FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Commissione europea ed altre istituzioni comunitarie chiedano al comitato di fornire assistenza scientifica su questioni di interesse comunitario relative alla salute degli animali.
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny pre vedecké poradenstvo budú podporovať CVMP pri poskytovaní vedeckých údajov pre Komisiu a iné inštitúcie Spoločenstva na požiadanie, v súvislosti s otázkami zdravia zvierat týkajúcimi sa Spoločenstva.
Italian: 2.3 Valutazione iniziale
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie 2.4
Italian: Prosecuzione del rapporto di lavoro con l'Organizzazione mondiale della sanità e l'Ufficio internazionale delle epizoozie (OIE), partecipazione ad altri consessi internazionali.
Slovak: pokračovanie v spolupráci so Svetovou zdravotníckou organizáciou a so Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat (OIE) a účasť na iných medzinárodných fórach; implementácia usmernenia o poskytovaní vedeckých posudkov v súvislosti so spoluprácou s WHO
Italian: 2.8 Comitati scientifici
Slovak: Vedecké výbory
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Grenoble, Francia.
Slovak: Získala kvalifikáciu doktora medicíny na Univerzite v Grenoble vo Francúzsku.
Italian: È stato rieletto presidente nel 2004.
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za predsedu.
Italian: 1959, cittadinanza danese
Slovak: 1958, írskej štátnej príslušnosti
Italian: Essa farà quanto in suo potere per aumentare la reperibilità dei medicinali veterinari per le indicazioni e le specie minori.
Slovak: Bude sa usilovať zvýšiť dostupnosť veterinárnych liekov určených pre menej závažné použitia a pre živočíšne druhy menšieho významu.
Italian: Elaborazione di un nuovo documento con il gruppo di lavoro sulla pediatria
Slovak: Vypracovanie nového dokumentu s PEG (pracovná skupina pre lieky na pediatrické požitie)
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (in entrata)
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc (vstup)
Italian: stato nominato capo settore "Qualità dei medicinali" nel gennaio 2001.
Slovak: V januári 2001 bol menovaný za vedúceho úseku pre kvalitu liekov.
Italian: Domande per estensioni di linee Domande per variazioni di tipo II Domande per variazioni di tipo I
Slovak: Žiadosti o zmeny typu II Žiadosti o zmeny typu I
Italian: (ADR) e relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)), misure di follow-up, obblighi specifici, verifiche annuali e domande di rinnovo.
Slovak: Toto zahŕňa činnosti súvisiace s informáciami o dohľade nad liekmi (správy o nepriaznivých reakciách na lieky a periodické správy o aktualizovaní bezpečnosti), následné opatrenia, špecifické povinnosti, ročné prehodnotenia a žiadosti o obnovu.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di domande valutate entro il termine stabilito di 120 giorni.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených v rámci 120 dňového časového limitu.
Italian: Tendenze Si prevede che il numero di domande per l'assegnazione della qualifica di medicinale orfano sarà stabile rispetto agli anni precedenti il 2004, con 85 domande per il 2005.
Slovak: Trendy: očakáva sa, že žiadosti o pomenovanie zostanú stabilné na úrovni pred rokom 2004, s počtom 85
Italian: È stato rieletto vicepresidente nel 2004.
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za podpredsedu.
Italian: In materia di adattamento dei dati richiesti per testare i prodotti farmaceutici destinati ad indicazioni e specie minori, saranno redatte linee guida da consultare per agevolare la loro successiva autorizzazione.
Slovak: Budú navrhnuté usmernenia pre konzultáciu možnej úpravy požiadaviek na údaje pre testovanie liekov na zriedkavejšie použitia a pre menej významné živočíšne druhy, aby sa uľahčilo ich ďalšie schvaľovanie
Italian: Nel 2005, è prevista la trasmissione elettronica, attraverso il modulo di EudraVigilance per la fase successiva all'autorizzazione, di circa 1 700 ICSR provenienti dall'UE e di ulteriori 51 800 ICSR
Slovak: EudraVigilance pre všetky lieky bez ohľadu na spôsob licencovania predpokladá sa, že z EÚ sa v roku 2005 prijme elektronicky asi 1 700 ICSR po schválení cez modul EudraVigilance.
