FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Riarify neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Riarify gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Analizējot pacientus ar atbildes reakciju pēc terapijas, Riarify lietotāju vidū pēc 26 un 52 ārstēšanas nedēļām ievērojami lielākam pacientu procentuālajam īpatsvaram novēroja klīniski nozīmīgu uzlabošanos (samazināšanos par vismaz 4 punktiem salīdzinājumā ar sākuma stāvokli) salīdzinājumā ar fiksētās beklometazona dipropionāta un formoterola kombinācijas un tiotropija lietotājiem.
Lithuanian: Į gydymą reagavusių pacientų analizė parodė, kad vartojant Riarify po 26 ir 52 gydymo savaičių reikšmingai didesnei pacientų daliai nustatytas kliniškai reikšmingas pagerėjimas (palyginti su pradiniu įvertinimu, nustatytas 4 arba daugiau balų sumažėjimas) nei vartojant beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotą derinį bei vartojant tiotropį.
Latvian: Lietošana ar krājtelpu
Lithuanian: Vartojimas su tarpine talpykle
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 23. aprīlis
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Latvian: Norīta beklometazona dipropionāta biopieejamība ir niecīga, taču presistēmiskā pārveidošana par beklometazona-17monopropionātu izraisa 41% devas uzsūkšanos aktīvā metabolīta veidā.
Lithuanian: Biologinis praryto beklometazono dipropionato prieinamumas yra nežymus; tačiau prieš patekdamas į kraujotaką jis virsta beklometazono 17-monopropionatu, todėl 41 % suvartotos dozės absorbuojama veikliojo metabolito pavidalu.
Latvian: Glikokortikoīdiem raksturīga nelabvēlīga iedarbība agrīnā grūtniecības periodā, bet tādiem bēta-2 simpatomimētiskajiem līdzekļiem kā formoterols novērota tokolītiska iedarbība.
Lithuanian: Žinoma, kad gliukokortikoidai sukelia poveikį ankstyvoje gestacijos fazėje, o beta-2 simpatomimetikai, pvz., formoterolis, sukelia tokolizinį poveikį.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Riarify
Lithuanian: Nustojus vartoti Riarify
Latvian: Kā lietot Riarify
Lithuanian: Kaip laikyti Riarify
Latvian: Flakons zem spiediena ir aprīkots ar plastmasas inhalatoru.
Lithuanian: Slėginė talpyklė įstatoma į plastikinį inhaliatorių.
Latvian: Ja HOPS pasliktinās
Lithuanian: Jeigu Jums pasunkėjo LOPL
Latvian: Visbiežāk ziņotās Riarify nevēlamās blakusparādības bija mutes dobuma kandidoze (kas radās 0,8% zāļu lietotāju), kas ir izplatīta inhalējamo kortikosteroīdu blakusparādība, muskuļu spazmas (0,4%), kas raksturīgas ilgstošas darbības bēta-2 agonistiem, sausuma sajūta mutē (0,4%), kas ir tipiska antiholīnerģisko līdzekļu izpausme.
Lithuanian: Vartojant Riarify dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo burnos kandidozė (kuri pasireiškė 0,8 % vartojusių tiriamųjų), kuri paprastai yra susijusi su įkvepiamaisiais kortikosteroidais; raumenų spazmai (0,4 %), kuriuos galima priskirti ilgai veikiančio beta-2 agonisto komponentui;
Latvian: Katru reizi, kad nospiežat flakonu zem spiediena, tiek izsmidzinātas zāles un devu skaits indikatorā nedaudz pagriežas.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paspaudus slėginę talpyklę, išpurškiama vaisto dozė ir dozių indikatorius šiek tiek pasisuka.
Latvian: • iesnas vai aizlikts deguns un šķavas;
Lithuanian: • varvanti arba užgulta nosis ir čiaudulys;
Latvian: Riarify var lietot ieteicamajā devā pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, galima vartoti rekomenduojamą Riarify dozę.
Latvian: Vienas devas farmakokinētiskie dati (skatīt 5.2. apakšpunktu) liecina, ka Riarify lietošana ar AeroChamber Plus krājtelpu, salīdzinot ar zāļu lietošanu bez krājtelpas, palielina glikopironija kopējo sistēmisko iedarbību (AUC0-t).
Lithuanian: 5.2 skyrių) parodė, kad, palyginti su įprastu vartojimu be tarpinės talpyklės, Riarify vartojant su AeroChamber Plus tarpine talpykle, padidėjo bendra sisteminė glikopironio ekspozicija (AUC0-t).
Latvian: • kakla iekaisums;
Lithuanian: • gerklės peršėjimas;
Latvian: Formoterols: hipokaliēmija, hiperglikēmija, trīce, sirdsklauves, muskuļu spazmas, pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā, paaugstināts asinsspiediens, pazemināts asinsspiediens, priekškambaru mirdzēšana, tahikardija, tahiaritmija, stenokardija (stabila un nestabila), kambaru ekstrasistoles, atrioventrikulārā savienojuma ritms.
Lithuanian: Formoteroliu: hipokalemija, hiperglikemija, drebulys, palpitacijos, raumenų spazmai, pailgėjęs elektrokardiogramos QT intervalas, padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kraujospūdis, prieširdžių virpėjimas, tachikardija, tachiarithmija, krūtinės angina (stabilioji ir nestabilioji), skilvelių ekstrasistolės, atrioventrikulinis ritmas.
Latvian: Riarify izmanto uzturošai ārstēšanai HOPS slimniekiem.
Lithuanian: Riarify vartojamas kaip palaikomojo gydymo vaistas nuo LOPL.
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc inhalācijas ir attiecīgi apmēram 2% un 62% no sākotnējās neizmainītā beklometazona dipropionāta un beklometazona-17-monopropionāta devas.
Lithuanian: Po įkvėpimo nepakitusio beklometazono dipropionato nominalios dozės absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 2 %, beklometazono 17-monopropionato - 62 %.
Latvian: Uzturoša ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu vai smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), kuriem neizdodas panākt pietiekamu slimības kontroli ar inhalējamā kortikosteroīda un ilgstošas darbības bēta-2 agonista kombināciju vai ilgstošas darbības bēta-2 agonista un ilgstošas darbības muskarīna antagonista kombināciju (informāciju par ietekmi uz simptomu kontroli un paasinājumu profilaksi skatīt 5.1. apakšpunktā).
Lithuanian: Palaikomasis gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kuri nėra pakankamai gydoma, derinant įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai veikiantį beta-2 agonistą arba derinant ilgai veikiantį beta-2 agonistą ir ilgai veikiantį muskarino antagonistą (poveikis, siejamas su simptomų kontrole ir būklės pasunkėjimo profilaktika,
Latvian: Riarify ir paredzēts inhalācijām.
Lithuanian: Riarify skirtas įkvėpti.
Latvian: Noņemiet iemutņa aizsargvāciņu no inhalatora, to pavelkot.
Lithuanian: Nuimkite nuo kandiklio apsauginį dangtelį, nutraukdami jį nuo inhaliatoriaus.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar hinidīnu, disopiramīdu, prokainamīdu, fenotiazīniem, antihistamīniem, monoamīnoksidāzes inhibitoriem un tricikliskajiem antidepresantiem var pagarināt QTc intervālu un palielināt kambaru aritmiju risku.
Lithuanian: monoamino oksidazės inhibitoriais, tricikliais antidepresantais ir fenotiazinais, gali pailgėti QT intervalas ir padidėti skilvelių aritmijos rizika.
Latvian: Beklometazona dipropionāts: pneimonija, mutes dobuma sēnīšu infekcijas, sēnīšu izraisītas apakšējo elpceļu infekcijas, disfonija, rīkles kairinājums, hiperglikēmija, psihiskie traucējumi, pazemināts kortizola līmenis, neskaidra redze.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatu: pneumonija, burnos grybelinės infekcijos, apatinių kvėpavimo takų grybelinė infekcija, disfonija, gerklės peršėjimas, hiperglikemija, psichikos sutrikimai, sumažėjęs kortizolio kiekis, miglotas matymas.
Latvian: Pēc inhalācijas formoterols uzsūcas gan plaušās, gan kuņģa-zarnu traktā.
Lithuanian: Įkvėptas formoterolis absorbuojamas iš plaučių bei virškinimo trakto.
Latvian: HOPS slimniekiem pēc atkārtotām inhalācijām divas reizes dienā no 12,5 līdz 50 mikrogramiem ar dozētu inhalatoru zem spiediena novēroja lineāru glikopironija farmakokinētiku ar nelielu sistēmisko akumulāciju līdzsvara stāvoklī (vidējais akumulācijas koeficients 2,2-2,5).
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams pakartotinai du kartus per parą įkvepiant 12,5-50 mikrogramų dozes iš suslėgtų išmatuotų dozių inhaliatoriaus, nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, buvo nustatyta tiesinė glikopironio farmakokinetika ir mažas sisteminis kaupimasis
Latvian: Tāpat Riarify statistiski nozīmīgi uzrādīja pārākumu ar veselību saistītās dzīves kvalitātes uzlabošanā (pēc Sv. Džordža slimnīcas Elpošanas vērtējuma anketas (Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ) kopējā punktu skaita), salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, tiotropiju un fiksētu indakaterola un glikopironija kombināciju.
Lithuanian: Pagal gyvenimo kokybės pagerėjimą Riarify taip pat buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis nei beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys, tiotropis bei indakaterolio ir glikopironio fiksuotas derinys (vertinant pagal Saint George kvėpavimo klausimyno (angl.
Latvian: Pēc 12 līdz 96 mikrogramu formoterola inhalācijas formoterola uzsūkšanās ir lineāra.
Lithuanian: Įkvėpus 12-96 mikrogramų formoterolio, jo absorbcija būna tiesinė.
Latvian: Beklometazona dipropionātam/beklometazona 17-monopropionātam atzina toksisku ietekmi uz reproduktivitāti žurkām, kas izpaudās kā mazāks apaugļošanās biežums, zemāks fertilitātes koeficients, sliktāki agrīnās embrionālās attīstības rādītāji (pēcimplantācijas zaudējums), aizkavēta osifikācija un biežāka viscerālo pārmaiņu sastopamība; savukārt bēta-2 formoterola adrenerģiskai aktivitātei raksturīgā tokolītiskā un muskarīna receptoru antagonista iedarbība un glikopironija muskarīna receptoru antagonista aktivitāte ietekmēja žurkas vēlīnajā gestācijas fāzē un/vai agrīnajā laktācijas fāzē, kas izraisīja pēcnācēju zaudējumus.
Lithuanian: Manoma, kad beklometazono dipropionatas ir (arba) beklometazono-17-monopropionatas sukelia toksinį poveikį žiurkių reprodukcijai, pvz., sumažina apvaisinimo rodiklį, vaisingumo indeksą, ankstyvo embriono vystymosi parametrus (embriono žūtis implantacijos metu), lemia uždelstą kaulėjimą ir padidėjusį vidaus organų pakitimų dažnį; tokolizinis ir antimuskarininis poveikis, susijęs su beta-2 adrenerginiu formoterolio aktyvumu ir antimuskarininiu glikopironio aktyvumu, pasireiškė vaikingoms žiurkėms vėlyvoje gestacijos fazėje ir (arba) ankstyvoje laktacijos fazėje ir sukėlė jauniklių žūtį.
Latvian: (R,R)- un (S,S)-enantiomēri veidoja attiecīgi apmēram 40% un 60% no urīnā izdalītā neizmainīto aktīvo vielu daudzuma.
Lithuanian: Maždaug 40 % ir 60 % nepakitusiu pavidalu su šlapimu išsiskyrusio veikliosios medžiagos kiekio atitinkamai sudarė (R,R) ir (S,S) enantiomerai.
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Riarify jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Riarify reikia vartoti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Latvian: Teorētiski pastāv mijiedarbības risks īpaši jutīgiem pacientiem, kuri lieto disulfirāmu vai metronidazolu.
Lithuanian: Ypač jautriems žmonėms, vartojantiems disulfiramą arba metronidazolą, yra teorinė sąveikos galimybė.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja esat lietojis Riarify vairāk nekā noteikts un Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Riarify dozę ir pasireiškė bent vienas iš šių simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.
Latvian: amitriptilīns un imipramīns), fenotiazīnus, var izraisīt pārmaiņas elektrokardiogrammā (EKG, sirds elektriskās aktivitātes pierakstā).
Lithuanian: gali atsirasti elektrokardiogramos (EKG, širdies užrašo) pakitimų.
Latvian: • samazinātu kaulu mineralizācijas blīvumu (kaulu stipruma samazināšanās);
Lithuanian: • antinksčių funkcijos sutrikimai (antinksčių slopinimas); • sumažėjęs kaulų mineralinis tankis (kaulų retėjimas);
Latvian: TRINITY pētījumā Riarify salīdzināja ar tiotropija 18 mikrogramu inhalācijas pulveri cietā kapsulā, lietojot vienu inhalāciju vienu reizi dienā; turklāt iedarbību salīdzināja ar brīvi sagatavotu trīskāršu kombināciju, kurā ietilpa fiksēta beklometazona dipropionāta un formoterola 100/6 mikrogramu kombinācija, ko lietoja pa divām inhalācijām divas reizes dienā, un tiotropija 18 mikrogramu inhalācijas pulveris cietā kapsulā, ko lietoja pa vienai inhalācijai vienu reizi dienā (2 691 randomizēti pacienti).
Lithuanian: Tyrimo TRINITY metu Riarify buvo lyginamas su 18 mikrogramų tiotropio įkvepiamaisiais milteliais, kietosiomis kapsulėmis, kurių buvo skiriama po vieną įkvėpimą kartą per parą; taip pat poveikis buvo lyginamas su ekstemporaliu trijų vaistinių preparatų deriniu, kurį sudarė 100/6 mikrogramų beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys, skiriamas po du įkvėpimus du kartus per parą, ir 18 mikrogramų tiotropio įkvepiamieji milteliai, kietosios kapsulės, kurių buvo skiriama po vieną įkvėpimą kartą per parą (2 691 atsitiktinių imčių būdu atrinktas pacientas).
Latvian: Flakons zem spiediena ir aprīkots ar polipropilēna inhalatoru, kas ietver iemutni un devu skaitītāju (60 vai 120 izsmidzināmās devas flakonā zem spiediena) vai devu indikatoru (180 izsmidzināmās devas flakonā zem spiediena), kā arī ar polipropilēna iemutņa vāciņu.
Lithuanian: Slėginė talpyklė įstatoma į polipropileno inhaliatorių, kuriame įtaisytas kandiklis ir dozių skaitiklis (60 arba 120 išpurškiamų dozių vienoje slėginėje talpyklėje) arba dozės indikatorius (180 išpurškiamų dozių vienoje slėginėje talpyklėje) ir tiekiamas su polipropileno kandiklio dangteliu.
Latvian: Inhalāciju pētījumā, kurā ar telemetrijas palīdzību pētīja suņus, svarīga Riarify akūtās iedarbības mērķorgānu sistēma bija sirds un asinsvadu sistēma (pie lielākām devām tika novērota sirdsdarbības paātrināšanās, asinsspiediena pazemināšanās un izmaiņas EKG), - šī iedarbība, iespējams, galvenokārt, bija saistīta ar formoterola bēta-2 adrenerģisko aktivitāti un glikopironija muskarīna receptoru antagonista aktivitāti.
Lithuanian: Įkvepiamojo vaistinio preparato tyrimu su šunimis, fiksuojant duomenis nuotoliniu būdu, nustatyta, kad ūminis Riarify poveikis daugiausia pasireiškė širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimais (duodant didesnes dozes, padidėjo širdies susitraukimų dažnis, sumažėjo kraujospūdis, atsirado EKG pokyčių), ir galbūt šis poveikis daugiausia buvo susijęs su beta-2 adrenerginiu formoterolio aktyvumu ir antimuskarininiu glikopironio aktyvumu.
Latvian: Turiet inhalatoru apgrieztā stāvoklī ar iemutni uz leju un ievietojiet iemutni starp zobiem, bet nevajag tajā iekosties.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių tiesiai, kad kandiklis būtų apačioje, ir apžiokite kandiklį dantimis, jo nesukąsdami.
Latvian: Apakšējo elpceļu infekcija (sēnīšu izraisīta)
Lithuanian: Apatinių kvėpavimo takų infekcija (grybelinė)
Latvian: • nieze degunā, iesnas vai aizlikts deguns
Lithuanian: • niežinti, varvanti arba užgulusi nosis;
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (TIKAI ATSEVIŠĶIE IEPAKOJUMI UN VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMI:
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (TIK ATSKIROS PAKUOTĖS IR SUDĖTINĖ PAKUOTĖ: su mėlynuoju langeliu)
Latvian: Regulārai inhalatora tīrīšanai pacientiem katru nedēļu jānoņem iemutņa vāciņš un jānoslauka iemutņa ārpuse un iekšpuse ar sausu drāniņu.
Lithuanian: Įprastai valydami inhaliatorių, pacientai turi kas savaitę nuo kandiklio nuimti dangtelį ir kandiklį iš išorės ir vidaus nuvalyti sausu audiniu. Jie turi neišimti slėginės talpyklės iš paleidiklio ir kandikliui valyti nenaudoti vandens ar kitų skysčių.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, tajā skaitā nieru slimību terminālā stadijā, kad nepieciešama dialīze, it īpaši, ja novērojama izteikta ķermeņa masas samazināšanās, Riarify drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant sergančius galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujančia hemodializės, ypač jeigu ji susijusi su reikšmingu kūno svorio mažėjimu, Riarify reikia vartoti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Latvian: TRILOGY pētījumā Riarify salīdzināja ar fiksētu beklometazona dipropionāta un formoterola 100/6 mikrogramu kombināciju, lietojot divas inhalācijas divas reizes dienā (1 368 randomizēti pacienti).
Lithuanian: Tyrimo TRILOGY metu Riarify buvo lyginamas su 100/6 mikrogramų beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotu deriniu, skiriamu po du įkvėpimus du kartus per parą (1 368 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Latvian: • ja Jums ir mutes dobuma vai rīkles infekcija;
Lithuanian: • jeigu yra burnos arba gerklės infekcija.
Latvian: Vidēji 8% un 25% no devas izdalījās attiecīgi neizmainīta formoterola un kopējā formoterola veidā.
Lithuanian: Nepakitusiu pavidalu buvo išskirta 8 %, iš viso25 % formoterolio dozės.
Latvian: • asins noplūde asinsvadu apkārtējos audos;
Lithuanian: • kraujo pratekėjimas iš kraujagyslės į aplinkinius audinius;
Latvian: Tas ietver iemutni, kā arī ar plastmasas aizsargvāciņu, un devu skaitītāju (flakoniem ar 60 vai 120 izsmidzināmām devām) vai devu indikatoru (flakoniem ar 180 izsmidzināmām devām).
Lithuanian: Jame įtaisytas kandiklis, tiekiamas su apsauginiu plastikiniu dangteliu, ir dozių skaitiklis (talpyklėse, kuriose yra po 60 arba 120 išpurškiamų dozių) arba dozių indikatorius (talpyklėse, kuriose yra po 180 išpurškiamų dozių).
Latvian: Lai samazinātu orofaringeālas Candida infekcijas risku, pacientiem jāiesaka izskalot muti ar ūdeni un tad ūdeni izspļaut vai iztīrīt zobus pēc nozīmētās devas inhalācijas.
Lithuanian: Siekiant sumažinti burnaryklės kandidozės infekcijos riziką, pacientams reikia nurodyti, kad įkvėpus paskirtą dozę būtina praskalauti burną arba pagargaliuoti vandeniu jo nepraryjant, arba išsivalyti dantis.
Latvian: • zems noteiktu asins šūnu jeb trombocītu skaits;
Lithuanian: • sumažėjęs tam tikrų kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičius;
Latvian: Salīdzinot Riarify ar brīvi sagatavoto trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības (pirms zāļu devas mērītā FEV1 atšķirība par 3 ml pēc 52 ārstēšanas nedēļām).
Lithuanian: Riarify ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta (po 52 gydymo savaičių FEV1, buvęs iki dozės vartojimo, pakito 3 ml).
Latvian: Glikopironijs: glaukoma, priekškambaru mirdzēšana, tahikardija, sirdsklauves, sausuma sajūta mutē, zobu kariess, dizūrija, urīna aizture, urīnceļu infekcija.
Lithuanian: Glikopironiu: glaukoma, prieširdžių virpėjimas, tachikardija, palpitacijos, burnos džiūvimas, dantų ėduonis, dizurija, šlapimo susilaikymas, šlapimo takų infekcija.
Latvian: TRISTAR bija 26 nedēļu ilgs aktīvi kontrolēts atklāts pētījums, kurā Riarify salīdzināja ar brīvi sagatavotu kombināciju, kas sastāvēja no fiksētas devas flutikazona/vilanterola 92/22 mikrogramu inhalācijas pulvera kombinācijas, vienas inhalācijas vienu reizi dienā plus tiotropija 18 mikrogramu inhalācijas pulvera, cietās kapsulas, vienas inhalācijas vienu reizi dienā (1 157 randomizēti pacienti).
Lithuanian: TRISTAR buvo 26 savaites trukęs veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas atvirasis tyrimas, kurio metu Riarify buvo lyginamas su ekstemporaliu deriniu, kurį sudarė 92/22 mikrogramų flutikazono ir vilanterolo įkvepiamųjų miltelių fiksuotas derinys, skiriamas po vieną įkvėpimą kartą per parą, ir 18 mikrogramų tiotropio įkvepiamieji milteliai, kietosios kapsulės, kurių buvo skiriama po vieną įkvėpimą kartą per parą (1 157 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Latvian: Beklometazona dipropionāts ir priekšzāles ar vāju saistīšanās afinitāti pie glikokortikoīdu receptoriem, kas tiek hidrolizēts ar esterāzes enzīmu palīdzību un pārveidots aktīvajā metabolītā - beklometazona17-monopropionātā, kam piemīt spēcīgāka lokāla pretiekaisuma aktivitāte salīdzinājumā ar priekšzālēm - beklometazona dipropionātu.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas yra provaistas, kuriam būdingas silpnas giminingumas gliukokortikoidų receptoriams ir kuris veikiant fermentams esterazėms hidrolizuojamas į veiklųjį metabolitą beklometazono 17-monopropionatą, pasižymintį stipresniu vietiniu priešuždegiminiu poveikiu nei provaistas beklometazono dipropionatas.
Latvian: Ir pieejami arī vairāku kastīšu iepakojumi ar 2 vai 3 flakoniem zem spiediena ar 120 izsmidzināmām devām katrā.
Lithuanian: Tiekiamos sudėtinės pakuotės, sudarytos iš 2 arba 3 slėginių talpyklių, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem nenovēroja ietekmi uz beklometazona dipropionāta, tā metabolīta beklometazona 17-monopropionāta un formoterola sistēmisko iedarbību (AUC0-t).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo poveikis Lengvas arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas neturėjo įtakos beklometazono dipropionato, jo metabolito beklometazono 17-monopropionato ir formoterolio sisteminei ekspozicijai (AUC0-t).
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēkšņas elpas trūkuma vai sēkšanas lēkmes ārstēšanai.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti staigiam dusulio arba švokštimo priepuoliui gydyti.
Latvian: Nepakļaut temperatūrai, kas pārsniedz 50°C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 50 °C temperatūroje.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 240 izsmidzināmās devas (2 flakoni zem spiediena ar 120 izsmidzināmām devām katrā)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 240 išpurškiamų dozių (2 slėginės talpyklės, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių).
Latvian: Riarify satur beklometazona dipropionātu, formoterolu un glikopironiju šķīduma formā, kas veido aerosolu ar īpaši smalkām daļiņām ar vidējo masas mediānas aerodinamisko diametru (MMAD) apmēram 1,1 mikrometri un trīs sastāvdaļu nogulsnēšanos.
Lithuanian: Iš šio tirpalo gaunamas aerozolis, kurio labai smulkių dalelių masės vidutinis aerodinaminis skersmuo (MVAS) yra maždaug 1,1 mikrometro ir dalelėse yra visų trijų komponentų.
Latvian: • sāpes krūškurvī;
Lithuanian: • nepakeliamas krūtinės skausmas;
Latvian: • urīnceļu infekcija.
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija.
Latvian: Ar simptomiem saistītie galarezultāti
Lithuanian: Simptominės pasekmės
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 360 izsmidzināmās devas (3 flakoni zem spiediena ar 120 izsmidzināmām devām katrā)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 360 išpurškiamų dozių (3 slėginės talpyklės, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių).
Latvian: 1 flakons zem spiediena ar 120 izsmidzināmām devām.
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 120 išpurškiamų dozių.
Latvian: Bēta blokatori (ieskaitot bēta blokatoru acu pilienus) var pavājināt vai pārtraukt formoterola darbību.
Lithuanian: Beta adrenoblokatoriai (įskaitant akių lašus, kuriuose yra beta adrenoblokatorių), gali silpninti formoterolio poveikį arba jis gali iš viso neveikti.
Latvian: Stenokardija (stabila1 un nestabila), kambaru ekstrasistoles1, atrioventrikulārā savienojuma ritms,
Lithuanian: Krūtinės angina (stabilioji1 ir nestabilioji), skilvelių ekstrasistolės1, atrioventrikulinis ritmas, sinusinė bradikardija
Latvian: Katru reizi, kad nospiežat flakonu zem spiediena, tiek izsmidzinātas zāles un devu skaits skaitītājā samazinās par vienu.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paspaudus slėginę talpyklę, išpurškiama vaisto dozė ir skaitiklyje rodomas skaičius sumažėja viena doze.
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Riarify pēc 26 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 81 ml, bet pēc 52 ārstēšanas nedēļām - par 63 ml.
Lithuanian: Palyginti su beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotu deriniu, po 26 gydymo savaičių Riarify pagerino FEV1, buvusį iki dozės vartojimo, 81 ml, o po 52 gydymo savaičių - 63 ml.
Latvian: Pēc ieelpas iespējami ilgāk jāaiztur elpa, pēc tam jāatvirza inhalators no mutes un lēnām jāizelpo.
Lithuanian: Tada pacientai turi kiek komfortiškai įmanoma ilgiau sulaikyti kvėpavimą, tada išimti inhaliatorių iš burnos ir lėtai iškvėpti.
Latvian: Terapeitisko devu robežās zāļu koncentrācijai nevēroja saistīšanās piesātinājumu.
Lithuanian: Koncentracija kraujyje, kuri susidaro vartojant terapines dozes, prisijungimo prie baltymų neįsotina.
Latvian: Saistībā ar formoterola lietošanu
Lithuanian: Susijusi su formoteroliu