FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sodium and/or volume depletion should be corrected before starting treatment with Diovan Comp.
Latvian: Tāpēc pirms uzsāk ārstēšanu ar Diovan Comp, jākoriģē hiponatriēmija un hipovolēmija.
English: Nervous system disorders Very rare
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti reti
English: • low level of blood platelets (sometimes with unusual bleeding or bruising)
Latvian: • mazs trombocītu daudzumus asinīs (dažkārt ar neparastu asiņošanu vai asinsizplūdumiem)
English: • carbamazepine, a medicine used to treat seizure conditions
Latvian: • karbamazepīnu, zālēm krampju ārstēšanai.
English: OTHER [To be completed nationally]
Latvian: CITA [Aizpildīt nacionāli]
English: • noises (e.g. hissing, buzzing) in ears
Latvian: • džinkstēšana (piemēram, svilpšana, dūkšana) ausīs
English: Diovan Comp fixed-dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on valsartan or hydrochlorothiazide monotherapy.
Latvian: Diovan Comp fiksētās devas kombinācijas lietošana indicēta pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar valsartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju.
English: Metabolism and nutrition disorders Not known
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Nav zināmi
English: • diuretics (water tablets), medicines for the treatment of gout, such as allopurinol, therapeutic vitamin D and calcium supplements, medicines for the treatment of diabetes (oral agents or insulins)
Latvian: terapeitiskiem D vitamīna un kalcija preparātiem, zālēm cukura diabēta ārstēšanai (iekšķīgi lietojamiem līdzekļiem un insulīna preparātiem);
English: • inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever
Latvian: • asinsvadu iekaisums ar šādiem simptomiem - izsitumi, purpursarkani plankumi, drudzis
English: • the level of uric acid in blood increased (which can, in severe cases, trigger gout)
Latvian: • paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs (kas smagos gadījumos var ierosināt podagru)
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels
Latvian: Kāliju saudzējošo diurētiku, kāliju saturošu uztura bagātinātāju vai kāliju saturošas sāls un citu vielu lietošana, kas var paaugstināt kālija līmeni
English: No dose adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥30 ml/min) devas korekcija nav nepieciešama.
English: • high level of potassium in the blood (sometimes with muscle spasms, abnormal heart rhythm)
Latvian: • augsts kālija līmenis asinīs (dažkārt ar muskuļu spazmām, patoloģisku sirdsdarbības ritmu)
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU [Aizpildīt nacionāli]
English: D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Latvian: D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg apvalkotās tabletes iekšķīgi
English: D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Latvian: D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg apvalkotās tabletes iekšķīgi
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Retāk
English: High doses of the valsartan - hydrochlorothiazide combination caused falls in red blood cell indices (red cell count, haemoglobin, haematocrit, from 100 + 31 mg/kg/d in rats and 30 + 9 mg/kg/d in marmosets).
Latvian: Lielas valsartāna un hidrohlortiazīda kombinācijas devas izraisīja eritrocītu raksturlielumu mazināšanos (eritrocītu skaits, hemoglobīna līmenis, hematokrīts, lietojot 100 + 31 mg/kg/dienā devu žurkām un 30 + 9 mg/kg/dienā devu mērkaķiem).
English: Patients should be rehydrated before the administration.
Latvian: Tādēļ pirms šādu savienojumu ievadīšanas pacientiem jānovērš dehidratācija.
English: D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Latvian: D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg apvalkotās tabletes iekšķīgi
English: • muscle disorder
Latvian: • muskuļu slimības
English: Medicinal products used in the treatment of gout (probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol) Dose adjustment of uricosuric medications may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Latvian: Var būt nepieciešama urikozūrisko medikamentu devas korekcija, jo hidrohlortiazīds var paaugstināt urīnskābes līmeni serumā.
English: Diovan Comp is used to treat high blood pressure which is not adequately controlled by a single substance alone.
Latvian: Diovan Comp lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, ja to nav iespējams pietiekami kontrolēt ar medikamentā ietilpstošām atsevišķām aktīvām vielām.
English: Increase of serum potassium
Latvian: Paaugstināts kālija līmenis serumā
English: The treatment with a thiazide may influence the glucose tolerance.
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi (perorālie līdzekļi un insulīns) Terapija ar tiazīdu grupas līdzekli var ietekmēt glikozes toleranci.
English: • muscle relaxing medicines, such as tubocurarine
Latvian: • miorelaksantiem, piemēram, tubokurarīnu;
English: • if you have diarrhoea or severe vomiting.
Latvian: • ja Jums ir caureja vai smaga vemšana.
English: You can take Diovan Comp with or without food.
Latvian: Diovan Comp var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
English: Necrotising vasculitis and toxic epidermal necrolysis, cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus
Latvian: Nekrotizējošs vaskulīts un toksiska epidermālā nekrolīze, sarkanajai vilkēdei līdzīgas ādas reakcijas, ādas sarkanās vilkēdes reaktivizācija Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži
English: Nervous system disorders Rare
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Reti
English: • Class Ia antiarrhythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Latvian: • Ia klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpildīt nacionāli]
English: • Some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Latvian: • Daži antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, tioridazīns, hlorpromazīns, levomepromazīns,
English: Pressor amines (e.g. noradrenaline, adrenaline) Possible decreased response to pressor amines but not sufficient to preclude their use.
Latvian: Iespējama vājāka reakcija pret asinsspiedienu paaugstinošiem amīniem, taču reakcijas mazinājums nav tik izteikts, lai tos nelietotu vispār.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt Pielikumu I - Aizpildīt nacionāli]
English: • if you are allergic (hypersensitive) to valsartan, hydrochlorothiazide, sulphonamide derivatives
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret valsartānu, hidrohlortiazīdu, sulfonamīdu atvasinājumiem (savienojumiem, kas ķīmiski līdzinās hidrohlortiazīdam) vai kādu citu Diovan
English: The bioavailability of thiazide-type diuretics may be increased by anticholinergic agents, apparently due to a decrease in gastrointestinal motility and the stomach emptying rate.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi (piemēram, atropīns, biperidēns) Antiholīnerģiskie līdzekļi var palielināt tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu biopieejamību acīmredzot tādēļ, ka mazinās kuņģa-zarnu trakta kustīgums un kuņģa iztukšošanās ātrums.
English: • if you have severe liver disease.
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība.
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpildīt nacionāli]
English: Cardiac arrhythmias
Latvian: Sirds aritmija
English: Belgium N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Latvian: Medialaan 40, bus 1
English: Calcium excretion is decreased by thiazide diuretics.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi mazina kalcija izvadīšanu.
English: Netherlands Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Latvian: Nīderlande Novartis Pharma B.V.
English: • breathing difficulty
Latvian: • apgrūtināta elpošana
English: Agranulocytosis, leucopenia, haemolytic anaemia, bone marrow depression
Latvian: Ļoti reti agranulocitoze, leikopēnija, hemolītiskā anēmija, kaulu smadzeņu nomākums
English: These doses in rat, respectively, represent 3.0 and 12 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Latvian: Šīs devas žurkām ir 3,0 un 12 reizes lielākas par atbilstoši valsartāna un hidrohlortiazīda maksimālo ieteicamo devu cilvēkam (MRHD), rēķinot pēc mg/m2.
English: Decrease in haemoglobin, decrease in haematocrit, thrombocytopenia
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, samazināts hematokrīts, trombocitopēnija
English: A number of areas of disharmony in the product information for Diovan have been considered by the CHMP.
Latvian: CHMP secinājusi, ka Diovan zāļu aprakstā ir vairākas nesaskanīgas jomas.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse effects caused by amantadine.
Latvian: Amantadīns Tiazīdi, arī hidrohlortiazīds, var palielināt amantadīna nevēlamo blakusparādību risku.
