FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour ces patientes, des tests de recherche d'une mutation génétique (mutation du gène BRCA) doivent d'abord être réalisés afin de déterminer si Rubraca est susceptible de fonctionner chez elles.
Croatian: U takvih je bolesnica najprije potrebno provesti testove genetskih mutacija (mutacija u genima BRCA) kako bi se vidjelo hoće li u njih Rubraca djelovati.
French: Aperçu de Rubraca et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rubraca i zašto je odobren u EU-u
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rubraca?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rubraca?
French: Rubraca n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux.
Croatian: Lijek Rubraca izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
French: La substance active de Rubraca, le rucaparib, bloque l'activité d'une famille de protéines appelées poly(ADP-ribose) polymérases (les PARP), qui contribuent à réparer l'ADN endommagé dans les cellules (aussi bien les cellules normales que cancéreuses).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rubraca, rukaparib, blokira djelovanje proteina iz obitelji poli(ADP-riboza) polimeraze (PARP), koji pomažu popraviti oštećeni DNK u stanicama (normalnim stanicama i stanicama raka).
French: En traitement d'entretien, Rubraca doit être utilisé au plus tard 8 semaines après la fin du traitement par des médicaments à base de platine.
Croatian: Za terapiju održavanja bolesnice trebaju početi s primjenom lijeka Rubraca najkasnije osam tjedana nakon završetka terapije lijekom na bazi platine.
French: Il peut également être utilisé si le cancer du patient est en récidive ou s'aggrave après deux traitements par des médicaments à base de platine et si la patiente ne peut plus prendre ces médicaments.
Croatian: Također se može primjenjivati u bolesnica u kojih se rak vratio ili pogoršao nakon dvije terapije lijekovima na bazi platine, i više se ne mogu liječiti tim lijekovima.
French: Rubraca a aussi eu un effet bénéfique chez les patientes dont le cancer était revenu après deux traitements anticancéreux antérieurs, bien que ces effets bénéfiques n'aient été démontrés que chez des patientes présentant une mutation du gène BRCA.
Croatian: Lijek Rubraca bio je također koristan u bolesnica u kojih se rak vratio nakon dvije prethodne terapije protiv raka, iako su se te koristi pokazale samo u bolesnica s mutacijom gena BRCA.
French: Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Rubraca, la société qui commercialise le médicament fournira les résultats d'une étude en cours comparant Rubraca à une chimiothérapie (un autre médicament anticancéreux) chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine, de haut grade, avec une mutation du gène BRCA, dont le cancer est revenu après des traitements chimiothérapeutiques.
Croatian: Budući da je lijek Rubraca dobio uvjetno odobrenje, tvrtka koja stavlja lijek u promet mora dostaviti rezultate ispitivanja koje je u tijeku, a u kojem se lijek Rubraca uspoređuje s kemoterapijom (još jedan lijek protiv raka) u bolesnica s epitelnim rakom jajnika, jajovoda ili peritonealnim rakom visokog gradusa koje imaju mutaciju gena BRCA, u kojih se rak vratio nakon liječenja kemoterapijom.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Rubraca?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Rubraca?
French: Quels sont les bénéfices de Rubraca démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rubraca utvrđene u ispitivanjima?
French: Une autorisation de mise sur le marché conditionnelle valide dans toute l'UE a été délivrée pour Rubraca, le 24 mai 2018.
Croatian: Lijek Rubraca dobio je uvjetno odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 24. svibnja
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Rubraca.
Croatian: Za lijek Rubraca izdano je „uvjetno odobrenje".
French: Il a été démontré que Rubraca retardait l'aggravation ou le retour de la maladie chez les patientes dont le cancer avait été partiellement ou complètement éliminé après un traitement par des médicaments à base de platine.
Croatian: Pokazalo se da Rubraca odgađa pogoršanje ili povratak bolesti u bolesnica u kojih je rak djelomično ili potpuno nestao nakon terapije lijekovima na bazi platine.
French: Comment Rubraca agit-il?
Croatian: Kako djeluje Rubraca?
French: Le traitement peut être interrompu et les doses peuvent être réduites chez les patientes qui présentent certains effets indésirables.
Croatian: U bolesnica s određenim nuspojavama liječenje se može prekinuti i doze se mogu smanjiti.
French: Rubraca utilisé en traitement d'entretien a été étudié dans le cadre d'une étude portant sur 564 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire qui avait été (partiellement ou complètement) éliminé à la suite d'un traitement par des médicaments à base de platine.
Croatian: Lijek Rubraca ispitan je kao terapija održavanja u ispitivanju koje je uključivalo 564 bolesnice s rakom jajnika koji je nestao (djelomično ili potpuno) nakon terapije lijekovima na bazi platine.
French: Deux autres études ont porté sur 106 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avec une mutation du gène BRCA, dont le cancer était revenu après au moins 2 traitements anticancéreux antérieurs, incluant des médicaments à base de platine dans de nombreux cas. Sur les 79 patientes dont la maladie avait, par le passé, répondu aux médicaments à base de platine, 65 % (51 patientes) présentaient une réponse au traitement par Rubraca et cette réponse durait en moyenne 294 jours (environ 10 mois).
Croatian: Od 79 bolesnica u kojih je bolest prethodno reagirala na lijekove na bazi platine, u 65 % (51 bolesnica) zabilježen je odgovor na liječenje lijekom Rubraca koji je u prosjeku trajao 294 dana (otprilike 10 mjeseci).
French: Rubraca est un médicament anticancéreux destiné au traitement des cancers de l'ovaire, des trompes de Fallope (les tubes reliant les ovaires à l'utérus) et du péritoine (la membrane qui recouvre l'abdomen), de haut grade.
Croatian: Rubraca je lijek protiv raka za liječenje raka jajnika, jajovoda (cjevaste strukture koje povezuju jajnike s maternicom) i peritoneuma (opna koja obavija abdomen) visokog gradusa.
French: Ce bénéfice a été observé chez les patientes présentant ou non une mutation du gène BRCA.
Croatian: Ova korist opažena je u bolesnica s mutacijom gena BRCA ili bez nje.
French: De plus, les problèmes liés au foie et au sang sont moins nombreux avec Rubraca qu'avec les autres traitements existants pour ces patientes.
Croatian: Osim toga, u usporedbi s drugim postojećim oblicima liječenja tih bolesnica, pri liječenju lijekom Rubraca dolazi do manje problema s jetrom i problema povezanih s krvi.
French: Il peut être utilisé comme traitement d'entretien chez les patientes dont le cancer en récidive a été éliminé (partiellement ou complètement) à la suite d'un traitement par des médicaments à base de platine.
Croatian: Može se primjenjivati kao terapija održavanja u bolesnica u kojih se rak vratio, a zatim nestao (djelomično ili potpuno) nakon terapije lijekovima protiv raka na bazi platine.
French: Comment Rubraca est-il utilisé?
Croatian: Kako se Rubraca primjenjuje?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rubraca, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Rubraca potražite u uputi o lijeku.
French: Autres informations relatives à Rubraca:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rubraca
French: Cela signifie que vous devez :
Croatian: To znači da biste trebali:
French: Vous pourriez avoir besoin d'aide médicale.
Croatian: Možda vam je potrebna medicinska pomoć.
French: Cette notice a été révisée pour la dernière fois en
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
French: • porter des vêtements qui couvrent votre tête, vos bras et vos jambes
Croatian: • nositi odjeću koja pokriva glavu, ruke i noge
French: Attention à la lumière directe du soleil
Croatian: Budite oprezni na izravnoj sunčevoj svjetlosti.
French: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Croatian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige:
French: • Il est important de continuer à prendre Rubraca chaque jour - tant que votre médecin l'a prescrit pour vous.
Croatian: • Važno je svakoga dana uzimati lijek Rubraca - sve dok Vam ga liječnik propisuje.
French: Chaque carton contient un flacon.
Croatian: Svaka kutija sadrži jednu bocu.
French: Sensible au platine N = 79
Croatian: Osjetljiv na platinu n=79
French: • Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture.
Croatian: • Možete uzeti tablete sa ili bez hrane.
French: Voir la rubrique 4 pour plus d'informations.
Croatian: Vidjeti dio 4 za više informacija.
French: Les doses doivent être prises à environ 12 heures d'intervalle.
Croatian: Doze je potrebno uzimati u razmaku od otprilike 12 sati.
French: Faites preuve de prudence si vous vous sentez fatiguée ou malade (nauséeuse).
Croatian: Budite oprezni ako se osjećate umorno ili imate mučninu.
French: Âge, race, et poids corporel
Croatian: Dob, rasa i tjelesna težina
French: Un éventuel risque ne peut être écarté sur la base de la marge de sécurité observée.
Croatian: Potencijalni rizik ne može se isključiti na temelju uočenih granica sigurnosti.
French: • Prenez les comprimés une fois le matin et une fois le soir, à environ 12 heures d'intervalle.
Croatian: • Uzmite tablete jednom ujutro i jednom uvečer uz razmak od otprilike 12 sati.
French: Une analyse de la survie sans progression (SSP) a également été effectuée.
Croatian: Također je provedena analiza preživljenja bez progresije (progression-free survival, PFS).
French: L'état d'équilibre a été atteint au bout d'une semaine d'administration.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postignuto je nakon 1 tjedna doziranja.
French: Ce peuvent être des signes et symptômes indiquant que Rubraca affecte votre estomac.
Croatian: To mogu biti znakovi i simptomi da Rubraca utječe na vaš želudac.
French: Si vous avez pris plus de Rubraca que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više lijeka Rubraca nego što ste trebali
French: Patientes, n
Croatian: Bolesnice, n
French: Cela signifie que vous prendrez un total de 1200 mg chaque jour.
Croatian: To znači da ukupno uzimate 1200 mg svakoga dana.
French: Quelle quantité prendre ?
Croatian: Koliko uzeti
French: • Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour discuter des méthodes de contraception les plus efficaces.
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o najučinkovitijim metodama kontracepcije.
French: Efficacité primaire N = 106
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti n=106
French: • Ne cessez pas de prendre ce médicament sans en parler tout d'abord à votre médecin.
Croatian: • Nemojte prestati uzimati lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
French: La survie globale médiane n'a pas été atteinte dans cette population.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja nije postignut u ovoj populaciji.
French: Le traitement a été poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité intolérable.
Croatian: Liječenje je nastavljeno do progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti.
French: Les femmes enceintes doivent être informées du risque potentiel pour le fœtus.
Croatian: Trudne žene moraju se informirati o potencijalnom riziku za fetus.
French: Pour la population platine-réfractaire (N = 7), il n'y a pas eu de répondeuses.
Croatian: Za populaciju s rakom refraktornim na platinu (N=7), nije bilo ispitanica s odgovorom.
French: Voir la rubrique 5.2.
Croatian: Vidjeti dio 5.2.
French: Si vous présentez certains effets indésirables, votre médecin peut recommander une dose plus faible, ou arrêter temporairement votre traitement.
Croatian: Ako imate određene nuspojave, vaš liječnik može preporučiti nižu dozu ili privremeno prekinuti vaše liječenje.
French: Au moment de l'analyse de la SSP, les données relatives à la SG n'étaient pas encore définitives (avec 22 % d'événements).
Croatian: U vrijeme analize PFS-a, OS podaci nisu bili potpuni (uz 22 %
French: Autres médicaments et Rubraca
Croatian: Drugi lijekovi i Rubraca
French: • Rubraca n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Croatian: • Rubraca se ne preporučuje tijekom trudnoće.
French: Le statut du BRCA sur la base d'un test local était connu pour certaines patientes au moment de l'inclusion.
Croatian: BRCA status na temelju lokalnog testa bio je poznat za neke bolesnice u vrijeme uključivanja.
French: Les résultats d'efficacité de toutes les patientes traitées sont récapitulés dans le tableau 5.
Croatian: Rezultati djelotvornosti od svih liječenih bolesnica sažeto su prikazani u Tablici 5.
French: Censure N (%)
Croatian: Cenzurirani n (%)
French: Rubraca est fourni dans des flacons en plastique.
Croatian: Rubraca dolazi u plastičnim bocama.
French: Les données cliniques sont limitées chez les patientes âgées de 75 ans ou plus.
Croatian: Postoje ograničeni podaci u bolesnica u dobi od 75 godina i starijih.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Rubraca chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost lijeka Rubraca u djece ili adolescenata u dobi mlađoj od 18 godina nije ustanovljena.
French: • Changements dans la perception du goût
Croatian: • promjena okusa hrane
French: Fréquence de tout grade CTCAE Fréquence de grade CTCAE 3 et supérieur
Croatian: Učestalost svih CTCAE stupnjeva Učestalost CTCAE 3. stupnja ili više
French: Informez votre médecin immédiatement si vous remarquez l'un des effets secondaires suivantsvous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno medicinsko liječenje:
French: Ajustements de dose recommandés Réduction de la dose
Croatian: Preporučene prilagodbe doze Smanjenje doze
French: Le seul effet indésirable grave survenant chez > 2 % des patientes était l'anémie (5 %).
Croatian: Jedina ozbiljna nuspojava koja se pojavila u > 2 % bolesnica bila je anemija (5 %).
French: Votre médecin peut également procéder à des analyses de sang hebdomadaires si votre nombre de cellules sanguines est bas pendant une longue période.
Croatian: Vaš liječnik može također obavljati pretrage svakog tjedna ako dulje vrijeme imate nizak broj krvnih stanica.
French: Votre médecin ou l'infirmier(ère) réalisera des analyses de sang pour vérifier votre numération sanguine :
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra obavit će pretrage krvi kako bi provjerili broj Vaših krvnih stanica:
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents antinéoplasiques, Code ATC : L01XX55
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX55
French: L'effet des aliments sur la PK n'a pas été considéré comme significatif sur le plan clinique.
Croatian: Utjecaj hrane na PK nije smatran klinički značajnim.
French: Les réactions de grade 4 nécessitent une modification du traitement (voir le Tableau 2).
Croatian: Reakcije 4. stupnja zahtijevaju modifikaciju liječenja (vidjeti Tablicu 2).
French: Il est important de prendre en charge ces événements de façon proactive afin d'éviter des événements prolongés ou plus sévères de nausées/vomissements susceptibles d'entraîner des complications tels qu'une déshydratation ou une hospitalisation.
Croatian: Važno je proaktivno zbrinjavati ove događaje kako bi se izbjegli dugotrajni ili teži slučajevi mučnine/povraćanja koji mogu potencijalno dovesti do komplikacija kao što je dehidracija ili hospitalizacija.
French: Pharmacocinétique dans des populations spécifiques
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
French: Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
Croatian: Rizik po novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
French: Date de première autorisation : 24 mai 2018 Date du dernier renouvellement: 13 mars 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. ožujka 2019.
French: Quatre (5,1 %) des 79 patientes platine-sensibles au total avaient une maladie progressive comme meilleure réponse.
Croatian: Četiri (5,1 %) od 79 bolesnica s rakom osjetljivim na platinu ukupno je imalo progresivnu bolest kao najbolji odgovor.
French: Prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Croatian: Zatim uzmite svoju sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
French: Le rucaparib n'était pas mutagène lors d'un test de mutation bactérienne inversée (Ames).
Croatian: Rukaparib nije bio mutagen u testu bakterijske reverzne mutacije (Ames).
French: Les patientes présentant des changements (mutations) dans des gènes appelés BRCA sont à risque de développer un certain nombre de types de cancer.
Croatian: Bolesnice s promjenama (mutacijama) na genima koji se nazivaju BRCA imaju rizik od razvoja brojnih vrsta raka.
French: Les patientes qui ont été hospitalisées pour une occlusion intestinale au cours des 3 mois écoulés ont été exclues.
Croatian: Bolesnice koje su bile hospitalizirane zbog opstrukcije crijeva u posljednja 3 mjeseca su bile isključene.
French: • Difficultés à respirer
Croatian: • otežano disanje
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage de Rubraca et les symptômes de surdosage ne sont pas établis.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje u slučaju predoziranja lijekom Rubraca i nisu utvrđeni simptomi predoziranja.
French: Les autres métabolites mineurs représentaient 13,8 % de la radioactivité dans le plasma.
Croatian: Ostali manji metaboliti bili su odgovorni za 13,8 % radioaktivnosti u plazmi.
French: Il est utilisé après que le cancer a répondu à des traitements antérieurs par chimiothérapie.
Croatian: Koristi se nakon što je rak odgovorio na prethodno liječenje kemoterapijom.
French: Il pourra arrêter le traitement par Rubraca jusqu'à ce que votre numération sanguine s'améliore.
Croatian: Može prekinuti liječenje lijekom Rubraca sve dok Vam se ne poboljša broj krvnih stanica.
French: En cas de suspicion de surdosage, les médecins doivent prendre des mesures de soutien générales et traiter les symptômes.
Croatian: U slučaju sumnje na predoziranje, liječnici trebaju slijediti opće suportivne mjere i provoditi simptomatsko liječenje.
French: La biodisponibilité orale absolue à 600 mg n'a pas été déterminée.
Croatian: Apsolutna oralna bioraspoloživost kod 600 mg nije utvrđena.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage derrière EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake EXP.
French: Par conséquent, une utilisation dans cette population de patientes n'est pas recommandée.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena u ovoj populaciji bolesnica.
French: Sur la base de l'analyse PK de population, aucune relation significative sur le plan clinique n'a été identifiée entre l'exposition à l'état d'équilibre prévue et l'âge, la race et le poids corporel de la patiente.
Croatian: Na temelju populacijske PK analize, nisu identificirani klinički značajni odnosi između predviđene izloženosti u stanju dinamičke ravnoteže i dobi, rase i tjelesne težine bolesnika.
French: Votre médecin pourra tester votre moelle osseuse pour détecter d'éventuels problèmes.
Croatian: Vaš liječnik može testirati vašu koštanu srž kako bi provjerio ima li nekakvih problema.
French: Allaitement (voir rubrique 4.6)
Croatian: Dojenje (vidjeti dio 4.6).
French: La demi-vie (t1/2) moyenne du rucaparib était de 25,9 heures.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka (t1/2) rukapariba bila je 25,9 sati.
French: In vitro, le M324 était au moins 30 fois moins efficace que le rucaparib contre PARP-1, PARP-2 et PARP-3.
Croatian: In vitro, M324 je bio najmanje 30 puta manje snažan od rukapariba protiv PARP-1, PARP-2 i PARP-3.
French: NO (21,7-NO)
Croatian: NP (21,7-NA)
French: Après une administration répétée deux fois par jour, l'accumulation basée sur l'ASC était de l'ordre de 3,5 à 6,2 fois.
Croatian: Nakon ponovljenog doziranja uz primjenu dva puta dnevno, akumulacija na temelju AUC-a bila je u rasponu od 3,5- do 6,2-struke.
French: Ces effets indésirables sont gérables avec un traitement médical de routine et/ou des ajustements de dose pour les cas les plus sévères.
Croatian: Te se reakcije mogu zbrinjavati rutinskim medicinskim liječenjem i/ili prilagodbom doze u težim slučajevima.
French: Analyses de sang
Croatian: Pretrage krvi
French: • Douleurs à l'estomac
Croatian: • bol u trbuhu
French: La liaison in vitro du rucaparib aux protéines est de 70,2 % dans le plasma humain à des niveaux de concentration thérapeutique.
Croatian: Vezanje rukapariba za proteine in vitro iznosi 70,2 % u ljudskoj plazmi pri terapijskim koncentracijama.
French: K67 P6K2, Irlande
Croatian: K67 P6K2, Irska
French: Ces effets sont survenus au cours des premières semaines de traitement par rucaparib, étaient réversibles et rarement associés à des élévations du taux de bilirubine.
Croatian: Ti događaji dogodili su se unutar prvih nekoliko tjedana liječenja rukaparibom, bili su reverzibilni i rijetko povezani s povišenim vrijednostima bilirubina.
French: Rubraca bloque une enzyme qui répare l'ADN endommagé dans les cellules cancéreuses, ce qui entraîne leur mort.
Croatian: Rubraca blokira enzim koji popravlja oštećenu DNK u stanicama raka, što rezultira smrću tih stanica
French: Au total, 32 % des patientes étaient en réponse complète (RC) à leur traitement le plus récent.
Croatian: Ukupno 32 % bolesnica postiglo je potpun odgovor (CR) na zadnju terapiju.
French: Des études menées sur l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE INTÉRIEUR ÉTIQUETTE DU FLACON
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOCI
French: Traitement d'entretien du cancer de l'ovaire récidivant
Croatian: Terapija održavanja za recidivirajući rak jajnika
French: Le traitement par rucaparib doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Croatian: Liječenje lijekom rukaparib treba započeti i nadgledati liječnik koji je iskusan u primjeni lijekova protiv raka.
French: L'oxydation, la N-déméthylation, la N-méthylation, la glucuronidation et la N-formylation étaient les voies métaboliques principales pour le rucaparib.
Croatian: Oksidacija, Ndemetilacija, N-metilacija, glukuronidacija i N-formilacija bili su glavni metabolički putevi za rukaparib.
French: Dans des études de toxicité avec des doses répétées durant jusqu'à 3 mois chez le rat et le chien, les organes cibles étaient les systèmes gastro-intestinal, hématopoïétique et lymphopoïétique.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze u trajanju do 3 mjeseca na štakorima i psima, ciljni organi bili su gastrointestinalni, hematopoetski i limfopoetski sustavi.
French: • tous les mois pendant le traitement par Rubraca
Croatian: • svakog mjeseca tijekom liječenja lijekom Rubraca
French: Pour la réduction des risques et la prise en charge, voir rubrique 4.4.
Croatian: Za ublažavanje rizika i zbrinjavanje, vidjeti dio 4.4.
French: L'interaction du rucaparib avec d'autres enzymes et des transporteurs a été évaluée in vitro.
Croatian: Interakcija rukapariba s drugim enzimima i transporterima procijenjena je in vitro.
French: Les élévations de la créatinine lors du traitement par rucaparib peuvent être dues à l'inhibition des transporteurs rénaux MATE1 et MATE2-K (voir rubrique 4.5).
Croatian: Povišene vrijednosti kreatinina u liječenju rukaparibom mogu nastati zbog inhibicije bubrežnih transportera MATE1 i MATE2-K (vidjeti dio 4.5).