FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement concomitant par de fortes doses de céphalosporines et de médicaments néphrotoxiques tels que les aminosides ou les diurétiques puissants (par exemple furosémide) peut entraîner une altération de la fonction rénale.
Bulgarian: Съпътстващо лечение с високи дози цефалоспорини и нефротоксични лекарствени продукти, като аминогликозиди или мощни диуретици (напр. фуроземид), може неблагоприятно да засегне бъбречната функция.
French: Pneumonies nosocomiales dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique Dans une seule étude menée chez des patients présentant une pneumonie nosocomiale, 280/808 (34,7 %) avaient une PAVM et 40/808 (5,0 %) avaient une bactériémie à l'inclusion.
Bulgarian: В едно проучване при пациенти с нозокомиална пневмония, 280/808 (34,7 %) имат VAP, а 40/808 (5,0 %) имат бактериемия на изходно ниво.
French: Le traitement concomitant par de fortes doses de céphalosporines et de médicaments néphrotoxiques tels que les aminosides ou les diurétiques puissants (par exemple furosémide) peut entraîner une altération de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Едновременното лечение с високи дози цефалоспорини и нефротоксични лекарствени продукти, като аминогликозиди или мощни диуретици (напр. фуроземид), може да повлияе неблагоприятно бъбречната функция (вж. точка 4.4).
French: Aucune étude clinique d'interaction de l'avibactam et du probénécide n'ayant été conduite, l'administration concomitante d'avibactam et de probénécide est déconseillée.
Bulgarian: Тъй като не е провеждано проучване на клиничното взаимодействие на авибактам и пробенецид, едновременното приложение на авибактам с пробенецид не се препоръчва.
French: Des techniques aseptiques standard doivent être utilisées pour la préparation et l'administration de la solution.
Bulgarian: При приготвяне и приложение на разтвора трябва да се използват стандартни асептични техники.
French: • Résultat anormal d'un test appelé "TDA" ou "test de Coombs".
Bulgarian: Отклонение в резултатите от тест, наречен "DAGT" или "Coombs".
French: Si vous pensez avoir oublié une dose, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.
Bulgarian: Ако мислите, че сте пропуснали доза, кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра.
French: Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr estimée entre ≥ 51 et ≤ 80 ml/min) (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с лека степен на бъбречно увреждане (изчислен CrCl ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) (вж. точка 5.2).
French: Comment conserver Zavicefta
Bulgarian: Как да съхранявате Zavicefta
French: L'efficacité a été démontrée dans les études cliniques vis-à-vis de bactéries pathogènes suivantes, celles-ci étant in vitro sensibles à la ceftazidime/avibactam.
Bulgarian: В клиничните проучвания е доказана ефикасност срещу следните патогени, които са чувствителни към цефтазидим-авибактам in vitro.
French: Si l'un des cas décrits ci-dessus vous concerne (ou si vous avez des doutes), consultez votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Zavicefta.
Bulgarian: Ако нещо от горните се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Zavicefta.
French: Spectre d'activité de la ceftazidime/avibactam
Bulgarian: Спектър на действие на цефтазидим/авибактам
French: Aucune étude de cancérogenèse n'a été menée avec la ceftazidime.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност не са провеждани с цефтазидим.
French: Vous pourriez en effet obtenir un résultat anormal à un test appelé "TDA" ou "test de Coombs".
Bulgarian: Това е необходимо, защото може да получите отклонение в резултатите от тест, наречен "DAGT" или "Coombs".
French: • Rougeur, douleur ou gonflement au niveau du site d'injection de Zavicefta dans la veine
Bulgarian: зачервяване, болка или подуване, когато Zavicefta се прилага във вена;
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Zavicefta peut causer des étourdissements, ce qui peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des outils ou des machines.
Bulgarian: Това може да се отрази на способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини.
French: • Augmentation du nombre d'un type de cellules sanguines (appelées "lymphocytes") - montrée par des tests sanguins
Bulgarian: повишение на броя на един вид кръвни клетки (наречени "лимфоцити") - доказва се чрез кръвни тестове;
French: Si vous avez utilisé plus de Zavicefta que vous n'auriez dû Ce médicament vous étant administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère, il est très peu probable que vous receviez trop de Zavicefta.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Zavicefta Zavicefta ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, така че е малко вероятно да Ви се приложи погрешна доза.
French: La pénétration de la barrière hémato-encéphalique intacte par la ceftazidime est faible.
Bulgarian: Проникването на цефтазидим през интактна кръвно-мозъчна бариера е слабо.
French: Informez la personne qui effectue le prélèvement que vous avez reçu Zavicefta.
Bulgarian: Кажете на лицето, което взема пробата, че Ви се прилага Zavicefta.
French: Avant d'utiliser Zavicefta, indiquez à votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Zavicefta, ако приемате някои от следните лекарства:
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée ou de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност или генотоксичност.
French: Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000 и < 1/1 000)
French: Le probénécide (un puissant inhibiteur des transporteurs OAT) inhibe cette captation de 56 % à 70 % in vitro et de ce fait pourrait modifier l'élimination de l'avibactam.
Bulgarian: Пробенецид (мощен инхибитор на OAT) инхибира това поемане с 56 % до 70 %
French: Augmentation des gammaglutamyltransférases
Bulgarian: Повишена гамаглутамилтран сфераза
French: Via Alessandro Fleming 2 Vérone 37135
Bulgarian: Via Alessandro Fleming 2
French: 0,75 g/0,1875 g Toutes les 12 heures
Bulgarian: 0,75 g/0,1875 g На всеки 12 часа
French: • Infections intra-abdominales compliquées (IIAc)
Bulgarian: • усложнена интраабдоминална инфекция (уИАИ);
French: 0,75 g/0,1875 g Toutes les 48 heures
Bulgarian: 0,75 g/0,1875 g На всеки 48 часа
French: Eruption maculopapuleuse
Bulgarian: Макуло-папуларен обрив
French: Le Tableau 2 indique les adaptations posologiques recommandées chez les patients présentant une ClCr estimée ≤ 50 ml/min (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Bulgarian: В Таблица 2 са показани препоръчителните корекции на дозата при пациенти с изчислен CrCl ≤ 50 ml/min (вж. точки 4.4 и 5.2).
French: Patients âgés Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
French: Une poche pour perfusion peut contenir l'une des solutions suivantes : solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), solution injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %), solution injectable de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml et de glucose à 25 mg/ml (chlorure de sodium à 0,45 % et glucose à 2,5 %) ou solution de Ringer lactate.
Bulgarian: Един инфузионен сак може да съдържа всяко от следните: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор, декстроза 50 mg/ml (5 %) инжекционен разтвор, натриев хлорид 4,5 mg/ml и декстроза 25 mg/ml инжекционен разтвор (0,45 % натриев хлорид и 2,5 % декстроза) или Рингер лактат разтвор.
French: Chaque flacon contient de la ceftazidime sous forme pentahydratée équivalent à 2 g de ceftazidime et de l'avibactam sous forme sodique équivalent à 0,5 g d'avibactam.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа цефтазидим пентахидрат (ceftazidime pentahydrate), еквивалентен на 2 g цефтазидим, и авибактам натрий (avibactam sodium), еквивалентен на 0,5 g авибактам.
French: • si vous êtes allergique à d'autres antibiotiques de la classe des céphalosporines
Bulgarian: сте алергични към други цефалоспоринови антибиотици;
French: Les diluants pour perfusion appropriés sont : solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), solution injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %), solution injectable de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml et de glucose à 25 mg/ml (chlorure de sodium à 0,45 % et glucose à 2,5 %) ou solution de Ringer lactate.
Bulgarian: Подходящите разредители за инфузията включват: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор, декстроза 50 mg/ml (5 %) инжекционен разтвор, натриев хлорид 4,5 mg/ml и декстроза 25 mg/ml инжекционен разтвор (0,45 % натриев хлорид и 2,5 % декстроза) или Рингер лактат разтвор.
French: La présence d'une insuffisance hépatique légère à modérée n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la ceftazidime chez les patients ayant reçu 2 g de ce médicament par voie intraveineuse toutes les 8 heures pendant 5 jours, à condition que la fonction rénale n'ait pas été altérée.
Bulgarian: Ако бъбречната функция не е увредена, лека до умерена степен на чернодробно увреждане не оказва ефект върху фармакокинетиката на цефтазидим при лица, на които са прилагани 2 g интравенозно на всеки 8 часа в продължение на 5 дни.
French: Zavicefta ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents en raison du manque de données sur la sécurité dans ces groupes d'âge.
Bulgarian: Zavicefta не трябва да се използва при деца и юноши.
French: Une diarrhée associée à Clostridium difficile a été rapportée avec la ceftazidime/avibactam et sa sévérité peut varier d'une forme légère jusqu'à la mise en jeu du pronostic vital.
Bulgarian: При приложение на цефтазидим/авибактам се съобщава за диария, свързана с Clostridium difficile, като тя може да варира по тежест от лека до животозастрашаваща.
French: • Modification du nombre de certains types de cellules sanguines (appelées "éosinophiles" et
Bulgarian: промяна в броя на някои видове кръвни клетки (наречени "еозинофили" и "тромбоцити")
French: Avibactam
Bulgarian: Авибактам
French: 0,75 g/0,1875 g Toutes les 24 heures
Bulgarian: 0,75 g/0,1875 g На всеки 24 часа
French: Poudre pour solution à diluer pour perfusion (poudre pour perfusion).
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор (прах за концентрат).
French: Si vous avez un doute, demandez à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Zavicefta.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Zavicefta.
French: Le flacon de Zavicefta doit être reconstitué avec 10 ml d'eau stérile pour préparations injectables.
Bulgarian: Съдържанието на Zavicefta флакон трябва да се реконституира (разтвори) с 10 ml стерилна вода за инжекции.
French: Le Tableau 1 indique la posologie recommandée en administration intraveineuse pour des patients présentant une clairance de la créatinine (ClCr) estimée ≥ 51 ml/min (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Bulgarian: В Таблица 1 е показана препоръчителната интравенозна доза при пациенти с изчислен креатининов клирънс (CrCl) ≥ 51 ml/min (вж. точки 4.4 и 5.1).
French: • Diminution du nombre de globules rouges (anémie hémolytique) - montrée par des tests sanguins
Bulgarian: понижаване на броя на червените кръвни клетки (хемолитична анемия)
French: Environ 97 % de la dose d'avibactam sont retrouvés dans les urines, 95 % dans les 12 h. Moins de 1 % de la ceftazidime est excrété par voie biliaire et moins de 0,25 % de l'avibactam est excrété dans les fèces.
Bulgarian: Под 1 % от цефтазидим се екскретира чрез жлъчката и под 0,25 % от авибактам се екскретира във фекалиите.
French: • Augmentation de la quantité de certaines enzymes produites par votre foie - montrée par des tests sanguins
Bulgarian: повишаване на количеството на някои ензими, произвеждани в черния дроб
French: • un diurétique appelé furosémide
Bulgarian: таблетка за отводняване, наречена фуроземид;
French: 1 ClCr estimée en utilisant la formule de Cockcroft-Gault 2 Les recommandations posologiques sont basées sur une modélisation pharmacocinétique
Bulgarian: CrCl, изчислен по формулата на Cockcroft-Gault.
French: Très fréquent : (peut affecter plus d'1 personne sur 10)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
French: Environ 87 % des patients avaient un score APACHE II ≤ 10 et 4,0 % avaient une bactériémie à l'inclusion.
Bulgarian: Приблизително 87 % от пациентите имат оценка на острите и хронични физиологични изменения ІІ (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II) скор ≤ 10, а 4,0 % имат бактериемия на изходно ниво.
French: Important : avant de prescrire ce médicament, reportez-vous au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Bulgarian: Моля, направете справка с Кратката характеристика на продукта, преди да го предпишете.
French: Il est recommandé que Zavicefta soit utilisé pour le traitement des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement après avis d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des maladies infectieuses (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми, при възрастни пациенти с ограничени възможности за лечение само след консултация с лекар с подходящ опит в лечението на инфекциозни заболявания (вж. точка 4.4).
French: Dans quel cas Zavicefta est-il utilisé
Bulgarian: За какво се използва Zavicefta
French: Bactéries à Gram négatif
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми
French: • Eruption cutanée avec démangeaisons ("urticaire")
Bulgarian: изпъкнал сърбящ кожен обрив ("уртикария");
French: Comment utiliser Zavicefta ?
Bulgarian: Как да използвате Zavicefta
French: Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
French: Tableau 1 Posologie recommandée en administration intraveineuse chez les patients présentant une ClCr estimée ≥ 51 ml/min
Bulgarian: Препоръчителна интравенозна доза при пациенти с изчислен CrCl ≥ 51 ml/min
French: Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10)
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 и < 1/10)
French: Infections des voies urinaires compliquées
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища
French: Les patients avec une ClCr comprise entre 30 et 50 ml/min ont reçu une dose plus faible de Zavicefta que celle actuellement recommandée pour les patients de ce sous-groupe.
Bulgarian: Пациентите със CrCl 30 до 50 ml/min получават по-ниска доза
French: Qu'est-ce que Zavicefta
Bulgarian: Какво представлява Zavicefta
French: La ceftazidime est excrétée dans les urines sous forme inchangée par filtration glomérulaire ; environ 80 à 90 % de la dose sont retrouvées dans les urines dans les 24 h. L'avibactam est excrété dans les urines sous forme inchangée, avec une clairance rénale d'environ 158 ml/min, suggérant une sécrétion tubulaire active en plus de la filtration glomérulaire.
Bulgarian: Авибактам се екскретира непроменен в урината с бъбречен клирънс приблизително 158 ml/min, което показва активна тубулна секреция в допълнение към гломерулната филтрация.
French: Pneumonies nosocomiales dont pneumonies acquises sous ventilation mécanique Bactéries à Gram négatif
Bulgarian: Вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация
French: La poudre de ceftazidime/avibactam doit être reconstituée avec 10 ml d'eau pour préparations injectables stérile.
Bulgarian: Флаконите с цефтазидим/авибактам прах трябва да се реконституират с 10 ml стерилна вода за инжекции, последвано от разклащане, докато съдържанието се разтвори.
French: Augmentation des phosphatases alcalines
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза в кръвта
French: Cette éventualité devra être explorée chez les patients développant une anémie pendant ou après un traitement par Zavicefta.
Bulgarian: Пациентите, получили анемия по време на или след лечение със Zavicefta, трябва да се изследват за тази възможност.
French: • Infections des voies urinaires compliquées (IVUc), dont les pyélonéphrites
Bulgarian: усложнена инфекция на пикочните пътища (уИПП), включително пиелонефрит;
French: ceftazidime 2 g/avibactam 0,5 g
Bulgarian: цефтазидим 2 g/авибактам
French: Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourrait diminuer votre dose car Zavicefta est éliminé de votre corps par les reins.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да намали дозата Ви.
French: • un médicament contre la goutte appelé probénécide
Bulgarian: лекарство за подагра, наречено пробенецид.
French: • si vous avez des problèmes rénaux - votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose plus faible afin de s'assurer que vous ne receviez pas une dose trop forte de médicaments.
Bulgarian: - Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза, за да се увери,
French: La solution reconstituée est une solution jaune pâle exempte de particule.
Bulgarian: Готовият разтвор е бледо жълт и не съдържа твърди частици.
French: Zavicefta est également indiqué dans le traitement des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes pour qui les options thérapeutiques sont limitées (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми, при възрастни пациенти с ограничени възможности за лечение (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
French: Hypersensibilité à tout antibiotique de la classe des céphalosporines.
Bulgarian: Свръхчувствителност към което и да е цефалоспориново антибактериално средство.
French: • Douleurs au niveau de l'estomac
Bulgarian: стомашна болка;
French: Thrombose au site de perfusion
Bulgarian: Тромбоза на мястото на инфузия
French: Classe de Systèmes d'Organes
Bulgarian: Системоорганен клас
French: Autres effets indésirables Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някои от следните нежелани реакции:
French: Fréquent : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
French: Zavicefta 2 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion
Bulgarian: Zavicefta 2 g/0,5 g прах за концентрат за инфузионен разтвор
French: Relation pharmacocinétique-pharmacodynamique
Bulgarian: Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика
French: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion ceftazidime/avibactam
Bulgarian: Zavicefta 2 g/0,5 g прах за концентрат за инфузионен разтвор цефтазидим/авибактам (ceftazidime/avibactam)
French: Ceci peut provoquer des symptômes tels que des convulsions (voir la rubrique Si vous avez utilisé plus de Zavicefta que vous n'auriez dû)
Bulgarian: Това може да предизвика симптоми като например припадъци (вж. точка
French: Peu fréquent : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
French: Des concentrations de ceftazidime de 4 à 20 mg/l, voire supérieures sont atteintes dans le LCR en cas d'inflammation des méninges.
Bulgarian: Когато менингите са възпалени, в ГМТ се достигат концентрации на цефтазидим от 4 до 20 mg/l или повече.
French: La pharmacocinétique de l'avibactam n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Bulgarian: Фармакокинетиката на авибактам при пациенти с всякаква степен на чернодробно увреждане не е проучена.
French: Par conséquent, la posologie doit être réduite en fonction du degré d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Цефтазидим и авибактам се елиминират през бъбреците, поради това, дозата трябва да се намали в съответствие със степента на бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
French: Pour la ceftazidime, le pourcentage de temps pendant lequel la concentration sous forme libre se situe au-dessus de la concentration minimale inhibitrice de la ceftazidime/avibactam vis-à-vis d'une bactérie pathogène spécifique entre deux administrations (% fT > CMI de la ceftazidime/avibactam) est le paramètre le plus prédictif de l'activité antimicrobienne de la ceftazidime.
Bulgarian: Доказано е, че антимикробната активност на цефтазидим срещу специфични патогени найдобре корелира с процентното време на задържане на концентрацията на свободното лекарство над минималната инхибиторна концентрация на цефтазидим/авибактам в дозовия интервал (%fT > МИК на цефтазидим-авибактам).
French: Ceftazidime
Bulgarian: Цефтазидим
French: Dose de ceftazidime/avibactam
Bulgarian: Доза на цефтазидим/авибактам
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100)
Bulgarian: Нечести (≥ 1/1 000 и < 1/100)
French: La perfusion est administrée sur deux heures, trois fois par jour.
Bulgarian: Инфузията се прилага за два часа, три пъти дневно.
French: Le traitement dure habituellement de 5 à 14 jours, en fonction du type d'infection.
Bulgarian: Лечението обикновено продължава между 5 и 14 дни според вида на инфекцията.
French: L'EPAR complet relatif à Zavicefta est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zavicefta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zavicefta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zavicefta.
French: Autres informations relatives à Zavicefta:
Bulgarian: Допълнителна информация за Zavicefta:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zavicefta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zavicefta?
French: Les bénéfices de Zavicefta ont été mis en évidence dans quatre études principales.
Bulgarian: Ползите от Zavicefta са установени в четири основни проучвания.
French: Les doses peuvent devoir être réduites et/ou espacées chez les patients souffrant d'une fonction rénale gravement diminuée.
Bulgarian: Може да бъде необходимо да се намали дозата и/или да се прилага по-рядко на пациенти с тежко понижена бъбречна функция.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Zavicefta sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zavicefta са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: En raison de la méthodologie de cette étude, les données sur les bénéfices de Zavicefta ne sont pas aussi robustes que pour les autres études; ces résultats confirment toutefois l'activité de Zavicefta lorsqu'ils sont combinés à ceux des autres études.
Bulgarian: Поради дизайна на проучването, това доказателство за ползите от Zavicefta не е толкова силно, колкото в другите проучвания; тези резултати обаче подкрепят активността на Zavicefta, когато се добавят към останалите проучвания.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zavicefta.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zavicefta.
French: Aucune étude examinant Zavicefta chez des patients souffrant de pneumonie nosocomiale n'a encore été effectuée.
Bulgarian: Проучване на Zavicefta при пациенти с вътреболнична пневмония не е провеждано все още.
French: Elle agit en interférant avec la production de certaines molécules dont les bactéries ont besoin pour constituer leurs parois cellulaires protectrices.
Bulgarian: Той действа като възпрепятства производството на определени молекули, необходими на бактериите да изградят своите защитни клетъчни стени.
French: Zavicefta est un antibiotique utilisé chez les adultes pour traiter les infections suivantes:
Bulgarian: Zavicefta е антибиотик, който се използва за лечение на възрастни със следните инфекции: