FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de planification de chirurgie ultérieure chez un chien préalablement traité avec Recuvyra, observer un intervalle minimum de 7 jours avant d'administrer une autre dose.
Swedish: Om en hund som behandlats med Recuvyra ska genomgå ytterligare ett kirurgiskt ingrepp, måste ett doseringsintervall på minst 7 dygn iakttas före tilldelning av nästa dos.
French: Si votre chien pèse plus de 20 kg, il devra rester à la clinique au minimum 48 heures après l'application de Recuvyra.
Swedish: Om hunden väger mer än 20 kg, får den stanna kvar på kliniken under minst 48 timmar efter applicering av Recuvyra.
French: Fixer l'embout applicateur sur la seringue en le tournant de 1/3 de tour dans le sens des aiguilles
Swedish: Fäst applikatorspetsen på sprutan genom att vrida applikatorspetsen 1/3 varv medurs 2.
French: La dose recommandée est de 2,6 mg de fentanyl/kg de poids corporel (c'est-à-dire 0, 052 ml/kg de poids corporel).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 2,6 mg fentanyl/kg kroppsvikt (dvs. 0,052 ml/kg kroppsvikt), vid lokal applicering på dorsal skapula 2 till 4 timmar före operation och enligt nedanstående doseringstabell.
French: Les chiens pesant 20 kg ou plus devront rester à la clinique vétérinaire pendant 48 heures au minimum après le traitement par Recuvyra.
Swedish: Hundar som väger 20 kg eller mer får stanna på veterinärkliniken under minst 48 timmar efter behandling med Recuvyra.
French: Ne pas réutiliser les seringues.
Swedish: Sprutorna får inte återanvändas.
French: Ne pas réutiliser les seringues ou les embouts applicateurs.
Swedish: Sprutor och applikatorspetsar får inte återanvändas.
French: Le flacon non ouvert ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar för den oöppnade injektionsflaskan.
French: (heures)
Swedish: (h)
French: France (France) Lilly France S.A.S.
Swedish: France (France) Lilly France S.A.S. Elanco Santé Animale
French: Il est nécessaire d'évaluer l'état de déshydratation des chiens sous sédation modérée qui ne boivent pas d'eau et ne s'alimentent pas volontairement et, au besoin, un apport supplémentaire en liquides et en aliments doit être instauré.
Swedish: Om hunden är måttligt sederad och inte frivilligt dricker vatten och äter, ska hunden utredas för uttorkning och tillföras kompletterande vätska och näringsstöd, om nödvändigt.
French: Retourner le flacon en position verticale, saisir l'adaptateur, tourner la seringue de ¼ de tour dans le sens inverse des aiguilles d'une montre puis retirer la seringue.
Swedish: Vänd injektionsflaskan till upprätt position, greppa om adaptern, vrid sprutan 1/4 varv moturs och dra ut sprutan.
French: Une fois en place, ne pas retirer l'adaptateur.
Swedish: När adaptern väl kommit på plats ska den inte tas av. Förvara injektionsflaskan upprätt när adaptern monterats.
French: Utiliser uniquement les seringues fournies.
Swedish: Använd bara de sprutor som medföljer förpackningen.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon ouvert avec l'adaptateur en position verticale.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara den öppnade injektionsflaskan med adaptern i upprätt läge.
French: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL RU.
Swedish: Hampshire RG24 9NL UK.
French: Par conséquent, les personnes dont les chiens ont été traités avec Recuvyra doivent prendre des précautions particulières.
Swedish: Därför ska du vidta särskilda försiktighetsåtgärder om din hund har behandlats med Recuvyra
French: Pendant le positionnement et la mise en place de l'adaptateur, le flacon doit être placé à la verticale sur une surface solide et stable.
Swedish: Injektionsflaskan ska stå upprätt på en fast, stabil yta under placering och applicering av adaptern.
French: Prélèvement de la solution du flacon
Swedish: Dra ut lösning ur injektionsflaskan
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens.
Swedish: DJURSLAG Hundar.
French: Administrer uniquement le médicament vétérinaire selon la dose recommandée.
Swedish: Ge inte mer än den rekommenderade dosen av det veterinärmedicinska läkemedlet.
French: Par conséquent, les chiens traités ayant un poids corporel supérieur à 20 kg doivent rester à la clinique pendant les 48 heures qui suivent l'application.
Swedish: Därför ska behandlade hundar med en kroppsvikt på mer än 20 kg stanna kvar på kliniken under 48 timmar efter appliceringen.
