FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(ES) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Une auto-injection accidentelle peut affecter temporairement les fonctions de reproduction chez l'homme et la femme, ainsi que la grossesse chez la femme enceinte.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan temporärt påverka reproduktionsfysiologin hos både män och kvinnor och kan ha oönskad effekt på en graviditet.
French: Le médicament vétérinaire doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel ska förvaras säkert, utom räckhåll för barn.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Analogue du facteur de libération des gonadotrophines, conjugué.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Gonadotropinfrisättande faktoranalog, konjugerad.
French: Si une auto-injection d'Improvac est suspectée, la physiologie de la reproduction doit être suivie en mesurant les taux de testostérone ou d'œstrogène (selon le cas).
Swedish: Om självinjektion med Improvac misstänks ska reproduktionsfysiologin kontrolleras genom analys av testosteron- respektive östrogennivåerna (vilket som är tillämpligt).
French: Il a été montré qu'Improvac est sans risque chez les porcs mâles à partir de 8 semaines d'âge.
Swedish: Säkerheten hos Improvac har visats hos hangrisar från 8 veckors ålder.
French: Cela contrôle directement la production d'androsténone et, en levant l'effet inhibiteur des stéroïdes testiculaires sur le métabolisme hépatique, diminue indirectement les taux de scatole.
Swedish: Detta ger en direkt hämning av androstenonproduktionen och en indirekt minskning av skatolhalterna, genom att den levermetabolismhämmande effekten av andra testikelsteroider begränsas.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Analogue du GnRF conjugué à une protéine min. 300µg / 2 ml
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) GnRF analog-proteinkonjugat min. 300 µg/2 ml
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Improvac solution injectable pour porcins
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Improvac injektionsvätska, lösning för gris
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: zéro jour.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid: Noll dygn.
French: Ne pas utiliser chez les porcs mâles destinés à la reproduction.
Swedish: Ska inte användas till grisar som är avsedda för avel.
French: Une vaccination accidentelle de porcs mâles destinés à la reproduction peut affecter leur fertilité future.
Swedish: Oavsiktlig vaccination av galtgrisar i avelsbesättningar kan påverka efterföljande fertilitet.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Improvac solution injectable
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Improvac injektionsvätska, lösning
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE (S) ACTIVE(S) Une dose (2 ml) contient:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (2 ml) innehåller:
French: ESPÈCES CIBLES Porcs mâles (à partir de 8 semaines d'âge)
Swedish: DJURSLAG Hangrisar (från 8 veckors ålder)
French: NOTICE Improvac solution injectable pour porcins
Swedish: BIPACKSEDEL Improvac injektionsvätska, lösning för gris
French: Utilisation comme alternative à la castration physique pour la réduction de l'odeur de verrat induite par le composé clé de l'odeur de verrat, l'androsténone, chez les porcs mâles entiers, après la puberté.
Swedish: Används som alternativ till kirurgisk kastrering för att minska uppkomst av galtlukt orsakad av androstenon, som är den substans som främst ger upphov till galtlukt, hos okastrerade hangrisar efter inträdet av puberteten.
French: Boîte en carton avec 4 flacons de 250 ml.
Swedish: Kartong med 4 flaskor på 250 ml.
French: Lorsque le médicament vétérinaire est administré à des porcs à l'âge minimal recommandé (8 semaines), des gonflements jusqu'à 4 x 8 cm au niveau du site d'injection sont fréquemment observés.
Swedish: Vid administrering till grisar vid den lägsta rekommenderade åldern (8 veckor) är svullnader om upp till 4 x 8 cm på injektionsstället mycket vanligt förekommande.
French: − très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Swedish: − Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
French: Emballage primaire:
Swedish: Förpackningsstorlekar:
French: Une auto-injection accidentelle peut provoquer des effets similaires à ceux observés chez le porc, parmi lesquels une diminution temporaire des hormones sexuelles et des fonctions de reproduction chez les hommes et les femmes ainsi que des effets indésirables sur la grossesse.
Swedish: Dessa kan vara temporär minskning av könshormoner och av reproduktionsförmågan hos både män och kvinnor samt oönskade effekter på graviditet.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/09/095/005- 100 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/095/005 - 100 ml
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 100 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 100 ml
French: Porcs mâles (à partir de 8 semaines d'âge).
Swedish: DJURSLAG Hangrisar (från 8 veckors ålder).
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x 100 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 100 ml
French: L'administration de la première dose d'Improvac permet d'initialiser la réponse immunitaire des verrats mais ils conservent leur fonction testiculaire complète jusqu'à l'injection de la seconde dose, qui induit une forte réponse immunitaire au GnRF et cause une suppression immunologique temporaire de la fonction testiculaire.
Swedish: Efter den första dosen är galtarna immunologiskt förberedda, men har kvar full testikelfunktion tills de får den andra dosen.
French: Boîte en carton avec 10 flacons de 100 ml.
Swedish: Kartong med 10 flaskor på 100 ml.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Pour éviter un dépôt intramusculaire et des lésions, il est recommandé d'utiliser une aiguille plus courte donnant 5 mm à 9 mm de pénétration chez les porcs trop petits et les porcs de moins de 16 semaines d'âge.
Swedish: Hos små grisar och grisar yngre än 16 veckor bör man använda en kortare kanyl (5-9 mm) för att undvika intramuskulär deponering eftersom detta kan ge upphov till reaktioner i muskelvävnaden.
French: Deux semaines après l'administration, la taille maximale avait diminuée jusqu'à 8 x 4 cm, mettant en évidence la résorption graduelle des réactions locales.
Swedish: De kraftigaste reaktionerna noterades cirka 7 dagar efter vaccinationen och den största mätte 13 x 7 cm. Två veckor efter vaccinationen hade den mest omfattande reaktionen minskat till 8 x 4 cm, vilket visar att de lokala reaktionerna försvinner gradvis.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Une dose de 2 ml contient:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (2 ml) innehåller:
French: Boîte en carton avec 1 flacon de 250 ml.
Swedish: Kartong med 1 flaska på 250 ml.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes en carton contenant des flacons en PEHD de 10x100 ml et 4x250 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 10 x 100 ml och 4 x 250 ml HDPE flaskor
French: Boîte en carton avec 1 flacon de 100 ml.
Swedish: Kartong med 1 flaska på 100 ml.
French: Un autre composé clé de l'odeur de verrat, le scatole, peut aussi être réduit par un effet indirect.
Swedish: Som en indirekt effekt kan även skatol, en annan starkt bidragande orsak till galtlukt, minska.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes en carton contenant des flacons en PEHD de 1x100 ml et 1x250 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, 1 x 100 ml och 1 x 250 ml HDPE flaskor
French: 4.11 Temps d'attente
Swedish: 4.11 Karenstid(er) Noll dygn.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION 2 ml, par injection sous-cutanée (injection sous la peau).
Swedish: 2 ml injiceras subkutant (under huden).
French: Analogue du Gonadotrophin Release Factor (GnRF ) conjugué à une protéine min. 300 μg
Swedish: Gonadotropinfrisättande faktor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 µg.
French: Ne pas utiliser chez les femelles, ni chez les mâles destinés à la reproduction.
Swedish: Ska inte användas till unggaltar, som är avsedda för avel.
French: Ne pas utiliser chez les porcs femelles.
Swedish: Ska inte användas till sogrisar.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
French: L'injection est réalisée sous la peau du cou, juste derrière l'oreille.
Swedish: Injektionen ges under huden i nacken, alldeles bakom örat.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Improvac.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Improvac ska användas.
French: L'EPAR complet relatif à Improvac est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Improvac finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Improvac commence à être efficace dans la semaine suivant la seconde injection.
Swedish: Improvac börjar bli effektivt inom 1 vecka efter den andra injektionen.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Improvac est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Swedish: Karenstiden för kött från grisar som behandlats med Improvac är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Improvac.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Improvac.
French: La première injection avait un effet limité mais la seconde injection était suivie de la production d'anticorps dirigés contre le GnRF.
Swedish: Den första injektionen hade begränsad effekt, men den andra injektionen följs av produktion av antikroppar mot GnRF.
French: Improvac réduit également les comportements agressifs et sexuels (chevauchement) chez les porcs.
Swedish: Improvac minskar också aggressivt och sexuellt beteende (bestigning) hos grisar.
French: Une prudence particulière est de rigueur afin d'éviter toute auto-injection accidentelle.
Swedish: Särskild noggrannhet ska iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Improvac, le 11 mai 2009.
Swedish: Den 11 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Improvac som gäller i hela EU.
French: Ces effets peuvent inclure une réduction temporaire des taux d'hormones sexuelles et une réduction des capacités de reproduction chez les hommes et les femmes, y compris des problèmes liés à la grossesse.
Swedish: Dessa kan vara en temporär minskning av könshormonsnivåerna och sänkt reproduktionsförmåga hos både män och kvinnor och dessutom graviditetsproblem.
French: Le risque de survenue de ces effets est plus élevé après une deuxième injection accidentelle ou une injection accidentelle ultérieure qu'après une première injection.
Swedish: Risken för att dessa effekter ska uppträda är större efter en andra eller efterföljande oavsiktlig injektion än efter en första injektion.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Improvac sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Improvac är större än riskerna och rekommenderade att Improvac skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Qu'est-ce que Improvac et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Improvac och vad används det för?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Improvac (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont un gonflement au site d'injection, qui disparaît progressivement mais qui persiste pendant plus de 6 semaines chez 20 à 30 % des animaux, et une augmentation temporaire de la température corporelle d'environ 0,5 °C dans les 24 heures suivant la vaccination.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Improvac (kan uppträda hos fler än 1 av 10 grisar) är svullnad på injektionsstället, som gradvis försvinner men hos 20 till 30 procent av djuren kvarstår i mer än 6 veckor, samt en kortvarig ökning av kroppstemperaturen med cirka 0,5 ˚C inom 24 timmar efter vaccinationen.
French: Autres informations relatives à Improvac:
Swedish: Mer information om Improvac
French: L'odeur de verrat est causée par la production et l'accumulation des composés naturels androsténone et scatole dans la chair de ces animaux.
Swedish: Galtlukt orsakas av produktionen och ansamlingen av de naturliga föreningarna androstenon och skatol i köttet hos dessa djur.
French: Improvac agit en stimulant le système immunitaire du porc à produire des anticorps dirigés contre l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), qui fait partie du système contrôlant le développement sexuel.
Swedish: Improvac verkar genom att stimulera grisens immunsystem till att producera antikroppar mot gonadotropinfrisättande hormon (GnRH), som ingår i systemet som styr könsutvecklingen.
French: Les taux d'anticorps diminuent avec le temps mais restent suffisamment élevés pour maintenir une efficacité fiable pendant les 4 à 6 semaines suivant la seconde injection.
Swedish: Nivåerna av antikroppar minskar med tiden men är fortfarande tillräckligt höga för att ha en tillförlitlig effekt 4 till 6 veckor efter den andra injektionen.
French: Improvac est utilisé comme alternative à la castration physique (ablation des testicules) pour réduire la présence de ces composés.
Swedish: Improvac används som ett alternativ till kirurgisk kastrering (borttagning av testiklarna) för att minska närvaron av dessa föreningar.
French: La première injection s'effectue à partir de l'âge de 8 semaines et la seconde injection a lieu 4 à 6 semaines avant l'abattage.
Swedish: Den första injektionen ges från 8 veckors ålder och den andra 4 till 6 veckor före slakt.
French: Improvac ne doit pas être administré aux porcs par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
Swedish: Improvac får inte ges till grisar av kvinnor som är eller eventuellt kan vara gravida.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
French: Le scatole, l'autre principale cause de l'odeur de verrat, est produit dans les intestins et ses taux sont réduits car la réduction des taux d'hormones sexuelles permet un métabolisme (dégradation) plus efficace au niveau du foie.
Swedish: Skatol, den andra huvudorsaken till galtlukt, produceras i tarmarna och nivåerna minskar eftersom den sänkta nivån av könshormoner gör att levern kan metabolisera (bryta ner den) effektivare.
French: Deux études ont mis en évidence une réduction de l'agressivité et du chevauchement 1 à 2 semaines après la seconde injection d'Improvac, alors que la troisième étude a consisté à évaluer l'effet à long terme sur l'agressivité et le comportement de chevauchement après 4 semaines uniquement.
Swedish: Två studier visade en minskning av aggression och bestigning från 1 till 2 veckor efter den andra injektionen med Improvac, medan den tredje undersökte den långsiktiga effekten på aggression och bestigning efter bara 4 veckor.
French: Il en résulte une inhibition temporaire de la libération de stéroïdes par les testicules, notamment l'androsténone, qui est l'une des deux causes de l'odeur de verrat.
Swedish: Detta hämmar tillfälligt testiklarnas frisättning av steroider, bland annat av androstenon, en av de två orsakerna till galtlukt.
French: Une auto-injection accidentelle d'Improvac peut produire chez les personnes des effets similaires à ceux observés chez les porcs.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion av Improvac kan ge liknande effekter hos människa som hos gris.
French: L'odeur de verrat est l'odeur ou le goût désagréable provenant de porcs mâles matures non castrés que le porc ou les produits à base de porc peuvent dégager.
Swedish: Galtlukt är den obehagliga lukt eller smak som kan förekomma i griskött och produkter av griskött från icke kastrerade mogna hangrisar.
French: Les taux d'androsténone et de scatole sont réduits 4 à 6 semaines après la seconde injection et la réduction des comportements agressifs et sexuels s'observe 1 à 2 semaines après la seconde injection.
Swedish: Nivåerna av androstenon och skatol minskar från 4 till 6 veckor efter den andra injektionen och minskning av aggression och sexuellt beteende ses från 1 till 2 veckor efter den andra injektionen.
French: De plus, les porcs traités par Improvac présentaient une réduction des taux sanguins de testostérone.
Swedish: Grisar som behandlats med Improvac hade dessutom sänkta testosteronnivåer i blodet.
French: Pourquoi Improvac est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Improvac?
French: Improvac ne doit être utilisé qu'avec un dispositif de sécurité incluant une protection de l'aiguille et un mécanisme visant à prévenir tout mouvement accidentel du piston.
Swedish: Improvac får endast användas med en säkerhetsinjektor som har ett kanylskydd och en mekanism som förhindrar att avtryckaren oavsiktligt aktiveras.
French: Improvac est un médicament vétérinaire utilisé chez les porcs mâles pour réduire «l'odeur de verrat» dans la viande obtenue après leur abattage.
Swedish: Improvac är ett veterinärmedicinskt läkemedel som ges till hangrisar för att minska "galtlukten" i köttet som tas från dem efter slakt.
French: Trois études de terrain ont évalué l'efficacité d'Improvac pour réduire les comportements agressifs et sexuels chez les porcs.
Swedish: I tre fältstudier undersöktes Improvacs effekt när det gäller att minska aggression och sexuellt beteende hos grisar.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Improvac?
Swedish: Vilka är riskerna med Improvac?
French: Improvac contient également un composé dérivé du sucre dextran comme adjuvant (ingrédient qui renforce la réponse immunitaire).
Swedish: Improvac innehåller också en förening som hämtats från sockerarten dextran som en adjuvans (innehållsämne som stärker immunsvaret).
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables associés à Improvac, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Improvac finns i bipacksedeln.
French: Quels sont les bénéfices d'Improvac démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Improvac har visats i studierna?
French: Au cours de plusieurs études de terrain, les taux d'androsténone et de scatole au moment de l'abattage étaient comparables chez les porcs traités par Improvac et chez les porcs ayant subi une castration chirurgicale.
Swedish: I flera fältstudier var grisar som behandlats med Improvac jämförbara med kirurgiskt kastrerade grisar vad gäller nivåerna av androstenon och skatol vid slakt.
French: Improvac est administré aux porcs mâles sous la forme de deux injections, réalisées à 4 semaines d'intervalle au moins.
Swedish: Improvac ges till hangrisar som två injektioner med minst 4 veckors mellanrum.
French: Le principe actif contenu dans Improvac est un analogue (substance similaire) du facteur de libération des gonadotrophines (GnRF) conjugué à une protéine porteuse provenant de la bactérie Corynebacterium diphtheriae.
Swedish: Den aktiva substansen i Improvac är en analog till (liknar) gonadotropinfrisättande faktor (GnRF) som är kopplad till ett bärarprotein som hämtas från bakterien Corynebacterium diphtheriae.
French: Improvac est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Improvac finns som injektionsvätska, lösning och är receptbelagt.
French: Comment Improvac est-il utilisé?
Swedish: Hur används Improvac?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Improvac, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Swedish: För praktisk information om hur Improvac ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
French: Improvac ne doit pas être administré aux femelles ni aux porcs mâles destinés à la reproduction.
Swedish: Improvac får inte ges till sogrisar eller till unggaltar som är avsedda för avel.
French: Improvac analogue du facteur de libération des gonadotrophines (GnRF) conjugué à une protéine
Swedish: Improvac gonadotropinfrisättande faktor (GnRF)-analog-proteinkonjugat
French: Improvac contient le principe actif «analogue du facteur de libération des gonadotrophines (GnRF) conjugué à une protéine».
Swedish: Improvac innehåller den aktiva substansen gonadotropinfrisättande faktor (GnRF)-analog-proteinkonjugat.
French: Comment Improvac agit-il?
Swedish: Hur verkar Improvac?
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Improvac, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Swedish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Improvac.
French: Londres, le 19 novembre 2009 Réf.
Swedish: London den 19 november 2009 Dok.
French: : EMA/64540/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Swedish: ref: EMA/64552/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
French: La cause de la fibromyalgie est inconnue.
Swedish: Orsaken till fibromyalgi är okänd.
French: Il manquait également des données sur les effets à long terme dans la population européenne.
Swedish: Dessutom var data över de långsiktiga effekterna i en europeisk population bristfälliga.
French: Le demandeur a sollicité un nouvel examen de l'avis.
Swedish: Den sökande begärde omprövning av yttrandet.
French: L'avis du CHMP était que l'effet du médicament était marginal.
Swedish: CHMP ansåg att läkemedlet hade en marginell effekt.
French: Les neurotransmetteurs sont des composés chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Swedish: Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra.
French: Les principales mesures de l'efficacité étaient fondées sur l'amélioration des symptômes ressentie par les patients, en particulier des niveaux de douleur et de leur bien-être général.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var baserade på patienternas uppfattning om symtomförbättring, i synnerhet smärtnivå och allmänt välbefinnande.
French: La fibromyalgie peut aussi causer d'autres symptômes tels que sensibilité, raideur, fatigue, anxiété et changements dans la manière dont le patient dort, se sent et pense.
Swedish: Fibromyalgi kan även ge andra symtom som ömhet, stelhet, trötthet och oro samt förändringar av patientens sömnmönster, känslor och tankar.
French: La société qui a demandé l'autorisation est Pierre Fabre Médicament.
Swedish: Företaget som ansökte om godkännandet för försäljning är Pierre Fabre Médicament.
French: Après avoir passé en revue les motifs de cette requête, le CHMP a réexaminé son avis initial et a confirmé la recommandation de refus de l'autorisation de mise sur le marché, le 19 novembre 2009.
Swedish: Efter att ha beaktat grunderna för begäran omprövade CHMP det ursprungliga yttrandet och den 19 november 2009 bekräftade CHMP rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning.