FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At the beginning of the preventive therapy with Telmisartan Actavis 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Spanish: Para la reducción de acontecimientos cardiovasculares, la dosis habitual diaria de Telmisartán Actavis es un comprimido de 80 mg. Al inicio del tratamiento preventivo con Telmisartán Actavis 80 mg, la presión arterial debe controlarse con frecuencia.
English: The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (> 70 years)
Spanish: Los principales factores de riesgo a tener en cuenta en relación con la hiperpotasemia son: - Diabetes mellitus, insuficiencia renal, edad (>70 años) - La combinación con uno o más medicamentos que afectan el sistema reninaangiotensina-aldosterona y/o suplementos de potasio.
English: INFORMATION IN BRAILLE Telmisartan Actavis 20 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Telmisartán Actavis 20 mg
English: Alternatively, telmisartan may be used in combination with thiazidetype diuretics such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with telmisartan.
Spanish: Alternativamente, Telmisartán Actavis puede ser utilizado también en asociación con diuréticos como la hidroclorotiazida, que ha demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterial aditivo con telmisartán.
English: INFORMATION IN BRAILLE Telmisartan Actavis 80 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Telmisartán Actavis 80 mg
English: White, oval, biconvex tablets with a break line and logo T on one side.
Spanish: Comprimidos blancos, ovales, biconvexos con una ranura y el logo T en una cara.
English: If you take more Telmisartan Actavis than you should It is important to keep to the dose as prescribed by your doctor.
Spanish: Es importante seguir las dosis recetadas por su médico.
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablet
Spanish: Etiqueta del envase para comprimidos
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis logo
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95% CI 0.76-1.00, p = 0.048)], There was no evidence for benefit on cardiovascular mortality (hazard ratio 1.03, 95% CI 0.85-1.24).
Spanish: En los criterios de valoración secundarios pre-especificados de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal e ictus no mortal, se observó un beneficio de telmisartán comparado con placebo [0,87 (95 % IC 0,76-1,00, p = 0,048)].
English: If you stop taking Telmisartan Actavis
Spanish: Si interrumpe la toma de Telmisartán Actavis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER AND IMMEDIATE PACKAGING Label for tablet container
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
English: Reduction of cardiovascular morbidity in adults with: - manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease) or - type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage.
Spanish: o enfermedad arterial periférica) o - diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/639/029 (30 tablets container) EU/1/10/639/030 (250 tablets container)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/639/029 (30 comprimidos en envase) EU/1/10/639/030 (250 comprimidos en envase)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/639/009 (30 tablets container) EU/1/10/639/010 (250 tablets container)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/639/009 (30 comprimidos en envase) EU/1/10/639/010 (250 comprimidos en envase)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/639/019 (30 tablets container) EU/1/10/639/020 (250 tablets container)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/639/019 (30 comprimidos en envase) EU/1/10/639/020 (250 comprimidos en envase)
English: Because no information is available regarding the use of Telmisartan Actavis during breast-feeding, Telmisartan Actavis is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de Telmisartán Actavis durante la lactancia, se recomienda no administrar Telmisartán Actavis durante este periodo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telmisartan Actavis 40 mg tablets telmisartan
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telmisartán Actavis 40 mg comprimidos EFG telmisartán
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telmisartan Actavis 40 mg tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telmisartán Actavis 40 mg comprimidos EFG
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telmisartan Actavis 20 mg tablets telmisartan
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telmisartán Actavis 20 mg comprimidos EFG telmisartán
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telmisartan Actavis 80 mg tablets telmisartan
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telmisartán Actavis 80 mg comprimidos EFG telmisartán
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telmisartan Actavis 20 mg tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telmisartán Actavis 20 mg comprimidos EFG
English: How to store Telmisartan Actavis
Spanish: Conservación de Telmisartán Actavis
English: Telmisartan Actavis 40 mg tablets Telmisartan
Spanish: Telmisartán Actavis 40 mg comprimidos EFG Telmisartán
English: In patients with kidney problems a lower starting dose of 20 mg is recommended.
Spanish: Si sus riñones no funcionan correctamente, la dosis inicial recomendada es de 20 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telmisartan Actavis 80 mg tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telmisartán Actavis 80 mg comprimidos EFG
English: EU/1/10/639/021 (14 tablets blister) EU/1/10/639/022 (28 tablets blister) EU/1/10/639/023 (30 tablets blister) EU/1/10/639/024 (56 tablets blister) EU/1/10/639/025 (84 tablets blister) EU/1/10/639/026 (90 tablets blister) EU/1/10/639/027 (98 tablets blister) EU/1/10/639/028 (100 tablets blister)
Spanish: EU/1/10/639/021 (14 comprimidos en blister) EU/1/10/639/022 (28 comprimidos en blister) EU/1/10/639/023 (30 comprimidos en blister) EU/1/10/639/024 (56 comprimidos en blister) EU/1/10/639/025 (84 comprimidos en blister) EU/1/10/639/026 (90 comprimidos en blister) EU/1/10/639/027 (98 comprimidos en blister) EU/1/10/639/028 (100 comprimidos en blister)
English: Telmisartan Actavis 80 mg tablets Telmisartan
Spanish: Telmisartán Actavis 80 mg comprimidos EFG Telmisartán
English: EU/1/10/639/011 (14 tablets blister) EU/1/10/639/012 (28 tablets blister) EU/1/10/639/013 (30 tablets blister) EU/1/10/639/014 (56 tablets blister) EU/1/10/639/015 (84 tablets blister) EU/1/10/639/016 (90 tablets blister) EU/1/10/639/017 (98 tablets blister) EU/1/10/639/018 (100 tablets blister)
Spanish: EU/1/10/639/011 (14 comprimidos en blister) EU/1/10/639/012 (28 comprimidos en blister) EU/1/10/639/013 (30 comprimidos en blister) EU/1/10/639/014 (56 comprimidos en blister) EU/1/10/639/015 (84 comprimidos en blister) EU/1/10/639/016 (90 comprimidos en blister) EU/1/10/639/017 (98 comprimidos en blister) EU/1/10/639/018 (100 comprimidos en blister)
English: EU/1/10/639/001 (14 tablets blister) EU/1/10/639/002 (28 tablets blister) EU/1/10/639/003 (30 tablets blister) EU/1/10/639/004 (56 tablets blister) EU/1/10/639/005 (84 tablets blister) EU/1/10/639/006 (90 tablets blister) EU/1/10/639/007 (98 tablets blister) EU/1/10/639/008 (100 tablets blister)
Spanish: EU/1/10/639/001 (14 comprimidos en blister) EU/1/10/639/002 (28 comprimidos en blister) EU/1/10/639/003 (30 comprimidos en blister) EU/1/10/639/004 (56 comprimidos en blister) EU/1/10/639/005 (84 comprimidos en blister) EU/1/10/639/006 (90 comprimidos en blister) EU/1/10/639/007 (98 comprimidos en blister) EU/1/10/639/008 (100 comprimidos en blister)
English: EU/1/10/639/001 (14 tablets blister) EU/1/10/639/002 (28 tablets blister) EU/1/10/639/003 (30 tablets blister) EU/1/10/639/004 (56 tablets blister) EU/1/10/639/005 (84 tablets blister) EU/1/10/639/006 (90 tablets blister) EU/1/10/639/007 (98 tablets blister) EU/1/10/639/008 (100 tablets blister) EU/1/10/639/009 (30 tablets container) EU/1/10/639/010 (250 tablets container)
Spanish: EU/1/10/639/001 (14 comprimidos en blister) EU/1/10/639/002 (28 comprimidos en blister) EU/1/10/639/003 (30 comprimidos en blister) EU/1/10/639/004 (56 comprimidos en blister) EU/1/10/639/005 (84 comprimidos en blister) EU/1/10/639/006 (90 comprimidos en blister) EU/1/10/639/007 (98 comprimidos en blister) EU/1/10/639/008 (100 comprimidos en blister) EU/1/10/639/009 (30 comprimidos en envase) EU/1/10/639/010 (250 comprimidos en envase)
English: EU/1/10/639/021 (14 tablets blister) EU/1/10/639/022 (28 tablets blister) EU/1/10/639/023 (30 tablets blister) EU/1/10/639/024 (56 tablets blister) EU/1/10/639/025 (84 tablets blister) EU/1/10/639/026 (90 tablets blister) EU/1/10/639/027 (98 tablets blister) EU/1/10/639/028 (100 tablets blister) EU/1/10/639/029 (30 tablets container) EU/1/10/639/030 (250 tablets container)
