FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos anti-insulínicos pode exigir ajustes da dose de insulina, a fim de corrigir uma tendência para hiperglicemias ou hipoglicemias.
Bulgarian: В редки случаи, наличието на такива анти-инсулинови антитела може да наложи промяна в дозата на инсулина с оглед корекция на склонността към хипер- или хипогликемия.
Portuguese: Em estudos clínicos e durante a comercialização, a frequência varia com a população de doentes e regime de dose.
Bulgarian: При клиничните проучвания и по време на маркетингова употреба, честотата варира в зависимост от популацията пациенти и схемите на прилагане.
Portuguese: Isto garante que pode ter uma dose precisa:
Bulgarian: Така ще се уверите, че получавате точната доза чрез:
Portuguese: Aas situações em que não deve começar ou continuar a usar bombas de insulina estão descritas no manual de utilização destas bombas.
Bulgarian: Ситуациите, в които не трябва да започвате или да продължавате да използвате инсулинови помпи са описани в наръчника за работа за тези помпи.
Portuguese: Leia cuidadosamente estas instruções antes de utilizar a sua SoloStar.
Bulgarian: Прочетете внимателно тези инструкции преди да използвате Вашата SoloStar.
Portuguese: C Segure a caneta apontando a agulha para cima.
Bulgarian: Дръжте писалката с игла, насочена нагоре.
Portuguese: Em cada injeção, alterne o local de punção dentro da mesma área da pele que está a utilizar.
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на инжектиране в рамките на определената област от кожата, която използвате.
Portuguese: Em particular no tratamento da hiperglicemia grave ou da cetoacidose, a administração de insulina faz parte de um regime terapêutico complexo que inclui medidas para proteger os doentes de possíveis complicações graves de uma baixa relativamente rápida da glucose sanguínea.
Bulgarian: При лечението на тежка хипергликемия или в частност кетоацидоза, прилагането на инсулин е част от комплексния терапевтичен режим, който включва мерки за предпазване на пациентите от възможни тежки усложнения на относително бързото понижаване на кръвната захар.
Portuguese: As necessidades metabólicas basais variam entre 40% e 60% das necessidades diárias totais.
Bulgarian: Основната метаболитна нужда е 40% до 60% от общата дневна нужда.
Portuguese: Isso é particularmente importante nos doentes com perceção diminuída ou ausente dos sintomas de alerta da hipoglicemia, ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
Bulgarian: Това е особено важно при тези, които са с нарушен или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
Portuguese: O cartucho de insulina e a bomba devem estar esterilizados e só devem ser utilizados uma vez.
Bulgarian: Инсулиновият патрон на помпата трябва да бъде стерилен и трябва да се използва само веднъж.
Portuguese: Os doentes devem estar cientes das circunstâncias em que os sintomas de aviso da hipoglicemia estão diminuídos.
Bulgarian: Пациентите трябва да са запознати с обстоятелствата, при които предупредителните симптоми на хипогликемията са слабо изразени.
Portuguese: Este tipo de alterações às vezes dá ao cartucho um aspeto "glacial".
Bulgarian: Тези промени понякога придават на патрона вид на замръзнал.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC e proteger do calor e da luz direta.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25C и да се предпазва от директна топлина и светлина.
Portuguese: O doente deve evitar situações em que SoloStar possa ser danificada.
Bulgarian: Пациентът трябва да избягва ситуации, при които SoloStar може да бъде повредена.
Portuguese: Dores de estômago, respiração rápida ou profunda, sonolência ou mesmo perda de consciência podem ser sinais de um estado mais grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
Bulgarian: Болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост и дори загуба на съзнание могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липсата на инсулин.
Portuguese: A terapêutica com insulina intravenosa deve geralmente ser aplicada numa unidade de cuidados intensivos ou sob monitorização e condições de tratamento comparáveis (ver "Dose diária e horário das administrações").
Bulgarian: Интравенозната терапия с инсулин по принцип трябва да се провежда в интензивно отделение или при адекватни условия за проследяване и лечение (вж. "Дневни дози и време на приложение").
Portuguese: SoloStar tem de ser utilizada tal como é indicado nessas Instruções de Utilização (ver secção 6.6).
Bulgarian: SoloStar трябва да се използва както е препоръчано в тези инструкции за употреба (вж. точка 6.6).
