FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A cefuroxim-axetil hosszú távú használata a cefuroxim-axetilre rezisztens kórokozók elszaporodásához vezethet.
Bulgarian: При продължително лечение с cefuroxime axetil може да се развие суперинфекция, причинена от резистентни към cefuroxime axetil щамове.
Hungarian: Fertőző betegségek, és parazitafertőzések:
Bulgarian: Инфекции и инфестации:
Hungarian: CÍMKE
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Hungarian: 5-12 év közötti gyermekek A fent említett indikációk, amennyiben erre a korosztályra vonatkoznak
Bulgarian: Гореспоменатите показания, ако са приложими за тази възрастова група
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Bulgarian: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS [to be completed nationally]
Hungarian: A Xorimax 125 bevont tabletta 150,36 mg cefuroxim-axetilt tartalmaz, ami tablettánként 125 mg cefuroximnek felel meg
Bulgarian: СЪСТАВ Cefuroximaxetil 125 съдържа 150,36 mg cefuroxime axetil, което е еквивалентно на 125 mg cefuroxime за таблетка.
Hungarian: A cefuroxim nem befolyásolja a kreatinin meghatározásához használt alkáli pikrát assay eredményeit (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Cefuroxime не повлиява резултатите от определяне на креатинина чрез алкално-пикриновия метод (вж точка 4.5 Лекарствени и други взаимодействия).
Hungarian: • mellkasi szervek fertőzései, például hörghurut
Bulgarian: инфекции на гърдите като бронхит;
Hungarian: Naponta kétszer 1 Xorimax 500 mg bevont tabletta, 20 napon keresztül.
Bulgarian: 1 таблетка Cefuroximaxetil 500 два пъти дневно за 20 дни.
Hungarian: A gyógyszerhatás első lépése a gyógyszer sejtreceptorokhoz, ún.
Bulgarian: Началото на действието се изразява в свързване на лекарството с клетъчните рецептори, наречени пеницилин-свързващи протеини.
Hungarian: kroszkarmellóz-nátrium (E468), magnézium-sztearát (E470B), vízmentes kolloid szilícium dioxid (E551), mannit (E421), mikrokristályos cellulóz (E 460), kroszpovidon (E1202) és talkum (E553B); a tabletta bevonatban: mannit (E421), oldékony (burgonya) keményítő, talkum
Bulgarian: - Другите съставки са в сърцевината на таблетката: натриев лаурилсулфат, коповидон, кроскармелоза натрий (E468), магнезиев стеарат (E470B), безводен колоиден силициев диоксид (E551), манитол (E421), микрокристална целулоза (E 460), кросповидон (E1202) и талк (E553B); в обвивката на таблетката: манитол (E421), разтворимо (картофено) нишесте, талк (E553B), титаниев диоксид (E171) и аспартам (E951).
Hungarian: A cefuroxim szérum szintje dialízissel csökkenthető.
Bulgarian: Диализата понижава серумните нива на cefuroxime.
Hungarian: Tüdőgyulladás és krónikus bronchitis akut exacerbatiojának kezelésében a cefuroxim-axetil hatásos a parenterális cefuroxim-nátriummal megkezdett terápia folytatásaként alkalmazva.
Bulgarian: При тежки инфекции се препоръчва прилагането на парентерални форми на cefuroxime. Cefuroxime axetil е ефективен при лечение на пневмония и остра екзацербация на хроничен бронхит, когато е приложен след първоначално парентерално лечение с cefuroxime sodium.
Hungarian: A Xorimax 500 mg bevont tabletta nem alkalmas 5 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.
Bulgarian: Cefuroxime axetil таблетки не са подходящи за употреба при деца под 5 години.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Bulgarian: Нарушения на имунната система:
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА
Hungarian: Kis mennyiségű cefuroxim az epével is kiválasztódik.
Bulgarian: Малки количества cefuroxime се отделят в жлъчката.
Hungarian: A dobozra felírt adagolás pontosan megadja, hogy hány tablettát és mikor kell beszedni a gyógyszerből.
