FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Insulin lispro Sanofi eeltäidetud pen-süstel on ette nähtud ainult subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks (vt ka lõik 3).
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi i ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden (se også avsnitt 3).
Estonian: Insulin lispro Sanofi segamine pika toimeajaga humaaninsuliinidega (vt lõik 6.2.)
Norwegian Bokmål: Blanding av Insulin lispro Sanofi med langtidsvirkende humant insulin (se pkt.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku võrdses koguses pikatoimelise insuliini määratud annusega.
Norwegian Bokmål: Trekk luft inn i sprøyten tilsvarende mengden som skal tas av det langtidsvirkende insulinet.
Estonian: Hoida pensüstlil, mida te ei kasuta, alati katepeal, et kaitsta valguse eest.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid den ferdigfylte pennen med hetten på for å beskytte mot lys.
Estonian: • Insulin lispro Sanofi't ei tohi tavaliselt segada ühegi humaaninsuliinide seguga.
Norwegian Bokmål: • Du skal normalt ikke blande Insulin lispro Sanofi med en av blandingene av humaninsulinene.
Estonian: Kui te näiteks peate süstima insuliinide segu, siis tõmmake Insulin lispro Sanofi süstlasse enne pika toimeajaga insuliini.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal injisere en blanding, trekkes Insulin lispro Sanofi opp i sprøyten før det langtidsvirkende insulinet.
Estonian: SAMM).
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Estonian: Enne esmast kasutamist: hoida oma ravimi pen-süstlit külmkapis (2 C…8 C).
Norwegian Bokmål: Før førstegangsbruk skal den ferdigfylte pennen oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Estonian: • hoidke alati tagavaraks süstlaid ja Insulin lispro Sanofi viaale;
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg ekstra sprøyter og et ekstra hetteglass med Insulin lispro Sanofi
Estonian: • hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid on nõrgad või puuduvad.
Norwegian Bokmål: • har vanskeligheter med å merke, eller ikke merker varselsymptomer på hypoglykemi
Estonian: • unisus,
Norwegian Bokmål: • danazol,
Estonian: Kuidas Insulin lispro Sanofi välja näeb ja pakendi sisu Insulin lispro Sanofi süstelahus viaalis on selge värvitu vesilahus.
Norwegian Bokmål: Hvordan Insulin lispro Sanofi ser ut og innholdet i pakningen Insulin lispro Sanofi injeksjonsvæske, oppløsning er en klar, fargeløs, vandig oppløsning.
Estonian: Puhastage viaali korki pealt alkoholilapiga.
Norwegian Bokmål: Tørk toppen av hetteglasset med en desinfeksjonsserviett.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut (vastab 3,5 mg) lispro-insuliini.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 100 enheter (tilsvarende 3,5 mg) insulin lispro.
Estonian: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat
Norwegian Bokmål: EU/1/97/030/054/NO Insuman Infusat
Estonian: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat
Norwegian Bokmål: EU/1/97/030/053/NO Insuman Infusat
Estonian: (klaas) pensüstlis(SoloStar)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Estonian: (klaas)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglas
Estonian: Sublutaanne või intravenoosne
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning
Estonian: Avada siit
Norwegian Bokmål: Åpne her
Estonian: Te saate seda piiri programmeerides ületada ainult ühe boolusega 10 minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: Du kan overstige grensen ved å programmere kun én bolus i løpet av 10 minutter.
Estonian: Juhtseade teavitab teid sõnumiga ekraanil.
Norwegian Bokmål: Den håndholdte enheten vil gi deg beskjed med meldinger på skjermen.
Estonian: Ärge ületage seda aega.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid denne tiden.
Estonian: HbA1c keskmine lähteväärtus oli 8,1%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c-verdi baseline var 8,1 %.
Estonian: • Teave registri kohta, sh kuidas ja kui oluline on patsiente sinna sisestada
Norwegian Bokmål: • Informasjon om registeret, inkludert hvordan og viktigheten av at pasientene registreres der
Estonian: • Implantatsiooni kirurgilised aspektid
Norwegian Bokmål: • Kirurgiske aspekter ved implantasjon
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse psüühhiliste probleemide, mis mõjutavad teie mõtlemist, tundmusi või käitumist, korral.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes ved mentale problemer som kan påvirke hvordan du tenker, føler eller oppfører deg.
Estonian: • Kui te unustate pumpa täita.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har glemt å fylle på pumpen:
Estonian: Keskmine farmakokineetiline profiil on Joonisel 1.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig farmakokinetisk profil er vist i figur 1.
Estonian: • Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid
Norwegian Bokmål: • Hud og allergiske reaksjoner
Estonian: Kui te peate manustama ühe täiendava boolusannuse, vajutage „SEL" ja seejärel „ACT".
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å gi en ekstra bolusdose må du trykke «SEL» og deretter «ACT».
Estonian: Pumba täitmine on steriilne protseduur, mida tuleb läbi viia haiglas või polikliinikus.
Norwegian Bokmål: Påfylling av pumpen er en steril prosedyre som må utføres på sykehus eller klinikk.
Estonian: • Patsiendi kaardid hädaabi teabega
Norwegian Bokmål: • Informasjonskort for pasienter ved øyeblikkelig hjelp
Estonian: Kõhuõõnes ei täheldatud kliinilisi sümptomeid, makroskoopiliselt nähtavaid muutusi või ärritust.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen kliniske symptomer, makroskopisk synlige endringer eller irritasjoner av bukhulen.
Estonian: • Kui te unustate annuse enne sööki.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har glemt en dose før et måltid:
Estonian: • Võimalikud kirurgilised ja kliinilised tüsistused ning kuidas käituda tüsistuse tekkimisel.
Norwegian Bokmål: • Potensialet for kirurgiske og kliniske komplikasjoner og hvordan man skal reagere i tilfelle slike komplikasjoner oppstår.
Estonian: Alternatiivselt võite ühendust võtta müügiloa hoidjaga, mis on loetletud selle infolehe lõpus.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan du kontakte innehaveren av markedsføringstillatelsen som er listet opp i slutten av dette pakningsvedlegget.
Estonian: Väljutusmaht vahemikus 0,42...0,58 µl ilma tagasivooluta viitab kateetri ummistusele.
Norwegian Bokmål: Slagvolum fra 0,42 μl til 0,58 μl uten tilbakestrømming indikerer blokkering av kateteret.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et keskustele mõeldud koolitusprogramm sisaldaks järgnevaid olulisi koostisosasid:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at opplærinsprogrammet for sentrene inkluderer følgende nøkkelelementer:
Estonian: Uuring hõlmas 168 patsienti 1. tüüpi diabeediga, keda oli eelnevalt ravitud poolsünteetilise iniminsuliiniga.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet 168 pasienter med type 1-diabetes mellitus som tidligere var behandlet med semisyntetisk humaninsulin.
Estonian: Kui loputamisprotseduur ei õnnestu, paigaldatakse tavaliselt kirurgiliselt uus kateeter.
Norwegian Bokmål: Dersom skylleprosedyren ikke lykkes så erstattes vanligvis kateteret kirurgisk.
Estonian: Aeg-ajalt teatatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) • Raske allergiline reaktsioon koos vererõhu langusega (šokk)
Norwegian Bokmål: Uvanlige rapporterte bivirkninger (Kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer) • Alvorlige allergiske reaksjoner med lavt blodtrykk (sjokk)
Estonian: Kõik protseduurid tuleb teostada steriilsetes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Alle prosedyrer må utføres under sterile forhold.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Norwegian Bokmål: Du bør alltid ha med deg minst 20 gram sukker.
Estonian: • Teave riski minimeerimise plaani, ohutuse ja riski minimeerimise meetmete kohta
Norwegian Bokmål: • Informasjon om risikohåndteringsplan, sikkerhetsanliggende og risikominimeringstiltak
Estonian: Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Norwegian Bokmål: Informer alltid mennesker som tar hånd om deg eller som behandler deg at du trenger insulin.
Estonian: Hüperglükeemia võib olla tõsine ja põhjustada tõsist seisundit (ketoatsidoos).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi kan bli alvorlig og føre til en alvorlig tilstand (ketoacidose).
Estonian: • Patsientide koolitamine ja oluline teave, millest nad peavad olema teadlikud
Norwegian Bokmål: • Opplæring av pasienter og nøkkelinformasjon som pasientene må være klar over
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Estonian: Insuliini vajadus võib väheneda esimesel trimestril ning enamasti tõuseb teisel ja kolmandal trimestril.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan minke i første trimester og øker vanligvis i andre og tredje trimester.
Estonian: Insuman SoloStar on valget värvi süstimisnupuga.
Norwegian Bokmål: Insuman SoloStar er hvit med en farget injeksjonsknapp.
Estonian: Mahuti täidetakse täies ulatuses (ligikaudu 15 ml või 6000 ühikut Insuman Implantable't) sõltumatult patsiendi vajadusest.
Norwegian Bokmål: Reservoiret fylles fullstendig (cirka 15 ml eller 6000 enheter med Insuman Implantable) uavhengig av pasientens behov.
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline vere glükoosisisaldust tõstev toime (nt leib või pasta).
Norwegian Bokmål: Spis deretter noe som har en langvarig blodsukkerforhøyende effekt (f.eks. brød eller pasta).
Estonian: Kui teil on küsimusi SoloStar'i või suhkurtõve kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt või helistage sanofi-aventise kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om SoloStar eller om diabetes, spør lege, apotek eller sykepleier eller ring telefonnummeret til din lokale representant for sanofi-aventis som du finner foran i dette pakningsvedlegget.
Estonian: Kui te ei ole võimeline kasutama SoloStar'i või kõiki juhiseid iseseisvalt järgima, võite kasutada SoloStar'i ainult siis, kui teid on abistamas isik, kes on võimeline kõiki juhiseid järgima.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke SoloStar eller følge alle instruksjonene helt på egenhånd, må du bare bruke SoloStar hvis du får hjelp av en person som er i stand til å følge instruksjonene fullstendig.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
Norwegian Bokmål: Ha med deg informasjon som viser at du er diabetiker.
Estonian: • Patsiendi valiku kriteeriumid
Norwegian Bokmål: • Kriterier for utvelgelse av pasienter
Estonian: Kahe täitmise vaheline aeg ei tohi ületada 45 päeva tulenevalt insuliini kasutamisaegsest stabiilsusest.
Norwegian Bokmål: Tiden mellom to påfyllingsprosedyrer kan ikke overskride 45 dager på grunn av insulins holdbarhet etter anbrudd.
Estonian: Te peate kohe võtma ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Du må umiddelbart kontakte legen din.
Estonian: Pumba suurusest tingituna ei tohi seda implanteerida noorukitele, kes ei ole jõudnud täiskasvanu mõõtmeteni.
Norwegian Bokmål: På grunn av pumpestørrelsen må den ikke implanteres i ungdom som ikke har nådd voksen størrelse.
Estonian: See näib olevat pöörduv, kui kateeter asetatakse teise kohta või insuliini infusioon peatatakse ning mingeid tagajärgi teie tervisele ei kaasne (vt lõik 4).
Norwegian Bokmål: Dette synes å være reversibelt når kateteret flyttes eller insulininfusjonen stoppes, uten negative konsekvenser for helsen din (se avsnitt 4).
Estonian: Esmane liittulemusnäitaja oli HbA1c muutus lähteväärtusega võrreldes ning pumba täitmise täpsus pärast 4 taasstäitmistsüklit (162 ± 21 päeva).
Norwegian Bokmål: Det ko-primære endepunktet var endring i HbA1c fra baseline og påfyllingsnøyaktighet etter 4 påfyllingssykluser ( 162 ± 21 dager).
Estonian: Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Norwegian Bokmål: Særlig nøye kontroll av din diabetes, og forebygging av hypoglykemi, er viktig for ditt barns helse.
Estonian: Insuliini üleannustamine võib põhjustada rasket ning mõnikord pikaajalist ja eluohtlikku hüpoglükeemiat.
Norwegian Bokmål: Symptomer Overdosering av insulin kan medføre alvorlig og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi.
Estonian: Seda saab vähendada, kandes pidevalt kõhusidet kuni kapsli moodustumiseni (ligikaudu 1 kuu) ja piirates patsiendi liikumist kohe pärast vahendi implanteerimist.
Norwegian Bokmål: Dette kan reduseres ved kontinuerlig bruk av elastisk bukkorsett inntil kapseldannelse (ca. 1 måned) og ved å begrense pasientens aktiviteter rett etter implantasjonen av pumpen.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esimest kasutamist
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første gangs bruk
Estonian: Mahutit tohib täita koolituse läbinud ja pädev personal vastavuses pumba tootja juhistega.
Norwegian Bokmål: Påfylling av reservoir må utføres av opplært og kvalifisert personell, i tråd med instruksjonene gitt av produsenten av pumpen.
Estonian: Insuman Implantable't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui naise kliiniline seisund nõuab Insuman Implantable kasutamist.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable bør ikke brukes under graviditet unntatt dersom kvinnens kliniske tilstand krever behandling med Insuman implantat.
Estonian: Need piirangud on vajalikud mõningase kontrolli võimaldamiseks patsiendi võime üle seadistada insuliini annustamisskeeme ja vältimaks võimalikku üleannustamist.
Norwegian Bokmål: Disse begrensinger er nødvendige for å ha noe kontroll over pasientens muligheter for innstilling av sine insulinregimer og unngå muligheten for overdosering.
Estonian: Lisaks on enne ja pärast pumba implanteerimist nõutav antibiootikumide profülaktiline manustamine pumbatasku infektsiooni tekkeohu vähendamiseks.
Norwegian Bokmål: I tillegg er profylaktisk bruk av antibiotika påkrevet før og etter implantering av pumpen, for å redusere risikoen for infeksjon rundt pumpen.
Estonian: • Raske allergiline reaktsioon koos vererõhu langusega (šokk).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner med lavt blodtrykk (sjokk)
Estonian: Enne pumba algset implanteerimist oli 72,4% patsientidest manustatud insuliini pideva subkutaanse infusioonina (CSII) ja 17,8% korduvate subkutaansete süstetena.
Norwegian Bokmål: Før den første pumpeimplantasjonen hadde 72,4 % av disse pasientene blitt behandlet med kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII) og 17,8 % med subkutan multi-injeksjon.
Estonian: Proliferatiivne retinopaatia, diabeetiline retinopaatia, nägemise kahjustus
Norwegian Bokmål: Proliferativ retinopati, diabetisk retinopati, synssvekkelse
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene
Estonian: Insuliin võib teadaolevalt moodustada agregaate, fibrille ja geeljaid struktuure keemiliste ja/füüsikaliste mõjurite toimel, nt temperatuuri tõus ja raputamine.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at insulin kan danne aggregater, fibriler og gel-lignende strukturer når det utsettes for kjemisk og/eller fysisk stress, for eksempel økt temperatur og risting.
Estonian: Pump ei ole ühendatud glükomeetriga.
Norwegian Bokmål: Pumpen er ikke koblet til en glukosemåler.
Estonian: Patsient peab resistentset hüperglükeemiat korrigeerima subkutaanse insuliini standardannusega.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal korrigere resistent hyperglykemi med en standarddose subkutan insulin.
Estonian: Igas kolbampullis on kolm väikest metallist kuuli, mis võimaldavad kiire ja põhjaliku sisu segunemise.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder tre små metallkuler for å lette en rask og grundig blanding av innholdet.
Estonian: Kõikide protseduuride puhul (pumba täitmine, pumba töökorras hoidmine, pumba uurimine, et teha kindlaks selle töökorras olek) kasutatakse steriilset tehnikat, et vältida infektsiooniohtu.
Norwegian Bokmål: Alle prosedyrer (som f.eks. påfylling av pumpen, rensing av pumpen, undersøkelser for å finne ut om pumpen fungerer som den skal) utføres med steril teknikk for å unngå risiko for infeksjon.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Korralikult segada.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Blandes godt.
Estonian: Pärast CIPII manustamist ei ole oodata toidu mõju Cmax, Tmax ja AUC näitajatele.
Norwegian Bokmål: Mat er ikke forventet å påvirke Cmax, Tmax eller AUC-verdier etter CIPII administrasjon.
Estonian: Sel juhul võtke kohe ühendust oma arstiga, kes on koolitatud pumpa uurima.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du straks kontakte legen din som er opplært til å utføre undersøkelser av pumpen.
Estonian: Uuringu alguses viidi pool patsientidest üle ravile Insuman Implantable'ga ja pooled jätkasid ravi poolsünteetilise iniminsuliiniga.
Norwegian Bokmål: Ved studieoppstart ble halvparten av pasientene satt over på Insuman Implantable, mens den andre halvparten fortsatte med det semisyntetiske humaninsulinet.
Estonian: Kliiniliste uuringute või loomkatsete andmed iniminsuliini mõjust meeste või naiste fertiilsusele puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske eller animalske data for hvordan humaninsulin påvirker fertiliteten hos kvinner eller menn.
Estonian: Täitmisprotseduuri tuleb teha iga 40...45 päeva järel.
Norwegian Bokmål: Påfyllingsprosedyren utføres hver 40. til 45. dag.
Estonian: Kateetri loputusprotseduuri tohib teha ainult pärast löögimahu mõõtetulemuse kindlakstegemist.
Norwegian Bokmål: Kateterskylleprosedyren skal kun utføres etter bekreftelse av slagvolummålingen.
Estonian: • Patsiendi kohustused seoses insuliini raviga, samuti täitmise ja pumba hoolduse sagedus, mis on välja toodud patsiendi infolehes olulise teabena.
Norwegian Bokmål: • Pasientenes ansvar angående insulinbehandling samt påfyllingsfrekvens og vedlikehold av pumpen som beskrevet i de viktigste hovedelementene i pasientinformasjonen i vedlegget;
Estonian: See protseduur tuleb koos patsiendiga alati planeerida enne pumba juhtseadme (PPC) teadet „mahuti tühjeneb" või „tühi mahuti" .
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren skal alltid planlegges med pasienten før den håndholdte enheten («Personal Pump Communicator») viser meldingene «low reservoir» eller «empty reservoir».
Estonian: Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi- või glükagooni (ravim, mis tõstab vere glükoosisisaldust) süsti.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er i stand til å svelge eller hvis du blir bevisstløs, trenger du en injeksjon med glukose eller glukagon (en medisin som øker blodsukkeret).
Estonian: Teises katses manustati rottidele intraperitoneaalselt infusioonina sama poolsünteetilist insuliini implanteeritud osmootilise minipumba kaudu kuni 6 nädalat.
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk rotter det samme semisyntetiske insulinet via en intraperitonealt implantert osmotisk minipumpe-infusjon i inntil 6 uker.
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritav pump ei ole ette nähtud kasutamiseks kõrgemal kui 2439 meetrit (8000 jalga) või allpool 7,6 meetrit (25 jalga).
Norwegian Bokmål: Medtronic MiniMed implanterbar pumpe er ikke designet for bruk ved høyde over 2439 meter (8000 fot) over havet eller dypere enn 7,6 meter (25 fot) under havet.
Estonian: • Võivad tekkida rasked allergilised reaktsioonid insuliini suhtes, mis võivad muutuda eluohtlikuks.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner på insulin kan forekomme, disse kan bli livstruende.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõikide patsientide koolitus sisaldab järgnevaid olulisi koostisosasid Insuman Implantable 400 RÜ/ml implanteeritava pumba kohta:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle pasienter får opplæring i følgende hovedelementer vedrørende Insuman implanterbar pumpe 400 IE/ ml:
Estonian: • Väljasopistus naba piirkonnas (nabasong)
Norwegian Bokmål: • Utoverbuling i navleområdet (navlebrokk)
Estonian: Selle eiramine võib pumpa püsivalt kahjustada.
Norwegian Bokmål: Unnlatelse av å gjøre dette kan føre til permanent skade på pumpen.
Estonian: Teda on koolitatud läbi viima toiminguid, mis on vajalikud, et teha kindlaks, kas teie pump on töökorras.
Norwegian Bokmål: Legen har fått opplæring i å utføre prosedyrer som er nødvendige for å sikre at pumpen fungerer som den skal.
Estonian: Teie arst on otsustanud, et SoloStar on teile sobiv vastavalt teie võimele käsitseda SoloStar'i.
Norwegian Bokmål: Legen din har bestemt at SoloStar passer for deg, basert på din evne til å håndtere SoloStar.
Estonian: Pumba toimimise muutuse korral on patsient võimeline kindlaks tegema veresuhkru taseme muutust.
Norwegian Bokmål: Dersom pumpens ytelse endrer seg kan pasienten oppdage endringer i blodglukosenivåer.
Estonian: Pärast Insuman Implantable intraperitoneaalset manustamist 0,15 RÜ/kg oli Tmax mediaan 0,54 tundi ja Cmax vereseerumis 210 ± 129 mikroRÜ/ml.
Norwegian Bokmål: Etter intraperitoneal administrasjon av Insuman Implantable 0,15 IE/kg var median Tmax 0,54 timer og Cmax i serum var 210 ± 129 µIE/ml.
Estonian: • Tagada igale patsiendile patsiendi juhend, patsiendi lühijuhend ja Medtronic MiniMed implanteeritava insuliini pumbasüsteemi oluline teave patsiendile ja patsiendi kaart hädaabi teabega
Norwegian Bokmål: • Sikre at hver pasient mottar pasientmanualen, en kortversjon av denne og den viktige pasient informasjonen i vedlegget for «Medtronic MiniMed» implanterbar insulinpumpe system, samt pasientens informasjonskort til bruk ved øyeblikkelig hjelp
Estonian: Joonis 1.
Norwegian Bokmål: Steg 1.
Estonian: Loputamisprotseduuri on soovitatav teha iga 6 kuu järel.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre renseprosedyren hver 6. måned.
Estonian: Viaali ei tohi tugevalt loksutada, sest see võib põhjustada muutusi suspensioonis (anda viaalile jäätunud välimuse; vt allpool) ja põhjustada vahutamist.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset må ikke rystes kraftig da det kan forårsake forandringer i suspensjonen (kan føre til at hetteglasset ser rimet ut; se nedenfor) og forårsake skumdannelse.
Estonian: Kateetri loputamisprotseduuri ajal surutakse läbi kateetri 13 ühikut insuliini ja see manustatakse patsiendile.
Norwegian Bokmål: Under kateterskylleprosedyren blir 13 enheter insulin manuelt skjøvet gjennom kateteret og administrert til pasient.
Estonian: Kontrollige sageli oma vere glükoosisisaldust.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodsukkernivået ditt ofte.
Estonian: Nendes tingimustes tuleb kaaluda autojuhtimise ja masinatega töötamise otstarbekust.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en vurdere om bilkjøring og bruk av maskiner er tilrådelig.
Estonian: Süstimisnupu värvus varieerub sõltuvalt Insuman insuliini tüübist.
Norwegian Bokmål: Fargen på injeksjonsknappen vil variere avhengig av typen Insuman-insulin som pennen inneholder.
Estonian: *Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli-s.
Norwegian Bokmål: *Humaninsulin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknikk i Escherichia coli.
Estonian: Insuliinivastased antikehad: piiratud andmed Insuman Implantable intraperitoneaalse manustamise kliinilisest uuringust ei viita, et insuliini antikehade taseme tõus seonduks tavaliselt insuliini antikehade sündroomi või tõsiste kõrvaltoimetega (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Antistoff mot insulin: Begrensede data fra en klinisk studie med intraperitoneal administrasjon av Insuman Implantable tyder ikke på at forhøyet nivå av insulinantistoffer er vanligvis assosiert med insulinantistoffsyndrom eller alvorlige bivirkninger (se pkt.
Estonian: • Täitmisprotseduur
Norwegian Bokmål: • Påfyllingsprosedyre
Estonian: Intraperitoneaalne.
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal bruk
Estonian: • Valu, mis tingitud kateetri asukohast
Norwegian Bokmål: • Vondt i magen • Smerte som skyldes kateterets plassering
Estonian: Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (suhkurtõvega seotud silmahaigus), võivad tõsised hüpoglükeemiahood põhjustada ajutist nägemise kaotust.
Norwegian Bokmål: Hvis du har proliferativ retinopati (en øyesykdom relatert til diabetes), kan alvorlige hypoglykemier forårsake forbigående tap av synet.
Estonian: • täitmisprotseduuri arvutuslik täitmistäpsus on alla 85%.
Norwegian Bokmål: • Nøyaktigheten ved påfylling er under 85 % kalkulert under en påfyllingsprosedyre.
Estonian: Löögimahu mõõtmise protseduur testib pumbafunktsiooni; kateetri voolutusprotseduur testib kateetri läbitavust.
Norwegian Bokmål: Slagvolumsmålingsprosedyren tester pumpens funksjon mens kateterskylleprosedyren tester om kateteret er åpent.