FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 150 mg/kg/vrk annetaan jaettuna kolmeen annokseen
Norwegian Bokmål: 150 mg/kg/dag fordelt på tre doser
Finnish: Ripuli ja pahoinvointi
Norwegian Bokmål: Diaré og kvalme
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnassa annos on sovitettava vajaatoiminnan vaikeusasteen mukaan (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter med redusert nyrefunksjon bør dosen tilpasses graden av redusert funksjon (se pkt.
Finnish: Nämä primaaripakkaukset ovat pahvikotelossa, jossa on mukana myös mittalusikka.
Norwegian Bokmål: Disse primære pakningene er oppbevart i en kartong med en doseringsskje.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista, sillä tällöin Amoxil-hoito on lopetettava.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, ta kontakt med legen din og behandling med Amoxil må avsluttes.
Finnish: Yksi dispergoituva tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia määrän, joka vastaa 750 mg amoksisilliinia.
Norwegian Bokmål: Hver dispergerbare tablett inneholder amoksicillintrihydrat tilsvarende 750 mg amoksicillin.
Finnish: Espanja - Clamoxyl
Norwegian Bokmål: Clamoxyl - Spania
Finnish: • huimaus
Norwegian Bokmål: • diaré
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää aspartaamia (E951) ja maltodekstriiniä (glukoosia), ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder aspartam (E951) og maltodekstrin (glukose), se pakningsvedlegg for mer informasjon.
Finnish: • Lymen tauti (puutiaisten levittämä infektio): Yksittäinen erythema migrans eli vaeltava punoitus (varhaisvaihe - punainen tai vaaleanpunainen pyöreä ihottuma-alue): 4 g vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: • Lyme Borreliose (en infeksjon som overføres av parasitter som kalles for flått) Isolerte erythema migrans (tidlig stadium - rød eller rosa ringformet utslett): 4 g daglig, systemiske manifestasjoner (sent stadium - for mer alvorlige symptomer eller når sykdommen sprer seg rundt i kroppen din): Opptil 6 g daglig.
Finnish: 125 mg/1,25 ml jauhe oraalisuspensiota varten (pullo) Amoxil 125 mg/1,25 ml jauhe oraalisuspensiota varten on kirkkaassa lasipullossa (Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: 125 mg/1,25 ml pulver til mikstur, suspensjon (flasker) Amoxil 125 mg/1,25 ml pulver til mikstur, suspensjon er fylt i klare glassflasker (Ph. Eur.
Finnish: Endokardiitin ehkäisy
Norwegian Bokmål: Profylakse for endokarditt
Finnish: Pakkauksessa on 16 tai 30 annospussia.
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i pakker på 16 og 30 doseposer.
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä alle yhdellä potilaalla sadasta): oksentelu.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) • oppkast
Finnish: Jos otat enemmän Amoxilia kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Amoxil
Finnish: Alle 40 kg painavat lapset
Norwegian Bokmål: Barn som veier mindre enn 40 kg
Finnish: Tämä on melko harvinaista (voi esiintyä alle yhdellä potilaalla sadasta).
Norwegian Bokmål: Dette er mindre vanlig (kan ramme opptil 1 av 100 personer).
Finnish: Mikrobi
Norwegian Bokmål: Organisme
Finnish: 3 g jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi Irlanti - Amoxil
Norwegian Bokmål: 3 g pulver til mikstur, suspensjon i doseposer Amoxil- Irland, Storbritannia
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa: 4 g/vrk.
Norwegian Bokmål: Maksimalt anbefalt daglig dose: 4 g/dag.
Finnish: • Suurin kerta-annos: 50 mg painokiloa kohti.
Norwegian Bokmål: • Maks enkel dose: 50 mg for hvert kilogram kroppsvekt.
Finnish: Penisilliinihoitoa saavilla potilailla on raportoitu vakavia ja toisinaan kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita (anafylaksian kaltaisia reaktioita).
Norwegian Bokmål: Alvorlige, og i noen tilfeller fatale overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktoide)t) har vært rapportert hos pasienter på penicillinbehandling.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 2 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 14 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 2 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon 14 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon
Finnish: Pakkauksessa on 2 tai 14 annospussia
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i pakker på 2 og 14 doseposer.
Finnish: 50-150 mg/kg/vrk annetaan jaettuna kolmeen yhtä suureen enintään 25 mg/kg annokseen tai enintään 50 mg/kg infuusioon *Kunkin käyttöaiheen viralliset hoitosuositukset on otettava huomioon.
Norwegian Bokmål: 50 til 150 mg/kg/dag gitt i 3 likt fordelte doser på opptil 25 mg/kg eller infusjoner på opptil 50 mg/kg * Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for behandling av hver indikasjon.
Finnish: Sisältää aspartaamia (E951) 4 mg / 1,25 ml (3,2 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Inneholder 4 mg aspartam per 1,25 ml (3,2 mg per ml).
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Hyvin harvinainen:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyrer og urinveier Svært sjeldne
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [täytetään kansallisesti]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Finnish: Lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin edellä mainittu oire.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Amoxil dersom du får noen av disse symptomene og kontakt legen din umiddelbart.
Finnish: Amoksisilliini eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta.
Norwegian Bokmål: Den viktigste eliminasjonsveien for amoksicillin er via nyrene.
Finnish: Varhaisvaihe: 25-50 mg/kg/vrk jaettuna kolmeen annokseen 10-21 vuorokauden ajan
Norwegian Bokmål: Tidlig stadium: 25 til 50 mg/kg/dag fordelt på tre doser i 10 til 21 dager
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten (pullo)
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon (flasker)
Finnish: • viivästynyt allerginen reaktio voi ilmaantua yleensä 7-12 vuorokauden kuluttua Amoxilin ottamisesta.
Norwegian Bokmål: • en forsinket allergisk reaksjon kan oppstå vanligvis 7 til 12 dager etter behandling med Amoxil, noen av symptomene kan være: kløe, feber, leddsmerter og forstørrelse av lymfeknutene spesielt under armene
Finnish: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugali
Norwegian Bokmål: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Finnish: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Kreikka
Norwegian Bokmål: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Hellas
Finnish: Dispergoituva tabletti
Norwegian Bokmål: Dispergerbare tablettter
Finnish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Irland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Norwegian Bokmål: Vedlegg I liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Finnish: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Espanja
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spania
Finnish: 750 mg Tabletti
Norwegian Bokmål: 750 mg Tablett
Finnish: Clamoxyl 1 g intramuscular
Norwegian Bokmål: Clamoxyl 1 g Intramuskulær
Finnish: 250 mg Kapseli
Norwegian Bokmål: 250 mg Kapsel
Finnish: Amoxil Capsules 500mg
Norwegian Bokmål: Amoxil Kapsels 500mg
Finnish: 1 g/injektiopullo
Norwegian Bokmål: 1 g/hetteglass
Finnish: 500 mg Kapseli
Norwegian Bokmål: 500 mg Kapsel
Finnish: Liettua
Norwegian Bokmål: Litauen
Finnish: 500 mg Kapseli, kova
Norwegian Bokmål: 500 mg Kapsler, harde
Finnish: Amoxicilline Biogaran 1 g
Norwegian Bokmål: Amoxicilline Biogaran
Finnish: Injektio- / infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske eller infusjon
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Finnish: Tapaukset tulisi varmistaa histopatologisesti, jos mahdollista.
Norwegian Bokmål: Tilfellene bør om mulig bekreftes histopatologisk.
Finnish: Aktiivisuus: {Y} MBq {Z}ml:ssa ToC: {pp.kk.vvvv} {tt.mm}{aikavyöhyke} Injektiopullo nro
Norwegian Bokmål: Aktivitet: {Y} MBq i {Z}ml ToC: {DD/MM/ÅÅÅÅ} {tt:mm}{tidssone} Htgl nr
Finnish: Ks. myös kohta 1.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 1.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää lääkettä.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke oppbevare dette legemidlet.
Finnish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Espanja
Norwegian Bokmål: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spania
Finnish: Tämä voi olla haitallista alkoholismissa.
Norwegian Bokmål: Dette kan være skadelig for personer med alkoholproblemer.
Finnish: Lääkärien koulutuksen pitää sisältää seuraavat avainasiat:
Norwegian Bokmål: Opplæringen skal inneholde følgende hovedelementer:
Finnish: Tämä annos on noin 500 kertaa ihmisen maksimiannoksen suuruinen, eikä sillä havaittu näyttöä mutageenisuudesta.
Norwegian Bokmål: Denne dosen er ca 500 ganger maksimal dose til mennesker og viste ingen tegn på mutagenitet.
Finnish: Radioaktiivista ainetta
Norwegian Bokmål: Radioaktivt materiale
Finnish: Iäkkäät Iän perusteella tehtäviä annosmuutoksia ei suositella.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering basert på alder er ikke anbefalt.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, keskushermosto, ATC-koodi: V09AX05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: diagnostiske radiofarmaka, sentralnervesystemet, ATC kode: V09AX05
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty tutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført på gravide kvinner.
Finnish: Positiivisen kuvantamistuloksen tulkinnan rajoitukset: katso kohdat 4.4 ja 5.1.
Norwegian Bokmål: For begrensinger ved tolkning av positive skanninger (se pkt 4.4 og 5.1).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.syyskuuta 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. september 2017
Finnish: Ota yhteys isotooppilääkäriin, jos sinulla on kysyttävää.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du har spørsmål.
Finnish: Koulutusohjelman tulee sisältää riittävä määrä selvästi positiivisia ja negatiivisia tapauksia sekä niiden väliin jääviä tapauksia.
Norwegian Bokmål: Opplæringen bør inkludere tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller så vel som tvilstilfeller.
Finnish: Amyvid-kuvien tulkinta
Norwegian Bokmål: Tolkning av Amyvid-bilder
Finnish: Yksilöllinen hyöty-riskiarvio
Norwegian Bokmål: Individuell nytte/risiko-vurdering
Finnish: Valmisteiden vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljetuksessa ja hävittämisessä on noudatettava toimivaltaisten viranomaisten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og kassering må skje i henhold til bestemmelser og/eller aktuelle lisenser fra kompetente offentlige organer.
Finnish: Jos imetät
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer
Finnish: Kertyminen on suurinta alueilla, jotka koostuvat lähinnä valkeasta aineesta (pons ja centrum semiovale).
Norwegian Bokmål: Høyeste grad av opptak ses i de områdene som hovedsakelig består av hvit substans (pons og centrum semiovale).
Finnish: Advanced Accelerator Applications Saksa GmbH Saime-Genc-Ring 18
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications Germany GmbH Saime-Genc-Ring 18
Finnish: Harkitaan, voivatko mahdolliset rakenteelliset anomaliat vaikuttaa pikkuaivojen alueen kvantitaatiotuloksiin.
Norwegian Bokmål: Det skal vurderes om mulige strukturelle anomaliteter kan påvirke kvantifiseringen av det cerebellare området.
Finnish: Tavoitteena on tarjota terveydenhuoltohenkilöstölle tämän radiofarmaseuttisen valmisteen antoa ja käyttöä koskevaa tieteellistä ja käytännönläheistä lisätietoa.
Norwegian Bokmål: Hensikten er å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelig og praktisk informasjon rundt bruken og administrasjonen av dette radiofarmasøytiske legemidlet.
Finnish: Amyvid-valmisteen tehoa Alzheimerin taudin kehittymisen ennustamisessa tai hoitovasteen seurannassa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekten av Amyvid for predikering av utvikling av Alzheimers sykdom eller monitorering av respons på behandling er ikke klarlagt (se pkt 5.1).
Finnish: 18F:n radioaktiivisuuden puoliintumisaika on 110 minuuttia.
Norwegian Bokmål: Den radioaktive halveringstiden til 18F er 110 minutter.
Finnish: Mitä Amyvid on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Amyvid er og hva det brukes mot
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Amyvid-valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Amyvid
Finnish: Lapset ja nuoret Amyvid-valmiste ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille eikä nuorille.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Amyvid er ikke beregnet til bruk hos barn og ungdom
Finnish: Amyvid sisältää etanolia ja natriumia
Norwegian Bokmål: Amyvid inneholder etanol og natrium
Finnish: Eläintoksikologia ja farmakologinen turvallisuus
Norwegian Bokmål: Toksisitet hos dyr og sikkerhetsfarmakologi
Finnish: Tutkimushenkilöiden kognitiivista tilaa ei voitu mitata luotettavasti.
Norwegian Bokmål: Den kognitive statusen til pasientene kunne ikke måles med sikkerhet.
Finnish: Yleinen varoitus
Norwegian Bokmål: Generell advarsel
Finnish: Amyvid, yhdessä muiden aivotoimintakokeiden avulla, saattaa auttaa lääkäriäsi löytämään syyn muistiongelmiisi.
Norwegian Bokmål: Amyvid kan, sammen med andre hjernefunksjonstester, hjelpe legene med å finne årsaken til dine humkommelseproblemer.
Finnish: Erikoislääkäri vastaa lääkkeen säilyttämisestä asianmukaisissa tiloissa.
Norwegian Bokmål: Spesialtrenet helsepersonell har ansvaret for oppbevaring i egnede lokaler.
Finnish: Tilavuus: {Z} ml
Norwegian Bokmål: Volum: {Z} ml
Finnish: Käytön rajoitukset
Norwegian Bokmål: Begrensninger i bruk
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Käyttämätön materiaali on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Ubrukt materiale skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: HA6 2RN Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: HA6 2RN
Finnish: Seuraava Amyvid-valmisteen haittavaikutus on yleinen (enintään 1 potilaalla 10:stä): - päänsärky
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene av Amyvid er vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer): - hodepine
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Amyvid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Amyvid
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: Negatiivinen kuvantamistulos osoittaa, että plakkeja on harvassa tai ei lainkaan, mikä ei sovi Alzheimerin taudin diagnoosiin.
Norwegian Bokmål: En negativ skanning indikerer få eller ingen plakk, hvilket ikke er forenlig med en diagnose av Alzheimers sykdom.
Finnish: • PET-tulkintakriteerien tarkastelu, mukaan lukien kuvien tarkastelun menetelmät, tulkintakriteerit sekä kuvat, jotka osoittavat binaarista lukumetodologiaa.
Norwegian Bokmål: • Gjennomgang av PET lesekriterier, inkludert metode for bildegjennomgang, kriterier for tolkning, og bilder som viser binær lesemetode.
Finnish: Radiolääkkeiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tiukat lait.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og kassering av radioaktivt materiale.
Finnish: Annetun efektiivisen annoksen arvioinnista voi olla hyötyä.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å estimere den effektive dosen som ble gitt.
Finnish: Laimennettu valmiste on käytettävä 4 tunnin kuluessa laimentamisesta.
Norwegian Bokmål: Fortynnet legemiddel skal brukes innen 4 timer etter fortynningen.
Finnish: Amyvid-valmistetta käytetään vain erikseen valvotuilla alueilla.
Norwegian Bokmål: Amyvid vil bli brukt bare i spesielt kontrollerte lokaler.
Finnish: Megabecquerel (MBq) on radioaktiivisuuden yksikkö.
Norwegian Bokmål: Megabecquerel (MBq) er enheten som benyttes for å angi radioaktivitet.
Finnish: Aivot
Norwegian Bokmål: Hjerne
Finnish: Amyvid-valmisteen käyttö aiheuttaa altistuksen pienille määrille radioaktiivisuutta.
Norwegian Bokmål: Bruk av Amyvid innebærer eksponering for små mengder radioaktivitet.
Finnish: Herkkyyden tai tarkkuuden ei todettu huonontuneen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert reduksjon av sensitivitet eller spesifisitet.
Finnish: Injektion tilavuuden on oltava vähintään 1 ml ja enintään 10 ml.
Norwegian Bokmål: Volumet av injeksjonen bør ikke være mindre enn 1 ml og ikke overstige 10 ml.
Finnish: Yleensä yksi pistos riittää lääkärin tarvitseman kuvauksen toteuttamiseen.
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon er vanligvis tilstrekkelig for å få fullført skanningen legen din trenger å gjennomføre.
Finnish: Kvantitatiivisen tiedon käyttö kuvien tulkinnan tukena:
Norwegian Bokmål: Supplerende bruk av kvantitativ informasjon ved tolkning av bilder:
Finnish: Amyvid-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan Amyvid oppbevares Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Finnish: On suositeltavaa, että kuvia arvioitaessa käydään läpi kaikki transaksiaaliset aivoleikkeet ja käytetään mustavalkoista asteikkoa, jonka maksimi-intensiteetiksi asetetaan kaikkein intensiivisimmän aivopikselin intensiteetti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at gjennomgangen av bildene omfatter alle transaksiale tverrsnitt av hjernen og at det benyttes en svart-hvitskala hvor maksimumsintensiteten i skalaen er satt til maksimumsintensiteten til alle hjernepiksler.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Finnish: Kertymistä/erittymistä havaitaan myös virtsarakossa.
Norwegian Bokmål: Noe akkumulering/utskillelse er også observert i urinblæren.
Finnish: RADIOFARMASEUTTISTEN VALMISTEIDEN VALMISTUSOHJEET
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: ToC + 10 h
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Exp: ToC+ 10 t
Finnish: Amyvid-valmisteen täydellinen valmisteyhteenveto on erillisenä asiakirjana lääkevalmisteen pakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Den fullstendige preparatomtalen for Amyvid er vedlagt som et separat dokument i legemiddelpakningen.
Finnish: Valmisteella ei ole tehty laajoja annosväli- ja annosmuutostutkimuksia normaaliväestössä ja erityisryhmillä.
Norwegian Bokmål: Der er ikke utført omfattende studier av doseintervall og dosejustering med dette legemidlet i normalpopulasjon eller spesielle populasjoner.
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontroll Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor ( The European Medicines Agency).
Finnish: Tämän lähtötasoarvioinnin jälkeen tutkijoita pyydettiin arvioimaan samat kuvat uudelleen joko kvantitaatio-ohjelmiston tuottamaa tietoa käyttäen tai ilman sitä.
Norwegian Bokmål: Deretter ble de bedt om å evaluere det samme settet med skanninger på nytt med eller uten tilgang til informasjon fra kvantitativ programvare.
Finnish: Koko elimistö
Norwegian Bokmål: Hele kroppen
Finnish: Jos kvantitaatiotulos ei vastaa alkuvaiheen visuaalista tulkintaa, toimitaan seuraavasti:
Norwegian Bokmål: Dersom resultatet av kvantifiseringen ikke er i samsvar med den innledende visuelle tolkningen:
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: ToC + 7,5 h
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Exp: ToC + 7.5 t
Finnish: Spesifiset varoitukset
Norwegian Bokmål: Særlige advarsler
Finnish: Asia on otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja suuren riskin ryhmissä kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos gravide, ammende og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän kehittymiseen ja voi aiheuttaa perinnöllisiä vikoja.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling er knyttet til kreftinduksjon og potensiell utvikling av arvelige defekter.
Finnish: 17:sta potilaasta, joilla oli lievästi heikentynyt kognitio ja joilla oli positiivinen PET-kuvantamistulos, kuudella (35 %) diagnosoitiin kliinisesti todennäköinen Alzheimerin tauti 3 vuotta myöhemmin verrattuna kolmeen tapaukseen (10 %) 30:stä, joilla oli negatiivinen kuvantamistulos.
Norwegian Bokmål: Av de 17 MCI-pasientene som hadde positive PETskanninger var 6 (35 %) diagnostisert med mulig klinisk Alzheimers sykdom 36 måneder senere, mot 3 (10 %) av 30 som hadde negative skanninger.
Finnish: Tämä määrä voi olla haitallinen alkoholismissa ja on otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja suuren riskin ryhmissä kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Norwegian Bokmål: Denne mengden kan være skadelig for personer som har alkoholproblemer og bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Finnish: Rotalla tehdyssä akuuttiannostutkimuksessa todettiin, että NOAEL-taso (taso, jolla ei esiintynyt havaittavia haittavaikutuksia) oli vähintään 100 kertaa ihmisen maksimiannoksen suuruinen.
Norwegian Bokmål: En studie av akutt dosering ble utført med rotter, og NOAEL (No observable adverse effect level) ble beregnet å være minst 100 ganger maksimal dose til mennesker.
Finnish: Rekonstruktiossa on oltava mukana vaimenemiskorjaus, ja näin saatavan transaksiaalisen pikselikoon on oltava 2,0-3,0 mm.
Norwegian Bokmål: Rekonstruksjon bør omfatte korreksjon med resulterende transaksial pikselstørrelse mellom 2,0 og 3,0 mm.
Finnish: Arvioijan tulee tulkita kuvat visuaalisesti ja suorittaa sitten kvantitaatio valmistajan ohjeiden mukaisesti, mm. kvantitaatioprosessin laaduntarkistuksia käyttäen.
Norwegian Bokmål: Lesere bør tolke skanningen visuelt og deretter utføre kvantifisering i henhold til produsentens brukerveiledning, inkludert kvalitetssjekk av den kvantitative prosessen.
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa on noudatettava.
Norwegian Bokmål: aseptiske forhold skal tas.
Finnish: Kuukautisten jäädessä väliin on aina oletettava, että nainen on raskaana, kunnes toisin todistetaan.
Norwegian Bokmål: En kvinne med uteblitt menstruasjon skal antas å være gravid til det motsatte er bevist.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel, samt avfall, skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: Sarakkeissa nähdään vasemmalta oikealle sagittaaliset, koronaaliset ja transversaaliset PET-kuvaleikkeet.
Norwegian Bokmål: Kolonner fra venstre til høyre viser sagittale, koronale og transverse PET bildetverrsnitt.
Finnish: Jos raskauden mahdollisuus on epäselvä (kuukautiset jääneet väliin, hyvin epäsäännöllinen kuukautiskierto jne.), potilaan kohdalla on käytettävä vaihtoehtoisia menetelmiä, joihin ei liity ionisoivaa säteilyä (mikäli tällaisia on saatavilla).
Norwegian Bokmål: Ved tvil om potensiell graviditet (ved uteblitt eller uregelmessig menstruasjon osv), skal alternative teknikker som ikke omfatter ioniserende stråling (hvis tilgjengelig) tilbys pasienten.