FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Romanian: Nu utilizaţi produsul în caz de hipersensibilitate faţă de substanţa activă sau faţă de vreunul dintre excipienţi.
English: All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Romanian: Toţi metaboliţii importanţi sau dovedit a fi inactivi din punct de vedere farmacologic.
English: These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Romanian: Aceste efecte secundare apar în prima săptămână de tratament şi în majoritatea cazurilor sunt tranzitorii, dispărând după încheierea tratamentului, fiind severe sau fatale doar în cazuri foarte rare.
English: Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile cel târziu dacă nu se observă o îmbunătăţire din punct de vedere clinic.
English: To be administered with food.
Romanian: A se administra împreună cu mâncarea.
English: Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 6.1 hours.
Romanian: Meloxicam este complet absorbit după administrarea pe cale orală iar concentraţia plasmatică maximă este obţinută după aproximativ 6,1 ore.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
English: 1 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
English: Pull the plunger out until the black on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms.
Romanian: Scoateţi tija seringii până când partea neagră a tijei corespunde greutăţii câinelui dumneavoastră în kilograme.
English: The volume of distribution is 0.3 1/kg.
Romanian: Volumul distribuţiei este de 0,3 l/kg.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Romanian: Eliminaţi deşeurile respectând normele locale în vigoare.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Romanian: Dacă observaţi efecte severe sau alte efecte nemenţionate în acest prospect, anunţaţi de urgenţă medicul veterinar.
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Romanian: Atunci când produsul este administrat conform regimului de dozare recomandat , concentraţiile plasmatice stabile de meloxicam sunt atinse în a doua zi de tratament.
English: Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Romanian: Meloxicam este metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid şi a câtorva metaboliţi polari.
English: For longer term treatment once clinical response has been observed (after 4 or more days), the dose of Meloxivet can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Romanian: Pentru un tratament pe termen mai lung, după apariţia răspunsului clinic (după ≥ 4 zile), doza de Meloxivet poate fi ajustată până la cea mai scăzută doză individuală eficientă, reflectând variaţia de-a lungul timpului a severităţii durerii şi inflamaţiei associate cu tulburările cronice musculo-scheletale.
English: The suspension of the 10 ml pack size could be administered using the smallest syringe for dogs less than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 2.0 kg of body weight).
Romanian: Suspensia din pachetul de 10 ml poate fi administrată utilizând cea mai mică seringă pentru câini cu o greutate sub 8 kg (o gradaţie corespunde la 0,5 kg greutate corporală) sau cea mai mare seringă pentru câini cu greutate de peste 8 kg (o gradaţie corespunde la 2 kg greutate corporală).
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each ml contains:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Fiecare ml conţine:
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul inhibă ciclooxigenaza-2 (COX-2) într-o mai mare măsură decât ciclooxigenaza-1 (COX-1).
English: Excipient:
Romanian: EXP:
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Romanian: Alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare la proteine pot acţiona în mod competitiv cu legarea la proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice.
English: Marketing authorisation holder: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
English: Meloxivet must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Romanian: Meloxivet nu trebuie administrat concomitent cu alt produs antiinflamator nesteroidian sau glucocorticosteriozi.
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Romanian: Tratamentul iniţial este o singură doză de 0,2 mg meloxicam/kg corp în prima zi.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Trebuie acordată o atenţie deosebită în ceea ce priveşte acurateţea dozei.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Romanian: Meloxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian din clasa oxicamului, care acţionează prin inhibarea sintezei prostaglandinelor, în acest fel exercitând un efect antiinflamator, analgezic, antiexudativ şi antipiretic.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Nu se aplică.
English: INDICATION(S) Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Afecţiuni musculo-scheletale acute şi cronice.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În cazul supradozărilor, se recomandă tratamentul simptomatic.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
English: Turn the bottle syringe upside down.
Romanian: Întoarceţi seringa sticluţei cu partea de sus în jos.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Romanian: Daca apar efecte secundare, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie cerut sfatul unui medic veterinar.
English: Approximately 75 % of the administered dose of meloxicam is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Romanian: Aproximativ 75 % din doza administrată este eliminată prin fecale, restul fiind eliminat prin urină.
English: In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemisis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţie gastro-intestinală şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Romanian: În perioada fără tratament trebuie luate în consideraţie proprietăţile farmacocinetice ale produselor folosite anterior.
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
English: Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Romanian: Meloxicam se găseşte în principal în plasmă şi este, de asemenea, un produs preponderent excretat prin bilă , în timp ce urina conţine doar urme ale compusului iniţial.
English: There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Romanian: Există o relaţie liniară între doza administrată şi concentraţia plasmatică, observată în cazul dozelor terapeutice.
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită în ceea ce priveşte acurateţea dozei.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Combaterea inflamaţiei şi durerii cauzate de afecţiunile acute şi/sau cronice ale sistemului musculoscheletal la câini.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use in pregnant or lactating dogs
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ A nu se administra căţelelor gestante sau care alăptează.
English: EXP Once opened, use within 6 months.
Romanian: EXP După deschidere, a se folosi în termen de maxim 6 luni.
English: Once opened, use within 6 months.
Romanian: După deschidere, a se folosi în termen de maxim 6 luni.
English: Manufacturer for the batch release:
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei:
English: In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Romanian: În cazul supradozărilor, se recomandă tratamentul simptomatic.
English: Turn the bottle right way up and with a twisting movement separate the dosing syringe from the bottle.
Romanian: Întoarceţi din nou sticluţa în poziţia normală şi, printr-o mişcare de răsucire, separaţi seringa de dozare de sticluţă.
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Romanian: A nu se utiliza în cazul câinilor care suferă de tulburări gastrointestinale, precum iritaţii şi hemoragii, disfuncţie cardiacă, hepatică sau renală şi tulburări hemoragice.
English: By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food.
Romanian: Apăsând tija spre interior, goliţi conţinutul seringii peste mâncare.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Romanian: A se evita utilizarea produsului în cazul câinilor deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi deoarece există un potenţial risc de creştere a toxicităţii renale.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of veterinary medicinal products used previously.
Romanian: În perioada fără tratament trebuie luate în consideraţie proprietăţile farmacologice ale produselor folosite anterior.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Romanian: Pre-tratamentul cu substanţe antiinflamatorii poate avea ca rezultat efecte adverse adiţionale sau crescute şi în consecinţă se vor face observaţii pe o durata de 24 de ore, timp în care nu se va administra niciun tratament, înainte de începerea tratamentului.
English: After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Romanian: După fiecare dozare, ştergeţi vârful seringii şi înşurubaţi din nou strâns capacul sticlei.
English: Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle
Romanian: Ataşaţi seringa de dozare la sticluţă apăsând uşor capătul pe partea de sus a sticlei.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Cale orală.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Romanian: Tratamentul se continuă cu o administrare zilnică (la un interval de 24 de ore), pe cale orală, a unei doze de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg corp.
English: PACKAGE SIZE 150 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 150 ml
English: The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package of the 30 and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
Romanian: Suspensia trebuie administrată folosind seringa de dozare inclusă în pachetul de 30 şi 150 ml sau cu una dintre cele două seringi de dozare incluse în pachetul de 10 ml.
English: The suspension has to be given with the measuring syringes provided in the package of the 30 ml and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
Romanian: Suspensia trebuie administrată folosind seringa de dozare inclusă în pachetul de 30 ml şi 150 ml sau folosind una dintre cele două seringi de dozare incluse în pachetul de 10 ml.
English: Shelf life after first opening the container: 6 months.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 6 luni.
English: The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Romanian: Între utilizări, păstraţi seringa în cutia de carton.
English: The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package.
Romanian: Suspensia trebuie administrată folosind seringa de dozare inclusă în pachet.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of renal toxicity.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu acest medicament de uz veterinar.
English: Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor celuloză microcristalină gumă xanthan carboximetilceluloză benzoat de sodiu zaharinat de sodiu glicerol sorbitol acid citric monohidrat hidroxid de sodiu apă purificată
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru sticle de 10, 30 şi 150 ml
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 0.5 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Meloxicam 0,5 mg/ml
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 1.5 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Meloxicam 1,5 mg/ml
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Romanian: Persoanele care au o hipersensibilitate la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene trebuie să evite contactul cu acest produs medicinal veterinar.
English: Do not administer Meloxivet: - if your dog is pregnant or during lactation - if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders - if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Romanian: Nu administraţi Meloxivet în cazul în care: - căţeaua dvs. este gestantă sau alăptează - câinele dvs. suferă de tulburări gastrointestinale, precum iritaţie şi hemoragie, disfuncţie hepatică,
English: Do not use in pregnant or lactating dogs.
Romanian: A nu se administra căţelelor gestante sau care alăptează.
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i.e. 0.1 mg meloxicam/kg body weight).
Romanian: Seringa se adapteaza la sticla si are gradată o scală reprezentând kg corp, care corespunde cu doza de întreţinere (0,1 mg meloxicam/kg corp).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label bottle 150 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă pentru sticle de 150 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10 and 30 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru sticle de 10 şi 30 ml
English: White to yellowish opaque suspension.
Romanian: Suspensie opacă de culoare alb-gălbui.
English: INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Romanian: Combaterea inflamaţiei şi durerii cauzate de afecţiunile acute şi/sau cronice ale sistemului musculoscheletal la câini.
English: Excipient: Sodium benzoate
Romanian: Excipent Benzoat de sodiu
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: A. DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/07/077/001
English: Shake bottle well.
Romanian: Scuturaţi bine sticluţa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/005
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/07/077/005
English: 30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Romanian: 30 ml şi 150 ml: sticlă de culoarea chihlimbarului (tip III) cu capac din polipropilenă care nu poate fi deschis de copii, inserţie din polietilenă şi seringă de dozare transparentă din polipropilenă.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/07/077/003
English: Push down and unscrew bottle top.
Romanian: Împingeţi capacul în jos şi deşurubaţi-l.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Romanian: Cale (căi) de administrare şi mod de administrare
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Meloxivet 0,5 mg /ml suspensie orală pentru câini
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Meloxivet 1,5 mg /ml suspensie orală pentru câini
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams), ATCvet code: QM01AC06
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami).
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Romanian: Meloxivet 1,5 mg /ml suspensie orală pentru câini
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Romanian: Meloxivet 0,5 mg /ml suspensie orală pentru câini
English: 30 ml: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
Romanian: 30 ml: sticlă de culoarea chihlimbarului (tip III) cu capac din polipropilenă care nu poate fi deschis de copii, inserţie din polietilenă şi seringă de dozare de culoarea chihlimbarului din polipropilenă.
English: 10 ml: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
Romanian: 10 ml: sticlă de culoarea chihlimbarului (tip III) cu capac din polietilenă care nu poate fi deschis de copii, inserţie din polietilenă şi seringă de dozare de culoarea chihlimbarului din polipropilenă.
English: 10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Romanian: 10 ml: sticlă de culoarea chihlimbarului (tip III) cu capac din polietilenă care nu poate fi deschis de copii, inserţie din polietilenă şi două seringi de dozare transparente din polipropilenă.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Romanian: 12. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label bottle 10 and 30 ml
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
English: 1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Romanian: 1 Articolul 29 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE, modificată.
English: London, 22 November 2007 EMEA/433691/2007
Romanian: Londra, 22 noiembrie 2007 EMEA/433691/2007
English: The Reference Member State was Czech Republic and the Concerned Member States were Austria, Denmark, Germany, Estonia, Greece, France, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Sweden, Slovenia, Slovak Republic and the United Kingdom.
Romanian: Statul membru de referinţă a fost Republica Cehă, iar statele membre interesate au fost Austria, Danemarca, Germania, Estonia, Grecia, Franţa, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Ţările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia, Suedia, Slovenia, Republica Slovacă şi Regatul Unit.
English: The Rapporteur was Dr Ondrej Slanar and Co-Rapporteur was Dr Matthew Thatcher.
Romanian: Raportor a fost dr. Ondrej Slanar, iar coraportor, dr. Matthew Thatcher.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 November 2007.
Romanian: Avizul final a fost transformat într-o decizie de către Comisia Europeană la 22 noiembrie 2007.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 21 September 2006.
Romanian: Procedura de recunoaştere reciprocă a început la 21 septembrie 2006.
English: Significant differences have been identified with regard to the benefit/risk ratio of the product.
Romanian: S-au constatat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte raportul beneficiu-risc al produsului.