FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Phototoxizität, Purpura, Urtikaria, Dermatitis allergisch, Ausschlag papulös, Ausschlag makulös, Ekzem toxische epidermale Nekrolyse Arzneimittelex anthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESSSyndrom) Angioödem, Keratosis actinica*, Pseudoporphyr ie, Erythema multiforme, Psoriasis,
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas fototoksiškumas, purpura, urtikarija, alerginis dermatitas, papulinis išbėrimas, makulinis išbėrimas, egzema toksinė epidermio nekrolizė vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS) angioedema, spindulinė (aktininė) keratozė*, pseudoporfirija, daugiaformė eritema, psoriazė, medikamentinis odos raudonoji vilkligė*, strazdanos* , šlakai (lentigo)*
German: Immunsuppressiva [CYP3A4-Substrate]
Lithuanian: Imunosupresantai [CYP3A4 substratai]
German: VFEND sollte sofort nach Auflösen des Pulvers in der Durchstechflasche angewendet werden, könnte aber, falls erforderlich, im Infusionsbeutel bis zu 24 Stunden bei 2 bis 8 °C im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus flakone, VFEND reikia vartoti nedelsiant, tačiau prireikus, jį galima 24 valandas laikyti šaldytuve (2°C - 8C) infuzijų maišelyje.
German: Erhöhte Ciclosporin-Spiegel werden mit Nephrotoxizität in Verbindung gebracht.
Lithuanian: Ciklosporino koncentracijų padidėjimas buvo susijęs su nefrotoksiniu poveikiu.
German: Nach Beendigung der VFEND-Infusion kann der Zugang für andere Infusionslösungen genutzt werden.
Lithuanian: Baigus VFEND infuziją, per tą pačią infuzinę sistemą galima infuzuoti kitų vaistinių preparatų.
German: Liquorproben von 8 Patienten des Compassionate-Use-Programms erbrachten bei allen Patienten messbare Konzentrationen von Voriconazol.
Lithuanian: Iš aštuonių žmonių, dalyvavusių labdaros programoje, paimtuose cerebrospinalinio skysčio pavyzdžiuose vorikonazolo koncentracija buvo tokia, kurią nustatyti įmanoma.
German: 200 mg zweimal täglich
Lithuanian: 200 mg du kartus per parą
German: Rifabutin (ausgeprägter CYP450-Induktor)
Lithuanian: Rifabutinas [stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas]
German: Lactose-Monohydrat vorverkleisterte Stärke aus Mais Croscarmellose-Natrium Povidon
Lithuanian: Tabletės branduolys Laktozė monohidratas Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas
German: Fentanyl AUC0-  1,34-fach
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, fentanilio AUC   1,34 karto
German: Sonstiger Bestandteil: Natrium-beta-cyclodextrin-sulfobutylether.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska.
German: Vor der Behandlung mit VFEND informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti VFEND, jeigu
German: Ergotalkaloide (z. B. Ergotamin und Dihydroergotamin) [CYP3A4-Substrate]
Lithuanian: , ergotaminas ir dihidroergotaminas) [CYP3A4 substratai]
German: Voriconazol Cmax  93 % Voriconazol AUC  96 %
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  93 % Vorikonazolo AUC  96 %
German: 1 sterile Spritze zum Einmalgebrauch.
Lithuanian: 1 sterilus vienkartinio naudojimo švirkštas.
German: niedrig dosiert (100 mg zweimal täglich)
Lithuanian: Maža dozė (100 mg dozė 2 x per parą)
German: Darüber hinaus wurde bei 9 Patienten der Voriconazol-Gruppe und bei 5 Patienten der Amphotericin/ Fluconazol-Gruppe mykologisch eine invasive Mykose nachgewiesen.
Lithuanian: Devyniems vorikonazolą ir 5 amfotereciną B ir vėliau flukonazolą vartojusiems asmenims buvo patvirtinta grybelių sukelta giliųjų audinių infekcinė liga.
German: VFEND enthält Sucrose
Lithuanian: VFEND sudėtyje yra cukraus
German: Wenn darüber hinaus die Möglichkeit besteht, dass Voriconazol die Plasmaspiegel von Substanzen, die über das Isoenzym CYP3A4 metabolisiert werden (bestimmte Antihistaminika, Chinidin, Cisaprid, Pimozid), erhöht, ist eine gleichzeitige Gabe kontraindiziert (siehe nachfolgenden Text und Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Be to, negalima vartoti kartu, jeigu yra tikimybė, kad vorikonazolas padidins medžiagų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4 izofermentai (kai kurių antihistamininių preparatų, kvinidino, cisaprido, pimozido), koncentracijas plazmoje (žr.
German: Itraconazol (n = 143)
Lithuanian: Itrakonazolas N=143
German: Nervensystem s
Lithuanian: parapsilosis ar C.
German: VFEND 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Durchstechflasche enthält 200 mg Voriconazol.
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra 200 mg vorikonazolo.
German: VFEND 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung und VFEND 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai infuziniam tirpalui ir VFEND 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
German: Suspension zum Einnehmen Patienten ab 40 kg KG*
Lithuanian: Geriamoji suspensija Pacientai, sveriantys 40 kg ir daugiau
German: hoch dosiert (400 mg zweimal täglich)
Lithuanian: Didelė dozė (400 mg dozė 2 x per parą)
German: Die langfristige Exposition gegenüber Voriconazol, die 180 Tage (6 Monate) überschreitet, erfordert eine sorgfältige Nutzen-RisikoBewertung (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Lithuanian: Jeigu ilgalaikis gydymas trunka ilgiau kaip 180 parų (6 mėnesius), reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
German: 300 mg einmal täglich
Lithuanian: vartojama po 300 mg vieną kartą per parą.
German: Nierentransplantation unter Dauertherapie mit Ciclosporin)
Lithuanian: Ciklosporinas (pacientų, kurių būklė po inksto persodinimo yra stabili, ir kuriems taikomas ilgalaikis gydymas ciklosporinu)
German: 300 mg einmal täglich (zusammen mit Voriconazol 350 mg zweimal täglich)
Lithuanian: 300 mg dozė 1 x per parą (vartojama kartu su 350 mg vorikonazolo 2 x per parą)
German: Flaschen-Umkarton und Flaschenetikett für 200-mg-Filmtabletten - Packungen mit 2, 30 oder 100 Filmtabletten
Lithuanian: 200 mg plėvele dengtų tablečių buteliuko išorinė pakuotė ir buteliuko etiketė (2, 30, 100 tablečių pakuotės)
German: Itraconazol (n = 241)
Lithuanian: Itrakonazolas N=241
German: Patienten mit schweren Leberschäden müssen hinsichtlich arzneimittelbedingter Toxizitäten sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija stipriai pažeista, turi būti atidžiai sekami, kad nepasireikštų medikamento toksinis poveikis (žr.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Voriconazol muss eine Dosisreduktion von Alfentanil, Fentanyl und anderen mit Alfentanil strukturverwandten und über CYP3A4 metabolisierten, kurz wirksamen Opiaten (z. B. Sufentanil) erwogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Reikia apgalvotai sumažinti kartu su vorikonazolu vartojamų alfentanilio, fentanilio ar kitų į alfentanilį panašios sandaros trumpai veikiančių opioidų, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4 (pvz., sufentanilio), dozę (žr. 4.5 skyrių).
German: Flaschen-Umkarton und Flaschenetikett für 50-mg-Filmtabletten - Packungen mit 2, 30 oder 100 Filmtabletten
Lithuanian: 50 mg plėvele dengtų tablečių buteliuko išorinė pakuotė ir buteliuko etiketė (2, 30, 100 tablečių pakuotės)
German: VFEND ist auch als 50-mg- und 200-mg-Filmtabletten, 200-mg-Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung und 200-mg-Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung erhältlich.
Lithuanian: Taip pat tiekiamos VFEND 50 mg ir 200 mg plėvele dengtos tabletės, 200 mg milteliai injekciniam tirpalui ir 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
German: Phenytoin kann gleichzeitig mit Voriconazol angewendet werden, wenn die Erhaltungsdosis von Voriconazol von 200 mg auf 400 mg oral zweimal täglich erhöht wird (100 mg auf 200 mg oral zweimal täglich bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg), siehe Abschnitte 4.4 und 4.5.
