FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero degree days.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Null døgngrader.
English: Atlantic salmon (Salmo salar).
Norwegian Bokmål: Atlantisk laks (Salmo salar)
English: Connect the other end of the transfer tubing set to the vaccine injection equipment (gun).
Norwegian Bokmål: Den andre enden av overføringsslangen kobles sammen med utstyret for vaksine-injeksjon (pistolen).
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatheptahydrat Natriumklorid Renset vann
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Intramuskulær bruk.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
English: No effects other than those described in section 6 have been observed following the administration of an overdose.
Norwegian Bokmål: Ingen andre virkninger er observert etter administrasjonen av en overdose enn de som er beskrevet i pkt.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Elanco Canada Ltd
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Elanco Canada Ltd
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPKARTONG
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVA (250 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER EVA-POSE (250 ml)
English: Position the needle at 90° in the epaxial muscle, central to the dorsal fin and above the mid-line.
Norwegian Bokmål: Plasser nålen i 90 ° inn i epaxial-muskelen, sentralt for ryggfinnen og over midtlinjen.
English: CLYNAV contains a supercoiled DNA plasmid which expresses proteins of salmon alphavirus which induces a protective immune response in vaccinated Atlantic salmon.
Norwegian Bokmål: CLYNAV inneholder et supercoiled DNA-plasmid som uttrykker proteiner av laksens alfavirus og vil fremkalle en beskyttende immunrespons i vaksinert atlantisk laks.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 hours.
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen 10 timer.
English: Do not use in clinically diseased groups of fish.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes til fiskegrupper med klinisk sykdom.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Atlantic salmon.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til atlantisk laks.
English: Anaesthetise the fish to immobilise them, and administer 0.05 ml of the vaccine by intramuscular injection in the area immediately anterior and lateral to the dorsal fin in the epaxial muscle.
Norwegian Bokmål: Bedøv fisken til den er håndterbar og administrer 0,05 ml av vaksinen ved intramuskulær injeksjon i epaxial-muskelen i området umiddelbart foran og lateralt for ryggfinnen.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN “TIL DYR” OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
English: Consideration should be made for the weight of the fish before the final selection is made.
Norwegian Bokmål: Før endelig valg av kanyle må det gjøres en vurdering i forhold til fiskens vekt.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
English: Based on a 25 g fish weight a standard 0.5 mm diameter 3mm depth needle is recommended to be used routinely.
Norwegian Bokmål: Til en fisk på 25 gram anbefales rutinemessig bruk av en kanyle på 0,5 mm i diameter og 3 mm lengde.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall.
English: Transfer tubing kit instructions: using the spiked end, screw the transfer tubing set onto the fill port of the ethyl vinyl acetate (EVA) bag with a ¼ turn in order to secure the line in place.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for settet med overføringsslanger: Bruk den spisse enden til å skru settet med overføringsslanger på påfyllingsporten til plastposen av etylvinylacetat (EVA) med en kvart omdreining for å feste slangen.
English: Manufacturer responsible for batch release: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 250 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT; VOLUM ELLER ANTALL DOSER
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8 °C).
English: A clear, colourless, particulate-free solution.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs, partikkelfri oppløsning
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: Null døgngrader SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
English: 250 ml sterile, flexible, ethyl vinyl acetate (EVA) bags with a locking snap down port. A sterile and individually packaged transfer tube set is included in the final product packaging.
Norwegian Bokmål: 250 ml steril, fleksibel pose av etylvinylacetat (EVA) med klikkport.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: CLYNAV injeksjonsvæske, oppløsning til atlantisk laks
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN CLYNAV injeksjonsvæske, oppløsning til atlantisk laks
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Norwegian Bokmål: Hver dose med 0,05 ml inneholder: pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmid som koder for proteiner fra salmonid alfavirus 5.1 - 9.4 mikrogram.
English: Active substance: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Norwegian Bokmål: Virkestoff: pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmid som koder for proteiner fra salmonid alfavirus : 5,1- 9,4 mikrogram
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG
English: TARGET SPECIES Atlantic salmon (Salmo salar).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Atlantisk laks (Salmo salar)
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Norwegian Bokmål: BATCH RELEASE
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN CLYNAV injeksjonsvæske, oppløsning til atlantisk laks DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Hver dose med 0,05 ml inneholder: pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmid som koder for proteiner fra salmonid alfavirus 5.1 - 9.4 mikrogram.
English: Do not use in broodstock.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes til stamfisk.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Elanco GmbH
English: Consequently, newborn infants should be monitored carefully.
Norwegian Bokmål: Nyfødte barn bør derfor overvåkes nøye.
English: * See subsection “Falls” below
Norwegian Bokmål: *Se avsnittet «Fall» nedenfor.
English: Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 05 May 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. september 2010 Dato for siste fornyelse: 5. mai 2015
English: This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Dette vil som regel gå over av seg selv, men dersom det ikke gjør det, informer legen din.
English: If you miss one dose, take your next dose as usual.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta din neste dose som vanlig.
English: The mechanism of action of asenapine is not fully understood.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til asenapin er ikke fullstendig forstått.
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Norwegian Bokmål: Nøye medisinsk tilsyn og overvåkning bør fortsette inntil pasienten er frisk.
English: If this combination is deemed necessary, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Norwegian Bokmål: Dersom denne kombinasjonen anses nødvendig skal laveste effektive dose av hver behandling forskrives.
English: Immediate medical treatment may be needed.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med umiddelbar medisinsk behandling.
English: Weight increased Increased appetite
Norwegian Bokmål: Vektøkning Økt appetitt
English: Other side effects reported with this medicine include:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert med dette legemidlet inkluderer:
English: What Sycrest is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Sycrest er og hva det brukes mot
English: One dose should be taken in the morning and one dose should be taken in the evening.
Norwegian Bokmål: Én dose skal tas om morgenen og én dose skal tas om kvelden.
English: Paediatric population (children and adolescents)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (barn og ungdom)
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis babyen din utvikler noen av disse symptomene må du kontakte legen din.
English: Patients with rapid cycling were excluded from these studies.
Norwegian Bokmål: Pasienter med raske sykluser ble ekskludert fra disse studiene.
English: This medicine belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler kalt antipsykotika.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, antipsychotics, ATC code: N05AH05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, antipsykotika, ATC kode: N05AH05
English: In elderly patients (between 65 and 85 years of age), exposure to asenapine is approximately 30 % higher than in younger adults.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter (mellom 65 og 85 år) er eksponeringen for asenapin omtrent 30 % høyere enn hos yngre voksne.
English: Oral hypoaesthesia and oral paraesthesia may occur directly after administration and usually resolves within 1 hour.
Norwegian Bokmål: Oral hypoestesi og oral parestesi kan oppstå rett etter administrering og går vanligvis over innen 1 time.
English: You should be aware that both of these conditions may be caused by this type of medicine.
Norwegian Bokmål: Du bør være klar over at denne type legemiddel kan føre til begge disse tilstandene.
English: In the early stages of treatment, some people may faint, especially when getting up from a lying or sitting position.
Norwegian Bokmål: I de tidlige stadier av behandlingen kan noen mennesker besvime, spesielt når man reiser seg fra en liggende eller en sittende stilling.
English: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Norwegian Bokmål: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
English: There are no adequate data from the use of Sycrest in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig data på bruk av Sycrest hos gravide kvinner.
English: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Ireland
Norwegian Bokmål: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Irland
English: Sycrest is not advised if you are unable to take the tablet as described below.
Norwegian Bokmål: Sycrest anbefales ikke hvis du ikke er i stand til å ta tabletten som beskrevet under.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og på esken.
English: If you stop taking Sycrest, you will lose the effects of this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta Sycrest, mister du effekten av dette legemidlet.
English: During twice-daily dosing, steady-state is attained within 3 days.
Norwegian Bokmål: Med dosering to ganger daglig, oppnås steady state innen 3 dager.
English: Sycrest may cause low blood pressure.
Norwegian Bokmål: Sycrest kan føre til lavt blodtrykk.
English: A statistically significant difference between asenapine and placebo was seen as early as day 2.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant forskjell mellom asenapin og placebo ble sett så tidlig som dag 2.
English: You should not stop taking this medicine, unless your doctor tells you as your symptoms may return.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å bruke dette legemidlet, med mindre legen din gir deg beskjed om det, siden symptomene dine kan komme tilbake.
English: - Gently remove the tablet (Figure 2).
Norwegian Bokmål: - Tabletten fjernes forsiktig (figur 2).
English: Also contact your doctor immediately if any of these conditions develops or worsens while using Sycrest.
Norwegian Bokmål: Kontakt også legen din omgående dersom noen av disse tilstandene utvikles eller forverres når du bruker Sycrest.
English: Asenapine is rapidly distributed and has a large volume of distribution (approximately 20-25 L/kg), indicating extensive extravascular distribution.
Norwegian Bokmål: Asenapin fordeles raskt og har et stort distribusjonsvolum (ca. 20-25 l/kg), noe som tyder på omfattende ekstravaskulær fordeling.
English: The dose can be increased to 10 mg twice daily based on individual clinical response and tolerability.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 10 mg to ganger daglig basert på individuell klinisk respons og toleranse.
English: If you are taking this medicine and you become pregnant or you plan to get pregnant, ask your doctor as soon as possible whether you may continue taking Sycrest.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar dette legemidlet og du blir gravid eller du planlegger å bli gravid, spør legen din så snart som mulig om du kan fortsette å ta Sycrest.
English: What you need to know before you take Sycrest
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sycrest
English: Antipsychotic medicines affect the chemicals that allow communication between nerve cells (neurotransmitters).
Norwegian Bokmål: Antipsykotiske legemidler påvirker de kjemiske forbindelsene som muliggjør kommunikasjon mellom nerveceller (nevrotransmittere).
English: - The other ingredients are gelatin and mannitol (E421).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er gelatin og mannitol (E421).
English: Falls*
Norwegian Bokmål: Fall*
English: Exactly how this medicine works is unknown, however, it is believed to adjust the balance of these chemicals.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig hvordan dette legemidlet virker er ukjent, men det antas å justere balansen av disse forbindelsene.
English: Peelable aluminium/aluminium blisters in cartons of 20, 60 or 100 sublingual tablets per carton.
Norwegian Bokmål: Avrivbare aluminium/aluminium blistere i kartonger bestående av 20, 60 eller 100 sublingvaltabletter per kartong.
English: Following an initial more rapid distribution phase, the terminal half-life of asenapine is approximately 24 h.
Norwegian Bokmål: Etter en rask distribusjonsfase initialt, er den terminale halveringstiden til asenapin omtrent 24 timer.
English: Asenapine is highly bound (95 %) to plasma proteins, including albumin and α1-acid glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Asenapin er sterkt bundet (95 %) til plasmaproteiner, inklusive albumin og alfa1-glykoprotein.
English: Therefore, make sure your concentration and alertness are not affected before you drive or operate machinery.
Norwegian Bokmål: Derfor må du passe på at din konsentrasjon og våkenhet ikke er påvirket før du kjører bil eller betjener maskiner.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - anxiety - sleepiness
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10) - angst - søvnighet
English: Therefore, patients should be cautioned about driving and using machines until they are reasonably certain that Sycrest therapy does not affect them adversely.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør derfor advares mot å kjøre bil og håndtere maskiner, inntil det er rimelig sikkert at behandlingen med Sycrest ikke vil påvirke dem i negativ retning.
English: Patients from the two pivotal 3 week trials were studied for a further 9 weeks an extension trial.
Norwegian Bokmål: Pasienter fra de to pivotale 3 ukers studiene ble fulgt i en ytterligere 9 ukers forlengelsesstudie.
English: Limited data on efficacy in patients 65 years of age and older are available.
Norwegian Bokmål: Begrensede data på effekt ved bruk hos pasienter over 65 år er tilgjengelig.
English: Cerebrovascular events have been reported in patients treated with asenapine but there is no evidence of any excess incidence over what is expected in adults between 18 and 65 years of age.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser er rapportert hos pasienter behandlet med asenapin, men det er ingen bevis for flere hendelser enn hva som forventes hos voksne mellom 18 og 65 år.
English: All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger er oppført etter organklasse og frekvens; svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Serious hypersensitivity reactions have been reported.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner er rapportert.
English: Patients at risk for fall should be evaluated prior to prescribing asenapine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en risiko for fall bør vurderes før asenapin forskrives.
English: You should avoid drinking alcohol when taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å drikke alkohol når du tar dette legemidlet.
English: The absolute bioavailability of sublingual asenapine at 5 mg is 35 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av sublingval asenapin på 5 mg er 35 %.
English: The full therapeutic dose of fluvoxamine would be expected to produce a greater increase in asenapine plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Den fullstendige terapeutiske dosen av fluvoksamin vil forventes å gi en større økning i plasmakonsentrasjon av asenapin.
English: Patients should be advised to avoid alcohol while taking Sycrest.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør anbefales å unngå alkohol mens de behandles med Sycrest.
English: The incidence of orthostatic hypotension in elderly subjects was 4.1 % compared to 0.3 % in the combined phase 2/3 trial population.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ortostatisk hypotensjon hos eldre var 4,1 % sammenlignet med 0,3 % i den kombinerte fase 2/3 studiepopulasjonen.
English: Asenapine demonstrated superior efficacy to placebo in the reduction of manic symptoms over 3 weeks.
Norwegian Bokmål: Asenapin viste overlegen effekt mot placebo i reduksjon av maniske symptomer over 3 uker.
English: The onset of extrapyramidal symptoms is a risk factor for tardive dyskinesia.
Norwegian Bokmål: Begynnende ekstrapyramidale symptomer er en risikofaktor for tardiv dyskinesi.
English: If you miss two or more doses, contact your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer to eller flere doser, kontakt legen din eller apoteket.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi.
English: Peelable blister.
Norwegian Bokmål: Avrivbar blister.
English: Esophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic treatment.
Norwegian Bokmål: Dysmotilitet av øsofagus og aspirasjon er blitt forbundet med antipsykotikabehandling.
English: If you take too much Sycrest, contact a doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sycrest, kontakt lege omgående.
English: if you have ever experienced abnormal movements of the tongue or face (tardive dyskinesia).
Norwegian Bokmål: dersom du har opplevd unormale bevegelser av tungen eller ansiktet (tardive dyskinesier).
English: Packs may contain 20, 60 or 100 tablets.
Norwegian Bokmål: Esken kan inneholde 20, 60 eller 100 tabletter.
English: You should tell your doctor if you are taking medicines for Parkinson's disease (such as levodopa), as this medicine may make them less effective.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tar legemidler for Parkinsons sykdom (som levodopa), ettersom dette legemidlet kan gjøre dem mindre effektive.
English: The less than proportional increase of Cmax and AUC with dose may be attributed to limitations in the absorption capacity from the oral mucosa following sublingual administration.
Norwegian Bokmål: Den underproporsjonale økningen av Cmax og AUC med økende dose, kan knyttes til begrensninger i absorpsjonskapasiteten fra oral mukosa etter sublingval administrasjon.
English: Children and adolescents Sycrest is not recommended for use in patients below the age of 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sycrest anbefales ikke til bruk hos pasienter under 18 år.
English: In a mass balance study, the majority of the radioactive dose was recovered in urine (about 50 %) and faeces (about 40 %), with only a small amount excreted in faeces (5-16 %) as unchanged compound.
Norwegian Bokmål: I en studie på massebalanse, ble størstedelen av den radioaktive dosen gjenfunnet i urin (ca. 50 %) og fæces (ca. 40 %), med bare en liten del (5-16 %) utskilt i fæces i uforandret form.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelsen:
English: However, elderly patients with dementia, who are treated with other similar types of medicine, may have an increased risk of stroke or death.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demens, som blir behandlet med lignende typer legemidler, kan imidlertid ha en økt risiko for slag eller død.
English: Be sure to tell your doctor if you meet any of these conditions as he/she may want to adjust your dose or monitor you for a while.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har noen av disse tilstandene ettersom legen kan ønske å justere dosen din eller overvåke deg en stund.
English: The intake of water several (2 or 5) minutes after asenapine administration resulted in decreased (19 % and 10 %, respectively) asenapine exposure.
Norwegian Bokmål: Inntak av vann flere (2 eller 5) minutter etter administrering av asenapin, ga en redusert (henholdsvis 19 % og 10 %) asenapineksponering.
English: The possibility of a suicide attempt is inherent in psychotic illnesses and bipolar disorder and close supervision of high-risk patients should accompany treatment.
Norwegian Bokmål: Muligheten for selvmordsforsøk er knyttet til psykotiske sykdommer og bipolar lidelse, og nøye overvåking av høyrisikopasienter skal følge behandlingen.