FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
Latvian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dānija
Greek: D-01445 Radebeul
Latvian: D-01445 Radebeul Vācija
Greek: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS
Latvian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32
Greek: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne
Latvian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Beļģija
Greek: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Latvian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nīderlande
Greek: Φινλανδία sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Latvian: Somija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Greek: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Latvian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Lielbritānija
Greek: Herts, EN6 1TL
Latvian: Herts, EN6 1TL Lielbritānija
Greek: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre
Latvian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dānija
Greek: D-90449 Nürnberg
Latvian: D-90449 Nürnberg Vācija
Greek: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Latvian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Beļģija
Greek: 2012 HK Haarlem
Latvian: 2012 HK Haarlem Nīderlande
Greek: DK-2970 Hørsholm
Latvian: DK-2970 Hørsholm Dānija
Greek: NL-1507 CC Zaandam
Latvian: NL-1507 CC Zaandam Nīderlande
Greek: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Latvian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugāle
Greek: 2333 CR Leiden
Latvian: 2333 CR Leiden Nīderlande
Greek: D-86156 Augsburg
Latvian: D-86156 Augsburg Vācija
Greek: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Latvian: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Greek: 2 a
Latvian: Benzstr. 2 a
Greek: Mάλτα
Latvian: Malta
Greek: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo
Latvian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Somija
Greek: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF
Latvian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Lielbritānija
Greek: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Latvian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Vācija
Greek: Box 65 FIN-02101 ESPOO
Latvian: Box 65 FIN-02101 ESPOO Somija
Greek: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles
Latvian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Beļģija
Greek: D-63741 Aschaffenburg
Latvian: D-63741 Aschaffenburg Vācija
Greek: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Latvian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Beļģija
Greek: 1325 Lysaker
Latvian: 1325 Lysaker Norvēģija
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Greek: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin
Latvian: Ostpreussendamm 72-74 D-12175 Berlin Vācija
Greek: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS
Latvian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Lielbritānija
Greek: D-61118 Bad Vilbel
Latvian: D-61118 Bad Vilbel Vācija
Greek: 4879 AC Etten-Leur
Latvian: 4879 AC Etten-Leur Nīderlande
Greek: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ
Latvian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Lielbritānija
Greek: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ
Latvian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Lielbritānija
Greek: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna,
Latvian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austrija
Greek: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos
Latvian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kipra
Greek: Δημοκρατία της Τσεχίας sanofi-aventis, s.r.o.
Latvian: Čehijas Republika sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo
Latvian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Somija
Greek: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol
Latvian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kipra
Greek: D-79359 Riegel
Latvian: D-79359 Riegel Vācija
Greek: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България Βουλγαρία
Latvian: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bulgārija
Greek: Ολλανδία sanofi-aventis Netherlands B.V.
Latvian: Nīderlande sanofi-aventis Netherlands B.V.
Greek: D-89146 Laichingen
Latvian: D-89146 Laichingen Vācija
Greek: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Latvian: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Greek: ME194AH
Latvian: ME194AH Lielbritānija
Greek: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Latvian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14
Greek: 8502 Lannach
Latvian: 8502 Lannach Austrija
Greek: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana
Latvian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovēnija
Greek: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Latvian: EPILIM 200 EC TABLETS
Greek: Wasastr.
Latvian: KG Wasastr.
Greek: Valpro TAD Lösung πόσιμο διάλυμα
Latvian: Valpro TAD Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Greek: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Latvian: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr. 6
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Latvian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Vācija
Greek: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Latvian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austrija
Greek: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg
Latvian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Vācija
Greek: FI-02201 Espoo
Latvian: FI-02201 Espoo Somija
Greek: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Latvian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Greek: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga
Latvian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvija
Greek: Warsaw 00-203
Latvian: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Greek: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg δισκίο
Latvian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tablete
Greek: A-8502 Lannach
Latvian: A-8502 Lannach Austrija
Greek: Verovskova 57 1000 Ljubljana
Latvian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovēnija
Greek: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Latvian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 600mg
Latvian: D-39116 Magdeburg Vācija espa-valept 600mg
Greek: Verovškova 57 1000 Ljubljana
Latvian: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovēnija
Greek: Ergenyl Lösung πόσιμο διάλυμα esparma GmbH Seepark 7
Latvian: Ergenyl Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai esparma GmbH Seepark 7
Greek: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Latvian: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Greek: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Latvian: 220 nātrija valproāta un 95,8 mg valproiskābes uz gramu
Greek: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Latvian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Greek: 145.14mg/333.3 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Latvian: 145,14 mg/333,3 mg ilgstošās darbības granulas
Greek: Valproat-RPh Lösung πόσιμο διάλυμα
Latvian: Valproat-RPh Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Greek: D-22311 Hamburg
Latvian: D-22311 Hamburg Vācija
Greek: D-83602 Holzkirchen
Latvian: D-83602 Holzkirchen Vācija
Greek: 217.75mg/500.06mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Latvian: 217,75 mg/500,06 mg ilgstošās darbības granulas
Greek: 43,38mg / 1 ml σιρόπι
Latvian: 43,38 mg / 1 ml sīrups
Greek: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Latvian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Greek: FI - 02200 Espoo
Latvian: FI - 02200 Espoo SOMIJA
Greek: Lundbeck GmbH Postfach 900662
Latvian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Vācija
Greek: Convulsofin Tabletten δισκίο
Latvian: Convulsofin tablete
Greek: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach
Latvian: Pharma GmbH Schlossplatz 8502 Lannach
Greek: κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση/ενέσιμο διάλυμα
Latvian: pulveris un šķīdinātājs infūziju/injekciju šķīduma pagatavošanai
Greek: 288,2 mg/5 ml σιρόπι
Latvian: 288,2 mg/5 ml sīrups
Greek: 00.-203 Warsaw
Latvian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polija
Greek: 7,50g/150 ml σιρόπι
Latvian: 7,50 g/150 ml sīrups
Greek: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Latvian: Valpro TAD chrono 300 mg
Greek: 166,76 mg + 72,61 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Latvian: 166,76 mg + 72,61 mg ilgstošās darbības granulas
Greek: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Latvian: Valpro TAD chrono 500 mg
Greek: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Latvian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Greek: Hamburg 22335
Latvian: Hamburg 22335 Vācija
Greek: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Latvian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austrija
Greek: 66,66 mg + 29,03 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Latvian: 66,66 mg + 29,03 mg ilgstošās darbības granulas
Greek: A-1160 Wien, Αυστρία
Latvian: A-1160 Wien, Austrija
Greek: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Latvian: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Vācija
Greek: Valproinsäure-ratiopharm Lösung πόσιμο διάλυμα
Latvian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Greek: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
Latvian: Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Greek: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Latvian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Greek: 290.27mg/666.60mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Latvian: 290,27 mg/666,60 mg ilgstošās darbības granulas
Greek: 72.61mg/166.76 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Latvian: 72,61 mg/166,76 mg ilgstošās darbības granulas
Greek: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Latvian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Greek: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
Latvian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vācija
Greek: EPISENTA 1000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Latvian: EPISENTA 1000 MG PROLONGED
Greek: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg καψάκιο
Latvian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Greek: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Latvian: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Greek: 200 mg + 87 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Latvian: 200 mg + 87 mg ilgstošās darbības apvalkotā tablete
Greek: Propymal Enteric 450 mg 450 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
Latvian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg zarnās šķīstoša mīkstā kapsula
Greek: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg καψάκιο
Latvian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Greek: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg καψάκιο
Latvian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Greek: 500,06 mg + 217,75 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Latvian: 500,06 mg + 217,75 mg
Greek: 5,764 /100 ml σιρόπι
Latvian: 5,764 /100 ml sīrups
Greek: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien
Latvian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str.
Greek: EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS
Latvian: EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS 500 mg
Greek: mini-δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Latvian: ilgstošās darbības minitablete
Greek: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg πόσιμο διάλυμα
Latvian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200 mg šķīdums iekšķīgai lietošanai
Greek: 29.03 mg/66.66 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Latvian: 29,03 mg/66,66 mg ilgstošās darbības granulas
Greek: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml σιρόπι
Latvian: Convulex 50 mg/ ml syrup
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Latvian: D-39116 Magdeburg Vācija espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Greek: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG
Latvian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG 300 mg
Greek: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Latvian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG 500 mg
Greek: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
Latvian: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID 200 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Greek: Valproinsäure-ratiopharm
Latvian: ValproinsäureRatiopharm
Greek: EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Latvian: RELEASE CAPSULE 150 mg ilgstošās darbības cietā kapsula
Greek: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Latvian: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Greek: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos επικαλυμμένο δισκίο Από στόματος χρήση
Latvian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos apvalkotā tablete
Greek: D-22335 Hamburg
Latvian: D-22335 Hamburg Vācija
Greek: Propymal Enteric 600 mg 600 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
Latvian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg zarnās šķīstoša mīkstā kapsula
Greek: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml σιρόπι
Latvian: DEPAKINE 300 MG/5 ML
Greek: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
Latvian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Greek: Ergenyl chrono 300 mg
Latvian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Greek: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Latvian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg devā
Greek: Όσο υψηλότερη είναι η δόση, τόσο υψηλότερος είναι ο κίνδυνος, αλλά όλες οι δόσεις φέρουν κάποιον κίνδυνο.
Latvian: Jo lielāka ir šo zāļu deva, jo lielāks risks, taču ar risku ir saistīta jebkāda šo zāļu deva.
Greek: Σημαντική συμβουλή για τις γυναίκες
Latvian: Svarīgs norādījums sievietēm
Greek: Εκπαιδευτικά Υλικά
Latvian: Izglītojošie materiāli
Greek: Ο φαρμακοποιός πρέπει να διασφαλίσει ότι
Latvian: Farmaceitam jānodrošina, ka:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το <Επινοηθείσα ονομασία>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <Zāļu nosaukums> lietošanas
Greek: Ο γιατρός σας θα το συζητήσει αυτό μαζί σας, αλλά θα πρέπει, επίσης, να ακολουθήσετε τη συμβουλή στην παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Latvian: To ar Jums pārrunās ārsts, taču Jums jāievēro arī šīs lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie norādījumi.
Greek: Τα επηρεασμένα παιδιά μπορεί να αργήσουν να περπατήσουν και να μιλήσουν, να είναι λιγότερο ικανά διανοητικά από άλλα παιδιά, και να έχουν δυσκολία με τη γλώσσα και τη μνήμη.
Latvian: Bērniem, kurus skar šī problēma, var būt lēna runa un gaita, mazākas intelektuālās spējas nekā citiem bērniem un grūtības ar valodu un atmiņu.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος μπορούν να επικαιροποιηθούν στη συνέχεια από τις Αρμόδιες Αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο κεφάλαιο 4 του τίτλου III της Οδηγίας 2001/83/EC.
Latvian: Saskaņojot ar atsauces dalībvalsti, dalībvalstu kompetentās iestādes zāļu informāciju vēlāk pēc vajadzības var atjaunināt saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III paragrāfa 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām.
Greek: • Προγραμματίστε πρώτα μία επίσκεψη με το γιατρό σας.
Latvian: • Vispirms ieplānojiet ārsta apmeklējumu.
Greek: [*Για το τυπωμένο υλικό, παρακαλούμε ανατρέξτε στις οδηγίες του επισημασμένου προτύπου QRD.]
Latvian: [*Attiecībā uz drukāto materiālu lūdzam skatīt norādījumus par QRD veidni ar anotācijām.]
Greek: • Να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση και να διαιρείται η ημερήσια δόση του βαλπροϊκού σε διάφορες μικρές δόσεις που θα λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Latvian: • lietot mazāko efektīvo devu un sadalīt valproāta dienas devu vairākās mazākās devas, kas jālieto dienas laikā.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται τουλάχιστον μία αποτελεσματική μέθοδος αντισύλληψης (κατά προτίμηση μια ανεξάρτητη από τον χρήστη μορφή, όπως μία ενδομήτρια συσκευή ή εμφύτευμα) ή δύο συμπληρωματικές μορφές αντισύλληψης περιλαμβανομένης μιας μεθόδου φραγμού.
Latvian: Jāizmanto vismaz viena efektīva kontracepcijas metode (vēlams, no lietotāja neatkarīga, piemēram, intrauterīnā ierīce vai implants) vai divas viena otru papildinošas kontracepcijas metodes, to vidū barjermetode.
Greek: Ο ειδικός μπορεί να κάνει κάποιες δράσεις προκειμένου η εγκυμοσύνη σας να προχωρήσει όσο το δυνατόν πιο ομαλά και για να μειωθούν κατά το δυνατόν οποιοιδήποτε κίνδυνοι για εσάς και το αγέννητο παιδί σας.
Latvian: Speciālists var veikt vairākus pasākumus, lai grūtniecības norise būtu maksimāli droša un lai maksimāli samazinātu jebkādu risku Jums un Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Greek: • η πιθανότητα εγκυμοσύνης αξιολογείται για όλες τις γυναίκες ασθενείς.
Latvian: • visām pacientēm tiek novērtēts grūtniecības iestāšanās potenciāls;
Greek: Τερατογένεση και Διαταραχές της ανάπτυξης
Latvian: Teratogenitāte un ietekme uz attīstību
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει περαιτέρω.
Latvian: Ārsts Jums sniegs ieteikumus par tālākajām darbībām.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας το Ετήσιο Έντυπο Γνωστοποίησης Κινδύνου και θα σας ζητήσει να το υπογράψετε και να το κρατήσετε.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās ikgadējo Informētas piekrišanas dokumentu un lūgs Jums to parakstīt un saglabāt.
Greek: Αυτές οι μεταβολές στις σχετικές παραγράφους των Περιλήψεων των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης είναι τα αποτελέσματα της διαδικασίας παραπομπής.
Latvian: Šie grozījumi attiecīgajos zāļu apraksta apakšpunktos un lietošanas instrukcijas punktos ir pārvērtēšanas procedūras rezultāts.
Greek: Εάν το βαλπροϊκό είναι η μόνη κατάλληλη θεραπεία, θα πρέπει να συζητηθεί η ανάγκη χρήσης αποτελεσματικής αντισύλληψης και όλων των άλλων κριτηρίων πρόληψης εγκυμοσύνης.
Latvian: Ja vienīgā piemērotā ārstēšana ir valproāta lietošana, jāpārrunā nepieciešamība izmantot efektīvas kontracepcijas metodes un visi pārējie Grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumi.
Greek: Οι όροι αυτοί αφορούν επίσης τις γυναίκες που δεν είναι σεξουαλικά ενεργές εκτός εάν ο συνταγογράφος θεωρήσει ότι υπάρχουν επιτακτικοί λόγοι που υποδηλώνουν ότι δεν υπάρχει κίνδυνος εγκυμοσύνης.
Latvian: Šie noteikumi attiecas arī uz sievietēm, kuras pašlaik nav seksuāli aktīvas, ja vien ārsts neuzskata, ka pārliecinošu iemeslu dēļ grūtniecības iestāšanās risks nepastāv.
Greek: Θεραπεία της επιληψίας
Latvian: Epilepsijas ārstēšana
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ [Κώδικας Γρήγορης Ανταπόκρισης (QR): Ένας κώδικας QR θα πρέπει να συμπεριληφθεί στα υλικά συσκευασίας και/ή στο φύλλο οδηγιών χρήσης, και η θέση του θα πρέπει να ληφθεί υπόψη στη συνολική αναγνωσιμότητα.]
Latvian: [Ātrās reaģēšanas (ĀR) kods: Iepakojuma materiālā un/vai lietošanas instrukcijā jāiekļauj ĀR kods, un, izvēloties tā novietojumu, jāņem vērā vispārējā informācijas uztveramība.]
Greek: Εάν η μετάβαση δεν είναι εφικτή, η γυναίκα θα πρέπει να λάβει περαιτέρω συμβουλές σχετικά με τους κινδύνους για το βαλπροϊκό για το αγέννητο παιδί ώστε να υποστηρίξει την τεκμηριωμένη λήψη αποφάσεων σχετικά με τον οικογενειακό προγραμματισμό.
Latvian: Ja šāda pāreja nav iespējama, sievietei jānodrošina papildu konsultācijas par valproāta radīto risku vēl nedzimušam bērnam, lai viņa varētu pieņemt lēmumu par ģimenes plānošanu kā informēta persona.
Greek: • Εάν λαμβάνετε βαλπροϊκό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, διατρέχετε έναν υψηλότερο κίνδυνο από τις άλλες γυναίκες να έχετε ένα παιδί με γενετικές ανωμαλίες που απαιτούν ιατρική αντιμετώπιση.
Latvian: • Ja lietojat valproātu grūtniecības laikā, Jums ir lielāks risks nekā citām sievietēm, ka bērnam būs iedzimtas patoloģijas, kuru dēļ nepieciešama medicīniska ārstēšana.
Greek: Επειδή το βαλπροϊκό έχει χρησιμοποιηθεί για πολλά χρόνια, γνωρίζουμε ότι στις γυναίκες που λαμβάνουν βαλπροϊκό γύρω στα 10 μωρά σε κάθε 100 θα έχουν γενετικές ανωμαλίες.
Latvian: Tā kā valproāts ir lietots daudzu gadu garumā, ir zināms, ka sievietēm, kuras lieto valproātu, iedzimtas patoloģijas sagaidāmas aptuveni 10 no 100 bērniem.
Greek: Εάν αποφασίσετε αργότερα ότι θέλετε να αποκτήσετε παιδί, δεν πρέπει να διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου σας ή την αντισύλληψή σας μέχρι να το συζητήσετε αυτό με το γιατρό σας.
Latvian: Ja vēlāk nolemsiet, ka vēlaties bērnu, Jūs nedrīkstat pārtraukt zāļu vai kontracepcijas līdzekļu lietošanu, kamēr tas nav pārrunāts ar ārstu.
Greek: Διπολική Διαταραχή <και> <ημικρανία>
Latvian: Bipolārie traucējumi <un> <migrēna>
Greek: <Επινοηθείσα ονομασία> αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Latvian: <Zāļu nosaukums> ir kontrindicēts šādos gadījumos:
Greek: Θα πρέπει να πραγματοποιείται εξειδικευμένη προγεννητική παρακολούθηση για την ανίχνευση της πιθανής εμφάνισης προβλημάτων του νευρικού σωλήνα ή άλλων δυσμορφιών.
Latvian: Jānodrošina specializēta prenatālā uzraudzība, lai konstatētu iespējamos nervu caurulītes defektus vai citas patoloģijas.
Greek: [Αυτή η πρόταση θα πρέπει να προσαρμοστεί στις Εθνικές απαιτήσεις] Βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε τον οδηγό ασθενούς που παραλάβατε από το γιατρό σας.
Latvian: [Tālāk esošais teikums jāadaptē atbilstošo valstī spēkā esošajām prasībām] Noteikti izlasiet Informatīvo bukletu pacientēm, ko saņemsiet no sava ārsta.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Greek: Το βαλπροϊκό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κορίτσια και γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία εκτός αν άλλες θεραπευτικές αγωγές είναι αναποτελεσματικές ή μη ανεκτές.
Latvian: Valproātu nedrīkst lietot sieviešu dzimuma bērni un sievietes reproduktīvā vecumā, izņemot gadījumus, kad citi līdzekļi nav efektīvi vai ir to nepanesība.
Greek: Εσείς και ο σύντροφός σας μπορείτε να λάβετε συμβουλές και υποστήριξη σχετικά με την έκθεση στο βαλπροϊκό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim var tikt nodrošinātas konsultācijas un atbalsts saistībā ar valproāta iedarbību grūtniecības laikā.
Greek: Θα πρέπει να καταβληθεί κάθε προσπάθεια από τον ειδικό για να μεταβεί σε εναλλακτική θεραπεία στα κορίτσια πριν φτάσουν στην ενηλικίωση.
Latvian: Speciālistam jādara viss iespējamais, lai sieviešu dzimuma bērniem pirms pieaugušā vecuma sasniegšanas terapija tiktu nomainīta uz cita veida ārstēšanu.
Greek: • Μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γενετικές ανωμαλίες και μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο κατά τον οποίο ένα παιδί αναπτύσσεται καθώς μεγαλώνει.
Latvian: • Tas var izraisīt būtiskas iedzimtas patoloģijas un ietekmēt bērna attīstību augšanas laikā.
Greek: • Πριν σας συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα σας έχει εξηγήσει τι ενδέχεται να συμβεί στο μωρό σας εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το βαλπροϊκό.
Latvian: • Pirms šo zāļu parakstīšanas Jums ārsts būs izskaidrojis, kas var notikt ar bērnu, ja Jums iestātos grūtniecība valproāta lietošanas laikā.
Greek: • Υπολογίζεται ότι μέχρι 30-40% των παιδιών προσχολικής ηλικίας των οποίων οι μητέρες έλαβαν βαλπροϊκό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ενδέχεται να έχουν προβλήματα με την πρώιμη ανάπτυξη κατά την παιδική ηλικία.
Latvian: • Aplēses liecina, ka agrīnās attīstības traucējumi var būt 30-40% pirmsskolas vecuma bērnu, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas valproātu.
Greek: Εάν, παρά τους γνωστούς κινδύνους που ενέχει η χρήση του βαλπροϊκού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά από προσεκτική εξέταση για εναλλακτική θεραπεία, μια έγκυος γυναίκα, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, πρέπει να λάβει βαλπροϊκό για την επιληψία, συνιστάται:
Latvian: Ja, neskatoties uz zināmajiem valproāta riskiem grūtniecības laikā un pēc citu ārstēšanas iespēju rūpīgas izvērtēšanas, sievietei grūtniecības laikā izņēmuma kārtā ir jālieto valproāts epilepsijas ārstēšanai, ieteicams:
Greek: Οι ΚΑΚ όλων των προϊόντων που περιέχουν βαλπροϊκό και σχετικές ουσίες που είναι εγκεκριμένα στην ΕΕ θα πρέπει να επικαιροποιήσουν τις πληροφορίες του προϊόντος (προσθήκη, αντικατάσταση ή διαγραφή κειμένου, κατά περίπτωση) ώστε να αντικατοπτρίζει τη διατύπωση που δίνεται παρακάτω, και σε συνδυασμό με τα Επιστημονικά συμπεράσματα:
Latvian: Visu ES reģistrētu valproātu un tam radniecīgas vielas saturošu zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāmaina zāļu informācija (jāievieto, jāmaina vai jādzēš teksts, kā norādīts), lai tiktu nodrošināts tālāk sniegtais saskaņotais teksts un atbilstība zinātniskajiem secinājumiem:
Greek: Θα λάβετε επίσης μία Κάρτα Ασθενούς από το φαρμακοποιό σας για να σας υπενθυμίσει τους κινδύνους της χρήσης του βαλπροϊκού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Latvian: No farmaceita Jūs saņemsiet arī Pacientes kartīti, kas būs kā atgādinājums par valproāta radīto risku grūtniecības laikā.