FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g, må ikke gives til nyfødte med gulsot (hyperbilirubinæmi) eller for tidligt nyfødte, da anvendelse af ceftriaxon kan forårsage komplikationer med mulige hjerneskader hos disse patienter.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g se nesmí používat u novorozenců se žloutenkou (hyperbilirubinémií) nebo u předčasně narozených novorozenců, protože použití ceftriaxonu, účinné látky přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, může u těchto pacientů vést ke komplikacím s možným poškozením mozku.
Danish: Andre:
Czech: Ostatní:
Danish: • Er du gravid, eller tror du, du kan være gravid?
Czech: • Jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná?
Danish: Læs den venligst omhyggeligt.
Czech: Čtěte je prosím pečlivě.
Danish: Alle disse reaktioner kræver hurtig lægebehandling.
Czech: Všechny tyto reakce vyžadují okamžitou lékařskou pomoc.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Derfor er det kun egnet til at behandle visse typer af infektioner.
Czech: Je tedy vhodný pouze k léčbě některých typů infekcí.
Danish: De kan omfatte:
Czech: Mohou zahrnovat:
Danish: 08013 Barcelona Spanien
Czech: 08013 Barcelona Španělsko
Danish: Børn fra 5 til 12 år Ovenfor nævnte indikationer hvis de er relevante for denne gruppe af børn
Czech: Děti od 5 do 12 let věku Výše uvedené indikace, pokud jsou relevantní pro tuto věkovou skupinu
Danish: Den sædvanlige dosis er:
Czech: Obvyklé dávkování je:
Danish: D-82041 Oberhaching Tyskland
Czech: D-82041 Oberhaching Německo
Danish: Sædvanlige følsomme arter
Czech: Obvykle citlivé druhy
Danish: Indtil nu har dyretests ikke vist tegn på skadelighed.
Czech: Testy na zvířatech dosud nepřinesly žádné důkazy škodlivosti.
Danish: Det er yderst vigtigt, at patienten undersøges grundigt.
Czech: Proto je velmi důležité pacienta pečlivě sledovat.
Danish: Andre organismer:
Czech: Jiné organismy:
Danish: Disse typer af antibiotika ligner penicillin.
Czech: Tento typ antibiotik se podobá penicilinu.
Danish: Selvom dette lægemiddel ikke er kendt for at skade et ufødt barn, vil det kun blive givet til gravide, hvis det virkeligt er nødvendigt.
Czech: Ačkoliv o tomto léčivém přípravku není známo, že by poškozoval nenarozené dítě, lze ho těhotné ženě podat, pouze pokud je to opravdu nezbytné.
Danish: Du må ikke holde op med at tage lægemidlet bare fordi, du føler dig bedre.
Czech: Nepřestaňte užívat tento léčivý přípravek jen proto, že se již cítíte lépe.
Danish: Den almindelige behandlingsvarighed er 7 dage (varierende fra 5 til 10 dage).
Czech: Obvyklá délka léčby je 7 dní (od 5 do 10 dnů).
Danish: Akut otitis media
Czech: Akutní otitis media
Danish: Der kan f.eks. opstå svamp.
Czech: Může se například objevit kandidóza.
Danish: Veluwezoom 22 1327 Almere Holland
Czech: Veluwezoom 22 1327 Almere The Netherlands
Danish: Hvis du holder op for tidligt, kan infektionen blusse op igen.
Czech: Pokud přestanete tento léčivý přípravek užívat příliš brzy, infekce může propuknout znovu.
Danish: Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
Czech: FARMACÉUTICA, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
Danish: • Ammer du?
Czech: • Kojíte?
Danish: Plasmahalveringstiden er mellem 60 og 90 minutter, og den er forlænget hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos nyfødte.
Czech: Plazmatický poločas se pohybuje od 60 do 90 minut a prodlužuje se u pacientů s porušenou funkcí ledvin a u novorozenců.
Danish: Resistensmekanismer Bakteriel resistens over for cefuroxim kan skyldes en eller flere af følgende mekanismer:
Czech: Bakteriální rezistence vůči cefuroximu může být způsobena jedním nebo více z následujících mechanizmů:
Danish: De foreliggende markedsføringstilladelser bør ændres, og de ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er under behandling (se bilag I), bør godkendes med medtagning af disse ændringer.
Czech: Stávající rozhodnutí o registraci by měla být upravena a žádostem o vydání rozhodnutí o registraci (viz příloha I), které jsou ve fázi schvalování, by mělo být vyhověno tak, aby zahrnovaly uvedené změny.
Danish: Der forventes dog ingen effekt.
Czech: Žádný negativní vliv se nepředpokládá.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CEFUROXIMAXETIL (se bilag I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CEFUROXIMAXETIL (viz příloha I)
Danish: Medbring lægemidlet i pakningen, så personalet kan se, nøjagtigt hvad du har taget.
Czech: Přípravek v krabičce vezměte s sebou, aby zdravotnický personál věděl přesně, co jste užil/a.
Danish: I nogle tilfælde kan lægemidler påvirke andre lægemidlers virkning.
Czech: V některých případech se mohou užívané léčivé přípravky navzájem ovlivnit.
Danish: Patienter bør gøres opmærksomme på, at denne almindelige og sædvanligvis selvbegrænsende reaktion er en konsekvens af antibiotisk behandling af Lyme sygdom.
Czech: Je vhodné informovat pacienta, že tato běžná a obvykle časově ohraničená reakce je důsledkem antibiotické léčby Lymeské boreliózy.
Danish: udover S. pneumoniae:
Czech: jiné než S. pneumoniae:
Danish: Børn under 5 år:
Czech: Děti mladší než 5 let:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech Evropského hospodářského prostoru pod těmito názvy:
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Alu/alu strippakning
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Al/Al strip
Danish: Det tilhører en gruppe af antibiotika, der kaldes cefalosporiner.
Czech: Patří do skupiny antibiotik nazývaných cefalosporiny.
Danish: Voksne og børn over 12 år
Czech: Dospělí a děti starší než 12 let
Danish: Du kan måske også være overfølsom over for dette lægemiddel.
Czech: To proto, že můžete být alergický/á rovněž na tento léčivý přípravek.
Danish: Til patienter i denne aldersgruppe, anbefales det at anvende en oral suspension.
Czech: Pro pacienty této věkové skupiny je vhodná orální suspenze.
Danish: Produktresuméet og indlægssedlen bør derfor ændres som angivet i bilag III.
Czech: V souladu s tím by měl být upraven souhrn údajů o přípravku a příbalové informace, jak je uvedeno v příloze III.
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin-følsomme) Coagulase-negative stafylokokker (methicillin-følsomme) Streptococcus agalactiae
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý k meticilinu) Koaguláza-negativní stafylokoky (citlivé k meticilinu) Streptococcus agalactiae
Danish: Børn mellem 5 og 12 år
Czech: Děti od 5 do 12 let
Danish: 4.8 Bivirkninger Almindelig (> 1/100, < 1/10) Ikke almindelig (> 1/1000, < 1/100) Sjælden (> 1/10 000, < 1/1000) Meget sjælden (< 1/10 000)
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100)) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)) Velmi vzácné (<1/10000))
Danish: Lever og galdeveje: ændringer i blodprøver, der kontrollerer din leverfunktion (AST, ALT, LDH, bilirubin; midlertidig stigning)
Czech: Játra a žlučové cesty: změny krevních testů, kterými se kontroluje funkce jater (AST, ALT, LDH, bilirubin: dočasné zvýšení)
Danish: Forekomsten er endnu højere (ca. 13 %) ved forlænget behandlingsvarighed på 20 dage ved tidlig Lyme sygdom.
Czech: Incidence je ještě vyšší (přibližně 13%) při prodloužené 20tidenní léčbě časného stádia Lymeské boreliózy.
Danish: Ved behandlingen af indbringelsen for CMD(h) (koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer (human)) nåede medlemsstaterne til enighed om indikationerne, bortset fra indikationen infektioner forårsaget af gonokokker.
Czech: Během přezkoumání Koordinační skupinou pro proceduru vzájemného uznávání a decentralizovanou proceduru (CMD(h)) mohly členské státy odsouhlasit všechny indikace vyjma indikace týkající se gonokokových infekcí.
Danish: Meget sjælden Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Czech: Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Danish: Dette kan forårsage at man nemmere får blødninger eller blå mærker.
Czech: To může vést ke snadnému krvácení nebo snadné tvorbě modřin.)
Danish: Alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for dette lægemiddel er meget sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede) eller sjældne (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede).
Czech: Těžké alergické reakce na tento léčivý přípravek jsou velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů) nebo vzácné (postihují méně než 1 z 1000 pacientů).
Danish: De anbefalede doser er angivet nedenfor.
Czech: Doporučené dávkování je uvedeno dále.
Danish: I tilfælde af pharyngotonsillitis forårsaget af Streptococcus pyogenes, er en behandlingsvarighed på mindst 10 dage indiceret.
Czech: V případě tonsilofaryngitidy vyvolané Streptococcus pyogenes je indikována délka léčby minimálně 10 dní.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku tohoto léčivého přípravku ve správný čas, užijte ji, jakmile si na to vzpomenete.
Danish: Forbigående stigning af leverenzymer (AST, ALT og LDH) og serum-bilirubin.
Czech: Přechodné zvýšení jaterních testů (AST, ALT a LDH) a sérového bilirubinu.
Danish: Doseringsskema for tabletter:
Czech: Dávkovací schéma pro tablety:
Danish: Hvis du stadig føler dig dårlig, når den ordinerede kur er endt, eller hvis du har fået det værre under behandlingen, skal du fortælle din læge det.
Czech: Pokud se na konci léčby stále necítíte dobře nebo pokud se Váš stav během léčby zhorší, obraťte se na svého lékaře.
Danish: Lever og galdeveje: gulfarvning af huden og øjnene (gulsot) Hud og subkutane væv: hududslæt med uregelmæssige røde (fugtige) pletter (erythema multiforme);
Czech: Játra a žlučové cesty: žluté zabarvení kůže a očí (žloutenka) Kůže a podkoží: kožní vyrážka s nepravidelnými červenými (vlhkými) skvrnami (erythema multiforme);
Danish: Anvendelsen bør baseres på officielle retningslinjer og resistensdata på linje med de øvrige antibiotika, der anbefales til denne indikation.
Czech: Pouze je nutné věnovat pozornost oficiálním pokynům ohledně používání antibiotik a údajům o rezistenci stejně jako u dalších antibiotik doporučených pro danou indikaci.
Danish: Hvad angår behandling af tidlig Lyme sygdom, findes der kun klinisk erfaring med børn over 12 år og voksne.
Czech: S léčbou Lymeské boreliózy jsou klinické zkušenosti pouze u dětí nad 12 let a u dospělých.
Danish: Hvis du mener, du har en af disse typer reaktioner, skal du holde op med at tage lægemidlet og kontakte din læge eller nærmeste skadestue.
Czech: Máte-li za to, že jste stižen/a některým z těchto typů reakcí, přestaňte přípravek užívat a kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost.
Danish: Rastløshed, nervøsitet, konfusion
Czech: Neklid, nervozita, zmatenost.
Danish: Omkring 50% udskilles ved glomerulær filtration og omkring 50% gennem renal tubulær sekretion inden for 24 timer, med hovedparten elimineret inden for 6 timer; høje koncentrationer opnås i urinen.
Czech: Asi 50% se vylučuje glomerulární filtrací a 50% renální tubulární sekrecí během 24 hodin, většina během 6 hodin; v moči je dosahováno vysokých koncentrací cefuroximu.
Danish: Ikke alle, der er overfølsomme over for penicillin er også overfølsomme over for cefalosporiner.
Czech: Ne všichni lidé, kteří jsou alergičtí na peniciliny, jsou rovněž alergičtí na cefalosporiny.
Danish: Blod- og lymfesystem:
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Danish: Medtagelsen af ukompliceret infektion med gonokokker giver derfor anledning til betænkelighed, både set i forhold til den enkelte og til samfundet.
Czech: Z tohoto důvodu zahrnutí nekomplikovaných gonokokových infekcí mezi indikace přípravku představuje důvod k vážným obavám o zdraví veřejnosti, a to jak na úrovni individuální, tak na úrovni Společenství.
Danish: Klebsiella arter
Czech: Klebsiella species
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed hos patienter, som har haft en allergisk reaktion over for penicillin eller andre β-laktam antibiotika.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů, u nichž se vyskytla alergická reakce na penicilin nebo jiná betalaktamová antibiotika.
Danish: Opbevares i original emballage.
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Danish: Information om hvor mange tabletter, du skal tage, og hvor ofte, vil stå nøjagtigt på recepten.
Czech: Informace o množství tablet a o tom, jak často je užívat, budou přesně uvedeny na pokynech k užívání přípravku podaných v lékárně.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI/ŽADATELŮ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Danish: For at efterkomme retningslinjen "Note for Guidance on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections" (CPMP/EWP/558/95 rev.1) accepterede ansøgeren, at det ansøgte produktresumé bliver opdateret i rette tid til, at tærskelværdier fra EUCAST kan indgå.
Czech: Aby žadatel vyhověl pokynům (NfG) pro hodnocení léčivých přípravků indikovaných k léčbě bakteriálních infekcí (CPMP/EWP/558/95 rev.1), akceptoval, že je potřeba aktualizovat navrhovaný souhrn údajů o přípravku v náležitém čase tak, aby zahrnoval hlavní body stanovené výborem EUCAST.
Danish: Hvis en superinfektion opstår under behandlingen, bør fornøden foranstaltning iværksættes (se afsnit 4.8.
Czech: Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout vhodná opatření (viz bod 4.8).
Danish: • Infektioner i huden og lagene lige under huden (såsom furunculus og børnesår -en infektion i hudoverfladen)
Czech: • infekcí kůže a tkání bezprostředně pod kůží (jako je furunkulóza, impetigová infekce na povrchu kůže)
Danish: Der opnås optimal absorption, hvis Cefuroximaxetil tages kort efter et måltid (50-60 %).
Czech: Optimální vstřebávání nastává při podání léku krátce po jídle (50-60%).
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen før brug.
Czech: ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Danish: Under disse forhold opnås maximal serumkoncentration efter 2-3 timer.
Czech: Za těchto podmínek je nejvyšší plazmatická koncentrace cefuroximu dosažena za 2 až 3 hodiny po podání.
Danish: Særnavn Navn
Czech: Vymyšlený název Název
Danish: Streptococcal-isolater, der er følsomme over for penicilin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) kan betragtes som følsomme over for cefuroxim.
Czech: Streptokokové izoláty citlivé na penicilin (MIC90 ≤ 0,12 µg/ml) mohou být považovány za citlivé k cefuroximu.
Danish: Råd fra eksperter bør indhentes, når den lokale prævalens af resistens er således, at brug af stoffet til nogle typer af infektioner er tvivlsom.
Czech: Konzultace odborníka je nutná v případě, že lokální výskyt rezistence by mohl zpochybnit účinnost látky u některých typů infekcí.
Danish: Hyppigheden af diarré er relateret til den administrerede dosis og kan nå op på 10 % med tabletter.
Czech: Výskyt průjmu je závislý na dávce a při užívání tablet může dosáhnout až 10 %.
Danish: Officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika bør følges.
Czech: Měly by být zohledněny oficiální pokyny pro správné používání antibiotik.
Danish: Almindelig Forhøjede værdier af creatinin og urinstof i serum, særligt hos patienter med nedsat nyrefunktion
Czech: Zvýšené hodnoty kreatininu a močoviny v séru, zejména u pacientů s porušenou funkcí ledvin.
Danish: Ifølge NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) i 2001, er der defineret følgende resistensbestemmelser for cefuroximaxetil:
Czech: Podle NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) byly v roce 2001 stanoveny pro cefuroxim axetil tyto hraniční hodnoty:
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du lider af en stofskiftesygdom kaldet Føllings sygdom, eller hvis du følger en phenylalaninfattig diæt, skal du kontakte din læge, inden du begynder at tage dette lægemiddel.
Czech: Jestliže Vás lékař informoval, že trpíte metabolickou poruchou zvanou fenylketonurie nebo jestliže Vám byla předepsána dieta s nízkým obsahem fenylalaninu, obraťte se před užíváním tohoto léčivého přípravku na svého lékaře.
Danish: Doseringen afhænger af infektionens sværhedsgrad.
Czech: Dávkování se řídí závažností infekce.
Danish: Metabolisme: Cefuroxim metaboliseres ikke.
Czech: Metabolismus: Cefuroxim se nemetabolizuje.
Danish: Cefuroximaxetil tabletter er ikke egnede til brug hos børn under 5 år.
Czech: Tablety cefuroxim axetilu nejsou vhodné pro děti do 5 let.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Czech: 6.6 Návod k použití přípravku a zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky.
Danish: Alu/alu strip: 36 måneder Alu/alu blister: 36 måneder
Czech: Al/Al strip: 36 měsíců
Danish: Prækliniske effekter blev observeret ved doser langt over den maksimale menneskelige dosis og er derfor næppe relevante for klinisk brug af cefuroximaxetil.
Czech: Předklinické účinky byly zaznamenány při dávkách dalece překračujících maximální terapeutické dávky pro člověka a proto mohou být stěží relevantní pro klinické použití cefuroxim axetilu.
Danish: Omkring 50% af cirkulerende cefuroxim er bundet til plasmaproteiner.
Czech: Přibližně 50% cefuroximu v cirkulaci se váže na plazmatické bílkoviny.
Danish: Ikke almindelig Akut interstitiel nefritis.
Czech: Akutní intersticiální nefritida.
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i original emballage 10.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu.
Danish: Den dosis, der udskrives til dig, afhænger af infektionens art og alvorlighedsgrad.
Czech: Předepsaná dávka bude záviset na typu a závažnosti infekce.
Danish: Penicillin-resistente Streptococcus pneumoniae er krydsresistente over for cefalosporiner såsom cefuroxim via ændring af penicillinbindende proteiner.
Czech: Penicilin-rezistentní Streptococcus pneumoniae je zkříženě rezistentní k cefalosporinům jako je cefuroxim cestou alterace penicilin-vazebných bílkovin.
Danish: Enterococci
Czech: Enterokoky
Danish: Patienter i hæmodialyse behøver en ekstra dosis af cefuroxim ved slutningen af hver dialysebehandling.
Czech: Hemodialyzovaným pacientům je třeba podat doplňkovou dávku cefuroximu po každé dialýze.
Danish: • Urinblærebetændelse
Czech: • infekcí močového měchýře
Danish: Cefuroxim krydser placenta.
Czech: Cefuroxim prochází placentární bariérou.
Danish: Tidligere akut og/eller alvorlig overfølsomhedsreaktion over for penicillin eller andre β-laktam antibiotika.
Czech: Předchozí bezprostřední a/nebo závažná hypersenzitivní reakce na penicilin nebo jiná beta-laktamová antibiotika.
Danish: Cefuroximaxetil bør ikke anvendes under graviditet med mindre det af lægen skønnes absolut nødvendigt.
Czech: Cefuroxim by během těhotenství neměl být podáván, pokud lékař nerozhodne o nezbytnosti jeho použití.
Danish: Behandlingsvarigheden for behandling af tidlig Lyme sygdom bør være 20 dage.
Czech: Léčba časných stádií Lymeské boreliózy má trvat 20 dní.
Danish: - (høj) feber - ledsmerter - hævelser af øjenlågene, ansigtet eller læberne - alvorlige hududslæt, der kan danne blærer og omfatte øjnene, munden, halsen og kønsdelene.
Czech: - (vysokou) horečku - bolesti kloubů - otok víček, obličeje nebo rtů - závažné vyrážky a puchýře, které mohou postihnout oči, ústa a hrdlo a genitálie.
Danish: Cefuroxim kan påvirke målingen af urinsukker med kobber-indeholdende reagenser (Benedicts eller Fehlings opløsning, Clinitest).
Czech: Cefuroxim může ovlivňovat výsledek stanovení glukózy v moči pomocí roztoků s obsahem mědi (Benediktovo činidlo, Fehlingovo činidlo, Clinitest).
Danish: Denne reaktion er et direkte resultat af cefuroximaxetils baktericide virkning på spirochaeten Borrelia burgdorferi.
Czech: Tato reakce je výsledkem baktericidní aktivity cefuroxim axetilu na spirochetu Borrelia burgdorferi.
Danish: Erfaringerne med cefuroximaxetil omfatter et begrænset antal patienter med ukompliceret anorektal gonorré og faryngeal gonorré og er utilstrækkelige; virkningen er ikke dokumenteret og kan derfor ikke godtages, hvorfor dette ikke bør medtages i produktresuméet.
Czech: Zkušenosti s použitím cefuroxim axetilu u omezeného počtu pacientů s nekomplikovanou anorektální gonoreou a faryngeální gonoreou nejsou dostačující, tudíž účinnost přípravku v tomto případě nebyla prokázána, a proto nelze indikaci akceptovat a zařadit do informací o přípravku.
Danish: På baggrund af de oprindelige produktresuméer for cefuroximaxetil og anbefalingerne i litteraturen om anvendelse af cefuroxim til behandling af ukompliceret gonorré blev det hævdet, at medtagelsen af denne indikation er klinisk og farmakologisk velbegrundet.
Czech: Za zvážení původního souhrnu údajů o přípravku pro cefuroxim axetil a doporučení ohledně užívání cefuroximu v případech nekomplikované gonorey, uvedených v literatuře, zazněl argument, že zařazení této indikace je z klinického i farmakologického hlediska plně podložené.
Danish: Da bakteriostatiske midler kan påvirke cefalosporiners baktericide virkning, anbefales det at undgå administration af tetracyclin, makrolider eller chloramphenicol sammen med cefuroximaxetil.
Czech: Vzhledem k tomu, že účinek bakteriostatických antibiotik může interferovat s baktericidním účinkem cefalosporinů, nedoporučuje se kombinovat tetracykliny, makrolidy nebo chloramfenikol s cefuroxim axetilem.
Danish: 6.2 Uforligeligheder Ikke relevant.
Czech: 6.2 Inkompatibility
Danish: En 20-dages behandling af Lyme sygdom kan forårsage øget hyppighed af diarré.
Czech: Při 20-denní léčbě Lymeské boreliózy se může průjem objevit častěji.
Danish: Overfølsomhed over for cefuroxim, andre cefalosporiner eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: Přecitlivělost na cefuroxim, na jiné cefalosporiny nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Danish: Tabletterne bør tages efter et måltid, da det forbedrer Cefuroximaxetils optagelse i kroppen.
Czech: Tablety je třeba užívat po jídle, protože to zlepšuje vstřebávání Xorimaxu.
Danish: Cefuroximaxetils virkning på andre anatomiske lokalisationer (hvor sygdommen ofte er asymptomatisk) er stærkt tvivlsom, hvorfor behandling med cefuroximaxetil muligvis ikke begrænser videre transmission af sygdommen.
Czech: Účinnost cefuroxim axetilu na další anatomické oblasti (které obvykle zůstávají asymptomatické) je vysoce diskutabilní, a tudíž není jisté, zda léčba cefuroxim axetilem zamezí dalšímu šíření infekce.
Danish: β-laktamaser negative, amoxicillinresistente (BLNAR) stammer af H. influenza bør betragtes som resistente over for cefuroxim til trods for tilsyneladende in vitro følsomhed.
Czech: Beta-laktamáza negativní, ampicilin rezistentní (BLNAR) kmeny H. influenzae musí být považovány za rezistentní k cefuroximu i přes zjevnou citlivost in vitro.
Danish: Cefuroxim udskilles i små mængder i modermælken; amning bør derfor undgås hos mødre i behandling med cefuroximaxetil.
Czech: Cefuroxim se v malém množství vylučuje do mateřského mléka; při užívání cefuroxim axetilu by ženy neměly kojit.
Danish: Bakterielyse er slutresultatet.
Czech: Výsledkem je bakteriální lýza.
Danish: Ansøgeren skulle gennemgå sikkerheden og virkningen af cefuroximaxetil ved ukompliceret gonorré og drage konklusioner om benefit/risk-forholdet for denne ansøgte indikation.
Czech: Žadatel se měl vyjádřit k bezpečnosti a účinnosti cefuroxim axetilu u nekomplikované gonorey a stanovit poměr přínosů a rizik přípravku pro tuto zamýšlenou indikaci.
Danish: Cefalosporinantibiotika i høj dosis bør gives med forsigtighed til patienter, som er i samtidig behandling med potente diuretika, aminoglykosid eller amfoteracin, da samtidig brug øger risikoen for nefrotoksicitet.
Czech: Opatrnosti je třeba při podávání vysokých dávek cefalosporinových antibiotik pacientům užívajícím silná diuretika, aminoglykosidy nebo amfotericin, protože tyto kombinace mohou zvýšit riziko nefrotoxicity.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING/ÆSKE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Danish: Luxemburg
Czech: Lucembursko