FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is lutropine-alfa.
Danish: • Aktivt stof: Lutropin alfa.
Dutch: • Ernstige bloedstollingscomplicaties (trombo-embolische voorvallen), meestal met ernstig OHSS, komen zeer zelden voor.
Danish: • Alvorlige problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) opstår i meget sjældne tilfælde - normalt i forbindelse med alvorlig OHSS.
Dutch: HOUDERVAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Dutch: Controleer opnieuw of de oplossing deeltjes bevat en gebruik de oplossing niet als hij niet helder is.
Danish: Kontroller som før for partikler og anvend ikke opløsningen, hvis den er uklar.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Danish: Sådan bruges denne medicin
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Samenstelling: één injectieflacon poeder bevat: lutropine-alfa 75 IE
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Sammensætning: et hætteglas med pulver indeholder: lutropin alfa 75 IE.
Dutch: Als het poeder is opgelost, moet de oplossing weer opgezogen worden in de injectiespuit.
Danish: Så snart pulveret er opløst, trækkes opløsningen tilbage i sprøjten.
Dutch: • Vervang de opzuignaald door de kleine injectienaald en verwijder eventuele luchtbelletjes: wanneer u luchtbelletjes ziet in de injectiespuit, houd hem dan met de naald naar boven en tik zachtjes tegen de spuit totdat alle lucht zich bovenin verzameld heeft.
Danish: • Skift til den tynde kanyle og fjern evt. luftbobler: Hvis du ser luftbobler i sprøjten, hold sprøjten med kanylen pegende opad, knips forsigtig på sprøjten indtil luften er samlet i toppen.
Dutch: De injectieflacons zijn afgesloten met broombutylstoppen die beschermd worden door aluminium verzegelingen en verwijderbare doppen.
Danish: Hætteglassene er forseglet med brombutylpropper beskyttet med aluminiumsringe og "flip-off" låg.
Dutch: Het wordt gevolgd door een behandeling met een enkele dosis humaan chorion gonadotropine (hCG), die tot de vrijgifte van een eitje door de follikel leidt (ovulatie).
Danish: Efter behandlingen gives en enkelt dosis af human choriongonadotropin (hCG), som fører til frigivelsen af et æg fra folliklen (ægløsning).
Dutch: Wanneer een te sterke reactie ontstaat, moet de behandeling worden afgebroken en mag geen hCG worden toegediend.
Danish: I tilfælde af overstimulation bør behandlingen stoppes og injektion af hCG undlades.
Dutch: Als u kunstmatige bevruchtingstechnieken of stimulatie van de ovaria heeft ondergaan om eicellen te produceren, is de kans op een miskraam groter dan bij een gemiddelde vrouw.
Danish: Når man gennemgår en assisteret reproduktionsbehandling eller stimulering af æggestokkene til at producere æg, er der større sandsynlighed for en spontan abort end hos gennemsnitskvinden.
Dutch: Direct daaronder bevindt zich de plek waar de ampul is voorbehandeld zodat hij gemakkelijk afbreekt.
Danish: Lige under denne prik er ampullens hals behandlet således, at ampullen er lettere at bryde.
Dutch: Dit zal echter alleen voorkomen als hCG is toegediend (zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Danish: Det vil kun ske, hvis hCG administreres (se pkt.
Dutch: • Gooi alle gebruikte materialen weg: Als u klaar bent met injecteren, dient u direct alle naalden en lege ampullen en injectieflacons in de geleverde container voor naalden en glas te werpen.
Danish: • Kasser alle de brugte redskaber: Efter at du har afsluttet injektionen, kasseres alle kanyler og de tomme glasbeholdere i den medfølgende affaldsbeholder.
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap kan voorkomen, vooral bij vrouwen met aandoeningen van de tuba in de anamnese.
Danish: Ektopisk graviditet kan forekomme specielt hos kvinder med tubare sygdomme i anamnesen.
