FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La gamithromycine a atteint un niveau maximum dans le poumon en moins de 24 heures, avec un ratio poumon-plasma > 264, ce qui indique que la gamithromycine a été absorbée rapidement par le tissu ciblé pour les MRB.
Italian: I livelli di gamitromicina nel polmone hanno raggiunto il picco in meno di 24 ore, con un rapporto polmone/plasma > 264, indicando che la gamitromicina viene assorbita rapidamente nel tessuto bersaglio per la BRD.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (500 ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (500 ml)
French: S'il y a exposition oculaire, rincer immédiatement avec de l'eau propre.
Italian: Se dovesse verificarsi un contatto con gli occhi, risciacquare immediatamente con acqua pulita.
French: Le traitement du piétin doit donc être associé à d'autres mesures de gestion du troupeau, comme par exemple la mise en place d'un environnement sec.
Italian: Il trattamento della zoppina deve pertanto essere praticato contemporaneamente ad altre misure di gestione del gregge, ad esempio creando condizioni ambientali più asciutte.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire simultanément avec d'autres macrolides ou des antibiotiques appelés lincosamides.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario simultaneamente ad altri macrolidi o antibiotici noti come lincosamidi.
French: Des études in-vitro sur la liaison plasma-protéine ont déterminé que la concentration moyenne en substance active était de 74 %.
Italian: Studi in vitro sul legame alle proteine plasmatiche hanno consentito di determinare che la concentrazione media di sostanza attiva libera era del 74 %.
French: Viande et abats : Bovins : 64 jours.
Italian: Carne e visceri: Bovini: 64 giorni.
French: Eviter l'administration simultanée avec d'autres anti-infectieux ayant un mode d'action similaire, tels que les macrolides ou les lincosamides.
Italian: Evitare la somministrazione simultanea di antimicrobici con meccanismo d'azione simile, quali altri macrolidi o lincosamidi.
French: Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois (vaches, génisses) ou 1 mois (brebis) précédant la mise bas.
Italian: Non usare in animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano nei 2 mesi (vacche, manze) o nel mese (pecore) precedente la data presunta del parto.
French: Les macrolides en général ont une double action bactériostatique et bactéricide en agissant sur la synthèse de protéines bactériennes.
Italian: I macrolidi hanno, in generale, sia una azione batteriostatica che battericida mediata dalla interruzione della sintesi proteica batterica.
French: Une boite contient 1 flacon de 50, 100, 250 ou 500 ml.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone da 50, 100, 250 o 500 ml.
French: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Italian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Suini
French: Les données de CMI et CMB (bovins et porcins) sont issues d'un échantillon représentatif d'isolats issus de matériaux agricoles ayant des origines géographiques différentes en Europe.
Italian: Nella tabella sottostante vengono riportati i dati relativi a MIC e MBC (bovini e suini) rilevati da campioni rappresentativi di materiali isolati in campo, in differenti aree geografiche dell'UE:
French: Pour le traitement de bovins de plus de 250 kg et les ovins de plus de 125 kg de poids vif, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 10 ml (bovins) ou 5 ml (ovins) au même site d'injection.
Italian: Per il trattamento di bovini di peso superiore a 250 kg e di ovini di peso superiore a 125 kg, suddividere la dose in modo che non vengano iniettati più di 10 ml (bovini) o più di 5 ml (ovini) per singolo punto di inoculo.
French: Dans des études sur de jeunes bovins, ovins et porcins adultes, la gamithromycine a été administrée par injection à la dose de 6, 18 et 30 mg/kg (1, 3 et 5 fois la dose recommandée) et cela 3 fois à 0, 5 et 10 jours (trois fois la durée de traitement recommandée).
Italian: In studi clinici condotti su bovini, ovini e suini adulti in giovane età, la gamitromicina è stata somministrata per iniezione alla dose di 6, 18 e 30 mg/kg (1, 3 e 5 volte la dose raccomandata) e ripetuta 3 volte a 0, 5 e 10 giorni (3 volte la durata raccomandata del trattamento).
French: FLACON 50 ml
Italian: FLACONE 50 ml
French: Le large spectre de l'activité antibactérienne de la gamithromycine comprend les agents Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica, agents bactériologiques pathogènes les plus souvent associés avec les MRB et les MRP, et également Fusobacterium necrophorum et Dichelobacter nodosus.
Italian: L'ampio spettro d'azione della gamitromicina include Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica, gli agenti patogeni più comunemente associati alla BRD e alla SRD, ed anche Fusobacterium necrophorum e Dichelobacter nodosus.
French: Injection par voie sous-cutanée.
Italian: Iniezione sottocutanea.
French: CMI90s
Italian: MBC90
French: Traitement et métaphylaxie des maladies respiratoires bovines (MRB) associées à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Italian: Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria bovina (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
French: 1 ml contient 150 mg de gamithromycine
Italian: 1 ml contiene 150 mg di gamitromicina
French: Des études in-vitro sur la liaison plasma-protéine ont déterminé que la concentration moyenne en substance active était de 77 %.
Italian: Studi sul legame alle proteine plasmatiche condotti in vitro hanno determinato che la concentrazione media di principio attivo libero era pari al 77 %.
French: Les études cliniques ont démontré une marge de sécurité importante en cas d'injection de gamithromycine chez les espèces cibles.
Italian: La gamitromicina iniettabile ha dimostrato un ampio margine di sicurezza negli studi clinici condotti nelle specie di destinazione.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES FLACON 100 ml, 250 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE 100 ml, 250 ml
French: Flacon en polypropylène de 100, 250 ou 500 ml avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle, une capsule en polypropylène et une bague de sertissage en aluminium.
Italian: Flacone di polipropilene da 100, 250 o 500 ml con un tappo in gomma clorobutilica, una chiusura in polipropilene e una ghiera di sigillo in alluminio.
French: • Des œdèmes visibles aux sites d'injection associés parfois à une douleur légère peuvent apparaître très fréquemment chez les bovins pendant 1 jour.
Italian: • Nei bovini si possono manifestare molto comunemente gonfiori visibili al punto di inoculo, associati occasionalmente a leggero dolore, che può persistere per un giorno.
French: Porcs : injection intramusculaire.
Italian: Suini: iniezione intramuscolare.
French: • Des œdèmes d'importance mineure à modérée au site d'injection ont été reporté fréquemment chez les ovins et les porcins dans les essais cliniques, avec parfois une douleur légère notable pendant un jour pour les ovins.
Italian: • Negli studi clinici negli ovini e nei suini è stato riportato comunemente gonfiore al punto di inoculo, da lieve a moderato con, negli ovini, un leggero dolore occasionale, persistente per un giorno.
French: Les réactions au site d'injection ont été proportionnelles à la dose.
Italian: Reazioni al punto di inoculo sono state notate in maniera dose-dipendente.
French: Monothioglycérol Acide succinique Glycérol formal
Italian: Monotioglicerolo Acido succinico Glicerolo formale
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Italian: Non utilizzare in animali che producono latte per il consumo umano
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES FLACON 500 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE 500 ml
French: Traitement des maladies respiratoires porcines (MRP) associées à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica.
Italian: Trattamento della sindrome respiratoria dei suini (SRD) associata a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica.
French: Flacon en verre de type 1 de 50, 100, 250 ou 500 ml avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle, une capsule en polypropylène et une bague de sertissage en aluminium.
Italian: Flacone di vetro tipo I da 50, 100, 250 o 500 ml con un tappo in gomma clorobutilica, una chiusura in polipropilene e una ghiera di sigillo in alluminio.
French: Durée de conservation après ouverture: 28 jours.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 28 giorni.
French: Muscle Peau et graisse dans des proporti ons naturelle s
Italian: Muscolo Pelle e grasso in proporzioni naturali Fegato Rene
French: Ne pas utiliser chez vaches et génisses gravides productrices de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la mise bas.