English: • rash, purplished-red spots, fever, itching (symptoms of inflammation of blood vessels)
Latvian: • izsitumi, purpursarkani plankumi, drudzis, nieze (asinsvadu iekaisuma simptomi)
English: • low level of potassium in the blood (sometimes with muscle weakness, muscle spasms,
Latvian: • zems kālija līmenis asinīs (dažkārt ar muskuļu vājumu, muskuļu spazmām, patoloģisku sirdsdarbības ritmu)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti
English: • mild nausea and vomiting
Latvian: • viegla slikta dūša un vemšana
English: Amantadine
Latvian: Uzsūkšanās
English: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Latvian: Novartis (Hellas)
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (85%) and 320/12.5 mg (83%) compared to placebo (45%) and the respective monotherapies, i.e. hydrochlorothiazide 12.5 mg (60%), hydrochlorothiazide 25 mg (66%), and valsartan 320 mg (69%).
Latvian: Bez tam nozīmīgi lielāka daļa pacientu reaģēja (diastoliskais AS <90 mmHg vai pazemināšanās par ≥10 mmHg) pret valsartānu/ hidrohlortiazīdu 320/25 mg (85%) un 320/12,5 mg (83%) nekā pret placebo 45%) un atbilstošo monoterapiju, t.i., 12,5 mg hidrohlortiazīda (60%), 25 mg hidrohlortiazīda (66%) un 320 mg valsartāna (69%).
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, Diovan Comp should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2).
Latvian: Diovan Comp jālieto piesardzīgi pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bez holestāzes (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid >3 g/day), and non-selective NSAIDs NSAIDS can attenuate the antihypertensive effect of both angiotensin II antagonists and hydrochlorothiazide when administered simultaneously.
Latvian: selektīvie COX-2 inhibitori, acetilsalicilskābe > 3 g/dienā un neselektīvas darbības NPL
English: Due to the lack of experience with concomitant use of valsartan and lithium, this combination is not recommended.
Latvian: Šāda kombinācija nav ieteicama sakarā ar pieredzes trūkumu par vienlaicīgu valsartāna un litija lietošanu.
English: In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on hydrochlorothiazide 12.5 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (12.4/7.5 mmHg) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (5.6/2.1 mmHg).
Latvian: Dubulti maskētā, nejaušinātā klīniskā pētījumā ar aktīvu kontroli, kurā piedalījās pacienti, kam asinsspiediens netika pietiekami kontrolēts ar 12,5 mg hidrohlortiazīda, valsartāna/hidrohlortiazīda kombinācijas 160/12,5 mg grupā tika novērota nozīmīgi lielāka vidējā sistoliskā/diastoliskā AS pazemināšanās (12,4/7,5 mmHg) nekā 25 mg hidrohlortiazīda (5,6/2,1 mmHg) grupā.
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (81%) and valsartan/ hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (76%) compared to placebo (29%) and the respective monotherapies, i.e. hydrochlorothiazide 12.5 mg (41%), hydrochlorothiazide 25 mg (54%), and valsartan 160 mg (59%).
Latvian: Bez tam nozīmīgi lielāka daļa pacientu reaģēja (diastoliskais AS <90 mmHg vai pazemināšanās par ≥10 mmHg) pret valsartānu/hidrohlortiazīdu 160/25 mg (81%) un valsartānu/hidrohlortiazīdu 160/12,5 mg (76%) nekā pret placebo (29%) un atbilstošo monoterapiju, t.i., 12,5 mg hidrohlortiazīda (41%), 25 mg hidrohlortiazīda (54%) un 160 mg valsartāna (59%).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt Pielikumu I - Aizpildīt nacionāli]
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (75%) and 320/12.5 mg (69%) compared to valsartan 320 mg (53%).
Latvian: Bez tam nozīmīgi lielāka daļa pacientu reaģēja (diastoliskais AS <90 mmHg vai pazemināšanās par ≥10 mmHg) pret valsartānu/hidrohlortiazīdu 320/25 mg (75%) un 320/12,5 mg (69%) nekā pret 320 mg valsartāna (53%).
English: In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 80 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (9.8/8.2 mmHg) compared to valsartan 80 mg (3.9/5.1 mmHg) and valsartan 160 mg (6.5/6.2 mmHg).
