FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Cefuroxim sollte während der Stillzeit nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden.
Swedish: Cefuroxim ska bara användas under amning efter att ansvarig läkare har bedömt fördel/nackdel med behandlingen.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen irgendein Cephalosporin-Antibiotikum oder einen der sonstigen Bestandteile von Zinnat sind.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot några cefalosporinantibiotika eller mot något annat innehållsämne i Zinnat.
German: 125 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Frankreich, Spanien, Vereinigtes Königreich - Zinnat Deutschland - Elobact
Swedish: 125 mg granulat till oral suspension Frankrike, Spanien, Storbritannien - Zinnat Tyskland - Elobact
German: Drehen Sie die Flasche auf den Kopf und schütteln Sie sie mindestens 15 Sekunden lang kräftig.
Swedish: Vänd flaskan upp och ner och skaka kraftigt under minst 15 sekunder 4.
German: Drücken sie den Kunststoffadapter in den Flaschenhals.
Swedish: Tryck i plastadaptern i halsen på flaskan.
German: Bei älteren Säuglingen (ab einem Alter von > 3 Monate) und Kindern ist die Pharmakokinetik von Cefuroxim mit der bei Erwachsenen beobachteten Pharmakokinetik vergleichbar.
Swedish: Farmakokinetiken hos äldre spädbarn (ålder > 3månader) och barn liknar den som iakttagits hos vuxna.
German: Dieses Phänomen wird als JarischHerxheimer-Reaktion bezeichnet.
Swedish: Detta är känt som Jarisch-Herxheimer-reaktion.
German: Cefuroximaxetil Suspension enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
Swedish: Cefuroximaxetil suspension innehåller aspartam, som är en fenylalaninkälla och ska därför användas med försiktighet till patienter med fenylketonuri.
German: Die übliche Zinnat-Dosis beträgt 10 mg/kg (bis zu einer Höchstdosis von 125 mg) bis 15 mg/kg (bis zu einer Höchstdosis von 250 mg) zweimal täglich, abhängig von:
Swedish: Vanlig startdos av Zinnat är 10 mg/kg (upp till maximalt 125 mg) till 15 mg/kg (upp till maximalt 250 mg) två gånger dagligen beroende på:
German: Cefuroximaxetil kann die Darmflora verändern, was zu einer verminderten Resorption von Östrogenen und somit zu einer verminderten Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva führen kann.
Swedish: Cefuroximaxetil kan påverka tarmfloran, vilket leder till lägre återabsorption av östrogen och minskad effekt av kombinerade p-piller.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben oder gerade mit der Einnahme / Anwendung eines anderen Arzneimittels beginnen möchten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
German: Stecken Sie die Spritze in den Mund, richten Sie die Spitze der Spritze dabei auf die Innenseite der Wange.
Swedish: För sprutan till munnen, placera sprutspetsen mot insidan av kinden.
German: • Pilzinfektionen.
Swedish: • svampinfektioner.
German: Cefuroximaxetil Suspension war in einer Studie an gesunden Erwachsenen nicht bioäquivalent mit Cefuroximaxetil Tabletten und ist daher nicht auf einer Milligramm-pro-Milligramm-Basis substituierbar (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Cefuroximaxetil oral suspension var inte bioekvivalent med cefuroximaxetil tabletter vid försök på friska vuxna och beredningsformerna är således inte utbytbara milligram för milligram (se avsnitt 4.2).
German: Cefuroximaxetil wird durch Esterasen enzymatisch hydrolysiert und so in das aktive Antibiotikum Cefuroxim umgewandelt.
Swedish: Cefuroximaxetil hydrolyseras av esteraser till aktiv antibiotika, cefuroxim.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind vermehrtes Wachstum von Candida, Eosinophilie, Kopfschmerzen, Schwindel, gastrointestinale Beschwerden und ein vorübergehender Anstieg der Leberenzyme.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är candidaöverväxt, eosinofili, huvudvärk, yrsel, magtarmbesvär samt övergående stegring av leverenzymer.
German: Gabe der Standard-Einzeldosis alle 24 Stunden
Swedish: individuellt anpassad standarddos ges vart annat dygn
German: Die beiden folgenden Tabellen dienen, eingeteilt nach Altersgruppen, als Richtlinie für eine vereinfachte Gabe, z. B. mit dem Messlöffel (5 ml) für die Mehrdosisbehältnisse zu 125 mg/5 ml oder 250 mg/5 ml sowie für die Einzeldosisbeutel zu 125 mg oder 250 mg. Table 3.
Swedish: Följande två tabeller, uppdelade på åldersgrupper, kan användas som riktlinjer för att underlätta administreringen, med t ex doseringssked (5 ml), av 25 mg/ml eller 50 mg/ml suspension i flerdosbehållare, om sådan finns, samt av 125 mg eller 250 mg endospåsar.
German: Ziehen Sie den Kolben im Spritzenzylinder auf, bis der Rand des Spritzenzylinders mit der Kolbenmarkierung für die erforderliche Dosis auf einer Linie liegt.
Swedish: Dra kolvstången upp längs cylindern tills cylinderns kant är i linje med markeringen på kolven som motsvarar önskad dos.
German: Halten Sie die Flasche gut fest.
Swedish: Håll flaskan i ett stadigt grepp.
German: Drücken Sie nicht zu fest auf den Stempel und spritzen Sie die Flüssigkeit nicht zu tief in den Rachen, um keinen Würgreiz auszulösen.
Swedish: Tryck inte för hårt och spruta inte vätskan mot baksidan av halsen då det kan orsaka kvävning.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, ob Zinnat für Sie geeignet ist.
Swedish: Kontrollera med läkare om Zinnat är lämpligt för dig.
German: Wie ist Zinnat aufzubewahren?
Swedish: Hur Zinnat ska förvaras
German: Nach oraler Gabe wird Cefuroximaxetil aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und in der Darmschleimhaut und im Blut rasch hydrolysiert, wodurch Cefuroxim in den Kreislauf freigesetzt wird.
Swedish: Efter peroralt intag absorberas cefuroximaxetil från magtarmkanalen och hydrolyseras snabbt i tarmväggens mukosa och i blodet till cefuroxim, som upptas i cirkulationen.
German: Akute Streptokokken-Tonsillitis und Pharyngitis, akute bakterielle Sinusitis
Swedish: Akut tonsillit och faryngit, akut bakteriell sinuit
German: Zinnat kann die Wirksamkeit der Antibabypille beeinträchtigen.
Swedish: Zinnat kan försämra effekten av p-piller.
German: Sie müssen auf bestimmte Symptome wie allergische Reaktionen, Pilzinfektionen (z.B. Soor) und starke Durchfälle (pseudomembranöse Colitis) achten, solange Sie Zinnat einnehmen, um das Risiko für weitere Komplikationen zu senken.
Swedish: Du måste vara uppmärksam på vissa symtom som t ex allergiska reaktioner, svampinfektioner (som t ex candida) samt svår diarré (pseudomembranös kolit) när du tar Zinnat.
German: Table 5.
Swedish: Tabell 5.
German: Bei einer kleinen Zahl von Patienten, die Zinnat einnehmen, treten allergische Reaktionen oder potentiell schwerwiegende Hautreaktionen auf.
Swedish: Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på Ett litet antal personer som tar Zinnat får en allergisk reaktion eller en hudreaktion som kan vara allvarlig.
German: Zinnat kann die Ergebnisse von Blutzuckermessungen sowie einer bestimmten, als Coombs-Test bezeichneten, Blutuntersuchung beeinträchtigen.
Swedish: Zinnat kan påverka tester som används för att bestämma sockernivåer i blodet eller en blodundersökning som kallas Coomb´s test. Om du behöver genomgå ett blodtest:
German: Da Cefuroxim hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, ist nicht mit einer Beeinflussung der Pharmakokinetik von Cefuroxim durch eine bestehende Leberfunktionsstörung zu rechnen.
Swedish: Eftersom cefuroxim främst elimineras via njurarna förväntas en nedsatt leverfunktion inte påverka cefuroxims farmakokinetik.
German: Am Ende jeder Dialysesitzung sollte eine zusätzliche Standard-Einzeldosis gegeben werden
Swedish: Patienter som genomgår hemodialys en ytterligare individuellt anpassad standarddos ges i slutet av varje dialysbehandling
German: hämolytische Anämie
Swedish: hemolytisk anemi
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Swedish: Påverkan på diagnostiska tester
German: Arzneimittel zur Senkung des Magensäuregehaltes können die Bioverfügbarkeit von Cefuroximaxetil im Vergleich zum Nüchternzustand vermindern und tendieren dazu, den Effekt einer verbesserten Resorption bei Einnahme nach einer Mahlzeit aufzuheben.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som reducerar magsyra kan resultera i en lägre biotillgänglighet av cefuroximaxetil än vid fasta och tenderar att upphäva den ökade absorption som annars fås efter måltid.
German: Bei fast allen Antibiotika, einschließlich Cefuroxim, wurde über Fälle von Antibiotika-assoziierter Kolitis berichtet, deren Schweregrad leicht bis lebensbedrohlich sein kann.
Swedish: Antibiotikarelaterad pseudomembranös kolit har rapporterats för nästan all antibiotika, inklusive cefuroxim, och kan variera i svårighetsgrad från lindrig till livshotande.
German: • Unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes.
Swedish: • Okomplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
German: Schieben Sie sie komplett vor, bis der Adapter fest im Flaschenhals fixiert ist.
Swedish: Tryck ner tills den passar i flaskhalsen helt och hållet.
German: 250 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Österreich, Italien, Spanien, Vereinigtes Königreich - Zinnat Italien - Oraxim
Swedish: 250 mg granulat till oral suspension Österrike, Italien, Spanien, Storbritannien - Zinnat
German: Hinweise zur Zubereitung/Verabreichung Die Flasche muss vor der Einnahme des Arzneimittels kräftig geschüttelt werden.
Swedish: Flaskan ska skakas kraftigt innan läkemedlet administreras.
German: Zweimal täglich 500 mg
Swedish: 500 mg två gånger dagligen
German: Entfernen Sie den Verschluss von der Flasche.
Swedish: Avlägsna flasklocket.
German: Volumen (ml) pro Dosis
Swedish: Volym per dos (ml)
German: • Erbrechen • Hautausschläge.
Swedish: • hudutslag.
German: Vermehrtes Wachstum von nicht empfindlichen Mikroorganismen Wie auch bei anderen Antibiotika kann die Anwendung von Cefuroximaxetil zu vermehrtem Wachstum von Candida führen.
Swedish: Liksom vid behandling med andra antibiotika kan cefuroximaxetil medföra överväxt av Candida.
German: Empfindlichkeit abgeleitet; ausgenommen hiervon sind Ceftazidim, Cefixim und Ceftibuten, die keine Grenzwerte aufweisen und daher bei Infektionen mit Staphylokokken nicht eingesetzt werden sollen.
Swedish: 3Stafylokockers känslighet för cefalosporiner kommer sig av känsligheten för meticillin med undantag för ceftazidim, cefixim och ceftibuten, vilka inte har brytpunkter och inte bör användas för stafylokockinfektioner.
German: INHABER DER ZULASSUNG
Swedish: 7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
German: Drücken Sie sanft auf den Kolben der Spritze und führen Sie so das Arzneimittel langsam zu, ohne einen Würgreiz zu verursachen.
Swedish: Tryck långsamt in sprutans kolvstång för att tömma sprutan utan att orsaka kvävning.
German: Zweimal täglich 500 mg für 14 (10 bis 21) Tage
Swedish: 500 mg två gånger dagligen under 14 dagar (intervall på 10-21 dagar)
German: Unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
Swedish: Okomplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
German: • starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis).
Swedish: • svår diarré (pseudomembranös kolit).
German: Drehen Sie die Flasche wieder in die aufrechte Position und schütteln Sie sie nochmals kräftig.
Swedish: Vänd tillbaks flaskan till upprätt läge och skaka kraftigt.
German: Diarrhoe, Übelkeit, Bauchschmerzen
Swedish: Magtarmkanalen diarré, illamående, buksmärtor.
German: 60 bis 120
Swedish: 60 till 90
German: Wie ist Zinnat einzunehmen?
Swedish: Hur du tar Zinnat
German: 500 mg Filmtabletten
Swedish: 500 mg filmdragerade tabletter
German: Zweimal täglich 250 mg
Swedish: 250 mg två gånger dagligen
German: Eine optimale Resorption wird bei einer Verabreichung unmittelbar im Anschluss an eine Mahlzeit erzielt.
Swedish: Optimal absorption sker när cefuroximaxetil intas strax efter måltid.
German: • der Haut und des Weichteilgewebes.
Swedish: • huden och mjukdelarna
German: 125 mg, 250 mg, 500 mg Filmtabletten
Swedish: 125 mg, 250 mg 500 mg filmdragerade tabletter
German: Die Pharmakokinetik von Cefuroxim ist über den oralen Dosisbereich von 125 bis 1000 mg linear.
Swedish: Cefuroxim uppvisar en linjär farmakokinetik vid peroral administrering i dosintervallet 125 - 1000 mg. Cefuroxim ackumulerades inte efter upprepade perorala doser på 250 till 500 mg.
German: Wichtige Information zu den sonstigen Bestandteilen
Swedish: Viktig information om hjälpämnen
German: Die übliche Zinnat-Dosis beträgt je nach Schweregrad und Art der Infektion zweimal täglich 250 mg bis 500 mg.
Swedish: Vanlig dos av Zinnat är 250 mg till 500 mg två gånger daglien beroende på infektionens svårighetsgrad och typ.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM YYYY}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM YYYY}
German: Spanien - Cefuroxima Solasma
Swedish: Spanien - Nivador Spanien - Cefuroxima Allen Spanien - Cefuroxima Solasma Spanien - Cefuroxima Duncan
German: 250 mg Filmtabletten
Swedish: 250 mg filmdragerade tabletter
German: 125 mg, 250 mg, 500 mg Filmtabletten Filmtablette (Tablette) [Ist national auszufüllen]
Swedish: 125 mg, 250, 500 mg filmdragerade tabletter Filmdragerad tablett [Kompletteras nationellt]
German: Zweimal täglich 10 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von zweimal täglich 125 mg
Swedish: 10 mg/kg två gånger dagligen upp till maximalt 125 mg två gånger dagligen
German: 250 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Enthält 6,1 g Sucrose je Einzeldosis
Swedish: 250 mg granulat till oral suspension Innehåller 6,1 g socker per dosenhet
German: Bei Patienten mit deutlicher Einschränkung der Nierenfunktion (d.h. mit einer Kreatinin-Clearance von < 30 ml/min) wird daher empfohlen, die Cefuroxim-Dosis entsprechend der verlangsamten Elimination zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Liksom för all sådan antibiotika rekommenderas därför att dosen med cefuroxim reduceras hos patienter med markant försämrad njurfunktion (dvs. C1cr <30 ml/minut) för att kompensera för dess långsammare utsöndring (se avsnitt 4.2).
German: Drehen Sie die Flasche mit der Spritze wieder in die aufrechte Position.
Swedish: Vänd tillbaka flaskan och sprutan till upprätt läge.
German: Schütteln sie die Flasche, um das Granulat aufzulockern, und entfernen Sie den Verschluss Fügen Sie die auf dem Flaschenetikett oder dem (gegebenenfalls beigefügten) Messbecher angegebene Menge Wasser hinzu und setzen Sie den Verschluss wieder auf.
Swedish: Tillsätt den mängd vatten som anges på flasketiketten eller som anges på bägaren (om sådan medföljer) och sätt tillbaka locket på flaskan.
German: Drehen Sie die Flasche auf den Kopf.
Swedish: Vänd flaskan med rätt sida upp.
German: Falls aufgrund der lokalen Resistenzsituation die Wirksamkeit von Cefuroximaxetil zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich ist, ist der Rat eines Experten einzuholen.
Swedish: Om nödvändigt bör expertutlåtande eftersökas då den lokala prevalensen för resistens är sådan att användandet av cefuroximaxetil vid åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
German: Setzen Sie den Patienten aufrecht hin und führen Sie die Spitze der Dosierspritze in Richtung der Wangeninnenseite in den Mund des Patienten ein.
Swedish: Med patienten sittandes i upprätt läge placeras sprutspetsen precis på insidan av patientens mun, pekandes mot insidan av kinden.
German: • Starke Durchfälle (Pseudomembranöse Kolitis).
Swedish: • svår diarré (pseudomembranös kolit)
German: Zinnat und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 125 mg Filmtabletten Zinnat und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 250 mg Filmtabletten Zinnat und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 500 mg Filmtabletten
Swedish: Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 125 mg filmdragerade tabletter Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 250 mg filmdragerade tabletter Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 500 mg filmdragerade tabletter
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen handelt es sich um Schätzwerte, da für die meisten Reaktionen keine geeigneten Daten (z.B. aus placebokontrollierten Studien) zur Berechnung ihrer Inzidenz zur Verfügung standen.
Swedish: För de flesta biverkningarna saknas tillförlitliga uppgifter (från t ex placebokontrollerade kliniska studier) för att kunna beräkna incidens och nedanstående frekvenskategorier är därför endast uppskattningar.
German: Einnahme von Zinnat zusammen mit anderen Arzneimitteln
Swedish: Andra läkemedel och Zinnat
German: 125 mg, 250 mg, 500 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen [Ist national auszufüllen]
Swedish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat till oral suspension Granulat till oral suspension [Kompletteras nationellt]
German: 125 mg, 250 mg, 500 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Detaillierte Hinweise zur Zubereitung der Zinnat Beutel finden Sie in der Anleitung für die Zubereitung am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Swedish: 125 mg, 250 mg, 500 mg, granulat till oral suspension För en stegvis instruktion för hur Zinnat påsar bereds se Instruktioner för beredning som finns i slutet av denna bipacksedel.
German: 3 bis 6 Monate 60 bis 90 6 Monate bis 2
Swedish: 40 till 60 6 månader till 2 år 60 till 120 2,5 till 5 2 till 18 år Tabell 4.
German: Es wird empfohlen für die Blutzuckerbestimmung bei Patienten, die Cefuroximaxetil einnehmen, entweder die Glucoseoxidase- oder die Hexokinase-Methode zu verwenden, da Ferrocyanid-Tests zu falsch negativen Ergebnissen führen können.
Swedish: Eftersom ett falskt negativt resultat kan förekomma vid ferricyanidtest, rekommenderas att antingen glukosoxidas- eller hexokinasmetoden används för att fastställa glukosnivåer i blod/plasma hos patienter som erhåller cefuroximaxetil.
German: Streptococcus A,B,C und G Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Nicht speziesspezifische Grenzwerte1
Swedish: Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Icke artrelaterade brytpunkter1
German: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und 125 mg, 250 mg, 500 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Swedish: 25 mg/ml, 50 mg/ml granulat till oral suspension och 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat till oral suspension
German: Zweimal täglich 15 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von zweimal täglich 250 mg für 14 (10 bis 21) Tage
Swedish: 15 mg/kg två gånger dagligen upp till maximalt 250 mg två gånger dagligen under 14 dagar (10 till 21 dagar)
German: Enterobacteriaceae 1, 2
Swedish: Enterobacteriaceae 1, 2 Staphylococcus spp.
German: Unter Umständen muss daher abgestillt werden.
Swedish: Amning kan behöva avbrytas på grund av dessa effekter.
German: Zinnat und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 125 mg Tabletten Zinnat und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 250 mg Tabletten Zinnat und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 500 mg Tabletten Zinnat und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Zinnat und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Zinnat und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 125 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Zinnat und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 250 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Zinnat und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 500 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen [Siehe Annex I - Ist national auszufüllen]
Swedish: Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 125 mg filmdragerade tabletter Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 250 mg filmdragerade tabletter Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 500 mg filmdragerade tabletter Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 25 mg/ml granulat till oral suspension Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 50 mg/ml granulat till oral suspension Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 125 mg granulat till oral suspension Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 250 mg granulat till oral suspension Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 500 mg granulat till oral suspension
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEUTEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSAR
German: Thrombozytopenie, Leukopenie (bisweilen sehr ausgeprägt)
Swedish: Blodet och lymfsystemet eosinofili positivt Coombs' test, trombocytopeni, leukopeni (ibland djupgående)
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] UTGÅNGSDATUM
German: Zystitis
Swedish: Cystit
German: 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Enthält 2,3 g Sucrose je Einzeldosis zu 5 ml
Swedish: 50 mg/ml granulat till oral suspension Innehåller 2,3 g socker per dos om 5 ml
German: • Durchfall
Swedish: • mellanörat
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG
Swedish: Beredningsanvisningar
German: Zweimal täglich 15 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von zweimal täglich 250 mg
Swedish: 15 mg/kg två gånger dagligen upp till maximalt 250 mg två gånger dagligen
German: Den Cephalosporinen ist als Klasseneffekt die Tendenz eigen, sich an die Oberfläche der Zellmembran roter Blutkörperchen zu binden und dort mit gegen das Arzneimittel gerichteten Antikörpern zu reagieren.
Swedish: Cefalosporiner som klass tenderar att absorberas till de röda blodkropparnas membranyta och där reagera med antikroppar riktade mot läkemedlet så att ett positivt Coombs´ test erhålls (vilket kan interferera vid korstestning av blod) och i mycket sällsynta fall hemolytisk anemi.
German: • Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis.
Swedish: • Akut tonsillit och faryngit orsakad av streptokocker.
German: Tschechische Republik, Dänemark, Finnland, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Irland, Litauen, Niederlande, Polen, Rumänien, Slowakei, Spanien, Vereinigtes Königreich - Zinnat Deutschland - Elobact
Swedish: Tjeckien, Danmark, Finland, Frankrike, Tyskland, Ungern, Irland, Litauen, Nederländerna, Polen, Rumänien, Slovakien, Spanien, Storbritannien - Zinnat Tyskland - Elobact
German: • Der berücksichtigte Ausschuss die Befassung gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG.
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG.
German: Zinnat wurde in Europa erstmals in den ausgehenden 1980er Jahren zugelassen und ist als orale Formulierungen erhältlich.
Swedish: Zinnat godkändes första gången i Europa under sent 1980-tal och finns som orala formuleringar.
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderungen der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning
German: Schließlich nahm der CHMP harmonisierte Dosisempfehlungen für Erwachsene und Kinder an.
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP harmoniserade doseringsrekommendationer för vuxna och barn.
German: „Zinnat ist für die Behandlung der nachfolgend angeführten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Swedish: "Zinnat är indicerat för behandling av nedan förtecknade infektioner hos vuxna och barn från 3 månaders ålder (se avsnitt 4.4 och 5.1).
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Zinnat und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Zinnat och associerade namn (se bilaga I)
German: Der CHMP prüfte die Daten aus fünf randomisierten kontrollierten Studien, von denen zwei Studien Patienten im Alter von >12 Jahren (Nadelman 1995; Lugar 1995), eine Studie Patienten im Alter von >15 Jahren (Cerar 2010), eine Studie Kinder im Alter von < 15 Jahren (Arnez 1995) und eine Studie Kinder im Alter zwischen 6 Monaten und 12 Jahren umfassten.
Swedish: CHMP granskade uppgifterna från fem randomiserade kontrollerade studier, av vilka två studier omfattade patienter >12 års ålder (Nadelman 1995; Lugar 1995), en studie omfattade patienter >15 års ålder (Cerar 2010), en studie omfattade barn < 15 års ålder (Arnez 1995) och en studie omfattade barn mellan 6 månader - 12 års ålder.