FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Bulgarian: След като започнете да приемате лекарства за лечението на Вашата ХИВ инфекция, в допълнение към опортюнистичните инфекции, може да се появят и автоимунни нарушения (състояние, което възниква, когато имунната система атакува здравите тъкани на тялото).
English: Antiasthmatic Theophylline1
Bulgarian: Антиастматици Теофилин1
English: The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of ritonavir with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Bulgarian: HMG-CoA редуктазните инхибитори симвастатин и ловастатин са много зависими от CYP3A по отношение на метаболизма, затова не се препоръчва едновременната употреба на ритонавир със симвастатин или ловастатин, поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.
English: Food slightly decreases the bioavailability of the ritonavir tablet.
Bulgarian: Ефекти на храната върху пероралната абсорбция Храната слабо понижава бионаличността на ритонавир таблетки.
English: In a study completed in 2003, 50 HIV-1 infected, protease inhibitor and lamivudine naïve children age 4 weeks to 2 years received ritonavir 350 or 450 mg/m every 12 hours co-administered with zidovudine 160 mg/m every 8 hours and lamivudine 4 mg/kg every 12 hours.
Bulgarian: В проучване, завършило през 2003, 50 инфектирани с НІV, нелекувани с протеазен инхибитор и ламивудин деца, на възраст от 4 седмици до 2 години, получават ритонавир 350 или 450 mg/m2 на всеки 12 часа, едновременно прилаган със зидовудин 160 mg/m2 на всеки 8 часа и ламивудин
English: No interaction study is available with ritonavir only.
Bulgarian: Няма проучване за взаимодействието само с ритонавир.
English: Thereby, increasing the risk of serious respiratory depression or haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Bulgarian: Във връзка с това, повишаване на риска от сериозна респираторна депресия или хематологични отклонения, или други сериозни нежелани ефекти на тези средства.
English: 20 mg, single dose
Bulgarian: 20 mg, единична доза
English: Developmental toxicity observed in rats (embryolethality, decreased foetal body weight and ossification delays and visceral changes, including delayed testicular descent) occurred mainly at a maternally toxic dosage.
Bulgarian: Наблюдавани са тератогенни ефекти при плъхове (ембрионален леталитет, понижено телесно фетално тегло, забавяне на вкостяването и висцерални промени, включително забавяне слизането на семенника) най-вече при достигане на токсична доза за майката.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg ritonavir.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg ритонавир.
English: Anorexia, flatulence, mouth ulcer, gastrointestinal haemorrhage, gastroesophageal reflux disease, pancreatitis
Bulgarian: Анорексия, метеоризъм, язва в устата, гастроинтестинална хеморагия, гастроезофагеална рефлуксна болест, панкреатит
English: In a study completed in 2000, 76 HIV-1 infected children aged 6 months to 12 years who were protease inhibitor naive and naive to lamivudine and/or stavudine received ritonavir 350 or 450 mg/m2 every 12 hours co-administered with lamivudine and stavudine.
Bulgarian: При проучване завършило през 2000г., 76 инфектирани с HIV-1 деца на възраст от 6 месеца до 12 години, които преди това не са лекувани с протеазен инхибитор и ламвудин и/или ставудин са приемали ритонавир 350 или 450 mg/m2 на всеки 12 часа, едновременно с ламивудин и ставудин.
English: Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на ловастатин и симвастатин; във връзка с това, повишаване на риска от миопатия, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.5).
English: Co-administration of ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse reactions such as hypotension and prolonged erection (see section 4.5).
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на ритонавир и тези лекарствени продукти да предизвика значително повишение на техните концентрации и може да доведе до асоциирани с тях нежелани реакции, като хипотония и удължена ерекция (вж.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects (including respiratory depression) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with ritonavir.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на терапевтичния ефект и нежеланите реакции (включително респираторна депресия) при едновременно приложение на фентанил с ритонавир.
