FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Supstrati P-gp-a (uključujući digoksin, ciklosporin) Istodobna primjena tikagrelora povećala je Cmax digoksina za 75% i AUC digoksina za 28%.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar tikagreloru, digoksīna Cmax palielinājās par 75% un AUC par 28%.
Croatian: ICH: Intrakranijalno krvarenje
Latvian: IKA - intrakraniāla asiņošana.
Croatian: • Krv u uhu
Latvian: • ausu asiņošana;
Croatian: Međutim, nisu primijećeni nikakvi dokazi za klinički značajne nuspojave u studiji PLATO nakon istodobne primjene jednog ili više lijekova za koje se zna da uzrokuju bradikardiju (npr. 96% beta blokatori, 33% antagonisti kalcijevih kanala diltiazem i verapamil i 4% digoksin) (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Tomēr PLATO pētījumā nenovēroja klīniski nozīmīgas blakusparādības, vienlaicīgi lietojot vienu vai vairākas zāles, kas var izraisīt bradikardiju (piemēram, 96% bēta blokatori, 33% kalcija kanāla blokatori diltiazēms un verapamils, un 4% digoksīns) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: HR (95% CI)
Latvian: K-M% RA (95 % TI)
Croatian: Krvarenje povezano s CABG:
Latvian: Ar KAŠ saistīta asiņošana:
Croatian: Međutim, nisu uočeni dokazi o klinički značajnim nuspojavama tijekom studije PLATO nakon istodobne primjene s jednim ili više lijekova za koje se zna da potiču bradikardiju (npr. 96% beta blokatori, 33% blokatori kalcijevih kanala diltiazem i verapamil i 4% digoksin).
Latvian: Tomēr PLATO pētījumā nenovēroja klīniski nozīmīgas blakusparādības vienlaicīgi lietojot vienu vai vairākas zāles, kas var izraisīt bradikardiju (piemēram, 96% bēta blokatori, 33% kalcija kanāla blokatori diltiazēms un verapamils un 4% digoksīns).
Croatian: Bilo je 6 fatalnih intrakranijalnih krvarenja s tikagrelorom od 60 mg i 5 fatalnih intrakranijalnih krvarenja s terapijom samo acetilsalicilatnom kiselinom.
Latvian: 60 mg tikagrelora devu grupā bija seši letālas IKA gadījumi, un ASS monoterapijas grupā bija pieci letālas IKA gadījumi.
Croatian: Preporučuje se oprez kod bolesnika s hiperuricemijom ili s uričnim artritisom u anamnezi.
Latvian: Ja tikagrelors tiek lietots pacientiem, kuriem anamnēzē ir hiperurikēmija vai podagrisks artrīts, ieteicams ievērot piesardzību.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 01.2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 1.2016.
Croatian: Brilique tikagrelor
Latvian: Brilique tikagrelors
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom je propisao liječnik.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (60 i 90 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (60 un 90 mg).
Croatian: Ne smije se također primjenjivati u bolesnika koji uzimaju druge lijekove koji imaju znatan blokirajući utjecaj na jedan od jetrenih enzima (CYP3A4).
Latvian: Tās nedrīkst dot arī tiem pacientiem, kuri lieto citas zāles, kam ir stipra bloķējoša iedarbība uz vienu no aknu fermentiem (CYP3A4).
Croatian: Takvi bolesnici trebaju uzimati Brilique godinu dana ako liječnik od njih ne zatraži da ranije prekine terapiju.
Latvian: Šiem pacientiem ārstēšana ar Brilique jāturpina vienu gadu, ja vien ārsts neliek to pārtraukt agrāk.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Brilique
Latvian: Cita informācija par Brilique
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Brilique na snazi u Europskoj uniji od 3. prosinca 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 3. decembrī izsniedza Brilique reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Brilique.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Brilique.
Croatian: To znači da pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles palīdz novērst asins recekļu veidošanos.
Croatian: To su lijekovi kao što su ketokonazol (za liječenje gljivičnih infekcija), klaritromicin (antibiotik), atazanavir i ritonavir (lijekovi koji se primjenjuju za bolesnike koji su pozitivni na virus HIV) i nefazodon (za liječenje depresije).
Latvian: Šādas zāles ir, piemēram, ketokonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai), klaritromicīns (antibiotika), atazanavīrs un ritonavīrs (zāles HIV pozitīviem pacientiem), kā arī nefazodons (depresijas ārstēšanai).
Croatian: Što je Brilique?
Latvian: Kas ir Brilique?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Brilique (mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su dispneja (poteškoće u disanju), krvarenje i povećana razina mokraćne kiseline u krvi.
Latvian: Visbiežāk novērotās Brilique blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir dispnoja (apgrūtināta elpošana), asiņošana un paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti u oba ispitivanja temeljila se na broju bolesnika koji su imali ponovni srčani udar, moždani udar ili koji su umrli od kardiovaskularne bolesti.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs abos pētījumos bija to pacientu skaits, kuriem bija vēl viena sirdslēkme, insults vai kuri nomira no kardiovaskulāras saslimšanas.
Croatian: To sprečava da trombociti postanu „ljepljivi", čime se smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomaže u sprečavanju moždanog udara ili ponovnog srčanog udara.
Latvian: Tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazinot asins recekļu veidošanās risku, kā arī palīdz novērst insultu vai atkārtotu sirdslēkmi.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Brilique nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Brilique, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Tikagrelor zaustavlja nakupljanje trombocita sprečavajući djelovanje tvari koja se naziva ADP kada se ona vezuje za površinu trombocita.
Latvian: Tikagrelors aptur trombocītu agregāciju, bloķējot par ADF dēvētās vielas darbību, kad tā piesaistās trombocītu virsmai.
Croatian: Brilique se pokazao korisnim za bolesnike koji su imali srčani udar ili nestabilnu anginu.
Latvian: Tika pierādīts, ka Brilique sniedz ieguvumu pacientiem, kuriem bijusi sirdslēkme vai nestabila stenokardija.
Croatian: Liječnik može propisati da ne uzimaju aspirin iz zdravstvenih razloga.
Latvian: Veselības apsvērumu dēļ ārsts var ieteikt nelietot aspirīnu.
Croatian: Lijek Brilique uspoređivan je s klopidogrelom (drugim inhibitorom nakupljanja trombocita) u glavnom ispitivanju koje je uključivalo više od 18 000 odraslih osoba koje su imale srčani udar ili nestabilnu anginu.
Latvian: Brilique tika salīdzinātas ar klopidogrelu (citu trombocītu agregācijas inhibitoru) vienā pamatpētījumā, iesaistot vairāk nekā 18 000 pieaugušo, kuriem bijusi sirdslēkme vai nestabila stenokardija.
Croatian: Za bolesnike koji su imali srčani udar prije godinu ili više dana (ali prije manje od dvije godine) i kod kojih postoji velik rizik od pojave aterotrombotskog događaja, doza lijeka Brilique je jedna tableta od 60 mg dvaput dnevno.
Latvian: Pacientiem, kuriem sirdslēkme bijusi pirms gada vai ilgāka laika (bet ne vairāk kā pirms diviem gadiem) un kuriem pastāv augsts aterotrombotiskas saslimšanas risks, Brilique deva ir viena 60 mg tablete divreiz dienā.
Croatian: Brilique je lijek koji sadrži djelatnu tvar tikagrelor.
Latvian: Brilique ir zāles, kas satur aktīvo vielu tikagreloru.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Brilique.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Brilique lietošanu.
Croatian: U prvom glavnom ispitivanju (u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom), 9,3 % bolesnika koji su uzimali lijek Brilique imalo je ponovni srčani udar, moždani udar ili je umrlo od kardiovaskularne bolesti u usporedbi s 10,9 % bolesnika koji su uzimali klopidogrel.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā (pacientiem ar akūtu koronāro sindromu) 9,3 % pacientu, kuri saņēma Brilique, piedzīvoja atkārtotu sirdslēkmi, insultu vai nomira no kardiovaskulāras saslimšanas salīdzinājumā ar 10,9 % pacientu, kuri saņēma klopidogrelu.
Croatian: Zašto je lijek Brilique odobren?
Latvian: Kāpēc Brilique tika apstiprinātas?
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Brilique nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Brilique pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Pilns Brilique EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju lijek Brilique trebaju također uzimati aspirin kako im
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Brilique, jālieto arī aspirīns atbilstoši ārsta norādījumiem.
Croatian: U slučaju dulje terapije, dozu lijeka Brilique treba smanjiti na jednu tabletu od 60 mg dvaput dnevno.
Latvian: Ilgākai ārstēšanai Brilique deva ir jāsamazina līdz vienai 60 mg tabletei divreiz dienā.
Croatian: Brilique se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom bolesti jetre ili u bolesnika koji imaju krvarenje ili u bolesnika koji su imali krvarenje u mozgu.
Latvian: Brilique nedrīkst lietot pacienti ar smagu aknu slimību vai pacienti, kuriem tajā brīdī ir asiņošana vai bijusi asiņošana smadzenēs.
Croatian: CHMP je smatrao da primjena lijeka Brilique u dozi od 90 mg dvaput dnevno uz aspirin u bolesnika s akutnim koronarnim arterijskim sindromom smanjuje rizik od aterotrombotskih događaja kao što su srčani ili moždani udari ili smrt zbog kardiovaskularnih problema.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pacientiem ar akūtu koronāro artēriju sindromu Brilique 90 mg deva divreiz dienā kopā ar aspirīnu samazina aterotrombotisku saslimšanu, piemēram, sirdslēkmes, insulta un nāves risku kardiovaskulāras saslimšanas rezultātā.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih osoba s akutnim koronarnim sindromom, skupinom stanja pri kojima dolazi do prekida protoka krvi u žilama koje opskrbljuju srce zbog čega srčano tkivo ne može pravilno funkcionirati ili odumire i koje uključuju srčani udar i nestabilnu anginu (teški oblik boli u prsima).
Latvian: Tās tiek lietotas pieaugušajiem ar akūtu koronāro sindromu, t. i., slimību grupai, kad asinsplūsma sirds apgādes asinsvados ir bloķēta, kā rezultātā sirds audi nevar normāli darboties vai iet bojā, ietverot sirdslēkmi un nestabilu stenokardiju (stipras sāpes krūtīs).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Brilique, tikagrelor, jest inhibitor nakupljanja trombocita.
Latvian: Brilique aktīvā viela tikagrelors ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Croatian: Bolesnici su uzimali i aspirin te su primali terapiju u vremenskom razdoblju do godine dana.
Latvian: Pacienti lietoja arī aspirīnu un tika ārstēti līdz vienam gadam.
Croatian: Također su uzimali aspirin te su primali terapiju u vremenskom razdoblju do tri godine.
Latvian: Pacienti lietoja arī aspirīnu, un ārstēšana ilga līdz trim gadiem.
Croatian: Za bolesnike s akutnim koronarnim sindromom, početna doza lijeka Brilique jest dvije tablete od 90 mg koje se uzimaju odjednom, nakon čega slijedi uzimanje redovite doze, odnosno jedne tablete od 90 mg dvaput dnevno.
Latvian: Brilique sākumdeva akūta koronāra sindroma gadījumā ir divas 90 mg tabletes vienlaicīgi, kam seko parastā deva, kas ir viena 90 mg tablete divreiz dienā.
Croatian: Koristi u pogledu sprečavanja srčanog ili moždanog udara ili smrti zbog kardiovaskularnih problema utvrđene su također u bolesnika koji su imali srčani udar prije barem godinu dana i kod kojih postoji velik rizik od pojave aterotrombotskog događaja i za te se bolesnike preporučuje manja doza od 60 mg dvaput dnevno.
Latvian: Priekšrocības attiecībā uz sirdslēkmēm, insultiem un nāvi kardiovaskulāru saslimšanu rezultātā tika pierādītas arī pacientiem, kuriem sirdslēkme bijusi vismaz pirms viena gada un kuriem pastāv augsts aterotrombotisku saslimšanu risks, un šiem pacientiem ieteicama ir zemāka (60 mg) deva divreiz dienā.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju (u bolesnika koji su u prošlosti imali srčani udar), 7,8 % bolesnika koji su uzimali lijek Brilique u dozi od 60 mg dvaput dnevno imalo je ponovni srčani udar, moždani udar ili je umrlo od kardiovaskularne bolesti u usporedbi s 9,0 % bolesnika koji su uzimali placebo.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā (pacientiem ar sirdslēkmi anamnēzē) 7,8 % pacientu, kuri saņēma Brilique 60 mg divreiz dienā, piedzīvoja atkārtotu sirdslēkmi, insultu vai nomira no kardiovaskulāras saslimšanas salīdzinājumā ar 9,0 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju, lijek Brilique uspoređivan je s placebom (prividnim lijekom) na više od 21 000 odraslih osoba koje su imale srčani udar jednu do tri godine ranije i kod kojih je postojao velik rizik od pojave aterotrombotskog događaja.
