FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas olansapiini'ga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida hüperglükeemia tunnuste ja sümptomite suhtes (nagu polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning diabeedi või diabeedi riskifaktoritega patsiente tuleb regulaarselt jälgida kontrolli halvenemise suhtes veresuhkru väärtuste üle.
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkurām antipsihotiskām zālēm, arī olanzapīnu, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
Estonian: 13-17 aastaste patsientide seas läbiviidud uuringutes täheldati mitmeid erinevaid kõrvaltoimeid, sealhulgas kaalutõus, muutused metaboolilistes parameetrites ning prolaktiini taseme tõus (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Latvian: Pētījumos ar pacientiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem tika konstatētas dažādas blakusparādības, tostarp ķermeņa masas pieaugums, metabolisko rādītāju izmaiņas un prolaktīna līmeņa izmaiņas (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktus).
Estonian: (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - võib olla on vaja teie OLANSAPIIN
Latvian: (antidepresants) vai ciprofloksacīnu (antibiotisks līdzeklis), jo var būt jāmaina Jums nozīmētā
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini (täheldatud ≥ 1% patsientidest) registreeritud kõrvaltoimed olansapiini kasutamisel olid unisus, kehakaalu tõus, eosinofiilia, prolaktiini, kolesterooli, glükoosi ja triglütseriidide tasemete suurenemine (vt lõik 4.4), glükosuuria, söögiisu suurenemine, pearinglus, akatiisia, parkinsonism, leukopeenia, neutropeenia (vt lõik 4.4), düskineesia, ortostaatiline hüpotensioon, antikoliinergilised toimed, maksa aminotransferaaside aktiivsuse mööduv, asümptomaatiline tõus, lööve, asteenia, väsimus, püreksia, artralgia, aluseline fosfataas, kõrge gammaglutamüültransferaasi tase, kõrge kusihappe tase, kõrge kreatiini fosfokinaasi tase ja tursed.
Latvian: Visbiežāk ( 1% pacientu) novērotās blakusparādības, kas radās olanzapīna lietošanas laikā klīniskos pētījumos, bija miegainība, ķermeņa masas palielināšanās, eozinofilija, paaugstināts prolaktīna, holesterīna, glikozes un triglicerīdu līmenis (skatīt 4.4. apakšpunktu), glikozūrija, palielināta apetīte, reibonis, akatīzija, parkinsonisms leikopēnija, neitropēnija (skatīt 4.4. apakšpunktu), diskinēzija, ortostatiska hipotensija, antiholīnerģiskas ietekmes, pārejoša asimptomātiska aknu aminotransferāžu līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu), izsitumi, astēnija, nogurums, drudzis, sāpes locītavās, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis, paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis, paaugstināts urīnskābes līmenis, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis un tūska.
Estonian: Sisaldab ka laktoosmonohüdraati ja sojaletsitiini.
Latvian: Satur arī laktozes monohidrātu un sojas lecitīnu.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN'it kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda lubanud.
Latvian: Citas zāles OLANZAPINE MYLAN lietošanas laikā lietojiet tikai tad, ja ārsts Jums to atļāvis.
Estonian: Soovitatav on kliiniline jälgimine vastavalt antipsühhootikumide kasutamisjuhistele, nt vere sukrusisalduse määramine: algväärtus, 12 nädalat pärast olansapiin-ravi alustamist ning seejärel kord aastas.
Latvian: Ieteicams atbilstošs klīniskais monitorings saskaņā ar izmantotajām antipsihotisko zāļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, glikozes rādītāju noteikšana asinīs pirms,12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi gadā pēc tam.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDIT SISALDAV SISEMINE KARTONGIST KARP (ILMA SINISE KARBITA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEKŠĒJAIS IEPAKOJUMS (BEZ ZILAS KASTĪTES)
Estonian: Raseduse viimasel trimestril (kolmel viimasel raseduskuul) OLANSAPIIN MYLAN'it kasutanud emade vastsündinutel võib tekkida järgmisi sümptomeid: värin, lihasjäikus ja/või -nõrkus, unisus, erutus, hingamishäired ja söömishäired.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības pēdējā trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos) ir lietojušas OLANZAPINE MYLAN, ir iespējami šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, elpošanas un barošanas traucējumi.
Estonian: Mis ravim on OLANSAPIIN MYLAN ja milleks seda kasutatakse
Latvian: KAS IR OLANZAPINE MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN'i ööpäevane annus on 5 mg ja 20 mg vahel.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN dienas deva ir 5-20 mg.
Estonian: Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna OLANSAPIIN MYLAN'i väikesed kogused võivad erituda rinnapiima.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, jo nedaudz olanzapīna var izdalīties mātes pienā.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada olansapiinravi ajal last mitte rinnaga toita.
Latvian: Pacientēm olanzapīna lietošanas laikā jāiesaka pārtraukt barošanu ar krūti.
Estonian: Polüpropüleenist keeratava korgiga suure tihedusega polüetüleenist pudelid, mis sisaldavad 100 (ainult 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg), 250 (ainult 2,5 mg ja 5 mg) või 500 (ainult 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg) õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar skrūvējamu polipropilēna vāciņu, kurā ir 100 (tikai 7,5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg tabletes), 250 (tikai 2,5 mg un 5 mg tabletes) un 500 (tikai 2,5 mg, 5 mg un 10 mg tabletes) apvalkotas tabletes.
Estonian: On teada, et OLANSAPIIN MYLAN hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
Latvian: Pierādīts, ka OLANZAPINE MYLAN nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
Estonian: RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Latvian: Apvalkota tablete (tablete).
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN'i tabletid sisaldavad laktoosi.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN tabletes satur laktozi.
Estonian: Raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sealhulgas olansapiiniga) kokku puutunud vastsündinutel on pärast sündi erineva raskusastme ja kestusega kõrvaltoimete, sealhulgas ekstrapüramidaalsete ja/või võõrutussümptomite tekkimise risk.
Latvian: Grūtniecības trešajā trimestrī antipsihotisko līdzekļu (tostarp olanzapīna) iedarbībai pakļautajiem jaundzimušajiem pēc piedzimšanas iespējamas blakusparādības, tostarp ekstrapiramidāli un/vai zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi, kam var būt dažādas smaguma pakāpes un izpausmes ilgums.
Estonian: Tableti polümeerikate sisaldab sojaletsitiini.
Latvian: Tabletes apvalks satur sojas lecitīnu.
Estonian: Annuse tõstmist peab nendel juhtudel eelnevalt tõsiselt kaaluma (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
Latvian: Ja šiem pacientiem indicēta devas palielināšana, tā jāveic piesardzīgi (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktus).
Estonian: Kuidas OLANSAPIIN MYLAN'it säilitada
Latvian: KĀ UZGLABĀT OLANZAPINE MYLAN
Estonian: • Maksa- või neeruhaigus
Latvian: • aknu vai nieru slimība,
Estonian: • Soolesulgus (paralüütiline iileus)
Latvian: • zarnu nosprostojums (paralītisks ileuss),
Estonian: Naised peaksid teavitama oma arsti, kui nad rasestuvad või kavatsevad rasestuda olansapiini kasutamise ajal.
Latvian: Pacientes jābrīdina, ka, olanzapīna terapijas laikā, iestājoties grūtniecībai vai plānojot to, tas jāpaziņo ārstam.
Estonian: Dementsusega seotud psühhoosi ja/või käitumishäiretega eakaid patsiente (keskmine vanus 78 aastat) hõlmanud platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes (kestusega 6-12 nädalat) registreeriti olansapiiniga ravitud patsientidel kahekordset suremuse tõusu võrreldes platseeboga (3,5 % versus 1,5 % vastavalt).
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos (6 - 12 nedēļas) gados vecākiem pacientiem (vidējais vecums 78 gadi) ar demenci un/vai uzvedības traucējumiem nāves gadījumu skaits ar olanzapīnu ārstētiem pacientiem bija divreiz lielāks nekā ar placebo ārstētiem pacientiem (attiecīgi 3,5 % un 1,5 %).
Estonian: Tuleb alustada sümptomaatilist ravi ja elutähtsate funktsioonide jälgimist vastavalt kliinilisele pildile, millega peab kaasnema hüpotensiooni ja tsirkulatoorse kollapsi ravi ning hingamisfunktsiooni toetamine.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko ainu, jāsāk simptomātiska ārstēšana un dzīvībai svarīgo orgānu funkciju kontrole, to vidū hipotensijas un asinsrites kolapsa ārstēšana un elpošanas uzturēšana.
Estonian: • Abiained on: (tableti sisu) laktoosmonohüdraat (vt lõik 2, „OLANSAPIIN MYLAN sisaldab laktoosi"), maisitärklis, preželatiniseeritud maisitärklis, krospovidoon (tüüp A), magneesiumstearaat ja (tableti kattekiht) polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), talk (E553b), sojaletsitiin (E322) (vt lõik 2, „OLANSAPIIN MYLAN sisaldab sojaletsitiini"), ksantaankummi (E415).
Latvian: Tabletes apvalks - polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), talks (E553b), sojas lecitīns (E322) (skatīt 2. apakšpunktu "OLANZAPINE MYLAN satur sojas lecitīnu"), ksantāna sveķi (E415).
Estonian: 11 Turustamise järel spontaanselt teatatud kõrvaltoimed, mille esinemissagedus määrati olansapiini integreeritud andmebaasi abil.
Latvian: 11 Pēcreģistrācijas periodā spontānos ziņojumos konstatēta blakusparādība, kuras biežums noteikts, izmantojot ar olanzapīna lietošanu saistīto datu bāzi.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideksja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Latvian: Olanzapīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi.
Estonian: • Parkinsoni tõbi
Latvian: • Parkinsona slimība,
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Latvian: Mylan bvba/sprl Tel: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN sisaldab toimeainet olansapiini.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudseks kasutamiseks.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai.
Estonian: Akuutne (üksikannuse) toksilisus.
Latvian: Akūts (pēc vienreizējas devas) toksiskums
Estonian: Pudelid: 3 aastat.
Latvian: 3 gadi.
Estonian: Maliigne neuroleptikum isünd-room (vt lõik 4.4)12
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais simptoms (skatīt 4.4. apakšpunktu) 12
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 mitmikpakendina) ja 70-tabletilises pakendis.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg un 20 mg ir pieejamas iepakojumos kas satur 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35, vairāku kastīšu iepakojums) un 70 apvalkotas tabletes.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile Ärge andke seda kellelegi teisele.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Estonian: Olansapiinravi järsul katkestamisel on harva (≥ 0,01% ja < 0,1%) registreeritud ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
Latvian: Reti (≥ 0,01 un < 0,1 %) pēc pēkšņas olanzapīna lietošanas pārtraukšanas ziņots par tādiem akūtiem simptomiem kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme, slikta dūša vai vemšana.
Estonian: Lapsed ja noorukid OLANSAPIIN MYLAN ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.
Estonian: Külmvormitud perforeeritud ühikuannusega alumiinium/alumiiniumblisterpakendid karpides, mis sisaldavad 28 × 1, 56 × 1 (ainult 7,5 mg), 98 × 1 (ainult 5 mg, 7,5 mg ja 10 mg) või 100 × 1 (ainult 7,5 mg) õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: Aukstspiedes tehnikā veidoti alumīnija/alumīnija perforēti vienas devas blisteri, kas ir iepakoti kastītēs pa 28 × 1, 56 × 1 (tikai 7,5 mg tabletes), 98 × 1 (tikai 5 mg, 7,5 mg un 10 mg tabletes) un 100 × 1 (tikai 7,5 mg tabletes) apvalkotām tabletēm.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki; < 100 nM) - serotoniini 5 HT2A/2C-, 5 HT3-, 5 HT6-, dopamiini D1-, D2-, D3-, D4-, D5-, koliinergiliste muskariini M1-M5-,
Latvian: Pirmsklīniskos pētījumos olanzapīns izrādīja afinitāti (Ki<100 nM) pret serotonīna 5-HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 receptoriem, dopamīna D1, D2, D3, D4, D5 receptoriem, muskarīnjutīgiem holīnerģiskiem M1-M5 receptoriem, 1 adrenoreceptoriem un histamīna H1 receptoriem.
Estonian: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047
Latvian: EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053 EU/1/08/475/054 EU/1/08/475/055 EU/1/08/475/056 EU/1/08/475/057 EU/1/08/475/058
Estonian: Te peate OLANSAPIIN MYLAN'i tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN tabletes jālieto vienu reizi dienā - kā norādījis ārsts.
Estonian: Enamikel juhtudel esinesid anamneesis krambid või krampide riskifaktorid.11
Latvian: Krampji, kur lielākajā daļā gadījumu tika ziņots par krampjiem vai krampju riska faktoriem anamnēzē11 Distonija (tostarp acs ābola neapzinātas kustības)11
Estonian: Kliinilistes uuringutes kliiniliselt olulised QTc - intervallide püsivad pikenemised (Fridericia QT korrektsioon [QTcF] ≥ 500 millisekundit [msec] igal ajal peale algväärtust, patsientidel, kel algväärtuseks oli QTcF< 500 msec) esinesid aeg-ajalt (0,1 % kuni 1 %) olansapiini saanud patsientidel, kuid olulist erinevust kaasuvate kardiaalsete nähtude esinemises võrreldes platseeboga ei olnud.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu (salīdzinot ar placebo grupu), reti (0,1% līdz 1%) tika novērota klīniski nozīmīga QTc intervāla pagarināšanās (Fridericia QT korekcija [QTcF]≥500 msec jebkurā laikā no pētījuma sākuma pacientiem ar sākotnējo QTcF<500 msec).
Estonian: Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib OLANSAPIIN MYLAN'i sümptomeid halvendada.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību OLANZAPINE MYLAN var pastiprināt simptomus.
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka laktoosmonohüdraati ja sojaletsitiini.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī laktozes monohidrātu un sojas lecitīnu.
Estonian: Amenorröa Rinnanäärmete suurenemine Galaktorröa naistel
Latvian: Amenoreja Krūšu palielināšanās Galaktoreja sievietēm Ginekomastija/krūšu palielināšanās vīriešiem
Estonian: Kui te lõpetate OLANSAPIIN MYLAN'i võtmise järsku, võivad ilmneda sellised sümptomid nagu higistamine, võimatus magada, värinad, ärevus või iiveldus ja oksendamine.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot OLANZAPINE MYLAN lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 10 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 15 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDIT SISALDAV VÄLINE KARTONGIST KARP (SINISE KARBIGA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (AR ZILU KASTĪTI)
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1-tabletilises pakendis.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg ir pieejamas iepakojumos pa 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 un 100 x 1 apvalkotām tabletēm.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olansapiin
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 10 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 15 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes olanzapine
Estonian: Üheannuselised perforeeritud blisterpakendid:
Latvian: Perforēti blisteri ar vienu devu kontūrligzdā:
Estonian: Enne OLANSAPIIN MYLAN'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms OLANZAPINE MYLAN lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg ja 5,0 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 250 ja 500tabletilises pakendis.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg un 5,0 mg ir pieejamas iepakojumos pa 250 un 500 apvalkotām tabletēm.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege pakendi infolehte.
Latvian: Lai iegūtu sīkāku informāciju, skatiet lietošanas instrukciju.
Estonian: Ravi alguses võivad mõned inimesed tunda pearinglust või minestada (millega kaasneb aeglane pulsisagedus), eriti istuvast või lamavast asendist tõustes.
Latvian: • ārstēšanas sākumā dažiem pacientiem ir iespējams reibonis vai ģībšana (ar lēnu sirdsdarbību),
Estonian: 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 28 x 1 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes 98 x 1 apvalkotās tabletes 100 x 1 apvalkotās tabletes
Estonian: Kui täheldate endal selliseid sümptomeid, teavitage sellest oma arsti.
Latvian: Ja tas ir noticis ar Jums, informējiet savu ārstu.
Estonian: Eakatel dementsusega patsientidel võivad esineda ajuinsult, kopsupõletik, uriinipidamatus, kukkumine, äärmine väsimus, nägemismeelepetted, palavik, naha punetus ja kõndimisraskused.
Latvian: Lietojot olanzapīnu, gados vecākiem pacientiem ar demenci ir iespējams insults, pneimonija, urīna nesaturēšana, kritieni, ļoti liels nogurums, redzes halucinācijas, ķermeņa temperatūras celšanās, ādas sasārtums un grūtības staigāt.
Estonian: Kuidas OLANSAPIIN MYLAN'it võtta
Latvian: KĀ LIETOT OLANZAPINE MYLAN
Estonian: Bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel maania episood on allunud olansapiinravile, on olansapiin näidustatud retsidiivide profülaktikaks (vt lõik 5.1).
Latvian: Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, tas ir indicēts recidīvu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: 10 Hinnatuna kliiniliste uuringute käigus olansapiini integreeritud andmebaasis mõõdetud väärtuste alusel.
Latvian: 10 Vērtējot pēc ar olanzapīna lietošanu saistītā datu bāzē iekļautos klīniskajos pētījumos izmērītajām vērtībām.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN'i tablett tuleb tervelt alla neelata ning juua peale vett.
Latvian: Jums jānorij OLANZAPINE MYLAN tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
Estonian: 13 Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestvus 22 päeva), oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust (kg) väga sage (40,6 %), ≥ 15 % esialgsest kehakaalust oli sage (7,1 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (2,5 %).
Latvian: 13 Pēc īslaicīgas (vidēji 22 dienas ilgas) terapijas ķermeņa masas pieaugums par ≥ 7% no ķermeņa masas (kg) pētījuma sākumā bija ļoti bieži (40,6% gadījumu), par ≥ 15% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (7,1% gadījumu) un par ≥ 25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (2,5% gadījumu).
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (mitmikpakend) ja 70-tabletilises pakendis.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 10 mg ir pieejamas iepakojumos, kas satur 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35, vairāku kastīšu iepakojums) un 70 apvalkotas tabletes.
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks
Latvian: Ilgstoša lietošana
Estonian: 9 Kliiniliste uuringute käigus olansapiini integreeritud andmebaasis tuvastatud kõrvaltoime.
Latvian: 9 Blakusparādība, kas konstatēta ar olanzapīna lietošanu saistītā datu bāzē iekļautos klīniskajos pētījumos.
Estonian: Allergilise reaktsiooni puhul võib tekkida lööve, sügelemine, näo paistetus, huulte paistetus või hingamisraskus.
Latvian: Par alerģisku reakciju liecina izsitumi, nieze, uztūkusi seja, pietūkušas lūpas vai elpas trūkums.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
Latvian: Ir svarīgi turpināt OLANZAPINE MYLAN tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 100 ja 500-tabletilises pakendis.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 10 mg ir pieejamas iepakojumos pa 100 un 500 apvalkotām tabletēm.
Estonian: Külmvormitud alumiinium/alumiiniumblisterpakendid karpides, mis sisaldavad 7 (ainult 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56 või 70 õhukese polümeerikattega tabletti, ning mitmikpakendites, mis sisaldavad 70 (2 pakendit 35 tabletiga) õhukese polümeerikattega kaetud tabletti.
Latvian: Aukstspiedes tehnikā veidoti alumīnija/alumīnija blisteri, kas ir iepakoti kastītēs pa 7 (tikai 10 mg tabletes) 10, 28, 30, 35, 56 un 70 apvalkotām tabletēm un vairāku kastīšu iepakojums pa 70 apvalkotām tabletēm (2 kastītes pa 35 apvalkotām tabletēm).
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg, 15 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 100tabletilises pakendis.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg, 15 mg un 20 mg ir pieejamas iepakojumos pa 100 apvalkotām tabletēm.
Estonian: Sage: suukuivus
Latvian: Bieži: sausa mute
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜHTE PAKENDIT SISALDAV KARTONGIST KARP
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VIENAS KASTĪTES IEPAKOJUMS
Estonian: Suurenenud alkaliinfosfataas10 Kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse tõus11 Kõrge gammaglutamüültransferaasi tase10
Latvian: Augsts kreatīnfosfokināzes līmenis11
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 76 mg laktoosi (monohüdraadina).
Latvian: Katra apvalkota tablete satur 76 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Estonian: BLISTERPAKEND
Latvian: Glikozūrija
Estonian: Kõhupuhitus9
Latvian: Vēdera uzpūšanās9
Estonian: On esinenud agitatsiooni, hüpertooniat, hüpotooniat, värinat, unisust, respiratoorset distressi või söömishäireid.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par šādām blakusparādībām: uzbudinājums, hipertonija, hipotonija, trīce, miegainība, respirators distress vai barošanas traucējumi.
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 35 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 70 õhukese polümeerikattega tabletti 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 35 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 70 apvalkotās tabletes 28 x 1 apvalkotās tabletes