FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 4.8.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 4.8.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 2 de septiembre de 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 2 september 2014
Spanish: ¿Cuándo ocurren estas reacciones?
Swedish: När kommer dessa reaktioner?
Spanish: Interrupción por otras razones
Swedish: Avbröt av annan anledning
Spanish: 200 a <350
Swedish: 200 till <350
Spanish: Debe sacar esta tarjeta y llevarla siempre con usted.
Swedish: Ta loss detta kort och bär det alltid med dig.
Spanish: La tabla no debe ser considerada exhaustiva, pero es representativa de las clases estudiadas.
Swedish: Tabellen ska inte betraktas som heltäckande men är representativ för de studerade läkemedelsklasserna.
Spanish: 85 días
Swedish: 85 dagar
Spanish: Hasta la fecha, no hay un mecanismo biológico establecido que explique un aumento potencial del riesgo.
Swedish: Det finns idag ingen fastställd biologisk mekanism som skulle kunna förklara en potentiell riskökning.
Spanish: ¿Quién sufre estas reacciones?
Swedish: Vem får dessa reaktioner?
Spanish: También aumenta el número de células CD4 en la sangre.
Swedish: Det ökar också antalet CD4-celler i blodet.
Spanish: → Consulte a su médico inmediatamente.
Swedish: → Tala med din läkare omgående.
Spanish: Los componentes individuales se han investigado en adolescentes (de 12 a 17 años).
Swedish: Enskilda innehållsämnen har undersökts på ungdomar (12-17 år).
Spanish: Esto no se considera clínicamente significativo (ver absorción).
Swedish: Detta anses inte kliniskt betydelsefullt (se Absorption).
Spanish: La co-infección con Hepatitis B era uno de los principales criterios de exclusión.
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B var ett av de viktigaste exklusionskriterierna.
Spanish: Trague el comprimido con un poco de líquido.
Swedish: Svälj tabletten med någon vätska.
Spanish: Se debe hacer referencia a las guías de tratamiento.
Swedish: Behandlingsriktlinjer ska beaktas.
Spanish: La diferencia en el punto final se mantuvo estadísticamente significativa (p=0,006).
Swedish: Skillnaden i effektmåttet förblev statistiskt signifikant (p=0,006).
Spanish: • si han tomado un tratamiento combinado durante un largo tiempo
Swedish: • kombinationsbehandlingen har pågått länge
Spanish: Mediana de edad (años) Mujer
Swedish: Medianålder (år) Kvinnor
Spanish: Interacción Cambio en la media geométrica (%)
Swedish: Interaktion, förändring av geometriskt medelvärde (%)
Spanish: • metadona, usada como sustituto de la heroína.
Swedish: • metadon, används som heroinsubstitut.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos son comparables a los reportados en adultos.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar är jämförbara med dem som rapporterats för vuxna.
Spanish: Esta respuesta antiviral se mantuvo durante 3 a 4 días después de la última dosis en el grupo de 50 mg.
Swedish: Antiviralt svar kvarstod i 3 till 4 dagar efter den sista dosen i 50 mg-gruppen.
Spanish: Sexo Hombre Mujer Raza Blanca Herencia afro-americano/ africano/otra Edad (años)
Swedish: Kön Män Kvinnor Ras Ljushyade Afroamerikan/afrikanskt påbrå/annat Ålder (år)
Spanish: Este medicamento no está indicado en niños menores de 12 años de edad.
Swedish: Detta läkemedel får inte ges till barn under 12 års ålder.
Spanish: Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH
Swedish: Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv
Spanish: Por ello, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio en su salud.
Swedish: Därför är det mycket viktigt att du talar med din läkare om din hälsa skulle förändras på något sätt.
Spanish: Si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada:
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn:
Spanish: Por lo tanto, se debe respetar siempre lo siguiente:
Swedish: Därför ska nedanstående alltid följas:
Spanish: → Informe a su médico si tiene problemas de corazón, si fuma o sufre otras enfermedades que puedan aumentar su riesgo de enfermedad cardíaca, como la tensión sanguínea alta y la diabetes.
Swedish: → Tala om för din läkare om du har hjärtbesvär, om du röker eller har andra sjukdomar som kan öka risken för hjärtsjukdom, som högt blodtryck eller diabetes.
Spanish: Debido al posible riesgo de defectos del tubo neural, Triumeq no se debe utilizar durante el primer trimestre salvo que no exista alternativa.
Swedish: På grund av den potentiella risken för neuralrörsdefekter av dolutegravir, ska inte Triumeq användas under den första trimestern utom i de fall där det saknas alternativ.
Spanish: Estos cambios no se consideran clínicamente relevantes ya que no reflejan un cambio en la tasa de filtración glomerular.
Swedish: Dessa förändringar anses inte vara kliniskt relevanta eftersom de inte speglar någon förändring av glomerulär filtrationshastighet.
Spanish: Usted necesita saber a qué signos y síntomas importantes debe estar atento mientras esté tomando Triumeq.
Swedish: Du måste känna till vilka viktiga tecken och symtom du ska vara uppmärksam på medan du tar Triumeq.
Spanish: No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran una dosis diferente que los pacientes adultos más jóvenes (ver sección 5.2).
Swedish: Det finns inga belägg för att äldre patienter behöver en annan dos än yngre vuxna patienter (se avsnitt 5.2).
Spanish: Demografía
Swedish: Demografi
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Spanish: Dolutegravir ↔ (No estudiada)
Swedish: Dolutegravir ↔ (Har inte studerats)
Spanish: La proporción con serología positiva VHC fue del 7%.
Swedish: Andelen med positiv HCV-serologi var 7 %.
Spanish: • molestias y dolores (especialmente en la cadera, rodilla u hombro)
Swedish: • värk och smärta (särskilt i höfter, knän eller skuldror)
Spanish: • reacción de hipersensibilidad (ver "Reacciones de hipersensibilidad" anteriormente en esta sección)
Swedish: • överkänslighetsreaktion (se "Överkänslighetsreaktioner" tidigare i detta avsnitt)
Spanish: Esta reacción puede ser potencialmente mortal si el tratamiento con Triumeq continúa.
Swedish: Denna reaktion kan vara livshotande om behandling med Triumeq fortsätter.
Spanish: Triumeq no cura la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en su cuerpo y lo mantiene en un nivel bajo.
Swedish: Triumeq botar inte hiv-infektionen, men det minskar mängden virus i kroppen och håller den på en låg nivå.
Spanish: En las ratas no se observó un efecto similar, incluso con una exposición sistémica muy elevada.
Swedish: En liknande effekt sågs inte hos råtta ens vid hög systemisk exponering.
Spanish: El uso de Triumeq en niños menores de 12 años todavía no ha sido estudiado.
Swedish: Användning av Triumeq till barn under 12 år har ännu inte studerats.
Spanish: * Ajustada por factores de estratificación basal, p=0,025.
Swedish: * Justerat för stratifieringsfaktorer vid baslinjen, p=0,025.
Spanish: A las 96 semanas, la respuesta fue 80% vs 72%, respectivamente.
Swedish: Vid vecka 96 var svaret 80 % respektive 72 %.
Spanish: Consulte a su médico antes de volver a iniciar el tratamiento.
Swedish: Tala med din läkare innan du börjar ta läkemedlet igen.
Spanish: CD4+ basales (células/mm3)
Swedish: CD4+ vid baslinjen (celler/mm3)
Spanish: Las exposiciones sistémicas resultaron equivalentes a 7 - 21 veces la exposición sistémica esperada en humanos.
Swedish: Den systemiska exponeringen var motsvarande 7 till 21 gånger högre än den förväntade exponeringen hos människa.
Spanish: Triumeq solo se debe utilizar durante el segundo y tercer trimestre de embarazo cuando el beneficio esperado justifique el posible riesgo para el feto.
Swedish: Triumeq ska därför endast användas under graviditetens andra och tredje trimester när den förväntade nyttan överväger den eventuella risken för fostret.
Spanish: Los resultados de la semana 48 (incluyendo los resultados de las covariables clave iniciales) se muestran en la Tabla 3.
Swedish: Resultat vecka 48 (inklusive resultaten avseende viktiga kovariat vid baslinjen) visas i tabell 3.
Spanish: Si ha estado tomando Triumeq durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Swedish: Om du har tagit Triumeq under din graviditet, kan läkaren begära regelbundna blodprover och andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Spanish: Se recomienda un cuidado especial en este grupo de edad debido a los cambios asociados con la edad, tales como una disminución de la función renal y la alteración de los parámetros hematológicos.
Swedish: Särskild försiktighet tillråds i denna åldersgrupp på grund av åldersrelaterade förändringar som nedsatt njurfunktion och förändringar av hematologiska parametrar.
Spanish: • pensamientos y comportamientos suicidas (especialmente en pacientes que anteriormente han tenido depresión o problemas de salud mental).
Swedish: • självmordstankar och självmordsbeteende (framförallt hos patienter som tidigare haft depression eller psykiska problem).
Spanish: No todas las personas responden al tratamiento con Triumeq de la misma manera.
Swedish: Alla reagerar inte på behandlingen med Triumeq på samma sätt.
Spanish: Una vez abierto el frasco mantenga el desecante en él, no lo tire.
Swedish: När burken har öppnats ska torkmedlet lämnas kvar i burken, ta inte ut det.
Spanish: Dolutegravir no se ha estudiado en pacientes en diálisis, aunque no se esperan diferencias en la exposición.
Swedish: Dolutegravir har inte studerats hos patienter som står på dialys, dock förväntas inga skillnader i exponering.
Spanish: La mediana de tiempo desde el primer comienzo del TAR fue en torno a 4,5 años.
Swedish: Mediantiden från start av första ART var cirka 4,5 år.
Spanish: Lamivudina no ha mostrado actividad genotóxica en los estudios in vivo.
Swedish: Lamivudin har inte visat någon genotoxisk aktivitet i studierna in vivo.
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo, por lo que es importante que tome el medicamento exactamente como le ha indicado su médico.
Swedish: Du kan fortfarande föra hiv-smitta vidare när du tar det här läkemedlet, även om effektiv antiretroviral behandling minskar risken, så det är viktigt att du tar ditt läkemedel exakt som din läkare sagt till dig.
Spanish: Todos los tratamientos recibieron etiqueta abierta.
Swedish: Alla behandlingar gavs oblindade.
Spanish: Momento del resultado
Swedish: Resultattidpunkt
Spanish: Las interacciones establecidas y teóricas con antirretrovirales seleccionados y medicamentos no antirretrovirales se incluyen en la Tabla 1.
Swedish: Fastställda och teoretiska interaktioner med vissa antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel redovisas i tabell 1.
Spanish: Estos hallazgos no afectan a las recomendaciones nacionales actuales para utilizar tratamiento antirretroviral en mujeres embarazadas para prevenir la transmisión vertical del VIH.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseende antiretroviral behandling till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Spanish: Solución de sorbitol (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g) / Lamivudina
Swedish: Sorbitollösning(3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Triumeq sin consultar a su médico, ya que esto podría dañarles a usted y a su feto.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Triumeq utan att rådgöra med din läkare eftersom detta kan skada dig och ditt ofödda barn.
Spanish: Información importante sobre el contenido de Triumeq comprimidos.
Swedish: Viktig information om innehållet i Triumeqtabletter.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Separe la Tarjeta de Información adjunta, contiene información de seguridad importante.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ta loss bifogat Varningskort, som innehåller viktig säkerhetsinformation.
Spanish: Dolutegravir tiene una semivida terminal de ~ 14 horas.
Swedish: Dolutegravir har en terminal halveringstid på ca 14 timmar.
Spanish: Los pacientes eran la mayoría de raza blanca (66%) o de raza negra (28%) de sexo masculino (87%).
Swedish: Majoriteten av patienterna var ljushyade (66 %) eller svarta (28 %) av manligt kön (87 %).
Spanish: Se evaluó el efecto de una comida alta en grasa con el comprimido de Triumeq en un subgrupo de sujetos de este estudio (n=12).
Swedish: Effekten av en fettrik måltid på Triumeq-tabletten utvärderades i en subgrupp av studiedeltagare i denna studie (n=12).
Spanish: No deje de tomar Triumeq a menos que su médico se lo aconseje.
Swedish: Sluta inte att ta Triumeq såvida inte läkaren råder dig till att göra det.
Spanish: El efecto de nevirapina sobre la exposición a dolutegravir es probablemente similar o menor que el de efavirenz.
Swedish: Effekten av nevirapin på dolutegravirexponeringen är sannolikt liknande eller mindre än den av efavirenz.
Spanish: No hay ningún tratamiento específico para la sobredosis de Triumeq.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling vid överdosering av Triumeq.
Spanish: En general, las diferencias de tratamiento en la semana 96 son aplicables a los pacientes con alta y baja carga viral basal.
Swedish: Totala behandlingsskillnader vecka 96 gäller såväl för patienter med hög som för patienter med låg virusbelastning vid baslinjen.
Spanish: Cuatro pacientes tuvieron fracaso virológico ninguno de los cuales tenía resistencia a INI en el momento del fracaso virológico.
Swedish: Fyra studiedeltagare hade virologisk svikt varav ingen hade INI-resistens vid tidpunkten för virologisk svikt.
Spanish: Efecto del suero humano
Swedish: Effekt av humant serum
Spanish: • dificultar para dormir (insomnio)
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni)
Spanish: Dos mutaciones confieren cambios de 7 a 8 veces en la sensibilidad a abacavir y fueron necesarias la combinación de tres mutaciones para conferir un cambio de más de 8 veces en la sensibilidad.
Swedish: Två mutationer gav en 7- till 8-faldig förändring av känsligheten för abakavir och kombinationer av tre mutationer krävdes för att åstadkomma en mer än 8-faldig förändring av känsligheten.
Spanish: Cuando se prescriba Triumeq, se deben tomar las medidas necesarias para tratar de minimizar todos los factores de riesgo modificables (por ejemplo fumar, la hipertensión y la hiperlipidemia).
Swedish: Vid förskrivning av Triumeq ska åtgärder vidtas för att försöka minimera alla påverkbara riskfaktorer (t.ex. rökning, hypertoni och hyperlipidemi).
Spanish: náuseas, diarrea
Swedish: illamående, diarré
Spanish: TAR actual N=278 n (%)
Swedish: Nuvarande ART N=278 n (%)
Spanish: Si el paciente olvida tomar una dosis de Triumeq, debe tomarla tan pronto como sea posible, siempre y cuando la siguiente toma no sea antes de 4 horas.
Swedish: Om patienten glömmer att ta en dos Triumeq, ska den tas så snart som möjligt, om det inte är dags för nästa dos inom 4 timmar.
Spanish: Lamivudina no resultó ser teratogénica en los estudios con animales pero existieron indicios de un incremento en las muertes embrionarias tempranas en conejos con exposiciones sistémicas relativamente bajas, comparables a las alcanzadas en humanos.
Swedish: Lamivudin var inte teratogent i djurstudier, men det fanns indikationer på en ökning av tidig embryodöd hos kanin vid relativt låg systemisk exponering, jämförbar med den som uppnås hos människa.
Spanish: Tampoco debe volver a tomar nunca medicamentos que contengan dolutegravir.
Swedish: Du ska inte heller någonsin ta något läkemedel som innehåller dolutegravir.
Spanish: El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el manejo de la infección por el VIH.
Swedish: Behandling ska förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Spanish: En el ensayo SINGLE se observó un cambio medio desde el momento inicial de 12,6 µmol/l después de 96 semanas de tratamiento.
Swedish: I studien SINGLE observerades en genomsnittlig förändring från baslinjen på 12,6 µmol/l efter 96 veckors behandling.
Spanish: anorexia1
Swedish: anorexi1
Spanish: La monoterapia con lamivudina no se considera generalmente un tratamiento adecuado para la hepatitis B, ya que el riesgo de que se desarrolle resistencia a la hepatitis B es alto.
Swedish: Monoterapi med lamivudin anses generellt inte som en adekvat behandling mot hepatit B, eftersom risken för utveckling av hepatit B-resistens är hög.
Spanish: Es probable que no se necesite un ajuste de la dosis de metadona en la mayoría de los pacientes; en ocasiones puede ser necesario volver a determinar los niveles de metadona.
Swedish: Dosjustering av metadon behövs sannolikt inte hos majoriteten av patienter, ibland kan omtitrering av metadon krävas.
Spanish: Si existe evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
Swedish: Vid tecken på försämring av leversjukdomen hos sådana patienter måste uppehåll eller utsättning av behandlingen övervägas.
Spanish: Una pequeña cantidad de los componentes de Triumeq también puede pasar a la leche materna.
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Triumeq kan också gå över i bröstmjölken.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de abacavir y lamivudina oral en adultos es de aproximadamente 83% y 80-85% respectivamente.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för abakavir och lamivudin efter peroralt intag hos vuxna är cirka 83 % respektive 80-85 %.
Spanish: Posible interacción debido a que comparte la ruta de eliminación mediante a través de la alcohol deshidrogenasa (abacavircomponente).
Swedish: Möjlig interaktion med tanke på gemensam eliminationsväg via alkoholdehydrogenas (abakavirkomponenten).
Spanish: Puesto que lamivudina es dializable, se podría utilizar hemodiálisis continua para el tratamiento de la sobredosis, aunque esto no se ha estudiado.
Swedish: Eftersom lamivudin är dialyserbart, kan kontinuerlig hemodialys användas i behandlingen av överdosering, även om detta inte har studerats.
Spanish: Las principales vías de transmisión fueron el contacto homosexual (73%) o heterosexual (29%).
Swedish: De vanligaste smittvägarna var homosexuell- (73 %) eller heterosexuell- (29 %) kontakt.
Spanish: Durante la primera semana de tratamiento con dolutegravir se produjeron aumentos en la creatinina sérica y se mantuvieron estables a lo largo de 96 semanas.
Swedish: Förhöjning av serumkreatinin inträffade under den första behandlingsveckan med dolutegravir och förblev stabil i 96 veckor.
Spanish: * Ajustada por factores de estratificación basal.
Swedish: * Justerat för stratifieringsfaktorer vid baslinjen.
Spanish: (inhibición del transportador de cationes orgánicos)
Swedish: (hämning av organisk katjontransportör)
Spanish: Estos dos principios activos pueden causar una reacción alérgica grave conocida como una reacción de hipersensibilidad.
Swedish: Båda dessa aktiva substanser kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion, en så kallad överkänslighetsreaktion.
Spanish: Día 1 a Sem. 24 Día 1 a Sem. 24 Día 1 a Sem. 48 Sem.24 a Sem.48
Swedish: Dag 1 till v. 24 Dag 1 till v. 24 Dag 1 till v. 48 V. 24 till v. 48
Spanish: Qué es Triumeq y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad Triumeq är och vad det används för 2.
Spanish: Notas: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Swedish: Förklaring: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Spanish: → Consulte a su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Triumeq.
Swedish: → Tala med din läkare om risker och fördelar med att ta Triumeq.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, por favor consúltese también la información relevante del producto de estos medicamentos.
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling av hepatit B eller C, hänvisas också till aktuell produktinformation för dessa läkemedel.
Spanish: • una disminución en el número de células implicadas en la coagulación sanguínea (trombocitopenia)
Swedish: • minskat antal celler som deltar i blodets koagulation (trombocytopeni)
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos mostraron un número limitado de infartos de miocardio y no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
Swedish: Data från kliniska studier visade ett begränsat antal fall av hjärtinfarkt och kunde inte utesluta en liten ökad risk.
Spanish: → No conduzca ni maneje maquinaria, a menos que esté seguro que sus reflejos no se ven afectados.
Swedish: → Kör inte fordon och använd inte maskiner om du inte är säker på att din uppmärksamhet inte påverkats.
Spanish: No existen datos de ensayos clínicos sobre los efectos de Triumeq en la población pediátrica.
Swedish: Det finns inga data från kliniska studier om effekterna av Triumeq i den pediatriska populationen.
Spanish: No Respuesta Virológica † No hay datos virológicos en la ventana de 48 semanas Razones
Swedish: Inget virologiskt svar† Inga virologiska data vid 48-veckorsanalysfönstret
Spanish: Qué es Triumeq y para qué se utiliza
Swedish: Vad Triumeq är och vad det används för
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de dolutegravir no ha sido establecida.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för dolutegravir har inte fastställts.
Spanish: La exposición a lamivudina fue similar con y sin comida.
Swedish: Exponeringen av lamivudin var likartad med och utan föda.
Spanish: En casos raros, como el sistema inmunitario se vuelve más fuerte, también puede atacar tejidos sanos (trastornos autoinmunitarios).
Swedish: I sällsynta fall, då immunsystemet blir starkare, kan det också angripa frisk kroppsvävnad (autoimmuna sjukdomar).
Spanish: No se observaron efectos relevantes en el intervalo QTc, con dosis de dolutegravir aproximadamente 3 veces superiores a la dosis clínica.
Swedish: Inga relevanta effekter sågs på QTc-intervallet vid dolutegravirdoser som var omkring 3-faldigt högre än den kliniska dosen.
Spanish: • rifampicina, para tratar la tuberculosis (TB) y otras infecciones bacterianas
Swedish: • rifampicin, för behandling av tuberkulos (tbc) och andra bakterieinfektioner
Spanish: Si bien se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos, estos datos sugieren que el riesgo de carcinogenicidad en humanos se ve compensado por el posible beneficio clínico.
Swedish: Medans den kliniska betydelsen av dessa fynd är okänd, tyder dessa data på att den kliniska nyttan väger tyngre än en möjlig karcinogen risk för människa.
Spanish: Los reportados en al menos el 10% de los pacientes con una reacción de hipersensibilidad aparecen resaltados en negrita.
Swedish: De som rapporterades hos minst 10 % av patienterna med en överkänslighetsreaktion anges med fetstil.
Spanish: En base a los datos limitados disponibles con el monofármaco de dolutegravir utilizado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de adolescentes (de 12 a 17 años), no hubo tipos adicionales de reacciones adversas adicionales más allá de los observados en la población adulta.
Swedish: Baserat på begränsade tillgängliga data för dolutegravir använt i kombination med andra antiretrovirala medel för att behandla ungdomar (12-17 år) fanns det inga ytterligare typer av biverkningar utöver dem som observerats i den vuxna populationen.
Spanish: Se observó una leve degeneración del miocardio en el corazón de ratones y ratas tras la administración de abacavir durante dos años.
Swedish: Lätt myokardiell degenerering i hjärtat hos mus och råtta observerades efter administrering av abakavir i två år.
Spanish: Recomendaciones relativas a la administración conjunta
Swedish: Rekommendationer beträffande samtidig administrering
Spanish: • erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme)
Swedish: • hudutslag, som kan bilda blåsor och se ut som små måltavlor (mörk fläck i mitten av ett ljusare område omgivet av en mörk ring) (erythema multiforme)