FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Enzyminduktion kann nach wenigen Behandlungstagen beobachtet werden.
Italian: L'induzione enzimatica può essere osservata dopo pochi giorni di trattamento.
German: Studiengruppe
Italian: Gruppo di studio
German: Was ist EVRA und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è EVRA e a cosa serve
German: • Normale Aktivitäten wie Baden oder Duschen, Sauna und Sport sollten keinen Einfluss darauf haben, wie gut das Pflaster wirkt.
Italian: • Le normali attività, come fare il bagno, la doccia, la sauna o fare esercizio fisico, non dovrebbero avere effetti sull'efficacia del cerotto
German: Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von
Italian: Se non riesce a smettere di fumare e se ha più di 35 anni, il medico può consigliarle di usare un tipo diverso di contraccettivo;
German: Es ist möglich, dass Ihr Arzt die Dosis der anderen Arzneimittel anpassen muss.
Italian: Il medico può avere la necessità di aggiustare la dose degli altri medicinali.
German: • Probleme beim Tragen von Kontaktlinsen
Italian: • Problemi nell'indossare le lenti a contatto
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.
Italian: Si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi.
German: Anhand von exploratorischen Analysen wurde untersucht, ob die Merkmale der Kollektive in den Studien der Phase III (n = 3.319) bezüglich Alter, ethnischer Zugehörigkeit und Gewicht einen Zusammenhang mit Schwangerschaften zeigten.
Italian: Sono state eseguite delle analisi esploratorie per determinare se negli studi di fase III (n=3.319) le caratteristiche della popolazione di età, razza e peso potevano essere associate alla gravidanza.
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Kopfschmerzen, Übelkeit (Nausea) und Brustspannen, die bei ungefähr 21,0%, 16,6% bzw. 15,9% der Patientinnen auftraten.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate negli studi clinici sono state mal di testa, nausea e fastidio al seno, e si sono verificate, rispettivamente, in circa il 21,0%, 16,6% e 15,9% delle donne.
German: • Wenn Sie dieses Arzneimittel korrekt angewendet haben und Ihre Periode ausbleibt, bedeutet dies nicht unbedingt, dass Sie schwanger sind.
Italian: • Se sta usando questo medicinale correttamente e le mestruazioni sono assenti, questo non significa necessariamente che lei è incinta.
German: selten
Italian: raro
German: Dies kann helfen, Sie davor zu schützen, diese Flecken zu bekommen oder helfen zu verhindern, dass sie stärker werden.
Italian: Ciò può aiutare a prevenire la comparsa di queste macchie o prevenire un loro peggioramento
German: Nach einer Geburt
Italian: Dopo il parto
German: Frustration* Verstärkte Libido
Italian: Frustrazione* Aumento della libido
German: EVRA ist für Frauen im gebärfähigen Alter bestimmt.
Italian: EVRA è destinato alle donne in età fertile.
German: * Berichte nach Markteinführung.
Italian: * Dati post-marketing.
German: Frauen in der Postmenopause
Italian: Donne in post-menopausa
German: Vor der Einleitung oder Wiederaufnahme der Behandlung mit EVRA muss eine vollständige Anamnese (mit Erhebung der Familienanamnese) erhoben und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Italian: Prima di iniziare o riprendere l'uso di EVRA si deve raccogliere un'anamnesi completa (inclusa l'anamnesi familiare) e si deve escludere una gravidanza.
German: Wann ist besondere Vorsicht bei der Anwendung von EVRA erforderlich Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?
Italian: Quando fare particolarmente attenzione con EVRA Quando deve rivolgersi a un medico?
German: • Vergewissern Sie sich, dass die Ränder gut kleben.
Italian: • Si assicuri che i bordi aderiscano bene.
German: Tragen Sie nicht mehr als 6 Pflaster hintereinander (also nicht mehr als 6 Wochen lang).
Italian: Non indossi più di 6 cerotti consecutivi (quindi per non più di 6 settimane).
German: • Wenn Sie für mehr als 2 Tage vergessen haben, Ihr Pflaster zu wechseln, können Sie schwanger werden.
Italian: • se dimentica di sostituire il cerotto per oltre 2 giorni, lei potrebbe rimanere incinta.
German: Die Frau ist zudem anzuweisen, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die darin gegebenen Ratschläge zu befolgen.
Italian: La donna deve anche essere informata della necessità di leggere attentamente il foglio illustrativo e di seguirne i consigli.
German: Besonders wichtig bei Vorliegen weiterer Risikofaktoren.
Italian: Particolarmente importante da considerare se sono presenti anche altri fattori di rischio.
