FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [EMA/907384/2011] Le conseil d'administration adopte une modification du mandat du comité.
Latvian: [EMA/907384/2011] Valde pieņēma grozījumus Komitejas pilnvarās.
French: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Le conseil d'administration approuve le document de réflexion.
Latvian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Valde apstiprināja pārdomu dokumentu.
French: 19 Royaume-Uni 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan par procuration
Latvian: 15 Rumānija 16 Slovākija 17 Slovēnija 18 Zviedrija 19 Apvienotā Karaliste 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan uz pilnvaras pamata 22 Lisette Tiddens
French: b.) Dispositions relatives à la présidence du MBTC
Latvian: B. MBTC direktoru iecelšanas kārtība
French: 8 Allemagne 9 Grèce par procuration 10 Irlande
Latvian: 9 Grieķija uz pilnvaras pamata
French: Règles de procédure révisées du conseil d'administration
Latvian: 10. Pārskatītais valdes reglaments
French: [EMA/MB/143451/2011] Le conseil adopte le budget et le tableau des effectifs de l'Agence pour 2012.
Latvian: [EMA/MB/143451/2011] Valde pieņēma Aģentūras budžetu un štatu sarakstu 2012. gadam.
French: e réunion du conseil d'administration finalisée le 25 novembre
Latvian: • Valdes 73. sanāksmes protokola pieņemšana, pabeigta 2011. gada 25. novembrī.
French: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Le conseil d'administration approuve le nouveau cadre d'interaction avec les professionnels de la santé (HCP), ainsi que les critères qui s'appliquent aux organisations HCP souhaitant participer aux activités de l'Agence.
Latvian: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Valde apstiprināja jauno sistēmu sadarbībai ar veselības aprūpes profesionāļiem (HCP) un kritērijus, kas piemērojami HCP
French: Mary Baker Mike O'Donovan excusé
Latvian: Mike O'Donovan atvainojās par neierašanos
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres le 15 décembre 2011
Latvian: Dalībnieku saraksts Valdes 74. sanāksmē, kas notika Londonā 2011. gada 15. decembrī
French: Contre
Latvian: Pret
French: Associations de vétérinaires
Latvian: Veterinārārstu organizācijas
French: e réunion du conseil d'administration tenue à Londres le 15 décembre 2011
Latvian: Sanāksme notika Londonā, 2011. gada 15. decembrī
French: Représentants des associations de médecins
Latvian: Ārstu organizāciju pārstāvji
French: [EMA/MB/115339/2004] Le conseil d'administration adopte les modifications apportées aux règles de procédure du conseil d'administration.
Latvian: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Valde pieņēma grozījumus savā reglamentā.
French: La Commission européenne indique l'importance qu'il y a à ne pas susciter d'attentes dans le public dans la perspective des contraintes en matière de ressources; la Commission verra ce qui peut être abordé dans la révision de la directive sur les essais cliniques.
Latvian: Eiropas Komisija norādīja, cik svarīgi ir neradīt sabiedrībai veltas cerības, ņemot vērā budžeta ierobežojumus;
French: Abstention
Latvian: Atturas
French: e réunion, tenue le 6 octobre 2011
Latvian: 3. Protokols 73. sanāksmei, kura notika 2011. gada 6. oktobrī
French: Politiques de l'EMA en matière de conflits d'intérêts a.) Deuxième mise à jour concernant la mise en œuvre de la politique en matière de conflits d'intérêt applicable aux experts
Latvian: A. Otrā atjauninātā informācija par politikas īstenošanu attiecībā uz ekspertu interešu konfliktiem
French: Interaction entre l'Agence et les professionnels de la santé a.) Cadre d'interaction entre l'Agence et les professionnels de la santé, et b.) Critères à remplir par les organisations des professionnels de la santé impliqués dans les activités de l'Agence
Latvian: B. Kritēriji, kuriem jāatbilst aģentūras pasākumos iesaistītajām veselības aprūpes profesionāļu organizācijām
French: c.) Projet de budget et tableau des effectifs 2012
Latvian: Budžeta projekts un štatu saraksts 2012. gadam
French: EMA/511061/2012 Adopté Conseil d'administration
Latvian: 2012. gada 9. februārī EMA/MB/33634/2012 pieņemts Valde
French: 7bis Questions liées aux membres du personnel
Latvian: Personāla jautājums
French: Représentants des associations de vétérinaires
Latvian: Veterinārārstu organizāciju pārstāvji
French: Il faudrait analyser cet aspect séparément.
Latvian: Tas būtu jāanalizē atsevišķi.
French: Dans le cadre de ce travail, l'Agence a lancé le projet ESVAC en septembre 2009.
Latvian: Šā darba ietvaros Aģentūra 2009. gada septembrī sāka ESVAC projektu.
French: 1 mexicaine prévoit de reconnaître unilatéralement les autorisations centralisées de l'UE.
Latvian: 1 Mexico plāno vienpusēji atzīt ES centralizētās atļaujas.
French: La question de la langue est soulevée.
Latvian: Tika aktualizēts valodas jautājums.
French: Le rapport conclut qu'en général, les performances sont restées stables ces deux dernières années.
Latvian: Ziņojumā tika secināts, ka kopumā pēdējo divu gadu laikā izpilde ir bijusi stabila.
French: Cette procédure concerne toutes les déclarations d'intérêt incomplètes et/ou incorrectes.
Latvian: Minētā procedūra attiecas uz nepilnīgām un/vai nepareizām interešu deklarācijām.
French: Aucun conflit d'intérêts supplémentaire n'est déclaré.
Latvian: Citi interešu konflikti netika deklarēti.
French: C'est important pour assurer que le système génère des niveaux de risque corrects.
Latvian: Tas ir svarīgi, lai nodrošinātu, ka sistēma ģenerē pareizos riska līmeņus.
French: Le conseil insiste sur l'importance de la transparence à cet égard.
Latvian: Valde uzsvēra pārredzamības nozīmi šajā saistībā.
French: c.) Technologie de l'information et de la communication
Latvian: c) Informācijas un komunikācijas tehnoloģija
French: Cette déclaration a suscité des inquiétudes quant au possible résultat de la procédure de décharge, bien que des améliorations considérables aient été apportées.
Latvian: Tas radīja bažas par budžeta izpildes apstiprinājuma procedūras iespējamo rezultātu, kaut arī ir veikti būtiski uzlabojumi.
French: Les autres membres et suppléants souhaitant participer à ces groupes sont invités à le faire.
Latvian: Citi dalībnieki un aizstājēji, kuri vēlējās piedalīties šajās grupās, tika aicināti to darīt.
French: Le conseil adopte la décision de tenir ses réunions en anglais uniquement.
Latvian: Valde pieņēma lēmumu rīkot sanāksmes tikai angļu valodā.
French: Le conseil a des avis divergents à propos des deux approches.
Latvian: Valdei bija atšķirīgi uzskati par šīm abām pieejām.
French: La première réunion du réseau est prévue en mai 2012;
Latvian: Tīkla pirmā sanāksme plānota 2012. gada maijā;
French: d.) Projet 2014
Latvian: d) Projekts 2014
French: • le DIA EuroMeeting, lors duquel deux séances seront consacrées au réseau européen de réglementation des médicaments.
Latvian: • DIA EuroMeeting sanāksmi, kurā divas sesijas būs veltītas Eiropas zāļu aģentūru tīklam.
French: Projet européen de surveillance de la consommation d'antimicrobiens en médecine vétérinaire (ESVAC)
Latvian: Eiropas veterināro antibakteriālo līdzekļu patēriņa uzraudzības projekts (ESVAC)
French: Cela met une forte pression sur l'Agence et les autorités nationales compétentes.
Latvian: Tas rada ievērojamu slodzi Aģentūrai un valstu kompetentajām iestādēm.
French: Il s'agit de la dernière réunion pour les représentants de la société civile, qui participent en tant qu'observateurs.
Latvian: Šī bija pēdējā sanāksme tiem pilsoniskās sabiedrības pārstāvjiem, kuri šodien piedalījās kā novērotāji.
French: Le budget pour 2013 s'élève à 239,1 millions d'euros (2012: 222,5 millions d'euros), dont les recettes des redevances sont estimées à 181,9 millions d'euros.
Latvian: Budžets 2013. gadam ir EUR 239,1 miljons (2012. gadā - EUR 222,5 miljoni), no kuriem prognozētie maksas ieņēmumi ir EUR 181,9 miljoni.
French: L'analyse a conclu que de nouvelles modifications de la politique se justifiaient (comme décrit au point suivant).
Latvian: Analīzē bija secināts, ka ir pamatoti ieviest politikā turpmākus grozījumus (kā aprakstīts nākamajā punktā).
French: Le commissaire s'est adressé au personnel de l'Agence et a répondu à des questions.
Latvian: Komisārs uzrunāja Aģentūras personālu un atbildēja uz jautājumiem.
