FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nasledujúca tabuľka zobrazuje schému úpravy dávky v rámci odporúčaného dávkového rozsahu od 0,13 do 0,4 mg / kg / deň:
Polish: Poniższa tabela przedstawia schemat regulacji dawki zgodnie z zalecanym zakresem dawek od 0,13 do 0,4 mg/kg/dobę:
Slovak: Na liečbu klinických príznakov spojených s kongestívnym zlyhaním srdca u psov vrátane pľúcneho edému.
Polish: Leczenie objawów klinicznych związanych z zastoinową niewydolnością serca u psów, włączając obrzęk płuc.
Slovak: Zostávajúce časti tablety uchovávať v blistri a podávať pri ďalšom podaní.
Polish: Pozostałe części tabletek należy przechowywać w blistrze i podać przy następnym podaniu.
Slovak: Pes Živá hmotnosť (kg)
Polish: Masa ciała psa (kg)
Slovak: Torasemid môže znížiť renálne vylučovanie salicylátov, čo vedie k zvýšenému riziku toxicity.
Polish: Torasemid może redukować wydalanie salicylanów przez nerki, prowadząc do zwiększonego ryzyka toksyczności.
Slovak: Následkom toho je inhibovaná reabsorpcia vody zo zberného kanálika a zvyšuje sa objem vody v luminálnej časti.
Polish: W konsekwencji hamowane jest wchłanianie zwrotne wody z przewodu zbiorczego, a objętość wody po stronie światła ulega zwiększeniu.
Slovak: Veľkosti balenia
Polish: Wielkości opakowań:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 4 roky.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Slovak: Pôvodná látka sa metabolizuje v skupinách 3A4 a 2E1 hepatálnych cytochrómov P450 a v menšej miere 2C9.
Polish: Substancja macierzysta jest metabolizowana przez rodziny 3A4 i 2E1 wątrobowego cytochromu P450, a w mniejszym stopniu przez 2C9.
Slovak: V prípade predávkovania musí byť liečba nastavená podľa uváženia zodpovedného veterinárneho lekára na základe aktuálnych klinických príznakov.
Polish: W przypadku przedawkowania leczenie zależy od decyzji lekarza weterynarii, podjętej w oparciu o występujące objawy.
Slovak: Keďže viazanie proteínov uľahčuje renálnu sekréciu torasemidu, zníženie väzby v dôsledku vytesnenia iným liekom môže byť príčinou rezistencie na diuretiká.
Polish: Ponieważ wiązanie z białkami ułatwia wydalanie torasemidu przez nerki, zmniejszenie wiązania z powodu wyparcia przez inny lek może być przyczyną oporności diuretycznej.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Slovak: Nepoužívať v prípadoch zlyhania obličiek.
Polish: Nie stosować w przypadku niewydolności nerek.
Slovak: V prípade stredne závažného alebo závažného pľúcneho edému môže byť táto dávka v prípade potreby zvýšená až do maximálnej dávky 0,4 mg / kg telesnej hmotnosti / deň jedenkrát denne.
Polish: W przypadku umiarkowanego lub ciężkiego obrzęku płuc, dawkę tę można w razie potrzeby zwiększyć do maksymalnej dawki 0,4 mg/kg masy ciała/dobę, raz dziennie.
Slovak: Okrem toho je diuretický účinok torasemidu približne rovnaký v podmienkach nalačno alebo pri kŕmení.
Polish: Ponadto działanie moczopędne torasemidu jest w prawie takie samo w przypadku podania na czczo i po karmieniu.
Slovak: Každá tableta obsahuje: 1 mg torasemidu
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: 1 mg torasemidu
Slovak: Liečba torasemidom sa má upraviť u psov s predtým existujúcou nerovnováhou elektrolytov alebo vody.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania torasemidu u psów, należy skorygować istniejące zaburzenia równowagi elektrolitowej i/lub wodnej, jeśli występują.
Slovak: EU/2/18/232/001 - 006
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/18/232/001 - 006
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vedľajšie účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo si myslíte, že liek nefunguje, informujte o tom svojho veterinárneho lekára.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Slovak: Súbežné použitie s NSAID, aminoglykozidmi alebo cefalosporínmi môže zvýšiť riziko nefrotoxicity alebo ototoxicity týchto liekov.
