FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovir alafenamidei împotriva tulpinilor de laborator și a izolatelor clinice de HIV-1, subtipul B, a fost evaluată pe linii celulare limfoblastoide, pe celule mononucleare umane din sângele periferic, pe monocite/macrofage primare și pe limfocite T CD4+.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir alafenamide kontra iżolati tal-laboratorju u iżolati kliniċi tassottotip B ta' HIV-1 ġiet stmata f'linji ta' ċelluli limfoblastojd, f'PBMCs, f'ċelluli monoċiti/makrofaġi primarji u f'limfoċiti T CD4+.
Romanian: Pe baza testului Mantel-Haenszel (MH) ajustat în funcție de straturi, unde factorii de stratificare sunt valoarea ARN HIV-1 (≤ 100000 sau > 100000 de copii/ml) şi numărul de celule CD4+ (< 200 sau ≥ 200 celule/µl).
Maltese: Abbażi ta' test MH aġġustat skont l-istratum fejn il-fatturi ta' stratifikazzjoni huma l-livell ta' RNA ta' HIV-1 (≤100,000 jew > 100,000 kopja/mL) u l-għadd taċ-ċelluli CD4+ (< 200 or ≥200 ċellula/µL).
Romanian: Utilizarea Symtuza trebuie să fie ghidată de testarea genotipică (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Maltese: Ittestjar ġenotipiku għandu jiggwida l-użu ta' Symtuza (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.1).
Romanian: Rezultat cu analiza FDA gen instantaneu ARN HIV-1 < 50 copii/ml Eşec virusologic
Maltese: Riżultat Snapshot ta' FDA < 50 kopja/mL ta' RNA ta' HIV-1 Falliment Viroloġiku
Romanian: Cel puțin 3 metaboliți oxidativi ai darunavirului au fost identificați la om; toți au demonstrat o activitate care a fost de cel puțin de 10 ori mai mică decât activitatea darunavirului contra tipului sălbatic de HIV.
Maltese: Fil-bnedmin ġew identifikati mill-inqas 3 metaboliti ossidattivi ta' darunavir; kollha wrew attività li kienet millinqas 10-darbiet anqas mill-attività ta' darunavir kontra l-HIV tat-tip li jinstab fin-natura.
Romanian: C]-darunavir potențat cu ritonavir 400 mg/100 mg, aproximativ 79,5% și 13,9% din doza administrată de [
Maltese: C] b'ritonavir, madwar 79.5% u 13.9% tad-doża mogħtija ta'
Romanian: Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral, administrat în al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină și postpartum Farmacocinetica darunavir total (media ± DS)
Maltese: Riżultati farmakokinetiċi ta' darunavir totali wara għoti ta' darunavir/cobicistat bid-doża ta' 800/150 mg darba kuljum bħala parti minn skeda antiretrovirali, waqt it-tieni trimestru tattqala, it-tielet trimestru tat-tqala u wara t-twelid Farmakokinetika ta' darunavir totali (medja ± SD)
Romanian: Pe baza ajustării testului MH în funcţie de inhibitorul de protează potențat la screening (ATV cu rtv sau COBI, DRV cu rtv sau COBI, LPV cu rtv)
Maltese: Ibbażat fuq it-test MH b'aġġustament għal bPI meta sar l-iskrining (ATV b'rtv jew COBI, DRV b'rtv jew COBI, LPV b'rtv)
Romanian: Greutate corporală și parametri metabolici
Maltese: Il-piż u parametri metaboliċi
Romanian: Cu toate acestea, siguranța substanțelor active din compoziția Symtuza a fost evaluată prin intermediul studiului clinic TMC114-C230 (N = 12) pentru administrarea darunavir în asociere cu ritonavir și a studiului clinic GS-US-292-0106 (N = 50) pentru administrarea unei combinații cu doză fixă de elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
Maltese: Madankollu, is-sigurtà tal-komponenti ta' Symtuza ġiet stmata permezz tal-istudju kliniku TMC114-C230 (N = 12) għal darunavir b'ritonavir u f'GS-US-292-0106 (N = 50) għal kombinazzjoni li kien fiha elvitegravir, cobicistat, emtricitabine u tenofovir alafenamide b'doża fissa.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrația alfusozinei (inhibarea CYP3A4)
Maltese: Abbażi ta' konsiderazzjonijiet teoretiċi DRV/COBI huwa mistenni li jżid ilkonċentrazzjonijiet ta' alfusozin (inibizzjoni ta' CYP3A4)
Romanian: Pacienți cu insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Klassi Ċ ta' Child-Pugh).
Romanian: (inducția CYP3A) Se așteaptă ca Symtuza să crească concentrațiile plasmatice ale bosentan.
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A) Symtuza huwa mistenni li jżid ilkonċentrazzjonijiet ta' bosentan fil-plażma.
Romanian: 2 valori consecutive de ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml sau în cazul întreruperii sau în săptămâna 48/96 indiferent de motiv, (un singur) ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml de la momentul iniţial (inclusiv) Interval de încredere 95% Clopper-Pearson bidirecțional cu testul Exact
Maltese: ≥ 50 kopja/mL RNA ta' HIV-1 darbtejn konsekuttivi, jew f'każ ta' waqfien jew f'Ġimgħa 48/96 għal kwalunkwe raġuni, ≥ 50 kopja/mL RNA ta' HIV-1 (darba) mil-linja bażi (inkluża) Exact Two-sided CI 95% ta' Clopper-Pearson
Romanian: (inhibarea CYP3A)
Maltese: (inibizjoni ta' CYP3A)
Romanian: Tratamentul cu darunavir/cobicistat (două din componentele Symtuza) administrat în timpul sarcinii duce la expunere redusă la darunavir (vezi pct. 5.2), care poate fi asociată cu un risc crescut de eşec al tratamentului şi un risc crescut de transmitere a infecţiei cu HIV la copil.
Maltese: It-trattament b'darunavir/cobicistat (tnejn mill-komponenti ta' Symtuza) waqt it-tqala jwassal għal esponiment baxx għal darunavir (ara sezzjoni 5.2) li jista' jiġi assoċjat ma' żieda fir-riskju ta' falliment viroloġiku u żieda fir-riskju ta' trasmissjoni tal-infezzjoni tal-HIV lit-tarbija.
Romanian: (inhibarea CYP2D6 și/sau CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP2D6 u/jew CYP3A)
Romanian: Darunavir este metabolizat extensiv de sistemul hepatic CYP și aproape în exclusivitate de izoenzima CYP3A4.
Maltese: Darunavir jiġi metabolizzat b'mod estensiv permezz tas-sistema CYP tal-fwied u kważi b'mod esklussiv permezz tal-isozima CYP3A4.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (>5%) raportate la pacienţii trataţi anterior şi care prezintă supresie virusologică (studiul EMERALD TMC114IFD3013, analiză la 96 de săptămâni) au fost diaree (10,5%), cefalee (10,4%), artralgie (7,7%), dureri abdominale (7,5%), fatigabilitate (5,9%) şi erupţie cutanată tranzitorie (5,1%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti (> 5%) rrappurtati f'pazjenti soppressi li kienu ħadu trattament qabel (l-Istudju EMERALD TMC114IFD3013, analiżi f'Ġimgħa 96) kienu dijarea (10.5%), uġigħ ta' ras (10.4%), artralġja (7.7%), uġigħ fl-addome (7.5%), għeja (5.9%), u raxx (5.1%).
Romanian: Farmacocinetica Symtuza nu a fost investigată la pacienții copii şi adolescenţi.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Symtuza ma ġietx investigata f'pazjenti pedjatriċi.
Romanian: Tratamentul cu Symtuza trebuie întrerupt la pacienții cu RFGeCG care scade sub 30 ml/min în timpul tratamentului (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Maltese: Symtuza għandu jitwaqqaf f'pazjenti b'eGFRCG li tinżel taħt 30 mL/min matul it-trattament (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
Romanian: Efectul insuficienței hepatice severe (Clasa Child-Pugh C) asupra farmacocineticii tenofovir alafenamidă nu a fost studiat.