Spanish: EU/1/10/639/021 (14 comprimidos en blister) EU/1/10/639/022 (28 comprimidos en blister) EU/1/10/639/023 (30 comprimidos en blister) EU/1/10/639/024 (56 comprimidos en blister) EU/1/10/639/025 (84 comprimidos en blister) EU/1/10/639/026 (90 comprimidos en blister) EU/1/10/639/027 (98 comprimidos en blister) EU/1/10/639/028 (100 comprimidos en blister) EU/1/10/639/029 (30 comprimidos en envase) EU/1/10/639/030 (250 comprimidos en envase)
English: EU/1/10/639/011 (14 tablets blister) EU/1/10/639/012 (28 tablets blister) EU/1/10/639/013 (30 tablets blister) EU/1/10/639/014 (56 tablets blister) EU/1/10/639/015 (84 tablets blister) EU/1/10/639/016 (90 tablets blister) EU/1/10/639/017 (98 tablets blister) EU/1/10/639/018 (100 tablets blister) EU/1/10/639/019 (30 tablets container) EU/1/10/639/020 (250 tablets container)
Spanish: EU/1/10/639/011 (14 comprimidos en blister) EU/1/10/639/012 (28 comprimidos en blister) EU/1/10/639/013 (30 comprimidos en blister) EU/1/10/639/014 (56 comprimidos en blister) EU/1/10/639/015 (84 comprimidos en blister) EU/1/10/639/016 (90 comprimidos en blister) EU/1/10/639/017 (98 comprimidos en blister) EU/1/10/639/018 (100 comprimidos en blister) EU/1/10/639/019 (30 comprimidos en envase) EU/1/10/639/020 (250 comprimidos en envase)
English: HDPE tablet container:
Spanish: Cartonaje del envase para comprimidos
English: Telmisartan Actavis 20 mg tablets Telmisartan
Spanish: Telmisartán Actavis 20 mg comprimidos EFG Telmisartán
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Spanish: Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Telmisartán Actavis a mujeres durante este periodo.
English: - Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Telmisartan Actavis,
Spanish: - Diuréticos, especialmente si se toman en dosis elevadas junto con Telmisartán Actavis, pueden producir una pérdida excesiva de agua del organismo y bajar la presión arterial (hipotensión).
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Spanish: Denominación Dosis Forma Farmaceutica
English: Inventedname Strength Pharmaceutical Form
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
English: The application for Mutual Recognition for Adartrel were submitted to Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom.
Spanish: Se presentaron solicitudes de reconocimiento mutuo de Adartrel a Alemania, Austria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Eslovenia, España, Estonia, Finlandia, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, República Checa, Reino Unido, República Eslovaca y Suecia.
English: London, 3 April 2006 EMEA/CHMP/416317/2005
Spanish: Londres, 3 de abril de 2006 EMEA/CHMP/416317/2005
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 3 April 2006.
Spanish: La Comisión Europea convirtió el dictamen final en una Decisión el 3 de abril de 2006.
English: The Mutual Recognition Procedure started in September 2004.
Spanish: El procedimiento de reconocimiento mutuo se inicio en septiembre de 2004.
English: Adartrel is a selective dopamine agonist at the D2- and D3-dopamine receptor subtypes and is active both centrally and peripherally.
Spanish: Adartrel es un agonista selectivo de la dopamina en los subtipos receptores de dopamina D2- and D3 y tiene una acción tanto central como periférica.
English: The arbitration procedure started on 15 December 2004.
Spanish: El procedimiento de arbitraje comenzó el 15 de diciembr de 2004.
English: The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in the Annex III.
Spanish: La lista de nombres del producto concernidos figura en el Anexo I. Las conclusiones científicas, por su parte, se proporcionan en el Anexo II, junto con el Resumen de las Características del Producto (Anexo III).
English: During its 12-15 September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee was of the opinion that a marketing authorisation should be granted subject to certain conditions considered essential for the safe and effective use of the medicinal product.
Spanish: Durante su reunión de los días 12-15 de septiembre, el CHMP, a la luz de la información general presentada y de la discusión en el Comité, estimó que debía concederse la autorización de comercialización con ciertas condiciones consideradas esenciales para el uso seguro y efectivo del medicamento.
English: Conditions of the Marketing Authorisation are set out in Annex IV.
Spanish: Las conclusiones relativas a las Autorizaciones de Comercialización figuran en el Anexo IV.
English: The referral procedure was triggered by Spain and The Netherlands, who were of the opinion that this medicinal product might present a risk to public health since the safety and efficacy in long-term treatment of ropinirole in restless legs syndrome had not been demonstrated.
Spanish: El procedimiento de remisión fué iniciado por España y los Países Bajos, en cuya opinión este medicamento podía presentar un riesgo de salud pública, pues no se ha demostrado la seguridad y eficacia del tratamiento a largo plazo de ropinirole en el síndrome de piernas inquietas.
English: A Marketing Authorisation for Adartrel was granted to GlaxoSmithKline by France on 30 June 2004.
Spanish: El 30 de junio de 2004 se concedió una autorización de comercialización de Adartrel a GlaxoSmithKline, Francia.
English: Supplementary information was provided by the Marketing Authorisation Holder on 18 March 2005.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentó información suplementaria el 18 de marzo de 2005.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2) REFERRAL Adartrel International Non-Proprietary Name (INN): Ropinirole
Spanish: COMITÉ DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (CHMP) DICTAMEN TRAS UN ARBITRAJE EN VIRTUD DEL APARTADO 2 DEL ARTÍCULO 29 Adartrel Denominación común internacional (DCI): Ropinirole
English: A positive opinion was therefore adopted on 15 September 2005.
Spanish: El 15.09.05 se adoptó un dictamen positivo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RC on 23 February 2005.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Purevax RC el 23 de febrero de 2005.
English: The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection for one year after vaccination.
Spanish: La vacuna ayuda a reducir los síntomas de estas enfermedades y ayuda también a disminuir la excreción viral en caso de infección por un calicivirus durante un año después de la vacunación.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RC, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Purevax RC, lea el prospecto.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RC exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RC be given a marketing authorisation.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Purevax RC son mayores que sus riesgos en las indicaciones aprobadas y recomendó que se autorizase su comercialización.
English: Purevax RC should not be used in pregnant cats.
Spanish: Purevax RC no debe utilizarse en gatas gestantes.
English: The effectiveness of Purevax RC has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus and calicivirus.
Spanish: La eficacia de Purevax RC se ha estudiado en varios ensayos realizados en condiciones de laboratorio en los que se vacunó a los gatos y posteriormente se les indujo una infección por herpesvirus y calicivirus.
English: • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).
Spanish: • antígenos de la calicivirosis inactivados (muertos) (cepas FCV 431 y G1).
English: Purevax RC is a veterinary vaccine that contains:
Spanish: Purevax RC es una vacuna veterinaria que contiene:
English: Purevax RC contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline rhinotracheitis and calicivirosis.
Spanish: Purevax RC contiene pequeñas cantidades de virus debilitados o muertos que causan rinotraqueitis felina y calicivirosis.
English: Purevax RC is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Spanish: Purevax RC se utiliza para la vacunación de gatos de más de 8 semanas de edad contra las siguientes enfermedades:
English: In laboratory conditions Purevax RC was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Spanish: En condiciones de laboratorio, se demostró que Purevax RC confería protección frente a las enfermedades indicadas.
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection remained stable at a high level or increased slightly.
Spanish: En el estudio que examinó la vacunación de recuerdo, las concentraciones de anticuerpos frente al herpesvirus de la rinotraqueitis y la infección por calicivirus se mantuvieron estables en un nivel alto o aumentaron ligeramente.
English: Purevax RC is a vaccine.
Spanish: Purevax RC es una vacuna.
English: In the field, the studies of Purevax RC looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
Spanish: En los estudios de Purevax RC realizados en condiciones de campo, se examinaron el ciclo de vacunación básico (2 inyecciones administradas con una diferencia de 3-4 semanas) y la vacunación de refuerzo.
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus).
Spanish: • Calicivirosis felina (enfermedad parecida a la gripe caracterizada por inflamación de la boca causada por un calicivirus).
English: What benefit has Purevax RC shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Purevax RC durante los estudios?
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection.
Spanish: En el estudio de la vacunación básica realizado en condiciones de campo, se constató un aumento de los anticuerpos frente al herpesvirus de la rinotraqueitis felina y la infección por calicivirus.
English: What is the risk associated with Purevax RC?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Purevax RC?
English: Purevax RC is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Spanish: Purevax RC se presenta en un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
English: Feline viral rhinotracheitis (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueitis vírica felina (virus vivo atenuado) y la calicivirosis felina (virus inactivado)
English: Other information about Purevax RC:
Spanish: Otras informaciones sobre Purevax RC
English: Why has Purevax RC been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Purevax RC?
English: What is Purevax RC?
Spanish: ¿Qué es Purevax RC?
English: How does Purevax RC work?
Spanish: ¿Cómo actúa Purevax RC?
English: What is Purevax RC used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Purevax RC?
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Spanish: Vía de administración
English: * propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin
Spanish: * propagado en células Madin-Darby Canine Kidney (MDCK) ** hemaglutinina
English: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following strains: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09- like strain (A/Brisbane/10/2010, wild type)
Spanish: 1 Antígenos de superficie del virus influenza (hemaglutinina y neuraminidasa)*, inactivados, de las cepas siguientes: Cepa similar a A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 (cepa natural A/Brisbane/10/2010)
English: A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain (A/South Australia/55/2014, wild type)
Spanish: Cepa similar a A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) (cepa natural A/South Australia/55/2014)
English: B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Utah/9/2014, wild type)
Spanish: Cepa similar a B/Phuket/3073/2013 (cepa natural B/Utah/9/2014)
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 20 needles
Spanish: 2 x 10 jeringas precargadas (Luer Cone)+ 20 agujas
English: 1 pre-filled syringe (Luer Lock) + 1 needle
Spanish: 1 jeringa precargada (Luer Lock) + 1 aguja
English: 1 pre-filled syringe (Luer Cone)
Spanish: 1 jeringa precargada (Luer Cone)
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Lock)
Spanish: 2 x 10 jeringas precargadas (Luer Lock)
English: 1 pre-filled syringe (Luer Lock)
Spanish: 1 jeringa precargada (Luer Lock)
English: 1 pre-filled syringe (Luer Cone) + 1 needle
Spanish: 1 jeringa precargada (Luer Cone) + 1 aguja
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone)
Spanish: 2 x 10 jeringas precargadas (Luer Cone)
English: 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 10 needles
Spanish: 10 jeringas precargadas (Luer Cone) + 10 agujas
English: 10 pre-filled syringes (Luer Cone)
Spanish: 10 jeringas precargadas (Luer Cone)
English: 10 pre-filled syringe (Luer Lock) + 10 needles l t o r
Spanish: 10 jeringas precargadas (Luer Lock) + 10 agujas o
English: 10 pre-filled syringes (Luer Lock)
Spanish: 10 jeringas precargadas (Luer Lock)
English: Route of administration
Spanish: European Medicines Agency
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Spanish: Pertenece al grupo de medicamentos anticancerosos denominado “antimetabolitos”.
English: Packaging Content Package size
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Litak puede consultarse en el prospecto.
English: 5 vials
Spanish: ¿Qué es Litak?
English: ANNEX IV CONDITION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Spanish: ANEXO IV CONDICIÓN DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Spanish: CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia cuando proceda, deberán asegurarse de que los Titulares de las Autorizaciones de Comercialización cumplan las siguientes condiciones: