FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke eenheidsdosis (pipet) bevat: Werkzame bestanddelen: Stronghold Plus spot-on oplossing
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enhetsdos (pipett) innehåller: Aktiva substanser: Stronghold Plus spot-on lösning
Dutch: 0,2 mg/ml gebutyleerd hydroxytolueen Spot-on oplossing.
Swedish: Butylerad hydroxytoluen 0,2 mg/ml Spot-on lösning.
Dutch: Na spot-on toediening van Stronghold Plus worden zowel selamectine als sarolaner goed geabsorbeerd, met gemiddelde biologische beschikbaarheidswaarden van respectievelijk 40,5% en 57,9%, en systemisch gedistribueerd.
Swedish: Efter lokal administrering av Stronghold Plus absorberas både selamektin och sarolaner väl; den genomsnittliga biotillgängligheten av selamektin är 40,5 % och av sarolaner 57,9 % och de distribueras systematiskt.
Dutch: - Voor de behandeling en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides spp.).
Swedish: - För behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides spp).
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Swedish: 6 UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Dutch: PIPET
Swedish: PIPETT
Dutch: Doorzichtige polypropylene pipetten met een enkelvoudige dosis, individueel verpakt in aluminium en aluminium/PVC blisters.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Genomskinliga engångspipetter av polypropen individuellt förpackade i aluminium- och aluminium/PVCblisterförpackningar.
Dutch: De pipet dient direct voor toediening pas uit de beschermende verpakking te worden gehaald.
Swedish: Pipetten ska avlägsnas från skyddsförpackningen strax före administreringen.
Dutch: Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer tegelijkertijd toepassing tegen teken én een of meerdere van de andere doelparasieten aangewezen is.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska endast användas när samtidig behandling av fästingar och en eller flera andra parasiter är indicerad.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA
Swedish: 2 NAMN PÅ INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Zoetis Belgium SA
Dutch: Stronghold Plus dient als een enkelvoudige spot-on (topicaal) dosis te worden toegediend, in overeenstemming met onderstaande tabel (overeenkomend met een minimum dosering van 6 mg/kg selamectine en 1 mg/kg sarolaner).
Swedish: Stronghold Plus ska ges som en engångsdos av spot-on (lokal) lösning enligt följande tabell (motsvarande minst 6 mg/kg selamektin och 1 mg/kg sarolaner).
Dutch: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (groene dop)
Swedish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grön huv)
Dutch: Het diergeneesmiddel is beschikbaar in verpakkingen van drie pipetten (alle pipet formaten) en zes pipetten (alle pipet formaten).
Swedish: Produkten levereras i förpackningar om tre pipetter (i alla pipettstorlekar) och sex pipetter (i alla pipettstorlekar).
Dutch: Stronghold Plus spot-on oplossing voor katten Stronghold Plus spot-on oplossing voor katten Stronghold Plus spot-on oplossing voor katten
Swedish: 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Stronghold Plus spot-on lösning för katter Stronghold Plus spot-on lösning för katter Stronghold Plus spot-on lösning för katter
Dutch: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranje dop)
Swedish: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange huv)
Dutch: Sterkte en aantal toe te dienen pipetten Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (gele dop)
Swedish: Styrka och antal pipetter som administreras Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (gul huv)
Dutch: Leg een scheiding in het haar aan de basis van de nek van de kat, vóór de schouderbladen, om een stukje huidoppervlak bloot te leggen.
Swedish: Bena pälsen på nacken framför skulderbladen så att en liten hudyta blir synlig.
Dutch: Het diergeneesmiddel is beschikbaar in verpakkingen van drie pipetten (alle pipet formaten) en zes pipetten (alle pipet formaten) verpakt in kartonnen dozen.
Swedish: Produkten levereras i kartongförpackningar om tre pipetter (i alla pipettstorlekar) och sex pipetter (i alla pipettstorlekar).
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
Swedish: 4 TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 0,25 ml
Swedish: 2 MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 0,25 ml
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER BLISTER
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke eenheidsdosis (pipet) bevat: Werkzame bestanddelen: Stronghold Plus spot-on oplossing
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje enhetsdos (pipett) innehåller:
Dutch: Katten >5-10 kg
Swedish: Katter > 5-10 kg
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor waterorganismen.
Swedish: Stronghold Plus får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Dutch: Katten >2,5-5 kg
Swedish: Katter > 2,5-5 kg
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Swedish: 16 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Dutch: {nummer}
Swedish: A.
