FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après 12 semaines le VEMS (critère principal), était augmenté de 72 ml chez les patients qui avaient le degré de réversibilité le plus faible à l'état initial (<5%) et de 113 ml chez ceux qui avaient un degré de réversibilité plus élevé à l'état initial (≥5%) dans le groupe de sujets traités par Enurev Breezhaler en comparaison au placebo (p<0,05 dans les 2 cas).
German: Nach 12 Wochen (primärer Endpunkt) bewirkte Enurev Breezhaler im Vergleich zu Placebo (beide p < 0,05) eine Erhöhung des Trough-FEV1 um 72 ml bei Patienten mit dem geringsten Grad der Reversibilität (<5 %) und um 113 ml bei Patienten mit einem höheren ursprünglichen Grad der Reversibilität
French: Il n'a pas été observé de bronchospasme paradoxal dans les études cliniques conduites avec Enurev Breezhaler.
German: In klinischen Studien mit Enurev Breezhaler wurden keine Fälle von paradoxem Bronchospasmus beobachtet.
French: Etape 2a:
German: Schritt 2a:
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Le glycopyrronium n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: Glycopyrronium hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
French: Dans ce cas, décoincez la gélule avec précaution en tapotant la base de l'inhalateur.
German: Wenn dies der Fall ist, klopfen Sie leicht an das Basisteil des Inhalators, um die Kapsel vorsichtig zu lösen.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Congestion au niveau des sinus
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
French: Aucun effet indésirable spécifique n'a été signalé lorsqu'Enurev Breezhaler a été utilisé avec d'autres médicaments utilisés pour traiter la BPCO tels que les traitements inhalés utilisés pour soulager les symptômes respiratoires aigus (ex. salbutamol), les médicaments à base de méthylxanthines (ex. théophylline) et/ou les corticoïdes par voie orale ou inhalée (ex. prednisolone).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Enurev Breezhaler mit anderen Arzneimitteln, die für die Behandlung von COPD eingesetzt werden, wie Bedarfsinhalatoren (z. B. Salbutamol), Methylxanthine (z. B. Theophyllin) und/oder orale und inhalative Steroide (z. B. Prednisolon), wurden keine spezifischen Nebenwirkungen berichtet.
French: Etape 3b:
German: Schritt 3b:
French: Vérifier que la gélule est vide
German: Kontrollieren Sie, ob die Kapsel entleert ist.
French: Enurev Breezhaler est un inhalateur monodose.
German: Enurev Breezhaler ist ein Inhalator für Einzeldosen.
French: Il n'a pas été mené d'études cliniques chez des patients présentant une insuffisance hépatique.
German: Zu Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine klinischen Studien vor.
French: • Caries dentaires
German: • Zahnkaries
French: En cas d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire <30 ml/min/1,73 m2) ou terminale sous dialyse, Enurev Breezhaler ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour le patient est supérieur au risque potentiel (voir rubrique 4.4).
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), einschließlich dialysepflichtiger Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, ist Enurev Breezhaler nur anzuwenden, wenn der erwartete Nutzen die möglichen Risiken überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
French: • Ne pas appuyer sur les boutons latéraux lors de l'inhalation à travers l'embout buccal.
German: • Drücken Sie nicht auf die Seitentasten, während Sie durch das Mundstück inhalieren.
French: Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
German: Einige Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
French: - si vous avez une affection oculaire appelée glaucome à angle fermé.
German: - Sie leiden an einer Augenerkrankung, die sich Engwinkelglaukom nennt.
French: Angioedème
German: Angioödeme
French: Conditionnement multiple contenant 3 boîtes (30 gélules + 1 inhalateur).
German: Mehrfachpackung mit 3 Packungen (30 Kapseln + 1 Inhalator)
French: Il n'a pas été observé de différences majeures dans l'exposition systémique totale (ASC) entre des sujets japonais et caucasiens après l'administration de bromure de glycopyrronium par voie inhalée.
German: Hinsichtlich der systemischen Gesamtexposition (AUC) nach Inhalation von Glycopyrroniumbromid bestanden keine größeren Unterschiede zwischen japanischen und kaukasischen Teilnehmern.
French: • Ne pas avaler la gélule.
German: • Sie dürfen die Kapsel nicht schlucken.
French: Chaque gélule contient 63 microgrammes de bromure de glycopyrronium (équivalant à 50 microgrammes de glycopyrronium).
German: Jede Kapsel enthält 63 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid (entsprechend 50 Mikrogramm Glycopyrronium).
French: Conserver les gélules dans la plaquette d'origine à l'abri de l'humidité.
German: Die Kapseln in der Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
French: Enurev Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélules glycopyrronium (sous forme de bromure de glycopyrronium)
German: Enurev Breezhaler 44 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Glycopyrronium (als Glycopyrroniumbromid)
French: Dans une analyse regroupant les 2 études pivots de 6 et 12 mois, le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration d'au moins 1 point du score TDI à la semaine 26 a été de façon statistiquement significative supérieur chez les patients recevant Enurev Breezhaler par rapport au placebo (58,4% et 46,4% respectivement, p<0,001).
German: In einer zusammengefassten Analyse der 6- und 12-monatigen pivotalen Studien sprach in Woche 26 ein statistisch signifikant höherer Anteil der Patienten, die Enurev Breezhaler erhielten, mit einer Verbesserung des TDI-Focal-Scores um 1 Punkt oder mehr auf die Behandlung an als unter Placebo (58,4 % bzw. 46,4 %; p < 0,001).
French: Une diminution du métabolisme hépatique du glycopyrronium ne devrait pas entraîner une augmentation cliniquement significative de l'exposition systémique.
German: Es ist nicht anzunehmen, dass die Einschränkung der Verstoffwechselung von Glycopyrronium in der Leber zu einem klinisch relevanten Anstieg der systemischen Wirkstoffexposition führt.
French: Conditionnement multiple contenant 25 boîtes (6 gélules + 1 inhalateur).
German: Mehrfachpackung mit 25 Packungen (6 Kapseln + 1 Inhalator)
French: De nombreuses isoenzymes du cytochrome P450 (CYP) contribuent au métabolisme oxydatif du glycopyrronium.
German: Zahlreiche CYP-Isoenzyme sind an der oxidativen Biotransformation von Glycopyrronium beteiligt.
French: Douleur thoracique musculo-squelettique
German: Brustschmerzen die Skelettmuskeln betreffend
French: Gélules transparentes de couleur orange contenant une poudre blanche et portant le code produit « GPL 50 » imprimé en noir au-dessus d'une ligne noire et le logo de la société ( ) imprimé en noir sous la ligne.
German: Die Kapseln sind schwarz bedruckt mit einem Balken, dem Produktcode „GPL50" darüber und dem Firmenlogo ( ) darunter.
French: 30 gélules + 1 inhalateur
German: 30 Kapseln + 1 Inhalator
French: • Ne pas souffler dans l'embout buccal.
German: • Blasen Sie nicht in das Mundstück.
French: Inhaler profondément
German: Tief inhalieren
French: Relâcher les boutons latéraux
German: Lassen Sie die Seitentasten los.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Douleurs musculo-squelettiques
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Schmerzen des Bewegungsapparats
French: A la semaine 12 (critère principal), l'augmentation du VEMS moyen était de 108 ml dans l'étude de 6 mois et de 97 ml dans l'étude de 12 mois par rapport au placebo (p<0,001 dans les 2 cas).
German: Nach 12 Wochen (primärer Endpunkt) bewirkte Enurev Breezhaler im Vergleich zu Placebo in der 6-monatigen Studie eine Erhöhung des Trough-FEV1 um 108 ml und in der 12-monatigen Studie um 97 ml (beide p < 0,001).
French: • une ou plusieurs plaquettes, contenant chacune soit 6 soit 10 gélules d'Enurev Breezhaler à utiliser dans l'inhalateur.
German: 6 oder 10 Enurev Breezhaler-Kapseln, die zusammen mit dem Inhalator angewendet werden
French: Enurev Breezhaler peut être utilisé à la dose recommandée chez les patients atteints de BPCO présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (débit de filtration glomérulaire estimé, DFGe, ≥30 ml/min/1,73 m2).
German: Bei COPD-Patienten mit leichter und mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) kann Enurev Breezhaler in der empfohlenen Dosierung angewendet werden.
French: Quand devez-vous inhaler Enurev Breezhaler
German: Wann wird Enurev Breezhaler inhaliert?
French: Chaque gélule contient 63 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 50 microgrammes de glycopyrronium.
German: Jede Kapsel enthält 63 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid, entsprechend 50 Mikrogramm Glycopyrronium.
French: Capuchon
German: Kapselfach
French: Conditionnement multiple contenant 96 (4 boîtes de 24x1) gélules et 4 inhalateurs.
German: Mehrfachpackungen mit 96 (4 Packungen mit 24x1) Hartkapseln und 4 Inhalatoren.
French: Chaque dose délivrée au travers de l'embout buccal de l'inhalateur est de 55 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 44 microgrammes de glycopyrronium.
German: Jede abgegebene Dosis (d. h. die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) enthält 55 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid, entsprechend 44 Mikrogramm Glycopyrronium.
French: Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé pour le traitement des symptômes aigus Enurev Breezhaler est un traitement continu au long cours qui doit être administré régulièrement une fois par jour et non en traitement de secours pour soulager les symptômes d'un épisode de bronchospasme aigu.
German: Enurev Breezhaler ist zur einmal täglichen Anwendung als Langzeit-Erhaltungstherapie bestimmt und nicht zur Initialtherapie akuter Episoden von Bronchospasmen im Sinne einer Notfallmedikation.
French: La dose délivrée au travers de l'embout buccal de l'inhalateur est de 44 microgrammes de glycopyrronium.
German: Die abgegebene Dosis (d. h. die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) entspricht 44 Mikrogramm Glycopyrronium.
French: Les gélules ne doivent être retirées de la plaquette qu'immédiatement avant leur utilisation.
German: Die Kapseln dürfen erst unmittelbar vor der Anwendung entnommen werden.
French: - N'avalez pas les gélules.
German: - Sie dürfen die Kapseln nicht schlucken.
French: Bien qu'aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'ait été réalisée, il n'a pas été rapporté d'interaction médicamenteuse cliniquement pertinente lors de l'administration concomitante d'Enurev Breezhaler avec d'autres médicaments couramment utilisés dans le traitement de la BPCO, incluant les bronchodilatateurs sympathomimétiques, les méthylxanthines, et les corticoïdes oraux ou inhalés.
German: Obwohl keine formalen Wechselwirkungsstudien durchgeführt wurden, wurde Enurev Breezhaler ohne klinischen Nachweis von Arzneimittelwechselwirkungen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die häufig bei der Behandlung von COPD eingesetzt werden, angewendet.
French: Qu'est-ce qu'Enurev Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé Qu'est-ce qu'Enurev Breezhaler
German: Was ist Enurev Breezhaler und wofür wird es angewendet?
French: - Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur Enurev Breezhaler contenu dans la boîte.
German: - Wenn Sie eine neue Packung anfangen, verwenden Sie den in der Packung enthaltenen neuen
French: • Eruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés à respirer ou à avaler, vertiges (signes possibles évocateurs d'une réaction allergique)
German: • Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel
French: Aucun nouveau cas de sécheresse buccale n'a été rapporté pendant les mois 7 à 12.
German: Monat traten keine neuen Fälle von Mundtrockenheit auf.
French: Après administration par voie inhalée, le glycopyrronium n'a pas été tératogène chez le rat ou le lapin.
German: Glycopyrronium zeigte bei Ratten und Kaninchen nach inhalativer Anwendung keine teratogenen Wirkungen.
French: Enurev Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélules
German: Enurev Breezhaler 44 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
French: Conditionnement multiple contenant 96 (4 boîtes de 24 x 1) gélules et 4 inhalateurs.
German: Mehrfachpackungen mit 96 (4 Packungen mit 24 x 1) Hartkapseln und 4 Inhalatoren.
French: Infections et infestations Nasopharyngite
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Nasopharyngitis
French: Conditionnement multiple contenant 90 (3 boîtes de 30x1) gélules et 3 inhalateurs.
German: Mehrfachpackungen mit 90 (3 Packungen mit 30x1) Hartkapseln und 3 Inhalatoren.
French: • Engourdissement
German: • Mundtrockenheit
French: Base de l'inhalateur
German: InhalatorBasisteil
French: • Sensation de faiblesse
German: • Taubheitsgefühl
French: Quelle dose d'Enurev Breezhaler devez-vous utiliser La dose habituelle est l'inhalation du contenu d'une gélule chaque jour.
German: Die übliche Dosis besteht in der einmal täglichen Inhalation des Inhalts einer Kapsel.
French: Retirer la pellicule de l'alvéole et sortir la gélule.
German: Öffnen Sie die Blisterzelle durch Abziehen der Folie und entnehmen Sie die Kapsel.
French: L'effet bronchodilatateur observé était plus faible chez les patients qui avaient à l'état initial une réversibilité <5% que chez ceux qui avaient une réversibilité ≥5%.
German: Das Ausmaß des Effekts war abhängig vom ursprünglichen Grad der Reversibilität der Atemwegseinschränkung (diese wurde durch Gabe eines kurzwirksamen bronchialerweiternden Muskarinantagonisten getestet): Patienten mit dem geringsten ursprünglichen Grad der Reversibilität (<5 %) zeigten im Allgemeinen eine geringere bronchodilatatorische Reaktion als Patienten mit einem ursprünglich höheren Grad der Reversibilität (≥5 %).
French: Ne pas avaler la gélule.
German: Sie dürfen die Kapsel nicht schlucken.
French: Inhaler profondément Vérification Vérifier que la gélule est vide
German: Kontrolle Kontrolle, ob die Kapsel entleert ist
French: Patients âgés (> 65 ans)
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre)
French: La plupart des patients se rétablissent complètement après que des mesures appropriées aient été prises.
German: Die meisten Patienten erholen sich vollständig, nachdem geeignete Maßnahmen ergriffen wurden.
French: Date de première autorisation : 18 juillet 2014 Date du dernier renouvellement :
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Juli 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
French: Environ 2 % de la radioactivité a été éliminée dans les urines.
German: Ca. 2 % der Radioaktivität wurden im Urin eliminiert.
French: Ce médicament doit être pris une fois par jour.
German: Das Arzneimittel soll einmal am Tag eingenommen werden.
French: Quelle quantité d'Envarsus dois-je prendre ?
German: Wie viel Envarsus müssen Sie einnehmen?
French: La prévention et la gestion doivent être conformes aux orientations cliniques appropriées.
German: Prävention und Behandlung sollten mit den entsprechenden klinischen Leitlinien in Einklang stehen.
French: Infections, y compris infections opportunistes
German: Infektionen, einschließlich opportunistischer Infektionen
French: Celui doit contenir les éléments suivants :
German: Das Schulungspaket muss Folgendes enthalten:
French: Envarsus est utilisé chez l'adulte.
German: Envarsus wird bei Erwachsenen eingesetzt.
French: Des effets néphrotoxiques synergiques/additifs peuvent en outre se produire.
German: Darüber hinaus kann es auch zu synergistischen/additiven nephrotoxischen Effekten kommen.
French: Si vous avez pris plus d'Envarsus que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Envarsus eingenommen haben, als Sie sollten
French: La sécurité et l'efficacité d'Envarsus chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Envarsus bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
French: Lactose monohydraté Macrogol 6000
German: Hypromellose Lactose-Monohydrat Macrogol 6000
French: L'utilisation d'Envarsus n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
German: Die Anwendung von Envarsus wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
French: Informations importantes
German: Wichtige Information
French: Ne pas prendre de dose double le lendemain.
German: Es sollte keine doppelte Dosis am nächsten Tag eingenommen werden.
French: Envarsus avec des aliments et boissons
German: Einnahme von Envarsus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
French: Des effets sévères peuvent se manifester, dont des réactions allergiques et anaphylactiques.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich allergische und anaphylaktische Reaktionen können auftreten.
French: Prenez le comprimé dès que possible le même jour.
German: Nehmen Sie die Tablette so bald wie möglich am selben Tag ein.
French: Chez des patients adultes ayant reçu une transplantation hépatique, rénale ou cardiaque, des valeurs de 4,1 L/h, 6,7 L/h et 3,9 L/h, ont respectivement été observées.
German: Bei erwachsenen Leber-, Nieren- und Herztransplantationspatienten wurden Werte von 4,1 l/h, 6,7 l/h bzw. 3,9 l/h ermittelt.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
German: Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser zu schlucken.
French: Dans la circulation systémique, un seul des métabolites inactifs est présent à faible concentration.
German: Im systemischen Kreislauf liegt nur einer der inaktiven Metaboliten in geringen Konzentrationen vor.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Après ouverture du suremballage en aluminium : 45 jours.
German: Nach dem Öffnen des Beutels aus Aluminiumfolie: 45 Tage.
French: • Fiches patient à remettre aux patients avec le produit
German: • Patientenkarten, die den Patienten mit dem Arzneimittel ausgehändigt werden
French: Les mêmes doses peuvent être utilisées dans le traitement du rejet.
German: Bei der Behandlung von Abstoßungen können die gleichen Dosierungen eingesetzt werden.
French: Combien de temps dois-je prendre les comprimés d'Envarsus ?
German: Wie lange müssen Sie die Envarsus-Tabletten einnehmen?
French: Le tacrolimus se distribue largement dans l'organisme.
German: Tacrolimus wird im Organismus weitgehend verteilt.
French: syndrome de StevensJohnson
German: StevensJohnsonSyndrom
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des
French: Il existe un risque d'accouchement prématuré (< 37 semaines) (fréquence de 53,7 %, 66 naissances sur 123) ; toutefois, les données ont indiqué que la majorité des nouveau-nés présentait un poids de naissance normal pour leur âge gestationnel), ainsi que d'hyperkaliémie chez le nouveau-né (fréquence de 7,2 %, 8 nouveau-nés sur 111) qui se normalise toutefois spontanément.
German: Es besteht das Risiko einer Frühgeburt (< 37 Woche) (Inzidenz von 66 von 123 Geburten, d. h. 53,7 %, jedoch zeigten die Daten, dass die Mehrheit der Neugeborenen ein normales Geburtsgewicht bezogen auf das Gestationsalter hatten) und einer Hyperkaliämie des Neugeborenen (Inzidenz von 8 von 111 Neugeborenen, d.h. 7,2 %), die sich allerdings spontan wieder normalisiert.
French: Les doses initiales recommandées présentées ci-dessous sont fournies à titre indicatif uniquement.
German: Die im Folgenden empfohlenen Initialdosen sind nur als Richtlinien gedacht.
French: Toute dose oubliée doit être prise aussi rapidement que possible le même jour.
German: Eine vergessene Einnahme einer Dosis sollte am gleichen Tag zum frühestmöglichen Zeitpunkt nachgeholt werden.
French: Autres interactions provoquant des effets nocifs sur le plan clinique
German: Andere Wechselwirkungen, die zu klinisch ungünstigen Effekten führen
French: Ces effets sont plus fréquents si vous buvez également de l'alcool.
German: Diese Wirkungen sind beim Konsum von Alkohol häufiger zu beobachten.
French: En pratique, le traitement à base de tacrolimus a été instauré 12 à 24 heures après l'arrêt de la ciclosporine.
German: In der Praxis wurde die Tacrolimus-basierte Therapie 12 bis 24 Stunden nach dem Absetzen von Ciclosporin initiiert.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de la calcineurine, Code ATC : L04AD02
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Calcineurin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AD02
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (fréquence inconnue) :
German: Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:
French: Veuillez contacter votre médecin immédiatement si vous êtes victime d'effets sévères.
German: Kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen bemerken.
French: Le tacrolimus passe dans le lait maternel.
German: Tacrolimus geht in die Muttermilch über.
French: Envarsus peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: Envarsus kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
French: - Risques cliniques associés à un sous-dosage et à un surdosage.
German: - Die klinischen Risiken im Zusammenhang mit Unter- und Überdosierung.
French: - si vous êtes allergique au tacrolimus ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: - wenn Sie allergisch gegen Tacrolimus oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: Qu'est-ce qu'Envarsus et dans quels cas est-il utilisé
German: Was ist Envarsus und wofür wird es angewendet?
French: • Documents pédagogiques destinés aux professionnels de santé
German: • Informationsmaterialien für medizinische Fachkräfte
French: L'absorption est variable et la biodisponibilité orale moyenne du tacrolimus est comprise entre 20 % et 25 % (valeurs individuelles allant de 6 % à 43 % chez les patients adultes).
German: Die Resorption ist unterschiedlich und die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von oral gegebenem Tacrolimus liegt im Bereich von 20 %-25 % (individueller Schwankungsbereich bei erwachsenen Patienten 6 %-43 %).
French: Prenez les comprimés immédiatement après leur retrait de la plaquette.
German: Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar nach der Entnahme aus der Blisterpackung ein.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Envarsus
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Envarsus enthält
French: Par conséquent, les patients à haut risque recevant une immunosuppression importante doivent être surveillés au moyen de méthodes telles que : l'échocardiographie ou l'ECG avant et après la transplantation (par exemple, 1er examen à 3 mois, puis à 9-12 mois).
German: Dementsprechend sind stark gefährdete Patienten unter einer massiven Immunsuppression z. B. mittels Echokardiogramm oder EKG vor und nach der Transplantation zu überwachen (z. B. zuerst nach 3 Monaten und dann nach 9-12 Monaten).
French: La valeur correspondante dérivée des concentrations dans le sang total était de 47,6 L en moyenne.
German: Das auf der Grundlage von Vollblutkonzentrationen berechnete Verteilungsvolumen beträgt im Durchschnitt 47,6 l.