Italian: Non utilizzare in vacche gravide e manze, destinate alla produzione di latte per il consumo umano, nei 2 mesi precedenti la data presunta del parto.
French: Bovins, ovins, porcins
Italian: Bovini, ovini, suini
French: ESPÈCES CIBLES
Italian: Specie animali
French: Boîte en carton (50 ml/ 100 ml/ 250 ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (50 ml / 100 ml / 250 ml)
French: Bovins et ovins :
Italian: Bovini e ovini
French: SC (bovins, ovins), IM (porcins)
Italian: s.c. (bovini, ovini), i.m.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Italian: • rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
French: La gamithromycine administrée par voie sous-cutanée dans le cou des bovins, à une dose unique de 6 mg/kg de poids vif, permet une absorption rapide avec des pics de concentration plasmatique observés après 30 à 60 minutes et une demi-vie plasmatique longue (> 2 jours).
Italian: La gamitromicina somministrata per via sottocutanea nella regione del collo nel bovino, a una dose singola di 6 mg/kg di peso corporeo, ha un rapido assorbimento, con un picco di concentrazione plasmatica osservato dopo 30 - 60 minuti e con una lunga emivita plasmatica (> 2 giorni).
French: Ne pas utiliser chez les animaux en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Italian: Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano.
French: Après administration d'une dose unique de 6 mg/kg de poids vif par voie sous-cutanée dans le cou des ovins la gamithromycine administrée est rapidement absorbée et les concentrations plasmatiques maximales sont observées entre 15 minutes et 6 heures après l'administration (2h30 en moyenne) avec une forte biodisponibilité absolue de 89%.
Italian: La gamitromicina somministrata agli ovini per via sottocutanea nella regione del collo, a una dose singola di 6 mg/kg di peso corporeo, viene assorbita rapidamente, con concentrazioni plasmatiche massime osservate tra 15 minuti e 6 ore dopo somministrazione (con una media di 2,5 ore) con elevata biodisponibilità assoluta dell'89 %.
French: L'administration par voie intramusculaire chez les porcs de gamithromycine à une dose unique de 6 mg/kg de poids vif résulte en une absorption rapide, avec un pic de concentration plasmatique observé après 5 à 15 minutes, avec une longue demi-vie plasmatique (environ 4 jours).
Italian: La gamitromicina somministrata nei suini per via intramuscolare alla dose singola di 6 mg/kg di peso corporeo, ha un rapido assorbimento con un picco di concentrazione plasmatica osservato dopo 5-15 minuti e con una emivita plasmatica lunga (circa 4 giorni).
French: Traitement systémique de la pododermatite infectieuse (piétin) associée à Dichelobacter nodosus (vir) et à Fusobacterium necrophorum.
Italian: Trattamento di pododermatite infettiva (zoppina) associata ai ceppi virulenti Dichelobacter nodosus e Fusobacterium necrophorum che richiedono un trattamento sistemico.
French: SC (bovins) IM (porcins) Lire la notice avant utilisation.
Italian: Bovini: per via sottocutanea Suini: per via intramuscolare Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
French: Porcins 100 μg/kg 100 μg/kg
Italian: Suino 100 µg/kg 100 µg/kg
French: SC (bovins, ovins) IM (porcins) Lire la notice avant utilisation.
Italian: Bovini e ovini: per via sottocutanea Suini: per via intramuscolare Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
French: Bovins 20 µg/kg 200 µg/kg
Italian: Gamitromicina Bovino 20 µg/kg 200 µg/kg
French: La dose à utiliser est calculée en fonction du poids de l'animal.
Italian: La dose è calcolata in base al peso dell'animale.
French: Autres informations relatives à Zactran
Italian: Altre informazioni su Zactran
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et il est disponible sous la forme d'une solution injectable.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione per iniezione.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient les scores respiratoires et de dépression ainsi que la température corporelle.