French: La rapporteure estimait que l'Agence doit faire plus d'efforts dans le domaine des conflits d'intérêts.
Latvian: Referente uzskatīja, ka Aģentūrai ir vairāk jāstrādā interešu konfliktu jomā.
French: Les postes supplémentaires reflètent l'augmentation de la charge de travail entre 2010 et 2012.
Latvian: Papildu amata vietas atspoguļo darba slodzes palielināšanos laikā no 2010. līdz 2012. gadam.
French: • la stratégie européenne 2011-2014 renouvelée pour la responsabilité sociale des entreprises.
Latvian: • atjaunoto ES stratēģiju 2011.-2014. gadam par korporatīvo sociālo atbildību.
French: Le conseil d'administration élaborera une procédure similaire applicable à ses membres.
Latvian: Valde izstrādās līdzīgu procedūru, kas piemērojama tās locekļiem.
French: Les participants sont informés que l'Agence a reçu le projet de rapport de la Cour des comptes européenne sur l'audit sur les conflits d'intérêts mené en 2011.
Latvian: Sanāksmes dalībniekus informēja, ka Aģentūra ir saņēmusi Eiropas Revīzijas palātas ziņojuma projektu par 2011. gadā veikto interešu konfliktu revīziju.
French: L'Agence est en train de renforcer ses activités de communication.
Latvian: Aģentūra sekmē savas komunikācijas darbības.
French: Visite du commissaire John Dalli
Latvian: Komisāra John Dalli vizīte
French: En raison des voyages, certains membres sont obligés de partir avant la fin de la réunion.
Latvian: Komandējumu nosacījumu dēļ dažiem locekļiem ir jādodas prom pirms sanāksmes beigām.
French: Les auditions doivent donner lieu à une «véritable participation du public».
Latvian: Izskatīšanai būtu vajadzīga „reāla sabiedrības līdzdalība".
French: Une deuxième difficulté pour l'Agence consiste à expliquer au public la raison de la divergence et ses conséquences.
Latvian: Otrs Aģentūras grūtais uzdevums ir izskaidrot sabiedrībai atšķirību iemeslus un to ietekmi.
French: Le conseil d'administration décide de prolonger la phase pilote d'une année supplémentaire.
Latvian: Valde nolēma pagarināt izmēģinājuma posmu par vēl vienu gadu.
French: Ces règles s'appliquent aux agents temporaires et contractuels, et elles sont pleinement en place.
Latvian: Minētie noteikumi ir piemērojami pagaidu darbiniekiem un līgumdarbiniekiem un ir pilnīgi ieviesti.
French: Les auditions publiques devraient aborder non seulement les questions de sécurité, mais aussi les bénéfices escomptés des médicaments.
Latvian: Atklātā izskatīšanā būtu jāapspriež ne tikai drošības jautājumi, bet arī gaidāmie zāļu radītie ieguvumi.
French: La rapporteure n'a pas indiqué si elle recommanderait ou non la décharge pour l'Agence.
Latvian: Referente nenorādīja, vai viņa ieteiks budžeta izpildes apstiprinājuma piešķiršanu Aģentūrai.
French: L'Agence examinera cette demande et répondra à la proposition.
Latvian: Aģentūra apsvērs šo prasību un atbildēs uz priekšlikumu.
French: Un groupe a été créé pour proposer des alternatives lors de la réunion de juin.
Latvian: Ir izveidota grupa alternatīvu ierosināšanai jūnija sanāksmē.
French: Le conseil discute des importantes contraintes pesant sur le budget 2013.
Latvian: Valde apsprieda būtiskos ierobežojumus, kas ietekmē 2013. gada budžetu.
French: Coopération avec les autorités mexicaines
Latvian: Sadarbība ar Meksikas iestādēm
French: Chaque année, le conseil d'administration consacre la première journée de sa réunion de mars à des discussions sur des thèmes stratégiques.
Latvian: Katru gadu valde marta sanāksmes pirmo dienu velta stratēģisku jautājumu apspriešanai.
French: L'Agence a aussi demandé 21 postes supplémentaires, lesquels seront financés par les recettes des redevances, et prévoit de réduire le nombre d'agents contractuels de 7 équivalents temps plein (ETP).
Latvian: Aģentūra arī pieprasīja 21 papildu amata vietu, kas tiks finansēta no maksas ieņēmumiem, un plāno samazināt līgumdarbinieku skaitu par 7 pilnslodzes ekvivalentiem (FTE).
French: • le plan d'action et la feuille de route pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens;
Latvian: • rīcības plānu un ceļvedi mikrobu rezistences apkarošanai;
French: Les auditions publiques ne devraient, dans un premier temps, couvrir qu'un nombre limité d'aspects, mais pourraient être étendues au fil du temps afin d'englober des questions plus complexes.
Latvian: Atklātā izskatīšanā sākotnēji vajadzētu aplūkot tikai ierobežotu skaitu aspektus, bet laika gaitā to varētu paplašināt, aptverot vairāk sarežģītu jautājumu.
French: En outre, un nouveau secteur pour la coopération internationale et européenne a été mis en place afin de faire face à l'interaction et aux activités croissantes en la matière.
Latvian: Turklāt ir izveidota jauna starptautiskās un Eiropas sadarbības nodaļa, lai reaģētu uz pieaugošo mijiedarbības un darbības intensitāti šajā jomā.
French: Les agences ont ensuite signé un protocole d'accord définissant leur engagement à encourager la coopération.
Latvian: Tad aģentūras parakstīja saprašanās memorandu, kurā bija izklāstīta to apņemšanās veicināt sadarbību.
French: La Commission fédérale pour la protection contre le risque sanitaire.
Latvian: Federālā sanitārā riska aizsardzības komisija
French: Les participants soulignent que le système de pharmacovigilance devrait bénéficier de redevances, lesquelles sont prévues dans la législation, mais n'entreront pas en vigueur avant quelques années.
Latvian: Dalībnieki uzsvēra, ka farmakovigilances sistēma būtu jāatbalsta ar maksu, kas paredzēta tiesību aktos, bet kas stāsies spēkā vēl tikai pēc dažiem gadiem.
French: La politique définitive sera envoyée au conseil, accompagnée d'une demande à ses membres de compléter une nouvelle déclaration d'intérêt.
Latvian: Galīgā politika tiks nosūtīta valdei kopā ar lūgumu tās dalībniekiem aizpildīt jaunu interešu deklarāciju.
French: Il est proposé de limiter ces répercussions en introduisant la notion de «département d'une institution universitaire».
Latvian: Tika ierosināts šādu ietekmi ierobežot, ieviešot jēdzienu „akadēmiskas iestādes nodaļa".
French: Décharge pour l'exercice budgétaire 2010
Latvian: 2010. gada budžeta izpildes apstiprināšana
French: Quelques travaux encore en cours seront achevés d'ici la mi-mai 2012.
Latvian: Nepabeigtie darbi tiks pabeigti līdz 2012. gada maija vidum.
French: • l'achèvement du réseau «Santé en ligne» en le dotant d'une bonne représentation des autorités nationales.
Latvian: • E-veselības tīkla pabeigšanu, nodrošinot valstu iestāžu pienācīgu pārstāvību tajā.
French: Parallèlement, l'Agence désignera une personne de contact qui apportera un soutien permanent aux représentants des patients, afin de faciliter leur participation aux travaux du comité.
Latvian: Vienlaikus Aģentūra izvirzīs kontaktpersonu, kura sniegs pastāvīgu atbalstu pacientu pārstāvjiem, lai atvieglotu viņu dalību komitejas darbā.
French: Cette étape sera achevée lors de la réunion de juin du conseil d'administration, une fois que les nominations de tous les États membres et de la Commission européenne auront été reçues.
Latvian: Šis posms tiks pabeigts jūnija valdes sanāksmē, kad būs saņemtas kandidatūras no visām dalībvalstīm un Eiropas Komisijas.
French: • l'instauration de restrictions lorsque les intérêts directs actuels d'un ou plusieurs membres du ménage ont été déclarés;
Latvian: • ierobežojumu ieviešanu gadījumā, ja ir deklarētas viena vai vairāku mājsaimniecības locekļu tiešas pašreizējas intereses;
French: Cette évaluation a été demandée par le Parlement européen et porte sur les conséquences pour les budgets nationaux et de l'Union d'un transfert de responsabilités du niveau national vers le niveau européen à la suite de la création d'agences de l'Union.
Latvian: Minēto novērtēšanu pieprasīja Eiropas Parlaments, un tajā uzmanība ir pievērsta tam, kā ES un valstu budžetus ietekmē atbildības pārnešana no valstu līmeņa uz Eiropas līmeni pēc ES aģentūru izveides.
French: Lors de la réunion de cette année, il se concentre sur les sujets suivants:
Latvian: Šā gada sanāksmē uzmanība tika pievērsta šādiem jautājumiem:
French: L'Agence souhaite lancer un débat avec toutes les parties prenantes sur l'opportunité d'introduire un tel concept au sein de l'Union européenne (UE), y compris l'analyse d'incitations appropriées pour soutenir le développement de nouveaux médicaments.
Latvian: Aģentūra vēlas sākt debates ar visām ieinteresētajām personām par to, cik lietderīgi būtu ieviest šādu koncepciju Eiropas Savienībā (ES), tostarp apsvērt attiecīgus stimulus, lai atbalstītu jaunu zāļu izstrādi.
French: Après une première expérience, le processus devra être évalué dans le but de vérifier si les résultats escomptés sont atteints.
Latvian: Spriežot pēc sākotnējās pieredzes, process ir jānovērtē, lai pārliecinātos, ka tiek sasniegti paredzamie rezultāti.
French: Une délégation de l'autorité rendra visite à l'Agence pour comparer les exigences réglementaires en juin.
Latvian: Jūnijā Aģentūrā ieradīsies minētās iestādes delegācija, lai salīdzinātu regulatīvās prasības.
French: Discussion sur la désignation du rapporteur du PRAC (suite de la réunion des DAM de février)
Latvian: Apspriedes par PRAC referenta iecelšanu (turpinot HMA februāra sanāksmē aizsākto)
French: Le conseil conclut que ce débat doit se poursuivre et que les projets pilotes doivent se dérouler comme prévu dans le programme de travail 2012.
Latvian: Sanāksmes dalībnieki secināja, ka šīs debates ir jāturpina un ka būtu jāsāk izmēģinājuma projekti, kā plānots 2012. gada darba programmā.
French: Il sera rendu visite à plusieurs autorités nationales compétentes dans le cadre de l'étude.
Latvian: Pētījuma ietvaros tiks apmeklētas daudzas valstu kompetentās iestādes.
French: La réunion bilatérale annuelle entre la Commission européenne/l'Agence et la Food and Drug Administration américaine (FDA) a eu lieu du 5 au 7 mars.
Latvian: No 5. līdz 7. martam notika gadskārtējā divpusējā sanāksme starp Eiropas Komisiju un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA).
French: Les représentants de la Commission font remarquer que la Commission ne reçoit généralement pas beaucoup de candidatures pour ce genre de postes de la part d'organisations européennes représentant les patients et les professionnels de la santé.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis izteica piezīmi, ka Komisija kopumā nesaņem daudz pieteikumu uz šādiem amatiem no Eiropas organizācijām, kas pārstāv pacientus un veselības aprūpes speciālistus.
French: Coordinateurs thématiques
Latvian: Tematu koordinatori
French: Cela signifie que les procès-verbaux adoptés seront publiés, que la procédure soit terminée ou qu'elle soit toujours en cours.
Latvian: Tas nozīmē, ka pieņemtie protokoli tiks publiskoti neatkarīgi no tā, vai procedūra ir pabeigta vai joprojām notiek.
French: Des progrès significatifs ont été accomplis dans d'autres domaines, dont le lancement du registre des essais cliniques de l'UE et la nouvelle base de données en ligne d'experts européens.
Latvian: Tika sasniegts būtisks progress citās jomās, tostarp ieviests ES klīniskās izpētes reģistrs un jaunā Eiropas ekspertu tiešsaistes datubāze.
French: Cela peut poser des difficultés, étant donné qu'il peut arriver que le conseil ne soit pas en mesure de prendre des décisions à la fin de la réunion parce que le quorum n'est pas atteint.
Latvian: Tas var radīt grūtības, jo var rasties situācijas, ka valde nespēj sanāksmes beigās pieņemt lēmumus vajadzīgā kvoruma trūkuma dēļ.
French: Pour ce qui est de la collecte et de l'utilisation de preuves, les participants pensent que l'utilisation des données des registres électroniques deviendra plus facile à l'avenir, ce qui facilitera fortement l'application du concept.
Latvian: Attiecībā uz pierādījumu vākšanu un izmantošanu dalībnieki uzskatīja, ka no elektroniskajiem reģistriem iegūto datu izmantošana nākotnē būs vieglāka un tas būtiski veicinās koncepcijas piemērošanu.
French: Bien que la désignation d'un rapporteur d'un autre État membre puisse être considérée comme rendant le système plus fiable, d'autres membres sont convaincus que cela augmenterait inutilement la complexité du système et les coûts connexes.
Latvian: Lai gan varētu uzskatīt, ka tāda referenta iecelšana, kurš ir no citas dalībvalsts, palielina sistēmas uzticamību, citi locekļi bija pārliecināti, ka tas nevajadzīgi palielinās sistēmas sarežģītību un saistītās izmaksas.
French: Le conseil invite également les observateurs de la société civile à participer à la prochaine réunion, en juin, si le processus de nomination des nouveaux représentants n'est pas achevé à temps pour la réunion.
Latvian: Valde arī aicināja novērotājus no pilsoniskās sabiedrības piedalīties nākamajā sanāksmē, kas notiks jūnijā, gadījumā, ja jaunu pārstāvju iecelšanas process attiecībā uz sanāksmi netiek pabeigts laikus.
French: Le nombre d'experts nationaux devrait rester inchangé, avec 15 ETP attendus.
Latvian: Valstu ekspertu skaits nemainīsies - paredzams, ka tie būs 15 FTE.
French: Les représentants de la Commission soulignent qu'il importe que l'Agence se concentre sur ses tâches principales, d'autant plus que 2013 sera une année critique sur le plan financier, et affirment que les discussions à propos de la contribution de l'Union sont toujours en cours à la Commission.
Latvian: Komisijas pārstāvji uzsvēra, ka ir svarīgi, lai Aģentūra koncentrētos uz tās galvenajiem uzdevumiem, jo īpaši tāpēc, ka 2013. gads būs finansiāli kritisks gads un Komisijā joprojām notiek apspriedes par ES ieguldījumu.
French: Le conseil crée un nouveau groupe de coordinateurs thématiques chargé du programme de travail et du budget de l'Agence.
Latvian: Valde izveidoja jaunu tematu koordinatoru grupu, kas ir atbildīga par Aģentūras darba programmu un budžetu.
French: Le conseil d'administration est informé qu'une évaluation de l'Agence européenne des médicaments et de l'Agence européenne de la sécurité aérienne (AESA) est en cours.
Latvian: Valdi informēja par notiekošo Eiropas Zāļu aģentūras un Eiropas Aviācijas drošības aģentūras (EASA) novērtēšanu.
French: L'Agence et une délégation de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) se sont réunies le 27 janvier pour échanger des points de vue sur des thèmes d'intérêt commun dans les domaines tant scientifique que de la gouvernance.
Latvian: Aģentūra 27. janvārī tikās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) delegāciju, lai apmainītos ar viedokļiem par abpusēji interesējošiem jautājumiem zinātnes un pārvaldības jomās.
French: D'une manière générale, l'Agence accepte de contrôler en permanence si les règles modifiées limitent l'accès à l'expertise nécessaire.
Latvian: Kopumā Aģentūra piekrita nepārtraukti uzraudzīt, vai grozītie noteikumi ierobežo piekļuvi vajadzīgajai zinātniskajai kompetencei.
French: Le conseil indique aussi qu'il s'inquiète toujours du fait que la législation de l'Union a été adoptée sans qu'il soit dûment tenu compte des coûts que requiert sa mise en œuvre.
Latvian: Valde arī norādīja, ka tā pastāvīgi bažījas par to, ka ES tiesību akti tika pieņemti, pienācīgi neņemot vērā to īstenošanas izmaksas.
French: • des clarifications concernant la participation à un comité d'éthique;
Latvian: • precizējumu par dalību ētikas komitejā;
French: • la division en deux de la proposition modifiée: l'information aux patients et la pharmacovigilance.
Latvian: • grozītā priekšlikuma sadalīšanu divos priekšlikumos - „informācija pacientiem" un „farmakovigilance".
French: • la proposition de l'Union européenne de réformer l'ICH en ce qui concerne sa gouvernance, sa portée globale et l'accroissement de la transparence;
Latvian: • ES priekšlikumu veikt ICH reformu attiecībā uz tās pārvaldību, globālo aptvērumu un pārredzamības uzlabošanu;
French: Ces modifications concernent:
Latvian: Grozījumi attiecas uz
French: L'interprétation ne sera plus assurée à partir de la réunion de juin 2012, ce qui entraînera quelque 25 000 euros d'économies par an.
Latvian: Sākot ar 2012. gada jūnija sanāksmi, tiks pārtraukta tulkojuma nodrošināšana, tādējādi ietaupot aptuveni EUR 25 000 gadā.
French: Le financement alloué à la phase pilote par l'Agence se montera à plus de 350 000 euros en 2012.
Latvian: Aģentūras finansējums izmēģinājuma posmam 2012. gadā būs vairāk nekā EUR 350 000.