FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter (inklusive børn) med nedsat nyrefunktion, der skal i flerdosisbehandling med fluconazol, gives initialt 50-400 mg under hensyntagen til anbefalet daglig dosis for den pågældende indikation.
Finnish: Potilaille (mukaan lukien pediatriset potilaat), joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joille flukonatsolia annetaan toistuvasti, hoito tulisi aloittaa 50-400 mg:n suuruisella annoksella, perustuen kyseisen käyttöaiheen suositeltuun päiväannokseen.
Danish: Unge fra 12-17 år
Finnish: 12-17-vuotiaat nuoret
Danish: I tilfælde af overdosering er symptomatisk behandling (med understøttende foranstaltninger og om nødvendigt maveskylning) sandsynligvis tilstrækkelig.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa oireenmukainen hoito (johon kuuluvat peruselintoimintoja tukevat toimenpiteet ja tarvittaessa mahahuuhtelu) voi olla riittävä.
Danish: Den sædvanlige dosis for de forskellige typer infektion ses herunder.
Finnish: Tämän lääkkeen tavanomaiset annokset eri infektioiden hoitoon on esitetty alla.
Danish: Hvis Deres svampeinfektion ikke aftager i løbet af én uge, skal De kontakte lægen igen.
Finnish: Jos oireet eivät helpotu viikon kuluessa, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin
Danish: Samtidig anvendelse af følgende lægemidler medfører forsigtighedsregler og dosisjustering:
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö vaatii varotoimia ja annoksen muuttamista:
Danish: Kun 11% af en radioaktiv dosis udskilles i urinen som metabolitter.
Finnish: Radioaktiivisesti merkitystä annoksesta vain 11 % erittyi muuttuneena lääkeaineena virtsaan.
Danish: Fluconazol kan muligvis øge den systemiske eksponering af calciumantagonister.
Finnish: Flukonatsoli voi suurentaa systeemistä altistusta kalsiuminestäjille.
Danish: Hvis Deres svampeinfektion ikke aftager i løbet af et par dage, skal De kontakte lægen igen.
Finnish: Jos oireet eivät helpotu muutamassa päivässä, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
Danish: A = Non-species-relaterede breakpoints er blevet fastlagt primært på baggrund af PK/PD-data og er uafhængige af MIC-fordelingen hos specifikke arter.
Finnish: A = Ei-lajispesifiset raja-arvot on määritelty lähinnä farmakokineettisten/farmakodynaamisten tietojen perusteella eivätkä ne ole riippuvaisia MIC-arvojen jakautumisesta tietyille lajeille.
Danish: Doser på 10 ml indeholder 5,6 g sukker eller mere.
Finnish: - 10 ml:n annos sisältää sokeria 5,3 grammaa tai enemmän.
Danish: Fluconazol viser også aktivitet mod Cryptococcus neoformans og Cryptococcus gatti samt de endemiske skimmelsvampe Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, Histoplama capsulatum og Paracoccidioides brasiliensis.
Finnish: Flukonatsolilla on aktiivisuutta in vitro myös Cryptococcus neoformans- ja Cryptococcus gattii -lajeja vastaan sekä endeemisiä homeita Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum ja Paracoccidioides brasiliensis vastaan.
Danish: Disse er blevet delt i ikkeartsrelaterede breakpoints, som primært er fastlagt på baggrund af PK/PD-data og er uafhængige af MIC-fordelingen hos specifikke arter, og i arts-relaterede breakpoints for de arter, som hyppigst er forbundet med infektion hos mennesker.
Finnish: Nämä on jaettu ei-lajispesifisiin raja-arvoihin, jotka on määritelty lähinnä farmakokineettisten/farmakodynaamisten tietojen perusteella eivätkä ole riippuvaisia MIC-arvojen jakautumisesta tietyille lajeille, sekä lajispesifiset raja-arvot lajeille, jotka liittyvät ihmisillä useimmiten esiintyviin infektioihin.
Danish: Et 20 ml målebæger findes også i pakningen.
Finnish: Pakkaus sisältää myös 20 ml:n annostelumitan.
Danish: Kombinationen bør undgås (se pkt.
Finnish: Tätä yhdistelmää tulee välttää (ks. kohta 4.4).
Danish: Hjælpestoffer: Hver hård kapsel indeholder også 149,12 mg lactosemonohydrat.
Finnish: Apuaineet: Yksi kova kapseli sisältää myös 149,12 mg laktoosimonohydraattia.
Danish: Der er ikke påvist cirkulerende metabolitter.
Finnish: Verenkierrosta ei ole löydetty flukonatsolin metaboliitteja.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, hvis den er klar og uden partikler.
Finnish: Liuosta tulee käyttää vain, jos se on kirkas eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Danish: Ubegrænset periode hos patienter med kronisk immunsuppression.
Finnish: Jatkuva hoito potilaille, joilla on krooninen immuunipuutos.
Danish: Hjælpestoffer: Hver ml indeholder også 9 mg natriumchlorid (svarende til 0,154 mmol natrium).
Finnish: Apuaineet: Yksi millilitra sisältää myös 9 mg natriumkloridia (vastaa 0,154 mmol natriumia)
Danish: Rifabutin: Fluconazol øger serumkoncentrationen af rifabutin, hvilket fører til en stigning i AUC for rifabutin med op til 80%.
Finnish: Rifabutiini: Flukonatsoli suurentaa rifabutiinipitoisuutta seerumissa, mikä suurentaa rifabutiinin AUCarvoa jopa 80 %.
Danish: Der er begrænsede tilgængelige data for patienter med nedsat leverfunktion.
Finnish: Tietoja käytöstä potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, on vain vähän.
Danish: 7-21 dage (indtil orofaryngeal candidiasis er i bedring).
Finnish: 7-21 vuorokautta (kunnes suun ja nielun kandidoosi on remissiossa).
Danish: Selvom Diflucan er beregnet til voksne, kan det også anvendes til unge (fra 12-17 år), hvis behandling er strengt nødvendigt, og der ikke findes andre mulige behandlinger.
Finnish: Vaikka tämä lääke on tarkoitettu aikuisille, sitä voidaan määrätä myös 12 -17-vuotiaille nuorille, jos se kliinisesti on aiheellista eikä muita vaihtoehtoja ole.
Danish: De skal have den sædvanlige voksendosis.
Finnish: Tavanomainen aikuisten annos.
Danish: Doser på 100, 200 og 400 mg til voksne svarer til doser på 3, 6 og 12 mg/kg til børn for opnåelse af samme systemiske eksponering.
Finnish: Aikuisten annokset 100 mg, 200 mg ja 400 mg vastaavat lapsilla annoksia 3 mg/kg, 6 mg/kg ja 12 mg/kg, joilla saadaan verrannollinen systeeminen altistus.
Danish: Kapslerne skal synkes hele og kan tages uafhængigt af måltider.
Finnish: Kapselit tulee niellä kokonaisina ja ne voidaan ottaa ruokailuista riippumatta.
Danish: Seponeringen af fluconazol forårsagede formentlig en øget CYP3A4-aktivitet, som førte til øget metabolisering af prednison.
Finnish: Flukonatsolihoidon lopettaminen luultavasti lisäsi CYP3A4-aktiivisuutta, jolloin prednisonin metabolia lisääntyi.
Danish: En øget fentanylkoncentration kan føre til respirationsdepression.
Finnish: Fentanyylipitoisuuden suureneminen voi aiheuttaa hengityslaman.
Danish: Spædbørn, småbørn og børn (fra 28 dage til 11 år):
Finnish: Imeväiset, leikki-ikäiset ja lapset (ikä 28 päivää - 11-vuotta):
Danish: Benzodiazepiner (korttidsvirkende), f.eks. midazolam, triazolam: Efter oral administration af midazolam medførte fluconazol en væsentlig stigning i midazolams koncentration og en væsentligt øget psykomotorisk påvirkning.
Finnish: Bentsodiatsepiinit (lyhytvaikutteiset) esim. midatsolaami, triatsolaami: Flukonatsoli aiheutti midatsolaamin suun kautta tapahtuneen annon jälkeen huomattavaa midatsolaamipitoisuuden suurenemista ja psykomotoristen vaikutusten lisääntymistä.
Danish: - Behandling af og profylaktisk mod tilbagevendende vaginal candidiasis (4 eller flere episoder pr. år)
Finnish: - Toistuvan Candidavaginiitin hoito ja estohoito (4 tai useampi vaginiittijakso vuodessa)
Danish: Diflucan indeholder:
Finnish: Mitä Diflucan sisältää
Danish: Theophyllin: I et placebokontrolleret interaktionsforsøg resulterede administration af fluconazol 200 mg i 14 dage i et 18% fald i gennemsnitlig plasmaclearance af theophyllin.
Finnish: Teofylliini: Lumekontrolloidussa yhteisvaikutustutkimuksessa 200 mg flukonatsolia 14 päivän ajan pienensi plasman keskimääräistä teofylliinipuhdistumaa 18 %.
Danish: Calciumantagonister: Visse calciumantagonister (nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil og felodipin) metaboliseres via CYP3A4.
Finnish: Kalsiuminestäjät: Tietyt kalsiuminestäjät (nifedipiini, isradipiini, amlodipiini, verapamiili ja felodipiini) metaboloituvat CYP3A4:n välityksellä.
Danish: Amphotericin B: Samtidig administration af fluconazol og amphotericin B hos inficerede normale og immunsupprimerede mus viste følgende resultater: en lille additiv antimykotisk effekt ved systemisk infektion med C. albicans, ingen interaktion ved intrakraniel infektion med Cryptococcus neoformans, og antagonisme mellem de to lægemidler ved systemisk infektion med A. fumigatus.
Finnish: Amfoterisiini B: Flukonatsolin ja amfoterisiini B:n samanaikainen anto infektioista kärsiville normaaleille ja immuniteetiltaan heikennetyille hiirille tuotti seuraavia tuloksia: lievä additiivinen antifungaalinen vaikutus systeemisessä C. albicans -infektiossa, ei yhteisvaikutuksia kallonsisäisessä Cryptococcus neoformans -infektiossa ja näiden kahden lääkeaineen antagonismi systeemisessä A. fumigatusinfektiossa.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks.
Finnish: Mikrobiologisista syistä infuusioliuoksesta tehty laimennus tulee käyttää heti laimentamisen jälkeen.
Danish: Fluconazol akkumuleres i stratum corneum.
Finnish: Flukonatsoli kertyy marrasketeen (stratum corneum).
Danish: - Akut vaginal candidiasis - Candidal balanitis
Finnish: - Akuutti Candidavaginiitti - Candidan aiheuttama balaniitti
Danish: Fluconazols farmakokinetiske egenskaber er ens efter intravenøs og oral indgift.
Finnish: Flukonatsolin farmakokineettiset ominaisuudet ovat samanlaiset annettiinpa sitä laskimonsisäisesti tai oraalisesti.
Danish: Amning anbefales ikke efter gentagne doser eller efter høje fluconazoldoser.
Finnish: Imetystä ei suositella jatkuvassa hoidossa eikä käytettäessä suuria flukonatsoliannoksia.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel eller affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Danish: Hvis De har glemt at tage Diflucan
Finnish: Jos unohdat ottaa Diflucan-valmistetta
Danish: Klar type I-infusionshætteglas forseglet med gummiprop og aluminiumshætte.
Finnish: Kirkas lasinen injektiopullo (tyyppi I), joka on suljettu kumikorkilla ja alumiinisulkimella.
Danish: Plastificerede PVC poser: 18 måneder.
