FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White, triangular tablets, base 7.2 mm and height 6.9 mm, debossed with “1.4” on one side.
Slovak: Biele, trojuholníkové tablety so základňou dĺžky 7,2 mm a výškou 6,9 mm, na jednej strane s vyrazeným označením „1.4”.
English: Hepatitis Hepatitis acute Jaundice Hepatic necrosis Hepatorenal syndrome
Slovak: Nekróza pečene Hepatorenálny syndróm
English: White, triangular tablet, base 7.2 mm and height 6.9 mm
Slovak: Biela, trojuholníková tableta so základňou dĺžky 7,2 mm a výškou 6,9 mm
English: The percentage of thrice-weekly urine samples that were negative for non-study opioids was statistically higher for both buprenorphine/naloxone versus placebo (p < 0.0001) and buprenorphine versus placebo (p < 0.0001).
Slovak: Percento vzoriek moču odobratých trikrát týždenne, ktoré boli negatívne na opioidy neužívané v štúdii, bolo štatisticky vyššie pri buprenorfíne/naloxóne v porovnaní s placebom (p <
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
English: This product should be used with care in patients with asthma or respiratory insufficiency (e.g. chronic obstructive pulmonary disease, cor pulmonale, decreased respiratory reserve, hypoxia, hypercapnia, pre-existing respiratory depression or kyphoscoliosis (curvature of spine leading to potential shortness of breath)).
Slovak: Ak je buprenorfin podávaný osobám bez závislosti na opioidoch, ktoré nemajú vytvorenú toleranciu na účinky opioidov, môže potenciálne dôjsť k fatálnemu útlmu dýchania.U pacientov s astmou alebo respiračnou nedostatočnosťou (napr. chronickou obštrukčnou chorobou pľúc, cor pulmonale, zníženou respiračnou rezervou, hypoxiou, hyperkapniou, už existujúcim útlmom dýchania alebo kyfoskoliózou [zakrivením chrbtice vedúcim k potenciálnej dýchavičnosti]) sa musí tento liek používať s opatrnosťou.
English: 8.6 mg / 2.1 mg 3 years
Slovak: 8,6 mg/2,1 mg 3 roky
English: Moderate Hepatic Impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
Slovak: (Childova-Pughova trieda B) (n =
English: In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
Slovak: Zistilo sa, že buprenorfín inhibuje laktáciu u potkanov.
English: Talk to your doctor before taking Zubsolv if you:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Zubsolv, obráťte sa na svojho lekára, ak máte:
English: White, oval tablet, length 6.8 mm and width 4.0 mm
Slovak: Biela, oválna tableta s dĺžkou 6,8 mm a šírkou 4,0 mm
English: 0.7 mg / 0.18 mg 2 years
Slovak: 0,7 mg/0,18 mg 2 roky
English: In many cases the presence of pre-existing mitochondrial impairment (genetic disease, liver enzyme abnormalities, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, alcohol abuse, anorexia, concomitant use of other potentially hepatotoxic medicines) and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role.
Slovak: (genetické ochorenie, pečeňovéenzýmy mimo normy, infekcia vírusmi hepatitídy typu B alebo hepatitídy typu C, nadmerná konzumácia alkoholu, anorexia, súbežné užívanie iných potenciálne hepatotoxických liekov) a pokračujúce injekčné užívanie drog.
English: Both active substances of Zubsolv, buprenorphine and naloxone, are extensively metabolized in the liver, and the plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Slovak: Zubsolv, buprenorfín a naloxón, sa rozsiahlo metabolizujú v pečeni a u pacientov so stredne ťažkým a ťažkým poškodením pečene boli zaznamenané zvýšené plazmatické hladiny buprenorfínu a naloxónu.
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Slovak: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingválne tablety Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingválne tablety Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingválne tablety Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingválne tablety Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingválne tablety
English: Induction
Slovak: Indukcia
English: Clear signs of withdrawal should be evident before taking your first dose of Zubsolv.
Slovak: Pred užitím prvej dávky Zubsolvu musia byť prítomné jasné prejavy abstinencie.
English: • naltrexone and nalmefene are opioid antagonists that can block the pharmacological effects of buprenorphine.
Slovak: Zubsolv sa nesmie používať spoločne s týmito látkami: • naltrexón a nalmefén sú antagonisty opioidov, ktoré dokážu zablokovať farmakologické účinky buprenorfínu.
English: Following oral administration, naloxone is barely detectable in plasma; following sublingual administration of buprenorphine/naloxone, plasma naloxone concentrations are low and decline rapidly.
Slovak: Po podaní buprenorfínu/naloxónu pod jazyk sú plazmatické koncentrácie naloxónu nízke a rýchlo klesajú.
English: The long half-life of methadone should be considered when starting buprenorphine/naloxone.
Slovak: Pri začatí podávania buprenorfínu/naloxónu treba vziať do úvahy dlhý biologický polčas metadónu.
English: If more than one tablet is required, they may be taken all at the same time or in two divided portions; the second portion is to be taken directly after the first portion has dissolved.
Slovak: Ak je potrebné užiť viacero tabliet, môžu sa užiť všetky naraz alebo v dvoch rozdelených dávkach;
English: Since both buprenorphine and naloxone are extensively metabolized in liver, plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment after single-dose administration.
Slovak: Keďže buprenorfín a naloxón sa rozsiahlo metabolizujú v pečeni, u pacientov so stredne ťažkým a ťažkým poškodením pečene boli po podaní jednej dávky zaznamenané zvýšené plazmatické koncentrácie buprenorfínu a naloxónu.
English: Precipitation of opioid withdrawal syndrome
Slovak: Urýchlenie abstinenčného syndrómu po opioidoch
English: Modification of the buprenorphine/naloxone dose is not required in patients with renal impairment.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je nutná úprava dávky buprenorfínu/naloxónu.
English: • abdominal pain, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, flatulence, vomiting
Slovak: • bolesť brucha, podráždený žalúdok alebo iné bolesti žalúdka, hnačka, nadúvanie, vracanie
English: The most commonly reported treatment related adverse reactions reported during the pivotal clinical trials were constipation and symptoms commonly associated with drug withdrawal (i.e. insomnia, headache, nausea, hyperhidrosis and pain).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou počas pivotných klinických štúdií boli zápcha a príznaky obyčajne spojené s abstinenčným stavom (t.
English: Zubsolv sublingual tablets should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Slovak: Zubsolv sa musia používať s opatrnosťou u pacientov so stredne ťažkým poškodením pečene (pozri časť 4.2 a 5.2).
English: • Keep the tablets in place under the tongue until they have completely dissolved
Slovak: Tablety držte pod jazykom, kým sa úplne nerozpustia.
English: They must not be taken at the same time as Zubsolv treatment because you may experience a sudden onset of prolonged and intense withdrawal.
Slovak: Tieto lieky sa nesmú užívať súbežne s liečbou Zubsolvom, pretože môžu vzniknúť príznaky dlhotrvajúceho a intenzívneho abstinenčného syndrómu,
English: Renal elimination plays a relatively small role (~30 %) in the overall clearance of buprenorphine/naloxone.
Slovak: 30 %) v celkovom klírense buprenorfínu/naloxónu.
English: 1.4 mg / 0.36 mg 4 years
Slovak: 1,4 mg/0,36 mg 4 roky
English: Taking Zubsolv
Slovak: Zubsolv:
English: Physicians are encouraged to prescribe a single tablet once daily regimen where possible to minimise risk of diversion.
Slovak: Ak je to možné, lekári by pri predpisovaní mali uprednostňovať režim jednej tablety jedenkrát denne,
English: How Zubsolv works
Slovak: Zubsolv účinkuje
English: In a double-blind, double-dummy, parallel-group study comparing buprenorphine ethanolic solution to a full agonist active control, 162 subjects were randomised to receive the ethanolic sublingual solution of buprenorphine at 8 mg/day (a dose which is roughly comparable to a dose of 12 mg/day of buprenorphine/naloxone), or two relatively low doses of active control, one of which was low enough to serve as an alternative to placebo, during a 3 to10 day induction phase, a 16-week maintenance phase and a 7-week detoxification phase.
Slovak: ktorá je zhruba porovnateľná s dávkou 12 mg/deň buprenorfínu/naloxónu), alebo dvoch relatívne nízkych dávok aktívnej kontroly, z ktorých jedna bola dostatočne nízka, aby slúžila ako alternatíva k placebu, a to počas 3- až 10-dennej fázy indukcie, 16-týždňovej udržiavacej fázy a 7- týždňovej detoxikačnej fázy.
English: White, D-shaped tablet, height 7.3 mm and width 5.65 mm
Slovak: Biela tableta v tvare písmena D s výškou 7,3 mm a šírkou 5,65 mm
English: Not all strengths and pack-sizes may be marketed.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky sily.
English: White, oval tablets, length 6.8 mm and width 4.0 mm, debossed with “.7” on one side.
Slovak: Biele, oválne tablety s dĺžkou 6,8 mm a šírkou 4,0 mm, na jednej strane s vyrazeným označením „.7”.
English: Below is a list of examples of these types of medicines: - other opioid containing medicines such as methadone, certain pain killers and cough suppressants - some anti-depressants (used to treat depression) such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, tranylcypromine, valproate and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) may increase the effects of this medicine - sedative Hı receptor antagonists (used to treat allergic reactions) such as diphenhydramine and chlorphenamine - barbiturates (used to cause sleep or sedation) such as phenobarbital, secobarbital - tranquilisers (used to cause sleep or sedation) such as chloral hydrate - clonidine (used to treat high blood pressure) and related medicines may extend the effects of this medicine
Slovak: selegilín, tranylcypromín, valproát a inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), môžu zvýšiť účinky tohto lieku, - sedatívne antagonisty Hı-receptorov (používané na liečbu alergických reakcií), ako napr. difenhydramín a chlórfenamín, - barbituráty (používané na vyvolanie spánku a útlmu), ako napr. fenobarbital, sekobarbital, - trankvilizéry (používané na vyvolanie spánku a útlmu), ako napr. chloralhydrát,
English: White, round tablets, 7 mm in diameter, debossed with “5.7” on one side.
Slovak: Biele, okrúhle tablety s priemerom 7 mm, na jednej strane s vyrazeným označením „5.7”.
English: 11.4 mg / 2.9 mg 3 years
Slovak: 11,4 mg/2,9 mg 3 roky
English: Do not forget to advise your doctor if you take this medicine.
Slovak: Ak užívate tento liek, nezabudnite informovať svojho lekára.
English: Do not breast-feed whilst taking this medicine, since Zubsolv passes into breast milk.
Slovak: Pretože Zubsolv prechádza do materského mlieka, počas užívania tohto lieku nedojčite.
English: • the concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine
Slovak: • na základe skúseností s morfínom môže súbežné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (IMAO) zosilniť účinky opioidov.
English: • flu-like symptoms, infection, sore throat and painful swallowing, runny nose
Slovak: • príznaky podobné chrípke, infekcia, bolesť hrdla a bolesť pri prehĺtaní, nádcha
English: • drug withdrawal syndrome
Slovak: • abstinenčný syndróm
English: Prior to treatment initiation, consideration should be given to the type of opioid dependence (i.e. long- or short-acting opioid), the time since last opioid use and the degree of opioid dependence.
Slovak: j. dlhodobo alebo krátkodobo pôsobiace opioidy), dobe od posledného užitia opioidu a stupňa závislosti od opioidov.
English: Reproduction studies by oral administration of buprenorphine: naloxone (ratio 1:1) indicated that embryolethality occurred in rats in the presence of maternal toxicity at all doses.
Slovak: : 1) naznačili, že u potkanov sa objavila embryonálna letalita v prítomnosti maternálnej toxicity pri všetkých dávkach.
English: A doctor's assessment of your readiness for treatment will guide the timing of your first Zubsolv dose.
Slovak: Načasovanie prvej dávky Zubsolvu sa bude riadiť podľa toho, ako lekár posúdi vašu pripravenosť na liečbu.
English: 11.3-fold increase
Slovak: 11,3-násobný nárast
English: White, round tablet, 7 mm in diameter
Slovak: Biela, okrúhla tableta s priemerom 7 mm
English: White, diamond shaped tablets, length 9.5 mm and width 8.2 mm, debossed with “8.6” on one side.
Slovak: Biele tablety kosoštvorcového tvaru s dĺžkou 9,5 mm a šírkou 8,2 mm, na jednej strane s vyrazeným označením „8.6”.
English: Zubsolv tablet strength
Slovak: Sila tablety Zubsolvu
English: • asthma, shortness of breath, yawning
Slovak: • astma, dýchavičnosť, zívanie
English: 2.8-fold increase
Slovak: 2,8-násobný nárast
English: “.7” on one side
Slovak: „.7” na jednej strane
English: • inflammation of joints
Slovak: • zápal kĺbov
English: 6 hours after the patient last used opioids.
Slovak: ale nie skôr ako 24 hodín po poslednom užití dávky metadónu.
English: Tabulated list of adverse reactions
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií v tabuľke
English: Zubsolv is not interchangeable with other buprenorphine products.
Slovak: Zubsolv nie je možné zameniť s inými liekmi obsahujúcimi buprenorfín.
English: In this trial, 326 heroin-addicted subjects were randomly assigned to either buprenorphine/naloxone 16 mg per day, 16 mg buprenorphine per day or placebo.
Slovak: tejto štúdii bol 326 účastníkom závislým od heroínu náhodne pridelený buď buprenorfín/naloxón 16
English: White, capsule shaped tablet, length 10.3 mm and width 8.2 mm
Slovak: Biela tableta v tvare kapsuly s dĺžkou 10,3 mm a šírkou 8,2 mm
English: Arthritis
Slovak: Artritída
English: 1.7-fold increase
Slovak: 1,7-násobný nárast
English: Hyperhidrosis
Slovak: Hyperglykémia
English: • increased cough
Slovak: • zhoršenie kašľa
English: Migraine Dizziness Hypertonia Paraesthesia Somnolence
Slovak: Migréna Závraty Hypertónia Parestézia
English: Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status are recommended prior to commencing therapy.
Slovak: Pred začatím liečby sa odporúčajú východiskové testy zamerané na fungovanie pečene a dokumentácia o stave vírusovej hepatitídy.
English: 1.6-fold increase
Slovak: 1,6-násobný nárast
English: Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Slovak: Opatrnosťsa odporúča pri dávkovaní u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets
Slovak: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingválne tablety
English: Levomenthol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Slovak: Stearylfumaran sodný
English: White, diamond shaped tablet, length 9.5 mm and width 8.2 mm
Slovak: Biela tableta kosoštvorcového tvaru s dĺžkou 9,5 mm a šírkou 8,2 mm
English: Opioids should be used with caution in patients with hypotension, prostatic hypertrophy or urethral stenosis.
Slovak: U pacientov s hypotenziou, hypertrofiou prostaty alebo s uretrálnou stenózou sa pri používaní opioidov vyžaduje opatrnosť.
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets
Slovak: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingválne tablety
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets
Slovak: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingválne tablety
English: Angina Pectoris Bradycardia Myocardial infarction Palpitations Tachycardia
Slovak: Bradykardia Infarkt myokardu
English: It is recommended that patients receiving buprenorphine/naloxone should be closely monitored if inducers (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, rifampicin) are co-administered.
Slovak: V prípade súbežného podávania induktorov (napr. fenobarbitalu, karbamazepínu, fenytoínu, rifampicínu) sa odporúča dôkladne monitorovať pacientov užívajúcich buprenorfín/naloxón.
English: Animal studies have shown a reduction in female fertility at high doses (systemic exposure > 2.4 times the human exposure at the maximum recommended dose of 17.2 mg buprenorphine, based on AUC) (see section 5.3).
Slovak: 2,4-krát vyššej ako expozícia u človeka pri maximálnej odporúčanej dávke 17,2 mg buprenorfínu na základe AUC)
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in addictive disorders, ATC code: N07BC51.
Slovak: ATC kód: N07BC51.
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Slovak: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingválne tablety
English: Angioedema
Slovak: Angioedém
English: The diagnosis of opioid-related toxicity should be reconsidered if there is still failure to respond after a total of 10 mg of naloxone has been administered.
Slovak: Ak napriek podaniu naloxónu v celkovej dávke 10 mg nedochádza k reakcii, je potrebné opätovne prehodnotiť diagnózu otravy súvisiacej s opioidmi.
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets
Slovak: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingválne tablety
English: Plasma levels of buprenorphine increased with the sublingual dose of buprenorphine/naloxone.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu približne 90 minút po sublingválnom podaní.Plazmatické koncentrácie buprenorfínu sa zvyšovali so sublingválnou dávkou buprenorfínu/naloxónu.
English: Precautions to be taken before induction
Slovak: Opatrenia pred začatím liečby
English: Serious cases of infections with potential fatal outcome may occur if Zubsolv is misused, by taking it intravenously.
Slovak: V prípade zneužitia Zubsolvu vnútrožilovým podaním môžu vzniknúť ťažké infekcie s možnými smrteľnými následkami.
English: Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting
Slovak: Albuminúria Dyzúria Hematúria Nefrolitiáza Retencia moču
English: Pack-size of 7 (1 x 7) tablets.
Slovak: x 7) tabliet.
English: Heat stroke
Slovak: Prehriatie
English: Tear following the direction of the arrow.
Slovak: Odtrhnite v smere šípky.
English: Pack-size of 28 (4 x 7) tablets.
Slovak: Veľkosť balenia po 28 (4
English: Mild hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
Slovak: (Childova-Pughova trieda A)
English: Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose.
Slovak: Ak si zabudnete vziať dávku, čo najskôr informujte svojho lekára.
English: Haematuria
Slovak: Ospalosť
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Slovak: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingválne tablety buprenorfín/naloxón
English: Each sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Slovak: Každá sublingválna tableta obsahuje 8,6 mg buprenorfínu (ako hydrochloridu) a 2,1 mg naloxónu (ako dihydrátu hydrochloridu).
English: • anti-retrovirals (used to treat HIV) such as ritonavir, nelfinavir, indinavir may increase the effects of this medicine
Slovak: - klonidín (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku) a súvisiace lieky môžu predĺžiť účinky tohto lieku, • antiretrovírusové lieky (používané na liečbu HIV), ako napr. ritonavir, nelfinavir, indinavir,
English: 2.7-fold increase
Slovak: 2,7-násobný nárast
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Slovak: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingválne tablety buprenorfín/naloxón
English: Each sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Slovak: Každá sublingválna tableta obsahuje 5,7 mg buprenorfínu (ako hydrochloridu) a 1,4 mg naloxónu (ako dihydrátu hydrochloridu).
English: • protein in your urine, urinary tract infection, difficulty urinating, painful or difficult urination,
Slovak: • bielkoviny v moči, zápal močových ciest, ťažkosti s močením, bolestivé alebo sťažené močenie, krv v moči, obličkový kameň
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Slovak: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingválne tablety buprenorfín/naloxón
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Slovak: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingválne tablety buprenorfín/naloxón
English: Mechanism of action
Slovak: Upozornenia a opatrenia
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
Slovak: BALENIE 7, 28, a 30 TABLIET S MNOŽSTVOM ÚČINNEJ LÁTKY 8,6 mg / 2,1 mg
English: • Other medicines that may make you feel sleepy which are used to treat illnesses such as anxiety, sleeplessness, convulsions/seizures, pain and other mental disorders.
Slovak: • iné lieky spôsobujúce ospalosť, ktoré sa používajú na liečbu takých ochorení, ako napr.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
Slovak: BALENIE 7, 28, a 30 TABLIET S MNOŽSTVOM ÚČINNEJ LÁTKY 0,7 mg / 0,18 mg
English: Anxiety
Slovak: Agitácia
English: Headache
Slovak: Bolesť
English: • CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 50 % and 70 % respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine Patients receiving Zubsolv should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, azole antifungals such as ketoconazole, itraconazole or macrolide antibiotics)
Slovak: Pacienti užívajúci Zubsolv musia byť starostlivo monitorovaní a pri kombinácii so silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. inhibítormi proteázy, ako sú ritonavir, nelfinavir alebo indinavir, alebo azolovými antimykotikami, ako sú ketokonazol, itrakonazol, alebo makrolidovými antibiotikami) môžu vyžadovať zníženie dávky, • induktory CYP3A4: súbežné užívanie induktorov CYP3A4 s buprenorfínom môže znížiť koncentrácie buprenorfínu v plazme a potenciálne vyústiť k suboptimálnej liečbe závislosti od opioidov buprenorfínom.
English: • CYP3A4 inducers: Concomitant use of CYP3A4 inducers with buprenorphine may decrease buprenorphine plasma concentrations, potentially resulting in sub-optimal treatment of opioid dependence with buprenorphine.
Slovak: • inhibítory CYP3A4: výsledkom interakčnej štúdie buprenorfínu s ketokonazolom (silným inhibítorom CYP3A4) bolo zvýšenie hodnôt Cmax a AUC (plochy pod krivkou) buprenorfínu
English: • Blood pressure
Slovak: Krvný tlak
English: Each 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Slovak: Každá 0,7 mg/0,18 mg sublingválna tableta obsahuje 0,7 mg buprenorfínu (ako chlorid) a 0,18 mg naloxónu (ako chlorid, dihydrát).
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Slovak: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingválne tablety buprenorfín/naloxón
English: 1.2-fold increase
Slovak: 1,2-násobný nárast
English: Cases of acute hepatic injury have been reported in opioid-dependent addicts both in clinical trials and in post marketing adverse reaction reports.
Slovak: V klinických štúdiách aj v správach o nežiaducich účinkoch po uvedení na trh boli u osôb závislých od opioidov hlásené prípady akútneho poškodenia pečene.
English: Each 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Slovak: Každá 8,6 mg/2,1 mg sublingválna tableta obsahuje 8,6 mg buprenorfínu (ako chlorid) a 2,1 mg naloxónu (ako chlorid, dihydrát).
English: CNS depression
Slovak: Útlm CNS
English: Mouth ulceration Tongue discolouration
Slovak: Vredy v ústach Zmena zafarbenia jazyka
English: Buprenorphine is eliminated in the faeces by biliary excretion of the glucuroconjugated metabolites (70 %), the rest being eliminated in the urine.
Slovak: Buprenorfín sa eliminuje hlavne stolicou, žlčovým vylučovaním glukurokonjugovaných metabolitov (70