FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A higher dose of fluconazole may be required to obtain the desired clinical effect.
Icelandic: Þörf gæti verið á stærri skammti af flúkónazóli til þess að ná tilætluðum klínískum áhrifum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR SACHET
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA FYRIR SKAMMTAPOKA
English: Due to inhibition of CYP3A by fluconazole
Icelandic: Vegna hömlunar á CYP3A af völdum flúkónazóls
English: The recommended dose
Icelandic: Ráðlagður skammtur
English: In Trial 7 (see Clinical efficacy and safety) in patients homozygous for the F508del-CFTR mutation aged 6 to 11 years.
Icelandic: Í rannsókn 7 (sjá Verkun og öryggi) hjá sjúklingum á aldrinum 6 til 11 ára sem voru arfhreinir m.t.t.
English: Dose adjustment of ranitidine may be required to obtain the desired clinical effect.
Icelandic: Þörf getur verið á að aðlaga skammta af ranitidíni til þess að ná tilætluðum klínískum áhrifum.
English: Antidepressants: citalopram, escitalopram, sertraline
Icelandic: Þunglyndislyf: citalópram, escitalópram, sertralín
English: Ear and labyrinth disorders common
Icelandic: Aukaverkanir á lifur og gall
English: Mean lumacaftor (SD) AUCss
Icelandic: Meðalútsetning fyrir lumacaftori (staðalfrávik)
English: The dose of lumacaftor/ivacaftor should be reduced to one tablet daily for the first week of treatment when initiating lumacaftor/ ivacaftor in patients currently taking these antifungals.
Icelandic: Minnka skal skammtinn af lumacaftori/ivacaftori í eina töflu á sólarhring á fyrstu viku meðferðar þegar meðferð með lumacaftori/ivacaftori er hafin hjá sjúklingum sem eru að taka þessi sveppalyf.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Orkambi 200 mg/125 mg film-coated tablets lumacaftor/ivacaftor
Icelandic: Orkambi 200 mg/125 mg filmuhúðaðar töflur lumacaftor/ivacaftor
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Instructions for use
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Concomitant use of lumacaftor/ivacaftor with these immunosuppressants is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun lumacaftors/ivacaftors með þessum sveppalyfjum.
English: Orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in children aged 2 years and older who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Icelandic: Orkambi kyrni er ætlað til meðferðar við slímseigjusjúkdómi (e. cystic fibrosis (CF)) hjá börnum 2 ára og eldri sem eru arfhrein m.t.t.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Orkambi 100 mg/125 mg tablets lumacaftor/ivacaftor
Icelandic: Orkambi 100 mg/125 mg töflur lumacaftor/ivacaftor
English: Vascular disorders uncommon Hypertension
Icelandic: Óreglulegar tíðablæðingar eða tíðaverkir
English: ↓ midazolam, triazolam
Icelandic: Hýprómellósaasetat súkkínat
English: A higher dose of these proton pump inhibitors may be required to obtain the desired clinical effect.
Icelandic: Þörf gæti verið á stærri skammti af þunglyndislyfjum til þess að ná tilætluðum klínískum áhrifum.
English: Orkambi tablets are indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in patients aged 6 years and older who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Icelandic: Orkambi töflur eru ætlaðar til meðferðar við slímseigjusjúkdómi (e. cystic fibrosis (CF)) hjá sjúklingum 6 ára og eldri sem eru arfhreinir m.t.t.
English: For dose adjustments for patients with hepatic impairment see Table 2.
Icelandic: Sjá aðlögun skammta fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi í töflu
English: • Abdominal pain (stomach ache)
Icelandic: Fjöldi versnana á lungnastarfsemi (tilvik) ** †
English: 12 years and older Orkambi 200 mg/125 mg
Icelandic: Orkambi 200 mg/125 mg
English: Dose adjustment of dabigatran may be required to obtain the desired clinical effect.
Icelandic: Þörf gæti verið á skammtaaðlögun dabigatrans til þess að ná tilætluðum klínískum áhrifum.
English: Lumacaftor/ivacaftor may decrease the exposure of erythromycin, which may reduce its efficacy.
Icelandic: Lumacaftor/ivacaftor getur dregið úr útsetningu fyrir erytrómýcini, sem getur dregið úr verkun þess.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - SINGLE PACK
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - STÖK PAKKNING
English: P value
Icelandic: P-gildi
English: Corticosteroids, systemic: methylprednisolone, prednisone
Icelandic: Altækir barksterar: metýlprednisólón, prednisón
English: Patients with CF who have a gating (Class III) mutation in the CFTR gene Lumacaftor/ivacaftor has not been studied in patients with CF who have a gating (Class III) mutation in the CFTR gene on one allele, with or without the F508del mutation on the other allele.
Icelandic: Lumacaftor/ivacaftor hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm sem hafa stökkbreytingu sem hefur áhrif á opnun og lokun jónaganga (flokkur III)
English: Key secondary endpoints included average absolute change from baseline in sweat chloride at Day 15 and Week 4 and at Week 24 (see Pharmacodynamic effects), absolute change from baseline in BMI at Week 24, absolute change from baseline in CFQ-R Respiratory Domain through Week 24.
Icelandic: degi og í 4. viku og í 24. viku (sjá Lyfhrif), heildarbreyting frá upphafsgildi líkamsþyngdarstuðuls í 24. viku, heildarbreyting frá upphafsgildum fyrir öndunarfæri á CFQ-R spurningalistanum (e. Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised) í 24. viku.
English: If you stop taking Orkambi You should keep taking the medicine as your doctor directs even if you feel well.
Icelandic: Halda skal töku lyfsins áfram eins og læknirinn hefur mælt fyrir um, jafnvel þó að líðanin sé orðin góð.
English: Lumacaftor/ivacaftor may decrease the exposures of these antidepressants, which may reduce their efficacy.
Icelandic: Lumacaftor/ivacaftor getur dregið úr útsetningu fyrir þunglyndislyfjum, sem getur dregið úr verkun þeirra.
English: The treatment difference (LS mean) in sweat chloride for the absolute change at Week 24 as compared to placebo was -24.9 mmol/L (nominal P < 0.0001).
Icelandic: F508del-CFTR stökkbreytingarinnar var meðferðarmunurinn (meðaltal minnstu kvaðrata) á klóríði í svita m.t.t. heildarbreytingar í 24. viku samanborið við lyfleysu -24,9 mmól/l (nafngildi P< 0,0001).
English: n = 57 95% CI: 1.2, 1.7; P < 0.0001
Icelandic: 1,2; 1,7; P < 0,0001
English: Evening
Icelandic: Tíðni
English: Clinical comment fluconazole
Icelandic: Transamínasahækkanir
English: Lumacaftor/ivacaftor may alter the exposure of ranitidine.
Icelandic: Lumacaftor/ivacaftor getur breytt útsetningu fyrir ranitidini.
English: The dose of lumacaftor/ivacaftor should be reduced to one sachet daily for the first week of treatment when initiating lumacaftor/ivacaftor in patients currently taking these antifungals.
Icelandic: Minnka skal skammtinn af lumacaftori/ivacaftori í einn skammtapoka á sólarhring á fyrstu viku meðferðar þegar meðferð með lumacaftori/ivacaftori er hafin hjá sjúklingum sem eru að taka þessi sveppalyf.
English: Description of selected adverse reactions for paediatric patients aged 2 to 11 years Hepatobiliary events
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum hjá börnum á aldrinum 2 til 11 ára Aukaverkanir á lifur og gall
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Orkambi 100 mg/125 mg film-coated tablets lumacaftor/ivacaftor
Icelandic: Orkambi 100 mg/125 mg filmuhúðaðar töflur lumacaftor/ivacaftor
English: Tablet core
Icelandic: Í töflu
English: ↔ LUM, IVA ↑ or ↓ ranitidine
Icelandic: ↑ eða ↓ ranitidín
English: bupropion
Icelandic: LOTUNÚMER
English: For standard dosing recommendations see Table 1.
Icelandic: Sjá staðlaðar skammtaráðleggingar í töflu 1.
English: What Orkambi contains
Icelandic: Orkambi inniheldur
English: Trials in patients with CF aged 6 to 11 years old who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm á aldrinum 6 til 11 ára sem eru arfhreinir m.t.t.
English: Odds ratio
Icelandic: VIÐAUKI II
English: Two lumacaftor 200 mg/ivacaftor 125 mg tablets every 12 hours lumacaftor 800 mg/ ivacaftor 500 mg
Icelandic: Tvær töflur sem innihalda 200 mg af lumacaftori/125 mg af ivacaftori á 12 klukkustunda fresti
English: Relative change in ppFEV1 at Week 24
Icelandic: Heildarbreyting á ppFEV1 í 24. viku (prósentustig)
English: A higher dose of these systemic corticosteroids may be required to obtain the desired clinical effect.
Icelandic: Þörf gæti verið á stærri skammti af altækum barksterum til þess að ná tilætluðum klínískum áhrifum.
English: One lumacaftor 150 mg/ivacaftor 188 mg sachet every 12 hours lumacaftor 300 mg/ ivacaftor 376 mg
Icelandic: Einn skammtapoki sem inniheldur 150 mg af lumacaftori/188 mg af ivacaftori á 12 klukkustunda fresti
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from lumacaftor/ ivacaftor therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með lumacaftori/ivacaftori.
English: Two lumacaftor 100 mg/ivacaftor 125 mg tablets every 12 hours lumacaftor 400 mg/ ivacaftor 500 mg
Icelandic: Tvær töflur sem innihalda 100 mg af lumacaftori/125 mg af ivacaftori á 12 klukkustunda fresti
English: Baseline and follow-up ophthalmological examinations are recommended in paediatric patients initiating treatment with lumacaftor/ivacaftor.
Icelandic: Mælt er með augnskoðun við upphaf meðferðar og með reglulegu millibili hjá börnum sem byrja á meðferð með lumacaftori/ivacaftori.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I:
English: Due Date
Icelandic: Tímamörk
English: Clinical comment erythromycin
Icelandic: Heiti virks efnis
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet of granules contains 100 mg of lumacaftor and 125 mg of ivacaftor.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver skammtapoki með kyrni inniheldur 100 mg lumacaftor og 125 mg ivacaftor.
English: No dose adjustment of lumacaftor/ivacaftor is recommended when co-administered with fluconazole.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun lumacaftors/ivacaftors er ráðlögð þegar lyfið er gefið samhliða flúkónazóli.
English: In order to evaluate off drug effects, patients had a safety follow-up visit following a 2-week washout period.
Icelandic: Til þess að meta áhrifin án lyfs (off drug) komu sjúklingarnir til eftirfylgni m.t.t.
English: Lumacaftor/ivacaftor may alter the exposure of dabigatran.
Icelandic: Lumacaftor/ivacaftor getur breytt útsetningu fyrir dabigatrani.
English: ketoconazole, voriconazole Due to induction of CYP3A by LUM
Icelandic: ↓ ítrakónazól, ketókónazól, vorikónazól Vegna virkjunar á CYP3A af völdum LUM
English: Lumacaftor/ivacaftor may decrease the exposure of hormonal contraceptives, which may reduce their efficacy.
Icelandic: Lumacaftor/ivacaftor getur dregið úr útsetningu fyrir getnaðarvarnarhormónum, sem getur dregið úr verkun þeirra.
English: Orkambi 100 mg/125 mg granules in sachet:
Icelandic: Orkambi 100 mg/125 mg kyrni í skammtapoka:
English: Concomitant use of lumacaftor/ivacaftor with St. John's wort is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lumacaftors/ivacaftors samhliða jóhannesarjurt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Orkambi 100 mg/125 mg granules in sachet lumacaftor/ivacaftor
Icelandic: Orkambi 100 mg/125 mg kyrni lumacaftor/ivacaftor
English: • Redness in the throat*
Icelandic: Stífla í eyra*
English: Due to induction of CYP3A by St. John's wort
Icelandic: Vegna virkjunar á CYP3A af völdum jóhannesarjurtar
English: Lumacaftor/ivacaftor may decrease the exposure of bupropion, which may reduce its efficacy.
Icelandic: Lumacaftor/ivacaftor getur dregið úr útsetningu fyrir búprópíóni, sem getur dregið úr verkun þess.
English: Therefore, use in transplanted patients is not recommended.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun lyfsins hjá líffæraþegum.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Önnur form af lyfinu
English: 1 pre-filled syringe Not applicable
Icelandic: 1 áfyllt sprauta Á ekki við
English: Content Package size Withdrawal period
Icelandic: Pakkninga-stærð Biðtími
English: Route of administration
Icelandic: Íkomuleið Inri umbúðir
English: Do not store above 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 30°C.
English: It is not known if this occurs in humans.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta gerist hjá mönnum.
English: Stir and drink all of the mixture.
Icelandic: Hrærið og drekkið alla mixtúruna.
English: 5 years
Icelandic: 5 ár.
English: You may require medical attention.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
English: Each box contains 2, 4 or 8
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 2, 4 eða 8 þynnur.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
English: How to start treatment
Icelandic: Hvernig hefja á meðferð
English: • Difficulty in sleeping
Icelandic: Erfiðleikar með svefn
English: • Seeing things that are not there (hallucinations)
Icelandic: Sjá hluti sem ekki eru raunverulegir (ofskynjanir)
English: Do not refrigerate or freeze.
Icelandic: Má ekki frjósa.
English: • You can also mix your medicine with water in a small glass.
Icelandic: Þú getur einnig blandað lyfinu út í lítið glas af vatni.
English: If you have not taken Rivastigmine HEXAL for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine HEXAL í meira en þrjá daga skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
English: Contains sodium benzoate (E 211).
Icelandic: Inniheldur natríumbensóat (E 211).
English: • Treatment usually starts with a low dose.
Icelandic: Meðferð er yfirleitt hafin með litlum skammti.
English: • To benefit from your medicine, take it every day.
Icelandic: Til að ná fram bata verður þú að taka lyfið á hverjum degi.
English: If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine HEXAL, wait and take the next dose at the usual time.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Rivastigmine HEXAL skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine HEXAL to take.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine HEXAL þú átt að nota.
English: The major metabolite NAP226-90 also did not show a genotoxic potential.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið NAP226-90 sýndi heldur ekki fram á eiturverkanir á erfðaefni.
English: If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine HEXAL.
Icelandic: Ef þetta á við þig, segðu þá lækninum frá því og ekki taka Rivastigmin HEXAL.
English: To be swallowed whole without crushing or opening.
Icelandic: Gleypið hylkin í heilu lagi án þess að brjóta þau eða opna.
English: • Check the dose is still correct.
Icelandic: Athugið hvort skammturinn sé ennþá réttur.
English: They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Icelandic: Þeim er pakkað í þynnur sem fást í þremur mismunandi pakkningastærðum (28, 56 eða 112 hylki) og plastglös með 250 hylkjum, en ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
English: Κηφισίας 18 & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι
Icelandic: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
English: They also have some additional side effects:
Icelandic: Þeir fá einnig einhverjar viðbótaraukaverkanir:
English: 250 hard capsules
Icelandic: 250 hörð hylki
English: • Put the child resistant cap back on the bottle to close it.
Icelandic: Setjið barnaöryggistappann aftur á flöskuna til að loka henni.
English: 28 hard capsules 56 hard capsules 112 hard capsules
Icelandic: 28 hörð hylki 56 hörð hylki 112 hörð hylki
English: These patients have some side effects more often.
Icelandic: Sumar aukaverkanir koma oftar fyrir hjá þessum sjúklingum.
English: What is in this leaflet:
Icelandic: Inni í hylkinu:
English: If you get any of these side effects, contact your doctor as you may need medical assistance.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana kemur fram skal hafa samband við lækninn vegna þess að þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
English: Following administration of 14C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90%) within 24 hours.
Icelandic: Þegar 14C-rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
English: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Icelandic: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
English: Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Icelandic: Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4
English: How to use this medicine
Icelandic: Hvernig nota á lyfið
English: 1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
Icelandic: 1 ANCOVA með meðferð og land sem þætti og grunngildi ADAS-Cog sem skýribreytu (covariate).
English: - HDPE bottles with plastic closure with induction inner seal.
Icelandic: - HDPE glös með plastloki og innra innsigli.
English: • Slow and fast heartbeat
Icelandic: Hægur og hraður hjartsláttur
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
English: Cardiovascular betablockers are expected to be associated with the greatest risk, but reports have also been received in patients using other beta-blockers.
Icelandic: Talið er að betablokkar til meðhöndlunar á hjartasjúkdómum tengist helstu áhættunni, en einnig hafa borist skýrslur um sjúklinga sem nota aðra beta-blokka.
