FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A transient increase in rectal temperature (0.3 ºC on average, and up to 1.2 °C individually) very commonly occurred 24 hours post vaccination.
Finnish: Ohimenevää peräsuolilämmön kohoamista (keskimäärin 0,3 °C ja yksittäisillä eläimillä jopa 1,2 °C) ilmeni hyvin yleisesti 24 tunnin aikana rokottamisen jälkeen.
English: The area of local tissue reaction is in general below 0.5 cm in diameter.
Finnish: Alue, jolla paikallisia kudosreaktioita esiintyy, on halkaisijaltaan yleensä alle 0,5 cm.
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (50 doses) and 1 vial of 100 ml of solvent.
Finnish: Pahvikotelo sisältäen yhden 15 ml:n injektiopullon (50 annosta) ja yhden 100 ml:n injektiopullon liuotinta.
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 9 days.
Finnish: Paikalliset reaktiot, kuten turvotus, ovat hyvin yleisiä ja häviävät itsestään 9 vuorokauden kuluessa.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite: Zoetis Belgium SA
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (25 doses) and 1 vial of 50 ml of solvent.
Finnish: Pahvikotelo sisältäen yhden 15 ml:n injektiopullon (25 annosta) ja yhden 50 ml:n injektiopullon liuotinta.
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 5 days.
Finnish: Paikalliset reaktiot, kuten turvotus, ovat hyvin yleisiä ja häviävät itsestään 5 vuorokauden kuluessa.
English: Anaphylactic-type reactions (vomiting, tremors and/or mild depression) may uncommonly occur in piglets shortly after vaccination.
Finnish: Alue, jolla paikallisia kudosreaktioita esiintyy, on halkaisijaltaan yleensä alle 2 cm. Anafylaktisia reaktioita (oksentelua, vapinaa ja/tai lievää depressiota) voi ilmetä porsailla melko harvoin pian rokotuksen jälkeen.
English: The area of local tissue reaction is in general below 5 cm in diameter.
Finnish: Alue, jolla paikallisia kudosreaktioita esiintyy, on halkaisijaltaan yleensä alle 5 cm.
English: Withdrawal period: Zero days.
Finnish: Varoaika: Nolla vrk
English: Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Belgium SA
English: Local reactions in the form of swellings are common and resolve spontaneously within 3 days.
Finnish: Paikalliset reaktiot, kuten turvotus, ovat yleisiä ja häviävät itsestään 3 vuorokauden kuluessa.
English: Solvent for suspension for injection
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate for suspension for injection for pigs
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV liuotin injektionestettä varten, suspensio, sialle
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.8 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in PRRS virus-naïve gilts and sows in the first half of gestation.
Finnish: Vähäistä ja ohimenevää peräsuolilämmön kohoamista (keskimäärin 0,8 °C ja yksittäisillä eläimillä jopa 1,0 °C) voi ilmetä hyvin yleisesti 4 tunnin aikana rokottamisen jälkeen PRRS-virukselle altistumattomilla ensikoilla ja emakoilla ennen tiineyden puoliväliä.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten
English: EXPIRY DATE
Finnish: Nolla vrk
English: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio sioille
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.2 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in pre-breeding PRRS virus-naïve gilts and sows.
Finnish: Vähäistä ja ohimenevää peräsuolilämmön kohoamista (keskimäärin 0,4 °C ja yksittäisillä eläimillä jopa 0,6 °C) voi ilmetä hyvin yleisesti 4 tunnin aikana rokottamisen jälkeen PRRS-virukselle aiemmin altistuneilla ensikoilla ja emakoilla tiineyden puolivälin jälkeen.
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.4 °C on average, and up to 0.6 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation.
Finnish: Vähäistä ja ohimenevää peräsuolilämmön kohoamista (keskimäärin 0,4 °C ja yksittäisillä eläimillä jopa 0,6 °C) voi ilmetä hyvin yleisesti 4 tunnin aikana rokottamisen jälkeen PRRS-virukselle altistuneilla ensikoilla ja emakoilla tiineyden puolivälin jälkeen.
English: Dextran 40
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Dekstraani 40
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Suvaxyn PRRS MLV kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio sioille
English: Fattening pigs:
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI
English: The educational materials should be submitted at the same time as the variation of product information application.
Finnish: Koulutusmateriaalit toimitetaan samaan aikaan kuin hakemus tuotetietojen muuttamisesta.
English: 16 December 2014
Finnish: 16. joulukuuta 2014
English: 12 January 2015
Finnish: 12. tammikuuta 2015
English: November 2014 CMDh meeting
Finnish: CMDh:n kokous marraskuussa 2014
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation to implement the changes to the product information by the Marketing Authorisation Holder):
Finnish: Sopimuksen täytäntöönpano jäsenvaltioissa (myyntiluvan haltija toimittaa tuotetietoihin tehtävät muutokset):
English: Adoption of CMDh agreement:
Finnish: CMDh:n sopimuksen hyväksyminen
English: • Wash your hands before you start.
Finnish: • Pese kätesi ennen kuin aloitat.
English: Use in adults, including the elderly
Finnish: Käyttö aikuisille, myös iäkkäille
English: Use the medicine at around the same time each day.
Finnish: Käytä lääkettä joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
English: • Tilt your head back.
Finnish: • Kallista päätäsi taaksepäin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1400/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1400/001
English: Over half were aged ≥ 65 years.
Finnish: Yli puolet oli iältään ≥ 65-vuotiaita.
English: This reaction did not result in any apparent visual functional changes in patients.
Finnish: Tämä haittavaikutus ei aiheuttanut mitään ilmeisiä näön toiminnallisia muutoksia potilailla.
English: Continue with the next dose as planned.
Finnish: Jatka seuraavalla annoksella suunnitelman mukaan.
English: Carton containing 1 bottle.
Finnish: Kartonkipakkaus sisältää 1 pullon.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator until opened.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa avaamiseen saakka.
English: Twice a day dosing is not well tolerated and is not recommended.
Finnish: Kahdesti vuorokaudessa annostus ei ole hyvin siedetty, eikä sitä suositella.
English: The median age of study participants was 65.5 years (range 18 to 91 years).
Finnish: Tutkimukseen osallistujien mediaani-ikä oli 65,5 vuotta (vaihteluväli 18-91 vuotta).
English: Clear solution, pH 5 (approximately).
Finnish: Kirkas liuos, pH 5 (suunnilleen).
English: If one dose is missed, treatment should continue with the next dose in the evening.
Finnish: Jos yksi annos jää väliin, hoitoa on jatkettava seuraavalla annoksella illalla.
English: If you are using eye ointments, these should be used last.
Finnish: Jos käytä silmävoiteita, näitä käytetään viimeiseksi.
English: This will allow quick identification of new safety information.
Finnish: Näin voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa uutta tietoa.
English: The efficacy of netarsudil has not been studied beyond 12 months.
Finnish: Netarsudiilin tehoa yli 12 kuukauden käytössä ei ole tutkittu.
English: Do not drive or use machines until the symptoms are cleared.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin nämä oireet ovat hävinneet.
English: The drop will go in here (Picture 1).
Finnish: Tiputa tippa tähän taskuun (kuva 1).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
English: Netarsudil 0.02% Once daily
Finnish: Netarsudiili 0,02 % kerran vuorokaudessa
English: If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Finnish: Jos silmänpaine on liian korkea, se voi vaurioittaa näkökykyä.
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections and use a new bottle.
Finnish: Hävitä pullo 4 viikon kuluttua avaamisesta infektioiden välttämiseksi ja käytä uutta pulloa.
English: • Do not touch the dropper with your fingers when opening or closing the bottle.
Finnish: • Älä koske tiputinta sormin, kun avaat tai suljet pullon.
English: If you are using other eye drops, wait at least five minutes after using them and then use Rhokiinsa.
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, odota ainakin viisi minuuttia niiden käytön jälkeen ja käytä sitten Rhokiinsa-valmistetta.
English: Opened bottle: 4 weeks after first opening the bottle.
Finnish: Avattu pullo: 4 viikkoa pullon avaamisen jälkeen.
English: Reactions are classified according to the convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan seuraavan käytännön mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
English: The safety and efficacy of Rhokiinsa in children below the age of 18 years have not been established.
Finnish: Rhokiinsa-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Day 15
Finnish: Päivä 15
English: Long-term studies in animals have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of netarsudil.
Finnish: Eläimillä ei ole tehty pitkäaikaistutkimuksia, joissa olisi arvioitu netarsudiilin mahdollista karsinogeenisuutta.
