FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EU/2/14/169/001 EU/2/14/169/002
Slovenian: EU/2/14/169/002
Polish: Kod ATC vet: QI07A04.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AD04.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 27/03/2019.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 27/03/2019.
Polish: Jeżeli wymagana jest ochrona przeciw wściekliźnie:
Slovenian: Če je potrebna zaščita pred steklino:
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C)
Polish: Ochronna odpowiedź immunologiczna przeciw CAV-2 związanego z chorobami układu oddechowego trwa co najmniej 3 lata.
Slovenian: Zaščitni imunski odgovor proti CAV-2 pridruženim respiratornim virusom traja vsaj 3 leta.
Polish: Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań (Aqua ad iniectabilia)
Slovenian: voda za injekcije (Aqua ad iniectabilia)
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/07/2014.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04.07.2014.
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn.
Slovenian: Vehikel: bistra brezbarvna tekočina.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla psowatych, żywe szczepionki wirusowe.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae), živa virusna cepiva.
Polish: Jednakże, ze względu na niską patogenność tych szczepów, nie ma potrzeby unikania kontaktu zaszczepionych psów z nieszczepionymi psami i kotami domowymi.
Slovenian: Zaradi nizke patogenosti teh sevov ločevanje cepljenih psov od necepljenih psov in domačih mačk ni potrebno.
Polish: Szczepionka po rekonstytucji: białawy do żółtawego kolor z niewielką opalescencją.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo: belkaste do rumenkaste barve, rahlo opalescentno.
Polish: Pomimo że skuteczność frakcji przeciw wściekliźnie została wykazana po podaniu w 12 tygodniu życia, zgodnie z oceną lekarza weterynarii, w razie potrzeby, psy młodsze niż 8-tygodniowe mogą zostać zaszczepione produktem Versican Plus DHPPi z Versiguard Rabies, ponieważ bezpieczeństwo tego połączenia zostało wykazane u 6-tygodniowych psów.
Slovenian: Čeprav je bila učinkovitost komponente proti steklini dokazana pri dajanju v starosti 12 tednov, se v primeru, da je to potrebno in ob presoji veterinarja, s cepivom Versican Plus DHPPi, ki se ga zmeša s cepivom Versiguard Rabies lahko cepi pse, mlajše od 8 tednov, ker je bila varnost te kombinacije v starosti 6 tednov pri psih dokazana.
Polish: Szczepionka jest przeznaczona do czynnego uodparniania zdrowych szczeniąt i psów przeciw chorobom wywoływanym przez wirus nosówki psów, parwowirus psów, adenowirus psów, typ 1 i 2 oraz wirus parainfluenzy psów.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji zdravih pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo virus pasje kuge, pasji parvovirus, pasji adenovirus tipa 1 in 2 in virus pasje parainfluence.
Polish: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus DHPPi powinna być podawana co 3 lata.
Slovenian: Enkratni odmerek Versican Plus DHPPi je potrebno dati vsaka 3 leta.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnych poza tymi wymienionymi powyżej.
Slovenian: Ne mešajte z nobenimi drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini razen s tistimi navedenimi zgoraj.
Polish: Powtarzanie szczepień co roku jest wymagane dla parainfluenzy, dlatego co roku można zastosować jedną dawkę kompatybilnej szczepionki Versican Plus Pi, jeżeli jest to konieczne.
Slovenian: Vsako leto je treba ponoviti cepljenje proti virusu parainfluence, za kar se lahko uporabi enkratni odmerek kompatibilnega cepiva Versican Plus Pi.
Polish: Co najmniej trzy lata po zakończeniu szczepienia podstawowego dla wirusa nosówki psów adenowirusa psów typu 1, adenowirusa psów typu 2 i parwowirusa psów.
Slovenian: Vsaj tri leta po osnovnem cepljenju proti virusu pasje kuge, pasjemu adenovirusu tipa 1, pasjemu adenovirusu tipa 2 in pasjemu parvovirusu.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml vehikla, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Polish: Po wymieszaniu zawartość fiolki powinna mieć różowy/czerwony lub żółtawy kolor z lekką opalescencją.
Slovenian: Po mešanju mora vsebina viale izgledati rožnato/rdeče ali rumenkaste barve z rahlo opaloscenco.
Polish: DAWEK
Slovenian: DHPPi
Polish: Druga dawka: Versican Plus DHPPi zmieszana z Versiguard Rabies 3-4 tygodnie później, ale nie przed 12 tygodniem życia.
Slovenian: Drugi odmerek: Versican Plus DHPPi zmešamo z Versiguard Rabies 3-4 tedne kasneje, vendar ne pred starostjo 12 tednov.
Polish: Pierwsza dawka: Versican Plus DHPPi od 8-9 tygodnia życia.
