FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (N = 400) priemer (SD) medián priemer (SD) medián
Croatian: Medijan Srednja vrijednost (SD)
Slovak: - nepravidelný srdcový tep; - zrýchlený srdcový tep; - vysoký krvný tlak; - zväčšenú prostatu.
Croatian: - nepravilni otkucaji srca - ubrzani otkucaji srca - visok krvni tlak
Slovak: Nepoužívajte Kenteru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vrecku a na škatuli.
Croatian: Kentera se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vrećici i kutiji.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy: Anticholinergické lieky môžu znižovať gastrointestinálnu motilitu a s ohľadom na riziko gastrickej retencie je pri ich používaní u pacientov s gastrointestinálnymi obštrukčnými ochoreniami potrebná zvýšená opatrnosť.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji: Antikolinergički lijekovi mogu usporiti gastrointestinalni motilitet i potrebno ih je primjenjivati uz oprez u bolesnika s gastrointestinalnim opstruktivnim poremećajima zbog rizika od želučane retencije.
Slovak: Pri používaní Kentery by ste mali použiť niektorú z metód antikoncepcie.
Croatian: Morate koristiti neki oblik kontracepcije tijekom primjene Kentere.
Slovak: Infekcia močových ciest
Croatian: - infekcije mokraćnih puteva
Slovak: Použité náplasti sa majú prehnúť napoly lepivou stranou dovnútra, aby bola membrána uvoľňujúca liečivo zakrytá, vložiť do pôvodného vrecka a bezpečne vyhodiť mimo dosahu detí.
Croatian: Iskorištene flastere treba saviti napola, ljepljivom stranom prema unutra tako da membrana koja otpušta lijek nije izložena, staviti u originalnu vrećicu i zatim zbrinuti na siguran način izvan dohvata djece.
Slovak: - srdcové problémy, ktoré môžu spôsobiť dýchavičnosť alebo opuch členkov;
Croatian: - problemi sa srcem koji mogu prouzročiti nedostatak zraka ili oticanje gležnjeva
Slovak: Po použití náplasť stále obsahuje značné množstvá liečiv.
Croatian: Nakon primjene, flaster još sadrži znatne količine djelatnih tvari.
Slovak: U detí alebo mladistvých do 18 rokov veku sa použitie Kentery neodporúča.
Croatian: Kentera se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Slovak: Pri každom novom použití striedajte miesta podania.
Croatian: Mijenjajte mjesto primjene sa svakim novim flasterom.
Slovak: Deti môžu byť na účinky lieku citlivejšie a môžu mať najmä psychické nežiaduce reakcie a nežiaduce reakcie spojené s CNS.
Croatian: Djeca bi mogla biti osjetljivija na učinke lijeka, osobito na nuspojave SŽS-a i na psihijatrijske nuspojave.
Slovak: Bolesť hlavy, ospanlivosť
Croatian: Glavobolja, somnolencija
Slovak: Po systémovej absorpcii sa oxybutynín rozsiahle distribuuje do telových tkanív.
Croatian: Oksibutinin se široko distribuira u tkivima tijela nakon sistemske apsorpcije.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna nameraná dávka z viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou, čo pri jednej aplikácii za deň zodpovedá podaniu dávky približne 4 mg.
Croatian: Preporučena doza je jedna odmjerena doza iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom primijenjena jedanput dnevno, što odgovara isporučenoj dozi od približno 4 mg.
Slovak: Zoznam pomocných látok etanol (96-percentný) glycerol hydroxypropylcelulóza hydroxid sodný (na úpravu pH) purifikovaná voda
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari etanol (96-postotni) glicerol hidroksipropilceluloza natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Slovak: - podráždenie v mieste aplikácie - bolestivosť v mieste aplikácie - hnisom naplnené hrčky v mieste aplikácie - abnormálny elektrokardiogram (EKG, srdcový test) - zmeny na EKG - vysoké hladiny chloridov v krvi
Croatian: - umor, iscrpljenost - oticanje gležnjeva, stopala ili prstiju - kvržice na mjestu primjene - utrnulost na mjestu primjene - crvenilo na mjestu primjene - nadraženost na mjestu primjene - bol na mjestu primjene - gnojne kvržice na mjestu primjene - abnormalni elektrokardiogram (EKG, ispitivanje srca) - promjena u EKG-u - visoke razine klorida u krvi.
