FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Croatian: [Vidjeti Prilog I - Ispunjava država članica]
Czech: CYP2D6 a CYP2C19 jaterního cytochromu P450.
Croatian: CYP2D6 i CYP2C19 jetrenog citokroma P450, koji pokazuju polimorfizam u populaciji.
Czech: • rychlá nebo nepravidelná srdeční činnost;
Croatian: • ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Czech: Po perorálním podání 50 mg je střední Cmax = 30,95±9,61 ng/ml; rozsah 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l, rozsah 39,06 - 164,52 nmol/l).
Croatian: Nakon peroralne primjene 50 mg, srednja vrijednost Cmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml; raspon 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; raspon 39,06 - 164,52 nmol/l).
Czech: Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2 - 4 týdnech; sedativní působení není opožděno.
Croatian: Antidepresivni učinak obično počinje nakon 2-4 tjedna; sedacijsko djelovanje nije odgođeno.
Czech: • ritonavir (používaný k léčbě HIV);
Croatian: • ritonavir (primjenjuje se za liječenje HIV-a)
Czech: Metabolismus amitriptylinu in vitro probíhá hlavně demethylací (CYP2C19, CYP3A) a hydroxylací (CYP2D6), následovanými konjugací s glukuronovou kyselinou.
Croatian: In vitro se metabolizam amitriptilina odvija se uglavnom demetilacijom (CYP2C19, CYP3A) i hidroksilacijom (CYP2D6) nakon kojih slijedi konjugacija s glukuronskom kiselinom.
Czech: K lékaři nebo do nemocnice si s sebou vezměte obal od tohoto léčivého přípravku.
Croatian: Ponesite spremnik ovog lijeka sa sobom ako idete liječniku ili u bolnicu.
Czech: Časté (> 1/100, < 1/10);
Croatian: Često (> 1/100 i < 1/10);
Czech: Tablety se polykají celé a zapijí se vodou bez ohledu na jídlo.
Croatian: Tablete se uzimaju s vodom, neovisno o obrocima.
Czech: Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku.
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može postupno povećati dozu.
Czech: • léčbě nočního pomočování u dětí od 6 let, pokud jsou vyloučené jiné organické příčiny, jako je rozštěp páteře a s tím související poruchy, a pokud se nedosáhla odpověď na všechny ostatní nelékové a lékové léčby, včetně léků na uvolnění svalstva a dezmopresinu.
Croatian: • liječenje noćnog mokrenja u krevet u djece u dobi od 6 i više godina, samo kada su isključeni svi organski uzroci, kao što su spina bifida i povezani poremećaji, a kada nije postignut odgovor s drugim vrstama terapije, koje uključuju ili ne uključuju lijekove, uključujući tvari za opuštanje mišića (miorelaksansi) i desmopresin.
Czech: • máte pomalou srdeční frekvenci,
Croatian: • imate usporene otkucaje srca
Czech: • velká depresivní porucha;
Croatian: • veliki depresivni poremećaj
Czech: < [Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety]
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 50 mg filmom obložene tablete]
Czech: Jednotlivé dávky nad 75 mg se nedoporučují.
Croatian: Ne preporučuje se uzimati jednokratnu dozu višu od 75 mg.
Czech: Metabolismus amitriptylinu in vitro probíhá hlavně demethylací (CYP2C19, CYP3A4) a hydroxylací (CYP2D6), následovanými konjugací s kyselinou glukuronovou.
Croatian: In vitro metabolizam amitriptilina odvija se uglavnom demetilacijom (CYP2C19, CYP3A4) i hidroksilacijom (CYP2D6) nakon kojih slijedi konjugacija s glukuronskom kiselinom.
Czech: Neuropatická bolest, profylaktická léčba chronické tenzní bolesti hlavy a profylaktická léčba migrény u dospělých
Croatian: Neuropatska bol, profilaktičko liječenje kronične tenzijske glavobolje i profilaktičko liječenje migrene u odraslih
Czech: Dospělí Doporučená zahajovací dávka je 25 mg dvakrát denně.
Croatian: Preporučena početna doza je 25 mg dvaput na dan.
Czech: Deprese, neuropatická bolest, chronická tenzní bolest hlavy a profylaxe migrény
Croatian: Depresija, neuropatska bol, kronična tenzijska glavobolja i profilaksa migrene
Czech: Dávkování se proto může zvyšovat po 25 mg amitriptylin hydrochloridu.
Croatian: Stoga se doza amitriptilinklorida može povećavati u koracima od 25 mg.
Czech: • fenytoin a karbamazepin (používané k léčbě epilepsie);
Croatian: • rifampicin (za liječenje infekcija) • fenitoin i karbamazepin (primjenjuju se za liječenje epilepsije)
Czech: Jsou-li tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním podány večer, koncentrace amitriptylinu je nejvyšší v pozdních nočních hodinách a během dne klesá , zatímco koncentrace nortriptylinu zůstává konstantní po celých 24 hodin, a tak v denních hodinách převažuje.
Croatian: <[Saroten i pridružena imena kapsule s produljenim oslobađanjem, tvrde] Kad se kapsule s produljenim oslobađanjem primjenjuju navečer, koncentracija amitriptilina najviša je kasno noću i smanjuje se tijekom dana, dok je koncentracija nortriptilina konstantna tijekom 24 sata i stoga prevladava tijekom dana.
Czech: Při podání tricyklických antidepresiv s anticholinergiky nebo neuroleptiky byla hlášena hyperpyrexie,
Croatian: Zabilježena je hiperpireksija kad se triciklički antidepresivi primjenjuju s antikolinergičkim ili neuroleptičkim lijekovima, osobito po toplom vremenu.
Czech: Potahované tablety <[Saroten a související názvy 10 mg potahované tablety, Saroten a související názvy 25 mg potahované tablety]
Croatian: Filmom obložene tablete <[Saroten i pridružena imena 10 mg filmom obložene tablete, Saroten i pridružena imena 25 mg filmom obložene tablete]
Czech: • epilepsii, nebo jste v minulosti měl(a) křeče či záchvaty;
Croatian: • epilepsiju, konvulzije ili napadaje u povijesti bolesti
Czech: 1 a 3 ampulkami o objemu 2 ml (ekvivalent 50 - 150 mg amitriptylin-hydrochloridu/den, ekvivalent 44,2 - 132,6 mg amitriptylinu/den).
Croatian: (što odgovara 50 - 150 mg amitriptilinklorida na dan, što odgovara 44,2 - 132,6 mg amitriptilina na dan).
Czech: • jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu; • jestliže jste mladý dospělý.
Croatian: • ako ste i prije razmišljali o samoubojstvu ili samoozljeđivanju.
Czech: Pacientům se selháním ledvin se tento léčivý přípravek může dávat v obvyklých dávkách.
Croatian: Ovaj se lijek može davati bolesnicima sa zatajenjem bubrega u uobičajenim dozama.
Czech: Jestliže budete dostávat dávku vyšší než 75 mg denně, budete možná muset častěji chodit na kontrolu ke svému lékaři.
Croatian: Ako primate doze više od 75 mg na dan, liječnik će Vas možda trebati češće kontrolirati.
Czech: Jak přípravek X uchovávat
Croatian: Kako uzimati X
Czech: Snížená funkce jater
Croatian: Smanjena funkcija jetre
Czech: • děti ve věku 6 až 10 let: 10 mg - 20 mg denně.
Croatian: • djecu u dobi od 6 do 10 godina: 10 mg - 20 mg.
Czech: <[Saroten a související názvy 75 mg tablety s řízeným uvolňováním] Tablety přípravku Saroten retard Tabs lze vzhledem k dvěma rýhám rozdělit na tři části.
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 75 mg, tableta s prilagođenim oslobađanjem] Zbog dva ureza, Saroten retard tablete mogu se razdijeliti na tri dijela.
Czech: až 3 ampulky o objemu 2 ml (což odpovídá 50-150 mg amitriptylin-hydrochloridu/den).
Croatian: Dnevna doza uglavnom iznosi između 1 i 3 ampule od 2 ml (što odgovara 50 - 150 mg amitriptilinklorida na dan).
Czech: • otok slinných žláz
Croatian: • plavičastu boju kože
Czech: • překrvení nosní sliznice (ucpaný nos).
Croatian: • začepljen nos.
Czech: <[Saroten a související názvy tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním] Pomocné látky
Croatian: <[Saroten i pridružena imena kapsule s produljenim oslobađanjem, tvrde] Pomoćne tvari
Czech: Starší pacienti (nad 65 let) a pacienti s kardiovaskulárním onemocněním
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi iznad 65 godina) i bolesnici koji imaju kardiovaskularnu bolest
Czech: Neuropatická bolest, chronická tenzní bolest hlavy a profylaxe migrény
Croatian: Neuropatska bol, kronična tenzijska glavobolja i profilaksa migrene
Czech: Další metabolity,
Croatian: Metabolička acidoza,
Czech: Použití u dětí a dospívajících Přípravek X se nedává dětem ani dospívajícím.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci ili adolescentima.
Czech: Na rozdíl od tablet, kde křivka koncentrace v séru ukazuje výrazné počáteční maximum, křivka u tablet s řízeným uvolňováním stoupá pomalu do plató, jehož koncentrace je nižší než maximum u tablet.
Croatian: Za razliku od krivulja koje se odnose na vrijednosti u serumu nakon primjene tablete koje pokazuju izrazitu početnu vršnu vrijednost, krivulje nakon primjene kapsule polako rastu do platoa koji je na nižoj razini koncentracije nego što je vršna vrijednost krivulje nakon primjene tablete. tmax = 7,1 ± 1,9 sati; raspon 2,0 - 10,0 sati.
Czech: - Problém se srdcem nazvaný "prodloužený QT interval" (který je zobrazen na elektrokardiogramu, EKG).
Croatian: • Problem sa srcem koji se naziva „produljeni QT interval" (koji je vidljiv na Vašem EKG
Czech: Únava, pocit žízně
Croatian: • poremećaji s mokrenjem • osjećaj žeđi.
Czech: Konvulze
Croatian: • konvulzije
Czech: Doporučená denní dávka je 25 mg - 75 mg.
Croatian: Preporučena početna doza je 25 mg - 75 mg.
Czech: Velmi vzácné: mohou se objevit až u 1 osoby z 10 000
Croatian: Vrlo rijetko: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Czech: • Sebevražedné myšlenky a chování se mohou vyskytnout i v časných fázích léčby jiných poruch než deprese za pomoci antidepresiv.
Croatian: • Suicidalne misli i ponašanja također se mogu razviti u početku liječenja antidepresivima zbog drugih poremećaja osim depresije; iste mjere opreza koje se primjenjuju kod liječenja bolesnika s depresijom potrebno je stoga primijeniti i kod liječenja bolesnika s enurezom (nevoljno mokrenje).
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 25 mg večer.
Croatian: Preporučena početna doza je 25 mg navečer.
Czech: <[Saroten a související názvy 10 mg potahované tablety, Saroten a související názvy 25 mg potahované tablety, Saroten a související názvy 25 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním, Saroten a související názvy 50 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním, Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety]
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 10 mg filmom obložene tablete; Saroten i pridružena imena 25 mg filmom obložene tablete; Saroten i pridružena imena 25 mg kapsule s produljenim oslobađanjem, tvrde; Saroten i pridružena imena 50 mg kapsule s produljenim oslobađanjem, tvrde; Saroten i pridružena imena 50 mg filmom obložene tablete] amitriptilin>
Czech: Vzácné: mohou se objevit až u 1 osoby z 1 000
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Vidjeti Prilog I.
Czech: Saroten a související názvy 10 mg potahované tablety Saroten a související názvy 25 mg potahované tablety Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety
Croatian: Saroten i pridružena imena 10 mg filmom obložene tablete Saroten i pridružena imena 25 mg filmom obložene tablete Saroten i pridružena imena 50 mg filmom obložene tablete
Czech: Je nanejvýš důležité, aby se dávka navyšovala postupně.
Croatian: Najvažnije je postupno povećavati dozu.
Czech: Amitriptylin je po celém světě registrován ve více než 56 zemích.
Croatian: Amitriptilin je odobren diljem svijeta u više od 56 zemalja.
Czech: Terapeutický účinek je obvykle zaznamenán po 2-4 týdnech podávání.
Croatian: Terapijski učinak obično se primjećuje nakon 2 do 4 tjedna primjene doze.
Czech: U mnoha pacientů může být nutná několikaletá léčba neuropatické bolesti.
Croatian: U mnogih bolesnika liječenje neuropatske boli može biti potrebno nekoliko godina.
Czech: Rovněž je k dispozici ve formě injekčního roztoku (2 ml, 50 mg).
Croatian: Dostupan je i kao otopina za injekciju (2 ml, 50 mg).
Czech: V případě nutnosti lze dávku zvyšovat o 25 mg každý druhý týden.
Croatian: Prema potrebi doza se može povećati za 25 mg svaki drugi tjedan.
Czech: Neměla by být překročena maximální denní dávka 150 mg amitriptylinu podávaná ve formě injekce/infuze.
Croatian: Ne smije se prekoračiti najveća dnevna doza od 150 mg amitriptilina koja se primjenjuje injekcijom/infuzijom.
Czech: Kromě toho vzhledem k tomu, že léčba je symptomatická, měla by trvat přiměřeně dlouhou dobu.
Croatian: Osim toga, budući da je liječenje simptomatsko, potrebno ga je nastaviti u odgovarajućem vremenskom razdoblju.
Czech: U této skupiny pacientů by dávky nad 75 mg měly být používány se zvýšenou opatrností.
Croatian: U toj skupini bolesnika doze veće od 75 mg trebaju se koristiti uz oprez.
Czech: Udržovací dávka je nejnižší účinná dávka a dávky nad 150 mg denně se nedoporučují.
Croatian: Održavana doza je najniža djelotvorna doza, a doze iznad 150 mg na dan ne preporučuju se.
Czech: Amitriptylin je dobře známé tricyklické antidepresivum s prokázaným mechanismem účinku a použitím (Brunton 2011).
Croatian: Amitriptilin dobro je poznat triciklički antidepresiv s uspostavljenim mehanizmom djelovanja i uporabe (Brunton 2011).
Czech: Kromě toho by délka léčby neměla přesáhnout dobu 3 měsíců a před zahájením léčby je nutné provést vyšetření EKG s cílem vyloučit syndrom dlouhého QT intervalu.
Croatian: Nadalje, trajanje liječenje ne smije premašivati razdoblje od 3 mjeseca, a EKG treba napraviti prije početka liječenje kako bi se isključio sindrom dugog QT intervala.
Czech: Amitriptylin se nedoporučuje v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, a i tehdy pouze po pečlivém zvážení poměru přínosů a rizik.
Croatian: Primjena amitriptilin ne preporučuje se u trudnoći, osim ako je to prijeko potrebno i samo nakon pažljivog proučavanja omjera koristi i rizika.
Czech: U starších pacientů ve věku nad 65 let a u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním se všeobecně doporučuje zahájit léčbu v nejnižším rozmezí dávky podle doporučení pro dospělé, protože tyto skupiny jsou obzvláště náchylné k rozvoji známých nežádoucích účinků a zejména srdeční toxicity.
Croatian: Za bolesnike starije od 65 godina i bolesnike s kardiovaskularnim bolestima obično se preporučuje početak liječenja nižom dozom za odrasle bolesnike jer su te skupine posebno osjetljive na poznate nuspojave, a posebno na kardiološku toksičnost.
Czech: Současný souhrn informací o přípravku schválený v členských státech EU se významně odlišuje z hlediska schválených indikací, dávkování a doporučení pro užívání.
Croatian: Postojeći sažetci opisa svojstava koji su odobreni u državama članica EU-a značajno se razlikuju u pogledu odobrenih indikacija, doziranja i preporuka za uporabu.
Czech: A konečně bod 5.3 týkající se preklinických údajů o bezpečnosti byl upraven podle nejnovějších a relevantních informací z literatury tak, aby odrážel současné znalosti týkající se srdeční toxicity, možné genotoxicity, embryotoxicity a vlivu na plodnost.
Croatian: Konačno, dio 5.3. o prekliničkim podatcima o sigurnosti primjene izmijenjen je u skladu s najnovijim i najvažnijim informacijama iz literature kako bi odrazio trenutačno znanje o kardiološkoj toksičnosti, genotoksičnom potencijalu, embriotoksičnosti i utjecaju na plodnost.
Czech: Na základě lékové příručky Martindale (Martindale 2014) je doporučená dávka u noční enurézy 10 až 20 mg pro děti ve věku 6 až 10 let a 25 až 50 mg pro děti ve věku od 11 let do 17 let.
Croatian: Na temelju referentnog priručnika Martindale (Martindale 2014) preporučena doza za noćno mokrenje je 10 do 20 mg u djece u dobi od 6 do 10 godina te 25 do 50 mg u djece od 11 do 17 godina.
Czech: Na trhu v EU je původní přípravek obsahující amitriptylin k dispozici pod názvem Saroten (a souvisejícími názvy včetně Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex a Redomex Diffucaps).
Croatian: Amitriptilin je prvi put odobren u SAD-u 1961. U EU-u originalni proizvod koji sadrži amitriptilin u promet je stavljen kao lijek Saroten (i povezanih naziva, uključujući Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex i Redomex Diffucaps).
Czech: V rámci hodnocení předchozího postupu přípravy pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro amitriptylin (PSUSA/0000168/201501) vedoucí člen, Řecko, poukázal na nutnost harmonizovat v celé EU informace o přípravku pro původní přípravek Saroten.
Croatian: U okviru ocjene prethodnog PSUR postupka za amitriptilin (PSUSA/0000168/201501), vodeća država članica Grčka utvrdila je da postoji potreba za usklađivanjem informacija za originalni lijek Saroten diljem EU-a.
Czech: Amitriptylin je dobře známý přípravek, který se po dlouhou dobu používá jako antidepresivum.
Croatian: Amitriptilin je dobro poznat lijek koji se već dugo koristi kao antidepresiv.
Czech: Amitriptylin má silné anticholinergní, antihistaminergní a sedativní vlastnosti a zvyšuje účinek katecholaminů.
Croatian: Amitriptilin ima jaka antikolinergična, antihistaminska i sedativna svojstva te pojačava učinke kateholamina.
Czech: U této skupiny pacientů se doporučuje počáteční dávka 10-25 mg večer, a přestože dávka může být navýšena v závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta, dávky nad 100 mg by měly být podávány s opatrností.
Croatian: Za tu skupinu bolesnika preporučuje se početna doza od 10 do 25 mg navečer i iako se doza može povećati na temelju odgovora i tolerancije pojedinačnog bolesnika, doze veće od 100 mg trebaju se primjenjivati uz oprez.
Czech: • informace o přípravku navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Croatian: • Informacije o lijeku koje su predložili nositelji odobrenja za stavljanje u promet procijenjene su na temelju dostavljene dokumentacije i znanstvene rasprava s Odborom.
Czech: Doporučuje se proto provádět u pacientů pravidelné posuzování vhodnosti pokračování léčby.
Croatian: Preporučuje se redovita ponovna procjena kako bi se potvrdilo je li nastavak liječenja prikladan za bolesnika.
Czech: Jeho hlavní metabolit, nortriptylin, je silnější a selektivnější inhibitor zpětného vychytávání noradrenalinu, i když blokuje i zpětné vychytávání serotoninu.
Croatian: Njegov glavni metabolit nortriptilin jači je i selektivniji inhibitor ponovnog unosa norefinefrina, iako i dalje blokira ponovni unos serotonina.
Czech: Bod 4.5 souhrnu údajů o přípravku o lékových interakcích byl revidován na základě přezkoumání nejnovější dostupné literatury.
Croatian: Dio 4.5. u sažetku opisa svojstava o interakcijama lijeka revidiran je na temelju pregleda najnovije dostupne literature.
Czech: V neposlední řadě na základě aktuálních doporučení vnitrostátních a mezinárodních pokynů pro léčbu a dostupné literatury bylo použití amitriptylinu u noční enurézy (pomočování) u dětí omezeno na léčbu třetí linie u dětí ve věku 6 let a starších za předpokladu vyloučení organické patologie včetně rozštěpu páteře a souvisejících onemocnění a dosažení nulové odpovědi v souvislosti se všemi ostatními nefarmakologickými a farmakologickými léčbami včetně spasmolytik a vasopresinových přípravků.
Croatian: Konačno, na temelju postojećih preporuka nacionalnih i međunarodnih smjernica o liječenju i dostupne stručne literature, primjena amitriptilina u liječenju noćnog mokrenja u djece ograničena je na treću liniju liječenja u djece u dobi od 6 godina i starije ako je isključena organska patologija, uključujući spinu bifidu i povezane poremećaje te ako nije bilo reakcije na sve druge terapije lijekovima i drugim proizvodima, uključujući proizvode protiv mišićnih spazama i proizvode povezane s vazopresinom.
Czech: V EU jsou pod jinými obchodními názvy registrovány i další přípravky obsahující amitriptylin.
Croatian: U EU-u su odobreni i drugi proizvodi koji sadrže amitriptilin, a imaju različite robne nazive.
Czech: Doporučená počáteční dávka k léčbě bolesti u starších pacientů a pacientů s kardiovaskulárním onemocněním je 10-25 mg večer.
Croatian: Preporučena početna doza za liječenje boli u starijih bolesnika i bolesnika s kardiovaskularnim bolestima je 10 do 25 mg navečer.
Czech: S ohledem na plodnost, těhotenství a kojení byl bod 4.6 souhrnu údajů o přípravku aktualizován na základě přezkoumání a analýzy všech dostupných údajů předložených držiteli rozhodnutí o registraci včetně literatury a údajů z databáze globální bezpečnosti držitele rozhodnutí o registraci po uvedení přípravku na trh.
Croatian: U pogledu plodnosti, trudnoće i dojenja, dio 4.6. sažetka opisa svojstava ažuriran je na temelju pregleda i analize svih dostupnih podataka koje su dostavili nositelji odobrenja za stavljanje u promet, uključujući literaturu i postmarketinške podatke iz globalne baze podataka o sigurnosti nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Czech: • výbor zvážil rozdíly zjištěné ve sděleních pro přípravek Saroten a související názvy a rovněž zbývající body informací o přípravku.
Croatian: • Odbor je u obzir uzeo utvrđene razlike u obavijesti za Saroten i povezane nazive, kao i preostale dijelove informacija o lijeku.
Czech: Do bodu 4.4 souhrnu údajů o přípravku bylo přidáno upozornění ohledně rizika prodloužení QT intervalu.
Croatian: U dio 4.4. u sažetku opisa svojstava dodano je upozorenje o riziku od produljenja QT intervala.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci navrhli sjednocená doporučení na základě dávek sledovaných v klinických studiích a v souladu s příručkou Martindale (Martindale 2014).
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet (MAH) predložili su usklađene preporuke o doziranju na temelju doza ispitivanih u kliničkim ispitivanjima i u skladu s referentnim priručnikom Martindale (Martindale 2014).
Czech: Přípravek Saroten je k dispozici pro perorální podání ve formě potahovaných tablet, jakož i tobolek a tablet s řízeným uvolňováním, které mají sílu 10, 25, 50 a 75 mg.
Croatian: Saroten je dostupan za oralnu primjenu filmom obloženih tableta te kapsula i tableta s prilagođenim oslobađanjem jačine od 10, 25, 50 i 75 mg.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci provedli analýzu svých databází a zvážili všechny dostupné informace v literatuře včetně klasických učebnic jako Martindale (Martindale 2014) s cílem zdůvodnit zařazení nežádoucích účinků léčivého přípravku, u kterých je kauzální souvislost přinejmenším opodstatněnou možností.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet proveli su analizu svojih baza podataka i razmotrili sve podatke dostupne u literaturi, uključujući klasične priručnike kao što je priručnik Martindale (Martindale 2014), kako bi opravdali uključivanje nuspojava lijeka za čiju uzročnu vezu postoji barem razumna mogućnost.
Czech: Po přezkoumání všech dostupných údajů činí doporučené dávky k léčbě deprese u dospělých 50 mg denně.
Croatian: Nakon pregleda svih dostupnih podataka, za liječenje depresije u odraslih bolesnika preporučena doza je 50 mg na dan.
Czech: Dávkovacích režimů nelze dosáhnout u všech dostupných forem/sil a s ohledem na konkrétní dávku je nutné zvolit vhodnou formu/sílu přípravku.
Croatian: Sheme doziranja ne mogu se postići sa svakom dostupnom formulacijom/jačinom te treba pronaći odgovarajuću formulaciju/jačinu za određenu dozu.
Czech: • důvodem přezkoumání bylo sjednocení informací o přípravku,
Croatian: • Područje primjene upućivanja bilo je usklađivanje informacija o lijeku.
Czech: Obecně platí, že pacienti by měli být individuálně titrováni na dávku, která poskytuje adekvátní analgezii s přijatelnými nežádoucími účinky léčivého přípravku a ve všech případech by měla být použita nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu nutnou k léčbě příznaků.
Croatian: Bolesnicima bi se doza pojedinačno trebala povećavati do doze koja omogućuje odgovarajuću anelgeziju uz podnošljive nuspojave te bi se u svakom slučaju trebala primjenjivati najmanja djelotvorna doza u najkraćem vremenskom razdoblju potrebnom za liječenje simptoma.
Czech: Na druhé straně důkazy předložené držitelem rozhodnutí o registraci týkající se používání amitriptylinu u nespecifických neuropatických onemocnění, jako jsou fantomové bolesti, nádorová neuropatie a HIV neuropatie, nebyly považovány za dostatečné na podporu konkrétní indikace u těchto kategorií bolesti.
Croatian: Međutim, dokazi koje je dostavio nositelj odobrenja za stavljanje u promet (MAH) o primjeni amitriptilina u liječenju nespecifičnih neuropatskih stanja kao što je fantomska bol, neuropatija kod oboljelih od raka i HIV-a, ne smatraju se dovoljnima za podržavanje specifične indikacije za te kategorije boli.
Czech: Amitriptylin je terciární amin, který působí primárně jako inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu.
Croatian: Amitriptilin je tercijarni amin koji prvenstveno djeluje kao inhibitor ponovnog unosa serotonina-norefinefrina.