FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Bulgarian: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
Slovak: Pharmaceuticals UK Ltd.
Bulgarian: PHARMACEUTICALS LTD.
Slovak: Arzneimittelwerk Bunsenstr.
Bulgarian: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.
Slovak: AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA
Bulgarian: MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA ACHARNES 13675
Slovak: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
Bulgarian: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Slovak: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Bulgarian: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Slovak: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Bulgarian: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Slovak: Nasal 100 100 IU
Bulgarian: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Slovak: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Bulgarian: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Slovak: Tonocalcin nosová tekutá aerodisperzia
Bulgarian: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia
Slovak: National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Bulgarian: Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Slovak: Calcitonin 100 Jelfa injekcia subkutánne použitie
Bulgarian: Calcitonin 100 Jelfa 100 IU/ml инжекция подкожно приложение
Slovak: AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE
Bulgarian: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Slovak: Slovenská republika ratiopharm
Bulgarian: Словакия ratiopharm International GmbH
Slovak: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Bulgarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3., Ulm
Slovak: Fernão de Magalhães10
Bulgarian: João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº
Slovak: ML AMP injekčný roztok intramuskulárne použitie
Bulgarian: ампула инжекционен разтвор интрамускулно приложение
Slovak: D-89079
Bulgarian: D-89079 Ulm Germany
Slovak: Miacalcic Solution for Injection 100 IU/ml injekčný roztok subkutánne, intramuskulárne a intravenózne použitie
Bulgarian: Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml subcutaneous, intramuscular and интравенозно приложение
Slovak: Karil 200 I.E.
Bulgarian: Karil 200 I.E. Nasenspray
Slovak: NASAL 200 200 IU/dávka
Bulgarian: Osseocalcina 200 200 IU/доза
Slovak: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie injekčný/infúzny roztok subkutánne použitie, intramuskulárne použitie, intravenózne použitie
Bulgarian: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie инжекционен/инфузионен разтвор подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение
Slovak: Bad Vilbel Germany
Bulgarian: D-61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injekčný/infúzny roztok subkutánne použitie, intramuskulárne použitie, intravenózne použitie
Bulgarian: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion инжекционен/инфузионен разтвор подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение
Slovak: Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Bulgarian: Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Slovak: FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Bulgarian: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Slovak: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Bulgarian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Slovak: Miacalcic 200 Spray
Bulgarian: Miacalcic 200 Spray Nasal
Slovak: Rua João de Deus, 19Venda Nova 2700-487 Amadora Portugal
Bulgarian: 2700-487 Amadora Portugal
Slovak: Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Bulgarian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Slovak: FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Bulgarian: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Slovak: NYLEX 100 UI/dose
Bulgarian: NYLEX 100 UI/dose 1100 IU/ml
Slovak: FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Bulgarian: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Bulgarian: Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Slovak: SPAIN
Bulgarian: Испания
Slovak: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1
Bulgarian: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale.
Bulgarian: Uchovávejte v původním obalu.
Slovak: Boli určené tieto otázky kvality, účinnosti a bezpečnosti:
Bulgarian: Bylo poukázáno na tyto otázky týkající se kvality, účinnosti a bezpečnosti:
Slovak: Čas použiteľnosti 2 roky.
Bulgarian: Doba použitelnosti 2 roky
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
Bulgarian: s ním Žádné zvláštní požadavky.
Slovak: Nezmenil sa oddiel o kontraindikáciách.
Bulgarian: Oddíl týkající se kontraindikací zůstal nezměněn.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Bulgarian: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Slovak: Počas gravidity by denný príjem kalcia nemal presiahnuť 1500 mg.
Bulgarian: V průběhu těhotenství by neměl denní příjem kalcia překročit 1500 mg.
Slovak: Posúdenie pomeru prínosu a rizika
Bulgarian: Posouzení přínosu/rizika
Slovak: Zostávajúce 1% je obsiahnuté v intracelulárnych a extracelulárnych tekutinách.
Bulgarian: Zbývající 1 % je přítomno v intra a extracelulární tekutině.
Slovak: Veľmi zriedkavé:
Bulgarian: Méně časté:
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Bulgarian: Druh obalu a velikost balení
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Bulgarian: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY
Bulgarian: VĚDECKÉ ZÁVĚRY
Slovak: Tuby sú balené v krabiciach obsahujúcich 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 a 600 (iba 500 mg) tabliet.
Bulgarian: Tuby jsou uloženy v krabicích obsahujících 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 a 600 (pouze u 500 mg) tablet.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Bulgarian: Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
Slovak: & Eeva Liisa Kärkkäinen
Bulgarian: & pí Eeva Liisa Kärkkäinen
Slovak: Frekvencie sú definované ako: menej časté (>1/1,000 <1/100), zriedkavé (>1/10,000 <1/1,000), alebo veľmi zriedkavé (<1/10,000) zahŕňajúce jednotlivé hlásenia.
Bulgarian: Na základě četnosti jsou nežádoucí účinky děleny na méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10000, <1/1000) nebo velmi vzácné (<1/10,000), mezi které jsou řazeny i ojedinělé případy.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tubu uchovávajte pevne uzatvorenú.
Bulgarian: Tubu uchovávejte dobře uzavřenou.
Slovak: RH12 5AB United Kingdom
Bulgarian: RH12 5AB Spojené království
Slovak: Kalcium je vylučované močom, stolicou a potom.
Bulgarian: Eliminace Kalcium je vylučováno močí, stolicí a potem.
Slovak: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa, Portugal
Bulgarian: Poeta Mistral n°2-2° 1069-172 Lisboa,
Slovak: Informácia pre diabetikov:
Bulgarian: Informace pro diabetiky:
Slovak: Vylučovanie močom závisí od glomerulárnej filtrácie a tubulárnej reabsorpcie.
Bulgarian: Vylučování močí je závislé na glomerulární filtraci a tubulární reabsorpci.
Slovak: Klasifikácia a terminológia boli doplnené podľa systému orgánových tried podľa MedDRA.
Bulgarian: Klasifikace a terminologie byly změněny na základě roztřídění podle orgánu podle MedDRA.
Slovak: Obchodný názov
Bulgarian: Obchodní název
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Bulgarian: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovak: Skúmajú sa fyzikálne chemické a biologické aspekty dôležité pre jednotné klinické správanie a sú kontrolované uspokojivým spôsobom.
Bulgarian: Fyzikálně-chemické a biologické aspekty týkající se jednotného klinického použití přípravku byly zjišťovány a jsou kontrolovány uspokojivým způsobem.
Slovak: Šumivé tablety sa rozpustia v pohári vody (cca 200 ml), roztok sa odporúča vypiť ihneď.
Bulgarian: Šumivé tablety se rozpustí ve sklenici vody (přibližně 200 ml), doporučuje se roztok ihned vypít.
Slovak: Významné množstvo vápnika sa vylučuje do materského mlieka, nespôsobuje to však žiadne nežiaduce účinky na novorodenca.
Bulgarian: V období kojení je významné množství kalcia secrenováno do mateřského mléka, ale u novorozence nezpůsobuje žádné nežádoucí účinky.
Slovak: Malmaison Cedex, France
Bulgarian: Malmaison Cedex, Francie
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Bulgarian: Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Slovak: Baggio & Carlo Candiani
Bulgarian: Baggio & P. Carlo Candiani
Slovak: Distribúcia a metabolizmus:
Bulgarian: Distribuce a metabolismus:
Slovak: Keďže,
Bulgarian: Vzhledem k tomu, že:
Slovak: Pre pacientov so sklonom k tvorbe močových kameňov sa doporučuje zvýšený príjem tekutín.
Bulgarian: Pacientům se sklonem k tvorbě močových kamenů se doporučuje zvýšit příjem tekutin.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Bulgarian: 10. DATUM REVIZE TEXTU
Slovak: Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118 Hungary
Bulgarian: 1525 Budapest, Pf. 118
Slovak: Hraničnou dávkou intoxikácie vápnikom je podávanie dávky vyššej než 2000 mg/ deň po dobu niekoľkých mesiacov.
Bulgarian: Hraniční hodnota pro intoxikaci kalciem je při suplementaci více než 2000 mg za den, užívaných po dobu několika měsíců.
Slovak: Pacienti so vzácnymi dedičnými problémami fruktózovej intolerancie alebo glukózo-galaktózovej malabsorbcie by nemali tento liek užívať.
Bulgarian: Pacienti se vzácnou vrozenou vadou - intolerancí fruktózy nebo malabsorpcí glukózy-galaktózy - by neměli tento lék užívat.
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené nižšie, podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Bulgarian: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky roztříděné podle orgánových systémů a četnosti výskytu.
Slovak: Dr. Volker Eisenreich
Bulgarian: Volker Eisenreich
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci
Slovak: 45% sérového vápnika je viazaných na proteíny, hlavne na albumín.
Bulgarian: Zbývajících 45 % sérového kalcia je navázáno na proteiny, převážně na albumin.
Slovak: Pomocné látky, pozri časť 6.1.
Bulgarian: Pomocné látky viz bod 6.1.
Slovak: Tone Strnad
Bulgarian: P. Tone Strnad
Slovak: Calcium Sandoz šumivé tablety (ktoré obsahujú kyselinu citrónovú), by sa mali užívať opatrne u pacientov s vážne poškodenou funkciou obličiek, osobitne u tých pacientov, ktorí súčasne užívajú prípravky obsahujúce hliník.
Bulgarian: Šumivé tablety Calcium Sandoz (které obsahují kyselinu citrónovou) je nutno užívat opatrně u pacientů se závažnou poruchou renálních funkcí, zvláště u těch pacientů, kteří současně užívají přípravky obsahující hliník.
Slovak: Kontakt: Maria Carla
Bulgarian: Kontakt: Pí Maria Carla
Slovak: Prášok s pomarančovou príchuťou (obsahuje: pomarančové esenciálne oleje, maltodextrín, arabskú gumu,
Bulgarian: s pomerančovým aroma (obsahuje: pomerančovou silici, maltodextrin, arabskou klovatinu,
Slovak: Sandoz šumivé tablety by sa mali uchovávať mimo dosahu detí.
Bulgarian: Šumivé tablety Calcium Sandoz musí být uchovávány mimo dosah dětí.
Slovak: Corts Catalanes 764,
Bulgarian: Catalanes 764
Slovak: Spôsob podávania
Bulgarian: Způsob podání
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Bulgarian: Návod k použití přípravku a zacházení
Slovak: zvracanie, smäd, polydipsia, polyúria, dehydratácia a obstipácia.
Bulgarian: zvracení, žízeň, polydipsie, polyurie, dehydratace a zácpa.
Slovak: V prípade intoxikácie je nutné okamžite prerušit kalciovú liečbu a upraviť deficit tekutín.
Bulgarian: V případě intoxikace je třeba ihned ukončit léčbu a korigovat deficit tekutin.
Slovak: - odporúčanie bola zamerané na harmonizáciu Súhrnu charakteristických vlastností lieku a harmonizáciu farmaceutickej dokumentácie - časti 3 (kvalita) - Súhrn charakteristických vlastností lieku navrhnutý držiteľmi rozhodnutia o registrácii bol zhodnotený na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie vo výbore,
Bulgarian: - doporučení bylo zaměřeno na harmonizaci souhrnu údajů o přípravku a harmonizaci farmaceutické dokumentace − modulu 3 (kvalita); - souhrn údajů o přípravku navržený držiteli rozhodnutí o registraci byl vytvořen na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Slovak: Minerálne zloženie kostí a zubov obsahuje 99% celotelového obsahu vápnika.
Bulgarian: složka kostí a zubů obsahje 99 % kalcia obsaženého v těle.
Slovak: Bezvodá kyselina citrónová (jemné granule)
Bulgarian: Kyselina citronová (jemný granulát) Prášek
Slovak: Približne 25-50% užitej dávky kalcia sa absorbuje prevažne v proximálnej časti tenkého čreva, čím vstupuje do výmenného kalciového zásobníka.
Bulgarian: Přibližně 25-50 % požité dávky kalcia je absorbováno, převážně v proximální části tenkého střeva, a předáno do poolu volně dostupného kalcia.
Slovak: Liečba pri predávkovaní:
Bulgarian: Léčba předávkování:
Slovak: Preto je potrebné tetracyklínové preparáty podávať aspoň 2 hodiny pred alebo 4 až 6 hodín po perorálnom užití vápnika.
Bulgarian: Proto je nutno podávat tetracyklinové přípravky nejméně 2 hodiny před perorálním podáním kalcia nebo 4 až 6 hodin po něm.
Slovak: 1800 VILVOORDE
Bulgarian: 1800 VILVOORDE Belgie
Slovak: Tento postup sa zameriaval na nevyhnutné opatrenia na dosiahnutie harmonizovaného Súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC) a harmonizácie časti 3 dokumentácie, u ktorej držiteľ rozhodnutia o registrácii navrhol nahradiť všetky existujúce galenické formy jednou formou v dvoch silách a optimalizovať výrobný postup u tejto formy.
Bulgarian: Obsahem řízení byla nezbytná opatření k dosažení harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku (SPC) a harmonizaci modulu 3 souboru dokumentace, pro které držitel rozhodnutí o registraci navrhl nahradit všechny stávající formy přípravku jedinou formou o dvou různých obsazích léčivých látek, a k optimalizaci výrobního procesu pro tuto formu.
Slovak: Členský štát
Bulgarian: Členský stát
Slovak: Kontakt: Pieter De Pourcq
Bulgarian: Kontakt: P. Pieter De Pourcq
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Bulgarian: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Doplní
Slovak: V prípade chronického predávkovania, ktoré sa prejaví hyperkalciémiou, by mala byť prvým terapeutickým krokom hydratácia fyziologickým roztokom.
Bulgarian: V případě chronického předávkování a současné hyperkalcémii je prvním léčebným krokem hydratace fyziologickým roztokem.
Slovak: Vápnik je esenciálny minerál potrebný pre tvorbu a správnu funkciu kostí, pre zachovanie rovnováhy elektrolytov v organizme a na správne fungovanie mnohých regulačných mechanizmov.
Bulgarian: Vápník je nezbytný minerální prvek, potřebný pro tvorbu a udržování kostí, pro rovnováhu elektrolytů v organismu a pro správnou funkci celé řady regulačních mechanismů.
Slovak: Z celkového sérového vápnika sa 50% nachádza vo fyziologicky aktívnej ionizovanej forme, z toho približne 5% je viazaných na citrát, fosfát alebo na iné anióny.
Bulgarian: ionizované formě, z níž je přibližně 5 % spojeno s citrátem, fosfátem nebo jiným aniontem.
Slovak: Účinné zložky liekov Calcium Sandoz 500 mg a 1000 mg šumivé tablety (kalcium laktoglukonát a uhličitan vápenatý), preukázali účinnosť a prijateľnú úroveň bezpečnosti počas desaťročí používania u ľudí u veľkého počtu a rozmanitosti liekov v početných krajinách.
Bulgarian: Účinné látky léčivých přípravků, Calcium Sandoz 500 mg a 1000 mg šumivé tablety (calcium lactate gluconate a calcium carbonate), se ukázaly jako účinné a v přijatelné míře bezpečné během mnohaletého používání lidmi ve velkém počtu a různosti přípravků v řadě zemí.
Slovak: Výbor CHMP odporučil schváliť návrhy zmien a doplnkov v rozhodnutí o registrácii, na ktoré sa vzťahuje Súhrn charakteristických vlastností lieku uvedený v prílohe III tohto stanoviska.
Bulgarian: Výbor pro humánní a léčivé přípravky doporučil úpravu rozhodnutí o registraci, pro něž je souhrn údajů o přípravku uveden v příloze III tohoto stanoviska.
Slovak: Všetky údaje o bezpečnosti sú popísané v príslušných častiach SPC.
Bulgarian: Neexistují žádné jiné informace vztahující se k hodnocení bezpečnosti než informace uvedené v jiných částech SPC.
Slovak: PRÍLOHA III
Bulgarian: PŘÍLOHA III
Slovak: Divison Consumer Health
Bulgarian: Division Consumer Health
Slovak: PRÍLOHA I
Bulgarian: PŘÍLOHA I
Slovak: Počas vysoko dávkovej liečby a najmä počas súbežnej liečby vitamínom D existuje riziko hyperkalciémie s následným poškodením funkcie obličiek.
Bulgarian: Při léčbě vysokými dávkami a zvláště při současné léčbě vitamínem D existuje riziko vzniku hyperkalcémie
Slovak: Vzhľad tablety: biela, okrúhla, plochá šumivá tableta so zošikmenými okrajmi a pomarančovou príchuťou
Bulgarian: Bílé, kulaté, ploché šumivé tablety se zkosenou hranou, s vůní pomeranče.
Slovak: Kvalita tohto lieku sa považuje za primeranú, ak sa používa v súlade s podmienkami definovanými v SPC.
Bulgarian: − Kvalita Kvalita přípravku je považována za přijatelnou, jestliže je používán za podmínek stanovených v souhrnu údajů o přípravku.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1
Bulgarian: 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Terapeutické indikace
Slovak: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Rakúsko
Bulgarian: 6391 Fieberbrunn/Tirol Rakousko
Slovak: Kontakt: Dr. D. Werner
Bulgarian: Kontakt: Dr. D. Werner Kontakt: Dr.
Slovak: A alebo D, primárna hyperparatyreóza, malignity, renálne zlyhanie alebo imobilita.
Bulgarian: hypervitaminózu vitamínem A nebo D, primární hyperparatyroidismus, malignitu, selhání ledvin nebo imobilizaci.
Slovak: PRÍLOHA II
Bulgarian: PŘÍLOHA II
Slovak: U pacientov s renálnym zlyhaním je hydratácia neúčinná, preto by mali podstúpiť dialýzu.
Bulgarian: selháním není hydratace účinná a je nutno provést dialýzu.
Slovak: Kyselina oxalátová (nachádza sa v špenáte alebo rebarbore) a kyselina listová (nachádza sa v celozrných obilninách) môžu inhibovať absorpciu kalcia cestou tvorby nerozpustných zlúčenín s kaciovými iónmi.
Bulgarian: Kyselina šťavelová (vyskytuje se ve špenátu a v rebarboře) a fytová kyselina (vyskytuje se v celozrnných cereáliích) může bránit absorpci kalcia tvorbou nerozpustných sloučenin s ionty kalcia.
Slovak: V prípade potreby by sa dávkovanie vápnika malo znížiť alebo liečba by sa mala prerušiť.
Bulgarian: V případě potřeby lze snížit dávku kalcia nebo přerušit léčbu.
Slovak: Portugalsko NCH
Bulgarian: Portugalsko NCH Produtos
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Calcium Sandoz šumivé tablety nemajú žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Přípravek Calcium Sandoz nijak neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Slovak: V prípade perzistujúcej hyprekalciémie je potrebné vylúčiť faktory prispievajúce k jej pretrvávaniu, ako sú napr.:
Bulgarian: V případě perzistující hyperkalcémie je nutno vyloučit další faktory, které by k tomuto stavu mohly přispívat, např.
Slovak: Šumivé tablety sú balené v polypropylénových tubách s poistnými polyetylénovými uzávermi s vysúšadlom, každá tuba obsahuje 10 alebo 20 tabliet.
Bulgarian: Šumivé tablety jsou uloženy v polypropylenových tubách s pojistnými polyethylenovými uzávěry s vysoušecí látkou, každá
Slovak: Mierna úprava formulácie bola zavedená do oddielu o tehotenstve a laktácii s cieľom pridania zrozumiteľnosti a súladu s predpismi o súhrne charakteristických vlastností lieku.
Bulgarian: Malé slovní úpravy byly začleněny do oddílu o těhotenství a kojení za účelem jeho vyjasnění a sjednocení
Slovak: Ugo Di Francesco
Bulgarian: Ugo Di Francesco & Dr.
Slovak: Calcium Sandoz a pridružené názvy (pozri Prílohu 1) 500 mg, šumivé tablety Calcium Sandoz a pridružené názvy (pozri Prílohu 1) 1000 mg, šumivé tablety
Bulgarian: Calcium Sandoz a další názvy (viz Příloha 1) 500 mg, šumivé tablety Calcium Sandoz a další názvy (viz Příloha 1) 1000 mg, šumivé tablety
Slovak: K symptómom hyperkalciémie patrí: nauzea,
Bulgarian: Mezi příznaky hyperkalcémie může patřit nauzea,
Slovak: Lieková forma
Bulgarian: Léková forma
Slovak: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norway Kontakt: J. Lam
Bulgarian: Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Slovak: Boli hlásené jednotlivé prípady systémových alergických reakcií (anafylaktická reakcia, edém tváre, angioneurotický edém)
Bulgarian: Velmi vzácné: Byly hlášeny izolované případy systémových alergických reakcí (anafylaktická reakce,
Slovak: Jedna šumivá tableta obsahuje 0,002 jednotiek uhľohydrátov, je preto vhodná pre diabetikov.
Bulgarian: Jedna šumivá tableta obsahuje 0,002 jednotek cukrů.
Slovak: Sandoz obsahuje dve soli vápnika, a to kalciumlaktoglukonát a uhličitan vápenatý, ktoré sa vo vode rýchlo rozpúšťajú a vytvárajú aktívnu ionizovanú ľahko vstrebateľnú formu kalcia.
Bulgarian: Přípravek Calcium Sandoz obsahuje dvě vápenné soli, kalcium-laktoglukonát a uhličitan vápenatý, které se snadno rozpouští ve vodě na aktivní ionizovanou formu volně použitelného kalcia Absorpce:
Slovak: - Prevencia a liečba nedostatku vápnika
Bulgarian: − Prevence a léčba deficitu kalcia
Slovak: Každá 500 mg šumivá tableta obsahuje:
Bulgarian: Jedna šumivá tableta 500 mg obsahuje:
Slovak: 1000 Ljubljana, Slovenia
Bulgarian: 1000 Ljubljana
Slovak: U týchto pacientov by mali byť sledované hladiny kalcia v sére a renálna funkcia.
Bulgarian: U těchto pacientů je nutno sledovat sérové hladiny kalcia a monitorovat renální funkce.
Slovak: Cyprus
Bulgarian: Kypr
Slovak: Vápnik je základný minerál, ktorý je potrebný na tvorbu a zachovanie kosti, na elektrolytovú rovnováhu v tele a na riadne fungovanie celého radu regulačných mechanizmov.
Bulgarian: Kalcium je základním minerálem nezbytným pro utváření a výživu kostí, pro elektrolytovou rovnováhu v těle a pro správnou funkci řady regulačních mechanismů.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1
Bulgarian: 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1. Farmakodynamické vlastnosti
Slovak: Na základe dostupných informácií a vyhľadávania v literatúre sa nezdá, že by s perorálnym podávaním kalcia boli spojené významné bezpečnostné problémy.
Bulgarian: Na základě dostupných informací a literárních rešerší se nezdá, že by existoval nějaký významnější bezpečnostní problém spojený s perorálním podáváním kalcia.Nicméně několik změn bylo do souhrnu údajů o přípravku začleněno.
Slovak: Zriedkavé: flatulencia, obstipácia, hnačka, nauzea, zvracanie, abdominálna bolesť
Bulgarian: Vzácné: Flatulence, zácpa, průjem, nauzea, zvracení, bolesti břicha
Slovak: Aspartam (E 951) Makrogol 6000
Bulgarian: sorbitol (E420), glukosu) Aspartam (E 951) Makrogol 6000
Slovak: Odporučený denný príjem (vrátane jedla a potravinových doplnkov) pre zdravé gravidné a dojčiace ženy je 1000- 1300 mg kalcia.
Bulgarian: Adekvátní denní příjem (strava a suplementace) pro normální těhotnou nebo kojící ženu je 1000 - 1300
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Bulgarian: Farmakoterapeutická skupina: Minerály
Slovak: Oddiel o nežiaducich účinkoch bol doplnený o posledné informácie o údajoch získaných po uvedení lieku na trh a dáva sa tiež do súladu s predpismi o súhrne charakteristických vlastností lieku.
Bulgarian: Oddíl týkající se nežádoucích účinků byl pozměněn podle nejnovějších informací z postmarketingového výzkumu a rovněž tak, aby byl ve shodě
Slovak: Health, Kemistvägen 1B,
Bulgarian: Health, Kemistvägen 1B PO Box 1150
Slovak: Dr Jacinta
Bulgarian: Kontakt: Dr Jacinta
Slovak: Poľsko
Bulgarian: Polsko
Slovak: Ak sa súčasne užíva perorálny bisfosfonát alebo fluorid sodný, tieto preparáty by sa mali podávať minimálne tri hodiny pred užitím Calcium Sandoz, keďže gastrointestinálna absorbcia bisfosfonátu alebo fluoridu sodného môže byť redukovaná.
Bulgarian: tyto přípravky podávat nejméně 3 hodiny před podáním přípravku Calcium Sandoz, protože by mohlo dojít ke snížení absorpce perorálně podaného bisfosfonátu nebo fluoridu sodného v trávicí soustavě.
Slovak: Každá 1000 mg šumivá tableta obsahuje:
Bulgarian: Jedna šumivá tableta 1000 mg obsahuje:
Slovak: Kontraindikácie - Precitlivenosť na liečivá alebo na niektorú z pomocných látok šumivej tablety - Ochorenia a/ alebo stavy vedúce k hyperkalciémii a/ alebo hyperkalciúrii - Nefrokalcinóza, nefrolitiáza
Bulgarian: s hypersenzitivitou na léčivé látky nebo na některou pomocnou látku šumivých tablet; choroby a/nebo podmínky mající za následek hyperkalcinemii anebo hyperkalciurii: nefrokalcinózu a nefrolitiázu.