Polish: Jednoczesne stosowanie z NLPZ, aminoglikozydami lub cefalosporynami może zwiększać ryzyko nefrotoksyczności i/lub ototoksyczności tych produktów leczniczych.
Slovak: Torasemid môže antagonizovať účinok perorálnych hypoglykemických liekov.
Polish: Torasemid może antagonizować działanie doustnych środków hipoglikemizujących.
Slovak: Krospovidón (typ B) Stearan horečnatý
Polish: Krospowidon (typ B)
Slovak: Po perorálnom podaní 0,2 mg torasemidu / kg živej hmotnosti je absolútna biologická dostupnosť približne 99% na základe údajov doby koncentrácie v plazme a 93% na základe údajov o dobe koncentrácie v moči.
Polish: Po podaniu doustnym torasemidu w dawce 0,2 mg/kg masy ciała całkowita biodostępność wynosiła około 99% w oparciu o dane dotyczące stężenia w osoczu w funkcji czasu oraz 93% w oparciu o dane dotyczące stężenia w moczu w funkcji czasu.
Slovak: Diuretická odpoveď na torasemid sa môže časom zvýšiť po opakovanom podávaní, najmä pri dávkach vyšších ako 0,2 mg / kg / deň; preto by sa malo zvážiť častejšie monitorovanie.
Polish: Diuretyczny efekt działania torasemidu może zwiększać się w miarę upływu czasu ze względu na podawanie kolejnych dawek, szczególnie gdy są one większe niż 0,2 mg/kg/dzień; z tego względu należy rozważyć częstsze monitorowanie pacjenta.
Slovak: torasemidu o 37% a mierne oneskorený Tmax, ale nalačno a pri kŕmení sú maximálne koncentrácie (Cmax) približne rovnaké (2015 μg / l vs 2221 μg / l).
Polish: Karmienie znacząco zwiększało AUC0-∞ torasemidu o 37% i nieznacznie opóźniało Tmax, ale w warunkach na czczo i po karmieniu stężenia maksymalne (Cmax) są w przybliżeniu takie same (odpowiednio 2015 μg/l w porównaniu do 2221 μg/l).
Slovak: Po opakovanom perorálnom podávaní po 10 dňoch bez ohľadu na podanú dávku (v rozmedzí od 0,1 do 0,4 mg / kg) nebola pozorovaná žiadna akumulácia torasemidu, dokonca aj v prípade mierne vyššej dávky.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym torasemidu raz dziennie przez 10 dni, niezależnie od podawanej dawki (w zakresie od 0,1 do 0,4 mg/kg) nie obserwowano akumulacji, nawet jeśli zaobserwowano nieznaczną proporcjonalność w stosunku do dawki.
Slovak: Klinické štúdie preukázali renálnu insuficienciu, zvýšenie parametrov renálnej krvi, hemokoncentráciu a zmenu hladín elektrolytov (chlorid, sodík, draslík, fosfor, horčík, vápnik).
Polish: W badaniu klinicznym terenowym bardzo często obserwowano niewydolność nerek, wzrost parametrów nerkowych we krwi, hemokoncentrację i zmiany poziomu elektrolitów (chlorek, sód, potas, fosfor, magnez, wapń).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francja
Slovak: Torasemid sa má podávať s opatrnosťou v prípade diabetes mellitus.
Polish: Torasemid należy stosować z ostrożnością w przypadku występowania cukrzycy.
Slovak: Prechod liečby z alternatívnej diuretickej liečby slučky na tento veterinárny liek nebol v tejto štúdii hodnotený a takáto zmena by sa mala vykonať iba na základe posúdenia prínosu a rizika vykonaného zodpovedným veterinárnym lekárom.
Polish: Nie oceniano zastąpienia alternatywnej terapii diuretykami pętlowymi przez ten produkt leczniczy weterynaryjny i taka zmiana powinna być wprowadzana wyłącznie na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzonej przez lekarza weterynarii.
Slovak: Počet a sila podávaných tabliet Isemidu Počiatočná / udržiavacia dávka (0.13 - 0.25 mg/kg/deň)
Polish: Ilość i moc tabletek Isemidu do podania Dawka początkowa/podtrzymująca (0,13 do 0,25 mg/kg/dobę)
Slovak: Počiatočná / udržiavacia dávka môže byť dočasne zvýšená v prípade závažnejšieho pľúcneho edému, a to v prípade alveolárneho edému (pozri časť "Dávkovanie pre každý druh, cestu (cesty) a spôsob podania").
Polish: Dawka początkowa/podtrzymująca może być tymczasowo zwiększona, w przypadku nasilenia obrzęku płuc, tj. gdy dochodzi do etapu przesiąkania płynu do pęcherzyków płucnych (patrz punkt „Dawkowanie dla każdego gatunku, droga (-i) i sposób podania").
Slovak: B môže byť pozorované zvýšené riziko výskytu nefrotoxicity a intenzifikácia nerovnováhy elektrolytov.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z amfoterycyną B obserwować można zwiększony potencjał nefrotoksyczności oraz nasilenie zaburzeń równowagi elektrolitowej.
Slovak: Po 28 dňoch od ukončenia liečby boli prítomné renálne lézie.
Polish: Zmiany w nerkach były nadal obecne po 28 dniach od zakończenia leczenia.
Slovak: U psov s akútnym pľúcnym edémom, ktoré si vyžadujú akútnu liečbu, sa pred začatím perorálnej diuretickej liečby musí zvážiť použitie injekčných liekov.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt U psów z ostrym obrzękiem płuc, wymagającym natychmiastowego leczenia, należy najpierw rozważyć zastosowanie produktów leczniczych w iniekcji, zanim rozpocznie się doustną terapię diuretykami.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Slovak: Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Polish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francja
Slovak: Pri podávaní torasemidu s inými veterinárnymi liekmi viazanými na vysoko plazmatické bielkoviny je potrebná zvýšená starostlivosť.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania torasemidu z innymi lekami silnie wiążącymi się z białkami osocza.
Slovak: Torasemid patrí do skupiny pyridin-3-sulfonylmočovinových diuretík, označených tiež ako vysoko limitné diuretiká.
Polish: Torasemid należy do diuretyków pętlowych z klasy pirydylo-3-sulfonylomocznika, zwanych również diuretykami o silnym działaniu.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,13 až 0,25 mg torasemidu / kg telesnej hmotnosti /deň, jedenkrát denne.
Polish: Zalecana dawka początkowa/podtrzymująca wynosi od 0,13 do 0,25 mg torasemidu/kg masy ciała/dobę, raz dziennie.
Slovak: Ak sa objavia príznaky alergie, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu lekárovi.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów alergii, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi opakowanie.
Slovak: V prípade straty chuti do jedla, vracania, letargie alebo v prípade úpravy liečby sa má hodnotiť funkcia obličiek (močovina v krvi a kreatinín, ako aj pomer kreatinínu (UPC) v moči).
Polish: W przypadku utraty apetytu i/lub wymiotów i/lub letargu lub w przypadku dostosowywania leczenia, należy ocenić czynność nerek (stężenie mocznika i kreatyniny we krwi oraz stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPC).
Slovak: Po podaní 3- násobku a 5-násobku najvyššej terapeutickej odporúčanej dávky u zdravých psov bol pozorovaný pokles chuti do jedla, čo v niektorých prípadoch viedlo k strate hmotnosti.
Polish: Po podaniu dawki 3 i 5-krotnie większej od najwyższej zalecanej dawki terapeutycznej u zdrowych psów obserwowano zmniejszenie apetytu, co w niektórych przypadkach doprowadziło do spadku masy ciała.
Slovak: Nie je možné vylúčiť príčinnú úlohu zmien hodnôt plazmatického elektrolytu.
Polish: Jako przyczyny nie można wykluczyć zmian ilości elektrolitów w osoczu.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že vzostupná časť Henleho slučky je nepriepustná pre vodu, inhibícia pohybu Na + -Cl z lumenu do intersticiálneho priestoru) zvyšuje koncentráciu iónov v lúmene a vytvára hypertonickú medulárnu interstitíu.
Polish: Ponieważ ramię wstępujące pętli Henlego jest nieprzepuszczalne dla wody, zahamowanie przechodzenia Na i Cl ze światła do przestrzeni śródmiąższowej zwiększa stężenie jonów w świetle i wytwarza hipertoniczne interstitium w rdzeniu nerki.
Slovak: V prípade súbežného podávania torasemidu s digoxínom neboli hlásené žiadne farmakokinetické interakcie; avšak hypokaliémia môže zvýšiť digoxínom indukované arytmie.
Polish: Nie notowano żadnych interakcji farmakokinetycznych po równoczesnym podaniu torasemidu z digoksyną; jednak hipokaliemia może potęgować arytmie wywołane digoksyną.
Slovak: K dispozícii su všetky sily v baleniach 30 a 90 tabliet.
Polish: Wszystkie moce są dostępne w opakowaniach po 30 lub 90 tabletek.
Slovak: Funkcia obličiek (meranie hladiny močoviny a kreatinínu v krvi, ako aj pomer kreatinínu (UPC) v moči), stav hydratácie a stav elektrolytov v sére by sa mali monitorovať pred liečbou a počas liečby vo veľmi pravidelných intervaloch podľa hodnotenia pomeru prínosu a rizika vykonaného zodpovedného veterinárneho lekára (pozri časti 4.3 a 4.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku).
Polish: Czynność nerek (pomiar stężenia mocznika i kreatyniny we krwi oraz stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPC), stan nawodnienia i poziom elektrolitów w surowicy powinny być monitorowane przed i w czasie leczenia w bardzo regularnych odstępach czasu, zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzaną przez lekarza weterynarii (patrz punkt 4.3 i 4.6 ChPLW).
Slovak: Boli pozorované klinické epizodické gastrointestinálne príznaky, ako je vracanie a hnačka, dehydratácia, polyúria, polydipsia, inkontinencia moču, anorexia, strata hmotnosti a letargia.
Polish: Często obserwowano następujące objawy kliniczne: epizodyczne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty i biegunka, odwodnienie, poliuria, polidypsja, nietrzymanie moczu, brak apetytu, utrata masy ciała i letarg.
Slovak: Ďalšie účinky, ktoré sú v súlade s farmakologickou aktivitou torasemidu, sa pozorovali v predklinických štúdiách u zdravých psov v odporúčanej dávke, t.j. suchá sliznica ústnej dutiny, reverzibilné zvýšenie koncentrácií glukózy a aldosterónu v sére, zníženie špecifickej hmotnosti moču a zvýšenie moču pH.
Polish: W badaniach przedklinicznych u zdrowych psów po podaniu zalecanej dawki obserwowano inne efekty zgodne z działaniem farmakologicznym torasemidu, tj. sucha błona śluzowa jamy ustnej, odwracalny wzrost stężenia glukozy i aldosteronu w surowicy, zmniejszenie ciężaru właściwego moczu i zwiększenie pH moczu.
Slovak: Papierová krabička (30 tabliet)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (30 tabletek)
Slovak: Keďže torasemid zvyšuje smäd, psy by mali mať voľný prístup k vode.
Polish: Psy powinny mieć swobodny dostęp do świeżej wody, gdyż torasemid zwiększa pragnienie.
Slovak: Funkcia obličiek (meranie hladiny močoviny a kreatinínu v krvi, ako aj pomer kreatinínu (UPC)) v moči, stav hydratácie a stav elektrolytov v sére by sa mali monitorovať pred liečbou a počas liečby vo veľmi pravidelných intervaloch podľa hodnotenia pomeru prínosu a rizika vykonaného zodpovedného veterinárneho lekára (pozri časti "Kontraindikácie" a "Nežiaduce reakcie").
Polish: Czynność nerek (pomiar stężenia mocznika i kreatyniny we krwi oraz stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPC), stan nawodnienia i poziom elektrolitów w surowicy powinny być monitorowane przed i w czasie leczenia w bardzo regularnych odstępach czasu, zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzaną przez lekarza weterynarii (patrz punkt „Przeciwwskazania" i „Działania niepożądane").
Slovak: Isemidu pri použití ako liečba prvej línie.
Polish: W badaniach klinicznych terenowych skuteczność Isemidu została wykazana, gdy był stosowany jako lek pierwszego rzutu.
Slovak: V prípade náhodného požitia, najmä dieťaťom, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu lekárovi.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, szczególnie przez dziecko, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovak: Tablety sú ochutené.
