FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Step B: Filling the 3 mL syringe with 2.2 mL of water for injections
Spanish: Paso B: llenado de la jeringa de 3 ml con 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables
English: • If there is less than 2.2 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 2.2 mL in the syringe.
Spanish: • Si la jeringa contiene menos de 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables, extraiga más agua para preparaciones inyectables en la jeringa y repita los pasos 6 y 7 hasta que la jeringa contenga 2,2 ml.
English: Plastic ampoule of water for injection
Spanish: Ampolla de plástico de agua para preparaciones inyectables
English: Table 4 Required administration syringe per Myalepta dose Syringe
Spanish: Tabla 4 Jeringa de administración necesaria por dosis de Myalepta Jeringa
English: Among 15 patients in the partial LD subgroup who had a baseline TG level 5.65 mmol/L or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline triglyceride level was 27.6 mmol/L (32.88) and the mean percent reduction in TGs at Month 12 was 53.7%.
Spanish: Entre los 15 pacientes del subgrupo de lipodistrofia parcial que contaban con un nivel de triglicéridos inicial de, al menos, 5,65 mmol/l y de los que se disponía de datos en el mes 12, el nivel de triglicéridos inicial medio (DT) era de 27,6 mmol/l (32,88) y la reducción porcentual media de triglicéridos en el mes 12 era del 53,7 %.
English: o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur.
Spanish: o Se puede presentar hipoglucemia con el uso concomitante de insulina y otros antidiabéticos.
English: • The needle should go all the way into the vial.
Spanish: • Debe introducir la aguja completamente en el vial.
English: Cough, Dyspnoea Pleural effusion
Spanish: Tos, derrame pleural, disnea
English: 30 gauge 13 mm needle
Spanish: Calibre 30 Aguja de 13 mm
English: After dissolving the vial contents in 0.6 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Spanish: Tras diluir el contenido del vial en 0,6 mililitros de agua para preparaciones inyectables, cada mililitro contendrá 5 miligramos de metreleptina.
English: • If there is less than 0.6 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 0.6 mL in the syringe.
Spanish: • Si la jeringa contiene menos de 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables, extraiga más agua para preparaciones inyectables en la jeringa y repita los pasos 6 y 7 hasta que la jeringa contenga 0,6 ml.
English: For signs of low blood sugar levels, see section 4 under ‘Signs of high and low blood sugar'.
Spanish: Para consultar los signos de hipoglucemia, ver sección 4 “Signos de hiperglucemia e hipoglucemia”.
English: Step B: Filling the 1 mL syringe with 0.6 mL of water for injections
Spanish: Paso B: llenado de la jeringa de 1 ml con 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables
English: Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%.
Spanish: Entre los 24 pacientes con lipodistrofia generalizada que contaban con un nivel de triglicéridos inicial de, al menos, 5,65 mmol/l y de los que se disponía de datos en el mes 12, el nivel de triglicéridos inicial medio (DT) era de 31,7 mmol/l (33,68) y la reducción porcentual media de triglicéridos en el mes 12 era del 72 %.
English: • Insert the 3 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
Spanish: • Introduzca la aguja de la jeringa de 3 ml en el vial a través del cierre hermético de goma.
English: The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for the 48 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 2.6 mg for males and 5.2 mg for females during the first year of treatment, and 3.7 mg for males and 6.5 mg for females over the entire study period.
Spanish: La dosis media diaria ponderada (es decir, la dosis media teniendo en cuenta la duración del tratamiento con las diferentes dosis) de los 48 pacientes con un peso corporal al inicio superior a los 40 kg era de 2,6 mg para hombres y 5,2 mg para mujeres durante el primer año del tratamiento, y
English: • Each 0.01 mL is shown as a smaller line.
Spanish: • Los intervalos de 0,01 ml se muestran con una línea más pequeña.
English: 20) Check for air pockets and air bubbles.
Spanish: 20) Compruebe que no haya ni bolsas de aire ni burbujas.
English: • swelling or bleeding under the skin (‘haemorrhage')
Spanish: • hinchazón y sangrado subcutáneos (“hemorragia”)
English: Step B: Filling the 3 mL syringe with 1.1 mL of water for injections
Spanish: Paso B: llenado de la jeringa de 3 ml con 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables
English: White lyophilised cake or powder.
Spanish: Polvo o polvo liofilizado blanco.
English: Acute pancreatitis associated with discontinuation of metreleptin In clinical studies, 6 patients (4 with generalised LD and 2 with partial LD), experienced treatment-emergent pancreatitis.
Spanish: En los estudios clínicos, seis pacientes (cuatro con lipodistrofia generalizada y dos con lipodistrofia parcial) padecieron pancreatitis a consecuencia del tratamiento.
English: Fatigue, Injection site bruising, Injection site erythema, Injection site reaction
Spanish: Fatiga, hematomas en la zona de inyección, eritemas en la zona de inyección, reacción en la zona de inyección
English: • Insert the 1 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
Spanish: • Introduzca la aguja de la jeringa de 1 ml en el vial a través del cierre hermético de goma.
English: • swelling and reddening of the skin, hives
Spanish: • hinchazón o rojeces de la piel, urticaria
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection 1.0 mL
Spanish: Myalepta 3 mg polvo para solución inyectable 1,0 ml
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 1.1 mL of water for injection.
Spanish: Myalepta 5,8 mg polvo para solución inyectable Usando una jeringa de 3 ml con una aguja de calibre 21 o de un diámetro inferior extraer 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables.
English: • Remove the needle guard.
Spanish: • Retire el protector de la aguja.
English: - Rotation of injection sites is recommended in patients co administering insulin (or other SC medicinal products) and Myalepta.
Spanish: - Se recomienda cambiar la zona de inyección en los pacientes a los que se administra insulina (u otros medicamentos por vía subcutánea) de forma simultánea con Myalepta.
English: • low blood sugar (glucose)
Spanish: • hiperglucemia (glucosa)
English: For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily
Spanish: Para dosis de un: Volumen diario >5-10 mg/>1,0 ml
English: • One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
Spanish: • Una jeringa de 3 ml con un calibre 21 y una aguja de 40 mm para diluir el polvo
English: o To know how much solution to inject (in Units), divide your dose (in mg) by 5, and then times it by 100.
Spanish: o Para calcular qué cantidad de solución debe inyectar (en unidades), divida la dosis (en mg)
English: o For example, if you have been prescribed a 5 mg dose of Myalepta, 5 mg divided by 5 gives you 1 mL which is the amount you need to inject of the solution, using a 1 mL syringe.
Spanish: o Por ejemplo, si le han recetado una dosis de 5 mg de Myalepta, la división de 5 mg entre 5
English: 5) Withdraw 0.6 mL of water for injection into the 1 mL syringe.
Spanish: 5) Extraiga 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables en una jeringa de 1 ml.
English: • going to the toilet to pass urine more often
Spanish: • necesidad de orinar con mayor frecuencia
English: • One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
Spanish: • Una jeringa de 1 ml con un calibre 21 y una aguja de 40 mm para diluir el polvo
English: • Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe.
Spanish: • Tire del émbolo hasta llegar a la marca de 1,1 ml para introducir aire en la jeringa.
English: 5) Withdraw 2.2 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Spanish: 5) Extraiga 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables en una jeringa de 3 ml.
English: ‘Unit' measurement volume in 0.3 mL
Spanish: Volumen de medida de “unidad” en jeringa de 0,3 ml para inyectarse
English: Mean (SD)
Spanish: Valor medio (DT)
English: Each vial contains 5.8 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Spanish: Cada vial contiene 5,8 mg de metreleptina Tras la reconstitución, cada ml contiene 5 mg de metreleptina (5 mg/ml)
English: For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily
Spanish: Para dosis de un: Volumen diario >1,5-5 mg/0,3-1,0 ml
English: 21 gauge 40 mm needle Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection 3.0 mL
Spanish: Calibre 21 Aguja de 40 mm Myalepta 5,8 mg polvo para solución inyectable 3,0 ml
English: 19) Keeping the needle inside the vial, pull the plunger down.
Spanish: 19) Mantenga la aguja dentro del vial y tire del émbolo.
English: • Keeping the bottom of the ampoule still, snap the tip off.
Spanish: • Sin mover la parte inferior de la ampolla, rompa la punta.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 2.2 mL of water for injection.
Spanish: Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable Usando una jeringa de 3 ml con una aguja de calibre 21 o de un diámetro inferior extraer 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables.
English: • Do not over-tighten the needle.
Spanish: • No apriete demasiado la aguja.
English: • Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe.
Spanish: • Tire del émbolo hasta llegar a la marca de 2,2 ml para introducir aire en la jeringa.
English: After reconstitution with 1.1 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Spanish: Tras la reconstitución con 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables (ver sección 6.6), cada ml contiene 5 mg de metreleptina.
English: 21 gauge 40 mm needle
Spanish: Calibre 21 Aguja de 40 mm
English: • Use the alcohol swab to clean the break point on the ampoule.
Spanish: • Limpie el punto de rotura de la ampolla con la toallita de alcohol.
English: o Neutralising antibodies may develop on Myalepta therapy.
Spanish: o En el tratamiento con Myalepta pueden desarrollarse anticuerpos neutralizantes.
English: 5) Withdraw 1.1 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Spanish: 5) Extraiga 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables en una jeringa de 3 ml.
English: • Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe.
Spanish: • Tire del émbolo hasta llegar a la marca de 0,6 ml para introducir aire en la jeringa.
English: Weight (kg) x 0.06 mg/kg = Individual patient daily starting dose in mg Weight (kg) x 0.012 mL/kg = Individual patient daily starting volume to inject in mL
Spanish: Peso (kg) x 0,06 mg/kg = Dosis inicial diaria e individual para el paciente en mg
English: Each vial contains 11.3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Spanish: Cada vial contiene 11,3 mg de metreleptina Tras la reconstitución, cada ml contiene 5 mg de metreleptina (5 mg/ml)
English: After reconstitution with 2.2 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Spanish: Tras la reconstitución con 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables (ver sección 6.6), cada ml contiene 5 mg de metreleptina.
English: 21 gauge 40 mm needle Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection 3.0 mL
Spanish: Calibre 21 Aguja de 40 mm Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable 3,0 ml
English: Low blood sugar with insulin or other anti-diabetic medicines
Spanish: Hipoglucemia con insulina u otros medicamentos antidiabéticos
English: This will include for example instructions for handling possible ADRs o Allergic reactions can occur with Myalepta use.
Spanish: o Pueden producirse reacciones alérgicas con el uso de Myalepta.
English: Parameter n
Spanish: Parámetro
English: The individual patient dose = 0.9 mg. A dose increment of 0.02 mg/kg increases the daily dose to 0.08 mg/kg = 1.2 mg. Total daily volume to be injected is total dose in mg/5, in this case it is 1.2 mg/5 = 0.24 mL which equals 24 units on the 0.3 mL insulin syringe.
Spanish: El volumen diario total a inyectarse es la dosis total en mg/5, en este caso serían 1,2 mg/5 = 0,24 ml, que equivale a 24 unidades en la jeringa de insulina de 0,3 ml.
English: With the needle still in the ampoule, pull the plunger up carefully.
Spanish: Mantenga la jeringa dentro de la ampolla y tire del émbolo con precaución.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Myalepta 5,8 mg polvo para solución inyectable metreleptina Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Myalepta 3 mg polvo para solución inyectable metreleptina Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable metreleptina Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
English: • Do not attach the needle to the syringe.
Spanish: • No coloque la aguja en la jeringa.
English: • Each 0.1 mL is shown as a number with a big line.
Spanish: • Los intervalos de 0,1 ml se muestran con un número y una línea grande.
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 1.1 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Spanish: 12) Introduzca la aguja de la jeringa de 3 ml con 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables completamente dentro del vial de Myalepta que contiene el polvo.
English: • shaking.
Spanish: • temblores.
English: After reconstitution with 0.6 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Spanish: Tras la reconstitución con 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables (ver sección 6.6), cada ml contiene 5 mg de metreleptina.
English: • chest infection
Spanish: • infección respiratoria de vías bajas
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 2.2 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Spanish: 12) Introduzca la aguja de la jeringa de 3 ml con 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables completamente dentro del vial de Myalepta que contiene el polvo.
English: Each vial contains 3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Spanish: Cada vial contiene 3 mg de metreleptina Tras la reconstitución, cada ml contiene 5 mg de metreleptina (5 mg/ml)
English: 12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Spanish: 12) Introduzca la aguja de la jeringa de 1 ml con 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables completamente dentro del vial de Myalepta que contiene el polvo.
English: How Myalepta works
Spanish: Cómo actúa Myalepta
English: There are limited data on the pharmacokinetics of metreleptin in patients with lipodystrophy and therefore no formal exposure-response analysis has been performed.
Spanish: Hay datos limitados sobre las propiedades farmacocinéticas de la metreleptina en pacientes con lipodistrofia.
English: • Healthcare professionals educational material
Spanish: • Material informativo para profesionales sanitarios
English: Glass ampoule of water for injection
Spanish: Ampolla de vidrio de agua para preparaciones inyectables
English: 0.156 mL 0.15 mL
Spanish: 0,156 ml
English: Details on how to access these are available from your doctor.
Spanish: Su médico le indicará cómo acceder a esta información.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a blue plastic flip-off cap.
Spanish: Es un polvo blanco que se suministra en un vial de vidrio con tapón de goma y cierre hermético de aluminio con una cápsula de cierre de fácil apertura de plástico azul.
English: • To help with injecting Myalepta solution using the small 0.3 mL syringe, the last column in the table below shows the ‘Unit' measurement on the syringe that relates to the different potential doses of the medicine prescribed by your doctor, nurse, or pharmacist.
Spanish: • La última columna de la siguiente tabla muestra la medida de “unidades” de la jeringa relativas a las diferentes dosis posibles del medicamento que le recete su médico, enfermero o farmacéutico, y le ayudará a realizar la inyección de la solución de Myalepta usando la jeringa pequeña de 0,3 ml.
English: • Keeping the bottom of the ampoule still, gently twist the top of the ampoule until it is removed.
Spanish: • Si mover la parte inferior de la ampolla, doble con cuidado la parte superior hasta extraerla.
English: Both males and females > 40 kg
Spanish: Hombre y mujeres >40 kg
English: For doses of: ≤ 1.5 mg /≤ 0.3 mL volume daily
Spanish: Volumen diario ≤1,5 mg/≤0,3 ml
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a white plastic flip-off cap.
Spanish: Es un polvo blanco que se suministra en un vial de vidrio con tapón de goma y cierre hermético de aluminio con una cápsula de cierre de fácil apertura de plástico blanco.
English: Remove the needle cover.
Spanish: Retire el protector de la aguja.
English: 9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Spanish: 9) Cuando la jeringa contenga 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables, extráigala del vial o de la ampolla.
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
Spanish: • Tire del émbolo hasta que el borde superior de este se alinee con la marca negra de 0,6 ml.
English: 9) With 2.2 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Spanish: 9) Cuando la jeringa contenga 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables, extráigala del vial o de la ampolla.
English: Needle gauge and length Myalepta dose range to be administered
Spanish: Intervalo de dosis de Myalepta que debe administrarse
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
Spanish: • Tire del émbolo hasta que el borde superior de este se alinee con la marca negra de 1,1 ml.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a red plastic flip-off cap.
Spanish: Es un polvo blanco que se suministra en un vial de vidrio con tapón de goma y cierre hermético de aluminio con una cápsula de cierre de fácil apertura de plástico rojo.
English: 0.168 mL 0.16 mL
Spanish: 0,168 ml
English: 0.204 mL 0.20 mL
Spanish: 0,204 ml
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line.
Spanish: • Tire del émbolo hasta que el borde superior de este se alinee con la marca negra de 2,2 ml.
English: 9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Spanish: 9) Cuando la jeringa contenga 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables, extráigala del vial o de la ampolla.
English: 0.144 mL 0.14 mL
Spanish: 0,144 ml
English: • The patient information leaflet
Spanish: • Prospecto para el paciente
English: 0.252 mL 0.25 mL
Spanish: 0,252 ml
English: Myalepta 11.3 mg powder for injection metreleptin
Spanish: Myalepta 11,3 mg polvo para inyectable metreleptina
English: • swelling or bleeding under the skin, where you injected
Spanish: • hinchazón y sangrado subcutáneos en la zona de inyección
English: • Each 0.5 U is shown as a small line between two 1 U lines.
Spanish: • El cambio de 0,5 U se muestra con una línea pequeña situada entre las líneas de 1 U. Esto equivale a 0,005 ml.
English: 0.132 mL 0.13 mL
Spanish: 0,132 ml
English: Myalepta 5.8 mg powder for injection metreleptin
Spanish: Myalepta 5,8 mg polvo para inyectable metreleptina
English: Myalepta 3 mg powder for injection metreleptin
Spanish: Myalepta 3 mg polvo para inyectable metreleptina
English: This is because it is not known how metreleptin will affect your unborn baby.
Spanish: Esto se debe a que se desconoce el efecto que tendrá este medicamento en el feto.
English: Change from Baseline at Month 12
Spanish: N Niveles iniciales Cambio del nivel inicial al mes 12
English: 0.288 mL 0.28 mL
Spanish: 0,288 ml
English: For males and females ≤ 40 kg once daily dose
Spanish: Dosis única diaria para hombres y mujeres con un peso ≤40 kg
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection
Spanish: Myalepta 3 mg polvo para solución inyectable
English: Do not use this medicine if the solution is not clear, is coloured or has bits or lumps in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la solución no es transparente, tiene color o presenta partículas.
English: Unused reconstituted solution should be discarded after use.
Spanish: Desechar tras el uso la solución reconstituida no utilizada.
English: - Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of Myalepta treatment.
Spanish: o Se puede presentar hipoglucemia con el uso concomitante de insulina y otros antidiabéticos: - Puede ser necesario realizar grandes reducciones en la dosis de al menos un 50 % de los niveles iniciales requeridos de insulina en las dos primeras semanas del tratamiento de Myalepta.
English: The mechanism for pancreatitis in these patients was presumed to be return of hypertriglyceridaemia and therefore increased risk of pancreatitis in the setting of discontinuation of effective therapy for hypertriglyceridaemia.
Spanish: Por lo tanto, la interrupción de un tratamiento eficaz contra la hipertrigliceridemia provoca un riesgo mayor de sufrir pancreatitis.
English: 0.276 mL 0.27 mL
Spanish: 0,276 ml
English: • cough
Spanish: • muslo
English: 0.180 mL 0.18 mL
Spanish: 0,180 ml
English: 0.192 mL 0.19 mL
Spanish: 0,192 ml
English: 0.108 mL 0.10 mL
Spanish: 0,108 ml
English: • stomach pain, feeling sick (nausea) and being sick (vomiting)
Spanish: • dolor estomacal, náuseas y vómitos
English: ● thigh
Spanish: • torpeza
English: 0.264 mL 0.26 mL
Spanish: 0,264 ml
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection
Spanish: Myalepta 5,8 mg polvo para solución inyectable
English: Symptoms of low blood sugar levels include:
Spanish: Entre los síntomas de la hipoglucemia se encuentran:
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection metreleptin
Spanish: Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable metreleptina
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection metreleptin
Spanish: Myalepta 3 mg polvo para solución inyectable metreleptina
English: 0.240 mL 0.24 mL
Spanish: 0,240 ml
English: 18) With the needle in the vial, turn the vial and syringe upside down.
Spanish: 18) Mantenga la aguja dentro del vial y dele la vuelta.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection.
Spanish: Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable
English: Males and females ≤ 40 kg 0.06 mg/kg (0.012 mL/kg)
Spanish: 0,06 mg/kg (0,012 ml/kg)
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin
Spanish: Myalepta 5,8 mg polvo para solución inyectable metreleptina