FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il periodo di sospensione stabilito per Suramox 15% era di 58 giorni per i bovini da carne e frattaglie e di 35 giorni per i suini da carne e frattaglie.
Dutch: De wachttijd voor Suramox 15% LA werd vastgesteld op 58 dagen bij rundvee voor vlees en slachtafval bedroeg en op 35 dagen bij varkens voor vlees en slachtafval.
Italian: L'elenco delle denominazioni interessate del prodotto è riportato nell'allegato I, le conclusioni scientifiche sono riportate nell'allegato II e il riassunto delle caratteristiche del prodotto si trova nell'allegato III.
Dutch: De wetenschappelijke conclusies zijn uiteengezet in bijlage II, samen met de samenvatting van de productkenmerken (SPC) in bijlage III.
Italian: Il 13 settembre 2006 il CVMP, previa analisi delle motivazioni dettagliate per il riesame del parere, ha confermato il suo precedente parere concludendo che le autorizzazioni all'immissione in commercio di Suramox 15% LA dovevano essere sospese.
Dutch: Op 13 september 2006 bestudeerde het CVMP de gedetailleerde redenen voor het heronderzoek en bevestigde het zijn eerdere advies, met als conclusie dat de handelsvergunningen van Suramox 15% LA dienen te worden geschorst.
Italian: Il 14 aprile 2008 il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato al CVMP altri nuovi studi sui residui.
Dutch: Vervolgens diende de vergunninghouder op 14 april 2008 gegevens in bij het CVMP uit nieuwe residustudies.
Italian: Suramox 15 % LA e denominazione associata Stabox 15 % LA Denominazione comune internazionale (DCI): amoxicillina
Dutch: VERVOLG-ADVIES NA EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 351 VOOR Suramox 15 % LA en aanverwante naam Stabox 15 % LA Algemene internationale benaming (INN): Amoxicilline
Italian: Nel corso della riunione del maggio 2006 il CVMP, in considerazione dei dati complessivamente presentati e della discussione scientifica all'interno del comitato, ha adottato per consenso un parere che raccomanda la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di Suramox 15% LA e Stabox 15% LA per bovini e suini, per i seguenti motivi:
Dutch: Tijdens de bijeenkomst in mei 2006 stelde het CVMP, in het licht van alle overgelegde gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, d.m.v. consensus een advies vast, met de aanbeveling de vergunningen voor het in de handel brengen van Suramox 15% LA en Stabox 15% LA, voor rundvee en varkens te schorsen.
Italian: Suramox 15% LA è una sospensione iniettabile contenente amoxicillina, un antibiotico beta-lattamico appartenente al gruppo delle penicilline.
Dutch: Suramox 15% LA is een injecteerbare suspensie die amoxicilline bevat.
Italian: Nel corso della riunione del giugno 2008, il CVMP ha esaminato i nuovi studi sui residui relativi a Suramox 15% LA e ha concluso che ora è possibile fissare i periodi di sospensione sia per i bovini che per i suini per Suramox 15% LA e Stabox 15% LA.
Dutch: Tijdens de bijeenkomst van juni 2007 bekeek het CVMP de nieuwe residustudies inzake Suramox 15% LA en kwam tot de conclusie dat nu, op basis van de nieuwe gegevens, een wachttijd kon worden vastgesteld voor vlees en slachtafval van rundvee en varkens met betrekking tot Suramox 15% LA en Stabox 15% LA.
Italian: Il 14 marzo 2007 il CVMP, previo esame dei nuovi studi sui residui, ha concluso che non era possibile stabilire un periodo di sospensione per Suramox 15% LA e Stabox 15% LA per la carne e le frattaglie sia di bovini che di suini ed ha pertanto raccomandato per consenso la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i suddetti prodotti.
Dutch: Op 14 maart 2007 kwam het CVMP, na bestudering van de nieuwe residustudies, tot de conclusie dat het niet mogelijk was om een wachttijd vast te stellen voor Suramox 15% LA en Stabos 15% LA, noch voor vlees of slachtafval van runderen noch voor dat van varkens.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11-01-1999
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 11-01-1999
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è compreso tra 30 e 40%.
Dutch: De plasmaproteïnenbinding is 30 tot 40%.
Italian: Si può osservare rossore del volto e delle mani.
Dutch: Er is blozen in het gezicht en in de handen opgemerkt.
Italian: Molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10); non comuni (>1/1.000, <1/100); rari (>1/10.000, <1/1.000); molto rari (<1/10.000), inclusi casi isolati.
Dutch: Zeer vaak (>1/10); vaak (>1/100, <1/10); soms (>1/1.000, <1/100); zelden (>1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), met inbegrip van geïsoleerde gevallen.
Italian: Il trattamento deve essere continuato finché i pazienti tornano ad essere totalmente mobilizzati.
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden totdat de patiënt weer volledig gemobiliseerd is.
Italian: Il sanitario prenderà le contromisure necessarie.
Dutch: Hij zal de geschikte tegenmaatregelen nemen.
Italian: Lo stesso vale per i pazienti con alterata funzionalità epatica.
Dutch: Hetzelfde geldt voor patiënten met een gewijzigde leverfunctie.
Italian: Ciò è considerato un effetto specie-specifico, privo di alcuna rilevanza clinica.
Dutch: Dit wordt beschouwd als een species-specifiek effect en zonder klinische betekenis.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING In de koelkast bewaren.
Italian: Tali eventi non sono reazioni allergiche ma sono dovuti a un effetto farmacologico, e di solito si verificano da 10 a 20 minuti dopo la somministrazione.
Dutch: Dit zijn geen allergische reacties maar zijn te wijten aan een farmacologisch effect, en worden gewoonlijk 10 tot 20 minuten na toediening waargenomen.
Italian: Questo effetto viene diminuito quando l'attività osteoclastica è ridotta.
Dutch: Dit effect neemt af als de osteoclastische activiteit wordt verminderd.
Italian: Sembra che la presenza di anticorpi non sia correlata alle reazioni allergiche, che sono rare.
Dutch: De aanwezigheid van antilichamen blijkt geen verband te hebben met allergische reacties, die zeldzaam zijn.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}
Dutch: Deze bijsluiter werd goedgekeurd op {datum}
Italian: La maggior parte non dura a lungo e scompare naturalmente.
Dutch: De meeste verschijnselen duren niet lang en verdwijnen vanzelf.
Italian: Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Dutch: Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1
Italian: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Stati Uniti
Dutch: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Verenigde Staten
Italian: Il prodotto eventualmente inutilizzato o il materiale di scarto devono essere smaltiti in conformità con le normative vigenti a livello locale.
Dutch: Eventueel resterende product of afvalmateriaal dient in overeenstemming met plaatselijke vereisten te worden weggegooid.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Dutch: In een koelkast bewaren (2°C - 8°C) .
Italian: L'iniezione viene eseguita da un medico o un infermiere.
Dutch: De injectie wordt door een dokter of verpleegkundige aan u gegeven
Italian: Non è noto se tale sostanza viene escreta nel latte materno.
Dutch: Het is niet bekend of de stof wordt uitgescheiden in humane moedermelk.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), OVE NECESSARIO NON SURGELARE
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Italian: Nausea/vomito sono meno frequenti se l'iniezione viene fatta alla sera e dopo i pasti.
Dutch: Nausea/braken zijn minder frequent wanneer de injectie 's avonds wordt gegeven en na de maaltijden.
Italian: Poiché non sono stati condotti studi per accertare eventuali incompatibilità, questo medicinale non deve essere somministrato in combinazione con altri farmaci.
Dutch: Daar er geen studies naar verenigbaarheid zijn uitgevoerd, mag dit product niet worden gebruikt in combinatie met andere geneeskundige producten.
Italian: Tuttavia la rilevanza clinica di queste evidenze non è nota (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Nochtans is het klinisch belang van deze bevinding niet gekend (zie rubriek 5.2).
Italian: La biodisponibilità in seguito a somministrazione sottocutanea e intramuscolare nell'uomo è elevata e simile nelle due vie di somministrazione (71% e 66%, rispettivamente).
Dutch: De biologische beschikbaarheid na subcutane en intramusculaire injectie bij de mens is hoog en vergelijkbaar voor beide toedieningswijzen (71% resp. 66%).
Italian: • tumefazione della lingua o della gola
Dutch: • zwelling van de tong of keel
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di tali evidenze non è nota.
Dutch: Nochtans is het klinisch belang van deze bevinding niet gekend.
Italian: EU/1/98/093/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/093/002
Italian: I picchi di concentrazioni plasmatiche si raggiungono entro la prima ora dalla somministrazione.
Dutch: Piek plasmaconcentraties worden bereikt binnen het eerste uur na toediening.
Italian: Una volta aperta la fiala, il prodotto deve essere somministrato immediatamente.
Dutch: Na het eerste openen dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Italian: L'effetto scompare senza richiedere alcun trattamento particolare.
Dutch: Het verschijnsel verdwijnt zonder dat speciale behandeling nodig is.
Italian: Si raccomanda di conservare la fiala nella parte inferiore o nello sportello del frigorifero per impedire il congelamento della soluzione.
Dutch: Het verdient aanbeveling de ampul in het onderste deel of de deur van de koelkast te bewaren om de vloeistof tegen bevriezen te beschermen.
Italian: Altri effetti indesiderati che potrebbero verificarsi, benché più raramente, sono:
Dutch: Andere mogelijke maar minder vaak voorkomende ongewenste bijverschijnselen zijn:
Italian: Non raddoppiare mai il dosaggio per compensare la mancata somministrazione di una dose.
Dutch: Neem nooit een dubbele dosis om te compenseren voor een overgeslagen dosis.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare il medicinale.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Italian: E' stato dimostrato che le proprietà farmacologiche dei peptidi sintetici e ricombinanti sono equivalenti da un punto di vista qualitativo e quantitativo.
Dutch: Het is aangetoond dat de farmacologische eigenschappen van de synthetische en recombinante peptiden kwalitatief en kwantitatief equivalent zijn.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione trasparente e incolore
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze oplossing
Italian: In caso di sintomi da sovradosaggio, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Dutch: In geval symptomen van overdosering optreden, dient de behandeling symptomatisch te zijn.
Italian: Queste reazioni allergiche sono state osservate solo in pochissimi casi e la forma più grave, lo shock anafilattico, è estremamente rara.
Dutch: Dergelijke allergische reacties zijn alleen gezien bij een zeer klein aantal gevallen en de meest extreme vorm, anafylactische shock, is zeer zeldzaam.
Italian: In alcuni casi, tuttavia, il medico curante può decidere di modificare le dosi o le frequenze di dosaggio diverse.
Dutch: In sommige gevallen kan het echter zijn dat uw dokter besluit om een andere dosis of andere doseringsfrequentie aan te houden.
Italian: La dose deve essere modificata a seconda delle necessità individuali del paziente.
Dutch: De dosering moet worden aangepast aan de individuele behoeften van de patiënt.
Italian: La calcitonina di salmone è priva di potenziale embriotossico, teratogeno e mutageno.
Dutch: Zalmcalcitonine bezit geen embryotoxisch, teratogeen en mutageen potentieel.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla fiala e sulla confezione.
Dutch: Niet gebruiken na de op de ampul en de verpakking vermelde uiterste gebruiksdatum.
Italian: Le reazioni allergiche gravi richiedono un trattamento di emergenza.
Dutch: Bij ernstige allergische reacties is noodbehandeling nodig.
Italian: Valutazione della frequenza:
Dutch: Frequentiecategorieën:
Italian: Negli animali la calcitonina di salmone diminuisce la lattazione e viene escreta nel latte (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Bij dieren werd aangetoond dat zalmcalcitonine de lactatie vermindert en in de melk wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.3).
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Dutch: Rijvaardigheid en bediening van machines:
Italian: Anche questo effetto scompare con il tempo, in genere dopo una o due settimane di terapia.
Dutch: Ook dit verschijnsel verdwijnt na verloop van tijd, gewoonlijk tijdens de eerste of tweede week van de behandeling.
Italian: Forcaltonin è contenuto in flaconcini di vetro di forma B, tipo I, studiati per contenere fino a 1 ml di soluzione.
Dutch: Forcaltonin wordt geleverd in glazen ampullen Type I, vorm B, ontworpen om maximaal 1 ml oplossing te kunnen bevatten.
Italian: Lo sviluppo di tali anticorpi non è di solito correlato a perdita di efficacia clinica, sebbene la loro presenza in una piccola percentuale di pazienti in terapia a lungo termine ad alte dosi di calcitonina possa comportare una riduzione della risposta al prodotto.
Dutch: De ontwikkeling van deze antilichamen is gewoonlijk niet gerelateerd aan een verlies van klinische doeltreffendheid, hoewel hun aanwezigheid bij een klein percentage patiënten, na langetermijn behandeling met hoge doses calcitonine, kan resulteren in een verminderde respons op het product.
Italian: La calcitonina non è stata studiata in donne in gravidanza.
Dutch: Calcitonine is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Italian: CHE COS'È FORCALTONIN E A CHE COSA SERVE
Dutch: WAT IS FORCALTONIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO O, IN SUA ASSENZA, SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Italian: Il dosaggio di questi farmaci può essere rivisto poiché i loro effetti possono essere modificati da cambiamenti nelle concentrazioni cellulari di elettroliti.
Dutch: Het kan nodig zijn de doseringen van deze geneesmiddelen aan te passen, aangezien de effecten van deze middelen mogelijk worden beïnvloed door veranderingen in de cellulaire electrolytenconcentraties.
Italian: I pazienti, pertanto, devono sapere che per un certo tempo potrebbero avvertire senso di vertigini, nel qual caso non devono guidare veicoli né usare macchinari.
Dutch: Patiënten moeten daarom gewaarschuwd worden dat voorbijgaande duizeligheid kan optreden; in zulk geval dienen zij geen voertuigen te besturen noch machines te gebruiken.
Italian: • shock anafilattico (reazione allergica particolarmente grave)
Dutch: • anafylactische shock (een zeer ernstige soort allergische reactie)
Italian: Tenere fuori della portata e della vista dei bambini.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Italian: In seguito a somministrazione per via parenterale di 100 UI di calcitonina, la concentrazione plasmatica al picco è tra 200 e 400 pg/ml.
Dutch: Na parenterale toediening van 100 I.E. calcitonine ligt de piek plasmaconcentratie tussen ongeveer 200 en 400 pg/ml.
Italian: • sapore metallico in bocca
Dutch: • metaalachtige smaak in de mond
Italian: La durata della terapia dipende dalle indicazioni per le quali il trattamento è richiesto e dalla risposta del paziente.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de indicatie voor behandeling en de respons van de patiënt.
Italian: La calcitonina viene assorbita in poco tempo ed ha una breve emivita di eliminazione, rispettivamente 10-15 minuti e 50-80 minuti.
Dutch: Calcitonine heeft korte absorptie- en eliminatiehalfwaardetijden van respectievelijk 10-15 minuten en 50-80 minuten.
Italian: Alcune reazioni allergiche gravi alla calcitonina di salmone sono:
Dutch: Voorbeelden van ernstige allergische reacties op zalmcalcitonine zijn:
Italian: L'effetto, inoltre, può scomparire se si riduce il dosaggio.
Dutch: Het verschijnsel kan ook verdwijnen als de dosis wordt verkleind.
Italian: Se inavvertitamente il farmaco non viene somministrato all'ora prestabilita, iniettarlo appena si ricorda di farlo, purché non sia quasi ora di somministrare la dose successiva.
Dutch: Als u vergeet uw medicijn op het voorgeschreven tijdstip te injecteren, dient u het zodra u eraan denkt, te injecteren, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.
Italian: Tuttavia, il FORCALTONIN potrebbe alterare gli effetti di alcuni farmaci somministrati per il trattamento delle cardiopatie.
Dutch: FORCALTONIN zou echter de effecten van bepaalde medicijnen die gegeven worden voor de behandeling van hartklachten kunnen beïnvloeden.
Italian: Molto comuni: nausea con o senza vomito si è verificata in circa il 10% dei pazienti trattati con calcitonina.
Dutch: Zeer vaak: nausea met of zonder braken wordt genoteerd bij ongeveer 10% van de patiënten behandeld met calcitonine.
Italian: Non modificare mai il dosaggio né interrompere la somministrazione del farmaco senza aver consultato il medico.
Dutch: Verander de dosis nooit zelf en stop ook niet met het injecteren van het medicijn zonder eerst uw dokter te raadplegen.
Italian: La calcitonina di salmone non passa la placenta.
Dutch: Zalmcalcitonine gaat niet door de placentabarrière.
Italian: La dose può essere ridotta a 50 UI al giorno all'inizio della fase di rimobilizzazione.
Dutch: De dosis kan bij aanvang van de remobilisatie verlaagd worden tot 50 I.E. per dag.
Italian: La calcitonina è indicata per:
Dutch: Calcitonine is aangewezen bij:
Italian: Il dosaggio può essere ridotto in seguito a miglioramento delle condizioni del paziente.
Dutch: De dosis kan verminderd worden nadat de conditie van de patiënt verbeterd is.
Italian: La calcitonina deve essere utilizzata in gravidanza solo se il trattamento è considerato dal medico assolutamente necessario.
Dutch: Calcitonine mag tijdens de zwangerschap uitsluitend worden gebruikt als de behandeling door de arts absoluut noodzakelijk wordt geacht.
Italian: Rari: si sono raramente sviluppati anticorpi neutralizzanti la calcitonina.
Dutch: Zelden: neutraliserende antilichamen tegen calcitonine ontwikkelen zich zelden.
Italian: La calcitonina di salmone è principalmente e quasi esclusivamente degradata nel rene, formando dei frammenti di molecola farmacologicamente inattivi.
Dutch: Zalmcalcitonine wordt hoofdzakelijk en bijna volledig afgebroken in de nieren, waarbij farmacologisch inactieve fragmenten van het molecule worden gevormd.
Italian: Se si osservano effetti indesiderati diversi da quelli riportati nel presente foglio illustrativo, o cambiamenti delle condizioni di salute durante o dopo la somministrazione del farmaco, informare il medico, l'infermiere o il farmacista.
Dutch: Als u ongewilde effecten die niet in deze bijsluiter worden vermeld of een verandering in uw gezondheid opmerkt terwijl u dit medicijn krijgt, of daarna, meldt dit dan aan uw dokter, verpleegkundige of apotheker.
Italian: La calcitonina di salmone contenuta nel Forcaltonin non è prodotta con i tradizionali metodi chimici ma ricorrendo all'ingegneria genetica.
Dutch: De zalmcalcitonine in Forcaltonin wordt niet vervaardigd via een conventionele, chemische methode, maar door genetische manipulatie.
Italian: Se dopo uno o due giorni la risposta non è soddisfacente, il dosaggio può essere aumentato ad un massimo di 400 UI ogni 6-8 ore.
Dutch: Indien de reactie op de dosering na een of twee dagen niet voldoende is, kan de dosis worden verhoogd tot maximum 400 IE elke 6 tot 8 uur.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: ormone antiparatiroideo, codice ATC: H05BA01 (calcitonina di salmone).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie : antiparathyroid hormoon, ATC-code : H05BA01 (calcitonine, zalm)
Italian: I metaboliti perdono la specifica attività biologica della calcitonina.
Dutch: De metabolieten beschikken niet over de specifieke biologische activiteit van calcitonine.
Italian: 6 AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DELLA PORTATA E DELLA VISTA DEI BAMBINI
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Italian: L'unico effetto indesiderato di una certa gravità riscontrato nei pazienti trattati con calcitonina di salmone è una reazione allergica.
Dutch: Het enige ernstige ongewenste bijverschijnsel dat gerapporteerd is bij met zalmcalcitonine behandelde patiënten is een allergische reactie.
Italian: L'effetto è più evidente all'inizio della terapia e tende a diminuire o a scomparire con una somministrazione continua o con una riduzione del dosaggio.
Dutch: Het effect is duidelijker bij het begin van de behandeling en heeft de neiging te verminderen of te verdwijnen bij verdergezette toediening of bij dosisreductie.
Italian: • Prevenzione della perdita acuta di massa ossea dovuta ad improvvisa immobilizzazione come in pazienti che hanno recentemente subito fratture di natura osteoporotica
Dutch: • Preventie van acuut botverlies als gevolg van plotselinge immobilisatie, zoals bij patiënten met recente osteoporotische fracturen
Italian: Riferire quanto prima al medico se si è saltata una dose di FORCALTONIN.
Dutch: Laat uw dokter zo spoedig mogelijk weten als u een dosis FORCALTONIN overgeslagen hebt.
Italian: Il 10% circa dei pazienti trattati con calcitonina di salmone soffre di nausea, a volte con attacchi di vomito.
Dutch: Ongeveer 10% van de met zalmcalcitonine behandelde patiënten lijkdt aan misselijkheid, soms gepaard gaand met braken.
Italian: Il FORCALTONIN, pertanto, non deve essere somministrato a donne in gravidanza.
Dutch: FORCALTONIN mag derhalve niet worden gegeven aan zwangere.
Italian: Informare immediatamente il proprio medico se si verifica uno degli effetti elencati.
Dutch: Stel uw dokter onmiddellijk op de hoogte als een van de bovenstaande verschijnselen optreedt.
Italian: Il FORCALTONIN deve essere somministrato per iniezione.
Dutch: FORCALTONIN moet per injectie worden gegeven.
Italian: • dispnea (broncospasmo)
Dutch: • ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasmus)
Italian: Tali reazioni devono essere differenziate da un arrossamento sia generalizzato che locale accompagnato da sensazione di calore, che è un effetto indesiderato comune non allergico della calcitonina (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Dergelijke reacties dienen onderscheiden te worden van veralgemeende of plaatselijke flushing, welke vaak voorkomen en nietallergische effecten van calcitonine zijn (zie rubriek 4.8).
Italian: Rari: in caso di pazienti con un elevato rimodellamento osseo (Morbo di Paget e pazienti giovani) si può verificare una diminuzione transitoria della calcemia, di solito asintomatica, tra la 4a e la 6a ora dalla somministrazione.
Dutch: Zelden: bij patiënten met hoge bot ‘remodeling' (ziekte van Paget en jonge patiënten) kan een voorbijgaande vermindering in calciëmie optreden tussen het 4de en 6de uur na toediening, gewoonlijk asymptomatisch.
Italian: Se richiesto, può essere somministrato un antiemetico.
Dutch: Een antiemeticum kan worden toegediend indien nodig.
Italian: Non usare il Forcaltonin se la soluzione non appare perfettamente trasparente e incolore.
Dutch: Forcaltonin niet gebruiken als u opmerkt dat de vloeistof niet volledig helder en kleurloos is.
Italian: Tuttavia si deve impiegare cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente glicosidi cardiaci o bloccanti dei canali del calcio.
Dutch: Behoedzaamheid is echter geboden bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met hartglycosiden of calciumkanaal blokkerende agentia.
Italian: Il produttore è FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grecia
Dutch: De fabrikant is FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Griekenland.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Dutch: De bijsluiter vóór gebruik lezen.