FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bylo prokázáno, že 14denní „úvodní" perioda snižuje riziko kožní vyrážky.
Slovenian: Pokazalo se je, da 14-dnevno "uvajalno" obdobje zmanjša tveganje kožnega izpuščaja.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Czech: Dosud nejsou k dispozici žádné relevantní epidemiologické údaje.
Slovenian: Do sedaj ni na voljo drugih relevantnih epidemioloških podatkov.
Czech: Je zvláště důležité informovat lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno užívali:
Slovenian: Še zlasti pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete ali ste pred kratkim jemali:
Czech: Interferony (pegylovaný interferon alfa 2a a alfa 2b)
Slovenian: Interferoni (pegilirana interferona alfa 2a in alfa 2b)
Czech: Tyto reakce mohou ohrožovat život.
Slovenian: Takšne reakcije so lahko življenjsko nevarne.
Czech: U těchto pacientů je třeba pečlivě monitorovat hematologické parametry.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba natančno spremljati hematološke parametre.
Czech: Pohlaví a starší pacienti
Slovenian: Spol in starejši bolniki
Czech: V těchto případech je nutné častější sledování jaterních funkcí.
Slovenian: V tem primeru je potrebno jetrno funkcijo spremljati pogosteje.
Czech: U žen byla clearence nevirapinu o 13,8 % nižší než u mužů.
Slovenian: Pri ženskah je bil nevirapinov očistek za 13,8 % nižji kot pri moških.
Czech: Zkušenosti po uvedení přípravku na trh ukázaly, že nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou Stevens
Slovenian: Izkušnje po pridobitvi dovoljenja za promet kažejo, da so najresnejši neželeni učinki Stevens
Czech: Váš lékař bude možná muset sledovat, zda ostatní Vaše léky jsou stále účinné, a upravit jejich dávkování.
Slovenian: Zdravnik mora preveriti, ali vaša druga zdravila še učinkujejo, in prilagoditi njihove odmerke.
Czech: Doporučení ohledně podávání současně
Slovenian: Priporočila za sočasno dajanje
Czech: Reverzní transkriptáza je enzym, který virus HIV potřebuje ke svému množení.
Slovenian: Reverzna transkriptaza je encim, ki ga HIV potrebuje za razmnoževanje.
Czech: Lékař Vám doporučí pro Vás nejvhodnější léky.
Slovenian: Zdravnik vam bo priporočil za vas najprimernejša zdravila.
Czech: Byla zjištěna mírná izolovaná neutropenie a hyperlaktatemie, které spontánně vymizely během jednoho týdne bez klinických komplikací.
Slovenian: Pojavili sta se izolirana nevtopenija in hiperlaktatemija, ki sta v enem tednu spontano minili brez kliničnih zapletov.
Czech: Monitorování jaterních testů musí být prováděno každé dva týdny během prvních dvou měsíců léčby, ve třetím měsíci a poté pravidelně.
Slovenian: Preiskave jetrne funkcije je potrebno narediti vsaka dva tedna prva dva meseca zdravljenja, po tretjem mesecu in nato redno.
Czech: Balení obsahuje 14 tablet (kalendářní balení).
Slovenian: Škatle vsebujejo 14 tablet (koledarsko pakiranje).
Czech: Na jedné straně je vyraženo označení „N", půlicí rýha a „200".
Slovenian: Na eni strani tablete je vtisnjen znak »N«, zareza in znak »200«.
Czech: Teva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Teva lahko jemljete s hrano ali na tešče.
Czech: V mezinárodní studii 2NN byla provedena podstudie populační farmakokinetiky u 1077 pacientů, mezi kterými bylo 391 žen.
Slovenian: V sklopu večdržavne študije 2NN so izvedli populacijsko farmakokinetično podštudijo, ki je zajela 1077 bolnikov, od tega 391 žensk.
Czech: Balení obsahuje 60 nebo 120 tablet.
Slovenian: Škatle vsebujejo 60 ali 120 tablet.
Czech: Interferony nemají žádný známý účinek na CYP 3A4 nebo 2B6.
Slovenian: Interferoni nimajo znanega učinka na CYP 3A4 ali 2B6.
Czech: Užívání zidovudinu je často spojeno s granulocytopenií.
Slovenian: Z zidovudinom pogosto povezujejo granulocitopenijo.
Czech: Specifické studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Slovenian: Specifičnih raziskav o sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev ni na voljo.
Czech: Může dojít ke snížení počtu bílých krvinek (granulocytopenie), které je u dětí častější.
Slovenian: Zmanjša se lahko število belih krvničk (granulocitopenija), ki je pri otrocih pogostnejša.
Czech: ANALGETIKA/OPIOIDY
Slovenian: ANALGETIKI/ OPIOIDI
Czech: Studie 2NN
Slovenian: Študija 2NN
Czech: Granulocytopenie byla u dětí pozorována častěji.
Slovenian: Granulocitopenija je bila pogostejša pri otrocih.
Czech: Snížení počtu červených krvinek (anémie), které může mít souvislost s léčbou nevirapinem, je také u dětí častější.
Slovenian: Zmanjšanje števila rdečih krvničk (anemija), ki je lahko povezana z zdravljenjem z nevirapinom, je prav tako pri otrocih pogostnejša.
Czech: Pacienti, kteří se účastnili studie 2NN a byli stále aktivně sledováni ve 48. týdnu, kdy studie skončila, a byli nadále léčeni na klinice provádějící studii, byli požádáni o účast v této následné studii.
Slovenian: Za sodelovanje v njej so prosili bolnike, ki so sodelovali v študiji 2NN in so bili 48. teden, ko je bila študija zaključena, še vedno zajeti v aktivnem sledenju in so se še zdravili na kliniki, kjer so študijo izvajali.
Czech: Pokles krevního fosforu a zvýšení krevního tlaku byly pozorovány v klinických studiích při současném podávání tenofoviru/emtricitabinu.
Slovenian: Zmanjšano raven fosforja v krvi in zvišan krvni tlak so odkrili v kliničnih študijah pri sočasnem dajanju tenofovirja/emtricitamina.
Czech: Dlouhodobá účinnost je pravděpodobnější u pacientů, u nichž dolní hranice přesáhne 3,5 μg/ml.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost je najverjetnejša pri bolnikih, pri katerih so najmanjše ravni nevirapina nad 3,5 μg/ml.
Czech: Ostatní publikovaná data podporují tyto závěry.
Slovenian: Drugi objavljeni podatki se z njimi ujemajo.
Czech: U panelu 2 923 klinických HIV-1 izolátů převážně podtypu B byla průměrná hodnota EC50 90 nmol.
Slovenian: Pri naboru 2923 kliničnih izolatov HIV-1, pretežno podtipa B, je bila srednja vrednost EC50 90 nM.
Czech: Distribuce: Nevirapin je lipofilní a při fyziologickém pH je v podstatě neionizovaný.
Slovenian: Porazdelitev: nevirapin je lipofilen in pri fiziološki vrednosti pH pretežno neioniziran.
Czech: Expozice vůči nevirapinu: ↑100%
Slovenian: Nevirapinu: izpostavljenost: ↑ 100 %
Czech: Tyto reakce se mohou projevit v anafylaktické formě (závažné formě alergické reakce) s příznaky jako jsou:
Slovenian: Pojavijo se lahko v obliki anafilaksije (hude oblike alergijske reakcije) s simptomi, kot so:
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky významný.
Slovenian: Razlika ne velja za klinično pomembno.
Czech: Mezi léčebnými skupinami nebyly žádné významné rozdíly v demografických a výchozích charakteristikách.
Slovenian: Skupini se nista pomembno razlikovali po demografskih podatkih in izhodiščnih značilnostih.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, které by bylo odlišné od rizika pozorovaného v klinických studiích.
Slovenian: Neklinični podatki iz standardnih raziskav o varnosti, farmakologiji, toksičnosti ponavljajočih se odmerkov in genotoksičnosti niso odkrili posebnega tveganja za človeka, ki bi se razlikovalo od tistega, ki so ga pokazale klinične raziskave.
Czech: Pokud byl přípravek Nevirapine Teva předepsán Vašemu dítěti, prosím, mějte na paměti, že všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny Vašemu dítěti (v tomto případě, prosím, čtěte "Vaše dítě" místo "Vy").
Slovenian: Če je bilo zdravilo Nevirapin Teva predpisano vašemu otroku, se vse informacije v tem navodilu za uporabo nanašajo na vašega otroka (v tem primeru prosim berite "vaš otrok" namesto "vi").
Czech: - horečka
Slovenian: - vročino
Czech: Z tohoto důvodu a též pro snížení rizika přenosu viru HIV je doporučena bariérová antikoncepce (např. kondom).
Slovenian: Iz tega razloga in zato, da bi zmanjšali nevarnost prenosa HIV, se priporoča uporabo mehanske kontracepcije (npr. kondoma).
Czech: Také oba dávkovací režimy byly účinné ve snížení virové nálože.
Slovenian: Oba režima odmerjanja sta poleg tega učinkovito zmanjšala virusno breme.
Czech: Dávka je jedna tableta 200 mg denně po dobu prvních 14 dnů léčby („úvodní" perioda).
Slovenian: Odmerek je ena tableta po 200 mg na dan prvih 14 dni zdravljenja (″uvajalno'' obdobje).
Czech: Klinický výsledek tohoto pozorovaného snížení minimálních koncentrací bocepreviru nebyl přímo hodnocen.
Slovenian: Kliničnega izida zmanjšanja najmanjše koncentracije boceprevirja pred naslednjim odmerkom niso neposredno ocenjevali.
Czech: Více než 80 % radioaktivní dávky v moči tvořily hydroxylované metabolity konjugované s glukuronidem.
Slovenian: Več kot 80 % radioaktivne snovi v seču so sestavljali glukuronidni konjugati hidroksiliranih presnovkov.
Czech: Byl hlášen jeden případ silného neúmyslného předávkování novorozence.
Slovenian: Poročali so o primeru masivnega prevelikega odmerjanja pri novorojenčku.
Czech: Nevirapin zastavuje činnost reverzní transkriptázy.
Slovenian: Nevirapin ustavi delovanje reverzne transkriptaze.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je potrebno obravnavati in kadar je potrebno, uvesti zdravljenje.
Czech: ( ≥ 1/100 až <1/10); méně časté ( ≥ 1/1 000 až <1/100); vzácné ( ≥ 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000)
Slovenian: Razdelitev po pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Czech: V některých případech hepatální poškození postupovalo navzdory přerušení léčby.
Slovenian: V nekaterih primerih se je jetrna okvara povečala kljub ukinitvi zdravljenja.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Slovenian: Ni kliničnih podatkov.
Czech: Byly provedeny četné studie zkoumající podávání nevirapinu, pokud jde o perinatální přenos, zejména studie HIVNET 012.
Slovenian: O uporabi nevirapina v povezavi s perinatalnim prenosom so izvedli številne raziskave, med katerimi je zlasti pomembna HIVNET 012.
Czech: Pokud pacienti pociťují únavu, měli by se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Slovenian: Če bodo bolniki utrujeni, se morajo izogibati dejavnostim, ki so lahko nevarne, na primer vožnji ali upravljanju strojev.
Czech: Bílé, oválné, bikonvexní tablety.
Slovenian: Bele, ovalne, bikonveksne tablete.
Czech: V buněčné kultuře se objevují HIV-1 izoláty se sníženou citlivostí (100 - 250 x) vůči nevirapinu.
Slovenian: V celični kulturi se pojavljajo izolati HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo (100- do 250-krat) za nevirapin.
Czech: To je zvláště důležité během prvních 14 dnů léčby (více informací viz „Jak se přípravek Nevirapine Teva užívá").
Slovenian: To je še posebej pomembno prvih 14 dni zdravljenja (glejte podrobnejše informacije v odstavku »Kako jemati Nevirapin Teva«).
Czech: Boceprevir je částečně metabolizován CYP3A4/5.
Slovenian: Boceprevir se delno presnavlja s CYP3A4/5.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva tablety je dodáván v blistrech s obsahem 14 (kalendářní balení), 60 nebo 120 tablet v krabičce.
Slovenian: Tablete Nevirapin Teva so na voljo v pretisnih omotih po 14 (koledarsko pakiranje), 60 ali 120 tablet v škatli.
Czech: Avšak vzhledem k vysoké interindividuální variabilitě u pacientů může dojít k vysokému nárůstu expozice vůči rifabutinu u některých pacientů, čímž se u nich může zvýšit riziko vzniku toxicity rifabutinu.
Slovenian: Toda zaradi razlike med bolniki se lahko pri nekaterih močno poveča izpostavljenost rifabutinu, kar poveča nevarnost njegovih toksičnih učinkov.
Czech: Musíte spolu s ním užívat nejméně dva další antiretrovirové léky.
Slovenian: Jemati ga morate z najmanj dvema drugima protiretrovirusnima zdraviloma.
Czech: U těchto pacientů nesmí být léčba nevirapinem opět zahájena.
Slovenian: Pri teh bolnikih se zdravljenja z nevirapinom ne sme ponoviti.
Czech: Balení pro udržovací léčbu
Slovenian: Pakiranje za vzdrževalno zdravljenje
Czech: Koncentrace nevirapinu v lidském mozkomíšním moku (n = 6) byly 45 % (± 5 %) koncentrací v plazmě; tento poměr je přibližně roven frakci nevázané na plazmatické proteiny.
Slovenian: V cerebrospinalni tekočini pri človeku (n = 6) so bile nevirapinove koncentracije 45 % (± 5 %) glede na plazemske; to razmerje je približno enako frakciji, ki se ne veže na beljakovine v plazmi.
Czech: Primární koncové ukazatele studie (procento pacientů se selháním léčby) a sekundární koncové ukazatele studie, stejně jako základní terapie, byly podobné jako v původní studii 2NN.
Slovenian: Primarni opazovani dogodki (odstotek bolnikov, pri katerih je bilo zdravljenje neuspešno) in sekundarni opazovani dogodki ter osnovno zdravljenje so bili podobni kot v originalni študiji 2NN.
Czech: MUSÍTE PŘERUŠIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU NEVIRAPINE TEVA A MUSÍTE IHNED KONTAKTOVAT svého lékaře, protože takové reakce mohou potenciálně ohrožovat život nebo vést k úmrtí.
Slovenian: TAKOJ MORATE PRENEHATI JEMATI ZDRAVILO NEVIRAPIN TEVA IN SE NEMUDOMA POSVETOVATI s svojim zdravnikom, ker so lahko takšne reakcije življenjsko nevarne ali povzročijo smrt.
Czech: Jak primární (p = 0,92) tak sekundární koncové ukazatele nevykázaly žádné statisticky významné rozdíly mezi efavirenzem a nevirapinem 200 mg dvakrát denně.
Slovenian: Niti primarni (p = 0,92) niti sekundarni opazovani dogodki niso odkrili statistično značilnih razlik med efavirenzom in nevirapinom po 200 mg dvakrat na dan.
Czech: Pokud jsou k dispozici jiné antiretrovirové léky, je nutno režim jednorázové dávky nevirapinu kombinovat s jinými účinnými antiretrovirotiky (jak se doporučuje v mezinárodně uznávaných pokynech).
Slovenian: Če so na voljo druga protiretrovirusna zdravila, je treba režim zdravljenja z enkratnim odmerkom nevirapina kombinirati z dodatnimi učinkovitimi protiretrovirusnimi zdravili (kot priporočajo mednarodno sprejete smernice).
Czech: V klinických studiích byl nevirapin spojen se zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením poměru celkového cholesterolu k HDL-cholesterolu.
Slovenian: V kliničnih študijah so nevirapin povezovali s povečanjem HDL holesterola in splošnim izboljšanjem razmerja med skupnim holesterolom in HDL holesterolom.
Czech: Je nutná pečlivá monitorace úrovně antikoagulace.
Slovenian: Natančno je potrebno spremljati antikoagulacijo.
Czech: Protože aktivní metabolit klarithromycinu má sníženou aktivitu proti komplexu Mycobacterium avium-intracellulare, celková aktivita proti patogenu může být změněná.
Slovenian: Ker je klaritromicinov aktivni presnovek zmanjšal delovanje proti kompleksu Mycobacterium aviumintracellulare, se skupno delovanje proti povzročitelju lahko spremeni.
Czech: Váš lékař bude pečlivě sledovat účinek přípravku Nevirapine Teva a kteréhokoli z těchto léků, jestliže je užíváte společně.
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno spremljal učinek zdravila Nevirapin Teva in katerega od naštetih zdravil, če ju boste jemali hkrati.
Czech: 2x denně
Slovenian: 2-krat na dan.
Czech: Pokud zaznamenáte změny týkající se tělesného tuku, informujte Vašeho lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Slovenian: Če opazite spremembe telesnega maščevja, se pogovorite z zdravnikom (glejte poglavje »Neželeni učinki«).
Czech: Současné podávání bocepreviru s léky, které indukují nebo inhibují CYP3A4/5, by mohlo snížit nebo zvýšit expozici.
Slovenian: Pri hkratnem dajanju boceprevirja in zdravil, ki inducirajo ali zavirajo CYP3A4/5, bi se lahko izpostavljenost povečala ali zmanjšala.
Czech: Jde o retrospektivní multicentrickou studii srovnávající 3letou antivirovou účinnost nevirapinu a efavirenzu v kombinaci se stavudinem a lamivudinem u pacientů ze studie 2NN od 49. týdne do 144. týdne.
Slovenian: To je retrospektivna multicentrična študija, v kateri primerjajo 3-letno protiretrovirusno učinkovitost nevirapina in efavirenza v kombinaciji s stavudinom in lamivudinom pri bolnikih iz študije 2NN, in sicer od 49. do 144. tedna.
Czech: Pokud se objeví vyrážka, je obvykle mírná až středně těžká.
Slovenian: Če se izpuščaj pojavi, je večinoma blag do zmerno hud.
Czech: Adefovir neovlivňoval žádnou z běžných izoforem CYP, o kterých je známo, že jsou zapojeny do metabolizmu léků u lidí, a je vylučován renálně.
Slovenian: Adefovir ni vplival na nobeno od pomembnih izooblik CYP, za katere je znano, da pri človeku sodelujejo v presnovi zdravil, izloča pa se skozi ledvice.
Czech: Tyto reakce se většinou objevují během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Nevirapine Teva.
Slovenian: Pojavijo se pretežno v času prvih 18 tednov zdravljenja z zdravilom Nevirapin Teva.
Czech: Zkřížená rezistence mezi nevirapinem a inhibitory HIV proteázy, inhibitory HIV integrázy nebo inhibitory vstupu HIV je nepravděpodobná, protože cíle zúčastněných enzymů jsou odlišné.
Slovenian: Navzkrižna odpornost med nevirapinom ter zaviralci proteaze HIV, zaviralci integraze HIV ali zaviralci vstopa HIV ni verjetna, ker so ciljni encimi različni.
Czech: Farmakokinetické údaje u 33 pacientů (věkové rozmezí 0,77 - 13,7 let) ve skupině s častými odběry krve ukázaly, že clearence nevirapinu do jisté míry stoupá se zvyšujícím se věkem v souladu se zvyšujícím se povrchem těla.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o 33 bolnikih (starostni razpon 0,77 - 13,7 leta) v intenzivni vzorčni skupini so pokazali, da se očistek nevirapina veča s starostjo, skladno s povečevanjem telesne površine.
Czech: Omezené údaje dostupné z fáze IIa studie u HIV-infikovaných pacientů ukázaly klinicky nevýznamný 20% pokles Cmin tipranaviru.
Slovenian: Omejeni podatki iz raziskave faze IIa pri bolnikih okuženih s HIV kažejo na klinično nepomembno 20 %
Czech: Během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Nevirapine Teva je velmi důležité, abyste Vy a Váš lékař pozorně sledovali možné příznaky jaterních nebo kožních reakcí.
Slovenian: Prvih 18 tednov zdravljenja z zdravilom Nevirapin Teva je zelo pomembno, da ste vi in vaš zdravnik pozorni na znake jetrnih ali kožnih reakcij.
Czech: Tablety mají být zapíjeny tekutinou bez rozdrcení a kousání.
Slovenian: Način uporabe Tablete je treba jemati s tekočino, ne sme se jih drobiti ali žvečiti.
Czech: Jelikož režim nevirapinu plus efavirenz neměl přídavnou účinnost a způsoboval více nežádoucích příhod než oba léčivé přípravky podávané jednotlivě, nedoporučuje se tento dávkovací režim.
Slovenian: Ker režim z nevirapinom in efavirenzem ni imel dodatnega učinka in je povzročal več neželenih dogodkov kot posamezni zdravili, ga ne priporočajo.
Czech: Jednorázová dávka nevirapinu u matky nebo kojence může vést ke snížení účinnosti, pokud je později během 6 měsíců či dříve u těchto pacientů zaveden léčebný režim proti viru HIV, který zahrnuje nevirapin.
Slovenian: Enkratni odmerek nevirapina lahko pri materah ali dojenčkih zmanjša učinkovitost zdravljenja, če jim pozneje v 6 mesecih ali že prej uvedemo režim zdravljenja HIV, ki zajema nevirapin.
Czech: Jestliže zjistíte příznaky, které naznačují poškození jater, jako je
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, ki kažejo na poškodbo jeter, kot so:
Czech: Všechny randomizované studie hodnotící tuto problematiku výslovně vyřazovaly těhotné ženy a těhotné ženy byly rovněž nedostatečně zastoupeny v kohortních studiích i metaanalýzách.
Slovenian: vseh raziskavah z naključno izbiro preizkušank, v katerih so proučevali prav ta pojav, so nosečnice izključili, poleg tega je bilo število nosečnic premajhno tudi v kohortnih raziskavah in pri metaanalizah
Czech: Navíc v případě podávání nevirapinu v jedné dávce k prevenci vertikálního přenosu infekce virem HIV-1 nelze vyloučit u matky i dítěte riziko vzniku hepatotoxicity.
Slovenian: Poleg tega pri uporabi nevirapina v enkratnem odmerku za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe s HIV-1 ne moremo izključiti tveganja hepatotoksičnih učinkov pri materi in otroku.
Czech: Tato studie ukázala významné snížení přenosu při použití jednorázové dávky nevirapinu (13,1 % (n = 310) ve skupině s nevirapinem oproti 25,1 % (n = 308) u skupiny s ultrakrátkým podáváním zidovudinu (p = 0,00063)).
Slovenian: V njej se je ta prenos pomembno zmanjšal po uporabi enkratnega odmerka nevirapina (13,1 % (n = 310) v skupini, ki je prejemala nevirapin, v primerjavi s 25,1 % (n = 308) v skupini z ultrakratkim režimom zidovudina (p = 0,00063)).
Czech: Podávání přípravku Nevirapine Teva ve vyšších než doporučených dávkách může zvýšit četnost a závažnost kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonovův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Slovenian: Dajanje odmerkov zdravila Nevirapin Teva, večjih od priporočenih, lahko poveča pogostnost in resnost kožnih reakcij, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Czech: Klinický význam těchto údajů pro evropskou populaci nebyl stanoven.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov pri evropskih populacijah še ni raziskan.
Czech: Ribavirin neinhibuje enzymy cytochromu P450, a ze studií toxicity neexistují žádné důkazy, že ribavirin indukuje jaterní enzymy.
Slovenian: Ribavirin ne zavira encimov citokroma P450; iz raziskav o toksičnosti pa ni dokazov, ki bi kazali, da ribavirin inducira jetrne encime.
Czech: Četnost výskytu byla odvozena ze statistické kalkulace na základě celkového počtu pacientů léčených nevirapinem v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n = 2718).
Slovenian: Kategorijo pogostnosti so ocenili s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, ki so bili izpostavljeni nevirapinu v nadzorovanih kliničnih študijah z naključno izbranimi bolniki (n = 2718).
Czech: Balení pro zahajovací léčbu
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika k systémovému užití, nenukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AG01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivirusna zdravila za sistemsko zdravljenje, (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), oznaka ATC J05AG01.
Czech: Po 14 dnech je obvyklá dávka jedna tableta 200 mg dvakrát denně.
Slovenian: Po 14 dneh je priporočeni odmerek ena tableta po 200 mg 2-krat na dan.
Czech: Po virologickém selhání nevirapinu se očekává zkřížená rezistence k delavirdinu a efavirenzu.
Slovenian: Pričakovana posledica virološkega neuspeha z nevirapinom je navzkrižna odpornost proti delavirdinu in efavirenzu.
Czech: Výběr následné terapie po nevirapinu má být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence (viz bod 5.1).
Slovenian: Izbira zdravila, ki ga bomo uporabili po nevirapinu, mora temeljiti na kliničnih izkušnjah in preskusu odpornosti (glejte poglavje 5.1.
Czech: Pozorované plazmatické koncentrace nevirapinu byly v rozmezí koncentrací pozorovaných u dospělých a zbytku pediatrické populace, ale byly více varabilní mezi pacienty, zejména ve druhém měsíci života.
Slovenian: Koncentracije nevirapina v plazmi so bile v območju, ki so ga zasledili pri odraslih in pri ostali populaciji otrok, vendar je bilo njihovo nihanje med posameznimi bolniki večje, zlasti v drugem mesecu starosti.
Czech: Genotypová analýza prokázala mutace Y181C a/nebo V106A genu HIV-1 RT v závislosti na kmeni viru a použité buněčné linii.
Slovenian: Genotipska analiza je pokazala mutacije genov Y181C in/ali V106A pri RT virusa HIV-1 ,
Czech: Navíc nebylo prokázáno, že by nevirapin způsoboval poruchy metabolismu glukózy.
Slovenian: Poleg tega se ni pokazalo, da bi nevirapin povzročalo motnje glukoze.
Czech: Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky, které mohou mít případný vztah k podávání nevirapinu.
Slovenian: Poročila navajajo naslednje neželene učinke, ki so lahko vzročno povezani z dajanjem nevirapina.
Czech: Interakce mezi nevirapinem a antitrombotickým přípravkem warfarinem je komplexní,
Slovenian: Medsebojno delovanje nevirapina in antitrombotika varfarina je kompleksno.
Czech: Pokud je u těchto pacientů zřejmé, že došlo ke zhoršení jaterního onemocnění, je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Slovenian: Če se pri njih zasledi znake poslabšanja jetrne bolezni, je potrebno presoditi o prekinitvi ali ukinitvi tega zdravljenja.
Czech: Jestliže byl nevirapin použit v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky, byly hlášeny následující nežádoucí účinky: pankreatitida, periferní neuropatie a trombocytopenie.
Slovenian: Med dajanjem nevirapina v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili so poročali o naslednjih neželenih učinkih: pankreatitisu, periferni nevropatiji in trombocitopeniji.
Czech: Mohou se objevit reakce z přecitlivělosti (alergické).
Slovenian: Možne so preobčutljivostne (alergijske) reakcije.