FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La grande majorité d'entre eux avaient une maladie cardiovasculaire établie.
Portuguese: A grande maioria destes tinha doença cardiovascular já diagnosticada.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos:
French: Aucun autre type de tumeurs liées au traitement n'a été identifié.
Portuguese: Não foram identificados quaisquer outros tumores relacionados com o tratamento.
French: Des analyses de sang plus fréquentes pourraient être nécessaires afin de déterminer la capacité de votre sang à coaguler.
Portuguese: Poderá ser necessário fazer análises ao sangue mais frequentemente para determinar a capacidade de coagulação do seu sangue.
French: N'augmentez pas davantage votre dose.
Portuguese: Não aumente ainda mais a dose.
French: Les réactions indésirables sont listées par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Portuguese: As reações adversas estão classificadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
French: La fréquence cardiaque doit être contrôlée à intervalles réguliers conformément à la pratique clinique habituelle.
Portuguese: A frequência cardíaca deve ser monitorizada em intervalos regulares, de forma consistente com as práticas clínicas habituais.
French: L'utilisation de Saxenda n'est pas recommandée si vous avez une insuffisance cardiaque sévère.
Portuguese: A utilização de Saxenda não é recomendada se tem insuficiência grave do coração.
French: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danemark
Portuguese: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dinamarca
French: Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Portuguese: Não pode ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
French: • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia).
French: Doses oubliées
Portuguese: Doses omitidas
French: Exemple 0,6 mg sélectionné
Portuguese: Exemplo 0,6 mg selecionados
French: L'utilisation chez ces patients n'est pas recommandée (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A utilização nestes doentes não é recomendada (ver secção 4.2).
French: • Si l'aiguille est retirée prématurément, vous pourriez voir un flux de solution s'écoulant de la pointe de l'aiguille.
Portuguese: • Se a agulha for retirada mais cedo, poderá observar um fluxo de solução a sair pela ponta da agulha.
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaisse au bout de l'aiguille avant d'utiliser un nouveau stylo pour la première fois.
Portuguese: Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes de utilizar uma caneta nova pela primeira vez.
French: Le liraglutide n'augmente pas la dépense énergétique comparativement au placebo.
Portuguese: O liraglutido não aumenta o gasto de energia em comparação com o placebo.
French: Saxenda est disponible en boîtes de 1, 3 ou 5 stylos.
Portuguese: Saxenda está disponível em embalagens com 1, 3 ou 5 canetas.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODES-BARRES 2D
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
French: Vous pouvez sélectionner jusqu'à 3,0 mg par dose.
Portuguese: Pode selecionar até 3,0 mg por dose.
French: Ces réactions survenaient généralement pendant les premières semaines de traitement et diminuaient au bout de quelques jours ou semaines de poursuite du traitement.
Portuguese: As reações ocorreram, normalmente, durante as primeiras semanas de tratamento e diminuíram ao fim de alguns dias ou semanas com a continuação do tratamento.
French: Le site d'injection et le moment de l'injection peuvent être modifiés sans ajustement de la dose.
Portuguese: O local e a hora da injeção podem ser alterados sem ajuste da dose.
French: Saxenda ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car les effets et la sécurité de ce médicament n'ont pas été étudiés dans cette tranche d'âge.
Portuguese: Saxenda não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que os efeitos e a segurança deste medicamento não foram estudados neste grupo etário.
French: **L'insomnie a été principalement observée pendant les 3 premiers mois de traitement.
Portuguese: **Insónia foi observada sobretudo durante os primeiros 3 meses de tratamento.
French: Le GLP-1 est un régulateur physiologique de l'appétit et de la prise alimentaire, mais son mécanisme d'action exact est encore peu connu.
Portuguese: O GLP-1 é um regulador fisiológico do apetite e da ingestão de alimentos, mas o mecanismo de ação exato não está inteiramente claro.
French: Le liraglutide n'a pas réduit la taille des plaques déjà établies.
Portuguese: O liraglutido não reduziu a dimensão das placas já formadas.
French: Votre médecin vous expliquera comment traiter un faible taux de sucre dans le sang et ce que vous devez faire si vous remarquez ces signes annonciateurs
Portuguese: O seu médico irá informá-lo sobre como tratar o nível baixo de açúcar no sangue e o que deve fazer quando sentir estes sinais de aviso
French: Les valeurs post-inclusion manquantes ont été imputées à l'aide de la dernière observation reportée.
Portuguese: Os valores pós-início do estudo em falta foram imputados com base na última observação realizada.
French: Hypersensibilité au liraglutide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade ao liraglutido ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: • Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d'autres personnes.
Portuguese: • Nunca partilhe a caneta ou as agulhas com outras pessoas.
French: Elles surviennent généralement au cours des 3 premiers mois de traitement
Portuguese: Esta situação ocorre geralmente nos primeiros 3 meses de tratamento
French: Les catégories de fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras
French: Changez l'aiguille comme décrit à l'étape 5 « Après votre injection » et répétez toutes les étapes en commençant par l'étape 1 « Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve ».
Portuguese: Substitua a agulha, conforme descrito no passo 5 ‘Após a injeção' e repita todos os passos desde o passo 1 ‘Prepare a sua caneta com uma agulha nova'.
French: Si votre stylo est déjà en cours d'utilisation, passez à l'étape 3 « Sélection de votre dose ».
Portuguese: Se a sua caneta já está a ser utilizada, veja o passo 3 ‘Selecione a sua dose'.
French: Si vous n'utilisez pas le bon médicament, cela pourrait être néfaste pour votre santé.
Portuguese: A toma do medicamento errado poderá ser prejudicial para a sua saúde.
French: Saxenda ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Portuguese: Saxenda não deve ser utilizado se tiver sido congelado.
French: L'exposition au liraglutide a augmenté proportionnellement à la dose.
Portuguese: A exposição ao liraglutido aumentou proporcionalmente com a dose.
French: Pancréatite*** Vidange gastrique retardée****
Portuguese: Pancreatite*** Esvaziamento gástrico retardado****
French: Saxenda Placebo Dernière observation reportée (LOCF)
Portuguese: Saxenda Placebo Última observação realizada (LOCF)
French: Les récepteurs du GLP-1 sont également exprimés dans des régions spécifiques du cœur, du système vasculaire, du système immunitaire et des reins.
Portuguese: Os recetores do GLP-1 são também expressados em locais específicos no coração, na vasculatura, no sistema imunitário e nos rins.
French: Insomnie**
Portuguese: Insónias**
French: Si vous avez besoin de plus amples informations, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Se precisar de mais informações, fale com o seu médico.
French: L'IMC (Indice de Masse Corporelle) mesure le rapport entre votre poids et votre taille.
Portuguese: O IMC (índice de massa corporal) é a medida do seu peso em relação à sua altura.
French: • Augmentation des enzymes pancréatiques (telles que la lipase et l'amylase).
Portuguese: • Aumento de enzimas pancreáticas, como a lipase e a amilase.
French: Toutefois, il est préférable d'effectuer les injections de Saxenda à peu près au même moment de la journée, après avoir choisi l'heure la plus adaptée.
Portuguese: Contudo, é preferível injetar Saxenda sensivelmente à mesma hora do dia, após ter sido escolhida a hora mais conveniente.
French: Si vous avez utilisé plus de Saxenda que vous n'auriez dû, adressez-vous à un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Portuguese: Se utilizar mais Saxenda do que deveria, deve informar um médico ou ir ao hospital imediatamente.
French: Le sélecteur de dose modifie la dose.
Portuguese: O seletor de dose altera a dose.
French: Certains patients peuvent ressentir des vertiges lors de la prise de Saxenda principalement au cours des 3 premiers mois de traitement (voir la section « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Portuguese: Alguns doentes podem sentir tonturas quando utilizam Saxenda, principalmente nos primeiros 3 meses de tratamento (ver secção ‘Efeitos indesejáveis possíveis').
French: • vous prenez de la warfarine ou d'autres médicaments par voie orale réduisant la coagulation de votre sang (anticoagulants).
Portuguese: • estiver a tomar varfarina ou outros medicamentos por via oral que reduzam a coagulação do sangue (anticoagulantes).
French: Les répondeurs précoces étaient définis comme les patients ayant obtenu une perte de poids ≥ 5 %
Portuguese: Os respondedores precoces foram definidos como doentes que alcançaram ≥5% de perda de peso após
French: Des données spécifiques concernant la perte de poids, les répondeurs, la chronologie et la distribution cumulative du changement du poids (%) dans les essais 1 à 4 sont présentées dans les tableaux 3 à 7 et sur les figures 1, 2 et 3.
Portuguese: Os dados específicos sobre a perda de peso, os respondedores, o tempo e a distribuição cumulativa da alteração de peso (%) relativamente aos ensaios 1 a 4 são apresentados nos quadros 3 a 7 e nas figuras 1, 2 e 3.
French: Réponse en perte de poids après 12 semaines de traitement par le liraglutide (3,0 mg)
Portuguese: Resposta de perda de peso após 12 semanas de tratamento com liraglutido (3,0 mg)
French: Si vous le faites, le médicament pourrait ne pas avoir l'effet escompté.
Portuguese: Se o fizer, poderá não obter o efeito previsto deste medicamento.
French: - si vous êtes allergique au liraglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: - se tem alergia ao liraglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Entretien de votre stylo • Ne laissez pas le stylo dans une voiture ou un autre endroit où il pourrait faire trop chaud ou trop froid.
Portuguese: • Não deixe a caneta no carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
French: Une fois que vous avez atteint la dose recommandée de 3,0 mg à la cinquième semaine de traitement, continuez à utiliser cette dose jusqu'à la fin de votre période de traitement.
Portuguese: Assim que chegar à dose recomendada de 3,0 mg na semana 5 de tratamento, continue a tomar esta dose até terminar o período de tratamento.
French: De plus, le liraglutide a eu un effet bénéfique sur les lipides plasmatiques.
Portuguese: Adicionalmente, o liraglutido teve um efeito favorável nos lípidos plasmáticos.
French: Les études d'interaction n'ont pas mis en évidence de retard d'absorption cliniquement significatif et aucun ajustement de la dose n'est donc nécessaire.
Portuguese: Os estudos de interação não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção, pelo que não é necessário o ajuste da dose.
French: Patients présentant une insuffisance cardiaque
Portuguese: Doentes com insuficiência cardíaca
French: Quelques patients traités par le liraglutide ont signalé au moins un épisode diarrhéique sévère.
Portuguese: Alguns doentes tratados com liraglutido comunicaram pelo menos um episódio de diarreia aguda.
French: Cela vous aide à moins manger et à diminuer votre poids.
Portuguese: Tal poderá ajudá-lo a ingerir menos alimentos e a reduzir o seu peso corporal.
French: Il doit être injecté dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
Portuguese: Deve ser injetado no abdómen, na coxa ou no braço.
French: Si vous avez utilisé plus de Saxenda que vous n'auriez dû
Portuguese: Se utilizar mais Saxenda do que deveria
French: Ces événements étaient isolés et la majorité d'entre eux s'est résolue lors de la poursuite du traitement par Saxenda.
Portuguese: As ocorrências foram isoladas e a maioria desapareceu com a continuação do tratamento com Saxenda.
French: Des tumeurs non létales des cellules C de la thyroïde ont été observées lors d'études de carcinogénicité sur deux ans chez le rat et la souris.
Portuguese: Foram observados tumores não mortais das células C da tiroide em estudos de carcinogenicidade de dois anos em ratos e ratinhos.
French: N'utilisez pas Saxenda après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Portuguese: Não utilize Saxenda após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após ‘VAL'.
French: • ≥ 30 kg/m² (obésité), ou
Portuguese: • ≥30 kg/m² (obesos), ou
French: L'exposition était significativement diminuée (44 %) chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child Pugh > 9).
Portuguese: A exposição foi significativamente mais baixa (44%) em doentes com compromisso hepático grave (classificação de Child Pugh >9).
French: La radioactivité urinaire et fécale a été principalement excrétée pendant les 6 à 8 premiers jours respectivement sous la forme de trois métabolites mineurs.
Portuguese: A radioatividade na urina e nas fezes foi excretada principalmente durante os primeiros 6-8 dias e correspondeu a três metabolitos menores, respetivamente.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Saxenda dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'obésité et du syndrome de Prader-Willi (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Saxenda em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da obesidade e no tratamento da síndrome de Prader-Willi (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: En raison du manque d'expérience, Saxenda ne devra pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: Devido à falta de experiência, Saxenda não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: Si vous le laissez tomber ou si vous avez l'impression qu'il y a un problème, mettez une aiguille neuve et vérifiez l'écoulement avant de réaliser l'injection.
Portuguese: Se a deixar cair ou suspeitar que existe algum problema, coloque uma nova agulha e verifique o fluxo antes de administrar a injeção.
French: Ceci est normal, mais vous devez quand même vérifier l'écoulement si vous utilisez un stylo neuf pour la première fois.
Portuguese: É normal que isto aconteça, mas continua a ser necessário verificar o fluxo se utilizar uma caneta nova pela primeira vez.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Saxenda sans avoir consulté votre médecin.
Portuguese: Não pare a utilização de Saxenda sem falar com o seu médico.
French: • Ne l'injectez pas dans une veine ou dans un muscle.
Portuguese: • Não administre a injeção numa veia ou num músculo.
French: Dans ce cas, toute la dose n'aura pas été délivrée.
Portuguese: Se for esse o caso, não será administrada a dose completa.
French: Cela peut indiquer que l'aiguille est bouchée ou endommagée.
Portuguese: Isto poderá indicar que a agulha está entupida ou danificada.
French: Dans les 24 heures suivant l'administration d'une dose unique de [3H]-liraglutide à des sujets sains, le principal composant plasmatique était le liraglutide intact.
Portuguese: Nas 24 horas após a administração de uma dose única de [3H]-liraglutido a indivíduos saudáveis, o principal componente no plasma foi o liraglutido intacto.
French: Deux métabolites plasmatiques mineurs ont été détectés (≤ 9 % et ≤ 5 % de la radioactivité plasmatique totale).
Portuguese: Foram detetados dois metabolitos plasmáticos menores (≤9% e ≤5% da exposição total do plasma à radioatividade).
French: Cela garantit également la précision du dosage.
Portuguese: Também garante que a dose seja precisa.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas.
Portuguese: Fale com o seu médico se tem ou teve uma doença do pâncreas.
French: N'utilisez pas ce médicament si la solution n'est pas limpide et incolore ou presque incolore.
Portuguese: Não utilize este medicamento se a solução não estiver transparente e incolor ou quase incolor.
French: Lors de la semaine 0, les patients ont été randomisés pour recevoir Saxenda ou le placebo.
Portuguese: Na semana 0, os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber Saxenda ou placebo.
French: La majorité de ces événements était d'intensité légère.
Portuguese: A maioria das ocorrências foi ligeira.
French: Accordez une attention particulière à ces instructions car elles sont importantes pour une utilisation du stylo de manière sécuritaire.
Portuguese: Tenha em especial atenção as seguintes notas, uma vez que são importantes para a utilização em segurança da caneta.
French: • Vérifiez que la solution présente dans votre stylo est limpide et incolore.
Portuguese: • Verifique se a solução da caneta tem um aspeto límpido e incolor.
French: Le volume de distribution apparent moyen après administration sous-cutanée est de 20 à 25 l (chez une personne pesant environ 100 kg).
Portuguese: O volume de distribuição aparente médio após a administração subcutânea é de 20-25 l (para uma pessoa que pese aproximadamente 100 kg).
French: Arrêtez de prendre Saxenda et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez une douleur importante dans la partie supérieure de votre ventre, généralement plus importante du côté droit sous les côtes.
Portuguese: Pare de utilizar Saxenda e contacte imediatamente o médico, caso sinta uma dor aguda na parte de cima do abdómen, geralmente mais forte do lado direito por baixo das costelas.
French: L'essai LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) a inclus 9 340 patients avec un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé.
Portuguese: O ensaio Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) incluiu 9.340 doentes com diabetes tipo 2 insuficientemente controlada.
French: • Ne laissez pas tomber votre stylo et ne le heurtez pas contre des surfaces dures.
Portuguese: • Não deixe cair a caneta nem bata com a mesma contra superfícies duras.
French: 3 Sélection de votre dose
Portuguese: 3 Selecione a sua dose
French: Votre médecin vous prescrira un programme de régime alimentaire et de l'activité physique.
Portuguese: O seu médico recomendará que comece um programa de dieta e exercício.
French: • N'injectez pas Saxenda s'il a été congelé.
Portuguese: • Não injete Saxenda que tenha sido congelado.
French: Ce médicament n'est pas recommandé si vous avez une maladie sévère de l'estomac ou de l'intestin qui provoque un ralentissement de la vidange gastrique (appelée gastroparésie) ou si vous avez une maladie inflammatoire de l'intestin.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado se tiver um problema grave no estômago ou no intestino, de que resulte um atraso no esvaziamento do estômago (chamado gastroparesia), ou se tiver uma doença inflamatória do intestino.
French: La majorité des événements était d'intensité légère ou modérée.
Portuguese: A maioria das ocorrências foi ligeira ou moderada.
French: Cependant, des vertiges peuvent apparaître principalement au cours des 3 premiers mois de traitement avec Saxenda.
Portuguese: Contudo, podem ser sentidas tonturas, principalmente durante os primeiros 3 meses de tratamento com Saxenda.
French: Les interventions sur le mode de vie, sous la forme d'un régime à faible valeur énergétique et d'exercices physiques conseillés constituaient un traitement de base pour tous les patients.
Portuguese: Uma intervenção no estilo de vida com recurso a uma dieta com níveis de energia restritos e aconselhamento sobre o exercício físico foi o tratamento base para todos os doentes.
French: Il existe des données limitées concernant l'utilisation du liraglutide chez la femme enceinte.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de liraglutido em mulheres grávidas é limitada.
French: Arrêtez de prendre Saxenda et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants :
Portuguese: Pare de tomar Saxenda e contacte imediatamente um médico, caso sinta algum dos seguintes efeitos secundários graves:
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Saxenda 6 mg/ml, puis regardez les illustrations ci-dessous pour apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Portuguese: Comece por se certificar de que a caneta contém Saxenda 6 mg/ml e, em seguida, observe as ilustrações abaixo para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da caneta e da agulha.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet délétère direct sur la fertilité mais une légère augmentation des morts embryonnaires précoces a été observée à la dose la plus élevée.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos no que respeita à fertilidade, mas indicaram um aumento ligeiro das mortes precoces de embriões com a dose mais elevada.
French: EXP Jeter le stylo 1 mois après la première utilisation
Portuguese: VAL Eliminar a caneta 1 mês após a primeira utilização
French: Aucun ajustement de la dose de griséofulvine et des autres composés à solubilité faible et perméabilité élevée n'est nécessaire.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose de griseofulvina e outros componentes com baixa solubilidade e alta permeabilidade.
French: On ne sait pas si le liraglutide est excrété dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se o liraglutido é excretado no leite humano.
French: Lors des essais cliniques, 2,5 % des patients traités par le liraglutide ont développé des anticorps antiliraglutide.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 2,5% dos doentes tratados com liraglutido desenvolveram anticorpos anti-liraglutido.
French: Comment et quand utiliser Saxenda
Portuguese: Como e quando utilizar Saxenda
French: • N'utilisez pas de dose double ou n'augmentez pas la dose du jour suivant pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar nem aumente a dose no dia seguinte para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
French: Stylo prérempli Saxenda et aiguille (exemple)
Portuguese: Saxenda caneta pré-cheia e agulha (exemplo)
French: Lors de l'initiation du traitement par le liraglutide chez les patients sous warfarine ou autres dérivés de la coumarine, il est recommandé de surveiller plus fréquemment le Rapport Normalisé International (INR).
Portuguese: Após o início do tratamento com liraglutido em doentes a tomarem varfarina ou outros derivados da cumarina, recomenda-se a monitorização mais frequente da Relação Normalizada Internacional (RNI).
French: Durée en semaines
Portuguese: Tempo em semanas
French: Des essais cliniques suggèrent que le liraglutide améliore et prolonge la fonction bêta-cellulaire, selon le modèle HOMA-B et le rapport pro-insuline/insuline.
Portuguese: Os ensaios clínicos sugerem que o liraglutido melhora e mantém a função das células beta, de acordo com o HOMA-B e o rácio entre pró-insulina e insulina.
French: Saxenda est un médicament indiqué dans la perte de poids contenant la substance active liraglutide.
Portuguese: Saxenda é um medicamento para perda de peso que contém a substância ativa liraglutido.
French: • Maintenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Portuguese: • Mantenha a caneta com a agulha a apontar para cima.