FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wytwórca może być zidentyfikowany poprzez numer serii wydrukowany na kartonie i na etykiecie: - w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest S6 lub ZF wytwórcą jest Novo Nordisk A/S,
Latvian: Ražotāju var noteikt pēc sērijas numura, kas norādīts uz kastītes sāniem un uz etiķetes: - ja otrā un trešā rakstu zīme ir S6 vai ZF - ražotājs ir Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal nie pojawia się , oznacza to, że wstrzykiwacz jest wadliwy i nie należy go używać.
Latvian: Ja insulīna piliens vēl aizvien neparādās, ierīce ir bojāta un to nedrīkst lietot.
Polish: Nie dodawać zawiesiny insuliny do płynów infuzyjnych.
Latvian: Insulīna suspensijas nedrīkst pievienot infūziju šķidrumiem.
Polish: Insulatard zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek Insulatard uznaje się za „wolny od sodu".
Latvian: Insulatard satur mazāk kā 1 mmol (23 mg) nātrija devā, būtībā Insulatard ir nātriju nesaturošas zāles.
Polish: Nie należy moczyć, myć ani smarować wstrzykiwacza, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.
Latvian: Nemērcējiet, nemazgājiet un neeļļojiet to, jo tādējādi var sabojāt pilnšļirci.
Polish: Podawanie za pomocą systemu podawania insuliny Insulatard Penfill przeznaczony jest do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Latvian: Insulatard Penfill ir paredzēts lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Polish: Produkt Insulatard jest wskazany w leczeniu cukrzycy.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Insulatard lieto cukura diabēta ārstēšanai.
Polish: Dużą zewnętrzną osłonkę igły można przechowywać w przegródce.
Latvian: Adatas ārējo uzgali varat glabāt nodalījumā.
Polish: Po wyjęciu fiolki, wkładu lub fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza Insulatard z lodówki, przed pierwszym użyciem zaleca się doprowadzić fiolkę, wkład lub fabrycznie napełniony wstrzykiwacz produktu Insulatard do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pēc Insulatard flakona, kārtridža vai pildspalvveida pilnšļirces izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut Insulatard flakonam, kārtridžam vai pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Polish: Stosowanie leku Insulatard z alkoholem
Latvian: Insulatard kopā ar alkoholu
Polish: Jeśli we wkładzie znajduje się mniej niż 12 jednostek, należy użyć nowego wstrzykiwacza InnoLet.
Latvian: Ja kārtridžā ir mazāk nekā 12 vienības, izmantojiet jaunu kārtridžu.
Polish: • Wstrzyknąć dawkę wciskając przycisk podania dawki do oporu (rysunek 3).
Latvian: • Injicējiet devu, līdz galam nospiežot spiedpogu (skatīt 3. zīmējumu).
Polish: Insulatard FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Latvian: Insulatard FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego, jeśli wymieszana zawiesina nie jest jednolicie biała i mętna.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka pēc saskalošanas šķidrums nav vienmērīgi balts un duļķains.
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Insulatard FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar Insulatard FlexPen
Polish: Na początku leczenia insuliną mogą wystąpić zaburzenia refrakcji, obrzęk i reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i świąd w miejscu wstrzyknięcia).
Latvian: Uzsākot insulīnterapiju, var rasties refrakcijas traucējumi, tūska, reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, zilums, pietūkums un nieze injekcijas vietā).
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: nie przechowywać w lodówce i nie zamrażać.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: neatdzesēt un nesasaldēt.
Polish: Wodorofosforan sodu dwuwodny Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) Kwas solny (do dostosowania pH) Siarczan protaminy
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Polish: Insulatard zawiera sód
Latvian: Insulatard satur nātriju
Polish: Wchłanianie
Latvian: Uzgalis
Polish: Insulatard FlexPen 100 j.m./ml
Latvian: Insulatard FlexPen 100 SV/ml
Polish: • Należy założyć dużą zewnętrzną osłonkę igły, odkręcić igłę (rysunek 4) i wyrzucić ją z zachowaniem ostrożności.
Latvian: • Uzlieciet adatai ārējo uzgali un noskrūvējiet adatu (skatīt 4. zīmējumu).
Polish: Nie stosować leku Insulatard w którymkolwiek z przypadków wymienionych powyżej.
Latvian: Nelietojiet Insulatard šādos gadījumos
Polish: Insulatard FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką, izofanową (NPH).
Latvian: Insulatard FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
Polish: W okresie ciąży lub jej planowania u pacjentek z cukrzycą zalecana jest zatem zwiększona kontrola stężenia glukozy we krwi i monitorowanie ich stanu zdrowia.
Latvian: Grūtniecēm ar cukura diabētu ieteicama pastiprināta glikozes līmeņa asinīs kontrole un uzraudzība visu grūtniecības laiku un tad, ja plāno grūtniecību.
Polish: Działanie insuliny polega na zmniejszeniu stężenia glukozy we krwi w wyniku ułatwienia wychwytu glukozy w komórkach mięśni i tkanki tłuszczowej, gdzie insulina wiąże się z odpowiednimi receptorami.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Insulīns pazemina glikozes līmeni asinīs, jo tas saistās ar muskuļšūnu un taukšūnu receptoriem, veicinot glikozes nokļūšanu audos un vienlaikus nomācot glikozes izdalīšanos no aknām.
Polish: - Pozostałe składniki to: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, wodorofosforan sodu dwuwodny, wodorotlenek sodu, kwas solny, siarczan protaminy i woda do wstrzykiwań.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir cinka hlorīds, glicerīns, metakrezols, fenols, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidroksīds, sālsskābe, protamīna sulfāts un ūdens injekcijām.
Polish: Lek Insulatard a inne leki
Latvian: Citas zāles un Insulatard
Polish: Ciągła zmiana miejsc wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru zmniejsza ryzyko takich reakcji.
Latvian: Pastāvīgi mainot injekcijas vietu noteiktā injicēšanas apvidū, mazinās šādu reakciju rašanās risks.
Polish: Wstrzykiwacz i igły zawsze przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Latvian: Vienmēr uzglabājiet pilnšļirci un adatas citiem, īpaši bērniem, neredzamā un nepieejamā vietā.
Polish: Insulatard InnoLet 100 j.m./ml
Latvian: Insulatard InnoLet 100 SV/ml
Polish: Insulatard InnoLet to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką, izofanową (NPH).
Latvian: Insulatard InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
Polish: • Zawsze do każdego wstrzyknięcia używać nowej igły.
Latvian: • Vienmēr lietojiet jaunu vienreiz lietojamu adatu katrai injekcijai.
Polish: Instrukcja obsługi Insulatard zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Insulatard suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen
Polish: Insulatard Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Latvian: Insulatard Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Polish: Insulatard może być stosowany w monoterapii lub równocześnie z insulinami szybkodziałającymi.
Latvian: Insulatard var lietot vienu pašu vai sajaucot kopā ar ātras darbības insulīna preparātu.
Polish: Jak stosować Insulatard
Latvian: Kā lietot Insulatard
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, wodorofosforan sodu dwuwodny, wodorotlenek sodu/kwas solny do dostosowania pH, siarczan protaminy i wodę do wstrzykiwań.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS cinka hlorīdu, glicerīnu, metakrezolu, fenolu, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrātu, nātrija hidroksīdu/sālsskābi pH korekcijai , protamīna sulfātu un ūdeni injekcijām.
Polish: Mieszanie leku Insulatard
Latvian: Insulatard saskalošana
Polish: Wstrzyknąć powietrze do fiolki z lekiem Insulatard i wyciągnąć igłę.
Latvian: Ievadiet gaisu Insulatard flakonā, tad izvelciet adatu.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji obsługi Insulatard FlexPen.
Latvian: Jums jālieto pilnšļirce, kā aprakstīts Instrukcijas, kā lietot Insulatard suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen .
Polish: Przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Latvian: FlexPen paredzēta lietošanai kopā ar vienreiz lietojamām NovoFine vai NovoTwist adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Polish: Usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić, czy dawka jest właściwa.
Latvian: Izspiediet gaisu no šļirces un pārbaudiet devu.
Polish: Insulatard InnoLet przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Latvian: Insulatard InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Polish: Jak przechowywać lek Insulatard
Latvian: Kā uzglabāt Insulatard
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane Może dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības Var ietekmēt mazāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Polish: W momencie, gdy igła będzie całkowicie zasłonięta, przycisnąć do końca dużą zewnętrzną osłonkę z zachowaniem ostrożności, a następnie odkręcić igłę.
Latvian: Kad uzgalis ir uzlikts, uzmanīgi uzspiediet to adatai un noskrūvējiet.
Polish: Jeśli nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.
Latvian: Parasti tas drīz pāriet.Ja tā nav, konsultējieties ar ārstu.
Polish: Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (z bromobutylu) i gumowe zamknięcie (z bromobutylu/poliizoprenu), zawierający 3 ml zawiesiny.
Latvian: Kārtidžs (1. klases stikla) ar virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutila/poliizoprēna), satur
Polish: Fiolka (szkło typu 1) zamknięta dyskiem (gumowym, wykonanym z bromobutylu/poliizoprenu) i zabezpieczona plastikowym kapslem ochronnym, zawierająca 10 ml zawiesiny.
Latvian: Insulatard flakons (40 starptaustiskās vienības/ml)/Insulatard flakons (100 starptaustiskās vienības/ml) Flakons (1. klases stikla), kas aizvākots ar disku (brombutila/poliizoprēna gumijas) un plastmasas aizsargvāciņu, satur 10 ml suspensijas.
Polish: Przekręcić pokrętło nastawiania dawki i nastawić liczbę jednostek, którą należy wstrzyknąć.
Latvian: Pārliecinieties, ka devas selektors atrodas iepretim 0. Pagrieziet devas selektoru un nomēriet injicēšanai nepieciešamo vienību skaitu.
Polish: Insuliny i analogi do wstrzykiwań, o pośrednim czasie działania, insulina (ludzka).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai; vidēji ātras darbības insulīni un to analogi injekcijām; cilvēka insulīns.
Polish: Insulatard fiolka (40 jednostek międzynarodowych/ml) i InnoLet:
Latvian: Insulatard flakons (40 starptautiskās vienības/ml) un InnoLet
Polish: Wstrzyknąć dawkę wciskając przycisk podania dawki do oporu, do momentu, gdy wskaźnik ustawi się w pozycji 0.
Latvian: Injicējiet devu, līdz galam nospiežot spiedpogu, līdz devas norādei pretī būs 0. Uzmanieties, lai spiedpoga tiktu nospiesta, tikai veicot injekciju.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn W przypadku wystąpienia hipoglikemii może dojść do osłabienia zdolności koncentracji i zwolnienia czasu reakcji, co może stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Polish: Wbić igłę do fiolki z lekiem Insulatard, obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę leku.
Latvian: Ieduriet adatu Insulatard flakonā, apgrieziet flakonu un šļirci otrādi un ievelciet šļircē nepieciešamo devu.
Polish: Należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Latvian: farmaceitam vai medmāsai.
Polish: Zdjąć dużą zewnętrzną osłonkę igły i zachować ją na późnej.
Latvian: Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to.
Polish: Produkt Insulatard jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym w udo, w okolicę brzucha, okolicę pośladka lub okolicę ramienia.
Latvian: Insulatard ievada subkutāni, injicējot augšstilbā, vēdera sienā, deltveida un sēžas muskuļa apvidū.
Polish: Jeśli otrzymana fiolka jest naruszona, należy zwrócić ją do dostawcy; ► jeśli nie był odpowiednio przechowywany lub jeśli został zamrożony, patrz punkt 5; ► jeśli wymieszana insulina nie jest jednolicie biała i mętna.
Latvian: ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ja tas ir bijis sasaldēts, skatīt 5. punktu.
Polish: Insulatard 40 j.m./ml
Latvian: Insulatard 40 SV/ml
Polish: Dzieci i młodzież Produkt Insulatard może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Latvian: Pediatriskā populācija Insulatard var lietot bērniem un pusaudžiem.
Polish: Insulatard w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml)/ Insulatard w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml)
Latvian: Insulatard flakons (40 starptautiskās vienības/ml)/Insulatard flakons (100 starptautiskās vienības/ml) Ievadīšana ar šļirci
Polish: Insulatard Penfill 100 jednostek międzynarodowych/ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie.
Latvian: Insulatard Penfill 100 starptautiskās vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā.
Polish: insuliny ludzkiej (co odpowiada 1,4 mg),
Latvian: 1 ml suspensijas satur 40 SV cilvēka insulīna (atbilst 1,4 mg),
Polish: Najkorzystniej jest wstrzykiwać insulinę w okolicę brzucha, pośladki, przednią część ud lub ramiona.
Latvian: Ja injekciju veicat pats, piemērotākā vieta insulīna ievadīšanai ir vēdera priekšējā sienā, sēžas apvidū un augšstilbu vai augšdelmu priekšpusē.
Polish: Igieł, strzykawek, wkładów oraz fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy nie wolno udostępniać innym osobom.
Latvian: Adatas, šļirces, kārtridži un pildspalvveida pilnšļirces paredzētas individuālai lietošanai.
Polish: Wymieszanie insuliny
Latvian: Insulīna saskalošana
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce insuliny szybkodziałającej.
Latvian: Ievelciet šļircē Jums nepieciešamajai ātras darbības insulīna devai atbilstošu gaisa daudzumu.
Polish: • Doprowadzić insulinę do temperatury pokojowej przed jej użyciem.
Latvian: • Ļaujiet insulīnam sasniegt istabas temperatūru, tad to saskalot ir vieglāk.
Polish: Zawsze należy mieć przy sobie tabletki z glukozą, słodycze, ciastka lub sok owocowy, na wszelki wypadek.
Latvian: Katram gadījumam, vienmēr nēsājiet līdzi glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu.
Polish: Wyrzucić igłę z zachowaniem ostrożności i nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz.
Latvian: Uzmanīgi to iznīciniet un uzlieciet pilnšļircei uzgali.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Insulatard znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Insulatard EPAR teksts ir atrodams ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Insulatard opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Insulatard lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Insulatard do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Insulatard reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Insulatard.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Insulatard.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Insulatard?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Insulatard lietošanu?
Polish: Lek Insulatard oceniano w czterech głównych badaniach klinicznych, w których udział wzięło w sumie 557 pacjentów chorych na cukrzycę typu I, w której trzustka nie jest w stanie produkować insuliny (2 badania z udziałem 81 pacjentów), lub na cukrzycę typu II, w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny (dwa badania z udziałem 476 pacjentów).
Latvian: Insulatard iedarbību noskaidroja četros klīniskajos pamatpētījumos, kas kopā aptvēra 557 pacientus ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 81 pacientu), vai 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 476 pacientus).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Insulatard:
Latvian: Cita informācija par Insulatard
Polish: Można ją wstrzykiwać raz lub dwa razy na dobę, osobno lub z szybko działającą insuliną (w trakcie posiłku), zgodnie z zaleceniem lekarza.
Latvian: To var ievadīt vienu vai divas reizes dienā (ēdienreizēs) kopā ar ātras iedarbības insulīnu vai bez tā, ievērojot ārsta ieteikumus.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Insulatard (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Latvian: Visbiežāk novērotā Insulatard blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Polish: U większości pacjentów lek Insulatard porównywano z innymi rodzajami insuliny ludzkiej lub z analogami insuliny.
Latvian: Vairākumā gadījumu Insulatard tika salīdzināts ar citiem cilvēka insulīna veidiem vai insulīna analogiem.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Insulatard przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Insulatard, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Insulatard należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Insulatard pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: W oparciu o ten plan, w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Insulatard zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Insulatard zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Insulatard lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Polish: Przeprowadzono także dodatkowe badania z udziałem 225 pacjentów, porównując wstrzykiwanie leku Insulatard za pomocą strzykawki oraz przy użyciu napełnionego wstrzykiwacza (InnoLet lub FlexPen).
Latvian: Vēl tika veikti salīdzinoši pētījumi ar 225 pacientiem, kam injicēja Insulatard ar šļirci vai pildspalvinjektoru (InnoLet vai FlexPen).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Insulatard do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Insulatard lietošanu.
Polish: Lek Insulatard to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca substancję czynną insulinę ludzką.
Latvian: Insulatard ir suspensija injekcijām, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Polish: W badaniach mierzono poziom glukozy lub hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c, hemoglobina we krwi z dołączoną glukozą) we krwi na czczo.
Latvian: Šajos pētījumos noteica glikozes līmeni „tukšā dūšā" vai glikozilētā hemoglobīna ((HbA1c) glikozi saistījušā hemoglobīna) koncentrāciju asinīs.
Polish: Substancja czynna leku Insulatard, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": insulina jest wytwarzana przez komórki drożdży, do których wprowadzono gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny.
Latvian: Insulatard aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju": to ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Polish: Lek Insulatard doprowadził do obniżenia poziomu HbA1c, co oznacza, że poziom cukru we krwi jest kontrolowany w sposób podobny do działania innej ludzkiej insuliny.
Latvian: Insulatard pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis līdzīgu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Polish: Produkt Insulatard stosuje się w leczeniu cukrzycy.
Latvian: Insulatard lieto diabēta ārstēšanai.
Polish: Lek jest dostępny w fiolkach, nabojach (Penfill) lub napełnionych wstrzykiwaczach (InnoLet lub FlexPen).
Latvian: Insulatard pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (InnoLet un FlexPen).
Polish: Lek Insulatard zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez trzustkę.
Latvian: Insulatard ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Polish: Co to jest Insulatard?
Latvian: Kas ir Insulatard?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Insulatard zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Insulatard priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Insulatard znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Insulatard izraisīto blakusparādību saraksts un ierobežojumi ir atrodami zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Lek Insulatard zawiera insulinę, która została połączona z inną substancją, protaminą, tworząc insulinę izofanową, która jest wchłaniana o wiele wolniej w ciągu dnia.
Latvian: Insulatard satur insulīnu maisījumā ar citu vielu, protamīnu, „izofāna" formā, kas uzsūcas lēnāk, visas dienas garumā.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Insulatard?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Insulatard?
Polish: W związku z tym lek Insulatard działa o wiele dłużej.
Latvian: Tas nodrošina Insulatard ilgāku darbību.
Polish: Lek Insulatard okazał się skuteczny w przypadku cukrzycy typu I oraz typu II, zarówno przy użyciu do wstrzyknięcia tradycyjnej strzykawki, jak i napełnionych wstrzykiwaczy.
Latvian: Insulatard bija iedarbīgas gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanā gan, izmantojot šļirci, gan kādu no pildspalvinjektoriem.
Polish: Lek Insulatard podaje się we wstrzyknięciach podskórnych w udo, tkankę podskórną brzucha (przód talii), okolice pośladka lub okolice mięśnia naramiennego.
Latvian: Insulatard parasti ievada ar zemādas injekciju augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), sēžas apvidū vai deltveida muskulī (pleca apvidū).
Polish: Lek Insulatard jest insuliną o przedłużonym czasie działania.
Latvian: Insulatard ir ilgstošas darbības insulīns.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Insulatard?
Latvian: Kāpēc Insulatard tika apstiprinātas?
Polish: Jak działa produkt Insulatard?
Latvian: Kā Insulatard darbojas?
Polish: Może też pojawiać się stopniowo w ciągu kilku tygodni.
Latvian: Taču tā var rasties arī pakāpeniski vairāku nedēļu laikā.
Polish: Inne źródła informacji
Latvian: Cits informācijas avots
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≧65 lat)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci)
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm, un citi mijiedarbības veidi
Polish: Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko maleje (wzrasta ryzyko wystąpienia hipoglikemii).
Latvian: Tūlīt pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās (paaugstinās hipoglikēmijas risks).
Polish: W przypadku powtórnej hipoglikemii, należy przyjąć kolejną porcję 10 do 20 g cukru.
Latvian: Ja hipoglikēmija atjaunojas, lietojiet vēl 10 līdz 20 gramus cukura.
Polish: Natychmiast należy spożyć 10 do 20 g cukru, na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Latvian: Nekavējoties lietojiet aptuveni 10 līdz 20 gramus cukura, piemēram, glikozes, cukurgraudu vai ar cukuru saldināta dzēriena veidā.
Polish: • pozbycie się pęcherzyków powietrza.
Latvian: • izvadot gaisa burbuļus.