FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komission edustaja pyysi hallintoneuvostolta lupaa toimittaa henkilöstötaulukkoluonnos yritystoiminnan ja teollisuuden pääosastolle, henkilöstön ja hallinnon pääosastolle sekä budjettipääosastolle ennen hallintoneuvoston maaliskuun kokouksia, jotta komissio voi antaa yhtenäisen lausunnon suunnitelmaluonnoksesta.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja palus, et edaspidi esitaks haldusnõukogu ametikohtade loetelu kava projekti tööstuse ja ettevõtluse, personali ja halduse ning eelarve peadirektoraatidele enne oma märtsikoosolekut, et komisjon saaks koostada kõnealuse kava projekti kohta oma konsolideeritud arvamuse.
Finnish: Yleensä ottaen nämä rakennemuutokset varmistavat, että johdon eri tasoilla on enemmän vastuuvelvollisuutta ja että organisaation asema on parempi nykyisissä olosuhteissa toimimista varten.
Estonian: Üldiselt tagatakse struktuurimuutustega erinevate haldustasandite suurem aruandekohustus ja aidatakse organisatsioonil praegustes tingimustes paremini toimida.
Finnish: Esitys "Euroopan lääkeviraston toiminnan parantaminen".
Estonian: Ettekanne „Euroopa Ravimiameti toimivuse parandamine".
Finnish: Hallintoneuvoston komiteoiden jäsenten tieteellistä pätevyyttä käsittelevän työryhmän toimivaltuudet
Estonian: Haldusnõukogu komitee liikmete teadusliku kvalifikatsiooni töörühma volitus
Finnish: Ensimmäinen keskitetysti hyväksytyn tuotteen vaihto reseptilääkkeestä reseptivapaaksi lääkkeeksi tapahtui vuonna 2008.
Estonian: 2008. aastal muudeti esmakordselt tsentraalselt registreeritud toote staatust retseptiravimist käsimüügiravimiks.
Finnish: Virasto harkitsee myös keinoja, joiden avulla voitaisiin edistää sen virallisen nimen käyttöä EMEA-lyhenteen sijaan, sillä lyhennettä ei juuri tunneta sen lähimpien sidosryhmien ulkopuolella.
Estonian: Ühtlasi kaalub ravimiamet, kuidas edendada ravimiameti ametliku nimetuse kasutuselevõtmist lühendi „EMEA" asemel, mida teavad vaid ametile kõige lähemal seisvad sidusrühmad.
Finnish: Ilmoitus eturistiriidoista
Estonian: Huvide konflikti deklareerimine
Finnish: Palkkiojärjestelmän tarkastus
Estonian: Palgasüsteemi läbivaatamine
Finnish: Hallintoneuvosto toisti, miten tärkeää on löytää vaihtoehtoisia työskentelytapoja, mukaan lukien viestintäteknologian laajempi käyttö ja mahdollisesti järjestelmäarkkitehtuurin tarkistus.
Estonian: Haldusnõukogu kordas, et on vaja leida alternatiivseid töötamisviise, sealhulgas laiendada infotehnoloogia kasutamist, ning võimalik, et läbi tuleb vaadata ka süsteemi ülesehitus.
Finnish: Kyseisenä vuonna toimintojen määrä ja moninaisuus lisääntyvät.
Estonian: Seda aastat iseloomustab tegevuste mahu ja keerukuse jätkuv kasv.
Finnish: Esitys "Tulevat haasteet ja ohjeet sääntelyviranomaisille".
Estonian: Ettekanne „Reguleerivate asutuste ülesanded tulevikus ja juhised nende täitmiseks".
Finnish: Jos viraston talousarvio ei riitä kysynnän kattamiseen, virasto voi ottaa käyttöön lisäkriteereitä, joiden avulla voidaan varmistaa, että eläinten terveyden kannalta hyödyllisimmät valmisteet saavat tukea jatkossakin.
Estonian: Kui amet ei suuda nõudlust oma eelarve kaudu rahuldada, võib ta rakendada täiendavaid kriteeriume, millega tagatakse nendele loomade tervise jaoks väga vajalikele ravimitele edaspidine toetus.
