FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A OHSS ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento, o que causa inchaço e dor abdominais, náuseas e diarreia.
Croatian: OHSS nastupa kada jajnici prekomjerno reagiraju na liječenje, što uzrokuje oticanje u području trbuha (abdomena) i bol, mučninu te proljev.
Portuguese: Elonva contém a substância ativa corifolitropina alfa.
Croatian: Elonva sadrži djelatnu tvar korifolitropin alfa.
Portuguese: Sete dias após a injeção de Elonva, no caso de ser necessária estimulação ovárica adicional, podem ser administradas injeções de um outro medicamento similar a Elonva, mas adaptado a injeções diárias.
Croatian: Sedam dana nakon injekcije lijeka Elonva, ako je potrebna daljnja stimulacija jajnika, mogu se primijeniti injekcije drugog lijeka sličnog lijeku Elonva i primjerenom za dnevno ubrizgavanje.
Portuguese: O terceiro estudo incluiu mulheres com idades entre os 35 e os 42 anos com peso igual ou superior a 50 kg, que foram tratadas com uma dose de Elonva de 150 microgramas; o principal parâmetro de eficácia neste estufo foi o número de mulheres com um início de gravidez bem-sucedido, tendo 24 e 27 % das mulheres tratadas, respetivamente, com Elonva e folitropina beta, engravidado.
Croatian: Treće ispitivanje obuhvaćalo je žene u dobnoj skupini od 35 do 42 godine težine 50 kg ili više koje su primile dozu lijeka Elonva od 150 mikrograma; glavno mjerilo učinkovitosti u ovom ispitivanju bio je broj žena s uspješnom ranom trudnoćom, a zatrudnjelo je 24 do 27 % žena liječenih lijekom Elonva i folitropinom beta.
Portuguese: Um dos estudos incluiu mulheres com um peso igual ou inferior a 60 kg que receberam uma dose de 100 microgramas de Elonva, e um segundo estudo incluiu mulheres que pesavam mais de 60 kg que receberam uma dose de 150 microgramas.
Croatian: Jedno od ispitivanja obuhvatilo je žene s tjelesnom težinom od 60 kg ili manje koje su primile dozu lijeka Elonva od 100 mikrograma, dok je drugo ispitivanje obuhvatilo žene tjelesne težine veće od 60 kg koje su primile dozu od 150 mikrograma.
Portuguese: Um resumo sobre Elonva e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Elonva i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Elonva durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Elonva utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Na corifolitropina alfa, um péptido (uma cadeia curta de aminoácidos) está ligado à FSH para prolongar a sua atividade no organismo.
Croatian: Peptid (kratki lanac aminokiselina) veže se na FSH u korifolitropinu kako bi se produžilo njegovo djelovanje u tijelu.
Portuguese: No segundo estudo em mulheres com peso superior a 60 kg, o número médio de óvulos colhidos em cada mulher foi de 13,8 nas mulheres tratadas com Elonva e de 12,6 nas mulheres tratadas com a folitropina beta.
Croatian: U drugom ispitivanju provedenom u žena s tjelesnom težinom većom od 60 kg, prosječan broj jajašca prikupljen od svake žene iznosio je 13,8 u žena liječenih lijekom Elonva, u usporedbi s 12,6 u žena liječenih folitropinom beta.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Elonva.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Elonva nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: No primeiro estudo em mulheres com peso igual ou inferior a 60 kg, o número médio de óvulos colhidos de cada mulher foi de 13,3 nas mulheres tratadas com Elonva e de 10,6 nas mulheres tratadas com folitropina beta.
Croatian: U prvom ispitivanju u žena sa 60 kg ili manje, broj jajašaca prikupljenih od svake žene iznosio je 13,3 kod žena liječenih lijekom Elonvo i 10,6 kod žena liječenih folitropinom beta.
Portuguese: Como se utiliza Elonva?
