FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 6, paragraphe 12, du règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission, pour Avalox et les dénominations associées (voir annexe 1).
Danish: - Udvalget behandlede sagen, der var indbragt i henhold til artikel 6, stk. 12, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003, for Avalox og tilknyttede navne (se bilag I).
French: 151 25 Marousi Athens
Danish: 151 25 Marousi Aten Grækenland
French: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX France
Danish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Frankrig
French: La présente procédure est une saisine formée à la suite d'une procédure de reconnaissance mutuelle (PRM) concernant la demande de modification ci-dessus, présentée pour Avalox sous forme de comprimés pelliculés à l'Allemagne en tant qu'État membre de référence et aux États membres concernés AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV,
Danish: Denne procedure er en indbringelsesprocedure efter en gensidig anerkendelsesprocedure vedrørende ovennævnte ansøgning om ændring, som blev indgivet for Avalox filmovertrukne tabletter den 5. december 2006 til Tyskland som referencemedlemsstat og de berørte medlemsstater AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK og UK.
French: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgique
Danish: Avenue Louise 143 B-1050 Bryssel Belgien
French: En raison du risque potentiel d'effets indésirables sur le cartilage des patientes âgées de moins de 18 ans et du fait que les MIP touchent surtout des femmes jeunes, la formulation existante de la contre-indication chez les enfants et les adolescents a été précisée, pour indiquer notamment qu'Avalox est contre-indiqué chez les patientes âgées de moins de 18 ans.
Danish: På grund af risikoen for uønskede bruskpåvirkninger hos patienter under 18 år samt det faktum, at PID mest rammer unge kvinder, blev den eksisterende ordlyd af kontraindikationen for børn og unge præciseret, således at der nu står, at der er kontraindikation for patienter under 18 år.
French: - Par conséquent, le CHMP a recommandé la modification du résumé des caractéristiques du produit, paragraphes 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 et 5.2, ainsi que des paragraphes correspondants de la notice, tels que présentés en annexe III, pour Avalox et les dénominations associées (voir annexe I).
Danish: - CHMP anbefalede derfor, at der for Avalox og tilknyttede navne (se bilag I) foretages ændring af afsnit 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 og 5.2 i produktresuméet samt relevante afsnit af indlægssedlen som beskrevet i bilag III.
French: MT - Malte
Danish: MT - Malta
French: LV - Lettonie
Danish: LV - Letland
French: Avalox en comprimés pelliculés contient 400 mg de moxifloxacine sous forme d'hydrochlorure.
Danish: Avalox filmovertrukne tabletter indeholder 400 mg moxifloxacin som hydrochlorid.
French: LU- Luxembourg Bayer s.a.-n.v.
Danish: LU - Luxemburg Bayer s.a.-n.v.
French: CY - Chypre
Danish: CY - Cypern
French: HU - Hongrie
Danish: HU - Ungarn
French: EE - Estonie
Danish: EE - Estland
French: LT - Lituanie
Danish: LT - Litauen
French: SK - Slovaquie
Danish: SK - Slovakiet
French: La demande DE/H/155/01/II/38 de modification par PRM concernait une extension de l'indication pour y inclure le traitement de maladies inflammatoires pelviennes (MIP) légères à modérées, c'est-à-dire des infections du tractus génital supérieur, notamment les salpingites et les endométrites.
Danish: Ansøgningen om ændring under proceduren for gensidig anerkendelse DE/H/155/01/II/38 vedrørte en udvidelse af indikationen til at omfatte let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis.
French: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Allemagne
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
French: CZ - République Tchèque
Danish: CZ - Tjekkiet
French: FR - France
Danish: FR - Frankrig
French: AT - Autriche
Danish: AT - Østrig
French: SI - Slovénie
Danish: SI - Slovenien
French: - Au regard des données d'efficacité et de sécurité présentées, le comité a estimé que le rapport bénéfice/risque pour Avalox et les dénominations associées, dans le « Traitement des maladies inflammatoires pelviennes (MIP) légères à modérées, c'est-à-dire des infections du tractus génital supérieur, notamment des salpingites et des endométrites », avec les restrictions concernant la monothérapie empirique, était favorable.
Danish: - Udvalget var på baggrund af de forelagte data for virkning og sikkerhed af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet var positivt for Avalox og tilknyttede navne i forbindelse med "Behandlingen af let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis", dog med de anførte restriktioner i forbindelse med empirisk monoterapi.
French: ES - Espagne
Danish: ES - Spanien
French: PL - Pologne
Danish: PL Polen
French: NL - Pays-Bas
Danish: NL - Holland
French: Des objections et des inquiétudes concernant l'efficacité et la sécurité d'emploi d'Avalox dans l'indication proposée ont été soulevées au cours de la procédure de modification par PRM.
Danish: I løbet af den gensidige anerkendelsesprocedure vedrørende ændringen blev der rejst indsigelser og betænkeligheder vedrørende effekten og sikkerheden ved Avalox i forbindelse med den ansøgte indikation.
French: IE - Irlande
Danish: IR - Irland
French: - Le comité a estimé que des données solides sont disponibles, montrant l'efficacité d'Avalox dans l'indication « Traitement des maladies inflammatoires pelviennes (MIP) légères à modérées, c'est-à-dire des infections du tractus génital supérieur, notamment des salpingites et des endométrites »; cependant, en raison de la résistance émergeante de N. gonorrhoeae, la moxifloxacine ne doit pas être utilisée en monothérapie empirique, à moins que des N. gonorrhoeae résistant à la moxifloxacine puissent être exclus.
Danish: - Udvalget var af den opfattelse, at der eksisterer fyldestgørende data for virkningen af Avalox i forbindelse med indikationen "Behandling af let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis", dog må moxifloxacin på grund af fremkomsten af resistens over for N. gonorrhoeae ikke anvendes i empirisk monoterapi, medmindre moxifloxacin-resistent N. gonorrhoeae kan udelukkes.
French: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Danish: UK - Storbritannien Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
French: Avalox est approuvé pour le traitement des infections bactériennes suivantes, si elles sont dues à des bactéries sensibles à la moxifloxacine: - exacerbation aiguë de la bronchite chronique - pneumonies communautaires à l'exception des cas sévères - sinusites bactériennes aiguës (correctement diagnostiquées).
Danish: Det er godkendt til behandling af følgende bakterielle infektioner, hvis de er forårsaget af moxifloxacin-følsomme bakterier: - Akut forværring af kronisk bronkitis - Samfundserhvervet pneumoni, med undtagelse af svære tilfælde - Akut bakteriel sinusitis (adækvat diagnosticeret).
French: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg
Danish: IZILOX 400 mg, compromé pelliculé
French: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Danish: 2794-003 Carnaxide Portugal
French: Non connus.
Danish: Ingen kendte.
French: 16 mois.
Danish: 16 måneder.
French: États membres concernés :
Danish: Berørte medlemsstater:
French: Après reconstitution : 2 heures.
Danish: Efter opløsning: 2 timer.
French: 08014 BARCELONE
Danish: 08014 BARCELONA
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Danish: Bør ikke blandes med andre produkter.
French: ANNEXE I CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES PRÉSENTÉES PAR L'EMEA
Danish: BILAG I FAGLIGE KONKLUSIONER FREMLAGT AF EMEA
French: Le CVMP a examiné les réponses écrites fournies par le demandeur, le rapport d'évaluation commun du rapporteur et du co-rapporteur concernant la réponse du demandeur ainsi que les commentaires des membres du CVMP.
Danish: CVMP behandlede de skriftlige besvarelser fra ansøgeren, vurderingsrapporten fra den fælles rapportør/medrapportøren vedrørende ansøgerens besvarelse og bemærkningerne fra CVMP's medlemmer.
French: Durée d'immunité induite par le schéma vaccinal décrit en 5.7 : protection jusqu'à 6 semaines d'âge.
Danish: Varighed af immunitet i henhold til vaccinationsskemaet beskrevet under 5.7 : beskyttelse indtil 6ugers alderen.
French: Le fondement de la procédure d'arbitrage était un temps d'attente de zéro jours.
Danish: Grundlaget for voldgiftsproceduren var tilbageholdelsestiden på 0 dage.
French: Pour de plus amples informations, contacter le fabricant.
Danish: Producenten kan kontaktes for mere information.
French: 2635 - 432 RIO DE MOURO PORTUGAL
Danish: 2635 - 432 RIO DE MOURO
French: FI NLANDE
Danish: FI NLAND
French: Les Pays-Bas ont exprimé leur inquiétude quant au fait qu'un temps d'attente de zéro jour ne leur paraissait pas acceptable.
Danish: Nederlandene udtrykte bekymring for, at en tilbageholdelsestid på 0 dage ikke kunne accepteres.
French: • de l'élimination des principales sources de virus (à savoir les intestins et les voies respiratoires supérieures) dans le centre de traitement ;
Danish: • fjernelsen af de vigtigste viruskilder (dvs. tarme og øvre luftveje) i forarbejdningsanlægget;
French: DIO50:50 % dose infectieuse pour l'embryon.
Danish: EID50: 50 % embryo infective dose.
French: LISTE REPRENANT LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ET LES TAILLES D'EMBALLAGE DU PRODUIT VÉTÉRINAIRE DANS LES ÉTATS MEMBRES
Danish: BILAG II LISTE OVER VETERINÆRLÆGEMIDLETS LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, EMBALLAGE OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSSTATERNE
French: Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration de 10 fois la dose recommandée de vaccin.
Danish: Ingen bivirkninger er observeret efter administration af 10 gange den anbefalede vaccinedosis.
French: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG ROYAUME-UNI
Danish: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG DET FORENEDE KONGERIGE
French: Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer d'autre vaccins pendant les 14 jours qui précèdent et qui suivent la vaccination avec Avinew.
Danish: Derfor anbefales det ikke at anvende andre vacciner inden for 14 dage før eller efter vaccination med Avinew.
French: Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Danish: Anvend sædvanlige aseptiske procedurer.
French: Av. Maria Lamas, Lote 19 - BL.
Danish: Av. Maria Lamas, Lote 19 - BL. A Piso
French: Contenu
Danish: Indhold
French: Le titre viral requis pour induire l'infection chez 50% des embryons inoculés.
Danish: Den virustiterværdi, som er nødvendig for at foretage infektion i 50% af de inokulerede embryoer.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de produit non utilisé ou de déchets
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne
French: Chez la poule à partir de 1 jour :
Danish: Til daggamle kyllinger:
French: Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen : 80-100 µm).
Danish: Vaccineopløsningen sprøjtes ud over fuglene, idet der anvendes en sprøjte der kan producere microdråber (gennemsnitlig diameter 80-100 µm).
French: Se laver les mains au savon et les désinfecter après la vaccination.
Danish: Hænder bør vaskes og desinficeres efter vaccination.
French: Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite transitoire chez l'homme, il est recommendé par conséquent de porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires, conformément au normes européennes actuellement en vigueur.
Danish: Fordi Newcastle disease virus kan forårsage forbigående konjunktivitis hos mennesker, anbefales det at bære beskyttelse af respirationsveje og øjne i overensstemmelse med gældende europæiske standarder.
French: BELGI QUE
Danish: BELGI EN
French: Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation.
Danish: Ventilationssystemet i fjerkræstalden skal være ude af funktion under sprøjtningen.
French: AVINEW Virus vivant maladie de Newcastle, au moins 5,5 log10 DIO50*
Danish: AVINEW Levende Newcastle disease virus, min. 5,5 log10 EID50*
French: Poudre pour suspension
Danish: Pulver til mikstur, suspension
French: Poule.
Danish: Kyllinger
French: 6.5 Nom et adresse du titulaire de l'AMM
Danish: 6.5 NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l'œil de chaque oiseau, attendre l'étalement de la goutte puis relâcher l'oiseau.
Danish: Placer en dråbe af vaccineopløsningen på øjet af hver fugl, lad dråben brede sig og frigør fuglen.
French: D'autre part, le test de réversion vers la virulence effectué en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à l'acquisition d'un quelconque caractère pathogène après dix passages sur espèce poule.
Danish: Endvidere har en laboratorieundersøgelse af reversion til virulens vist, at vaccinevirus ikke giver nogen patogene karakteristika efter 10 passager i kyllinger.
French: 2000 doses
Danish: 2000 doser
French: Flacon verre de type I Bouchon caoutchouc butyle Capsule aluminium
Danish: − Type I glasflaske Butyl elastomer prop Aluminiumshætte
French: I RLANDE
Danish: I RLAND
French: Conserver entre +2°C et +8°C et à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevares mellem 2oC og 8oC, beskyttet for lys.
French: 1000 doses
Danish: 1000 doser
French: Utiliser pour la préparation du vaccin et l'administration, du matériel stérile et exempt de trace de désinfectant et/ou d'antiseptique.
Danish: Til fremstilling og administration af vaccinen, skal anvendes sterilt materiale fri for desinficerende og/eller antiseptisk middel.
French: Rappel par voie orale (dans l'eau potable) : à l'âge de 2 - 3 semaines Il est recommandé de garder un délai minimal entre les deux vaccinations de 2 semaines.
Danish: Boostervaccination ved oral rute (administration via drikkevand): 2-3 uger gamle Det mindste interval mellem de to vaccinationer bør være 2 uger.
French: Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés.
Danish: Vaccinevirus kan spredes til uvaccinerede fugle.
French: Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques associés à la maladie.
