FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite, calicivirose ou panleucopénie (i.e. chez les chatons âgés de 9-12 semaines nés de mères, vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Danish: Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for rhinothracheitis, calicivirus eller panleukopeni komponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed, og/eller ved kendskab til eller mistanke om, at moderdyret har været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes, til killingerne er 12 uger gamle.
French: La mise en place de l'immunité a été démontrée 1 semaine après la primo-vaccination pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie infectieuse féline, et 2 semaines après la primovaccination pour la valence leucose féline.
Danish: Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni samt 2 uger efter basisvaccination for felin leukæmi.
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre l'herpèsvirus de la rhinotrachéite virale du chat, le calicivirus félin, le virus de la panleucopénie infectieuse du chat et le virus de la leucose féline.
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus, felin calicivirus, felin panleukopeni virus og felin leukæmivirus.
French: Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) .......................................................... ≥ 107,2 DICC50 1 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50%
Danish: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) .................................................................. >107,2 CCID501 1 cellekultur infektiøs dosis 50%.
French: Herpès virus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) ......................... ≥ 104,9 DICC501 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) ......................... ≥ 2,0 U. ELISA Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) ............................. ≥ 103,5 DICC501
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) ......................................... >104,9 CCID501 Dræbte feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) ....................................... >2,0 ELISA U. Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV) ..................................................................... >103,5 CCID501
French: FCV (souches 431 et G1) ........................................ ≥ 2,0 U. ELISA FPV (PLI IV) ........................................................... ≥ 103,5 DICC50
Danish: FCV (431 og G1 stammer) ............................................................................................. >2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) .................................................................................................................... >103,5 CCID50
French: Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) .......................................................... ≥ 10 7,2 DICC50 1.
Danish: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ..................................................................... >107,2 CCID50
French: Par dose de 1 ml : FHV (souche F2) ..................................................... ≥ 104,9 DICC50
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder: FHV (F2 stamme) ................................................................................................................>104,9 CCID50
French: Purevax RCP FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Danish: Purevax RCP FeLV lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale du chat, la calicivirose féline, la panleucopénie infectieuse féline et la leucose féline.
Danish: Vaccine mod felin viral rhinotracheitis, felin calicivirus, felin panleukopeni og felin leukæmi.
French: Le vaccin aide à réduire les symptômes des maladies.
Danish: Vaccinen medvirker til at mindske symptomerne på sygdommene.
French: Il aide également à réduire l'excrétion virale en cas d'infection par le calicivirus pendant un an après la vaccination.
Danish: Den medvirker desuden til at reducere virusudskillelsen i tilfælde af infektion med calicivirus i ét år efter vaccination.
French: Les anticorps aideront à protéger contre les maladies dues à ces virus.
Danish: Antistofferne vil medvirke til at beskytte mod de sygdomme, der forårsages af disse virus.
French: Le vaccin est administré en deux injections sous la peau.
Danish: Vaccinen gives som to doser, der injiceres under huden.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Purevax RCP FeLV, le 23 février 2005.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCP FeLV den 23. februar 2005.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans la discussion scientifique 6 du présent EPAR.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnit 6 om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
French: Le chat doit être revacciné pour tous les composants un an après le premier schéma de vaccination, puis tous les ans pour la leucose féline et tous les trois ans pour la rhinotrachéite, la calicivirose et la panleucopénie.
Danish: Katten bør revaccineres for alle komponenter ét år efter det første vaccinationsforløb, derefter hvert år for felin leukæmi, og hvert tredje år for rhinotracheitis, calicivirose og panleukopeni.
French: Lorsqu'un chat reçoit le vaccin, le système immunitaire reconnaît les virus affaiblis ou tués et les protéines de FeLV comme étant «étrangers» et produit des anticorps contre eux.
Danish: Når en kat får vaccinen, opfatter immunsystemet de svækkede eller dræbte virus og FeLV-proteinerne som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
French: Il permet aussi de prévenir la mortalité due à la panleucopénie, ainsi que la persistance du virus FeLV dans le sang.
Danish: Den kan desuden forebygge dødelighed forårsaget af panleukopeni og forhindre, at FeLV forbliver i blodet.
French: • antigènes inactivés (tués) de la calicivirose féline (souches FCV 431 et G1);
Danish: • inaktiverede (dræbte) calicivirose-antigener (stamme FCV 431 og G1)
French: Pour protéger l'animal contre la leucose féline, le vaccin contient deux gènes de FeLV, appelés env et gag, qui ont été insérés dans un autre vecteur viral (virus porteur) appelé canarypox par la «technique de l'ADN recombinant».
Danish: For at beskytte mod felin leukæmi indeholder vaccinen to gener fra FeLV, env og gag, som er indsat i et andet vektor- eller bærevirus, canarypox, ved hjælp af "rekombinant DNA-teknologi".
French: Sur le terrain, les études de Purevax RCP FeLV ont porté sur le schéma de vaccination de base (2 injections espacées de 3-4 semaines) et la vaccination de rappel.
Danish: Feltundersøgelserne af Purevax RCP FeLV vedrørte basisvaccinationsplanen (2 injektioner med 3-4 ugers mellemrum) og boostervaccinationen.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de Purevax RCP FeLV sont supérieurs à ses risques dans l'immunisation active des chats âgés de huit semaines ou plus contre les maladies énumérées ci-dessus et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Purevax RCP FeLV.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Purevax RCP FeLV overstiger risiciene ved aktiv immunisering af katte i alderen otte uger eller ældre mod de sygdomme, der er anført under ovennævnte godkendte indikationer, og anbefalede, at Purevax RCP FeLV tildeles markedsføringstilladelse.
French: Il n'y a pas de propagation ou multiplication des virus canarypox chez le chat, mais les virus produisent des protéines à partir des gènes de FeLV.
Danish: Canarypox-virusset kan ikke spredes eller formere sig i katten, men danner alligevel proteiner fra FeLV-generne.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations aux conditions d'utilisation du médicament.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
French: L'efficacité de Purevax RCP FeLV a fait l'objet de plusieurs études réalisées en laboratoire, dans lesquelles des chats ont été vaccinés et infectés par l'herpèsvirus, le calicivirus, le parvovirus ou le virus de la leucose.
Danish: Effektiviteten af Purevax RCP FeLV er undersøgt under laboratorieforhold i flere undersøgelser, hvor kattene blev vaccineret og inficeret med herpesvirus, calicivirus, parvovirus eller leukæmivirus.
French: • virus canarypox recombiné FeLV de la leucose féline (vCP97).
Danish: • felin leukæmivirus (FeLV) rekombinant canarypoxvirus (vCP97).
French: Purevax RCP FeLV ne doit pas être utilisé chez les femelles gestantes.
Danish: Purevax RCP FeLV bør ikke anvendes hos drægtige katte.
French: Purevax RCP FeLV est utilisé pour vacciner les chats âgés de huit semaines et plus contre les maladies suivantes:
Danish: Purevax RCP FeLV anvendes til at vaccinere katte fra 8-ugers alderen mod:
French: • virus atténué de la panleucopénie (PLI IV);
Danish: • svækket felin panleukopenivirus (PLI IV)
French: Purevax RCP FeLV est un vaccin.
Danish: Purevax RCP FeLV er en vaccine.
French: Dans l'étude portant sur la vaccination de rappel, les taux d'anticorps contre l'infection par l'herpèsvirus de la rhinotrachéite féline et le calicivirus, ainsi que contre la panleucopénie féline, sont restés stables à un taux élevé ou ont légèrement augmenté.
Danish: I undersøgelsen vedrørende boostervaccination holdt indholdet af antistoffer mod infektion med rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus-infektion og felin panleukopenivirus sig stabilt på et højt niveau eller steg en smule.
French: • calicivirose féline (une maladie grippale avec inflammation de la bouche, due à un calicivirus);
Danish: • felin calicivirose (en influenzalignende sygdom med betændelse i munden, der skyldes et calicivirus)
French: Purevax RCP FeLV contient de petites quantités de virus affaiblis ou tués, dont les souches d'origine provoquent la rhinotrachéite virale, la calicivirose et la panleucopénie félines.
Danish: Purevax RCP FeLV indeholder små mængder svækkede eller dræbte virus, der forårsager felin viral rhinotracheitis, calicivirose og panleukopeni.
French: Autres informations relatives à Purevax RCP FeLV:
Danish: Andre oplysninger om Purevax RCP FeLV:
French: Purevax RCP FeLV est disponible sous la forme de lyophilisat (granulé lyophilisé) et de solvant pour suspension injectable.
Danish: Purevax RCP FeLV leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet) med opløsningsvæske (solvens), der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning.
French: Purevax RCP FeLV est un vaccin vétérinaire contenant les principes actifs suivants:
Danish: Purevax RCP FeLV er en veterinær vaccine, der indeholder:
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été le taux d'anticorps sanguins dirigés contre les virus du vaccin, à l'exception du composant FeLV, dont l'efficacité en matière de prévention de l'infection avait déjà été démontrée dans d'autres études.
Danish: FeLV-komponenten, hvis effektivitet til forebyggelse af infektion allerede var påvist i andre undersøgelser.
French: • leucose féline (une maladie affectant le système immunitaire, due à un rétrovirus, le virus de la leucose féline).
Danish: • felin leukæmi (en sygdom, der angriber immunsystemet og er forårsaget af retrovirusset felin leukæmivirus).
French: • panleucopénie féline (une maladie grave provoquant des diarrhées hémorragiques, due à un parvovirus);
Danish: • felin panleukopeni (en alvorlig sygdom med blodig diarré, forårsaget af et parvovirus)
French: Pourquoi Purevax RCP FeLV a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Purevax RCP FeLV godkendt?
French: En laboratoire, Purevax RCP FeLV s'est avéré conférer une protection contre les maladies énumérées ci-dessus.
Danish: Purevax RCP FeLV er påvist at beskytte mod ovennævnte sygdomme under laboratoriebetingelser.
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale féline, la panleucopénie féline (vivant atténué) et la calicivirose féline (inactivé)
Danish: Felin viral rhinotracheitis-, felin panleukopeni- (levende, svækket), felin leukæmi- og felin calicivirose- (inaktiveret) vaccine
French: Dans l'étude sur le terrain de la vaccination de base, il a été observé une augmentation des anticorps contre l'infection par les virus de l'herpèsvirus de la rhinotrachéite féline, du calicivirus et de la panleucopénie féline.
Danish: I feltundersøgelsen af basisvaccination var der stigning i antistoffer mod felin rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus-infektion og felin panleukopenivirus.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés avec Purevax RCP FeLV, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Purevax RCP FeLV fremgår af indlægssedlen.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Purevax RCP FeLV?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RCP FeLV?
French: • rhinotrachéite virale féline (une maladie grippale due à un herpèsvirus);
Danish: • felin viral rhinotracheitis (en influenzalignende sygdom, der skyldes et herpesvirus)
French: Code ATCvet : QI06AJ03.
Danish: ATCvet-kode: QI06AJ03.
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/)
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
French: Date de première autorisation : 23/02/2005 Date du dernier renouvellement : 14/01/2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/02/2005 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 14/01/2010
French: * effets indésirables chez moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés, au cours d'un traitement.
Danish: * mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling, herunder isolerede rapporter.
French: Aucun effet n'a été observé en dehors de ceux déjà décrits dans la section 4.6 « Effets indésirables », sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.
Danish: Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under punkt 4.6 "Bivirkninger", bortset fra hypertermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
French: Lyophilisat (10x1 dose) + solvant (10x1 ml) Lyophilisat (50x1 dose) + solvant (50x1 ml)
Danish: Lyofilisat (10xdosis) + solvens (10x1 ml) Lyofilisat (50x1 dosis) + solvens (50x1 ml)
French: EU/2/04/050/001 Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 ml) EU/2/04/050/002 Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 ml)
Danish: EU/2/04/050/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/050/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
French: Primovaccination : - première injection : à partir de l'âge de 8 semaines - seconde injection : 3 à 4 semaines plus tard.
Danish: − anden injektion: 3-4 uger senere.
French: FPV (PLI IV) ................................................................................................................... ≥ 103,5 DICC50 .
Danish: FPV (PLI IV) ................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
French: Par dose de 1 ml: Lyophilisat :
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder: Lyofilisat:
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec le vaccin non adjuvé Merial contre la leucose féline et/ou être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
French: Purevax RCPCh solvant
Danish: Purevax RCPCh solvens.
French: Dans des cas très rares, de l'hyperthermie et de la léthargie parfois associées avec des boiteries ont pu être observées une à trois semaines après la vaccination de rappel chez des chats adultes.
Danish: Hypertermi og letargi, der sommetider er forbundet med halthed, er i meget sjældne tilfælde observeret én til tre uger efter revaccination af voksne katte.
French: Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite, calivirose, panleucopénie ou Chlamydophilose (i.e. chez les chatons âgés de 9-12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Danish: Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for rhinotracheitis, calicivirus, panleukopeni eller Chlamydophila komponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed og/eller ved kendskab til eller mistanke om, at moderdyret har været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes til killingerne er 12 uger gamle.
French: En cas d'auto-injection, demandez immédiatement conseil à un médecin et informez-le qu'il s'agit d'une auto-injection avec un vaccin vivant contre la chlamydophilose.
Danish: Hvis selv-injektion opstår ved et uheld, bør der øjeblikkeligt søges læge og lægen informeres om, at selv-injektion med en levende chlamydia vaccine er sket.
French: Par dose de 1 ml:
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder:
French: Dans des cas très rares*, de l'hyperthermie et de la léthargie parfois associées avec des boiteries ont pu être observées une à trois semaines après la vaccination de rappel chez des chats adultes.
Danish: Temperaturforøgelse og søvnlignende sløvhedstilstand, der sommetider er forbundet med halthed, er i meget sjældne* tilfælde observeret én til tre uger efter revaccination af voksne katte.
French: 2 : dose infectante sur œufs 50%
Danish: 2 æg infektiøs dosis 50%.
French: La mise en place de l'immunité a été démontrée 1 semaine après la primo-vaccination pour les valences rhinotrachéite, calicivirose, Chlamydophila felis et panleucopénie infectieuse féline.
Danish: Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis og panleukopeni.
French: La durée d'immunité après le dernier rappel est de 3 ans pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie infectieuse féline, et de 1 an pour la valence chlamydophilose.
Danish: Varigheden af immunitet efter sidste revaccination er 3 år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne og 1 år for Chlamydophila felis komponenten.
French: Purevax RCPCh lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Danish: Purevax RCPCh Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
French: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) .......................... .≥ 104,9 DICC501 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) ......................... .≥ 2,0 U ELISA Chlamydophila felis atténué (souche 905) .............................................................. ..≥ 103,0 DIO 502
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) .......................................... ≥ 104,9 CCID501 Dræbte feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) ....................................... ≥ 2,0 ELISA U. Svækket Chlamydophila felis (905 stamme) ....................................................................... ≥ 103,0 EID502 Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV) ...................................................................... ≥ 103,5 CCID501
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre l'herpèsvirus de la rhinotrachéite virale du chat, le calicivirus félin, Chlamydophila felis et le virus de la panleucopénie infectieuse du chat.
Danish: Vaccine mod felin viral rhinotracheitis, felin calicivirus, chlamydiose og felin panleukopeni Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus, felin calicivirus, Chlamydophila felis og felin panleukopeni virus.
French: Rappels : - le premier rappel doit être effectué pour toutes les valences un an après la primovaccination, - les rappels suivants doivent être effectués : tous les ans pour la valence chlamydophilose et à intervalles de 3 ans maximum pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie.
Danish: − efterfølgende revaccinationer skal foretages: hvert år for chlamydiose komponenten og med intervaller på op til tre år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne.
French: Par dose de 1 ml : FHV (souche F2) ............................................................................................................... ≥ 104,9 DICC50
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder: FHV (F2 stamme) ............................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50
French: Gentamicine .............................................................................................................. maximum 28 µg
Danish: Gentamycin max............................................................................................................................... 28 µg
French: Le présent document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte en personlige drøftelse med din dyrlæge.
French: La vaccin contribue à réduire les symptômes des maladies.
Danish: Vaccinen medvirker til at mindske symptomerne på sygdommene.
French: Le vaccin ne doit pas être manipulé par des personnes dont le système immunitaire est faible.
Danish: Vaccinen bør ikke håndteres af personer med svagt immunsystem.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Purevax RCPCh, le 23 février 2005.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCPCh den 23. februar 2005.
French: Il contribue également à réduire l'excrétion virale en cas d'infection à calicivirus pendant un an après la vaccination.
Danish: Den medvirker desuden til at reducere virusudskillelsen i tilfælde af infektion med calicivirus i ét år efter vaccination.
French: Si le chaton présente des taux élevés d'anticorps reçus de sa mère dans l'utérus et dans le lait, la première vaccination doit être différée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Danish: Hvis killingen har høje niveauer af antistoffer, som den har modtaget fra moderen i livmoderen og i mælken, bør den første vaccination vente til 12-ugers alderen.
French: Lorsque le chat sera exposé à l'un de ces virus plus tard dans sa vie, soit il ne sera pas infecté, soit l'infection sera beaucoup moins grave.
Danish: Når katten senere i livet udsættes for sådanne virus, vil katten enten ikke blive inficeret eller få en langt mindre alvorlig infektion.
French: Les anticorps contribueront à assurer une protection contre les maladies provoquées par ces virus ou bactéries.
Danish: Antistofferne vil medvirke til at beskytte mod de sygdomme, der forårsages af disse virus eller bakterier.
French: Le chat doit être revacciné pour tous les composants un an après le premier schéma de vaccination, puis tous les ans pour la chlamydiose, et tous les trois ans pour la rhinotrachéite, la calicivirose et la panleucopénie.
Danish: Katten bør revaccineres for alle komponenter ét år efter det første vaccinationsforløb, derefter hvert år for klamydia, og hvert tredje år for rhinotracheitis, calicivirose og panleukopeni.