FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациенти със значими рискови фактори за сериозни гастроинтестинални събития трябва да бъдат лекувани с пироксикам само след внимателна преценка (вж. точка 4.3 и по-долу).
Latvian: Pacientiem ar nopietniem KZT riska faktoriem piroksikāmu drīkst lietot tikai pēc rūpīgas terapijas izvērtēšanas (skatīt apakšpunktu 4.3 un zemāk).
Bulgarian: D-86156 Augsburg Германия
Latvian: D-86156 Augsburg Vācija
Bulgarian: Ако сте на възраст над 70 години или приемате други лекарства като кортикостероиди, някои лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI), ацетилсалицилова киселина за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, Вашият лекар може да Ви предпише, едновременно с Flamexin, лекарство, което да предпазва стомаха и червата.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem vai Jūs lietojat tādas zāles kā kortikosteroīdus vai zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), vai acetilsalicilskābi, ko lieto asins recēšanas novēršanai, vienlaicīgi ar (tirdzniecības nosaukums) Jūsu ārsts var nozīmēt zāles, kas paredzētas Jūsu kuņģa un zarnu aizsargāšanai.
Bulgarian: Трябва незабавно да преустановите приема на пироксикам и да съобщите на Вашият лекар, ако получите някаква алергична реакция като обрив на кожата, подуване на лицето, хрипове или затруднено дишане.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir jebkādas alerģiskas reakcijas, piemēram, ādas izsitumi, sejas tūska, sēkšana vai apgrūtināta elpošana.
Bulgarian: Анамнеза за предходни сериозни алергични лекарствени реакции от всякакъв тип, особено кожни реакции, като мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.
Latvian: Anamnēzē esošas nopietnas zāļu izraisītas jebkura veida alerģiskas reakcijas, īpaši ādas reakcijas, piemēram, erythema multiforme, Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze.
Bulgarian: Nitrianská 100 92027 Hlomovec Унгария приложение
Latvian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungārija
Bulgarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Гърция
Latvian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grieķija
Bulgarian: СНМР разглежда представените от притежателя на разрешението за употреба данни от клиничните изпитания, епидемиологичните проучвания и доброволно съобщените данни за нежелани реакции към лекарството.
Latvian: CHMP izvērtēja klīniskās ekspertīzes un epidemioloģisko pētījumu rezultātus un datus par spontānu nelabvēlīgu reakciju uz zālēm, ko iesniedza tirdzniecības atļauju turētāji.
Bulgarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Белгия
Latvian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Beļģija
Bulgarian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Latvian: S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Bulgarian: Пироксикам е нестероидно, противовъзпалително лекарство (НСПВС, NSAID) с противовъзпалителни, болкоуспокояващи и антипиретични свойства.
Latvian: Piroxicam ir nesteroīdas pretiekaisuma zāles (NSAID) ar pretiekaisuma, pretsāpju un antipirētiska līdzekļa īpašībām.
Bulgarian: Чешка република Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Latvian: Čehijas Republika Pro.Med.Cs Praha A.S.
Bulgarian: − СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения относно локалното приложение на пироксикам и съотношението полза/риск остава благоприятно.
Latvian: − CHMP uzskata, ka nav vajadzīgs noteikt ierobežojumus attiecībā uz aktuālo Piroxicam formulējumu un labumu/riska līdzsvars joprojām ir pozitīvs.
Bulgarian: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung
Latvian: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Bulgarian: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Белгия
Latvian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Beļģija
Bulgarian: 43100 Parma Италия
Latvian: 43100 Parma Itālija
Bulgarian: Metamorfosi Attiki 14452 Гърция
Latvian: Metamorfosi Attiki 14452 Grieķija
Bulgarian: Чешка република Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Latvian: Čehijas Republika Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Bulgarian: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Latvian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Bulgarian: 3640 Ae Mijdrecht Холандия
Latvian: 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Bulgarian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia България
Latvian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgārija
Bulgarian: S.C. Antibiotice S.A.
Latvian: Antibiotice S.A.
Bulgarian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Италия
Latvian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itālija
Bulgarian: Kent Ct13 9nj
Latvian: Kent Ct13 9nj Lielbritānija
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, предходни кожни реакции (независимо от тежестта) към пироксикам, други НСПВС и други лекарства.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, anamnēzē esošas ādas reakcijas (neatkarīgi no smaguma pakāpes), ko izraisījusi piroksikāma, citu NPL vai citu zāļu lietošana.
Bulgarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Франция
Latvian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Bulgarian: Ако почувствате, че лекарството не е много ефективно, винаги се консултирайте с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums liekas, ka zāļu iedarbība ir nepietiekama, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Италия
Latvian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itālija
Bulgarian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Швеция
Latvian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Zviedrija
Bulgarian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Latvian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francija
Bulgarian: Първоначалното предписване на пироксикам трябва да се извършва от лекари с опит в диагностичната преценка и лечение на пациенти с възпалителни или дегенеративни ревматични заболявания.
Latvian: „Piroksikāmu jānozīmē ārstam, kam ir pieredze diagnostiskajā novērtēšana un ārstēšanā ar pacientiem, kam ir iekaisīgas vai deģeneratīvas reimatiskas slimības.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 милиграма пироксикам, като еднократна дневна доза.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 20 mg piroksikāma kā vienreizēja dienas deva.
Bulgarian: Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung
Latvian: Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Bulgarian: Пациенти, приемащи едновременно перорални кортикостероиди, селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs) или тромбоцитни антиагреганти, като ацетилсалицилова киселина в ниски дози, са изложени на повишен риск от сериозни гастроинтестинални усложнения (вж. по-долу и точка 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto perorālos kortikosteroīdus, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (SSAI) vai antitrombotiskus līdzekļus, piemēram, zemas acetilsaslicilskābes devas, ir paaugstināts nopietnu KZT risks (skatīt apakšpunktu 4.5 un zemāk).
Bulgarian: Нежеланите ефекти могат да се намалят чрез използване на минималната ефективна доза за най- краткия период от време, необходим за контролиране на симптомите.
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku.
Bulgarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3
Latvian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Bulgarian: Както кратката, така и продължителната експозиция на НСПВС носят повишен риск от сериозно гастроинтестинално събитие.
Latvian: NPL ietekme gan uz īslaicīgu, gan ilgstošu lietošanu izraisa paaugstinātu nopietnu KZT risku.
Bulgarian: Комбинираната терапия с гастро-защитни агенти (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа) трябва също да бъде внимателно преценена при всички пациенти, по-специално при пациентите в напреднала възраст.
Latvian: Arī jauktas terapijas ar gremošanas un zarnu traktu aizsargājošām vielām (piemēram, misoprostol vai protonu sūkņa inhibitoriem) piemērošana rūpīgi jāizvērtē attiecībā uz katru pacientu, īpaši vacākiem cilvēkiem.
Bulgarian: Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия
Latvian: Tipperary, Īrija
Bulgarian: Flamexin се използва за облекчаване на някои симптоми, предизвикани от остеоартрит (aртроза, дегенеративни ставни заболявания), ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит (ревматизъм на гръбначния стълб), като подуване, скованост и ставни болки.
Latvian: Piroksikāmu lieto atvieglotu simptomus, ko izraisījis osteoartrīts (artroze, deģeneratīva locītavu slimība), reimatoīdais artrīts un ankilozējošs spondlīts (mugurkaula reimatisms), piemēram, tūsku, stīvumu un locītavu sāpes.
Bulgarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Германия
Latvian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Vācija
Bulgarian: Трябва незабавно да преустановите приема на пироксикам и да съобщите на Вашия лекар, ако почувствате болка в стомаха, или някакъв признак на кървене в стомаха и червата, като изхождане на черни или с петна от кръв изпражнения, или повръщане на кръв.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir sāpes vēderā vai jebkuras citas kuņģa vai zarnu asiņošanas pazīmes, piemēram, tumši vai asiņaini izkārnījumi vai arī asinis vēmekļos.
Bulgarian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Италия
Latvian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122
Bulgarian: Pfizer Holding Франция 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Latvian: Pfizer Holding Francija 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Bulgarian: 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Белгия
Latvian: 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Beļģija
Bulgarian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Италия
Latvian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itālija
Bulgarian: Overton, Hampshire RG25 3ED
Latvian: Overton, Hampshire RG25 3ED Lielbritānija
Bulgarian: Пироксикам е разрешен за употреба в Европейския съюз съгласно националните процедури за разпространение.
Latvian: Saskaņā ar dalībvalstu tirdzniecības noteikumiem Piroxicam tirdzniecība ir atļauta Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Германия
Latvian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Vācija
Bulgarian: Cephalon Франция 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex
Latvian: Cephalon Francija 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Bulgarian: D-25870 Norderfriedrichskoog Германия
Latvian: D-25870 Norderfriedrichskoog Vācija
Bulgarian: Рискът от развитие на сериозни гастроинтестинални усложнения се повишава с възрастта.
Latvian: KZT risks pieaug līdz ar vecumu.
Bulgarian: Menarini Португалия - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Latvian: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Bulgarian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Унгария
Latvian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungārija
Bulgarian: То констатира, че ограничените епидемиологични данни и данните за спонтанни нежелани реакции към лекарството сигнализират за повишен риск от гастроинтестинални и кожни реакции (включително животозастрашаващи булозни реакции), отнасящи се до други неселективни НСПВС.
Latvian: Pārbaudes laikā secināts, ka ierobežoti epidemioloģiskie dati un spontāna nelabvēlīga reakcija uz zālēm liecina par paaugstinātu risku ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu (to skaitā dzīvībai bīstami uztūkumi), kas piemīt neselektīvām NSAID.
Bulgarian: Чешка република Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Latvian: Čehijas Republika Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Bulgarian: Ratiopharm Белгия S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Белгия
Latvian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Beļģija
Bulgarian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos. Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud. Ilfov
Latvian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Bulgarian: Comprimé Effervescent приложение
Latvian: Comprimé Effervescent lietošanai
Bulgarian: Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Германия
Latvian: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Vācija
Bulgarian: Както при останалите НСПВС, при тези рискови пациенти трябва да се има предвид употребата на пироксикам в комбинация с гастропротективни средства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, riska pacientiem jāapsver piroksikāma lietošana kombinācijā ar aizsarglīdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem).
Bulgarian: D-89070 Ulm Германия
Latvian: D-89070 Ulm Vācija
Bulgarian: Felcam20 mg/sup Супозитория
Latvian: Felcam20 mg/sup Supozitoriji
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St.
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Bulgarian: Приемът на пироксикам трябва да се преустанови при първата проява на кожен обрив, мукозни лезии или какъвто и да е друг признак на свръхчувствителност.
Latvian: Piroksikāma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Bulgarian: S-10435 Stockholm Швеция
Latvian: S-10435 Stockholm Zviedrija
Bulgarian: 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London
Latvian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
Bulgarian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Франция
Latvian: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francija
Bulgarian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Португалия
Latvian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugāle
Bulgarian: Vitaxicam Topico 0.50%
Latvian: Vitaxicam Topico 0.50% Gels
Bulgarian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Bulgarian: Едновременна употреба с други НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, и aцетилсалицилова киселина в аналгетични дози
Latvian: Vienlaicīga citu NPL lietošana, tai skaitā, COX-2 selektīvie NPL un acetilsalicilskābe pretsāpju devās.
Bulgarian: Gerakas 15344 Гърция
Latvian: Gerakas 15344 Grieķija
Bulgarian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Норвегия
Latvian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvēģija
Bulgarian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Италия
Latvian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Itālija
Bulgarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Дания
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dānija
Bulgarian: На 21 юни 2007 г. СНМР заключава, че епидемиологичните проучвания навеждат на мисълта, че излагания на целия организъм на пироксикам са свързани с по-висок риск от сериозна гастроинтестинална токсичност, отнасяща се до други неселективни НСПВС, както и с повисок риск от сериозни кожни реакции (SCAR) от други НСПВС, които не съдържат пироксикам.
Latvian: 2007. gada 21. jūnijā CHMP secināja, ka saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem Piroxicam sistēmiskais formulējums liecina par augstāku risku nopietnai gremošanas un zarnu trakta toksicitātei, līdzīgi kā citām NSAID, un augstāku risku nopietnai ietekmei uz ādu (SCAR) nekā tas ir citām neoksikāma NSAID.
Bulgarian: Външно приложение
Latvian: Ārīgai lietošanai
Bulgarian: Teva Pharma Italia S.R.L. Viale G. Richard, 7 20143 Milano Италия
Latvian: Teva Pharma Italia S.R.L. Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itālija
Bulgarian: Тромбоцитни антиагреганти и селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs): повишен риск от гастроинтестинално кървене (вж. точка 4.4).
Latvian: Antitrombotiski līdzekļi un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI)i: palielināts kuņģazarnu trakta asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Холандия
Latvian: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Bulgarian: Употребата на локални НСПВС е съпроводена от подчертано намалено излагане на целия организъм в сравнение с дозиране за целия организъм и следователно при локално прилагане се очакват по-ниски нива на нежелани реакции за целия организъм.
Latvian: Lietojot aktuālo NSAID, novērota ievērojami retāka sistēmiskā pakļautība ietekmei, salīdzinot ar sistēmisku dozēšanu, tāpēc, paredzēts, ka sistēmisku nelabvēlīgo gadījumu skaits samazināsies, izmantojot aktuālo formulējumu.
Bulgarian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Италия
Latvian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Itālija
Bulgarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Дания
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dānija
Bulgarian: Se-104 35 Stockholm Швеция
Latvian: Se-104 35 Stockholm Zviedrija
Bulgarian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Latvian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Lielbritānija
Bulgarian: 20 mg/sup Супозитория
Latvian: 20 mg/sup Supozitoriji
Bulgarian: Hungaria Kft.
Latvian: Sandoz Hungaria Kft.
Bulgarian: 58-500 Jelenia Gora Полша
Latvian: 58-500 Jelenia Gora Polija
Bulgarian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Германия
Latvian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Vācija
Bulgarian: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Latvian: Intramuscular Injekcijām 20mg/Ml
Bulgarian: Feldene Gel 0.5% 0.50%
Latvian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gels
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Latvian: Injekčný roztok
Bulgarian: Като се има предвид, че употребата на пироксикам, доказано, се свързва с повишен риск от гастроинтестинални усложнения, внимателно трябва да се обмисли евентуална необходимост от комбинирано лечение с гастро-протективни средства (напр. мизопростол или инхибитори нa протонната помпа), особено при пациенти в старческа възраст.
Latvian: Ņemot vērā to, ka piroksikāma lietošana ir saistīta ar paaugstinātu kuņģa - zarnu trakta traucējumu risku, rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar kuņģi aizsargājošiem līdzekļiem (piemēra, misoprostolu vai protona sūkņu inhibitoriem), it īpaši tas attiecas uz gados vecākiem pacientiem."
Bulgarian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Обединено кралство
Latvian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Bulgarian: 28290 Madrid Испания
Latvian: Las Matas 28290 Madrid Spānija
Bulgarian: − CHMP заключава, че съотношението полза/риск при приложение за целия организъм на лекарствени продукти, съдържащи пироксикам, е благоприятно за одобрените ограничени показания.
Latvian: − CHMP secināja, ka zāles saturošā Piroxicam sistemātiskā formulējuma labumu/riska līdzsvars, ievērojot indikāciju ierobežojumus, ir pozitīvs;
Bulgarian: Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Швеция
Latvian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
Bulgarian: Данни от обсервационни проучвания предполагат, че употребата на пироксикам може да бъде свързана с по-висок риск от сериозни кожни реакции, отколкото други НСПВС, които не съдържат оксиками.
Latvian: Pierādījumi no novērojumu pētījumiem liecina, ka piroksikāma lietošana var būt saistīta ar lielāku smagu ādas reakciju risku, salīdzinot ar dažiem citiem ne-oksikāmu NPL.
Bulgarian: − нови противопоказания и засилени предупреждения са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката, за да се ограничи прилагането на пироксикам при пациенти без рисков фактор за гастроинтестинални и кожни реакции;
Latvian: − zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā iekļautas jaunas kontrindikācijas un stingrāki brīdinājumi, lai Piroxicam parakstītu tikai tiem pacientiem, kuri neietilpst riska grupā zāļu ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu;
Bulgarian: Тези части от Кратката характеристика на продукта са тези, които са приложени към решението на Комисията по процедурата по отнасяне съгласно член 31.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijas sadaļa, sasakaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Bulgarian: Кортикостероиди: повишен риск от гастроинтестинална улцерация или кървене (вж. точка 4.4).
Latvian: Kortikosteroīdi: palielināts kuņģa - zarnu trakta čūlas un asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY
Latvian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Lielbritānija
Bulgarian: Трябва да се обмисли внимателно евентуална необходимост от комбинирана терапия с гастропротективни средства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа) (вж. точка
Latvian: Rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar kuņģi aizsargājošiem līdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem) (skatīt apakšpunktu 4.2.).
Bulgarian: D- 85737 Ismaning Германия
Latvian: D- 85737 Ismaning Vācija
Bulgarian: − ползите от пироксикам са по-големи от рисковете при намаляването на симптомите от остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозен спондилит;
Latvian: − Piroxicam lietošana rada vairāk labumu nekā risku osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta simptomu novēršanā;
Bulgarian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy
Latvian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Lielbritānija
Bulgarian: 19 D-89150 Laichingen Германия
Latvian: 19 D-89150 Laichingen Vācija
Bulgarian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g%
Latvian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gels
Bulgarian: Както при други НСПВС, употребата на пироксикам с aцетилсалицилова киселина или едновременното приложение с други НСПВС, включително други състави с пироксикам трябва да се избягва, тъй като няма достатъчно доказателства, че такава комбинация води до по-голямо подобрение отколкото постигнатото при монотерапия с пироксикам.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, jāizvairās no vienlaicīgas piroksikāma lietošana ar acetilsalicilskābi vai citiem NPL, tai skaitā citām piroksikāma zāļu formām, jo nav pieejamu datu, kas liecina, ka šī kombinācija nodrošina lielāku ieguvumu nekā tikai piroksikāma lietošana; vēl vairāk, iespējamo blakusparādību risks pieaug (skatīt apakšpunktu 4.8.).
Bulgarian: Menarini Португалия - Farmacêutica, S.A.
Latvian: A. Menarini Portugāle - Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: 5/C 1133 Budapest Унгария
Latvian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungārija
Bulgarian: Капки за очи, разтвор
Latvian: Acu pilieni, šķīdums Okulārai lietošanai
Bulgarian: So.Se.Pharm S.R.L. Societa' Di Servizio Per L'industria
Latvian: So.Se.Pharm S.R.L. Societa'
Bulgarian: 500 mg/50 g Крем
Latvian: 500 mg/50 g Krēms
Bulgarian: Пироксикам е показан за симптоматично облекчаване на остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозиращ спондилит.
Latvian: „Piroksikāms ir indicēts simptomātiskai osteoartrīta, reimatoīdā artrīta un ankilozējoša spondilīta simptomu mazināšanai.
Bulgarian: D-85737 Ismaning Германия
Latvian: D-85737 Ismaning Vācija
Bulgarian: По същество изложените по-долу препоръки се отнасят само за прилагане на пироксикам за целия организъм:
Latvian: Turpmāk tekstā minētie ieteikumi attiecas tikai uz sistemātiskiem Piroxicam formulējumiem.
Bulgarian: 08028 Barcelona Испания
Latvian: 08029 Barcelona Spānija
Bulgarian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Белгия
Latvian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Beļģija
Bulgarian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Latvian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Bulgarian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox 21229
Latvian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.
Bulgarian: 0.5% w/w Гел
Latvian: 0.5% w/w Gels
Bulgarian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt
Latvian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Beļģija
Bulgarian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Обединено кралство
Latvian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Bulgarian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Румъния
Latvian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumānija
Bulgarian: Viostam K. Mpougias & Sia E.E. Padiamantopoulou 66
Latvian: Viostam K. Mpougias & Sia E.E.
Bulgarian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Румъния
Latvian: Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumānija lietošanai
Bulgarian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Latvian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G.