FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului specialist în medicină nucleară sau farmacistului.
English: Contents of the vial are intended only for use in the preparation of technetium(99mTc) besilesomab and are not to be administered directly to the patient without first undergoing the preparative procedure.
Romanian: Tc) besilesomab și nu trebuie administrat direct pacientului înainte de efectuarea procedurii de preparare.
English: Apply a spot (2 µL) of the radiolabelled solution to the starting line of the ITLC-SG or RBM-1 paper strip using a syringe and a needle.
Romanian: Se aplică o probă (2 µl) de soluţie marcată radioactiv pe linia de start a benzii de hârtie ITLC
English: Organ uptake
Romanian: Absorbția la nivel de organ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Scintimun 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice
English: Clinical efficacy In a randomised cross-over trial comparing blinded reading of Scintimun and 99mTc-White Blood Cells
Romanian: În cadrul unui studiu clinic încrucişat randomizat de comparare a citirii oarbe a imaginilor obţinute cu Scintimun şi 99mTc-leucocite (WBC) efectuat la 119 pacienţi cu diagnostic prezumtiv de osteomielită,
English: Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation besilesomab
Romanian: Scintimun 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice besilesomab
English: Adsorbent: strips (2.5 x 20 cm) for thin layer chromatography coated with silica gel (ITLC-SG) or for paper chromatography (RBM-1).
Romanian: Cromatografie instantanee în strat subţire sau hârtie pentru cromatografie Materiale şi reactivi - Adsorbant: benzi pentru (2,5 x 20 cm) cromatografie în strat subţire acoperite cu silicagel (ITLC
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL Solvent for Scintimun no Blue Box included
Romanian: FLACON DIN STICLĂ cu solvent pentru Scintimun Nu include cutie albastră
English: Calculations
Romanian: Calcule
English: Solvent for Scintimun vial:
Romanian: Flacon de solvent pentru Scintimun:
English: The radiochemical purity corresponds to the percentage of bound technetium (99mTc) and is calculated as follows after correcting data for background noise:
Romanian: Puritatea radiochimică corespunde cu procentul de tehneţiu (99mTc) legat şi este calculată după cum urmează, după corectarea datelor privind zgomotul de fond: % tehneţiu legat (99mTc) = 100 % - % tehneţiu liber (99mTc)
English: Talk to the nuclear medicine specialist before using Scintimun: - if you have previously been administered Scintimun, because you should only be administered
Romanian: în cazul în care vi s-a administrat Scintimun anterior, deoarece Scintimun trebuie să fie administrat doar o singură dată în viaţă.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
English: Containers: appropriate containers such as chromatography tank or 1 000 mL Erlenmeyer flasks.
Romanian: - Recipiente: recipiente corespunzătoare, cum sunt recipientul cromatografic sau paharele
English: The radiochemical purity (the percentage of bound Technetium (99mTc)) must be more than or equal to 95 %.
Romanian: Puritatea radiochimică (procentul de tehneţiu legat (99mTc)) trebuie să fie cel puţin egală cu Soluţia trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
English: Lungs
Romanian: Plămâni Splină
English: Method of preparation To ensure the highest radiolabelling efficiency: Radiolabelling is performed using freshly eluted sodium pertechnetate (99mTc).
Romanian: - Radiomarcarea este realizată prin utilizarea de pertehnetat de sodiu (99mTc) proaspăt eluat.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance GLYCOTOPE Biotechnology GmbH
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active
English: Small Intestine
Romanian: Tensiune arterială mică
English: Czerny-Ring, 22
Romanian: GLYCOTOPE Biotechnology GmbH Czerny-Ring, 22
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX contains Blue Box
Romanian: Conține cutie albastră
English: Gallbladder
Romanian: Glandă suprarenală
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Kit for radiopharmaceutical preparation Contains one multidose vial Scintimun and one vial solvent for Scintimun Contains two multidose vials Scintimun and two vials solvent for Scintimun
Romanian: Conţine un flacon multi-doză cu Scintimun şi un flacon cu solvent pentru Scintimun Conţine două flacoane multi-doză cu Scintimun şi două flacoane cu solvent pentru Scintimun
English: Kit of two multidose vials of Scintimun and two vials of solvent.
Romanian: Trusă (kit) cu două flacoane care conţin Scintimun multi-doză şi două flacoane care conţin solvent pentru Scintimun.
English: General warning
Romanian: Testicul Timus
English: Rf to
Romanian: Rinichi Sân
English: BATCH NUMBER
Romanian: CUTIE DIN CARTON
English: Scintimun is a sterile powder containing 1 mg of besilesomab per vial Scintimun.
Romanian: INSTRUCŢIUNI REFERITOARE LA PREPARATELE RADIOFARMACEUTICE Scintimun se prezintă sub formă de pulbere sterilă, care conţine besilesomab 1 mg per flacon.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu strip of activity
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
English: Testis
Romanian: Metodă
English: Activity
Romanian: ADMINISTRARE
English: % bound technetium (99mTc) = 100 % - % free Technetium (99mTc)
Romanian: Unde, % tehnetiu liber (99mTc) = Activitatea benzii taiate de la Rf 0,5 la Rf 1,0 Activitatea totala a benzii x 100
English: Breast
Romanian: Alăptarea
English: Uterus
Romanian: Oase Uter
English: Immune system disorders
Romanian: Hipotensiune arterială
English: Pregnancy and breast-feeding
Romanian: Ovare Pancreas Piele
English: Place the vial of Scintimun in an appropriate lead shielding container.
Romanian: Se aşează flaconul care conţine Scintimun într-un recipient de protecţie ecranat cu plumb.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications This medicinal product is for diagnostic use only.
Romanian: Acest medicament este utilizat numai în scop de diagnostic.
English: - if you are breast-feeding.
Romanian: - dacă alăptați.
English: Mechanism of action
Romanian: Metodă de preparare
English: Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceuticals, inflammation and infection detection, Technetium (99mTc) compounds.
Romanian: După marcarea radioactivă cu soluție de pertehnetat de sodiu (99mTc), soluția de tehnețiu (99mTc)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation Besilesomab
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Scintimun 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice besilesomab
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab
Romanian: Fiecare flacon Scintimun conţine besilesomab 1 mg
English: In general, patients were monitored for about 27 months, during which they took the medicine for about 24 months on average.
Romanian: În general, pacienții au fost monitorizați timp de aproximativ 27 de luni, în cursul cărora au luat medicamentul timp de aproximativ 24 de luni, în medie.
English: Neparvis tablets are taken twice a day.
Romanian: Comprimatele de Neparvis se iau de două ori pe zi.
English: Other information about Neparvis
Romanian: Alte informații despre Neparvis
English: The full EPAR for Neparvis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Neparvis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Neparvis is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Neparvis să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: Neparvis can only be obtained with a prescription.
Romanian: Neparvis se poate obține numai pe bază de rețetă.
English: What are the risks associated with Neparvis?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neparvis?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Neparvis?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Neparvis?
English: What is Neparvis and what is it used for?
Romanian: Ce este Neparvis și pentru ce se utilizează?
English: Why is Neparvis approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Neparvis?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neparvis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Neparvis.
English: This medicine is the same as Entresto, which is already authorised in the European Union (EU).
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Entresto, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
English: In the group treated with Neparvis, 21.8% (914 of 4,187) patients either died as a result of heart and circulation problems or were admitted to hospital with heart failure compared to 26.5% (1,117 of 4,212) patients treated with enalapril.
Romanian: În grupul tratat cu Neparvis, 21,8 % (914 din 4 187) din pacienți fie au murit ca urmare a problemelor cardiace și circulatorii, fie au fost internați în spital cu insuficiență cardiacă, în comparație cu 26,5 % (1 117 din 4 212) din pacienții tratați cu enalapril.
English: The company that makes Entresto has agreed that its scientific data can be used for Neparvis (‘informed consent').
Romanian: Compania care produce Entresto a consimțit ca datele științifice proprii să fie utilizate pentru Neparvis („consimțământ informat”).
English: Neparvis has been shown to be effective in treating heart failure in one main study.
Romanian: Neparvis s-a dovedit a fi eficace în tratarea insuficienței cardiace într-un studiu principal.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Neparvis are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Neparvis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: The study was stopped early because there was compelling evidence that Neparvis was more effective than enalapril.
Romanian: Studiul a fost întrerupt într-o fază incipientă deoarece au existat dovezi convingătoare că Neparvis este mai eficace decât enalaprilul.
English: The recommended starting dose is one tablet of Neparvis 49 mg / 51 mg twice a day and the dose is then doubled after 2 to 4 weeks to 97 mg / 103 mg twice a day.
Romanian: Doza inițială recomandată este de un comprimat de Neparvis 49 mg/51 mg de două ori pe zi, iar după 2-4 săptămâni doza se dublează la 97 mg/103 mg de două ori pe zi.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Neparvis.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Neparvis.
English: Neparvis is available as tablets (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, and 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan).
Romanian: Neparvis este disponibil sub formă de comprimate (24 mg sacubitril/26 mg valsartan, 49 mg sacubitril/51 mg valsartan și 97 mg sacubitril/103 mg valsartan).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Neparvis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Neparvis au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: It must not be taken by patients who have suffered angioedema, those who have severe liver disease or by women who are pregnant.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții care au avut angioedem, la cei care au o boală severă a ficatului sau la femeile gravide.
English: The two active substances in Neparvis, sacubitril and valsartan, work in different ways.
Romanian: Cele două substanțe active din Neparvis, sacubitrilul și valsartanul, acționează în moduri diferite.
English: What benefits of Neparvis have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neparvis pe parcursul studiilor?
English: Neparvis is a heart medicine that contains the active substances sacubitril and valsartan.
Romanian: Neparvis este un medicament pentru afecțiuni cardiace, care conține substanțele active sacubitril și valsartan.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone's harmful effects on the heart and it also reduces blood pressure by allowing blood vessels to widen.
Romanian: Blocând receptorii de care se leagă în mod obișnuit angiotensina II, valsartanul oprește efectele nocive ale hormonului asupra inimii și, în plus, reduce tensiunea arterială, deoarece permite lărgirea vaselor de sânge.
English: The serious side effects of Neparvis in the main study were similar to those of enalapril, which is already authorised for use in heart failure.
Romanian: Efectele secundare grave asociate cu Neparvis în studiul principal au fost similare cu cele ale enalaprilului, care este deja autorizat pentru utilizarea în insuficiența cardiacă.
English: How is Neparvis used?
Romanian: Cum se utilizează Neparvis?
English: For the full list of all side effects reported with Neparvis, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neparvis, consultați prospectul.
English: For practical information about using Neparvis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Neparvis, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Valsartan, one of the active substances in the medicine, is well established for the treatment of high blood pressure and heart failure; its side effects are well known.
Romanian: Valsartanul, una dintre substanțele active din medicament, este utilizat constant pentru tratamentul tensiunii arteriale mari și al insuficienței cardiace, iar efectele sale secundare sunt bine cunoscute.
English: Natriuretic peptides cause sodium and water to pass into the urine thereby reducing the strain on the heart.
Romanian: Peptidele natriuretice determină trecerea sodiului și a apei în urină, reducând astfel solicitarea asupra inimii.
English: The most common side effects with Neparvis (which may affect more than 1 in 10 people) are high blood potassium levels, low blood pressure and the kidneys working less well.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neparvis (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt nivelurile ridicate ale potasiului în sânge, tensiunea arterială mică și funcționarea mai slabă a rinichilor.
English: The main study found that Neparvis reduced deaths from heart and circulation problems or hospital admissions for heart failure.
Romanian: Studiul principal a stabilit că Neparvis a redus numărul de decese cauzate de probleme cardiace și circulatorii sau internările în spital pentru insuficiență cardiacă.
English: In the study, Neparvis was compared to enalapril, another medicine used for heart failure.
Romanian: În studiu, Neparvis a fost comparat cu enalaprilul, un alt medicament utilizat pentru insuficiența cardiacă.
English: Patients in the study had long-term heart failure with symptoms of the disease and reduced ejection fraction (the proportion of blood leaving the heart).
Romanian: Pacienții participanți la studiu aveau insuficiență cardiacă cronică, cu simptome ale bolii și cu scăderea fracției de ejecție (cantitatea de sânge evacuată din inimă).
English: For more information about treatment with Neparvis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Neparvis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: Natriuretic peptides also reduce blood pressure and protect the heart from developing fibrosis (scar tissue) that occurs in heart failure.
Romanian: De asemenea, peptidele natriuretice scad tensiunea arterială și protejează inima împotriva fibrozei (țesut cicatricial) care apare în insuficiența cardiacă.
English: Neparvis must not be taken with medicines known as ACE inhibitors (which are used to treat heart failure and high blood pressure).
Romanian: Neparvis este contraindicat împreună cu medicamente cunoscute drept inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (care se utilizează pentru tratamentul insuficienței cardiace și al tensiunii arteriale mari).
English: How does Neparvis work?
Romanian: Cum acționează Neparvis?
English: 1 pump
Romanian: 1 pompă
English: Cutaneous use Multidose container with airless pump (PP/TPO/HDPE)
Romanian: Recipient multidoză cu pompă pentru împiedicarea pătrunderii aerului (PP/TPO/HDPE)
English: 3 inhalers with 60 actuations
Romanian: 3 inhalatoare a câte 60 doze
English: The evaluation was withdrawn after ‘day 90'.
Romanian: Evaluarea a fost retrasă după „ziua 90”.
English: Abilify has been authorised since June 2004.
Romanian: Abilify este autorizat din iunie 2004.
English: The full European Public Assessment Report for Abilify is available here.
Romanian: Raportul european public de evaluare complet pentru Abilify este disponibil aici.
English: 17 December 2009 EMA/809491/2009 EMEA/H/C/471
Romanian: EMEA/H/C/471
English: The main measure of effectiveness was the change in symptoms over the six weeks of dual treatment.
Romanian: Principala măsură de eficacitate a fost modificarea simptomelor în decursul celor şase săptămâni de tratament dual.
English: The study lasted up to a year and involved 1,076 patients, some of whom had completed one of the three short-term studies.
Romanian: Studiul a avut o durată de până la un an şi a implicat 1076 de pacienţi, din care unii încheiaseră unul din cele trei studii pe termen scurt.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Romanian: Dacă vă aflaţi într-un studiu clinic sau program de uz umanitar şi aveţi nevoie de informaţii suplimentare despre tratamentul dumneavoastră, contactaţi medicul care vă administrează acest medicament.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Romanian: Nu se cunoaşte mecanismul său exact de acţiune, dar se leagă de diferiţi receptori de pe suprafaţa celulelor nervoase din creier.
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Romanian: Acest lucru perturbă semnalele transmise între celulele cerebrale de către „neurotransmiţători”, substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
English: This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Romanian: Aceasta înseamnă că CHMP evaluase documentaţia prezentată de societate şi formulase liste de întrebări.
English: Questions and answers on the withdrawal of the application for a change to the marketing authorisation for Abilify (aripiprazole)
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind retragerea cererii de modificare a autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Abilify (aripiprazol)
English: Abilify is a medicine that contains the active substance aripiprazole.
Romanian: Abilify este un medicament care conţine substanţa activă aripiprazol.
English: At the start of the study, the patients were put on an eight-week course of an antidepressant (escitalopram, sertraline, venlafaxine, fluoxetine or paroxetine).
Romanian: La începutul studiului, pacienţii au urmat o serie de tratament de opt săptămâni cu un antidepresiv (escitalopram, sertralină, venlafaxină, fluoxetină sau paroxetină).
English: It is available as tablets, orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), an oral solution and a solution for injection.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate, comprimate orodispersabile (comprimate care se dizolvă în gură), soluţie orală şi soluţie injectabilă.
English: On 17 November 2009, Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Abilify, in the treatment of resistant major depressive episodes.
Romanian: La 17 noiembrie 2009, Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. a notificat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) că doreşte să îşi retragă cererea pentru o nouă indicaţie a Abilify în tratamentul episoadelor depresive majore rezistente.
English: Major depressive episodes are periods of depressed mood or loss of interest in everyday activities that last for at least two weeks in patients with major depression.
Romanian: Episoadele depresive majore sunt perioade de dispoziţie deprimată sau de pierdere a interesului faţă de activităţile de zi cu zi, cu durată de cel puţin două săptămâni, la pacienţi cu depresie majoră.
English: The 1,090 patients who did not respond to this antidepressant then added either Abilify or placebo (a dummy treatment).
Romanian: Celor 1090 de pacienţi care nu au răspuns la acest antidepresiv li s-a adăugat apoi fie Abilify, fie placebo (un tratament inactiv).
English: This means that aripiprazole acts like dopamine and 5-hydroxytryptamine by activating these receptors, but less strongly than the neurotransmitters.
Romanian: Aceasta înseamnă că aripiprazol acţionează ca dopamina şi 5-hidroxitriptamina prin activarea acestor receptori, dar mai puţin puternic decât neurotransmiţătorii.
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues.
Romanian: După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societăţii la întrebări, mai rămăseseră câteva probleme nerezolvate.
English: There are no consequences on the use of Abilify in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Romanian: Nu există consecinţe privind administrarea Abilify în indicaţiile sale autorizate, pentru care raportul risc-beneficiu rămâne neschimbat.
English: The active substance in Abilify, aripiprazole, is an antipsychotic medicine.
Romanian: Substanţa activă din Abilify, aripiprazol, este un medicament antipsihotic.
English: The short-term studies were ‘double-blind', which means that neither the patients nor the investigators knew which patients were receiving Abilify and which were receiving placebo.
Romanian: Studiile pe termen scurt au fost „dublu-oarbe”, însemnând că nici pacienţii şi nici investigatorii nu ştiau care pacienţi primeau Abilify şi care primeau placebo.
English: Each patient received an antidepressant that they had not previously taken for the current depressive episode.
Romanian: Fiecare pacient a primit un antidepresiv pe care nu îl mai luaseră în prealabil pentru episodul depresiv curent.