FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}>
Slovak: Ďalšie zdroje informácií Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv
English: • Ketoconazole tablets (to treat Cushing's syndrome)
Slovak: • Ketokonazol tablety (na liečbu Cushingovho syndrómu)
English: Analyses of seventeen placebo-controlled studies (modal duration of 10 weeks), largely in patients taking atypical antipsychotics, revealed a risk of death in treated patients of between 1.6 to 1.7 times the risk of death in placebo-treated patients.
Slovak: Analýzy sedemnástich placebom kontrolovaných štúdií (priemerného trvania 10 týždňov), prevažne u pacientov užívajúcich atypické antipsychotiká, odhalili riziko úmrtia liečených pacientov od 1,6 do 1,7 krát vyššie ako u pacientov dostávajúcich placebo.
English: Table 1: Haloperidol dose recommendations for adults aged 18 years and above
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčania pre dávku haloperidolu u dospelých vo veku 18 rokov a starších
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL, must be considered.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky tardívnej dyskinézy, musí sa zvážiť ukončenie liečby všetkými antipsychotikami,
English: • Unexpected production of breast milk
Slovak: Nečakaná tvorba mlieka v prsníkoch
English: Peak plasma concentrations of haloperidol are attained within 20 to 40 minutes.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia haloperidolu je dosiahnutá v priebehu 20 až 40 minút.
English: Unless your doctor tells you otherwise, you should stop taking Haldol gradually.
Slovak: Ak vám váš lekár nepovie inak, musíte ukončiť užívanie Haldolu postupne.
English: Table 5: Adverse reactions
Slovak: Tabuľka 5: Nežiaduce reakcie
English: • Empty the contents of the oral syringe onto a spoon or into a cup.
Slovak: • Vyprázdnite obsah perorálnej injekcie na lyžicu alebo do pohára.
English: Dystonic symptoms can include, but are not limited to, torticollis, facial grimacing, trismus, tongue protrusion, and abnormal eye movements, including oculogyric crisis.
Slovak: Dystonické príznaky môžu zahŕňať, ale nie sú limitované na tortikolis, grimasy, trizmus, protrúziu jazyka a neprirodzené pohyby očí, vrátane okulogyrickej krízy.
English: In 2 studies in children receiving haloperidol treatment for tics and Tourette's syndrome, a positive response was associated with plasma concentrations of 1 to 4 ng/ml
Slovak: V 2 štúdiách s deťmi, ktoré dostávali liečbu haloperidolm z dôvodu tikov a Tourettovho syndrómu, súvisela pozitívna odpoveď s plazmatickými koncentráciami 1 až 4 ng/ml.
English: Table 2 lists adverse reactions as follows:
Slovak: Tabuľka 2 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
English: Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose.
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka.
English: There is a risk in the treatment of manic episodes of bipolar disorder for patients to switch from mania to depression.
Slovak: V liečbe manických epizód bipolánej poruchy existuje u pacientov riziko, že dôjde k prechodu z mánie do depresie.
English: Sudden deaths have occurred in patients taking this medicine, but the exact frequency of these deaths is unknown.
Slovak: U pacientov užívajúcich tento liek sa vyskytli náhle úmrtia, ale presná frekvencia týchto úmrtí nie je známa.
English: The safety of haloperidol was evaluated in 284 haloperidol-treated patients who participated in 3 placebo-controlled clinical studies and in 1295 haloperidol-treated patients who participated in 16 double-blind active comparator-controlled clinical studies.
Slovak: Bezpečnosť haloperidolu bola vyhodnocovaná u 284 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 3 placebom kontrolovaných klinických štúdií a u 1295 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 16 dvojito zaslepených klinických štúdií s aktívnym komparátorom.
English: • Loss of sex drive or decreased sex drive
Slovak: • Strata sexuálnej túžby alebo pokles sexuálnej túžby
English: If you used Haldol while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
Slovak: Ak ste užívali Haldol počas tehotenstva a u vášho dieťaťa sa objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára.
English: Haldol is sometimes used when other medicines or treatments have not worked or caused unacceptable side effects.
Slovak: Haldol sa niekedy používa, keď iné lieky alebo liečby neúčinkovali alebo spôsobili neakceptovateľné vedľajšie účinky.
English: Table 5 lists adverse reactions as follows:
Slovak: Tabuľka 5 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
English: The haloperidol dose may be adjusted according to the patient's response.
Slovak: Dávka haloperidolu môže byť upravená podľa pacientovej odpovede.
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with HALDOL and preventive measures undertaken.
Slovak: Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často získané rizikové faktory pre VTE, je nutné identifikovať všetky možné rizikové faktory pre VTE pred ako aj počas liečby HALDOLOM a prijať preventívne opatrenia.
English: • Swelling caused by fluid build up in the body.
Slovak: • Opuch spôsobený nahromadením tekutiny v tele.
English: Austria, Belgium, Cyprus, France, Italy, Luxembourg, Netherlands, Portugal, Sweden, United Kingdom:
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Portugalsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
English: Your doctor will normally give you a low dose to start, and then adjust the dose to suit you.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne dá na úvod nízku dávku, a potom upraví dávku tak, aby vám vyhovovala.
English: • Problems having sex.
Slovak: Problémy s pohlavným stykom.
English: Haldol may be used on its own or with other medicine, and is sometimes used when other medicines or treatments have not worked, caused unacceptable side effects, or cannot be taken by mouth.
Slovak: Haldol sa môže používať samotný alebo s inými liekmi a niekedy sa používa, keď iné lieky alebo liečby neúčinkovali, spôsobili neakceptovateľné vedľajšie účinky alebo nemôžu byť užívané cez ústa.
English: • High level of the hormone ‘prolactin' in the blood
Slovak: • Vysoká hladina hormónu „prolaktínu“ v krvi
English: A low initial dose is recommended, and this must be adjusted according to the patient's response in order to determine the minimal effective dose (see section 5.2).
Slovak: Odporúča sa nízka úvodná dávka, ktorá má byť upravená podľa odpovede pacienta, aby sa stanovila minimálna účinná dávka (pozri časť 5.2).
English: • The maximum dose is 20 mg/day because safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment at higher doses.
Slovak: Maximálna dávka je 20 mg/deň, pretože bezpečnostné riziká prevážia klinické prínosy liečby pri vyšších dávkach.
English: • Problems with vision, such as blurred vision
Slovak: Problémy so zrakom, ako rozmazané videnie
English: Psychotic disorder Depression
Slovak: Psychotická porucha Depresia
English: • High body temperature
Slovak: Vysoká telesná teplota
English: • High level of ‘antidiuretic hormone' in the blood (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion)
Slovak: Vysoká hladina „antidiuretického hormónu“ v krvi (syndróm neprimeraného vylučovania antidiuretického hormónu)
English: feeling, hearing or smelling things that are not there (hallucinations)
Slovak: cítenie, počutie alebo cítenie čuchom veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie)
English: • You can mix Haldol oral solution in some water before you take it, but don't mix it with any other liquids.
Slovak: Môžete zmiešať Haldol perorálny roztok s trochou vody predtým, ako ho užijete, ale nemiešajte ho s inými tekutinami.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte:
English: • Turn the bottle upside down over a spoon.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom nad lyžicou.
English: • The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children aged 6 to 11 years and 0.5 to 5 mg/day in adolescents aged 12 to 17 years, administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Slovak: Odporúčané dávky sú 0,5 až 3 mg/deň u detí vo veku 6 až 11 rokov a 0,5 až 5 mg/deň u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, podávané perorálne v rozdelených dávkach (2 až 3 krát denne).
English: Haldol can affect your ability to drive and use tools or machines.
Slovak: Haldol môže ovplyvniť vašu schopnosť šoférovať a obsluhovať nástroje alebo stroje.
English: Using the oral syringe from then on:
Slovak: Používanie perorálnej injekcie odvtedy:
English: Treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder
Slovak: Liečba schizofrénie a schizoafektívnej poruchy.
English: • Feeling dizzy, including upon sitting up or standing up
Slovak: Pocit závratu, vrátane po sadnutí alebo po postavení sa
English: Your doctor will tell you how many tablets to take and for how long.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko tabliet máte užívať a ako dlho.
English: Caution is advised when HALDOL is used in combination with medicinal products known to cause electrolyte imbalance (see section 4.4).
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, keď sa HALDOL používa spolu s liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú nerovnováhu elektrolytov (pozri časť 4.4).
English: Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Ďalšie dávky môžu byť podané a upravené podľa pacientovej odpovede (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: Haldol should not be used in children and adolescents below 18 years.
Slovak: Haldol sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: A doctor or nurse will give this medicine to you, so it is unlikely that you will miss a dose or be given too much.
Slovak: Ak vynecháte dávku alebo dostanete príliš veľa Haldolu Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, takže je málo pravdepodobné, že dávku vynecháte alebo že dostanete príliš veľkú dávku.
English: Haldol is used in adults, adolescents and children for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Slovak: Haldol sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí pri ochorení postihujúcom spôsob myslenia, cítenia alebo správania.
English: • Swelling around the voice box or brief spasm of the vocal cords, which may cause difficulty speaking or breathing
Slovak: Opuch okolia hrtana alebo krátky kŕč hlasiviek, čo spôsobuje ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní
English: If you take more Haldol than you were told to or if someone else has taken any Haldol, talk to a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Slovak: Ak užijete viac Haldolu, ako vám bolo povedané alebo ak niekto iný užil nejaký Haldol, obráťte sa na svojho lekára alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.
English: ECG monitoring is recommended up to 6 hours after administration of HALDOL solution for injection to patients for prophylaxis or treatment of postoperative nausea and vomiting.
Slovak: Sledovanie EKG sa odporúča do 6 hodín po podaní HALDOL injekčného roztoku pacientom pri profylaxii alebo liečbe nevoľnosti a vracania.
English: HALDOL should be used with caution in patients who are known poor metabolisers of cytochrome P450 (CYP) 2D6 and who are coadministered a CYP3A4 inhibitor.
Slovak: HALDOL sa má používať opatrne u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabými metabolizérmi cytochrómu P450 (CYP) 2D6 a ktorým sa súčasne podáva inhibítor CYP3A4.
English: A small increase in deaths and strokes has been reported for elderly people with dementia who are taking antipsychotic medicines.
Slovak: Malý nárast úmrtí a porážok bol hlásený u starších ľudí s demenciou, ktorí užívajú antipsychotiká.
English: • Elderly people will normally start on 0.5 mg each day or half the lowest adult dose.
Slovak: Starší ľudia zvyčajne začnú s 0,5 mg každý deň alebo s polovicou najnižšej dávky dospelých.
English: • Close the bottle, then rinse the oral syringe with some water.
Slovak: Zatvorte fľašu, vypláchnite perorálnu injekciu trochou vody.
English: Haldol should not be used after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Slovak: Haldol sa nemá používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke a na škatuli.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu HALDOLOM sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
English: Haldol is used in adults for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Slovak: Haldol sa používa u dospelých pri ochorení postihujúcom spôsob myslenia, cítenia alebo správania.
English: Your doctor will decide how much Haldol you need and for how long.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko Haldolu potrebujete a ako dlho.
English: ml HALDOL (bottle with oral syringe)
Slovak: ml HALDOLU (fľaša s perorálnou injekciou)
English: Contents of the pack and other information What Haldol contains The active substance is haloperidol.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Haldol obsahuje Liečivo je haloperidol.
English: • Certain gastrointestinal medicinal products (e.g. dolasetron).
Slovak: Niektoré gastrointestinálne lieky (napr. dolasetron).
English: • The maximum dose is 15 mg/day because safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment at higher doses.
Slovak: Maximálna dávka je 15 mg/deň, pretože bezpečnostné riziká prevážia klinické prínosy liečby pri vyšších dávkach.
English: These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not use Haldol (see ‘Do not use Haldol if').
Slovak: Tieto lieky môžu s vyššou pravdepodobnosťou spôsobiť problémy so srdcom, preto povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nich a neužívajte Haldol (pozri „Neužívajte Haldol“).
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved.
Slovak: Môže sa opakovať po hodine, kým nie je príznak dostatočne pod kontrolou.
English: • Adjustments to the dose may be made every 1 to 3 days.
Slovak: • Úpravy dávky možno urobiť každý 1 až 3 dni.
English: Your doctor will discuss the risks and benefits of breast-feeding while you are taking Haldol.
Slovak: Váš lekár vás oboznámi s rizikami a prínosmi dojčenia, kým užívate Haldol.
English: Loss of libido Libido decreased Restlessness
Slovak: Strata libida Zníženie libida Nepokoj
English: Gradual withdrawal is advisable as a precautionary measure.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča postupné vysadenie lieku.
English: The major pathways are glucuronidation and ketone reduction.
Slovak: Hlavné cesty sú glukuronizácia a redukcia ketónov.
English: Treatment with HALDOL solution for injection must be discontinued as soon as clinically indicated and, if further treatment is needed, oral haloperidol should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
Slovak: Liečba injekčným roztokom HALDOL sa musí ukončiť, keď je to klinicky indikované a ak je potrebná ďalšia liečba, má sa začať s perorálnym haloperidolom pri konverznej dávke 1:1 a následne upraviť dávka na základe klinickej odpovede.
English: There have been very rare reports of acute withdrawal symptoms (including nausea, vomiting and insomnia) after abrupt withdrawal of high doses of antipsychotics.
Slovak: Akútne príznaky po vysadení lieku (vrátane nevoľnosti, vracania a nespavosti) sa veľmi zriedkavo popisovali po náhlom ukončení podávania vysokých dávok antipsychotík.
English: • Reported in clinical studies with haloperidol.
Slovak: • Hlásené v klinických štúdiách s haloperidolom.
English: Side effects, such as feeling sleepy, may affect your alertness, particularly when you first start using it or after a high dose.
Slovak: Vedľajšie účinky, ako pocit ospalosti, môže ovplyvniť vašu ostražitosť, obzvlášť keď ho začnete používať prvýkrát alebo po vysokej dávke.
English: The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 24 hours (range of means 15 to 37 hours) after oral administration.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie haloperidolu je priemerne 24 hodín (rozsah stredných hodnôt 15 až 37 hodín)
English: Talk to your doctor about drinking alcohol while taking Haldol, and let your doctor know how much you drink.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o pití alkoholu, kým užívate Haldol a povedzte mu, koľko vypijete.
English: What Haldol contains
Slovak: Haldol obsahuje
English: Talk to your doctor before being given Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Haldol, ak ste starší, najmä ak máte demenciu.
English: In rare cases the following symptoms were reported during the concomitant use of lithium and haloperidol: encephalopathy, extrapyramidal symptoms, tardive dyskinesia, neuroleptic malignant syndrome, acute brain syndrome and coma.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli počas súčasného užívania lítia a haloperidolu hlásené nasledujúce príznaky: encefalopatia, extrapyramídové príznaky, tardívna dyskinéza, neuroleptický malígny syndróm, akútny mozgový syndróm a kóma.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label or carton.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke na fľaši alebo škatuli.
English: Following intramuscular administration, haloperidol is completely absorbed.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní sa haloperidol úplne absorbuje.
English: However, patients with severe renal impairment may require a lower initial dose, with subsequent adjustments at smaller increments and at longer intervals than in patients without renal impairment (see section 5.2).
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek môžu však vyžadovať nižšiu úvodnú dávku s následnými úpravami v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časť 5.2).
English: 10 mg/day.
Slovak: 3 mg/deň.
English: Peak plasma levels of haloperidol are generally attained within 2 to 6 hours of oral dosing.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia haloperidolu je všeobecne dosiahnutá v priebehu 2 až 6 hodín od perorálnej dávky.
English: Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis
Slovak: Angioedém Exfoliatívna dermatitída Leukocytoklastic ká vaskulitída
English: • You take any of the medicines listed under ‘Other medicines and Haldol - Do not use Haldol if you are taking certain medicines for'.
Slovak: • ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených pod „Iné lieky a Haldol - Neužívajte Haldol, ak užívate niektoré lieky na:“.
English: HALDOL has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: HALDOL má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: • The need for continued treatment must be reassessed every 6 to 12 months.
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí opakovane posúdiť každých 6 až 12 mesiacov.
English: Haloperidol suppresses delusions and hallucinations as a direct consequence of blocking dopaminergic signalling in the mesolimbic pathway.
Slovak: Haloperidol potláča bludy a halucinácie, čo je priamym dôsledkom blokovania dopaminergnej signalizácie v mezolimbickej ceste.
English: HALDOL is contraindicated in combination with medicinal products known to prolong the QTc interval (see section 4.3).
Slovak: HALDOL je kontraindikovaný v kombinácii s inými liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (pozri časť 4.3).
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects above.
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte ktorýkoľvek z vyššie uvedených závažných vedľajších účinkov.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol, ak ste starší, najmä ak máte demenciu.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Slovak: Ako užívať Haldol Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
English: Careful and gradual dose up-titration in elderly patients is recommended.
Slovak: U starších pacientov sa odporúča opatrná a postupná titrácia dávky.
English: • Your dose will normally be between 0.5 mg and 10 mg each day.
Slovak: Vaša dávka bude zvyčajne medzi 0,5 mg a 10 mg každý deň.
English: • Adjustments to the dose may be made every 1 to 7 days.
Slovak: Úpravy dávky možno urobiť každý 1 až 7 dní.
English: HALDOL must be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours (see section 5.3).
Slovak: HALDOL sa musí používať opatrne u pacientov s existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi závislými na prolaktíne (pozri časť 5.3).
English: HALDOL solution for injection is recommended for intramuscular use only (see section 4.4).
Slovak: HALDOL injekčný roztok sa odporúča len na intramuskulárne použitie (pozri časť 4.4).
English: • Your dose will normally be between 0.5 mg and 3 mg each day.
Slovak: Vaša dávka bude zvyčajne medzi 0,5 mg a 3 mg každý deň.
English: After withdrawal of the CYP3A4 inducer, the concentration of haloperidol may gradually increase and therefore it may be necessary to reduce the HALDOL dose.
Slovak: Po vysadení induktora CYP3A4 sa môže plazmatická koncentrácia haloperidolu postupne zvyšovať, a preto môže byť potrebné znížiť dávku HALDOLU.
English: • When switching from haloperidol intramuscular injection, HALDOL orally should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
Slovak: • Pri prechode z intramuskulárnej injekcie haloperidolu, sa má začať s HALDOLOM perorálne v konverznej dávke 1:1 a následne upravte dávku na základe klinickej odpovede.
English: Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response.
Slovak: Ďalšie dávky majú byť podané a upravené podľa pacientovej odpovede.
English: • Your doctor may adjust this to find the dose that suits you best.
Slovak: Váš lekár môže túto dávku upraviť tak, aby našiel dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol.
English: If you stop using Haldol
Slovak: Ak prestanete užívať Haldol
English: Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať vyšetrenie na elektrokardiograme (EKG) pred liečbou alebo počas liečby
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or carton.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo škatuli.
English: However, patients with severe renal impairment may require a lower initial dose, with further doses administered and adjusted according to the patient's response (see section 5.2).
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek však môžu vyžadovať nižšiu úvodnú dávku, pričom ďalšie dávky sú podávané a upravované podľa pacientovej odpovede (pozri časť 5.2).
English: A high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
Slovak: Medzi jedincami sa pozorovala vysoká variabilita v plazmatických koncentráciách.
English: The safety and efficacy of HALDOL tablets in children below the ages defined in the indications have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL tabliet u detí mladších, ako sú veky definované v indikáciách, neboli stanovené.
English: What Haldol is and what it is used for What you need to know before you are given Haldol How to use Haldol
Slovak: Čo je Haldol a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Haldol Ako užívať Haldol