FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lopinavir Cmin ↓ 0.54 (0.28-0.74) Lopinavir Cmax ↓ 0.81 (0.62-0.95)
Icelandic: Lópínavír AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Lópínavír Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lópínavír Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
English: Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous)
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg af nevírapíni (vatnsfrítt)
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone K25, sodium starch glycolate (Type A), colloidal silicon dioxide and magnesium stearate.
Icelandic: natríumsterkjuglýkólat (gerð A), kísiltvíoxíðkvoða og magnesíumsterat.
English: For patients who are unable to swallow tablets or who weigh less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2
Icelandic: Önnur lyfjaform, sem tekin eru um munn, eru fáanleg fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur, eru léttari en 50 kg eða með líkamsyfirborð minna en 1,25 m2 samkvæmt Mostellers formúlunni og skal nota þau eftir því sem við á.
English: Taking all doses at the appropriate times: - greatly increases the effectiveness of your combination antiretroviral medicines.
Icelandic: Að taka alla skammta á viðeigandi tímum: eykur verulega árangur samsettu andretróveirulyfjameðferðarinnar minnkar líkurnar á að HIV veiran myndi ónæmi gegn andretróveirulyfjunum.
English: Nevirapine levels may increase on stopping St John‘s Wort.
Icelandic: Nevírapín gildi geta hækkað þegar notkun Jóhannesarjurtar er hætt.
English: Maintenance packs
Icelandic: Viðhaldsmeðferðar pakkningar
English: If you are taking oral contraceptives (e.g. “pill“) or other hormonal methods of birth control during treatment with Nevirapine Teva you should use a barrier contraception (e.g. condoms) in addition to prevent pregnancy and further HIV transmission.
Icelandic: Ef þú tekur getnaðarvarnarlyf til inntöku (t.d. „pilluna“) eða aðrar hormónagetnaðarvarnir meðan á meðferð með Nevirapine
English: Nevirapine Cmax ↑ 1.20
Icelandic: Nevírapín AUC ↑ 1,20 Nevírapín Cmax ↑ 1,20
English: Nevirapine Cmin ↑ 1.32 (1.22-1.43) Nevirapine Cmax ↑ 1.17 (1.09-1.25)
Icelandic: Nevírapín AUC ↑ 1,25 (1,17-1,34) Nevírapín Cmin ↑1,32 (1,22-1,43) Nevírapín Cmax ↑1,17 (1,09-1,25)
English: Darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax ↑ 1.40 (1.14-1.73)
Icelandic: Darúnavír AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darúnavír Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darúnavír Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
English: Tenofovir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Icelandic: Teva með tenófóvíri án skammtaaðlögunar.
English: Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Icelandic: Útbrot koma fram ein sér eða í tengslum við útbrot af völdum lyfja með eosínfíklafjöld og altækum einkennum, sem lýsa sér sem útbrot ásamt almennum einkennum, svo sem hita, liðverkjum, vöðvaverkjum og eitlastækkunum auk áhrifa á innri líffæri, svo sem lifrarbólgu, eosínfíklafjöld, kyrningafæð og truflun á nýrnastarfsemi.
English: Clarithromycin Cmin ↓ 0.44 (0.30Clarithromycin Cmax ↓ 0.77 (0.69
Icelandic: Klaritrómýcín AUC ↓ 0,69 (0,62-0,76) Klaritrómýcín Cmin ↓ 0,44 (0,30-0,64) Klaritrómýcín Cmax ↓ 0,77 (0,69-0,86) Umbrotsefni 14-OH klaritrómýcín AUC ↑ Umbrotsefni 14-OH klaritrómýcín Cmin ↔ 0
English: Ribavirin
Icelandic: Nevirapine
English: In a retrospective review of predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts > 250 cells/mm3 had a 12 fold higher risk of symptomatic hepatic adverse reactions compared to women with CD4 counts < 250 cells/mm3 (11.0 %
Icelandic: Í afturvirkri rannsókn á aðallega sjúklingum með HIV-1 veirufjölda í plasma 50 eintök/ml eða fleiri, voru konur með CD4 frumutalningu
English: Medicinal products by therapeutic areas
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda
English: You should not use Nevirapine Teva on its own.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Nevirapine
English: Physicians needing to treat patients co-infected with tuberculosis and using a Nevirapine Teva containing regimen may consider coadministration of rifabutin instead.
Icelandic: Læknar sem þurfa að meðhöndla sjúklinga, sem einnig eru sýktir af berklum og nota Nevirapine
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon arthralgia, myalgia
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefir Sjaldgæfar liðverkur, vöðvaverkur
English: Itraconazole Cmin ↓ 0.13 Itraconazole Cmax ↓ 0.62
Icelandic: Itrakónazól Cmax ↓ 0,62
English: Nevirapine Teva and abacavir may be co-administered without dose adjustments.
Icelandic: Teva með abacavír án skammtaaðlögunar.
English: If you notice that you have missed a dose within 8 hours of when it was due, take the missed dose as soon as possible.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti og tekur eftir því innan 8 klst.
English: ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: How to store Nevirapine Teva
Icelandic: Aldraðir Nevirapine
English: Interferons and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Icelandic: Teva með interferoni án skammtaaðlögunar.
English: If you take more Nevirapine Teva than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: Methadone-maintained patients beginning Nevirapine Teva therapy should be monitored for evidence of withdrawal and methadone dose should be adjusted accordingly.
Icelandic: Teva skal fylgjast með þeim með tilliti til vísbendinga um fráhvarfseinkenni og breyta metadónskömmtum í samræmi við það.
English: - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop nevirapine treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St John's Wort (Hypericum perforatum).
Icelandic: Teva meðferð áður vegna breytinga á lifrarstarfsemi - ef þú ert að nota lyf sem inniheldur náttúruefnið jóhannesarjurt (Hypericum perforatum (St John's Wort)).
English: Maraviroc and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Icelandic: Teva með maraviroc án skammtaaðlögunar.
English: If a patient is already taking St. John‘s Wort check nevirapine and if possible viral levels and stop St John‘s Wort.
Icelandic: Jóhannesarjurt ætti að kanna nevírapíngildi og ef mögulegt er veirugildi og hætta notkun Jóhannesarjurtar.
English: It is not recommended to coadminister boceprevir and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota atazanavír/rítónavír og Nevirapine Teva samhliða (sjá kafla 4.4).
English: What Nevirapine Teva looks like and contents of the pack
Icelandic: Nevirapine Teva og pakkningastærðir
English: What you need to know before you take Nevirapine Teva Do not take Nevirapine Teva
Icelandic: Áður en byrjað er að taka Nevirapine Teva
English: Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax ↓ 0.70 (0.49-1.04)
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↓ 0,72 (0,60-0,96) Zídóúdín Cmin ND Zídóvúdín Cmax ↓ 0,70 (0,49-1,04)
English: For patients with renal dysfunction requiring dialysis an additional 200 mg dose of nevirapine following each dialysis treatment is recommended.
Icelandic: Mælt er með 200 mg viðbótarskammti af nevírapíni á eftir hverri himnuskilun fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi sem þurfa himnuskilun.
English: If it has been more than 8 hours since the dose was due only take the next dose at the usual time.
Icelandic: frá því þú áttir að taka hann skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Ketoconazole 400 mg QD
Icelandic: Ketókónazól 400 mg fjórum sinnum á dag
English: Blood and lymphatic system disorders Common granulocytopenia Uncommon anaemia
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome):
English: Stavudine: 30/40 mg BID
Icelandic: 30/40 mg tvisvar á dag
English: Rifabutin Cmin ↔ 1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax ↑ 1.28 (1.09-1.51)
Icelandic: Rifabútín AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabútín Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabútín Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51) Umbrotsefni 25-O-desacetýlrifabútín AUC Umbrotsefni 25-O-desacetýlrífabútin Cmin ↑ Umbrotsefni 25-O-desacetýlrífabútin Cmax
English: - abdominal pain
Icelandic: SÝRUBINDANDI LYF
English: Hypersensitivity (allergic) reactions can occur.
Icelandic: Ofnæmi getur komið fram.
English: Nevirapine concentrations in human cerebrospinal fluid
Icelandic: Greining á arfgerð sýndi stökkbreytingu
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, ATC code J05AG01.
Icelandic: Veirusýkingalyf til almennrar verkunar, bakritahemlar nema núkleósíð, ATC flokkur:
English: It may be harmful to the teeth.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt fyrir tennur.
English: Patients are not required to drink more fluid than they normally would.
Icelandic: Sjúklingar þurfa ekki að drekka meiri vökva en venjulega.
English: See further information in section 4.4.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.4.
English: The safety and efficacy of Velphoro in children and adolescents below the age of 18 years has not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Velphoro hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Can't be sold separately.
Icelandic: Má ekki selja sérstaklega.
English: Diarrhoea occurred in 11.6% of patients in clinical trials.
Icelandic: Niðurgangur kom fram hjá 11,6% sjúklinga í klínískum rannsóknum.
English: From week 12 to 24, dose titrations were allowed for both tolerability and efficacy reasons.
Icelandic: 12 til 24 var skammtatítrun leyfð, bæði af ástæðum tengdum þoli og verkun.
English: Velphoro may be harmful to the teeth.
Icelandic: Velphoro getur verið skaðlegt fyrir tennur.
English: The serum phosphorus reduction was maintained over 55 weeks.
Icelandic: Lækkunin á sermisþéttni fosfórs hélst í 55 vikur.
English: Do not stop taking the medicine before talking to your doctor or pharmacist as the phosphorus level in your blood may increase (see section 1).
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án þess að tala við lækninn eða lyfjafræðing þar sem magn fosfórs í blóði getur hækkað hjá þér (sjá kafla 1).
English: Elderly population (≥65 years of age)
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára)
English: Of the total number of subjects in clinical studies of Velphoro, 29.7% were aged 65 and over, while 8.7% were aged 75 and over.
Icelandic: Af heildarfjölda einstaklinga í klínískum rannsóknum með Velphoro voru 29,7% 65 ára og eldri en 8,7% voru 75 ára og eldri.
English: Non-inferiority to sevelamer carbonate was determined at week 12.
Icelandic: Jafngildi við sevelamer karbónat var ákvarðað í 12. viku.
English: - Take the tablet during a meal and chew it (if necessary, the tablet may be crushed to make this easier for you).
Icelandic: - Takið töfluna með mat og tyggið hana (ef nauðsyn krefur má mylja töfluna til að auðvelda inntöku).
English: If you have missed a dose, just take the next dose at the usual time with a meal.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma með mat.
English: (listed in section 6) - if you have a history of abnormal iron build-up in your organs (haemochromatosis) - if you have any other disorder associated with too much iron.
Icelandic: (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með sögu um óeðlilega járnuppsöfnun í líffærum (járngeymdarkvilla) - ef þú hefur einhvern annan sjúkdóm sem tengist of miklu járni í líkamanum.
English: Therefore Velphoro is not recommended for use in children and adolescents.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Velphoro hjá börnum og unglingum.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
English: 92042 Paris la Défense Cedex France
Icelandic: 92042 Paris la Défense Cedex Frakkland
English: DO NOT swallow it whole.
Icelandic: EKKI má gleypa hana heila.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton, bottle or blister after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu eða þynnunni á eftir „EXP“.
English: In the 55 weeks long term studies, the majority of these diarrhoea adverse reactions were transient, occurred early during treatment initiation and led to treatment discontinuation in 3.1% of the patients.
Icelandic: Í 55 vikna langtímarannsóknunum var aukaverkunin niðurgangur í flestum tilvikum tímabundin, kom fram snemma við upphaf meðferðar og varð til þess að 3,1% sjúklinga hættu meðferð.
English: This can result in stiffening of the blood vessels, making it harder for the blood to be pumped around the body.
Icelandic: Þetta getur gert æðarnar stífari þannig að erfiðara er að dæla blóði um líkamann.
English: Tablets must be chewed and not swallowed whole; tablets may be crushed.
Icelandic: Töflurnar verður að tyggja og ekki gleypa heilar, töflurnar má mylja.
English: Since absorption of iron from Velphoro is minimal (see section 5.2), excretion of iron from Velphoro in breast milk is unlikely.
Icelandic: Þar sem frásog járns frá Velphoro er mjög lítið (sjá kafla 5.2) er ólíklegt að járn frá Velphoro skiljist út í brjóstamjólk.
English: Vitamin D and 1,25-dihydroxy Vitamin D levels remained unchanged.
Icelandic: Magn D-vítamíns og 1,25-díhýdroxývítamíns D hélst óbreytt.
English: Blood levels of radiolabelled iron were very low and confined to the erythrocytes.
Icelandic: Blóðþéttni geislamerkts járns var mjög lítil og bundin við rauð blóðkorn.
English: Velphoro contains sucrose and starches (carbohydrates) If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Velphoro inniheldur súkrósa og sterkju (kolvetni) Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
English: Do not take Velphoro:
Icelandic: Ekki má nota Velphoro:
English: Titration and maintenance
Icelandic: Títrun og viðhald
English: EU/1/14/943/002 90 chewable tablets
Icelandic: EU/1/14/943/002 90 tuggutöflur
English: They have been conducted in healthy human male and female subjects with losartan, furosemide, digoxin, warfarin, and omeprazole.
Icelandic: Þær hafa verið gerðar á heilbrigðum karl- og kvenkyns einstaklingum með lósartani, fúrósemíði, dígoxíni, warfaríni og ómeprazóli.
English: - if you are allergic to sucroferric oxyhydroxide or any of the other ingredients of this medicine
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir sucroferric oxýhýdroxíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
English: Black stools may occur very commonly in patients taking Velphoro.
Icelandic: Svartar hægðir geta verið mjög algengar hjá sjúklingum sem taka Velphoro.
English: Brown, circular tablets embossed with PA500 on one side.
Icelandic: Brúnar, kringlóttar töflur merktar með PA500 á annarri hliðinni.
English: In 2 Phase 1 studies, it was concluded that the potential for iron overload is minimal and no dose dependent effects were observed in healthy volunteers.
Icelandic: 1. stigs rannsóknum var ályktað að hætta á járnofhleðslu sé mjög lítil og engin skammtaháð áhrif komu fram hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: What Velphoro is and what it is used for What you need to know before you take Velphoro How to take Velphoro
Icelandic: Upplýsingar um Velphoro og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Velphoro Hvernig nota á Velphoro
English: If you also have symptoms like increasing tiredness and breathlessness contact your doctor immediately (see section 2 “Warnings”).
Icelandic: Ef þú finnur einnig fyrir einkennum s.s. vaxandi þreytu og mæði, skaltu strax hafa samband við lækninn (sjá kafla 2 „Varnaðarorð“).
English: It may also lead to calcium deposits in soft tissues and bone causing effects such as red eyes, itchy skin and bone pain.
Icelandic: Það getur einnig leitt til kalsíumútfellinga í mjúkvefjum og beinum, sem geta valdið einkennum svo sem rauðum augum, kláða í húð og beinverkjum.
English: Non-clinical studies in several species (rats and dogs) showed that pn-FeOOH is distributed from the plasma to the liver, spleen and bone marrow, and utilized by incorporation into red blood cells.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir hjá nokkrum tegundum (rottum og hundum) sýndu að pn-FeOOH dreifist úr plasmanu til lifrar, milta og beinmergs og var nýtt með upptöku í rauðu blóðkornin.
English: Velphoro is available in packs containing 30 or 90 chewable tablets.
Icelandic: Velphoro fæst í pakkningum sem innihalda 30 eða 90 tuggutöflur.
English: Drug-drug interaction studies have only been performed in healthy volunteers.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum við önnur lyf hafa eingöngu verið gerðar á heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: If one or more doses are missed, the normal dose of the medicinal product should be resumed with the next meal.
Icelandic: Ef einn eða fleiri skammtar gleymast skal taka venjulegan skammt af lyfinu með næstu máltíð.
English: In animal studies with rats and dogs administered 59Fe-Velphoro drug substance orally, radiolabelled iron was recovered in the faeces but not the urine.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hjá rottum og hundum sem fengu 59Fe-Velphoro lyfjaefni í inntöku, endurheimtist geislamerkt járn í hægðum en ekki í þvagi.
English: The current safety profile of Velphoro is based on a total of 778 patients on haemodialysis and 57 patients on peritoneal dialysis, who received Velphoro treatment of up to 55 weeks.
Icelandic: Núverandi öryggisupplýsingar um Velphoro byggja á 778 sjúklingum í blóðskilun og 57 sjúklingum í kviðskilun sem fengu meðferð með Velphoro í allt að 55 vikur.
English: Velphoro contains potato starch and pregelatinised maize starch.
Icelandic: Velphoro inniheldur kartöflusterkju og forhleypta maíssterkju.
English: The chewable tablets are brown, circular, and embossed with PA500 on one side.
Icelandic: Tuggutöflurnar eru brúnar, kringlóttar og merktar með PA500 á annarri hliðinni.
English: The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Icelandic: Tíðni tilkynninga er flokkuð sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar
English: The vast majority of these gastrointestinal disorders occurred early during treatment and abated with time with continued dosing.
Icelandic: Mikill meirihluti þessara kvilla í meltingarfærum kom fram snemma í meðferðinni og það dró úr þeim með tíma og áframhaldandi skömmtum.
English: There is no information on the effects of this medicine if taken during pregnancy or breastfeeding.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif lyfsins ef það er tekið á meðgöngu eða við brjóstagjöf.
English: - The amount of tablets taken per day should be divided across the meals of the day.
Icelandic: - Skipta skal þeim töflum sem taka skal yfir daginn niður á máltíðir dagsins.
English: If you have black stools and also have symptoms like increasing tiredness and breathlessness contact your doctor immediately (see section 4).
Icelandic: Ef þú færð svartar hægðir og finnur einnig fyrir einkennum s.s. vaxandi þreytu og mæði, skaltu strax hafa samband við lækninn (sjá kafla 4).
English: Tablets have a 20 mm diameter and a thickness of 6.5 mm.
Icelandic: Töflurnar eru 20 mm í þvermál og 6,5 mm þykkar.
English: Effects seen in the rabbit embryo-foetal development toxicity study (skeletal variations and incomplete ossificaton) are related to exaggerated pharmacology, and likely not relevant for patients.
Icelandic: Áhrif sem fram komu í fósturvísis-fósturþroskarannsókn á eiturverkunum hjá kanínum (afbrigðileiki í beinagrind og ófullkomin beinmyndun) tengdust ýktri lyfjafræði (exaggerated pharmacology) og eiga líklega ekki við um sjúklinga.
English: The mean daily dose of Velphoro over 55 weeks of treatment was 1,650 mg iron and the mean daily dose of sevelamer carbonate was 6,960 mg.
Icelandic: Meðaldagskammtur Velphoro í 55 vikna meðferð var 1.650 mg af járni og meðaldagsskammtur af sevelamer-karbónati var 6.960 mg.
English: 90 chewable tablets
Icelandic: 90 tuggutöflur
English: Velphoro is a chewable tablet that must be taken with meals.
Icelandic: Velphoro er tuggutafla sem verður að taka með mat.
English: In healthy subjects, the median uptake of radiolabelled iron in the blood was estimated to be 0.43% (range 0.16 - 1.25%) on Day 21, in pre-dialysis patients 0.06% (range 0.008 - 0.44%) and in haemodialysis patients 0.02% (range 0 - 0.04%).
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum var meðalupptaka geislamerkts járns í blóðinu metin 0,43% (bil 0,161,25%) á degi 21, hjá sjúklingum fyrir skilun 0,06% (bil 0,008 - 0,44%) og hjá sjúklingum í blóðskilun 0,02% (bil 0 - 0,04%).
English: What Velphoro is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Velphoro og við hverju það er notað
English: If you are breastfeeding, your doctor will discuss with you whether to continue breastfeeding or to continue therapy with Velphoro, taking into account the benefit of Velphoro therapy to you and the benefit of breastfeeding to your child.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti mun læknirinn þinn ræða við þig um hvort þú eigir að halda áfram brjóstagjöf eða halda áfram á meðferð með Velphoro, með hliðsjón af ávinningi meðferðarinnar fyrir þig og ávinningi brjóstagjafar fyrir barnið.
English: The response rates, defined as the proportion of subjects achieving serum phosphorus levels within the KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) recommended range were 45.3% and 59.1% at week 12 and 51.9% and 55.2% at week 52, for Velphoro and sevelamer carbonate, respectively.
Icelandic: Svarhlutfall, skilgreint sem hlutfall einstaklinga sem ná sermisþéttni fosfórs sem er innan marka KDOQI (Kidney Diseases Outcomes Quality Initiative) sem mælt er með, var 45,3% og 59,1% í viku 12 fyrir Velphoro og 51,9% og 55,2% í viku 52 fyrir sevelamer-karbónat.
English: - Peel back the paper foil at the corner.
Icelandic: - Dragið pappírsþynnuna af í horninu.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Velphoro in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hyperphosphataemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Velphoro hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á blóðfosfathækkun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: - Push the tablet through the aluminium foil.
Icelandic: - Þrýstið töflunni í gegnum álþynnuna.
English: This study was an open-label, randomised, activecontrolled (sevelamer carbonate), parallel group study for up to 55 weeks.
Icelandic: Rannsóknin var opin, slembuð, virk samanburðar (sevelamer-karbónat), samhliða hóprannsókn sem stóð í allt að 55 vikur.
English: This is thought to be most likely an adaptive response to the pharmacological effect of the drug, and not clinically relevant.
Icelandic: Líklegast er talið að þetta sé aðlögunarsvörun við lyfjafræðilegum áhrifum lyfsins og ekki klínískt marktæk.
English: Patients with severe hepatic impairment were excluded from participating in clinical studies with Velphoro.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi voru útilokaðir frá þátttöku í klínískum rannsóknum með Velphoro.
English: A decision on whether to continue breast-feeding or to continue therapy with Velphoro should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Velphoro therapy to the mother.
Icelandic: Ákvörðun um hvort halda skuli brjóstagjöf áfram eða halda áfram meðferð með Velphoro skal taka með tilliti til ávinnings af brjóstagjöf fyrir barnið og ávinnings af Velphoromeðferð fyrir móðurina.
English: The active ingredient sucroferric oxyhydroxide contains 750 mg sucrose and 700 mg starches (potato starch and pregelatinised maize starch) per tablet.
Icelandic: Virka innihaldsefnið sucroferric oxýhýdroxíð inniheldur 750 mg af súkrósa og 700 mg af sterkju (kartöflusterkju og forhleyptri maíssterkju) í hverri töflu.