FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe with needle shield 2 pre-filled syringes with needle shield
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskytter 2 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter
English: In the monotherapy studies, the proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events was 1.9 % of the placebo group, 1.9 % of the dupilumab 300 mg Q2W group, 1.5 % of the dupilumab 300 mg QW group.
Norwegian Bokmål: I monoterapistudier var andelen pasienter som seponerte behandlingen grunnet bivirkninger 1,9 % i placebogruppen, 1,9 % i gruppen som fikk 300 mg dupilumab annenhver uke (Q2W) og 1,5 % i gruppen som fikk 300 mg dupilumab ukentlig (QW).
English: Age was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab determined by population PK analysis.
Norwegian Bokmål: Alder ble ikke funnet å ha noen klinisk betydningsfull påvirkning på den systemiske eksponeringen av dupilumab, som bestemt ved PK populasjonsanalyse.
English: • 2 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: • 2 ferdigfylte sprøyter
English: EASI-75, % respondersc
Norwegian Bokmål: EASI-75, % responderec
English: Dupixent 200 mg syringe
Norwegian Bokmål: Dupixent 200 mg sprøyte
English: Asthma treatment guidelines define type 2 inflammation as eosinophilia ≥ 150 cells/mcL and/or FeNO ≥ 20 ppb.
Norwegian Bokmål: inflammasjon som eosinofili ≥ 150 celler/mikrol og/eller FeNO ≥ 20 ppb.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
English: Approximately 9 % of patients with asthma who received dupilumab 200 mg Q2W for 52 weeks developed antibodies to dupilumab; approximately 4 % exhibited persistent ADA responses and approximately 4 % had neutralizing antibodies.
Norwegian Bokmål: Cirka 9 % av pasientene med astma som fikk dupilumab 200 mg annenhver uke i 52 uker, utviklet ADA mot dupilumab.
English: For the initial 600 mg dose, two 300 mg injections should be administered consecutively in different injection sites.
Norwegian Bokmål: Ved innledende dosering på 600 mg, administreres to 300 mg injeksjoner med dupilumab etter hverandre på to forskjellige injeksjonssteder.
English: EASI-50, % respondersd
Norwegian Bokmål: EASI-50, % respondered
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dupixent Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Dupixent is a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution supplied in a pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Dupixent er en klar til lett blakket, fargeløs til svak gul væske i en ferdigfylt sprøyte.
English: Headache
Norwegian Bokmål: Nålehette
English: Dupilumab is a fully human monoclonal antibody against interleukin (IL)-4 receptor alpha that inhibits IL-4/IL-13 signalling, produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Norwegian Bokmål: Dupilumab er et rent humant monoklonalt antistoff mot interleukin (IL)-4-reseptor alfa, som hemmer signalering via IL-4/IL-13.
English: Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Dupixent 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Dupixent 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: Life Quality Index (CDLQI) was 13.6.
Norwegian Bokmål: (CDLQI) ved baseline 13,6.
English: Do not pull off the needle cap until you are ready to inject.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke nålehetten før du er klar til å injisere.
English: Step 1: Remove
Norwegian Bokmål: Steg 1: Ta ut
English: Endpoints were assessed at weeks 51 or 52.
Norwegian Bokmål: Endepunkter ble evaluert ved uke 51 eller 52, (35 eller 36 uker etter inklusjon i SOLO CONTINUE studien).
English: If necessary, pre-filled syringes may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan ferdigfylte sprøyter oppbevares ved romtemperatur opptil 25 °C i maksimalt 14 dager.
English: • 6 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: • 6 ferdigfylte penner
English: Dupixent is used to treat adults and adolescents 12 years and older with moderate-to-severe atopic dermatitis, also known as atopic eczema.
Norwegian Bokmål: Dupixent brukes til å behandle voksne og ungdom fra 12 år og eldre med moderat til alvorlig atopisk eksem.
English: Step 2: Prepare
Norwegian Bokmål: Steg 2: Klargjøring
English: Each pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution (150 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 300 mg dupilumab i 2 ml oppløsning (150 mg/ml).
English: EU/1/17/1229/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1229/002 2 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1229/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/17/1229/002 2 ferdigfylte sprøyter
English: Pre-filled syringe 300 mg
Norwegian Bokmål: ETIKETT Ferdigfylt sprøyte 300 mg
English: Do not put the needle cap back on.
Norwegian Bokmål: Sett ikke nålehetten på nålen igjen.
English: For adolescents 12 to 17 years of age with atopic dermatitis receiving every other week dosing (Q2W) with either 200 mg (<60 kg) or 300 mg (≥60 kg), the mean ±SD steady state trough concentration of dupilumab was 54.5±27.0 mcg/ml.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom fra 12 til 17 år med atopisk dermatitt var gjennomsnittlig ± steady-statebunnkonsentrasjon av dupilumab på 54,5±27,0 mikrog/ml når 200 mg (< 60 kg) eller 300 mg (≥ 60 kg) ble administrert annenhver uke (Q2W).
English: Keep the container out of sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen utilgjengelig for barn.
English: Each pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 200 mg dupilumab i 1,14 ml oppløsning (175 mg/ml).
English: • 2 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: • 2 ferdigfylte penner
English: How to Store Dupixent
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dupixent
English: • 3 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: • 3 ferdigfylte penner
English: - if you think you may be allergic, or you are not sure, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before using Dupixent.
Norwegian Bokmål: - rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Dupixent dersom du tror du kan være allergisk, eller hvis du ikke er sikker.
English: EU/1/17/1229/003 3 pre-filled syringes (3 packs of 1) EU/1/17/1229/004 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1229/003 3 ferdigfylte sprøyter (3 pakninger med 1) EU/1/17/1229/004 6 ferdigfylte sprøyter (3 pakninger med 2)
English: EASI-50, % respondersc
Norwegian Bokmål: EASI-50, % responderec
English: For both the 200 mg and 300 mg every other week doses, significant improvements in FEV1 (LS mean change from baseline at eek 12) were observed (0.36 L and 0.27 L, respectively).
Norwegian Bokmål: Det ble observert signifikante forbedringer i FEV1 (LS gjennomsnittlig endring fra baseline ved uke 12) ved dosering av både 200 mg og 300 mg annenhver uke (henholdsvis 0,36 liter og 0,27 liter).
English: If you stop using Dupixent
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Dupixent
English: CDLQI, LS mean change from baseline (+/-SE)
Norwegian Bokmål: CDLQI, LS gjennomsnittlig % endring fra baseline (+/-SE)
English: Race was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab by population PK analysis.
Norwegian Bokmål: Etnisitet ble ikke funnet å ha noen klinisk betydningsfull påvirkning på den systemiske eksponeringen av dupilumab etter PK populasjonsanalyse.
English: Pre-filled syringe 300 mg - Multipack (without Blue Box)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 300 mg - Multipakning (uten Blue Box)
English: Dupixent is given by injection under your skin (subcutaneous injection).
Norwegian Bokmål: Dupixent gis ved injeksjon under huden din (subkutan injeksjon).
English: - Each pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution for injection (injection).
Norwegian Bokmål: - Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 300 mg dupilumab i 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: Package leaflet: Information for the user Dupixent 300 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Dupixent 300 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte dupilumab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Dupilumab 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single-use pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Dupilumab 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver ferdigfylte sprøyte til engangsbruk inneholder 200 mg dupilumab i 1,14 ml oppløsning (175 mg/ml).
English: Dupixent is given by injection under the skin (subcutaneous injection).
Norwegian Bokmål: Dupixent gis ved injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
English: 300 mg Q2W Placebo
Norwegian Bokmål: Dupilumab 300 mg Q2W Placebo
English: BSA LS mean % change from baseline (+/- SE)
Norwegian Bokmål: BSA LS gjennomsnittlig % endring fra baseline (+/- SE)
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 200 mg dupilumab i 1,14 ml oppløsning (175 mg/ml).
English: ≥ 150 cells/mcL
Norwegian Bokmål: ≥ 150 celler/mikrol
English: • 1 pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: • 1 ferdigfylt sprøyte
English: Table 11: Effect of dupilumab on OCS dose reduction, VENTURE (Baseline Blood Eosinophil Levels
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Effekt av dupilumab på OCS-dosereduksjon, VENTURE (baseline blodverdier av eosinofile celler i blodet ≥ 150 og ≥ 300 celler/mikrol og FeNO ≥ 25 ppb)
English: Rarely patients taking an asthma medicine may develop inflammation of blood vessels or lungs due to an increase of certain white blood cells (eosinophilia).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker legemidler mot astma, kan i sjeldne tilfeller utvikle betennelse i blodkarene eller lungene.
English: Placebo QUEST study Dupilumab 200 mg Q2W
Norwegian Bokmål: Placebo QUEST studie Dupilumab 200 mg
English: Table 6: Rate of Severe Exacerbations in DRI12544 and QUEST (Baseline Blood Eosinophil
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Raten av alvorlige eksaserbasjoner i DRI12544 og QUEST (baseline eosinofile celler i blod ≥ 150 og ≥ 300 celler/mikrol)
English: LIST OF EXCIPIENTS
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner
English: Table 17: Effect of dupilumab on OCS dose reduction, VENTURE (Baseline Blood Eosinophil Levels
Norwegian Bokmål: Tabell 17: Effekt av dupilumab på OCS-dosereduksjon, VENTURE (baseline blodverdier av eosinofile celler i blodet ≥ 150 og ≥ 300 celler/mikrol og FeNO ≥ 25 ppb)
English: Step 9: Insert
Norwegian Bokmål: Steg 9: Stikk inn
English: Table 12: Rate of Severe Exacerbations in DRI12544 and QUEST (Baseline Blood Eosinophil
Norwegian Bokmål: Tabell 12: Raten av alvorlige eksaserbasjoner i DRI12544 og QUEST (baseline eosinofile celler i blod ≥ 150 og ≥ 300 celler/mikrol)
English: Package leaflet: Information for the user Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Dupixent 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte dupilumab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Dupilumab 200 mg solution for injection in pre-filled pen Each single-use pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Dupilumab 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver ferdigfylte penn til engangsbruk inneholder 200 mg dupilumab i 1,14 ml oppløsning (175 mg/ml).
English: Dupixent 300 mg injection dupilumab
Norwegian Bokmål: Dupixent 300 mg injeksjonsvæske dupilumab s.c.
English: Pre-filled syringe 300 mg - Multipack (contains Blue Box)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 300 mg - Multipakning (inneholder Blue Box)
English: Dupixent 200 mg injection dupilumab
Norwegian Bokmål: Dupixent 200 mg injeksjonsvæske dupilumab s.c.
English: EASI, LS mean % change from baseline (+/-SE)
Norwegian Bokmål: EASI, LS gjennomsnittlig % endring fra baseline (+/-SE)
English: EOS ≥ 300 cells/mcL
Norwegian Bokmål: EOS ≥ 300 celler/mikro l
English: c Patients who received rescue treatment or with missing data were considered as non-responders (58.8% and 20.7% in the placebo and dupilumab arms, respectively).
Norwegian Bokmål: b Respondere ble definert som en pasient med IGA 0 eller 1 (“ingen” eller “minimal”) med en reduksjon på ≥ 2 poeng på en IGA-skala fra 0-4. c Pasienter som fikk tilleggsbehandling eller med mangelfull data ble ansett som ikke-respondere (hhv. 58,8 % og 20,7 % i placebo- og dupilumab-armene).
English: EOS ≥ 150 cells/mcL
Norwegian Bokmål: EOS ≥ 150 celler/mikrol
English: - Each pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution for injection (injection).
Norwegian Bokmål: - Hver ferdigfylte penn inneholder 200 mg dupilumab i 1,14 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: The efficacy and safety of dupilumab monotherapy in adolescent patients was evaluated in a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled study (AD-1526) in 251 adolescent patients 12 to 17 years of age with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) defined by Investigator's Global Assessment (IGA) score ≥3 in the overall assessment of AD lesions on a severity scale of 0 to 4, an Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥16 on a scale of 0 to 72, and a minimum body surface area (BSA) involvement of ≥10%.
Norwegian Bokmål: AD ble definert etter Investigator's Global Assessment (IGA)-score ≥ 3 i en samlet vurdering av AD-lesjoner på en alvorlighetsskala fra 0 til 4, en Eczema Area and Severity Index (EASI)-score ≥ 16 på en skala fra 0 til 72, og minimum affisert kroppsoverflate (BSA) på ≥ 10 %.
English: SCORAD, LS mean % change from baseline (+/- SE)
Norwegian Bokmål: SCORAD, LS gjennomsnittlig % endring fra baseline (+/- SE)
English: EU/1/17/1229/013 1 pre-filled pen EU/1/17/1229/014 2 pre-filled pens EU/1/17/1229/015 3 pre-filled pens EU/1/17/1229/016 6 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: EU/0/00/0000/013 1 ferdigfylt penn EU/0/00/0000/014 2 ferdigfylte penner EU/1/17/1229/015 3 ferdigfylte penner EU/1/17/1229/016 6 ferdigfylte penner
English: INSTRUCTIONS ON USE
Norwegian Bokmål: Før bruk
English: Package leaflet: Information for the user Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Dupixent 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn dupilumab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: A significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab + TCS achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo + TCS (defined as > 4-point improvement as early as week 2; p < 0.05) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period.
Norwegian Bokmål: En signifikant større andel pasienter randomisert til å få dupilumab + TCS oppnådde en rask forbedring i pruritus på NRS sammenlignet med placebo + TCS (definert som > 4 poeng forbedring så tidlig som uke 2, p < 0,05) og andel pasienter som responderte på pruritus NRS fortsatte å øke gjennom behandlingsperioden.
English: Pre-filled syringe with needle shield 200 mg
Norwegian Bokmål: ETIKETT Ferdigfylt sprøyte med nålebeskytter 200 mg
English: - Each pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution for injection (injection).
Norwegian Bokmål: - Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 200 mg dupilumab i 1,14 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: There were greater reductions in exacerbations in subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 12 and Table 13).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med høyere type 2 inflammasjonsmarkører ved baseline, slik som eosinofile celler i blod eller FeNO (tabell 12 og tabell 13), var det større reduksjoner i eksaserbasjoner.
English: There were greater reductions in exacerbations in subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 6 and Table 7).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med høyere type 2 inflammasjonsmarkører ved baseline, slik som eosinofile celler i blod eller FeNO (tabell 6 og tabell 7), var det større reduksjoner i eksaserbasjoner.
English: ≥ 150 and ≥ 300 cells/mcL and FeNO ≥ 25 ppb) Baseline Blood EOS ≥ 150 cells/mcL
Norwegian Bokmål: ≥ 300 celler/mikrol, FeNO ≥ 25 og ≥ 50 ppb.
English: ≥300 cells/mcL
Norwegian Bokmål: ≥ 300 celler/mikrol
English: Pre-filled syringe with needle shield 200 mg - Multipack (contains Blue Box)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med nålebeskytter 200 mg - Multipakning (inneholder Blue Box)
English: Pre-filled syringe with needle shield 200 mg - Multipack (without Blue Box)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med nålebeskytter 200 mg - Multipakning (uten Blue Box)
English: EU/1/17/1229/007 3 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 1) EU/1/17/1229/008 6 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 2)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1229/007 3 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter (3 pakninger med 1) EU/1/17/1229/008 6 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter (3 pakninger med 2)
English: If you develop an allergic reaction, stop using Dupixent and talk to your doctor right away.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Dupixent og snakk med legen din umiddelbart dersom du utvikler en allergisk reaksjon.
English: Duration of Asthma (years), mean ± SD Never smoked, (%)
Norwegian Bokmål: Varighet av astma (år), gjennomsnitt ± SD 22,03 (15,42) Aldri-røykere, (%)
English: A significantly greater proportion of patients randomised to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as >4-point improvement as early as week 4; nominal p<0.001) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period (see Figure 1).
Norwegian Bokmål: En signifikant større andel av pasienter randomisert til dupilumab oppnådde en rask bedring i pruritus NRS sammenlignet med placebo (definert som > 4 poeng forbedring så tidlig som i uke 4; nominell p < 0,001), og andelen av pasienter som responderte på pruritus NRS fortsatte å øke gjennom behandlingsperioden (se figur 1).
English: Rate Ratio (95%CI)
Norwegian Bokmål: Rateratio (95 %KI)
English: Step 12: Dispose
Norwegian Bokmål: Steg 12: Kasser
English: d a significantly greater proportion of patients on dupilumab had improvement in pruritus NRS of ≥ 4
Norwegian Bokmål: d en signifikant større andel av pasienter på dupilumab viste forbedring på pruritus NRS på ≥ 4 poeng sammenlignet med placebo ved uke 2 (p < 0,01).
English: A significantly greater proportion of patients randomised to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as >4-point improvement as early as week 4; nominal p<0.001) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period (see Figure 5).
Norwegian Bokmål: En signifikant større andel av pasienter randomisert til dupilumab oppnådde en rask bedring i pruritus NRS sammenlignet med placebo (definert som > 4 poeng forbedring så tidlig som i uke 4; nominell p < 0,001), og andelen av pasienter som responderte på pruritus NRS fortsatte å øke gjennom behandlingsperioden (se figur 5).
English: There were greater improvements in FEV1 in the subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 14 and Table 15).
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante økninger i prebronkodilator FEV1 ble observert ved uke 12 for DRI12544 og QUEST. Hos pasienter med høyere nivåer av type 2 inflammasjonsmarkører ved baseline, f.eks. eosinofile celler i blod eller FeNO (tabell 14 og tabell 15), var det større bedring i FEV1.
English: Pre-filled syringe with needle shield 300 mg
Norwegian Bokmål: ETIKETT Ferdigfylt sprøyte med nålebeskytter 300 mg
English: Race
Norwegian Bokmål: • kløe
English: Dupixent 300 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Dupixent 300 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: EU/1/17/1229/005 1 pre-filled syringe with needle shield EU/1/17/1229/006 2 pre-filled syringes with needle shield
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1229/005 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskytter EU/1/17/1229/006 2 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter
English: A significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as ≥ 4-point improvement as early as week 2; p < 0.01) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period.
Norwegian Bokmål: En signifikant større andel pasienter som var randomisert til å få dupilumab oppnådde en rask forbedring av pruritus på NRS sammenlignet med placebo (definert som forbedring på ≥ 4 poeng så tidlig som uke 2, p < 0,01) og andelen pasienter som responderte på pruritus NRS fortsatte å øke gjennom behandlingsperioden.
English: Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Dupixent 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: If necessary, pre-filled pens may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte penner kan oppbevares ved romtemperatur opp til 25 °C i maksimalt 14 dager dersom nødvendig.
English: Recommended dose in adults with atopic dermatitis In atopic dermatitis, the recommended first dose is 600 mg (two 300 mg injections), followed by 300 mg given every two weeks by subcutaneous injection.
Norwegian Bokmål: Ved atopisk eksem, er den anbefalte første dosen 600 mg (to injeksjoner à 300 mg), etterfulgt av injeksjoner på 300 mg gitt annenhver uke under huden.
English: • hives
Norwegian Bokmål: • Lår
English: There were greater improvements in FEV1 in the subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 8 and Table 9).
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante økninger i prebronkodilator FEV1 ble observert ved uke 12 for DRI12544 og QUEST. Hos pasienter med høyere nivåer av type 2 inflammasjonsmarkører ved baseline, f.eks. eosinofile celler i blod eller FeNO (tabell 8 og tabell 9), var det større bedring i FEV1.
English: Pre-filled syringe with needle shield 300 mg - Multipack (without Blue Box)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med nålebeskytter 300 mg - Multipakning (uten Blue Box)
English: Pre-filled syringe with needle shield 300 mg - Multipack (contains Blue Box)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med nålebeskytter 300 mg - Multipakning (inneholder Blue Box)
English: Step 8: Pinch
Norwegian Bokmål: Steg 8: Ta tak
English: LS = least squares a In the primary analyses of the efficacy endpoints, patients who received rescue treatment or with missing data were considered non-responders b Full analysis set (FAS) includes all patients randomized.
Norwegian Bokmål: LS = minste kvadraters metode a I primæranalysen av effektendepunktene ble pasienter som fikk tilleggsbehandling eller hadde mangelfulle data ansett som ikke-respondere.
English: Dupixent 300 mg solution for injection in a pre-filled syringe dupilumab
Norwegian Bokmål: Dupixent 300 mg injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt sprøyte dupilumab
English: If you use more Dupixent than you should or the dose has been given too early, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du tar for mye av Dupixent eller dosen er tatt for tidlig.