FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast 30 kuud kestnud ravi Galafoldiga oli LVMi keskmine muutus algtasemega võrreldes -3,8 (95% usaldusvahemik: -8,9, 1,3; n = 28) ja algtasemel vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel oli LVMi keskmine muutus algtasemega võrreldes -10,0 (95% usaldusvahemik: -16,6, -3,3; n = 10).
Latvian: Pēc 30 mēnešu ārstēšanas ar Galafold vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI bija -3,8 (95% TI: -8,9, 1,3; n=28) vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju bija -10,0 (95% TI: -16,6, -3,3; n=10).
Estonian: Kliinilised liittulemused
Latvian: Kombinētais klīniskais iznākums
Estonian: c.1019G>A või c.1020G>A c.G1019A või c.G1020A
Latvian: c.1019G>A vai c.1020G>A c.G1019A vai c.G1020A
Estonian: Lihasspasmid Müalgia Kõverkaelsus Valu jäsemetes
Latvian: Sāpes vēderā Aizcietējums Sausa mute
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus vähendas Galafold ravile alluva mutatsiooniga patsientidel statistiliselt olulisel määral lyso-Gb3 plasmakontsentratsiooni ja GL-3 inklusioone neerude interstitsiaalsetes kapillaarides.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem Galafold uzrādīja statistiski nozīmīgu plazmas lyso-Gb3 koncentrācijas samazinājumu un nieru intersticiāla kapilāru GL-3 iekļaušanu pacientiem, kuru mutācijas bija izmaināmas.
Estonian: c.A924T või c.A924C
Latvian: c.A924T vai c.A924C
Estonian: Galafoldi kasutamine ei ole soovitatav raske neerupuudulikkusega patsientidel (määratletakse hinnangulise GFR-i järgi, mis on alla 30 ml/min/1,73m2) (vt lõik 5.2).
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73m2 (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1A>C või c.1A>T
Latvian: Olbaltumvielu sekvences izmaiņas c.1A>C vai c.1A>T
Estonian: c.T1147C või c.C1149G või c.C1149A
Latvian: c.T1147C vai c.C1149G vai c.C1149A
Estonian: c.A504C või c.A504T
Latvian: c.A504C vai c.A504T
Estonian: c.140G>A või 141G>A
Latvian: c.140G>A vai 141G>A
Estonian: c.1045T>C või c.1045T>A c.T1045C või c.T1045A
Latvian: c.1045T>C vai c.1045T>A c.T1045C vai c.T1045A
Estonian: c.1081G>A või c.1081G>C c.G1081A või c.G1081C
Latvian: c.1081G>A vai c.1081G>C c.G1081A vai c.G1081C
Estonian: c.611G>A või 612G>A
Latvian: c.611G>A vai 612G>A
Estonian: Väsimus Valu
Latvian: Nespēks Sāpes
Estonian: c.G611A või G612A
Latvian: c.G611A vai G612A
Estonian: • Püsiv sügelus (pruritus)
Latvian: • Ilgstoša nieze (prurīts)
Estonian: c.712A>C või c.714T>A või c.714T>G
Latvian: c.712A>C vai c.714T>A vai c.714T>G
Estonian: See on ad libitum toidetud isasrottidel levinud spontaanne tuumor.
Latvian: Tas ir izplatīts spontāns audzējs ar adlibitum barotiem žurku tēviņiem.
Estonian: Pärast 18-kuulist ravi Galafoldiga oli ensüümasendusravi saanute rühmas LVMI statistiliselt oluliselt vähenenud (p < 0,05).
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem pēc 18 mēnešus ilgas ārstēšanas ar Galafold novēroja statistiski nozīmīgu KKMI samazināšanos (p <0.05).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole Galafoldi annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama Galafold devas pielāgošana (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: c.504A>C või c.504A>T
Latvian: c.504A>C vai c.504A>T
Estonian: c.C159G või c.C159A
Latvian: c.C159G vai c.C159A
Estonian: 1. etapis Galafoldi rühma randomiseeritud patsientidel täheldati 6. kuul GL-3 interstitsiaalsetesse kapillaaridesse keskmise ladestumise (-0,25 ±0,10; -39%) statistiliselt oluliselt suuremat vähenemist (± keskväärtuse standardviga) võrreldes platseeboga (+0,07 ±0,13; +14%) (p = 0,008).
