FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów wystąpiły: obrzęki, rumień guzowaty, zmęczenie, gorączka, ból głowy, bezsenność, nudności, nacieki w płucach, wysypka, zawroty głowy, wymioty, zwiększenie aktywności aminotransferaz i zmniejszenie masy ciała.
Lithuanian: Jiems atsirado edema, mazginė eritema, nuovargis, karščiavimas, galvos skausmas, nemiga, pykinimas, plaučių infiltratų, išbėrimas, galvos sukimasis, vėmimas, kraujyje padidėjo transaminazių aktyvumas ir sumažėjo kūno svoris.
Polish: Jak przechowywać lek Viramune
Lithuanian: Kaip laikyti Viramune
Polish: DMPA i miesiące
Lithuanian: per 6 mėn.
Polish: Nie przeprowadzono badania dotyczącego interakcji między lekami:telaprewirem i nawirapiną, jednak badania dotyczace interakcji telaprewiru i NNTRI z podobnym do newirapiny szlakiem metabolicznym wykazały zmniejszone stężenia obu substancji.
Lithuanian: Telapreviro ir nevirapino tarpusavio sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau telapreviro sąveikos su NNATI, kurių metabolizmas panašus į nevirapino, tyrimai rodo abiejų vaistinių preparatų kiekio sumažėjimą.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Viramune 50 mg/5 ml zawiesina doustna newirapina
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija nevirapinum
Polish: W przypadku wystąpienia wysypki oraz złego samopoczucia, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.
Lithuanian: Jeigu atsiranda su pykinimu susijęs išbėrimas, turite gydymą nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO NA BUTELKĘ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖS ETIKETĖ
Polish: AUC zydowudyny  0,72 (0,60Cmin zydowudyny NW Cmax zydowudyny  0,70 (0,49-1,04) Zydowudyna nie wywierała wpływu na farmakokinetykę newirapiny.
Lithuanian: Zidovudino AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudino Cmin N Zidovudino Cmax  0,70 (0,49-1,04) Zidovudinas nevirapino farmakokinetikos neveikia.
Polish: Przeliczenie objętości produktu Viramune w postaci zawiesiny doustnej (50 mg/5 ml) wymaganej dla dzieci, biorąc pod uwagę wskaźnik powierzchni ciała 150 mg/m2 pc.:
Lithuanian: Apskaičiuotas Viramune geriamosios suspensijos (5 mg/5 ml) kiekis, kurį reikia gerti vaikams, gydomiems 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto doze, nurodytas lentelėje.
Polish: Itrakonazol 200 mg na dobę
Lithuanian: Itrakonazolas 200 mg kartą per parą
Polish: Lek Viramune 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu jest dostępny w blistrach, w opakowaniach kartonowych zawierających 30 lub 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės išleidžiamos lizdinėse plokštelėse (kiekvienoje dėžutėje yra 30 arba 90 pailginto atpalaidavimo tablečių) ir buteliukuose, kurių kiekviename yra 30 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Polish: AUC newirapiny  1,14 (1,05-1,24) Cmin newirapiny  1,22 (1,10-1,35)
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapino Cmin  1,22 (1,10-1,35)
Polish: Wyliczanie objętości produktu Viramune w postaci zawiesiny doustnej (50 mg/5 ml) wymaganej dla dzieci stosujących produkt po dwutygodniowej fazie wstępnej:
Lithuanian: Apskaičiuotas Viramune geriamosios suspensijos (5 mg/5 ml) kiekis, kurį reikia gerti vaikams po 2 savaičių įvadinio gydymo, nurodytas lentelėje.
Polish: Aby uniknąć ryzyka przekazania HIV po urodzeniu zaleca się, by matki zakażone HIV nie karmiły piersią niemowląt oraz by przerywały karmienie piersią, jeżeli newirapinę.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV užsikrėtusios moterys savo kūdikio nežindytų, kad būtų galima išvengti postnatalinio ŽIV perdavimo rizikos, ir kad nevirapinu gydomos moterys kūdikio žindymą turi nutraukti.
Polish: Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), które może mieć związek z leczeniem newirapiną, również występuje częściej u dzieci.
Lithuanian: Be to, jiems dažniau galimas raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), kuris gali būti susijęs su nevirapino poveikiu.
Polish: Viramune zawiera sacharozę, sorbitol, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan i sód.
Lithuanian: Viramune sudėtyje yra sacharozės, sorbitolio, metilo parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato ir natrio
Polish: Rzadko piorunujące zapalenie wątroby (mogące prowadzić do zgonu) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo często wysypka (12,5%)
Lithuanian: Nedažni gelta, žaibiškas hepatitas (jis gali būti mirtinas) Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni išbėrimas (5,7)
Polish: Całkowita biodostępność u 12 zdrowych dorosłych po podaniu pojedynczej dawki wyniosła 939% (średnie SD) dla tabletek 50 mg i 918% dla roztworu doustnego.
Lithuanian: Išgerto nevirapino tiek sveikų savanorių, tiek ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių žmonių organizme rezorbuojama  90 . Sveikų suaugusių žmonių (n  12), išgėrusių vienkartinę 50 mg dozę, organizme absoliutus biologinis nevirapino prieinamumas buvo toks: iš 50 mg tablečių 93  9 %, iš geriamojo tirpalo 91 () 8 .
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby, takich jak: - utrata apetytu - nudności - wymioty - zażółcenie skóry (żółtaczka) - ból brzucha
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu atsiranda bet kuris iš šių klinikinių kepenų funkcijos pažeidimo simptomų: - apetito netekimas; - šleikštulys (pykinimas); - vėmimas; - odos pageltimas (gelta); - pilvo skausmas.
Polish: Zanotowano przypadki reakcji nadwrażliwości (w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka).
Lithuanian: Buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant anafilaksinę reakciją, angioneurozinę edemą ir dilgėlinę) atvejų.
Polish: Wątroba i drogi żółciowe
Lithuanian: Oda ir poodinis audinys
Polish: Fosamprenawir/ rytonawir 700/100 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: Fosamprenaviras/ritonaviras 700/100 mg 2 kartus per parą
Polish: AUC atazanawiru/r  0,58 (0,48Cmin atazanawiru/r  0,28 (0,20-0,40) Cmax atazanawiru/r  0,72 (0,60
Lithuanian: Atazanaviro/r AUC  0,58 (0,48Atazanaviro/r Cmin  0,28 (0,20Atazanaviro/r Cmax  0,72 (0,60
Polish: Należy jednak poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, w tym zmęczenia, podczas leczenia produktem Viramune.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams reikia pasakyti, kad gydymo Viramune metu jiems galimos nepageidaujamos reakcijos, pvz., nuovargis.
Polish: Jednoczesne stosowanie etrawiryny i newirapiny może powodować znaczące zmniejszenie stężenia etrawiryny w osoczu oraz utratę
Lithuanian: Etravirino vartojant kartu su nevirapinu, gali reikšmingai sumažėti etravirino koncentracija
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Viramune - jeśli pacjent ma uczulenie na newirapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) jeśli w przeszłości konieczne było przerwanie stosowania leku Viramune z powodu: - ciężkiej wysypki skórnej - wysypki skórnej lub innych objawów, takich jak: - gorączka - powstawanie pęcherzy - opryszczkowe zapalenie jamy ustnej - zapalenie oka
Lithuanian: Viramune vartoti negalima - jeigu yra alergija nevirapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Viramune vartojote anksčiau ir gydymą juo turėjote nutraukti, kadangi pasireiškė: - sunkus odos išbėrimas, - odos išbėrimas, susijęs su kitokiais simptomais, pvz.: - karščiavimu, - pūslių atsiradimu,
Polish: Może dochodzić do zmniejszenia stężenia newirapiny w surowicy w wyniku jednoczesnego stosowania ziołowych preparatów dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Kartu su paprastųjų jonažolių preparatais (Hypericum perforatum) vartojamo nevirapino
Polish: Badanie pacjentów leczonych lekami przeciwretrowirusowymi
Lithuanian: Tyrimai su gydytais pacientais
Polish: Lek Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować wyłącznie doustnie.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tabletes galima vartoti tik per burną.
Polish: Zgłaszano zaburzenia autoimmunologiczne (takiejak choroba Gravesa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby); zgłaszany czas do ich wystąpienia jest jednak bardziej zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Polish: 100-150 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: Didanozinas 100-150 mg 2 kartus per parą
Polish: W przypadku zastosowania newirapiny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi zanotowano również następujące działania niepożądane: zapalenie trzustki, neuropatię obwodową, małopłytkowość.
Lithuanian: Be to, nevirapino vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, pastebėtos tokios nepageidaujamos reakcijos: pankreatitas, periferinė neuropatija ir trombocitopenija.
Polish: Nie wolno ponawiać prób podawania Viramune u pacjentów, u których przerwano leczenie z powodu zapalenia wątroby wywołanego newirapiną.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas buvo nutrauktas dėl nevirapino sukelto hepatito, gydymą Viramune atnaujinti draudžiama.
Polish: Brak wystarczających dowodów potwierdzających, że brak zwiększonego ryzyka toksyczności obserwowany u leczonych wcześniej kobiet rozpoczynających leczenie newirapiną z niewykrywalnym poziomem wirusa (poniżej 50 kopii/ml HIV-1 w osoczu) oraz liczbą komórek CD4 powyżej 250 komórek/mm
Lithuanian: Duomenų nepakanka įrodyti, kad toksinio poveikio rizikos padidėjimo nebuvimas pradedant gydyti nevirapinu, stebėtas anksčiau gydytoms moterims, kurių kraujo plazmoje virusų kiekis yra nenustatomas (ŽIV-1 virusų kiekis plazmoje mažesnis kaip 50 kopijų/ml) ir CD ląstelių kiekis yra didesnis negu 250 ląstelių/ml, liečia ir nėščias moteris.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Często ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często zapalenie wątroby (w tym ciężka i zagrażająca życiu hepatotoksyczność) (1,6%) Niezbyt często żółtaczka, piorunujące zapalenie wątroby (również ze skutkiem śmiertelnym) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni galvos skausmas Virškinimo trakto sutrikimai Dažni pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni hepatitas (įskaitant sunkų ir gyvybei pavojingą toksinį poveikį kepenims) (1,6)
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Viramune
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Viramune
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Viramune Nie należy stosować dawki większej niż zalecona przez lekarza i opisana w niniejszej ulotce.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Viramune dozę? Didesnės Viramune dozės, negu nurodyta šiame pakuotės lapelyje ar gydytojo skirta, nevartokite.
Polish: AUC lopinawiru  0,78 (0,56-1,09) Cmin lopinawiru  0,45 (0,25-0,82) Cmax lopinawiru  0,86 (0,64-1,16)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Lopinaviro AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinaviro Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinaviro Cmax  0,86 (0, 64-1,16)
Polish: Telaprewir jest metabolizowany w wątrobie z udziałem CYP3A.
Lithuanian: Telaprevirą kepenyse metabolizuoja CYP 3A ir telapreviras yra P glikoproteino substratas.
Polish: Pacjenci, którzy przerwali stosowanie newirapiny na okres dłuższy niż 7 dni, powracając do leczenia muszą rozpocząć je od zalecanej dwutygodniowej fazy wstępnej produktem Viramune o natychmiastowym uwalnianiu.
Lithuanian: Pacientai, kurie nevirapino vartojimą nutraukė daugiau negu 7 paroms, gydymą turi atnaujinti Viramune greito atpalaidavimo preparatu, laikydamiesi rekomenduojamo dozavimo ir 2 savaičių įvadinio gydymo laikotarpio.
Polish: Jak opisano w części „Ostrzeżenia i środki ostrożności" powyżej, lekarz będzie prowadził kontrolę skutków leczenia poprzez sprawdzanie wyników testów wątrobowych lub badanie występowania objawów niepożądanych, takich jak wysypka.
Lithuanian: Kaip buvo nurodyta poskyryje "Įspėjimai ir atsargumo priemonės", gydymo metu Jūsų gydytojas stebės, ar Jums neatsiranda kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokyčių ar nepageidaujamo poveikio, pvz.
Polish: U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne (choroby wskazującej na AIDS), objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia anty-HIV.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV liga (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinės infekcijos sukelta liga (AIDS apibūdinanti liga), pradėjus gydymą prieš ŽIV, greitai gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Polish: Viramune 200 mg tabletki newirapina
Lithuanian: Viramune 200 mg tabletės nevirapinas (nevirapinum)
Polish: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg newirapiny.
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 400 mg nevirapino.
Polish: Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): - zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia) - reakcje alergiczne (nadwrażliwość) - bóle głowy - mdłości (nudności) - wymioty - bóle brzucha - luźne stolce (biegunka) - zapalenie wątroby - zmęczenie - gorączka - nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių): - baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (granulocitopenija); - alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos; - galvos skausmas; - šleikštulys (pykinimas); - vėmimas; - pilvo skausmas; - skystos išmatos (viduriavimas); - kepenų uždegimas (hepatitas); - nuovargis; - karščiavimas; - nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys.
Polish: Rozpad mięśni prążkowanych był obserwowany u pacjentów, u których wcześniej wystąpiły związane ze stosowaniem produktu Viramune reakcje skórne i (lub) reakcje dotyczące wątroby.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė su Viramune vartojimu susijusi odos ir (arba) kepenų reakcija, buvo rabdomiolizės atvejų.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej wysypki lub nadwrażliwości (reakcji alergicznych mogących wystąpić w postaci wysypki), której towarzyszą inne działania niepożądane, takie jak: - gorączka, - powstawanie pęcherzy na skórze, - opryszczkowe zapalenie jamy ustnej, - stany zapalne oczu, - obrzęk twarzy, - obrzęki uogólnione, - duszność, - bóle mięśni lub stawów, - ogólnie złe samopoczucie, - lub bóle brzucha
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkus išbėrimas ar padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija, galinti pasireikšti išbėrimu) ir kartu pasireiškia kitoks šalutinis poveikis, pvz.: - karščiavimas, - pūslių atsiradimas, - burnos opos, - akių uždegimas, - veido patinimas, - viso kūno patinimas, - dusulys, - raumenų ar sąnarių skausmas, - bendrasis negalavimas, - arba pilvo skausmas
Polish: Laktoza: Viramune tabletki o przedłużonym uwalnaniu zawierają 400 mg laktozy w przeliczeniu na maksymalną zalecaną dawkę dobową.
Lithuanian: Didžiausioje rekomenduojamoje Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių paros dozėje yra 400 mg laktozės.
Polish: Rybawiryna nie hamuje enzymów cytochromu P450, nie występują także żadne dowody pochodzące z badań nad toksycznością mówiące o tym, że rybawiryna indukuje enzymy wątrobowe.
Lithuanian: Ribavirinas citochromo P 450 fermentų neslopina, Toksinio poveikio tyrimų metu įrodymų, kad ribavirinas indukuotų kepenų fermentus, negauta.
Polish: Wśród pacjentów leczonych newirapiną wystąpiły przypadki zapalenia wątroby (ciężka i zagrażająca życiu hepatotoksyczność, w tym zgon w przebiegu piorunującego zapalenia wątroby).
Lithuanian: Nevirapinu gydomiems pacientams buvo geltos bei hepatito (sunkaus ir gyvybei pavojingo toksinio poveikio kepenims, įskaitant mirtiną žaibišką hepatitą) atvejų.
Polish: W celu zapobiegania ciąży i zapobiegania przeniesieniu zakażenia wirusem HIV pacjentki przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne („pigułki") lub stosujące inne metody antykoncepcji hormonalnej podczas leczenia lekiem Viramune powinny dodatkowo stosować mechaniczny środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywy).
Lithuanian: , tablečių) arba naudojatės kitokiu hormoniniu apsaugos nuo nėštumo metodu, gydymo Viramune metu turite papildomai naudotis barjeriniu kontracepcijos metodu (pvz.
Polish: Viramune 50 mg/5 ml zawiesina doustna newirapina
Lithuanian: Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija nevirapinas (nevirapinum)
Polish: Schematu dawkowania newirapiny w dawce 200 mg raz na dobę nie należy stosować dłużej niż przez 28 dni.
Lithuanian: Įvadinį gydymą Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama kartą per parą, ilgiau negu 28 paras tęsti negalima.
Polish: AUC amprenawiru  0,67 (0,55
Lithuanian: Amprenaviro AUC  0,89 (0,77
Polish: zapalenie spojówek, obrzęki twarzy, bóle mięśni lub stawów lub ogólne złe samopoczucie), w tym zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
Lithuanian: , karščiavimu, pūslių atsiradimu, burnos pažeidimu, konjunktyvitu, veido edema, raumenų ar sąnarių skausmu arba bendrojo pobūdžio negalavimu), įskaitant Stevens-Johnson'o sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę, nevirapino vartojimą visada būtina nutraukti.
Polish: Zaleca się podawanie jednej tabletki (200 mg) Viramune raz na dobę przez pierwsze 14 dni (należy zastosować fazę wstępną leczenia, ponieważ stwierdzono, że zmniejsza to częstość występowania wysypki), następnie należy podać jedną tabletkę (200 mg) dwa razy na dobę, w skojarzeniu z przynajmniej dwoma lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: Pirmąsias 14 parų rekomenduojama gerti po vieną 200 mg Viramune tabletę per parą (toks įvadinis laikotarpis būtinas, kadangi taip vartojant rečiau išberia), vėliau po vieną 200 mg tabletę 2 kartus per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Polish: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 400 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Polish: Dawka dla dzieci uzależniona jest od wieku i masy ciała dziecka lub powierzchni ciała dziecka.
Lithuanian: Jūsų vaikui dozę apskaičiuos jo gydytojas, atsižvelgdamas į amžių ir kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą.
Polish: W przypadku stwierdzanego klinicznie zapalenia wątroby charakteryzującego się objawami, takimi jak brak łaknienia, nudności, wymioty, żółtaczka wraz z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych (jak umiarkowane lub znaczne odchylenia w wynikach badań czynności wątroby (z wyjątkiem GGTP)), należy na stałe odstawić newirapinę.
