FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Omidriaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Omidria kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Omidria nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Omidria pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Sitä saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain tekomykiöleikkauksiin perehtynyt pätevä silmäkirurgi.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept i smije se primjenjivati samo od strane oftalmološkog kirurga (specijalista za očnu kirurgiju) iskusnog u zamijeni leće.
Finnish: Omidriaa saaneista potilaista alle yhdellä kymmenestä mustuaisen halkaisija oli vähemmän kuin 6 mm (jolloin leikkauksen tekeminen on hankalampaa), kun taas lumelääkettä saaneilla näin oli noin neljällä potilaalla kymmenestä.
Croatian: Manje od 1 na 10 bolesnika koji su primili lijek Omidria imalo je promjer zjenice manji od 6 mm (što otežava kirurški zahvat), dok je otprilike 4 bolesnika na 10 iskusilo isto nakon što su primili placebo.
Finnish: Silmälääkäri voi myös määrätä silmätippoja, joita käytetään yleensä ennen leikkausta ja sen jälkeen silmätulehdusten ja -kivun estämiseksi.
Croatian: Oftamolog može također propisati kapi za oči koje se najčešće koriste prije i nakon kirurškog zahvata kako bi pomogao u sprječavanju infekcija i boli.
Finnish: Omidriaa on saatavana konsentraattina, josta valmistetaan huuhteluliuos (liuoksella huudellaan silmän sisäosia leikkauksen aikana).
Croatian: Omidria je dostupna kao koncentrat za pripremu otopine za ispiranje (otopine koja se koristi za ispiranje unutrašnjosti oka tijekom kirurškog zahvata).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin Omidrian käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Finnish: Mitä hyötyä Omidriasta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Omidria utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Miten Omidriaa käytetään?
Croatian: Kako se Omidria koristi?
Finnish: Omidrian vaikuttavat aineet ovat fenyyliefriini ja ketorolaakki.
Croatian: Omidria sadrži djelatne tvari fenilefrin i ketorolak.
Finnish: Omidrian on osoitettu olevan tehokas mustuaisen laajentumisen ylläpitämisessä ja mustuaisen supistumisen estämisessä tekomykiöleikkauksen aikana, minkä pitäisi helpottaa leikkausta ja lisätä sen turvallisuutta.
Croatian: Dokazano je da je lijek Omidria djelotvoran u održavanju zjenice raširenom te da sprječava kontrakciju zjenice tijekom kirurške zamjene leće, što pomaže pri olakšavanju takvog kirurškog zahvata i čini ga sigurnijim.
Finnish: Omidria on lääke, jota käytetään aikuisten tekomykiöleikkauksissa pitämään mustuainen laajentuneena ja estämään sen supistuminen sekä vähentämään leikkauksenjälkeistä silmäkipua.
Croatian: Omidria je lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba tijekom kirurške zamijene leće oka kako bi se zjenica zadržala dilatiranom (raširenom) te se spriječile kontrakcije zjenice i smanjila bol u oku nakon kirurškog zahvata.
Finnish: Fenyyliefriini on selektiivinen alfa-1adrenergisen reseptorin agonisti.
Croatian: Fenilefrin je "selektivan agonist alfa-1 adrenergičkog receptora" koji se vezuje na i aktivira alfa-1 adrenergičke receptore koji se nalaze na glatkim mišićnim stanicama, uzrokujući kontrakcije mišića.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehon päämittareita olivat mustuaisen halkaisijan muutos leikkauksen lopussa ja se, kuinka paljon kipua potilaat tunsivat heti leikkauksen jälkeen.
Croatian: U oba ispitivanja glavne mjere djelotvornosti bile su promjene u promjeru zjenice po završetku kirurškog zahvata, te koliku je bol bolesnik osjetio u oku odmah nakon kirurškog zahvata, kako je naveo bolesnik koji je koristio standardnu skalu boli od 1 do 100.
Finnish: Kivun osalta Omidriaa saaneiden potilaiden ilmoittama kivun voimakkuus oli keskimäärin 4; lumelääkettä saaneilla se oli noin 9.
Croatian: Kad je u pitanju doživljaj boli, bolesnici koji su liječeni lijekom Omidria prijavili su prosječan rezultat boli od otprilike 4, u usporedbi s otprilike 9 za osobe koje su primale placebo.
Finnish: Omidriaan liittyvien sivuvaikutusten esiintyvyys oli samankaltaista kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Croatian: Incidencija nuspojava s lijekom Omidria slična je onoj prijavljenoj u bolesnika koji su primili placebo.
Finnish: Potilas saa Omidrian käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Omidria pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 821 potilasta, joille tehtiin tekomykiöleikkaus.
Croatian: Omidria je ispitana u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 821 bolesnika koji su se podvrgavali kirurškoj zamijeni leća, a u kojima je ovaj lijek uspoređen s placebom (lažnim liječenjem).
Finnish: Tekomykiöleikkauksessa silmään asetetaan uusi mykiö eli linssi.
Croatian: Ovo je tip kirurškog zahvata tijekom kojeg se nova leća ugrađuje u oko.
Finnish: Kun fenyyliefriiniä laitetaan silmään, se saa värikalvon lihakset supistumaan, jolloin mustuainen laajenee.
Croatian: Kada se primjenjuje na oko, fenilefrin uzrokuje kontrakciju mišića šarenice (stezanje) i omogućuje širenje zjenice.
Finnish: Kaikki ovat erilaisia.
Croatian: Svatko je različit.
Finnish: Nukkumaanmenoaika on hyvä aika, koska se on helppo muistaa.
Croatian: Vrijeme odlaska na spavanje je dobro vrijeme jer ćete to najlakše zapamtiti.
Finnish: Kädet on pestävä.
Croatian: Ruke moraju biti oprane.
Finnish: Pitkäaikaista turvallisuustietoa on edelleen rajoitetusti.
Croatian: Dugoročni podaci o sigurnosti su još uvijek ograničeni.
Finnish: Jos käytät enemmän Omnitropea kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako primijenite više Omnitropea nego što ste trebali
Finnish: Odota kunnes alue kuivuu.
Croatian: Pričekajte da se mjesto osuši.
Finnish: Mitä Omnitrope on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Omnitrope i za što se koristi
Finnish: Lisäksi on osoitettu seuraavat vaikutukset.
Croatian: Pored toga, zabilježena su i sljedeća djelovanja.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinun.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Finnish: Lue ohjeet tarkkaan ja noudata niitä kohta kohdalta.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Finnish: - Vedä neula suoraan pois ihosta.
Croatian: - Izvucite iglu ravno iz kože.
Finnish: On käytettävä pienintä tehokasta annosta.
Croatian: Potrebno je koristiti najmanju djelotvornu dozu.
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota seuraava pistos tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti dozu, sljedeću injicirajte u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Finnish: Se on voinut joko alkaa aikuisiällä tai se saattaa jatkua lapsuudesta.
Croatian: To se može pojaviti u odrasloj dobi ili se nastaviti još od djetinjstva.
Finnish: Naiset saattavat vaatia suurempia annoksia kuin miehet.
Croatian: Ženama može biti potrebna veća doza nego muškarcima.
Finnish: - Käytä liuos välittömästi.
Croatian: - Otopinu odmah iskoristite.
Finnish: toinen kätesi on vapaa liikuttamaan ruiskun mäntää.
Croatian: Druga ruka će Vam biti slobodna za pomicanje klipa.
Finnish: PWS-diagnoosi tulee vahvistaa sopivalla geenitestillä.
Croatian: Dijagnoza PWS-a mora se potvrditi odgovarajućim genetičkim ispitivanjem.
Finnish: • Jos et kasva asianmukaisesti eikä elimistössäsi ole riittävästi omaa kasvuhormonia.
Croatian: • Ako ne rastete pravilno i nemate dovoljno vlastitog hormona rasta.
Finnish: Älä ravista, se saattaa aiheuttaa vaikuttavan aineen denaturoitumisen.
Croatian: Nemojte je tresti; to može uzrokovati denaturaciju djelatne tvari.
Finnish: Viimeinen uudistamisen päivämäärä: 12. huhtikuuta 2011
Croatian: Datum posljednje obnove: 12. travnja 2011.
Finnish: Jos ruiskuun tulee verta, neula on joutunut verisuoneen.
Croatian: Ako u štrcaljku uđe krv, igla je ušla u krvnu žilu.
