FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: (30 < Clkr < 50 ml/min) lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (Clkr < 30 ml/min), z uszkodzeniem nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek (ang. end-stage renal disease, ESRD) wymagającą dializowania, oraz u 8 pacjentów z prawidłową czynnością nerek (Clkr > 80 ml/min).
Slovenian: Motnje ledvične funkcije: Farmakokinetiko nevirapina so po enkratnem odmerku primerjali pri 23 bolnikih z blago (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), zmerno (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) ali hudo motnjo ledvične funkcije (CLcr < 30 ml/min), ledvično okvaro ali ledvično boleznijo v končni fazi, ki je zahtevala dializo, ter pri 8 osebah z normalno ledvično funkcijo (CLcr > 80 ml/min).
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nevirapine Teva należy zwrócić się się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Pred jemanjem zdravila Nevirapin Teva se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: klarytromycyny ↑ 1,47 (1,21-1,80) AUC newirapiny ↑ 1,26
Slovenian: 14-OH ↑ 1,47 (1,21-1,80) AUC nevirapina ↑ 1,26
Polish: Wśród pacjentów leczonych newirapiną wystąpiły przypadki zapalenia wątroby (ciężka i zagrażająca życiu hepatotoksyczność, w tym zgon w przebiegu piorunującego zapalenia wątroby).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali nevirapin, poročajo o primerih hepatitisa (hude in življenjsko nevarne toksičnosti za jetra, tudi fulminantnega hepatitisa s smrtnim izidom).
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Slovenian: POSTOPEK IN POT(i) UPORABE ZDRAVILA
Polish: AlAT podczas leczenia newirapiną przekraczała 5-krotnie górną granicę normy i u których wystąpił nawrót zaburzeń czynności wątroby po ponownym podaniu newirapiny (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Ponovno dajanje bolnikom, ki so imeli raven AST ali ALT med prejšnjim zdravljenjem z nevirapinom > 5-krat večjo od zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti in pri katerih so se motnje jetrne funkcije ob ponovnem dajanju nevirapina ponovile (glejte poglavje 4.4).
Polish: Jednoczesne zastosowanie jakichkolwiek leków przeciwretrowirusowych z pojedynczą dawką newirapiny spowalnia wystąpienie oporności na newirapinę.
Slovenian: Kombiniranje drugih protiretrovirusnih zdravil z enkratnim odmerkom nevirapina zmanjša pojav odpornosti proti njemu.
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Polish: Opisano przypadki zgonów w przebiegu zespołu Stevensa-Johnsona, martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka i reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi.
Slovenian: Poročajo o primerih StevensJohnsonovega sindroma, toksične epidermalne nekrolize in reakcij na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi s smrtnim izidom.
Polish: Newirapina: nie stwierdzono istotnej różnicy parametrów farmakokinetycznych newirapiny.
Slovenian: Nevirapin: farmakokinetični parametri nevirapina se niso pomembno spremenili.
Polish: Lek Nevirapine Teva jest wskazany w leczeniu osób zakażonych wirusem HIV-1: dorosłych,
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva je indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok vseh starosti.
Polish: Lopinawir/rytonawir (zawiesina doustna) 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę
Slovenian: Lopinavir/ritonavir (peroralna raztopina) 300/75 mg/m2 2-krat na dan pediatrični bolniki:
Polish: Niezbyt często niedokrwistość Zaburzenia układu immunologicznego Często nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy,
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti preobčutljivost (tudi anafilaktična reakcija, angioedem, urtikarija)
Polish: Tél: +(34) 91 387 32 80
Slovenian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Polish: Newirapiny nie wolno ponownie stosować po ciężkich zaburzeniach dotyczących wątroby, skóry lub reakcjach nadwrażliwości (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Po hudih jetrnih, kožnih ali preobčutljivostnih reakcijah nevirapina ne smemo ponovno uvesti (glejte poglavje 4.3).
Polish: W przypadku dializy nerek lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki leku Nevirapine Teva,
Slovenian: Če se zdravite z dializo, bo zdravnik presodil o potrebni prilagoditvi odmerka zdravila Nevirapin Teva.
Polish: Głównym objawem klinicznym działania toksycznego newirapiny jest wysypka pojawiająca się u 12,5% pacjentów objętych wielolekowymi programami leczenia w badaniach kontrolowanych.
Slovenian: V nadzorovanih študijah s kombiniranim načinom zdravljenja se je pojavil pri 12,5 % bolnikov.
Polish: W tym badaniu udokumentowano trwałą odpowiedź na newirapinę przez co najmniej trzy lata oraz wykazano równoważność w zakresie 10% pomiędzy newirapiną w dawce 200 mg dwa razy na dobę a efawirenzem pod względem niepowodzenia leczenia.
Slovenian: Med nevirapinom dvakrat na dan po 200 mg in efavirenzem so za neuspešnost zdravljenja dokazali enakovrednost v razponu 10 %.
Polish: Telaprewir jest metabolizowany w wątrobie z udziałem CYP3A.
Slovenian: Telaprevir se presnavlja v jetrih s CYP3A in je substrat P-glikoproteina.
Polish: Należy stosować dawkę leku Nevirapine Teva zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva morate jemati v odmerku, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Polish: Jeśli upłynęło więcej niż 8 godzin, pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki i przyjąć następną o zwykłej porze.
Slovenian: Če je minilo več kot 8 ur po tem, ko bi morali vzeti odmerek, ga vzemite ob običajnem času, vendar samo naslednji odmerek.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji, należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Polish: lub ciężkim (n=9; punktacja wg skali Ishaka 5-6, grupa A wg klasyfikacji Child-Pugh A u 8 pacjentów, 1 pacjenta nie dotyczyła klasyfikacja Child-Pugh) zwłóknieniem wątroby jako miarą niewydolności tego narządu.
Slovenian: bolnikov, ki so imeli: blago (n = 17: ocena 1 do 2 po Ishaku), zmerno (n = 20; ocena 3 do 4 po Ishaku) ali hudo (n = 9; ocena 5 do 6 po Ishaku, Child-Pugh A pri 8 bolnikih, pri 1 bolniku ocene po ChildPughu niso uporabili) jetrno fibrozo, ki je veljala kot merilo za jetrno okvaro.
Polish: W przypadku podania wielokrotnego maksymalne stężenia newirapiny zwiększały się liniowo w zakresie dawek 200 do 400 mg/dobę.
Slovenian: Kaže, da se po večkratnih odmerkih nevirapinove največje koncentracije v razponu 200 do 400 mg/dan večajo linearno.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze po „EXP".
Slovenian: Tega zdravila Nevirapin Teva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu za oznako EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: - Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, powidon K25,
Slovenian: - Druge pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, laktoza (v obliki monohidrata), povidon K25, natrijev karboksimetilškrob (tip A), koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Polish: Karmienie piersią Newirapina łatwo przenika przez barierę łożyskową i jest wykrywana w mleku matki.
Slovenian: Nevirapin hitro in z lahkoto prehaja skozi posteljico in se izloča v materino mleko.
Polish: Lek zawiera laktozę: szczegółowe informacje, patrz ulotka dla pacjenta.
Slovenian: Vsebuje laktozo: pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Polish: Rzadko opisywano zespoły niewydolności wątroby i nerek.
Slovenian: Redko so poročali o sindromu jetrno-ledvične odpovedi.
Polish: Zbiorcza analiza protokołów 245, 356, 366, 377 i 403 badania klinicznego PACTG (ang. Paediatric AIDS Clinical Trials Group) pozwoliła na ocenę dzieci wieku poniżej 3 miesięcy (n=17) włączonych do badań PACTG.
Slovenian: Zbirna analiza protokolov PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) 245, 356, 366, 377 in 403
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)
Slovenian: Etinilestradiol (EE),
Polish: LEKI ANTYKONCEPCYJNE
Slovenian: KONTRACEPTIVI
Polish: Leków http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Polish: Zydowudyna 100-200 mg trzy razy na dobę
Slovenian: 100-200 mg 3-krat na dan
Polish: AUC flukonazolu ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin flukonazolu ↔ 0,93 (0,86-1,01) Cmax flukonazolu ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Slovenian: AUC flukonazola ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin flukonazola ↔ 0,93 (0,86-1,01) Cmax flukonazola ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Polish: U dzieci należy rozważyć zwiększenie dawki lopinawiru/rytonawiru do 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę podczas posiłków w przypadku ich stosowania w skojarzeniu z produktem
Slovenian: Pri otrocih je potrebno presoditi o povečanju odmerjanja kombinacije lopinavir/ritonavir do 300/75 mg/m2 2-krat na dan ob jedi, kadar jo uporabljamo v kombinaciji z zdravilom Nevirapin Teva, zlasti pri bolnikih, pri katerih sumimo na zmanjšano občutljivost za kombinacijo lopinavirja in ritonavirja.
Polish: Etynyloestradiol (EE) 0,035 mg
Slovenian: 0,035 mg
Polish: Cmin newirapiny ↓ 0,32
Slovenian: Cmin nevirapina ↓ 0,32
Polish: Dzieci i młodzież Nevirapine Teva w tabletkach może być stosowany u:
Slovenian: Tablete Nevirapin Teva lahko jemljejo:
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności w momencie rozpoczęcia skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych na nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania produktu Nevirapine Teva, jeśli jest podawany równocześnie z lopinawirem.
Slovenian: Teva ni potrebno prilagoditi, če se ga daje hkrati z lopinavirjem.
Polish: Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - izpuščaj;
Polish: osoczu.
Slovenian: Zidovudin
Polish: In vitro obserwowano szybkie pojawienie się szczepów HIV z krzyżową opornością w stosunku do NNRTI.
Slovenian: Navzkrižna odpornost In vitro so ugotovili hiter pojav sevov HIV, ki so navzkrižno odporni proti nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze.
Polish: Cmax ketokonazolu ↓ 0,56 (0,42-0,73) Newirapina: Stężenia newirapiny w osoczu: ↑1,15-1,28 w porównaniu do kontroli historycznych.
Slovenian: Cmax ketokonazola ↓ 0,56 (0,42-0,73) Nevirapin: raven v plazmi: ↑ 1,15
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne podawanie atazanawiru z rytonawirem i produktu Nevirapine Teva (patrz punkt
Slovenian: Sočasno dajanja atazanavirja z ritonavirjem in zdravila Nevirapin
Polish: Tak więc metabolizm z udziałem cytochromu P450, sprzęganie z kwasem glukuronowym i wydalanie z moczem glukuronidów stanowią główną drogę biotransformacji i eliminacji newirapiny u ludzi.
Slovenian: Primarna pot presnavljanja in izločanja nevirapina pri človeku je torej presnova prek citokroma P450, nastanek glukuronidnih konjugatov in izločanje s sečem v obliki glukuroniziranih presnovkov.
Polish: Jeśli telaprewir jest podawany jednocześnie z lekiem
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila
Polish: - obrzęk naczynioruchowy
Slovenian: Ledvična okvara
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na uszkodzenie
Slovenian: Povejte zdravniku, če opazite klinične simptome, ki kažejo na jetrne poškodbe:
Polish: Podczas równoczesnego stosowania z newirapiną wartości stężenia tenofowiru w osoczu pozostają niezmienione.
Slovenian: Ravni tenofovirja v plazmi ostanejo med sočasnim dajanjem z nevirapinom nespremenjene.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji lekowych.
Slovenian: Medsebojnega delovanja niso proučevali v specifičnih raziskavah.
Polish: badaniu tym nie stwierdzono zmian dystrybucji farmakokinetycznej newirapiny podawanej w dawkach wielokrotnych i jej pięciu utlenionych metabolitów.
Slovenian: V tej študiji se farmakokinetična dispozicija nevirapina in petih oksidativnih presnovkov ni spremenila.
Polish: Newirapina: ekspozycja: ↑100% w porównaniu do danych historycznych dotyczących podawania newirapiny w monoterapii.
Slovenian: Nevirapinu: izpostavljenost: ↑ 100 %
Polish: w porównaniu do kontroli historycznych.
Slovenian: v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi pa povečala.
Polish: AUC amprenawiru ↓ 0,67 (0,55-0,80) Cmin amprenawiru ↓ 0,65 (0,49-0,85) Cmax amprenawiru ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Slovenian: AUC amprenavirja↓ 0,67 (0,55-0,80) Cmin amprenavirja ↓ 0,65 (0,49-0,85) Cmax amprenavirja ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Polish: Inne leki i Nevirapine Teva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Nevirapin Teva
Polish: Nie oczekuje się wystąpienia żadnych istotnych interakcji między lekami.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med zdraviloma ni pričakovati.
Polish: AUC efawirenzu ↓ 0,72 (0,66-0,86) Cmin efawirenzu ↓ 0,68 (0,65-0,81) Cmax efawirenzu ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Slovenian: AUC efavirenza ↓ 0,72 (0,66-0,86) Cmin efavirenza ↓ 0,68 (0,65-0,81) Cmax efavirenza ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Polish: AUC ryfabutyny ↑ 1,17 (0,98-1,40) Cmin ryfabutyny ↔ 1,07 (0,84-1,37) Cmax ryfabutyny ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Slovenian: AUC rifabutina ↑ 1,17 (0,98-1,40) Cmin rifabutina ↔ 1,07 (0,84-1,37) Cmax rifabutina ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Polish: Newirapina w około 60% wiąże się z białkami osocza krwi przy stężeniach w osoczu w zakresie 1-10 μg/ml.
Slovenian: Približno 60 % nevirapina se pri razponu plazemskih koncentracij 1 do
Polish: Najczęściej obserwowane nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych: zwiększenie wartości testów czynnościowych wątroby, w tym AlAT, AspAT, GGTP, bilirubiny całkowitej i fosfatazy zasadowej.
Slovenian: Najpogostnejša sprememba laboratorijskih izvidov je povečanje ALT, AST, GGT, skupnega bilirubina in alkalne fosfataze pri preiskavah jetrne funkcije.
Polish: Stawudyna: 30/40 mg dwa razy na dobę
Slovenian: 30/40 mg 2-krat na dan
Polish: Gravesa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot je Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Polish: Pozostałe ostrzeżenia Profilaktyka po ekspozycyji: U osób nie zakażonych wirusem HIV, lecz przyjmujących wielokrotne dawki newirapiny w profilaktyce po ekspozycji (użycie poza zarejestrowanym wskazaniem),
Slovenian: Profilaksa po izpostavljenosti okužbi: pri posameznih osebah, ki sicer niso bile okužene s HIV, a so prejele več odmerkov nevirapina v sklopu profilakse po izpostavljenosti okužbi, kar sicer ni odobrena uporaba, so poročali o resnih toksičnih učinkih na jetra, tudi o jetrni odpovedi, zaradi katere je bila potrebna transplantacija.
Polish: Jak stosować lek Nevirapine Teva Nie należy przyjmować samego leku Nevirapine Teva.
Slovenian: Zdravila Nevirapin Teva ne smete jemati samega.
Polish: - bóle stawów
Slovenian: - trebušna bolečina,
Polish: Cmax didanozyny ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Slovenian: Cmax didanozina ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Polish: ponieważ lek Nevirapine Teva może być częściowo wypłukiwany z krwi podczas dializy.
Slovenian: To je potrebno, ker lahko dializa zdravilo Nevirapin Teva delno odstrani iz telesa.
Polish: Nevirapine Teva 200 mg tabletki newirapina
Slovenian: Nevirapin Teva 200 mg tablete nevirapin
Polish: Każda tabletka zawiera 200 mg newirapiny (w postaci newirapiny bezwodnej).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg nevirapina (v obliki brezvodnega nevirapina).
Polish: - ból brzucha
Slovenian: - bolečine v trebuhu.
Polish: Lekarze zamierzający leczyć pacjentów ze współwystępującym zakażeniem gruźlicą, którzy stosują schemat obejmujący podawanie produktu leczniczego Nevirapine Teva,
Slovenian: Zdravniki, ki zdravijo bolnike s sočasno okužbo s tuberkulozo in v sklopu zdravljenja uporabljajo zdravilo Nevirapin Teva, lahko presodijo o sočasnem dajanju z rifabutinom.
Polish: Darunawir/rytonawir 400/100 mg dwa razy na dobę
Slovenian: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2-krat na dan
Polish: klarytromycyny ↔ 0 (0,68-1,49)
Slovenian: OH ↔ 0 (0,68-1,49)
Polish: Jednakże wobec braku specyficznych badań, znaczenie kliniczne tych zmian nie jest znane.
Slovenian: klinični pomen teh izsledkov ni znan.
Polish: Lek Nevirapine Teva tabletki należy przyjmować wyłączniedoustnie.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva tablete smete jemati samo skozi usta.
Polish: Emtrycytabina nie jest inhibitorem enzymów ludzkiego CYP 450.
Slovenian: Emtricitabin ni zaviralec humanih encimov CYP450.
Polish: Jak przechowywać lek Nevirapine Teva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Nevirapin Teva
Polish: AUC atazanawiru/r ↓ 0,58 (0,48-0,71) Cmin atazanawiru/r ↓ 0,28 (0,20-0,40) Cmax atazanawiru/r ↓ 0,72 (0,60-0,86)
Slovenian: AUC atazanavirja/r ↓ 0,58 (0,48Cmin atazanavirja/r ↓ 0,28 (0,20-0,40) Cmax atazanavirja/r ↓ 0,72 (0,60-0,86)
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie przeznaczone do rozpoczęcia leczenia
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Polish: - Substancją czynną leku jest newirapina.
Slovenian: Učinkovina v vašem zdravilu se imenuje nevirapin.
Polish: - wysypka
Slovenian: - mehurje
Polish: U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne (choroba wskazująca na AIDS), objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw-HIV.
Slovenian: katero definira AIDS) v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami.
Polish: - kobiety - pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C
Slovenian: - ženskah, - pri okužbi z virusom hepatitisa B ali C, - pri nenormalnih jetrnih testih,
Polish: Autoindukcja wyraża się także równoczesnym skróceniem okresu półtrwania w fazie eliminacji newirapiny w osoczu z około 45 godzin (pojedyncza dawka) do około
Slovenian: Posledica samoindukcije je tudi ustrezno skrajšanje razpolovnega časa nevirapina v plazmi v končni fazi od približno 45 ur (enkratni odmerek) do približno 25 do 30 ur po večkratnem dajanju odmerkov po 200 do 400 mg na dan.
Polish: W przypadku zaobserwowania kiedykolwiek objawów wysypki należy natychmiast powiadomić lekarza.
Slovenian: Če kadarkoli med zdravljenjem opazite izpuščaj, o njem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Polish: Aktywność anty-HIV-1
Slovenian: HIV-2.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania telaprewiru i newirapiny.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju telaprevirja in nevirapina je potrebna previdnost.
Polish: Leki przeciwretrowirusowe
Slovenian: ANTIINFEKTIVI Protiretrovirusna zdravila
Polish: - opryszczkowe zapalenie jamy ustnej
Slovenian: - vnetju trebušne slinavke,
Polish: AUC atazanawiru/r ↓ 0,81 (0,65-1,02) Cmin atazanawiru/r ↓ 0,41 (0,27-0,60) Cmax atazanawiru/r ↔ 1,02 (0,85-1,24)
Slovenian: AUC atazanavirja/r ↓ 0,81 (0,65Cmin atazanavirja/r ↓ 0,41 (0,27-0,60) Cmax atazanavirja/r ↔ 1,02 (0,85
Polish: Nie wolno ponawiać prób podawania newirapiny u pacjentów, u których przerwano leczenie z powodu zapalenia wątroby wywołanego newirapiną.
Slovenian: Nevirapina ne smemo ponovno dajati bolnikom, katerim ga je bilo potrebno dokončno ukiniti zaradi klinične oblike hepatitisa, ki jo je povzročil nevirapin.
Polish: Nie prowadzono oddzielnych badań newirapiny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Dzieci i młodzież
Slovenian: Z nevirapinom niso izvajali specifičnih raziskav pri starejših bolnikih od 65 let.
Polish: - lub bóle brzucha
Slovenian: - bolečine v trebuhu,
Polish: Dane dotyczące farmakokinetyki newirapiny zostały pozyskane z dwóch głównych źródeł: 48tygodniowego badania z udziałem dzieci w Południowej Afryce (BI 1100.1368) obejmującego 123
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki nevirapina so pridobljeni iz dveh glavnih virov: 48-tedenska študija pri otrocih iz Južne Afrike (BI 1100.1368), v kateri je sodelovalo 123 HIV-1-pozitivnih bolnikov, starih od 3 mesece do 16 let, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnim zdravilom, in zbirne analize petih protokolov PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group), ki so zajeli 495 bolnikov, starih od 14 dni do 19 let.
Polish: Podwójne badanie inhibitorów nienukleozydowych 2 NN było randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem prospektywnym porównującym preparat zawierający substancję z grupy
Slovenian: Dvojna nenukleozidna študija 2NN je bila odprta, multicentrična prospektivna študija pri naključno izbranih bolnikih, v kateri so primerjali nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze nevirapin, efavirenz in obe zdravili pri hkratni uporabi.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Slovenian: potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Polish: AUC rytonawiru ↔ 0,92 (0,79-1,07) Cmin rytonawiru ↔ 0,93 (0,76-1,14) Cmax rytonawiru ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Slovenian: AUC ritonavirja ↔ 0,92 (0,79-1,07) Cmin ritonavirja ↔ 0,93 (0,76-1,14) Cmax ritonavirja ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Polish: Rzadko piorunujące zapalenie wątroby (mogące prowadzić do zgonu)
Slovenian: občasni zlatenica redki fulminantni hepatitis (ki je lahko usoden)
Polish: W trakcie stosowania leku Nevirapine Teva należy przerwać karmienie piersią.
Slovenian: Če jemljete tablete Nevirapin Teva, morate dojenje prekiniti.
Polish: W ludzkich mikrosomach wątroby abakawir nie hamował aktywności izoenzymów cytochromu P450.
Slovenian: Abakavir ni zaviral izoform citokroma P450 v humanih jetrnih mikrosomih.
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić również w postaci wysypki lub innych działań niepożądanych, takich jak: - gorączka - powstawanie pęcherzy na skórze
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo tudi v obliki izpuščaja z drugimi neželenimi učinki, kot so:
Polish: Zaleca się staranne monitorowanie skuteczności terapeutycznej produktów leczniczych metabolizowanych przez P450 podczas ich stosowania w skojarzeniu z newirapiną.
Slovenian: P450, kadar jih bolnik jemlje v kombinaciji z nevirapinom.
Polish: newirapiny była antagonizowana in vitro przez produkt leczniczy przeciw-HBV adefowir oraz przez produkt leczniczy przeciw-HCV rybawirynę.
Slovenian: Na učinek nevirapina proti HIV-1 sta in vitro delovala antagonistično adefovir, zdravilo proti virusu hepatitisa B (HBV), in ribavirin, zdravilo proti virusu hepatitisa C. Odpornost
Polish: AUC klarytromycyny ↓ 0,69 (0,62-0,76) Cmin klarytromycyny ↓ 0,44 (0,30-0,64) Cmax klarytromycyny ↓ 0,77 (0,69-0,86)
Slovenian: AUC klaritromicina ↓ 0,69 (0,62Cmin klaritromicina ↓ 0,44 (0,30-0,64)
Polish: Jest dostępny w postaci tabletek (200 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (200 mg).
Polish: Produkt należy podawać w skojarzeniu z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi.
Slovenian: Jemati ga je treba z najmanj dvema drugima protivirusnima zdraviloma.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Nevirapine Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevirapine Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Ze względu na to, że lek może wywoływać ciężką wysypkę, leczenie rozpoczyna się od dawki 200 mg raz na dobę przez dwa tygodnie, a następnie dawkę zwiększa się do dawki standardowej w wysokości 200 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: Ker lahko zdravilo povzroči hude izpuščaje, se zdravljenje začne z odmerkom 200 mg enkrat na dan v obdobju dveh tednov, šele nato se ta poveča na standardni