FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Clopidogrel TAD Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanje opasnosti od ovih ozbiljnih događaja jer: - imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te - ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se zove bolest perifernih arterija. - ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom "nestabilna angina" ili "infarkt miokarda" (srčani udar).
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel TAD aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või - te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või "südamelihase infarkt" (südameatakk).
Croatian: Ako ste imali jaku bol u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam može propisati Clopidogrel TAD u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom, tvari prisutnoj u mnogim lijekovima za ublažavanje boli i snižavanje temperature.
Estonian: Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Clopidogrel TAD'iga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.
Croatian: - paklitaksel, lijek za liječenje raka, - antiretrovirusne lijekove (lijekovi za liječenje infekcije HIV-om).
Estonian: - moklobemiidi, ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks, - repagliniidi suhkurtõve raviks, - kasvajavastast ravimit paklitakseeli, - retroviirusvastaseid ravimeid (HIV-infektsiooni ravimid).
Croatian: Preporučena doza, uključujući za bolesnike sa stanjem zvanim "fibrilacija atrija" (nepravilni otkucaji srca), je jedna tableta lijeka Clopidogrel TAD od 75 mg dnevno koja se uzima kroz usta s obrokom ili između obroka, u isto vrijeme svaki dan.
Estonian: Soovitatav annus, sh patsientidele, kellel on seisund, mida nimetatakse kodade virvenduseks (ebaregulaarsed südamelöögid), on üks 75 mg Clopidogrel TAD'i tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do 12 mjeseci, a najveći učinak zabilježen je u trećem mjesecu liječenja (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal võiks soovitada kuni 12 kuud kestvat ravi ja maksimaalset efekti täheldati 3.
Croatian: Clopidogrel TAD saadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Estonian: Clopidogrel TAD sisaldab klopidogreeli ja kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Croatian: Kako čuvati Clopidogrel TAD
Estonian: Kuidas Clopidogrel TAD´i säilitada
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP): Omeprazol primjenjen u dozi od 80 mg dnevno, istodobno s klopidogrelom ili s razmakom od 12 sati od primjene dvaju lijekova, smanjio je koncentraciju aktivnog metabolita klopidogrela za 45% (udarna doza) i 40% (doza održavanja).
Estonian: Omeprasool, manustatuna annuses 80 mg üks kord ööpäevas klopidogreeliga samal ajal või 12-tunnise vahega, vähendas aktiivse metaboliidi süsteemset saadavust 45% võrra (küllastusannuse korral) ja 40% võrra (säilitusraviannuse korral).
Croatian: Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom:
Estonian: - ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidele:
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se svom liječniku prije uzimanja Clopidogrela TAD.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel TAD'i võtmist arstiga.
Croatian: Kako uzimati Clopidogrel TAD
Estonian: Kuidas Clopidogrel TAD´i võtta
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, krospovidon (tip A), makrogol 6000 i hidrogenirano ricinusovo ulje u jezgri tablete, te poli (vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), talk i makrogol 3000 u film ovojnici tablete (vidjeti dio 2).
Estonian: makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), talk ja makrogool 3000 tableti õhukeses polümeerikattes.
Croatian: - odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK).
Estonian: - ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), k.a patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus; kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH).
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja Clopidogrela TAD, odmah se posavjetujte s liječnikom, jer nije preporučeno uzimati klopidogrel za vrijeme trudnoće.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.Kui jääte rasedaks Clopidogrel TAD'i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI):
Croatian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Estonian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Croatian: Clopidogrel TAD 75 mg filmom obložene tablete klopidogrel
Estonian: Clopidogrel TAD 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Estonian: Müügiloa hoidja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Croatian: Standardna je doza jedna tableta od 75 mg jedanput na dan.
Estonian: Standardannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Clopidogrel TAD nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Clopidogrel TAD kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Nakon toga slijedi standardna doza od 75 mg jedanput na dan tijekom najmanje četiri tjedna (u slučaju infarkta miokarda s „elevacijom ST-segmenta") ili do 12 mjeseci (u slučaju nestabilne angine ili „non-Q" infarkta miokarda).
