FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: via Messina 38 20154 Milano Italien
Italian: Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italia
German: Norwegen Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Schweden
Italian: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Svezia
German: Estradiolvalerat Dienogest
Italian: Estradiolo valerato Dienogest
German: Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette überzogene Tablette zum Einnehmen
Italian: Etinilestradiol + Gestodeno Dorinette
German: Finnland N.V. Organon Kloosterstraat 6
Italian: Organon Kloosterstraat 6
German: Niederlande Janssen-Cilag B.V.
Italian: Janssen-Cilag B.V.
German: H-1103 Budapest,
Italian: H-1103 Budapest Ungheria
German: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Deutschland
Italian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germania
German: Schweden Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Italian: Slovacchia Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
German: Niederlande LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Italian: LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest
German: D-13353 Berlin
Italian: 178 D-13353 Berlin Germania
German: REGULON 150 microgramos/30 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Italian: REGULON 150 microgramos/30 microgramos comprimidos recubiertos
German: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Italian: Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V.
German: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Italian: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo
German: MINULET 75/30 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Italian: MINULET 75/30 microgramos comprimidos recubiertos
German: SI-1000 Ljubljana Slowenien
Italian: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
German: Bulgarien Zentiva, k.s.
Italian: Slovacchia Zentiva, k.s.
German: Katya Coated Tablets überzogene Tablette zum Einnehmen
Italian: Katya Coated Tablets
German: Dunajska cesta 151
Italian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
German: Deutschland Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Deutschland
Italian: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germania
German: 821 08 Bratislava Slowakei
Italian: 821 08 Bratislava
German: 821 02 Bratislava Slowakei
Italian: 821 02 Bratislava
German: Finnland LEON FARMA C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
Italian: C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
German: Rumänien Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Italian: Slovacchia Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
German: Deutschland Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Italian: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germania
German: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Ungarn
Italian: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
German: Frankreich MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankreich
Italian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia
German: TYARENA 200 micrograme/30 microgrmae überzogene Tablette zum Einnehmen
Italian: TYARENA 200 micrograme/30 microgrmae
German: Frankreich MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankreich varnoline
Italian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia varnoline
German: ETINILESTRADIOL/G ESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Italian: ETINILESTRADIOL/G ESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos
German: Frankreich Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Italian: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Francia
German: Bayer PLC
Italian: Regno Unito Bayer PLC Bayer House
German: BEMASIVE 150 microgramos/20 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Italian: BEMASIVE 150 microgramos/20 microgramos comprimidos recubiertos
German: Dr. Paul Janssenweg 150
Italian: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Paesi Bassi
German: KG Otto-Schott-Straße 15
Italian: KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena
German: Schweden Janssen-Cilag AB, Box 7073,
Italian: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Svezia
German: HARMONET 75/20 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Italian: HARMONET 75/20 microgramos comprimidos recubiertos
German: 5, rue Simonet
Italian: Rua Quinta Pinheiro, 5
German: MINESSE 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Italian: MINESSE 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos
German: (Fleisch und Milch)
Italian: (carne e latte)
German: Combisyn wurde am 30. Januar 2003 gemäß Artikel 13 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG im Vereinigten Königreich zugelassen.
Italian: Combisyn è stato autorizzato nel Regno Unito il 30 gennaio 2003 ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 1, della direttiva 2001/82/CE.
German: • die Wirksamkeit von Combisyn nicht bestätigt wurde;
Italian: • l'efficacia di Combisyn non è stata confermata;
German: Fleisch:7 Tage Milch:
Italian: Carne: 7 giorni Latte: 60 ore
German: Deshalb gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass die zur Stützung des Antrags vorgelegten Daten nicht im Einklang mit Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG stehen, und empfahl die Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den betroffenen Mitgliedstaaten und die Aussetzung der bestehenden Genehmigung für das Inverkehrbringen im Referenzmitgliedstaat.
Italian: Il CVMP ha pertanto concluso che i particolari forniti a sostegno della domanda di autorizzazione non sono conformi all'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE e ha raccomandato il rifiuto del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri interessati e la sospensione dell'autorizzazione già rilasciata nello Stato membro di riferimento.
German: Die betroffenen Mitgliedstaaten waren der Auffassung, dass die Zulassung von Combisyn eine potenzielle schwerwiegende Gefahr für die Gesundheit von Mensch und Tier darstellen könnte, da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels nicht hinreichend nachgewiesen worden war.
Italian: Gli Stati membri interessati ritenevano che l'autorizzazione di Combisyn potesse presentare un grave rischio potenziale per la salute umana e animale poiché la sicurezza e l'efficacia del prodotto non erano state sufficientemente dimostrate.
German: Der Antrag wurde gemäß dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung bei den betroffenen Mitgliedstaaten gestellt.
Italian: La domanda di autorizzazione è stata presentata agli Stati membri interessati nel quadro della procedura di mutuo riconoscimento.
German: Der Antragsteller legte Daten zum Vergleich der Viskosität zwischen der „alten" und der „neuen" Formulierung von Combisyn vor.
Italian: Il richiedente ha presentato dati comparativi sulla viscosità tra la "vecchia" e la "nuova" formulazione di Combisyn.
German: Der CVMP wurde um ein Gutachten über die von den betroffenen Mitgliedstaaten aufgeworfenen Bedenken und eine abschließende Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für Combisyn ersucht.
Italian: Il CVMP è stato invitato a fornire un parere in merito alle preoccupazioni sollevate dagli Stati membri interessati e a trarre conclusioni sul rapporto rischi/benefici per Combisyn.
German: • die vorgeschlagene Wartezeit für Combisyn unzureichend belegt wurde;
Italian: • il periodo di sospensione proposto per Combisyn non è stato sufficientemente motivato;
German: Während des Verfahrens bestanden unterschiedliche Auffassungen zwischen dem Referenzmitgliedstaat und den betroffenen Mitgliedstaaten über die Anwendbarkeit des Nachweises der systemischen Bioäquivalenz für ein lokal angewendetes, lokal wirkendes Arzneimittel sowie zusätzliche Bedenken in Bezug auf die Angemessenheit der vorgeschlagenen Wartezeit.
Italian: Nel corso della procedura è emerso un disaccordo tra lo Stato membro di riferimento e gli Stati membri interessati in merito all'applicabilità della dimostrazione della bioequivalenza sistemica per un prodotto che viene applicato ed è attivo localmente; inoltre sono stati manifestati timori circa l'adeguatezza del periodo di sospensione proposto.
German: Eine weitere Frage, mit der sich der CVMP befasste, war die Änderung der Formulierung von Combisyn während der Entwicklung, um die Stabilität des Arzneimittels zu verbessern, was möglicherweise die Freisetzung der Wirkstoffe aus dem Arzneimittel in das Gewebe beeinflussen könnte.
Italian: Un'ulteriore questione esaminata dal CVMP riguardava un cambiamento apportato alla formulazione di Combisyn nel corso del suo sviluppo, per aumentare la stabilità del prodotto, che è stato considerato tale da influire potenzialmente sul rilascio delle sostanze attive dal prodotto al tessuto.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass zwar nachgewiesen wurde, dass Combisyn dem Referenzarzneimittel in Bezug auf seine Formulierung, Partikelgröße und Viskosität ähnlich ist, diese Daten jedoch in diesem Fall nur als unterstützend betrachtet werden und klinische Studien nicht ersetzen können, um die Wirksamkeit nachzuweisen.
Italian: È stato concluso che, sebbene Combisyn si sia dimostrato simile al prodotto di riferimento per quanto riguarda la formulazione, le dimensioni delle particelle e la viscosità, tale dimostrazione può essere considerata comprovante solo in questo caso e non può sostituire studi clinici per dimostrare l'efficacia.
German: Es wurden drei pharmakokinetische Vergleichsstudien mit Combisyn und dem Referenzarzneimittel, jeweils mit einem Zweiphasen-Crossover-Design, durchgeführt.
Italian: Sono stati effettuati tre studi comparativi farmacocinetici su Combisyn e il prodotto di riferimento, ciascuno con una configurazione incrociata di due periodi.
German: Als er aufgefordert wurde, diese Behauptung näher zu belegen, legte der Antragsteller Vergleichsdaten über die chemisch-physikalischen Eigenschaften des Arzneimittels, einschließlich Viskosität, Partikelgröße und Auflösung in Milch, zwischen Combisyn und dem Referenzarzneimittel vor.
Italian: Quando gli è stato chiesto di comprovare ulteriormente questa affermazione, il richiedente ha fornito dati comparativi sulle caratteristiche fisico-chimiche del prodotto, comprendenti viscosità, dimensioni delle particelle ed escrezione nel latte, tra Combisyn e il prodotto di riferimento.
German: Bei der Planung des Ansatzes zur Untersuchung der Ähnlichkeit der Wirkung von Combisyn hatte der Antragsteller keine klinischen Vergleichsstudien vorgesehen, weil davon ausgegangen worden war, dass klinische Prüfungen nicht empfindlich genug sein würden, um Unterschiede zwischen Combisyn und dem Referenzarzneimittel zu erfassen.
Italian: Nell'elaborare l'approccio usato per esaminare la similarità in termini di efficacia per Combisyn, il richiedente non aveva condotto studi clinici comparativi poiché si riteneva che le sperimentazioni cliniche non avrebbero avuto sufficiente sensibilità per rilevare le differenze tra Combisyn e il prodotto di riferimento.
German: Combisyn ist für die Behandlung der Mastitis bei laktierenden Kühen, verursacht durch die wichtigsten Krankheitserreger, die häufig im Rindereuter vorkommen (Staphylococcus, Streptococcus und Escherichia coli), bestimmt.
Italian: Combisyn è destinato al trattamento di mastiti nelle bovine in lattazione causate dai principali patogeni che colpiscono comunemente la mammella bovina (Staphylococci, Streptococci ed Escherichia coli).
German: Geeignete klinische Daten sind vorzulegen, um die Wirksamkeit von Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe zu bestätigen.
Italian: Devono essere forniti dati clinici atti a confermare l'efficacia di Combisyn sospensione intramammaria per bovine in lattazione.
German: Die Ergebnisse der Milchstudien zeigten, dass die Konzentrationen der Wirkstoffe nach intramammärer Infusion von Combisyn mit denen des Referenzarzneimittels vergleichbar waren, obwohl bei allen gemessenen pharmakokinetischen Parametern eine erhebliche Inter-Viertel- und Inter-Tier-Variabilität festgestellt wurde.
Italian: I risultati degli studi sul latte hanno dimostrato che le concentrazioni delle sostanze attive erano simili a quelle del prodotto di riferimento in seguito all'infusione intramammaria di Combisyn, benché sia stata osservata una notevole variabilità tra quarti e tra individui in ciascuno dei parametri farmacocinetici misurati.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
German: Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe (im Folgenden als Combisyn bezeichnet) ist eine Suspension zur intramammären Anwendung, die Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat), Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) und Prednisolon enthält.
Italian: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (in prosieguo Combisyn) è una sospensione intramammaria contenente amoxicillina (come amoxicillina triidrato), acido clavulanico (come potassio clavulanato) e prednisolone.
German: Der Antragsteller machte außerdem geltend, dass die Formulierung von Combisyn dem Referenzarzneimittel hinreichend ähnlich ist, um eine Befreiung von der Notwendigkeit zur Vorlage von In-vivo-Daten zu rechtfertigen.
Italian: Il richiedente affermava inoltre che la formulazione di Combisyn era sufficientemente simile al prodotto di riferimento per consentire un esonero dall'obbligo di presentare dati in vivo.
German: Für Combisyn wurden Studien zum Vergleich der Milch- und Plasmapharmakokinetik zwischen dem Generikum und dem Referenzarzneimittel eingereicht.
Italian: A sostegno di Combisyn, sono stati presentati studi mirati al confronto della farmacocinetica di latte e plasma tra il prodotto generico e il prodotto di riferimento.
German: Begründung für die Versagung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und die Aussetzung der bestehenden Genehmigung für das Inverkehrbringen
Italian: Motivi per il rifiuto del rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio e la sospensione dell'autorizzazione già rilasciata
German: Combisyn ist in Einzeldosisspritzen als ölige Suspension zur intramammären Verabreichung erhältlich.
Italian: Combisyn si presenta in siringhe monodose come sospensione oleosa da somministrare per via intramammaria.
German: Intramammäre Anwendung bei laktierenden Rindern in einer Dosis von 3 einzelnen Spritzen pro betroffenem Viertel im Abstand von
Italian: Somministrazione intramammaria a bovine in lattazione ad un tasso di dose di 3 siringhe per ogni quarto infetto somministrate singolarmente a intervalli di 12 ore
German: Diese Studie lieferte außerdem Daten über die Rückstände von Amoxicillin und Clavulansäure in den (Euterviertel-)Milchproben, die zu regelmäßigen Zeitpunkten nach der Infusion von Combisyn und des Referenzarzneimittels entnommen wurden.
Italian: Questo studio è servito anche a fornire dati sui residui di amoxicillina e clavulanico misurati nei campioni di latte del quarto (di mammella)
German: Zum Einnehmen Blistern (PVC/alu) 60
Italian: Blister (PVC/alu) 60
German: EU-Nummer Handelsname Stärke
Italian: Numero EU Denominazione commerciale
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Italian: Flacone (HDPE) 60
German: Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
Italian: È necessario che lei sia consapevole di questi ulteriori rischi:
German: Setzen Sie dann die Einnahme wie vorher fort.
Italian: Poi continui il trattamento come prima.
German: • wenn ihr Immunsystem sehr schwach ist
Italian: • se il loro sistema immunitario è molto debole
German: Alte Infektionen können wieder aufflammen
Italian: Vecchie infezioni possono riacutizzarsi
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen.
Italian: Vedere il paragrafo 4 per ulteriori informazioni.
German: • wenn sie übergewichtig sind.
Italian: • se sono in sovrappeso.
German: • wenn sie Alkohol trinken
Italian: • se assumono bevande alcoliche
German: Vereinigtes Königreich oder
Italian: Regno Unito o
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Veränderungen Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Italian: Per questo motivo è molto importante informare il proprio medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit für Lamivudin beträgt 5 bis 7 Stunden.
Italian: L'emivita di eliminazione osservata per lamivudina è di 5-7 ore.
German: Jedoch war die absolute Bioverfügbarkeit (ungefähr 55-65 %) bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren verringert.
Italian: Tuttavia la biodisponibilità assoluta (circa 55-65%) è risultata ridotta nei pazienti pediatrici di età inferiore a 12 anni.
German: Weitere Daten zu diesem Sachverhalt werden derzeit erwartet.
Italian: Al momento si attendono ulteriori dati a supporto di tale osservazione.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Italian: Studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
German: Es steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut.
Italian: Inoltre aumenta il numero delle cellule CD4 nel sangue.
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittelwertes (%) (Möglicher Mechanismus)
Italian: Farmaci per area terapeutica Interazioni Cambiamenti nella media geometrica (%) (Possibile meccanismo)
German: • wenn sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
Italian: • se hanno assunto la terapia di associazione per un lungo periodo
German: Neuere Daten weisen darauf hin, dass die Exposition bei Kindern < 6 Jahren im Vergleich zu anderen Altersgruppen um etwa 30 % reduziert sein könnte.
Italian: Risultati di studi recenti indicano che si può ridurre l'esposizione nei bambini di età inferiore ai 6 anni di circa il 30 % in confronto ad altri gruppi di età.
German: Die in nachfolgender Liste aufgeführten Wechselwirkungen sollten nicht als vollständig, sondern als repräsentativ für die untersuchten Arzneimittelklassen angesehen werden.
Italian: L'elenco di seguito riportato non deve essere considerato esaustivo ma è rappresentativo delle classi studiate.
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen sie keine Maschinen, es sei denn, Sie fühlen sich hierzu in der Lage.
Italian: Non guidi o azioni macchinari a meno che non si senta bene.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Lamivudin vor, wenn es Säuglingen im Alter von unter 3 Monaten verabreicht wird.
Italian: Non esistono dati disponibili sulla sicurezza di lamivudina quando somministrata a bambini di età inferiore a tre mesi.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Combivir eingenommen haben, als Sie sollten
Italian: Se prende più Combivir di quanto deve
German: Die gegenwärtig verfügbaren Daten weisen nicht darauf hin, dass Lamivudin in dieser Altersgruppe weniger wirksam sein könnte.
Italian: I dati attualmente disponibili non suggeriscono che lamivudina sia meno efficace in tale gruppo di età.
German: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Italian: España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob diese Wirkstoffe für Sie geeignet sind.
Italian: Il medico deciderà se i principi attivi sono idonei per lei.
German: Eine klinisch bedeutende Wechselwirkung ist unwahrscheinlich.
Italian: Interazioni clinicamente significative sono improbabili.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtiger Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
German: Sie tritt selten auf; falls sie auftritt, entwickelt sie sich in der Regel nach einigen Monaten unter Behandlung.
Italian: È un effetto raro e qualora si verifichi, generalmente si sviluppa dopo alcuni mesi di trattamento.
German: Überwachung der PhenytoinKonzentration erforderlich.
Italian: Monitoraggio delle concentrazioni di fenitoina.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c (7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
German: Informieren Sie Ihren Arzt.
Italian: informi il medico.
German: Es ist erforderlich, dass Sie Combivir regelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern.
Italian: È necessario che lo assuma ogni giorno per evitare che la malattia peggiori.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
German: VERSCHIEDENE Sorbitol-Lösung (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudin
Italian: Sorbitolo soluzione (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Lamivudina
German: Autoimmunerkrankungen können auch erst viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Italian: I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
German: Abkürzungen: ↑ = Anstieg; ↓ = Abnahme; ↔ = keine signifikante Änderung; AUC = Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve; Cmax = maximal beobachtete Konzentration; CL/F = scheinbare orale Clearance
Italian: Abbreviazioni: ↑ = aumento; ↓=diminuzione; ↔= nessun cambiamento significativo; AUC=area sotto la curva della concentrazione in funzione del tempo; Cmax=concentrazione massima osservata; CL/F= clearance orale apparente.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. März 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. Februar 2008
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 18 Marzo 1998
German: CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen.
Italian: Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti nell'aiutare l'organismo a combattere l'infezione.
German: Zusätzlich wurden zwei transplazentale Karzinogenitätsstudien an Mäusen durchgeführt.
Italian: Inoltre sono stati condotti sui topi due studi di cancerogenesi transplacentare.
German: Eine Anpassung der MethadonDosis ist bei der Mehrzahl der Patienten wahrscheinlich nicht notwendig; gelegentlich kann jedoch eine Adjustierung der Methadon-Dosis erforderlich sein.
Italian: Aggiustamenti della dose di metadone sono improbabili nella maggior parte dei pazienti; talvolta può essere richiesta una ri-titolazione di metadone.
German: Die Plasmaproteinbindung von Zidovudin beträgt 34 bis 38 %.
Italian: Il legame di zidovudina con le proteine plasmatiche è del 34-38%.
German: Wenn Sie Clarithromycin einnehmen, nehmen Sie Ihre Dosis mindestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Combivir ein.
Italian: Se sta assumendo la claritromicina, assuma la dose almeno 2 ore prima o dopo l'assunzione di Combivir.
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, können beide gleichzeitig vorgelegt werden.
Italian: Quando la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento di un RMP coincidono, essi devono essere presentati allo stesso tempo.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Virustatika zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC Code: J05AR01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: - Antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni, codice ATC: J05AR01.