FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Perorální roztok je určen pacientům, kteří váží méně než 33 kg, a pacientům, kteří tobolky nemohou polykat.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Emtriva znaša za bolnike, ki so težki 33 kg ali več, eno kapsulo enkrat na dan. Peroralno raztopino lahko uporabljajo le bolniki, ki tehtajo manj kot 33 kg, in bolniki, ki kapsul ne morejo pogoltniti.
Czech: Jak se přípravek Emtriva používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Emtriva uporablja?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Emtriva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Emtriva upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emtriva schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emtriva odobreno?
Czech: Přípravek Emtriva se používá v kombinaci s jinými antivirotiky.
Slovenian: Zdravilo Emtriva se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili in vsebuje zdravilno učinkovino emtricitabin.
Czech: 25 mg Prášek pro injekční roztok Subkutánní podání injekční lahvička (sklo)
Slovenian: 25 mg prašek za raztopino za injiciranje viala (steklo)
Czech: 4 injekční lahvičky + 8 tamponů
Slovenian: 4 viale + 8 alkoholnih blazinic
Czech: 0.5 ml (50 mg/ml) 24 předplněných injekčních stříkaček + 24 tampony
Slovenian: 1 ml (50 mg/ml) 2 napolnjeni injekcijski brizgi + 2 alkoholni blazinici
Czech: Je to běžné.)
Slovenian: To je normalno.)
Czech: c: Remise je definována jako DAS <1,6
Slovenian: c: Remisija je definirana kot DAS < 1,6.
Czech: Počkejte, až se rozpustí veškerý prášek (obvykle méně než 10 minut).
Slovenian: Počakajte, da se ves prašek raztopi (običajno v manj kot 10 minutah).
Czech: D-88397 Biberach an der Riss Německo
Slovenian: D-88397 Biberach an der Riss Nemčija
Czech: Hampshire, PO9 2NG Velká Británie
Slovenian: Hampshire, PO9 2NG Velika Britanija
Czech: Závažné alergické reakce jsou vzácné.
Slovenian: Resne alergijske reakcije so redke.
Czech: V souladu s tím je třeba aktualizovat i příbalovou informaci.
Slovenian: Skladno s tem je treba posodobiti tudi navodilo za uporabo.
Czech: • Umyjte si pečlivě ruce.
Slovenian: Temeljito si umijte roke.
Czech: b. Dermatologist Static Global Assessment.
Slovenian: b. Dermatološka statična splošna ocena.
Czech: Poločas vylučování je dlouhý, přibližně 70 hodin.
Slovenian: Njegova razpolovna doba je dolga in znaša približno 70 ur.
Czech: Je to důsledek tlaku vzduchu, což není důvodem ke znepokojení.
Slovenian: Do tega pride zaradi zračnega pritiska, to naj vas ne skrbi.
Czech: Klíčové výsledky studií 2, 3 a 4 jsou uvedeny níže.
Slovenian: Ključni rezultati študij 2, 3 in 4 so prikazani spodaj.
Czech: Postupujte podle pokynů lékaře.
Slovenian: Upoštevajte navodila zdravnika.
Czech: Četnost neznámá (z dostupných údajů nelze určit)
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Czech: Pečlivě si ho přečtěte a postupujte podle něho krok za krokem.
Slovenian: Navodilo skrbno preberite in sledite napotkom korak za korakom.
Czech: • Riziko oportunních infekcí a tuberkulózy (TB)
Slovenian: • tveganje za oportunistične okužbe in tuberkulozo (TB)
Czech: 6 jednotek/mg.
Slovenian: 6 enot/mg.
Czech: Specifická aktivita etanerceptu je 1,7x10
Slovenian: Specifična aktivnost etanercepta je 1,7 x 10
Czech: Neznepokojujte se tím, odstraníte jej v následujícím kroku.
Slovenian: To naj vas ne skrbi, ker ga boste kasneje odstranili.
Czech: Datum první registrace: 3. února 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 3. února 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 03.02.2000 Datum zadnjega podaljšanja: 03.02.2010
Czech: Při stlačení středu tlačítka uslyšíte cvaknutí.
Slovenian: Ob pritisku sredine gumba boste slišali klik.
Czech: ODPOVĚDI PACIENTŮ S PSORIÁZOU VE STUDIÍCH 2, 3 A 4
Slovenian: Odzivi bolnikov s psoriazo v študijah 2, 3 in 4
Czech: Tento bod je rozdělen do následujících podbodů:
Slovenian: To poglavje je razdeljeno na naslednja podpoglavja:
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
Slovenian: Če zanosite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Významné zlepšení bylo pozorováno také u ASAS částečná remise a BASDAI 50.
Slovenian: Pomembno izboljšanje so opazili tudi pri delni remisiji ASAS in BASDAI 50.
Czech: Edukační materiál pro lékaře a poskytovatele zdravotní péče musí obsahovat následující klíčové prvky:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne sestavine:
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 76 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost etanercepta je 76 %.
Czech: • Výukovou příručku k usnadnění zaškolení pacientů v bezpečném používání předplněného pera
Slovenian: • učni pripomoček za olajšanje usposabljanja bolnikov o varni uporabi napolnjenega peresnika
Czech: TSS Erosions JSN
Slovenian: TSS erozije JSN
Czech: Likvidace zbylého odpadu a.
Slovenian: Odstranjevanje odpadkov a.
Czech: Z mikrobiologického hlediska musí být jednou rekonstituovaný léčivý přípravek použit okamžitě.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba rekonstituirano zdravilo uporabiti takoj.
Czech: Dávkování u dospělých pacientů (věk 18 let a více)
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih bolnikih (starih 18 let ali več)
Czech: Držte pero v pravém úhlu (90°) k injekčnímu místu.
Slovenian: Peresnik držite pod pravim kotom (90°) na mesto injiciranja.
Czech: • Pero lze použít pouze jednou - nikdy se nesmí použít opakovaně.
Slovenian: • Peresnik je namenjen le za enkratno uporabo - nikoli ga ne smete ponovno uporabiti.
Czech: Roztok přípravku Enbrel žádným způsobem neohřívejte (např. jej neohřívejte v mikrovlnné troubě, ani v horké vodě).
Slovenian: Zdravila Enbrel ne segrevajte na noben drug način (npr. ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali topli vodi).
Czech: Dlouhodobé zkušenosti s užíváním přípravku Enbrel byly obecně srovnatelné s původní 48 týdenní studií a neukázaly žádná nová bezpečnostní zjištění.
Slovenian: Dolgoročne izkušnje z zdravilom Enbrel so v splošnem primerljive s prvotno 48-tedensko študijo in niso pokazale novih dognanj o varnosti.
Czech: Shromážděte všechny součásti, které budete potřebovat k injekci, a položte je na zvolenou pracovní plochu:
Slovenian: Zberite predmete, ki jih boste potrebovali za injekcijo, in jih položite na izbrano površino:
Czech: Až uslyšíte druhé cvaknutí (nebo po uplynutí 10 sekund, pokud neuslyšíte druhé cvaknutí), je injekce ukončena (viz obrázek 6).
Slovenian: Ko zaslišite drugi klik (ali, če ne zaslišite drugega klika, ko bo minilo 10 sekund), bo injiciranje končano (glejte sliko 6).
Czech: Použitelné do
Slovenian: Uporabno do
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti (měsíc/rok) na peru.
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti (mesec/leto) na peresniku.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci (obě strany) dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo (obe strani), ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: Enbrel N=103 až 105*
Slovenian: Enbrel n = 103 do 105*
Czech: (Poznámka: Po ukončení tohoto kroku se může stát, že v lahvičce zůstane malý zbytek tekutiny.
Slovenian: (Opozorilo: Tudi če ste postopek izvedli pravilno, lahko v viali ostane malo tekočine.
Czech: Reaktivace hepatitidy B, listerióza
Slovenian: reaktivacija hepatitisa B, listerija
Czech: Úvod b.
Slovenian: Uvod b.
Czech: Vhodná dávka a frekvence dávkování pro dítě nebo dospívajícího bude záviset na tělesné hmotnosti a onemocnění.
Slovenian: Ustrezen odmerek in pogostnost odmerjanja za otroka ali mladostnika sta odvisna od njegove telesne mase in bolezni.
Czech: • Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): porucha tvorby krevních buněk v kostní dřeni.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): prenehanje tvorbe nujnih krvnih celic v kostnem mozgu.
Czech: Odpověď psoriatické artritidy n = 104
Slovenian: Odziv psoriatičnega artritisa n = 104
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Umyjte si pečlivě ruce teplou vodou a mýdlem.
Slovenian: Umijte si roke z milom in s toplo vodo.
Czech: Pokud si nevzpomenete až do dne, kdy má být podána následující injekce, nedávejte dvojitou dávku (dvě dávky ve stejný den), abyste nahradil(a) zapomenutou dávku.
Slovenian: Če se pozabljenega odmerka spomnite šele na dan, ko je že čas za naslednjo injekcijo, ne uporabite dvojnega odmerka (dveh odmerkov v istem dnevu), da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Czech: (Je vhodné si vždy označit místa předchozích injekcí.)
Slovenian: (Morda vam bo v pomoč, če si boste beležili mesta predhodnih injekcij.)
Czech: Při pokračující léčbě odpovědi přetrvávaly až po 48 týdnů.
Slovenian: Ob nadaljevanju zdravljenja so se odzivi ohranili do 48 tednov.
Czech: Dávejte pozor, abyste netlačil/a jehlu do kůže příliš pomalu nebo velkou silou.
Slovenian: Pazite, da igle v kožo ne potisnete prepočasi ali z veliko silo.
Czech: Krok 4: Likvidace zbylého odpadu
Slovenian: Korak 4: Odstranjevanje odpadkov
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO OBALŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Czech: Nejmladší děti (4 roky) měly sníženou clearance (zvýšily clearance, když normalizovaly svoji hmotnost) ve srovnání se staršími dětmi (12 let) a s dospělými.
Slovenian: Pri najmlajših bolnikih (4 leta) so opazili zmanjšan očistek (povečan, če je bil normaliziran s težo) v primerjavi s starejšimi otroki (12 let) in odraslimi.
Czech: b: Hodnoty DAS představují střední hodnoty.
Slovenian: b: Vrednosti za oceno aktivnosti bolezni (DAS - Disease Activity Score) so povprečne vrednosti.
Czech: V lahvičce může zůstat bílá pěna - to je normální.
Slovenian: V viali lahko ostane nekaj bele pene - to je normalno.
Czech: • Psoriatická artritida u pacientů ve věku od 12 let
Slovenian: • psoriatičnega artritisa pri bolnikih, starejših od 12 let.
Czech: Následující seznam nežádoucích účinků je založen na zkušenostech z klinických studií a postmarketingových zkušenostech.
Slovenian: Spodnji seznam neželenih učinkov temelji na izkušnjah iz kliničnih preskušanj ter na izkušnjah iz obdobja trženja.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí zvážit používání vhodné antikoncepce k zabránění otěhotnění v průběhu léčby a 3 týdny po ukončení léčby přípravkem Enbrel.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo razmisliti o uporabi ustrezne kontracepcije za preprečitev nosečnosti med zdravljenjem z zdravilom Enbrel in še tri tedne po prenehanju zdravljenja.
Czech: Krok 4: Likvidace použitého pera MYCLIC
Slovenian: Korak 4: Odstranjevanje uporabljenega peresnika MYCLIC
Czech: Informace v této příbalové informaci jsou seřazeny do následujících 7 bodů:
Slovenian: Informacije v tem navodilu so razvrščene v naslednjih 7 poglavij:
Czech: Přípravek Enbrel se může používat s tekutinou nebo s jídlem nebo bez nich.
Slovenian: Zdravilo Enbrel se lahko uporablja skupaj s hrano ali pijačo ali brez njiju.
Czech: Klinický význam toho není známý.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Czech: týden
Slovenian: teden
Czech: Dospělá populace
Slovenian: Odrasla populacija
Czech: V takovém případě je třeba velmi pečlivě zhodnotit poměr přínosu/rizika terapie přípravkem Enbrel.
Slovenian: V takem primeru je treba zelo skrbno pretehtati razmerje med koristmi in tveganji zdravljenja z zdravilom Enbrel.
Czech: Pohotovostní karta pacienta musí obsahovat následující klíčové informace pro pacienty, kteří jsou léčeni přípravkem Enbrel:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednje ključne sestavine za bolnike, ki se zdravijo z zdravilom Enbrel:
Czech: Nežádoucí účinky u dospělých
Slovenian: Neželeni učinki pri odraslih
Czech: NETLAČTE adaptér dolů pod jakýmkoli úhlem (viz obrázek 4).
Slovenian: Adapterja NE POTISKAJTE pod kotom (glejte sliko 4).
Czech: • Polyartritida (s positivním či negativním revmatoidním faktorem) a rozšířená oligoartritida u pacientů ve věku od 2 let
Slovenian: • poliartritisa (pozitivnega ali negativnega za revmatoidni faktor) in razširjenega oligoartritisa pri bolnikih, starejših od 2 let.
Czech: Pokud Vám byl podáván během těhotenství přípravek Enbrel, může u Vašeho novorozence existovat vyšší riziko infekce.
Slovenian: Če ste med nosečnostjo prejeli zdravilo Enbrel, lahko pri vašem dojenčku obstaja povečano tveganje za razvoj okužbe.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA (Y) PODÁNÍ
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Czech: Neohřívejte žádným jiným způsobem.
Slovenian: Ne segrevajte na noben drug način.
Czech: U ASAS 50 a 70 odpovědí byla pro 50 procentní, resp. 70 procentní zlepšení použita stejná kritéria.
Slovenian: Odziva ASAS 50 in 70 sta bila definirana po istih kriterijih, le da je šlo za 50 % oziroma 70 % izboljšanje.
Czech: • Balení s dávkou má obsahovat níže vyjmenované části (jestliže je nemá, nepoužijte ho a poraďte se s lékárníkem).
Slovenian: Podstavek z zdravilom mora vsebovati vse spodaj navedene pripomočke (če jih ne, ne uporabite zdravila in se posvetujte s farmacevtom).
Czech: Alternativně 50 mg podaných jednou týdně bylo stanoveno jako bezpečné a účinné (viz bod 5.1).
Slovenian: Druga možnost je dajanje 50 mg enkrat na teden; dokazali so, da je ta možnost varna in učinkovita (glejte poglavje 5.1).
Czech: Přípravek Enbrel se smí během těhotenství používat, pouze pokud je to nezbytně nutné.
Slovenian: Zdravilo Enbrel lahko med nosečnostjo uporabljamo le, če je to nujno potrebno.
Czech: Nesnažte se použít pero opakovaně, ani nepoužijte jiné pero bez souhlasu sestry nebo lékárníka.
Slovenian: Ne poskušajte ponovno uporabiti peresnika in ne poskušajte uporabiti drugega peresnika brez dovoljenja medicinske sestre ali farmacevta.
Czech: SE = standardní chyba a. p = 0,0001.
Slovenian: a. p = 0,0001.
Czech: • Jehla zůstane v delší části obalu.
Slovenian: Igla bo ostala v daljšem delu embalaže.
Czech: Po ukončení podávání přípravku Enbrel se příznaky artritidy objevily znovu všeobecně do jednoho měsíce.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Enbrel so se simptomi artritisa največkrat ponovno pojavili že v enem mesecu.
Czech: • Instruktážní materiály pro pacienty
Slovenian: • gradivo z navodili za bolnike
Czech: Závažné infekce se vyskytly u 6,3% pacientů s revmatoidní artritidou, léčených přípravkem Enbrel až po dobu 48 měsíců.
Slovenian: Resne okužbe so se pojavile pri 6,3 % bolnikov z revmatoidnim artritisom, ki so prejemali zdravilo Enbrel do 48 mesecev.
Czech: Prášek je bílý.
Slovenian: Prašek je bele barve.
Czech: Podíl osob, u kterých se vyvinuly protilátky proti etanerceptu v dlouhodobých klinických studiích (trvajících až 3,5 roku), se s časem podle očekávání zvyšoval.
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih so se pojavila protitelesa proti etanerceptu v dolgoročnejših preskušanjih (do 3,5 let), se po pričakovanjih sčasoma povečuje.
Czech: • jestliže má dítě infekci jakéhokoli druhu.
Slovenian: če ima otrok kakršnokoli okužbo.
Czech: Studie 2 měla také období po vysazení terapie, kdy bylo léčení ukončeno ve 24. týdnu u pacientů, kteří dosáhli zlepšení PASI minimálně o 50 %.
Slovenian: Študija 2 je vključevala tudi obdobje odtegnitve zdravila, med katerim so zdravljenje prekinili bolniki, ki so 24. teden dosegli izboljšanje PASI za vsaj 50 %.
Czech: ASAS 20 2 týdny 3 měsíce 6 měsíců ASAS 50 2 týdny 3 měsíce 6 měsíců
Slovenian: ASAS 20 2 tedna 3 meseci 6 mesecev a
Czech: Přípravek Enbrel nebyl studován u dětí mladších než 2 roky.
Slovenian: Zdravila Enbrel niso preskušali pri otrocih, mlajših od 2 let.
Czech: Rozdíl mezi monoterapií přípravkem Enbrel a monoterapií methotrexátem byl také signifikantní (p0,05).
Slovenian: Pomembna je bila tudi razlika med monoterapijo z zdravilom Enbrel in monoterapijo z metotreksatom (p < 0,05).
Czech: Primárním měřítkem účinnosti (ASAS 40) bylo 40% zlepšení v alespoň třech ze čtyř domén ASAS a žádné zhoršení ve zbývající doméně.
Slovenian: Primarno merilo za učinkovitost (ASAS 40) je bilo 40 % izboljšanje vsaj treh od štirih domen ASAS in odsotnost poslabšanja pri četrti domeni.
Czech: Jehla zůstane chráněna v peru až do aktivace pera.
Slovenian: Igla bo ostala zaščitena v peresniku, dokler ne boste peresnika aktivirali.
Czech: Před použitím přípravku Enbrel se poraďte se svým lékařem.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Enbrel se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Odpovědi ACR ACR 20
Slovenian: Odzivi ACR ACR 20 ACR 50 ACR 70
Czech: Dávkování a způsob podávání jsou stejné jako u dospělých ve věku od 18 do 64 let.
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno; odmerjanje in način uporabe sta enaka kot pri odraslih, starih od 18 do 64 let.
Czech: Údaje o sekundárním přenosu infekce živými vakcínami u pacientů léčených přípravkem Enbrel nejsou k dispozici.
Slovenian: Podatkov o sekundarnem prenosu okužbe z živimi cepivi pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Enbrel, ni na voljo.
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Slovenian: Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Czech: Na základě přezkumu literatury a spontánních hlášení předložených v rámci této procedury PSUSA pokrývající období od 3. února 2018 do 2. února 2019 a rovněž kumulativních údajů získaných od data první registrace v Evropě dospěl výbor PRAC k názoru, že kauzální vztah mezi zánětlivým střevním onemocněním a etanerceptem nelze vyloučit, a proto doporučuje aktualizovat informace o léčivých přípravcích obsahujících účinnou látku etanercept, a to následovně: aktualizovat bod 4.8 Souhrnu údajů o přípravku doplněním zánětlivého střevního onemocnění s frekvencí „méně časté".
Slovenian: Na podlagi pregleda literature in spontanega poročanja, predstavljenega v tej enotni oceni redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUSA), ki zajema obdobje od 3. februarja 2018 do 2. februarja 2019, ter kumulativnih podatkov od datuma pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom v Evropi, odbor PRAC meni, da ni mogoče izključiti vzročne povezanosti med vnetno črevesno boleznijo in etanerceptom, zato priporoča posodobitev informacij o zdravilih, ki vsebujejo učinkovino etanercept, in sicer kot sledi: posodobitev poglavja 4.8 povzetka glavnih značilnosti zdravila tako, da bo vključevalo vnetno črevesno bolezen s pogostnostjo ''občasni''.
Czech: Dávejte pozor, aby se špička ničeho nedotknula.
Slovenian: Pazite, da se konica ničesar ne dotika.
Czech: Přípravek Enbrel je biologické léčivo, které se vyrábí ze dvou lidských bílkovin.
Slovenian: Zdravilo Enbrel je pridobljeno iz dveh človeških beljakovin.
Czech: Enbrel se doporučuje podávat pacientům definovaným v bodu 4.1.
Slovenian: Uporaba zdravila Enbrel je priporočena pri bolnikih, kot je opredeljeno v poglavju 4.1.
Czech: Co je přípravek Enbrel a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Enbrel in za kaj ga uporabljamo
Czech: Po přerušení se mohou vrátit příznaky onemocnění.
Slovenian: Po prekinitvi uporabe se lahko simptomi ponovijo.
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Czech: Enbrel + Methotrexate
Slovenian: Enbrel + metotreksat
Czech: Zvolte si čistou, dobře osvětlenou a rovnou pracovní plochu.
Slovenian: Izberite čisto, dobro osvetljeno, ravno delovno površino.
Czech: sPGA "čistý" nebo "minimální", n (%) Zkratky: sPGA-statické celkové lékařské hodnocení a. p < 0,0001 v porovnání s placebem
Slovenian: sPGA "čisto" ali "minimalno", n (%) Okrajšava: sPGA-statična zdravnikova splošna ocena a. p < 0,0001 v primerjavi s placebom
Czech: Všechny tyto protilátky byly non-neutralizační a jejich výskyt byl zpravidla dočasný.
Slovenian: Protitelesa niso bila nevtralizirajoča in so na splošno prehodna.
Czech: Základní skóre Skóre v 52. týdnu Remise
Slovenian: DAS ocena v izhodišču ocena po 52 tednih remisija
Czech: V tom případě začněte znovu s novou lahvičkou přípravku Enbrel, vodou pro injekci, stříkačkou, jehlou a tampony.
Slovenian: V tem primeru začnite z novo vialo zdravila Enbrel, vodo za injekcije, brizgo, iglo in blazinicami.
Czech: V dlouhodobých otevřených studiích (až 34 měsíců), v nichž byl Enbrel podáván nepřetržitě, byly udrženy klinické odpovědi a bezpečnost byla srovnatelná s krátkodobými studiemi.
Slovenian: V dolgoročnih (do 34 mesecev) odprtih študijah, v katerih so dajali zdravilo Enbrel brez prekinitev, so bili klinični odzivi trajni, varnost pa je bila primerljiva s tisto v krajših študijah.
Czech: PsARC 3. měsíc b
Slovenian: PsARC 3. mesec b
Czech: • Budete také potřebovat následující předměty:
Slovenian: Potrebujete še naslednje:
Czech: Míra četnosti vzhledem k expozici byla 0,06 příhod na 100 pacient-roků.
Slovenian: Za stopnjo izpostavljenosti popravljena pogostnost je bila 0,06 dogodka na 100 bolnikov-let.
Czech: Pokud podává injekci někdo druhý Vám, může použít také vnější oblast horní části paže.
Slovenian: Če vam daje injekcijo nekdo drug, lahko uporabi tudi zunanji predel nadlakti.
Czech: Stále držte pero pevně proti povrchu kůže, až uslyšíte druhé cvaknutí nebo po uplynutí 10 sekund po prvním cvaknutí (podle toho, co přijde dříve).
Slovenian: Peresnik še naprej čvrsto pritiskajte ob kožo, dokler ne zaslišite drugega klika ali do 10 sekund po prvem kliku (kar se zgodi prej).
Czech: Prášek se musí před použitím rozpustit.
Slovenian: Prašek morate pred uporabo raztopiti.
Czech: Léčba přípravkem Enbrel nesmí být zahájena u pacientů s aktivní infekcí včetně chronických a lokálních infekcí.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Enbrel ne smete uvesti pri bolnikih z aktivnimi okužbami, vključno s kroničnimi ali lokaliziranimi okužbami.
Czech: To by mohlo způsobit únik tekutiny.
Slovenian: V tem primeru lahko pride do uhajanja tekočine iz brizge.
Czech: U pacientů se symetrickým bolestivým nebo otokovým postižením více kloubů (např. ruce, zápěstí a nohy) může přípravek Enbrel zpomalit strukturální poškození těchto kloubů, způsobená chorobou.
Slovenian: Pri bolnikih z več simetrično prizadetimi bolečimi ali oteklimi sklepi (npr. dlanmi, zapestji ali stopali) lahko zdravilo Enbrel upočasni razvoj strukturnih okvar teh sklepov, ki jih povzroča bolezen.
Czech: • Infekce/sledování: Informujte svého lékaře o každé cestě mimo Evropu, kterou jste absolvoval(a) v poslední době.
Slovenian: Okužbe/spremljanje: Povejte zdravniku za morebitno nedavno potovanje izven Evrope.
Czech: Současná léčba se sulfasalazinem
Slovenian: Sočasno zdravljenje s sulfasalazinom
Czech: Ložisková psoriáza u dětí (věk 6 let a starší)
Slovenian: Otroška psoriaza v plakih (starost 6 let in več)
Czech: V porovnání s placebem vedla léčba přípravkem Enbrel k statisticky významnému zlepšení v ASAS 40, ASAS 20 a ASAS 5/6.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Enbrel je v primerjavi s placebom povzročilo statistično pomembno izboljšanje ASAS 40, ASAS 20 in ASAS 5/6.
Czech: Nyní můžete vytáhnout pero z kůže (viz obrázek 7).
Slovenian: Sedaj lahko peresnik umaknete s kože (glejte sliko 7).
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se etanerceptu (s výjimkou biosimilárních přípravků) výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících etanercept (s výjimkou biosimilárních přípravků) zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za etanercept (razen podobnih bioloških zdravil) odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) etanercept (razen podobnih bioloških zdravil), nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Czech: Celkem bylo zařazeno 401 pacientů, z nichž 203 bylo léčeno přípravkem Enbrel.
Slovenian: Sodeloval je 401 bolnik in od tega so bili 203 zdravljeni z zdravilom Enbrel.