Italian: Esperienza professionale: dal 1976 al 1978, docente presso l'università di Uppsala.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1978 odborný asistent na Univerzite v Uppsale.
Italian: È previsto che l'attività di attuazione degli accordi di mutuo riconoscimento si avvierà al consolidamento, poiché tutti gli accordi, ad eccezione di quello con gli Stati Uniti, possono considerarsi pienamente operativi.
Slovak: pretože všetky dohody, s výnimkou dohody s USA, sa stali úplne funkčnými.
Italian: Si prevede che la cooperazione per quanto riguarda l'iniziativa ICH/FDA sui sistemi di qualità/GMP accrescerà la necessità di collaborazione tra gli ispettori della GMP ed i consulenti tecnici per la qualità.
Slovak: Spoločenstva dopad analytických technológií postupov na kvalitatívne aspekty hodnotenia a kontroly očakáva sa, že spolupráca na iniciatíve ICH/FDA o kvalite systémov/GMP bude vychádzať z potreby vzájomného pôsobenia medzi inšpektormi GMP a hodnotiteľmi kvality
Italian: Abilitazione in veterinaria presso il Royal Veterinary College, università di Londra.
Slovak: Získala kvalifikáciu zverolekára na Kráľovskej veterinárnej fakulte Londýnskej univerzity.
Italian: al fine di includervi i prodotti farmaceutici sterili e biologici.
Slovak: rozširovanie rozsahu MRA s Japonskom, aby zahrnula sterilné lieky a biologické produkty
Italian: Osservazioni dell'UE in preparazione delle linee guida rivedute del VICH
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu revidovaného usmernenia VICH
Italian: Per promuovere l'armonizzazione dei medicinali per uso veterinario autorizzati nell'UE, la nuova normativa prevede che, nell'ambito del gruppo di coordinamento, gli Stati membri raggiungano un accordo in merito all'elenco dei medicinali per i quali dovrà essere armonizzato il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Slovak: CVMP na arbitráž (článok 33) na základe potenciálneho rizika pre zdravie ľudí alebo zvierat alebo pre životné prostredie nová legislatíva vyžaduje, aby sa členské štáty dohodli v rámci koordinačnej skupiny na zozname liekov, pre ktoré sa vypracujú harmonizované zhrnutia charakteristických vlastností lieku na podporu harmonizácie veterinárnych liekov schválených v EÚ.
Italian: Esperienza professionale: dal 1988 al 1992 ha lavorato come assistente presso il dipartimento di farmacologia e tossicologia all'Università di Vienna , dove si è specializzata in elettrofisiologia.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1988 až 1992 pracovala Dr. Brosch ako docentka na katedre farmakológie a toxikológie Viedenskej univerzity, kde sa špecializovala na elektrofyziológiu.
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sull'efficacia
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre účinnosť
Italian: Nel 1993 è stato nominato capo settore "Tecnologia dell'informazione" presso lo stesso servizio.
Slovak: V roku 1993 bol Dr. Wagner menovaný za vedúceho úseku IT v tej istej službe.
Italian: Nel gennaio 2000 è passata all'EMEA e nel dicembre 2001 è stata nominata capo settore "Consulenza scientifica e medicinali orfani".
Slovak: V januári 2000 nastúpila do EMEA a v decembri 2001 bola menovaná za vedúcu úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
Italian: 2.11 Attività internazionali
Slovak: Medzinárodné činnosti 2.12
Italian: Per quanto riguarda le spese derivanti dall'organizzazione delle riunioni (delegati, autorità nazionali e fornitori), si prevede un aumento del 60%.
Slovak: % zvýšenie uhrádzania výdavkov na zasadnutia pre delegátov, národné orgány a dodávateľov
Italian: 9-11 novembre
Slovak: 9.-11. novembra
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla sicurezza
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre bezpečnosť
Italian: Esperienza professionale: ha iniziato la sua carriera come pediatra presso una clinica universitaria pediatrica di Parigi e quindi ha trascorso parecchi anni lavorando per svariate società farmaceutiche.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Dr. Saint Raymond zastávala miesto pediatra vo fakultnej detskej nemocnici v Paríži a potom niekoľko rokov pracovala pre viacero farmaceutických spoločností.
Italian: 18-20 ottobre
Slovak: 18.-20. októbra
Italian: Gli studi postuniversitari comprendono un dottorato di ricerca in programmazione socioeconomica.
Slovak: Postgraduálne štúdium vrátane PhD v sociálno - ekonomickom plánovaní.
Italian: I fascicoli, ad esempio, devono fornire almeno i seguenti chiarimenti: o il formato ed il contenuto dei riferimenti bibliografici in materia di sicurezza ed in campo tecnico, che devono fare parte della documentazione presentata a sostegno della domanda di registrazione,
Slovak: Príklady oblastí, kde je potrebné vysvetlenie, zahŕňajú: o formát a obsah bibliografického preskúmania bezpečnostných údajov a znaleckej správy,
Italian: Noël Wathion, capo unità, nato l'11 settembre 1956, cittadinanza belga
Slovak: Jednotka pre hodnotenie humánnych liekov po schválení Noël Wathion, vedúci jednotky, narodený 11. septembra 1956, belgickej štátnej príslušnosti
Italian: Formazione: laurea in lingue e linguistica all'università dell'East Anglia e diploma post-universitario in biblioteconomia e scienza dell'informazione all'università del Galles.
Slovak: októbra 1959, dánskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Bakalár umení pre jazyky a jazykovedu na Univerzite vo Východnom Anglicku a absolventka postgraduálneho štúdia knihovníctva a informatiky na Waleskej univerzite.
Italian: Formazione: laurea in farmacia, master in chimica farmaceutica e master in amministrazione d'impresa (MBA) conseguiti presso il Trinity College di Dublino.
Slovak: Získala kvalifikáciu farmaceuta a hodnosť magistra z farmaceutickej chémie a magistra správy podnikania (MBA) na Trinity College v Dubline.
Italian: L'unità Veterinaria collaborerà strettamente con il Center for Veterinary Medicines della Food and Drug Administration statunitense e con il Department of Agricolture di quel paese, allo scopo di mettere in pratica quanto previsto dagli accordi di riservatezza relativi allo scambio di informazioni e di documenti, firmati da Stati Uniti ed Unione europea alla fine del 2004.
Slovak: Spojených štátov amerických, aby sa realizovali praktické dojednania na podporu dohôd o dôvernom charaktere pre výmenu informácií a dokumentov dohodnutú medzi USA a EÚ koncom roku 2004.
Italian: 14-16 giugno
Slovak: 14.-16. júna
Italian: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/ Consultation
Slovak: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/
Italian: Esperienza professionale: dal 1978 al 1982 ha lavorato in qualità di assistente di ricerca e di didattica presso l'Istituto per la farmacognosia e la fitochimica analitica dell'università di Saarbruecken.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1978 až 1982 pracoval Dr. Keller ako asistent pre výskum a výučbu v Ústave pre farmakognóziu a analytickú fytochémiu Univerzity v Saarbrueckene.
Italian: Tendenza
Slovak: Trend:
Italian: L'EMEA è responsabile dell'attuazione della strategia e dei progetti telematici dell'UE, che sono stati elaborati dalla Commissione europea, dagli Stati membri e dall'Agenzia stessa, e che, una volta attuati, aumenteranno l'efficienza della rete, consentiranno una migliore informazione degli utenti e contribuiranno ad un uso sicuro ed efficace dei prodotti farmaceutici.
Slovak: Európskou komisiou, členskými štátmi a agentúrou, ktoré po ich realizácii zvýšia účinnosť siete, budú poskytovať lepšie informácie pre užívateľov liekov a prispejú k bezpečnému a účinnému používaniu liekov.
Italian: l'inserimento di delegati, personale ed esperti dei nuovi Stati membri e, facendo seguito all'entrata in vigore della nuova normativa, l'ampliamento degli spazi dell'Agenzia adibiti ad uffici e conferenze, l'introduzione di una versione perfezionata della banca dati relativa al bilancio basato sulle attività (activity-based budgeting) e la pianificazione di bilancio,
Slovak: zmenené pracovné prostredie po preskúmaní zriaďovacieho nariadenia agentúry implementácia nového nariadenia o poplatkoch implementácia nového systému účtovníctva začlenenie delegátov, pracovníkov a expertov z nových členských štátov a rozšírenie kancelárskych a konferenčných priestorov agentúry na prijatie nových pracovníkov, delegátov a expertov po nadobudnutí účinnosti novej legislatívy realizácia zlepšenej rozpočtovej databázy založenej na činnosti a rozpočtového plánovania realizácia novej kompetenčnej a rozpočtovej politiky
Italian: Esperienza professionale: dal 1975 al 1990 ha lavorato in numerosi uffici della Commissione europea in Lussemburgo, tra cui il Servizio conferenze, l'Ufficio delle pubblicazioni ufficiali ed
Slovak: Mendosa viacero funkcií v Európskej komisii v Luxemburgu vrátane konferenčného servisu, Úradu pre úradné publikácie a Štatistického úradu.
