FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Días 8-14
Romanian: Zilele 8-14
Spanish: Se debe contemplar el tratamiento profiláctico con corticoesteroides.
Romanian: Trebuie avut în vedere tratamentul profilactic cu corticosteroizi.
Spanish: Debe seguir estas instrucciones cuidadosamente.
Romanian: Trebuie să urmaţi cu atenţie instrucţiunile.
Spanish: Empiece el día 8 con 10-15 minutos al exterior.
Romanian: Începeţi în ziua a 8-a cu 10 - 15 minute în aer liber.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 3 meses tras finalizar el tratamiento.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul şi până la 3 luni după tratament/ului.
Spanish: El bajo número de pacientes tratados no permitió la identificación de las reacciones adversas que pueden clasificarse como poco frecuentes y raras.
Romanian: Numărul scăzut de pacienţi trataţi nu a permis identificarea reacţiilor adverse care să poată fi clasificate ca mai puţin frecvente şi rare.
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir información en Braille.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Spanish: Puede salir al exterior después del anochecer.
Romanian: Puteţi ieşi afară după înserare.
Spanish: Días 2-7
Romanian: Zilele 2-7
Spanish: Foscan es fotosensible.
Romanian: Foscan este fotosensibil.
Spanish: La mediana observada de la duración de la respuesta del tumor para todos los pacientes fue de 57 días para la respuesta general y de 84 días para la respuesta completa.
Romanian: Durata medie de răspuns a tumorii observate pentru toţi pacienţii a fost de 57 zile pentru răspunsul general şi 84 de zile pentru răspunsul complet.
Spanish: Qué es Foscan y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Foscan şi pentru ce se utilizează
Spanish: ¿Qué debo hacer para evitar quemaduras?
Romanian: Ce ar trebui să fac pentru a preveni arsurile?
Spanish: • Las cremas con filtro solar no evitan esta sensibilidad.
Romanian: • Cremele de protecţie solară nu vor preveni această sensibilitate.
Spanish: • Un procedimiento quirúrgico previsto en los 30 días siguientes
Romanian: - O procedură chirurgicală planificată în următoarele 30 zile.
Spanish: Los oxímetros deben ser recolocados al menos cada 10-15 minutos para evitar el riesgo de quemaduras cutáneas locales.
Romanian: Oximetrele trebuie repoziţionate cel puţin la fiecare 10-15 minute, pentru a evita riscul de arsuri locale ale pielii.
Spanish: No permanezca al sol durante más de 15 minutos la primera vez.
Romanian: Nu vă expuneţi la lumina soarelui mai mult de 15 minute prima dată.
Spanish: • Porfiria u otras enfermedades exacerbadas por la luz
Romanian: - Porfirie sau alte boli exacerbate de către lumină.
Spanish: Es importante que los pacientes sean reintroducidos a la luz normal gradualmente (ver las directrices sobre protección de la luz para los pacientes al final de esta sección).
Romanian: Este important ca pacienţii să fie reintroduşi treptat la lumina normală (vezi recomandările privind protecţia pacienţilor faţă de lumină la sfârşitul acestui paragraf).
Spanish: • Fístula en la zona tratada
Romanian: • Fistulă în zona tratată
Spanish: Consulte a su médico para obtener más información.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Spanish: El dolor aparece al día siguiente de la iluminación y normalmente dura entre 2 y 4 semanas.
Romanian: Durerea apare în ziua următoare expunerii la radiaţia luminoasă şi durează de obicei 2-4 săptămâni.
Spanish: Se recomienda el uso de lámparas frontales.
Romanian: În schimb, este recomandată utilizarea lanternelor frontale.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Spanish: Puede que, debido a estos efectos, le resulte difícil comer o beber.
Romanian: Aceste efecte pot provoca dificultăţi la mâncat şi băut.
Spanish: La mayoría de las personas podrán volver a su rutina normal el día 22.
Romanian: Majoritatea pacienţilor vor putea să revină la viaţa obişnuită după ziua 22.
Spanish: Esta respuesta se asocia frecuentemente a edema y dolor, seguidos de necrosis.
