FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trebuie ca eluxadolina să nu fie administrată concomitent cu astfel de medicamente (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Eluksadolino turi būti neskiriama kartu su tokiais vaistiniais preparatais (žr.
Romanian: Inhibitori ai OATP1B1
Lithuanian: OATP1B1 inhibitoriai
Romanian: Clearance-ul aparent al eluxadolinei este semnificativ scăzut, iar timpul de înjumătățire crește la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Lithuanian: Eluksadolino skiriant pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ryškiai sumažėja eluksadolino klirensas ir pailgėja pusinės eliminacijos periodas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Romanian: Comprimatele filmate sunt în formă de capsulă modificată, de culoare galben pal până la bej deschis, gravate cu „FX75" pe o față.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra modifikuotos kapsulės formos, nuo blyškiai gelsvos iki šviesiai rusvos spalvos, su įspaudu „FX75" vienoje pusėje.
Romanian: Acești pacienți prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții adverse grave de pancreatită și/sau spasm al sfincterului Oddi (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Šiems pacientams yra didesnė sunkių nepageidaujamų reakcijų - pankreatito ir (ar) Odi (Oddi) rauko spazmo - rizika (žr.
Romanian: De asemenea, eluxadolina inversează răspunsurile hiperalgice la un model animal al durerii viscerale acute induse de colită.
Lithuanian: Ūminio kolito sukelto visceralio skausmo modeliuose su gyvūnais eluksadolinas taip pat sumažino padidėjusio jautrumo skausmui atsaką.
Romanian: Administrarea concomitentă a eluxadolinei cu ciclosporină (un inhibitor al OATP1B1) a crescut expunerea eluxadolinei de aproximativ 5 ori (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Lithuanian: Eluksadolino vartojant kartu su ciklosporinu (OATP1B1 inhibitoriumi) jo poveikis sustiprėjo maždaug 5 kartus (žr.
Romanian: CUTIE - 100 mg
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ - 100 mg
Romanian: 1% dintre pacienții cărora li se administra 75 mg și 2% dintre pacienții cărora li se administra doza de 100 mg au întrerupt tratamentul sau au suspendat temporar administrarea din cauza constipației, în comparație cu <1% dintre pacienții la care s-a administrat placebo.
Lithuanian: Dėl vidurių užkietėjimo gydymą visiškai arba laikinai nutraukė 1 % pacientų, vartojusių 75 mg dozę, ir 2 % pacientų, vartojusių 100 mg dozę, o pacientų, vartojusių placebą, grupėje tokių atvejų buvo <1 %.
Romanian: Allergan SK s.r.o. Tel: +421 800 221 223
Lithuanian: Tel: +421 800 221 223
Romanian: Valorile plasmatice la pacienții cu predispoziție genetică pentru funcționarea deficitară a transportorului OATP1B1 sunt crescute, iar la acești pacienți se poate anticipa o frecvență mai mare a reacțiilor adverse, în special în ce privește reacțiile gastrointestinale, precum și a efectelor asupra SNC
Lithuanian: Koncentracija plazmoje pacientams, kuriems yra genetinis polinkis į prastą OATP1B1 nešiklio funkciją, būna didesnė ir tokiems pacientams dažniau pasireiškia nepageidaujami reiškiniai, ypač susiję su virškinamuoju traktu, taip pat galima tikėtis poveikio CNS (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Eluxadolina se elimină ca atare în principal prin sistemul biliar, rinichiul având un rol minim în eliminare.
Lithuanian: Eluksadolinas pirmiausia pašalinamas nepakitęs per tulžies sistemą, inkstų vaidmuo šalinimo procese yra nedidelis.
Romanian: Fiecare comprimat conține eluxadolină 75 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg eluksadolino.
Romanian: Comprimatele filmate sunt în formă de capsulă modificată, de culoare roz-portocaliu până la culoarea piersicii, gravate cu „FX100" pe o față.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra modifikuotos kapsulės formos, nuo šviesiai rausvai oranžinės iki persiko spalvos , su įspaudu „FX100" vienoje pusėje.
Romanian: EU/1/16/1126/005 168 comprimate filmate (3 ambalaje a câte 56)
Lithuanian: EU/1/16/1126/005 168 plėvele dengtos tabletės (3 pakuotės po 56)
Romanian: Este necesară precauție atunci când se administrează eluxadolină la pacienții cu SCI a căror rutină de defecare variază în timp.
Lithuanian: DŽS sergantiems pacientams, kurių žarnyno veikla yra kintanti, eluksadoliną reikia skirti atsargiai.
Romanian: - dacă aveți sau ați avut o boală sau disfuncție a sfincterului Oddi (un mușchi mic, rotund, aflat în partea superioară a abdomenului, care controlează fluxul bilei și al lichidelor pancreatice în porțiunea superioară a intestinului); - dacă aveți o boală a ficatului, cu funcție hepatică redusă; - dacă ați avut constipație de mai multă vreme sau dacă constipația este principalul dvs. simptom de SCI [numit „SCI cu constipație" (SCI-C)];
Lithuanian: - jeigu sergate kepenų liga su pablogėjusia kepenų funkcija; - jeigu anksčiau kurį laiką pasireiškė vidurių užkietėjimas arba jeigu vidurių užkietėjimas yra pagrindinis DŽS simptomas (vadinama „DŽS su vidurių užkietėjimu" [DŽS-VU]);
Romanian: Filmul comprimatului: alcool polivinilic (E1203); dioxid de titan (E171); macrogol 3350 (E1521); talc (E553b); oxid de fier galben (E172) și oxid de fier roșu (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203); titano dioksidas (E171); makrogolis 3350
Romanian: - dacă aveți sau este posibil să aveți un blocaj intestinal (ocluzie intestinală);
Lithuanian: - jeigu sirgote arba galite sirgti žarnyno / žarnų nepraeinamumu;
Romanian: Valorile plasmatice sunt crescute la pacienții cu predispoziție genetică pentru funcționarea deficitară a transportorului OATP1B1, iar în cazul acestor pacienți poate fi anticipată o frecvență mai mare a reacțiilor adverse, în special în ce privește reacțiile gastrointestinale, precum și a efectelor asupra SNC
Lithuanian: OATP1B1 nešiklio funkcijos kintamumo įtaka koncentracijai plazmoje Koncentracija plazmoje pacientams, kuriems yra genetinis polinkis į prastą OATP1B1 nešiklio funkciją, būna didesnė ir šiems pacientams dažniau pasireiškia nepageidaujami reiškiniai, ypač susiję su virškinamuoju traktu, taip pat galima tikėtis poveikio CNS (žr.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ EXTERIOARĂ (CU CHENAR ALBASTRU- DOAR AMBALAJ COLECTIV)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ ETIKETĖ (SU MĖLYNU LANGELIU - TIK SUDĖTINEI PAKUOTEI) - 75 mg
Romanian: În cazul în care se administrează naloxonă, pacienții trebuie să fie monitorizați atent pentru a se decela revenirea simptomelor de supradozaj, ceea ce poate indica faptul că este necesar să se repete injectarea de naloxonă.
Lithuanian: Paskyrus naloksono, reikia atidžiai stebėti, ar perdozavimo simptomai nesikartoja ir ar nereikia pakartoti naloksono injekcijos.
Romanian: Cmax și ASC pentru metabolitul 1-hidroxi-midazolam au crescut cu ~14% și respectiv 7%, sugerând că eluxadolina ar putea fi un inductor moderat al CYP3A4 și că ar putea scădea expunerea substraturilor CYP3A4 administrate concomitent (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Tai rodo, kad eluksadolinas gali būti silpnas CYP3A4 induktorius ir mažinti kartu vartojamų CYP3A4 substratų ekspoziciją (žr.
Romanian: CUTIE - 75 mg
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ - 75 mg
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți să întrerupă administrarea medicamentului și să solicite asistență medicală dacă apare constipația severă (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kad pasireiškus sunkiam vidurių užkietėjimui, reikia nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir kreiptis medicininės pagalbos (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Comprimat filmat 56 comprimate.
Lithuanian: 56 tabletės.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 100 mg de două ori pe zi.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena 100 mg tabletė du kartus per parą.
Romanian: - midazolam (un medicament pentru sedare, de exemplu înainte de a vi se efectua proceduri endoscopice);
Lithuanian: - midazolamas (vaistas, vartojamas slopinimui, pvz.
Romanian: Truberzi 75 mg comprimate filmate.
Lithuanian: Truberzi 75 mg plėvele dengtos tabletės.
Romanian: Expunerea sistemică a eluxadolinei după administrarea orală este scăzută și corespunde cu acțiunea locală a acesteia în tractul gastrointestinal.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Eluksadolino sisteminis poveikis jį vartojant per burną yra nedidelis ir sutampa su vietiniu poveikiu virškinamajame trakte.
Romanian: 6Termenul de „hipersensibilitate" include: anafilaxie, angioedem (de exemplu, umflare a feței și/sau a gâtului), dispnee, constricție la nivelul gâtului și durere/constricție toracică - raportate spontan în perioada de după punerea pe piață.
Lithuanian: gerklės patinimą), dusulį, gerklės suspaudimą ir krūtinės skausmą / suspaudimą - praneštus savanoriškai po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Romanian: - erupții pe piele; - urticarie.
Lithuanian: - išbėrimą; - dilgėlinę.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Truberzi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Truberzi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Truberzi
Lithuanian: Kita informacija apie Truberzi
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Truberzi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Truberzi vartojimą?
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Truberzi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Truberzi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: De ce a fost aprobat Truberzi?
Lithuanian: Kodėl Truberzi buvo patvirtintas?
Romanian: Doza recomandată este de 100 mg, împreună cu alimente, dimineața și seara.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 100 mg; ją reikia vartoti su maistu kiekvieną rytą ir vakarą.
Romanian: Din această cauză, alimentele rămân mai mult timp în intestin, mărind absorbția fluidelor și reducând astfel diareea.
Lithuanian: Dėl šios priežasties maistas ilgiau išlieka žarnyne, padidėja skysčių absorbcija ir taip slopinamas viduriavimas.
Romanian: Ce este Truberzi și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Truberzi ir kam jis vartojamas?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Truberzi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Truberzi.
Romanian: La pacienții care au reacții adverse, doza poate fi scăzută la 75 mg, dimineața și seara.
Lithuanian: Pacientams, kuriuos vargina šalutinis poveikis, vaisto dozę galima sumažinti iki 75 mg kas rytą ir vakarą.
Romanian: Deoarece eluxadolina nu se absoarbe în sânge și nu este distribuită în corp, efectele sale se concentrează în mare parte asupra intestinului.
Lithuanian: Kadangi eluksadolinas neabsorbuojamas į kraują ir nepasiskirsto po visą organizmą, jis daugiausia veikia žarnyną.
Romanian: Truberzi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Lithuanian: Truberzi galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Truberzi pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Truberzi nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Truberzi a fost evaluat în două studii principale la care au participat peste 2 400 de pacienți cu sindrom de colon iritabil cu diaree.
Lithuanian: Truberzi buvo vertinamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 2 400 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas dirgliosios žarnos sindromas su viduriavimu.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Truberzi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Truberzi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: În al doilea studiu, simptomele s-au ameliorat la 33% (125 din 382) din pacienți care au luat Truberzi 100 mg de două ori pe zi comparativ cu 20% (77 din 382) din pacienții care au luat placebo.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, simptomai palengvėjo 33 proc. (125 iš 382) pacientų, kurie vartojo Truberzi po 100 mg du kartus per parą, ir 20 proc. (77 iš 382) pacientų, vartojusių placebą.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Truberzi sunt modeste, însă există o nevoie nesatisfăcută în ceea ce privește tratamentele pentru sindromul de colon iritabil cu diaree.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad Truberzi nauda yra nedidelė, bet vaistų, kuriais būtų galima gydyti dirgliosios žarnos sindromu su viduriavimu sergančius pacientus, poreikis nepatenkintas.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Truberzi (care pot afecta mai mult de 5 persoane din 100) sunt constipația, greața și durerea abdominală.
Lithuanian: Dažniausi Truberzi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 5 žmonėms iš 100) yra vidurių užkietėjimas, pykinimas (šleikštulys) ir pilvo skausmas.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Truberzi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Truberzi vartojimu?
Romanian: În ambele studii, Truberzi a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) pe parcursul a 26 de săptămâni de tratament, timp în care pacienții au ținut un jurnal zilnic al simptomelor de sindrom de colon iritabil manifestate.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, 26 gydymo savaites Truberzi buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu); šiuo laikotarpiu pacientai kasdien užsirašydavo jiems pasireiškiančius dirgliosios žarnos sindromo simptomus.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate care conțin eluxadolină 75 mg și 100 mg.
Lithuanian: Jis tiekiamas tablečių, kuriose yra 75 ir 100 mg eluksadolino, forma.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Truberzi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Truberzi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Truberzi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Truberzi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Truberzi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Cum acționează Truberzi?
Lithuanian: Kaip veikia Truberzi?
Romanian: Truberzi este contraindicat la pacienții tratați cu o clasă de medicamente cunoscute ca inhibitori puternici ai OATP1B1 (de exemplu, ciclosporină, un medicament care acționează asupra sistemului imunitar).
Lithuanian: Truberzi negalima vartoti pacientams, gydomiems vadinamaisiais stipriais OATP1B1 inhibitoriais (pvz.
Romanian: Eluxadolina, substanța activă din Truberzi, este un agonist al receptorilor opioizi.
Lithuanian: Veiklioji Truberzi medžiaga eluksadolinas yra opioidų receptorių agonistas.
Romanian: Aceasta înseamnă că se fixează pe receptorii opioizi și acționează ca opioizii naturali din corp pentru a calma seriile de
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis jungiasi prie opioidų receptorių ir veikia kaip organizme gaminami natūralūs opioidai - slopina susitraukimų bangas visame virškinimo trakte.
Romanian: Truberzi este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice, la cei cu risc de pancreatită (cum ar fi cei care au avut probleme cu pancreasul sau consumă alcool excesiv), la pacienții cu rezecție de vezică biliară sau cei cu afecțiuni care afectează secreția de bilă în intestin și cei care au suferit de constipație sau blocaj intestinal pe termen lung.
Lithuanian: Truberzi negalima vartoti pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, taip pat pacientams, kuriems iškilusi pankreatito rizika (pvz., patyrusiems su kasa susijusių negalavimų arba gausiai vartojantiems alkoholį), pacientams, kurių tulžies pūslė pašalinta arba kuriems diagnozuoti tulžies išsiskyrimo į žarnyną sutrikimai, taip pat tiems pacientams, kuriems buvo pasireiškęs stiprus arba ilgalaikis vidurių užkietėjimas ar žarnų nepraeinamumas.
Romanian: Cum se utilizează Truberzi?
Lithuanian: Kaip vartoti Truberzi?
Romanian: Truberzi eluxadolină
Lithuanian: Truberzi eluksadolinas
Romanian: Reacțiile adverse au fost în mare parte limitate la sistemul digestiv și cele mai multe ușoare.
Lithuanian: Daugiausia šalutinis poveikis pasireiškė tik virškinimo sistemai ir dauguma atvejų jis buvo nestiprus.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată ca o ameliorare de peste 30% a durerii abdominale în asociere cu absența scaunelor foarte moi.
Lithuanian: Gydymas buvo vertinamas kaip veiksmingas, jeigu pilvo skausmas sumažėdavo daugiau kaip 30 proc.
Romanian: Sindromul de colon iritabil este o afecțiune intestinală pe termen lung, însoțită de durere sau disconfort abdominal (burtă), balonare și tranzit intestinal modificat.
Lithuanian: Dirgliosios žarnos sindromas yra ilgalaikis žarnyno veiklos sutrikimas, sukeliantis skausmą arba nemalonius pojūčius juosmens (pilvo) srityje, taip pat pilvo pūtimą ir tuštinimosi pakitimus.
Romanian: Se utilizează la adulți pentru tratamentul sindromului de colon iritabil cu diaree.
Lithuanian: Juo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas dirgliosios žarnos sindromas su viduriavimu.
Romanian: Reacțiile adverse grave includ pancreatită (inflamație a pancreasului) și spasm al sfincterului Oddi (o afecțiune dureroasă în care este blocată circulația sucului gastric și a sucului biliar către intestin).
Lithuanian: Iš sunkių šalutinių reiškinių, pacientams pasireiškė pankreatitas (kasos uždegimas) ir Odi (Oddi) rauko spazmas (skausmingas sutrikimas, dėl kurio tulžis ir skrandžio sultys užblokuojamos ir negali nutekėti į žarnyną).
Romanian: Truberzi este un medicament care acționează asupra sistemului digestiv.
Lithuanian: Truberzi - tai vaistas, veikiantis virškinimo sistemą.
Romanian: Truberzi conține substanța activă eluxadolină.
Lithuanian: Truberzi sudėtyje yra veikliosios medžiagos eluksadolino.
Romanian: În primul studiu s-a demonstrat eficacitatea la 29% (125 din 426) de pacienți care au luat Truberzi 100 mg de două ori pe zi comparativ cu 19% (81 din 427) din pacienții care au luat placebo.
Lithuanian: (125 iš 426) pacientų, kurie vartojo Truberzi po 100 mg du kartus per parą, ir 19 proc.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Truberzi, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų Truberzi sukeliamų šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesită tratament.
Lithuanian: Tačiau kai kurie jų gali būti sunkūs ir juos reikia gydyti.
Romanian: Infecţiile pot progresa mai rapid şi pot avea forme mai grave.
Lithuanian: Infekcijos gali progresuoti greičiau ir būti sunkesnės.
Romanian: Dacă luaţi Trudexa riscul poate creşte.
Lithuanian: Jei vartojate Trudexa, rizika gali padidėti.
Romanian: Printre acestea se numără şi tuberculoza.
Lithuanian: Tai tinka ir tuberkuliozei.
Romanian: De aceea, nu este recomandată asocierea de adalimumab şi anakinra.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama derinti adalimumabą ir anakinrą.
Romanian: Aceste lucruri pot fi semne de infecţie
Lithuanian: Tai gali būti infekcijos požymis.
Romanian: Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la cinci luni, monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade.
Lithuanian: Kadangi adalimumabo eliminacija gali trukti iki penkių mėnesių, todėl visą šį laikotarpį reikėtų tęsti stebėjimą.
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămîna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabel 8).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas pastebėtas 2 savaitę ir išliko 24 savaites (8 lentelė).
Romanian: Este posibil să nu fie comercilizate toate dimensiunile de ambalaj.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Romanian: • Arătaţi acest card fiecărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră.
Lithuanian: • Šią kortelę parodykite kiekvienam Jus gydančiam gydytojui.
Romanian: Utilizarea Trudexa cu alimente şi băuturi
Lithuanian: Trudexa vartojimas su maistu ir gėrimais
Romanian: • glaucom;
Lithuanian: • glaukoma;
Romanian: Nu sunt date privind utilizarea la copii.
Lithuanian: Vartojimo patirties vaikams nėra.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 1 septembrie 2003
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA 2003 rugsėjo 1 d.
Romanian: Alte infecţii oportuniste:
Lithuanian: Kitos oportunistinės infekcijos
Romanian: În plus, ratele de răspuns ACR au fost menţinute la majoritatea pacienţilor monitorizaţi în faza de extensie, deschisă a studiului, până la săptămâna 104.
Lithuanian: Be to, ACR atsako rodikliai išliko daugumai pacientų, stebimų atvirame išplėstinės fazės tyrime, iki 104 savaičių.
Romanian: Un plan actualizat privind controlul riscului trebuie să fie furnizat conform ghidului CHMP privind sistemul controlului riscului pentru medicamentele de uz uman.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti parengtas pagal CHMP rekomendacijas žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemai.
Romanian: • Spălaţi-vă bine pe mâini.
Lithuanian: • Gerai nusiplaukite rankas
Romanian: În studiul III, aceste ameliorări s-au menţinut pe o durată de 52 săptămâni.
Lithuanian: III tyrimo metu šis pagerėjimas išliko 52 savaites.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se obligă să efectueze studii şi activităţi suplimentare de farmacovigilenţă descrise în planul de farmacovigilenţă.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir kitą, su farmakologiniu budrumu susijusią veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane.
Romanian: Luaţi întotdeauna Trudexa exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Trudexa visada vartokite tiksliai taip, kaip pasakė gydytojas.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM/mm}
Romanian: Trudexa creşte riscul de producere a infecţiilor.
Lithuanian: Trudexa didina infekcijų riziką.
Romanian: • La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celulelor sanguine care ajută organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams organizme gaminasi nepakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda organizmui kovoti su infekcijomis arba padeda stabdyti kraujavimą.
Romanian: Administrarea simultană de antagonişti TNF şi de anakinra
Lithuanian: TNF antagonistų vartojimas kartu su anakinra
Romanian: Nu se cunoaşte dacă adalimumab trece sau nu în laptele matern.
Lithuanian: Nežinoma, ar adalimumabo patenka į motinos pieną.
Romanian: Nume pacient: _____________________ Nume medic: _____________________ Telefon medic: ______________________
Lithuanian: Gydytojo telefono Nr.: _____________________
Romanian: • Utilizaţi fiecare pen pre-umplut pentru o singură injecţie.
Lithuanian: • Kiekvieną užpildytą švirkštimo priemonę naudokite tik vienai injekcijai atlikti.
Romanian: În această situaţie, trebuie analizat cu atenţie raportul beneficiu/risc al tratamentului cu Trudexa.
Lithuanian: Tuomet būtina labai kruopščiai apsvarstyti gydymo Trudexa naudą ir riziką.
Romanian: Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluşi din studiu şi de aceea aceşti pacienţi nu au fost evaluaţi în continuare.
Lithuanian: Pacientai, kuriems iš pat pradžių nebuvo gautas atsakas, į tyrimą nebuvo įtraukti ir todėl nebuvo toliau vertinti.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistentul/asistenta vă va învăţa tehnica auto-administrării.
Lithuanian: Gydytojas ar jo asistentas išmokys, kaip pačiam susišvirkšti vaisto.
Romanian: • Trebuie să fiţi examinaţi pentru depistarea tuberculozei.
Lithuanian: • Privalote pasitikrinti, ar nesergate tuberkulioze.
Romanian: • Slăbiciune a mâinilor sau a picioarelor
Lithuanian: • Rankų ar kojų silpnumą.