FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei einer höheren Dosis (3-fache Dosis während 28 Tagen) wurden signifikante Nebenwirkungen (Auswirkungen auf die Wachstumsrate, klinische Anzeichen) beobachtet.
Croatian: Značajne nuspojave (utjecaj na stopu rasta, klinički znakovi) opažene su pri većoj dozi (x 3 tijekom 28 dana).
German: MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek
Croatian: Zn 500 mg/g perorální prášek
German: Die Sediment-PEC-Werte anbelangend werden die Akkumulationsfaktoren (z. B. Ablagerung, Resuspension und Verschüttung von Zink) nicht miteinbezogen; es wird angenommen, dass suspendierte Sedimente repräsentativ für abgelagertes Sediment sind, und AVS-Konzentrationen werden nicht berücksichtigt.
Croatian: Što se tiče PEC-ova posebno za sediment, faktori akumulacije nisu uzeti u obzir (npr. taloženje, ponovna suspenzija i zakapanje cinka), pretpostavlja se da su suspendirani sedimenti reprezentativni za deponirani sediment, a u obzir nisu uzete koncentracije kiselih hlapivih sulfida.
German: Auf standortspezifischer Ebene können PNEC-Werte zur Bioverfügbarkeit im Sediment anhand des AVS/SEM-Gehalts im Sediment korrigiert werden, falls die erforderlichen Daten verfügbar sind; allerdings sind solche Daten selten.
Croatian: Na razini specifične lokacije mogu se provesti korekcije bioraspoloživosti PNEC-a u sedimentu kao rezultat AVS/SEM udjela u sedimentu, no takvih je podataka malo.
German: Nichtsdestotrotz wurden in jedem Kompartiment bei jeder untersuchten Ausbringungsrate in Bezug auf einige Szenarien Risiken festgestellt.
Croatian: Ipak, za svaki su dio okoliša rizici identificirani za neke scenarije pri svakoj istraženoj stopi primjene.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Huvepharma verfolgte bei seiner Expositionsbeurteilung zu Gutal einen pragmatischen Ansatz und zog die Ergebnisse eines von der EFSA verwendeten Modells (des Intermediate Dynamic Model for Metal (IDMM) von Monteiro et al. (2010))19 heran, um die durch die Anwendung von Zinkoxid als Futterzusatz verursachte Exposition abzuschätzen.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet, tvrtka Huvepharma, iznijela je pragmatički pristup o njihovoj procjeni izloženosti za Gutal i razmatrala rezultate modela koje je upotrijebila Europska agencija za sigurnost hrane - EFSA (Intermediate Dynamic Model for Metal (IDMM) autora Monteiro et al. (2010.))19 za procjenu izloženosti okoliša kod primjene cinkova oksida kao dodatka u hrani.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass die Risikominderungsmaßnahmen die Gesamtfreisetzung von Zink in die Umwelt lediglich „verwässern", nicht aber verringern werden und es daher nur eine Frage der Zeit sein wird, bis in allen Umweltkompartimenten Risiken vorhanden sind.
Croatian: • CVMP smatra da će mjere za smanjenje rizika samo razrijediti a ne i smanjiti ukupnu emisiju cinka u okoliš, pa tako će biti samo pitanje vremena kad će rizici postati prisutni u svim dijelovima okoliša;
German: Das M-BAT basiert auf den Ergebnissen des BLM für Zink und dem Datensatz, der zur Herleitung der Umweltqualitätsnorm für Zink verwendet wird; benötigt werden nur die Daten für den pH-Wert des Wassers, die Konzentrationen an gelöstem organischen Kohlenstoff und gelöstem Kalzium, unberücksichtigt bleibt hingegen die Anwesenheit anderer Ionen, die die Zink-Speziation und damit die Bioverfügbarkeit beeinflussen können.
Croatian: Alat za procjenu bioraspoloživosti metala temelji se na izlaznim podatcima modela biotičkog liganda za cink i skupu podataka upotrijebljenih u izradi standarda kvalitete okoliša za cink, potrebni su samo ulazni podatci za pH vode, otopljeni organski ugljik i koncentraciju otopljenog kalcija, ali ne uzima u obzir prisutnost drugih iona koji mogu utjecati na specijaciju cinka i, stoga, na bioraspoloživost.
German: Im Rahmen des vorstehend genannten Verfahrens war der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Ansicht, dass im Hinblick auf die kalkulierten Risiken für einige Umweltkompartimente eine gewisse Unsicherheit besteht, da die vorhergesagte Umweltkonzentration (predicted environmental concentration, PEC) infolge der Verwendung von Zink als Tierarzneimittel nicht validiert werden konnte und die abgeschätzte NichtEffekt-Konzentration (predicted no effect concentration, PNEC) der Bioverfügbarkeit von Zink nicht immer Rechnung trug (im Besonderen beim Umweltkompartiment „Sediment").
Croatian: U okviru spomenutog postupka, Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) smatra da postoji određena nesigurnost povezana s izračunatim rizicima za neke dijelove okoliša, jer se za cink predviđena koncentracija u okolišu (engl. predicted environmental concentration, PEC) nastala zbog upotrebe cinka kao veterinarsko-medicinskog proizvoda ne može potvrditi, a predviđena koncentracija bez učinka (engl. predicted environmental concentration, PNEC) nije uvijek objasnila biološku raspoloživost cinka (osobito za sediment).
German: Während also bei Böden und Oberflächengewässern eine Korrektur hinsichtlich der Bioverfügbarkeit möglich ist, konnte die Berechnung der Sediment-PEC-Werte in dieser Umweltverträglichkeitsprüfung nicht korrigiert werden.
Croatian: Stoga, dok se u toj procjeni rizika za okoliš može korigirati bioraspoloživost za tla i površinske vode, korekcija za izračun PEC-ova za sediment nije moguća.
German: Es wurde eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit der Zieltiere bei der empfohlenen Dosis (100 mg/kg KG pro Tag über 14 Tage) durchgeführt, in der keine signifikanten Nebenwirkungen beobachtet wurden.
Croatian: Ispitivanje ciljano na sigurnost životinja provedeno je pri preporučenoj dozi (100 mg/kg tjelesne težine na dan tijekom 14 dana) i nisu opažene značajne nuspojave.
German: Die Bioverfügbarkeit von Zink hängt bei jedem Kompartiment (Boden, Wasser und Sediment) von verschiedenen biotischen und abiotischen Faktoren ab.
Croatian: U svakom dijelu okoliša (tlo, voda i sediment) bioraspoloživost cinka ovisi o raznim biotičkim i abiotičkim čimbenicima.
German: Es gilt zu beachten, dass keine Informationen verfügbar waren, die eine 7-tägige Verabreichung von Zinkoxid stützte.
Croatian: Treba napomenuti da nisu postojali podatci koji bi potkrijepili primjenu cinkova oksida u trajanju od sedam dana.
German: Der CVMP erkennt die Wichtigkeit der Bioverfügbarkeit hinsichtlich der Toxizität von Metallen an und ist folgender Auffassung: Zwar kann es sein, dass verschiedene Modelle die bioverfügbare ZinkoxidFraktion berücksichtigen und auf einen geringfügig anderen Zeitrahmen bezüglich der Frage schließen, wann (d. h. in welchem Jahr) das Auftreten von Umweltrisiken vorhergesagt wird, jedoch stützten diese Modelle allesamt weder eine Vorhersage, bei der aus der Anwendung von Zinkoxid als Tierarzneimittel kein Risiko für die Umwelt resultiert, noch eine Prognose, dass im Boden vorhandenes Zink nicht für Boden-, Wasser- oder aquatische Biota bioverfügbar werden wird.
Croatian: CVMP prepoznaje važnost bioraspoloživosti kada se radi o toksičnosti metala i smatra da dok različiti modeli mogu uzeti u obzir bioraspoloživu frakciju cinkova oksida i zaključiti o neznatno drugačijem vremenskom okviru za to kada se (tj. koje godine) predviđa da će se dogoditi ti rizici u okolišu, nijedan od tih modela ne podupire predviđanje da upotreba cinkova oksida kao veterinarsko-medicinskog proizvoda neće predstavljati rizik za okoliš ili da cink u tlu neće postati bioraspoloživ u tlu, vodi ili vodenoj bioti.
German: Zu den potenziellen Auswirkungen der Anwendung von Zinkoxid hinsichtlich der Reduzierung der Anwendung von Antibiotika wurden nur in geringem Umfang Daten vorgelegt; daher sind diesbezüglich keine Schlussfolgerungen möglich.
Croatian: Predočeno je malo podataka o potencijalnom učinku upotrebe cinkova oksida za smanjenje primjene antibiotika, pa se u tom smislu ne može donijeti zaključak.
German: Um das Risiko für jedes Umweltkompartiment zu bewerten, das nach der Ausbringung von Gülle auf die Felder besteht, wurden, basierend auf den Daten zu Gutal, die PEC- und PNEC-Werte für jedes einzelne FOCUS-Szenarium21 zu drei Zeitpunkten (Jahre: 2020, 2040, 2060) unter Verwendung zweier Ausbringungsraten miteinander verglichen: einer Ausbringungsrate von 7 kg Zink ha-1 a-1) und einer geringeren Ausbringungsrate von 4 kg Zink ha-1 a-1.
Croatian: Na temelju podataka za Gutal, za procjenu rizika od produljene primjene gnojiva na tlo za svaki dio okoliša, PEC-ovi i vrijednosti PNEC-a za svaki scenarij FOCUS-a21 uspoređeni su u tri vremenske točke (godine: 2020., 2040., 2060.) za dvije stope primjene: stopu primjene od 7 kg cinka ha-1 a-1 i nižu stopu primjene od 4 kg cinka ha-1 a-1.
German: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
Croatian: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
German: Daher ist der CVMP der Auffassung, dass die vorstehend beschriebene Umweltverträglichkeitsprüfung für alle Arzneimittel, die Zinkoxid als einzigen Wirkstoff enthalten, auch zur Vorhersage der durch die Anwendung von Enteroxid-Arzneimitteln in der EU entstehenden Umweltrisiken geeignet ist.
Croatian: Kao rezultat, CVMP smatra da je prethodno opisana procjena rizika za okoliš za sve proizvode koji sadrže samo cinkov oksid, također odgovarajuća za predviđanje rizika za okoliš koji nastaje od upotrebe Enteroxid proizvoda u EU.
German: Es wird anerkannt, dass Zink aufgrund seiner physikalisch-chemischen Eigenschaften (nicht-flüchtig und nicht-abbaubar) bei intensiver Schweinezucht und kontinuierlicher Ausbringung der Gülle der behandelten Tiere auf die Felder zu einer allmählichen Zunahme der Zinkkonzentration in den oberen Bodenschichten führen wird und im Laufe der Zeit dann auch in anderen relevanten Kompartimenten.
Croatian: Potvrđeno je da će zbog fizikalno-kemijskih svojstava cinka (nehlapljiv i nerazgradiv), kontinuirana primjena gnojiva od liječenih životinja na površine s praksom intenzivnog svinjogojstva, rezultirati postupnim povećanjem koncentracije cinka u gornjem sloju tla, nakon čega će s vremenom slijediti povećanje i u drugim relevantnim dijelovima okoliša.
German: Ein Großteil des Wortlauts konzentrierte sich auf den gesundheitlichen und wachstumsrelevanten Nutzen von Zinkoxid.
Croatian: Mnogo teksta fokusiralo se na zdravlje i koristi za rast od cinkova oksida.
German: Daher ist der CVMP der Ansicht, dass die zuvor empfohlenen Risikominderungsmaßnahmen im Rahmen des Verfahrens gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82 für Gutal (EMEA/V/A/108) die in allen Umweltkompartimenten identifizierten Risiken lediglich verzögern wird, wenn Gülle von mit Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln behandelten Schweinen auf Felder ausgebracht wird.
Croatian: Stoga CVMP smatra da će prethodno preporučene mjere za smanjenje rizika u okviru postupka prema članku 33. stavku 3. Direktive 2001/82 za Gutal (EMEA/V/A/108), samo odgoditi rizike utvrđene za sve dijelove okoliša ako se gnojivo svinja liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom koji sadrži cinkov oksid nanosi na zemlju.
German: Die während des Absetzens stattfindende Belastung variiert bei Ferkeln je nach dem Absetzalter (größere Belastung bei jüngeren Ferkeln) und den Tierhaltungsbedingungen und kann die Schwere einer Diarrhö nach dem Absetzen beeinflussen.
Croatian: Stupanj stresa koji prasad doživljava za vrijeme odvikavanja od sisanja varira s njihovom starošću u trenutku odvikavanja (veći stres u mlađe prasadi) te uvjetima stočarstva, i može utjecati na težinu proljeva u razdoblju poslije sisanja.
German: Im Jahr 2015 wurde infolge eines Befassungsverfahrens (EMEA/V/A/108) gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG für Gutal 1000 g/kg Vormischung für Fütterungsarzneimittel für Ferkel (im Folgenden „Gutal" genannt)1 ein Risiko für die Umwelt aufgrund einer Anreicherung von Zink in den Umweltkompartimenten „Boden" und „Wasser" (einschließlich Sediment) festgestellt, wobei saure, sandige Böden mit guter Entwässerung am stärksten gefährdet sind.
Croatian: Nakon arbitražnog postupka 2015. godine (EMEA/V/A/108) prema članku 33. stavku 4. Direktive 2001/82/EZ za Gutal 1000 g/kg premiks za ljekovitu životinjsku hranu za prasad (u daljnjem tekstu ‘Gutal')1, rizik za okoliš utvrđen je zbog akumulacije cinka u kopneni i vodeni okoliš (uključujući sediment), s tim da su najosjetljivija kisela, pjeskovita, dobro isušena tla.
German: Zink ist in der Umwelt nicht abbaubar, und ist eine Zinkbelastung erst einmal in der Umwelt entstanden, ist es schwierig, ihr mit existierenden Technologien Abhilfe zu schaffen.
Croatian: Cink se u okolišu ne razgrađuje, pa cink opterećuje okoliš, a kad se jednom nađe u okolišu teško ga je ukloniti postojećim tehnologijama.
German: Dieser Trend bei der Zinkanreicherung auf landwirtschaftlich genutzten Böden durch die Anwendung von Zinkoxid in Tierarzneimitteln wurde kürzlich von Bak et al. (2015) gemeldet.
Croatian: Ovaj trend akumulacije cinka u poljoprivrednim tlima zbog veterinarske primjene cinkova oksida, nedavno je opisao Bak et al. (2015.).
German: In einer Studie zur Verabreichung von Zinkoxid bei Absetzferkeln (Poulsen, 1995)8 hatte die Verabreichung großer Mengen Zink als Zinkoxid über einen Zeitraum von 1, 2 oder 3 Wochen nach dem Absetzen Auswirkungen auf die Inzidenz von Diarrhö nach dem Absetzen (neben anderen Parametern).
Croatian: U ispitivanju primjene cinkova oksida u prasadi odviknute od sisanja (Poulsen, 1995.)8, primjena velikih količina cinka u obliku cinkova oksida u trajanju od 1, 2 ili 3 tjedna nakon prestanka sisanja utjecao je, između drugih parametara, na incidenciju proljeva poslije prestanka sisanja.
German: Daher gelangte der CVMP bei seiner Sitzung im Dezember 2016 zu dem Schluss, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, negativ ist, da der Nutzen von Zinkoxid zur Prävention von Diarrhö bei Schweinen nicht gegenüber den Risiken für die Umwelt überwiegt.
Croatian: Stoga je CVMP na sastanku u prosincu 2016. smatrao da je ukupni omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u životinja namijenjenih za proizvodnu hrane negativan, jer koristi cinkova oksida za sprječavanje proljeva u prasadi ne premašuju rizike za okoliš.
German: Das IDMM sagt die langfristige Stoffbilanz von Metallen mit definierten Einträgen (z. B. Nutzung von Tierarzneimitteln) und Abgaben (z. B. Entfernung durch Ernte, Alterung) voraus, und stellt fest, dass sich Zink nach kontinuierlicher Ausbringung von aufbereiteter Gülle im Boden anreichern wird; saure sandige Böden sind hier am gefährdetsten, da diese Böden dazu neigen, Zink rascher als andere Böden anzureichern und außerdem eine höhere Entwässerung und Auswaschung von Zink in Oberflächengewässer zeigen.
Croatian: Model IDMM predviđa dugoročnu ravnotežu masa metala, s definiranim unosima (npr. upotreba veterinarsko-medicinskih proizvoda) i rezultatima (npr. preuzimanje kroz usjev, starenje), i zaključuje da će se cink akumulirati u zemlji nakon kontinuirane primjene obrađenog gnojiva, pri čemu su kisela pjeskovita tla najosjetljivija, jer su ta tla sklona akumulirati cink brže od drugih tipova tla te također imaju veću stopu drenaže i istjecanja cinka u površinske vode.
German: Zu einem früheren Zeitpunkt (Jahr 2020) wird bei zwei von 15 Szenarien für Oberflächengewässer (saure, sandige Böden) und allen 15
Croatian: Za vrijeme prije toga (2020. godina), rizik je identificiran za dva od 15 scenarija površinskih voda (kisela, pjeskovita tla) te za svih 15 scenarija sedimenta.
German: Der CVMP ist der Auffassung, dass die Mehrheit der für die betroffenen Arzneimittel vorgelegten Risikobeurteilungen bei den verwendeten Modellen zum Verbleib und Verhalten in der Umwelt Mängel aufwiesen.
Croatian: CVMP smatra da je većina procjena rizika za proizvode koji izazivaju zabrinutost pokazala nedostatke u primijenjenim modelima za sudbinu tvari u okolišu.
German: Infolgedessen war der CVMP der Ansicht, dass die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Huvepharma vorgeschlagenen PNEC-Werte zur Charakterisierung von Risiken (Berechnung von Risikoquotienten (RQs)) von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tiere, die der Lebensmittelgewinnung dienen, verwendet werden können.
Croatian: Posljedično tomu, CVMP je smatrao da se PNEC-ovi koje je predložio nositelj odobrenja za stavljanje u promet, Huvepharma mogu upotrijebiti za karakterizaciju rizika (izračun kvocijenta rizika (RQ)) veterinarskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u životinja namijenjenih za proizvodnju hrane.
German: Der Ausschuss räumte ein, dass im Zusammenhang mit der Anwendung von Zinkoxid ein Risiko für eine Co-Selektion von Resistenzen besteht, dieses Risiko jedoch derzeit nicht quantifizierbar ist.
Croatian: Odbor je prihvatio da postoji rizik od koselekcije za rezistenciju povezanu s primjenom cinkova oksida, ali se u ovom trenutku taj rizik ne može kvantificirati.
German: Obwohl im Rahmen des vorstehend erwähnten Befassungsverfahrens für Gutal die Möglichkeit, in aufeinanderfolgenden Jahren nicht auf denselben Flächen Gülle auszubringen, um die Anreicherung von Zink zu verlangsamen, als mögliche Risikominderungsmaßnahme angesehen wurde, und trotz der Übereinstimmung mit den Kriterien, die im CVMP-Reflexionspapier zu Risikominderungsmaßnahmen festgelegt wurden23, kann sich dies als in der Praxis schwer umsetzbar erweisen, und zwar nicht nur in Fällen, in denen keine Möglichkeit zur Ausbringung aufbereiteter Gülle auf unterschiedliche Flächen besteht, sondern auch aufgrund des Handels mit Gülle zwischen Mitgliedstaaten und angesichts der Möglichkeit, dass Gülle mit hohen Zinkoxid-Konzentrationen auf anfälligen Bodentypen verwendet wird.
Croatian: Iako se tijekom prethodno spomenutog postupka arbitraže za Gutal kao moguća mjera za smanjenje rizika smatrala mogućnost da se gnojivo ne nanosi na istu površinu zemlje tijekom uzastopnih godina kako bi se usporila akumulacija cinka, te unatoč tome što je u skladu s kriterijima navedenim u mišljenju CVMP-a o mjerama za smanjenje rizika23, to se može pokazati teško provedivim u stvarnosti, ne samo u slučajevima gdje možda ne postoji mogućnost nanošenja obrađenog gnojiva na različite površine zemlje, nego i zbog trgovine gnojivom između država članica i mogućnosti da se na osjetljive tipove tla nanosi gnojivo s visokim koncentracijama cinkova oksida.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass unter den Ferkeln, die mit 2 500 ppm oder 4 000 ppm Zink gefüttert wurden, eine signifikant geringer Anzahl an Ferkeln eine Behandlung gegen Diarrhö benötigten.
Croatian: Rezultati su pokazali da je među prasadi hranjenoj cinkom u količini od 2500 ppm ili 4000 ppm, značajno manji broj prasadi trebao liječenje protiv proljeva.
German: Zwar stimmt dies mit den im CVMP-Reflexionspapier zu Risikominderungsmaßnahmen festgelegten Kriterien überein, doch könnte es sich als schwer umsetzbar erweisen, und zwar nicht nur in Fällen, in denen keine Möglichkeit zur Ausbringung aufbereiteter Gülle auf unterschiedliche Flächen besteht, sondern auch aufgrund des Handels mit Gülle zwischen EU-Mitgliedstaaten und angesichts der Möglichkeit, dass Gülle mit hohen ZinkoxidKonzentrationen auf anfälligen Bodentypen verwendet wird.
Croatian: Iako je to u skladu s kriterijima koje je CVMP naveo u svom mišljenju o mjerama za smanjenje rizika, to može biti teško ne samo u slučajevima gdje možda ne postoji mogućnost nanošenja obrađenog gnojiva na različite površine tla, nego i zbog trgovanja gnojivom između država članica EU i mogućnosti da se na nekim osjetljivim tipovima tla primjenjuje gnojivo s visokim koncentracijama cinkova oksida.
German: Die Schlussfolgerung dieser Studie war, dass die Zugabe von 2 400 ppm Zink (in Form von Zinkoxid) über 14 Tage nach dem Absetzen die Inzidenz von Diarrhö reduziert.
Croatian: Zaključak ovog ispitivanja bio je da se dodavanjem 2400 ppm cinka (kao cinkov oksid) tijekom 14 dana nakon prestanka sisanja smanjuje pojavu proljeva.
German: Obwohl es hinsichtlich der linearen Extrapolation der IDMM-Ergebnisse Unsicherheiten gibt, wird davon ausgegangen, dass die anhand der IDMM-Ergebnisse extrapolierten PEC-Werte die Umweltexposition bei der Risikocharakterisierung von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur Anwendung bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, „angemessen" widerspiegeln.
Croatian: Iako postoje nesigurnosti s linearnom ekstrapolacijom rezultata IDMM-a, smatra se da PEC vrijednosti ekstrapolirane iz izlaznih podataka modela IDMM nude „razumni" odraz izlaganja okoliša za karakterizaciju rizika od veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za primjenu u životinja namijenjenih za proizvodnju hrane.
German: Im Rahmen des vorstehend genannten Befassungsverfahrens wurde vom CVMP keine vollständige Nutzen-Risiko-Bewertung durchgeführt; zwar wurde der therapeutische Nutzen von Gutal nicht berücksichtigt, da das Arzneimittel ein Generikum ist und die Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel akzeptiert wurde, jedoch wurden die Qualität, die Sicherheit der Zieltiere, die Sicherheit der Anwender, die Auswirkungen auf die Entwicklung von Antimikrobiotikaresistenzen und die Rückstände im Rahmen des ursprünglichen Befassungsverfahrens (angesichts des Geltungsumfangs jener Befassung) nicht beurteilt.
Croatian: Potpunu procjenu koristi i rizika u gore spomenutom arbitražnom postupku nije proveo CVMP, i dok se terapijske koristi Gutala nisu uzele u obzir jer je lijek generički, i bioekvivalencija s referentnim lijekom je bila prihvaćena, kakvoća, sigurnost ciljnih životinja, sigurnost korisnika, utjecaj na razvoj antimikrobne rezistencije te rezidui u okolišu nisu bili procijenjeni tijekom postupka arbitraže (s obzirom na opseg te arbitraže).
German: Daher wird die Exposition durch Ausbringungsraten, die anhand der Anwendung zinkhaltiger Tierarzneimittel als relevant erachtet werden, anhand der vordefinierten Belastungsraten des IDMM berechnet.
Croatian: Stoga je izloženost na temelju stopa primjene za koje se smatra da su relevantne za primjenu veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cink, izračunata iz prethodno definiranih stopa opterećenja modela IDMM.
German: 22 Bak JL, Jensen J, Larsen MM. 2015.
Croatian: 22 Bak JL, Jensen J, Larsen MM. 2015. Belysning af kobber- og zinkindholdet I jord.
German: Die veröffentlichten Daten von Hu et al. (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) zeigten in zwei verschiedenen nicht GCP-konformen Studien, dass die Supplementierung des Futters mit 2 250 ppm Zink über 14 Tage bei Absetzferkeln (21 Tage alt) im Vergleich mit einer Negativkontrolle eine statistisch signifikante Auswirkung auf die Konsistenz der Fäzes (Bewertung auf einer Skala von 1 bis 5) hatte.
Croatian: Objavljeni podatci Hua et al. (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) pokazali su u dva različita ispitivanja, koja također nisu bila u skladu s dobrom kliničkom praksom, statistički značajan učinak na konzistenciju fecesa (bodovano od 1 do 5) kada se hrani prasadi koja je prestala sisati (u dobi od 21 dana) dodavalo 2250 ppm cinka tijekom 14 dana, u usporedbi s negativnom kontrolom.
German: Die Autoren des Berichts gelangten außerdem zu dem Schluss, dass die aktuelle Anwendung von Zink in der Schweineproduktion in Dänemark zum Durchsickern von Zink von mit Schweinegülle gedüngten Feldern in die Wasserkompartimente führen könnte, und zwar in Konzentrationen, die möglicherweise ein Risiko für Wasserspezies darstellen.
Croatian: Autori izvješća također su zaključili da postojeća upotreba cinka u proizvodnji svinja u Danskoj može dovesti do ispiranja cinka iz polja gnojenih svinjskim gnojem u dijelove vode, u koncentracijama koje mogu predstavljati rizik za vodene životinjske vrste.
German: Darüber hinaus gelangten die Autoren zu dem Schluss, dass die aktuelle Anwendung von Zink in der Schweineproduktion in Dänemark zum Durchsickern von Zink von mit Schweinegülle gedüngten Feldern in die Wasserkompartimente führen könnte, und zwar in Konzentrationen, die möglicherweise ein Risiko für Wasserspezies darstellen.
Croatian: Osim toga, autori su zaključili da postojeća upotreba cinka u proizvodnji svinja u Danskoj može dovesti do ispiranja cinka iz polja gnojenih svinjskim gnojem u dijelove vode, i to u koncentracijama koje mogu predstavljati rizik za vodene životinjske vrste.