FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: További infúziók:
Maltese: Eċċipjenti:
Hungarian: El kell érni a VWF:RCo > 0,6 NE/ml (60%) és FVIII:C > 0,4 NE/ml (40%) szubsztitúciós szinteket.
Maltese: IU/mL (60%) u FVIII:C > 0.4
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Hungarian: 3. fázisú PK80 VEYVONDI (071001 sz. vizsgálat)
Maltese: Fażi 3 PK80 VEYVO NDI (Studju 071001)
Hungarian: Lásd 2. pont „A VEYVONDI nátriumot tartalmaz".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "VEYVONDI fih is-sodium".
Hungarian: fázisú PK50 VEYVONDI
Maltese: X'fih VEYVONDI
Hungarian: A VEYVONDI teljes adagját be kell adni, amely után az rFVIII következik 10 percen belül.
Maltese: Id-doża sħiħa ta' VEYVONDI għandha tingħata, segwita minn rFVIII fi żmien 10 minuti.
Hungarian: VEYVONDI 1300 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Minden port tartalmazó injekciós üveg névlegesen 1300 nemzetközi egység (NE) vonikog-alfát tartalmaz.
Maltese: IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett ta' trab nominalment fih 1300 Unità Internazzjonali (IU, International Units) ta' vonicog alfa.
Hungarian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel SVÁJC
Maltese: Route de Pierre-a-Bot 111
Hungarian: I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Maltese: Tabella 2 Livelli
Hungarian: A rekombináns humán von Willebrand-faktor risztocetin kofaktor aktivitását a von Willebrand-faktorkoncentrátum nemzetközi szabványához viszonyítva állapították meg (WHO).
Maltese: L-attività tal-kofattur ristocetin tal-fattur von Willebrand uman rikombinanti ġiet iddeterminata kontra l-Istandard Internazzjonali għall-konċentrat tal-fattur von Willebrand (WHO).
Hungarian: (070701 sz. vizsgálat)
Maltese: (Studju 070701) Medja (95% CI) SD
Hungarian: Előfordulhat, hogy Önnél allergiás reakció lép fel a VEYVONDI-val szemben.
Maltese: Jista' jkollok reazzjoni allerġika għal VEYVONDI.
Hungarian: fázisú vizsgálat: automatizált vizsgálat 0,08-1,50 NE/ml és érzékeny manuális vizsgálat 0,01-0,08 NE/ml; 3. fázisú: automatizált vizsgálat 0,08-1,50 NE/ml g Ezt a vizsgálatot ADVATE felhasználásával végezték, amely egy rekombináns VIII-as faktor
Maltese: IU/mL u assaġġ manwali sensittiv 0.01 - 0.08 IU/mL; Fażi 3: assaġġ awtomizzat 0.08 - 1.50
Hungarian: Az ajánlott minimális célszintek 0,4 NE/ml kis- és szájműtétek, valamint legalább 0,8 NE/ml nagyműtétek esetében.
Maltese: Il-livelli fil-mira minimi rakkomandati huma 0.4 IU/mL għal operazzjoni minuri u orali, u 0.8 IU/mL għal operazzjoni maġġuri.
Hungarian: 3. fázisú PK50 VEYVONDI (071001 sz. vizsgálat)
Maltese: Fażi 3 PK50 VEYVO NDI (Studju 071001)
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően leggyakrabban jelentett gyógyszermellékhatások az rVWF/vonikog-alfa kezeléssel összefüggésben az „infúzióval összefüggő reakciók" (infusion-related reaction, IRR), amelyek klinikailag a következő tünetek formájában jelentkeznek: tachycardia, hőhullámok, kiütés, dyspnoe és homályos látás.
Maltese: L-ADRs wara t-tqegħid fis-suq l-aktar komuni rrappurtati f'assoċjazzjoni mat-trattament b'rVWF/vonicog alfa jinkludu "reazzjoni relatata mal-infużjoni" (IRR, infusion-related reaction) manifestata klinikament bis-sintomi li ġejjin: takikardija, fwawar, raxx, dispnea, u viżjoni mċajpra.
Hungarian: 4. táblázat A von Willebrand-betegség kezelésére alkalmazott VEYVONDI-val végzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások összefoglalása
Maltese: Tabella 4 Sommarju tar-Reazzjonijiet Avversi rrappurtati fil-Provi Kliniċi b'VEYVONDI fil-Marda ta' von Willebrand
Hungarian: A VEYVONDI immunogenitását klinikai vizsgálatokban értékelték úgy, hogy neutralizáló antitestek kialakulását figyelték meg a VWF és a FVIII ellen, továbbá kötő antitesteket a VWF, Furin, kínaihörcsög-ovárium- (CHO-) fehérje és egér-IgG ellen.
Maltese: L-immunoġeniċità ta' VEYVONDI ġiet evalwata fil-provi kliniċi permezz tal-monitoraġġ tal-iżvilupp ta' antikorpi newtralizzanti kontra VWF u FVIII, kif ukoll antikorpi li jeħlu kontra VWF, Furin, proteini tal-Ovarju tal-Ħamster Ċiniż (CHO, Chinese Hamster Ovary) u IgG tal-ġrieden.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a VEYVONDI gyakori adagolására van szükség rekombináns VIII-as faktorral együtt, az FVIII:C-aktivitás plazmaszintjeit monitorozni kell annak érdekében, hogy a tartósan túlságosan nagymértékű FVIII:C-plazmaszinteket el lehessen kerülni, ami növelheti a thromboticus események kockázatát.
Maltese: F'pazjenti li jeħtieġu dożi frekwenti ta' VEYVONDI flimkien ma' fattur VIII rikombinanti, il-livelli fil-plażma għal attività ta' FVIII:C għandhom jiġu mmonitorjati sabiex jiġu evitati livelli sostnuti eċċessivi ta' FVIII fil-plażma, li jistgħu jżidu r-riskju ta' avvenimenti trombotiċi.
Hungarian: A VEYVONDI kezelés során a következő mellékhatások fordulhatnak elő: Túlérzékenységi vagy allergiás reakciók, thromboemboliás események, a VWF elleni inhibitor termelődése.
Maltese: Waqt it-trattament b'VEYVONDI jistgħu jseħħu r-reazzjonijiet avversi li ġejjin: Sensittività eċċessiva jew reazzjonijiet allerġiċi, avvenimenti tromboemboliċi, formazzjoni ta' inibituri kontra l-VWF.
Hungarian: Az 5. táblázat összefoglalja a VEYVONDI farmakokinetikai tulajdonságait 50 NE/kg VWF:RCo (PK50) vagy 80 NE/kg VWF:RCo (PK80) infúzió beadását követően.
Maltese: IU/kg VWF:RCo (PK50) jew 80 IU/kg VWF:RCo (PK80).
Hungarian: 72 óra 12-24 óránként / másnaponként
Maltese: IU/mL 72 siegħa Kull 12-24 siegħa/ kull jumejn
Hungarian: 1 palack por és oldószer oldatos infúzióhoz por: injekciós üveg (üveg) oldószer: infúziós zsák por: 200 mg oldószer: 20 ml (10 mg/ml)
Maltese: Trab: 200mg Solvent: 20ml (10 mg/ml)
Hungarian: 1 injekciós üveg +1 infúziós zsák +1 fecskendő +1 injekciós üveg csatlakozó buborékcsomagol ás (PVC/alu/ PVC/PVDC)
Maltese: Kunjett wieħed + borża għallinfużjoni waħda + siringa waħda+ adattatur ghall-kunjett wieħed
Hungarian: buborékfólia (PVC/alu)
Maltese: Kunjett (ħġieġ)
Hungarian: 1 injekciós üveg por belsőleges szuszpenzióhoz
Maltese: Trab għal suspensjoni orali
Hungarian: IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI
Maltese: IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI
Hungarian: GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Hungarian: SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Maltese: SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI
Hungarian: Hydrocodone) għandu jkun kkunsidrat.
Maltese: (eż. Hydrocodone) għandu jkun kkunsidrat.
Hungarian: prolificans u Fusarium spp.
Maltese: u Fusarium spp.
Hungarian: Suspensjoni kostitwita: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C; tpoġġix fil-friġġ jew fil-friża.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C; tpoġġix fil-friġġ jew fil-friża.
Hungarian: • St. John's Wort (fexfiex) (suppliment erbali)
Maltese: John's Wort (fexfiex) (suppliment erbali)
Hungarian: 'fih VFEND - Is-sustanza attiva hi voriconazole.
Maltese: X'fih VFEND - Is-sustanza attiva hi voriconazole.
Hungarian: • Warfarin u sustanzi oħra kontra l-koagulazzjoni tad-demm (e.ż.,
Maltese: • Warfarin u sustanzi oħra kontra l-koagulazzjoni tad-demm (e.ż., phenprocoumon,
Hungarian: Tiħux VFEND: Jekk inti allerġiku għal voriconazole jew għal xi sustanza oħra ta' din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni
Maltese: Jekk inti allerġiku għal voriconazole jew għal xi sustanza oħra ta' din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni
Hungarian: Il-kategoriji tal-frekwenzi huma ppreżentati bħala: Komuni ħafna (≥1/10; Komuni (≥1/100 u <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); Rari (≥1/10,000 u <1/1,000); Rari ħafna (<1/10,000); Mhux magħruf (ma setgħetx tittieħed stima mid-dejta disponnibli).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10; Komuni (≥1/100 u <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); Rari (≥1/10,000 u <1/1,000);
Hungarian: Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.035 mg QD)
Maltese: Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.
Hungarian: Fusarium spp.: Sebgħa (3 risponsi sħaħ, 3 parzjali) minn 17-il pazjent kienu kkurati b'suċċess b'voriconazole.
Maltese: Sebgħa (3 risponsi sħaħ, 3 parzjali) minn 17-il pazjent kienu kkurati b'suċċess b'voriconazole.
Hungarian: ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Hungarian: Scedosporium spp.: Rispons ta' suċċess għal terapija b'voriconazole kien muri f'16 (6 risponsi sħaħ, 10 parzjali) minn 28 pazjent b'infezzjoni ta' S. apiospermum u fi 2 (it-tnejn risponsi parzjali) minn 7 pazjenti b'infezzjoni ta' S. prolificans.
Maltese: Rispons ta' suċċess għal terapija b'voriconazole kien muri f'16 (6 risponsi sħaħ, 10 parzjali) minn 28 pazjent b'infezzjoni ta' S. apiospermum u fi 2 (it-tnejn risponsi parzjali) minn 7 pazjenti b'infezzjoni ta' S. prolificans.
Hungarian: Ir-rata ta' sopravivenza f'Jum 180 kienet ta' 80.0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Maltese: 0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Hungarian: 'fih VFEND:
Maltese: X'fih VFEND:
Hungarian: B. FULJETT TA' TAGĦRIF
Maltese: FULJETT TA' TAGĦRIF
Hungarian: • Karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi tal-ġilda (SCC) Karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi tal-ġilda (SCC) kien irrappurtat f'pazjenti, li xi wħud minnhom irrappurtaw
Maltese: • Karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi tal-ġilda (SCC) Karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi tal-ġilda (SCC) kien irrappurtat f'pazjenti, li xi wħud minnhom irrappurtaw reazzjonijiet fototossiċi fil-passat.
Hungarian: Kura ta' infezzjonijiet fungali serji kkawżati minn Scedosporium spp. u Fusarium spp.
Maltese: Kura ta' infezzjonijiet fungali serji kkawżati minn Scedosporium spp.
Hungarian: D. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD L-UŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD L-UŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Hungarian: Iftaħ il-parti minn fejn toħroġ l-infużjoni li ddur u titqaċċat.
Maltese: Il-parti minn fejn toħroġ l-infużjoni li ddur u titqaċċat
Hungarian: 35, 89257 Illertissen Il-Ġermanja
Maltese: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Il-Ġermanja
Hungarian: 5a Aqleb il-borża tal-infużjoni u waħħal is-siringa mal-parti l-blu minn fejn toħroġ l-infużjoni.
Maltese: 5a Aqleb il-borża tal-infużjoni u waħħal is-siringa mal-parti l-blu minn fejn toħroġ l-infużjoni. 5b Battal il-kontenuti tas-siringa fil-borża.
Hungarian: Pazjenti, speċjalment tfal, b'fatturi ta' riskju għal pankreatite akuta (eż., kemoterapija riċenti, trapjant ta' ċelluli imsejħa stem fid-demm [HSCT]), għandhom ikunu mmonitorati b'attenzjoni matul kura bilVFEND. Eżami ta' l-amylase u ta' lipase jista' jkun indikat f'dawn iċ-ċirkustanzi.
Maltese: Pazjenti, speċjalment tfal, b'fatturi ta' riskju għal pankreatite akuta (eż., kemoterapija riċenti, trapjant ta' ċelluli imsejħa stem fid-demm [HSCT]), għandhom ikunu mmonitorati b'attenzjoni matul kura bilVFEND.
Hungarian: LISTA TA' EĊĊIPJENTI
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Hungarian: Sakemm mhux speċifikat mod ieħor, l-istudji dwar l-interazzjoni tal-mediċina saru fuq suġġetti adulti irġiel b'saħħithom billi ntuża dożaġġ multiplu għal stat stabbli b'voriconazole orali f'doża ta' 200 mg darbtejn kuljum (BID). Dawn ir-riżultati huma relevanti għal popolazzjonijiet u rotot oħra ta' amministrazzjoni.
Maltese: Sakemm mhux speċifikat mod ieħor, l-istudji dwar l-interazzjoni tal-mediċina saru fuq suġġetti adulti irġiel b'saħħithom billi ntuża dożaġġ multiplu għal stat stabbli b'voriconazole orali f'doża ta' 200 mg darbtejn kuljum (BID).
Hungarian: Tiħux b'VFEND: - Jekk inti allerġiku għal sustanza attiva voriconazole, jew għal sulfobutylether beta cyclodextrin sodium (elenkati f'sezzjoni 6).
Maltese: - Jekk inti allerġiku għal sustanza attiva voriconazole, jew għal sulfobutylether beta cyclodextrin sodium (elenkati f'sezzjoni 6).
Hungarian: Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (NSAIDs) [sustratti ta' CYP2C9]
Maltese: Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (NSAIDs)
Hungarian: Infezzjonijiet bl-aspergillus - effikaċja f'pazjenti b'aspergillosi bi pronjosi fqira Voriconazole għandu attività fungiċida in vitro kontra l-Aspergillus spp. L-effikaċja u l-vantaġġ għassopravivenza ta' voriconazole imqabbla ma' amphotericin B konvenzjonali fil-kura primarja ta' asperġillosi invażiva akuta kienu murija fi studju miftuħ tat-tip multicentre magħmul b'mod każwali f'277 pazjent immunokompromessi kkurati għal 12-il ġimgħa.
Maltese: L-effikaċja u l-vantaġġ għassopravivenza ta' voriconazole imqabbla ma' amphotericin B konvenzjonali fil-kura primarja ta' asperġillosi invażiva akuta kienu murija fi studju miftuħ tat-tip multicentre magħmul b'mod każwali f'277 pazjent immunokompromessi kkurati għal 12-il ġimgħa.
Hungarian: B. KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONI RIGWARD IL-PROVVISTA U L-UŻU
Maltese: KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONI RIGWARD IL-PROVVISTA
Hungarian: Kienet murija attività in vitro kontra l-patoġeni li ġejjin, iżda l-importanza klinika mhix magħrufa: Curvularia spp. u Sporothrix spp.
Maltese: Kienet murija attività in vitro kontra l-patoġeni li ġejjin, iżda l-importanza klinika mhix magħrufa:
Hungarian: Studji fuq bhejjem urew ħsara fuq is-sistema riproduttiva (ara 5.3).
Maltese: Studji fuq bhejjem urew ħsara fuq is-sistema riproduttiva (ara 5.3). Mhux magħruf ir-riskju potenzjali fuq in-nies.
Hungarian: Tnaqqis fid-doża ta' oxycodone u opiates oħra li jaħdmu fuq tul ta' żmien immetabolizzati b'CYP3A4 (eż.
Maltese: Tnaqqis fid-doża ta' oxycodone u opiates oħra li jaħdmu fuq tul ta' żmien immetabolizzati b'CYP3A4
Hungarian: 'fih VFEND
Maltese: X'fih VFEND
Hungarian: Għal pazjenti b'ICC ir-rata ta' rispons globali f'EOT kienet 85.7% (6/7) u għal pazjenti b'EC, ir-rata ta' rispons globali f'EOT kienet 70% (7/10).
Maltese: 7% (6/7) u għal pazjenti b'EC, ir-rata ta' rispons globali f'EOT kienet 70% (7/10).
Hungarian: Inibituri oħra tan-NonNucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.ż., delavirdine, nevirapine) [sustratti ta' CYP3A4, inibituri jew indutturi ta' CYP450]
Maltese: Inibituri oħra tan-NonNucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.ż., delavirdine, nevirapine)
Hungarian: Grupp farmakoterapewtiku: Antimikosiċi għal użu sistemiku, derivattivi tat-triazole, Kodiċi ATC: J02A C03
Maltese: Antimikosiċi għal użu sistemiku, derivattivi tat-triazole, Kodiċi ATC:
Hungarian: • infezzjonijiet fungali serji kkawżati minn Scedosporium spp. u Fusarium spp. (żewġ speċi differenti ta' fungus).
Maltese: • infezzjonijiet fungali serji kkawżati minn Scedosporium spp.
Hungarian: X'inhu VFEND u għalxiex jintuża X'għandek tkun taf qabel ma tieħu VFEND Kif għandek tieħu VFEND Effetti sekondarji li jista' jkollu Kif taħżen VFEND
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu VFEND Kif għandek tieħu VFEND Effetti sekondarji li jista' jkollu Kif taħżen VFEND
Hungarian: f'7.5% (3/40) tal-pazjenti matul l-ewwel sena wara HSCT, inklużi candidemija waħda, xedosporjożi waħda (it-tnejn kienu irkaduti minn IFIs fil-passat), u żigomikożi waħda.
Maltese: IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew żviluppaw f'7.5% (3/40) tal-pazjenti matul l-ewwel sena wara HSCT, inklużi candidemija waħda, xedosporjożi waħda (it-tnejn kienu irkaduti minn IFIs fil-passat), u żigomikożi waħda.
Hungarian: 10. DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA L-KITBA
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Hungarian: reazzjonijiet avversi kutanji severi (SCARs, severe cutaneous adverse reactions), inkluż is-sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS) (mhux komuni), nekroliżi epidermika tossika (TEN, toxic epidermal necrolysis) (rari), reazzjoni għall-mediċina b'sintomi ta' esinofilja u sistemiċi (DRESS) (rari) u eritema multiformi (rari) waqt kura b'VFEND (ara sezzjoni 4.4).
Maltese: Il-pazjenti żviluppaw reazzjonijiet avversi kutanji severi (SCARs, severe cutaneous adverse reactions), inkluż is-sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS) (mhux komuni), nekroliżi epidermika tossika (TEN, toxic epidermal necrolysis) (rari), reazzjoni għall-mediċina b'sintomi ta' esinofilja u sistemiċi (DRESS) (rari) u eritema multiformi (rari) waqt kura b'VFEND (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: Il-parti l-blu minn fejn toħroġ l-infużjoni Il-parti minn fejn toħroġ l-infużjoni li ddur u titqaċċat
Maltese: Il-parti l-blu minn fejn toħroġ l-infużjoni
Hungarian: MANIFATTURI RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT
Hungarian: TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
Maltese: TWISSIJA/IET SPEĊJALI
Hungarian: f'7.5% (3/40) tal-pazjenti matul l-ewwel sena wara HSCT, inklużi candidemijawaħda, xedosporjożi waħda (it-tnejn kienu irkaduti minn IFIs fil-passat), u żigomikożi waħda.
Maltese: IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew żviluppaw f'7.5% (3/40) tal-pazjenti matul l-ewwel sena wara HSCT, inklużi candidemijawaħda, xedosporjożi waħda (it-tnejn kienu irkaduti minn IFIs fil-passat), u żigomikożi waħda.
Hungarian: Studji fl-annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Maltese: Studji fl-annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3). Ir-riskju potenzjali għan-nies mhux magħruf.
Hungarian: Jekk tiġi infuża permezz ta' kateter multiple lumen, it-TPN trid tiġi infuża billi tintuża toqba differenti minn dik użata għal VFEND. VFEND m'għandux jiġi dilwit b'4.2% Infużjoni ta' Bikarbonat tas-Sodju.
Maltese: Jekk tiġi infuża permezz ta' kateter multiple lumen, it-TPN trid tiġi infuża billi tintuża toqba differenti minn dik użata għal VFEND.
Hungarian: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONI RIGWARD ILPROVVISTA U L-UŻU.
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONI RIGWARD ILPROVVISTA
Hungarian: Grupp farmakoterapewtiku: Antimikosiċi għal użu sistemiku, derivattivi tat-triazole ATC: J02A C03
Maltese: Antimikosiċi għal użu sistemiku, derivattivi tat-triazole ATC:
Hungarian: Carbamazepine u barbiturates li jaħdmu fit-tul (e.ż.,
Maltese: Carbamazepine u barbiturates li jaħdmu fit-tul (e.ż., phenobarbital, mephobarbital) [indutturi qawwijin ta' CYP450]
Hungarian: Importanti li tgħatti il-partijiet tal-ġilda esposti għax-xemx u li tuża skrin biex jipproteġik mix-xemx b'ċans tajjeb ta' protezzjoni kontra x-xemx (SPF - sun protection factor), billi jista' jkun hemm sensittività akbar talġilda għar-raġġi UV tax-xemx.
Maltese: Importanti li tgħatti il-partijiet tal-ġilda esposti għax-xemx u li tuża skrin biex jipproteġik mix-xemx b'ċans tajjeb ta' protezzjoni kontra x-xemx (SPF - sun protection factor), billi jista' jkun hemm sensittività akbar talġilda għar-raġġi
Hungarian: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.ż., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (użati għall-kura ta' l-HIV) (ċerti dożi ta' efavirenz MHUX suppost jittieħdu fl-istess ħin ma voriconazole)
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.ż., efavirenz, delavirdine, nevirapine)
Hungarian: Importanti li tgħatti il-partijiet tal-ġilda esposti għax-xemx u li tuża skrin biex jipproteġik mix-xemx b'ċans tajjeb ta' protezzjoni kontra x-xemx (SPF - sun protection factor), billi jista' jkun hemm sensittività akbar tal-ġilda għar-raġġi UV tax-xemx.
Maltese: Importanti li tgħatti il-partijiet tal-ġilda esposti għax-xemx u li tuża skrin biex jipproteġik mix-xemx b'ċans tajjeb ta' protezzjoni kontra x-xemx (SPF - sun protection factor), billi jista' jkun hemm sensittività akbar tal-ġilda għar-raġġi
Hungarian: Jekk għandek mard tal-fwied, it-tabib tiegħek jista' jordnalek doża aktar baxxa ta' VFEND. It-tabib tiegħek għandu wkoll jimmonitorja lfunzjoni tal-fwied tiegħek waqt li tkun qed tiġi kkurat/a b'VFEND billi jagħmillek testijiet taddemm.
Maltese: It-tabib tiegħek għandu wkoll jimmonitorja lfunzjoni tal-fwied tiegħek waqt li tkun qed tiġi kkurat/a b'VFEND billi jagħmillek testijiet taddemm.
Hungarian: MANIFATTURI RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TALLOTT
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TALLOTT
Hungarian: X'inhu VFEND u għalxiex jintuża X'għandek tkun taf qabel ma tieħu VFEND Kif għandek tieħu VFEND Effetti sekondarji possibbli Kif taħżen VFEND
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu VFEND Kif għandek tieħu VFEND Effetti sekondarji possibbli
Hungarian: Paragun tad-dejta farmakokinetika fit-tfal u fl-adulti indika li l-esponiment totali (AUC) mbassar fittfal wara amministrazzjoni ta' doża inizjali fil-vina aktar qawwija ta' 9 mg/kg kien kumparabbli ma' dak tal-adulti wara amministrazzjoni ta' doża inizjali fil-vina aktar qawwija ta' 6 mg/kg.
Maltese: Paragun tad-dejta farmakokinetika fit-tfal u fl-adulti indika li l-esponiment totali (AUC) mbassar fittfal wara amministrazzjoni ta' doża inizjali fil-vina aktar qawwija ta' 9 mg/kg kien kumparabbli ma' dak tal-adulti wara amministrazzjoni ta' doża inizjali fil-vina aktar qawwija ta' 6 mg/kg. Lesponimenti totali mbassra fit-tfal wara dożi ta' manteniment fil-vina ta' 4 u 8 mg/kg darbtejn kuljum kienu kumparabbli ma' dawk tal-adulti wara dożi fil-vina ta' 3 u 4 mg/kg darbtejn kuljum, rispettivament.
Hungarian: Ritonavir (induttur qawwi ta' CYP450; inibitur u sustratt ta' CYP3A4) L-amministrazzjoni ta' voriconazole ma' doża baxxa ta' ritonavir (100 mg darbtejn kuljum) għandha tiġi evitata sakemm valutazzjoni tal-vantaġġ/riskju għall-pazjent ma tiġġustifikax l-użu ta' voriconazole (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Maltese: L-amministrazzjoni ta' voriconazole ma' doża baxxa ta' ritonavir (100 mg darbtejn kuljum) għandha tiġi evitata sakemm valutazzjoni tal-vantaġġ/riskju għall-pazjent ma tiġġustifikax l-użu ta' voriconazole (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Hungarian: ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Maltese: U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Hungarian: VFEND 200 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni: VFEND trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni huwa disponibbli f'kaxxa li jkun fiha:
Maltese: VFEND trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni huwa disponibbli f'kaxxa li jkun fiha:
Hungarian: Għal pazjenti b'ICC ir-rata ta' rispons globali f'EOT kienet 85.7% (6/7) u għal pazjenti b'EC, ir-rata ta' rispons globali f'EOT kienet
Maltese: 7% (6/7) u għal pazjenti b'EC, ir-rata ta' rispons globali f'EOT kienet
Hungarian: EMA/359520/2014 EMEA/H/C/000387
Maltese: EMEA/H/C/000387
Hungarian: A Vfend-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Vfend-del kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vfend
Hungarian: Tabletta (50 mg vagy 200 mg), belsőleges szuszpenzió (40 mg/ml) és oldatos infúzió készítésére alkalmas por formájában kapható.
Maltese: Jiġi f'pilloli (50 mg jew 200 mg), f'sospensjoni orali (40 mg/ml) u fi trab biex isir soluzzjoni għal infużjoni (dripp fil-vina).
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára vorikonazol
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku vorikonażol
Hungarian: A Vfend leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a perifériás ödéma (a kéz és a láb duzzanata), fejfájás, látászavar (beleértve a homályos látást, a színlátás zavarát és a fényérzékenységet), légzési nehézség, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, bőrkiütés, láz és az abnormális májfunkciót mutató vizsgálati eredmények.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Vfend (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) kienu edema periferali (nefħa tad-dirgħajn u tar-riġlejn), uġigħ ta' ras, disturbi fil-vista (inkluż vista mċajpra, bidla fil-perċezzjoni tal-kuluri u sensittività eċċessiva għad-dawl), diffikultà respiratorja (diffikultà fit-teħid tan-nifs), uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, raxx u piressija (deni) u riżultati ta' testijiet tal-funzjoni tal-fwied anormali.
Hungarian: Egy 465 betegre kiterjedő vizsgálatban a Vfend-et egy másik gomba elleni gyógyszerrel, itrakonazollal hasonlították össze.
Maltese: Fi studju li involva 465 pazjent, Vfend tqabbel ma' mediċina antifungali oħra, l-itrakonażol.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vfend alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Vfend?
Hungarian: A Vfend egy gomba elleni gyógyszer, amely a vorikonazol nevű hatóanyagot tartalmazza.
Maltese: Vfend huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva vorikonażol.
Hungarian: A Vfend-et amfotericin B-vel (egy másik gombaellenes gyógyszerrel) hasonlították össze.
Maltese: Vfend tqabbel mal-amfoteriċina B (mediċina antifungali oħra).
Hungarian: • invazív aszpergillózis (az Aspergillus által okozott gombás fertőzés egy típusa);
Maltese: • asperġillożi invażiva (tip ta' infezzjoni fungali kkaġunata mill-Aspergillus);