Dutch: Ernstige OHSS kan verder nog klachten geven als sterke vergroting van de ovaria, gewichtstoename, dyspneu of oligurie.
Danish: Alvorlig OHSS ledsages derudover af symptomer såsom alvorlig ovarieforstørrelse, vægtøgning, dyspnø eller oliguri.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Danish: Yderligere oplysninger om Luveris findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De farmacokinetiek van lutropine-alfa na enkelvoudige en na herhaalde toediening is vergelijkbaar en er is vrijwel geen accumulatie van lutropine-alfa.
Danish: Lutropin alfas farmakokinetik er sammenlignelig (efter enkel og gentagen injektion af Luveris) og akkumulationsratio for lutropin alfa er minimal.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulators van het genitale systeem, gonadotropinen.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og genitalsystem-modulatorer, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA07.
Dutch: Dit zou te wijten kunnen zijn aan ouderfactoren (zoals leeftijd van de moeder, genetica), procedures voor kunstmatige voortplantingstechnieken en meerlingzwangerschappen.
Danish: Dette kan skyldes faktorer hos forældrene (f.eks. moderens alder, genetik), ART-procedurer og flerfoldsgraviditeter.
Dutch: Bloedvataandoeningen Zeer zelden: trombo-embolie, meestal in samenhang met ernstige OHSS
Danish: Vaskulære sygdomme Meget sjælden: Tromboemboli, normalt associeret med alvorlig OHSS.
Dutch: Zuig daarvoor de oplossing na het oplossen van het Luveris-poeder terug in de injectiespuit en spuit dit bij het follitropine-alfa poeder.
Danish: Efter at have opløst Luveris pulveret, træk opløsningen tilbage i sprøjten og sprøjt den ned i beholderen med follitropin alfa-pulver.
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (embryo ingenesteld buiten de baarmoeder) kan voorkomen, vooral bij vrouwen die eerder een aandoening van de eileiders hebben gehad.
Danish: Ektopisk graviditet (graviditet uden for livmoderen) kan forekomme, specielt hos kvinder, der tidligere har haft lidelser i æggelederne.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Oplosmiddel in injectieflacons
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Solvens i hætteglas
Dutch: Luveris is een geneesmiddel dat lutropine-alfa bevat, een recombinant luteïniserend hormoon (LH) zoals dat in het menselijk lichaam voorkomt, maar dat wordt geproduceerd met behulp van biotechnologie.
Danish: Luveris er et lægemiddel, der indeholder lutropin alfa, et rekombinant luteiniserende hormon (LH), som grundlæggende er lig det hormon, som findes naturligt i kroppen, men som er fremstillet ved hjælp af genteknologi.
Dutch: Er werd echter geen door het geneesmiddel veroorzaakte teratogenese gezien in deze diermodellen.
Danish: Lægemiddelbetingede svulstdannelser blev imidlertid ikke observeret hos nogen af forsøgsdyrene.
Dutch: • Het oplosmiddel is water voor injecties.
Danish: • Solvens er vand til injektionsvæsker.
Dutch: Na behandeling met andere gonadotropinen is ovariumtorsie gemeld.
Danish: Der er rapporteret om ovarietorsion efter behandling med andre gonadotropiner.
Dutch: Voor de therapie moet de infertiliteit van de partners eenduidig vastgesteld zijn en moeten mogelijke contra-indicaties voor zwangerschap zijn uitgesloten.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal det bedømmes, om parrets infertilitet egner sig for behandlingen, og formodede kontraindikationer for graviditet vurderes.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen
Danish: Andre almindelige bivirkninger
Dutch: Het doel van de combinatietherapie met Luveris in combinatie met FSH is bij vrouwen met een tekort aan LH en FSH één enkele rijpe Graafse follikel te ontwikkelen, waaruit de oöcyt zal worden vrijgemaakt na toediening van humaan chorion gonadotropine (hCG).
Danish: Hos kvinder med LH- og FSH-mangel er formålet med behandling med Luveris i kombination med FSH at udvikle en enkelt moden Graafsk follikel, hvorfra oocyten kan frigøres efter injektion med humant choriongonadotropin (hCG).
