FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/007 30 sachets
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1179/007 30 φακελίσκοι
English: More placebo patients (60% [95% CI: 47%, 74%]) developed a serum potassium ≥5.5 mEq/L at any time during
Greek: Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ήταν περισσότεροι οι ασθενείς (60% [95% CI: 47%, 74%]) που ανέπτυξαν κάλιο ορού ≥ 5,5 mEq/l σε οποιοδήποτε χρονικό σημείο στη διάρκεια του Μέρους Β από ό,τι στην ομάδα του patiromer (15% [95% CI: 6%, 24%]), p < 0,001.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/001 30 sachets
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1179/001 30 φακελίσκοι
English: EU/1/17/1179/008 60 sachets
Greek: EU/1/17/1179/008 60 φακελίσκοι
English: EU/1/17/1179/006 90 sachets
Greek: EU/1/17/1179/006 90 φακελίσκοι
English: Common
Greek: Γαλλία
English: EU/1/17/1179/005 60 sachets
Greek: EU/1/17/1179/005 60 φακελίσκοι
English: EU/1/17/1179/002 60 sachets
Greek: EU/1/17/1179/002 60 φακελίσκοι
English: EU/1/17/1179/009 90 sachets
Greek: EU/1/17/1179/009 90 φακελίσκοι
English: EU/1/17/1179/003 90 sachets
Greek: EU/1/17/1179/003 90 φακελίσκοι
English: Baseline, mean (SD) Week 4 Change from Baseline, Mean ± SE (95% CI) p value
Greek: Μεταβολή την Εβδομάδα 4 από την Έναρξη, μέση τιμή
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Hypomagnesaemia
Greek: Υπομαγνησιαιμία
English: • abdominal pain
Greek: • κοιλιακό άλγος
English: Package size blister (OPA/Al/PVC - Al), calendar
Greek: Συσκευασία κυψέλη (OPA/Al/PVC - Al),
English: 28x1 tablets l t o r
Greek: 28x1 δισκία ό η α ς ι ε
English: EU Number
Greek: Αριθμοί ΕΕ
English: Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Greek: φιάλη (HDPE) 90 (3 x 30) δισκία (πολλαπλή συσκευασία)
English: MA (EU) Numbers Invented name
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης Επινοηθείσα ονομασία
English: Concentrate for solution for infusion
Greek: Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Do not mix with other products.
Greek: Να μήν αναμιγνύεται με άλλα προϊόντα.
English: Taking into account
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη
English: After reconstitution: 2 hours.
Greek: 16 μήνες Μετά την ανασύσταση : 2 ώρες
English: ANNEX I SCIENTIFIC CONCLUSIONS PRESENTED BY THE EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
English: Store between 2°C and 8°C, protected from light.
Greek: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεταξύ 2º C- 8º C, προστατευμένο από το φως.
English: The CVMP considered the written responses provided by the Applicant, the joint Rapporteur-CoRapporteur's assessment report on the response of the Applicant and the comments from CVMP members.
Greek: Η CPMP έλαβε υπόψη τις γραπτές απαντήσεις που παρείχε ο αιτών, την κοινή έκθεση αξιολόγησης του εισηγητή/συνεισηγητή σχετικά με την απάντηση του αιτούντος και τις παρατηρήσεις των μελών της CVMP.
English: The basis for arbitration procedure was the withdrawal period of zero days.
Greek: Η βάση για τη διαδικασία διαιτησίας ήταν ο χρόνος αναμονής των μηδέν ημερών.
English: Hands should be washed and disinfected after vaccinating.
Greek: Τα χέρια ,να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τον εμβολιασμό .
English: EID50: 50 % Embryo-infective dose.
Greek: EID50: 50% λοιμογόνος δόση στα έμβρυα.
English: Concern was expressed by the Netherlands, that a withdrawal time of zero days would not be acceptable.
Greek: Οι Κάτω Χώρες εξέφρασαν την ανησυχία τους σχετικά με το ότι ο χρόνος αναμονής των μηδέν ημερών δεν είναι αποδεκτός.
English: 5.8 Overdose (signs, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
Greek: 5.8 Υπερδοσολογία ( συμπτώματα , μέτρα αντιμετώπισης και αντίδοτα ) εάν είναι απαραίτητα .
English: For more information, contact the manufacturer.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες , επικοινωνείστε με τον παρασκευαστή του εμβολίου .
English: Vaccinate healthy birds only.
Greek: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή πτηνά .
English: Zero days.
Greek: Μηδέν ( 0 ) ημέρες.
English: • the removal of the main sources of virus (i.e. intestines and upper respiratory tract) in the processing plant;
Greek: • την απομάκρυνση των κύριων πηγών του ιού (ήτοι, έντερα και ανώτερο αναπνευστικό σύστημα) από το εργοστάσιο επεξεργασίας
English: Duration of immunity induced by the vaccination scheme described under 5.7 : protection until the age of 6 weeks.
Greek: Διάρκεια της προκαλούμενης ανοσίας απο το εμβολιακό πρόγραμμα περιγράφεται στην παράγραφο 5.7 :προστασία απο την νόσο μέχρι την ηλικία των 6 εβδομάδων .
English: ANNEX II LIST OF THE PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTES OF ADMINISTRATION, PACKAGING AND PACKAGE SIZES OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT IN THE MEMBER STATES
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΚΑΙ ΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
English: • that vaccinated birds are unlikely to be sent for immediate slaughter,
Greek: • ότι τα εμβολιασμένα πτηνά δεν είναι πιθανό να σταλούν άμεσα προς σφαγή,
English: The virus titre required to produce infection in 50 % of the embryos inoculated
Greek: Ο τίτλος ιού που απαιτείται για την πρόκληση λοίμωξης στο 50% των ενοφθαλμισμένων εμβρύων
English: Care should be taken when handling the vaccine preparation.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά την προετοιμασία του εμβολίου .
English: Concerned Member States:
Greek: Ενδιαφερόμενο κράτος μέλος: ΑΥΣΤΡΙΑ
English: 2000 doses
Greek: 2000 δόσεις
English: Place one drop of the vaccine solution on the eye of each bird, allow the drop to spread and release the bird.
Greek: Τοποθετείστε μια σταγόνα του εμβολιακού διαλύματος στο μάτι του κάθε πτηνού , αφήστε την σταγόνα να απλωθεί και ελευθερώστε το πτηνό .
English: To reconstitute and prepare the vaccine, use clean cold water.
Greek: Για την ανασύσταση και παρασκευή του εμβολίου , χρησιμοποιείται καθαρό , κρύο νερό .
English: The presence of disinfectant and/or antiseptic in water and material used for the preparation of vaccine solution is not compatible with an effective vaccination.
Greek: Η παρουσία απολυμαντικών και/ή αντισηπτικών στο νερό και τα σκεύη που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή του εμβολιακού διαλύματος δεν είναι συμβατά με ένα αποτελεσματικο εμβολιασμό .
English: the CVMP agreed that a zero-day withdrawal period is sufficient to protect the consumer from any zoonotic hazard posed by the strain of Newcastle disease virus present in the product Avinew, when used in accordance with the SPC.
Greek: η CVMP συμφώνησε ότι ένας χρόνος αναμονής μηδέν ημερών επαρκεί για την προστασία των καταναλωτών από οποιονδήποτε ζωονοσογόνο κίνδυνο εγκυμονεί το στέλεχος του ιού της ψευδοπανώλης που υπάρχει στο προϊόν Avinew, εφόσον χρησιμοποιείται σύμφωνα με την ΠΧΠ.
English: Considering the product to be a live vaccine with a zoonotic agent and the fact that live Newcastle Disease virus was found in the cloaca and trachea of vaccinated birds up to 8 days after vaccination, a withdrawal period of 7 days was considered acceptable by the Netherlands.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι το προϊόν είναι ένα ζωντανό εμβόλιο με ζωονοσογόνο παράγοντα και δεδομένου ότι ο ιός της ψευδοπανώλης εντοπίστηκε στην έδρα και την τραχεία των εμβολιασμένων πτηνών έως και 8 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, οι Κάτω Χώρες θεωρούν αποδεκτό έναν χρόνο αναμονής 7 ημερών.
English: 1000 doses
Greek: 1000 δόσεις
English: Therefore, the CVMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III for Avinew.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP εισηγήθηκε τη χορήγηση της (των) άδειας(ών) κυκλοφορίας για την(τις) οποία(ες) οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ για το
English: Spray the vaccine solution above the birds using a spray capable of producing micro-droplets (mean diameter 80-100 µm).
Greek: Ψεκάζεται το εμβολιακό διάλυμα πάνω απο τα πτηνά χρησιμοποιώντας ψεκαστήρα που παράγει μικροσταγονίδια ( ισοδύναμης διαμέτρου 80-100 μm) .
English: Therefore, spread to unvaccinated birds, in the present state of knowledge, can be considered as safe.
Greek: Συνεπώς , η εξάπλωση στα ανεμβολίατα πτηνά ,με βάση τα όσα γνωρίζουμε σήμερα μπορεί να θεωρηθεί ασφαλής .
English: - Mass vaccination: respiratory route
Greek: - Μαζικός εμβολιασμός : αναπνευστική οδός
English: 5.7 Posology and method of administration
Greek: 5.7 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
English: 5.11 Special precautions to be taken by the person administering the product to animals
Greek: 5.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα
English: 5.6 Interaction with other vaccines and medicaments when administered in combination with the product
Greek: 5.6 Αλληλεπίδραση με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα όταν χορηγούνται σε συνδιασμό με το προϊόν
English: Moreover, a reversion to virulence trial carried out in the laboratory has shown that the vaccine virus does not acquire any pathogenic characteristic after 10 passages in chickens.
Greek: Επιπλέον , η επανάκτηση της λοιμογόνου δύναμης του ιού , μετά απο εργαστηριακό πειραματισμό έδειξε ότι ο εμβολιακος ιός δεν αποκτά κανένα παθογόνο χαρακτηριστικό μετά απο 10 διόδους στά πτηνά .
English: 6.1 Incompatibilities (major)
Greek: 6.1 Ασυμβατότητες
English: Infection of unvaccinated birds with the vaccine virus from vaccinated birds does not induce any sign of disease.
Greek: Η μόλυνση των ανεμβολίαστων πτηνών με τον εμβολιακό ιό απο εμβολιασμένα πτηνά δεν δίνει κανένα παθολογικό σύμπτωμα .
English: 5.5 Use during pregnancy and lactation
Greek: 5.5 Χρήση κατα την κύηση και την γαλουχία
English: Shake the reconstituted vaccine solution before use.
Greek: Ανακινήστε το ανασυσταθέν εμβολιακό εναιώρημα πριν την χρήση .
English: No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα κατά την ταυτόχρονη χορήγηση του εμβολίου με κάποιο άλλο.
English: Because Newcastle disease virus can cause a transitory conjunctivitis in man, it is recommended to wear respiratory and eye protection in compliance with current European standards.
Greek: Επειδή ο ιός της ψευδοπανώλους μπορεί να προκαλέσει επιπεφυκίτιδα στον άνθρωπο κατά την χορήγηση του εμβολίου ,να φορούνται προστατευτικά μέσα για το αναπνευστικό σύστημα και τα μάτια , σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές προδιαγραφές .
English: Use calibrated dropper, so as to distribute 50 µl-drops.
Greek: Χρησιμοποιείστε ρυθμιζόμενο σταγονόμετρο , το οποίο να χορηγεί 50 μl σταγόνες .
English: The vaccine induces active immunisation against Newcastle disease, as demonstrated by challenge test.
Greek: Το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσοποίηση κατά της ψευδοπανώλους , όπως αποδεικνύεται με τις σχετικές δοκιμές .
English: • the lower pathogenicity of vaccinal strains of Newcastle Disease virus in comparison to wild-type virus strains,
Greek: • τη χαμηλότερη παθογενετικότητα των εμβολιακών στελεχών του ιού της ψευδοπανώλης σε σύγκριση με τα «άγριου τύπου» στελέχη του ιού,
English: When using mains water, treat all water to come into contact with the vaccine with skimmed milk powder at a rate of 2.5 g per litre in order to neutralise traces of chlorine.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης νερού βρύσης , προσθέτω σ' όλο το νερό που έρχεται σε επαφή στον περιέκτη (ποτίστρα) με το εμβόλιο , αποβουτυρωμένη σκόνη γάλακτος σε ποσότητα 2,5 γρ ανά λίτρο για την εξουδετέρωση των ιχνών των ιόντων του χλωρίου .
English: For proper vaccine distribution, make sure that birds are closely confined together during spraying.
Greek: Για την σωστή χορήγηση του εμβολίου στα πτηνά , σιγουρέψτε ότι αυτά είναι ομοιόμορφα κατανεμημένα κατά την διάρκεια του εμβολιασμού .
English: 6.3 Special precautions for storage
Greek: 6.3 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
English: No side-effect has been observed following administration of 10 times the recommended dose of vaccine.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί παρενέργειες παρακολουθώντας την χορήγηση 10 πλάσιας δοσολογίας του εμβολίου .
English: The vaccine contains live Newcastle disease virus, VG/GA strain.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζωντανό ιό ψευδοπανώλους , στελέχος VG/GA .
English: - Individual vaccination: ocular route
Greek: - Ατομικός εμβολιασμός : Οφθαλμική οδός
English: • that ocular contamination with a significant viral load following handling of meat from a vaccinated bird is unlikely,
Greek: • ότι δεν είναι πιθανή η οφθαλμική μόλυνση με σημαντικό ιικό φορτίο, ύστερα από την επεξεργασία κρέατος εμβολιασμένου πτηνού,
English: • the likelihood of significant Newcastle disease virus inactivation by proper cooking procedures,
Greek: • την πιθανότητα σημαντικής αδρανοποίησης του ιού της ψευδοπανώλης με ενδεδειγμένες διαδικασίες βρασμού,
English: • the absence of confirmed cases of Newcastle Disease in humans following oral ingestion of meat from vaccinated birds,
Greek: • την απουσία επιβεβαιωμένων περιστατικών ψευδοπανώλης σε ανθρώπους ύστερα από στοματική πρόσληψη κρέατος εμβολιασμένων πτηνών,
English: 5.9 Special warnings for each target species
Greek: 5.9 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου που προορίζεται το προϊόν .
English: 5.10 Withdrawal periods
Greek: 5.10 Χρόνος αναμονής
English: PHARMACEUTICAL FORM Freeze-dried vaccine to be diluted in appropriate diluent (non chlorinated drinking water).
Greek: Ψυγμένο λυόφιλο εμβόλιο που διαλύεται σε ειδικό διαλύτη ( μη χλωριωμένο πόσιμο νερό ) 4.
English: Content
Greek: Όρνιθες
English: Vaccination of chickens in lay is not recommended.
Greek: Ο εμβολιασμός των ορνίθων κατά την ωοπαραγωγή δεν συνιστάται .
English: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIQUE
Greek: MERIAL BELGIUM S.A./N.V 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIQUE
English: MERIAL ANIMAL HEALTH Limited PO Box 327
Greek: MERIAL ANIMAL HEALTH Limited P.O.
English: The ventilation system of the poultry house should be inoperative during the spray administration.
Greek: Το σύστημα εξαερισμού του πτηνοτροφείου κατά την διάρκεια του εμβολιασμού πρέπει να είναι κλειστό.
English: Vaccine virus can spread to unvaccinated birds.
Greek: Ο εμβολιακός ιός , μπορεί να εξαπλωθεί στα ανεμβολίαστα πτηνά .
English: For 1,000 birds, reconstitute the lyophilisate pellet corresponding to 1,000 doses into 3 to 5 ml of non chlorinated drinking water and subsequently dilute it into the volume of non chlorinated drinking water according to the type of sprayer used (pressure-sprayer or sprayer with rotary cone).
Greek: Για 1000 πτηνά , ανασυστήνεται το λυόφιλο εμβόλιο που αντιστοιχεί σε 1000 δόσεις σε 3-5 ml μη χλωριωμένου πόσιμου νερού και ακολούθως διαλύεται στον όγκο του μη χλωριωμένου πόσιμου νερού που απαιτείται ανάλογα με τον τύπο του ψεκαστήρα που χρησιμοποιείται ( ψεκαστήρας με πίεση ή ψεκαστήρας με κυκλικό κώνο ) .
English: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES
Greek: MERIAL BELGIUM S.A./N.V 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES
English: It is, therefore, recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with Avinew.
Greek: Δεν είναι διαθέσιμες πληροφορίες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα απο την ταυτόχρονη χορήγηση του εμβολίου αυτού με άλλα .Συστήνεται λοιπόν να μην χορηγούνται άλλα εμβολια μέσα σε 14 μέρες πρίν ή μετά απο τον εμβολιασμό με Avinew.
English: 5.1 Indications for use, specifying the target species In chickens from the age of one day:
Greek: 5.1 Ενδείξεις για χρήση , ειδικές για τα προοριζόμενα είδη - Στα ορνίθια απο την ηλικία της 1ης μέρας : Ενεργητική ανοσοποίηση των όρνιθων κατά της ψευδοπανώλους.
English: Active immunisation against Newcastle disease to reduce mortality and clinical signs associated with the disease.
Greek: Ελαττώνει την θνησιμότητα και τα κλινικά συμπτώματα που έχουν σχέση με την νόσο .
English: For 1,000 birds, reconstitute the lyophilisate pellet corresponding to 1,000 doses into 3 to 5 ml of non chlorinated drinking water and subsequently dilute it into 50 ml of non chlorinated drinking water.
Greek: Για 1000 πτηνά , ανασυστήνεται το λυόφιλο εμβόλιο που αντιστοιχεί σε 1000 δόσεις σε 3-5 ml μη χλωριωμένο πόσιμου νερού και ακολούθως διαλύεται σε 50 ml μη χλωριωμένου πόσιμου νερού.
English: GREECE
Greek: ΕΛΛΑΔΑ
English: Aluminium cap - Box of one 1,000-dose bottle
Greek: Καπάκι αλουμινίου - Κουτί με μια φιάλη των 1000 δόσεων - Κουτί με μια φιάλη των 2000 δόσεων - Κουτί με δέκα (10) φιάλες των 1000 δόσεων - Κουτί με δέκα (10) φιάλες των 2000 δόσεων
English: NAME OF THE IMMUNOLOGICAL VETERINARY MEDICINAL PRODUCT AVINEW
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: 17, rue Bourgelat 69002 LYON
Greek: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON
English: 6.4 Nature and contents of container - Type-I glass bottle
Greek: 6.4 Φύση και συστατικά του περιέκτη
English: Birds should be deprived of water for two hours prior to vaccination.
Greek: Διαμοιράζεται το διάλυμα του εμβολίου τη στιγμή της χρήσης στα πτηνά που προηγουμένως έχουν στερηθεί το νερό για δύο ώρες.
English: 5.3 Undesirable effects in the target species (frequency and seriousness) None known.
Greek: 5.3 Ανεπιθύμητες ενέργειες για τα είδη που προορίζεται το προϊόν Δεν είναι γνωστές
English: The VG/GA strain is lentogenic and naturally apathogenic for chickens.
Greek: To στέλεχος VG/GA ταχυγενές και φσικά απαθογόνο στέλεχος για τις όρνιθες .
English: Booster vaccinations by oral route (drinking water application) : at the age of 2 to 3 weeks.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός με οφθαλμική χορήγηση (ενστάλλαξη στον οφθαλμό) ή ρινική χορήγηση (με ψεκασμό μεγάλου σταγονιδίου :απο την ηλικία της 1ης μέρας Επαναληπτικοί εμβολιασμοί με την στοματική οδό (χορήγηση με το πόσιμο νερό): από την ηλικία των 2-3 εβδομάδων .Το ελάχιστο διάστημα μεταξύ των δύο εμβολιασμών πρέπει να είναι δύο εβδομάδες.
English: 5.2 Contraindications and warnings in respect of other products used in the host,
Greek: 5.2 Αντενδείξεις και προειδοποιήσεις που σχετίζονται με την χρήση άλλων προϊόντων , στο σμήνος ανοσολογικές μελέτες και φυσιολογικές μελέτες στο σμήνος .
English: 6.2 Shelf-life
Greek: 6.2 Διάρκεια ζωής
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused product or waste material, if any Disinfect empty bottles or bottles containing unused product before discarding.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη των μη χρησιμοποιηθέντων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή υπολειμμάτων που προέρχονται από αυτά
English: Bottle (glass)
Greek: Φιάλη (υάλινη)
English: For 1,000 birds, reconstitute the lyophilisate pellet corresponding to 1,000 doses into 3 to 5 ml of non chlorinated drinking water and subsequently dilute it into the volume of non chlorinated drinking water to be consumed within one to two hours.
Greek: - Μαζικός εμβολιασμός : Στοματική οδός ( με πόσιμο νερό ) Για 1000 πτηνά , ανασυστήνεται το λυόφιλο εμβόλιο που αντιστοιχεί σε 1000 δόσεις σε 3-5 ml μη χλωριωμένου πόσιμου νερού και ακολούθως διαλύεται στον όγκο του πόσιμου νερού που μπορούν να πιούν τα πτηνά σε διάστημα μιάς με δύο ώρες .
English: Marketing Authorisation number: Date of approval/last revision: Condition of supply:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (επωνυμία και διεύθυνση): Κράτος μέλος αναφοράς:
English: Excipient q.s.
Greek: Γυάλινες φιάλες τύπου Ι .
English: Marketing authorization holder : MERIAL
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
English: For the preparation and administration of the vaccine, use sterile material free from disinfectant and/or antiseptic.
Greek: Για την παρασκευή και χορήγηση του εμβολίου χρησιμοποιείστε αποστειρωμένα και ή ελεύθερα αντισηπτικών ουσιών σκεύη.
English: 5.0 Target species
Greek: 5.0 Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται το προϊόν Ορνιθες.
English: AVINEW Live Newcastle disease virus, at least 5.5 log10 EID50
Greek: Ζωντανός ιός ψευδοπανώλης , στέλεχος VG/GA κατ' ελάχιστον ……….5.5 log 10EID 50 Eκδοχo ………………………………………………………………………….. q.s 1 δόση
English: Chickens.
Greek: Avinew.
English: Presentations:
Greek: Τρόπος χορήγησης
English: Package-size
Greek: Eλαστικό πώμα
English: Ocular use Respiratory use Oral use
Greek: Αναπνευστική χρήση
English: 5.4 Special precautions for use
Greek: 5.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις (προειδοποιήσεις ) κατά τη χρήση Να εφαρμόζονται οι συνήθεις άσηπτες συνθήκες.
English: AVINEW Live Newcastle disease virus, at least 5.5 log10 EID50*
Greek: 5,5 log10 EID50*
English: BELGI UM
Greek: Γαλλία ΒΕΛΓΙΟ
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant in accordance with national requirements.
Greek: Αδειες φιάλες και κάθε υπόλλειμα του προϊόντος , πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις.
English: Powder for suspension
Greek: Από στόματος χρήση
English: I RELAND
Greek: ΛΟΥΞΕΜΒΟΥΡΓΟ
English: subject to medical prescription
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
English: The absolute bioavailability was 74 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ήταν 74 %.
English: NexGard kills fleas within 8 hours and ticks within 48h.
Greek: Το NexGard σκοτώνει τους ψύλλους μέσα σε 8 ώρες και τους κρότωνες μέσα σε 48 ώρες.
English: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Medium-chain triglycerides
Greek: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides medium-chain
English: 6.2 Major incompatibilities
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης:
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
English: NexGard tablets are chewable and palatable to most dogs.
Greek: Τα δισκία NexGard είναι μασώμενα και εύγευστα για τα περισσότερα σκυλιά.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χορήγηση.
English: Date of first authorisation: 11/02/2014 Date of last renewal:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19.12.2018
English: NexGard is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
Greek: Το NexGard είναι δραστικό έναντι των ενηλίκων ψύλλων καθώς επίσης και διαφόρων είδών κροτώνων, όπως Dermacentor reticulatus και D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus και Ι. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum και Haemaphysalis longicornis.
English: Treatment of tick infestation in dogs (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες σε σκύλους (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
English: NexGard 11 mg dogs 2-4 kg NexGard 28 mg dogs >4-10 kg NexGard 68 mg dogs >10-25 kg NexGard 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner
Greek: NexGard 11 mg σκύλοι 2-4 kg NexGard 28 mg σκύλοι >4-10 kg NexGard 68 mg σκύλοι >10-25 kg NexGard 136 mg σκύλοι >25-50 kg afoxolaner