FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van de resultaten van vergelijkende klinische studies wordt aanbevolen om gedurende een kortere behandelingsperiode een lagere totale dosis Fertavid te geven dan algemeen gebruikelijk is voor urinair FSH, niet alleen met het oog op een optimale follikelontwikkeling maar ook om het risico op ongewenste ovariële hyperstimulatie te verminderen (zie rubriek 5.1).
Romanian: Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative, se consideră adecvată administrarea unei doze totale mai mici de Fertavid pe o perioadă mai scurtă de tratament decât cea de FSH urinar utilizată uzual, nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară, dar şi pentru a reduce riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite (vezi pct. 5.1).
Dutch: OHSS kan worden veroorzaakt door toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG) en door zwangerschap (endogeen hCG).
Romanian: SHSO poate fi cauzat de administrarea gonadotropinei corionice umane (hCG) şi de sarcină (hCG endogen).
Dutch: Wanneer het gebruikt wordt voor een ovulatie-inductiecyclus, zou(den) geschikte aanpassing(en) van de dosis FSH de rijping van meerdere follikels moeten voorkomen.
Romanian: Atunci când este utilizat pentru un ciclu de inducere a ovulației, ajustarea adecvată a dozei de FSH ar trebui să împiedice dezvoltarea foliculilor multipli.
Dutch: • u een ander medische aandoening heeft (zoals diabetes, hartafwijking of een ander chronische aandoening).
Romanian: • aveți orice alte afecțiuni medicale (de exemplu diabet zaharat, boli de inimă sau orice altă boală de lungă durată).
Dutch: u-FSH (n = 66)
Romanian: FSH-u (n = 66)
Dutch: • Vóór het starten van de behandeling dient de verminderde vruchtbaarheid van het paar op geschikte wijze vastgesteld te worden.
Romanian: • Înainte de începerea tratamentului, după caz,trebuie evaluată infertilitatea cuplului.
Dutch: Dosering voor de vrouw
Romanian: Dozarea la femei
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Fertavid en clomifeencitraat kan de follikelreactie versterken.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Fertavid şi citrat de clomifen poate creşte răspunsul folicular.
Dutch: Bij de vrouw is FSH nodig voor de groei en ontwikkeling van follikels in de eierstokken.
Romanian: La femei, FSH este necesar pentru creşterea şi dezvoltarea foliculilor în ovare.
Dutch: Bovendien kunnen zowel meerlingzwangerschappen als de eigenschappen van de patiënten die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (bijvoorbeeld leeftijd van de vrouw, eigenschappen van het sperma, genetische achtergrond van beide ouders) samenhangen met een verhoogde kans op aangeboren afwijkingen.
Romanian: În plus, sarcinile multiple şi caracteristicile pacienţilor care fac tratament pentru fertilitate (de exemplu vârsta femeii, caracteristicile spermei, fondul genetic al ambilor părinți), pot fi asociate cu un risc crescut de defecte la naștere.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling dient op deze mogelijke risico's te worden gewezen.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului pacienţii trebuie avertizaţi cu privire la riscul potenţial de sarcini multiple.
Dutch: u-FSH (n = 361)
Romanian: FSH-u (n = 361)
Dutch: Druk de zuiger langzaam en gelijkmatig in. Hierdoor wordt de oplossing op de juiste manier ingespoten zonder dat het spier- of onderhuidsweefsel wordt beschadigd.
Romanian: Împingeţi pistonul încet şi constant astfel încât soluţia să fie injectată corect şi structura pielii să nu fie afectată.
Dutch: Bij vrouwen bij wie geen eisprong (ovulatie) plaatsvindt en die niet reageren op een behandeling met clomifeencitraat, kan Fertavid worden toegepast om een eisprong te laten plaatsvinden.
Romanian: La femeile care nu au ovulaţie şi nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen, Fertavid poate fi utilizat pentru a produce ovulaţia.
Dutch: De injectieplaats dient te worden afgewisseld om lipo-atrofie te voorkomen.
Romanian: Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia.
Dutch: In geval van onbedoelde blootstelling tijdens zwangerschap zijn er onvoldoende klinische gegevens om een teratogeen effect van recombinant FSH uit te sluiten hoewel er tot op heden geen bijzondere malformatieve effecten zijn gerapporteerd.
Romanian: În caz de expunere accidentală în timpul sarcinii, datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinant.
Dutch: Uw arts zal via echoscopie van de eierstokken nauwkeurig het aantal en de grootte van de follikels in de gaten houden.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face ecografii ale ovarelor pentru a monitoriza cu atenție numărul de foliculi maturați.
Dutch: Deze bijwerkingen worden niet gezien als gevolg van het gebruik van Fertavid, maar als gevolg van de kunstmatige voortplantingstechniek (ART) of de daaruit voortkomende zwangerschap.
Romanian: Aceste reacţii adverse nu sunt considerate a fi legate de utilizarea Fertavid, dar sunt legate de Tehnicile de Reproducere Asistată (TRA) sau sarcină consecutivă.
Dutch: • u ooit een verdraaide eierstok heeft gehad
Romanian: • ați avut vreodată o răsucire a unui ovar.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 patroon
Romanian: Soluţie injectabilă 1 cartuş
Dutch: Een kleine dosisaanpassing kan met name nodig zijn als wordt overgegaan van een injectiespuit naar de pen om te voorkomen dat een te hoge dosis wordt toegediend.
Romanian: În special când se face trecerea de la seringă la stiloul injector, pot fi necesare mici ajustări ale dozei pentru a preveni administrarea unei doze prea mari.
Dutch: Ovariumtorsie kan geassocieerd worden met andere risicofactoren zoals OHSS, zwangerschap, eerdere abdominale chirurgie, ovariumtorsie in de anamnese, en eerder doorgemaakte of bestaande ovariumcysten en polycysteuze eierstokken.
Romanian: Torsiunea ovariană poate fi asociată cu alţi factori de risc cum ar fi SHSO, sarcină, intervenţii chirurgicale abdominale anterioare, torsiune ovariană în antecedente, chist ovarian și ovare polichistice actuale sau în trecut.
Dutch: • Ovariumcysten of vergrote ovaria, niet gerelateerd aan het Polycysteus Ovarium Syndroom
Romanian: • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană, fără legătură cu sindromul ovarelor polichistice
Dutch: Pre-ovulatoire omstandigheden zijn bereikt indien met behulp van echoscopie een dominante follikel van minstens 18 mm in diameter wordt gezien en/of estradiol plasmaspiegels van 300-900 picogram/ml (1000-3000 pmol/l) worden bereikt.
Romanian: Condiţiile pre-ovulatorii sunt obţinute atunci când există dovada ultrasonografică a unui folicul dominant de cel puţin 18 mm în diametru şi/sau sunt atinse concentraţii plasmatice de estradiol de 300-900 picograme/ml (1000-3000 pmol/l).
Dutch: Uw arts kan ook uw hormoongehaltes in uw bloed controleren.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate verifica de asemenea concentrațiile de hormoni din sânge.
Dutch: • Anovulatie (ook ten gevolge van het Polycysteus Ovarium Syndroom, PCOS), indien behandeling met clomifeencitraat geen resultaat heeft gehad.
Romanian: • Anovulaţie (inclusiv sindromul ovarelor polichistice SOP) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen.
Dutch: OHSS is een medische aandoening die zich onderscheidt van een ongecompliceerde ovariumvergroting.
Romanian: SHSO este un eveniment medical diferit de mărirea necomplicată a ovarelor în volum .
Dutch: De pH kan zijn bijgesteld met natriumhydroxide en/of zoutzuur.
Romanian: Este posibil ca pH-ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric.
Dutch: • U heeft eierstokcysten of vergrote eierstokken die niet veroorzaakt zijn door het Polycysteus
Romanian: • aveţi chisturi ovariene sau ovare mărite, care nu sunt cauzate de sindromul ovarelor polichistice
Dutch: De ovariële respons wordt gevolgd met behulp van echoscopie.
Romanian: Răspunsul ovarian este monitorizat prin evaluare cu ultrasunete.
Dutch: Stap 2 - De injectieplaats
Romanian: Etapa 2 - Locul injectării
Dutch: Na intramusculaire toediening van Fertavid zijn de maximum FSH concentraties bij mannen hoger en worden eerder bereikt dan bij vrouwen.
Romanian: După administrarea intramusculară de Fertavid, concentraţia plasmatică maximă de FSH este mai mare şi se atinge mai repede la bărbaţi comparativ cu femeile.
Dutch: follitropine bèta (n = 105)
Romanian: Follitropină beta (n = 105)
Dutch: Omdat follikels met een diameter groter dan 14 mm in principe tot zwangerschap kunnen leiden bestaat bij multipele pre-ovulatoire follikels groter dan 14 mm de kans op meerlingzwangerschappen.
Romanian: Deoarece foliculii de peste 14 mm pot duce la sarcină, prezenţa unor foliculi pre-ovulatorii multipli care depăşesc 14 mm semnalează riscul unei sarcini multiple.
Dutch: Tabel 2: Resultaten van studie 37.609 (gerandomiseerde, groepenvergelijkende klinische studie ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van follitropine bèta met die van urinair FSH bij ovulatie-inductie).
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele studiului 37609 (studiu clinic comparativ de grup, randomizat, care a comparat siguranţa şi eficacitatea folitropină beta cu cea a FSH-ului urinar în inducerea ovulaţiei).
Dutch: Een te hoge dosis Fertavid kan leiden tot hyperstimulatie van de eierstokken (OHSS).
Romanian: O doză prea mare de Fertavid poate duce la hiperstimularea ovarelor (SHSO).
Dutch: Bij subcutane injectie moet de injectieplaats worden afgewisseld om lipoatrofie te voorkomen.
Romanian: Locul de injectare subcutanată trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia.
Dutch: Abdominale distensie Buikpijn
Romanian: Distensie abdominală
Dutch: Tabel 1: Resultaten van studie 37.608 (gerandomiseerde, groepenvergelijkende klinische studie ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van follitropine bèta met die van urinair FSH bij gecontroleerde ovariële stimulatie).
Romanian: Tabelul 1: Rezultatele studiului 37608 (studiu clinic comparativ de grup, randomizat, care a comparat siguranţa şi eficacitatea folitropină beta cu cea a FSH-ului urinar în stimularea ovariană controlată).
Dutch: Bij mannen
Romanian: La bărbaţi
Dutch: • Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie, teneinde meervoudige follikelrijping te bewerkstelligen bij kunstmatige voortplantingstechnieken [bijvoorbeeld in-vitrofertilisatie gevolgd door embryo-transfer (IVF/ET), 'gamete intra-fallopian transfer' (GIFT) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)].
Romanian: • Hiperstimularea ovariană controlată pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli în programe de reproducere asistată medical [de exemplu fertilizare in vitro/transfer de embrion (FIV/TE), transfer intrafalopian de gameţi (TIFG) şi injectarea intracitoplasmatică a spermei (IICS)].
Dutch: Reactie op de injectieplaats
Romanian: Reacţie la locul injectării
Dutch: Voor wat betreft ovulatie-inductie, resulteerde follitropine bèta in een lagere mediane totale dosis en een kortere mediane behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Romanian: Pentru inducerea ovulaţiei, folitropină beta a determinat o doză totală mediană mai scăzută şi o durată mediană mai scurtă a tratamentului, comparativ cu FSH-ul urinar.
Dutch: Onvruchtbare vrouwen die worden behandeld met ART hebben een hogere incidentie van ectopische zwangerschappen.
Romanian: Femeile infertile care urmează TRA au o incidenţă crescută a sarcinilor ectopice.
Dutch: Deze toename draagt bij tot het bereiken van therapeutische FSHplasmaspiegels.
Romanian: Această creştere permite atingerea concentraţiilor terapeutice de FSH.
Dutch: follitropine bèta (n = 546)
Romanian: Folitropină beta (n = 546)
Dutch: Subcutaan (SC) gebruik
Romanian: Administrare subcutanată (s.c.)
Dutch: In patronen, voor gebruik in combinatie met een pen-injector.
Romanian: În cartuşe, concepute pentru a fi utilizate împreună cu un stilou injector.
Dutch: Gooi naalden direct na gebruik weg.
Romanian: Aruncaţi acele folosite imediat după injecţie.
Dutch: → Regelmatige controle van het effect van de FSH-behandeling helpt ovariële overstimulatie te voorkomen.
Romanian:  Monitorizarea regulată a răspunsului la tratamentul cu FSH ajută la prevenirea hiperstimulării ovariene.
Dutch: • u een minder actieve schildklier heeft (hypothyreoïdie)
Romanian: • aveți o activitate scăzută a glandei tiroide (hipotiroidism)
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Fertavid effect heeft op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Este puțin probabil ca Fertavid să vă afecteze capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie (injectievloeistof) is een heldere, kleurloze vloeistof.
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă este un lichid limpede şi incolor.
Dutch: Als OHSS zich ontwikkelt, moeten de standaard en van toepassing zijnde maatregelen voor de behandeling van OHSS worden genomen.
Romanian: În cazul în care se dezvoltă SHSO, abordarea terapeutică standard și adecvată a SHSO trebuie implementată și urmată.
Dutch: Dit gebeurt door toediening van hCG. Ovumaspiratie vindt 34-35 uur later plaats.
Romanian: Recuperarea oului (ouălelor) este realizată 34-35 ore mai târziu.
Dutch: Dosering voor de man
Romanian: Dozarea la bărbaţi
Dutch: Voorts kan Fertavid worden gebruikt bij kunstmatige voortplantingstechnieken om de gelijktijdige ontwikkeling van meerdere follikels te bewerkstelligen [bijvoorbeeld bij invitrofertilisatie gevolgd door embryo-transfer (IVF/ET), bij ‘gamete intra-fallopian transfer' (GIFT), en bij intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)].
Romanian: În plus, Fertavid poate fi utilizat pentru a favoriza dezvoltarea foliculară multiplă în programele de reproducere asistată medical [de exemplu fertilizarea in vitro/transferul de embrion (FIV/TE), transfer intrafalopian de gameţi (TIFG) şi injectarea intracitoplasmatică de spermă (IICS)].
Dutch: • Vrouwen bij wie geen eisprong plaatsvindt De startdosering wordt vastgesteld door uw arts. Deze dosering wordt ten minste gedurende zeven dagen gegeven.
Romanian: • La femeile care nu au ovulaţie Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră.
Dutch: Als u uzelf injecteert met Fertavid, dient u de instructies voor gebruik in de volgende rubriek te volgen zodat u Fertavid op de juiste wijze toedient, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Romanian: Dacă vă injectaţi singuri Fertavid, urmaţi instrucţiunile de utilizare din paragraful următor, pentru ca Fertavid să fie administrat corect şi cu minim disconfort.
Dutch: Als gevolg van de betrekkelijk lange eliminatiehalfwaardetijd zijn de plasmaconcentraties van FSH na herhaalde toediening van Fertavid ongeveer 1,5 tot 2,5 keer hoger dan na eenmalige toediening.
Romanian: Datorită timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare relativ mare, administrarea repetată a aceleiaşi doze va duce la concentraţii plasmatice de FSH care sunt de aproximativ 1,5-2,5 ori mai mari faţă de cele atinse după administrarea unei singure doze.
Dutch: De werkzame stof wordt geproduceerd door middel van recombinant DNA-technologie, gebruik makend van een Chinese hamster-ovariumcellijn waarin de genen voor de beide menselijke FSH-subeenheden tot expressie worden gebracht.
Romanian: Acesta este produs printr-o tehnologie de recombinare a ADN, utilizând o linie celulară ovariană de hamster chinezesc transfectată cu subunităţi genice de FSH uman.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII)RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Dutch: De incidentie van aangeboren afwijkingen na ART zou iets hoger kunnen zijn dan na spontane concepties.
Romanian: Incidenţa malformaţiilor congenitale după TRA poate fi uşor crescută comparativ cu concepţia naturală.
Dutch: Bewaren bij 25 °C of lager (bij kamertemperatuur) voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Romanian: A se păstra la sau sub sub 25C (la temperatura camerei), pentru o singură perioadă de maxim 3 luni.
Dutch: Primair testiculair falen
Romanian: Insuficiență testiculară primară
Dutch: Bij mannen die door verlaagde hormoonwaarden onvruchtbaar zijn, kan Fertavid worden toegepast voor de productie van sperma.
Romanian: La bărbaţii infertili datorită nivelurilor scăzute de hormoni, Fertavid poate fi utilizat pentru spermatogeneză.
Dutch: Gebruikmakend van de pen kan Fertavid door de patiënt zelf worden toegediend mits goed geïnstrueerd door de arts.
Romanian: Utilizând stiloul injector, injectarea Fertavid poate fi efectuată de către pacient, cu condiţia să primească instrucţiunile necesare de la medic.
Dutch: Eerst moet u het ‘flip-off' dekseltje van de injectieflacon verwijderen.
Romanian: Întâi trebuie să scoateţi capacul detaşabil al flaconului.
Dutch: • Kunstmatige voortplantingstechnieken, bijvoorbeeld IVF De startdosering wordt vastgesteld door uw arts. Deze dosering wordt gedurende ten minste vier dagen gegeven.
Romanian: • Programele de reproducere asistată medical, de exemplu FIV Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră.
Dutch: • u problemen heeft met uw hypofyse of hypothalamus, die niet onder controle zijn
Romanian: • aveți probleme necontrolate ale glandei hipofize sau probleme la nivelul hipotalamusului
Dutch: Zodra er voldoende follikels van voldoende grootte zijn, kan de laatste fase in de follikelrijping worden opgewekt.
Romanian: Când există un număr suficient de foliculi de mărime corespunzătoare, este indusă faza finală a maturării foliculilor prin administrarea de hCG.
Dutch: Het is beschikbaar in verpakkingen met 1, 5 en 10 injectieflacons.
Romanian: Este disponibil în cutii de 1, 5 sau 10 flacoane.
Dutch: Dit zijn kleine ronde blaasjes waarin zich de eicellen bevinden.
Romanian: Foliculii sunt săculeţi mici şi rotunzi care conţin celulele ou.
Dutch: → Waarschuw uw arts onmiddellijk als u last krijgt van buikklachten of een van de overige verschijnselen van ovariële hyperstimulatie, ook wanneer deze klachten enkele dagen na de laatste injectie met Fertavid optreden.
Romanian:  Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri la nivelul stomacului sau vreunul din celelalte simptome de hiperstimulare ovariană, chiar dacă acestea apar la câteva zile după ultima injecţie.
Dutch: Voor wat betreft gecontroleerde ovariële stimulatie, resulteerde follitropine bèta in een hoger aantal geoogste eicellen bij een lagere totale dosis en een kortere behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Romanian: Pentru stimularea ovariană controlată, folitropină beta a determinat un număr mai mare de ovocite extrase la o doză totală mai mică şi într-o perioadă de tratament mai scurtă, comparativ cu FSH-ul urinar.
Dutch: Bij vrouwen
Romanian: La femei
Dutch: De oplossing voor injectie bevat de werkzame stof follitropine bèta, geproduceerd door een biotechnologisch gemodificeerde Chinese Hamster Ovarium (CHO) cellijn.
Romanian: Soluţia injectabilă conţine substanţa activă folitropină beta, produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc (CHO).
Dutch: • Fibroïde tumoren in de uterus, waardoor zwangerschap niet mogelijk is.
Romanian: • aveţi tumori fibroase ale uterului care fac imposibilă o sarcină normală
Dutch: → Waarschuw uw arts.
Romanian:  Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dutch: Ovariumtorsie is voorgekomen na behandeling met gonadotrofines, waaronder Fertavid.
Romanian: Torsiunea ovariană a apărut după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Fertavid.
Dutch: Uw startdosering wordt vastgesteld door uw arts. Deze dosering kan aangepast worden gedurende uw behandelingsperiode.
Romanian: Această doză poate fi modificată în timpul perioadei de tratament.
Dutch: • Tumoren van het ovarium, de mammae, de uterus, de testis, de hypofyse of de hypothalamus.
Romanian: • Tumori ale ovarului, sânului, uterului, testiculului, hipofizei sau hipotalamusului.
Dutch: Mocht u last krijgen van buikklachten, dan moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen.
Romanian: Dacă aveţi dureri la nivelul stomacului spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: Fertavid kan de melkproductie beïnvloeden.
Romanian: Fertavid poate afecta lactația.
Dutch: Druk vervolgens de zuiger voorzichtig in totdat alle lucht uit de spuit is en er alleen nog Fertavid-oplossing in de spuit aanwezig is (d).
Romanian: În final ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor corpul seringii pentru ca bulele de aer să urce la suprafaţă; apoi apăsaţi pistonul până când tot aerul este scos şi rămâne în seringă numai soluţia Fertavid (d).
Dutch: De allereerste injectie met Fertavid dient uitsluitend te worden toegediend in aanwezigheid van een arts of verpleegkundige.
Romanian: Prima injecţie cu Fertavid trebuie administrată numai în prezenţa unui medic sau a unei asistente medicale.
Dutch: • U heeft afwijkingen aan de geslachtsorganen die een zwangerschap onmogelijk maken.
Romanian: • aveţi malformaţii ale organelor sexuale care fac imposibilă o sarcină normală
Dutch: Bij volwassen vrouwen: Fertavid kan worden toegepast om vruchtbaarheidsstoornissen in de vrouw te behandelen in de volgende klinische gevallen:
Romanian: Fertavid este indicat pentru tratamentul infertilităţii la femei în următoarele situaţii clinice:
Dutch: • u ooit een ovariële overstimulatie (OHSS) heeft gehad
Romanian: • ați avut vreodată sindrom de hiperstimulare ovariană SHSO.
Dutch: • uw bijnieren niet goed werken (bijnierschorsinsufficiëntie)
Romanian: • aveți glande suprarenale care nu funcționează corespunzător (insuficiență corticosuprarenală)
Dutch: Fertavid is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Romanian: Utilizarea Fertavid în timpul sarcinii nu este indicată.
Dutch: Als u uzelf injecteert met Fertavid dient u de instructies precies op te volgen zodat u Fertavid op de juiste wijze toedient, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Romanian: Dacă vă administraţi singur Fertavid, urmaţi instrucţiunile cu atenţie, pentru a vă administra Fertavid corect şi cu minim de disconfort.
Dutch: Fertavid kan worden toegepast om vruchtbaarheidsstoornissen te behandelen in de volgende gevallen:
Romanian: Fertavid este utilizat pentru a trata infertilitatea în oricare din următoarele situaţii:
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevant gebruik van Fertavid bij pediatrische patiënten voor de goedgekeurde indicatie.
Romanian: Copii și adolescenți Fertavid nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți în indicația aprobată.
Dutch: Verdraaiing van de eierstokken kan de bloedtoevoer naar de eierstokken afsnijden.
Romanian: Răsucirea ovarului poate cauza oprirea circulației sângelui către ovar.
Dutch: De oplossing voor injectie bevat de werkzame stof follitropine bèta, geproduceerd door een biotechnologisch gemodificeerde Chinese Hamster Ovarium (CHO) cellijn, in een concentratie van 833 IE/ml waterige oplossing.
Romanian: Soluţia injectabilă conţine substanţa activă folitropină beta, produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc (COH), într-o concentraţie de 833 UI/ml în soluţie apoasă.
Dutch: Vrouwen die worden behandeld voor onvruchtbaarheid hebben mogelijk een iets grotere kans op het krijgen van een miskraam.
Romanian: La femeile care efectuează tratament pentru fertilitate poate exista o uşoară creștere a posibilității de avort spontan.
Dutch: Meerlingzwangerschappen en -geboortes zijn gemeld bij alle gonadotrofinebehandelingen, waaronder follitropine bèta.
Romanian: Sarcinile şi naşterile multiple au fost raportate în cazul tuturor tratamentelor cu gonadotropine, inclusiv Fertavid.
Dutch: Het gelijktijdig bepalen van de estradiolserumspiegel kan eveneens van nut zijn.
Romanian: Determinarea concomitentă a concentrațiilor plasmatice de estradiol poate fi de asemenea utilă.
Dutch: Voor het gemak van de patiënt, mag Fertavid door de patiënt bij 25 C of lager worden bewaard voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Romanian: Pentru comoditatea pacientului(ei), Fertavid poate fi păstrat la temperaturi de sau sub 25C, pentru o singură perioadă de maxim 3 luni.
Dutch: Voorbijgaande afwijkingen van de resultaten van leverfunctieonderzoeken die indicatief zijn voor leverdysfunctie zijn gemeld in samenhang met OHSS, met of zonder morfologische veranderingen bij leverbiopsie.
Romanian: Anomalii tranzitorii ale testelor funcţionale hepatice sugestive pentru disfuncţia hepatică, cu sau fără modificări morfologice la biopsia hepatică au fost de asemenea raportate în asociere cu SHSO.