FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
Norwegian Bokmål: 4) Fyll pumpen ved å forsiktig trykke på avtrekkeren, inntil én dråpe på tuppen av munnstykket blir synlig.
English: Cardboard box with a 500 ml bottle containing 490 ml or a 1000 ml bottle containing 980 ml, with or without a dosing pump.
Norwegian Bokmål: 490 ml i 500 ml flaske eller 980 ml i 1000 ml flaske, med eller uten doseringspumpe, i en eske.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/02/2019
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
English: 5) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth 6) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
Norwegian Bokmål: 6) Trykk avtrekkeren på doseringspumpen helt inn for å tilføre en dose tilsvarende 4 ml oppløsning.
English: Indications for use, specifying the target species
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal periods: Meat and offal: 13 days.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestider: Slakt: 13 døgn.
English: Boxes with a metering pump:
Norwegian Bokmål: Flaske med pumpe:
English: Package with a metering pump:
Norwegian Bokmål: Eske med doseringspumpe:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: VIRBAC
English: Pharmacokinetic particulars
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysninger
English: Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
English: In new born calves: - Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte kalver: - Forebygging av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon, i Behandlingen bør starte de første 24 til 48 timene etter fødsel.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves.
Norwegian Bokmål: Kriptazen 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv.
English: Major Incompatibilities
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For oral use in calves after feeding.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Norwegian Bokmål: Gis i munnen (oral bruk).
English: i.e. 2 ml of Kriptazen / 10 kg bw, once a day for 7 consecutive days.
Norwegian Bokmål: Dosering: 100 mikrogram halofuginon / kg kroppsvekt, én gang daglig i 7 påfølgende dager, tilsvarende 2 ml Kriptazen / 10 kg kroppsvekt, én gang daglig i 7 påfølgende dager.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use in calves after feeding.
Norwegian Bokmål: Gis i munnen (oral bruk) til kalver etter fôring.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
English: Incompatibilities
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
English: 9) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
Norwegian Bokmål: 9) Sett alltid beskyttelseshetten tilbake på tuppen av munnstykket.
English: Contraindications
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
English: 8) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
Norwegian Bokmål: 8) Sett alltid beskyttelseshetten tilbake på tuppen av munnstykket.
English: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml
English: The exact cause is not known.
Norwegian Bokmål: Den eksakte årsaken er ikke kjent.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal produktet brukes umiddelbart.
English: However, the role of this biomarker (PD-L1 expression) has not been fully elucidated.
Norwegian Bokmål: Betydningen av denne biomarkøren (PD-L1 ekspresjon) er imidlertid ikke fullstendig klarlagt.
English: Other in-use storage time and conditions are the responsibility of the user.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og -betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
English: You will also have blood tests during your treatment.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver under behandlingen.
English: Baseline characteristics were generally balanced between the two groups.
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline var jevnt fordelt mellom de to gruppene.
English: Please note that these signs and symptoms are sometimes delayed, and may develop weeks or months after your last dose.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at disse tegnene og symptomene noen ganger kan være forsinket, og kan utvikle seg uker eller måneder etter din siste dose.
English: Only 4 (0.8%) patients were persistent positive.
Norwegian Bokmål: Kun 4 (0,8 %) pasienter var vedvarende positive.
English: The primary efficacy outcome measure was overall survival (OS).
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var total overlevelse (OS).
English: You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Norwegian Bokmål: Du vil også finne denne informasjonen i Pasientkortet du har fått tildelt av legen din.
English: The majority of patients were white (93%) and male (76%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var hvite (93 %) og menn (76 %).
English: Patients were enrolled regardless of their PD-L1 status.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble inkludert uavhengig av deres PD-L1-status.
English: • Details on how to minimise the safety concern through appropriate monitoring and management
Norwegian Bokmål: • Detaljer om hvordan forhold vedrørende sikkerhet kan minimeres gjennom egnet monitorering
English: Calculating the dose
Norwegian Bokmål: Beregning av dosen
English: In the absence of data, nivolumab should be used with caution in these populations after careful consideration of the potential risk-benefit on an individual basis.
Norwegian Bokmål: I mangel av data bør nivolumab brukes med forsiktighet i disse populasjonene etter nøye vurdering av potensiell risiko og nytte på individuell basis.
English: It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar vare på Pasientkortet og viser det til din partner eller dine omsorgspersoner.
English: Dose escalation or reduction is not recommended.
Norwegian Bokmål: Doseeskalering eller -reduksjon anbefales ikke.
English: The observed OS benefit was consistently demonstrated across subgroups of patients.
Norwegian Bokmål: Den observerte nytteeffekten på OS var konsistent på tvers av undergrupper av pasienter.
English: The patient will be provided with the Patient Alert Card with each prescription.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil få tildelt pasientkortet med hver resept.
English: Preparation and administration
Norwegian Bokmål: Forberedelse og administrering
English: Tell your doctor immediately if you have any of these signs or symptoms or if they get worse.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du får noen av disse tegnene eller symptomene eller dersom de blir verre.
English: Probability of Survival
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for total overlevelse
English: The Kaplan-Meier curves for OS are shown in Figure 1.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurvene for OS er vist i figur 1.
English: The updated data should be submitted by 31st December
Norwegian Bokmål: Den endelige kliniske studierapporten skal sendes inn innen 31.desember 2015
English: If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en avtale, spør legen om når du kan få neste dose.
English: Thus, the effect of nivolumab on male and female fertility is unknown.
Norwegian Bokmål: Effekten av nivolumab på mannlig og kvinnelig fertilitet er derfor ukjent.
English: There are no data on the use of nivolumab in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av nivolumab hos gravide kvinner.
English: Tumour assessments, according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), version 1.1, were conducted 9 weeks after randomisation and continued every 6 weeks thereafter.
Norwegian Bokmål: Tumorevaluering i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), versjon 1.1 ble gjennomført 9 uker etter randomisering og fortsatte deretter hver 6. uke.
English: Nivolumab BMS should not be frozen.
Norwegian Bokmål: Nivolumab BMS skal ikke fryses.
English: None of these patients received high-dose corticosteroids.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene fikk høydose kortikosteroider.
English: No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly ( ≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt ble rapportert mellom eldre (≥ 65 år) og yngre pasienter (< 65 år).
English: Because of the small sample size, no definitive conclusions can be drawn from these data.
Norwegian Bokmål: På grunn av lite utvalg kan ingen bestemte konklusjoner trekkes fra disse dataene.
English: Guidelines for permanent discontinuation or withholding of doses are described in Table 1.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for permanent seponering eller utsettelse av doser er beskrevet i tabell 1.
English: These reactions are presented by system organ class and by frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert i henhold til organklassesystem og frekvens.
English: Nivolumab BMS may cause changes in the results of tests carried out by your doctor.
Norwegian Bokmål: Nivolumab BMS kan forårsake forandringer i resultatene av prøver som legen utfører.
English: The average EQ-VAS increased over time for both treatment groups, indicating better overall health status for patients remaining on treatment.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig EQ-VAS økte over tid i begge behandlingsgruppene, noe som indikerer bedre generell helsestatus for pasientene som ble værende på
English: Your doctor may give you other medicines in order to prevent complications and reduce your symptoms,
Norwegian Bokmål: gi deg andre legemidler for å forhindre komplikasjoner og redusere symptomene dine,
English: Nivolumab is produced in Chinese hamster ovary cells by recombinant DNA technology.
Norwegian Bokmål: Nivolumab er produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster ved rekombinant DNA-teknologi.
English: Thirty-one percent had progressive disease reported as the best response to their most recent prior regimen and 45% received nivolumab within 3 months of completing their most recent prior regimen.
Norwegian Bokmål: Trettien prosent (31 %) hadde progressiv sykdom rapportert som beste respons på det siste foregående behandlingsregimet, og 45 % fikk nivolumab innen 3 måneder etter å ha fullført det siste foregående behandlingsregimet.
English: Be aware of important symptoms of inflammation.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på viktige symptomer ved betennelse.
English: Key secondary efficacy outcome measures were investigator-assessed objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS).
Norwegian Bokmål: Sentrale sekundære effektendepunkter var utprøverevaluert objektiv responsrate (ORR) og progresjonsfri overlevelse (PFS).
English: See “Description of selected adverse reactions; laboratory abnormalities” below.
Norwegian Bokmål: Se “Beskrivelse av utvalgte bivirkninger: unormale laboratoriefunn” nedenfor.
English: Because many medicinal products, including antibodies, can be secreted in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Fordi mange legemidler inkludert antistoffer kan utskilles i morsmelk, kan en risiko for det nyfødte barnet/spedbarnet ikke utelukkes.
English: No cases of overdose have been reported in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdose er rapportert i kliniske studier.
English: • Relevant information (e.g. seriousness, severity, frequency, time to onset, reversibility of the AE as applicable) for the following safety concerns:
Norwegian Bokmål: • Relevant informasjon (f.eks. alvorlighet, alvorlighetsgrad, frekvens, tid til første hendelse, reversibilitet av den aktuelle bivirkningen) for følgende forhold vedrørende sikkerhet:
English: The solution has a pH of approximately 6.0 and an osmolality of approximately 340 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen har en pH på ca. 6,0 og en osmolalitet på ca. 340 mOsm/kg.
English: Treatment modification
Norwegian Bokmål: Behandlingsendringer
English: Frequencies reflect the proportion of patients who experienced a worsening from baseline in laboratory measurements.
Norwegian Bokmål: Frekvenser reflekterer andelen pasienter som opplevde en forverring av laboratoriemålinger fra baseline.
English: Patients with mild or moderate infusion reaction may receive nivolumab with close monitoring.
Norwegian Bokmål: Pasienter med milde eller moderate infusjonsreaksjoner kan få nivolumab med tett oppfølgning.
English: • Signs or symptoms of the safety concern and when to seek attention from a HCP
Norwegian Bokmål: • Tegn eller symptomer på bekymringer vedrørende sikkerhet og når helsepersonell bør oppsøkes
English: The safety and efficacy of Nivolumab BMS in children below 18 years of age have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nivolumab BMS hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: Children and adolescents Nivolumab BMS should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Nivolumab BMS bør ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
English: Most of these, including severe reactions, resolved following initiation of appropriate medical therapy or withdrawal of nivolumab (see “Description of selected adverse reactions” below).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse, inkludert alvorlige hendelser, opphørte etter oppstart av adekvat medisinsk behandling eller seponering av nivolumab (se «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor).
English: The PFS was measured by RECIST version 1.1.
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) ble målt ved RECIST versjon 1.1.
English: Unless an alternate etiology has been identified, signs or symptoms of endocrinopathies should be considered immune-related.
Norwegian Bokmål: Med mindre en alternativ etiologi har blitt identifisert, bør tegn eller symptomer på endokrinopatier anses som immunrelaterte.
English: There was a dose-dependent increase in foetal losses and increased neonatal mortality beginning in the third trimester.
Norwegian Bokmål: Det var en doseavhengig økning i forekomst av abort og neonatal mortalitet som begynte i tredje trimester.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for an immune response to nivolumab.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner kan det forekomme en immunrespons overfor nivolumab.
English: Nivolumab BMS acts on your immune system and may cause inflammation in parts of your body.
Norwegian Bokmål: Nivolumab BMS virker på immunsystemet ditt og kan forårsake betennelse i deler av kroppen din.
English: docetaxel (n = 137)
Norwegian Bokmål: docetaksel (n = 137)
English: • Physician educational material • Patient alert card
Norwegian Bokmål: • Informasjonsmateriell til leger • Pasientkort
English: This helps increase their activity against the lung cancer cells.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å øke aktiviteten mot kreftceller i lungene.
English: The Grade 3 case required permanent discontinuation of nivolumab.
Norwegian Bokmål: Tilfellet av grad 3 krevde permanent seponering av nivolumab.
English: Your doctor will continue giving you Nivolumab BMS for as long as you keep benefitting from it or until you no longer tolerate the treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortsette å gi deg Nivolumab BMS så lenge du har nytte av det eller inntil du ikke lenger tolererer behandlingen.
English: Do not try to treat your symptoms with other medicines on your own.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle symptomene på egen hånd med andre medisiner.
English: The median age was 63 years (range: 39-85) with 44% ≥65 years of age and 11% ≥75 years of age.
Norwegian Bokmål: Median alder var 63 år (variasjon: 39-85), med 44 % ≥ 65 år og 11 % ≥ 75 år.
English: The PD-1 receptor is a negative regulator of T-cell activity that has been shown to be involved in the control of T-cell immune responses.
Norwegian Bokmål: PD-1-reseptoren er en negativ regulator av T-celleaktivitet som har vist seg å være involvert i kontrollen av T-celle immunrespons.
English: There were no reports of hypophysitis, diabetes mellitus, or diabetic ketoacidosis in these studies.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om hypofysitt, diabetes mellitus eller diabetisk ketoacidose i disse studiene.
English: Prophylactic antibiotics should be used to prevent opportunistic infections in patients receiving immunosuppressive therapy.
Norwegian Bokmål: Profylaktiske antibiotika bør benyttes for å forebygge opportunistiske infeksjoner hos pasienter som får immunsuppressiv behandling.
English: Grade 3 anaphylactic reaction and Grade 4 hypersensitivity were each reported in 1 patient; both of these cases led to discontinuation and resolved with treatment.
Norwegian Bokmål: Grad 3 anafylaktisk reaksjon og grad 4 hypersensitivitet ble hver rapportert hos 1 pasient, begge tilfellene førte til seponering og opphørte ved behandling.
English: Take care to ensure aseptic handling when you prepare the infusion.
Norwegian Bokmål: Sørg for aseptisk håndtering ved tilberedning av infusjonsvæsken.
English: The physician educational material should contain:
Norwegian Bokmål: Legens informasjonspakke skal inneholde:
English: The prescriber must discuss the risks of Nivolumab BMS therapy with the patient.
Norwegian Bokmål: Forskriveren må diskutere risikoen av behandling med Nivolumab BMS med pasienten.
English: The metabolic pathway of nivolumab has not been characterised.
Norwegian Bokmål: Den metabolske reaksjonsveien til nivolumab er ikke karakterisert.
English: The amount of Nivolumab BMS you will be given will be calculated based on your body weight.
Norwegian Bokmål: Mengden Nivolumab BMS du vil få, vil bli beregnet på bakgrunn av kroppsvekten din.
English: The Adverse Reaction Management Guide shall contain the following key elements:
Norwegian Bokmål: Veiledning for håndtering av bivirkninger skal inneholde følgende hovedelementer:
English: Nivolumab is expected to be degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways in the same manner as endogenous IgG.
Norwegian Bokmål: Nivolumab er antatt å bli brutt ned til små peptider og aminosyrer via katabolske reaksjonsveier på samme måte som endogent IgG.
English: The final infusion concentration should range between 1 and 10 mg/mL.
Norwegian Bokmål: Den endelige infusjonskonsentrasjonen bør variere mellom 1 og 10 mg/ml.
English: Nivolumab BMS is for intravenous use only.
Norwegian Bokmål: Nivolumab BMS er kun til intravenøs bruk.
English: There was no evidence of altered pharmacokinetic or toxicity profile associated with anti-product-antibody development.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for endret farmakokinetisk profil eller toksisitetsprofil forbundet med utvikling av antistoffer mot legemidlet.
English: Patients treated with Nivolumab BMS must be given the patient alert card and be informed about the risks of Nivolumab BMS (see also package leaflet).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Nivolumab BMS må få utlevert pasientkortet og bli informert om den risiko som følger bruk av Nivolumab BMS (se også pakningsvedlegget).
English: Patients should be monitored continuously (at least up to 5 months after the last dose) as an adverse reaction with nivolumab may occur at any time during or after discontinuation of nivolumab therapy.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes kontinuerlig (i minst 5 måneder etter siste dose), da en bivirkning av nivolumab kan oppstå når som helst under eller etter seponering av behandling med nivolumab.
English: To be taken into consideration when treating patients on a controlled sodium diet.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
English: If you become pregnant while using Nivolumab BMS tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker Nivolumab BMS, må du fortelle det til legen.
English: Do not stop treatment with Nivolumab BMS unless you have discussed this with your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Nivolumab BMS uten at du har diskutert det med legen.
English: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire
Norwegian Bokmål: Portsmouth, New Hampshire
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Kun til engangsbruk.
English: Polyolefin containers
Norwegian Bokmål: Polyolefin-beholdere
English: It is very important for you to keep all your appointments to receive Nivolumab BMS.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig for deg at du møter opp til alle avtalene for å få Nivolumab BMS.
English: Although hyperparathyroidism was not reported in CA209017, immune-related hyperparathyroidism might be considered especially if associated with hypophosphataemia (reported in 6 hypercalcemic patients in this study).
Norwegian Bokmål: Selv om ikke hyperparatyreoidisme ble rapportert i CA209017, bør immunrelatert hyperparatyreoidisme vurderes, spesielt hvis den er forbundet med hypofosfatemi (rapportert hos 6 hyperkalsemiske pasienter i denne
English: Inflammation of the liver (hepatitis).
Norwegian Bokmål: Betennelse i leveren (hepatitt).
English: or stop your treatment with Nivolumab BMS altogether.
Norwegian Bokmål: eller stoppe behandlingen med Nivolumab BMS helt.
English: Eight patients, including the 4 patients with a Grade 3 case, required permanent discontinuation of nivolumab due to pneumonitis.
Norwegian Bokmål: Åtte pasienter, inkludert de 4 pasientene med tilfeller av grad 3, måtte seponere nivolumab permanent på grunn av pneumonitt.
English: Study CA209017 included a limited number of patients ≥ 75 years (11 in the nivolumab group and 18 in the docetaxel group).
Norwegian Bokmål: CA209017-studien inkluderte et begrenset antall pasienter ≥ 75 år (11 i nivolumab-gruppen og 18 i docetaksel-gruppen).
English: These may be signs of inflammation of the lungs (pneumonitis or interstitial lung disease).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på betennelse i lungene (lungebetennelse eller interstitiell lungesykdom).
English: Do not take any other medicines during your treatment without talking to your doctor first.
Norwegian Bokmål: Ikke ta noen andre legemidler under behandlingen uten å rådføre deg med lege først.
English: Nivolumab should not be resumed while the patient is receiving immunosuppressive doses of corticosteroids or other immunosuppressive therapy.
Norwegian Bokmål: Nivolumab bør ikke gjenopptas mens pasienten får immunsuppressive doser med kortikosteroider eller annen immunsuppressiv behandling.
English: Survival benefit was observed regardless of whether patients had tumours that were designated PD-L1 negative or PDL1 positive (tumour membrane expression cut off of 1%, 5% or 10%).
Norwegian Bokmål: Økt overlevelse ble observert uavhengig av om pasientene hadde tumorer som var betegnet som PD-L1negative eller PD-L1-positive (tumormembranekspresjon cut-off på 1 %, 5 % eller 10 %).