FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: TMC125-C227 var en explorativ, randomiserad, öppen prövning med aktiv kontroll, där man studerade effekt och säkerhet för etravirin i en behandlingsregim som inte är godkänd enligt den aktuella indikationen.
Croatian: Eksploratorna (engl. head to head) usporedba s inhibitorom proteaze kod bolesnika koji prethodno njima nisu bili liječeni (ispitivanje TMC125-C227) Ispitivanje TMC125-C227 bilo je eksplorativno, randomizirano, otvoreno ispitivanje s aktivnom kontrolom kojim se ispitivala djelotvornost i sigurnost primjene etravirina u liječenju izvan odobrenih indikacija.
Swedish: Etravirin 200 mg två gånger dagligen postpartum N = 10
Croatian: Etravirin 200 mg dva puta dnevno postpartalno N = 10
Swedish: INTELENCE 100 mg tabletter
Croatian: INTELENCE 100 mg tablete
Swedish: INTELENCE och flukonazol kan användas utan dosjusteringar.
Croatian: INTELENCE i flukonazol mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Swedish: INTELENCE 200 mg tabletter
Croatian: INTELENCE 200 mg tablete
Swedish: C-etravirin kunde 93,7 % av den tillförda dosen
Croatian: -etravirina u stolici je nađeno 93,7%, a u mokraći
Swedish: INTELENCE och digoxin kan användas utan dosjusteringar.
Croatian: INTELENCE i digoksin mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Swedish: INTELENCE och atazanavir/ritonavir kan användas utan dosjustering.
Croatian: INTELENCE i atazanavir/ritonavir mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Swedish: Ändring från baslinjen CD4 cellantal (x 10
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost broja stanica CD4 (x 10
Swedish: Samtidig administrering av INTELENCE och daklatasvir rekommenderas inte.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Intelence i daklatasvira.
Swedish: Tabell 5: Andel patienter med < 50 HIV-1 RNA kopior/ml vecka 48, i förhållande till antal etravirin-RAM vid baslinjen, DUET- 1+2 sammanslagna.
Croatian: Tablica 5: Udio ispitanika s < 50 HIV-1 RNK kopija/ml u 48. tjednu prema početnom broju mutacija povezanih s rezistencijom (RAM) na etravirin u populaciji iz koje nisu isključeni ispitanici s virološkim neuspjehom prema združenim podacima ispitivanja DUET-1 i DUET-2 Početni broj RAM za etravirin*
Swedish: INTELENCE 25 mg tabletter etravirin
Croatian: INTELENCE 25 mg tablete etravirin
Swedish: Samtidigt kan plasmakoncentrationerna av itrakonazol eller ketokonazol minska på grund av etravirin.
Croatian: Istovremeno, etravirin može smanjiti koncentracije itrakonazola ili ketokonazola u plazmi.
Swedish: Plastburk av högdensitetspolyeten (HDPE) innehållande 60 tabletter och tre påsar med torkmedel, försedd med ett barnskyddande lock av polypropen (PP).
Croatian: Plastična boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa 60 tableta i 3 vrećice sa sredstvom za sušenje, zatvorena polipropilenskim (PP) sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Swedish: Fluvastatin och rosuvastatin metaboliseras via CYP2C9, och samtidig administrering med etravirin kan medföra högre plasmakoncentrationer av HMG Co-A-reduktashämmaren.
Croatian: Fluvastatin i rosuvastatin metabolizira enzim CYP2C9 i njihova istovremena primjena s etravirinom može rezultirati višim koncentracijama inhibitora HMG Co-A reduktaze u plazmi.
Swedish: Etravirin 200 mg två gånger dagligen andra trimestern N = 13
Croatian: etravirin 200 mg dva puta dnevno 2. tromjesečje N = 13
Swedish: Fusionshämmare Enfuvirtid 90 mg två gånger dagligen etravirin*
Croatian: 90 mg dva puta dnevno etravirin*
Swedish: Plastburk innehållande 120 tabletter och 2 påsar med torkmedel.
Croatian: Plastična boca sadrži 120 tableta i 2 vrećice kako bi se tablete očuvale suhima.
Swedish: Dessa resultat höll i sig efter 48 veckor.
Croatian: Ti su nalazi održani i nakon 48 tjedana.
Swedish: Mer information om Intelence finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Intelence možete nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Övrig information om Intelence
Croatian: Ostale informacije o lijeku Intelence
Swedish: Vad är Intelence och vad används det för?
Croatian: Što je Intelence i za što se koristi?
Swedish: Patienter som inte kan svälja kan lösa upp tabletterna i ett glas vatten och sedan dricka lösningen omedelbart.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati tabletu mogu je otopiti u čaši vode i odmah popiti tu otopinu.
Swedish: HIV-1 är ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Croatian: HIV-1 je virus koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Swedish: Intelence finns som tabletter (25 mg, 100 mg och 200 mg) som ska sväljas hela med ett glas vatten.
Croatian: Intelence je dostupan u obliku tableta (25, 100 i 200 mg) koje se gutaju cijele s čašom vode.
Swedish: Hos vuxna är den rekommenderade dosen Intelence 200 mg två gånger dagligen efter måltid, medan dosen för barn beror på kroppsvikten och varierar mellan 100 mg två gånger dagligen och 200 mg två gånger dagligen.
Croatian: U odraslih je preporučena doza lijeka Intelence 200 mg dvaput dnevno nakon obroka, dok u djece doza ovisi o tjelesnoj težini i kreće se od 100 mg dvaput dnevno do 200 mg dvaput dnevno.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Intelence (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hudutslag, diarré, illamående och huvudvärk.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Intelence (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu osip, proljev, mučnina (slabost) i glavobolja.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Intelence kontinuirano se prate.
Swedish: Intelence är ett läkemedel som används för att behandla humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) hos vuxna och barn från 6 års ålder.
Croatian: Intelence je lijek za liječenje virusa humane imunodeficijencije 1 (HIV-1) u odraslih i djece u dobi od 6 godina.
Swedish: Varför är Intelence godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Intelence odobren u EU-u?
Swedish: Den 28 augusti 2008 beviljades Intelence ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Intelence dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 28. kolovoza 2008.
Swedish: Sammanfattning av Intelence och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Intelence i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Intelence?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Intelence?
Swedish: Den aktiva substansen i Intelence, etravirin, är en icke-nukleosid hämmare av omvänt transkriptas (NNRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Intelence, etravirin, jest nenukleozidni inhibitor povratne transkriptaze (NNRTI).
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Intelence utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Intelence pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Intelence botar inte hivinfektion eller aids, men läkemedlet kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sjukdomar som är kopplade till aids.
Croatian: Lijekom Intelence ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Swedish: I en huvudstudie på 101 barn i åldern 6-17 år var hivnivåerna odetekterbara hos omkring hälften av dem 24 veckor efter att de tagit Intelence i kombination med andra läkemedel, och andelen barn med odetekterbara hivnivåer ökade något efter 48 veckor.
Croatian: U glavnom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 101 dijete u dobi od 6 do 17 godina približno polovica ispitanika imala je nemjerljive razine HIV-a 24 tjedna nakon uzimanja lijeka Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima, a udio djece s nemjerljivim razinama HIV-a neznatno se povećao nakon 48 tjedana.
Swedish: Studier har visat att Intelence, när det tas i kombination med andra läkemedel, är effektivt när det gäller att sänka hivnivån i blodet (mängden virus) till odetekterbara nivåer (under 50 kopior/ml) hos många patienter med HIV-1-infektion.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima djelotvorno smanjuje razinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje) na nemjerljivu razinu (ispod 50 jedinica/ml) u mnogih bolesnika s infekcijom HIV-1.
Swedish: I två huvudstudier på totalt 1 203 vuxna var den genomsnittliga mängden virus 70 000 kopior/ml vid behandlingens början.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1203 odraslih ispitanika prosječno virusno opterećenje iznosilo je 70 000 jedinica/ml na početku liječenja.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Intelence har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Intelence nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Intelence är större än riskerna och att Intelence skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da njegove koristi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Intelence, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Intelence pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Efter 24 veckor var hivnivåerna odetekterbara hos 59 procent av de patienter som tog Intelence tillsammans med andra hivläkemedel, jämfört med 41 procent av dem som tog placebo (overksam behandling) plus de andra hivläkemedlen.
Croatian: Nakon 24 tjedna, 59 % bolesnika koji su uzimali lijek Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a imalo je nemjerljive razine HIV-a, u usporedbi s 41 % ispitanika koji su uzimali placebo (prividno liječenje) i druge lijekove protiv HIV--a.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och som gör att viruset kan infektera celler i kroppen så att fler virus kan bildas.
Croatian: On inhibira djelovanje povratne transkriptaze, enzima koji HIV stvara i koji virusu omogućuje da zarazi tjelesne stanice i stvori veći broj virusa.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Intelence, när det tas i kombination med andra hivläkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Croatian: Blokirajući ovaj enzim, lijek Intelence, ako se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, smanjuje razinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Swedish: Intelence är effektivt när det gäller att minska mängden virus till odetekterbara nivåer hos både vuxna och barn och dess biverkningar anses vara hanterbara.
Croatian: Intelence je djelotvoran za smanjenje virusnog opterećenja na nemjerljive razine u odraslih i djece, a njegovim se nuspojavama može lako upravljati.
Swedish: Intelence ges bara till patienter som tidigare behandlats för sin hivinfektion och det måste användas tillsammans med andra hivläkemedel som innehåller en s.k. förstärkt proteashämmare.
Croatian: Intelence se primjenjuje samo u bolesnika koji su već primali liječenje za infekciju HIV-om te se mora koristiti zajedno s drugim lijekovima za HIV koji sadrže „pojačan inhibitor proteaze".
Swedish: Hur verkar Intelence?
Croatian: Kako djeluje Intelence?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Swedish: Vilka är riskerna med Intelence?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Intelence?
Swedish: Hur används Intelence?
Croatian: Kako se Intelence koristi?
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etravirin.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar etravirin.
Swedish: Vilka fördelar med Intelence har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka od Intelence utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Intelence får inte tas tillsammans med elbasvir/grazoprevir, ett läkemedel för behandling av hepatit Cinfektioner.
Croatian: Intelence se ne smije primjenjivati u kombinaciji s elbasvirom/grazoprevirom, lijekom za liječenje infekcije hepatitisom C. Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Intelence potražite u uputi o lijeku.
Swedish: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Croatian: 28 vagitorija i 6 aplikatora
Swedish: Vaginal användning blister (PVC/PE)
Croatian: Blister (PVC/PE)
Swedish: Vagitorium
Croatian: Vagitoriji
Swedish: EMA:s aktnummer
Croatian: EMA broj postupka (Novoizumljeno) ime
Swedish: HRT med enbart östrogen
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Croatian: Mogući rizik u ljudi nije poznat.
Swedish: − Ta isär den i delar;
Croatian: Rastavite ga na dijelove;
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08 siječanj 2018
Swedish: • om du blir gravid,
Croatian: • ako ste trudni,
Swedish: Om du måste opereras
Croatian: Ako trebate na operaciju
Swedish: Ta inte i med kraft.
Croatian: Ne upotrebljavajte silu.
Swedish: Fysiologisk respons (objektiva mått)
Croatian: Fiziološki odgovori (objektivne mjere)
Swedish: • knölar som du kan se eller känna.
Croatian: • kvržice koje se mogu vidjeti ili napipati.
Swedish: Tillstånd som kräver övervakning
Croatian: Stanja koja zahtijevaju nadzor
Swedish: Om det har gått mindre än 12 månader sedan din senaste menstruation eller om du är under 50 år kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att inte bli gravid.
Croatian: Ako je prošlo manje od 12 mjeseci od Vaše posljednje menstruacije ili ako imate manje od 50 godina, možda ćete i dalje trebate koristiti dodatnu kontracepciju za sprječavanje trudnoće.
Swedish: Hur länge ska det användas
Croatian: Koliko dugo primjenjivati
Swedish: - Graviditet.
Croatian: - trudnoća.
Swedish: Förvara den på ett rent ställe.
Croatian: Čuvajte na čistom mjestu.
Swedish: #Total riskkvot.
Croatian: # Omjer ukupnog rizika.
Swedish: De bör dock beaktas vid långtidsanvändning eller upprepad användning av detta läkemedel.
Croatian: Međutim, treba ih uzeti u obzir pri dugotrajnoj ili ponovljenoj primjeni ovog lijeka.
Swedish: − Skölj de 2 delarna i 30 sekunder under rinnande vatten;
Croatian: − Ispirite 2 komada 30 sekundi pod tekućom vodom;
Swedish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bryssel Belgien
Croatian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxellesu Belgija
Swedish: Koncentrationen av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrad.
Croatian: Koncentracije slobodnog ili biološki aktivnog hormona su nepromijenjene.
