FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Sorbitol und Maltodextrin (Glucose), siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder sorbitol og maltodextrin (glucose), se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
German: 500 mg bis 2 g alle 8 Stunden
Danish: 500 mg-2 g hver 8. time
German: Die folgenden Nebenwirkungen treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Danish: Følgende bivirkninger er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):
German: 18 Tabletten
Danish: 18 tabletter
German: - Der Wirkstoff in jeder Tablette ist 750 mg oder 1 g Amoxicillin.
Danish: Hver tablet indeholder 750 mg eller 1 g amoxicillin.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Sehr selten
Danish: Lever og galdeveje Meget sjælden
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer 20 ml Suspension zum Einnehmen
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til 20 ml oral suspension
German: Intramuskuläre Anwendung
Danish: Intramuskulær administration
German: Patienten mit Nierenproblemen Wenn Sie Nierenprobleme haben, könnte die Dosis niedriger sein als die übliche Dosis.
Danish: Nyreproblemer Hvis du har nyreproblemer, kan den dosis, du får, være lavere end den sædvanlige dosis.
German: Oral Resorption
Danish: Oral anvendelse.
German: • Wenn Sie andere Antibiotika einnehmen (wie Tetracycline), kann Clamoxyl weniger wirksam sein.
Danish: • Hvis du tager andre antibiotika (f.eks. et tetracycklin), kan virkningen af Amoxil blive nedsat.
German: Frankreich - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Luxemburg - Clamoxyl
Danish: Frankrig - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Luxembourg - Clamoxyl
German: 6 Tabletten
Danish: 6 tabletter
German: Clamoxyl 3 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Sorbitol und Maltodextrin
Danish: Amoxil 3 g pulver til oral suspension indeholder sorbitol og maltodextrin.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 10 Durchstechflaschen
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 10 hætteglas
German: Schwere Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis Prothetische Infektionen der Gelenke
Danish: Svær dental absces med flegmone Infektioner i kunstige led
German: Orale Indikationen
Danish: Indikationer ved oral administration
German: 14 Tabletten
Danish: 14 tabletter
German: Clamoxyl kann auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, um ein Magengeschwür zu behandeln.
Danish: Sammen med andre lægemidler kan Amoxil også anvendes til at behandle mavesår.
German: Mukokutane Candidose
Danish: Mukokutan candidiasis.
German: 30 Tabletten
Danish: 30 tabletter
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [ist national auszufüllen]
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
German: • Nehmen Sie Clamoxyl so lange ein, wie es ihr Arzt ihnen verordnet hat, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen.
Danish: • Selvom du får det bedre, skal du blive ved med at tage Amoxil, i så lang tid, som lægen har anvist.
German: Wenn Sie irgendetwas davon bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da die Einnahme von Clamoxyl beendet werden muss.
Danish: Hvis du får nogen af disse bivirkninger, så tal med lægen, da det vil være nødvendigt at stoppe behandlingen med Amoxil.
German: Intramuskulär
Danish: Intramuskulært
German: 500 mg bis 1 g alle 8 Stunden
Danish: 500 mg-1 g hver 8. time
German: Eine qualifizierte Person, wie ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen dieses Arzneimittel geben.
Danish: En læge eller sygeplejerske vil give dig denne medicin.
German: 150 mg/kg/Tag verabreicht in drei aufgeteilten Dosen
Danish: 150 mg/kg daglig fordelt på 3 doser
German: - Der Wirkstoff in jeder Suspension ist 125 mg, 250 mg oder 500 mg Amoxicillin.
Danish: Hver suspension indeholder 125 mg, 250 mg eller 500 mg amoxicillin.
German: 1 g bis 2 g alle 4,6 oder 8 Stunden, Maximum von 12 g/Tag
Danish: 1-2 g hver 4., 6. eller 8. time, maksimalt 12 g daglig
German: • Achten Sie darauf während der Anwendung von Clamoxyl ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen.
Danish: • Sørg for at drikke rigeligt med væske, mens du er i behandling med Amoxil.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) • Übelkeit (Erbrechen).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) • opkastning.
German: Akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis Ambulant erworbene Pneumonie
Danish: Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis Pneumoni erhvervet uden for sygehus
German: Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100)
Danish: Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100)
German: Frankreich - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Griechenland - Amoxil
Danish: Frankrig - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grækenland - Amoxil
German: Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis
Danish: Dental absces med flegmone Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker
German: Das tritt gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) auf.
Danish: Dette er ikke almindeligt (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat (E572) , Gelatine , Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O gelb (E172), und Schellack (E904)
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: magnesiumstearat (E 572), gelatine, erythrosin (E 127), titandioxid (E 171),
German: Parenterale Darreichungsformen: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Danish: Parenterale formuleringer: 250 mg, 500 mg, 1 g og 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG ZuEinnehmen.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
German: Erhältliche Packungen mit 10 Durchstechflaschen.
Danish: Kan fås i pakninger med 10 hætteglas.
German: Bei Patienten mit Blasenkatheter ist die Durchgängigkeit des Katheters regelmäßig zu kontrollieren (siehe Abschnitte 4.8 und 4.9).
Danish: Hos patienter med blærekateter bør det regelmæssigt kontrolleres, at katetret ikke er tilstoppet (se pkt.
German: 10 Tabletten
Danish: 10 tabletter
German: Packungen mit 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 und 50.000 Kapseln.
Danish: Pakninger med 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50.000 kapsler.
German: Clamoxyl darf nicht angewendet werden:
Danish: Amoxil indeholder:
German: Clamoxyl 1 g Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthalten Aspartam
Danish: Amoxil 1 g dispergible tabletter indeholder aspartam.
German: Erhältlich sind Packungen mit 16 und 30Beuteln.
Danish: Kan fås i pakninger med 16 eller 30 breve.
German: 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Danish: 250 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
German: I oder Typ III Klarglas 25 ml Durchstechflasche, mit einem Chlorbutyl-Gummistopfen (Ph.Eur.
Danish: type III, som er lukket med en gummiprop af chlorbutyl (Ph. Eur.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
German: 12 Tabletten
Danish: 12 tabletter
German: 125 mg/1,25 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche) 1,25 ml der rekonstituierten Suspension zum Einnehmen enthalten Amoxicillin-Trihydrat (entsprechend 125 mg Amoxicillin (100 mg pro ml)).
Danish: 125 mg/1,25 ml pulver til oral suspension (flaske) Efter rekonstitution indeholder hver 1,25 ml oral suspension amoxicillintrihydrat svarende til 125 mg amoxicillin (100 mg pr. ml).
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - udfyldes nationalt]
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 1 Durchstechflasche
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT
German: Parenterale Anwendung: Intravenöse Anwendung
Danish: Opløsning til intravenøs anvendelse
German: Was ist Clamoxyl und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad anvendes Amoxil til?
German: Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 125 mg/1,25 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 125 mg/5 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 250 mg/5 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Danish: Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 125 mg/1,25 ml pulver til oral suspension Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 125 mg/5 ml pulver til oral suspension Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg/5 ml pulver til oral suspension Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg/5 ml pulver til oral suspension
German: Die Blisterpackungen sind in einem Umkarton verpackt.
Danish: Blisterkortene er pakket i en karton.
German: Eine 50 mg/kg Einzeldosis 30 bis 60 Minuten vor der Behandlung
Danish: Enkeltdosis på 50 mg/kg 30-60 minutter før procedure
German: Aluminium PVC Blisterpackung.
Danish: Blisterkort af aluminium/PVC.
German: 100 mg/kg/Tag in drei aufgeteilten Dosen
Danish: 100 mg/kg daglig fordelt på 3 doser
German: Anaerobe Gram-negative Mikroorganismen:
Danish: Borrelia burgdorferi Naturligt resistente mikroorganismer† Grampositive aerober:
German: - Der Wirkstoff in jeder Kapsel ist 250 mg oder 500 mg Amoxicillin.
Danish: Hver kapsel indeholder 250 mg eller 500 mg amoxicillin.
German: Bakteriämie, die auftritt in Verbindung mit irgendeiner der in Abschnitt 4.1 aufgelisteten Infektionen, oder wenn der Verdacht auf eine der gelisteten Infektionen besteht
Danish: Bakteriæmi, der opstår i forbindelse med eller formodes at være relateret til en hvilken som
German: Clamoxyl 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Frankreich - Clamoxyl
Danish: Amoxil 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Frankrig - Clamoxyl
German: Zypern - Amoxil
Danish: Cypern - Amoxil
German: Das Pulver enthält einen Wirkstoff namens Amoxicillin.
Danish: Amoxil indeholder: - Aktivt stof: amoxicillin.
German: Enthält Natriumbenzoat, Aspartam (E951) und Maltodextrin (Glucose), siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Danish: Indeholder natriumbenzoat, aspartam (E 951) og maltodextrin (glucose), se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
German: 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Dieses Arzneimittel enthält je Durchstechflasche 32 mg (1,37 mmol).
Danish: 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Dette lægemiddel indeholder 32 mg (1,37 mmol) natrium pr. hætteglas.
German: ((µg.h/ml)
Danish: (µg∙t/ml)
German: Erhältliche Packungen mit 1, 10 oder 30 Durchstechflaschen.
Danish: Pakninger med 1, 10 eller 30 hætteglas.
German: • Typhoides und Paratyphoides Fieber
Danish: • Tyfus og paratyfus
German: 1 g Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Belgien - Clamoxyl
Danish: 1 g dispergible tabletter Belgien - Clamoxyl
German: Clamoxyl 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Frankreich - Clamoxyl
Danish: Amoxil 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Frankrig - Clamoxyl
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml und 500 mg/5ml
Danish: Oral suspension (flaske): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml og 500 mg/5 ml.
German: 100 mg/kg/Tag verabreicht in zwei aufgeteilten Dosen
Danish: 100 mg/kg daglig fordelt på 2 doser
German: Die Flaschen sind in einem Umkarton mit einer Dosierspritze verpackt.
Danish: Flasken er pakket i en karton med en doseringssprøjte.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 1 Durchstechflasche
Danish: Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas
German: 750 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Spanien - Clamoxyl
Danish: 750 mg dispergible tabletter Spanien - Clamoxyl
German: Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung
Danish: Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
German: Frühstadium: 25 bis 50 mg/kg/Tag in zwei aufgeteilten Dosen für 10 Tage (Bereich 10 - 21 Tage)
Danish: Tidligt stadium: 25-50 mg/kg daglig fordelt på 2 doser i 10 dage (interval 10-21 dage)
German: Clamoxyl 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Belgien - Clamoxyl
Danish: Amoxil 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Belgien - Clamoxyl
German: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml und 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche)
Danish: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml og 500 mg/5 ml pulver til oral suspension (flaske) Carboxymethylcellulosenatrium 12
German: Eine 2 g Einzeldosis 30 - 60 Minuten vor der Behandlung
Danish: Enkeltdosis på 2 g 30-60 minutter før procedure
German: Clamoxyl 1 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Aspartam und Maltodextrin
Danish: Amoxil 1 g pulver til oral suspension indeholder aspartam og maltodextrin.
German: Frühstadium: 25 bis 50 mg/kg/Tag in drei aufgeteilten Dosen für 10 Tage (Bereich 10 - 21 Tage)
Danish: Tidligt stadium: 25-50 mg/kg daglig fordelt på 3 doser i 10 dage (interval 10-21 dage)
German: Parenterale Anwendung: Erwachsene und Kinder ≥40 kg
Danish: Parenteralt: Voksne og børn ≥ 40 kg
German: Verdünnungsmittel (ml)
Danish: Solvens (ml)
German: Erhältliche Packungen mit 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 und 50.000 Kapseln.
Danish: Kan fås i pakninger med 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50.000 kapsler.
German: • Intramuskuläre tägliche Höchstdosis: 4 g pro Tag
Danish: • Maksimal daglig intramuskulær dosis: 4 g pr. dag.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 250 mg Hartkapseln Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 500 mg Hartkapseln [Siehe Annex I - ist national auszufüllen] Amoxicillin
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg kapsler, hårde Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg kapsler, hårde [Se bilag I - udfyldes nationalt] Amoxicillin
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Patienten mit angeborener Intoleranz gegen Galaktose oder Problemen mit Glucose- oder Galaktoseabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
German: Sie sind in Blisterpackungen in einem Umkarton verpackt.
Danish: De er pakket i blisterkort, som er lagt i en karton.
German: 1 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln Spanien - Clamoxyl
Danish: 1 g pulver til oral suspension i brev Spanien - Clamoxyl
German: Das übliche Lösungsmittel ist Wasser für Injektionszwecke.
Danish: Vand til injektionsvæsker er den normale solvens.
German: Vereinigtes Königreich - Amoxil
Danish: Storbritannien - Amoxil
German: Packungsbeilage beachten Vor der Anwendung gut schütteln
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs indlægssedlen inden brug.
German: Anmerkung 4
Danish: Note4
German: 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Herstellung von Lösungen für die intravenöse Injektion und Stabilität: Die rekonstituierte Lösung von 500 mg (wie oben angegeben hergestellt - dies sind Mindestvolumina) unverzüglich zu 50 ml Infusionsflüssigkeit hinzufügen.
Danish: 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Klargøring af intravenøse infusionsvæsker og stabilitet: Tilsæt straks den rekonstituerede opløsning på 500 mg (som klargjort ovenfor - disse er minimumsvolumenerne) til 50 ml infusionsvæske.
German: Kinder <40 kg 25 mg/kg sofort und 12.5 mg/kg am Ende der
Danish: Børn < 40 kg 25 mg/kg som startdosis,
German: Wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken, nehmen Sie Clamoxyl nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an einen Arzt - sie könnten dringend medizinische Versorgung benötigen:
Danish: Stop med at tage Amoxil og gå til lægen med det samme, hvis du bemærker nogen af nedenstående alvorlige bivirkninger - du kan have behov for omgående behandling.
German: Keine
Danish: ANDET
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede)
German: maximal 500 mg/Tag.
Danish: Maksimalt amoxicillin på 500 mg daglig.
German: Enthält 4 mg Aspartam pro 1,25 ml (3,2 mg pro ml).
Danish: Indeholder 4 mg aspartam (E 951) pr. 1,25 ml (3,2 mg pr. ml).
German: 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Danish: 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
German: 250 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Beutel) Papier/Aluminium/Polyethylen beschichtete Beutel.
Danish: 250 mg pulver til oral suspension (brev) Brev af papir/aluminium/polyethylen-laminat.
German: Herstellung von Lösungen für die intravenöse Injektion und Stabilität: Die rekonstituierte Lösung von 250 mg (wie oben angegeben hergestellt - dies sind Mindestvolumina) unverzüglich zu 50 ml Infusionsflüssigkeit hinzufügen.
Danish: Klargøring af intravenøse infusionsvæsker og stabilitet: Tilsæt straks den rekonstituerede opløsning på 250 mg (som klargjort ovenfor - disse er minimumsvolumenerne) til 50 ml infusionsvæske.
German: Es ist derzeit in 12 Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Danish: Det er nu godkendt i 12 medlemsstater i EU.
German: Die Qualität dieses Produktes wird als zufriedenstellend erachtet.
Danish: Produktets kvalitet anses for tilfredsstillende.
German: Außerdem wurde der Resistenzmechanismus harmonisiert.
Danish: Også resistensmekanismen blev harmoniseret.
German: Die Abschnitte 1, 6.3 und 6.4 wurden nur teilweise harmonisiert, da man zu dem Schluss gelangt war, dass diese auf nationaler Ebene angepasst werden sollten.
Danish: Punkt 1, 6.3 og 6.4 er kun delvis blevet harmoniseret, da udvalget fandt, at de bør tilpasses nationalt.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die Befassung gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG.
Danish: • udvalget behandlede indbringelsen i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF
German: Außerdem wurden geringfügige redaktionelle Änderungen vorgenommen, um die Lesbarkeit zu verbessern.
Danish: Der blev derudover foretaget mindre redaktionelle ændringer til forbedring af læsbarheden.
German: Die Grenzwert-Tabelle wurde basierend auf EUCAST (Version 4) vom 1. Januar 2014 aktualisiert.
Danish: Tabellen over afskæringspunkter blev ført ajour på grundlag af EUCAST (version 4) dateret 1. januar 2014.
German: Etikettierung
Danish: Etikettering
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Amoxil og relaterede navne (se bilag I)
German: Des Weiteren berücksichtigte der Ausschuss die Empfehlungen der Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten.
Danish: Udvalget tog endvidere anvisningerne fra arbejdsgruppen vedrørende infektionssygdomme i betragtning
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Danish: Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelsen
German: Die Liste der gegen Amoxicillin empfindlichen Organismen wurde aktualisiert.
Danish: Listen over amoxicillin-følsomme organismer blev ajourført.
German: Der Inhalt dieses Abschnitts war in allen Mitgliedstaaten identisch, wobei der Wortlaut jedoch leicht variierte.
Danish: Indholdet af dette punkt var det samme i alle medlemsstater, dog med lidt afvigende ordlyd.
German: Aufgrund dieses Harmonisierungsverfahrens wurde Modul 3 umfassend aktualisiert und überarbeitet, um Daten, die in den Jahren seit der ersten Marktzulassung verfügbar geworden sind, aufzunehmen.
Danish: Som resultat af denne harmoniseringsprocedure blev modul 3 væsentligt ajourført og revideret, idet der blev tilføjet data, som er blevet tilgængelige i årene siden den første markedsføringstilladelse.
German: In Anbetracht der unterschiedlichen Infektionsherde liegen jedoch nicht genügend Daten vor, um diese potenziellen Indikationen zu stützen.
Danish: I betragtning af de forskellige infektionssteder er dataene imidlertid utilstrækkelige til at underbygge disse mulige indikationer.
German: Klinische Aspekte
Danish: Kliniske aspekter
German: Der Wortlaut zur pharmakotherapeutischen Gruppe, zum Wirkmechanismus und zum ATC-Code wurde harmonisiert.
Danish: Ordlyden vedrørende farmakoterapeutisk gruppe, virkningsmekanisme og ATC-kode blev harmoniseret.
German: Die verfügbaren Daten bei Tieren und Menschen legen keine Reproduktionstoxizität nahe.
Danish: De foreliggende data fra dyr og mennesker tyder ikke på reproduktionstoksicitet.
German: Der CHMP überprüfte die Gesamtheit der Daten und konsultierte seine Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten hinsichtlich der vorgeschlagenen harmonisierten Produktinformationen.
Danish: CHMP gennemgik samtlige data og rådførte sig med arbejdsgruppen vedrørende infektionssygdomme om den foreslåede harmoniserede produktinformation.
German: Die Infektionen des weiblichen Genitaltrakts sind sowohl ätiologisch als auch klinisch vielfältig.
Danish: Infektioner i de kvindelige kønsveje er både ætiologisk og klinisk meget forskelligartede.
German: Sonstige Infektionen
Danish: Andre infektioner
German: Es liegen jedoch nur sehr begrenzt klinische Daten vor.
Danish: Den kliniske evidens er imidlertid meget begrænset.
German: Die ersten Amoxicillin enthaltenden Arzneimittel wurden im Jahr 1972 zugelassen, und Amoxil wird seitdem in der EU durch nationale Verfahren zugelassen.
Danish: Efter at det første amoxicillinprodukt blev godkendt i 1972, er Amoxil siden blevet godkendt i EU ved nationale procedurer.
German: Im Allgemeinen waren die Heilungsraten niedriger als bei anderen Indikationen, mit einer hohen Inzidenz von Rückfällen und Rezidiven.
Danish: Helbredelsesraterne var som helhed lavere end ved de andre indikationer, og tilbagefald var hyppige.
German: Bei einigen Patientengruppen (insbesondere bei Kleinkindern und Kindern) kann eine Anwendung des Arzneimittels alle acht Stunden jedoch zu einigen Problemen mit der Therapietreue führen.
Danish: Hos nogle patientgrupper (navnlig spædbørn og børn) kan der dog være compliance-problemer ved administration hver 8. time.
German: Die Harmonisierung der Qualitätsdokumentation (Modul 3) wurde auf Ersuchen des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) ebenfalls in dieses Verfahren eingeschlossen.
Danish: Harmoniseringen af dokumentationen vedrørende kvalitet (modul 3) er ligeledes omfattet af denne procedure på anmodning af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
German: Basierend auf der Pharmakokinetik des Arzneimittels wird die empfohlene Tagesgesamtdosis in der Regel auf drei Dosen aufgeteilt angewendet.
Danish: På baggrund af farmakokinetikken anbefales den totale dagsdosis sædvanligvis fordelt på tre doser.