FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Jatkuva valmistautuminen lääkeväärennöslainsäädännön täytäntöönpanoon.
Estonian: • Võltsravimite õigusaktide rakendamise jätkuv ettevalmistamine
Finnish: Tavoite on kunnianhimoinen, ja sen tarkoituksena on helpottaa myyntiluvan haltijoiden hallinnollista taakkaa, edistää aidosti eläinlääkkeiden sisämarkkinoita EU:ssa ja lisätä eläinlääkkeiden saatavuutta sekä tarjota luotettavimpia mikrobilääkkeiden riskinhallintavälineitä eläinlääkinnän alalla.
Estonian: Muudatused on ulatuslikud ja tingitud eelkõige soovist vähendada müügiloa hoidjate halduskoormust, edendada veterinaarravimite ühtset turgu kogu Euroopa Liidus, parandades sellega ravimite kättesaadavust, ning pakkuda põhjalikumaid vahendeid, millega hallata infektsioonivastaste veterinaarravimite riske.
Finnish: Eläinlääkelainsäädännön uudistaminen
Estonian: Veterinaarravimite õigusaktide läbivaatamine
Finnish: Lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö
Estonian: Võltsravimite õigusaktid
Finnish: • Jatkuva valmistautumien lääketurvalainsäädännön täytäntöönpanoon (resursseista riippuen).
Estonian: • Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise jätkuv ettevalmistamine olenevalt ressurssidest
Finnish: Täytäntöönpanon kannalta virasto katsoo seuraavien toimien olevan tärkeimpiä: etusijalla ovat kansanterveyteen liittyvät toimet, tämän jälkeen tulevat avoimuuden lisääminen ja viestinnän parantaminen sekä menettelyjen yksinkertaistaminen.
Estonian: Meetmete võtmisel on meie prioriteedid endiselt järgmised: tähtsaim on riikliku tervishoiu toetamine, millele järgnevad läbipaistvuse suurendamine ja teabevahetuse tõhustamine ning nendele omakorda menetluste lihtsustamine.
Finnish: Tavoitteenamme on selittää paremmin, miten olemme tulleet tiettyyn johtopäätökseen - kaikkien lausuntojen osalta - ja antaa määrällistä tietoa lausuntojemme liitteenä olevissa asiakirjoissa, silloin kuin numerotieto auttaa asian ymmärtämistä.
Estonian: Selgitame paremini, kuidas kujunevad meie arvamused, ja anda arvamuste kaasdokumentides rohkem arvandmeid, kui see parandab mõistmist.
Finnish: Lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean perustaminen ja viraston komiteoiden mahdollisesti eriävät mielipiteet ovat myös esimerkkejä komiteoiden erittäin monitahoisesta vuorovaikutuksesta viraston hallinnan alaisuudessa.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee asutamine ja EMA komiteede arvamuste paljusus viitab EMA tegevuse jaoks vajalike komiteede suhete keerukusele.
Finnish: Tähän liittyen virasto ottaa samaan aikaan käyttöön uuden tieto- ja viestintätekniikkastrategian, jonka tärkeimpiä kohtia ovat aineistoarkkitehtuurin uusiminen, tieto- ja viestintäsovellusten portfolion selkeyttäminen ja tieto- ja viestintätekniikan parhaan käytön varmistaminen viraston optimoitujen prosessien tueksi.
Estonian: Paralleelselt rakendame uue IKT-strateegia, mille põhielemendid on andmearhitektuuri läbivaatamine, kasutatavate IKT-rakenduste ühtlustamine ja IKTvahendite parima kasutamise tagamine, et toetada EMA optimeeritud protsesse.
Finnish: Pyrimme myös sisällyttämään tehokkaammin uusia hyöty-riski -menetelmiä arviointityöhömme erityisesti ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta, ja käytämme tutkimustietoja, kun tiedotamme yleisölle lääkevalmisteiden hyödyistä ja riskeistä sekä lausuntojemme perusteluista.
Estonian: Selleks jätkame uute kasulikkuse ja riski metoodikate lõimimist inimravimite hindamismenetlusse ning esitame nende andmeid avalikkusele ravimite kasulikkuse ja riski selgitamisel ning oma otsuste põhjendamisel.
Finnish: (etenemissuunnitelma vuodelle 2015: Euroopan lääkeviraston panos tieteeseen, lääkkeisiin ja terveyteen)
Estonian: Euroopa Ravimiameti panus teaduse, ravimite ja tervishoiu heaks")
Finnish: • Viraston viestinnän ja toiminnan avoimuuden kehittäminen edelleen.
Estonian: • EMA teabevahetuse ja läbipaistvuse edasine arendamine
Finnish: Kehitämme edelleen sellaista viestinnän ja avoimuuden lähestymistapaa, joka vahvistaa ihmisten luottamusta virastoon ja EU:n lääkkeiden arvioinnin ja valvonnan järjestelmään.
Estonian: Teabevahetuse ja läbipaistvuse valdkonnas on meie eesmärk endiselt tugevdada avalikkuse usaldust EMA ning ravimite hindamise ja järelevalve Euroopa Liidu süsteemi vastu.
Finnish: Strategia-asiakirjassaan "Road map to 2015" 1 Euroopan lääkevirasto (virasto) erittelee tiettyjä tekijöitä, jotka vaikuttavat viraston valitsemiin painopistealueisiin ja tavoitteisiin, mukaan lukien tieteen kehitys, globalisaatio, vaatimus paremmasta viestinnästä ja suuremmasta avoimuudesta.
Estonian: loetles Euroopa Ravimiamet (EMA) mitu prioriteete ja eesmärke mõjutavat tegurit, näiteks teaduse areng, üleilmastumine, vajadus parema teabevahetuse järele ning suurem avatus.
Finnish: Viraston keskeisenä tehtävänä on edelleen varmistaa arviointitoimien mahdollisimman korkea laatu.
Estonian: Hindamistegevuse parima teaduskvaliteedi jätkuv tagamine püsib EMA tähelepanu keskmes.
Finnish: joilla voi olla vaikutusta tieteellisen arvioinnin laatuun ja lääketurvatoimintaan, tieteellisten asiantuntijoiden saatavuuteen ja viraston saaman tiedon laatuun.
Estonian: Tänavuses ülevaates järeldasime, et EMA missiooni mõjutada võivad peamised riskid on seotud teadusliku hindamise ja ravimijärelevalve, eksperditeadmiste kättesaadavuse ja EMA-le laekuvate andmete kvaliteediga.
Finnish: Kehitämme edelleen tavoitettamme avata viraston tietoarkisto laajemmalle yleisölle, mikä olisi lääkkeiden kehittämisen ja potilaiden hoidon kannalta hyödyllistä.
Estonian: Samuti seame eesmärgiks avada EMA mitmekesise andmete, teabe ja teadmiste varamu senisest rohkematele huvirühmadele, et sellest saaks kasu ravimite arendamine ja patsiendihooldus.
Finnish: Lääketurvatoimintaa koskeva lainsäädäntö
Estonian: Ravimiohutuse õigusaktid
Finnish: 7 elokuu 2015
Estonian: 7 august 2015
Finnish: Apulaisjohtaja Andreas Pott
Estonian: Andreas Pott, tegevdirektori asetäitja
Finnish: Tietotekniikka ja sosiaalinen media
Estonian: Infotehnoloogia ja sotsiaalmeedia
Finnish: Toiminnan laadun ja tehokkuuden parantaminen
Estonian: Meie töö kvaliteedi ja tõhususe parandamine
Finnish: Tilannetta pahentaa se, että muutaman viime vuoden aikana on hyväksytty vain vähän uusia mikrobilääkkeitä.
Estonian: Seda süvendab asjaolu, et viimasel paaril aastal on müügiloa saanud vähe uusi antimikroobikume.
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi ja muut kansanterveydelliset uhat
Estonian: Antimikroobne resistentsus ja muud rahvatervise ohud
Finnish: • Viraston hallussa olevien tietojen laadun, eheyden ja saatavuuden parantaminen.
Estonian: • parandada ameti käsutuses olevate andmete kvaliteeti, integreeritust ja juurdepääsetavust.
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi on alati kasvava ongelma niin ihmisten kuin eläintenkin kohdalla.
Estonian: Antimikroobne resistentsus on suurenev probleem nii inimestel kui ka loomadel.
Finnish: • Yhteistyön parantaminen verkoston sekä muiden eurooppalaisten ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa.
Estonian: • tugevdada koostööd nii võrgustikuga kui ka Euroopa ja rahvusvaheliste partneritega;
Finnish: Globalisaatio
Estonian: Üleilmastumine
Finnish: Edellä mainittujen seikkojen ja muiden toimintaympäristöön vaikuttavien tekijöiden perusteella virasto on asettanut vuodelle 2015 seuraavat painopistealueet:
Estonian: Arvestades eespool nimetatud mõjureid ja muid majanduskeskkonna tegureid, on Euroopa Ravimiamet määranud 2015. aastaks järgmised prioriteedid:
Finnish: EU:n lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön lopulliset osat pannaan täytäntöön vuosina 2015 ja 2016.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalvet käsitlevate ELi õigusaktide lõplikud elemendid rakendatakse 2015. ja 2016. aasta jooksul.
Finnish: Toukokuussa 2014 julkaistussa kliinisiä lääketutkimuksia koskevassa asetuksessa virastolle määrättiin vastuu kehittää asetuksen toimeenpanemisessa tarvittavat järjestelmät.
Estonian: 2014. aasta mais avaldati kliiniliste uuringute määrus, millega pandi ametile kohustus töötada välja määruse rakendamiseks vajalikud süsteemid.
Finnish: Vuonna 2015 virasto käyttää uusinta ohjelmaansa toimintojen tehokkuuden ja vaikuttavuuden lisäämiseksi.
Estonian: 2015. aastal läheb amet edasi oma äsjase programmiga tegevuse tulemuslikkuse ja tõhususe suurendamiseks.
Finnish: Lääkkeiden arviointimenettely kehittyy koko ajan.
Estonian: Ravimite hindamise protsess muutub pidevalt.
Finnish: Tämän vuoksi virasto lisää tukeaan myös näille sidosryhmille.
Estonian: Selle arvessevõtmiseks tugevdab amet oma toetust ka nendele sidusrühmadele.
Finnish: Apulaisjohtajan toimisto
Estonian: Tegevdirektori asetäitja
Finnish: Viraston työskentely-ympäristö muuttuu ja kehittyy jatkuvasti.
Estonian: Keskkond, milles amet töötab, muutub ja areneb pidevalt.
Finnish: Tarkistetut ja parannetut prosessit ja työskentelytavat otetaan käyttöön koko organisaatiossa osana jatkuvaan parantamisvaiheeseen siirtymistä.
Estonian: Läbivaadatud ja täiustatud protsessid ning parandatud töömeetodid juurutatakse organisatsioonis osana üleminekust pideva täiustamise etappi.
Finnish: Neuvottelujen odotetaan jatkuvan vielä muutaman vuoden, ja lainsäädäntö on määrä hyväksyä vuonna 2016.
Estonian: Eelduste kohaselt jätkuvad arutelud järgmistel aastatel ning õigusaktid võetakse arvatavasti vastu 2016. aastal.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja viraston on myös valmisteltava tuleva maksulainsäädännön uudistus, jotta varmistetaan verkoston riittävä rahoitus ja kestävyys.
Estonian: Samuti peavad riiklikud pädevad asutused ja amet valmistuma tasusid käsitlevate õigusaktide eelolevaks läbivaatamiseks, et tagada võrgustiku piisav rahastamine ja jätkusuutlikkus.
Finnish: Tämä kaikki edellyttää varmoja sisäisiä prosesseja ja verkoston kokonaisvalmiuksien lisäämistä.
Estonian: Selleks on vaja töökindlaid sisemisi protsesse ning võrgustiku üldise suutlikkuse laiendamist.
Finnish: • Avoimuuden lisäämisen jatkaminen sekä sidosryhmä- ja viestintästrategioiden toteuttaminen.
Estonian: • suurendada veelgi läbipaistvust ja rakendada sidusrühmade ning kommunikatsioonistrateegiad;
Finnish: Eläinlääkkeitä koskeva lainsäädäntö
Estonian: Veterinaarravimite õigusaktid
Finnish: Osana tätä muutosta hallittavien tietojen ja tiedon määrä sekä toteutettavien menettelyjen lukumäärä kasvaa tulevina vuosina huomattavasti.
Estonian: Osana sellest muudatusest suureneb hallatavate andmete ja teabe maht ning läbiviidavate menetluste arv lähiaastatel oluliselt.
Finnish: Näiden kehityskulkujen tiivis seuranta ja tarvittavan asiantuntemuksen saatavuuden varmistaminen ovat edelleen tärkeä osa viraston toimintaa.
Estonian: Nende arengute tähelepanelik jälgimine ning nõutavate eriteadmiste kättesaadavuse tagamine on jätkuvalt ameti tegevuskava oluline osa.
Finnish: Euroopan lääkealan sääntelyverkosto (verkosto) on eurooppalaisen sääntelyjärjestelmän työn ja menestyksen kulmakivi.
Estonian: Euroopa ravimivõrgustik on Euroopa Ravimiameti töö ja edu nurgakivi.
Finnish: Vuoden 2015 työohjelman johdanto
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2015. aasta tööprogrammi sissejuhatus
Finnish: Samaan aikaan on yhä selvempää, että on vältettävä sääntelyviranomaisten kaikkialla maailmassa tekemän työn päällekkäisyyttä, joten maailmanlaajuisia resursseja on käytettävä tehokkaammin.
Estonian: Samal ajal üha suureneb teadlikkus vajadusest vältida kogu maailma reguleerivate asutuste tehtud töö dubleerimist ning kasutada üleilmseid ressursse tõhusamalt.
Finnish: Sidosryhmiltä tulevat pyynnöt koskevat paitsi tietojen saatavuutta myös yhä useammin näiden tietojen tulkintaa ja analysointia.
Estonian: Lisaks ei tähenda sidusrühmade teabenõuded järjest enam mitte üksnes juurdepääsu andmetele, vaid ka nende andmete tõlgendamist ja analüüsimist.
Finnish: Virasto jatkaa yhteistyötään EU:n ja kansainvälisten kumppaneidensa kanssa useissa aloitteissa, joiden tavoitteena on rajoittaa mikrobilääkeresistenssin kehittymistä.
Estonian: Seega jätkab EMA oma koostööd ELi ja rahvusvaheliste partneritega mitmes algatuses, mis on suunatud antimikroobse resistentsuse kujunemise piiramisele.
Finnish: Nyt on siis oivallinen mahdollisuus todeta, mitä kaikkea kuluneen 20 vuoden aikana on saavutettu kansanterveyden ja eläinten terveyden edistämisen saralla, ja suunnitella tulevaisuutta.
Estonian: See pakub võimaluse vaadata tagasi, kui palju on 20 aasta jooksul rahva- ja loomatervise edendamisel saavutatud, ja teha tulevikuplaane.
Finnish: • Tehokkaan kriisinhallinnan ja kansanterveydellisiin uhkiin reagoimisen, mikrobilääkeresistenssin torjumisen ja infektiolääkkeiden saatavuuden varmistaminen.
Estonian: • tagada tõhus kriisijuhtimine ja reageerimine rahvatervise ohtudele, sealhulgas tegelemine antimikroobse resistentsuse ning nakkusevastaste ravimite kättesaadavusega;
Finnish: Ongelman vakavuus on tunnustettu myös Maailman terveysjärjestön (WHO:n) laatimassa mikrobilääkeresistenssiä koskevassa maailmanlaajuisessa toimintasuunnitelmassa, jossa korostettiin, että mikrobilääkeresistenssi on yhtä tärkeä maailmanlaajuinen terveyskriisi kuin tartuntatautien aiheuttamat pandemiat.
Estonian: Selle probleemi tõsidust möönab ka Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) oma antimikroobset resistentsust käsitleva ülemaailmse tegevuskava väljatöötamisega, rõhutades seega antimikroobset resistentsust kui üleilmset tervisekriisi, mis on sama tähtis kui nakkushaiguste pandeemiad.
Finnish: Koska virasto sääntelee sekä ihmisille että eläimille tarkoitettuja lääkkeitä, sillä on hyvä mahdollisuus toteuttaa "Yksi terveys" -mallia ja seurata sen soveltamista mikrobilääkeresistenssin torjunnassa sekä sen oman työn osalta että eurooppalaisten ja kansainvälisten yhteistyökumppaneiden kanssa tehtävän yhteistyön osalta.
Estonian: Kuna amet reguleerib nii inim- kui ka veterinaarravimeid, on ta õige asutus rakendama algatust „Üks tervis" („One Health") ning jälgima selle rakendamist antimikroobse resistentsuse käsitlemisel nii enda töös kui ka koostöös oma Euroopa ja rahvusvaheliste partneritega.
Finnish: Lisääntyvän työmäärän vuoksi kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on osallistuttava työskentelyyn aiempaa enemmän.
Estonian: Suurema töökoormuse tõttu tuleb rohkem kaasata riiklikke pädevaid asutusi.
Finnish: Euroopan lääkealan sääntelyverkosto
Estonian: Euroopa ravimivõrgustik
Finnish: Tämä tarkoittaa, että toimintaympäristön suuntaukset, työmäärää koskevat ennusteet sekä monet tässä työohjelmassa kuvatut tavoitteet ja toimet vaikuttavat kansallisiin viranomaisiin ja niiden työskentelyyn yhtä lailla.
Estonian: See tähendab, et käesolevas tööprogrammis kirjeldatud keskkonnasuundumused, töökoormuse prognoosid ning arvukate eesmärkide ja tegevuste elluviimine mõjutab ka riiklikke ametiasutusi ja nende tööd.
Finnish: Painopistealueet:
Estonian: Prioriteedid
Finnish: Euroopan lääkkeiden sääntelyjärjestelmä perustuu verkostoon, joka koostuu noin 50:stä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden sääntelyviranomaisesta ("kansallisista toimivaltaisista viranomaisista").
Estonian: Euroopa ravimite reguleerimissüsteem põhineb 31 Euroopa Majanduspiirkonna riigi ligikaudu 50-l inimja veterinaarravimeid reguleerivate asutuste („riiklikud pädevad asutused") võrgustikul ja Euroopa Ravimiametil.
Finnish: Täyttääkseen vastuunsa Euroopan lääkevirasto työskentelee tiiviisti kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Estonian: Oma kohustuste täitmiseks teeb EMA tihedat koostööd riiklike pädevate asutustega.
Finnish: Potilaat, kuluttajat ja terveydenhuollon ammattilaiset pyytävät päätöksenteon tueksi enemmän ja parempaa tietoa, ja ne edellyttävät myös suurta avoimuutta lääketeollisuudelta ja sääntelyviranomaisilta.
Estonian: Patsiendid, tarbijad ja tervishoiutöötajad nõuavad oma otsuste tegemiseks rohkem ja paremat teavet ning ka väga suurt läbipaistvust tööstuselt ja reguleerivatelt asutustelt.
Finnish: Samalla lääketeollisuuden toimintaympäristö on muuttumassa: yhä useammat pienet tai keskisuuret yritykset (pk-yritykset) ottavat vastatakseen lääkkeiden kehityksen varhaisista vaiheista.
Estonian: Samal ajal muutub farmaatsiatööstuse pale, sest ravimite väljatöötamise varaste etappidega tegeleb järjest rohkem väikeseid või keskmise suurusega ettevõtjaid (VKEd).
Finnish: Yhteiskunta haluaa nähdä, millaisia tuloksia kliinisistä tutkimuksista ja lääketurvatoiminnasta sekä muista lääkkeiden elinkaaren vaiheista saadaan.
Estonian: Ühiskond tahab näha kliiniliste uuringute tulemusi, ravimiohutuse hindamist ja muid ravimite olelusringi etappe.
Finnish: Virasto jatkaa teknisen tuen antamista Euroopan komissiolle (jäljempänä "komissio") Euroopan parlamentin ja neuvoston kanssa käytävissä neuvotteluissa, joissa käsitellään ehdotusta eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön uudistamiseksi, mukaan luettuina innovatiivisten eläinlääkkeiden hyväksyntämenettelyjä koskevat muutokset, eläinlääkevalmisteiden myyntilupien ylläpidon yksinkertaistaminen, lääketurvatoiminta ja muut näkökohdat.
Estonian: Seega jätkab amet tehnilise toe pakkumist Euroopa Komisjonile aruteludes Euroopa Parlamendi ja nõukoguga nende ettepaneku üle vaadata läbi veterinaariaalased õigusaktid, sealhulgas innovatiivsetele veterinaarravimitele loa andmise raamistiku muudatused ning veterinaarravimite müügiloajärgse järelevalve, ravimiohutuse ja muude aspektide lihtsustamine.
Finnish: Suuntaus, jonka mukaan lääkkeiden valmistuspaikkoja siirretään ja kliinisiä tutkimuksia tehdään yhä enemmän Euroopan unionin ulkopuolella, jatkuu.
Estonian: Jätkuva suundumusena paigutatakse üha enam tootmisrajatisi ja tehakse üha enam kliinilisi uuringuid väljaspool ELi.
Finnish: Jotta voidaan varmistaa, että aiempaa useampi prospektiivinen lääke päätyy niitä tarvitsevien potilaiden saataville tällaisessa toimintaympäristössä, meidän on mukautettava ja yksinkertaistettava prosessejamme ja toimintatapojamme avoimemmiksi ja joustavammiksi, jotta ne ovat helpommin rahoittajien, etenkin pk-yritysten, käytettävissä.
Estonian: Et tagada sellises keskkonnas perspektiivikamate ravimite jõudmine patsientideni, kellele need on mõeldud, peame oma protsesse ja lähenemisviise kohandama ja lihtsustama ning muutma need sponsoritele, eelkõige VKEdele, avatumaks, paindlikumaks ja lihtsamini juhitavaks.
Finnish: Tämän vuoksi on yhä tärkeämpää varmistaa, että EU:n ulkopuolella testatut ja valmistetut lääkkeet täyttävät EU:n vaatimukset, joten vahvistamme pyrkimyksiä kehittää ja lujittaa yhteistyötä kansainvälisten kumppaneiden kanssa yhteisten tarkastusten, tiedonvaihdon, valmiuksien lisäämisen ja keskinäisen luottamuksen parantamisen osalta.
Estonian: Seetõttu tuleb veel rohkem keskenduda selle tagamisele, et väljaspool ELi katsetatud ja toodetud ravimid vastaksid ELi nõuetele, ning selleks tuleb arendada ja tugevdada koostööd rahvusvaheliste partneritega nii koostöös toimuvate inspektsioonide, teabevahetuse, suutlikkuse suurendamise kui ka suurema vastastikuse usalduseväärsuse valdkonnas.
Finnish: Osana tätä työtä virasto jatkaa osallistumistaan mikrobilääkeresistenssiä käsittelevän transatlanttisen erityistyöryhmän (TATFARin) työskentelyyn, jonka tavoitteena on parantaa EU:n ja Yhdysvaltojen välistä viestintää, koordinointia ja yhteistyötä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden osalta.
Estonian: Osana sellest tööst jätkab Euroopa Ravimiamet osalemist Atlandi-üleses kiireloomulises ravimiresistentsuse töörühmas (Transatlantic Task Force on Antimicrobial Resistance, TATFAR), mille eesmärgiks on suurendada teabevahetust, koordinatsiooni ja koostööd ELi ja Ameerika Ühendriikide vahel inim- ja veterinaarsete antimikroobsete ravimite alal.
Finnish: Päätöksentekomenettelyn avoimuus lääkkeiden koko elinkaaren ajan on edelleen keskeinen tekijä.
Estonian: Peamiseks ajendiks on jätkuvalt otsustusprotsessi läbipaistvus ravimite kogu olelusringi jooksul.
Finnish: • Laadukkaiden, tehokkaiden ja yhdenmukaisten toimintojen toteuttaminen sekä ihmisille että eläimille tarkoitettujen lääkkeiden alalla.
Estonian: • tagada, et majandustegevus oleks väga kvaliteetne, tõhus ja järjekindel nii inim- kui ka veterinaarravimite valdkonnas;
Finnish: Virasto odottaa sen toimintojen lisääntyvän tulevina vuosina huomattavasti niin määrältään (esimerkiksi tieteellinen neuvonta ja lääketurvatoiminta) kuin tieteellisestä kehityksestä johtuvan tuotteiden, tieteellisten kysymysten ja menettelyjen monimutkaisuuden osalta.
Estonian: Eelolevatel aastatel ootab amet oma tegevuse olulist laienemist nii mahtude (nt teaduslik nõustamine ja ravimiohutuse järelevalve) kui ka teaduse arengust tulenevalt toodete keerukuse ning teadusküsimuste ja menetluste poolest.
Finnish: Lääketurvatoimintaa ja kliinisiä tutkimuksia koskeva lainsäädäntö
Estonian: Ravimiohutuse ja kliiniliste uuringute õigusaktid
Finnish: Lääkkeiden toimitusketjujen lisääntyvä monimutkaisuus ja globalisoituminen edellyttävät myös parempaa tiedonvaihtoa sekä tiiviimpää ja selkeämpää yhteistyötä viranomaisten välillä, jotta varmistetaan tuotteiden ja tietojen eheys sekä lääkkeiden toimitusketjun jatkuvuus.
Estonian: Ravimite tarneahelate järjest keerulisemaks ja üleilmsemaks muutumine nõuab ka paremat teabevahetust ning tihedamat ja kooskõlastatumat koostööd ametiasutuste vahel, et tagada toodete ja andmete terviklikkus ja ravimite tarneahela järjepidevus.
Finnish: Viraston työskentelyyn vaikuttavat mitä moninaisimmat tekijät, kuten edistyminen lääkkeiden kehityksessä ja sen lisääntyvä monimutkaisuus, sosiaalisen median roolin vahvistuminen tiedonlähteenä, avoimuuteen kohdistuvien odotusten kasvaminen, tärkeät lainsäädännölliset muutokset ja jatkuva pyrkimys toiminnan tehostamiseen.
Estonian: Ameti tööd mõjutavad kõik sellised tegurid nagu edusammud ravimite väljatöötamises ja selle üha suurem keerukus, sotsiaalmeedia kui teabeallika kasvav roll, üha suuremad ootused läbipaistvusele, olulisemate õigusaktide muudatused ning järjepidev püüd suurema tõhususe poole.
Finnish: • Lääketurvatoimintaa ja kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön täytäntöönpaneminen.
Estonian: • rakendada ravimiohutuse järelevalvet käsitlevaid õigusakte ja kliinilisi uuringuid käsitlevaid õigusakte;
Finnish: Tämä tarkoittaa, että tarve hallita ja jakaa luotettavaa tietoa lisääntyy etenkin, kun pyritään tukemaan näyttöön perustuvaa päätöksentekoa tieteellisen tiedon pohjalta, parantamaan lääkkeiden asianmukaista käyttöä ja täyttämään avoimuuden lisäämistä koskevat vaatimukset.
Estonian: See tähendab, et aina enam on vaja hallata ja jagada usaldusväärseid andmeid, eelkõige selleks, et toetada teaduslikel tõenditel põhinevat reguleerimisotsuste tegemist, täiustada ravimite kasutamist ning vastata suurema läbipaistvuse ja avatuse nõudlusele.
Finnish: Tänä vuonna alkaa lääkkeiden keskitetyn tunnustamisen lisäksi myös koko Euroopan lääkealan verkoston toiminta.
Estonian: Käesoleval 2015. aastal täitub 20 aastat EMA avamisest ja mitte ainult ravimite heakskiitmise tsentraliseeritud menetluse, vaid kogu Euroopa ravimivõrgustiku algusest.
Finnish: Tällä saralla tietojen integrointiohjelman toteuttaminen on viraston keskeinen toimenpide.
Estonian: Ameti põhitegevus selles valdkonnas on andmete integreerimise programmi rakendamine.
Finnish: • Lääkkeiden varhaisvaiheen kehittämisen mahdollistaminen sekä ihmisille että eläimille tarkoitettujen lääkkeiden alalla.
Estonian: • lihtsustada ravimite arendamist varastes etappides nii inim- kui ka veterinaarravimite valdkonnas;
Finnish: • Teknisen tuen antaminen Euroopan komissiolle yhteispäätösmenettelyssä, joka koskee ehdotusta
Estonian: • pakkuda Euroopa Komisjonile tehnilist tuge kaasotsustamismenetluse ajal seoses ettepanekuga vaadata Euroopa Parlamendis ja nõukogus läbi veterinaarravimeid käsitlevad õigusaktid;
Finnish: Kun lainsäädäntö pannaan kokonaisuudessaan täytäntöön, viraston koordinoiva rooli kaikkien EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden valvonnassa, niiden hyväksyntätavasta riippumatta, vahvistuu.
Estonian: Õigusaktide täieliku rakendamise tulemusel suureneb ameti koordineeriv roll kõigi ELi ravimite jälgimisel, olenemata nende loa saamise viisist, ja sellega suureneb ka ameti kohustuste ulatus ravimiohutuse järelevalve valdkonnas.
Finnish: Pk-yritysten lisäksi myös tutkijoista sekä julkisten ja yksityisten toimijoiden välisistä kumppanuuksista on tulossa tärkeitä innovaation lähteitä lääkkeiden kehityksessä.
Estonian: VKEde kõrval muutuvad üha olulisemaks ravimialase innovatsiooni allikaks ka akadeemilised ringkonnad ning avaliku ja erasektori partnerlused.