Maltese: L-effetti ta' indeboliment sever tal-fwied (Child-Pugh Klassi Ċ) fuq il-farmakokinetika ta' tenofovir alafenamide ma ġiex studjat.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că tenofovir alafenamida este metabolizată în tenofovir (metabolitul major) prin intermediul catepsinei A la nivelul CMSP (inclusiv limfocite si alte celule țintă ale HIV) şi al macrofagelor; și prin intermediul carboxilesterazei-1 la nivelul hepatocitelor.
Maltese: Studji in vitro wrew li tenofovir alafenamide jiġi metabolizzat għal tenofovir (metabolit maġġuri) minn cathepsin A f'PBMCs (inklużi limfoċiti u ċelluli oħrajn filmira tal-HIV) u makrofaġi; u minn carboxylesterase-1 fl-epatoċiti.
Romanian: Cu toate acestea, există date farmacocinetice pentru diferitele substanțe active din compoziția Symtuza, indicând faptul că administrarea dozelor de 800 mg darunavir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabină și 10 mg tenofovir alafenamidă a avut ca rezultat expuneri similare la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu o greutate de cel puțin 40 kg.
Maltese: Madankollu, hemm dejta farmakokinetika għall-komponenti differenti ta' Symtuza, li tindika li dożi ta' 800 mg darunavir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine u 10 mg tenofovir alafenamide jwasslu għal esponimenti simili fl-adulti u fl-adolexxenti li għandhom 12-il sena jew aktar, li jiżnu mill-anqas 40 kg.
Romanian: PREPARATE PE BAZĂ DE PLANTE Sunătoare (Hypericum Perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum Perforatum)
Romanian: Un studiu al farmacocineticii cobicistat a fost efectuat la subiecți neinfectați cu HIV-1 cu insuficiență renală severă (RFGeCG < 30 ml/min).
Maltese: Prova tal-farmakokinetika ta' cobicistat saret f'individwi mhux infettati bl-HIV-1 b'indeboliment sever tal-kliewi (eGFRCG inqas minn 30 mL/min).
Romanian: 90 comprimate filmate (3 flacoane a câte 30 comprimate fiecare) Flacoanele nu se distribuie individual.
Maltese: 90 pillola miksija b'rita (3 fliexken li fihom 30 pillola l-wieħed) Il-fliexken m'għandhomx jitqassmu b'mod indiviwali.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse (>5%) raportate la pacienţii netrataţi anterior incluşi în studiul de fază 2 (GS-US-299-0102) şi în studiul de fază 3 (AMBER, TMC114FD2HTX3001, analiză la 96 de săptămâni) au fost diaree (22,6%), cefalee (13,1%), erupţie cutanată tranzitorie (12,7%), greaţă (9,7%), fatigabilitate (8,0%) şi durere abdominală (5,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti (> 5%) rrappurtati f'pazjenti li qatt ma kienu ħadu trattament qabel fil-Fażi 2 (GS-US-299-0102) u l-Fażi 3 (AMBER, TMC114FD2HTX3001, analiżi ta' Ġimgħa 96) tal-Istudju kienu dijarea (22.6%), uġigħ ta' ras (13.1%), raxx (12.7%), nawsja (9.7%), għeja (8.0%), u uġigħ fl-addome (5.8%).
Romanian: La om, experiența supradozajului acut cu Symtuza este limitată.
Maltese: L-espserjenza ta' doża eċċessiva akuta b'Symtuza hija limitata.
Romanian: (inhibarea CYP3A) Se așteaptă ca administrarea concomitentă a ciclosporinei să crească concentrațiile plasmatice ale tenofovir alafenamidei.
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A) L-għoti flimkien ma' ciclosporin huwa mistenni li jżid ilkonċentrazzjonijiet ta' tenofovir alafenamide fil-plażma.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu darunavir/cobicistat 800/150 mg în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, duce la expunere redusă la darunavir, cu o scădere de aproximativ 90% a valorilor Cmin (vezi pct. 5.2).
Maltese: It-trattament b'darunavir/cobicistat 800/150 mg matul it-tieni u t-tielet trimestru ntwera li jwassal għal esponiment baxx għal darunavir, bi tnaqqis ta' madwar 90% fil-livelli tas-Cmin (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: Symtuza poate creşte riscul de hiperpotasemie cauzată de drospirenonă.
Maltese: Symtuza jista' jżid ir-riskju ta' żieda fil-livelli tal-potassium minn drospirenone.
Romanian: Izolatele HIV-1 cu susceptibilitate redusă la tenofovir alafenamidă exprimă o mutație K65R la nivelul RT HIV-1; în plus, tranzitoriu, a fost observată o mutație K70E la nivelul RT HIV-1.
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 b'suxxettibbiltà mnaqqsa għal tenofovir alafenamide jesprimu mutazzjoni K65R flRT ta' HIV-1 ; barra minn hekk, ġiet osservata mutazzjoni K70E f'RT ta' HIV-1 b'mod temporanju.
Romanian: Utilizând Cyst C ca marker al filtrării, valoarea mediană a modificărilor ratei estimate de filtrare glomerulară calculate utilizând formula CKD-EPI (RFGeCKD-EPI Cyst C) (N=22) au fost de +4,4 ml/min/1,73 m² în grupul de tratament cu D/C/F/TAF.
Maltese: Bl-użu ta' Cyst C bħala markatur ta' filtrazzjoni, il-medjan ta' bidla fir-rata stmata ta' filtrazzjoni mill-glomeruli kkalkulata bl-użu tal-formola CKD-EPI (eGFRCKD-EPI Cyst C) (N=22) kien +4.4 mL/min/1.73 m² b'D/C/F/TAF.
Romanian: Amiodaronă, dronedaronă, ivabradină, chinidină sau ranolazină pentru tratamentul anumitor afecțiuni cardiace (de exemplu ritm neregulat al bătăilor inimii)
Maltese: Amiodarone, dronedarone, ivabradine, quinidine, jew ranolazine biex titratta ċerti disturbi tal-qalb (eż. ritmu mhux normali tal-qalb)
Romanian: Darunavirul nemodificat a reprezentat aproximativ 41,2% și, respectiv, 7,7% din doza administrată în materiile fecale și urină.
Maltese: Darunavir mhux mibdul kien jgħodd madwar 41.2% u 7.7% tad-doża mogħtija fl-ippurgar u fl-awrina, rispettivament.
Romanian: Au fost raportate și unele tulburări neurologice cu debut tardiv (hipertonie, convulsii, comportament anormal).
Maltese: Ġew irrappurtati xi disturbi newroloġiċi li dehru iktar tard (ipertonja, konvulżjoni, imġiba mhux normali).
Romanian: In vitro, tenofovir alafenamida nu este metabolizat de către CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau CYP2D6.
Maltese: In vitro, tenofovir alafenamide ma jiġix metabolizzat minn CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Romanian: Tratamentul cu darunavir/cobicistat (două din componentele Symtuza) în timpul sarcinii duce la expunere redusă la darunavir (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Maltese: It-trattament b'darunavir/cobicistat (tnejn mill-komponenti ta' Symtuza) waqt it-tqala jwassal għal esponiment baxx għal darunavir (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Romanian: - Buprenorfină/naloxonă, metadonă (medicamente pentru a trata dependența de opiacee) - Salmeterol (medicament pentru a trata astmul bronșic) - Artemeter/lumefantrină (o combinație de medicamente pentru tratamentul malariei) - Dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastină, vincristină (medicamente pentru tratamentul cancerului) - Prednison (corticosteroid) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (pentru disfuncția erectilă sau pentru tratamentul unei afecțiuni cardio-pulmonare numită hipertensiune arterială pulmonară) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitic C) - Fentanil, oxicodonă, tramadol (pentru tratamentul durerii).
Maltese: - Dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (mediċini biex jitrattaw il-kanċer) - Prednisone (kortikosterojd) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (għall-impotenza jew biex jittrattaw kundizzjoni tal-qalb u l pulmuni msejħa pressjoni għolja fl-arterji tal-pulmun) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (biex jitrattaw infezzjoni bil-virus tal epatite C).
Romanian: Timpul mediu terminal de înjumătățire și eliminare al tenofovir alafenamidei a fost de 0,3 ore atunci când s-a administrat ca Symtuza.
Maltese: Il-medjan tal-half-life terminali tal-eliminazzjoni ta' tenofovir alafenamide kien 0.3 sigħat meta ngħata bħala Symtuza.
Romanian: - Buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam atunci când sunt utilizate sub formă injectabilă (medicamente pentru tratamentul tulburărilor de somn sau al anxietății) - Metformină (pentru tratamentul diabetului de tip 2).
Maltese: - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam meta jintuża bħala injezzjoni (mediċini li jitrattaw problemi bl-irqad u/jew ansjetà) - Metformin (biex jitratta dijabete tat-tip 2)
Romanian: Dacă uitaţi să luați Symtuza Este important să nu uitați nicio doză de Symtuza.
Maltese: Huwa importanti li ma taqbiżx doża ta' Symtuza.
Romanian: Efectul insuficienței hepatice severe asupra farmacocineticii darunavirului nu a fost studiat (vezi pct. 4.2, 4.3 și 4.4).
Maltese: L-effett ta' indeboliment sever tal-fwied fuq il-farmakokinetika ta' darunavir ma ġiex studjat (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 4.4).
Romanian: Fracțiunea nelegată a fost, de asemenea, substanţial redusă, inclusiv scăderi de aproximativ 90% ale valorilor Cmin.
Maltese: Il-porzjon mhux marbut ukoll tnaqqas b'mod sostanzjali, inkluż tnaqqis ta' madwar 90% fil-livelli tas-Cmin.
Romanian: Principalele reacții adverse raportate sunt tulburările hematologice (anemie, neutropenie) și metabolice (hiperlactatemie, hiperlipazemie).
Maltese: L-effetti avversi ewlenin irrappurtati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenija) u disturbi fil-metaboliżmu (iperlaktejtimja, iperlajpejżimja).
Romanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate filmate
Maltese: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg pilloli miksija b'rita
Romanian: Utilizarea concomitentă a Symtuza poate crește riscul de a dezvolta efecte sistemice ale corticosteroizilor, incluzând sindrom Cushing și supresia glandelor suprarenale.
Maltese: L-użu flimkien ma' Symtuza jista' jżid ir-riskju tal-iżvilupp ta' effetti sistemiċi talkortikosterojdi, inkluż is-sindrom ta' Cushing u soppressjoni talglandoli adrenali.
Romanian: Pacienții au avut o o vârstă mediană de 15 ani (interval: 12-17), 56% au fost de sex feminin, 12% asiatici și 88% de rasă neagră.
Maltese: Il-pazjenti kellhom medjan ta' età ta' 15-il sena (firxa: 12-17), u 56% kienu nisa, 12% kienu Asjatiċi, u 88% kienu Suwed.
Romanian: Emtricitabina trifosfat inhibă replicarea HIV prin încorporarea în ADN-ul viral prin intermediul revers transcriptazei (RT) HIV, care determină întreruperea lanțului ADN.
Maltese: Emtricitabine triphosphate jinibixxi r-replikazzjoni tal-HIV permezz tal-inkorporazzjoni fid-DNA tal-virus minn reverse transcriptase (RT) tal-HIV, li twassal għal terminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Romanian: (inhibarea P-gp)
Maltese: (inibizzjoni ta' P-gp)
Romanian: Cobicistat este metabolizat și eliminat în principal de către ficat.
Maltese: Cobicistat jiġi metabolizzat u eliminat l-aktar mill-fwied.
Romanian: Expunerea medie sistemică la emtricitabină a fost mai mare la pacienții cu insuficiență renală severă (RFGeCG < 30 ml/min) (33,7 mcg • oră/ml) decât la subiecții cu funcție renală normală (11,8 mcg • oră/ml).
Maltese: Il-medja tal-esponiment sistemiku għal emtricitabine kienet ogħla f'pazjenti b'indeboliment sever talkliewi (eGFRCG < 30 mL/min) (33.7 mcg•siegħa/mL) milli f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi (11.8 mcg•siegħa/mL).
Romanian: La pacienții infectați cu HIV și tratați cu TARC s-a raportat sindromul de reactivare imună.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV ittrattati b'CART, ġie rrappurtat sindrom ta' riattivazzjoni immuni.
Romanian: Grupul de tratament
Maltese: Grupp ta' Trattament
Romanian: Tabelul 6: Răspunsuri virusologice în săptămânile 48 și 96 în cadrul studiului EMERALD Săptămâna 48
Maltese: Tabella 6: Riżultati Viroloġiċi mill-Prova EMERALD f'Ġimgħa 48 u 96 Ġimgħa 48
Romanian: ANTIANGINOASE/ANTIARITMICE Disopiramidă
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-ANĠINA/ANTIARRITMIĊI Disopyramide
Romanian: - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (pentru disfuncția erectilă sau pentru tratamentul unei afecțiuni cardio-pulmonare numită hipertensiune arterială pulmonară) - Amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, paroxetină, sertralină, trazodonă (pentru tratamentul depresiei și anxietății) - Perfenazină, risperidonă, tioridazină (medicamente folosite în psihiatrie) - Ciclosporină, everolimus, tacrolimus, sirolimus (pentru suprimarea sistemului imunitar), deoarece efectul terapeutic sau reacțiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute.
Maltese: - Rifabutin (kontra infezzjonijiet bil-batterji) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (għal impotenza jew pressjoni għolja fiċ-ċirkolazzjoni tal pulmuni) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (biex jittrattaw depressjoni u ansjetà) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (mediċini psikjatriċi) - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (biex jikkontrollaw is-sistema immuni tiegħek)
Romanian: In vivo, tenofovir alafenamida este hidrolizată în interiorul celulelor pentru a forma tenofovir (metabolitul major), care este fosforilat în metabolitul activ tenofovir difosfat.
Maltese: In vivo, tenofovir alafenamide jiġi idrolizzat fiċ-ċelluli biex jifforma tenofovir (metabolit maġġuri), li jiġi fosforilat għall-metabolit attiv tenofovir diphosphate.
Romanian: Infecția concomitentă cu virusul hepatitic B și/sau virusul hepatitic C Au existat date farmacocinetice insuficiente în studiile clinice pentru a determina efectul infecției cu virusul hepatitic B și/sau C asupra farmacocineticii darunavir, cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Maltese: Koinfezzjoni bil-virus tal-epatite B u/jew l-epatite Ċ Ma kienx hemm dejta farmakokinetika biżżejjed fil-provi kliniċi biex tiddetermina l-effett ta' infezzjoni bil-virus tal-epatite B u/jew Ċ fuq il-farmakokinetika ta' darunavir, cobicistat, emtricitabine, jew tenofovir alafenamide (irreferi għas-sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Romanian: Dapoxetină tratament pentru ejacularea precoce
Maltese: TRATTAMENT GĦAL EĠAKULAZZJONI PREMATURA Dapoxetine
Romanian: Următoarele valori ale încărcăturilor virale au fost observate pentru aceşti subiecţi în săptămâna 96; 54 copii/ml, 78 copii/ml, 111 copii/ml, 152 copii/ml şi 210 copii/ml.
Maltese: Il-valuri tal-ammonti virali li ġejjin ġew osservati f'dawn l-individwi f'Ġimgħa 96: 54 kopja/mL, 78 kopja/mL, 111 kopja/mL, 152 kopja/mL, u 210 kopja/mL.
Romanian: Felul alimentelor nu este important.
Maltese: It-tip ta' ikel li tieħu mhuwiex importanti.
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Maltese: <Kontenut (konċentrazzjoni)>
Romanian: 50 mg/0.5 ml Soluţie injectabilă
Maltese: Ilpakkett li jmiss malprodott
Romanian: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italia
Maltese: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italja
Romanian: Se lasă să stea 20 minute.
Maltese: Ħalliha toqgħod għal 20 minuta.
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Maltese: Tabella tal-lista ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, SUA
Maltese: MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, USA
Romanian: Studii in vitro privind activitatea antivirală:
Maltese: Studji in vitro tal-attività antivirali
Romanian: Aceste doze au fost de 20,25 mg/kg, 21,1 mg/kg şi 22,27 mg/kg.
Maltese: Dawn id-dożi kienu ta' 20.25 mg/kg, 21.1 mg/kg u 22.27 mg/kg.
Romanian: Cod ATC: J06BB16
Maltese: J06BB16
Romanian: Substanţa activă este palivizumab.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi palivizumab.
Romanian: Data primei autorizări: 13 august 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 iulie 2009
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 13 ta' Awissu 1999 Data ta' l-aħħar tiġdid: 27 ta' Lulju 2009
Romanian: Boehringer Ingelheim Pharma KG D-88397 Biberach an der Riss Germania
Maltese: KG D-88397 Biberach an der Riss Ġermanja
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Romanian: Injecţia trebuie administrată utilizându-se tehnica aseptică standard.
Maltese: L-injezzjoni għandha tingħata bil-metodu aseptiku standard.
Romanian: Synagis nu este indicat pentru utilizare la adulţi.
Maltese: Synagis mhuwiex indikat għall-użu minn persuni adulti.
Romanian: Solvent pentru Synagis
Maltese: Solvent għal Synagis
Romanian: Soluţia de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluţiei.
Maltese: Is-soluzzjoni ta' Palivizumab għanda toqgħod f'temperatura tal-kamra għal minimu ta' 20 minuta sakemm is-soluzzjoni tiċċara.
Romanian: Din acest grup, la 1250 sugari înrolaţi s-au administrat 6 injecţii, la 183 sugari s-au administrat 7 injecţii şi la 27 sugari s-au administrat fie 8 fie 9 injecţii.
Maltese: Minn dan il-grupp 1,250 tifel u tifla ħadu 6 injezzjonijiet, 183 tifel u tifla ħadu 7 injezzjonijiet u 27 tifel u tifla ħadu 8 jew 9 injezzjonijiet.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunoglobuline imunoseruri, imunoglobuline specifice;
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sera immuni u immunoglobulini, immunoglobulini speċifiċi, Kodiċi ATC:
Romanian: (3 x 0,15) ml = 0,45 ml palivizumab pe lună.
Maltese: (3 x 0.15) ml = 0.45ml palivizumab kull xahar
Romanian: Anafilaxie, şoc anafilactic (în unele cazuri s-au raportat decese)
Maltese: Anafilassi, xokk anafilattiku (mwiet ġew irrapurtati f'xi każijiet)
Romanian: Acest anticorp monoclonal umanizat este compus din secvenţe de anticorp uman (95%) şi secvenţe de anticorp de rozătoare (5%).
Maltese: Dan l-anti-korp uman monoklonali huwa magħmul minn sekwenzi ta' anti-korpi umani (95%) u tal-ġrieden (5%).
Romanian: Frecvente (care apar la 1 până la 10 persoane din 100):
Maltese: Komuni (jaffetwaw minn 1 sa 10 pazjenti minn 100):
Romanian: АбВи ЕООД Тел.
Maltese: Pakkett ta' wieħed.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Maltese: Kontenuti tal-pakkett u informazzjoni
Romanian: Este important să se raporteze reacţiile adverse după autorizarea medicamentului.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.