FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ vaša podžalúdková žľaza netvorí dostatočné množstvo inzulínu na udržanie normálnej hladiny cukru v krvi, máte ochorenie, ktoré sa nazýva diabetes mellitus (cukrovka).
Estonian: Suhkurtõbi (diabeet) tekib, kui teie kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini vere glükoosisisalduse (veresuhkru) kontrolli all hoidmiseks.
Slovak: U niektorých osôb dôjde v oblasti vpichu injekcie inzulínu k začervenaniu, opuchu alebo svrbeniu.
Estonian: Mõnel inimesel võib tekkida insuliini süstekoha ümbruse punetus, turse või sügelus.
Slovak: Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky s Insulinom lispro Sanofi a vbodnite ju do injekčnej liekovky s dlhšie pôsobiacim inzulínom.
Estonian: Tõmmake nõel Insulin lispro Sanofi viaalist välja ja torgake see pika toimeajaga insuliini viaali.
Slovak: NÁVOD NA POUŹÍVANIE
Estonian: MANUSTAMISVIIS KÕLBLIKKUSAEG
Slovak: KROK 1: Skontrolujte si pero vrchnák pera objímka inzulínovej náplne piest*
Estonian: SAMM: kontrollige oma pen-süstlit
Slovak: V prípade hypoglykémie sa má infúzia prerušiť až do jej odznenia.
Estonian: Hüpoglükeemia episoodi korral peab infusioonipumba seiskama kuni hüpoglükeemia episood on möödunud.
Slovak: Držte ihlu rovno a upevnite ju na pero priskrutkovaním.
Estonian: B Hoidke nõela otse ja keerake see pen-süstlile kuni fikseerumiseni.
Slovak: Použitú ihlu odhoďte do odpadovej nádoby zabezpečenej proti prepichnutiu alebo ju zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa požiadaviek štátneho úradu.
Estonian: B Pange kasutatud nõel teravate asjade mahutisse, või vastavalt apteekri juhistele või kohalikele nõuetele.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 ühikule.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml roztoku.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust.
Slovak: Insulin lispro Sanofi v naplnenom pere je vhodný len na injekcie priamo pod kožu (pozri aj časť 3).
Estonian: Insulin lispro Sanofi eeltäidetud pen-süstel on ette nähtud ainult subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks (vt ka lõik 3).
Slovak: Neuťahujte príliš.
Estonian: Ärge keerake üle.
Slovak: Uchovávajte pero s nasadeným vrchnákom.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit koos kinnitatud kattega.
Slovak: Ako vyzerá Insulin lispro Sanofi a obsah balenia Insulin lispro Sanofi, injekčný roztok je číry, bezfarebný vodný roztok.
Estonian: Kuidas Insulin lispro Sanofi välja näeb ja pakendi sisu Insulin lispro Sanofi süstelahus viaalis on selge värvitu vesilahus.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2 v širokom spektre renálnych funkcií boli všeobecne dodržané farmakokinetické rozdiely medzi inzulínom lispro a rozpustným inzulínom a ukázali sa nezávislými na renálnych funkciách.
Estonian: Farmakokineetilised erinevused lispro-insuliini ja lühitoimelise humaaninsuliini vahel üldiselt püsisid erineva neerutalitlusega, 2. tüüpi diabeediga patsientidel ning ei sõltunud neerutalitlusest.
Slovak: Ako uchovávať Insulin lispro Sanofi
Estonian: Kuidas Insulin lispro Sanofi't säilitada
Slovak: Potreba inzulínu môže byť znížená u pacientov s poruchou funkcie pečene z dôvodu nižšej kapacity pre glukoneogenézu a zhoršeného odbúravania inzulínu.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide insuliinivajadus võib olla väiksem, tingituna vähenenud glükoneogeneesivõimekusest ja insuliini vähenenud lagundamisest; suurenenud insuliiniresistentsus kroonilise maksakahjustusega patsientidel võib viia siiski insuliinivajaduse tõusuni.
Slovak: Ak sa to stane: - vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), - potom zopakujte skúšku bezpečnosti (KROK 3).
Estonian: Kui see juhtub: vahetage nõel (vt 6.
Slovak: U každého typu inzulínu nájdete inú písomnú informáciu.
Estonian: Igal erineval insuliinil on oma pakendi infoleht koos vajaliku teabega selle kohta teie jaoks.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 jednotkám.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 ühikule.
Slovak: Pred aplikáciou injekcie si dobre očistite kožu tak, ako vás lekár poučil.
Estonian: • Puhastage enne süstimist nahk nagu teid on juhendatud.
Slovak: Insulin lispro Sanofi v náplniach je vhodný len na injekcie priamo pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera (pozri aj časť 3).
Estonian: Insulin lispro Sanofi kolbampullid on ette nähtud üksnes subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks korduvkasutatava pen-süstliga (vt ka lõik 3).
Slovak: EMA/353032/2017
Estonian: EMA/353032/2017 EMEA/H/C/004303
Slovak: Lekár má poučiť pacienta o správnom užívaní lieku.
Estonian: Arst peab patsiendile näitama, kuidas ravimit õigesti kasutada.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a vo veľmi extrémnych prípadoch k smrti.
Estonian: Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvusekaotust ning väga äärmuslikul juhul lõppeda surmaga.
Slovak: Za istých okolností, napríklad keď sú hladiny kyselín v krvi nebezpečne vysoké (ketoacidóza), možno liek podať do žily.
Estonian: Teatavatel asjaoludel, näiteks kui vere happesus on ohtlikult suur (ketoatsidoos), võidakse ravimit manustada veeni.
Slovak: Môže sa podať aj infúznou pumpou.
Estonian: Seda saab manustada ka infusioonipumba abil.
Slovak: Okrem toho zo štúdií vyplynulo, že oba lieky vytvárajú v tele podobné hladiny účinnej látky.
Estonian: Peale selle tõendati uuringutes, et mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Slovak: Pomáha regulovať hladiny glukózy v krvi, a tak zmierňuje príznaky a znižuje riziko komplikácií pri cukrovke.
Estonian: See aitab reguleerida vere glükoosisisaldust, leevendades sümptomeid ja vähendades diabeedi tüsistuste riski.
Slovak: Hypoglykémia môže vzniknúť v dôsledku užívania samotného lieku alebo iných faktorov, ako je strava a cvičenie.
Estonian: Hüpoglükeemiat võib põhjustada ravim ise või võib see olla tingitud muudest teguritest, näiteks toitumisest ja kehalisest koormusest.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulin lispro Sanofi sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Insulin lispro Sanofi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Keďže liek Insulin lispro Sanofi účinkuje rýchlo, zvyčajne sa podáva krátko pred jedlom a, pokiaľ to je potrebné, krátko po jedle.
Estonian: Kuna Insulin lispro Sanofi on kiiretoimeline insuliin, manustatakse seda enamasti enne sööki ja vajaduse korral varsti pärast sööki.
Slovak: Okrem toho sa v štúdiách preukázalo, že oba lieky majú podobný účinok, pokiaľ ide o znižovanie hladiny glukózy v krvi, a podobné vedľajšie účinky.
Estonian: Peale selle näitasid uuringud, et mõlemad ravimid on sama efektiivsed vere glükoosisisalduse vähendamisel ja et neil on sarnased kõrvalnähud.
Slovak: Pri cukrovke majú pacienti vysokú hladinu glukózy v krvi, lebo telo buď nevytvára dostatok inzulínu, alebo nedokáže inzulín účinne využívať.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral vere glükoosisisaldus on suur seetõttu, et organismis ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Slovak: Insulin lispro Sanofi môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina glukózy v krvi) a nesmie sa podávať pacientom, ktorí už majú nízku hladinu glukózy v krvi.
Estonian: Insulin lispro Sanofi võib põhjustada hüpoglükeemiat (vere väike glükoosisisaldus) ja seda ei tohi võtta patsiendid, kelle vere glükoosisisaldus on juba väike.
Slovak: To znamená, že sa veľmi podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Estonian: See tähendab, et Insulin lispro Sanofi sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je forma inzulínu, ktorá sa v tele vstrebáva rýchlejšie než normálny ľudský inzulín, a preto účinkuje rýchlejšie.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi toimeaine on teatavat tüüpi insuliin, mis imendub organismis kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja toimib seega kiiremini.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je liek, ktorý sa používa na reguláciu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých a detí s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín.
Estonian: Insulin lispro Sanofi on ravim, mida kasutatakse vere glükoosisisalduse (suhkrusisalduse) reguleerimiseks insuliini vajavatel diabeediga täiskasvanutel ja lastel.
Slovak: Pri ďalších dvoch štúdiách s celkovým počtom 1 012 pacientov sa porovnávali lieky Insulin lispro Sanofi a Humalog a zistilo sa, že oba sú podobne účinné, pokiaľ ide o znižovanie hladín látky nazvanej glykovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, čo naznačuje, že hladiny glukózy v krvi sú v priebehu času dobre regulované.
Estonian: Kahes teises uuringus, milles osales kokku 1012 patsienti, võrreldi ravimit Insulin lispro Sanofi Humalogiga ja tõendati nende sarnast efektiivsust HbA1c sisalduse vähendamisel veres; HbA1c ehk glükohemoglobiin on aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust aja jooksul.
Slovak: Pri jednej štúdii s pacientmi s cukrovkou 1. typu sa po 26 týždňoch znížila hladina HbA1c o 0,44 percentuálneho bodu s liekom Insulin lispro Sanofi a o 0,46 percentuálneho bodu s liekom Humalog.
Estonian: Ühes uuringus (1. tüüpi diabeediga patsiendid) oli HbA1c sisaldus pärast 26 nädalat vähenenud ravimiga Insulin lispro Sanofi 0,44 protsendipunkti ja Humalogiga 0,46 protsendipunkti; teises uuringus (2. tüüpi diabeediga patsiendid) olid vastavad näitajad 0,93 ja 0,88 protsendipunkti.
Slovak: Pri laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Insulin lispro Sanofi s referenčným liekom Humalog, sa preukázalo, že účinná látka lieku Insulin lispro Sanofi je veľmi podobná účinnej látke lieku Humalog, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologickú účinnosť.
Estonian: Laboriuuringutes, milles võrreldi ravimit Insulin lispro Sanofi võrdlusravimiga Humalog, tõendati, et ravimi Insulin lispro Sanofi toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest äärmiselt sarnane Humalogi toimeainega.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insulin lispro Sanofi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate ravimiga Insulin lispro Sanofi toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Insulin lispro Sanofi preukázala veľmi podobná štruktúra, čistota a biologický účinok ako u lieku Humalog a že sa v tele distribuuje rovnakým spôsobom.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud, et Insulin lispro Sanofi sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humalogiga ning et Insulin lispro Sanofi jaotub organismis samamoodi kui Humalog.
Slovak: Insulin lispro Sanofi sa podáva injekčne pod kožu do hornej časti ramena, do stehna, sedacieho svalu alebo brucha.
Estonian: Ravimit Insulin lispro Sanofi süstitakse naha alla õlavarre-, reie-, tuhara- või kõhupiirkonda.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Insulin lispro Sanofi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Insulin lispro Sanofi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Insulin lispro Sanofi je tzv. biologicky podobný liek.
Estonian: Insulin lispro Sanofi on bioloogiliselt sarnane ravim.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Insulin lispro Sanofi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insulin lispro Sanofi.
Estonian: See on ravimi Insulin lispro Sanofi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínosy lieku Insulin lispro Sanofi prevyšujú jeho riziká, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Humalogi korral, ületab ravimi Insulin lispro Sanofi kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile Insulin lispro Sanofi müügiloa.
Slovak: Insulin lispro Sanofi sa určí osobitne pre každého pacienta v závislosti od jeho hladiny glukózy v krvi.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi annus määratakse eraldi vastavalt iga patsiendi vajadustele ja see sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest.
Slovak: Referenčný liek pre Insulin lispro Sanofi je roztok Humalog 100 U/ml.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi võrdlusravim on Humalog 100 ühikut/ml lahus.
Slovak: Insulin lispro Sanofi inzulín lispro
Estonian: Insulin lispro Sanofi lisproinsuliin
Slovak: Insulin lispro Sanofi a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Insulin lispro Sanofi ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Insulin lispro Sanofi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate ravimi Insulin lispro Sanofi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Insulin lispro Sanofi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Insulin lispro Sanofi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Prečo bol liek Insulin lispro Sanofi povolený?
Estonian: Miks Insulin lispro Sanofi heaks kiideti?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insulin lispro Sanofi a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insulin lispro Sanofi?
Estonian: Mis riskid ravimiga Insulin lispro Sanofi kaasnevad?
Slovak: Ako sa liek Insulin lispro Sanofi používa?
Estonian: Kuidas ravimit Insulin lispro Sanofi kasutatakse?
Slovak: Insulin lispro Sanofi účinkuje?
Estonian: Kuidas Insulin lispro Sanofi toimib?
Slovak: Odporúčania pre pacientov a opatrovateľov
Estonian: Soovitused patsientidele ja hooldajatele
Slovak: Túto informáciu vám poskytne zdravotnícky pracovník.
Estonian: Selle teabe saate tervishoiutöötajalt.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27. novembra 2015 EMA/134144/2015
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa svojej liečby, obráťte sa na zdravotníckeho pracovníka.
Estonian: • Kui teil on ravi kohta küsimusi, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Slovak: Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
Estonian: Soovitused tervishoiutöötajatele
Slovak: Pacientom a zdravotníckym pracovníkom sa preto odporúča, aby boli pri používaní týchto liekov mimoriadne obozretní a aby dôsledne dodržiavali odporúčania, ktoré sú uvedené nižšie.
Estonian: Patsientidel ja tervishoiutöötajatel soovitatakse seepärast olla nende ravimite kasutamisel eriti ettevaatlik ja hoolikalt järgida alljärgnevaid soovitusi.
Slovak: Vždy pozorne skontrolujte vybraný liek v elektronickom systéme predpisovania alebo v systéme výdaja.
Estonian: • Kontrollige alati hoolikalt elektroonilistes määramis- või väljastussüsteemides valitud ravimit.
Slovak: Príkladom lieku na cukrovku, ktorý obsahuje inzulín v kombinácii s neinzulínovou účinnou látkou, je liek Xultophy (100 jednotiek/ml inzulínu degludek a 3,6 mg/ml liraglutidu), ktorý bol v EÚ povolený dňa
Estonian: Insuliini ja muu toimeaine kombinatsiooni sisaldav diabeediravim on näiteks Xultophy (100 ühikut/ml degludekinsuliini ja 3,6 mg/ml liraglutiidi), mis sai Euroopa Liidus müügiloa.
Slovak: Je s tým však spojené riziko, že pacienti užijú príliš málo alebo príliš veľa lieku pre nejasnosti súvisiace so spôsobom, akým sú vyjadrené dávky jednotlivých zložiek − dávka inzulínu je vyjadrená v jednotkách, zatiaľ čo dávka neinzulínového lieku môže byť vyjadrená v iných jednotkách, napríklad v miligramoch.
Estonian: Samas esineb potentsiaalne risk, et patsiendid saavad ravimit liiga vähe või liiga palju, sest ajavad segi eri viisil väljendatud toimeainete annused − insuliini annust väljendatakse ühikutena, kuid muu toimeaine annus võib olla väljendatud teisiti, näiteks milligrammides (mg).
Slovak: Zabezpečte, aby vaši pacienti boli dostatočne informovaní o používaní svojho lieku.
Estonian: • Veenduge, et teie patsiendid on saanud adekvaatset teavet, kuidas oma ravimit kasutada.
Slovak: Počas prechodu na tento druh kombinovaného lieku a v týždňoch po prechode naň by ste si mali častejšie merať hladinu cukru v krvi.
Estonian: • Üleminekul seda tüüpi kombinatsioonravimile ja ülemineku järgsete nädalate jooksul peate sagedamini mõõtma vere glükoosisisaldust (veresuhkru sisaldust).
Slovak: Tieto druhy kombinovaných liekov sú pre pacientov výhodné, lebo znižujú počet injekcií, ktoré si pacienti musia podávať a môžu im pomôcť dodržiavať liečbu.
Estonian: Sellist tüüpi kombinatsioonravimid on patsiendi jaoks soodsad, sest vähendavad vajalike süstide arvu ja nendega on patsientidel lihtsam järgida ravirežiimi.
Slovak: Pred použitím svojho lieku si ujasnite, koľko dávkovacích jednotiek potrebujete.
Estonian: Enne ravimi kasutamist selgitage, mitut annusesammu vajate.
Slovak: Lekárnici si majú pred výdajom lieku overiť, či pacienti a opatrovatelia dokážu prečítať údaj na počítadle dávok na pere.
Estonian: • Apteekrid peavad enne ravimi väljastamist kontrollima, kas patsiendid ja hooldajad suudavad pensüstla annuseloendurit lugeda.
Slovak: Lekárnici si majú overiť aj to, či sú pacienti zaškolení, ako používať nové pero.
Estonian: Samuti peavad apteekrid kontrollima, kas patsiendid on saanud uue pensüstla kasutamise väljaõppe.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov treba informovať, aby si vždy zabezpečili pomoc inej osoby, ktorá má dobrý zrak a je zaškolená, ako používať inzulínové pero.
Estonian: • Nägemispuudega või nägemisprobleemidega patsientidele tuleb öelda, et nad paluksid abi teiselt inimeselt, kelle nägemine on hea ja kes on saanud insuliini pensüstla kasutamise väljaõppe.
Slovak: Ďalšie informácie o bezpečnom používaní týchto liekov a ďalšie spôsoby minimalizovania možného rizika chýb v medikácii sú uvedené v usmernení o stratégiách minimalizácie rizika spojeného s inzulínovými produktmi s vysokou koncentráciou a kombinovanými inzulínovými produktmi.
Estonian: Nende ravimite ohutu kasutamise ja võimalike annustusvigade potentsiaalse riski vähendamise muude viiside lisateave on suure tugevusega ja fikseeritud kombinatsiooniga insuliinravimite riskivähendusmeetmete juhendis.
Slovak: Pred použitím svojho lieku si pozorne prečítajte pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: • Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehe juhised hoolikalt läbi.
Slovak: Nedávno boli v EÚ povolené lieky na cukrovku, ktoré obsahujú inzulín v kombinácii s neinzulínovou účinnou látkou.
Estonian: Hiljuti on Euroopa Liidus heaks kiidetud diabeediravimid, mis sisaldavad insuliini ja muu toimeaine kombinatsiooni.
Slovak: Povedzte pacientom, aby si na začiatku podávania lieku obsahujúceho inzulín a neinzulínovú účinnú látku a v ďalších týždňoch pozorne sledovali hladinu cukru v krvi.
Estonian: • Öelge patsientidele, et nad jälgiksid hoolikalt vere glükoosisisaldust insuliini ja muud toimeainet sisaldava ravimi kasutamise alguses ning järgnevate nädalate jooksul.
Slovak: Zabezpečte, aby elektronický systém a papierový systém, ktoré sa používajú na predpisovanie a výdaj týchto liekov, uľahčili správny výber lieku a predchádzajte zámene s inými liekmi.
Estonian: • Veenduge, et nende ravimitega toimuva ravi määramise ja nende ravimite väljastamise paber- ja elektroonilised süsteemid soodustavad ravimi õiget valimist ning väldivad segiajamist teiste ravimitega.
Slovak: Zdravotnícky pracovník vám vysvetlí funkciu a vlastnosti vášho pera vrátane informácií o počte dávkovacích jednotiek potrebných na podanie lieku uvedených na počítadle dávok na pere.
Estonian: • Tervishoiutöötaja selgitab teile pensüstla ehitust ja omadusi, sealhulgas seda, kuidas pensüstla annuseloendur näitab süstitavate annusesammude arvu.
Slovak: Ak pacient prešiel na iné pero, informujte ho o rozdieloch medzi týmito dvomi perami.
Estonian: • Kui patsient on varem kasutanud teistsugust pensüstalt, rõhutage kummagi pensüstla ehituse erinevusi.
Slovak: Vysvetlite svojmu pacientovi, že na počítadle dávok na pere sa zobrazuje počet dávkovacích jednotiek na injekčné podanie.
Estonian: • Selgitage patsiendile, et pensüstla annuseloendur näitab süstitavate annusesammude arvu.
Slovak: Zabezpečte, aby opatrenia na uchovávanie kombinovaných inzulínových liekov uľahčili správny výber lieku a predchádzajte zámene s inými liekmi.
Estonian: • Veenduge, et kombineeritud insuliinravimite säilitamisviis aitab soodustada ravimi õiget valimist ja vältida segiajamist teiste ravimitega.
Slovak: Jedna dávkovacia jednotka obsahuje stanovený počet jednotiek inzulínu plus pevné množstvo neinzulínového lieku.
Estonian: • Üks annusesamm sisaldab kindla arvu insuliiniühikuid ja muutumatu koguse muud toimeainet.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú okrem toho pri uchovávaní, predpisovaní a výdaji liekov na cukrovku, ktoré obsahujú inzulín v kombinácii s neinzulínovou účinnou látkou, dodržiavať tieto pokyny:
Estonian: Tervishoiutöötajatel soovitatakse võtta insuliini ja muu toimeaine kombinatsiooni sisaldavate diabeediravimite säilitamisel, määramisel ja väljastamisel ka järgmised ettevaatusmeetmed.
Slovak: Vždy predpíšte dávku inzulínu a dávku neinzulínovej látky, ktoré majú byť podané, ako aj frekvenciu dávok.
Estonian: Märkige retseptis alati süstitava insuliini annus ja muu toimeaine annus ning annustamissagedus.
Slovak: Vždy dodržiavajte pokyny zdravotníckeho pracovníka.
Estonian: Järgige alati tervishoiutöötaja juhiseid.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na zdravotníckeho pracovníka.
Estonian: • Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27. novembra 2015 EMA/134145/2015
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Slovak: Zamerajte sa na farebné rozlíšenie, upozornenia na škatuli/označení a na iné bezpečnostné prvky (napríklad dotykové prvky na naplnenom pere).
Estonian: Rõhutage teist värvust, hoiatusteateid karbil/märgistusel ja muid pakendi turvaelemente (nt pensüstla kombatavaid elemente).
Slovak: Počítadlo dávok na pere zobrazuje počet jednotiek inzulínu bez ohľadu na koncentráciu.
Estonian: Pensüstla annuseloendur näitab insuliini ühikute arvu sõltumata tugevusest.
Slovak: Ak sú predpisované rôzne krátkodobo a dlhodobo pôsobiace inzulíny, musia sa zdôrazniť rozdiely vo vzhľade a používaní týchto dvoch pier.
Estonian: • Kui korraga määratakse mitu lühi- ja pikatoimelist insuliinravimit, tuleb rõhutada eri pensüstalde välimuse ja kasutamise erinevusi.
Slovak: Pred použitím tohto lieku si pozorne prečítajte pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehe juhised hoolikalt läbi.
Slovak: Podrobnejšie informácie o úprave dávky sú uvedené v informáciách o lieku.
Estonian: Annuse sellise kohandamise üksikasjalik teave on ravimiteabes.
Slovak: V lekárskom predpise má byť vždy uvedená koncentrácia príslušnej formy inzulínu.
Estonian: Samuti tuleb retseptile alati kirjutada insuliini ravimvormi tugevus.
Slovak: Inzulín s vysokou koncentráciou je liek obsahujúci inzulín vo vyššej koncentrácii, ako je štandardných 100 jednotiek/ml, ktorá bola v celej EÚ mnoho rokov jedinou dostupnou koncentráciou.
Estonian: Suure tugevusega insuliinravim on ravim, mis sisaldab insuliini suuremas kontsentratsioonis kui tavaline 100 ühikut/ml, mis on aastaid olnud ainus Euroopa Liidus turustatav tugevus.