FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela signifie que Melosus contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Metacam.
Bulgarian: Това означава, че Melosus съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтния ВМП" Metacam, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).
French: Étant donné que les prostaglandines sont des substances qui déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation (liquide qui suinte des vaisseaux sanguins lors d'une inflammation) et la fièvre, les symptômes de l'inflammation sont atténués par le méloxicam.
Bulgarian: Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (течност, която изтича от кръвоносните съдове при възпаление) и повишена температура, мелоксикам намалява тези признаци на възпаление.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Melosus, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Melosus, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
French: Précédemment connu sous l'appellation Melocam.
Bulgarian: С предходно наименование Melocam.
French: La dose dépend de l'animal, du poids corporel et de l'état de santé; le médicament est administré mélangé à des aliments ou directement dans la gueule pour les chats et les chiens, et directement dans la bouche pour les cochons d'Inde.
Bulgarian: Дозата зависи от животното, телесното тегло и условието и се прилага смесено с храна или директно в устата при кучета и котки и директно в устата при морски свинчета.
French: Cochons d'Inde
Bulgarian: Морски свинчета
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Melosus, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Melosus, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Comment Melosus agit-il?
Bulgarian: Как действа Melosus?
French: Melosus est un médicament anti-inflammatoire utilisé chez les chiens, les chats et les cochons d'Inde.
Bulgarian: Melosus е противовъзпалително лекарство, което се използва при кучета, котки и морски свинчета.
French: La société a également mené des études qui ont montré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Bulgarian: Фирмата също е провела проучвания, които показват, че Melosus е „биоеквивалентен" на референтния ВМП.
French: Aperçu de Melosus et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Bulgarian: Преглед на Melosus и причините за лицензирането му в ЕС
French: Étant donné que Melosus est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Bulgarian: Тъй като Melosus е генеричен ВМП и е биоеквивалентен на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme appelée «cyclooxygénase», qui joue un rôle dans la production des prostaglandines.
Bulgarian: Мелоксикам действа като блокира ензим, наречен циклооксигеназа, който участва в производството на простагландини.
French: Qu'est-ce que Melosus et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Melosus и за какво се използва?
French: Il est également utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation en cas de troubles musculo-squelettiques chroniques.
Bulgarian: Освен това се използва за намаляване на болката и възпалението при хронични мускулно-скелетни нарушения.
French: Melosus contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Bulgarian: Melosus съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
French: Comment Melosus est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Melosus?
French: Melosus étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Bulgarian: Тъй като Melosus е генеричен ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП.
French: Il contient la substance active méloxicam et est un «médicament générique».
Bulgarian: Melosus съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam) и е „генеричен ВМП".
French: Chez les chats, Melosus est utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation après une chirurgie orthopédique ou une petite intervention chirurgicale sur les tissus mous.
Bulgarian: При котки Melosus се използва за намаляване на болката и възпалението след ортопедична хирургия и лека хирургична операция на меките тъкани.
French: Chez les chiens, Melosus est utilisé pour réduire l'inflammation et la douleur en cas de troubles musculo-squelettiques.
Bulgarian: При кучета Melosus се използва за намаляване на възпалението и болката при мускулно-скелетни нарушения.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Melosus et quels sont les risques associés à son utilisation?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Melosus?
French: Chez les cochons d'Inde, Melosus est utilisé pour réduire la douleur après une chirurgie des tissus mous, telle que la castration.
Bulgarian: При морски свинчета Melosus се използва за намаляване на постоперативна болка след операция на меките тъкани, като кастрация.
French: Melosus a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 21 février 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Melosus, валиден в Европейския съюз.
French: Quelles études ont été menées sur Melosus?
Bulgarian: Как ползи от Melosus са установени в проучванията?
French: La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
Bulgarian: Препоръчаната доза не трябва да се превишава.
French: Eau purifiée
Bulgarian: Вода, пречистена
French: Arôme anis
Bulgarian: Аромат на анасон
French: Pour éviter l'introduction de contaminants extérieurs pendant l'utilisation, réserver les seringues fournies exclusivement à l'utilisation de ce produit.
Bulgarian: За да се избегне въвеждането на външни замърсители по време на употреба, запазете предоставените спринцовки само за този продукт.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 125 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 125 ml
French: La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.
Bulgarian: Отговорът на дългосрочна терапия трябва да се проследява на редовни интервали от ветеринарен лекар.
French: La seringue doit être conservée dans le carton entre les utilisations.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се съхранява в картонената кутия между употребите.
French: Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).
Bulgarian: Проучванията in vitro и in vivo показват, че мелоксикама инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX-1).
French: Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи животни (вж. точка 4.3).
French: 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Bulgarian: 4941 SJ Raamsdonksveer Нидерландия
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Produlab Pharma B.V.
French: Si l'animal est nourri au moment de l'administration, l'absorption peut être légèrement retardée.
Bulgarian: Ако животното се храни по време на дозирането, абсорбцията може да бъде в известна степен забавена.
French: En raison de la dose de charge, l'état d'équilibre est atteint au bout de 2 jours (48 h).
Bulgarian: Поради натоварващата доза стабилно състояние се достига след 2 дни (48 часа).
French: Suspension jaune vert.
Bulgarian: Жълта/зелена суспензия.
French: Après ouverture, utiliser dans les 6 mois.
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 6 месеца.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картон и флакон след EXP.
French: Code ATC vet: QM01AC06
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
French: Phosphate disodique dodécahydraté Silice colloïdale anhydre Hydroxyéthylcellulose Acide citrique monohydraté Cyclamate de sodium Sucralose
Bulgarian: Двунатриев фосфат додекахидрат Силициев двуокис, колоидален безводен Хидроксиетил целулоза Лимонена киселина монохидрат Натриев цикламат
French: Laver le petit récipient avec de l'eau et le sécher avant l'utilisation suivante.
Bulgarian: Преди следващата употреба измийте малкия съд с вода и го изсушете.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца
French: En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique 6 « Effets indésirables » sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents.
Bulgarian: В случай на предозиране нежеланите реакции, обяснени в точка 6 „Нежелани реакции", се очаква да бъдат по-сериозни и по-чести.
French: La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d'environ 97 %.
Bulgarian: Приблизително 97% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
French: Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
Bulgarian: Мелоксикам се открива предимно в плазмата и също се екскретира главно чрез жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
French: Incompatibilités:
Bulgarian: Несъвместимости:
French: Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
Bulgarian: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични ефекти.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active ou à l'un des excipients.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните вещества.
French: En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique 4.6 sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents.
Bulgarian: В случай на предозиране нежеланите реакции, обяснени в точка 4.6, се очаква да бъдат посериозни и по-чести.
French: Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
Bulgarian: При периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид фармакокинетичните свойства на продуктите използвани преди това.
French: Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose de Melosus peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.
Bulgarian: За по-продължително лечение, когато вече е наблюдаван клиничен отговор (след ≥ 4 дни), дозата Melosus може да се регулира до най-ниската ефективна индивидуална доза, отразявайки факта, че силата на болката и възпалението, свързвани с хронични мускулно-скелетни нарушения, може да се променя с времето.
French: Après chaque dose, l'extrémité de la seringue doit être essuyée et le bouchon bien revissé sur le flacon.
Bulgarian: След всяка доза върхът на спринцовката трябва да се избърсва и капачката на бутилката да се завинтва плътно обратно.
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire demandé.
Bulgarian: В случай на нежелани реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
French: La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures.
Bulgarian: Мелоксикам се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
French: Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 4,5 heures.
Bulgarian: Мелоксикам се абсорбира напълно след перорално прилагане и максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 4,5 часа.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {month/year} Utiliser avant…
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година} използвайте преди...
French: Le méloxicam a une marge thérapeutique étroite chez les chats et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.
Bulgarian: Мелоксикам има тесен диапазон на лекарствена безопасност при котки и клинични признаци на предозиране може да се забележат при сравнително ниски нива на предозиране.
French: Benzoate de sodium 1,75 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: Натриев бензоат 1,75 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
French: Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires.
Bulgarian: Мелоксикама се метаболизира на алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболити.
French: Administrer Melosus avec la seringue directement dans la bouche du cochon d'Inde.
Bulgarian: Приложете Melosus със спринцовката директно в устата на морското свинче.
French: Environ 75 % de la dose administrée sont éliminés par la voie fécale et le reste par la voie urinaire.
Bulgarian: Приблизително 75% от приложената доза се елиминира чрез изпражненията, а остатъкът чрез урината.
French: Excipient:
Bulgarian: Ексципиент:
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES Chaque ml contient:
Bulgarian: Всеки ml съдържа:
French: La sécurité de doses excédant 0,6 mg/kg n'a cependant pas été étudiée chez le cochon d'Inde.
Bulgarian: Безопасността на дози, надвишаващи 0,6 mg/kg обаче не е оценявана при морски свинчета.
French: Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Bulgarian: Тези нежелани реакции в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
French: Melosus ne doit pas être utilisé après une injection parentérale de méloxicam ou de tout autre AINS, car des posologies adaptées pour ce type de traitements de suivi n'ont pas été établies pour les chats.
Bulgarian: Melosus не трябва да се прилага след парентерално инжектиране на мелоксикам или всякакви други НСПВС, тъй като подходящи схеми на дозиране за такива проследяващи лечения не са установени при котки.
French: Dans de très rares cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées.
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани повишени нива на чернодробните ензими.
French: Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels d'augmentation de la toxicité rénale.
Bulgarian: Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно животно, тъй като съществува потенциален риск от повишена ренална токсичност.
French: Chez les cochons d'Inde, un surdosage de 0,6 mg/kg de poids vif administré durant 3 jours suivi par une dose de 0,3 mg/kg durant 6 jours supplémentaires n'a causé aucun effet indésirable typique du méloxicam.
Bulgarian: Предозирането с 0,6 mg/kg телесна маса при морски свинчета в продължение на 3 дни, последвани от доза 0,3 mg/kg в продължение на още 6 дни не предизвиква неблагоприятни реакции, характерни за Meloxicam.
French: Utilisation postopératoire chez les chats et les cochons d'Inde:
Bulgarian: Следоперативно приложение при котки и морски свинчета:
French: Melosus suspension orale 0,5 mg pour chats ne doit pas être utilisée après une injection parentérale de méloxicam ou de tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), car des posologies adaptées pour ce type de traitements de suivi n'ont pas été établies pour les chats.
Bulgarian: Melosus 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки не трябва да се прилага след парентерално инжектиране на мелоксикам или всякакви други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), тъй като подходящи схеми на дозиране за такива проследяващи лечения не са установени при котки.
French: Doit être administré mélangé à des aliments ou directement dans la gueule.
Bulgarian: Да се прилага смесен с храна или направо в устата.
French: Utiliser la seringue standard de 1 ml pour prélever la dose de Melosus adaptée au poids du cochon d'Inde.
Bulgarian: Използвайте стандартна спринцовка 1 ml, за да изтеглите количеството Melosus съобразно телесното тегло на морското свинче.
French: Utiliser un petit récipient (par exemple une cuiller à thé) et y verser le Melosus suspension orale (il est préférable de prévoir quelques gouttes de trop).
Bulgarian: Вземете малък съд (напр. чаена лъжичка) и накапете в него пероралната суспензия Melosus (препоръчително е да дозирате няколко капки повече от необходимото).
French: Troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats:
Bulgarian: Хронични мускулно-скелетни нарушения при котки:
French: Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastrointestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées.
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани хеморагична диария, хематемеза, стомашно-чревна язва и повишени нива на чернодробните ензими.
French: Doit être administré oralement soit mélangé à des aliments ou directement dans la gueule.
Bulgarian: Да се прилага перорално, смесен с храна или направо в устата.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient:
Bulgarian: Един ml съдържа:
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
French: Troubles musculo-squelettiques chroniques:
Bulgarian: Хронични мускулно-скелетни нарушения:
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди
French: La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse de Melosus fournie dans le conditionnement.
Bulgarian: Суспензията може да се даде с мерителната спринцовка на Melosus, поставена в опаковката.
French: Utiliser un petit récipient (par exemple une cuillère à thé) et y verser le Melosus suspension orale (il est préférable de prévoir quelques gouttes de trop).
Bulgarian: Вземете малък съд (напр. чаена лъжичка) и накапете в него пероралната суспензия Metacam (препоръчително е да дозирате няколко капки повече от необходимото).
French: Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 semaines.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
French: Cochons d'Inde :
Bulgarian: Морски свинчета:
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Flacon de 5, 10 ou 25 ml.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ 5 ml, 10 ml или 25 ml бутилка.
French: Pour les chats, utiliser Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.
Bulgarian: При котки трябва да се използва Melosus 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
French: Cochons d'Inde: Aucune donnée disponible.
Bulgarian: Няма налични данни.
French: Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
Bulgarian: Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини допълнителни или повишени странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението.
French: La suspension peut être administrée au moyen d'une seringue standard de 1 ml avec des graduations de de 0,01 ml.
Bulgarian: Суспензията може да се прилага със стандартна спринцовка 1 ml, разграфена със скала в ml и деления през 0,01 ml.
French: Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 6 semaines.
Bulgarian: Да не се използва при котки на възраст под 6 седмици.
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique.
Bulgarian: Мелоксикам е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
French: Réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires légères à modérées consécutives aux interventions chirurgicales chez les chats, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous.
Bulgarian: Облекчаване на лека до умерено силна постоперативна болка и възпаленито след хирургични процедури при котки, напр. ортопедични операции и хирургия на меките тъкани.
French: Réduction de la douleur et de l'inflammation lors de troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats.
Bulgarian: Облекчаване на болката и възпалението при хронични мускулно-скелетни нарушения при котки.
French: Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la douleur.
Bulgarian: В случай че се налага допълнително облекчаване на болката, трябва да се помисли за допълнителна терапия с друг лекарствен продукт.
French: La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon et est graduée en kilo de poids corporel correspondant à la dose d'entretien.
Bulgarian: Спринцовката се слага на капкомера на бутилката и има скала за телесното тегло в kg, която съответства на поддържащата доза.
French: Méloxicam 1,5 mg
Bulgarian: Мелоксикам 1,5 mg
French: Soulagement de la douleur post-opératoire légère à modérée associée à la chirurgie de tissus mous, telle que la castration des mâles.
Bulgarian: Облекчаване на лека до умерено силна следоперативна болка, свързана с операции на меките тъкани, като например кастрация при мъжки индивиди.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Bulgarian: Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно животно, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.