FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po razpravah v delovni skupini za farmakovigilanco, novih podatkih iz objavljene literature in poročil, nastalih v obdobju trženja, ki kažejo, da so atipični stresni zlomi lahko učinek difosfonatov, je Združeno kraljestvo CHMP zaprosilo, da izda mnenje v skladu s členom 31 direktive 2001/83/EGS, kakor je bila spremenjena, v zvezi s tem, ali naj se dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo difosfonate, ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali umaknejo.
Romanian: În urma discuţiilor din cadrul PhVWP şi a datelor rezultate din literatura de specialitate publicată şi rapoartele ulterioare introducerii pe piaţă care sugerează că fracturile atipice de stres pot fi un efect de clasă al bifosfonaţilor, Regatul Unit a solicitat CHMP, în septembrie 2010, să emită un aviz în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83 CEE, astfel cum a fost modificată, indicând dacă autorizaţiile de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin bifosfonaţi ar trebui menţinute, modificate, suspendate sau retrase.
Slovenian: Čeprav se o največjem številu možnih atipičnih zlomov stegnenice še vedno poroča v zvezi z alendronsko kislino za osteoporozo, pa poročila v obdobju trženja vsebujejo tudi navedbe o drugih difosfonatih za osteoporozo (etidronska kislina, ibandronska kislina, risedronska kislina in zoledronat)) ter za Pagetovo bolezen (zoledronat) in onkološke indikacije (ibandronska kislina, pamidronska kislina in zoledronat), kar kaže, da so ti zlomi lahko učinek difosfonatov.
Romanian: Deşi cel mai ridicat număr de posibile fracturi femurale atipice continuă să se raporteze în asociere cu acidul alendronic pentru tratamentul osteoporozei, au fost, de asemenea, semnalate rapoarte ulterioare introducerii pe piaţă pentru alţi bifosfonaţi utilizaţi în osteoporoză (acidul etidronic, acidul ibandronic, acidul risedronic şi zoledronat), precum şi în boala Paget (zoledronat) şi în indicaţii oncologice (acidul ibandronic, acidul pamidronic şi zoledronat), ceea ce sugerează că aceste fracturi pot constitui un efect de clasă al bifosfonaţilor.
Slovenian: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older Women.
Romanian: DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older Women.
Slovenian: Trenutno je na voljo malo dokazov iz literature in spontanih poročil, ki bi podpirali povezavo med difosfonati in atipičnimi zlomi na drugih mestih kot na stegnenici.
Romanian: În prezent, există puţine dovezi din literatura de specialitate şi rapoarte spontane care să confirme o asociere între bifosfonaţi şi fractura atipică în alte locuri în afară de femur.
Slovenian: V skladu z navedenim je CHMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo difosfonate (glejte Dodatek I), katerih zadevna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so navedena v Dodatku III in za katera veljajo pogoji v Dodatku IV tega mnenja.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, CHMP a recomandat modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin bifosfonaţi (vezi Anexa I), pentru care secţiunile relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectelor sunt prezentate în Anexa III, şi sub rezerva condiţiilor prevăzute la Anexa IV la prezentul aviz.
Slovenian: Ob upoštevanju pomanjkanja dokazov glede optimalnega trajanja zdravljenja osteoporoze z difosfonati in ob upoštevanju, da je trajanje zdravljenja dejavnik tveganja za atipične zlome stegnenice, je CHMP priporočil tudi, da se v poglavje 4.2 informacij o zdravilu za difosfonate, odobrene za osteoporozo, vključi informacija o potrebnem periodičnem ocenjevanju potrebe po nadaljnjem zdravljenju z difosfonati za posameznega bolnika, zlasti po petih letih zdravljenja.
Romanian: În plus, având în vedere lipsa de dovezi privind durata optimă a tratamentului cu bifosfonaţi pentru osteoporoză şi ţinând seama de faptul că durata tratamentului este un factor de risc pentru fracturile femurale atipice, CHMP a recomandat, de asemenea, adăugarea de informaţii la secţiunea 4.2. din informaţiile despre produs pentru bifosfonaţii autorizaţi în osteoporoză, cu privire la necesitatea evaluării periodice a nevoii de a continua tratamentul cu bifosfonaţi, în special după 5 ani de tratament, pentru fiecare pacient în parte.
Slovenian: • Odbor je upošteval vse razpoložljive predložene podatke (predklinične, klinične, epidemiološke študije, poročila v obdobju trženja, objavljena literatura) v zvezi s tveganjem za atipične zlome stegnenice pri uporabi difosfonatov.
Romanian: • Comitetul a analizat toate datele disponibile prezentate (studii pre-clinice, clinice, epidemiologice, rapoarte ulterioare introducerii pe piaţă, literatura de specialitate publicată) în legătură cu riscul de fracturi femurale atipice cu bifosfonaţi.
Slovenian: Vendar pa se neželeni učinki alendronske kisline na kosti niso pokazali pri vseh predkliničnih študijah (Burr et al.2).
Romanian: Cu toate acestea, nu toate studiile preclinice au constatat efecte adverse ale acidului alendronic asupra osului (Burr et al2).
Slovenian: Na podlagi majhnega števila spontanih poročil o zdrobljenih atipičnih zlomih stegnenice v zvezi z difosfonati, enega objavljenega poročila o primeru (Schneider, 20064) in predhodnih podatkov, predstavljenih na oktobrskem srečanju združenja ASBMR (Nitche et al., 20105), je CHMP za namen postopka vrednotenja potrdil spremenjeno opredelitev primera, ki navaja „zdrobljene" zlome kot manj pomembno značilnost in ne glavno značilnost atipičnih zlomov stegnenice.
Romanian: Pe baza numărului scăzut de rapoarte spontane de fractură femurală atipică cominutivă în asociere cu bifosfonaţi, a unui raport de caz publicat (Schneider, 20064), precum şi a datelor preliminare prezentate la reuniunea din octombrie a ASBMR (Nitche et al, 20105), CHMP a fost de acord, în scopul evaluării sale, cu o definiţie modificată a cazurilor, care menţionează „necominutivă" drept caracteristică minoră şi nu drept caracteristică majoră a fracturii atipice de femur.
Slovenian: Poleg osteoporoze so bile pri bolnikih z atipičnimi zlomi stegnenice kot najpogostejše sočasne bolezni ugotovljene kronična obstruktivna pljučna bolezen ali astma, revmatoidni artritis in diabetes.
Romanian: În afară de osteoporoză, cele mai răspândite afecţiuni comorbide la pacienţii cu fractură femurală atipică au fost considerate boala pulmonară obstructivă cronică sau astmul, artrita reumatoidă şi diabetul.
Slovenian: Glukokortikoidi in zaviralec protonske črpalke so bili ugotovljeni kot možni pomembni dejavniki tveganja za atipične zlome stegnenice.
Romanian: Glucocorticoizii şi inhibitorii pompei de protoni (IPP) au fost identificaţi drept posibili factori de risc importanţi pentru fractura femurală atipică.
Slovenian: Dodatek II Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo, ki jih je predstavila Evropska agencija za zdravila
Romanian: Anexa II Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului şi prospectelor prezentate de EMA
Slovenian: Medtem ko nekatere epidemiološke študije kažejo, da so subtrohanterni zlomi in zlomi stegnenice lahko običajni zlomi zaradi osteoporoze (Abrahamsen et al., 20096; Abrahamsen, 20107; Vestergaard et al., 20108), druge študije kažejo, da dolgotrajna uporaba difosfonatov lahko poveča tveganje za subtrohanterne zlome in zlome stegnenice (Park-Wyllie et al., 20119; Wang in Bhattachayya, 201110).
Romanian: Deşi unele studii epidemiologice sugerează că fracturile subtrohanterice şi de corp femural pot fi fracturi osteoporotice normale (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108), alte studii sugerează că utilizarea de bifosfonaţi pe termen lung poate creşte riscul de fracturi subtrohanterice şi de corp femural (Park-Wyllie et al, 20119, Wang şi Bhattacharyya, 201110).
Slovenian: Dolgotrajna uporaba difosfonatov naj bi bila najpomembnejši dejavnik tveganja za atipične zlome stegnenice.
Romanian: Utilizarea de bifosfonaţi pe termen lung este considerată drept principalul factor de risc pentru fracturile femurale atipice.
Slovenian: Opredelitev atipičnih zlomov stegnenice
Romanian: Definiţia fracturii atipice de femur
Slovenian: Število poročil v obdobju trženja o možnih atipičnih zlomih stegnenice, ki naj bi bili povezani z difosfonati, se je od pregleda delovne skupine za farmakovigilanco v letu 2008 povečalo.
Romanian: Numărul rapoartelor ulterioare introducerii pe piaţă privind posibile fracturi femurale atipice suspectate a fi asociate cu bifosfonaţii a crescut de la evaluarea PhVWP din 2008.
Slovenian: Čeprav so informacije iz predkliničnih študij glede tveganja za pojavljanje atipičnih zlomov kosti pri uporabi difosfonatov omejene, so nekatere izmed njih pokazale, da lahko zaviranje kostne presnove zaradi difosfonatov poveča kopičenje mikropoškodb in kopičenje končnih produktov pospešene glikacije, kar lahko povzroči spremembe biomehanskih lastnosti kosti (Brennan et al., 2011; Hofstaetter et al., 2010; Mashiba et al., 2000; O'Neal et al.; Tang et al., 20091).
Romanian: Deşi studiile pre-clinice au furnizat informaţii limitate privind riscul de fracturi atipice în asociere cu bifosfonaţi, unele dintre acestea au demonstrat că supresia turnover-ului osos de către bifosfonaţi poate creşte acumularea de microleziuni şi acumularea de produşi finali de glicare avansată, determinând modificări ale proprietăţilor biomecanice ale osului (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al, 20091).
Slovenian: • Odbor je sklenil, da morajo informacije o zdravilih, ki vsebujejo difosfonate, v poglavju 4.4 vključevati opozorilo o atipičnih zlomih stegnenice, ta neželeni učinek pa mora biti naveden tudi v poglavju 4.8 povzetkov glavnih značilnosti zdravil.
Romanian: • Comitetul a concluzionat că informaţiile despre produs ale tuturor bifosfonaţilor trebuie să includă o atenţionare la secţiunea 4.4 cu privire la riscul de fracturi atipice de femur şi această reacţie adversă ar trebui, de asemenea, menţionată la secţiunea 4.8 din RCP-uri.
Slovenian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011bf0766b062c0.
Romanian: Disponibil la http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011bf0766b062c0.
Slovenian: Tudi v drugih študijah z rentgenskimi dokazi so poročali o povečani pojavnosti atipičnih zlomov stegnenice pri bolnikih, zdravljenih z difosfonati, v primerjavi z bolniki, ki niso bili izpostavljeni difosfonatom, pri čemer se lahko ta pojavnost poveča glede na trajanje zdravljenja z difosfonati (Dell et al., 201013; Schilcher et al., 200914).
Romanian: Alte studii cu dovezi radiografice au raportat, de asemenea, o incidenţă mărită a fracturilor femurale atipice la pacienţii trataţi cu bifosfonaţi în comparaţie cu pacienţii neexpuşi, incidenţă care poate creşte odată cu durata tratamentului cu bifosfonaţi (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914).
Slovenian: Pomanjkanje dokazov je lahko posledica pomanjkljivega prepoznavanja in poročanja o atipičnih zlomih pri uporabi difosfonatov na drugih mestih kot na stegnenici, možno pa je tudi, da se atipični zlomi pojavljajo samo na stegnenici zaradi njenih edinstvenih lastnosti, saj nosi večino telesne mase.
Romanian: Lipsa dovezilor se poate datora absenţei recunoaşterii şi raportării fracturilor atipice în alte locuri în afară de femur care să fie asociate cu utilizarea bifosfonaţilor sau este posibil ca fracturile atipice să se producă doar în acest loc datorită caracteristicilor unice ale femurului ca principal os din corp cu rol de susţinere a greutăţii.
Slovenian: V študijah primerov in kontrol so poročali o pomembni povezavi med vzorci atipičnih zlomov stegnenice in uporabo difosfonatov (Lenart et al., 200911; Isaacs et al., 201012).
Romanian: Studiile de tip caz-control au raportat o asociere semnificativă între modelul de fractură femurală atipică şi utilizarea bifosfonaţilor (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
Slovenian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Romanian: Disponibil la http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Slovenian: Vendar pa je bilo opredeljenih več možnih mehanizmov atipičnih zlomov, ki bi lahko bili povezani z uporabo difosfonatov.
Romanian: Cu toate acestea, au fost postulate mai multe mecanisme posibile ale fracturii atipice în asociere cu utilizarea de bifosfonaţi.
Slovenian: • Vključitev atipičnega zloma stegnenice v poglavje 4.8 (Neželeni učinki) povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki naj bo dopolnjeno z izjavo, da je ta neželeni učinek posledica uporabe vseh difosfonatov.
Romanian: • Adăugarea fracturii femurale atipice la secţiunea 4.8 (Reacţii adverse) din RCP, însoţită de o afirmaţie privind faptul că această reacţie adversă reprezintă un atribut de clasă al tuturor bifosfonaţilor.
Slovenian: Predlagana je bila vrsta možnih dejavnikov tveganja za atipične zlome stegnenice v zvezi z uporabo difosfonatov.
Romanian: Au fost propuşi mai mulţi factori de risc posibili pentru fracturile femurale atipice în asociere cu utilizarea de bifosfonaţi.
Slovenian: 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Romanian: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Slovenian: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265
Romanian: Osteoporos Int 2010;
Slovenian: Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Romanian: DOI 10.1002/jbmr.233 11 Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Slovenian: Za vse difosfonate
Romanian: Pentru toţi bifosfonaţii
Slovenian: Dodatek IV Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Romanian: Anexa IV Condiţiile emiterii autorizaţiei de punere pe piaţă
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, katerih delovanje smiselno usklajuje referenčna država članica, morajo zagotoviti naslednje:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, după caz, trebuie să se asigure de următoarele:
Slovenian: Obveščanje mora potekati v skladu s „ključnim dokumentom o obvestilnih sporočilih", ki ga je določil CHMP in je priložen poročilu o oceni.
Romanian: Comunicarea trebuie să se bazeze pe „documentul cu mesaje de comunicare cheie" convenit de CHMP şi anexat la raportul de evaluare.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi morajo zagotoviti, da bodo zdravstveni delavci obveščeni o ukrepih, ki jih je sprejel CHMP za zmanjševanje tveganja za atipične zlome stegnenice.
Romanian: Autorităţile naţionale competente trebuie să se asigure că profesioniştii din domeniul sănătăţii vor fi informaţi asupra măsurilor stabilite de CHMP pentru reducerea la minimum a riscului de fracturi femurale atipice.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravili se morajo v roku dveh mesecev po odločbi Komisije povezati s pristojnimi nacionalnimi organi in se dogovoriti o časovnem načrtu za predložitev načrtov za obvladovanje tveganja.
Romanian: În decurs de 2 luni de la decizia Comisiei, DAPP trebuie să ia legătura cu autorităţile naţionale competente pentru a cădea de acord asupra termenelor de prezentare a planurilor de management al riscului.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravili morajo predložiti/posodobiti načrte za obvladovanje tveganja, tako da bodo „atipični zlomi stegnenice" navedeni kot možno tveganje.
Romanian: DAPP trebuie să prezinte/actualizeze planurile de management al riscului pentru a reflecta „fracturile femurale atipice" drept risc potenţial.
Slovenian: Bucureşti-Ploieşti, Nr.
Romanian: BucureştiPloieşti, Nr.
Slovenian: Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Romanian: Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Slovenian: A-431, Km 19
Romanian: Crta. A-431, Km 19
Slovenian: AT - Avstrija medac
Romanian: AT - Austria medac
Slovenian: NO - Norveška Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Romanian: NO - Norvegia Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Slovenian: NICOSIA 1061
Romanian: NICOSIA 1061 CYPRUS
Slovenian: PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
Romanian: Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
Slovenian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
Romanian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des
Slovenian: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Romanian: DE - Germania KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah
Romanian: Lista cu numele, forma farmaceutica si dozajul produsului medicamentos, calea de administrare, detinatorul de autorizatie de punere pe piata in statele membre
Slovenian: PT - Portugalska Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Romanian: PT - Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Slovenian: Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Romanian: B-dul Ion Mihalache, nr. 11 Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Slovenian: HU - Madžarska sanofi-aventis zrt.
Romanian: HU - Ungaria sanofi-aventis zrt.
Slovenian: PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10 METAMORFOSI 14452
Romanian: MEDARTE PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10 METAMORFOSI 14452
Slovenian: HU - Madžarska Pliva Hungária Kft. Galagonya u. 5.
Romanian: Pliva Hungária Kft. Galagonya u. 5.
Slovenian: kapsula
Romanian: Capsule
Slovenian: Consumer Care Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Romanian: Consumer Care Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire
Slovenian: TH. PETALA 41
Romanian: PETALA 41
Slovenian: PT - Portugalska Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Romanian: PT - Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso
Slovenian: PT - Portugalska Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
Romanian: PT - Portugalia Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
Slovenian: 2100 Gödöllő, Repülőtéri út
Romanian: Teva Magyarország Zrt. 2100 Gödöllő, Repülőtéri út
Slovenian: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires,
Romanian: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal
Slovenian: Camberley, Surrey GU16 7SR
Romanian: Camberley, Surrey GU16 7SR England
Slovenian: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015 Valencia
Romanian: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3bajos 46015
Slovenian: Bartók Béla út 43-47.
Romanian: Pharma részlege Bartók Béla út 43-47.
Slovenian: Дуков" № 29, София 1407, България
Romanian: "Атанас Дуков" № 29, София 1407, България
Slovenian: Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Romanian: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Slovenian: Plaça de la Pau s/n 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)
Romanian: Plaça de la Pau s/n 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) Spain
Slovenian: Ks. J. Poniatowskiego st. 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
Romanian: J. Poniatowskiego st. 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
Slovenian: 2051 Biatorbágy
Romanian: 2051 Biatorbágy Hungary
Slovenian: LV - Latvija
Romanian: LV - Latvia
Slovenian: PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Denmark
Romanian: Jægersborg Alle 213 2 th DK2820 Gentofte Denmark
Slovenian: PT - Portugalska Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado,
Romanian: PT - Portugalia Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado,
Slovenian: LU - Luksemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Romanian: LU - Luxemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovenian: LV - Latvija sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Romanian: LV - Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Slovenian: Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Romanian: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest, Romania
Slovenian: LU - Luksemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Romanian: LU - Luxemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Slovenian: Av. D. João II, 10 EsqºTorre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal
Romanian: Av. D. João II, 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal
Slovenian: PT - Portugalska ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.´ Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Romanian: PT - Portugalia ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.´ Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1
Slovenian: RO - Romunija GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Romanian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Slovenian: 16019 Ronco ScriviaGenova (Italy)
Romanian: 16019 Ronco Scrivia - Genova (Italy)
Slovenian: RO - Romunija STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Romanian: STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Slovenian: Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.), Czech Republic
Romanian: Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.)
Slovenian: FI - Finska sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Romanian: FI - Finlanda sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Slovenian: LU - Luksemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Romanian: LU - Luxemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Slovenian: NO - Norveška Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300
Romanian: NO - Norvegia Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300
Slovenian: PT - Portugalska Arrow ApS Hovedgaden 41, 2, 2970 Horsholm
Romanian: PT - Portugalia Arrow ApS Hovedgaden 41, 2, 2970 Horsholm
Slovenian: ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA, S.L.Centro Empresarial Osa Mayor.
Romanian: ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L.Centro Empresarial Osa Mayor.
Slovenian: Mogilska 80 st.
Romanian: z o.o. Mogilska 80 st.
Slovenian: BG - Bolgarija
Romanian: BG - Bulgaria
Slovenian: Farmacevtska oblika
Romanian: Forma farmaceutica
Slovenian: NL - Nizozemska ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Romanian: NL - Olanda ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Slovenian: PT - Portugalska Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura,
Romanian: PT - Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura,
Slovenian: LU - Luksemburg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Romanian: LU - Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Slovenian: PT - Portugalska Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Romanian: PT - Portugalia Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Slovenian: HU - Madžarska Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Romanian: Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft Holland
Slovenian: Kubickiego st. 11, 02-954 Warsaw, Poland
Romanian: z o.o. Kubickiego st. 11, 02-954 Warsaw, Poland
Slovenian: NO - Norveška Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Romanian: NO - Norvegia Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Slovenian: 1010 Vienna
Romanian: 1010 Vienna Austria
Slovenian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem-Machelen Belgium
Romanian: J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem-Machelen Belgium
Slovenian: 3RW, UK
Romanian: 3RW, United Kingdom
Slovenian: NO - Norveška Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
Romanian: NO - Norvegia Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
Slovenian: FR - Francija
Romanian: FR - Franta
Slovenian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex
Romanian: TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex
Slovenian: 4510-688 Fânzeres,
Romanian: 4510-688 Fânzeres, Portugal
Slovenian: LT - Litva
Romanian: LT - Lituania