FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es kann auch zur Behandlung der disseminierten Lyme-Borreliose (eine bakterielle Infektion, die durch infizierte Zecken auf den Menschen übertragen wird) bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborener im Alter ab 15 Tagen, angewendet werden.
Romanian: De asemenea, acesta poate fi utilizat pentru tratarea boreliozei Lyme diseminate (o infecţie bacteriană transmisă la om de căpuşele infectate) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi începând cu vârsta de 15 zile.
German: Dies hat zwischen den Mitgliedstaaten zu Abweichungen in Bezug auf die Anwendung des Arzneimittels geführt, wie sich an den Unterschieden in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierungen und der Packungsbeilagen in den Ländern, in denen das Arzneimittel vertrieben wird, erkennen lässt.
Romanian: Acest fapt a condus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care medicamentul poate fi utilizat, astfel cum s-a observat în diferenţele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările şi prospectele din ţările în care medicamentul este comercializat.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Rocephin in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Rocephin la nivelul Uniunii Europene (UE).
German: Am 9. Dezember 2011 übergab die Europäische Kommission die Angelegenheit an den CHMP, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Rocephin in der EU zu harmonisieren.
Romanian: La 9 decembrie 2011, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune în vederea armonizării autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Rocephin la nivelul UE.
German: Bei Kindern im Alter unter 12 Jahren hängt die empfohlene Dosis von Rocephin vom Körpergewicht und der Erkrankung, für deren Behandlung es angewendet wird, ab.
Romanian: La copiii cu vârsta mai mică de 12 ani, doza recomandată de Rocephin depinde de greutatea corporală şi de afecţiunea tratată.
German: Es handelt sich um ein Antibiotikum, das zur Behandlung einer Vielzahl von bakteriellen Infektionen, einschließlich Pneumonie (Infektion der Lunge) und Meningitis (Infektion der Membranen, die das Gehirn und die Wirbelsäule umgeben), angewendet wird.
Romanian: Aceasta este un antibiotic utilizat pentru tratarea unui număr mare de infecţii bacteriene, inclusiv a pneumoniei (infecţie a plămânilor) şi a meningitei (infecţia membranelor care învelesc creierul şi coloana vertebrală).
German: Rocephin sollte vorzugsweise in eine Vene durch Injektion über einen Zeitraum von 5 Minuten oder durch Infusion (Tropf) über mindestens 30 Minuten oder andernfalls als tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden.
Romanian: Este de preferat ca Rocephin să fie administrat în venă, prin injectare în decurs de 5 minute sau prin perfuzie (picurare) pe o perioadă de cel puţin 30 de minute sau prin injectare intramusculară profundă.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) stellte für Rocephin fest, dass eine Harmonisierung notwendig ist.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a identificat necesitatea armonizării Rocephin.
German: Rocephin kann zur Behandlung akuter Exazerbationen (Schübe) der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung bei Erwachsenen angewendet werden.
Romanian: Rocephin poate fi utilizat pentru tratarea exacerbărilor acute (episoade de acutizare) ale bronhopneumopatiei cronice obstructive la adulţi.
German: • im Krankenhaus und ambulant erworbene Pneumonie (Infektion der Lunge, deren Erreger innerhalb oder außerhalb eines Krankenhauses aufgenommen wurden);
Romanian: • pneumonie dobândită în spital şi în comunitate (infecţie a plămânilor dobândită în spital sau în afara acestuia);
German: • bakterielle Endokarditis (eine Infektion im Herzen).
Romanian: • endocardită bacteriană (o infecţie la nivelul inimii).
German: Der CHMP kam überein, dass Rocephin nicht mehr zur Behandlung von Sinusitis (Entzündung der Nasennebenhöhlen), Pharyngitis (Rachenentzündung) und Prostatitis (Entzündung der Prostata, einer Drüse des männlichen Fortpflanzungssystems) angewendet werden sollte, da keine hinreichenden klinischen Daten zur Unterstützung dieser Anwendungsgebiete verfügbar sind.
Romanian: CHMP a fost de acord că Rocephin nu mai trebuie utilizat pentru tratarea sinuzitei (inflamarea sinusurilor), a faringitei (dureri în gât) şi a prostatitei (inflamarea prostatei, o glandă a sistemului de reproducere masculin) deoarece nu sunt disponibile suficiente date clinice care să justifice aceste indicaţii.
German: Rocephin kann zum Management von Patienten mit Neutropenie (niedrige Anzahl an Neutrophilen, eine Art von weißen Blutkörperchen), die auch an Fieber leiden, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion verursacht wird, bei Patienten mit Bakteriämie (wenn die Bakterien im Blut nachgewiesen werden), die vermutlich durch eine der oben genannten Infektionen verursacht wird, und zur präoperativen Prophylaxe von Infektionen an der Operationsstelle angewendet werden.
Romanian: Rocephin poate fi utilizat pentru tratarea pacienţilor cu neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe din sânge) care prezintă şi febră suspectată a fi cauzată de infecţia bacteriană, a pacienţilor cu bacteriemie (când sunt detectate bacterii în sânge) suspectată a fi cauzată de oricare dintre infecţiile menţionate mai sus şi pentru prevenirea preoperatorie a infecţiilor la locul intervenţiilor chirurgicale.
German: • bakterielle Meningitis;
Romanian: • meningită bacteriană;
German: Der CHMP kam angesichts der eingereichten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses zu dem Schluss, dass die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierungen und die Packungsbeilagen in der EU harmonisiert werden sollten.
Romanian: Ţinând cont de datele prezentate şi de dezbaterea ştiinţifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetările şi prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
German: • die sexuell übertragbaren Infektionen Gonorrhö und Syphilis;
Romanian: • infecţiile cu transmitere sexuală gonoree şi sifilis;
German: • intraabdominelle Infektionen (Infektionen im Bauchraum);
Romanian: • infecţii intraabdominale (infecţii în interiorul abdomenului);
German: • akute Otitis media (Infektion des Mittelohrs);
Romanian: • otită medie acută (infecţie a urechii medii);
German: • komplizierte Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis (Infektion der Nieren);
Romanian: • infecţii complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrita (infecţie a rinichilor);
German: Es wirkt, indem es an Proteine auf der Oberfläche von Bakterien bindet.
Romanian: Ceftriaxona aparţine clasei „cefalosporinelor"; aceasta acţionează legându-se de proteinele de pe suprafaţa bacteriilor.
German: • komplizierte Infektionen der Haut und Weichteile;
Romanian: • infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi;
German: • Infektionen der Knochen und Gelenke;
Romanian: • infecţii osoase şi articulare;
German: Was ist Saroten?
Romanian: Ce este Saroten?
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission zu diesem Gutachten erging am 08.05.2017.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 8.5.2017.
German: Zu den Unternehmen, die diese Arzneimittel in den Verkehr bringen, zählen Bayer GmbH und Lundbeck A/S.
Romanian: Printre companiile care comercializează aceste medicamente se numără Bayer GmbH și Lundbeck A/S.
German: Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht zugelassen.
Romanian: Nu este permisă utilizarea la copiii cu vârsta mai mică de 6 ani.
German: Saroten wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Romanian: Saroten este autorizat în UE prin proceduri naționale.
German: Saroten und zugehörige Bezeichnungen (wie etwa Redomex und Sarotex) ist in Belgien, Dänemark, Deutschland, Estland, Griechenland, Luxemburg, den Niederlanden, Österreich, Schweden und Zypern sowie in Norwegen im Verkehr.
Romanian: Saroten și denumirile asociate (precum Redomex și Sarotex) se comercializează în Austria, Belgia, Cipru, Danemarca, Estonia, Germania, Grecia, Luxemburg, Țările de Jos și Suedia, precum și în Norvegia.
German: Warum wurde Saroten überprüft?
Romanian: De ce a fost evaluat Saroten?
German: Am 23. Februar 2017 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Überprüfung von Saroten ab.
Romanian: La 23 februarie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente a încheiat o evaluare a medicamentului Saroten.
German: Sonstige Änderungen betrafen die Informationen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (4.5) und die Liste der Nebenwirkungen (4.8).
Romanian: Alte modificări au inclus informațiile privind interacțiunile cu alte medicamente (4.5) și lista reacțiilor adverse (4.8).
German: Der Ausschuss vereinbarte, dass das Arzneimittel auch bei Kindern ab einem Alter von 6 Jahren zur Behandlung von Enuresis nocturna angewendet werden kann.
Romanian: Comitetul a fost de acord că medicamentul poate fi utilizat și la copii începând cu vârsta de 6 ani, pentru tratarea enurezisului nocturn.
German: • zur Vorbeugung von Migräne.
Romanian: • tratamentul de prevenire a migrenei.