Finnish: Lasiset injektiopullot: 5 vuotta Muovitetut PVC-pussit: 18 kuukautta
Danish: Nyfødte (født til termin) (15-27 dage)
Finnish: Täysiaikaisena syntyneet vastasyntyneet (ikä 15-27 päivää)
Danish: Potenseret og forlænget virkning af triazolam er set ved samtidig behandling med fluconazol.
Finnish: Triatsolaamin vaikutuksen tehostumista ja pidentymistä on havaittu samanaikaisen flukonatsolihoidon aikana.
Danish: Ved livstruende infektioner kan den daglige dosis øges til 800 mg.
Finnish: Henkeä uhkaavissa infektioissa annos voidaan nostaa 800 mg/vrk.
Danish: Pædiatrisk population Til børn bør en maksimaldosis på 400 mg dagligt ikke overskrides.
Finnish: Pediatriset potilaat Pediatrisilla potilailla ei saa ylittää 400 mg:n enimmäisvuorokausiannosta.
Danish: Protrombintiden skal monitoreres nøje hos patienter, der får antikoagulantia af coumarin-typen samtidig med fluconazol.
Finnish: Protrombiiniaikaa on seurattava tarkoin potilailta, jotka käyttävät samanaikaisesti kumariinityyppistä antikoagulanttia ja flukonatsolia.
Danish: 14-30 dage (indtil øsofageal candidiasis er i bedring).
Finnish: 14-30 vuorokautta (kunnes ruokatorven kandidoosi on remissiossa).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker og natriumhydroxid.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi
Danish: Vand til injektionsvæsker Natriumhhydroxid (til pH-justering).
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumhydroksidi (pH.n säätöön)
Danish: Dosis er den samme som ovenfor, men skal gives hver 2. dag.
Finnish: Sama annos kuin edellä, mutta vain joka toinen päivä.
Danish: Efter administration af 2-8 mg/kg fluconazol til børn i alderen 9 måneder til 15 år fandtes en AUC på 38 µg·t/ml pr. 1 mg/kg dosisenhed.
Finnish: Kun iältään 9 kk-15-vuotiaille lapsille annettiin flukonatsolia 2-8 mg/kg, AUC-arvo oli noin 38 mikrog.h/ml 1 mg/kg-annosyksikköä kohti.
Danish: Data fra adskillige hundrede gravide kvinder i behandling med fluconazol-standarddosis (<200 mg/dag), administreret som enkelt eller gentagen dosis i det første trimester, viste ingen uønskede virkninger på fostret.
Finnish: Tiedot useista sadoista raskauksista, joissa naista on hoidettu raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana flukonatsolin normaaliannoksilla (< 200 mg/vrk) joko kerta-annoksena tai toistuvina annoksina, eivät osoita haitallisia vaikutuksia sikiöön.
Danish: 60 ml flasken:
Finnish: 60 ml:n pullo:
Danish: Kreatininclearance (74 ml/min), den procentdel af lægemidlet, der blev genfundet uomdannet i urinen (0-24 time, 22%), og estimater for fluconazols renale clearance (0,124 ml/min/kg) hos ældre var desuden generelt lavere end værdierne hos yngre, frivillige forsøgspersoner.
Finnish: Iäkkäiden kreatiniinipuhdistuma (74 ml/min), virtsassa muuttumattomana lääkeaineena havaitun lääkeaineen prosentuaalinen osuus (0-24 h, 22 %) ja flukonatsolin munuaispuhdistuman arvot (0,124 ml/min/kg) olivat yleisesti pienemmät kuin nuoremmilla vapaaehtoisilla.
Danish: Efter rekonstitution er volumen af suspensionen 110 ml, der giver en brugbar volumen på 100 ml.
Finnish: Suspension tilavuus on käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 110 ml, josta käyttöön saatava tilavuus on 100 ml.
Danish: Lægen kan ændre dosis afhængigt af Deres nyrefunktion.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostasi munuaisten toiminnan mukaan.
Danish: Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antimykotika bør følges.
Finnish: Hoitosuositukset sienilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on huomioitava.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ikke anvendt lægemiddel eller affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Danish: Anvend ikke Diflucan efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Finnish: - Älä käytä Diflucan-kapseleita pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: 3-timers hæmodialyse nedsætter plasmakoncentrationen med ca. 50%.
Finnish: Kolmen tunnin hemodialyysi pienentää flukonatsolipitoisuuksia plasmassa noin 50 %.
Danish: 50-400 mg 1 gang dagligt i 7-30 dage, indtil De får besked på at stoppe behandlingen
Finnish: 50-400 mg kerran päivässä 7-30 päivän ajan, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon.
Danish: Behandling af symptomerne (med generelle støtteforanstaltninger og om nødvendigt maveskylning) kan være tilstrækkeligt.
Finnish: Oireenmukainen hoito (elintoimintoja tukevat toimenpiteet ja tarvittaessa mahahuuhtelu) saattaa olla tarpeen.
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst godkendt { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
Danish: Akkumulering af 14-alfa-methylsterol korrelerer med det efterfølgende fald i ergosterol-koncentrationen i svampens cellemembran og kan være årsagen til fluconazols antimykotisk effekt.
Finnish: 14-alfa-metyylisterolien kertyminen korreloi sienen solukalvolla sen jälkeen tapahtuvan ergosterolikadon kanssa ja se saattaa myös vastata flukonatsolin antifungaalisesta aktiivisuudesta.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Diflucan Denne medicin indeholder en lille mængde lactose (mælkesukker).
Finnish: Tärkeää tietoa Diflucan-kapseleiden sisältämistä aineista Tämä lääke sisältää pienen määrän laktoosia (maitosokeria).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hård kapsel.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 kova kapseli
Danish: Den almindeligste svampeinfektion skyldes en gærsvamp, der hedder Candida.
Finnish: Sieni-infektion tavallisin aiheuttaja on Candida-niminen hiiva.
Danish: Hvis behandling er nødvendig til unge (fra 12-17 år), er dosis den samme som til voksne.
Finnish: Jos hoito on välttämätön 12-17-vuotiaille nuorille, annostuksen tulee olla sama kuin aikuisille.
Danish: Fluconazol infusionsvæske er blandbart med følgende infusionsvæsker: a) Glucose 5% og 20% b) Ringeropløsning c) Ringer-lactatopløsning d) Kaliumchlorid i dextrose e) Natriumhydrogencarbonat 4,2% og 5% f) Aminosyrer 3,5% g) Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) h) Dialaflex (peritonealdialysevæske 6,36%)
Finnish: Flukonatsoli-infuusioliuos on yhteensopiva seuraavien infuusionesteiden kanssa: a) glukoosi 5 % ja 20 % b) Ringerin liuos c) Hartmannin liuos d) KCl-glukoosiliuos e) Na-bikarbonaattiliuos 4,2 % ja 5 % f) aminosynliuos 3,5 % g) natriumkloridiliuos 9 mg/ml (0,9 %) h) Dialaflex (intraperitoneaalidialyysi Soln 6,36 %)
Danish: Fluconazol påvirkede ikke fertiliteten hos han- eller hunrotter behandlet med daglige doser på 5, 10 eller 20 mg/kg oralt eller 5, 25 eller 75 mg/kg parenteralt.
Finnish: Flukonatsolilla ei ollut vaikutuksia hedelmällisyyteen uros- tai naarasrotilla, joille annettiin flukonatsolia päivittäin 5, 10 tai 20 mg/kg suun kautta tai 5, 25 tai 75 mg/kg parenteraalisesti.
Danish: - Invasiv candidiasis - Kryptokokmeningitis
Finnish: - Invasiivinen kandidoosi - Kryptokokkimeningiitti
Danish: Immunsuppressiva (f.eks. ciclosporin, everolimus, sirolimus og tacrolimus):
Finnish: Immunosuppressantit (kuten siklosporiini, everolimuusi, sirolimuusi ja takrolimuusi):
Danish: 150 mg én gang om ugen eller 50 mg én gang dagligt
Finnish: 150 mg kerran viikossa tai 50 mg kerran päivässä
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst godkendt { MM/ÅÅÅÅ }
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Danish: Aids-patienter er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlige hudreaktioner i forbindelse med mange lægemidler.
Finnish: AIDS-potilaille kehittyy muita herkemmin vaikeita ihoreaktioita monille lääkkeille.
Danish: Der er yderligere oplysninger til lægen eller sundhedspersonalet i sidste afsnit af indlægssedlen.
Finnish: Lisätietoa hoitoalan ammattilaisille on pakkausselosteen lopussa.
Danish: Opløsningen skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration.
Finnish: Liuos tulee tarkastaa näkyvien hiukkasten tai värjäytymisen varalta visuaalisesti ennen antoa.
Danish: 90% af steady state-niveauet er nået 4-5 dage efter gentagen daglig éngangsdosering.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 90-prosenttisesti, kun lääkettä on otettu 4 5 päivän ajan kerran päivässä.
Danish: 180 ml brun type III-hætteglas med aluminiumskruelåg.
Finnish: Yksi 180 ml meripihkan värinen lasipullo (tyyppi III), jossa alumiinikierrekorkki.
Danish: Dosis er den samme som ovenstående, men skal gives hver 3. dag.
Finnish: Sama annos kuin edellä, mutta vain joka kolmas päivä.
Danish: Deres svampeinfektion bør aftage i løbet af et par dage - nogle kvinder oplever en forbedring efter én dag.
Finnish: Hiivatulehduksen oireet alkavat helpottua muutaman päivän kuluessa - osa naisista huomaa oireiden helpottavan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Danish: Cisaprid: Der har været rapporter om hjertetilfælde, herunder torsades de pointes, hos patienter, som fik fluconazol sammen med cisaprid.
Finnish: Sisapridi: Sydäntapahtumia, mukaan lukien kääntyvien kärkien takykardiaa (torsade de pointes), on ilmoitettu potilailta, jotka saivat samanaikaisesti flukonatsolia ja sisapridia.
Danish: Carbamazepin: Fluconazol hæmmer metaboliseringen af carbamazepin, og der er set stigning i serumcarbamazepin på ca. 30%.
Finnish: Karbamatsepiini: Flukonatsoli estää karbamatsepiinin metaboliaa, ja karbamatsepiinipitoisuuden seerumissa on havaittu suurenevan 30 %.
Danish: Den lange plasmahalveringstid har skabt basis for enkeltdosisbehandling ved vaginal candidiasis og dosering 1 gang dagligt og 1 gang ugentligt ved andre indikationer.
Finnish: Lääkkeen pitkä eliminaation puoliintumisaika plasmassa mahdollistaa kerta-annoshoidon Candidan aiheuttamissa vaginiiteissa sekä kerran päivässä ja kerran viikossa tapahtuvan annostelun kaikkien muiden indisoitujen sieni-infektioiden hoidossa.
Danish: Brugsanvisning: Ryst den lukkede flaske med den rekonstituerede suspension inden brug.
Finnish: Käyttöohjeet: Ravista suljettua, käyttövalmiista suspensiota sisältävää pulloa aina ennen jokaista käyttökertaa.
Danish: Kombinationen kan anvendes med dosisjustering af sirolimus afhængigt af effekt/koncentrationsmålinger.
Finnish: Tätä yhdistelmää voidaan käyttää, kun sirolimuusiannosta muutetaan vaikutuksen/pitoisuusmääritysten mukaan.
Danish: En 60 ml eller en 175 ml højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med enten børnesikret plastiklåg eller et aluminiumskruelåg, der indeholder et hvidt til off-white pulver til oral suspension, der efter rekonstitution giver en hvid til off-white suspension med appelsinsmag.
Finnish: 60 ml:n tai 175 ml:n muovipullo (HDPE-pullo), jossa on joko muovinen lapsiturvallinen suljin tai alumiininen kierrekorkki ja joka sisältää valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta oraalisuspensiota varten, josta saadaan käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen valkoista tai luonnonvalkoista appelsiininmakuista suspensiota.
Danish: Torsades de pointes (se pkt 4.4), QT-forlængelse (se pkt.4.4)
Finnish: Kääntyvien kärkien takykardia (ks. kohta 4.4), QT-ajan piteneminen (ks. kohta
Danish: Hos patienter med svampemeningit er koncentrationen af fluconazol i cerebrospinalvæsken ca. 80% af den tilsvarende plasmakoncentration.
Finnish: Sienimeningiittiä sairastavia potilaita hoidettaessa flukonatsolin likvorista mitattu pitoisuus on noin 80 % aineen vastaavasta pitoisuudesta plasmassa.
Danish: Vinkaalkaloider: Skønt det ikke er undersøgt, kan fluconazol muligvis øge plasmakoncentrationen af vinkaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin) og medføre neurotoksicitet, som er mulig pga. en hæmmende effekt på CYP3A4.
Finnish: Vinka-alkaloidit: Vaikka asiaa ei olekaan tutkittu, flukonatsoli saattaa suurentaa vinka-alkaloidien (esim. vinkristiini ja vinblastiini) pitoisuutta plasmassa ja aiheuttaa neurotoksisuutta, mikä saattaa johtua CYP3A4:ään kohdistuvasta estovaikutuksesta.
Danish: Samtidig anvendelse af følgende lægemidler er kontraindiceret:
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista:
Danish: Efter rekonstitution er volumen af suspensionen 40 ml, der giver en brugbar volumen på 35 ml.
Finnish: Suspension tilavuus on käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 40 ml, josta käyttöön saatava tilavuus on 35 ml.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Anvend ikke lægemidlet, hvis der er tegn på nedbrydning som unormal lugt, misfarvning, synlige partikler eller udkrystallisering.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Älä käytä valmistetta, jos huomaat siinä pilaantumisen merkkejä, joita ovat mm. liuoksen epätavallinen haju, värjäytyminen, näkyvät hiukkaset tai kiteytyminen.
Danish: De skal have den sædvanlige voksendosis, medmindre De har nedsat nyrefunktion.
Finnish: Tavanomainen aikuisten annos, ellei sinulla ole munuaisten toimintahäiriöitä.
Danish: Fluconazol fjernes ved hæmodialyse og i mindre grad ved peritonealdialyse.
Finnish: Flukonatsoli poistuu elimistöstä hemodialyysin avulla ja vähäisemmässä määrin peritoneaalidialyysin avulla.
Danish: Profylakse ved candidainfektioner hos patienter med langvarig neutropeni
Finnish: Candida-infektioiden esto potilaille, joilla on pitkittynyt neutropenia
Danish: Glyercol kan give hovedpine, mavepine og diarré.
Finnish: Glyseroli saattaa aiheuttaa päänsärkyä, pahoinvointia ja ripulia.
Danish: En 175 ml flaske, der indeholder 67,1 g pulver til oral suspension.
Finnish: 175 ml:n pullo sisältää 67,1 g jauhetta oraalisuspensiota varten.
Danish: Ved samtidig behandling med fluconazol og warfarin var protrombintiden forlænget til op til det dobbelte, sandsynligvis på grund af hæmning af warfarin-metabolismen via CYP2C9.
Finnish: Samanaikaisen flukonatsoli-/varfariinihoidon aikana protrombiiniaika pidentyi jopa kaksinkertaiseksi, todennäköisesti varfariinin CYP2C9-välitteisen metabolian estymisen takia.
Danish: Hvis De tager for mange kapsler på en gang, kan De blive utilpas.
Finnish: Liian suuren kapselimäärän ottaminen yhdellä kertaa voi aiheuttaa huonovointisuutta.
Danish: Reproduktionstoksicitet
Finnish: Reproduktiotoksisuus
Danish: Agranulocytose, leukopeni, trombocytopeni, neutropeni
Finnish: Agranulosytoosi, leukopenia, trombosytopenia, neutropenia