FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the pivotal two-year study in postmenopausal women with osteoporosis (BM16550), the overall safety of intravenous injection of Bonviva 3 mg every 3 months and oral ibandronic acid 2.5 mg daily were shown to be similar.
Icelandic: Í tveggja ára aðalrannsókn hjá konum eftir tíðahvörf með beinþynningu (BM16550), var sýnt fram á að heildaröryggi Bonviva 3 mg dælt í bláæð á þriggja mánaða fresti og íbandrónsýru 2,5 mg til inntöku daglega var svipað.
English: Monthly tablet
Icelandic: Mánaðarleg tafla
English: • Acetylsalicylic acid and other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) (including ibuprofen, diclofenac sodium and naproxen) may irritate the stomach and intestine.
Icelandic: Asetýlsalisýlsýru og önnur bólgueyðandi verkjalyf (NSAIDs) (að meðtöldu íbúprófeni, díklófenak natríum og naproxeni) geta ert maga og þarma.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/265/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/265/005
English: Arthralgia, Myalgia, Musculoskeletal pain, Muscle cramp, Musculoskeletal stiffness
Icelandic: Liðverkur, vöðvaþrautir, verkir í stoðkerfi, vöðvakrampar, stirðleiki í stoðkerfi
English: For total hip BMD, 90.0 % (p<0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 76.7 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline at one year.
Icelandic: Fyrir beinþéttni mjaðmar í heild varð hjá 90,0% (p<0,001) sjúklinga sem fengu Bonviva 150 mg einu sinni í mánuði og 76,7% sjúklinga sem fengu íbandrónsýru 2,5 mg daglega aukning í beinþéttni mjaðmar í heild sem var meiri eða jöfn grunnlínu eftir eitt ár. Eftir tvö ár varð hjá 93,4% (p<0,001)
English: Incidence of new morphometric vertebral fractures Relative risk reduction of clinical vertebral fracture Incidence of clinical vertebral fracture
Icelandic: Ný, formmæld samfallsbrot Tíðni nýrra formmældra samfallsbrota Hlutfallsleg minnkun áhættu klínískra samfallsbrota
English: Please see the Summary of Product Characteristics for more information.
Icelandic: Vinsamlega lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir nánari upplýsingar.
English: Renal clearance (about 60 ml/min in healthy postmenopausal females) accounts for 50 - 60 % of total clearance, and is related to creatinine clearance.
Icelandic: hjá heilbrigðum konum eftir tíðahvörf) nemur 50 - 60 % af heildarúthreinsun og er háð kreatínínhreinsun.
English: At two years, 93.5 % (p=0.004) and 86.4 % of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders.
Icelandic: Eftir tvö ár sýndu 93,5% (p=0,004) sjúklinga sem fengu Bonviva 150 mg einu sinni í mánuði og 86,4% sjúklinga sem fengu íbandrónsýru 2,5 mg daglega svörun.
English: Continuing to take Bonviva
Icelandic: Áframhaldandi taka Bonviva
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Ein áfyllt sprauta með 3 ml af lausn inniheldur 3 mg af íbandrónsýru (sem natríum einhýdrat).
English: When a more stringent criterion is considered, which combines both lumbar spine and total hip BMD, 83.9 % (p<0.001) and 65.7 % of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders at one year.
Icelandic: Þegar þrengri viðmiðun er skoðuð, sem sameinar bæði beinþéttni í lendarhrygg og mjöðm í heild, sýndu 83,9% (p<0,001) sjúklinga sem fengu Bonviva 150 mg einu sinni í mánuði og 65,7% sjúklinga sem fengu íbandrónsýru 2,5 mg daglega svörun eftir eitt ár. Eftir tvö ár voru 87,1% (p<0,001) sjúklinga í 150 mg einu sinni í mánuði hlutanum og 70,5% sjúklinga í 2,5 mg daglega hlutanum sem féllu undir þessa viðmiðun.
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=318)
Icelandic: Íbandrónsýra 2,5 mg daglega (N=318)
English: Abdominal pain, Nausea, Constipation
Icelandic: meltingartregða, ógleði, niðurgangur
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving Bonviva for osteoporosis.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur örsjaldan verið tilkynnt um aukaverkun sem nefnist beindrep í kjálka (skemmdir á kjálkabeini) hjá sjúklingum sem fá Bonviva við beinþynningu.
English: • If you have certain problems with your gullet/food pipe (oesophagus) such as narrowing or difficulty swallowing.
Icelandic: ef þú ert með ákveðin vandamál í koki/vélinda svo sem þrengsli eða kyngingarerfiðleika.
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=334)
Icelandic: Íbandrónsýra 2,5 mg daglega (N=334)
English: The usual dose of Bonviva is one tablet once a month.
Icelandic: HVERNIG SKIPULEGGJA MÁ TÖKU BONVIVA Skammtur af Bonviva er ein tafla í mánuði.
English: What Bonviva contains
Icelandic: Bonviva inniheldur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bonviva 3 mg solution for injection
Icelandic: OG ÍKOMULEIÐ(IR) Bonviva 3 mg stungulyf, lausn
English: (see section 5.1 and section 5.2).
Icelandic: Börn (sjá kafla 4.2 og kafla 5.1)
English: Lumbar spine L2-L4 BMD 3.9 [3.4, 4.3]
Icelandic: Tíðni klínískra samfallsbrota 6,97 % (4.67; 9,27)
English: Povidone
Icelandic: ofsakláði
English: Continuing to receive Bonviva
Icelandic: Áframhaldandi notkun Bonviva
English: • If you have any disturbances of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency).
Icelandic: ef um er að ræða nokkrar truflanir á efnaskiptum steinefna (svo sem D-vítamínskort).
English: Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)†
Icelandic: Beindrep í hlust (aukaverkun af öllum lyfjum í flokki bisfosfónata)†
English: Stearic acid
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða
English: • serious, potentially life-threatening allergic reaction (see section 2).
Icelandic: Það geta verið ummerki um beinskemmdir í eyra alvarleg, hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2) alvarlegar aukaverkanir í húð
English: Orally administered bisphosphonates may cause local irritation of the upper gastrointestinal mucosa.
Icelandic: Bisfosfónöt sem gefin eru til inntöku geta valdið staðbundinni ertingu slímhúðar í efri hluta meltingarvegs.
English: Relative Risk Reduction New morphometric vertebral fractures
Icelandic: Hlutfallsleg minnkun áhættu klínískra samfallsbrota
English: At two years 93.4 % (p<0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 78.4 %, of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline.
Icelandic: Bonviva 150 mg einu sinni í mánuði og 78,4% sjúklinga sem fengu íbandrónsýru 2,5 mg daglega aukning í beinþéttni mjaðmar í heild meiri eða jöfn grunnlínu.
English: Tablet coat
Icelandic: Í töflu
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: If a dose of Bonviva is missed
Icelandic: Ef gleymist að nota Bonviva
English: Sodium chloride solution (0.9%)
Icelandic: Natríumklóríðlausn (0,9%)
English: Excipient: Thiomersal
Icelandic: Thiomersal
English: 1GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
Icelandic: 1GMNU = Miðhlutfallatala óvirkjandi eininga (geometric mean of neutralizing units) í naggrísum eftir tvær bólusetningar með 0,5 ml af þessu bóluefni.
English: PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
English: 0.21 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
English: Shelf-life after first opening the container: 10 hours.
Icelandic: Geymsluþol eftir að hettuglasið hefur verið opnað: 10 klukkustundir.
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Á ekki við
English: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Icelandic: 56 daga til 96 daga og 6 mánuðir hjá svínum sem voru eldri en 96 daga þegar þau voru bólusett í fyrsta skipti.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni er einungis búist við minniháttar viðbrögðum á stungustað.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilskylt.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 20 ml (10 skammtar),
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja fyrir 20 ml, 50 ml, 100 ml
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/
Icelandic: Stofna af óvirkjaðri inflúensu A veiru/svína/
English: PACKAGE LEAFLET: Respiporc FLU3 Suspension for injection for pigs
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: RESPIPORC FLU3 Stungulyf, dreifa handa svínum
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Each dose of 2 ml contains:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 2 ml skammtur inniheldur:
English: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU* Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU*
Icelandic: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
English: PHARMACEUTICAL FORM Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, dreifa, glær, gulleit appelsínugul til bleiklituð.
English: For intramuscular use.
Icelandic: Dýralyf - lyfseðilsskylt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/09/103/001-007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/103/001-006
English: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Icelandic: 20 ml hettuglös, gler af gerð I 50 ml hettuglös, gler af gerð II 100 ml hettuglös, gler af gerð II
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml (50 skammtar)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Respiporc FLU3 suspension for injection for pigs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS RESPIPORC FLU3 stungulyf, dreifa handa svínum
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 2 ml contains:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver 2 ml skammtur inniheldur:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/103/003
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/103/003
English: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 8 x 500 ml (250 doses)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 20 ml (10 skammtar), 50 ml (25 skammtar), 100 ml (50 skammtar)
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Strains of inactivated Influenza A virus/swine
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Stofnar af óvirkjaðri inflúensu A veiru/svína
English: Cardboard box with 1 PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi sem inniheldur 10 skammta (20 ml), 25 skammta (50 ml) eða 50 skammta (100 ml), með gúmmítappa og hettu með kraga Pappaaskja með 1 PET hettuglasi sem inniheldur 10 skammta (20 ml), 25 skammta (50 ml) eða 50 skammta (100 ml), með gúmmítappa og hettu með kraga.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: („Kemur örsjaldan fyrir“ á við tíðni aukaverkana hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik)
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Icelandic: Polyetýlen terephthalat (PET) hettuglös, glær 50 ml PET hettuglös, glær 100 ml PET hettuglös, glær
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
English: Piglets:
Icelandic: Grísir:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 500 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM 100 ml hettuglas
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
English: Interactions:
Icelandic: Ónæmisglæðir:
English: Disposal: read package leaflet
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS DD/MM/ÁÁÁÁ
English: Nature and composition of immediate packaging Glass vial:
Icelandic: Ónæmislyf, óvirkar veirur í bóluefnum ATCvet flokkur:
English: Oral use sachet (PET/alu/LLDPE)
Icelandic: Til inntöku skammtapoki (PET/ál/LLDPE)
English: Pack size
Icelandic: Duft til inntöku
English: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Icelandic: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
English: Wash your hands thoroughly.
Icelandic: e. Þvoðu þér vandlega um hendurnar.
English: • the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Icelandic: • í kviðinn, nema í svæðið kringum naflann (sjá mynd 3).
English: Do not warm Accofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Icelandic: Ekki hita Accofil á neinn annan hátt (til dæmis í örbylgjuofni eða heitu vatni).
English: • trouble sleeping (insomnia)
Icelandic: Erfiðleikar með svefn (svefnleysi)
English: Your doctor will tell you when to stop using Accofil.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvenær eigi að hætta að nota Accofil.
English: Always use Accofil exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið Accofil alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Accofil treatment will last for 4 to 5 days.
Icelandic: Accofil meðferð varir 4 til 5 daga.
English: FR Accord Healthcare France SAS
Icelandic: Accord Healthcare France SAS
English: The most suitable places to inject yourself are:
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta þig eru:
English: Your healthcare professional should always record the exact product you are using.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður ætti alltaf að skrá niður nákvæmlega hvað lyf þú notar.
English: > 1.0 x 109/L for 3 consecutive days
Icelandic: > 1,0 x 109/l í 3 daga samfleytt
English: Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this (see information below on instructions for injecting Accofil).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu veita þér leiðbeiningar um hvernig þetta skuli gert (sjá upplýsingar um lyfjagjöf í lok fylgiseðilsins).
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú reynir ekki að sprauta þig sjálfur án þess að hafa fengið sérstakar leiðbeiningar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
English: You do not have to remove the air bubble before injecting.
Icelandic: Þú þarft ekki að fjarlægja loftbóluna áður en inndæling fer fram.
English: Your doctor will tell you why you are being treated with Accofil.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér af hverju þú færð meðferð með Accofil.
English: Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine if you are breast-feeding.
Icelandic: Því er hugsanlegt að læknirinn ákveði að þú skulir ekki nota lyfið ef þú ert með barn á brjósti.
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4).
Icelandic: Ef einhver annar er að sprauta þig getur hann einnig sprautað aftan í upphandleggi þína (sjá mynd 4).
English: Check the appearance of Accofil.
Icelandic: c. Athugaðu útlit Accofil.
English: It is advisable to wait and see how you feel after taking Accofil and before driving or operating machinery.
Icelandic: Ráðlegt er að bíða aðeins og sjá til hvernig þér líður eftir notkun Accofil áður en þú ekur eða notar vélar.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Accofil:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú notar Accofil :
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 15 days or has otherwise expired.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef komið er fram yfir síðasta dag þess mánaðar sem þar kemur fram eða ef hún hefur verið geymd utan kælis í meira en 15 daga, eða er útrunnin á annan hátt.
English: If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Icelandic: Ef einhver vandamál koma upp skaltu ekki vera hræddur við að spyrja lækninn eða hjúkrunarfræðing um aðstoð eða ráðleggingar.
English: It is important to tell your doctor if you:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita af:
English: If you use more Accofil than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Icelandic: Ef þú notar meira af Accofil en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing eins fljótt og mögulegt er.
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Accofil?
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með Accofil?
English: If there are particles in it, you must not use it. d.
Icelandic: Ef það eru agnir í því máttu ekki nota það.
English: Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
Icelandic: Sjúklingar með nýlega sögu um lungnaíferð eða lungnabólgu kunna að vera í meiri áhættu.
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Accofil, unless instructed by your doctor.
Icelandic: Ef þú færð eða líkur eru á að þú fáir krabbamein í blóði skaltu ekki nota Accofil nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
English: Disinfect the injection site by using an alcohol swab and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 5).
Icelandic: Sótthreinsaðu stungustaðinn með sprittþurrku og klíptu húðina milli þumalfingurs og vísifingurs, án þess að kreista hana (sjá mynd 5).
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Accofil.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur leiðbeiningar um hvernig þú átt að sprauta sjálfan þig með Accofil.
English: • the top of your thighs; and
Icelandic: efst í lærin; og
English: Please tell your doctor before starting treatment if you have:
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð hefst ef þú ert með:
English: Accofil treatment will last for up to 2 weeks.
Icelandic: Accofil meðferð varir allt að 2 vikur.
English: The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t (8; 21), t (15; 17), and inv (16)] have not been established.
Icelandic: Öryggi og verkun við lyfjagjöf filgrastims hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði á aldrinum < 55 ára með góða frumuerfðafræðilega eiginleika [t (8;21), t (15;17), og inv (16)] hafa ekki verið staðfest.
English: It is quite normal to have a number of courses of treatment with Accofil.
Icelandic: Það er eðlilegt að fá nokkrar meðferðarlotur af Accofil.
English: If you are not sure about giving yourself the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig þú átt að sprauta þig eða hefur einhverjar spurningar skaltu biðja lækninn eða hjúkrunarfræðing um aðstoð.
English: Before you inject Accofil you must do the following:
Icelandic: Áður en þú sprautar þig með Accofil verðurðu að gera eftirfarandi:
English: • decreased feeling of sensitivity, especially in the skin (hypoaesthesia)
Icelandic: Minnkuð tilfinning, einkum í húð (minnkað skynnæmi)
English: Effects of filgrastim on prenatal development have been studied in rats and rabbits.
Icelandic: Áhrif filgrastims á þroska fyrir fæðingu hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
English: The timing of leukapheresis: 1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 which is often sufficient.
Icelandic: 1 eða 2 hvítfrumusöfnunum á dögum 5 og 6, sem nægir oft.
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Icelandic: Ef vart verður við blóð í sprautunni skaltu fjarlægja nálina og stinga henni aftur inn á öðrum stað.
English: What Accofil is and what it is used for What you need to know before you use Accofil How to use Accofil
Icelandic: Upplýsingar um Accofil og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Accofil Hvernig nota á Accofil
English: How Accofil is given
Icelandic: Hvernig Accofil er gefið
English: Your doctor has prescribed Accofil for you to help your body make more white blood cells.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Accofil til þessa að hjálpa líkamanum við að framleiða meira af hvítum blóðfrumum.
English: Not known: cannot be estimated from the available data.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
English: Ensure the needle cover remains on the syringe until just before you are ready to inject.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lokið sé áfram á sprautunni þar til þú ert tilbúin/n til að sprauta.
English: • lungs do not function as they should, causing breathlessness (respiratory failure)
Icelandic: Lungu virka ekki sem skyldi, sem veldur andnauð (öndunarbilun)
English: Please tell your doctor immediately during treatment with Accofil, if you:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust meðan á meðferð stendur með Accofil ef þú:
English: Accofil may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Accofil getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.