FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Duaklir Genuair is onderzocht bij 2 hoofdonderzoeken waarbij meer dan 3.400 patiënten met COPD betrokken waren.
Bulgarian: Duaklir Genuair е проучен в 2 основни проучвания, включващи над 3400 пациенти с ХОББ.
Dutch: Omdat langwerkende muscarineantagonisten een effect op het hart en de bloedvaten kunnen hebben, zal het bedrijf dat Duaklir Genuair in de handel brengt daarnaast de resultaten van onderzoeken overleggen om de cardiovasculaire veiligheid van het geneesmiddel verder te beoordelen.
Bulgarian: В допълнение, тъй като мускариновите антагонисти с продължително действие могат да окажат ефект върху сърцето и кръвоносните съдове, фирмата, която предлага Duaklir Genuair на пазара, ще предостави резултатите от проучвания за допълнителна оценка на сърдечно-съдовата безопасност на лекарството.
Dutch: De aanbevolen dosering voor Duaklir Genuair is tweemaal daags één inhalatie.
Bulgarian: Препоръчителната доза Duaklir Genuair е една инхалация два пъти дневно.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Duaklir Genuair veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Duaklir Genuair, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: Wat betreft de veiligheid was het aantal gerapporteerde bijwerkingen van Duaklir Genuair laag en vormde dit geen aanleiding voor belangrijke veiligheidsbedenkingen.
Bulgarian: Относно безопасността, броят на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при приема на Duaklir Genuair, е нисък и не поражда никакви сериозни опасения за безопасността.
Dutch: Duaklir Genuair wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Bulgarian: Duaklir Genuair се използва за поддържащо (редовно) лечение.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Duaklir Genuair.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Duaklir Genuair.
Dutch: Duaklir Genuair aclidiniumbromide / formoterolfumaraatdihydraat
Bulgarian: Duaklir Genuair aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate
Dutch: Duaklir Genuair is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
Bulgarian: Duaklir Genuair е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat na zes maanden behandeling de toename in FEV1 (één uur na een inhalatie gemeten) 293 milliliter (ml) groter was bij Duaklir Genuair dan bij placebo en 118 ml groter bij Duaklir Genuair dan bij aclidinium afzonderlijk.
Bulgarian: Резултатите показват, че след шест месеца лечение, повишението при FEV1 (измерено един час след инхалация) е с 293 милилитра (ml) повече при Duaklir Genuair в сравнение с плацебо и със 118 ml повече при Duaklir Genuair в сравнение с аклидиниум, прилаган самостоятелно.
Dutch: Overige informatie over Duaklir Genuair
Bulgarian: Допълнителна информация за Duaklir Genuair:
Dutch: Duaklir Genuair is verkrijgbaar in de vorm van een inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Bulgarian: Duaklir Genuair се предлага под формата на прах за инхалация в портативен инхалатор.
Dutch: De verbetering ten opzichte van formoterol afzonderlijk was echter klein en werd niet klinisch significant geacht: de 's ochtends vóór de inhalatie gemeten FEV1 was 68 ml hoger bij Duaklir Genuair dan bij formoterol afzonderlijk.
Bulgarian: Въпреки това подобрението в сравнение с формотерол, прилаган самостоятелно, е малко и не се счита за клинично значимо: FEV1, измерен сутрин преди инхалация, е с 68 ml по-висок при Duaklir Genuair, отколкото при формотерол, прилаган самостоятелно.
Dutch: De bijwerkingen van Duaklir Genuair zijn vergelijkbaar met die van de afzonderlijke componenten.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при прием на Duaklir Genuair са сходни с тези при прием на отделните компоненти.
Dutch: Duaklir Genuair bleek, in vergelijking met placebo, ook het percentage patiënten te verhogen met een verbetering in dyspneu.
Bulgarian: Също така е показано, че Duaklir Genuair повишава процента на пациентите, които имат подобрение на задуха, в сравнение с плацебо.
Dutch: Duaklir Genuair bevat twee werkzame stoffen: aclidiniumbromide en formoterolfumaraatdihydraat.
Bulgarian: Duaklir Genuair съдържа две активни вещества: аклидиниев бромид (aclidinium bromide) и формотеролов фумарат дихидрат (formoterol fumarate dihydrate).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 november 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Duaklir Genuair verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Duaklir Genuair, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Hoe werkt Duaklir Genuair?
Bulgarian: Как действа Duaklir Genuair?
Dutch: De twee werkzame stoffen in Duaklir Genuair, aclinidiumbromide en formoterolfumaraatdihydraat, werken doordat ze de luchtwegen open houden en de patiënt gemakkelijker laten ademen.
Bulgarian: Двете активни вещества в Duaklir Genuair, аклидиниев бромид и формотеролов фумарат дихидрат, действат, като поддържат дихателните пътища отворени и позволяват на пациента да диша полесно.
Dutch: Hierbij werd het middel vergeleken met aclidinium afzonderlijk, formoterol afzonderlijk en placebo (een schijnbehandeling).
Bulgarian: Сравнен е с аклидиниум, прилаган самостоятелно, с формотерол, прилаган самостоятелно, и с плацебо (сляпо лечение).
Dutch: Welke voordelen bleek Duaklir Genuair tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Duaklir Genuair са установени в проучванията?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Duaklir Genuair.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Duaklir Genuair прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Hoe wordt Duaklir Genuair gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Duaklir Genuair?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Duaklir Genuair in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Duaklir Genuair?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Duaklir Genuair te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Duaklir Genuair се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Waarom is Duaklir Genuair goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Duaklir Genuair е разрешен за употреба?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Duaklir Genuair.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Duaklir Genuair вижте листовката.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Duaklir Genuair, in vergelijking met placebo, de longfunctie bij patiënten met COPD significant bleek te verhogen, hoewel de waargenomen verbetering klein was toen Duaklir Genuair met één van de componenten (formoterol) op zichzelf werd vergeleken.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Duaklir Genuair са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP отбеляза, че е показано, че Duaklir Genuair значително подобрява белодробните функции при пациенти с ХОББ в сравнение с плацебо, въпреки малкото подобрение, наблюдавано при сравнение на Duaklir Genuair с един от компонентите, формотерол, прилаган самостоятелно.
Dutch: Wat is Duaklir Genuair en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Duaklir Genuair и за какво се използва?
Dutch: 28 tabletten
Bulgarian: 28 таблетки
Dutch: 0,45 mg/20 mg Tablet met gereguleerde afgifte
Bulgarian: 0,45 mg/20 mg Таблетка с изменено освобождаване
Dutch: Blisterverpakking (UPVC/Monochlorotriflu orethyleen)
Bulgarian: Блистер (UPVC/ Монохлоротрифлуор етилен)
Dutch: EU Procedurenummer Fantasienaam Sterkte
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕС
Dutch: Onderzoek regelmatig uw borsten.
Bulgarian: Редовно проверявайте гърдите си.
Dutch: Dit is van toepassing op de volgende geneesmiddelen:
Bulgarian: Това се отнася за следните лекарства:
Dutch: Het extra risico wordt binnen enkele jaren duidelijk.
Bulgarian: Допълнителният риск става ясен в рамките на няколко години.
Dutch: County Kildare Ierland
Bulgarian: County Kildare Ирландия
Dutch: DUAVIVE wordt gebruikt voor:
Bulgarian: DUAVIVE се използва за:
Dutch: Na het staken van de behandeling kan het risico ten minste 10 jaar verhoogd blijven.
Bulgarian: След спиране на лечението рискът може да остане повишен в продължение на най-малко 10 години.
Dutch: U wordt aangeraden om:
Bulgarian: Съветваме Ви да:
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба от деца и юноши на възраст под 18 години.
Dutch: Povidon (E1201)
Bulgarian: Повидон (E1201)
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal per dag.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно.
Dutch: Redenen voor onmiddellijk staken van de behandeling
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на лечението
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Dutch: Er zijn geen totale verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen vrouwen van >65 jaar en jongere vrouwen, maar grotere gevoeligheid van sommige oudere vrouwen kon niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики по отношение на безопасността и ефикасността между жените на възраст > 65 години и по-младите жени, но не може да се изключи по-голяма чувствителност у някои по-възрастни индивиди.
Dutch: • als u kanker heeft.
Bulgarian: ако имате рак.
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Bulgarian: Концентрациите на свободни или биологично активни хормони остават непроменени.
Dutch: De concentraties van vrij T4 en vrij T3 veranderen niet.
Bulgarian: Концентрациите на свободен T4 и свободен T3 остават непроменени.
Dutch: Als u één van de volgende verschijnselen opmerkt:
Bulgarian: Ако забележите някое от следните:
Dutch: DUAVIVE en uw hart of bloedcirculatie
Bulgarian: DUAVIVE и Вашето сърце или кръвообращение
Dutch: Neem de tablet in zijn geheel in met een glas water.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла с чаша вода.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van BZA is ongeveer 6%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на БЗА е приблизително 6%.
Dutch: BZA wordt geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 30 uur.
Bulgarian: БЗА се елиминира с време на полуживот приблизително 30 часа.
Dutch: Het extra risico hangt af van hoe lang u HST gebruikt.
Bulgarian: Допълнителният риск зависи от това, колко дълго приемате ХЗТ.
Dutch: In alle gevallen dient minimaal eenmaal per jaar een zorgvuldige afweging van de risico's en voordelen te worden gemaakt, en mag de behandeling alleen worden voortgezet zo lang de voordelen opwegen tegen de risico's.
Bulgarian: Във всички случаи е необходимо поне веднъж годишно да се извършва внимателна оценка на рисковете и ползите, като лечението трябва да продължи, само докато ползите надвишават рисковете.
Dutch: Uw arts kan besluiten een lichamelijk onderzoek uit te voeren.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да реши да Ви направи физикален преглед.
Dutch: Mogelijk risico voor mensen is onbekend.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Dutch: * Er is geen differentiatie gemaakt tussen ischemische en hemorragische beroerte.
Bulgarian: *не е правено разграничаване между исхемичен и хеморагичен инсулт.
Dutch: U moet een operatie ondergaan
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen het effect van DUAVIVE beïnvloeden.
Bulgarian: Някои лекарства може да окажат влияние върху ефекта на DUAVIVE.
Dutch: Als u eenmaal met dit geneesmiddel bent gestart, moet u regelmatig uw arts bezoeken voor controle (ten minste eenmaal per jaar).
Bulgarian: След като сте започнали да приемате това лекарство, трябва да посещавате Вашия лекар за редовни прегледи (най-малко веднъж годишно).
Dutch: Raadpleeg uw arts indien u denkt dat deze dosis te sterk of niet sterk genoeg is.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако Ви се струва, че дозата е прекалено или недостатъчно силна.
Dutch: EU/1/14/960/001 28 tabletten
Bulgarian: EU/1/14/960/001 28 таблетки
Dutch: Verlichting van menopauzale symptomen werd in de eerste paar weken van de behandeling bereikt.
Bulgarian: Облекчаване на симптомите на менопаузата се постига през първите няколко седмици от лечението.
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt, kunt u misselijk worden of braken.
Bulgarian: Ако приемете прекалено много таблетки, може да получите гадене или да повърнете.
Dutch: Risicoverhouding is niet constant maar zal stijgen met de toename van de gebruiksduur.
Bulgarian: Относителният риск не е константа, а се увеличава с увеличаването на продължителността на употребата.
Dutch: • als u lange tijd niet in staat bent te lopen vanwege een grote operatie, verwonding of aandoening (zie ook rubriek 3, ‘U moet een operatie ondergaan')
Bulgarian: ако не можете да ходите продължително време поради сериозна хирургична операция, нараняване или заболяване (вижте също точка 3, ако се нуждаете от хирургична операция)
Dutch: • te veel alcohol drinken
Bulgarian: прекомерна употреба на алкохол
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Bulgarian: Липсва специфичен антидот.
Dutch: De behandeling dient pas weer te worden hervat als de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Bulgarian: Лечението не бива да се започва отново, докато жената не е напълно раздвижена.
Dutch: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ierland.
Bulgarian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ирландия.
Dutch: Ervaring met de behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Bulgarian: Опитът от лечение на жени на възраст над 65 години е ограничен.
Dutch: Het is bekend dat deze tumoren voorkomen bij oude nietmenselijke primaten en ze werden beschouwd als spontaan bij oude apen en als niet relevant voor mensen.
Bulgarian: Известно е, че тези тумори се срещат при възрастни нечовекоподобни примати и се считат за спонтанни при възрастните маймуни, като нямат значение при хората
Dutch: Bewaren beneden 25ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25ºC.
Dutch: Voor het opstarten en voortzetten van de behandeling van postmenopauzale symptomen dient de laagste effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke periode te worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: При започване и продължаване на лечението на симптоми на постменопауза трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време (вж. точка 4.4).
Dutch: De veiligheid van CE/BZA is onderzocht bij 4.868 postmenopauzale vrouwen die deelnamen aan 5 fase 3-onderzoeken.
Bulgarian: Безопасността на КЕ/БЗА е оценена при 4 868 жени в постменопауза, които са участвали в 5 проучвания фаза 3.
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met leeftijd of tijd na menopauze.
Bulgarian: Относителният риск не се променя с възрастта или времето, изминало след настъпването на менопаузата.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt als u ooit één van de volgende aandoeningen heeft gehad, omdat deze kunnen terugkeren of verergeren tijdens behandeling met DUAVIVE.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако някога сте имали някой от следните проблеми, тъй като те могат да се повторят или да се влошат по време на лечение с DUAVIVE.
Dutch: • Verkleuring van de huid in het gezicht of andere delen van het lichaam
Bulgarian: Промяна на цвета на кожата на лицето или други части на тялото
Dutch: • knobbeltjes die u kunt zien of voelen
Bulgarian: всякакви бучки, които можете да видите или да усетите при напипване
Dutch: DUAVIVE en kanker
Bulgarian: DUAVIVE и рак
Dutch: Leeftijd (jaren)
Bulgarian: Възрастов диапазон (години)
Dutch: • Geheugenverlies (dementie)
Bulgarian: Загуба на паметта (деменция)
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met het additieve effect van alle bronnen van sorbitol van andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen en voedselbronnen.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид адитивният ефект на всички източници на сорбитол - от други едновременно прилагани лекарствени продукти и хранителни източници.
Dutch: Wat is DUAVIVE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява DUAVIVE и за какво се използва
Dutch: Daarom moet jaarlijkse controle van de serumtriglyceridenspiegels worden overwogen.
Bulgarian: Затова трябва да се обмисли ежегодно проследяване на серумните нива на триглицеридите.
Dutch: Op basis van beschikbare gegevens is aanpassing van de dosis naar leeftijd niet nodig (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: На базата на наличните данни не е необходима корекция на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Dutch: Dit kan leiden tot onregelmatige bloeding.
Bulgarian: Това може да доведе до необичайно кървене.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel de chirurg dan dat u DUAVIVE gebruikt.
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция, съобщете на хирурга, че приемате DUAVIVE.
Dutch: Informeer uw arts over eventuele medische problemen of ziekten.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате някакви медицински проблеми или заболявания.
Dutch: Bij deze controles moet u met uw arts de voordelen en risico's van voortzetting van het gebruik van DUAVIVE bespreken.
Bulgarian: При прегледите обсъдете с Вашия лекар ползите и рисковете от продължаване на приема на DUAVIVE.
Dutch: Ernstige veneuze trombo-embolische voorvallen kunnen zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten).
Bulgarian: Рядко могат да настъпят сериозни венозни тромбоемболични събития (под 1 случай на 1 000 пациенти).
Dutch: Medisch onderzoek/follow-up
Bulgarian: Медицински прегледи/проследяване
Dutch: Gemiddeld vertoonden vrouwen met verminderde leverfunctie een 4,3-voudige toename van AUC vergeleken met de controlegroep.
Bulgarian: Средно, жените с чернодробно увреждане показват нарастване с 4,3 пъти на AUC в сравнение с контролите.
Dutch: Medische voorgeschiedenis en regelmatige controles
Bulgarian: Данни за минали заболявания и редовни прегледи
Dutch: Als u zich slaperig voelt na het gebruik van dit geneesmiddel, moet u geen voertuigen besturen of machines bedienen.
Bulgarian: Ако почувствате сънливост след прием на това лекарство, не бива да шофирате или да работите с машини.
Dutch: CE/BZA kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Bulgarian: КЕ/БЗА може да се прилага със или без храна.
Dutch: Stop met het gebruik van DUAVIVE en raadpleeg onmiddellijk een arts
Bulgarian: Спрете приема на DUAVIVE и незабавно отидете на лекар
Dutch: Hoe ziet DUAVIVE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда DUAVIVE и какво съдържа опаковката
Dutch: • Pijnlijke rode bulten op de huid
Bulgarian: Болезнени червени подутини по кожата
Dutch: Niet-gediagnosticeerde genitale bloeding.
Bulgarian: - Недиагностицирано генитално кървене
Dutch: De vrouwen dienen instructies te krijgen over welke borstveranderingen zij aan hun arts of verpleegkundige moeten melden (zie 'Borstkanker' hierna).
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани кои промени в гърдите трябва да съобщават на своя лекар или медицинска сестра (вж. „Рак на гърдата" по-долу).
Dutch: Het risiconiveau is afhankelijk van de gebruiksduur (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Нивото на риск зависи от продължителността на употребата (вж. точка 4.4).
Dutch: Body Mass Index (BMI)
Bulgarian: Индекс на телесна маса (Body mass index, BMI)
Dutch: Onderzoek, waaronder passend beeldvormend onderzoek zoals mammografie, dient te worden uitgevoerd overeenkomstig de huidige screeningpraktijk, aangepast aan de klinische behoeften van de individuele vrouw.
Bulgarian: Трябва да се извършват изследвания, включително подходящи образни изследвания, например мамография, в съответствие с одобрените към момента скринингови практики, модифицирани според индивидуалните клинични нужди на пациента.
Dutch: CE/BZA is niet onderzocht bij vrouwen met triglyceridenuitgangswaarden >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Bulgarian: КE/БЗА не е проучван при жени с нива на триглицеридите на изходно ниво >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Dutch: Het is niet bewezen dat HST een hartaanval voorkomt.
Bulgarian: Няма доказателство, че ХЗТ ще предотврати сърдечен инфаркт.
Dutch: Langetermijnblootstelling aan CE/BZA gedurende maximaal 2 jaar is geëvalueerd; 3.322 vrouwen werden blootgesteld aan CE/BZA gedurende minimaal 1 jaar en 1.999 vrouwen zijn gedurende 2 jaar blootgesteld.
Bulgarian: Направена е оценка на дългосрочна експозиция на КE/БЗА до 2 години; 3 322 жени са с експозиция на КE/БЗА в продължение на най-малко 1 година, а 1 999 жени са с експозиция в продължение на 2 години.
Dutch: Dementie; depressie; stemmingswisseling; veranderingen in libido
Bulgarian: Деменция; депресия; променено настроение; промени в либидото
Dutch: Aangezien de kans dat u een bloedstolsel in uw aderen krijgt toeneemt met de leeftijd en als een van de volgende omstandigheden op u van toepassing is, dient u uw arts onmiddellijk op de hoogte te brengen:
Bulgarian: Тъй като съществува по-голяма вероятност да получите кръвен съсирек във вените с напредване на възрастта и ако някое от следните състояния се отнася до Вас, информирайте своевременно Вашия лекар:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 0,0088 mg sorbitol in elke tablet.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,0088 mg сорбитол във всяка таблетка.
Dutch: Dit kan een onderzoek van uw borsten en/of een inwendig onderzoek zijn, indien nodig, of als u speciale aandachtspunten heeft.
Bulgarian: В него може да се включват преглед на гърдите и/или гинекологичен преглед при необходимост, или ако имате някакви специални причини за тревога.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zich zorgen maakt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако нещо Ви притеснява.
Dutch: Zoals bij alle postoperatieve patiënten, dienen profylactische maatregelen te worden overwogen om VTE na een chirurgische ingreep te voorkomen.
Bulgarian: Както при всички пациенти в постоперативен период, трябва да се обмислят превантивни мерки за предотвратяване на ВТЕ след хирургична операция.
Dutch: De klaring van BZA is 0,4 ± 0,1 l/u/kg op basis van intraveneuze toediening.
Bulgarian: Клирънсът на БЗА е 0,4 ± 0,1 l/h/kg при интравенозно приложение.
Dutch: Evenredigheid van de oestrogeendosis is onderzocht in twee CE-onderzoeken.
Bulgarian: Пропорционалността на дозата на естрогените е оценена в две проучвания с КЕ.
Dutch: Het aantal extra gevallen van beroerte ten gevolge van HST-gebruik neemt toe met de leeftijd.
Bulgarian: Броят допълнителни случаи на инсулт, вследствие на прилагане на ХЗТ, нараства с възрастта.
Dutch: Dit kan gepaard gaan met pijn in de botten en buik.
Bulgarian: Това може да бъде съпроводено от болки в костите и коремни болки.
Dutch: BZA bindt in hoge mate (98% - 99%) aan plasma-eiwitten in vitro, maar bindt niet aan geslachtshormoonbindend globuline (SHBG).
Bulgarian: БЗА има висока степен на свързване (98% - 99%) с плазмените протеини in vitro, но не се свързва със свързващия половите хомони глобулин (СПХГ).
Dutch: Uit een farmacokinetisch onderzoek (n=24) bleek de BMI weinig invloed te hebben op de systemische blootstelling aan CE en BZA.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване (n=24) BMI изглежда оказва незначително влияние върху системната експозиция на КЕ и на БЗА.
Dutch: Als een van de volgende aandoeningen aanwezig is, eerder aanwezig is geweest en/of verergerd is tijdens zwangerschap of eerdere hormonale therapie, dient de patiënt nauwlettend te worden gevolgd.
Bulgarian: Ако някои от следните състояния съществуват в момента, съществували са в миналото и/или са се влошили по време на бременност или при предшестващо хормонално лечение, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани.