FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Insulatard InnoLet presenti in questo foglio illustrativo.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard InnoLet που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Italian: Insulatard flaconcino (40 unità internazionali/ml) EU/1/02/233/001
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/233/001
Italian: Sospensione iniettabile 1 x 3 ml penna preriempita 5 x 3 ml penne preriempite 10 x 3 ml penne preriempite
Greek: 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 10 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Italian: Dopo la risospensione, esegua rapidamente tutte le fasi successive.
Greek: Μετά την επαναιώρηση, ολοκληρώστε όλα τα ακόλουθα στάδια της ένεσης χωρίς καθυστέρηση.
Italian: Presti attenzione ad agire soltanto sul pulsante.
Greek: Προσέξτε να πατήσετε μόνο το έμβολο όταν κάνετε την ένεση.
Italian: Legga attentamente le istruzioni che seguono prima di usare la suaInsulatard InnoLet.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες πριν να χρησιμοποιήσετε το InnoLet σας.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino contenente l'insulina ad azione rapida.
Greek: Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Italian: Insulatard flaconcino (100 unità internazionali/ml) EU/1/02/233/003
Greek: Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/233/003
Italian: Insulatard è un insulina umana con un inizio di azione graduale e durata prolungata.
Greek: Το Insulatard είναι μια ανθρώπινη ινσουλίνη με σταδιακή έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
Italian: Rimuova sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservi la sua FlexPen senza l'ago avvitato.
Greek: Αφαιρείτε πάντοτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε το FlexPen σας χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Italian: I dati non clinici emersi nel corso degli studi convenzionali di tollerabilità farmacologica, tossicità per dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità sulla funzione riproduttiva e sullo sviluppo, non lasciano prevedere alcun particolare rischio nell'uomo.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Italian: ► Gli aghi e Insulatard InnoLet non devono essere condivisi.
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
Italian: Insulatard è indicato per la terapia del diabete mellito.
Greek: To Insulatard ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Italian: • Inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE inibitori (usati per il trattamento di alcune patologie cardiache o della pressione sanguigna alta)
Greek: • Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων καρδιακών παθήσεων ή της υπέρτασης)
Italian: Usi la tecnica di iniezione consigliata dal medico o dall'infermiere e descritta nel manuale di istruzioni della penna ► Tenga l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος σας και που περιγράφεται στο εγχειρίδιο της συσκευής τύπου πένας.
Italian: ► Gli aghi e Insulatard FlexPen non devono essere condivisi.
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται.
Italian: Quando l'ago è coperto, prema completamente il cappuccio esterno facendo attenzione e poi sviti l'ago.
Greek: Αφού καλύψετε τη βελόνα, πιέστε τελείως το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και ξεβιδώστε τη.
Italian: Che cosa è Insulatard e a cosa serve
Greek: Τι είναι το Insulatard και ποια είναι η χρήση του
Italian: Se la goccia di insulina non appare ancora, la penna è difettosa e deve usare una nuova.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, η συσκευή είναι ελαττωματική και πρέπει να χρησιμοποιήσετε νέα.
Italian: Insulatard InnoLet è una penna preriempita semplice e compatta capace di erogare da 1 a 50 unità di insulina con incrementi di 1 unità.
Greek: Το InnoLet σας είναι μία απλή, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας που μπορεί να χορηγεί από 1 έως 50 μονάδες σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
Italian: Cio assicurerà la completa somministrazione della dose.
Greek: Αυτό θα διασφαλίσει ότι έχει χορηγηθεί όλη η δόση.
Italian: Somministrazione con FlexPen
Greek: Χορήγηση με FlexPen
Italian: Come iniettare Insulatard InnoLet
Greek: Πώς να χειριστείτε το Insulatard InnoLet
Italian: Codice a barre bidimensionlale con identificativo unico.
Greek: Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
Italian: Istruzioni su come usare Insulatard sospensione iniettabile in FlexPen.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
Italian: Insulatard flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Insulatard flaconcino (100 unità internazionali/ml) Durante l'uso o nel trasporto come scorta: conservare sotto 25°C.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 25°C.
Italian: Cartuccia (vetro di Tipo I) con uno stantuffo (bromobutile) e un tappo in gomma (bromobutile/poliisoprene) contenente 3 ml di sospensione, contenute in una penna preriempita, multidose, usa e getta, di polipropilene.
Greek: Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί), με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml εναιωρήματος σε μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων κατασκευασμένη από πολυπροπυλένιο.
Italian: ► Gli aghi e Insulatard Penfill non devono essere condivisi.
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
Italian: Cartuccia (vetro di Tipo I) con uno stantuffo (bromobutile) e un tappo in gomma (bromobutile/poliisoprene) contenente 3 ml di sospensione.
Greek: Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml εναιωρήματος.
Italian: E' possibile portarlo con se e tenerla a temperatura ambiente (sotto 25°C) fino a 4 settimane.
Greek: Μπορείτε να το έχετε μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από τους 25°C) για 4 εβδομάδες το πολύ.
Italian: E' possibile portarla con se e tenerla a temperatura ambiente (sotto 30°C) fino a 6 settimane.
Greek: Μπορείτε να το έχετε μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από τους 30°C) για 6 εβδομάδες το πολύ.
Italian: Insulatard flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Insulatard flaconcino (100 unità internazionali/ml) Flaconcino (vetro di tipo 1) chiuso con un disco (gomma di bromobutile/poli-isoprene) ed un cappuccio di protezione in plastica con chiusura di sicurezza, contenente 10 ml di sospensione.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Φιαλίδιο (τύπου 1 γυαλί) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) και ένα πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα το οποίο περιέχει 10 ml εναιωρήματος.
Italian: ► Se intende effettuare viaggi all'estero, viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far variare il fabbisogno insulinico e gli orari di quest'ultimo.
Greek: ► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό, το ταξίδι σε χώρα διαφορετικής ζώνης ώρας μπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη και ως εκ τούτου τον χρόνο χορήγησης των ενέσεων.
Italian: Insulatard comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa un'ora e mezza dopo l'iniezione ed il suo effetto durerà per circa 24 ore. Insulatard è somministrato spesso in associazione a preparazioni insuliniche ad azione rapida.
Greek: Το Insulatard θα αρχίσει να μειώνει το σάκχαρο στο αίμα σας περίπου 1½ ώρα αφού το ενέσετε, και η δράση του θα διαρκέσει για περίπου 24 ώρες.
Italian: E' possibile portarlo con se e tenerlo a temperatura ambiente (sotto 25°C) fino a 6 settimane.
Greek: Μπορείτε να το έχετε μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από τους 25°C) για 6 εβδομάδες το πολύ.
Italian: ETICHETTA PENNA (PENNA PRERIEMPITA.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΕΝΑΣ (ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ.
Italian: • Dopo l'iniezione, deve attendere almeno 6 secondi prima di estrarre l'ago per assicurare la completa somministrazione della dose.
Greek: • Μετά την ένεση, η βελόνα πρέπει να παραμείνει κάτω από δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε σίγουροι ότι χορηγήσατε την πλήρη δόση.
Italian: Rimuova e getti sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservi la InnoLet senza l'ago attaccato.
Greek: Να αφαιρείτε και να απορρίπτετε πάντοτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και να φυλάσσετε το InnoLet σας χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Italian: • Rimuova il sigillo protettivo da un nuovo ago monouso
Greek: • Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από μια νέα αναλώσιμη βελόνα.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Insulatard 3.
Greek: 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard
Italian: Porti sempre con sé zollette di zucchero o snack ad alto contenuto in zucchero da utilizzarsi in caso di necessità.
Greek: Πάντοτε να έχετε μαζί σας δισκία γλυκόζης ή τρόφιμα με υψηλή περιεκτικότητα σε σάκχαρα, προληπτικά.
Italian: Rimuova il sigillo protettivo da un nuovo ago monouso.
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από μια νέα αναλώσιμη βελόνα.
Italian: Neuropatia dolorosa (dolore dovuto a danni ai nervi): se la glicemia migliora molto velocemente, potrebbe causare dolore che ha origine nelle fibre nervose.
Greek: Επώδυνη νευροπάθεια (πόνος εξαιτίας βλάβης των νεύρων): Εάν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας βελτιώνονται πολύ γρήγορα, μπορεί να νιώσετε πόνο συνδεόμενο με τα νεύρα σας.
Italian: Se il medico ha cambiato il tipo o la marca di insulina da lei utilizzata con un'altra, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico stesso.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σας έχει μετατάξει από ένα τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης σε άλλο, η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί από τον γιατρό σας.
Italian: Non c'è nesssuna restrizione nel trattamento con Insulatard durante l'allattamento.
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία με Insulatard κατά τον θηλασμό.
Italian: Somministri la dose di insulina spingendo il pulsante di iniezione fino a che lo 0 sia raggiunto dall'indicatore.
Greek: Χορηγήστε τη δόση πατώντας το έμβολο τελείως προς τα μέσα, μέχρις ότου ο δείκτης ευθυγραμμισθεί με την ένδειξη 0.
Italian: Insulatard Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Greek: Το Insulatard Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Italian: Controlli sempre che vi siano almeno 12 unità di insulina residue nella cartuccia dopo aver risospeso.
