FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě aktivní středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospělých a dospívajících od 12 let při nedostatečné odpovědi na jinou konvenční systémovou léčbu HS (viz body 5.1 a 5.2).
Maltese: Hyrimoz huwa indikat fil-kura ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) li hi minn attiva modera sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
Czech: Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě Crohnovy choroby u dospělých a dětí od 6 do 17 let.
Maltese: Hyrimoz huwa intenzjonat għall-kura tal-marda Crohn (Crohn's disease) fl-adulti u fi tfal li għandhom bejn 6 sa 17-il sena.
Czech: Radiografické průměrné změny v týdnu 52 ve studii RA V
Maltese: Tibdil medju radjografiku f'ġimgħa 52 fi studju RA V
Czech: Přípravek Hyrimoz se obvykle používá s methotrexátem.
Maltese: Ġeneralment, Hyrimoz jintuża ma' methotrexate.
Czech: Poznámka: P# = placebo (počet příhod/počet v riziku); A# = adalimumab (počet příhod/ počet v riziku)
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A#
Czech: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekce adalimumab s.c.
Maltese: Hyrimoz 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab SC
Czech: (Procento pacientů)
Maltese: (persentaġġ ta' pazjenti)
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, u kterých odpověď na předchozí konvenční léčbu včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-MP) nebo azathioprinu (AZA) nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Maltese: Hyrimoz huwa indikat għall-kura ta' kolite ulċerattiva attiva minn moderata sa severa f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat meta ngħataw kura konvenzjonali li tinkludi kortikosterojdi u 6- mercaptopurine (6-MP) jew azathioprine (AZA), jew f'pazjenti li għandhom intolleranza jew kontraindikazzjonijiet mediċi għal dawn it-terapiji.
Czech: • Pokud jste ve věku nad 65 let, můžete být během používání přípravku Hyrimoz náchylnější k infekcím.
Maltese: • Jekk għandek aktar minn 65 sena, jistgħu jaqbduk infezzjonijiet aktar faċilment waqt li qed tieħu Hyrimoz.
Czech: Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněném peru SensoReady na jedno použití Hyrimoz se dodává v předplněné injekční stříkačce na jedno použití sestavené do pera trojúhelníkového tvaru s transparentním okénkem a štítkem (pero SensoReady).
Maltese: Hyrimoz 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest SensoReady Hyrimoz jiġi fornut f'siringa mimlija għal-lest li tintuża darba biss f'pinna forma ta' trijanglu b'tieqa u tikketta trasparenti (SensoReady).
Czech: Tabulka 10
Maltese: Tabella 10
Czech: ACR 20; 72 pacientů (63,2 %) dosáhlo odpovědi ACR 50 a 41 pacientů (36 %) dosáhlo odpovědi ACR 70.
Maltese: 72 pazjent (63.2 %) kellhom rispons għal ACR 50; u 41 pazjent (36 %) kellhom rispons għal ACR 70.
Czech: • podal(a) přípravek Hyrimoz injekcí 15-30 minut po vyjmutí z lednice.
Maltese: • tinjetta Hyrimoz 15-30 minuta wara li tneħħih mill-friġġ għal injezzjoni aktar komda.
Czech: Děti, dospívající a dospělí s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou
Maltese: Tfal, adolexxenti u adulti bl-artrite idjopatika poliartikulari taż-żgħażagħ
Czech: Adalimumab Δ Cenzurovaní Poznámka: P = placebo (počet s rizikem (vzplanutí)); A = adalimumab (počet s rizikem (vzplanutí)).
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'Riskju (flared)); A = Adalimumab (Numru f'Riskju (flared)).
Czech: Bezpečnost a účinnost adalimumabu byla hodnocena v randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích a v otevřené prodloužené studii u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou hidradenitis suppurativa (HS), kteří netolerovali, měli kontraindikace nebo nedostatečnou odpověď na nejméně 3 měsíce trvající systémovou léčbu antibiotiky.
Maltese: double- blind, ikkontrollati bi plaċebo u studju ta' estensjoni open-label f'pazjenti adulti bi hidradenitis suppurativa (HS) moderata sa severa li kienu intolleranti, kellhom kontraindikazzjoni jew rispons inadegwat għal mill-inqas ta' 3 xhur provi ta' terapija antibijotika sistemika.
