FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da ansøgeren blev bedt om at underbygge denne påstand yderligere, fremlagde ansøgeren komparative data om lægemidlets fysisk-kemiske karakteristika, herunder viskositet, partikelstørrelse og opløsning i mælk, for så vidt angår Combimox og referencelægemidlet.
Estonian: Kui taotlejal paluti seda väidet põhjendada, esitas taotleja võrdlevad andmed Combimoxi ja võrdlusravimi füüsikalis-keemiliste omaduste kohta, sealhulgas viskoossuse, osakeste suuruse ja piimas lahustuvuse kohta.
Danish: Til støtte for Combimox blev der fremsendt undersøgelser, hvor man sammenlignede det generiske lægemiddels og referencelægemidlets farmakokinetik for mælk og plasma.
Estonian: Combimoxi taotluse toetuseks esitati andmed uuringute kohta, kus võrreldi geneerilise ravimi ja võrdlusravimite farmakokineetikat piimas ja plasmas.
Danish: Combimox er beregnet til behandling af mastitis hos diegivende kvæg, som er forårsaget af de væsentligste patogener, der almindeligvis forekommer i kvægs yver (Staphylococci, Streptococci og Escherichia coli).
Estonian: Combimox on ette nähtud sageli lehma udaras esinevate peamiste patogeenide (stafülokokid, streptokokid ja bakter Escherichia coli) põhjustatud mastiidi raviks lakteerivatel veistel.
Danish: Det bør overvejes at anvende et undersøgelsesdesign, hvor der tages højde for non-inferioritet sammenlignet med referencelægemidlet, idet der lægges særlig vægt på analysesensitivitet (f.eks. en trearmet undersøgelse med placebo).
Estonian: Soovitatav on teha võrdlusravimiga samaväärsust tõendav uuring, pöörates erilist tähelepanu uuringu tundlikkusele (nt kolme rühmaga platseebokontrolliga uuring).
Danish: Betingelser for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelsen
Estonian: Müügiloa peatamise lõpetamise alused
Danish: • Der blev foretaget en komparativ mælkeundersøgelse for at måle mælkekoncentrationerne af prednisolon efter intramammær infusion.
Estonian: • Tehti võrdlev piimauuring, kus mõõdeti prednisolooni kontsentratsiooni plasmas pärast intramammaarset infundeerimist.
Danish: CVMP drøftede anvendelsen af de samme farmakokinetiske parametre fra klassiske plasmabioækvivalensundersøgelser på de komparative data for mælk.
Estonian: Veterinaarravimite komiteega toimunud arutelus käsitleti samade farmakokineetiliste näitajate mõõtmist nii klassikalistes bioekvivalentsusuuringutes plasmaga kui ka võrdlevates uuringutes piimaga.
Danish: På det seneste prøvetagningstidspunkt (108 timer) havde halvdelen af områdemælkeprøverne amoxicillinkoncentrationer over maksimalgrænseværdien.
Estonian: Viimases proovivõtmise ajapunktis (108 tundi) ületas amoksitsilliini kontsentratsioon ravimijääkide piirnormi pooltes udaraveerandi piimaproovides.
Danish: Hvad prednisolon angår, viste dataene, at niveauerne lå et godt stykke under maksimalgrænseværdien for mælk på 6 µg/kg fra 24 timer og fremefter.
Estonian: Prednisolooni andmed näitasid, et 24 tunni möödudes oli kontsentratsioon palju väiksem kui ravimijääkide piirnorm piimas (6 µg/kg).
Danish: • Der blev foretaget en komparativ plasmaundersøgelse for at måle plasmakoncentrationerne af amoxicillin, clavulanat og prednisolon efter intramammær infusion.
Estonian: • Tehti võrdlev plasmauuring, kus mõõdeti amoksitsilliini, klavulanaadi ja prednisolooni kontsentratsiooni plasmas pärast intramammaarset infundeerimist.
Danish: Der blev foretaget tre komparative farmakokinetiske undersøgelser med Combimox og referencelægemidlet, alle med et toperiodes overkrydsningsdesign.
Estonian: Combimoxi ja võrdlusravimit uuriti kolmes võrdlevas farmakokineetika uuringus, mis kõik olid kaheperioodilised ristuuringud.
Danish: Alle områdemælkeprøver fra 84 timer og fremefter havde clavulansyrekoncentrationer under maksimalgrænseværdien for mælk.
Estonian: Kõikide pärast 84 tundi võetud udaraveerandi piimaproovide klavulaanhappe kontsentratsioon oli väiksem kui ravimijääkide piirnorm piimas.
