FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom Juluca inte innehåller en NRTI är det fritt från långvariga biverkningar som orsakas av NRTI.
Slovenian: Ker zdravilo Juluca ne vsebuje NRTI, pri njem ni dolgoročnih neželenih učinkov, ki jih povzročajo NRTI.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Juluca utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Juluca, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Andelen patienter vars virusmängd låg under 50 kopior/ml efter 48 veckor var densamma för patienter som bytte som för dem som stod kvar på de nuvarande läkemedlen (95 procent i båda fallen).
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih je bilo virusno breme po 48 tednih nižje od 50 kopij/ml, je bil pri bolnikih, ki so prešli na jemanje kombinacije dolutegravirja in rilpivirina, enak v primerjavi s tistimi, ki so še naprej uporabljali trenutna zdravila (95 % v obeh primerih).
Swedish: • Rifampicin, rifapentin (antibiotika).
Slovenian: • rifampicinom in rifapentinom (antibiotikoma);
Swedish: Juluca är ett hivläkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovenian: Zdravilo Juluca se uporablja za zdravljenje odraslih oseb, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Swedish: Biverkningarna av Juluca är välkända och hanterbara.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Juluca so dobro znani in obvladljivi.
Swedish: Dolutegravir, en integrashämmare, blockerar ett enzym som kallas integras medan rilpivirin, en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare, blockerar verkan av ett annat enzym som kallas omvänt transkriptas.
Slovenian: Dolutegravir, zaviralec integraze, zavira encim, imenovan integraza, medtem ko rilpivirin, nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, zavira delovanje drugega encima, imenovanega reverzna transkriptaza.
Swedish: • Omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (protonpumpshämmare som används för att minska magsyran i magsäcken).
Slovenian: • omeprazolom, esomeprazolom, lansoprazolom, pantoprazolom, rabeprazolom (zaviralci protonske črpalke za zniževanje ravni želodčne kisline);
Swedish: Studierna innefattade totalt 1 028 patienter vars hivinfektion kontrollerades väl under minst 6 månader på en kombination av tre hivläkemedel i vilka ingick en klass hivläkemedel som kallas nukleosida (eller nukleotida) omvänt transkriptashämmare (NRTI).
Slovenian: V študijah je bilo skupno vključenih 1 028 bolnikov, pri katerih je bila okužba z virusom HIV vsaj šest mesecev uspešno nadzorovana s kombinacijo treh zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV, vključno z razredom zdravil proti virusu HIV, znanih kot nukleozidni (ali nukleotidni) zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att Julucas effekt var jämförbar med den av kombinationsbehandling med tre hivläkemedel som innefattar NRTI.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je menila, da je učinkovitost zdravila Juluca primerljiva z učinkovitostjo kombiniranega zdravljenja s tremi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ki vključujejo NRTI.
Swedish: För mer information om hur du använder Juluca, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Juluca glejte priloženo navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Juluca är större än riskerna och att Juluca skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Zato je agencija zaključila, da so koristi zdravila Juluca večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Juluca är receptbelagt och ska skrivas ut av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Juluca je le na recept, predpisati pa ga morajo zdravniki z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Swedish: • Karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin (läkemedel mot epilepsi).
Slovenian: • karbamazepinom, okskarbazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom (zdravili za zdravljenje epileptičnih napadov);
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Juluca har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Juluca upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: De aktiva substanserna i Juluca är dolutegravir och rilpivirin.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Juluca sta dolutegravir in rilpivirin.
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids utvecklas.
Slovenian: Zdravilo Juluca ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Swedish: Vilka är riskerna med Juluca?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Juluca?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Juluca är diarré och huvudvärk.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka pri zdravilu Juluca sta driska in glavobol.
Swedish: • Dexametason genom munnen eller genom injektion (ett antiinflammatoriskt och immunsuppressivt steroidläkemedel) förutom vid användning som enkeldosbehandling.
Slovenian: • deksametazonom, ki se jemlje peroralno ali z injiciranjem (steroidnim zdravilom s protivnetnim delovanjem, ki zavira delovanje imunskega sistema), razen kadar se uporablja pri zdravljenju z enkratnim odmerkom;
Swedish: Juluca ges endast till patienter vars nivåer av HIV-1 i blodet (virusmängd) har legat under 50 kopior/ml i minst 6 månader med deras nuvarande kombinationsbehandling för hiv.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, pri katerih je raven virusa HIV-1 v krvi (virusno breme) ob trenutnem kombiniranem zdravljenju okužbe z virusom HIV že vsaj kot šest mesecev nižja od 50 kopij/ml.
Swedish: I studierna jämfördes effekten av att byta till kombinationen dolutegravir och rilpivirin med effekten av att stå kvar på den nuvarande kombinationen av hivläkemedel.
Slovenian: V študijah so primerjali učinkovitost prehoda na jemanje kombinacije dolutegravirja in rilpivirina z učinkovitostjo nadaljnje uporabe trenutne kombinacije zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Swedish: I två huvudstudier fann man att kombinationen dolutegravir och rilpivirin (de aktiva substanserna i Juluca) var effektiv när det gäller att hålla hivinfektion under kontroll.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je bilo potrjeno, da kombinacija dolutegravirja in rilpivirina (zdravilnih učinkovin v zdravilu Juluca) učinkovito ohranja okužbo z virusom HIV pod nadzorom.
Swedish: Hur verkar Juluca?
Slovenian: Kako deluje zdravilo Juluca?
Swedish: Hur används Juluca?
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo Juluca?
Swedish: • Johannesört (ett örtpreparat som används vid depressionsbehandling).
Slovenian: • šentjanževko (rastlinskim pripravkom za zdravljenje depresije).
Swedish: De två aktiva substanserna i Juluca, dolutegravir och rilpivirin, blockerar verkan av enzymer som hivviruset behöver för att tillverka kopior av sig självt i de celler det har infekterat.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Juluca, dolutegravir in rilpivirin, zavirata delovanje encimov, ki jih virus HIV potrebuje za razmnoževanje v okuženih celicah.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar för Juluca finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov zdravila Juluca glejte priloženo navodilo za uporabo.
Swedish: Alternativ ska övervägas, särskilt vid långtidsanvändning.
Slovenian: Razmisliti je treba o alternativah, zlasti za dolgoročno uporabo.
Swedish: • om de dricker alkohol
Slovenian: • ki pijejo alkohol,
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Slovenian: Upoštevati je treba previdnostne ukrepe za preprečitev prenosa v skladu z nacionalnimi smernicami.
Swedish: Läkemedel som förlänger QT-intervallet
Slovenian: Zdravila, ki podaljšajo interval QT
Swedish: Om du är gravid, tror du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn:
Slovenian: Nosečnost Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Swedish: • svårigheter att röra sig.
Slovenian: • težave s premikanjem.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Slovenian: Potem vzemite naslednji odmerek kot po navadi.
Swedish: *baserat på historiska kontroller.
Slovenian: *Na podlagi retrospektivnih kontrol.
Swedish: Dessa inkluderar:
Slovenian: Med njimi so:
Swedish: Det bidrar till att bibehålla antalet CD4celler i ditt blod.
Slovenian: Tako pomaga ohraniti število celic CD4 v krvi.
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%)
Slovenian: Medsebojno delovanje Geometrijska sredina spremembe (%)
Swedish: De kliniska konsekvenserna av detta fynd är för närvarande inte kända.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov trenutno ni znan.
Swedish: ATC-kod: J05AR21
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR21
Swedish: Organsystem Frekvenskategori*
Slovenian: Organski sistem (OS) Kategorija pogostnosti*
Swedish: De vanligast förekommande mutationerna var samma i analyserna vid vecka 48 och vecka 96.
Slovenian: Najpogostejše mutacije so bile enake v analizi po 48 in 96 tednih.
Swedish: Läkaren kan besluta att du behöver gå på fler kontroller.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali potrebujete dodatne kontrolne preglede.
Swedish: • onormala drömmar
Slovenian: • nenormalne sanje,
Swedish: Rekombinanta kliniska isolat:
Slovenian: Rekombinantni klinični izolati
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till barn eller ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let, ker pri takšnih bolnikih ni bilo raziskano.
Swedish: Effekt av humant serum och serumproteiner
Slovenian: Vpliv človeškega seruma in serumskih beljakovin
Swedish: • allergisk reaktion (överkänslighet) (se "allergiska reaktioner" tidigare i detta avsnitt)
Slovenian: • alergijska (preobčutljivostna) reakcija (glejte "Alergijske reakcije" zgoraj v tem poglavju),
Swedish: Afroamerikanskt/afrikanskt påbrå/annat Ålder (år)
Slovenian: Afroameričani/afriškega porekla/drugi
Swedish: Justerad skillnad (95 % CI) -0,6 (-1,7; 0,6).
Slovenian: Prilagojena razlika (95 % IZ) -0,6 (-1,7, 0,6).
Swedish: Dessa förändringar beror på hämning av aktiv transport och anses inte vara kliniskt relevanta eftersom de inte avspeglar någon förändring av glomerulär filtrationshastighet.
Slovenian: Te spremembe so povezane z zavrtjem aktivnega transporta in ne veljajo za klinično pomembne, ker ne odražajo spremenjene hitrosti glomerularne filtracije.
Swedish: • Läkemedel som kan orsaka livshotande oregelbunden hjärtrytm (torsade de pointes).
Slovenian: • zdravila, ki lahko povzročijo smrtno nevarno motnjo srčnega ritma (Torsade de Pointes).
Swedish: Därför ingår inte information om läkemedelsinteraktioner med andra antiretrovirala läkemedel.
Slovenian: Zato tukaj ni navedenih informacij o medsebojnem delovanju z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Swedish: Tillgängliga data finns i avsnitt 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavju 5.2, a priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Swedish: CD4-celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för kroppens förmåga att bekämpa infektioner.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki so pomembne za premagovanje okužb v telesu.
Swedish: Enbart en proteinrik näringsdryck ersätter inte en måltid.
Slovenian: Z beljakovinami bogat prehranski napitek ni nadomestilo za obrok.
Swedish: Undersökningar vanliga förhöjt kreatinfosfokinas (CPK)
Slovenian: Preiskave pogosti zvišanje kreatin-fosfokinaze (CPK)
Swedish: • självmordstankar och självmordsbeteende (framför allt hos patienter som tidigare haft depression eller psykiska hälsoproblem)
Slovenian: • samomorilne misli in vedenje (zlasti pri bolnikih, ki so že imeli depresijo ali težave z duševnim zdravjem),
Swedish: Dolutegravir återfinns i cerebrospinalvätska (CSF).
Slovenian: Dolutegravir je prisoten v cerebrospinalni tekočini (CSF).
Swedish: Del i flerpack, får ej säljas separat.
Slovenian: Sestavni del pakiranja po več enot, ki se ne prodaja ločeno.
Swedish: - Det här läkemedlet innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos vilket innebär att det är "i stort sett natriumfritt".
Slovenian: - To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Swedish: Om du har glömt att ta Juluca
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Juluca
Swedish: Serumkreatinvärdet steg inom de första fyra behandlingsveckorna med Juluca och förblev stabilt i 48 veckor.
Slovenian: Zvišanje serumskega kreatinina se je pojavilo v prvih štirih tednih zdravljenja z zdravilom Juluca in je ostalo stabilno skozi 48 tednov.
Swedish: Ta inte ut torkmedlet.
Slovenian: Ne odstranjujte sušila.
Swedish: • om de har tagit kombinationsbehandlingen länge
Slovenian: • ki že dolgo prejemajo kombinirano zdravljenje,
Swedish: → Kör inga fordon och använd inga maskiner om du inte är säker på att du är påverkad av detta.
Slovenian: → Ne upravljajte vozil ali strojev, če niste prepričani, da zdravilo na vas ne vpliva tako.
Swedish: • om deras immunsystem är mycket svagt
Slovenian: • ki imajo zelo oslabel imunski sistem,
Swedish: Fortsatt behandling ska ges enligt kliniska indikationer eller enligt rekommendation från nationell giftinformationscentral, där sådan finns.
Slovenian: Nadaljna obravnava mora biti v skladu s kliničnimi indikacijami ali priporočili nacionalnega centra za zastrupitve, če so na voljo.
Swedish: • Rifabutin, för behandling av tuberkulos (tbc) och andra bakterieinfektioner.
Slovenian: • rifabutin za zdravljenje tuberkuloze (TB) in drugih bakterijskih okužb.
Swedish: Måltiden är viktig för att du ska få rätt nivå av läkemedel i kroppen.
Slovenian: Jemanje s hrano je pomembno, da zdravilo v telesu doseže ustrezno raven.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Juluca för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-infektion.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Juluca za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe s HIV.
Swedish: Hiv-infektion sprids vid sexuell kontakt med någon som är smittad, eller genom överföring av smittat blod (t.ex. genom att dela injektionsnålar).
Slovenian: Okužba z virusom HIV se prenaša s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Swedish: • om de även tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
Slovenian: • ki jemljejo tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Swedish: Eventuella gynnsamma effekter på frakturfrekvensen studerades inte.
Slovenian: Morebitnega ugodnega vpliva na delež zlomov niso raziskali.
Swedish: Hos hund noterades kolestasliknande effekter.
Slovenian: Pri psih so ugotovili holestazi podobne učinke.
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni).
Slovenian: • nespečnost (insomnia).
Swedish: Om du får symtom på en infektion eller om du märker några av symtomen som nämns ovan:
Slovenian: Če se vam pojavijo kakšni simptomi okužbe, ali če opazite katerega od zgoraj naštetih simptomov:
Swedish: När burken har öppnats ska torkmedlet lämnas kvar i burken, ta inte ut det.
Slovenian: Potem, ko plastenko odprete, pustite sušilo v njej in ga ne odstranjujte.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Juluca 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Juluca 3.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije.
Swedish: Ingen överföring mellan moder och barn identifierades.
Slovenian: Prenosa z matere na otroka niso ugotovili.
Swedish: Kvinnor som är hiv-positiva får inte amma eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Slovenian: Ženske, ki so HIV-pozitivne, ne smejo dojiti, kajti okužba z virusom HIV se lahko z materinim mlekom prenese na otroka.
Swedish: • svullnad, ibland i ansikte och mun (angioödem), som orsakar andningssvårigheter
Slovenian: • oteklost, včasih obraza ali ust (angioedem), ki povzroči težave pri dihanju,
Swedish: Farmakokinetiska variationer för dolutegravir är låga till måttliga.
Slovenian: Farmakokinetična variabilnost dolutegravirja je majhna do zmerna.
Swedish: Generellt har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter initiering av CART.
Slovenian: Ponavadi so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Swedish: Juluca ersätter de antiretrovirala läkemedel du tar nu.
Slovenian: Zdravilo Juluca lahko nadomesti protiretrovirusna zdravila, ki jih trenutno uporabljate.
Swedish: Resistens in vitro
Slovenian: Odpornost in vitro
Swedish: Juluca håller mängden hiv-virus i kroppen på en låg nivå.
Slovenian: Zdravilo Juluca vzdržuje število virusov HIV v telesu na nizki ravni.
Swedish: Symtomen på autoimmun sjukdom kan utvecklas flera månader efter att du inlett behandling mot din hiv-infektion.
Slovenian: Simptomi avtoimunskih bolezni se lahko razvijejo veliko mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Swedish: (Ökningar visas med "↑", minskningar med "↓", ingen förändring med "↔", arean under koncentration vs. tid-kurvan med "AUC", maximal observerad koncentration med "Cmax", koncentration i slutet av doseringsintervall med "Cτ").
Slovenian: (Povečanje je označeno kot "↑", zmanjšanje kot "↓", brez spremembe kot "↔", površina pod krivuljo koncentracije skozi čas kot "AUC", največja opažena koncentracija kot "Cmax" in koncentracija na koncu odmernega intervala kot "Cτ").
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter bör du prata med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: • Något läkemedel för behandling av hiv-infektion.
Slovenian: • katera koli zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV,
Swedish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivirin på mus och råtta visade en tumorigen potential som var specifik för dessa arter och som anses vara utan betydelse för människa.
Slovenian: Študije kancerogenosti rilpivirina pri miših in podganah so odkrile tumorigeni potencial, specifičen za ti živalski vrsti, ki pa ne velja za pomembnega pri človeku.
Swedish: Seriepassage används för att studera resistensutveckling in vitro.
Slovenian: Za proučevanje razvoja odpornosti in vitro se uporablja zaporedni prehod.
Swedish: Förvara burken tätt försluten.
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto.
Swedish: Visa dem om möjligt Julucaförpackningen.
Slovenian: Če je mogoče, mu pokažite škatlo zdravila Juluca.
Swedish: Hämning av OAT3 har inte studerats in vivo.
Slovenian: Zavrtje OAT3 in vivo ni raziskano.
Swedish: Alla inflammatoriska symtom ska utvärderas och behandling inledas om nödvändigt.
Slovenian: Kakršne koli simptome vnetja je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Swedish: Ett kliniskt relevant fenotypiskt cut-off-värde (FC kontra vildtypvirus) har inte fastställts; genotypisk resistens var en bättre prediktor för utfallet.
Slovenian: Klinično pomembna fenotipska mejna vrednost (FC v primerjavi z divjim tipom virusa) ni bila ugotovljena; genotipska odpornost je bila boljši napovednik izida.
Swedish: Dolutegravir återfinns i könsorganen hos män och kvinnor.
Slovenian: Dolutegravir je prisoten v genitalnem traktu žensk in moških.
Swedish: E138K substitutionen uppkom mest frekvent under rilpivirinbehandling, vanligen i kombination med M184I substitutionen.
Slovenian: Med zdravljenjem z rilpivirinom se je najpogosteje pojavila substitucija E138K, pogosto v kombinaciji s substitucijo M184I.
Swedish: Ta inte något annat läkemedel mot infektion utan din läkares inrådan.
Slovenian: Ne jemljite drugih zdravil proti okužbi, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Swedish: Tala om för läkaren om du har eller har haft leverbesvär, inklusive hepatit B och/eller C. Läkaren kan behöva bedöma hur svår din leversjukdom är innan beslut om du kan behandlas med Juluca fattas.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri, vključno s hepatitisom B in/ali C. Zdravnik bo morda ocenil, kako huda je bolezen jeter, preden se bo odločil, ali lahko jemljete zdravilo
Swedish: Endast H2receptorantagonister som kan doseras en gång dagligen ska användas.
Slovenian: Uporabljati se sme le antagoniste receptorjev H2, ki dovoljujejo uporabo samo enkrat na dan.
Swedish: Farmakokinetiska data visar att den totala exponeringen (AUC) för rilpivirin som del av en antiretroviral regim var cirka 30 % lägre under graviditeten jämfört med efter förlossningen (6-12 veckor).
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da je bila celokupna izpostavljenost (AUC) rilpivirinu kot delu protiretrovirusne sheme med nosečnostjo približno 30 % manjša kot po porodu (6-12 tednov).
Swedish: Vid överdosering ska patienten ges understödjande behandling och lämplig övervakning, inklusive övervakning av vitala tecken och EKG (QT-intervall), ska sättas in efter behov.
Slovenian: primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti s podporno terapijo in ga ustrezno nadzorovati, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in EKG (interval QT), kot je potrebno.
Swedish: • klåda (pruritus)
Slovenian: • srbenje (pruritus),
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas emellertid eftersom underhållsbehandling med metadon kan behöva justeras hos vissa patienter.
Slovenian: Priporočljivo pa je klinično spremljanje, kajti nekateri bolniki lahko potrebujejo prilagoditev vzdrževalnega zdravljenja z metadonom.
Swedish: • värk och smärta i lederna (särskilt i höfter, knän eller skuldror)
Slovenian: • bolečine v sklepih (zlasti v kolku, kolenu ali rami),
Swedish: Det finns inga belägg för att äldre patienter behöver en annan dos än övriga vuxna patienter (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Swedish: 24 nyfödda var konfirmerat osmittade och 5 gick inte att bestämma till följd av bristande provtagning, se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2.
Slovenian: 24 dojenčkov potrjeno ni bilo okuženih, pri 5 pa stanje ni bilo ugotovljeno zaradi nepopolnega testiranja, glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2.
Swedish: Ingen integrasresistens observerades.
Slovenian: Odpornosti proti zaviralcem integraze niso opazili.
Swedish: Säkerhet och effekt för Juluca till barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Juluca pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista ugotovljeni.
Swedish: Du måste känna till vilka viktiga tecken och symtom du ska vara uppmärksam på medan du tar Juluca.
Slovenian: Poznati morate pomembne znake in simptome, na katere morate biti pozorni, medtem ko jemljete zdravilo Juluca.
Swedish: Potentiell ökning via hämning av OCT2-transportör.
Slovenian: Možno povečanje zaradi zavrtja prenašalca OCT2.
Swedish: • Tugga, krossa eller dela inte tabletten, för att säkerställa att hela dosen tas.
Slovenian: • Tablete ne grizite, ne drobite in ne lomite, da zagotovite celoten odmerek.
Swedish: Rilpivirins halveringstid i den terminala elimieringsfasen är cirka 45 timmar.
Slovenian: Terminalni eliminacijski razpolovni čas rilpivirina je približno 45 ur.