French: Solution transparente, incolore à jaune clair.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Transdermal lösning Klar, färglös till ljusgul lösning
French: Conserver le flacon ouvert avec l'adaptateur en position verticale.
Swedish: Förvara den öppnade injektionsflaskan med adaptern i upprätt läge.
French: Ne pas toucher le site pendant 5 minutes après l'application sur le chien.
Swedish: Efter applicering på hunden får appliceringsstället inte vidröras under de närmaste 5 minuterna.
French: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: Farmacêuticos, Lda.
French: À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Swedish: Endast för behandling av djur - receptbelagt.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2012.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast februari 2012.
French: Il est administré par un vétérinaire.
Swedish: Det ges av en veterinär.
French: Il est disponible sous forme de solution transdermique (une solution qui s'applique sur la peau).
Swedish: Det finns som transdermal lösning (en lösning som appliceras på huden).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Recuvyra, le 06/10/2011.
Swedish: Den 06/10/2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Recuvyra som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Pourquoi Recuvyra a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Recuvyra godkänts?
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module de discussion scientifique du présent EPAR.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
French: La dose recommandée est de 2,6 mg par kilogramme de poids corporel, appliquée à l'aide d'une seringue spécialement conçue, sur la peau entre les omoplates du chien.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 2,6 mg per kg kroppsvikt som appliceras med en specialdesignad spruta på huden mellan hundens skulderblad.
French: Le contact avec la peau du chien après l'application de Recuvyra ne doit pas poser de problème chez les adultes.
Swedish: Direkt kontakt med hundens hud efter applicering av Recuvyra bör inte vara riskabelt för vuxna.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne administrant le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Swedish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
French: Recuvyra s'est avéré d'une efficacité équivalente à celle des médicaments de comparaison, avec l'avantage supplémentaire d'être facile à appliquer.
Swedish: Recuvyra har visats vara lika effektivt som jämförelseläkemedlet och har dessutom den ytterligare fördelen att vara lätt att applicera.
French: Quel est le bénéfice démontré par Recuvyra au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Recuvyra visat vid studierna?
French: Des diarrhées et des vomissements sont également des effets indésirables fréquents.
Swedish: Kräkningar och diarré är också vanliga biverkningar.
French: La personne administrant Recuvyra doit éviter que le produit entre en contact avec sa peau, car le médicament peut être absorbé par la peau humaine et provoquer des réactions chez les personnes, notamment une irritation de la peau.
Swedish: Den som administrerar Recuvyra ska undvika kontakt med huden eftersom läkemedlet kan absorberas av mänsklig hud och kan orsaka reaktioner hos människor, bland annat hudirritation.
French: Recuvyra entraîne très fréquemment de la somnolence, qui peut durer plus de 24 heures après l'application du médicament et qui peut être associée à une diminution de la prise de nourriture et d'eau, une baisse de la production de selles et une perte transitoire de poids.
Swedish: Recuvyra orsakar ofta sömnighet som kan vara i över 24 timmar efter appliceringen av läkemedlet och som kan vara förenad med minskat intag av vatten och föda, minskad avföring och tillfällig viktminskning.
French: Recuvyra est un médicament qui contient le principe actif fentanyl.
Swedish: Recuvyra är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fentanyl.
French: Recuvyra est administré une seule fois, deux à quatre heures avant l'intervention chirurgicale et son effet durera pendant au moins quatre jours.
Swedish: Recuvyra ges endast en gång, två till fyra timmar före operationen.
French: D'autres effets indésirables sont des baisses légères de la température corporelle, du rythme cardiaque et du rythme respiratoire, pouvant durer jusqu'à trois jours après son utilisation.
Swedish: Andra biverkningar är en svag sänkning av kroppstemperaturen liksom av hjärt- och andningsfrekvensen i upp till tre dygn efter användning.
French: Recuvyra ne doit pas être utilisé chez les chiens qui sont allergiques au principe actif ou à l'un des autres composants.
Swedish: Recuvyra får inte ges till hundar som är allergiska mot den aktiva substansen eller mot något annat innehållsämne.
French: Les symptômes les plus fréquemment associés à un surdosage de fentanyl chez les personnes sont une dépression respiratoire, de la somnolence et un myosis (rétrécissement de la pupille de l'oeil).
Swedish: De vanligaste symtomen i samband med fentanylöverdos hos människor är andningsdepression, sömnighet och mios (sammandragning av ögats pupill).
French: Si des symptômes apparaissent après une exposition à Recuvyra, il faut demander immédiatement conseil à un médecin.
