FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bibliographie (non exhaustive)
Spanish: Bibliografía (no se incluyen todas las referencias presentadas)
French: Ces réactions surviennent plus fréquemment quand la durée de la perfusion est inférieure ou égale à 30 minutes.
Spanish: Estas reacciones ocurren con más frecuencia cuando el tiempo de perfusión es de 30 minutos o inferior.
French: La concentration de la ciprofloxacine dans le sérum est égale à 50-70% de la concentration sérique.
Spanish: La concentración de ciprofloxacino en el esputo es un 50-70% de la concentración sérica.
French: La présence d'un plus grand nombre de métabolites après administration orale indique un certain degré de métabolisme de premier passage, formant principalement de la sulfociprofloxacine.
Spanish: Un gran número de metabolitos tras la administración oral, indica cierto grado de metabolismo de primer-paso, principalmente formando sulfociprofloxacino.
French: Eau pour préparations injectables
Spanish: Agua para inyección
French: • douleurs et inflammation transitoires des tendons, particulièrement du tendon d'Achille.
Spanish: • dolor temporal e inflamación de los tendones, en particular del tendón de Aquiles.
French: Les jours de dialyse, la dose est administrée après la séance de dialyse.
Spanish: En los días de diálisis, la dosis debe administrarse después de la sesión de hemodiálisis.
French: Le taux sanguin de ce médicament peut augmenter ou diminuer.
Spanish: El nivel en sangre de este medicamento puede verse incrementado o reducido.
French: Il peut en résulter une prolongation du temps de saignement.
Spanish: Esto puede producir un aumento del tiempo de hemorragia.
French: La survenue d'une photosensibilité impose l'arrêt du traitement.
Spanish: Cuando aparece fotosensibilidad el tratamiento debe interrumpirse.
French: Comme tous les médicaments, Ciprofloxacine Kabi est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous les patients n'y soient pas sujets.
Spanish: Como todos los medicamentos, Ciprofloxacino Kabi puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran..
French: • cristallurie (présence de cristaux dans l'urine avec gêne en urinant).
Spanish: • cristaluria (presencia de cristales en la orina con molestias cuando pasa la orina).
French: En cas d'infection mixte avec germes anaérobies, la ciprofloxacine doit être associée à d'autres antibiotiques efficaces contre les anaérobies.
Spanish: En el caso de infecciones mixtas con anaerobios, ciprofloxacino puede combinarse con otros antibióticos eficaces frente a anaerobios.
French: La solution reconstituée doit faire l'objet d'une inspection visuelle à la recherche de particules ou d'une modification de couleur avant l'administration.
Spanish: La solución reconstituida debe inspeccionarse visualmente para comprobar que no existan partículas ni decoloración antes de la administración.
French: • déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire des globules rouges due à un déficit en une enzyme).
Spanish: • defecto de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos causada por el defecto en una enzima).
French: Les concentrations des transaminases ou des phosphatases alcalines peuvent transitoirement augmenter, ou un ictère cholestatique pourrait survenir, particulièrement chez les patients ayant des antécédents de lésion hépatique.
Spanish: Las concentraciones de transaminasas o de fosfatasa alcalina pueden aumentar temporalmente o puede aparecer ictericia colestática, especialmente en pacientes con lesión hepática previa.
French: Les risques étant inconnus chez l'homme, Ciprofloxacine Kabi ne doit pas être administrée au cours de la grossesse (voir rubrique 4.3).
Spanish: Teniendo en cuenta que el riesgo para el hombre no se conoce, Ciprofloxacino Kabi no debe administrarse durante el embarazo (ver sección 4.3).
French: En raison des concentrations plasmatiques plus élevées chez les sujets âgés, il est recommandé d'administrer une dose adaptée en fonction de la clairance de la créatinine et de la sévérité de la maladie.
Spanish: Debido a que los niveles en plasma son más elevados en los ancianos, es aconsejable administrar una dosis basada en el aclaramiento de creatinina y en la gravedad de la enfermedad.
French: Si vous constatez néanmoins des troubles tels qu'une fièvre, une éruption, des démangeaisons ou de petites taches rouges sur la peau, vous devez consulter votre médecin car il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
Spanish: No obstante, si tiene fiebre, erupciones, picores, pequeñas manchas rojas en la piel, consulte a su médico ya que el tratamiento podría tener que interrumpirse.
French: • sensation de dépression ou de confusion après l'administration de Ciprofloxacine Kabi.
Spanish: • se siente deprimido o confundido después de la administración de Ciprofloxacino Kabi.
French: En cas d'infection très sévère, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale quotidienne de 1200 mg (400 mg trois fois par jour).
Spanish: En el caso de infecciones muy graves, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima diaria de 1200 mg (400 mg tres veces al día).
French: Une hémodialyse ou dialyse péritonéale n'élimine qu'une quantité modeste de ciprofloxacine (moins de 10%).
Spanish: En casos de hemodiálisis o diálisis peritoneal sólo se elimina una pequeña cantidad de ciprofloxacino (menos del 10%).
French: La quantité de ces médicaments peut donc augmenter dans le sang.
Spanish: Por lo tanto, la cantidad de estos otros medicamentos puede aumentar en la sangre.
French: Le suivi de la concentration sanguine de la substance active et le moyen le plus fiable pour adapter la dose.
Spanish: La monitorización del nivel de principio activo en la sangre proporciona la base más fiable para el ajuste de la dosis.
French: Il est recommandé aux médecins de suivre les documents de consensus actuels nations et/ou internationaux concernant le traitement de la maladie du charbon.
Spanish: Se recomienda seguir los actuales documentos de consenso nacional y/o internacional con respecto al tratamiento del ántrax.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo
French: NUMERO DU LOT Lot (numéro)
Spanish: Lote (número)
French: Une résistance croisée entre quinolones a été observée.
Spanish: Dentro de la clase de las quinolonas se ha observado resistencia cruzada.
French: La ciprofloxacine est absorbée rapidement et efficacement après administration orale.
Spanish: Ciprofloxacino es absorbido rápida y eficazmente tras la administración oral.
French: En ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Spanish: En este caso debe consultar inmediatamente con su médico.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Spanish: Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Carton
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje
French: Hydroxyde de sodium pour ajustement du pH.
Spanish: Hidróxido de sodio para el ajuste de pH
French: Ces réactions peuvent particulièrement survenir si la durée de la perfusion est inférieure ou égale à 30 minutes.
Spanish: Estas reacciones pueden ocurrir en particular cuando el tiempo de perfusión es de 30 minutos o inferior.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez débuter une grossesse.
Spanish: Consulte con su médico si está embarazada o cree que pudiera estarlo.
French: Elles peuvent prendre la forme de réactions cutanées locales telles qu'une rougeur, une irritation ou une douleur de la peau, qui, habituellement, disparaissent rapidement après la fin de la perfusion.
Spanish: Estas reacciones pueden ocurrir como reacciones cutáneas locales, como enrojecimiento de la piel, irritación o dolor, que habitualmente desaparecen rápidamente después de que la perfusión haya sido completada.
French: Hypersensibilité :
Spanish: Hipersensibilidad
French: Acide sulfurique
Spanish: Ácido sulfúrico
French: Excipient : sodium
Spanish: Excipiente: sodio
French: Le CHMP a recommandé l'octroi de l'autorisation/des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le Résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'Annexe III pour Ciprofloxacine Kabi et dénominations associées (voir Annexe I).
Spanish: El CPMP recomendó que se concedan las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Ciprofloxacin Kabi y nombres asociados (véase Anexo I).
French: des données cliniques et de présenter le rapport risque/bénéfice de la dose proposée dans les infections des voies urinaires.
Spanish: presentara datos clínicos y comentara el perfil de riesgo/beneficio de la dosis propuesta en infecciones del tracto urinario (ITU).
French: • certains anti-inflammatoires (par exemple ibuprofène, naproxène, mais pas l'acide acétylsalicylique), si la ciprofloxacine est administrée à dose très élevée.
Spanish: • ciertos agentes antiinflamatorios (ej. Ibuprofeno, naproxeno, pero no ácido acetilsalicílico), si se administran dosis altas de ciprofloxacino.
French: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Spanish: Responsable de la Fabricación: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
French: La ciprofloxacine est associée à de très rares cas de prolongation de l'intervalle QT (voir rubrique 4.8), et la prudence est donc nécessaire chez les patients exposés à un risque de torsade de pointes.
Spanish: Ciprofloxacino se ha asociado con casos muy raros de prolongación del intervalo QT (ver sección 4.8), por lo tanto debe administrarse con precaución a pacientes con riesgo de arritmia torsade de pointes.
French: Le taux de ciprofloxacine dans le sang peut augmenter.
Spanish: El nivel de ciprofloxacino en sangre puede verse incrementado.
French: La CMI90 de la ciprofloxacine sur 70 autres souches de Bacillus Anthracis ayant varié de 0,03 à 0,06 µg/ml, la ciprofloxacine devrait probablement être également efficace sur des souches autres que celle utilisée lors de cette étude.
Spanish: Teniendo en cuenta que la CMI90 para ciprofloxacino de otras 70 cepas de Bacillus anthrax varió entre 0,03-0,06 µg/ml, parece probable que ciprofloxacino pudiera también ser eficaz en otras cepas diferentes a la empleada en este estudio.
French: Ne pas utiliser Ciprofloxacine Kabi après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « Exp ».
Spanish: No utilice Ciprofloxacino Kabi después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "Cad.".
French: Si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans, votre médecin pourra vous prescrire une dose déterminée en fonction de l'état de votre fonction rénale et de la sévérité de l'infection.
Spanish: Si usted es mayor de 65 años su médico debe prescribirle una dosis basada en su función renal y la gravedad de su enfermedad.
French: Le volume apparent de distribution de la ciprofloxacine à l'état d'équilibre est de 1,7 à 2,7 l/kg.
Spanish: En el estado estacionario el volumen de distribución aparente de ciprofloxacino se sitúa entre 1,7 y 2,7 l/kg.
French: La dose quotidienne de 1200 mg ne doit cependant pas être dépassée.
Spanish: En todo caso, no debe sobrepasarse la dosis diaria de 1200 mg.
French: • diarrhée sévère et persistante pendant le traitement, dans certains cas avec du sang et du mucus dans les selles.
Spanish: • intensas y continuas diarreas durante el tratamiento, posiblemente con sangre y mucosidad.
French: Si vous souffrez de cette maladie, vous devez consulter votre médecin.
Spanish: Si usted padece esta enfermedad, debe consultar con su médico.
French: La concentration plasmatique atteint sa valeur maximale 0,5 à 2 heures après une prise orale de 50 à 1000 mg et varie de 0,3 à 5,9 mg/l.
Spanish: El pico de concentración en plasma se alcanza a las 0,5-2 horas tras recibir 50-1000 mg p.o. y varía de 0,3-5,9 mg/l.
French: Douze heures après une administration intraveineuse de 200 mg, la concentration plasmatique demeure supérieure à la CMI sur la majorité des bactéries pathogènes cliniquement pertinentes (environ 0,1 µg/ml).
Spanish: de 200 mg, la concentración en plasma es todavía superior a los valores de CMI de la mayoría de patógenos clínicamente relevantes (aproximadamente 0,1 µg/ml).
French: La ciprofloxacine et les autres fluoroquinolones peuvent induire une photosensibilité.
Spanish: Ciprofloxacino y otras fluoroquinolonas pueden causar fotosensibilidad.
French: Un nombre croissant de résultats suggère qu'il existe un lien entre l'utilisation inappropriée de fluoroquinolone, le développement de résistances antimicrobiennes à l'ensemble de la classe des fluoroquinolones, et l'échec clinique.
Spanish: Cada vez hay más evidencias de la existencia de una relación entre el uso inadecuado de las fluoroquinolonas, la aparición de resistencia a los antimicrobianos con todos los agentes de la clase de fluoroquinolonas y el fracaso clínico.
French: La pratique médicale dans le traitement des infections des voies urinaires avec complications par la ciprofloxacine a évolué depuis l'obtention de la première autorisation de mise sur le marché en 1987 et le dosage proposé est conforme à la pratique médicale actuelle (5) et justifié par la littérature scientifique.
Spanish: La práctica médica en el uso de ciprofloxacino para el tratamiento de ITU complicadas ha evolucionado y ha cambiado desde que se autorizó este fármaco por primera vez en 1987 y la posología propuesta se ajusta a la práctica médica actual (5) y está respaldada por la literatura publicada.
French: En règle générale, les infections aiguës et chroniques (par exemple ostéomyélites et prostatites) dues à un germe de sensibilité connue à la ciprofloxacine doivent être traitées pendant au moins trois jours après la disparition des signes et des symptômes d'infection.
Spanish: Generalmente, las infecciones agudas y crónicas (ej. osteomelitis y prostatitis, etc), en las que el organismo causante sea sensible a ciprofloxacino, deben tratarse durante al menos tres días después de que los signos y síntomas de la infección hayan desaparecido.
French: Autres dérivés xanthiques
Spanish: Otros derivados de las xantinas
French: La ciprofloxacine étant biodisponible à 70-85 %, les doses orales de 250 à 500 mg deux fois par jour, utilisées dans la plupart des études publiées présentées, sont équivalentes à la dose de 200 à 400 mg administrée deux fois par jour en intraveineuse.
