielin ti limfmezgli un/vai gripai l dz gi simptomi (seruma slim bas paz mes)
Slovenian: Uporaba pri pediatri nih bolnikih, ki so stari od 6 do 18 let in imajo okvaro jeter Kot pri odraslih je zdravilo Diovan kontraindicirano pri pediatri nih bolnikih s hudo okvaro jeter, z biliarno cirozo in pri bolnikih s holestazo (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Latvian: Pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar aknu darb bas trauc jumiem T pat k pieaugušiem pacientiem, Diovan kontrindic ts pediatrijas pacientiem ar smagiem aknu darb bas trauc jumiem, bili ro cirozi un pacientiem, kuriem nov ro holest zi (skat t apakšpunktus 4.3, 4.4 un 5.2).
Slovenian: Opazili so rezultate v korist placeba (sestavljena umrljivost in obolevnost je bila 21,9 % pri placebu v primerjavi s 25,4 % v skupini z valsartanom) pri bolnikih, ki so prejemali trojno kombinacijo zaviralca ACE, antagonista adrenergi nih receptorjev beta in valsartana.
Latvian: Tom r riska samazin jums par labu placebo (kombin t saslimst ba un mirst ba 21,9% placebo grup pret 25,4% valsart na grup ) tika nov rota tiem pacientiem, kuriem tika lietota beta-blokatoru, AKE inhibitoru un valsart na tr sk rša kombin cija.
Slovenian: Nose nost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Latvian: Gr tniec ba un z d šanas periods Pirms jebkuru z u lietošanas konsult jieties ar rstu vai farmaceitu.
Slovenian: Valsartan lahko uporabljajo bolniki, ki se zdravijo z drugimi zdravili po miokardnem infarktu, npr. s trombolitiki, z acetilsalicilno kislino, z antagonisti adrenergi nih receptorjev beta, s statini in z diuretiki.
Latvian: Valsart nu var ordin t pacientiem, kuriem p rciesta miokarda infarkta gad jum tiek lietota cita medikamentoz terapija, t.i., trombol tiskie l dzek i, acetilsalicilsk be, beta-blokatori, stat ni un diur tikas.
Slovenian: Do prekinitve zdravljenja zaradi razli nih vrst ledvi ne disfunkcije je prišlo pri 1,1 % bolnikov, ki so se zdravili z valsartanom, pri 1,3 % bolnikov, ki so se zdravili s kombinacijo valsartana in kaptoprila, in pri 0,8 % bolnikov, ki so se zdravili s kaptoprilom.
Latvian: Z u lietošanas p rtraukšana daž da veida nieru disfunkciju d bija nepieciešama 1,1% ar valsart nu rst tajiem pacientiem, 1,3% ar valsart nu+kaptoprilu rst tajiem pacientiem un 0,8% ar kaptoprilu rst tajiem pacientiem.
Slovenian: Metabolit je farmakološko neaktiven.
Latvian: Šis metabol ts ir farmakolo iski neakt vs.
Slovenian: Antihipertenzivno delovanje valsartana so ocenjevali v dveh randomiziranih, dvojno slepih klini nih študijah s 561 pediatri nimi bolniki v starosti od 6 do 18 let.
Latvian: Valsart na antihipertens v iedarb ba p t ta divos nejaušin tos, dubultmask tos p t jumos, kuros piedal j s 561 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem.
Slovenian: Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 40 mg filmsko obložene tablete Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 80 mg filmsko obložene tablete Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 160 mg filmsko obložene tablete Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 320 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država lanica] valsartan
Latvian: Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 40 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 80 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 160 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 320 mg apvalkot s tabletes [Skat t Pielikumu I - aizpilda nacion li] Valsartanum