FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a rat study, glycerol phenylbutyrate caused a statistically significant increase in the incidence of pancreatic acinar cell adenoma, carcinoma, and combined adenoma or carcinoma in males and females, at a dose of 4.7 and 8.4 times the dose in adult patients, (6.87 ml/m2/day based on combined AUCs for PBA and PAA).
Lithuanian: Tyrime su žiurkėmis nustatyta, kad esant 4,7 ir 8,4 karto didesnei už suaugusiųjų pacientų dozei (6,87 ml/m2 per parą, remiantis bendru FBR ir FAR AUC rodikliu), glicerolio fenilbutirato vartojimas sukėlė statistiškai reikšmingą patinėlių ir patelių kasos salelių ląstelių adenomos, karcinomos ir bendrojo adenomos arba karcinomos paplitimo padidėjimą.
English: The daily dose should be individually adjusted according to the patient's estimated urea synthetic capacity, if any, protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Lithuanian: Dozės koregavimas ir stebėjimas suaugusiesiems ir vaikams Paros dozė turi būti individualiai pakoreguota pagal apskaičiuotą paciento šlapalo sintezės pajėgumą, jeigu jo esama, baltymų toleravimą ir per parą su maistu suvartojamą baltymų kiekį, būtiną augimui ir vystymuisi.
English: This process allows phenylbutyrate to be absorbed into the circulation.
Lithuanian: Dėl šio proceso fenilbutiratas rezorbuojamas į sisteminę apytaką.
English: The mean peak ratio of PAA to PAGN in UCD patients aged birth to less than 2 months was higher (mean: 1.65; range 0.14 to 7.07) than for UCD patients aged 2 months to less than 2 years (mean 0.59; range 0.17 to 1.21).
Lithuanian: Vidutinis didžiausias FAR ir FAGN koncentracijų santykis pacientams, kuriems buvo ŠCS ir kurių amžius buvo nuo gimimo iki mažiau kaip 2 mėnesių, buvo didesnis (vidutinis rodmuo: 1,65; intervalas nuo 0,14
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from glycerol phenylbutyrate therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo glicerolio fenilbutiratu.
English: Anaemia, Thrombocytosis
Lithuanian: Hipoalbuminemija, hipokalemija
English: In the pooled analysis of the short-term studies in children (Study 3 and Study 4), plasma ammonia was significantly lower after switching to glycerol phenylbutyrate; ammonia AUC0-24h was 626.79 and 871.72 (micromol/L)*hour during treatment with glycerol phenylbutyrate and sodium phenylbutyrate, respectively (n = 26, ratio of geometric means 0.79; 95% confidence intervals 0.647, 0.955).
Lithuanian: Pagal trumpalaikių vaikų tyrimų (3-iojo ir 4-ojo) apibendrintą analizę, perėjus prie glicerolio fenilbutirato vartojimo, amoniako kiekis plazmoje buvo gerokai mažesnis; gydant glicerolio fenilbutiratu ir natrio fenilbutiratu, amoniako AUC0-24h buvo atitinkamai 626,79 ir
English: The mean normalized venous ammonia values in pediatric patients aged less than 2 months were within normal limits during long-term treatment with glycerol phenylbutyrate (range: 35 to 94 micromol/L).
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo glicerolio fenilbutiratu metu vidutinės normalizuotos amoniako kiekio veniniame kraujyje vertės jaunesniems kaip 2 mėnesių vaikams buvo normalių verčių ribose (intervalas: 35-94 mikromoliai/l).
English: Upon oral administration, pancreatic lipases hydrolyse glycerol phenylbutyrate and release PBA. PBA undergoes β-oxidation to PAA, which is conjugated with glutamine in the liver and in the kidney through the enzyme phenylacetyl-CoA: Lglutamine- N-acetyltransferase to form PAGN.
Lithuanian: FBR β oksidacijos būdu virsta į FAR, kuri kepenyse ir inkstuose konjuguojama su glutaminu veikiant fermentui fenilacetil-CoA: veikiant Lglutamino-N-acetiltransferazei susidaro FAGN.
English: RAVICTI must be used with a special low protein diet. - This diet will be designed for you by your doctor and dietician.
Lithuanian: - Šią dietą Jums paskirs gydytojas ir dietologas.
English: Take RAVICTI by mouth unless otherwise directed by your doctor.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, RAVICTI vartokite per burną.
English: Discard the oral syringe after the last dose of the day.
Lithuanian: Po paskutinės paros dozės vartojimo geriamąjį švirkštą išmeskite.
English: • You should have the medicine with the reclosable bottle cap adapter along with an oral syringe to administer the correct amount of glycerol phenylbutyrate.
Lithuanian: • Kad galėtumėte vartoti tinkamą glicerolio fenilbutirato kiekį, turite turėti vaistą, uždaromojo buteliuko dangtelio adapterį ir geriamąjį švirkštą.
English: It is not recommended to administer a dose of 0.5 ml or less with nasogastric, gastrostomy or nasojejunal tubes, given the low drug recovery in dosing.
Lithuanian: Per nazogastrinį, nazojejuninį arba gastrostomos vamzdelius nerekomenduojama vartoti 0,5 ml ar mažesnes dozes, atsižvelgiant į vaisto dozės nuostolius. 4.3 Kontraindikacijos
English: In healthy female volunteers, mean Cmax for PAA was 51% and 120% higher than in male volunteers after administration of 4 ml and 6 ml 3 times daily for 3 days, respectively.
Lithuanian: 3 dienas 3 kartus per parą vartojus po 4 ml ir 6 ml, sveikų savanorių moterų organizmuose FAR vidutinis Cmax buvo atitinkamai 51 % ir 120 % didesnis nei savanorių vyrų organizmuose.
English: • Each ml of liquid contains 1.1 g of glycerol phenylbutyrate.
Lithuanian: • Kiekviename ml skysčio yra 1,1 g glicerolio fenilbutirato.
English: Do not drive or use machines whilst experiencing these side effects.
Lithuanian: Jeigu jaučiate šį šalutinį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
English: Each ml contains 1.1 g of glycerol phenylbutyrate.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 1,1 g glicerolio fenilbutirato.
English: Mean fasting venous ammonia values were within normal limits during long-term treatment with glycerol phenylbutyrate (range: 17-25 micromol/L).
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo glicerolio fenilbutiratu metu vidutinės amoniako kiekio veniniame kraujyje nevalgius vertės atitiko normalių reikšmių ribas (intervalas - 17-25 mikromolių/l).
English: Constipation Diarrhoea
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: If RAVICTI is added to water the liquid will become cloudy and you may not get the full dose.
Lithuanian: RAVICTI supylus į vandenį skystis susidrums ir galite neišgerti visos dozės.
English: RAVICTI can be added to a small amount of soft foods, such as ketchup, medical formulas, apple sauce or squash puree.
Lithuanian: RAVICTI galima dėti į nedidelį kiekį minkšto maisto, pvz.
English: RAVICTI must be used with dietary protein restriction and, in some cases, dietary supplements (e.g., essential amino acids, arginine, citrulline, protein-free calorie supplements).
Lithuanian: , pagrindinėmis aminorūgštimis, argininu, citrulinu, kalorijų papildais be baltymų).
English: Mean venous ammonia values in paediatric patients in Study 5 were within normal limits during long-term (24 months) treatment with glycerol phenylbutyrate (range: 1525 micromol/L).
Lithuanian: 5 tyrime ilgalaikio (24 mėnesių) gydymo glicerolio fenilbutiratu metu vidutinės amoniako kiekio vaikų veniniame kraujyje vertės atitiko normalių reikšmių ribas (intervalas - 15-25 mikromoliai/l).
English: • feeling disorientated
Lithuanian: • klausos sutrikimus • orientacijos netekimą
English: Flatulence, diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain, dyspepsia, abdominal distension, constipation, oral discomfort, retching
Lithuanian: Dujų kaupimasis žarnyne, viduriavimas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, diskomfortas burnoje,
English: Adjustment based on urinary phenylacetylglutamine U-PAGN measurements may be used to help guide glycerol phenylbutyrate dose adjustment and assess compliance.
