FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δόση σωματοτροπίνης πρέπει να μειώνεται σε περιπτώσεις παρατεταμένου πρηξίματος (οιδήματος) ή σοβαρής αφύσικης αίσθησης (παραισθησία), ώστε να αποφευχθεί η ανάπτυξη μιας σπάνιας παρενέργειας που ονομάζεται σύνδρομο του καρπιαίου σωλήνα (μούδιασμα και πόνος στο χέρι).
Icelandic: Draga skal úr skammti sómatrópíns ef vart verður við langvarandi bólgur (bjúg) eða óeðlilega tilfinningu á alvarlegu stigi (náladofa) til að unnt sé að draga úr þróun sjaldgæfrar aukaverkunar sem nefnist taugaslíðursbólga (verkur og doði í hendi).
Greek: Η παραγωγή τέτοιων αντισωμάτων με χαμηλή ικανότητα σύνδεσης είναι μάλλον απίθανο να έχει κλινικές επιπτώσεις.
Icelandic: Ólíklegt er að framleiðsla slíkra mótefna sem hafa lága bindigetu hafi klínískt mikilvægi.
Greek: Ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης
Icelandic: Hugsanlegt er að aðlaga þurfi insúlínskammt.
Greek: 18. Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα με τη βελόνη να βρίσκεται ακόμα μέσα σε αυτό και κρατήστε το φιαλίδιο με το ένα χέρι.
Icelandic: Hvolfdu hettuglasinu meðan nálin er enn í því og haltu hettuglasinu með annarri hendi.
Greek: Η μακροχρόνια υπερδοσολογία θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα σημεία και συμπτώματα μεγαλακρίας, συναφή με τα γνωστά αποτελέσματα της περίσσειας ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης.
Icelandic: Ofskömmtun í lengri tíma getur valdið einkennum æsavaxtar, samanber þekkt einkenni af ofnotkun vaxtarhormóna.
Greek: Εάν επιβεβαιωθεί οίδημα της οπτικής θηλής, πρέπει να εξεταστεί η περίπτωση διάγνωσης καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης και, εάν κριθεί απαραίτητο, η θεραπεία με αυξητική ορμόνη πρέπει να διακοπεί.
Icelandic: Ef doppubjúgur er staðfestur skyldi íhuga hvort um sé að ræða góðkynja háþrýstingi innan höfuðkúpu og hætta vaxtarhormónameðferð ef slíkt á við.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 0,15 - 0,30 mg/ημέρα, χορηγούμενη ως υποδόρια ένεση.
Icelandic: Ráðlagður byrjunarskammtur er 0,15 - 0,30 mg/dag, til stungu undir húð.
Greek: Επειδή η ανθρώπινη αυξητική ορμόνη μπορεί να προκαλέσει κατάσταση αντοχής στην ινσουλίνη, ασθενείς που λαμβάνουν σωματοτροπίνη πρέπει να παρακολουθούνται για ενδείξεις δυσανεξίας στη γλυκόζη.
Icelandic: Þar sem vaxtarhormón geta valdið insúlínviðnámi skal fylgjast vel með hugsanlegum merkjum um sykuróþol hjá sjúklingum sem fá sómatrópínmeðferð.
Greek: Στομαχικός πόνος (κοιλιαλγία), τυμπανισμός (μεταιωρισμός)
Icelandic: Afbrigðileg aukning vöðvaspennu (ofstæling)
Greek: Επιταχυνόμενος καρδιακός παλμός (ταχυκαρδία)
Icelandic: Hraður hjartsláttur (hraðtaktur)
Greek: Πρήξιμο των ιστών που προκαλείται από τη συσσώρευση υγρού στον ιστό (οίδημα) στα παιδιά Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, αδυναμία (εξασθένηση)
Icelandic: Þroti vegna vökvasöfnunar í vef (bjúgur) hjá börnum Viðbrögð á stungustað, þróttleysi
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό πλαστικό πώμα από το φιαλίδιο με την κόνι.
