FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Lucembursko
Hungarian: BG - Bulgária Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxemburg
Czech: Portugalskosko Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Hungarian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugália
Czech: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgie
Hungarian: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Czech: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Rakousko
Hungarian: AT - Ausztria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Czech: 1,3 mg/ml nebo 3,3mg/ml po naředění vodou prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után por és oldószer oldatos infúzióhoz
Czech: Lucembursko Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Hungarian: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Czech: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Itálie
Hungarian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Czech: Ferring Arzneimittel GmbH
Hungarian: AT - Ausztria Ferring Arzneimittel GmbH
Czech: Eli Lilly & Co. Ltd.
Hungarian: MT - Málta Eli Lilly & Co.
Czech: NOVO NORDISK PHARMA SA
Hungarian: BE - Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
Czech: DK-2880 Bagsvaerd Dánsko
Hungarian: DK-2880 Bagsvaerd Dánia
Czech: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
Hungarian: IE - Írország Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
Czech: Merck AB, 195 87 Stockholm, Švédsko
Hungarian: NO - Norvégia Merck AB, 195 87 Stockholm, Svédország
Czech: Novo Nordisk AS Novo Allé
Hungarian: IS - Izland Novo Nordisk AS Novo Allé
Czech: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Hungarian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Nagy-Britannia
Czech: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgie
Hungarian: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
Czech: Bagsværd, Dánsko
Hungarian: Bagsværd, Dánia
Czech: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Velká Británie
Hungarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, NAGY-BRITANNIA
Czech: 36 IU (12 mg)
Hungarian: 36 NE (12 mg)
Czech: Lucembursko Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve
Hungarian: BE - Belgium ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Czech: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Velká Británie
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Nagy-Britannia
Czech: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Česká Republika
Hungarian: Pobřežní 394/12
Czech: Merck AB
Hungarian: Merck A.E.
Czech: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Hungarian: LT - Litvánia Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Czech: Subkutánní podání Intramuskulární podání
Hungarian: subcutan intramuscularis
Czech: Somatropin Novo Nordisk injekční roztok v předplněném peru
Hungarian: Somatropin Novo Nordisk oldatos injekció, előretöltött injekciós toll
Czech: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněné stříkačce
Hungarian: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben
Czech: BAGSVAERD, DÁNSKO
Hungarian: Bagsvaerd, Dánia
Czech: Bagsvaerd, Dánsko
Hungarian: BAGSVAERD, DÁNIA
Czech: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110 2800 Lyngby Dánsko
Hungarian: IS - Izland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Czech: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dánsko
Hungarian: SI - Szlovénia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Czech: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutan
Czech: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Czech: Humatrope 24mg For Injection prášek na injekci
Hungarian: Humatrope 24mg For Injection por injekcióhoz
Czech: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Hungarian: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Czech: Injektionslösung in einem Fertigpen injekční roztok v předplněném peru
Hungarian: Injektionslösung in einem Fertigpen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Czech: 8NX, Velká Británie
Hungarian: 9NJ, NAGY-BRITANNIA
Czech: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Czech: Injekce
Hungarian: subcutan injekció
Czech: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Czech: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Velká Británie
Hungarian: LT - Litvánia Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Nagy-Britannia
Czech: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Hungarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutan
Czech: Humatrope 12mg For Injection prášek na injekci
Hungarian: Humatrope 12mg For Injection por injekcióhoz
Czech: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Czech: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Czech: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněném peru
Hungarian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban
Czech: 6, 12, 24 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Hungarian: 6, 12, 24 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánsko
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánia
Czech: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Czech: Lotyšsko
Hungarian: LVLettország
Czech: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nizozemí
Hungarian: AV ALPHEN A/D RIJN Hollandia
Czech: Velká Británie Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Velká Británie
Hungarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Czech: 16 UI (5,3 mg) prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Hungarian: 16 NE (5,3 mg) por és oldószer oldatos injekcióhoz
Czech: Číslo EMA
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név módja
Czech: To obvykle trvá přibližně 60 sekund, ale může to trvat až 90 sekund.
