FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegnek mindig követnie kell az Apidrára vonatkozó konkrét utasításokat, és a pumparendszer hibája esetére mindig férjen hozzá egy másik inzulinadagoló eszközhöz.
Icelandic: á að fylgja sérstökum leiðbeiningum fyrir Apidra og á alltaf að hafa insúlínsprautur eða penna til taks ef dælan skyldi bila.
Hungarian: Az Apidra előretöltött injekciós tollban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas (lásd a 3. pontot is).
Icelandic: Apidra í áfylltum lyfjapenna hentar aðeins til inndælingar undir húð (sjá einnig kafla 3).
Hungarian: Az inzulinok a perifériás, főleg a vázizomzatban és a zsírszövetben végbemenő glükózfelvétel serkentése, valamint a máj glükóztermelésének csökkentése révén csökkentik a vércukorszintet.
Icelandic: Insúlín lækka blóðsykur með því að örva útlæga glúkósaupptöku, einkum í beinagrindarvöðvum og fitu og með því að hamla myndun glúkósa í lifur.
Hungarian: Hogyan kell kezelni az infúziós pumparendszert
Icelandic: Hvernig meðhöndla á innrennslisdælur
Hungarian: Az étkezés előtt 2 perccel adott glulizin inzulin jobb postprandialis vércukorszint-kontrollt biztosított, mint az étkezés előtt 2 perccel adott reguláris humán inzulin.
Icelandic: Þegar glúlísíninsúlín var gefið 2 mínútum fyrir máltíð varð stjórn á blóðsykri betri eftir mat en þegar venjulegt mannainsúlín var gefið 2 mínútum fyrir máltíð.
Hungarian: Rendszeresen mérje vércukorszintjét, hogy biztosan ki tudja használni az inzulin infúzió előnyeit, és meggyőződjön arról, hogy a pumpa megfelelően működik.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn reglulega til þess að tryggja að gjöf insúlíninnrennslisins komi að sem bestum notum og að dælan starfi sem skyldi.
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur, og hækkun á blóðsykri og ketónum í þvagi.
Hungarian: Egy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken subcutan 0,2 Egység/ttkg alkalmazásával végzett vizsgálatban a glulizin inzulin beadása után a Cmax 91 Egység/ml volt, ahol az interkvartilis tartomány 78-104 µEgység/ml volt.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var Cmax 91 μeiningar/ml eftir gjöf 0,2 eininga/kg af glúlísíninsúlíni undir húð, en það er millifjórðungsbil milli 78 og 104 μeiningar/ml.
Hungarian: - ami a korai vércukorcsökkentő hatást képviseli - a glulizin inzulin esetében 114 perc, illetve 427 mg/ttkg, a lizpro esetében 121 perc, illetve 354 mg/ttkg, a reguláris humán inzulin esetében pedig 150 perc, illetve 197 mg/ttkg volt (lásd 2. ábra).
Icelandic: Í þessari rannsókn var sá tími sem leið, þar til 20% af heildar AUC náðist og þess AUC (0-2 klst.) sem gaf til kynna snemmkomna glúkósalækkandi verkun, 114 mínútur og 427 mg/kg fyrir glúlísíninsúlín, 121 mínútur og 354 mg/kg fyrir líspró og 150 mínútur og 197 mg/kg fyrir venjulegt mannainsúlín (sjá mynd 2).
Hungarian: A hypoglykaemia, amely a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, akkor fordulhat elő, ha az inzulinadag meghaladja a szükségletet.
Icelandic: Blóðsykursfall, algengasta aukaverkun af insúlínmeðferð, getur komið fram ef insúlínskammtur er of hár miðað við insúlínþörfina.
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet ha alkoholt iszik.
Icelandic: Neysla áfengis getur annaðhvort hækkað eða lækkað gildi blóðsykurs.
Hungarian: 3 ml oldat (I. típusú színtelen üveg) patronban, dugattyúval (brómbutil elasztomer gumi), peremes kupakkal (alumínium) és dugóval (brómbutil elasztomer gumi).
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (úr litlausu gleri, gerð I) með stimpli (úr teygjanlegu brómóbútýlgúmmíi) og kragahettu (úr áli) og tappa (úr teygjanlegu brómóbútýlgúmmíi).
