FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il convient de choisir le dosage des comprimés en fonction du poids du chien.
German: Die Stärke der Tablette sollte je nach Gewicht des Hundes ausgewählt werden.
French: La fluoxétine est un antidépresseur.
German: Fluoxetin ist ein Antidepressivum.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Reconcile.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reconcile.
French: Si aucune amélioration n'est constatée dans les 4 semaines, le vétérinaire doit revoir le traitement.
German: Wenn nach vier Wochen noch keine Besserung eingetreten ist, sollte der Tierarzt die Behandlung neu bewerten.
French: Reconcile EMEA/CVMP/214641/2008
German: Reconcile EMA/CVMP/214641/2008
French: EMEA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
German: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
French: L'EPAR complet relatif à Reconcile est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Reconcile finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Elle agit en accroissant les taux du neurotransmetteur sérotonine dans le système nerveux central.
German: Es wirkt, indem es die Konzentrationen des Neurotransmitters Serotonin im zentralen Nervensystem erhöht.
French: Reconcile est disponible sous forme de comprimés (8, 16, 32 et 64 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
German: Reconcile ist als Tabletten (8 mg, 16 mg, 32 mg und 64 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Reconcile sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Reconcile gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
French: Il contient le principe actif fluoxétine.
German: Es enthält den Wirkstoff Fluoxetin.
French: Reconcile fluoxétine
German: Fluoxetin
French: Quels sont les bénéfices de Reconcile démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Reconcile in den Studien gezeigt?
French: Reconcile ne doit être administré qu'en combinaison avec une thérapie comportementale.
German: Reconcile sollte nur bei gleichzeitiger Verhaltenstherapie angewendet werden.
French: Reconcile ne doit pas être administré aux chiens pesant moins de 4 kg ni aux chiens souffrant d'épilepsie ou ayant des antécédents de convulsions.
German: Reconcile darf nicht bei Hunden angewendet werden, die unter 4 kg wiegen oder Hunden, die an Epilepsie leiden bzw. bei denen Anfälle bekannt sind.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur le changement par rapport aux neuf comportements différents reconnus comme étant des indicateurs caractéristiques de l'angoisse de la séparation chez les chiens.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war eine Veränderung bei jedem der neun verschiedenen Verhaltensweisen, die bei Hunden als charakteristische Indikatoren für Trennungsangst erkannt wurden.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Reconcile, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Reconcile berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Après 8 semaines de traitement, deux comportements liés à l'angoisse de la séparation se sont nettement améliorés dans le groupe sous Reconcile (défécation inappropriée et comportement destructeur).
German: Nach achtwöchiger Behandlung hatten sich in der Reconcile-Gruppe zwei Verhaltensweisen bei Trennungsangst deutlich verbessert (unangemessener Kotabsatz und Zerstörung).
French: Qu'est-ce que Reconcile et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Reconcile und wofür wird es angewendet?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Reconcile (qui peuvent toucher plus d'un chien sur 10) sont la perte d'appétit et la léthargie (manque d'énergie).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Reconcile (die mehr als 1 von 10 Hunde betreffen können) sind Appetitlosigkeit und Lethargie (Energiemangel).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Reconcile?
German: Welche Risiken sind mit Reconcile verbunden?
French: Pourquoi Reconcile est-il approuvé?
German: Warum wurde Reconcile zugelassen?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Reconcile.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Reconcile zu verstehen.
French: Tous les chiens ont été traités par une thérapie comportementale associée à un traitement par Reconcile ou par clomipramine (un autre médicament utilisé pour traiter les chiens présentant des troubles liés à la séparation).
German: Alle Hunde erhielten Verhaltenstherapie und wurden entweder mit Reconcile oder mit Clomipramine (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Hunden mit trennungsbezogenen Störungen) behandelt.
French: Les faibles niveaux de sérotonine pouvant être liés à la dépression et à l'anxiété, le fait d'augmenter ces niveaux peut aider les chiens à se sentir plus calmes, ce qui améliore le comportement chez les chiens qui rencontrent des problèmes liés à la séparation.
German: Da niedrige Konzentrationen dieser Neurotransmitter mit Depression und Angst verbunden sein können, kann ihre Erhöhung dazu führen, dass die Hunde ruhiger werden und sich die Verhaltenssymptome bei Hunden mit trennungsbezogenen Problemen bessern.
French: D'autres effets indésirables sous Reconcile (qui peuvent toucher jusqu'à un chien sur 10) ont été couramment observés, à savoir: troubles urinaires (inflammation de la vessie, manque de contrôle lors de l'émission d'urine, incapacité de vider entièrement la vessie, douleurs en urinant et difficulté à uriner) et manque de coordination et désorientation.
German: Andere häufige Nebenwirkungen von Reconcile (die mehr als 1 von 10 Hunde betreffen können) sind Probleme beim Harnabsatz (Blasenentzündung, unkontrolliertes Wasserlassen, Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren, sowie Schmerzen und Schwierigkeiten beim Wasserlassen) sowie Koordinierungsmangel und Desorientierung.
French: Reconcile est un médicament vétérinaire utilisé en tant qu'aide au traitement des chiens présentant des problèmes de comportement parce qu'ils sont séparés de leurs propriétaires, de leur foyer habituel ou d'autres chiens (angoisse de séparation).
German: Reconcile ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung von Hunden mit Verhaltensstörungen durch die Trennung von ihren Besitzern, ihrem Zuhause oder anderen Hunden (Trennungsangst).
French: Il ne doit pas non plus être administré aux chiens hypersensibles (allergiques) à la substance active et à tout autre ingrédient ou médicament de la même classe que la fluoxétine (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine).
German: Reconcile darf auch nicht bei Hunden angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff bzw. anderen Inhaltsstoffen oder Arzneimitteln in derselben Klasse wie Fluoxetin (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) sind.
French: Ces problèmes peuvent comprendre la destruction de biens, des aboiements ou hurlements excessifs et la défécation inappropriée, ainsi que la miction au domicile.
German: Diese Verhaltensauffälligkeiten können sich beispielsweise durch die Zerstörung von Eigentum, übermäßiges Bellen oder Jaulen, oder unangemessenen Kot- und Harnabsatz im Haus äußern.
French: Une vaste étude a été menée chez un grand nombre de chiens traités pour l'angoisse de la séparation dans deux pays européens.
German: In zwei europäischen Ländern wurde eine umfangreiche Feldstudie mit einer großen Zahl Hunden durchgeführt, die wegen Trennungsangst behandelt wurden.
French: Autres informations relatives à Reconcile:
German: Weitere Informationen über Reconcile?
French: Comment Reconcile est-il utilisé?
German: Wie wird Reconcile angewendet?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Reconcile, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Reconcile benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Reconcile, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Reconcile benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
French: Comment Reconcile agit-il?
German: Wie wirkt Reconcile?
French: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Solution transdermique
German: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
French: Contenu Taille de l'emballage
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
French: Nom de fantaisie d'administra
German: Phantasie bezeichn ung
French: Conditionnement
German: Applikatorspitzen
French: 10 ml
German: Ampulle (Glas) 10 ml
French: 1 flacon + 1 adaptateur + 15 seringues + 15 embouts applicateurs
German: Adapter + 15
French: 1,3 - Non atteint
German: 1,3 - Nicht erreicht
French: Conservez cette notice dans un endroit sûr.
German: Bewahren Sie diese Gebrauchsinformation an einem sicheren Ort auf.
French: • Votre chien est froid au toucher (par exemple au niveau des oreilles).
German: • Ihr Hund kann sich bei Berührung kalt anfühlen (beispielsweise die Ohren).
French: Ces données doivent être soumises à l'Agence avec les rapports périodiques actualisés de sécurité.
German: Diese Daten sollten zusammen mit regelmäßigen, aktualisierten Sicherheitsberichten an die Agentur übersandt werden.
French: 3,0 à 4,2 4,3 à 6,1 6,2 à 8,0 8,1 à 9,9 10,0 à 11,7 11,8 à 13,6 13,7 à 15,5 15,6 à 17,4 17,5 à 19,3 19,4 à 21,2 21,3 à 23,1 23,2 à 25,0 25,1 à 26,9 27,0 à 28,8 28,9 à 30,6 30,7 à 32,5 32,6 à 34,4 34,5 à 36,3 36,4 à 38,2 38,3 à 40,1 40,2 à 42,0 42,1 à 43,9 44,0 à 45,8 45,9 à 47,7 47,8 à 49,6 49,7 à 51,4 51,5 à 53,3 53,4 à 55,2 55,3 à 57,0
German: 3,0 bis 4,2 4,3 bis 6,1 6,2 bis 8,0 8,1 bis 9,9 10,0 bis 11,7 11,8 bis 13,6 13,7 bis 15,5 15,6 bis 17,4 17,5 bis 19,3 19,4 bis 21,2 21,3 bis 23,1 23,2 bis 25,0 25,1 bis 26,9 27,0 bis 28,8 28,9 bis 30,6 30,7 bis 32,5 32,6 bis 34,4 34,5 bis 36,3 36,4 bis 38,2 38,3 bis 40,1 40,2 bis 42,0 42,1 bis 43,9 44,0 bis 45,8 45,9 bis 47,7 47,8 bis 49,6 49,7 bis 51,4 51,5 bis 53,3 53,4 bis 55,2 55,3 bis 57,0
French: L'inversion de ces effets doit être rapidement initiée en 1-2 minutes.