German: • zur Behandlung schwerer Depressionen (Major Depression)
Romanian: • tratamentul depresiei grave (tulburare depresivă majoră);
German: Zur Behandlung von Bettnässen wird die Dosis eine bis anderthalb Stunden vor dem Schlafengehen verabreicht und die Behandlung sollte maximal 3 Monate dauern.
Romanian: Pentru tratarea incontinenței urinare, doza se administrează cu o oră până la o oră și jumătate înainte de culcare, iar un ciclu de tratament trebuie să dureze maximum 3 luni.
German: Es sollte nur von einem Facharzt verschrieben werden und nur angewendet werden, wenn körperliche Ursachen für das Problem (einschließlich Erkrankungen wie Spina bifida) ausgeschlossen wurden und andere Behandlungen, einschließlich anderer Arzneimittel zur Behandlung dieses Problems, nicht wirksam waren.
Romanian: Medicamentul trebuie prescris doar de către un medic specialist și trebuie utilizat doar atunci când au fost excluse cauzele fizice ale problemei (inclusiv afecțiuni precum spina bifida) și când nu au dat rezultate alte tratamente, inclusiv alte medicamente utilizate pentru această problemă.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Saroten in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor de prescriere pentru amitriptilină la nivelul Uniunii Europene (UE).
German: In Anbetracht der vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierungen und die Packungsbeilagen EU-weit harmonisiert werden sollten.
Romanian: Ținând cont de datele prezentate și de dezbaterea științifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetarea și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
German: Der CHMP harmonisierte weitere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, einschließlich der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung (4.4), sowie die Empfehlungen, das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft anzuwenden und Risiko und Nutzen der Anwendung während der Stillzeit gegeneinander abzuwägen (4.6).
Romanian: CHMP a armonizat și alte secțiuni din RCP, inclusiv atenționările și precauțiile legate de tratament (4.4), precum și recomandările de a nu se utiliza medicamentul în timpul sarcinii și de se a lua în considerare riscurile și beneficiile utilizării în timpul alăptării (4.6).
German: Saroten ist ein Arzneimittel zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen in der EU, einschließlich Depressionen und verschiedener depressiver Zustände, einer Reihe von Erkrankungen im Zusammenhang mit chronischen (langfristigen) Schmerzen, einschließlich zur Vorbeugung von Migräne oder wiederholten Kopfschmerzen, sowie zur Behandlung von Enuresis nocturna (Bettnässen) bei Kindern.
Romanian: Saroten este un medicament utilizat în UE pentru tratarea mai multor afecțiuni, inclusiv a depresiei și a diferitelor stări depresive, a mai multor tulburări asociate cu durerea cronică (de lungă durată), inclusiv prevenirea migrenei sau a durerilor de cap recurente, și pentru tratarea enurezisului nocturn (incontinența urinară) la copii.
German: Dies hat in den Mitgliedstaaten zu voneinander abweichenden Arten der Anwendung des Arzneimittels geführt, wie sich an den Unterschieden in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, den Etikettierungen und den Packungsbeilagen in den Ländern, in denen das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird, erkennen lässt.
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, după cum se observă din diferențele existente în rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri), etichetarea și prospectele folosite în țările în care este comercializat medicamentul.
German: Der CHMP harmonisierte die in den zugelassenen Anwendungsgebieten anzuwendenden Dosen.
Romanian: CHMP a armonizat dozele care trebuie administrate în indicațiile aprobate.
German: Am 17. Dezember 2015 verwies die griechische Arzneimittelaufsichtsbehörde, die Nationale Organisation für Arzneimittel (EOF), die Angelegenheit an den CHMP zur EU-weiten Harmonisierung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Saroten und zugehörigen Bezeichnungen.
Romanian: La 17 decembrie 2015, autoritatea elenă de reglementare în domeniul medicamentelor - Organizația Națională pentru Medicamente (EOF) - a înaintat o sesizare către CHMP în vederea armonizării în UE a autorizațiilor de punere pe piață pentru Saroten și denumirile asociate.
German: Es darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die kürzlich einen Herzinfarkt erlitten haben oder an Störungen der elektrischen Aktivität oder des Rhythmus des Herzens oder einer verminderten Durchblutung des Herzmuskels leiden oder an einer schweren Lebererkrankung erkrankt sind.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienții care au suferit recent un atac de cord sau care prezintă tulburări ale activității electrice sau ale ritmului cardiac, sau un aflux scăzut de sânge spre inimă, precum și la pacienții care suferă de afecțiune hepatică severă.
German: Das Arzneimittel sollte nicht an Kinder zur Behandlung von Depressionen oder Schmerzen verabreicht werden.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului pentru tratarea depresiei sau a durerii la copii.
German: Es enthält den Wirkstoff Amitriptylin.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă amitriptilină.
German: Im Zuge der Harmonisierung der Anwendung von Saroten bei neuropathischen Schmerzen und zur Vorbeugung von Kopfschmerzen vom Spannungstyp und Migräne gelangte der CHMP zu der Auffassung, dass Saroten nicht bei anderen Formen chronischer Schmerzen angewendet werden sollte.
Romanian: Deși în cadrul armonizării a fost inclusă utilizarea Saroten pentru durerea neuropatică și prevenirea CTTH și a migrenei, CHMP a considerat că utilizarea Saroten este contraindicată pentru alte forme de durere cronică.
German: Die Patienten dürfen keine Behandlung mit bestimmten anderen Arzneimitteln, sogenannten Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern), zur gleichen Zeit wie Saroten erhalten und es sollte ein zeitlicher Abstand (in der Regel zwei Wochen) zwischen dem Beenden der Behandlung mit einem dieser Arzneimittel und dem Beginn der Behandlung mit Saroten oder vice versa eingehalten werden.
Romanian: Este contraindicată administrarea, concomitent cu Saroten, a unui tratament cu alte medicamente specifice numite inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO), și trebuie să existe o pauză (de obicei de două săptămâni) între oprirea tratamentului cu unul dintre aceste medicamente și începerea tratamentului cu Saroten sau viceversa.
German: Der CHMP kam überein, dass Saroten und zugehörige Bezeichnungen bei Erwachsenen bei folgenden Erkrankungen angewendet werden kann:
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice CHMP a fost de acord că Saroten și denumirile asociate se pot utiliza la adulți pentru:
German: Amitriptylin ist in der EU auch als generisches Amitriptylin erhältlich.
Romanian: Amitriptilina este disponibilă în țările UE și sub denumirea generică de amitriptilină.
German: Zur anfänglichen Behandlung bei hospitalisierten Patienten kann Saroten auch als Injektion in einen Muskel oder über einen Tropf (Infusion) in eine Vene verabreicht werden.
Romanian: În cadrul tratamentului inițial al pacienților internați în spital, Saroten poate fi administrat și sub formă de injecție intramusculară sau sub formă de perfuzie (picurare) în venă.
German: Saroten ist als Kapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Tabletten (einschließlich Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung) und als Injektionslösung erhältlich.
Romanian: Saroten este disponibil sub formă de capsule cu eliberare modificată, sub formă de comprimate (inclusiv comprimate cu eliberare modificată) și sub formă de soluție injectabilă.
German: • zur Behandlung neuropathischer Schmerzen (chronische Schmerzen aufgrund von Nervenschäden)
Romanian: • tratamentul durerii neuropatice (durere de lungă durată cauzată de lezarea nervilor);
German: Saroten darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Saroten la pacienții cu hipersensibilitate (alergici) la medicament sau la oricare dintre ingredientele sale.
German: Die Behandlung von Depressionen sollte bis zu 6 Monate fortgesetzt werden, nachdem sich der Zustand des Patienten gebessert hat.
Romanian: Tratamentul pentru depresie sau pentru durerea cronică poate începe să funcționeze abia după 2-4 săptămâni, iar tratamentul pentru depresie trebuie continuat timp de până la 6 luni după ce starea pacientului se ameliorează.
German: Da die Stärken der verschiedenen Tabletten und Kapseln variieren können, ist es wichtig, eine Stärke auszuwählen, die es ermöglicht, die korrekte Dosis einzunehmen.
Romanian: Tratamentul se administrează de obicei pe cale orală, iar doza depinde de afecțiunea care trebuie tratată; deoarece este posibil să existe variații ale concentrațiilor diferitelor comprimate și capsule, este important să fie alese cele care permit administrarea dozei potrivite.
German: • zur Vorbeugung chronischer Kopfschmerzen vom Spannungstyp
Romanian: • tratamentul de prevenire a cefaleei cronice de tensiune (CTTH);
German: Folglich müssen Neugeborene engmaschig überwacht werden.
Romanian: În consecință, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție.
German: • zur Behandlung von Schizophrenie;
Romanian: • tratamentul schizofreniei;
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission erging am 6. August 2014.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 6 august 2014.
German: Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken rechtfertigt.
Romanian: Prin urmare, quetiapina poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiile justifică riscurile potențiale.
German: Seroquel ist als Tabletten (25, 100, 150, 200 bzw. 300 mg) mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, Seroquel XR als Tabletten (50, 150, 200, 300 bzw. 400 mg) mit retardierter Wirkstofffreisetzung erhältlich.
Romanian: Seroquel este disponibil sub formă de comprimate (25, 100, 150, 200 și 300 mg), în timp ce Seroquel XR este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (50, 150, 200, 300 și 400 mg).
German: EMA/301727/2014 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1362
Romanian: 1 EMEA/H/A-30/1362
German: Der CHMP harmonisierte auch die Dosierungsempfehlungen, insbesondere hinsichtlich einer Dosissteigerung und der empfohlenen täglichen Dosis.
Romanian: De asemenea, CHMP a armonizat recomandările privind dozele, în special modul de creștere a dozei și doza zilnică recomandată.
German: Retardiert bedeutet, dass der Wirkstoff nach und nach über mehrere Stunden aus der
Romanian: Eliberarea prelungită înseamnă că substanța activă este eliberată lent din comprimat pe parcursul a câteva ore.
German: Der CHMP harmonisierte auch andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, einschließlich Abschnitt 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung) und 4.8 (Nebenwirkungen).
Romanian: De asemenea, CHMP a armonizat alte puncte din RCP, inclusiv pct. 4.4 (atenționări și precauții speciale pentru utilizare) și 4.8 (reacții adverse).
German: Dies hat zwischen den Mitgliedstaaten zu Abweichungen in Bezug auf die Anwendung der Arzneimittel geführt, wie sich an den Unterschieden in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, den Etikettierungen und den Packungsbeilagen in den Ländern, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, erkennen lässt.
Romanian: Acest fapt a condus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care medicamentele pot fi utilizate, astfel cum s-a observat în diferențele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările și prospectele din țările în care medicamentele sunt comercializate.
German: Nach Überprüfung der zur Anwendung von Quetiapin während der Schwangerschaft verfügbaren Daten kam der CHMP zu dem Schluss, dass keine endgültigen Schlussfolgerungen zu Missbildungsrisiken des ungeborenen Kindes gezogen werden können, wenn das Arzneimittel in der frühen Schwangerschaft (im ersten Schwangerschaftsdrittel) angewendet wird.
Romanian: După ce a evaluat datele disponibile privind utilizarea quetiapinei în timpul sarcinii, CHMP a stabilit că nu se poate formula o concluzie categorică privind riscurile de malformații la copilul nenăscut atunci când medicamentul este utilizat în prima parte a sarcinii (primul trimestru).
German: Nach Überprüfung der verfügbaren Daten, die die Anwendung der Arzneimittel befürworten, stimmte der CHMP zu, dass Seroquel und Seroquel XR weiterhin zur Behandlung von Schizophrenie sowie zur Therapie und Prävention bipolarer Störungen angewendet werden können, empfahl allerdings folgenden harmonisierten Wortlaut für diese Indikationen:
Romanian: După ce a evaluat datele disponibile care susțin utilizarea medicamentelor, CHMP a fost de acord că Seroquel și Seroquel XR pot continua să fie utilizate pentru tratamentul schizofreniei și pentru tratamentul și prevenirea tulburării bipolare, însă a recomandat următoarele formulări armonizate pentru aceste indicații:
German: Der genaue Wirkmechanismus von Quetiapin ist noch unbekannt, aber es bindet an verschiedene Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn, u. a. an Rezeptoren für die Neurotransmitter Dopamin und Serotonin.
Romanian: Mecanismul exact de acțiune al quetiapinei este necunoscut, dar aceasta se leagă de mai mulți receptori de pe suprafața celulelor nervoase de la nivelul creierului, inclusiv de receptorii pentru neurotransmițătorii dopamină și serotonină.
German: Da Neurotransmitter chemische Substanzen sind, die die Kommunikation zwischen Nervenzellen ermöglichen, wird die Signalübertragung zwischen den Gehirnzellen beeinflusst.
Romanian: Deoarece neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele, quetiapina perturbă semnalele transmise între celulele cerebrale.
German: Sie werden zur Behandlung von Patienten mit Schizophrenie angewendet, einer psychischen Erkrankung, die mit einer Reihe von Symptomen wie wirrem Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen verbunden ist.
Romanian: Acestea se utilizează pentru tratarea pacienților cu schizofrenie, o boală psihică care prezintă mai multe simptome, inclusiv gândire și vorbire dezorganizată, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune și iluzii (percepții false).