FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des vomissements intermittents et des selles molles ont été observés après administration orale répétée de 2,7 fois la dose maximale recommandée chez les chiens.
Icelandic: Uppköst með hléum og linar hægðir hafa sést hjá hundum eftir endurteknar lyfjagjafir sem nema 2,7 földum ráðlögðum hámarksskammti.
French: Une association réversible entre la pradofloxacine et l'ADN-gyrase ou l'ADNtopoisomérase IV de la bactérie cible entraîne une inhibition sélective de ces enzymes et la mort rapide de la cellule bactérienne.
Icelandic: Afturkræf tenging pradofloxacins við DNA gyrasa eða DNA topoisomerasa IV í bakteríunum leiðir til hömlunar þessara ensíma og bakteríurnar drepast hratt.
French: Dans les études de laboratoire, la biodisponibilité de la pradofloxacine chez les chats nourris était réduite par rapport à celle des animaux à jeun.
Icelandic: Í rannsóknum á rannsóknastofum hefur aðgengi pradofloxacins verið minna í köttum eftir fóðurgjöf samanborið við fastandi dýr.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation chez les chats et les chiens.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá köttum og hundum.
French: Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de situations cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou susceptibles de mal répondre à d'autres classes d'antibiotiques.
Icelandic: Rétt er að nota flúórókínólóna aðeins til meðferðar á sjúkdómum sem hafa svarað meðferð illa eða talið er að muni svara meðferð með öðrum flokkum sýklalyfja illa.
French: La clairance corporelle totale de la pradofloxacine est de 0,24 l/h/kg.
Icelandic: Pradofloxacin hreinsast úr líkamanum á hraðanum 0,24 l/klst./kg.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem fellur til við notkun þeirra
French: Ne pas utiliser pendant la gestation.
Icelandic: Notist ekki á meðgöngu.
French: Il est conseillé d'éviter une exposition excessive au soleil pendant le traitement.
Icelandic: Forðist að hafa dýr óvarin gegn miklu sólarljósi meðan á meðferð stendur.
French: Comprimés brunâtres sécables avec P60 gravé sur l'une des faces Comprimés brunâtres sécables avec P120 gravé sur l'une des faces
Icelandic: Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P60" á annarri hliðinni Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P120" á annarri hliðinni Töflunni má deila í jafna skammta.
French: Une administration répétée est sans impact sur le profil pharmacocinétique (indice d'accumulation = 1,0).
Icelandic: Endurteknir skammtar hafa ekki áhrif á lyfjahvörf (uppsöfnunarstuðull [accumulation index] = 1,0).
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Pradofloxacine 25 mg/ml Conservateur acide sorbique (E200)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Pradofloxacin 25 mg/ml Rotvarnarefni: Sorbinsýra (E200)
French: Certains médicaments ne doivent pas être administrés à votre animal pendant le traitement car ils sont susceptibles de provoquer de graves effets indésirables.
Icelandic: Sum lyf má ekki gefa dýrinu þínu sem samhliða meðferð þar sem það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
French: Après administration orale de la dose thérapeutique chez le chien, la pradofloxacine est rapidement (T max = 2 h) et presque entièrement absorbée (approximativement 100 %), pour atteindre un pic de concentration plasmatique maximal de 1,6 mg/l.
Icelandic: Eftir gjöf meðferðarskammts af lyfinu með inntöku hjá hundum frásogast pradofloxacin hratt (tmax er 2 klst.) og sem næst að fullu (um það bil 100%), hámarksþéttni er 1,6 mg/l.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou allaitantes (voir rubrique 4.7).
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa hundum á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.7).
French: Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel devra être déterminé avec autant de précision que possible pour éviter tout sous dosage.
Icelandic: Til að tryggja að réttur skammtur sé gefinn og til að koma í veg fyrir vanskömmtun skal mæla líkamsþyngd eins nákvæmlega og kostur er.
