FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE UpCard tabletter kan administreres sammen med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Veterinærpreparatet kan gis med eller uten fôr
Danish: Forhøjede nyreparametre i blodet og nyreinsufficiens observeres meget almindeligt i løbet af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Økning i renale blodparametere og forekomst av nedsatt nyrefunksjon er svært vanlig under behandling.
Danish: Torasemid bør anvendes med forsigtighed i tilfælde af diabetes mellitus, samt hos hunde, der tidligere har fået ordineret høje doser af et alternativt slyngediuretikum.
Norwegian Bokmål: Torasemid bør brukes med forsiktighet ved diabetes mellitus og hos hunder som tidligere har fått forskrevet høye doser av ett annet loop-diuretikum.
Danish: Der blev demonstreret dosisproportionalitet for Cmax og AUCinf fra 0,2 til 1,6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet for Cmax og AUCinf ble vist mellom 0,2 og 1,6 mg/kg.
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store dele.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i like halvdeler.
Danish: 18 mg torasemid Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: 18 mg torasemid For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Danish: AUCinf svarede til 6,3 µg·t/ml efter en enkelt oral dosis på 0,1 mg/kg og til 153,6 µg·t/ml efter en enkelt oral dosis på 1,6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: AUCinf var 6,3 µg·h/mL etter en oral enkeltdose på 0,1mg/kg og 153,6 µg·h/mL etter en oral enkeltdose på 1,6 mg/kg.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til behandling af kliniske tegn, herunder ødem og effusion, relateret til kongestivt hjertesvigt.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til behandling av kliniske tegn, inkludert ødem og effusjon, relatert til kongestiv hjertesvikt.
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer Cmax svarede til 1,1 µg/ml efter en enkelt oral dosis på 0,1 mg/kg og til 19 µg/ml efter en enkelt oral dosis på 1,6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon Cmax var 1,1 µg/mL etter en oral enkeltdose på 0,1 mg/kg og 19 µg/mL etter en oral enkeltdose på 1,6 mg/kg.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for torasemid eller over for andre sulfonamider bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor torasemid eller andre sulfonamider bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for torasemid eller over for andre sulfonamider bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Personer med kjent hypersensitivitet overfor torasemid eller andre sulfonamider bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Danish: Administration af slyngediuretika sammen med NSAID'er kan føre til et nedsat natriuretisk respons.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av loop-diuretika og NSAID kan føre til redusert natriuretisk respons.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når torasemid administreres sammen med andre lægemidler, der i høj grad er bundet til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved administrering av torasemid sammen med andre sterkt plasmaproteinbundne legemidler.
Danish: Der kan observeres mave-tarm-problemer, som omfatter emese, nedsat eller ingen afføring og i sjældne tilfælde blød afføring.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale tegn som kan forekomme inkluderer oppkast, redusert eller manglende avføring og, i sjeldne tilfeller, løs avføring.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Eventuelle gjenværende tablettdeler skal kastes etter 7 dager.
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot{nummer}
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkning(er) i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr)
Danish: Behandling med torasemid bør ikke påbegyndes hos hunde, der allerede er klinisk stabile med et alternativt diuretikum til behandling af tegn på kongestivt hjertesvigt, undtagen hvor dette er blevet berettiget ved at tage risikoen for destabilisering af den kliniske tilstand og af bivirkningerne indikeret i pkt.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med annet diuretika for tegn på kongestiv hjertesvikt og er klinisk stabile, bør ikke overføres til torasemid behandling uten at dette anses som medisinsk indisert og etter en vurdering av risikoen for destabilisering av den kliniske tilstanden og for bivirkninger som er nevnt i punkt 6.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis via munnen.
Danish: Til hunde i akut krise med lungeødem, pleuraeffusion og/eller ascites, hvor akut behandling er nødvendig, bør det overvejes først at anvende injicerbare lægemidler, før behandling med orale diuretika påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Ved akuttbehandling av kritisk syke hunder med lungeødem, pleuraleffusjon og/eller ascites, bør bruk av injeksjonspreparater vurderes før man starter behandling med oralt administrert diuretika.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Administration af slyngediuretika sammen med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler kan føre til et nedsat natriuretisk respons.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av loop-diuretika og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan føre til redusert natriuretisk respons.
Danish: UpCard 3 mg tabletter til hunde
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg tabletter til hund
Danish: Dette præparat kan forårsage øget vandladning og/eller mave-tarm-forstyrrelser, hvis det indtages.