Slovenian: Prvi odmerek: Versican Plus DHPPi od starosti 8-9 tednov naprej.
Polish: Szczep CPV-2b wirusa szczepionkowego nie był badany u innych ssaków mięsożernych (poza psami i kotami domowymi), które są wrażliwe na parwowirus psów i dlatego szczepione psy powinny być odizolowane od innych gatunków.
Slovenian: Vakcinalni sev CPV-2b ni bil preizkušen na drugih mesojedih (z izjemo psov in domačih mačk), ki so dovzetni za pasje parvoviruse, zato je po cepljenju treba cepljene pse od njih ločiti.
Polish: Aseptycznie rozpuścić liofilizat w rozpuszczalniku.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat z vehiklom.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 50 fiolek (1-dawkowych) liofilizatu i 50 fiolek (1 ml)
Slovenian: Plastična škatla s 50 vialami (s po 1 odmerkom) liofilizata in 50 vialami (po 1 ml) vehikla.
Polish: Co najmniej jeden rok po zakończeniu szczepienia podstawowego dla CPiV.
Slovenian: − 3 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti CPiV.
Polish: FIOLKA (ROZPUSZCZALNIK 1 ML)
Slovenian: VIALA (1 ML VEHIKEL)
Polish: Wymieszane szczepionki należy natychmiast podać podskórnie.
Slovenian: Zmešani cepivi je treba takoj injicirati subkutano.
Polish: - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, leukopenii oraz siewstwu wirusa spowodowanych przez parwowirus psów oraz - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów.
Slovenian: − za preprečevanje kliničnih znakov (izcedek iz smrčka in oči) in zmanjšanje izločanja virusa, ki jih povzroča virus pasje parainfluence.
Polish: Początek odporności: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu dla CDV, CAV, CPV oraz - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV.
Slovenian: − 3 tedne po prvem cepljenju proti CDV, CAV, CPV, in
Polish: Versican Plus DHPPi liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
Slovenian: Versican Plus DHPPi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za pse
Polish: Zawartość jednej fiolki Versican Plus DHPPi należy odtworzyć w zawartości jednej fiolki Versiguard Rabies (zamiast w rozpuszczalniku).
Slovenian: Vsebino 1 viale zdravila Versican Plus DHPPi je treba rekonstituirati z vsebino 1 viale zdravila Versiguard Rabies (namesto vehikla).
Polish: W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (np. objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka i wymioty, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, wstrząs krążeniowy,
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (gastrointestinalni znaki, kot so driska in bruhanje, anafilaksa, angioedem,
Polish: Schemat szczepienia podstawowego: Dwie dawki Versican Plus DHPPi w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia.
Slovenian: Osnovno cepljenje: Dva odmerka cepiva Versican Plus DHPPi v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Polish: Wielkości opakowań: Pudełko plastikowe zawierające 25 fiolek (1-dawkowych) liofilizatu i 25 fiolek (1 ml)
Slovenian: Plastična škatla s 25 vialami (s po 1 odmerkom) liofilizata in 25 vialami (po 1 ml) vehikla.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym niż Versiguard Rabies i Versican Plus L4 produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen za Versiguard Rabies in Versican Plus L4.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano innych działań niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 6 „Działania niepożądane" po podaniu 10-krotnie większej dawki szczepionki.
Slovenian: Po dajanju 10-krat prevelikega odmerka cepiva ni bilo opaziti drugih neželenih učinkov, razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Polish: Dwie dawki Versican Plus DHPPi w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia.
Slovenian: Dva odmerka cepiva Versican Plus DHPPi v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bioveta, a.s.,
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Bioveta, a.s.,
Polish: Co najmniej jeden rok po szczepieniu podstawowym dla wszystkich komponentów szczepionki Versican Plus DHPPi.
Slovenian: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti virusu pasje parainfluence.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Aqua ad iniectabilia
Slovenian: Aqua ad iniectabilia
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus DHPPi liofilizat dla psów
Slovenian: Versican Plus DHPPi liofilizat za pse
Polish: Jeżeli wymagana jest ochrona przeciw Leptospirom, psy mogą być szczepione dwiema dawkami produktu Versican Plus DHPPi wymieszanymi z Versican Plus L4, w odstępie 3-4 tygodni zaczynając od 6 tygodnia życia.
Slovenian: Če je potrebno pse zaščititi pred leptospirozo jih lahko cepimo z dvema odmerkoma Versican Plus DHPPi, ki ga zmešamo z Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej: Vsebino 1 viale zdravila Versican Plus DHPPi je treba rekonstituirati z vsebino 1 viale zdravila Versican Plus L4 (namesto vehikla).
Polish: Liofilizat: Trometamol
Slovenian: Liofilizat: trometamol edetna kislina saharoza dekstran 70
Polish: Żywe, atenuowane szczepy wirusów szczepionkowych CAV-2, CPiV i CPV-2b mogą być wydalane przez psy po szczepieniu; wykazano siewstwo CPV do 10 dni.
Slovenian: Cepljeni psi lahko po cepljenju izločajo žive atenuirane vakcinalne seve CAV-2, CPiV in CPV-2b.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Polish: EMA/296074/2014 EMEA/W/C/003679
Slovenian: EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679
Polish: Skuteczność szczepionki Versican Plus DHPPi oceniano początkowo w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi so najprej raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Versican Plus DHPPi (obserwowane u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus DHPPi (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Polish: Odpowiedź u szczeniąt była w niektórych przypadkach słabsza niż u psów dorosłych ze względu na przeciwciała odziedziczone po matkach, jako że matczyne przeciwciała mogą zablokować odpowiedź immunologiczną na szczepienie.
Slovenian: Odzivi pri pasjih mladičih so bili v določenih primerih slabši kot pri odraslih psih, kar je posledica protiteles, ki so jih podedovali od mater, saj lahko materina protitelesa zavrejo imunski odziv na cepivo.
Polish: W dniu 4 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus DHPPi, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. julija 2014.
Polish: Wirusy zawarte w szczepionce Versican Plus DHPPi są żywe, jednak zostały poddane atenuacji (osłabieniu), aby nie powodować choroby.
Slovenian: Virusi v cepivu Versican Plus DHPPi so živi, vendar so atenuirani (oslabljeni), tako da ne povzročajo bolezni.
Polish: Odsetek psów, u których pojawiły się przeciwciała w stężeniu zapewniającym odporność na zakażenie, wahał się w przypadku parwowirusa w zakresie od 73 do 100% i w przypadku wirusa parainfluenzy od 73 do 97%.
Slovenian: Zaščitne ravni protiteles proti parvovirusu je razvilo od 73 do 100 % psov, proti virusu parainfluence pa od 73 do 97 % psov.
Polish: Szczepionkę Versican Plus DHPPi stosuje się w celu ochrony psów przeciwko:
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi se uporablja za zaščito psov pred:
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus DHPPi w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi do obrotu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus DHPPi večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: • wirusowi parainfluenzy psów oraz psiemu adenowirusowi typu 2, które powodują psi kaszel.
Slovenian: • virusom pasje parainfluence in pasjim adenovirusom tipa 2, ki povzročata kužni kašelj.
Polish: Versican Plus DHPPi jest szczepionką.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi je cepivo.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus DHPPi:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus DHPPi:
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że stężenie przeciwciał po podaniu szczepionki Versican Plus DHPPi było wystarczające do uodpornienia wszystkich psów przeciwko wirusowi nosówki psów oraz adenowirusowi psów.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da so bile po cepljenju s cepivom Versican Plus DHPPi ravni protiteles pri vseh psih dovolj visoke za zaščito pred virusom pasje kuge in pasjim adenovirusom.
Polish: Versican Plus DHPPi jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów typu 2b i wirus parainfluenzy psów typu 2.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus tipa 2b in virus pasje parainfluence tipa 2.
Polish: Szczepionka Versican Plus DHPPi jest dostępna jako liofilizat (liofilizowane granulki) oraz rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wstrzykiwań.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Polish: Coroczne szczepienie przypominające jest konieczne do ochrony przeciwko wirusowi parainfluenzy psów.
Slovenian: Za zaščito pred virusom pasje parainfluence je ponovno cepljenje potrebno vsako leto.
Polish: Pomoże to w uodpornieniu zwierząt przeciwko nosówce, adenowirusowemu zakażeniu wątroby, parwowirozie i występowaniu psiego kaszlu.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kugo, okužbo jeter z adenovirusom, parvovirozo in kužnim kašljem.
Polish: Po podaniu psu szczepionki Versican Plus DHPPi układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus DHPPi, imunski sistem živali viruse in bakterije prepozna kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Versican Plus DHPPi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus DHPPi?
Polish: Badaniem terenowym objęto większe skojarzenia szczepionek Versican Plus DHPPi/L4 i Versican Plis DHPPi/L4R, które również mają na celu ochronę przeciwko nosówce, adenowirusowi, parwowirusowi i psiemu kaszlowi poza innymi chorobami, aby wykazać skuteczność szczepionki Versican DHPPi.
Slovenian: Da bi dokazali učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi, je terenska študija vključevala tudi cepivi s širšo kombinacijo učinkovin, in sicer cepivo Versican Plus DHPPi/L4 in cepivo Versican Plus DHPPi/L4R, ki pse zaščitita pred pasjo kugo, adenovirusom, parvovirozo in kužnim kašljem ter nekaterimi drugimi boleznimi.
Polish: Szczepionka przeciwko nosówce, adenowirusowi psów, parwowirusowi psów, wirusowi parainfluenzy psów (żywemu, atenuowanemu)
Slovenian: Versican Plus DHPPi cepivo proti pasji kugi, pasjemu adenovirusu, pasji parvovirozi in virusu pasje parainfluence (živo, atenuirano)
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Versican Plus DHPPi zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus DHPPi izkazalo med študijami?
Polish: Co to jest Versican Plus DHPPi?
Slovenian: Kaj je zdravilo Versican Plus DHPPi?
Polish: Jak działa produkt Versican Plus DHPPi?
Slovenian: Kako zdravilo Versican Plus DHPPi deluje?
Polish: Do szczepionki przypominającej potrzebna jest pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus DHPPi co trzy lata przeciwko nosówce, adenowirusowi psów (typu 1 i 2) oraz parwowirusowi.
Slovenian: Za zaščito pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom (tipa 1 in 2) ter pasjim parvovirusom je vsaka tri leta potrebno ponovno cepljenje z enkratnim odmerkom cepiva Versican Plus DHPPi.
Polish: * Poziom przeciwciał określony w ocenie rekcji mikroaglutynacji - lizy.
Slovenian: *reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
Polish: --1 Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089
Slovenian: --1 Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, sev MSLB 1089
Polish: Kod ATCvet: QI07AB01.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AB01.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa po przedawkowaniu.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ob prevelikem odmerjanju.
Polish: Zmieszana szczepionka powinna zostać natychmiast wstrzyknięta podskórnie.
Slovenian: Zmešani cepivi je treba takoj injicirati subkutano.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepienia dla psowatych - Szczepionki inaktywowane bakteryjne.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae) - inaktivirana bakterijska cepiva.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 25 x 1 dawka
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 25 x 1 odmerek
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 ml produktu, zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml cepiva, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Polish: 50 x 1 dawka
Slovenian: 50 x 1 odmerek
Polish: Mocno wstrząsnąć i natychmiast podać całą zawartość (1 ml) produktu.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite in takoj aplicirajte celotno vsebino (1 ml).
Polish: Szczepienie przeciw nosówce, wirusom adeno-, parwo- i para influenzy (DHPPi):
Slovenian: Cepljenje proti virusu pasje kuge, adenovirusu, parvovirusu in virusu parainfluence (DHPPi):
Polish: Początek odporności: 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych.
Slovenian: 4 tedne po zaključku osnovnega cepljenja.
Polish: Dwie dawki Versican Plus L4 w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia.
Slovenian: Dva odmerka cepiva Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz Versican Plus DHPPi i Versican Plus Pi.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s cepivoma Versican Plus DHHPi in Versican Plus Pi.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Ciąża i laktacja:
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Polish: Zawartość pojedynczej fiolki Versican Plus DHPPi lub Versican Plus Pi powinna być zrekonstytuowana z zawartością pojedynczej fiolki Versican Plus L4 (zamiast rozpuszczalnika).
Slovenian: Vsebino viale cepiva Versican Plus DHPPi ali Versican Plus Pi je treba rekonstituirati z vsebino viale cepiva Versican Plus L4 (namesto vehikla).
Polish: Po zmieszaniu, zawartość fiolki powinna mieć kolor od białawego do żółtawego z lekką opalescencją.
Slovenian: Po zmešanju mora vsebina viale izgledati belkasto do rumenkasto z rahlo opalescenco.
Polish: Decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila veterinar odloči od primera do primera.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi poza tymi wymienionymi w punkcie 4.8.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, razen s tistimi navedenimi v poglavju 4.8.
Polish: Zawie s ina (inaktywowana):
Slovenian: Učinkovina(e): Sus pe nzija (inaktivirana):
Polish: Czas trwania odporności: Co najmniej jeden rok po szczepieniu podstawowym dla wszystkich komponentów szczepionki
Slovenian: Trajanje imunosti: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti vsem komponentam cepiva Versican Plus L4.
Polish: miano ALR*≥ 1:40
Slovenian: titer ALR* ≥ 1:40
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Polish: Versican Plus L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
Slovenian: Versican Plus L4 suspenzija za injiciranje za pse
Polish: Wygląd: białawy płyn z niewielkim osadem.
Slovenian: Videz: belkasta tekočina s finim sedimentom.
Polish: miano ALR*≥ 1:51
Slovenian: titer ALR* ≥ 1:51
Polish: Szczepienia przypominające: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus L4 powinna być podawana co roku.
Slovenian: Enkratni odmerek cepiva Versican Plus L4 letno.