FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Osateronacetat ist ein Steroid, das chemisch mit Progesteron verwandt ist und als solches eine starke progestagene und anti-androgene Wirkung aufweist.
Lithuanian: Ozaterono acetatas - tai steroidas, chemiškai panašus į progesteroną,dėl to stipriai veikia kaip progestageninė bei antiandrogeninė medžiaga.
German: - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
German: Runde, weisse, bikonvexe Tablette von 5,5 mm, 7 mm, 9 mm und 12 mm.
Lithuanian: Apskrita, balta, iš abiejų pusių išgaubta 5,5 mm, 7 mm, 9 mm arba 12 mm skersmens tabletė.
German: Osateronacetat wird zu seinem Hauptmetaboliten, 15ß-hydroxyliertem Osateronacetat umgewandelt, der auch pharmakologisch wirksam ist.
Lithuanian: Ozaterono acetatas virsta pagrindiniu, 15β-hidroksilintu metabolitu, kuris taip pat farmakologiškai aktyvus.
German: Die Entscheidung, den Hund zu diesem oder einem späteren Zeitpunkt nochmal zu behandeln, sollte nach einer tierärztlichen Untersuchung unter Berücksichtigung des Nutzen-Risiko-Profils des Präparates getroffen werden.
Lithuanian: Sprendimą kartoti gydymą arba jį nukelti vėlesniam laikui turi priimti veterinarijos gydytojas, apžiūrėjęs gyvūną ir atsižvelgęs į vaisto naudos ir rizikos santykį.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich Für Tiere - Verschreibungspflichtig
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina Tik veterinariniam naudojimui.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister mit "verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant lizduotės po „Tinka iki".
German: Selten tritt eine Vergrößerung der Milchdrüsen auf, die sehr selten mit Milchbildung einhergehen kann.
Lithuanian: Nedažnai pasireiškia pieno liaukų padidėjimas, labai retais atvejais lydimas laktacijos.
German: DARREICHUNGSFORM Tablette
Lithuanian: VAISTO FORMA Tabletės.
German: Bei den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen handelt es sich um geringfügige und vorübergehende Änderungen des Appetits - entweder gesteigert (sehr häufig) oder vermindert (sehr selten).
Lithuanian: Dažniausiai pranešama apie laikinai nedaug pakitusį apetitą: jis gali padidėti (labai dažnai) arba sumažėti (labai retai)..
German: Die folgende Einteilung soll dabei verwendet werden: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
German: Bei versehentlicher Einnahme unverzüglich einen Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
German: Der Hauptmetabolit von Osateronacetat, 15ßhydroxyliertes Osateronacetat, hat ebenfalls antiandrogene Wirkung.
Lithuanian: Be to, pagrindinis ozaterono acetato metabolitas (15βhidroksilintas ozaterono acetatas) taip pat veikia kaip antiandrogeninė medžiaga.
German: Eine Hyperplasie der Milchleiste tritt selten auf und kann sehr selten mit einer Laktation verbunden sein.
Lithuanian: Nedažnai išsivysto pieno liaukų hiperplazija, labai retais atvejais lydima laktacijos.
German: Osateron ist ein steroidales Anti-Androgen, das die Effekte einer übermäßigen Produktion des männlichen Geschlechtshormons (Testosteron) hemmt.
Lithuanian: Ozateronas - tai steroidinė antiandrogeninė medžiaga, kuri slopina per dideliu kiekiu gaminamo vyriškojo hormono (testosterono) poveikį.
German: Vorübergehende Änderungen des Appetits - entweder gesteigert (sehr häufig) oder vermindert (sehr selten) - können beobachtet werden,
Lithuanian: Trumpam laikui gali pakisti apetitas: jis gali padidėti (labai dažnai) arba sumažėti (labai retai).
German: 1,875 mg Tablette
Lithuanian: 1,875 mg tabletė
German: Osateronacetat beeinträchtigt nicht die Qualität des Spermas.
Lithuanian: Neigiamas poveikis spermos kokybei nebuvo nustatytas.
German: Bei Männern führte die Einnahme einer einzelnen Dosis von 40 mg Osateronacetat zu einer sporadischen Abnahme von Geschlechtshormonen, die nach 16 Tagen reversibel war.
Lithuanian: Vyrams, vieną kartą išgėrus 40 mg ozaterono acetato, pavieniais atvejais sumažėjo lytinių hormonų kiekis, kuris normalizavosi per 16 parų.
German: Andere Nebenwirkungen wie vorübergehendes Erbrechen und/oder Durchfall, Polyurie/Polydipsie oder Lethargie treten selten auf.
Lithuanian: Retai gali pasireikšti kitos nepalankios reakcijos, pvz., trumpalaikis vėmimas ir (ar) viduriavimas, poliurija / polidipsija ar mieguistumas.
German: Eine klinische Reaktion auf die Behandlung wird normalerweise innerhalb von 2 Wochen beobachtet und hält mindestens 5 Monate nach der Behandlung an.
Lithuanian: Klinikinis efektas pastebimas per 2 sav., o baigus gydymą poveikis išlieka ne trumpiau kaip 5 mėn.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 3 Jahre
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
German: * Für Hunde unter 3 kg Körpergewicht sind keine Daten verfügbar.
Lithuanian: 15 mg tabletė * Nėra duomenų apie galimybę naudoti preparatą šunims iki 3 kg svorio.
German: Im Plasma kann eine vorübergehende Abnahme der Cortisolkonzentration auftreten und über mehrere Wochen bestehen bleiben.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Kraujo plazmoje laikinai gali sumažėti kortizolio koncentracija - tai gali tęstis kelias savaites po gydymo.
German: Nach Verabreichung einer Dosis von 0,25 mg/kg/Tag beträgt die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration (Cmax) ca. 60 µg/l.
Lithuanian: dozę, vidutinė didžiausia koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje būna apie 60 µg/l.
German: Hund
Lithuanian: Šuns svoris
German: 0,25 - 0,5 mg Osateronacetat pro kg Körpergewicht einmal täglich über 7 Tage wie folgt verabreichen:
Lithuanian: Skiriama 0,25-0,5 mg ozaterono acetato 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną, 7 d.
German: 7,5 mg Tablette
Lithuanian: 7,5 mg tabletė
German: Jede Tablette enthält 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg oder 15 mg Osateronacetat.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg arba 15 mg ozaterono acetato.
German: Osateronacetat hemmt die Wirkungen eines Überschusses an männlichem Hormon (Testosteron) durch verschiedene Mechanismen.
Lithuanian: Ozaterono acetatas keliais būdais slopina per dideliu kiekiu gaminamo vyriškojo hormono (testosterono) neigiamą poveikį.
German: 30 bis 60 kg
Lithuanian: 30-60 kg
German: 3,75 mg Tablette
Lithuanian: 3,75 mg tabletė
German: 3 bis 7,5 kg*
Lithuanian: 3-7,5 kg*
German: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Lithuanian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: +30 210 6219520
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung der benignen Prostatahypertrophie.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, nuo gėrybinės prostatos hiperplazijos.
German: Andere Nebenwirkungen wie vorübergehendes Erbrechen und/oder Diarrhoe, gesteigerter Durst oder Lethargie kommen seltener vor.
Lithuanian: Rečiau gali pasireikšti kitos nepalankios reakcijos, pvz., trumpalaikis vėmimas ir (ar) viduriavimas, padidėjęs troškulys ar mieguistumas.
German: Vorübergehende Änderungen im Verhalten des Tieres wie eine erhöhte oder verminderte Aktivität oder auch ein sozialeres Verhalten werden häufig beobachtet.
Lithuanian: Dažnai pasireiškia laikini elgsenos pakitimai, pvz., padidėja ar sumažėja aktyvumas, sustiprėja noras bendrauti.
German: 15 bis 30 kg
Lithuanian: 15-30 kg
German: Faltschachtel mit einem Aluminium/Aluminium-Blister mit 7 Tabletten.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys|Kartoninė dėžutė, kurioje yra viena aliuminio-aliuminio lizduotė su 7 tabletėmis.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 1,875 mg Osateronacetat.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje tabletėje yra 1,875 mg ozaterono acetato.
German: F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Lithuanian: I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS,
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:
German: YPOZANE 1,875 mg Tabletten für Hunde YPOZANE 3,75 mg Tabletten für Hunde YPOZANE 7,5 mg Tabletten für Hunde YPOZANE 15 mg Tabletten für Hunde
Lithuanian: YPOZANE 1,875 mg tabletės šunims YPOZANE 3,75 mg tabletės šunims YPOZANE 7,5 mg tabletės šunims YPOZANE 15 mg tabletės šunims
German: PACKUNGSBEILAGE YPOZANE NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller: VIRBAC S.A. 1ère avenue
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Virbac S.A.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Virbac S.A.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Virbac S.A.
German: Lactose-Monohydrat Vorverkleisterte Stärke Carmellose-Calcium Maisstärke
Lithuanian: Laktozės monohidratas, želatinizuotas krakmolas, karmeliozės kalcio druska, kukurūzų krakmolas, talkas, magnio stearatas.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 15 mg Osateronacetat.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje tabletėje yra 15 mg ozaterono acetato.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER - 1,875 mg
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT LIZDUOČIŲ LIZDUOTĖ - 1,875 mg
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ypozane 1,875 mg Tabletten für Hunde Osateronacetat
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS YPOZANE 1,875 mg tabletės šunims Ozaterono acetatas
German: Bei Hunden mit Lebererkrankungen in der Vorgeschichte vorsichtig anwenden, da die Verträglichkeit des Arzneimittels bei diesen Hunden nicht sorgfältig untersucht wurde und die Behandlung von
Lithuanian: Šunims, sergantiems kepenų ligomis, vaistą būtina naudoti apdairiai, nes vaisto saugumas tokiems šunims nėra išsamiai ištirtas, o gydžius kepenų ligomis sergančius šunis, kai kuriems klinikinių tyrimų metu nustatytas laikinai padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) ir šarminės fosfatazės (ŠF) kiekis.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ypozane 15 mg Tabletten für Hunde Osateronacetat
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS YPOZANE 15 mg tabletės šunims Ozaterono acetatas
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER - 15 mg
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT LIZDUOČIŲ LIZDUOTĖ - 15 mg
German: Dauer der Behandlung
Lithuanian: Tinkamumo laikas
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
German: Die benigne Prostatahypertrophie (BPH) ist eine natürliche Folge des Alterns.
Lithuanian: Gerybinė prostatos hiperplazija (GPH) - tai natūrali senėjimo pasekmė. Ji pastebima daugiau nei 80 % šunų patinų, vyresnių nei 5 metai.
German: Osateronacetat
Lithuanian: Ozaterono acetatas
German: Vorübergehende Nebenwirkungen am Haarkleid wie Haarverluste oder Veränderungen der Haare wurden sehr selten nach Gabe von Ypozane beobachtet.
Lithuanian: Labai retai, skyrus Ypozane, buvo pastebėti trumpalaikiai kailio pakitimai, pavyzdžiui, plaukų išslinkimas arba pakitimas.
German: 7,5 bis 15 kg
Lithuanian: 7,5-15 kg
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 3,75 mg Osateronacetat.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje tabletėje yra 3,75 mg ozaterono acetato.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 7,5 mg Osateronacetat.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje tabletėje yra 7,5 mg ozaterono acetato.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ypozane 7,5 mg Tabletten für Hunde Osateronacetat
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS YPOZANE 7,5 mg tabletės šunims Ozaterono acetatas
German: VIRBAC ESPAŇA S.A.
Lithuanian: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER - 7,5 mg
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT LIZDUOČIŲ LIZDUOTĖ - 7,5 mg
German: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Lithuanian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Prancūzija
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 11.01.2007 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 11.01.2007.
German: Page 2/2©EMEA 2006
Lithuanian: Puslapis 2/2©EMEA 2006
German: Weitere Informationen über Ypozane:
Lithuanian: Kita informacija apie Ypozane:
German: Alle diese Wirkungen klingen nach kurzer Zeit ohne spezielle Behandlung ab.
Lithuanian: Visi šie reiškiniai po tam tikro laikotarpio išnyksta be specialaus gydymo.
German: Nach der Anwendung die Hände waschen.
Lithuanian: Naudojus vaistą, būtina nusiplauti rankas.
German: Das Arzneimittel ist als Tabletten zu 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg oder 15 mg erhältlich, die für Hunde mit unterschiedlichem Gewicht (kleine, mittelgroße, große oder sehr große Hunde) verwendet werden können.
Lithuanian: Vaistai tiekiami 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg arba 15 mg tabletėmis, kuriomis gydomi skirtingo svorio šunys (maži, vidutiniai, dideli ar labai dideli).
German: Ein klinisches Ansprechen auf die Behandlung (Verringerung des Prostatavolumens) war innerhalb von 14 Tagen zu beobachten und hielt mindestens 5 Monate an.
Lithuanian: Klinikinis atsakas į gydymą (prostatos sumažėjimas) pastebėtas po 14 dienų ir tęsėsi mažiausiai 5 mėnesius.
German: Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt und ist nicht zur Anwendung bei Menschen bestimmt.
Lithuanian: Šie veterinariniai vaistai sukurti specialiai šunims, ir jų negalima vartoti žmonėms.
German: Danach sollte der Hund erneut vom Tierarzt untersucht und die Behandlung eventuell wiederholt werden.
Lithuanian: Praėjus šiam laikotarpiui, veterinaras turi pakartotinai apžiūrėti šunį, ir gydymas gali būti pakartotas.
German: Die Wirksamkeit von Osateronacetat wurde in einer großen Studie untersucht, die in einer Reihe von tierärztlichen Praxen in ganz Europa durchgeführt wurde.
Lithuanian: Ozaterono acetato veiksmingumas buvo ištirtas, atlikus didelės apimties tyrimą daugelyje veterinarijos gydyklų visoje Europoje.
German: Ypozane beeinträchtigt nicht die Qualität des Spermas.
Lithuanian: Ypozane neturi neigiamo poveikio spermos kokybei.
German: Die Hunde erhielten 7 Tage lang einmal täglich eine Tablette Ypozane in der für ihre Größe geeigneten Stärke entsprechend einer Tagesdosis von 0,250,5 mg Osateronacetat pro Kilogramm Körpergewicht.
Lithuanian: 7 dienas iš eilės šunims, atsižvelgiant į jų dydį, kartą per dieną buvo sušeriama viena Ypozane tabletė, atitinkanti 0,25 - 0,5 mg ozaterono acetato dozę vienam kilogramui kūno svorio.
German: Bei weiblichen Labortieren verursachte Osateronacetat schwerwiegende Nebenwirkungen auf die Fortpflanzungsfunktionen.
Lithuanian: Laboratorinių gyvūnų patelėms ozaterono acetatas turėjo stiprų neigiamą poveikį reprodukcinėms funkcijoms.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wird, unverzüglich einen Arzt aufsuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Lithuanian: Žmogui atsitiktinai prarijus šį vaistą, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
German: Am 11.01.2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virbac S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ypozane in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ypozane registravimo liudijimą Virbac S.A.
German: Bei einigen Hunden kann es auch zu Erbrechen, Durchfall oder gesteigertem Durst kommen, oder es kann sich ein "Feminisierungssyndrom" entwickeln.
Lithuanian: Kai kuriems šunims gali pasireikšti vėmimas, viduriavimas, sustiprėjęs troškulys arba išsivystyti „feminizacijos sindromas".
German: Aus diesem Grunde sollten Frauen im gebärfähigen Alter den Kontakt mit den Tabletten vermeiden oder bei Umgang mit den Tabletten Einmalhandschuhe tragen.
Lithuanian: Todėl vaisingos moterys turi vengti sąlyčio su vaistu arba jį naudodamos mūvėti vienkartines pirštines.
German: Die Prostata ist eine Drüse, welche eine Flüssigkeit produziert, die ein Bestandteil des Spermas ist.
Lithuanian: Prostata yra liauka, gaminanti skystį, kuris įeina į spermos sudėtį.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Ypozane bei der Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH) bei Rüden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ypozane zu erteilen.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Ypozan nauda, gydant šunų (patinų) gerybinę prostatos hipertrofiją (GPH), yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Ypozane registravimo liudijimą.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind eine vorübergehende Zunahme des Appetits und Veränderungen im Verhalten des Hundes (veränderte Aktivität, sozialeres Verhalten).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai yra laikinai padidėjęs apetitas ir laikini elgsenos pakitimai (padidėjęs arba sumažėjęs aktyvumas, sustiprėjęs noras bendrauti).
German: Es wurden Daten über die pharmazeutische Qualität des Arzneimittels, die Verträglichkeit von Ypozane bei Hunden und die Sicherheit der Tabletten für die Anwender vorgelegt.
Lithuanian: Buvo pateikti vaisto farmacinės kokybės duomenys, duomenys apie tai, kaip šunys toleruoja Ypozane, ir duomenys apie tablečių saugumą, jas pavartojus žmonėms.
German: Was ist Ypozane?
Lithuanian: Kas yra Ypozane?
German: Seine Wirkung tritt innerhalb von etwa 2 Wochen ein und hält 5 Monate an.
Lithuanian: Ypozane reikia sušerti kartą prie dieną, 7 dienas iš eilės. Jo poveikis pastebimas maždaug per 2 savaites ir tęsiasi 5 mėnesius.
German: Durch die Hemmung von Testosteron trägt Ypozane dazu bei, dass die Prostata wieder auf ihre normale Größe schrumpft.
Lithuanian: Slopindamas testosterono poveikį, Ypozane skatina prostatos susitraukimą iki jos įprasto dydžio.
German: Die Behandlung mit Ypozane war wirksam gegen die benigne Prostatahypertrophie.
Lithuanian: Gydymas Ypozane buvo veiksmingas gydant gerybinę prostatos hipertrofiją.
German: Osateronacetat ist ein Hormon, das chemisch mit Progesteron verwandt ist und als solches eine antiandrogene und progestagene Wirkung hat.
Lithuanian: Ozaterono acetatas - tai steroidas, chemiškai panašus į progesteroną, dėl to stipriai veikia kaip antiandrogeninė bei progestageninė medžiaga.
German: Warum wurde Ypozane zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Ypozane buvo patvirtintas?
German: Es ist dadurch gekennzeichnet, dass Rüden plötzlich auf andere Rüden anziehend wirken oder ihre Milchleiste sich vergrößert.
Lithuanian: Tai toks reiškinys, kai šunys patinai ima jausti potraukį kitiems patinams arba padidėja jų pieno liaukos.
German: Welches Risiko ist mit Ypozane verbunden?
Lithuanian: Kokia yra su Ypozane vartojimu siejama rizika?
German: Bei Hunden mit Lebererkrankungen sollte Ypozane mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Ypozane reikia atsargiai skirti šunims, sirgusiems kepenų ligomis.
German: Wie wurde Ypozane untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ypozane?
German: Bei Rüden blockiert es den Transport des männlichen Hormons Testosteron in die Prostata.
Lithuanian: Jis slopina šunų (patinų) vyriškojo hormono testosterono patekimą į prostatą.
German: Wie wirkt Ypozane?
Lithuanian: Kaip veikia Ypozane?
German: Ypozane sind runde, weiße Tabletten, die Osateronacetat als arzneilich wirksamen Bestandteil enthalten.
Lithuanian: Ypozane yra apskritos baltos tabletės, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ozaterono acetato.
German: Welchen Nutzen hat Ypozane in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokie Ypozane privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett oder der Faltschachtel.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant etiketės (išorinės pakuotės).
German: Wenn sie vergrößert ist, kann dies zu Bauchschmerzen, Verstopfung und Problemen beim Wasserlassen bei den betroffenen Hunden führen.
Lithuanian: Esant padidėjusiai prostatai, šunims gali pasireikšti pilvo skausmai, vidurių užkietėjimas ir pasunkėjęs šlapinimasis.
German: Wofür wird Ypozane angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Ypozane?
German: oder mit einem anderen Arzneimittel, das in der EU bereits für dieses Anwendungsgebiet zugelassen ist, behandelt.
Lithuanian: Įvairių veislių, skirtingo amžiaus ir svorio šunys buvo gydomi arba Ypozane, arba kitu vaistu, kuriam jau suteiktas ES registravimo liudijimas vartojimui pagal šią indikaciją.
German: Dabei handelt es sich um eine Vergrößerung der Prostata, die nicht durch eine Krebserkrankung verursacht wird (benigne - gutartig).
Lithuanian: Ypozane vartojamas šunims (patinams) gydyti, esant gerybinei prostatos hipertrofijai, kuri pasireiškia prostatos padidėjimu, nesusijusiu su vėžiu (gerybinis išvešėjimas).
German: 1,850 GBq/ml Radiopharmazeutischer Präkursor
Lithuanian: 1,850 GBq/ml Radiofarmacinio pirmtako Buteliukas (stiklas)
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
German: Durchstechflasche (Glass) 2 ml
Lithuanian: 2ml
German: Inhalt
Lithuanian: EU Numeris
German: Darreichungsform Verpackung
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/03/250/001
Lithuanian: EU/1/03/250/001
German: 7 Tage ab Datum/Stunde der Herstellung.
Lithuanian: 7 dienos nuo pagaminimo datos ar valandos.
German: 11 DOSIMETRIE
Lithuanian: 11 DOZIMETRIJA
German: Die Zeitpunkte, zu denen die Bestimmungen vorgenommen wurden, waren nach 5 Minuten, 1 Stunde, 6 Stunden, 1 Tag, 4 Tage und 15 Tagen.
Lithuanian: Matuojama buvo po 5 minučių, 1 valandos, 6 valandų, 1 dienos, 4 dienų ir 15 dienų.
German: Vol.: {Z} ml
Lithuanian: Tūris: {Z} ml
German: WAS IST YTRACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Lithuanian: KAS YRA YTRACIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
German: (90Y)Yttrium hat eine Halbwertszeit von 2,67 Tagen (64,1 Stunden).
Lithuanian: 90Y itrio pusperiodis yra 2,67 dienos (64,1 valandos).
German: Die intravenöse Gabe sollte jedoch nicht um mehr als 2 Stunden verzögert erfolgen.
Lithuanian: Kompleksono intravenin÷s injekcijos negalima uždelsti daugiau kaip 2 valandas.