FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ≥ 1436 AU* per 0,2 ml * Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (antigenic mass assay)
Slovak: * Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Swedish: Ingen information finns tillgänglig.
Slovak: Údaje nie sú k dispozícii.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA07.
Slovak: ATCvet kód: QI09AA07
Swedish: Djurens kroppstemperatur återgår till det normala inom 1-2 dagar efter att topptemperaturen observerats.
Slovak: Zvieratá sa vrátia do normálu v priebehu 1-2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Swedish: Dessutom är det vanligt med en övergående höjning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen med omkring 0,2 °C.
Slovak: Navyše, časté je prechodné zvýšenie telesnej teploty v deň vakcinácie o 0,2°C.
Swedish: De lokala reaktionerna försvinner helt inom ca 5 veckor efter vaccinationen.
Slovak: Tieto lokálne reakcie spontánne úplne ustúpia v priebehu približne 5 týždňov po vakcinácii.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Swedish: Aktiva substans:
Slovak: Účinná látka:
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si myslíte, že liek nie je účiný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Swedish: Hos enskilda djur kan temperaturen öka med upp till 2 °C.
Slovak: U jednotlivých prasiat sa môže teplota zvýšiť až o 2°C.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung:
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky:
Swedish: Vanligt är att de lokala reaktionerna följer ett tvåfasmönster, bestående av en ökning och minskning följt av ytterligare en ökning och minskning av storleken.
Slovak: Často je pozorovaný dvojfázový priebeh týchto lokálnych reakcií, spočívajúci v náraste a ústupe reakcie, nasledovaný ďalším nárastom a ústupom čo do veľkosti.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International BV
Swedish: Vaccinationsschema: Vaccinera 1 gång från 3 veckors ålder.
Slovak: Vakcinačná schéma: Vakcinovať jednou dávkou od 3 týždňov života.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 23 veckor efter vaccination.
Slovak: Trvanie imunity: 23 týždňov po vakcinácii.
Swedish: Om krustorna gnuggas bort, är det vanligt att en liten skada på huden kan ses.
Slovak: V prípade, že sa chrasta strhne, môže byť často pozorované malé poškodenie kože.
Swedish: PCV2 ORF2 subenhetsantigen ≥ 1436 AU
Slovak: PCV2 ORF2 subjednotkový antigén ≥1436 AU
Swedish: Lättflytande paraffin 8,3 mg
Slovak: 0,6 mg Ľahký tekutý parafín 8,3 mg
Swedish: Immunitetens insättande: 2 veckor efter vaccination.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po vakcinácii.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Dl-α-tokoferylacetat Lättflytande paraffin Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný dl-α-tokoferol acetát Ľahký tekutý parafín Voda na injekciu
Swedish: Information bör inhämtas från produktresumén för Porcilis M Hyo ID ONCE.
Slovak: Pred podaním si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov k Porcilis M Hyo ID Once.
Swedish: Övergående, lokala reaktioner oftast bestående av hårda, icke-smärtsamma svullnader med en diameter på upp till 2 cm är mycket vanliga.
Slovak: Veľmi často sa môžu objaviť prechodné lokálne reakcie v podobe tvrdého, nebolestivého opuchu s priemerom do 2 cm.
Swedish: För intradermal användning.
Slovak: Intradermálne použitie.
Swedish: Säkerhet och effekt av Porcilis PCV ID har visats då vaccinationssystemet IDAL används för administrering.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny Porcilis PCV ID bola dokázaná za použitia aplikátora IDAL.
Swedish: Dl-α-tokoferylacetat
Slovak: dl-α-tokoferol acetát
Swedish: Om båda vaccinerna används samma dag kan storleken på de lokala reaktionerna öka upp till 6 cm hos enskilda individer och finnas kvar under 7 veckor.
Slovak: V prípade, že obe vakcíny sú podané v rovnaký deň, lokálne reakcie sa u jednotlivých prasiat môžu zväčšiť až na veľkosť 6 cm a môžu pretrvávať 7 týždňov a môžu byť veľmi často sprevádzané začervenaním a chrastami.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Slovak: Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, predovšetkým tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala vacciner för svin.
Slovak: Imunologické veterinárne lieky pre ošípané, inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Till användaren:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Swedish: Hos enskilda svin kan diametern på reaktionen öka till 4 cm och rodnad kan förekomma.
Slovak: U jednotlivých prasiat sa môže veľkosť zvýšiť až na 4 cm a môže byť pozorované aj začervenanie.
Swedish: Homogen emulsion som är vit till nästan vit efter skakning.
Slovak: Po roztrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
Swedish: Svin (slaktsvin)
Slovak: Ošípané (vo výkrme).
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Slovak: Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu.