Lithuanian: Fenitoiną galima vartoti kartu su vorikonazolu, jeigu palaikomoji per burną vartojamo vorikonazolo dozė padidinama nuo 200 mg iki 400 mg du kartus per parą (nuo 100 mg iki 200 mg du kartus per parą tuo atveju, kai pacientas sveria mažiau kaip 40 kg) (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
German: VFEND 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung EU/1/02/212/027
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui EU/1/02/212/027
German: 400 mg alle 12 Stunden
Lithuanian: 400 mg kas 12 val.
German: Eine Dosisreduktion von Alfentanil, Fentanyl und anderen kurz wirksamen Opiaten, die eine vergleichbare Struktur wie Alfentanyl haben und durch CYP3A4 metabolisiert werden (z. B. Sufentanil), sollte erwogen werden.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alfentanilio, fentanilio ir kitų savo struktūra į alfentanilį panašių trumpai veikiančių opioidų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4 (pvz.
German: Falls das passiert, drehen Sie die Durchstechflasche wieder aufrecht und ziehen Sie den Kolben in dem Spritzenzylinder zurück.
Lithuanian: Tokiu atveju pastatykite flakoną vertikaliai ir sustabdykite stūmoklį švirkšto vamzdelyje.
German: verursacht wurden, auf die Therapie mit Voriconazol an.
Lithuanian: , uveitas), vartojant rifabutiną kartu su vorikonazolu.
German: Rifabutin Cmax  195 % Rifabutin AUC  331 % Im Vergleich zu Voriconazol 200 mg zweimal täglich, Voriconazol Cmax  104 % Voriconazol AUC  87 %
Lithuanian: Rifabutino Cmax  195 % Rifabutino AUC  331 % Palyginti su 200 mg vorikonazolo doze 2 x per parą, vorikonazolo Cmax  104 % vorikonazolo AUC  87 %
German: In Reproduktionsstudien hat sich Voriconazol in Konzentrationen, die auch beim Menschen unter therapeutischen Dosen erreicht werden, bei Ratten als teratogen und bei Kaninchen als embryotoxisch erwiesen.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų duomenimis, vorikonazolas sukėlė teratogeninį poveikį žiurkėms ir embriotoksinį poveikį triušiams, esant sisteminei ekspozicijai, kuri pasiekiama žmonių, pavartojusių gydomąsias dozes, organizme.
German: Die durch den Prüfarzt erfolgte Einstufung als Therapieerfolg zu jedem der möglichen Untersuchungszeitpunkte kann der folgenden Tabelle entnommen werden.
Lithuanian: Tyrėjo nustatytas geras veiksmingumas kiekvieną vertinimo laikotarpį pateiktas lentelėje.
German: Wie ist VFEND anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti VFEND
German: Dosisanpassung (Kinder [2 bis < 12 Jahre] und junge Jugendliche mit niedrigem Körpergewicht [12 bis 14 Jahre und < 50 kg])
Lithuanian: Dozės koregavimas (vaikai (2-<12 metų) ir nedidelio svorio jauni paaugliai (12-14 metų ir sveriantys <50 kg))
German: Die Pharmakokinetik von oral angewendetem Voriconazol wird durch eine eingeschränkte Nierenfunktion nicht beeinflusst.
Lithuanian: Geriamojo vorikonazolo farmakokinetikai inkstų funkcijos sutrikimas įtakos neturi.
German: Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium spp.
Lithuanian: sunkios grybelių Scedosporium ir Fusarium rūšių sukeltos infekcijos gydymui.
German: - Erinnert das medizinische Fachpersonal daran, die Risiken für Phototoxizität/ Haut-SCC und Lebertoxizität mit dem Patienten/ mit der pflegenden Person zu besprechen und zu erläutern, worauf sie achten müssen und wann/ wie ärztliche Hilfe unverzüglich gesucht werden sollte.
Lithuanian: - pateikia sveikatos priežiūros specialistui rekomendacijas, kaip stebėti ir valdyti šią riziką; - primena sveikatos priežiūros specialistui aptarti su pacientu / slaugytoju fototoksiškumo / odos plokščialąstelinio vėžio ir hepatotoksiškumo riziką, ko tikėtis, kaip ir kada kreiptis į gydytojus; - primena sveikatos priežiūros specialistui pateikti pacientui paciento įspėjimo kortelę.
German: Alfentanil AUC0-  6-fach
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, alfentanilio AUC   6 kartus
German: Gleichzeitige Anwendung mit Sirolimus, da Voriconazol wahrscheinlich die Plasmakonzentration von Sirolimus signifikant erhöht (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su sirolimuzu, nes vorikonazolas reikšmingai padidina sirolimuzo koncentracijas plazmoje (žr.
German: Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Voriconazol, was nach Auflösung durch Ihren Krankenhausapotheker oder das medizinische Fachpersonal gemäß Anweisung 10 mg/ml ergibt (siehe Informationen am Ende der Gebrauchsinformation).
Lithuanian: Viename flakone yra 200 mg vorikonazolo, kai ligoninės vaistininkas ar slaugytoja jį atskiedžia, gaunamas 10 mg/ml tirpalas (žr.
German: Entzündung von Gewebe, das den Knochen umgibt rote, schuppige Flecken oder ringförmige Hautläsionen, die ein Symptom der Autoimmunerkrankung kutaner Lupus erythematodes sein können
Lithuanian: - odos vėžys; - kaulą supančio audinio uždegimas; - raudoni, žvynuoti plotai arba žiedo formos odos pažeidimai, galintys būti autoimuninės ligos,
German: Nach der Rekonstitution enthält 1 ml 10 mg Voriconazol.
Lithuanian: Po ištirpinimo 1 ml tirpalo yra 10 mg vorikonazolo.
German: 100 mg (2,5 ml) zweimal täglich
Lithuanian: 100 mg (2,5 ml) du kartus per parą
German: Klinische Studien zur Untersuchung des QTc-Intervalls In einer placebokontrollierten, randomisierten Einzeldosis-Crossover-Studie der Auswirkungen auf das QTc-Intervall von Probanden wurden 3 orale Einzeldosen Voriconazol und Ketoconazol überprüft.
Lithuanian: Buvo atlikta placebo (neveiklaus preparato) panaudojimo, atsitiktinio tiriamųjų parinkimo ir vienos vaisto dozės skyrimo studija, siekiant išsiaiškinti, kaip kinta QTc intervalas tarp sveikų savanorių, gavusių ketokonazolą ir tris skirtingas geriamas vorikonazolo dozes.
German: Sollte der Patient die Behandlung mit einer höheren Dosis nicht vertragen, muss die orale Erhaltungsdosis in 50-mg-Schritten auf 200 mg zweimal täglich (bzw. 100 mg zweimal täglich bei Patienten unter 40 kg Körpergewicht) verringert werden.
Lithuanian: Jei ligonis didelės palaikomosios dozės netoleruoja, ją reikia palaipsniui po 50 mg mažinti ir gerti po 200 mg du kartus per parą (pacientams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, reikia gerti po 100 mg du kartus per parą).
German: • VFEND Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung muss zuerst entweder mit 19 ml Wasser für Injektionszwecke oder mit 19 ml einer 0,9%igen (9 mg/ml) Natriumchlorid-Infusionslösung aufgelöst werden, um ein entnehmbares Gesamtvolumen von 20 ml klarem Konzentrat mit 10 mg/ml Voriconazol zu erhalten.
Lithuanian: Tirpinimo ir skiedimo informacija VFEND miltelius infuziniam tirpalui pirmiausiai reikia ištirpinti arba 19 ml injekcinio vandens, arba 19 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) infuzinio tirpalo, norint paruošti ir ištraukti 20 ml skaidraus koncentrato, kurio 1 ml yra 10 mg vorikonazolo. Jeigu vakuumas neįtraukia tirpiklio į flakoną, VFEND flakoną reikia išmesti.
German: Verwendbar bis Reste der Suspension müssen 14 Tage nach Zubereitung verworfen werden.
Lithuanian: Tinka iki Nesuvartotą suspensiją po 14 dienų reikia sunaikinti.
German: Das ERG misst elektrische Ströme in der Retina.
Lithuanian: ERG rodo tinklainės elektros sroves.
German: • Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zum Einmalgebrauch bestimmt, verbleibende Reste der Lösung sollten verworfen werden und nur eine klare Lösung ohne Trübung sollte verabreicht werden.
Lithuanian: • Šis vaistinis preparatas skirtas vienkartiniam naudojimui, o visą nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
German: Obwohl nicht weiter untersucht, kann Voriconazol wahrscheinlich die Plasmakonzentration von Sulfonylharnstoffen erhöhen und zu einer Hypoglykämie führen.