Hungarian: Ez általában 60 másodpercet vesz igénybe, de akár 90 másodpercig is eltarthat.
Czech: Následně se může zvýšit a být příliš vysoká.
Hungarian: Ezután megemelkedhet, és túl magassá válhat.
Czech: Účinky byly udržovány během 6měsíční fáze sledování.
Hungarian: A hatások a 6 hónapos utánkövetési szakasz során megmaradtak.
Czech: Biotransformace/eliminace
Hungarian: Biotranszformáció / Elimináció
Czech: D-72764 Reutlingen Německo
Hungarian: D-72764 Reutlingen Németország
Czech: U králíků a opic nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Hungarian: Nyulak és majmok esetében nem figyeltek meg nemkívánatos hatásokat.
Czech: Postupujte pečlivě podle instrukcí krok za krokem.
Hungarian: Körültekintően, lépésről-lépésre kövesse ezeket az utasításokat.
Czech: Datum první registrace: 05. srpen 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 05.
Czech: Časté: Herpes simplex
Hungarian: Gyakori: Herpes simplex
Czech: Tento lék se užívá jednou týdně.
Hungarian: Ezt a gyógyszert heti egyszer kell alkalmazni.
Czech: Vzorky by měly být odebrány 4 dny po předchozí dávce (Den 4).
Hungarian: A mintát az előző adag beadása után 4 nappal (4. nap) kell levenni.
Czech: Růstový hormon reguluje růst a vývoj buněk.
Hungarian: A növekedési hormon szabályozza a sejtek növekedését és fejlődését.
Czech: Nebyl pozorován žádný účinek na bezpečnost.
Hungarian: Nem figyeltek meg a biztonságosságra vagy hatásosságra kifejtett hatást.
Czech: Je určen k dlouhodobému používání u dětí a dospívajících.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél történő hosszú távú alkalmazásra javallt.
Czech: To pomůže zabránit infekci.
Hungarian: Ez elősegíti a fertőzések megelőzését.
Czech: Vyjměte krabičku z chladničky.
Hungarian: Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből.
Czech: Pro dosažení definovaného léčebného cíle mohou muži potřebovat menší dávky růstového hormonu než ženy.
Hungarian: A meghatározott kezelési cél eléréséhez a férfiak kisebb adag növekedési hormonra lehet szükségük, mint a nőknek.
Czech: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Jižní Korea
Hungarian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Dél-Korea
Czech: Přesnost dávky růstového hormonu by se proto měla kontrolovat jednou za 6 měsíců.
Hungarian: A növekedési hormon adagjának pontosságát ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
Czech: Lékař Vás bude pečlivě sledovat během léčby, protože účinek inzulínu může být snížen.
Hungarian: Kezelőorvosa gondos megfigyelés alatt fogja tartani Önt a kezelés során, mivel az inzulin hatása csökkenhet.
Czech: Není známo, jak často k tomu dochází, ale pokud máte podezření, že se tak děje, kontaktujte svého lékaře, protože může být nutné léčbu zastavit.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert, de ha úgy gondolja, hogy az Ön esetében erről van szó, akkor értesítse kezelőorvosát, mivel lehet, hogy a kezelést le kell állítani.
Czech: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polsko
Hungarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lengyelország
Czech: Bílý nebo téměř bílý prášek.
Hungarian: Fehér vagy majdnem fehér por.
Czech: Přerušení nebo předčasné ukončení léčby tímto lékem může narušit úspěch léčby.
Hungarian: A kezelés megszakítása vagy idő előtti abbahagyása kedvezőtlenül befolyásolhatja a kezelés sikerességét.
Czech: Progrese skoliózy se může objevit u pacientů s rychlým růstem.
Hungarian: A scoliosis progrediálhat azoknál a betegeknél, akiknél gyors növekedés zajlik.