German: Norelgestromin und Norgestrel (ein Serummetabolit von Norelgestromin) werden stark (> 97%) an Serumproteine gebunden.
Italian: La norelgestromina ed il norgestrel (un metabolita sierico della norelgestromina) sono molto legati (> 97%) alle proteine sieriche.
German: Ihr Arzt wird Ihnen vor Beginn der Behandlung mit diesen Arzneimitteln eine andere Verhütungsmethode verschreiben.
Italian: Il medico le prescriverà un altro tipo di contraccettivo prima di iniziare il trattamento con questi medicinali.
German: Benutzte oder unbenutzte Pflaster dürfen nicht in der Toilette entsorgt werden.
Italian: I cerotti usati o non usati non devono essere gettati nella toilette.
German: Alle schwangerschaftsverhütenden Kombinationspillen haben Risiken, die zu dauernder Behinderung oder zum Tod führen können.
Italian: Tutte le pillole contraccettive combinate presentano dei rischi che possono causare disabilità o morte.
German: Alltagsbeschäftigungen während der Anwendung der Pflaster
Italian: Attività quotidiane durante l'uso del cerotto
German: Zu den Nebenwirkungen, die zu Beginn der Behandlung auftreten können, aber üblicherweise nach den ersten drei Zyklen nachlassen, gehören Schmierblutungen, Brustspannen und Übelkeit.
Italian: Le reazioni avverse che possono verificarsi all'inizio del trattamento, ma che di solito diminuiscono dopo i primi tre cicli, includono perdite di sangue, fastidio al seno e nausea.
German: Die maximale Enzyminduktion wird im Allgemeinen in ca. 10 Tagen gesehen, kann jedoch für mindestens 4 Wochen nach Behandlungsende mit dem betreffenden Arzneimittel bestehen bleiben.
Italian: L'induzione enzimatica massima si osserva generalmente nel giro di 10 giorni ma può persistere per almeno 4 settimane dopo la sospensione della terapia medicinale.
German: Die Frauen sind darüber aufzuklären, dass Kontrazeptiva nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützen.
Italian: Le donne devono essere informate che i contraccettivi orali non proteggono dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmesse.
German: In diesen Fällen wird geraten, die Anwendung des Pflasters (bei einer elektiven Operation mindestens vier Wochen vorher) zu unterbrechen und erst zwei Wochen nach der kompletten Wiederherstellung der Beweglichkeit wieder aufzunehmen.
Italian: In queste situazioni è consigliabile interrompere l'uso del cerotto (in caso di interventi elettivi almeno quattro settimane prima) e non riavviarlo fino a due settimane dopo la ripresa completa della mobilità.
German: • Schwellung in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen.
Italian: • Gonfiore delle braccia, delle mani, delle gambe o dei piedi.
German: • Wenn Sie das nicht tun, erhöhen Sie Ihr Risiko, schwanger zu werden.
Italian: • Se non lo fa potrebbe correre un rischio maggiore di avere una gravidanza.
German: Weil es zwei Hormone enthält, wird EVRA ein „kombiniertes hormonelles Verhütungsmittel" genannt.
Italian: Dato che contiene due ormoni, EVRA è definito "contraccettivo ormonale combinato".
German: • Ziehen Sie dann die andere Hälfte der Schutzfolie ab
Italian: • Solo dopo, stacchi l'altra metà della pellicola protettiva
German: Bei manchen Frauen können vaginale Blutungen auftreten.
Italian: Alcune donne possono accusare sanguinamento vaginale.
German: EVRA darf nicht von Kindern und Jugendlichen angewendet werden, die noch nicht ihre erste Menstruation hatten.
Italian: EVRA non deve essere usato in bambini e adolescenti che non hanno ancora avuto il primo ciclo mestruale.
German: Dies entspricht jährlich ungefähr 6 bis 12 VTE pro 10.000 Frauen, die EVRA anwenden.
Italian: Questi valori corrispondono all'incirca a 6-12 TEV all'anno per 10.000 donne che usano EVRA.
German: Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormoneller Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, „Was sollten Sie vor der Anwendung von EVRA beachten?
Italian: Per informazioni più dettagliate sui diversi rischi derivanti dall'assunzione di contraccettivi ormonali combinati, vedere paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di usare EVRA".
German: In der Mitte des Zyklus (zweite Woche/Tag 8 oder dritte Woche/Tag 15) - über ein oder zwei Tage (bis zu 48 Stunden): Die Anwenderin muss sofort ein neues EVRA transdermales Pflaster aufkleben.
Italian: A metà ciclo (seconda settimana/giorno 8 o terza settimana/giorno 15): - per uno o due giorni (fino a 48 ore): L'utilizzatrice deve applicare un nuovo cerotto transdermico EVRA immediatamente.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei mdicinali.
German: Da das transdermale Pflaster EVRA ähnliche Hormone enthält wie die, die in Kombinationspillen verwendet werden, hat es wahrscheinlich die gleichen Risiken.
Italian: Poiché il cerotto transdermico EVRA contiene ormoni simili a quelli usati nelle pillole contraccettive combinate, è probabile che abbia anche gli stessi rischi.
German: Mittelwert der Spannweite 5-7 pro 10.000 Frauenjahre, auf der Grundlage eines relativen Risikos für Levonorgestrelhaltige KHK versus Nichtanwendung von ungefähr 2,3 bis 3.6
Italian: Valore mediano dell'intervallo 5-7 per 10.000 donne/anno, basato su un rischio relativo di circa 2,3-3,6 dei COC contenenti levonorgestrel rispetto al non uso
German: • Der Tag, an dem Sie Ihr erstes Pflaster aufkleben, wird Tag 1 sein.
Italian: • Il giorno in cui applica il primo cerotto sarà il Giorno 1.
German: Im Hinblick auf die Reproduktionstoxizität zeigte Norelgestromin fötale Toxizität bei Kaninchen, aber der Sicherheitsfaktor für diese Wirkung war ausreichend hoch.
Italian: Per quanto riguarda la tossicità sulla riproduzione, la norelgestromina ha dimostrato tossicità fetale nei conigli, tuttavia il margine di sicurezza per questo effetto era sufficientemente alto.
German: Bei Verdacht auf eine Überdosierung müssen alle transdermalen Verhütungssysteme entfernt und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Italian: Nel caso in cui si sospetti un sovradosaggio, eliminare tutti i sistemi di contraccezione transdermica e somministrare trattamento sintomatico.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ihre Periode verzögern.
Italian: Consulti il medico prima di decider di ritardare le mestruazioni.
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster aufzukleben, unterliegen Sie einem besonders hohen Risiko, schwanger zu werden.
Italian: Se dimentica di applicare il cerotto, potrebbe correre un rischio particolarmente alto di rimanere incinta.
German: Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonellen Kontrazeptivums.
Italian: Il rischio dipende dal suo rischio naturale di TEV e dal tipo di contraccettivo ormonale combinato che sta assumendo.
German: Nicht-KHK-Anwenderinnen (2 Ereignisse)
Italian: Nessun utilizzo di COC (2 eventi)
German: Ein definitiver Zusammenhang zwischen der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva und klinischer Hypertonie wurde noch nicht festgestellt.
Italian: Non è stato stabilito un rapporto definitivo fra l'uso dei contraccettivi ormonali e l'ipertensione clinica.
German: Die unten stehende Tabelle 1 bildet die in klinischen Studien und nach Markteinführung gemeldeten Nebenwirkungen ab. Häufigkeit gemäß MedDRA-Konvention: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: Convenzione MedDRA sulla frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 a < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Wenn Sie eine Magenverstimmung haben
Italian: Se ha disturbi di stomaco
German: Für mehr als einen Tag (24 Stunden oder länger) oder wenn Sie nicht genau wissen, wie lange:
Italian: Da più di un giorno (24 ore o più) oppure se non è sicura da quanto tempo:
German: Daher muss das benutzte transdermale Pflaster sorgfältig entsorgt werden.
Italian: Quindi, il cerotto transdermico usato deve essere attentamente eliminato.
German: Zum Schutz der Umwelt sind die Pflaster mit Umsicht zu entsorgen.
Italian: Per proteggere l'ambiente, devono essere eliminati con cura.
German: Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie EVRA anwenden, berichten über Depression oder depressive Verstimmung.
Italian: Alcune donne che usano contraccettivi ormonali tra cui EVRA hanno segnalato depressione o umore depresso.
German: Pearl Index Methodenversagen (95% KI)
Italian: Indici di Pearl - insuccesso del metodo (IC 95%)
German: EVRA wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre untersucht.
Italian: EVRA non è stato studiato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
German: • Behalten Sie die Anwendung Ihres Pflasters bei, auch wenn Sie nicht sehr häufig Sex haben.
Italian: • Non smetta di usare i cerotti, anche se ha rapporti sessuali solo di rado.
German: Der primäre Wirkmechanismus ist dabei die Hemmung der Ovulation, aber auch Veränderungen des Zervikalschleims und des Endometriums können zur Wirksamkeit des Präparats beitragen.
