FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP concluded on 21 June 2007 that epidemiological studies suggest that systemic formulations of piroxicam are associated with a higher risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs, and a higher risk of serious skin reactions (SCAR) than other non-oxicam NSAIDs.
Portuguese: O CHMP concluiu, em 21 de Junho de 2007, que os estudos epidemiológicos sugerem que as formulações sistémicas do piroxicam estão associadas a um risco mais elevado de toxicidade gastrointestinal grave, em comparação com outros AINE, bem como a um risco mais elevado de reacções cutâneas graves (SCAR, serious cutaneous adverse reactions) do que outros AINE não oxicans.
English: Piroxicam should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.”
Portuguese: Piroxicam deve ser interrompido aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.
English: It's especially important to mention: - if you are taking aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs for pain relief - if you are taking corticosteroids, which are drugs given to treat a variety of conditions such as allergies and hormone imbalances - if you are taking anticoagulants such as warfarin to prevent blood clots - if you are taking certain drugs for depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRI) - if you are taking any drugs, such as acetylsalicylic acid to prevent platelet clumping
Portuguese: É extremamente importante que refira: - se está a tomar ácido acetilsalicilico ou outro medicamento anti-inflamatório não esteróide para o alívio da dor - se está a tomar corticosteróides, que são medicamentos administrados para uma série de situações, como alergias e desequilíbrios hormonais - se está a tomar anticoagulantes como a varfarina, para prevenir a coagulação do sangue - se está a tomar certos medicamentos para a depressão denominados inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) - se está a tomar fármacos, como o ácido acetilsalicilico, para prevenir a agregação plaquetária
English: United Kingdom Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road
Portuguese: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road
English: If you feel that the medicine is not very effective, always talk to your doctor.
Portuguese: Não aumente a dose Se sentir que o medicamento não é eficaz, fale com o seu médico.
English: Given that piroxicam has been shown to be associated with an increased risk of gastrointestinal complications, the possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered, in particular for elderly patients.”
Portuguese: Visto que o piroxicam demonstrou estar associado a um aumento do risco de complicações gastrointestinais, deve ser cuidadosamente considerada a necessidade de uma terapêutica combinada com fármacos gastro-protectores (por ex. misoprostol ou inibidores da bomba de protões), em particular nos doentes idosos.”
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Whereas
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
English: United Kingdom Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Portuguese: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
English: These sections of the Package Leaflet are the ones that were Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Portuguese: Esta secção do folheto informativo foi anexada à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31.
English: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Portuguese: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
English: Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a high risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs.
Portuguese: A evidência de estudos observacionais sugere que o piroxicam pode estar associado a um elevado risco de toxicidade gastrointestinal grave, relativamente a outros AINEs.
English: • Patients with active peptic ulcer, inflammatory gastrointestinal disorder or gastrointestinal bleeding.
Portuguese: - Doentes com úlcera péptica activa, doença gastrointestinal inflamatória ou hemorragia gastrointestinal.
English: Combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should also be carefully considered for all patients and in particular for the elderly.
Portuguese: A terapêutica de associação com agentes gastroprotectores (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de protões) deve também ser cuidadosamente ponderada para todos os doentes e especialmente para os idosos.
English: − the benefits of piroxicam outweigh the risks in the symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis;
Portuguese: − os benefícios do piroxicam superam os riscos no alívio sintomático da osteoartrite, artrite reumatóide ou espondilite anquilosante;
English: A number of restrictions on use, strengthened warnings and contraindications have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
Portuguese: Uma série de restrições de utilização, advertências reforçadas e contra-indicações relacionadas com a segurança gastrointestinal e cutânea foram adicionadas ao Resumo das Características do Medicamento e ao Folheto Informativo;
English: United Kingdom Sandoz Limited
Portuguese: Sandoz Limited
English: Post-operative pain
Portuguese: Dor pós-cirurgia
English: Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8).
Portuguese: Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINEs (ver secção 4.8).
English: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Portuguese: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLETFOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Portuguese: ALTERAÇÕES A SEREM INCLUÍDAS NAS SECÇÕES RELEVANTES DO FOLHETO INFORMATIVO PARA FORMULAÇÕES SISTÉMICAS DE MEDICAMENTOS CONTENDO PIROXICAM
English: The maximum daily dose is 20 milligrams of piroxicam as one single daily dose.
Portuguese: A dose máxima diária é de 20 mg de piroxicam, em administração única.
English: If you forget to use piroxicam:
Portuguese: Se se esquecer de tomar piroxicam
English: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Portuguese: Pro.Med.Cs Praha A.S.
English: The CHMP agreed that the recommendations of article 5(3) of regulation (EC) no 726/2004 issued in October 2006 and published on the EMEA website (Doc.
Portuguese: O CHMP concordou que as recomendações da alínea 3 do artigo 5.º do regulamento (CE) n.º 726/2004 emitidas em Outubro de 2006 e publicadas no sítio web da EMEA (ref. do documento: EMEA/413136/2006) continuam válidas para os medicamentos que contêm piroxicam.
English: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Portuguese: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
English: Felcam20 mg/sup Suppository
Portuguese: Felcam20 mg/sup Supositório
English: Anti-platelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).”
Portuguese: Agentes anti-agregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.4).
English: Piroxicam [Invented name] is used to relieve some symptoms caused by osteoarthritis (arthrosis, degenerative joint disease), rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis (rheumatism of the spine), such as swelling, stiffness and joint pain.
Portuguese: (Nome de Fantasia) é utilizado para o alívio de alguns sintomas causados pela osteoartrose (artrose, doença degenerativa das articulações), artrite reumatóide e espondilite anquilosante (reumatismo da coluna vertebral), como o inchaço, rigidez e dor nas articulações.
English: The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) relative to other nonselective NSAIDs.
Portuguese: Esta revisão foi finalizada em Junho de 2006, tendo-se constatado que os limitados dados epidemiológicos e de notificações espontâneas das reacções adversas ao fármaco revelam um sinal de risco acrescido de reacções gastrointestinais e cutâneas (incluindo reacções bulhosas potencialmente fatais) em comparação com outros AINE não selectivos.
English: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Portuguese: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
English: “As with other NSAIDs, the use of piroxicam together with acetyl-salicylic acid or concomitant use with other NSAIDs, including other piroxicam formulations, must be avoided, since data are inadequate to show that such combinations produce greater improvement than that achieved with piroxicam alone; moreover, the potential for adverse reactions is enhanced (see section 4.4).
Portuguese: Tal como com outros AINEs, a utilização de piroxicam com ácido acetilsalicilico ou a utilização concomitante com outros AINEs, incluindo outras formulações de piroxicam, deve ser evitada, uma vez que a informação disponível não demonstra que essas associações conduzam a um aumento da melhoria do estado clínico, relativamente à utilização de piroxicam isolado.
English: 20 mg/sachet Grannules for oral solution
Portuguese: 20 mg/sachet Granulos para solução oral
English: 20 mg/sup Suppository
Portuguese: 20 mg/sup Supositório
English: • If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/pockets in the colon).
Portuguese: - se tem ou já teve história clínica de doenças gastrointestinais (inflamação do estômago ou intestinos) que predispõem para distúrbios hemorrágicos como a colite ulcerosa, doença de Crohn, cancro gastrointestinal ou diverticulite (bolsas inflamadas/infectadas no cólon).
English: Posology relating to the following indications are to be deleted from this section in line with Section
Portuguese: A posologia referente às indicações abaixo descritas deve ser retirada desta secção, de acordo com a secção 4.1:
English: • Patient history of gastrointestinal disorders that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers or diverticulitis.
Portuguese: - História clínica de doenças gastrointestinais que predispõem para distúrbios hemorrágicos como a colite ulcerosa, doença de Crohn, cancro gastrointestinal ou diverticulite.
English: Oral powder in sachet Oral use
Portuguese: Pó oral em saqueta
English: The following indications must be deleted from this section:
Portuguese: As seguintes indicações devem ser retiradas desta secção: Gota aguda
English: − prescription of piroxicam should only be initiated by those physicians with experience in diagnostic evaluation and treatment of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis;
Portuguese: − a prescrição do piroxicam só deve ser feita por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da osteoartrite, artrite reumatóide ou espondilite anquilosante;
English: As with other NSAIDs, the use of piroxicam in combination with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) must be considered for these atrisk patients.
Portuguese: Como com outros AINEs, a utilização de piroxicam em associação com agentes protectores (por ex. misoprostol ou inibidores da bomba de protões) deve ser considerada nestes doentes em risco.
English: 500 mg/50 g Cream
Portuguese: 500 mg/50 g Creme
English: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Portuguese: Baia Mare, Jud Maramures Romania
English: 10mg/gm Cream
Portuguese: 10mg/gm Creme
English: Injection
Portuguese: Injectável
English: Therefore, the use of piroxicam with concomitant anticoagulant such as warfarin should be avoided.
Portuguese: Portanto, a utilização concomitante de piroxicam com anticoagulantes, como a varfarina, deve ser evitada (ver secção 4.4).
English: 20 mg/3 mg Granules for oral solution
Portuguese: 20 mg/3 mg Granulos para solução oral
English: 0.5g/50g - 50g Cream
Portuguese: 0.5g/50g - 50g Creme
English: • If you previously had a serious allergic drug reaction to piroxicam, other NSAIDs and other medications, especially serious skin reactions (regardless of severity) such as exfoliative dermatitis (intense reddening of skin, with skin peeling off in scales or layers), vesiculo-bullous reactions (Stevens-Johnson syndrome, a condition with red blistered, eroded, bloody or crusted skin) and toxic epidermal necrolysis, (a disease with blistering and peeling of the top layer of skin).”
Portuguese: - se está a tomar anticoagulantes, como a varfarina, para evitar a coagulação do sangue - se já teve reacção alergica grave ao piroxicam, outros AINEs e outros medicamentos, especialmente reacções cutâneas graves (independentemente da severidade), tais como dermatite esfoliativa (vermelhidão intensa da pele, com descamação da pele), reacção vesiculo-bulhosa (síndrome de StevensJohnson, uma doença caracterizada por pele com bolhas vermelhas, ensanguentada, com erosões ou em crosta) e necrólise tóxica epidérmica (uma doença com formação de bolhas e perda da camada superficial da pele) .
English: Sandoz S.P.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Portuguese: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
English: Felcam20 mg/cap Hard capsules
Portuguese: Felcam20 mg/cap Cápsula
English: Zerospam20 mg/cap Hard capsules
Portuguese: Zerospam20 mg/cap Cápsula
English: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
English: 10 mg/1 g Cream
Portuguese: 10 mg/1 g Creme
English: Bruxicam 0,5% 0.50% Eye Drops, Solution Ocular
Portuguese: Bruxicam 0,5% 0.50% Colírio, solução
English: Kent CT 13 9 NJ United Kingdom
Portuguese: Sandwich Kent CT 13 9 NJ United Kingdom
English: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Portuguese: Slovakofarma As Nitrianská 100
English: • If you currently have stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation.
Portuguese: - se tem actualmente úlcera, hemorragia ou perfuração no estômago ou intestino.
English: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Portuguese: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007 Barcelona Spain
English: Pfizer Europe MA EEIG Sandwich
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG
English: Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a higher risk of serious skin reactions than other non-oxicam NSAIDs.
Portuguese: A evidência de estudos observacionais sugere que o piroxicam pode estar associado a um risco mais elevado de reacções cutâneas que outros AINEs nãooxicam.
English: Granules for oral solution
Portuguese: Granulos para solução oral
English: 20144 Milano Italy
Portuguese: 20144 Milano
English: United Kingdom Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Portuguese: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
English: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solution for injection Intramuscular use
Portuguese: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solução injectável
English: Nycomed Belgium N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Portuguese: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
English: Granulát
Portuguese: Granulado
English: Acute Gout
Portuguese: Gota aguda
English: Injection 20mg/Ml
Portuguese: Intramuscular Injection 20mg/Ml
English: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Portuguese: Katwijk Farma B.V.
English: United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Portuguese: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
English: The possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered.
Portuguese: Deve ser cuidadosamente considerada a possível necessidade de uma terapêutica combinada com agentes gastroprotectores (por ex. misoprostol ou inibidor da bomba de protões) (ver secção 4.2).
English: Sublingual Tablet
Portuguese: Comprimido sublingual Via oral
English: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Portuguese: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
English: • “If you previously had a stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation.
Portuguese: - se já teve úlcera hemorragia ou perfuração no estômago ou intestino.
English: Solution for injection Injection
Portuguese: Solução injectável
English: 20 mg/ml, 1ml Solution for injection Intramuscular use
Portuguese: 20 mg/ml, 1ml Solução injectável
English: Dental treatment and in the course of infections Relief of fever and pain associated with acute upper respiratory tract inflammation.
Portuguese: Alívio da febre e dor associada a inflamação aguda do trato respiratório superior Doenças musculosqueléticos agudas (por ex. bursite, tendinite) Doenças pós-traumáticas agudas
English: “Take special care with [Invented name] and always tell your doctor before using [Invented name]: like all non-steroidal-anti-inflammatory drugs, [Invented name] can cause serious reactions in the stomach and intestines, such as pain, bleeding, ulceration, and perforation.
Portuguese: Tome especial cuidado com (Nome de Fantasia): informe sempre o seu médico antes de tomar (Nome de Fantasia), assim como todos os outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.
English: 20MG/ML Solution for injection Intramuscular use
Portuguese: 20MG/ML Solução injectável
English: Laboratories Fournier S.A. 28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Portuguese: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France
English: 10 mg/cap Hard capsules
Portuguese: 10 mg/cap Cápsula
English: United Kingdom Actavis Uk Limited Whiddon Vally
Portuguese: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
English: 20 mg/cap Hard capsules
Portuguese: 20 mg/cap Cápsula
English: Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg, Comprimé
Portuguese: Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable
English: Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Portuguese: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
English: Tablet for oral solution Oral use
Portuguese: Comprimido para solução oral
English: Dermal use
Portuguese: Ocular use
English: Effervescent tablets
Portuguese: Comprimido efervescentes
English: Sanofi-Synthelabo B.V. Postbus 2043
Portuguese: Sanofi-Synthelabo B.V.
English: United Kingdom Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park
Portuguese: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY United Kingdom
English: United Kingdom Tillomed Laboratories Limited
Portuguese: Generics Uk Limited
English: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Portuguese: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
English: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Portuguese: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
English: Gastro resistant tablet Oral
Portuguese: Comprimido gastrorresistente
English: Teva Generics Belgium N.V. Laarstraat 16
Portuguese: Teva Generics Belgium N.V.
English: Indications regarding osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis should read as follows: “Piroxicam is indicated for symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis.
Portuguese: “Piroxicam está indicado no alívio sintomático da osteoartrose, artrite reumatóide e espondilite anquilosante.
English: Pharmachemie B.V. Postbus 552
Portuguese: Pharmachemie B.V.
English: Topical use
Portuguese: Uso cutâneo
English: Euro-Medic N.V. Astridlaan 20
Portuguese: Euro-Medic N.V.
English: Ratiopharm 20 Mg Comprimidos
Portuguese: Piroxicam Ratiopharm 20 Mg Comprimidos
English: Primary dysmenorrhea
Portuguese: Dismenorreia primária
English: Parenteral use
Portuguese: Oral use
English: Soluble Tablet
Portuguese: Comprimido solúvel
English: Solution for injection Via intramuscular
Portuguese: Via intramuscular
English: Tableta
Portuguese: Comprimido para
English: • “History of gastro-intestinal ulceration, bleeding or perforation.
Portuguese: - Antecedentes de ulceração, hemorragia ou perfuração gastrointestinal.
English: United Kingdom Neolab Limited 57 High Street
Portuguese: Neolab Limited
English: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 114000
Portuguese: Telčská 114000
English: “Skin reactions
Portuguese: Reacções cutâneas
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET Note: These sections of the Summary of Product Characteristics are the ones that were annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral.
Portuguese: "Nota: Esta secção do RCM foi anexada à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31.
English: MA (EU) Number Name
Portuguese: Número EU
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
English: The average improvement was about 1.4 points.
Portuguese: Em média, as melhorias foram de cerca de 1,4 pontos.
English: The patients had an average of 0.08 serious infections per year.
Portuguese: Os doentes apresentaram uma média de 0,08 infeções graves por ano.
English: Other information about Privigen
Portuguese: Outras informações sobre Privigen
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Portuguese: Mais informações sobre Privigen podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Privigen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Privigen?
English: As for all medicines, data on the use of Privigen are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Privigen são continuamente monitorizados.
English: Privigen was given on two consecutive days.
Portuguese: Privigen foi administrado durante dois dias consecutivos.
English: Since this is below the predefined threshold of one serious infection per year, this indicates that the medicine is effective as replacement therapy.
Portuguese: Dado que este é um valor inferior ao limiar predefinido de uma infeção grave por ano, indica que o medicamento é eficaz como terapêutica de substituição.
English: Privigen was not compared to other treatments in the studies.
Portuguese: Privigen não foi comparado com qualquer outro tratamento nos estudos.
English: Privigen is a medicine used to support the immune system (the body's natural defences) in two main groups of patients:
Portuguese: Privigen é um medicamento utilizado para apoiar o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) em dois grupos principais de doentes:
English: What is Privigen and what is it used for?
Portuguese: O que é Privigen e para que é utilizado?
English: The European Medicines Agency concluded that Privigen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Privigen são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Why is Privigen authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Privigen autorizado na UE?