FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oxolinic acid 100 mg
Polish: Kwas oksolinowy 100 mg
English: Marbofloxacin 100 mg/ml
Polish: Marbofloksacyna 100 mg/ml
English: 57.5 mg/g
Polish: 57,5 mg/g Proszek
English: PO BOX 285
Polish: Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285
English: Marbocyl 2 % injection Marbofloxacin 20 mg/ml
Polish: Marbocyl 2 % injection Marbofloksacyna 20 mg/ml
English: Enrofloxacin 200 mg
Polish: Enrofloksacyna 200 mg
English: Poultry Turkeys
Polish: Indyki Kurczaki
English: VETAFLUMINA 50% Flumequine
Polish: VETAFLUMINA 50% Flumechina
English: Enrokarizoo 10% Enrofloxacin 10 g/100 ml
Polish: Enrokarizoo 10% Enrofloksacyna 10 g/100 ml
English: Marbofloxacin 100 mg
Polish: Marbofloksacyna 100 mg
English: Cattle Lambs Kids Piglets Poultry Rabbits
Polish: Bydło Jagnięta Koźlęta Prosięta Drób Króliki
English: Marbocyl 10% Marbofloxacin 10%
Polish: Marbocyl 10% Marbofloksacyna 10% Roztwór do wstrzykiwań
English: Flumequine 50% WSP Flumequine
Polish: Flumequine 50% WSP Flumechina
English: Enrofloxacin 25 mg/tablet
Polish: Enrofloksacyna 25 mg/ tabletkę
English: Pre-ruminant Cattle
Polish: Trzoda chlewna Bydło
English: ul.
Polish: Şos.
English: Enrofloxacin 250 mg
Polish: Enrofloksacyna 250 mg
English: Special warning(s) “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.” B. For products listed in Annex I containing quinolones (flumequine, oxolinic acid): 12.
Polish: Specjalne ostrzeżenia „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.” „Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas.” „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.” „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.” B. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających chinolony (flumechinę, kwas oksolinowy):
English: Marbocyl 2% Marbofloxacin Marbofloxacin 2.0 % w/v
Polish: Marbocyl 2% Marbofloksacyna Marbofloksacyna 2,0% wag./obj.
English: Baytril 10 % injection Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Baytril 10 % injection Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Enrofloxacin 200 g/1000 ml
Polish: Enrofloksacyna 200 g/1000 ml Roztwór doustny
English: Enrofloxacin 500 mg/g
Polish: Enrofloksacyna 500 mg/g
English: Enrofloxacin Colistin sulphate
Polish: Enrofloksacyna Siarczan kolistyny
English: Marbocyl 2 % Marbofloxacin 20 mg
Polish: Marbocyl 2 % Marbofloksacyna 20 mg
English: Ursofloxacin 5% Enrofloxacin 50 mg/ml
Polish: Ursofloxacin 5% Enrofloksacyna 50 mg/ml
English: Rabbits Fur animals
Polish: Zwierzęta futerkowe
English: 2160 Wommelgem BELGIUM
Polish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
English: Medicated premix Pigs Poultry
Polish: Premiks leczniczy Trzoda chlewna Drób
English: Enrofloxacin 100 mg/g
Polish: Enrofloksacyna 100 mg/g
English: Enrofloxacin 5 g/100 ml
Polish: Enrofloksacyna 5 g/100 ml
English: Cattle Pigs Poultry Rabbits
Polish: Drób Bydło Króliki
English: Fenoflox 5 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Fenoflox 5 % Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Baytril 5 % injection Enrofloxacin 50 mg/ml
Polish: Baytril 5 % injection Enrofloksacyna 50 mg/ml
English: Lambs Rabbits Pigs
Polish: Trzoda chlewna Króliki
English: ENTERFLUME 50% Flumequine
Polish: ENTERFLUME 50 % Flumechina
English: Enrofloxacin 0.5 g/100 ml
Polish: Enrofloksacyna 0,5 g/100 ml
English: Marbocyl S, 10% Marbofloxacin 100 mg/ml
Polish: Marbocyl S, 10% Marbofloksacyna 100 mg/ml
English: Enrofloxacin 2.5%
Polish: Enrofloksacyna 2,5% Roztwór doustny
English: Poultry (excluding laying)
Polish: Drób (z wyjątkiem niosek)
English: Enrofloxacin 10 g/100ml
Polish: Enrofloksacyna 10 g/100ml
English: Anka-floxacin 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Anka-floxacin 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Poultry Cattle Lambs Kids Piglets Dogs Cats
Polish: Drób Bydło Jagnięta Koźlęta Prosięta Psy
English: Recommendations for prudent use “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.” B. For products listed in Annex I containing quinolones (flumequine, oxolinic acid): 4.5 Special precautions for use i) Special precautions for use in animals
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zalecenia dotyczące rozważnego stosowania „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.” „Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas.” „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.” „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.” B. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających chinolony (flumechinę, kwas oksolinowy):
English: Pigs
Polish: Drób
English: Enrofloxacin 15 mg/tablet
Polish: Enrofloksacyna 15 mg/ tabletkę
English: Marbocyl 10% Marbofloxacin 100 mg
Polish: Marbocyl 10% Marbofloksacyna 100 mg
English: Chickens Cattle
Polish: Kurczaki Bydło
English: 50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml colistin sulphate
Polish: 50 mg/ml enrofloksacyny j.m./ml siarczanu kolistyny
English: Syvaquinol 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Syvaquinol 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Enrofloxacin 50 mg/g
Polish: Enrofloksacyna 50 mg/g
English: Subcutaneous, intraveneous
Polish: Podanie wewnątrzmacicz ne
English: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Polish: Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10 1048 Budapest HUNGARY
English: Flumequine 10% Flumequine
Polish: Flumequine 10% Flumechina
English: Enroxil 10% solution Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Enroxil 10% solution Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Medicated premix Pigs Chickens
Polish: Premiks leczniczy Trzoda chlewna Kurczaki
English: Special warning(s) “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Whenever possible, quinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the quinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other (fluoro)quinolones due to the potential for cross resistance.”
Polish: Specjalne ostrzeżenia „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.” „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie chinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.” „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na chinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi (fluoro)chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.”
English: Fattening Chickens Fattening Turkeys
Polish: Trzoda chlewna Kurczaki Indyki
English: Flumesol 10% Flumequine
Polish: Flumesol 10% Flumechina
English: Enrofloxacin 10 g/100 ml
Polish: Enrofloksacyna 10 g/100 ml
English: C-Enrox 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: C-Enrox 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Poultry Calves Dogs Cats
Polish: Trzoda chlewna Kurczaki Psy
English: Intrauterine tablet
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
English: Calves Poultry
Polish: Kurczaki Cielaki
English: Enrofloxacin 100 mg
Polish: Enrofloksacyna 100 mg
English: Vetoflok 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Vetoflok 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Enrofloxacin 25 mg
Polish: Enrofloksacyna 25 mg
English: Enrofloxacin 150 mg
Polish: Enrofloksacyna 150 mg
English: Poultry Bovine Pigs Pigeons
Polish: Kurczaki Trzoda chlewna Gołębie
English: • Fluoroquinolone products “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.”
Polish: • Produkty lecznicze zawierające fluorochinolony „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.” „Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas.” „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.”
English: Colistine sulphate 12 g Oxolinic acid 100g
Polish: 12 g siarczanu kolistyny 100 g kwasu oksolinowego
English: Colistin sulphate Oxolinic acid
Polish: Siarczan kolistyny Kwas oksolinowy
English: Enrofloxacin 50 mg/tablet
Polish: Enrofloksacyna 50 mg/ tabletkę
English: Enrofloxacina 5% Enrofloxacin 50 mg/ml
Polish: Enrofloxacina 5% Enrofloksacyna 50 mg/ml
English: Enrovet 10 % solution Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Enrovet 10 % solution Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Pig
Polish: Kury
English: Ursofloxacin 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Ursofloxacin 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Soluble powder
Polish: Proszek doustny
English: Flumequine Amoxicillin trihydrate
Polish: Flumechina Amoksycylina trójwodna
English: Marbocyl 10% Marbofloxacin per ml: marbofloxacin
Polish: Marbocyl 10% Marbofloksacyna W 1 ml: 100 mg marbofloksacyny
English: Flumisol 10 % Flumequine
Polish: Flumisol 10 % Flumechina
English: Calves Sheep Goats
Polish: Trzoda chlewna Owce
English: MARBOCYL 2% Marbofloxacin 20 mg/ml
Polish: Marbocyl 2% Marbofloksacyna 20 mg/ml
English: FLUMAX 50% Flumequine
Polish: FLUMAX 50% Flumechina
English: Enrofloxacin 5 mg
Polish: Enrofloksacyna 5 mg
English: Pigs Lambs Cattle Hens Turkeys
Polish: Trzoda chlewna Jagnięta Bydło
English: Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10%
Polish: Enrofloxacin 10% Enrofloksacyna 10% Roztwór doustny
English: Enrofloxarom 5% Enrofloxacin 50 mg/ml
Polish: Enrofloxarom 5% Enrofloksacyna 50 mg/ml
English: Calves Lambs Poultry
Polish: Trzoda chlewna Kurczaki Brojlery
English: Broilers Turkeys Rabbits
Polish: Brojlery Indyki Króliki
English: Enroxil 5 % injection Enrofloxacin 50 mg/ml
Polish: Enroxil 5 % injection Enrofloksacyna 50 mg/ml
English: Enroxil 5% injection Enrofloxacin 50 mg/ml
Polish: Enroxil 5% injection Enrofloksacyna 50 mg/ml
English: Enrofloxacin 5 mg/tablet
Polish: Enrofloksacyna 5 mg/tabletkę Tabletki
English: Cattle (non ruminating)
Polish: Trzoda chlewna Bydło (nieprzeżuwacze)
English: Enrobioflox 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Enrobioflox 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Danofloxacin 2.5%
Polish: Danofloksacyna 2,5% Roztwór do wstrzykiwań
English: Intraruminal device Cattle
Polish: Wlewka dożwaczowa Bydło
English: Enrofloxacin 500 mg
Polish: Enrofloksacyna 500 mg
English: Cattle (non ruminating) Hens (non laying)
Polish: Bydło (nieprzeżuwacze) Kury (oprócz niosek)
English: Enrofloxacin 5%
Polish: Enrofloksacyna 5%
English: Enroxil 10% injection Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Enroxil 10% injection Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Enroxil 10 % injection Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Enroxil 10 % injection Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Poultry Pigs
Polish: Kurczaki Psy
English: Enrofloxacin 50 mg/ml
Polish: Enrofloksacyna 50 mg/ml
English: Pigeons
Polish: Gołębie
English: Oral paste
Polish: Pasta doustna
English: Fenoflox 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Fenoflox 10 % Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: MARBOCYL S 10% Marbofloxacin 100 mg/ml
Polish: MARBOCYL S 10% Marbofloksacyna 100 mg/ml
English: Cattle Pigs Poultry
Polish: Kurczaki Bydło Psy
English: Enrofloxacin 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Enrofloxacin 10 % Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Enrofloxacina 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Enrofloxacina 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Cattle Sheep Goats Sows
Polish: Zawiesina oleista Bydło Owce
English: Flumequine 50% Flumequine
Polish: Flumequine 50% Flumechina
English: Rabbits Poultry
Polish: Króliki Drób
English: Oxolinic acid 20 g/100 g
Polish: Kwas oksolinowy 20 g/100 g Proszek doustny
English: Enrofloxarom 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Enrofloxarom 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Hens Turkeys Cattle Lambs Kids Pigs
Polish: Młode woły Trzoda chlewna Drób
English: Calves Pigs
Polish: Trzoda chlewna Drób
English: MARBOCYL 10% Marbofloxacin 100 mg/ml
Polish: Marbocyl 10% Marbofloksacyna 100 mg/ml
English: Enrovet 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Enrovet 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Enrodem 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Enrodem 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Calves Pigs Rabbits Broilers Turkeys
Polish: Trzoda chlewna Prosięta Króliki
English: Pigs Fish
Polish: Trzoda chlewna Ryby
English: Enrostar 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Enrostar 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Enrofloxacin 15 mg
Polish: Enrofloksacyna 15 mg
English: Pigs Calves
Polish: Trzoda chlewna Cielaki
English: Chickens Calves Pigs
Polish: Trzoda chlewna Kury
English: Cattle Sheep Chickens Pigs
Polish: Cielaki Jagnięta Drób
English: Industrial Area Aradippou 7100; P.O.
Polish: Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261 6302 Larnaca
English: Cattle Pigs
Polish: Cielaki Drób
English: Marbofloxacin 10% w/v
Polish: Marbofloksacyna 10% wag./obj.
English: Recommendations for prudent use “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Whenever possible, quinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the quinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other (fluoro)quinolones due to the potential for cross resistance.”
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zalecenia dotyczące rozważnego stosowania „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.” „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie chinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.” „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na chinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi (fluoro)chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.”
English: Enrofloxacin 50 mg
Polish: Enrofloksacyna 50 mg
English: What is Advexin?
Polish: Co to jest Advexin?
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Advexin
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące wycofania wniosku o dopuszczenie do obrotu dotyczące preparatu Advexin
English: Ref. EMEA/690893/2008
Polish: Londyn, dnia 22 stycznia 2009 r. Nr ref. dokumentu: EMEA/86063/2009
English: International non-proprietary name (INN): contusugene ladenovec
Polish: Nieopatentowana nazwa międzynarodowa: contusugene ladenovec
English: The Committee also had concerns over what happens to the medicine in the body, how it should be given and how safe it is.
Polish: Komitet wyraził również obawy co do skutków działania leku w organizmie, sposobów jego podawania oraz bezpieczeństwa.
English: Advexin was designated as an orphan medicinal product on 23 October 2006.
Polish: Preparat Advexin został oznaczony jako sierocy produkt leczniczy dnia 23 października 2006 r.
English: Li-Fraumeni cancer can occur in many areas of the body but usually affects the breast, brain, bone or soft tissue (tissue that connects, surrounds and supports other structures in the body).
Polish: Zespół Li-Fraumeni może wystąpić w wielu miejscach w organizmie, ale nowotwór przeważnie atakuje klatkę piersiową, mózg, kości lub tkankę miękką (tkanka łącząca, otaczająca i wspierająca inne struktury w organizmie).
English: The application was at day 179 when the company withdrew.
Polish: Wniosek został wycofany przez firmę w 179. dniu procedury.
English: Advexin was expected to cure or slow down the disease by restoring the normal protective function of the cells.
Polish: Preparat Advexin miał leczyć lub spowalniać chorobę poprzez przywrócenie normalnej funkcji ochronnej komórek.
English: In addition, the company had not supplied enough evidence to demonstrate that Advexin could be made in a reliable manner, or that it would not be harmful to the environment or to people in close contact with the patient.
Polish: Ponadto firma nie dostarczyła wystarczających dowodów wykazujących, że produkcja preparatu Advexin odbywać się będzie w wiarygodnych warunkach ani że nie będzie zagrażać środowisku i osobom pozostającym w bliskim kontakcie z pacjentem.
English: The company also presented the results of a number of small studies looking at the effects of a range of doses of Advexin on different types of cancer.
Polish: Firma przedstawiła również wyniki niewielkiej liczby badań skupiających się oddziaływaniu szeregu dawek preparatu Advexin na różne rodzaje nowotworu.
English: On 17 December 2008, Gendux Molecular Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Advexin for the treatment of Li-Fraumeni cancer.
Polish: W dniu 17 grudnia 2008 r. firma Gendux Molecular Limited oficjalnie poinformowała Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) o zamiarze wycofania wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Advexin, przeznaczonego do leczenia zespołu Li-Fraumeni.
English: This is a type of virus that has been altered genetically so that it can carry a gene into the cells of the body.
Polish: Jest to typ wirusa zmodyfikowanego genetycznie tak, aby możliwe było przeniesienie genu do komórek organizmu.
English: Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
Polish: Na podstawie przeglądu wstępnej dokumentacji w 120. dniu CHMP przygotowuje listę pytań, które są wysyłane do firmy.
English: People who have this mutation are more likely to develop cancer.
Polish: Osoby, u których występuje ta mutacja, są o wiele bardziej narażone na ryzyko nowotworu.
English: The active substance in Advexin, contusugene ladenovec, is a ‘viral vector'.
Polish: Substancja czynna preparatu Advexin, contusugene ladenovec, jest “wektorem wirusowym”.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Advexin?
Polish: Jakie są konsekwencje wycofania wniosku dla pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych lub „programach współczucia” z użyciem preparatu Advexin?
English: The effectiveness of the medicine was assessed by using scans to look at how the tumours responded to treatment.
Polish: Skuteczność leku oceniano za pomocą skanów pokazujących reakcję nowotworów na leczenie.
English: The company presented information from a study on one patient with Li-Fraumeni cancer in the lower abdomen, the bones and the brain.
Polish: Firma przedstawiła dane z badania z udziałem jednego pacjenta z zespołem Li-Fraumeni w podbrzuszu, kościach i w mózgu.
English: How is Advexin expected to work?
Polish: Jak powinien działać preparat Advexin?
English: The patient received 12 Advexin injections into some of the tumours over a five-month period.
Polish: W ciągu 5 miesięcy pacjent otrzymał 12 szczepionek Advexin, które wszczepiono w niektóre nowotwory.
English: In Li-Fraumeni cancer, where the p53 gene is defective, the p53 protein does not work properly and the cancer cells can continue to grow and divide.
Polish: W zespole Li-Fraumeni, gdzie gen p53 jest wadliwy, białko p53 nie działa właściwie, a komórki nowotworowe nadal namnażają się i dzielą.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Advexin could not have been approved for the treatment of Li-Fraumeni cancer.
Polish: Na podstawie przeglądu danych i odpowiedzi firmy na pytania CHMP, w momencie wycofania pojawiły się zastzrzeżenia ze strony CHMP, który w swojej wstępnej opinii wskazał, że preparat Advexin nie zostanie dopuszczony do leczenia zespołu Li-Fraumeni.
English: Advexin was expected to be injected directly into the tumours, thus allowing the cancer cells to produce normal p53 protein again.
Polish: Preparat Advexin miał być bezpośrednio wszczepiony do nowotworu, co umożliwia komórkom nowotworowym ponowne wytworzenie zwyczajnego białka p53.
English: Because cancer cells contain damaged DNA, the p53 protein either helps to repair the DNA or causes the cells to die.
Polish: Ze względu na to, że komórki nowotworowe zawierają uszkodzone DNA, białko p53 pomaga w naprawie DNA albo powoduje śmierć komórek.
English: The gene carried by the virus in Advexin is the normal (non-defective) p53 gene.
Polish: Gen transportowany przez wirus w preparacie Advexin jest zwykłym (nieuszkodzonym) genem p53.
English: The p53 protein, which is produced from the non-defective p53 gene present in the human body, normally contributes to the repair of damaged DNA and causes cell death when the DNA cannot be repaired.
Polish: Białko p53, wytwarzane z nieuszkodzonego genu p53 występującego w organizmie ludzkim, przeważnie pomaga w odbudowie uszkodzonego DNA i przyczynia się do śmierci komórki w przypadku, gdy nie da się naprawić DNA.
English: The effects of Advexin were first tested in experimental models before being studied in humans.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie preparatu Advexin zbadano w modelach eksperymentalnych.
English: The company did not inform the CHMP whether there were any consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes with Advexin.
Polish: Firma nie poinformowała CHMP o jakichkolwiek skutkach wycofania dla pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych lub „programach współczucia” z zastosowaniem preparatu Advexin.
English: What was Advexin expected to be used for?
Polish: W jakim celu miał być stosowany preparat Advexin?
English: The virus in Advexin is an ‘adenovirus' that has been engineered so that it cannot make copies of itself and therefore does not cause infections in humans.
Polish: W przypadku preparatu Advexin tym wirusem jest adenowirus, który został opracowany w sposób uniemożliwiający mu namnażanie się oraz wywoływanie infekcji u ludzi.