Hungarian: A következő tünetek fordulhatnak elő: hideg verejtékezés, hűvös, sápadt bőr, fáradtság, idegesség vagy tremor, nyugtalanság, szokatlan fáradékonyság vagy gyengeség, confusio, koncentrálási nehézség, álmosság, megnőtt étvágy, látási zavarok, fejfájás, nausea, palpitacio.
Icelandic: Meðal þeirra getur verið kaldur sviti, köld og föl húð, þreyta, taugaóstyrkur eða skjálfti, kvíði, óvenjuleg þreyta eða þróttleysi, rugl, einbeitingarörðugleikar, syfja, óvenjuleg svengdartilfinning, sjóntruflanir, höfuðverkur, ógleði og hjartsláttarónot.
Hungarian: A glulizin inzulin kétszer olyan gyorsan hat, és vércukorcsökkentő hatása mintegy 2 órával korábban befejeződik, mint a normál humán inzuliné.
Icelandic: Glúlísíninsúlín er u.þ.b. tvisvar sinnum fljótar að verka en venjulegt mannainsúlín og lækkar blóðsykur u.þ.b. tveimur tímum fyrr en mannainsúlín.
Hungarian: Terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar lyfinu er ávísað barnshafandi konum.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét, annak érdekében, hogy elkerülje az Apidra és más inzulinok összetévesztését.
Icelandic: Lesið ávallt merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla Apidra við önnur insúlín.
Hungarian: Nagyon gyakori Gyakori
Icelandic: Mjög algengar
Hungarian: A SoloStar-t a portól és szennyeződéstől védeni kell.
Icelandic: SoloStar á að verja gegn ryki og óhreinindum.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét a glulizin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Lesið ávallt merkimiða insúlínsins fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla glúlísíninsúlíni við önnur insúlín (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Bármilyen szennyeződés elkerülése érdekében az injekciós tollat szigorúan csak egy beteg használhatja.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hvers konar mengun má aðeins nota hvern lyfjapenna handa einum og sama sjúklingi.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó további részleteket lásd a 6.6 pontban.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um meðhöndlun í kafla 6.6.
Hungarian: Használat előtt midig helyezzen fel egy új tűt, és végezze el a biztonsági próbát.
Icelandic: Fyrir hverja notkun á alltaf að festa nýja nál vel á pennann og gera öryggisprófun.
Hungarian: Az Apidra tiszta inzulin oldat.
Icelandic: Apidra er skammvirkt insúlín.
Hungarian: • Ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén, lehetséges, hogy a tű elzáródott.
Icelandic: Ef enn kemur ekkert insúlín út gæti nálin verið stífluð.
Hungarian: Tömény sósav Nátrium-hidroxid Injekcióhoz való víz.
Icelandic: Saltsýra, óþynnt Natríumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf
Hungarian: A készítmény adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríums í hverjum skammti, þ.e. það er nánast natríumlaust.
Hungarian: Az adatok azt mutatták, hogy az étkezés előtt 2 perccel alkalmazott glulizin inzulin ugyanolyan mértékű postprandialis vércukorszint-kontrollt biztosít, mint az étkezés előtt 30 perccel adott reguláris humán inzulin.
Icelandic: Niðurstöður bentu til þess að glúlísíninsúlín, sem gefið er 2 mínútum fyrir máltíð, veiti svipaða stjórn á blóðsykri eftir mátíð samanborið við venjulegt mannainsúlín sem gefið er 30 mínútum fyrir máltíð.
Hungarian: Ne használja fel az Apidra-t, ha az oldat nem tiszta és nem színtelen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef það er ekki tært og litlaust.
Hungarian: A kezeletlen hypoglykaemiás vagy hyperglykaemiás reakciók eszméletvesztést, kómát és halált okozhatnak.
Icelandic: Sé blóðsykursfall eða blóðsykurshækkun ekki leiðrétt getur það valdið meðvitundarleysi, dái eða dauða.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat, és életveszélyes lehet.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
Hungarian: Ha vércukorszintje emelkedni kezd, azonnal keresse fel kezelőrovosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Icelandic: Ef blóðsykursgildi byrjar að hækka hafðu þá tafarlaust samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn sem segja þér hvað þú þarft að gera.
Hungarian: Az Apidra-t 1 Egység/ml koncentrációban, 40 mmol/l káliummal vagy anélkül, 9 mg/ml-es (0,9%-os) NaCl infúziós oldatban, saját infúziós szerelékkel ellátott poliolefin/poliamid összepréselt infúziós zsákokból álló infúziós rendszeren keresztül kell alkalmazni.
