FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der findes begrænsede oplysninger om virkningerne af overeksponering for laserlys under behandling.
Bulgarian: Налична е ограничена информация относно ефектите от прекомерното излагане на лазерна светлина по време на лечението.
Danish: Det anbefales i stedet at anvende pandelamper.
Bulgarian: Вместо това се препоръчва употреба на челни лампи.
Danish: Alle forholdsregler skal træffes for at undgå direkte belysning af patienten med kirurgiske lamper under disse indgreb.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети всякакви предпазни мерки, за да се избегне директното облъчване на пациента с хирургични лампи по време на тези процедури.
Danish: • De kan være følsom over for lys i over 15 dage.
Bulgarian: Може да сте чувствителни към светлината повече от 15 дни.
Danish: • Lange bukser: for nederste del af kroppen/benene
Bulgarian: Дълги панталони: за долната част на тялото / краката
Danish: Selv om ingen andre udviklingseffekter blev observeret, var de anvendte doser ikke tilstrækkeligt højere end den humane terapeutiske dosis til at give en tilstrækkelig sikkerhedsmargin.
Bulgarian: Въпреки че не се наблюдават други ефекти върху развитието, приложените дози не надхвърлят достатъчно терапевтичната доза при хора, за да се осигури адекватна граница на безопасност.
Danish: • Spørg Deres læge eller apotekspersonale til råds, før De tager nogen form for medicin, hvis De er gravid.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство, ако сте бременна.
Danish: De kan gradvist vende tilbage til normal indendørs belysning.
Bulgarian: Можете постепенно да се върнете към нормално вътрешно осветление.
Danish: Hvis huden ikke bliver rød i løbet af de næste 24 timer, kan De efterhånden øge den tid, De tilbringer udendørs i ugens løb.
Bulgarian: Ако не забележите някакви зачервявания по кожата през следващите 24 часа, можете постепенно да увеличавате времето, прекарано навън, през останалите дни на седмица.
Danish: Hvis De ikke følger disse instruktioner, kan De få alvorlig solskoldning, som medfører permanent ardannelse.
Bulgarian: Ако не следвате тези инструкции, можете да получите тежко слънчево изгаряне, което води до трайни белези.
Danish: INDGIVELSE AF FOSCAN (96 timer før laserbelysning på behandlingsstedet)
Bulgarian: НА FOSCAN (96 часа преди облъчване на лекуваното място с лазер)
Danish: Bliv ved med at bruge mørkt, tætvævet tøj.
Bulgarian: Продължавайте да носите тъмни, плътни дрехи.
Danish: Tumorrespons øges hos patienter med fuldt belyste læsioner med en dybde på 10mm eller mindre.
Bulgarian: Повлияването на тумора се е увеличило при пациенти с цялостно облъчени лезии с дълбочина 10 mm или по-малко.
Danish: Der skal træffes forholdsregler for at undgå at udsætte huden og øjnene for direkte sollys eller stærkt indendørs lys i løbet af de første 15 dage efter injektion.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети предпазни мерки, за да се избегне излагането на кожата и очите на директна слънчева светлина или ярко вътрешно осветление през първите 15 дни след инжектирането.
Danish: Øget vævsskade er blevet bemærket.
Bulgarian: Забелязано е увеличено нарушаване на тъканта.
Danish: En sådan reaktion er blevet indberettet med topisk 5-fluorouracil.
Bulgarian: Такава реакция е съобщена с локален 5-флуороурацил.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af temoprofin til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на темопорфин при бременни жени.
Danish: Hudens lysfølsomhedsreaktioner er forårsaget af synligt lys, og derfor yder ultraviolette solbeskyttelsesmidler ingen beskyttelse.
Bulgarian: Кожните реакции на фоточувствителност се причиняват от видимата светлина, следователно средства за защита от слънчевите ултравиолетови лъчи не осигуряват защита.
Danish: Væskens mørkviolette farve sammen med det gule hætteglas gør en visuel kontrol for partikler umulig.
Bulgarian: Тъмновиолетовият цвят на разтвора, заедно с тъмния цвят на флакона, прави визуалната проверка за частици невъзможна.
Danish: Træk hele indholdet af hætteglasset med Foscan op i en sprøjte, og fjern luften (Figur 1).
Bulgarian: Изтеглете цялото съдържание на флакона, съдържащ Foscan, в спринцовката и изкарайте въздуха (Фигура 1).
Danish: Skemaet med instruktioner fortæller Dem, hvad De skal gøre for at forebygge hudforbrændinger.
Bulgarian: Таблицата с инструкции Ви обяснява какво трябва да правите, за да предпазите кожата си от изгаряне.
Danish: Fertilitet Foscans virkning på menneskers fertilitet er ikke undersøgt.
Bulgarian: Въздействието на Foscan върху фертилитета при хора не е проучвано.
Danish: Den nødvendige dosis af Foscan beregnes efter patientens legemsvægt.
Bulgarian: Определете необходимата доза Foscan според телесното тегло на пациента.
Danish: • Handsker: for hænder, håndled og fingre
Bulgarian: Ръкавици: за дланите, китките и пръстите
Danish: • Lukkede sko: for fødder.
Bulgarian: Затворени обувки: за ходилата.
Danish: Baseret på den farmakodynamiske profil, antages det, at temoporfin er sikker og sandsynligvis ikke vil have nogen påvirkning.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичния профил се предполага, че темопорфин е безопасен или е малко вероятно да има ефект.
Danish: • Overfølsomhed over for porfyriner
Bulgarian: Свръхчувствителност към порфирини.
Danish: For at undgå dette skal De nøje følge instruktionerne for gradvis udsættelse for stigende lysniveauer indendørs i løbet af den første uge og udendørs i skyggen i løbet af den anden uge efter behandlingen (se tabellen sidst i denne folder).
Bulgarian: За да спрете това, трябва внимателно да следвате инструкциите за постепенно излагане на засилващо се вътрешно осветление през първата седмица и на сенчеста светлина на открито през втората седмица след лечението (моля, вижте таблицата в края на тази листовка).
Danish: Dyreforsøg har vist visse hæmatologiske og blodkemiske ændringer (formindskelse af trombocytter, erytrocytter og hæmoglobin, en forøgelse af neutrofiler, fibrinogen, bilirubin, triglycerid og kolesterol).
Bulgarian: Изпитванията при животни показват някои промени в хематологичните и биохимични показатели (намалени тромбоцити, еритроцити и хемоглобин, увеличени неутрофили, фибриноген, билирубин, триглицериди и холестерол).
Danish: I et klinisk forsøg med 147 patienter med fremskredent spinocellulært carcinom på hoved og hals blev tumorrespons, defineret som en reduktion af mindst 50 % af tumormassen i mindst fire uger, observeret hos 25 % af patienterne efter en enkelt behandling.
Bulgarian: При клинично изпитване на 147 пациенти в напреднал стадий на сквамозноклетъчен карцином на главата и шията, повлияване на тумора, определено като намаляване на минимум 50 % от туморната маса за минимум 4 седмици, е наблюдаванo в 25 % от случаите след еднократно лечение.
Danish: Ethanol, vandfri (E1510) Propylenglycol (E1520)
Bulgarian: Етанол, безводен (E1510) Пропиленгликол (E1520)
Danish: Alle patienter, som modtager Foscan, bliver midlertidigt lysfølsomme.
Bulgarian: Всички пациенти, които приемат Foscan, ще станат временно фоточувствителни.
Danish: 10 patienter opnåede en tumorrespons på grund af den anden behandling.
Bulgarian: При 10 пациенти е достигнато повлияване на тумора поради повторното лечение.
Danish: Visse puls-oximetre kan producere lys med en bølgelængde, der ligger tæt ved den, der anvendes til fotoaktivering af Foscan.
Bulgarian: Някои пулсови оксиметри могат да произведат светлина с дължина на вълната, близка до тази, използвана за фотоактивирането на Foscan.
Danish: A FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Danish: • Der kan forekomme en vis irritation, en brændende fornemmelse eller beskadigelse af huden på det sted, hvor Foscan er sprøjtet ind, men dette vil ikke vare længe.
Bulgarian: Възможно е да има известно дразнене, парене или увреждане на кожата на мястото на инжектиране на Foscan, но това няма да трае дълго.
Danish: • De kan få forstoppelse.
Bulgarian: Може да получите запек.
Danish: Foscan er lysfølsom.
Bulgarian: Foscan е фоточувствителен.
Danish: Foscan anvendes til behandling af kræft i hoved og hals hos patienter, der ikke kan få anden behandling.
Bulgarian: Foscan се използва за лечението на рак на главата и шията при пациенти, които не могат да бъдат подложени на други видове лечение.
Danish: 15 dage efter infusionen er temoporfinplasmakoncentrationen faldet så meget, at patienter generelt kan begynde en gradvis tilbagevenden til normale udendørs lysforhold.
Bulgarian: 15 дни след вливането концентрацията на темопорфин в плазмата спада до началните граници, така че в повечето случаи пациентите са способни да започнат постепенно възвръщане към нормални светлинни условия.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data vedrørende temoporfins eliminering hos mennesker.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за елиминиране на темопорфин при хората.
Danish: Belysning af tumoren bør kun udføres, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for overdreven nekrose.
Bulgarian: Облъчването на тумора трябва да бъде проведено само, ако потенциалната полза от това оправдава потенциалния риск от ексцесивна некроза.
Danish: Der er iagttaget et omfattende fordelingsvolumen, som ligger mellem totalt og ekstracellulært legemsvand.
Bulgarian: Наблюдава се екстензивен обем на разпределение, който е среден между общата и извънклетъчната телесна течност.
Danish: Denne risiko kan kontrolleres i den kliniske situation ved at minimere direkte udsættelse for lys (se pkt.
Bulgarian: Този риск може да бъде контролиран при клинична ситуация чрез намаляване на директната експозиция на светлина (вж. точка 4.4).
Danish: Fjern omgående den intravenøse kanyle efter injektionen.
Bulgarian: Отстранете интравенозната канюла веднага след инжектирането.
Danish: Ingen metabolitter er set i den systemiske cirkulation.
Bulgarian: Не се наблюдават метаболити в системното кръвообращение.
Danish: 30 dage
Bulgarian: 5 години
Danish: Temoporfin bindes til plasmalipoproteiner og højdensitetsproteiner såsom albumin i blodet.
Bulgarian: Темопорфин се свързва с плазмените липопротеини и с протеините с висока плътност като албумина в кръвта.
Danish: Deres følsomhed over for lys bliver efterhånden normal igen.
Bulgarian: Вашата чувствителност към светлината постепенно се възвръща към нормалната.
Danish: Spidsplasmaniveauer opstår 2-4 timer efter injektion, derefter falder plasmaniveauer på en bi-eksponentialmåde.
Bulgarian: Пикови плазмени нива се появяват между 2-4 часа след инжектиране, след това плазмените нива намаляват биекспоненциално.
Danish: • Efter laserbehandlingen kan De føle nogen smerte i det behandlede område, f.eks. smerter i ansigtet eller hovedpine.
Bulgarian: След лазертерапията можете да почувствате болка на третираното място, напр. болка на лицето или главоболие.
Danish: • De kan føle nogen smerte, når Foscan indsprøjtes.
Bulgarian: Можете да усетите болка, когато Ви инжектират Foscan.
Danish: • De må ikke få laserbehandling.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прави лазертерапия.
Danish: I tilfælde af en overdosis ville laserbehandling medføre dybere tumornekrose, end man ville forvente med den anbefalede dosis.
Bulgarian: В случай на предозиране лечението чрез лазер ще доведе до по-дълбока туморна некроза от очакваната при прилагането на препоръчителната доза.
Danish: Der er en risiko for beskadigelse af de omgivende områder efter fotoaktivering.
Bulgarian: Съществува риск от увреждане на заобикалящата тъкан след фотоактивация.
Danish: Alle patienter, der modtager Foscan, bliver midlertidigt lysfølsomme og skal instrueres i, hvordan de overholder forsigtighedsreglerne med hensyn til at undgå sollys og stærkt indendørs lys.
Bulgarian: Всички пациенти, които приемат Foscan, ще станат временно фоточувствителни и трябва да бъдат инструктирани да спазват предупрежденията за избягване на слънчева светлина или ярко вътрешно осветление.
Danish: Kontakt lægen for flere oplysninger.
Bulgarian: За повече информация говорете с Вашия лекар.
Danish: Genotoksiciteten af temoporfin er blevet undersøgt i et begrænset omfang.
Bulgarian: Генотоксичността на темопорфин е изследвана в ограничена степен.
Danish: Brug mørkt, tætvævet tøj.
