FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ako sa liek Vfend používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Vfend uporablja?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Vfend sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vfend, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Pri kandidémii na liečbu liekom Vfend odpovedal na konci liečby rovnaký podiel pacientov ako pri použití porovnávacieho lieku (72
Slovenian: Pri kandidemiji je bil na koncu zdravljenja odstotek bolnikov, ki so se odzvali na zdravilo, enak za zdravilo Vfend in primerjalno zdravilo (72 %).
Slovak: Ako bol liek Vfend skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Vfend raziskano?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vfend, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2014
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vfend preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Prežitie pri použití vorikonazolu bolo významne lepšie než pri použití amfotericínu B.
Slovenian: Preživetje bolnikov, ki so prejemali vorikonazol, je bilo statistično značilno večje od preživetja bolnikov, ki so prejemali amfotericin B.
Slovak: • cisaprid (používa sa pri žalúdočných problémoch);
Slovenian: • cisaprid (zdravilo za želodčne težave);
Slovak: • karbamazepín (používa sa na liečbu záchvatov);
Slovenian: • karbamazepin (zdravilo za epileptične krče [napade]);
Slovak: • závažné invazívne infekcie zapríčinené druhom Candida, keď je huba rezistentná voči flukonazolu
Slovenian: • hude invazivne okužbe z glivico Candida, odporne proti flukonazolu (drugemu zdravilu proti glivicam);
Slovak: Úspešný výsledok sa zistil v prípade 44 % pacientov so závažnými odolnými infekciami spôsobenými druhom Candida (24 z 55).
Slovenian: Pri hudih neodzivnih okužbah z glivico Candida je bilo zdravljenje uspešno pri 44 % (24 od 55) bolnikov.
Slovak: • chinidín (používa sa pri nepravidelnom srdcovom pulze);
Slovenian: • kinidin (zdravilo za aritmijo srca);
Slovak: Účinná látka lieku Vfend, vorikonazol, patrí do tzv. triazolovej skupiny antifungálnych liekov Účinkuje tak, že narúša tvorbu ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových membrán huby.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vfend, vorikonazol, spada v razred zdravil proti glivičnim okužbam triazoli.
Slovak: - ak máte problémy so srdcom.
Slovenian: Če imate težave s srcem.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. septembra 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. september 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 14. september 2008
Slovak: Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedenkrát denne.
Slovenian: Največja priporočena pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s VIAGROU.
Slovenian: Ni mogoče ugotoviti ali so bili ti dogodki neposredno povezani z zdravilom VIAGRA.
Slovak: Náhle zhoršenie alebo strata zraku - to sa vyskytuje zriedkavo
Slovenian: • Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
Slovenian: Zelo pogost (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): glavobol.
Slovak: Ďalšie informácie o klinických skúškach
Slovenian: Dodatne informacije o kliničnih študijah
Slovak: - ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Če ste alergični na sildenafil ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Mnohé z týchto hlásených príhod vznikli počas alebo krátko po sexuálnom styku a niekoľko z nich sa vyskytlo krátko po užití VIAGRY, ale bez sexuálnej aktivity.
Slovenian: Za številne dogodke je bilo opisano, da so se zgodili med ali kmalu po spolnem odnosu, nekateri pa so se pojavili kmalu po uporabi zdravila VIAGRA, brez spolne dejavnosti.
Slovak: Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte pred užitím tohto lieku.
Slovenian: Omeniti je treba, da je večina moških, ne pa vsi, ki so imeli te neželene učinke, imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Slovak: - ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky tlak krvi.
Slovenian: Če ste nedavno doživeli možgansko kap ali srčni infarkt ali če imate nizek krvni tlak.
Slovak: Bezpečnostný profil VIAGRY je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
Slovenian: Varnostni profil zdravila VIAGRA temelji na 9570 bolnikih v 74 dvojno slepih s placebom nadzorovanih kliničnih študijah.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o nižšej dávke pre vás.
