FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Czech: Krátkodobá léčba refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I/II av GORD efter 4 och 8 veckors behandling
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu II/III po 4 a 8 týdnech léčby
Swedish: Pantoprazol var inte sämre än omeprazol, ickesignifikant primärt effektmått.
Czech: Oba inhibitory protonové pumpy byly srovnatelně účinné; pantoprazol nebyl horší než omeprazol, nevýznamný primární koncový bod
Swedish: Lindring av nyckelsymtom på GORD efter 14 dagar
Czech: Úleva od hlavních příznaků při GORD po 14 dnech
Swedish: - Allvarliga allergiska reaktioner (sällsynta): Överkänslighetsreaktioner, så kallade anafylaktiska reaktioner, anafylaktisk chock och angioödem.
Czech: Přestaňte přípravek PANTOZOL Control užívat, ale vezměte si s sebou příbalovou informaci a/ nebo tento lék: - Závažné alergické reakce(vzácné): Hypersenzitivní reakce, tzv. anafylaktická reakce, anafylaktický šok a angioedém.
Swedish: Lindring av nyckelsymtom på GORD efter 28 dagar
Czech: Úleva od hlavních příznaků při GORD po 28 dnech
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
Swedish: Ökad kroppstemperatur, perifert ödem
Czech: Zvýšení tělesné teploty;
Swedish: Allmänna symtom och / eller symtom vid administreringsst ället
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Swedish: Lindring av halsbränna i stadium 0/I av GORD dag 28
Czech: Zmírnění pálení žáhy u GORD ve stádiu 0/I v den 28
Swedish: Tid till frihet från nyckelsymtom på
Czech: Čas do úlevy od hlavních příznaků GORD
Swedish: Dessutom jämfördes effekten av pantoprazol i andra studier med andra PPI:er (lansoprazol, esomeprazol) och det påvisades att läkemedlet inte var sämre än dessa PPI:er vid smärtlindring av symtom som halsbränna och sura uppstötningar (studie VMG305 och M3-320).
Czech: Pantoprazol byl navíc srovnáván s dalšími inhibitory protonové pumpy (PPI) (lansoprazolem, esomeprazolem) v jiných studiích a zjistilo se, že při zmírňování příznaků pálení žáhy a kyselé regurgitace není horší než tyto PPI (studie VMG305 a M3-320).
Swedish: Publicerade studier tyder på att pantoprazol inte är sämre än andra PPI:er (studie VMG305 och M3
Czech: Publikované studie naznačují, že pantoprazol není horší než jiné inhibitory protonové pumpy (studie VMG305 a M3-320)
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren eller kontakta akutmottagningen på närmaste sjukhus om du får någon av följande allvarliga biverkningar: Sluta omedelbart ta läkemedlet, men ta med dig den här bipacksedeln och/eller tabletterna.
Czech: Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte pohotovost v nejbližší nemocnici, jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících závažných nežádoucích účinků.
Swedish: Lindring av halsbränna i stadium 0 av GORD
Czech: Zmírnění pálení žáhy u GORD ve stádiu 0
Swedish: Schellack
Czech: Stevens
Swedish: Symtomlindring efter 2 och 4 veckors behandling
Czech: Úleva od příznaků po 2 a 4 týdnech léčby
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety
Swedish: Publicerade studier visade att pantoprazol inte var sämre än andra PPI:er (studie VMG305 och M3
Czech: Publikované studie ukázaly, že pantoprazol není horší než jiné inhibitory protonové pumpy (studie VMG305 a M3-320)
Swedish: Varje tablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
Czech: Jedna tableta obsahuje 20 mg pantoprazolum (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum).
Swedish: Kärna
Czech: Kojení
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MELLANFÖRPACKNINGEN PAPPFÖRSTÄRKNING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VLOŽENÉM VNITŘNÍM OBALU KARTONOVÁ VÝZTUŽ
Swedish: Lindring av GORDrelaterade symtom efter 14 och 28 dagar
Czech: Úleva od příznaků spojených s GORD po 14 a 28 dnech
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I av GORD efter 8 veckor Förbättring av GORDsymtom efter 2 och 4 veckor
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu I po 8 týdnech Zmírnění příznaků GORD po 2 a 4 týdnech
Swedish: Fastevärdena för gastrin ökar vid behandling med pantoprazol.
Czech: Působením pantoprazolu se zvyšují hodnoty gastrinu při hladovění.
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I av GORD efter 4 veckor
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu I po 4 týdnech
Swedish: Hepatocellulär skada, gulsot, hepatocellullär svikt
Czech: Hepatocelulární selhání
Swedish: Eftersom inga resultat finns vid dag 14 har denna studie begränsat värde när det gäller receptfri användning då patienten själv ska kontakta läkare om inte någon symtomatisk lindring erhållits vid dag 14.
Czech: Nedostatky této studie jsou stejné jako výše popsané nedostatky studie BF010: chybí údaje ze dne 14, a proto je tato studie v kontextu výdeje léčiva bez lékařského předpisu, kdy by měl pacient svému lékaři sám oznámit, jestliže nedošlo k úlevě od příznaků do dne 14, málo hodnotná.
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I av GORD efter 8 veckors behandling
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu I po 8 týdnech léčby
Swedish: Pan 20, Ran 150 bid veckor
Czech: Pan 20, Ran 150 dvakrát denně
Swedish: Läkemedel som innehåller pantoprazol har funnits inom EU sedan 1994.
Czech: Léčivé přípravky obsahující pantoprazol jsou v Evropské unii (EU) k dispozici od roku 1994.
Swedish: Eftersom pantoprazol har använts under många år kunde sökanden tillhandahålla uppgifter från den vetenskapliga litteraturen.
Czech: Vzhledem k tomu, že pantoprazol se používá již celou řadu let, předložil žadatel údaje z vědecké literatury.
Swedish: Controloc Control pantoprazol
Czech: Controloc Control pantoprazolum
Swedish: Det finns som enterotabletter (20 mg).
Czech: Je dostupný ve formě enterosolventních tablet (20 mg).
Swedish: Det primära måttet på effekt var antalet patienter med symtom på halsbränna under de första två veckornas behandling.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů s příznaky pálení žáhy během prvních dvou týdnů léčby.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Controloc Control je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 12 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Controloc Control som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Controloc Control platné v celé Evropské unii dne 12. června 2009.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Controloc Control är en tablett dagligen tills symtomen försvinner.
Czech: Doporučená dávka přípravku Controloc Control je jedna tableta jednou denně až do odeznění příznaků.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Controloc Control (uppträder hos cirka 1 patient av 100) är diarré och huvudvärk.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Controloc Control (zaznamenanými přibližně u 1 pacienta ze 100) jsou průjem a bolest hlavy.
Swedish: Mer information om Controloc Control
Czech: Další informace o přípravku Controloc Control
Swedish: Sökanden tillhandahöll även uppgifter från två huvudstudier som undersökte effekten av pantoprazol 20 mg hos totalt 563 vuxna med symtom på sura uppstötningar och med minst en episod av halsbränna under de tre dagarna innan studien påbörjades.
Czech: Žadatel rovněž poskytl informace ze dvou hlavních studií zaměřených na účinky pantoprazolu 20 mg u celkem 563 dospělých s příznaky refluxu kyseliny včetně alespoň jedné epizody pálení žáhy zaznamenané během tří dnů před zahájením studie.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Controloc Control.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Controloc Control.
Swedish: Controloc Control får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pantoprazol, soja eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Controloc Control nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na pantoprazol, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: Om symtomen kvarstår efter två veckors behandling ska patienten kontakta läkare.
Czech: Pokud během dvou týdnů nepřetržité léčby nedojde ke zmírnění příznaků, měl by se pacient poradit s lékařem.
Swedish: Det får inte tas tillsammans med atazanavir (ett läkemedel som används för att behandla human immunbristvirusinfektion, hiv).
Czech: Přípravek nesmí být užíván souběžně s atazanavirem (léčivým přípravkem používaným k léčbě infekce virem lidské imunodeficience [HIV]).
Swedish: Baserat på erfarenheterna från användningen av pantoprazol ansåg kommittén vidare att Controloc Control kan användas utan medicinsk övervakning.
Czech: Na základě zkušeností s užíváním pantoprazolu výbor rovněž zastával názor, že dostupnost přípravku Controloc Control bez lékařského dohledu je přijatelná.
Swedish: Patienten ska inte ta läkemedlet i mer än fyra veckor utan att rådfråga läkare.
Czech: Bez porady s lékařem by pacienti neměli používat přípravek déle než čtyři týdny.
Swedish: Den verkar genom att blockera "protonpumpar", dvs. proteiner som finns i specialiserade celler i magslemhinnan som pumpar ut syra i magsäcken.
Czech: Působí tak, že blokuje „protonové pumpy", což jsou bílkoviny, které se nacházejí ve specializovaných buňkách žaludeční sliznice a vhánějí kyselinu do žaludku.
Swedish: CHMP konstaterade att pantoprazol 20 mg var effektivt för korttidsbehandling av refluxsymtom och att läkemedlet under lång tid uppvisat säkerhet som receptbelagt läkemedel.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že pantoprazol 20 mg byl účinný v krátkodobé léčbě příznaků refluxu a že jsou k dispozici dlouhodobé zkušenosti s bezpečností tohoto léčiva dostupného na lékařský předpis.
Swedish: I den första studien jämfördes pantoprazol med placebo (overksam behandling) hos 219 vuxna och i den andra jämfördes pantoprazol med ranitidin (ett annat läkemedel som används för att behandla symtom på sura uppstötningar) hos 344 vuxna.
Czech: V první studii byl pantoprazol srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 219 dospělých a ve druhé s ranitidinem (dalším léčivým přípravkem užívaným k léčbě příznaků refluxu kyseliny) u 344 dospělých.
Swedish: Läkemedlet är receptfritt.
Czech: Tento lék je dostupný bez lékařského předpisu.
Swedish: Controloc Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom hos vuxna.
Czech: Přípravek Controloc Control se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu kyseliny.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Controloc Control.
Swedish: Controloc Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Czech: Controloc Control je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pantoprazol.
Swedish: Den aktiva substansen i Controloc Control, pantoprazol, är en protonpumpshämmare.
Czech: Léčivá látka v přípravku Controloc Control, pantoprazol, je inhibitor protonové pumpy.
Swedish: Reflux är återflöde av syra från magsäcken till matstrupen och orsakar halsbränna och sura uppstötningar (magsyra som läcker upp i munnen).
Czech: Reflux kyseliny je únik kyseliny, která se tvoří v žaludku, do jícnu, což způsobuje pálení žáhy a regurgitaci kyseliny (zpětný tok kyseliny až do úst).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Controloc Control är större än riskerna och rekommenderade att Controloc Control skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Controloc Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Genom att blockera pumparna minskar pantoprazol produktionen av syra och lindrar symtomen på sura uppstötningar.
Czech: Blokováním těchto pump omezuje pantoprazol tvorbu kyseliny a zmírňuje tak příznaky refluxu kyseliny.
Swedish: I den första studien hade 74 procent av de patienter som fick pantoprazol (80 av 108) och 43 procent av dem som fick placebo (48 av 111) ingen halsbränna efter två veckor.
Czech: V první studii nebyly po dvou týdnech zaznamenány příznaky pálení žáhy u 74 % pacientů užívajících pantoprazol (80 ze 108) a u 43 % pacientů užívajících placebo (48 ze 111).
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vätska före en måltid och inte tuggas eller krossas.
Czech: Tablety se užívají před jídlem, polykají se celé a zapíjejí tekutinou.
Swedish: I den andra studien hade 70 procent av de patienter som fick pantoprazol (121 av 172) och 59 procent av dem som fick ranitidin (102 av 172) ingen halsbränna efter två veckors behandling.
Czech: V druhé studii nebyly po dvou týdnech léčby zaznamenány příznaky pálení žáhy u 70 % pacientů užívajících pantoprazol (121 ze 172) a u 59 % pacientů užívajících ranitidin (102 ze 172).
Swedish: Enterotablett betyder att tablettens innehåll passerar magsäcken och inte bryts ner förrän i tarmen.
Czech: Výraz „enterosolventní" znamená, že obsah tablet projde žaludkem a k jeho rozložení dojde až ve střevech.
Swedish: Controloc Control liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt för försäljning i EU.
Czech: Přípravek Controloc Control je obdobou „referenčního přípravku" Controloc, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för pantoprazol finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Controloc Control je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Vilken nytta har Controloc Control visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Controloc Control byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Vad är Controloc Control?
Czech: Co je Controloc Control?
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ta tabletterna 2-3 dagar i rad innan symtomen lindras.
Czech: Ke zmírnění příznaků může být nutné užívat tento přípravek nepřetržitě po dobu dvou až tří dnů.
Swedish: Mer information om behandling med Controloc Control finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Controloc Control naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Pantoprazol var effektivare än placebo och ranitidin för symtomlindring av sura uppstötningar.
Czech: Pantoprazol byl v rámci zmírnění příznaků refluxu kyseliny účinnější než placebo a ranitidin.
Swedish: Vilka är riskerna med Controloc Control?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Controloc Control?
Swedish: Pantoprazol var även effektivare än placebo när det gäller att lindra symtomen på sura uppstötningar.
Czech: Rovněž v rámci zmírnění příznaků regurgitace kyseliny byl pantoprazol účinnější než placebo.
Swedish: På så sätt förstörs inte den aktiva substansen av magsyran.
Czech: To zabraňuje zničení léčivé látky žaludeční kyselinou.
Swedish: Referensläkemedlet, Controloc, är receptbelagt.
Czech: Referenční léčivý přípravek Controloc je dostupný pouze na lékařský předpis.
Swedish: Det används för långtidsbehandling och även för att behandla fler magtarmsjukdomar än Controloc Control.
Czech: Ve srovnání s přípravkem Controloc Control se přípravek Controloc užívá k dlouhodobé léčbě a rovněž k léčbě širšího spektra gastrointestinálních onemocnění (onemocnění postihujících střeva).
Swedish: Vad används Controloc Control för?
Czech: K čemu se přípravek Controloc Control používá?
Swedish: Hur har Controloc Controls effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Controloc Control zkoumán?
Swedish: Hur används Controloc Control?
Czech: Jak se přípravek Controloc Control používá?
Swedish: Varför har Controloc Control godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Controloc Control schválen?
Swedish: EU:s aktnummer
Czech: Číslo EU
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings¬ storlek
Czech: Velikost balení
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
Czech: Léková forma
Swedish: Använd inte på hundar och katter som är yngre än 8 veckor.
Czech: Nepoužívat u psů a koček mladších 8 týdnů.
Swedish: Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga.
Czech: Alergické reakce na tyto látky mohou být někdy vážné.
Swedish: Vid kontakt, tvätta huden med tvål och vatten.
Czech: V případě kontaktu, umýt pokožku mýdlem a vodou.
Swedish: (granskning 2003)
Czech: (2003 průzkum)
Swedish: Använd inte på små växtätare (inkluderande marsvin och kaniner).
Czech: Nepoužívat u malých býložravců (včetně morčat a králíků).
Swedish: Bakteriell patogen Ursprung
Czech: Bakteriální patogen Původ
Swedish: var 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % respektive 1,4 %.
Czech: bylo 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % a 1,4 %.
Swedish: Det är därför tillrådligt att fastställa den bakomliggande orsaken och att behandla djuret i enlighet därmed.
Czech: Proto je vhodné stanovit výchozí příčinu a podle toho zvíře léčit.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01DD91.
Czech: ATCvet kód: QJ01DD91
Swedish: Convenias antimikrobiella aktivitet efter en engångsinjektion varar i upp till 14 dagar.
Czech: Antimikrobiální aktivita Convenia po jednorázové injekci trvá až 14 dnů.
Swedish: Endast för följande infektioner som kräver lång behandlingstid.
Czech: K použití pouze pro následující infekce vyžadující prodlouženou léčbu.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 15/06/2011
Czech: Datum posledního prodloužení: 15/06/2011
Swedish: Om den förvaras enligt rekommendationerna påverkas dock inte potensen.
Czech: Nicméně pokud je uchováván, jak je doporučeno, účinnost není ovlivněna.
Swedish: Periodontala isolat har samlats in under en europeisk (Frankrike och Belgien) klinisk fältstudie avseende effekt och säkerhet (2008).
Czech: Parodontální izoláty byly shromážděny během evropské (Francie a Belgie) terénní studie klinické účinnosti a bezpečnosti (2008).
Swedish: (Se även avsnitt 4.5 'Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning.')
Czech: (Viz také bod 4.5 „Zvláštní opatření pro použití".)
Swedish: (periodontal 2008)
Czech: (parodontální 2008)
Swedish: Pyoderma är ofta sekundärt till en bakomliggande sjukdom.
Czech: Pyoderma je často druhotná k výchozímu onemocnění.
Swedish: Innehavaren av tillverkningstillståndet skall informera den europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som omfattas av detta beslut.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech veterinárního přípravku povoleného tímto rozhodnutím.
Swedish: (Se även avsnitt 12, Särskilda försiktighetsåtgärder för djur.)
Czech: (Viz také bod 12 „Zvláštní upozornění - pro zvířata".)
Swedish: Om så krävs, kan en extra dos administreras 14 dagar efter den första injektionen.
Czech: Pokud je třeba, další dávka může být podána 14 dnů po první injekci.
Swedish: Elimineringshalveringstiden är lång - cirka 5,5 dagar.
Czech: Biologický poločas je dlouhý - přibližně 5,5 dnů.
Swedish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Swedish: Skaka injektionsflaskan tills pulvret har löst sig helt.
Czech: Injekční lahvičku protřepávejte, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Swedish: Elimineringshalveringstiden är lång - cirka 6,9 dagar.
Czech: Biologický poločas je dlouhý - přibližně 6,9 dnů.
Swedish: (t.ex. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) är 9,5 %.
Czech: S. schleiferi, S. epidermidis) je 9,5 %.
Swedish: En subkutan engångsinjektion.
Czech: Jednorázová subkutánní injekce.
Swedish: och Bordetella bronchiseptica är till sin natur resistenta mot cefovecin.
Czech: a Bordetella bronchiseptica jsou přirozeně rezistentní na cefovecin.
Swedish: Om du vet att du är allergisk mot penicilliner eller cefalosporiner, undvik kontakt med kontaminerat avfall.
Czech: Pokud víte, že jste citlivý na peniciliny nebo cefalosporiny, vyhněte se kontaktu s kontaminovaným odpadem.
Swedish: Svullnader i ansiktet, läpparna eller ögonen, eller andningssvårigheter, är allvarligare symtom, som kräver brådskande läkarvård.
Czech: Otoky obličeje, rtů nebo očí nebo obtíže při dýchání jsou vážnější příznaky a vyžadují okamžité lékařské ošetření.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåpFår ej frysas.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Swedish: Hundar och katter.
Czech: Psi a kočky.
Swedish: Vid mycket sällsynta tillfällen har neurologiska symtom och reaktioner på injektionsstället rapporterats efter användning av läkemedlet.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány neurologické příznaky a reakce v místě aplikace po podání přípravku.
Swedish: In vitro-effekten mot dessa patogener, liksom mot andra hud- och urinvägspatogener, enligt en europeisk (Danmark, Frankrike, Tyskland, Italien och Storbritannien) MIC-granskning (1999-2000) och europeiska (Frankrike, Tyskland, Spanien och Storbritannien) kliniska fältstudier (2001-2003) av effekt och säkerhet, framgår av nedanstående tabell.
Czech: In-vitro účinnost proti těmto patogenům, jakož i proti dalším patogenům kůže a močových cest izolovaných během evropského (Dánsko, Francie, Německo, Itálie a Velká Británie) průzkumu MIC (1999 - 2000) a během evropských (Francie, Německo, Španělsko a Velká Británie) terénních studií klinické účinnosti a bezpečnosti (2001 - 2003) je uvedena níže.
Swedish: Om så krävs, kan behandlingen upprepas upp till ytterligare tre gånger med 14 dagars mellanrum.
Czech: Pokud je třeba, lze léčbu opakovat ve 14denních intervalech celkově 3krát.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är hög (över 99 %) och distributionsvolymen är låg (0,09 l/kg).
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je vysoká (více než 99 %) a distribuční objem je nízký (0,09 l/kg).
Swedish: Lätta och övergående svullnader observerades på injektionsstället efter den första och andra injektionen.
Czech: Slabé a přechodné otoky v místě injekce byly pozorované po prvním a druhém podání.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen (före och efter beredning).
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byla chráněna před světlem (před a po rekonstituci).
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 28 dagar.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 28 dnů.
Swedish: Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighet (allergi) efter injektion, inhalering, intagande eller kontakt med huden.
Czech: Peniciliny a cefalosporiny mohou způsobit přecitlivělost (alergii) následně po injekci, inhalaci, požití nebo kontaktu s pokožkou.
Swedish: Porphyromonas gingivalis och Prevotella intermedia, som samlats upp från periodontal sjukdom hos hund, har också visat sig vara känsliga.
Czech: U Porphyromonas gingivalis a Prevotella intermedia izolované z parodontálních onemocnění psů byla rovněž prokázána citlivost.
Swedish: I mycket sällsynta fall har gastrointestinala symtom, inklusive kräkningar och/eller diarré, observerats.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány gastrointestinální příznaky včetně zvracení a/nebo průjmu.
Swedish: Veterinärer ska vara medvetna om att de allergiska symtomen kan komma tillbaka efter avslutad symtomatisk behandling.
Czech: Veterináři by si měli být vědomi, že se alergické příznaky mohou znovu objevit po přerušení symptomatické léčby.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Haupt Pharma Latina S.r.l.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Swedish: Liksom med andra cefalosporiner kan färgen på den färdigberedda lösningen mörkna under denna period.
Czech: Podobně jako u jiných cefalosporinů, barva naředěného roztoku může ztmavnout během této doby.