FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gennemsnitsalderen for de undersøgte patienter var 41 år (interval: 21 til 73); 51% var kaukasiske og 66% var mænd.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen på utvalgte pasienter var 41 år (variasjon: 21 til 73); 51 % var kaukaiske og 66 % var menn.
Danish: Lægemiddelklasse Lægemidler i klassen
Norwegian Bokmål: Legemiddelklasse Legemiddel i klassen
Danish: Til børn der vejer mere end 15 kg
Norwegian Bokmål: For barn som veier mer enn 15 kg
Danish: Studie P1060 var et randomiseret, kontrolleret studie af nevirapin sammenlignet med lopinavir/ritovanir basis-behandling hos forsøgspersoner på 2 til 36 måneder inficeret med hiv-1, som havde (kohorte I) og ikke havde (kohorte II) været udsat for nevirapin under graviditeten for at forebygge mor-til-barn overførsel.
Norwegian Bokmål: Studie P1060 var en randomisert kontrollert studie av nevirapin versus lopinavir/ritonavir-basert behandling av personer i alderen 2-36 måneder infisert med HIV-1 som hadde (kohort I) og ikke hadde (kohort II) vært eksponert for nevirapin under graviditet som forebygging av mor-til-barnoverføring.
Danish: Hvis der er tegn på forværret leversygdom hos disse patienter bør det derfor overvejes enten at afbryde eller seponere behandlingen.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller seponering av behandlingen vurderes.
Danish: Der er rapporteret om øget kreatinphosphokinase (CPK), myalgi, myositis og sjældne tilfælde af rabdomyolyse med proteasehæmmere, særligt i kombination med nukleosid revers transkriptase hæmmere.
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase (CPK), myalgi, myositt og i sjeldne tilfeller rabdomyolyse, er rapportert med proteasehemmere, spesielt i kombinasjon med nukleoside reverstranskriptasehemmere.
Danish: • Kvalme, opkastning og mavesmerter, da en stor stigning i mængden af triglycerider (fedtstoffer i blodet) anses for at være en risikofaktor for pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen), og disse symptomer kan tyde på denne sygdom.
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast, buksmerter da tegn på store økninger i mengde av triglyserider (fettstoff i blod) er vurdert som risikofaktor for pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertel) og disse symptomene kan indikere denne tilstanden.
Danish: Hiv-1 blev inkuberet in vitro med lopinavir alene og med lopinavir plus ritonavir i koncentrationer, der svarer til de forskellige plasmakoncentrationer, der ses under behandling med Kaletra.
Norwegian Bokmål: HIV-1 har blitt dyrket in vitro med lopinavir alene og med lopinavir pluss ritonavir i konsentrasjonsforhold som representerer plasmakonsentrasjonsintervallene som observeres ved Kaletrabehandling.
Danish: Kombination af bedaquilin med lopinavir/ritonavir bør derfor undgås.
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av bedakvilin sammen med lopinavir/ritonavir bør derfor unngås.
Danish: • hvis du er allergisk over for lopinavir, ritonavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kaletra
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor lopinavir, ritonavir eller et av de andre innholdsstoffene i Kaletra (listet opp i avsnitt 6).
Danish: BSA (m2) = √ (Højde (cm) X Vægt (kg) / 3600)
Norwegian Bokmål: BSA (m2) = √ (høyde (cm) x vekt (kg) / 3600)
Danish: • nedsættelse af kroppens evne til at forbrænde sukker herunder diabetes mellitus, vægttab;
Norwegian Bokmål: • redusert evne i kroppen til å håndtere sukker, inkludert diabetes mellitus, vekttap,
Danish: • Til børn vil lægen fastsætte den korrekte dosis (antal tabletter) på baggrund af barnets højde og vægt.
Norwegian Bokmål: • Til barn vil legen bestemme den riktige Kaletradosen (antall tabletter) basert på barnets høyde og vekt.
Danish: Naturlægemidler, som indeholder perikon, må ikke kombineres med lopinavir og ritonavir.
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler inneholdende prikkperikum skal ikke kombineres med lopinavir og ritonavir.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om legemiddelet utskilles i morsmelk hos mennesker.
Danish: Patienterne skal informeres om, at der er rapporteret om kvalme under behandling med Kaletra (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at kvalme er rapportert under behandling med Kaletra (se pkt.
Danish: Lopinavir: ↔ (I forhold til historisk sammenligning)
Norwegian Bokmål: (i forhold til historisk sammenligning)
Danish: • allergiske reaktioner inklusive udslæt og betændelse i munden;
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner inkludert elveblest og inflammasjon i munnen,
Danish: EU/1/01/172/005 - multipakning: 120 (3 æsker a 40) filmovertrukne tabletter EU/1/01/172/008 - karton med 120 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/01/172/005 - multipakning: 120 (3 pakninger x 40) filmdrasjerte tabletter EU/1/01/172/008 - eske: 120 filmdrasjerte tabletter
Danish: Hvis samtidig administration af Kaletra med bupropion vurderes at være uundgåelig, bør dette, på trods af den observerede induktion, gøres under nøje klinisk overvågning af bupropions effekt uden at overskride den anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av Kaletra og bupropion anses uunngåelig, bør dette skje under nøye klinisk overvåking av effekten til bupropion, uten å overskride anbefalt dose, tross observert induksjon.
Danish: En årsagssammenhæng er blevet foreslået, selvom virkemekanismen ikke er blevet afdækket.
Norwegian Bokmål: Det kan være en mulig årsakssammenheng selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Danish: 4.3) idet alfuzosin-relateret toksicitet, inklusive hypotension, kan være forøget.
Norwegian Bokmål: 4.3) ettersom risikoen for alfuzosinrelatert toksisitet, inkludert hypotension, kan øke.
Danish: • hiv-CCR5-antagonister (f.eks. maraviroc);
Norwegian Bokmål: • HIV CCR5-antagonist (f.eks. maraviroc),
Danish: Dyrestudier indikerer ikke, at Kaletra har effekt på fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen effekter på fertilitet.
Danish: I almindelighed enten beholdt (hvis krydsresistente ved baseline) eller udviklede isolater, der var rebound, signifikant krydsresistens mod indinavir, saquinavir eller atazanavir.
Norwegian Bokmål: Vanligvis hadde tilbakefallskulturene beholdt (hvis kryssresistens ved baseline) eller utviklet signifikant kryssresistens mot indinavir, sakinavir og atazanavir.
Danish: Kaletra er ikke specifikt afprøvet med hensyn til mulige virkninger på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kaletra har ikke spesielt vært undersøkt vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: • lægemidler mod depression (f.eks. trazodon, bupropion);
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon (f.eks. trazodon, bupropion),
Danish: Deraf udledes at Kaletras antivirale effekt skyldes lopinavir.
Norwegian Bokmål: Kaletras antivirale aktivitet skyldes derfor lopinavir.
Danish: Valget af Kaletra til behandling af hiv-1-patienter, der allerede er blevet behandlet med proteasehæmmere, skal baseres på test af individuel viral resistens og patientens anamnese (se pkt.
Norwegian Bokmål: Valget av Kaletra for behandling av proteasehemmererfarne HIV-1-smittede pasienter må baseres på individuell testing av viral resistens og tidligere behandling av pasientene (se pkt.
Danish: I In vitro studier blev klonede humane kardiale kalium kanaler (HERG) inhiberet 30 % af de højeste testede koncentrationer af lopinavir/ritonavir, svarende til en lopinavir eksponering på 7 gange det totale og 15 gange det frie peak plasma niveau, som opnås i mennesker ved de maksimalt anbefalede doser.
Norwegian Bokmål: I in vitro undersøkelser ble klonede humane kardiale kaliumkanaler (HERG) hemmet med 30 % ved de høyeste testede konsentrasjonene av lopinavir/ritonavir svarende til lopinavireksponering på 7 ganger totale og 15 ganger frie maksimale plasmanivåer oppnådd hos mennesker ved maksimal anbefalt terapeutisk dose.
Danish: 16/4 mg/kg (svarende til 0,2 ml/kg)
Norwegian Bokmål: 16/4 mg/kg (tilsvarer 0,2 ml/kg)
Danish: • elbasvir/grazoprevir (bruges til at behandle kronisk hepatitis C-virus [HCV]);
Norwegian Bokmål: • elbasvir/grazoprevir (brukt til behandling av kronisk hepatitt C [HCV]),
Danish: Gennem 360 ugers behandling blev der udført en succesfuld genotype-analyse af virale isolater hos 19 ud af 28 patienter med bekræftet hiv-RNA over 400 kopier/ml og ingen primære eller aktive sitemutationer i protease (aminosyrer i positionerne 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 og 90) eller proteasehæmmer-fænotyperesistens blev vist.
Norwegian Bokmål: I løpet av 360 ukers behandling ble genotypisk analyse av virale kulturer vellykket gjennomført hos 19 av 28 pasienter med bekreftet HIV RNA høyere enn 400 kopier/ml og viste ingen primære eller aktive sete-mutasjoner i protease (aminosyrer i posisjonene 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 og 90) eller fenotypisk resistens mot proteasehemmer.
Danish: I QD-gruppen, viste ingen af patienterne lopinavir-resistens, og i BID-gruppen, viste 1 patient, som havde signifikant proteasehæmmer-resistens ved baseline, yderligere lopinavir-resistens i studiet.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i QD gruppen utviklet lopinavirresistens, og 1 pasient i BID gruppen som hadde signifikant proteasehemmerresistens ved baseline utviklet i tillegg lopinavirresistens i løpet av studien.
Danish: • lovastatin, simvastatin (bruges til at sænke kolesterol i blodet);
Norwegian Bokmål: • lovastatin, simvastatin (brukt til å senke kolesterol i blodet),
Danish: Resistens mod nelfinavir, defineret som tilstedeværelse af D30N eller L90M-mutation i protease, blev observeret hos 41/96 (43%) patienter.
Norwegian Bokmål: Nelfinavirresistens, definert som nærvær av D30N eller L90M mutasjon i protease, ble observert hos 41 av 96 (43 %) pasienter.
Danish: • antivirale midler, som bruges til at behandle kronisk hepatitis C-virusinfektion hos voksne (f.eks. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir);
Norwegian Bokmål: • antivirale midler til behandling av kronisk hepatitt C virus (HCV) infeksjon hos voksne (f.eks. glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir),
Danish: De fleste tyrosinkinasehæmmere sådan som dasatinib og nilotinib, vincristin, vinblastin
Norwegian Bokmål: De fleste tyrosinkinasehemmere som dasatinib og nilotinib, vinkristin, vinblastin
Danish: - Lægen har kun ordineret Kaletra til dig eller dit barn.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt.
Danish: • ranolazin (bruges til behandling af kronisk smerte i brystet [angina]);
Norwegian Bokmål: • ranolazin (brukt til behandling av kroniske brystsmerter (angina)),
Danish: I QD-gruppen, viste 6/75 (8%) patienter nye primære proteasehæmmer mutationer (codon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), ligesom 12/77 (16%) patienter i BID-gruppen.
Norwegian Bokmål: I QD gruppen viste 6 av 75 (8 %) pasienter nye primære proteasehemmermutasjoner (kodon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), det viste også 12 av 77 (16 %) av pasientene i BID gruppen).
Danish: Hyppigere monitorering af elektrokardiogram og monitoring af aminotransferaser anbefales (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hyppigere overvåking av elektrokardiogram og transaminaser er anbefalt (se pkt.
Danish: Kaletra oral opløsning indeholder op til 0,3 g glycerol per dosis.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning inneholder opp til 0,3 g glyserol per dose.
Danish: Hvis fordelen vurderes at opveje risikoen, og Kaletra skal anvendes, skal patienten sikkerhedsovervåges omhyggelligt.
Norwegian Bokmål: Dersom fordelen antas å være større enn risikoen og Kaletra må brukes bør pasienter monitoreres nøye med hensyn til sikkerhet.
Danish: Man kan opnå tilstrækkelig eksposition til lopinavir/ritonavir, når man anvender en højere dosis af Kaletra, men dette er forbundet med en højere risiko for lever- og gastrointestinal-toksicitet.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige mengder av lopinavir/ritonavir kan oppnås ved å gi en høyere dose med Kaletra, men dette er assosiert med en høyere risiko for lever- og gastrointestinal toksisitet.
Danish: For at øge biotilgængeligheden og mindske udsving anbefales det at indtage Kaletra sammen med føde.
Norwegian Bokmål: For å øke biotilgjengeligheten og begrense variabiliteten, skal Kaletra tas sammen med et måltid.
