FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri odmerkih med 200 in 1000 mg je tako pri prostovoljcih kot tudi pri s HIV okuženih bolnikih prišlo do izločanja indinavirja v urinu v koncentracijah, ki so bile rahlo višje, kot bi to bilo sorazmerno z odmerkom.
Croatian: U rasponu doza od 200-1000 mg primijenjenih u dobrovoljaca i bolesnika zaraženih HIV-om primijećen je porast koncentracije indinavira u mokraći neznatno veći od proporcionalnoga dozi.
Slovenian: V eni objavljeni študiji so 20 bolnikom, okuženim z virusom HIV in nedoločljivo količino virusa v plazmi (< 200 kopij/ml), ki so prejemali indinavir 800 mg na vsakih 8 ur, odprto, navzkrižno začeli dajati indinavir/ritonavir 400/100 mg na vsakih 12 ur.
Croatian: U jednom je objavljenom ispitivanju 20 bolesnika zaraženih HIV-om s nemjerljivim virusnim opterećenjem u plazmi (< 200 kopija/ml) koji su primali indinavir u dozi od 800 mg svakih 8 sati u sklopu otvorenog, ukriženog ispitivanja prebačeno na liječenje indinavirom/ritonavirom u dozi od 400/100 mg svakih 12 sati.
Slovenian: Ne jemljite niti zdravila CRIXIVAN niti ritonavirja, če kar koli od naštetega velja za vas.
Croatian: Nemojte uzimati ni CRIXIVAN niti ritonavir ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN ne pozdravi okužbe z virusom HIV.
Croatian: CRIXIVAN neće izliječiti HIV infekciju.
Slovenian: Medsebojno delovanje indinavirja in drugih zdravil je navedeno v spodnjih tabelah (povečanje je označeno kot "↑", zmanjšanje kot "↓", brez spremembe (≤ +/- 20 %) kot "↔", enkratni odmerek kot "SD", enkrat na dan kot "QD", dvakrat na dan kot "BID", trikrat na dan kot "TID" in štirikrat na dan kot "QID").
Croatian: Interakcije između indinavira i drugih lijekova navedene su u tablicama koje slijede (porast je označen kao "↑", smanjenje kao "↓", nepromijenjeno stanje (≤ +/- 20%) kao "↔", jedna doza kao "SD", doziranje jedanput na dan kao "QD", doziranje dvaput na dan kao "BID", doziranje triput na dan kao "TID" i doziranje četiri puta na dan kao "QID").
Slovenian: Pri bolnikih s predhodnimi motnjami delovanja jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, je pogostnost funkcijskih nepravilnosti jeter med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem večja in jih je treba spremljati skladno z ustaljeno prakso.
Croatian: Bolesnici s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju tijekom kombiniranog antiretrovirusnog liječenja učestalije poremećaje jetrene funkcije te ih stoga treba nadzirati u skladu s uobičajenom praksom.
Slovenian: • kri v urinu
Croatian: • krv u mokraći.
Slovenian: Izdelovalec: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemska
Croatian: Proizvođač: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemska
Slovenian: V analizi populacije, ki so jo nameravali zdraviti, je imelo HIV RNA < 50 kopij/ml po 96. tednu 68,8 % bolnikov, v populaciji, ki se je zdravila, pa 88,7 % bolnikov.
Croatian: Udio bolesnika s vrijednošću HIV RNK < 50 kopija/ml u 96. tjednu je u analizi populacije koju se namjeravalo liječiti ("intent to treat") iznosio 68,8%, a u analizi populacije koja je primala lijek 88,7%.
Slovenian: V primeru sočasnega zdravljenja hepatitisa B ali C z drugimi protivirusnimi zdravili, prosimo, preberite ustrezno navodilo za uporabo teh zdravil.
Croatian: U slučaju istodobne primjene antiretrovirusnih lijekova za liječenje hepatitisa B ili C treba proučiti informacije o lijeku i za te lijekove.
Slovenian: Pri miših pri maksimalnem tolerabilnem odmerku, ki ustreza približno 2- do 3-krat višji sistemski izpostavljenosti, kot je klinična izpostavljenost, karcinogenosti niso opazili.
Croatian: U miševa nije primijećena kancerogenost kod najviše podnošljive doze koja odgovara sustavnoj izloženosti otprilike 2 do 3 puta većoj od kliničke izloženosti.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno jetrno okvaro zaradi ciroze je treba zmanjšati odmerek indinavirja zaradi zmanjšane presnove indinavirja (glejte poglavje 4.2).
Croatian: U bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre koja je posljedica ciroze potrebno je sniziti dozu indinavira zbog smanjenog metabolizma indinavira (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: izolirana asimptomatična hiperbilirubinemija, povečani ALT in AST
Croatian: izolirana asimptomatska hiperbilirubinemija, povišene vrijednosti ALT-a i AST-a poremećaj funkcije jetre
Slovenian: Medsebojno delovanje indinavirja/ritonavirja in drugih zdravil je navedeno v spodnjih tabelah (povečanje je označeno kot "↑", zmanjšanje kot "↓", brez spremembe (≤ +/- 20 %) kot "↔", enkratni odmerek kot "SD", enkrat na dan kot "QD", dvakrat na dan kot "BID", trikrat na dan kot "TID" in štirikrat na dan kot "QID").
Croatian: Interakcije između indinavira/ritonavira i drugih lijekova navedene su u tablicama koje slijede (porast je označen kao "↑", smanjenje kao "↓", nepromijenjeno stanje (≤ +/- 20%) kao "↔", jedna doza kao "SD", doziranje jedanput na dan kao "QD", doziranje dvaput na dan kao "BID", doziranje triput na dan kao "TID" i doziranje četiri puta na dan kao "QID").
Slovenian: Pričakuje se, da kombinirana uporaba pomembno poveča koncentracije midazolama, predvsem kadar se midazolam daje peroralno.
Croatian: Nije ispitano, ali se očekuje da bi kombinirana primjena mogla dovesti do značajnih povišenja koncentracija midazolama, naročito kad se midazolam primjenjuje peroralno.
Slovenian: O neželenih učinkih so poročali tudi v obdobju trženja*.
Croatian: Nuspojave su prijavljivane i nakon stavljanja lijeka u promet*.
Slovenian: Posebnih študij medsebojnega delovanja z indinavirjem 400 mg, okrepljenim z ritonavirjem 100 mg, niso opravili.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija s dozom indinavira od 400 mg pojačanom sa 100 mg ritonavira.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo pogosti neznana*
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često nepoznato*
Slovenian: Indinavir:  (glede na samostojno uporabljen 800 mg SD) Didanozin: 
Croatian: indinavir:  (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg SD) didanozin: 
Slovenian: AUC0-24 h amlodipina:  80 % AUCS indinavirja/ritonavirja: 
Croatian: AUC0-24h amlodipina:  80% AUC indinavira/ritonavira: 
Slovenian: Blokatorji kalcijevih kanalčkov se presnavljajo s CYP3A4, ki ga indinavir zavira.
Croatian: Blokatore kalcijevih kanala metabolizira CYP3A4, a njega inhibira indinavir.
Slovenian: Na primer, nobena substitucija sama zase ali par substitucij ni bil sposoben povzročiti merljive (≥ štirikratne) rezistence na indinavir.
Croatian: Primjerice, nijedna pojedinačna supstitucija niti par supstitucija nije bio dovoljan da stvori mjerljivu (≥ četverostruku) rezistenciju na indinavir, a razina rezistencije ovisila je o načinu na koji se kombinirao veći broj supstitucija.
Slovenian: Med kliničnimi študijami pri odraslih in/ali pri uporabi v obdobju trženja so pri zdravilu CRIXIVAN samem in/ali zdravilu CRIXIVAN ob kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju (CART) poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja u odraslih i/ili nakon stavljanja u promet lijeka CRIXIVAN u monoterapiji i/ili u sklopu kombiniranog antivirusnog liječenja prijavljene su sljedeće nuspojave.
Slovenian: ANTIARITMIKI Digoksin 0,4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Croatian: ANTIARITMICI Digoksin 0,4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Slovenian: Uradnih študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
Croatian: Nije provedeno službeno ispitivanje interakcija.
Slovenian: Podobno lahko tudi indinavir vpliva na farmakokinetiko drugih učinkovin, ki se presnavljajo po omenjeni poti.
Croatian: Isto tako indinavir može izmijeniti farmakokinetiku drugih tvari koje dijele isti metabolički put.
Slovenian: Če opazite katerega od teh znakov, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako primijetite neke od tih simptoma, obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Kadar se blokatorji kalcijevih kanalčkov dajejo sočasno z indinavirjem/ritonavirjem, je treba razmisliti o spremembi njihovega odmerka, saj lahko povečajo odziv.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze blokatora kalcijevih kanala kad se primjenjuju istodobno s indinavirom/ritonavirom jer može doći do pojačanog odgovora.
Slovenian: Povprečen delež izločanja nespremenjenega zdravila v urinu po enkratnem odmerku na tešče je znašal 10,4 % po 700 mg in 12,0 % po 1000 mg odmerku.
Croatian: Nakon primjene jedne doze od 700 mg natašte mokraćom se u nepromijenjenom obliku izlučilo prosječno 10,4% lijeka, a nakon jedne doze od 1000 mg natašte prosječno 12,0% lijeka.
Slovenian: Če kar koli od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete zdravilo CRIXIVAN.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete CRIXIVAN.
Slovenian: Kombinirana uporaba lahko povzroči zvišane ravni varfarina.
Croatian: Nije ispitivano, kombinirana primjena može dovesti do povišenih koncentracija varfarina.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo CRIXIVAN
Croatian: Ako prestanete uzimati CRIXIVAN
Slovenian: • občutek vrtoglavice, oslabelost ali utrujenost
Croatian: • omaglica, slabost ili umor.
Slovenian: Raziskav pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso opravili, zato je potrebna previdnost, saj se lahko pri njih pojavijo povečane koncentracije indinavirja.
Croatian: Zbog nedostatka takvih ispitivanja preporučuje se oprez jer može doći do povišenih koncentracija indinavira.
Slovenian: Po začetku dajanja indinavirja/ritonavirja 800/100 BID ali lopinavirja/ritonavirja 400/100 BID so morali v eni študiji odmerek ciklosporina A zmanjšati za 5-20 %, da se je raven ciklosporina A vzdrževala v terapevtskem razponu.
Croatian: Nakon započinjanja liječenja indinavirom/ritonavirom pri dozi od 800/100 BID ili lopinavirom/ritonavirom pri dozi od 400/100 BID u jednom je ispitivanju bilo potrebno smanjiti dozu ciklosporina
Slovenian: BLOKATORJI KALCIJEVIH KANALČKOV Dihidropiridin: na primer felodipin, nifedipin, nicardipin.
Croatian: Dihidropiridini: npr. felodipin, nifedipin, nikardipin
Slovenian: AUC indinavirja:  31 % Cmin indinavirja:  40 %
Croatian: AUC indinavira:  31% Cmin indinavira:  40%
Slovenian: Ritonavir inducira glukuronidacijo, zato se pričakuje zmanjšana koncentracija atovakona v plazmi.
Croatian: Ritonavir inducira glukuronidaciju pa se očekuje smanjenje koncentracija atovakvona u plazmi.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila CRIXIVAN in sildenafila, tadalfila in vardenafila (zaviralcev PDE5) pričakujemo znatno povečanje plazemskih koncentracij teh snovi, kar lahko povzroči več z zaviralci PDE5 povezanih neželenih učinkov, vključno s hipotenzijo, spremembami vida in priapizemom (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Očekuje se da bi istodobna primjena lijeka CRIXIVAN sa sildenafilom, tadalafilom i vardenafilom (inhibitorima PDE5) mogla značajno povisiti koncentracije navedenih spojeva u plazmi i dovesti do povećanja broja nuspojava povezanih s inhibitorima PDE5, uključujući hipotenziju, promjene vida i prijapizam (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri sočasni uporabi indinavirja in atorvastatina.
Croatian: Oprez je nužan i ako se indinavir primjenjuje istodobno s atorvastatinom.
Slovenian: Pomembnega učinka neokrepljenega indinavirja na AUC metadona ni (glejte zgornjo tabelo 1).
Croatian: Indinavir bez pojačanja ritonavirom nema značajnog utjecaja na AUC metadona (vidjeti Tablicu 1 gore).
Slovenian: Popolno navzkrižno rezistenco so ugotovili med indinavirjem in ritonavirjem; stopnja navzkrižne rezistence s sakvinavirom pa se je med izolati spreminjala.
Croatian: Između indinavira i ritonavira opažena je potpuna križna rezistencija, međutim, križna rezistencija na sakvinavir razlikovala se među izolatima.
Slovenian: Spodaj so našteti klinični neželeni učinki, o katerih so raziskovalci poročali kot o možno, verjetno ali zagotovo povezanih z zdravilom CRIXIVAN pri ≥ 5% bolnikov (n=309), ki so se 24 tednov zdravili z zdravilom CRIXIVAN samim ali v kombinaciji z NRTI.
Croatian: U nastavku su navedene kliničke nuspojave za koje su ispitivači procijenili da su možda, vjerojatno ili sigurno povezane s primjenom lijeka CRIXIVAN, u ≥ 5% bolesnika liječenih lijekom CRIXIVAN u monoterapiji ili u kombinaciji s jednim ili više NRTI-ja (n = 309) tijekom 24 tjedna.
Slovenian: POMIRJEVALA/USPAVALA Midazolam (parenteralni)
Croatian: SEDATIVI/HIPNOTICI Midazolam (parenteralno)
Slovenian: AUC indinavirja: 
Croatian: AUC indinavira: 
Slovenian: Treba je razmisliti o zmanjšanju odmerka zdravila CRIXIVAN na 400-600 mg na vsakih 8 ur.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze lijeka CRIXIVAN na 400-600 mg svakih 8 sati.
Slovenian:  koncentracija atorvastatina Presnova atorvastatina je manj odvisna od CYP3A4 kot presnova pri lovastatinu ali simvastatinu.
Croatian: Metabolizam atorvastatina manje ovisi o CYP3A4 nego metabolizam lovastatina ili simvastatina.
Slovenian: Ne jemljite zdravila CRIXIVAN, če kar koli od naštetega velja za vas.
Croatian: Nemojte uzimati CRIXIVAN ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Slovenian: Analizo farmakokinetike v eni študiji so opravili pri 19-ih bolnikih, pri katerih je bila mediana (razpon) AUC0-12 h indinavirja 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), Cmax 5758 nM (5056-6742 nM) in Cmin 239 (169-421 nM).
Croatian: U jednom je ispitivanju provedena farmakokinetička analiza u 19 bolesnika, pri čemu je medijan (raspon) vrijednosti farmakokinetičkih parametara indinavira bio sljedeći: AUC 0-12h 25 421 nM*h (21 489 - 36 236 nM*h), Cmax 5758 nM (5056 - 6742 nM), a Cmin 239 (169 - 421 nM).
Slovenian: • potemnitev kože
Croatian: • tamnija boja kože
Slovenian: Študija o medsebojnem delovanju med lopinavirjem/ritonavirjem in rosuvastatinom: AUC rosuvastatina  2,08-krat;
Croatian: Ispitivanje interakcije s lopinavirom/ritonavirom + rosuvastatinom: AUC rosuvastatina  2,08 puta Cmax rosuvastatina  4,66 puta (mehanizam nije poznat)
Slovenian: Pomembnost teh dognanj z vidika učinka ritonavirja na povišanje koncentracije indinavirja ni znana.
Croatian: Značaj tih rezultata za primjenu indinavira pojačanog ritonavirom nije poznata.
Slovenian: Loratidin
Croatian: Loratadin
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Croatian: Nositelj odobrenja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Slovenian: AUC amprenavirja 600 mg BID ↑ 64 % s samostojnim ritonavirjem 100 mg BID (glede na samostojni amprenavir 1200 mg BID).
Croatian: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64% kad se primjenjuje samo s ritonavirom u dozi od 100 mg BID (u odnosu na primjenu samo amprenavira u dozi od 1200 mg BID).
Slovenian: Laktoza Vsak 800 mg odmerek (največji enkratni odmerek) zdravila vsebuje 299,2 mg laktoze.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 299,2 mg laktoze u jednoj dozi od 800 mg (maksimalna pojedinačna doza).
Slovenian: 3 leta za HDPE plastenke z 90 in 180 trdimi kapsulami.
Croatian: 3 godine za bočice od polietilena visoke gustoće s 90 i 180 tvrdih kapsula.
Slovenian: Če se zdravilo CRIXIVAN z ritonavirjem daje sočasno s parenteralnim midazolamom, je treba to opraviti na oddelku za intenzivno nego, ob natančnem kliničnem spremljanju morebitne respiratorne depresije in/ali dolgotrajne sedacije.
Croatian: Ako se CRIXIVAN s ritonavirom primjenjuje istodobno s parenteralnim midazolamom, to treba provoditi u jedinici intenzivne skrbi uz poman klinički nadzor u slučaju respiratorne depresije i/ili prolongirane sedacije.
Slovenian: AUC amprenavirja 1200 mg BID ↑ 90 % s samostojnim indinavirjem 800 mg TID (glejte tabelo 1).
Croatian: Amprenavir 1200 mg BID AUC ↑90% kad se primjenjuje samo s indinavirom u dozi od 800 mg TID (vidjeti Tablicu 1).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro zaradi ciroze je treba odmerek indinavirja zmanjšati na 600 mg vsakih 8 ur.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre koje je posljedica ciroze, dozu indinavira treba smanjiti na 600 mg svakih 8 sati.
Slovenian: Kombinacija atazanavirja z ritonavirjem ali brez skupaj z zdravilom Crixivan ni priporočljiva zaradi povečane nevarnosti hiperbilirubinemije (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Kombinacija atazanavira, s ritonavirom ili bez njega, i lijeka CRIXIVAN se ne preporučuje zbog povećanog rizika od hiperbilirubinemije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: AUC indinavirja: ↔
Croatian: AUC indinavira: ↔
Slovenian: V plastenkah je sušilno sredstvo, ki mora ostati v plastenki.
Croatian: Bočica sadrži spremnike sa sredstvom za sušenje koji moraju ostati u bočici.
Slovenian: Človeške T-limfoidne celice, okužene z LAI različico HIV-1, so inkubirali z indinavirjem v kombinaciji z zidovudinom, didanozinom ali NNRTI-ji in opazili sinergistično protiretrovirusno delovanje.
Croatian: Kada su humane T-limfoidne stanice zaražene LAI varijantom virusa HIV-1 inkubirane s indinavirom i zidovudinom ili didanozinom ili nenukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze, primijećeno je sinergijsko antiretrovirusno djelovanje.
Slovenian: AUC* rifabutina: ↑ 54 % Cmin* rifabutina: ↑ 99 % (* Glede na samostojen rifabutin 300 mg QD.
Croatian: AUC* rifabutina: ↑ 54% Cmin* rifabutina: ↑ 99% (*u odnosu na primjenu samo rifabutina u dozi od 300 mg QD.
Slovenian: Z izjemo suhe kože, izpuščaja in motenj okušanja je bila pojavnost vseh teh kliničnih neželenih učinkov pri bolnikih, ki so se zdravili s primerjalnimi protiretrovirusnimi nukleozidnimi analogi, podobna ali višja kot pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom CRIXIVAN samim ali v kombinaciji z NRTI.
Croatian: Uz izuzetak suhe kože, osipa i promjene osjeta okusa, incidencija kliničkih nuspojava bila je podjednaka ili viša u bolesnika liječenih kontrolno antiretrovirusnim nukleozidnim analozima nego u bolesnika liječenih lijekom CRIXIVAN u monoterapiji ili u kombinaciji s jednim ili više NRTI-ja.
Slovenian: Treba je upoštevati informacije o možnem medsebojnem delovanju zdravil, ki jih najdemo v poglavju o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili v Povzetku glavnih značilnosti zdravila za ritonavir.
Croatian: Za informacije o mogućim interakcijama treba pročitati i dio o interakcijama u Sažetku opisa svojstava lijeka za ritonavir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z itrakonazolom se priporoča zmanjšanje odmerka zdravila CRIXIVAN na 600 mg na vsakih 8 ur.
Croatian: Kod istodobne primjene s itrakonazolom preporučuje se smanjiti dozu lijeka CRIXIVAN na 600 mg svakih 8 sati.
Slovenian: Kadar se varfarin uporablja sočasno z indinavirjem/ritonavirjem, je treba spremljati antikoagulacijske parametre.
Croatian: Kod istodobne primjene varfarina i indinavira/ritonavira treba pažljivo nadzirati parametre antikoagulacije.
Slovenian: Ritonavir lahko ob sočasnem dajanju spremeni izliv feksofenadina, ki ga povzroča Pglikoprotein, kar povzroča povečane koncentracije feksofenadina.
Croatian: Ako se primjenjuju istodobno, ritonavir može izmijeniti efluks feksofenadina u kojem posreduje P-glikoprotein, što dovodi do povišenih koncentracija feksofenadina.
Slovenian: Pri podganah, ki so jih zdravili z indinavirjem v odmerkih ≥ 40 mg/kg/dan, je prišlo do povečanja mase jeter, pri odmerkih ≥ 320 mg/kg/dan pa tudi do hepatocelularne hipertrofije.
Croatian: U štakora koji su primali doze indinavira ≥ 40 mg/kg na dan primijećen je porast težine jetre koji je kod primjene doza ≥ 320 mg/kg na dan bio popraćen hipertrofijom jetrenih stanica.
Slovenian: Ritonavir inducira oksidacijo, ki jo povzroča CYP2C9, in glukuronidacijo, zato se pričakuje zmanjšanje koncentracij antikonvulzivov v plazmi.
Croatian: Ritonavir inducira oksidaciju pomoću CYP2C9 i glukuronidaciju pa se očekuje smanjenje koncentracija antikonvulziva u plazmi.
Slovenian: AUC rifabutina: ↑ 173 % Cmin rifabutina: ↑ 244 % (glede na samostojen rifabutin 300 mg QD)
Croatian: AUC rifabutina: ↑ 173% Cmin rifabutina: ↑ 244% (u odnosu na primjenu samo rifabutina u dozi od 300 mg QD)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti utrujenost/šibkost, motnje okušanja, bolečine v trebuhu
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često astenija/umor, promjena osjeta okusa, bol u abdomenu
Slovenian: V primeru odkritja persistentne resne levkociturije morajo biti zagotovljene nadaljnje preiskave.
Croatian: Ako se utvrdi dugotrajna i teška leukociturija, mogu biti potrebne dodatne pretrage.
Slovenian: • Z zmanjšanjem ali izpustitvijo odmerka se bo povečalo tveganje, da virus HIV postane odporen na zdravilo CRIXIVAN.
Croatian: • Naime, smanjenje ili propuštanje doze povećava vjerojatnost da će HIV razviti otpornost na
Slovenian: Kadar se kinidin daje sočasno z zdravilom CRIXIVAN, je treba biti previden in spremljati terapevtsko koncentracijo.
Croatian: Kod istodobne primjene kinidina i lijeka CRIXIVAN potreban je oprez, a preporučuje se i praćenje terapijskih koncentracija kinidina.
Slovenian: • alergijske reakcije - med znaki so srbeča koža, pordela koža, mehurji ali koprivnica, otekanje obraza, ustnic, jezika ali žrela ter težko dihanje.
Croatian: • alergijske reakcije - znakovi uključuju svrbež kože, crvenilo kože, koprivnjaču, oticanje lica,
Slovenian: V 24. tednu je bil delež bolnikov z vrednostjo virusne RNA v plazmi pod 400 kopij/ml 60 %.
Croatian: U 24. tjednu je udio bolesnika s vrijednošću virusne RNK u plazmi manjom od 400 kopija/ml iznosio 60%.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka rifabutina in povečanje odmerka zdravila Crixivan v kliničnih študijah ni bilo dokazano zato se sočasno jemanje ne priporoča.
Croatian: Smanjenje doze rifabutina i povećanje doze lijeka CRIXIVAN nije potvrđeno kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Pri s HIV okuženih pediatričnih bolnikih so bili farmakokinetični parametri indinavirja v jabolčnem soku naslednji: AUC0-8h 26.980 nM*h, najvišja plazemska koncentracija 13.711 nM, plazemska koncentracija 8 ur po odmerku pa 146 nM.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika zaraženih HIV-om farmakokinetički parametri indinavira u jabučnom soku bili su: AUC0-8h = 26 980 nM*h; vršna koncentracija u plazmi = 13 711 nM; koncentracija u plazmi 8 sati nakon primjene doze = 146 nM.
Slovenian: Poleg tega se indinavir v kombinaciji z ritonavirjem ne sme dajati skupaj z alfuzosinom, meperidinom, piroksikamom, propoksifenom, bepridilom, enkainidom, flekanidom, propafenonom, kinidinom, fusidno kislino, klozapinom, klorazepatom, diazepamom, estazolamom in flurazepamom.
Croatian: Osim toga, kombinacija indinavira i ritonavira ne smije se primjenjivati s alfuzosinom, meperidinom, piroksikamom, propoksifenom, bepridilom, enkainidom, flekanidom, propafenonom, kinidinom, fusidatnom kiselinom, klozapinom, klorazepatom, diazepamom, estazolamom i flurazepamom.
Slovenian: Pri podganah, ki so jih zdravili z indinavirjem v odmerkih ≥ 160 mg/kg/dan, je zaradi povečanja očistka tiroksina prišlo do povečanja mase ščitnice in do hiperplazije folikularnih celic ščitnice.
Croatian: U štakora koji su primali doze indinavira ≥ 160 mg/kg na dan primijećeno je povećanje težine štitnjače i folikularna hiperplazija štitnjače zbog povećanog klirensa tiroksina.
Slovenian: Če se zdravilo CRIXIVAN daje sočasno s parenteralnim midazolamom, je treba to opraviti na oddelku za intenzivno nego, ob natančnem kliničnem spremljanju morebitne respiratorne depresije in/ali dolgotrajne sedacije.
Croatian: Ako se CRIXIVAN primjenjuje istodobno s parenteralnim midazolamom, treba ga primijeniti u jedinici intenzivne skrbi uz poman klinički nadzor u slučaju respiratorne depresije i/ili prolongirane sedacije.
Slovenian: Če jemljete tudi ritonavir, boste običajno vzeli manj zdravila CRIXIVAN.
Croatian: Obično uzimate manje lijeka CRIXIVAN ako uzimate i ritonavir.
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo se lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART) pojavi vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Croatian: U bolesnika zaraženih virusom HIV-a s teškom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Slovenian: ANTIDEPRESIVI Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Croatian: Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Slovenian: Izjemoma se ga lahko jemlje skupaj z lahkim obrokom z malo maščobami.
Croatian: Alternativno se CRIXIVAN može uzeti uz lagan obrok siromašan mastima.