Spanish: Puesto que la biodisponibilidad de ciprofloxacino es del 70-85%, las dosis orales de 250-500 mg dos veces al día utilizadas en la mayoría de los estudios publicados presentados equivalen a la dosis intravenosa de 200-400 mg dos veces al día.
French: • méthotrexate (utilisé pour traiter un cancer ou inhiber le système immunitaire).
Spanish: • Metotrexato (utilizado para tratar el cáncer o supresión del sistema inmune).
French: Système musculosquelettique :
Spanish: Sistema musculoesquelético
French: Les données cliniques disponibles ne sont toutefois pas suffisantes pour pouvoir conclure quant à l'efficacité de la ciprofloxacine dans le traitement de la maladie du charbon (anthrax) chez l'homme.
Spanish: Sin embargo, no existen suficientes datos clínicos disponibles para establecer una conclusión sobre la eficacia de ciprofloxacino en el tratamiento del ántrax en el hombre.
French: 2 mg/ml Solution pour perfusion
Spanish: 2 mg/ml Solución para perfusión
French: Une destruction étendue des globules rouges (réaction hémolytique) peut survenir, provoquant une anémie.
Spanish: Se puede producir una destrucción de los glóbulos rojos (reacción hemolítica), causando anemia (anemia hemolítica).
French: Le sous-dosage étant l'un des trois facteurs principaux de développement des résistances antibiotiques aux fluoroquinolones (4), cela peut justifier l'utilisation d'une dose plus élevée de ciprofloxacine proposée par le demandeur dans le traitement des infections des voies urinaires avec complications.
Spanish: Puesto que la infradosificación es uno de los tres factores que más influyen en la aparición de resistencia a las fluoroquinolonas (4), ésta puede ser una razón para utilizar la dosis más elevada de ciprofloxacino propuesta por el solicitante en el tratamiento de ITU complicadas.
French: Ciprofloxacine Kabi est un antibiotique.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi es un antibiótico.
French: La survenue d'effets indésirables affectant le système nerveux central tels que des sensations vertigineuses interdit la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Spanish: Cuando aparecen reacciones adversas a nivel del sistema nervioso central, como mareos, está prohibido el uso de vehículos o máquinas.
French: Anticoagulants oraux (par exemple warfarine)
Spanish: Anticoagulantes orales (ej. Warfarina)
French: • En ce cas, la fonction rénale doit être fréquemment (deux fois par semaine) vérifiée.
Spanish: En este caso debe controlarse frecuentemente (dos veces por semana) la función de los riñones.
French: Chez les patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale ambulatoire continue, la dose intraveineuse maximale quotidienne est également de 400 mg.
Spanish: En pacientes sometidos a hemodiálisis o a CAPD (diálisis peritoneal continua ambulatoria), la dosis intravenosa diaria máxima es también de 400 mg.
French: L'émergence d'une résistance à la ciprofloxacine et à d'autres fluoroquinolones a été observée chez des staphylocoques, particulièrement S. aureus méthicillinorésistant, ainsi que chez P. aeruginosa, E. coli et E. faecalis (voir le tableau des sensibilités).
Spanish: Se ha observado desarrollo de resistencia a ciprofloxacino y otras fluoroquinolonas, en staphylococcos, especialmente S. aureus resistentes a meticilina, en P. aeruginosa, E. coli y E. faecalis (ver la tabla de sensibilidad).
French: Des études menées chez l'animal ont montré que la ciprofloxacine traversait le placenta et était excrétée dans le lait.
Spanish: Los experimentos en animales han mostrado que ciprofloxacino atraviesa la placenta y es excretado en la leche materna.
French: Vous devez éviter toute exposition prolongée à la lumière directe du soleil, à une lampe solaire ou à une autre source de rayons ultraviolets.
Spanish: Usted debe evitar exposiciones prolongadas a la luz solar intensa, a las lámparas solares o a otras fuentes de radiación UV.
French: Le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché n'a soumis aucune donnée clinique permettant de répondre aux questions liées au rapport risque/bénéfice concernant la dose proposée chez les patients souffrant d'infections des voies urinaires et la dose quotidienne maximale chez l'adulte, car cette demande est également appelée demande « générique » (produit/origine de référence Ciproxine de Bayer).
Spanish: El solicitante/TAC no presentó datos clínicos en los que se abordasen las cuestiones referentes al perfil de riesgo/beneficio de la dosis propuesta en ITU y a la dosis diaria máxima en adultos, por tratarse de una solicitud "genérica" (producto de referencia/original: Ciproxin de Bayer).
French: La plupart des effets indésirables affectent l'estomac et l'intestin, le système nerveux centrale et la peau et les tissus conjonctifs.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son los que afectan al estómago e intestino, al sistema nervioso central y a la piel y tejido conectivo.
French: 1.Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus TwiceDaily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494
Spanish: 1.Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
French: Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Moraxella
Spanish: Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Moraxella spp.
French: La ciprofloxacine, comme les autres quinolones, peut accroître l'effet des dérivés coumariniques, dont la warfarine.
Spanish: El ciprofloxacino, como otras quinolonas, puede aumentar el efecto de los derivados de la cumarina incluyendo warfarina.
French: Si vous ne pouvez éviter une exposition à la lumière du soleil ou aux rayons ultraviolets, vous devez utiliser une crème solaire afin de vous protéger.
Spanish: Si es inevitable la exposición a la luz solar o a la luz UV usted debe utilizar crema solar para protegerse del sol.
French: • théophylline (utilisée pour le traitement de l'asthme), clozapine (utilisée pour le traitement de la schizophrénie), tacrine (utilisée pour le traitement des symptômes de la maladie d'Alzheimer), ropinirol (utilisé pour le traitement de la maladie de Parkinson) et tizanidine (utilisée pour le traitement des spasmes musculaires).
Spanish: • teofilina (utilizada para tratar el asma), clozapina (utilizada para tratar la esquizofrenia), tacrina (para tratar síntomas de la enfermedad de Alzheimer), ropinirol (utilizado para el tratamiento del Parkinson) y tizanidina (para tratar espasmos musculares).
French: La dose doit être adaptée à l'état de la fonction rénale.
Spanish: Ajuste de la dosis según la función renal.
French: Elle atteint les poumons, les glandes qui produisent la sueur et l'appareil digestif et provoque des troubles respiratoires et digestifs chroniques.
Spanish: Esta enfermedad afecta los pulmones, las glándulas sudoríparas y el sistema digestivo causando problemas respiratorios y digestivos crónicos.
French: Une résistance à la ciprofloxacine apparaît à certains stades par mutations génomiques (type à étapes multiples).
Spanish: La resistencia a ciprofloxacino se desarrolla en etapas (tipo multi-etapas) por medio de mutaciones genómicas.
French: La ciprofloxacine inhibe la CYP1A2, ce qui peut être à l'origine d'une augmentation de la concentration de substances conjointement administrées et métabolisées par cette isoenzyme (par exemple théophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
Spanish: Ciprofloxacino inhibe CYP1A2 y por tanto puede elevar las concentraciones séricas de los medicamentos administrados de forma concomitante y metabolizados por esta enzima (por ejemplo teofilina, clozapina, tacrina, ropinirol, tizanidina).
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Con receta médica.
French: Si vous constatez ces symptômes, vous devez immédiatement consulter votre médecin et laisser au repos le membre atteint.
Spanish: Si experimenta estos síntomas, consulte inmediatamente con su médico y descanse la pierna afectada.
French: Système rénal et urinaire :
Spanish: Sistema renal y urinario
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO(CUANDO CORRESPONDA)
French: De très rares cas de troubles du rythme ventriculaire, prolongation de QT et torsades de pointes ont été rapportés.
Spanish: En casos muy raros se ha observado arritmia ventricular, prolongación del intervalo QT y torsade de pointes.
French: Le suivi des patients présentant des infections des voies urinaires avec complications inclut actuellement un traitement empirique par un antibiotique à large spectre (fluoroquinolone), et un éventuel traitement supplémentaire de 10 à 14 jours en fonction de l'uroculture et de la sensibilité.
Spanish: El tratamiento de los pacientes con infecciones complicadas del tracto urinario (ITU) es actualmente de carácter empírico y comprende la administración de un antibiótico de amplio espectro (fluoroquinolona) y posiblemente un tratamiento posterior durante 10-14 días, dependiendo del cultivo de orina y de la sensibilidad.
French: De très rares cas de rupture partielle ou totale (en particulier du tendon d'Achille) ont été rapportés, surtout chez des sujets âgés précédemment traités par des glucocorticoïdes par voie générale.
Spanish: Muy raramente, se ha observado una ruptura parcial o total (en particular del tendón de Aquiles) especialmente en pacientes ancianos que previamente han sido tratados sistémicamente con glucocorticoides.