FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 21 oktober 2009 bekräftade kommittén sin ursprungliga rekommendation att godkännandena för försäljning för de icke-parenterala beredningarna (tabletter, kapslar och suppositorier) av dextropropoxifeninnehållande läkemedel skulle återkallas.
Maltese: Fil-21 ta' Ottubru 2009, il-Kumitat ikkonferma r-rakkomandazzjoni tiegħu li l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-forom mhux parentali (pilloli, kapsuli u suppożitorji) ta' mediċini li fihom dextropropoxyphene għandhom ikunu irtirati.
Swedish: I november 2007 bad Europeiska kommissionen CHMP att genomföra en fullständig utvärdering av nytta-/riskförhållandet för kombinationspreparat som innehåller dextropropoxifen och paracetamol, och att avge ett yttrande om huruvida godkännandena för försäljning för dessa läkemedel skulle kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas inom EU.
Maltese: F'Novembru 2007, il-Kummissjoni Ewropea tablet lis-CHMP sabiex iwettaq valutazzjoni sħiħa talbilanċ benefiċċju-riskju għall-prodotti ta' kombinazzjoni li fihom dextropropoxyphene u paracetamol u sabiex joħroġ opinjoni dwar jekk l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal dawn il-mediċini għandhomx jinżammu, jiġu varjati, sospiżi jew irtirati madwar l-UE.
Swedish: Tillgängliga uppgifter tyder på att kombinationen dextropropoxifen och paracetamol inte har större effekt än enbart paracetamol, eller ibuprofen, för behandling av tillfällig smärta.
Maltese: L-evidenza disponibbli tissuġġerixxi li l-kombinazzjoni ta' dextropropoxyphene u paracetamol mhijiex aktar effettiva minn paracetamol waħdu, jew ibuprofen, għal uġigħ għal żmien qasir.
Swedish: De åtgärder som föreslagits för att minska risken, t.ex. flera varningar och restriktioner eller begränsning av förpackningsstorleken, ansågs inte tillräckliga för att skydda folkhälsan.
Maltese: Attivitajiet proposti għat-tnaqqis tar-riskju, bħażżieda ta' aktar twissijiet jew restrizzjonijiet, jew l-illimitar tad-daqs tal-pakketti, ma kinux ikkunsidrati adegwati għall-protezzjoni tas-saħħa pubblika.
Swedish: Den 25 juni 2009 slutförde Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av säkerheten och effekten hos läkemedel innehållande dextropropoxifen.
Maltese: Fil-25 ta' Ġunju 2009, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini lestiet reviżjoni tas-sigurtà u l-effikaċja ta' mediċini li fihom dextropropoxyphene.
Swedish: CHMP rekommenderade därför att godkännandena för försäljning för den parenterala formen av dextropropoxifeninnehållande läkemedel tillfälligt skulle upphävas tills ytterligare data framkommit som visar att nyttan överväger riskerna.
Maltese: Is-CHMP għalhekk irrikmanda li lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-forma parentali tal-mediċini li fihom dextropropoxyphene ikunu sospiżi sakemm tkun disponibbli aktar data sabiex turi li l-benefiċċji huma akbar mir-riskji.
Swedish: Prof. Cristina Sampaio (Portugal)
Maltese: Cristina Sampaio (Portugall)
Swedish: Prof. Philippe Lechat (Frankrike)
Maltese: Philippe Lechat (Franza)
Swedish: Den 14 juni 2010
Maltese: 14 ta' Ġunju 2010
Swedish: De fanns vid tidpunkten för denna granskning tillgängliga i Frankrike och Portugal (2) i form av tabletter som innehåller 150 mg benfluorexhydroklorid under följande läkemedelsnamn: Mediator, Benfluorex Mylan och Benfluorex Qualimed.
Maltese: Fi żmien ilvalutazzjoni, dawn kienu disponibbli f'pilloli li jikkontienu 150 mg benfluorex kloridrat fi Franza u filPortugall2 b'dawn l-ismijiet ivvintati: Mediator, Benfluorex Mylan u Benfluorex Qualimed.
Swedish: Vad är benfluorex?
Maltese: X'inhu l-benfluorex?
Swedish: Läkemedel som innehåller benfluorex godkändes första gången 1974.
Maltese: Il-mediċini li fihom il-benfluorex kienu ngħataw l-ewwel awtorizzazzjoni fl-1974.
Swedish: Granskningen omfattade uppgifter från det marknadsledande företaget i form av kliniska prövningar, uppgifter som publicerats i vetenskapliga tidskrifter, och "spontanrapporterade" biverkningar från patienter till de läkemedelstillverkande företagen eller hälso- och sjukvårdsmyndigheterna.
Maltese: Ir-reviżjoni inkludiet informazzjoni li ġiet ipprovduta mill-istudji kliniċi tad-ditta prinċipali tas-suq, minn informazzjoni ppubblikata f'ġurnali xjentifiċi u minn "rapporti spontanji" ta' effetti sekondarji li saru minn pazjenti lill-kumpaniji li jipproduċu l-mediċini jew lill-awtoritajiet tassaħħa.
Swedish: Detta ledde till att läkemedel som innehöll benfluorex drogs tillbaka från (1) Artikel 107 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse.
Maltese: 1 Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata.
Swedish: • Läkare ska sluta förskriva benfluorex.
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar l-irtirar ta' mediċini li fihom il-benfluorex
Swedish: (2) Läkemedel som innehåller benfluorex är även godkända i Cypern och Luxemburg men marknadsförs inte.
Maltese: 2 Prodotti li fihom il-benfluorex huwa wkoll awtorizzati iżda mhux mqiegħda fis-suq f'Ċipru u fil-Lussemburgu.
Swedish: Varför granskades benfluorex?
Maltese: Għaliex saret reviżjoni oħra tal-benfluorex?
Swedish: Granskningen skedde i enlighet med ett förfarande enligt artikel 107 (1).
Maltese: Ir-reviżjoni saret skont il-proċedura tal-‘Artikolu 107'1.
Swedish: CHMP har granskat tillgänglig information om säkerhet och effekt hos läkemedel som innehåller benfluorex, i synnerhet data om den associerade risken för hjärtklaffsjukdomar och pulmonell arteriell hypertoni.
Maltese: Is-CHMP irreveda l-informazzjoni disponibbli dwar is-sikurezza u l-effikaċja ta' mediċini li fihom ilbenfluorex, b'mod partikolari d-dejta dwar ir-riskju assoċjat ta' mard fil-valvi tal-qalb u ta' ipertensjoni arterjali pulmonari.
Swedish: 23 augusti 2012
Maltese: 23 ta' Awwissu 2012
Swedish: Det finns också under andra produktnamn: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
Maltese: Jiġi wkoll b'ismijiet kummerċjali oħrajn: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
Swedish: Vad är Zinnat?
Maltese: X'inhu Zinnat?
Swedish: Frågor och svar om Zinnat och associerade namn (cefuroximaxetil, 125, 250 och 500 mg tabletter och 125, 250 och 500 mg granulat till oral suspension) EMA/CHMP/339191/2012
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Zinnat u ismijiet assoċjati (cefuroxime axetil, pilloli ta' 125, 250 u 500 mg u frak ta' 125, 250 u 500 mg għal sospensjoni orali) EMA/CHMP/339191/2012
Swedish: Zinnat är ett antibiotikaläkemedel som används för att behandla vissa infektioner som orsakas av bakterier, t.ex. luftvägsinfektioner såsom tonsillit och faryngit (halsinfektioner), urinvägsinfektioner (infektioner i strukturerna som leder urinen), hudinfektioner, mjukdelsinfektioner (infektioner i vävnaderna direkt under huden) samt borrelios (bakterieinfektion som överförs till människor av infekterade fästingar).
Maltese: Zinnat huwa antibijotiku użat għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet ikkawżati minn batterji, inklużi infezzjonijiet tal-apparat respiratorju bħalt-tonsillite u l-farinġite (infezzjonijiet tal-gerżuma), infezzjonijiet fl-apparat urinarju (infezzjonijiet tal-istrutturi li jġorru l-awrina), infezzjonijiet fil-ġilda, infezzjonijiet fit-tessuti rotob (infezzjonijiet fit-tessuti li jinsabu eżatt taħt il-ġilda) u l-marda Lyme (infezzjoni batterjali li tittieħed minn qurdien infettat).
Swedish: Den 24 maj 2012 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Zinnat.
Maltese: Fl-24 ta' Mejju 2012 l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet reviżjoni ta' Zinnat.
Swedish: Den aktiva substansen, cefuroximaxetil, tillhör gruppen "cefalosporiner".
Maltese: Is-sustanza attiva, is-cefuroxime axetil, tappartieni lill-grupp taċ-‘ċefalosporini'.
Swedish: • Pyelonefrit (njurinfektion).
Maltese: • Pajelonefrite (infezzjoni tal-kliewi).
Swedish: Zinnat har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Maltese: Zinnat huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Swedish: Frågor och svar om Zinnat och associerade namn (cefuroximaxetil, 125, 250 och 500 mg tabletter och 125, 250 och 500 mg granulat till oral suspension)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Zinnat u ismijiet assoċjati (cefuroxime axetil, pilloli ta' 125, 250 u 500 mg u frak ta' 125, 250 u 500 mg għal sospensjoni orali)
Swedish: CHMP harmoniserade dessutom andra avsnitt av produktresumén, däribland avsnitt 4.3 (kontraindikationer) och 4.4 (varningar och försiktighet).
Maltese: Is-CHMP armonizza wkoll sezzjonijiet oħra tal-SmPC, inklużi s-sezzjonijiet 4.3 (Kontraindikazzjonijiet) u 4.4 (Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu).
Swedish: Den 20 april 2010 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Zinnat inom EU.
Maltese: Fl-20 ta' April 2010, il-Kummissjoni Ewropea rreferiet il-kwistjoni lis-CHMP biex jarmonizza lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Zinnat fl-UE kollha.
Swedish: • Akuta exacerbationer (attacker) av kronisk bronkit.
Maltese: • Taħrix akut (flares up) ta' bronkite kronika.
Swedish: • Akut streptokocktonsillit och -faryngit (infektioner i tonsillerna och halsen).
Maltese: • Tonsillite u farinġite streptokokkali akuta (infezzjonijiet tat-tunsilli u tal-gerżuma).
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Zinnat behöver harmoniseras.
Maltese: Ġie identifikat li Zinnat jeħtieġ armonizzazzjoni mill-Grupp ta' Koordinazzjoni dwar il-Proċeduri Reċiproki u Deċentralizzati - Umani (CMD(h)).
Swedish: • Akut otitis media (infektion i mellanörat)
Maltese: • Otite medja akuta (infezzjoni fil-widna tan-nofs).
Swedish: • Cystit (infektion i urinblåsan).
Maltese: • Ċistite (infezzjoni tal-bużżieqa tal-awrina).
Swedish: Endokardit
Maltese: Endokardite
Swedish: • Tuberkulos, vid kombinationsbehandling
Maltese: • Tuberkulożi, fi trattament ikkombinat
Swedish: Extern otit
Maltese: Otite esterna
Swedish: • Komplicerade intraabdominella infektioner.
Maltese: • Infezzjonijiet intraaddominali kkumplikati.
Swedish: • Kolangit
Maltese: • Kolanġite
Swedish: Avsnitt 4 Eventuella biverkningar
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Swedish: Avsnitt 4.8: Biverkningar
Maltese: (ara sezzjoni 4.8)
Swedish: • Uretrit
Maltese: • Uretrite
Swedish: • Kronisk sinuit
Maltese: • Sinożite kronika
Swedish: • Profylax mot infektiös gastroenterit (turistdiarré)
Maltese: • Profilassi ta' gastroenterite infettiva (dijarea tal-vjaġġaturi)
Swedish: • Tonsillit Laryngit Akut bronkit Profylax mot turistdiarré
Maltese: • Tonsillite Larinġite Bronkite akuta Profilassi ta' dijarea tal-vjaġġaturi
Swedish: • Hud- och mjukdelsinfektioner o Hud- och mjukdelsinfektioner o Gramnegativ infektion i hud- och mjukdelar o Hud och mjukdelsinfektioner eller infektioner av skador från mikrober såsom Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis and P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Maltese: • Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessut artab o Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessut artab o Infezzjoni gram-negattiva fil-ġilda u fittessut artab o Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessut artab jew infezzjonijiet ta' trawmi kkawżati minn mikrobi bħal Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis u P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Swedish: • Perioperativ profylax vid invasiv urologisk kirurgi
Maltese: • Profilassi perioperattiva f'operazzjoni uroloġika invażiva
Swedish: Vaginala infektioner
Maltese: Infezzjonijiet vaġinali
Swedish: • Kronisk suppurativ mediaotit
Maltese: • Otite medja suppurattiva kronika
Swedish: Aktuella kategori 1-indikationer i produktinformationen för moxifloxacin
Maltese: Indikazzjonijiet attwali ta' kategorija 1 fl-informazzjoni dwar il-prodott ta' moxifloxacin
Swedish: • Pneumoni o Pneumoni, särskilt om den orsakas av s.k. "problematiska" bakterier såsom: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eller Staphylococcus o Pneumoni, särskilt om den orsakas av Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eller Staphylococcus
Maltese: • Pulmonite o Pulmonite, speċjalment meta kkawżata minn mikrobi hekk imsejħa "problematiċi" bħal: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella jew Staphylococcus o Pulmonite, speċjalment jekk hi kkawżata minn batterja bħal Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella jew Staphylococcus
Swedish: • Infektion hos immunsupprimerade patienter
Maltese: • Infezzjoni f'pazjenti immunokompromessi
Swedish: 1.2 Ändring av indikationer 1.2.1 För alla kinoloner/fluorokinoloner
Maltese: 1.2. Emenda ta' indikazzjonijiet 1.2.1 Għall-quinolones/fluoroquinolones kollha
Swedish: • Infektioner i skelett och leder (osteomyelit orsakad av gramnegativa mikroorganismer)
Maltese: • Infezzjonijiet fl-għadam u l-ġogi (osteomijelite kkawżata minn mikroorganiżmi gram-negattivi)
Swedish: • Urosepsis (gäller endast för i.v.
Maltese: • Urosepsis (applikabbli biss għal formulazzjoni i.v.)
Swedish: 1.2.2 Ytterligare ändringar av indikationer för specifika kinoloner/fluorokinoloner
Maltese: 1.2.2 Emendi addizzjonali ta' indikazzjonijiet għal quinolones/fluoroquinolones speċifiċi
Swedish: • Malign extern otit
Maltese: • Otite esterna malinna
Swedish: Avsnitt 2 Varningar och försiktighet
Maltese: Sezzjoni 2 Twissijiet u prekawzjonijiet
Swedish: Medicinskt felaktiga indikationer
Maltese: Indikazzjonijiet medikament żbaljati
Swedish: Nosokomial pneumoni
Maltese: Pulmonite nożokomjali
Swedish: • Bronkiella varbildningar, vid avsaknad av parenkymlesion: Hos riskpatienter (kronisk alkoholism, rökning, patienter över 65 år)
Maltese: F'individwi f'riskju (alkoħoliżmu kroniku, tipjip, individwi 'l fuq minn 65 sena)
Swedish: Avsnitt 4.1: Terapeutiska indikationer
Maltese: Sezzjoni 4.1- indikazzjonijiet terapewtiċi
Swedish: • Exacerbationer av bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros
Maltese: • Aggravar ta' infezzjonijiet bronkopulmonari f'fibrożi ċistika
Swedish: • Salmonellainfektioner (bärare)
Maltese: • Infezzjonijiet ikkawżati minn salmonella (carrier)
Swedish: • Profylax mot frekventa, upprepade infektioner i urinvägarna
Maltese: • Profilassi ta' infezzjoni urinarja ripetuta u frekwenti
Swedish: 1.1 Radering av indikationer 1.1.1 För alla kinoloner/fluorokinoloner
Maltese: 1.1.1 Għall-quinolones/fluoroquinolones kollha
Swedish: • Bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros orsakade av Pseudomonas aeruginosa
Maltese: • Infezzjonijiet bronkopulmonari f'fibrożi ċistika kkawżati minn Pseudomonas aeruginosa
Swedish: Indikationerna i tabellen nedan ska raderas för alla läkemedel som innehåller kinoloner/fluorokinoloner Faryngit/tonsillit
Maltese: L-indikazzjonijiet fit-tabella t'hawn taħt għandhom jitħassru għall-prodotti kollha li fihom quinolones/ fluoroquinolones Farinġite-Tonsillite
Swedish: • Okomplicerad akut cystit
Maltese: • Ċistite akuta kkumplikata
Swedish: • Långvarig profylax mot återkommande urinvägsinfektioner
Maltese: • Profilassi fit-tul ta' infezzjonijiet urinarji ripetuti
Swedish: • Faryngit
Maltese: • Farinġite
Swedish: • Lunginfektioner o Lunginfektioner (t.ex.: akut exacerbation av kronisk bronkit, exacerbation av cystisk fibros, nosokomial pneumoni, lungtuberkulos orsakade av resistenta mykobakterier, särskilt hos immunsupprimerade patienter [2:a linjens behandling av tuberkulos])
Maltese: • Infezzjonijiet pulmonari o Infezzjonijiet pulmonari [bħal: aggravar akut ta' bronkite kronika, aggravar ta' fibrożi ċistika, pulmonite nożokomjali, tuberkulożi pulmonari kkawżata minn mikobatterja reżistenti, speċjalment f'pazjenti b'sistema immuni kompromessa (mediċina minuri kontra t-tuberkulożi)]
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk bronkit (sistaalternativ)
Maltese: • Aggravar akut ta' bronkite kronika (l-aħħar linja)
Swedish: • Gonorré o Gonorré o Gonokock- och icke-gonokockuretrit och -cervicit (komplicerad eller okomplicerad) o Okomplicerad uretral och cervikal gonorré o Okomplicerad akut gonokockuretrit ochcervicit o Gonockuretrit orsakad av känsliga stammar av Neisseria gonorrhoeae och icke-gonokockuretrit
Maltese: • Gonorrea o Gonorrea o Uretrite u ċerviċite kkawżati minn gonokokki u mhux kkawżati minn gonokokki (ikkumplikati jew mhux ikkumplikati) o Gonorrea uretrali u ċervikali mhux ikkumplikata.
Swedish: • Kronisk sinuit (CRS)
Maltese: • Sinusite kronika (CRS)
Swedish: Vaginalinfektioner (AV)
Maltese: Infezzjonijiet vaġinali (AV)
Swedish: A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use.
Maltese: A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use (Rieżami tal-attività antibatterika, tal-proprjetajiet farmakokinetiċi u tal-użu terapewtiku tiegħu).
Swedish: Akut bronkit
Maltese: Bronkite akuta
Swedish: Prostatit, epididymal orkit
Maltese: Prostatite, epididimo-orkite
Swedish: Pefloxacin.
Maltese: Pefloksaċina.
Swedish: • Profylax av infektiös gastroenterit (turistdiarré)
Maltese: • Profilassi ta' gastroenterite infettiva (dijarea tal-vjaġġaturi)
Swedish: • Intra-abdominella infektioner
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali
Swedish: Tabell 2 - Kategori 2-indikationer
Maltese: Tabella 2 - Indikazzjonijiet tal-Kategorija 2
Swedish: Pefloxacin
Maltese: Pefloksaċina
Swedish: Kronisk sinuit orsakas främst av följande patogener: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerober, och Chlamydia spp.
Maltese: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobes, u Chlamydia spp.
Swedish: Grupp B streptococci (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus och Enterococcus faecalis är de organismer som oftast förknippas med aerob vaginit (Rampersaud et al 2012).
Maltese: Streptococci tal-Grupp B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus u Enterococcus faecalis huma l-organiżmi l-aktar assoċjati ma' Vaġinite Aerobika (Rampersaud et al 2012).
Swedish: Tabell 3 - Kategori 3-indikationer
Maltese: Tabella 3 - Indikazzjonijiet tal-Kategorija 3
Swedish: Typiska mikroorganismer som kan orsaka infektiös endokardit är t.ex.Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK-gruppen, Staphylococcus aureus eller enterococci.
Maltese: Mikroorganiżmi tipiċi li jistgħu jikkawżaw endokardite infettiva jinkludu Viridans streptococci, Streptococcus bovis, ilgrupp HACEK, Staphylococcus aureus jew enterococci.
Swedish: Intra-abdominella infektioner
Maltese: Infezzjonijiet intra-addominali
Swedish: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae och Moraxella catharralis isolerades från sputumprov hos upp till 45 procent av patienterna med akut bronkit (Macfarlane et al. 1993) men deras roll är svår att urskilja på grund av potentiell orofaryngeal kolonisering hos friska personer (Laurenzi et al. 1961; Smith and Lockwood
Maltese: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae u Moraxella catharralis kienu iżolati minn kampjuni ta' sputum f'sa 45 % tal-pazjenti bi bronkite akuta (Macfarlane et al. 1993) iżda minħabba l-potenzjal ta' kolonizzazzjoni orofarinġali f'individwi b'saħħithom, huwa diffiċli li wieħed jagħmel distinzjoni bejn irrwol tagħhom (Laurenzi et al. 1961;
Swedish: Kronisk sinuit
Maltese: Sinusite kronika
Swedish: Nästan 95 procent av de rapporterade fallen av malign extern otit i litteraturen förklaras med Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Maltese: Kważi 95 % tal-każijiet ta' MOE rrapportati fil-letteratura huma attribwiti għal Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Swedish: Patogenerna vid pyelonefrit utgörs främst av E. coli (75 procent till 95 procent), med enstaka andra arter av Enterobacteriaceae, såsom P. mirabilis och K. pneumoniae, och av Staphylococci.
Maltese: Il-patoġeni assoċjati ma' pajelonefrite jikkonsistu prinċipalment minn E. coli (75 % sa 95 %), b'xi kultant speċi oħra ta' Enterobacteriaceae, bħal P. mirabilis u K. pneumoniae, u ta' Staphylococci.
Swedish: Enligt de tillgängliga uppgifterna har cirka 90 procent av faryngitfallen och 70 procent av tonsillitfallen hos vuxna och barn ett viralt ursprung (Zoorob et al 2012).
Maltese: Abbażi tad-data disponibbli, madwar 90 % tal-każijiet ta' farinġite u 70 % tal-każijiet ta' tonsillite fladulti u fit-tfal huma ta' oriġini virali (Zoorob et al 2012).
Swedish: Effekten av topisk antibakteriell behandling har bekräftats i kliniska prövningar, medan användningen av systemisk behandling är tveksam (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) och bör begränsas till långvarig extern otit eller lokal eller systemisk spridning av infektionen (Sander 2001).
Maltese: Filwaqt li l-effikaċja ta' terapija antibatterika topika ġiet ikkonfermata fi provi kliniċi, l-użu ta' terapija sistemika huwa dubjuż (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) u għandha tkun limitata għal otite esterna persistenti jew għal tixrid lokali jew sistemiku tal-infezzjoni (Sander 2001).
Swedish: Pefloxacins antimikrobiella aktivitet mot bakteriestammar av relevans för denna indikation är låg (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Maltese: L-attività antimikrobika ta' pefloksaċina kontra razez batteriċi rilevanti għal din l-indikazzjoni hija baxxa (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Swedish: Dessutom har pefloxacin låg utsöndring i urinen (34 procent av dosen av pefloxacin inräknat dess aktiva metabolit norfloxacin) (Naber 2001).
Maltese: Barra minn hekk, pefloksaċina għandu eliminazzjoni baxxa fl-awrina (34 % tad-doża ta' pefloksaċina inkluż il-metabolit attiv tiegħu norfloksaċina) (Naber 2001).
Swedish: Vid atypiska sexuellt överförbara patogener, t.ex. Mycoplasma hominis och Chlamydia trachomatis eller Ureaplasma urealyticum, har pefloxacin en låg antimikrobiell aktivitet (Gonzales and Henwood 1989).
Maltese: Fil-każ ta' patoġeni atipiċi li jiġu trażmessi sesswalment, bħal Mycoplasma hominis u Chlamydia trachomatis jew Ureaplasma urealyticum, l-attività antimikrobika ta' pefloksaċina hija baxxa (Gonzales u Henwood 1989).
Swedish: Streptococcus-arter är bara måttligt känsliga för pefloxacin, där MIC90-värdena varierar från 3,1 till 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Maltese: L-ispeċi Streptococcus għandhom biss sensittività moderata għal pefloksaċina, b'valuri MIC90 li jvarjaw bejn 3.1 u 32 mg/L (Gonzalez JP, Henwood JM.
Swedish: PRAC antog en rekommendation den 16 oktober 2018, vilken sedan beaktades av CHMP (kommittén för humanläkemedel), i enlighet med artikel 107k i direktiv 2001/83/EG.
Maltese: Il-PRAC adotta rakkomandazzjoni fis-16 ta' Ottubru 2018 li mbagħad ġiet ikkunsidrata mis-CHMP, skont l-Artikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
Swedish: Akut otitis media betraktas som en multifaktoriell och polymikrobiell sjukdom, som vanligtvis inträffar som en komplikation till viral övre luftvägsinfektion (Marom et al 2012).
Maltese: L-AOM hija meqjusa bħala marda multifattorjali u polimikrobika, li normalment tiżviluppa bħala komplikazzjoni ta' infezzjoni virali fl-apparat respiratorju ta' fuq (Marom et al 2012).
Swedish: Dessa indikationer ska ändras.
Maltese: Dawn lindikazzjonijiet għandhom jiġu emendati.
Swedish: Fluorokinoloner och kinoloner (nedan "(fluoro)kinoloner") är en klass av syntetiska antibakteriella medel som har använts i klinisk praxis sedan 1961.
Maltese: Il-fluworokinoloni u l-kinoloni (minn hawn 'il quddiem ‘(fluworo)kinoloni') huma klassi ta' aġenti antibatteriċi sintetiċi li ilhom jintużaw fil-prattika klinika mill-1961.
Swedish: I EU är indikationen endokardit godkänd uteslutande för pefloxacin.
Maltese: Fl-UE, pefloksaċina huwa approvat esklussivament għall-indikazzjoni ta' endokardite.
Swedish: Tabell 5 - Kategori 4-indikationer som ska omformuleras med korrekta medicinska begrepp
Maltese: Tabella 5 - Indikazzjonijiet tal-Kategorija 4 li għandhom jiġu riformulati skont termini mediċi preċiżi
Swedish: Kroniska lunginfektioner till följd av Pseudomonas aeruginosa hos vuxna patienter med cystisk fibros
Maltese: Infezzjonijiet pulmonari kroniċi kkawżati minn Pseudomonas aeruginosa f'pazjenti adulti b'fibrożi ċistika
Swedish: Enligt de aktuella beläggen och i linje med de europeiska riktlinjerna (Woodhead et al. 2005, 2011) ser man en måttlig nytta av att använda antibiotika för akut bronkit hos annars friska personer.
Maltese: Skont l-evidenza attwali u f'konformità mal-linji gwida Ewropej (Woodhead et al. 2005, 2011), hemm benefiċċju modest fl-użu ta' antibijotiċi għal bronkite akuta f'individwi b'saħħithom.