Icelandic: Fjarlægðu varnarplastlokið af hettuglasinu með stofninum.
Greek: Ανάπτυξη πρωτεϊνών που δεσμεύουν άλλες ουσίες (σχηματισμός αντισωμάτων) Υπολειτουργία του θυρεοειδούς αδένα (υποθυρεοειδισμός)
Icelandic: Myndun prótína sem binda önnur efni (mótefnamyndun) Vanvirkur skjaldkirtill
Greek: Το διάλυμα που προκύπτει πρέπει να είναι διαυγές, χωρίς σωματιδιακή ύλη.
Icelandic: Lausnin sem eftir stendur ætti að vera gegnsæ og laus við agnir.
Greek: Διακοπή ή πρώιμος τερματισμός της θεραπείας με Valtropin μπορεί να επηρεάσει την επιτυχία της θεραπείας με αυξητική
Icelandic: Ef Valtropinmeðferð er rofin eða henni hætt of snemma er hugsanlegt að slíkt hafi slæm áhrif á niðurstöður vaxtarhormónameðferðar.
Greek: Μετά την ανασύσταση, το φιαλίδιο πρέπει να στροβιλίζεται με ΑΠΑΛΗ περιστροφική κίνηση εώς ότου διαλυθεί τελείως το περιεχόμενο.
Icelandic: Eftir blöndun skal snúa hettuglasinu VARLEGA í hringi þar til allir hlutar lyfsins hafa leyst algjörlega upp.
Greek: Μπορεί να απαιτείται χαμηλότερη αρχική δόση εάν είστε ηλικιωμένος ή υπέρβαρος.
Icelandic: Minni byrjunarskammtur getur verið nauðsynlegur fyrir aldraða sjúklinga eða offitusjúklinga.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Παρατηρήθηκε ήπιο και παροδικό οίδημα στα πρώιμα στάδια της θεραπείας με σωματοτροπίνη.
Icelandic: Börn Vægur og tímabundinn bjúgur kom fram snemma í sómatrópínmeðferð.
Greek: Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο διαλύτη, το Valtropin έχει pH περίπου 7,5 και
Icelandic: Eftir blöndun við meðfylgjandi leysi er sýrustig Valtropin u.þ.b. 7,5 og osmósuþéttni þess u.þ.b. 320 mOsm/kg.
Greek: Όχι συχνές: Λιποδυστροφία, ατροφία του δέρματος, απολεπιστική δερματίτιδα, κνίδωση, υπερτρίχωση, υπερτροφία του δέρματος
Icelandic: Fitukyrkingur, rýrnun húðar, skinnflagningsbólga, ofsakláði, ofhæring, aukin
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi
Greek: Όχι συχνές: Οίδημα της οπτικής θηλής, διπλωπία
Icelandic: Hröð, ósjálfráð hreyfing augna (augntin) Þroti í sjóntaugardoppu (doppubjúgur) Tvísýni
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς μετά
Icelandic: Mælt er með því að hafa eftirlit með starfsemi skjaldkirtils í kjölfar ofskömmtunar.
Greek: Η ικανότητα σύνδεσης αυτών των αντισωμάτων ήταν χαμηλή και δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στο ρυθμό ανάπτυξης.
Icelandic: Bindigeta viðkomandi mótefna var lítil og vaxtarhraði breyttist lítið.
Greek: Μετά την ανασύσταση με ύδωρ για ενέσιμα, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως και να θεωρηθεί ως φιαλίδιο μίας χρήσης.
Icelandic: Eftir blöndun við vatn til inndælingar skal nota lyfið tafarlaust og sem einnota hettuglas.
Greek: Βγάλτε το χάρτινο κουτί Valtropin από το ψυγείο και βγάλτε το φιαλίδιο με την κόνι και την προγεμισμένη σύριγγα με το διαλύτη από το κουτί.
