FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuse, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Romanian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalia
Estonian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Romanian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti România
Estonian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumeenia
Romanian: 174 56 Alimos Grecia
Estonian: 174 56 Alimos Kreeka
Romanian: 00-867 Warszawa Polonia
Estonian: 00-867 Warszawa Poola
Romanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Franța
Estonian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Prantsusmaa
Romanian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Sloveenia
Romanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Estonian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itaalia
Romanian: 0,05% w/w Furoat de mometazonă (monohidrat) calculat pe bază anhidră
Estonian: 0,05% kaalu järgi mometasoonfuroaati (monohüdraat) arvutatud veevaba aine alusel
Romanian: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Estonian: South County Business Park Leopardstown
Romanian: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Estonian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itaalia
Romanian: 2031 BN Haarlem
Estonian: 2031 BN Haarlem P.O.
Romanian: Marea Britanie Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Estonian: Ühendkuningriik Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Red Oak North
Romanian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Estonian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Romanian: Merck Sharp & Dohme d.o.o. Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croația
Estonian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Horvaatia
Romanian: --1 Virusul Respirator Sinciţial Bovin (BRS), viu, atenuat, tulpină Lym-56 .... 104,7 - 6,5 CCID50* *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Estonian: --1 veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 104,7-6,5 CCID50* *Rakukultuuri infektsioosne annus 50%
Romanian: Specii ţintă Cale de administrare
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Sisepakendil Sisaldus
Romanian: Mai multe informații despre Nasym se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Estonian: Lisateave Nasymi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Romanian: Alte informații despre Nasym
Estonian: Muu teave Nasymi kohta
Romanian: Nasym a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29/07/2019.
Estonian: Nasymi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 29/07/2019.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nasym sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Nasymi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Ce este Nasym și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Nasym ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Nasym (care poate afecta cel mult 1 animal din 10) este o ușoară modificare a consistenței fecalelor.
Estonian: Nasymi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 loomal 10st) on rooja konsistentsi vähene muutus.
Romanian: Nasym este un vaccin.
Estonian: Nasym on vaktsiin.
Romanian: Prezentare generală a Nasym și a motivelor autorizării sale în UE
Estonian: Nasymi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Romanian: În aceste studii au fost implicate și animale nevaccinate cărora li s-au administrat vaccinuri inactive, iar toate animalele au fost expuse în mod artificial la virusul respirator sincițial bovin.
Estonian: Uuringutesse olid kaasatud ka mittevaktsineeritud loomad, kellele manustati näivat vaktsiini, ning kõik loomad eksponeeriti kunstlikult veiste respiratoor-süntsütsiaalviirusele.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la bovinele tratate cu Nasym este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Estonian: Nasymiga ravitud veiste liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nasym?
Estonian: Mis riskid Nasymiga kaasnevad?
Romanian: Eficacitatea Nasym a fost dovedită în 7 studii de laborator în care vaccinarea bovinelor cu Nasym, fie prin administrarea sprayului nazal, fie a injecției în mușchi, a redus atât excretarea virusului, cât și semnele clinice ale bolii respiratorii, cum ar fi ritmul crescut al respirației, dificultățile de respirație și lăcrimarea sau secrețiile oculare.
Estonian: Nasymi efektiivsust tõendati seitsmes laboriuuringus, milles veiste vaktsineerimine Nasymiga kas ninasprei abil või lihasesisese süstena vähendas nii viiruse eritumist kui ka respiratoorse haiguse nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused ja vesised või rähmased silmad.
Romanian: Cum acționează Nasym?
Estonian: Kuidas Nasym toimib?
Romanian: Nasym (vaccin împotriva virusului respirator sincițial bovin, viu)
Estonian: Nasym (veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse elusvaktsiin)
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nasym, citiți prospectul.
Estonian: Nasymi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Nasym conține virus respirator sincițial bovin, tulpina Lym-56.
Estonian: Nasym sisaldab veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse tüve Lym-56.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) și de solvent, pentru prepararea de spray nazal sau injecție.
Estonian: Ravim tarnitakse lüofilisaadi (külmkuivatatud pulbri) ja lahustina, millest saab valmistada kas ninasprei või süste.
Romanian: Când se administrează vaccinul unui animal, sistemul imunitar al acestuia recunoaște virusul drept „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Estonian: Kui loomadele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Romanian: Nasym este un vaccin utilizat pentru protejarea bovinelor împotriva virusului respirator sincițial bovin, o boală care le afectează căile respiratorii.
Estonian: Nasym on vaktsiin, mida kasutatakse veiste kaitsmiseks hingamisteid kahjustavat haigust põhjustava veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse eest.
Romanian: Nasym reduce excretarea virusului și semnele clinice respiratorii precum ritm crescut al respirației, dificultăți de respirație, lăcrimare și secreții nazale.
Estonian: Nasym vähendab viiruse eritumist ja respiratoorseid nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused, vesised silmad ja vesine nina.
Romanian: Cum se utilizează Nasym?
Estonian: Kuidas Nasymit kasutatakse?
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 3 săptămâni după vaccinarea nazală, iar protecția durează timp de 2 luni după vaccinare.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast nasaalset vaktsineerimist ja kaitse kestab 2 kuud pärast vaktsineerimist.
Romanian: Pentru bovinele începând cu vârsta de 10 săptămâni, vaccinul se administrează sub forma unei injecții unice în mușchi, urmată de o a doua injecție în mușchi 4 săptămâni mai târziu.
Estonian: Vähemalt 10-nädalastele veistele manustatakse vaktsiin ühekordse lihasesisese süstena, millele järgneb teine lihasesisene süste 4 nädalat hiljem.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nasym pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nasymi kasulikkus?
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 3 săptămâni după vaccinarea în mușchi, iar protecția durează 6 luni.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast lihasesisest vaktsineerimist ja kaitse kestab 6 kuud.
Romanian: La bovinele începând cu vârsta de 9 zile, vaccinul se pulverizează în fiecare nară a animalului cu ajutorul unui aplicator intranazal.
Estonian: Vähemalt 9-päevastele veistele pihustatakse vaktsiin intranasaalse aplikaatori abil looma mõlemasse ninasõõrmesse.
Romanian: Studiile au confirmat că vaccinul începe să fie eficace după 3 săptămâni atât în cazul vaccinării nazale, cât și al injecției în mușchi, și că eficacitatea durează 2 luni după vaccinarea nazală și 6 luni după injecția în mușchi.
Estonian: Uuringutega kinnitati, et vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast kas nasaalset vaktsineerimist või lihasesisest süstet ning toime püsib 2 kuud pärast nasaalset vaktsineerimist ja 6 kuud pärast lihasesisest süstet.
Romanian: Revaccinarea se administrează sub forma unei injecții unice în mușchi la 6 luni după ciclul inițial de vaccinare, apoi la fiecare 6 luni.
Estonian: Kordusvaktsineerimine toimub ühekordse lihasesisese süstena 6 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja seejärel iga 6 kuu järel.
Romanian: Revaccinarea se administrează prin injecție în mușchi după 2 luni de la vaccinarea inițială, apoi la fiecare 6 luni.
Estonian: Kordusvaktsineerimine toimub lihasesisese süstena 2 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja seejärel iga 6 kuu järel.
Romanian: EMA/422469/2019
Estonian: Nasym (veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse elusvaktsiin) EMA/422479/2019
Romanian: Nasym conține o tulpină a virusului respirator sincițial bovin care este atenuată și nu declanșează boala.
Estonian: Nasym sisaldab nõrgestatud ja haigust mittetekitavat veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse tüve.
Romanian: Când animalul intră din nou în contact cu același virus sau cu unul similar, acești anticorpi împreună cu alte
Estonian: Kui loom puutub selle või mõne sarnase viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad koos immuunsüsteemi teiste osadega viiruse ning aitavad kaitsta looma haiguse eest.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui aplicator nou pentru fiecare animal.
Estonian: Soovitatav on kasutada iga looma puhul uut aplikaatorit.
Romanian: Agitaţi bine înainte de utilizare.
Estonian: Raputage enne kasutamist korralikult.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AD04.
Estonian: ATCvet kood: QI02AD04
Romanian: Ar trebui utilizate următoarele doze şi metode de administrare:
Estonian: Kasutada tuleks alljärgnevaid annuseid ja manustamismeetodeid:
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Estonian: Lahusti: hoida temperatuuril kuni 25C.
Romanian: Viţeii pot prezenta o creştere de temperatură de cel puţin 1,7 °C la două zile după vaccinare ce se rezolvă în următoarea zi fără tratament.
Estonian: Vasikatel võib aeg-ajalt esineda kehatemperatuuri tõusu vähemalt 1,7 °C kaks päeva pärast vaktsineerimist, kuid see laheneb järgmisel päeval ilma ravita.
Romanian: Viţei de la vârsta de 10 săptămâni:
Estonian: Veised alates kümne nädala vanusest:
Romanian: Fiola cu 5 doze este acum gata de utilizare.
Estonian: 5 annuse viaal on nüüd kasutamiseks valmis.
Romanian: Evitaţi contaminarea în timpul reconstituirii şi utilizării.
Estonian: Vältige saastet vaktsiini segamise ja kasutamise ajal.
