FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 10 x 1 dosis (1 ml)
Swedish: 10 x 1 dos (1 ml)
Danish: • Multipel sklerose, hævelse af rygmarven (rygmarvsbetændelse)
Swedish: • Multipel skleros, svullnad i ryggmärgen (myelit)
Danish: • Tredje dosis: 21 dage efter den første dosis
Swedish: 21 dagar efter den första dosen
Danish: Det er ukendt, om Twinrix Voksen udskilles i human mælk.
Swedish: Det är okänt om Twinrix Vuxen utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Danish: Meget sjældne (kan forekomme ved op til 1 ud af 10.000 vaccinedoser): Følgende bivirkninger er set meget sjældent i kliniske studier, ved rutinemæssig brug af vaccinen eller ved brug af særskilte hepatitis A- og hepatitis B-vacciner:
Swedish: Biverkningar som inträffat i mycket sällsynta fall under kliniska studier, vid rutinanvändning av vaccinet eller med enskilda hepatit A- och hepatit B-vacciner inkluderar:
Danish: Det anbefales, at der gives yderligere en fjerde dosis efter 12 måneder.
Swedish: En fjärde dos rekommenderas vid 12 månader.
Danish: En utilstrækkelig virkning af vaccinen, som kan medføre, at der ikke opnås beskyttelse mod hepatitis B, er også set hos ældre personer, hos flere mænd end kvinder, hos rygere og hos overvægtige personer samt hos personer med langvarig sygdom eller personer, der tager visse typer medicin.
Swedish: Hos överviktiga patienter har man sett dåligt svar på vaccinet, möjligen utan att uppnå skydd mot hepatit A. Ett dåligt svar på vaccinet, möjligen utan att uppnå skydd mot hepatit B, har också setts hos äldre personer, män snarare än kvinnor, rökare, överviktiga, långvarigt sjuka eller människor med viss typ av läkemedelsbehandling.
Danish: Almindelig Gastrointestinale symptomer, diarré, kvalme
Swedish: Magtarmbesvär, diarré, illamående
Danish: Det vides ikke, om Twinrix Voksen udskilles i mælk.
Swedish: Det är inte känt om Twinrix Vuxen går över i bröstmjölk.
Danish: (facialisparese)
Swedish: (trombocytopeni)
Danish: • Tredje dosis: 6 måneder efter den første dosis
Swedish: 6 månader efter första dosen
Danish: Sørg for at få det fulde vaccinationsprogram på tre injektioner, da du ellers ikke får den fulde beskyttelse mod sygdommene.
Swedish: Se till att du fullföljer vaccinationsprogrammet på tre injektioner.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Ved opbevaring kan et fint hvidt bundfald med et klart farveløst lag ovenpå observeres.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Vid förvaring kan en vit, fin bottensats med ett klart färglöst skikt ovanför observeras.
Danish: • Fjerde dosis: 12 måneder efter den første dosis
Swedish: 12 månader efter den första dosen
Danish: Hos patienter med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelse kan vaccinen undtagelsesvis administreres subkutant.
Swedish: Vaccinet kan undantagsvis administeras subkutant till patienter med trombocytopeni eller blödningssjukdomar.
Danish: • Anden dosis: 7 dage senere
Swedish: 7 dagar senare
Danish: EU/1/96/020/007
Swedish: EU/1/96/020/001 EU/1/96/020/002 EU/1/96/020/003 EU/1/96/020/007 EU/1/96/020/008 EU/1/96/020/009
Danish: Twinrix Voksen, injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Hepatitis A (inaktiveret)- og hepatitis B (rDNA) (HAB)-vaccine (adsorberet)
Swedish: Twinrix Vuxen, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Hepatit A- (inaktiverat) och hepatit B- (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat)
Danish: • Opkastning, mavesmerter
Swedish: • Kräkningar, magont
Danish: Twinrix Voksen, injektion, suspension, Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) (HAB)-vaccine (adsorberet).
Swedish: Twinrix Vuxen, injektionsvätska, suspension Hepatit A- (inaktiverat) och hepatit B- (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat).
Danish: 25 fyldte injektionssprøjter + 25 kanyler 25 x 1 dosis (1 ml)
Swedish: 25 förfyllda sprutor + 25 nålar
Danish: Sjældne (kan forekomme ved op til 1 ud af 1.000 vaccinedoser):
Swedish: Sällsynta (upp till 1 av 1000 vaccindoser):
Danish: Meget almindelig
Swedish: Mycket sällsynt
Danish: Almindelige (kan forekomme ved op til 1 ud af 10 vaccinedoser):
Swedish: Vanliga (upp till 1 av 10 vaccindoser):
Danish: Den første vaccinedosis gives på en udvalgt dato.
Swedish: Den första dosen ges som överenskommet.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Danish: Sådan får du Twinrix Voksen
Swedish: Hur Twinrix Vuxen ska användas
Danish: Behovet for en boosterdosis med hepatitis B-vaccine hos raske personer, som har modtaget et fuldt primært vaccinationsprogram, er ikke blevet fastlagt; dog indeholder flere officielle vaccinationsprogrammer for tiden en rekommendation af en boosterdosis af hepatitis B-vaccine, hvilket skal respekteres.
Swedish: I vissa officiella vaccinationsprogram rekommenderas för närvarande en boosterdos av hepatit B-vaccin vilket bör beaktas.
Danish: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Swedish: ≥ 1/10 000 till < 1/1 000 Mycket sällsynt: < 1/10 000
Danish: Overvågning efter markedsføring
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: • Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk
Swedish: • Lågt blodtryck
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme ved op til 1 ud af 100 vaccinedoser):
Swedish: Mindre vanliga (upp till 1 av 100 vaccindoser):
Danish: mIE/ml) og den geometriske middelkoncentration (GMC) var forøget med en faktor 179 (GMC på 7.234 mIE/ml) som tegn på immunologisk hukommelse.
Swedish: En månad efter denna dos hade 95% av patienterna som vaccinerats med Twinrix Vuxen seroprotektiva nivåer av anti-HBV-antikroppar (≥10 mIU/ml) och den geometriska medelkoncentrationen (GMC) ökade 179-faldigt (GMC-värde 7234 mIU/ml), vilket tyder på ett immunologiskt minne.
Danish: Denne sygdom får leveren til at hæve på grund af betændelse.
Swedish: Det orsakar svullnad av levern (inflammation).
Danish: Ved nedsat eller manglende response, kan yderligere doser overvejes.
Swedish: Ytterligare doser kan behöva övervägas för personer som inte svarar eller svarar suboptimalt på vaccinationsprogrammet.
Danish: Influenza-lignende symptomer, kulderystelser
Swedish: Influensaliknande sjukdom, frossa
Danish: For patienter i risikogruppen kan serologisk testning overvejes efter endt vaccinationsprogram.
Swedish: Man kan överväga serologisk testning av de patienter som löper risk att inte uppnå fullgott skydd efter ett avslutat program med Twinrix Vuxen.
Danish: • Første dosis: på en udvalgt dato
Swedish: • Första dosen:
Danish: Det forventes ikke, at rekombinant hepatitis B-virus overflade-antigen medfører bivirkinger ved graviditet eller på forsteret men, det anbefales at udskyde vaccination til efter fødsel med mindre, det skønnes tvingende nødvendigt at beskytte moderen mod en hepatitis B-infektion.
Swedish: Vaccination med Twinrix Vuxen bör skjutas upp tills efter förlossningen, såvida det inte finns ett akut behov att skydda modern mot hepatit B-infektion.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev forlænget den 20. september 2001 og den 20. september 2006.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 20 september 2001 och den 20 september 2006.
Danish: De yderligere undersøgelser viste, at tilstedeværelsen af antistoffer blev fastholdt i op til fem år.
Swedish: Ytterligare studier visade att förekomsten av antikroppar var densamma i upp till fem år.
Danish: I disse tilfælde anbefales det at give en fjerde injektion 12 måneder efter den første dosis.
Swedish: I sådana fall rekommenderas att en fjärde dos ges 12 månader efter den första dosen.
Danish: De tre injektioner kan undtagelsesvis gives over tre uger til voksne, der har behov for hurtigt at opnå beskyttelse, før de skal ud at rejse.
Swedish: I undantagsfall kan de tre injektioner ges under tre veckor till vuxna som behöver snabbt skydd före en resa.
Danish: Dvs. at de produceres af en gærart, der har fået indsat et gen (dna), som gør den i stand til at producere proteinerne.
Swedish: De framställs av en jästsvamp som har fått en gen (DNA) som gör att den kan producera proteinerna.
Danish: Overfladeantigenerne fra hepatitis B-virus fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes rekombinant dna-teknologi.
Swedish: Ytantigenerna från hepatit B-virus skapas genom en metod som kallas "rekombinant DNA-teknik".
Danish: Vacciner fungerer ved at lære kroppens naturlige forsvar (immunsystemet), hvordan det forsvarer sig mod en sygdom.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot en viss sjukdom.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TWINRIX VOKSEN EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TWINRIX VUXEN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Der blev påvist antistoffer mod hepatitis B hos 71 % af de voksne efter den første dosis, 97 % efter den anden dosis og 99,7 % efter den tredje dosis.
Swedish: Antikroppar mot hepatit B påvisades hos 71 procent av de vuxna efter den första dosen, hos 97 procent efter den andra dosen och hos 99,7 procent efter den tredje dosen.
Danish: Det anbefalede vaccinationsprogram for Twinrix Voksen er tre doser med en måneds mellemrum mellem de to første doser og fem måneders mellemrum mellem den anden og den tredje dosis.
Swedish: Rekommenderat vaccinationsschema för Twinrix Vuxen är tre doser, med ett uppehåll på en månad mellan de två första doserna och ett uppehåll på fem månader mellan den andra och den tredje dosen.
Danish: Det primære mål for virkningen var andelen af personer, der udviklede antistoffer mod hepatitis A og B. I yderligere undersøgelser så man nærmere på persistensen af antistoffer hos voksne og unge efter vaccinationen og på vaccinationsprogrammet over tre uger for voksne med behov for hurtig beskyttelse.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var andelen personer som utvecklade antikroppar mot hepatit A och B. I ytterligare studier undersöktes antikropparnas fortlevnad efter vaccinationen hos vuxna och ungdomar, och under vaccinationsschemat för vuxna över tre veckor när snabbt skydd behövdes.
Danish: Den anvendes til voksne og unge fra 16 år og derover, som ikke allerede er immune over for disse to sygdomme, og som er i risiko for at få dem. Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Swedish: Det ges till vuxna och ungdomar från 16 års ålder som inte redan är immuna mot dessa två sjukdomar och som riskerar att drabbas av båda.
Danish: Vaccinen gives som en injektion i overarmsmusklen.
Swedish: Vaccinet injiceras i överarmsmuskeln.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Twinrix Voksen (set ved flere end 1 ud af 10 doser vaccine) er hovedpine, ømhed og rødme på injektionsstedet og træthed.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid behandling med Twinrix Vuxen (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är huvudvärk, smärta och rodnad på injektionsstället och trötthet.
Danish: Undersøgelserne viste, at der blev påvist antistoffer mod hepatitis A hos 94 % af de voksne efter den første dosis, 99,5 % efter den anden dosis og 100 % efter den tredje dosis.
Swedish: Studierna visade att antikroppar mot hepatit A påvisades hos 94 procent av de vuxna efter den första dosen, hos 99,5 procent efter den andra dosen och hos 100 procent efter den tredje dosen.
Danish: Når en person bliver vaccineret, opfatter immunsystemet vira og overfladeantigener som fremmede og danner antistoffer mod dem.
Swedish: När vaccinet ges till en person identifierar immunsystemet virusen och ytantigenerna som "främmande" och bildar antikroppar mot dem.
Danish: Twinrix Voksen bør ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for et af de aktive stoffer, et af de øvrige indholdsstoffer eller antibiotikummet neomycin.
Swedish: Twinrix Vuxen ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna, något annat innehållsämne eller mot neomycin (ett antibiotikum).
Danish: Vaccinen fås i hætteglas med 1 ml og som en fyldt injektionssprøjte med 1 ml.
Swedish: Det finns i 1 ml-flaskor och i förfyllda 1 ml-sprutor.
Danish: Twinrix Voksen er en vaccine.
Swedish: Twinrix Vuxen är ett vaccin.
Danish: Den bør heller ikke anvendes til personer, der har haft en overfølsomhedsreaktion efter at være blevet vaccineret mod hepatitis A eller hepatitis B. Vaccination med Twinrix Voksen skal udskydes hos patienter med pludseligt opstået, alvorlig feber.
Swedish: Det ska inte heller ges till personer som tidigare har fått en allergisk reaktion efter att ha vaccinerats mot hepatit A eller hepatit B. Vaccination med Twinrix Vuxen ska skjutas upp hos patienter med svår akut feber.
Danish: Twinrix Voksen blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 843 raske personer mellem 18 og 60 år, hvoraf de fleste var under 40 år.
Swedish: Twinrix Vuxen undersöktes i tre huvudstudier med sammanlagt 843 friska personer i åldrarna 18 till 60 år, varav de flesta var yngre än 40 år. Varje person fick doser av Twinrix Vuxen månad 0, 1 och 6.
Danish: Andre oplysninger om Twinrix Voksen:
Swedish: Mer information om Twinrix Vuxen:
Danish: Injektionen må aldrig gives i en blodåre.
Swedish: Vaccinet ska aldrig injiceras i en ven.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Twinrix Voksen til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 20. september 1996.
Swedish: Den 20 september 1996 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Twinrix Vuxen som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Det anbefales, at personer, der får den første dosis, gennemfører hele Twinrix Voksen-programmet.
Swedish: Personer som får den första dosen bör fullfölja schemat med samtliga doser av Twinrix Vuxen.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Twinrix Voksen fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Twinrix Vuxen finns i bipacksedeln.
Danish: Twinrix Voksen er en vaccine, der fås som en suspension til injektion.
Swedish: Twinrix Vuxen är ett vaccin som finns i form av en injektionsvätska, suspension.
Danish: Dvs. at virus og overfladeantigener er bundet til aluminiumsforbindelser for at fremkalde en bedre reaktion.
Swedish: Vaccinet "adsorberas", vilket innebär att virusen och ytantigenerna fästs på en aluminiumförening för att stimulera ett bättre immunsvar.
Danish: De aktive stoffer i Twinrix Voksen har været på markedet i EU i en årrække i forskellige vacciner, f.eks. Havrix Voksen til beskyttelse mod hepatitis A og Engerix-B til beskyttelse mod hepatitis B.
Swedish: De aktiva substanserna i Twinrix Vuxen har under flera år använts i separata vacciner inom Europeiska unionen (EU): Havrix Vuxen mot hepatit A och Engerix-B mot hepatit B.
Danish: Vaccinen er adsorberet.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Danish: Hvorfor blev Twinrix Voksen godkendt?
Swedish: Varför har Twinrix Vuxen godkänts?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler konkluderede, at fordelene ved Twinrix Voksen opvejer risiciene ved anvendelse til ikke-immune voksne og unge fra 16 år og derover, som har risiko for at få en infektion med hepatitis A og hepatitis B. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Twinrix Voksen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Twinrix Vuxen är större än riskerna för användning på icke immuna vuxna och ungdomar, 16 år och äldre, som riskerar att få både hepatit A- och hepatit B-infektion.
Danish: Som aktive stoffer indeholder den inaktiveret (dræbt) hepatitis A-virus og dele af hepatitis B-virus.
Swedish: Det innehåller inaktiverat (dött) hepatit A-virus och delar av hepatit B-virus som aktiva substanser.
Danish: Treugers-vaccinationsprogrammet medførte også produktion af antistoffer hos omkring 83 % af patienterne.
Swedish: Det tre veckor långa vaccinationsschemat ledde också till att cirka 83 procent av patienterna producerade antikroppar, och den siffran steg till cirka 89 procent efter boosterdosen i månad 12.
Danish: Twinrix Voksen anvendes til at beskytte mod infektion med hepatitis A og hepatitis B, der begge er sygdomme, som påvirker leveren.
Swedish: Twinrix Vuxen används för att skydda mot infektion med hepatit A- och hepatit B-virus (sjukdomar som drabbar levern).
Danish: Der kan gives en boosterdosis (forstærkningsdosis) af Twinrix Voksen eller af en separat vaccine mod hepatitis A eller B i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
Swedish: Twinrix Vuxen eller ett separat vaccin mot hepatit A eller hepatit B kan ges som boosterdos, i enlighet med officiella rekommendationer.
Danish: Twinrix Voksen indeholder små mængder inaktiveret hepatitis A-virus og proteiner fra overfladen af hepatitis B-virus, såkaldte overfladeantigener.
Swedish: Twinrix Vuxen innehåller små mängder inaktiverat hepatit A-virus och "ytantigen" (ytproteiner) från hepatit B-virus.
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for disse vira, vil det være i stand til hurtigere at producere antistoffer mod dem. Antistofferne hjælper med at beskytte mod de sygdomme, der fremkaldes af disse vira.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för virusen.
Danish: Hvad er Twinrix Voksen?
Swedish: Vad är Twinrix Vuxen?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Twinrix Voksen?
Swedish: Vilka är riskerna med Twinrix Vuxen?
Danish: Hvordan virker Twinrix Voksen?
Swedish: Hur verkar Twinrix Vuxen?
Danish: Hvordan blev Twinrix Voksen undersøgt?
Swedish: Hur har Twinrix Vuxens effekt undersökts?
Danish: Hvordan anvendes Twinrix Voksen?
Swedish: Hur används Twinrix Vuxen?
Danish: Hvad anvendes Twinrix Voksen til?
Swedish: Vad används Twinrix Vuxen för?
Danish: 360 ELISA enheder
Swedish: 360 ELISA-enheter
Danish: 1 dosis (0,5 ml): Hepatitis A-virus (inaktiveret)
Swedish: 1 dos (0,5 ml): Hepatit A-virus (inaktiverat)1,2
Danish: 0,025 milligram Al produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi adsorberet på aluminiumphosphat
Swedish: 3Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknologi 4Adsorberat på aluminiumfosfat
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen
Swedish: Hepatit B-ytantigen3,4
Danish: 10 mikrogram produceret i human diploid (MRC-5)-celler adsorberet på aluminiumphosphathydrat
Swedish: 1Producerat i humana diploidceller (MRC-5) 2Adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid
Danish: 0,2 milligram Al
Swedish: 10 mikrogram
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle
Swedish: 1 spruta utan nål
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler
Swedish: 1 spruta med 2 nålar
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 1 kanyle
Swedish: 1 spruta med 1 nål
Danish: De fleste mennesker kommer sig fuldstændigt, men sygdommen er som regel alvorlig nok til at holde folk hjemme fra arbejde i ca. en måned.
Swedish: De flesta blir helt återställda men sjukdomen är ofta tillräckligt allvarlig för att man ska bli hemma från jobbet i minst en månad.
Danish: Nedennævnte sikkerhedsprofil er baseret på data fra ca. 800 personer.
Swedish: Nedanstående säkerhetsdata baseras på data från ungefär 800 individer.
Danish: Sværhedsgraden og arten af symptomer kan variere.
Swedish: Svårighetsgraden och typen av symtom kan variera.
Danish: 360 ELISA units
Swedish: 360 ELISA-enheter
Danish: • Feber på 37,5 °C eller derover
Swedish: • Feber 37,5 ° C eller högre
Danish: Vejledning om boosting er baseret på antagelsen om, at antistoffer er nødvendige for beskyttelse.
Swedish: Riktlinjer för boostring baseras på antagandet att antikroppar krävs för skydd.
Danish: De resterende to doser vil blive givet en måned og seks måneder efter den første dosis.
Swedish: De andra två doserna kommer att ges en månad respektive sex månader efter första dosen.
Danish: Vær sikker på, at du afslutter det fuldstændige vaccinationsprogram på tre injektioner.
Swedish: Se till att du fullföljer vaccinationsprogrammet med tre injektioner.
Danish: En let infektion såsom forkølelse bør ikke udgøre noget problem, men rådfør dig med lægen først.
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Danish: UDLØBSDATO EXP MM/YYYY
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: MM/YYYY
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Danish: Symptomer på hepatitis A begynder 3 til 6 uger efter, at man har været i kontakt med virus.
Swedish: Symtom av hepatit A börjar efter 3 till 6 veckor efter att man kommit i kontakt med viruset.
Danish: Hvis ikke, er du måske ikke beskyttet mod disse sygdomme.
Swedish: Annars kommer du inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
Danish: Efter få dage kan det hvide i øjnene samt huden blive gullig (gulsot).
Swedish: Efter ett par dagar kan ögonvitorna och huden bli gulaktiga (gulsot).
Danish: Meget almindelige (kan forekomme ved flere end 1 ud af 10 vaccinedoser): • Smerte og rødme ved injektionsstedet.
Swedish: Mycket vanliga (1 av 10 vaccindoser eller oftare): • Smärta och rodnad vid injektionsstället.
Danish: - Lægen har ordineret denne vaccine til dig/dit barn personligt.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig/ditt barn.
Danish: Vaccinen forventes dog ikke at forårsage problemer for det ammede barn.
Swedish: Vaccinet förväntas dock inte ge barn som ammas några problem.
Danish: Andelen af personer, som når anti-HB ≥ 10 mIE/ml, var 98,3 % ved samtidig vaccination og 100 % ved vaccination med Twinrix alene.
Swedish: Andelen individer som uppnådde anti-HBs ≥10 mIE/ml var 98,3% vid samtidig vaccination och 100% för enbart Twinrix.
Danish: • du er allergisk over for: et af de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i vaccinen (angivet i punkt 6) neomycin.
Swedish: • du är allergisk mot: - de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - neomycin.
Danish: Disse reaktioner kan optræde, inden du forlader lægens klinik.
Swedish: Sådana reaktioner kan inträffa innan man hunnit lämna mottagningen.
Danish: Hepatitis A-virus kan overføres fra person til person i mad og drikke eller ved badning i vand, som er forurenet med spildevand.
Swedish: Hepatit A-virus kan smitta från en person till en annan via mat och dryck, eller när man simmar i vatten som är kontaminerat med avloppsvatten.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger efter administration af Twinrix Pædiatrisk er smerter og rødme med en frekvens pr. dosis på henholdsvis 28,5 % og 11,5 %.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna, efter administrering av Twinrix Paediatric, är smärta och rodnad, vilka inträffar i en per dos frekvens av 28,5 % respektive 11,5 %.
Danish: • du har problemer med blødningstendens eller let får blå mærker.
Swedish: • du har någon blödningssjukdom eller lätt får blåmärken.
Danish: Denne sygdom forårsages af hepatitis A-virus.
Swedish: Sjukdomen orsakas av hepatit A-virus.
Danish: Standard vaccinationsprogrammet for primær vaccination med Twinrix Pædiatrisk består af tre doser, den første administreres på en udvalgt dato, den anden en måned senere og den tredie seks måneder efter den første dosis.
Swedish: Standardschema för primärvaccinering med Twinrix Paediatric består av tre doser, den första administreras vid ett bestämt datum, den andra en månad senare och den tredje sex månader efter den första dosen.
Danish: • du har haft problemer med helbredet efter tidligere at have fået en vaccine.
Swedish: • du har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer
Danish: Denne administrationsvej kan imidlertid medføre et suboptimalt immunresponse overfor vaccinen (se pkt.
Swedish: Detta administreringssätt kan emellertid resultera i suboptimalt immunsvar på vaccinet (se avsnitt 4.4).
Danish: Polska GSK Services Sp. z o.o.
Swedish: GSK Services Sp. z o.o.
Danish: Virus findes i kropsvæsker såsom blod, sæd, vaginalsekret eller spyt hos smittede personer.
Swedish: Viruset återfinns i kroppsvätskor som blod, sperma, vaginalsekret eller saliv (spott) från infekterade människor.
Danish: • Hævelse eller blå mærker ved injektionsstedet
Swedish: • Svullnad eller blåmärken vid injektionsstället
Danish: • Hepatitis A: Hepatitis A er en smitsom sygdom, som kan angribe leveren.
Swedish: • Hepatit A: Hepatit A är en infektiös sjukdom som kan påverka levern.