FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Apixaban a démontré une pharmacocinétique linéaire avec des augmentations de l'exposition proportionnelles à la dose jusqu'à des doses orales de 10 mg.
Norwegian Bokmål: Apiksaban viser en lineær farmakokinetikk med doseproporsjonal økning av eksponering ved perorale doser opp til 10 mg. Ved doser på ≥ 25 mg viser apiksaban oppløsningsbegrenset absorpsjon med redusert biotilgjengelighet.
French: - si vous présentez une maladie du foie augmentant les risques de saignement (coagulopathie hépatique) - si vous prenez des médicaments empêchant la coagulation sanguine (par exemple, warfarine ou autres anti-vitamine K, rivaroxaban, dabigatran ou héparine), sauf en cas de changement de traitement anticoagulant, si un accès veineux ou artériel a été mis en place et que vous recevez de l'héparine dans la tubulure pour qu'elle ne s'obture pas, ou si le tube est inséré dans votre vaisseau sanguin (ablation par cathéter) pour traiter un rythme cardiaque irrégulier (arythmie).
Norwegian Bokmål: - hvis du tar legemidler for å forebygge blodpropp (f.eks. warfarin, rivaroksaban, dabigatran eller heparin), unntatt ved bytte av antikoagulant behandling, mens du har et venøst eller arterielt kateter og du får heparin gjennom dette kateteret for å holde det åpent eller om en ledning er satt inn i blodåren din (kateterablasjon) for å behandle uregelmessig hjerterytme (arytmi).
French: Les effets indésirables suivants ont été observés avec Eliquis pour la prévention de la formation de caillots sanguins dans le cœur chez les patients présentant des battements cardiaques irréguliers et au moins un facteur de risque supplémentaire.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er kjent dersom du tar Eliquis for å forebygge dannelse av blodpropp i hjertet hos pasienter med en uregelmessig hjerterytme og minst en ytterligere risikofaktor.
French: Sexe Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Kjønn Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
French: Enoxaparine 40 mg sc une fois par jour 35 ± 3 j
Norwegian Bokmål: Enoksaparin 40 mg sc én gang daglig 35 ± 3 d
French: La dose recommandée est d'un comprimé d'Eliquis 2,5 mg deux fois par jour, par exemple, un le matin et un le soir.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett av Eliquis 2,5 mg to ganger daglig, f.eks. én om morgenen og én om kvelden.
French: - Relais de médicaments anticoagulants par Eliquis
Norwegian Bokmål: - Endre fra Eliquis til antikoagulerende legemidler
French: Chez les patients traités par apixaban dans le traitement de la TVP et de l'EP ou en prévention de la récidive de la TVP et de l'EP, les résultats ont démontré une fluctuation de moins de 2,2 fois des niveaux au pic et à la vallée.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar apiksaban for behandling av DVT og LE eller forebygging av tilbakevendende DVT og LE, viser resultatene en fluktuasjon i topp-til-bunnkonsentrasjoner på mindre enn 2,2 ganger.
French: - Saignement : - dans votre cerveau ou votre colonne vertébrale - dans vos poumons ou votre gorge - dans votre bouche - dans votre abdomen ou dans l'espace à l'arrière de votre cavité abdominale - à partir d'une hémorroïde - analyses biologiques révélant du sang dans les selles ou dans les urines - Eruption cutanée
Norwegian Bokmål: - Blødninger: - i hjernen eller ryggsøylen - i lungene eller halsen - i munnen - inn i buken eller rommet bak bukhulen - fra en hemoroide - tester viser blod i avføring eller urin - Hudutslett
French: Dans l'étude, les deux posologies d'apixaban étaient statistiquement supérieures au placebo en ce qui concerne le critère principal, à savoir un ETEV symptomatique récidivant (TVP non fatale ou EP non fatale) ou un décès toutes causes (voir Tableau 12).
Norwegian Bokmål: I studien var begge doser av apiksaban statistisk bedre enn placebo for det primære endepunktet symptomatisk, tilbakevendende VTE (ikke-fatal DVT eller ikke-fatal LE) eller død uansett årsak (se tabell 12).
French: Majeures Majeure + NMCP Mineure Totale
Norwegian Bokmål: Alvorlige Alvorlige + CRNM Mindre Alle
French: De l'importance de l'observance au traitement De la nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient De la nécessité d'informer les professionnels de santé qu'ils sont traités par Eliquis avant de subir toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif.
Norwegian Bokmål: • At alle pasienter skal utstyres med et pasientkort og veiledes om: Tegn eller symptomer på blødning og når en skal søke medisinsk hjelp fra helsepersonell Betydning av compliance ved behandling Nødvendigheten av å ha med seg pasientkortet til enhver tid Viktigheten av å informere helsepersonell om at de bruker Eliquis dersom kirurgi eller invasive prosedyrer er nødvendig.
French: Comprimés ovales, roses, gravés avec 894 sur une face et 5 sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Rosa, ovale tabletter merket med 894 på den ene siden og 5 på den andre siden.
French: Tableau 5: Critères secondaires chez les patients atteints de fibrillation atriale dans l'étude ARISTOTLE
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Sekundære endepunkter hos pasienter med atrieflimmer i ARISTOTLE-studien.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruption cutanée
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Hudutslett
French: Ne prenez jamais Eliquis : - si vous êtes allergique à apixaban ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous êtes sujet à des saignements excessifs - si vous présentez une pathologie d'un organe susceptible d'aggraver le risque de saignement grave (telle que ulcère évolutif ou récent de l'estomac ou de l'intestin, saignement récent dans le cerveau) - si vous présentez une maladie du foie augmentant les risques de saignement (coagulopathie hépatique) - si vous prenez des médicaments empêchant la coagulation sanguine (par exemple, warfarine ou autre anti-vitamine K, rivaroxaban, dabigatran ou héparine), sauf en cas de changement de traitement anticoagulant, si un accès veineux ou artériel a été mis en place et que vous recevez de l'héparine dans la tubulure pour qu'elle ne s'obture pas, ou si le tube est inséré dans votre vaisseau sanguin (ablation par cathéter) pour traiter un rythme cardiaque irrégulier (arythmie).
Norwegian Bokmål: - dersom du blør svært mye - dersom du har en sykdom i et organ i kroppen som øker risikoen for alvorlige blødninger (som et aktivt eller nylig sår i mage eller tarm, nylig blødning i hjernen) - dersom du har en leversykdom som kan føre til økt risiko for blødning (leverkoagulopati) - hvis du tar legemidler for å forebygge blodpropp (f.eks. warfarin, rivaroksaban, dabigatran eller heparin), unntatt ved bytte av antikoagulant behandling, mens du har et venøst eller arterielt kateter og du får heparin gjennom dette kateteret for å holde det åpent eller om en ledning er satt inn i blodåren din (kateterablasjon) for å behandle uregelmessig hjerterytme (arytmi).
French: L'administration concomitante d'apixaban et de kétoconazole (400 mg une fois par jour), un inhibiteur puissant du CYP3A4 et de la P-gp, a entraîné une augmentation de 2 fois la valeur moyenne de l'ASC et de 1,6 fois la valeur moyenne de la Cmax d'apixaban.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av apiksaban med ketokonazol (400 mg én gang daglig) som er en sterk hemmer av både CYP3A4 og P-gp, førte til en fordobling i gjennomsnittlig AUC for apiksaban og 1,6 ganger økning i gjennomsnittlig Cmax for apiksaban.
French: Enoxaparine/warfar ine N=2 689 n (%)
Norwegian Bokmål: Enoxaparin/Warfari n n=2689 n (%)
French: Apixaban 2,5 mg po deux fois par jour 12 ± 2 j
Norwegian Bokmål: Apiksaban 2.5 mg po to ganger daglig 12 ± 2 d
French: Dans l'étude, les deux posologies d'apixaban étaient statistiquement supérieures au placebo en ce qui concerne le critère principal, à savoir un ETEV symptomatique récidivant (TVP non fatale ou EP non fatale) ou un décès toutes causes (voir Tableau 10).
Norwegian Bokmål: I studien var begge doser av apiksaban statistisk bedre enn placebo for det primære endepunktet symptomatisk, tilbakevendende VTE (ikke-fatal DVT eller ikke-fatal LE) eller død uansett årsak (se tabell 10).
French: La sécurité d'apixaban a été étudiée dans 4 études cliniques de Phase III incluant plus de 15 000 patients : plus de 11 000 patients dans des études portant sur la FANV et plus de 4 000 patients dans des études portant sur le traitement d'ETEV (tETEV), pour une exposition moyenne totale de 1,7 ans et 221 jours respectivement (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til apiksaban har blitt undersøkt i fire kliniske fase III-studier, hvor mer enn 15 000 pasienter var inkludert: mer enn 11 000 pasienter i NVAF-studier og mer enn 4000 pasienter i
French: Patients bénéficiant d'une cardioversion
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår konvertering
French: Aténolol
Norwegian Bokmål: Atenolol
French: Si vous arrêtez de prendre Eliquis
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Eliquis.
French: Sujets âgés tETEV - Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.2) FANV - Aucun ajustement posologique n'est nécessaire, sauf si les critères de diminution de dose sont atteints (voir Diminution de dose au début de la rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2) NVAF - Ingen dosejustering er nødvendig, med mindre kriteriene for dosereduksjon er oppfylt (se Dosereduksjon i starten av pkt.
French: Apixaban 2,5 mg po deux fois par jour 35 ± 3 j
Norwegian Bokmål: Apiksaban 2,5 mg po to ganger daglig 35 ± 3 d
French: Tableau 7: Critères secondaires chez les patients atteints de fibrillation atriale dans l'étude ARISTOTLE
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Sekundære endepunkter hos pasienter med atrieflimmer i ARISTOTLE-studien.
French: La clarithromycine (500mg, deux fois par jour), un inhibiteur de la P-gp et un inhibiteur puissant du CYP3A4, a entraîné une augmentation respectivement de 1,6 fois et de 1,3 fois des valeurs moyennes de l'ASC et de la Cmax d'apixaban.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin (500 mg to ganger daglig), en hemmer av P-gp og en sterk hemmer av CYP3A4, førte til 1,6 ganger og 1,3 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
French: - Ils sont fournis dans des plaquettes thermoformées par boîtes de 10, 20, 60, 168 et 200 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: - De leveres i blistere i kartonger på 10, 20, 60, 168 og 200 filmdrasjerte tabletter.
French: Enoxaparine 40 mg sc une fois par jour 12 ± 2 j
Norwegian Bokmål: Enoksaparin 40 mg sc én gang daglig 12 ± 2 d
French: - pour la prévention des ETEV dans la chirurgie programmée pour une prothèse totale de hanche ou de genou, pour la prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients atteints de FANV, et pour la prévention de la récidive de TVP et d'EP, apixaban doit être utilisé avec précaution ;
Norwegian Bokmål: for forebygging av VTE ved elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi, for forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF og for forebygging av tilbakevendende DVT og LE bør apiksaban brukes med forsiktighet;
French: Arrêtez de prendre le médicament contenant un anti-vitamine K. Votre médecin devra effectuer certaines analyses sanguines et vous indiquera quand commencer Eliquis.
Norwegian Bokmål: Legen din må utføre blodmålinger og informere deg om når du skal starte å ta Eliquis.
French: † Le terme "hémorragie cérébrale" inclue l'ensemble des hémorragies intracrâniales ou intraspinales (par exemple AVC hémorragique ou les hémorragies du putamen, cérébelleuses, intraventriculaires, ou subdurales).
Norwegian Bokmål: * Det var ingen tilfeller av generell kløe (pruritus) i CV185057 (langtids forebygging av VTE) † Termen "hjerneblødning" omfatter alle intrakranielle og intraspinale blødninger (dvs. blødende hjerneslag eller putaminal, cerebellar, intraventrikulær eller subdural blødning).
French: Majeures
Norwegian Bokmål: Alvorlige
French: Saignement : - dans votre abdomen ou dans l'espace à l'arrière de votre cavité abdominale
Norwegian Bokmål: Blødninger: - inn i buken eller rommet bak bukhulen
French: Tableau 8: Résultats d'efficacité de l'étude AMPLIFY Apixaban N=2 609 n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Effektresultater i AMPLIFY-studien Apiksaban n=2609 n (%)
French: Les études réalisées chez l'animal avec apixaban n'ont pas mis en évidence d'effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Studier på dyr dosert med apiksaban viste ingen effekt på fertilitet.
French: L'administration de naproxène (500 mg), un inhibiteur de la P-gp, a entraîné une augmentation respectivement de 1,5 fois et de 1,6 fois des valeurs moyennes de l'ASC et de la Cmax d'apixaban.
Norwegian Bokmål: Naproksen (500 mg), en hemmer av P-gp, førte til 1,5 ganger og 1,6 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
French: - Ils sont présentés dans des plaquettes thermoformées par boîtes de 14, 20, 28, 56, 60, 168 et 200 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: - De leveres i blistere i kartonger på 14, 20, 28, 56, 60, 168 og 200 filmdrasjerte tabletter.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/alu)
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse blisterpakning (PVC/PE/PVDC/alu) 1 tablett
French: 30 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Norwegian Bokmål: 30 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
French: Vous devez faire un test de grossesse immédiatement.
Norwegian Bokmål: Du bør ta en graviditetstest med en gang.
French: PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro} Sans objet.
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
French: Il est cependant important de contacter votre médecin.
Norwegian Bokmål: Men det er viktig at du kontakter legen din.
French: Toutes les données recueillies chez les patientes resteront anonymes.
Norwegian Bokmål: Alle pasientdataene vil holdes anonyme.
French: L'effet sur le nouveau-né/le nourrisson n'a pas été étudié.
Norwegian Bokmål: Effekten på nyfødte/spedbarn har ikke blitt undersøkt.
French: 2 : Glasier et al, Lancet 2010
Norwegian Bokmål: 2: Glasier m.fl., Lancet 2010
French: Il n'y a pas d'antidote et tout traitement doit être symptomatique.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen motgift og videre behandling bør være symptomatisk.
French: Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
French: ellaOne ne fonctionne pas si vous êtes déjà enceinte
Norwegian Bokmål: ellaOne virker ikke hvis du allerede er gravid.
French: N total
Norwegian Bokmål: N totalt
French: Le plus tôt vous prenez la contraception d'urgence, plus élevées seront vos chances d'éviter une grossesse.
Norwegian Bokmål: Jo fortere du tar nødprevensjon, jo større er sjansen for å unngå å bli gravid.
French: NS statistiquement non significatif † : comparé au placebo
Norwegian Bokmål: NS: ikke statistisk signifikant †: sammenliknet med placebo
French: • Plan de gestion du risque (PGR)
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
French: Ce retard était de plus de 20 jours chez 4% des femmes.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen var på over 20 dager hos 4 % av kvinnene.
French: Date de première autorisation : 15 mai 2009 Date de dernier renouvellement : 21 mars 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. mars 2014
French: Ceci est dû au fait que le sperme peut survivre jusqu'à 5 jours dans votre corps, après un rapport sexuel.
Norwegian Bokmål: Dette kommer av at sædcellene kan overleve i opptil 5 dager i kroppen din etter samleie.
French: La tolérance de l'ulipristal acétate a été évaluée chez 4.718 femmes au cours du programme de développement clinique.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for ulipristalacetat er evaluert hos 4718 kvinner i løpet av det kliniske utviklingsprogrammet.
French: Les effets indésirables rapportés au cours du programme de phase III portant sur 2.637 femmes sont présentés dans le tableau ci-après.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert i fase III-programmet med 2637 kvinner, er oppført i tabellen nedenfor.
French: 59452 Lys-Lez-Lannoy France
Norwegian Bokmål: 59452 Lys-Lez-Lannoy Frankrike
French: - Vous pouvez prendre le comprimé à n'importe quel moment de la journée, soit avant, pendant ou après un repas.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta tabletten når som helst på dagen, enten før, under eller etter et måltid.
French: Vos données resteront anonymes : personne ne saura que cette information vous concerne.
Norwegian Bokmål: Opplysningene dine anonymiseres - ingen vil vite at de stammer fra deg.
French: Certains médicaments peuvent empêcher ellaOne d'agir efficacement.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan forhindre at ellaOne virker effektivt.
French: Des doses uniques atteignant 200 mg ont été utilisées chez des femmes sans problème de sécurité particulier.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opptil 200 mg har vært benyttet av kvinner uten bekymring for sikkerhet.
French: Parmi les femmes qui ont reçu ellaOne dans le cadre des études de phase III, seulement 0,4% ont signalé un saignement intermenstruel important.
Norwegian Bokmål: Blant kvinnene som fikk ellaOne i fase III-studiene, rapporterte kun 0,4 % kraftig blødning utenom menstruasjon.
French: *Symptôme qui pourrait également être lié à une grossesse non diagnostiquée (ou à des complications associées).
Norwegian Bokmål: *Symptomer som også kan være relatert til en udiagnostisert graviditet (eller beslektede komplikasjoner).
French: L'ulipristal acétate n'est un substrat ni pour l'OATP1B1 ni pour l'OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat er ikke substrat for verken OATP1B1 eller OATP1B3.
French: 1 : Brache et al, Contraception 2013 § : défini comme la présence du follicule dominant non rompu cinq jours après un traitement en phase folliculaire tardive * : comparé au lévonorgestrel
Norwegian Bokmål: 1: Brache m.fl., Contraception 2013 §: definert som nærvær av urupturert dominerende follikkel fem dager etter behandling i den sene follikkelfasen *: sammenliknet med levonorgestrel
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Norwegian Bokmål: Risiko for det ammende barnet kan ikke utelukkes.
French: Les informations concernant la toxicité sur la reproduction sont limitées en raison de l'absence de mesures d'exposition dans ces études.
Norwegian Bokmål: Opplysninger fra studier av reproduksjonstoksisitet er utilstrekkelige på grunn av manglende eksponeringsmåling i disse studiene.
French: Il y a d'autres informations sur la contraception à la fin de cette notice.
Norwegian Bokmål: Det er flere opplysninger om prevensjon på slutten av dette pakningsvedlegget.
French: Il existe de nombreux moyens de contraception différents et vous devriez trouver la méthode qui vous convient le mieux.
Norwegian Bokmål: Det finnes mange forskjellige typer prevensjon, og det er sikkert mulig å finne den rette metoden for deg.
French: Aucun effet nocif grave n'a été rapporté après la prise d'une dose plus élevée de ce médicament que celle recommandée.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om skadevirkninger av å ta høyere dose av dette legemidlet enn anbefalt.
French: Demandez l'avis d'un professionnel de santé si vous vous inquiétez à ce sujet.
Norwegian Bokmål: Be om råd fra helsepersonell hvis du er bekymret for dette.
French: Chaque comprimé contient 237 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 237 mg laktose (som monohydrat).
French: Les études de carcinogénicité (chez le rat et la souris) ont démontré que l'ulipristal acétate n'était pas cancérogène.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier (på rotter og mus) viste at ulipristalacetat ikke er karsinogent.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1
French: Effets indésirables (fréquence)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (frekvens)
French: Une minorité (8,7%) de femmes a signalé des saignements intermenstruels d'une durée moyenne de 2,4 jours.
Norwegian Bokmål: Et mindretall (8,7 %) av kvinnene rapporterte blødninger utenom menstruasjon som varte gjennomsnittlig 2,4 dager.
French: Cependant, il est important que toute grossesse chez une femme ayant pris ellaOne soit déclarée sur le site www.hra-pregnancyregistry.com.
Norwegian Bokmål: Likevel er det viktig at alle svangerskap hos kvinner som har tatt ellaOne rapporteres til www.hra-pregnancy-registry.com.
French: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Espagne
Norwegian Bokmål: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spania
French: Si vous avez un retard de règles, il se peut que vous soyez enceinte.
Norwegian Bokmål: Hvis mensen din er forsinket, er det mulig at du kan være gravid.
French: Prévention de l'ovulation1,§ Placebo n=50
Norwegian Bokmål: Forhindring av eggløsningen1,§ Placebo n = 50
French: L'ulipristal acétate a un effet embryolétal chez le rat, le lapin (à des doses répétées supérieures à 1 mg/kg) et le singe.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat har dødelig virkning på fostre hos rotter, kaniner (ved gjentatte doser over 1 mg/kg) og aper.
French: Vous pouvez également déclarer cette information personnellement sur le site www.hra-pregnancy-registry.com.
Norwegian Bokmål: Du kan også rapportere det selv på www.hra-pregnancy-registry.com.
French: Les femmes qui sont enceintes après avoir pris l'ulipristal acétate doivent contacter leur médecin (voir rubrique 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide etter å ha tatt ulipristalacetat må ta kontakt med lege (se punkt 4.6).
French: Adolescentes : le profil de sécurité observé chez des femmes de moins de 18 ans, dans des études et post-commercialisation, est analogue à celui des adultes au cours du programme de phase III (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Ungdommer: den observerte sikkerhetsprofilen hos kvinner under 18 år i studier og etter markedsføringen likner sikkerhetsprofilen for voksne under fase III-programmet (se punkt 4.2).
French: ellaOne n'empêche pas la survenue d'une grossesse dans tous les cas.
Norwegian Bokmål: ellaOne hindrer ikke graviditet i alle tilfeller.
French: Essai randomisé contrôlé
Norwegian Bokmål: Randomisert kontrollert undersøkelse
French: L'induction enzymatique disparaît lentement et les effets sur les concentrations plasmatiques de l'ulipristal acétate peuvent se manifester chez une femme même si elle a arrêté de prendre un inducteur enzymatique dans les 4 dernières semaines.
Norwegian Bokmål: Enzyminduksjon avtar langsomt, og plasmakonsentrasjonen av ulipristalacetat kan påvirkes selv om kvinnen har sluttet å ta en enzyminduser i løpet av de siste 4 ukene.
French: A&D Pharma Bulgaria Teл.
Norwegian Bokmål: A&D Pharma Bulgaria Te .
French: Dans les études de phase III, 82 femmes ont été incluses dans une étude plus d'une fois et ont donc reçu plus d'une dose d'ellaOne (73 femmes ont été incluses deux fois et 9 trois fois).
Norwegian Bokmål: I fase III-studiene startet 82 kvinner i en studie mer enn én gang og fikk derfor mer enn én dose ellaOne (73 kvinner ble inkludert to ganger og 9 ble inkludert tre ganger).
French: Ces effets n'ont toutefois pas été observés chez l'homme, même après une administration réitérée d'une dose journalière de 10 mg. Son affinité pour les récepteurs androgéniques est minimale et il n'a aucune affinité pour les récepteurs des œstrogènes ou des minéralocorticoïdes humains.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det imidlertid ikke blitt observert noen slik effekt, selv etter gjentatt administrasjon av en daglig dose på 10 mg. Virkestoffet har minimal affinitet for androgenreseptoren og ingen affinitet for human østrogenreseptor eller mineralokortikoidreseptorer.
French: Le but de ce registre sur le web est de réunir des informations sur la sécurité chez les femmes qui ont pris ellaOne pendant leur grossesse ou qui sont enceintes après la prise d'ellaOne.
Norwegian Bokmål: Hensikten med dette nettbaserte registeret er å samle sikkerhetsopplysninger fra kvinner som har tatt ellaOne under svangerskapet eller har blitt gravide etter å ha tatt ellaOne.
French: Après avoir pris le comprimé, il est normal que vos règles suivantes soient quelques jours en retard.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt tabletten er det normalt at den neste menstruasjonen kommer noen dager forsinket.