German: Die Aufhebung sollte schnell innerhalb von 1-2 Minuten erfolgen.
French: • À votre chien s'il a déjà reçu une dose de Recuvyra au cours des 7 derniers jours.
German: • Bei Ihrem Hund, wenn er bereits innerhalb der vergangenen 7 Tage bereits eine Dosis Recuvyra erhalten hat.
French: Poids corporel (kilogrammes)
German: Körpergewicht (in Kilogramm)
French: Code ATCvet: QN02AB03
German: ATCvet-Code: QN02AB03
French: Votre vétérinaire sera parfaitement en mesure de vous les décrire.
German: Ihr Tierarzt kann Ihnen diese am besten beschreiben.
French: Recuvyra peut provoquer :
German: Es kann hervorrufen:
French: • Perte d'appétit ou consommation d'eau moins importante.
German: • Appetitverlust oder das Trinken von weniger Wasser.
French: À titre de précaution, RECUVYRA ne doit pas être administré par une femme enceinte.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte RECUVYRA nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden.
French: Éponger toute solution visible à l'aide d'un matériau absorbant comme des mouchoirs en papier.
German: Sämtliche erkennbare Lösung mit einem absorbierenden Stoff wie Papiertüchern aufwischen.
French: Votre vétérinaire ne doit pas administrer Recuvyra:
German: Ihr Tierarzt sollte Recuvyra nicht verabreichen:
French: Il est important que les deux branches de l'embout soient en contact direct avec la peau.
German: Es ist wichtig, dass beide Spitzen direkten Kontakt zur Haut haben.
French: Temps jusqu'à 1,0 ng/ml (heures)
German: Zeit bis 1,0 ng/ml (Std.)
French: Dans de rares cas une dysphorie et une rétention urinaire ont également été observées.
German: In seltenen Fällen wurden Dysphorie und Harnverhaltung beobachtet.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
German: Datum der ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
French: Rarement (c'est-à-dire dans 0,01 à 0,1% des chiens traités) • Dysphorie et rétention urinaire.
German: Selten (d.h. bei 0,01 bis 0,1 % der behandelten Hunde) Dysphorie und Harnverhalt.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu/ema/
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu/ema/
French: La biodisponibilité systémique du médicament vétérinaire est d'approximativement 40 %.
German: Die systemische Bioverfügbarkeit des Tierarzneimittels liegt bei ungefähr 40%.
French: Si un enfant touche le site d'application dans les 72 heures qui suivent l'administration, la peau de l'enfant qui a touché le chien (par exemple les doigts) ne doit pas être en contact avec la bouche de l'enfant, et la peau doit être lavée avec de l'eau et du savon.
German: Wenn ein Kleinkind die Applikationsstelle innerhalb von 72 Stunden nach der Anwendung berührt, sollte die Haut des Kindes, die den Hund berührt hat (beispielsweise die Finger) nicht den Mund des Kindes berühren, und die Haut sollte mit Seife und Wasser abgewaschen werden.
French: Réadministrer la naloxone si nécessaire.
German: Sofern erforderlich, Naloxon nochmals verabreichen.
French: Éliminer les déchets conformément aux exigences locales.
German: Abfallmaterialien sind entsprechend den lokalen Bestimmungen zu entsorgen.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/127/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/127/001
French: Les intervalles (intervalle à 90 %) des paramètres pharmacocinétiques chez les chiens sont indiquées ci-dessous :
German: Der Schwankungsbereich (90%-Intervall) der pharmakokinetischen Parameter bei Hunden sind nachstehend angegeben:
French: Les effets du fentanyl transdermique peuvent durer plus longtemps que les effets de l'antagoniste opioïde.
German: Die Wirkung transdermalen Fentanyls könnte länger andauern als die Wirkung des Opioid-Gegenmittels.
French: À l'attention du propriétaire du chien
German: Hinweise für den Hundebesitzer
French: Votre vétérinaire a reçu une fiche d'informations distincte (Résumé des caractéristiques du produit) qui fournit des détails supplémentaires sur l'administration correcte et sûre de Recuvyra.
German: Ihr Tierarzt hat ein separates Informationsblatt (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) mit weiteren Einzelheiten zur sachgemäßen und sicheren Anwendung von Recuvyra erhalten.
French: Maintenir le chien pendant environ 2 minutes et éviter tout contact avec le site d'application pendant 5 minutes pour laisser la solution sécher complètement.
German: Den Hund ungefähr 2 Minuten lang festhalten und 5 Minuten lang einen Kontakt mit der Applikationsstelle verhindern, damit die Lösung vollständig trocknen kann.
French: Dans des études sur le terrain, 2 % des chiens traités avec le médicament vétérinaire ont nécessité une inversion des effets opioïdes par la naloxone.
German: In Feldstudien war bei 2% der Hunde, die mit dem Tierarzneimittel behandelt wurden, eine Aufhebung der Opiatnebenwirkungen mit Naloxon erforderlich.
French: • Allergie au principe actif (fentanyl) ou à l'un des excipients.
German: • Eine Allergie gegen den Wirkstoff (Fentanyl) oder einen der sonstigen Bestandteile aufweist.
French: Le site d'application doit être propre et exempt de matières de surface.
German: Die Applikationsstelle sollte sauber und frei von Oberflächenpartikeln sein.
French: Votre vétérinaire veillera à ce que le produit soit correctement conservé en toute sécurité pendant 3 ans au maximum mais le contenu du flacon devra être utilisé dans les 30 jours après le prélèvement de la première dose.
German: Ihr Tierarzt wird sicherstellen, dass das Arzneimittel sachgemäß und sicher bis zu 3 Jahre lang aufbewahrt wird, doch der Inhalt einer Durchstechflasche sollte nach der Entnahme der ersten Dosis innerhalb von 30 Tagen aufgebraucht werden.
French: Ne pas appliquer sur des zones autres que la région scapulaire dorsale.
German: Nicht auf anderen Regionen als der dorsalen Schulterregion anwenden.
French: Pour éviter tout risque de contact avec le site d'application, il est nécessaire de porter des gants de protection adaptés.
German: Wenn die Gefahr eines Kontaktes mit der Applikationsstelle besteht, müssen geeignete Schutzhandschuhe getragen werden.
French: Si nécessaire, votre vétérinaire pourra administrer un traitement à votre chien (par exemple, un antagoniste appelé naloxone qui agit très rapidement en 1 - 2 minutes).
German: Sofern erforderlich, verabreicht der Tierarzt Ihrem Hund eine Behandlung (beispielsweise ein Gegenmittel namens Naloxon, das eine sehr schnelle Wirkung innerhalb von 1-2 Minuten hat).
French: Les mouchoirs doivent être éliminés immédiatement après utilisation.
German: Die Tücher sofort nach dem Gebrauch entsorgen.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon: 30 jours.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch der Durchstechflasche: 30 Tage.
French: Le profil pharmacocinétique du médicament vétérinaire est principalement caractérisé par la longue période d'absorption systémique.
German: Das pharmakokinetische Profil des Tierarzneimittels wird im Wesentlichen durch die lange Phase der systemischen Resorption gekennzeichnet.
French: Dose (ml)
German: Dosis (ml)
French: Chaque conditionnement est fourni avec un adaptateur pour flacon, 15 seringues et 15 embouts applicateurs, 15 notices pour les propriétaires des animaux, et 1 RCP (pour le vétérinaire).
German: Jede Packung wird mit einem Durchstechflaschenadapter, 15 Spritzen und 15 Applikatorspitzen sowie 15 Packungsbeilagen für Tierbesitzer und 1 SPC (für den Tierarzt) geliefert.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez des animaux souffrant d'une maladie systémique.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Tieren mit systemischen Erkrankungen angewendet werden.
French: • Sauf en dose unique selon la posologie recommandée
German: • Außer als Einzeldosis entsprechend der empfohlenen Dosierung.
French: Recuvyra ne doit pas être utilisé si votre chien est gravide, allaite ou est utilisé pour la reproduction, ou si votre chien est âgé de moins de 6 mois.
German: Recuvyra darf nicht angewendet werden, wenn Ihr Hund trächtig oder laktierend ist, für die Zucht verwendet wird, oder wenn ihr Hund jünger als 6 Monate ist.
French: • Ralentissement de la fréquence cardiaque et respiratoire.
German: • Verringerung der Herz- und Atemfrequenz.
French: • Sédation légère (endormissement) jusqu'à 24 heures après l'application de Recuvyra par votre vétérinaire.
German: • Eine leichte Sedierung (Schläfrigkeit) für bis zu 24 Stunden nach dem Auftragen von Recuvyra durch den Tierarzt.
French: Nettoyer minutieusement les vêtements contaminés avant de les réutiliser.
German: Sämtliche kontaminierte Kleidung vor der Wiederverwendung gründlich reinigen.
French: Sauf si votre chien a un pelage épais, il ne sera généralement pas nécessaire de couper/raser les poils entre ses omoplates pour correctement appliquer le produit.
German: Außer wenn Ihr Hund ein dichtes Fell hat, wird es normalerweise nicht erforderlich sein, die Haare des Hundes zwischen den Schulterblättern für eine sachgemäße Applikation zu schneiden/rasieren.
French: Recuvyra doit uniquement être utilisé chez les chiens.
German: Recuvyra ist ausschließlich bei Hunden anzuwenden.
French: • Dans un site autre que la région située entre les omoplates de votre chien.
German: • An anderen Stellen außer den Schulterblättern Ihres Hundes.
French: Cette dépression peut être inversée en utilisant un antagoniste approprié, par exemple la naloxone.
German: Diese Depression kann durch die Anwendung eines geeigneten Gegenmittels wie Naloxon aufgehoben werden.
French: Dispositif de dosage :
German: Dosierungsvorrichtung:
French: Des études de laboratoire menées chez les rats n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ni quelconque effet sur la fertilité ou le développement fœto-embryonnaire.
German: An Ratten durchgeführte Laborstudien ergaben keinen Nachweis für eine teratogene Wirkung oder unerwünschte Wirkungen auf die Fruchtbarkeit oder die embryo-fetale Entwicklung.
French: • Production de selles réduite et légère perte de poids temporaire.
German: • Eine verringerte Stuhlproduktion und ein geringer vorübergehender Gewichtsverlust
French: Néanmoins, chez les chiens ayant un pelage épais, il est conseillé de couper les poils avant l'application pour garantir un contact direct du médicament vétérinaire sur la peau.
German: Bei Hunden mit dichtem Fell ist es jedoch ratsam, die Haare vor dem Auftragen zu schneiden, um einen direkten Kontakt des Tierarzneimittels mit der Haut zu gewährleisten.
French: Cependant, chez les enfants, un tel contact pourrait entraîner une grave exposition au fentanyl.
German: Bei Kindern könnte ein solcher Kontakt jedoch noch zu einer schweren Exposition gegenüber Fentanyl führen.
French: Des doses orales plus élevées peuvent induire des effets anesthésiques et une dépression cardio-pulmonaire.
German: Höhere orale Dosen können eine anästhetische Wirkung und kardiopulmonale Depression herbeiführen.
French: Une lubrification des yeux appropriée doit par conséquent être instaurée avant et après la chirurgie et doit être poursuivie jusqu'à ce que le chien puisse cligner des yeux normalement.
German: Ein entsprechendes Mittel zur Benetzung der Augen sollte daher vor und nach der Operation angewendet, und die Anwendung so lange fortgesetzt werden, bis der Hund wieder normal blinzelt.
French: On observe fréquemment une légère diminution de la température corporelle, de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire jusqu'à 3 jours après utilisation.
German: Ein leichtes Absinken der Körpertemperatur sowie der Herz- und Atemfrequenz für bis zu 3 Tage nach der Anwendung ist häufig.
French: Répéter la procédure jusqu'à ce que l'intégralité du volume calculé soit appliqué sur le chien.
German: Wiederholen, bis die gesamte berechnete Menge bei dem Hund angewendet wurde.
French: Afin de répondre aux préoccupations de sécurité associés à ce nouveau type de produit ainsi qu'à l'incertitude concernant les éventuelles interactions avec les produits utilisés pendant la chirurgie et en période post-opératoire, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit prendre des dispositions pour recueillir et évaluer des données détaillées portant sur la sécurité clinique du produit chez un échantillon représentatif de chiens.
German: Um auf die Sicherheitsbedenken, die hinsichtlich dieser neuen Art von Arzneimittel bestehen, und auf die Unsicherheit bezüglich möglicher Wechselwirkungen mit gleichzeitig während der Operation und im postoperativen Zeitraum angewendeten Arzneimitteln einzugehen, sollte der Zulassungsinhaber einen Abgleich und eine Bewertung detaillierter Daten zur klinischen Sicherheit des Arzneimittels in einer repräsentativen Auswahl von Hunden veranlassen.
French: Groupe pharmacothérapeutique: analgésique, opioïde, dérivé de la phénylpipéridine.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetikum, Opioid, Phenylpiperiden-Derivat.
French: Ne pas laisser le chien ou d'autres animaux lécher le site d'application car la biodisponibilité orale du médicament est élevée dans les cinq premières minutes suivant l'administration.
German: Den Hund oder andere Tiere nicht an der Applikationsstelle lecken lassen, da die orale Bioverfügbarkeit nach dem Lecken in den ersten fünf Minuten nach dem Auftragen hoch ist.