FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Betmiga vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Betmiga preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (25 mg, 50 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto pailginto atpalaidavimo tabletės (25 mg ir 50 mg).
Slovak: Pôsobí tak, že sa pripojí na beta-3 receptory, ktoré sa nachádzajú v svalových bunkách močového mechúra, a aktivuje ich.
Lithuanian: Jis prisijungia prie šlapimo pūslės raumenų ląstelėse esančių beta-3 receptorių ir juos aktyvuoja.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Betmiga?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Betmiga vartojimu?
Slovak: Betmiga mirabegron je agonista beta-3 adrenoreceptorov.
Lithuanian: Veiklioji Betmiga medžiaga mirabegronas yra beta-3 adrenerginių receptorių agonistas.
Slovak: Betmiga sa skúmal v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 4 611 pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra.
Lithuanian: Betmiga tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 4 611 padidėjusiu šlapimo pūslės aktyvumo sindromu sergančiais pacientais.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Betmiga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Betmiga rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Betmiga sú tachykardia (rýchly srdcový tep), pozorovaná len o niečo častejšie než u 1 osoby zo 100, a infekcia močových ciest (infekcia močovej sústavy) pozorovaná len o niečo menej často než u 3 ľudí zo 100.
Lithuanian: Dažniausi Betmiga šalutiniai reiškiniai yra tachikardija (greitas širdies plakimas), nustatyta šiek tiek daugiau kaip 1 pacientui iš 100, ir šlapimo takų infekcija (šlapimo struktūrų infekcija), nustatyta šiek tiek mažiau kaip 3 pacientams iš 100.
Slovak: Dňa 20. decembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Betmiga na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Betmiga rinkodaros leidimą.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa (súčasť správy EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Slovak: V experimentálnych štúdiáca sa preukázalo, že keď sú beta-3 receptory aktivované, spôsobujú uvoľnenie svalov močového mechúra.
Lithuanian: Eksperimentiniai tyrimai parodė, kad aktyvintas beta-3 receptorius priverčia šlapimo pūslės raumenis atsipalaiduoti.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Betmiga v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Betmiga nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Potenciálne riziko precitlivenosti (alergických reakcií) a účinkov na srdce bolo dostatočným spôsobom vysvetlené v informáciách o lieku.
Lithuanian: Šio vaisto informaciniuose dokumentuose buvo tinkamai atsižvelgta į galimą padidėjusio jautrumo (alerginę) reakciją ir poveikį širdžiai.
Slovak: Betmiga sa nesmie používať ani v prípade osôb, ktoré majú hyperteziu (vysoký krvný tlak), ktorá je závažná a nie je kontrolovaná.
Lithuanian: Betmiga taip pat negalima vartoti sunkia ir nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu) sergantiems asmenims.
Slovak: Betmiga je 50 mg raz denne.
Lithuanian: Rekomenduojama Betmiga dozė yra 50 mg kartą per parą.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že priaznivé účinky lieku Betmiga boli obmedzené, ale porovnateľné s prínosmi iných liekov povolených na liečbu tohto ochorenia.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad vartojant Betmiga teigiamas poveikis buvo nedidelis, tačiau panašus į kitų šiai ligai gydyti skirtų įregistruotų vaistų teigiamą poveikį.
Slovak: Prečo bol liek Betmiga povolený?
Lithuanian: Kodėl Betmiga buvo patvirtintas?
Slovak: Preukázalo sa, že liečba liekom Betmiga 50 mg jedenkrát denne je účinná pri znižovaní počtu epizód močenia a inkontinencie.
Lithuanian: Nustatyta, kad gydymas Betmiga 50 mg paros doze buvo veiksmingas mažinant šlapinimosi ir šlapimo nelaikymo epizodų skaičių.
Slovak: Prevláda názor, že to vedie k zvýšeniu kapacity močového mechúra a zmenám v spôsobe jeho kontrakcie a následne k menšiemu počtu kontrakcií močového mechúra, a teda aj k menšiemu počtu prípadov neželaného močenia.
Lithuanian: Manoma, kad dėl šio poveikio padidėja šlapimo pūslės talpa ir pakinta šlapimo pūslės susitraukimassumažėja jos susitraukimų skaičius ir tuo pačiu sumažėja nepageidaujamų šlapinimųsi skaičius.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Betmiga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Betmiga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Betmiga obsahuje účinnú látku mirabegron.
Lithuanian: Betmiga - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mirabegrono.
Slovak: Ako bol liek Betmiga skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Betmiga?
Slovak: Liek Betmiga 50 mg mal za následok zníženie počtu epizód inkontinencie o 1,5 za deň v porovnaní so znížením počtu epizód inkontinencie o 1,1 za deň v prípade placeba.
Lithuanian: 50 mg Betmiga dozė padėjo 1,5 kartol sumažinti šlapimo nelaikymo epizodų skaičių per parą, palyginti su 1,1 karto per parą sumažėjusiu šlapimo nelaikymo epizodų skaičiumi vartojant placebą.
Slovak: Betmiga 50 mg v priemere znížil počet močení o 1,8 za deň v porovnaní so znížením o 1,2 za deň v prípade placeba.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydymo Betmiga, skiriant 50 mg paros dozę, vidutiniškai šlapinimosi skaičius per parą sumažėjo 1,8 karto, palyginti su 1,2 karto sumažėjusį skaičių vartojant placebą.
Slovak: Pokiaľ ide o jeho bezpečnosť, väčšina vedľajších účinkov je porovnateľná s inými liekmi používanými na liečbu syndrómu hyperaktívneho močového mechúra.
Lithuanian: Dėl Betmiga saugumo pažymėtina, kad šio vaisto šalutinis poveikis panašus į kitų vaistų, skiriamų padidėjusiam šlapimo pūslės aktyvumo sindromui gydyti, sukeliamą šalutinį poveikį.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Betmiga.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Betmiga Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Betmiga rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Betmiga sa používa u dospelých so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra.
Lithuanian: Betmiga skiriamas padidėjusiu šlapimo pūslės aktyvumo sindromu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Slovak: Betmiga používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Betmiga?
Slovak: Betmiga?
Lithuanian: Kas yra Betmiga?
Slovak: 3 (3x1) inhalátory (360 (3x120) dávok) (viacnásobné balenie)
Lithuanian: 3 (3x1) inhaliatoriai (360(3x120) išpurškimų) dauginė pakuotė
Slovak: 1 inhalátor (120 dávok)
Lithuanian: 1 inhaliatorius (120 išpurškimų)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Slovak: EU číslo
Lithuanian: R (EU) numeris
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve inhalácie dvakrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi inhaliacijos du kartus per parą.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bevespi Aerosphere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Bevespi Aerosphere rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Slovak: EMEA/H/C/004245
Lithuanian: EMA/752588/2018 EMEA/H/C/004245
Slovak: Formoterol je agonista beta-2 s dlhodobým účinkom.
Lithuanian: Formoterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Slovak: Glykopyróniumbromid je antagonista muskarínových receptorov.
Lithuanian: Glikopironio bromidas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bevespi Aerosphere (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), svalové kŕče a závraty.
Lithuanian: Dažniausias Bevespi Aerosphere šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas, raumenų spazmai ir svaigulys.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Bevespi Aerosphere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Bevespi Aerosphere nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Bevespi Aerosphere (glykopyróniumbromid/formoterol)
Lithuanian: Bevespi Aerosphere (glikopironio bromidas / formoterolis)
Slovak: Preukázalo sa, že kombinácia je pri zlepšovaní funkcie pľúc pacienta účinná, pričom k tomuto účinku prispievajú obidve zložky.
Lithuanian: Įrodyta, kad abiejų veikliųjų medžiagų derinys padeda pagerinti pacientų plaučių funkciją.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako receptory beta-2 nachádzajúce sa vo svalstve dýchacích ciest.
Lithuanian: Jis veikia jungdamasis prie kvėpavimo takų raumenyse esančių receptorių, vadinamų beta-2 receptoriais.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Bevespi Aerosphere sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Bevespi Aerosphere vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Bevespi Aerosphere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Bevespi Aerosphere si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Bevespi Aerosphere vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Spôsob právneho používania inhalátora má pacientovi ukázať lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas pacientui turi parodyti, kaip tinkamai naudoti inhaliatorių.
Slovak: V prípade lieku sa preukázal aj istý účinok na príznaky, ako je napr. dýchavičnosť, aj keď len v miernom rozsahu.
Lithuanian: Vaistas taip pat turėjo poveikį simptomams, kaip antai dusuliui, nors jis ir nebuvo stiprus.
Slovak: To znamená, že blokuje muskarínové receptory (ciele) vo svalových bunkách pľúc.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina tam tikrus plaučių raumenų ląstelėse esančius muskarininius receptorius.
Slovak: Vedľajšie účinky sa považovali za mierne až stredne závažné a boli podobné ako pri iných liekoch na liečbu CHOCHP.
Lithuanian: Šis poveikis vertinamas kaip nestiprus ar vidutinis ir yra panašus į kitų vaistų nuo LOPL.
