FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Dependendo da dose necessária, irá precisar do dispositivo para administração oral de 3 ml (êmbolo amarelo, 0,1 ml de graduação) ou do dispositivo para administração oral de 10 ml (êmbolo branco, 0,5 ml graduação) incluídos na embalagem do medicamento.
Greek: Θα χρειαστείτε: · Μία φιάλη παρασκευασμένου πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu · Ανάλογα με την απαιτούμενη δόση, θα χρειαστείτε δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για από στόματος χορήγηση (κίτρινο έμβολο, διαβάθμιση ανά 0,1 ml) ή δοσιμετρική σύριγγα των 10 ml για από στόματος χορήγηση (άσπρο έμβολο, διαβάθμιση ανά 0,5 ml) από τη συσκευασία του φαρμάκου.
Portuguese: Na tabela seguinte apresentam-se as doses recomendadas.
Greek: Ανατρέξτε στον παρακάτω πίνακα για τις κατάλληλες δοσολογικές οδηγίες.
Portuguese: A dose referida é baseada em dados de farmacocinética e segurança do fármaco que indicam que esta dose em lactentes com 0 - 12 meses origina concentrações plamáticas do pró-fármaco e do metabolito ativo que se admitem como clinicamente eficazes com um perfil de segurança comparável ao observado em crianças com idade superior e em adultos (ver secção 5.2).
Greek: Αυτό βασίζεται σε φαρμακοκινητικά δεδομένα και δεδομένα ασφάλειας που υποδεικνύουν ότι αυτή η δόση σε βρέφη ηλικίας 0 -12 μηνών παρέχει συγκεντρώσεις προφαρμάκου και του δραστικού μεταβολίτη στο πλάσμα, οι οποίες αναμένεται να είναι κλινικά αποτελεσματικές με συγκρίσιμο προφίλ ασφάλειας με αυτό που έχει παρατηρηθεί σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας και σε ενήλικες (βλ. παράγραφο 5.2).
Portuguese: 5,0 ml Crianças com idade igual ou superior a 1 ano, com um peso inferior a 40 kg:
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έτους ή άνω, που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg:
Portuguese: Tamiflu 30 mg cápsulas está disponível em embalagens blister de 10 cápsulas.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Tamiflu 30 mg είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Portuguese: Tel: +385 1 47 22 333
Greek: Tel: +385 1 4722 333 Ireland
Portuguese: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Greek: 30 mg 5,0 ml
Portuguese: > 8 a 9 kg
Greek: > 8 έως 9 kg
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172) Dióxido de titânio (E171)
Greek: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) Σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172) Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)
Portuguese: A cápsula consiste num corpo cinzento opaco, com a inscrição "ROCHE" e tampa amarelo claro opaco, com a inscrição "75 mg".
Greek: Το σκληρό καψάκιο έχει γκρι αδιαφανές σώμα με την ένδειξη "ROCHE" και ελαφρώς κίτρινο αδιαφανές κάλυμμα που φέρει την εκτύπωση "75 mg".
Portuguese: A cápsula consiste num corpo cinzento opaco, com a inscrição "ROCHE" e tampa cinzento opaco, com a inscrição "45 mg".
Greek: Το σκληρό καψάκιο έχει γκρι αδιαφανές σώμα με την ένδειξη "ROCHE" και γκρι αδιαφανές κάλυμμα που φέρει την εκτύπωση "45 mg".
Portuguese: • Uma cápsula de Tamiflu 30 mg
Greek: · Ένα καψάκιο Tamiflu 30 mg
Portuguese: > 6 a 7 kg
Greek: > 6 έως 7 kg
Portuguese: 30 mg (suspensão ou cápsulas) uma vez por dia
Greek: 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) μία φορά ημερησίως
Portuguese: Deve utilizar a quantidade de suspensão oral prescrita pelo médico.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιήσετε την ποσότητα του Tamiflu που έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό.
Portuguese: Tamiflu 30 mg cápsulas
Greek: Tamiflu 30 mg καψάκια
Portuguese: Deve ser utilizado um dispositivo de 10 ml para medir 12,5 ml de água.
Greek: Για τον υπολογισμό 12,5 ml νερού θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι δοσιμετρικές σύριγγες των 10 ml.
Portuguese: Tamiflu 45 mg cápsulas está disponível em embalagens blister de 10 cápsulas.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Tamiflu 45 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Para administração oral após reconstituição Agite bem o frasco antes de utilizar
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση Για από στόματος χρήση κατόπιν ανασύστασης Ανακινήστε καλά τη φιάλη πριν τη χρήση Προσοχή: δοσιμετρική σύριγγα βαθμονομημένη σε χιλιοστόλιτρα (ml)
Portuguese: Tamiflu 75 mg cápsulas 10 anos
Greek: Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Portuguese: 10 ml uma vez por dia
Greek: 10 ml μία φορά ημερησίως
Portuguese: • Se tiver a cápsula certa para a dose que precisa (uma dose de 75 mg) vai abrir a cápsula e agitar o seu conteúdo com uma colher de chá (ou menos) de um alimento doce adequado.
Greek: · Εάν έχετε τη σωστή περιεκτικότητα καψακίου για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 75 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και να αναδεύσετε τα περιεχόμενά του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Portuguese: • se notar alterações de comportamento ou de humor (acontecimentos neuropsiquiátricos), especialmente em crianças e adolescentes.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Tamiflu, ενημερώστε το γιατρό αμέσως: · αν παρατηρήσετε αλλαγές στη συμπεριφορά ή στη διάθεση (νευροψυχιατρικά συμβάματα), ειδικά σε παιδιά και εφήβους.
Portuguese: Tamiflu 30 mg cápsulas 10 anos
Greek: Tamiflu 30 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Portuguese: Empurre completamente o êmbolo para baixo na direção da ponta do dispositivo de administração.
Greek: Σπρώξτε το έμβολο εντελώς ως το ακροφύσιο της δοσιμετρικής σύριγγας.
Portuguese: • Se tiver a cápsula certa para a dose que precisa (uma dose de 45 mg) vai abrir a cápsula e agitar o seu conteúdo com uma colher de chá (ou menos) de um alimento doce adequado.
Greek: · Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 45 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα ανακατέψετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Portuguese: Consequentemente, quando decidem sobre a utilização de Tamiflu, os médicos prescritores devem considerar a informação disponível mais recente sobre os padrões de suscetibilidade ao oseltamivir dos vírus atualmente em circulação.
Greek: Επομένως, οι συνταγογράφοι θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις πλέον πρόσφατες διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των κυκλοφορούντων στελεχών στο oseltamivir για κάθε εποχή όταν αποφασίζουν να χορηγήσουν το
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική Οδός(οί) χορήγησης
Portuguese: - se tem um problema no fígado.
Greek: - εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με το συκώτι.
Portuguese: Não utilize Tandemact se estiver grávida.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Tandemact εάν είστε έγκυος.
Portuguese: No geral não se deverá assumir qualquer risco adicional de acumulação nestes doentes.
Greek: Γενικά δεν θα πρέπει να θεωρείται ότι υπάρχει επιπλέον κίνδυνος συσσώρευσης στους ασθενείς αυτούς.
Portuguese: Os adoçantes artificiais não têm qualquer efeito.
Greek: Τα τεχνητά γλυκαντικά δεν έχουν αποτέλεσμα.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar este tratamento.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτή τη θεραπεία.
Portuguese: Tandemact deve ser utilizado todos os dias para funcionar adequadamente.
Greek: Το Tandemact πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
Portuguese: - se já está a tomar outros medicamentes para tratar a diabetes.
Greek: - εάν παίρνετε ήδη άλλα φάρμακα για το διαβήτη.
Portuguese: Estas doentes podem correr o risco de engravidarem.
Greek: Αυτές οι ασθενείς μπορεί να εκτεθούν σε κίνδυνο ενδεχόμενης εγκυμοσύνης.
Portuguese: PARA EMBALAGENS CALENDÁRIO:
Greek: ΓΙΑ ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ:
Portuguese: Se isto se aplicar ao seu caso, utilize contraceção adequada para evitar a possibilidade de uma gravidez imprevista.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για σας, χρησιμοποιείστε κατάλληλη αντισύλληψη για να αποφύγετε την πιθανότητα μιας μη προγραμματισμένης εγκυμοσύνης.
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por ex., conduzir um automóvel ou utilizar máquinas).
Greek: Αυτό ενδέχεται να συνιστά κίνδυνο σε περιπτώσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανών).
Portuguese: Em geral, recomenda-se que o doente fique em observação no hospital.
Greek: Γενικά, συνιστάται παρακολούθηση στο νοσοκομείο.
Portuguese: Tandemact está contraindicado em doentes com:
Greek: Το Tandemact αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Portuguese: A segurança e eficácia de Tandemact em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Tandemact σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Portuguese: O seu médico terá este facto em consideração durante o tratamento da sua diabetes.
Greek: Ο γιατρός θα λάβει αυτό το δεδομένο υπόψη του κατά την αγωγή του διαβήτη σας.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Takeda (logo)
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Takeda (λογότυπο)
Portuguese: - se retém água (retenção de líquidos) ou se sofre de problemas de insuficiência cardíaca, sobretudo se tiver mais de 75 anos de idade.
Greek: - εάν συγκρατείτε νερό (κατακράτηση υγρών) ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών.
Portuguese: A dose mais alta notificada de 120 mg/dia durante quatro dias, seguida por 180 mg/dia durante sete dias, não esteve associada a quaisquer sintomas.
Greek: Η μέγιστη χορηγούμενη δόση, η οποία έχει αναφερθεί και ήταν 120 mg/ημέρα για τέσσερις ημέρες και κατόπιν 180 mg/ημέρα για επτά ημέρες, δεν έχει συσχετιστεί με οποιαδήποτε συμπτώματα.
Portuguese: Parte do tratamento da diabetes é o controlo do regime alimentar.
Greek: Μέρος της αγωγής για το διαβήτη είναι ο έλεγχος της διατροφής.
Portuguese: O estado de equilíbrio é atingido após 4-7 dias de tratamento.
Greek: Κατάσταση σταθερής συγκέντρωσης επιτυγχάνεται μετά από 4-7 ημέρες χορήγησης.
Portuguese: Não se registou aumento de mortalidade devido a insuficiência cardíaca.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αύξηση της θνησιμότητας από καρδιακή ανεπάρκεια.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν συνιστάται.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento são estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: Outros medicamentos e Tandemact
Greek: Άλλα φάρμακα και Tandemact
Portuguese: Deve considerar-se se é ou não aconselhável a condução ou utilização de máquinas nestas circunstâncias.
Greek: Θα πρέπει να μελετηθεί το εάν ενδείκνυται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανών υπό τις συνθήκες αυτές.
Portuguese: Com base na experiência com a glimepirida e outras sulfonilureias torna-se necessário mencionar as seguintes interações.
Greek: Με βάση την εμπειρία από τη γλιμεπιρίδη και άλλες σουλφονυλουρίες, πρέπει να αναφερθούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις.
Portuguese: Aproximadamente metade da população do estudo reuniu pelo menos dois dos critérios de entrada de história cardiovascular.
Greek: Περίπου ο μισός πληθυσμός της μελέτης είχε τουλάχιστον δύο από τα κριτήρια εισαγωγής του καρδιαγγειακού ιστορικού.
Portuguese: O que é Tandemact e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Tandemact και ποια η χρήση του
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2007 Data da última renovação: 09 de setembro de 2016
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Ιανουαρίου 2007
Portuguese: Deve informar o seu médico se está, pensa que está ou estiver a planear engravidar.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είσθε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Portuguese: Pode existir uma maior possibilidade de engravidar porque poderá ovular novamente quando tomar Tandemact.
Greek: Υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να μείνετε έγκυος επειδή μπορεί να έχετε ξανά ωορρηξία όταν παίρνετε το Tandemact.
Portuguese: Em pessoas saudáveis, a dose oral eficaz mínima é de aproximadamente 0,6 mg.
Greek: Σε υγιή άτομα, η ελάχιστη από του στόματος αποτελεσματική δόση είναι περίπου 0,6 mg.
Portuguese: O restante tratamento deve ser sintomático.
Greek: Η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Portuguese: Os doentes com perturbações visuais devem ser cuidadosos ao conduzir ou utilizar máquinas.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οπτική διαταραχή πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas) - alterações significativas no sangue
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα) - αξιοσημείωτες αλλαγές στο αίμα
Portuguese: Não houve acumulação relevante.
Greek: Δεν υπήρχε σχετική συσσώρευση.
Portuguese: 5 As queixas gastrointestinais são muito raras e raramente levam à interrupção da terapia.
Greek: 5 Παράπονα για γαστρεντερικές διαταραχές είναι πολύ σπάνια και σπάνια οδηγούν σε διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: Após ingestão de uma sobredose de glimepirida, poderá ocorrer hipoglicemia, com uma duração de 12 a 72 horas, e poderá reocorrer após recuperação inicial.
Greek: Μετά από τη λήψη υπερδοσολογίας γλιμεπιρίδης, ενδέχεται να εμφανιστεί υπογλυκαιμία, η οποία διαρκεί από 12 έως 72 ώρες, και ενδέχεται να εμφανιστεί και πάλι μετά την αρχική αποκατάσταση.
Portuguese: A ingestão de alimentos não tem influência relevante na absorção, apenas a velocidade de absorção diminui ligeiramente.
Greek: Η λήψη τροφής δεν είχε σχετική επίδραση στην απορρόφηση, απλώς ο ρυθμός απορρόφησης είναι ελαφρώς μειωμένος.
Portuguese: 6 Poderá ocorrer aumento das enzimas hepáticas.
Greek: 6 Ενδέχεται να εμφανιστεί άνοδος των ηπατικών ενζύμων.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister, após "EXP.".
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη (blister) μετά το «EXP».
Portuguese: Três dos seis metabolitos identificados são ativos (M-II, M-III e M-IV).
Greek: Τρεις από τους έξι γνωστούς μεταβολίτες είναι δραστικοί (M-II, M-III και M-IV).
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais com as substâncias combinadas de Tandemact.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες σε ζώα με τα συνδυασμένα προϊόντα του Tandemact.
Portuguese: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Itália
Greek: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO)
Portuguese: Da experiência com outras sulfonilureias sabe-se que, apesar das medidas tomadas inicialmente e que foram bem sucedidas, poderá reaparecer hipoglicemia.
Greek: Είναι γνωστό από άλλες σουλφονυλουρίες ότι, παρά τα αρχικά επιτυχημένα αντίμετρα, ενδέχεται να προκύψει και πάλι υπογλυκαιμία.
Portuguese: Se tiver a sensação de que o efeito do Tandemact é demasiado fraco, fale com o seu médico.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Tandemact είναι πολύ ασθενής, μιλήστε με το γιατρό σας.
Portuguese: Em alguns casos o aumento de peso pode ser um sintoma de insuficiência cardíaca, por isso o peso deve ser vigiado regularmente.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις η αύξηση μπορεί να αποτελεί σύμπτωμα καρδιακής ανεπάρκειας επομένως το σωματικό βάρος των ασθενών θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Portuguese: Embora em casos muito raros tenham sido notificados desfechos fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
Greek: Αν και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις θανατηφόρος έκβαση έχει παρατηρηθεί, η αιτιολογική συσχέτιση δεν έχει διευκρινιστεί.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tandemact
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tandemact
Portuguese: A hipoglicemia grave ou hipoglicemia prolongada, controlada apenas temporariamente pelas quantidades habituais de açúcar, requerem tratamento médico imediato e, ocasionalmente, hospitalização.
Greek: Σοβαρή ή παρατεταμένη υπογλυκαιμία, που ελέγχεται μόνον προσωρινά με τις συνήθεις ποσότητες ζάχαρης, απαιτεί άμεση ιατρική θεραπεία και, μερικές φορές, νοσηλεία.
Portuguese: Quase metade dos doentes havia já sofrido um enfarte do miocárdio e aproximadamente 20% tinha tido um acidente vascular cerebral.
Greek: Σχεδόν οι μισοί ασθενείς είχαν ένα προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου και περίπου το 20% είχε υποστεί στο παρελθόν αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Portuguese: Embora o hidroximetabolito da glimepirida causasse uma pequena mas significativa redução na glucose sérica em pessoas saudáveis, é responsável apenas por uma pequena parte do efeito total.
Greek: Παρότι ο υδροξυ-μεταβολίτης της γλιμεπιρίδης προκάλεσε μια μικρή αλλά σημαντική μείωση στη γλυκόζη του ορού σε υγιή άτομα, αυτή αντιστοιχεί σε ένα πολύ μικρό τμήμα του συνολικού αποτελέσματος.
Portuguese: Poderá não haver sintomas até 24 horas após ingestão.
Greek: Συμπτώματα ενδέχεται να μην υπάρχουν για διάστημα έως 24 ωρών μετά τη λήψη.
Portuguese: As doentes devem ser avisadas do risco da gravidez e se uma doente pretender engravidar ou se ficar grávida, o tratamento deve ser descontinuado (ver secção 4.6).
Greek: Οι ασθενείς αυτές θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον κίνδυνο ενδεχόμενης εγκυμοσύνης και εάν η ασθενής επιθυμεί εγκυμοσύνη ή εάν είναι έγκυος, η αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται (βλ. παράγραφο 4.6).
Portuguese: Em ensaios clínicos, houve doentes que tomaram doses elevadas de pioglitazona superiores à dose mais alta recomendada de 45 mg por dia.
Greek: Σε κλινικές μελέτες ορισμένοι ασθενείς έλαβαν δόσεις πιογλιταζόνης υψηλότερες από την ανώτερη συνιστώμενη δόση των 45 mg ημερησίως.
Portuguese: Afeções oculares perturbação visual4
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές οπτική διαταραχή4
Portuguese: A farmacocinética foi semelhante nos homens e nas mulheres, bem como em doentes jovens e idosos (mais de 65 anos).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες ήταν παρόμοιες στους άντρες και στις γυναίκες όπως και σε νεαρούς και ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών) ασθενείς.
Portuguese: A passagem através da barreira hemato-encefálica é baixa.
Greek: Η διέλευση από τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό είναι χαμηλή.
Portuguese: Estes podem também ocultar os sinais de hipoglicemia, sendo necessárias precauções especiais quando tomar estes medicamentos
Greek: Μπορεί επίσης να κρύψουν τα σημάδια της υπογλυκαιμίας, γι'αυτό απαιτείται ιδαίτερη προσοχή κατά λήψη αυτών των φαρμάκων
Portuguese: É importante saber quais os sintomas que poderá ter quando ocorre hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue).
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε τι συμπτώματα να περιμένετε όταν παρουσιαστεί υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tandemact (ver também a secção 4): - se tem um problema de coração.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Tandemact (βλ. επίσης παράγραφο 4): - εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με την καρδιά.
Portuguese: Após doses elevadas, registaram-se semividas ligeiramente maiores.
Greek: Μετά από υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκαν ελαφρώς μεγαλύτερες τιμές ημίσειας ζωής.
Portuguese: Observou-se um número mais elevado de fraturas ósseas em doentes, particularmente mulheres, a tomarem pioglitazona.
Greek: Παρατηρήθηκε μεγαλύτερος αριθμός καταγμάτων σε ασθενείς, ιδιαίτερα στις γυναίκες που ελάμβαναν πιογλιταζόνη.
Portuguese: 8 Foi notificado edema em 6-9% de doentes tratados com pioglitazona ao longo de um ano em ensaios clínicos controlados.
Greek: 8 Οίδημα αναφέρθηκε σε ποσοστό 6-9% των ασθενών που έλαβαν αγωγή πιογλιταζόνης για ένα έτος σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100, < 1/10); pouco frequentes ( 1/1 000, < 1/100); raras ( 1/10 000, < 1/1 000); muito raras (< 1/10 000); desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Greek: Οι συχνότητες εμφάνισης αναφέρονται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10000, έως < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: Não houve uma diferença significativa no efeito relativamente ao facto da glimepirida ter sido administrada 30 minutos antes de uma refeição ou imediatamente a seguir a esta.
Greek: Δεν υπήρξε σημαντική διαφορά στο αποτέλεσμα, άσχετα από το αν η χορήγηση της γλιμεπιρίδης έγινε 30 λεπτά ή ακριβώς πριν από το γεύμα.
Portuguese: A comparação de dosagem única e múltipla, uma vez ao dia, não revelou diferenças significativas na farmacocinética e a variabilidade intra-individual foi muito baixa.
Greek: Η σύγκριση μόνο μίας δόσης και πολλών δόσεων με συχνότητα μία την ημέρα δεν αποκάλυψε σημαντικές διαφορές στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες και η μεταβλητότητα από άτομο σε άτομο ήταν πολύ χαμηλή.
Portuguese: A incidência de edema para grupos de comparação (sulfonilureia, metformina) foi de 2-5%.
Greek: Τα ποσοστά οιδήματος για τις ομάδες σύγκρισης (σουλφονυλουρία, μετφορμίνη) ήταν 2-5%.
Portuguese: Após uma dose única de glimepirida marcada radioativamente, 58% da radioatividade foi recuperada na urina e 35% nas fezes.
Greek: Μετά από μία μόνο δόση ραδιοσεσημασμένης γλιμεπιρίδης, 58% της ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα και 35% στα κόπρανα.
Portuguese: A glimepirida é transferida para a placenta.
Greek: Η γλιμεπιρίδη μεταφέρεται στον πλακούντα.
Portuguese: Não utilize Tandemact se está a amamentar ou se está a planear amamentar o seu bebé (ver secção "Não tome Tandemact").
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Tandemact εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε (βλ. παράγραφο «Μην πάρετε το Tandemact»).
Portuguese: Estes resultados foram observados em várias espécies em concentrações plasmáticas  4 vezes a exposição clínica.
Greek: Αυτά τα ευρήματα παρατηρήθηκαν στα ζώα σε συγκεντρώσεις πλάσματος ≤ 4 φορές της κλινικής έκθεσης.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de glimepirida em mulheres grávidas.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της γλιμεπιρίδης σε έγκυες γυναίκες.
Portuguese: Geralmente estas condições são reversíveis após a interrupção do tratamento.
Greek: Αυτές οι καταστάσεις είναι γενικώς αναστρέψιμες μόλις διακοπεί η θεραπεία.
Portuguese: - se tem quistos nos ovários (síndroma do ovário poliquístico).
Greek: - εάν έχετε κύστεις στις ωοθήκες σας (σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών).
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue será verificado e é possível que a sua dose de Tandemact tenha de ser alterada.
Greek: Θα ελεγχθεί το σάκχαρο στο αίμα σας και ίσως χρειαστεί να αλλάξει η δόση του Tandemact.
Portuguese: Os níveis médios de enzimas hepáticas diminuíram com o tratamento com pioglitazona.
Greek: Τα μέσα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων μειώθηκαν με τη θεραπεία με πιογλιταζόνη.
Portuguese: No caso de sobredosagem (grave), é indicada a hospitalização numa unidade de cuidados intensivos.
Greek: Σε περίπτωση (σοβαρής) υπερδοσολογίας ενδείκνυται νοσηλεία σε μονάδα εντατικής θεραπείας.
Portuguese: A glimepirida tem um volume de distribuição muito baixo (aproximadamente 8,8 litros) que é aproximadamente igual ao espaço de distribuição de albumina, ligação elevada às proteínas (> 99%), e uma depuração baixa (aproximadamente 48 ml/min).
Greek: Η γλιμεπιρίδη έχει πολύ χαμηλό όγκο κατανομής (περίπου 8,8 λίτρα), ο οποίος είναι χονδρικά ίσος με το χώρο κατανομής της αλβουμίνης, υψηλή δέσμευση σε πρωτεΐνες (> 99%) και χαμηλή αποβολή (περίπου 48 ml/λεπτό).
Portuguese: Em doentes diabéticos, consegue obter-se um bom controlo metabólico durante 24 horas com uma única dose diária.
Greek: Σε διαβητικούς ασθενείς, ο καλός μεταβολικός έλεγχος μέσα στο εικοσιτετράωρο μπορεί να επιτευχθεί με μία μόνον καθημερινή δόση.