FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Vähktõve vastast keemiaravi saavad täiskasvanud, kellel esineb sümptomaatiline aneemia
Lithuanian: • Suaugę pacientai, kurių vėžys gydomas chemoterapiniais vaistais ir kuriems esti simptominė anemija
Estonian: Kliinilised uuringud lastel on näidanud, et mida noorem on laps, seda suuremat NeoRecormon´i annust tavaliselt vajatakse.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad apskritai kuo jaunesni pacientai, tuo jiems reikia didesnių NeoRecormon dozių.
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiinisisaldus allub halvasti NeoRecormoni toimele, tuleb kaaluda muid puuduliku ravivastuse põhjuseid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino atsakas į gydymą NeoRecormon yra nepakankamas, reikia apsvarstyti kitus tokio nepakankamo atsako paaiškinimus (žr.
Estonian: Patsiendid, kes ei ole hemodialüüs-ravil, saavad tavaliselt süsti naha alla.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams paprastai vaisto švirkščiama po oda.
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 oC - 8 ºC).
Estonian: • Visake kummikork kohe torkekindlasse ehk teravate esemete konteinerisse.
Lithuanian: • Nedelsdami išmeskite šį guminį dangtelį į nepraduriamą arba aštrioms atliekoms skirtą talpyklę.
Estonian: Uuringutes täheldatud üldise elulemuse tulemus ei olnud rahuldavalt seletatav tromboosi ja sarnaste tüsistuste esinemissageduse erinevustega rekombinantset inimese erütropoetiini saanud ja kontrollrühma isikute vahel.
Lithuanian: Pacientų, kurie gydyti rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, ir kontrolinių grupių pacientų bendro išgyvenamumo rezultato, nustatyto šių tyrimų metu, negalima patenkinamai paaiškinti trombozių ir tarpusavyje susijusių komplikacijų dažnio skirtumais.
Estonian: NeoRecormon 500 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ, 4000 RÜ, 5000 RÜ ja 6000 RÜ: iga süstel sisaldab 0,3 ml lahust.
Lithuanian: NeoRecormon 500 TV, 2000 TV, 3000 TV, 4000 TV, 5000 TV ir 6000 TV: kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,3 ml tirpalo.
Estonian: Hemoglobiinisisalduse varieeruvuse korral tuleb annust kohandada, et saavutada hemoglobiini sihtväärtus vahemikus 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos nevienodumas turi būti koreguojamas keičiant dozę, siekiant, kad hemoglobino būtų nuo 10 g/dl (6,2 mmol/l) iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Kui nõel on nahka sisestatud, vabastage nahavolt ja hoidke süstel kindlalt paigas.
Lithuanian: Tik įdūrę adatą paleiskite odos raukšlę ir tvirtai laikykite švirkštą.
Estonian: Intravenoosse süste tegemine süsteporti (teeb tervishoiutöötaja) Ettevalmistused süstimiseks: järgige punkte 1 kuni 8.
Lithuanian: Injekcijos suleidimas į venos prieigą Pasiruošimas injekcijai: 1 - 8 etapai
Estonian: Pakendis on üks viaal 50 000 RÜ epoetiin beetaga, üks ampull 10 ml lahustiga, 1 lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism, 1 nõel (21G2) ja 1 ühekordne süstal.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas 50 000 TV epoetino beta, 1 ampulė 10 ml tirpilkio, 1 tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisas, 1 adata (21G2) ir 1 vienkartinis švirkštas.
Estonian: Võite süstekohale suruda kuiva steriilse tampooni.
Lithuanian: Jūs galite injekcijos vietą prispausti sterilia servetėle.
Estonian: NeoRecormon 2000 RÜ, 3000 RÜ, 4000 RÜ, 5000 RÜ, 6000 RÜ, 10 000 RÜ ja 20 000 RÜ 1 süstel koos ühe nõelaga (27G1/2) või
Lithuanian: NeoRecormon 2000 TV, 3000 TV, 4000 TV, 5000 TV, 6000 TV, 10 000 TV ir 20 000 TV 1 užpildytas švirkštas ir 1 adata (27G1/2) arba 6 užpildyti švirkštai ir 6 adatos (27G1/2).
Estonian: Avatud uuringus puudus erinevus üldise elulemuse osas rekombinantse inimese erütropoetiiniga ravitud patsientide ja kontrollisikute vahel.
Lithuanian: Atviro tyrimo duomenimis pacientų, gydytų rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, ir kontrolinių grupių pacientų bendras išgyvenamumas nesiskyrė.
Estonian: NeoRecormon 500 RÜ 1 süstel koos ühe nõelaga (30G1/2) või 6 süstlit koos 6 nõelaga (30G1/2).
Lithuanian: NeoRecormon 500 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 užpildytas švirkštas kartu su viena adata (30G1/2) arba 6 užpildyti švirkštai kartu su 6 adatomis (30G1/2).
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Kui olete annuse vahele jätnud või liiga vähe süstinud, pöörduge arsti poole.
Lithuanian: Jeigu manote, kad yra pamiršta sušvirkšti vaisto, arba sušvirkšta pernelyg mažai, pasakykite savo gydytojui.
Estonian: • kui teil on tekkinud erütropoetiini vastased antikehad ja isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (vähenenud või lõppenud vere punaliblede tootmine) eelneva ravi ajal ükskõik milliste erütropoetiini preparaatidega.
Lithuanian: • jeigu anksčiau, gydant bet kuria eritropoetine medžiaga, atsirado antikūnų prieš eritropoetiną ir gryna raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (sumažėjusi arba išvis sustojusi raudonųjų kraujo kūnelių gamyba). Šiuo atveju NeoRecormon turėtumėte nevartoti.
Estonian: Endogeense punavere reserv = veremaht [ml] x (Hkt - 33) : 100
Lithuanian: Endogeninis eritrocitų rezervas = kraujo tūris [ml] × (hematokrito rodmuo - 33) ÷ 100 Moterų:
Estonian: Eriti ravi alguses, samuti dialüüside vahepeal on soovitatav regulaarne vererõhu kontroll.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai matuoti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje, taip pat tarp dializių.
Estonian: NeoRecormon, 500 RÜ, süstelahus süstlis NeoRecormon 2000 RÜ, süstelahus süstlis NeoRecormon 3000 RÜ, süstelahus süstlis NeoRecormon 4000 RÜ, süstelahus süstlis NeoRecormon 5000 RÜ, süstelahus süstlis NeoRecormon 6000 RÜ, süstelahus süstlis NeoRecormon 10 000 RÜ, süstelahus süstlis NeoRecormon 20 000 RÜ, süstelahus süstlis NeoRecormon 30 000 RÜ, süstelahus süstlis
Lithuanian: NeoRecormon 500 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 2000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 3000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 4000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 5000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 6000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 10 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 20 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 30 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Estonian: Ka mikrobioloogilisest aspektist võib valmislahust hoida temperatuuril 2 °C…8 °C maksimaalselt üks kuu.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vieną kartą atidarytą paruoštą tirpalą 2 °C - 8 °C temperatūroje galima laikyti ne ilgiau kaip vieną mėnesį.
Estonian: • Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on vererõhu tõus, olemasoleva kõrgvererõhu süvenemine ja peavalu (väga sage, võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st).
Lithuanian: • Dažniausias šalutinis poveikis (labai dažnas, paveikia daugiau kaip 1 vartotoją iš 10) - tai padidėjęs kraujospūdis, pablogėjęs jau buvęs padidėjęs kraujospūdis ir galvos skausmas.
Estonian: Pakendis on 1 viaal, mis sisaldab 50 000 RÜ epoetiin beetat, 1 ampull 10 ml lahustiga, 1 lahustamisja väljatõmbamismehhanism, 1 nõel (21G2, roostevabast terasest) ja 1 ühekordne polüpropüleenist ja polüetüleenist valmistatud süstel.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas 50 000 TV epoetino beta, 1 ampulė 10 ml tirpiklio, 1 tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisas, 1 adata (21G2, nerūdijančio plieno) ir 1 vienkartinis švirkštas (polipropileno ir polietileno).
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 13333 RÜ epoetiin beetat.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 13 333 TV epoetino beta.
Estonian: NeoRecormoni ravi jaotatakse kahte faasi:
Lithuanian: Skiriamos dvi gydymo NeoRecormon preparatu stadijos:
Estonian: Enneaegsed imikud Väga sageli esineb seerumi ferritiinisisalduse vähenemist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams Labai dažnai yra sumažėjusi feritino koncentracija serume (žr.
Estonian: Ettevalmistused süstimiseks
Lithuanian: Paruošimo etapai
Estonian: • kui te põete kroonilist maksahaigust.
Lithuanian: • jeigu sergate lėtine kepenų liga,
Estonian: NeoRecormon Multidose 50 000 RÜ
Lithuanian: neorecormon 50 000 TV
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojmą perskaitykite pakuotės lapelį
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine NeoRecormon ei mõjuta autojuhtimise- ega masinatega töötamise võimet.
Lithuanian: Neorecormon gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Estonian: Dialüüsi mittevajava aneemilise nefroskleroosiga patsiendil tuleb NeoRecormon-ravi vajalikkust hinnata individuaalselt, kuna ei saa välistada neerupuudulikkuse kiireneva progresseerumise võimalust.
Lithuanian: Ar skirti NeoRecormon nefroskleroze sergantiems, bet dar nedializuojamiems pacientams, reikėtų spręsti individualiai, nes negalima tvirtai teigti, kad nepradės greičiau stiprėti inkstų funkcijos nepakankamumas.
Estonian: Üks viaal sisaldab 50 000 RÜ (vastavalt 415 µg) epoetiin beetat* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
Lithuanian: Viename flakone yra 50 000 tarptautinių vienetų (TV), tai atitinka 415 mikrogramų epoetino beta* (rekombinantinio žmogaus eritropoetino).
Estonian: I tüüpi klaasist süstel otsakorgi ja teflonkattega kummist kolvikorgiga.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I klasės stiklo), turintis smaigalio dangtelį ir stūmoklio fiksatorių (teflonuotos gumos).
Estonian: Üks ml valmislahust sisaldab 5000 RÜ epoetiin beetat.
Lithuanian: Viename ml paruošto tirpalo yra 5000 TV epoetino beta.
Estonian: Põhjuslik seos NeoRecormon-raviga ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Tačiau šių pokyčių priežastinis ryšys su NeoRecormon vartojimu nenustatytas.
Estonian: Läbiviidud kliinilistes uuringutes ei ole koostoimeid NeoRecormon´i ja teiste ravimite vahel ilmnenud.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kol kas turimi klinikiniai duomenys jokios NeoRecormon sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nerodo.
Estonian: Ettevaatust ravimi manustamisel paljurakulise refraktaarse aneemia, epilepsia, trombotsütoosi või kroonilise maksapuudulikkuse korral.
Lithuanian: NeoRecormon reikia atsargiai vartoti, kai yra gydymui atspari anemija ir besitransformuojančių (užuomazginių) eritrocitų perteklius, epilepsija, trombocitozė ir lėtinis kepenų nepakankamumas.
Estonian: • ravimi nahaalusel süstimisel: 1200 RÜ kehakaalu kg kohta nädalas.
Lithuanian: • kai vartojama po oda: 1200 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg per savaitę.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Fenüülalaniin (kuni 0,3 mg/süstlis) Naatrium (alla 1 mmol/süstlis)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas fenilalaninas (iki 0,3 mg užpildytame švirkšte), natris (mažiau nei 1 mmol užpildytame švirkšte).
Estonian: Käsitsemisjuhendit vt pakendi infolehest
Lithuanian: Žiūrėti įdėtą pakuotės lapelį
Estonian: Hoida süstel välispakendis, et kaitsta ravimit valguse eest.
Lithuanian: Laikyti užpildytą švirkštą išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos
Estonian: • ravimi veenisisesel süstimisel: 1600 RÜ kehakaalu kg kohta nädalas;
Lithuanian: • kai vartojama į veną: 1600 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg per savaitę,
Estonian: • Süstli võib külmkapist välja võtta ja ühekordselt kuni kolm päeva hoida toatemperatuuril (kuni
Lithuanian: • Švirkštą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje vieną kartą ne ilgiau kaip
Estonian: NeoRecormon´i maksimaalne lubatud annus ei tohi veeni manustamisel ületada 1600 RÜ/kg nädalas ja 1200 RÜ/kg nädalas naha alla manustamise korral.
Lithuanian: Didžiausia savaitės dozė turi būti ne didesnė: vartojant į veną ─ kaip 1600 TV/kg, vartojant po oda ─ kaip 1200 TV/kg kūno svorio.
Estonian: • Võtke nõel blisterpakendist välja.
Lithuanian: • Išimkite adatą iš lizdinės plokštelės.
Estonian: • kui teil on suurenenud trombotsüütide arv (trombotsütoos)
Lithuanian: • jeigu padidėjęs trombocitų skaičius kraujyje,
Estonian: L-isoleutsiin,
Lithuanian: L-izoleucinas
Estonian: Valge lüofilisaat ja selge, värvitu lahusti.
Lithuanian: Baltas liofilizatas ir skaidrus, bespalvis tirpiklis.
Estonian: Mõnel ureemilisel patsiendil on täheldatud hüperkaleemiat, mille põhjus on ebaselge.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad keliems NeoRecormon vartojusiems pacientams, kuriems buvo uremija, padidėjo kalio koncentracija, nors priežastinis ryšys nenustatytas.
Estonian: • Kasutusjuhised ja pakendi infoleht.
Lithuanian: • Vartojimo instrukcija.
Estonian: Vajalik autoloogse vere kogus
Lithuanian: Donacijai reikalingas kraujo kiekis
Estonian: Säilitusannus: Kui punaste vereliblede hulk jõuab sobivale tasemele, vähendatakse senist, aneemia korrektsiooniks kasutatud annust esialgu poole võrra.
Lithuanian: b) Raudonųjų kraujo kūnelių pakankamo kiekio palaikymas Palaikomoji dozė: kai tik Jūsų raudonųjų kraujo kūnelių kiekis tampa toks, kokio laukiama, anemijai koreguoti vartota dozė sumažinama perpus. Savaitės dozę galima švirkšti kartą per savaitę arba dalyti į tris ar septynias dozes.
Estonian: Enamikel juhtudel täheldatakse koos hematokriti tõusuga seerumi ferritiinisisalduse vähenemist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pastebėta, kad dažniausiai, didėjant hematokrito rodmeniui, tuo pat metu serume mažėja feritino (žr.
Estonian: Sage Aeg-ajalt
Lithuanian: Dažnas Nedažnas
Estonian: In vitro katsetes hiire põrnarakkude kultuuriga on leitud, et epoetiin beetaga inkubeerimise järgselt tekib erütroidtuumaga põrnarakkudes suurenenud 3H-tümidiini inkorporatsioon.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro (naudojant pelės blužnies ląstelių kultūrą) nuo epoetino beta padidėja
Estonian: 14 Lükake kolbi aeglaselt ülespoole kuni määratud annuse tähiseni.
Lithuanian: Švelniai nuspausdami švirkšto stūmoklį iki galo, lėtai sušvirkškite paskirtą dozę.
Estonian: Arst võib vajadusel alustada ravi NeoRecormoniga, et hoida teie hemoglobiiniväärtus vahemikus 10...12 g/dl.
Lithuanian: Pradėjęs gydymą Jūsų gydytojas palaikys Jums hemoglobino koncentraciją nuo 10 g/dl iki 12 g/dl.
Estonian: • Ärge puudutage süstli otsa.
Lithuanian: • Švirkšto galiuko nelieskite.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 16 667 RÜ epoetiin beetat.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 16 667 TV epoetino beta.
Estonian: NeoRecormoni süstel Kasutusjuhised
Lithuanian: NeoRecormon užpildytas švirkštas Vartojimo instrukcija
Estonian: NeoRecormon 30 000 RÜ 1 süstel ühe nõelaga (27G1/2) või 4 süstlit 4 nõelaga (27G1/2).
Lithuanian: NeoRecormon 30 000 TV 1 užpildytas švirkštas ir 1 adata (27G1/2) arba 4 užpildyti švirkštai ir 4 adatos (27G1/2).
Estonian: Desinfitseerida mehhanismi kummikork alkoholiga.
Lithuanian: Dezinfekuoti spiritu įtaiso guminį tarpiklį.
Estonian: N.V.
Lithuanian: v. / s.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele, kelle puhul on oht shundi tromboseerumiseks, soovitatakse shundi kontrollimiseks ja tromboosi profülaktikaks manustada näiteks atsetüülsalitsüülhapet.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems gresia kraujagyslių jungties (šunto) trombozė, reikia atlikti ankstyvą šunto patikrinimą ir trombozės profilaktikai skirti, pvz.
Estonian: • Ärge süstige veeni ega lihasesse.
Lithuanian: • Nešvirkškite į veną arba į raumenis.
Estonian: L-fenüülalaniin,
Lithuanian: L-fenilalaninas Tirpiklio:
Estonian: Bensüülalkohol, Bensalkooniumkloriid, Süstevesi.
Lithuanian: benzilo alkoholis benzalkonio chloridas injekcinis vanduo
Estonian: 17 Süstekoht võib pisut veritseda.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali šiek tiek pakraujuoti.
Estonian: NeoRecormon-ravi autoloogse punavere hulga suurendamiseks Lahus manustatakse veeni 2 minuti jooksul või naha alla.
Lithuanian: Gydymas, kai siekiama didinti autologinio kraujo kiekį Paruoštas tirpalas maždaug per 2 minutes sušvirkščiamas į veną arba po oda.
Estonian: • Hoidke kasutamata süstlit (süstleid) originaalpakendis ja hoidke süstlit (süstleid) külmkapis temperatuuril 2 °C...8 °C.
Lithuanian: • Naujus švirkštus laikykite gamintojo dėžutėje šaldytuve, esant nuo 2 °C iki 8 °C temperatūrai.
Estonian: Lahust manustatakse naha alla 250 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas švirkščiamas po oda po 3 × 250 TV/kg kūno svorio per savaitę.
Estonian: • Ärge lehvitage tuult ega puhuge puhastatud kohale.
Lithuanian: • Nuvalytos vietos nepūskite ar nedžiovinkite fenu.
Estonian: See NeoRecormoni ravimvorm sisaldab valget lüofilisaati ja lahustit.
Lithuanian: Šis NeoRecormon preparatas - tai baltas liofilizatas ir tirpiklis.
Estonian: • Ärge süstige punetavasse või turses piirkonda.
Lithuanian: • Nešvirkškite į paraudusią ar patinusią vietą.
Estonian: NeoRecormon 30 000 RÜ 1 süstel koos ühe nõelaga (27G1/2) või 4 süstlit koos 4 nõelaga (27G1/2).
Lithuanian: NeoRecormon 30 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 užpildytas švirkštas kartu su viena adata (27G1/2) arba 4 užpildyti švirkštai kartu su 4 adatomis (27G1/2).
Estonian: Nädala annuse võib manustada ühe süstena nädalas või jaotatuna 3...7 korrale nädalas.
Lithuanian: Savaitės dozę galima injekuoti kartą per savaitę arba dalyti į 3 - 7 vienkartines dozes.
Estonian: Kui trombotsüütide arv suureneb rohkem kui 150 x 109/l või üle normi ülemise piiri, tuleks ravi NeoRecormon´iga katkestada.
Lithuanian: Dėl to rekomenduojama šių pacientų trombocitų skaičių tirti mažiausiai kartą per savaitę. Jeigu trombocitų esti daugiau kaip 150x109/l arba trombocitų padaugėja virš normos ribų, gydymą NeoRecormon preparatu reikia nutraukti.
Estonian: Kui pärast 8 nädalat kestnud ravi pole hemoglobiinisisaldus suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra, on ravivastus ebatõenäoline ning ravi tuleks lõpetada.
Lithuanian: Jeigu po 4 gydymo savaičių hemoglobino padaugėja bent 1 g/dl (0,62 mmol/l), toliau reikia skirti tokią pat dozę. Jeigu hemoglobino koncentracija nepadidėja nors 1 g/dl (0,62 mmol/l), reikia skirti dvigubai didesnę dozę. Jeigu po 8 gydymo savaičių hemoglobino nepadaugėja bent 1 g/dl (0,62 mmol/l), reakcija vargu ar tikėtina, todėl gydymą reikia nutraukti.
Estonian: Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse hemoglobiinisisalduse määramiseks, et hinnata, kuidas ravi aneemiale toimib.
Lithuanian: Norėdamas stebėti, kaip anemija reaguoja į gydymą, Jūsų gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus ir nustatys hemoglobino kiekį.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Roche Pharma AG
Estonian: Eemaldada nõel kiiresti ja suruda süstekohale steriilse kuiva padjakesega.
Lithuanian: Staigiai ištraukti adatą ir injekcijos vietą užspausti sausu steriliu tamponu.
Estonian: Eemaldada nõel kiire liigutusega ja suruda süstekohta kuiva, steriilse padjakesega.
Lithuanian: Greitai ištraukti adatą ir injekcijos vietą prispausti sausu, steriliu tamponu.
Estonian: Endogeense punavere reserv = veremaht [ml] x (Hkt -33) : 100 Naised: veremaht [ml] = 41 [ml/kg] x kehakaal [kg] + 1200 [ml] Mehed: veremaht [ml] = 44 [ml/kg] x kehakaal [kg] + 1600 [ml]
Lithuanian: kraujo tūris [ml] = 41 [ml/kg] × kūno svoris [kg] + 1200 [ml]
Estonian: Hoida viaal välispakendis, et kaitsta ravimit valguse eest.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos
Estonian: Kuidas NeoRecormoni säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti NeoRecormon
Estonian: 15 Sisestage nõel veeni.
Lithuanian: Įdurkite adatą į veną.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik tarvitamisel koos teiste punaliblede tootmist stimuleerivate ravimitega: NeoRecormon kuulub ravimite rühma, mis stimuleerivad punaliblede tootmist nagu inimese erütropoetiin.
Lithuanian: NeoRecormon priklauso vaistų grupei, kurie stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gamybą, panašiai kaip natūralus žmogaus baltymas eritropoetinas.
Estonian: Ka muidu normaalse või madala vererõhuga patsientidel võib tekkida hüpertensiivne kriis entsefalopaatiale iseloomulike sümptomitega (peavalud, segasusseisund, sensomotoorsed häired: kõne- ja kõndimishäired kuni toonilis-klooniliste krampideni) (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Hipertenzinė krizė, lydima į encefalopatiją panašių simptomų (pvz., galvos skausmo ir suglumimo būsenos, jutimo ir judėjimo sutrikimų ─ pradedant sutrikusia kalba ar eisena iki toninių ir kloninių traukulių), taip pat gali pasitaikyti pavieniams pacientams, kurių kraujospūdis šiaip buvo normalus ar mažas (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NeoRecormoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų NeoRecormon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada NeoRecormoni võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį NeoRecormon vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüpertensioon (kõrge vererõhk), peavalu ja trombemboolia juhud (trombidest ehk soonesisestest verehüüvetest põhjustatud probleemid).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), galvos skausmas ir tromboemboliniai reiškiniai (krešulių kraujagyslėse susidarymas).
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et NeoRecormoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad NeoRecormon nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Estonian: NeoRecormoni mitmeannuseline ravimvorm sisaldab bensüülalkoholi ja seda ei tohi anda alla 3-aastastele lastele.
Lithuanian: Daugiadozio NeoRecormon sudėtyje yra benzilo alkoholio, todėl vaisto negalima skirti mažesniems nei trejų metų vaikams.
Estonian: Selle alusel lisati NeoRecormoni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į NeoRecormon preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Muu hulgas on uuritud kroonilise neerupuudulikkusega kaasnevat aneemiat (1663 patsienti, sh mõned võrdlusuuringud platseebo ehk näiva ravimiga), autoloogset vereülekannet (419 patsienti, võrdlus platseeboga), enneaegsetel imikutel esinevat aneemiat (177 imikut, võrdlus ravi puudumisega) ja vähipatsientidel esinevat aneemiat (1204 mitmesuguste vähitüüpidega patsienti, võrdlus platseeboga).
Lithuanian: NeoRecormon, skiriamo anemijai gydyti ar jos profilaktikai, veiksmingumas buvo tiriamas daugelyje tyrimų, taip pat ir anemija sergantiems pacientams, kuriems nustatytas lėtinis inkstų nepakankamumas (1 663 pacientai, įskaitant kelis lyginamuosius tyrimus su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos)), atliekant autologinį kraujo perpylimą (419 pacientų; lyginta su placebu), tiriant neišnešiotų naujagimių anemiją (177 naujagimiai; lyginta su negydytais naujagimiais) ir vėžiu sergančius pacientus (1 204 pacientai, sergantys skirtingų rūšių vėžiu; lyginta su placebu).
Estonian: Patsientidel, kellelt võetakse hilisemaks ülekandmiseks verd, süstitakse ravimit veeni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems bus imamas kraujas prieš operaciją, vaistas švirkščiamas į veną.
Estonian: NeoRecormonit kasutatakse järgmistel näidustustel:
Lithuanian: NeoRecormon skiriamas šiais atvejais:
Estonian: Samuti suurendas ravim patsiendilt enne operatsiooni autoloogseks vereülekandest võetavat verekogust ning vähendas enneaegsetel imikutel ja keemiaravi saavatel vähipatsientidel vereülekande vajadust.
Lithuanian: Vaistas taip pat padidino kraujo, kurį buvo galima paimti iš pacientų prieš operaciją autologiniam kraujo perpylimui, kiekį ir sumažino kraujo perpylimo poreikį neišnešiotiems kūdikiams ir chemoterapiniais vaistais gydomiems vėžiu sergantiems pacientams.
Estonian: Muu teave NeoRecormoni kohta
Lithuanian: Kita informacija apie NeoRecormon