FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Omeprazol Cmax ↑ 116% Omeprazol AUCτ ↑ 280% Voriconazol Cmax ↑ 15% Voriconazol AUCτ ↑ 41%
Czech: Omeprazol Cmax ↑ 116% Omeprazol AUC ↑ 280% Vorikonazol Cmax ↑ 15% Vorikonazol AUC ↑ 41%
Danish: Ciclosporin Cmax ↑ 13% Ciclosporin AUCτ ↑ 70%
Czech: Cyklosporin Cmax ↑ 13% Cyklosporin AUC ↑ 70%
Danish: Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir AUCτ ↓13% Voriconazol Cmax ↓ 24% Voriconazol AUCτ ↓ 39%
Czech: Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir AUC ↓13% Vorikonazol Cmax ↓ 24% Vorikonazol AUC ↓ 39%
Danish: Voriconazol (n=98)
Czech: Vorikonazol (n=98)
Danish: Patienter, der behandles med voriconazol , skal monitoreres nøje for levertoksicitet.
Czech: Při podávání přípravku Voriconazole Accord musí být pecienti pozorně monitorováni z důvodu jaterní toxicity.
Danish: glucuronyltransferasesubstrat]
Czech: [substrát UDP-glukuronyl transferázy]
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 10 x 1 filmovertrukne tabletter 14 x 1 filmovertrukne tabletter 28 x 1 filmovertrukne tabletter 30 x 1 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter
Czech: 2 potahované tablety 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 10x1 potahovaných tablet 14x1 potahovaných tablet 28x1 potahovaných tablet 30x1 potahovaných tablet 56x1 potahovaných tablet 100x1 potahovaných tablet
Danish: Voriconazol Cmax ↑ 57% Voriconazol AUCτ ↑ 79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol AUCτ ND
Czech: Vorikonazol Cmax ↑ 57% Vorikonazol AUC ↑ 79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Danish: In vitro forsøg har vist, at voriconazol metaboliseres via leverens cytokrom P450-isoenzymer CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Czech: In vitro studie ukázaly, že vorikonazol se metabolizuje izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 jaterního cytochromu P450.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når Voriconazole Accord gives til patienter, der er overfølsomme over for andre azoler (se også pkt.
Czech: Předepisování přípravku Voriconazole Accord pacientům s hypersenzitivitou na jiné azoly si vyžaduje opatrnost (viz též bod 4.8).
Danish: • Phenobarbital (medicin mod alvorlig søvnløshed og krampeanfald)
Czech: • fenobarbital (používaný při těžké nespavosti a záchvatech)
Danish: • Planocellulært karcinom i huden (SCC)
Czech: • Spinocelulární karcinom kůže (SCC)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Voriconazole Accord Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger, har brugt for nylig eller overvejer at tage anden medicin.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Voriconazole Accord Sdělte, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi, že užíváte nebo jste v poslední době užíval(a) jakékoli jiné léky, včetně těch, které lze získat bez předpisu.
Danish: Kontakt Deres læge, hvis De oplever dette.
Czech: Pokud u sebe zpozorujete tyto příznaky, sdělte to svému lékaři.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Czech: Doporučení týkající se současného podání
Danish: Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid (E171), lactosemonohydrat og triacetin.
Czech: Hypromelosa, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktosy a triacetin v potahové vrstvě tablety.
Danish: Antikoagulantia Warfarin (30 mg enkelt-dosis, administeret sammen med 300 mg BID voriconazol)
Czech: Warfarin (jednorázová dávka 30 mg podaná souběžně s 300 mg BID vorikonazolu)
Danish: Dosis i de første 24 timer (Initialdosis)
Czech: Dávka pro prvních 24 hodin (Zahajovací dávka)
Danish: [CYP3A4 substrat, P-gp substrat]
Czech: [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
Danish: Når Deres læge stopper Voriconazole Accord-behandlingen, bør De ikke kunne mærke det.
Czech: Pokud léčbu přípravkem Voriconazole Accord skončí Váš lékař, neměl(a) byste pociťovat žádné účinky.
Danish: Patienterne har udviklet svære kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) (ikke almindelig), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (sjælden) og erythema multiforme (sjælden) under behandling med voriconazol (se pkt.
Czech: U pacientů docházelo během léčby vorikonazolem k závažným kožním nežádoucím účinkům (SCAR), zahrnujjícím Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) (méně často), toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) (vzácně), lékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (vzácně) a erythema multiforme (vzácně) (viz bod 4.4).
Danish: Det anbefales, at alle patienter, herunder også børn, undgår udsættelse for sollys under Voriconazole Accord -behandling.
Czech: Doporučuje se, aby se všichni pacienti, včetně dětí, během léčby přípravkem Voriconazole Accord vyhýbali expozici přímému slunečnímu záření a používali ochranné oblečení a opalovací krémy s vysokým faktorem ochrany proti slunečnímu záření (SPF).
Danish: Hos pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år, med malabsorption og meget lav legemsvægt, for deres alder, kan oral biotilgængelighed være begrænset.
Czech: Perorální biologická dostupnost může být omezená u dětských pacientů ve věku 2-< 12 let s malabsorbcí a velmi nízkou tělesnou hmotností vzhledem k věku.
Danish: herunder A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., herunder C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis samt et begrænset antal af C. dubliniensis, C. inconspicua og C. guilliermondii, Scedosporium spp., herunder S. apiospermum, S. prolificans og Fusarium spp.
Czech: Klinická účinnost definovaná jako částečná nebo úplná odpověď byla prokázána pro druhy Aspergillus včetně A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, druhy Candida, včetně C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis a omezené počty C. dubliniensis,C.
Danish: Voriconazole Accord indeholder: - Aktivt stof: voriconazol.
Czech: Co přípravek Voriconazole Accord obsahuje - Léčivou látkou je voriconazolum.
Danish: Derfor anbefales det at bruge den orale suspension til børn i alderen 2 til <12 år.
Czech: Proto je doporučeno dětem ve věku 2 až < 12 let let podávat vorikonazol ve formě perorální suspenze.
Danish: Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUCτ ↑ 331%
Czech: Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUC ↑ 331% V porovnání k vorikonazolu 200 mg BID,
Danish: Voriconazol har vist sig effektivt over for følgende sjældne patogene svampe:
Czech: Infekce způsobené druhy Scedosporium a Fusarium Bylo zjištěno, že vorikonazol je účinný proti následujícím vzácně se vyskytujícím mykotickým patogenům:
Danish: Udviklet påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion til dag
Czech: Rozvinuta prokázaná nebo ověřitelná IMI do dne 100
Danish: Sikkerhed og effekt hos børn under 2 år er ikke undersøgt (se pkt.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětských pacientů mladších dvou let nebyly stanoveny (viz body 4.8 a 5.1).
Danish: Hver tablet indeholder enten 50 mg voriconazol (Voriconazole Accord 50 mg filmovertrukne tabletter) eller 200 mg voriconazol (Voriconazole Accord 200 mg filmovertrukne tabletter).
Czech: Jedna tableta obsahuje voriconazolum 50 mg (Voriconazole Accord 50 mg potahované tablety) nebo voriconazolum 200 mg (Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Voriconazole Accord
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Voriconazole Accord užívat
Danish: • Gulsot, ofte med hudkløe; ændringer i blodprøver for leverfunktion
Czech: Žloutenka; změny v krevních testech jaterní funkce Zánět slinivky břišní
Danish: 300 mg TID (samtidig administration med voriconazol 400 mg enkeltdosis)
Czech: 300 mg TID (současné podání s vorikonazolem 400 mg v jednorázové dávce)
Danish: Når alfentanil administreres samtidig med voriconazol forlænges alfentanils halveringstid 4 gange, og i et uafhængigt, publiceret studie resulterede samtidig behandling med voriconazol og fentanyl i en forhøjelse af gennemsnitligt AUC 0- for fentanyl.
Czech: Vzhledem k tomu, že se při současném podání alfentanilu s vorikonazolem poločas alfentanilu 4násobně prodlužuje a v nezávisle publikované studii, současné podání vorikonazolu s fentanylem vedlo ke zvýšení průměrné hodnoty AUC0-∞ fentanylu, časté monitorování nežádoucích účinků spojených s opiáty (včetně delší doby monitorování respiračních funkcí) může být nezbytná.
Danish: Efavirenz 400 mg QD, administreret sammen med voriconazol 200 mg BID*
Czech: Efavirenz 400 mg QD, podávaný současně s vorikonazolem 200 mg BID*
Danish: I tilfælde af behandlingsrelaterede bivirkninger skal seponering af voriconazol og anvendelse af alternative antimykotika overvejes (se pkt.
Czech: V případě nežádoucích příhod souvisejících s léčbou se musí zvážit ukončení podávání vorikonazolu a užití jiných antimykotických přípravků (viz body 4.4 a 4.8).
Danish: Langtidseksponering for voriconazol i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se pkt.
Czech: Dlouhodobá expozice vorikonazolu delší než 180 dnů (6 měsíců) vyžaduje pečlivé posouzení poměru přínosů a rizik (viz body 4.4 a 5.1).
Danish: Hvis De er overfølsom (allergisk) over for voriconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku vorikonazol nebo na kteroukoliv další složku přípravku
Danish: • Carbamazepin (medicin mod epilepsi og kramper)
Czech: • karbamazepin (používaný při epileptických záchvatech)
Danish: Succes efter 180 dage* Succes efter 100 dage Afsluttet mindst 100 dage profylakse med studielægemiddel Overlevet til dag 180
Czech: Ukončeno nejméně 100 dnů profylaxe se studovaným lékem
Danish: KARTON (blisterpakning for 50 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,100 stk.)
Czech: KRABIČKA (Balení v blistrech pro 50mg potahované tablety - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 nebo 100 tablet v balení)
Danish: Tilgængelige data er beskrevet i pkt.
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
Danish: Ritonavir Cmax og AUCτ ↔ Voriconazol Cmax ↓ 66% Voriconazol AUCτ ↓ 82%
Czech: Ritonavir Cmax a AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↓ 66% Vorikonazol AUC ↓ 82%
Danish: Tabletkerne: Lactosemonohydrat, pregelatineret stivelse, croscarmellosenatrium, povidon og magnesiumstearat.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, předbobtnalý škrob, sodná sůl kroskarmelosy, povidon, magnesium-stearát v jádru tablety.
Danish: Ikke almindelige: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter
Czech: Méně časté: vyskytující se u méně než 1 ze 100 pacientů
Danish: Voriconazol Cmax ↑ 18% Voriconazol AUCτ ↑ 23%
Czech: Vorikonazol Cmax ↑ 18% Vorikonazol AUC ↑ 23%
Danish: Hvis der opstår fototoksiske reaktioner, bør der søges multidisciplinær rådgivning, og patienten bør henvises til dermatolog.
Czech: Pokud se objeví fototoxická reakce, má být po mezioborové poradě zváženo ukončení léčby přípravkem Voriconazole Accord a použití alternativních antimykotických přípravků a pacient má být odkázán k dermatologovi.
Danish: Hvis behandling med Voriconazole Accord fortsættes på trods af forekomsten af fototoksicitetsrelaterede læsioner, bør der udføres systematisk og regelmæssig dermatologisk evaluering med henblik på tidlig påvisning og behandling af præmaligne læsioner.
Czech: Dermatologické vyšetření má být prováděno systematicky a pravidelně, kdykoli je v používání přípravku Voriconazole Accord pokračováno tak, aby bylo možné časně detekovat a léčit premaligní léze.
Danish: Cmax ↑ 6,6 gange Sirolimus AUC0-∞ ↑ 11 gange
Czech: V nezávisle publikované studii, Sirolimus Cmax ↑ 6,6násobek Sirolimus AUC0- ↑ 11násobek
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V.Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*.
Danish: [CYP3A4 substrater, hæmmere eller CYP450 induktorer]
Czech: [substráty a inhibitory CYP3A4 nebo induktory CYP450]
Danish: • Quinidin (medicin mod uregelmæssig puls)
Czech: • chinidin (používaný při nepravidelném srdečním rytmu)
Danish: Der er efter markedsføringen rapporteret om langvarige synsrelaterede bivirkninger (se pkt.
Czech: Během poregistračního sledování bylo hlášeno prodloužené trvání nežádoucích účinků na zrak (viz bod 4.4).
Danish: • Tacrolimus (anvendes hos transplanterede patienter)
Czech: • takrolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
Danish: Fentanyl AUC0-∞ ↑ 1,34 gange
Czech: Prednisolon AUC0- ↑ 34%
Danish: • infektion i blodet af Candida-arter (candidæmi) hos patienter, der ikke har et lavt antal hvide blodlegemer
Czech: • kandidemií (jiný typ mykotické infekce vyvolané druhy Candida sp) u pacientů bez neutropenie
Danish: I de kliniske studier blev der ikke foretaget dosisjusteringer på baggrund af alder. Der blev observeret en sammenhæng mellem plasmakoncentrationer og alder. Voriconazols sikkerhedsprofil var ens hos både unge og ældre patienter, hvorfor en dosisjustering hos de ældre ikke er nødvendig (se pkt.
Czech: Profil bezpečnosti vorikonazolu mladých a starších pacientů byl podobný a proto nejsou u starších jedinců nutné žádné úpravy dávek.
Danish: Dyrestudier viste ikke nedsat fertilitet i dyreforsøg hos han- og hunrotter efter eksponeringer svarende til dem, der opnås hos mennesker efter indgift af voriconazol i terapeutiske doser.
Czech: Podávání vorikonazolu nevyvolalo žádné zhoršení fertility samic nebo samců potkanů při expozicích rovnajících se hodnotám dosaženým u lidí při podávání terapeutických dávek.
Danish: KARTON (blisterpakning for 200 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,100 stk.)
Czech: KRABIČKA (Balení v blistrech pro 200mg potahované tablety - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 nebo 100 tablet v balení)
Danish: Patienter 40 kg og derover*
Czech: Perorální Pacienti o tělesné hmotnosti 40 kg a vyšší*
Danish: Voriconazol metaboliseres af og hæmmer aktiviteten af cytochrom P450-isoenzymerne CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Czech: Vorikonazol je metabolizován izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 cytochromu P450 a inhibuje jejich aktivitu.
Danish: De placebo-justerede gennemsnitlige maksimale stigninger i QTc i forhold til baseline efter 800 mg, 1200 mg og 1600 mg voriconazol var henholdsvis 5,1 msek., 4,8 msek.
Czech: Placebu přizpůsobené průměrné maximální nárůsty v QTc po 800, 1200 a 1600 mg dávce vorikonazolu byly 5,1; 4,8 a 8,2 ms, po 800 mg dávce ketokonazolu 7 ms. Nikdo z účastníků studie v žádné skupině neměl nárůst v QTc větší než 60 ms. U nikoho nebyl zaznamenán interval převyšující potenciální klinicky relevantní hranici 500 ms.
Danish: Vinkaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin)
Czech: Vinka alkaloidy (např, vinkristin a vinblastin)
Danish: Voriconazole Accord bør seponeres, hvis der påvises præmaligne hudlæsioner eller planocellulært karcinom (se afsnittet "Langtidsbehandling" nedenfor).
Czech: Při nálezu premaligních kožních lézí nebo spinocelulárního karcinomu kůže je nutné podávání přípravku Voriconazole Accord ukončit (viz níže bod Dlouhodobá léčba).
Danish: Anvendelse hos pædiatriske patienter i alderen 2-<12 år med lever- eller nyreinsufficiens er ikke undersøgt (se pkt.
Czech: Užití u dětských pacientů ve věku 2 až < 12 let s poruchou funkce jater nebo ledvin nebylo studováno (viz body 4.8 a 5.2).
Danish: Efavirenz kan gives sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis for voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis reduceres med 50%, dvs. til 300 mg 1 gang dagligt.
Czech: Efavirenz lze podávat souběžně s vorikonazolem, pokud se udržovací dávka vorikonazolu zvýší na 400 mg každých 12 hodin a dávka efavirenzu se sníží o 50 %, tj.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager følgende medicin, da behandling samtidig med Voriconazole Accord bør undgås, hvis det er muligt:
Czech: Jestliže již užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému lékaři, protože pokud to lze, je třeba zabránit souběžné léčbě s přípravkem Voriconazole Accord či může vzniknout potřeba úpravy dávky vorikonazolu:
Danish: Voriconazol Cmax og AUCτ ↔ Voriconazol Cmax og AUCτ ↔ Voriconazols virkning på både erythromycin og azithromycin er ukendt.
Czech: Účinek vorikonazolu na erythromycin nebo azithromycin není znám.
Danish: • Nedsat syn (ændring i synet såsom sløret syn, ændringer i farvesyn, unormal manglende tolerance ved synsopfattelse af lys, farveblindhed, øjensygdom, lyscirkler, natteblindhed,
Czech: - poruchy zraku (změny vidění, kam spadá rozmazané vidění, změněné vnímání barev, neobvyklá zraková nesnášenlivost světelných vjemů, barvoslepost, oční poruchy, kruhy kolem světelných objektů (tzv. halo), šeroslepost, pocit houpajícího se okolí, jiskry před očima, aura, snížená zraková ostrost, změny vnímání jasu, výpadky částí zorného pole, tečky před očima) - horečka - vyrážka
Danish: Efavirenz 300 mg QD, administreret sammen med voriconazol 400 mg BID*
Czech: Efavirenz 300 mg QD, podávaný současně s vorikonazolem 400 mg BID*
Danish: • Ciclosporin (anvendes hos transplanterede patienter)
Czech: • cyklosporin (používaný u transplantovaných pacientů)
Danish: 53 pædiatriske patienter i alderen 2 til < 18 år blev behandlet med voriconazol i to kliniske prospektive, åbne, ikke-komparative, multicenterstudier.
Czech: Ve dvou prospektivních otevřených nekomparativních multicentrických klinických hodnoceních bylo vorikonazolem léčeno 53 pediatrických pacientů ve věku od 2 do < 18 let.
Danish: Behandlingsvarigheden bør være så kortvarig som muligt, men hvis behandlingen fortsættes på grundlag af en risk-benefit-vurdering (se pkt.
Czech: Délka léčby má být co nejkratší; jestliže však léčba na základě posouzení přínosů a rizik pokračuje (viz bod 4.2), frekvence monitorování může být snížena na měsíční, pokud v průběhu prvního měsíce nedošlo k žádné změně ve výsledcích jaterních testů.
Danish: Voriconazol AUC0-∞ ↓ 59%
Czech: V nezávisle publikované studii, vorikonazol AUC0- ↓ 59%
Danish: 300 mg QD (administeret samtidig med voriconazol 350 mg BID)*
Czech: 300 mg QD (současně podávaný s vorikonazolem 350 mg BID)*
Danish: Brug ikke Voriconazole Accord efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Czech: Nepoužívejte vpo uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Danish: • Hjerneødem
Czech: Srdeční poruchy
Danish: Voriconazole Accord 200 mg filmovertrukne tabletter er hvide til offwhite, ovale, filmovertrukne tabletter, ca. 15,6 mm lange og 7.8 mm brede, præget med "V200" på den ene side og jævne på den anden side.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých potahovaných tablet dlouhých přibližně 15,6 mm a širokých přibližně 7,8 mm, s vyraženým nápisem „V200" na jedné a hladké na druhé straně.
Danish: Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data på patienter med alvorlig levercirrose (Child-Pugh klasse C).
Czech: Žádné farmakokinetické údaje pro pacienty s těžkou cirhózou jater (stupeň C podle Child-Pughovy klasifikace) nejsou k dispozici (viz body 4.2 a 4.4).
Danish: Perikon
Czech: Kojení
Danish: Blod og lymfesystem agranulocytose1, pancytopeni, trombocytopeni2, leukopeni, anæmi knoglemarvssvigt, lymfadenopati, eosinofili dissemineret intravaskulær koagulation
Czech: Agranulocytóza1, pancytopenie, trombocytopenie2, leukopenie, anémie
Danish: 9 Inkluderer dyspnø og belastningsdyspnø.
Czech: 9 Zahrnuje dušnost a námahovou dušnost
Danish: De arter, der oftest forårsager infektioner hos mennesker, omfatter C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata og C. krusei, der alle typisk har mindste hæmmende koncentration (MIC) på mindre end 1 mg/l for voriconazol.
Czech: Druhy, které se nejčastěji podílejí na infekcích u člověka zahrnují C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata a C. krusei.
Danish: Almindelige: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter
Czech: Časté: vyskytující se u méně než 1 z 10 pacientů
Danish: Behandling
Czech: Vyšetření
Danish: Nedsat nyrefunktion
Czech: Třezalka tečkovaná
Danish: Voriconazole Accord indeholder lactose
Czech: Tablety přípravku Voriconazole Accord obsahují laktosu.
Danish: På grund af den høje orale biotilgængelighed (96 %; se pkt.
Czech: Díky vysoké biologické dostupnosti perorálně aplikovaného přípravku (96 %; viz bod 5.2) je přecházení mezi intravenózní a perorální aplikací, pokud je indikováno z klinického hlediska, vhodné.
Danish: Hver tablet indeholder 50 mg voriconazol.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje voriconazolum 50 mg.
Danish: Det endokrine system binyrebarkinsufficiens, hypotyreose hypertyreose
Czech: Insuficience kůry nadledvin, hypotyreóza
Danish: hududslæt, pruritus, erytem purpura, urticaria, allergisk dermatitis, papuløst hududslæt, makuløst hududslæt, eksem angioødem, aktinisk keratose*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, medicinudslæt, lægemiddelreakt ion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, angio edém, aktinická keratóza, pseudoporfyrie, erythema multiforme, psoriáza, léková erupce; léková
Danish: Voriconazole Accord-tabletter indeholder lactose, og bør ikke gives til patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorbcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Danish: Omhyggelig monitorering af blodglukose anbefales.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování glykemie.
Danish: Voriconazol Cmax ↓ 49% Voriconazol AUCτ ↓ 69%
Czech: Vorikonazol Cmax ↓ 49% Vorikonazol AUC ↓ 69%
Danish: Der er en lille risiko for, at langvarig brug af Voriconazole Accord kan forårsage hudkræft.
Czech: Existuje malá pravděpodobnost, že by se u Vás mohl při dlouhodobém užívání přípravku Voriconazole Accord rozvinout karcinom kůže.
Danish: Deres læge vil tage blodprøver til vurdering af Deres lever- og nyrefunktion.
Czech: Váš lékař má sledovat funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, er der mulighed for at voriconazol kan øge plasmakoncentrationerne af coumariner, der kan medføre forlænget protrombintid.
Czech: I když nebylo zkoumáno, vorikonazol může zvýšit plazmatické koncentrace kumarinů a vést tak k prodloužení protrombinového času.
Danish: • Smagsforstyrrelser
Czech: Cévní poruchy
Danish: [CYP2C9 substrater]
Czech: [substrát CYP2C9]
Danish: [potente CYP450 induktorer]
Czech: [účinné induktory CYP450]
Danish: Primær profylakse af invasive svampeinfektioner - virkning hos HSC-transplanterede patienter uden forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion Voriconazol blev sammenlignet med itraconazol som primær profylakse i et åbent, komparativt multicenterstudie hos voksne og unge, der havde fået allogen HSCT, uden forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion.
Czech: Vorikonazol byl porovnáván s itrakonazolem jako primární profylaxí v otevřené, komparativní, multicentrické studii u dospělých a dospívajících příjemců alogenního transplantátu HSCT bez předchozí nebo ověřitelné IMI.
Danish: Voriconazol Cmax ↓ 69% Voriconazol AUCτ ↓ 78%
Czech: Vorikonazol Cmax ↓ 69% Vorikonazol AUC ↓ 78%
Danish: Vaskulære sygdomme hypotension, flebitis tromboflebitis, lymfangitis
Czech: Tromboflebitida, lymfangitida
Danish: Sekundær profylakse af invasiv svampeinfektion - virkning hos HSC-transplanterede patienter med forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion Voriconazol blev undersøgt som sekundær profylakse i et åbent, ikke-komparativt multicenterstudie hos voksne patienter, der havde fået allogen HSCT med forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion.
Czech: Vorikonazol byl zkoumán jako sekundární profylaxe v v otevřené, nekomparativní, multicentrické studii u dospělých a dospívajících příjemců alogenního transplantátu HSCT s předchozí ověřenou nebo ověřitelnou IMI.
Danish: Det indgives to gange dagligt.
Czech: Podává se dvakrát denně.
Danish: Tabletterne skal tages mindst én time før eller efter et måltid.
Czech: Tablety se mají užívat nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po jídle.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne og børn over 2 år med:
Czech: Používá se u dospělých a dětí ve věku od 2 let k léčbě: