FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per quanto riguarda il comparto acquatico, la biodisponibilità dello zinco nell'acqua è stata calcolata utilizzando lo strumento di valutazione della biodisponibilità dei metalli (Agenzia per l'ambiente del Regno Unito)13, una versione semplificata del modello del ligando biotico utilizzato per calcolare i metalli biodisponibili in diverse specie acquatiche (alghe, dafnie e pesci).
Estonian: Vesikeskkonna puhul on tsingi biosaadavuse arvutamisel kasutatud metallide biosaadavuse hindamisvahendit (Ühendkuningriigi keskkonnaamet),13 biootilise ligandi mudeli kasutajasõbralikku versiooni erinevatele vees elavatele liikidele (vetikad, vesikirbud ja kalad) biosaadavate metallide arvutamiseks.
Italian: Il CVMP ha ritenuto che la maggior parte delle valutazioni del rischio fornite per i prodotti in questione mostrassero carenze nei modelli di destino usati.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et suurem osa esitatud asjaomaste ravimite riskihinnanguid sisaldas tsingi liikumise mudelites puudujääke.
Italian: Altri parametri che influiscono sulla biodisponibilità dello zinco (riducendola) sono la presenza di fasi minerali precipitate, ad esempio (oss)idrossidi di ferro e ossidi di manganese, nonché il contenuto di materiale organico nei sedimenti.
Estonian: Tsingi biosaadavust settes mõjutavad (vähendavad) muud parameetrid on settinud mineraalide, nt raud(oksü)hüdroksiidide ja mangaanoksiidide olemasolu settes ning orgaanilise aine sisaldus settes.
Italian: Per quanto essa sia conforme ai criteri stabiliti dal documento di riflessione del CVMP sulle misure di mitigazione del rischio, potrebbe risultare di difficile applicazione non solo nei casi in cui non sia possibile applicare il letame trattato in zone diverse di terreno, ma anche a causa del commercio di letame tra Stati membri dell'UE e della possibilità che letame contenente elevate concentrazioni di ossido di zinco sia usato in terreni sensibili.
Estonian: Kuigi see on kooskõlas veterinaarravimite komitee riskivähendusmeetmeid kajastavas dokumendis sätestatud kriteeriumidega, võib selle praktikas rakendamine olla keerukas mitte ainult olukordades, kus puudub võimalus kasutada töödeldud sõnnikut erinevatel aladel, vaid ka liikmesriikidevahelise sõnnikukaubanduse ja võimaluse tõttu, et suure tsinkoksiidisisaldusega sõnnikut kasutatakse tundlikel mullatüüpidel.
Italian: In questa relazione, i dati di monitoraggio del suolo in Danimarca hanno dimostrato che l'uso di liquami suini sul terreno ha portato a un aumento significativo delle concentrazioni complessive di zinco nel terreno, specialmente nell'ultimo periodo monitorato (dal 1998 al 2014).
Estonian: Selles ettekandes kasutatud Taani pinnase seireandmed näitasid, et sealäga kasutamine pinnasel on põhjustanud tsingi üldkontsentratsiooni olulise suurenemise pinnases, eriti viimasel seireperioodil ajavahemikus 19982014.
Italian: Pertanto, l'esposizione in base a tassi di applicazione considerati rilevanti derivati dall'utilizzo di medicinali veterinari contenenti zinco è calcolata a partire dai tassi di carico predefiniti dell'IDMM.
Estonian: Seetõttu arvutatakse kokkupuude tsinki sisaldavate veterinaarravimite kasutamisest tingitud asjakohaste koguste põhjal IDMMi eelmääratletud laadimiskoguste alusel.
Italian: I risultati hanno dimostrato che, tra i suinetti nutriti con 2500 ppm o 4000 ppm di zinco, un numero significativamente inferiore ha necessitato di un trattamento antidiarroico.
Estonian: Tulemused tõestasid, et 2500 miljondikku osa või 4000 miljondikku osa tsinki saanud põrsastest vajas kõhulahtisuse vastast ravi oluliselt väiksem arv põrsaid.
Italian: il CVMP ha raccomandato il rifiuto del rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio e il ritiro delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti per i medicinali veterinari contenenti ossido di zinco da somministrare per via orale alle specie destinate alla produzione alimentare a cui si fa riferimento nell'Allegato I.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee keelduda müügilubade andmisest ja peatada toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinki sisaldavate I lisas viidatud veterinaarravimite kehtivad müügiload.
Italian: Come sopra riportato, tuttavia, le misure di mitigazione del rischio precedentemente suggerite rallenterebbero l'accumulo di zinco in ogni comparto, non facendo così che ritardare l'accumulo di zinco totale nell'ambiente (ossia il momento in cui la PEC supererà le PNEC) e, vista la natura dello zinco, non possono garantire l'eliminazione efficace dei rischi ambientali imminenti e futuri identificati nella valutazione del rischio.
Estonian: Kuid nagu eespool juba märgitud, siis algselt soovitatud riskivähendusmeetmed ainult aeglustaksid tsingi kogunemist igas keskkonnaosas, lükates pelgalt edasi tsingi kogunemist keskkonnas (s.t pikendaksid aega, mille järel PEC-väärtus hakkab ületama PNEC-väärtust), ning võttes arvesse tsingi omadusi, ei suuda need meetmed tõhusalt kõrvaldada riskihindamise käigus tuvastatud vahetuid ja tulevasi keskkonnariske.
Italian: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Estonian: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
Italian: Durante la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, della direttiva 2001/82/CE per Gutal (EMEA/V/A/108) non erano disponibili studi sul campo a supporto dell'accumulo di zinco nel suolo.
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase Gutali käsitleva esildismenetluse (EMEA/V/A/108) ajal ei olnud kättesaadavad toetavad väliuuringud tsingi kogunemise kohta pinnases.
Italian: I risultati della valutazione del rischio ambientale per Gutal riflettono le conclusioni dell'EFSA relativamente allo zinco, ovvero emerge un potenziale problema ambientale relativo al comparto acquatico (sedimenti compresi), e i terreni acidi, sabbiosi e ben drenati risultano i più vulnerabili a questi processi.
Estonian: Gutali keskkonnariski hindamise tulemused kajastavad EFSA järeldust tsingi kohta: vee keskkonnaosaga (sh settega) seoses on olemas võimalik keskkonnarisk ning nende protsesside mõju on suurim happelisel, liivasel, hea veeläbilaskevõimega pinnasel.
Italian: Lo studio ha dimostrato che l'aggiunta ai mangimi del 2,5% di acido associato a 2500 ppm di zinco durante i primi 14 giorni post-svezzamento ha ridotto significativamente la prevalenza di diarrea e la mortalità dei suinetti.
Estonian: Uuring näitas, et kasutades esimese 14 võõrutamisjärgse päeva jooksul sööta, millele oli lisatud 2,5% hapet ja 2500 miljondikku osa tsinki, vähenes kõhulahtisuse levimus ja põrsaste suremus oluliselt.
Italian: L'IDMM prevede il bilancio di massa a lungo termine dei metalli, con fonti definite di ingresso (ad esempio l'utilizzo di medicinali veterinari) e uscita (ad esempio canali di sfogo delle colture, invecchiamento) e conclude che vi sarà un accumulo di zinco nel terreno come conseguenza dell'applicazione continua di letame trattato e i terreni sabbiosi acidi saranno i più vulnerabili data la loro tendenza ad accumulare lo zinco più rapidamente rispetto agli altri tipi di terreni e presenteranno inoltre una maggiore capacità di drenaggio e di deflusso dello zinco verso le acque di superficie.
Estonian: IDMM-mudeliga arvutatakse metallide pikaajaline massibilanss koos määratletud sisendi (nt veterinaarravimite kasutamine) ja väljundiga (nt metallide kadu saagi koristamise tõttu, vananemine) ning järeldatakse, et tsink koguneb pinnasesse pärast ravimit sisaldava sõnniku järjepidevat kasutamist, kusjuures mõju on suurim happelisele liivasele pinnasele, sest sellises pinnases kipub tsink kogunema kiiremini kui muud liiki pinnases ning ka veeläbilaskevõime ja tsingi äravool pinnavette on suurem.
Italian: Sulla base dei dati su Gutal, al fine di valutare il rischio per ciascun comparto in seguito all'applicazione estensiva di letame sul terreno, sono stati confrontati i valori di PEC e PNEC per ciascuno scenario FOCUS21 relativi a tre momenti diversi (anni: 2020, 2040, 2060), utilizzando due tassi di applicazione: un tasso di applicazione di 7 kg di zinco ha-1 a-1 e un tasso di applicazione inferiore di 4 kg di zinco ha-1
Estonian: Igale keskkonnaosale avalduva riski hindamiseks pärast sõnniku pikaaegset kasutamist pinnasel võrreldi Gutali käsitlevate andmete alusel iga FOCUSe21 stsenaariumi PEC- ja PNEC-väärtusi kolmes ajapunktis (aastad 2020, 2040, 2060), kasutades kahte kogust: kasutuskogust 7 kg tsinki 1 hektari kohta aastas (ha-1 a-1) ja väiksemat kasutuskogust 4 kg tsinki ha-1 a-1.
Italian: Indipendentemente dal modello e dai tassi di applicazione usati, è previsto un rischio per l'ambiente (QR ≥ 1) e sarà solo questione di tempo prima che i rischi siano presenti in tutti i comparti ambientali se il letame di suini trattati con medicinali contenenti ossido di zinco viene applicato al terreno.
Estonian: Olenemata kasutatud mudelist või kasutuskogusest tuleb eeldada keskkonnariski teket (riskikordaja ≥ 1) ning on ainult aja küsimus, mil tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimitega ravitud sigade sõnniku maapinnale laotamisel kujunevad riskid kõigis keskkonnaosades.
Italian: Tale aumento delle concentrazioni di zinco nel suolo e i rischi conseguenti identificati per comparti selezionati è accertato in questa valutazione tenendo conto soltanto dell'esposizione allo zinco derivante da medicinali veterinari.
Estonian: Tsingisisalduse suurenemist pinnases ja sellest tulenevaid valitud keskkonnaosade puhul tuvastatud riske käsitletakse selles hinnangus ainult veterinaarravimitest pärineva tsingiga kokkupuute aspektist.
Italian: Il CVMP concorda che questo studio non possa essere usato, di per sé, come prova che sussistano rischi ambientali legati all'uso dell'ossido di zinco nella produzione suina.
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõustub, et seda uuringut ei saa kasutada ainsa allikana kui tõestusmaterjali selle kohta, et tsinkoksiidi kasutamisega seakasvatuses on seotud keskkonnariskid.
Italian: Inoltre, l'ossido di zinco risulta utile per ridurre l'incidenza della diarrea post-svezzamento ma non per trattare la diarrea; per di più, non è possibile identificare chiaramente il meccanismo d'azione dell'ossido di zinco e quindi eventuali target specifici.
Estonian: Peale selle näib, et tsinkoksiid on kasulik võõrutamisjärgse kõhulahtisusesse esmahaigestumuse vähendamiseks, aga mitte selle raviks, ning tsinkoksiidi täpset toimemehhanismi ja seega ka mis tahes spetsiifilist sihtmärki ei ole võimalik täpselt tuvastada.
Italian: Nonostante le incertezze relative all'estrapolazione lineare dei risultati dell'IDMM, si ritiene che i valori PEC estrapolati dai risultati dell'IDMM rispecchino in modo ragionevole l'esposizione ambientale in seguito all'uso nella caratterizzazione del rischio per i medicinali veterinari contenenti ossido di zinco per animali destinati alla produzione alimentare.
Estonian: Kuigi IDMMi tulemuste lineaarse ekstrapoleerimisega seoses esineb ebamäärasust, ollakse seisukohal, et IDMMi väljunditest ekstrapoleeritud PEC-väärtused kajastavad piisavalt hästi keskkonnaga kokkupuudet, et sobida tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite toiduloomadel kasutamisega seotud riskide iseloomustamiseks.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Huvepharma ha presentato un approccio pragmatico alla valutazione dell'esposizione su Gutal e ha considerato i risultati derivanti da un modello usato dall'EFSA, ossia il modello dinamico intermedio per i metalli (IDMM) di Monteiro et al. (2010),19 per la stima dell'esposizione ambientale derivante dall'uso di ossido di zinco come additivo nei mangimi.
Estonian: Müügiloa hoidja Huvepharma kasutas Gutaliga seotud kokkupuute hindamisel pragmaatilist lähenemisviisi ja võttis arvesse tulemusi, mis olid saadud Monteiro et al.(2010) välja töötatud mudeli (metallide dünaamiline vahemudel (IDMM, Intermediate Dynamic Model for Metal))19 alusel.
Italian: includono uno studio sul campo multicentrico conforme alla BPC condotto in diverse aree geografiche d'Europa e su animali rappresentativi delle diverse pratiche di allevamento.
Estonian: Kättesaadavad andmed ei sisaldanud heale kliinilisele tavale vastavaid mitmekeskuselisi loomade väliuuringud Euroopa eri geograafilistes piirkondades ja erinevate kasvatustavade alusel.
Italian: Nello studio di Trckova et al. (2015)5, l'osservazione clinica di suinetti svezzati sottoposti a challenge con E. coli enterotossica ha dimostrato un punteggio e un'incidenza di diarrea inferiori negli animali trattati (nutriti con una dieta contenente 2500 ppm di ossido di zinco nel mangime) rispetto agli animali di controllo (suini non trattati).
Estonian: Uuringus, mille autorid olid Trckova et al. (2015),5 näidati enterotoksilisele E. coli'le eksponeeritud võõrutatud põrsaste kliinilise jälgimise käigus madalamat kõhulahtisuse raskusastet ja kõhulahtisuse esinemissagedust ravitud loomadel (kellele manustati sööta, mis sisaldas 2500 miljondikku tsinkoksiidi) võrreldes kontroll-loomadega (ravimata sead).
Italian: Nel comparto terrestre e in quello acquatico è stato rilevato un rischio (QR > 1) a partire dal 2060 in 4 dei 19 scenari per l'ipotesi più sfavorevole e in 5 dei 15 scenari per il tasso di applicazione inferiore.
Estonian: Maismaa ja vee keskkonnaosade puhul tuvastati risk (riskikordaja > 1) suurima võimaliku kasutuskoguse ja väiksema kasutuskoguse kohta alates 2060. aastast vastavalt 19 stsenaariumist 4 korral ja 15 stsenaariumist 5 korral.
Italian: Il calcolo delle PNEC sito-specifiche per Gutal è stato realizzato utilizzando uno strumento Excel di calcolo delle PNEC del suolo (sviluppato da Arche Consulting)14 che comprende parametri rilevanti per la determinazione della biodisponibilità dello zinco nel terreno, quali pH, contenuto di sostanze organiche e di argilla e capacità di scambio cationico.
Estonian: Gutali kohaspetsiifiliste PNEC-väärtuste arvutamisel kasutati pinnase PNEC-väärtuse Exceli arvutusvahendit (mille töötas välja Arche Consulting),14 mis hõlmab selliseid pinnases tsingi biosaadavuse arvutamiseks vajalikke parameetreid nagu pH, orgaanilise süsiniku sisaldus, savisisaldus ja katioonide neelamismahutavus.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio riconoscono che, secondo la valutazione del CVMP, le misure di mitigazione del rischio proposte diluiranno solo e non ridurranno l'emissione totale di zinco nell'ambiente per cui sarà solo una questione di tempo prima che i rischi siano presenti in tutti i comparti.
Estonian: Müügiloa hoidjad nõustuvad, et lähtuvalt veterinaarravimite komitee hinnangust, kavandatud riskivähendusmeetmed ainult lahjendavad, kuid ei vähenda keskkonda sattuva tsingi üldhulka, ning seega on vaid aja küsimus, millal riskid ilmnevad kõigis keskkonnaosades.
Italian: L'indicazione proposta del prodotto combinato è relativa al trattamento, ma non sono disponibili dati clinici a supporto dell'uso dell'ossido di zinco nel trattamento della diarrea (ossia in presenza della malattia all'inizio della somministrazione dell'ossido di zinco - infezione già confermata nel branco).
Estonian: Kombinatsioonravimi kavandatud näidustus on ravi, kuid kliinilised andmed, mis toetaksid tsinkoksiidi kasutamist kõhulahtisuse raviks (s.t olukorras, kus tsinkoksiidi manustamise alustamisel on teada haiguse esinemine - kinnitatud on infektsiooni esinemine karjas), ei ole kättesaadavad.
Italian: Al momento della EU RAR sullo zinco (2010) non erano disponibili dati sufficienti relativi agli effetti o all'esposizione perché potessero essere presi in considerazione questi due parametri (AVS/SEM) relativi alla biodisponibilità dello zinco nei sedimenti.
Estonian: Tsinki käsitleva ELi riskihindamisaruande (EU RAR, 2010) koostamise ajal oli liiga vähe mõjuvõi kokkupuuteandmeid, et põhjendada nende kahe parameetri (AVS/SEM) mõju tsingi biosaadavusele settes.
Italian: Questa tendenza all'accumulo dello zinco sui terreni agricoli a causa dell'uso veterinario di ossido di zinco è stata recentemente riferita da Bak et al. (2015).
Estonian: Tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kasutamisest tingitud tsingi kogunemise suundumust põllumajandusmaadel on hiljuti kirjeldanud Bak et al. (2015).
Italian: La rilevanza clinica dell'ossido di zinco per la riduzione del livello di diarrea da E. coli per questi suini più pesanti non è nota.
Estonian: Tsinkoksiidi kliiniline tähtsus E. coli põhjustatud kõhulahtisuse juhtude vähendamisel suurema kaaluga sigadel ei ole teada.
Italian: Non sono stati identificati dati clinici a supporto dell'indicazione richiesta «prevenzione e trattamento di vari tipi di diarrea nello svezzamento».
Estonian: Kliinilisi andmeid registreeritud näidustuse „võõrutamise ajal tekkiva eri tüüpi kõhulahtisuse ennetamine ja ravi" tõestuseks ei leitud.
Italian: Ciononostante, per ogni comparto sono stati individuati i rischi per alcuni scenari relativi a ciascun tasso di applicazione preso in esame.
Estonian: Siiski on mõne stsenaariumi põhjal tuvastatud iga keskkonnaosa ja iga uuritud kasutuskoguse riskid.
Italian: Di conseguenza, la biodisponibilità non è stata considerata nei calcoli relativi all'esposizione (che determinavano le PEC) e quindi la valutazione del rischio non ha tenuto in considerazione la frazione biodisponibile bensì le concentrazioni totali di zinco (biodisponibile e non biodisponibile).
Estonian: Seega ei võetud kokkupuute arvutamisel (PEC-väärtuste leidmisel) arvesse biosaadavust, mistõttu ei arvestatud riskihindamises tsingi biosaadavat osa, vaid tsingi kogusisaldust (nii biosaadavat kui ka bioloogiliselt kättesaamatut osa).
Italian: Il CVMP, nel corso della riunione del dicembre 2016, ha quindi ritenuto che il rapporto rischi/benefici globale dei medicinali veterinari contenenti ossido di zinco da somministrare per via orale a specie destinate alla produzione alimentare sia negativo, in quanto i benefici dell'ossido di zinco per la prevenzione della diarrea nei suini non superano i rischi per l'ambiente.
Estonian: Seega otsustas veterinaarravimite komitee 2016. aasta detsembri koosolekul, et toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinki sisaldavate veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on negatiivne, sest tsinkoksiidist saadav kasu põrsaste kõhulahtisuse ennetamisel ei kaalu üles keskkonnariske.
Italian: Sembra quindi che l'indicazione debba essere limitata alla prevenzione della diarrea aspecifica del post-svezzamento ossia indotta dalla pratica dello svezzamento in determinate condizioni di allevamento.
Estonian: Seega ilmneb, et näidustus peab olema piiratud võõrutamisjärgse, see tähendab teatud kasvatustingimustes kasutatava võõrutamise põhjustatud mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamisega.
Italian: The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Estonian: P, Wieler LH, Guenther S. 2013. The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Italian: Pertanto, laddove in presenza di un eccesso di AVS si formino solfuri di zinco, è possibile che i livelli delle PNEC vengano ampiamente superati prima che si osservino eventuali effetti avversi.
Estonian: Kui AVSi on liiga palju ja tekivad tsinksulfiidid, võivad seega juba enne kahjuliku mõju täheldamist olla PNEC-väärtused oluliselt ületatud.
Italian: Uno studio per valutare gli effetti generati dall'aggiunta di elevate quantità di zinco alla dieta di suinetti svezzati (Lima et al., 1994)9 ha incluso 162 suinetti da un allevamento con una storia pregressa di diarrea dovuta a E. coli.
