FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se administre el medicamento a un grupo de animales, ponga una aguja de extracción en el tapón del vial para evitar tener que perforarlo en repetidas ocasiones.
Bulgarian: Когато се прилага продукта на група животни, използвайте игла за изтегляне, която е поставена в запушалката на флакона, за да се избегне многократно пробиване на запушалката.
Spanish: En caso de sobredosis se pueden utilizar medidas de apoyo, como la administración de quelantes (p. ej. deferoxamina).
Bulgarian: В случай на предозиране могат да се използват поддържащи средства като хелатиращи агенти (напр. дефероксамин).
Spanish: 1 ml contiene 36 mg de toltrazurilo y 182 mg de hierro (III) (como gleptoferrón)
Bulgarian: 1 ml съдържа 36 mg toltrazuril и 182 mg iron (III) (като gleptoferron)
Spanish: El toltrazurilo es un derivado triazinoico con propiedades antiprotozoarias.
Bulgarian: Toltrazuril е триазиноново производно и антипротозоен агент.
Spanish: En condiciones de explotación intensiva, los lechones no tienen acceso a otras fuentes de hierro, como el suelo, por lo que es necesario administrarles suplementos de hierro.
Bulgarian: При отглеждане във ферми, прасенцата нямат достъп до други източници на желязо, като например почвата.
Spanish: Se considera que la clasificación de "No se requiere LMR" para el hierro dextrano y el glucoheptonato de hierro se aplica a gleptoferrón, ya que se espera que gleptoferrón libere hierro dextrano y glucoheptonato de hierro.
Bulgarian: " за железен декстран и за железен глюкохептонат се прилага за gleptoferron, тъй като се очаква gleptoferron да освободи железен декстран и железен глюкохептонат.
Spanish: Código ATCvet: QP51AJ51
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP51AJ51
Spanish: Para la prevención concomitante de los signos clínicos de coccidiosis (tales como diarrea) en lechones neonatos de explotaciones con antecedentes confirmados de coccidiosis causada por Cystoisospora suis, y de la anemia ferropénica.
Bulgarian: За едновременно предотвратяване на клиничните признаци на кокцидиоза (като диария) при новородени прасенца във ферми с потвърдена история на кокцидиоза, причинена от Cystoisospora suis и профилактика на желязодефицитна анемия.
Spanish: LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Spanish: Debe utilizarse una aguja del calibre 21G para cada lechón.
Bulgarian: Всяко прасенце трябва да се инжектира с игла размер 21G.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.
Bulgarian: Да не се прилага при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от хора.
Spanish: Los lechones neonatos pueden experimentar signos clínicos similares a los debidos a la coccidiosis (tales como diarrea) por numerosos motivos (p. ej. otros patógenos, estrés).
Bulgarian: Новородените прасенца могат да показват клинични признаци, подобни на тези, предизвиквани от кокцидиоза (като диария) поради различни причини (напр. други патогени, стрес).
Spanish: La concentración plasmática de hierro alcanza su punto máximo durante el primer día, con concentraciones de 548 mg/l a las 6 horas de la inyección.
Bulgarian: Концентрацията на желязо в плазмата през първия ден достига пикови концентрации от 548 mg/L 6 часа след инжектирането.
Spanish: Después de una sobredosis, puede producirse una intoxicación yatrogénica que puede causar los siguientes signos clínicos: palidez de mucosas, gastroenteritis hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensión, disnea, edema en las extremidades, cojera, shock, lesión hepática y muerte.
Bulgarian: След предозиране, може да настъпи ятрогенно отравяне, което да предизвика следните клинични признаци: бледи лигавици, хеморагичен гастроентерит, повръщане, тахикардия, хипотония, диспнея, оток на крайниците, куцота, шок, увреждане на черния дроб, и смърт.
Spanish: Músculo Piel y grasa Hígado Riñón
Bulgarian: Кожа и мазнина Черен дроб
Spanish: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Bulgarian: Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Spanish: Antiparasitarios/ antiprotozoarios
Bulgarian: Противопаразитни средства/ средства, действащи срещу протозои
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse a los lechones entre 48 y 72 horas después de nacer, con una sola inyección intramuscular de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso vivo y 100 mg de hierro (como complejo gleptoferrón)/kg de peso vivo, lo que corresponde a un volumen de dosis de 0,55 ml/kg de peso vivo.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага на прасенца от 48-я- до 72-я час след опрасването с еднократно интрамускулно инжектиране на 20 mg toltrazuril/kg телесна маса и 100 mg желязо (като gleptoferron комплекс)/kg телесна маса, което е еквивалентно на обем на дозата от 0,55 ml/kg телесна маса.
Spanish: Se han notificado muertes en lechones, en raras ocasiones, después de la administración de inyecciones de hierro parenteral.
Bulgarian: Има редки съобщения за смъртни случаи при прасенца след прилагане на парентерални инжекции с желязо.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: 53 días.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 53 дни.
Spanish: info@hellafarm.gr
Bulgarian: AT-1160 Wien info@hellafarm.gr
Spanish: Porcino (lechones de 48 a 72 horas después del nacimiento).
Bulgarian: Прасета (прасенца - 48 до 72 часа след опрасването).
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/19/239/001
Bulgarian: ЕU/2/19/239/001
Spanish: Agitar bien antes de usar hasta que la suspensión sea visualmente homogénea y no quede remanente de producto adherido al (fondo del) vial de vidrio.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба, докато се получи видимо хомогенна суспензия, без утайка на дъното на стъкления флакон.
Spanish: Este medicamento veterinario debe utilizarse, únicamente, cuando se haya confirmado históricamente la presencia de Cystoisospora suis en la explotación.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва само при потвърдена история на Cystoisospora suis във фермата.
Spanish: Sustancia farmacológicamente activa
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Spanish: Suspensión ligeramente viscosa de color marrón oscuro.
Bulgarian: Леко вискозна тъмнокафява суспензия.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Spanish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Bulgarian: HU-1123 Budapest Alkotás u.
Spanish: Ni la administración intramuscular única de 5 veces la dosis recomendada, ni 3 de administraciones repetidas de la dosis recomendada, causaron efectos adversos sistémicos o anormalidad alguna observada en el lugar de inyección local.
Bulgarian: Единично интрамускулно приложение на превишена 5 пъти препоръчителна доза, или 3 приложения на препоръчителната доза не предизвикват системни неблагоприятни реакции или проява на аномалии в мястото на инжектиране.
Spanish: Se recomienda administrar el medicamento a todos los lechones de la camada.
Bulgarian: Препоръчително е да се приложи продукта на всички прасенца в прасилото.
Spanish: 5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones de 48 a 72 horas después del nacimiento)
Bulgarian: Прасета (прасенца - 48 до 72 часа след опрасването)
Spanish: El toltrazurilo se elimina del plasma con una semivida de unos 3 a 4 días, lo cual demuestra un metabolismo considerable a toltrazurilo sulfóxido y toltrazurilo sulfona, el principal metabolito activo.
Bulgarian: Общата плазмена експозиция достига до 1046 - 1245 mg * час / L. Toltrazuril се елиминира от плазмата с период на полуразпад от около 3 - 4 дни, показващ значителен метаболизъм до толтразурил-сулфоксид и толтразурил-сулфон, основният активен метаболит.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene:
Bulgarian: ИТЕ Всеки ml съдържа:
Spanish: București 013681-RO
Bulgarian: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Spanish: LMR µg /kg
Bulgarian: μg/kg
Spanish: No usar en lechones en los que se sospeche una carencia de vitamina E y/o selenio.
Bulgarian: Да не се използва при прасенца, за които има съмнение, че страдат от дефицит на витамин
Spanish: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Spanish: Gestación y lactancia: No procede.
Bulgarian: Бременност и лактация:
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Spanish: Después de la 2ª o 3ª administración de 3 veces la dosis recomendada, se observaron signos clínicos como apatía, disnea, temperaturas rectales elevadas, enrojecimiento de la piel, ataxia y/o eventos adversos en extremidades o articulaciones (tales como poliartritis).
Bulgarian: След второто или третото прилагане не 3-кратно превишена препоръчителна доза са наблюдавани клинични признаци като апатия, диспнея, повишена ректална температура, зачервяване на кожата, атаксия и/или неблагоприятни реакции в краката или ставите (като полиартрит).
Spanish: Este medicamento no está recomendado para el uso en lechones que pesen menos de 0,9 kg.
Bulgarian: Продуктът не се препоръчва за употреба при прасенца с телесна маса под 0,9 kg.
Spanish: El dosificador en el dispositivo debe ajustarse de acuerdo al peso de los lechones antes de la inyección.
Bulgarian: Дозирането на спринцовката трябва да се регулира преди инжектирането в съответствие с телесната маса на прасенцата.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Spanish: Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Spanish: Toltrazurilo Toltrazurilo sulfona
Bulgarian: Толтразурил Сулфонов толтразурил
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Bulgarian: Bayer SA-NV
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Spanish: Una vez finalizada la administración, retire la aguja de extracción.
Bulgarian: Иглата за изтегляне трябва да се отстрани след прилагането.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensión inyectable para lechones toltrazurilo / hierro (III) (como gleptoferrón)
Bulgarian: ПРОДУКТ Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml инжекционна суспензия за прасенца toltrazuril / iron (III) (като gleptoferron)
Spanish: Clasificación terapéutica
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales El producto no debe administrarse más de una vez.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага повече от веднъж.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensión inyectable para lechones
Bulgarian: ПРОДУКТ Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml инжекционна суспензия за прасенца
Spanish: Puede observarse una decoloración del tejido y/o una ligera hinchazón frecuentemente, en el lugar de la inyección, ambas transitorias.
Bulgarian: В мястото на инжектиране често могат да се наблюдават преходно обезцветяване на тъканите и/или лек оток.
Spanish: Formato:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Spanish: Entre los 11 y 15 días desde la inyección de la sustancia activa original, las concentraciones plasmáticas máximas de toltrazurilo sulfona alcanzan de 6,23 a 8,08 mg/l.
Bulgarian: Толтразурил-сулфон показва плазмени пикови концентрации от 6,23 до 8,08 mg/L 11 - 15 дни след инжектирането на изходната субстанция.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable.
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Spanish: La exposición total al plasma alcanza entre 3868 y 4097 mg*h/l.
Bulgarian: Общата плазмена експозиция достига от 3868 до 4097 mg * час / L. Толтразурил-сулфон се елиминира от плазмата с полуживот от около 5 до 7 дни.
Spanish: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Bulgarian: Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Spanish: INDICACIONES DE USO
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Spanish: Cloruro de sodio
Bulgarian: Мазнина Черен дроб
Spanish: Animal Health Division Energieweg 1
Bulgarian: Health Division Energieweg 1
Spanish: Evite el contacto con la piel y los ojos.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата и очите.
Spanish: Para completar a nivel nacional.
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво.
Spanish: No obstante, de acuerdo con el informe del EFSA/ECDC
Bulgarian: Според доклада на EFSA/ECDC
Spanish: Las Autoridades Nacionales Competentes deberán garantizar que los titulares de la autorización de comercialización cumplen las condiciones siguientes:
Bulgarian: Националните компетентни органи трябва да гарантират, че притежателите на лиценза за употреба са изпълнили следното условие:
Spanish: Esto es consistente con el tiempo de espera que ha estado vigente en la mayoría de los Estados miembros en los que el producto lleva autorizado muchos años.
Bulgarian: Това е в съответствие с карентния срок, който е в сила в поголямата част от държавите-членки, в които продуктът е разрешен от дълги години.
Spanish: 1123 Budapest HUNGRÍA
Bulgarian: 1123 Budapest УНГАРИЯ
Spanish: 1, 2006) como en aves comerciales en los Países Bajos (Landman
Bulgarian: 1, 2006), така и при домашни птици, отглеждани с търговска цел в Нидерландия (Landman
Spanish: La condición de las autorizaciones de comercialización se describe en el Anexo IV.
Bulgarian: Условието на лицензите за употреба е описано в Приложение IV.
Spanish: Tipos y mecanismos de resistencia
Bulgarian: Типове и механизми на резистентност:
Spanish: El artículo afirma que los elevados valores en 2005-2006 se debían al alto nivel de resistencia en España (24 %), que no estaba incluido en el informe de 1999-2000.
Bulgarian: В статията се посочва, че високите стойности за 2005 - 2006 г се дължат на високото ниво на резистентност в Испания (24%), което не е включено през 1999 - 2000 г.
Spanish: Estado Miembro EU/EEE
Bulgarian: Страна членка на ЕС/ЕИП
Spanish: Los resultados de estos estudios deberán presentarse ante las autoridades pertinentes para su evaluación en un plazo no superior a 18 meses después de la decisión de la Comisión sobre este procedimiento de arbitraje.
Bulgarian: Резултатите от тези проучвания следва да се предоставят на съответните органи за оценка не покъсно от 18 месеца след решението на Комисията относно настоящата процедура по сезиране.
Spanish: No usar para profilaxis.
Bulgarian: Да не се използва профилактично.
Spanish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Bulgarian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ИТАЛИЯ
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Bulgarian: Странични реакции (честота и важност)
Spanish: Bravničarjeva 13 Ljubljana ESLOVENIA
Bulgarian: Bravničarjeva 13 Ljubljana СЛОВЕНИЯ
Spanish: El producto muestra una estabilidad física y química buena durante un periodo de conservación de 48 meses y los datos avalan el periodo de validez propuesto de 48 meses sin ninguna precaución de conservación especial.
Bulgarian: Продуктът показва добра физическа и химическа стабилност за период на съхранение в продължение на 48 месеца и данните подкрепят предложения срок на годност от 48 месеца без каквито и да било особени предпазни мерки при съхранение.
Spanish: Los riesgos asociados con el uso del producto son reacciones en el desarrollo que no serán evidentes a los bajos niveles de exposición accidental supuestos.
Bulgarian: Опасностите, свързани с употребата на продукта, са развитие на реакции, които няма да се проявят при предполагаемите по-ниски нива на случайна експозиция.
Spanish: Evaluación de los datos disponibles
Bulgarian: Обсъждане на наличните данни
Spanish: Inicialmente, las dos cadenas de la doble hélice del ADN se separan.
Bulgarian: Първоначално двете вериги на двойноспиралната ДНК са разцепени.
Spanish: Res., 37, 415-154.
Bulgarian: Vet. Res., 37, 415-154.
Spanish: En esta situación, dado que el conejo es una especie menor, la evaluación para los pollos de engorde cubre el uso del producto en conejos y la evaluación del riesgo se puede detener en la Fase I.
Bulgarian: В тази ситуация, тъй като заекът е второстепенен вид, оценката за бройлери обхваща употребата на продукта при зайци и оценката на риска може да спре на фаза I.
Spanish: No obstante, es difícil encontrar pruebas de la generalización de las resistencias en la Unión Europea o de falta de eficacia de la dosis en el tratamiento de la micoplasmosis.
Bulgarian: Въпреки това е трудно да се открият доказателства за широко разпространена резистентност в Европейския съюз или липса на ефикасност на дозата при лечението на микоплазмоза.
Spanish: Este estudio se realizó usando dos variedades de pollos, una de crecimiento rápido y otra de crecimiento lento, que, en conjunto, cubren el abanico de pollos usados para alimentación en Europa.
Bulgarian: Това проучване е проведено с помощта на две породи пилета, една бързо растяща и една по-бавно растяща, които заедно обхващат асортимента от пилета, използвани за храна в Европа.
Spanish: Guías del CVMP sobre la seguridad para el usuario de los medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/543/03Rev.1) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Documento de reflexión del CVMP sobre el uso de fluoroquinolonas en animales productores de alimentosPrecauciones de uso que deben ser incluidas en el RCP acerca de las directrices para el uso prudente (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf sobre el cartílago durante la fase de crecimiento.
Bulgarian: Насоки на CVMP относно безопасността на потребителите за фармацевтични продукти ветеринарна употреба (EMA/CVMP/543/03-Препаботено издание 1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Дискусионен документ на CVMP относно употребата на флуорохинолони при породи, отглеждани за хранаПредпазни мерки за употреба в кратката характеристика на продукта по отношение на насоките за разумна употреба (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
Spanish: El medicamento veterinario se ha formulado adecuadamente y el periodo de validez armonizado es apropiado para garantizar el mantenimiento de la calidad durante su uso.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е подходящо формулиран и хармонизираният срок на годност е подходящ, за да се гарантира поддържане на качеството по време на употреба.
Spanish: Si no se observa mejoría clínica a los 2 - 3 días, deberá reconsiderarse el tratamiento en base a tests de sensibilidad.
Bulgarian: При липса на клинично подобряване в рамките на 2 - 3 дни, антимикробната терапия трябва да бъде преразгледана, основавайки се на тест за чувствителност.
Spanish: En un artículo recientemente publicado por Jong et al en 2012, se citan datos de la European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) obtenidos de países de la UE.
Bulgarian: Наскоро публикувана статия от Jong et al цитира данни от Европейското наблюдение върху антимикробната чувствителност при животни (EASSA), събрано от страните от ЕС.
Spanish: 3 días
Bulgarian: 3 дни
Spanish: Evaluación del riesgo ambiental
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда
Spanish: En la información sobre el producto se incluyen advertencias de seguridad para el usuario.
Bulgarian: В информацията за продукта са включени предупреждения за безопасност за потребителите.
Spanish: 5, sí cubre los principales riesgos asociados con este producto y se puede usar para determinar las advertencias de seguridad que deben aparecer en la información sobre el producto.
Bulgarian: 5, обхваща основните рискове, свързани с този продукт, и може да се използва за определяне на предупреждения за безопасност за потребителя, които да фигурират в информацията за продукта.
Spanish: Solución transparente ligeramente amarillenta.
Bulgarian: Прозрачен, жълтеникав разтвор.
Spanish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCIA
Bulgarian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos ФРАНЦИЯ
Spanish: La resistencia clínica de E. coli al ciprofloxacino en pollos fue del 1,9 % en 1999-2000 y aumentó en al 5,9 % en 2005-2006.
Bulgarian: Клиничната резистентност на E. coli при пилета към ципрофлоксацин е 1,9% през 1999 - 2000 г. и нараства през 2002 - 2003 г до 5,9% през 20052006 г.
Spanish: En la información sobre el producto no se incluyeron todas las indicaciones para todos los Estados miembros.
Bulgarian: Не всички показания са включени в информацията за продукта за всички държави-членки.
Spanish: El primer punto de tiempo en el cual todos los residuos se encontraban por debajo de sus límites máximos correspondientes en las aves de crecimiento lento fue a los 3 días del final del tratamiento, un día después de lo obtenido para las aves de crecimiento más rápido.
Bulgarian: Първата времева точка, при която всички остатъчни количества са под съответните максимално допустими граници на остатъчни вещества (MRL) при по-бавно растящите птици, е 3 дни след окончателното лечение, един ден след по-бързо растящите птици.
Spanish: No coma, beba ni fume mientras manipule el medicamento.
Bulgarian: По време на употреба да не се яде, пие или пуши.
Spanish: Con respecto a las indicaciones para P. multocida y E. coli, los titulares de la autorización de comercialización han presentado estudios de exposición y pocos datos de campo procedentes de los estudios realizados hace 20 años.
Bulgarian: По отношение на показанията за P. multocida и E. coli, притежателите на лиценза за употреба представят проучвания с експериментално заразяване и минимални полеви данни от проучвания, проведени преди 20 години.
Spanish: El agua medicada debe prepararse diariamente.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да бъде приготвяна всеки ден.
Spanish: Esto también es coherente con la dosis para esta especie/indicación que aparece en el RCP para otros productos similares autorizados en la UE.
Bulgarian: Това е също така в съответствие с дозата за този вид/това показание, посочена в кратката характеристика на продукта за други подобни продукти, разрешени в ЕС.
Spanish: 3641 RT Mijdrecht PAÍSES BAJOS
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht ХОЛАНДИЯ
Spanish: Loas titulares de la autorizaciones de comercialización han presentado una evaluación del riesgo para el usuario que, aunque no cumple del todo las guías actuales sobre seguridad para el usuario en relación con medicamentos veterinarios ((EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба предоставят оценка на риска за потребителя, която, въпреки че не е напълно съвместима с настоящите насоки относно безопасността на потребителите за фармацевтични продукти за ветеринарна употреба (EMA/CVMP/543/03Преработено издание 1)
Spanish: • el CVMP ha revisado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de las autorizaciones de comercialización y ha considerado todos los datos presentados;
Bulgarian: • CVMP преразгледа кратката характеристика на продуктите, етикета и листовката за употреба, предложени от притежателите на лиценза за употреба, и разгледа всички общи предоставени данни;
Spanish: Cada ml de "Nombre comercial" contiene:
Bulgarian: Един ml от "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво) съдържа:
Spanish: Resistencia antimicrobiana
Bulgarian: Антимикробна резистентност