Icelandic: Apidra á að gefa í styrkleikanum 1 eining/ml glúlísíninsúlíns í innrennsli með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð-innrennslislausn með eða án 40 mmól/l kalíumklóríðs úr innrennslispokum úr samsettu polyolefin/polyamið-plasti með sérstöku innrennslissetti.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Icelandic: Pennann sem er í notkun má ekki geyma í kæli.
Hungarian: • Ne állítsa be az adagot és/vagy ne nyomja meg az adagoló gombot felhelyezett tű nélkül.
Icelandic: Ekki velja skammt og/eða þrýsta á inndælingarhnappinn nema nál sé föst á pennanum.
Hungarian: Az Apidra, inzulin infúzió beadására alkalmas pumparendszerekben a megfelelő kanülökkel és tartályokkal, folyamatos subcutan inzulin infúzióként (CSII-Continuous Subcutaneous Insulin Infusion) alkalmazható.
Icelandic: Nota má Apidra til stöðugs innrennslis undir húð (CSII (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion)) með insúlíndælum sem henta til insúlíninnrennslis með viðeigandi holleggjum og ílátum.
Hungarian: A glulizin inzulin túladagolására vonatkozó specifikus adatok nem állnak rendelkezésre.
Icelandic: Engin sérstök skilgreining er til á ofskömmtun glúlísíninsúlíns.
Hungarian: Előfordulhat, hogy orvosa tanácsára a készítményt közepesen hosszú vagy hosszú hatású inzulinokkal, bázisinzulinnal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott tablettákkal kombinálva kell szednie.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að nota það ásamt meðallangvirku eða langvirku insúlíni, grunninsúlíni eða með töflum sem notaðar eru við of háum blóðsykursgildum.
Hungarian: Segédanyagok: metakrezol, nátrium-klorid, trometamol, poliszorbát 20, tömény sósav, nátriumhidroxid, injekcióhoz való víz (további információkat lásd a betegtájékoztatóban).
Icelandic: Inniheldur einnig: metakresól, natríumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 20, óþynnta saltsýru, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf (sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli).
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a betegtájékoztatóban mutatottak szerint.
Icelandic: Haltu á pennanum eins og sýnt er í þessum fylgiseðli.
Hungarian: Az Apidra injekciós üvegeket megfelelő egységbeosztású inzulinfecskendőkkel, ill. inzulinpumpával kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Apidra hettuglös eru ætluð til notkunar með insúlínsprautum með tilsvarandi einingakvarða og til notkunar með insúlíninnrennslisdælu (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Csak olyan tűket szabad használni, amelyek kompatibilisek a SoloStar-ral.
Icelandic: Aðeins á að nota nálar sem henta til notkunar með SoloStar.
Hungarian: Az injekciós toll dugattyúja minden adaggal együtt elmozdul.
Icelandic: Stimpillinn færist í hvert sinn sem skammtur er gefinn.
Hungarian: Két egységnyi inzulin adagot kell beállítani.
Icelandic: Velja verður 2 eininga skammt.
Hungarian: Az intravénás alkalmazásra szánt inzulin glulizin 1 Egység/ml koncentrációban szobahőmérsékleten 48 órán át stabil.
Icelandic: Glúlísíninsúlín til innrennslis í bláæð í styrkleikanum 1 eining/ml helst stöðugt í 48 klst. við stofuhita.
Hungarian: A külső tűvédő sapkát helyezze vissza a tűre, és csavarja le a tűt a tűvédő sapka balra forgatásával.
Icelandic: Settu ytri nálarhettuna aftur á nálina og notaðu hana til að losa nálina af pennanum.
Hungarian: 1 egység glulizin inzulinnak ugyanolyan vércukorcsökkentő hatása van, mint 1 egység reguláris humán inzulinnak.
Icelandic: Ein eining af glúlísíninsúlíni hefur sömu glúkósalækkandi verkun og ein eining af venjulegu mannainsúlíni.
Hungarian: Csak a tiszta és színtelen oldat használható fel.
Icelandic: Notið aðeins tærar og litlausar lausnir.
Hungarian: Hogyan kezelendők a patronok
Icelandic: Hvernig meðhöndla á rörlykjurnar
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Apidra-t?
Icelandic: Hvernig nota á Apidra
Hungarian: Az Apidra 5%-os glükózoldattal és Ringer-oldattal inkompatibilis, ezért tilos ezekkel az oldatokkal együtt használni.
Icelandic: 5% innrennslislausn og Ringer-innrennslislausn og því má ekki gefa lyfið með þessum innrennslislausnum.
Hungarian: A nem klinikai adatok által kimutatott toxicitás a vércukorcsökkentő farmakodinámiás hatással volt kapcsolatos (hypoglykaemia), nem volt a reguláris humán inzulinétól eltérő, illetve emberre vonatkozóan nem volt klinikai jelentősége.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda hvorki til þess að aðrar eiturverkanir en þær sem tengjast blóðsykurslækkandi lyfhrifum, né verkanir sem eru frábrugðnar þeim sem eru af völdum venjulegs mannainsúlíns eða hafa klíníska þýðingu fyrir menn.
Hungarian: Ha a SoloStar-t hideg helyen tárolják, az injekció beadása előtt 1-2 órával ki kell venni, hogy felmelegedhessen.
Icelandic: Ef SoloStar er geymdur í kæli, á að taka hann út 1 til 2 klst.
Hungarian: A folyamatos subcutan inzulin infúzióspumpa kezelést alkalmazó betegeket meg kell tanítani az inzulin injekció beadására és arra, hogy a pumparendszer hibája esetére tartsanak maguknál egy másik, inzulin beadására alkalmas eszközt (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Icelandic: Sjúklinga sem nota stöðugt innrennsli undir húð með insúlíndælu þarf að þjálfa í að gefa insúlín með sprautu eða penna og eiga að hafa insúlínsprautur eða penna til taks ef dælan skyldi bila (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Hungarian: A nem megfelelő adagok alkalmazása vagy a kezelés megszakítása, különösen az inzulinfüggő diabetes mellitusos betegek esetében hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidózishoz vezethet; ezek az állapotok fatális kimenetellel is járhatnak.
Icelandic: Séu ónógir skammtar notaðir eða ef meðferð er hætt, einkum þegar um insúlínháða sykursýki er að ræða, getur það leitt til blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar; ástand sem er hugsanlega lífshættulegt.
Hungarian: Karbantartás
Icelandic: Viðhald
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közvetlen munkatársainak a következőket: Ha nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glükóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Icelandic: Ef þú getur ekki kyngt eða ef þú ert meðvitundarlaus þarf að sprauta þig með glúkósa eða glúkagoni (lyf sem eykur blóðsykur).
Hungarian: Az injekciós üveg címkéjére ajánlatos feljegyezni az első adag alkalmazásának a dátumát.
Icelandic: Ráðlagt er að skrifa á merkimiðann dagsetninguna þegar hettuglasið er fyrst tekið í notkun.
Hungarian: Az adagkijelző ablaknak „0" -t kell mutatnia a biztonsági teszt elvégzése után.
Icelandic: Eftir að öryggisprófun hefur verið gerð verður tölustafurinn „0" að sjást í skammtaglugganum.
Hungarian: Csomagolás 1, 2, 4 és 5 db injekciós üveg.
Icelandic: Pakkningar með 1, 2, 4 og 5 hettuglösum eru fáanlegar.
Hungarian: A hipoglikémia nagyon gyakran jelentett mellékhatás (10 betegből 1-nél többet érinthet).
Icelandic: Mjög algeng aukaverkun sem greint hefur verið frá er blóðsykursfall (getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Hungarian: - Ha az Apidra-ból túl sokat adott be, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia).
Icelandic: - Ef þú hefur sprautað þig með of miklu af Apidra gæti gildi blóðsykurs lækkað of mikið (blóðsykursfall).
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben 10 ml oldat (I. típusú, színtelen) injekciós üvegben, dugóval (peremes alumínium kupakkal, klórbutil elasztomer gumidugóval) és polipropilén lepattintható védőlappal.
Icelandic: Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi 10 ml lausn í hettuglasi (úr litlausu gleri, gerð I) með tappa (innsiglaður með kraga úr áli, úr teygjanlegu klórbútýlgúmmíi) og pólýprópýlenloki, sem hægt er að rífa af.
Hungarian: Mi a teendő, ha a pumparendszer meghibásodik vagy a pumpát helytelenül használják?
Icelandic: Hvað gera skal ef dælan bilar eða ef hún er ekki notuð á réttan hátt?
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyet olyan, nem diabéteszes önkéntesekben végeztek, akiknek a vesefunkciója széles határok között változott (creatinin clearance >80 ml/perc, 30-50 ml/perc, <30 ml/perc), a glulizin inzulin általában megtartotta a gyors hatású tulajdonságát.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem gerð var á einstaklingum, sem voru ekki með sykursýki, en mjög breytilega nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun >80 ml/mín., 30-50 ml/mín., <30 ml/mín.)
Hungarian: Az elhasznált SoloStar-t a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell kidobni.
Icelandic: Notuðum SoloStar á að fleygja í samræmi við gildandi reglur.
Hungarian: Egy 26 hetes, III. fázisú klinikai vizsgálat és az azt követő 26 hetes kiterjesztéses vizsgálat során bázisként NPH inzulint használó, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében a (0-15 perccel étkezés előtt adott) glulizin inzulint és a (30-45 perccel étkezés előtt adott) reguláris humán inzulint - mindkettőt subcutan alkalmazva - hasonlították össze.
Icelandic: Í klínískri III. stigs rannsókn, sem stóð í 26 vikur og fylgt var eftir með 26 vikna framhaldsrannsókn var glúlísíninsúlín (gefið 0-15 mínútum fyrir máltíð) borið saman við venjulegt mannainsúlín (gefið 30-45 mínútum fyrir máltíð) sem sprautað var undir húð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, sem notuðu einnig NPH insúlín sem grunninsúlín.
Hungarian: Károsodott májműködésű betegek A farmakokinetikai tulajdonságokat károsodott májműködésű betegek esetében nem tanulmányozták.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Lyfjahvörf hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsökuð.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gæta varúðar til þess að forðast blóðsykursfall við akstur.
Hungarian: Az inzulinok és az inzulinanalógok, köztük a glulizin inzulin elsődleges hatása a glükóz anyagcseréjének szabályozása.
Icelandic: Aðalvirkni insúlíns og insúlínhliðstæða, glúlísíninsúlíns þar með talið, er stjórn á glúkósaefnaskiptum.
Hungarian: Az Apidra-t CSII-ban alkalmazó betegeknek a pumparendszer hibája esetére maguknál kell tartaniuk egy másik, inzulin beadására alkalmas eszközt is (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Icelandic: Sjúklingar sem fá insúlín með CSII eiga að hafa insúlín sem er gefið með sprautu eða penna til taks ef dælan skyldi bila (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Hungarian: • a légbuborékok újbóli megjelenése az inzulintartályban és az inzulin szivárgása, mely pontatlan adagolást okozhat.
Icelandic: • að loft komist inn í insúlínílátið og insúlínið leki út, en það getur valdið því að skammturinn verði ónákvæmur.
Hungarian: hasmenés miatt szénhidrátot veszít, - alkoholt fogyaszt, különösen, ha emellett keveset eszik, - a szokásosnál több, illetve ha más jellegű testmozgást végez, - sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik, - lázas vagy egyéb megbetegedésből gyógyul ki, - bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd a 2. pontot,
Icelandic: EKKI kolvetni) - ef þú tapar kolvetnum vegna uppkasta eða niðurgangs - ef þú drekkur áfengi, sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið - ef þú stundar meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annarskonar líkamlegt erfiði - ef þú ert að ná þér eftir slys eða skurðaðgerð eða annað álag - ef þú ert að ná þér eftir veikindi eða hefur verið með hita - ef þú notar eða hættir að nota ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, Notkun annarra lyfja samhliða
Hungarian: Ha a beteg attól tart, hogy a SoloStar injekciós tolla megsérült, használjon egy újat.
Icelandic: Ef grunur leikur á að SoloStar geti verið skemmdur skal nota nýjan.
Hungarian: Ennek a készítménynek a hatásossága egységekben van meghatározva.
Icelandic: Styrkleiki þessa lyfs er gefinn upp í einingum.
Hungarian: Nagyon kevés farmakokinetikai adat áll rendelkezésre diabetes mellitusban szenvedő időskorú betegekről.
Icelandic: Aldraðir Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki.
Hungarian: Ezeket a patronokat nem szabad semmilyen más, többször használatos injekciós tollal használni, mivel az adagolás pontosságát csak a felsorolt tollak esetében igazolták (lásd 4.2 és6.6 pont).
Icelandic: öðrum margnota lyfjapennum þar sem nákvæmni í skömmtun hefur aðeins verið staðfest með pennunum sem taldir eru upp hér að framan (sjá kafla 4.2 og 4.6).
Hungarian: Az Apidra előretöltött injekciós tollban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Icelandic: Apidra í í áfylltum lyfjapenna hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Hungarian: Ezek az általános inzulin allergia súlyos eseteinek tünetei lehetnek, beleértve az anafilaxiás reakciót is, mely életveszélyes lehet.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni um alvarleg tilfelli almenns ofnæmis fyrir insúlíni, þar með talið bráðaofnæmi, sem getur verið lífshættulegt.
Hungarian: A pentamidin hypoglykaemiát válthat ki, melyet esetenként hyperglykaemia követhet.
Icelandic: Pentamidín getur valdið blóðsykursfalli og getur blóðsykurshækkun stundum fylgt í kjölfarið.
Hungarian: Mi a teendő ha hipoglikémiát észlel?
Icelandic: Hvað áttu að gera ef blóðsykursfall verður hjá þér?
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Icelandic: TÍMI - klst.
Hungarian: A SoloStar használata előtt figyelmesen el kell olvasni a Betegtájékoztatóban található Használati Útmutatót (lásd 6.6 pont).
Icelandic: Áður en SoloStar er notaður á að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega (sjá kafla
Hungarian: Általános inzulin túlérzékenységi reakciók: A kísérő tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr- vagy nyálkahártyaduzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesés.
Icelandic: Meðal einkenna sem geta komið fyrir eru meiri háttar húðbreytingar (útbrot og ofsakláði um allan líkamann), veruleg bólga í húð eða slímhúð (ofsabjúgur), mæði, lækkaður blóðþrýstingur með hröðum púlsi og aukinni svitamyndun.
Hungarian: Egy másik fázis I vizsgálat, melyet glulizin inzulinnal és lizpro inzulinnal, széles tartományban változó testtömeg-indexszel rendelkező (18-46 kg/m2), nem diabeteses populációban, 80 egyénnel végeztek, azt mutatta, hogy a gyors hatás a széles testtömeg-index (BMI) tartományban általában megtartott, miközben a teljes vércukorcsökkentő hatás az elhízottság mértékének növekedésével csökken.
Icelandic: Í annarri I. stigs rannsókn hjá þýði, sem var ekki með sykursýki var, hjá 80 einstaklingum með mjög misháa líkamsþyngdarstuðla (BMI: 18-46 kg/m2), sýnt fram á að hröð verkun glúlísíninsúlíns og líspróinsúlíns helst yfir breitt bil líkamsþyngdarstuðla (BMI), en að heildar blóðsykurslækkandi áhrif lækka með aukinni offitu.
Hungarian: - súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, mint pl. a pajzsmirigy elégtelen működése esetén.
Icelandic: - ef þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
Hungarian: Egy másik fázis I vizsgálat, melyet glulizin inzulinnal és lizpro inzulinnal, széles tartományban változó testtömeg-indexszel rendelkező (18-46 kg/m2) nem diabeteses populációban, 80 egyénnel végeztek, azt mutatta, hogy a gyors felszívódás és a teljes hatás általában megtartott a széles testtömeg-index tartományban.
Icelandic: Í annarri I. stigs rannsókn með glúlísíninsúlíni og líspróinsúlíni hjá þýði, sem var ekki með sykursýki, var hjá 80 einstaklingum með mjög misháa líkamsþyngdarstuðla (BMI: 18-46 kg/m2), sýnt fram á að hratt frásog og heildardreifing um líkamann helst almennt yfir breitt bil líkamsþyngdarstuðla.
Hungarian: A hasonló gyógyszerkészítményekkel tapasztalati úton szerzett ismeretek alapján a klinikai jelentőséggel bíró farmakokinetikai kölcsönhatások előfordulása nem valószínű.
Icelandic: Með hliðsjón af reynslu og þekkingu af öðrum áþekkum lyfjum er ólíklegt að milliverkanir verði á lyfjahvörfum sem skipta máli klínískt.
Hungarian: • Mindig legyen a betegnek egy tartalék SoloStar injekciós tolla, arra az esetre, ha a SoloStar elveszik vagy megsérül.
Icelandic: Sjúklingurinn á alltaf að hafa auka SoloStar til taks fari svo að hinn skyldi týnast eða skemmast.