Slovenian: Morda vam bo določil manjši odmerek.
Slovak: VIAGRU nesmiete užívať častejšie ako jedenkrát denne.
Slovenian: Zdravila VIAGRA ne smete uporabiti več kot enkrat na dan.
Slovak: - ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
Slovenian: Če imate deformacijo spolnega uda ali Peyroniejevo bolezen.
Slovak: Upjohn Hellas Ε.Π.Ε.,
Slovenian: Upjohn Hellas Ε.Π.Ε., Τηλ.
Slovak: - ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo problémy s krvácaním (ako je hemofília).
Slovenian: Če imate trenutno razjedo na želodcu ali če imate težave, povezane s krvavitvami (npr. hemofilijo).
Slovak: VIAGRA a jedlo, nápoje a alkohol
Slovenian: Zdravilo VIAGRA skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Slovak: Použitie u dospelých:
Slovenian: Uporaba pri odraslih
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývoja neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie - to sa vyskytuje zriedkavo (môže postihnúť menej z 1000 osôb)
Slovenian: • Dolgotrajna in včasih boleča erekcija - to se zgodi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov)
Slovak: - ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
Slovenian: Če imate določene redke dedne očesne bolezni (npr. retinitis pigmentosa).
Slovak: Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku VIAGRY sa u jednotlivcov líši, ale normálne nastáva o pol až jednu hodinu po užití.
Slovenian: Čas, potreben za začetek delovanja zdravila VIAGRA, se od posameznika do posameznika razlikuje, a ponavadi traja od pol ure do ene ure.
Slovak: V rovnakej štúdii zostala AUC nezmenená, ale priemerná Cmax bola o 14% nižšia ak boli 50 mg orodispergovateľné tablety podávané s vodou v porovnaní s 50 mg filmom obalenými tabletami.,
Slovenian: V isti študiji je bil AUC nespremenjen, vendar je povprečna Cmax bila za 14 % nižja, če je bila 50 mg orodisperzibilna tableta zaužita z vodo v primerjavi s 50 mg filmsko obloženo tableto.
Slovak: Pediatrická populácia VIAGRA nie je indikovaná u osôb mladších ako 18 rokov.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo VIAGRA ni indicirano pri mlajših od 18 let.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom VIAGRA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie na liečbu erektilnej dysfunkcie (pozri časť
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij za zdravilo VIAGRA za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Slovak: Čo je VIAGRA a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo VIAGRA in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Aby bola VIAGRA účinná, je potrebná sexuálna stimulácia.
Slovenian: Da bi bilo zdravilo VIAGRA učinkovito, je potrebna spolna stimulacija.
Slovak: Ak vám VIAGRA nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho na dokončenie sexuálneho styku, povedzte to vášmu lekárovi.
Slovenian: Če vam zdravilo VIAGRA ne pomaga doseči erekcije ali dosežena erekcija ne traja dovolj dolgo za popoln spolni odnos, morate to povedati zdravniku.
Slovak: Špeciálne upozornenie týkajúce sa pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou Informujte vášho lekára, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
Slovenian: Posebna navodila za bolnike, ki imajo težave z ledvicami ali jetri Zdravniku morate povedati, če imate težave z ledvicami ali jetri.
Slovak: Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
Slovenian: Ne vzemite nitratov, ki jih uporabljate za bolečine v prsnem košu.
Slovak: Záchvaty alebo kŕče - tie sa vyskytujú zriedkavo
Slovenian: •Konvulzije ali napadi -to se zgodi redko
Slovak: - ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
Slovenian: Če ste kadarkoli izgubili vid zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION).
Slovak: Plazmatické koncentrácie tohto metabolitu zodpovedajú približne 40 % koncentrácie sildenafilu.
Slovenian: Koncentracija tega presnovka v plazmi je približno 40 % koncentracije sildenafila.
Slovak: Neužívajte VIAGRU, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Slovenian: Zdravila VIAGRA ne smete jemati, če nimate erektilne disfunkcije.
Slovak: Pacienti, ktorí potrebujú ďalšiu 50 mg orodispergovateľnú tabletu, aby mohli užiť 100 mg, majú druhú tabletu užiť až po úplnom rozpustení prvej tablety.
Slovenian: Bolniki, ki potrebujejo še eno 50 mg orodisperzibilno tableto, da bo odmerek 100 miligramski, morajo drugo tableto vzeti po popolnem razpadu prve tablete.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho účinku vášho lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím VIAGRY.
Slovenian: Za največji učinek vašega zdravila vam priporočamo, da ne uživate prevelikih količin alkohola pred zaužitjem zdravila VIAGRA.
Slovak: VIAGRA môže mierne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo VIAGRA ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VIAGRU
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo VIAGRA
Slovak: VIAGRA je indikovaná u dospelých u mužov s erektilnou dysfunkciou, čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
Slovenian: Zdravilo VIAGRA je indicirano pri odraslih moških z erektilno disfunkcijo, tj. nezmožnostjo doseči ali ohraniti erekcijo penisa, ki bi zadoščala za zadovoljivo spolno aktivnost.
Slovak: -ak užívate riociguát.
Slovenian: Če jemljete riociguat.
Slovak: VIAGRA potencuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zdravilo VIAGRA okrepi hipotenzivni učinek nitratov (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby v akomkoľvek prípade náhlej poruchy videnia prestali užívať VIAGRU a ihneď sa poradili s lekárom (pozri časť 4.3).
Slovenian: Bolnika je treba opozoriti, da naj v primeru kakršnekoli nenadne okvare vida preneha jemati zdravilo VIAGRA in o tem nemudoma obvesti svojega zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Slovak: ŠKATUĽKA
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má dať do úst, na jazyk a nechať rozpustiť skôr ako sa prehltne s alebo bez vody.
Slovenian: Orodisperzibilno tableto se položi v usta, na jezik, kjer se tableta razpusti preden se jo pogoltne z ali brez vode.
Slovak: Pred predpísaním sildenafilu má lekár dôkladne zvážiť, či pacient netrpí takým ochorením, ktorého priebeh by mohli uvedené vazodilatačné účinky nepriaznivo ovplyvniť, najmä v kombinácii so sexuálnou aktivitou.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše sildenafil, mora natančno pretehtati, ali bi lahko takšni vazodilatacijski učinki neželeno vplivali na bolnika, ki imajo določene bolezni, zlasti v kombinaciji s spolno dejavnostjo.
Slovak: Ako vyzerá VIAGRA a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila VIAGRA in vsebina pakiranja
Slovak: Ak sa požaduje dávka 25 mg, tak sa odporúča užiť 25 mg filmom obalenú tabletu.
Slovenian: Če je potreben 25 mg odmerek, je priporočena uporaba 25 mg filmsko obloženih tablet.
Slovak: Bolesť na hrudníku - tá sa vyskytuje menej často Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku Dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
Slovenian: • Bolečine v prsnem košu - to se zgodi občasno Če se to zgodi med ali po spolnem odnosu Se namestite v polsedeči položaj in se poskusite sprostiti.
Slovak: Aby sa znížila šanca, že sa tieto príznaky môžu stať, musíte pred začatím užívania VIAGRY užívať pravidelné denné dávky vášho alfablokátora.
Slovenian: Da bi zmanjšali verjetnost za pojav teh simptomov, morate pred začetkom uporabe zdravila VIAGRA redno jemati dnevni odmerek antagonista adrenergičnih receptorjev alfa.
Slovak: Iné lieky a VIAGRA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo VIAGRA
Slovak: ak máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene.
Slovenian: Če imate hude težave s srcem ali jetri.
Slovak: Najpravdepodobnejší čas ich výskytu je do 4 hodín po užití VIAGRY.
Slovenian: Največja verjetnost, da se to zgodi, je v 4 urah po zaužitju zdravila VIAGRA.
Slovak: Viagra sa má užívať podľa potreby, približne jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Slovenian: Zdravilo VIAGRA je treba vzeti, kot je potrebno, približno eno uro pred spolno dejavnostjo.
Slovak: Neužívajte VIAGRA filmom obalené tablety v kombinácií s VIAGRA orodispergovateľnými tabletami.
Slovenian: Ne jemljite zdravila VIAGRA filmsko obložene tablete v kombinaciji z zdravilom VIAGRA orodisperzibilne tablete.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním VIAGRY sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
Slovenian: Neželeni učinki o katerih poročajo v zvezi z uporabo zdravila VIAGRA so ponavadi blagi do zmerni in se pojavijo za kratek čas.
Slovak: Meno a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Slovak: Ak máte stoporenie, ktoré trvá viac ako 4 hodiny, kontaktujte okamžite lekára.
Slovenian: Če imate erekcijo, ki traja dlje kot 4 ure, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Slovak: Keďže sildenafil (a jeho hlavný cirkulujúci N-desmetyl metabolit) sa viaže v 96 % na plazmatické bielkoviny, dosahuje priemerná maximálna plazmatická koncentrácia voľného sildenafilu 18 ng/ml (38 nmol).
Slovenian: Ker je sildenafil (in njegov glavni krožeči Ndesmetilni presnovek) 96 % vezan na beljakovine v plazmi, je srednja največja koncentracija prostega sildenafila v plazmi 18 ng/ml (38 nM).
Slovak: VIAGRA sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Zdravilo VIAGRA lahko zaužijete s hrano ali brez nje.
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní dávky 100 mg dosahuje priemerná maximálna celková plazmatická koncentrácia sildenafilu približne 440 ng/ml (CV 40
Slovenian: Po enkratnem 100 mg peroralnem odmerku je srednja največja celotna koncentracija sildenafila v plazmi približno 440 ng/ml (CV 40 %).
Slovak: Dávky 200 mg neviedli k väčšej účinnosti, ale viedli k vyššiemu výskytu nežiaducich účinkov (bolesť hlavy, návaly, závrat, dyspepsia, nazálna kongescia, zmena videnia).
Slovenian: Odmerek 200 mg ni bil bolj učinkovit, zvečala pa se je pogostnost neželenih učinkov (glavobola, zardevanja, omotice, dispepsije, zamašenega nosu, sprememb vida).
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfablokátory na liečbu vysokého tlaku krvi alebo zväčšenej prostaty, môžu pociťovať závraty alebo stratu rovnováhy, ktoré môžu byť spôsobené nízkym tlakom krvi pri rýchlom posadení alebo vstávaní.
Slovenian: Nekatere bolnike, ki jemljejo antagonist adrenergičnih receptorjev alfa za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali zaradi povečanja prostate, lahko v stoječem položaju obide omotica ali vrtoglavica, kot posledica nizkega krvnega tlaka, ki se pojavi med sedenjem ali če hitro vstanete.
Slovak: Tabuľka 1: Klinicky dôležité nežiaduce reakcie hlásené v kontrolovaných klinických štúdiách s incidenciou väčšou ako pri placebe a klinicky dôležité nežiaduce reakcie hlásené v rámci sledovania po uvedení lieku na trh
Slovenian: Preglednica 1: Medicinsko pomembni neželeni učinki, o katerih so v nadzorovanih kliničnih študijah poročali z večjo pogostnostjo kot pri placebu in medicinsko pomembni neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja.
Slovak: VIAGRA nie je určená na použitie pre ženy.
Slovenian: Zdravilo VIAGRA ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Slovak: Ak cítite, že účinok VIAGRY je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Slovenian: Če občutite, da je učinek zdravila VIAGRA premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: V druhej štúdii, v ktorej sa tiež používal RigiScan, bol sildenafil schopný vyvolať erekciu ako odpoveď na sexuálnu stimuláciu ešte 4 - 5 hodín po podaní dávky.
Slovenian: V posebni študiji z RigiScanom so ugotovili, da lahko sildenafil povzroči erekcijo kot odziv na spolno stimulacijo še 4 do 5 ur po odmerku.
Slovak: Výrobcom VIAGRY je Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-surCisse, Francúzsko.
Slovenian: Zdravilo VIAGRA izdeluje Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocésur-Cisse, Francija.
Slovak: VONKAJŠIA TEPLOM ZATAVENÁ SKLADACIA
Slovenian: TOPLOTNO ZAVARJENO PAKIRANJE
Slovak: Ak užívate lieky známe ako inhibítory proteáz, ktoré sa používajú na liečbu HIV, váš lekár vás môže nastaviť na najnižšiu dávku VIAGRY (25 mg).
Slovenian: Če jemljete zdravila, ki so znana kot zaviralci proteaz, npr. za zdravljenje okužbe s HIV, vam bo zdravnik uvodoma morda predpisal najmanjši odmerek (25 mg) zdravila VIAGRA.
Slovak: Závažné kožné reakcie - tie sa vyskytujú zriedkavo Príznaky môžu zahŕňať ťažké olupovanie a opuch kože, pľuzgiere na ústach, genitáliách a okolo očí, horúčku.
Slovenian: • Resne kožne reakcije - to se zgodi redko Simptomi lahko vključujejo hudo lupljenje in otekanje kože, mehurčke na ustih, spolovilu in okoli oči, vročino.
Slovak: Analýzy farmakokinetických údajov rôznych skupín pacientov, ktorí boli sledovaní v klinických štúdiách, naznačujú, že dochádza k zníženiu klírensu sildenafilu, ak sa podáva súčasne s inhibítormi izoenzýmu CYP3A4 (ako sú ketokonazol, erytromycín, cimetidín).
Slovenian: Analiza podatkov populacijske farmakokinetike v kliničnih študijah je pokazala, da se očistek sildenafila zmanjša pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 (npr. ketokonazola, eritromicina, cimetidina).
Slovak: Keďže závrat a zmenené videnie boli hlásené v klinických štúdiách so sildenafilom, pacienti predtým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie VIAGRY.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s sildenafilom so poročali o omotici in spremembah vida, zato se morajo bolniki zavedati, kako se odzovejo na zdravilo VIAGRA, preden vozijo ali upravljajo s stroji.
Slovak: Tablety rozpustné v ústach sa môžu užívať s alebo bez vody.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete se lahko jemlje z ali brez vode.
Slovak: Časté ( 1/100 až
Slovenian: Pogosti ( 1/100 in
Slovak: Odporúčaná dávka je 50 mg užitá nalačno, nakoľko súčasné užitie s jedlom oneskoruje absorpciu a oneskoruje účinok orodisergovateľnej tablety (pozri časť5.2).
Slovenian: Priporočeni odmerek je 50 mg na prazen želodec, saj sočasno zaužitje s hrano upočasni absorpcijo in zakasni učinek orodisperzibilnih tablet (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Podiel pacientov, ktorí v štúdiách s fixnými dávkami udávali, že liečba viedla k zlepšeniu erekcie, bol 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) a 82 % (100 mg) v porovnaní s 25
Slovenian: V preskušanjih z vnaprej določenim odmerkom je bil delež bolnikov, ki so navajali, da jim je zdravilo izboljšalo erekcije, 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) oz. 82 % (100 mg) v primerjavi s 25 % pri bolnikih s placebom.
Slovak: Rozpustiť v ústach.
Slovenian: Raztopite tableto v ustih.
Slovak: VIAGRA sa nemá podávať mužom so zriedkavou vrodenou intoleranciou galaktózy, laponským deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou.
Slovenian: Zdravila VIAGRA ne smemo uporabiti pri bolnikih z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze.
Slovak: VIAGRA obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Slovenian: Zdravilo VIAGRA vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil, ki sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Slovak: Neužívajte VIAGRU spolu s inými liekmi, pokiaľ vám to nepovolí váš lekár.
Slovenian: Zdravila VIAGRA ne uporabljajte skupaj z drugimi zdravili, razen čevam zdravnik pove, da ga lahko.
Slovak: Alfa-tokoferol (E307)
Slovenian: Aroma limone: maltodekstrin alfa-tokoferol (E307)
Slovak: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./
Slovenian: België / Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Slovak: VIAGRA nie je indikovaná na použitie u žien.
Slovenian: Zdravilo VIAGRA ni indicirano za uporabo pri ženskah.
Slovak: U zdravých starších dobrovoľníkov (65-ročných a starších) bol znížený klírens sildenafilu, čo viedlo k zvýšeniu plazmatických koncentrácií sildenafilu a aktívneho N-desmetyl metabolitu o približne 90 % v porovnaní s hodnotami u mladších zdravých dobrovoľníkov (18 - 45-ročných).
Slovenian: Zdravi starejši prostovoljci (stari 65 let ali več) so imeli manjši očistek sildenafila, zato so imeli koncentracijo sildenafila in aktivnega N-desmetilnega presnovka v plazmi približno 90 % večjo kot mlajši zdravi prostovoljci (od 18 do 45 let).
Slovak: Neužívajte VIAGRU
Slovenian: Ne jemljite zdravila VIAGRA
Slovak: N-desmetyl metabolitu sa zvýšila na 126 %, resp. na 73 % v porovnaní s dobrovoľníkmi zodpovedajúceho veku bez poškodenia funkcie obličiek.
Slovenian: Srednja AUC N-desmetilnega presnovka se je zvečala za do 126 %, srednji Cmax pa za do 73 % v primerjavi s prostovoljci primerljive starosti brez okvare ledvic.
Slovak: Držiteľom rozhodnutia o registrácii VIAGRY je Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgicko.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Slovak: - ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať VIAGRU a ihneď kontaktujte vášho lekára.
Slovenian: Če doživite nenadno poslabšanje ali izgubo vida, prenehajte jemati zdravilo VIAGRA in se takoj obrnite na zdravnika.
Slovak: VIAGRA vám pomôže dosiahnuť erekciu iba vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný.
Slovenian: Zdravilo VIAGRA vam bo pomagalo doseči erekcijo le, če ste spolno stimulirani.
Slovak: Ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte priloženo navodilo.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli v časovej súvislosti s užitím VIAGRY hlásené závažné kardiovaskulárne príhody vrátane infarktu myokardu, nestabilnej angina pectoris, náhlej srdcovej smrti, komorovej arytmie, cerebrovaskulárnej hemorágie, tranzitórneho ischemického ataku, hypertenzie a hypotenzie.
Slovenian: V obdobju trženja so bili v časovni povezanosti z uporabo zdravila VIAGRA opisani resni kardiovaskularni dogodki, med drugim miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris, nenadna srčna smrt, ventrikularna aritmija, cerebrovaskularna krvavitev, tranzitorna ishemična ataka, hipertenzija in hipotenzija.
Slovak: Určití pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní VIAGRY s alfablokátormi.
Slovenian: Nekateri bolniki so doživeli takšne simptome med jemanjem zdravila VIAGRA z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Slovak: u pacientov pri podávaní sildenafilu nalačno bol priemerný čas po dosiahnutie erekcie u tých, ktorí dosiahli erekciu so 60 % rigiditou (dostačujúci stupeň rigidity na vykonanie pohlavného styku) 25 minút (rozsah 12 - 37 minút).
Slovenian: V študiji s pletizmografijo penisa (RigiScan) in uporabo sildenafila na prazen želodec je bil mediani čas do začetka delovanja pri bolnikih, ki so dosegli erekcijo s 60 % čvrstostjo (zadostno za spolni odnos), 25 minut (razpon: od 12 do 37 minut).