Swedish: Gå till läkare om du märker någon förändring såsom
Croatian: Posjetite liječnika ako primijetite promjene kao što su:
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
Croatian: Liječenje se ne smije ponovno uvoditi sve dok bolesnica ne bude potpuno pokretna.
Swedish: "Förbättring" definierades som minskad svårighetspoäng med 1 eller mer.
Croatian: „Poboljšanje" je definirano kao smanjenje ocjene težine za 1 ili više.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är oförändrade.
Croatian: Koncentracije slobodnih hormona T4 i T3 su nepromijenjene.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel påverkar fertiliteten.
Croatian: Nije poznato utječe li ovaj lijek na plodnost.
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka bröstförändringar som ska rapporteras till läkaren eller sjuksköterskan (se "Bröstcancer" nedan).
Croatian: Ženama treba reći koje promjene na dojkama trebaju prijaviti liječniku ili medicinskoj sestri (vidjeti „Rak dojke" u nastavku).
Swedish: Stor förbättring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Croatian: Značajno poboljšanje Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Swedish: Ta upp en applikator ur förpackningen.
Croatian: Izvadite 1 aplikator iz pakiranja.
Swedish: Innan du börjar (eller börjar om) med hormonersättningsbehandling ställer läkaren frågor om din och din familjs sjukdomshistoria.
Croatian: Prije nego što započnete (ili ponovno počnete) hormonsko nadomjesno liječenje, liječnik će vas pitati o vašoj i obiteljskoj povijesti bolesti.
Swedish: Andra läkemedel och Intrarosa
Croatian: Drugi lijekovi i Intrarosa
Swedish: • migrän eller svår huvudvärk,
Croatian: • migrena ili jake glavobolje,
Swedish: Lägg applikatorn på en ren yta.
Croatian: Aplikator stavite na čistu površinu.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot prasteron eller något annat innehållsämne i Intrarosa (anges i avsnitt 6, övriga upplysningar).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na prasteron ili bilo koji drugi sastojak lijeka Intrarosa (naveden u dijelu 6. Druge informacije).
Swedish: Resultat av WHI studierna presenteras:
Croatian: Navedeni su rezultati WHI ispitivanja:
Swedish: • Du kan inte gå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, Om du måste opereras).
Croatian: • ako niste mogli hodati dulje vrijeme zbog velike operacije, ozljede ili bolesti (vidjeti i dio 3.
Swedish: Inga djurstudier har utförts vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama u pogledu toksičnosti za reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Swedish: • Porfyri.
Croatian: • Porfirija.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga könshormoner och modulatorer av könsorgan, ATC-kod: G03XX01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali spolni hormoni, ATK oznaka: G03XX01.
Swedish: • Håll applikatorn mellan tummen och långfingret.
Croatian: • Aplikator držite između palca i srednjeg prsta.
Swedish: • Du är kraftigt överviktig (BMI >30 kg/m2).
Croatian: • ako ste ozbiljno pretili (BMI >30 kg/m2),
Swedish: Applikatorn ska förvaras på ren plats tills det är dags för nästa användning.
Croatian: Aplikator treba držati na čistom mjestu do sljedeće upotrebe.
Swedish: • Töm blåsan och tvätta händerna innan du hanterar vagitoriet och applikatorn.
Croatian: • Ispraznite mjehur i operite ruke prije rukovanja vagitorijem i aplikatorom.
Swedish: • Endometriesäkerheten vid långvarig lokal vaginal behandling med prasteron har inte studerats under längre tid än ett år.
Croatian: • Endometrijska sigurnost pri dugotrajnoj lokalnoj vaginalnoj primjeni prasterona nije ispitivana dulje od jedne godine.
Swedish: 4*Ingen åtskillnad gjordes mellan ischemisk och hemorragisk stroke.
Croatian: 4*nije napravljena diferencijacija između ishemijskog i hemoragijskog moždanog udara.
Swedish: • Kontrollera dina bröst regelbundet.
Croatian: • Redovito pregledavajte dojke.
Swedish: 28 vagitorier.
Croatian: 28 vagitorija.
Swedish: Applikatorn måste aktiveras innan den används.
Croatian: Aplikator treba aktivirati prije upotrebe.
Swedish: • Hormonersättningsbehandling förhindrar inte att minnet försämras.
Croatian: • Hormonsko nadomjesno liječenje ne sprječava gubitak pamćenja.
Swedish: Incidens per 1 000 kvinnor i placebogruppen under 5 år
Croatian: Incidencija na 1000 žena u placebo skupini tijekom 5 godina
Swedish: Om du får blödningar eller stänkblödningar är det vanligtvis inget att oroa sig över, men du bör boka en tid hos läkaren.
Croatian: Ako primijetite krvarenje ili točkasto krvarenje, to obično nije razlog za zabrinutost, ali trebali biste posjetiti svojeg liječnika.
Swedish: - Sannolik demens över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
Croatian: - Vjerojatna demencija u dobi iznad 65 godina (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Under alla omständigheter ska en noggrann risk-nyttabedömning göras minst var 6:e månad.
Croatian: U svim slučajevima potrebno je provesti pažljivu procjenu rizika i koristi svakih 6 mjeseci.
Swedish: Applikatorn är tillverkad av LDPE och 1 % färgämne (titandioxid).
Croatian: Aplikator se sastoji od LDPE-a i 1 % bojila (titanijev dioksid).
Swedish: Tala om för läkaren om någon av följande situationer gäller dig:
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ako se nešto od navedenog odnosi na Vas:
Swedish: Det är oklart om det finns en risk vid längre tids (mer än ett år) användning av Intrarosa.
Croatian: Nije sigurno postoji li rizik kod dugotrajne primjene lijeka Intrarosa (više od jedne godine).
Swedish: • Resultat från den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studien) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
Croatian: • Navedeni su rezultati najvećeg randomiziranog placebom kontroliranog ispitivanja (WHI ispitivanje) i najvećeg epidemiološkog ispitivanja (MWS).
Swedish: Tvätta applikatorn, eller kasta den om du använt den i en vecka (två extra applikatorer medföljer).
Croatian: Operite ga ili bacite nakon tjedan dana upotrebe (priložena su dva dodatna aplikatora).
Swedish: Upprepad behandling ska därför ses över minst en gång per år.
Croatian: Ako se liječenje ponavlja, potrebna je ponovna procjena barem jednom godišnje.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: • epilepsi,
Croatian: • epilepsija,
Swedish: • en sjukdom i immunsystemet som påverkar många organ i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE),
Croatian: • bolest imunološkog sustava koja utječe na mnoge organe u tijelu (sistemski eritemski lupus,
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tid efter menopaus.
Croatian: Relativni rizik ne mijenja se ovisno o dobi ili vremenu proteklom od menopauze.
Swedish: Fråga läkaren när du kan börja ta Intrarosa igen.
Croatian: Pitajte liječnika kada možete ponovno početi primjenjivati lijek Intrarosa.
Swedish: Hormonersättningsbehandling medför risker som man måste ta hänsyn till vid beslut om att påbörja eller fortsätta en behandling.
Croatian: Hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) nosi rizike koje treba uzeti u obzir prilikom odlučivanja o njegovu uvođenju ili nastavku uzimanja.
Swedish: Du kanske måste sluta ta Intrarosa 4-6 veckor före operationen för att minska risken för blodproppar (se avsnitt 2, "Blodproppar i en ven").
Croatian: Možda ćete trebati prestati uzimati lijek Intrarosa otprilike 4 do 6 tjedana prije operacije da biste smanjili rizik od nastanka krvnog ugruška (vidjeti dio 2. Krvni ugrušci u veni).
Swedish: Innan du börjar med behandlingen ska du tala om för läkaren om du någonsin har haft något av följande problem, eftersom dessa kan komma tillbaka eller förvärras när du använder Intrarosa.
Croatian: Prije nego što počnete primjenjivati lijek, recite svojem liječniku ako ste ikada imali neki od sljedećih problema, jer se oni mogu ponovno pojaviti ili pogoršati tijekom primjene lijeka Intrarosa.
Swedish: Riskkvot och 95 % KI#
Croatian: Omjer rizika i 95 % CI#
Swedish: Förutom i de två kliniska huvudstudierna om 12 veckor i fas III, har säkerhetsdata för Intrarosa även erhållits från en icke jämförande öppen säkerhetsstudie som varade i ett år.
Croatian: Osim dva glavna klinička ispitivanja faze III u trajanju od 12 tjedana, podaci o sigurnosti primjene lijeka Intrarosa dobiveni su i iz jednog jednogodišnjeg nekomparativnog otvorenog ispitivanja sigurnosti primjene.
Swedish: Du bör också gå på de mammografiundersökningar som erbjuds.
Croatian: Nadalje, savjetuje se napraviti mamografske preglede kada su Vam ponuđeni.