English: Bosentan, riociguat (used for pulmonary arterial hypertension) as ritonavir may increase the blood levels of this medicine.
Bulgarian: Бозентан, риоцигуат (използван за пулмонална артериална хипертония) тъй като ритонавир може да повиши нивото на това лекарство в кръвта.
English: In patients who are already taking ritonavir when digoxin is introduced, digoxin should be introduced more gradually than usual.
Bulgarian: При назначаването на дигоксин на пациенти, които вече са на терапия с ритонавир, дигоксин трябва да се увеличава по-постепенно от обичайното.
English: Ritonavir is recommended for children 2 years of age and older.
Bulgarian: Ритонавир се препоръчва за деца на и над 2 години.
English: Steroids
Bulgarian: Стероиди
English: Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent to patients with decompensated liver disease.
Bulgarian: Ритонавир не трябва да се прилага като фармакокинетичен енхансер или като антиретровирусно средство на пациенти с декомпенсирало чернодробно заболяване.
English: Co-administration of ritonavir and raltegravir results in a minor reduction in raltegravir levels.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир с ралтегравир води до малко понижаване в нивата на ралтегравир.
English: In the absence of pharmacokinetic studies in patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation, caution should be exercised when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer as increased levels of the co-administered PI may occur.
Bulgarian: При липсата на фармакокинетични проучвания при пациенти със стабилна тежка чернодробна недостатъчност (Child Pugh степен С) без декомпенсация, използването на ритонавир като фармакокинетичен енхансер трябва да става с внимание, тъй като може да настъпи повишаване на нивата на едновременно използваните протеазни инхибитори.
English: Concurrent administration of bupropion with repeated doses of ritonavir is expected to decrease bupropion levels.
Bulgarian: При едновременното приложение на бупропион с многократни дози ритонавир се очаква понижаване нива на бупропион.
English: Increased plasma concentrations of norpethidine, piroxicam and propoxyphene.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на норпетидин, пироксикам, пропоксифен.
English: Ritonavir Mylan film-coated tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Bulgarian: Ритонавир Mylan филмирани таблетки трябва да се гълтат цели, без да се дъвчат, чупят или раздробяват.
English: Ritonavir is considered high in sodium.
Bulgarian: Ритонавир се счита, че представлява „високо ниво“ на натрий.
English: Patients with impaired liver function
Bulgarian: Пациенти с увредена бъбречна функция
English: Since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment (see also section 4.2).
Bulgarian: Тъй като бъбречният клирънс на ритонавир е незначителен, при пациенти с бъбречно увреждане не се очаква намаление в тоталния телесен клирънс (вж. също точка 4.2).
English: 0.125, single dose
Bulgarian: 0,125 единична доза
English: • abnormally heavy periods
Bulgarian: необичайно тежка менструация
English: Tissue to plasma ratios of approximately 1 measured in rat lymph nodes suggests that ritonavir distributes into lymphatic tissues.
Bulgarian: В лимфните възли на плъхове е измерено съотношение приблизително 1 между концентрациите в тъканите и плазмата, което предполага, че ритонавир се разпределя в лимфната тъкан.
English: Patients with impaired renal function
Bulgarian: Пациенти с увредена чернодробна функция
English: • joint pain and back pain
Bulgarian: • болки в ставите и гърба
English: Medicinal Product Assessed
Bulgarian: Оценяван лекарствен продукт
English: Increased plasma concentrations of fusidic acid and ritonavir.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на фузидова киселина и ритонавир.
English: Lopinavir co-formulated with ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg or 800 mg/200 mg. Saquinavir 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in ART experienced patients.
Bulgarian: Лопинавир съвместно с ритонавир (лопинавир/ритонавир) 400 mg/100 mg или 800 mg/200 mg . Саквинавир 1 000 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно при пациенти, които са приемали антиретровирусна терапия (АРТ).
English: Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and ritonavir (CYP3A4 and P-gp inhibition) in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Bulgarian: Животозастрашаващи и фатални лекарствени взаимодействия се съобщават при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане, лекувани с колхицин и ритонавир (CYP3A4 и P-gpинхибиране) (вж. точки 4.3 и 4.4).
English: Ritonavir pharmacokinetic parameters were not statistically significantly associated with body weight or lean body mass. Ritonavir plasma exposures in patients 50 - 70 years of age when dosed 100 mg in combination with lopinavir or at higher doses in the absence of other protease inhibitors is similar to that observed in younger adults.
Bulgarian: Експозицията на ритонавир в плазмата при пациенти на възраст от 50 до 70 години, когато са приети 100 mg в комбинация с лопинавир или при повисоки дози в отсъствието на други протеазни инхибитори е подобно на това, наблюдавано при по-млади възрастни пациенти.
English: Due to the solubility characteristics and possibility of transintestinal elimination, it is proposed that management of overdose could entail gastric lavage and administration of activated charcoal.
Bulgarian: Във връзка с разтворимостта на продукта и възможността за трансинтестинално елиминиране се препоръчват стомашни промивки и приложение на активен въглен при предозиране.
English: Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of imipramine, amitriptyline, nortriptyline, fluoxetine, paroxetine or sertraline.
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство е вероятно да инхибира CYP2D6 и като резултат се очаква да повиши концентрациите на имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, флуоксетин, пароксетин или сертралин.
English: Medicinal product interactions - Ritonavir with antiretroviral agents other than protease inhibitors
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия - Ритонавир с антиретровирусни средства, различни от протеазни инхибитори
English: Ritonavir is an orally active peptidomimetic inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 aspartyl proteases.
Bulgarian: Приет перорално ритонавир е активен пептидомиметичен инхибитор на НІV-1 и НІV-2 аспартил протеазите.
English: Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by ritonavir.
Bulgarian: Серумните концентрации може да се повишат поради инхибиране на P-гликопротеина, BCRP и OATP1B от ритонавир.
English: 40 mg, single dose
Bulgarian: 40 mg, единична доза
English: Ritonavir inhibits CYP3A4 and as a result a pronounced increase in the plasma concentrations of salmeterol is expected.
Bulgarian: Ритонавир инхибира CYP3A4 и вследствие на това се очаква изразено повишаване на плазмената концентрация на салметерол.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се прилагат едновременно с антиретровирусна дозировка на ритонавир (вж. точка 4.4).
English: Developmental toxicity in rabbits (embryolethality, decreased litter size and decreased foetal weights) occurred at a maternally toxic dosage.
Bulgarian: При зайци са наблюдавани тератогенни ефекти (ембрионален леталитет, понижени размери на котилото и понижено телесно фетално тегло) при достигане на токсична доза за майката.
English: Ritonavir can pass into breast milk.
Bulgarian: Ритонавир може да премине в кърмата.
English: 300 q24 h
Bulgarian: 300 на 24 часа
English: This should be particularly taken into account for those on a low sodium diet.
Bulgarian: Това особено трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
English: While rosuvastatin elimination is not dependent on CYP3A, an elevation of rosuvastatin exposure has been reported with ritonavir co-administration.
Bulgarian: Докато елиминирането на росувастатин не зависи от CYP3A, нарастване на експозицията на росувастатин е отбелязана при едновременно приложение с ритонавир.
English: Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 300 mg atazanavir once daily with ritonavir 100 mg once daily in treatment experienced patients.
Bulgarian: Клинични проучвания потвърждават безопасността и ефикасността на 300 mg атазанавир веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно при лекувани пациенти.
English: Co-administered Medicinal Product (mg)
Bulgarian: Доза на едновременно прилагания лекарствен продукт (mg)
English: Thyroid hormone replacement therapy
Bulgarian: Заместителна терапия с тиреоидни хормони
English: Interactions between ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below.