Greek: Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι απομένουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομαλή επαναιώρηση.
Italian: Insulatard flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Insulatard flaconcino (100 unità internazionali/ml) Somministrazione con una siringa
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα
Italian: Istruzioni su come usare Insulatard sospensione iniettabile in InnoLet.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard ενέσιμο εναιώρημα σε InnoLet.
Italian: A
Greek: Α
Italian: Non usare il medicinale se nota che la soluzione risospesa è non uniforme, bianca e lattescente.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ότι το επαναιωρημένο υγρό δεν είναι ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Insulatard Non usi Insulatard
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard
Italian: ► Insulatard Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Greek: ► Το Insulatard Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Italian: Tenere sempre il cappuccio della penna sulla FlexPen quando non in uso per proteggerla dalla luce.
Greek: Να τοποθετείτε πάντα το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στο FlexPen όταν δεν το χρησιμοποιείτε, για να το προστατέψετε από το φως.
Italian: Ogni ml contiene 40 UIdi insulina umana.
Greek: Κάθε ml περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης.
Italian: Ripeta il movimento almeno 10 volte prima degli impieghi successivi.
Greek: Επαναλάβετε αυτή την κίνηση τουλάχιστον 10 φορές πριν από κάθε ένεση.
Italian: Non usi Insulatard, se si verifica uno di questi casi.
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, μη χρησιμοποιήσετε το Insulatard.
Italian: ► Se c'è un incremento della attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale poiché questo potrebbe influire sul livello dello zucchero nel sangue.
Greek: ► Εάν ασκείστε περισσότερο απ ότι συνήθως ή εάν θέλετε να αλλάξετε τη συνήθη διατροφή σας, αφού αυτό μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Italian: Somministrazione con il dispositivo per il rilascio di insulina Insulatard Penfill è progettato per essere usato con il dispositivo per il rilascio di insulina Novo Nordisk e aghi NovoFine o NovoTwist.
Greek: Το Insulatard Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Italian: Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di Insulatard da iniettare.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση του Insulatard που χρειάζεστε.
Italian: Controlli sempre che vi sia abbastanza insulina (almeno 12 unità) disponibili nella cartuccia per poter effettuare la risospensione Se non c'è abbastanza insulina, ne utilizzi una nuova.
Greek: Πάντα να ελέγχετε εάν υπάρχει αρκετή ινσουλίνη (τουλάχιστον 12 μονάδες) στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομοιόμορφη επαναιώρηση.
Italian: Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.Insulatard
Greek: Φυλάσσετε πάντα τη συσκευή και τις βελόνες σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδίως τα παιδιά.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe abbassarsi (ipoglicemia), se assume:
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας μπορεί να μειωθούν (υπογλυκαιμία), εάν λαμβάνετε:
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in Commercio e Produttore
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Italian: Espella l'aria dalla siringa e controlli che la dose sia corretta.
Greek: Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και ελέγξτε ότι η δόση είναι σωστή.
Italian: Dopo la risospensione il liquido deve apparire uniformemente bianco e lattescente.
Greek: Μετά την επαναιώρηση το υγρό θα πρέπει να εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Italian: SN: NN:
Greek: PC: SN:
Italian: Le sospensioni di insulina non devono essere somministrate per via endovenosa.
Greek: Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δεν πρέπει να χορηγούνται ποτέ ενδοφλέβια.
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: Usare entro 6 settimane
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φυλάσσεται ως εφεδρικό: Να χρησιμοποιηθεί εντός 6 εβδομάδων
Italian: Come conservare Insulatard
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Insulatard
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al suo medico, al farmacista o all'infermiere.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: : Usare entro 4 settimane
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φυλάσσεται ως εφεδρικό: Να χρησιμοποιηθεί εντός 4 εβδομάδων
Italian: Tenga sempre il cappuccio dell penna sulla InnoLet quando non in uso, per proteggerla dalla luce.
Greek: Να τοποθετείτε πάντα το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στο InnoLet όταν δεν το χρησιμοποιείτε, για να το προστατέψετε από το φως.
Italian: Non congelare Durante l'uso: conservare al di sotto dei 25°C.
Greek: Μην το καταψύχετε Κατά τη χρήση: Φυλάσσεται κάτω από τους 25˚C.
Italian: Insulatard Penfill 100 unità internazionali/ml sospensione iniettabile in cartuccia.
Greek: Insulatard Penfill 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.
Italian: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Greek: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Italian: ► Si accerti di aver rimosso e cestinato l'ago dopo ogni iniezione e conservi Insulatard dopo aver rimosso l'ago.
Greek: ► Μετά από κάθε ένεση, βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε και απορρίψατε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το Insulatard χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Italian: Non inietti mai l'insulina direttamente nella vena (via endovenosa) o nel muscolo (intramuscolare).
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να κάνετε την ένεση απευθείας σε φλέβα (ενδοφλέβια) ή σε μυ (ενδομυικά).
Italian: Tenga l'ago rivolto verso l'alto, prema a fondo il pulsante di iniezione.
Greek: Κρατώντας τη βελόνα προς τα πάνω, πιέστε το έμβολο πλήρως προς τα μέσα.
Italian: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Greek: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Italian: - Gli altri eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fenolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico, protamina solfato e acqua per preparazioni iniettabili.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχος ψευδάργυρος, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, θειϊκή πρωταμίνη και ύδωρ για ενέσιμα.
Italian: Capovolga il flaconcino e la siringa e aspiri la dose prescritta di insulina ad azione rapidi.
Greek: Μετά γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση της ινσουλίνης ταχείας δράσης που σας συνταγογραφήθηκε.
Italian: Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina ad azione rapida da iniettare.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση ινσουλίνης ταχείας δράσης που πρόκειται να ενέσετε.
Italian: ► Se c'è un incremento della attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale poiche questo potrebbe influire sul livello dello zucchero nel sangue.
Greek: ► Εάν ασκείστε περισσότερο απ' ότι συνήθως ή εάν θέλετε να αλλάξετε τη συνήθη διατροφή σας, αφού αυτό μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Italian: Preparazione di Insulatard FlexPen
Greek: Προετοιμάζοντας το Insulatard FlexPen σας
Italian: Insulatard in flaconcini è stato progettato per essere usato con siringhe da insulina aventi la scala in unità corrispondenti.
Greek: Τα φιαλίδια του Insulatard προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίμακας μονάδων.
Italian: Come iniettare Insulatard FlexPen
Greek: Πώς να χειριστείτε το Insulatard FlexPen
Italian: 1 ml di sospensione contiene 40 UI di insulina umana (equivalente a 1,4 mg),
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 1,4 mg),
Italian: • Il movimento deve essere sempre ripetuto fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
Greek: • Πρέπει να επαναλάβετε αυτή την κίνηση μέχρις ότου το υγρό γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Italian: Insulatard FlexPen EU/1/02/233/013 EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
Greek: EU/1/02/233/013 EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
Italian: Insulatard FlexPen è una penna preriempita conteenente insulina umana isofano (NPH).
Greek: To Insulatard FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
Italian: 1 ml di sospensione contiene 100 unità internazionali di insulina umana* isofano (NPH) (equivalente a 3,5 mg).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Italian: 1 ml di sospensione contiene 40 unità internazionali di insulina umana* isofano (NPH) (equivalente a 1,4 mg).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1,4 mg).
Italian: Il produttore può essere identificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull'etichetta: - Se il secondo ed il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7 o VG, FG o ZF il produttore è Novo
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo
Italian: • Per permettere una risospensione uniforme, verifichi che nella cartuccia siano presenti almeno 12 unità di insulina.
Greek: • Ελέγξτε ότι υπάρχουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης μέσα στο φυσίγγιο, ώστε να επιτευχθεί ομοιόμορφη επαναιώρηση.
Italian: ELEMENTI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CARTONE INTERNO PER MULTIPACK (FLACONCINO - senza blue box)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΦΙΑΛΙΔΙΟ - χωρίς τον τρόπο διάθεσης)
Italian: ► Insulatard FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
Greek: ► Το Insulatard FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta di FlexPen e sulla confezione dopo ‘SCAD'.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήμανση του FlexPen και στο κουτί μετά την ‘ΛΗΞΗ'.
Italian: 1 flaconcino x 10 ml.
Greek: 1 φιαλίδιο των 10 ml.
Italian: ► Se è allergico all'insulina umana o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti,consulti il paragrafo 6 ► Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica ( livello basso di zucchero nel sangue), consulti il Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni.nel paragrafo 4.
Greek: ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιμίας (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα), βλέπε Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών στην παράγραφο 4.
Italian: 1 ml di sospensione contiene 100 UI di insulina umana (equivalente a 3,5 mg),
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 3,5 mg),
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Insulatard sia usato nel modo più sicuro possibile.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Insulatard χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Insulatard, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Insulatard.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Insulatard.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insulatard.
Italian: Altre informazioni su Insulatard
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Insulatard
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Insulatard consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Insulatard διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Insulatard è utilizzato per il trattamento del diabete.
Greek: Το Insulatard χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Italian: L'effetto indesiderato più comune riscontrato con Insulatard (osservato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (livelli bassi di glucosio nel sangue).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Insulatard (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo di Insulatard sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Insulatard συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.