Estonian: Ühe uuringu (Lima et al., 1994)9 puhul, milles hinnati suure koguse tsingi lisamist võõrutatud põrsaste ratsioonile, kaasati 162 põrsast põllumajandusettevõttest, milles varem oli esinenud E. coli'st tingitud kõhulahtisust.
Italian: È stata fornita una sintesi dei risultati di uno studio condotto da Johansen et al. in Danimarca nel 20072, che ha considerato gli effetti dell'ossido di zinco sulla diarrea post-svezzamento nei suinetti.
Estonian: Esitati tulemuste kokkuvõte Taanis 2007. aastal tehtud uuringust, mille autorid olid Johansen et al., 2 milles analüüsiti tsinkoksiidi toimet võõrutamisjärgsele kõhulahtisusele põrsastel.
Italian: Il comitato ha riconosciuto che vi è un rischio di co-selezione di resistenze associato all'uso di ossido di zinco ma, attualmente, tale rischio non è quantificabile.
Estonian: Komitee märkis, et tsinkoksiidi kasutamisega on seotud resistentsuse kaasselektsiooni risk, mida praegusel ajal ei ole veel võimalik kvantifitseerida.
Italian: Trattamento della diarrea post-svezzamento nei suinetti In assenza di dati, l'indicazione «trattamento della diarrea post-svezzamento nei suinetti» non è supportata.
Estonian: Võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ravi põrsastel Seoses andmete puudumisega ei toetata ravimi kasutamist näidustusel „võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ravi põrsastel".
Italian: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link somministrazione concomitante dell'ossido di zinco incluso nel prodotto sarà di sette giorni.
Estonian: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link
Italian: Inoltre, è stata effettuata la validazione dell'IDMM mediante il confronto tra le previsioni del modello e i dati di monitoraggio pubblicati relativi alle applicazioni dello zinco.
Estonian: Peale selle võrreldi IDMMi valideerimiseks mudelipõhiseid ennustusi tsingi kasutamise kohta avaldatud seireandmetega.
Italian: Dopo ulteriori considerazioni relative all'attuale normativa UE e alla buona pratica agricola sullo spargimento di letame, al modo in cui sono tenuti gli animali di destinazione e al modo in cui deve essere trattato il letame, il CVMP nota che le misure di mitigazione del rischio inizialmente suggerite rallenterebbero l'accumulo di zinco in ogni comparto.
Estonian: Võttes arvesse kehtivaid ELi eeskirju ja sõnniku laotamisega seotud head põllumajandustava ning loomapidamistingimusi ja sõnniku töötlemistingimusi, märgib veterinaarravimite komitee, et algselt soovitatud riskivähendusmeetmed aeglustaksid tsingi kogunemist igas keskkonnaosas.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sostiene anche che non sia giustificato il rigetto delle misure di mitigazione del rischio proposte durante la procedura ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, della direttiva 2001/82 per Gutal (EMEA/V/A/108).
Estonian: Müügiloa hoidja hinnangul on põhjendus direktiivi 2001/82 artikli 33 lõike 4 kohases Gutali käsitlevas esildismenetluses (EMEA/V/A/108) pakutud riskivähendusmeetmete tagasilükkamiseks ebapiisav.
Italian: Di conseguenza, il CVMP ha considerato che le PNEC proposte dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Huvepharma possono essere usate per la caratterizzazione dei rischi (calcolo dei quozienti di rischio, QR) dei prodotti veterinari contenenti ossido di zinco da usare oralmente in animali destinati alla produzione alimentare.
Estonian: Seega oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et müügiloa hoidja Huvepharma pakutud PNEC-väärtusi võib kasutada toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite riskide iseloomustamisel (riskikordaja arvutamisel).
Italian: Inoltre, dato che il modello non è stato messo a disposizione del CVMP, non è stato possibile valutare la rilevanza dei parametri predefiniti né usare il modello impiegando dati sui tassi di applicazione specifici per lo zinco.
Estonian: Et veterinaarravimite komiteel puudus juurdepääs sellele mudelile, ei saanud hinnata ka sisendparameetrite asjakohasust ning mudelis ei olnud võimalik kasutada konkreetsete kohaldatavate tsingikoguste andmeid.