Lithuanian: Jeigu prasideda hepatitas, pasireiškiantis anoreksija, pykinimu, vėmimu, gelta ir laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiais (pavyzdžiui, nurodantiems vidutinišką arba sunkų kepenų funkcijos sutrikimą (išskyrus GGT kiekio pokytį)), nevirapino vartojimą būtina nutraukti visam laikui.
Polish: Dane dotyczące farmakokinetyki newirapiny zostały pozyskane z dwóch głównych źródeł: 48tygodniowego badania z udziałem dzieci w Południowej Afryce (BI 1100.1368) obejmującego 123 HIV-1 pozytywnych, nie leczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi pacjentów w wieku od 3 miesięcy do 16 lat; i zbiorczej analizy z pięciu protokołów badania klinicznego PACTG (ang. Paediatric AIDS Clinical Trials Group) obejmującego 495 pacjentów w wieku od 14 dni życia do 19 lat.
Lithuanian: Pateikti nevirapino farmakokinetikos duomenys buvo gauti iš dviejų pagrindinių šaltinių: Pietų Afrikos Respublikoje atlikto 48 savaičių trukmės pediatrinio tyrimo (BI 1100.1368), kuriame dalyvavo 123 ŽIV-1 užkrėsti 3 mėn.
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić również w postaci wysypki lub innych działań niepożądanych, takich jak: - gorączka - powstawanie pęcherzy na skórze - opryszczkowe zapalenie jamy ustnej - stany zapalne oczu - obrzęk twarzy - obrzęki uogólnione - duszność - bóle mięśni lub stawów - zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia) - ogólnie złe samopoczucie - ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek (niewydolność wątroby lub nerek).
Lithuanian: Be to, padidėjusio jautrumo reakcija gali reikštis išbėrimu, susijusiu su kitokiais simptomais, tokiais kaip: - karščiavimas; - pūslių atsiradimas odoje; - burnos opos; - akių uždegimas; - veido patinimas; - viso kūno patinimas; - dusulys; - raumenų ir sąnarių skausmas; - baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (granulocitopenija); - bendrasis negalavimas; - sunkus inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas (kepenų ar inkstų nepakankamumas).
Polish: EMA/708103/2011 EMEA/H/C/000183
Lithuanian: EMEA/708103/2009 EMEA/H/C/000183
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Viramune znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Viramune EPAR galima rasti Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2011-09.
Polish: Ponieważ firma dostarczyła dodatkowe wymagane informacje, wyjątkowe okoliczności wygasły w dniu 11 lipca 2002 r.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, išimtinių aplinkybių sąlyga panaikinta 2002 m.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Viramune:
Lithuanian: Kita informacija apie Viramune:
Polish: Leku Viramune nie podaje się nigdy osobno.
Lithuanian: Viramune niekada nevartojamas vienas.
Polish: Lek Viramune w postaci o natychmiastowym uwalnianiu oceniano w pięciu badaniach z udziałem 1956 dorosłych pacjentów.
Lithuanian: Viramune greito atpalaidavimo tablečių poveikis tirtas penkiuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1956 suaugę pacientai.
Polish: Ze względu na to, że lek może powodować ciężką wysypkę, leczenie należy rozpocząć od małych dawek.
Lithuanian: Kadangi vaistas gali sukelti pavojingus bėrimus, gydymą reikėtų pradėti skiriant mažas dozes.
Polish: Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno przełamywać ani żuć.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima smulkinti arba kramtyti.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Viramune.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Viramune Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Jeżeli pacjent nie może przestawić się na przyjmowanie pełnej dawki w ciągu czterech tygodni od rozpoczęcia stosowania leku Viramune, należy zastosować inne leczenie.
Lithuanian: Jei pacientui negalima pradėti skirti visos vaisto paros dozės per keturias savaites nuo Viramune vartojimo pradžios, būtina ieškoti kitų gydymo būdų.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Viramune do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Viramune rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Leczenie produktem Viramune powinien przepisywać lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Lithuanian: Viramune turėtų skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Polish: Lek Viramune został pierwotnie dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, gdyżz powodów naukowych - w chwili jego zatwierdzenia dostępne informacje na temat leku były ograniczone.
Lithuanian: Iš pradžių Viramune rinkodaros teisė suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl mokslinių priežasčių registracijos metu buvo pateikta per mažai informacijos.
Polish: Limfocyty T CD4 są białymi krwinkami, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń i które są niszczone przez wirus HIV.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra baltieji kraujo kūneliai, kurie kovoja su infekcijomis ir kuriuos sunaikina ŽIV.