Italian: Il meccanismo di azione primario è l'inibizione dell'ovulazione, ma anche le alterazioni del muco cervicale e dell'endometrio possono contribuire all'efficacia del prodotto.
German: Aufgrund dieser Tierdaten kann eine unerwünschte hormonelle Wirkung der Wirkstoffe nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Sulla base di questi dati negli animali, non si possono escludere effetti indesiderati dovuti all'azione ormonale dei composti attivi.
German: Es wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Italian: È usato per prevenire la gravidanza.
German: Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktoren vorliegen.
Italian: I viaggi in aereo (di durata >4 ore) possono aumentare temporaneamente il rischio che si formi un coagulo sanguigno, soprattutto se lei ha alcuni degli altri fattori di rischio elencati.
German: Obwohl nur 10-20% der Schwankungen in den pharmakokinetischen Daten durch das Gewicht erklärt werden können (siehe Abschnitt 5.2), war der höhere Anteil an Schwangerschaften bei Frauen mit einem Körpergewicht von oder über 90 kg statistisch signifikant und weist auf eine verminderte Wirksamkeit von EVRA bei diesen Frauen hin.
Italian: Benché solo il 10-20% della variabilità dei dati farmacocinetici possa essere spiegato con il peso (vedere paragrafo 5.2), la maggiore proporzione di gravidanze tra donne che pesavano 90 kg o più è statisticamente significativa e suggerisce che EVRA è meno efficace in queste donne.
German: Wichtige Informationen über kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK): - Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.
Italian: Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC): - Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente.
German: Falls das Pflaster Reizungen verursacht oder unbequem sitzt:
Italian: Se il cerotto che sta usando diventa scomodo o causa irritazione:
German: • Schlafprobleme (Insomnie)
Italian: • Alterazioni del sonno (insonnia)
German: Nehmen Sie die Pflaster ab und sprechen Sie sofort mit einem Arzt.
Italian: Stacchi i cerotti e contatti immediatamente il medico.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
German: Das EVRA transdermale Pflaster soll nicht zerschnitten, beschädigt oder auf andere Art verändert werden, weil dies die kontrazeptive Wirkung beeinträchtigen könnte.
Italian: EVRA cerotto transdermico non deve essere tagliato, danneggiato o alterato in nessun modo perché se ne può compromettere l'efficacia contraccettiva.
German: Wenn dies geschieht, könnten Sie schwanger werden oder Sie bekommen eine unerwartete Blutung.
Italian: In questo caso lei potrebbe andare incontro ad una gravidanza o sperimentare sanguinamento inaspettato.
German: • mit zunehmendem Alter (über ca. 35 Jahre);
Italian: • all'aumentare dell'età (oltre i 35 anni);
German: Frauen sollte geraten werden, sich im Falle von Stimmungsschwankungen und depressiven Symptomen - auch wenn diese kurz nach Einleitung der Behandlung auftreten - mit ihrem Arzt in Verbindung zu setzen.
Italian: Alle donne va consigliato di contattare il medico in caso di cambiamenti d'umore e sintomi depressivi, anche se insorti poco dopo l'inizio del trattamento.
German: Tragen Sie in Woche 4 (Tag 22 bis Tag 28) kein Pflaster.
Italian: Non usi alcun cerotto la Settimana 4 (dal Giorno 22 al Giorno 28).
German: Wenn Sie die Anwendung von EVRA abbrechen müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können.
Italian: Se deve interrompere l'assunzione di EVRA, chieda al medico quando può iniziare a prenderlo nuovamente;
German: • Größere Operation mit längerer Immobilisierung (siehe Abschnitt 4.4);
Italian: • Intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata (vedere paragrafo 4.4)
German: • Vorgeschichte von Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen;
Italian: • Precedenti di emicrania con sintomi neurologici focali
German: Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum angewendet würde.
Italian: Dopo il primo anno, il rischio si riduce ma è sempre leggermente superiore che se non si stesse utilizzando un contraccettivo ormonale combinato.
German: • Das Pflaster muss fest auf Ihrer Haut kleben, damit es richtig wirken kann.
Italian: • Il cerotto deve aderire completamente alla pelle per poter agire in modo corretto.
German: • Sie müssen nicht zusätzlich verhüten, wenn Sie eine Magenverstimmung haben.
Italian: • Lei non necessita di usare un ulteriore metodo contraccettivo se ha disturbi di stomaco.
German: • Sie haben Kopfschmerzen, die sich verstärken oder häufiger auftreten;
Italian: • se ha mal di testa che peggiorano o si manifestano più spesso
German: Frauen, die EVRA anwenden
Italian: Donne che usano EVRA
German: Daher müssen EVRA-Anwenderinnen auf eine alternative Verhütungsmethode umstellen (z.B. ein ausschließlich auf Progestagen basierendes Kontrazeptivum oder nicht hormonelle Methoden), bevor sie die Therapie mit diesem kombinierten Arzneimittelregime beginnen.
Italian: Pertanto, le utilizzatrici di EVRA devono passare ad un metodo di contraccezione alternativo (ad esempio contraccettivi a base di solo progestinico o metodi non-ormonali) prima di iniziare il trattamento con questa terapia di associazione.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf EVRA
Italian: Effetti di altri medicinali su EVRA
German: • Sie vermuten, schwanger zu sein;
Italian: • se pensa di essere in gravidanza
German: Hormonelle Kontrazeptiva können die Metabolisierung bestimmter anderer Wirkstoffe beeinflussen.
Italian: I contraccettivi ormonali possono influenzare il metabolismo di alcuni principi attivi.
German: Gebrauchte Pflaster enthalten noch aktive Hormone.
Italian: I cerotti usati contengono ancora ormoni attivi.
German: Das Risiko kann außerdem erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer mindestens 4-wöchigen Unterbrechung wieder aufnehmen.
Italian: Il rischio può essere anche superiore se si ricomincia ad assumere un contraccettivo ormonale combinato (lo stesso farmaco o un farmaco diverso) dopo una pausa di 4 o più settimane.
German: Kombinierte hormonelle Verhütungsmittel und Krebs
Italian: Contraccettivi ormonali combinati e cancro
German: Bestimmte Arzneimittel und pflanzliche Heilmittel können EVRA daran hindern, richtig zu wirken.
Italian: Alcuni medicinali e rimedi a base di piante medicinali possono compromettere l'efficacia di EVRA.
German: Nichthormonelle Ursachen sollten in Erwägung gezogen und bei Bedarf diagnostisch abgeklärt werden, um eine organische Erkrankung oder eine Schwangerschaft auszuschließen.
Italian: Considerare cause non di natura ormonale e, se necessario, prendere adeguate misure diagnostiche per escludere la presenza di patologia organica o di gravidanza.
German: Wenn Sie eine größere Menge von EVRA angewendet haben, als Sie sollten (gleichzeitig mehr als ein EVRA-Pflaster)
Italian: Se usa più EVRA di quanto deve (più di un cerotto EVRA alla volta)
German: Das Ovulationsrisiko nimmt mit jedem zusätzlichen, über den empfohlenen Zeitraum ohne Kontrazeptivum hinausgehenden Tag zu.
Italian: Il rischio di ovulazione aumenta ogni giorno oltre il periodo consigliato senza contraccettivo.
German: • plötzlicher steiler Blutdruckanstieg (hypertensive Krise)
Italian: • Forte aumento improvviso della pressione sanguigna (crisi ipertensiva)
German: • wenn Sie allergisch gegen Norelgestromin, Ethinylestradiol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Italian: • se è allergica alla norelgestromina, all'etinilestradiolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
German: Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK) dürfen unter den folgenden Bedingungen nicht angewendet werden.
Italian: I contraccettivi ormonali combinati (combined hormonal contraceptives, COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni.
German: Wenn Sie die Anwendung von EVRA beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zurück.
Italian: Quando si interrompe l'assunzione di EVRA, il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno torna ai livelli normali entro alcune settimane.
German: EVRA ist während der Schwangerschaft nicht angezeigt (siehe Abschnitt 4.6).
Italian: EVRA non è indicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
German: Wenn Sie irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen, müssen Sie eine zusätzliche Empfängnisverhütungsmethode anwenden (wie z. B. Kondom, Diaphragma oder Schaum).
Italian: Se lei assume uno di questi medicinali, deve usare anche un metodo contraccettivo supplementare (per esempio preservativo, diaframma o schiuma spermicida).
German: Die Entscheidung, ein Arzneimittel anzuwenden, das nicht zu denen mit dem geringsten Risiko gehört, darf nur nach einer Besprechung mit der Frau getroffen werden, bei der sichergestellt wird, dass sie Folgendes verstanden hat: das Risiko für eine VTE mit EVRA, den Einfluss ihrer bestehenden Risikofaktoren auf dieses Risiko, und dass ihr Risiko für eine VTE in ihrem allerersten Anwendungsjahr am höchsten ist.
Italian: La decisione di usare un prodotto diverso da quelli associati a un rischio di TEV più basso deve essere presa solo dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato a EVRA, il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo.