FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Human- og veterinærlægemidlers sikkerhed forblev en topprioritet for EMEA i 2005.
Latvian: EMEA prioritāte 2005. gadā joprojām bija cilvēkiem paredzēto un veterinārijā izmantoto zāļu nekaitīgums.
Danish: Efter det europæiske system kan godkendelse af lægemidler ske ad to veje:
Latvian: Eiropas Zāļu reģistrācijas sistēmas apliecību veidi:
Danish: Selvom agenturet brugte megen energi i 2005 på at udarbejde disse og andre initiativer i henhold til sit mandat, satte det også fokus på at forbedre sine videnskabelige kerneaktiviteter, især inden for lægemiddelovervågning, hvilket resulterede i mere effektive praksisser for beskyttelse af de godkendte lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning.
Latvian: Tā arī centās uzlabot sākotnējās zinātnes aktivitātes, galvenokārt saistībā ar blakusparādībām, kuru rezultātā tika izveidota iedarbīgāka un efektīvāka reģistrēto zāļu kvalitātes, drošības un efektivitātes uzraudzība.
Danish: Udkastet omfattede baldrianrod, psylliumfrø, hørfrø, ispaghulaskaller og ispaghulafrø.
Latvian: Komitejasabiedriskai apspriešanai laida klajā pirmos Kopienas augu izcelsmes zāļu monogrāfiju projektus - par baldriāna sakni, ceļmallapu sēklām, linsēklām, miltu banānu (plantago ovata) miziņām un miltu banāna (plangtago ovata) sēklām.
Danish: Disse værktøjer omfatter en hurtigere vurdering, udstedelse af markedsføringstilladelser på visse betingelser og udtalelser om lægemidler, der anvendes af humanitære grunde.
Latvian: Tas attiecas arī uz paātrinātu novērtēšanu, ierobežotām reģistrācijas apliecībām un atzinumiem par viedokļiem attiecībā uz zāļu nodrošināšanu labdarības nolūkā līdz oficiālas izmantošanas atļaujas saņemšanai.
Danish: Den 4 October 2010
Latvian: 4 oktobris 2010
Danish: Ved udgangen af året var 29,4 millioner mennesker i Europa blevet vaccineret med et af disse lægemidler.
Latvian: Līdz gada beigām ar kādu no šiem līdzekļiem bija vakcinēti 29,4 miljoni cilvēku.
Danish: Fremme af gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Latvian: Pārredzamības, komunikācijas un informācijas sniegšanas sekmēšana
Danish: Konsolidering af EMA's internationale strategi i lyset af globale udfordringer
Latvian: Aģentūras starptautiskās stratēģijas konsolidācija globālo izaicinājumu kontekstā
Danish: Der er endvidere registreret 111 organisationer (indehavere af markedsføringstilladelse og tredjeparter) med i alt 176 forskellige brugere.
Latvian: Reģistrētas arī 111 organizācijas (reģistrācijas apliecības īpašnieki un trešās personas), kopumā - 176 dažādi lietotāji.
Danish: Der er nu registreret 32 kompetente myndigheder med i alt 150 forskellige brugere.
Latvian: Šobrīd ir reģistrētas trīsdesmit divas kompetentās iestādes un kopumā ir 150 dažādu lietotāju.
Danish: Den 8. december 2009 præsenterede agenturet sin nye visuelle identitet.
Latvian: 2009. gada 8. decembrī Aģentūra svinīgi atklāja jauno vizuālo identitāti.
Danish: Endvidere blev de eksisterende regulerende vejledende dokumenter opdateret i henhold til de nye regler.
Latvian: Tika atjaunināti arī esošie regulatīvie vadlīniju dokumenti, ņemot vērā jaunos noteikumus.
Danish: Der blev endvidere i løbet af året iværksat en række pilotprojekter til fremme af internationalt samarbejde inden for inspektionsområdet.
Latvian: Turklāt šajā gadā tika uzsākti vairāki izmēģinājuma projekti, kas veicina starptautisko sadarbību inspekciju jomā.
Danish: CHMP kunne således fremsætte positive anbefalinger for to pandemiske influenzavacciner (Focetria og Pandemrix) i slutningen af september og for en tredje vaccine (Celvapan) i begyndelsen af oktober.
Latvian: Līdz ar to CHMP septembra beigās varēja sniegt pozitīvus ieteikumus par divām pandēmiskās gripas vakcīnām (Focetria un Pandemrix) un oktobra sākumā - vēl par trešo vakcīnu (Celvapan).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) opnåede i 2009 særdeles gode resultater inden for alle sine aktivitetsområder.
Latvian: 2009. gadā Eiropas Zāļu aģentūra sasniedza ļoti labus rezultātus vairākās darbības jomās.
Danish: Gennemførelsen og udviklingen af EudraVigilance Veterinary (EVVet) fortsatte i 2009.
Latvian: 2009. gadā turpinājās EudraVigilance Veterinary (EVVet) īstenošana un attīstība.
Danish: Alle store virksomheder er nu registreret og foretager elektroniske indberetninger via EVVet.
Latvian: Tagad ir reģistrēti visi lielākie uzņēmumi, un tie izmanto elektronisko ziņošanas sistēmu ar EVVet starpniecību.
Danish: H1N1-influenzapandemien medførte en hidtil uset grad af internationalt samarbejde på bilateralt og multilateralt plan.
Latvian: H1N1 gripas pandēmijas dēļ tika īstenota starptautiskā sadarbība nepieredzēti augstā divpusējā un daudzpusējā līmenī.
Danish: Styrkelse af det europæiske lægemiddelnetværk
Latvian: Eiropas zāļu tīkla stiprināšana
Danish: EMA/615502/2010
Latvian: EMA/615491/2010 Izpilddirektora birojs
Danish: Forbedring af effektiviteten og virkningen af EMA's kerneaktiviteter
Latvian: Aģentūras pamatdarbību lietderības un efektivitātes uzlabošana
Danish: Udviklingen af EMA's internationale strategi blev indledt med udpegelse af en international forbindelsesofficer i begyndelsen af 2009.
Latvian: Aģentūras starptautiskās stratēģijas izstrāde sākās ar starptautiskās sadarbības amatpersonas iecelšanu 2009. gada sākumā.
Danish: Gennemførelse og anvendelse af forordningen om lægemidler til avanceret terapi samt anden ny lovgivning
Latvian: Uzlabotas terapijas zāļu regulas un citu jaunu tiesību aktu īstenošana un izpilde
Danish: Agenturet indgik endvidere et tæt samarbejde med Europa-Kommissionen om at styrke innovationen inden for initiativet vedrørende innovative lægemidler (IMI), det syvende rammeprogram og den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed.
Latvian: Aģentūra cieši sadarbojās arī ar Eiropas Komisiju, veicinot inovācijas šādu programmu kontekstā: Inovatīvu zāļu iniciatīva (IMI), Septītā pamatprogramma un Eiropas Tehnoloģijas platforma globālai dzīvnieku veselībai.
Danish: Indledning ved den administrerende direktør
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
Danish: CHMP traf den hidtil usete foranstaltning at vurdere disse data løbende, som udvalget modtog dem, frem for at vente på, at de udtømmende data skulle blive tilgængelige.
Latvian: CHMP veica bezprecedenta pasākumus, lai pārskatītu šos datus nepārtraukti, tiklīdz tos saņēma, nevis gaidīja, kad būs pieejami visaptveroši dati.
Danish: PROTECT er et europæisk samarbejdsprojekt, hvor 29 offentlige og private partnere samarbejder om at udvikle innovative metoder inden for farmakoepidemiologi og lægemiddelovervågning.
Latvian: PROTECT ir Eiropas sadarbības projekts, kas apvieno 29 valsts un privātā sektora partnerus un kura mērķis ir izstrādāt inovatīvas farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances metodes.
Danish: Ved årets udgang blev den internationale strategi medtaget som en vigtig del af EMA's "køreplan frem til 2015", som agenturets bestyrelse vedtog at sende til offentlig høring.
Latvian: Līdz gada beigām starptautiskā stratēģija bija iekļauta kā nozīmīga daļa Aģentūras dokumentā "Ceļa karte līdz 2015. gadam", ko Aģentūras Valde nodeva sabiedriskai apspriešanai.
Danish: I begyndelsen af maj anbefalede EMA's Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), at opbevaringstiden for et af disse lægemidler (Tamiflu) blev forlænget, således at de lagre af lægemidlet, der ellers skulle have været bortskaffet, fortsat kunne anvendes, hvis der blev erklæret en pandemi.
Latvian: Maija sākumā Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ieteica pagarināt derīguma termiņu vienam no šiem līdzekļiem (Tamiflu), lai zāļu krājumus, kas būtu jāiznīcina, varētu turpināt lietot pandēmijas izsludināšanas gadījumā.
Danish: Der blev på EMA's websted offentliggjort opdateret produktinformation på alle EU-sprog, ugentlige lægemiddelovervågningsrapporter og mange andre videnskabelige og lovgivningsmæssige oplysninger.
Latvian: Atbilstošā Aģentūras tīmekļa vietnes sadaļā tika publicēta atjaunināta zāļu dokumentācija visās Eiropas Savienības valodās, iknedēļas farmakovigilances ziņojumi un daudz citas zinātniskas un normatīvas informācijas.
Danish: Denne plan er udarbejdet med henblik på at forbedre håndteringen og koordineringen af en given potentiel krise, der vedrører et lægemiddel, i det europæiske lægemiddelsystem.
Latvian: Šis plāns ir paredzēts rīcības un koordinācijas uzlabošanai iespējamās krīzes gadījumā, ja iesaistītas Eiropas zāļu sistēmā iekļautās zāles.
Danish: Forbedring af overvågning af lægemiddelsikkerheden
Latvian: Zāļu drošuma uzraudzības uzlabošana
Danish: Endvidere offentliggjorde EMA i juni 2009 en rapport om patienters, forbrugeres og sundhedsansattes forventninger til information om risk-benefit-vurderinger af lægemidler.
Latvian: Turklāt 2009. gada jūnijā Aģentūra publicēja ziņojumu par pacientu, klientu un veselības aprūpes speciālistu gaidām attiecībā uz informāciju par zāļu sniegtā ieguvumu un riska novērtēšanu.
Danish: I slutningen af januar 2009 blev der indledt et EudraVigilance-støtteprogram for at bistå medlemsstaterne med deres aktiviteter vedrørende signaldetektion og evaluering.
Latvian: 2009. gada janvāra beigās sākās EudraVigilance atbalsta programmas īstenošana, lai palīdzētu dalībvalstīm atklāt signālus un veikt novērtēšanu.
Danish: Agenturet havde regelmæssige udvekslinger med de regulerende myndigheder i Australien, Canada, Japan og USA samt med eksperter fra WHO.
Latvian: Aģentūra regulāri sazinājās ar Austrālijas, Kanādas, Japānas, ASV regulatoriem un Pasaules Veselības organizācijas (PVO) ekspertiem.
Danish: Der blev opnået resultater under intenst pres takket være vedvarende engagement fra og samarbejde mellem medlemsstaternes nationale kompetente myndigheder, Europa-Kommissionen, European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare, Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme, Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og Det Europæiske Lægemiddelagentur samt, naturligvis, lægemiddelindustrien.
Latvian: Liela saspīlējuma apstākļos rezultāti tika sasniegti, pateicoties pastāvīgam dalībvalstu kompetento iestāžu, Eiropas Komisijas, Eiropas Zāļu kvalitātes un veselības aprūpes direktorāta, Eiropas Slimību profilakses un kontroles centra, Eiropas Pārtikas nekaitīguma aģentūras un Eiropas Zāļu aģentūras, kā arī, protams, visas farmācijas nozares darbam un sadarbībai.
Danish: I august 2009 underskrev EMA sin seneste fortrolighedsaftale med det australske Therapeutic Goods Administration (TGA), hvormed antallet af indgåede fortrolighedsaftaler steg til fire.
Latvian: 2009. gada augustā Aģentūra parakstīja jaunāko konfidencialitātes vienošanos ar Austrālijas Terapeitisko preču pārvaldi (TGA), tādējādi pašlaik ir četras konfidencialitātes vienošanās.
Danish: Behovet for fortsat drøftelse af EMA's aktiviteter, hvad angår gennemsigtighed, blev understreget af det fortsat stigende antal af anmodninger om adgang til dokumenter og information.
Latvian: Nepieciešamība nepārtraukti atspoguļot Aģentūras darbu pārredzamības jomā izskaidrojama ar nepārtraukti pieaugošo pieprasījumu skaitu piekļuvei dokumentiem un informācijai.
Danish: Disse innovative lægemidler giver banebrydende nye muligheder for behandling af sygdomme og skader hos mennesker.
Latvian: Šīs inovatīvās zāles piedāvā iespaidīgas jaunas ārstēšanas iespējas cilvēka organisma slimībām un bojājumiem.
Danish: På baggrund af disse videnskabelige anbefalinger udstedte Europa-Kommissionen markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for alle tre vacciner, hvorved disse blev tilgængelige for sundhedsmyndighederne i medlemsstaterne som en del af deres nationale vaccinationsprogrammer.
Latvian: Pamatojoties uz šiem zinātniskiem ieteikumiem, Eiropas Komisija izsniedza visā Eiropas Savienībā derīgas reģistrācijas apliecības visām trim vakcīnām, padarot tās pieejamas lietošanai veselības aprūpes nozares kompetentajām iestādēm Eiropas Savienības dalībvalstīs nacionālo vakcinācijas programmu ietvaros.
Danish: I løbet af året overvågede EMA konstant sikkerhedsdataene for influenzavaccinerne og de antivirale lægemidler for at fastlægge og om nødvendigt revidere disses risk-benefit-profil.
Latvian: Gada laikā Aģentūra nepārtraukti uzraudzīja gripas vakcīnu un pretvīrusu līdzekļu drošuma datus, lai noteiktu un nepieciešamības gadījumā pārskatītu to ieguvumu un riska attiecību.
Danish: Netværket viste sin styrke under H1N1-influenzapandemien i 2009.
Latvian: Tīkls apliecināja savu spēku 2009. gada H1N1 gripas pandēmijas laikā.
Danish: EMA leverede gode resultater for en række processer og procedurer, der bidrager til innovationen og tilgængeligheden af humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler.
Latvian: Aģentūra sasniedza labus rezultātus vairākos procesos un procedūrās, kas veicina inovācijas un zāļu pieejamību cilvēkiem un veterinārai lietošanai.
Danish: Som svar på en stigende interesse fra interessenternes side lancerede EMA en offentlig høringsproces om en ny gennemsigtighedspolitik, i hvilken forbindelse agenturets vision for graden af åbenhed over for interessenter blev samlet i ét omfattende dokument.
Latvian: Reaģējot uz arvien augstākām ieinteresēto pušu prasībām, Aģentūra uzsāka jaunās pārredzamības politikas sabiedriskās apspriešanas procesu, apvienojot vienā visaptverošā dokumentā Aģentūras skatījumu par tās atvērtības līmeni ieinteresētajām pusēm.
Danish: EMA var på mange områder i stand til at bidrage væsentligt til folke- og dyresundheden i Den Europæiske Union (EU).
Latvian: Daudzās jomās Aģentūra spēja sniegt papildu labumu sabiedrības un dzīvnieku veselībai Eiropas Savienībā (ES).
Danish: Selv om EMA i 2009 brugte meget tid og mange ressourcer på at håndtere den uventede influenzapandemi, opnåede agenturet stadig særdeles gode resultater for årets ambitiøse arbejdsprogram.
Latvian: Lai gan 2009. gadā Aģentūra nozīmīgu laiku un resursus veltīja, vadot negaidītās gripas pandēmijas apkarošanas pasākumus, tā spēja sasniegt ļoti labus rezultātus, arī īstenojot ambiciozo gada darba programmu.
Danish: Som forberedelse på gennemførelsen af forordningen om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser fremsendte EMA i slutningen af februar 2009 udkast til retningslinjer for detaljeret klassificering af ændringer og for proceduren for behandling af ændringer i overensstemmelse med den nye lovgivning til Europa-Kommissionen.
Latvian: Gatavojoties izmaiņu regulas īstenošanai, Aģentūra 2009. gada februāra beigās iesniedza Eiropas Komisijai vadlīniju projektu par detalizētu izmaiņu klasifikāciju un par procedūru izmaiņu īstenošanai saskaņā ar jaunajiem tiesību aktiem.
Danish: Udvalget for Avancerede Terapier er et tværfagligt udvalg bestående af nogle af de bedste eksperter inden for området.
Latvian: CAT ir daudzdisciplīnu disciplīnu komiteja, kurā darbojas vieni no labākajiem nozares ekspertiem.
Danish: Hastevurderingen af pandemivaccinerne - og den nøje overvågning af vaccinerne, efter de blev taget i brug til at vaccinere millioner af europæiske borgere - demonstrerede for Europa og resten af verden, at det europæiske lægemiddelnetværk er i stand til at levere videnskabelige vurderinger af høj kvalitet, selv under enormt pres.
Latvian: Ātri veiktā pandēmijas vakcīnu pārskatīšana un šo vakcīnu stingrā uzraudzība, kad tika vakcinēti miljoniem Eiropas iedzīvotāju, pierādīja Eiropai un visai pasaulei, ka Eiropas zāļu tīkls spēj veikt augstas kvalitātes zinātniskus novērtējumus pat milzīga saspīlējuma apstākļos.
Danish: EMA indledte i samarbejde med King's College London en undersøgelse af sine kommunikationsaktiviteter vedrørende risk-benefit-forhold med det formål at kortlægge agenturets tilgang til kommunikation om risk-benefit-forhold og identificere forslag til fremtidig implementering.
Latvian: Sadarbībā ar Londonas Karalisko koledžu Aģentūra sāka izpēti par tās ieguvumu un riska komunikācijas aktivitātēm, kura mērķis bija aprakstīt Aģentūras pieeju ieguvumu un riska komunikācijai un izstrādāt ierosinājumus turpmākai īstenošanai.
Danish: Da Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i juni officielt havde erklæret, at der var tale om en pandemi, og virusstammen var blevet identificeret, var lægemiddelvirksomhederne i stand til at begynde at fremsende data om H1N1-vacciner til EMA.
Latvian: Kad jūnijā Pasaules Veselības organizācija oficiāli izsludināja pandēmiju un bija noteikts vīrusa celms, farmācijas uzņēmumi sāka iesniegt Aģentūrai datus par H1N1 vakcīnām.
Danish: Takket være det stærke netværk var EMA imidlertid ikke alene i stand til at bidrage til at håndtere pandemien i EU ved at foretage videnskabelige vurderinger af H1N1-vacciner og antivirale lægemidler, men var også i stand til at skabe gode resultater inden for sine andre aktivitetsområder.
Latvian: Taču, pateicoties tīkla spēcīgajai darbībai, Aģentūra ne tikai sniedza ieguldījumu, reaģējot uz pandēmiju visā Eiropas Savienībā un nodrošinot zinātniskos atzinumus par H1N1 vakcīnām un pretvīrusu līdzekļiem, bet spēja arī sasniegt labus rezultātus vairākās citās darbības jomās.
Danish: Ved at fremme tilgængeligheden af veterinærlægemidler bidrog EMA fortsat til gennemførelsen af handlingsplanen fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelsers task force om tilgængelighed.
Latvian: Veicinot veterināro zāļu pieejamību, Aģentūra turpināja īstenot rīcības plānu, ko izstrādājusi zāļu aģentūru vadītāju Pieejamības darba grupa.
Danish: Ved udgangen af 2009 havde EMA modtaget ansøgninger om markedsføringstilladelse for tre lægemidler til avanceret terapi.
Latvian: Līdz 2009. gada beigām Aģentūra ir saņēmusi reģistrācijas pieteikumus trīs uzlabotas terapijas zālēm.
Danish: Influenzapandemien var pr. definition en global udfordring, og en stor del af æren for resultaterne i Europa skyldes også de internationale partnere, som EU nyder et gensidigt fordelagtigt samarbejde med, herunder særlig WHO og lægemiddelmyndighederne i bl.a. USA, Japan, Canada og Australien.
Latvian: Gripas pandēmija bija izaicinājums visai pasaulei, tādēļ liela nozīme Eiropas sasniegumu kaldināšanā ir arī starptautiskiem partneriem, ar kuriem Eiropas Savienībai ir izveidojusies laba sadarbība, jo īpaši ar Pasaules Veselības organizāciju un, cita starpā, ar ASV, Japānas, Kanādas un Austrālijas zāļu kompetentajām iestādēm.
Danish: Mængden af ansøgninger for veterinærlægemidler var forholdsvis stabil, mens der skete en væsentlig stigning i antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler og lægemiddelovervågningsaktiviteter.
Latvian: Pieteikumu skaits veterināro zāļu reģistrācijai bija diezgan stabils, bet nozīmīgi palielinājās veterināro zinātnisko konsultāciju un farmakovigilances pasākumu pieprasījumu skaits .
Danish: Det tredje lægemiddel, som også var et lægemiddel baseret på genterapi, blev trukket tilbage af ansøgeren, inden CHMP havde vedtaget en endelig udtalelse.
Latvian: Trešo līdzekli - vēl vienu gēnu terapijas preparātu - pieteikuma iesniedzējs atsauca, pirms CHMP bija pieņēmusi galīgo lēmumu.
Danish: Udviklingen af EMA's nye offentlige websted - som er udarbejdet til at imødekomme offentlighedens behov med bedre navigation og søgefunktioner og lettere adgang til information om folkesundhedsmæssige spørgsmål - var en anden vigtig opgave, der blev udført i løbet af 2009.
Latvian: Arī jaunās Aģentūras publiskās tīmekļa vietnes izveide - ņemot vērā sabiedrības vajadzības, piedāvājot labākas navigācijas un meklēšanas iespējas un nodrošinot labāku piekļuvi informācijai par sabiedrības veselības jautājumiem - bija nozīmīgs 2009. gada notikums .
Danish: EMA's deltagelse i det europæiske netværk af farmakoepidemiologiske centre og lægemiddelovervågningscentre (ENCePP) fortsatte i 2009, hvor indsatsen var fokuseret på oprettelse af en database for ENCePP-forskningscentre (som blev gjort offentligt tilgængelig i december 2009 og tilføres indhold i 2010), oprettelse af styringsgruppen for ENCePP samt udarbejdelse af en ENCePPadfærdskodeks og tjekliste for metodologiske forskningsstandarder (begge blev sendt til offentlig høring i november 2009).
Latvian: 2009. gadā turpinājās dalība Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances centru tīklā (ENCePP), galveno uzmanību veltot ENCePP pētniecības centru datu bāzes izveidei (kas kļuvusi publiski pieejama 2009. gada decembrī, lai to paplašinātu 2010. gadā), ENCePP vadības grupas izveidei un ENCePP rīcības kodeksa projekta un metodisko pētījumu standartu kontrolsaraksta izstrādei (2009. gada novembrī šos abus dokumentus nodeva sabiedriskai apspriešanai).
Danish: Der blev i september 2009 lagt særlig vægt på indførelsen af en række foranstaltninger til at fremme godkendelsen af lægemidler til sjældne anvendelser, mindre arter og begrænsede markeder.
Latvian: Īpaši nozīmīga bija vairāku pasākumu īstenošana 2009. gada septembrī, lai veicinātu preparātu reģistrāciju šaurākai lietošanai, mazāk nozīmīgām sugām un ierobežotiem tirgiem.
Danish: Højdepunkter fra EMA's årsberetning 2009
Latvian: Aģentūras 2009. gada pārskata svarīgākie temati
Danish: Der blev i foråret 2009 gennemført en offentlig høring om udkast til EudraVigilances adgangspolitik i forbindelse med humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler, og arbejdet med at revidere udkastet til politikken indledtes.
Latvian: Sabiedrisko apspriešanu par EudraVigilance piekļuves politikas projektu saistībā ar cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm pabeidza 2009. gada pavasarī, un sākās politikas projekta pārskatīšanas darbs.
Danish: Dette blev gjort for at fremskynde vurderingsprocessen, så det presserende folkesundhedsmæssige behov for vacciner kunne opfyldes inden efteråret, hvor man forventede, at virussen ville sprede sig yderligere i Europa.
Latvian: Tā rīkojās, lai paātrinātu novērtēšanas procesu un līdz rudenim, kad Eiropā bija gaidāms vīrusa izplatības pieaugums, varētu apmierināt sabiedrības veselības neatliekamo vajadzību pēc vakcīnām.
Danish: En stor del af udvalgets arbejde i 2009 handlede om at gennemføre og yderligere udvikle de lovgivningsmæssige bestemmelser vedrørende lægemidler til avanceret terapi gennem udarbejdelse af proceduremæssige og videnskabelige retningslinjer for offentlig høring, samt om at hjælpe ansøgere med at forberede deres ansøgninger i henhold til procedurerne i den nye lovgivning.
Latvian: Liela daļa viņu darba 2009. gadā bija veltīta uzlabotas terapijas zāļu normatīvās bāzes īstenošanai un izstrādei, veidojot procedūru un zinātnisko vadlīniju projektus sabiedriskai apspriešanai un palīdzot pieteikuma iesniedzējiem sagatavot pieteikumus ar jaunajiem tiesību aktiem noteiktajām procedūrām.
Danish: Udbruddet i 2009 af H1N1-influenzapandemien lagde et betydeligt pres på EMA og det europæiske lægemiddelnetværk.
Latvian: H1N1 gripas pandēmijas uzliesmojums 2009. gadā izraisīja nozīmīgu spiedienu uz Eiropas Zāļu aģentūru un Eiropas zāļu tirgu.
Danish: Aktiviteterne inden for videnskabelig rådgivning for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler var steget markant, og det samme gjaldt aktiviteter vedrørende støtte til små og mellemstore virksomheder.
Latvian: Nozīmīgi palielinājās zinātniskās konsultēšanas darbs par cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm, kā arī darbs, kas saistīts ar atbalsta sniegšanu maziem un vidējiem uzņēmumiem.
Danish: Mobilisering af videnskabelige eksperter fra hele EU gjorde det muligt at fremskynde den videnskabelige vurdering af vaccinerne, således at folkesundhedsmyndighederne i medlemsstaterne i oktober 2009 havde tre centralt godkendte H1N1pandemivacciner til rådighed.
Latvian: Zinātnisko ekspertu mobilizācija visā Eiropas Savienībā ļāva ātri veikt zinātnisku informācijas pārskatīšanu par vakcīnām, un 2009. gada oktobrī sabiedrības veselības kompetentajām iestādēm Eiropas Savienības dalībvalstīs lietošanai bija pieejamas trīs centralizēti reģistrētas pandēmijas H1N1 vakcīnas.
Danish: At det europæiske lægemiddelsystem var i stand til at reagere hensigtsmæssigt på denne krise, der truede folkesundheden, var yderligere bevis for, at det er et robust og velfungerende system.
Latvian: Līdz ar to Eiropas Savienības zāļu sistēma spēja atbilstoši reaģēt uz šo sabiedrības veselības krīzi, kas apliecināja tās nozīmību un labo funkcionēšanu.
Danish: Udvalget beskæftiger sig med humanmedicinske lægemidler til avanceret terapi baseret på genterapi, somatisk celleterapi og vævsmanipulering.
Latvian: Komiteja nodarbojas ar cilvēkiem paredzētām uzlabotas terapijas zālēm, ko izmanto gēnu terapijai, somatisko šūnu terapijai vai audu inženierijai.