Swedish: Porcint circovirus, typ 2 ORF2 subenhetsantigen
Slovak: Subjednotkový antigén Cirkovírusu prasiat typ 2 ORF2
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansu) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Swedish: PET-(polyetentereftalat) injektionsflaska om 20 ml, försluten med nitrilgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Slovak: PET (polyetylén tereftalátová) liekovka s obsahom 20 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras från 3 veckors ålder och på samma dag som vaccinet Porcilis M Hyo ID ONCE, antingen på olika administreringsställen (t ex på olika sidor av halsen), eller vid samma administreringsställe under förutsättning att den intradermala administreringen av respektive vaccin görs minst 3 cm ifrån varandra.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Porcilis M Hyo ID Once v rovnaký deň miesto od 3 týždňov života na odlišné miesta (napr. alternatívne strany krku), alebo na rovnaké miesto za predpokladu, že intradermálne podanie každej z vakcín bude vykonané najmenej 3 cm od seba.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/015/187/001-004
Slovak: EU/2/015/187/001-004
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Swedish: 8,3 mg 1 Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (antigenic mass assay).
Slovak: Ľahký tekutý parafín 8,3 mg 1 Antigénne jednotky stanovené v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Swedish: EU/2/15/187/001 EU/2/15/187/002 EU/2/15/187/003 EU/2/15/187/004
Slovak: EU/2/15/187/002
Swedish: Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor av glas.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 sklenými liekovkami.
Swedish: Intradermal administrering av 0,2 ml per djur, företrädesvis på sidorna av halsen, längs musklerna i ryggen eller i bakbenet med en lämplig intradermal automatinjektor för nållös administrering av vätskor som är anpassad för att i form av en "jetström" placera en dos vaccin (0,2 ml ± 10%) under epidermis (det översta hudlagret).
Slovak: Podať jednu dávku 0,2 ml/zviera intradermálnou injekciou prednostne na stranu krku pozdĺž chrbtových svalov alebo do stehna s použitím bezihlového viacdávkového aplikátora, určeného na intradermálnu aplikáciu roztokov, spôsobilého na podanie „jet-stream" množstva vakcíny (0,2 ml ±
Swedish: Undvik upprepad perforering av membranet i injektionsflaskan.
Slovak: Vyhnúť sa viacnásobnému prepichovaniu zátky.
Swedish: Vaccinet stimulerar utveckling av aktiv immunitet mot porcint circocvirus typ 2 hos svin.
Slovak: Vakcína stimuluje vytvorenie aktívnej imunity ošípaných proti cirkovírusu prasiat typ 2.
Swedish: Hållbarhet efter att injektionsflaskan är bruten: 8 timmar.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Swedish: Bruten injektionsflaska ska användas inom 8 timmar.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,2 ml) innehåller:
Slovak: Jedna dávka 0,2 ml obsahuje:
Swedish: BIPACKSEDEL Porcilis PCV ID, injektionsvätska, emulsion för svin
Slovak: Porcilis PCV ID injekčná emulzia pre ošípané
Swedish: DJURSLAG Svin (slaktsvin)
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané (vo výkrme)
Swedish: För aktiv immunisering av slaktsvin för att minska viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2)infektion, samt för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných vo výkrme za účelom redukcie virémie, vírusovej záťaže v pľúcach a lymfatických tkanivách a vylučovania vírusu spôsobených infekciou PCV2.
Swedish: 1 Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (antigenic mass assay).
Slovak: Antigénne jednotky stanovené v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV ID
Slovak: Porcilis PCV ID
Swedish: Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor av PET.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 PET liekovkami.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Swedish: Injektionsflaska av glas (Typ I) om 10 ml, försluten med nitrilgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obaluSklená liekovka (typ I) s obsahom 10 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion
Slovak: Injekčná emulzia
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV ID, injektionsvätska, emulsion för svin
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Porcilis PCV ID injekčná emulzia pre ošípané
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Ej relevant.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar ska läkaren kontaktas igen.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac ako 12 hodín, je potrebné znova vyhľadať lekára.
Swedish: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Slovak: EMEA/V/C/003942
Swedish: Om djuren i framtiden utsätts för viruset kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Swedish: Vaccinet undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med svin.
Slovak: Očkovacia látka sa najprv skúmala v niekoľkých laboratórnych štúdiách ošípaných.
Swedish: EPAR för Porcilis PCV ID finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Porcilis PCV ID sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vaccinet ges till slaktsvin från tre veckors ålder som en enstaka injektion i huden på sidan av halsen, längs ryggen eller i bakbenet.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva výkrmným ošípaným od troch týždňov veku ako jedna injekcia do kože na strane krku pozdĺž chrbta alebo do zadnej nohy.
Swedish: Vaccinet innehåller inget levande PCV2 och kan därför inte orsaka sjukdom.
Slovak: Očkovacia látka neobsahuje žiadny živý vírus PCV2, takže nemôže spôsobiť ochorenie.
Swedish: Skyddet mot PCV 2 börjar två veckor efter vaccinationen och varar i 23 veckor efter vaccinationen.
Slovak: Ochrana proti vírusu PCV 2 sa začína dva týždne po očkovaní a trvá 23 týždňov po očkovaní.
Swedish: PCVD-sjukdomar anses ha en allvarlig påverkan på svinproduktionen.
Slovak: Choroby PCVD majú závažný vplyv na produkciu ošípaných.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade sin fulla effekt mot PCV2 efter två veckor och att skyddet varade i 23 veckor efter vaccinationen.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že očkovacia látka dosiahla úplný účinok proti vírusu PCV2 po dvoch týždňoch a ochrana trvala 23 týždňov po očkovaní.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion med denna produkt måste läkare omedelbart uppsökas även om bara en mycket liten mängd injicerats.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania tohto lieku treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade aplikácie veľmi malého množstva.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Porcilis PCV ID är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Porcilis PCV ID, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Swedish: Huvudmåtten på effekt var genomsnittlig daglig viktökning under avslutningsperioden (gödningsperioden innan slakten) och PCV2-viremi (virus i blodet).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol priemerný denný prírastok hmotnosti v záverečnej fáze výkrmu (výkrmné ošípané v období pred porážkou) a virémia zapríčinená vírusom PCV2 (vírus v krvi).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Porcilis PCV ID (ses hos fler än 1 av 10 svin) är en övergående lokal reaktion med hårda, icke-smärtsamma svullnader med en diameter på upp till 2 cm som försvinner inom c:a fem veckor efter vaccinationen.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Porcilis PCV ID (pozorovaný u viac ako 1 ošípanej z 10) je krátkodobá lokálna reakcia s tvrdými nebolestivými opuchmi s priemerom do 2 cm, ktoré vymiznú asi do piatich týždňov po očkovaní.
Swedish: PCV2 är känt som den främsta orsaken till PMWS (Postweaning Multisystemic Wasting Syndrome), men förknippas även med ett antal andra tillstånd i Europa under den kollektiva benämningen porcint circovirus-sjukdom (Porcine Circovirus Disease, PCVD), t.ex. luftvägssjukdomskomplex hos svin (Porcine Respiratory Disease Complex, PRDC), enterit, reproduktionsstörningar.
Slovak: Vírus PCV2 je uznaný ako hlavná príčina poodstavového multisystémového syndrómu chradnutia odstavčiat (PMWS), ale súvisí tiež s niektorými inými ochoreniami, ktoré sú v Európe kolektívne známe ako cirkovírusová choroba prasiat (PCVD), ako je napr. komplex respiračných chorôb prasiat (PRDC), enteritída a reprodukčné poruchy.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Porcilis PCV ID ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Porcilis PCV ID.
Swedish: Vaccinet används för att minska viremi (närvaro av viruset i blodet), virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
Slovak: Táto očkovacia látka sa používa na obmedzenie virémie (prítomnosti vírusu v krvi), vírusovej záťaže v pľúcach a lymfoidnom tkanive a šírenia vírusu.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Porcilis PCV ID är större än riskerna och rekommenderade att Porcilis PCV ID skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Porcilis PCV ID sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Swedish: Vaccinet ges med en lämplig injektor för nållös administrering i huden.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva pomocou vhodného bezihlového aplikátora na injekciu do kože.
Swedish: I samtliga tre studier var den genomsnittliga dagliga viktökningen under avslutningsperioden avsevärt högre hos de svin som vaccinerats med Porcilis PCV ID jämfört med ovaccinerade svin.
Slovak: Priemerný denný prírastok hmotnosti v záverečnej fáze výkrmu bol vo všetkých troch štúdiách podstatne vyšší u ošípaných očkovaných očkovacou látkou Porcilis PCV ID v porovnaní s neočkovanými ošípanými.
Swedish: När Porcilis PCV ID ges till svin känner djurens immunsystem igen virusproteinet som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
Slovak: Ak sa ošípaným podá očkovacia látka Porcilis PCV ID, imunitný systém zvierat rozozná vírusový proteín ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
Swedish: Porcint circocvirusvaccin (inaktiverat)
Slovak: očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu (inaktivovaná)
Swedish: Porcilis PCV ID innehåller adjuvansen lättflytande mineralolja och dl-α-tokoferylacetat för att öka immunsvaret.
Slovak: Do očkovacej látky Porcilis PCV ID je ako adjuvans pridaný ľahký minerálny olej a dl-α-tokoferol acetát na zlepšenie imunitnej odpovede.
Swedish: Porcilis PCV ID är en emulsion som innehåller mineralolja.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis PCV ID je emulzia obsahujúca minerálny olej.
Swedish: På samma sätt var PCV2-viremi avsevärt lägre hos de vaccinerade svinen jämfört med ovaccinerade svin.
Slovak: Virémia zapríčinená vírusom PCV2 bola tiež podstatne nižšia u očkovaných ošípaných v porovnaní s neočkovanými ošípanými.
Swedish: Detta kommer att bidra till att minska PCV2-viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
Slovak: To pomôže obmedziť virémiu zapríčinenú vírusom PCV2, vírusovú záťaž v pľúcach a lymfoidnom tkanive a šírenie vírusu.
Swedish: PCV2-infektion är allmänt utbredd och nästan alla svinbesättningar är smittade med PCV2.
Slovak: Infekcia zapríčinená vírusom PCV2 je rozšírená a vírusom PCV2 sú infikované takmer všetky stáda ošípaných.
Swedish: Den 28 augusti 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Porcilis PCV ID som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis PCV ID na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Porcilis PCV ID har även undersökts i tre fältstudier på svingårdar med förekomst av PCV2-infektion.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis PCV ID sa skúmala tiež v troch terénnych štúdiách zahŕňajúcich farmy ošípaných, na ktorých bola prítomná infekcia zapríčinená vírusom PCV2.
Swedish: Porcilis PCV ID är ett vaccin.
Slovak: Porcilis PCV ID je očkovacia látka.
Swedish: Det kommer även att bidra till att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Slovak: Pomôže to tiež znížiť stratu denného prírastku hmotnosti a úhyn súvisiaci s infekciou zapríčinenou vírusom PCV2.
Swedish: Vaccinet används även för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Slovak: Táto očkovacia látka sa používa aj na zníženie straty denného prírastku hmotnosti a úhynu súvisiacemu s infekciou zapríčinenou vírusom PCV2.
Swedish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Porcilis PCV ID. Där anges också de försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Porcilis PCV ID vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Swedish: Porcilis PCV ID är ett veterinärmedicinskt vaccin mot infektion med porcint circocvirus typ 2 (PCV2) hos svin.
Slovak: Porcilis PCV ID je veterinárna očkovacia látka proti infekcii ošípaných zapríčinenej prasacím cirkovírusom typu 2 (PCV2).
Swedish: Vad är Porcilis PCV ID och vad används det för?
Slovak: Čo je očkovacia látka Porcilis PCV ID a na čo sa používa?
Swedish: Vilken nytta med Porcilis PCV ID har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Porcilis PCV ID boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Porcilis PCV ID. Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Swedish: Porcilis PCV ID innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2.
Swedish: Mer information om Porcilis PCV ID
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis PCV ID
Swedish: Varför godkänns Porcilis PCV ID?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Porcilis PCV ID povolená?
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis PCV ID?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis PCV ID?
Swedish: Hur används Porcilis PCV ID?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Porcilis PCV ID používa?
Swedish: För praktisk information om hur Porcilis PCV ID ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Porcilis PCV ID majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Swedish: Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiverad
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae inaktivovaná
Swedish: --1 Porcint circovirus, typ 2 ORF2 subenhetsantigen
Slovak: Prasací cirkovírus typ 2 ORF2 subjednotkový antigén
Swedish: ≥ 2,69 RPU** * Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (ELISA) ** Relativa potensenheter definierat mot ett referensvaccin
Slovak: * Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (ELISA).
Swedish: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Slovak: EMEA/V/C/003796
Swedish: Drabbade svin får ofta hosta och utvecklas sämre.
Slovak: Postihnuté ošípané majú často kašeľ a neprospievajú.
Swedish: Vaccinationen med upprepad dos gav ofta något bättre resultat än den enstaka vaccinationen.
Slovak: Pri očkovaní opakovanou dávkou sa často dosiahli trochu lepšie výsledky ako pri očkovaní jednou dávkou.
Swedish: I tre av studierna fanns det en tredje lika stor grupp av smågrisar som vaccinerades enligt schemat med två doser.
Slovak: Tri štúdie zahŕňali tretiu, podobne veľkú skupinu ošípaných, ktoré boli zaočkované s použitím dvojdávkovej schémy.
Swedish: Den 7 november 2014 beviljades Porcilis PCV M Hyo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 7. novembra 2014 očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 svin) som orsakas av Porcilis PCV M Hyo är en kortvarig ökning av kroppstemperaturen på upp till 2 °C på vaccinationsdagen.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 ošípanej z 10) pri použití očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo je krátkodobé zvýšenie telesnej teploty až o 2 °C v deň očkovania.