English: Studies in animal and man suggest that the main mechanism of action is increased trabecular outflow.
Finnish: Eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että pääasiallisin vaikutusmekanismi on ulosvirtauksen lisääntyminen trabekkelisolujen kautta.
English: Day 90
Finnish: Päivä 90
English: Continue to hold the bottle, ensuring that the tip doesn't come into contact with anything.
Finnish: Pidä edelleen pullosta kiinni siten, ettei se ole kosketuksissa mihinkään.
English: The safety of netarsudil has been evaluated in clinical studies, including four well-controlled Phase 3 studies.
Finnish: Netarsudiilin turvallisuutta on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien neljässä hyvin kontrolloidussa faasin 3 tutkimuksessa.
English: Do not stop using Rhokiinsa without first speaking to your doctor.
Finnish: Älä lopeta Rhokiinsa-valmisteen käyttöä keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
English: Day 43
Finnish: Päivä 43
English: After opening the bottle: Do not store above 25°C.
Finnish: Pullon avaamisen jälkeen: Ei saa säilyttää yli 25 °C.
English: If you stop using Rhokiinsa the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Finnish: Jos lopetat Rhokiinsavalmisteen käytön, silmänpaine ei pysy hallinnassa, mikä voi johtaa näkökyvyn menettämiseen.
English: Rhokiinsa should not be used in children and teenagers under 18 years of age as it has only been studied in adults.
Finnish: Rhokiinsa-valmistetta ei saa käyttää alle 18 vuoden ikäisten lasten tai nuorten hoidossa, koska sitä on tutkittu vain aikuisilla.
English: • General side effects: Headache
Finnish: • Yleisluontoiset haittavaikutukset: päänsärky
English: Treatment of an overdose would include supportive and symptomatic therapy.
Finnish: Yliannostuksen hoito käsittää tukea antavan ja oireenmukaisen hoidon.
English: The primary efficacy outcome measure was mean IOP at each of 9 timepoints measured at 08:00, 10:00 and 16:00 on day 15, day 43 and day 90.
Finnish: Tehon ensisijaisena mittana oli keskimääräinen silmänpaine kunakin yhdeksänä mittausajankohtana mitattuna klo 8.00, 10.00 ja 16.00 päivinä 15, 43 ja 90.
English: What you need to know before you use Rhokiinsa Do not use Rhokiinsa: - if you are allergic to netarsudil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rhokiinsa-valmistetta Älä käytä Rhokiinsa-valmistetta: jos olet allerginen netarsudiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
English: decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Rhokiinsa therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Rhokiinsa-hoito tai pidättäydytäänkö siitä ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: Only use Rhokiinsa for your eyes (ocular use).
Finnish: Käytä Rhokiinsa-valmistetta vain silmiisi (silmän pinnalle).
English: Unopened bottles: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Finnish: Avaamattomat pullot: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
English: • If you need to use the drops in both eyes, repeat the steps for your other eye while you have the bottle open.
Finnish: • Jos sinun tarvitsee käyttää tippoja molempiin silmiin,, toista samat vaiheet toiseen silmään,
English: There are no data on the effects of netarsudil on male or female fertility.
Finnish: Tietoja netarsudiilin vaikutuksista miesten tai naisten hedelmällisyyteen ei ole.
English: You may find that your vision is blurred or abnormal just after using Rhokiinsa.
Finnish: Saatat huomata, että näkösi hämärtyy tai on poikkeava heti Rhokiinsa-valmisteen käytön jälkeen.
English: Twice a day dosing was also associated with a higher discontinuation rate due to adverse reactions (53.8%) during a 12-month study.
Finnish: Kahdesti vuorokaudessa annostukseen liittyi myös suurempi haittavaikutuksista johtuva keskeyttämisprosentti (53,8 %) 12 kuukauden tutkimuksen aikana.
English: What Rhokiinsa is and what it is used for
Finnish: Mitä Rhokiinsa on ja mihin sitä käytetään
English: If transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machines.
Finnish: Jos näkö hämärtyy tilapäisesti tippoja silmään tiputettaessa, potilaan on odotettava näön kirkastumista, ennen kuin hän ajaa autoa tai käyttää koneita.
English: • Only put one drop into your eye each time.
Finnish: • Tiputa silmään vain yksi tippa jokaisella käyttökerralla.
English: If topical overdose of netarsudil should occur, the eye(s) may be flushed with tap water.
Finnish: Jos tapahtuu netarsudiilin paikallinen yliannostus, silmä(t) voidaan huuhdella vesijohtovedellä.
English: Each bottle contains 2.5 ml of the medicine and each pack contains one bottle with a screw-cap.
Finnish: Yksi pullo sisältää 2,5 ml lääkettä, ja yhdessä pakkauksessa on yksi kierrekorkillinen pullo.
English: If netarsudil is to be used concomitantly with other topical ophthalmic medicinal products, each medicinal product should be administered at least five (5) minutes apart.
Finnish: Jos netarsudiilia käytetään samanaikaisesti muiden paikallisesti silmään annosteltavien lääkevalmisteiden kanssa, on lääkevalmisteiden antovälin oltava vähintään viisi (5) minuuttia.
English: • Do not touch your eye, eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Finnish: • Älä kosketa tiputtimella silmää, silmäluomea, niitä ympäröiviä alueita äläkä muita pintoja.
English: What Rhokiinsa is and what it is used for What you need to know before you use Rhokiinsa How to use Rhokiinsa
Finnish: Mitä Rhokiinsa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rhokiinsa-valmistetta Miten Rhokiinsa-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
English: Rhokiinsa has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Rhokiinsa-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
English: The incidence of cornea verticillata was higher in certain subpopulations: elderly (≥65 years) versus non-elderly (24.8 vs. 15.9%); males versus females (24.4 vs. 18.4%) and in white versus other races (25.6 vs. 7.0%).
Finnish: Pyörresarveiskalvon esiintyvyys oli suurempaa tietyillä potilasjoukoilla: iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) verrattuna ei-iäkkäät (24,8 vs. 15,9 %); miehet verrattuna naiset (24,4 vs. 18,4 %); valkoihoiset verrattuna muut etniset taustat (25,6 vs. 7,0 %).
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
English: Netarsudil and its active metabolite AR-13503 was found to have a possible phototoxic potential in a modified 3T3 NRU-PT in vitro assay, where the wavelength was extended to include UVB light.
Finnish: Netarsudiililla ja sen aktiivisella metaboliitilla AR-13503:lla havaittiin olevan mahdollisia fototoksisia vaikutuksia modifioidussa 3T3 NRU-PT -määrityksessä in vitro, jossa aallonpituus pidennettiin sisältämään UVB-valo.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) until opened.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C) avaamiseen saakka.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01EX05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, glaukoomalääkkeet ja mioosin aiheuttavat valmisteet, ATC-koodi: S01EX05
English: The cornea verticillata seen in netarsudil-treated patients were first noted at 4 weeks of daily dosing.
Finnish: Netarsudiilihoitoa saaneilla potilailla havaittu pyörresarveiskalvo todettiin ensimmäisen kerran neljän viikon kohdalla päivittäisessä annostelussa.
English: The tip of the dispensing container should avoid contacting the eye, surrounding structures, fingers, or any other surface in order to avoid contamination of the solution.
Finnish: Silmätippapullon kärjen koskettamista silmään, ympäröiviin rakenteisiin, sormiin tai muihin pintoihin on vältettävä liuoksen kontaminoitumisen välttämiseksi.
English: There are no or limited amount of data from the use of netarsudil in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja netarsudiilin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Cornea verticillata occurred in approximately 20% of the patients in controlled Phase 3 clinical studies.
Finnish: Pyörresarveiskalvo ilmeni noin 20 %:lla potilaista kontrolloiduissa faasin 3 kliinisissä tutkimuksissa.
English: The most common ocular adverse reaction observed is conjunctival hyperemia which was reported in 51% of patients.
Finnish: Yleisin havaittu silmän haittavaikutus on sidekalvon verekkyys, jota raportoitiin esiintyneen 51 %:lla potilaista.
English: • Gently squeeze the bottle to release one drop of Rhokiinsa into your eye.
Finnish: • Purista pulloa varovasti ja vapauta yksi tippa Rhokiinsa-valmistetta silmään.
English: With the exception of the incidence of cornea verticillata, no other difference in safety profile was observed between races or age groups (see section 4.8).
Finnish: Pyörresarveiskalvon ilmaantuvuutta lukuun ottamatta turvallisuusprofiilissa ei havaittu muita eroja etnisten taustojen tai ikäryhmien välillä (ks. kohta 4.8).
English: Other medicines and Rhokiinsa Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: Do not use Rhokiinsa if you are pregnant unless your doctor still recommends it.
Finnish: Älä käytä Rhokiinsa-valmistetta, jos olet raskaana, ellei lääkärisi sitä suosittele.
English: It could infect the drops.
Finnish: Tämä voi saastuttaa silmätipat.
English: With the exception of cornea verticillata (see above), no difference in the safety profile for Rhokiinsa has been observed between subjects aged <65 or ≥65 years.
Finnish: Pyörresarveiskalvoa lukuun ottamatta (ks. edellä) Rhokiinsa-valmisteen turvallisuusprofiilissa ei ole havaittu eroja < 65-vuotiaiden tutkittavien tai ≥ 65-vuotiaiden tutkittavien välillä.
English: Rhokiinsa should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with netarsudil.
Finnish: Rhokiinsa-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa netarsudiililla.
English: However, there was a relatively small proportion of subjects with moderate or severe hyperaemia who discontinued treatment because of this adverse reaction (6.0% in Phase 3 clinical studies).
Finnish: Suhteellisen pienellä joukolla tutkittavista esiintyi kuitenkin keskivaikeaa tai vaikeaa verekkyyttä, ja he keskeyttivät tutkimuksen tämän haittavaikutuksen takia (6 % tutkittavista faasin 3 kliinisissä tutkimuksissa).
English: It should be used with caution in dry eye patients and in patients where the cornea may be compromised.
Finnish: Varovaisutta on noudatettava käytettäessä sitä kuivasilmäisille potilaille ja potilaille, joilla sarveiskalvo on vaurioitunut.
English: Contact lenses should be removed prior to instillation of netarsudil and may be reinserted 15 minutes following its administration (see section 4.4).
Finnish: Piilolinssit on otettava pois silmistä ennen netarsudiilin tiputusta, ja ne voidaan laittaa takaisin 15 minuutin kuluttua annostelusta (ks. kohta 4.4).
English: After topical ocular dosing, netarsudil is metabolised by esterases in the eye to an active metabolite, AR-13503.
Finnish: Paikallisesti silmään annosteltu netarsudiili metaboloituu esteraasien avulla silmässä aktiiviseksi metaboliitiksi AR-13503:ksi.
English: The majority of discontinuations in the netarsudil group were associated with ocular adverse reactions, whereas the majority of discontinuations in the timolol group were associated with non-ocular adverse reactions.
Finnish: Suurin osa netarsudiiliryhmän keskeytyksistä liittyi silmän haittavaikutuksiin, kun taas suurin osa timololiryhmän keskeytyksistä liittyi muihin kuin silmän haittavaikutuksiin.
English: What Rhokiinsa contains - The active substance is netarsudil.
Finnish: Mitä Rhokiinsa sisältää - Vaikuttava aine on netarsudiili.
English: Due to netarsudil's vasodilating properties, other eye drops should be administered before.
Finnish: Netarsudiilin vasodilatoivien ominaisuuksien takia muut silmätipat on annettava ensin.
English: The non-inferiority margin applied was a difference in mean IOP ≤1.5 mmHg for all time points over all visits through 3 months and ≤1.0 mmHg at a majority of these time points.
Finnish: Huonommuudettomuuden marginaali oli keskimääräisen silmänpaineen ero ≤ 1,5 mmHg kaikkina mittausajankohtina kaikilla käynneillä kolmen kuukauden aikana ja ≤ 1,0 mmHg useimpina näistä ajankohdista.
English: The efficacy and safety of netarsudil in subjects with compromised corneal epithelium or co-existing ocular pathologies e.g. pseudoexfoliation and dispersion pigment syndrome has not been established.
Finnish: Netarsudiilin tehoa ja turvallisuutta sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on sarveiskalvon epiteelin vaurio tai samanaikaisia silmäsairauksia, esim. pseudoeksfoliaatio ja pigmenttidispersio-oireyhtymä, ei ole varmistettu.
English: This medicinal product contains benzalkonium chloride.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia.
English: - The other excipients are benzalkonium chloride (see section 2 under ‘Rhokiinsa contains benzalkonium chloride'), mannitol, boric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Finnish: - Muut apuaineet ovat bentsalkoniumkloridi (ks. kohdasta 2 ”Rhokiinsa sisältää bentsalkoniumkloridia”), mannitoli, boorihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.