FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, eða öðrum súlfónýlúrea-lyfjum eða súlfónamíðum
Slovak: Pacienti, ktorí majú poruchu videnia, musia byť pri vedení vozidiel alebo používaní strojov opatrní.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir sjóntruflunum skulu gæta varúðar við akstur og notkun véla.
Slovak: Konzumácia alkoholu môže zosilňovať alebo zoslabovať hypoglykemický účinok glimepiridu nepredvídateľným spôsobom.
Icelandic: Áfengisneysla getur magnað eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum glímepíríðs á ófyrirsjáanlegan hátt.
Slovak: S ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä riziko rakoviny močového mechúra, zlomenín a srdcového zlyhania) je potrebné u starších osôb pred liečbou a počas nej zvážiť pomer prínosu a rizika liečby.
Icelandic: Í ljósi aldurstengdrar áhættu (einkum krabbamein í þvagblöðru, beinbrot og hjartabilun), skal íhuga hlutfall ávinnings og áhættu vandlega hjá öldruðum, bæði fyrir meðferð og meðan á henni stendur.
Slovak: Glimepirid sa vysokým výmenným stupňom viaže na membránovú bielkovinu beta buniek, ktorá je spojená s ATP-senzitívnym draslíkovým kanálom, ktorá je ale odlišná od zvyčajného väzbového miesta sulfonylurey.
Icelandic: Glímepíríð binst með miklum skiptihraða (high exchange rate) við prótein á frumuhimnu betafrumna sem tengist ATP-virku kalíumgöngunum en er ekki hinn venjulegi bindingarstaður fyrir súlfónýlúrea.
Slovak: Analýza HOMA ukázala, že pioglitazón zlepšuje funkciu beta-buniek a rovnako zvyšuje senzitivitu na inzulín.
Icelandic: Greining á insúlínviðnámi (HOMA analysis, homeostasis model assessment) sýnir að pioglítazón bætir virkni beta frumna og eykur insúlínnæmi.
Slovak: Ak sa strava prijíma v nepravidelnom časovom intervale, alebo ak sa vynechá, liečba Tandemactom môže viesť k hypoglykémii spôsobenej liečivom sulfonylurea.
Icelandic: Þegar máltíða er neytt á óreglulegum tímum, eða sleppt algerlega, getur meðferð með Tandemact leitt til blóðsykursfalls vegna súlfónýlúrea-efnisþáttarins.
Slovak: Nezdá sa, že súbežné podávanie pioglitazónu a sulfonylureí ovplyvňuje farmakokinetiku sulfonylurey.
Icelandic: Samhliða gjöf pioglítazóns með súlfónýlúrea-lyfjum virðist ekki hafa áhrif á lyfjahvörf súlfónýlúrea.
Slovak: V interakčných štúdiách sa ukázalo, že pioglitazón nemá významný vplyv na farmakokinetiku alebo farmakodynamiku digoxínu, warfarínu, fenprokumónu a metformínu.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa sýnt að pioglítazón hefur engin marktæk áhrif hvorki á lyfjahvörf né lyfhrif digoxíns, warfaríns, phenprocoumons og metformíns.
Slovak: Nasledujúce údaje zobrazujú informácie, ktoré sú dostupné pre jednotlivé liečivá (pioglitazón a metformín).
Icelandic: Eftirfarandi staðhæfingar lýsa þeim upplýsingum sem fyrir hendi eru um virku efnin (pioglítazón og glímepíríð).
Slovak: V PROactive, kardiovaskulárnej dopadovej štúdii bolo 5 238 pacientov s diabetes mellitus typu 2 a preexistujúcou ťažkou makrovaskulárnou chorobou po dobu 3,5 rokov randomizovaných na pioglitazón alebo placebo ako prídavok k existujúcej antidiabetickej a kardiovaskulárnej liečbe.
Icelandic: Í rannsókninni PROactive, langtímarannsókn á áhrifum á hjarta- og æðakerfið, var 5.238 sjúklingum sem haldnir voru sykursýki af tegund 2 og alvarlegum æðasjúkdómi í meginæðum slembiraðað til að fá pioglítazón eða lyfleysu til viðbótar við þáverandi meðferð við sykursýki og hjarta- og æðasjúkdómum í allt að 3,5 ár.
Slovak: Fyziologická odpoveď na náhlu fyzickú aktivitu, zníženie sekrécie inzulínu, je stále prítomná počas podávania glimepiridu.
Icelandic: Lífeðlisfræðileg svörun við snarpri líkamsáreynslu, minnkun á insúlíseytingu, er enn fyrir hendi við notkun glímepíríðs.
Slovak: Tandemact bol zaznamenaný výskyt rozmazaného videnia (makulárny edém) kvôli opuchu (alebo tekutine) v zadnej časti oka (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Icelandic: Greint hefur verið frá þokusýn vegna bólgu (eða vökva) í aftari hluta auga (sjónudepilsbjúgur) hjá sjúklingum á meðferð með Tandemact (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Poruchy oka poruchy zraku4
Icelandic: Augu sjóntruflanir4
Slovak: Účinky pioglitazónu sú pravdepodobne sprostredkované znížením inzulínovej rezistencie.
Icelandic: Áhrif pioglítazóns kunna að stafa af minnkun insúlínmótstöðu.
Slovak: Závažná hypoglykémia alebo predĺžená hypoglykémia, iba dočasne kontrolovaná príjmom zvyčajných množstiev cukru, si vyžaduje okamžitú liečbu a občas aj hospitalizáciu.
Icelandic: Við alvarlegt blóðsykursfall eða langvarandi blóðsykursfall, sem einungis tekst að hafa hemil á tímabundið með venjulegu magni af sykri, er nauðsynlegt að sjúklingur komist undir læknishendur þegar í stað og stundum að hann leggist inn á sjúkrahús.
Slovak: U pacientov, najmä u žien užívajúcich pioglitazón bol pozorovaný vyšší počet zlomenín kostí.
Icelandic: Fleiri beinbrot koma fram hjá sjúklingum, sérstaklega konum sem taka pioglítazón.
Slovak: Zdá sa, že pioglitazón účinkuje prostredníctvom aktivácie špecifických jadrových receptorov (gama receptor aktivovaný proliferátorom peroxizómu), ktorá vedie k zvýšeniu citlivosti na inzulín v bunkách pečene, tukového tkaniva a kostrového svalstva u zvierat.
Icelandic: Verkun pioglítazóns virðist stafa af örvun sértækra kjarnaviðtaka (peroxisome proliferator activated receptor gamma), sem leiðir til meira næmi fyrir insúlíni í lifrar-, fitu- og vöðvafrumum stoðkerfis í dýrum.
Slovak: Tieto lieky tiež môžu zakryť príznaky hypoglykémie, takže pri užívaní týchto liekov je potrebná zvýšená opatrnosť.
Icelandic: Þessi lyf geta einnig dulið einkenni of lágs blóðsykurs þannig að gæta þarf sérstakrar varúðar við notkun þessara lyfja.
Slovak: Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Icelandic: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Slovak: V interakčných štúdiách sa ukázalo, že pioglitazón významne neovplyvňuje farmakokinetiku a farmakodynamiku digoxínu, warfarínu, fenprokumónu a metformínu.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa sýnt að pioglítazón hefur engin marktæk áhrif hvorki á lyfhrif né lyfjahvörf digoxíns, warfaríns, phenprocoumons og metformíns.
Slovak: Výskyt opuchov bol 2 - 5 % v porovnávacích skupinách (sulfonylurea, metformín).
Icelandic: Tíðni bjúgs í samanburðarhópum (súlfónýlúrea, metformín) var 2-5 %.
Slovak: V prípade, ak sa u vás objavia príznaky hypoglykémie, ako studený pot, únava, bolesť hlavy, búšenie srdca, bodavá bolesť z hladu, podráždenosť, nervozita alebo nevoľnosť, zjedzte trochu cukru na zvýšenie hladiny cuktru v krvi.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einkennum blóðsykursfalls eins og köldum svita, þreytu, höfuðverk, hröðum hjartslætti, hungurköstum, pirringi, taugaveiklun eða ógleði skaltu fá þér sykur til að auka aftur magn sykurs í blóðinu.
Slovak: U zvierat sa glimepirid vylučuje do materského mlieka.
Icelandic: Hjá dýrum skilst glímepíríð út í mjólk.
Slovak: Po začatí liečby Tandemactom sa odporúča kontrolovať hladiny pečeňových enzýmov v pravidelných intervaloch podľa klinického posúdenia.
Icelandic: Eftir að meðferð með Tandemact er hafin, er mælt með að lifrarensím séu mæld reglulega samkvæmt klínísku mati.
Slovak: Schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať môže byť narušená následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, spôsobenej glimepiridom alebo napríklad následkom poruchy zraku.
Icelandic: Hæfni sjúklings til að einbeita sér og bregðast við getur verið skert vegna blóðsykurslækkunar eða blóðsykurshækkunar af völdum glímepíríðs, eða t.d. vegna sjónskerðingar.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach bol pri liečbe s pioglitazónom výskyt hlásení srdcového zlyhania rovnaký ako v liečebnej skupine s placebom, metformínom a sulfonylureou, ale zvýšil sa, keď sa pioglitazón použil v kombinovanej terapii s inzulínom.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hefur tíðni tilkynninga um hjartabilun verið sú sama hjá hópum sem fengu pioglítazón og þeim sem fengu lyfleysu, metformín og súlfónýlúrea, en hækkaði þegar lyfið var notað í samsettri meðferð með insúlíni.
Slovak: Súbežné podávanie pioglitazónu s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k 54 %-nému zníženiu AUC pioglitazónu.
Icelandic: Samtímis gjöf pioglítazóns og rífampicíns (sem er cýtókróm P450 2C8 hvati) hefur leitt til 54 % lækkunar á AUC fyrir pioglítazón.
Slovak: Poruchy zraku boli hlásené väčšinou na začiatku liečby a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi vzhľadom na dočasnú zmenu v zaoblení a indexe lomu šošovky, ako sa pozorovalo aj v prípade iných hypoglykemík.
Icelandic: 4 Sjóntruflunum hefur aðallega verið lýst í byrjun meðferðar og hefur það verið tengt breytingum á blóðsykri vegna tímabundinna breytinga á tútnun (turgidity) og ljósbrotsstuðli augasteinsins eins og sést með öðrum lyfjum sem lækka blóðsykur.
Slovak: Musí sa zvážiť, či je vhodné za týchto podmienok viesť vozidlá alebo používať stroje.
Icelandic: Íhuga ber hvort ráðlegt sé að aka eða stjórna vélum þegar þannig er ástatt.
Slovak: Tandemact obsahuje monohydrát laktózy
Icelandic: Tandemact inniheldur laktósaeinhýdrat
Slovak: Počas užívania Tandemactu nepite alkohol, pretože alkohol môže nepredvídateľným spôsobom zvýšiť alebo znížiť účinok Tandemactu na zníženie hladiny cukru v krvi.
Icelandic: Forðist áfengi meðan Tandemact er notað þar sem áfengi getur aukið eða minnkað blóðsykurslækkandi áhrif Tandemact á ófyrirsjáanlegan hátt.
Slovak: Priemerné hladiny pečeňových enzýmov poklesli počas liečby pioglitazónom.
Icelandic: Meðalþéttni lifrarensíma lækkaði við pioglítazón-meðferð.
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu hodnotu.
Icelandic: Blóðsykurinn gæti farið niður fyrir eðlileg mörk.
Slovak: V prípade (závažného) predávkovania je potrebná hospitalizácia na jednotke intenzívnej starostlivosti.
Icelandic: Ef um (alvarlega) ofskömmtun er að ræða er mælt með að leggja sjúklinginn inn á gjörgæsludeild sjúkrahúss.
Slovak: Neboli vykonané žiadne formálne interakčné štúdie s Tandemactom; avšak súbežné používanie liečiv u pacientov v klinickom užívaní neviedlo k neočakávaným interakciám.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum við Tandemact, en hins vegar hefur samhliða notkun virku efnanna við meðferð sjúklinga ekki leitt til neinna óvæntra milliverkana.