Dutch: De incidentie van zwangerschapsverlies door een miskraam of abortus is groter bij patiënten die stimulatie van de follikelgroei ondergaan in het kader van ovulatie-inductie, dan bij vrouwen die op natuurlijke wijze zwanger zijn geworden.
Danish: Hyppigheden af abort i form af spontan abort eller provokeret abort er højere hos patienter, som gennemgår stimulation af follikeludviklingen med henblik på induktion af ovulation, end efter naturlig konception.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: buikpijn, ongemak in de buik, misselijkheid, braken, diarree
Danish: Mave-tarm-kanalen Almindelig: Abdominalsmerter, abdominalt ubehag, kvalme, opkastning, diaré.
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast treedt meerlingzwangerschap en -geboorten vaker op dan bij vrouwen die op natuurlijke wijze zwanger zijn geworden.
Danish: Hos patienter, som undergår behandling til induktion af ovulation, ses en øget hyppighed af flerfoldsgraviditet og fødsler sammenlignet med naturlig konception.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKINGMOETEN WORDEN VERMELD LUVERIS 75 IE, INJECTIEFLACONS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE LUVERIS 75 IE, HÆTTEGLAS
Dutch: Luveris moet tegelijkertijd met FSH worden gegeven als een kuur van dagelijkse injecties.
Danish: Luveris bør indgives som en række daglige injektioner i kombination med FSH.
Dutch: Neoplasmen van het voortplantingsstelsel
Danish: Tumorer i det reproduktive system
Dutch: Verpakkingen van 1, 3 of 10 injectieflacons met een overeenkomend aantal injectieflacons of ampullen met oplosmiddel.
Danish: Pakninger med 1, 3 eller 10 hætteglas med et tilsvarende antal hætteglas eller ampuller med solvens.
Dutch: Rustig omzwenken zonder de injectiespuit weg te nemen.
Danish: Bland ved at foretage rolige cirkulære bevægelser uden at fjerne sprøjten.
Dutch: Wanneer een te sterke reactie ontstaat, moet de behandeling gestaakt worden en van de hCG toediening worden afgezien (zie rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen').
Danish: Hviset overdrevent respons er opnået, bør behandlingen standses og injektionen med hCG undlades (Se pkt.
Dutch: Zoek een schone plek en leg alles zorgvuldig neer: één injectieflacon met Luveris één ampul oplosmiddel twee alcoholdoekjes één injectiespuit één opzuignaald om het poeder in het oplosmiddel op te lossen één kleine naald voor de onderhuidse injectie een container om alle scherpe voorwerpen, glas en naalden in weg te gooien.
Danish: Find et rent område og læg alt frem: et hætteglas indeholdende Luveris en ampul med solvens to spritservietter en sprøjte en blandingskanyle til brug i forbindelse med opløsning af pulveret i solvensen en tynd kanyle til den subkutane injektion en kanylebøtte til sikker bortskaffelse af glas og kanyler.
Dutch: Zoek een schone plek en leg alles zorgvuldig neer: één injectieflacon met Luveris één injectieflacon oplosmiddel twee alcoholdoekjes één injectiespuit één opzuignaald om het poeder in het oplosmiddel op te lossen één kleine naald voor de onderhuidse injectie een container om alle scherpe voorwerpen, glas en naalden in weg te gooien.
Danish: Find et rent område og læg alt frem: et hætteglas indeholdende Luveris et hætteglas indeholdende solvens to spritservietter en sprøjte en blandingskanyle til brug i forbindelse med opløsning af pulveret i solvensen en tynd kanyle til den subkutane injektion en kanylebøtte til sikker bortskaffelse af glas og kanyler.
Dutch: Er zijn patiënt-vriendelijkere presentaties beschikbaar voor toediening door de patiënt thuis.
Danish: Mere brugervenlige lægemiddelformer er tilgængelige for patienter, der selv tager Luveris hjemme.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen van 1, 3 en 10 injectieflacons met poeder met hetzelfde aantal ampullen oplosmiddel.
Danish: • Produktet leveres i pakninger indeholdende 1, 3 eller 10 hætteglas sammen med et tilsvarende antal ampuller med solvens.
Dutch: Aangeboren afwijkingen
Danish: Medfødte misdannelser
Dutch: De patiënte wordt geadviseerd om gemeenschap te hebben op de dag van de hCG toediening en de dag erna.
Danish: Patienten anbefales coitus samme dag og dagen efter hCG-injektionen.
Dutch: Andere presentaties dan ampullen dienen overwogen te worden voor toediening door de patiënt thuis.
Danish: Andre administrationssystemer end ampuller bør overvejes til patienter, der selv administrerer Luveris.
Dutch: • baarmoedermyomen die zwangerschap in de weg staan
Danish: • fibromer uforenelige med graviditet
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Dutch: Luveris 75 IE Poeder voor injectie Lutropine-alfa Subcutaan gebruik.
Danish: Luveris 75 IE Pulver til injektionsvæske Lutropin alfa Subkutan anvendelse
Dutch: Dit wordt waarschijnlijker als het geneesmiddel dat de uiteindelijke rijping van de follikels bewerkstelligt (dat humaan chorion gonadotropine, hCG, bevat), wordt toegediend (zie rubriek 3 onder "De gebruikelijke dosering" voor meer informatie).
Danish: Dette bliver mere sandsynligt, hvis den medicin der anvendes til at igangsætte den endelige follikelmodning (som indeholder human choriongonadotropin, hCG), indgives (se pkt.
Dutch: worden toegepast.
Danish: Subkutan anvendelse.
Dutch: • Lutropine-alfa is recombinant humaan luteïniserend hormoon (r-hLH) dat wordt geproduceerd door middel van een recombinante DNA-technologie.
Danish: • Lutropin alfa er rekombinant luteiniserende hormon (r-hLH) fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: • Verwijder de beschermdop van de injectieflacon met oplosmiddel.
Danish: • Fjern beskyttelseslåget fra hætteglasset med solvens.
Dutch: De prevalentie van congenitale misvormingen na kunstmatige voortplantingstechnieken kan enigszins groter zijn dan na een spontane conceptie.
Danish: Hyppigheden af medfødte misdannelser efter brug af assisteret reproduktionsteknologi (ART) er muligvis en smule højere end efter spontan befrugtning.
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Danish: Ektopisk graviditet
Dutch: Een milde vorm van OHSS kan buikpijn, ongemak en opgeblazen gevoel in de buik of vergrote ovaria veroorzaken.
Danish: Symptomer på let OHSS kan omfatte abdominalsmerter, ubehag og oppustethed i abdomen eller ovarieforstørrelse.
Dutch: Houd de injectieflacon ondersteboven en zuig de oplossing rustig terug in de injectiespuit.
Danish: Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i sprøjten.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Luveris 75 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Luveris 75 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Dutch: Luveris is geïndiceerd voor stimulering van de follikelontwikkeling, in combinatie met FSH (zie rubriek 4.1).
Danish: Fertilitet Luveris er indiceret til stimulation af follikeludviklingen i forbindelse med FSH (se pkt.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van neoplasmen van het ovarium en andere voortplantingsorganen, zowel benigne als maligne, bij vrouwen die meerdere behandelschema's hebben ondergaan voor infertiliteit.
Danish: Der er rapporteret både benigne og maligne tumorer i ovarierne og andre dele af det reproduktive system hos kvinder, som er blevet behandlet med flere forskellige lægemiddelregimer for infertilitet.
Dutch: • U heeft een vergroting van de eierstokken of holtes gevuld met vocht in de eierstokken
Danish: • hvis du har forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene, som er af ukendt oprindelse.
Dutch: Matige OHSS kan daarnaast misselijkheid, braken, echografische aanwijzingen voor ascites of duidelijke vergroting van de ovaria veroorzaken.
Danish: Moderat OHSS kan tillige manifestere sig med kvalme, opkastning, ascites, som kan ses med ultralyd, eller markant ovarieforstørrelse.
Dutch: Dit kan te wijten zijn aan verschillen in ouderfactoren, zoals de leeftijd van de moeder, erfelijkheid, evenals aan de procedures voor kunstmatige voortplantingstechnieken en meerlingzwangerschap.
Danish: Dette kan skyldes faktorer hos forældrene, som f.eks. moderens alder, genetik, ART-procedurer og flerfoldsgraviditet.
Dutch: • Luveris wordt geleverd als een poeder met een oplosmiddel voor een oplossing voor injectie.
Danish: • Luveris foreligger som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Dutch: Breng de naald dan in de injectieflacon, duw de lucht weer uit de spuit, houdt de injectieflacon ondersteboven en zuig langzaam al het oplosmiddel op.
Danish: Indfør derefter kanylen i hætteglasset og skub stemplet for at presse luften ud, vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt al solvens op.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van eileideraandoening hebben een risico van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, zowel door spontane conceptie als door fertiliteitbehandelingen.
Danish: Kvinder med tubare sygdomme i anamnesen har risiko for ektopisk graviditet, uanset om graviditet opnås ved spontan befrugtning eller med fertilitetsbehandling.
Dutch: Andere bestanddelen: polysorbaat 20, sacharose, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumfosfaatdihydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, L-methionine en stikstof.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: polysorbat 20, saccharose, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, phosphorsyre, koncentreret, natriumhydroxid, L-methionin og nitrogen.
Dutch: • De andere stoffen in het poeder zijn polysorbaat 20, sacharose, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumfosfaatdihydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, L-methionine en stikstof.
Danish: • Pulverets øvrige indholdsstoffer: Polysorbat 20, saccharose, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, phosphorsyre, koncentreret, natriumhydroxid, L-methionin og nitrogen.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van eileideraandoening hebben een risico op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (zwangerschap waarbij het embryo zich buiten de baarmoeder innestelt), zowel bij een spontane conceptie als bij een fertiliteitbehandeling.
Danish: Kvinder, som tidligere har haft sygdom i æggestokkene, har risiko for graviditet, der udvikler sig uden for livmoderen (ektopisk graviditet), uanset om graviditeten sker ved spontan befrugtning eller ved fertilitetsbehandling.
Dutch: Dit kunnen de symptomen zijn van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Danish: Dette er med til at øge risikoen for udvikling af ovarielt hyperstimulationsyndrom (OHSS).
Dutch: Leg de injectiespuit vervolgens voorzichtig neer op het werkblad waarbij u erop let dat de naald nergens mee in aanraking komt.
Danish: Læg forsigtigt sprøjten ned på arbejdsfladen uden at røre kanylen.
Dutch: • Met vocht gevulde holtes in de eierstokken(ovariumcystes), pijn in de borsten en pijn in het bekken
Danish: • Cyster på æggestokkene, brystsmerter og bækkensmerter.
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van tumoren in de eierstokken en andere geslachtsorganen, zowel goedaardig als kwaadaardig, bij vrouwen die meerdere malen geneesmiddelen hebben gebruikt voor de behandeling van onvruchtbaarheid.
Danish: Der er rapporteret både godartede og ondartede svulster i æggestokkene og andre dele af det reproduktive system hos kvinder, som er blevet behandlet med flere forskellige lægemidler for infertilitet.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Serono Europe Limited
Dutch: Dit vergroot de kans dat u last krijgt van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom, of OHSS.
Danish: Dette øger risikoen for udvikling af ovarielt hyperstimulationsyndrom (OHSS).
Dutch: Spuit de oplossing in door zachtjes op de plunjer te duwen.
Danish: Injicer opløsningen ved at presse forsigtig på stemplet.
Dutch: Uw ovaria kunnen overmatig hebben gereageerd op de behandeling en grote holtes of cystes hebben gevormd die gevuld zijn met vocht (zie ook rubriek 2 onder "Ovarieel hyperstimulatiesyndroom").
Danish: Dine æggestokkekan have overreageret på behandlingen, og dannet store cyster på æggestokkene (se også pkt.
Dutch: U kunt Luveris ook mengen met follitropine-alfa als alternatief voor het apart injecteren.
Danish: Du kan også blande Luveris og follitropin alfa i stedet for at injicere hvert produkt for sig.
Dutch: Voortplantingsstelsel- - en borstaandoeningen
Danish: Det reproduktive system og mammae
Dutch: Tik eerst zachtjes tegen het bovenstuk zodat zich hierin bevindende vloeistof naar beneden zakt.
Danish: Knips forsigtig på ampultoppen, så evt. væske falder ned i ampullens bund.
Dutch: Er zijn echter zeldzame meldingen hiervan bij behandeling met humaan menopauzaal gonadotropine (hMG) een geneesmiddel gemaakt uit urine dat ook LH bevat.
Danish: Vridning af æggestokken og blødning i bughulen er ikke rapporteret ved brug af Luveris, men der er rapporteret sjældne tilfælde efter behandling med humant menopausalt gonadotropin (hMG), et urinbaseret lægemiddel, som også indeholder LH.
Dutch: Breek nu de ampul op de plaats van de hals, waarbij u het bovenstuk van de stip af beweegt.
Danish: Tryk nu kraftig på ampullens hals, og knæk ampullen bort fra den farvede prik.
Dutch: Het is aan te raden gemeenschap te hebben op de dag van de toediening van hCG en de dag erna.
Danish: Det anbefales, at du har samleje samme dag og dagen efter, at du har fået injektionen med hCG.
Dutch: Het poeder onmiddellijk vóór gebruik reconstitueren met de meegeleverde oplossing.
Danish: Pulveret skal opløses i den medfølgende solvens umiddelbart før anvendelse.
Dutch: Luveris 75 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Lutropine-alfa
Danish: Luveris 75 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Lutropin alfa
Dutch: Hogere doses waren niet werkzamer dan deze dosis.
Danish: Højere doser var ikke mere effektive end denne dosis.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Luveris de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Luveris findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 november 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Luveris verleend aan Merck Serono Europe Limited.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Luveris til Merck Serono Europe Limited den 29. november 2000.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Luveris.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Luveris.
Dutch: De doses FSH worden aangepast aan de respons, en de behandeling kan maximaal vijf weken worden voortgezet.
Danish: FSH-doserne korrigeres i forhold til behandlingens virkning, og behandlingen kan fortsætte i op til 5 uger.
Dutch: Omdat het aantal patiënten met deze aandoening klein is, werd Luveris niet vergeleken met een ander geneesmiddel.
Danish: Da der kun findes få patienter med denne tilstand, blev Luveris ikke sammenlignet med noget andet lægemiddel.
Dutch: De patiënt mag zich zelf de injectie toedienen, als zij daar voldoende toe is gemotiveerd, hier goed in is geoefend en toegang heeft tot deskundig advies.
Danish: Patienten kan selv foretage injektionen, hvis hun er motiveret for det, har fået den nødvendige instruktion og har adgang til ekspertrådgivning.
Dutch: Luveris wordt samen met FSH eenmaal per dag toegediend.
Danish: Luveris gives en gang dagligt sammen med FSH.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen met tumoren in de hypofyse, hypothalamus (een gebied van de hersenen), borsten, baarmoeder of eierstokken.
Danish: Det må ikke anvendes til kvinder, der har tumorer i hypofysen, hypothalamus (et område af hjernen), brystet, livmoderen eller æggestokkene.
Dutch: Indien het poeder en oplosmiddel worden gebruikt, moeten ze onmiddellijk vóór gebruik worden gemengd.
Danish: Hvis der anvendes pulver og solvens, skal de blandes sammen inden brug.