Latvian: Dubulti maskētā, nejaušinātā klīniskā pētījumā ar aktīvu kontroli, kurā piedalījās pacienti, kam asinsspiediens netika pietiekami kontrolēts ar 80 mg valsartāna, valsartāna/hidrohlortiazīda kombinācijas 80/12,5 mg grupā tika novērota nozīmīgi lielāka vidējā sistoliskā/diastoliskā AS pazemināšanās (9,8/8,2 mmHg) nekā 80 mg valsartāna (3,9/5,1 mmHg) un 160 mg valsartāna (6,5/6,2 mmHg) grupā.
English: • medicines that affect or can be affected by potassium blood levels, such as digoxin, a medicine to control the heart rhythm, some antipsychotic medicines
Latvian: • zālēm, kas ietekmē vai kuru darbību var ietekmēt kālija līmenis asinīs, piemēram, digoksīnu,
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (64%) compared to placebo (29%) and hydrochlorothiazide (41%).
Latvian: Bez tam nozīmīgi lielāka daļa pacientu reaģēja (diastoliskais AS <90 mmHg vai pazemināšanas par ≥10 mmHg) pret valsartānu/hidrohlortiazīdu 80/12,5 mg (64%) nekā pret placebo (29%) un hidrohlortiazīdu (41%).
English: Constipation, gastrointestinal discomfort
Latvian: Aizcietējums, kuņģa un zarnu trakta diskomforts
English: • hives and difficulties in breathing
Latvian: • nātrene un apgrūtināta elpošana
English: Periodic monitoring of serum potassium, creatinine and uric acid levels is recommended when Diovan Comp is used in patients with renal impairment.
Latvian: Diovan Comp lietojot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska kālija, kreatinīna un urīnskābes līmeņa uzraudzīšana serumā.
English: In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (17.8/13.5 mmHg) and 160/25 mg (22.5/15.3 mmHg) compared to placebo (1.9/4.1 mmHg) and the respective monotherapies, i.e., hydrochlorothiazide 12.5 mg (7.3/7.2 mmHg), hydrochlorothiazide 25 mg (12.7/9.3 mmHg) and valsartan 160 mg (12.1/9.4 mmHg).
Latvian: Dubulti maskētā, nejaušinātā, ar placebo kontrolētā klīniskā pētījumā ar faktoriāla plānojumu, kurā dažādas valsartāna/hidrohlortiazīda devu kombinācijas salīdzinātas ar atbilstošām to sastāvdaļām, valsartāna/ hidrohlortiazīda 160/12,5 mg kombinācijas (17,8/13,5 mmHg) un 160/25 mg kombinācijas (22,5/15,3 mmHg) grupā tika novērota nozīmīgi lielāka vidējā sistoliskā/diastoliskā AS pazemināšanās nekā placebo grupā (1,9/4,1 mmHg) un atbilstošās monoterapijas grupās, t.i., 12,5 mg hidrohlortiazīda (7,3/7,2 mmHg), 25 mg hidrohlortiazīda (12,7/9,3 mmHg) un 160 mg valsartāna (12,1/9,4 mmHg) grupā.
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (68%) and 160/12.5 mg (62%) compared to valsartan 160 mg (49%).
Latvian: Bez tam nozīmīgi lielāka daļa pacientu reaģēja (diastoliskais AS<90 mmHg vai pazemināšanās par ≥10 mmHg) pret valsartānu/hidrohlortiazīdu 160/25 mmHg (68%) un 160/12,5 mmHg (62%) nekā pret 160 mg valsartāna (49%).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt Pielikumu I - Aizpildīt nacionāli]
English: Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Diovan Comp un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 80 mg /12,5 mg apvalkotās tabletes Diovan Comp un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Diovan Comp un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 160 mg/25 mg apvalkotās tabletes Diovan Comp un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 320 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Diovan Comp un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 320 mg/25 mg apvalkotās tabletes [Skatīt Pielikumu I - Aizpildīt nacionāli]
English: In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 320/12.5 mg (21.7/15.0 mmHg) and 320/25 mg (24.7/16.6 mmHg) compared to placebo (7.0/5.9 mmHg) and the respective monotherapies, i.e. hydrochlorothiazide 12.5 mg (11.1/9.0 mmHg), hydrochlorothiazide 25 mg (14.5/10.8 mmHg) and valsartan 320 mg (13.7/11.3 mmHg).
Latvian: Dubulti maskētā, nejaušinātā, ar placebo kontrolētā klīniskā pētījumā ar faktoriāla plānojumu, kurā dažādas valsartāna/hidrohlortiazīda devu kombinācijas salīdzinātas ar atbilstošām to sastāvdaļām, valsartāna/ hidrohlortiazīda 320/12,5 mg kombinācijas (21,7/15,0 mmHg) un 320/25 mg kombinācijas (24,7/16,6 mmHg) grupā tika novērota nozīmīgi lielāka vidējā sistoliskā/diastoliskā AS pazemināšanās nekā placebo grupā (7,0/5,9 mmHg) un atbilstošās monoterapijas grupās, t.i., 12,5 mg hidrohlortiazīda (11,1/9,0 mmHg), 25 mg hidrohlortiazīda (14,5/10,8 mmHg) un 320 mg valsartāna (13,7/11,3 mmHg) grupā.
English: • light-headedness
Latvian: • zems asinsspiediens
English: Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valsartan/hydrochlorothiazide
Latvian: Diovan Comp un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 80 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Diovan Comp un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Diovan Comp un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 160 mg/25 mg apvalkotās tabletes Diovan Comp un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 320 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Diovan Comp un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 320 mg/25 mg apvalkotās tabletes [Skatīt Pielikumu I - Aizpildīt nacionāli] Valsartan/hydrochlorothiazide
English: HOW TO TAKE DIOVAN COMP
Latvian: KĀ LIETOT DIOVAN COMP
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (51%) compared to valsartan 80 mg (36%) and valsartan 160 mg (37%).
Latvian: Bez tam nozīmīgi lielāka daļa pacientu reaģēja (diastoliskais AS <90 mmHg vai pazemināšanās par 10 mmHg) pret valsartānu/ hidrohlortiazīdu 80/12,5 mg (51%) nekā pret 80 mg valsartāna (36%) un 160 mg valsartāna (37%).
English: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
English: Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets Valsartan/hydrochlorothiazide
Latvian: Diovan Comp un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 80 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Diovan Comp un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Diovan Comp un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 160 mg/25 mg apvalkotās tabletes Diovan Comp un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 320 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Diovan Comp un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 320 mg/25 mg apvalkotās tabletes Valsartan/hydrochlorothiazide
English: In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with both the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (14.6/11.9 mmHg) and valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (12.4/10.4 mmHg) compared to valsartan 160 mg (8.7/8.8 mmHg).
Latvian: Dubulti maskētā, nejaušinātā klīniskā pētījumā ar aktīvu kontroli, kurā piedalījās pacienti, kam asinsspiediens netika pietiekami kontrolēts ar 160 mg valsartāna, gan valsartāna/hidrohlortiazīda kombinācijas 160/25 mg grupā (14,6/11,9 mmHg), gan valsartāna/hidrohlortiazīda kombinācijas 160/12,5 mg grupā (12,4/10,4 mmHg) tika novērota nozīmīgi lielāka vidējā sistoliskā/diastoliskā AS pazemināšanās nekā 160 mg valsartāna (8,7/8,8 mmHg) grupā.
English: Gastrointestinal disorders Very rare
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti reti
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (60%) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (25%) and hydrochlorothiazide 25 mg (27%).
Latvian: Bez tam nozīmīgi lielāka daļa pacientu reaģēja (diastoliskais AS<90 mmHg vai pazemināšanās par ≥10 mmHg) pret valsartānu/hidrohlortiazīdu 80/12,5 mg (60%) nekā pret 12,5 mg hidrohlortiazīda (25%) un 25 mg hidrohlortiazīda (27%).