Polish: Tabletki są smakowe.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku nebola hodnotená u psov s hmotnosťou nižšou ako 2,5 kg. U týchto zvierat sa používa iba podľa posúdenia prínosu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu nie zostały ocenione dla psów o masie ciała poniżej 2,5 kg.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Zvieratá prijímajú tablety spontánne alebo sa tableta podáva s jedlom alebo priamo do papule.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Jeśli tabletki nie zostaną spontanicznie spożyte przez psa, można je podać z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
Slovak: Počiatočná / udržiavacia dávka môže byť dočasne zvýšená, a to v prípade keď sa pľúcny edém stáva závažnejším, t.j. pri dosiahnutí alveolárneho edému (pozri časť 4.9).
Polish: Dawka początkowa/podtrzymująca może być tymczasowo zwiększona, w przypadku nasilenia obrzęku płuc, tj. gdy dochodzi do etapu przesiąkania płynu do pęcherzyków płucnych (patrz punkt
Slovak: Hnedé, oválne, deliteľné žuvacie tablety.
Polish: Podłużna, brązowa tabletka z linią podziału.
Slovak: Torasemid spôsobuje významné zvýšenie prietoku moču a močovú exkréciu sodíka a draslíka závislé od jeho dávky.
Polish: Torasemid powoduje znaczące, zależne od dawki, zwiększenie przepływu moczu i wydalanie sodu i potasu z moczem.
Slovak: Zvieratá prijímajú tablety spontánne alebo sa tableta podáva s jedlom alebo priamo do papule.
Polish: Jeśli tabletki nie zostaną spontanicznie spożyte przez psa, można je podać z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
Slovak: V prípadoch súbežného podávania s kortikosteroidmi môže viesť k strate draslíka.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z kortykosteroidami może dojść do nasilenia objawów utraty potasu.
Slovak: U zdravých psov po podaní 3- násobku a 5-násobku maximálnej dávky počas 5 po sebe nasledujúcich dní, po ktorých nasleduje 177 denných podaní 3-násobku a 5-násobku najvyššej terapeutickej odporúčanej dávky na udržiavanie, boli pozorované histopatologické zmeny v obličkách (intersticiálny zápal, dilatácia renálnych tubulov a subkapsulárne cysty) okrem účinkov pozorovaných po podaní odporúčanej dávky (pozri časť 4.6).
Polish: Po podaniu zdrowym psom przez 5 kolejnych dni dawek 3-krotnie i 5-krotnie większych od dawki maksymalnej, a następnie podawaniu raz dziennie dawek 3-krotnie i 5-krotnie większych od najwyższej zalecanej dawki podtrzymującej przez 177 dni, oprócz efektów obserwowanych po podaniu produktu w dawce zalecanej (patrz punkt 4.6) notowano także zmiany histopatologiczne w nerkach (śródmiąższowe zapalenie, rozszerzenie kanalików nerkowych i torbiele podtorebkowe).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Tento veterinárny liek môže spôsobiť zvýšené močenie, smäd, gastrointestinálne poruchy, hypotenziu a dehydratáciu pri jeho požití.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W przypadku spożycia produkt leczniczy weterynaryjny może powodować zwiększone wydalanie moczu, zwiększać pragnienie i/lub powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe i/lub hipotensję i/lub odwodnienie.
Slovak: Monohydrát laktózy Celulóza mikrokryštalická
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidon (K30)
Slovak: Súčasné podávanie slučkových diuretík a NSAID môže mať za následok zníženú natriuretickú odpoveď.
Polish: Równoczesne podawanie z diuretykami pętlowymi i NLPZ może zmniejszać działanie natriuretyczne.
Slovak: Zmeny EKG bez akýchkoľvek klinických príznakov (zvýšenie vlny P a / alebo QT intervalu) boli pozorované u niektorých zvierat po podaní 5-násobku najvyššej odporúčanej dávky.
Polish: U niektórych zwierząt po podaniu dawki 5-krotnie większej od najwyższej zalecanej obserwowano zmiany w EKG bez jakichkolwiek objawów klinicznych (zwiększenie częstości załamków P i/lub odstępu QT).
Slovak: Po podaní zdravým psom 3-násobku až 5-násobku maximálnej dávky počas 5 po sebe nasledujúcich dní, po ktorých nasleduje 177 denných podaní 3-násobku a 5-násobku najvyššej terapeutickej odporúčanej dávky na udržiavanie, boli pozorované histopatologické zmeny v obličkách (intersticiálny zápal, dilatácia renálnych tubulov a subkapsulárne cysty), okrem účinkov pozorovaných po podaní odporúčanej dávky (pozri časť "Nežiaduce reakcie").
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu zdrowym psom przez 5 kolejnych dni dawek 3-krotnie i 5-krotnie większych od dawki maksymalnej, a następnie podawaniu raz dziennie dawek 3-krotnie i 5-krotnie większych od najwyższej zalecanej dawki podtrzymującej przez 177 dni, oprócz efektów obserwowanych po podaniu produktu w dawce zalecanej (patrz punkt „Działania niepożądane") notowano także zmiany histopatologiczne w nerkach (śródmiąższowe zapalenie, rozszerzenie kanalików nerkowych i torbiele podtorebkowe).
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale
Slovak: Prechodné zmeny odozvy nadobličiek na dávku, pozostávajúce z minimálnej až strednej reaktívnej hypertrofie / hyperplázie, pravdepodobne súvisiacej s vysokou tvorbou aldosterónu, sa pozorovali u psov liečených až päťnásobnou najvyššou terapeutickou odporúčanou dávkou.
Polish: U psów leczonych dawką do 5 razy większą od najwyższej zalecanej dawki terapeutycznej, obserwowano związane z podaną dawką, przejściowe zmiany w nadnerczach, obejmujące reaktywną hipertrofię/hiperplazję w stopniu minimalnym do średniego, przypuszczalnie związane z wysoką produkcją aldosteronu.
Slovak: Kardiovaskulárny systém, diuretiká so silným účinkom, sulfónamidy samotné.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Układ sercowo-naczyniowy, diuretyki pętlowe o silnym działaniu, sulfonamidy
Slovak: INDIKÁCIA (-E)
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI
Slovak: Dávka sa má upraviť tak, aby nebola narušená funkcia obličiek a rovnováha elektrolytov.
Polish: Dawkę należy dostosować tak, by utrzymać komfort pacjenta, zwracając uwagę na czynność nerek i poziom elektrolitów.
Slovak: Primárnym miestom pôsobenia torasemidu je hrubá vzostupná čast Henleho slučky, kde interaguje s kotransporterom Na + -K + -2Cl lokalizovaným v luminálnej membráne (na strane moču) a blokuje aktívnu reabsorpciu sodíka a chloridu.
Polish: -, zlokalizowanymi w błonie podstawnej (od strony moczu) i blokuje aktywne wchłanianie zwrotne sodu i chlorku.
Slovak: 60 vreciek + 2 injekčné striekačky (1 ml) + 2 injekčné striekačky (3 ml) + 2 injekčné striekačky (10 ml) + 2 poháriky na prípravu
Polish: 60 saszetek + 2 strzykawki (1 ml), 2 strzykawki (3 ml), 2 strzykawki (10 ml) + 2 pojemniczki do mieszania
Slovak: ISENTRESS 100 mg granulát na perorálnu suspenziu perorálne použitie vrecko (PET/Al/LLDPE)
Polish: Podanie doustne saszetka (PET/Alu/LLDPE)
Slovak: Odpoveď sa udržala počas najmenej 48 týždňov.
Polish: Odpowiedź taka utrzymywała się przynajmniej przez 48 tygodni.
Slovak: Isentress sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Polish: Dalsze informacje na temat leku Isentress znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: EMEA/H/C/000860
Polish: EMA/154552/2018 EMEA/H/C/000860
Slovak: V štúdii sa sledovala vírusová záťaž po 24 a 48 týždňoch.
Polish: W badaniu oceniano miana wirusa po 24 i 48 tygodniach.
Slovak: Isentress (raltegravir)
Polish: Isentress (raltegrawir)
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Isentress sa neustále kontrolujú.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Isentress są stale monitorowane.
Slovak: Rovnocenné dávky týchto rôznych foriem nevytvárajú v tele rovnaké hladiny raltegraviru, a preto sa nesmú zamieňať.
Polish: Równoważne dawki tych różnych postaci leku nie wywołują takiego samego poziomu raltegrawiru w organizmie, dlatego nie wolno ich stosować zamiennie.