FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant treatment with quinidine, disopyramide, procainamide, phenothiazines, antihistamines (terfenadine), monoamine oxidase inhibitors and tricyclic antidepressants can prolong the QTc-interval and increase the risk of ventricular arrhythmias.
Finnish: Samanaikainen hoito seuraavien valmisteiden kanssa voi pidentää QTc-aikaa ja lisätä kammioperäisten rytmihäiriöiden riskiä: kinidiini, disopyramidi, prokaiiniamidi, fenotiatsiinit, antihistamiinit (terfenadiini), monoamiinioksidaasin estäjät ja trisykliset masennuslääkkeet.
English: • Thrush (a fungal infection) in the mouth.
Finnish: • Sammas (hiivasienitartunta) suussa.
English: Since Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Finnish: sisältää sekä budesonidia että formoterolia, kummallekin erikseen raportoituja haittavaikutuksia voi esiintyä.
English: For a fixed-dose combination therapy of budesonide and formoterol fumarate dihydrate or the concomitant treatment with formoterol and budesonide, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Finnish: Kliinisiä tietoja ei ole saatavilla budesonidin ja formoterolifumaraattidihydraatin vakioannosyhdistelmähoidosta tai formoterolin ja budesonidin samanaikaisesta käytöstä raskauden aikana.
English: Each delivered (inhaled) dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Finnish: Jokainen vapautunut (inhaloitu) annos sisältää 320 mikrogrammaa budesonidia ja 9 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
English: Your doctor may increase this to 4 inhalations, twice a day.
Finnish: Lääkärisi saattaa lisätä tämän 4 lääkeannokseen otettavaksi kahdesti vuorokaudessa.
English: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
Finnish: Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
English: Immune system disorders Rare
Finnish: Melko harvinainen Heitehuimaus Hyvin harvinainen Makuaistimuksen häiriöt
English: Side panel: Each delivered dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Finnish: Sivussa: Jokainen inhaloitu annos sisältää 320 mikrogrammaa budesonidia ja 9 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
English: Side panel: Each delivered dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Finnish: Sivussa: Jokainen inhaloitu annos sisältää 160 mikrogrammaa budesonidia ja 4,5 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
English: Other medicines and Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled shortacting β2 adrenoreceptor agonists.
Finnish: ei ole tarkoituksenmukainen hoitomuoto aikuisille, joilla on vain lievä astma, jonka hallintaan inhaloitava kortikosteroidi ja tarpeen mukaan inhaloitu lyhytvaikutteinen β2-agonisti eivät ole riittäviä.
English: No information regarding the effect of a budesonide/formoterol fumarate dihydrate fixed-dose combination at higher doses is available.
Finnish: Suurempia annoksia budesonidia ja formoterolifumaraattidihydraattia sisältävän yhdistelmähoidon vaikutuksesta ei ole tietoja.
English: There are no data available for use of a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate in patients with hepatic or renal impairment.
Finnish: Budesonidin ja formoterolifumaraattidihydraatin vakioannosyhdistelmän käytöstä munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon ei ole saatavilla tietoja.
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/health care provider so that the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. remains optimal.
Finnish: Lääkkeen määräävän lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan tulee arvioida potilaan tilaa säännöllisesti varmistaakseen, että Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: If you forget to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Jos unohdat käyttää Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Patients should be advised to have their rescue inhaler available at all times.
Finnish: Potilaita tulee ohjeistaa pitämään aina kohtauslääkeinhalaattori käsillä.
English: • Depression.
Finnish: • pahoinvointi
English: Transfer from oral therapy
Finnish: Siirto suun kautta otettavasta lääkehoidosta
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains formoterol and budesonide, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of asthma exacerbations.
Finnish: sisältää formoterolia ja budesonidia, joiden vaikutusmekanismit eroavat toisistaan ja joiden yhteisvaikutus vähentää astman pahenemisvaiheita.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Finnish: 320 mikrogrammaa / 9,0 mikrogrammaa tulee käyttää vain oireiden ylläpitohoitoon.
English: If you stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Jos lopetat Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Finnish: Näiden vaikutusten todennäköisyys on paljon pienempi verrattuna suun kautta otettavien kortikosteroidien aiheuttamiin.
English: Your medicine is actively metered.
Finnish: Lääke on nyt annosteltu.
English: 1 or 2 inhalations (actuations), twice a day.
Finnish: 1-2 inhaloitavaa lääkeannosta kahdesti vuorokaudessa.
English: Hyperglycaemia
Finnish: Hypokalemia Hyvin harvinainen Hyperglykemia
English: Cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, extrasystoles
Finnish: Sydämen rytmihäiriöt, esim. eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia, ekstrasystolia Hyvin harvinainen Angina pectoris QTc-ajan pidentyminen
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Finnish: Melko harvinaiset: enintään 1 henkilöllä 100:sta
English: How to take an inhalation Every time you need to take an inhalation, follow the instructions below.
Finnish: Lääkeannoksen ottaminen Noudata seuraavia ohjeita joka kerta ottaessasi (inhaloidessasi) lääkeannoksen:
English: Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen inhaloitu annos (Spiromax-suukappaleen kautta vapautunut annos) sisältää 320 mikrogrammaa budesonidia ja 9 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
English: What Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains - The active substances are budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Finnish: sisältää - Vaikuttavat aineet ovat budesonidi ja formoterolifumaraattidihydraatti.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not indicated in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.2).
Finnish: :ta ei ole tarkoitettu lasten ja alle 18vuotiaiden nuorten käyttöön (ks. kohta 4.2).
English: Hypokalaemia
Finnish: Inhalaatioon
English: How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Miten Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: You may need to take other medicines if you develop allergic or arthritic symptoms.
Finnish: Jos sinulle kehittyy allergia tai reuman oireita, lääkitystäsi täytyy ehkä muuttaa.
English: To treat your asthma your doctor will prescribe two asthma inhalers: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle kaksi astmainhalaattoria: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Finnish: 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti
English: • If you are using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms.
Finnish: :ta astmaan, lääkärisi haluaa tarkastaa sinut oireiden kannalta säännöllisesti.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Finnish: 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe (budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti)
English: This is equivalent to a metered dose of 200 micrograms budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Finnish: Tämä vastaa mitattuna annoksena 200 mikrogrammaa budesonidia ja 6 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
English: If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist or nurse.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: -in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists.
Finnish: - astma ei ole riittävästi hallinnassa inhaloiduilla kortikosteroideilla ja tarpeen mukaan otettavilla lyhytvaikutteisilla β2-agonisteilla tai - astma on riittävästi hallinnassa käyttämällä sekä inhaloitua kortikosteroidia että pitkävaikutteista β2agonistia.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Finnish: 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti
English: There is an elevated risk of arrhythmias in patients receiving concomitant anaesthesia with halogenated hydrocarbons.
Finnish: Halogenisoituja hiilivetyjä sisältävän anestesian samanaikainen käyttö lisää rytmihäiriön riskiä.
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 200 micrograms of budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Finnish: Edessä: Tämä annos vastaa mitattuna annoksena 200 mikrogrammaa budesonidia ja 6 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
English: Start Teva Pharma B.V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Teva Pharma B.V.
English: This is equivalent to a metered dose of 400 micrograms budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Finnish: Tämä vastaa mitattuna annoksena 400 mikrogrammaa budesonidia ja 12 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
Finnish: ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa ajoneuvoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
English: Each Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Inhalaattori on valkoinen ja siinä on osittain läpikuultava viininpunainen suukappaleen suojus.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Finnish: sisältää kahta erilaista vaikuttavaa ainetta, budesonidia ja formoterolifumaraattidihydraattia.
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Finnish: Edessä: Tämä annos vastaa mitattuna annoksena 400 mikrogrammaa budesonidia ja 12 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
English: No increased incidence of adverse reactions has been seen following concurrent administration of the two compounds.
Finnish: Näiden kahden ainesosan samanaikainen anto ei ole suurentanut haittavaikutusten esiintymistä.
English: Bronchospasm
Finnish: Sydämentykytys
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Finnish: 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe (budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti)
English: Patients should not be initiated on Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma.
Finnish: -hoitoa pahenemisvaiheen aikana tai jos potilaan astma osoittaa merkittävää tai akuuttia pahenemista.
English: These are often used to treat asthma.
Finnish: ei ole tarkoitettu astman alkuhoitoon.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Finnish: KÄYTTÖOHJEET
English: Preparing your new Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Uuden Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Keep out of the sight and reach of children.
Finnish: :n säilyttäminen • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
English: България
Finnish: Irlanti
English: If the patient experiences paradoxical bronchopasm Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary.
Finnish: Jos potilaalle tulee paradoksaalinen bronkospasmi, Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Finnish: ei ole tarkoitettu 12-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten eikä 13-17-vuotiaiden nuorten käyttöön.
English: How to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: • Käytät Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: As budesonide and formoterol are primarily eliminated via hepatic metabolism, an increased exposure can be expected in patients with severe liver cirrhosis.
Finnish: Suurentunutta altistumista voidaan odottaa, jos potilaalla on vakava maksakirroosi, sillä budesonidi ja formoteroli erittyvät etupäässä maksan kautta.
English: Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. just before exercise to stop asthma symptoms from occurring, use your separate ‘reliever inhaler'.
Finnish: :ta juuri ennen liikuntaa estääksesi astmaoireiden syntymistä, vaan käytä erillistä kohtauslääkettäsi.
English: Dizziness
Finnish: Hermosto
English: You should speak to your doctor if you are concerned as to whether you should continue to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Jos lääkärisi arvioi, että tarvitset pienempää annosta kuin Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: EXPIRY DATE
Finnish: ERÄNUMERO Lot
English: • Use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. every day.
Finnish: • Käytä Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pharmacokinetic profile
Finnish: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Adverse reaction
Finnish: Haittatapahtuma
English: If either of these symptoms occur, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. straightaway and use your ‘reliever inhaler'.
Finnish: Jos jompikumpi näistä oireista ilmenee, lopeta Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: • Diuretics, also known as ‘water tablets' (such as furosemide).
Finnish: • diureetit eli nesteenpoistolääkkeet (kuten furosemidi), joita käytetään usein korkean verenpaineen hoitoon
English: The most common symptoms that may occur after if you use more Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Finnish: Yleisimmät oireet, jos käytät enemmän Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: • Medicines for thyroid problems (such as levothyroxine).
Finnish: • lääkkeet kilpirauhasen toimintahäiriöihin (kuten levotyroksiini)
English: Posology
Finnish: Umpieritys
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per
Finnish: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHVviruksen F2-kantaa: vähintään 4,9 log 10CCID50 annosta kohden
English: Packaging Content (concentration)
Finnish: Sisältö (pitoisuus)
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Finnish: Lyofilisaatti ja injektiokuivaaine ja liuotin
English: EU Number Invente d Name
Finnish: EU-numero Kauppan imi
English: EU/2/04/049/002 Purevax log 10 EID50 per dose
Finnish: EU/2/04/049/002 Purevax
English: Package size
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
English: 50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
Finnish: 1 annos kylmäkuivattu a jauhetta, ja 1 ml liuotinta.
English: 1 falcon tube with 1, 2 or 3 vials + 1 syringe + 18G intravenous catheter + 2
Finnish: 1 kartioputkilo, jossa 1, 2 tai 3 injektiopulloa + 1 ruisku + 18G suonensisäinen katetri + 2 Vicryl 6,0
English: l t o r
Finnish: a i e ä
English: Implantation
Finnish: Implantointi
English: Vial (glass/alu)
Finnish: Injektiopullo (lasi ja alumiini)
English: Content (concentration)
Finnish: Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
English: ChondroCelect cells/µl
Finnish: EU/1/09/563/001 ChondroCelect 10000 solua/µl Solususpensio implantointia varten
English: Based on Normal approximation
Finnish: Perustuu normaaliin approksimointiin
English: The treatment will be repeated every two weeks.
Finnish: Hoito toistetaan kahden viikon välein.
English: Total SN-38
Finnish: KokonaisSN-38
English: It is especially important that you tell your doctor if you have been given irinotecan in any form earlier.
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos sinulle on annettu irinotekaania jossain muodossa aiemmin.
English: Do not interchange.
Finnish: Älä vaihda niitä keskenään.
English: Results are shown in Table 4.
Finnish: Tulokset esitetään taulukossa 4.
English: This prevents the cancer cells from multiplying and growing, and they eventually die.
Finnish: Tämä estää syöpäsoluja lisääntymästä ja kasvamasta, ja lopulta ne kuolevat.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
English: It must be protected from light, and it must not be frozen.
Finnish: Se täytyy suojata valolta, eikä se saa jäätyä.
English: All dose modifications should be based on the worst preceding toxicity.
Finnish: Kaikkien annosmuutosten tulee perustua pahimpaan edeltävään toksisuuteen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 October 2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. lokakuu 2016
English: In certain cases, lower doses or longer dosing intervals may be required.
Finnish: Tietyissä tapauksissa saatetaan tarvita pienempiä annoksia tai pidempiä annosvälejä.
English: The following side effects may occur:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmetä:
English: Unstratified log-rank test
Finnish: Osittamaton log-rank-testi
English: Cox model analysis
Finnish: Coxin mallin analyysi
English: Immunosuppressive effects and vaccines
Finnish: Immunosuppressiiviset vaikutukset ja rokotteet
English: It is important that you are aware of what these side effects may be.
Finnish: On tärkeää, että olet tietoinen näistä haittavaikutuksista.
English: Ask your doctor for advice if you are planning to have a baby.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi neuvoa, jos suunnittelet lapsen hankkimista.
English: Your doctor will decide upon the doses you will receive.
Finnish: Lääkäri päättää, millaisia annoksia saat.
English: Contact your doctor immediately to give you a suitable treatment.
Finnish: Ilmoita heti lääkärille, jotta hän voi antaa sinulle sopivaa hoitoa.
English: [30 of 110 (27.3%)] (see section 5.1).
Finnish: [30 potilasta 110:stä (27,3 %)] (ks. kohta 5.1).
English: MedDRA* system organ class
Finnish: MedDRA*-elinjärjestelmäluokitus
English: Fisher's exact test
Finnish: Fisherin eksakti testi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1130/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1130/001
English: Your doctor may give you a medicine which contains loperamide to begin treatment at home but it must not be used for longer than 48 consecutive hours.
Finnish: Lääkäri saattaa antaa sinulle loperamidia sisältävää lääkettä, jotta voit aloittaa hoidon kotona, mutta sitä ei saa käyttää pidempään kuin 48 tuntia.
English: During treatment patients should observe caution when driving or using machines.
Finnish: Hoidon aikana potilaiden tulee olla varovaisia ajaessaan tai koneita käyttäessään.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste olisi käytettävä välittömästi.
English: Median is the Kaplan-Meier estimate of the median survival time
Finnish: Mediaani on Kaplan-Meierin estimaatti mediaanieloonjäämisajasta.
English: The appropriate starting dose for patients taking these anticonvulsants or other strong inducers has not been defined.
Finnish: Sopivaa aloitusannosta ei ole määritelty potilaille, jotka ottavat näitä antikonvulsantteja tai muita voimakkaita indusoreja.
English: Patients should be aware of the risk of neutropenia and the significance of fever.
Finnish: Potilaiden tulee olla tietoisia neutropenian riskistä sekä kuumeen merkityksestä.
English: The primary outcome measure was Overall Survival (OS).
Finnish: Ensisijainen tulosmittari oli kokonaiselossaolo (overall survival, OS).
English: Very common: Weight decrease
Finnish: Hyvin yleiset: painon lasku
English: If the solution contacts the skin, the skin should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Finnish: Jos liuosta joutuu iholle, iho on pestävä välittömästi ja huolellisesti saippualla ja vedellä.
English: Your doctor may need to adjust the dose or stop treatment.
Finnish: Lääkärisi täytyy ehkä säätää annosta tai lopettaa hoito.
English: Patients received treatment until disease progression or unacceptable toxicity.
Finnish: Potilaat saivat hoitoa, kunnes sairaus eteni tai kunnes toksisuutta ei voinut hyväksyä.
English: Neutropenia/leukopenia was the most notable important haematological toxicity.
Finnish: Neutropenia/leukopenia oli merkittävin tärkeä hematologinen toksisuus.
English: They may differ from the general information contained in this leaflet.
Finnish: Ohjeet saattavat poiketa tässä pakkausselosteessa olevista yleisistä tiedoista.
English: • The active substance is irinotecan.
Finnish: • Vaikuttava aine on irinotekaani.
English: For patients who start treatment with 50 mg/m
Finnish: Potilaille, joiden hoito alkaa annoksella 50 mg/m
English: • From a microbiological point of view, the product should be used as soon as possible after dilution.
Finnish: • Mikrobiologisista syistä valmiste olisi käytettävä niin pian kuin mahdollista laimentamisen jälkeen.
English: You will need to have further (blood or other) tests during treatment so that your doctor can monitor your blood cells and assess how you are responding to the treatment.
Finnish: Sinulle määrätään lisää (veri- tai muita) kokeita hoidon aikana, jotta lääkäri voi tarkkailla verisolujasi ja arvioida, miten reagoit hoitoon.
English: Blood tests and medical examinations
Finnish: Verikokeet ja lääketieteelliset tutkimukset
English: Tell your doctor if you are or think you may be pregnant.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.
English: Loperamide should be given until patient is without diarrhoea for at least 12 hours.
Finnish: Loperamidia tulee antaa, kunnes potilaalla ei ole ripulia vähintään 12 tuntiin.
English: The liposomes are expected to accumulate within the tumour and release the medicine slowly over time, thereby allowing it to act for longer.
Finnish: Liposomien odotetaan kertyvän kasvaimeen ja vapauttavan lääkettä hitaasti ajan kuluessa, mikä mahdollistaa sen pidemmän vaikutusajan.
English: No dose adjustment is recommended.
Finnish: Annostuksen muuttamista ei suositella.
English: ONIVYDE pegylated liposomal must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Finnish: ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen -valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.