Finnish: Kokemuksia potilaista, joilla on SilverRussellin oireyhtymä, on rajoitetusti.
Croatian: Iskustva s bolesnicima sa Silver-Russellovim sindromom su ograničena.
Finnish: Leukemia†
Croatian: leukemija†
Finnish: Käyttövalmiiksi saattaminen tulee suorittaa hyvien menettelytapojen mukaan erityisesti aseptiikan osalta.
Croatian: Priprema se mora provesti u skladu s pravilima dobre prakse, osobito u pogledu asepse.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää ensimmäisen vuoden jälkeen, jos et reagoi hoitoon tai olet saavuttanut lopullisen pituutesi ja kasvusi on pysähtynyt.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti nakon prve godine ako ne reagirate na lijek ili ako ste postigli konačnu visinu i prestali rasti.
Finnish: Vanhemmat potilaat
Croatian: Stariji bolesnici
Finnish: Annos tulee tarkistaa 6 kuukauden välein.
Croatian: Doza se mora kontrolirati svakih 6 mjeseci.
Finnish: Pese kätesi ennen kuin siirryt seuraaviin vaiheisiin.
Croatian: Prije prelaska na sljedeće korake operite ruke.
Finnish: Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen 6 hoitokuukauden jälkeen.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna nakon 6 mjeseci liječenja.
Finnish: Yksityiskohtaisempaa tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivulta: www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Finnish: On parasta käyttää kasvuhormonia säännöllisesti.
Croatian: Najbolje je hormon rasta primjenjivati redovito.
Finnish: • ja kerro lääkärillesi, jos sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä).
Croatian: • obavijestite liječnika ako imate aktivan tumor (rak).
Finnish: On tärkeää jatkaa hoitoa, kunnes lopullinen pituus on saavutettu.
Croatian: Važno je nastaviti liječenje do postizanja konačne visine.
Finnish: Sen vuoksi ei suositella hoidon aloittamista lähellä puberteetin alkamista.
Croatian: Stoga se ne preporučuje započinjanje liječenja nedugo prije početka puberteta.
Finnish: Suurinta suositeltua vuorokausiannosta ei pidä ylittää (ks. kohta 4.2).
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza se ne smije prekoračiti (vidjeti dio 4.2).
Finnish: - 2 puhdistuslappua (ei sisälly pakkaukseen).
Croatian: - 2 tupfera za čišćenje (nije isporučeno u pakovanju).
Finnish: Useimmat ihmiset pistävät injektionsa reiteen tai pakaraan.
Croatian: Većina ljudi daje si injekciju u natkoljenicu ili stražnjicu.
Finnish: • Jos sinulla on Turnerin oireyhtymä.
Croatian: • Ako imate Turnerov sindrom.
Finnish: Toisella kädellä, pidä ruiskua kuten kynää.
Croatian: Drugom rukom uzmite štrcaljku kao olovku.
Finnish: Se voi aiheuttaa toksisia reaktioita ja allergisia reaktioita imeväisille ja alle 3vuotiaille lapsille.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i alergijske reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
Finnish: Tämän välttämiseksi pistä ruiske joka kerta hieman eri kohtaan.
Croatian: Da biste to izbjegli, svaki put odaberite neko malo drugačije mjesto za injekciju.
Finnish: Suurempiakin annoksia on käytetty.
Croatian: Korištene su i veće doze.
Finnish: • synteettisiä lisämunuaishormoneja (kortikosteroideja).
Croatian: • sintetičke hormone nadbubrežne žlijezde (kortikosteroide).
Finnish: Älä käytä Omnitropea, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Croatian: Omnitrope ne smijete primjenjivati ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti.
Finnish: (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) za svako od indiciranih stanja.
Finnish: Mitä Omnitrope sisältää
Croatian: Što Omnitrope sadrži
Finnish: Saatat tuntea vapinaa, hikoilua, uneliaisuutta tai "tunnet olosi vain oudoksi", ja saatat pyörtyä.
Croatian: znojenje, pospanost i općenito se "ne osjećati dobro", a mogli biste se i onesvijestiti.
Finnish: Kääntele pulloa varovasti muutamia kertoja, kunnes sisältö on täysin liuennut.