Norwegian Bokmål: Ved inntak kan dette produktet forårsake økt urinering og/eller mage/tarm forstyrrelser.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tablett inneholder:
Danish: UpCard tabletter kan administreres sammen med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gis med eller uten fôr.
Danish: Det daglige administrationsskema kan times for at kontrollere miktionsperioden i henhold til behovet.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for administrasjon av den daglige dosen kan tilpasses slik at perioden med etterfølgende forøket urinering kommer til ett ønsket tidspunkt.
Danish: UpCard 3 mg, 7,5 mg og 18 mg tabletter: aflange hvide til off-white tabletter med 3 delekærve på hver side.
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg, 7,5 mg og 18 mg tabletter: avlange hvite til off-white tabletter med 3 delestreker på begge sider.
Danish: Anvendelse af UpCard frarådes bør ikke anvendes under drægtighed, laktation og til avlsdyr.
Norwegian Bokmål: Bruk anbefales ikke under drektighet, diegiving og hos dyr som brukes til avl.
Danish: UpCard 7,5 mg tabletter til hunde
Norwegian Bokmål: UpCard 7,5 mg tabletter til hund
Danish: UpCard 0,75 mg tabletter til hunde
Norwegian Bokmål: UpCard 0,75 mg tabletter til hund
Danish: UpCard 0,75 mg tabletter: aflange hvide til off-white tabletter med 1 delekærv på hver side.
Norwegian Bokmål: UpCard 0,75 mg tabletter: avlange hvite til off-white tabletter med 1 delestrek på begge sider.
Danish: Doseringen skal titreres for at opretholde patientkomfort under hensyntagen til nyrefunktionen og elektrolytstatus.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør titreres slik at ønsket effekt vedlikeholdes.
Danish: UpCard 0,75 mg tabletter er aflange hvide til off-white tabletter med en delekærv på hver side.
Norwegian Bokmål: UpCard 0,75 mg tabletter er avlange hvite til off-white tabletter med 1 delestrek på hver side.
Danish: 4.6 i betragtning.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.5.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Til hunde i akut krise med lungeødem, pleuraeffusion og/eller ascites, hvor akut behandling er nødvendig, bør det overvejes først at anvende injicerbare lægemidler, før behandling med orale diuretika påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Ved akuttbehandling av kritisk syke hunder med væske i lungene, brysthulen og/eller buken, bør behandling med injeksjonspreparater vurderes før man starter behandling med diuretika i tablettform.
Danish: 140 tabletter (titreringspakke)
Norwegian Bokmål: 140 tabletter (titreringspakning)
Danish: ↓Hvornår skal jeg nedtrappe?
Norwegian Bokmål: ↓Når bør du trappe ned?
Danish: De skal synkes hele med vand.
Norwegian Bokmål: De skal svelges hele med vann.
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: Eventuell relevans for mennesker er ikke kjent.
Danish: PAH-specifikke behandlinger
Norwegian Bokmål: PAH-spesifikke behandlinger
Danish: I placebogruppen blev der set en lille ændring i medianværdierne.
Norwegian Bokmål: I placebo-gruppen var det liten endring i medianverdier.
Danish: Der var ingen signifikant behandlingsvirkning fra baseline til uge 26.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant behandlingseffekt fra baseline til uke 26.
Danish: Indledning af i.v./s.c.
Norwegian Bokmål: Oppstart av i.v./s.c.
Danish: Tabletterne må ikke deles, knuses eller tygges.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke deles, knuses eller tygges.
Danish: 3 måneder.
Norwegian Bokmål: 3 månedene.
Danish: • Svær koronarhjertesygdom eller ustabil angina.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig koronar hjertesykdom eller ustabil angina.
Danish: Ikke alle ender med at få den samme vedligeholdelsesdosis.
Norwegian Bokmål: Ikke alle ender opp med samme vedlikeholdsdose.
Danish: Hypotension (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (se pkt.
Danish: • Svære arytmier.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige arytmier.
Danish: /mortalitetshændelse a
Norwegian Bokmål: Mortalitetshendelse a
Danish: • Dekompenseret hjertesvigt, hvis dette ikke er under tæt medicinsk overvågning.
Norwegian Bokmål: • Dekompensert hjertesvikt, såfremt den ikke er under nøye medisinsk overvåking.
Danish: • Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
Norwegian Bokmål: • Hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene.
Danish: .........................................................8 Hvornår skal jeg nedtrappe?
Norwegian Bokmål: .......................................................8 Når bør du trappe ned?
Danish: behandling af dig.
Norwegian Bokmål: behandle deg.
Danish: 5.2), og derfor bør Uptravi ikke anvendes hos sådanne patienter.
Norwegian Bokmål: 5.2), og Uptravi bør derfor ikke brukes hos disse pasientene.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af selexipag hos mennesker er ca. 49 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av seleksipag hos mennesker er ca. 49 %.
Danish: Endepunkter og statistik
Norwegian Bokmål: Endepunkt og statistikk
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes understøttende tiltag efter behov.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må støttetiltak iverksettes etter behov.
Danish: NOAEL (no-observed-adverse-effect-level) blev ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: NOEL (no-observed-adverse-effect level) ble ikke fastslått.
Danish: Afbrydelser og seponering
Norwegian Bokmål: Avbrytelser og seponering
Danish: Patienter med en hændelse
Norwegian Bokmål: Pasienter med en hendelse
Danish: Eksponeringen for selexipag var op til 4,2 år.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for seleksipag var opptil 4,2 år.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 18 år, da Uptravi ikke er blevet afprøvet hos børn.
Norwegian Bokmål: Ikke gi denne medisinen til barn under 18 år, siden Uptravi foreløpig ikke er testet hos barn.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Danish: 17,9 % af patienterne var ≥ 65 og 1,1 % ≥ 75 år.
Norwegian Bokmål: 17,9 % av pasientene var ≥ 65 år og 1,1 % ≥ 75 år.
Danish: Behandlingen bør startes om aftenen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal starte om kvelden.
Danish: Mild, forbigående kvalme er den eneste følgevirkning, der er indberettet.
Norwegian Bokmål: Lett, forbigående kvalme var eneste rapporterte konsekvens.
Danish: En risiko hos det ammede barn kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: En risiko for et diende barn kan ikke utelukkes.
Danish: Hver patient med PAH er forskellig.
Norwegian Bokmål: Pasienter med PAH er forskjellige.
Danish: Disse reaktioner er hyppigere i optitreringsfasen.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forekommer hyppigere under opptitreringsfasen.
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der tages hver morgen og aften til behandling af pulmonal arteriel hypertension, også kaldet PAH.
Norwegian Bokmål: Uptravi er en medisin som tas hver morgen og kveld for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, også kalt PAH.
Danish: Ellers var fertilitetsparametre ikke påvirket.
Norwegian Bokmål: Ut over dette ble ikke fertilitetsparametre påvirket.
Danish: Nedtrapning til en lavere dosis på grund af bivirkninger
Norwegian Bokmål: Nedtrapping til en lavere dose på grunn av bivirkninger
Danish: Transporthæmmere (lopinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Transportørhemmere (lopinavir/ritonavir)
Danish: Størstedelen af disse reaktioner er af mild til moderat sværhedsgrad.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene er av lett til moderat intensitet.
Danish: TITRERINGSVEJLEDNING - TITRERINGSPAKKE Side 1
Norwegian Bokmål: TITRERINGSVEILEDNING - TITRERINGSPAKNING Side 1
Danish: • Skiftet til vedligeholdelsesdosen (titreringsfase).
Norwegian Bokmål: • Overgangen til vedlikeholdsdosen (titreringsfase);
Danish: Tiden til PAH-relateret død eller hospitalisering pga. PAH blev vurderet som et sekundært endepunkt.
Norwegian Bokmål: Tiden til PAH-relatert død eller sykehusinnleggelse på grunn av PAH ble betraktet som et sekundært endepunkt.
Danish: Kaplan-Meier-estimater af første morbiditets-mortalitetshændelse
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimater for første hendelse relatert til morbiditet/mortalitet
Danish: • Cerebrovaskulære hændelser (f.eks. transitorisk iskæmisk attak, slagtilfælde) inden for de sidste
Norwegian Bokmål: • Cerebrovaskulære hendelser (f.eks. transient iskemisk anfall, slag) i løpet av de siste
Danish: Hvis dette bekræftes, skal behandlingen med Uptravi seponeres.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir bekreftet, bør behandlingen med Uptravi seponeres.
Danish: Uptravi bør anvendes med forsigtighed i denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Uptravi må brukes med forsiktighet i denne aldersgruppen.
Danish: Lægens telefonnummer og e-mail:
Norwegian Bokmål: Legens telefonnummer og e-post:
Danish: Det lindrer symptomerne på PAH og forbedrer sygdomsforløbet.
Norwegian Bokmål: Det lindrer symptomene på PAH og bedrer sykdomsforløpet.
Danish: Udslæt Urticaria Erytem
Norwegian Bokmål: Utslett Urtikaria Erytem
Danish: Uptravis sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Uptravi hos barn i alderen 0 år til yngre enn 18 år er ikke fastslått.
Danish: • Oplysninger om sikker og effektiv brug af Uptravi i lægmandssprog.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om sikker og effektiv bruk av Uptravi, i lett forståelig språk.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med hormonelle kontraceptiva.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier med hormonelle antikonseptiva er ikke utført.
Danish: Hvordan skal jeg tage Uptravi?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal du ta Uptravi?
Danish: • Forventelige bivirkninger i titreringsfasen og håndtering heraf.
Norwegian Bokmål: • Forventede bivirkninger og håndtering av disse under titreringsfasen;
Danish: Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Danish: Tag tabletterne i forbindelse med måltider, da det kan medvirke til, at du bedre kan tåle medicinen.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til måltider, siden det kan gjøre at du tåler medisinen bedre.
Danish: I starten af behandlingen vil du få den laveste dosis.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen skal du ta den laveste dosen.
Danish: Koagulationsfaktorer
Norwegian Bokmål: Koagulasjonsfaktorer
Danish: Der foreligger ingen kliniske data.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelig.
Danish: Opstart af behandling med Uptravi
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling med Uptravi
Danish: = intravenøs; PAH = pulmonal arteriel hypertension; s.c. = subkutan.
Norwegian Bokmål: = intravenøst; PAH = pulmonal arteriell hypertensjon; s.c. = subkutant.
Danish: For eksempel kan smertestillende midler såsom paracetamol være en hjælp til behandling af smerter og hovedpine.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan smertestillende midler som paracetamol, bidra til å lindre smerter og hodepine.
Danish: * Se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Norwegian Bokmål: * Se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Danish: Du skal tage hver dosis med et glas vand, helst i forbindelse med et måltid.
Norwegian Bokmål: Du bør ta hver dose med et glass vann, fortrinnsvis under et måltid.
Danish: Cirka hhv. 1 %, 46 %,53% og 1 % af patienterne var i WHO-funktionsklasse II, III og IV ved baseline.
Norwegian Bokmål: Omtrent 1 %, 46 %, 53 % og 1 % av pasientene var i henholdsvis WHO FC I, II, III og IV ved baseline.
Danish: Når du overgår til din vedligeholdelsesdosis.............14 Hvis du har glemt at tage Uptravi..............................16
Norwegian Bokmål: Når du skal begynne med vedlikeholdsdosen din ....14 Dersom du glemmer å ta Uptravi..............................16
Danish: Diagrammet nedenfor viser nedtrapning til en lavere dosis.
Norwegian Bokmål: Diagrammet nedenfor viser nedtrapping til en lavere dose.
Danish: Selexipags fordelingsvolumen ved steady state er 11,7 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til seleksipag ved steady state er 11,7 liter.
Danish: Tag Uptravi én gang om morgenen og én gang om aftenen med cirka 12 timers mellemrum.
Norwegian Bokmål: Ta Uptravi én gang om morgenen og én gang om kvelden, med ca. 12 timers mellomrom.
Danish: Den numeriske stigning i dødsfald frem til afslutning af behandlingen + 7 dage, men ikke frem til studielukning, blev yderligere undersøgt ved hjælp af matematisk modellering, der viste, at ubalancen i dødsfald er i overensstemmelse med formodningen om en neutral virkning på PAH-mortalitet og reduktion i ikke-fatale hændelser.
Norwegian Bokmål: Den numeriske økningen i antall dødsfall fram til avsluttet behandling + 7 dager, men ikke innen studieavslutning, ble undersøkt nærmere i en matematisk modell, som viste at ubalansen i dødsfall er i samsvar med antagelsen om en nøytral effekt på PAH-mortalitet og reduksjon av ikke-fatale hendelser.
Danish: Det kontrollerede adgangssystem bør omfatte tre nøgleprincipper, som skal implementeres i det enkelte system i alle medlemslande- Det gælder:
Norwegian Bokmål: Det kontrollerte distribusjonssystemet skal omfatte tre hovedprinsipper som skal implementeres i hvert system i alle medlemsland.
Danish: Dyrestudier viste en øget risiko for intussusception, men den kliniske relevans af disse fund kendes ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer økt risiko for invaginasjon, men den kliniske relevans av disse funnene er ikke kjent (se pkt.
Danish: Uptravi er ikke anbefalet under graviditet og amning.
Norwegian Bokmål: Uptravi er ikke anbefalt under graviditet og amming.
Danish: Hvordan optrapper jeg min dosis?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal du trappe opp dosen din?
Danish: • Titreringsvejledning til patienter.
Norwegian Bokmål: • Titreringsveiledning for pasienter;
Danish: Uptravi bør ikke anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: Uptravi skal ikke brukes under amming.
Danish: Fundet optrådte ikke i toksicitetsstudier hos mus eller rotter.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke observert i toksititetsstudier med mus eller rotter.
Danish: Hvert trin varer som regel omkring 1 uge, medmindre lægen eller sundhedspersonalet anviser noget andet.
Norwegian Bokmål: Hvert trinn varer vanligvis i cirka 1 uke, såfremt ikke legen din eller sykepleier bestemmer noe annet.
Danish: Der findes behandlinger, der kan hjælpe med at lindre dem.
Norwegian Bokmål: Det finnes behandlinger som kan bidra til å lindre dem.
Danish: Hvert trin varer som regel omkring 1 uge.
Norwegian Bokmål: Hvert trinn varer vanligvis ca. 1 uke.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten placebo (N = 582) eller selexipag (N = 574) to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten placebo (N = 582) eller seleksipag (N = 574) to ganger daglig.
Danish: Formålet med det kontrollerede adgangssystem er at lette identifikationen af ordinerende læger, at henvende sig til dem med relevante oplysninger vedrørende sikker og effektiv brug af Uptravi, og at give dem værktøjer til risikominimering, særligt hvad angår den potentielle risiko for medicineringsfejl.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerte distribusjonssystemet har som formål å lette identifiseringen av forskriverne, å nå dem med hensiktsmessig informasjon om sikker og effektiv bruk av Uptravi, og å gi dem verktøy for risikominimering, spesielt med hensyn til den potensielle risikoen for medisineringsfeil.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af selexipag til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av seleksipag hos gravide kvinner.
Danish: Derfor er sikkerhedsmarginerne for potentielle IP-receptor-medierede virkninger på reproduktionen lavere end for ikke-IP-relaterede virkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsmarginene for potensielle IP-reseptor-medierte effekter på reproduksjon er derfor lavere enn for ikke- IP-relaterte effekter (se pkt.
Danish: Absolut risikoreduktion
Norwegian Bokmål: Absolutt risikoreduksjon
Danish: Dette kaldes for titrering.
Norwegian Bokmål: Dette kalles titrering.
Danish: Selexipag påvirkede ikke warfarins farmakodynamiske virkning på INR (International Normaliseret Ratio).
Norwegian Bokmål: Seleksipag påvirket ikke den farmakodynamiske effekten av warfarin på INR (internasjonalt normalisert ratio).
Danish: Med undtagelse af den aktive metabolit overstiger ingen af de cirkulerende metabolitter i human plasma 3 % af det totale lægemiddelrelaterede materiale.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den aktive metabolitten, er det ingen av de sirkulerende metabolittene i humant plasma som overskrider 3 % av totale legemiddel-relaterte substanser.
Danish: Dermed bliver det nemmere for hjertet at pumpe blod igennem lungearterierne.
Norwegian Bokmål: Det gjør det enklere for hjertet å pumpe blodet gjennom lungearteriene.
Danish: Nasopharyngitis (af ikke-infektiøs årsag)
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt (av ikke-infeksiøs opprinnelse)
Danish: Uptravi bør derfor anvendes med forsigtighed i denne population (se pkt.
Norwegian Bokmål: Uptravi bør derfor brukes med forsiktighet i denne populasjonen (se pkt.
Danish: Smerterelaterede hændelser er ofte blevet behandlet med analgetika (såsom paracetamol).
Norwegian Bokmål: Smertefulle bivirkninger blir ofte behandlet med analgetika (som paracetamol).
Danish: Der var ingen forandringer i de gennemsnitlige niveauer af trijodthyronin eller thyroxin i nogen af grupperne.
Norwegian Bokmål: Det var ingen gjennomsnittsendringer i trijodtyronin eller tyroksin i noen av gruppene.
Danish: Der var flere forsøgsdeltagere, der rapporterede om bivirkninger efter administration i fastende tilstand end efter indtagelse af føde.
Norwegian Bokmål: Det var flere pasienter som rapporterte bivirkninger etter administrering i fastende tilstand enn etter administrering sammen med mat.
Danish: Mekanismerne er gnaver-specifikke.
Norwegian Bokmål: Mekanismene er spesifikke for gnagere.