Finnish: Esitys "Euroopan lääkeviraston vuosikertomus 2008".
Estonian: Ettekanne „Euroopa Ravimiameti 2008. aasta aruanne".
Finnish: Tarvittavien menettelyjen sekä palkkioiden täytäntöönpanosääntöjen muutosten toteuttamisen lisäksi virasto valmistelee parhaillaan muita tarvittavia toimia ehdotettujen kannustimien käyttöönottamiseksi, joita ovat esimerkiksi muutokset ohjeisiin, sidosryhmien kanssa noudatettava viestintästrategia sekä suunnitelman virallinen käynnistäminen myöhemmin vuonna 2009.
Estonian: Lisaks vajalike menetluste kehtestamisele ja muudatuste tegemisele tasude rakendamise eeskirjas valmistab amet praegu ette muid meetmeid, mis on vajalikud kavandatud soodustuste kasutuselevõtuks ja mis hõlmavad näiteks juhistes muudatuste tegemist, sidusrühmadega peetava teabevahetuse strateegiat ja kava ametlikku käivitamist, mis peaks toimuma 2009. aasta lõpus.
Finnish: Lääkevalmisteiden turvallisuusvalvonnan (EudraVigilance, ENCePPhankkeet), viestinnän ja avoimuuden, innovoinnin tukemisen sekä kansainvälisten toimintojen aloilla tehtiin merkittävää työtä.
Estonian: Oluline töö on ära tehtud ravimiohutuse järelevalve (EudraVigilance, ENCePP projektid), teabevahetuse ja läbipaistvuse, innovatsiooni toetamise ja rahvusvahelise tegevuse valdkonnas.
Finnish: Kummassakin virastossa tehdään parhaillaan järjestelyjä työntekijöiden vastavuoroista ja määräaikaista lähettämistä varten.
Estonian: Praegu tegelevad mõlemad asutused töötajate tööülesannete vastastikuse kindlaksmääramisega.
Finnish: Tuotetiedonhallinnan (PIM) toteutukseen ja EU:n kliinisten tutkimushankkeiden tietokantaan (EudraCT) liittyi joitakin poikkeamia.
Estonian: Tooteinfo halduse ja ELi kliiniliste uuringute andmebaasi (EudraCT) projektide rakendamisel on esinenud mõningaid kõrvalekaldeid.
Finnish: EMEA/509564/2009/FI/ hyväksytty
Estonian: EMEA/509563/2009/ET/vastu võetud
Finnish: Valmistelu kirjallisia menettelyjä varten: Euroopan lääkeviraston maksullisista palveluista annetun asetuksen (EY) N:o 297/95 täytäntöönpanoa koskevien sääntöjen muutokset ja muita toimenpiteitä
Estonian: Kirjaliku menetluse ettevalmistamine: muudatused määruse (EÜ) nr 297/95 (Euroopa Ravimiametile makstavate tasude kohta) rakenduseeskirjades ja muud meetmed
Finnish: Euroopan lääkeviraston päivitetty laatupolitiikka [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Hallintoneuvosto hyväksyi päivitetyn laatupolitiikan, joka muiden muutosten ohessa sisältää viitteitä tarkistettuihin sisäisen valvonnan standardeihin ja selkeyttää tarkastuksen ja integroidun laadunhallinnan neuvontatoimintojen eroa.
Estonian: Euroopa Ravimiameti ajakohastatud kvaliteedipoliitika [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Haldusnõukogu võttis vastu ajakohastatud kvaliteedipoliitika, mis lisaks muudele muudatustele sisaldab viiteid läbi vaadatud sisekontrolli standarditele ja selgitab auditi ja integreeritud kvaliteedijuhtimise konsulteerimise funktsioonide eraldamist.
Finnish: Alustava työohjelmaluonnos Alustava talousarvioluonnos ja henkilöstötaulukko Henkilöstöpolitiikkaa koskeva suunnitelmaluonnos
Estonian: Esialgse eelarve ja ametikohtade loetelu kava projekt Personalipoliitika kava projekt
Finnish: Tietoteknisten ja telemaattisten hankkeiden rahoittamisessa on kuitenkin rakenteellinen ongelma, johon vaikuttaa myös tuleva lääkealan (lääkevalvonta, väärennetyt lääkkeet ja mahdollisesti potilastiedot) lainsäädäntö.
Estonian: Kuid infotehnoloogia- ja telemaatiliste projektide rahastamisel on ka struktuuriline külg, mida hakkavad edaspidi mõjutama tulevased farmaatsiatooteid käsitlevad õigusaktid (ravimiohutuse järelevalve, võltsravimid ja võimalik, et ka patsientidele edastatav teave).
Finnish: Viimeksi mainittu on uusi jaosto, joka vastaa tuotetietojen hallinnan keskittämisestä virastossa sekä tietokantojen yhteentoimivuuden parantamisesta.
Estonian: Viimati nimetatud uus sektor vastutab ameti tooteinfo halduse tsentraliseerimise ja andmebaaside koostalitlusvõime parandamise eest.
Finnish: Virasto käynnisti vuonna 2008 hankkeen sen identiteetin arvioimiseksi.
Estonian: 2008. aastal käivitas ravimiamet oma organisatsioonilise identiteedi läbivaatamise projekti.
Finnish: Vaihtoehtoja viraston uudeksi logoksi tutkitaan.
Estonian: Praegu uuritakse ravimiameti uue logo kasutuselevõtmise võimalusi.
Finnish: Maaliskuun 4.-5. päivän kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/663707/2008] Esityslista hyväksyttiin.
Estonian: 4.-5. märtsi 2009 koosoleku päevakorra projekt [EMEA/MB/663707/2008] Päevakord võeti vastu.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsitellään monia aiheita, esimerkiksi seuraavia: ohjeet, joissa määritetään mitä kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja on annettava yleisön saataville; lääkelakipaketti (lainsäädäntöehdotukset lääkevalvonnasta lääkevalmisteiden väärentämisen torjumiseksi sekä tiedot potilaille); Euroopan lääkeviraston arvioiminen; äskettäinen kokous jäsenvaltioiden edustajien kanssa terveysteknologian arvioinnista; direktiiviluonnos potilaiden oikeuksien soveltamisesta rajat ylittävässä terveydenhuollossa; komission tiedonanto ja ehdotus potilasturvallisuudesta Euroopassa sekä julkisen kuulemisen käynnistäminen Euroopan hoitoalan ihmisten tulevaisuudesta.
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti mitmeid küsimusi, sealhulgas: juhised selle kohta, milline kliiniliste uuringutega seotud teave tuleks avalikkusele kättesaadavaks muuta; farmaatsiapakettiga seonduv (seadusandlikud ettepanekud ravimiohutuse järelevalve, ravimite võltsimise vastase võitluse korraldamise ja patsientidele antava teabe kohta); Euroopa Ravimiameti hindamine; hiljuti liikmesriikide esindajatega toimunud kohtumine, kus arutati tervisetehnoloogia hindamist; patsientide piiriülese tervishoiu alaseid õigusi käsitleva direktiivi eelnõu; komisjoni teatis ja ettepanek patsientide ohutuse kohta Euroopas ning avaliku arutelu käivitamine Euroopa tervishoiutöötajate tuleviku üle.
Finnish: Osana EU:n ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) luottamuksellisuutta koskevia sopimuksia sekä EMEA:n ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston välistä lisääntynyttä yhteistyötä ja yhteistoimintaa virastot ovat sopineet henkilöstön vaihdosta.
Estonian: Tuginedes ELi ja FDA vahel sõlmitud konfidentsiaalsuslepetele ning Euroopa Ravimiameti ja Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiameti vahelisele tihenevale koostööle on nimetatud asutused kokku leppinud vahetada kindlaksmääratud tingimustel oma töötajaid.
Finnish: Kirjalliset menettelyt kattavat palkkiot eläinlääkkeistä, jotka on tarkoitettu toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille tai rajoitetuille markkinoille, sekä palkkiot lääkevalmisteista, jotka on tarkoitettu ihmisille pandemiatapauksissa.
Estonian: Kirjalikud menetlused hõlmavad tasusid nende veterinaarravimite eest, mis on mõeldud kasutamiseks vähesel määral ja väheste liikide puhul ning piiratud turgudel, samuti tasusid pandeemiate puhul kasutatavate inimravimite eest.
Finnish: Työohjelmassa ja talousarviossa keskitytään kehittämään viraston tietotekniikkajärjestelmiä, joiden on tarkoitus lisätä menettelyjen valvonnan ja seurannan tehokkuutta.
Estonian: Tööplaanis ja eelarves keskendutakse jälgimise ja järelevalve tõhusust suurendada aitavate ametisiseste infotehnoloogiasüsteemide arendamisele.
Finnish: Jäsenet ottivat tyytyväisinä vastaan tiedot viraston toiminnasta ja merkittävien virstanpylväiden saavuttamisesta vuonna 2008.
Estonian: Liikmed väljendasid heameelt ameti töö ja 2008. aastaks püstitatud oluliste vahe-eesmärkide saavutamise üle.
Finnish: Virasto on myös täytäntöönpannut pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettäviä lääkevalmisteita (ATMP) koskevan lainsäädännön ja perustanut pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean (CAT).
Estonian: Amet on rakendanud ka uudseid ravimeid käsitlevaid õigusakte (ATMPd) ja moodustanud uudsete ravimeetodite komitee.
Finnish: Lisäksi painotettiin, että toimenpiteiden määrä ja moninaisuus asettavat huomattavia paineita kansallisiin tieteellisiin resursseihin ja tutkijoiden täytyy käyttää yhä enemmän aikaa virastossa.
Estonian: Ühtlasi rõhutati, et menetluste mahu ja keerukuse tõttu on riikide teadlaskonna töökoorem suur ja aeg, mida teadlased peavad ametis veetma, pikeneb veelgi.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin tulossa olevat palkkioiden täytäntöönpanosääntöjen muutosta koskevat kirjalliset menettelyt.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks, et edaspidistes kirjalikes menetlustes võetakse arvesse tasude rakendamise eeskirjas tehtud muudatusi.
Finnish: Pyyntö vastaavan vuorovaikutuksen kehittämisestä hoitoalan ammattilaisten edustajien kanssa välitetään hoitoalan ammattilaisten työryhmälle, ja siitä keskustellaan hoitoalan ammattijärjestöjen kanssa käytävää vuorovaikutusta varten laadittavan puitekehyksen valmistelun yhteydessä.
Estonian: Tervishoiuspetsialistide töörühmale esitatakse taotlus arendada samalaadset koostööd tervishoiuspetsialistide esindajatega ja seda küsimust arutatakse tervishoiuspetsialistide organisatsioonidega tehtava koostööraamistiku ettevalmistamise käigus.
Finnish: EU-virastojen hallinta Kohta siirrettiin seuraavaan kokoukseen.
Estonian: ELi asutuste haldamine Selle punkti käsitlemine lükati edasi järgmisele koosolekule.
Finnish: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Hallintoneuvosto hyväksyi alustavan työohjelmaluonnoksen sekä talousarvion ja henkilöstöpolitiikkaa koskevan suunnitelman vuodelle 2010.
Estonian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Haldusnõukogu võttis vastu projektid, mis käsitlevad 2010. aasta esialgset tööplaani, eelarvet ja personalipoliitika kava.
Finnish: Selonteko sisälsi muun muassa tiedon Johannes Löwerin valinnasta lääkevirastojen johtajien johtoryhmän uudeksi puheenjohtajaksi Jytte Lyngvigin tilalle, keskusteluja EudraPharm-tietokannasta, verkoston resursseista sekä mikrobilääkeresistenssiä koskevasta työstä.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks ravimiametite juhtide aruande, mis sisaldas teavet Johannes Löweri valimise kohta ravimiameti juhtide juhtrühma esimeheks Jytte Lyngvigi asemel; arutelusid EudraPharm-andmebaasi, võrgustiku ressursside ja ravimiresistentsuse valdkonnas tehtava töö üle.
Finnish: 9. huhtikuuta 2009
Estonian: 9. aprill 2009
Finnish: Saksan ja Ranskan kirjeet esityslistan kohdasta 11, erityisesti pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean työjärjestyksestä sekä pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävien lääkevalmisteiden (ATMP) arvioinnin menettelyohjeista.
Estonian: Saksamaa ja Prantsusmaa kirjad, mis on seotud päevakorra punktiga 11, eriti uudsete ravimeetodite komitee töökorra ja uudsete ravimite hindamise protseduurilise nõustamisega.
Finnish: Lontoo 4.-5.maaliskuuta 2009
Estonian: London, 4.-5. märts 2009
Finnish: Euroopan lääkeviraston tarkistettu organisaatiorakenne
Estonian: Läbi vaadatud Euroopa Ravimiameti organisatsiooniline ülesehitus
Finnish: [EMEA/261645/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotuksen pilottihankkeesta, jonka tavoitteena on potilaiden ja kuluttajien tiiviimpi osallistuminen Euroopan lääkeviraston työhön.
Estonian: [EMEA/261645/2008] Haldusnõukogu kinnitas ettepaneku katseprojekti kohta, mille eesmärk on patsientide ja tarbijate ulatuslikum kaasamine ameti töösse.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin johtajan esityksen käynnissä olevasta Euroopan lääkeviraston organisaatiorakenteen tarkistamisesta.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks tegevdirektori ettekande ametis läbiviidava organisatsioonilise ülesehituse läbivaatamise kohta.
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
Estonian: Liikmetel paluti deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorras sisalduvates küsimustes.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että tilintarkastustuomioistuin mahdollisesti tekee käynnin virastoon myöhemmin tänä vuonna tarkastaakseen (avustavien) esittelijöiden työtä koskevan palkkiojärjestelmän tarkastuksen etenemisen.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et tõenäoliselt külastab Euroopa Kontrollikoda ravimiametit käesoleva aasta lõpus, et vaadata läbi edasiminekud seoses muudatustega (kaas)ettekandjate palgasüsteemis.
Finnish: European Medicines Agency
Estonian: Euroopa Ravimiamet
Finnish: Vuoden 2010 alustava talousarvioluonnos
Estonian: 2010. aasta esialgse eelarve projekt
Finnish: [EMEA/MB/20870/2009] Päivitetty raportti EMEAn toteuttamasta EU:n telemaattisesta strategiasta.
Estonian: [EMEA/MB/20870/2009] Ajakohastatud aruanne ELi telemaatikastrateegia EMEA-poolse rakendamise kohta.
Finnish: Esitys "Riskitiedustelun puiteohjelman kehittäminen".
Estonian: Ettekanne „Riskiteabe võrgustiku loomine".
Finnish: Suunnitellun uuden organisaation päätavoitteita ovat muun muassa seuraavat: lääkevalmisteiden luvan myöntämistä edeltävien ja luvan myöntämisen jälkeisten menettelyjen (tuotesarjan laajennukset ja muunnelmat) integroiminen; tiiviimpi keskittyminen lääkevalmisteiden turvallisuuden seurantaan erottamalla lääkevalvonta ja riskinhallintatoimet luvan myöntämisen jälkeen tehtävästä työstä sekä uuden jaoston luominen tietojen hallintaa varten.
Estonian: Kavandatud uue organisatsioonilise ülesehituse peamised eesmärgid on järgmised: inimravimite lubade andmisele eelnevate ja järgnevate (edasiarendused ja muudatuse taotlused) menetluste integreerimine; suurema tähelepanu pööramine ravimite ohutusalasele järelevalvele, eraldades ravimiohutuse järelevalve ja riskide ohjamisega seotud tegevused lubade andmisele järgnevast tegevusest; uue andmehaldussektori loomine.
Finnish: Ehdotettuun talousarvioon liittyy useita riskitekijöitä, muun muassa seuraavat: vaikea maailmanlaajuinen taloudellinen tilanne; myyntiluvan ehtojen muuttamista koskevan lainsäädännön tarkistetun version voimaantulo, joka saattaa aiheuttaa tulonmenetyksiä virastolle ja luoda tarpeen yhteisön rahoitusosuuden lisäämiselle; esittelijöiden palkkiojärjestelmän tarkastus sekä valuuttakurssien merkittävään vaihteluun liittyvät riskit.
Estonian: Kavandatud eelarve sisaldab teatavaid riskitegureid, sealhulgas järgmisi: ülemaailmse majanduskliima keerukamaks muutumine; õigusaktide muudatuste jõustumine, mis võib põhjustada ametile tulude kaotust ning tekitab seetõttu ühenduse toetuse suurendamise vajaduse; ettekannete eest makstavate tasude süsteemi läbivaatamine ning valuutavahetuskursside märkimisväärsete kõikumistega seotud ohud.
Finnish: Puheenjohtajalle ilmoitettiin jokaisesta valtakirjasta kirjallisesti ennen kokousta.
Estonian: Enne koosoleku algust teavitati koosoleku juhatajat kirjalikult kõikidest hääletamiseks antud volitustest.
Finnish: 11. joulukuuta 2008 pidetyn 61. kokouksen pöytäkirja [EMEA/MB/671250/2008] Hallintoneuvosto merkitsi muistiin kirjallisen menettelyn tuloksen.
Estonian: 11. detsembril 2008 toimunud 61. koosoleku protokoll [EMEA/MB/671250/2008] Haldusnõukogu võttis kirjaliku menetluse tulemused teadmiseks.
Finnish: Lääkevalmistekomitean ja pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean välistä vuorovaikutusta koskevan keskustelun päätyttyä hallintoneuvosto harkitsee, onko työjärjestystä muutettava lisää.
Estonian: Pärast inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vastastikust mõju käsitleva arutelu lõppemist kaalub haldusnõukogu töökorra edasise läbivaatamise vajalikkust.
Finnish: Euroopan komissio teki vuoden 2010 talousarvioon varauksen yhteisön rahoitusosuuden tasosta.
Estonian: Euroopa Komisjon esitas reservatsiooni ühenduse toetuse taseme kohta 2010. aasta eelarves, mis ootab praegu eelarvemenetluse lõpetamist institutsioonides.
Finnish: [EMEA/MB/673201/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotetut työryhmän toimivaltuudet, lukuun ottamatta tuleviin lainsäädännön muutoksiin liittyvää kohtaa 4, joka poistettiin.
Estonian: [EMEA/MB/673201/2008] Haldusnõukogu võttis vastu töörühmale volituse andmise ettepaneku, kustutades punkti 4, mis on seotud edaspidiste õiguslike muudatustega.
Finnish: Kannustimet toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille lajeille tai rajoitetuille markkinoille tarkoitetuille valmisteille
Estonian: Soodustused seoses ravimitega, mis on ette nähtud kasutamiseks vähesel määral, väheste liikide puhul ja piiratud turgudel
Finnish: Pitkälle kehitettyjen hoitojen komitea (CAT) Pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävien lääkevalmisteiden (ATMP) arvioinnin menettelyohjeiden luonnos
Estonian: Teaduslike komiteede töökorrad: inimravimite komitee (CHMP) uudsete ravimeetodite komitee (CAT) uudsete ravimite (ATMPd) hindamise protseduurilise nõustamise projekt
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin seuraavat tiedoksi annetut asiakirjat: [EMEA/MB/30754/2009] Tutkimus 2008 EMEAn suoriutumisesta lääkevalmisteiden tieteellisten menettelyiden yhteydessä.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks järgmised dokumendid: [EMEA/MB/30754/2009] 2008. aasta uuring EMEA inimravimite teaduslike menetluste toimivuse kohta.
Finnish: Työ, jota tehdään EudraCT-tietokannan laajentamiseksi lapsille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevan lainsäädännön mukaisesti, jatkuu asianmukaisten ohjeiden julkaisemisen jälkeen.
Estonian: Pärast asjakohaste juhiste avaldamist jätkatakse EudraCT andmebaasi laiendamist kooskõlas pediaatrilisi ravimeid käsitlevates õigusaktides sätestatud nõuetega.
Finnish: Hallintoneuvosto toivoi, että sille tiedotetaan tämän keskustelun tuloksesta sekä pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean (CAT) ja lääkevalmistekomitean (CHMP) välillä tästä kysymyksestä tehtävän sopimuksen perusteista.
Estonian: Haldusnõukogu teatas, et ta soovib saada teavet selle arutelu tulemuste ning inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vahel selles küsimuses edaspidi sõlmitava kokkuleppe kohta.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti yhteisymmärryksessä, että palkkioiden alentamisesta ja luopumisesta huolehtivat sekä Euroopan lääkevirasto että kansalliset toimivaltaiset viranomaiset, jotka hyväksyvät (avustavat) esittelijät.
Estonian: Haldusnõukogu nõustus ühise arusaamisega, et tasu vähendamise või tasust loobumise kulud kannavad amet ja (kaas)ettekandjate riiklikud pädevad asutused.
Finnish: Prosessin loppuun mennessä viraston odotetaan hyväksyneen virallisen identiteetin, yhtenäistäneen viestintäaineistonsa ja järkeistäneen asiakirjamallien käytön.
Estonian: Ravimiamet eeldab, et kõnealuse protsessi tulemusena kinnistub organisatsiooni ametlik identiteet, ühtlustub teabematerjalide vorm ning muudetakse dokumendivormide kasutamine otstarbekohaseks.
Finnish: Maaliskuun 5. päivän kokous
Estonian: 5. märtsi 2009 koosolek
Finnish: Vuoden 2010 alustava työohjelmaluonnos
Estonian: 2010. aasta esialgse tööplaani projekt
Finnish: [EMEA/CHMP/89672/2009] Hallintoneuvosto tuki lääkevalmistekomitean (CHMP) työjärjestykseen ehdotettuja muutoksia.
Estonian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Haldusnõukogu toetas inimravimite komitee töökorra muutmise ettepanekut.
Finnish: [EMEA/MB/81661/2009] Kirjallisten menettelyjen tulokset lääkevalmistekomitean ja eläinlääkekomitean jäsenvaihdoksia koskevasta kuulemisesta.
Estonian: [EMEA/MB/81661/2009] Kirjalike menetluste tulemus (konsultatsioonid seoses koosseisu muudatustega inimravimite komitees ja veterinaarravimite komitees).
Finnish: Hallintoneuvoston varapuheenjohtajan valinta [EMEA/MB/81623/2009] Hallintoneuvosto valitsi Lisette Tiddens-Engwirdan varapuheenjohtajaksi seuraavin äänin:
Estonian: Haldusnõukogu aseesimehe valimine [EMEA/MB/81623/2009] Haldusnõukogu valis pr Lisette Tiddens-Engwirda haldusnõukogu aseesimeheks järgmise häältearvuga: Ühevoorulised valimised - 34 häält Lisette Tiddens-Engwirda
Finnish: [EMEA/MB/87076/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen, jonka mukaan neuvoston päätöksen N:o 2009/75/EY 1 artiklassa lueteltujen hallintoneuvoston jäsenten toimikausi alkoi 5. maaliskuuta
Estonian: Nõukogu poolt ametisse nimetatud haldusnõukogu liikmete ametiaja algus [EMEA/MB/87076/2009] Haldusnõukogu võttis vastu otsuse, mille kohaselt algab nõukogu otsuse nr 2009/75/EÜ artiklis 1 loetletud haldusnõukogu liikmete ametiaeg 5. märtsil 2009.
Finnish: [EMEA/MB/649766/2008] Tiivistelmä talousarvion määrärahasiirroista vuosina 20808 ja 2009.
Estonian: [EMEA/MB/649766/2008] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutamisest 2008. ja 2009. aasta eelarves.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli aiheesta ja esitti eriäviä näkemyksiä.
Estonian: Haldusnõukogu arutelu käigus esitati erinevaid seisukohti.
Finnish: [EMEA/103390/2009] Hallintoneuvosto merkitsi muistiin lääkevalmistekomitean ja pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean väliset keskustelut pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean työjärjestyksestä sekä pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävien lääkevalmisteiden (ATMP) arvioinnin menettelyohjeista.
Estonian: [EMEA/103390/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vahelise arutelu jätkumise küsimustes, mis on seotud uudsete ravimeetodite komitee kodukorra ning uudsete ravimite hindamise protseduurilise nõustamisega.
Finnish: 4. maaliskuuta 2009
Estonian: 4. märts 2009