French: La clairance corporelle totale de la pradofloxacine est de 0,28 l/h/kg.
Icelandic: Pradofloxacin skilst út úr líkamanum á hraðanum 0,28 l/klst./kg.
French: Stéarate de magnésium Silice colloidale anhydre Arôme de bœuf artificiel Croscarmellose sodique
Icelandic: Magnesíumsterat Vatnsfrí kísilkvoða Gervi nautakjötsbragðefni Natríumcroscarmellósa
French: L'important volume de distribution (Vd) supérieur à 2 l/kg de poids corporel indique une bonne pénétration tissulaire.
Icelandic: Stórt dreifingarrúmmál (Vd) > 2 l/kg líkamsþyngdar, bendir til þess að lyfið berist greiðlega í vefi.
French: EU/2/10/107/005 7 comprimés EU/2/10/107/006 21 comprimés EU/2/10/107/007 70 comprimés EU/2/10/107/008 140 comprimés
Icelandic: EU/2/10/107/005 7 töflur EU/2/10/107/006 21 tafla EU/2/10/107/007 70 töflur EU/2/10/107/008 140 töflur
French: Ne pas utiliser pendant la lactation étant donné qu'aucune donnée n'est disponible sur la pradofloxacine chez les chatons de moins de 6 semaines.
Icelandic: Notist ekki á meðan mjólkurgjöf stendur þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar um notkun pradofloxacin hjá kettlingum undir 6 vikna aldri.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient:
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur:
French: Secouer vigoureusement avant utilisation.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
French: Elle est fonction de la sévérité de l'infection et de l'effet du produit sur votre animal.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir eðli og alvarleika sýkingar og hversu vel lyfið virkar fyrir dýrið.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE La suspension buvable doit être administrée directement par voie orale comme montré ci-dessous :
Icelandic: LYFJAGJÖF Gefa skal mixtúruna beint í munn eins og sýnt er hér að neðan:
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interaction :
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
French: EU/2/10/107/009 7 comprimés EU/2/10/107/010 21 comprimés EU/2/10/107/011 70 comprimés EU/2/10/107/012 140 comprimés
Icelandic: EU/2/10/107/009 7 töflur EU/2/10/107/010 21 tafla EU/2/10/107/011 70 töflur EU/2/10/107/012 140 töflur
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient :
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur:
French: Ne pas utiliser pendant la lactation.
Icelandic: Notist ekki á meðan mjólkurgjöf stendur.
French: Fabricant responsable de la libération des lots KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Icelandic: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
French: NOTICE Veraflox 15 mg comprimés pour chiens et chats
Icelandic: Veraflox 15 mg töflur handa hundum og köttum.
French: • Infections sévères de la gencive et des tissus parodontaux dues à des germes sensibles anaérobies, tels que Porphyromonas spp.
Icelandic: Við alvarlegri tannholds- og tannslíðursbólgu af völdum næmra stofna loftfælinna örvera, t.d. Porphyromonas spp. og Prevotella spp.
French: Boîte contenant un flacon de 30 ml de suspension buvable, en polyéthylène haute densité (PEHD) blanc muni d'une fermeture de sécurité enfant.
Icelandic: 30 ml hvítt glas úr pólýetýleni með mikilli þéttni (HDPE), ásamt millistykki úr pólýetýleni og barnaöryggisloki.
French: En fonction de la graduation de la seringue, la dose se situe entre 5 et 7,5 mg/kg de poids corporel selon le tableau suivant :
Icelandic: Vegna kvarðans á sprautunni eru skammtarnir á bilinu 5 til 7,5 mg/á hvert kg líkamsþyngdar í samræmi við eftirfarandi töflu:
French: En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette du produit à un médecin.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
French: La résistance croisée au sein de la classe des fluoroquinolones des antimicrobiens est courante.
Icelandic: Kross-ónæmi milli flúórókínólón sýklalyfja er algengt.
French: La dose recommandée est de 5 mg de pradofloxacine par kg de poids corporel une fois par jour.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 5 mg/kg líkamsþunga af pradofloxacin einu sinni á sólarhring.
French: L'important volume de distribution (Vd), supérieur à 4 l/kg de poids corporel, reflète une bonne pénétration tissulaire.
Icelandic: Stórt dreifingarrúmmál (Vd) > 4 l/kg líkamsþyngdar, bendir til þess að lyfið berist greiðlega í vefi.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En raison de d'effets nocifs potentiels, tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Geymið glösin og áfylltu sprauturnar þar sem börn hvorki ná til né sjá vegna hugsanlegra skaðlegra áhrifa lyfsins.
French: EU/2/10/107/001 7 comprimés EU/2/10/107/002 21 comprimés EU/2/10/107/003 70 comprimés EU/2/10/107/004 140 comprimés
Icelandic: EU/2/10/107/001 7 töflur EU/2/10/107/002 21 tafla EU/2/10/107/003 70 töflur EU/2/10/107/004 140 töflur
French: Ne pas utiliser Veraflox lors de l'administration concomittante d'un antiacide ou de sucralfate (utilisé contre les acidités gastriques), multivitamines ou de produits laitiers, l'absorption de Veraflox pouvant s'en trouver diminuée.
Icelandic: Ekki má gefa Veraflox með sýrubindandi lyfjum eða sucralfati (notað við of háum magasýrum), fjölvítamínum eða mjólkurvörum vegna þess að upptaka Veraflox í líkamann getur minnkað.
French: Une administration concomitante avec des cations métalliques tels que ceux présents dans les antiacides ou sucralfate à base d'hydroxyde de magnésium ou d'hydroxyde d'aluminium, ou avec une association de vitamines contenant du fer ou du zinc ou encore des produits laitiers contenant du calcium entraîne une diminution significative de la biodisponibilité des fluoroquinolones.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að samhliða notkun með málmkatjónum eins og þeim sem eru í sýrubindandi lyfjum eða sucralfati úr magnesíumhýdroxíði eða álhýdroxíði, eða fjölvítamínum sem innihalda járn eða zínk og mjólkurvörum sem innihalda kalk, dragi marktækt úr aðgengi flúórókínólóna.
French: Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
French: La pradofloxacine induit des malformations de l'œil chez le foetus à des doses foetotoxiques et maternotoxiques chez le rat.
Icelandic: Pradofloxacin olli vansköpun á augum í eitrunarskömmtum fyrir fóstur og móður hjá rottum.
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : Antibiotique à usage systémique, Fluoroquinolones.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), flúórókínólónar.
French: Ne pas utiliser chez les chattes gestantes ou allaitantes (voir rubrique 4.7).
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.7).
French: J.E.
Icelandic: z o.o.
French: En l'absence de données disponibles, la pradofloxacine ne doit pas être utilisée chez les chatons de moins de 6 semaines.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum skal ekki nota pradofloxacin handa köttum yngri en 6 vikna.
French: Administrer directement dans la bouche
Icelandic: Gefið lyfið beint upp í kjaft dýrsins.
French: en tant que traitement adjuvant à la thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale (cf. rubrique 4.5).
Icelandic: sem viðbótarmeðferð við tannhreinsun eða skurðaðgerð á tannholdi (sjá kafla 4.5).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la plaquette thermoformée et sur la boîte.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni.
French: La durée du traitement doit être celle conseillée par votre vétérinaire.
Icelandic: Gefa skal lyfið eins lengi og dýralæknirinn hefur ráðlagt.
French: Pour toute information concernant ce médicament vétérinaire, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið.
French: Seuls les chiens pour lesquels les objectifs de traitement parodontal ne peuvent pas être réalisés par un traitement mécanique seul, doivent être traités avec ce médicament vétérinaire.
Icelandic: Einungis skal meðhöndla þá hunda með dýralyfinu þar sem meðferðarmarkmiðum er ekki náð með tannhreinsun einni sér.
French: Slovenská republika Bayer s.r.o.,
Icelandic: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health
French: Fertilité : Il a été démontré sur des animaux d'élevage que la pradofloxacine n'a pas d'effet sur la fertilité.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að pradofloxacin hefur engin áhrif á frjósemi hjá dýrum sem notuð eru til undaneldis.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones devront éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast alla snertingu við dýralyfið.
French: Des troubles digestifs légers et transitoires, dont des vomissements, ont été observés dans de rares cas chez les chats et les chiens.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa sést væg, tímabundin einkenni frá meltingarfærum, þar með talin uppköst hjá hundum og köttum.
French: Comme pour les autres fluoroquinolones, l'excrétion rénale de la pradofloxacine peut être ralentie chez les chiens présentant une altération de la fonction rénale.
Icelandic: Eins og gildir um aðra flúórókínólóna getur hægt á nýrnaútskilnaði pradofloxacins hjá hundum með skerta nýrnastarfsemi og því skal nota pradofloxacin með varúð handa slíkum dýrum.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/107/001-012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/107/001-012
French: Après administration orale de la dose thérapeutique de la spécialité chez le chat, la pradofloxacine est rapidement absorbée et atteint un pic de concentration de 2,1 mg/l dans l'heure qui suit l'administration.
Icelandic: Eftir gjöf ráðlagðs meðferðarskammts af dýralyfinu með inntöku hjá köttum frásogast pradofloxacin hratt og nær hámarksþéttninni 2,1 mg/l á innan við 1 klst.
French: Veraflox 15 mg comprimés pradofloxacin
Icelandic: 15 mg töflur pradofloxacin
French: De plus, les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisées en association avec des anti-inflammatoires non-stéroidiens (AINS : administrés contre douleur, fièvre, inflammation) chez les animaux ayant eu des attaques en raison de l'augmentation potentielle de la formation de convulsions.
Icelandic: Veraflox má heldur ekki nota með bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID-lyfjum, notuð við verkjum, hita eða bólgu) fyrir dýr með sögu um krampa vegna hugsanlegrar aukningar á næmi fyrir krömpum.
French: Infections des plaies et des abcès Infections aiguës des voies respiratoires supérieures
Icelandic: Bráðar sýkingar í efri öndunarvegum
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 15 mg de pradofloxacine
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 15 mg pradofloxacin.
French: Des vomissements peu fréquents ont été observés après l'administration orale répétée de 2,7 fois la dose maximale recommandée chez les chats.
Icelandic: Uppköst sem koma sjaldan hafa sést hjá köttum eftir endurteknar lyfjagjafir sem nema 2,7 földum ráðlögðum hámarksskammti.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton contenant un flacon HDPE (30 ml de suspension buvable)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja sem inniheldur HDPE glas ( 30 ml mixtúra, dreifa)
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Icelandic: Verkazia Verkazia Verkazia Verkazia
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Icelandic: Til notkunar í auga stakskammtaílát (LDPE) stakskammtaílát (LDPE) stakskammtaílát (LDPE) stakskammtaílát (LDPE)
French: Lavez-vous les mains.
Icelandic: Þvoðu hendurnar
French: Si une goutte n'a pas atteint l'œil, essayez à nouveau.
Icelandic: Ef dropinn fer ekki í augað, skaltu reyna aftur.
French: Si vous devez utiliser le collyre dans les deux yeux, répétez les étapes 6 à 9 pour l'autre œil.
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun, endurtekurðu skref 6 til 9 fyrir hitt augað.
French: Suivez attentivement ce mode d'emploi et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien s'il y a quelque chose que vous ne comprenez pas.
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum nákvæmlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef það er eitthvað sem þú skilur ekki.
French: L'efficacité et la sécurité de Verkazia n'ont pas été étudiées au-delà de 12 mois.