Danish: • Der blev foretaget en komparativ mælkeundersøgelse for at måle mælkekoncentrationerne af amoxicillin og clavulansyre.
Estonian: • Tehti võrdlev piimauuring, kus mõõdeti amoksitsilliini ja klavulaanhappe kontsentratsiooni piimas.
Danish: Navnlig opløsningsdataene var ikke fyldestgørende, hvilket skyldtes begrænsninger i forsøgets tilrettelæggelse.
Estonian: Uuringu ülesehituse puuduste tõttu osutusid ebaselgeks just lahustuvuse andmed.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combimox teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Danish: Anbefalet dosis, doseringshyppighed og indgivelsesvej
Estonian: Soovituslik annus, manustamise sagedus ja viis
Danish: Amoxicillin er et semisyntetisk aminopenicillin med en bredspektret baktericid virkning.
Estonian: Amoksitsilliin on laiaspektriline bakteritsiidne poolsünteetiline aminopenitsilliin.
Danish: Clavulansyre, som er et naturligt forekommende stof, er en beta-lactamasehæmmer og en kemisk synergist for amoxicillin.
Estonian: Organismis looduslikult esinev aine klavulaanhape on beetalaktamaasi inhibiitor ja amoksitsilliini sünergist.
Danish: Diegivende kvæg
Estonian: Lakteerivad veised
Danish: • hvis du ryger.
Estonian: • kui te suitsetate.
Danish: Kendes endnu ikke.
Estonian: Veel teadmata.
Danish: • hvis du har født for mindre end et par uger siden.
Estonian: • kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.
Danish: Lægeundersøgelse/konsultation
Estonian: Meditsiiniline läbivaatus/konsultatsioon
Danish: Din risiko er højere:
Estonian: Teie risk on suurem:
Danish: Især over 35 år
Estonian: Eriti üle 35 aasta.
Danish: • hvis du har højt blodtryk
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk;
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidler.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Danish: VTE kan være dødelig i 1-2 % af tilfældene.
Estonian: VTE võib 1…2% juhtudest lõppeda surmaga.
Danish: Der bør anvendes en anden præventionsmetode for at undgå uønsket graviditet.
Estonian: Soovimatu raseduse vältimiseks tuleb kasutada muud rasestumisvastast vahendit.
Danish: Har du nogle af disse tegn?
Estonian: Kas teil esineb neid nähte?
Danish: Stigende alder
Estonian: Vanuse tõus
Danish: Hvornår skal du kontakte din læge?
Estonian: Millal peate pöörduma oma arsti poole?
Danish: Kvinder, der bruger [særnavn]
Estonian: Naised, kes kasutavad [väljamõeldud nimetus].
Danish: Hvilken tilstand kan det være?
Estonian: Millisele haigusele see viitab?
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken anden form for prævention der kan være bedre for dig.
Estonian: Teie arst arutab koos teiega, milline teine rasestumisvastane meetod sobiks teile paremini.
Danish: • hvis du er overvægtig
Estonian: • kui te olete ülekaaluline;
Danish: Disse bivirkninger er dog sjældne.
Estonian: Need kõrvaltoimed ilmnevad siiski harva.
Danish: Efter det første år bliver risikoen mindre, men den er altid en smule større, end hvis du ikke brugte et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Estonian: Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid see on alati veidi suurem sellest, kui te ei kasutaks kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Danish: Punkt 4.
Estonian: Lõik 4.
Danish: Synstab kan nogle gange forekomme næsten øjeblikkeligt.
Estonian: Mõnikord võib nägemiskaotus tekkida peaaegu kohe.
Danish: Kvinder skal oplyses om, at hormonelle præventionsmidler ikke beskytter mod hiv-infektioner (aids) og andre seksuelt overførte sygdomme.
Estonian: Naistele tuleb selgitada, et hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse HIV-nakkuste (AIDS) ega teise sugulisel teel levivate haiguste eest.
Danish: Kvinder over 35 år, der fortsætter med at ryge, skal stærkt tilrådes at bruge en anden præventionsmetode.
Estonian: Üle 35-aastastel naistel, kes jätkavad suitsetamist, tuleb tungivalt soovitada kasutada mõnda teist rasestumisvastast meetodit.
Danish: Undersøgelsernes hyppighed og art skal baseres på etablerede retningslinjer i praksis og tilpasses den enkelte kvinde.
Estonian: Uuringute sagedus ja olemus peavad põhinema kehtivatel ravijuhistel ning neid tuleb kohandada igale naisele eraldi.
Danish: I disse situationer tilrådes det at seponere plaster/pille/ring (i tilfælde med elektiv kirurgi mindst fire uger før) og ikke genoptage anvendelsen før to uger efter fuldstændig remobilisering.
Estonian: Nendel juhtudel on soovitatav plaastri/pilli/rõnga kasutamine katkestada (plaanilise kirurgilise protseduuri korral vähemalt neli nädalat varem) ja mitte taasalustada enne, kui täielikust liikumisvõime taastumisest on möödunud kaks nädalat.
Danish: • hvis du har åreknuder.
Estonian: • Kui teil on veenilaiendid.
Danish: Det er vigtigt at fortælle din læge, hvis nogle af disse tilstande gælder for dig, også selv om du ikke er sikker.
Estonian: Oluline on oma arsti teavitada, kui teil esineb mõni nimetatud seisunditest, isegi juhul, kui te ei ole selles päris kindel.
Danish: • Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt.
Estonian: • Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid.
Danish: Hvis du ikke kan holde op med at ryge, og du er ældre end 35 år, vil din læge muligvis råde dig til at bruge en anden form for prævention.
Estonian: Kui te ei suuda suitsetamist lõpetada ja olete üle 35-aastane, võib arst teile soovitada teist tüüpi rasestumisvastase vahendi kasutamist;
Danish: Produktoplysningerne skal opdateres efterfølgende af de relevante myndigheder i medlemsstaten, og i samarbejde med referencemedlemsstaten for lægemidlet/lægemidlerne godkendt i overensstemmelse med afsnit III, kapitel 4 i Direktiv 2001/83/EF.
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused, koostöös referentsliikmesriigiga kaasajastavad ravimiinfot vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jao 4. peatükis sätestatule.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Estonian: Lõik 4.6 - Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Danish: Hvis du har mere end én af disse tilstande, eller hvis én af tilstandene er særligt alvorlig, kan risikoen for at udvikle en blodprop være endnu større.
Estonian: Kui teil on rohkem kui üks nendest seisunditest või kui mõni neist on eriti tõsine, võib verehüübe tekkimise oht veelgi suureneda.
Danish: • ubehag i overkroppen, der stråler ud til ryggen, kæben,
Estonian: • Ebamugavustunne ülakehas, mis kiirgub selga, lõuga,
Danish: • hvis du lige har født, har du også en øget risiko for blodpropper.
Estonian: • Kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem oht verehüüvete tekkimiseks.
Danish: Det er især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop - se punkt 2 "Blodpropper".
Estonian: Eriti oluline on lugeda verehüüvete sümptomite kohta, vt lõik 2 "Verehüübed".
Danish: Langvarig immobilisering, større operation, alle operationer i ben eller bækken, neurokirurgi eller større traume
Estonian: Pikaajaline liikumatus, suurem kirurgiline protseduur, mis tahes jalgade või vaagnapiirkonna operatsioon, neurokirurgia või ulatuslik trauma
Danish: Hjerteanfald
Estonian: Südameinfarkt
Danish: Risiko for at udvikle en blodprop i løbet af ét år
Estonian: Verehüübe tekkerisk ühe aasta jooksul
Danish: halsen, armen og maven
Estonian: kõripiirkonda, käsivarde ja kõhtu.
Danish: Du skal spørge din læge, hvor hurtigt efter fødslen, du kan begynde at bruge [særnavn].
Estonian: Te peate küsima oma arstilt, kui ruttu pärast sünnitust saate hakata [väljamõeldud nimetus] võtma.
Danish: Hvis du har brug for at stoppe med [særnavn], skal du spørge din læge om, hvornår du kan begynde at bruge det igen.
Estonian: Kui te peate lõpetama [Väljamõeldud nimetus] kasutamise, küsige oma arstilt, millal võite jälle ravimit võtma hakata;
Danish: Forbigående symptomer indikerer, at hændelsen er et transitorisk iskæmisk attak (TIA).
Estonian: Ajutised sümptomid viitavad mööduvale isheemilisele atakile (TIA).
Danish: Kvinder, der ikke bruger et kombineret hormonelt middel som pille/plaster/ring, og som ikke er gravide
Estonian: Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalset pilli/plaastrit/rõngast ja kes ei ole rasedad.
Danish: Risikoen stiger væsentligt med stigningen i BMI.
Estonian: KMI tõusuga suureneb risk märkimisväärselt.
Danish: Det vides endnu ikke, hvordan risikoen med [særnavn] er sammenlignet med disse præparater med lavere risiko.
Estonian: Veel ei ole teada, kui suur on [väljamõeldud nimetus] risk võrreldes nende madalama riskiga preparaatidega.
Danish: Kvinden skal også informeres om at læse indlægssedlen omhyggeligt og at overholde den vejledning, der gives deri.
Estonian: Naisele tuleb rõhutada ravimi pakendi infolehte tähelepaneliku lugemise vajadust ja seal antud soovituste järgimist.
Danish: Kommentar
Estonian: Märkus
Danish: Arterielle tromboemboliske hændelser kan være dødelige.
Estonian: Arteriaalne trombemboolia võib lõppeda surmaga.
Danish: Kvinden skal rådes til ikke at ryge, hvis hun ønsker at bruge et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Estonian: Naistel tuleb soovitada mitte suitsetada, kui nad soovivad kasutada KHK-d.
Danish: [VTE eller ATE skal anføres i tabellen med bivirkninger under hyppigheden "Sjælden".]
Estonian: [VTE või ATE tuleb kanda kõrvaltoimete tabelisse esinemissageduse "harv" alla.]
Danish: Risikofaktor
Estonian: Riskifaktor
Danish: • med stigende alder (efter ca. 35 år)
Estonian: • vanuse suurenedes (üle 35. eluaasta);
Danish: • øjeblikkeligt synstab eller
Estonian: • kohene nägemiskaotus või
Danish: • pludselig stærk smerte i brystet, som kan øges ved dyb vejrtrækning
Estonian: • Terav valu rindkeres, mis võib tugevneda sügaval hingamisel.
Danish: [særnavn] kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka [väljamõeldud nimetus] põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: [Dette punkt skal ændres, så det inkluderer nedenstående tekst] Du må ikke bruge [særnavn], hvis du har nogle af nedenstående tilstande.
Estonian: [Seda lõiku tuleb täiendada, et see sisaldaks järgmist teksti] Te ei tohi [väljamõeldud nimetus] kasutada, kui teil esineb mis tahes allpool nimetatud seisund.
Danish: Risikoen afhænger af din naturlige risiko for VTE, og hvilken type kombineret hormonelt præventionsmiddel du tager.
Estonian: Risk sõltub teie individuaalsest riskist VTE tekkeks ja sellest, millist kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit te kasutate.
Danish: [Følgende graf skal indsættes her] Antal VTE-hændelser pr. 10.000 kvinder i løbet af ét år
Estonian: [Siia lisada järgmine joonis] VTE juhtude arv 10 000 naise kohta ühes aastas
Danish: Risiko for arteriel tromboemboli (ATE)
Estonian: Arteriaalse trombemboolia (ATE) risk
Danish: Dette omtales mere detaljeret i pkt.
Estonian: Neid seisundeid on põhjalikumalt kirjeldatud lõigus 4.4.
Danish: Symptomer,som oftest kun forekommer i det ene øje:
Estonian: Enamasti ühes silmas tekkivad sümptomid:
Danish: • hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid på grund af en skade eller sygdom, eller hvis du har benet i gips.
Estonian: • kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa kehavigastuse või haiguse tõttu pikka aega liikuda või kui teil on jalg lahases.
Danish: BILAG III Ændringer af relevante punkter i produktresuméet og i indlægssedlerne
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate lõikude muudatused
Danish: • ændring i benets hudfarve, som f.eks. bliver bleg, rød eller blå
Estonian: • jalanaha värvimuutus, nt kahvatus, punetus või sinakaks värvumine.
Danish: Inden du begynder at bruge [særnavn], skal du læse oplysningerne om blodpropper i punkt 2.
Estonian: Enne [väljamõeldud nimetus] kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete kohta.
Danish: Yderligere oplysninger om symptomerne på disse alvorlige bivirkninger findes i "Sådan opdager du en blodprop".
Estonian: Nende raskete kõrvaltoimete sümptomite kirjelduse leiate lõigust „Kuidas tunda ära verehüübe tunnuseid".
Danish: Risikoniveauet for andre præparater som f.eks. [særnavn] kan være op til to gange højere.
Estonian: Teistel ravimitel, nt [väljamõeldud nimetus], võib VTE risk olla kuni kaks korda suurem.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om de forskellige risici ved at tage kombinerede hormonelle præventionsmidler i punkt 2 "Det skal du vide, før du begynder at bruge [særnavn]".
Estonian: Täpsemat teavet kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega seotud erinevate riskide kohta vt lõigust 2 „Mida on vaja teada enne [väljamõeldud nimetus] kasutamist".
Danish: Hvornår er risikoen for at udvikle en blodprop i en vene størst?
Estonian: Millal on verehüübe tekkimise oht veenis kõige suurem?
Danish: Kvinder, der bruger en kombineret p-pille, der indeholder levonorgestrel, norethisteron eller norgestimat
Estonian: Naised, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või norgestimaati sisaldavaid kombineeritud hormonaalseid tablette.
Danish: [Følgende tekst skal slettes (hvor det er relevant)]
Estonian: [Järgmine tekst tuleb kustutada (kui kohaldub)]
Danish: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annoteted QRD template.]
Estonian: [*Trükitud materjalidele kohaldub QRD juhend.]
Danish: Det kan f.eks. forårsage et hjerteanfald eller et slagtilfælde.
Estonian: Nt võib see põhjustada südameatakki või insulti.
Danish: Nogle af disse symptomer (f.eks. "åndenød", "hoste") er uspecifikke og kan misfortolkes som mere almindelige eller mindre alvorlige hændelser (f.eks. luftvejsinfektioner).
Estonian: Mõned nendest sümptomitest (nt õhupuudus, köha) on mittespetsiifilised ja neid võidakse ekslikult tõlgendada tavalisemate või vähemtõsiste haigustena (nt hingamisteede nakkused).
Danish: De forekommer hyppigst i det første år, man tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad need kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise esimesel aastal.
Danish: • hvis du eller nogen i din nærmeste familie har et højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider)
Estonian: • kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kõrge rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres;
Danish: o Migræne med fokale neurologiske symptomer i anamnesen.
Estonian: o Varem esinenud koldeliste neuroloogiliste sümptomitega migreen.
Danish: Vigtigt information om kombinerede hormonelle præventionsmidler:
Estonian: Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta
Danish: Det er vigtig at huske på, at den samlede risiko for en skadelig blodprop på grund af [særnavn] er lille.
Estonian: Oluline on meeles pidada, et üldiselt on risk kahjuliku verehüübe tekkimiseks [väljamõeldud nimetus] kasutamisel väike.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, især hvis de er svære og vedvarende, eller hvis du oplever en ændring i dit helbred, som du tror kan skyldes [særnavn], skal du tale med din læge.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, eriti kui see on raske ja püsiv; või kui teil tekib mõni tervisehäire, mis võib olla tingitud [väljamõeldud nimetus] kasutamisest, siis rääkige sellest oma arstile.
Danish: Hvad kan der ske, hvis der dannes en blodprop i en arterie?
Estonian: Mis võib juhtuda, kui arteris tekib verehüüve?
Danish: Der er fundet inkonsistente resultater for risikoen for VTE med [særnavn] sammenlignet med kombinerede hormonelle præventionsmidler, der indeholder levonorgestrel (med en relativ risiko fra ingen stigning, RR=0,96, til næsten en fordobling, RR=1,90).
Estonian: VTE riski võrdlemisel [väljamõeldud nimetus] ja levonorgestreeli sisaldavate KHK-de kasutamisel on saadud väga erinevaid andmeid (suhtelise riski mitte-suurenemisest (RR = 0,96) kuni peaaegu 2-kordse suurenemiseni (RR = 1,90).
Danish: Der er ingen konsensus om den mulige rolle af varikøse vener og superfiel trombophlebitis på forekomsten eller progressionen af venetrombose.
Estonian: Puudub üksmeel varikoossete veenide ja pindmise tromboflebiidi võimaliku rolli kohta venoosse tromboosi tekkimisel või progresseerumisel.
Danish: Hvis okklusionen forekommer i øjnene, kan symptomerne gå fra smertefri synsforstyrrelser til senere synstab.
Estonian: Kui veresoone sulgus tekib silmas, võivad sümptomid varieeruda valutust hägustunud nägemisest kuni nägemiskaotuseni.
Danish: • bevidsthedstab eller besvimelse med eller uden krampeanfald.
Estonian: • Teadvusekaotus või minestamine krampidega või ilma.
Danish: Graviditet [Følgende tekst skal tilføjes i dette punkt]
Estonian: Rasedus [Siia lõiku lisada järgmine tekst]
Danish: • svær hypertension
Estonian: • raske hüpertensioon;
Danish: [For lægemidler, der indeholdende dienogest i kombination med lavdosis (<50µg) ethinylestradiol]
Estonian: [dienogesti ja väikeses annuses etünüülöstradiooli (< 50 μg) sisaldavad ravimid]
Danish: • pludseligt opstået gangbesvær, svimmelhed, tab af balance eller koordination
Estonian: • Äkki tekkinud kõndimisraskus, pearinglus, tasakaalu- või koordinatsioonikaotus.
Danish: Risikoen kan også være større, hvis du begynder at tage et kombineret hormonelt præventionsmiddel (det samme præparat eller et andet præparat) efter en pause på 4 uger eller mere.
Estonian: Risk võib suureneda ka siis, kui hakkate kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit (kas sama või mõnda muud ravimit) uuesti võtma pärast 4-nädalast või pikemat pausi.
Danish: De relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel er resultatet af referral-proceduren.
Estonian: Käesolevad ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe lõigud on koostatud esildismenetluse tulemusel.
Danish: • pludselig opstået synsbesvær på et eller begge øjne
Estonian: • Äkki tekkinud ühe või mõlema silma nägemishäired.
Danish: Bemærk: Midlertidig immobilisering herunder flyrejse >4 timer kan også udgøre en risikofaktor for VTE, især hos kvinder med andre risikofaktorer
Estonian: Märkus: ajutine liikumatus, sh lennureis kestusega üle 4 tunni, võib samuti olla VTE riskifaktoriks, eriti naistel, kellel esineb ka teisi riskifaktoreid
Danish: Hvis nogle af nedenstående tilstande eller risikofaktorer er til stede, skal [særnavn]s egnethed drøftes med kvinden.
Estonian: Mis tahes allpool nimetatud seisundi või riskifaktori esinemisel tuleb [väljamõeldud nimetus] sobivust arutada koos naisega.
Danish: Søg akut lægehjælp
Estonian: Pöörduge viivitamatult arsti poole
Danish: Dette svarer til mellem 6 og 12 VTEer på ét år ud af 10.000 kvinder, der tager [særnavn].
Estonian: See vastab ligikaudu 6…12 VTE juhule aastas 10 000 [väljamõeldud nimetus] kasutava naise hulgas.
Danish: [Følgende tekst skal beholdes/tilføjes, hvor det er relevant]
Estonian: [Järgmine sõnastus tuleb vajadusel alles hoida/lisada]
Danish: En blodprop kan i sjældne tilfælde blokere blodkar og give alvorlige problemer.
Estonian: Harvadel juhtudel võib verehüüve veresooned ummistada ja põhjustada tõsiseid probleeme.
Danish: [Særnavn] er kontraindiceret, hvis en kvinde har én alvorlig eller flere risikofaktorer for ATE, som giver hende en høj risiko for arteriel trombose (se pkt.
Estonian: [Väljamõeldud nimi] on vastunäidustatud, kui naisel on üks tõsine või mitu ATE riskifaktorit, mille tõttu on tal kõrge risk arteriaalse tromboosi tekkeks (vt lõik 4.3).
Danish: Faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i en arterie Det er vigtigt at lægge mærke til, at risikoen for at få et hjerteanfald eller et slagtilfælde pga. brug af [særnavn] er meget lille, men den kan øges:
Estonian: Faktorid mis suurendavad arteris verehüübe tekkeriski On oluline märkida, et südameataki või insuldi oht [väljamõeldud nimetus] kasutamisel on väga väike, kuid see võib suureneda:
Danish: • pludseligt opstået, svær eller langvarig hovedpine uden kendt årsag
Estonian: • Äkki tekkinud, tugev või pikaajaline teadmata põhjusega peavalu.
Danish: BLODPROPPER I EN ARTERIE
Estonian: VEREHÜÜBED ARTERIS
Danish: Blodpropper i andre blodkar
Estonian: Teisi veresooni ummistavad verehüübed
Danish: • hvis du tidligere har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde
Estonian: • Kui teil on kunagi olnud südameinfarkt või insult.
Danish: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinæmi, hjerteklapsygdom og atrieflimren, dyslipoproteinæmi og systemisk lupus erythematosus.
Estonian: Suhkurtõbi, hüperhomotsüsteineemia, südameklapi kahjustus ja kodade virvendus, düslipoproteineemia ja süsteemne erütematoosluupus.
Danish: Især vigtigt at tage hensyn til, hvis der også er andre risikofaktorer.
Estonian: Eriti oluline on seda arvestada juhul, kui esineb ka teisi riskifaktoreid.