English: Based on evidence from animal studies the major cytochrome P450 isoenzymes are minimally involved in rivastigmine metabolism.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr dýrarannsóknum koma helstu cytokrom P450 isoensímin óverulega að umbrotum rivastigmins.
English: - Blister of clear PVC tray with blue lidding foil with 14 capsules.
Icelandic: - Þynna úr glærum PVC bakka með blárri álþynnu, sem inniheldur 14 hylki.
English: • Fainting or accidentally falling
Icelandic: Yfirlið eða fall fyrir slysni
English: • Then, remove the syringe from the bottle.
Icelandic: Fjarlægið síðan sprautuna af flöskunni.
English: • Push down and pull up the plunger a few times to get rid of any large bubbles.
Icelandic: Þrýstið stimplinum niður og dragið hannn upp nokkrum sinnum til að tæma úr sprautunni allar stórar loftbólur.
English: Do not use Rivastigmine HEXAL after the expiry date which is stated on the carton.
Icelandic: Ekki skal nota Rivastigmine HEXAL eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
English: What Rivastigmine HEXAL is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine HEXAL og við hverju það er notað
English: Talk to your doctor before taking Rivastigmine HEXAL - if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Rivastigmine HEXAL er notað - ef þú ert með eða hefur fengið hjartsláttaróreglu eða hægan hjartslátt.
English: At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Icelandic: CIBIC-Plus og PDS * p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
English: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spain
Icelandic: Barberà del Vallès, Barcelona Spáni
English: How to store Rivastigmine HEXAL Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Rivastigmine HEXAL Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: No adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance in rats (see section 5.3).
Icelandic: Engar aukaverkanir af völdum rivastigmins komu fram á frjósemi eða æxlunargetu hjá rottum (sjá kafla 5.3).
English: In other cases, rivastigmine has been discontinued (see section 4.8).
Icelandic: Í öðrum tilvikum hefur notkun rivastigmin verið hætt (sjá kafla 4.8).
English: Preparing the bottle and syringe
Icelandic: Flaska og sprautan undirbúnar
English: Detailed information of this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
English: After using the syringe
Icelandic: Eftir að sprautan hefur verið notuð
English: In these cases, treatment should be discontinued (see section 4.3).
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal hætta meðferð (sjá kafla 4.3).
English: In oral studies with male and female rats, no adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance of either the parent generation or the offspring of the parents.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfinu gefnu með inntöku hjá karlkyns og kvenkyns rottum komu ekki fram neinar aukaverkanir af rivastigmini á frjósemi eða æxlunargetu, hvorki hjá foreldrakynslóðinni né afkvæmum foreldranna.
English: Placebo N=444
Icelandic: Lyfleysa N=444
English: • A few tiny bubbles are not important and will not affect your dose in any way.
Icelandic: Ekki skiptir máli þótt nokkrrar litlar loftbólur séu til staðar og þær hafa ekki áhrif á skammtinn á nokkurn hátt.
English: Based on in vitro studies, no pharmacokinetic interaction is expected with medicinal products metabolised by the following cytochromes isoemzymes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, or CYP2B6.
Icelandic: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eða CYP2B6.
English: Use Rivastigmine HEXAL oral solution within 1 month of opening the bottle.
Icelandic: Nota á Rivastigmine HEXAL mixtúru, lausn innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
English: What Rivastigmine HEXAL is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine HEXAL How to take Rivastigmine HEXAL Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine HEXAL og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rivastigmine HEXAL Hvernig nota á Rivastigmine HEXAL Hugsanlegar aukaverkanir
English: P-2740-255 Porto Salvo
Icelandic: P-2740-255
English: Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel: +44 1276 69 8020
Icelandic: Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR
English: Benzoic acid is a mild irritant to the skin, eyes and mucous membranes.
Icelandic: Benzosýra hefur væg ertandi áhrif á húð, augu og slímhúðir.
English: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules
Icelandic: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hörð hylki Rivastigmine HEXAL 3 mg hörð hylki Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine HEXAL 6 mg hörð hylki
English: If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine HEXAL, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine HEXAL may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Rivastigmine HEXAL, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Rivastigmine HEXAL getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
English: • Bleeding in the gut - shows as blood in stools or when being sick
Icelandic: Blæðing í meltingarvegi - blóð í hægðum eða þegar kastað er upp