FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De resulterende PEC/PNEC-verhoudingen zijn voor alle vier doeldiersoorten lager dan 1; er kan dan ook worden geconcludeerd dat het risico voor bodemongewervelden laag is.
Latvian: Rezultātā iegūtās PEC/PNEC attiecības visām četrām mērķa dzīvnieku sugām ir mazākas par 1, tāpēc var secināt, ka risks augsnē esošajiem bezmugurkaulniekiem ir zems.
Dutch: In zijn advies van 10 december 2008 was het CVMP van oordeel dat het overgelegde onderzoek naar de stikstofomzetting ontoereikend was en dat er geen duidelijke conclusies uit het onderzoek konden worden getrokken, waardoor de overgelegde onderzoeksresultaten een risico voor bodemorganismen niet uitsloten.
Latvian: CVMP 2008. gada 10. decembra atzinumā uzskatīja, ka slāpekļa pārveidošanās pētījums nebija atbilstošs un ka šī pētījuma rezultātā nevar izdarīt skaidrus secinājumus, tāpēc sniegtie pārbaudes rezultāti neizslēdz risku augsnes mikroorganismiem.
Dutch: Het onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met OESO-richtsnoer 201.
Latvian: Šis pētījums tika veikts atbilstoši OECD 201. vadlīnijai.
Dutch: Het onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met OESO-richtsnoer 203.
Latvian: Šis pētījums tika veikts saskaņā ar OECD 203. vadlīniju.
Dutch: In het bijzonder de toereikendheid van de overgelegde gegevens ten aanzien van de effecten op aquatische en terrestrische organismen ('tier' A) werd in twijfel getrokken, aangezien aan de hand van deze gegevens geen conclusie over de milieurisicobeoordeling kon worden getrokken.
Latvian: Jo īpaši tika pārrunāta to datu atbilstību, kas liecina par ietekmi uz ūdens un sauszemes organismiem (A rinda), jo šie dati neļauj sagatavot slēdzienu par vides riska novērtējumu.
Dutch: In de uitgebreide redenen voor herbeoordeling van het advies betoogde Huvepharma NV dat de gegevens afkomstig van de onderzoeken naar bodemnitrificatie en plantengroei overeenkomen met het huidige richtsnoer en als overtuigend moeten worden beschouwd.
Latvian: Sīki izstrādātajā atzinuma pārskatīšanas pamatojumā Huvepharma NV argumentēja, ka augsnes nitrifikācijas pētījuma un augu augšanas pētījuma dati atbilst esošajiem ieteikumiem un tie uzskatāmi par neapstrīdamiem.
Dutch: Tijdens de gedecentraliseerde procedure werden er bedenkingen geuit ten aanzien van het feit dat Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules een ernstig potentieel risico voor de volksgezondheid kan vormen wat betreft een risico voor algen en landplanten.
Latvian: Decentralizētās procedūras laikā tika paustas bažas, ka zāles Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules var radīt iespējami nopietnu apdraudējumu sabiedrības veselībai saistībā ar risku aļģēm un sauszemes augiem.
Dutch: Ook het onderzoek met landplanten werd als ontoereikend beschouwd en als gevolg van de onzekerheid aangaande de uit het onderzoek voortvloeiende NOEC-waarden kon een risico voor planten niet worden uitgesloten.
Latvian: Līdzīgi par pieņemamu netika uzskatīts pētījums ar sauszemes augiem, un saistībā ar pētījumā iegūtajām NOEC vērtībām pastāvošo nenoteiktību dēļ nevarēja izslēgt risku augiem.
Dutch: Er werd een onderzoek overgelegd dat was uitgevoerd om het effect te beoordelen van tylosinetartraat op de groei van de zoetwatercyanobacterie Anabaena flos-aquae.
Latvian: Tika veikts pētījums, lai novērtētu tilozīna tartrāta ietekmi uz saldūdens zilaļģu Anabaena flosaquae augšanu.
Dutch: De laagste in het onderzoek bepaalde EC50 was voor radijs en bedroeg 149,9 mg/kg; de laagste NOEC- en LOEC-waarden werden vastgesteld voor courgette op respectievelijk 45,4 mg/kg en 90,8 mg/kg.
Latvian: Pētījumā zemākā EC50 konstatētā vērtība bija redīsam - tā bija 149,9 mg/kg, un zemākās NOEC un LOEC vērtības tika konstatētas cukini, attiecīgi 45,5 mg/kg un 90,8 mg/kg.
Dutch: Huvepharma NV stelde ook voor de risicobeoordeling voor planten te verfijnen door rekening te houden met de afbraak tijdens de mestopslag.
Latvian: Huvepharma NV ierosināja arī uzlabot augu riska novērtējumu, ņemot vērā sadalīšanos pakaišu glabāšanas laikā.
Dutch: Vanwege de onbetrouwbaarheid van de overgelegde gegevens over het effect van tylosine op de bodemnitrificatie kan er geen conclusie worden getrokken over de effecten van Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules op bodemmicro-organismen.
Latvian: Sakarā ar sniegto datu neuzticamību par tilozīna ietekmi uz augsnes nitrifikāciju nevar izdarīt secinājumus par Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules ietekmi uz augsnes mikroorganismiem.
Dutch: Huvepharma NV was ook van mening dat een verdere verfijning zou kunnen worden toegepast voor de afbraak tijdens mestopslag, zoals hierboven besproken in relatie tot fytotoxiciteit.
Latvian: Huvepharma NV arī atzīmēja, ka var veikt tālākus uzlabojumus saistībā ar sadalīšanos mēslu glabāšanas laikā, kā aprakstīts iepriekš saistībā ar fitotoksitāti.
Dutch: De EC50-waarde voor 48-uursoverleving van aan tylosinetartraat blootgestelde Daphnia magna bedroeg 680 mg/l.
Latvian: EC50 vērtība posmkājiem Daphnia magna, kas pakļauti tilozīna tartrāta ietekmei, 48 stundu izdzīvošanai bija 680 mg/l.
Dutch: Op grond van het feit dat de aan de hand van de FOCUS-modellen geschatte concentraties piekwaarden vertegenwoordigen en dus de risico's overschatten, berekende Huvepharma NV de tijdgewogen gemiddelde concentratie (TWA PEC) en nogmaals de PEC/PNEC-verhouding voor het scenario waaruit een risico naar voren was gekomen.
Latvian: Pamatojoties uz to, ka koncentrācijām, kas noteiktas, izmantojot FOCUS modelēšanu, ir augstākās vērtības un tātad riska faktori tiek novērtēti pārāk augstu, Huvepharma NV aprēķināja laika svērto vidējo koncentrāciju (TWA PEC) un pārrēķināja PEC/PNEC attiecību scenārijam, kur bija norādīts risks.
Dutch: Het eerste hoofdexperiment werd uitgevoerd met tarwe, radijs en sperzieboon.
Latvian: Pirmais galvenais eksperiments tika veikts ar kviešiem, redīsiem un kāršu pupām.
Dutch: Huvepharma NV legde voor Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules een milieurisicobeoordeling over die in het algemeen de vastgestelde richtsnoeren en aanbevelingen volgde.
Latvian: Huvepharma NV sniedza zāļu Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules vides riska novērtējumu, kas visumā atbilda pieņemtajām vadlīnijām un rekomendācijām.
Dutch: Hierdoor zou de TWA PEC dalen van 1,77 μg/l naar 0,40 μg/l en leiden tot een PEC/PNEC-verhouding van
Latvian: Tas ietekmētu TWA PEC samazināšanos no 1,77 μg/l līdz 0,40 μg/l, un tātad PEC/PNEC attiecība būtu 0,10.
Dutch: Aangezien in het verslag ontkieming (opkomen) werd uitgedrukt als percentage van de controle, kan niet worden geconcludeerd dat werd voldaan aan het criterium van ten minste 70 % ontkiemde zaailingen.
Latvian: Tā kā dīgtspēja (dīgšana) tika izteikta kā procenti no kontroles, pārskatā nav iespējams secināt, vai izpildīts kritērijs, ka sēklaudža dīgšana ir vismaz 70 %.
Dutch: Vanwege dit duidelijke milieurisico voerde Huvepharma NV aanvullend onderzoek uit om met behulp van "higher tier modelling" en gegevens over de afbraak in mest de PEC-schattingen te verfijnen.
Latvian: Šī acīmredzamā vides riska dēļ Huvepharma NV uzsāka tālākus pētījumus ar mērķi uzlabot PEC novērtējumus, izmantojot augstāku rindas modelēšanu un mēslu sadalīšanās datus.
Dutch: Omdat het onderzoek naar de ontkieming en groei van planten niet voldeed aan enig validiteitscriterium voor een dergelijk onderzoek, zijn er voor planten geen PNEC's beschikbaar en kan er dus geen conclusie worden getrokken over de effecten van Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules op landplanten.
Latvian: Tā kā pētījumā par augu dīgšanu un augšanu nebija ievērots neviens no derīguma kritērijiem šāda tipa pētījumam, nav pieejamas PNEC vērtības augiem, un tāpēc nevar izdarīt secinājumus par Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules ietekmi uz sauszemes augiem.
Dutch: Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules werd beoordeeld aan de hand van de door het Forum for Co-ordination of Pesticide Models and their Use (FOCUS) ontwikkelde modellen zoals aanbevolen in het eerder genoemde herziene CVMP-richtsnoer inzake milieueffecten van diergeneesmiddelen (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Latvian: Zāles Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules tika novērtētas, izmantojot modeļus, ko izstrādāja forums pesticīdu modeļu un to lietošanas koordinēšanai (FOCUS), kā ieteikts CVMP labotajā vadlīnijā par vides ietekmes novērtējumu veterinārām zālēm (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Dutch: 2.1.2 Effect op de nitraatproductie door bodemmicro-organismen Er werd een onderzoek overgelegd naar de stikstofomzetting in de bodem; het onderzoek werd uitgevoerd op basis van OESO-richtsnoer 216, echter niet in overeenstemming met de GLPspecificaties en met enkele wijzigingen in het onderzoeksprotocol.
Latvian: Tika nodrošināts augsnes slāpekļa pārveidošanas pētījums; pētījumu veica, pamatojoties uz OECD 216. vadlīniju, bet ne atbilstoši GLP specifikācijām un ar dažām testa protokola modifikācijām.
Dutch: Op grond van de laagste gemelde EC10 van 149 mg/kg (drooggewicht) en bij toepassing van een beoordelingsfactor van 10 kan voor bodemongewervelden een PNEC van 14,9 mg/kg worden afgeleid.
Latvian: Pamatojoties uz zemāko ziņoto EC10, kas ir 149 mg/kg (sausais svars), un izmantojot vērtējuma faktoru (AF) 10, var secināt, ka PNEC augsnē esošajiem bezmugurkaulniekiem ir 14,9 mg/kg.
Dutch: Er was sprake van een aantal afwijkingen ten opzichte van het OESO-richtsnoer: de biomassa in de onderzochte grond was op dag 0 lager dan vereist en het was niet duidelijk of de grond vóór uitvoering van het onderzoek langer dan 3 maanden opgeslagen was geweest.
Latvian: Bija vairākas novirzes no OECD vadlīnijām: pārbaudes augsnes biomasa 0. dienā bija zemāka par nepieciešamo; nebija skaidrs, vai pirms šī pētījuma veikšanas augsne tika uzglabāta ilgāk par trim mēnešiem; maksimālā ūdens ietilpība nebija sniegta, tāpēc nav iespējams secināt, vai augsne pētījuma laikā atbilda mitruma satura prasībām.
Dutch: Ierland1
Latvian: Īrija1
Dutch: De belangrijkste omissie in het verslag is het ontbreken van tabellen voor alle in het onderzoek bepaalde eindpunten; zo wordt voor geen van de controlegroepen van elk van de onderzochte planten het aantal opgekomen zaailingen en de biomassa (groei) vermeld.
Latvian: Galvenais pārskata trūkums ir visu pētījumā noteikto galapunktu tabulu neesamība, piemēram, izdīgušo sēklu skaits un biomasa (augšana) nav norādīta nevienai pārbaudīto augu kontroles grupai.
Dutch: Het besluit inzake de aanvaardbaarheid van de uit deze onderzoeken afkomstige gegevens was van groot belang voor de herbeoordeling.
Latvian: Lēmums par šo pētījumu datu pieņemamību bija galvenais pārvērtēšanas faktors, un tāpēc abi pētījumi tika atkārtoti kritiski vērtēti.
Dutch: • er geen conclusie kan worden getrokken over de invloed op lange termijn op de stikstofomzetting door bodembacteriën;
Latvian: • nevar izdarīt secinājumus par augsnes mikrobu ilgstošu ietekmi uz pārveidošanu;
Dutch: Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules en aanverwante namen worden gepresenteerd als een wateroplosbaar granulaat dat tylosinetartraat bevat, een macrolideantibioticum.
Latvian: Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules un radniecīgo nosaukumu zāles ir pieejamas kā ūdenī šķīstošas granulas, kas satur tilozīna tartrātu (makrolīda antibiotiku).
Dutch: • beperking van de samenvatting van de productkenmerken door schrapping van alleen indicaties of van doelsoorten én indicaties op dit moment geen optie is aangezien een afdoende beoordeling van het risico voor terrestrische en aquatische compartimenten niet kan worden uitgevoerd.
Latvian: • zāļu apraksta ierobežošana, svītrojot vai nu tikai indikācijas vai mērķa sugas kopā ar indikācijām, pašlaik nav piemērota, jo nevar izdarīt izšķirošo riska sauszemes un ūdens videi novērtējumu.
Dutch: 2.2.1 Voorspelling van de concentraties in oppervlaktewater De concentraties van tylosine in oppervlakte- en grondwater werden geschat met behulp van methoden zoals beschreven in het herziene CVMP-richtsnoer inzake milieueffecten van diergeneesmiddelen (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Latvian: Tilozīna koncentrācija virsūdeņos un gruntsūdeņos tika noteikta, izmantojot metodes, kas aprakstītas CVMP labotajā vadlīnijā par vides ietekmes novērtējumu veterinārām zālēm (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Dutch: Huvepharma NV legde voor drie soorten (courgette, radijs en zonnebloem) de statistische analyse over voor de voorgestelde LOEC- en NOEC-waarden.
Latvian: Huvepharma NV sniedza statistisko analīzi uzrādītajām LOEC un NOEC vērtībām šīm trīs sugām (cukini, redīsiem un saulespuķēm).
Dutch: Daarom werd een PNEC van 1,499 mg/kg vastgesteld, gebaseerd op de laagste EC50 van 149,9 mg/kg bij toepassing van een beoordelingsfactor van 100.
Latvian: Tāpēc 1,499 mg/kg PNEC tika noteikts, pamatojoties uz zemāko EC50, kas ir 149,9 mg/kg, izmantojot AF 100. B rindas uzlabojums tāpēc nav iespējams.
Dutch: • bij varkens: voor de behandeling en preventie van porcine intestinale adenomatosis (ileïtis) in samenhang met Lawsonia intracellularis en voor de behandeling en preventie van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hypopneumoniae en Mycoplasma hyorhinis;
Latvian: • cūkām: ar Lawsonia intracellularis saistītas cūku zarnu adenomatozes (ileīta) ārstēšanai un profilaksei un Mycoplasma hyopneumoniae un Mycoplasma hyorhinis izraisītas enzootiskās pneimonijas ārstēšanai un profilaksei;
Dutch: Het onderzoek bij vijf plantensoorten, één eenzaadlobbige (tarwe) en vier tweezaadlobbigen (courgette, sperzieboon, radijs en zonnebloem), werd uitgevoerd om de effecten te beoordelen van tylosinetartraat − in concentraties van veelvouden van de voor andere Pharmasin-producten berekende maximale PEC van 7 264,2 μg/kg
Latvian: Tika veikts piecu augu sugu, viena viendīgļlapja (kviešu) un četru divdīgļlapju (cukini, kāršu pupu, redīsu un saulespuķu) pētījums, lai vērtētu tilozīna tartrāta ietekmi vairākkārtējās maksimālā PEC koncentrācijās citām Pharmasin zālēm, aprēķinātām pie 7264,2 μg/kg, uz sēklaudža dīgšanu un augstāku augu agro attīstību pēc tam, kad tie pakļauti pārbaudes vielai smilšmāla augsnē.
Dutch: De overweging om de samenvatting van de productkenmerken te beperken door alleen indicaties of doeldiersoorten én indicaties te schrappen is op dit moment misplaatst, aangezien om bovengenoemde redenen geen afdoende beoordeling van het risico voor terrestrische en aquatische compartimenten kan worden uitgevoerd.
Latvian: Apsvērumi par zāļu apraksta ierobežošanu, svītrojot vai nu tikai indikācijas vai mērķa sugas kopā ar indikācijām, pašlaik ir neatbilstoši, jo iepriekš aprakstīto iemeslu dēļ nevar veikt riska izšķirošo novērtējumu sauszemes un ūdens videi.
Dutch: Een groot aantal van de hierboven beschreven tekortkomingen komt voort uit de slechte verslaglegging van het onderzoek, die niet voldoet aan de eisen van het OESO-richtsnoer.
Latvian: Daudzie iepriekš aprakstītie trūkumi radušies sliktā pētījuma atspoguļojuma dēļ, kas neatbilst OECD vadlīniju prasībām un var būt sekas tam, ka izmantota GLP standartiem neatbilstoša laboratorija.
Dutch: De op het geometrische gemiddelde van de gemeten testconcentratie gebaseerde EC50-waarden bedroegen 1,5 mg/l voor remming van de groeisnelheid en 0,42 mg/l voor remming van de biomassaproductie.
Latvian: Pamatojoties uz vidējo ģeometrisko testa koncentrācijas mērījumu, EC50 vērtības bija 1,5 mg/l augšanas ātruma kavēšanā un 0,42 mg/l ražas kavēšanā.
Dutch: Partiële chlorose, uitgebreide chlorose en uitgebreide chlorose met verwelking van de bladeren werd bij alle plantensoorten bij ten minste één testconcentratie waargenomen.
Latvian: Daļēja hloroze, plaša hloroze un plaša hloroze ar lapu novīšanu tika novērota visām augu sugām vismaz vienā testa koncentrācijā, lai arī kontrolēm netika sniegta informācija par fitotoksitāti, tāpēc tika secināts, ka šis kritērijs netika izpildīts.
Dutch: Dit gold in het bijzonder ten aanzien van het gebruik van de tijdgewogen gemiddelden in relatie tot het onderzoek naar acute toxiciteit voor cyanobacteriën en het gebruik van een DT50-waarde van 19,15 dagen in de FOCUS-modellen wanneer de door Huvepharma NV gepresenteerde geometrische gemiddelde DT50 51 dagen bedroeg.
Latvian: Tomēr CVMP uzskatīja, ka pastāv bažas saistībā ar šiem uzlabojumiem, kas veikti PEC vērtībām, kas ģenerētas, izmantojot FOCUS modelēšanu; it īpaši par laika svērto vidējo vērtību lietošanu attiecībā uz akūto zilaļģu pētījumu un DT50 vērtības 19,15 dienas lietošanu FOCUS modeļos, kad Huvepharma NV sniegtā vidējā ģeometriskā DT50 vērtība bija 51 diena.
Dutch: Op basis van deze EC50-waarde werd een PNEC van 4,2 μg/l berekend (PNEC gelijk aan EC50/100); de beoordelingsfactor van 100 komt overeen met VICH-richtsnoer GL38.
Latvian: Pamatojoties uz šo EC50 vērtību, PNEC tika aprēķināts 4,2 μg/l (PNEC ir vienāds ar EC50/100); vērtējuma faktors 100 atbilst VICH vadlīnijai GL38.
Dutch: De beoordeling van de effecten van Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules op bodemongewervelden werd gebaseerd op een gepubliceerd onderzoek.
Latvian: 2.1.1 Ietekme uz augsnes bezmugurkaulniekiem Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules ietekmes vērtējuma uz augsnē esošajiem bezmugurkaulniekiem pamatā bija publicēts pētījums.
Dutch: De fase I-beoordeling van het milieurisico volgens het VICH-richtsnoer resulteert voor alle doeldiersoorten in "Predicted Environmental Concentrations" (PEC's) in de bodem voor Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules hoger dan 100 μg/kg, wat dus een fase II-beoordeling noodzakelijk maakt.
Latvian: Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules I posma vides risku novērtējums, kurā tika ņemtas vērā VICH vadlīnijas, visām mērķa sugām virs 100 μg/kg augsnē uzrādīja paredzēto koncentrāciju vidē (PKV), tādējādi radot nepieciešamību pēc II posma novērtējuma.
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens een risico voor cyanobacteriën niet kan worden uitgesloten;
Latvian: • nevar izslēgt risku zilaļģēm, pamatojoties uz pieejamajiem datiem;
Dutch: Geconcludeerd werd dan ook dat de PNEC (EC50/1 000) 680 μg/l bedroeg; de beoordelingsfactor van 1 000 komt overeen met VICH-richtsnoer GL38.
Latvian: PNEC (EC50/1000) tāpēc tika secināts kā 680 μg/l; novērtējuma faktors 1000 atbilst VICH vadlīnijai GL38.
Dutch: Geconcludeerd werd dat de EC50 uit dit onderzoek hoger was dan 100 mg/l en de PNEC (EC50/1 000) hoger dan 100 μg/l; de beoordelingsfactor van 1 000 komt overeen met VICH-richtsnoer GL38.
Latvian: Tika secināts, ka šī pētījuma EC50 vērtība bija lielāka par 100 mg/l, un PNEC (EC50/1000) vērtība bija lielāka par 100 μg/l; vērtējuma faktors 1000 atbilst VICH vadlīnijai GL38.
Dutch: Daarom werd het als verdedigbaar gezien de resultaten te baseren op het geometrische gemiddelde van de gemeten testconcentraties.
Latvian: Tika novērots, ka testa koncentrācijas testa periodā samazinās, un tāpēc tika uzskatīts par attaisnojamu pamatot šos rezultātus uz mērīto testa koncentrāciju vidējo ģeometrisko rādītāju.
Dutch: Aan de hand van de gegevens uit bovengenoemd onderzoek en de geschatte PECoppervlaktewaterwaarden waren alle PEC/PNEC-verhoudingen lager dan 1, wat wijst op een laag risico voor vissen.
Latvian: Izmantojot datus no iepriekš aprakstītā pētījuma un novērtētās PECvirsūdeņi vērtības, visas PEC/PNEC attiecības bija mazākas par 1, norādot zemu risku zivīm.
Dutch: Nederland1
Latvian: Nīderlande1
Dutch: Op grond van de overgelegde informatie kan een risico voor cyanobacteriën echter niet worden uitgesloten.
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz sniegto informāciju, nevar izslēgt risku zilaļģēm.
Dutch: Aan de hand van deze gegevens en de geschatte PECoppervlaktewater-waarden waren alle PEC/PNECverhoudingen lager dan 1, wat wijst op een laag risico voor ongewervelde waterdieren.
Latvian: Izmantojot šos datus un novērtētās PECvirsūdeņi vērtības, visas PEC/PNEC attiecības bija mazākas par 1, norādot zemu risku ūdens bezmugurkaulniekiem.
Dutch: Aan de hand van deze benadering concludeerde Huvepharma NV dat de maximale voorspelde oppervlaktewaterconcentratie kon worden gewijzigd van 4,44 μg/l in 1,77 μg/l, resulterend in een TWA PEC/PNEC-verhouding van 0,42.
Latvian: Izmantojot šo pieeju, Huvepharma NV secināja, ka maksimālo prognozējamo virsūdeņu koncentrācijo varētu labot no 4,44 μg/l uz 1,77 μg/l, tātad TWA PEC/PNEC attiecība būtu 0,42, norādot, saskaņā ar iesniedzēju, ka Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules nerada risku zilaļģēm.
Dutch: • bij kippen (slachtkuikens, jonge leghennen): voor de behandeling en preventie van chronische respiratoire aandoeningen (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae en voor de behandeling en preventie van necrotische enteritis veroorzaakt door
Latvian: • vistām (broileriem, jaunām vistām): Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae izraisītu hronisku elpošanas sistēmas slimību (CRD) ārstēšanai un profilaksei un Clostridium perfringens izraisīta nekrotiskā enterīta ārstēšanai un profilaksei;
Dutch: 2.1 Risico voor het terrestrische compartiment 2.1.1 Effecten op bodemongewervelden
Latvian: 2..2 Risks ūdens organismiem2.2.1 Prognozes par koncentrāciju virsūdeņos
Dutch: De te onderzoeken vissen werden blootgesteld aan een waterige oplossing van tylosinetartraat bij een enkelvoudige concentratie van 100 mg/l gedurende een periode van 96 uur bij een temperatuur van ongeveer 14 ºC onder semistatische testomstandigheden.
Latvian: Pārbaudes zivis 96 stundas tika pakļautas tilozīna tartrāta ūdens šķīduma vienā koncentrācijā 100 mg/l iedarbībai,
Dutch: Orale oplossing 100 % w/w Varkens, slachtkuikens, jonge leghennen, kalkoenen en kalveren
Latvian: Cūkas, broileri, vistas, tītari un teļi
Dutch: 2.1.3 Effect op de ontkieming en groei van planten Er werd een toxiciteitsonderzoek met planten overgelegd dat was uitgevoerd overeenkomstig OESO-richtsnoer 208 maar dat niet voldeed aan GLP.
Latvian: Tika sniegts augu indīguma pētījums, kas balstās uz OECD 208. vadlīniju, taču netika veikts saskaņā ar GLP.
Dutch: Huvepharma NV hield vast aan het gebruik van de NOEC-waarden uit het onderzoek en een beoordelingsfactor van 10 voor een verfijning van 'tier' B. De voorgestelde NOEC kan echter niet worden geaccepteerd aangezien er slechts voor drie soorten informatie over de statistische analyse werd gepresenteerd.
Latvian: Taču piedāvātās NOEC vērtības nevar pieņemt, jo informācija par statistisko analīzi tika sniegta tikai trīs sugām.
Dutch: 2.2.3 Effecten op ongewervelde waterdieren
Latvian: Ietekme uz ūdens bezmugurkaulniekiem
Dutch: Het CVMP was dan ook, op grond van de beschikbare gegevens, van mening dat het principe van het totale residu in de beoordeling van Pharmasin 100 % W/W Water Soluble Granules niet mocht worden losgelaten.
Latvian: Turklāt uzlabojumu sadalīšanās procesam mēslos nevar pieņemt un, izrietoši, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, Komiteja neuzskatīja par atbilstošu atmest kopējo atlikumu pieeju, novērtējot Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules.
Dutch: 2.2 Risico voor aquatische organismen
Latvian: 2.2.5 Riska ūdens organismiem novērtējuma kopsavilkums
Dutch: 2.2.5 Samenvatting van de risicobeoordeling voor aquatische organismen Het verwachte risico voor vissen en ongewervelde waterdieren is laag.
Latvian: Prognozēts, ka attiecībā uz zivīm un ūdens bezmugurkaulniekiem pastāv zems risks.
Dutch: 483 mg/g Granulaat
Latvian: 483 mg/g Granulas
Dutch: Flacon (HDPE) 174g 1 flacon + 1 doseringslepel
Latvian: ABPE pudele 174g 1 pudele+1 mērkarote
Dutch: EU-nummer
Latvian: ES (RA) numurs
Dutch: Zorg ervoor dat er ten minste drie uur tussen twee doses zit.
Latvian: Pārliecinieties, lai starp divām devām ir vismaz 3 stundu starplaiks.
Dutch: U moet dit dieet nauwkeurig volgen.
Latvian: Jums stingri jāievēro šī diēta.
Dutch: Een risico voor pasgeboren kinderen / zuigelingen kan niet uitgesloten worden.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Dutch: Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams
Dutch: Zeer vaak amenorroe, onregelmatige menstruatie
Latvian: Ļoti bieži amenoreja, neregulāras menstruācijas
Dutch: Het is vooral belangrijk uw arts op de hoogte te brengen als u medicijnen neemt die het volgende bevatten:
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat zāles, kuras satur:
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel granulaat u moet innemen.
Latvian: Jūsu ārsts pateiks, cik daudz granulu Jums jālieto.