Icelandic: Verkun og öryggi Verkazia hafa ekki verið rannsökuð lengur en í 12 mánuði.
French: Tirez votre paupière inférieure vers le bas (image 2).
Icelandic: 6. Dragðu neðra augnlokið niður (mynd 2)
French: Comment utiliser Verkazia
Icelandic: Hvernig nota á Verkazia
French: Adultes Les effets de Verkazia n'ont pas été étudiés chez les patients âgés de plus de 18 ans.
Icelandic: Fullorðnir Áhrif Verkazia hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 18 ára.
French: Ne pas instiller plus d'une goutte 4 fois par jour dans l'œil/les yeux atteint(s).
Icelandic: Ekki nota meira en 1 dropa 4 sinnum á dag í sjúka auganu (augun).
French: Cent soixante-huit patients (127 enfants [75,6 %] et 41 adolescents [24,4 %]) ont été inclus dans les analyses d'efficacité.
Icelandic: 168 sjúklingar [127 börn (75,6%) og 41 unglingur (24,4%)] voru teknir með í verkunargreiningarnar.
French: Enfants à partir de 4 ans et adolescents
Icelandic: Börn frá 4 ára aldri og unglingar
French: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay France
Icelandic: ZI la Lombardière 07100 Annonay Frakkland
French: Qu'est-ce que Verkazia et dans quels cas est-il utilisé 2.
Icelandic: Upplýsingar um Verkazia og við hverju það er notað 2.
French: Ce médicament peut entraîner une vision trouble passagère ou autres troubles visuels pouvant affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Lyfið getur valdið tímabundinni þokusýn eða öðrum sjóntruflunum, sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla (sjá kafla 4.8).
French: À cet endroit se trouve un petit canal qui évacue les larmes de l'œil et les dirige vers le nez.
Icelandic: Lítil göng sem leiða tár úr auganu og inn í nefið eru staðsett hér.
French: Les patients doivent être informés de ne pas instiller plus d'une goutte par œil atteint, à chaque instillation.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að setja ekki meira en einn dropa í sjúka augað við hverja ídreypingu.
French: Cela permet d'éviter le passage de Verkazia dans le reste de votre organisme.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að hindra að Verkazia berist til annarra hluta líkamans.
French: Un répondeur se définissait comme un patient : 1) qui, au cours des 4 mois de traitement, avait présenté un score CCF moyen ≤ 50 % de la valeur mesurée au début de l'étude, 2) qui n'était pas sorti de l'étude pour une raison potentiellement liée au traitement, 3) qui n'avait pas développé d'ulcère de la cornée et 4) qui n'avait pas utilisé le médicament de secours au cours des 4 derniers mois de traitement.
Icelandic: Svarandi var skilgreindur sem sjúklingur 1) með meðaltals CFS-stig á þeim 4 mánuðum sem meðferðin stóð yfir ≤ 50% af upphafsgildi, 2) sem hætti ekki í rannsókninni af ástæðu sem gæti verið vegna meðferðar 3) sem ekki hafði fengið glærusár og 4) hafði ekki notað björgunarlyf á síðustu 4 mánuðum meðferðar.
French: Plus de patients de sexe masculin (n = 132 [78,6 %]) que de patients de sexe féminin (n = 36 [21,4 %]) ont été inclus dans l'étude.
Icelandic: Fleiri karlkyns [n=132 (78,6%)] en kvenkyns sjúklingar [n=36 (21,4%)] tóku þátt.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors des études cliniques menées avec Verkazia étaient la douleur oculaire (11 %) et le prurit de l'œil (9 %), le plus souvent transitoires et survenant lors de l'instillation.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í klínískum rannsóknum með Verkazia voru augnverkur (11%) og kláði í augnloki (9%), sem yfirleitt voru skammvinnar og komu fram við ídreypingu.