Icelandic: Taktu Valtropin öskjuna úr kæli og taktu hettuglasið með stofninum og áfylltu sprautuna með leysinum úr öskjunni.
Greek: - Όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες που μπορεί να έχουν επίδραση στην τρέχουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή στις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου - Εντός 60 ημερών από την λήψη ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου) - Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
Icelandic: - Þegar nýjar upplýsingar berast sem geta haft áhrif á þekkt öryggi við notkun lyfsins, áætlun um lyfjagát eða aðgerðir til að lágmarka áhættu.
Greek: Δοσολογία
Icelandic: Heiladingull
Greek: Ενέσατε αργά όλο το διαλύτη (1,5 ml) μέσα στο φιαλίδιο με την κόνι στοχεύοντας προς το τοίχωμα του φιαλιδίου.
Icelandic: Dældu leysinum rólega í heild sinni (1,5 ml) inn í hettuglasið með stofninum og beindu ökvabununni að barmi hettuglassins.
Greek: Μπορεί να Αυτή η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά σύμφωνα με τις ατομικές ανάγκες κάθε ασθενή με βάση την κλινική ανταπόκριση και τις συγκεντρώσεις IGF-1 στον ορό.
Icelandic: Skammtinn ætti smám saman að auka til að aðlaga hann þörfum hvers sjúklings fyrir sig eftir klínískri svörun og IGF-1 þéttni í blóðvökva.
Greek: Αν και σπάνια, η παγκρεατίτιδα πρέπει να εξετάζεται σε παιδιά που λαμβάνουν σωματοτροπίνη, τα οποία αναπτύσσουν κοιλιαλγία.
Icelandic: Þó brisbólga sé mjög sjaldgæf skal hafa hana í huga ef börn sem fá sómatrópín fá kviðverk.
Greek: Δεν ανιχνεύθηκαν συγκεντρώσεις στο αίμα ενώ η ανάκτηση από τα ούρα δεν ξεπέρασε το 0.76%.
Icelandic: Engin þéttni mældist í blóði og endurheimtur úr þvagi voru ekki yfir 0,76%.
Greek: Παίρνετε αυτό το φάρμακο πάντοτε ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Greek: 10 έως 21 ημέρες
Icelandic: 10 til 21 dagar
Greek: Σε ανεφρικούς ασθενείς, ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής είναι 7,5 ημέρες.
Icelandic: Í nýrnalausum sjúklingum er helmingunartíminn 7,5 dagar.
Greek: Ο μεταβολισμός του φαρμάκου είναι πολύ μικρός.
Icelandic: Umbrot lyfsins eru mjög lítil.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.
Icelandic: Hámarksdagskammtur á ekki að vera stærri en 2 g.
Greek: Βανκομυκίνη θα σας χορηγηθεί από το ιατρικό προσωπικό ενώ βρίσκεστε στο νοσοκομείο.
Icelandic: Þér verður gefið vancomycin af heilbrigðisstarfsfólki meðan þú ert á spítala.
Greek: Ο γιατρός σας, ή η νοσοκόμα, θα παράσχει τη βανκομυκίνη πάντοτε στο αίμα σας και όχι στους μύες.
Icelandic: Læknirinn þinn, eða hjúkrunarfræðingur, munu alltaf gefa þér vancomycin í blóð og ekki í vöðva.
Greek: Συνεπώς, για να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου:
Icelandic: Þar af leiðandi, til þess að viðhalda virkni þessa lyfs:
Greek: Το προφίλ ασφάλειας είναι γενικά συνεπές μεταξύ των παιδιών και των ενηλίκων ασθενών.
Icelandic: Öryggismynd lyfsins er yfirleitt sambærileg hjá börnum og fullorðnum sjúklingum.
Greek: Πώς να χρησιμοποιείτε [όνομα προϊόντος]
Icelandic: Hvernig nota á [invented name]
Greek: Απαιτούνται αρκετά γενετικά στοιχεία και πολλαπλές μεταλλάξεις.