Croatian: Lagano rotirajte bočicu nekoliko puta dok se sadržaj potpuno ne otopi.
Finnish: - Jos liuos on samea (ja sameus ei häviä 10 minuutissa) tai liuoksessa näkyy hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Croatian: Ako je otopina mutna (i zamućenost ne nestane u roku od deset minuta) ili sadrži čestice, ne smije se koristiti.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Omnitrope
Croatian: Drugi lijekovi i Omnitrope
Finnish: Verensokerisi saattaa laskea liian matalalle ja myöhemmin nousta liian korkealle.
Croatian: Razina šećera u krvi mogla bi Vam se previše smanjiti, a nakon toga previše porasti.
Finnish: Se saattaa aiheuttaa toksisia reaktioita ja anafylaktoideja reaktioita vauvoilla ja alle 3-vuotiailla lapsilla.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
Finnish: • siklosporiinia (immuunijärjestelmää elinsiirron jälkeen heikentävä lääke)
Croatian: • ciklosporin (lijek koji oslabljuje funkciju imunološkog sustava nakon transplantacije),
Finnish: Annos riippuu koostasi, hoidetusta sairaudestasi ja siitä, kuinka hyvin kasvuhormoni tehoaa sinuun.
Croatian: Doza ovisi o Vašoj visini, stanju zbog kojeg se liječite i o tome koliko dobro hormon rasta djeluje na Vas.
Finnish: Yhteyttä näiden kuolemantapausten ja Omnitrope-hoidon välillä ei kuitenkaan ole osoitettu.
Croatian: Međutim, nije ustanovljena povezanost između tih slučajeva i liječenja Omnitropeom.
Finnish: On myös luonnonmukaista, että kasvuhormonipitoisuus on korkeampi yön aikana.
Croatian: Također je prirodno da su razine hormona rasta više noću.
Finnish: - Katso, onko ruiskussa ilmakuplia.
Croatian: - Provjerite ima li u štrcaljki mjehurića zraka.
Finnish: Omnitrope (myyntiluvan haltija: Sandoz), Zomacton ja muut kauppanimet (myyntiluvan haltija: Ferring), Norditropin ja muut kauppanimet (myyntiluvan haltija: Novo Nordisk), Genotropin ja muut kauppanimet (myyntiluvan haltija: Pfizer)
Croatian: Omnitrope (nositelj odobrenja: Sandoz), Zomacton i pridružena imena(nositelj odobrenja: Ferring), Norditropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Novo Nordisk), Genotropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Pfizer)
Finnish: Lapsilla Omnitropea käytetään seuraavien kasvuhäiriöiden hoitoon:
Croatian: Omnitrope se u djece koristi za liječenje sljedećih poremećaja rasta:
Finnish: Tämän perusteella tällaisille näitä potilaita ei saisi hoitaa somatropiinilla.
Croatian: Na temelju tih informacija, ovakvi se bolesnici ne smiju liječiti somatropinom.
Finnish: • suun kautta otettava estrogeeni tai muut sukupuolihormonit.
Croatian: • estrogen koji uzimate kroz usta ili drugi spolni hormoni
Finnish: Vasta-aineiden sitoutumiskyky on ollut heikko eikä niiden muodostumiseen ole liittynyt kliinisiä muutoksia, ks. kohta 4.4.
Croatian: Sposobnost vezanja tih protutijela bila je niska, a s njihovim stvaranjem nisu bile povezane nikakve kliničke promjene, vidjeti dio 4.4.
Finnish: Olet nyt valmis pistämään annoksen.
Croatian: Sada ste spremni za injiciranje doze.
Finnish: Hoito tulee lopettaa ensimmäisen vuoden jälkeen, jos pituuskasvunopeus S.D. on alle +1.
Croatian: Liječenje se mora obustaviti nakon prve godine liječenja ako je SSD brzine rasta manji od + 1.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aivolisäkkeen etulohkon erittämät hormonit ja niiden analogit, ATCkoodi: H01A C01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: hormoni prednjeg režnja hipofize i njihovi analozi, ATK oznaka: H01AC01.
Finnish: Rakenteeltaan se on sama kuin luonnollinen ihmisen kasvuhormoni, jota tarvitaan luuston ja lihasten kasvamiseen.
Croatian: Strukturom je jednak prirodnom ljudskom hormonu rasta, koji je potreban za rast kostiju i mišića.
Finnish: Lääkäri voi tutkia nämä laboratoriokokeilla ja tarvittaessa määrätä sopivaa hoitoa.
Croatian: Vaš liječnik to može utvrditi pretragama i, po potrebi, propisati odgovarajuće liječenje.
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla mahdollisten hengitystieinfektioiden varalta, ja ne tulee diagnosoida mahdollisimman aikaisin ja hoitaa mahdollisimman aggressiivisesti.
Croatian: U bolesnika se moraju pratiti eventualni znakovi respiratornih infekcija, a infekcija se mora što prije dijagnosticirati i agresivno liječiti.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelane tvari
Finnish: Sinulle saa antaa tätä lääkettä ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta kasvuhormonihoidosta ja joka on vahvistanut diagnoosisi.
Croatian: Lijek Vam smije dati samo liječnik koji ima iskustva s liječenjem hormonom rasta i koji je potvrdio
Finnish: Lapsilla
Croatian: U djece
Finnish: Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita lisääntymistoksisuuden selvittämiseksi (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Sisältää bentsyylialkoholia.
Croatian: Sadrži benzilni alkohol.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Omnitropea
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Omnitrope
Finnish: Somatropiinin käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti somatropin tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Finnish: Havaittu ero johtuu todennäköisesti ihonalaisen injektion jälkeisestä hitaasta imeytymisestä injektiokohdasta.
Croatian: Opažena razlika vjerojatno nastaje zbog spore apsorpcije s mjesta injiciranja nakon supkutane primjene.
Finnish: Noudata lääkärisi antamia ohjeita.
Croatian: Pridržavajte se uputa koje ste dobili od liječnika.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle yksilöllisen Omnitrope-annoksen milligrammoina (mg), joka määritetään painosi (kg) tai pituudestasi ja painostasi lasketun kehon pinta-alan (m2) perusteella, sekä hoitoaikataulun.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti o dozi Omnitropea u miligramima (mg) koja je određena posebno za Vas prema Vašoj tjelesnoj težini u kilogramima (kg) ili prema površini tijela u kvadratnim metrima (m2) izračunatoj na temelju visine i težine, kao i o rasporedu liječenja.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja somatropiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni somatropina u trudnica ograničeni.
Finnish: Pitkäaikainen yliannos saattaa aiheuttaa merkkejä ja oireita, jollaisia ilmenee tunnetusti ihmisen kasvuhormonin liian suurien pitoisuuksien yhteydessä.
Croatian: Dugoročno predoziranje može rezultirati znakovima i simptomima koji su u skladu s poznatim učincima viška ljudskog hormona rasta.
Finnish: Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Finnish: Jos liuos on sameaa tai sisältää hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Croatian: Ako je otopina zamućena ili sadrži čestice, ne smije se koristiti.
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan Omnitrope-valmisteen tai muiden lääkkeiden annosta:
Croatian: Liječnik će možda trebati prilagoditi Vašu dozu lijeka Omnitrope ili drugih lijekova:
Finnish: Akuutti henkeä uhkaava sairaus
Croatian: Akutna kritična bolest
Finnish: Lääkäri tutkii sinut ja saattaa keskeyttää somatropiinihoidon.
Croatian: U tom će Vas slučaju liječnik pregledati i možda će prekinuti liječenje somatropinom.
Finnish: 10 A-6250 Kundl Itävalta
Croatian: A-6250 Kundl Austrija
Finnish: Pediatriset potilaat Annostus ja antoaikataulu tulee sovittaa jokaiselle potilaalle yksilöllisesti.
Croatian: Doziranje i raspored primjene moraju se odrediti pojedinačno za svakog bolesnika.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete ili ste nedavno primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin lopetat Omnitropen käytön.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Omnitrope.
Finnish: • Jos sinulla on Prader-Willin oireyhtymä (kromosomipoikkeavuus).
Croatian: • Ako imate Prader-Willijev sindrom (kromosomski poremećaj).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) somatropiinille tai Omnitropen jollekin muulle aineelle
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
Finnish: • Jos sinulle tulee keuhkotulehdus hoidon aikana, kerro lääkärillesi, jotta hän voi hoitaa tulehdusta.
Croatian: • Ako se tijekom liječenja pojavi infekcija pluća, obavijestite o tome svog liječnika kako bi mogao liječiti infekciju.
Finnish: Hoitoa ei saa käyttää lapsille, joiden kasvu on jo lähes pysähtynyt murrosiän jälkeen.
Croatian: Liječenje se ne smije primijeniti u djece koja su gotovo prestala rasti nakon puberteta.
Finnish: Muita mahdollisia kasvuhormonihoitoon littyviä haittavaikutuksia voivat olla mm. seuraavat:
Croatian: Druge moguće nuspojave povezane s liječenjem hormonom rasta mogu obuhvaćati sljedeće:
Finnish: Jos sinulle on tarkoitus tehdä tai sinulle on tehty suuri leikkaus, tai jos joudut jostakin syystä sairaalaan, kerro lääkärillesi ja muistuta muita sinua hoitavia lääkäreitä, että käytät kasvuhormonia.
Croatian: Ako planirate ili ste imali veliku operaciju, ili ćete boraviti u bolnici zbog bilo kojeg razloga, obavijestite o tome svog liječnika i podsjetite ostale liječnike da primjenjujete hormon rasta.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml, eli se on olennaisesti natriumiton.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po ml, tj. zanemarive količine natrija.
Finnish: • Jos olit liian pieni syntyessäsi ja olet nyt 9-12-vuotias, pyydä lääkäriltäsi erityisiä ohjeita koskien murrosikää ja hoitoa tällä lääkkeellä.
Croatian: • Ako ste se rodili premali ili prelagani, a sada ste u dobi između 9 i 12 godina, od liječnika zatražite konkretne savjete vezane uz pubertet i liječenje ovim lijekom.
Finnish: - Tutki liuos huolellisesti ennen pistämistä, ja käytä se vain, jos se on kirkas ja väritön.
Croatian: - Pomno provjerite otopinu prije injiciranja i primijenite je samo ako je bistra i bezbojna.
Finnish: Sairauksien mahdollisuus on pidettävä mielessä, jos lapsella on oireita tai kipua lantiossa tai polvessa.
Croatian: Te dijagnoze treba uzeti u obzir u djeteta s nelagodom ili bolom u kuku ili koljenu.
Finnish: - Vedä mäntä ulos hitaasti ja vedä ruiskuun hiukan enemmän liuosta, kuin mitä lääkärisi on määrännyt.
Croatian: - Polagano povucite klip i u štrcaljku uvucite malo više sadržaja od doze koju Vam je propisao liječnik.
Finnish: • Lääkärisi antaa sinulle ruokavaliota koskevia ohjeita painosi hallitsemiseksi.
Croatian: • Liječnik će Vam dati upute za ograničenje prehrane kojih se morate pridržavati radi kontrole
Finnish: Kasvuhormoni auttaa sinua kasvamaan pidemmäksi, jos kasvusi jatkuu yhä, ja se myös kohentaa ruumiinrakennettasi.
Croatian: Hormon rasta može pospješiti rast ako još rastete, a ujedno poboljšava i oblikovanje sastava tijela.
Finnish: Kaikille muille potilaille on suoritettava IGF-I-määritys ja yksi kasvuhormonin rasitustesti.
Croatian: Kod svih drugih bolesnika potrebno je odrediti IGF-I i provesti jedan test stimulacije hormona rasta.
Finnish: Omnitrope on saanut aikaan vasta-ainemuodostusta noin 1 prosentilla potilaista.
Croatian: Omnitrope dovodi do stvaranja protutijela u približno 1 % bolesnika.
Finnish: Jos toistetuissa mittauksissa IGF-1 -tasot ylittävät +2 S.D. verrattuna ikään ja puberteettistatukseen, IGF-1/IGFBP-3 suhde tulee ottaa huomioon annosta sovittaessa.
Croatian: Ako na ponovljenim mjerenjima razina IGF-I prelazi vrijednost od +2 SD u usporedbi s referentnim vrijednostima za dob i pubertetski status, radi korekcije doze u obzir se može uzeti omjer vrijednosti IGF-I / IGFBP-3.