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sui medicinali ad azione immunologica
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre imunologické lieky
Italian: GMP riguardanti prodotti utilizzati per terapie geniche e cellulari.
Slovak: Táto harmonizácia bude zahŕňať vypracovanie usmernení GMP pre produkty používané na génovú a bunkovú terapiu.
Italian: Da rivedere ed aggiornare (con Health
Slovak: Bude revidované a aktualizované
Italian: 6.3 Gestione dei documenti e delle pubblicazioni dell'EMEA
Slovak: Riadenie a uverejňovanie dokumentov EMEA
Italian: Aggiornare il documento di orientamento dell'EMEA per la distribuzione parallela, tenendo conto dell'esperienza maturata.
Slovak: spracovávať oznámenia o paralelnej distribúcii v súlade s postupom EMEA a dodržiavať regulačné časové limity aktualizovať poradenstvo EMEA pre paralelných distribútorov berúc do úvahy získané skúsenosti identifikácia oblastí pre ďalšie zlepšovanie a realizácia potrebných nápravných opatrení
Italian: Le attività successive all'autorizzazione all'immissione in commercio sono relative alle variazioni, alle estensioni di linee ed ai trasferimenti dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: Činnosti po schválení sa vzťahujú na zmeny, rozšírenia sortimentu a prevody marketingových schválení.
Italian: ICH Q9
Slovak: Q9
Italian: Formazione: dottorato di ricerca in microbiologia all'università di Lione.
Slovak: Vzdelanie: PhD v mikrobiológii na Lyonskej univerzite.
Italian: 4-6 ottobre
Slovak: 4.-6. októbra
Italian: proseguire la riflessione sul finanziamento a lungo termine dell'Agenzia e della rete europea dei medicinali;
Slovak: pokračovať v uvažovaní o dlhodobom financovaní agentúry a európskej siete liekov schvaľovať pravidlá pre implementáciu nového nariadenia o poplatkoch splatných pre EMEA
Italian: EMEA/H/4260/01 Rev 2
Slovak: EMEA/H/4260/01
Italian: 12-15 dicembre
Slovak: 12.-15. decembra
Italian: Esperienza professionale: prima di entrare in servizio presso la Commissione irlandese sui farmaci come valutatore farmaceutico nel 1988 ha ricoperto diverse posizioni nell'industria farmaceutica irlandese.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Cooke pracovala na viacerých miestach v rámci írskeho farmaceutického priemyslu pred nástupom do Írskej komisie pre lieky ako hodnotiteľ farmaceutických produktov v roku 1988.
Italian: l'EMEA inoltre predisporrà e progetterà una banca dati delle autorizzazioni di fabbricazione e delle certificazioni di buona pratica di fabbricazione, come previsto dalla nuova direttiva sui medicinali per uso umano.
Slovak: EMEA tiež pripraví návrh databázy výrobných schválení a osvedčení dobrej výrobnej praxe,
Italian: È entrato in servizio all'EMEA il 1º maggio 2002.
Slovak: EMEA nastúpil 1. mája 2002.
Italian: Obiettivo Aumentare il livello di trasparenza delle attività dell'Agenzia e del sistema europeo.
Slovak: zvýšiť úroveň transparentnosti činností agentúry a európskej siete Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa:
Italian: Inoltre, i termini previsti per la comunicazione del parere sui medicinali per uso veterinario da parte del CVMP sono stati ridotti a 15 giorni.
Slovak: aby zriadili skupiny pre vedecké poradenstvo v súvislosti s hodnotením špecifických typov farmaceutických produktov alebo liečby; doba pre oznámenie stanoviska CVMP k liekom pre veterinárne použitie sa predĺžila na 15 dní.
Italian: Gruppi di lavoro e gruppi ad hoc del CVMP nel
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc CVMP v roku2005
Italian: Gruppo di lavoro sui medicinali ad azione immunologica
Slovak: Pracovná skupina pre imunologické lieky
Italian: È entrata a far parte dell'EMEA nel novembre 1996 ed è stata nominata vice capo settore "Farmacovigilanza e sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo all'autorizzazione"
Slovak: V novembri 1996 nastúpila do EMEA a v januári 2001 bola menovaná za zástupkyňu vedúceho úseku pre dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení.
Italian: È prevista una crescita limitata per il mercato del settore farmaceutico veterinario, a causa della diminuzione del numero delle aziende operanti nel settore; il comparto asserisce che gli investimenti per lo sviluppo di nuovi prodotti vengono dirottati in attività di ricerca e sviluppo di carattere difensivo.
Slovak: Spoločenstve vo veterinárnom farmaceutickom sektore sa predpokladá iba obmedzený rast trhu v dôsledku zníženia počtu spoločností a tvrdení odvetvia, že investície do nových produktov sú odvádzané do obranného výskumu a vývoja napriek tomuto pomerne negatívnemu prostrediu sa zdá, že existuje malý, ale trvalý prítok nových produktov do systému s predpokladom 11 úplne centralizovaných žiadostí pre rok 2005
Italian: dibattito su questioni tecnico/scientifiche specifiche tra le parti interessate, i gruppi di lavoro e/o i gruppi ad hoc,
Slovak: výmena názorov medzi záujmovými stranami týkajúcich sa usmernení diskusia záujmových strán s pracovnými skupinami a/alebo skupinami ad hoc o špecifických,
Italian: 7-9 dicembre
Slovak: 7.-9. decembra
Italian: Formazione: master in economia e laurea in amministrazione pubblica al Trinity College di Dublino.
Slovak: Získala hodnosť magistra v ekonomických vedách a hodnosť bakalára vo verejnej správe na Trinity College v Dubline.
Italian: È stato rappresentante del Belgio nell'ambito del CPMP e del CVMP, nonché membro del comitato farmaceutico, del comitato permanente e del gruppo di lavoro per la notificazione ai candidati.
Slovak: Neskôr bol menovaný pre farmaceutický inšpektorát (Ministerstvo sociálnych vecí a verejného zdravia) v Bruseli ako hlavný inšpektor a pôsobil ako tajomník Belgickej komisie pre lieky, Je bývalým belgickým členom CPMP a CVMP a zástupcom farmaceutického výboru, stáleho výboru a pracovnej skupiny pre oznámenia žiadateľom.
Italian: Le procedure di deferimento vengono avviate allo scopo di armonizzare in seno alla Comunità europea le condizioni di autorizzazione di prodotti già autorizzati dagli Stati membri (articolo 34 della direttiva 2001/82/CE),
Slovak: Predkladania sú iniciované buď na dosiahnutie harmonizácie v rámci Spoločenstva alebo podmienok schválenia pre produkty, ktoré už boli schválené členskými štátmi (článok 34 smernice 2001/82/ES) alebo v prípade záujmu Spoločenstva a kvôli otázkam súvisiacim s bezpečnosťou (články 35 a 40 smernice 2001/82/ES).
Italian: 2.5 Farmacovigilanza ed attività di mantenimento
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Italian: La strategia telematica dell'Unione europea per i prodotti farmaceutici è concordata tra Stati membri, EMEA e Commissione europea.
Slovak: Európskej únie pre farmaceutické produkty sa dohodla medzi členskými štátmi,
Italian: 12-15 settembre
Slovak: 12.-15. septembra
Italian: I medicinali per i quali la procedura centralizzata è diventata obbligatoria comprendono i farmaci da banco, i prodotti generici di medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata ed i prodotti farmaceutici derivati dalle biotecnologie.
Slovak: Nový rozsah zahŕňa lieky určené pre samoliečbu, generické produkty centrálne schválených liekov a biologicky podobné lieky.
Italian: L'applicazione della direttiva 2001/20/CE e della direttiva della Commissione sulla buona pratica clinica nell'UE richiederà un'attività costante di elaborazione di procedure armonizzate da parte del gruppo ad hoc che si occupa delle attività di ispezione relative alla GCP.
Slovak: smernica Rady o vykonávaní klinických skúšok humánnych liekov nadobudla účinnosť 1. mája implementácia smernice 2001/20/ES a smernice Komisie o GCP na úrovni EÚ si bude naďalej vyžadovať podporu vypracovávania harmonizovaných postupov v rámci skupiny ad hoc pre kontrolné služby GCP
Italian: EMEA/121576/2005/it/def.
Slovak: EMEA/121587/2005/sk/konečný
Italian: dibattito sui programmi di lavoro dei gruppi di lavoro del CVMP e dei gruppi consultivi scientifici,
Slovak: prezentácie poprednými zástupcami záujmových strán diskusie o pracovných programoch pracovných skupín a skupín pre vedecké poradenstvo
Italian: Da elaborare nel corso del 2005
Slovak: Vypracuje sa v priebehu roku 2005
Italian: Ulteriore perfezionamento dell'interazione con la Food and Drug Administration statunitense, attraverso una maggiore cooperazione nel quadro degli accordi di riservatezza, per esempio nei settori dei medicinali orfani, delle richieste di consulenza scientifica, delle nuove domande, della farmacovigilanza, dell'elaborazione di linee guida e dello scambio di tirocinanti ed esperti.
Slovak: naďalej sa bude vyvíjať vzájomné pôsobenie so Správou pre potraviny a lieky USA prostredníctvom zlepšenej spolupráce v kontexte dohôd o dôvernom charaktere, napríklad v oblastiach liekov na ojedinelé ochorenia, požiadaviek na vedecké poradenstvo, nových žiadostí, dohľadu nad liekmi, vypracovania usmernení a výmeny praktikantov a expertov vzájomné pôsobenia s Kanadou a Japonskom a inými regulačnými orgánmi budú pokračovať prostredníctvom programu EMEA pre návštevy expertov vzájomné pôsobenie a účasť prostredníctvom vedeckých stretnutí a školení s WHO
Italian: 10-13 ottobre
Slovak: 10.-13. októbra
Italian: Documento di riflessione per la stesura delle linee guida da elaborare
Slovak: Vypracuje sa koncepčný dokument pre prípravu usmernenia
Italian: Contributo speciale UE per la strategia IT sulla telematica
Slovak: Všeobecný príspevok EÚ Špeciálny príspevok EÚ pre telematickú stratégiu IT Špeciálny príspevok EÚ pre lieky na ojedinelé ochorenia
Italian: oltre che alle ispezioni relative alle certificazioni dei "plasma master file" e dei "vaccine antigen master file", all'effetto di un aumento delle domande di autorizzazione registrato alla fine del
Slovak: Zvýšenie je čiastočne spôsobené kontrolami v súvislosti s certifikáciou referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch, ale aj v dôsledku zvýšenia počtu žiadostí koncom roku 2004
Italian: • a mezzo fax al numero (44-20) 7418 8670
Slovak: • faxom na (44-20) 7418 8670
Italian: Formazione: laurea in giurisprudenza dell'università di Pavia, Italia; dottorato di ricerca in diritto comunitario conseguito presso l'Istituto universitario europeo di Firenze, Italia; avvocato e docente ordinario di diritto internazionale.
Slovak: z európskeho práva na Európskom univerzitnom inštitúte vo Florencii v Taliansku, Avvocato, profesor medzinárodného práva.
Italian: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children
Slovak: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines
Italian: 20-23 giugno
Slovak: 20.-23. júna
Italian: L'attività inizierà nel 2005
Slovak: Práca sa začne v roku 2005
Italian: I gruppi di lavoro temporanei sulle nuove terapie emergenti e sulle nuove tecnologie (ad esempio, la farmacogenetica, la terapia genica e la terapia cellulare) continueranno a riunirsi nel corso del
Slovak: USA budú pokračovať diskusie s FDA týkajúce sa špecifických otázok o vývoji liekov dočasné pracovné skupiny pre nové terapie a nové technológie, t.j. farmakogenetiku, génovú terapiu a bunkovú terapiu budú pokračovať v stretnutiach v roku 2005, pretože agentúra bude pravdepodobne prijímať žiadosti súvisiace s novými terapiami.
Italian: 4.5 Campionamento e sperimentazione
Slovak: Odoberanie vzoriek a testovanie
Italian: Comitato per i medicinali orfani (COMP)
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP)