FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Injecting the entire volume of the prefilled syringe could result in overdose.
Czech: Aplikace celého objemu injekční lahvičky může mít za následek předávkování.
English: Mean change in BCVA as measured by ETDRSA) letter score from baseline Difference in LS A) mean change (ETDRS letters)C) (95% CI)D)
Czech: Rozdíl v průměrné změně LS A) (písmena ETDRS)C) (95 % CI)D)
English: - blindness - clouding of the lens due to injury (traumatic cataract) - inflammation of the gel-like substance inside the eye - pus in the eye
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů) - slepota - zakalení čočky následkem poranění (traumatická katarakta) - zánět gelovité hmoty uvnitř oka - hnis v oku
English: (laser) (N = 132)
Czech: (N = 132)
English: Renal impairment No special studies in patients with renal impairment have been conducted with Eylea.
Czech: Porucha funkce ledvin S přípravkem Eylea nebyly provedeny žádné specifické studie u pacientů s poruchou funkce ledvin.
English: VEGF levels are elevated in response causing the leakage of fluid into the retina and thereby causing a swelling of the macula, (the portion of the retina responsible for fine vision), which is called macular oedema.
Czech: Jako odpověď dochází ke zvýšení hladin VEGF, což způsobuje průsak tekutiny do sítnice, a tím zapříčiňuje otok žluté skvrny (makuly, tj.
English: BCVA as covariate.
Czech: Chraňte před mrazem.
English: or central RVO (CRVO)), - impaired vision due to diabetic macular oedema (DME), - impaired vision due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV).
Czech: - neovaskulární (vlhká) forma věkem podmíněné makulární degenerace (vlhká forma VPMD), - porucha zraku způsobená makulárním edémem v důsledku uzávěru (okluze) sítnicové žíly (okluze větve sítnicové žíly (BRVO) nebo centrální sítnicové žíly (CRVO)), - porucha zraku v důsledku diabetického makulárního edému (DME), - porucha zraku v důsledku myopické chorioideální neovaskularizace (myopická CNV).
English: Package Leaflet: Information for the patient Eylea 40 mg/ml solution for injection in a pre-filled syringe Aflibercept
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Eylea 40 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Afliberceptum
English: • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) (see section 5.1),
Czech: • neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD) (viz bod 5.1),
English: Pre-filled syringe
Czech: Dávkovací čárka
English: One pre-filled syringe contains 3.6 mg aflibercept in 90 microlitres (40 mg/ml) in iso-osmotic solution.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje afliberceptum 3,6 mg v 90 mikrolitrech (40 mg/ml) v izoosmotickém roztoku.
English: Ask your doctor for advice before starting Eylea treatment.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Eylea se poraďte se svým lékařem.
English: • Prior to usage, the unopened blister may be stored at room temperature (below 25°C) for up to
Czech: • Před použitím může být neotevřený blistr uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C) po dobu až
English: • Key signs and symptoms of intravitreal injection related adverse events including endophthalmitis, increased intraocular pressure, retinal pigment epithelial tear and cataract
Czech: • Sledování pacienta po podání intravitreální injekce Hlavní známky a příznaky nežádoucích účinků souvisejících s podáním intravitreální injekce, zahrnující endoftalmitidu, zvýšení nitroočního tlaku, trhlinu v pigmentovém epitelu sítnice a kataraktu
English: Extraction of multiple doses from a single vial may increase the risk of contamination and subsequesnt infection.
Czech: Extrakce více dávek z jednotlivé injekční lahvičky může zvýšit riziko kontaminace a následné infekce.
English: Visual acuity reduced, Conjunctival haemorrhage, Eye pain
Czech: Poruchy oka Snížení zrakové ostrosti, konjunktivální krvácení, bolest oka
English: Detailed results from the analysis of the VIBRANT study are shown in Table 4 and Figure 3 below.
Czech: Podrobné výsledky z analýzy studie VIBRANT jsou v tabulce 4 a na obrázku 3 níže.
English: Keep the pre-filled syringe in its blister and in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v blistru a krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Pharmacodynamic effects wet AMD
Czech: Farmakodynamické účinky
English: F) In COPERNICUS study, both control group and Eylea 2mg patients received Eylea 2 mg on an as-needed basis as frequently as every 4 weeks starting from week 52 to week 96; patients had mandatory quarterly visits but may have been seen as frequently as every 4 weeks if necessary.
Czech: F) Ve studii COPERNICUS dostávali jak pacienti v kontrolní skupině tak pacienti ve skupině přípravku Eylea 2 mg přípravek Eylea 2 mg podle potřeby každé 4 týdny od týdne 52 do týdne 96; pacienti měli povinné čtvrtletní návštěvy, ale mohli mít návštěvy každé 4 týdny, podle potřeby G) Ve studii GALILEO dostávali jak pacienti v kontrolní skupině tak pacienti ve skupině přípravku Eylea 2 mg přípravek Eylea 2 mg podle potřeby každých 8 týdnů od týdne 52 do týdne 68; pacienti měli povinné návštěvy každých 8 týdnů.
English: Keep the pre-filled syringe in its blister in the outer carton to protect from light.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v blistru v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: - your doctor will check whether you have other risk factors that may increase the chance of a tear or detachment of one of the layers at the back of the eye (retinal detachment or tear, and retinal pigment epithelial detachment or tear), in which case Eylea must be given with caution.
Czech: Je důležité, aby byly tyto příznaky diagnostikovány a léčeny co možná nejdříve, - Váš lékař zkontroluje, zda máte další rizikové faktory, které by mohly zvýšit riziko trhliny nebo odchlípení jedné z vrstev v zadní části oka (odchlípení sítnice nebo její trhlina a odchlípení pigmentového epitelu sítnice nebo trhliny v něm), v takovém případě musí být přípravek Eylea podáván s opatrností, - přípravek Eylea nemá být použit během těhotenství, pokud potenciální přínos nepřeváží možné riziko pro nenarozené dítě, - ženy, které mohou otěhotnět, musí během léčby a minimálně tři měsíce po poslední injekci přípravku Eylea do sklivce používat účinnou antikoncepci.
English: • Keep the vial in its outer carton in order to protect from light.
Czech: • Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
English: E) LS mean difference and 95% CI based on an ANCOVA model with treatment group and country (country designations) as fixed effects, and baseline BCVA as covariant.
Czech: E) Rozdíl průměru minimálních čtverců a 95 % CI na základě modelu ANCOVA s léčebnou skupinou a země
English: Mean change in BCVA as measured by ETDRS E letter score from Baseline
Czech: Průměrná změna v BCVA měřená podle skóre písmen ETDRS E od výchozího stavu
English: Continue to tilt the vial during withdrawal keeping the bevel of the filter needle submerged in the liquid.
Czech: Během plnění stříkačky udržujte lahvičku nakloněnou tak, aby byl zkosený hrot jehly ponořený v tekutině.
English: A) Difference is Eylea 2 mg Q4 weeks minus Laser Control B) Difference and 95% CI are calculated using Mantel-Haenszel weighting scheme adjusted for region (North America vs. Japan) and baseline BCVA category (> 20/200 and ≤ 20/200) C) LS mean difference and 95% CI based on an ANCOVA model with treatment group, baseline BCVA category (> 20/200 and ≤ 20/200) and region (North America vs. Japan) as fixed effects, and baseline BCVA as covariate.
Czech: Rozdíl a 95% interval spolehlivosti (CI) jsou vypočteny pomocí Mantel-Haenszelova váženého schématu upraveného na region (Severní Amerika vs Japonsko) a výchozí kategorii BCVA (>20/200 a ≤20/200)
English: Each vial should only be used for the treatment of a single eye.
Czech: Každá injekční lahvička může být použita pouze pro léčbu jednoho oka.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection Aflibercept
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eylea 40 mg/ml injekční roztok Afliberceptum
English: A After treatment initiation with 5 monthly injections
Czech: E) Po zahájení léčby třemi dávkami po 1 měsíci.
English: A 13.3 mean letter gain with 42% of patients gaining at least 15 letters in vision from baseline was observed in Protocol T. Ocular and systemic safety profiles (including ATEs) were similar to VIVIDDME and VISTADME.
Czech: Ve studii Protocol T byl pozorován průměrný zisk 13,3 písmen, přičemž 42 % pacientů získalo nejméně 15 písmen ve srovnání s výchozím stavem.
English: List of side effects reported
Czech: Seznam hlášených nežádoucích účinků
English: Prior to use, the unopened blister may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.
Czech: Před použitím může být neotevřený blistr uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C) po dobu až 24 hodin.
English: Mean change in BCVAC) as measured by ETDRSC) letter score from baseline (SD)
Czech: Průměrná změna v BCVAC) měřená podle skóre písmen ETDRSC) od výchozího stavu (SD)
English: Mean change in BCVA C) as measured by ETDRSC) letter score from baseline (SD)
Czech: Průměrná změna v BCVAB) měřená podle skóre písmen ETDRS od výchozího stavu (SD) B)
English: Prior to usage, the unopened blister of Eylea may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.
Czech: Před použitím může být neotevřený blistr přípravku Eylea uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C) po dobu až 24 hodin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe Aflibercept
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eylea 40 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Afliberceptum
English: The vial is for single use in one eye only.
Czech: Injekční lahvička je pouze na jedno použití u jednoho oka.
English: - allergic reactions (hypersensitivity)** - serious inflammation or infection inside the eye (endophthalmitis) - inflammation in the iris or other parts of the eye (iritis, uveitis, iridocyclitis, anterior chamber flare) - abnormal sensation in the eye - eyelid irritation
Czech: Endoftalmitida**, odchlípení sítnice, trhlina sítnice, iritida, uveitida, iridocyklitida, lentikulární opacita, defekt korneálního epitelu, podráždění v místě aplikace injekce, abnormální citlivost oka, podráždění očního víčka, tyndalizace („flare“) v přední oční komoře, korneální edém
English: Proportion of patients with ≥ 15 letters gain from baseline
Czech: Podíl pacientů se ziskem ≥ 15 písmen od výchozího stavu
English: Proportion of patients with ≥15 letters gain from baseline
Czech: Podíl pacientů se ziskem ≥15 písmen od výchozího stavu
English: Mean change in BCVA B) as measured by ETDRS letter score from baseline (SD) B) Difference in LS mean C,D,E) (95% CI) Proportion of patients with ≥15 letters gain from baseline Weighted difference D, F) (95% CI)
Czech: Rozdíl v průměru LS C,D,E) (95 % CI) Podíl pacientů se ziskem ≥15 písmen od výchozího stavu Vážený rozdíl D,F) (95 % CI)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Eylea 40 mg/ml solution for injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Eylea 40 mg/ml injekční roztok Afliberceptum
English: America vs. Japan) and baseline BCVA category (> 20/200 and ≤ 20/200) C) LS mean difference and 95% CI based on an ANCOVA model with treatment group, baseline BCVA
Czech: Průměrný rozdíl LS a 95% interval spolehlivosti na základě modelu ANCOVA s léčebnou skupinou, výchozí kategorie BCVA (>20/200 a ≤20/200) a regionu (Severní Amerika vs Japonsko) jako fixní účinky a výchozí BCVA jako kovariát
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Eylea 40 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Tel: +46-(0)8-580 223 00
Czech: Tel: +46-(0)8-580 223 00 United Kingdom Bayer plc
English: B LS mean and CI based on an ANCOVA model with baseline BCVA measurement as a covariate and a factor for treatment group.
Czech: A Po zahájení léčby 5 injekcemi aplikovanými v měsíčním intervalu (1 injekce měsíčně) B Průměr minimálních čtverců (LS) a CI na základě modelu ANCOVA s výchozím měřením BCVA jako kovariátou a faktorem pro léčebnou skupinu.
English: Vitreous floaters, Vitreous detachment, Injection site pain, Foreign body sensation in eyes, Lacrimation increased, Eyelid oedema,
Czech: Endoftalmitida**, odchlípení sítnice, trhlina sítnice, iritida, uveitida, iridocyklitida, lentikulární opacita, defekt korneálního epitelu, podráždění v místě aplikace injekce, abnormální citlivost oka, podráždění očního víčka, tyndalizace v přední oční komoře, korneální edém
English: Prior to use, the unopened vial may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.
Czech: Před použitím může být neotevřená injekční lahvička uchovávána při pokojové teplotě (do 25 °C) po dobu až 24 hodin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection in a vial Aflibercept
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eylea 40 mg/ml injekční roztok v injekční lahvičce Afliberceptum
English: Pack size of 1.
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička.
English: Eye disorders
Czech: • podráždění očního víčka
English: Talk to your doctor before you are given Eylea:
Czech: Před podáním přípravku se poraďte se svým lékařem:
English: B) Difference and 95% CI are calculated using Mantel-Haenszel weighting scheme adjusted for region (North
Czech: D Rozdíl s intervalem spolehlivosti (CI) a statistickým testem je vypočten pomocí Mantel-Haenszelova váženého schéma upraveného podle regionu (Evropa/Austrálie vs.
English: One pre-filled syringe delivers a dose of 2 mg aflibercept in 50 microlitres.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 90 mikrolitrů, což odpovídá afliberceptum 3,6 mg. Jedna předplněná injekční stříkačka poskytuje dávku afliberceptum 2 mg v 50 mikrolitrech.
English: EMEA/459391/2008-EN
Czech: EMEA/459391/2008-CS
English: The CVMP Opinion was adopted on 13 February 2008 and the subsequent Commission Decision on 2 April 2008.
Czech: Stanovisko výboru CVMP bylo přijato dne 13. února 2008 a následné rozhodnutí Komise dne 2. dubna 2008.
English: The gel is applied on the skin and its indications are:
Czech: Gel se aplikuje na kůži a mezi jeho indikace patří:
English: London, August 2008 EMEA/459391/2008
Czech: Londýn srpen 2008 EMEA/459391/2008
English: In June 2007 a mutual recognition procedure started with Germany as Reference Member State and 5 Concerned Member States.
Czech: V červnu 2007 byl zahájen postup vzájemného uznávání, do kterého bylo zapojeno Německo (jako referenční členský stát) a 5 dotčených členských států.
English: The CVMP started the referral procedure during its meeting of 15-17 January 2008.
Czech: Výbor CVMP zahájil posuzovací řízení na svém zasedání ve dnech 15.-17. ledna 2008.
English: The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures CMD(v) and subsequently to the CVMP.
Czech: Záležitost byla předána k přezkoumání koordinační skupině pro postupy vzájemného uznávání a decentralizované postupy (CMD(v)) a následně výboru CVMP.
English: The objections from France and Sweden should not prevent the granting of a marketing authorisation.
Czech: Námitky Francie a Švédska by neměly bránit udělení registrace.
English: No differences between the two products have been identified that would justify different conclusions on the safety and efficacy.
Czech: Mezi oběma přípravky nebyly zjištěny rozdíly, které by ospravedlnily odlišné závěry týkající se bezpečnosti a účinnosti.
English: Compagel Gel for Horses is a generic product.
Czech: Compagel gel pro koně je generický přípravek.
English: Having considered the referral notification and responses of the applicant, the CVMP concluded that all concerned member states in the mutual recognition procedure agreed that Compagel Gel for Horses is essentially similar to Tensolvet 50000.
Czech: Při zvážení doporučující zprávy a reakcí žadatele došel výbor CVMP k závěru, že všechny členské státy zúčastněné na postupu vzájemného uznávání souhlasily s tím, že přípravek Compagel Gel pro koně je v podstatě podobný přípravku Tensolvet 50000.
English: Therefore, the absence of efficacy documentation does not present a potential serious risk to animal health.
Czech: Proto chybějící dokumentace o účinnosti přípravku nepředstavuje potenciální závažné riziko pro zdraví zvířat.
English: Compagel Gel for Horses contains heparin sodium, levomenthol and hydroxyethyl salicylates.
Czech: Compagel Gel pro koně obsahuje heparin sodný, levomentol a hydroxyetylsalicyláty.
English: • Haematoma, tendinitis, tendovaginitis, bursitis, capped hock, saddle sore, sprain, torsion,
Czech: • hematom, tendinitis, tendovaginitis, bursitis, burzitida kopyta, otlaky od sedla, podvrtnutí, torze,
English: contusion, bruising, inflammation of the joint capsule (synovitis), muscle rupture, after nerve block anaesthesia, after paravenous injection.
Czech: kontuze, modřiny, zánět kloubního pouzdra (synovitis), svalová ruptura, anestézie po nervovém bloku, po předchozí paravenózní injekci,
English: • To accelerate the absorption of infiltrates (e.g. postoperative swelling, penile paralysis).
Czech: • urychlení vstřebávání infiltrátů (např. pooperační otok, paralýza penisu),
English: France and Sweden could not agree to the granting of a marketing authorisation as they considered there were potential serious risks to animal health.
Czech: Francie a Švédsko vyjádřily nesouhlas s udělením rozhodnutí o registraci, protože se domnívaly, že mohou existovat závažná rizika pro zdraví zvířat.
English: The Marketing Authorisation Holder was requested to provide a copy of the dossier and, in view of the concerns raised by France and Sweden, to indicate and to substantiate where necessary any differences between Compagel Gel for Horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety or efficacy for the two products.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci byl vyzván k předložení kopie souboru dokumentů a, vzhledem k obavám vyjádřeným Francií a Švédskem, v případě nutnosti k uvedení a odůvodnění všech rozdílů mezi přípravkem Compagel Gel pro koně a referenčním přípravkem, které by mohly ospravedlnit odlišné závěry týkající se bezpečnosti nebo účinnosti obou přípravků.
English: In response to the questions, the applicant submitted the dossier and argued on the basis of a comparison of the compositions that there are no differences between Compagel Gel for Horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety and efficacy.
Czech: V odpovědi na otázky předložil žadatel soubor dokumentů a na základě porovnání složení uvedl, že mezi přípravkem Compagel Gel pro koně a referenčním přípravkem neexistují žádné rozdíly, které by mohly ospravedlnit odlišné závěry týkající se bezpečnosti a účinnosti.
English: France and Sweden considered that due to the absence of efficacy documentation it cannot be assumed that the product is efficacious and that this as such presents a potential serious risk to animal health.
Czech: Francie a Švédsko měly za to, že vzhledem k chybějící dokumentaci o účinnosti přípravku nelze předpokládat, že je přípravek účinný, a to samo o sobě představuje potenciální závažné riziko pro zdraví zvířat.
English: • To treat inflammations of superficial veins (e.g. phlebitis, thrombophlebitis, infusion thrombophlebitis).
Czech: • léčba zánětů povrchových žil (např. flebitis, tromboflebitis, infuzní tromboflebitis).
English: proposed product and can claim the same indications for use as for the reference product.
Czech: žadatel výjimku z předložení dalších preklinických a klinických údajů o účinnosti posuzovaného přípravku a může udávat stejné indikace pro použití jako v případě referenčního přípravku.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR COMPAGEL GEL FOR HORSES
Czech: 4 PRO COMPAGEL GEL PRO KONĚ
English: Bottle (LDPE) oval
Czech: Lahev (LDPE) oválná
English: Bottle (LDPE) round
Czech: Lahev (LDPE) kulatá
English: Bottle (LDPE)
Czech: Lahev (LDPE) 5 ml
English: One year later, the child's development remained normal.
Czech: Rok poté vývoj dítětě zůstával normální.
English: Other published data support these conclusions.
Czech: Ostatní publikovaná data podporují tyto závěry.
English: 3 also applies to pregnant women.
Czech: 3, se také vztahuje na těhotné ženy.
English: Date of latest renewal: 20 December 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. prosince 2012
English: Open the bottle.
Czech: Lahvičku otevřete.
English: ** Includes American Indians/Alaska natives and Hawaiian/Pacific islanders.
Czech: **Zahrnuje americké Indiány/původní obyvatele Aljašky a obyvatele Havaje/Pacifických ostrovů.
English: 3 for men.
Czech: 3 u mužů.
English: Race - White - Black - Asian - Other
Czech: Rasa - Bílá - Černá - Asijská - Jiná
English: HIV-1 subtype
Czech: HIV-1 subtyp
English: However, in the absence of specific studies, the clinical impact of these findings is not known.
Czech: Při nedostatku specifických studií však klinický dopad těchto zjištění není znám.
English: This difference is not considered clinically relevant.
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky významný.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 1998
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. února 1998
English: ** Based on Cochran's statistic with continuity correction for the variance calculation
Czech: **Založeno na statistice podle Cochrana s korekcí kontinuity při výpočtu variance
English: Other information:
Czech: Další informace:
English: These can become severe and even life threatening.
Czech: Ty mohou být závažné a mohou dokonce ohrozit život.
English: The clinical relevance of these data in European populations has not been established.
Czech: Klinický význam těchto údajů pro evropskou populaci nebyl stanoven.
English: Also, both dosing regimens were effective in reducing the viral load.
Czech: Také oba dávkovací režimy byly účinné ve snížení virové nálože.
English: ND = Not Determined, ↑ = Increased, ↓ = Decreased,  = No Effect
Czech: ND = nebylo stanoveno,  = zvýšeno,  = sníženo,  = žádný vliv
English: (compared to 300/100mg without nevirapine)
Czech: (v porovnání s 300/100 mg bez nevirapinu)
English: Alternatives to clarithromycin, such as azithromycin should be considered.
Czech: Je třeba zvážit alternativy klarithromycinu, jako je azithromycin.
English: Interferons (pegylated interferons alfa 2a and alfa 2b)
Czech: Interferony (pegylovaný interferon alfa 2a a alfa 2b)
English: Patients should be intensively monitored during the first 18 weeks of treatment.
Czech: Pacienti by měli být intenzivně sledováni během prvních 18 týdnů léčby.
English: 25 and above
Czech: 25 a více
English: Inform your doctor if you find tablet pieces in your faeces.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud najdete kousky tablet ve své stolici.
English: Region - North America
Czech: Oblast - Severní Amerika
English: Such reactions can be life-threatening.
Czech: Tyto reakce mohou ohrožovat život.
English: Granulocytopenia was more frequently observed in children.
Czech: Granulocytopenie byla u dětí pozorována častěji.
English: You should, therefore, remain in regular contact with your doctor.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
English: There were no differences based on the formulation taken (immediate-release twice daily or prolonged-release once daily).
Czech: Nebyly žádné rozdíly založené na užívané formě (s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo s prodlouženým uvolňováním jednou denně).
English: Your doctor might need to monitor whether your other medicines are still working and adjust doses.
Czech: Lékař bude možná muset sledovat, zda ostatní Vaše léky jsou stále účinné a upravit jejich dávkování.
English: Based on the data available so far, this has not been shown to affect the therapeutic response.
Czech: Na základě dosud dostupných údajů to nemá vliv na terapeutickou odpověď.
English: Nevirapine: compared to historical controls, levels appeared to be unchanged.
Czech: Nevirapin: v porovnání s historickými kontrolami se hladiny jeví jako nezměněné.