FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "Tome especial cuidado com Clopidogrel Acino Pharma").
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Var särkilt försiktig med Clopidogrel Acino Pharma").
Portuguese: Também contém óleo de rícino hidrogenado.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även hydrerad ricinolja.
Portuguese: Outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel Acino Pharma são: Efeitos secundários frequentes:
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats vid användning av Clopidogrel Acino Pharma är: - Vanliga biverkningar:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG ASK
Portuguese: Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma:
Swedish: Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Clopidogrel Acino Pharma:
Portuguese: Embora a administração de 75 mg diários de clopidogrel não tenham modificado a farmacocinética da Svarfarina ou da Razão Normalizada Internacional (INR) em doentes a receber tratamento prolongado com varfarina, a coadministração de clopidogrel com varfarina aumenta o risco de hemorragia devido aos efeitos independentes na hemostase.
Swedish: Även om administrering av klopidogrel 75 mg/dag inte ändrade S-warfarins farmakokinetik eller INR (International Normalised Ratio ) hos patienter som erhöll långtidsbehandling med warfarin, ökar samtidig administrering av klopidogrel och warfarin blödningsrisken på grund av oberoende effekter på homeostasen.
Portuguese: Não existe evidência de que outros medicamentos que reduzem a acidez gástrica tais como antagonistas dos receptores H2 (excepto cimetidina que é um inibidor do CYP2C19) ou antiácidos interfiram com a actividade antiagregante do clopidogrel.
Swedish: Det finns ingen evidens för att andra läkemedel som minskar magsyra såsom H2-blockerare (förutom cimetidin som är en CYP2C19-hämmare) eller antacida skulle interferera med klopidogrels trombocytaggregationshämmande aktivitet.
Portuguese: Clopidogrel Acino Pharma contém a substância activa Clopidogrel que pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma innehåller det aktiva innehållsämnet klopidogrel, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel Acino Pharma para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica (alterações do fluxo sanguíneo nos braços ou nas pernas causadas por oclusões vasculares)
Swedish: Du har fått Clopidogrel Acino Pharma för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom (rubbat blodflöde i armar eller ben på grund av kärlocklusioner).
Portuguese: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg Comprimidos revestidos por película são brancos a esbranquiçados, marmorizados, redondos e biconvexos.
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma75 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, marmorerade, runda och bikonvexa.
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel Acino Pharma do que deveria Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel Acino Pharma Kontakta din läkare eller närmaste akutavdelning pga den ökade risken för blödning.
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel Acino Pharma.
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, erupção cutânea eritematosa, urticária, eczema e líquen plano
Swedish: Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioödem, erytematösa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Portuguese: A dose de 0,2 mg/kg atingiu a inibição média de 49,3% (5 M agregação plaquetária induzida por ADP) que foi comparada à dos adultos a tomar 75 mg/dia.
Swedish: Dosen på 0,2 mg/kg uppnådde en hämning på i medel 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar Plavix 75 mg/dag.
Portuguese: À semelhança de outros antitrombóticos, o clopidogrel deve ser utilizado com precaução em doentes que podem ter risco acrescido de hemorragia devido a traumatismo, cirurgia ou outras situações patológicas e em doentes que estejam a receber tratamento com ácido acetilsalicílico, heparina, antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo inibidores da Cox-2.
Swedish: I likhet med andra trombocythämmande läkemedel bör klopidogrel användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hämmare eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inklusive COX-2-hämmare.
Portuguese: Clopidogrel Acino Pharma é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Swedish: Klopidogrel Sanddoz används för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Acino Pharma.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel Acino Pharma.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Portuguese: Farmacogenética: Em doentes que são metabolisadores fracos do CYP2C19, o clopidogrel nas doses recomendadas forma menos quantidade do metabolito activo de clopidogrel e tem um efeito menor na função das plaquetas.
Swedish: Farmakogenetik: Hos långsamma CYP2C19-metaboliserare bildar klopidogrel, vid rekommenderade doser, mindre av den aktiva metaboliten av klopidogrel och har mindre effekt på trombocytfunktion.
Portuguese: Como não existem dados clínicos sobre a exposição ao clopidogrel durante a gravidez, é preferível não usar clopidogrel durante a gravidez como medida de precaução.
Swedish: Eftersom data saknas från behandling under graviditet, bör man som en försiktighetsåtgärd undvika att använda klopidogrel under graviditet.
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica/Pancitopénia, agranulocitose, trombocitopenia grave, granulocitopenia, anemia.
Swedish: Trombocytopen Purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, granulocytopeni, anemi
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de Clopidogrel Acino Pharma: Clopidogrel Acino Pharma contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar problemas de estômago ou diarreia.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Clopidogrel Acino Pharma: Clopidogrel Acino Pharma innehåller hydrerad som kan ge magbesvär eller diarré.
Portuguese: Hematúria
Swedish: Hematom
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel Acino Pharma durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel Acino Pharma så länge din läkare ordinerar det.
Portuguese: Consequentemente a co-administração de AINEs, incluindo inibidores da Cox-2 e clopidogrel deverá ser encarada com precaução (ver a secção 4.4).
Swedish: Samtidigt intag av NSAID inklusive COX-2hämmare och klopidogrel bör därför ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Existem testes disponíveis para identificar os genótipos CYP2C19 do doente
Swedish: Det finns tester som identifierar patienters CYP2C19-genotyp.
Portuguese: Existem testes disponíveis para determinar os genótipos do CYP2C19 dos doentes.
Swedish: Tester finns tillgängliga för bestämning av en patients CYP2C19genotyp.
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Acino Pharma.
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel Acino Pharma.
Portuguese: medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloranfenicol, medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas e fúngicas, - fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar depressão, - carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas de epilepsia, - ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.
Swedish: - omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin eller kloramfenikol, läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner eller svampinfektioner - fluoxetin, fluvoxamin eller moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - karbamazepin eller oxkarbazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - ticlopidin, ett annat trombocythämmande medel.
Portuguese: Enfarte de miocárdio (EM) recente; síncope recente ou doença arterial periférica estabelecida
Swedish: Nyligen genomgången hjärtinfarkt, nyligen genomgången ischemisk stroke elller etablerad perifer arteriell sjukdom
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Portuguese: O efeito secundário mais frequente comunicado com clopidogrelé a hemorragia.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats vid användning av klopidogrel är blödning.
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com doença hepática moderada, que podem ter diátese hemorrágica, é limitada (ver secção 4.4).
Swedish: Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad blödningsbenägenhet (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar - anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue um medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações, - heparina, ou qualquer outro medicamento injectável utilizado para reduzir a coagulação do sangue, - inibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazole, esomeprazol ou cimetidina,
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar - icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder, - heparin, ett annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar.
Portuguese: Como precaução o uso inibidores fortes ou moderados de CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções4.4 e 5.2).
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av kraftiga eller måttliga hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: A TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: O que é Clopidogrel Acino Pharma e para que é utilizado Antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma Como tomar Clopidogrel Acino Pharma Efeitos secundários possíveis Como conservar Clopidogrel Acino Pharma Outras informações
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Clopidogrel Acino Pharma är och vad det används för Innan du tar Clopidogrel Acino Pharma Hur du tar Clopidogrel Acino Pharma Eventuella biverkningar
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento observaram-se 939 efeitos no grupo do clopidogrel e 1.020 no grupo do ácido acetilsalicílico (redução relativa do risco (RRR) de 8,7 %, [IC 95 %: 0,2 - 16,4 %]; p=0,045), o que corresponde a que para cada 1.000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais [IC: 0 - 20] seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA Vid "intention-totreat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1 020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p=0,045), vilket motsvarar, för varje 1 000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Portuguese: Tome especial cuidado com Clopidogrel Acino Pharma:
Swedish: Var särskilt försiktig med Clopidogrel Acino Pharma:
Portuguese: Não tome Clopidogrel Acino Pharma:
Swedish: Ta inte Clopidogrel Acino Pharma:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no blister de origem para proteger da humidade.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalblisterförpackningen.
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM
Portuguese: • Se tem risco de hemorragia, tal como: uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Swedish: • om du har risk för blödning som t ex: en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t ex magsår) en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) en nyligen inträffad allvarlig skada en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Portuguese: Um doente com um estado de metabolizador fraco possuirá 2 alelos com perda de função como definido anteriormente As frequências publicadas para os genótipos CYP2C19 metabolizadores fracos são de aproximadamente 2% para os Caucasianos, 4% para Negros e 14% para Asiáticos.
Swedish: Publicerade frekvenser för genotyperna långsamma CYP2C19-är ungefär 2% hos kaukasier, 4% hos svarta och 14% hos kineser.
Portuguese: Enquanto está a tomar Clopidogrel Acino Pharma:
Swedish: Medan du tar Clopidogrel Acino Pharma:
Portuguese: COMO TOMAR CLOPIDOGREL ACINO PHARMA Tomar Clopidogrel Acino Pharma sempre de acordo com as indicações do médico.
Swedish: Ta alltid Clopidogrel Acino Pharma enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: • muito raros (afecta menos de 1 utilizador em 10.000)
Swedish: • mycket sällsynta (påverkar färre än 1 av 10 000 patienter)
Portuguese: O programa de submissão de RPS deve seguir o programa de submissão de RPS referentes ao medicamento de referência.
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter (PSUR) Tidplanen för insändande av PSUR ska överensstämma med PSUR-tidplanen för referensprodukten.
Portuguese: • Compromisso renal A experiência terapêutica em doentes com compromisso renal é limitada (ver secção 4.4).
Swedish: Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Portuguese: COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL ACINO PHARMA Conservar no blister de origem para proteger contra a humidade.
Swedish: HUR CLOPIDOGREL ACINO PHARMA SKA FÖRVARAS Förvaras i originalblisterförpackningen.
Portuguese: Neste folheto:
Swedish: Filmdragering:
Portuguese: Outros alelos associados à ausência ou ao metabolismo reduzido são menos frequentes e incluem CYP2C19*4, *5, *6, *7, e *8.
Swedish: CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85%) och asiatiska (99%) långsamma metaboliserare.. Andra alleler förknippade med frånvaro av eller minskad metabolism är mindre frekventa och inkluderar CYP2C19*4, *5, *6, *7, och *8.
Portuguese: • muito frequentes (afecta mais de 1 utilizador em 10)
Swedish: • mycket vanliga (påverkar fler än 1 av 10 patienter)
Portuguese: ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL ACINO PHARMA
Swedish: INNAN DU TAR CLOPIDOGREL ACINO PHARMA
Portuguese: Excipientes Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios gástricos e diarreia.
Swedish: Hjälpämnen Clopidogrel Acino Pharma innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Portuguese: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel
Portuguese: • Compromisso hepático
Swedish: • Nedsatt leverfunktion
Portuguese: • frequentes (afecta mais de 1 a 10 utilizadores em 100)
Swedish: • vanliga (påverkar 1 till 10 av 100 patienter)
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2009.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 07-2009.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos redondos brancos (75 mg).
Swedish: Det finns som vita, runda tabletter (75 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Web da EMEA.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på Emeas webbplats.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel Acino Pharma é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Swedish: Standarddosen av Clopidogrel Acino Pharma är en tablett (75 mg) en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Portuguese: O Clopidogrel Acino Pharma pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma kan ges till följande grupper av patienter:
Portuguese: tratamento com Clopidogrel Acino Pharma pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35
Swedish: Behandling med Clopidogrel Acino Pharma kan inledas mellan ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar efter den.
Portuguese: O Clopidogrel Acino Pharma é utilizado em pacientes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Portuguese: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma klopidogrel Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Acino Pharma Em 21 de Setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Acino Pharma GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel Acino Pharma.
Swedish: Den 21 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen Acino Pharma GmbH ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Acino Pharma som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel Acino Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel Acino Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Portuguese: Dado o Clopidogrel Acino Pharma ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Acino Pharma är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: O Clopidogrel Acino Pharma é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Acino Pharma é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Acino Pharma är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Acino Pharma?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Acino Pharma?
Portuguese: Acino Pharma pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Swedish: Behandling med Clopidogrel Acino Pharma kan inledas mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Portuguese: • pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias); O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: • Patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel Acino Pharma, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Acino Pharma, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel Acino Pharma.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Acino Pharma skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O Clopidogrel Acino Pharma é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Swedish: Detta innebär att Clopidogrel Acino Pharma liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel Acino Pharma?
Swedish: Varför har Clopidogrel Acino Pharma godkänts?
Portuguese: • pacientes que tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC
Swedish: • Patienter som nyligen har haft en s.k. ischemisk stroke, en stroke (ett slaganfall) som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig.
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Portuguese: Número EU Nome
Swedish: EU-nummer
Portuguese: • Adultos e Idosos
Swedish: • Vuxna och äldre
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/548/001 - 007
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/548/001 - 007
Portuguese: deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito no Módulo 1.8.1. do Pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, presenterat i modul 1.8.1 av godkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
Portuguese: Também contém óleo de rícino hidrogenado.
Swedish: Innehåller även hydrerad ricinolja.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM