FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse sygdomme er karakteriseret ved symptomer såsom:
Swedish: Dessa sjukdomar kännetecknas av följande symtom:
Danish: Hvis du har brugt for meget ADASUVE
Swedish: Om du har använt för stor mängd av ADASUVE
Danish: • indledende angivelse af uddannelsesmaterialets formål
Swedish: • Inledande yttrande om syftet med utbildningsmaterialet
Danish: Sundhedspersonalet skal kontrollere, at patienten anvender inhalatoren korrekt.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska säkerställa att patienten använder inhalatorn korrekt.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar.
Danish: Sådanne symptomer kan midlertidigt forværres eller endog opstå efter seponering af behandlingen.
Swedish: Dessa symtom kan tillfälligt förvärras eller tillstöta efter att behandlingen avbrutits.
Danish: Tilsvarende ændringer, f.eks. gynækomasti, kendes hos mennesker, men kun efter langtidsadministration af lægemidler, der forårsager hyperprolaktinæmi.
Swedish: Liknande förändringar, t.ex. gynekomasti, är kända hos människa, men bara efter långvarig administrering av läkemedel som orsakar hyperprolaktinemi.
Danish: Åben posen.
Swedish: Öppna påsen.
Danish: Sygdommen kan desuden bevirke, at man føler sig nedtrykt, skyldig, bekymret eller anspændt.
Swedish: Personer med denna sjukdom kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända.
Danish: % CGI-Irespondere
Swedish: % CGI-Iresponders
Danish: Under graviditet bør ADASUVE kun anvendes, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Swedish: ADASUVE kan användas under graviditet endast om potentiell nytta överväger potentiell risk för fostret.
Danish: Ældre patienter med demensrelateret psykose
Swedish: Äldre patienter med demensrelaterad psykos
Danish: • har eller har haft for lavt eller for højt blodtryk
Swedish: • har eller har haft lågt eller högt blodtryck,
Danish: • medicin mod Parkinsons sygdom
Swedish: • läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom,
Danish: Kun til engangsbrug
Swedish: Endast för engångsbruk.
Danish: QT-intervallet
Swedish: QT-intervall
Danish: • Yderligere foranstaltninger til risikominimering
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Danish: Hvis du får nogen af følgende bivirkninger, skal du straks tale med lægen og holde op med at tage lægemidlet:
Swedish: Om du får några av följande biverkningar, tala med din läkare omedelbart och sluta ta läkemedlet:
Danish: Undgå at åbne posen, før produktet skal bruges.
Swedish: Öppna inte påsen förrän produkten ska användas.
Danish: Loxapin bindes til noradrenerge, histaminerge og kolinerge receptorer, og dets interaktion med disse systemer kan muligvis påvirke dets spektrum af farmakologiske virkninger.
Swedish: Loxapin binder till noradrenerga, histaminerga och kolinerga receptorer, och interaktionen med dessa system kan påverka spektrumet av dess farmakologiska effekter.
Danish: Undgå at føre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner efter at have fået ADASUVE, før du ved, hvordan ADASUVE påvirker dig, da svimmelhed, sløvhed og søvnighed er indberettet som mulige bivirkninger af ADASUVE.
Swedish: Du ska inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner efter att du tagit ADASUVE innan du vet hur ADASUVE påverkar dig, eftersom yrsel, dåsighet och sömnighet har rapporterats som möjliga biverkningar av ADASUVE.
Danish: • observation af patienten i en time efter hver dosis af ADASUVE Risikoen for QT-forlængelse:
Swedish: • Patienter ska observeras i 1 timme efter varje dos av ADASUVE Risk för QT-förlängning:
Danish: • produktresumé, indlægsseddel og etikettering
Swedish: • Produktresumé, bipacksedel och märkning
Danish: Børn og unge ADASUVE er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar ADASUVE ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Bivirkningerne i nedenstående liste er inddelt på følgende måde: Meget almindelige (≥1/10); almindelige (≥1/100 til <1/10); ikke almindelige (≥1/1.000 til ≤1/100); sjældne (≥1/10.000 til ≤1/1.000); meget sjældne (≤1/10.000).
Swedish: Nedanstående biverkningar har kategoriserats enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Danish: Det vides, at langtidsbehandling af mennesker med antipsykotika kan medføre nedsat libido og amenoré.
Swedish: Det är känt att långvarig behandling med antispykotiska läkemedel hos människa kan leda till nedsatt libido och amenorré.
Danish: • en klar anbefaling om ikke at påbegynde behandling med ADASUVE hos patienter med luftvejssygdom i anamnesen
Swedish: • En tydlig rekommendation om att inte påbörja behandling med ADASUVE hos patienter med tidigare luftvägssjukdom
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Danish: Efter drøftelse og aftale med de nationale kompetente myndigheder i hver medlemsstat, hvor ADASUVE markedsføres, drager indehaveren af markedsføringstilladelsen omsorg for, at alle sundhedspersonale, der forventes at anvende ADASUVE, ved lanceringen og efter lanceringen får udleveret en informationspakke med følgende elementer:
Swedish: Efter diskussioner och överenskommelse med de nationella behöriga myndigheterna i varje medlemsstat där ADASUVE marknadsförs ska innehavaren av godkännandet för försäljning säkerställa, vid lanseringen och efter lanseringen, att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas använda ADASUVE får ett informationspaket som innehåller följande:
Danish: Gennemsnitsalderen for de randomiserede patienter var 43,1 år i undersøgelse 004-301 og 40,8 år i undersøgelse 004-302: Unge voksne (18-25 år) var sparsomt (7,3 %) repræsenteret i begge undersøgelser.
Swedish: Genomsnittlig ålder på de randomiserade patienterna var 43,1 år i studie 004-301 och 40,8 år i studie 004-302: unga vuxna (18-25 år) var lågt (7,3 procent) representerade i båda studierna.
Danish: Hold vejret.
Swedish: Håll andan.
Danish: Intoksikation eller somatisk sygdom (delirium)
Swedish: Intoxikation eller fysisk sjukdom (delirium)
Danish: Patienterne havde betydelig og langvarig psykisk sygdom ("Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders", 4th edition [DSM-IV]), baseret på diagnose stillet flere år i forvejen og tidligere indlæggelser.
Swedish: Patienterna hade signifikant och långvarig psykiatrisk sjukdom (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), baserat på år efter diagnos och tidigare sjukhusintagningar.
Danish: Ændring to timer efter dosering
Swedish: Förändring 2 h efter dos
Danish: ADASUVE påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: ADASUVE har stor effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration var den samme efter første og tredje dosis af ADASUVE, hvilket tyder på, at akkumuleringen er minimal i doseringstidsrummet på 4 timer.
Swedish: Genomsnittlig maximal plasmakoncentration var likartad efter första och tredje dosen av ADASUVE, vilket visar på minimal ackumulering under doseringsintervallet på 4 timmar.
Danish: Riv folieposen op og tag inhalatoren ud af pakningen.
Swedish: Riv upp foliepåsen och ta ut inhalatorn ur förpackningen.
Danish: En betingelse for inklusion i undersøgelse 004-301 var diagnosen skizofreni.
Swedish: För att inkluderas i studie 004301 krävdes diagnosticerad schizofreni.
Danish: Inhalatoren skal anvendes inden for 15 minutter, efter at fligen er revet af (eller indtil den grønne lampe slukker) for at undgå automatisk deaktivering af inhalatoren.
Swedish: Använd inom 15 minuter efter att fliken tagits bort (eller innan den gröna lampan släckts), annars inaktiveras inhalatorn automatiskt.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering med ADASUVE i kliniske studier.
Swedish: Inga fall av överdosering av ADASUVE har rapporterats i kliniska studier.
Danish: Typisk vil dette indtræde inden for 25 minutter efter anvendelsen.
Swedish: Vanligtvis uppstår detta inom 25 minuter efter användning.
Danish: • Neuroleptisk malignt syndrom (NMS) er et sæt symptomer, der kan optræde, når man tager antipsykotisk medicin, herunder ADASUVE.
Swedish: • Malignt neuroleptikasyndrom är en rad symtom som kan uppstå om du tar antipsykotiska läkemedel, inklusive ADASUVE.
Danish: Ikke almindelig: dystoni, dyskinesi, okulogyration, tremor, akatisi/rastløshed
Swedish: Mindre vanliga: dystoni, dyskinesi, okulogyration, tremor, akatisi/rastlöshet
Danish: Anvendelse af loxapin hos patienter med alkohol- eller lægemiddelintoksikation (hvad enten der er tale om ordinerede eller ulovlige lægemidler) er ikke undersøgt.
Swedish: Användning av loxapin hos patienter med alkohol- eller läkemedelsintoxikation (med förskrivna eller illegala läkemedel) har inte utvärderats.
Danish: AUC0-2h, AUCinf og Cmax udviste dosisafhængig stigning.
Swedish: AUC0-2h, AUCinf, och Cmax steg på ett dosberoende sätt.
Danish: Produktet er pakket i en forseglet pose og skal blive i posen, til det er klar til brug.
Swedish: Denna produkt är förpackad i en förseglad påse och ska vara kvar i påsen tills den ska användas.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger
Swedish: Tabell 1: Biverkningar
Danish: ADASUVE må kun administreres i hospitalsregi under supervision af sundhedspersonale.
Swedish: ADASUVE ska endast administreras i sjukvårdsmiljö under uppsikt av hälso- och sjukvårdspersonal.
Danish: Loxapin elimineres hurtigt fra plasma og fordeles i vævene.
Swedish: Loxapin avlägsnas snabbt från plasma och fördelas i vävnaderna.
Danish: Ikke almindelig: bronkospasme (herunder stakåndethed) Mave-tarm-kanalen
Swedish: Mindre vanliga: bronkospasm (inklusive andfåddhet) Magtarmkanalen
Danish: Andre tegn kan være forhøjet kreatinfosfokinase, myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Swedish: Andra tecken kan vara förhöjt kreatininfosfokinas, myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njursvikt.
Danish: • narkotiske (ulovlige) stoffer
Swedish: • narkotiska (illegala) preparat,
Danish: Hvis vasopressorbehandling er nødvendig, bør noradrenalin eller phenylefrin foretrækkes.
Swedish: Om vasokonstriktiv behandling krävs är noradrenalin eller fenylefrin att föredra.
Danish: • angivelse af kontraindikationer og tilknyttede advarsler
Swedish: • Kontraindikationer och tillämpliga varningar
Danish: • Kontrollampen slukker automatisk igen, når lægemidlet inhaleres.
Swedish: • Indikatorlampan släcks igen automatiskt när läkemedlet andas in.
Danish: Kvinder var sparsomt repræsenteret i skizofreniundersøgelsen (26,5 %), og ca. halvdelen af patienterne var mænd (49,7 %) i undersøgelse 004-302.
Swedish: Kvinnor var lågt representerade i schizofrenistudien (26,5 procent), och omkring hälften av patienterna var män (49,7 procent) i studie 004-302.
Danish: Den grønne lampe lyser som tegn på, at inhalatoren er klar til brug.
Swedish: Den gröna lampan tänds som visar att inhalatorn är klar att användas.
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom NMS
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom
Danish: Ekstrapyramidale symptomer (herunder akut dystoni) er kendt som klassevirkninger af antipsykotika.
Swedish: Extrapyramidala symtom (däribland akut dystoni) är kända klasseffekter för antipsykotika.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: træthed
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: trötthet
Danish: Må ikke anvendes til patienter med astma, KOL eller akutte luftvejssymptomer
Swedish: Använd inte till patienter med astma eller KOL eller akuta respiratoriska symtom.
Danish: Loxapin udviser 96,6 % plasmaproteinbinding hos mennesket.
Swedish: Loxapin är till 96,6 procent plasmaproteinbundet.
Danish: Det primære endepunkt var den absolutte ændring i PEC-score fra baseline til 2 timer efter dosis 1 for de to styrker af ADASUVE sammenlignet med placebo.
Swedish: Primärt effektmått var absolut förändring av PEC-poäng från baseline till 2 timmar efter dos 1 för båda doserna av ADASUVE jämfört med placebo.
Danish: • forværring af uro eller omtågethed, navnlig i forbindelse med feber eller muskelstivhed (sjældent).
Swedish: • Förvärrad agitation eller förvirring, särskilt kombinerat med feber eller muskelstelhet (sällsynt).
Danish: Sådanne lægemidler kan påvirke virkningen og sikkerheden af ADASUVE på uensartet måde.
Swedish: Dessa läkemedel kan ändra effekt och säkerhet av ADASUVE oförutsägbart.
Danish: Størstedelen af disse bivirkninger forekom inden for 25 minutter efter dosering, var af let til moderat sværhed og kunne lindres ved inhalation af en bronkodilator.
Swedish: De flesta av dessa händelser inträffade inom 25 minuter efter inhalation, var av lätt till måttlig svårighetsgrad, och kunde lindras med en inhalerad bronkdilaterare.
Danish: Om muligt bør samtidig brug af CYP1A2-hæmmere undgås (f.eks. fluvoxamin, ciprofloxacin, enoxacin, propranolol og refecoxib).
Swedish: Samtidig användning av CYP1A2-hämmare (t.ex. fluvoxamin, ciprofloxacin, enoxacin, propranolol och refecoxib) ska undvikas, om möjligt.
Danish: • rådighed over redningsmedicin (korttidsvirkende bronkodilaterende beta-agonist) under behandlingen
Swedish: • Tillgång till akutmedicin (kortverkande bronkdilaterande beta-agonist) under behandling
Danish: # nødvendige doser
Swedish: Antal nödvändiga doser
Danish: Bronkospasme
Swedish: Bronkospasm
Danish: ADASUVE er til inhalation.
Swedish: ADASUVE är avsett för inhalation.
Danish: Der er derfor kun begrænset risiko for metaboliske interaktioner ved påvirkning af blot en enkelt af disse isoformer.
Swedish: Därför är risken för metabola interaktioner orsakade av effekt på en enskild isoform begränsad.
Danish: Når lægen eller sygeplejersken har klargjort ADASUVE til dig, vil du blive bedt om at tage apparatet i hånden, ånde ud og derefter tage mundstykket i munden, inhalere lægemidlet gennem inhalatoren og derefter holde vejret et øjeblik.
Swedish: När läkaren eller sjuksköterskan förberett ADASUVE för dig kommer du att få hålla inhalatorn i din hand, andas ut och sedan sätta munstycket till munnen, andas in läkemedlet genom inhalatorn och sedan hålla andan en kort stund.
Danish: Der foreligger ikke specifikke data for loxapin vedrørende fertilitet hos mennesker.
Swedish: Det finns inga loxapin-specifika humandata om fertilitet.
Danish: Meget almindelig: sedation/døsighed
Swedish: Mycket vanliga: sedering/somnolens
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger under behandling med ADASUVE var dysgeusi, sedation/somnolens og svimmelhed (svimmelhed var hyppigere efter behandling med placebo end med loxapin).
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna vid behandling med ADASUVE var dysgeusi, sedering/somnolens och yrsel (yrsel var vanligare efter behandling med placebo än med loxapin).
Danish: Åben posen
Swedish: Öppna påsen
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Brug ikke ADASUVE
Swedish: Använd inte ADASUVE:
Danish: Ændring i PEC
Swedish: PEC förändring
Danish: PEC-respondere = > 40 % ændring fra PEC ved baseline CGI-I-respondere = score på 1 (meget stærkt forbedret) eller 2 (stærkt forbedret) PBO = placebo SD=standarddeviation
Swedish: PEC-responders = > 40 procent förändring från PEC-baseline CGI-I-responders = Poäng 1 (väldigt mycket bättre) eller 2 (mycket bättre) PBO = placebo SD=Standardavvikelse
Danish: • ADASUVE leveres i en forseglet pose.
Swedish: • ADASUVE levereras i en förseglad påse.
Danish: VIGTIGT: Se efter, at den grønne lampe slukker, når patienten inhalerer.
Swedish: VIKTIGT: Kontrollera att den gröna lampan släcks när patienten har andats in.
Danish: • har eller har haft vejrtrækningsproblemer som astma eller andre kroniske lungesygdomme som bronkitis eller emfysem
Swedish: • har eller har haft andningsproblem som astma eller andra kroniska lungsjukdomar som bronkit eller emfysem,
Danish: In vitro-undersøgelser har vist, at loxapin ikke er et substrat for P-glykoprotein (P-gp), skønt det hæmmer P-gp.
Swedish: In vitro-studier indikerade att loxapin inte var ett substrat för P-glykoprotein (P-gp), men att det hämmar P-gp.
Danish: • medicin mod vejrtrækningsproblemer
Swedish: • läkemedel för behandling av andningsproblem,
Danish: Meget almindelig (forekommer hos mere end 1 ud af 10 behandlede): ubehagelig smag i munden eller søvnighed
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): dålig smak i munnen eller sömnighet.
Danish: Du vil få ADASUVE under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Swedish: Du kommer att använda ADASUVE under uppsikt av en läkare eller sjuksköterska.
Danish: Hvis dit spædbørn får nogen af disse symptomer, kan det være nødvendigt at kontakte lægen.
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom - kontakta läkare.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller amoxapin.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot amoxapin.
Danish: Bivirkninger ved kronisk oral brug af loxapin
Swedish: Biverkningar som setts vid kronisk användning av oralt loxapin
Danish: Patienterne blev randomiseret til placebo, ADASUVE 4,5 mg, og ADASUVE 9,1 mg.
Swedish: Patienterna randomiserades till placebo, ADASUVE 4,5 mg och ADASUVE 9,1 mg.
Danish: • er ældre med demens (svækkelse af hukommelsen og andre åndsevner)
Swedish: • är en äldre person med demens (minnesförlust och andra psykiska störningar).
Danish: ADASUVEs potentiale til at påvirke andre lægemidler
Swedish: Risk för att ADASUVE påverkar andra läkemedel
Danish: • medicin som fluvoxamin, propranolol og enoxacin samt anden medicin, der hæmmer leverenzymet CYP450 1A2.
Swedish: • läkemedel som fluvoxamin, propranolol och enoxacin, och andra läkemedel som hämmar leverenzymet"CYP450 1A2",
Danish: Fuldstændig vejledning i brugen af ADASUVE er givet i anvisningerne til sundhedspersonalet i indlægssedlen.
Swedish: Fullständig instruktion om hur ADASUVE används finns i bipacksedelns informationsavsnitt för hälsooch sjukvårdspersonal.
Danish: Produktet er pakket i en forseglet pose.
Swedish: Produkten är förpackad i en förseglad påse.
Danish: Virkningerne af kombinationen på sedation syntes at være additive.
Swedish: Kombinationen tycks ge additiv sederande effekt.
Danish: • har eller har haft hjerteproblemer eller slagtilfælde
Swedish: • har eller har haft hjärtproblem eller stroke (slaganfall),
Danish: Din dosis kan også blive sat ned til 4,5 mg, hvis lægen mener, at det er en bedre dosis til at behandle din tilstand.
Swedish: Dosen kan då sänkas till 4,5 mg om läkaren anser att det är en lämpligare dos för behandling av dina symtom.
Danish: Læs følgende fem punkter, før ADASUVE administreres til en patient:
Swedish: Läs följande 5 steg innan ADASUVE ges till en patient:
Danish: Patienterne bør tilrådes at undgå amning i en periode på 48 timer efter at have fået loxapin og at kassere den mælk, der er produceret i mellemtiden.
Swedish: Patienter ska rekommenderas att inte amma under 48 timmar efter att de fått loxapin, samt kassera den mjölk som producerats under denna tid.
Danish: Brug ikke ADASUVE, hvis posen er åben eller flænget, eller hvis der er tegn på fysisk beskadigelse af lægemidlet.
Swedish: Använd inte ADASUVE om du ser att påsen har öppnats, är trasig eller om läkemedlet är skadat på något vis.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller sygeplejerskens anvisning.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller sjuksköterskans anvisningar.
Danish: Sådan skal du bruge ADASUVE 4.
Swedish: Hur du använder ADASUVE 4.
Danish: ADASUVEs sikkerhed og virkning hos patienter over 65 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Äldre Säkerhet och effekt av ADASUVE har inte fastställts hos patienter över 65 år.
Danish: En betingelse for inklusion i undersøgelse 004-302 var diagnosen bipolar lidelse (i manisk eller blandet fase).
Swedish: För inklusion i studie 004-302 krävdes diagnosticerad bipolär sjukdom (pågående manisk eller blandad episod).
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en dosis efter 2 timer.
Swedish: Vid behov kan en andra dos kan ges efter 2 timmar.
Danish: Der er beskrevet let hypotension i placebokontrollerede korttidsundersøgelser (24 timer) hos agiterede patienter, der fik ADASUVE.
Swedish: Lätt hypotoni har rapporterats i placebokontrollerade korttidsstudier (24 timmar) av agiterade patienter som fick ADASUVE.
Danish: Hvid anordning med mundstykke i den ene ende og afrivningsflig i den modsatte ende.
Swedish: Vit anordning med ett munstycke i ena änden och en dragflik som sticker ut från den andra änden.
Danish: Patienten bør observeres i den første time efter hver dosis for tegn og symptomer på bronkospasme.
Swedish: Patienten ska observeras under den första timmen efter varje dos avseende tecken och symtom på bronkospasm.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge ADASUVE 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ADASUVE 3.
Danish: Virkningen og sikkerheden af ADASUVE er ikke vurderet hos patienter med agitation som følge af intoksikation eller somatisk sygdom (delirium).
Swedish: Säkerhet och effekt av ADASUVE är inte utvärderad hos patienter med agitation till följd av intoxikation eller fysisk sjukdom (delirium).
Danish: I den første time efter hver dosis skal patienterne observeres for tegn og symptomer på bronkospasme.
Swedish: Under den första timmen efter varje dos ska patienten observeras avseende tecken och symtom på bronkospasm.
Danish: Lægemidlet er afgivet, når den grønne kontrollampe slukker.
Swedish: Läkemedlet har administrerats när den gröna lampan slocknar.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Danish: Hovedpunkter, uddannelsesmaterialet skal omfatte:
Swedish: Centrala delar som ska ingå i utbildningsmaterialet: Allmänt:
Danish: ANORDNINGENS HUS
Swedish: ANORDNINGENS KÅPA
Danish: • (skizofreni) tilbøjelighed til at høre, se eller føle ting, der ikke er der, mistænksomhed, vrangforestillinger, usammenhængende tale og springende adfærd samt følelsesmæssig træghed.
Swedish: • Schizofreni: Personen hör, ser eller upplever saker som inte finns där, är misstänksam, har vanföreställningar, talar och beter sig inkonsekvent samt visar brist på känslor.
Danish: Brug af ADASUVE sammen med alkohol Da ADASUVE virker på nervesystemet, bør du undgå alkoholindtagelse, når du får ADASUVE.
Swedish: ADASUVE och alkohol Eftersom ADASUVE påverkar nervsystemet ska alkohol inte intas vid användning av ADASUVE.
Danish: Efter administration af ADASUVE var der ingen vigtige forskelle i eksponeringen for eller fordelingen af loxapin betinget af alder, køn, race, vægt eller legemsmasseindeks (BMI).
Swedish: Det fanns inga viktiga skillnader i exponering eller disposition av loxapin efter administrering av ADASUVE på grund av ålder, kön, ras, vikt eller body mass index (BMI).
Danish: • Kontrollampen lyser (grønt), når plastfligen trækkes af.
Swedish: • Indikatorlampan tänds (grönt ljus) när fliken dras ur.
Danish: Loxapin og dets metabolitter er imidlertid påvist at gå over i mælken hos lakterende hunde.
Swedish: Överföring av loxapin och dess metaboliter till mjölken hos lakterande hundar har dock påvisats.
Danish: • (bipolar sygdom) følelse af at være "høj", meget energisk, med mindre søvnbehov end normalt, taler meget hurtigt med hurtige indskydelser og undertiden stærk irritabilitet.
Swedish: • Bipolär sjukdom: Personen känner sig "hög", har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt med ett snabbt flöde av idéer, och är ibland mycket lättretad.
Danish: Andre lægemidlers potentiale til at påvirke ADASUVE
Swedish: Risk för att andra läkemedel påverkar ADASUVE