FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: SANCUSO er et transdermalt plaster (på huden), som anvendes til at forebygge kvalme og opkastning hos voksne, der får behandling med kemoterapi (lægemidler til at behandle kræft), som varer 3-5 dage, og hvor patienterne har besvær med at sluge tabletterne (for eksempel på grund af ømhed, tørhed eller betændelse af mund eller hals).
Lithuanian: SANCUSO yra transderminis (odos) pleistras, vartojamas pykinimui ir vėmimui išvengti suaugusiesiems, kuriems taikoma 3-5 dienų trukmės chemoterapija (gydymas vaistais nuo vėžio) ir kuriems yra sunku praryti tabletes (pvz., dėl burnos ar gerklės skausmingumo, sausumo ar uždegimo).
Danish: Det nyapplicerede depotplaster skal fjernes i henhold til de tidsmæssige anbefalinger ovenfor.
Lithuanian: Naujai uždėtą transderminį pleistrą reikia nuimti praėjus pirmiau nurodytam rekomenduojamam laikui.
Danish: I et studie beregnet til at vurdere virkningen af varme på den transdermale frigivelse af granisetron fra SANCUSO hos raske personer, blev der i 4 timer hver dag sat en varmepude på depotplastret, der genererede en gennemsnitlig temperatur på 42 °C, i løbet af de 5 dage, det blev båret.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, skirtą nustatyti, kaip karštis veikia granisetrono išsiskyrimą iš SANCUSO per odą sveikiems tiriamiesiems, 5 dienų nešiojimo laikotarpį kasdien 4 valandas ant transderminio pleistro būdavo tvirtinama šildomoji pagalvėlė, skleidžianti vidutiniškai 42 °C temperatūros šilumą.
Danish: De fleste bivirkninger var af en let til moderat sværhedsgrad.
Lithuanian: Didžioji dalis nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Danish: Fjern den anden halvdel af den stive plasticfilm, og tryk hele depotplastret godt på plads med fingrene, og glat det ud.
Lithuanian: Nuimkite antrąją standžios plastikinės plėvelės pusę ir pirštais tvirtai prispauskite visą transderminį pleistrą ir jį išlyginkite.
Danish: I et klinisk studie sås der ingen forskel i farmakokinetikken i plasma for SANCUSO hos mandlige og kvindelige ældre personer (≥ 65 år), sammenlignet med yngre personer (fra 18 til og med 45 år).
Lithuanian: Senyvi pacientai Klinikinio tyrimo metu SANCUSO farmakokinetikos plazmoje skirtumų tarp senyvo amžiaus tiriamųjų vyrų ir moterų (≥ 65 metų) bei jaunesnių pacientų (18-45 metų imtinai) nenustatyta.
Danish: Det brugte depotplaster vil stadig indeholde noget granisetron og skal straks bortskaffes som beskrevet i pkt.
Lithuanian: Nuėmus transderminį pleistrą Naudotame transderminiame pleistre vis dar yra šiek tiek granisetrono, pleistrą reikia nedelsiant pašalinti, kaip aprašyta 5 skyriuje.
Danish: Viden om bivirkninger og sikkerhed ved brug af SANCUSO kommer fra kontrollerede kliniske studier samt fra erfaring efter markedsføring.
Lithuanian: SANCUSO saugumo savybės nustatytos iš kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir po vaisto patekimo į rinką sukauptos patirties.
Danish: Det er ukendt, hvordan aktiviteter såsom svømning, hård træning eller anvendelse af en sauna eller jacuzzi, kan påvirke lægemidlet.
Lithuanian: Nežinoma, kaip tokia veikla kaip plaukimas, didelis fizinis krūvis arba pirtis ar sūkurinė vonia gali veikti šį vaistą.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SANCUSO Brug ikke SANCUSO:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SANCUSO SANCUSO vartoti negalima:
Danish: Der er ingen data for virkningen af granisetron på human fertilitet.
Lithuanian: Duomenų apie granisetrono poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Danish: Karcinogenicitetsstudier viser ingen speciel risiko for mennesker, når det bruges med den anbefalede dosis.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų duomenys, vartojant rekomenduojamą dozę, specifinio pavojaus žmogui neparodė.
Danish: En indledende maksimal plasmakoncentration af granisetron, som kan tilskrives den intravenøse dosis, blev nået 10 minutter efter-administration.
Lithuanian: Pradinė didžiausia granisetrono koncentracija plazmoje, priskirtina suleistai į veną dozei, buvo pasiekta praėjus 10 minučių po suleidimo.
Danish: Hvis du har glemt at bruge SANCUSO
Lithuanian: Pamiršus pavartoti SANCUSO
Danish: Desuden er der ikke blevet observeret nogen interaktion mellem granisetron og emetogene behandlinger mod cancer.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta sąveikos tarp granisetrono ir emetogeninės vėžio terapijos.
Danish: I kliniske studier, der blev udført med SANCUSO, blev det vist, at clearance hos cancerpatienter var ca. halvdelen af clearance hos raske personer.
Lithuanian: Su SANCUSO atliktais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad vėžiu sergančių pacientų klirensas būna maždaug per pusę mažesnis nei sveikų tiriamųjų.
Danish: Der er ingen erfaring fra kliniske studier med SANCUSO og patienter i behandling med kemoterapi i mindre end 3 sammenhængende dage eller i løbet af flere runder med kemoterapi eller med højdosis kemoterapi før stamcelletransplantation.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų patirties apie SANCUSO ir pacientus, kuriems chemoterapija taikoma mažiau kaip 3 dienas iš eilės, kuriems taikomi keli chemoterapijos ciklai arba taikoma didelių dozių chemoterapija prieš persodinant kamienines ląsteles, nėra.
Danish: SANCUSO's non-inferioritet i forhold til oral granisetron blev bekræftet, og der blev opnået fuldstændig kontrol (CC) hos 60,2 % af patienterne i SANCUSO-armen og 64,8 % af patienterne, der fik granisetron i pr.-protokolsættet (forskel -4,89 %, 95 % konfidensinterval -12,91 % til +3,13 %, n=284 depotplaster, n=298 oral).
Lithuanian: (VK) buvo pasiekta 60,2 % SANCUSO grupės pacientų ir 64,8 % geriamąjį granisetroną vartojusių pacientų populiacijoje pagal protokolą (skirtumas -4,89 %; 95 % patikimumo intervalas -nuo 12,91 % iki +3,13 %; n = 284 transderminis pleistras, n = 298 geriamasis preparatas).
Danish: Immunsystemet
Lithuanian: Imuninės sistemo sutrikimai
Danish: Hvert 52 cm2 depotplaster indeholder 34,3 mg granisetron, der frigiver 3,1 mg granisetron pr. 24 timer.
Lithuanian: Kiekviename 52 cm2 transderminiame pleistre yra 34,3 mg granisetrono; per 24 valandas atpalaiduojama 3,1 mg granisetrono.
Danish: Der er indberettet tilfælde af serotoninsyndrom ved brug af 5-HT3-antagonister enten alene eller, for det meste, sammen med andre serotonerge lægemidler (herunder selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) og serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI'er)).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie serotonino sindromą vartojant vien tik 5-HT3 antagonistus, bet daugiausia arba derinyje kartu su kitais serotoninerginiais vaistiniais preparatais (įskaitant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) bei serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI)).
Danish: I studier af raske personer er der ikke evidens for nogen interaktioner mellem granisetron og benzodiazepiner (lorazepam), neuroleptika (haloperidol) eller anti-ulcus lægemidler mod mavesår (cimetidin).
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose dalyvavo sveiki tiriamieji, sąveikos tarp granisetrono ir benzodiazepinų (lorazepamo), neuroleptikų (haloperidolio) ar vaistinių preparatų nuo opos (cimetidino) nenustatyta.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) er: - unormale muskelbevægelser (såsom rysten, muskelstivhed og muskelsammentrækninger).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - nenormalūs raumenų judesiai (pvz.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel
Lithuanian: Pleistro nešiojimo metu žindymą reikia nutraukti.Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Danish: Det er blevet rapporteret, at samtidig administration af intravenøs 5-HT3-receptorantagonist med oral paracetamol resulterer i en blokering af den analgetiske virkning via en farmakodynamisk mekanisme hos mennesker.
Lithuanian: Tiriamiems žmonėms vartojant intraveninius 5-HT3 receptorių antagonistus kartu su geriamuoju paracetamoliu, nustatytas analgetinio poveikio blokavimas per farmakodinaminį mechanizmą.
Danish: Patienter, som behandles med moderat eller højemetogen kemoterapi, kan stadig opleve opkastning på trods af behandling med antiemetika, herunder SANCUSO.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma vidutinio stiprumo arba stipraus emetogeninio poveikio chemoterapija, nepaisant gydymo antiemetikais, įskaitant SANCUSO, vis tiek gali pasireikšti vėmimas.
Danish: Efter intravenøs injektion udskilles ca. 12 % af dosis uændret i urinen hos raske personer i løbet af 48 timer.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems suleidus preparato į veną, maždaug 12 % dozės nepakitusia forma pasišalino su šlapimu per 48 valandas.
Danish: Hvis du har brugt for meget SANCUSO, skal du blot fjerne det ekstra plaster/de ekstra plastre og kontakte lægen.
Lithuanian: Pavartoję per daug SANCUSO pleistrų, tiesiog nuimkite nereikalingą (-us) pleistrą (-us) ir kreipkitės į gydytoją.
Danish: Medicinen i depotplastret passerer gradvist gennem huden ind i kroppen, og derfor sættes plastret på 1-2 dage (24-48 timer), før behandlingen med kemoterapi påbegyndes.
Lithuanian: Šio transderminio pleistro sudėtyje esantis vaistas per odą patenka į Jūsų organizmą palaipsniui, todėl pleistras užklijuojamas likus 1-2 dienoms (24-48 valandoms) iki chemoterapijos pradžios.
Danish: Bagsidelag Polyester
Lithuanian: Pagrindo sluoksnis Poliesteris
Danish: - Kontakt med vand ved karbadning eller brusebadning vil ikke ændre den måde, SANCUSO virker på.
Lithuanian: - Sąlytis su vandeniu maudantis vonioje ar po dušu SANCUSO veikimo nepakeis.
Danish: Baseret på målinger af depotplastrets residualindhold efter fjernelse frigives ca. 65 % af granisetron, hvilket fører til en gennemsnitlig daglig dosis på 3,1 mg/dag.
Lithuanian: Remiantis transderminio pleistro likutinio turinio matavimu nuėmus pleistrą, maždaug 65 % granisetrono atpalaidavimas užtikrina vidutinę 3,1 mg dozę per parą.
Danish: Som et resultat heraf er SANCUSO indiceret til brug hos patienter, hvor oral antiemetisk administration kompliceres af faktorer, der gør det svært at synke.
Lithuanian: Todėl SANCUSO skirtas vartoti pacientams, kuriems geriamųjų antiemetikų skyrimas yra komplikuotas dėl veiksnių,
Danish: Det er vigtigt at bruge dette lægemiddel efter lægens anvisninger for at undgå, at du får kvalme eller kaster op efter din kemoterapi.
Lithuanian: Svarbu vartoti šį vaistinį preparatą, kaip nurodė gydytojas, kad po chemoterapijos nepasireikštų pykinimo pojūtis ar pykinimas.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter faldende sværhedsgrad inden for hver gruppering af hyppighed.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Danish: Et pivotalt, randomiseret, dobbeltblindt, dobbelt-dummy, multinationalt fase III-studie, der sammenlignede virkning, tolerabilitet og sikkerhed af SANCUSO med 2 mg oral granisetron én gang dagligt til forebyggelse af kvalme og opkastning hos i alt 641 patienter, der fik flerdags kemoterapi.
Lithuanian: Pagrindinio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, dviem placebais kontroliuojamo tarptautinio III fazės tyrimo metu, iš viso dalyvaujant 641 pacientui, kuriems buvo taikoma kelių dienų chemoterapija, buvo palygintas SANCUSO ir kartą per parą per burną vartojamo 2 mg granisetrono veiksmingumas, toleravimas ir saugumas pykinimo ir vėmimo profilaktikai.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod granisetron.
Lithuanian: Specialaus priešnuodžio granisetronui nėra.
Danish: - hold det hudområde, hvor lægemidlet var sat på, dækket til i yderligere 10 dage efter, at depotplastret blev fjernet, for at beskytte mod udsættelse for direkte sollys.
Lithuanian: - nuėmę transderminį pleistrą, dar 10 dienų laikykite tą odos sritį, kurioje buvo užklijuotas šis vaistas, uždengtą, kad apsaugotumėte ją nuo tiesioginės saulės šviesos.
Danish: I populationsfarmakokinetiske modeller er det blevet bekræftet, at der ikke forefindes en kønsfordelt virkning på SANCUSO's farmakokinetik.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos modeliavimu buvo patvirtinta, kad lytis įtakos SANCUSO farmakokinetikai neturi.
Danish: Hvis du behandles med kemoterapi, der i moderat eller høj grad er i stand til at give dig kvalme, kan du stadig opleve kvalme på trods af behandling med kvalmestillende medicin, herunder dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu Jums taikoma chemoterapija, galinti sukelti vidutinio sunkumo arba sunkų pykinimą, nepaisant gydymo vaistais nuo pykinimo, įskaitant šį vaistą, Jums vis tiek gali pasireikšti vėmimas.
Danish: Brug af anden medicin sammen med SANCUSO
Lithuanian: Kiti vaistai ir SANCUSO
Danish: Der blev ikke observeret nogen korrelation mellem kreatininclearance og total clearance hos cancerpatienter, hvilket indikerer, at den nedsatte nyrefunktion ikke har nogen indflydelse på granisetrons farmakokinetik.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams koreliacijos tarp kreatinino klirenso ir bendro klirenso nenustatyta; tai rodo, kad inkstų veiklos sutrikimas neturi įtakos granisetrono farmakokinetikai.
Danish: Dette lægemiddel er til transdermal anvendelse.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti per odą.
Danish: Farmakologiske studier har vist, at granisetron er effektivt mod kvalme og opkastning, forårsaget af cytostatisk behandling.
Lithuanian: Farmakologinių tyrimų duomenys rodo, kad granisetronas yra veiksminga priemonė nuo citostatinės terapijos sukelto pykinimo bei vėmimo.
Danish: Beskyttelsesfilmen fjernes før applikation.
Lithuanian: Prieš klijuojant reikia pašalinti apsauginę plėvelę.
Danish: Dette lægemiddel leverer det aktive stof langsomt og konstant via huden og ind i blodbanen i den periode, du bærer depotplastret.
Lithuanian: Kol nešiojate transderminį pleistrą, šis vaistas iš lėto ir pastoviai atpalaiduoja veikliąją medžiagą, kuri per odą patenka į Jūsų kraujotaką visą laiką, kol nešiojate transderminį pleistra.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af granisetron til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie granisetrono vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: 5.3for yderligere information.
Lithuanian: 5.3 skyriuje.
Danish: Der er ikke set nogen klinisk relevante interaktioner mellem SANCUSO og emetogen kemoterapi mod cancer.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos tarp SANCUSO ir emetogeninės vėžio chemoterapijos nepastebėta.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant virkning på QTc-forlængelse for SANCUSO.
Lithuanian: Reikšmingo SANCUSO poveikio QTc intervalo pailgėjimui nenustatyta.
Danish: Hvis depotplastret begynder at løsnes, kan det samme depotplaster fæstnes på det samme hudområde.
Lithuanian: Jeigu transderminis pleistras ima atsiklijuoti, tą patį transderminį pleistrą galima tvirtinti toje pačioje odos vietoje.
Danish: Denne variabilitet er sammenlignelig med den kendte store variabilitet i farmakokinetikken af granisetron efter oral eller intravenøs administration.
Lithuanian: Šis kintamumas panašus į žinomą didelį granisetrono farmakokinetikos kintamumą, preparato išgėrus arba suleidus į veną.
Danish: Antiemetisk aktivitet blev vurderet fra den første administration indtil 24 timer efter starten på den sidste dags administration af kemoterapi-programmet med ME eller HE.
Lithuanian: Antiemetinis veikimas buvo vertinamas nuo pirmojo vartojimo iki momento po paskutinės dienos VE ar DE chemoterapijos pradžios praėjus 24 val.
Danish: SANCUSO påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: SANCUSO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Imidlertid er der ikke blevet observeret nogen klinisk relevant virkning på EKG'er i kliniske studier med SANCUSO, herunder et grundigt QT-studie hos 240 raske personer (se pkt.
Lithuanian: Tačiau SANCUSO klinikiniai tyrimai, įskaitant QT tyrimą, kuriame dalyvavo 240 sveikų tiriamųjų, kliniškai reikšmingo poveikio EKG neparodė (žr.
Danish: Hvis depotplastret løsnes
Lithuanian: Jeigu transderminis pleistras atsiklijuoja
Danish: Amning skal ophøre under behandling med SANCUSO.
Lithuanian: Gydymo SANCUSO metu žindymą reikia nutraukti.
Danish: Tegn kan være små knopper, der er røde, hævede, og som klør.
Lithuanian: Šie požymiai gali apimti raudonus, pakilusius, niežinčius gumbelius.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Danish: Matrixlag Akrylat-vinylacetat-copolymer
Lithuanian: Matricos sluoksnis Akrilato-vinilacetato kopolimeras
Danish: Forstoppelse er en almindelig bivirkning og kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas yra dažnas šalutinis poveikis ir gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš
Danish: Efter to på hinanden følgende applikationer af SANCUSO depotplastre hos raske personer, hver af dem i syv dage, blev niveauet af granisetron vedligeholdt i løbet af studieperioden, kun med påvisning af minimal akkumulation.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems iš eilės vartojus du SANCUSO transdermininius pleistrus, kiekvieną po septynias dienas, nustatyta vienoda granisetrono koncentracija visą tyrimo laikotarpį su labai mažo susikaupimo požymiais.
Danish: Depotplastret kan bæres i op til 7 dage, afhængigt af varigheden af kemoterapi-programmet.
Lithuanian: Transderminį pleistrą galima nešioti ne ilgiau kaip 7 dienas, priklausomai nuo chemoterapijos schemos trukmės.
Danish: Hver karton indeholder 1 depotplaster.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 1 transderminis pleistras.
Danish: Granisetron krydser intakt hud og kommer ind i det systemiske kredsløb via en passiv diffusionsproces.
Lithuanian: Granisetronas per nepažeistą odą patenka į organizmo kraujotaką pasyvios difuzijos būdu.
Danish: I kliniske interaktionsstudier havde aprepitant ingen klinisk vigtig virkninger på granisetrons farmakokinetik.
Lithuanian: Klinikiniais sąveikos tyrimais kliniškai svarbaus aprepitanto poveikio granisetrono farmakokinetikai nenustatyta.
Danish: Efter at depotplastret fjernes, skal det foldes grundigt på midten med den klæbende side indad og bortskaffes utilgængeligt for børn.
Lithuanian: Nuėmus naudotą transderminį pleistrą reikia tvirtai sulenkti per pusę, lipniąja puse į vidų, ir išmesti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Danish: - SNRI'er (serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere), der anvendes til at behandle depression og/eller angst, bl.a. venlafaxin og duloxetin.
Lithuanian: - SNRI (serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai), įskaitant venlafaksiną, duloksetiną, skirti depresijai ir (arba) nerimui gydyti.
Danish: Da der er en gradvis forhøjelse af plasmaniveauerne af granisetron efter applikation af depotplastret, kan de indledende plasmaniveauer være under 2 mg oral granisetron, når kemoterapien påbegyndes, og en langsommere start af virkning kan derfor observeres.
Lithuanian: Dėl laipsniško granisetrono kiekio plazmoje didėjimo po transderminio pleistro uždėjimo chemoterapijos pradžioje pradinis kiekis plazmoje gali būti mažesnis nei vartojant 2 mg geriamąjį granisetroną ir pleistro veiksmingumo pradžia gali būti pastebima vėliau.
Danish: Da granisetron metaboliseres af hepatisk cytokrom P450 lægemiddelmetaboliserende enzymer (CYP1A1 og CYP3A4), kan inducere eller hæmmere af disse enzymer ændre clearance og dermed granisetrons halveringstid.
Lithuanian: fermentai (CYP1A1 ir CYP3A4), šių fermentų induktoriai arba inhibitoriai gali pakeisti granisetrono klirensą, taigi ir pusinės eliminacijos laiką.
Danish: Tyndt, gennemsigtigt, firkantet depotplaster af matrixtypen med afrundede kanter.
Lithuanian: Plonas, peršviečiamas, matricos tipo stačiakampis transderminis pleistras suapvalintais kraštais.
Danish: Da granisetron kan nedsætte motiliteten i den nedre del af tarmen, skal patienter med tegn på subakut tarmobstruktion overvåges efter administration.
Lithuanian: Kadangi granisetronas gali mažinti žarnyno judrumą, pacientus, kuriems yra poūmio žarnų nepraeinamumo požymių, po pleistro uždėjimo reikia stebėti.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERINGOG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Danish: For så vidt angår serotonerge lægemidler (f.eks. SSRI'er og SNRI'er), er der rapporteret om serotoninsyndrom efter samtidig administration af 5-HT3-antagonister og andre serotonerge lægemidler (herunder SSRI'er og SNRI'er).
Lithuanian: SSRI ir SNRI): buvo gauta pranešimų apie serotonino sindromą pavartojus 5-HT3 antagonistus kartus su kitais serotoninerginiais vaistiniais preparatais (įskaitant SSRI ir SNRI)
Danish: Der blev ikke observeret en konsistent kønsfordelt virkning i kliniske studier med SANCUSO, og en stor interindividuel variabilitet blev rapporteret hos begge køn.
Lithuanian: Klinikinių SANCUSO tyrimų metu pastovaus lyties poveikio farmakokinetikai nenustatyta; abiems lytims nustatytas didelis kintamumas tarp tiriamųjų.
Danish: Det aktive stof i SANCUSO er granisetron, og det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiemetika (midler mod opkastning) og midler mod kvalme.
Lithuanian: Veiklioji SANCUSO medžiaga yra granisetronas, kuris priklauso vaistų nuo pykinimo ir vėmimo grupei.
Danish: der skyldes neoplastisk leverpåvirkning, var total plasmaclearance ca. halveret, sammenlignet med patienter uden nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi dėl kepenų neoplazminių pokyčių, bendras plazmos klirensas buvo maždaug per pusę mažesnis nei pacientų, kurių kepenų veikla nebuvo sutrikusi.
Danish: 1 depotplaster
Lithuanian: 1 transderminis pleistras
Danish: Indlægsseddel: Information Til Patienten SANCUSO 3,1 mg/24 timer, depotplaster
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui SANCUSO 3,1 mg/24 val.
Danish: In vitro-studier med humane mikrosomer indikerer, at granisetron hverken stimulerer eller hæmmer cytokrom P450-enzymsystemet.
Lithuanian: In vitro tyrimai, kurių metu buvo naudojamos žmogaus mikrosomos, rodo, kad granisetronas citochromo P450 fermentų sistemos nestimuliuoja ir neslopina.
Danish: Den klæbende side af depotplastret er dækket af et lag af en to-delt stiv plasticfilm.
Lithuanian: Lipnioji transderminio pleistro pusė padengta dviejų dalių standžia plastikine plėvele.
Danish: SANCUSO depotplaster er indiceret til voksne til at forhindre kvalme og opkastning i forbindelse med moderat eller højemetogen kemoterapi med en planlagt varighed på 3 til 5 sammenhængende dage, hvor oral administration af antiemetika er kompliceret af faktorer, der gør det svært at synke (se pkt.
Lithuanian: SANCUSO transderminis pleistras skirtas suaugusiesiems vidutinio stiprumo arba stipraus emetogeninio poveikio chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo profilaktikai planuojamą 3-5 dienų iš eilės laikotarpį, kai geriamųjų antiemetikų skyrimas yra komplikuotas dėl veiksnių, apsunkinančių rijimą (žr.
Danish: Fjern depotplastret mindst 1 dag (24 timer) efter, at du har gennemført din kemoterapi.
Lithuanian: Nuimkite transderminį pleistrą praėjus ne mažiau kaip 1 dienai (24 valandoms) po chemoterapijos pabaigos.
Danish: I overensstemmelse med disse data er der ikke rapporteret nogen klinisk relevante interaktioner i kliniske studier med SANCUSO.
Lithuanian: Sutinkamai su šiais duomenimis, SANCUSO klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Danish: Hvor skal du sætte depotplastret på?
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse PHARBIL Waltrop GmbH (et datterselskab af NextPharma) Im Wirrigen 25
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas PHARBIL Waltrop GmbH