Swedish: Vid utveckling av symtom till följd av exponering för Recuvyra, kontakta läkare omedelbart.
French: Le principe actif de Recuvyra, le fentanyl, est un antidouleur opioïde.
Swedish: Den aktiva substansen i Recuvyra, fentanyl, är en smärtlindrande opioid.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Recuvyra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Recuvyra uppväger riskerna vid behandling och rekommenderade att Recuvyra skulle godkännas för försäljning.
French: Les études visaient à comparer les deux médicaments en termes de taux d'échec (chiens qui ont été sortis du traitement, en raison de l'absence de contrôle de la douleur) et de besoin d'un traitement complémentaire pour contrebalancer les effets indésirables des médicaments opioïdes.
Swedish: Studierna jämförde de båda läkemedlen när det gäller felfrekvens (den andel hundar för vilka behandlingen måste avbrytas eftersom den inte gav tillräcklig smärtlindring) och behovet av ytterligare behandling för att motverka de skadliga effekterna av opioider.
French: Appliquée sur la peau des chiens, une dose de fentanyl est rapidement absorbée dans la circulation sanguine par les vaisseaux sanguins situés sous la peau.
Swedish: När läkemedlet appliceras på hundens hud tas en dos fentanyl snabbt upp i blodet via blodkärlen under huden.
French: Une fois dans la circulation sanguine, le fentanyl agit sur des récepteurs dans le cerveau et la moelle épinière pour soulager la douleur.
Swedish: När fentanyl har tagits upp i blodet verkar det på receptorer i hjärnan och ryggmärgen och lindrar smärta.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Recuvyra?
Swedish: Vilka är riskerna med Recuvyra?
French: Dans les deux études, Recuvyra était aussi efficace que le médicament de comparaison en ce qui concerne le traitement de la douleur chez les chiens à la suite d'une intervention chirurgicale orthopédique ou des tissus mous.
Swedish: I båda studierna var Recuvyra lika effektivt som jämförelseläkemedlet för behandling av smärta hos hundar efter ortopedisk kirurgi eller mjukdelskirurgi.
French: Dans deux études principales, des chiens devant subir des interventions chirurgicales orthopédiques ou des tissus mous ont reçu soit Recuvyra, soit de la buprénorphine (un autre antidouleur opioïde), préalablement à l'intervention chirurgicale pour contrôler leur douleur.
Swedish: I två huvudstudier har hundar som har genomgått ortopedisk kirurgi eller mjukdelskirurgi fått antingen Recuvyra eller buprenorfin (en annan smärtlindrande opioid) före operationen för att lindra smärtan.
French: Recuvyra ne doit pas être appliqué sur la peau entaillée ou lésée suite à une blessure ou une maladie.
Swedish: Recuvyra får inte användas på skadad eller uppriven hud.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Swedish: Information om förskrivningsstatus av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
French: Qu'est-ce que Recuvyra?
Swedish: Vad är Recuvyra?
French: Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Swedish: Förteckning över samtliga begränsningar finns i bipacksedeln.
French: Recuvyra est utilisé pour contrôler la douleur chez les chiens qui ont subi une intervention chirurgicale majeure orthopédique (des os) ou des tissus mous.
Swedish: Recuvyra används för att lindra smärta hos hundar som genomgått stor ortopedisk kirurgi (skelettben) och mjukdelskirurgi.
French: Il convient de porter un vêtement de protection lors de la manipulation du médicament.
Swedish: Personlig skyddsutrustning ska användas vid hantering av Recuvyra.
French: Cependant, les petits enfants (de 15 kg ou moins) ne doivent pas toucher le chien pendant trois jours après l'application du médicament, car ils peuvent être exposés à une grande quantité de fentanyl.
Swedish: För små barn (upp till 15 kg) kan däremot sådan kontakt leda till allvarlig exponering av fentanyl.
French: Comment Recuvyra agit-il?
Swedish: Hur verkar Recuvyra?
French: Dans quel cas Recuvyra est-il utilisé?
Swedish: Vad används Recuvyra för?
French: 1 tige de piston + 1 nécessaire stérile de perfusion +
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 kolvstång + 1 sterilt infusionsset
French: Aucun résultat à long terme n'est disponible.
Swedish: Inga långsiktiga resultat finns tillgängliga.
French: Date de la première autorisation : 13 avril 1999 Date du dernier renouvellement : 15 avril 2014
Swedish: Datum för första godkännande: 13 april 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 15 april 2014
French: SE-11276 Stockholm Suède
Swedish: SE-11276 Stockholm Sverige
French: Il est important que les recommandations de la rubrique 6.3 soient suivies attentivement.
Swedish: Det är viktigt att rekommendationerna i avsnitt 6.3 följs noga.
French: • gonflement des lèvres et de la langue
Swedish: • svullnad av läppar och tunga
French: La dose nécessaire est calculée selon la formule suivante:
Swedish: Den erforderliga dosen bestäms med hjälp av följande formel:
French: Ceci est particulièrement important en cas de changement de laboratoire et/ou des réactifs utilisés.
Swedish: Detta är av särskild betydelse när man byter laboratorium och/eller reagens.
French: Si vous ne l'avez pas utilisée dans les 3 heures jetez-la.
Swedish: Om du inte har använt den inom 3 timmar måste den kastas.
French: Fréquences des doses (heures) Durée de traitement (jours)
Swedish: Doseringsfrekvens (timmar)/ behandlingstid (dagar)
French: (pré et post-opératoire)
Swedish: (pre- och postoperativa)
French: D'autres conditions d'utilisation et de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Swedish: Andra förvaringstider och förvaringsförhållanden är användarens ansvar.
French: Autres médicaments et ReFacto AF
Swedish: Andra läkemedel och ReFacto AF
French: - Si vous présentez des réactions allergiques.
Swedish: - om du får allergiska reaktioner.
French: Le standard ReFacto AF peut être utilisé pour corriger cette différence (voir rubrique 5.2).
Swedish: Laboratoriestandarden för ReFacto AF kan användas för att korrigera denna skillnad (se avsnitt 5.2).
French: En cas de réactions allergiques sévères, un traitement alternatif doit être envisagé.
Swedish: Vid allvarliga allergiska reaktioner måste en alternativ behandling övervägas.
French: Tous les composants utilisés dans la reconstitution et l'administration de ce produit doivent être utilisés aussi vite que possible après ouverture de leurs contenants stériles afin de réduire les expositions inutiles à l'air.
Swedish: Alla komponenter som används vid beredning och administrering av produkten ska användas så snart som möjligt efter att de sterila behållarna har öppnats för att minimera onödig exponering för luft.
French: ReFacto AF peut être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant de tout âge, y compris chez le nouveau-né.
Swedish: ReFacto AF kan användas av vuxna och barn i alla åldrar, inklusive nyfödda.
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
French: Les études cliniques n'ont pas inclus de sujets âgés de 65 ans et plus.
Swedish: I de kliniska studierna ingick inga patienter i åldern 65 år och äldre.
French: Patients âgés de 6 à < 12 ans uniquement.
Swedish: Endast patienter i åldern 6 till <12 år.
French: D'autres seringues jetables stériles peuvent être utilisées pour l'administration.
Swedish: Andra sterila engångssprutor kan användas för administrering.
French: Ceci devrait être pris en compte lors de la préparation et de l'administration du produit, y compris pendant le temps de conservation dans un récipient en PVC après la reconstitution.
Swedish: Detta ska tas hänsyn till under beredning och administrering av produkten, inklusive förvaringstid i PVC-behållare efter beredning.
French: % de saignements traités avec succès à l'aide de ≤ 2 perfusions a
Swedish: % blödningar som framgångsrikt behandlats med ≤2 infusioner a
French: Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec le facteur VIII, il n'existe donc pas de données sur la fertilité.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts med faktor VIII, och därför finns inga tillgängliga data om fertilitet.
French: Les patients ou les personnes qui s'occupent d'eux peuvent réaliser les injections de ReFacto AF à condition d'avoir reçu une formation appropriée.
Swedish: Patienten eller dess vårdare kan ge injektionerna med ReFacto AF under förutsättning att de fått lämplig träning i detta.
French: N'arrêtez pas ReFacto AF sans consulter votre médecin.
Swedish: Sluta inte använda ReFacto AF utan att rådfråga läkare.
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des signes précoces de réaction allergique :
Swedish: Du måste kontakta läkare omedelbart om du får något av följande tidiga symtom på allergisk reaktion:
French: Le risque de développer des inhibiteurs est corrélé à la gravité de la maladie ainsi qu'à l'exposition au facteur VIII, ce risque étant le plus élevé au cours des 50 premiers jours d'exposition mais il persiste toute la vie bien que le risque soit peu fréquent.
Swedish: Risken att utveckla inhibitorer är relaterad till sjukdomens allvarlighetsgrad samt exponering för faktor VIII, där risken är störst inom de 50 första exponeringsdagarna men kvarstår hela livet, även om detta är mindre vanligt.