Icelandic: Nokkrir erfðaþættir og margar stökkbreytingar þurfa að koma til.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και αυτό δεν ισχύει για όλους.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που σχετίζονται με την περιτοναϊκή κάθαρση, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ακριβώς πόση βανκομυκίνη χρειάζεστε.
Icelandic: Þegar lyfið er notað til að meðhöndla sýkingar tengdar kviðskilun, mun læknirinn ákveða nákvæmlega hversu mikið vancomycin þú þarft.
Greek: Ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω
Icelandic: Sjúklingar 12 ára og eldri
Greek: Τα Gram-αρνητικά βακτήρια είναι ανθεκτικά.
Icelandic: Gram-neikvæðar bakteríur eru ónæmar.
Greek: Για νεογνά και βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους, θα πρέπει να ζητούνται συμβουλές από ειδικούς καθώς ο αναθεωρημένος τύπος Schwartz δεν ισχύει γι' αυτά.
Icelandic: Fyrir nýbura og ungabörn undir 1 árs aldri skal fá ráðgjöf sérfræðings þar sem endurskoðuð Schwartz formúla á ekki við þau.
Greek: Η κάψουλα δεν πρέπει να είναι ανοιχτή και πρέπει να λαμβάνεται με άφθονο νερό.
Icelandic: Hylkið skal ekki opnað og taka skal hylkið með miklu vatni.
Greek: - Έχετε κάποια διαταραχή στην ακοή, ειδικά εάν είστε ηλικιωμένοι (μπορεί να χρειαστείτε ακουστικές εξετάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας).
Icelandic: Þú ert með skerta heyrn, sérstaklega ef þú ert aldraður/öldruð (þú gætir þurft að fara í heyrnarpróf meðan á meðferð stendur).
Greek: Γυναίκες: 0,85 x τιμή που υπολογίζεται από τον παραπάνω τύπο.
Icelandic: Kvenmenn: 0,85 x gildið úr ofangreindri formúlu.
Greek: Καταπίνετε τις κάψουλες ολόκληρες με νερό.
Icelandic: Gleypið hylkin heil með vatni.
Greek: Φλεβίτιδα, ερυθρότητα του άνω σώματος και του προσώπου.
Icelandic: Bláæðabólga, roði í efri hluta líkama og andliti.
Greek: Streptococcus groups A, B, C and G
Icelandic: Streptococcus flokkar A, B, C og G ≤ 2 mg/ml
Greek: Συμβουλές/ιατρική εκπαίδευση
Icelandic: Ráðgjöf/læknisfræðilegar upplýsingar
Greek: Παρά τα αντιβιοτικά, ορισμένα βακτήρια μπορεί να επιβιώσουν ή να αναπτυχθούν.
Icelandic: Þrátt fyrir notkun sýklalyfja, geta sumar bakteríur lifað af og fjölgað sér.
Greek: 3 - Μην επαναχρησιμοποιείτε αντιβιοτικό χωρίς ιατρική συνταγή, ακόμη και αν θέλετε να αντιμετωπίσετε παρόμοια ασθένεια.
Icelandic: Ekki nota aftur sýklalyf án ávísunar, jafnvel þó þú viljir meðhöndla svipaðan sjúkdóm.
Greek: Ωστόσο, η ασφάλεια της αυξημένης δοσολογίας βανκομυκίνης δεν έχει αξιολογηθεί καταλλήλως και δεν μπορούν γενικά να συνιστώνται δόσεις υψηλότερες από 60 mg/kg/ημέρα.
Icelandic: öryggi stærri vancomycin skammta ekki verið metið að fullu og því er ekki hægt að mæla með stærri skömmtum en 60 mg/kg/dag.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την προετοιμασία της λύσης, βλ. παράγραφο 6.6.
Icelandic: Upplýsingar varðandi undirbúning lausnarinnar eru í kafla 6.6.
Greek: Η βανκομυκίνη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, αν και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτικό σοκ) είναι σπάνιες.
Icelandic: Vancomycin getur valdið ofnæmisviðbrögðum, þó alvarleg ofnæmisviðbrögð (ofnæmislost) séu mjög sjaldgæf.
Greek: Είναι πιθανές σοβαρές και περιστασιακά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.8).
Icelandic: Alvarleg og stundum banvæn ofnæmisviðbrögð geta mögulega komið fyrir (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες, αλλά μπορεί να αλλάζει ανάλογα με την επιμέρους ανταπόκριση στη θεραπεία από κάθε ασθενή.
Icelandic: Venjuleg meðferðarlengd er 10 dagar en hún getur verið breytileg eftir svörun við meðferðinni hjá hverjum sjúklingi.
Greek: Οι αντιδράσεις μειώνονται όταν διακοπεί η χορήγηση, γενικά μεταξύ 20 λεπτών και 2 ωρών.
Icelandic: Þessi einkenni líða hjá þegar lyfjagjöf er hætt, yfirleitt milli 20 mínútna og 2 klst.
Greek: Τι είναι η βανκομυκίνη και για ποιο σκοπό χρησιμοποιείται
Icelandic: Upplýsingar um Vancomycin og við hverju það er notað
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10), Συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως <1/100), Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (που δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Greek: Η βανκομυκίνη θα πρέπει να εγχέεται βραδέως εντός αραιού διαλύματος (2,5 έως 5,0 mg/ml) με ρυθμό όχι μεγαλύτερο από 10 mg/λεπτό και σε περίοδο όχι μικρότερη από 60 λεπτά, για να αποφεύγονται ταχείες αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση.
Icelandic: Vancomycin skal gefa með hægu innrennsli í þynntri lausn (2,5 til 5,0 mg/ml) ekki hraðar en 10 mg/mín og á ekki styttri tíma en 60 mínútum til þess að forðast viðbrögð tengd hröðu innrennsli.
Greek: 6. Περιεχόμενο του πακέτου και άλλες πληροφορίες Άλλες πηγές πληροφόρησης
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Greek: Η εμπειρία από άλλα αντιβιοτικά δείχνει ότι η κώφωση μπορεί να είναι προοδευτική παρά την διακοπή της θεραπείας.
Icelandic: Reynsla af öðrum sýklalyfjum bendir til þess að heyrnarskerðing geti ágerst þrátt fyrir að meðferð sé hætt.
Greek: Νεογνά, βρέφη και παιδιά κάτω των 12 ετών
Icelandic: Nýburar, ungabörn og börn yngri en 12 ára
Greek: Πρόωρα και νεογέννητα (από 0 έως 27 ημερών)
Icelandic: Fyrirburar og nýburar eftir fulla meðgöngulengd (frá 0 til 27 daga)
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την ποσότητα του φαρμάκου που θα πρέπει να λαμβάνετε κάθε μέρα και πόσο θα διαρκέσει η θεραπεία.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu mikið þú þarft af þessu lyfi og hversu lengi meðferðin mun vara.
Greek: 5 - Μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, επιστρέψτε όλα τα μη χρησιμοποιημένα φάρμακα στον φαρμακοποιό σας για να βεβαιωθείτε ότι θα απορριφθούν σωστά.
Icelandic: Eftir að meðferð lýkur skaltu skila öllum ónotuðum lyfjum í apótek til að tryggja að þeim verði fargað á öruggan hátt.
Greek: Αν η βανκομυκίνη χορηγείται ενδοπεριτοναϊκώς κατά τη διάρκεια περιτοναϊκής κάθαρσης, περίπου το 30-65% φθάνει στο συστημικό κύκλο κατά τις πρώτες 6 ώρες.
Icelandic: Ef vancomycin er gefið í kviðarhol meðan á kviðskilun stendur, berast um það bil 30-65% skammtsins í hringrásina á fyrstu 6 klst.
Greek: - Παρουσιάσετε σοβαρή ή παρατεταμένη διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση βανκομυκίνης, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Icelandic: Þú færð alvarlegan og langvarandi niðurgang meðan eða eftir að þú notar vancomycin, hafðu strax samband við lækni.
Greek: Σημείωση: Το υπάρχον φύλλο οδηγιών πρέπει να τροποποιηθεί (με προσθήκη, αντικατάσταση ή απαλοιφή κειμένου, αναλόγως) ώστε να αντιπροσωπεύει την παρακάτω διατύπωση.
Icelandic: Breyta skal fylgiseðli sem er fyrir hendi (bæta inn í, skipta út eða eyða texta eins og við á ) til að endurspegla textann hér á eftir.
Greek: - Εμφανίσετε οποιαδήποτε δερματική αντίδραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Icelandic: Þú færð einhver húðviðbrögð meðan á meðferð stendur.
Greek: Η μειωμένη ευαισθησία ή αντοχή σε βανκομυκίνη στον Staphylococcus δεν είναι καλά κατανοητή.
Icelandic: Ástæður minnkaðs næmis eða ónæmis fyrir vancomycini í Staphylococcus eru ekki vel þekktar.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη λοίμωξη που έχετε και μπορεί να διαρκέσει αρκετές εβδομάδες.
Icelandic: Lengd meðferðar fer eftir tegund sýkingarinnar sem þú ert með og getur varað í nokkrar vikur.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να απαιτηθούν εξετάσεις αίματος, να σας ζητηθεί να δώσετε δείγματα ούρων και πιθανόν να υποβληθείτε σε εξετάσεις ακοής για να διερευνηθούν ενδείξεις πιθανών παρενεργειών.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur getur verið að þú farið í blóðprufur, verið beðinn/beðin um að gefa þvagsýni og mögulega farið í heyrnarpróf til þess að fylgjast með mögulegum aukaverkunum.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, είναι προτιμότερο να παρατείνεται το διάστημα χορήγησης αντί να χορηγούνται χαμηλότερες ημερήσιες δόσεις.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun er ákjósanlegra að lengja tímann milli lyfjagjafa en að gefa lægri dagskammta.
Greek: Η βανκομυκίνη θα χορηγείται στη φλέβα σας για τουλάχιστον 60 λεπτά.
Icelandic: Vancomycin verður gefið í bláæð á minnst 60 mínútur.
Greek: Η συχνότητα των αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση (υπόταση, έξαψη, ερύθημα, κνίδωση και κνησμός) αυξάνεται με την ταυτόχρονη χορήγηση αναισθητικών παραγόντων (βλ. παράγραφο 4.5).
Icelandic: Tíðni viðbragða tengdum innrennsli (lágþrýstingur, roði, roðaþot, ofsakláði og kláði) eykst með samhliða notkun svæfingalyfja (sjá kafla 4.5).
Greek: Ο χρόνος ημιζωής ποικίλει μεταξύ 3,5 και 10 ωρών και είναι μεγαλύτερος από ό, τι στους ενήλικες, αντικατοπτρίζοντας τις συνήθεις χαμηλότερες τιμές για κάθαρση στο νεογνό.
Icelandic: Helmingunartími er breytilegur á bilinu 3,5 til 10 klst. og er lengri en hjá fullorðnum, sem endurspeglar yfirleitt minni útskilnaðarhraða hjá nýburum.
Greek: Ασθενείς που πρέπει να υπόκεινται σε περιορισμένη λήψη υγρών, μπορούν επίσης να λαμβάνουν ένα διάλυμα 500 mg/50 ml ή 1000 mg/100 ml, παρόλο που ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την έγχυση μπορεί να αυξηθεί με αυτές τις υψηλότερες συγκεντρώσεις.
Icelandic: Sjúklingar sem þurfa skerta vökvainntöku geta einnig fengið 500 mg/50 ml lausn eða 1.000 mg/100 ml lausn þó að aukaverkanir sem tengjast innrennsli geta verið auknar vegna þessarar aukinnar þéttni.
Greek: Τα νεογνά (από τη γέννηση έως τις 27 ημέρες μετά τη γέννηση) και τα πρόωρα νεογνά (από τη γέννηση μέχρι την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού συν 27 ημέρες)
Icelandic: Nýburar eftir fulla meðgöngu (frá fæðingu til 27 daga aldurs eftir fæðingu) og fyrirburar (frá fæðingu að áætluðum fæðingardegi auk 27 daga)
Greek: Σε σοβαρά ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, δεν θα πρέπει να μειώνεται η αρχική δόση εφόδου (25 έως 30 mg/kg).
Icelandic: Hjá lífshættulega veikum sjúklingum með vanstarfsemi nýrna skal ekki minnka upphaflegan hleðsluskammt (25 til 30 mg/kg).
Greek: Ένας πιθανός τρόπος δοσολόγησης βανκομυκίνης σε νεογνά απεικονίζεται στον ακόλουθο πίνακα: (βλ. παράγραφο 4.4)
Icelandic: Ein möguleg leið til að skammta vancomycin hjá nýburum er gefin í eftirfarandi töflu: (sjá kafla 4.4.)
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 60 L/1,73 m2 σωματικής επιφάνειας.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið er um það bil 60 l/1,73 m2 yfirborðsflatarmáls líkamans.
Greek: Επιπλέον, κατάλληλες πληροφορίες θα πρέπει να δίδονται στη Μέθοδο Χορήγησης και στην παράγραφο 6.6.]
Icelandic: Að auki skulu viðeigandi upplýsingar vera í kaflanum Lyfjagjöf og í kafla 6.6]
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε ξαφνικό λαχάνιαμα, δυσκολία στην αναπνοή, ερυθρότητα στο πάνω μέρος του σώματος, εξάνθημα ή κνησμό.
Icelandic: Talaðu strax við lækninn ef þú færð skyndilega önghljóð við öndun, átt erfitt með andardrátt, færð roða á efri hluta líkamans, útbrot eða kláða.
Greek: Κατά τη χρήση βανκομυκίνης έχει αναφερθεί και η εμφάνιση συνδρόμου Stevens-Johnson (SJS) (βλ. παράγραφο 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni við notkun vancomycins (sjá kafla 4.8).
Greek: Ο κίνδυνος τοξικότητας αυξάνεται από τις υψηλές συγκεντρώσεις στο αίμα ή την παρατεταμένη θεραπεία.
Icelandic: Hættan á eituráhrifum eykst með meiri blóðþéttni eða lengri meðferðartíma.
Greek: Οι ηλικιωμένοι είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς σε ακουστικές βλάβες.
Icelandic: Aldraðir eru sérstaklega viðkvæmir fyrir heyrnarskaða.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν βανκομυκίνη για μεγαλύτερη χρονική περίοδο ή ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν ουδετεροπενία ή ακοκκιοκυτταραιμία, πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα ο αριθμός των λευκοκυττάρων.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá vancomycin til lengri tíma eða samhliða öðrum lyfjum sem geta valdið daufkyrningafæð eða kyrningaþurrð, skal fylgjast reglulega með fjölda hvítfrumna.
Greek: Αναστρέψιμη ουδετεροπενία που εμφανίζεται συνήθως μία εβδομάδα ή περισσότερο μετά την έναρξη ενδοφλέβιας θεραπείας ή μετά από συνολική δόση μεγαλύτερη από 25 g.
Icelandic: Afturkræf daufkyrningafæð kemur yfirleitt fyrir einni viku eða meira eftir að lyfjagjöf í bláæð hefst eða eftir stærri heildarskammt en 25 g.
Greek: Ενδεικτικές συστάσεις δοσολογίας για τον παιδιατρικό πληθυσμό παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα που ακολουθούν τις ίδιες αρχές με τους ενήλικες ασθενείς.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar til viðmiðunar fyrir börn eru í töflunni hér fyrir neðan og fylgja sömu reglum og hjá fullorðnum sjúklingum.
Greek: Συνήθως χορηγείται κάθε 8 έως 12 ώρες.
Icelandic: Lyfið er yfirleitt gefið á 8 til 12 klst. fresti.
Greek: ***Η διάρκεια και η ανάγκη για συνδυαστική θεραπεία βασίζεται στον τύπο βαλβίδων και τον οργανισμό
Icelandic: ***Lengd meðferðar og þörf á samsettri meðferð byggir á tegund loku og bakteríu.
Greek: Οι πληροφορίες για το προϊόν μπορούν μεταγενεστέρως να επικαιροποιούνται από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος αναφοράς, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στο κεφάλαιο 4 του Τίτλου III της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar mega því næst vera uppfærðar af lyfjayfirvöldum í aðildarríkjunum í samstarfi við tilvísunaraðildarríkið, eins og við á, í samræmi við verklag sem líst er í kafla 4 undir fyrirsögn III í tilskipun 2001/83/EB.
Greek: Εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του πεπτικού σωλήνα (ενδέχεται να διατρέχετε κίνδυνο παρενεργειών, ειδικά εάν έχετε και νεφρική διαταραχή).
Icelandic: Ef þú ert með bólgusjúkdóm í meltingarvegi (þú getur átt á hættu að fá aukaverkanir, sérstaklega ef þú ert einnig með nýrnasjúkdóm).
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να χορηγήσει υψηλότερη ημερήσια δόση μέχρι 500 mg κάθε 6 ώρες.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur læknirinn ákveðið að gefa þér stærri dagskammt, allt að 500 mg á 6 klst. fresti.
Greek: 2 - Ακολουθείτε αυστηρά τη συνταγή.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum á lyfseðlinum nákvæmlega.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 15 έως 20 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 8 έως 12 ώρες (όχι μεγαλύτερη από 2 g ανά δόση).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 15 til 20 mg/kg líkamsþyngdar á 8 til 12 klst fresti (ekki umfram 2 g í skammti).
Greek: - Μολύνσεις των πνευμόνων που ονομάζονται «πνευμονία».
Icelandic: Sýkingar í lungum sem kallast lungnabólga
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, η δόση έναρξης δεν πρέπει να μειώνεται.
Icelandic: Hjá sjúklingum með litla eða miðlungs alvarlega nýrnabilun skal ekki minnka upphafsskammtinn.
Greek: Οι αλλαγές θέσης θα πρέπει να καθυστερούν έως ότου ολοκληρωθεί η έγχυση για να γίνεται δυνατή η ρύθμιση της στάσης (βλ, παράγραφο 4.5).
Icelandic: Fresta skal breytingu á stöðu þangað til innrennsli er lokið til þess að hægt sé að breyta líkamsstöðu (sjá kafla 4.5).
Greek: Η δοσολογία θα υπολογιστεί ανάλογα με το σωματικό σας βάρος.
Icelandic: Skammturinn verður reiknaður út miðað við líkamsþyngd þína.
Greek: Αυτή η ηλικιακή ομάδα μπορεί να χρειαστεί εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο των επιπέδων βανκομυκίνης στο αίμα.
Icelandic: Þessir aldurshópar geta þurft á blóðprufum að halda til að stjórna magni vancomycins í blóði.
Greek: Μετά από παρεντερική χορήγηση απεκκρίνεται σχεδόν εξ ολοκλήρου ως μικροβιολογικώς δραστική ουσία (περίπου 75-90% εντός 24 ωρών) μέσω σπειραματικής διήθησης μέσω των νεφρών.
Icelandic: Eftir gjöf framhjá meltingarvegi er lyfið nær algjörlega skilið út sem örverufræðilega virkt efni (um það bil 75-90% innan 24 klst.) með gauklasíun í nýrum.