Latvian: Pacienti, kuri tika randomizēti Galafold saņemšanai, 1. posmā uzrādīja statistiski nozīmīgu lielāku intersticiālo kapilāru GL-3 uzkrāšanās samazinājumu (±SEM) (-0,25 ± 0,10; -39%) 6. mēnesī, salīdzinot ar placebo (0,07 ± 0,13; + 14%) (p = 0,008).
Estonian: c.G140A või G141A
Latvian: c.G140A vai G141A
Estonian: Vasaku vatsakese massi indeks (LVMI)
Latvian: Kreisā kambara masas indekss (KKMI)
Estonian: Tervetel meessoost vabatahtlikel 150 mg [14C]-migalastaatvesinikkloriidiga tehtud farmakokineetikauuringus ilmnes, et ligikaudu 77% radiomärgistatud annusest leiti uriinist, sellest 55% eritus migalastaadina muutumatul kujul ja 4% kokku metaboliitide M1, M2 ja M3-na.
Latvian: C]-migalastatahidrohlorīdu, atklāja, ka aptuveni 77% ar radioaktīvo izotopu iezīmētās devas izdalījās ar urīnu, no kurām 55% devas izdalījās neizmainīta migalastata veidā un 4% kā M1, M2 un M3.
Estonian: c.1095T>A või c.1095T>G c.T1095A või c.T1095G
Latvian: c.1095T>A vai c.1095T>G c.T1095A vai c.T1095G
Estonian: c.T139C või c.T139A
Latvian: c.T139C vai c.T139A
Estonian: c.139T>C või c.139T>A
Latvian: c.139T>C vai c.139T>A
Estonian: c.C207A või c.C207G
Latvian: c.C207A vai c.C207G
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus andis Galafold tulemuseks statistiliselt olulise LVMI vähenemise (p < 0,05); keskmine LVMI muutus 18. kuni 24. kuul võrreldes algväärtusega oli -7,7 (95% usaldusvahemik: -15,4, -0,01; n = 27).
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem Galafold lietošana uzrādīja statistiski nozīmīgu KKMI samazināšanos (p<0.05); vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 18.-24. mēnesī bija -7,7 (95% TI: -15,4, -0,01; n=27).
Estonian: c.A442C või c.T444A või c.T444G
Latvian: c.A442C vai c.T444A vai c.T444G
Estonian: c.G547A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Latvian: c.G547A (pieņemtā splaisinga vieta)
Estonian: c.1034C>G või c.1034C>A c.C1034G või c.C1034A
Latvian: c.1034C>G vai c.1034C>A c.C1034G vai c.C1034A
Estonian: c.801G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Latvian: c.801G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Estonian: c.1046G>A või c.1047G>A c.G1046A või c.G1047A
Latvian: c.1046G>A vai c.1047G>A c.G1046A vai c.G1047A
Estonian: c.442A>C või c.444T>A või c.444T>G
Latvian: c.442A>C vai c.444T>A vai c.444T>G
Estonian: c.159C>G või c.159C>A
Latvian: c.159C>G vai c.159C>A
Estonian: c.C279G või c.C279A
Latvian: c.C279G vai c.C279A
Estonian: c.G412A või c.G412C
Latvian: c.G412A vai c.G412C
Estonian: c.1147T>C või c.1149C>G või c.1149C>A
Latvian: c.1147T>C vai c.1149C>G vai c.1149C>A
Estonian: c.C816A või c.C816G
Latvian: c.C816A vai c.C816G
Estonian: c.G216A või c.G216T või c.G216C
Latvian: c.G216A vai c.G216T vai c.G216C
Estonian: Kuidas Galafoldi võtta
Latvian: Kā lietot Galafold
Estonian: c.A124C või c.A124T
Latvian: c.A124C vai c.A124T
Estonian: c.G639A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Latvian: c.G639A (pieņemtā splaisinga vieta)
Estonian: c.924A>T või c.924A>C
Latvian: c.924A>T vai c.924A>C
Estonian: c.1065C>A või c.1065C>G c.C1065A või c.C1065G
Latvian: c.1065C>A vai c.1065C>G c.C1065A vai c.C1065G
Estonian: c.T241C või c.T241A
Latvian: c.T241C vai c.T241A
Estonian: Emasrottide viljakust migalastaat ei mõjutanud.
Latvian: Migalastats neradīja ietekmi uz feritilitāti žurku mātītēm.
Estonian: Ensüümasendusravi saanute uuringus jäi neerufunktsioon stabiilseks kuni 18 kuud kestnud ravi ajal Galafoldiga.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem nieru darbība ārstēšanā ar Galafold saglabājās stabila līdz pat 18 mēnešiem.
Estonian: 12-kuulise ravi ajal Galafoldiga täheldati GL-3 sisalduse kvalitatiivset vähenemist eri tüüpi neerurakkudes - vastavalt podotsüütides, mesangiaalsetes rakkudes ja päsmakeste endoteelirakkudes.
Latvian: Vairākos nieru šūnu tipos novēroja GL-3 līmeņu samazināšanos kvalitatīvā izteiksmē: podocīti, mezangiālās šūnas un glomerulāro kapilāru endotēlija šūnas attiecīgi vairāk nekā 12 mēnešos, ārstējot ar Galafold.
Estonian: Pakendi infolehe lugemiseks skaneerige allolev kood.
Latvian: Lai piekļūtu zāļu lietošanas instrukcijai, skenējiet zemāk norādīto kodu.
Estonian: TEADMATA (del Exon3 ja 4?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3 un 4?)
Estonian: c.C233G või c.C233A
Latvian: c.C233G vai c.C233A
Estonian: c.G801A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Latvian: c.G801A (pieņemtā splaisinga vieta)
Estonian: c.280T>A või c.281G>C
Latvian: c.280T>A vai c.281G>C
Estonian: c.T817C või c.T819A või c.T819G
Latvian: c.T817C vai c.T819A vai c.T819G
Estonian: c.T881G või c.T881A
Latvian: c.T881G vai c.T881A
Estonian: c.G103C või c.G103A
Latvian: c.G103C vai c.G103A
Estonian: c.G284A või c.G285A
Latvian: c.G284A vai c.G285A
Estonian: c.C519A või c.C519G
Latvian: c.C519A vai c.C519G
Estonian: c.639G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Latvian: c.639G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Estonian: c.216G>A või c.216G>T või c.216G>C
Latvian: c.216G>A vai c.216G>T vai c.216G>C
Estonian: c.T187A või c.G188C
Latvian: c.T187A vai c.G188C
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1196G>A või c.1197G>A c.G1196A või c.G1197A
Latvian: c.1196G>A vai c.1197G>A c.G1196A vai c.G1197A
Estonian: c.284G>A või c.285G>A
Latvian: c.284G>A vai c.285G>A
Estonian: c.T337C või c.T339A või c.T339G
Latvian: c.T337C vai c.T339A vai c.T339G
Estonian: c.G561T või c.G561A või c.G561C
Latvian: c.G561T vai c.G561A vai c.G561C
Estonian: c.412G>A või c.412G>C
Latvian: c.412G>A vai c.412G>C
Estonian: g.941_5845del p.?
Latvian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Estonian: Migalastaatvesinikkloriidi suukaudsete annuste 50 kuni 1250 mg manustamisel suurenesid migalastaadi plasmaekspositsioon (AUC0-∞) ja Cmax annusega proportsionaalselt.
Latvian: Plazmas migalastata iedarbība (AUC0-∞) un Cmax uzrādīja pieaugumu proporcionāli devai, lietojot migalastata hidrohlorīda perorālo devu no 50 mg līdz 1250 mg.