Danish: • pimozid (bruges til behandling af skizofreni);
Norwegian Bokmål: • pimozid (brukt til behandling av schizofreni),
Danish: Direkte virkende antivirale midler, mod hepatitis C-virus Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg en gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Direktevirkende antivirale midler mot hepatitt C Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Danish: Se produktresuméet for Aptivus for yderligere information om anvendelsen af tipranavir, inklusive genotype forudsigelse af respons, i behandling af lopinavir-resistent hiv-1-infektion.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for Aptivus for ytterligere informasjon om bruken av tipranavir, inkludert genotypiske responsindikatorer, ved behandling av lopinavirresistent HIV-1-infeksjon.
Danish: Lopinavir bindes både til alfa-1syre glucoprotein (AAG) og albumin, men har støre affinitet overfor AAG.
Norwegian Bokmål: Lopinavir bindes både til surt alfa-1-glykoprotein (AAG) og albumin, men det har høyere affinitet for AAG.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lopinavir formuleret med ritonavir er ikke blevet bestemt.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for lopinavir sammen med ritonavir hos mennesker er ikke fastlagt.
Danish: • lægemiddel mod tuberkulose (bedaquilin, delamanid);
Norwegian Bokmål: • legemidler mot tuberkulose (bedakvilin, delamanid),
Danish: Se listen over lægemidler ovenfor ‘Tag ikke Kaletra sammen med nogen af følgende lægemidler'
Norwegian Bokmål: Les listen av legemidler ovenfor, «Bruk ikke Kaletra sammen med noen av følgende medisiner»,
Danish: Langtids karcinogenicitetsstudier af lopinavir/ritonavir i mus viste en ikke genotoksisk, mitogen induktion af levertumorer, som generelt menes at have lille relevans for mennsker.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier av karsinogenisitet av lopinavir/ritonavir i mus viste en ikke-gentoksisk, mitogen induksjon av levertumorer, som generelt menes å ha liten relevans for mennesker.
Danish: Sikkerheden af Kaletra er blevet undersøgt hos over 2.600 patienter i kliniske afprøvninger fase II/IV.Over 700 fik en dosis på 800/200 mg (6 kapsler eller 4 tabletter) en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Kaletra har blitt undersøkt hos over 2600 pasienter i kliniske studier i fase II-IV, hvorav mer enn 700 har fått en dose på 800/200 mg (6 kapsler eller 4 tabletter) en gang daglig.
Danish: • lomitapid (bruges til at sænke kolesterol i blodet);
Norwegian Bokmål: • lomitapid (brukt til å senke kolesterol i blodet),
Danish: Kaletra indeholder natrium som saccharinnatrium, natriumchlorid og natriumcitrat, hvilket kan være skadeligt for personer på en diæt med lavt natriumindhold.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder natrium som sakkarinnatrium, natriumklorid og natriumsitrat, som kan være skadelig for personer som følger en diett med lite natrium.
Danish: Følgende hændelser er rapporteret i forbindelse med utilsigtet overdosering af præmature spædbørn: komplet atrioventrikulært blok, kardiomyopati, laktatacidose og akut nyresvigt.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser er rapportert i tilknytning til utilsiktede overdoser hos premature nyfødte: komplett atrioventrikulær blokade, kardiomyopati, melkesyreacidose og akutt nyresvikt.
Danish: • betændelse i den første del af tyndtarmen lige efter maven, sår i fordøjelseskanalen, blødning fra fordøjelseskanalen eller endetarmen;
Norwegian Bokmål: • inflammasjon i den første delen av tynntarmen rett etter magesekken, skade eller sår i fordøyelseskanalen, blødning fra tarmen eller endetarmen,
Danish: • ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir bruges til at behandle kronisk hepatitis C-virus [HCV]);
Norwegian Bokmål: • ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir (brukt til behandling av kronisk hepatitt C [HCV]),
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af alfuzosin, som kan medføre alvorlig hypotension.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av alfuzosin som kan gi alvorlig hypotensjon.
Danish: Farmakokinetiske parametre af Kaletra er ikke blevet undersøgt hos ældre mennesker.
Norwegian Bokmål: Kaletras farmakokinetikk har ikke blitt undersøkt hos eldre.
Danish: Der er rapporteret postmarketing tilfælde, som indikerer en mulig interaktion mellem levothyroxin og produkter, der indeholder ritonavir.
Norwegian Bokmål: Det er sett tilfeller etter markedsføring som indikerer en potensiell interaksjon mellom legemidler som inneholder ritonavir og levotyroksin.
Danish: 300/75 mg/m2 (svarende til 3,75 ml/m2)
Norwegian Bokmål: 300/75 mg/m2 (tilsvarer 3,75 ml/m2)
Danish: Sammmenlignet med to gange dagligt regimet er dosering en gang dagligt forbundet med en reduktion i Cmin/Cthrough-værdierne på tilnærmelsesvis 50%.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med BID-regimet var dosering en gang daglig forbundet med en reduksjon i Cmin/Ctrough-verdier på ca. 50 %.
Danish: • Fortsæt med at tage denne medicin, indtil lægen anbefaler noget andet.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å ta medisinen så lenge legen har anvist.
Danish: Legemsoverflade (m2)
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflate (m2)
Danish: Træk stemplet ud indtil den sorte "O" ring er på den korrekte dosis "ml" markering på sprøjtecylinderen.
Norwegian Bokmål: Dra opp stemplet inntil den svarte «O»ringen er på den riktige dosemarkeringen på sylinderen for riktig milliliter.
Danish: Genotype resistenstestresultater var tilgængelige til og med uge 96, fra 25 patienter i QD-gruppen og 26 patienter i BID-gruppen, som havde ufuldstændigt virologisk response.
Norwegian Bokmål: Til og med uke 96 var resultater fra genotypisk resistenstesting tilgjengelig fra 25 pasienter i QD gruppen og 26 pasienter i BID gruppen som hadde ufullstendig virologisk respons.
Danish: • neratinib (bruges til at behandle brystkræft);
Norwegian Bokmål: • neratinib (brukt til behandling av brystkreft),
Danish: • Den sædvanlige voksendosis er 400 mg/100 mg to gange dagligt, dvs. hver 12. time, sammen med andre anti-hiv-lægemidler.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen for voksne er 400 mg/100 mg to ganger daglig, dvs. hver 12. time, i kombinasjon med andre anti-HIV-medisiner.
Danish: Det er vist, at ritonavir inducerer metabolske enzymer, som forårsager induktion af dens egen metabolisme, og sandsynligvis induktion af lopinavir metabolisme.
Norwegian Bokmål: Ritonavir har vist seg å indusere metabolske enzymer, som resulterer i induksjon av dets egen metabolisme og sannsynligvis induksjon av lopinavirmetabolisme.
Danish: (hæmning af CYP3A-enzymer)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP3A enzymer)
Danish: Uændret lopinavir udgjorde cirka 2,2 % og 19,8 % af den indgivne dosis i henholdsvis urin og fæces.
Norwegian Bokmål: Av uendret lopinavir gjenfinnes henholdsvis 2,2 % og 19,8 % av den administrerte dosen i urin og feces.
Danish: AUC12 (µg•time/ml) Alder ≥ 14 dage til < 6 uger kohorte (N = 9):
Norwegian Bokmål: AUC12 (µg x t/ml) Alder ≥ 14 dager til < 6 uker kohort (N = 9):
Danish: Maraviroc-dosis bør nedsættes til 150 mg to gange dagligt ved samtidig administration af Kaletra 400/100 mg to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Doseringen av maraviroc bør reduseres til 150 mg to ganger daglig ved samtidig bruk av Kaletra 400/100 mg to ganger daglig.
Danish: En mere udtalt effekt på bedaquilin plasma-eksponering kan observeres under langvarig samtidig administration med lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: En mer uttalt effekt på bedakvilin plasmaeksponering kan observeres ved en langvarig samtidig administrering med lopinavir/ritonavir.
Danish: Ved steady state resulterede de to regimer i ekspositioner på dag 3, som var tilnærmelsesvis 1,5 og 3-gange højere end dem, som blev set med den anbefalede LPV/r dosis en gang dagligt eller to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: De to regimene resulterte i eksponeringer ved dag 3 som var ca. 1,5 og 3 ganger høyere enn de som er observert med anbefalte LPV/r-doser på en eller to ganger daglig ved steady state.
Danish: Gennemsnitsalderen for de inrullerede patienter var 39 år (interval: 19 til 71); 75% var kaukasere, og 78% var mænd.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene var 39 år (variasjon: 19 til 71), 75 % var kaukasiske og 78 % var menn.
Danish: • betændelse i galdegangen;
Norwegian Bokmål: • betennelse i gallegangen,
Danish: Kaletra oral opløsning må ikke administreres til nyfødte før en postmenstruel alder (første dag af moderens sidste menstruationscyklus før fødslen plus tiden efter fødslen) på 42 uger, og og en alder på mindst 14 dage er opnået efter fødsel (Se pkt.
Norwegian Bokmål: Barn mindre enn 14 dager gammel og premature nyfødte Kaletra mikstur, oppløsning skal ikke administreres til nyfødte før det er nådd en postmenstruell alder (første dag av morens siste menstruasjonsperiode før fødsel samt tiden etter fødsel) på 42 uker og en postnatal alder på minst 14 dager (se pkt.
Danish: Patienter med forudgående behandling fik nevirapin plus op til to nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Erfarne pasienter fikk nevirapin pluss opp til to nukleosid reverstranskriptasehemmere.
Danish: Kaletra bløde kapsler og Kaletra oral opløsning er bioækvivalente under ikke-fastende betingelser (mad med moderat fedtindhold).
Norwegian Bokmål: Kaletra myke kapsler og mikstur har vist seg å være bioekvivalente under ikke-fastende forhold (moderat fettnivå).
Danish: For Kaletra oral opløsning er de tilsvarende stigninger i AUC og Cmax henholdsvis 80 og 54 %.
Norwegian Bokmål: Den tilsvarende økningen i lopinavir AUC og Cmax for mikstur, oppløsning var henholdsvis 80 % og 54 %.
Danish: Kaletra oral opløsning er kontraindiceret til børn under 14 dage gamle, gravide kvinder, patienter med lever- eller nyresvigt og patienter behandlet med disulfiram eller metronidazol på grund af den potentielle risiko for toxicitet fra hjælpestoffet propylenglycol (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning er kontraindisert til barn under 14 dager, gravide, pasienter med nyreeller leversvikt og pasienter som behandles med disulfiram eller metronidazol på grunn av den potensielle faren for toksisitet av hjelpestoffet propylenglykol (se pkt.
Danish: Lopinavir koncentrationer før dosering falder med tiden under flergangsdosering indtil et stabilt punkt nås efter cirka 10 dage til 2 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av lopinavir før dosering avtar over tid ved gjentatt dosering og stabiliseres etter ca. 10 dager til 2 uker.
Danish: Parenteral midazolam:
Norwegian Bokmål: Parenteralt midazolam:
Danish: Hvis du eller dit barn har glemt at tage Kaletra
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt har glemt å ta Kaletra
Danish: • oral prævention eller depotplaster til forebyggelse af graviditet (se nedenstående afsnit med overskriften Præventionsmidler);
Norwegian Bokmål: • p-piller eller prevensjonsmiddel i plasterform for å forebygge graviditet (se avsnitt under med tittelen Prevensjonsmidler),
Danish: Kan forårsage hovedpine, mavegener og diarré.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake hodepine, urolig mage og diaré.
Danish: Potente CYP3A4-hæmmere, som f.eks. proteasehæmmere, kan øge bedaquilin-eksponeringen, hvilket potentielt kan øge risikoen for bedaquilin-relaterede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-hemmere slik som proteasehemmere kan øke eksponeringen for bedakvilin, noe som potensielt kan øke risikoen for bedakvilinrelaterte bivirkninger.
Danish: Carbamazepin og phenobarbital
Norwegian Bokmål: Karbamazepin og fenobarbital
Danish: • smertestillende lægemidler (f.eks. fentanyl);
Norwegian Bokmål: • smertestillende legemidler (f.eks. fentanyl),
Danish: • muskellidelser så som svaghed eller spasmer, smerter i led, muskler og ryg;
Norwegian Bokmål: • muskelproblemer slik som svakhet eller kramper, smerter i ledd, muskler og rygg,
Danish: Højt kalium i blodet kan forårsage mavegener og diarré.
Norwegian Bokmål: Store mengder kalium i blodet kan forårsake urolig mage og diaré.