FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EWP contribution
Dutch: EER-bijdrage
English: Hans-Georg Wagner, Head of Unit, b. 29 November 1948, n. German
Dutch: Hans-Georg Wagner hoofd van de eenheid geb.
English: Following the outcome of the CVMP audit in October 2004, implementation of its recommendations to strengthen the quality assurance system in relation to the CVMP procedures
Dutch: Het verbeteren van het systeem voor kwaliteitsbewaking in verband met de CVMP-procedures aan de hand van de aanbevelingen die gedaan zijn op basis van de CVMP-audit in oktober 2004.
English: The activities entail close cooperation with the European Parliament and the Council (Budgetary Authority), as well as with the Commission and the Court of Auditors, on matters relating to administration, the budget, personnel, and rules and regulations on finances, audit and accounting.
Dutch: Op het gebied van de administratie, de begroting, het personeel en de voorschriften en reglementen voor de financiering, controle en boekhouding is een intensieve samenwerking met de Commissie en de Rekenkamer noodzakelijk.
English: 1 EMEA IN THE EUROPEAN SYSTEM 1.1 Management Board
Dutch: 1 HET EMEA IN HET EUROPESE STELSEL
English: Contribution to development of haemovigilance procedures and mechanisms for interaction between haemovigilance and pharmacovigilance systems if requested
Dutch: Op verzoek bijdragen aan het ontwikkelen van procedures voor bloedbewaking en mechanismen voor de interactie tussen systemen voor bloedbewaking en geneesmiddelenbewaking
English: He was director of medical affairs of the French pharmaceutical trade association from 1985 to 1993 and returned to industry until 1994.
Dutch: Franse vereniging voor de farmaceutische sector; hij keerde terug naar de industrie tot 1994.
English: Full composition of the Management Board will be completed in 2005 with the appointment of four members from civil society representing patients', doctors' and veterinarians' organisations.
Dutch: Met de benoeming van vier vertegenwoordigers van organisaties die de belangen van patiënten, artsen en dierenartsen behartigen, zal de samenstelling van de raad van beheer in 2005 worden voltooid.
English: These certify the marketing authorisation and good manufacturing status of medicinal products in the EU and are intended for use in support of marketing authorisation applications in and export to non-EU countries.
Dutch: Ze worden gebruikt ter ondersteuning van aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen en export naar niet-EU-landen.
English: There will be continued technical support to the Commission in its membership of Codex Alimentarius, and the Agency and CVMP will continue their representation at other international forums, including the WHO, OIE and FAO.
Dutch: Het Bureau en het CVMP zullen ook in 2005 op andere internationale fora vertegenwoordigd zijn, zoals de WHO, het OIE en de FAO.
English: Following graduation with an MBA degree in 1991, she joined EFPIA, the European pharmaceutical industry association, as manager of scientific and regulatory affairs.
Dutch: Na het behalen van een MBA in 1999 was zij manager wetenschappelijke en registratiezaken bij de EFPIA de Europese federatie van farmaceutische industrieën.
English: Education: Law degree from the University of Pavia, Italy; PhD in European Law from the European University Institute of Florence, Italy; Avvocato, chair professor of international law.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd in de rechtswetenschappen aan de Universiteit van Pavia Italië gepromoveerd in Europees recht aan het European University Institute in Florence Italië Avvocato hoogleraar Internationaal recht.
English: Scientific advice and protocol assistance finalised (Output)
Dutch: Verleend(e) wetenschappelijk advies en protocolassistentie (output)
English: Guidance on the development of vaccines against emerging and reemerging diseases such as SARS, pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
Dutch: pathogens potentially used in bioterrorism monovalent polio vaccines
English: Publication of summaries of opinion at the time of adoption by the CVMP Regular updating of EPARs in the post-authorisation phase for procedural and scientific aspects
Dutch: Het regelmatig actualiseren van de EPAR's wat de procedurele en wetenschappelijke aspecten betreft in de fase na vergunningverlening.
English: 6.2 Meetings and conferences at the EMEA 6.3 EMEA document management and publishing
Dutch: 6.1 Administratie 6.2 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
English: The trend for referral of issues resulting from pharmacovigilance reporting at Member State level to the CVMP will continue to grow, requiring the Committee's opinion for further actions to be taken as appropriate
Dutch: De tendens om kwesties in verband met meldingen in lidstaten over de geneesmiddelenbewaking door te verwijzen naar het CVMP zal zich verder doorzetten.