Lithuanian: Nors tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didins sulfonilkarbamido darinių koncentracijas plazmoje ir dėl to gali pasireikšti hipoglikemija.
German: Hierzu die oben stehenden Behandlungstabellen beachten.
Lithuanian: anksčiau pateiktas gydymo lenteles.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Voriconazol sollte eine Dosisreduktion von Oxycodon und anderen durch CYP3A4 metabolisierten lang wirksamen Opiaten (z. B. Hydrocodon) erwogen werden.
Lithuanian: Reikia apgalvotai sumažinti kartu su vorikonazolu vartojamų oksikodono ar kitų ilgai veikiančių opioidų, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4 (pvz., hidrokodono), dozę.
German: Sehverschlechterung (einschließlich verschwommenen Sehens, Farbenfehlsichtigkeiten, Überempfindlichkeit der Augen gegenüber Licht, Farbenblindheit, Augenerkrankung, Farbsäumen, Nachtblindheit, verschobenen Sehens, Sehen von Blitzen, visueller Aura, reduzierter Sehschärfe, visuellen Leuchtens, teilweisen Verlusts des normalen Gesichtsfelds, Flecken vor den Augen)
Lithuanian: - regos sutrikimai (regos pokyčiai, įskaitant neryškų matymą, pakitusias spalvas, neįprastą vizualinio šviesos suvokimo netoleravimą, daltonizmą, akių sutrikimą, aureolių matymą, vištakumą, svyruojantį vaizdą, žybčiojimą, vizualinę aurą, sumažėjusį matymo aštrumą, matymo ryškumą, įprasto regos lauko sumažėjimą, dėmes prieš akis); - karščiavimas; - išbėrimas;
German: MINDESTANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
German: Obwohl nicht weiter klinisch untersucht, kann Voriconazol wahrscheinlich die Plasmakonzentration von Statinen, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, erhöhen und zu einer Rhabdomyolyse führen.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didins statinų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4, koncentracijas plazmoje ir dėl to gali pasireikšti rabdomiolizė.
German: Wenn Rifabutin zusammen mit Voriconazol gegeben wird, wird eine sorgfältige Überwachung des Blutbilds und der Nebenwirkungen von Rifabutin (z. B. Uveitis) empfohlen.
Lithuanian: Rifabutinas (stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas) Jei rifabutino vartojama kartu su vorikonazolu, rekomenduojama atidžiai stebėti kraujo ląstelių kiekį ir nepageidaujamas reakcijas į rifabutiną (gali pasireikšti uveitas).
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Vor der Zubereitung bei 2 bis 8 °C lagern (im Kühlschrank).
Lithuanian: Miltelius geriamajai suspensijai iki praskiedimo laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
German: Erythromycin (1 g zweimal täglich) [CYP3A4-Hemmer]
Lithuanian: Eritromicinas (1 g 2 x per parą) [CYP3A4 inhibitorius]
German: VFEND 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: 30-ml-Durchstechflasche aus Klarglas Typ I, mit Gummistopfen und Aluminiumkappe mit Plastikversiegelung.
Lithuanian: 1 VFEND 200 mg miltelių infuziniam tirpalui vienkartinio naudojimo permatomo I tipo 30 ml stiklo flakonas, užkimštas guminiu kamščiu, uždengtas aliuminio gaubteliu ir plastikiniu sandariu dangteliu;
German: Die zur Verhinderung dieses Effekts notwendige Dosisreduktion und/ oder Verminderung der Applikationshäufigkeit wurde nicht bestimmt.
Lithuanian: Kiek reikėtų sumažinti vorikonazolo ir flukonazolo dozę ir (arba) vartojimo dažnį, kad būtų išvengta tokio poveikio, nenustatyta.
German: Die orale Bioverfügbarkeit kann bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis 12 Jahren mit Malabsorption und für ihr Alter sehr niedrigem Körpergewicht eingeschränkt sein.
Lithuanian: Nuo 2 iki < 12 metų vaikų, kurie serga malabsorbcija ir kurių pagal amžių yra labai maža kūno masė, išgerto vaistinio preparato biologinis prieinamumas gali būti mažesnis.
German: VFEND 200 mg Filmtabletten EU/1/02/212/013-024
Lithuanian: VFEND 200 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/02/212/013-024
German: Verwerfen Sie den Infusionsbeutel, wenn irgendwelche Partikel zu sehen sind.
Lithuanian: Jeigu yra matomų dalelių, infuzijų maišelį išmeskite.
German: Beim Absetzen von Voriconazol müssen die TacrolimusSpiegel sorgfältig überwacht und die Dosis bei Bedarf erhöht werden.
Lithuanian: Nutraukus vorikonazolo vartojimą, reikia atidžiai stebėti takrolimuzo koncentracijas ir, jeigu reikia, padidinti dozę.
German: keine Dosisanpassung
Lithuanian: Dozės koregavimas
German: Ritonavir (Protease-Inhibitor) [starker CYP450-Induktor; CYP3A4-Hemmer und -Substrat]
Lithuanian: Ritonaviras (proteazės inhibitorius) [stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas]
German: Beim Absetzen von Voriconazol müssen die Ciclosporin-Spiegel sorgfältig überwacht und die Dosis bei Bedarf erhöht werden.
Lithuanian: Nutraukus vorikonazolo vartojimą, reikia atidžiai stebėti ciklosporino koncentracijas ir, jeigu reikia, padidinti dozę.
German: VFEND ist für Patienten mit sich verschlimmernden, möglicherweise lebensbedrohlichen Pilzinfektionen vorgesehen.
Lithuanian: VFEND skirtas gydyti pacientus, kuriems diagnozuotas grybelių sukeltos infekcinės ligos pasunkėjimas, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
German: Die Pharmakokinetik von Voriconazol ist infolge seiner Sättigungskinetik des Metabolismus nicht linear.
Lithuanian: Dėl vorikonazolo metabolizmo įsotinimo jo farmakokinetika būna nelinijinė.
German: Die Verwendung von Standarddosen von Voriconazol zusammen mit Efavirenz-Dosen von 400 mg einmal täglich oder höher ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Kontraindikacija vartoti įprastas vorikonazolo dozes kartu su efavirenzo 400 mg 1 x per parą arba didesnėmis dozėmis (žr.
German: Lösungsmittel für VFEND Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 0,9%ige Natriumchloridlösung in Wasser für Injektionszwecke Zur intravenösen Anwendung
Lithuanian: Tirpiklis VFEND milteliams infuziniam tirpalui 0,9 % natrio chlorido tirpalas injekciniame vandenyje Leisti į veną
German: Weitere Informationen über Vfend
Lithuanian: Kita informacija apie Vfend
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vfend finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vfend EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Vfend wurde auch an 285 Kindern untersucht.
Lithuanian: Taip pat tirtas Vfend poveikis 285 vaikams.
German: Eine Behandlungsdauer von mehr als 180 Tagen ist sorgfältig abzuwägen, um sicherzustellen, dass der Nutzen weiterhin das Risiko für den Patienten überwiegt.
Lithuanian: Ilgesnio nei 180 dienų gydymo trukmės poreikį būtina atidžiai įvertinti, siekiant įsitikinti, ar nauda vis dar yra didesnė nei pacientui kylanti rizika.
German: Die vorbeugende Behandlung sollte so kurz wie möglich dauern.
Lithuanian: Profilaktinio gydymo laikas turėtų būti kuo trumpesnis.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Vfend so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vfend vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Die meisten dieser Patienten (15 von 24) sprachen vollständig auf die Behandlung an.
Lithuanian: Daugumai iš jų (15 iš 24) pasireiškė visiškas atsakas į gydymą.
German: • Ritonavir (zur Behandlung von HIV-Infektion) in Dosen von zweimal täglich 400 mg oder mehr;
Lithuanian: • ritonaviro (vaistas ŽIV infekcijai gydyti) po 400 mg ar daugiau du kartus per dieną;
German: Vfend wird zweimal täglich mindestens eine Stunde vor oder frühestens eine Stunde nach einer Mahlzeit angewendet.
Lithuanian: Vfend vartojamas du kartus per parą mažiausiai valandą prieš valgį arba po jo.
German: Welchen Nutzen hat Vfend in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Vfend nauda nustatyta tyrimuose?
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen diesen Studien die Anzahl der Patienten, die vollständig oder teilweise auf die Behandlung ansprachen.
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems nustatytas visiškas ar dalinis atsakas į gydymą, skaičius.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vfend gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vfend nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vfend ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą <X> vartojimą?