FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Plasma factor VIII activity in patients receiving AFSTYLA using either the chromogenic assay or the one-stage clotting assay should be monitored to guide the dose administered and the frequency of repeat injections.
Czech: Aktivita faktoru VIII v plazmě se má sledovat u pacientů léčených přípravkem AFSTYLA pomocí chromogenního testu nebo jednostupňového testu srážení ke stanovení podávaných dávek a frekvence opakovaných injekcí.
English: White or slightly yellow powder or friable mass and clear, colourless solvent for solution for injection.
Czech: Bílý nebo nažloutlý prášek nebo lyofilizát a čiré, bezbarvé rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: AFSTYLA 1500, 2000, 2500 and 3000 IU (5 ml solvent) Each vial contains 35 mg (1.52 mmol) of sodium.
Czech: Přípravek AFSTYLA 1500, 2000, 2500 a 3000 IU (5 ml rozpouštědla) Jedna injekční lahvička obsahuje 35 mg (1,52 mmol) sodíku.
English: Take the Mix2Vial together with the blister package and push the spike of the blue adapter end straight down through the solvent vial stopper.
Czech: Uchopte Mix2Vial spolu s blistrem a zatlačte hrot na konci modrého adaptéru rovně dolů přes zátku lahvičky s rozpouštědlem.
English: May be stored at room temperature up to 25 °C for a single 3 months period.
Czech: Přípravek může být uchováván při pokojové teplotě do 25 °C po dobu max. 3 měsíců.
English: Please record the date from when you start to store AFSTYLA at room temperature on the product carton.
Czech: Vyznačte na krabičku přípravku datum, kdy jste začali uchovávat přípravek AFSTYLA při pokojové teplotě.
English: Pyrexia common
Czech: Pyrexie
English: AFSTYLA is a human clotting (coagulation) factor VIII product that is produced by recombinant DNA technology.
Czech: Přípravek AFSTYLA obsahuje lidský koagulační faktor VIII (krevní faktor srážení) vyráběný rekombinantní DNA technologií.
English: Plasma factor VIII levels can be monitored using either a chromogenic substrate assay or a onestage clotting assay.
Czech: Hladiny faktoru VIII v plazmě lze sledovat pomocí chromogenního substrátového testu nebo jednostupňového testu srážení.
English: Bring the solvent to room temperature.
Czech: Nechte rozpouštědlo zahřát na pokojovou teplotu.
English: How to store AFSTYLA
Czech: Jak přípravek AFSTYLA uchovávat
English: Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics: Blood coagulation factor VIII.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antihemoragika: Krevní koagulační faktor VIII. ATC kód: B02BD02
English: Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Czech: Časný hemartros, krvácení do svalů nebo ústní dutiny
English: Powder: L-Histidine, Polysorbate 80, Calcium chloride dihydrate, Sodium chloride, Sucrose
Czech: Prášek: histidin, polysorbát 80, dihydrát chloridu vápenatého, chlorid sodný, sacharóza
English: Potency assignment is determined using a chromogenic substrate assay.
Czech: Účinnost se stanoví chromogenním substrátovým testem.
English: AFSTYLA is used to treat and prevent bleeding episodes in patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency).
Czech: Přípravek AFSTYLA se používá k léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofilií A (vrozený nedostatek faktoru VIII).
English: While keeping the syringe plunger pressed, turn the system upside down and draw the solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
Czech: Během držení stlačeného pístu injekční stříkačky převraťte soupravu dnem vzhůru a natáhněte roztok do injekční stříkačky pomalým zpětným vytahováním pístu.
English: PK Parameters rVIII-SingleChain 50 IU/kg (N=81) Mean (CV%) Median (Min,Max)
Czech: Jednořetězcový rVIII 50 IU/kg (n = 81) Průměr (CV %) Střední hodnota (Min, Max)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 users)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat méně než 1 z 10 pacientů)
English: • If you have further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
English: Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Czech: Injekční lahvičku s rozpouštědlem a nasazeným modrým adaptérem Mix2Vial zlikvidujte.