French: Il est à noter que le Taux Annualisé d'Hémorragie (TAH) n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteurs et entre les différentes études cliniques.
Swedish: Observera att "annualised bleeding rate" (ABR) inte är jämförbar mellan olika faktorkoncentrat och olika kliniska studier.
French: C'est pourquoi le facteur VIII ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Swedish: Därför bör faktor VIII användas under graviditet och amning endast om det är klart indicerat.
French: L'activité spécifique de ReFacto AF est de 7600 à 13800 UI/mg de protéine.
Swedish: Den specifika aktiviteten av ReFacto AF är 7 600-13 800 IE/mg protein.
French: Très rarement, l'apparition d'anticorps dirigés contre des protéines de hamster a été observée, mais sans aucune séquelle clinique.
Swedish: I mycket sällsynta fall har utveckling av antikroppar mot hamsterprotein observerats, men detta gav inga kliniska följder.
French: La quantité à administrer et la fréquence d'administration doivent toujours être orientées par l'efficacité clinique dans chaque cas individuel.
Swedish: Mängden som skall administreras och frekvensen av administrationen ska alltid justeras efter klinisk effekt i varje enskilt fall.
French: Si une réaction allergique soudaine et sévère (anaphylactique) survient, l'injection doit être arrêtée immédiatement.
Swedish: Om allvarliga, plötsliga allergiska reaktioner (anafylaktiska) inträffar måste infusionen stoppas omedelbart.
French: La stabilité physique et chimique a été démontrée pendant 3 heures à une température ne dépassant pas 25 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk bruksstabilitet har påvisats i 3 timmar vid temperaturer upp till 25 °C.
French: - si vous êtes allergique au moroctocog alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Swedish: - om du är allergisk mot moroctocog alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: ReFacto AF a des caractéristiques fonctionnelles comparables à celles du facteur VIII endogène.
Swedish: ReFacto AF har funktionella egenskaper jämförbara med endogen faktor VIII.
French: Abréviation : TAH = Taux Annualisé d'Hémorragie
Swedish: Förkortning: ABR = "annualised bleeding rate"
French: Des symptômes sévères, incluant une difficulté à respirer et (presque) un évanouissement, nécessitent un traitement d'urgence.
Swedish: Allvarliga symtom, som andningssvårigheter och (nästan) svimning, kräver omedelbar akutsjukvård.
French: Comme il peut être nécessaire de replacer l'embout (si ReFacto AF reconstitué n'est pas administré immédiatement), mettez-le de côté en le posant sur son extrémité supérieure.
Swedish: Hättan kan behöva användas igen (om inte färdigberedd ReFacto AF administreras omedelbart), så sätt den åt sidan genom att placera den på sin topp.
French: Âge de 6 à < 12 ans Cmax, UI/ml
Swedish: Ålder <6 år Ålder 6 till <12 år Cmax, IE/ml
French: Date de sortie du réfrigérateur:
Swedish: Uttagen ur kylskåp den:
French: ** Le facteur VIII de coagulation humain est produit par la technique de l'ADN recombinant sur cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO).
Swedish: ** Human koagulationsfaktor VIII producerad genom rekombinant DNA-teknik i ovarieceller från kinesisk hamster (CHO).
French: Résultats portant sur la consommation de FVIII et l'efficacité dans la population pédiatrique
Swedish: Förbrukning och effektresultat i den pediatriska populationen
French: Degré d'hémorragie Type de chirurgie
Swedish: Grad av blödning/ typ av kirurgiskt ingrepp
French: Toujours se laver les mains avant de procéder aux opérations décrites ci-dessous.
Swedish: Tvätta alltid händerna innan du utför följande åtgärder.
French: ReFacto AF contient du sodium
Swedish: ReFacto AF innehåller natrium
French: Qu'est-ce que ReFacto AF et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad ReFacto AF är och vad det används för
French: De manière générale, le choix du dosage pour les patients âgés doit être individualisé.
Swedish: I allmänhet bör dosen för äldre patienter fastställas från fall till fall.
French: Un cas de kyste chez un patient de 11 ans et un épisode de confusion mentale chez un patient de 13 ans ont été rapportés comme potentiellement liés au traitement par ReFacto AF.
Swedish: Ett fall av cysta hos en 11-årig patient och ett fall beskrivet som förvirring hos en 13-årig patient har rapporterats som eventuellt relaterade till ReFacto AF-behandling.