FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is Duloxetine Mylan and what is it used for?
Latvian: Kas ir Duloxetine Mylan un kāpēc tās lieto?
English: The dose of Duloxetine Mylan should be reduced gradually when stopping treatment.
Latvian: Beidzot ārstēšanu, Duloxetine Mylan deva jāsamazina pakāpeniski.
English: Because Duloxetine Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Cymbalta.
Latvian: Tā kā Duloxetine Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Cymbalta ir bioekvivalentas.
English: What are the benefits and risks of Duloxetine Mylan?
Latvian: Kāda ir Duloxetine Mylan ieguvumu un riska attiecība?
English: Why is Duloxetine Mylan approved?
Latvian: Kāpēc Duloxetine Mylan tika apstiprinātas?
English: How does Duloxetine Mylan work?
Latvian: Kā Duloxetine Mylan darbojas?
English: How is Duloxetine Mylan used?
Latvian: Kā lieto Duloxetine Mylan?
English: How has Duloxetine Mylan been studied?
Latvian: Kā noritēja Duloxetine Mylan izpēte?
English: It is used in the following ways:
Latvian: Zāles lieto šādos veidos:
English: Other common side effects include psychiatric disorders such as agitation, excitedness, aggression, nervousness, depression and paranoid reactions, as well as reduced consciousness and confusion.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības ietver psihiskus traucējumus, piemēram, uzbudinājumu, satraukumu, agresiju, nervozitāti, depresiju un paranoīdas reakcijas, kā arī pavājinātu apziņu un apjukumu.
English: Further information on Kigabeq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Kigabeq ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Vigabatrin should not be used in patients who already have visual field defects.
Latvian: Vigabatrīnu nedrīkst lietot pacienti, kuriem jau ir redzes lauka defekti.
English: This helps suppress the abnormal electrical activity that leads to infantile spasms and partial epilepsy, and so controls the symptoms of these conditions.
Latvian: Tas palīdz nomākt patoloģisko elektrisko aktivitāti, kura izraisa zīdaiņu spazmas un parciālo epilepsiju, un tādējādi kontrolē šo slimību simptomus.
English: The medicine is available as soluble tablets of 100 or 500 mg, with a score-line so they can be halved.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīstošas 100 un 500 mg tabletes ar dalījuma līniju, lai tās varētu sadalīt uz pusēm.
English: Because the effects on vision can lead to blindness, vigabatrin should only be used after careful assessment of possible alternatives, and patients' vision must be regularly tested during treatment.
Latvian: Tā kā ietekme uz redzi var izraisīt aklumu, vigabatrīnu drīkst lietot tikai pēc pieejamo alternatīvu rūpīgas izvērtēšanas, un ārstēšanas laikā ir regulāri jāpārbauda pacientu redze.
English: GABA reduces the electrical activity of the brain.
Latvian: GASS samazina smadzeņu elektrisko aktivitāti.
English: Kigabeq is a medicine for treating epilepsy in children between 1 month and 7 years of age.
Latvian: Kigabeq ir zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai bērniem no 1 mēneša līdz 7 gadu vecumam.
English: • together with other medicines to treat partial epilepsy (seizures affecting one part of the brain), including when the seizures spread to other parts of the brain and become more generalised.
Latvian: • kopā ar citām zālēm, lai ārstētu parciālu epilepsiju (krampjus, kas skar vienu smadzeņu daļu), tostarp gadījumos, kad krampji ir izplatījušies uz citām smadzeņu daļām un kļuvuši ģeneralizētāki (vispārējāki).
English: Other information about Kigabeq
Latvian: Cita informācija par Kigabeq
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kigabeq?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Kigabeq lietošanu?
English: • on its own to treat infantile spasms (West syndrome), a rare epilepsy disorder that starts at a very young age, usually in the first few months of life;
Latvian: • vienas pašas, lai ārstētu zīdaiņu spazmas (Vesta sindromu), retu epilepsijas paveidu, kas sākas ļoti agrīnā vecumā, parasti dzīves pirmo mēnešu laikā;
English: The reference medicine for Kigabeq is Sabril (500 mg granules).
Latvian: Kigabeq atsauces zāles ir Sabril (500 mg granulas).
English: The most common side effects with vigabatrin (which may affect more than 1 in 10 people) are visual field defects (effects on vision), tiredness, sleepiness and joint pains.
Latvian: Visbiežākās vigabatrīna blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir redzes lauka defekti (ietekme uz redzi), nogurums, miegainība un sāpes locītavās.
English: The company provided information from the published literature on the benefits and risks of vigabatrin in the approved uses.
Latvian: Uzņēmums sniedza informāciju no zinātniskajām publikācijām par vigabatrīna ieguvumiem un riskiem apstiprinātajos lietošanas veidos.
English: In patients who cannot drink it can be given by a tube into the stomach.
Latvian: Pacientiem, kuri nevar dzert, šķīdumu var ievadīt kuņģī pa caurulīti.
English: Kigabeq is only used in partial epilepsy when patients have already tried all other appropriate treatments or cannot use them because of side effects.
Latvian: Kigabeq parciālas epilepsijas ārstēšanai lieto tikai tad, ja pacients jau ir izmēģinājis visus pārējos piemērotos ārstēšanas līdzekļus vai nevar tos lietot blakusparādību dēļ.
English: The dose depends on the condition being treated and the patient's body weight, and is adjusted according to the patient's response to treatment.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamās slimības un pacienta ķermeņa masas, un to pielāgo atbilstoši pacienta reakcijai uz ārstēšanu.
English: As for all medicines, data on the use of Kigabeq are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Kigabeq lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Side effects reported with Kigabeq are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Kigabeq lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: The tablets are dissolved in water to make a solution for the patient to drink.
Latvian: Tabletes izšķīdina ūdenī, lai iegūtu šķīdumu, kas pacientam jāizdzer.
English: Rarely there may be effects on the retina (the light-sensing layer at the back of the eye), encephalopathy (brain damage) or attempts at suicide.
Latvian: Retos gadījumos var būt ietekme uz tīkleni (gaismu uztverošo slāni acs dibenā), encefalopātija (smadzeņu bojājums) vai pašnāvības mēģinājumi.
English: Kigabeq can only be obtained with a prescription and treatment must started and supervised by a doctor specialising in the treatment of epilepsy or nervous system disorders.
Latvian: Kigabeq var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze epilepsijas un nervu sistēmas traucējumu ārstēšanā.
English: The European Medicines Agency decided that in accordance with EU requirements, Kigabeq has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sabril.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām Kigabeq ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Sabril.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Sabril, Kigabeq's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Sabril gadījumā, Kigabeq ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Kigabeq is available in a different form and strengths.
Latvian: “atsauces zālēm”, kuras satur tādu pašu aktīvo vielu, bet Kigabeq ir pieejamas citādā zāļu formā un ar citādu stiprumu.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Kigabeq.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Kigabeq kvalitāti.
English: An overview of Kigabeq and why it is authorised in the EU
Latvian: Kigabeq pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: It also carried out a study that showed that Kigabeq is bioequivalent to the reference medicine, Sabril.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumu, kas apliecināja, ka Kigabeq ir bioekvivalentas atsauces zālēm Sabril.
English: Why is Kigabeq authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Kigabeq ir reģistrētas ES?
English: Kigabeq contains the active substance vigabatrin and is a ‘hybrid medicine'.
Latvian: Kigabeq satur aktīvo vielu vigabatrīnu un ir “hibrīdzāles”.
English: What benefits of Kigabeq have been shown in studies?
Latvian: Kādi Kigabeq ieguvumi atklāti pētījumos?
English: What is Kigabeq and what is it used for?
Latvian: Kas ir Kigabeq un kāpēc tās lieto?
English: Blocking the enzyme that breaks it down increases the amount of GABA present in the brain, and so increases its effect.
Latvian: Bloķējot enzīmu, kas to sašķeļ, tiek paaugstināts smadzenēs esošais
English: For more information about using Kigabeq, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Kigabeq lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: The active substance in Kigabeq, vigabatrin, blocks the action of an enzyme called GABA transaminase, which breaks down a substance in the brain called GABA (gamma aminobutyric acid).
Latvian: Kigabeq aktīvā viela vigabatrīns bloķē enzīma, ko sauc par GASS transamināzi, darbību.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kigabeq have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Kigabeq lietošanu.
English: For the full list of side effects and restrictions with Kigabeq, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Kigabeq, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How does Kigabeq work?
Latvian: Kā Kigabeq darbojas?
English: What are the risks associated with Kigabeq?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kigabeq?
English: How is Kigabeq used?
Latvian: Kā lieto Kigabeq?
English: This summary was last updated on 05/08/2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05/08/2011.
English: What is the withdrawal period?
Latvian: Cik ilgs ir izdalīšanās periods?
English: The horses should be revaccinated every year.
Latvian: Zirgu revakcinācija jāveic katru gadu.
English: The withdrawal period is zero days.
Latvian: Izdalīšanās periods ir nulle dienas.
English: They may also have a temporary swelling at the injection site which usually disappears within four days.
Latvian: Viņiem var būt arī pārejošs pietūkums injekcijas vietā, kas parasti izzūd četru dienu laikā.
English: Protection starts four weeks after the first injection and lasts for a year.
Latvian: Aizsardzība iestājas četras nedēļas pēc pirmās injekcijas un saglabājas vienu gadu.
English: The first injection is given from five months of age and the second injection is given four to six weeks later.
Latvian: Pirmo injekciju ievada no piecu mēnešu vecuma, bet otru injekciju ievada četras līdz sešas nedēļas vēlāk.
English: In all studies the vaccinated horses were compared with horses that were not vaccinated.
Latvian: Visos pētījumos vakcinētos zirgus salīdzināja ar zirgiem, kuri nebija vakcinēti.
English: The vaccine was tested in nine laboratory studies in horses from five months of age.
Latvian: Vakcīnu pārbaudīja deviņos laboratorijas pētījumos ar zirgiem no piecu mēnešu vecuma.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Latvian: Izdalīšanas periods ir laiks no zāļu ievadīšanas līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēka uzturā vai olu un piena lietošanai cilvēku uzturā.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Latvian: Vakcīna satur arī adjuvantu imūnās atbildes reakcijas veicināšanai.
English: Horses vaccinated with Proteq West Nile may have a slightly raised body temperature (up to 1.5°C) lasting up to two days.
Latvian: Ar Proteq West Nile vakcinētiem zirgiem var būt nedaudz paaugstināta ķermeņa temperatūra (par 1.5°C) līdz divām dienām ilgi.
English: Proteq West Nile is a vaccine.
Latvian: Proteq West Nile ir vakcīna.
English: The vaccine is given to young horses as two injections into the neck muscles.
Latvian: Vakcīnu ievada jauniem zirgiem divu injekciju veidā kakla muskuļos.
English: If someone accidentally injects themselves with the medicine, the person should seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the doctor.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanās gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
English: The main measure of effectiveness was based on the number of horses who had viraemia or clinical signs of West Nile disease.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji pamatojās uz zirgu skaitu, kuriem bija virēmija vai klīniskas Rietumnīlas slimības pazīmes.
English: The studies showed that the vaccine prevents viraemia in horses and reduces clinical signs in horses infected with West Nile virus.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka vakcīna novērš zirgiem virēmiju un mazina klīniskās pazīmes ar Rietumnīlas vīrusu inficētiem zirgiem.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that Proteq West Nile is generally well tolerated and useful in reducing clinical outbreaks of West Nile disease.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka Proteq West Nile panesamība kopumā ir laba, un tā ir noderīga Rietumnīlas slimības klīnisko uzliesmojumu mazināšanā.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to West Nile virus, and this helps to protect against mortality due to West Nile disease.
Latvian: Nākotnē, saskaroties ar Rietumnīlas vīrusu, imūnsistēma spēs veidot antivielas ātrāk, un tas palīdz pasargāt no Rietumnīlas slimības izraisītas mirstības.
English: Proteq West Nile is used to protect horses from 5 months of age against West Nile disease.
Latvian: Proteq West Nile lieto, lai pasargātu zirgus no piecu mēnešu vecuma no Rietumnīlas slimības.
English: When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the West Nile proteins PreM and E as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Latvian: Kad zirgam ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst Rietumnīlas PreM un E olbaltumvielas kā svešas un veido pret tām antivielas.
English: The CVMP therefore concluded that the benefits of Proteq West Nile exceed the risks for the vaccination of horses from 5 months of age against West Nile disease and recommended that Proteq West Nile be given a marketing authorisation.
Latvian: Tādēļ CVMP secināja, ka Proteq West Nile sniegtie ieguvumi, vakcinējot zirgus no piecu mēnešu vecuma pret Rietumnīlas slimību, pārsniedz tās radīto risku, un ieteica izsniegt šīs vakcīnas reģistrācijas apliecību.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Proteq West Nile to MERIAL on 05/08/2011.
Latvian: Eiropas Komisija 05/08/2011 izsniedza Proteq West Nile reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
English: Other information about Proteq West Nile:
Latvian: Cita informācija par Proteq West Nile
English: West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017 virus)
Latvian: Rietumnīlas rekombinētais kanārijputnu baku vīruss (vCP2017 vīruss)
English: Why has Proteq West Nile been approved?
Latvian: Kāpēc Proteq West Nile tika apstiprināta?
English: Proteq West Nile is a vaccine that contains West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017 virus).
Latvian: Proteq West Nile ir vakcīna, kas satur Rietumnīlas rekombinēto kanārijputnu baku vīrusu (vCP2017 vīrusu).
English: West Nile disease is a mosquito-borne viral disease that can cause encephalitis (inflammation of the brain) and meningitis (inflammation of the lining of the brain and spinal cord).The vaccine is used to reduce the number of horses with the West Nile virus in their blood (viraemia) or with clinical signs of the disease.
Latvian: Rietumnīlas slimība ir odu pārnesta vīrusu slimība, kas var izraisīt encefalītu (galvas smadzeņu iekaisumu) un meningītu (galvas un muguras smadzeņu apvalku iekaisumu).
English: The vaccine strain vCP2017 in Proteq West Nile is a ‘carrier' canarypox virus that has been given a gene that makes it able to produce part of the West Nile virus, the proteins PreM and E. The canarypox viruses do not spread or multiply in the vaccinated horses.
Latvian: Proteq West Nile sastāvā esošais vakcīnas celms vCP2017 ir kanārijputnu baku nesējvīruss, kurā ievadīts gēns, kas padara to spējīgu sintezēt daļu no Rietumnīlas vīrusa - PreM un E olbaltumvielas.
English: For a full list of the side-effects reported with Proteq West Nile, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu Proteq West Nile izraisīto blakusparādību saraksts atrodams lietošanas instrukcijā.
English: What is Proteq West Nile?
Latvian: Kas ir Proteq West Nile?
English: What benefit has Proteq West Nile shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Proteq West Nile iedarbīgums šajos pētījumos?
English: What is the risk associated with Proteq West Nile?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Proteq West Nile?
English: How does Proteq West Nile work?
Latvian: Kā darbojas Proteq West Nile?
English: How has Proteq West Nile been studied?
Latvian: Kā noritēja Proteq West Nile izpēte?
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Latvian: Multipakas sastāvdaļa, nevar pārdot atsevišķi
English: † Indicates statistical significance confirmed in the hierarchical testing procedure.
Latvian: † Norāda statistisko nozīmīgumu, kas apstiprināts hierarhiskā testēšanas procedūrā.
English: If this is not possible, give it within the hour after mixing.
Latvian: Ja tas nav iespējams, tad tas jādod stundas laikā pēc sajaukšanas.
English: Majority of patients discontinued for reasons other than safety.
Latvian: Vairākums pacientu dalību pārtrauca citu iemeslu, ne drošuma, dēļ.
English: No data are available (see section 5.1).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: The apparent terminal half-life is approximately 26 hours.
Latvian: Šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 26 stundas.
English: Improvements in ppFEV1 were observed regardless of age, disease severity, sex and geographic region.
Latvian: Uzlabojums ppFEV1 rādītājos tika novērots neatkarīgi no vecuma, slimības smaguma pakāpes, dzimuma un ģeogrāfiskā reģiona.
English: All other drug interactions shown are predicted.
Latvian: Visu pārējo zāļu mijiedarbība ir prognozējama.
English: Extension Week 96
Latvian: Pagarinājuma 96. nedēļa
English: Other medicines and Orkambi
Latvian: Citas zāles un Orkambi
English: As such, risks to the suckling child cannot be excluded.
Latvian: Tādējādi nav iespējams izslēgt riskus zīdainim.
English: The Applicant should submit yearly analyses from December 2017 to 2020 and the final CSR by December 2021.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējam ikgadējā analīze jāiesniedz decembrī no 2017. gada līdz 2020. gadam, bet galīgais klīniskā pētījuma ziņojumslīdz 2021. gada decembrim.
English: These results were not considered statistically significant within the framework of the testing hierarchy for the individual studies.
Latvian: Šie rezultāti netika uzskatīti par statistiski nozīmīgiem testēšanas hierarhijas ietvaros atsevišķiem pētījumiem.
English: Note: P values in the table are nominal.
Latvian: P vērtības tabulā ir nominālās vērtības.
English: 1 sachet per day or less frequently
Latvian: 1 paciņa dienā vai retāk
English: The significance of these findings for humans is unknown.
Latvian: Nav zināms, cik nozīmīgas šīs atrades ir cilvēkiem.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 November 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. novembris
English: † 1 patient out of 738 ‡ 2 patients out of 738
Latvian: † 1 pacientam no 738 ‡ 2 pacientiem no 738
English: Side effects seen in children are similar to those seen in adults and adolescents.
Latvian: Bērniem novērotās blakusparādības ir līdzīgas pieaugušajiem un pusaudžiem novērotajām.
English: Make sure that the mixture is consumed immediately and completely.
Latvian: Jāpārliecinās, ka viss maisījums nekavējoties tiek izlietots.
English: Carmine (E120)
Latvian: Karmīns (E120)
English: Based on exposure and indicated doses, the interaction profile is considered to be the same for all strengths and pharmaceutical forms.
Latvian: Pamatojoties uz iedarbību un norādītajām devām, uzskatāms, ka mijiedarbības profils ir vienāds visiem stiprumiem un zāļu formām.
English: The information reported in Table 3 mostly derives from in vitro studies.
Latvian: 3. tabulā apkopotā informācija lielākoties iegūta no pētījumiem in vitro.
English: 2 tablets in the morning 2 tablets in the evening
Latvian: 2 tabletes no rīta 2 tabletes vakarā
English: It may be better to avoid using Orkambi during pregnancy, if possible, and your doctor will help you decide what is best for you and your child.
Latvian: Ja iespējams, grūtniecības periodā ieteicams izvairīties no Orkambi lietošanas, un ārsts palīdzēs izlemt, kas ir labāk Jums un Jūsu bērnam.
English: Percent predicted FEV1 was also evaluated as a clinically meaningful other secondary endpoint.
Latvian: Paredzamo FEV1 procentos arī novērtēja kā klīniski nozīmīgu citu sekundāro mērķa kritēriju.
English: No patients had total bilirubin levels > 2 x ULN.
Latvian: Nevienam pacientam kopējā bilirubīna līmenis nebija > 2 x ULN.
English: Patients should be monitored closely for breakthrough fungal infections if such drugs are necessary.
Latvian: Pacienti rūpīgi jākontrolē uz vienlaidu sēnīšu infekcijām, ja šādas zāles ir nepieciešamas.
English: Extension Week 72
Latvian: Pagarinājuma 72. nedēļa
English: Meals and snacks recommended in CF guidelines or meals recommended in standard nutritional guidelines contain adequate amounts of fat.
Latvian: Maltītes un uzkodas, kas ieteiktas CF vadlīnijās, vai maltītes, kas ieteiktas standarta uztura vadlīnijās, norādītas ar adekvātu tauku daudzumu sastāvā.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Orkambi in one or more subsets of the paediatric population in cystic fibrosis.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Orkambi vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar cistisko fibrozi.
English: Patients aged 12 to 17 years were included in Trials 1 and 2.
Latvian: Pacientus vecumā no 12 līdz 17 gadiem iekļāva 1. un 2. izpētē.
English: Contents of the pack and other information What Orkambi contains
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Orkambi satur
English: Approximately three-quarters of the events began during the first week of treatment, and in most patients the events resolved without dosing interruption.
Latvian: Apmēram trīs ceturtdaļas traucējumu sākās ārstēšanas pirmajā nedēļā, un lielākajai daļai pacientu tie atrisinājās, nepārtraucot devu lietošanu.
English: Your child must keep using all other medicines, unless your child's doctor tells you to stop using any.
Latvian: Jūsu bērnam jāturpina lietot visas citas zāles, ja vien bērna ārsts neiesaka pārtraukt kādu zāļu lietošanu.
English: Check you have been given the right tablet (below).
Latvian: Pārbaudiet, vai Jums nozīmētas pareizās tabletes (skatīt tālāk).
English: Patients with advanced liver disease
Latvian: Pacienti ar progresējušu aknu slimību
English: H2 blockers: ranitidine
Latvian: H2 blokatori: ranitidīns