FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Proyecto de política de transparencia de la EMEA
Italian: Progetto di politica di trasparenza dell'EMEA
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 11 de junio de 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Se aprueba el orden del día.
Italian: Proposta di ordine del giorno per la riunione dell'11 giugno 2009 [EMEA/MB/45799/2009] L'ordine del giorno è approvato.
Spanish: El Consejo de Administración participa en cuatro etapas del proceso: la formulación del dictamen relativo al anuncio de puesto vacante, la designación de un observador en la comisión de preselección de la Comisión Europea, el nombramiento de un director a partir de una lista preliminar propuesta por la Comisión Europea y el nombramiento del director una vez presentado el candidato propuesto en la comisión correspondiente del Parlamento Europeo (en el caso de la EMEA, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria).
Italian: Il consiglio di amministrazione è coinvolto in 4 fasi del processo: l'emissione del parere sull'avviso di posto vacante, la nomina di un osservatore all'interno della commissione di preselezione presso la Commissione europea, la nomina di un direttore scelto da una rosa di candidati proposta dalla Commissione europea e la nomina del direttore dopo la presentazione del candidato presso una commissione del Parlamento europeo (nel caso dell'EMEA, la commissione interessata è la Commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare).
Spanish: El Consejo expresa su inquietud por la intención de la Comisión Europea de rescindir los acuerdos que permitían considerar el saldo positivo de la cuenta de resultados de la Agencia en tanto que «ingresos asignados» a la Agencia en ejercicios posteriores.
Italian: Il consiglio ha manifestato preoccupazione per l'intenzione della Commissione europea di annullare la possibilità di considerare il saldo positivo del conto del risultato economico dell'Agenzia come "entrate con destinazione specifica" per gli anni successivi.
Spanish: Informe de los Jefes de las Agencias de Medicamentos El Consejo de Administración toma nota del informe escrito.
Italian: Relazione dei direttori delle agenzie per i medicinali I membri prendono atto della relazione scritta.
Spanish: La propuesta seguirá siendo objeto de reflexión durante la reunión de octubre.
Italian: La proposta verrà esaminata ulteriormente nella riunione di ottobre.
Spanish: La nueva identidad corporativa será dada a conocer en diciembre de 2009, a la vez que el nuevo sitio web de la Agencia.
Italian: La creazione della nuova identità istituzionale si concluderà nel dicembre 2009, insieme alla pubblicazione del nuovo sito Internet dell'Agenzia destinato al pubblico.
Spanish: La experiencia demuestra que el nivel actualmente bajo de conflictos de intereses admisibles limita la puesta en común de especialistas científicos especializados de alto nivel, lo que repercute en el trabajo de los comités científicos.
Italian: L'esperienza dimostra che l'attuale basso livello di conflitti d'interesse consentiti limita il coinvolgimento di una valida esperienza scientifica, che influisce sul lavoro dei comitati scientifici.
Spanish: Johannes Löwer (Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos)*
Italian: Johannes Löwer (gruppo di gestione dell'HMA)*
Spanish: En consecuencia, se dirigirá a la Comisión Europea para instarle a que revise el grado de contratación del director de la EMEA.
Italian: Il consiglio si rivolgerà alla Commissione europea avanzando la richiesta di esaminare il grado di assunzione per il direttore dell'EMEA.
Spanish: El grupo continuará su trabajo presentando las propuestas durante la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos.
Italian: Il gruppo continuerà il lavoro presentando le proprie proposte in occasione di una riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali.
Spanish: Este grupo tiene la intención de dividir el trabajo en tres fases: redacción de las declaraciones previa consulta a las agencias sobre unos 35 temas; evaluación de la experiencia acumulada en cada uno de estos temas y formulación de propuestas para el futuro.
Italian: Il gruppo intende condurre il lavoro in tre fasi: stilare il progetto delle dichiarazioni in consultazione con le agenzie nell'ambito di 35 temi; considerare l'esperienza nell'ambito di tali temi; avanzare proposte per il futuro.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre el debate interinstitucional en curso en relación con la creación y la función de las agencias de la UE.
Italian: Il consiglio di amministrazione è stato informato riguardo al dibattito interistituzionale in corso sulla creazione e sul ruolo delle agenzie dell'UE.
Spanish: Las normas propuestas suponen una transposición de las que aplica la Comisión Europea para la adscripción de su personal a organizaciones extracomunitarias.
Italian: Le norme proposte recepiscono le norme applicate nella Commissione europea per il distaccamento del loro personale ad organizzazioni esterne all'UE.
Spanish: El Consejo de Administración señala que el grado debe ser indicativo del tamaño y la complejidad de la agencia.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha discusso del fatto che il grado dovrebbe rispecchiare le dimensioni e la complessità di un'agenzia.
Spanish: El Consejo de Administración considera importante que se comprenda que las agencias de la UE difieren en razón de sus funciones, de los sectores en los que operan y de las partes interesadas a las que deben rendir cuentas.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha discusso in merito all'importanza di comprendere che le agenzie dell'UE hanno ruoli differenti, operano in settori diversi e che le parti interessate a cui devono rendere conto sono distinte.
Spanish: La Agencia colabora con los fabricantes de las vacunas en la compilación de la información obligatoria que habilite la modificación de la autorización de comercialización que sustituirá el actual virus «sustitutivo» por una de las cepas pandémicas derivadas del A/H1N1, conforme a las recomendaciones de la OMS.
Italian: L'Agenzia collabora con i produttori dei vaccini per identificare i dati necessari per consentire la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio che sostituirà il modello di virus attuale con uno dei ceppi simili a quelli pandemici derivati dall'A/H1N1, come raccomandato dall'OMS.
Spanish: Con el fin de prepararse para la pandemia de gripe aviar, la Agencia ha desarrollado un planteamiento novedoso sirviéndose de un virus «de sustitución» para la evaluación de las vacunas antipandémicas.
Italian: Preparandosi in previsione della pandemia di influenza aviaria, l'Agenzia ha sviluppato un nuovo approccio utilizzando un modello di virus (mock-up virus) per la valutazione dei vaccini pandemici.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de cuestiones, entre las que puede reseñarse: trabajo sobre la gripe A y conclusiones del Consejo sobre la estrategia de desarrollo de una vacuna; paquete farmacéutico y evolución favorable de las propuestas sobre farmacovigilancia y lucha contra la falsificación e inquietudes de los Estados miembros en relación con la propuesta relativa a las disposiciones en materia de información sobre fármacos.
Italian: I membri prendono atto della relazione di aggiornamento redatta dalla Commissione europea su un'ampia gamma di argomenti, tra cui: lavoro sulla nuova influenza e conclusioni del Consiglio riguardo alla strategia per lo sviluppo del vaccino; imballaggio farmaceutico e buoni progressi raggiunti con la farmacovigilanza e le proposte anticontraffazione, oltre alle preoccupazioni degli Stati membri per la proposta riguardante la diffusione delle disposizioni in materia di offerta di informazioni sui farmaci.
Spanish: Intercambio de agentes de enlace entre la EMEA y la FDA
Italian: Scambio di collegamento EMEA/FDA
Spanish: Los miembros proponen remitir el anuncio de vacante, a través de los Jefes de Agencias de Medicamentos, a las autoridades nacionales para que éstas procedan a publicarlo en los sitios web nacionales.
Italian: I membri hanno suggerito di inviare l'avviso di posto vacante pubblico attraverso i direttori delle agenzie per i medicinali alle autorità nazionali per la pubblicazione sui siti Internet nazionali.
Spanish: La propuesta se presentará a los Jefes de Agencias de Medicamentos para su debate.
Italian: La proposta verrà successivamente presentata ai direttori delle agenzie per i medicinali per una discussione.
Spanish: Se podría permitir a los expertos cuyo nivel de conflicto de intereses sea superior al permitido con arreglo a la política en vigor que formularan sus recomendaciones, sin participar en la toma de decisiones.
Italian: Agli esperti con un livello di conflitto d'interesse superiore a quello consentito, ai sensi dell'attuale politica, sarà consentito di fornire le loro raccomandazioni, tuttavia essi non parteciperanno al processo decisionale.
Spanish: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikunas Spiros Vamvakas
Italian: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
Spanish: Recomendaciones del grupo del Consejo de Administración sobre la consulta relativa a los nombramientos de miembros de comités
Italian: Raccomandazioni del gruppo del consiglio di amministrazione sulla consultazione in merito alle nomine per i comitati
Spanish: Documento de reflexión sobre las líneas de actuación futura Revisión de las políticas de la EMEA en relación con la gestión de conflictos de intereses de los comités científicos de la Agencia
Italian: Documento di riflessione sull'andamento futuro Analisi della politica dell'EMEA sulla gestione dei conflitti d'interesse dei comitati scientifici dell'EMEA
Spanish: El Consejo de Administración entiende que debe incrementarse el grado necesario en el que haya de producirse la contratación del futuro Director de la Agencia.
Italian: Il consiglio ha considerato che il grado di assunzione per un futuro direttore dell'Agenzia dovrebbe essere aumentato.
Spanish: El anuncio se enviará a todos los miembros del Consejo de Administración para que formulen sus observaciones.
Italian: L'avviso sarà inviato a tutti i membri del consiglio per le osservazioni.
Spanish: El Consejo de Administración examina las líneas directrices relativas a la designación de los directores ejecutivos de las agencias de la UE.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha discusso degli orientamenti per la nomina dei direttori esecutivi delle agenzie dell'UE.
Spanish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Informes anuales de auditoría: comité consultivo de auditoría; auditor interno de la EMEA; Servicio de Auditoría Interna de la Comisión.
Italian: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Relazioni annuali relative alla revisione dei conti: comitato consultivo di audit; revisore dei conti interno dell'EMEA; servizio di audit interno della Commissione.
Spanish: El Director Ejecutivo se compromete a mantener informado al Consejo de Administración sobre el curso seguido por los debates interinstitucionales.
Italian: Il direttore esecutivo si è impegnato ad aggiornare il consiglio di gestione sui progressi delle discussioni interistituzionali.
Spanish: En diciembre de 2009 se presentará una propuesta que tenga en cuenta los puntos de vista del Consejo de Administración.
Italian: Una proposta che prende in considerazione i pareri del Consiglio verrà presentata nel dicembre 2009.
Spanish: [EMEA/MB/284297/2009/ Rev.1] El Consejo de Administración ha debatido la primera propuesta de simplificación de los regímenes contractuales en diciembre de 2006.
Italian: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Il consiglio di amministrazione discute in merito alla prima proposta di semplificazione degli accordi contrattuali nel dicembre 2006.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre los trabajos más recientes desarrollados por la Agencia en relación con el nuevo virus de la gripe porcina (A/H1N1).
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla presentazione di un aggiornamento del lavoro dell'Agenzia nel campo della nuova influenza suina (la cosiddetta A/H1N1).
Spanish: [EMEA/MB/300234/2009] Los coordinadores temáticos presentan tres propuestas para la mejora del procedimiento de consulta: una revisión del modelo de formulario de CV para obtener más información sobre las cualificaciones científicas de los candidatos propuestos, una comisión de preselección que enumere sus ventajas e inconvenientes y la modificación de la solicitud relativa a la carta de nombramiento.
Italian: [EMEA/MB/300234/2009] I coordinatori tematici hanno presentato tre proposte per migliorare la procedura di consultazione: la revisione del modello del CV per ottenere maggiori informazioni sulle qualifiche dei candidati; una commissione di preselezione che presenti i vantaggi e gli svantaggi; ed emendamenti alla richiesta della lettera di nomina.
Spanish: Modificación de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas
Italian: Modifiche delle disposizioni in materia di attuazione dei diritti
Spanish: [EMEA/MB/90876/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009.
Italian: [EMEA/MB/90876/2009] sintesi dei trasferimenti di stanziamenti nel bilancio 2009.
Spanish: [EMEA/MB/170391/2009/ Rev.2] El Consejo de Administración aprueba la modificación de los artículos 3, apartado 2, y 4 de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas.
Italian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche agli articoli 3, paragrafo 2, e 4 delle disposizioni di attuazione dei diritti.
Spanish: El Consejo da las gracias a los coordinadores temáticos (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony y Kristin Raudsepp) por el pormenorizado análisis del informe y de la propuesta de análisis y evaluación.
Italian: Il consiglio ringrazia i coordinatori tematici (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp) per la revisione dettagliata della relazione e per l'analisi e la valutazione proposte.
Spanish: [EMEA/MB/301036/2009] Los miembros se hacen eco de las inquietudes expresadas por la EMEA a propósito del elevado número de asuntos remitidos al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) y de la capacidad de este último para atender a tales procedimientos, capacidad que está llegando a un punto límite.
Italian: [EMEA/MB/301036/2009] I membri ascoltano le preoccupazioni dell'EMEA secondo cui a causa dell'elevato numero di deferimenti, la capacità del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) di gestire queste procedure sta raggiungendo il livello massimo.
Spanish: Asunto relativo al personal A puerta cerrada
Italian: Questione relativa al personale Sessione chiusa.