Czech: Není známo, frekvenci z dostupných údajů nelze určit - snížená odpověď na inzulin (inzulinová rezistence)
Hungarian: Nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - csökkent válaszreakció az inzulinra (inzulinrezisztencia)
Czech: 2 mg (6 IU)
Hungarian: 2 mg (6 NE)
Czech: Pro dospělé
Hungarian: Felnőtteknek
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem by měla pokračovat do dosažení konečné tělesné výšky nebo do uzavření epifýz.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés a végleges testmagasság eléréséig vagy az epiphysis záródásáig folytatandó.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že nemůže být důkladně promíchán.
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy nem lehet megfelelően összekeverni.
Czech: Časté: tvorba protilátek proti růstovému hormonu
Hungarian: Gyakori: A növekedési hormon elleni antitestek képződése
Czech: Dlouhodobé předávkování může vést k vyššímu než normálnímu růstu uší, nosu, rtů, jazyka a brady.
Hungarian: A hosszú távú túladagolás a fül, az orr, az ajkak, a nyelv és az arccsont normálisnál erőteljesebb növekedését vonhatja maga után.
Czech: Měla by se použít minimální účinná dávka.
Hungarian: A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
Czech: Dávku je možné snížit v krocích po 0,5 mg ve stejnou dobu.
Hungarian: Az adag egyszerre 0,5 mg-os lépésekben csökkenthető.
Czech: Tito pacienti by měli být informováni o rizicích před zahájením léčby.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ezeket a betegeket tájékoztatni kell a kockázatokkal kapcsolatban.
Czech: *vytvořený v buňkách Saccharomyces cerevisiae technologií rekombinace DNA Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: *Saccharomyces cerevisiae sejtekben rekombináns DNS-technológiával előállítva A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Czech: Suspenze by měla být homogenní a bílá.
Hungarian: A szuszpenzió homogén és fehér színű kell, hogy legyen.
Czech: U starších pacientů nebo u pacientů s nadváhou mohou být nutné nižší dávky.
Hungarian: Idősebb vagy túlsúlyos betegek esetében kisebb adag alkalmazása válhat szükségessé.
Czech: Po předávkování se doporučuje sledovat funkci štítné žlázy.
Hungarian: Túladagolást követően javasolt a pajzsmirigyfunkció nyomon követése.
Czech: Nežádoucí účinky se vyskytují v následujících frekvencích:
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisággal fordulhatnak elő:
Czech: Pokud k tomu dojde, kontaktujte svého lékaře.
Hungarian: Ha ilyen fordulna elő, akkor lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával.
Czech: Leukémie byla hlášena u malého počtu pacientů s GHD, z nichž někteří byli léčeni somatropinem.
Hungarian: Leukaemiáról számoltak be kisszámú, GHD-s betegnél, akik közül néhányat szomatropinnak kezeltek.
Czech: U některých pacientů se mohou vyvinout protilátky proti tomuto léčivému přípravku.
Hungarian: Egyes betegeknél antitestek alakulhatnak ki ezen gyógyszerrel szemben.
Czech: Několik pacientů ukončilo léčbu v důsledku reakcí v místě aplikace injekce, viz bod 4.8.
Hungarian: Néhány beteg megszakította a kezelést az injekció beadásának helyén fellépő reakciók miatt, lásd 4.8 pont.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout použít nižší úvodní dávku.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet alacsonyabb kezdő adag alkalmazásáról is.
Czech: - Informujte lékaře, pokud začnete během léčby kulhat.
Hungarian: - Tájékoztassa a kezelőorvost, ha a kezelés ideje alatt sántítani kezd.
Czech: Může být proto nutné zahájit nebo upravit substituční léčbu tyroxinem.
Hungarian: Ezért a tiroxinpótló kezelést meg kell kezdeni vagy módosítani kell azt.
Czech: Individuální dávky se mohou lišit a Váš lékař vždy předepíše minimální účinnou dávku na základě Vaší specifické potřeby.
Hungarian: Az egyes adagok változhatnak, és kezelőorvosa mindig az Ön egyedi igényeinek megfelelő legkisebb hatásos adagot fogja felírni.
Czech: Pokud máte tělesnou hmotností nad 40 kg, musí se použít dvě injekční lahvičky.
Hungarian: Ha Ön 40 kg-nál nehezebb, akkor két injekciós üveget kell használni.
Czech: Přečtěte si prosím také požadované úpravy popsané v bodu 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Somatropin Biopartners".
Hungarian: Kérjük, olvassa el a 2. pontban, az „Egyéb gyógyszerek és a Somatropin Biopartners" cím alatt található, szükséges módosításokra vonatkozó részt is.
Czech: Po rekonstituci: Z mikrobiologického hlediska musí být tento přípravek použit okamžitě.
Hungarian: Feloldás után: Mikrobiológiai szempontból, a készítményt azonnal fel kell használni.
Czech: Zkušenosti s léčbou somatropinem u pacientů starších 60 let jsou omezené.
Hungarian: 60 év feletti betegek szomatropin-kezelésére vonatkozóan csak korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Czech: Je důležité, abyste používal(a) každou dávku v naplánovanou dobu.
Hungarian: Fontos, hogy az előre eltervezett időpontban adjon be minden adagot.
Czech: Hladiny IGF-I v krvi je potřeba pravidelně sledovat, aby je bylo možné udržovat pod horní hranicí normálního rozmezí hodnot pro Váš věk a pohlaví.
Hungarian: Az IGF-I vérszintje rendszeres ellenőrzést igényel, így azt az Ön életkorára és nemére vonatkozó normáltartományban lehet tartani.
Czech: Na začátku by měly být u pacientů vyhodnocovány hladiny IGF-I ve 3 až 4týdenních intervalech až do té doby, než je IGF-I SDS v cílovém rozmezí -0,5 až +1,5.
Hungarian: Eleinte a betegeknél 3-4 hetente meg kell mérni az IGF-I szintjét mindaddig, amíg az IGF-I SDS nem esik a -0,5 - +1,5-ös céltartományba.
Czech: Nepoužívejte žádné zbývající rozpouštědlo pro druhou přípravu!
Hungarian: A megmaradt oldószert ne használja fel másik adag készítéséhez!
Czech: Není známo, zda tento lék přechází do mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe.
Czech: Podobné výsledky byly dosaženy u všech dalších hodnocených parametrů, včetně SDS růstu (skóre standardní odchylky), dozrávání kostí, IGF-I a IGF-BP-3.
Hungarian: Hasonló eredmények születtek az összes többi vizsgálat paraméter tekintetében, beleértve a magasság SDS-t (standard deviációs pontérték), a csontérettséget, illetve az IGF-I és IGF BP-3-at is.
Czech: Velmi omezené údaje o expozici dalším přípravkům obsahujícím somatropin v časném těhotenství neukázaly nežádoucí výsledek těhotenství.
Hungarian: A terhesség korai szakaszában más szomatropin készítménnyel történt expozícióval kapcsolatos, nagyon korlátozott adatok nem jeleztek nemkívánatos terhességi kimenetelt.
Czech: Velmi časté: tvorba protilátek proti růstovému hormonu (33 %), viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" v části „Imunogenicita".
Hungarian: Nagyon gyakori: A növekedési hormon elleni antitestek képződése (33%), lásd az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" pont, „Immunogenitás" című alpontját.
Czech: Suspenze je určena pouze pro jedno okamžité použití.
Hungarian: A szuszpenzió kizárólag azonnali, egyszeri alkalmazásra szolgál.
Czech: Během léčby růstovými hormony byl hlášen výskyt nových nádorů nebo opakovaný výskyt již dříve přítomných nádorů.
Hungarian: Növekedési hormonokkal történő kezelés során beszámoltak új daganatok kialakulásáról, illetve korábban meglévő daganatok újbóli megjelenéséről.
Czech: Pokud si aplikujete tento lék v injekci sám(a), bude Vám ukázáno, jak se připravuje a podává injekce.
Hungarian: Ha önmagának adja be ezt a gyógyszert, akkor meg fogják Önnek mutatni, hogy hogyan készítse el és adja be az injekciót.
Czech: Pokud kojíte, používejte tento lék, pouze pokud to Váš lékař označí jako nezbytně nutné.
Hungarian: Ha Ön szoptat, akkor csak abban az esetben alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a kezelőorvosa azt mondja, hogy egyértelműen szükséges.
Czech: Pokud štítná žláza nepracuje správně, nemusí tento lék působit tak, jak by měl.
Hungarian: Ha a pajzsmirigy nem működik megfelelően, akkor lehet, hogy ez a gyógyszer sem működik
Czech: Pokud se průtok zastaví nebo se objeví bubliny, jemně prsty poklepejte na injekční stříkačku.
Hungarian: Ha leáll az áramlás, vagy buborékok jelennek meg, akkor az ujjaival finoman kocogtassa meg a fecskendőt.
Czech: Studie na zvířatech s jinými přípravky obsahujícími somatropin prokázaly nežádoucí účinky, ale dostupné neklinické údaje nejsou považovány za dostatečné pro potvrzení závěrů pro použití u člověka (viz bod 5.3).
Hungarian: Más szomatropin készítménnyekkel végzett állatkísérletek nemkívánatos hatásokat, de a rendelkezésre álló nem klinikai adatokat elégtelennek tartják ahhoz, hogy az embereknél történő alkalmazással kapcsolatban szilárd következtetéseket lehessen levonni (Lásd 5.3 pont).
Czech: Dávky přesahující terapeutické dávky u člověka prokázaly nežádoucí účinky na reprodukční funkci u samců a samic potkanů a u psů, což je dáno pravděpodobně narušením hormonální regulace.
Hungarian: A humán terápiás adagokat meghaladó adagok alkalmazása során nemkívánatos hatások jelentkeztek hím és nőstény patkányok, továbbá a hím kutyák reprodukciós funkciói tekintetében, valószínűleg a hormonális szabályozás diszrupciója miatt.
Czech: Rekonstituce a ředění se provádí pomocí aseptických technik pro zajištění sterility připravené suspenze.
Hungarian: A feloldást és hígítást aszeptikus technikával kell végezni, ezzel biztosítva az elkészített szuszpenzió sterilitását.
Czech: V důsledku prodlouženého uvolňování tohoto léčivého přípravku je možné očekávat maximální hladiny růstového hormonu asi 15 hodin po aplikaci injekce, viz bod 5.2.
Hungarian: A gyógyszer retard mivolta miatt a növekedési hormon csúcskoncentrációja várhatóan 15 órával az injekció beadása után alakul ki, lásd 5.2 pont.
Czech: Perorální podávání estrogenu u žen zvyšuje potřebnou dávku.
Hungarian: Oralis ösztrogén alkalmazása nők esetében növeli a szükséges adagot.
Czech: Není známo, zda se somatropin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka, avšak absorpce intaktního proteinu z gastrointestinálního traktu kojence není pravděpodobná.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szomatropin vagy a metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe, ugyanakkor nem valószínű, hogy az intakt fehérje felszívódna a csecsemő gyomor-bél rendszeréből.
Czech: Obecně 2 mg jednou týdně pro všechny pacienty kromě žen, které užívají perorální estrogenní léčbu a které by měly dostávat 3 mg jednou týdně.
Hungarian: Általánosságban minden betegnél heti egyszer 2 mg alkalmazandó, kivéve azon nőbetegeket, akik oralis ösztrogénkezelésben részesülnek, mivel náluk heti egyszer 3 mg-ot kell adni.
Czech: Údaje o podávání tohoto léčivého přípravu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Hungarian: E gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Czech: Objem injekce (ml)
Hungarian: Injekció térfogata (ml)
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Somatropin Biopartners obecně odpovídá dobře známému bezpečnostnímu profilu přípravků obsahujících růstový hormon podávaných denně.
Hungarian: A Somatropin Biopartners biztonságossági profilja általában véve megfelel a naponta végzett növekedésihormon-kezelés jól ismert biztonságossági profiljának.
Czech: Pacient nebo pečovatel by měli být proškoleni, aby bylo zajištěno, že rozumí postupu podání dávky předtím, než (si) sami budou moci injekci podat.
Hungarian: A beadási művelet megértésének biztosítására a betegnek vagy a gondozónak oktatásban kell részesülnie, mielőtt engedélyeznék számukra az (ön-)injekciózást.
Czech: Injekce by se měly podávat vždy ve stejný den v týdnu a také ve stejnou denní dobu, protože je snadnější si to zapamatovat.
Hungarian: Az injekciót a hét mindig ugyanazon napján, ugyanabban az időben kell beadni, mivel így könnyebb
Czech: Tento léčivý přípravek není indikován k léčbě pacientů s poruchou růstu z důvodu Prader-Williho syndromu, pokud nemají také diagnózu GHD.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem javallt azon betegek kezelésére, akik Prader-Willi-szindróma következtében növekedési zavarban szenvednek, hacsak nem diagnosztizáltak náluk GHD-t.
Czech: Pokud příznaky vedoucí ke snížení dávky vymizí, může být dávka podle rozhodnutí lékaře udržena na snížené hladině nebo zvýšena podle schéma úpravy dávky popsaného výše.
Hungarian: Ha az adag csökkentéséhez vezető tünetek megszűnnek, akkor a kezelőorvos megítélése alapján az adag a csökkent értéken tartható, vagy a fent leírt adagmódosítási séma alapján növelhető.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte aktivní nádor (rakovinu).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek aktív daganatos (rákos) betegsége van.
Czech: Reakce v místě aplikace injekce, většinou otok v místě aplikace injekce, byly hlášeny přibližně u 43 % pediatrických pacientů.
Hungarian: Az injekció beadásának helyével kapcsolatos reakciókról, többnyire az injekció beadásának helyén fellépő duzzanatról a gyermekgyógyászati betegek 43%-nál számoltak be.
Czech: Jelikož se jedná o hustou směs, může se injekční stříkačka plnit pomalu.
Hungarian: Mivel sűrű keverékről van szó, a fecskendő lehet, hogy lassan fog megtelni.
Czech: S výjimkou reakcí v místě aplikace injekce a tvorby protilátek proti rhGH, které byly hlášeny častěji u dětí než u dospělých, je bezpečnostní profil přípravku Somatropin Biopartners podobný u dětí a dospělých.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciótól valamint az rhGH-ellenes antitestek képződésétől eltekintve, amelyekről a felnőttekhez viszonyítva gyakrabban számoltak be gyermekek esetén, a Somatropin Biopartners biztonságossági profilja gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez.
Czech: U některých pacientů se mohou vyvinout protilátky proti rhGH.
Hungarian: Egyes betegeknél rhGH-ellenes antitestek képződhetnek.
Czech: Skládá se ze 191 aminokyselin s molekulární hmotností 22 125 daltonů.
Hungarian: A molekula 191 aminosavmaradékkal és 22 155 daltonos molekulatömeggel rendelkezik.
Czech: Před ukončením léčby se poraďte se svým lékařem.
Hungarian: A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Rozpouštědlo je čirá, olejovitá tekutina.
Hungarian: Az oldószer átlátszó, olajos folyadék.
Czech: Benigní intrakraniální hypertenze
Hungarian: Bengignus intracranialis hpypertensio