Estonian: Seejärel jätkatakse standardannusega 75 mg ööpäevas vähemalt 4 nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita südameinfarkti korral).
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode jednake razine djelatne tvari u tijelu.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Croatian: U slučaju akutnog koronarnog sindroma, terapija načelno započinje početnom dozom od četiri tablete.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi korral algab ravi üldiselt küllastusannusega 4 tabletti.
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel HCS može se započeti od nekoliko dana do 35 dana nakon infarkta;
Estonian: Ravimi Clopidogrel TAD manustamist tohib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti.
Croatian: • su nedavno pretrpjele infarkt miokarda (srčani udar).
Estonian: • Hiljuti esinenud südameinfarkt.
Croatian: • boluju od bolesti perifernih arterija (problemi s protokom krvi u arterijama);
Estonian: • Perifeersete arterite haigus (arteriaalsed verevarustushäired).
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel TAD može započeti od sedam dana do šest mjeseci nakon udara;
Estonian: Ravimi Clopidogrel TAD manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Clopidogrel TAD?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Clopidogrel TAD ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Clopidogrel TAD u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 23. rujna 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Clopidogrel TAD müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. septembril 2009.
Croatian: Koristi se u bolesnika s najmanje jednim faktorom rizika za krvožilne poremećaje, poput srčanog ili moždanog udara, koji ne mogu uzimati antagoniste vitamina K (drugi lijekovi koji sprečavaju krvne ugruške) i koji su izloženi niskom riziku od krvarenja.
Estonian: Ravim on näidustatud patsientidele, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäirete, näiteks südameinfarkti või insuldi riskitegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (samuti antikoagulandid) ja kellel on väike verejooksurisk.
Croatian: U slučaju akutnog koronarnog sindroma i fibrilacije atrija, Clopidogrel TAD koristi se zajedno s aspirinom, čija doza ne smije biti viša od 100 mg.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral võetakse ravimit Clopidogrel TAD koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Croatian: Clopidogrel TAD dostupan je kao tablete koje sadrže 75 mg klopidogrela.
Estonian: Ravimit Clopidogrel TAD turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli.
Croatian: Što je Clopidogrel TAD i za što se koristi?
Estonian: Mis on Clopidogrel TAD ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Clopidogrel TAD
Estonian: Muu teave ravimi Clopidogrel TAD kohta
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da lijek Clopidogrel TAD posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Plavix.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel TAD võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Croatian: Clopidogrel TAD je „generički lijek".
Estonian: Clopidogrel TAD on geneeriline ravim.
Croatian: Clopidogrel TAD sadrži djelatnu tvar klopidogrel.
Estonian: Clopidogrel TAD sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Clopidogrel TAD nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Ravimi Clopidogrel TAD ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Budući da je lijek Clopidogrel TAD generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Estonian: Et Clopidogrel TAD on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: • su nedavno pretrpjele ishemijski moždani udar (moždani udar uzrokovan nedovoljnom opskrbom krvi u nekom dijelu mozga).
Estonian: • Hiljutine isheemiline insult (peaaju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Croatian: Time se sprečava „lijepljenje" trombocita i smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka te pomaže u sprečavanju srčanog ili moždanog udara.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Clopidogrel TAD pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate ravimiga Clopidogrel TAD toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Clopidogrel TAD.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel TAD Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Clopidogrel TAD bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate ravimi Clopidogrel TAD kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: To znači da je Clopidogrel TAD sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel TAD on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: • imaju fibrilaciju atrija (nepravilne brze kontrakcije gornjih komora srca), pri čemu se treba davati s aspirinom.
Estonian: • Kodade virvendus (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine), mille korral tuleb ravimit võtta koos aspiriiniga.
Croatian: Clopidogrel sprečava nakupljanje trombocita tako što onemogućuje da se tvar koja se naziva ADP veže za poseban receptor na njihovoj površini.
Estonian: Klopidogreel peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
Croatian: Kako djeluje Clopidogrel TAD?
Estonian: Kuidas Clopidogrel TAD toimib?
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Clopidogrel TAD u promet.
Estonian: Ravimiamet soovitas ravimi Clopidogrel TAD kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Kako je lijek Clopidogrel TAD ispitivan?
Estonian: Kuidas ravimit Clopidogrel TAD uuriti?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Clopidogrel TAD kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Neki od tih bolesnika mogu imati ugrađen stent (kratka cijev) u arteriji kako bi se spriječilo njezino zatvaranje;
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga patsientidele võib olla paigaldatud arterisse stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
Croatian: Tad generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel TAD on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Clopidogrel TAD bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Croatian: Krv se gruša zbog nakupljanja (povezivanja) posebnih stanica u krvi koje se nazivaju trombocitima.
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkudetrombotsüütide (vereliistakute) - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Clopidogrel TAD, klopidogrel, inhibitor je nakupljanja trombocita.
Estonian: Ravimi Clopidogrel TAD toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimist.
Croatian: Zašto je lijek Clopidogrel TAD odobren?
Estonian: Miks Clopidogrel TAD heaks kiideti?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Clopidogrel TAD?
Estonian: Milles seisneb ravimi Clopidogrel TAD kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Croatian: Clopidogrel TAD izdaje se samo na liječnički recept.
Estonian: Clopidogrel TAD on retseptiravim.
Croatian: Clopidogrel TAD koristi se za sprječavanje problema uzrokovanih stvaranjem krvnih ugrušaka u odraslih osoba koje:
Estonian: Ravim Clopidogrel TAD on antikoagulant (hüübimisvastane ravim) ja seda kasutatakse täiskasvanutel trombidest (soonesisestest verehüüvetest) põhjustatud probleemide ennetamiseks järgmiste seisundite korral.
Croatian: 3 godine.
Estonian: 2 aastat.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Croatian: Može se uzimati uz obrok ili bez obroka.
Estonian: 'd võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: Odrasli i starije osobe
Estonian: • Täiskasvanud ja eakad
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Croatian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemska
Estonian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Croatian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Croatian: Liječnik će možda odrediti da Vam se naprave pretrage krvi.
Estonian: • teie arst võib teile määrata vereanalüüse.
Croatian: Kako cilj kliničkog ispitivanja CAPRIE nije bio procijeniti djelotvornost u pojedinačnim podskupinama, nije jasno jesu li razlike relativnog smanjenja rizika unutar podskupina stvarne ili su slučajan rezultat.
Estonian: Kuna CAPRIE uuringul ei piisanud võimsust hindamaks efektiivsust alarühmades, ei ole selge, kas suhtelise riski erinevused patsiendirühmade vahel on tõelised või tekkinud juhuse tõttu.
Croatian: Povremeno uzimanje acetilsalicilatne kiseline (ne više od 1000 mg u 24 sata) općenito ne izaziva probleme, ali o produljenom uzimanju u drugim okolnostima morate razgovarati s liječnikom.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe juhuslik kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.
Croatian: Moguće nuspojave
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Croatian: Klinički značajne nuspojave opažene u studijama CAPRIE, CURE, CLARITY i COMMIT i ACTIVE-A opisane su u daljnjem tekstu.
Estonian: CAPRIE, CURE, CLARITY ja COMMIT uuringutes täheldatud kliiniliselt olulisi reaktsioone käsitletakse alljärgnevalt.
Croatian: Budući da se više doze acetilsalicilne kiseline povezuju s visokim rizikom od krvarenja, preporučuje se da doza ASK ne bude veća od 100 mg.
Estonian: Kuna ASH suuremad annused suurendavad verejooksu riski, ei soovitata suuremaid ASH annuseid kui 100 mg.
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela ispitana je na više od 44 000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 12 000 bolesnika koji su lijek primali godinu ili više dana.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 42 000-l kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kaasa arvatud enam kui 9000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Croatian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Estonian: Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100, <1/10); manje česte (≥1/1000, <1/100); rijetke (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3.).
Estonian: Loomuuringutes ei ilmnenud klopidogreeli kasutamisel tõendeid kahjustava toime kohta rasedusele, embrüonaalsele/loote arengule, poegimisele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati radi mogućih znakova krvarenja, uključujući okultno krvarenje, i to poglavito tijekom prvih tjedana liječenja i/ili nakon invazivnih kardioloških postupaka ili kirurških zahvata.
Estonian: Kõiki verejooksule viitavaid sümptomeid patsientidel tuleb väga hoolikalt jälgida, kaasa arvatud varjatud verejooksud, eriti ravi esimeste nädalate jooksul ja/või pärast invasiivseid kardiaalseid protseduure või kirurgiat.
Croatian: Na pakiranju od 28x1 tableta možete pomoću kalendara otisnutog na blisteru provjeriti dan kada ste zadnji put uzeli tabletu Klopidogrel Teva Generics B.V.
Estonian: Pakendiga suuruses 28x1 tabletti saate te kontrollida tableti viimase võtmise päeva, kasutades blistrile trükitud kalendrit.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska
Estonian: Müügiloa hoidja Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA /DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC-04.
Croatian: Ako se ne sjetite propuštene doze u roku od 12 sati, sljedeću uzmite u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Kui unustate tableti võtmata rohkem kui 12 tunni jooksul, võtke lihtsalt järgmine annus tavapärasel ajal.
Croatian: Zbog opasnosti od krvarenja i hematoloških nuspojava, potrebno je odmah provjeriti krvnu sliku i/ili druge relevantne nalaze kad god se tijekom liječenja pojave klinički znakovi koji ukazuju na krvarenje (vidjeti dio 4.8.).
Estonian: Riski tõttu verejooksude ja hematoloogiliste kõrvaltoimete tekkeks tuleb määrata vererakkude arv ja/või teha kõik muud vajalikud analüüsid otsekohe, kui ravi ajal ilmnevad mingidki verejooksule viitavad kliinilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
Estonian: 'd alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg
Estonian: België/Belgique/Belgien
Croatian: Ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana.
Estonian: • kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul;
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. nositelja odobrenja, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 8 (kuupäevaga november 2009), on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Croatian: Inhibitori glikoproteina IIb/IIIa: klopidogrel se s oprezom mora davati bolesnicima koji istodobno primaju inhibitore glikoproteina IIb/IIIa (vidjeti dio 4.4.).
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inihibiitorid: klopidogreeli tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad samaaegselt glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoreid (vt. lõik 4.4).
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava u kliničkim ispitivanjima i praćenju nakon stavljanja lijeka u promet je krvarenje, a zabilježeno je najčešće tijekom prvog mjeseca liječenja.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, samuti turustamisjärgselt on kõige sagedasem kõrvaltoime verejooks, millest teatati enamasti esimese ravikuu jooksul.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate).
Estonian: • te peate rääkime oma arstile, kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon);
Croatian: Tako se, nakon 3 mjeseca, zabilježena korist liječenja kombinacijom klopidogrela + ASK nije dalje povećavala, dok je opasnost od krvarenja i nadalje postojala (vidjeti dio 4.4.).
Estonian: Seega üle 3 kuu kestnud ravi korral klopidogreel + ASH grupis saavutatud kasu enam ei suurenenud, kuid verejooksu risk säilis (vt lõik 4.4).
Croatian: Ako se porežete ili ozlijedite, može trajati dulje nego obično da krvarenje prestane.
Estonian: • kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib verejooks kesta tavalisest kauem.