Bulgarian: Информация за това колко таблетки и колко често да ги приемате ще бъде написана на опаковката.
Hungarian: Ez az információ frissítésre kerül, amint a végso adatok hozzáférhetokké válnak.
Bulgarian: Denne informasjonen vil bli oppdatert når endelige data er tilgjengelig.
Hungarian: Az eliminációs felezési ido 8 - 12 óra.
Bulgarian: Eliminasjonshalveringstiden er 8-12 timer.
Hungarian: 3 év
Bulgarian: 3 år
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Hollandia
Bulgarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
Hungarian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Olaszország
Bulgarian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italia
Hungarian: 76139 Karlsruhe Németország
Bulgarian: 76139 Karlsruhe Tyskland
Hungarian: 5, Alketou Street 116 33 Athens Görögország
Bulgarian: 5, Alketou Street 116 33 Athens Hellas
Hungarian: 28108 Alcobendas, Madrid Spanyolország
Bulgarian: 28108 Alcobendas, Madrid
Hungarian: 00330 Helsinki Finnország
Bulgarian: 00330 Helsinki Finland
Hungarian: 183 25 Täby Svédország
Bulgarian: 183 25 Täby
Hungarian: LT-01112 Vilnius Litvánia
Bulgarian: LT-01112 Vilnius
Hungarian: A populáció kevesebb, mint 1%-a gyenge metabolizáló és csökkent aktivitású enzimmel rendelkezik.
Bulgarian: Mindre enn 1 % av befolkningen har langsom metabolisme og har enzym med nedsatt aktivitet.
Hungarian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja
Bulgarian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOral brukeja
Hungarian: 1515 Lefkosia Ciprus
Bulgarian: 1515 Lefkosia
Hungarian: · Pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV).
Bulgarian: Hjertesvikt (NYHA II-IV).
Hungarian: A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
Bulgarian: For hjelpestoffer, se 6.1.
Hungarian: A maximális ajánlott napi adag 400 mg mindkét indikációban.
Bulgarian: Maksimal anbefalt døgndose er 400 mg for begge indikasjoner.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem-szteroid gyulladásgátlók, ATC kód: M01A H01
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: ATC-kode: M01A H01
Hungarian: Davy Avenue Know Hill
Bulgarian: Davy Avenue
Hungarian: Az adatok nem voltak konzisztensek a diklofenákkal (napi 150 mg) történt összehasonlításban.
Bulgarian: Dataene var ikke konsistente sammenlignet med diklofenak (150 mg per dag).
Hungarian: A MÁRKANÉV beveheto étkezés közben vagy attól függetlenül.
Bulgarian: {INVENTED NAME} kan tas med eller uten mat.
Hungarian: Ritka: alopecia, fényérzékenység
Bulgarian: Sjeldne: alopeci, fotosensitivitet
Hungarian: Milton Keynes MK5 8PH Nagy-Britannia
Bulgarian: Hill Milton Keynes MK5 8PH
Hungarian: Ezért a thrombocytagátló-kezelést nem szabad leállítani (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Platehemmende behandling skal derfor ikke avsluttes (se pkt. 5.1).
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Bulgarian: 4.6 Graviditet og amming
Hungarian: Amennyiben 2 hét után a kezelésbol további elony nem származik, más terápiás lehetoségeket kell megfontolni.
Bulgarian: ikke er økt behandlingseffekt etter to uker, skal andre behandlingsalternativer vurderes.
Hungarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánia
Bulgarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Hungarian: 6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
Bulgarian: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
Hungarian: · Ismert szulfonamid túlérzékenység.
Bulgarian: Kjent overfølsomhet for sulfonamider.
Hungarian: [Nagyon gyakori (>1/10), gyakori (³1/100, <1/10), nem gyakori (³1/1000, <1/100), ritka (³1/10 000,
Bulgarian: [Svært vanlige (>1/10), vanlige (≥1/100, <1/10), mindre vanlige (≥1/1000, <1/100), sjeldne (≥1/10 000, <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000 inkludert isolerte tilfeller.)]
Hungarian: Ez az enzim genetikailag polimorf.
Bulgarian: Det finnes en genetisk polymorfi av dette enzymet.
Hungarian: Humán terhességben elofordulásának kockázata nem ismert, de nem zárható ki.
Bulgarian: Risikopotensialet ved graviditet hos mennesker er ukjent, men kan ikke utelukkes.
Hungarian: Kemény kapszula.
Bulgarian: Kapsel, hard.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK NEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁINAK, HATÁSEROSSÉGEINEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK A TAGÁLLAMOKBAN, NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON VALÓ JEGYZÉKE
Bulgarian: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSVEI, OG INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSER I MEDLEMSLANDENE OG NORGE OG ISLAND
Hungarian: Ennek az in vitro felfedezésnek klinikai jelentosége nem ismert.
Bulgarian: signifikansen av disse in vitro funnene er ukjent.
Hungarian: A celekoxib jól felszívódik és plazma-koncentrációjának csúcsértékét mintegy 2 - 3 óra múlva éri el.
Bulgarian: Celekoksib absorberes bra, og maksimal plasmakonsentrasjon nås etter ca 2-3 timer.
Hungarian: Óvatosság ajánlott vesekárosodott betegek kezelése során.
Bulgarian: Forsiktighet anbefales ved behandling hos pasientene
Hungarian: A fekély gyógyulásának folyamatában is lehet szerepe.
Bulgarian: Det kan også ha en rolle ved sårtilheling.
Hungarian: A táplálékkal történo bevétel (magas zsírtartalmú ételek) körülbelül 1 órával késlelteti a felszívódást.
Bulgarian: Dosering med mat (fettrik kost) forsinker absorpsjonen med ca. en time.
Hungarian: 4.3, 4.4 és 5.2.
Bulgarian: 4.3, 4.4 og 5.2).
Hungarian: 2870 Puurs Belgium
Bulgarian: 2870 Puurs Belgia
Hungarian: Markides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Bulgarian: 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Hungarian: B-2870 Puurs Belgium
Bulgarian: B-2870 Puurs Belgia
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Bulgarian: 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen,
Hungarian: Gyakori: álmatlanság
Bulgarian: Vanlige: søvnløshet
Hungarian: Corporation Representation Office in Lithuania A.
Bulgarian: Pfizer H.C.P. Corporation Representation Office in Lithuania A.
Hungarian: Tagállam
Bulgarian: Medlemsland
Hungarian: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O.
Bulgarian: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501
Hungarian: Warfarinnal együtt alkalmazott terápia esetén súlyos vérzések jelentkeztek.
Bulgarian: som samtidig behandles med warfarin, har tilfeller av alvorlig blødning inntruffet.
Hungarian: 1 éves kezelés után vált nyilvánvalóvá..
Bulgarian: Den økte risikoen ble tydelig etter omtrent ett års behandling.
Hungarian: Nem átlátszó, fehér kapszula, két aranyszínu sávval, 7767 és 200 jelzésekkel (MÁRKANÉV 200mg).
Bulgarian: Ugjennomsiktige, hvite med to gulfargete striper merket 7767 og 200 (INVENTED NAME 200 mg).
Hungarian: Corporation Eesti Pirita tee 20
Bulgarian: Pfizer H.C.P. Corporation Eesti Pirita tee 20
Hungarian: Pfizer Hellas A.
Bulgarian: Pfizer Hellas A. E.
Hungarian: · Aktív peptikus fekélybetegség vagy gastrointestinalis (GI) vérzés.
Bulgarian: Aktivt peptisk sår eller gastrointestinal (GI) blødning.
Hungarian: Az egyensúlyi plazma-koncentráció a kezelés 5 napja alatt kialakul.
Bulgarian: Steady-state plasmakonsentrasjoner nås innen 5 dagers behandling.