English: AFSTYLA is a single polypeptide chain with a truncated B-domain that allows for a covalent bridge to link the factor VIII heavy and light chains.
Czech: Přípravek AFSTYLA je jeden polypeptidový řetězec se zkrácenou B doménou, která umožňuje spojit kovalentním můstkem těžké a lehké řetězce faktoru VIII. Přípravek AFSTYLA prokázal vyšší VWF afinitu ve vztahu k plné délce rFVIII.
English: The other ingredients are:
Czech: Jedno balení obsahuje:
English: The PK parameters were based on plasma factor VIII activity measured by the chromogenic substrate assay (for discrepancy in the factor VIII activity determined with one-stage clotting assay, please see Section 4.2).
Czech: Farmakokinetické parametry byly založeny na aktivitě faktoru VIII v plazmě měřené chromogenním substrátovým testem (rozdíl v aktivitě faktoru VIII určené jednostupňovým testem srážení, viz bod 4.2).
English: AFSTYLA is presented as white or slightly yellow powder or friable mass and clear, colourless solvent for solution for injection.
Czech: Přípravek AFSTYLA se dodává jako bílý až světle žlutý prášek nebo lyofilizát a rozpouštědlo je čirý a bezbarvý injekční roztok.
English: After filtering/withdrawal (see below) the reconstituted product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Czech: Po filtraci/natažení do injekční stříkačky (viz níže) se má rekonstituovaný přípravek před podáním vizuálně zkontrolovat na přítomnost částic nebo změnu barvy.
English: With one hand grasp the product-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the solvent-side and unscrew the set carefully counterclockwise into two pieces.
Czech: Druhou rukou uchopte část soupravy s rozpouštědlem a opatrně odšroubujte soupravu proti směru hodinových ručiček na dvě části.
English: If the one-stage clotting assay is used, multiply the result by a conversion factor of 2 to determine the patient's factor VIII activity level (see section 4.2).
Czech: Při použití jednostupňového testu srážení na určení hladiny aktivity faktoru VIII u pacienta vynásobte výsledek konverzním faktorem 2 (viz bod 4.2).
English: L-Histidine, polysorbate 80, calcium chloride dihydrate, sodium chloride (see last paragraph of section 2), sucrose.
Czech: Pomocnými látkami jsou: histidin, polysorbát 80, dihydrát chloridu vápenatého, chlorid sodný (viz poslední odstavec části 2.
English: How to use AFSTYLA
Czech: Jak se přípravek AFSTYLA používá
English: Keep vials in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Injekční lahvičky uchovávejte ve vnějším obalu na ochranu před světlem.
English: Other ingredients: L-Histidine, Polysorbate 80, Calcium chloride dihydrate, Sodium chloride, Sucrose
Czech: Pomocné látky: histidin, polysorbát 80, dihydrát chloridu vápenatého, chlorid sodný, sacharóza
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
English: If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby v případě výskytu příznaků hypersenzitivity okamžitě přestali používat tento přípravek a kontaktovali svého lékaře.
English: Open the Mix2Vial by peeling off the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Czech: Nevytahujte soupravu Mix Vial z blistru!
English: Inject the reconstituted solution slowly (as comfortable for you, up to a maximum of 10 ml/min) into the vein following the instructions given to you by your doctor.
Czech: Připravený roztok podávejte pomalu (jak Vám je pohodlné, maximálně do 10 ml/min.)
English: The active substance in AFSTYLA is lonoctocog alfa.
Czech: Léčivou látkou v přípravku AFSTYLA je lonoktokog alfa.
English: Excipient with known effect:
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem
English: Lonoctocog alfa 2000 IU
Czech: lonoctocogum alfa 2000 IU
English: 6 to <12 years (N=19) Mean (CV%) Median (Min,Max)
Czech: 6 až < 12 let (n = 19) Průměr (CV %) Střední hodnota (Min, Max)
English: If the one-stage clotting assay is used, multiply the result by a conversion factor of 2 to determine the patient's factor VIII activity level.
Czech: Při použití jednostupňového testu srážení na určení hladiny aktivity faktoru VIII u pacienta vynásobte výsledek konverzním faktorem 2.
English: Reconstitution and administration
Czech: Rekonstituce a podání
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using AFSTYLA.
Czech: Před použitím přípravku AFSTYLA se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
English: 0 to <6 years (N=20) Mean (CV%) Median (Min,Max)
Czech: 0 až < 6 let (n = 20) Průměr (CV %) Střední hodnota (Min, Max)
English: 12 to <18 years (N=10) Mean (CV%) Median (Min,Max)
Czech: 12 až < 18 let (n = 10) Průměr (CV %) Střední hodnota (Min, Max)
English: Lonoctocog alfa 250 IU
Czech: lonoctocogum alfa 250 IU
English: Lonoctocog alfa 3000 IU
Czech: lonoctocogum alfa 3000 IU
English: While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial's Luer Lock fitting by screwing clockwise.
Czech: Injekční lahvičku s přípravkem držte svisle a připojte injekční stříkačku ke konektoru Luer Lock soupravy Mix2Vial otáčením ve směru hodinových ručiček.
English: Lonoctocog alfa 1000 IU
Czech: lonoctocogum alfa 1000 IU
English: Ensure powder and solvent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an antiseptic solution and allowed to dry prior to opening the Mix2Vial package.
Czech: Před otevřením balení Mix2Vial se přesvědčte, zda jsou odstraněny vyklápěcí víčka z injekčních lahviček s práškem a rozpouštědlem a zátky jsou ošetřeny antiseptickým roztokem a vysušené.
English: Attach the syringe to the threaded, locking end of the venipuncture kit.
Czech: Připojte injekční stříkačku se závitem na uzavřený konec venepunkčního setu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 2.5 ml and 5 ml
Czech: Injekční lahvička s rozpouštědlem 2,5 ml a 5 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton administration set (inner box)
Czech: Krabička s aplikační soupravou (vnitřní krabička)
English: Lonoctocog alfa 2500 IU
Czech: lonoctocogum alfa 2500 IU
English: Lonoctocog alfa 1500 IU
Czech: lonoctocogum alfa 1500 IU
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg GERMANY
Czech: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg NĚMECKO
English: Lonoctocog alfa 500 IU
Czech: lonoctocogum alfa 500 IU
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Powder (250 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), an orange disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Czech: AFSTYLA 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (250 IU) v 6 ml injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) a oranžovým diskem (plast), a zeleným pruhovaným víčkem (hliník).
English: Withdrawal and administration
Czech: Natažení a podání
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection
Czech: AFSTYLA 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Czech: AFSTYLA 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a blue disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Czech: AFSTYLA 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (500 IU) v 6 ml injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) a modrým diskem (plast), a zeleným pruhovaným víčkem (hliník).
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1500 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a turquoise disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Czech: AFSTYLA 1500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (1500 IU) v 10 ml injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) a tyrkysovým diskem (plast) a zeleným pruhovaným víčkem (hliník).
English: -not applicable
Czech: Nežádoucí účinek
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU lonoctocog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Czech: 1 injekční lahvičku s práškem: lonoctocogum alfa 250 IU (100 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvičku s 2,5 ml vody pro injekci 1 přepouštěcí adaptér s filtrem 20/20
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (3000 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a yellow disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Czech: AFSTYLA 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (3000 IU) v 10 ml injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) a žlutým diskem (plast) a zeleným pruhovaným víčkem (hliník).
English: 2.5 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (rubber), a disc (plastic), and a cap (aluminium).
Czech: 2,5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž), diskem (plast) a víčkem (hliník).
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a purple disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Czech: AFSTYLA 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (2000 IU) v 10 ml injekční lahvičce (sklo typu I) se zátkou (pryž) a purpurovým diskem (plast) a zeleným pruhovaným víčkem (hliník).
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection
Czech: AFSTYLA 1500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU lonoctocog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Czech: 1 injekční lahvičku s práškem: lonoctocogum alfa 500 IU (200 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvičku s 2,5 ml vody pro injekci 1 přepouštěcí adaptér s filtrem 20/20
English: Presentations
Czech: • svědění
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection
Czech: AFSTYLA 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: 5 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (rubber), a disc (plastic), and a cap (aluminium).
Czech: 5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž), diskem (plast) a víčkem (hliník).
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a green disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Czech: AFSTYLA 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (1000 IU) v 6 ml injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) a zeleným diskem (plast) a zeleným pruhovaným víčkem (hliník).
English: AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection
Czech: AFSTYLA 2500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: Posology
Czech: Erytém
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Czech: AFSTYLA 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 2000 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa).
English: AFSTYLA 2000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Czech: AFSTYLA 2000 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU lonoctocog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Czech: 1 injekční lahvičku s práškem: lonoctocogum alfa 2000 IU (400 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvičku s 5 ml vody pro injekci
English: AFSTYLA 3000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Czech: AFSTYLA 3000 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 3000 IU lonoctocog alfa (600 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Czech: 1 injekční lahvičku s práškem: lonoctocogum alfa 3000 IU (600 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvičku s 5 ml vody pro injekci
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection
Czech: AFSTYLA 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the powder vial stopper.
Czech: Injekční lahvičku s rozpouštědlem a připojenou soupravou Mix2Vial otočte dnem vzhůru a zatlačte hrot na konci průsvitného adaptéru rovně dolů přes zátku injekční lahvičky s práškem.
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2500 IU lonoctocog alfa (500 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Czech: 1 injekční lahvičku s práškem: lonoctocogum alfa 2500 IU (500 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvičku s 5 ml vody pro injekci
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Czech: Po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 200 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Czech: AFSTYLA 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 3000 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa).
English: One pack with 1500, 2000, 2500 or 3000 IU containing: 1 vial with powder
Czech: Jedno balení s 1500, 2000, 2500 nebo 3000 IU obsahuje: 1 injekční lahvičku s práškem 1 injekční lahvičku s 5 ml vody pro injekci 1 přepouštěcí adaptér s filtrem 20/20
English: AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Czech: AFSTYLA 2500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 2500 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa).
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Czech: AFSTYLA 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 250 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa).
English: AFSTYLA 1500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Czech: AFSTYLA 1500 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Czech: Po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 100 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection
Czech: AFSTYLA 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: Dizziness common
Czech: Méně časté
English: AFSTYLA 2500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Czech: AFSTYLA 2500 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa
English: AFSTYLA 250 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Czech: AFSTYLA 250 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 600 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Czech: Po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 600 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.
English: AFSTYLA 1000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Czech: AFSTYLA 1000 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa
English: 3000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 600 IU/ml of lonoctocog alfa.
Czech: lonoctocogum alfa 3000 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 600 IU/ml.
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Czech: Po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 400 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1500 IU lonoctocog alfa (300 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Czech: 1 injekční lahvičku s práškem: lonoctocogum alfa 1500 IU (300 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvičku s 5 ml vody pro injekci
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 500 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Czech: Po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 500 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.
English: 250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of lonoctocog alfa.
Czech: Léčivou látkou je: lonoctocogum alfa 250 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 100 IU/ml.
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Czech: AFSTYLA 1500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 1500 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa).
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Czech: AFSTYLA 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lonoctocogum alfa (rekombinantní koagulační faktor VIII)
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Czech: AFSTYLA 1500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lonoctocogum alfa (rekombinantní koagulační faktor VIII)
English: 1 disposable 10 ml syringe
Czech: 1 injekční stříkačku 10 ml k jednorázovému použití 1 venepunkční set
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Czech: AFSTYLA 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lonoctocogum alfa (rekombinantní koagulační faktor VIII)
English: AFSTYLA 500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Czech: AFSTYLA 500 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Czech: AFSTYLA 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lonoctocogum alfa (rekombinantní koagulační faktor VIII)
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Czech: AFSTYLA 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 1000 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa).
English: 500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of lonoctocog alfa.
Czech: lonoctocogum alfa 500 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 200 IU/ml.
English: 2500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 500 IU/ml of lonoctocog alfa.
Czech: lonoctocogum alfa 2500 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 500 IU/ml.