FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Actavis Italia SpA V.Jose'Escrivia De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA) Italia
Danish: Actavis Italy SpA V.Jose'Escrivia De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA) Italien
Spanish: Old Post House, Hithrow Road, Webbger Bridge, Surrey KT 138TS Reino Unido
Danish: Old Post House, Hithrow Road, Webbger Bridge, Surrey KT 138TS Storbritannien
Spanish: Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, Países Bajos
Danish: Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, Holland
Spanish: Sin embargo, el CHMP acogió positivamente la idea de actualizar los puntos de corte de la CMI incluidos en la sección 5.1 del RCP para incluir los definidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), que no sólo se refieren a los patógenos hallados en las pielonefritis complicadas, sino también a los patógenos urinarios habituales de otras indicaciones urológicas.
Danish: CHMP var dog imødekommende over for idéen om at opdatere de MIC breakpoints, der er angivet i produktresuméets afsnit 5.1, således at dette afsnit også inkluderer de kliniske MIC breakpoints, der er fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), da disse breakpoints ikke kun vedrører de patogener, der optræder ved kompliceret pyelonefritis, men også almindelige urinpatogener, som findes i forbindelse med andre indikationer relateret til urinvejene.
Spanish: Sin embargo, solicitó una revisión más detallada de todos los datos relevantes, concretamente los relativos a la resistencia de los patógenos urinarios habituales y a las posibles consecuencias para la sección 5.1 del RCP, antes de llegar a la conclusión final, y aprobó para ello una lista de cuestiones pendientes.
Danish: CHMP anmodede dog om en mere detaljeret gennemgang af alle relevante data, især de data, der vedrører resistens mod almindelige urinpatogener og de mulige følger heraf i produktresuméets afsnit 5.1, før der kunne træffes en endelig beslutning.
Spanish: Ratiopharm Bélgica S.A Rue St-Lambert 141 1200 Bruselas Bélgica
Danish: Ratiopharm Belgium S.A Rue St-Lambert 141 1200 Bruxelles Belgien
Spanish: Vianex S.A Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Grecia
Danish: Vianex S.A Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Grækenland
Spanish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlín Alemania
Danish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Tyskland
Spanish: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D-33739 Bielefeld Alemania
Danish: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D-33739 Bielefeld Germany
Spanish: Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España
Danish: Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Spanien
Spanish: Via Pavia 6, 20131 Milán Italia
Danish: Via Pavia 6, 20131 Milano Italien
Spanish: D-61118 Bad Vilbel Alemania
Danish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Spanish: via Felice Casati, 16 - 20124 Milán Italia
Danish: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italien
Spanish: Después del debate celebrado en mayo de 2008, el CHMP estuvo de acuerdo con que las fluoroquinolonas de segunda generación producen concentraciones séricas mayores que las del norfloxacino.
Danish: I forlængelse af drøftelsen i maj 2008 vedtog CHMP, at andengenerations-fluoroquinolonerne giver højere serumkoncentrationer end norfloxacin.
Spanish: Arrow Generiques 26 av Tony Garnier 69007 Lyon Francia
Danish: Arrow Generiques 26 av Tony Garnier 69007 Lyon Frankrig
Spanish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Países Bajos
Danish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Spanish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francia
Danish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrig
Spanish: Bélgica puso en marcha el 14 de septiembre de 2007 un procedimiento de arbitraje y solicitó del CHMP un dictamen sobre si debían o no mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse en toda la Unión Europea las autorizaciones de comercialización de las formulaciones orales de los productos que contienen norfloxacino como tratamiento de la pielonefritis complicada o no complicada, aguda o crónica, después de la nueva valoración de la relación entre beneficio y riesgo del norfloxacino.
Danish: Belgien indledte en henvisningsprocedure den 14. september 2007 og anmodede CHMP om at give en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for perorale formuleringer af lægemidler, der indeholder norfloxacin, til behandling af akut eller kronisk kompliceret eller ukompliceret pyelonefritis skulle opretholdes, ændres, suspenderes eller trækkes tilbage i hele Den Europæiske Union efter revurderingen af benefit/risk-forholdet for norfloxacin.
Spanish: Socobom N.V Louizalaan 149 B24 1050 Bruselas Bélgica
Danish: Socobom N.V Louizalaan 149 B24 1050 Brussel Belgien
Spanish: D-40789 Monheim Alemania
Danish: D-40789 Monheim Tyskland
Spanish: Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Países Bajos
Danish: Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Holland
Spanish: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, Rumanía
Danish: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, Rumænien
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Países Bajos
Danish: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Holland
Spanish: Biosarto, S.A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, España
Danish: Biosarto, S.A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, Spanien
Spanish: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España
Danish: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanien
Spanish: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, Londres W1K6TL Reino Unido
Danish: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL Storbritannien
Spanish: 7 - 20144 Milán
Danish: 7 - 20144 Milano Italien
Spanish: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italia
Danish: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italien
Spanish: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, España
Danish: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Spanien
Spanish: Además, estaba establecida la relación entre la farmacocinética y la farmacodinámica del norfloxacino administrado por vía oral para tratar la pielonefritis complicada.
Danish: Desuden var forholdet mellem farmakokinetikken og farmakodynamikken ved peroralt administreret norfloxacin til behandling af kompliceret pyelonefritis allerede fastlagt.
Spanish: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 España
Danish: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spanien
Spanish: Los que dieron respuestas fueron incapaces de aportar datos científicos no publicados y todos ellos, excepto dos, propusieron la retirada de la indicación.
Danish: De indehavere af markedsføringstilladelse, som besvarede spørgsmålene, var ikke i stand til at fremlægge ikke publicerede videnskabelige data, og nogle foreslog at trække indikationen tilbage.
Spanish: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Danish: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italien
Spanish: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Danish: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Frankrig
Spanish: Habiendo considerado los datos globales aportados en febrero y junio de 2008, el CHMP concluyó que debían retirarse las autorizaciones de comercialización de las formulaciones orales de medicamentos que contienen norfloxacino, cuando se usan para tratar la pielonefritis complicada aguda o crónica, al no haberse podido demostrar la eficacia en esta indicación.
Danish: Efter at have overvejet alle de data, der blev fremlagt i februar og juni 2008, konkluderede CHMP, at markedsføringstilladelserne for de perorale formuleringer af lægemidler, der indeholder norfloxacin, når de anvendes til behandling af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis, skal trækkes tilbage som følge af, at virkningen ikke længere kan påvises for denne indikation.
Spanish: ZoroxinFilmComprimidoten
Danish: ZoroxinFilmtabletten
Spanish: 92936 Paris la Défense cedex Francia
Danish: 92936 Paris la Défense cedex Frankrig
Spanish: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italia
Danish: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italien
Spanish: Milán
Danish: Milano
Spanish: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Francia
Danish: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankrig
Spanish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Danish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italien
Spanish: Los medicamentos que contienen norfloxacino, que sólo se comercializan para uso oral, no alcanzan concentraciones séricas suficientes para tratar la bacteriemia concomitante.
Danish: Lægemidler, der indeholder norfloxacin, og som kun er tilgængelige i en peroral formulering, giver ikke tilstrækkelige serumniveauer til behandling af samtidig bakteriæmi.
Spanish: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruselas Bélgica
Danish: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Spanish: Por tanto, el CHMP concluyó el 24 de julio de 2008 que, en el caso de los medicamentos orales que contienen norfloxacino, el beneficio no es mayor que el riesgo en el contexto de la pielonefritis complicada.
Danish: CHMP konkluderede derfor den 24. juli 2008, at fordelene ved perorale lægemidler, der indeholder norfloxacin, ikke opvejer risikoen i forbindelse med kompliceret pyelonefritis.
Spanish: • que el Comité, en consecuencia, ha concluido que la relación entre beneficio y riesgo de los medicamentos orales que contienen norfloxacino es negativa para la citada indicación:
Danish: • CHMP konkluderede følgelig, at benefit/risk-forholdet for perorale lægemidler, der indeholder norfloxacin, er negativt ved ovennævnte indikation.
Spanish: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Francia
Danish: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Spanish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemania
Danish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Spanish: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Bruselas Bélgica
Danish: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgien
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA RETIRADA DE LA INDICACIÓN TERAPÉUTICA "PIELONEFRITIS COMPLICADA AGUDA Y CRÓNICA" PRESENTADOS POR LA EMEA
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR FJERNELSEN AF DEN TERAPEUTISKE INDIKATION "AKUT OG KRONISK KOMPLICERET PYELONEFRITIS" FREMLAGT AF EMEA
Spanish: El norfloxacino es un bactericida del grupo de las quinolonas, de amplio espectro, indicado para el tratamiento de la pielonefritis complicada o no complicada, aguda o crónica, causada por microorganismos sensibles.
Danish: Norfloxacin er et bredspektret, baktericidt quinolonderivat, der er indiceret til behandling af akut eller kronisk kompliceret eller ukompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin.
Spanish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Alemania
Danish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Spanish: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Chipre
Danish: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cypern
Spanish: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Chipre
Danish: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cypern
Spanish: Los datos remitidos no demostraban que las concentraciones séricas de norfloxacino después de su administración oral fueran suficientes para erradicar los patógenos implicados en la bacteriemia que se asocia a la pielonefritis complicada.
Danish: Ud fra de indsendte data kunne det dog ikke påvises, at serumniveauerne efter peroral behandling med norfloxacin er tilstrækkelige til at udrydde de patogener, der forårsager bakteriæmi i forbindelse med kompliceret pyelonefritis.
Spanish: En consecuencia, el CHMP recomendó la retirada en toda Europa de la indicación terapéutica "pielonefritis complicada aguda y crónica" en los medicamentos que contienen norfloxacino.
Danish: CHMP anbefalede derfor at fjerne den terapeutiske indikation "akut og kronisk kompliceret pyelonefritis" for lægemidler, der indeholder norfloxacin, i hele Europa.
Spanish: MOTIVOS DE LA RETIRADA DE LA INDICACIÓN TERAPÉUTICA "PIELONEFRITIS COMPLICADA AGUDA Y CRÓNICA"
Danish: BEGRUNDELSER FOR FJERNELSE AF DEN TERAPEUTISKE INDIKATION "AKUT OG KRONISK KOMPLICERET PYELONEFRITIS"
Spanish: Norfloxacin "MSD"FilmComprimidoten
Danish: Norfloxacin "MSD"Filmtabletten
Spanish: Se sabe, sin embargo, que las fluoroquinolonas de segunda generación (ciprofloxacino, ofloxacino y levofloxacino) alcanzan concentraciones séricas mayores y presentan una distribución tisular más favorable que la del norfloxacino.
Danish: Det er dog allerede kendt, at andengenerations-fluoroquinoloner (ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin) giver højere serumkoncentrationer og en mere fordelagtig vævsfordeling end norfloxacin.
Spanish: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruselas
Danish: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgien
Spanish: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruselas Bélgica
Danish: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgien
Spanish: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Viena
Danish: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Spanish: El CHMP ha recomendado retirar la indicación terapéutica "pielonefritis complicada aguda y crónica" de los medicamentos que contienen norfloxacino por vía oral (con referencia a los medicamentos enumerados en el Anexo I).
Danish: anbefaler CHMP fjernelse af den terapeutiske indikation "akut og kronisk kompliceret pyelonefritis" for lægemidler, der indeholder norfloxacin, og som tages oralt (se listen over lægemidler i
Spanish: Las fluoroquinolonas de segunda generación, como el ciprofloxacino, el ofloxacino y el levofloxacino, alcanzan concentraciones séricas mayores y presentan una distribución tisular mucho mejor que la del norfloxacino.
Danish: Andengenerationsfluoroquinoloner såsom ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin giver højere serumkoncentrationer og langt bedre fordeling i væv end norfloxacin.
Spanish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES Londres Reino Unido
Danish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Spanish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES Londres Reino Unido
Danish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Spanish: Los TAC no aportaron ningún dato relevante que comparase las concentraciones tisulares de norfloxacino, ciprofloxacino, ofloxacino y levofloxacino tras su administración oral.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse fremlagde ingen relevante oplysninger, der kunne give en sammenligning af vævskoncentrationerne efter peroral behandling med norfloxacin, ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin.
Spanish: • que el Comité ha considerado que los titulares de las autorizaciones de comercialización no han presentado datos que demuestren que el norfloxacino por vía oral sea eficaz para tratar la pielonefritis complicada aguda o crónica producida por microorganismos sensibles;
Danish: • CHMP fandt, at indehaverne af markedsføringstilladelse ikke havde fremlagt data, der påviste, at norfloxacin, som tages oralt, har virkning i behandlingen af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin,
Spanish: Medochemie Ltd, P.O Box 51409 Lemesos
Danish: Medochemie Ltd, P.O Box 51409 Lemesos Cypern
Spanish: Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Atenas
Danish: K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Spanish: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Eslovenia
Danish: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenien
Spanish: • que el Comité ha concluido que no puede seguir avalándose el uso oral de medicamentos que contienen norfloxacino para tratar la pielonefritis complicada aguda o crónica producida por microorganismos sensibles;
Danish: • CHMP konkluderede, at den perorale anvendelse af lægemidler, der indeholder norfloxacin, til behandling af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin, ikke længere kan understøttes,
Spanish: En el caso del tratamiento oral, las fluoroquinolonas de segunda generación son superiores al norfloxacino porque consiguen concentraciones séricas y tisulares mayores.
Danish: Ved peroral behandling andengenerations-fluoroquinoloner bedre end norfloxacin, fordi de giver højere niveauer i serum og væv.
Spanish: Fluseminal 400mg Comprimidos
Danish: Fluseminal 400mg tablets
Spanish: Norfloxacin Heumann 400 mg FilmComprimidoten
Danish: Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten
Spanish: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Danish: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Spanish: Floxacin 400 mgFilmComprimidoten
Danish: Floxacin 400 mgFilmtabletten
Spanish: Norfloxacin 400mg Comprimidos
Danish: Norfloxacin 400mg Tablets
Spanish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia
Danish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Spanish: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Alemania
Danish: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Tyskland
Spanish: So. Se. Pharm S.r.l.
Danish: Pharm S.r.l.
Spanish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Alemania
Danish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
Spanish: Norflox-CT 400 mg FilmComprimidoten
Danish: Norflox-CT 400 mg Filmtabletten
Spanish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Danish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Spanish: 64331 Weiterstadt Alemania
Danish: 64331 Weiterstadt Tyskland
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Norsed Combi D y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Danish: Samlet resumé af den faglige vurdering af Norsed Combi D og tilknyttede navne (se bilag I)
Spanish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francia
Danish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankrig
Spanish: El Estado miembro afectado contrario a la autorización consideró que la relación beneficio-riesgo de Norsed Combi D era desfavorable y presentó puntos concretos para oponerse a la solicitud.
Danish: Den berørte medlemsstat, der gjorde indsigelse, var af den opfattelse, at benefit/riskforholdet for Norsed Combi D var negativt, og medlemsstaten fremlagde specifikke punkter, hvor den gjorde indsigelse mod ansøgningen.
Spanish: El solicitante presentó una solicitud para el reconocimiento mutuo de la autorización de comercialización concedida por Suecia en 2006 para Norsed Combi D, un producto combinado constituido por risedronato sódico 35 mg comprimidos recubiertos con película junto con carbonato cálcico 1.000 mg y colecalciferol 880 UI granulado efervescente.
Danish: Ansøgeren fremsendte en ansøgning om gensidig anerkendelse af den markedsføringstilladelse, som Sverige udstedte i 2006 for Norsed Combi D, som er et kombinationslægemiddel, der består af risedronatnatrium 35 mg filmovertrukne tabletter sammen med 1000 mg calciumcarbonat og 880 IE colecalciferol brusegranulat.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstil ladelse
Spanish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Danish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Spanish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italia
Danish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italien
Spanish: Suecia sanofi-aventis S.p.A.
Danish: Sverige sanofi-aventis S.p.A.
Spanish: Italia sanofi-aventis S.p.A.
Danish: Italien sanofi-aventis S.p.A.
Spanish: El resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto válidos siguen siendo las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación que se mencionan en el Anexo III de la documentación de Norsed Combi D y denominaciones asociadas (Ver Anexo I).
Danish: som dette lægemiddel medfører, anbefalede CHMP udstedelse af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel bevares som i de endelige udgaver, der blev fastlagt under koordinationsgruppens procedure som nævnt i bilag III for Norsed Combi D og tilknyttede navne (se bilag I).
Spanish: 100 mg Polvo para suspension oral
Danish: 100 mg Pulver til oral suspension
Spanish: Sobres (PE/alu/PET)
Danish: Brev(PE/alu/PET)
Spanish: 30 sobres + 2 jeringas + 1 vasito mezclador
Danish: 30 breve + 2 sprøjter + 1blandekop
Spanish: Dosis Forma Farmacéutica
Danish: Styrke Lægemiddelfor
Spanish: Vía de administración
Danish: Oral use
Spanish: Denominaci ón (de fantasia)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Spanish: Esto fue consistente con las observaciones en los estudios en animales.
Danish: Dette var i overensstemmelse med observationerne i dyrestudier.
Spanish: Tome este medicamento una o dos veces al día, cada día con alimentos.
Danish: Tag denne medicin en eller to gange dagligt sammen med mad.
Spanish: Los estudios que se relacionan a continuación son los más importantes.
Danish: Følgende studier er de vigtigste:
Spanish: • dificultad para prestar atención
Danish: • svært ved at fastholde opmærksomheden
Spanish: • mal sabor de boca
Danish: • dårlig smag i munden
Spanish: En algunos pacientes se administró Factor VIII adicional.
Danish: Hos nogle patienter blev i tillæg givet faktor VIII.
Spanish: ND: No determinado.
Danish: ND: Ikke fastsat.
Spanish: Los niños (2-12 años) empezarán con una dosis menor que ésta y continuarán hasta la máxima dosis permitida para su talla.
Danish: Børn (2-12 år) starter med en lavere dosis end denne og fortsætter op til den maksimalt tilladte dosis for deres størrelse.
Spanish: Prolongación del intervalo PR
Danish: Forlængelse af PR-intervallet
Spanish: c. Compruebe que el sobre esté vacío.
Danish: c. Kontrollér at brevet er tomt.
Spanish: Los valores están expresados como medias geométricas.
Danish: 1 Værdier udtrykt som geometriske middelværdier.
Spanish: Puede usarse Norvir durante el embarazo si es clínicamente necesario.
Danish: Norvir kan anvendes under graviditet, hvis det er klinisk nødvendigt.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted o para su hijo.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger for dig eller dit barn.
Spanish: ~3 a 5
Danish: ~3 til 5
Spanish: Cl/F (l/h)
Danish: Cl/F (l/t)
Spanish: Puede necesitar usar más de un sobre para cada dosis.
Danish: Du kan få brug for mere end 1 brev til hver dosis.
Spanish: Para evitar la transmisión de la infección, las madres con VIH no deben amamantar a sus hijos.
Danish: For at undgå at overføre smitte må mødre med hiv ikke amme deres børn.
Spanish: Use dentro de las 2 horas siguientes.
Danish: Anvendes indenfor 2 timer.
Spanish: Hay algunos medicamentos que sólo se pueden tomar bajo ciertas circunstancias tal y como se describe más abajo.
Danish: Der er visse andre lægemidler, der kun må anvendes under særlige omstændigheder som beskrevet nedenfor.
Spanish: No se conoce la razón por la que esto sucede.
Danish: Årsagen hertil er ikke kendt.
Spanish: Código ATC: J05A E03.
Danish: ATC kode: J05A E03.
Spanish: En algunos casos su médico puede necesitar realizar ciertas pruebas, cambiar la dosis o monitorizarle regularmente.
Danish: I nogle tilfælde kan lægen være nødt til at udføre bestemte test, ændre dosis eller undersøge dig regelmæssigt.
Spanish: Algunas personas tenían otra enfermedad o estaban tomando otros medicamentos.
Danish: Nogle patienter havde andre sygdomme eller tog anden medicin.
Spanish: Sirva el alimento al paciente.
Danish: Giv portionen til patienten.