FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In non-clinical safety studies, high doses of valsartan (200 to 600 mg/kg body weight) caused in rats a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit) and evidence of changes in renal haemodynamics (slightly raised plasma urea, and renal tubular hyperplasia and basophilia in males).
Polish: W przedklinicznych badaniach bezpiecze stwa du e dawki walsartanu (od 200 do 600 mg/kg mc.) powodowały u szczurów zmniejszenie parametrów czerwonych krwinek (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt) i zmiany w hemodynamice nerek (nieznacznie zwi kszone st enie mocznika w osoczu, rozrost kanalików nerkowych i bazofili u samców).
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Polish: SPECJALNE RODKI OSTRO NO CI DOTYCZ CE USUWANIA NIEZU YTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZ CYCH Z NIEGO ODPADÓW, JE LI WŁA CIWE
English: • Diovan solution contains 0.3 g sucrose per millilitre.
Polish: • Lek Diovan w postaci roztworu zawiera 0,3 g sacharozy na mililitr.
English: Dose adjustment is therefore not required in patients with renal impairment (creatinine clearance >10 ml/min).
Polish: Nie ma zatem konieczno ci modyfikacji dawkowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynno ci nerek (klirens kreatyniny >10 ml/min).
English: Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other agents that may increase potassium levels (heparin, etc.) is not recommended.
Polish: Produkt leczniczy nie jest zalecany w przypadku jednoczesnego stosowania suplementów potasu, leków moczop dnych oszcz dzaj cych potas, zamienników soli kuchennej zawieraj cych potas lub innych leków, które mog powodowa zwi kszenie st enia potasu (heparyna itp.).
English: Decrease in haemoglobin, Decrease in haematocrit, Neutropenia, Thrombocytopenia
Polish: Zmniejszenie st enia hemoglobiny, zmniejszenie hematokrytu, neutropenia, małopłytkowo
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Polish: • Je li nasili si którykolwiek z objawów niepo danych lub wyst pi jakiekolwiek objawy niepo dane nie wymienione w ulotce, nale y powiadomi lekarza lub farmaceut .
English: • 1 ml oral solution contains 3 mg of valsartan.
Polish: • 1 ml roztworu doustnego zawiera 3 mg walsartanu.
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Polish: Ci a i karmienie piersi Przed zastosowaniem ka dego leku nale y poradzi si lekarza lub farmaceuty.
English: Clinical experience in children at or above 6 years of age In a clinical study involving 261 hypertensive paediatric patients 6 to 16 years of age, patients who weighed <35 kg received 10, 40 or 80 mg of valsartan tablets daily (low, medium and high doses), and patients who weighed 35 kg received 20, 80, and 160 mg of valsartan tablets daily (low, medium and high doses).
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem 261 pacjentów pediatrycznych z nadci nieniem t tniczym, w wieku od 6 do 16 lat, pacjenci o masie ciała <35 kg otrzymywali tabletki walsartanu w dawce 10, 40 lub 80 mg na dob (dawki małe, rednie i du e), a pacjenci o masie ciała 35 kg otrzymywali tabletki walsartanu w dawce 20, 80 lub 160 mg na dob (dawki małe, rednie i du e).
English: Diovan oral solution contains poloxamer (188) which may cause softened stools.
Polish: Produkt leczniczy Diovan w postaci roztworu doustnego zawiera poloksamer (188), który mo e powodowa lu ne stolce.
English: What Diovan contains
Polish: Co zawiera lek Diovan
English: • Rinse the cup with clean water.
Polish: • Przepłuka pojemnik czyst wod .
English: In patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney, the safe use of Diovan has not been established.
Polish: W przypadku pacjentów z obustronnym zw eniem t tnicy nerkowej lub zw eniem t tnicy jedynej czynnej nerki bezpiecze stwo stosowania produktu leczniczego Diovan nie zostało ustalone.
English: If you have further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Polish: W razie w tpliwo ci zwi zanych ze stosowaniem leku nale y zwróci si do lekarza lub farmaceuty.
English: Use in paediatric patients aged 6 to 18 years with renal impairment Use in paediatric patients with a creatinine clearance <30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzie y w wieku od 6 do 18 lat z zaburzeniami czynno ci nerek Nie badano stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzie y z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz tych, u których stosowana jest dializoterapia, dlatego w tej grupie pacjentów nie zaleca si stosowania walsartanu.
English: The ADRs reported from clinical studies, post-marketing experience and laboratory findings are listed below according to system organ class.
Polish: Działania niepo dane zgłaszane w trakcie bada klinicznych, po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu i z bada laboratoryjnych s wymienione w tabeli poni ej zgodnie z klasyfikacj układów i narz dów.
English: Slowly push the plunger in and swallow the medicine directly from the oral syringe.
Polish: Powoli naciska tłok przyjmuj c lek bezpo rednio ze strzykawki.
English: Overall, the three dose levels of valsartan (low, medium and high) significantly reduced systolic blood pressure by 8, 10, 12 mmHg from the baseline, respectively.
Polish: Podsumowuj c, trzy wielko ci dawek walsartanu (małe, rednie i du e) spowodowały istotne zmniejszenie skurczowego ci nienia tetniczego wzgl dem warto ci wyj ciowych, odpowiednio o 8, 10 i 12 mmHg.
English: In this leaflet:
Polish: W skład zestawu wchodz :
English: For all the ADRs reported from post-marketing experience and laboratory findings, it is not possible to apply any ADR frequency and therefore they are mentioned with a "not known" frequency.
Polish: Nie dla wszystkich działa niepo danych zgłoszonych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu i w badaniach laboratoryjnych jest mo liwe ustalenie cz sto ci ich wyst powania, dlatego wymienione s z okre leniem cz sto ci jako „nieznana”.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Not known
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana
English: Immune system disorders Not known
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Nieznana
English: Food decreases exposure (as measured by AUC) to valsartan by about 40% and peak plasma concentration (Cmax) by about 50%, although from about 8 h post dosing plasma valsartan concentrations are similar for the fed and fasted groups.
Polish: W przypadku podania walsartanu z pokarmem pole pod krzyw (AUC) dla walsartanu jest zmniejszone o około 40%, a maksymalne st enie w osoczu (Cmax) o około 50%, chocia od około 8. godziny po podaniu dawki st enia walsartanu w osoczu s podobne w grupie przyjmuj cej lek z posiłkiem i w grupie przyjmuj cej lek na czczo.
English: Take Diovan solution once a day
Polish: Lek Diovan w postaci roztworu nale y przyjmowa raz na dob
English: Renal function and serum potassium should be closely monitored during treatment with valsartan.
Polish: Nale y ci le kontrolowa czynno nerek oraz st enie potasu w surowicy podczas leczenia walsartanem.
English: 5.3 Preclinical safety data
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpiecze stwie
English: • increase of level of potassium in the blood (which can trigger muscle spasms and abnormal heart rhythm in severe cases)
Polish: • zwi kszone st enie potasu we krwi (które mo e wywoła skurcze mi ni i zaburzenia rytmu serca w ci kich przypadkach),
English: Renal failure and impairment
Polish: Niewydolno i zaburzenia czynno ci nerek
English: As in adults, Diovan is contraindicated in paediatric patients with severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and in patients with cholestasis (see sections 4.3 and 5.2).
Polish: Podobnie jak u dorosłych pacjentów, produkt leczniczy Diovan jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzie y z ci kimi zaburzeniami czynno ci w troby, ółciow marsko ci w troby oraz u pacjentów z cholestaz (patrz punkty 4.3 i 5.2).
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Polish: Je li dalsze leczenie AIIRA nie jest nieodzowne, u pacjentek planuj cych ci nale y zastosowa alternatywne leczenie przeciwnadci nieniowe o ustalonym profilu bezpiecze stwa stosowania w trakcie ci y. W przypadku stwierdzenia ci y leczenie AIIRA nale y natychmiast przerwa i, je li to wła ciwe, rozpocz alternatywne leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.6).
English: INSTRUCTIONS FOR USING THE ORAL SYRINGE AND THE DOSING CUP Please read these instructions carefully before taking the medicine.
Polish: INSTRUKCJA U YCIA STRZYKAWKI DOUSTNEJ I POJEMNIKA DOZUJ CEGO Przed za yciem leku nale y uwa nie przeczyta niniejsz instrukcj
English: • other medicines that lower blood pressure, especially water tablets (diuretics).
Polish: • innych leków obni aj cych ci nienie t tnicze, szczególnie leków moczop dnych
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA( ) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
English: In most patients, after administration of a single oral dose, onset of antihypertensive activity occurs within 2 hours, and the peak reduction of blood pressure is achieved within 4-6 hours.
Polish: U wi kszo ci pacjentów po podaniu pojedynczej dawki doustnej, pocz tek działania przeciwnadci nieniowego wyst puje w ci gu 2 godzin, a maksymalne obni enie ci nienia t tniczego jest osi gane w ci gu 4-6 godzin.
English: • The solution is supplied in a pack containing one 180 ml amber glass bottle with a childresistant screw cap and a yellow tamper evident ring.
Polish: • Roztwór jest dost pny w opakowaniach zawieraj cych jedn butelk ze szkła bursztynowego o pojemno ci 180 ml, wyposa on w nakr tk zabezpieczaj c przed dost pem dzieci i ółty pier cie chroni cy przed otwarciem.
English: Find the marker on the oral syringe that corresponds to the required amount of medicine.
Polish: Znale na strzykawce oznaczenie ilo ci leku odpowiadaj ce przepisanej dawce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution Valsartan
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diovan i nazwy produktów zwi zanych 3 mg/ml roztwór doustny Valsartanum
English: However, other agents that affect the renin-angiotensin system may increase blood urea and serum creatinine in patients with unilateral renal artery stenosis, therefore monitoring of renal function is recommended when patients are treated with valsartan.
Polish: Jednak e, w zwi zku z tym, e inne leki działaj ce na układ renina-angiotensyna mog powodowa zwi kszenie st enia mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy, u pacjentów z jednostronnym zw eniem t tnicy nerkowej leczonych walsartanem zaleca si , jako rodek ostro no ci, regularne kontrole czynno ci nerek.
English: Hypersensitivity including serum sickness
Polish: Nadwra liwo , w tym choroba posurowicza
English: Take Diovan at about the same time each day.
Polish: Lek Diovan nale y za ywa ka dego dnia w przybli eniu o tej samej porze.
English: In patients receiving the low dose of valsartan, systolic blood pressure at trough was similar to that of patients who received the placebo treatment.
Polish: U pacjentów leczonych małymi dawkami walsartanu najni sze skurczowe ci nienie t tnicze było podobne do obserwowanego w grupie placebo.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Polish: 5.1 Wła ciwo ci farmakodynamiczne
English: • decreased kidney function (signs of renal impairment)
Polish: • zaburzenia czynno ci nerek (objawy zaburze czynno ci nerek).
English: Diovan is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy.
Polish: Nie zaleca si stosowania leku Diovan we wczesnym okresie ci y i nie wolno go stosowa u pacjentek powy ej 3. miesi ca ci y, poniewa mo e on powa nie zaszkodzi dziecku, je li zostanie zastosowany powy ej trzeciego miesi ca ci y.
English: The effect of the treatment can be influenced if Diovan is taken together with certain other medicines.
Polish: Stosowanie leku Diovan z pewnymi innymi lekami mo e mie wpływ na leczenie.
English: No children below the age of 1 year were enrolled in these studies.
Polish: Do bada tych nie wł czono dzieci w wieku poni ej 1 roku.
English: Measuring a dose of medicine
Polish: Odmierzanie dawki leku
English: Sodium and/or volume depletion should be corrected before starting treatment with Diovan, for example by reducing the diuretic dose.
Polish: Przed rozpocz ciem leczenia produktem leczniczym Diovan nale y wyrówna niedobór sodu i (lub) obj to krwi kr cej, np. zmniejszaj c dawk leku moczop dnego.
English: Once opened, the bottle can be stored for up to 3 months at temperatures below 30°C.
Polish: Po otwarciu, butelk mo na przechowywa przez okres do 3 miesi cy w temperaturze poni ej 30°C.
English: No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance >30 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Polish: Nie ma konieczno ci dostosowania dawki u dzieci i młodzie y z klirensem kreatyniny wi kszym ni 30 ml/min (patrz punkty 4.2 i 5.2).
English: Taking Diovan with food and drink You can take Diovan with or without food.
Polish: Stosowanie leku Diovan z jedzeniem i piciem Lek Diovan mo na stosowa niezale nie od posiłków.
English: • You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Polish: • Nale y powiedzie lekarzowi, je li pacjentka podejrzewa, e jest w ci y (lub planuje ci ).
English: Pharmaceutical Form Route of administration
Polish: Posta farmaceutyczna Droga podania
English: Use in children under 6 years of age.
Polish: Do wiadczenie kliniczne u dzieci w wieku od 6 lat
English: • you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Polish: • nale y powiedzie lekarzowi, je li pacjentka podejrzewa, e jest w ci y (lub planuje ci ).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych bada farmakologicznych dotycz cych bezpiecze stwa stosowania, farmakologii, toksyczno ci po podaniu wielokrotnym, genotoksyczno ci i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniaj wyst powania szczególnego zagro enia dla człowieka.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Polish: OSTRZE ENIE DOTYCZ CE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOST PNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI Lek przechowywa w miejscu niedost pnym i niewidocznym dla dzieci.
English: Instructions for using the oral syringe and the dosing cup
Polish: Instrukcja u ycia strzykawki doustnej i pojemnika dozuj cego
English: The antihypertensive effect of valsartan have been evaluated in four randomized, double-blind clinical studies in 561 paediatric patients from 6 to 18 years of age and 165 paediatric patients 1 to 6 years of age.
Polish: Działanie przeciwnadci nieniowe walsartanu oceniano w czterech randomizowanych, podwójnie za lepionych badaniach klinicznych z udziałem 561 pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 18 lat oraz u 165 dzieci w wieku od 1 do 6 lat. Do najcz stszych chorób współistniej cych o potencjalnym wpływie na wyst powanie nadci nienia t tniczego u uczestników badania nale ały zaburzenia nerek i układu moczowego oraz otyło .
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diovan i nazwy produktów zwi zanych 3 mg/ml roztwór doustny
English: 1 bottle containing 160 ml oral solution.
Polish: 1 butelka zawieraj ca 160 ml roztworu doustnego.
English: In a study of 26 paediatric hypertensive patients (aged 1 to 16 years) given a single dose of a suspension of valsartan (mean: 0.9 to 2 mg/kg, with a maximum dose of 80 mg), the clearance (litres/h/kg) of valsartan was comparable across the age range of 1 to 16 years and similar to that of adults receiving the same formulation.
Polish: W badaniu z udziałem 26 pacjentów pediatrycznych z nadci nieniem t tniczym (w wieku od 1 do 16 lat), otrzymuj cych pojedyncz dawk zawiesiny walsartanu ( rednio 0,9 do 2 mg/kg mc.,
English: Blood and lymphatic system disorders Not known
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Nieznana
English: Fitting the press in bottle adapter into a new bottle of medicine
Polish: Zakładanie wciskanej nakładki na now butelk z lekiem
English: Hyperkalaemia was more frequently observed in children and adolescents aged 6 to 18 years with underlying chronic kidney disease.
Polish: U dzieci i młodzie y w wieku od 6 do 18 lat ze współistniej c przewlekł chorob nerek cz ciej obserwowano hiperkaliemi .
English: • purplish-red spots, fever, itching (signs of inflammation of blood vessels also called vasculitis)
Polish: • fioletowo-czerwone plamki, gor czka, wi d (objawy stanu zapalnego naczy krwiono nych, znanego równie jak zapalenie naczy ),
English: Overdose with Diovan may result in marked hypotension, which could lead to depressed level of consciousness, circulatory collapse and/or shock.
Polish: Przedawkowanie produktu leczniczego Diovan mo e spowodowa znaczne niedoci nienie t tnicze, co mo e doprowadzi do obni onego poziomu wiadomo ci, zapa ci kr eniowej i (lub) wstrz su.
English: Diabetes
Polish: Cukrzyca
English: 180 ml amber type III glass bottle with a white child resistant polypropylene cap, including a polyethylene sealing disk and a yellow tamper evident ring, in addition the pack includes one dispensing kit containing one 5 ml oral dosing polypropylene syringe, one press in bottle adapter and one 30 ml polypropylene dosing cup.
Polish: Butelka o pojemno ci 180 ml ze szkła bursztynowego typu III, z biał nakr tk z polipropylenu, chroni c przed dost pem dzieci, składaj c si z polietylenowego kr ka uszczelniaj cego i ółtego pier cienia zabezpieczaj cego przed otwarciem butelki.
English: The systemic exposure and peak plasma concentration of valsartan is higher with the solution compared to the tablets.
Polish: Wchłanianie i maksymalne st enie walsartanu w osoczu s wi ksze po podaniu roztworu w porównaniu z tabletkami.
English: Vascular disorders Not known
Polish: Zaburzenia naczyniowe Nieznana
English: Therefore, if switching from Diovan tablets to Diovan oral solution is considered essential on clinical grounds, the valsartan dose should be adjusted as described in the table below and blood pressure should be carefully monitored.
Polish: W przypadku, gdy zmiana leczenia produktem leczniczym Diovan w postaci tabletek na leczenie produktem leczniczym Diovan w postaci roztworu doustnego jest konieczna ze wzgl dów klinicznych, nale y dostosowa dawk walsartanu zgodnie z opisem podanym w tabeli poni ej. Nale y uwa nie kontrolowa ci nienie t tnicze.
English: Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution Valsartan
Polish: Diovan i nazwy produktów zwi zanych 3 mg/ml roztwór doustny Valsartanum
English: To do this:
Polish: Aby to zrobi , nale y:
English: If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position and blood volume correction should be undertaken.
Polish: W przypadku wyst pienia niedoci nienia t tniczego pacjenta nale y uło y w pozycji na plecach i skorygowa obj to krwi kr cej.
English: Children less than 6 years of age
Polish: Dzieci w wieku poni ej 6 lat
English: • if you have liver disease.
Polish: • je li u pacjenta wyst puje choroba w troby;
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, Diovan should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Diovan nale y stosowa ostro nie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynno ci w troby przebiegaj cymi bez cholestazy (patrz punkty 4.2 i 5.2).
English: Keeping the bottle upright, insert the oral syringe firmly into the bottle adapter.
Polish: Trzymaj c butelk w pozycji pionowej nale y zdecydowanym ruchem wprowadzi strzykawk do nakładki na szyjce butelki.
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of
Polish: Dawki stosowane u szczurów (200 do 600 mg/kg mc./dob ) s około 6-krotnie i 18-krotnie wi ksze od maksymalnej zalecanej dawki u ludzi wyra onej w mg/m2 pc. (w obliczeniach przyj to doustn dawk 320 mg/dob i pacjenta o masie ciała 60 kg).
English: 18 months
Polish: 18 miesi cy
English: No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance >30 ml/min.
Polish: Nie ma konieczno ci dostosowania dawki u dzieci i młodzie y z klirensem kreatyniny >30 ml/min.
English: If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Polish: Je li takie leczenie skojarzone oka e si konieczne, zaleca si cisłe kontrolowanie st enia litu w surowicy krwi.
English: Pack size: 1 bottle containing 160 ml oral solution
Polish: Wielko opakowania: 1 butelka zawieraj ca 160 ml roztworu doustnego.
English: In controlled clinical studies in adult patients with hypertension, the overall incidence of adverse reactions (ADRs) was comparable with placebo and is consistent with the pharmacology of valsartan.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów z nadci nieniem t tniczym ogólna cz sto wyst powania działa niepo danych w grupie leczonej walsartanem była porównywalna z cz sto ci wyst puj c w grupie otrzymuj cej placebo i odpowiadała jego wła ciwo ciom farmakologicznym.
English: Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Polish: Je li dalsze leczenie AIIRA nie jest nieodzowne, u pacjentek planuj cych ci nale y zastosowa alternatywne leczenie przeciwnadci nieniowe o ustalonym profilu bezpiecze stwa stosowania w trakcie ci y. W przypadku stwierdzenia ci y leczenie AIIRA nale y natychmiast przerwa i, je li to wła ciwe, rozpocz alternatywne leczenie.
English: • increase of level of blood urea nitrogen and increase of level of serum creatinine (which can indicate abnormal kidney function)
Polish: • zwi kszone st enie azotu mocznikowego we krwi i zwi kszone st enie kreatyniny w surowicy krwi (co mo e wskazywa na nieprawidłow czynno nerek).
English: With the exception of isolated gastrointestinal disorders (like abdominal pain, nausea, vomiting) and dizziness, no relevant differences in terms of type, frequency and severity of adverse reactions were identified between the safety profile for paediatric patients aged 6 to 18 years and that previously reported for adult patients.
Polish: Działanie przeciwnadci nieniowe walsartanu oceniano w dwóch randomizowanych, podwójnie za lepionych badaniach klinicznych z udziałem 561 pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 18 lat. Za wyj tkiem pojedynczych zaburze oł dka i jelit (takich jak bóle brzucha, nudno ci, wymioty) oraz zawrotów głowy, nie stwierdzono istotnych ró nic w odniesieniu do rodzaju, cz sto ci i nasilenia działa niepo danych pomi dzy profilem bezpiecze stwa w populacji pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 18 lat, a wcze niej zgłaszanym profilem bezpiecze stwa u pacjentów dorosłych.
English: These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.
Polish: • leków, które zwi kszaj ilo potasu we krwi; w tym suplementów potasu lub substytutów soli kuchennej zawieraj cych potas, leków oszcz dzaj cych potas i heparyny;