Dutch: Het wordt aangeraden katten 's avonds te behandelen.
Swedish: Det rekommenderas att katter behandlas på kvällen.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 februari 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Stronghold Plus verleend.
Swedish: Den 9 februari 2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Stronghold Plus som gäller i hela EU.
Dutch: Op de dag van behandeling mogen katten niet slapen in hetzelfde bed als hun eigenaar, vooral niet als het om kinderen gaat.
Swedish: Under behandlingsdagen får inte behandlade katter sova i samma säng som ägaren, särskilt inte tillsammans med barn.
Dutch: De sterkte en het aantal te gebruiken pipetten is afhankelijk van het gewicht van de kat die wordt behandeld.
Swedish: Styrkan och antalet pipetter som används beror på vikten hos den katt som behandlas.
Dutch: Het volledige EPAR voor Stronghold Plus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Stronghold Plus finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt als onderdeel van een behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten);
Swedish: Det kan även användas som del av en behandling för allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett),
Dutch: Dit veroorzaakt verlamming of dood van de parasieten.
Swedish: Detta gör att parasiterna förlamas eller dör.
Dutch: Het geneesmiddel kan worden gebruikt voor:
Swedish: Läkemedlet kan användas
Dutch: Stronghold Plus selamectine / sarolaner
Swedish: Stronghold Plus selamektin/sarolaner
Dutch: Selamectine en sarolaner zijn antiparasitaire geneesmiddelen.
Swedish: Selamektin och sarolaner är antiparasitära läkemedel.
Dutch: Gebruik van het geneesmiddel kan resulteren in kortdurende jeuk op de plaats van toediening.
Swedish: Läkemedlets användning kan leda till mild och kortvarig klåda på applikationsstället.
Dutch: Mensen met een gevoelige huid of die overgevoelig (allergisch) zijn voor selamectine of sarolaner dienen Stronghold Plus voorzichtig te hanteren.
Swedish: Personer med känslig hud eller som är överkänsliga (allergiska) mot selamektin eller sarolaner ska hantera Stronghold Plus med försiktighet.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Stronghold Plus.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Stronghold Plus.
Dutch: Dit resulteert in ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en de verlamming en dood van de parasieten.
Swedish: Detta leder till en okontrollerad aktivitet i nervsystemet och att parasiterna förlamas och dör.
Dutch: Het geneesmiddel moet tot het gebruik in de verpakking worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen toegang hebben tot het geneesmiddel.
Swedish: Läkemedlet måste förbli i sin förpackning tills det används, för att förhindra att barn kommer åt det.
Dutch: Stronghold Plus mag niet worden gebruikt bij katten die andere ziekten hebben of bij katten die verzwakt zijn of ondergewicht hebben (voor hun leeftijd).
Swedish: Stronghold Plus får inte ges till katter som lider av andra sjukdomar eller till katter som är svaga och underviktiga (för sin ålder).
Dutch: Stronghold Plus mag alleen worden gebruikt wanneer het nodig is teken en een of meer van de bovengenoemde parasieten te behandelen.
Swedish: Stronghold Plus får bara användas när det finns ett behov att behandla fästingar och en eller flera av de ovanstående parasiterna.
Dutch: • de preventie van hartwormziekte.
Swedish: • för att förebygga hjärtmasksjukdom.
Dutch: Overige informatie over Stronghold Plus
Swedish: Övrig information om Stronghold Plus
Dutch: Sarolaner blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen tussen zenuwen overbrengen (neurotransmitters).
Swedish: Sarolaner blockerar den normala rörelsen av laddade kloridpartiklarna (joner) in och ut ur nervceller, särskilt de som är förknippade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två ämnen som förmedlar meddelanden mellan nerver (signalsubstanser).
Dutch: Stronghold Plus bevat twee werkzame stoffen, selamectine en sarolaner.
Swedish: Stronghold Plus innehåller två aktiva substanser, selamektin och sarolaner.
Dutch: Behandelde dieren mogen niet worden aangeraakt tot de plaats van toediening droog is.
Swedish: Vidrör inte behandlade djur förrän applikationsområdet är torrt.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Stronghold Plus.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Stronghold Plus ska användas.
Dutch: Selamectine activeert speciale eiwitten, de ‘chloridekanalen', op het oppervlak van zenuw- en spiercellen van de parasiet, waardoor geladen chloridedeeltjes zenuwcellen kunnen binnengaan en de normale elektrische activiteit van deze cellen kunnen verstoren.
Swedish: Selamektin aktiverar speciella proteiner som kallas "kloridjonkanaler" på ytan av parasitens nerv- och muskelceller, vilket gör det möjligt för laddade kloridpartiklar att ta sig in i nervcellerna och störa deras normala elektriska aktivitet.
Dutch: Stronghold Plus is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van gemengde besmettingen met teken en andere parasieten die kunnen worden aangetroffen op de huid of vacht van katten, zoals vlooien, oormijten en luizen en/of wormen die in het lichaam van katten leven.
Swedish: Stronghold Plus är ett läkemedel som används för att behandla blandade angrepp med både fästingar och andra parasiter som kan hittas på huden eller pälsen hos katter, såsom loppor, öronskabb och löss och/eller maskar som lever inuti kroppen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Stronghold Plus groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Stronghold Plus är större än riskerna och rekommenderade att Stronghold Plus skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Stronghold Plus is schadelijk bij inslikken.
Swedish: Stronghold Plus är skadligt efter nedsväljning.
Dutch: De katten werden gedurende drie maanden iedere maand behandeld met Stronghold Plus of een ander geneesmiddel, dat fipronil bevatte.
Swedish: Katterna behandlades med Stronghold Plus varje månad i 3 månader eller ett annat läkemedel, som innehöll fipronil.
Dutch: De werkzaamheid van Stronghold Plus werd onderzocht in een veldonderzoek bij katten die op natuurlijke wijze waren geïnfesteerd met vlooien.
Swedish: Effekten av Stronghold Plus undersöktes i en fältstudie på katter som naturligt angripits av loppor.
Dutch: • de behandeling van volwassen rondwormen en volwassen haakwormen in de darmen;
Swedish: • för att behandla adulta stadier av spolmask och adulta stadier av hakmask i tarmen,
Dutch: Stronghold Plus is licht ontvlambaar en moet verwijderd worden gehouden van hitte, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen.
Swedish: Eftersom Stronghold Plus är mycket brandfarligt ska det hållas på säkert avstånd från stark värme, gnistor, öppen eld eller andra källor till gnistbildning.
Dutch: De katten werden gedurende drie maanden iedere maand behandeld met Stronghold Plus of een ander antiparasitair geneesmiddel dat imidacloprid en moxidectine bevatte.
Swedish: Katterna behandlades med Stronghold Plus varje månad i 3 månader eller ett annat antiparasitärt läkemedel, som innehöll imidakloprid och moxidektin.
Dutch: In een laboratoriumonderzoek met katten die waren geïnfesteerd met bijtende luizen bleek dat selamectine bijtende luizen tot 42 dagen na behandeling elimineerde ten opzichte van katten die met placebo werden behandeld.
Swedish: En laboratoriestudie på katter som angripits av pälsätande löss visade att selamektin eliminerar pälsätande löss i 42 dagar efter behandling jämfört med placebobehandlade katter.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Stronghold Plus (die bij maximaal 1 op de 100 katten kunnen optreden) zijn lichte tot matige haaruitval op de plaats van toediening, rood worden van de huid en kwijlen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Stronghold Plus (kan uppträda hos upp till 1 av 100 katter) är mild till måttlig alopeci (håravfall) på applikationsstället, hudrodnad och salivering.
Dutch: Stronghold Plus was even werkzaam als het andere geneesmiddel en leidde tot een vermindering van het aantal vlooien van meer dan 95%.
Swedish: Stronghold Plus var lika effektivt som det andra läkemedlet och minskade antalet loppor med över 95 procent.
Dutch: Na gebruik moeten de handen worden gewassen en als geneesmiddel met de huid in aanraking is gekomen dient het onmiddellijk met water en zeep te worden verwijderd.
Swedish: Tvätta händerna efter användning och tvätta omedelbart bort eventuellt läkemedel som kommit i kontakt med huden med tvål och vatten.
Dutch: • de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen.
Swedish: • för att behandla och förebygga loppangrepp.
Dutch: In een laboratoriumonderzoek met katten die kunstmatig geïnfecteerd waren met hartworm bleek Stronghold Plus werkzaam te zijn bij de preventie van hartwormziekte.
Swedish: En laboratoriestudie på katter som artificiellt angripits av hjärtmask visade att Stronghold Plus var effektivt när det gäller att förebygga hjärtmasksjukdom.
Dutch: In twee laboratoriumonderzoeken met katten die kunstmatig geïnfesteerd waren met oormijten bleek dat Stronghold Plus het aantal oormijten 30 dagen na een enkelvoudige behandeling met meer dan 90% had teruggebracht.
Swedish: Två laboratoriestudier på katter som artificiellt angripits av öronskabb visade att Stronghold Plus minskar öronskabb med över 90 procent 30 dagar efter en enda behandling.
Dutch: Er werden twee laboratoriumonderzoeken uitgevoerd bij katten met intestinale wormen, waaruit bleek dat Stronghold Plus een werkzaamheid van meer dan 94% had.
Swedish: Två laboratoriestudier som utfördes på katter med maskar i mag-tarmkanalen visade att Stronghold Plus har en effekt på över 94 procent.
Dutch: Stronghold Plus is verkrijgbaar in de vorm van een spot-on-oplossing in drie verschillende sterkten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Stronghold Plus finns som spot-on-lösning i tre olika styrkor.
Dutch: Welke voordelen bleek Stronghold Plus tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Stronghold Plus har visats i studierna?
Dutch: Nadat onder aan de nek van de kat, vóór de schouderbladen, een scheiding in het haar is gelegd, wordt de inhoud van de pipet op de huid leeg geknepen.
Swedish: Pipettens innehåll kramas ut på huden efter att pälsen har delats vid basen av kattens nacke framför skulderbladen.
Dutch: Selamectine is werkzaam tegen vlooien, oormijten, bijtende luizen, hartwormen, rondwormen en haakwormen.
Swedish: Selamektin är effektivt mot loppor, öronskabb, pälsätande löss, hjärtmask, spolmask och hakmask .
Dutch: Stronghold Plus was even werkzaam als het andere geneesmiddel en leidde tot een vermindering van het aantal teken van meer dan 90%.
Swedish: Stronghold Plus var lika effektivt som det andra läkemedlet och minskade antalet fästingar med över 90 procent.
Dutch: Het blijft vijf weken werkzaam tegen vlooien en vier tot vijf weken tegen teken (afhankelijk van de soort).
Swedish: Stronghold Plus dödar loppor och vissa fästingar inom 24 timmar och fortsätter att verka i 5 veckor mot loppor och 4 till 5 veckor mot fästingar (beroende på typ).
Dutch: Wat is Stronghold Plus en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Stronghold Plus och vad används det för?
Dutch: Waarom is Stronghold Plus goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Stronghold Plus?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Stronghold Plus dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Swedish: För praktisk information om hur Stronghold Plus ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Stronghold Plus in?
Swedish: Vilka är riskerna med Stronghold Plus?
Dutch: Hoe wordt Stronghold Plus gebruikt?
Swedish: Hur används Stronghold Plus?
Dutch: • de behandeling van besmettingen met bijtende luizen;
Swedish: • för att behandla angrepp av pälsätande löss,
Dutch: Hoe werkt Stronghold Plus?
Swedish: Hur verkar Stronghold Plus?
Dutch: • de behandeling van oormijten;
Swedish: • för att behandla fästingangrepp,
Dutch: MA-nummer (EUnummer)
Swedish: MTnr
Dutch: Directe verpakking
Swedish: Innerförpackning
Dutch: Farmaceutische vorm
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrationssätt
Dutch: Dit kan 5 tot 10 minuten duren.
Swedish: Detta kan ta 5-10 minuter.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2006 Datum van laatste hernieuwing: 26 september 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 26 september 2011
Dutch: Open de blister nooit op voorhand.
Swedish: Öppna aldrig blistret i förväg.
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Swedish: • ser eller hör saker som inte finns (hallucinationer).
Dutch: Hieronder vindt u een lijst met voorbeelden van deze soorten medicijnen:
Swedish: Nedan finns en lista med exempel på dessa typer av läkemedel:
Dutch: Sublinguaal gebruik.
Swedish: Sublingual användning.
Dutch: Vergelijkbaar met controle
Swedish: Lika som kontroll
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Swedish: Berätta för läkaren om du är gravid eller avser att bli gravid.
Dutch: Uw arts zal u mogelijk nauwlettender controleren als u jonger bent dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
Swedish: Din läkare kan följa upp dig noggrannare om du är under 18 år eller över 65 år.
Dutch: Er werd geen synergistische versterking van de toxiciteit waargenomen.
Swedish: Ingen synergistisk toxicitetsförstärkning har observerats.
Dutch: De tweede portie moet onmiddellijk na het oplossen van de eerste portie worden ingenomen.
Swedish: Den andra omgången ska tas omedelbart efter att den första har lösts upp.
Dutch: • Neem de dosis eenmaal per dag in door de tabletten onder de tong te leggen.
Swedish: • Ta dosen en gång per dag genom att placera resoribletterna under tungan.
Dutch: Bewaar dit geneesmiddel op een veilige plaats ter bescherming tegen diefstal.
Swedish: Förvara detta läkemedel på ett säkert ställe för att skydda det mot stöld.
Dutch: Daarom moeten de doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een verkeerd gebruik bestaat.
Swedish: Doseringar måste därför begränsas och denna kombination måste undvikas i fall där det finns en risk för missbruk.
Dutch: Naloxon heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 1,2 uur.
Swedish: Naloxon har en genomsnittlig halveringstid i plasma på 1,2 timmar.
Dutch: Tabel 2.
Swedish: Tabell 3.
Dutch: Er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan.
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges.
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waar volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
Swedish: Patienten ska flyttas till en miljö med fullständiga resurser för återupplivning.
Dutch: Als de behandeling wordt voortgezet, moet de leverfunctie zorgvuldig worden gemonitord.
Swedish: Om behandlingen fortsätter ska leverfunktionen följas noggrant.
Dutch: Uw arts kan regelmatig bloedonderzoek laten uitvoeren om de conditie van uw lever te controleren.
Swedish: Läkare kan utföra regelbundna blodprover för att övervaka tillståndet för din lever.
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw behandeling moet worden voortgezet met een ander geneesmiddel.
Swedish: Läkaren kommer att bestämma om behandlingen ska fortsätta med ett annat läkemedel.
Dutch: De actieve controledoses werden geleidelijker getitreerd.
Swedish: Aktiva kontrolldoser titrerades mer gradvis.
Dutch: 1 - Duw de tablet niet door de folie heen.
Swedish: 1 - Tryck inte tabletten genom folien.
Dutch: Het wordt aanbevolen een regelmatige monitoring van de leverfunctie uit te voeren (zie rubriek 4.4).
Swedish: Regelbunden övervakning av leverfunktionen rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Dutch: • sommige medicijnen kunnen het effect van Suboxone verminderen.
Swedish: • vissa läkemedel kan minska effekten av Suboxone.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Swedish: 9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Dutch: Gebruik bij adolescenten (leeftijd 15-<18)
Swedish: Bruk hos ungdomar (åldrar 15-<18)
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een levensbedreigende allergische reactie.
Swedish: Det här kan vara tecken på en livshotande allergisk reaktion.
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen moeten worden ingesteld, inclusief een zorgvuldige monitoring van de respiratoire en cardiale status van de patiënt.
Swedish: Allmänna stödjande åtgärder vidtas inklusive noggrann övervakning av patientens respiratoriska och kardiella status.
Dutch: Suomi/Finland, Sverige.
Swedish: Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in het bijzijn van kinderen.
Swedish: Ta inte läkemedlet inför barn.
Dutch: uur ng/ml
Swedish: timme · ng/ml
Dutch: • recentelijk hoofdletsel of een hersenstoornis heeft gehad
Swedish: • en nyligen inträffad huvudskada eller hjärnsjukdom
Dutch: • Misbruik en verkeerd gebruik
Swedish: • Felanvändning och missbruk
Dutch: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Swedish: E-post: PatientSafetyRoW@indivior.com
Dutch: Statistisch significante stijgingen van de incidentie van goedaardige testiculaire interstitiële (Leydig-) celadenomen werden in alle dosisgroepen waargenomen.
Swedish: Statistiskt signifikanta ökningar av incidensen för godartad testikulärt interstitiellt (Leydigs) celladenom observerades i alla doseringsgrupperna.
Dutch: Onderzoeken bij dieren en klinische ervaringen hebben aangetoond dat buprenorfine afhankelijkheid kan veroorzaken, maar in mindere mate dan bij een volledige agonist zoals bijvoorbeeld morfine.
Swedish: Djurstudier så väl som klinisk erfarenhet har visat att buprenorfin kan leda till beroende, men i lägre grad än en fullständig agonist, t.ex. morfin.
Dutch: • lijdt aan een urinewegaandoening (vooral in combinatie met een vergrote prostaat bij mannen)
Swedish: • besvär i urinvägarna (framförallt kopplat till förstorad prostata hos män)
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoening galactose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Swedish: Patienter med sällsynt ärftlig galaktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Dutch: Als infusie niet mogelijk is, kan herhaalde dosering met naloxon vereist zijn.
Swedish: Om infusion ej är möjligt kan det krävas upprepade doser av naloxon.