Czech: Redukce zánětlivých lézí a prevence zhoršení abscesů a píštělí s výtokem byly posuzovány za použití klinické odpovědi „Hidradenitis Suppurativa Clinical Response" (HiSCR; minimálně 50% snížení v celkovém počtu abscesů a zánětlivých nodulů s nezvýšením počtu abscesů a nezvýšením počtu píštělí s výtokem proti výchozím hodnotám).
Maltese: Tnaqqis ta' leżjonijiet infjammatorji u prevenzjoni ta' aggravar ta' axxessi u tal-fistuli li jnixxu ġew evalwati bl-użu ta' Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR; mill-inqas tnaqqis ta' 50% fl-axxess totali u l-għadd tal-noduli infjammatorji bl-ebda żieda fl-għadd tal-axxess u l-ebda żieda fl għadd relattiv tal-fistula li tkun qed tnixxi mal-Linja Bażi).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 30.září 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30 Settembru 2015
Czech: Clearance kreatininu (ml/min)
Maltese: Krejatinina (ml/min)
Czech: Reprodukční toxicita
Maltese: Tossiċità riproduttiva:
Czech: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 693 00 Sapes, Rodopi
Maltese: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi
Czech: • potahová vrstva: oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), makrogol
Maltese: • kisja tal-pillola: titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, hypromellose (E464), macrogol
Czech: Potahová vrstva tablety: Monohydrát laktózy Makrogol 4000
Maltese: Lactose monohydrate Macrogol 4000
Czech: ATC kód: M05BA06
Maltese: M05BA06
Czech: Placebo n=277
Maltese: Plaċebo n=277
Czech: Gastroenteritida , gastritida,
Maltese: Gastroenterite, gastrite,
Czech: = vápník v séru (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8
Maltese: = kalċju fis-serum (mmol/l) - [0.02 x albumina (g/l)] + 0.8
Czech: Kyselina ibandronová 6 mg n=154
Maltese: Ibandronic acid 6 mg n=154
Czech: Jsou dodávány v baleních po 3, 6, 9, 28 a 84 tabletách.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 3, 6, 9, 28 u 84 pillola.
Czech: Kyselina ibandronová 50 mg n=287
Maltese: Ibandronic acid 50 mg n=287
Czech: Osteonekróza čelisti†**,
Maltese: Osteonekrosi tax-xedaq†**,
Czech: Hypokalcemie** Hypofosfatemie
Maltese: Ipokalċimija** Ipofosfatimija
Czech: Plicní edém, stridor
Maltese: Edima filpulmun, stridor
Czech: (zkreslená chuť)
Maltese: (uremija)
Czech: Iasibon 50 mg potahované tablety je dodáván v polyamid/Al/PVC - hliníkových blistrech v baleních 3, 6, 9, 28 nebo 84 tablet, v kartonové krabičce.
Maltese: Pilloli miksija b'rita ta' Iasibon 50 mg huma disponibbli f'folji ta' Polyamide/Al/PVC - Aluminum li fihom 3, 6, 9, 28 u 84 pillola, ippakjati f'kaxxa tal-kartun.
Czech: Anémie, dyskrazie krve
Maltese: Anemija, diskrasja taddemm
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21.ledna 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 Jannar 2011
Czech: Johnsonův syndrom†, erythema multiforme†, bulózní dermatitida†
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson†, Eritema Multiforme†, Dermatite blInfafet†
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide E171
Czech: PROXIMUM d.o.o.
Maltese: d.o.o.
Czech: Ischemie myokardu, kardiovaskulární poruchy, palpitace
Maltese: Iskemija mijokardijaka, disturb kardjovaskulari, palpitazzjonijiet
Czech: 1 0,9% roztok chloridu sodného nebo 5% roztok glukózy
Maltese: 1 Soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride jew soluzzjoni ta' 5% glucose
Czech: Obsahuje 0.86 mg laktózy (jako monohydrát laktózy).
Maltese: Fih 0.86 mg ta' lactose (bħala lactose monohydrate)..
Czech: 21,2 ml/min) byla střední hodnota AUC0-24h ,korigovaná na dávku, o 110 % vyšší v porovnání se zdravými dobrovolníky.
Maltese: = 21.2 ml/min), l-AUC0-24h medja żdiedet b'110 % meta mqabbel ma' voluntiera b'saħħithom.
Czech: Tento pokles koncentrace CTx v moči významně koreloval s primárním výsledným parametrem účinnosti na SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Maltese: Dan it-tnaqqis fil-livelli urinarji ta' CTx kien ikkorrelat b'mod sinifikattiv mal-mira primarja tal-effikaċja ta' SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)).
Czech: 3 potahované tablety 6 potahovaných tablet 9 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet
Maltese: 3 pilloli miksija b'rita 6 pilloli miksija b'rita 9 pilloli miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita
Czech: Bluefish Pharmaceuticals AB Tlf: +46 8 51911600
Maltese: Tlf: +46 8 51911600
Czech: Po naředění: Uchovávejte při teplotě 2 - 8 °C (v chladničce).
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ).
Czech: V klinické farmakologické studii WP18551 bylo zjištěno, že po jediné intravenózní dávce 6 mg (15minutová infuze) se průměrná AUC0-24 u subjektů s mírným stupněm poškození ledvin zvýšila o 14 % (průměrná odhadovaná CLcr = 68,1 ml/min) a u subjektů se středním stupněm poškození ledvin o 86 % (průměrná odhadovaná CLcr= 41,2 ml/min) ve srovnání se zdravými dobrovolníky (průměrná odhadovaná CLcr = 120 ml/min).
Maltese: Filprova klinika tal-farmakoloġija WP18551, wara għoti fil-vini ta' doża waħda ta' 6 mg (fuq medda ta' 15-il minuta), l-AUC0-24 medja żdiedet b'14 % u 86 % rispettivament, f'individwi b'indeboliment renali ħafif (CLcr medja stmata=68.1 ml/min) u moderat (CLcr medja stmata =41.2 ml/min), meta mqabbla ma' voluntiera b'saħħithom (CLcr medja stmata=120 ml/min).
Czech: Iasibon je indikován u dospělých pacientů k
Maltese: Iasibon huwa indikat fl-adulti għal
Czech: Dávka kyseliny ibandronové
Maltese: Ibandronic acid
Czech: • Přípravek Iasibon obvykle podává lékař nebo zdravotnický personál, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění.
Maltese: • Iasibon normalment jingħata minn tabib jew minn staff mediku ieħor.
Czech: (viz bod 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 5.2).
Czech: Pá So Ne
Maltese: Doża ta'
Czech: Jak se Iasibon užívá
Maltese: Tiħux Iasibon
Czech: • Jádro tablety: povidon, mikrokrystalická celulóza, krospovidon, předbobtnalý kukuřičný škrob,
Maltese: • qalba tal-pillola: povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, maize starch pregelatinised, glycerol dibehenate, colloidal anhydrous silica
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici (viz body 5.1 a 5.2).
Maltese: Dejta mhux disponibbli (ara sezzjoni 5.1 u sezzjoni 5.2)..
Czech: Mutagenita/Kancerogenita
Maltese: Mutaġeniċità/Karċinoġeniċità:
Czech: K
Maltese: U
Czech: Celková clearance kyseliny ibandronové u osob s těžkou poruchou funkce ledvin klesla na 44 ml/min v porovnání se 129 ml/min u jedinců s normální funkcí ledvin.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid kienet imnaqqsa għal 44 ml/min f'individwi b'indeboliment sever tal-kliewi meta mqabbel ma' 129 ml/min f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi.
Czech: Potřeba analgetik *
Maltese: Użu analġesiku*
Czech: Tablety Iasibonu obsahují laktózu, a proto by neměly být podávány pacientům se vzácnou dědičnou poruchou intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo při malabsorpci glukózy-galaktózy.
Maltese: Pilloli Iasibon fihom lattosju u m'għandux jingħata lil pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, defiċjenza ta' Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose.
Czech: Pediatrická populace(viz body 4.2 a 5.1)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (ara sezzjoni 4.2 u sezzjoni 5.1)
Czech: - Hypokalcemie
Maltese: - Ipokalċimija
Czech: Antagonisté H2 receptorů nebo jiné léčivé přípravky, které zvyšují pH žaludečního obsahu
Maltese: Antagonisti ta' H2 jew prodotti mediċinali oħra li jżidu l-pH tal-istonku.
Czech: • Určitý typ injekčního antibiotika nazývaného „aminoglykosid", jako je např. gentamicin.
Maltese: • tip ta' injezzjoni ta' anti-bijotiku msejjaħ "aminoglycoside" bħal gentamicin.
Czech: • kožní problémy • problémy se zuby
Maltese: • problemi fil-ġilda • problemi fis-snien
Czech: Ezofagitida,
Maltese: Osteoartrite,
Czech: U zdravých mužských dobrovolníků a žen po menopauze vedlo intravenózní podání ranitidinu ke zvýšení biologické dostupnosti kyseliny ibandronové o přibližně 20 % (což je v mezích běžného rozptylu biologické dostupnosti kyseliny ibandronové), patrně v důsledku snížené kyselosti žaludečního obsahu.
Maltese: F'voluntiera rġiel b'saħħithom u nisa li għaddew mill-menopawża, ranitidine fil-vini kkawża żjieda fil-bijodisponibilità ta' ibandronic acid ta' bejn wieħed u ieħor 20% (li hi fil-varjabbilità normali tal bijodisponibilità ta' ibandronic acid), probabilment bħala riżultat ta' tnaqqis tal-aċidità gastrika.
Czech: Průjem,
Maltese: Madankollu,
Czech: Ve víceproměnné analýze nebyl věk mezi nezávislými faktory, které ovlivňovaly hodnocené farmakokinetické parametry.
Maltese: F'analiżi multivarjata, instab li l-età mhux fattur indipendenti ta' kwalunkwe parametru farmakokinetiku li ġie studjat.
Czech: Po dvouhodinové infuzi 2, 4 a 6 mg kyseliny ibandronové jsou farmakokinetické parametry přímo úměrné výši podané dávky.
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku Wara infużjoni ta' sagħtejn ta' 2, 4 u 6 mg ta' ibandronic acid il-parametri farmakokinetiċi huma proporzjonali mad-doża.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami.
Maltese: • jekk għandek problemi fil-kliewi.
Czech: Iasibon 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 1 mg
Czech: Iasibon 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 50 mg
Czech: 3 mmol/l nebo < 12 mg/dl) je účinná dávka 2 mg. Nejvyšší dávka použitá v klinických studiích byla
Maltese: 12 mg/dl) 2 mg hija doża effettiva.
Czech: Kyselina acetylsalicylová a nesteroidní antirevmatika
Maltese: Acetylsalicylic acid u NSAIDs
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Maltese: Mhux magħrufa (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata minn dejta disponibbli)
Czech: (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (>1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa
Czech: zvracení, dyspepsie, gastrointestiná lní bolesti, zubní onemocnění
Maltese: Dijarea, rimettar, dispepsja, uġigħ gastrointestinali, disturb f'sinna
Czech: • žaludeční problémy, např. „gastroenteritida" nebo „gastritida"
Maltese: • problemi fl-istonku bħal ‘gastroenterite' jew ‘gastrite' • ġebel fil-marrara
Czech: astenie, žízeň
Maltese: Ċistite, vaġinite,
Czech: • anémie (snížený počet červených krvinek)
Maltese: • anemija (nuqqas ta' demm)
Czech: Hypersenzitivit a†, bronchospasmu s†, angioedém†, anafylaktická reakce/šok†**
Maltese: Sensittività eċċessiva†, bronkospażmu†, anġjoedima†,
Czech: Iasibon 50 mg potahované tablety acidum ibandronicum
Maltese: Iasibon 50 mg pilloli miksija b'rita ibandronic acid
Czech: Iasibon 6 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 6 mg
Czech: otravy a
Maltese: Investigazzjoniji et
Czech: Vstřebaná frakce kyseliny ibandronové je z oběhu vychytávána v kostech (přibližně 40 - 50 %) a zbytek se v nezměněné podobě vylučuje ledvinami.
Maltese: Il-frazzjoni ta' ibandronic acid assorbit jitneħħa miċ-ċirkolazzjoni permezz ta' assorbiment millgħadam (stmat bħala 40-50 %) u l-kumplament jiġi eliminat mhux mibdul permezz tal-kliewi.
Czech: Iasibon acidum ibandronicum
Maltese: Iasibon aċidu ibandroniku
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Iasibon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Iasibon jista' jinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Iasibon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Iasibon
Czech: Léčivá látka v přípravku Iasibon, kyselina ibandronová, patří do skupiny bisfosfonátů.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Iasibon, l-aċidu ibandroniku, hija l-bisfosfonat.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Iasibon platné v celé Evropské unii dne 21. ledna 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Iasibon valida fl-Unjoni Ewropea kollha fil-21 ta' Jannar 2011.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Iasibon.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Iasibon.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Iasibon schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Iasibon?
Czech: Je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly) a ve formě tablet (50 mg).
Maltese: Jiġi f'konċentrat li jissawwar f'soluzzjoni li tingħata b'infużjoni (dripp fil-vina) u jiġi wkoll f'pilloli (50 mg).
Czech: K prevenci kostních příhod se přípravek Iasibon podává buď formou 6mg infuze po dobu alespoň 15 minut každé 3 až 4 týdny, nebo formou jedné tablety jednou denně.
Maltese: Fil-prevenzjoni ta' avvenimenti skeletriċi, Iasibon jew jingħata bħala infużjoni ta' 6-mg li ddum millinqas 15-il minuta kull tlieta sa erba' ġimgħat, jew bħala pillola darba kuljum.
Czech: Co je Iasibon?
Maltese: X'inhu Iasibon?
Czech: • jako infuze nebo jako tableta k prevenci „kostních příhod" (fraktur [zlomenin kostí] nebo kostních komplikací, které vyžadují léčbu) u pacientů s rakovinou prsu nebo s kostními metastázami (když se nádor rozšířil do kostí),
Maltese: • bħala infużjoni jew pillola għall-prevenzjoni ta' ‘avvenimenti skelettriċi' (frattuti [ksur fl-għadam]
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Iasibon je generikum, omezily se studie přípravku na pacientech pouze na testy k prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Bondronat.
Maltese: Minħabba li Iasibon huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti kienu limitati għal testijiet sabiex tkun iddeterminata l-bijoekwivalenza tiegħu għall-mediċina ta' referenza, Bondronat.
Czech: a Proteus mirabilis.
Maltese: u Proteus mirabilis.
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Czech: Ibafloxacinum
Maltese: Ibafloxacin
Czech: Magnesium - stearát
Maltese: Magnesium stearate
Czech: a Salmonella spp.
Maltese: u Salmonella spp.
Czech: Podané mg
Maltese: mg amministrati
Czech: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Rakousko
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210
Czech: Methylparaben (0,125%)
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
Czech: Může se vyskytnout antagonismus s nitrofurantoinem.
Maltese: Jista' jkun hemm antagoniżmu ma' nitrofurantoin.
Czech: a Pasteurella spp.
Maltese: u Pasteurella spp.
Czech: 20 nebo 100 tablet 10, 20 nebo 100 tablet 8, 16 nebo 80 tablet 5, 25 nebo 50 tablet
Maltese: 20 jew 100 pillola 10, 20 jew 100 pillola 8, 16 jew 80 pillola 5, 25 jew 50 pillola
Czech: IBAFLIN TABLETY 30, 150, 300 A 900 MG
Maltese: IBAFLIN PILLOLI 30, 150, 30 U 900
Czech: 20 tablet / 100 tablet 10 tablet / 20 tablet / 100 tablet 8 tablet / 16 tablet / 80 tablet 5 tablet / 25 tablet / 50 tablet
Maltese: 20 pillola / 100 pillola 10 pilloli / 20 pillola / 100 pillola 8 pilloli / 16-il pillola / 80 pillola 5 pilloli / 25 pillola / 50 pillola
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO IBAFLIN TABLETY
Maltese: FIL-PAKKETT PILLOLI IBAFLIN
Czech: Ibafloxacin a 8-hydroxy-ibafloxacin působí synergicky.
Maltese: Ibafloxacin u 8-hydroxy-ibafloxacin jaħdmu b'mod sinerġistiku.
Czech: Laurylsulfát sodný
Maltese: Sodium laurylsulphate Silica
Czech: Ibaflin 900 mg
Maltese: Ibaflin 300mg Ibaflin 900 mg
Czech: - kartónová krabička s 1 x 15 ml (po 0,5 ml) předplněným aplikátorem (Ibaflin 3% perorální gel) - kartónová krabička s 5 x 15 ml (po 0,5 ml) předplněnými aplikátory (Ibaflin 3% perorální gel) - kartónová krabička s 1 x 30 ml (po 1 ml) předplněným aplikátorem (Ibaflin 7.5% perorální gel) - kartónová krabička s 5 x 30 ml (po 1 ml) předplněnými aplikátory (Ibaflin 7.5% perorální gel)
Maltese: - kaxxa tal-kartun b'1 x 15 ml (gradi ta' 0.5 ml) siringa mimlija bil-lest (Ibaflin 3% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'5 x 15 ml (gradi ta' 0.5 ml) siringi mimlijin bil-lest (Ibaflin 3% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'1 x 30 ml (gradi ta' 1 ml) siringa mimlija bil-lest (Ibaflin 7.5% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'5 x 30 ml (gradi ta' 1 ml) siringi mimlijin bil-lest (Ibaflin 7.5% Ġell Orali)
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 4-5 hodin.
Maltese: Half-life terminali fil-plażma huwa ta' 4-5 siegħat.
Czech: Ibaflin 7.5% perorální gel 1 ml gelu / 5 kg živé hmotnosti
Maltese: Ibaflin 7.5% Ġell Orali 1 ml ta' ġell għal kull 5 kg piż.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 3-5 hodin.
Maltese: Half-life terminali fil-plażma huwa ta' 3-5 siegħat.
Czech: Ibaflin 3% perorální gel
Maltese: IBAFLIN 3% ĠELL ORALI
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 150 mg a 300 mg tablety: 4 roky 30 mg a 900 mg tablety: 3 roky
Maltese: Pilloli 150 mg u 300 mg: 4 snin Pilloli 30 mg u 900 mg: 3 snin.
Czech: Ibaflin 7.5% perorální gel: 75 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 78,8 mg/ml) Pomocné látky
Maltese: Ibaflin 7.5% Ġell Orali: 75 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 78.8 mg/ml) Ingredjenti oħra
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
Maltese: DATA TA' SKADENZA JISKADI {xahar/sena}>
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Ibaflin 3% perorální gel: 30 mg ibafloxacinum / g gelu (ekvivalent 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% perorální gel: 75 mg ibafloxacinum / g gelu (ekvivalent 78,8 mg/ml) Pomocné látky:
Maltese: Ibaflin 3% Ġell Orali: 30 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Ġell Orali: 75 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 78.8 mg/ml)
Czech: Pyodermie (povrchová a hluboká), rány, abscesy, akutní nekomplikované infekce močového traktu a infekce horních cest dýchacích.
Maltese: Pijoderma (superfiċjali u fonda), feriti, axxessi, infezzjonijiet akuti u mhux ikkumplikati tas-sistema urinarja u infezzjonijiet tas-sistema respiratorja tan-naħa ta' fuq.
Czech: Šarže
Maltese: Awstrija
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) S nízkou četností byl pozorován průjem, řídký trus, zvracení, otupělost, nechutenství a salivace.
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità) Dijareja, ippurgar artab, remettar, telqa u anoresija dehru b'frekwenza baxxa.
Czech: Dávka (počet tablet)
Maltese: Piż (kg) Dożaġġ (numru ta' pilloli)
Czech: 900 mg tablety: - Kartónová krabička s 5, 25 nebo 50 tabletami v teplem zatavených blistrech z PVC/hliník.
Maltese: Pilloli 900 mg: - Kaxxa tal-kartun b'5, 25 jew 50 pillola fi strixxi tal-PVC/aluminju issiġillati bis sħana.
Czech: - Kartónová krabička s 8, 16 nebo 80 tabletami v blistrech z PVC/PVDC/hliník.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun bi 8, 16 jew 80 pillola fi strixxi tal- PVC/PVDC/aluminju.
Czech: Hodnoty MIC pro ibafloxacin (původní látka) pro izoláty ze psů se pohybují v rozmezí 0,032-0,5 µg/ml pro E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, kmeny Pasteurella spp.
Maltese: 032 - 0.5 µg/ml ġew osservati għal iżolati mill-klieb ta' E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, forom ta' Pasteurella spp.
Czech: Ibaflin 7,5% perorální gel
Maltese: IBAFLIN 7.5% ĠELL ORALI
Czech: 75 mg ibafloxacinum / ml gelu
Maltese: 75 mg ibafloxacin f'kull ml ġell
Czech: Ibaflin 3% perorální gel: 30 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 30,9 mg/ml); Pomocné látky
Maltese: Ibaflin 3% Ġell Orali: 30 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 30.9 mg/ml) Ingredjenti oħra
Czech: EU/2/00/022/001-008 EU/2/00/022/013-017
Maltese: EU/2/00/022/013-017
Czech: Ibafloxacinum 30 mg Ibafloxacinum 150 mg Ibafloxacinum 300 mg Ibafloxacinum 900 mg
Maltese: Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg
Czech: Karbomer (carbopol 974 PNF) Roztok hydroxidu sodného Voda na injekci
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Soluzzjoni ta' sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Czech: 30 mg ibafloxacinum / ml gelu
Maltese: 30 mg ibafloxacin f'kull ml ġell