FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nederlandene Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Czech: Nizozemsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Danish: Formoterolfumaratdihydrat 1,08 mg, beclometasondipropionat 18 mg
Czech: Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometason dipropionát 18 mg
Danish: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Czech: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Danish: Budezonid Lek-Am Budesonid 400 µg inhalation
Czech: Budezonid Lek-Am Budesonid 400 µg inhalace
Danish: Bulgarien Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Czech: Bulharsko Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Danish: Fluticasonpropionat 2 mg/2 ml
Czech: Flutikason propionát 2 mg / 2 ml
Danish: Laboratorio Tau, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorio Tau, S.A.
Danish: Salvus D.O.O.
Czech: Chorvatsko Salvus D.O.O.
Danish: Novartis, S.R.O.
Czech: Slovensko Novartis, S.R.O.
Danish: Beclometason Ratiopharm Beclometasondipropionat 0,25 mg/18,7 g
Czech: Beclometason Ratiopharm Beklometason dipropionát 0,25 mg / 18,7 g
Danish: Samtoral Diskus Standard Fluticasonpropionat 250 µg dosis, salmeterol 50 µg dosis
Czech: Samtoral Diskus Standard Flutikason propionát 250µg dávka, salmeterol 50µg dávka
Danish: Beclometasondipropionat 250 µg/59,2 mg
Czech: Beklometason dipropionát 250 µg / 59,2 mg
Danish: Sandoz D.O.O.
Czech: Chorvatsko Sandoz D.O.O.
Danish: Almirall, S.A.
Czech: Španělsko Almirall, S.A.
Danish: Chiesi España, S.A.
Czech: Španělsko Chiesi España, S.A.
Danish: Fluticasonpropionat 500 µg blister
Czech: Flutikason propionát 500 µg blistr
Danish: Fluticasonpropionat 0,05 mg/2 ml
Czech: Flutikason propionát 0,05 mg / 2 ml
Danish: Rumænien Glaxo Wellcome Ltd
Czech: Rumunsko Glaxo Wellcome Ltd
Danish: Fluticasonpropionat 0,5 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Czech: Flutikason propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Danish: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 50 µg aktivering, salbutamolsulfat 120 µg aktivering
Czech: Clenil Compositum Beklometason dipropionát 50 µg dávka, salbutamol sulfát 120 µg dávka
Danish: Fluticasonpropionat 0,25 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Czech: Flutikason propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Danish: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionat 125 µg dosis
Czech: Fluticasonpropionat „allen" Flutikason propionát 125µg dávka
Danish: Slovenien Lek Pharmaceuticals D.D.
Czech: Lek Pharmaceuticals D.D.
Danish: Fluticasonpropionat 100 µg
Czech: Flutikason propionát 100 µg
Danish: Fluticasonpropionat 250 µg dosis, salmeterol 50 µg dosis, lactosemonohydrat 24,677 mg dosis
Czech: Flutikason propionát 250 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, monohydrát laktózy 24,677 mg dávka
Danish: Beclometasondipropionat 250 g/78 mg
Czech: Beklometason dipropionát 250 g / 78 mg
Danish: Grækenland Glaxosmithkline Aebe
Czech: Glaxosmithkline Aebe
Danish: Fluticasonpropionat 125 µg
Czech: Flutikason propionát 125 µg
Danish: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionat 250 µg dosis
Czech: Fluticasonpropionat „allen" Flutikason propionát 250µg dávka
Danish: Fluticasonpropionat 500 µg, salmeterolxinafoat 72,5 µg
Czech: Flutikason propionát 500 µg, salmeterol xinafoát 72,5 µg
Danish: Budesonid 320 µg dosis, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur.
Czech: Budesonid 320 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
Danish: Grækenland Orion Corporation
Czech: Portugalsko Orion Corporation
Danish: Fluticasonpropionat 500 µg inhalation, salmeterol 50 µg inhalation
Czech: Flutikason propionát 500 µg inhalace, salmeterol 50 µg inhalace
Danish: Budesonid 160 µg dosis, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur.
Czech: Budesonid 160 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
Danish: Fluticasonpropionat 250 µg blister
Czech: Flutikason propionát 250 µg blistr
Danish: Beclometasondipropionat 100 g/10ml
Czech: Beklometason dipropionát 100 g / 10 ml
Danish: Beclometasondipropionat 100 µg inhalation, formoterolfumarat 6 µg inhalation
Czech: Beklometason dipropionát 100 µg inhalace, formoterol fumarát 6 µg inhalace
Danish: Beclometasondipropionat 50 µg/59 mg
Czech: Beklometason dipropionát 50 µg / 59 mg
Danish: Budesonid 1 mg ampul
Czech: Budesonid 1 mg v ampulce
Danish: Rumænien Astrazeneca Ab
Czech: Rumunsko Astrazeneca Ab
Danish: Grækenland Win Medica Ltd
Czech: Win Medica Ltd
Danish: Budesonid 0,2 mg dosis
Czech: Budesonid 0,2 mg dávka
Danish: Beclometason dipropionat 100 µg/50 µl
Czech: Beklometazon dipropionát 100 µg / 50 µl
Danish: Beclometason dipropionat 50 µg/50 µl
Czech: Beklometazon dipropionát 50 µg / 50 µl
Danish: Glaxosmithkline D.O.O.
Czech: Chorvatsko Glaxosmithkline D.O.O.
Danish: Budesonid 0,25 mg ampul
Czech: Budesonid 0,25 mg v ampulce
Danish: Budesonide 160µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg
Czech: Budesonid 160 µg, formoterol fumarát dihydrát 4,5 µg
Danish: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonid 160 µg dosis, formoterolfumaratdihydrat 4,5 µg dosis
Czech: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonid 160 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5 µg dávka
Danish: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 400 µg enheder
Czech: Cyclocaps Beclometason Beklometason dipropionát 400 µg dávky
Danish: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 100 µg enheder
Czech: Cyclocaps Beclometason Beklometason dipropionát 100 µg dávky
Danish: Slovenien Astrazeneca Ab
Czech: Slovensko Astrazeneca Ab
Danish: Fluticasonpropionat 50 µg
Czech: Flutikason propionát 50 µg
Danish: Slovenien Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Czech: Slovensko Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Danish: Fluticasonpropionat 500 µg dosis, salmeterol 50 µg dosis, lactosemonohydrat 24,677 mg dosis
Czech: Flutikason propionát 500 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, monohydrát laktózy 24,677 mg dávka
Danish: Rumænien Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Czech: Rumunsko Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Danish: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 200 µg enheder
Czech: Cyclocaps Beclometason Beklometason dipropionát 200 µg dávky
Danish: Nederlandene Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Czech: Nizozemsko Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Danish: Luxembourg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Czech: Lucembursko Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Danish: Gennemgangen blev indledt den 7. maj 2015 på anmodning fra Europa-Kommissionen i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Czech: Přezkum byl zahájen dne 7. května 2015 na žádost Evropské komise podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Danish: Kontakt vores pressemedarbejder Monika Benstetter
Czech: Kontakt na naši tiskovou referentku Monika Benstetter
Danish: De må ikke holde op med at bruge inhalatoren eller ændre den måde, hvorpå de bruger den, uden at tale med den ordinerende læge.
Czech: Neměli by přestat používat svůj inhalátor nebo měnit způsob jeho používání bez konzultace s předepisujícím lékařem.
Danish: Kortikosteroidholdige lægemidler er godkendt i EU ved både centrale og nationale godkendelsesprocedurer.
Czech: Léčivé přípravky obsahující kortikosteroidy byly v EU registrovány prostřednictvím jak centrálních, tak vnitrostátních schvalovacích postupů.
Danish: Datoer for Kommissionens beslutninger: 29.6.2016 (nationalt godkendte produkter), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonid/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Czech: Data přijetí rozhodnutí Komise: 29. června 2016 (vnitrostátně registrované přípravky), 24. června 2016 (přípravky Relvar Ellipta a Revinty Ellipta), 4. července 2016 (přípravky BiResp Spiromax a DuoResp Spiromax), 6. července 2016 (přípravky Budesonide / Formoterol Teva a Vylaer Spiromax).
Danish: De ligner de naturlige hormoner, der produceres af binyrerne (to små kirtler, der sidder oven over nyrerne).
Czech: Podobají se přirozeným hormonům, které jsou za normálních podmínek produkovány v nadledvinkách (dvou malých žlázách, které se nacházejí nad ledvinami).
Danish: • Produktinformationen for alle lægemidlerne i denne klasse vil blive opdateret, så den afspejler den aktuelle viden om risikoen for lungebetændelse.
Czech: • Informace o přípravku budou u všech léčivých přípravků v této třídě aktualizovány tak, aby odrážely současné znalosti o riziku pneumonie.
Danish: • Patienter, der er i tvivl, bør kontakte lægen eller en kvalificeret sundhedsperson.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoliv obavy, by se měli obrátit na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Danish: • EMA's har gennemgået publicerede data fra randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelser og en række metaanalyser samt observationsundersøgelser.
Czech: • Přezkum agentury zahrnoval publikované údaje z randomizovaných, kontrolovaných klinických studií a řadu metaanalýz a observačních studií.
Danish: Der er ikke udført kliniske undersøgelser, hvor risikoen for lungebetændelse ved brug af de enkelte ICS-produkter er sammenlignet direkte op mod hinanden, og der findes kun indirekte sammenligninger fra metaanalyser/systematiske gennemgange eller fra observationsundersøgelser.
Czech: V žádné z klinických studií se v souvislosti s IKS přímo nezkoumalo riziko pneumonie a je k dispozici pouze nepřímé porovnání z metaanalýz / systematických přehledů nebo observačních studií.
Danish: I EU omfatter de tilgængelige lægemidler de aktive stoffer beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonfuroat eller fluticasonpropionat.
Czech: Přípravky dostupné v EU obsahují léčivé látky beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason furoát nebo flutikason propionát.
Danish: Fordelene ved inhalerede kortikosteroider til behandling af KOL opvejer fortsat risiciene overordnet set, og der bør ikke ske ændringer i den måde, hvorpå disse lægemidler anvendes.
Czech: Přínosy léčivých přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy v léčbě CHOPN celkově nadále převyšují jejich rizika a způsob použití těchto léčivých přípravků by se neměl měnit.
Danish: De indtages normalt via inhalatorer, der enten indeholder et kortikosteroid alene eller et kortikosteroid i kombination med et andet middel (f.eks. en langtidsvirkende beta2-agonist, som udvider luftvejene).
Czech: Obvykle se užívají pomocí inhalátorů, které obsahují buď samotný kortikosteroid, nebo kortikosteroid v kombinaci s jiným léčivem (jako je dlouhodobě působící beta2 agonista, který rozšiřuje dýchací cesty).
Danish: • Der foreligger nogen evidens for en øget risiko for lungebetændelse i takt med øget steroiddosis, selvom dette ikke er påvist endegyldigt i alle kliniske undersøgelser.
Czech: • Jsou k dispozici důkazy o zvýšeném riziku pneumonie v souvislosti se zvyšující se dávkou steroidů, nicméně tato skutečnost nebyla přesvědčivě prokázána ve všech studiích.
Danish: • EMA har set nærmere på risikoen for lungebetændelse hos KOL-patienter, der bruger inhalatorer med kortikosteroider, og har konkluderet, at risikoen gælder alle lægemidler i denne klasse.
Czech: • Agentura EMA přezkoumala riziko pneumonie u pacientů s CHOPN, kteří používají kortikosteroidové inhalátory, a dospěla k závěru, že toto riziko se vztahuje na všechny léčivé přípravky v této třídě.
Danish: Undersøgelsen blev gennemført af agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der anbefalede, at produktinformationen for disse lægemidler opdateres, så den aktuelle viden om risiciene afspejles tilstrækkeligt.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA, který pro tyto léčivé přípravky doporučil aktualizaci informací o přípravku tak, aby přiměřeně odrážely současné znalosti o těchto rizicích.
Danish: Beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonpropionat og fluticasonfuroat er kortikosteroider, der er godkendt og markedsføres som inhalationsformuleringer til behandling af KOL.
Czech: Beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason propionát a flutikason furoát jsou kortikosteroidy registrované a uváděné na trh jako inhalační přípravky pro použití u CHOPN.
Danish: Den 28. april 2016 afsluttede EMA en undersøgelse af den kendte risiko for lungebetændelse hos patienter, der tager inhalerede kortikosteroider til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Czech: Dne 28. dubna 2016 dokončila agentura EMA přezkum známého rizika pneumonie (plicní infekce) u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Danish: KOL er en langvarig lungesygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne skades eller blokeres, hvilket forårsager vejrtrækningsproblemer.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění plic, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Danish: CHMP's udtalelse blev derefter overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i hele EU.
