FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 x 3 mL + 7 NovoFine needles 1 x 3 mL + 7 NovoTwist needles 5 x 3 mL
Spanish: 1 x 3 ml + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml + 7 agujas NovoTwist 5 x 3 ml
English: How to use Tresiba
Spanish: Cómo usar Tresiba
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía subcutánea
English: 1 x 3 mL + 7 NovoFine needles 1 x 3 mL + 7 NovoTwist needles 2 x 3 mL
Spanish: 1 x 3 ml + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml + 7 agujas NovoTwist 2 x 3 ml
English: Tresiba can be used with meal-related rapid-acting insulin products.
Spanish: Tresiba se puede utilizar con insulinas de acción rápida administradas en relación con las comidas.
English: Dose button with smooth surface
Spanish: Botón de dosis con superficie lisa
English: For both strengths, the needed dose is dialled in units.
Spanish: Para ambas dosis, se selecciona la dosis necesaria en unidades.
English: The reduction in hypoglycaemia was achieved at a lower average FPG level with Tresiba than with insulin glargine.
Spanish: La reducción de hipoglucemia se logró con un nivel de GPA medio inferior con Tresiba en comparación con insulina glargina.
English: The dose counter will show the exact number of units.
Spanish: El contador de dosis muestra el número exacto de unidades.
English: You can select a maximum of 160 units per dose, in steps of 2 units.
Spanish: Puede seleccionar un máximo de 160 unidades por administración, en incrementos de 2 unidades.
English: • thyroid hormones, for thyroid problems
Spanish: • hormonas tiroideas, para tratar problemas de la glándula tiroidea;
English: Tell everyone you spend time with that you have diabetes.
Spanish: Qué deben hacer otras personas si pierde el conocimiento Informe a las personas con las que pasa tiempo de que tiene diabetes.
English: Nocturnal confirmed hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m. b Episodes from week 16.
Spanish: La hipoglucemia nocturna confirmada se definió como los episodios ocurridos entre la medianoche y las 6 a.m. b Episodios desde la semana 16.
English: For patients with type 2 diabetes taking once-daily basal, basal-bolus, premix or self-mixed insulin therapy, changing the basal insulin to Tresiba can be done unit-to-unit based on the previous basal insulin dose followed by individual dosage adjustments.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que reciben un tratamiento una vez al día con insulina basal, bolo-basal, premezclas o mezclada por el paciente, el cambio de insulina basal a Tresiba puede hacerse unidad a unidad, basándose en la dosis de insulina basal previa y ajustando la dosis posteriormente de forma individual.
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Tresiba 100 unidades/ml y después observe las ilustraciones para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y la aguja.
English: If you stop using your insulin, this could lead to a very high blood sugar level and ketoacidosis (a condition with too much acid in the blood), see advice in section 4 ‘Too high blood sugar'.
Spanish: La interrupción de la administración de insulina podría producir un nivel de azúcar en sangre muy alto y cetoacidosis diabética (un problema que consiste en una cantidad excesiva de ácido en la sangre), ver los consejos de la sección 4 “Nivel de azúcar en sangre demasiado alto”.
English: Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Spanish: El manejo brusco o el mal uso pueden causar una dosificación inexacta, lo que puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
English: 1 Once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements ± metformin ± pioglitazone 2 Once-daily regimen ± metformin SU/glinide ± pioglitazone
Spanish: 1 Una pauta diaria + insulina aspart para cubrir las necesidades de insulina durante las comidas ± metformina ± pioglitazona 2 Una pauta diaria ± metformina SU/glinida ± pioglitazona
English: You can select a maximum of 80 units per dose, in steps of 1 unit.
Spanish: Puede seleccionar un máximo de 80 unidades por administración, en incrementos de 1 unidad.
English: See advice in ‘Too low blood sugar' below.
Spanish: Ver los consejos de “Nivel de azúcar en sangre demasiado bajo”.
English: If it shows 80, at least 80 units are left in your pen.
Spanish: Si muestra 80, significa que quedan al menos 80 unidades en la pluma.
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Tresiba 200 unidades/ml y después observe las ilustraciones para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y la aguja.
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this insulin product without help.
Spanish: Si es invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta insulina sin ayuda.
English: See your doctor if they do not disappear after a few weeks.
Spanish: Si los síntomas no desaparecen transcurridas unas semanas, consulte a su médico.
English: • you start being sick (vomiting)
Spanish: • comienza a marearse (vómitos);
English: In type 1 diabetes mellitus, Tresiba must always be used in combination with meal-related rapid-acting insulin medicines.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus tipo 1, Tresiba debe utilizarse siempre en combinación con insulinas de acción rápida administradas en relación con las comidas.
English: If it shows 160, at least 160 units are left in your pen.
Spanish: Si muestra 160, significa que quedan al menos 160 unidades en la pluma.
English: End of treatment Rate of severe hypoglycaemia3
Spanish: Final del tratamiento Índice de hipoglucemia grave3 Periodo de mantenimiento4
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Spanish: Tresiba 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho El cartucho (Penfill) está diseñado para ser utilizado con sistemas de liberación de insulina de Novo Nordisk (dispositivos duraderos para uso repetido no incluidos en el envase) y agujas NovoFine/NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
English: FPG (mmol/L) End of trial Mean change
Spanish: GPA (mmol/l) Final del ensayo Cambio medio
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/807/007
Spanish: Tresiba 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho EU/1/12/807/007
English: However, hypoglycaemia may develop over sequential stages if a patient is dosed with more insulin than required:
Spanish: No es posible fijar definiciones específicas relativas a la sobredosificación de las insulinas; sin embargo, se puede desarrollar hipoglucemia en fases secuenciales si el paciente recibe una dosis de insulina superior a sus requerimientos:
English: Rate of hypoglycaemia (per 100 patient years of observation) Severe
Spanish: Tasa de hipoglucemia (por 100 paciente/años de observación) Grave
English: • The dose counter of your pen shows the exact number of insulin units.
Spanish: • El contador de dosis de su pluma muestra el número exacto de unidades de insulina.
English: When your pen contains less than 160 units, the dose counter stops at the number of units left.
Spanish: Cuando la pluma contiene menos de 160 dosis, el contador de dosis se detiene cuando llega al número de unidades que quedan.
English: What to do if you get too low blood sugar
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo
English: If it shows less than 80, the number shown is the number of units left in your pen.
Spanish: Si muestra menos de 80, el número indica la cantidad de unidades que quedan en la pluma.
English: • Test your urine or blood for ketones.
Spanish: • Controle el nivel de cetonas en la orina o en la sangre.
English: If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Spanish: Si utiliza un tipo de insulina equivocado, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo.
English: With Tresiba, hypersensitivity (manifested with swelling of tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching) and urticaria were reported rarely.
Spanish: Se han notificado casos raros de hipersensibilidad (manifestada por hinchazón de la lengua y los labios, diarrea, náuseas, cansancio y prurito) y urticaria derivados del uso de Tresiba.
English: Table 6 Results from an open-label clinical trial with flexible dosing of Tresiba in type 2 diabetes mellitus
Spanish: Tabla 6 Resultados de un ensayo clínico abierto con horario de administración flexible de Tresiba en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
English: • Pull the needle and pen straight up from your skin.
Spanish: • Manteniendo la aguja y la pluma rectas, retírelas de la piel.
English: If it shows less than 160, the number shown is the number of units left in your pen.
Spanish: Si muestra menos de 160, el número indica la cantidad de unidades que quedan en la pluma.
English: When your pen contains less than 80 units, the dose counter stops at the number of units left.
Spanish: Cuando la pluma contiene menos de 80 dosis, el contador de dosis se detiene cuando llega al número de unidades que quedan.
English: Warning signs of too high blood sugar - these normally appear gradually: Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Spanish: Síntomas de aviso de un nivel de azúcar en sangre demasiado alto, que suelen aparecer gradualmente: piel seca y enrojecida, somnolencia o cansancio, sensación de sequedad en la boca, aliento con olor afrutado (acetona), aumento en la necesidad de orinar, sed, pérdida de apetito, náuseas o vómitos.
English: Any waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
English: What to do if you get too high blood sugar
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es demasiado alto
English: The dose steps, however, differ between the two strengths of the medicinal product.
Spanish: Los incrementos de dosis, sin embargo, son distintos para cada concentración del medicamento.
English: Insulin glargine N (%)
Spanish: Insulina glargina N (%)
English: Table 3 Results from open-label clinical trials in type 1 diabetes mellitus 52 weeks of treatment
Spanish: Tabla 3 Resultados de los ensayos clínicos abiertos en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 52 semanas de tratamiento
English: It is used for once-daily dosing.
Spanish: Se utiliza una vez al día.
English: • Ensuring you use the right type of insulin - always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Tresiba and other insulin products.
Spanish: • Uso de la insulina correcta - Compruebe siempre la etiqueta de su insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre Tresiba y otras insulinas.
English: Estimated risk ratio (Insulin degludec/Insulin glargine)
Spanish: Hipoglucemia confirmadaa Índice de riesgo estimado (insulina degludec/insulina glargina) Total
English: 1 mL solution contains 200 units insulin degludec* (equivalent to 7.32 mg insulin degludec).
Spanish: 1 ml de solución contiene 200 unidades de insulina degludec* (equivalentes a 7,32 mg de insulina degludec).
English: Difference: -2.17 [-2.59; -1.74]
Spanish: Diferencia: -2,17 [-2,59;
English: Type 1 + Type 2 diabetes mellitus (pooled) Maintenance period b
Spanish: Diabetes mellitus tipo 1 + tipo 2 (combinadas) Periodo de mantenimiento b
English: Table 5 Results from open-label clinical trials in type 2 diabetes mellitus: left - prior basal insulin users, right - insulin naïve
Spanish: Tabla 5 Resultados de los ensayos clínicos abiertos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2: izquierda - pacientes en tratamiento previo de insulina, derecha - pacientes sin tratamiento previo de insulina
English: Insulin glargine (100 units/mL) (N27) (CV%)
Spanish: Insulina glargina (100 unidades/ml) (N27) (CV%)
English: If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Spanish: Si no sigue las instrucciones cuidadosamente, puede administrarse muy poca o demasiada insulina, lo cual podría producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
English: Nocturnal confirmed hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m.
Spanish: La hipoglucemia nocturna confirmada se definió como los episodios ocurridos entre la medianoche y las 6 a.m.
English: • your blood sugar got so low that you passed out
Spanish: • ha tenido niveles de azúcar en sangre tan bajos que ha perdido el conocimiento;
English: There is no experience with flexibility in dosing time of Tresiba in children and adolescents.
Spanish: No hay experiencia con la flexibilidad en el horario de administración de Tresiba en niños y adolescentes.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen EU/1/12/807/001
Spanish: Tresiba 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada EU/1/12/807/001
English: Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect it from light.
Spanish: Conservar siempre la pluma con el capuchón puesto cuando no se utilice para protegerla de la luz.
English: Difference: -0.33 [-1.03; 0.36]
Spanish: Diferencia: -0,33 [-1,03; 0,36]
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (Penfill) 5 x 3 mL
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable en cartucho (Penfill) 5 x 3 ml
English: Primary analysis (3-point MACE) CV Death
Spanish: Análisis primario (MACE de 3 puntos) Muerte CV Accidente cerebrovascular no mortal IM no mortal Muerte por cualquier causa
English: Ratio: 1.93 [0.90; 4.10]
Spanish: Índice: 1,93 [0,90; 4,10]
English: Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
Spanish: Por lo tanto, para que puedan inyectarse es imprescindible que sean capaces de leer dicho contador.
English: There is no clinical experience with Tresiba during breast-feeding.
Spanish: No hay experiencia clínica con el uso de Tresiba durante la lactancia.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in a cartridge Tresiba comes in a cartridge (Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles.
Spanish: Tresiba 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Tresiba viene en un cartucho (Penfill) diseñado para ser utilizado con sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
English: Type 2 diabetes mellitus Maintenance period b
Spanish: Diabetes mellitus tipo 2 Periodo de mantenimiento b
English: • With Tresiba 100 units/mL a dose of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit, can be administered.
Spanish: • Con Tresiba 100 unidades/ml se puede administrar una dosis de 1-80 unidades por inyección,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/015 6 pens of 3 mL
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/807/015 6 plumas de 3 ml
English: Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec.
Spanish: Cada ml de solución contiene 100 unidades de insulina degludec.
English: Ratio: 1.18 [0.66; 2.12]
Spanish: Índice: 1,18 [0,66; 2,12]6
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba is available in two strengths.
Spanish: Tresiba 100 unidades/ml y Tresiba 200 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Tresiba está disponible en dos concentraciones.
English: In addition, Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green, and Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Spanish: Además, el cartonaje y la etiqueta de Tresiba 100 unidades/ml son verde claro y el cartonaje y la etiqueta de Tresiba 200 unidades/ml son verde oscuro con rayas y un recuadro rojo remarcando la dosis.
English: • With Tresiba 200 units/mL a dose of 2-160 units per injection, in steps of 2 units, can be administered.
Spanish: • Con Tresiba 200 unidades/ml se puede administrar una dosis de 2-160 unidades por inyección,
English: • if the cartridge is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store
Spanish: • Si la pluma se ha dañado o no se ha conservado correctamente (ver sección 5 “Conservación de
English: Confirmed4
Spanish: Confirmada4
English: There is no clinical experience with flexibility in dosing time of Tresiba in children and adolescents.
Spanish: No hay experiencia clínica con la flexibilidad en el horario de administración de Tresiba en niños y adolescentes.
English: Each mL of solution contains 200 units of insulin degludec.
Spanish: Cada ml de solución contiene 200 unidades de insulina degludec.
English: Description of selected adverse reactions
Spanish: Descripción de los efectos adversos señalados
English: EU/1/12/807/009 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/006 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/010 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/012 2 pens of 3 mL EU/1/12/807/013 3 pens of 3 mL EU/1/12/807/016 5 pens of 3 mL
Spanish: EU/1/12/807/009 1 pluma de 3 ml EU/1/12/807/006 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/12/807/010 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist EU/1/12/807/012 2 plumas de 3 ml EU/1/12/807/013 3 plumas de 3 ml EU/1/12/807/016 5 plumas de 3 ml
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 600 units of insulin.
Spanish: Su pluma es una pluma precargada dosificadora de insulina que contiene 600 unidades de insulina.
English: FPG (mmol/L) End of trial Mean change from baseline
Spanish: GPA (mmol/l) Final del ensayo Cambio medio desde valor inicial
English: The pre-filled pen 100 units/mL can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Spanish: La pluma precargada de 100 unidades/ml puede proporcionar una dosis de 1-80 unidades en una inyección, en incrementos de 1 unidad.
English: 2 dots indicates 2 units per step
Spanish: Botón de dosis con 2 puntos que indica 2 unidades en cada incremento de dosis
English: 6 units selected
Spanish: 6 unidades seleccionadas
English: • High blood sugar (hyperglycaemia) - if your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4.
Spanish: • Nivel de azúcar en sangre alto (hiperglucemia) - Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado alto, siga las instrucciones correspondientes de la sección 4.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
English: Dose selector Dose button
Spanish: Botón de dosis
English: Time since injection (hours) Treatment
Spanish: Tiempo desde la inyección (horas) Tratamiento IDeg 0,6 unidades/kg
English: 1 mL solution contains 100 units insulin degludec* (equivalent to 3.66 mg insulin degludec).
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 unidades de insulina degludec* (equivalentes a 3,66 mg de insulina degludec).
English: Table 7 Results from the double-blind, cross-over clinical trials in type 1 and type 2 diabetes mellitus
Spanish: Tabla 7 Resultados de ensayos clínicos doble ciego, cruzados en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y 2
English: Confirmed3
Spanish: Confirmada3
English: The pre-filled pen 200 units/mL can provide a dose of 2-160 units in one injection in steps of 2 units.
Spanish: La pluma precargada de 200 unidades/ml puede proporcionar una dosis de 2-160 unidades en una inyección, en incrementos de 2 unidades.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 6 (2 packs of 3) 3 mL pre-filled pens
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable (FlexTouch) Envase múltiple: 6 plumas precargadas de 3 ml (2 envases de 3)
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Spanish: Tresiba 100 unidades/ml y Tresiba 200 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Tresiba viene en una pluma precargada (FlexTouch) diseñada para ser utilizada con las agujas NovoFine o NovoTwist.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/005 10 pens of 3 mL
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/807/005 10 plumas de 3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tresiba 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Tresiba 200 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Tresiba 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho
English: Nocturnal severe2
Spanish: Grave nocturna2
English: • Ensuring you use the right type of insulin - always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between different strengths of Tresiba as well as other insulin products.
Spanish: • Uso de la insulina correcta - Compruebe siempre la etiqueta de su insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre las distintas concentraciones de Tresiba y también con otras insulinas.
English: In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with Tresiba (insulin degludec) in combination with metformin achieved a target HbA1c <7.0%, and the remaining patients continued in a 26-week open-label trial and were randomised to add liraglutide or a single dose of insulin aspart (with the largest meal).
Spanish: En un ensayo clínico de 104 semanas, el 57% de los pacientes con diabetes tipo 2 tratados con Tresiba (insulina degludec) en combinación con metformina alcanzaron el objetivo de HbA1c <7,0%.
English: If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Spanish: Si divide incorrectamente la dosis, se inyectará muy poca o demasiada insulina, lo cual puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/12/807/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/807/008 10 cartridges of 3 mL
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/807/007 5 cartuchos de 3 ml EU/1/12/807/008 10 cartuchos of 3 ml
English: Nocturnal confirmed4
Spanish: Nocturna confirmada4
English: Ratio: 0.64 [0.30; 1.37]
Spanish: Índice: 0,64 [0,30; 1,37]
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen.
Spanish: Pida ayuda a una persona sin problemas de visión y formada en el uso de la pluma.
English: Nocturnal confirmed2
Spanish: Nocturna confirmada2
English: Table 2 Hypoglycaemia meta-analysis outcomes
Spanish: Tabla 2 Resultados del metaanálisis de hipoglucemia
English: Table 1 Day-to-day variability within-patients in glucose-lowering-effect of Tresiba and insulin glargine at steady state in patients with type 1 diabetes mellitus
Spanish: Tabla 1 Variabilidad día a día intraindividual en el efecto hipoglucemiante de Tresiba e insulina glargina en estado estacionario en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 Insulina degludec (N26) (CV%)