Romanian: Reducerea semnelor clinice respiratorii (dar nu o reducere a excretării virusului) este observată la 5 zile după vaccinarea nazală.
Estonian: Hingamisteede kliiniliste nähtude vähenemist (kuid mitte aktiivse nakkuse vähenemist) on täheldatud 5 päeva pärast ninakaudset vaktsineerimist.
Romanian: O uşoară modificare a consistenţei fecale poate fi frecvent observată după vaccinare.
Estonian: Vaktsineerimise järel on sageli täheldatud kerget muutust väljaheidete konsistentsis.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului: 5 ani.
Estonian: Lahusti kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Romanian: Viţei de la vârsta de 9 zile:
Estonian: Veised alates 9 päeva vanusest:
Romanian: Vaccinati doar animalele sanatoase
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Romanian: Solvent pentru NASYM
Estonian: Lahusti NASYM'ile
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie omogenă uşor gălbuie.
Estonian: Saadud vaktsiin on kergelt kollakas ühtlane suspensioon.
Romanian: 6 luni după vaccinarea intramusculară.
Estonian: 6 kuud pärast intramuskularset vaktsineerimist.
Romanian: Pentru utilizare nazală pulverizaţi volumul necesar de vaccin în nările animalului (1 ml în fiecare nară) utilizând un aplicator intranazal (dimensiunea picăturilor: 25-220 µm).
Estonian: Nasaalse manustamise korral pihustage nõutav kogus vaktsiini looma ninasõõrmetesse (1 ml kummassegi sõõrmesse), kasutades ninasisest aplikaatorit (tilga suurus: 25-220 µm).
Romanian: O doză conţine 2 ml.
Estonian: Üks annus on 2 ml.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
Romanian: Soluţie tampon fosfatică Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Romanian: Vaccinare primară (utilizare nazală): Pulverizaţi 1 ml în fiecare nară (astfel încât volumul total administrat este 2 ml).
Estonian: Esmane vaktsineerimine (nasaalne): pihustage kummassegi ninasõõrmesse 1 ml (nii, et manustatav koguhulk oleks 2 ml).
Romanian: 1 flacon de liofilizat şi 1 flacon de solvent (5 doze) 1 flacon de liofilizat şi 1 flacon de solvent (25 doze)
Estonian: 1 viaal lüofilisaati ja 1 viaal lahustit (5 annust) 1 viaal lüofilisaati ja 1 viaal lahustit (25 annust)
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Reconstituiţi vaccinul folosind cantitatea corespunzătoare de solvent:
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Segage vaktsiin vastava koguse lahustiga:
Romanian: Pentru fiola cu 25 de doze, odată ce pulberea liofilizată este în suspensie, se extrage toată suspensia obținută din fiola de vaccin și se injectează în fiola care conține solventul rămas.
Estonian: 25 annuse viaali puhul, kui külmkuivatatud pulber on suspenseeritud, tõmmake kogu vaktsiiniviaalist saadud suspensioon süstlasse ja süstige see ülejäänud lahustit sisaldavasse viaali.
Romanian: Durata imunitatii:
Estonian: Immuunsuse kestus:
Romanian: *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Estonian: *50% - koekultuure nakatav annus
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinuluicand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Romanian: 2 luni după vaccinarea nazală.
Estonian: 2 kuud pärast nasaalset vaktsineerimist.
Romanian: Data primei autorizari: 29/07/2019
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/07/2019
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Romanian: Imunitatea completă este stabilită de la 21 de zile după vaccinarea nazală.
Estonian: Immuunsus tekib 21 päeva pärast ninakaudset vaktsineerimist.
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale: Vaccinati doar animalele sanatoase
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Romanian: Numărul dozelor în flaconul de liofilizat
Estonian: Annuste arv ühes lüofilisaadiviaalis
Romanian: După reconstituire a se utiliza imediat
Estonian: Pärast lahustamist kasutada koheselt.
Romanian: Imunologic pentru bovine, bovine, vaccinuri virale vii, virusul sinciţial respirator bovin (BRSV).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: veislaste, kariloomade, elusviirusvaktsiinide, veiste respiratoorsüntsütiaalviiruse (BRSV) immunoloogia.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Romanian: Imunizare activă la bovine pentru a reduce semnele de virulenţă şi semnele clinice respiratorii cauzate de infecţia virusului sinciţial respirator bovin.
Estonian: Veiste aktiivne immuniseerimine viiruse leviku piiramiseks ja veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse nakkusest tulenevate respiratoorsete kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Romanian: Solvent: Soluţie omogenă-limpede.
Estonian: Lahusti: ühtlane-selge lahus.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare Liofilizat: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Estonian: Lüofilisaat: hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
Romanian: La 21 de zile după a doua doză a programului de vaccinare intramusculară cu două doze.
Estonian: 21 päeva pärast kahest annusest koosneva intramuskulaarse vaktsineerimise skeemi teist annust.
Romanian: Agitaţi flaconul până când pudra liofilizată este în suspensie.
Estonian: Raputage, kuni külmkuivatatud pulber on muutunud suspensiooniks.
Romanian: Stimularea imunităţii active împotriva virusului sinciţial respirator bovin.
Estonian: Veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
Romanian: Flacoane de solvent (10 ml şi 50 ml)
Estonian: Lahustiviaalid (10 ml ja 50 ml)
Romanian: Liofilizat: Dextran
Estonian: Lüofilisaat: dekstraan sukroos želatiin
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinuluicand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ad us, vet.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar şi solvent după data expirării marcată pe cutie şi etichetă.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit ja lahustit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.
Romanian: 10 flacoane de liofilizat (50 doze) 10 flacoane de liofilizat (250 doze)
Estonian: 10 viaali lüofilisaati (50 annust) 10 viaali lüofilisaati (250 annust)
Romanian: Reconstituiţi vaccinul folosind cantitatea corespunzătoare de solvent:
Estonian: Segage vaktsiin vastava koguse lahustiga:
Romanian: Instalarea imunitatii:
Estonian: Immuunsuse teke:
Romanian: La 21 de zile după administrarea unei doze pe cale nazală.
Estonian: 21 päeva pärast ühe annuse ninakaudset manustamist.
Romanian: Utilizare pe cale nazală sau intramusculară.
Estonian: Nasaalselt või intramuskulaarselt.
Romanian: Volumul solventului utilizat
Estonian: Kasutatava lahusti kogus
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui loomal on ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10 ml sau 50 ml, etanşate cu un dop din cauciuc bromobutil şi capac de aluminiu.
Estonian: Lahusti: 10 ml või 50 ml polüetüleenist (PET) viaalid; suletud bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumkorgiga.
Romanian: Injectaţi cei 10 ml de solvent în flaconul ce conţine liofilizatul (pudră uscată prin îngheţare).
Estonian: Süstige 10 ml lahustit lüofilisaati (külmkuivatatud pulbrit) sisaldavasse viaali.
Romanian: Flacon de liofilizat (5 doze şi 25 doze)
Estonian: Lüofilisaadiviaal (5 annust ja 25 annust)
Romanian: Eliminaţi capacul din aluminiu de pe flaconul ce conţine solventul şi extrageţi 10 ml.
Estonian: Eemaldage lahustit sisaldava viaali alumiiniumkorgi kate ja võtke sellest 10 ml lahustit.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Estonian: Mitte kasutada, kui loomal on ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise järel ei esinenud ühtki kõrvaltoimet.
Romanian: 10 flacoane de solvent (100 ml) 10 flacoane de solvent (500 ml)
Estonian: 10 viaali lahustit (100 ml) 10 viaali lahustit (500 ml)
Romanian: Ar trebui administrată o injecţie intramusculară de 2 ml urmată de o injecţie intramusculară secundară de 2 ml administrată după 4 săptămâni.
Estonian: Esmane vaktsineerimine (intramuskulaarne süst): üks 2 ml intramuskulaarne süst, millele järgneb nelja nädala pärast teine 2 ml intramuskulaarne süst.
Romanian: O injecţie intramusculară de 2 ml ar trebui administrată la 2 luni după vaccinarea primară şi ulterior la fiecare 6 luni de la ultima revaccinare.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: kaks kuud pärast esmast vaktsineerimist tuleks teha üks 2 ml intramuskulaarne süst, mida tuleks seejärel korrata iga kuue kuu tagant alates viimasest kordusvaktsineerimisest.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp(i) de aşteptare Zero zile.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Romanian: Pentru administrare, utilizaţi numai ace şi seringi sterile.
Estonian: Kasutage vaktsiini manustamiseks ainult steriilseid nõelu ja süstlaid.
Romanian: O injecție intramusculară de 2 ml trebuie administrată la 6 luni după terminarea programului de vaccinare primar și apoi la fiecare 6 luni după ultima revaccinare.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: 6 kuud pärast esmase vaktsineerimisskeemi viimast annust tuleks teha üks 2 ml intramuskulaarne süst ning jätkata samaga iga 6 kuu möödumisel kordusvaktsineerimisest.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei lactaţiei.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Romanian: EU/2/19/241/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/001-004
Romanian: EU/2/19/241/003-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/003-004
Romanian: EU/2/19/241/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/001-002