Hungarian: Seidengasse 33-35
Bulgarian: Seidengasse 33-35 1071 Wien
Hungarian: · Ismert túlérzékenység a készítmény hatóanyaga vagy bármely segédanyaga iránt (lásd 6.1 pont).
Bulgarian: Kjent overfølsomhet for aktiv substans eller for noen av hjelpestoffene (se pkt.
Hungarian: Ezért együttes alkalmazásuk során körültekintoen kell eljárni, különösen idoseknél.
Bulgarian: skal derfor gis med forsiktighet, spesielt
Hungarian: A dózis 1%-nál kisebb hányada választódik ki változatlan formában a vizelettel.
Bulgarian: Mindre enn 1 % av dosen utskilles uforandret i urin.
Hungarian: pontok).
Bulgarian: (endose).
Hungarian: 97%-ban kötodik a plazmafehérjékhez, és a gyógyszer nem kötodik preferenciálisan a vörösvértestekhez.
Bulgarian: 97 % ved terapeutiske plasmakonsentrasjoner, og legemidlet bindes ikke fortrinnsvis til erytrocytter.
Hungarian: Néhány betegnél amennyiben a tünetek nem kielégíto módon enyhülnek, a naponta kétszer adott 200 mg-os emelt adag növelheti a hatékonyságot.
Bulgarian: Hos noen pasienter, med utilstrekkelig lindring av symptomer, kan en økt dose på 200 mg to ganger daglig øke effekten.
Hungarian: Nagy-Britannia
Bulgarian: Storbritannia
Hungarian: Súlyos májkárosodás (szérum albuminszint < 25 g/l) esetén nem végeztek vizsgálatokat és a celekoxib ebben a betegcsoportban ellenjavallt.
Bulgarian: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (serum-albumin < 25 g/L) er ikke studert og celekoksib er kontraindisert for denne pasientgruppen.
Hungarian: Ismert szulfonamid-allergiával vagy bármely más gyógyszerallergiával rendelkezo betegekben nagyobb a súlyos borreakciók és túlérzékenységi reakciók kockázata (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Pasienter med kjent sulfonamidallergi eller annen legemiddelallergi kan ha større risiko for alvorlige hudreaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner (se pkt.
Hungarian: Egy interakciós vizsgálatban a celekoxib klinikailag nem volt releváns hatással az orális fogamzásgátlókra (1 mg noretiszteron/35 mikrogramm etinilösztradiol).
Bulgarian: I en interaksjonsstudie hadde celekoksib ingen klinisk relevante effekter på farmakokinetikken til orale antikonsepsjonsmidler (1mg noretisteron/35 mikrogram etinyløstradiol).
Hungarian: Írország
Bulgarian: Irland
Hungarian: Abban az esetben, ha a nobeteg teherbe esik a kezelés alatt, a celekoxib adagolását fel kell függeszteni.
Bulgarian: Dersom en kvinne blir gravid under behandling, skal celekoksibbehandlingen avsluttes.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Bulgarian: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Bulgarian: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Hungarian: A két gyógyszer együttes alkalmazásakor azonban a metotrexát-függo toxicitás megfelelo monitorozását fontolóra kell venni.
Bulgarian: Likevel bør adekvat monitorering av metotreksat-relatert toksisitet overveies når disse to legemidlene brukes sammen.
Hungarian: 1324 Lysaker Norvégia
Bulgarian: 1324 Lysaker
Hungarian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugália
Bulgarian: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Idoskorúak (65 év felett): A fiatalabb felnottekhez hasonlóan a kezdo dózis 200 mg/nap.
Bulgarian: Eldre (>65 år): Som hos yngre voksne, bør 200 mg daglig benyttes ved oppstart av behandling.
Hungarian: Hollandia
Bulgarian: Nederland
Hungarian: A normális májfunkciójú személyekhez képest az enyhén májkárosodott betegek esetében a celekoxib Cmax átlagosan 53%-os és az AUC átlagosan 26%-os emelkedést mutatott.
Bulgarian: Sammenliknet med personer med normal leverfunksjon hadde pasienter med mild nedsatt leverfunksjon en gjennomsnittlig økning av Cmax på 53% og i AUC på 26% for celekoksib.
Hungarian: Celekoxibkezelés során a CYP2D6 enzim szubsztrátjának, a dextrometorfánnak plazmakoncentrációi 136%-kal megemelkedtek.
Bulgarian: Ved celekoksib-behandling økte plasmakonsentrasjonen av CYP2D6-substratet dekstrometorfan med 136%.
Hungarian: A fokozott kockázat kb.
Bulgarian: Den absolutte risikoen for det
Hungarian: Farmakokinetikai interakciók
Bulgarian: Farmakokinetiske interaksjoner
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatok során megközelítoleg 7400 beteg részesült celekoxibkezelésben, ezek közül kb.
Bulgarian: Omtrent 7400 pasienter ble behandlet med celekoksib i kontrollerte studier, og av disse ble ca.
Hungarian: A ketokonazol vagy az antacidumok a megfigyelések szerint nem befolyásolják a celekoxib farmakokinetikáját.
Bulgarian: Ketokonazol eller antacida har ikke vist å ha noen effekt på celekoksibs farmakokinetikk.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENORZÉSÉNEK DÁTUMA
Bulgarian: 10. OPPDATERINGSDATO
Hungarian: A klinikailag jelentos mértéku hemoglobinszint-csökkenés (> 2 g/dl gyakorisága - megismételt mérésekkel megerosítve - szignifikánsan alacsonyabb volt a celekoxibot szedo betegek körében, mint a NSAID-csoportban (relatív kockázat: 0,29, 95% CI 0,17 - 0,48).
Bulgarian: Insidensen av klinisk signifikant reduksjon i hemoglobin (>2g/dl), bekreftet ved gjentatte tester, var signifikant lavere hos pasienter på celekoksib sammenlignet med NSAIDgruppen, relativ risiko 0,25, 95 % konfidensintervall 0,17-0,48.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a celekoxib bizonyos mértéku gáltást mutatott a CYP2C19 katalizálta metabolizmusra.
Bulgarian: In vitro studier har vist et visst potensiale for celekoksib til å hemme CYP2C19 katalysert metabolisme.
Hungarian: Ritka: leukopenia, thrombocytopenia Nagyon ritka: pancytopenia
Bulgarian: Mindre vanlige: anemi Sjeldne: leukopeni, thrombocytopeni Svært sjeldne: pancytopeni
Hungarian: A forgalomba hozatalt követoen a >70 millió kezelt betegen végzett kezelések során további reakciókat jelentettek, többek között fejfájást, hányingert és arthralgiát, illetve azokat a reakciókat, melyeket az alábbi listán a nagyon ritka esetek között dolt betuvel jelöltünk.
Bulgarian: Andre reaksjoner rapportert fra erfaring etter markedsføring hos >70 millioner behandlede pasienter inkluderte hodepine, kvalme, artralgi og reaksjonene listet som svært
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Bulgarian: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Hungarian: Terhességben történo celekoxib expozícióról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Bulgarian: Ingen kliniske data foreligger fra eksponering under graviditet for celekoksib.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Bulgarian: 4.8 Bivirkninger
Hungarian: A celekoxibkezelésben részesülo noknek nem szabad szoptatniuk.
Bulgarian: Kvinner som tar celekoksib skal ikke amme.
Hungarian: Nincsenek különleges eloírások.
Bulgarian: Ingen spesielle instruksjoner for bruk.
Hungarian: A CYP2D6 enzimen metabolizálódnak, például az antidepresszánsok (a triciklikus és a szelektív szerotonin-reuptake gátló szerek), a neuroleptikumok, az antiarrhythmiás szerek, stb.
Bulgarian: som metaboliseres via CYP2D6 er antidepressiva (trisykliske og SSRI'er), neuroleptika, antiarytmika etc.
Hungarian: Az adag, amennyiben szükséges, késobb napi kétszer 200 mg-ra növelheto.
Bulgarian: Dosen kan, hvis nødvendig, senere økes til 200 mg to ganger daglig.
Hungarian: A vérkeringésben jelenlévo metabolitoknak nincs kimutatható COX-1 vagy COX-2 aktivitása.
Bulgarian: De viktigste sirkulerende metabolittene har ingen detekterbar hemmende aktivitet på COX-1 eller
Hungarian: Amennyiben a kezelés során a betegeknél bármelyik fent említett szervrendszer muködése romlik, megfelelo intézkedéseket kell tenni és megfontolandó a celekoxibkezelés felfüggesztése.
Bulgarian: Dersom pasienten blir verre under behandlingen med tanke på funksjonen i noen av organsystemene beskrevet ovenfor, skal nødvendige tiltak iverksettes og seponering av behandlingen med celekoksib
Hungarian: A celekoxib a májban hidroxiláció, oxidáció és kisrészt glükuronidáció útján metabolizálódik.
Bulgarian: Celekoksib metaboliseres i leveren via hydroksylering, oksidasjon og noe via glukuronisering.
Hungarian: A szövodményes fekélyek (definíció szerint gastrointestinalis vérzés, perforatio, ill. obstructio) mint elsodleges végpont tekintetében a celekoxib nem különbözött szignifikánsan egyenként sem az ibuprofentol, sem a diklofenáktól.
Bulgarian: som gastrointestinal blødning, perforasjon eller obstruksjon) var celekoksib ikke signifikant forskjellig fra hverken ibuprofen eller diklofenak individuelt.
Hungarian: Egy prospektív, hosszú távú gyógyszerbiztonsági vizsgálatban (6 - 15 hónapig tartó CLASS tanulmány) 5800 osteoarthrosisos és 2200 rheumatoid arthrities beteg kapott napi kétszer 400 mg celekoxibot (amely az osteoarthrosisban és a rheumatoid arthritisben ajánlott dózisok 4-szerese, ill.
Bulgarian: I en prospektiv langvarig sikkerhetsstudie (6 til 15 måneders varighet, CLASS-studie), fikk 5800 artrose- og 2200 RA-pasienter celekoksib 400 mg to ganger daglig (henholdsvis 4 ganger og 2 ganger anbefalt artrose- og RA-dose), ibuprofen 800 mg tre ganger daglig eller diklofenak 75 mg to ganger daglig (begge ved terapeutiske doser).
Hungarian: Rheumatoid arthritises betegeknél a celekoxib statisztikailag jelentos mértékben nem befolyásolta a metotrexát (rheumatológiai dózisokban) farmakokinetikáját (plazma vagy vese clearance).
Bulgarian: Hos pasienter med reumatoid artritt hadde celekoksib ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken (plasma- eller renal clearance)
Hungarian: A maximális humán dózisnál (400 mg) elért értéket kb.
Bulgarian: som oppnås ved den maksimalt anbefalte daglige dose til mennesker (400 mg).
Hungarian: Magyarország
Bulgarian: Ungarn
Hungarian: Immunrendszeri betegségek: Nagyon ritka: súlyos allergiás reakciók, anafilaxiás sokk
Bulgarian: sjeldne: alvorlig allergiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk
Hungarian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Nagy-Britannia
Bulgarian: Sandwich Kent CT13 9NJ England
Hungarian: A celekoxib expozíció egyének közötti eltérései mintegy 10-szeres értéket érhetnek el.
Bulgarian: Den inter-individuelle variasjon ved eksponering av celekoksib er omlag 10-fold.
Hungarian: E.
Bulgarian: oC
Hungarian: Osteoarthrosis, illetve rheumatoid arthritis tüneti kezelése.
Bulgarian: Symptomlindring ved behandling av artrose eller reumatoid artritt.
Hungarian: Málta
Bulgarian: Malta
Hungarian: Farmakológiai aktivitása az anyavegyületnek van.
Bulgarian: Kun modersubstansen er farmakologisk aktiv.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Bulgarian: ikke oppbevares over 30
Hungarian: A három vizsgálat egyikében (APC: Prevention of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib) a cardiovascularis események (foként myocardialis infarctus) gyakoriságának dózisfüggo emelkedését figyelték meg napi kétszer 200 mg, ill. napi kétszer 400 mg dózisnál, a placebóhoz képest.
Bulgarian: I en av de tre studiene, APCstudien (forebygging av sporadiske kolorektale adenomer med celekoksib), ble det observert en doserelatert økning i kardiovaskulære hendelser (hovedsakelig hjerteinfarkt) sammenlignet med placebo ved dosene 200 mg to ganger daglig og 400 mg to ganger daglig.
Hungarian: Szívbetegségek Nem gyakori: myocardialis infarctus*, szívelégtelenség, palpitáció
Bulgarian: Hjertesykdommer Mindre vanlige: hjerteinfarkt*, hjertesvikt, palpitasjoner
Hungarian: A COX-2 szelektív inhibitorok csökkentik a szisztémás (és ezáltal esetleg az endothelialis) prosztaciklinképzodést, anélkül, hogy befolyásolnák a vérlemezkék tromboxánszintjét.
Bulgarian: COX-2-hemmere, kan være av klinisk betydning hos pasienter med risiko for tromboemboliske hendelser. Selektive COX-2-hemmere reduserer dannelsen av systemisk (og derfor muligens endotelial) prostasyklin uten å påvirke tromboksan i blodplatene.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási eloírások
Bulgarian: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Hungarian: Két izoformáját, a COX-1-et és a COX-2-t azonosították.
Bulgarian: COX-2 er identifisert
Hungarian: Vesekárosodott betegekben nem vizsgálták a celekoxib farmakokinetikáját, de nem valószínu, hogy az jelentosen eltéro lenne ezen betegek esetében.
Bulgarian: Celekoksibs farmakokinetikk har ikke vært studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, men er trolig ikke markert forandret hos disse pasientene.
Hungarian: A COX-2 szerepet játszik az ovulatióban, a beágyazódásban, a ductus arteriosus elzáródásában, a vesefunkció szabályozásában és központi idegrendszeri funkciókban (lázindukció, fájdalomérzet és kognitív funkciók).
Bulgarian: i ovulasjon, implantasjon og lukking av ductus arteriosus, regulering av nyrefunksjonen og sentralnervøse funksjoner (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon).
Hungarian: Gyakori: hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, flatulencia Nem gyakori: székrekedés, eructatio, gastritis, stomatitis, hányás, gastrointestinalis gyulladásos betegség súlyosbodása
Bulgarian: Vanlige: abdominalsmerter, diaré, dyspepsi, flatulens Mindre vanlige: forstoppelse, raping, gastritt, stomatitt, brekninger, forverring av gastrointestinal inflammasjon
Hungarian: Norvégia
Bulgarian: Norge
Hungarian: Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid E171.
Bulgarian: Kapselskall inneholder gelatin, titandioksid (E171), trykkfarge inneholder jernoksid (E172).
Hungarian: Farmakodinámiás interakciók
Bulgarian: Farmakodynamiske interaksjoner
Hungarian: Állatkísérletek (patkány és nyúl) reproduktív toxicitást mutattak, beleértve a malformációkat is (lásd 4.3 és 5.3 pontok).
Bulgarian: Dyrestudier på rotter og kaniner har vist reproduksjonstoksisitet, inklusive misdannelser (se pkt.
Hungarian: Belgium
Bulgarian: Belgia
Hungarian: Ezen esemény celekoxib esetében tapasztalt szignifikánsan alacsonyabb gyakorisága acetilszalicilsav alkalmazás esetén és anélkül is fennállt.
Bulgarian: Den signifikant lavere insidensen av denne hendelsen med celekoksib ble opprettholdt med eller uten bruk av acetylsalisylsyre.