Latvian: Citā pamatpētījumā Brilique tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), iesaistot vairāk nekā 21 000 pieaugušo, kuriem bijusi sirdslēkme pirms viena līdz trim gadiem un kuriem pastāv augsts aterotrombotiskas saslimšanas risks.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Brilique?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Brilique?
Croatian: Brilique se također primjenjuje u odraslih osoba koje su imale srčani udar prije godinu ili više dana i kod kojih postoji velik rizik od pojave aterotrombotskog događaja.
Latvian: Brilique tiek lietotas arī pieaugušajiem, kuriem sirdslēkme bijusi pirms gada vai pirms ilgāka laika un kuriem pastāv augsts aterotrombotisku saslimšanu risks.
Croatian: Krvni se ugrušci stvaraju zbog nakupljanja (povezivanja) dijelova stanica u krvi koji se nazivaju trombociti.
Latvian: Asinis sarec, jo notiek trombocītu šūnu fragmentu agregācija (salipšana).
Croatian: Brilique se koristi zajedno s aspirinom (acetilsalicilna kiselina) radi sprečavanja aterotrombotskih događaja (problema uzrokovanih krvnim ugrušcima i otvrdnućem arterija) kao što su srčani ili moždani udari.
Latvian: Brilique tiek lietotas kopā ar aspirīnu (acetilsalicilskābi) aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana), piemēram, sirdslēkmju vai insulta, profilaksei.
Croatian: Bolesnici su uzimali Brilique dvaput dnevno u dozi od 60 ili 90 mg.
Latvian: Pacientiem nozīmēja Brilique 60 mg vai 90 mg devu divreiz dienā.
Croatian: Kako djeluje Brilique?
Latvian: Kā Brilique darbojas?
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Brilique potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Brilique izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Kako se Brilique koristi?
Latvian: Kā lieto Brilique?
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Latvian: Iepakojuma lielumi
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina
Latvian: Stiprums
Croatian: Kvaliteta života povezana sa zdravljem:
Latvian: Ar veselību saistīta dzīves kvalitāte:
Croatian: Upotrijebiti u roku od 60 dana nakon otvaranja vrećice.
Latvian: Izlietot 60 dienu laikā pēc maisiņa atvēršanas.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
Latvian: Var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Croatian: Neki bolesnici možda neće čuti „klik".
Latvian: Daži pacienti, iespējams, nedzirdēs skaņu "klik".
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom, jer se Vaši simptomi mogu pogoršati.
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu, vispirms aprunājieties ar savu ārstu, jo Jūsu simptomi var pastiprināties.
Croatian: - Lijek Brimica Genuair možete uzeti bilo kada prije ili nakon jela ili pića.
Latvian: - Jūs varat lietot Brimica Genuair jebkurā laikā pirms vai pēc uztura vai dzēriena.
Croatian: Obje pripadaju skupini lijekova pod nazivom bronhodilatatori.
Latvian: Tās abas pieder zāļu grupai, kuru sauc par bronhodilatatoriem.
Croatian: [strelica] Ovdje otvorite
Latvian: [bultiņa] Atplēst šeit
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEVOM
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Croatian: Tako osiguravate da u Vašem tijelu uvijek ima dovoljna količina lijeka koja Vam olakšava disanje tijekom dana i noći.
Latvian: Tas nodrošinās, ka Jūsu organismā vienmēr būs pietiekams zāļu daudzums, lai palīdzētu Jums vieglāk elpot dienā un naktī.
Croatian: Ta reakcija može se pojaviti rijetko (može se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Latvian: Šīs blakusparādības var izpausties reti (var izpausties 1 no 1 000 cilvēkiem).
Croatian: Dodatne informacije:
Latvian: Papildu informācija:
Croatian: Pokazivač doze polako se pomiče od 60 prema 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Latvian: Devu indikators lēni pārvietojas no 60 līdz 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, un 0.
Croatian: Nedostatak zraka i drugi simptomatski ishodi:
Latvian: Elpas trūkums un citi simptomātiski rezultāti:
Croatian: • lijekove koji snižavaju količinu kalija u Vašoj krvi.
Latvian: • Zāles, kas pazemina kālija līmeni asinīs.
Croatian: Brimica Genuair se tijekom trudnoće smije koristiti samo ako je očekivana korist veća od potencijalnih rizika.
Latvian: Brimica Genuair grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja sagaidāmie ieguvumi pārsniedz iespējamos riskus.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne: ako dobijete bilo koju od ovih nuspojava, odmah obavijestite liječnika.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt smagas: ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties to pastāstiet ārstam.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2014.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 19. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Croatian: Kontrolni prozorčić Zeleno = inhalator je spreman za uporabu
Latvian: Kontroles lodziņš Zaļš = inhalators ir gatavs lietošanai
Croatian: Vezanje formoterola na proteine plazme iznosi od 61% do 64% (34% uglavnom na albumin).
Latvian: Plazmas olbaltumvielu saistīšanās ar formoterolu ir no 61% līdz 64% (34% primāri saistās ar albumīnu).
Croatian: Bronhospazam, uključujući paradoksalni
Latvian: Bronhospazmas, tostarp paradoksālas Reti
Croatian: Ako dođe do toga, liječenje treba prekinuti i razmotriti uzimanje drugih lijekova.
Latvian: Ja tās parādās, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāapsver cita ārstēšana.
Croatian: Važno je bolesnicima napomenuti da pažljivo pročitaju upute za uporabu navedene u uputi o lijeku.
Latvian: Ir svarīgi norādīt pacientiem, ka rūpīgi jāizlasa lietošanas norādījumi lietošanas instrukcijā.
Croatian: - Preporučena doza je jedna inhalacija ujutro i jedna inhalacija navečer.
Latvian: - Ieteicamā deva ir viena inhalācija no rīta un viena inhalācija vakarā.
Croatian: Povišena kreatin fosfokinaza u krvi
Latvian: Paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs
Croatian: Ako dođe do takvih učinaka, možda će trebati prekinuti terapiju.
Latvian: Ja ir šāda iedarbība, ārstēšana var būt jāpārtrauc.
Croatian: Hipokalijemija je uglavnom prolazna i ne zahtijeva nadomjestak.
Latvian: Hipokaliēmija parasti ir pārejoša, un papildterapija nav nepieciešama.
Croatian: Pokažite pakiranje Brimica Genuaira.
Latvian: Parādiet Brimica Genuair iepakojumu.
Croatian: Hipokalijemija povećava podložnost srčanim aritmijama.
Latvian: Hipokaliēmija paaugstina jutību pret sirds aritmiju.
Croatian: - Učinci Brimica Genuaira traju 12 sati; stoga nastojte koristiti Brimica Genuair uvijek u isto vrijeme ujutro, odnosno navečer.
Latvian: - Brimica Genuair iedarbība ilgst 12 stundas, tāpēc Jums jācenšas lietot Brimica Genuair vienā un tajā pašā laikā katru rītu un vakaru.
Croatian: Angioedem Anafilaktička reakcija
Latvian: Angioedēma Anafilaktiska reakcija
Croatian: Djeca i adolescenti Brimica Genuair nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Latvian: Bērni un pusaudži Brimica Genuair nedrīkst lietot bērni vai pusaudži, kas jaunāki par 18 gadiem.
Croatian: Potrebno je uvesti suportivno i simptomatsko liječenje.
Latvian: Tiek indicēta uzturoša un simptomātiska ārstēšana.
Croatian: Dodatne informacije o ove dvije tvari navedene su u nastavku.
Latvian: Tālāk ir sniegta papildu informācija par šīm divām vielām.
Croatian: Formoterol se eliminira primarno putem metabolizma.
Latvian: Formoterols galvenokārt tiek eliminēts metabolisma ceļā.
Croatian: Ovaj lijek mora se koristiti svakodnevno, dvaput na dan, a ne samo kad imate probleme s disanjem ili druge simptome KOPB-a.
Latvian: Zāles ir jālieto katru dienu, divreiz dienā un ne tikai tad, kad novērojat elpošanas traucējumus vai citus HOPS simptomus.
Croatian: Ako kontrolni prozorčić ni tada ne postane crven, možda ste zaboravili otpustiti narančasti gumb prije inhalacije ili možda niste dovoljno snažno udahnuli.
Latvian: Ja kontroles lodziņš vēl aizvien nekļūst sarkans, Jūs, iespējams, aizmirsāt pirms ieelpošanas atlaist oranžo pogu vai arī Jūs neieelpojāt pietiekami spēcīgi.
Croatian: Drugi lijekovi i Brimica Genuair
Latvian: Citas zāles un Brimica Genuair
Croatian: Redovito uzimanje lijeka Brimica Genuair će smanjiti utjecaj KOPB-a na Vaš svakodnevni život.
Latvian: Regulāra Brimica Genuair lietošana samazinās HOPS ietekmi uz Jūsu ikdienas dzīvi.
Croatian: Otvarajući dišne putove, lijek pomaže ublažiti simptome kao što je nedostatak zraka.
Latvian: Atverot elpceļus, zāles palīdz atvieglot tādus simptomus kā elpas trūkums.
Croatian: Brimica Genuair se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi neovlaštenog otvaranja.
Latvian: Nelietojiet Brimica Genuair, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts, vai tam redzamas atvēršanas pazīmes.
Croatian: Ako imate bilo koju od ovih nuspojava, nemojte voziti niti upravljati strojevima dok omaglica ne prestane, a Vaš vid se vrati u normalu.
Latvian: Ja Jums ir kāda no šīm blakusparādībām, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, līdz reibonis pāriet un atjaunojas normāla redze.
Croatian: Otpustite narančasti gumb (Slika F).
Latvian: Atlaidiet oranžo pogu (F attēls).
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija dvaput dnevno.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija divreiz dienā.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je prema kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1 000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: • Svaki put kad pripremite dozu pritiskom na narančasti gumb, pokazivač doze malo se pomakne prema sljedećem broju (50, 40, 30, 20, 10 ili 0).
Latvian: • Ik reizi, kad, nospiežot oranžo pogu, ielādējat devu, devu indikators pārvietojas nedaudz tuvāk nākamajam skaitlim (50, 40, 30, 20, 10 vai 0).
Croatian: Jedna isporučena doza sadrži približno 11 mg laktoze (u obliku hidrata).
Latvian: Katra ievadītā deva satur aptuveni 11 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Croatian: Prikaz sigurnosnog profila zasniva se na iskustvu s Brimica Genuairom i njegovim pojedinačnim sastavnicama.
Latvian: Drošuma profila izklāsts pamatojas uz pieredzi, kas iegūta ar Brimica Genuair un atsevišķām to sastāvdaļām.
Croatian: Lijekovi za koje se zna da produljuju QTc interval povezuju se s povišenim rizikom od ventrikularnih aritmija.
Latvian: Zāles, par kurām zināms, ka tās pagarina QTc intervālu, tiek saistītas ar paaugstinātu ventrikulārās aritmijas risku.
Croatian: Aklidinij je kompetitivni, selektivni antagonist muskarinskih receptora, s duljim vremenom vezanja na M3 nego na M2 receptorima.
Latvian: Aklidīnijs ir konkurējošs, selektīvs muskarīna receptoru antagonists ar ilgāku uzturēšanās laiku M3 receptoros nekā M2 receptoros.
Croatian: *Budući da nije postignuta statistička značajnost primarne mjere ishoda, sve p-vrijednosti sekundarnih mjera ishoda ispitivane su pri nominalnoj razini značajnosti od 0,05 i nikakav formalni statistički zaključak nije moguć.
Latvian: Tā kā primārā mērķa kritērija vērtība nesasniedza statistisku nozīmību, visas sekundāro vērtēšanas kritēriju p vērtības ir pārbaudītas nominālajā nozīmības līmenī (0,05), un formāls statistiskais secinājums nav iespējams.