Italian: Le principali misure dell'efficacia erano i punteggi relativi a respirazione e depressione nonché la temperatura corporea.
French: Les bovins peuvent également présenter quelques signes de douleur légère au site d'injection pendant une journée.
Italian: I bovini possono anche mostrare segni di lieve dolore nella sede di iniezione per un giorno.
French: L'œdème disparaît généralement en 3 à 14 jours, mais peut persister chez certains bovins jusqu'à 35 jours après le traitement.
Italian: La tumefazione generalmente si risolve dopo 3-14 giorni, ma in alcuni animali può persistere fino a 35 giorni dopo il trattamento.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zactran.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Zactran.
French: L'EPAR complet relatif à Zactran est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zactran, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Zactran gamithromycine
Italian: Zactran gamitromicina
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Zactran sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Zactran sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zactran, le 24 juillet 2008.
Italian: Il 24 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zactran, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zactran.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zactran.
French: Il agit en bloquant les ribosomes des bactéries, parties de la cellule où sont produites les protéines, et empêche ainsi la croissance des bactéries.
Italian: Agisce bloccando i ribosomi batterici, ossia le parti della cellula in cui vengono prodotte le proteine, impedendo così la crescita dei batteri.
French: Le médicament n'est pas autorisé pour un usage chez les animaux produisant du lait pour la consommation humaine.
Italian: L'uso del medicinale non è autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano.
French: Pourquoi Zactran est-il approuvé?
Italian: Perché Zactran è approvato?
French: La résistance aux antibiotiques est la capacité des bactéries à se développer en présence d'un antibiotique qui devrait normalement les tuer ou limiter leur croissance.
Italian: L'antibioticoresistenza è la capacità dei batteri di crescere in presenza di un antibiotico che di norma ne causerebbe la morte o limiterebbe la crescita.
French: Ces réactions locales sont transitoires et disparaissent généralement en deux jours chez les porcs et en quatre jours chez les ovins.
Italian: Tali reazioni locali sono di breve durata e si risolvono solitamente nel giro di due giorni per i suini e di quattro giorni per gli ovini.
French: Chez les bovins dont le poids excède 250 kg, ainsi que chez les porcs et les ovins dont le poids excède 125 kg, il sera nécessaire de diviser la dose et de procéder aux injections sur plusieurs sites.
Italian: Per i bovini che pesano più di 250 kg e per i suini e gli ovini che pesano più di 125 kg, è necessario suddividere la dose e iniettarla in più di una sede.
French: Cela signifie qu'il est possible que l'antibiotique n'ait plus d'effet sur les bactéries infectant soit les animaux, soit les humains.
Italian: Ciò significa che l'antibiotico potrebbe non essere più efficace contro batteri che infettano animali o esseri umani.
French: De même, si Zactran entre en contact direct avec la peau, il convient de laver immédiatement avec de l'eau propre la zone affectée.
Italian: Analogamente, se Zactran viene a contatto diretto con la pelle, l'area interessata deve essere lavata immediatamente con acqua pulita.
French: Le temps d'attente est de 64 jours pour la viande issue de bovins, de 16 jours pour la viande issue de porcs et de 29 jours pour la viande issue d'ovins traités par Zactran.
Italian: Il tempo di attesa è pari a 64 giorni per la carne dei bovini, 16 giorni per quella dei suini e 29 giorni per quella degli ovini trattati con Zactran.
French: Quels sont les bénéfices de Zactran démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Zactran sono stati evidenziati negli studi?
French: Pour le traitement du panaris interdigité chez les ovins, il convient de prendre des mesures appropriées de gestion du cheptel, par exemple en maintenant les ovins dans un environnement sec.
Italian: Durante il trattamento della zoppina negli ovini, si devono adottare misure appropriate di gestione del gregge, quali il mantenimento degli animali in un ambiente asciutto.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zactran, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zactran, vedere il foglio illustrativo.
French: Zactran est un type d'antibiotique appelé macrolide qui est utilisé dans le traitement des infections bactériennes suivantes:
Italian: Zactran è un tipo di antibiotico denominato macrolide usato per trattare le seguenti infezioni batteriche:
French: • le panaris interdigité chez les ovins, qui est causé par Dichelobacter nodosus et Fusobacterium necrophorum et qui nécessite un traitement systémique (un traitement qui atteint les bactéries via la circulation sanguine, autrement dit par injection).
Italian: • zoppina negli ovini causata da Dichelobacter nodosus e Fusobacterium necrophorum che necessitano di un trattamento sistemico (trattamento che raggiunge i batteri via il flusso sanguigno, ad esempio mediante iniezione).
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue à des antibiotiques similaires (classe des macrolides) doivent éviter tout contact avec Zactran.
Italian: Le persone con ipersensibilità (allergia) nota ad antibiotici analoghi (della classe dei macrolidi) devono evitare il contatto con Zactran.
French: Le principe actif de Zactran, la gamithromycine, est un antibiotique du groupe des macrolides.
Italian: Il principio attivo di Zactran, gamitromicina, è un antibiotico del gruppo dei macrolidi.
French: Étant donné que Zactran est un antibiotique, il est essentiel de suivre attentivement les instructions figurant dans la notice afin de réduire autant que possible le risque de développement d'une résistance aux antibiotiques.
Italian: Poiché Zactran è un antibiotico, è essenziale attenersi strettamente alle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo per ridurre al minimo lo sviluppo di antibioticoresistenza.
French: Zactran contient le principe actif gamithromycine.
Italian: Zactran contiene il principio attivo gamitromicina.
French: Zactran peut provoquer une irritation des yeux ou de la peau.
Italian: Zactran può causare irritazione degli occhi o della pelle, con i quali non deve quindi entrare in contatto.
French: Zactran ne doit pas être administré aux animaux présentant une hypersensibilité (allergie) à un macrolide et il ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres macrolides ou qu'un autre type d'antibiotiques appelés lincosamides.
Italian: Zactran non deve essere somministrato ad animali ipersensibili (allergici) a un qualsiasi macrolide e non deve essere usato contemporaneamente con altri macrolidi o con antibiotici appartenenti alla classe dei lincosamidi.
French: Zactran était aussi efficace que la tilmicosine pour traiter les formes graves de panaris interdigité chez les ovins.
Italian: Zactran è stato efficace quanto la tilmicosina nel trattamento di forme gravi di zoppina negli ovini.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zactran?
Italian: Quali sono i rischi associati a Zactran?
French: Zactran peut aussi être utilisé en métaphylaxie, ce qui signifie que les bovins malades et les bovins cliniquement sains qui sont en contact étroit avec eux sont traités en même temps, afin de prévenir le développement de l'infection chez les animaux sains et d'empêcher ainsi la maladie de se propager davantage.
Italian: Zactran può anche essere usato a scopo metafilattico, ossia per trattare allo stesso tempo sia i bovini malati sia quelli sani a stretto contatto con i primi, per prevenire l'infezione nei secondi e quindi l'ulteriore diffusione della malattia.
French: En cas de contact direct de Zactran avec les yeux, il convient de les rincer immédiatement avec de l'eau propre.
Italian: Se Zactran entra in contatto diretto con gli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua pulita.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Zactran, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Zactran sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
French: Le taux de réussite du traitement était de 97 % chez les porcs traités par Zactran, contre 93 % dans le groupe traité par la tildipirosine.
Italian: Si è registrato un tasso di riuscita del 97 % nei suini trattati con Zactran, rispetto al 93 % in quelli trattati con tildipirosina.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les porcs et les ovins sous Zactran (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont des œdèmes légers à modérés au site d'injection.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zactran nei suini e negli ovini (che possono riguardare fino a 1 animale su 10) sono tumefazioni da lievi a moderate nella sede di iniezione.
French: Comment Zactran agit-il?
Italian: Come agisce Zactran?