Estonian: c.817T>C või c.819T>A või c.819T>G
Latvian: c.817T>C vai c.819T>A vai c.819T>G
Estonian: c.261G>C või c.261G>T
Latvian: c.261G>C vai c.261G>T
Estonian: c.G471C või c.G471T
Latvian: c.G471C vai c.G471T
Estonian: c.547G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Latvian: c.547G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Estonian: c.471G>C või c.471G>T
Latvian: c.471G>C vai c.471G>T
Estonian: c.G285T või c.G285C
Latvian: c.G285T vai c.G285C
Estonian: Galafoldi ei soovitata fertiilses eas naistele, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/Kontracepcija vīriešiem un sievietēm Galafold nav ieteicams sievietēm reproduktīvā vecumā, kas nelieto kontracepciju.
Estonian: c.124A>C või c.124A>T
Latvian: c.124A>C vai c.124A>T
Estonian: c.337T>C või c.339T>A või c.339T>G
Latvian: c.337T>C vai c.339T>A vai c.339T>G
Estonian: c.187T>A või c.188G>C
Latvian: c.187T>A vai c.188G>C
Estonian: c.C747G või c.C747A
Latvian: c.C747G vai c.C747A
Estonian: c.G261C või c.G261T
Latvian: c.G261C vai c.G261T
Estonian: c.T166A või c.G167C
Latvian: c.T166A vai c.G167C
Estonian: c.241T>C või c.241T>A
Latvian: c.241T>C vai c.241T>A
Estonian: c.C305G või c.C305A
Latvian: c.C305G vai c.C305A
Estonian: Pärast avatud jätku-uuringus tehtud järelkontrolli oli keskmine LVMI muutus võrreldes algväärtusega 36. kuul -8,3 (95% usaldusvahemik: -17,1, 0,4; n = 25) ja 48. kuul -9,1 (95% usaldusvahemik: -20,3, 2,0; n = 18).
Latvian: Pēc papildu OLE vidējais KKMI izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 36. mēnesī bija -8,3 (95% TI: -17,1, 0,4; n=25) un 48. mēnesī bija -9,1 (95% TI: -20,3, 2.0; n=18).
Estonian: c.242G>A või c.243G>A
Latvian: c.242G>A vai c.243G>A
Estonian: c.G153A või c.G153T või c.G153C
Latvian: c.G153A vai c.G153T vai c.G153C
Estonian: c.103G>C või c.103G>A
Latvian: c.103G>C vai c.103G>A
Estonian: c.552T>A või c.552T>G
Latvian: c.552T>A vai c.552T>G
Estonian: c.G734A või c.G735A
Latvian: c.G734A vai c.G735A
Estonian: Eelželatiniseeritud tärklis (mais) Magneesiumstearaat
Latvian: Kapsulas saturs Preželatinizēta kukurūzas ciete Magnija stearāts
Estonian: c.G131A või c.G132A
Latvian: c.G131A vai c.G132A
Estonian: c.207C>A või c.207C>G
Latvian: c.207C>A vai c.207C>G
Estonian: c.519C>A või c.519C>G
Latvian: c.519C>A vai c.519C>G
Estonian: c.126G>A või c.126G>C või c.126G>T
Latvian: c.126G>A vai c.126G>C vai c.126G>T
Estonian: Galafold on näidustatud kinnitatud Fabry tõve (alfagalaktosidaas A puudulikkus) diagnoosiga ja ravile alluva mutatsiooniga (vt tabelid lõigus 5.1) täiskasvanute ning 16-aastaste ja vanemate noorukite raviks.
Latvian: Galafold indicētas ilgstošai ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar apstiprinātu Fabri slimības diagnozi (α-galaktozidāzes deficīts) un maināmu mutāciju (skatīt tabulas 5.1. apakšpunktā).
Estonian: c.G982A või c.G982C
Latvian: c.G982A vai c.G982C
Estonian: c.285G>T või c.285G>C
Latvian: c.285G>T vai c.285G>C
Estonian: c.561G>T või c.561G>A või c.561G>C
Latvian: c.561G>T vai c.561G>A vai c.561G>C
Estonian: Migalastaatraviga seotud viljatust täheldati kliiniliselt olulise ekspositsiooni korral.
Latvian: Tika ziņots par neauglību, kas saistīta ar migalastata terapiju atbilstošās klīnikās lietojamajās devās.
Estonian: (kõverkaelsus)
Latvian: (dispepsija)
Estonian: c.G609C või c.G609T
Latvian: c.G609C vai c.G609T
Estonian: c.982G>A või c.982G>C
Latvian: c.982G>A vai c.982G>C
Estonian: c.C525G või c.C525A
Latvian: c.C525G vai c.C525A
Estonian: Mida Galafold sisaldab - Toimeaine on migalastaat.
Latvian: Ko Galafold satur? - Aktīvā viela ir migalastats.
Estonian: c.612G>T või c.612G>C
Latvian: c.612G>T vai c.612G>C
Estonian: c.A840T või c.A840C
Latvian: c.A840T vai c.A840C
Estonian: c.T552A või c.T552G
Latvian: c.T552A vai c.T552G
Estonian: c.T960G või c.T960A
Latvian: c.T960G vai c.T960A
Estonian: c.T258G või c.T258A
Latvian: c.T258G vai c.T258A
Estonian: c.131G>A või c.132G>A
Latvian: c.131G>A vai c.132G>A
Estonian: c.228G>C või c.228G>A või c.228G>T
Latvian: c.228G>C vai c.228G>A vai c.228G>T
Estonian: c.132G>T või c.132G>C
Latvian: c.132G>T vai c.132G>C
Estonian: c.G228C või c.G228A või c.G228T
Latvian: c.G228C vai c.G228A vai c.G228T
Estonian: c.525C>G või c.525C>A
Latvian: c.525C>G vai c.525C>A
Estonian: c.G132T või c.G132C
Latvian: c.G132T vai c.G132C
Estonian: c.279C>G või c.279C>A
Latvian: c.279C>G vai c.279C>A
Estonian: c.233C>G või c.233C>A
Latvian: c.233C>G vai c.233C>A
Estonian: Galafoldi võetakse ülepäeviti.
Latvian: Galafold ir jālieto katru otro dienu.
Estonian: c.T280A või c.G281C
Latvian: c.T280A vai c.G281C
Estonian: c.540G>C või c.540G>T
Latvian: c.540G>C vai c.540G>T
Estonian: c.G144T või c.G144C
Latvian: c.G144T vai c.G144C
Estonian: c.153G>A või c.153G>T või c.153G>C
Latvian: c.153G>A vai c.153G>T vai c.153G>C
Estonian: c.G243T või c.G243C
Latvian: c.G243T vai c.G243C
Estonian: c.G540C või c.G540T
Latvian: c.G540C vai c.G540T
Estonian: Lööve Sügelus
Latvian: BLISTERA PLĒVE
Estonian: c.258T>G või c.258T>A
Latvian: c.258T>G vai c.258T>A
Estonian: c.816C>A või c.816C>G
Latvian: c.816C>A vai c.816C>G
Estonian: c.G242A või c.G243A
Latvian: c.G242A vai c.G243A
Estonian: TEADMATA (del Exon1_2?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon1_2?)
Estonian: c.609G>C või c.609G>T
Latvian: c.609G>C vai c.609G>T
Estonian: c.C453G või c.C453A
Latvian: c.C453G vai c.C453A
Estonian: c.243G>T või c.243G>C
Latvian: c.243G>T vai c.243G>C
Estonian: c.C897G või c.C897A
Latvian: c.C897G vai c.C897A
Estonian: c.T610C või c.T610A
Latvian: c.T610C vai c.T610A
Estonian: c.T859C või c.T859A
Latvian: c.T859C vai c.T859A
Estonian: Arvestades metabolismi ja eritumise radu, ei mõjuta halvenenud maksafunktsioon eeldatavasti migalastaadi farmakokineetikat.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Nav sagaidāms, ka metabolisma un izdalīšanās ceļā pavājināta aknu darbība var ietekmēt migalastata farmakokinētiku.
Estonian: c.T514A või c.G515C
Latvian: c.T514A vai c.G515C
Estonian: c.G612T või c.G612C
Latvian: c.G612T vai c.G612C
Estonian: c.141G>C või c.141G>T
Latvian: c.141G>C vai c.141G>T
Estonian: c.144G>T või c.144G>C
Latvian: c.144G>T vai c.144G>C
Estonian: c.881T>G või c.881T>A
Latvian: c.881T>G vai c.881T>A
Estonian: c.G567C või c.G567T
Latvian: c.G567C vai c.G567T
Estonian: c.830G>A või c.831G>A
Latvian: c.830G>A vai c.831G>A
Estonian: c.707G>A või c.708G>A
Latvian: c.707G>A vai c.708G>A
Estonian: c.A588T või c.A588C
Latvian: c.A588T vai c.A588C
Estonian: TEADMATA (del Exon3?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3?)
Estonian: c.G860A või c.G861A
Latvian: c.G860A vai c.G861A
Estonian: c.T369G või c.T369A
Latvian: c.T369G vai c.T369A
Estonian: c.108G>C või c.108G>T
Latvian: c.108G>C vai c.108G>T
Estonian: TEADMATA (del Exon5_7?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon5_7?)
Estonian: c.166T>A või c.167G>C
Latvian: c.166T>A vai c.167G>C
Estonian: c.G126A või c.G126C või c.G126T
Latvian: c.G126A vai c.G126C vai c.G126T
Estonian: c.734G>A või c.735G>A
Latvian: c.734G>A vai c.735G>A
Estonian: c.G830A või c.G831A
Latvian: c.G830A vai c.G831A
Estonian: Veel ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Latvian: Vēl nav zināms, vai zāles nokļūst mātes pienā.
Estonian: c.G870A või c.G870C või c.G870T
Latvian: c.G870A vai c.G870C vai c.G870T
Estonian: c.610T>C või c.610T>A
Latvian: c.610T>C vai c.610T>A
Estonian: c.305C>G või c.305C>A
Latvian: c.305C>G vai c.305C>A
Estonian: c.G831T või c.G831C
Latvian: c.G831T vai c.G831C
Estonian: c.960T>G või c.960T>A
Latvian: c.960T>G vai c.960T>A
Estonian: c.T154A või c.G155C
Latvian: c.T154A vai c.G155C
Estonian: c.567G>C või c.567G>T
Latvian: c.567G>C vai c.567G>T
Estonian: c.G141C või c.G141T
Latvian: c.G141C vai c.G141T
Estonian: c.453C>G või c.453C>A
Latvian: c.453C>G vai c.453C>A
Estonian: c.859T>C või c.859T>A
Latvian: c.859T>C vai c.859T>A
Estonian: c.T408A või c.T408G
Latvian: c.T408A vai c.T408G
Estonian: c.870G>A või c.870G>C või c.870G>T
Latvian: c.870G>A vai c.870G>C vai c.870G>T
Estonian: c.C966A või c.C966G
Latvian: c.C966A vai c.C966G
Estonian: c.T465A või c.T465G
Latvian: c.T465A vai c.T465G
Estonian: Düspnoe Ninaverejooks
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Estonian: c.G71A või c.G72A
Latvian: c.G71A vai c.G72A
Estonian: c.897C>G või c.897C>A
Latvian: c.897C>G vai c.897C>A
Estonian: galafold 123 mg kõvakapslid
Latvian: Galafold 123 mg cietās kapsulas
Estonian: c.860G>A või c.861G>A
Latvian: c.860G>A vai c.861G>A
Estonian: c.C456A või c.C456G
Latvian: c.C456A vai c.C456G
Estonian: • Õhupuudus (düspnoe)
Latvian: • Elpas trūkums (aizdusa)
Estonian: Kui te kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Ja Jūs plānojat mazuli, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: c.831G>T või c.831G>C
Latvian: c.831G>T vai c.831G>C
Estonian: Kui te saate ensüümasendusravi, ei tohi te Galafoldi võtta.
Latvian: Galafold nedrīkst lietot, ja Jūs saņemat enzīmu aizstājterapiju.
Estonian: c.G861C või c.G861T
Latvian: c.G861C vai c.G861T
Estonian: c.T70C või c.T70A
Latvian: c.T70C vai c.T70A
Estonian: c.G108C või c.G108T
Latvian: c.G108C vai c.G108T
Estonian: Fabry tõbi on meestel ja naistel esinev progresseeruv X-liiteline lüsosomaalne ladestushaigus.
Latvian: Fabri slimība ir ar X-hromosomu saistīti progresējoši lizosomu uzkrāšanās traucējumi, kas var skart vīriešus un sievietes.
Estonian: c.G485A või c.G486A
Latvian: c.G485A vai c.G486A
Estonian: Kuidas Galafoldi säilitada 6.
Latvian: Kā uzglabāt Galafold?
Estonian: c.71G>A või c.72G>A
Latvian: c.71G>A vai c.72G>A
Estonian: Galafoldile alluvad ja allumatud GLA mutatsioonid on loetletud allpool, vastavalt tabelis 2 ja tabelis 3.
Latvian: GLA mutācijas, ko ārstēšanā ar Galafold var vai nevar izmainīt, uzskaitītas 2. un 3. tabulā.
Estonian: c.70T>C või c.70T>A
Latvian: c.70T>C vai c.70T>A
Estonian: c.966C>A või c.966C>G
Latvian: c.966C>A vai c.966C>G
Estonian: c.G837C või c.G837T
Latvian: c.G837C vai c.G837T
Estonian: c.G288A või c.G288T või c.G288C
Latvian: c.G288A vai c.G288T vai c.G288C
Estonian: c.G888A või c.G888T või c.G888C
Latvian: c.G888A vai c.G888T vai c.G888C
Estonian: c.G439A või c.G439C
Latvian: c.G439A vai c.G439C
Estonian: c.485G>A või c.486G>A
Latvian: c.485G>A vai c.486G>A
Estonian: c.439G>A või c.439G>C
Latvian: c.439G>A vai c.439G>C
Estonian: c.T676C või c.T676A
Latvian: c.T676C vai c.T676A
Estonian: c.154T>A või c.155G>C
Latvian: c.154T>A vai c.155G>C
Estonian: c.T667A või c.G668C
Latvian: c.T667A vai c.G668C
Estonian: c.102T>G või c.102T>A
Latvian: c.102T>G vai c.102T>A
Estonian: c.708G>C või c.708G>T
Latvian: c.708G>C vai c.708G>T
Estonian: c.837G>C või c.837G>T
Latvian: c.837G>C vai c.837G>T
Estonian: c.588A>T või c.588A>C
Latvian: c.588A>T vai c.588A>C
Estonian: c.861G>C või c.861G>T
Latvian: c.861G>C vai c.861G>T
Estonian: c.G486C või c.G486T
Latvian: c.G486C vai c.G486T
Estonian: c.514T>A või c.515G>C
Latvian: c.514T>A vai c.515G>C
Estonian: c.394G>A või c.394G>C
Latvian: c.394G>A vai c.394G>C
Estonian: c.486G>C või c.486G>T
Latvian: c.486G>C vai c.486G>T
Estonian: Galafoldi ei ole soovitatav kasutada Fabry tõvega patsientidel, kelle hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) on alla 30 ml/min/1,73 m2 (vt lõik 5.2).
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar Fabri slimību, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73 m
Estonian: c.T102G või c.T102A
Latvian: c.T102G vai c.T102A
Estonian: c.465T>A või c.465T>G
Latvian: c.465T>A vai c.465T>G
Estonian: c.840A>T või c.840A>C
Latvian: c.840A>T vai c.840A>C
Estonian: Fabry tõbe põhjustavad GLA geeni mutatsioonid, mille tagajärjel tekib lüsosomaalse ensüümi alfagalaktosidaas A (-Gal A) puudulikkus.
Latvian: Fabri slimība, kas izraisa mutāciju GLA gēnā, rada lizosomālā enzīma -galaktozidāzes A (-Gal A) nepietiekamību, kas ir nepieciešams glikosfingolipīdu substrāta (piem., GL-3, lyso-Gb3līmenis) metabolismam.
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.148T>C või c.150C>G või c.150C>A
Latvian: c.148T>C vai c.150C>G vai c.150C>A
Estonian: c.978G>C või c.978G>T
Latvian: c.978G>C vai c.978G>T
Estonian: c.T834G või c.T834A
Latvian: c.T834G vai c.T834A
Estonian: c.T648A või c.T648G
Latvian: c.T648A vai c.T648G
Estonian: c.T894G või c.T894A
Latvian: c.T894G vai c.T894A
Estonian: c.T484C või c.T484A
Latvian: c.T484C vai c.T484A
Estonian: c.G707A või c.G708A
Latvian: c.G707A vai c.G708A
Estonian: c.408T>A või c.408T>G
Latvian: c.408T>A vai c.408T>G
Estonian: c.747C>G või c.747C>A
Latvian: c.747C>G vai c.747C>A
Estonian: c.G394A või c.G394C
Latvian: c.G394A vai c.G394C
Estonian: c.720G>C või c.720G>T
Latvian: c.720G>C vai c.720G>T
Estonian: c.778G>C või c.778G>A
Latvian: c.778G>C vai c.778G>A
Estonian: c.A868C või c.A868T
Latvian: c.A868C vai c.A868T
Estonian: c.888G>A või c.888G>T või c.888G>C
Latvian: c.888G>A vai c.888G>T vai c.888G>C
Estonian: c.G194T (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Latvian: c.G194T (pieņemtā splaisinga vieta)
Estonian: c.T687A või c.T687G
Latvian: c.T687A vai c.T687G
Estonian: c.C666A või c.C666G
Latvian: c.C666A vai c.C666G
Estonian: Isasrottidel täheldati kõigi uuritud migalastaadi annustega seoses ajutist ja täielikult pöörduvat viljatust.
Latvian: Ārstēšana visu noteikto devu lietošanas gadījumā izraisīja pārejošu un pilnībā atgriezenisku neauglību žurku tēviņiem.
Estonian: c.G936T või c.G936C
Latvian: c.G936T vai c.G936C
Estonian: c.676T>C või c.676T>A
Latvian: c.676T>C vai c.676T>A
Estonian: c.456C>A või c.456C>G
Latvian: c.456C>A vai c.456C>G
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Galafoldi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Galafold lietošanu?
Estonian: Galafoldi turustatakse kapslitena (123 mg).
Latvian: Galafold ir pieejamas kapsulās (123 mg).
Estonian: Galafoldi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu.
Latvian: Visbiežāk novērotās Galafold blakusparādības (var ietekmēt apmēram 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Galafoldi võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Galafold lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Galafoldi soovitatav annus on üks kapsel ülepäeviti, võetuna suu kaudu vähemalt 2 tundi enne või pärast sööki.
Latvian: Ieteicamā Galafold deva ir viena kapsula katru otro dienu iekšķīgi vismaz 2 stundas pirms vai pēc ēšanas.
Estonian: Galafold migalastaat
Latvian: Galafold migalastats
Estonian: Galafoldi uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 127 Fabry tõvega patsienti.
Latvian: Galafold iedarbīgumu pētīja divos pamatpētījumos, kopumā iesaistot 127 pacientus ar Fābri slimību.
Estonian: Komitee märkis, et Galafoldi on uuritud piiratud arvul patsientidel, kuid olemasolevaid tõendeid peetakse nii haruldase haiguse kohta piisavaks.
Latvian: Komiteja norādīja, ka, lai gan Galafold tika pētītas ierobežotam skaitam pacientu, tomēr pieejamie dati šādai retai slimībai ir uzskatāmi par pietiekamiem.
Estonian: Mis on Galafold ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Galafold un kāpēc tās lieto?