Romanian: Acest răspuns este asociat în mod frecvent cu edem şi durere, urmate de necroză.
Spanish: Calcular la dosis necesaria de Foscan de acuerdo con el peso corporal del paciente.
Romanian: Calculaţi doza necesară de Foscan în funcţie de greutatea pacientului.
Spanish: Si no sigue estas instrucciones, puede sufrir graves quemaduras solares que le provoquen cicatrices permanentes.
Romanian: Dacă nu veţi urma instrucţiunile, puteţi suferi arsură solară severă care să conducă la cicatrice permanentă.
Spanish: Se desconoce si temoporfina/metabolitos se excreta en la leche humana.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă temoporfina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Spanish: No se conoce ningún síntoma sistémico específico asociado con la sobredosis.
Romanian: Nu se cunosc simptome sistemice specifice care să fie asociate cu supradozajul.
Spanish: La cantidad de alcohol de este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente.
Spanish: Se observa un amplio volumen de distribución que es intermedio entre el agua corporal total y la extracelular.
Romanian: A fost observat un volum mare de distribuţie care este intermediar între apa totală şi cea extracelulară a corpului.
Spanish: No se produce recirculación enterohepática de estos metabolitos.
Romanian: Nu există recirculare enterohepatică a acestor metaboliţi.
Spanish: Fertilidad No se han estudiado los efectos de Foscan sobre la fertilidad en humanos.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au studiat efectele Foscan asupra fertilităţii la om.
Spanish: La genotoxicidad de la temoporfina ha sido investigada de forma limitada.
Romanian: Genotoxicitatea temoporfinei a fost investigată într-o măsură limitată.
Spanish: • Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento si está embarazada.
Romanian: • Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă.
Spanish: Además, probablemente observe hinchazón y enrojecimiento alrededor de la zona tratada.
Romanian: În plus, este posibil să observaţi umflături şi înroşire în jurul zonei tratate.
Spanish: Ambos metabolitos presentan conjugación.
Romanian: Ambii metaboliţi prezintă caracter de conjugaţi.
Spanish: La luz de láser no está caliente y no quema.
Romanian: Lumina laserului nu este fierbinte şi nu va produce arsuri.
Spanish: Los clínicos deben aconsejar a los pacientes que observen las siguientes precauciones que se presentan en el Prospecto:
Romanian: Clinicienii trebuie să sfătuiască pacienţii să respecte următoarele precauţii indicate în prospect.
Spanish: • Puede ser sensible a la luz durante más de 15 días.
Romanian: • Puteţi fi sensibil la lumină pentru mai mult de 15 zile.
Spanish: Treinta y siete pacientes recibieron al menos 2 tratamientos con Foscan.
Romanian: La 37 de pacienţi li s-au administrat cel puţin 2 cure de tratament cu Foscan.
Spanish: Foscan contiene etanol (alcohol)
Romanian: Foscan conţine alcool (etanol)
Spanish: Debe llevarse a cabo una prueba de fotosensibilidad de la piel antes de que el paciente regrese a unas condiciones normales de luz.
Romanian: Un test de fotosensibilitate al pielii trebuie făcut înainte ca pacientul să se întoarcă la condiţii normale de luminozitate.
Spanish: La administración de dosis altas del medicamento, provocaron la muerte en perros y conejos.
Romanian: Ritmul intens al administrării a determinat moartea la câini şi iepuri.
Spanish: • No lleve ropa muy fina, porque no le protegerá de la luz intensa.
Romanian: • Nu purtaţi haine prea subţiri, pentru că acestea nu vă vor proteja de lumina puternică.
Spanish: Se ha registrado una reacción de este tipo con el 5fluorouracilo tópico.
Romanian: Această reacţie a fost raportată cu 5-fluororacil aplicat topic.
Spanish: Para el tratamiento de otros tipos de dolor enumerados en esta sección, consultar la sección 4.4.
Romanian: Pentru tratamentul altor tipuri de durere enumerate la acest punct, vezi pct. 4.4.
Spanish: El dolor en el lugar de la inyección es transitorio y puede reducirse disminuyendo la velocidad de inyección.
Romanian: Durerea la locul injectării este tranzitorie şi poate fi micşorată prin încetinirea ritmului injectării.
Spanish: Los estudios han demostrado que Foscan no es irritante.
Romanian: Studiile au arătat că Foscan nu este iritant.
Spanish: Se deben prever las complicaciones resultantes (es decir, disnea e incluso obstrucción de las vías respiratorias que pueden dar lugar a, por ejemplo, intubación o traqueotomía).
Romanian: Trebuie anticipate complicaţiile care pot rezulta (dispnee sau chiar obstrucţia căilor respiratorii care duce, de exemplu, la intubaţie sau traheotomie).
Spanish: Sobre la base del perfil farmacodinámico, se cree que la temoporfina es segura o que es improbable que produzca efectos.
Romanian: Pe baza profilului farmacodinamic se presupune că temoporfina prezintă siguranţă sau este puţin probabil de a produce un efect.
Spanish: Tiempo después de la inyección de Foscan
Romanian: Timpul după injecţia cu Foscan
Spanish: Fijar el filtro a la jeringuilla (Figura 2).
Romanian: Ataşati filtrul la seringă (figura 2).
Spanish: Las investigaciones clínicas publicadas han demostrado que la duración y la intensidad de la fotosensibilidad a la dosis recomendada de 0,15 mg/kg se reducían en un tercio con respecto a una dosis de 0,3 mg/kg.
Romanian: Studiile clinice publicate au arătat că durata şi intensitatea fotosensibilităţii la doza recomandată de 0,15 mg/kg a fost redusă cu o treime faţă de doza de 0,3 mg/kg.
Spanish: Esto se debe a las células cancerosas muertas (necrosis).
Romanian: Această înnegrire este provocată de celulele canceroase distruse (necroză).
Spanish: Si no hay enrojecimiento, puede aumentar gradualmente la exposición al sol día tras día.
Romanian: Dacă nu există înroşire, puteţi creşte expunerea la soare treptat, zi de zi.
Spanish: Etanol anhidro y propilenglicol (ver el prospecto para más información)
Romanian: Etanol anhidru şi propilenglicol (a se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare)
Spanish: Uso de Foscan con otros medicamentos
Romanian: Foscan împreună cu alte medicamente
Spanish: Si en cualquier momento nota una sensación punzante o quemazón, u observa un enrojecimiento de la piel después de la exposición al sol, espere hasta que esto desaparezca antes de exponer la piel a la luz de nuevo durante este plazo.
Romanian: Dacă se percepe orice senzaţie de înţepătură sau de arsură sau se observă înroşirea pielii după expunerea la soare, aşteptaţi până aceasta dispare, înainte de a expune pielea la lumina pentru această perioadă de timp din nou.
Spanish: Foscan también puede dañar el tejido que rodea el tumor.
Romanian: Foscan poate de asemenea să distrugă ţesutul care înconjură tumoarea.
Spanish: Mantener corridas las cortinas y usar bombillas de 60 W o menos.
Romanian: Ţineţi draperiile trase şi folosiţi lumina de la un bec de 60 W sau mai puţin.
Spanish: Puede sentir dolor después del tratamiento con láser.
Romanian: Puteţi simţi durere după tratamentul cu laser.
Spanish: Solo debe llevarse a cabo la iluminación del tumor si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial de la necrosis excesiva.
Romanian: Expunerea tumorii la radiaţie luminoasă trebuie realizată dacă potenţialul beneficiu justifică riscul potenţial al necrozării excesive.
Spanish: • Cuatro días después de la inyección, el médico tratará su cáncer con luz de láser.
Romanian: • La 4 zile după administrarea injecţiei, medicul vă va trata cancerul cu laser.
Spanish: • Puede que sienta dolor cuando le inyecten Foscan.
Romanian: • Puteţi să simţiţi dureri când vi se injectează Foscan.
Spanish: • Debe evitar quedarse embarazada durante los 3 meses siguientes al tratamiento con Foscan.
Romanian: • Trebuie să evitaţi să deveniţi gravidă timp de 3 luni după tratamentul cu Foscan.
Spanish: No se observa ningún metabolito en la circulación sistémica.
Romanian: Nu s-au detectat metaboliţi în circulaţia sistemică.
Spanish: Durante esta semana puede tener los ojos muy sensibles a las luces intensas.
Romanian: Ochii dumneavoastră pot fi foarte sensibili la lumină puternică în timpul acestei săptămâni.
Spanish: El primer día después de la prueba cutánea puede permanecer al sol directo durante 15 minutos.
Romanian: În prima zi după testarea pielii puteţi sta direct la lumina soarelui timp de 15 minute.
Spanish: Quemadura térmica, quemadura solar
Romanian: Arsură termică, arsură solară
Spanish: Si le administran más Foscan del que debieran
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Foscan decât trebuie
Spanish: CÁLCULO DE LA DOSIS
Romanian: CALCULAREA DOZEI
Spanish: Si no observa ningún enrojecimiento de la piel en las 24 horas siguientes, puede aumentar gradualmente el tiempo que pasa fuera durante la semana.
Romanian: Dacă nu observaţi înroşirea pielii în următoarele 24 de ore, puteţi creşte treptat timpul petrecut în aer liber în timpul săptămânii.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XD05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antineoplazice, alte medicamente antineoplazice, codul ATC: L01XD05
Spanish: Aunque no se observó ningún otro efecto sobre el desarrollo, las dosis aplicadas no superaron suficientemente la dosis terapéutica humana para proporcionar un margen de seguridad adecuado.
Romanian: Deşi nu s-au observat alte efecte, dozele aplicate nu au fost suficient de în exces faţă de doza terapeutică la om ca să asigure o marjă de siguranţă adecvată.
Spanish: Quitar la cánula intravenosa inmediatamente después de la inyección.
Romanian: Scoateţi canula intravenoasă imediat după injectare.
Spanish: Puede esperarse que las reacciones adversas asociadas con la sobredosis se limiten a reacciones de fotosensibilidad.
Romanian: Este de aşteptat ca reacţiile adverse asociate cu supradozajul să fie limitate la reacţii de fotosensibilitate.
Spanish: Manténgase en lugares con luz tenue o salga cuando esté nublado.
Romanian: Staţi în zonele cu umbră sau ieşiţi când este înnorat.
Spanish: La terapia fotodinámica de Foscan solo debe administrarse en centros oncológicos especializados en los cuales un equipo multidisciplinario evalúa el tratamiento del paciente, y bajo la supervisión de médicos con experiencia en la terapia fotodinámica.
Romanian: Terapia fotodinamică cu Foscan trebuie să fie administrată doar în centre specializate de oncologie unde o echipă multidisciplinară evaluează tratamentul pacientului şi sub supravegherea medicilor cu experienţă în terapia fotodinamică.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Foscan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi foscan
Spanish: Se requiere un seguimiento estricto del régimen de reducción de la luz.
Romanian: Se recomandă respectarea strictă a regimului de reducere a intensităţii luminii.
Spanish: Ciertos estudios animales han revelado algunos cambios hematológicos y químicos sanguíneos (reducción de las plaquetas, eritrocitos y hemoglobina, aumento de los neutrófilos, fibrinógeno, bilirrubina, triglicéridos y colesterol).
Romanian: Studiile la animale au arătat anumite modificări hematologice şi biochimice (scăderea trombocitelor, eritrocitelor şi hemoglobinei, creşterea numărului neutrofilelor, fibrinogenului, bilirubinei, trigliceridelor şi a colesterolului).
Spanish: Un estudio in vitro con tejido hepático humano no ha revelado ningún potencial de interacción farmacológica por inhibición de las enzimas del citocromo P450 por la temoporfina.
Romanian: Un studiu in vitro cu ţesut hepatic uman a arătat că nu există posibilitate de interacţiune medicamentoasă prin inhibarea enzimelor citocromului P-450 de către temoporfină.
Spanish: Si es absolutamente necesario salir al exterior durante las horas de luz, debe cubrirse toda la piel, incluyendo la cara y las manos, y llevar gafas oscuras.
Romanian: Dacă este absolut necesar să ieşiti în timpul zilei, trebuie să fiţi atenţi să vă acoperiţi toată pielea incluzând faţa şi mâinile şi să purtaţi ochelari cu lentile de culoare închisă.
Spanish: • Poco a poco irá perdiendo la sensibilidad a la luz.
Romanian: • Veţi deveni treptat mai puţin sensibil la lumină.
Spanish: Se pueden iluminar múltiples campos no solapados.
Romanian: Pot fi expuse mai multe câmpuri care nu se suprapun.
Spanish: Foscan no debe diluirse con soluciones acuosas.
Romanian: Foscan nu trebuie diluat cu soluţii apoase.
Spanish: Su médico le cubrirá el tejido normal que rodea su cáncer y a continuación apuntará la luz de láser directamente al cáncer durante unos 5 minutos.
Romanian: Medicul va acoperi ţesutul normal din jurul cancerului şi apoi va orienta laserul direct spre cancer, timp de aproximativ 5 minute.
Spanish: Puede volver a utilizar de forma gradual una luz normal en interiores.
Romanian: Vă puteţi întoarce treptat la lumina normală de interior.
Spanish: Cada envase contiene un vial de vidrio y un filtro.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un flacon din sticlă şi un filtru.
Spanish: Ahora puede empezar a salir durante las horas de luz.
Romanian: Acum puteţi începe să ieşiţi afară în timpul zilei.
Spanish: En un ensayo clínico con 147 pacientes con carcinoma avanzado de células escamosas de cabeza y cuello, se observó respuesta del tumor, definida como una reducción de un mínimo del 50 % de la masa del tumor durante un mínimo de cuatro semanas, en el 25 % de los pacientes después de un solo tratamiento.
Romanian: Într-un studiu clinic la 147 pacienţi cu carcinom cu celule scumoase în stadiu avansat, la nivelul capului şi gâtului, răspunsul tumorii, definit printr-o reducere cu minim 50% a masei tumorale în cel puţin 4 săptămâni, s-a observat în proporţie de 25% după un singur tratament.
Spanish: La temoporfina se fija a las lipoproteínas plasmáticas y a las proteínas de alta densidad tales como la albúmina de la sangre.
Romanian: Temoporfina se leagă de lipoproteinele plasmatice şi de proteinele de înaltă densitate ca şi de albumina din sânge.
Spanish: En caso de sobredosis, el tratamiento con láser ocasionaría una necrosis del tumor más profunda que la esperada con la dosis recomendada.
Romanian: În cazul unui supradozaj, tratamentul cu laser ar produce o necrozare mai profundă a tumorii decât s-ar aştepta să se producă la doza recomandată.
Spanish: Normalmente, las personas pueden empezar a recibir luz exterior normal después de 15 días.
Romanian: În mod normal, pacienţii pot să înceapă să se întoarcă la lumina normală din exterior după 15 zile.
Spanish: La exposición a la luz ambiental tras una sobredosis conlleva un aumento del riesgo de reacciones de fotosensibilidad.
Romanian: Expunerea la lumină ambientală după supradozaj creşte riscul reacţiilor de fotosensibilitate.
Spanish: Solo deben llevarse a cabo procedimientos quirúrgicos no planificados o de emergencia donde se ha administrado Foscan durante los 30 días anteriores si es absolutamente necesario y los beneficios potenciales compensan el riesgo para el paciente.
Romanian: Intervenţiile chirurgicale neplanificate sau de urgenţă atunci când Foscan a fost administrat în ultimele 30 de zile trebuie să fie efectuate numai dacă este absolut necesar şi dacă potenţialul beneficiu terapeutic depăşeşte riscul pentru pacient.
Spanish: Para impedirlo, debe seguir cuidadosamente las instrucciones para exponerse gradualmente a niveles crecientes de luz en interiores durante la primera semana y a luz tamizada y tenue en exteriores durante la segunda semana después del tratamiento (consulte la tabla del final de este prospecto).
Romanian: Pentru a evita acest lucru, trebuie să urmaţi cu atenţie instrucţiunile pentru expunerea treptată la intensităţi crescătoare de lumină în interior, după prima săptămână şi în exterior, la umbră în timpul săptămânii a doua după tratament (vă rugăm să citiţi tabelul de la sfârşitul acestui prospect).
Spanish: Foscan se utiliza para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello en pacientes que no pueden ser tratados con otras terapias.
Romanian: Foscan este utilizat pentru tratamentul cancerului de cap şi gât la pacienţii cărora nu li se pot administra alte medicamente.
Spanish: Se observó una respuesta local completa según los criterios de la OMS en el 14 % de los pacientes.
Romanian: Un răspuns complet local a fost observat la 14% din pacienţi, conform OMS (Organizaţia Mondială a Sănătăţii).
Spanish: No debe utilizarse Foscan durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con temoporfina.
Romanian: Foscan nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratament cu temoporfină.
Spanish: Foscan no debe ser diluido o lavado con cloruro sódico u otra solución acuosa.
Romanian: Foscan nu trebuie diluat sau administrat împreună cu clorură de sodiu sau altă soluţie apoasă.
Spanish: • Bloqueo de las vías respiratorias como consecuencia de la hinchazón de la zona tratada
Romanian: • Blocare a căilor respiratorii ca o consecinţă a umflăturilor în zona tratată
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/octubre/2001 Fecha de la última renovación: 22/septiembre/2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 octombrie 2001
Spanish: NO lavar con soluciones acuosas tales como solución inyectable de cloruro sódico al 9 mg/ml (0,9 %) o agua para preparaciones inyectables.
Romanian: A NU se spăla cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) sau apă pentru preparate injectabile.
Spanish: • Después del tratamiento con láser, puede sentir dolor en la zona tratada, p. ej.: dolor en la cara o dolor de cabeza.
Romanian: • După tratamentul cu laser puteţi simţi durere în zona tratată, de exemplu durere la nivelul feţei sau durere de cap.
Spanish: Perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Romanian: Nu se recomandă celor care suferă de alcoolism.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si tiene dolor o si los analgésicos que le han dado no le alivian el dolor.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveţi dureri sau dacă medicamentele împotriva durerii care v-au fost administrate nu au efect.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.
Spanish: Las reacciones adversas locales son características de una respuesta tisular inflamatoria aguda inducida por la fotoactivación y normalmente incluyen edema y dolor seguidos de necrosis (ver sección 4.4).
Romanian: Reacţiile adverse locale sunt caracteristice unui răspuns tisular inflamator acut, produs de fotoactivare, şi includ frecvent edem şi durere urmate de necroză (vezi pct. 4.4).
Spanish: Debido a la formación de especies de oxígeno reactivas, la temoporfina comporta un riesgo menor de que se produzca mutagenicidad.
Romanian: Datorită generării unor varietăţi de oxigen reactiv, temoporfina posedă un risc minor de mutagenitate.
Spanish: La permeabilidad de la cánula residente debe ser ensayada antes de la inyección, y hay que adoptar todas las precauciones posibles contra la extravasación (ver sección 4.4).
Romanian: Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării şi luate toate precauţiile împotriva extravazării (vezi pct. 4.4.).
Spanish: Evitar la exposición directa al sol.
Romanian: Evitaţi expunerea directă la lumina solară.
Spanish: Pulsar el émbolo de la jeringuilla para llenar todo el espacio muerto dentro del filtro.
Romanian: Apăsaţi pistonul seringii pentru a umple toate spaţii goale din interiorul filtrului.
Spanish: • No se recomienda conducir o usar máquinas durante los primeros 15 días después de la inyección de Foscan, debido a las restricciones recomendadas sobre exposición a la luz.
Romanian: • Nu se recomandă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pentru primele 15 zile după injecţia de Foscan, datorită restricţiilor recomandate privind expunerea la lumină.