Bulgarian: Обличайте се в тъмни, плътни дрехи.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas og et filter.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 стъклен флакон и филтър.
Danish: Husk at undgå direkte sollys, der kommer gennem vinduet eller direkte lys fra elektriske apparater i hjemmet som f.eks. læselamper.
Bulgarian: Избягвайте директната слънчева светлина, минаваща през прозореца, или директната светлина, идваща от домакински уреди като лампи за четене.
Danish: Temoporfin koncentrerer sig ikke i vævet.
Bulgarian: Темопорфин не се концентрира в тъканите.
Danish: De kan gå udendørs efter mørkets frembrud.
Bulgarian: Можете да излизате навън след здрач.
Danish: Belysning af luftvejene kan føre til lokal inflammation og ødem.
Bulgarian: Облъчването на дихателните пътища може да доведе до локално възпаление и оток.
Danish: • Bredskygget hat: for hoved, hals, næse og ører
Bulgarian: Шапка с широка периферия: за главата, врата, носа и ушите
Danish: Det skal De vide, før de begynder at bruge Foscan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Foscan
Danish: BEREGNING AF DOSIS
Bulgarian: ОПРЕДЕЛЯНЕ НА ДОЗАТА
Danish: Den terapeutiske virkning fremkaldes ved udvikling af højt reaktive oxygenarter, en proces, der er afhængig af temoporfins intracellulære interaktion med lys og oxygen.
Bulgarian: Терапевтичният ефект се осъществява чрез отделянето на високореактивни кислородни радикали - процес, зависещ от вътреклетъчното взаимодействие на темопорфин със светлината и кислорода.
Danish: De skal afprøve dette forsigtigt ved at udsætte håndryggen for solen i 5 minutter.
Bulgarian: Трябва внимателно да проверите това чрез излагане на външната страна на ръката си на слънце за 5 минути.
Danish: På grund af det lave antal behandlede patienter var det ikke muligt at identificere bivirkninger, der kan klassificeres som ikke almindelige eller sjældne.
Bulgarian: Малкият брой лекувани пациенти не позволява да се установят нежелани лекарствени реакции, които могат да бъдат категоризирани като нечести и редки.
Danish: Brug ikke Foscan: - hvis De er allergisk over for temoporfin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Foscan (angivet i punkt 6), - hvis De er overfølsom (allergisk) over for porfyriner, - hvis De har porfyri eller nogen anden sygdom, der forværres af lys, - hvis tumoren, som skal behandles, går igennem et stort blodkar, - hvis De skal opereres inden for de næste 30 dage, - hvis De har en øjensygdom, der skal undersøges med stærkt lys inden for de næste 30 dage, - hvis De allerede behandles med et lysfølsomhedsfremkaldende middel.
Bulgarian: - ако сте алергични към темопорфин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако сте свръхчувствителни (алергични) към порфирини, - ако страдате от порфирия или някакви други заболявания, които се влошават от светлина, - ако туморът, който ще се облъчва, прониква в стената на главен кръвоносен съд, - ако Ви предстои операция през следващите 30 дни, - ако страдате от очно заболяване, което изисква преглед с ярка светлина през следващите
Danish: Udsættelse for omgivende lys efter overdosering indebærer øget risiko for lysfølsomhedsreaktioner.
Bulgarian: Излагането на заобикаляща светлина след предозирането води до увеличен риск от фоточувствителни реакции.
Danish: Hvis forsinkelse er uundgåelig, skal væsken beskyttes mod lys.
Bulgarian: Когато закъснението е неизбежно, разтворът трябва да бъде предпазен от светлина.
Danish: Deres læge vil dække det normale væv rundt om din kræft og rette laserlyset direkte mod kræften i ca. 5 minutter.
Bulgarian: Вашият лекар ще покрие нормалната тъкан, намираща се около тумора, и след това ще насочи лазерната светлина пряко към тумора в продължение на около 5 минути.
Danish: Se venligst brugsanvisningen til laseren eller mikrolinse-fiberoptikken.
Bulgarian: Моля, насочете се към упътването за работа с лазер и листовката за употреба на фиброоптичната микролеща.
Danish: Undgå udsættelse for direkte sollys.
Bulgarian: Избягвайте излагането на директна слънчева светлина.
Danish: De resulterende komplikationer (dvs. dyspnø eller endda luftvejsobstruktion, der f.eks. fører til intubering eller trakeotomi) bør forventes.
Bulgarian: Трябва да се предвидят получените в резултат на това усложнения (т.е. диспнея или дори обструкция на дихателните пътища, водеща, например, до интубация или трахеотомия).
Danish: På grund af generering af reaktive oxygenarter giver temoporfin en mindre risiko for mutagenicitet.
Bulgarian: Поради отделянето на реактивни кислородни радикали темопорфин създава малък риск от мутагенност.
Danish: Der er ingen enterohepatisk recirkulation af disse metabolitter.
Bulgarian: Няма ентерохепатална рециркулация на тези метаболити.
Danish: Belyses tumoren ikke, skal der være en periode på mindst 4 uger mellem overdosis og gentagen indgivelse af Foscan.
Bulgarian: Ако туморът не е облъчен, трябва да има период от най-малко 4 седмици между предозирането и повторното прилагане на Foscan.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme flere end 1 af 10 personer):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Danish: Foscan fotodynamisk terapi må kun anvendes i specialiserede onkologiske afdelinger, hvor tværfagligt personale vurderer patientbehandlingen, under overvågning af læger der har erfaring i fotodynamisk terapi.
Bulgarian: Фотодинамичната терапия с Foscan трябва да се прилага само в специализирани онкологични центрове, където многопрофилен екип определя лечението на пациента и под наблюдението на лекари с опит във фотодинамичната терапия.
Danish: Pyreksi, reaktion på injektionsstedet, ødem
Bulgarian: Пирексия, реакция на мястото на инжектиране, оток
Danish: Tryk sprøjtens stempel ind for at fylde alt dødrum inde i filteret.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката, за да запълните празното пространство във филтъра.
Danish: Smerter i det fotoaktiverede område, f.eks. ansigtssmerter, hovedpine, smerte på injektionsstedet, ødem i det fotoaktiverede område, f.eks. ansigtsødem, tungeødem Almindelig:
Bulgarian: Болка във фотоактивираната област, напр. болка в областта на лицето, главоболие, болка на мястото на инжектиране, оток във фотоактивираната област, напр. оток на лицето, оток на езика
Danish: Foscan er et porfyrint, lysfølsomhedsfremkaldende lægemiddel, der øger Deres følsomhed over for lys og aktiveres af lys fra en laser i en behandling, der hedder fotodynamisk terapi.
Bulgarian: Foscan е порфирин фоточувствително лекарство, което увеличава Вашата чувствителност към светлина и се активира от лазерна светлина при лечение, наричано фотодинамична терапия.
Danish: Hvis den bliver rød, skal De undgå direkte sollys i endnu 24 timer.
Bulgarian: Ако такова се появи, избягвайте директната слънчева светлина през следващите 24 часа.
Danish: • Blokering af luftvejene som følge af hævelse i det behandlede område
Bulgarian: Блокиране на дихателните пътища, вследствие оток на третираното място
Danish: Lokal infektion i fotoaktiveringsområdet, f.eks. faryngitis, stomatitis
Bulgarian: Локализирана инфекция в областта на фотоактивацията, напр. фарингит, стоматит
Danish: • De bedes venligst drøfte dette med Deres læge, efter at De har fået indsprøjtningen med Foscan.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар за това, преди да си отидете вкъщи, след като сте били инжектирани с Foscan.
Danish: Ved toksicitetsundersøgelser med gentagne doser hos rotter og hunde var temoporfins vigtigste bivirkninger lysfølsomhed og ugunstige reaktioner på injektionsstedet.
Bulgarian: При проучванията за токсичност при многократно приложение при плъхове и кучета основните нежелани реакции на темопорфин са били фототоксичност и нежелани реакции на мястото на инжектиране.
Danish: Det er derfor vigtigt, at der tages forholdsregler under fotoaktivering med laserbelysning, så det normale væv rundt om tumoren beskyttes mod fotoaktivering ved brug af korrekte belysnings - og afskærmningsteknikker.
Bulgarian: Ето защо е важно по време на фотоактивация чрез облъчване с лазер да се внимава, за да се защити от фотоактивация нормалната тъкан, разположена около тумора, посредством подходящи техники за облъчване и защита.
Danish: Der er ingen kendt fordel ved at injicere et andet stof på ekstravasionsstedet.
Bulgarian: Не е известно да има полза от инжектирането на друго вещество на мястото на екстравазация.
Danish: Disse bivirkninger kan gøre det vanskeligt at spise og drikke.
Bulgarian: Тези реакции могат да затруднят приема на храна и течности.
Danish: I 30 dage efter behandlingen med Foscan skal De undgå øjenprøver, hvor der bruges stærkt lys.
Bulgarian: 30 дни след лечение с Foscan избягвайте очни тестове, при които се използва ярка светлина.
Danish: Fortsæt med at trykke på stemplet for at fjerne overskydende Foscan, indtil det ønskede volumen er tilbage i sprøjten, men lad nok være tilbage til at dække dødrummet i den intravenøse kanyle (Figur 3).
Bulgarian: Продължавайте да натискате буталото, за да изкарате излишното количество Foscan, докато в спринцовката остане необходимото количество, позволяващо достатъчно покриване на празното пространство в интравенозната канюла (Фигура 3).
Danish: 96 timer efter indgivelsen af Foscan skal behandlingsstedet belyses med 652 nm lys fra en godkendt laserkilde.
Bulgarian: 96 часа след прилагането на Foscan, мястото на лечение трябва да бъде облъчено със светлина с дължина на вълната 652 nm от лазерен източник, одобрен за тази цел.
Danish: Denne medicin indeholder 48 vol % alkohol, dvs. op til 4,2 g pr. dosis, svarende til 84 ml øl eller 35 ml vin pr. dosis.
Bulgarian: Този продукт съдържа 48 обемни процента етанол (алкохол), т.е. до 4,2 g на доза, което се равнява на 84 ml бира, 35 ml вино на доза.
Danish: Undgå direkte sollys og stærk indendørs belysning.
Bulgarian: Избягвайте директна слънчева светлина или силно вътрешно осветление.
Danish: • Foscan vil gøre Dem følsom over for lys i ca. 15 dage efter injektionen.
Bulgarian: Foscan ще Ви направи чувствителни към светлина за около 15 дни след инжектирането.
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende Foscan hos den pædiatriske population.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Foscan в педиатричната популация.
Danish: Lysbehandling skal finde sted ikke mindre end 90 timer og ikke mere end 110 timer efter Foscaninjektion.
Bulgarian: Облъчването не трябва да се прави по-малко от 90 часа и повече от 110 часа след инжектирането на Foscan.
Danish: Ethanol, vandfri og propylenglycol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger)
Bulgarian: Етанол, безводен, и пропиленгликол (за повече информация вижте листовката)
Danish: Begge disse metabolitter viser konjugerede egenskaber.
Bulgarian: И двата показват конюгиран характер.
Danish: Væv uden for målområdet skal tildækkes helt for at undgå fotoaktivering ved spredt eller reflekteret lys.
Bulgarian: Тъканта извън таргетната област трябва да бъде защитена изцяло, за да се избегне фотоактивация чрез разпръскване или отразяване на светлината.
Danish: Det er vigtigt at behandle lokale virkninger og reducere fotoaktiveringen proaktivt i områderne uden tumor, så disse risici varetages.
Bulgarian: Проактивното контролиране на локалните ефекти и намаляването на фотоактивацията в нетуморните области е важно за овладяване на рисковете.
Danish: Normalt kan man begynde at vende tilbage til normalt udendørs lys efter 15 dages forløb.
Bulgarian: Обикновено пациентите са способни да започнат връщане към нормална външна светлина след 15 дни.
Danish: De skal nøje følge instruktionerne for at forebygge hudforbrændinger.
Bulgarian: Трябва да спазвате внимателно инструкциите за предпазване на кожата от изгаряне.
Danish: De lokale bivirkninger er karakteristiske for en akut vævsbetændelsesreaktion, der er fremkaldt af fotoaktivering og omfatter almindeligvis ødem og smerter, efterfulgt af nekrose (se pkt.
Bulgarian: Локалните нежелани реакции са характерни при остро възпаление на тъканите, отговор, предизвикан от фотоактивацията, и обикновено включват оток и болка, последвани от некроза (вж. точка 4.4).
Danish: Temoporfin er et stof med lav clearance og en endeplasmahalveringstid på 65 timer hos patienter.
Bulgarian: Темопорфин е вещество с нисък клирънс и терминален плазмен полуживот 65 часа.