French: Verkazia doit être instillé en dernier (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Nota skal Verkazia síðast (sjá kafla 4.4).
French: Comment conserver Verkazia
Icelandic: Hvernig geyma á Verkazia
French: Si les signes et symptômes de la VKC persistent après la fin de la saison, le traitement peut être maintenu à la dose recommandée ou à une dose réduite à une goutte deux fois par jour dès lors que les signes et symptômes sont contrôlés de façon satisfaisante.
Icelandic: Ef merki og einkenni glæru- og tárubólgu eru viðvarandi eftir lok tímabilsins, má viðhalda meðferðinni með ráðlögðum skammti eða minnka skammtinn í einn dropa tvisvar sinnum á dag þegar náðst hefur fullnægjandi stjórn á einkennum.
French: Lors de la période 2, les analyses ont mis en évidence une stabilité des améliorations observées pendant la période 1 pour les deux doses.
Icelandic: Á tímabili 2 sýndu greiningar fram á stöðugar framfarir sem náðust á tímabili 1 fyrir báðar skammtaáætlanirnar.
French: Si vous avez utilisé plus de Verkazia que vous auriez dû, rincez votre œil avec de l'eau.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Verkazia en mælt er fyrir um, skaltu skola augað með vatni.
French: Ne dépassez pas la durée de traitement prescrite par votre médecin.
Icelandic: Ekki má fara fram yfir meðferðartímann sem læknirinn ávísaði.
French: Verkazia doit être instillé dans l'œil comme indiqué à la rubrique 3.
Icelandic: Notið Verkazia eingöngu í augun eins og lýst er í kafla 3.
French: Traitement de la kératoconjonctivite vernale (VKC) sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents.
Icelandic: Meðferð við svæsinni glæru- og tárubólgu (vernal keratoconjunctivitis (VKC)) hjá börnum frá 4 ára aldri og unglingum.
French: La différence de la moyenne des moindres carrés, par rapport au véhicule, était de 0,76 % (IC à 95 % : 0,26, 1,27) dans le groupe recevant la forte dose, et de 0,67 (IC à 95 % : 0,16, 1,18) dans le groupe recevant la faible dose.
Icelandic: Munurinn á meðaltali minnstu kvaðrata (LS) samanborið við burðarefni var 0,76 (95% CI: 0,26; 1,27) fyrir háskammtahópinn og 0,67 (95% CI: 0,16; 1,18) fyrir lágskammtahópinn.
French: Verkazia n'a pas été étudié chez les patients adultes.
Icelandic: Verkazia hefur ekki verið rannsakað hjá fullorðnum sjúklingum.
French: Précautions à prendre avant l'administration du médicament Indiquer aux patients de se laver les mains avant d'utiliser le collyre.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er gefið Leiðbeina skal sjúklingum um að þvo sér um hendur fyrir lyfjagjöf.
French: Le traitement doit être arrêté après la disparition des signes et symptômes, et réinstauré si ceux-ci réapparaissent.
Icelandic: Hætta skal meðferð þegar einkennin hafa gengið til baka og hefja hana á ný ef einkennin koma aftur fram.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet en aluminium et les récipients unidoses après « EXP ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri öskjunni, álpokanum og stakskammtaílátunum á eftir „EXP".
French: Santen Oy
Icelandic: Santen Oy Tel:
French: Les 4 symptômes (photophobie, larmoiement, démangeaisons et écoulement muqueux) se sont améliorés au cours du traitement, et pour chaque symptôme, la différence entre le début de l'étude et le mois 4 a largement dépassé 10 mm.
Icelandic: Öll fjögur einkennin (ljósnæmi, táramyndun, kláði og slímkennd útferð) löguðust með tímanum og munurinn frá upphafsgildi í mánuði 4 fyrir hvert einkenni var meiri en 10 mm.
French: Verkazia ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans.
Icelandic: Ekki má nota Verkazia hjá börnum yngri en 4 ára.