Slovak: Kentera dodáva približne 0,08 mg/kg/deň.
Croatian: 0,08 mg/kg/dan.
Slovak: Veľmi častý vedľajší účinok:
Croatian: Vrlo česte nuspojave:
Slovak: Každá náplasť s aktívnou plochou 39 cm2 obsahuje 36 mg oxybutynínu.
Croatian: Jedan flaster od 39 cm2 sadrži 36 mg oksibutinina.
Slovak: Obrázok B:
Croatian: Slika B:
Slovak: Pri aplikácii Kentery na žalúdok je potrebná opatrnosť, aby ste sa vyhli oblasti okolo pupka.
Croatian: Ako primjenjujete Kenteru na trbuh, pazite da je ne stavite na područje oko pupka.
Slovak: Pri vedení vozidla alebo používaní strojov je potrebná zvýšená opatrnosť.
Croatian: Posebno pazite kad upravljate vozilima ili strojevima.
Slovak: Kentery je založený na umožnení zväčšenia močového mechúra a udržaní väčšieho množstva moču.
Croatian: Kentera djeluje tako što omogućuje širenje mokraćnog mjehura koji onda može prihvatiti veću količinu mokraće.
Slovak: Odporúča sa miesto aplikácie zakryť odevom ihneď po zaschnutí Kentery.
Croatian: Preporučuje se pokrivanje mjesta primjene odjećom nakon što se Kentera osušila.
Slovak: Podstupnica emocionálneho zdravia
Croatian: Općenita percepcija zdravlja
Slovak: Náplasť aplikujte na čisté, suché, hladké miesto na koži na svojom bruchu, bokoch alebo zadnej hornej časti stehna.
Croatian: Primijenite flaster na čisto, suho, glatko područje kože na abdomenu (trbuhu), kukovima ili stražnjici.
Slovak: Anticholinergické lieky môžu znižovať gastrointestinálnu motilitu a s ohľadom na riziko gastrickej retencie je pri ich používaní u pacientov s gastrointestinálnymi obštrukčnými ochoreniami potrebná zvýšená opatrnosť, ako aj pri stavoch ako je ulceratívna kolitída a intestinálna atónia.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji Antikolinergički lijekovi mogu usporiti gastrointestinalni motilitet i potrebno ih je primjenjivati uz oprez u bolesnika s gastrointestinalnim opstruktivnim poremećajima zbog rizika od želučane retencije te u slučajevima ulceroznog kolitisa i crijevne atonije.
Slovak: Väčšina pacientov boli belosi (86,3
Croatian: Većinu bolesnika činili su bijelci
Slovak: ŠKATUĽKA (obsahujúca 30 vreciek)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (Sadrži 30 vrećica)
Slovak: Abdominálny diskomfort, dyspepsia
Croatian: Nelagoda u abdomenu, dispepsija
Slovak: Kentera je rýchlo schnúci hydroalkoholický číry, jemný gél bez vône a farby, balený do viacdávkového balu s dávkovacou pumpou.
Croatian: Kentera je brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel pakiran u višedoznom spremniku s odmjernom pumpicom.
Slovak: EU/1/03/270/005 <1 viacdávkový obal s dávkovacou pumpou>
Croatian: EU/1/03/270/005 <1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom>
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovak: Kentera 90,7 mg/g gélu
Croatian: Kentera 90,7 mg/g gel
Slovak: dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii 3. fázy s paralelnými skupinami, ktorá zahŕňala 789 pacientov (389 pacientov liečených Kenterou a 400 pacientov užívajúcich placebo).
Croatian: Sigurnost Kentere ocijenjena je u bolesnika s urgentnom urinarnom inkontinencijom u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju faze III s usporednom skupinom koja je obuhvaćala 789 bolesnika (od kojih je 389 bolesnika primjenjivalo Kenteru, a 400 bolesnika placebo).
Slovak: Kentera sa musí aplikovať na suchú, intaktnú kožu na bruchu, nadlaktí, ramenách alebo na stehne.
Croatian: Kentera se mora primijeniti na suhu, neozlijeđenu kožu abdomena, nadlaktice/ramena ili bedra.
Slovak: Preto sa má po odstránení použitá náplasť prehnúť napoly adhezívnou stranou dovnútra tak, aby bola uvoľňujúca membrána zakrytá, vložiť do pôvodného vrecka a potom bezpečne vyhodiť mimo dosahu detí.
Croatian: Stoga, nakon uklanjanja, iskorišteni flaster treba saviti napola, s ljepljivom stranom prema unutra tako da membrana koja otpušta lijek nije izložena, vratiti u originalnu vrećicu i zatim zbrinuti na siguran način izvan dohvata djece.
Slovak: Aplikujte ihneď po nadávkovaní gélu z pumpy.
Croatian: Primijeniti odmah nakon što je gel istisnut iz pumpice.
Slovak: EU/1/03/270/005 1 viacdávkový obal s dávkovacou pumpou
Croatian: EU/1/03/270/005 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA, KTORÉ
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU ZADANI
Slovak: Pred použitím Kentery musíte tento problém prediskutovať so svojím lekárom.
Croatian: Morate razgovarati o tom problemu sa svojim liječnikom prije primjene
Slovak: Vonkajšie obaly s 30 vreckami.
Croatian: Kutije s 30 vrećica.
Slovak: Aplikácia Kentery pri užívaní iných liekov, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako sucho v ústach, zápcha a ospalosť, môže zvyšovať početnosť a závažnosť výskytu týchto vedľajších účinkov.
Croatian: Primjena Kentere uz primjenu drugih lijekova koji imaju slične nuspojave, poput suhih usta, zatvora i omamljenosti, može povećati učestalost i težinu navedenih nuspojava.
Slovak: Aplikujte okamžite po vybratí z vrecka.
Croatian: Primijenite odmah nakon vađenja iz vrećice.
Slovak: Dvaja zo 14 neliečených účastníkov, ktorí sa zúčastňovali na schéme kontaktu odev na kožu mali merateľné koncentrácie oxybutynínu v plazme (Cmax <
Croatian: Dva od 14 neliječenih ispitanika koji su podvrgnuti režimu kontakta odjeće s kožom imali su mjerljive koncentracije oksibutinina u plazmi (Cmax < 0,1 ng/ml) tijekom 48 sati nakon kontakta s liječenim ispitanicima; oksibutinin nije otkriven u preostalih 12 neliječenih ispitanika.
Slovak: - spavosť, ospalosť - pachuť, zmena chuti, abnormálne chuťové vnemy (t.
Croatian: - pospanost, omamljenost - zaostajanje okusa u ustima, promjena okusa, abnormalni osjet okusa (npr. metalni okus u ustima) - loše spavanje - tresenje
Slovak: srdcovou arytmiou a retenciou moču.
Croatian: srčanu aritmiju, povraćanje i urinarnu retenciju.
Slovak: Keďže oxybutynín sa metabolizuje prostredníctvom izoenzýmu CYP3A4 cytochrómu
Croatian: Budući da se oksibutinin metabolizira putem izoenzima CYP
Slovak: Perorálne užitie 100 mg oxybutynínu v kombinácii s alkoholom bolo hlásené u 13-ročného chlapca, u ktorého došlo k strate pamäti a u 34-ročnej ženy, u ktorej došlo k stuporu, s následnou dezorientáciou a agitáciou pri prebúdzaní, rozšírenými zrenicami, suchou pokožkou, srdcovou arytmiou a retenciou moču.
Croatian: Peroralni unos 100 mg oksibutinina zajedno s alkoholom prijavljen je kod 13-godišnjeg dječaka koji je imao gubitak pamćenja te kod 34-godišnje žene kod koje se razvio stupor, nakon čega je uslijedila dezorijentiranost i agitacija pri buđenju, proširene zjenice, suha koža, srčana aritmija i urinarna retencija.
Slovak: - halucinácie - dezorientácia - zhoršenie pamäti - strata pamäti - abnormálna únava - zhoršenie koncentrácie
Croatian: - gubitak pamćenja - abnormalni umor - loša koncentracija.
Slovak: Aplikácia by nemala byť na rovnakom mieste niekoľko dní po sebe.
Croatian: Primjena se ne smije ponoviti na istom mjestu sljedećeg dana.
Slovak: Pacienti liečení Kenterou pociťovali vysoko štatisticky významné zníženie počtu epizód inkontinencie moču za deň od východiskového do cieľového stavu (primárny ukazovateľ účinnosti) v porovnaní s placebom (p <
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Kenteru imali su statistički vrlo značajno smanjenje u broju epizoda urinarne inkontinencije na dan od početne vrijednosti do mjere ishoda (primarna mjera ishoda djelotvornosti) u usporedbi s placebom (p<0,0001), kao i za sekundarne mjere ishoda: smanjenje u prosječnoj dnevnoj učestalosti mokrenja (p=0,0017) i povećanje u prosječnom volumenu izmokrene mokraće po mokrenju
Slovak: a CYP3A4 sa s ohľadom na genetický polymorfizmus môže líšiť až o 40-násobok.
Croatian: može varirati do 40 puta zbog genskog polimorfizma.
Slovak: - neporanené, bez vyrážok alebo akéhokoľvek iného podráždenia kože.
Croatian: - bez pudera, losiona i ulja za tijelo. - bez posjekotina, osipa ili ostalih iritacija (nadraženosti) kože.
Slovak: Pumpa
Croatian: Pumpicu
Slovak: Perorálne užitie 100 mg oxybutyníniumchloridu v kombinácii s alkoholom bolo hlásené u 13-ročného chlapca, u ktorého došlo k strate pamäti, a u 34-ročnej ženy, u ktorej došlo k stuporu s následnou dezorientáciou a agitáciou pri prebúdzaní, rozšírenými zrenicami, suchou pokožkou, srdcovou arytmiou a retenciou moču.
Croatian: Peroralni unos 100 mg oksibutininklorida zajedno s alkoholom prijavljen je kod 13-godišnjeg dječaka koji je imao gubitak pamćenja te kod 34-godišnje žene kod koje se razvio stupor, nakon čega je uslijedila dezorijentiranost i agitacija pri buđenju, proširene zjenice, suha koža, srčana aritmija i urinarna retencija.
Slovak: Bolesť hlavy, závrat
Croatian: Glavobolja, omaglica
Slovak: Prázdny viacdávkový obal musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Croatian: Prazan višedozni spremnik valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Slovak: Miesto aplikácie môže byť zakryté odevmi ihneď po zaschnutí Kentery.
Croatian: Mjesto primjene smijete pokriti odjećom nakon što se Kentera osušila.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití transdermálnej náplasti oxybutynínu u gravidných žien.
Croatian: Ne postoje adekvatni podaci o primjeni transdermalnog flastera oksibutinina kod trudnica.
Slovak: Kentera je rýchlo schnúci hydroalkoholický číry, jemný gél bez vône a farby, balený do jednodávkových vreciek.
Croatian: Kentera je brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel pakiran u vrećicama za jednokratnu dozu.
Slovak: Pomocné látky: triacetín, akrylátové lepidlo (ktoré obsahuje etylhexylakrylát, N-vinylpyrolidón a polymérne domény hexametylénglykoldimetakrylátu)
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: triacetin; akrilni adheziv (sadrži 2-etilheksil akrilat, N-vinil pirolidon i heksametilenglikol dimetakrilat polimer).
Slovak: - bolesti pri prehĺtaní.
Croatian: - bolno gutanje.
Slovak: Obrázok C:
Croatian: Slika C:
Slovak: Rýchlo schnúci hydroalkoholický číry, jemný, gél bez vône a farby.
Croatian: Brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel.
Slovak: Predávkovanie oxybutynínom, sa spájalo s anticholinergickými účinkami vrátane excitácie CNS, návalov horúčavy, horúčky, dehydratácie, srdcovej arytmie, vracania a retencie moču.
Croatian: Predoziranje oksibutininom povezano je s antikolinergičkim učincima, uključujući ekscitaciju SŽS-a, navale crvenila, vrućicu, dehidraciju, srčanu aritmiju, povraćanje i urinarnu retenciju.
Slovak: Používanie oxybutynínu počas dojčenia sa preto neodporúča.
Croatian: Stoga primjena oksibutinina tijekom dojenja nije preporučljiva.
Slovak: Kenteru do pokožky, kým nevyschne.
Croatian: 4. korak Nježno utrljajte Kenteru u kožu dok se ne osuši.
Slovak: EU/1/03/270/004 30 vreciek
Croatian: EU/1/03/270/004 30 vrećica
Slovak: Výskyt
Croatian: Incidencija
Slovak: Preto sa používanie oxybutynínu počas dojčenia neodporúča.
Croatian: Stoga se primjena oksibutinina tijekom dojenja ne preporučuje.
Slovak: Kentera 3,9 mg/24 hodín, transdermálna náplasť
Croatian: Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni flaster
Slovak: Sucho v ústach, zápcha
Croatian: Suha usta, konstipacija
Slovak: Súčet bodov:
Croatian: Česte nuspojave:
Slovak: Prosím, prečítajte si všetky nižšie informácie skôr, ako začnete používať Kenteru.
Croatian: Pročitajte sve informacije u nastavku prije nego što počnete primjenjivati Kenteru.
Slovak: Používanie oxybutynínu sa neodporúča počas dojčenia.
Croatian: Primjena oksibutinina ne preporučuje se tijekom dojenja.
Slovak: Obrázok D:
Croatian: Slika D:
Slovak: U detí alebo dospievajúcich sa použitie Kentery neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Kentere u djece ili adolescenata.
Slovak: Hodnotenie enviromentálneho rizika
Croatian: Procjena rizika za okoliš
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ KENTERU
Croatian: KAKO ČUVATI KENTERU
Slovak: Opatrne umyte miesto podania teplou vodou a jemným mydlom, aby ste odstránili akékoľvek lepidlo,
Croatian: Lagano pranje mjesta primjene toplom vodom i blagim sapunom trebalo bi ukloniti ljepilo koje je preostalo na koži nakon uklanjanja flastera.
Slovak: Ako náplasť odstrániť
Croatian: Kako ga ukloniti
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o lokálnom použití oxybutynínového gélu u gravidných žien.
Croatian: Ne postoje adekvatni podaci o primjeni oksibutinin gela za topikalnu primjenu kod trudnica.
Slovak: Po odstránení transdermálneho systému (systémov) klesá plazmatická koncentrácia oxybutynínu v priebehu 1 až 2 hodín.
Croatian: Koncentracija oksibutinina u plazmi opada u roku od 1 do 2 sata nakon uklanjanja transdermalnog/ih sustava.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa má použitie Kentery starostlivo sledovať.
Croatian: Primjenu Kentere u bolesnika s oštećenjem jetre potrebno je pažljivo pratiti.
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE KENTERU
Croatian: PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI KENTERU
Slovak: Použité náplasti sa nesmú splachovať do záchodu ani vyhadzovať do systémov likvidácie tekutého odpadu.
Croatian: Iskorišteni flasteri ne smiju se baciti u kanalizaciju niti odlagati putem sustava za zbrinjavanje tekućeg otpada.
Slovak: Pri podávaní anticholinergických liekov pacientom s klinicky významnou obštrukciou vyprázdňovania močového mechúra je potrebná zvýšená opatrnosť z dôvodu rizika retencie moču.
Croatian: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika s klinički značajnom opstrukcijom mokraćnog mjehura zbog rizika od urinarne retencije.
Slovak: Na použitie na kožu.
Croatian: Za kožu
Slovak: K nežiaducim reakciám, ktoré sa všeobecne považujú za nežiaduce reakcie súvisiace s anticholinergickou liečbou alebo ktoré boli pozorované pri perorálnom podávaní oxybutynínu, ale v klinických skúšaniach s Kenterou alebo po uvedení na trh zatiaľ pozorované neboli, patrí: anorexia, vracanie, refluxná ezofagitída, znížené potenie, úpal, znížené slzenie, mydriáza, tachykardia, arytmia, nočné mory, nepokoj,
Croatian: Nuspojave koje se smatraju općenito povezane s antikolinergičkom terapijom ili su opažene uz peroralnu primjenu oksibutinina, ali još nisu primijećene uz Kenteru u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet, jesu anoreksija, povraćanje, refluksni ezofagitis, smanjeno znojenje,
Slovak: Na náplasti sú nanesené farmaceutické zložky, chránené ochrannou krycou fóliou.
Croatian: Svaki flaster sastoji se od prozirnog potpornog sloja koji ima farmaceutske sastojke nanesene na strani koja na sebi ima zaštitni sloj.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Kentera 3,9 mg/24 hodín, transdermálna náplasť oxybutynín
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni flaster oksibutinin
Slovak: - Liečivo je oxybutynín.
Croatian: - Djelatna tvar je oksibutinin.
Slovak: Potom pumpu stlačte ešte raz a zlikvidujte túto časť lieku, aby bola zaručená presnosť vydávanej dávky.
Croatian: Za pripremu pumpice potpuno pritisnite više puta mehanizam pumpice, dok ne primijetite gel, zatim pritisnite pumpicu još jednom i bacite taj dio lijeka kako biste osigurali preciznu isporuku doze.
Slovak: - nervozita - nepokoj - problémy so spánkom
Croatian: - tjeskoba - smetenost - nervoza - uznemirenost
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: - infekcie horných dýchacích ciest alebo plesňové infekcie - úzkosť - zmätenosť
Croatian: - infekcija gornjih dišnih puteva ili gljivične infekcije - tjeskoba - smetenost - nervoza - uznemirenost
Slovak: Žihľavka, návaly horúčavy
Croatian: Urtikarija, navale vrućine
Slovak: pomalosťou pohybov, poruchami rovnováhy a šúchavou chôdzou; - zvýšenú aktivitu štítnej žľazy, ktorá môže spôsobovať zvýšenie chuti do jedla, stratu hmotnosti alebo potenie; - zúženie krvných ciev, ktoré zásobujú srdce krvou a kyslíkom;
Croatian: - prekomjerno aktivna štitna žlijezda koja može prouzročiti povećani apetit, gubitak tjelesne težine ili znojenje - sužavanje krvnih žila koje dostavljaju krv i kisik srcu
Slovak: Účinok
Croatian: Rezultat
Slovak: Hnačka, nauzea, dyspepsia, vracanie, hemoroidy
Croatian: Proljev, mučnina, dispepsija, povraćanje,
Slovak: Kentera 90,7 mg/g gélu vo vrecku
Croatian: Kentera 90,7 mg/g gel u vrećici
Slovak: Sucho v ústach, zápcha, hnačka, nevoľnosť, bolesť žalúdka
Croatian: Suha usta, konstipacija, proljev, mučnina, abdominalna bol
Slovak: - zriedkavé (postihnú 1 až 10 z 10 000 pacientov), - veľmi zriedkavé (postihnú menej ako 1 z 10 000 pacientov), - neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: - Rijetko (javlja se kod 1 do 10 na 10 000 korisnika) - Vrlo rijetko (javlja se kod manje od 1 na 10 000 korisnika)
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Kenteru
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati Kenteru
Slovak: Kentera 90,7 mg/g gélu oxybutynín
Croatian: Kentera 90,7 mg/g gel oksibutinin
Slovak: Kentera je balená vo vonkajšom obale s 1 viacdávkovým obalom s dávkovacou pumpou.
Croatian: Kentera je pakirana u kutiju koja sadrži 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom.
Slovak: - krv v stolici; - celkovú svalovú slabosť;
Croatian: - opća mišićna slabost
Slovak: myasténiou gravis alebo glaukómom s uzavretým uhlom a u pacientov, u ktorých je riziko takýchto ochorení.
Croatian: Kentera je kontraindicirana u bolesnika s urinarnom retencijom, teškim gastrointestinalnim bolestima, miastenijom gravis ili glaukomom zatvorenog kuta te u bolesnika kod kojih postoji rizik od takvih bolesti.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ KENTERU
Croatian: Kako primjenjivati Kenteru
Slovak: Podstupnica telesnej aktivity -18,0 (23,23)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti -3,0 (2,73)
Slovak: Celkový pocit zdravia Vplyv inkontinencie
Croatian: Utjecaj inkontinencije Težina simptoma
Slovak: Liečivo je oxybutynín.
Croatian: Djelatna tvar je oksibutinin.
Slovak: - ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (používané na liečbu plesňových infekcií), - erytromycín a makrolidové antibiotiká (používané na liečbu baktériových infekcií), - biperidén, levodopa alebo amantadín (používané na liečbu Parkinsonovej choroby), - antihistaminiká (používané na liečbu alergií, ako je senná nádcha), - fenotiazíny alebo klozapín (používané na liečbu duševných ochorení), - tricyklické antidepresíva (používané na liečbu depresie), - dipyridamol (používaný na liečbu problémov so zrážaním krvi),
Croatian: - ketokonazol, itrakonazol ili flukonazol (primjenjuju se u liječenju gljivičnih infekcija) - makrolidni antibiotik eritromicin (primjenjuje se u liječenju bakterijskih infekcija) - biperiden, levodopa ili amantadin (primjenjuju se u liječenju Parkinsonove bolesti) - antihistaminici (primjenjuju se u liječenju alergija poput peludne groznice) - fenotiazini, butirofenon ili klozapin (primjenjuju se za liječenje duševne bolesti)
Slovak: Priemerná (SD) zmena oproti východiskovým hodnotám doménových skóre KHQ v 12. týždni (LOCF)
Croatian: Srednja vrijednost (SD) promjena od početne vrijednosti u rezultatima područja KHQ
Slovak: Perorálne podaný oxybutynín sa metabolizuje predovšetkým prostredníctvom enzýmového systému cytochrómu P450, hlavne CYP3A4, nachádzajúci sa hlavne v pečeni a v črevnej stene.
Croatian: Peroralno primijenjen oksibutinin metabolizira se prvenstveno preko sustava enzima citokroma P450,
Slovak: Ďalšími často sa vyskytujúcimi nežiaducimi reakciami lieku sú suché ústa (8,6
Croatian: Ostale često prijavljivane nuspojave bile su suha usta (8,6%), konstipacija (3,9%), proljev (3,2%), glavobolja
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Kenteru.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati Kenteru.
Slovak: Odporúča sa miesto aplikácie zakryť odevom ihneď po zaschnutí gélu.
Croatian: Preporučuje se pokrivanje mjesta primjene odjećom nakon što se gel osušio.
Slovak: Návaly horúčavy
Croatian: Česte nuspojave
Slovak: Kentera 90,7 mg/g gélu vo vrecku oxybutynín
Croatian: Kentera 90,7 mg/g gel u vrećici oksibutinin
Slovak: V troch kontrolných štúdiách porovnávajúcich Kenteru s placebom, perorálnym oxybutynínom a/alebo dlhodobo pôsobiacimi kapsulami tolterodínu sa hodnotilo celkovo 957 pacientov s urgentnou inkontinenciou moču.
Croatian: Ukupno je 957 bolesnika s urgentnom urinarnom inkontinencijom evaluirano u tri kontrolirana ispitivanja u kojima je Kentera uspoređena s placebom, peroralnim oksibutininom i/ili s kapsulama tolterodina s produljenim oslobađanjem.