Danish: − Aktiv immunisering over for Newcastle disease for at reducere dødelighed og kliniske symptomer i tilslutning til sygdommen.
French: Utiliser un compte-gouttes calibré pour distribuer des gouttes de 50 µl.
Danish: Anvend kalibreret dråbetæller, til dosering af 50 µl dråber.
French: C/Tarragona n°161
Danish: MERIAL LABORATORIOS S.A. C/Tarragona n°161
French: Le vaccin contient le virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA.
Danish: Vaccinen indeholder levende Newcastle disease virus, VG/GA stamme.
French: 5.2 Contre-indications
Danish: 5.2 Kontraindikationer
French: 5.1 Indications thérapeutiques
Danish: 5.1 Terapeutiske indikationer
French: Manipuler la solution vaccinale avec précaution.
Danish: Der bør udvises forsigtighed i omgang med vaccinen.
French: L'infection des oiseaux non vaccinés par le virus vaccinal issu des oiseaux vaccinés ne produit aucun signe de pathologie.
Danish: Infektion af uvaccinerede fugle med vaccinevirus fra vaccinerede fugle giver ingen tegn på sygdom.
French: La présence d'antiseptique et/ou de désinfectant dans l'eau ou le matériel qui servent à la reconstitution du lyophilisat est incompatible avec une vaccination efficace.
Danish: Tilstedeværelsen af desinficerende og/eller antiseptisk middel i vand og materiale, der anvendes til fremstilling af vaccineopløsningen, er ikke forenelig med en effektiv vaccination.
French: 6.3 Précautions particulières de conservation
Danish: 6.3 Særlige opbevaringsforhold
French: Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide.
Danish: Vaccinen opløses og fremstilles ved anvendelse af rent, koldt vand.
French: Aucune information n'est disponible sur la sécurité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce vaccin avec d'autres vaccins.
Danish: Ingen information er tilgængelig for sikkerhed og effekt ved samtidig brug af vaccinen med en anden vaccine.
French: 243, bld Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES
Danish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES
French: Zéro jour.
Danish: 0 dage
French: 243, bld Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIQUE
Danish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIEN
French: 5.11 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux
Danish: 5.11 Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
French: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANCE
Danish: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANKRIG
French: 1 dose
Danish: 1 dosis
French: • de l'absence de cas confirmés de la maladie de Newcastle chez des humains suite à l'ingestion orale de viande d'oiseaux vaccinés,
Danish: • manglen på bekræftede tilfælde af Newcastle disease hos mennesker efter oral indtagelse af kød fra vaccinerede fugle;
French: • de la pathogénicité plus faible des souches du virus de la maladie de Newcastle en comparaison avec les souches de virus de type sauvage,
Danish: • Den lavere patogenitet af vaccinestammer fra Newcastle disease virus i forhold til stammer af vildtypevirus;
French: • du fait que la contamination oculaire avec une charge virale importante induite par la manipulation de viande d'oiseau vacciné est peu vraisemblable,
Danish: • okulær kontaminering med et betydeligt virusindhold som følge af håndtering af kød fra en vaccineret fugl er usandsynlig;
French: La vaccination induit une immunisation active contre la maladie de Newcastle démontrée par épreuve virulente.
Danish: Vaccinen inducerer aktiv immunitet over for Newcastle disease vist ved challenge test.
French: Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA, au minimum....................... 5,5 log10 DIO50 Excipient ................................................................................................................................. q.s.p.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Levende Newcastle disease virus, VG/GA stamme, min. ............................................... 5,5 log10 EID50 Excipient ................................................................................................................................... q.s.
French: Le CVMP a donc recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour laquelle le résumé des caractéristiques du produit figure à l'annexe III pour Avinew.
Danish: Derfor har CVMP anbefalet, at der udstedes markedsføringstilladelse(r) for Avinew.
French: 5.10 Temps d'attente
Danish: 5.10 Tilbageholdelsestid
French: 5.9 Mise en garde particulière pour chaque espèce de destination
Danish: 5.9 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
French: le CVMP s'est accordé pour dire qu'un temps d'attente de zéro jour est suffisant pour protéger le consommateur contre tout danger zoonotique provoqué par la souche du virus de la maladie de Newcastle dans le produit Avinew lorsque celui-ci est utilisé conformément au RCP.
Danish: • vaccinerede fugle sendes næppe til umiddelbar slagtning besluttet, at en tilbageholdelsestid på 0 dage er tilstrækkelig til at beskytte forbrugeren mod enhver zoonotisk smittefare fra stammen af Newcastle disease virus i produktet Avinew, når det anvendes i overensstemmelse med produktresuméet.
French: 5.7 Posologie et mode d'administration
Danish: 5.7 Dosering og indgivelsesmåde
French: Vaccination collective : Par voie respiratoire :
Danish: − Massevaccination: respiratorisk rute
French: 6.2 Durée limite d'utilisation
Danish: 6.2 Opbevaringstid
French: Présentation
Danish: Præsentationer:
French: En cas d'utilisation d'eau de réseau, ajouter de la poudre de lait écrémé à raison de 2,5 g par litre d'eau pour neutraliser les traces de chlore.
Danish: Når der anvendes vand fra hovedledningen, skal al vand der kommer i kontakt med vaccinen behandles med skummetmælkspulver i en mængde på 2,5 g/l for at neutralisere spor af klor.
French: 1 flacon
Danish: Glasflaske
French: ANNEXE II
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME
French: 5.5 Utilisation en cas de gravidité et de lactation La vaccination des poules en période de ponte est déconseillée.
Danish: 5.5 Anvendelse under drægtighed og laktation Bør ikke anvendes til æglæggende fugle.
French: Boîte de 1 flacon de 1000 doses Boîte de 1 flacon de 2000 doses Boîte de 10 flacons de 1000 doses Boîte de 10 flacons de 2000 doses
Danish: Æske med 1 flaske à 2000 doser.
French: Un temps d'attente de 7 jours leur paraît plus acceptable, étant donné que le produit est un vaccin vivant contenant un agent zoonotique et que le virus vivant de la maladie de Newcastle a été trouvé dans le cloaque et la trachée des oiseaux vaccinés jusqu'à 8 jours après la vaccination.
Danish: I betragtning af, at produktet var en levende vaccine med en zoonotisk agens, og at der var fundet levende Newcastle disease virus i cloaca og trachea på vaccinerede fugle i op til 8 dage efter vaccinationen, blev en tilbageholdelsestid på 7 dage anset for rimelig af Nederlandene.
French: 3 FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat à diluer dans un diluant approprié (eau potable non chlorée).
Danish: Frysetørret vaccine til opløsning i dertil egnet opløsning (klorfrit drikkevand).
French: 6 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
French: 5 INFORMATIONS CLINIQUES
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
French: 6.1 Incompatibilités (majeures)
Danish: 6.1 Uforligeligheder
French: Vaccination collective : Par voie orale
Danish: − Massevaccination: oral rute
French: Vaccination individuelle : voie oculaire
Danish: − Individuel vaccination: okulær rute
French: GRECE
Danish: GRÆKENLAND
French: Primovaccination par voie oculaire (goutte dans l'oeil) ou par voie oculo-nasale (à l'aide d'un pulvérisateur) à partir de l'âge de un jour.
Danish: Basisvaccination ved okulær rute (administration som øjendråbe) eller okulo-nasal rute (tyk sprøjte administration): daggamle kyllinger
French: Pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable sans chlore puis le diluer dans un volume d'eau potable sans chlore à adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif).
Danish: Til 1000 fugle opløses den frysetørrede pille, sv. t. 1000 doser, i 3-5 ml klorfrit drikkevand, der derefter opløses i den mængde klorfrit drikkevand, der svarer til den type sprøjte der anvendes (tryksprøjte eller sprøjte med rotationskegle).
French: Cette souche lentogène est naturellement apathogène pour la poule.
Danish: VG/GA stammen er lentogen og naturlig apatogen for kyllinger.
French: 6.4 Nature et contenu du récipient
Danish: 6.4 Emballage (art og indhold)
French: Ainsi, la diffusion virale aux oiseaux non vaccinés peut, en l'état actuel des connaissances, être considérée comme sans danger.
Danish: Med den viden, der er tilgængelig i dag, kan spredning til uvaccinerede fugle således antages at være sikker.
French: Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.
Danish: Fuglene bør være uden vand i 2 timer før vaccinationen.
French: 5.3 Effets indésirables
Danish: 5.3 Bivirkninger
French: • du fait que des processus de cuisson réalisés de façon correcte permettent d'inactiver de façon significative le virus de la maladie de Newcastle,
Danish: • sandsynligheden for betydelig inaktivering af Newcastle disease virus ved hjælp af korrekte madlavningsprocedurer;
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen (navn og adresse): Referencemedlemsstat:
French: Veiller à ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d'avoir une bonne répartition du vaccin.
Danish: For at sikre fordelingen af vaccinen skal fuglene være samlet på et begrænset område under sprøjtningen.