Bulgarian: В таблиците по-долу са изброени взаимодействията между ритонавир и протеазни инхибитори, антиретровирусни средства, различни от протеазни инхибитори и други неантиретровирусни лекарствени продукти.
English: Please also review the Summary of Product Characteristics for the particular boosted PI.
Bulgarian: Моля, също прегледайте Кратката характеристика на продукта за съответния подсилван протеазен инхибитор.
English: Ritonavir dosed as an antiretroviral agent
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство
English: Fatigue including asthenia, flushing, feeling hot
Bulgarian: Умора, включително астения, зачервяване, усещане за топлина
English: • thirst (dehydration)
Bulgarian: жажда (обезводняване)
English: ↔ ↑ 4 fold
Bulgarian: ↔ ↑ 4 пъти
English: Rare reports of 2nd or 3rd degree atrioventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving medicinal products known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving ritonavir.
Bulgarian: При пациенти, на които се прилага лечение с ритонавир, съществуват редки съобщения за атриовентрикуларен блок ІІ-ра или ІІІ-та степен при пациенти с основно структурно сърдечно заболяване и съществуващи абнормни изменения в проводната системата или при пациенти, приемащи лекарствени продукти, за които е известно, че удължават PRинтервала (каквито са верапамил или атазанавир).
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with ritonavir.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при приложение на церитиниб с ритонавир.
English: Concomitant administration of ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на ритонавир и кветиапин е противопоказано, тъй като кветиапин-свързаната токсичност може да се увеличи (вж. точка 4.3).
English: This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Bulgarian: Това взаимодействие може би се дължи на изменение на медиирания от P-гликопротеина ефлукс на дигоксин от ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
English: HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазни инхибитори се препоръчват правастатин или флувастатин.
English: Therefore, ritonavir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of ritonavir and parenteral midazolam.
Bulgarian: По тази причина, ритонавир не трябва да се приема едновеременно с перорален мидазолам (вж. точка 4.3), като едновременната употреба на ритонавир с парентерален мидазолам трябва да е с повишено внимание.
English: 4 Based on cross-study comparison to 600 mg saquinavir three times daily alone.
Bulgarian: 4 Въз основа на кръстосано проучване сравнение с 600 mg саквинавир три пъти дневно самостоятелно.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX) 1.
English: It is advisable to monitor renal function in patients with renal function impairment.
Bulgarian: Препоръчително е при пациенти с увредена бъбречна функция да се проследява функцията на бъбреците.
English: Cmax (μg/ml) Ctrough (μg/ml) 0.08 ± 0.04 0.22
Bulgarian: Cmax (µg/ml) 0,84  0,39 0,89
English: Concomitant use of neratinib with ritonavir is contraindicated due to serious and/or life threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на нератиниб с ритонавир е противопоказано поради сериозни и/или животозастрашаващи потенциални реакции, включително хепатотоксичност (вж.
English: 100q12h Darunavir
Bulgarian: 100 на 12часа Дарунавир
English: HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Bulgarian: HMG-CoA редуктазните инхибитори, които са много зависими от CYP3A метаболизма, като ловастатин и симвастатин, се очаква да имат подчертано повишени плазмени концентрации, когато се прилагат едновременно с ритонавир, дозиран като антивирусно средство или като фамакокинетичен енхансер.
English: The other tablet ingredients are: copovidone, sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, sodium chloride, sodium stearyl fumarate see section 2 ‘Ritonavir Mylan contains sodium'.
Bulgarian: - Други съставки на таблетката: коповидон, сорбитанов лаурат, колоиден, безводен силициев диоксид, натриев хлорид, натриев стеарилфумарат (вж. точка 2 „Ритонавир Mylan съдържа натрий“).
English: Your doctor may need to adjust the dose of digoxin and monitor you while you are taking digoxin and Ritonavir Mylan in order to avoid heart problems.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да адаптира дозата на дигоксин и да проследява състоянието Ви по време на приема на дигоксин и Ритонавир Mylan, за да избегне появата на сърдечни проблеми Хормонални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол, тъй като ритонавир може да намали ефективността на тези лекарства.
English: Paediatric population (2 years of age and above) The recommended dosage of ritonavir in children is 350 mg/m2 by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на ритонавир при деца е 350 mg/m2 през устата два пъти дневно и не трябва да надхвърля 600 mg два пъти дневно.
English: Pharmacokinetic data indicate that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни показват, че не е необходимо корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж.
English: Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of amphetamine and its derivatives.
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство е вероятно да инхибира CYP2D6 и в резултат се очаква да повиши концентрациите на амфетамин и неговите производни.
English: 2 Based on cross-study comparison to 1,200 mg amprenavir twice daily alone.
Bulgarian: Въз основа на кръстосано проучване сравнение с 1200 mg ампренавир два пъти дневно самостоятелно.
English: When tadalafil is used concurrently with ritonavir in patients with pulmonary arterial hypertension, refer to the tadalafil Summary of Product Characteristics.
Bulgarian: При едновременна употреба на тадалафил с ритонавир при пациенти с пулмонална артериална хипертония, вижте Кратката характеристика на продукта за тадалафил.
English: SN NN
Bulgarian: PC SN NN
English: 20, single dose 200q12h ↑ 124% ↔ The concomitant use of tadalafil for the treatment of erectile dysfunction with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution at reduced doses of no more than 10 mg tadalafil every 72 hours with increased monitoring for adverse reactions (see section 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на тадалафил за лечение на еректилна дисфункция с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер трябва да става с внимание в намалени дози, от не повече от 10 mg тадалафил за 72 часа, със засилено проследяне за нежелани реакции (вж. точка
English: Doses of ritonavir higher than 100 mg twice daily should not be used.
Bulgarian: Не трябва да се използват дози ритонавир по-високи от 100 mg два пъти дневно.
English: Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer to patients with decompensated liver disease, (see section 4.3).
Bulgarian: Ритонавир не трябва да се дава като фармакокинетичен енхансер при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4.3).
English: 500 q12 h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively.
Bulgarian: AUC и Cmax на 2-хидрокси метаболита намаляват съответно с 15 и 67%.
English: Concomitant use of sildenafil with ritonavir is contraindicated in pulmonary arterial hypertension patients (see section 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на силденафил с ритонавир е противопоказана при пациенти с пулмонална артериална хипертония (вж. точка 4.3)
English: 1 Based on cross-study comparison to 400 mg atazanavir once daily alone.
Bulgarian: Въз основа на кръстосано проучване сравнение с 400 mg атазанавир веднъж дневно самостоятелно.
English: Rifabutin1
Bulgarian: Рифабутин1
English: Alpha1-Adrenoreceptor antagonist Alfuzosin
Bulgarian: Алфа1-адренорецепторен антагонист
English: 600 q12 h Nevirapine Ritonavir Co-administration of ritonavir with nevirapine does not lead to clinically relevant changes in the pharmacokinetics of either nevirapine or ritonavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир с невирапин не води до клинично значими промени във фармакокинетиката нито на невирапин, нито на ритонавир.
English: Pethidine, piroxicam, propoxyphene
Bulgarian: Петидин, пироксикам, пропоксифен
English: • inability to sleep (insomnia)
Bulgarian: безсъние (инсомия)
English: Increased plasma concentrations of vardenafil (see sections 4.4. and 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на варденафил (вж. точки 4.4 и 4.5).
English: Trazodone is a CYP3A4 substrate and co-administration of ritonavir is expected to increase trazodone levels.
Bulgarian: Тразодон е субстрат на CYP3A4 и едновременното приложение с ритонавир се очаква да повиши нивата на тразодон.
English: Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily may be used in some ART experienced patients.
Bulgarian: Дарунавир 800 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно може да се използва при пациенти, при които е прилагана АРТ.