FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: E' possibile portarlo con se e mantenerlo a temperatura ambiente (sotto 25°C) fino a 4 settimane.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) až po dobu 4 týdnů.
Italian: Fissaggio dell'ago
Czech: Nasazení jehly
Italian: Capovolga flaconcino e siringa e aspiri la corretta dose di insulina nella siringa.
Czech: Obraťte injekční lahvičku i s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky.
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Italian: Cosa dovrebbe sapere prima di usare Actrapid 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Actrapid používat
Italian: Selettore della dose Pulsante di iniezione
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok
Italian: ► Gli aghi e Actrapid InnoLet non devono essere condivisi.
Czech: ► Jehly a Actrapid InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Italian: EU/1/02/230/017 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/230/017 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Italian: Getti con la dovuta cautela la InnoLet usata assicurandosi di aver rimosso l'ago.
Czech: Použitý InnoLet opatrně zlikvidujte bez připojené jehly.
Italian: La soluzione è limpida e incolore.
Czech: Injekční roztok je čirý a bezbarvý.
Italian: Prima di usare Actrapid
Czech: Před použitím přípravku Actrapid
Italian: Confezioni da 1 e 5 flaconcini da 10 ml o una confezione multipla da 5 confezioni da 1 x 10 ml flaconcini.
Czech: Velikost balení: 1 a 5 injekčních lahviček po 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček.
Italian: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Czech: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Italian: • Dopo l'iniezione, attenda almeno 6 secondi prima di estrarre l'ago per assicurare la completa somministrazione della dose.
Czech: • Po aplikaci jehla musí zůstat pod kůží alespoň po dobu 6 vteřin, aby bylo zajištěno, že byla podána plná dávka.
Italian: Non usi Actrapid, se si verifica uno di questi casi.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, Actrapid neužívejte.
Italian: Istruzioni su come usare Actrapid soluzione iniettabile in InnoLet.
Czech: Instrukce jak používat přípravek Actrapid injekční roztok v peru InnoLet
Italian: - Gli eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Italian: ► Actrapid Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Czech: ► Actrapid Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Italian: Non c'è nesssuna restrizione nel trattamento con Actrapid durante l'allattamento.
Czech: Léčba přípravkem Actrapid při kojení není omezena.
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: usare entro 6 settimane
Czech: Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 6 týdnů
Italian: Actrapid è un'insulina ad azione rapida.
Czech: Actrapid je rychle působící inzulin.
Italian: Zinco cloruro
Czech: Hyperglykemie
Italian: ► Porti sempre con se una cartuccia Penfill come scorta nel caso quella in uso viene persa o danneggiata.
Czech: ► Vždy noste náhradní zásobní vložku Penfill pro případ, že byste svou zásobní vložku Penfill, kterou právě používáte, ztratil(a) nebo by došlo k jejímu poškození.
Italian: Si assicuri sempre di utilizzare la penna corretta prima di iniettare la sua insulina.
Czech: Před každou aplikací inzulinu se vždy ujistěte, že používáte správné pero.
Italian: Actrapid Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Czech: Actrapid Penfill je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Italian: ► Gli aghi e Actrapid Penfill non devono essere condivisi con altri.
Czech: ► Jehly a Actrapid Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Italian: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Czech: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Italian: Actrapid flaconcino (40 unità internazionali/ml)
Czech: Actrapid injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
Italian: Actrapid è somministrato 30 minuti prima di un pasto.
Czech: Přípravek Actrapid se podává 30 minut před jídlem.
Italian: In genere, la dose è compresa tra 0,3 e 1,0 unità internazionali (IU) per chilogrammo di peso corporeo al giorno.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Actrapid, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actrapid platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Actrapid consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Actrapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Actrapid è utilizzato per il trattamento del diabete.
Czech: Přípravek Actrapid se používá k léčbě diabetu.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Actrapid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actrapid.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Actrapid (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actrapid (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Actrapid sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actrapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero (glucosio) nel sangue del paziente per trovare la dose efficace più bassa.
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina glukózy (cukru) v krvi, aby bylo možné stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
Italian: Altre informazioni su Actrapid
Czech: Další informace o přípravku Actrapid
Italian: È disponibile in flaconcini, cartucce (Penfill) o penne preriempite (NovoLet, InnoLet o FlexPen).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (NovoLet, InnoLet nebo FlexPen).
Italian: Actrapid è stato studiato in pazienti affetti da diabete tipo 1, in cui il pancreas non è in grado di produrre insulina (due studi che hanno riguardato 1954 pazienti) nonché da diabete tipo 2, in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace (uno studio su 182 pazienti).
Czech: Přípravek Actrapid byl hodnocen na pacientech s diabetem typu 1, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (dvě studie, 1 954 pacientů), a na pacientech s diabetem typu 2, kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat (jedna studie, 182 pacientů).
Italian: I livelli di HbA1c sono rimasti ragionevolmente stabili nei sei mesi di trattamento con Actrapid.
Czech: Hladiny HbA1c se po dobu šestiměsíční léčby přípravkem Actrapid udržely na poměrně stabilní úrovni.
Italian: Riassunto destinato al pubblico insulina umana
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský inzulin
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Actrapid.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Actrapid.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Actrapid, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Actrapid je uveden v příbalové informaci.
Italian: Il principio attivo di Actrapid, insulina umana, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": l'insulina viene cioè prodotta da un lievito nel quale è stato immesso un gene (DNA) che lo rende in grado di produrla.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actrapid, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Actrapid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actrapid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: Gli studi hanno messo a confronto Actrapid con un'altra insulina sostitutiva chiamata aspart su un lasso di tempo di sei mesi, misurando il livello di emoglobina glicosilata (HbA1c), che corrisponde alla percentuale di emoglobina nel sangue legata al glucosio.
Czech: Tyto studie po dobu šesti měsíců srovnávaly přípravek Actrapid s jiným náhražkovým inzulinem s názvem inzulin aspart, a to měřením hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), která vyjadřuje procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Italian: Quali benefici ha mostrato Actrapid nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Actrapid byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Può essere somministrato per endovena, ma solo da un medico o da un'infermiera.
Czech: Přípravek Actrapid může být rovněž podáván intravenózně (do žíly), avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Italian: Actrapid è somministrato per iniezione sottocutanea nella coscia, sulla parete addominale (all'altezza della vita), sulla regione dei glutei (natiche) o sulla regione deltoidea (spalle).
Czech: Přípravek Actrapid se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, oblasti deltového svalu (do ramene) nebo do gluteální oblasti (do hýždí).
Italian: Actrapid è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dal pancreas.
Czech: Přípravek Actrapid je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Italian: Actrapid è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo insulina umana.
Czech: Actrapid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
Italian: Actrapid non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Czech: Přípravek Actrapid nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Italian: Che cos'è Actrapid?
Czech: Co je Actrapid?
Italian: Qual è il rischio associato a Actrapid?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actrapid?
Italian: Actrapid è un'insulina ad azione rapida e può essere usato con insuline ad azione intermedia prolungata.
Czech: Přípravek Actrapid je rychle působící inzulin a může být používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzuliny.
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Actrapid?
Czech: Jak byl přípravek Actrapid zkoumán?
Italian: Come agisce Actrapid?
Czech: Jak přípravek Actrapid působí?
Italian: Perché è stato approvato Actrapid?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Actrapid schválen?
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Czech: Je možné, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Italian: Non lo dia mai ad altri.
Czech: Nedávejte jej nikomu jinému.
Italian: * Per raggiungere il miglioramento ottimale in alcuni pazienti.
Czech: * K dosažení optimálního zlepšení u některých pacientů.
Italian: Questo medicinale generalmente non ha effetto sulle normali attività delle persone.
Czech: Užívání tohoto léku obvykle neovlivňuje normální činnosti člověka.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto significativo sull'intervallo QT.
Czech: Nebyl pozorován zásadní účinek na interval QT.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Czech: - Tento lék byl předepsán Vám.
Italian: L'inizio dello studio è previsto nel febbraio 06.
Czech: Předpokládá se, že studie bude zahájena v únoru 2006.
Italian: Bambini e adolescenti
Czech: Děti a mladiství
Italian: Inizio del trattamento (prima settimana)
Czech: Zahájení léčby (1. týden)
Italian: Informi il suo medico se lei:
Czech: Informujte svého lékaře pokud:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono:
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou:
Italian: Non prenda più compresse di quante il medico le ha raccomandato.
Czech: Neužívejte víc tablet, než vám doporučil váš lékař.
Italian: Informi il suo medico se nota qualsiasi effetto indesiderato che la preoccupa.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které vás znepokojují.
Italian: Il suo medico deciderà la dose che è necessario prendere ogni giorno e lei deve seguire le istruzioni del medico.
Czech: Váš lékař vám určí potřebnou dávku, kterou budete užívat každý den a vy byste se měli jeho pokyny řídit.
Italian: Si devono attentamente monitorare gli effetti indesiderati.
Czech: Nežádoucí účinky se musí pozorně sledovat.
Italian: La relazione finale dello studio sarà disponibile 6 mesi dopo l'ultima visita ai pazienti dello studio.
Czech: Konečná souhrnná zpráva o klinickém hodnocení bude k dispozici 6 měsíců po poslední návštěvě pacienta zařazeného do studie.
Italian: Modulo 5 - Clinica
Czech: Modul 5 - klinická část
Italian: L'emivita di eliminazione di ropinirolo è in media di 6 ore.
Czech: Eliminační poločas ropinirolu je průměrně 6 hodin.
Italian: Caratteristiche correlate alla popolazione
Czech: Charakteristiky týkající se populace
Italian: Si ricordi di prendere il suo medicinale.
Czech: Nezapomeňte užívat svůj lék.
Italian: Ropinirolo è indicato anche nel trattamento della malattia di Parkinson.
Czech: Ropinirol je indikovaný i k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Italian: Studi negli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Italian: La biodisponibilità di ropinirolo varia ampiamente tra individuo e individuo.
Czech: Biologická dostupnost ropinirolu se mezi jednotlivci značně liší.
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO,
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Italian: − è intollerante ad alcuni zuccheri (per esempio lattosio)
Czech: − nesnášíte některé cukry (např. laktosu)
Italian: Prenda ADARTREL una volta al giorno per bocca, ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Czech: ADARTREL užívejte perorálně (ústy) jedenkrát denně, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Italian: − affaticamento (stanchezza mentale o fisica)
Czech: − únava (duševní nebo tělesná únava)
Italian: Settimana
Czech: Týden
Italian: L'effetto di ADARTREL può essere aumentato o diminuito da altri medicinali o viceversa.
Czech: Účinek přípravku ADARTREL může být vlivem ostatních léků zvýšen nebo snížen a naopak.
Italian: Aumento della libido
Czech: Zvýšení libida
Italian: Negli studi clinici la maggior parte dei pazienti era di origine caucasica.
Czech: V klinických studiích byla většina pacientů bělošského původu.
Italian: GlaxoSmithKline prevede di presentare la relazione finale dello studio entro il luglio 09
Czech: GlaxoSmithKline předpokládá, že konečná zpráva bude předložena v červenci
Italian: Il periodo di reclutamento previsto è di 18 mesi.
Czech: Předpokládaná doba náboru pacientů do studie je 18 měsíců.
Italian: Negli studi a lungo termine in aperto sono state riportate non comunemente allucinazioni.
Czech: V otevřených dlouhodobých studiích byly méně často hlášeny halucinace.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Italian: Il medico le consiglierà di sospendere il medicinale.
Czech: Lékař vám doporučí, abyste užívání léku přerušila.
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Italian: Poiché non è noto il rischio potenziale nell'uomo, si raccomanda di non utilizzare ropinirolo durante la gravidanza, a meno che i potenziali benefici per il paziente superino i potenziali rischi per il feto.
Czech: Protože potenciální riziko pro člověka není známé, nedoporučuje se během těhotenství ropinirol užívat, pokud potenciální přínos pro pacientku nepřeváží potenciální riziko pro plod.
Italian: L'uso di ADARTREL in caso di gravidanza non è raccomandato.
Czech: Užívání přípravku ADARTREL během těhotenství se nedoporučuje.
Italian: − ha un grave disturbo al cuore
Czech: − máte vážné potíže se srdcem
Italian: Se i pazienti presentano effetti indesiderati significativi, deve essere presa in considerazione la riduzione della dose.
Czech: Pokud se u pacientů vyskytnou signifikantní nežádoucí účinky, mělo by se uvažovat o snížení dávky.
Italian: Tali lesioni sono da considerarsi un fenomeno specie specifico e non costituiscono un rischio relativamente all'impiego clinico di ropinirolo.
Czech: Tyto léze se považují za druhově specifický jev a nepředstavují nebezpečí s ohledem na klinické používání ropinirolu.
Italian: Il legame di ropinirolo con le proteine plasmatiche non è elevato (<40%), senza alcun effetto sulla distribuzione che è molto ampia (volume di distribuzione dell'ordine di 7 litri/kg).
Czech: Vazba ropinirolu na bílkoviny plazmy není vysoká (<40%) a nemá žádný vliv na distribuci, která je velmi rozsáhlá (distribuční objem přibližně 7 l/kg).
Italian: L'uso di ADARTREL non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e efficacia.
Czech: Podávání přípravku ADARTREL u dětí do 18 let se nedoporučuje, protože nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Italian: Conservare nella confezione originale.
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Italian: Queste sensazioni compaiono durante i periodi di riposo o di non attività, come stando seduti o distesi, soprattutto nel letto, e peggiorano di sera e di notte.
Czech: Tyto pocity se objevují v době klidu či nečinnosti vsedě nebo vleže, zvláště v posteli, a jsou horší večer nebo v noci.
Italian: Faccia vedere a loro la confezione.
Czech: Ukažte jim krabičku s lékem.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di ropinirolo in donne in gravidanza.
Czech: Adekvátní údaje o podávání ropinirolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Italian: In considerazione del rischio di ipotensione, i pazienti con gravi malattie cardiovascolari (in particolare insufficienza coronarica) devono essere trattati con cautela.
Czech: Z důvodu rizika vzniku hypotenze se pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním (zvláště pak s koronární insuficiencí) mají léčit opatrně.
Italian: Molto raramente sono stati segnalati casi di alterazione della funzione del fegato (esami del sangue anomali).
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny poruchy jaterních funkcí (abnormální výsledky krevních testů).
Italian: A questo punto deve essere riconsiderata la dose prescritta e la necessità di proseguire il trattamento.
Czech: Po této době by se měla zvážit předepisovaná dávka i nutnost pokračování v léčbě.
Italian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Regno Unito
Czech: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Velká Británie
Italian: Questi medicinali comprendono:
Czech: Mezi tyto léky patří:
Italian: Il profilo di sicurezza, benché ipotecato da sgradevoli effetti indesiderati quali nausea e vomito, costituisce un problema essenzialmente nella fase precoce del trattamento ed è considerato gestibile.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku, ačkoliv vykazuje nepříjemné nežádoucí účinky, jako nauzea a zvracení, představuje problém většinou jen v ranné fázi léčby a lze jej považovat za zvládnutelný.
Italian: Non masticare la compressa.
Czech: Tablety nerozkousávejte.
Italian: ADARTREL deve essere usato durante la gravidanza solo dopo che il medico ha considerato il beneficio per lei ed il potenziale rischio di danno per il bambino non ancora nato.
Czech: ADARTREL lze během těhotenství užívat jen tehdy, když váš lékař zvážil přínos léčby pro vás a možné riziko poškození nenarozeného dítěte.
Italian: Come tutti i medicinali, ADARTREL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.
Czech: Podobně jako všechny léky, může i přípravek ADARTREL způsobit nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: Il medico può avere la necessità di modificare la sua dose.
Czech: Je možné, že vám lékař bude muset upravit dávku.
Italian: ADARTREL appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agonisti della dopamina.
Czech: ADARTREL patří do skupiny léků nazývaných agonisté dopaminu.
Italian: Si raccomanda di adeguare il dosaggio individuale in funzione dell'efficacia e della tollerabilità.
Czech: Doporučuje se individuální titrace dávky, kdy se bere v úvahu účinnost a snášenlivost přípravku.
Italian: La biodisponibilità di ropinirolo è di circa il 50% (36 - 57%), e la Cmax viene raggiunta in media 1,5 ore dopo la somministrazione della dose.
Czech: Biologická dostupnost ropinirolu je přibližně 50% (36% až 57%), přičemž Cmax se dosáhne průměrně za 1,5 hodiny po podání dávky.
Italian: Le questioni discusse comprendevano i dati sull'efficacia forniti dagli studi clinici, in particolare relativi al sottoinsieme di pazienti con impatto funzionale, e l'efficacia e la sicurezza a lungo termine nonché il rapporto rischio/benefici.
Czech: Mezi diskutovaná témata patřily údaje o účinnosti poskytnuté na základě klinických zkoušek, zejména v podskupině pacientů s příznaky funkční nedostatečnosti, a dále pak dlouhodobá účinnost a bezpečnost, jakož i poměr přínosu a rizika přípravku.
Italian: Non usi ADARTREL dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Italian: Altre esperienze con ropinirolo
Czech: Další zkušenosti s ropinirolem
Italian: Nei pazienti oltre i 65 anni la clearance di ropinirolo si riduce.
Czech: U pacientů nad 65 let se clearance ropinirolu snižuje.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Czech: 6 DALŠÍ INFORMACE
Italian: Sono stati riportati casi molto rari (< 1/10.000) di reazioni epatiche, soprattutto aumento degli enzimi epatici.
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny případy jaterních reakcí (<1/10 000), zvláště pak zvýšení hladiny jaterních enzymů.
Italian: Ciononostante i pazienti devono essere informati di tale fenomeno e consigliati di prestare attenzione durante la guida o l'utilizzo di macchinari nel corso del trattamento con ropinirolo.
Czech: Přesto musí být pacienti o tomto jevu informováni a musí jim být doporučeno, aby, pokud užívají ropinirol, procvičovali při řízení vozidel nebo obsluhování strojů pozornost.