Portuguese: Se estiver a amamentar consulte o seu médico pois poderá necessitar de ajustes nas doses de insulina e na sua dieta.
Bulgarian: Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се наложат корекции на Вашите дози инсулин и на диетата Ви.
Portuguese: Por estas razões, deve ser feita numa clínica ou instalação semelhante.
Bulgarian: Ето защо, това трябва да става в клиника или специализирано заведение.
Portuguese: A insulina humana é produzida por tecnologia de ADN recombinante, em Escherichia coli.
Bulgarian: Човешкият инсулин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli.
Portuguese: Agulha da caneta (não incluida)
Bulgarian: Капачка на писалката Инжекционна игла(не включена)
Portuguese: SoloStar tem de ser utilizada tal como é indicado nessas Instruções de Utilização ( ver secção 6.6).
Bulgarian: SoloStar трябва да се използва както е препоръчано в тези инструкции за употреба (вж. точка 6.6)
Portuguese: Dose diária e horário das administrações
Bulgarian: Дневни дози и време на приложение
Portuguese: Se tem problemas nos rins ou no figado ou se for idoso, fale com o seu médico, porque pode precisar de uma dose mais baixa.
Bulgarian: Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми или сте в старческа възраст, разговаряйте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от по-ниски дози инсулин.
Portuguese: O tratamento com insulina pode induzir o organismo a produzir anticorpos à insulina (substâncias que atuam contra a insulina).
Bulgarian: Инсулиновото лечение може да накара организма да произвежда антитела към инсулина (вещества, които действат срещу инсулина).
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR actualizado:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Portuguese: Não agitar o frasco para injetáveis vigorosamente, uma vez que isso poderá originar alterações na suspensão (dando ao frasco para injetáveis uma aparência "glacial"; ver abaixo) e dar origem à formação de espuma.
Bulgarian: Не разклащайте грубо флакона, тъй като това може да доведе до промяна на суспензията (придава на флакона вид на замръзнал, вж. по-долу) и да причини разпенване.
Portuguese: Suspensão injetável num cartucho 3cartuchos de 3 ml 4 cartuchos de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 6 cartuchos de 3 ml 9 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
Bulgarian: Инжекционна суспензия в патрон 3 патрона от 3 ml 4 патрона от 3 ml 5 патрона от 3 ml 6 патрона от 3 ml 9 патрони от 3 ml 10 патрона от 3 ml
Portuguese: A insulina pode causar retenção de sódio e edema, principalmente se um prévio controlo metabólico deficiente é melhorado por uma terapêutica com insulina intensa.
Bulgarian: Инсулинът може да предизвика задръжка на натрий и оток, особено ако предишния лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирана инсулинова терапия.
Portuguese: O número na janela doseadora irá regressar a " 0" à medida que se injeta.
Bulgarian: Цифрата на прозореца за дозата ще се върне на „0" след като инжектирате.
Portuguese: sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Bulgarian: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Portuguese: Para facilitar a mistura, o cartucho contém três pequenas esferas metálicas.
Bulgarian: За улеснение на размесването, в патрона има три малки метални топчета.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é " essencialmente livre de sódio"
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Portuguese: Informações importantes sobre a utilização da SoloStar:
Bulgarian: Важна информация за употребата на SoloStar:
Portuguese: Realize sempre um teste de segurança antes de cada injeção.
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция.
Portuguese: A alteração do local de administração em cada injeção pode contribuir para evitar estas alterações na pele.
Bulgarian: Смяната на мястото при всяко инжектиране може да помогне за предотвратяване на подобни кожни промени.
Portuguese: A insulina deve ser sempre perfundida sob condições assépticas.
Bulgarian: Инсулинът трябва винаги да се инфузира при асептични условия.
Portuguese: Nos doentes que necessitam de doses elevadas de insulina devido à presença de anticorpos insulínicos deve considerar-se a hipótese de efetuar a substituição sob supervisão médica, em condições hospitalares ou equivalentes.
Bulgarian: При пациенти, които се нуждаят от високи дози инсулин поради наличие на инсулинови антитела, трябва да се обмисли преминаване от един вид на друг под медицинско наблюдение в болнична или подобна обстановка.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes mellitus tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio que foram tratados com pioglitazona e insulina desenvolveram insuficiência cardíaca.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване, или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem continuar a consumir, de forma regular, pelo menos uma pequena quantidade de hidratos de carbono, mesmo que comam pouco ou não consigam comer, tenham vómitos, etc.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
Portuguese: No caso de se verificarem valores de hemoglobina glicosilada normais ou reduzidos, deve ser considerada a hipótese de episódios recorrentes e não identificados (especialmente noturnos) de hipoglicemia.
Bulgarian: Ако бъдат отбелязани нормални или снижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се има предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.
Portuguese: Em muitos doentes os sinais e sintomas de neuroglicopenia são precedidos por sinais de contrarregulação adrenérgica.
Bulgarian: При много пациенти, признаците и симптомите на невроглюкопения се предхождат от признаци на адренергична контрарегулация.
Portuguese: Se sofre de diabetes de tipo 1 (diabetes mellitus dependente de insulina), não interrompa o seu tratamento com insulina e continue a ingerir hidratos de carbono em quantidades suficientes.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 (инсулино-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a ler cuidadosamente as instruções de utilização incluídas no folheto informativo antes de utilizar Solostar.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да прочете внимателно инструкциите за употреба от листовката за пациента преди да използва SoloStar.
Portuguese: Estudou-se a toxicidade aguda após administração por via subcutânea em ratos.
Bulgarian: Острата токсичност е изследвана след подкожно приложение при плъхове.
Portuguese: Informe o seu médico, o mais rapidamente possível, no caso de ter sinais de insuficiência cardíaca tais como respiração ofegante invulgar ou aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).
Bulgarian: Вашия лекар възможно най-рано, ако получите симптоми на сърдечна недостатъчност като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток
Portuguese: SoloStar foi desenhada para trabalhar de forma segura e precisa.
Bulgarian: SoloStar е пригодена да работи точно и безопасно.
Portuguese: O tratamento de uma hiperglicemia e cetoacidose graves requer sempre assistência médica, devendo em geral ser feito no hospital.
Bulgarian: Тежката хипергликемия или кетоацидоза трябва винаги да бъдат лекувани от лекар, обикновено в болница.
Portuguese: Misture bem a insulina e examine-a antes de a inserir na caneta.
Bulgarian: Размесете добре инсулина и го проверете преди да го поставите в писалката.
Portuguese: Os estudos de tolerância local após administração por via subcutânea e intramuscular em coelhos não apresentaram resultados relevantes.
Bulgarian: Проучванията за локална поносимост след подкожно и интрамускулно приложение при зайци не са дали значими резултати.
Portuguese: Quando utilizada em bombas de insulina externas portáteis, uma parte da dose diária de insulina é perfundida continuamente ("fração basal"), sendo a fração restante administrada sob a forma de injeções em bólus, antes das refeições.
Bulgarian: Когато се употребява с външни преносими инсулинови помпи, част от дневната доза инсулин се инфузира непрекъснато („базално ниво"), а останалата се прилага под формата на болус инжекция преди храненията.
Portuguese: Consequentemente, administram-se cerca de 40% a 60% da dose diária sob a forma de fração basal, e a fração restante sob a forma de injeções em bólus antes das refeições.
Bulgarian: Следователно, около 40% до 60% от дневната доза се прилага като базално ниво, а останалата се дава като болус преди храненията.
Portuguese: Observe o cartucho antes de utilizar a caneta.
Bulgarian: Огледайте патрона, преди да използвате писалката.
Portuguese: A determinação da presença de corpos cetónicos na urina está indicada em muitos casos, sendo frequentemente necessário um ajuste da dose de insulina.
Bulgarian: В много случаи са показани изследвания на урината за кетонни тела и често е необходимо да се регулира дозата инсулин.
Portuguese: A administração de insulina numa veia, por exemplo para tratar hiperglicemia grave ou cetoacidose, exige experiência e precauções especiais de segurança.
Bulgarian: Приложението на инсулин във вена, например за лечение на тежка хипергликемия и кетоацидоза, изисква опит и специални мерки за безопасност.
Portuguese: No caso de ocorrer uma avaria na bomba, os doentes devem ter sempre disponível material de injeção (seringas para injetáveis ou caneta injetora) e insulina para a injeção subcutânea.
Bulgarian: В случай на неизправност на помпата, пациентите винаги трябва да имат инжектиращи устройства (спринцовка или писалка) и наличен инсулин за подкожна инжекция.
Portuguese: Recomenda-se determinar o nível de açúcar no sangue logo após à ingestão de glucose, a fim de confirmar que realmente tem uma hipoglicemia.
Bulgarian: Препоръчително е да си изследвате кръвната захар непосредствено след като сте поели глюкоза, за да проверите дали наистина сте в хипогликемия.
Portuguese: Poderá ser necessário, em cada caso, ajustar a sua dose de insulina a fim de evitar níveis de açúcar no sangue demasiado baixos ou demasiado elevados.
Bulgarian: Във всеки случай, може да се наложи да се регулира дозата на Вашия инсулин, за да се избегнат прекалено ниски или прекалено високи нива на кръвната захар.
Portuguese: Antes de cada injeção execute um teste de segurança.
Bulgarian: Преди всяка инжекция трябва да се направи проверка за безопасност.
Portuguese: Canetas não usadas:
Bulgarian: Неупотребявани писалки:
Portuguese: O adequado controlo a longo prazo da glicemia diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
Bulgarian: Дългосрочно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
Portuguese: Para evitar possível transmissão de doenças, cada caneta deve ser usada só por um doente.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести, всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Portuguese: Os cartuchos vazios não devem ser reutilizados.
Bulgarian: Празните патрони не трябва да се пълнят отново.
Portuguese: A SoloStar usada deve ser eliminada de acordo com os requisitos das autoridades locais.
Bulgarian: Използваната SoloStar трябва да се изхвърли според изискванията на Вашите местни власти.
Portuguese: O tratamento de insulina pode também provocar uma acumulação temporária de água no organismo, com inchaço na barriga das pernas e nos tornozelos.
Bulgarian: Инсулиновото лечение може също да доведе до временно натрупване на вода в организма и до отоци на прасците и глезените.
Portuguese: Caso tenha dúvidas acerca do SoloStar ou sobre a diabetes contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro ou ligue para o número de telefone da sanofi-aventis neste folheto.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно SoloStar или диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра или се обадете на местния телефонен номер на sanofi-aventis, посочен на предната страница на тази листовка.
Portuguese: Episódios de hipoglicemia prolongados ou graves podem ser fatais.
Bulgarian: Продължителните или тежки хипогликемични епизоди могат да бъдат животозастрашаващи.
Portuguese: A espuma pode dificultar a correta medição da dose.
Bulgarian: Пяната може да попречи на правилното премерване на дозата.
Portuguese: O seu médico assistente dir-lhe-á se necessita de misturar preparações de insulina humanas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали трябва да смесвате човешките инсулинови продукти.
Portuguese: Os episódios mais graves, com desenvolvimento de estados de coma, convulsões ou perturbações neurológicas, podem ser tratados com glucagon intramuscular/subcutâneo, ou glucose concentrada intravenosa.
Bulgarian: По-тежките епизоди с кома, припадък или неврологично увреждане могат да бъдат лекувани с глюкагон интрамускулно/подкожно или с концентрирана глюкоза интравенозно.
Portuguese: Uma readaptação posológica pode também ser necessária quando, por exemplo, ocorrer uma alteração no peso corporal do doente, houver uma mudança nos hábitos de vida do doente, surgirem outras circunstâncias que podem levar a uma maior suscetibilidade para uma hipoglicemia ou hiperglicemia (ver secção 4.4).
Bulgarian: Регулиране на дозата може също да се изисква, например, ако - теглото на пациента се промени, - начинът на живот на пациента се промени, - възникнат други обстоятелства, които могат да повишат чувствителността към хипо- или хипергликемия (вж. точка 4.4).
Portuguese: Geralmente, quanto maior e mais rápida for a queda dos níveis de glicemia mais marcado é o fenómeno de contrarregulação adrenérgica e mais acentuados são os seus sintomas.
Bulgarian: По принцип, колкото по-голямо и по-бързо е спадането на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулация и нейните симптоми.
Portuguese: Este tipo de alterações às vezes dá ao frasco para injetáveis um aspeto "glacial".
Bulgarian: Тези промени понякога придават на флакона вид на замръзнал.
Portuguese: Deve utilizar a caneta tal como está descrito nessas Instrucções de Utilização.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката както е описано в тези инструкции за употреба.
Portuguese: Os medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) incluem:
Bulgarian: Лекарствата, които могат да предизвикат повишаване на нивото на кръвната Ви захар (хипергликемия), включват:
Portuguese: Por favor verifique a secção 6.4 para instruções em como conservar SoloStar.
Bulgarian: Моля прегледайте точка 6.4 за инструкциите за съхранение на SoloStar.
Portuguese: A maioria das reações menores às insulinas no local de administração desaparece normalmente em alguns dias a algumas semanas.
Bulgarian: Повечето леки реакции спрямо инсулини на мястото на инжектиране обикновено преминават за няколко дни до няколко седмици.
Portuguese: Gravidez e amamentaçaão
Bulgarian: Бременност и кърмене
Portuguese: Siga as medidas de segurança recomendadas para retirar e eliminar agulhas (por exemplo contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro) de forma a reduzir o risco de ferimentos acidentais provocados pela agulha e transmissão de doenças infeciosas.
Bulgarian: Следвайте препоръчваните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (напр. свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра), за да намалите риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
Portuguese: • Reações alérgicas e da pele
Bulgarian: Кожни и алергични реакции
Portuguese: Estas situações podem resultar numa hipoglicemia grave (com possível perda de consciência) antes do doente se aperceber do seu estado de hipoglicemia.
Bulgarian: Подобни състояния могат да доведат до тежка хипогликемия (възможно и загуба на съзнание), преди пациентът да усети хипогликемията.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Rapid é também adequada para o tratamento do coma hiperglicémico e da cetoacidose, assim como para se obter a estabilização pré-, intra- e pós-operatória em doentes com diabetes mellitus.
Bulgarian: Insulin Human Winthrop Rapid е също подходящ за лечение на хипергликемична кома и кетоацидоза, както и за постигане на пре-, интра- и постоперативна стабилизация на пациенти със захарен диабет.
Portuguese: Consultar o manual de instruções para obter informações pormenorizadas sobre a bomba perfusora, o seu funcionamento e as precauções de segurança necessárias.
Bulgarian: Отнесете се към работните инструкции за подробна информация за инфузионната помпа, нейните функции и необходимите предпазни мерки за безопасност.
Portuguese: Se a insulina foi expelida através da ponta da agulha significa que a caneta e a agulha estão a trabalhar corretamente.
Bulgarian: Ако от върха на иглата излиза инсулин, тогава писалката и иглата функционират правилно.
Portuguese: O seu médico decidiu que SoloStar é o indicada para si com base na sua capacidade em manusear SoloStar.
Bulgarian: Вашият лекар е решил, че SoloStar е подходяща за Вас въз основа на способността Ви да работите със SoloStar.
Portuguese: Uma alteração marcada do controlo da glicemia pode causar perturbações visuais transitórias devido a uma alteração transitória da turgescência e, consequentemente, do índice de refração do cristalino.
Bulgarian: Изразена промяна в гликемичния контрол може да предизвика временно зрително увреждане, поради временна промяна в тургора и рефракционния индекс на лещата.
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderada a condução ou utilização de máquinas.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се работи с машини при тези обстоятелства.
Portuguese: Deve tomar atenção quando inicia ou para de tomar outro medicamento.
Bulgarian: Внимавайте, когато започвате да вземате или спирате друго лекарство.
Portuguese: Se sofrer de retinopatia proliferativa (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes) as crises graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
Bulgarian: Ако имате пролиферативна ретинопатия (очно заболяване, свързано с диабета), тежките пристъпи на хипогликемия могат да причинят временна загуба на зрението.
Portuguese: A sobredosagem de insulina pode causar uma hipoglicemia grave, por vezes de longa duração e potencialmente fatal.
Bulgarian: Предозирането на инсулин може да доведе до тежка и понякога дълготрайна и животозастрашаваща хипогликемия.
Portuguese: Após retirar a tampa deve colocar cuidadosamente a agulha a direito na caneta.
Bulgarian: След сваляне на капачката иглата трябва внимателно да се постави върху писалката.
Portuguese: No entanto, a intensificação da terapêutica com insulina, com melhoria repentina do controlo da glicemia, pode estar associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética.
Bulgarian: Интензифицирането на инсулиновата терапия с рязко подобрение на гликемичния контрол обаче, може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия.