FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ** Tämä määrä saattaa aiheuttaa haittaa syntymättömälle lapselle.
Lithuanian: ** Šis kiekis taip pat gali padaryti žalos ir dar negimusiam vaikui.
Finnish: Oikaistaan (corrigendum) 1 (19.11.2018)
Lithuanian: Ištaisymas (corrigendum) 1 (2018/11/19)
Finnish: Ei tyypillinen apuaine, mutta varoitus katsotaan tarpeelliseksi.
Lithuanian: Nėra tipinė pagalbinė medžiaga, tačiau įspėjimas yra būtinas.
Finnish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Lithuanian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Finnish: Suun kautta Silmään Paikallinen
Lithuanian: Geriamasis Akims Vietinis
Finnish: Yleisesti kuitenkin lasten silmät näyttävät reagoivan annettuun ärsykkeeseen aikuisten silmiä voimakkaammin.
Lithuanian: Vis dėlto, paprastai vaikų akys stipriau reaguoja į dirgiklį negu suaugusiųjų.
Finnish: Erilliset varoitukset voivat olla tarpeen pakkausselosteen eri kohdissa.
Lithuanian: Skirtingose pakuotės lapelio dalyse gali tekti pateikti atskirus įspėjimus.
Finnish: Paikallinen, parenteraalinen
Lithuanian: Vietinis, parenterinis
Finnish: Turvallinen raja
Lithuanian: Saugumo riba
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä potilaita pitää seurata.
Lithuanian: Jei vartojama ilgai, pacientus reikia stebėti.
Finnish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/FI corr. 1
Lithuanian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/LT corr.
Finnish: Tämä on otettava huomioon potilailla, joilla on diabetes.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Finnish: Apuaineet ja tietoa pakkausselostetta varten
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos ir informacija pakuotės lapelyje
Finnish: EMA/CHMP/302620/2017/FI corr. 1
Lithuanian: EMA/CHMP/302620/2017/LT corr.
Finnish: < 12-vuotiaat
Lithuanian: < 12 metų
Finnish: Sulfiitit, mukaan lukien metabisulfiitit
Lithuanian: Sulfitai, įskaitant metabisulfitus pvz.
Finnish: *< >: Liitteessä mainitut hajusteallergeenit.
Lithuanian: *< >: kvapiųjų medžiagų alergenai išvardyti priede.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 5-vuotiaille
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto jaunesniems kaip 5 metų vaikams.
Finnish: 3-metyyli-4-(2,6,6-trimetyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-3-buten-2-oni Amyylisinnamaali
Lithuanian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-onas Amilcinamalis
Finnish: Tämä koskee myös lapsia, joilla päivittäisen enimmäissaannin katsotaan olevan verrannollinen aikuisten vastaavaan ja perustuvan energiantarpeeseen.
Lithuanian: Tai taip pat svarbu vaikams, kurių didžiausias paros suvartojimas, manoma, kad yra proporcingas suaugusiųjų suvartojimui ir paremtas energijos poreikiais.
Finnish: Liite: Euroopan unionin luettelo kosmetiikka- ja hygieniatuotteiden sisältämistä ilmoitettavista hajusteallergeeneista
Lithuanian: Priedas: kvapiųjų medžiagų alergenų, kurie Europos Sąjungoje turi būti nurodyti ant kosmetinių preparatų ir ploviklių pakuočių, sąrašas
Finnish: Suurempia annoksia kuin 500 mg/kg/vrk voidaan antaa yli 5-vuotiaille lapsille, mutta tämä pitää harkita tapauskohtaisesti.
Lithuanian: Taigi, didesnės kaip 500 mg/kg paros dozės gali būti vartojamos vyresniems kaip 5 metų vaikams, bet turi būti apgalvotos kiekvienu konkrečiu atveju.
Finnish: Sorbitoli on fruktoosin lähde.
Lithuanian: Sorbitolis yra fruktozės šaltinis.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį.
Finnish: Lisääntynyt riski pienillä lapsilla kumuloitumisen takia.
Lithuanian: Mažiems vaikams padidėjusi rizika, susijusi su kaupimusi.
Finnish: Ärsytyksellä saattaa olla vaikutusta lasten hoitomyöntyvyyteen.
Lithuanian: Sudirginimas gali turėti įtakos gydymo režimo laikymuisi vaikams.
Finnish: CAS No
Lithuanian: CAS* Nr.
Finnish: Inverttisokeri
Lithuanian: Invertuotasis cukrus
Finnish: Orgaaniset elohopeayhdisteet
Lithuanian: Organiniai gyvsidabrio junginiai pvz.
Finnish: Rajoitetusti saatavilla olevan tiedon mukaan haittatapahtumaprofiilissa ei ole eroa lasten ja aikuisten välillä.
Lithuanian: Turimais ribotais duomenimis, vaikų ir suaugusiųjų nepageidaujamo poveikio reiškinių duomenys nesiskiria.
Finnish: Ei koske valmisteita, joista on osoitettu, että öljyssä ei ole bergapteenia.
Lithuanian: Nurodyti nereikia, kai aliejaus sudėtyje bergapteno nėra.
Finnish: Kumariini d-Limoneeni
Lithuanian: Citronelolis d-limonenas
Finnish: SPC:n tekstin osalta ks. PRAC:n suositus: "1.3.
Lithuanian: PRAC rekomendacijose: „1.3.
Finnish: Amarantti (E 123) Uuskokkiini, kokkeniilipunainen A, Ponceau 4R (E 124) Briljanttimusta BN, musta PN (E 151)
Lithuanian: Amarantas (E 123) Ponso 4R, košenilis raudonasis A (E 124) Briliantinis juodasis BN, juodasis PN (E 151)
Finnish: Tämä vastaa y %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Lithuanian: Tai atitinka y % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Finnish: Ei saa annostella limakalvolle.
Lithuanian: Nevartoti ant gleivinės.
Finnish: Nimi
Lithuanian: Pavadinimas
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä annostella rintoihin jos imetät, koska vauva voi saada sitä äidinmaidon
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šio vaisto negalima tepti ant krūtų, kadangi kūdikis gali jį nuryti kartu su pienu.
Finnish: Pakkauksessa apuaineen nimenä pitää olla "vehnätärkkelys".
Lithuanian: Ant vaistinio preparato pakuotės nurodomas pagalbinės medžiagos pavadinimas turi būti „kviečių krakmolas".
Finnish: Puhdistettu maapähkinäöljy voi sisältää maapähkinäproteiinia.
Lithuanian: Išgryninto arachių aliejaus sudėtyje gali būti žemės riešutų baltymo.
Finnish: 1 mmol natriumia (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg ruokasuolaa (NaCl).
Lithuanian: 1 mmol natrio (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg druskos (NaCl).
Finnish: 09.10.2017 Parenteraalinen 200 mg/kg/vrk ja käytettäessä yli 2 viikon ajan
Lithuanian: 2017/10/09 Parenterinis mg/kg/parai, skiriant vartoti ilgiau kaip 2 savaites
Finnish: Vaikka propyleeniglykolin ei ole osoitettu aiheuttavan lisääntymis- tai kehitystoksisuutta eläimillä tai ihmisillä, se voi kulkeutua sikiöön ja sitä on havaittu maidossa.
Lithuanian: Nors neįrodyta, kad propilenglikolis sukelia toksinį poveikį gyvūnų ar žmonių reprodukcijai ar vystymuisi, jis gali daryti įtaką vaisiui ir yra aptiktas piene.
Finnish: Voi olla haitallinen hampaille.
Lithuanian: Fruktozė gali pažeisti dantis.
Finnish: Eläinkokeiden sekä ihmisistä saadun kokemuksen perusteella syklodekstriinien haitallisia vaikutuksia ei oleteta esiintyvän annoksilla, jotka ovat alle 20 mg/kg/vrk.
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktų tyrimų duomenimis ir vaistinio preparato vartojimo žmonėms patirtimi, nesitikima žalingo CD poveikio, kai skiriamos mažesnės nei 20 mg/kg/parai dozės.
Finnish: Bergamottiöljy (sisältää bergapteenia)
Lithuanian: Bergamočių aliejus (sudėtyje yra bergapteno)
Finnish: < 2-vuotiaat
Lithuanian: < 2 metai
Finnish: 10 g per annos Saattaa aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia.
Lithuanian: 10 g dozėje Gali sukelti galvos skausmą, skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Finnish: -monografian mukaisesti 0,3 % proteiinipitoisuus vehnätärkkelyksessä (kokonaisproteiinitesti) tarkoittaa, että vehnätärkkelyksen gluteenimäärä on enintään 100 ppm (μg/g).
Lithuanian: monografijoje kviečių krakmolui reglamentuojamas baltymo kiekis yra 0,3 % (pagal bendro baltymo tyrimą), tai reiškia, kad kviečių krakmole yra ne daugiau kaip 100 ppm (μg/g) glitimo.
Finnish: Jos olet raskaana, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, koska valmiste sisältää booria, joka voi olla haitallista lapsellesi.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate nėščia, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, kadangi jo sudėtyje yra boro, kuris gali būti kenksmingas Jūsų kūdikiui.
Finnish: Erilaisia haittatapahtumia kuten hyperosmolaliteettia, maitohappoasidoosia; munuaisten toimintahäiriöitä (akuutti tubulusnekroosi), akuuttia munuaisten vajaatoimintaa; kardiotoksisuutta (rytmihäiriö, hypotensio); keskushermoston häiriöitä (masennus, kooma, kouristukset); hengityslamaa, hengenahdistusta; maksan toimintahäiriöitä; hemolyyttistä reaktiota (suonensisäinen hemolyysi) ja hemoglobinuriaa; monielinvauriota on raportoitu suurilla annoksilla tai pitkäaikaisessa propyleeniglykolin käytössä.
Lithuanian: pieno rūgšties acidozė, inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas, toksinis poveikis širdžiai (aritmija, hipotenzija), centrinės nervų sistemos sutrikimai (depresija, koma, traukulių priepuoliai), kvėpavimo slopinimas, dusulys, kepenų funkcijos sutrikimas, hemolizinė reakcija (intravaskulinė hemolizė) ir hemoglobinurija ar multisisteminis organų funkcijos sutrikimas, susijusius su didelių dozių ar užsitęsusiu propilenglikolio vartojimu.
Finnish: Pakkausselosteessa on ilmoitettava annosta vastaava tilavuus olutta tai viiniä, olettaen että oluen nimellisesti laskettu etanolipitoisuus on 5 tilavuus-% ja viinin 12 tilavuus-%.
Lithuanian: Pakuotės lapelyje būtina nurodyti ekvivalentinį alaus ir vyno tūrį, apskaičiuotą laikant, kad aluje yra 5 % (pagal tūrį), vyne - 12 % (pagal tūrį)
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (kuten pistelyä tai polttelua) tai lisätä muiden valmisteiden aiheuttamia ihoreaktioita samalle alueelle käytettynä.
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas gali sukelti vietinių odos reakcijų (geliančių ar sukeliančių deginimo pojūtį) arba sustiprinti odos reakcijas, kurias sukėlė ant tos pačios vietos pavartoti kiti preparatai.
Finnish: Fenyylimerkuri-nitraatti/ asetaatti/boraatti
Lithuanian: Fenilgyvsidabrio nitratas/ acetatas/boratas
Finnish: 3 mg B/vrk < 18-vuotiaat** 7 mg B/vrk
Lithuanian: 3 mg B/parai < 18 metų** 7 mg B/parai ≥ 18 metų** 10 mg B/parai
Finnish: 17 mmol (391 mg) enimmäisvuorok ausiannoksessa
Lithuanian: 17 mmol (391 mg) didžiausioje paros dozėje
Finnish: Alle 2-vuotiailla lapsilla glomerulusten heikompi toiminta voi suojata munuaistoksisuudelta, mutta voi johtaa suurempiin syklodekstriinipitoisuuksiin veressä.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams esanti silpnesnė inkstų glomerulų funkcija gali apsaugoti nuo toksinio poveikio inkstams pasireiškimo, tačiau dėl to gali susidaryti didesnės ciklodekstrinų koncentracijos kraujyje.
Finnish: Saattaa aiheuttaa pitkäaikaiskäytössä nenän limakalvon turvotusta.
Lithuanian: Ilgalaikis vartojimas gali sukelti nosies gleivinės edemą.
Finnish: Galaktoosi
Lithuanian: Galaktozė
Finnish: Laktitoli (E 966)
Lithuanian: Laktitolis (E 966)
Finnish: <Allergeeni(t)> voi/voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Lithuanian: <Alergenas(-ai)> * gali sukelti alerginių reakcijų.
Finnish: Kynnysarvo Tietoa pakkausselostetta varten
Lithuanian: Informacija pakuotės lapelyje
Finnish: Paikallinen
Lithuanian: Vietinis
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyäsi tai kykyäsi käyttää koneita.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar dirbti su technika.
Finnish: Boorin määrä, joka voi ylittyessään heikentää hedelmällisyyttä, ikäryhmittäin: Ikä
Lithuanian: Boro kiekis, kurį viršijus galima pakenkti vaisingumui amžiaus grupėse:
Finnish: Tämän vuoksi riskit ja hyödyt potilaalle pitää arvioida tapauskohtaisesti.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį reikia įvertinti individualiai.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa hengityksen vinkumista ja hengitysvaikeuksia (bronkospasmi) erityisesti, jos sinulla on astma.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sukelti švokštimą ir kvėpavimo pasunkėjimą (bronchų spazmą), ypač jei sergate astma.
Finnish: Haitallinen alkoholismissa.
Lithuanian: Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Finnish: Tämän maininnan tarkoituksena on rauhoittaa vanhempia ja lapsia ilmoittamalla, että valmiste sisältää vain vähäisiä määriä alkoholia.
Lithuanian: Teiginys skirtas tėvams ir vaikams nuraminti, kad alkoholio kiekis vaistinio preparato sudėtyje yra mažas.
Finnish: Raskauden ja imetyksen aikaisella käytöllä ei odoteta olevan haitallisia vaikutuksia äidille, koska bentsalkoniumkloridin imeytyminen iholta on vähäistä.
Lithuanian: Nesitikima, kad vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu gali būti susijęs su žalingu poveikiu motinai, kadangi benzalkonio chlorido absorbcija per odą yra minimali.
Finnish: Saattaa aiheuttaa kipua pistoskohdassa.
Lithuanian: Gali sukelti skausmą injekcijos vietoje.
Finnish: Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Lithuanian: Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.
Finnish: Sisältää x g laktoosia (x/2 g glukoosia ja x/2 g galaktoosia) per annos.
Lithuanian: Dozėje yra x g laktozės (x/2 g gliukozės ir x/2 g galaktozės).
Finnish: Butyylihydroksianisoli (E
Lithuanian: Butilhidroksianizolas (E
Finnish: Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä valmistetta <Z> <annosyksikköä> tai enemmän päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei ilgą laikotarpį Jums tektų vartoti <Z> ar daugiau <dozavimo vienetų>, ypač jei Jums patariama kontroliuoti natrio kiekį maiste.
Finnish: Katso EMEA Public Statement, 8.7.1999, Ref. EMEA/20962/99.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pranešimą visuomenei, 1999-07-08, nuoroda: EMEA/20962/99.
Finnish: Imeytyminen vastasyntyneen kehittymättömän ihon kautta on merkittävää.
Lithuanian: Nustatyta reikšminga absorbcija per nesubrendusią naujagimių odą.
Finnish: Siksi propyleeniglykolin antoa raskaana oleville ja imettäville potilaille tulee harkita tapauskohtaisesti.
Lithuanian: Taigi, propilenglikolio vartojimas nėščiai pacientei ar žindyvei turi būti apgalvotas kiekvienu konkrečiu atveju.
Finnish: <Bentsoehappo/bentsoaatti> voi lisätä vastasyntyneen (enintään 4 viikon ikäisen) ihon ja silmien keltaisuutta.
Lithuanian: <Benzenkarboksirūgštis/benzoato druska> naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Finnish: SPC: vasta-aihe.
Lithuanian: PCS: kontraindikacija.
Finnish: Aine
Lithuanian: Medžiaga
Finnish: Herkistyneiden potilaiden allergisten reaktioiden lisäksi hajusteallergeenit voivat aiheuttaa herkistymistä niille aiemmin herkistymättömille potilaille.
Lithuanian: Be to, kad sukelia alergines reakcijas įjautrintiems pacientams, neįjautrinti pacientai gali tapti įjautrintais.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 4 viikon ikäisille vauvoille, joilla on avoimia haavoja tai laajoja rikkoutuneita tai vahingoittuneita ihoalueita (kuten palovammat) keskustelematta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto jaunesniems kaip 4 savaičių kūdikiams, kuriems yra atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų)
Finnish: Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.
Lithuanian: Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä) ja poikkeustapauksissa bronkospasmia.
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir išimtiniais atvejais bronchų spazmą.
Finnish: Varoitus on sisällytettävä SPC:n kohtaan 4.4, mikäli valmistetta käytetään vastasyntyneille.
Lithuanian: Jei vartojamas naujagimiams, PCS 4.4 skyriuje turi būti nurodytas įspėjimas.
Finnish: Suun kautta otettavien lääkevalmisteiden sorbitoli saattaa vaikuttaa muiden suun kautta otettavien lääkkeiden biologiseen hyötyosuuteen.
Lithuanian: Geriamojo vaistinio preparato sudėtyje esantis sorbitolis gali paveikti kitų kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Finnish: 50 mg/kg/vrk Jos lapsesi on alle 5-vuotias, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen antoa, erityisesti jos käytössä on muita lääkkeitä, jotka sisältävät propyleeniglykolia tai alkoholia.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu Jūsų vaikas yra jaunesnis kaip 5 metų, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu vaikas vartoja kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Finnish: Saattaa aiheuttaa ei-vasta-ainevälitteisiä kosketusreaktioita mahdollisesti kolinergisellä mekanismilla.
Lithuanian: Gali sukelti ne imuninės kilmės greitą kontaktinę reakciją dėl galimo cholinerginio veikimo mechanizmo.
Finnish: 50 mg/kg/vrk Jos olet raskaana tai imetät, älä ota tätä lääkevalmistetta ilman lääkärin suositusta.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu esate nėščia ar žindyvė, nevartokite šio vaisto, nebent jį rekomendavo gydytojas.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmä-ärsytystä ja kuivasilmäisyyden oireita ja se saattaa vaikuttaa kyynelkalvoon ja sarveiskalvon pintaan.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad benzalkonio chloridas gali sukelti akies sudirginimą, sausos akies simptomus ir gali daryti poveikį ašarų plėvelei ir ragenos paviršiui.
Finnish: Kaikki
Lithuanian: Visi
Finnish: <Bentsoehappo/bentsoaatti> saattaa aiheuttaa paikallista ärsytystä.
Lithuanian: <Benzenkarboksirūgštis/benzoato druska> gali sukelti vietinį sudirginimą.
Finnish: Voi lisätä herkkyyttä UV-valolle (luonnonvalo ja keinovalo).
Lithuanian: Gali didinti jautrumą ultravioletinei (natūraliai ir dirbtinei saulės) šviesai.
Finnish: Syklodekstriinit esim.:
Lithuanian: Ciklodekstrinai pvz.
Finnish: Kommentteja
Lithuanian: Komentarai
Finnish: * 1 mg B (booria) = 5,7 mg boorihappoa.
Lithuanian: * 1 mg B (boro) atitinka 5,7 mg boro rūgšties.
Finnish: Tämä koskee vain valmisteita, joita annosohjeen mukaan otetaan päivittäin yli kuukauden ajan tai toistuvasti joka viikko yli kahtena päivänä.
Lithuanian: arba kartotinėmis dozėmis daugiau kaip 2 dienas per kiekvieną savaitę.
Finnish: Ph.Eur.-monografiaan ei sisälly testiä proteiinijäämistä.
Lithuanian: Eur.) monografijose baltymo pėdsakų mėginio nėra.
Finnish: Boorihappo (ja boraatit)09.10.2017 Kaikki
Lithuanian: Boro rūgštis (ir boratai) 2017/10/09 Visi
Finnish: Ei saa käyttää yli viikon ajan alle 3-vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta ole näin neuvonut.
Lithuanian: Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas.
Finnish: Älä anna valmistetta vastasyntyneelle lapselle (enintään 4 viikon ikäiselle) ilman lääkärin suositusta.
Lithuanian: Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas.
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti 09.10.2017 Oikaistaan
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas 2017/10/09 Ištaisymas
Finnish: Villarasva (lanoliini)
Lithuanian: Vilnų riebalai (lanolinas)
Finnish: Tässä lääkevalmisteessa on hajustetta, joka sisältää <allergeenia(allergeeneja)>*.
Lithuanian: Šio vaisto kvapiosios medžiagos sudėtyje yra <alergeno(-ų)>*.
Finnish: SPC:ssä ilmoitettavaksi harkittava tieto: Nonkliinistä tai kliinistä tietoa aspartaamin käytöstä alle 12 viikon ikäisille vauvoille ei ole saatavana arviointia varten.
Lithuanian: Nėra nei ikiklinikinių, nei klinikinių duomenų, kuriais remiantis būtų galima įvertinti aspartamo vartojimą jaunesniems kaip 12 savaičių kūdikiams.
Finnish: [* Mainintaa "gluteeniton" voidaan käyttää vain, jos lääkevalmisteen gluteenipitoisuus on alle 20 ppm.]
Lithuanian: [* Teiginys „neturintis glitimo" taikytinas tik tada, jei glitimo kiekis vaistinio preparato sudėtyje yra mažesnis kaip 20 ppm.
Finnish: Aspartaami hydrolysoituu ruoansulatuskanavassa suun kautta annettuna.
Lithuanian: Išgertas aspartamas hidrolizuojamas virškinimo trakte.
Finnish: Tieto koskee lääkevalmisteen sisältämän kaliumin K+ kokonaismäärään perustuvaa kynnysarvoa.
Lithuanian: Informacija apie suminį K+ kiekį vaistinio preparato sudėtyje.
Finnish: <Z> <annosyksikköä> viittaa pienimpään annosmäärään, jolla natriumin kynnysarvo 17 mmol (391 mg) saavutetaan/ylitetään (pyöristettynä alaspäin lähimpään kokonaislukuun).
Lithuanian: <Z dozės> atspindi mažiausią dozavimo vienetų skaičių, kurių 17 mmol (391 mg) natrio kiekio slenkstis pasiektas arba viršytas.
Finnish: Yhtäaikainen anto alkoholidehydrogenaasin substraatin kuten etanolin kanssa saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia vastasyntyneille.
Lithuanian: Vartojimas su bet kokiu alkoholdehidrogenazės substratu, pavyzdžiui, etanoliu, naujagimiams gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää lateksikumia.
Lithuanian: Šio vaisto talpyklės sudėtyje yra lateksinės gumos.
Finnish: Formaldehydi
Lithuanian: Formaldehidas
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta ilman lääkärin suositusta.
Lithuanian: Vartokite šio vaisto tik rekomendavus gydytojui.
Finnish: (Ks. liite)
Lithuanian: (žr.
Finnish: Sorbitoli (E 420)
Lithuanian: Sorbitolis (E 420)
Finnish: Saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Lithuanian: Gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Finnish: Mannitoli (E 421)
Lithuanian: Manitolis (E 421)
Finnish: Potilaat joilla on HFI, eivät kykene hajottamaan tämän lääkevalmisteen sisältämää fruktoosia, mikä voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra ĮFN, organizmas negali suskaidyti šio vaisto sudėtyje esančios fruktozės ir tai gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Finnish: Vauvoilla ja pienillä lapsilla (alle 2-vuotiaat) ei vielä välttämättä ole diagnosoitu perinnöllistä fruktoosi-intoleranssia (HFI).
Lithuanian: Kūdikiams ir mažiems vaikams (jaunesniems kaip 2 metų) įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN) dar gali būti nediagnozuotas.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä erityisesti, jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvon sairauksia (silmän etuosan läpinäkyvä kerros).
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų.
Finnish: Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) tai silmä- ja limakalvoärsytystä.
Lithuanian: Gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Finnish: Parenteraalisilla valmisteilla, joilla on vaihteleva (esim. painoon perustuva) annostus, natriumpitoisuus saatetaan ilmoittaa muodossa mg per injektiopullo.
Lithuanian: Parenteriniams vaistiniams preparatams, kuriems reikalingas kintamas (nuo kūno svorio priklausantis) dozavimas, natrio kiekis gali būti išreikštas miligramų kiekiu, esančiu viename flakone.
Finnish: Beetadeksi ((E 459) Gammasyklodekstriini Sulfobutyylieetteribeetasykl odekstriini (SBE-β-CD)
Lithuanian: Betadeksas (E 459) Gama-ciklodekstrinas Sulfobutileterio-beta ciklodekstrinas (SBE-β-CD)
Finnish: Koska tämä lääkevalmiste sisältää propyleeniglykolia, älä käytä sitä avoimiin haavoihin tai laajoille rikkoutuneille tai vahingoittuneille ihoalueille (kuten palovammat) keskustelematta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, nevartokite jo ant atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų)
Finnish: Potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosiintoleranssi (HFI), ei saa antaa tätä lääkevalmistetta, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), šio vaisto vartoti negalima, nebent tai būtų neabejotinai būtina.
Finnish: Lateksi Luonnonkumi (lateksi)
Lithuanian: Natūrali guma (lateksas)
Finnish: Bentsoehappo (E 210) ja bentsoaatit esim.:
Lithuanian: (E 210) ir benzoatai pvz.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa ärsytystä tai nenän vuotamista erityisesti pitkäaikaisessa
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sukelti sudirginimą ar patinimą nosies viduje, ypač jei vartojamas ilgai.
Finnish: Energiasisältö 2,1 kcal/g laktitolia.
Lithuanian: 1 g laktitolio energinė vertė - 2,1 kcal.
Finnish: Lääkärin on seurattava hoitoa.
Lithuanian: Reikalingas paciento medicininis stebėjimas.
Finnish: 50 mg/kg/vrk Jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, älä ota tätä lääkettä ilman lääkärin suositusta.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu Jus kamuoja kepenų ar inkstų liga, nevartokite šio vaisto, nebent jį rekomendavo gydytojas.