Spanish: [EMEA/MB/279887/2009] Efectuado el proceso de consulta, el Consejo de Administración ha examinado y aprobado las propuestas relativas a la nueva identidad corporativa de la EMEA, incluido el nuevo logotipo y el nuevo acrónimo de la Agencia.
Italian: [EMEA/MB/279887/2009] In seguito al processo di consultazione, il consiglio di amministrazione prende in considerazione e approva le proposte per la nuova identità istituzionale dell'EMEA, inclusi il nuovo logo e l'acronimo dell'Agenzia.
Spanish: [EMEA/MB/306935/2009] El Consejo de Administración debate la propuesta relativa al establecimiento de una red europea de información médica.
Italian: [EMEA/MB/306935/2009] Il consiglio di amministrazione discute della proposta di istituire una rete europea di informazioni mediche.
Spanish: [EMEA/MB/321843/2009] Resultado de los procedimientos escritos sobre: consulta de cambios en la composición de los comités CHMP y CVMP; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas; Informe Anual 2008; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas a propósito de usos menores y especies menores; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas a propósito de situaciones de pandemia.
Italian: [EMEA/MB/321843/2009] Risultati delle procedure scritte concernenti la consultazione sulle modifiche della composizione dei comitati CHMP e CVMP; disposizioni in materia di attuazione dei diritti; Relazione annuale 2008; disposizioni in materia di attuazione dei diritti relative agli Stati Membri dell'Unione Monetaria (MUMS); disposizioni in materia di attuazione dei diritti relative alle situazioni di pandemia.
Spanish: EMEA/718005/2009/EN/Rev.1
Italian: EMEA/MB/366757/2009/IT/Rev.1
Spanish: Acontecimientos destacados en la EMEA expuestos por el Director Ejecutivo
Italian: Panoramica sull'EMEA del direttore esecutivo
Spanish: Reglamento sobre la adscripción de personal
Italian: Disposizioni sul distaccamento di personale
Spanish: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Los miembros toman nota de la información sobre los próximos procedimientos escritos.
Italian: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] I membri prendono atto delle informazioni concernenti le prossime procedure scritte.
Spanish: [EMEA/MB/174828/2009] Calendario de revisión de las modalidades de ejecución del Reglamento financiero de la EMEA.
Italian: [EMEA/MB/174828/2009] Tempistica della revisione per l'attuazione delle regole nell'ambito del regolamento finanziario dell'EMEA.
Spanish: Administración de las agencias de la UE
Italian: Governance delle agenzie dell'UE
Spanish: Política y procedimiento de la EMEA en materia de gestión de los conflictos de intereses de los miembros y expertos del comité científico de la Agencia Informe sobre la experiencia relativa al período 2006-2008
Italian: Politica e procedura dell'EMEA sulla gestione dei conflitti d'interesse dei membri e degli esperti dei comitati scientifici dell'EMEA
Spanish: Solicitud de dictamen sobre las cuentas anuales de la Agencia durante el ejercicio concluido el 31 de diciembre de 2008
Italian: Preparazione per le procedure scritte: richiesta di parere sui conti annuali dell'Agenzia per l'anno conclusosi il 31 dicembre 2008 preparazione della procedura scritta di emendamento del bilancio 1/2009
Spanish: Comunicación de la Comisión Europea sobre las agencias de la UE
Italian: Comunicazione della Commissione europea sulle agenzie dell'UE
Spanish: Se da las gracias a los coordinadores temáticos (Jean Marimbert y Marcus Müllner) por su contribución.
Italian: I coordinatori tematici (Jean Marimbert e Marcus Müllner) vengono ringraziati per i loro contributi.
Spanish: El Consejo de Administración expresa su agradecimiento a la EMEA y a los coordinadores temáticos del Consejo (Jean Marimbert y Lisette Tiddens-Engwirda) por sus aportaciones.
Italian: Il Consiglio ringrazia l'EMEA e i coordinatori tematici del consiglio di amministrazione (Jean Marimbert e Lisette Tiddens-Engwirda) per i loro contributi.
Spanish: [EMEA/MB/305975/2009] El Consejo de Administración aprueba el proyecto de política de transparencia de la EMEA para su publicación con fines de consulta pública.
Italian: [EMEA/MB/305975/2009] Il Consiglio adotta il progetto di politica di trasparenza dell'EMEA per la pubblicazione per la consultazione pubblica.
Spanish: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] El Consejo de Administración aprueba el análisis y la evaluación del Informe Anual de Actividades 2008 presentado por el Director Ejecutivo.
Italian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Il consiglio di amministrazione approva l'analisi e la valutazione della relazione sull'attività 2008 del direttore esecutivo.
Spanish: [EMEA/MB/295158/2009] El Consejo de Administración debate las normas de la EMEA sobre la adscripción de personal.
Italian: [EMEA/MB/295158/2009] Il Consiglio discute delle disposizioni dell'EMEA sul distaccamento di personale.
Spanish: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] El Consejo de Administración asiste a una presentación sobre la experiencia recabada en materia de política de gestión de los conflictos de intereses en los comités y los grupos de trabajo de la EMEA.
Italian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Il Consiglio ascolta una presentazione sull'esperienza di politica di gestione dei conflitti d'interesse presso i comitati dell'EMEA e le parti operative.
Spanish: [EMEA/MB/287743/2009] Informe de actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE.
Italian: Documenti presentati a scopo informativo [EMEA/MB/287743/2009] Relazione aggiornata sull'attuazione da parte dell'EMEA della strategia telematica dell'UE.
Spanish: Informaciones más recientes sobre el trabajo de la EMEA en lo que se refiere a la gripe A/H1N1
Italian: Aggiornamento sul lavoro dell'EMEA in relazione alla nuova influenza
Spanish: El Consejo de Administración expresa su agradecimiento a los coordinadores temáticos del Consejo de Administración (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner y Gro Wesenberg) por su contribución.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori tematici del Consiglio (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) per il loro contributo.
Spanish: [EMEA/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Informes sobre la implantación de EudraVigilance para medicamentos de uso humano y medicamentos de uso veterinario.
Italian: EMEA/MB/317275/2009] Relazione sull'attuazione di EudraVigilance per i medicinali per uso umano e per uso veterinario.
Spanish: Irene Sacristán Sánchez
Italian: Irene Sacristan - Sannchez
Spanish: Directrices de la Comisión Europea sobre la designación de directores de agencias de la UE
Italian: Orientamenti della Commissione europea sulla nomina dei direttori delle agenzie dell'UE
Spanish: [EMEA/MB/694348/2008] El Consejo de Administración aprueba el régimen interno de misiones.
Italian: Modifiche alle disposizioni sulle missioni [EMEA/MB/694348/2008] Il consiglio di amministrazione adotta le disposizioni sulle missioni.
Spanish: Líneas directrices de la Comisión Europea en relación con la designación de directores de las agencias de la UE
Italian: Comunicazione della Commissione europea Orientamenti della Commissione europea sulla nomina dei direttori \ delle agenzie dell'UE
Spanish: Acta de la 63ª reunión del Consejo de Administración
Italian: Verbale della 63
Spanish: Tiempo de espera
Italian: Confezione Tempo di attesa
Spanish: (En estos estudios no se investigó la eficacia).
Italian: (In questi studi l'efficacia non è stata studiata).
Spanish: Código ATCvet: QP53BE03.
Italian: Codice ATCvet: QP53BE03.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/01/2018.
Italian: Data della prima autorizzazione: 31/01/2018.
Spanish: Lavar las manos después de manipular el medicamento.
Italian: Lavare le mani dopo la manipolazione del prodotto.
Spanish: Como la demodicosis es una enfermedad multifactorial, es aconsejable tratar también apropiadamente cualquier enfermedad subyacente.
Italian: Poiché la demodicosi è una malattia multifattoriale, è consigliabile trattare in modo appropriato anche qualsiasi malattia sottostante.
Spanish: El estado prandrial del perro no afecta significativamente el grado de su absorción.
Italian: Lo stato prandiale del cane non influenza significativamente l'entità del suo assorbimento.
Spanish: Se recomienda un nuevo examen veterinario 30 días después del tratamiento ya que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento.
Italian: Si consiglia un'ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento, poiché alcuni animali potrebbero richiedere un secondo trattamento.
Spanish: Los comprimidos no deben ser partidos.
Italian: Le compresse non devono essere divise.
Spanish: Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimento.
Italian: Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo.
Spanish: Se calculó que la unión a proteínas plasmáticas in vitro fue de ≥99,9%.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è stato determinato in vitro e calcolato ≥99,9%.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el blister después de EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul blister dopo EXP.
Spanish: Para el tratamiento de la demodicosis (Demodex canis).
Italian: Per il trattamento della demodicosi (Demodex canis).