FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cabe esperar que los medicamentos inductores de la actividad del CYP3A aumenten la eliminación de darunavir y ritonavir, lo cual, causaría una reducción de las concentraciones plasmáticas de darunavir y ritonavir (p.ej., rifampicina, hierba de San Juan, lopinavir).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A-aktivitet kan forventes å øke clearance av darunavir og ritonavir og føre til lavere plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir (f.eks rifampicin, Johannesurt, lopinavir).
Spanish: 300 mg una vez al día atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑52% atazanavir Cmax ↓11% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Spanish: No se ha estudiado con darunavir/ritonavir etinilestradiol AUC ↓ 44%€ etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmax ↓ 32%€ noretindrona AUC ↓ 14% noretindrona Cmin ↓ 30%€ noretindrona Cmax ↔ β con darunavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: etinyløstradiol Cmin ND etinyløstradiol Cmax  14 % € med darunavir/kobicistat etinyløstradiol AUC ↓ 44% β etinyløstradiol Cmin ↓ 62% β etinyløstradiol Cmax ↓ 32% β noretindron AUC ↓ 14% β noretindron Cmin ↓ 30% β noretindron Cmax ↔ β β med darunavir/ritonavir
Spanish: Ésto se debe tener en consideración si se administra darunavir con cobicistat a pacientes en los cuales el aclaramiento estimado de creatinina se utiliza para ajustar la dosis de los medicamentos administrados de forma conjunta (ver sección 4.2 y Ficha Técnica de cobicistat).
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til dersom darunavir gis sammen med kobicistat til pasienter hvor estimert kreatininclearance brukes til å justere dosen av legemidler som gis samtidig (se pkt.
Spanish: Dosis para niños a partir de 3 años de edad, con más de 40 kilogramos que no han tomado antes medicamentos antirretrovirales (el médico de su hijo la determinará) - La dosis habitual de darunavir es 800 miligramos (2 comprimidos que contienen
Norwegian Bokmål: Dosering for barn fra 3 år og som veier minst 40 kg, som ikke har brukt antiretrovirale legemidler før (barnets lege vil avgjøre dette) - Den vanlige dosen av darunavir er 800 mg (2 tabletter som inneholder 400 mg darunavir eller
Spanish: Ver el Resumen de las Características del Producto de darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg o 600 mg comprimidos.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtale for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
Spanish: ANTIBIÓTICOS Claritromicina 500 mg dos veces al día claritromicina AUC ↑ 57% claritromicina Cmin ↑ 174% claritromicina Cmax ↑ 26% #darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% #darunavir Cmax ↓ 17% Las concentraciones del metabolito 14OH-claritromicina fueron indetectables en combinación con darunavir/ritonavir (↑ claritromicina como consecuencia de la inhibición del CYP3A y, posiblemente de la glicoproteína P)
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg to ganger daglig klaritromycin AUC ↑ 57% klaritromycin Cmin ↑ 174% klaritromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH- klaritromycin konsentrasjoner var ikke detekterbare når kombinert med darunavir/ritonavir.
Spanish: lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% basado en valores de dosis no normalizados
Norwegian Bokmål: lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Spanish: Caja de cartón de blísters 240 comprimidos recubiertos con película 240 x 1 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 240 filmdrasjerte tabletter 240 x 1 filmdrasjerte tabletter
Spanish: Todos los pacientes darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día + OBR N=313
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersoner darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig + OBR N = 313
Spanish: Para mayor información sobre cobicistat, consulte la Ficha Técnica de cobicistat.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om kobicistat, se preparatomtalen for kobicistat.
Spanish: Para información sobre cobicistat, consulte la Ficha Técnica de cobicistat.
Norwegian Bokmål: For informasjon om kobicistat, se preparatomtalen for kobicistat.
Spanish: Frasco de PEAD con tapón de rosca de polipropileno que contiene 30 y 120 comprimidos.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaskepakning med PP-skrukork, som inneholder 30 og 120 tabletter.
Spanish: Atazanavir: comparación de atazanavir/ritonavir 300/100 mg una vez al día versus atazanavir 300 mg una vez al día en combinación con darunavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Atazanavir: sammenligning av atazanavir/ritonavir 300/100 mg. én gang daglig vs. atazanavir 300 mg én gang daglig i kombinasjon med darunavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig
Spanish: Debido a un incremento en las concentraciones plasmáticas libres de darunavir, darunavir se debe administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (ver secciones 4.2, 4.3 y 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av økning i plasmakonsentrasjonen av ubundet darunavir bør darunavir brukes med forsiktighet hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Spanish: Frasco de PEAD con tapón de rosca de polipropileno que contiene 30, 60 y 90 comprimidos.
Norwegian Bokmål: HDPEflaskepakning med PP-skrukork, som inneholder 30, 60 og 90 tabletter.
Spanish: 375 miligramos de darunavir + 50 miligramos de ritonavir dos veces al día entre 30 y 40 kilogramos
Norwegian Bokmål: 375 mg darunavir + 50 mg ritonavir to ganger daglig mellom 30 og 40 kg
Spanish: Aplicable a darunavir potenciado con ritonavir o cobicistat: - La combinación del producto lopinavir/ritonavir (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Gjelder darunavir forsterket med ritonavir eller kobicistat: - Kombinasjonspreparatet lopinavir/ritonavir (se pkt.
Spanish: El perfil de interacción de darunavir puede variar dependiendo de si se utiliza ritonavir o cobicistat como potenciador del fármaco.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen til darunavir kan variere avhengig av om ritonavir eller kobicistat brukes som farmakokinetisk forsterker.
Spanish: La combinación de darunavir potenciado y didanosina se puede utilizar sin ajustes de dosis.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av forsterket darunavir og didanosin kan brukes uten dosejustering.
Spanish: (inhibición de CYP3A)
Norwegian Bokmål: (CYP3A inhibisjon)
Spanish: Si se da cuenta después de 6 horas, omita esa toma y haga la siguiente de la forma acostumbrada.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det etter 6 timer, la være å ta tablettene og ta den neste dosen som vanlig.
Spanish: Darunavir potenciado y dolutegravir se pueden utilizar sin ajustes de dosis.
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir og dolutegravir kan brukes uten dosejustering.
Spanish: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir dos veces al día ªsolución oral de ritonavir: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir to ganger daglig a ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Spanish: Una dosis de ritonavir a es entre 15y 30 kilogramos
Norwegian Bokmål: En ritonavir a dose består av mellom 15 og 30 kg
Spanish: La dosis normal de darunavir es 800 miligramos (2 comprimidos de 400 miligramos de Darunavir Mylan o 1 comprimido que contiene 800 miligramos de Darunavir Mylan) una vez al día.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av darunavir er 800 mg (2 tabletter inneholdende 400 mg av Darunavir Mylan eller 1 tablett inneholdende 800 mg av Darunavir Mylan) én gang daglig.
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Spanish: 100 miligramos a solución oral de ritonavir: 80 miligramos por mililitro
Norwegian Bokmål: 100 mg a ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Spanish: Las concentraciones de estos medicamentos pueden aumentar cuando se administran al mismo tiempo que darunavir con dosis bajas de ritonavir, con la consiguiente posibilidad de que aumenten los acontecimientos adversos asociados a estos agentes.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av darunavir med lav dose ritonavir, noe som medfører fare for økning av bivirkninger vanligvis forbundet med disse midlene.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento que se describen en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Spanish: 6/l (ver sección
Norwegian Bokmål: 6/l (se pkt.
Spanish: Voriconazol no se debe combinar con darunavir potenciado, a menos, que el balance beneficio-riesgo justifique el empleo de voriconazol.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke gis sammen med forsterket darunavir bortsett fra når bruken er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Spanish: ANTINEOPLÁSICOS Dasatinib
Norwegian Bokmål: ANTINEOPLASTISKE MIDLER Dasatinib
Spanish: Instrucciones para niños a partir de 3 años de edad, con más de 40 kilogramos - Tome 800 miligramos de darunavir (2 comprimidos que contienen 400 miligramos de darunavir o 1 comprimido que contiene 800 miligramos de darunavir) a la misma hora una vez al día todos los días.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for barn fra 3 år og som veier minst 40 kg - Ta 800 mg darunavir (2 tabletter som inneholder 400 mg darunavir eller 1 tablett som inneholder 800 mg darunavir) på samme tid, én gang daglig, hver dag.
Spanish: Dabigatrán Ticagrelor
Norwegian Bokmål: Dabigatran Tikagrelor
Spanish: Darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, o ranolazina está contraindicada (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Darunavir med lav dose ritonavir og amiodaron, bepridil, dronedaron,ivabradin, kinidin eller ranolazin er kontraindisert (se pkt.
Spanish: Se recomienda una vigilancia estrecha de los pacientes y ajuste de la dosis de metformina en pacientes que estén tomando darunavir administrado de forma conjunta con cobicistat (no aplica para darunavir administrado de forma conjunta con ritonavir)
Norwegian Bokmål: Tett pasientoppfølging og dosejustering av metformin anbefales hos pasienter som tar darunavir sammen med kobicistat.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película Darunavir Mylan 400 y 800 mg contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, que esencialmente "no contienen sodio".
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg filmdrasjerte tabletter inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Spanish: Caja de cartón de frascos 60 comprimidos recubiertos con película 240 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: Flaskepakning 60 filmdrasjerte tabletter 240 filmdrasjerte tabletter
Spanish: El perfil de interacción de darunavir depende de si ritonavir o cobicistat se utiliza como potenciador farmacocinético.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen til darunavir er avhengig av om ritonavir eller kobicistat brukes som farmakokinetisk forsterker.
Spanish: Síndrome inflamatorio de reconstitución inmune
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom
Spanish: Si se desea administrar atorvastatina junto a darunavir potenciado, se recomienda empezar con una dosis de atorvastatina de 10 mg una vez al día.
Norwegian Bokmål: Når administrasjon av atorvastatin samtidig med forsterket darunavir er ønskelig, anbefales det å begynne med en atorvastatindose på 10 mg én gang daglig En gradvis økning av atorvastatindosen kan tilpasses ut fra den kliniske responsen.
Spanish: Se indicará a los pacientes que en el caso de que una dosis diaria de darunavir y/o cobicistat o ritonavir fuera olvidada y no hubieran pasado más de 12 horas desde la hora habitual, tomen la dosis prescrita de darunavir y cobicistat o ritonavir junto con algún alimento lo antes posible.
Norwegian Bokmål: Hvis en manglende dose med darunavir og/eller kobicistat eller ritonavir én gang daglig oppdages innen 12 timer etter vanlig doseringstidspunkt, bør pasientene instrueres om å ta den forskrevne dosen med darunavir og kobicistat eller ritonavir sammen med mat så snart som mulig.
Spanish: Resultados farmacocinéticos de darunavir total después de la administración de darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día como parte de un régimen antirretroviral, durante el segundo trimestre de embarazo, el tercer trimestre de embarazo y el posparto Farmacocinética de darunavir total (media ± DE)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske resultater for total darunavir etter administrering av darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig som del av et antiretroviralt regime, i graviditetens andre trimester, graviditetens tredje trimester og postpartum Farmakokinetikk for total darunavir (gjennomsnitt ± SD)
Spanish: Eficacia de darunavir 800 mg una vez al día administrado de forma conjunta con 100 mg de ritonavir una vez al día en pacientes TAR-naïve
Norwegian Bokmål: Effekt av darunavir 800 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig hos ART-naive pasienter
Spanish: Estos pueden incluir:
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte:
Spanish: Velocidad inicial (primera hora)
Norwegian Bokmål: Innledende hastighet (første time)
Spanish: A continuación, solo se describen los resultados de la Parte 1.
Norwegian Bokmål: Kun resultater fra Del 1 er beskrevet i det følgende.
Spanish: NL-2333 CB Leiden Países Bajos
Norwegian Bokmål: NL-2333 CB Leiden Nederland
Spanish: * No de Grado 4
Norwegian Bokmål: * Ingen grad 4
Spanish: Si olvida una cita, pida otra lo antes posible.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å møte opp, få en ny avtale så snart som mulig.
Spanish: • una vez por semana durante las primeras 8 semanas
Norwegian Bokmål: • én gang i uken de første 8 ukene
Spanish: Basado en un umbral de 10
Norwegian Bokmål: Basert på en grenseverdi på 10
Spanish: Pacientes en riesgo
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Mayo 2016 Fecha de la última revalidación: 24 Abril 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mai 2016 Dato for siste fornyelse: 24. april 2017
Spanish: Reacción adversa Frecuencia Incidencia (%) Todos los grados Grado 3-4
Norwegian Bokmål: Forekomst (%) Alle grader Grad 3-4
Spanish: Viales sin abrir 24 meses
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass 24 måneder
Spanish: De lo contrario, usar un volumen de dilución de 1.000 ml.
Norwegian Bokmål: Ellers brukes et fortynningsvolum på 1000 ml.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados "anticuerpos monoclonales".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles "monoklonale antistoffer".
Spanish: Opción 1 (perfusión de dosis única)
Norwegian Bokmål: Alternativ 1 (enkeltdoseinfusjon)
Spanish: De lo contrario, continuar siguiendo las instrucciones indicadas en la tabla para la velocidad de perfusión de la semana 2.
Norwegian Bokmål: Fortsett ellers å bruke instruksene angitt i tabellen for infusjonshastighet i uke 2.
Spanish: Consolidación
Norwegian Bokmål: Konsolidering
Spanish: Se sabe que los anticuerpos monoclonales IgG1 atraviesan la placenta después del primer trimestre de embarazo.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at IgG1 monoklonale antistoffer passerer placenta etter første trimester av graviditeten.
Spanish: Si necesita una transfusión de sangre, primero se le realizará un análisis de sangre para determinar su grupo sanguíneo.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger blodoverføring vil det bli tatt en blodprøve først for å matche blodtypen din.
Spanish: • después una vez cada 2 semanas durante 16 semanas
Norwegian Bokmål: • deretter én gang hver 2. uke i 16 uker
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Spanish: • sensación extraña en la piel (como un hormigueo o cosquilleo).
Norwegian Bokmål: • uvanlig følelse i huden (som prikking eller kribling).
Spanish: Se administra como goteo en una vena ("perfusión intravenosa") durante varias horas.
Norwegian Bokmål: Det gis som et drypp i en blodåre ("intravenøs infusjon") over flere timer.
Spanish: Hay un riesgo teórico de hemólisis.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en teoretisk risiko for hemolyse.
Spanish: Monoterapia:
Norwegian Bokmål: Monoterapi:
Spanish: Mediana de la Supervivencia Libre de Progresión, meses
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse - måneder
Spanish: No se han registrado casos de sobredosis en estudios clínicos.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med overdosering i kliniske studier.
Spanish: Se deberá realizar una monitorización continua de esta señal de seguridad en los estudios clínicos y en los datos de seguridad poscomercialización.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig overvåkning for dette sikkerhetssignalet vil bli utført i kliniske studier og sikkerhetsdata etter markedsføring.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
Spanish: No se alcanzó la mediana de la SG en ninguno de los grupos de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Median OS ble ikke nådd i noen av behandlingsgruppene.
Spanish: CAJA DEL ENVASE DE INICIO CONTENIENDO 11 ENVASES (CON BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: ESKE TIL STARTPAKKE BESTÅENDE AV 11 PAKNINGER (MED BLUE BOX)
Spanish: Estas reacciones se pueden producir durante la perfusión o en los 3 días después de la perfusión.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan oppstå under infusjonen eller i løpet av 3 dager etter infusjonen.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): • inflamación del hígado (hepatitis)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer): • leverbetennelse (hepatitt).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC24
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C24
Spanish: Si ya ha sufrido una reacción relacionada con la perfusión, es menos probable que la vuelva a sufrir.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hatt en infusjonsrelatert reaksjon én gang er det mindre sannsynlig at det skjer igjen.
Spanish: Por lo tanto, la incidencia del desarrollo de anticuerpos no se pudo determinar de manera fiable.
Norwegian Bokmål: Det er derfor mulig at forekomsten av antistoffutvikling ikke er fastslått med sikkerhet.
Spanish: La incidencia de interrupciones de la perfusión debido a reacciones fue del 30%.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av infusjonsavbrudd på grunn av reaksjoner var 30 %.
Spanish: • después de esto, una vez cada 4 semanas mientras la enfermedad no empeore.
Norwegian Bokmål: • deretter én gang hver 4. uke så lenge tilstanden din ikke forverres.
Spanish: Sin embargo, se ha notificado fatiga en pacientes que usan daratumumab y esto se debe tener en cuenta cuando se conduzca o se utilicen máquinas.
Norwegian Bokmål: Fatigue er imidlertid rapportert hos pasienter som tar daratumumab, og dette skal det tas hensyn til ved kjøring eller bruk av maskiner.
Spanish: Este medicamento es únicamente para un sólo uso.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk.
Spanish: N.° de pacientes en riesgo Rd 283 DRd 286
Norwegian Bokmål: Antall med risiko Rd 283 DRd 286
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
Spanish: Tratamiento en combinación:
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling:
Spanish: Velocidad máxima
Norwegian Bokmål: Maksimal hastighet
Spanish: Sin embargo, los niveles basales de células NK no mostraron una asociación con la respuesta clínica.
Norwegian Bokmål: Baselinenivå av NK-celler viste imidlertid ikke noen sammenheng med klinisk respons.
Spanish: No se conoce bien el significado de estos efectos in vitro en el marco clínico ni las implicaciones sobre el crecimiento del tumor.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse in vitro-effektene ved klinisk bruk og implikasjonene for tumorvekst er ikke godt kjent.
Spanish: Controle a los pacientes con neutropenia en búsqueda de signos de infección.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasienter med nøytropeni for tegn på infeksjon.
Spanish: La eficacia se evaluó mediante la tasa de respuesta completa estricta (RCe) el día 100 después del trasplante y la supervivencia libre de progresión (SLP).
Norwegian Bokmål: Effekt ble evaluert ved stringent komplett respons (sCR)-rate ved dag 100 etter transplantasjon og progresjonsfri overlevelse (PFS).
Spanish: La fase de consolidación del tratamiento comenzó un mínimo de 30 días después del TAPH, cuando el paciente se había recuperado suficientemente y el injerto era completo.
Norwegian Bokmål: Behandlingens konsolideringsfase startet minst 30 dager etter ASCT, når pasienten var tilstrekkelig restituert og engraftment var fullført.
Spanish: Su médico lo examinará para detectar signos de esta infección antes, durante y algún tiempo después del tratamiento con DARZALEX.
Norwegian Bokmål: Legen vil sjekke deg for tegn på denne infeksjonen før, under og i en viss tid etter behandling med DARZALEX.
Spanish: Puede que sienta cansancio después de tomar DARZALEX lo que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett etter å ha tatt DARZALEX, noe som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: • Corticosteroide (de acción prolongada o intermedia) Monoterapia:
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroid (med lang eller middels virketid) Monoterapi:
Spanish: • Invertir suavemente la bolsa/envase para mezclar la solución.
Norwegian Bokmål: • Vend posen/beholderen forsiktig for å blande oppløsningen.
Spanish: Los resultados de seguridad de este subgrupo también fueron consistentes con los obtenidos en la población global.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsresultatene i denne undergruppen var sammenfallende med den totale populasjonen.
Spanish: • número bajo de glóbulos rojos, los cuales transportan oxígeno en la sangre (anemia)
Norwegian Bokmål: • lavt antall av røde blodceller som frakter oksygen i blodet (anemi)
Spanish: Considere como tratamiento de apoyo transfusiones o factores de crecimiento.
Norwegian Bokmål: Overvei støttebehandling med transfusjoner eller vekstfaktorer.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar la posible aparición de signos o síntomas de reacciones adversas en el paciente y debe instaurarse de inmediato el tratamiento sintomático apropiado.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering skal pasienten overvåkes for eventuelle tegn eller symptomer på bivirkninger, og egnet symptomatisk behandling skal iverksettes umiddelbart.
Spanish: La incidencia de modificaciones de la perfusión debidas a reacciones fue del 36%.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av infusjonsjusteringer på grunn av reaksjoner var 36 %.
Spanish: Estas reacciones se producen sobre todo con la primera perfusión.
Norwegian Bokmål: Det er mest sannsynlig at disse reaksjonene oppstår ved første infusjon.
Spanish: También se sabe que los linfocitos T (CD3+, CD4+ y CD8+) expresan CD38 en función de la fase de desarrollo y del nivel de activación.
Norwegian Bokmål: Det er også kjent at T-celler (CD3+, CD4+ og CD8+) uttrykker CD38 avhengig av utviklingsstadium og aktiveringsnivå.
Spanish: De forma alternativa, se puede considerar también fenotipar o genotipar (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Alternativt kan fenotyping eller genotyping også vurderes (se pkt.
Spanish: El aclaramiento también disminuyó con dosis múltiples, lo cual puede estar relacionado con la disminución de la carga tumoral.
Norwegian Bokmål: Clearance falt også ved gjentatte doser, noe som kan være relatert til redusert tumorbelastning.