Lithuanian: Glicerolio fenilbutirato dozei koreguoti ir vartojimo režimo laikymuisi įvertinti galima pasitelkti Š-FAGN matavimo rezultatus.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: skausmingas tuštinimasis
English: Supplemental amino acid formulations may be necessary to maintain essential amino acids and branched chain amino acids within normal range.
Lithuanian: Norint palaikyti normalų pagrindinių aminorūgščių ir atsišakojusių grandinių aminorūgščių kiekį gali reikėti papildomai vartoti aminorūgščių papildų.
English: Monitor ammonia levels closely when use of valproic acid or haloperidol is necessary in UCD patients.
Lithuanian: Kai ŠCS turintiems pacientams būtina vartoti valpro rūgštį arba haloperidolį, atidžiai stebėkite amoniako kiekį.
English: Mean fasting venous ammonia values in adults in Study 2 were within normal limits during long-term treatment with glycerol phenylbutyrate (range: 630 micromol/L).
Lithuanian: 2-ojo tyrimo duomenimis, ilgalaikio gydymo glicerolio fenilbutiratu metu vidutinės suaugusiųjų amoniako kiekio veniniame kraujyje nevalgius vertės atitiko normalių reikšmių ribas (intervalas - 6-30 mikromolių/l).
English: Hyperammonemia may be induced by haloperidol and by valproic acid.
Lithuanian: Valpro rūgštis ir haloperidolis Haloperidolio ir valpro rūgšties vartojimas gali sukelti hiperamonemiją.
English: Glycerol phenylbutyrate was found to be non-inferior to sodium phenylbutyrate with respect to ammonia control in both of these paediatric studies.
Lithuanian: Abiejų šių vaikų tyrimų metu buvo nustatyta, kad amoniako kontrolės atžvilgiu glicerolio fenilbutiratas nėra prastesnis už natrio fenilbutiratą.
English: ADRs in patients less than 2 months of age
Lithuanian: NRV jaunesniems kaip 2 mėnesių pacientams
English: If there is a need to administer a dose of 0.5 ml or less with such nasogastric, gastrostomy or nasojejunal tubes, consideration should be given to the low drug recovery in dosing.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama nazogastrinį, nazojejuninį arba gastrostomos vamzdelį naudoti tik vartojant > 1 ml dozes. Jeigu per nazogastrinį, nazojejuninį arba gastrostomos vamzdelius būtina vartoti 0,5 ml ar mažesnes dozes, reikia atsižvelgti į vaisto dozės nuostolius.
English: Do not rinse the reclosable bottle cap adapter or the oral syringe between daily doses as the introduction of water causes glycerol phenylbutyrate to degrade.
Lithuanian: Tarp dienos dozių neplaukite uždaromojo buteliuko dangtelio adapterio arba geriamojo švirkšto, nes atsiradus vandens glicerolio fenilbutiratas irsta.
English: Tell your doctor or go to the hospital straight away if you notice any of these signs.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių požymių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į ligoninę.
English: Each ml of liquid contains 1.1g of glycerol phenylbutyrate.
Lithuanian: Kiekviename ml skysčio yra 1,1 g glicerolio fenilbutirato.
English: The ratio of mean values for PAA to PAGN among all patients dosed with 6 ml BID ranged from 0.96 to 1.28 and for patients dosed with 9 ml twice daily ranged from 1.18-3.19.After multiple doses, a PAA concentration >200 mcg/L was associated with a ratio of plasma PAA to PAGN concentrations higher than 2.5.
Lithuanian: Visų po 6 ml du kartus per parą vartojusių pacientų organizmuose vidutinių FAR ir FAGN verčių santykis buvo nuo 0,96 iki 1,28, o po 9 ml du kartus per parą vartojusių pacientų organizmuose - nuo 1,18 iki 3,19.
English: You must follow a special low protein diet during treatment with glycerol phenylbutyrate.
Lithuanian: Gydomi glicerolio fenilbutiratu turite laikytis specialios mažo baltymų kiekio dietos.
English: Compatibility studies have been conducted (see section 4.5).
Lithuanian: Buvo atlikti suderinamumo tyrimai (žr.
English: The upper bound of the one-sided 95% CI for the largest placeboadjusted, baseline-corrected QTc, based on individual correction method (QTcI) for glycerol phenylbutyrate, was below 10 ms, demonstrating that glycerol phenylbutyrate had no QT/QTc prolonging effect.
Lithuanian: Remiantis individualios pataisos metodu (QTcI), vartojant glicerolio fenilbutirato, viršutinė vienpusio 95 % patikimumo intervalo riba didžiausiam pagal placebą ir pradinį įvertinimą pakoreguotam QTc intervalo pailgėjimui buvo žemiau
English: Metrorrhagia Uncommon Amenorrhoea, irregular menstruation
Lithuanian: Amenorėja, menstruacijų ciklo sutrikimas
English: A new reclosable bottle cap adapter should be used for each new bottle that is opened.
Lithuanian: Kiekvienam naujam atidaromam buteliukui reikia naudoti naują uždaromojo buteliuko dangtelio adapterį.
English: • Utilising the plunger of the oral syringe, administer RAVICTI into the tube.
Lithuanian: • Geriamojo švirkšto stūmokliu suleiskite RAVICTI į vamzdelį.
English: Decreased appetite, increased appetite Uncommon Hypoalbuminaemia, hypokalaemia
Lithuanian: Apetito sumažėjimas, apetito padidėjimas
English: • stomach bloating or pain, constipation, diarrhoea, heartburn, wind, feeling sick (nausea), pain in the mouth, retching
Lithuanian: • pilvo pūtimas ar skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, rėmuo, dujų kaupimasis pilve,
English: Hepatobiliary disorders
Lithuanian: Kortikosteroidai
English: Monitor ammonia levels closely when corticosteroids and glycerol phenylbutyrate are used concomitantly.
Lithuanian: Kai kortikosteroidai ir glicerolio fenilbutiratas vartojami kartu, atidžiai stebėkite amoniako kiekį.
English: Women of childbearing potential/contraception in males and females Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential (see section 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepciją (žr.
English: • headache
Lithuanian: • galvos skausmą
English: respectively.
Lithuanian: etapą.
English: Do not rinse the reclosable bottle cap or the oral syringe between daily doses, as the presence of water causes glycerol phenylbutyrate to degrade.
Lithuanian: Tarp paros dozių vartojimo neplaukite uždaromojo buteliuko dangtelio ir geriamojo švirkšto, nes veikiamas vandens glicerolio fenilbutiratas suyra.
English: Uncommon Dysphonia, epistaxis, nasal congestion, oropharyngeal pain, throat irritation
Lithuanian: Disfonija, kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas, burnos ir ryklės skausmas, gerklės sudirginimas
English: Close the tab on the reclosable bottle cap adapter.
Lithuanian: Uždarykite uždaromojo buteliuko dangtelio adapterio kamštelį.
English: Uncommon Back pain, joint swelling, muscle spasm, pain in extremity, plantar fasciitis
Lithuanian: raumenų spazmai, galūnių skausmas, padų fasciitas
English: Constipation, Flatulence, Gastrooesophageal reflux disease
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: Fatigue, oedema peripheral Uncommon Hunger, Pyrexia
Lithuanian: Nuovargis, periferinė edema
English: Turn the bottle upside down with the oral syringe still inserted.
Lithuanian: Neištraukę geriamojo švirkšto apverskite buteliuką dugnu aukštyn.
English: Abnormal skin odour, acne Uncommon Alopecia, hyperhidrosis, pruritic rash
Lithuanian: Alopecija, hiperhidrozė, niežtintis bėrimas
English: Intact glycerol phenylbutyrate was not detectable in plasma in UCD patients.
Lithuanian: ŠCS turinčių pacientų plazmoje nepakitusio glicerolio fenilbutirato nebuvo aptikta.
English: 1.1 g/ml.
Lithuanian: 24,4 l/h.
English: In healthy, fasting adult subjects receiving a single oral dose of 2.9 ml/m2 of glycerol phenylbutyrate, peak plasma levels of PBA, PAA, and PAGN occurred at 2 h, 4 h, and 4 h, respectively.
Lithuanian: Sveikų nevalgiusių suaugusių tiriamųjų, suvartojusių vieną 2,9 ml/m2 glicerolio fenilbutirato dozę,
English: The bottle is packed with a reclosable bottle cap adapter.
Lithuanian: Atidarius naują buteliuką reikia naudoti naują uždaromojo buteliuko dangtelio adapterį.
English: The plasma PAA to PAGN ratio may be useful in dosage monitoring.
Lithuanian: FAR ir FAGN koncentracijos plazmoje santykis gali būti naudingas dozavimo stebėjimo rodiklis (žr.
English: • joint swelling, muscle spasms, pain in the hands and feet, heel pain
Lithuanian: • tulžies pūslės, šlapimo pūslės arba nugaros skausmas • sąnarių tinimas, raumenų spazmai, plaštakų ir pėdų skausmas, kulno skausmas
English: Uncommon Gallbladder pain
Lithuanian: Šlapimo pūslės skausmas
English: Uncommon Gastrointestinal viral infection
Lithuanian: Virškinimo sistemos virusinė infekcija
English: Reversible clinical manifestations suggestive of neurotoxicity (e.g., nausea, vomiting, somnolence) have been reportedly associated with phenylacetate levels ranging from 499-1285 mcg/ml in cancer patients who received PAA intravenously.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų, kuriems FAR leistas į veną, organizmuose susidariusi 499-1 285 mkg/ml fenilacetato koncentracija buvo siejama su grįžtamaisiais klinikiniais reiškiniais, rodančiai neurotoksiškumą (pvz.
English: Valproic Acid and Haloperidol
Lithuanian: Koregavimas pagal fenilacetatą ir fenilacetilglutaminą plazmoje
English: • Place the tip of the oral syringe onto the tip of the gastrostomy/nasogastric tube.
Lithuanian: • Prijunkite geriamojo švirkšto galą prie gastrostomos ar nazogastrinio vamzdelio galo.
English: Patients switching from sodium phenylbutyrate to RAVICTI should receive the dosage of RAVICTI that contains the same amount of phenylbutyric acid.
Lithuanian: Pradinė dozė pacientams, pereinantiems nuo natrio fenilbutirato prie RAVICTI vartojimo: Pacientai, pereinantys nuo natrio fenilbutirato prie RAVICTI vartojimo, turėtų gauti tokią RAVICTI dozę,
English: It can be taken in the following ways:
Lithuanian: Jį galima vartoti taip: • per burną
English: However, maternal toxicity and adverse effects on embryo-foetal development including reduced foetal weights and cervical ribs were observed in a rat study with a dose approximately 6 times the dose in adult patients, based on combined AUCs for PBA and PAA.
Lithuanian: atsižvelgiant į bendrą FBR ir FAR AUC rodiklį, buvo stebėtas toksinis poveikis vaikingoms žiurkėms ir nepageidaujamas poveikis embriono ir vaisiaus vystymuisi, įskaitant vaisiaus svorio sumažėjimą ir kaklo šonkaulių susidarymą.
English: Upon oral ingestion, PBA is released from the glycerol backbone in the gastrointestinal tract by pancreatic lipases.
Lithuanian: Nurijus, virškinimo trakte kasos lipazės nuo glicerolio pagrindo atpalaiduoja FBR.
English: Twist the reclosable bottle cap adapter onto the bottle.
Lithuanian: Ant buteliuko užsukite uždaromąjį buteliuko dangtelio adapterį.
English: Of the 49 paediatric patients who participated in these extension studies, 12 patients (25 %) reported a total of 17 hyperammonaemic crises during treatment with glycerol phenylbutyrate as compared with 38 crises in 21 patients (43 %) in the preceding 12 months prior to study entry, while they were being treated with sodium phenylbutyrate.
Lithuanian: 21 pacientu (43 %), kurie 12 mėnesių laikotarpiu prieš tyrimo pradžią, kai buvo gydomi natrio fenilbutiratu, pranešė iš viso apie 38 krizes.
English: • tests show prothrombin time is longer
Lithuanian: • pailgėjęs protrombino laikas (nustatomas atlikus kraujo tyrimą)
English: • tests show increased liver enzyme levels, imbalance of salts in the blood, low levels of a type of white blood cell (‘lymphocytes') or low levels of vitamin D
Lithuanian: • kraujavimas tarp mėnesinių, aknė, nenormalus odos kvapas • padidėjusį kepenų fermentų aktyvumą rodantys tyrimų rezultatai, druskų disbalansas kraujyje,
English: A total of 16 paediatric patients with UCDs aged less than 2 months participated in a long-term (24 months), uncontrolled, open-label study, of which 10 patients converted from sodium phenylbutyrate to RAVICTI.
Lithuanian: 16 vaikų, jaunesnių kaip 2 mėnesių, turinčių ŠCS, 10 iš šių pacientų perėjo nuo natrio fenilbutirato prie RAVICTI vartojimo.
English: Other information about Kuvan
Lithuanian: Kita informacija apie Kuvan
English: Kuvan is intended for long-term use.
Lithuanian: Kuvan skirtas ilgalaikiam vartojimui.
English: Kuvan is taken with a meal at the same time every day, preferably in the morning.
Lithuanian: Kuvan vartojamas su maistu kasdien tuo pačiu metu, geriausia ryte.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kuvan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kuvan vartojimą?
English: The starting dose of Kuvan depends on the patient's weight.
Lithuanian: Pradinė Kuvan dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
English: What is Kuvan and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Kuvan ir kam jis vartojamas?
English: Why is Kuvan approved?
Lithuanian: Kodėl Kuvan buvo patvirtintas?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Kuvan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kuvan.
English: Studies with Kuvan involved adults and children of all ages.
Lithuanian: Kuvan tyrimai atlikti su suaugusiaisiais ir visų amžiaus grupių vaikais.
English: What benefits of Kuvan have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Kuvan nauda nustatyta tyrimuose?
English: For the treatment of BH4 deficiency, which is a very rare condition, the company presented results of three studies from the published literature in which some patients were treated with sapropterin for an average of 15.5 months.
Lithuanian: Apie BH4 trūkumo (labai retos būklės) gydymą įmonė pateikė iš publikuotos literatūros paimtus trijų tyrimų, kuriuose dalis pacientų vidutiniškai 15,5 mėnesio buvo gydomi sapropterinu, rezultatus.
English: Kuvan sapropterin dihydrochloride
Lithuanian: Kuvan sapropterino dihidrochloridas
English: The most common side effects with Kuvan (seen in more than 1 patient in 10) are headache and rhinorrhoea (runny nose).
Lithuanian: Dažniausi Kuvan šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas ir rinorėja (išskyros iš nosies).
English: Kuvan is available as soluble tablets (100 mg) or as powder (100 or 500 mg), to be dissolved in water and drunk.
Lithuanian: Gaminamos tirpinamosios Kuvan tabletės (100 mg) arba milteliai (100 arba 500 mg), kuriuos reikia ištirpinti vandenyje ir išgerti.
English: The full EPAR for Kuvan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Kuvan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Kuvan, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Kuvan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kuvan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Kuvan santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: For practical information about using Kuvan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Kuvan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: How does Kuvan work?
Lithuanian: Kaip veikia Kuvan?
English: For more information about treatment with Kuvan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kuvan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: When Kuvan plus diet restriction was compared with diet restriction alone, the average daily phenylalanine intake that was tolerated after 26 weeks was 81 mg/kg in the Kuvan group and 50 mg/kg in the group on diet restriction alone.
Lithuanian: Kai Kuvan ir kartu paskirtas dietos apribojimas buvo lyginami su gydymu vien tik dietos apribojimu, vidutinis gerai toleruojamas per dieną suvartojamo fenilalanino kiekis po 26 savaičių buvo 81 mg/kg Kuvan gydytų pacientų grupėje ir 50 mg/kg pacientų grupėje, kurioje taikytas tik dietos apribojimas.
English: The active substance in Kuvan, sapropterin dihydrochloride, is a synthetic copy of BH4.
Lithuanian: Veiklioji Kuvan medžiaga, sapropterino dihidrochloridas, yra sintetinė BH4 kopija.