FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Balení obsahuje 28 potahovaných tablet v 4 PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrech se 7 potahovanými tabletami síly 5 mg, 7 potahovanými tabletami síly 10 mg, 7 potahovanými tabletami síly 15 mg a 7 potahovanými tabletami síly 20 mg.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 28 filmsko obloženih tablet v štirih pretisnih omotih iz PVDC/PE/PVC/Al ali PP/Al s sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 5 mg, sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 10 mg, sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 15 mg in sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 20 mg.
Czech: Nejčastější nežádoucí reakce, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené přípravkem Memantine Merz v porovnání se skupinou přijímající placebo, byly: závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala zdravilo Memantine Merz, kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Czech: EU/1/12/799/028 500 ml (10 lahviček po 50 ml)
Slovenian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Czech: Dávkovací pumpu lze použít pouze pro roztok přípravku Memantine Merz v dodané lahvičce a nikoli pro jiné látky nebo nádobky.
Slovenian: Odmerno črpalko smemo uporabljati izključno za raztopino Memantine Merz v tej namenjeni steklenički, ne pa tudi za druge snovi ali vsebnike.
Czech: Jak přípravek Memantine Merz uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila Memantine Merz Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Další pro potahované talbety 15 mg a 20 mg: Žlutý a červený oxid železitý (E 172)
Slovenian: Dodatno za 15 mg in 20 mg filmsko obložene tablete: Rumeni in rdeči železov oksid (E 172)
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce se vyskytly v klinických studiích s přípravkem Memantine Merz nebo po jeho uvedení na trh.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah zdravila Memantine Merz in od začetka trženja dalje.
Czech: Ve studii p.o. podání značeného memantinu 14C bylo průměrně 84% podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Slovenian: V študiji peroralnega 14C-memantina se je izločilo 84 % odmerka v 20 dneh, več kot 99 % preko ledvic.
Czech: Oftalmologické nálezy byly rozporně zjištěny ve studiích toxicity po opakovaném podání u hlodavců a psů, nikoli však u opic.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so pri glodavcih in psih, ne pa tudi pri opicah, občasno opazili spremembe na očeh.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA
Slovenian: ŠKATLA Z 28 TABLETAMI - PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA - ŠTIRI TEDENSKA SHEMA ZDRAVLJENJA
Czech: Ženy užívající přípravek Memantine Merz by neměly kojit.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Memantine Merz, ne smejo dojiti.
Czech: Memantine Merz se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Czech: Podávání přípravku Memantine Merz není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantine Merz bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Merz pro dospělé a starší pacienty jsou čtyři stlačení, což odpovídá 20 mg jednou denně.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantine Merz štiri polni pritiski navzdol, kar ustreza 20 mg enkrat dnevno.
Czech: Memantine Merz se užívá perorálně jednou denně.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz jemljite peroralno enkrat dnevno.
Czech: Zvláště účinky dále uvedených léků mohou být ovlivněny přípravkem Memantine Merz, jejich dávku by v takovém případě lékař upravil:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Memantine Merz jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Czech: - Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil/a vynechanou dávku.
Slovenian: - ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Czech: V postmarketingových studiích byly tyto příhody hlášeny u pacientů léčených přípravkem Memantine
Slovenian: V okviru postmarketinških izkušenj so te dogodke navajali pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Memantine Merz.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Memantine Merz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Memantine Merz se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
Czech: Přípravek Memantine Merz se podává jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz je treba jemati enkrat dnevno vsak dan ob istem času.
Czech: Blistrové balení obsahuje 14 potahovaných tablet v PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrových páscích.
Slovenian: Pretisni omoti iz PVDC/PE/PVC/Al ali pretisni trakovi iz PP/Al, ki vsebujejo po 14 filmsko obloženih tablet.
Czech: Balení s 28 potahovanými tabletami pro 4-týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x Memantine Merz 5 mg
Slovenian: Vsako pakiranje z 28 filmsko obloženimi tabletami za 4-tedensko shemo zdravljenja vsebuje: 7 x Memantine Merz 5 mg
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno přípravkem Memantine Merz a 1595 pacientů užívalo placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih bolnikov z zmerno do hudo demenco, ki so zajeli 1784 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Memantine Merz in 1595 bolnikov, ki so prejemali placebo, se skupna incidenca neželenih učinkov pri zdravilu Memantine Merz ni razlikovala od placeba, neželeni učinki pa so bili po resnosti večinoma blagi do zmerni.
Czech: Navíc Memantine Merz může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby tomu věnovali zvýšenou pozornost.
Slovenian: Prav tako ima zdravilo Memantine Merz majhen do zmerno velik vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Czech: EU/1/12/799/025 28 potahované tablety EU/1/12/799/026 28 potahované tablety
Slovenian: EU/1/12/799/025 28 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/026 28 filmsko obloženih tablet
Czech: Pokud Vás Váš lékař informoval, že trpíte nesnášenlivostí některého cukru, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovenian: da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim, preden vzamete to zdravilo.
Czech: Žlutý oxid železitý (E 172)
Slovenian: Rumeni in rdeči železov oksid (E 172)
Czech: Mohou být užity standardní lékařské metody k odstranění účinné látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného entero-hepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Slovenian: Pri odstranjevanju zdravilne učinkovine uporabljamo ustrezne standardne klinične postopke, kot so izpiranje želodca, medicinsko oglje (preprečevanje možne entero hepatične recirkulacije), acidifikacija urina, prisilna diureza.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Memantine Merz - Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantine Merz - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantine Merz, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Memantine Merz, než jste měl/a - obecně vzato, nadměrná dávka přípravku Memantine Merz by neměla způsobit žádnou újmu.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Memantine Merz, kot bi smeli - na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Memantine Merz ne sme imeti škodljivih posledic.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Memantine Merz, než jste měl/a - Obecně vzato, nadměrná dávka přípravku Memantine Merz by neměla způsobit žádnou újmu.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Memantine Merz, kot bi smeli - Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Memantine Merz ne sme imeti škodljivih posledic.
Czech: Další složky jsou mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat,brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipermeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) in rumeni železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o užití memantinu v těhotenství.
Slovenian: Za memantin ni na voljo kliničnih podatkov o nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Czech: Jsou k dispozici velikosti balení s 14, 28, 42, 56, 98 nebo vícenásobná balení obsahující 840 (20 x 42) potahovanými tabletami.
Slovenian: Na voljo so pakiranja s 14, 28, 42, 56, 98 filmsko obloženimi tabletami in večkratna pakiranja z 840 (20 x 42) filmsko obloženimi tabletami.
Czech: Další pomocné látky přípravku Memantine Merz 5/10/15 a 20 mg potahované tablety jsou mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a další složkou pro
Slovenian: Pomožne snovi za zdravilo Memantine Merz 5/10/15 in 20 mg so: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipromeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) ter dodatno pri zdravilu Memantine Merz 10 mg filmsko obležene tablete še rumeni železov oksid (E172), in pri zdravilih Memantine Merz 15 mg in
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených přípravkem Memantine Merz.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Memantine Merz, so poročali o teh dogodkih.
Czech: Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významný příznivý účinek oproti pacientům přijímajícím placebo na primární cílové parametry ve 24 týdnu Last Observation Carried Forward (LOCF): Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica ocene Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih prenosa zadnjih opaženih rezultatov naprej (LOCF).
Czech: Pacient by měl užívat dvě 10 mg potahované tablety (20 mg) denně.
Slovenian: Od 4. tedna dalje: Bolnik naj jemlje dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) na dan.
Czech: 107c odst.
Slovenian: (sl.7, sl. 8).
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Merz pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantine Merz 20 mg enkrat dnevno.
Czech: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Slovenian: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011
Czech: Memantine Merz patří do skupiny přípravků užívaných k léčbě demence.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet.
