FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients not adequately controlled on 25 mg hydrochlorothiazide alone, the addition of irbesartan gave an added placebo-subtracted systolic/diastolic mean reduction of 11.1/7.2 mmHg.
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit 25 mg Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte, führte die zusätzliche Anwendung von Irbesartan zu einer weiteren durchschnittlichen Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks um 11,1/7,2 mmHg nach Bereinigung um den Placebo-Effekt.
English: When Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion und Nierentransplantation Wenn Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet wird, wird eine regelmäßige Kontrolle des Serumkalium-,-kreatininund -harnsäurespiegels empfohlen.
English: 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/kg/day, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/day, and irbesartan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/day.
German: Verfärbung des Magens, Ulzera und fokale Nekrosen der Magenschleimhaut wurden bei einigen Ratten in einer 6-Monats-Toxizitätsstudie mit Irbesartan 90 mg/kg/Tag, Hydrochlorothiazid 90 mg/kg/Tag und Irbesartan/Hydrochlorothiazid 10/10 mg/kg/Tag beobachtet.
English: No teratogenic effects were seen in rats given irbesartan and hydrochlorothiazide in combination at doses that produced maternal toxicity.
German: Bei Ratten wurden nach kombinierter Gabe von Irbesartan und Hydrochlorothiazid in für das Muttertier toxischen Dosierungen keine teratogenen Wirkungen beobachtet.
English: Rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
German: Bei Patienten, die Irbesartan einnahmen, wurden in seltenen Fällen allergische Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht), wie auch Schwellungen im Gesicht, der Lippen und/oder der Zunge berichtet.
English: In this regard, a limit of quantification of 0.03 ppm for NDMA and NDEA would be achievable according to the available data on analytical methods.
German: In dieser Hinsicht wäre laut den verfügbaren Daten zu Analysemethoden eine Quantifizierungsgrenze von 0,03 ppm für NDMA und NDEA umsetzbar.
English: Metabolism and nutrition disorders:
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): diarrhoea low blood pressure fainting heart rate increased flushing swelling sexual dysfunction (problems with sexual performance) blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
German: Schwellungen sexuelle Störungen (Probleme mit der sexuellen Leistungsfähigkeit) Blutuntersuchungen können verringerte Kalium- und Natriumwerte in Ihrem Blut zeigen.
English: Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulfonamide or penicillin allergy (see section 4.8).
German: Eine Allergie gegenüber Sulfonamiden oder Penicillin zählt zu den Risikofakoren, ein akutes Winkelblockglaukom zu entwickeln (siehe Abschnitt 4.8).
English: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone;
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder Irbesartan 150 mg allein nicht ausreichend eingestellt ist;
English: Possible preventive measures such as limited exposure to sunlight and UV rays and, in case of exposure, adequate protection should be advised to the patients in order to minimize the risk of skin cancer.
German: z. B. Einschränkung der Exposition gegenüber Sonnenlicht und UV-Strahlung oder im Fall einer Exposition Verwendung eines angemessenen Sonnenschutzes.
English: Pack size of 50x1 film coated tablet in unit dose blisters.
German: Packungsgrößen mit 50x1 Filmtabletten in Einzeldosisblistern.
English: In patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberzirrhose ist die Pharmakokinetik von Irbesartan nicht wesentlich verändert.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
German: häufig (≥ 1/100, < 1/10);
English: No specific information is available on the treatment of overdose with irbesartan and hydrochlorothiazide combinations.
German: Es gibt keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer Irbesartan/Hydrochlorothiazid TevaÜberdosierung.
English: Anti-doping test
German: Dopingtest
English: There is no experience regarding the administration of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva in patients with a recent kidney transplantation.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva bei Patienten kurz nach Nierentransplantation vor.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg
English: The use of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva during breast feeding is not recommended.
German: Die Anwendung von Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
English: Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
German: Nach wiederholter ein Mal täglicher Anwendung wird nur eine geringe Akkumulation von Irbesartan (< 20 %) beobachtet.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/09/583/025-048
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg Filmtabletten EU/1/09/583/025-048
English: The administration of a non-steroidal anti-inflammatory drug may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics in some patients;
German: Bei einigen Patienten kann der diuretische, natriuretische und blutdrucksenkende Effekt von Thiaziddiuretika durch nichtsteroidale Antiphlogistika reduziert werden.
English: Reproductive system and breast disorders:
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
English: Common: Uncommon: Not known:
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit sind:
English: There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor antagonists.
German: Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Nierenarterie bei Einzelniere, die mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko einer schweren Hypotonie und Niereninsuffizienz.
English: There is no difference in response to irbesartan/hydrochlorothiazide, regardless of age or gender.
German: Die Wirksamkeit von Irbesartan/Hydrochlorothiazid wird durch Alter oder Geschlecht nicht beeinflusst.
English: Irbesartan/hydrochlorothiazide
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
German: SONSTIGE BESTANDTEILE DARREICHUNGSFORM UND INHALT
English: A.
German: ul.
English: Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended.
German: Bei Risikopatienten wird eine entsprechende Überwachung der Serumkaliumspiegel empfohlen.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/09/583/001-024
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg Filmtabletten EU/1/09/583/001-024
English: Irbesartan is not removed by haemodialysis.
German: Irbesartan ist nicht hämodialysierbar.
English: In clinical studies, the pharmacokinetic of irbesartan is not affected by hydrochlorothiazide.
German: Weitere Angaben zu Arzneimittelwechselwirkungen mit Irbesartan In klinischen Studien wurde die Pharmakokinetik von Irbesartan nicht durch Hydrochlorothiazid beeinflusst.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is for oral use.
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva ist zum Einnehmen bestimmt.
English: Special Populations
German: Spezielle Patientengruppen
English: Hypokalaemia may result in muscle spasms and/or accentuate cardiac arrhythmias associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain anti-arrhythmic medicinal products.
German: Hypokaliämie kann bei gleichzeitiger Anwendung von Digitalisglykosiden oder bestimmten Antiarrhythmika zu Muskelkrämpfen und/oder einer Verstärkung von Herzrhythmusstörungen führen.
English: Tablet coating for 300 mg/25 mg strength: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, Indigotine (Indigo carmine aluminium lake FD&C blue #2) and iron oxide black.
German: Filmüberzug für die Stärke 300/25 mg: Hypromellose, Titandioxid, Polyethylenglycol 6000 (Macrogol), Polyethylenglycol 400 (Macrogol), Eisen(III)-oxid, Indigotin (Indigocarmin, Aluminiumsalz FD&C blau #2), Eisen(II,III)-oxid.
English: Κύπρος
German: Beschluss der Kommission
English: If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva and contact your doctor immediately.
German: Luft bekommen, nehmen Sie Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva nicht mehr ein und verständigen Sie sofort einen Arzt.
English: No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by CYP2C9.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Irbesartan und Warfarin, einem Arzneimittel, das durch CYP2C9 metabolisiert wird, wurde keine signifikante pharmakokinetische oder pharmakodynamische Wechselwirkung beobachtet.
English: Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
German: Eine Therapie mit Thiaziddiuretika kann zu einer Verschlechterung der Glukosetoleranz führen.
English: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) some laxatives medicines for the treatment of gout therapeutic vitamin D supplements medicines to control heart rhythm medicines for diabetes (oral agents or insulins) carbamazepine (a medicine for the treatment of epilepsy).
German: Arzneimittel zur Behandlung von Gicht, therapeutische Vitamin-D-Ergänzungspräparate, Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen, Arzneimittel gegen Diabetes (orale Antidiabetika oder Insulin), Carbamazepin (Arzneimittel bei Epilepsie) einnehmen bzw.
English: Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
German: Auf Grund einer verminderten Ausscheidung können Thiaziddiuretika zu einem Anstieg der Serumkalziumkonzentration führen.
English: Irbesartan does not require metabolic activation for its activity.
German: Die Wirksamkeit von Irbesartan ist nicht abhängig von einer Stoffwechselaktivierung.
English: Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
German: Ein unterproportionaler Anstieg der Resorption nach oraler Anwendung wurde bei Dosen über 600 mg beobachtet;
English: When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg were 100 %.
German: Der bei ambulanter Blutdruckkontrolle beobachtete Quotient der Wirkung bei minimalem und maximalem Blutspiegel („trough-to-peak“-Wert) von Irbesartan/Hydrochlorothiazid 150 mg/12,5 mg betrug 100 %.
English: caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
German: Blutzellparameter (Erythrozyten, Hämoglobin, Hämatokrit).
English: You can take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva with or without food.
German: Sie können Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg Filmtabletten
English: At very high doses (≥ 500 mg/kg/day) degenerative changes in the kidneys (such as interstitial nephritis, tubular distention, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
German: verursachte Irbesartan bei Ratten und Makaken degenerative Veränderungen der Nieren (wie interstitielle Nephritis, tubuläre Hyperplasie, Basophilie der Tubuli, erhöhte Serumkonzentrationen von Harnstoff und Kreatinin);
English: Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide
German: Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid
English: Increases in blood urea nitrogen (BUN), creatinine and creatine kinase Decreases in serum potassium and sodium
German: Anstiege von Blut-HarnstoffStickstoff (blood urea nitrogen = BUN), Kreatinin und Kreatinkinase
English: However, another angiotensin-II antagonist affected fertility parameters in animal studies when given alone.
German: Eine Beeinträchtigung der Fertilitätsparameter wurde jedoch im Tierversuch mit einem anderen Angiotensin-II-Antagonisten allein beobachtet.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen andere Sulfonamid-Derivate (Hydrochlorothiazid ist ein Sulfonamid-Derivat)
English: In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.5).
German: Bei Patienten, deren Gefäßtonus und Nierenfunktion vorwiegend von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängig ist (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder vorbestehender Nierenkrankheit einschließlich einer Nierenarterienstenose), wurde eine
English: Syncope, hypotension, tachycardia, oedema
German: Synkope, niedriger Blutdruck, Tachykardie, Ödeme
English: Calcium salts
German: Kalziumsalze
English: No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose creatinine clearance is ≥ 30 ml/min.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer Kreatininclearance ≥ 30 ml/min ist keine
English: Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/6.9 mmHg in patients with mild-to-moderate hypertension.
German: Die ein Mal tägliche Anwendung von 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid führte bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie nach Bereinigung um den Placebo-Effekt bei minimalem Blutspiegel 24 Stunden nach Anwendung der letzten Dosis zu einer durchschnittlichen Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks von 12,9/6,9 mmHg.
English: Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with irbesartan and hydrochlorothiazide combinations.
German: Deshalb kann das Risiko einer Lithiumtoxizität durch Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva erhöht werden.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide
German: Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
English: Suggested measures include induction of emesis and/or gastric lavage.
German: das Herbeiführen von Erbrechen und/oder eine Magenspülung.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg Filmtabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazid
English: Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide
German: Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
English: The recommended dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is one tablet a day.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tabette Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva am Tag.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with the combination of irbesartan and hydrochlorothiazide were:
German: In klinischen Studien mit der Kombination von Irbesartan und Hydrochlorothiazid wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder wenn Sie vorhaben zu stillen.
English: See also information under the heading “Do not take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva”.
German: Siehe auch Abschnitt „Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva darf nicht eingenommen werden“.
English: A total of 697 patients were randomised in a 2:1 ratio to either irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systemically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
German: Insgesamt 697 Patienten wurden im Verhältnis 2:1 entweder auf Irbesartan/Hydrochlorothiazid 150 mg/12,5 mg oder auf Irbesartan 150 mg randomisiert.
English: Tablet coating for 150 mg/12.5 mg strength: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, iron oxide yellow and iron oxide black.
German: Filmüberzug für die Stärke 150/12,5 mg: Hypromellose, Titandioxid, Polyethylenglycol 6000 (Macrogol), Polyethylenglycol 400 (Macrogol), Eisen(III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Eisen(II,III)-oxid.
English: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg.
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg nicht ausreichend eingestellt ist.
English: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg.
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Irbesartan 300 mg oder Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg nicht ausreichend eingestellt ist.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or preeclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
German: Auf Grund des Risikos eines verringerten Plasmavolumens und einer plazentaren Hypoperfusion, ohne den Krankheitsverlauf günstig zu beeinflussen, sollte Hydrochlorothiazid bei Schwangerschaftsödemen, Schwangerschaftshypertonie oder einer Präeklampsie nicht zur Anwendung kommen.
English: Orthostatic dizziness Headache
German: Orthostatischer Schwindel
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazid
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: Tablet coating for 300 mg/12.5 mg strength: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, iron oxide yellow and iron oxide black.
German: Filmüberzug für die Stärke 300/12,5 mg: Hypromellose, Titandioxid, Polyethylenglycol 6000 (Macrogol), Polyethylenglycol 400 (Macrogol), Eisen(III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Eisen(II,III)-oxid.
English: Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnaesemia.
German: Thiaziddiuretika erhöhen die renale Ausscheidung von Magnesium.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazid
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
German: Tel: +31 8000228400
English: Digitalis glycosides
German: Digitalisglykoside
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): nausea/vomiting abnormal urination fatigue dizziness (including when getting up from a lying or sitting position) blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine).
German: In Blutuntersuchungen können Werte für die Kreatinkinase (CK), einem Leitenzym für die Diagnose von Schädigungen der Herz- und Skelettmuskulatur, oder Leitwerte für die Messung der Nierenfunktion (Blutharnstoff, Kreatinin) erhöht sein.
English: LIST OF EXCIPIENTS
German: Schwellung der Extremitäten
English: No dosage adjustment of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is necessary in older people.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung von Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva erforderlich.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
German: Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
English: The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/hydrochlorothiazide combination at 10/10 and 90/90 mg/kg/day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed):
German: 90/90 mg/kg/Tag erhielten, beobachtet wurden, wurden auch mit einem der beiden Arzneimittel allein beobachtet und/oder waren Folge der Blutdrucksenkung (es wurden keine signifikanten toxikologischen Interaktionen beobachtet): Nierenveränderungen, charakterisiert durch einen leichten Anstieg von Serumharnstoff und -kreatinin, und Hyperplasie/Hypertrophie des juxtaglomerulären Apparates als direkte Folge der Wechselwirkung von Irbesartan mit dem Renin-Angiotensin-System;