Czech: Stanovisko výboru CHMP pak bylo postoupeno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Danish: Yderligere information om lægemidlet
Czech: Více o léčivém přípravku
Danish: Kortikosteroider, også kaldet steroider, er antiinflammatorisk (betændelseshæmmende) medicin, der anvendes ved en lang række lidelser.
Czech: Kortikosteroidy, známé rovněž jako steroidy, jsou protizánětlivé léčivé přípravky používané u celé řady onemocnění.
Danish: • Man har vidst i nogen tid, at inhalerede kortikosteroider øger risikoen for lungebetændelse hos patienter, der tager disse lægemidler til behandling af den langvarige lungesygdom KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom).
Czech: • Již určitou dobu je známo, že léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy zvyšují riziko pneumonie (infekce plic) u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky užívají pro dlouhodobé plicní onemocnění CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc).
Danish: Symptomerne kan være en forværring af KOL-tilstanden med feber eller kulderystelser, øget slimproduktion, ændret farve på slimen, forværret hoste eller forværret vejrtrækningsbesvær.
Czech: Tyto příznaky se mohou podobat příznakům exacerbace (epizody zhoršení CHOPN) a patří mezi ně horečka nebo zimnice, zvýšené množství hlenu nebo změna jeho barvy, zhoršení kašle nebo potíže s dýcháním.
Danish: På grund af variationen i de kliniske data og uvisheden med hensyn til undersøgelsesmetoderne foreligger der ikke endegyldig klinisk evidens for, at der skulle være forskellig risiko forbundet med de forskellige lægemidler i denne klasse.
Czech: Vzhledem k variabilitě klinických údajů a mnoha nejasnostem ohledně metodiky studií neposkytují tyto údaje přesvědčivé důkazy o rozdílech v rámci třídy s ohledem na rozsah rizika.
Danish: Brugen af inhalatorer med kortikosteroider er meget udbredt i Det Europæiske Union (EU) til behandling af KOL, og lungebetændelse er en almindelig bivirkning ved behandlingen.
Czech: Kortikosteroidové inhalátory jsou v Evropské unii (EU) široce používané k léčbě CHOPN a pneumonie patří k častým nežádoucím účinkům takové léčby.
Danish: • Patienterne bør underrettes om, at de skal kontakte lægen, hvis deres vejrtrækningsproblemer forværres, eller de får andre symptomer, der kan være tegn på infektion.
Czech: • Pacientům by mělo být doporučeno, aby ohlásili jakékoliv zhoršení potíží s dýcháním nebo jiné příznaky naznačující infekci.
Danish: Undersøgelsen har ikke identificeret nogen forskelle mellem produkterne, hvad angår risikoen for lungebetændelse
Czech: Z přezkoumání nevyplývají žádné rozdíly mezi přípravky s ohledem na riziko pneumonie.
Danish: • Patienterne skal henvende sig til deres læge, hvis de begynder at mærke tegn på, at de er ved at udvikle lungebetændelse, så symptomerne kan blive identificeret og behandlet tidligt.
Czech: • Pacienti by měli informovat své lékaře, pokud se u nich vyskytnou příznaky, které naznačují rozvoj pneumonie, za účelem časné identifikace a léčby.
Danish: Når de inhaleres, binder de til receptorer i luftvejene og mindsker inflammationen i lungerne, så det bliver lettere at trække vejret.
Czech: Při inhalaci se kortikosteroidy navážou na receptory v dýchacích cestách a způsobí zmírnění plicního zánětu, což usnadňuje dýchání.
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som vedtog agenturets udtalelse.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který přijal v této věci stanovisko agentury.
Danish: • Efter en undersøgelse af de tilgængelige data har EMA bekræftet, at inhalerede kortikosteroider (ICS) er forbundet med en risiko for lungebetændelse hos KOL-patienter.
Czech: • Po přezkoumání dostupných údajů agentura EMA potvrdila riziko pneumonie v souvislosti s inhalačními kortikosteroidy (IKS) u pacientů s CHOPN.
Danish: Der er tale om en almindelig bivirkning (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 KOLpatienter, der tager disse lægemidler).
Czech: Přezkum potvrdil riziko pneumonie v souvislosti s používáním těchto přípravků, které je známé již řadu let a které je běžné (může postihovat 1 až 10 pacientů s CHOPN ze 100 pacientů užívajících tyto léčivé přípravky).
Danish: • Inhalatorer med kortikosteroider mindsker inflammation og hævelse i lungerne og gør det dermed lettere for KOL-patienterne at trække vejret.
Czech: • Kortikosteroidové inhalátory zmírňují zánět a otok v plicích, u pacientů s CHOPN tak pomáhají s dýcháním.
Danish: Undersøgelsen fandt ingen afgørende beviser for, at der skulle være forskellig risiko forbundet med de forskellige produkter.
Czech: Z přezkumu nevyplývají žádné přesvědčivé důkazy o rozdílném riziku různých přípravků.
Danish: KOL-patienter og deres læger skal dog være opmærksomme på tegn og symptomer på lungebetændelse og samtidig huske, at nogle af de kliniske tegn på lungebetændelse er identiske med symptomerne på forværring af den underliggende sygdom.
Czech: Pacienti s CHOPN a jejich lékaři by však měli dbát zvýšené pozornosti ohledně známek a příznaků pneumonie vzhledem k tomu, že klinické projevy pneumonie se překrývají s projevy zhoršení (exacerbace) základního onemocnění.
Danish: • Sundhedspersoner bør være opmærksomme på en eventuel udvikling af lungebetændelse hos KOL-patienter, da nogle af de kliniske tegn på lungebetændelse er identiske med symptomerne på forværring af KOL-tilstanden.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli nadále dávat pozor na možný rozvoj pneumonie u pacientů s CHOPN vzhledem k tomu, že se klinické projevy takových infekcí přerývají s příznaky exacerbací CHOPN.
Danish: Undersøgelsen er gennemført af agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som er ansvarlig for vurdering af sikkerhedsmæssige problemstillinger ved lægemidler til mennesker.
Czech: Provedl jej Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Danish: Der blev ikke fundet beviser for, at der skulle være nogen forskel på produkterne, hvad angår denne risiko.
Czech: Důkazy nepotvrdily jakékoliv rozdíly v riziku mezi přípravky.
Danish: (Særnav n) Navn
Czech: (Smyšlený) název
Danish: 100.000 IE
Czech: 10 000 IU
Danish: 5 hætteglas
Czech: 5 injekční lahvičku
Danish: Pakningsstørrelse
Czech: Předplněná
Danish: mg)/ 1 ml
Czech: 0,2 ml
Danish: 1 Fyldt injektionssprøjte hætteglas (glas)
Czech: 1 injekční lahvičku lahvička (sklo)
Danish: 1 hætteglas hætteglas (glas)
Czech: lahvička (sklo)
Danish: Nogle af disse tilfælde var dødelige.
Czech: Některé z těchto případů byly fatální.
Danish: Det bør bemærkes, at litteraturstudierne kan have begrænsninger.
Czech: Třeba podotknout, že literární studie mohou mít určitá omezení.
Danish: Efter første åbning
Czech: Po prvním otevření
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Czech: K takovým léčivům patří:
Danish: 518057, Folkerepublikken Kina
Czech: 518057, Čínská Lidová Republika
Danish: Lægen vil drøfte dette med dig.
Czech: Váš lékař to s Vámi musí prodiskutovat.
Danish: Cirkulerende antistoffer kan være til stede i flere år.
Czech: Cirkulující protilátky mohou přetrvávat několik let.
Danish: Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergické reakce.
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed er 2-8 dage.
Czech: Obvykle je délka léčby 2 až 8 dní.
Danish: Konfunderende faktorer, inklusive underliggende sygdomme og utilstrækkelige kliniske data, begrænser evalueringen af disse tilfælde.
Czech: Nejasné okolnosti, včetně základního onemocnění a nedostatečných klinických údajů, omezují zhodnocení těchto případů.
Danish: Det anbefales at forberede opløsningen umiddelbart før anvendelse.
Czech: Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím.
Danish: Patienterne blev fulgt i tre måneder.
Czech: Pacienti byli poté 3 měsíce sledováni.
Danish: I alt 1.102 patienter deltog i studiet, og 1.073 patienter blev behandlet.
Czech: Celkově bylo ve studii zařazeno 1102 pacientů a 1073 pacientů bylo léčených.
Danish: 2) Sæt eller læg dig i en behagelig stilling, så du er afslappet.
Czech: 2) Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli uvolnění.
Danish: Det skyldes, at de ikke er helt ens, ikke virker på samme måde og ikke skal anvendes på samme måde.
Czech: Je to z toho důvodu, že tyto přípravky nejsou úplně stejné a nemají stejnou aktivitu a postup při používání.
Danish: Alle patienter fik også acetylsalicylsyre i mindst 30 dage.
Czech: Všichni pacienti byli také léčeni kyselinou acetylsalicylovou po dobu minimálně 30 dní.
Danish: Der kan anvendes forskellige doser og formuleringer og doseringsregimer.
Czech: Mohou se použít různé dávky, formy a dávkovací režimy.
Danish: Behandlingen varede i 6 til 14 dage (median varighed 7 dage).
Czech: Léčba pokračovala po dobu 6 až 14 dní (průměrné trvání léčby 7 dní).
Danish: Der foreligger ingen information om første trimester.
Czech: O prvním trimestru nejsou k dispozici žádné informace.
Danish: ATC-kode: B01A B05
Czech: ATC kód: B01AB05
Danish: Blødning inkluderer alvorlige blødninger, der blev rapporteret hos højst 4,2 % af patienterne (kirurgiske patienter).
Czech: Zahrnovalo velké krvácení, hlášené nejvýše u 4,2 % pacientů (chirurgičtí pacienti).
Danish: Den minimale mængde af benzylalkohol, ved hvilken toksicitet kan opstå, er ikke kendt.
Czech: Minimální množství benzylalkoholu, při němž se může objevit toxicita, není známo.
Danish: I alt 900 patienter blev randomiseret i studiet, og alle patienter blev behandlet.
Czech: Celkově bylo ve studii randomizováno 900 pacientů a všichni byli léčeni.
Danish: • Hvis du skal opereres, vil du normalt få den første indsprøjtning 2 timer eller 12 timer inden operationen.
Czech: • Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo 12 hodin před operací.
Danish: Fortæl også lægen, hvis du har problemer med ryggen, eller hvis du nogensinde er blevet opereret i ryggen.
Czech: Rovněž sdělte svému lékaři, pokud trpíte jakýmikoli potížemi se zády nebo pokud jste někdy již podstoupil(a) operaci zad.
Danish: Der er ikke påvist nogen fordel ved behandling ud over 14 dage.
Czech: Přínos léčby trvající déle než 14 dní se nepotvrdil.
Danish: Se afsnit 4.
Czech: Viz. bod 4.
Danish: • Almindelig: Allergisk reaktion
Czech: • časté: alergická reakce
Danish: Hvis der anvendes en lukkeanordning, kan sheathen fjernes med det samme.
Czech: V případě použití uzavírajícího zařízení může být sheat odstraněn okamžitě.
Danish: • Manglende kontrol over blære eller tarme (så man ikke kan kontrollere, hvornår man skal på toilettet).
Czech: • ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu)
Danish: Du skal straks fortælle det til lægen
Czech: Okamžitě sdělte lékaři:
Danish: De forsvinder efter et par dage og bør ikke forårsage behandlingsafbrydelse
Czech: Vymizí v průběhu několika dní a není třeba přerušovat léčbu.
Danish: Patienten skal informeres om, at disse symptomer kan opstå, og at patienten, i givet fald, skal fortælle det til egen læge.
Czech: Pacienti musí být informováni, že takové příznaky se mohou objevit a v takovém případě musí informovat svého lékaře.
Danish: Steady state opnås på behandlingens 2. dag.
Czech: Stabilizovaného stavu se dosahuje druhý den léčby.
Danish: Retroperitoneale og intrakranielle blødninger blev altid anset som alvorlige.
Czech: Retroperitoneální a intrakraniální krvácení bylo vždy považováno za velké.
Danish: Hvis det ikke er tilfældet, skal du bruge en anden sprøjte.
Czech: Pokud tomu tak není, použijte jinou injekční stříkačku.
Danish: Hvis der opstår blødning, bør blødningens oprindelse undersøges og passende behandling initieres.
Czech: Pokud se vyskytne, je nutné vyšetřit původ krvácení a začít vhodnou léčbu.