English: The EMEA devoted significant effort in 2004 to drawing up a ‘Road Map', in consultation with its stakeholders, setting out the Agency's vision for the years to come and the measures that need to be put in place to respond to the changing environment in which it exists.
Dutch: Het EMEA heeft in 2004 zeer veel tijd besteed aan het opstellen van een ‘routekaart', in welk verband nauw overleg heeft plaatsgevonden met de belanghebbenden.
English: Interest from around the world in the work of the EMEA and the European system is expected to increase, particularly following enlargement of the system to include 28 EU and EEA-EFTA countries
Dutch: Europese stelsel, met name nu het stelsel na de uitbreiding 28 landen van de EU en de EER/EVA
English: Guideline to be finalised in 2005
Dutch: Richtsnoer wordt in 2005 voltooid
English: No meeting in August
Dutch: 2-4 februari geen vergadering in augustus
English: Postgraduate studies in nutrition, statistics and methodology.
Dutch: Postdoctoraalstudies statistiek methodologie en voedingsleer.
English: Preparatory work for the establishment of the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
Dutch: Het uitvoeren van voorbereidende werkzaamheden voor het opstellen van een lijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen.
English: Approximately 3,500 European experts are used by the EMEA in its scientific evaluation work.
Dutch: Het EMEA kan voor wetenschappelijke beoordelingen een beroep doen op naar schatting 3 500
English: 14-17 March
Dutch: 14-17 maart
English: Guideline on the investigation of mitochondrial toxicity of HIVtherapeutics in vitro
Dutch: Guideline on the investigation of mitochondrial toxicity of HIV
English: To implement new legislative mechanisms to optimise drug safety
Dutch: Het implementeren van mechanismen om de veiligheid van geneesmiddelen op basis van de nieuwe wetgeving te optimaliseren.
English: Establishment of a dedicated sector for medical information
Dutch: Het oprichten van een speciale afdeling voor informatie over geneesmiddelen.
English: Opinions on designation (Output)
Dutch: Adviezen over aanwjzing (output)
English: Education: Law degree from the University of Dundee, UK. Master's degree in European and international law from the Free University of Brussels, Belgium.
Dutch: Masters degree in Europees en internationaal recht Vrije Universiteit van Brussel België.
English: Annex 1 EMEA establishment plan 2003-2005 Annex 2 Revenue and expenditure overview 2003-2005 Annex 3 Guidelines and working documents in 2005 Annex 4 EMEA contact points Annex 5 Profiles of EMEA personalities
Dutch: Bijlage 3 Richtlijnen en werkdocumenten in 2005 Bijlage 4 EMEA-contactpersonen Annex 5 Biografische gegevens van het EMEA-kader
English: Communication of programmes and results to stakeholders will increase due to the agreed greater transparency.
Dutch: Vanwege de overeengekomen grotere transparantie zal er naar belanghebbenden toe meer aandacht worden besteed aan de communicatie over de programma's en de daaruit voortvloeiende resultaten.
English: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor VIII products
Dutch: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor
English: Status studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
Dutch: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
English: Annual reports to be carried out for 37 products, prepared in cooperation with rapporteur and corapporteur
Dutch: In samenwerking met de rapporteur en co-rapporteur zal een jaarlijks verslag voor 37 producten opgesteld moeten worden.
English: Revision to be considered in 2005
Dutch: Herziening wordt in 2005 overwogen
English: Ms Fayl joined the EMEA in April 1995.
Dutch: Mevrouw Fayl kwam in april 1995 bij het
English: Yann Le Cam, Vice-Chairman of the COMP, b. 15 July 1961, n. French
Dutch: Yann Le Cam vice-voorzitter van het COMP geb.
English: Accounts
Dutch: Boekhouding
English: Kornelia Grein, Head of Sector for safety of veterinary medicines, b. 24 July 1952, n. German
Dutch: Kornelia Grein hoofd van de sector Veiligheid van diergeneesmiddelen geb.
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
English: Type I variation applications Type II variation applications Line extension applications
Dutch: Aanvragen voor type-I-wijzigingen Aanvragen voor type-II-wijzigingen Vervolgaanvragen
English: The Agency has been given significant new responsibilities for the provision of information to patients and healthcare professionals.
Dutch: De taken van het Bureau voor het verstrekken van informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn aanzienlijk uitgebreid.
English: 8-10 March
Dutch: 8-10 maart
English: The major priority for 2005 will be to prepare for the implementation of the pharmaceutical legislative review, in particular the new requirements for GMP for starting materials and the setting-up of a database on manufacturing authorisations and GMP certificates
Dutch: Het treffen van voorbereidingen voor de tenuitvoerlegging van de herziene wetgeving inzake geneesmiddelen, met name met betrekking tot de nieuwe vereisten betreffende goede fabricagepraktijken (GMP's) voor grondstoffen, en het opzetten van een databank voor vergunningen voor de fabricage van geneesmiddelen en GMP-certicaten.
English: He was appointed a member of the CHMP in 1997.
Dutch: In 1997 werd hij benoemd tot lid van het
English: To be incorporated in revised Volume 9 (see above)
Dutch: opgenomen (zie boven)
English: Reporting and feedback on pharmacovigilance issues relating to centralised procedures to the Member States, interested parties and the public
Dutch: Rapportage en feedback ten behoeve van de lidstaten, belanghebbenden en het publiek over kwesties die verband houden met geneesmiddelenbewaking in de gecentraliseerde procedures.
English: He has a continuing teaching appointment for pharmacology and toxicology at the University of Würzburg.
Dutch: Hij heeft een vaste aanstelling als docent farmacologie en toxicologie aan de Universiteit van Wuerzburg.
English: The integration of delegates, staff and experts from the new Member States, and the extension of the Agency's office and conference space to accommodate new staff, delegates and experts following the entry into force of the new legislation
Dutch: het integreren van afgevaardigden, personeel en deskundigen uit de nieuwe lidstaten en het uitbreiden van de kantoor- en vergaderruimten van het Bureau om de extra medewerkers, afgevaardigden en deskundigen op te kunnen vangen nadat de nieuwe wetgeving in werking is getreden; het ontwikkelen van een betere databank voor ‘activity based budgeting' (begroting op basis van activiteiten) en een effectievere planning van de begroting; het invoeren van een beleid voor de ontwikkeling van vakbekwaamheden.
English: She worked for the pharmaceutical industry from 1992 to 1995 before joining the EMEA in July 1995.
Dutch: Van 1992 tot 1995 werkte zij voor de Franse farmaceutische industrie en kwam vervolgens in juli 1995 bij het
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Würzburg, Germany.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Wuerzburg Duitsland.
English: Gerard O'Malley, Head of Sector for accounting, b. 14 October 1950, n. Irish
Dutch: Gerard O'Malley hoofd van de sector Boekhouding geb.
English: Need for comments in the light of experience to be considered in 2005
Dutch: Op basis van opgedane ervaringen wordt in 2005 bekeken of er behoefte aan commentaar bestaat
English: Fees General EU contribution
Dutch: Algemene EU-bijdrage Speciale EU-bijdrage voor IT
English: Eric Abadie, Vice-Chairman of the CHMP, b. 14 July 1950, n. French
Dutch: Eric Abadie vice-voorzitter van het CPMP geb.
English: Establish a scientific memory database for centrally authorised medicinal products to underpin the quality and consistency of scientific assessment within the CVMP, thereby reinforcing the risk/benefit analysis prior to authorisation of new veterinary medicines
Dutch: Het oprichten van een wetenschappelijke geheugenbank voor centraal toegelaten producten om het belang te onderstrepen dat binnen het CVMP wordt gehecht aan de kwaliteit en consistentie van wetenschappelijke beoordelingen.
English: Revision to start in 2005
Dutch: Herziening begint in 2005
English: To conduct quality orphan medicinal product designations and related activities and adhere to regulatory timelines
Dutch: Het uitvoeren van kwalitatief hoogwaardige aanwijzingen van weesgeneesmiddelen en aanverwante activiteiten en het naleven van de voorgeschreven termijnen hiervoor.
English: Revision to be finalised in 2005
Dutch: Herziening wordt in 2005 voltooid
English: Periodic safety update reports received/forecast (Input)
Dutch: Ontvangen/verwachte periodieke veiligheidsrapporten (input)
English: Specialist in endocrinology and metabolic diseases.
Dutch: Gespecialiseerd in endocrinologie.
English: Marijke Korteweg, Integrated quality management adviser, b. 29 May 1947, n. Belgian
Dutch: Marijke Korteweg adviseur geïntegreerd kwaliteitsbeheer geb.
English: The target is 100 % of summaries published at the time of the press release o percentage of MRL summary reports published within 14 days after publication of Community MRLs.
Dutch: o het percentage samenvattingsverslagen over MRL's dat binnen veertien dagen na publicatie van de communautaire MRL's is gepubliceerd.
English: Requests for GMP re-inspections of manufacturing sites are expected to form a high proportion of GMP requests in 2005, and coordination of responses to quality defects of centrally authorised products is also expected to increase due to the greater number of authorised products and increased awareness of the effects of deviations
Dutch: Waarschijnlijk dienen er in 2005 - vanwege het grotere aantal goedgekeurde producten en een toegenomen bewustzijn van de gevolgen van onregelmatigheden - ook meer coördinerende activiteiten verricht te worden als gevolg van kwaliteitsgebreken bij centraal toegelaten producten.
English: Riccardo Ettore, Deputy Head of Sector for information technology, b. 8 April 1953, n. Italian
Dutch: Riccardo Ettore plaatsvervangend hoofd van de sector informatietechnologie geb.
English: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Dutch: Status investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
English: Postgraduate degree in paediatrics and a PhD in nutrition.
Dutch: Postdoctorale graad in kindergeneeskunde en gepromoveerd in de voedingsleer.
English: Work to start in 2005
Dutch: Werkzaamheden beginnen in 2005
English: Periodic safety update reports, follow-up measures and specific obligations (Input)
Dutch: vervolgmaatregelen en specifieke verplichtingen (input)
English: Career to date: From 1976 to 1978, lecturer at the University of Uppsala.
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1978 was de heer Lönngren docent aan de Universiteit van Uppsala.
English: ICH-E2D: Post-Approval Safety Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting and Good Case Management Practices
Dutch: ICH-E2D: Post-Approval Safety
English: He moved briefly to the pharmaceutical industry from 1986 to 1987, before returning to clinical work at the Queen Fabiola Children's University Hospital in Brussels as head of the nutrition and pharmacodynamics unit, a post he continues to hold today.
Dutch: Hierna ging hij naar het academisch kinderziekenhuis Koningin Fabiola in Brussel waar hij werd aangesteld als hoofd van de eenheid Voedingsleer en farmacodynamie.
English: 12-14 January
Dutch: 12-14 januari
English: Conduct of recruitment procedures
Dutch: Selectieprocedures Dienstreizen Salarissen
English: Delivery of first production versions of the EuroPharm medicines information system, the EudraVigilance data warehouse and pharmacointelligence tools, and the product information management system (PIM), plus completion of phase 2a of the European Clinical Trials registration database system (EudraCT).
Dutch: Daarnaast dienen de eerste productieversies van het informatiesysteem voor geneesmiddelen EuroPharm, de databank EudraVigilance, de instrumenten voor farmacologische informatie en het beheersysteem voor productinformatie (PIM) geleverd te worden.
English: Vincenzo Salvatore, Head of Legal Sector, b. 8 August 1963, n. Italian
Dutch: Vincenzo Salvatore hoofd sector Juridische zaken geb.
English: In 1995 she returned to Germany to the Ministry for Environment as scientific administrator.
Dutch: Europese Commissie en keerde in 1995 terug naar naar het Ministerie van Milieu in Duitsland.
English: Career to date: From 1976 to 1986, Dr Brasseur worked as a paediatrician at the University Sint Pieter Hospital in Brussels.
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1986 was dr. Brasseur kinderarts bij het academisch ziekenhuis St.-Pieter in
English: Seven applications to establish MRLs for new substances in products for food animals are forecast, and the number of applications for extensions or modifications of MRLs is expected to increase to nine
Dutch: Het aantal aanvragen voor verlenging of wijziging van MRL's stijgt waarschijnlijk tot negen.
English: Education: Master of science in economics and bachelor of science in public administration from Trinity College Dublin.
Dutch: Opleiding: Master of Science in economie en Bachelor of Science in overheidsadministratie aan het
English: He co-founded the International Alliance of Patient Organisations (IAPO) based in London, and served as vice-chairman from 1997 to 2000.
Dutch: Hij is tevens vice-voorzitter van de internationale alliantie van patiëntenverenigingen (International Alliance of Patients Organisations - IAPO) in Londen.
English: Education: Qualified chemist and pharmacist from the Free University of Berlin.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als scheikundige en apotheker aan de Vrije Universiteit van Berlijn.
English: Sylvie Bénéfice, Head of Sector for meeting management and conferences, b. 28 December 1954, n. French
Dutch: Sylvie Bénéfice hoofd van de sector Beheer vergaderingen en conferenties geb.
English: Draft to be transmitted to CHMP by Q2
Dutch: naar CHMP te worden gezonden
English: Adopted by EWP in October 04, under discussion at CVMP
Dutch: In oktober 2004 aangenomen door de gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP momenteel onder discussie bij het CVMP
English: Agnès Saint Raymond, Head of Sector for orphan drugs and scientific advice and Acting Head of Sector for safety & efficacy of medicines, b. 7 September 1956, n. French
Dutch: Agnès Saint Raymond hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen geb.
English: Preparation of communication strategy, including annual report on pharmacovigilance for centralised products, for release to the Commission and Member States
Dutch: inclusief een jaarlijks verslag over de geneesmiddelenbewaking met betrekking tot gecentraliseerde producten.
English: • by writing to: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB UK
Dutch: Canary Wharf Londen E14 4HB UK
English: Executive master of business administration from the Centre de Perfectionnement aux Affaires at HEC-CPA, in Jouy-en-Josas, France, in 2000.
Dutch: HEC-CPA 2000 Jouy-en-Josas Frankrijk.
English: David Drakeford, Head of Sector for information technology, b. 4 December 1957, n. Irish
Dutch: David Drakeford hoofd van de sector Informatietechnologie geb.
English: Guideline to be developed
Dutch: Ontwikkelen van richtsnoer
English: Education: Honours degree in experimental physics and MSc in electronic engineering from Trinity College Dublin.
Dutch: Ierse nationaliteit Opleiding: Afgestudeerd in experimentele fysica en MSc in elektronicatechniek aan het Trinity
English: Postgraduate studies in pharmacology at the Universities of Melbourne and Auckland.
Dutch: Vervolgens studie farmacologie aan de Universiteit van Melbourne en
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 90-day timeline.
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage aanvragen dat binnen een termijn van negentig dagen is geëvalueerd.
English: 5 EU TELEMATICS STRATEGY AND INFORMATION TECHNOLOGY
Dutch: 5 EUROPESE TELEMATICASTRATEGIE EN INFORMATIETECHNOLOGIE 49 6 ONDERSTEUNENDE ACTIVITEITEN
English: He is a co-founder of the European Organisation for Rare Diseases (EURORDIS) of which he has been the chief executive officer since 2001.
Dutch: Ook was hij adviseur voor de Europese organisatie voor zeldzame ziekten Eurordis in Parijs.
English: Beatrice Fayl, Head of Sector for document management and publishing, b. 9 October 1959, n. Danish
Dutch: Beatrice Fayl hoofd van de sector Documentbeheer en publicaties geb.
English: Sara Mendosa, Head of Sector for infrastructure services, b. 23 January 1950, n. British
Dutch: Sara Mendosa hoofd van de sector Infrastructuur geb.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 120-day timeline.
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage aanvragen dat binnen de termijn van 120 dagen is beoordeeld.
English: To process parallel distribution notifications in accordance with the EMEA procedure and adhering to regulatory timelines
Dutch: Het verwerken van kennisgevingen van parallelle distributie en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
English: Guidance documents focusing on the key steps of the centralised procedure, as well as on issues of quality, safety and efficacy of medicinal products, are continuously developed and updated by the EMEA.
Dutch: Het EMEA ontwikkelt en actualiseert ook voortdurend richtsnoeren over de belangrijkste fasen in de gecentraliseerde procedure en over de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
English: 2.10 Provision of information to healthcare professionals and patients 2.11 International activities
Dutch: 2.10 Verstrekken van informatie aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten 28
English: He joined the EMEA in May 1996 and was appointed head of sector for regulatory affairs and operational support in January 2001.
Dutch: In mei 1996 kwam hij bij het EMEA en in januari 2001 werd hij benoemd tot hoofd van de sector Registratiezaken en organisatorische steun.
English: Continuous monitoring of the impact of scientific advice on the outcome of applications for marketing authorisations and analysis as part of the scientific memory and scientific advice databases
Dutch: Het voortzetten van het onderzoek naar en de analyse van de gevolgen van wetenschappelijke adviezen voor het uiteindelijke resultaat van de aanvragen voor handelsvergunningen.