FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skôr ako začnete užívať tento liek, informujte Vášho lekára: - keď ste tehotná, alebo keď si myslíte, že ste tehotná - keď dojčíte - keď zle tolerujete niektoré cukry (napr. laktózu)
Hungarian: Említse meg kezelőorvosának a gyógyszer szedése előtt - ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes; - ha szoptat; - ha érzékeny egyes cukorfajtákra (pl. laktózra); - ha májbetegésben szenved; - ha komoly szívproblémája van; - ha a mentális állapotát érintő problémái vannak.
Slovak: ADARTREL však môže spôsobiť nadmernú ospalosť (somnolenciu) a epizódy náhleho nástupu spánku.
Hungarian: Ugyanakkor az ADARTREL erős álmosságot vagy hirtelen elalvást okozhat.
Slovak: Κηφισίας 266, 152 32
Hungarian: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε, Κηφισίας 266, 152 32
Slovak: Pred ukončením postupu vzájomného uznávania požiadalo Španielsko a Holandsko agentúru EMEA o arbitrážne konanie vzhľadom na skutočnosť, že tento liek by mohol predstavovať riziko pre verejné zdravie.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás befejezése előtt Spanyolország és Hollandia beterjesztést nyújtott be az EMEA-nak, amelyben annak a véleményüknek adtak hangot, hogy ez a gyógyszerkészítmény közegészségügyi kockázatot jelenthet, mivel nézetük szerint a ropinirol biztonságossága és hatékonysága a nyugtalan láb szindróma (restless legs syndrome, RLS) hosszútávú kezelése során nem bizonyított.
Slovak: 5 Ako uchovávať ADARTREL Ďalšie informácie
Hungarian: 5 Hogyan kell az ADARTREL-t tárolni?
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov je klírens ropinirolu znížený.
Hungarian: 65 éves kor felett a ropinirol clearance-e csökken.
Slovak: Miera zhoršenia príznakov pri užívaní agonistov dopamínu (vrátane ropinirolu), ako ju uvádza odborná literatúra, je vo všeobecnosti nižšia ako u látky levodopa.
Hungarian: A dopamin agonistákköztük a ropinirol - által okozott augmentációnak a rendelkezésre álló dokumentációban említett arányai általában alacsonyabbak a levodopa esetében jelentetteknél.
Slovak: ADARTRELU vcelku a zapite vodou.
Hungarian: Az ADARTREL tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Slovak: Dávka sa potom môže zvýšiť o 0,5 mg týždenne počas nasledujúcich dvoch týždňov na dávku 2 mg jedenkrát denne.
Hungarian: Ezután az adag hetente 0,5 mg-mal emelhető a következő két hétben, naponta egyszer 2 mg-os adagig.
Slovak: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy,
Hungarian: aktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnéziumsztearát.
Slovak: Psychické poruchy Časté
Hungarian: Pszichés zavarok Gyakori
Slovak: Ak je však hormonálna substitučná terapia zastavená alebo zavedená v priebehu liečby ropinirolom, môže byť potrebná úprava dávky ropinirolu podľa klinickej odpovede.
Hungarian: Hormonpótló terápiában részesülők részére a ropinirol-kezelést a szokásos módon lehet megkezdeni.Ha azonban a ropinirol terápia alatt kezdik meg vagy hagyják abba a hormonpótló kezelést, a klinikai válasznak megfelelően a ropinirol dózisának módosítása válhat szükségessé.
Slovak: Nižšie sú popísané nežiaduce liekové reakcie hlásené u pacientov s Parkinsonovou chorobou na monoterapii s ropinirolom a na prídavnej terapii pri dávkach až do 24 mg/deň s výskytom presahujúcim výskyt u placeba.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél ropinirol monoterápia és adjuváns terápia során, legfeljebb 24 mg/nap dózis esetén észlelt, és a placebóhoz képest gyakoribb gyógyszermellékhatásokat az alábbi táblázat ismerteti.
Slovak: K dispozície nie sú žiadne údaje od pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedőkre vonatkozóan nincsenek adatok.
Slovak: Ak bude táto dávka dobre tolerovaná, dávka sa má zvýšiť na 0,5 mg jedenkrát denne po zvyšok týždňa
Hungarian: Ha ez az adag jól tolerálható, a dózis naponta egyszer 0,5 mg-ra emelhető az első hét hátralévő részében.
Slovak: hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), polysorbát 80 (E433).
Hungarian: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171), poliszorbát 80 (E433).
Slovak: U niektorých pacientov sa na dosiahnutie optimálneho zlepšenia môže dávka postupne zvyšovať maximálne až na 4 mg jedenkrát denne.
Hungarian: Néhány esetben, az optimális javulás eléréséhez a dózis fokozatosan a napi egyszeri 4 mg-os maximális adagig emelhető.
Slovak: Keď si spomeniete, že máte užiť ADARTREL, užite Vašu ďalšiu dávku ADARTRELU vo zvyčajnom čase.
Hungarian: Amikor eszébe jut, hogy be kell vennie a gyógyszert, vegye be a soron következő adagot a szokásos időpontban.
Slovak: Stredne ťažký až ťažký idiopatický syndróm nepokojných nôh sa zvyčajne vyskytuje u pacientov, ktorí trpia insomniou alebo ťažkým nepríjemný pocitom v končatinách.
Hungarian: A mérsékelten súlyos illetve súlyos idiopathiás nyugtalan láb szindróma tipikusan azon betegeknél fordul elő, akik insomniától vagy súlyos végtagi panaszoktól szenvednek.
Slovak: Presná dávka ADARTRELU, ktorú ľudia užívajú, môže byť rôzna.
Hungarian: Az ADARTREL adagja egyénenként eltérő.
Slovak: Zoznam pomocných látok
Hungarian: Segédanyagok felsorolása
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, okamžite o tom informujte svojho lekára.
Hungarian: Azonnal jelezze orvosának, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha terhességet tervez.
Slovak: Zmätenosť
Hungarian: Zavartság
Slovak: Štatisticky významný rozdiel v pravidelných pohyboch nôh v spánku bol pozorovaný medzi ropinirolom a placebom od východiskového stavu po 12. týždeň.
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns különbséget észleltek a placebo- és a ropinirol-csoport között az alvás alatti lábmozgások alakulásában a kezelés kezdetétől a 12. hétig.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu medzi 30 a 50 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Hungarian: Enyhe-, mérsékelten súlyos vesekárosodásban (30-50 ml/perc kreatinin-clearance) a dózis módosítására nincs szükség.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Hungarian: Csomagolás típusa és kiszerelése
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 2 filmom obalené tablety 12 filmom obalených tabliet
Hungarian: 2 filmtabletta 12 filmtabletta
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatitínu medzi 30 a 50 ml/min) nie je pozorovaná žiadna zmena vo farmakokinetike ropinirolu.
Hungarian: Enyhe- és közepesen súlyos vesekárosodás esetén (30 és 50 ml/perc közötti kreatinin-clearance) a ropinirol farmakokinetikája nem változik.
Slovak: Dávenie, nauzea
Hungarian: Hányás, hányinger
Slovak: REGISTRÁCIE
Hungarian: MELLÉKLET
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ ADARTREL
Hungarian: Hogyan kell az ADARTREL-t tárolni?
Slovak: Ak užijete viac ADARTRELU ako máte, alebo ak užije Váš liek niekto iný, informujte o tom okamžite svojho lekára alebo lekárnika a ukážte mu škatuľku s liekom.
Hungarian: Ha az előírtnál több Adartelt vett be, vagy valaki más vette be az Ön gyógyszerét, azonnal jelezze orvosának vagy gyógyszerészének.
Slovak: Diskutovalo sa aj o nežiaducich účinkoch, špecifických pre RLS pacientov, ako sú zosilnenie účinkov alebo spontánny návrat príznakov.
Hungarian: Az RLS-ben szenvedő betegekre jellemző mellékhatásokat - pl. augmentáció és rebound hatások - megvitatták.
Slovak: V štyroch 12-týždňových štúdiách účinnosti boli pacienti so syndrómom nepokojných nôh randomizovaní k ropinirolu alebo placebu, a účinky na skóre IRLS škály (International Restless Legs Syndrome, medzinárodná škála pre syndróm nepokojných nôh) v 12. týždni boli porovnané s východiskovým stavom.
Hungarian: A négy, 12 hetes hatékonysági vizsgálatban a nyugtalan láb szindrómás betegek randomizáció alapján vagy a ropirinol- vagy a placebo-csoportba kerültek, majd az IRLS skála pontértékeire gyakorolt hatást a 12. héten összehasonlították a kiindulási értékekkel.
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Hungarian: 15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté
Hungarian: Idegrendszeri betegségek Nagyon gyakori
Slovak: Ak máte problémy so zapamätaním si, kedy máte Váš liek užiť, požiadajte Vášho lekárnika o nejaké rady.
Hungarian: Ha nem emlékszik pontosan, mikor kell bevenni a tablettákat, kérdezze meg gyógyszerészét.
Slovak: - na základe poskytnutej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru bol zmenený a doplnený súhrn charakteristických vlastností lieku predložený žiadateľom a jeho aktualizované znenie je uvedené v prílohe III.
Hungarian: Mivel, - a beterjesztés azt a cél szolgálta, hogy a nyugtalan láb szindróma hosszú távú kezelésére alkalmazott ropinirol biztonságosságát és hatásosságát bizonyítsák, - a kérelmező által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció, valamint a bizottságon belül lefolytatott tudományos megbeszélések alapján a III. mellékletben előírtak szerint módosították.
Slovak: Litovsko
Hungarian: Litvánia
Slovak: Stredne ťažký až ťažký syndróm nepokojných nôh sa zvyčajne vyskytuje u pacientov, ktorí majú ťažkosti so spánkom alebo ťažký nepríjemný pocit v nohách alebo v rukách.
Hungarian: A mérsékelten súlyos illetve súlyos nyugtalan láb szindróma elsősorban alvási problémákkal (álmatlansággal) vagy a lábban és a karban jelentkező súlyos kellemetlen érzéssel küzdő betegeknél fordul elő.
Slovak: Pomer prínosu a rizika pri mierom až závažnom syndróme nepokojných nôh, definovanom v SPC, sa pokladá za priaznivý.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban definiált mérsékelten súlyos-súlyos RLS kezelésére a haszon/kockázat arány kedvezőnek minősül.
Slovak: Slovensko
Hungarian: Szlovákia
Slovak: Polysorbát 80 (E433).
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Poliszorbát 80 (E433).
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 1 mg jedenkrát denne v týždni 2.
Hungarian: A dózis a 2. héten napi egyszeri 1 mg-ra emelhető.
Slovak: Každé balenie obsahuje 28 alebo 84 tabliet.
Hungarian: Egy dobozban 28 vagy 84 tabletta van.
Slovak: Postmarketingové hlásenia
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Žiadateľ
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Slovak: Podľa výboru CHMP by sa definícia pre túto skupinu pacientov mala pohybovať od mierneho až po závažný idiopatický syndróm nepokojných nôh.
Hungarian: A CHMP számára azonban ez a betegpopuláció a mérsékelten súlyos/súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómával meghatározott kategóriába esik.
Slovak: Ak užijete viac ADARTRELU ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több ADARTREL-t vett be
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Slovak: Každé balenie obsahuje 2 alebo 12 tabliet.
Hungarian: Egy dobozban 2 vagy 12 tabletta van.
Slovak: Neužívajte ADARTREL - keď ste alergický (precitlivený) na liečivo, ropinirol, alebo niektorú z ďalších zložiek
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, a ropinirolra vagy az ADARTREL egyéb összetevőjére;
Slovak: Fenomén spontánneho návratu príznakov po prerušení liečby ropinirolom (spontánny návrat príznakov po ukončení liečby) nie je možné vylúčiť.
Hungarian: A ropinirol kezelés felfüggesztésekor nem zárható ki a rebound jelenség (kezelés végi visszaesés).
Slovak: Ružová oválna, označená "GS" na jednej a "GYG" na druhej strane.
Hungarian: Rózsaszín, ovális alakú, „GS" jelzéssel az egyik és „GYG" jelzéssel a másik oldalán.
Slovak: GlaxoSmithKline GmbH
Hungarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE {Má sa doplniť národne}
Hungarian: 13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA [A tagállam tölti ki]
Slovak: Vaše príznaky zhoršia, musíte sa obrátiť na Vášho lekára.
Hungarian: Ha az ADARTREL szedésének abbahagyása után tünetei rosszabbodnak, forduljon orvosához.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že zle tolerujete niektoré cukry, skôr ako užijete tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Hungarian: Ha Önnek tudomása van arról, hogy egyes cukrokra érzékeny, kérje orvosa tanácsát, mielőtt elkezdi a gyógyszert szedni.
Slovak: Hypromelóza
Hungarian: Hipromellóz
Slovak: Nežiaduce účinky boli zvyčajne mierne až stredne ťažké a vyskytovali sa na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky a málo pacientov bolo vyradených z klinických štúdií z dôvodu nežiaducich účinkov.
Hungarian: A nemkívánatos hatások többnyire enyhe-, közepes fokúak voltak, és a kezelés kezdetén, illetve a dózis növelésekor jelentkeztek.
Slovak: Ropinirol (vo forme hydrochloridu)
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a ropinirol (hidroklorid formájában).
Slovak: Má sa uvažovať o znížení dávky, ak sa u pacientov vyskytnú významné nežiaduce účinky.
Hungarian: Ha a beteg jelentős nemkívánatos hatásokat észlel, akkor a dózis csökkentését meg kell fontolni.
Slovak: hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172),
Hungarian: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vasoxid (E172).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má sa doplniť národne]
Hungarian: KIADHATÓSÁG [A tagállam tölti ki]
Slovak: Ropinirol sa nesmie používať u dojčiacich matiek, pretože môže inhibovať laktáciu.
Hungarian: A ropinirol gátolhatja a tejelválasztást, ezért szoptatás alatt nem alkalmazható.
Slovak: Biela oválna, označená "GS" na jednej a "MLE" na druhej strane.
Hungarian: Fehér, ovális alakú, „GS" jelzéssel az egyik és „MLE" jelzéssel a másik oldalán.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii (s 2 mg dávkou ropinirolu, trikrát denne) sa zistilo, že ciprofloxacín zvýšil Cmax ropinirolu o 60% a AUC o 84%, s potenciálnym rizikom nežiaducich účinkov.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálatban (napi 3-szor 2 mg ropinirol alkalmazása során) a ciprofloxacin sorrendben 60%-kal,
Slovak: DRŽITEĽ
Hungarian: Kérelmező
Slovak: AKO UŽÍVAŤ ADARTREL
Hungarian: Hogyan kell szedni az ADARTREL-t?
Slovak: Parkinsonovu chorobu pri dávkach až do 24 mg/deň
Hungarian: 24 mg/nap dózis mellett
Slovak: Ak k tomuto dôjde, musíte navštíviť svojho lekára.
Hungarian: Ha ilyesmit észlel, jelezze orvosának.
Slovak: Poruchy nervového systému Časté
Hungarian: Idegrendszeri betegségek Gyakori
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {XYYYY}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <Gy.sz.:><Batch> <Lot>{szám} EGYÉB INFORMÁCIÓK
Slovak: Podávanie ropinirolu gravidným potkanom v dávkach toxických pre matku viedlo k zníženej fetálnej hmotnosti po dávke 60 mg/kg (približne 15-násobok AUC pri maximálnej dávke u ľudí), k zvýšenému počtu úmrtí plodu po dávke 90 mg/kg (približne 25-násobok AUC pri maximálnej dávke u ľudí) a k malformáciám prstov po dávke 150 mg/kg (približne 40-násobok AUC pri maximálnej dávke u ľudí).
Hungarian: Reprodukciós toxicitás: Terhes patkányoknak toxikus dózisokban adva a ropinirolt, a foetus súlya csökkent 60 mg/ttkg dózisnál (a legmagasabb humán adag után mért AUC kb.
Slovak: Potom lekár môže zvýšiť Vašu dávku o 0,5 mg každý týždeň počas troch týždňov na dávku 2 mg denne.
Hungarian: Az első hét eltelte után az orvos hetente 0,5 mg-mal emelheti az adagot három héten át, napi 2 mg-ig.
Slovak: Žltá oválna, označená "GS" na jednej a "TES" na druhej strane.
Hungarian: Sárga, ovális alakú, „GS" jelzéssel az egyik és „TES" jelzéssel a másik oldalán.
Slovak: Informujte Vášho lekára: - ak už užívate liek na syndróm nepokojných nôh.
Hungarian: Említse meg orvosának - ha már kap egyéb gyógyszert nyugtalan láb szindrómára; - ha az ADARTREL szedése alatt hagyja abba, vagy kezdi el a dohányzást.
Slovak: ADARTREL 0,5 mg filmom obalené tablety Ropinirol
Hungarian: ADARTREL 0,5 mg filmtabletta Ropinirol
Slovak: (Vymyslený) názov
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Slovak: Číslo povolenia na uvedenie na trh (EÚ)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Slovak: Následne je potrebné zvážiť sledovanie novorodencov.
Hungarian: Következésképpen mérlegelni kell az újszülöttek monitorozását.
Slovak: • nelegálne drogy,
Hungarian: • illegális drogok,
Slovak: NMS môže spôsobiť smrť.
Hungarian: Az NMS halálhoz is vezethet.
Slovak: • vzdelávací materiál pre zdravotníckych pracovníkov.
Hungarian: • oktatóanyag az egészségügyi szakemberek számára.
Slovak: • adrenalín,
Hungarian: • adrenalin,
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Slovak: Pozri časť 4.
Hungarian: Lásd 4. pont
Slovak: Pred použitím si prečítajte všetky pokyny.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el az összes utasítást.
Slovak: • úvodné vyhlásenie o účele vzdelávacieho materiálu,
Hungarian: • bevezető nyilatkozat az oktatóanyag céljával kapcsolatban,
Slovak: Medzi ďalšie opatrenia patrí kyslík a intravenózne tekutiny.
Hungarian: A további intézkedések közé tartozik az oxigén és intravénás folyadékok adása.
Slovak: • podávanie maximálne 2 dávok,
Hungarian: • legfeljebb 2 adag alkalmazása,
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, antipsychotiká, ATC kód: N05AH01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, antipszichotikumok; ATC kód: N05AH01
Slovak: Žiadne 6.2 Inkompatibility
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Slovak: Terminálny polčas eliminácie (T½) kolíše od 6 do 8 hodín.
Hungarian: A terminális eliminációs felezési idő (T½) 6 és 8 óra között változott.
Slovak: Vyššie dávky lorazepamu sa neskúmali.
Hungarian: A lorazepam nagyobb dózisait nem vizsgálták.
Slovak: Nemajú sa podávať viac ako dve dávky.
Hungarian: Két adagnál több nem adható be.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Slovak: PC: {číslo}
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Slovak: Tieto ochorenia sú charakterizované príznakmi, ako napríklad:
Hungarian: Ezekre a betegségekre az alábbi tünetek jellemzők:
Slovak: Zdravotnícki pracovníci zabezpečia, aby pacient používal inhalátor správne.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek gondoskodniuk kell arról, hogy a beteg majd megfelelően fogja használni az inhalátort.
Slovak: Dajte pacientovi pokyn na:
Hungarian: Utasítsa a beteget az alábbiakra:
Slovak: Loxapín sa na 96,6 % viaže na proteíny ľudskej plazmy.
Hungarian: A loxapin 96,6%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Slovak: • ste staršia osoba s demenciou (strata pamäti a iných duševných schopností).
Hungarian: • ha Ön időskorú és demenciában szenved (a memória és más agyi képességek elvesztése).
Slovak: Je známe, že dlhodobá liečba antipsychotikami u ľudí môže viesť k strate libida a amenoree.
Hungarian: Ismert, hogy embernél az antipszichotikumokkal végzett hosszú távú kezelés a libidó elvesztéséhez és amenorrhoeához vezethet.
Slovak: Intoxikácia alebo fyzické ochorenie (delírium)
Hungarian: Alkoholmérgezés vagy fizikális betegség (delírium)
Slovak: • máte alebo ste mali nízky alebo vysoký krvný tlak,
Hungarian: • ha Önnél fennáll vagy korábban előfordult alacsony vagy magas vérnyomás;
Slovak: Všeobecné:
Hungarian: Általános:
Slovak: Zvyčajne sa vyskytnú do 25 minút po použití.
Hungarian: Általában ez az alkalmazást követő 25 percen belül jelentkezik.
Slovak: Nádych.
Hungarian: Lélegezzen be.
Slovak: PBO = placebo SD = štandardná odchýlka
Hungarian: = placebo SD = szórás
Slovak: Tieto lieky môžu neprimeraným spôsobom ovplyvniť účinnosť a bezpečnosť ADASUVE.
Hungarian: Az ilyen gyógyszerek szabálytalan módon módosíthatják az ADASUVE hatásosságát és biztonságosságát.
Slovak: Fajčiari
Hungarian: Dohányzók
Slovak: • lieky na liečbu Parkinsonovej choroby,
Hungarian: • Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Slovak: Neotvárajte vrecko až do jeho použitia.
Hungarian: Ne nyissa fel a tasakot, amíg nem áll készen az alkalmazásra.
Slovak: Ak to bolo potrebné zo zdravotného hľadiska, podal sa záchranný liek (intramuskulárny lorazepam).
Hungarian: Ha orvosi szempontból szükséges volt, kiegészítő gyógyszert (intramuszkuláris lorazepám) adtak be.
Slovak: • točenie hlavy alebo mdloba, pretože to môže znamenať, že liek znižuje váš krvný tlak (menej časté);
Hungarian: • szédülés vagy ájulás, mivel ezek azt jelenthetik, hogy a gyógyszer csökkenti az Ön vérnyomását (nem gyakran fordul elő);
Slovak: Hlavné výsledky sa nachádzajú v tejto tabuľke.
Hungarian: A főbb eredményeket lásd az alábbi táblázatban.
Slovak: U samíc potkanov boli pozorované účinky na reprodukciu (pozri časť 5.3).
Hungarian: Nőstény patkányoknál reprodukciós hatásokat figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Slovak: K vylučovaniu loxapínu dochádza najmä v prvých 24 hodinách.
Hungarian: A loxapin legnagyobb része az első 24 órában választódik ki.
Slovak: Zmena PEC
Hungarian: PEC változása
Slovak: Po dvoch hodinách môže lekár predpísať druhú dávku po dôkladnom zvážení vášho zdravotného stavu a môže znížiť vašu dávku na 4,5 mg, ak sa domnieva, že je vhodnejšia na liečbu vášho zdravotného stavu.
Hungarian: 2 óra elteltével a kezelőorvos felírhat egy második adagot, miután gondosan mérlegelte az Ön állapotát, és az adag 4,5 mg-ra csökkenthető, ha a kezelőorvos úgy véli, ez megfelelőbb adag az állapota kezelésére.
Slovak: Riziko metabolických interakcií spôsobených účinkami na jednotlivé izoformy je preto obmedzené.
Hungarian: Ennél fogva az egyetlen izoenzimre kifejtett hatás által okozott metabolikus kölcsönhatások kockázata korlátozott.
Slovak: Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Španielsko
Hungarian: Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spanyolország
Slovak: Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii dohodne s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi na programe vzdelávania.
Hungarian: Az egyes tagállamokban való bevezetés előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles egy oktatóprogramról megegyezni a nemzeti illetékes hatósággal.
Slovak: Tieto symptómy sa môžu dočasne zhoršiť či dokonca objaviť po prerušení liečby.
Hungarian: Ezek a tünetek a kezelés leállítása után átmenetileg súlyosbodhatnak, sőt újonnan is jelentkezhetnek.
Slovak: • ak ste alergický na loxapín alebo amoxapín;
Hungarian: • ha allergiás a loxapinra vagy az amoxapinra;
Slovak: Liečba predávkovania je v podstate symptomatická a podporná.
Hungarian: A túladagolás kezelése lényegében tüneti és szupportív jellegű.
Slovak: Inhalátor je potom pripravený na používanie.
Hungarian: Az inhalátor ekkor készen áll a használatra.
Slovak: ADASUVE sa má podávať počas gravidity len ak potenciálny prínos liečby prevyšuje možné riziko pre plod.
Hungarian: Az ADASUVE terhesség alatt csak akkor adható, ha a lehetséges előny indokolja a magzatot fenyegető lehetséges kockázatot.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania budú prejavy a symptómy závisieť od množstva užitých jednotiek a tolerancie jednotlivých pacientov.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén a panaszok és a tünetek a beadott egységek számától és az adott beteg toleranciájától függnek majd.
Slovak: Extrapyramídové symptómy
Hungarian: Extrapiramidális tünetek
Slovak: Biela pomôcka s náustkom na jednej strane a vyčnievajúcim štítkom na vytiahnutie na druhej strane.
Hungarian: Fehér eszköz az egyik végén szájfeltéttel, a másik végén pedig egy kiálló, kihúzható füllel.
Slovak: AUC0-2h, AUCinf, a Cmax sa zvýšili v závislosti od dávky.
Hungarian: Az AUC0-2h, az AUCinf és a Cmax dózisfüggő módon növekedett.
Slovak: Iné lieky a ADASUVE
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ADASUVE
Slovak: • (schizofrénia) počutie, videnie alebo cítenie vecí, ktoré neexistujú, podozrievavosť, chybné presvedčenie, nesúvislá reč a správanie a citová sploštenosť.
Hungarian: • (Skizofrénia) Nem létező dolgok hallása, látása vagy érzékelése, bizalmatlanság, téveszmék, összefüggéstelen beszéd és viselkedés, valamint érzelmi sivárság.
Slovak: Priemerný vek randomizovaných pacientov bol 43,1 roka v štúdii 004-301 a 40,8 roka v štúdii 004302: mladí dospelí (18 - 25 rokov) boli zriedkavo zastúpení (7,3
Hungarian: A randomizált betegek átlagos életkora a 004-301-es számú vizsgálatban 43,1 év, a 004-302-es számú vizsgálatban pedig 40,8 év volt: a fiatal felnőttek (18-25 évesek) mindkét vizsgálatban alulreprezentáltak voltak (7,3%).
Slovak: V prípade potreby sa podala tretia dávka minimálne 4 hodiny po 2. dávke.
Hungarian: Szükség esetén egy harmadik adagot alkalmaztak, legalább 4 órával a 2. adag után.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Skontrolujte, či sa zelené svetlo po nádychu pacienta vypne.
Hungarian: FONTOS: Ellenőrizze, hogy a zöld fény kialszik-e, miután a beteg elvégzi a belégzést.
Slovak: Vonkajšia časť pomôcky sa môže počas používania zahriať.
Hungarian: Az eszköz külseje használat közben felmelegedhet.