Slovenian: Večkratno pakiranje z 840 (20 pakiranj po 42) filmsko obloženimi tabletami
Czech: Jádro tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg Mikrokrystalická celulosa Kroskarmelóza sodná
Slovenian: Jedro tablete pri 5/10/15/20 mg filmsko obloženih tabletah mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Czech: EU/1/12/799/018 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42) EU/1/12/799/024 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42)
Slovenian: EU/1/12/799/018 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42)
Czech: (E 172), všechny v potahu tablety.
Slovenian: rumeni in rdeči železov dioksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet Větší balení (multipack) 980 (10 balení každé obsahující 98) potahovaných tablet Větší balení (multipack) 1000 (20 balení každé obsahující 50) potahovaných tablet
Slovenian: Večkratno pakiranje z 980 (10 pakiranj po 98) filmsko obloženimi tabletami Večkratno pakiranje s 1000 (20 pakiranj po 50) filmsko obloženimi tabletami
Czech: Memantine Merz může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a ovládání strojů není vhodné.
Slovenian: Memantine Merz lahko vpliva tudi na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje s stroji ne priporoča.
Czech: EU/1/12/799/013 EU/1/12/799/014 EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018 EU/1/12/799/019 EU/1/12/799/020 EU/1/12/799/021 EU/1/12/799/022 EU/1/12/799/023 EU/1/12/799/024
Slovenian: EU/1/12/799/013 EU/1/12/799/014 EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018 EU/1/12/799/019 EU/1/12/799/020 EU/1/12/799/021 EU/1/12/799/022 EU/1/12/799/023
Czech: - V případě výrazného předávkování vyhledejte lékaře nebo jej žádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařský dohled.
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantine Merz, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Czech: - v případě výrazného předávkování vyhledejte lékaře nebo jej žádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařský dohled.
Slovenian: - v primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantine Merz, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Czech: Děti a dospívající U dětí a mladistvých do 18 let se podání přípravku Memantine Merz nedoporučuje.
Slovenian: Zdravila Memantine Merz ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Czech: Blistrová balení obsahují 7, 10, 14 nebo 20 tablet v jednou blistru.
Slovenian: Pretisni trakovi (Alu/PP), ki vsebujejo ali 7, 10, 14 ali 20 tablet .
Czech: Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů v Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Slovenian: State Examination«)) ob vključitvi je zdravljenje z memantinom v monoterapiji pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom, v obdobju 6 mesečnega zdravljenja (analiza opazovanih bolnikov, lestvice Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja (CIBIC-plus oz. »Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input«): p=0,025; Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev) (»Alzheimer's Disease Consortium Studies Activities of Daily Living-modified for severe dementia«): p=0,003; Baterije za hudo prizadetost (SIB oz. »Severe Impairment Battery«): p=0,002).
Czech: K čemu se Memantine Merz používá
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Memantine Merz
Czech: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, potahované tablety Memantini hydrochloridum
Slovenian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Czech: Váš lékař Vám poradí.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal,
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á ) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoliv další složku přípravku Memantine Merz (uvedenou v bodě viz bod 6).
Slovenian: - če ste alergični na (preobčutljivi za) memantinijev klorid ali katerokoli sestavino zdravila
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Czech: Memantine Merz 10 mg potahované tablety je žlutý oxid železitý (E 172), a další složkou pro
Slovenian: Memantine Merz 20 mg filmsko obložene tablete še rumeni in rdeči železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému (zmatenost, otupělost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a diarea).
Slovenian: Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica,
Czech: EU/1/12/799/010 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42) EU/1/12/799/011 980 potahovaných tablet (10 balení každé obsahující 98) EU/1/12/799/012 1000 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 50)
Slovenian: EU/1/12/799/010 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 filmsko obloženih tablet (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmsko obloženih tablet (20 x 50)
Czech: EU/1/12/799/001 14 potahovaných tablet EU/1/12/799/002 28 potahovaných tablet EU/1/12/799/003 30 potahovaných tablet EU/1/12/799/004 42 potahovaných tablet EU/1/12/799/005 50 potahovaných tablet EU/1/12/799/006 56 potahovaných tablet EU/1/12/799/007 98 potahovaných tablet EU/1/12/799/008 100 potahovaných tablet EU/1/12/799/009 112 potahovaných tablet
Slovenian: EU/1/12/799/001 14 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/002 28 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/003 30 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/004 42 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/005 50 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/006 56 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/007 98 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/008 100 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/009 112 filmsko obloženih tablet
Czech: K dosažení příznivého účinku léku je nutno jej užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu.
Slovenian: Da bo zdravilo učinkovalo, je potrebno redno jemanje vsak dan.
Czech: Pacient by měl užívat jednu 20 mg potahovanou tabletu denně.
Slovenian: Od 4. tedna dalje: Bolnik naj jemlje eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan.
Czech: Přípravek Memantine Merz se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k nedostatečným informacím o účinnosti a bezpečnosti.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Memantine Merz pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.
Czech: polovina 10 mg tablety týden 2
Slovenian: 1. teden polovico 10 mg tablete
Czech: Memantine Merz 20 mg tablety
Slovenian: Memantine Merz 20 mg tablete
Czech: Přípravek Memantine Merz obsahuje léčivou látku memantin hydrochlorid.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
Czech: Jak Memantine Merz vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Memantine Merz in vsebina pakiranja
Czech: EU/1/12/799/013 14 potahované tablety EU/1/12/799/014 28 potahované tablety EU/1/12/799/015 42 potahované tablety EU/1/12/799/016 56 potahované tablety EU/1/12/799/017 98 potahované tablety EU/1/12/799/019 14 potahované tablety EU/1/12/799/020 28 potahované tablety EU/1/12/799/021 42 potahované tablety EU/1/12/799/022 56 potahované tablety EU/1/12/799/023 98 potahované tablety
Slovenian: EU/1/12/799/013 14 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/014 28 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/015 42 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/016 56 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/017 98 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/019 14 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/020 28 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/021 42 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/022 56 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/023 98 filmsko obloženih tablet
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine Merz platné v celé Evropské unii dne 22. listopadu 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Memantine Merz, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. novembra 2012.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Memantine Merz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Merz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Axura, který je v Evropské unii již registrován.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Axura, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Memantine Merz (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou somnolence (ospalost), závratě, poruchy rovnováhy, hypertenze (vysoký krevní tlak), dyspnoe (potíže s dýcháním), zácpa, bolesti hlavy, zvýšené hodnoty jaterních testů a přecitlivělost (alergie) na tento léčivý přípravek.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Memantine Merz (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so somnolenca (zaspanost), omotica, motnje ravnotežja, hipertenzija (visok krvni tlak), dispneja (oteženo dihanje), zaprtje, glavobol, povišane vrednosti jetrnih funkcijskih testov in preobčutljivost (alergija na zdravilo).
Czech: Přípravek Memantine Merz by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine Merz se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Memantine Merz v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Czech: Přípravek Memantine Merz byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 24 až 28 týdnů.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v obdobju 24 do 28 tednov.
Czech: Přípravek Memantine Merz byl při zvládání příznaků Alzheimerovy choroby účinnější než placebo.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz je bilo pri nadzorovanju simptomov Alzheimerjeve bolezni učinkovitejše od placeba.
Czech: Přípravek Memantine Merz byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 125 pacientů s Alzheimerovou chorobou, z nichž někteří v minulosti užívali k léčbě tohoto onemocnění jiné léčivé přípravky.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz so proučevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupno 1 125 bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, pri čemer so nekateri izmed njih v preteklosti prejemali druga zdravila za zdravljenje te bolezni.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení těchto výsledků společně s výsledky tří dalších studií byl však učiněn závěr, že účinek přípravku Memantine Merz byl nižší u pacientů s mírnou formou onemocnění.
Slovenian: Vendar pa je primerjava teh rezultatov z rezultati treh dodatnih študij pokazala, da je bil učinek zdravila Memantine Merz manjši pri bolnikih z blago boleznijo.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, zda pacient přípravek Memantine Merz užívá.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Memantine Merz.