Slovak: Tandemact obsahuje pioglitazón a glimepirid, ktoré sú antidiabetiká používané na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Icelandic: Tandemact inniheldur pioglítazón og glímepíríð sem eru sykursýkislyf notuð til að stjórna magni blóðsykurs.
Slovak: Pioglitazón bol spojený s významným nárastom telesnej hmotnosti.
Icelandic: Pioglítazón tengdist marktækt þyngdaraukningu.
Slovak: časté menej časté makulárny edém neznáme neznáme
Icelandic: algengar sjaldgæfar sjónudepilsbjúgur tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
Slovak: Ak sa vás to týka, použite vhodnú antikoncepciu, aby ste zabránili neplánovanému otehotneniu.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skalt þú nota viðeigandi getnaðarvarnir til að komast hjá óráðgerðri þungun.
Slovak: Liečba pacientov s nedostatkom G-6-PD derivátmi sulfonylmočoviny môže viesť k hemolytickej anémii.
Icelandic: Meðferð sjúklinga sem skortir glúkósa-6-fosfódehýdrógenasa (G6PD) með súlfónýlúrealyfjum getur leitt til rauðalosblóðleysis.
Slovak: Podávanie H2 antagonistov, betablokátorov, klonidínu a rezerpínu môže viesť k zosilneniu alebo k zoslabeniu schopnosti znižovať hladinu glukózy v krvi.
Icelandic: H2 hemlar, beta-blokkar, klónidín og reserpín geta hvort sem er magnað eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum.
Slovak: Ak dodržiavate diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Tandemactom.
Icelandic: Ef þú ástundar sérstakt mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram meðan þú tekur Tandemact.
Slovak: zriedkavé zriedkavé
Icelandic: algengar þreyta sjaldgæfar
Slovak: %) sa po dvoch rokoch udržala u 69 % pacientov liečených pioglitazónom v porovnaní s 50 % pacientov liečených gliklazidom.
Icelandic: Eftir tvö ár var stjórnun blóðsykurs (skilgreint sem HbA1c < 8 %) viðhaldið hjá 69 % sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pioglítazóni samanborið við 50 % sjúklinga á glíklazíði.
Slovak: Po začatí liečby pioglitazónom má byť odpoveď pacientov posúdená po 3 - 6 mesiacoch (napr. zníženie HbA1c).
Icelandic: Skoða á sjúklinga 3 til 6 mánuðum eftir að meðferð með pioglítazóni er hafin, til að meta hvort svörun við meðferðinni sé viðunandi (t.d. lækkun á HbA1c-gildum).
Slovak: Pozorované navýšenie rizika zlomenín u žien liečených pioglitazónom v tomto súbore je tak 0,8 fraktúr na 100 pacientorokov.
Icelandic: Umframáhætta á brotum sem sást hjá konum í þessu gagnasafni pioglítazóns er þar af leiðandi 0,8 brot á hver 100sjúklingaár af notkun lyfsins.
Slovak: Počas postmarketingového sledovania boli hlásené nové prípady vzniku alebo zhoršenia diabetického makulárneho edému so zníženou ostrosťou videnia v súvislosti s tiazolidíndiónmi, vrátane pioglitazónu.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um nýtilkominn eða versnandi sjónudepilsbjúg vegna sykursýki og minnkandi sjónskerpu í tengslum við thíazólídíndíón-lyf, þar með talið pioglítazón.
Slovak: Na zvieracom modeli familiárnej adenomatóznej polypózy (FAP) viedla liečba ďalšími dvoma tiazolidíndiónmi k zvýšenej početnosti nádorov v hrubom čreve.
Icelandic: Í dýramódeli fyrir arfgeng kirtilsepager (adenomatous polyposis, FAP), jók meðferð með tveimur öðrum thíazólídíndíónum fjölda æxla í ristli.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest6 hepatitída veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé porucha funkcie pečene (s cholestázou a žltačkou)
Icelandic: Lifur og gall6 lifrarbólga koma örsjaldan fyrir koma örsjaldan fyrir skert lifrarstarfsemi (með gallteppu og gulu)
Slovak: U zvierat je možné stanoviť v moči alebo v stolici len malé množstvo nezmeneného pioglitazónu.
Icelandic: Í dýrum, finnst einungis smávægilegt magn af óbreyttu pioglítazóni í þvagi eða saur.
Slovak: V placebom kontrolovanom skúšaní boli pacienti s nedostatočnou glykemickou kontrolou aj napriek trojmesačnému obdobiu inzulínovej optimalizácie randomizovaní po dobu 12 mesiacov na pioglitazón alebo placebo.
Icelandic: Í rannsókn með samanburði við lyfleysu var sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykurstjórnun, þrátt fyrir tilraunir til að finna ákjósanlegasta skammt af insúlíni í 3 mánuði, slembiraðað til að fá pioglítazón eða lyfleysu í 12 mánuði.
Slovak: V in vitro štúdiách sa nepreukázalo, že by pioglitazón inhiboval niektorý podtyp cytochrómu P450.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa ekki sýnt nein merki þess að pioglítazón hemji neinn af undirflokkum cýtókróms P450.
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu za približne 2,5 hodín po perorálnom podaní (priemer 0,3 µg/ml počas viacnásobného podania 4 mg denne).
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi (Cmax) næst u.þ.b. 2,5 klst. eftir inntöku (að meðaltali 0,3 µg/ml við margendurtekna 4 mg skammta á dag).
Slovak: Bioekvivalenčné štúdie u zdravých dobrovoľníkov preukázali, že Tandemact bol biologicky ekvivalentný voči dávkam pioglitazónu a glimepiridu podanými ako samostatné tablety.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt að notkun á Tandemact jafngildi því að gefa pioglítazón og glímepíríð sem aðskildar töflur.
Slovak: Pečeňové enzýmy sa majú skontrolovať pred liečbou Tandemactom u všetkých pacientov.
Icelandic: Lifrarensím skulu mæld hjá öllum sjúklingum áður en meðferð er hafin með Tandemact.
Slovak: Hypoglykémia môže byť zvyčajne doprevádzaná neurologickými symptómami ako nepokoj, tremor, poruchy videnia, problémy s koordináciou, ospalosť, kóma a konvulzie.
Icelandic: Blóðsykursfallið getur almennt haft í för með sér taugaeinkenni á borð við eirðarleysi, skjálfta, sjóntruflanir, erfiðleika við samhæfingu, syfju, dá og krampa.
Slovak: pentoxifylín, kumarínové deriváty, ako je warfarín (na liečbu srdcových alebo krvných ochorení) - alopurinol, probenecid, sulfinpyrazón (na liečbu dny) - cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid (na liečbu rakoviny) - fenfluramín (na zníženie hmotnosti) - tritokvalín (na liečbu alergií)
Icelandic: kúmarínafleiður svo sem warfarín (gegn hjarta- eða blóðvandamálum) - allópúrínól, próbenecíð, súlfínpýrazón (gegn þvagsýrugigt) - cýklófosfamíð, ifosfamíð, trófosfamíð (gegn krabbameini) - fenflúramín (til að lækka þyngd) - trítókvalín (gegn ofnæmi)
Slovak: I keď štúdia nesplnila svoj primárny ukazovateľ, ktorým bolo kompozitum úmrtnosti zo všetkých príčin, z nefatálneho infarktu myokardu, mozgovej príhody, akútneho koronárneho syndrómu, ťažkej amputácie nohy, koronárnej revaskularizácie a revaskularizácie nohy, výsledky naznačujú, že neexistujú žiadne dlhodobé kardiovaskulárne obavy týkajúce sa používania pioglitazónu.
Icelandic: Þó að rannsóknin hafi mistekist að því er varðar samsettan meginendapunkt, þ.e. dánartíðni af öllum orsökum, óbanvænt hjartadrep, heilablóðfall, brátt kransæðaheilkenni, meiri háttar aflimum á fæti og aðgerðir til að endurheimta blóðrás í kransæðum eða fótaæðum, benda niðurstöður til þess að ekki þurfi að hafa áhyggjur af langtímaáhrifum pioglítazóns á hjarta- og æðakerfið.
Slovak: Ak vezmeme do úvahy aktivitu, koncentrácie a väzbu na plazmatické bielkoviny, pioglitazón a metabolit M-III majú rovnakú účinnosť.
Icelandic: Þegar tekið hefur verið tillit til virkni, þéttni og próteinbindingar eru pioglítazón og umbrotsefni M-III jafn virk.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v dvojito zaslepených štúdiách a postmarketingovom sledovaní sú zoradené v súlade s MedDRA podľa tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie výskytu.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tvíblindum rannsóknum og eftir markaðssetningu eru taldar upp hér að neðan samkvæmt MedDRA líffæraflokkum og tíðni.
Slovak: Riziko spojené s glimepiridom
Icelandic: Áhætta tengd glímepíríði
Slovak: Aj keď spôsobil hydroxymetabolit glimepiridu malý, ale významný pokles sérových koncentrácií glukózy u zdravých osôb, predstavuje len malú časť celkového účinku lieku.
Icelandic: Þó að hýdroxýumbrotsefni glímepíríðs hafi valdið smávægilegri en marktækri minnkun á glúkósa í sermi hjá heilbrigðum einstaklingum, eru þau áhrif einungis lítilvægur hluti af heildaráhrifunum.
Slovak: Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemecko
Icelandic: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98
Slovak: Nasledujúce údaje sú zistenia zo štúdií vykonaných s jednotlivo podávaným pioglitazónom alebo glimepiridom.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar komu fram í rannsóknum framkvæmdum á pioglítazóni eða glímepíríði, hvoru í sínu lagi.
Slovak: Počas liečby glimepiridom sa pozorovali zriedkavé zmeny v hematológii (pozri časť 4.8).
Icelandic: Vart hefur orðið við mjög sjaldgæfar blóðsjúkdómafræðilegar breytingar við meðferð með glímepíríði (sjá kafla 4.8).
Slovak: Približne polovica populácie štúdie mala aspoň dve vstupné kritériá kardiovaskulárnej anamnézy.
Icelandic: Um það bil helmingur rannsóknarþýðisins uppfyllti að minnsta kosti tvö af framangreindum þátttökuskilyrðum að því er varðar sögu um hjarta- og æðasjúkdóma.
Slovak: Je potrebné tiež zvážiť úpravu dávky pioglitazónu v rámci odporúčaného dávkovania alebo zmeny v liečbe diabetu (pozri časť 4.5).
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun fyrir pioglítazón innan ramma ráðlagðra skammta eða gera breytingar á sykursýkismeðferð (sjá kafla 4.5).
Slovak: Skôr, než začnete užívať Tandemact, odoberie sa vám vzorka krvi na kontrolu funkcie pečene.
Icelandic: Þú þarft að fara í blóðprufu áður en þú byrjar að taka Tandemact til að kanna lifrarstarfsemi.
Slovak: Vychytávanie glukózy z krvi do periférneho svalstva a tukových tkanív je zabezpečené pomocou špeciálnych transportných bielkovín lokalizovaných v bunkovej membráne.
Icelandic: Frásog glúkósa úr blóði í útlægan vöðva- og fituvef verður fyrir tilstilli sérstakra flutningspróteina, sem staðsett eru í frumuhimnum.
Slovak: neznáme neznáme svrbenie2
Icelandic: tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt kláði2
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate niektoré z nich.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef einhver þessara lyfja eru notuð.
Slovak: Z toho dôvodu sa nepredpokladajú interakcie s liekmi, ktoré sú metabolizované týmito enzýmami, napr. perorálne kontraceptíva, cyklosporín, blokátory kalciového kanála a inhibítory HMGCoA reduktázy.
Icelandic: Ekki er að vænta milliverkana við efni sem eru umbrotin af þessum ensímum, t.d. getnaðarvarnartöflur til inntöku, ciklósporín, kalsíumgangaloka og HMGCoA redúktasa hemla.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á pioglítazóni hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Slovak: Boli hlásené postregistračné prípady periférnych edémov a srdcového zlyhania u pacientov, ktorí užívali súbežne pioglitazón s nesteroidnými protizápalovými liekmi, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur einnig verið greint frá tilvikum um bjúg í útlimum og hjartabilun hjá sjúklingum sem notað hafa pioglítazón samhliða bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID), þar með talið sértækum COX-2 hemlum.
Slovak: Tandemact bol zaznamenaný zriedkavý výskyt (môže postihovaťť menej ako 1 z 1 000 osôb) zníženia počtu krvných doštičiek (čo zvyšuje riziko krvácania alebo modrín), červených krviniek (čo spôsobuje bledosť kože a slabosť alebo dýchavičnosť) a bielych krviniek (čo zvyšuje pravdepodobnosť infekcie).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá fækkun blóðflagna (sem eykur hættu á blæðingum og mari), rauðra blóðkorna (sem veldur fölva á húð og máttleysi eða mæði) og hvítra blóðkorna (sem eykur líkur á sýkingum) hjá sjúklingum sem taka Tandemact (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Slovak: fenylbutazón, azapropazón a oxyfenbutazón inzulín a perorálne antidiabetiká metformín salicyláty a kyselina p-aminosalicylová steroidné anaboliká a mužské pohlavné hormóny chloramfenikol klaritromycín kumarínové antikoagulanciá dizopyramid fenfluramín fibráty inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) fluoxetín alopurinol sympatolytiká cyklo-, tro- a ifosfamidy sulfinpyrazón určité sulfónamidy s predĺženým účinkom tetracyklíny inhibítory MAO chinolónové antibiotiká probenecid mikonazol pentoxyfilín (vysoké dávky podané parenterálne) tritokvalín flukonazol
Icelandic: fenýlbútazón, azaprópazón og oxýfenbútazón insúlín og sykursýkislyf til inntöku metformín salicýlöt og p-amínó-salicýlsýra vefaukandi sterar og karlhormón klóramfeníkól klaritrómýcín kúmarín blóðþynningarlyf dísópýramíð fenflúramín fíbröt angíótensín-breytiensím (ACE) hemlar flúoxetín allópúrínól hamlandi lyf gegn adrenvirkni cýkló-, tró- og ífosfamíð súlfínpýrazón tiltekin langvirk súlfónamíð tetracýklín
Slovak: Vo výslednej štúdii u pacientov s preexistujúcou ťažkou makrovaskulárnou chorobou bol výskyt závážneho srdcového zlyhania o 1,6 % vyšší u pioglitazónu než u placeba, keď bol pioglitazón pridaný k liečbe, ktorá zahŕňala inzulín.
Icelandic: á áhrifum meðferðar á sjúklinga sem fyrir voru haldnir alvarlegum æðasjúkdómum í meginæðum var tíðni alvarlegrar hjartabilunar 1,6 % hærri við notkun pioglítazóns en lyfleysu sem viðbót við meðferð sem m.a. fólst í insúlíngjöf.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb) - bolesť hlavy - zápal prinosových dutín (sinusitída) - závrat - porucha videnia - potenie - únava - problémy so spaním (nespavosť) - znížené hladiny cukru v krvi - cukor v moči - proteíny v moči - zvýšená chuť do jedla - zvýšenie enzýmu nazývaného laktátdehydrogenáza (LDH)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - höfuðverkur - skútabólga - svimi - óeðlilega sjón - svitamyndun - þreyta - svefnvandamál (svefnleysi) - minnkaður blóðsykur - sykur í þvagi - prótein í þvagi - aukin matarlyst - hækkun ensíms sem kallast mjólkursýrudehýdrógenasi (LDH)
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli počas užívania pioglitazónu a sulfonylureí, vrátane glimepiridu, nasledujúce vedľajšie účinky:
Icelandic: Sumir sjúklingar urðu varir við eftirfarandi aukaverkanir meðan þeir tóku pioglítazón og súlfónýlúrea-lyf, þ.m.t. glímepíríð: