FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os resultados do estudo indicaram um efeito não significativo de aliscireno com uma taxa de risco de 0,92 (Intervalo de Confiança 95%: 0,76-1,12, p=0,41 aliscireno versus placebo).
Estonian: Uuringutulemused viitasid aliskireeni mitte-olulisele toimele riskitiheduse suhtele 0,92 (95% usaldusintervall: 0,76...1,12; p=0,41, aliskireen vs. platseebo).
Portuguese: Rasilez HCT é contraindicado em doentes com afeção hepática grave e deve utilizado com precaução em doentes com afeção hepática ligeira a moderada ou doença hepática progressiva.
Estonian: Rasilez HCT on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel ja seda tuleb kasutada ettevaatusega kerge kuni mõõduka maksakahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel.
Portuguese: Na maioria dos doentes com 65 anos de idade ou mais, a dose 300 mg de aliscireno não demonstra beneficio adicional na redução da tensão arterial comparativamente com a dose 150 mg.
Estonian: Enamikul 65-aastastel või vanematel patsientidel ei ole aliskireeni 300 mg annusega saadud paremat toimet vererõhu vähendamisel kui 150 mg annusega.
Portuguese: Embalagens múltiplas (blister perfurado com dose unitária) contendo 98 (2 embalagens de 49 x 1) comprimidos.
Estonian: Mitmikpakendid (perforeeritud üheannuseline blister) 98 tabletiga (2 pakendit 49 x 1 tabletiga).
Portuguese: Rasilez HCT é indicado como terapêutica de substituição em doentes adequadamente controlados com aliscireno e hidroclorotiazida, administrados em simultâneo, com o mesmo nível de dose da associação.
Estonian: Rasilez HCT on näidustatud asendusravina patsientidele, kellel samaaegselt manustatud aliskireen ja hüdroklorotiasiid tagavad piisava vererõhu languse samades nagu kombinatsioonpreparaadis sisalduvates annustes.
Portuguese: Os AINEs podem também reduzir a atividade diurética e antihipertensora da hidroclorotiazida.
Estonian: MSPVA'd võivad samuti nõrgendada hüdroklorotiasiidi diureetilist ja antihüpertensiivset toimet.
Portuguese: As reações adversas observadas com Rasilez HCT ou em monoterapia com um ou ambos os componentes estão incluídas na tabela abaixo.
Estonian: Tabelis on esitatud kõrvaltoimed, mida on täheldatud Rasilez HCT või selle ühe või mõlema koostisosa puhul monoteraapiana.
Portuguese: Tonturasa,h
Estonian: Pearinglusa,h
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiiniumi häired Aeg-ajalt
Portuguese: Rasilez HCT é contraindicado em doentes com afeção hepática grave (ver secção 4.3).
Estonian: Rasilez HCT on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Portuguese: Relaxantes musculares esqueléticos não-despolarizantes As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, potenciam a ação de relaxantes musculares tais como os derivados do curare.
Estonian: Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad tugevdada lihasrelaksantide, näiteks kuraare derivaatide toimet.
Portuguese: (cancro da pele não-melanoma).
Estonian: Mitte-melanoomne nahavähk.
Portuguese: Foi realizado um estudo de extensão observacional não-interventivo adicional de 52 a 104 semanas em 106 doentes (nenhum tratamento de estudo administrado) com o objetivo de avaliar a segurança a longo prazo em termos de crescimento e desenvolvimento de crianças de 6-17 anos de idade com hipertensão (primária ou secundária) no início do estudo principal, previamente tratados com aliscireno.
Estonian: Täiendava 52...104 nädalat kestnud 106 patsiendiga mittesekkuva jätku-vaatlusuuringu (uuringuravimi manustamiseta) eesmärk oli hinnata aliskireeniga põhiuuringus varem ravitud ravieelse (esmase või teisese) hüpertensiooniga 6...17-aastaste laste pikaajalist ohutust kasvu ja arengu seisukohast.
Portuguese: Fármacos citotóxicos
Estonian: Tsütotoksilised ravimid
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 280 (20 embalagens de 14) comprimidos.
Estonian: Mitmikpakendid 280 tabletiga (20 pakendit 14 tabletiga).
Portuguese: • Uso associado de aliscireno com outros medicamentos que atuam no SRAA A depleção de volume e ou de sódio deve ser corrigida antes de iniciar o tratamento com Rasilez HCT, ou o tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica adequada.
Estonian: Vedeliku- või naatriumivaegus tuleb korrigeerida enne Rasilez HCT manustamist või tuleb ravi alustada hoolika meditsiinilise jälgimise all.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv
Portuguese: Observou-se um aumento de vacuolização celular da zona glomerular da glândula suprarenal num estudo de toxicidade de 13 semanas em ratos.
Estonian: 13-nädalases toksilisuse uuringus rottidel täheldati neerupealiste glomerulaartsooni rakkude suurenenud vakuolisatsiooni.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 50 mg de lactose (mono-hidratada) e 49 mg de amido de trigo.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett sisaldab 50 mg laktoosmonohüdraati ja 49 mg nisutärklist.
Portuguese: Deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Estonian: Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga.
Portuguese: (IECA) ou um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e
Estonian: inhibiitorid) või angiotensiin II retseptori blokaatoritega (ARB) on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõik 4.5 ja 5.1).
Portuguese: Aconselha-se prudência, caso a coadministração com um agente que afete o nível de potássio sérico seja considerada necessária (ver secções 4.4, e 5.1).
Estonian: Kui seerumi kaaliumitaset mõjutavate ainetega samaaegne manustamine on vajalik, tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Portuguese: Rasilez HCT é contraindicado em doentes com compromisso renal grave ou anúria (ver secção 4.2 e 4.3).
Estonian: Rasilez HCT on vastunäidustatud raske neerukahjustuse või anuuriaga patsientidel (vt lõik 4.2 ja 4.3).
Portuguese: − História de angioedema com aliscireno.
Estonian: − Aliskireenravi ajal esinenud angioödeem.
Portuguese: Medicamentos que afetam o nível sérico de sódio
Estonian: Seerumi kaaliumitaset mõjutavad ravimid
Portuguese: Muito raros:
Estonian: Väga harv
Portuguese: - se está a tomar um medicamento das seguintes classes, usado para tratar a pressão arterial elevada: um inibidor da enzima de conversão da angiotensina tal como enalapril, lisinopril, ramipril ou um antagonista dos recetores da angiotensina tal como valsartan, telmisartan, irbesartan.
Estonian: - kui te võtate vererõhu ravimit, mis kuulub ühte kahest alljärgnevast ravimrühmast: - angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil või - angiotensiin II retseptori antagonist, näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan.
Portuguese: Os doentes devem estabelecer uma rotina diária conveniente para a toma do medicamento e manter uma relação temporal estável com a ingestão de alimentos.
Estonian: Ravimpreparaadi võtmine peab toimuma kindlal ajal patsiendi päevaplaanis ning ajaline seos söömisega peab olema sama.
Portuguese: 56 x 1 comprimido revestido por película
Estonian: 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: - A biodisponibilidade da digoxina e de verapamilo pode ser ligeiramente reduzida por aliscireno.
Estonian: Aliskireen võib veidi vähendada digoksiini ja verapamiili biosaadavust.
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com aliscireno 150 mg ou hidroclorotiazida 12,5 mg em monoterapia.
Estonian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud ainult 150 mg aliskireeni või 12,5 mg hüdroklorotiasiidiga.
Portuguese: Por outro lado, o uso concomitante de outros agentes que afetam o SRAA, de AINE ou de agentes que aumentam os níveis de potássio sérico (p. ex.: diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, heparina) podem levar a aumentos da caliemia.
Estonian: Vastupidiselt võib samaaegsel kasutamisel koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega, MSPVAdega või teiste ainetega, mis tõstavad seerumi kaaliumitaset (nt kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumit sisaldavad soolaasendajad, hepariin) suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Portuguese: Como tomar Rasilez HCT
Estonian: Kuidas Rasilez HCT'd võtta
Portuguese: - se já teve angioedema (dificuldade em respirar ou engolir, ou inchaço da face, mãos ou pés,
Estonian: - kui teil on varem juba esinenud angioödeem (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse).
Portuguese: • Batimento cardíaco irregular.
Estonian: • Ebakorrapärane südametegevus
Portuguese: Podem ocorrer, como efeitos indesejáveis, hipocaliemia ou hipomagnesemia induzidas pelas tiazidas, favorecendo o aparecimento de arritmias cardíacas induzidas pelos digitálicos.
Estonian: Tiasiididest põhjustatud hüpokaleemia või hüpomagneseemia võivad kõrvaltoimena soodustada digitaalisest põhjustatud südame rütmihäirete teket.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 98 (2 embalagens de 49) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 280 (20 embalagens de 14) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30) comprimidos revestidos por película
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Mitmikpakend: 98 (2 pakendit, milles on 49) õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 280 (20 pakendit, milles on 14) õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 90 (3 pakendit, milles on 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 25 mg de lactose (mono-hidratada) e 24,5 mg de amido de trigo.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett sisaldab 25 mg laktoosmonohüdraati ja 24,5 mg nisutärklist.
Portuguese: O efeito de redução da pressão arterial manteve-se durante um tratamento prolongado e independentemente da idade, sexo, índice de massa corporal e etnia.
Estonian: Vererõhku langetav toime püsis pikaajalise ravi käigus ning ei sõltunud vanusest, soost, kehamassi indeksist ega etnilisest kuuluvusest.
Portuguese: Foram notificados casos de reação de fotosensibilidade com diuréticos tiazídicos (ver secção 4.8).
Estonian: Tiasiiddiureetikumide kasutamisel on kirjeldatud valgustundlikkusreaktsioonide teket (vt lõik 4.8).
Portuguese: Existe, assim, um potencial para sobre-exposição ao aliscireno em doentes pediátricos com sistema de efluxo MDR1 imaturo (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Estonian: Seetõttu võib arvata, et väljaarenenemata MDR1 transpordisüsteemiga lastel esineb risk aliskireeni üleekspositsiooniks (vt lõik 4.2, 4.3 ja 5.2).
Portuguese: • Aumento dos níveis de creatinina no sangue.
Estonian: • Kreatiniini sisalduse tõus veres
Portuguese: 280 comprimidos revestidos por película (20 embalagens de 14)
Estonian: 280 õhukese polümeerikattega tabletti (20 pakendit 14 tabletiga)
Portuguese: Afeção hepáticaa,*, hepatitea, insuficiência hepáticaa,** Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes:
Estonian: Maksahäireda,*, hepatiita, maksapuudulikkusa,**
Portuguese: Se parar de tomar Rasilez HCT
Estonian: Kui lõpetate Rasilez HCT võtmise
Portuguese: Alterações da visãoh
Estonian: Ioonvahetusvaigud
Portuguese: Não existe informação disponível sobre doentes com afeção hepática grave tratados com Rasilez HCT.
Estonian: Puuduvad andmed Rasilez HCT'ga ravitud raske maksakahjustusega patsientide kohta.
Portuguese: Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (COX2), ácido acetilsalicílico e AINEs não seletivos
Estonian: - valuvaigistid, näiteks mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA'd), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid.
Portuguese: Não foi detetado efeito de redução adicional na pressão arterial com 300 mg de aliscireno comparativamente com 150 mg de aliscireno.
Estonian: 300 mg aliskireeni kastamisel ei täheldatud 150 mg aliskireeniga võrreldes täiendavat vererõhku alandavat toimet.
Portuguese: É utilizado em doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada por aliscireno ou hidroclorotiazida tomados isoladamente.
Estonian: Seda kasutatatakse patsientidel, kellel aliskireen või hüdroklorotiasiid üksi ei anna piisavalt head vererõhu kontrolli.
Portuguese: • Naúseas e vómitos.
Estonian: • Surin või tuimus
Portuguese: Dispneiaa
Estonian: Köhaa
Portuguese: Cefaleias h, parestesiah
Estonian: Neerufunktsiooni häired h
Portuguese: O peso médio era 68,0 kg, 57,7% dos doentes tinham IMC superior ou igual ao percentil 95 para a idade e sexo.
Estonian: 57,7%-l patsientidest, kelle KMI oli oma vanuse ja soo kohta 95. protsentiilis või suurem, oli keskmine kehakaal 68,0 kg.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 98 (2 embalagens de 49 x 1) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 280 (20 embalagens de 14) comprimidos revestidos por película
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Mitmikpakend: 98 (2 pakendit, milles on 49 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 280 (20 pakendit, milles on 14) õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: - medicamentos que podem reduzir a quantidade de sódio no sangue, tais como antidepressivos, antipsicóticos, antiepiléticos (carbamazepina).
Estonian: - ravimid, mille toimel võib väheneda vere naatriumisisaldus, näiteks antidepressandid,
Portuguese: Eritema multiformeh
Estonian: Multiformne erüteemh
Portuguese: Não existem dados de farmacocinética em Rasilez HCT disponíveis na população pediátrica.
Estonian: Puuduvad lastelt saadud farmakokineetilised andmed Rasilez HCT kohta.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM CONTENDO BLISTERS PA/ALU/PVC
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP, MILLES ON PA/ALU/PVC BLISTRID
Portuguese: Para mais informações consultar o folheto informativo.
Estonian: Lisainformatsiooni vt infolehest.
Portuguese: As reações adversas anteriormente comunicadas com uma das duas substâncias ativas (aliscireno e hidrocolorotiaziada) de Rasilez HCT e listadas abaixo podem ocorrer com Rasilez HCT.
Estonian: Rasilez HCT kasutamisel võivad esineda allpool loetletud kõrvaltoimed, millest on eelnevalt teatatud Rasilez HCT kahest toimeainest (aliskireen ja hüdroklorotiasiid) ühe puhul.
Portuguese: 56 x1 comprimido revestido por película
Estonian: 56 x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: • Nível elevado de cálcio no sangue.
Estonian: • Kõrge kaaliumisisaldus veres
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM CONTENDO BLISTERS PVC/PCTFE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP, MILLES ON PVC/PCTFE BLISTRID
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Portuguese: 31 outubro
Estonian: 31. oktoober
Portuguese: • incapacidade de atingir e manter a ereção.
Estonian: • võimetus saavutada või säilitada erektsiooni.
Portuguese: Estes doentes podem assim beneficiar tomando um comprimido contendo as três substâncias.
Estonian: Need patsiendid võivad saada kasu kõiki kolme ainet sisaldava tableti võtmisest.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Rasitrio.
Estonian: Te peate võibolla Rasitrio võtmise lõpetama.
Portuguese: Rasitrio com alimentos e bebidas
Estonian: Rasitrio koos toidu ja joogiga
Portuguese: Não recomendado - Lítio
Estonian: Ei ole soovitatav - Liitium
Portuguese: - se é incapaz de produzir urina (anúria).
Estonian: - kui teil ei ole võimeline urineerima (anuuria).
Portuguese: Outros medicamentos e Rasitrio
Estonian: Muud ravimid ja Rasitrio
Portuguese: Um elevado número de doentes eram obesos (49%) e mais de 14% da população total tinha diabetes.
Estonian: Suur hulk patsiente olid ülekaalulised (49%), enam kui 14%-l kõigist patsientidest oli suhkurtõbi.
Portuguese: • dor de cabeça (especialmente no início do tratamento)
Estonian: • peavalu (eriti ravi alguses)
Portuguese: (Também é preferível não tomar Rasitrio no início da gravidez - Ver secção Gravidez).
Estonian: (Samuti on parem vältida Rasitrio võtmist enne rasedust - vt lõik Rasedus).
Portuguese: Rasitrio não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Estonian: Rasitrio-t ei tohi kasutada raseduse esimese trimestril.
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rasitrio
Estonian: Mida on vaja teada enne Rasitrio võtmist
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver grávida (ver secção Não tome Rasitrio).
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase (vt lõik „Ärge võtke Rasitrio-t").
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Rasitrio Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Rasitrio-t säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de novembro de 2011 Data da última renovação:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. november 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Portuguese: • açúcar na urina.
Estonian: • suhkrusisaldus uriinis.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: O efeito de Rasitrio foi observado logo uma semana após o início do tratamento.
Estonian: Rasitrio toime oli täheldatav juba ühe nädala möödumisel ravi algusest.
Portuguese: O deficit de cloreto é geralmente ligeiro e normalmente não requer tratamento.
Estonian: Kloriidivaegus on tavaliselt kerge ega vaja enamasti ravi.
Portuguese: - esteroides.
Estonian: - steroidid.
Portuguese: É muito importante que tome este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomenda, de modo a obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários.
Estonian: Väga tähtis on võtta seda ravimit täpselt arsti juhiste järgi, et saavutada parimad tulemused ja vähendada kõrvaltoimete riski.
Portuguese: A hidroclorotiazida tem sido extensivamente prescrita há muitos anos, frequentemente em doses superiores às incluídas em Rasitrio.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi on palju aastaid laialdaselt välja kirjutatud, sageli suuremates annustes kui need,mida sisaldab Rasitrio.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta foi calculada entre 64% e 80%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on hinnanguliselt vahemikus 64...80%.
Portuguese: População pediátrica (idade inferior a 18 anos)
Estonian: Lapsed (vanus alla 18 aasta)
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de Rasitrio em crianças e adolescentes até aos 18 anos.
Estonian: Lapsed ja noorukid Rasitrio-t ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Portuguese: As três substâncias ajudam a controlar a tensão arterial alta (hipertensão).
Estonian: Kõik need ained aitavad kontrolli all hoida kõrget vererõhku (hüpertensiooni).
Portuguese: (Os cálculos assumiram uma dose oral de 25 mg/dia e um doente de 60 kg.)
Estonian: (Arvutuste käigus on aluseks võetud suukaudne annus 25 mg ööpäevas ja patsient kehakaaluga 60 kg.)
Portuguese: A farmacocinética de Rasitrio não foi estudada.
Estonian: Rasitrio farmakokineetikat ei ole uuritud.
Portuguese: Não recomendado (ver secção 4.2) - Sumo de toranja
Estonian: Ei ole soovitatav (vt lõik 4.2) - Greipfruudimahl
Portuguese: Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.6).
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.6).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Novartis Farma S.p.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Novartis Farma S.p.A.
Portuguese: Rasitrio foi administrado a mais de 1.155 doentes em estudos clínicos finalizados, incluindo 182 doentes durante um ano ou mais.
Estonian: Läbi viidud kliinilistes uuringutes on Rasitrio-t manustatud rohkem kui 1155 patsiendile, sh 182 patsiendile veel ühe või enama aasta jooksul.
Portuguese: - Interações com o CYP450
Estonian: - CYP450-ga seotud koostoimed
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a semanas após ter tomado Rasitrio.
Estonian: Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast Rasitrio võtmist.
Portuguese: • inchaço sobretudo da face e garganta
Estonian: • turse peamiselt näo ja kurgu piirkonnas
Portuguese: - se se encontra em choque, incluindo choque cardiogénico.
Estonian: - kui teil esineb šokk, sealhulgas kardiogeenne šokk.
Portuguese: O titular da AIM deve submeter o relatório final de estudo do estudo ALTITUDE, incluindo a fase de extensão de segurança de 1 ano, abrangendo os resultados da fase de tratamento ativo relevantes para as duas diferentes datas limites.
Estonian: Müügiloa hoidja esitab ALTITUDE lõpliku uuringuraporti, sealhulgas 1-aastane ohutusalase jätku-uuring, mis sisaldab kahest erinevast vahekokkuvõttest saadud aktiivse raviperioodi tulemusi.
Portuguese: - se sofrer de doença renal o seu médico irá avaliar cuidadosamente se o Rasitrio é adequado a si e pode querer monitorizá-lo cuidadosamente.
Estonian: - kui teil on halvenenud neerufunktsioon, kaalub teie arst hoolikalt, kas Rasitrio on teile sobiv ravim ja võib soovida teid põhjalikumalt jälgida.
Portuguese: Não há evidência de que o Rasitrio possa reduzir ou evitar a hiponatremia provocada por diuréticos.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et Rasitrio vähendaks või ennetaks diureetikumidest põhjustatud hüponatreemiat.
Portuguese: fraqueza (astenia)
Estonian: nõrkus (asteenia)
Portuguese: - Digoxina ou outros glicosidos digitálicos
Estonian: - Digoksiin või teised digitaalise glükosiidid
Portuguese: O que contém este folheto O que é Rasitrio e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Rasitrio Como tomar Rasitrio
Estonian: Mis ravim on Rasitrio ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rasitrio võtmist Kuidas Rasitrio-t võtta
Portuguese: Uma grande variabilidade na exposição entre indivíduos foi observada.
Estonian: Ekspositsioonis oli märgatav oli suur patsientidevaheline variaabelsus.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina, inibidor da renina; código ATC: C09XA54
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniini-angiotensiinisüsteemi toimivad ained; reniini inhibiitorid; ATCkood: C09XA54
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção masculina e feminina Os profissionais de saúde que prescrevem Rasitrio devem informar as mulheres com potencial para engravidar sobre o potencial risco durante a gravidez.
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel Rasitrio-t määravad arstid peavad viljakas eas naisi nõustama võimalike riskide suhtes raseduse ajal.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - medicamentos ou substâncias que aumentem o nível de potássio no sangue.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te kasutate järgnevaid ravimeid: - ravimid või ained, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust.
Portuguese: • sensibilidade aumentada da pele ao sol.
Estonian: • naha suurenenud tundlikkus päikese suhtes.
Portuguese: A segurança e eficácia de Rasitrio em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Rasitrio ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Portuguese: Se Rasitrio for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
Estonian: Kui Rasitrio-t kasutatakse imetamise ajal, tuleks annused hoida nii madalad kui võimalik.