Croatian: Kako se Elonva primjenjuje?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Elonva, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Elonva potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Elonva está disponível na forma de solução injetável.
Croatian: Lijek Elonva dostupan je kao otopina za injekciju.
Portuguese: Apenas para uso único.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Portuguese: TENHA CUIDADO com a agulha.
Croatian: - BUDITE OPREZNI s iglom.
Portuguese: Existem duas opções:
Croatian: Dvije su mogućnosti:
Portuguese: Ver Tabela 1 abaixo.
Croatian: Vidjeti tablicu 1 niže.
Portuguese: Fabricantes N.V.
Croatian: Proizvođači N.V.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 58% (48-70%
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je 58% (48-70%
Portuguese: 1) e é alcançada 44 horas (35-57 horas
Croatian: 1) i postiže se 44 sata (35-57 sati
Portuguese: A possibilidade de ter um efeito secundário encontra-se descrita pelas seguintes categorias:
Croatian: Vjerojatnost da razvijete neku nuspojavu opisana je sljedećim kategorijama:
Portuguese: Contudo, as diferenças encontram-se dentro das margens pré-definidas de equivalência (ENGAGE e ENSURE) ou não-inferioridade (PURSUE).
Croatian: Međutim, razlike su se nalazile unutar unaprijed definiranih granica ekvivalencije (ENGAGE i ENSURE) ili neinferiornosti (PURSUE).
Portuguese: O que é Elonva e para que é utilizado
Croatian: Što je Elonva i za što se koristi
Portuguese: Dosagem durante o ciclo de estimulação
Croatian: Doziranje tijekom stimulacijskog ciklusa
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: Lave as mãos com água e sabão e seque-as antes de usar Elonva.
Croatian: - Operite ruke sapunom i vodom i osušite ih prije nego primijenite lijek Elonva.
Portuguese: Mais de 36 anos
Croatian: Starije od 36 godina
Portuguese: • Hemorragia (sangramento) vaginal anómala (não menstrual) sem causa conhecida/diagnosticada.
Croatian: • Abnormalno (nemenstrualno) vaginalno krvarenje bez poznatog/dijagnosticiranog uzroka.
Portuguese: Coágulo sanguíneo (Trombose)
Croatian: Krvni ugrušak (tromboza)
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la sobre o momento em que pode começar a realizar testes de gravidez.
Croatian: Vaš liječnik će Vas savjetovati kada možete početi koristiti testove na trudnoću.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de janeiro de 2010 Data da última renovação: 22 de agosto de 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. kolovoza 2014.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário é de 9,2 l (6,5 -13,1 l
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 9,2 l (6,5-13,1 l
Portuguese: Outros medicamentos e Elonva
Croatian: Drugi lijekovi i Elonva
Portuguese: As hormonas gonadotróficas têm um papel importante na fertilidade e reprodução humanas.
Croatian: Gonadotropni hormoni imaju važnu ulogu u ljudskoj plodnosti i reprodukciji.
Portuguese: Avaliação da infertilidade antes de iniciar o tratamento
Croatian: Procjena neplodnosti prije početka liječenja
Portuguese: Não utilize Elonva se tiver sido conservado fora do frigorífico durante um período superior a um mês.
Croatian: Nemojte koristiti lijek Elonva ukoliko ste ga čuvali izvan hladnjaka dulje od mjesec dana.
Portuguese: Devido ao risco de desenvolvimento de SHO, as doentes devem ser monitorizadas durante pelo menos 2 semanas após a administração de hCG.
Croatian: Zbog rizika od razvoja OHSS-a, bolesnice treba pratiti najmanje dva tjedna nakon primjene hCG-a.
Portuguese: Em caso de teste de gravidez positivo, contacte o seu médico.
Croatian: U slučaju pozitivnog rezultata testa na trudnoću, javite se Vašem liječniku.
Portuguese: Diferença [95% IC]
Croatian: Razlika [95% CI]
Portuguese: Não deite fora uma seringa vazia ou não utilizada no lixo doméstico.
Croatian: Nikada nemojte prazne ili nekorištene štrcaljke bacati u kućni otpad.
Portuguese: <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>
Croatian: <Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma>
Portuguese: se verificar que a seringa ou a agulha estão danificadas
Croatian: ukoliko primijetite da je oštećena štrcaljka ili igla.
Portuguese: Em geral, o desenvolvimento folicular adequado é alcançado, em média, no 9º dia do tratamento (intervalo de 6 a 18 dias).
Croatian: Općenito se adekvatni razvoj folikula u prosjeku postiže do devetog dana liječenja (raspon od 6. do 18. dana).
Portuguese: Limpe cerca de 5 cm à volta do ponto onde a agulha irá ser introduzida e deixe o desinfetante secar, pelo menos, um minuto antes de prosseguir.
Croatian: - Očistite približno 5 cm oko točke u koju ćete ubosti iglu i ostavite dezinfekcijsko sredstvo da se osuši najmanje jednu minutu prije nego što nastavite s postupkom.
Portuguese: Intervalo preditivo para 90% dos indivíduos.
Croatian: Predviđeni raspon za 90% ispitanica.
Portuguese: A colheita dos óvulos do ovário ocorre 34-36 horas mais tarde.
Croatian: Jajne stanice vade se iz jajnika 34-36 sati kasnije.
Portuguese: Dia 5 ou 6 da estimulação:
Croatian: 5. ili 6. dan stimulacije:
Portuguese: Deve salientar-se, no entanto, que a gravidez só por si também acarreta um risco aumentado de trombose.
Croatian: Međutim, treba znati da i sama trudnoća donosi povećan rizik od tromboze.
Portuguese: Tanto a embriotoxicidade como a teratogenicidade são consideradas uma consequência do estado superovulatório do animal que não está apto a suportar um número de embriões acima do limite fisiológico.
Croatian: Smatra se da su i embriotoksičnost i teratogenost posljedica superovulacijskog stanja u kojem životinja ne može podržati broj embrija iznad svoje fiziološke granice.
Portuguese: Antes do início do tratamento, a mulher e o seu parceiro devem ser aconselhados sobre os potenciais riscos para a mãe (complicações durante a gravidez e parto) e para o recém-nascido (baixo peso neonatal).
Croatian: Prije početka liječenja žene i njihove partnere treba upozoriti na potencijalne rizike za majku (trudnoća i komplikacije pri porodu) i novorođenče (mala porođajna težina).
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única e repetida e de farmacologia de segurança.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti pojedinačne i ponovljenih doza i sigurnosne farmakologije.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: spolni hormoni i modulatori reproduktivnog sustava, gonadotropini, ATK oznaka: G03GA09.
Portuguese: A probabilidade de ter esta complicação pode ser reduzida pela monitorização cuidadosa do número de folículos maduros.
Croatian: Vjerojatnost da dobijete ovu komplikaciju može se smanjiti pažljivim nadzorom broja sazrijevajućih folikula.
Portuguese: Não estudadas.
Croatian: Nisu ispitane.
Portuguese: A corifolitropina alfa tem uma semivida de eliminação de 70 horas (59-82 horas
Croatian: Poluvrijeme eliminacije korifolitropina alfa iznosi 70 sati (59-82 sata
Portuguese: Se sentir tonturas, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, nemojte voziti niti upravljati strojevima.
Portuguese: Não recomendado num protocolo com agonistas da GnRH
Croatian: Ne preporučuje se uz protokol s agonistom GnRH
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Elonva pode causar tonturas.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Elonva može uzrokovati omaglicu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de injetar Elonva no dia que deveria fazê-lo, contacte o seu médico imediatamente.
Croatian: Ako zaboravite injicirati lijek Elonva na dan kada ste trebali, odmah se javite svom liječniku.
Portuguese: A corifolitropina alfa não apresenta nenhuma atividade LH/hCG intrínseca.
Croatian: Korifolitropin alfa ne pokazuje intrinzičnu LH/hCG aktivnost.
Portuguese: Portanto, uma supervisão cuidadosa por parte do seu médico é muito importante.
Croatian: Stoga je vrlo važno da budete pod strogim nadzorom Vašeg liječnika.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) - Reações alérgicas (reações de hipersensibilidade, tanto locais como generalizadas, incluindo erupção cutânea).
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti, lokalne i generalizirane, uključujući osip)
Portuguese: O tratamento com o antagonista da GnRH é iniciado habitualmente 5 a 6 dias após a injeção de Elonva.
Croatian: Liječenje antagonistom GnRH-a obično počinje 5 do 6 dana nakon injekcije lijeka Elonva.
Portuguese: Número de oócitos obtidos
Croatian: Broj dobivenih oocita
Portuguese: O número de oócitos obtidos foi um objetivo secundário de eficácia chave.
Croatian: Broj dobivenih oocita bio je ključni sekundarni ishod djelotvornosti.
Portuguese: O seu médico poderá também verificar os níveis de hormonas no sangue.
Croatian: Liječnik Vam također može provjeriti razine hormona u krvi.
Portuguese: A determinação simultânea dos níveis séricos de estradiol também pode ser útil.
Croatian: Istodobno određivanje razine estradiola u serumu također može biti korisno.
Portuguese: A injeção subcutânea de Elonva pode ser administrada pela própria mulher ou pelo seu parceiro, desde que tenham sido dadas as instruções adequadas pelo médico.
Croatian: Supkutanu injekciju lijeka Elonva može primijeniti sama žena ili njezin partner ako im je liječnik dao odgovarajuće upute.
Portuguese: Duas destas quatro mulheres ficaram grávidas durante o mesmo ciclo de tratamento em que foram detetados os anticorpos, o que sugere que a presença de anticorpos não-neutralizantes após a estimulação com Elonva não é clinicamente relevante.
Croatian: Dvije od tih četiri žena zatrudnjele su tijekom istog ciklusa liječenja u kojem su otkrivena protutijela, što ukazuje na to da prisutnost ne-neutralizirajućih protutijela nakon stimulacije lijekom Elonva nije klinički značajno.
Portuguese: O pH pode ter sido ajustado com hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico.
Croatian: Za podešavanje pH može se koristiti natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina.
Portuguese: Em estudos animais foi observada toxicidade reprodutiva (ver dados de segurança pré-clínica na secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti nekliničke podatke o sigurnosti primjene u dijelu 5.3).
Portuguese: Em cada um dos casos, estes anticorpos eram não-neutralizantes e não interferiram com a resposta à estimulação ou à resposta fisiológica normal do eixo Hipotálamo-Hipófise-Ovário (HHO).
Croatian: U svakom slučaju, ta protutijela nisu bila neutralizirajuća i nisu ometala odgovor na stimulaciju ili normalne fiziološke odgovore osi hipotalamus-hipofiza-jajnici.
Portuguese: Os resultados de um pequeno estudo não controlado sugerem uma maior resposta ovárica do que a observada em combinação com um antagonista da GnRH.
Croatian: Rezultati malog nekontroliranog ispitivanja ukazuju na jači odgovor jajnika nego u kombinaciji s antagonistom GnRH.
Portuguese: A distribuição, metabolismo e eliminação da corifolitropina alfa são muito semelhantes às outras gonadotropinas, tais como a FSH, hCG e LH.
Croatian: Distribucija, metabolizam i eliminacija korifolitropina alfa vrlo su slični ostalim gonadotropinima poput FSH, hCG i LH.
Portuguese: Mais de 60 kg
Croatian: Više od 60 kg
Portuguese: Menos de 50 kg
Croatian: Manje od 50 kg
Portuguese: Não injete Elonva no músculo.
Croatian: Nemojte injicirati lijek Elonva u mišić.
Portuguese: Elonva pode causar tonturas.
Croatian: Elonva može uzrokovati omaglicu.
Portuguese: 0,13 l/h (0,10 -0,18 l/h
Croatian: (0,10-0,18 l/h
Portuguese: Não deve utilizar Elonva se já estiver grávida, ou pensa que possa estar grávida ou se estiver a amamentar.
Croatian: Ne smijete primijeniti lijek Elonva ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni ili ako dojite.
Portuguese: Conservação na farmácia Conservar no frigorífico.
Croatian: Čuvanje u ljekarni Čuvati u hladnjaku.
Portuguese: Limpe o local da injeção (a área logo abaixo do umbigo) com um desinfetante (por exemplo, álcool) para remover todas as bactérias que se encontram na superfície.
Croatian: - Očistite mjesto primjene injekcije (područje kože neposredno ispod pupka) dezinfekcijskim sredstvom (na primjer, alkoholom) kako biste uklonili bakterije s površine.
Portuguese: Após uma injeção única subcutânea de Elonva, a concentração sérica máxima de corifolitropina alfa é 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Croatian: Nakon jedne supkutane injekcije lijeka Elonva, maksimalna serumska koncentracija korifolitropina alfa iznosi 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Portuguese: Os estudos de toxicologia de reprodução em ratos e coelhos indicam que a corifolitropina alfa não afeta adversamente a fertilidade.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti na štakorima i kunićima pokazala su da korifolitropin alfa ne utječe štetno na plodnost.
Portuguese: Elonva está indicado apenas como injeção subcutânea única.
Croatian: Elonva je namijenjena samo za jednokratnu supkutanu injekciju.
Portuguese: A agulha sairá automaticamente para dentro da seringa onde ficará em segurança permanentemente.
Croatian: - Igla će se automatski povući u štrcaljku, gdje će se trajno zaključati.
Portuguese: A exposição à corifolitropina alfa aumenta proporcionalmente com a dose dentro do intervalo de 60 microgramas a 240 microgramas.
Croatian: Izloženost korifolitropinu alfa povećava se proporcionalno dozi, u rasponu od 60 mikrograma do 240 mikrograma.
Portuguese: Esta é uma condição clínica grave que ocorre quando os ovários são excessivamente estimulados e o crescimento de folículos se torna maior do que o normal.
Croatian: To je ozbiljno zdravstveno stanje u kojem su jajnici pretjerano stimulirani pa folikuli narastu veći nego što je normalno.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Elonva.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite lijek Elonva.
Portuguese: Se utilizar mais Elonva ou FSH(rec) do que deveria Se pensa que está a utilizar mais Elonva ou FSH(rec) do que deveria, contacte o seu médico imediatamente.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Elonva ili (rek)FSH-a nego što ste trebali Ako mislite da ste primijenili više lijeka Elonva ili (rek)FSH-a nego što ste trebali, odmah se javite liječniku.
Portuguese: A tabela abaixo mostra as principais reações adversas em mulheres tratadas com Elonva em ensaios clínicos e vigilância pós-comercialização de acordo com as classes de sistemas de órgãos e frequência; muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: U sljedećoj tablici navedene su glavne nuspojave zabilježene u žena liječenih lijekom Elonva u kliničkim ispitivanjima i praćenjem nakon stavljanja lijeka u promet, razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti pojavljivanja; vrlo često (≥ 1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Pensa-se que esta situação se deva a diferenças nas características parentais (p. ex., idade da mãe, características do esperma) e à maior incidência de gravidezes múltiplas.
Croatian: Smatra se da su razlog tome razlike u osobinama roditelja (npr. dob majke, osobine sperme) kao i veća incidencija višeplodnih trudnoća.
Portuguese: Após absorção sanguínea, a corifolitropina alfa é distribuída maioritariamente nos ovários e rins.
Croatian: Nakon apsorpcije u krv, korifolitropin alfa većinom se distribuira u jajnike i bubrege.
Portuguese: FSHrec 300 UI n N % n N % n N % n N %
Croatian: Elonva 150 µg rekFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Elonva em um ou mais sub-grupos da população pediátrica em hipogonadismo hipogonadotrófico (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Elonva u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u hipogonadotropnom hipogonadizmu (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: A trombose intravascular, que pode ter origem em veias ou artérias, pode resultar numa redução do fluxo sanguíneo para os órgãos vitais ou extremidades.
Croatian: Intravaskularna tromboza, koja može nastati u venama ili arterijama, može dovesti do smanjenog dotoka krvi u vitalne organe ili ekstremitete.
Portuguese: Em caso de resposta ovárica excessiva, ver as recomendações dadas na secção 4.4 para reduzir o risco de desenvolvimento de síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO).
Croatian: U slučaju prekomjernog odgovora jajnika, pogledajte preporuke u dijelu 4.4 kako bi se smanjio rizik za razvoj sindroma hiperstimulacije jajnika (engl. ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS).
Portuguese: Dia 8 da estimulação:
Croatian: 8. dan stimulacije:
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Portuguese: Em mulheres com fatores de risco geralmente conhecidos para acontecimentos tromboembólicos, como antecedentes pessoais ou familiares, obesidade grave ou trombofília, o tratamento com gonadotropinas pode aumentar ainda mais este risco.
Croatian: U žena s opće poznatim faktorima rizika za tromboembolijske događaje, poput pozitivne osobne ili obiteljske anamneze, jake pretilosti ili trombofilije, liječenje gonadotropinima može dodatno povećati ovaj rizik.
Portuguese: Apenas poderá utilizar Elonva uma vez durante o mesmo ciclo de tratamento; caso contrário, a possibilidade de ter SHO pode aumentar.
Croatian: Lijek Elonva smijete koristiti samo jedanput unutar istog ciklusa liječenja, jer se inače može povećati vjerojatnost razvoja OHSS-a.
Portuguese: 36 anos ou menos 100 microgramas 100 microgramas 150 microgramas
Croatian: 36 godina ili mlađe 100 mikrograma 100 mikrograma 150 mikrograma
Portuguese: A SHO tardia ocorre mais de 10 dias após a administração da hCG como consequência das alterações hormonais associadas à gravidez.
Croatian: Kasni OHSS javlja se više od 10 dana nakon primjene hCG-a, kao posljedica hormonskih promjena tijekom trudnoće.
Portuguese: Não utilizar Elonva se a solução não estiver límpida.
Croatian: Ne koristiti lijek Elonva ako otopina nije bistra.
Portuguese: Conservação pela doente
Croatian: Čuvanje kod bolesnice
Portuguese: As doses recomendadas de Elonva foram estabelecidas apenas em ciclos de tratamento com um antagonista da GnRH administrado a partir dos dias 5 ou 6 de estimulação (ver também secções 4.1, 4.4 e 5.1).
Croatian: Preporučene doze lijeka Elonva ustanovljene su samo u ciklusu liječenja s antagonistom GnRH koji se primjenjivao od 5. ili 6. dana stimulacije nadalje (vidjeti također dijelove 4.1, 4.4, i 5.1).
Portuguese: Devido ao tempo de semivida de eliminação prolongado, após administração da dose recomendada, as concentrações séricas de corifolitropina alfa são suficientes para manter o crescimento folicular múltiplo durante uma semana inteira.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka eliminacije, nakon primjene preporučene doze, serumska koncentracija korifolitropina alfa dovoljna je za održavanje rasta većeg broja folikula tijekom cijelog tjedna.
Portuguese: *A taxa de nados-vivos foi um objetivo de eficácia secundário nos estudos ENGAGE e PURSUE.
Croatian: *Stopa živorođenih bila je sekundarni ishod djelotvornosti u ispitivanjima ENGAGE i PURSUE.