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa u viac ako 5 000 pacientov s CHOCHP preukázala účinnosť lieku Bevespi Aerosphere pri zlepšení hodnoty FEV1 pacientov (maximálny objem vzduchu, ktorý je človek schopný vydýchnuť za jednu sekundu).
Lithuanian: Trys pagrindiniai tyrimai su 5 000 LOPL sergančių pacientų parodė, kad Bevespi Aerosphere padeda padidinti FEV1 (didžiausią oro tūrį, kurį asmuo gali iškvėpti per vieną sekundę).
Slovak: Liek obsahuje liečivá glykopyróniumbromid a formoterol.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikopironio bromido ir formoterolio.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že liek Bevespi Aerosphere zlepšil hodnotu FEV1 viac ako jednotlivé zložky lieku.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad Bevespi Aerosphere padidino FEV1 labiau nei atskiros jo veikliosios medžiagos.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bevespi Aerosphere
Lithuanian: Kita informacija apie Bevespi Aerosphere
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bevespi Aerosphere boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Bevespi Aerosphere vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Bevespi
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bevespi Aerosphere vartojimą?
Slovak: Prehľad o lieku Bevespi Aerosphere a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Bevespi Aerosphere apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Čo je liek Bevespi Aerosphere a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Bevespi Aerosphere ir kam jis vartojamas?
Slovak: V štúdiách sa zistilo aj to, že liek Bevespi Aerosphere môže viesť k miernemu zlepšeniu príznakov, ako je napr. dýchavičnosť.
Lithuanian: Galiausiai tyrimai parodė, kad Bevespi Aerosphere gali padėti truputį palengvinti simptomus, kaip antai dusulį.
Slovak: Aké prínosy lieku Bevespi Aerosphere boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Bevespi Aerosphere nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Keďže tieto receptory pomáhajú kontrolovať sťahovanie svalov, po inhalácii glykopyrónia sa svaly v dýchacích cestách uvoľnia, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné.
Lithuanian: Šie receptoriai padeda kontroliuoti raumenų susitraukimą, todėl įkvėpus glikopironio kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja ir kvėpavimo takai atsiveria.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bevespi Aerosphere?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Bevespi Aerosphere vartojimu?
Slovak: Prečo bol liek Bevespi Aerosphere povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Bevespi Aerosphere buvo įregistruotas ES?
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere sa používa u dospelých na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere - tai vaistas, skirtas suaugusiesiems lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere je dostupný vo forme kvapaliny v prenosnom inhalátore.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje skysčio forma.
Slovak: Aerosphere sa používa ako udržiavacia (pravidelná) liečba.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere skiriamas palaikomajam (nuolatiniam) gydymui.
Slovak: Keď sa naviaže na tieto receptory, spôsobí to uvoľnenie svalov, ktoré udržiavajú dýchacie cesty priechodné.
Lithuanian: Formoteroliui prisijungus prie šių receptorių, raumenys atsipalaiduoja ir kvėpavimo takai lieka atviri.
Slovak: V týchto štúdiách sa u pacientov liečených liekom Bevespi Aerosphere počas 24 týždňov zvýšila hodnota FEV1 o približne 135 až 150 ml.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Bevespi Aerosphere 24 savaites gydytų pacientų FEV1 padidėjo maždaug 135150 ml, o pacientų, kuriems skirtas placebas (preparatas be veikliosios medžiagos), - ne daugiau kaip 8 ml arba sumažėjo ne daugiau kaip 20 ml.
Slovak: EMA/752588/2018
Lithuanian: Bevespi Aerosphere (glikopironio bromidas / formoterolis) EMA/752588/2018
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bevespi Aerosphere a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Bevespi Aerosphere, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere obsahuje dve liečivá, ktoré v prípade CHOCH pôsobia rôznym spôsobom na rozširovanie dýchacích ciest a zlepšujú dýchanie.
Lithuanian: Dvi skirtingai veikiančios Bevespi Aerosphere veikliosios medžiagos praplečia kvėpavimo takus ir palengvina kvėpavimą sergant LOPL.
Slovak: Ako sa liek Bevespi Aerosphere používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Bevespi Aerosphere?
Slovak: Akým spôsobom liek Bevespi Aerosphere účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Bevespi Aerosphere?
Slovak: Zložky lieku Bevespi Aerosphere sú dobre zavedenými liekmi na liečbu CHOCHP.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere sudėtinės dalys jau seniai vartojamos LOPL gydyti.
Slovak: Je dôležité pacienta poučiť, aby:
Lithuanian: Svarbu pacientui nurodyti, kad:
Slovak: Tieto experimentálne výsledky u zvierat však majú malý význam pre človeka.
Lithuanian: Vis dėlto šių eksperimentų su gyvūnais duomenų reikšmė žmogui yra maža.
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
Lithuanian: Gali atsirasti naujos informacijos.
Slovak: Týchto pacientov je potrebné sledovať pre možné nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia stebėti dėl galimų nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Môžete potrebovať zdravotnú starostlivosť.
Lithuanian: Jums gali prireikti gydytojo pagalbos.
Slovak: Tu otvorte
Lithuanian: Atverti čia
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prejavmi alergickej reakcie, ktorá sa môže stať závažnou.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti alerginę reakciją, kuri gali būti sunki.
Slovak: Potom prestaňte tlačiť na ukazovateľ dávky.
Lithuanian: Tuomet nustokite spausti dozių indikatorių.
Slovak: Dátum otvorenia vrecka:__________
Lithuanian: Folijos maišelio atvėrimo data:__________
Slovak: Štatistickú významnosť pre toto porovnanie preto nie je možné odvodiť.
Lithuanian: Dėl to, remiantis šiuo palyginimu, statistinio reikšmingumo nustatyti negalima.
Slovak: Inhalátor čistite jedenkrát týždenne počas prvých 3 týždňov.
Lithuanian: Valykite inhaliatorių 1 kartą per savaitę pirmąsias 3 savaites.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím:
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė
Slovak: Pozorovala sa tvorba centrálnych aj periférnych depozitov.
Lithuanian: Nustatytas tiek centrinis, tiek periferinis nusėdimas.
Slovak: Liečebný rozdiel (95% interval spoľahlivosti, hodnota p)
Lithuanian: Su gydymu susiję skirtumai (95 % pasikliautinieji intervalai ir p reikšmės)
Slovak: Z dávkovača vytraste čo najviac vody.
Lithuanian: Nukratykite kiek galite daugiau vandens nuo purkštuvo.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca
Lithuanian: • dažni arba nereguliarūs širdies susitraukimai;
Slovak: Paradoxný bronchospazmus
Lithuanian: Paradoksalus bronchų spazmas
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Ak je však už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, vynechanú dávku neužite.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau beveik laikas vartoti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite.
Slovak: Tlakový obal sa nesmie poškodiť, prepichnúť ani spáliť, aj keď je zjavne prázdny.
Lithuanian: Slėginės talpyklės negalima daužyti, laužyti, pradurti ar deginti, net jeigu ji atrodo tuščia.
Slovak: To pomôže znížiť vplyv CHOCHP na váš každodenný život.
Lithuanian: Šis vaistas padeda sumažinti LOPL įtaką kasdieniam gyvenimui.
Slovak: Vždy povedzte vášmu lekárovi o ďalších zdravotných problémoch.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui ir apie visus kitus savo sveikatos sutrikimus.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné pacientovi poskytnúť podpornú liečbu, podľa potreby spolu s vhodným sledovaním.
Lithuanian: Perdozavusį pacientą prireikus būtina gydyti palaikomosiomis priemonėmis ir atitinkamai stebėti.
Slovak: • vysoké hladiny cukru v krvi
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
Lithuanian: Dabar inhaliatorius paruoštas naudoti.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, samostatne nepredajné.
Lithuanian: Dauginės pakuotės sudedamoji dalis - negali būti parduodama atskirai.
Slovak: Celkové skóre SGRQ
Lithuanian: SGRQ bendras rodiklis
Slovak: Odporúčaná dávka je dve inhalácie dvakrát denne (dve inhalácie ráno a dve inhalácie večer).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2 inhaliacijos 2 kartus per parą (2 inhaliacijos ryte ir 2 inhaliacijos vakare).
Slovak: Tabuľka 2 - Funkcia pľúc, symptomatické výsledky a výsledky týkajúce sa kvality života súvisiacej so zdravím počas 24 týždňov
Lithuanian: Plaučių funkcija, simptominės ir su sveikata susijusios gyvenimo kokybės vertinamosios baigtys per 24 savaites
Slovak: Francúzsko alebo
Lithuanian: Prancūzija arba
Slovak: FÓLIOVÉ VRECKO
Lithuanian: FOLIJOS MAIŠELIS
Slovak: • bolesť na hrudníku
Lithuanian: • krūtinės skausmas;
Slovak: Pacientom je potrebné odporučiť, aby neužívali viac ako 2 inhalácie dvakrát denne.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad negalima atlikti daugiau kaip po 2 inhaliacijas 2 kartus per parą.
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA, VIACNÁSOBNÉ BALENIE - BEZ BLUE BOX
Lithuanian: VIDINĖ DĖŽUTĖ, DAUGINĖ PAKUOTĖ - BE MĖLYNOJO LAUKELIO
Slovak: • lieky, ktoré môžu predĺžiť „QT interval" (zmena elektrickej aktivity srdca).
Lithuanian: • vaistai, kurie gali ilginti QT intervalą elektrokardiogramoje (pakeisti širdies elektrinį aktyvumą).
Slovak: Medzi zdravými osobami japonského a západného etnika sa pre obe liečivá nepozorovali žiadne významné rozdiely v celkovej systémovej expozícii (AUC).
Lithuanian: Svarbių abiejų komponentų bendros sisteminės ekspozicijos (AUC) skirtumų tarp sveikų japoniškos ir vakarietiškos kilmės tiriamųjų nenustatyta.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok tohto lieku alebo u vás môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali keisti šio vaisto veikimą arba padidinti šalutinio poveikio tikimybę.
Slovak: EU/1/18/1339/002 360 dávok (3 balenia po 120 dávok)
Lithuanian: EU/1/18/1339/002 360 išpurškimų (3 pakuotės po 120 išpurškimų)
Slovak: Závrat a nauzea sú však častými vedľajšími účinkami, ktoré treba vziať do úvahy pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Lithuanian: Vis dėlto svaigulys ir pykinimas yra dažnas nepageidaujamas poveikis, į kurį būtina atsižvelgti vairuojant ir valdant mechanizmus.
Slovak: Maximálny FEV1 (ml)
Lithuanian: Didžiausias FEV1 (ml)
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA, VIACNÁSOBNÉ BALENIE - S BLUE BOX
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ, DAUGINĖ PAKUOTĖ - SU MĖLYNUOJU LAUKELIU
Slovak: CHOCHP je dlhodobé ochorenie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré je často spôsobené fajčením.
Lithuanian: LOPL yra lėtinė plaučiuose esančių kvėpavimo takų liga, kurią dažnai sukelia rūkymas.
Slovak: Kombinácia týchto liečiv s odlišnými mechanizmami účinku vedie k prídavnej účinnosti v porovnaní so samostatným použitím jednotlivých zložiek.
Lithuanian: Šioms medžiagoms, turinčioms skirtingus veikimo mechanizmus, būdingas adityvinis veiksmingumas, palyginus su kiekviena iš jų atskirai.
Slovak: Pozorovali sa zlepšenia minimálneho FEV1 bez ohľadu na vek, pohlavie, stupeň obmedzenia priechodnosti dýchacích ciest, východiskové príznaky, fajčenie alebo použitie inhalačných kortikosteroidov.
Lithuanian: FEV1 esant minimaliai koncentracijai pagerėjimas nustatytas nepriklausomai nuo amžiaus, lyties, kliūties oro tėkmei laipsnio, pradinių simptomų, rūkymo ir įkvepiamųjų kortikosteroidų vartojimo.
Slovak: Placebom a aktívnou liečbou (moxifloxacín) kontrolovaná úplná štúdia vplyvu na QT interval u 69 zdravých osôb nepreukázala klinicky významný účinok na QT interval, s použitím prahu 10 ms.
Lithuanian: Placebu ir aktyviai (moksifloksacinu) kontroliuotas QT intervalo tyrimas, kuriame dalyvavo 69 sveiki asmenys, kliniškai reikšmingo poveikio QT intervalui neparodė (naudota 10 msek.
Slovak: Z klinických štúdií boli vylúčení pacienti s klinicky významným, nekontrolovaným kardiovaskulárnym ochorením.
Lithuanian: Pacientų, sergančių kliniškai reikšmingomis nekontroliuojamomis kardiovaskulinėmis ligomis, į klinikinius tyrimus neįtraukta.
Slovak: • inhalátor pred prvým použitím pripravil pretrepaním a stlačením do vzduchu štyrikrát alebo dvakrát, ak sa inhalátor nepoužíval počas viac ako sedem dní, bol vystavený nízkym teplotám alebo padol.
Lithuanian: • Prieš pirmą naudojimą inhaliatorių reikia paruošti supurtant ir papurškiant į orą 4 kartus, o jo nenaudojus ilgiau kaip 7 dienas arba jeigu jis buvo paveiktas žemos temperatūros ar nukritęs2 kartus.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai suplakite.