FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der gesamten mit RoActemra behandelten Population lag die Gesamtzahl der schwerwiegenden Infektionen bei 4,7 Ereignissen pro 100 Patientenjahren.
Latvian: Visu iedarbībai pakļauto pacientu populācijā kopējais nopietnu infekciju rādītājs bija 4,7 gadījumi uz 100 pacientgadiem.
German: Erhöhte Cholesterinwerte wurden bei Patienten mit sJIA im Vergleich zu erwachsenen Patienten mit RA seltener berichtet.
Latvian: sJIA populācijā salīdzinājumā ar pieaugušu RA pacientu populāciju paaugstināta holesterīna līmeņa gadījumi bija retāki.
German: Erhöhungen von ALAT/ASAT auf > 5 x ULN wurden bei 0,7 % der Patienten unter Monotherapie mit RoActemra und 1,4 % der Patienten, die RoActemra plus DMARDs erhielten, beobachtet, wobei bei der Mehrzahl dieser Patienten die Behandlung mit Tocilizumab endgültig abgebrochen wurde.
Latvian: ALAT/ASAT līmeņa paaugstināšanos >5 x NAR novēroja 0,7% pacientu, kas saņēma tocilizumaba monoterapiju, un 1,4% pacientu, kas saņēma tocilizumabu un DMARD, no kuriem lielākai daļai tocilizumaba terapija tika pilnīgi pārtraukta.
German: In der Monotherapie-Studie lag die Anzahl der schwerwiegenden Infektionen in der Gruppe, die Tocilizumab erhielt, bei 3,6 Ereignissen pro 100 Patientenjahren Exposition und in der Gruppe, die MTX erhielt, bei 1,5 Ereignissen pro 100 Patientenjahren Exposition.
Latvian: Monoterapijas pētījumā nopietnu infekciju rādītājs bija 3,6 gadījumi uz 100 pacientgadiem tocilizumaba grupā un 1,5 gadījumi uz 100 pacientgadiem MTX grupā.
German: Datum der Haltbarkeit
Latvian: Uzglabāšanas laiks
German: Komponenten der RoActemra Fertigspritze
Latvian: RoActemra FK raksturlielums
German: Entsorgen Sie die Fertigspritze
Latvian: Izmetiet šļirci
German: Klinisch signifikante Überempfindlichkeitsreaktionen, die mit RoActemra verbunden waren und eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich machten, wurden bei insgesamt 56 von 4.009 Patienten (1,4 %) beobachtet, die während kontrollierter und offener klinischer Studien mit RoActemra behandelt wurden.
Latvian: Par klīniski nozīmīgām paaugstinātas jutības reakcijām saistībā ar tocilizumaba lietošanu, kuru dēļ nepieciešama terapijas pārtraukšana, ziņots kopumā 56 no 4009 (1,4%) kontrolētos un atklātos klīniskos pētījumos ar RoActemra ārstētiem pacientiem.
German: In der offenen Verlängerungsphase kam es bei 3 % der Patienten in der Tocilizumab-Gruppe zu einer Verringerung der Thrombozytenzahl auf unter 100 x 103/µl, ohne dass damit in Zusammenhang stehende Blutungen auftraten.
Latvian: Nemaskētajā pagarinājuma fāzē 3% tocilizumaba grupas pacientu trombocītu skaits samazinājās līdz vērtībai, kas mazāka par 100 x 10
German: • Führen Sie die Nadel in einem Winkel von 45° bis 90° mit einer schnellen, kräftigen Bewegung vollständig in die Hautfalte ein (siehe Abbildung E).
Latvian: • Ar ātru, stingru kustību ieduriet adatu līdz galam satvertajā ādā 45o līdz 90o leņķī pret ādu.
German: • Werfen Sie die grüne Schutzkappe in einen durchstichsicheren Behälter.
Latvian: • Izmetiet zaļo vāciņu asu priekšmetu tvertnē.
German: einmal alle 2 Wochen.
Latvian: 2 nedēļās.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intravenösen Infusion nach Verdünnung Das verdünnte Arzneimittel sollte sofort angewendet werden Packungsbeilage beachten
Latvian: Intravenozai infūzijai pēc atšķaidīšanas Pagatavotais šķīdums jālieto nekavējoties Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
German: Komponenten des RoActemra Fertigpens (siehe Abbildung A).
Latvian: RoActemra pildspalvveida pilnšļirces daļas (skatīt A attēlu).
German: • Leberenzymabweichungen Laborwert
Latvian: • Aknu enzīmu patoloģijas Laboratorisko izmeklējumu rezultāti
German: Bei Patienten mit RA lag das zentrale Verteilungsvolumen bei 3,72 l, das periphere Verteilungsvolumen bei 3,35 l, woraus ein Verteilungsvolumen von 7,07 l im Steady State resultiert.
Latvian: RA slimniekiem centrālais izkliedes tilpums bija 3,72 l, perifēriskais izkliedes tilpums bija 3,35 l, un kopējais izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā bija 7,07 l.
German: Bei Patienten, die noch nicht mit RoActemra behandelt wurden und eine absolute Neutrophilenzahl (ANC) von weniger als 2 x 109/l haben, wird ein Beginn der Behandlung nicht empfohlen.
Latvian: Pacientiem, kuri ar RoActemra agrāk nav ārstēti, sākt zāļu lietošanu nav ieteicams, ja absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (ANS) ir mazāks par 2 x 10 9/l.
German: Bei Patienten mit einer Erhöhung der ALAT oder ASAT auf das > 1,5-Fache des oberen Normalwertes (> 1,5 x ULN) muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis vor einer Behandlung mit RoActemra sorgfältig abgewogen werden.
Latvian: Apsverot ārstēšanas sākšanu ar RoActemra pacientiem ar paaugstinātu ALAT vai ASAT līmeni > 1,5 x NAR, jāievēro piesardzība.
German: Unterbrechung der Anwendung von RoActemra
Latvian: Ja pārtraucat RoActemra lietošanu
German: Das Konzentrat ist eine klare bis opaleszente, farblose bis blassgelbe Flüssigkeit.
Latvian: Koncentrāts ir dzidrs vai opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums.
German: Die lineare Clearance wurde als Parameter in der Analyse zur Populationspharmakokinetik geschätzt und lag bei 9,5 ml/h.
Latvian: Lineārais klīrenss tika aprēķināts kā rādītājs populācijas farmakokinētikas analīzē, un tas bija 9,5 ml/h.
German: • Erwachsenen mit mäßiger bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA), einer Autoimmunerkrankung, wenn vorangegangene Behandlungen nicht gut genug gewirkt haben.
Latvian: • pieaugušos ar vidēji smagu vai smagu aktīvu autoimūno slimību reimatoīdo artrītu (RA), ja iepriekš lietoto zāļu iedarbība nav bijusi pietiekami efektīva.
German: Primärer Endpunkt ****Anhaltende Remission (Tocilizumab-Gruppen vs. Placebo+26) Responder in Woche 52, n (%)
Latvian: Noturīga remisija (tocilizumaba grupas salīdzinājumā ar placebo + 26) Pacienti ar atbildes reakciju 52. nedēļā, n (%)
German: Während routinemäßiger Laboruntersuchungen in Studie WA19977 mit intravenös verabreichtem RoActemra trat nach Baseline bei 3,4 % der Patienten eine Erhöhung des LDL-Cholesterinwertes auf ≥ 130 mg/dl und bei 10,4 % der Patienten eine Erhöhung des Gesamtcholesterinwertes auf ≥ 200 mg/dl auf, jeweils zu jedem Zeitpunkt der Studienbehandlung.
Latvian: Standarta laboratorisko rādītāju kontroles laikā intravenozi ievadīta RoActemra pētījumā WA19977 attiecīgi 3,4% un 10,4% pacientu ZBL holesterīna vērtība jebkurā brīdī pētījuma zāļu lietošanas laikā palielinājās līdz ≥ 130 mg/dl un kopējā holesterīna vērtība palielinājās līdz≥ 200 mg/dl).
German: RoActemra 162 mg s.c. alle zwei Wochen + 26 Wochen Prednison Ausschleichtherapie n = 49
Latvian: RoActemra 162 mg s.c. katru otro nedēļu + 26 nedēļas ilga prednizona terapija, pakāpeniski samazinot devu N=49
German: Bei Patienten, die eine Therapie mit immunsuppressiven Wirkstoffen wie RoActemra erhalten, wird besondere Aufmerksamkeit in Bezug auf ein frühzeitiges Erkennen schwerwiegender Infektionen empfohlen, da Anzeichen und Symptome einer akuten Entzündung aufgrund der Unterdrückung der Akut-Phase-Reaktanten abgeschwächt sein können.
Latvian: Ieteicama rūpīga novērošana, lai laicīgi konstatētu nopietnu infekciju pacientiem, kuri saņem imūmsupresīvus līdzekļus, piemēram, RoActemra, jo akūta iekaisuma pazīmes un simptomi var mazināties akūtās fāzes reakcijas nomākuma dēļ.
German: Es zeigte sich ein statistisch signifikanter, überlegener Behandlungseffekt zugunsten von RoActemra gegenüber Placebo zur Erreichung einer steroidfreien anhaltenden Remission in Woche 52 unter RoActemra plus 26 Wochen Prednison-Ausschleichtherapie im Vergleich zu Placebo plus 26 Wochen Prednison-Ausschleichtherapie und zu Placebo plus 52 Wochen Prednison-Ausschleichtherapie.
Latvian: Statistiski nozīmīgi labāks ārstēšanas efekts par labu RoActemra salīdzinājumā ar placebo tika novērots vērtējot noturīgas remisijas panākšanu bez steroīdu lietošanas 52. nedēļā, lietojot RoActemra kombinācijā ar 26 nedēļas ilgu prednizona terapiju, pakāpeniski samazinot devu, salīdzinājumā ar placebo kombinācijā ar 26 nedēļas vai 52 nedēļas ilgu prednizona terapiju, pakāpeniski samazinot devu.
German: Ihr Arzt, das Pflegepersonal oder Ihr Apotheker sollte Ihnen zeigen, wie Sie die RoActemra Fertigspritze korrekt vorbereiten und injizieren, bevor Sie sie das erste Mal anwenden.
Latvian: Pirms RoActemra pilnšļirces lietošanas pirmo reizi veselības aprūpes speciālistam ir Jums jāparāda, kā sagatavot pilnšļirci lietošanai un kā pareizi veikt injekciju.
German: In der offenen Verlängerungsphase (Studie WA18221) trat nach Baseline bei 13,2 % der Patienten eine Erhöhung des LDL-Cholesterinwertes auf ≥ 130 mg/dl und bei 27,7 % der Patienten eine Erhöhung des Gesamtcholesterinwertes auf ≥ 200 mg/dl auf, jeweils zu jedem Zeitpunkt der Studienbehandlung.
Latvian: Nemaskētajā pagarinājuma fāzē (pētījumā WA18221) attiecīgi 13,2% un 27,7% pacientu ZBL holesterīna vērtība jebkurā brīdī pētījuma zāļu lietošanas laikā palielinājās līdz ≥ 130 mg/dl un kopējā holesterīna vērtība palielinājās līdz ≥ 200 mg/dl.
German: Die Möglichkeit einer Sensibilisierung ist zu berücksichtigen.
Latvian: Jāņem vērā sensitizācijas iespējamība.
German: Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist nicht bekannt.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
German: Nationale oder lokale Leitlinien sollten beachtet werden.
Latvian: Jāņem vērā nacionālās vai vietējās vadlīnijas.
German: • Blut oder Zucker im Urin.
Latvian: • Asinis vai cukurs urīnā.
German: • das Baby zu früh geboren wurde
Latvian: • mazulis ir dzimis priekšlaikus;
German: Wenn der Zeitpunkt der nächsten Injektion jedoch kurz bevor steht, lassen Sie die vergessene Injektion aus.
Latvian: Tomēr, ja jau gandrīz ir pienācis nākamās injekcijas veikšanas laiks, izlaidiet aizmirsto injekciju.
German: % ESBL-produzierende Stämme sind immer resistent.
Latvian: % ESBL producējošie celmi vienmēr ir rezistenti.
German: + Resistenzraten > 50 % in mindestens einer Region.
Latvian: + Vismaz vienā reģionā rezistences biežums > 50%.
German: Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWRs unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
German: • Sie vor kurzem nach Anwendung eines Antibiotikums Durchfall hatten.
Latvian: • Jums nesen pēc antibiotiku lietošanas ir bijusi caureja.
German: Im Kindesalter ist die Halbwertszeit kürzer als bei Neugeborenen oder Erwachsenen.
Latvian: Bērnībā pusperiods ir īsāks nekā jaundzimušajiem vai pieaugušajiem.
German: Wenn Sie sich benommen fühlen, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Latvian: Ja jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
German: Neugeborene (0 - 14 Tage)
Latvian: Jaundzimušie (0 - 14 dienas)
German: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Latvian: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marescens
German: Das Risiko für eine Ausfällung ist bei immobilisierten oder dehydrierten Patienten erhöht.
Latvian: Precipitātu veidošanās risks ir palielināts imobilizētiem vai dehidratētiem pacientiem.
German: In diesen Fällen wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.
Latvian: Šajos gadījumos ieteicama simptomātiska ārstēšana.
German: Kreatinin-Wert im Blut erhöht
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
German: Die intramuskuläre Anwendung sollte in Betracht gezogen werden, wenn die intravenöse Anwendungnicht möglich oder für den Patienten weniger geeignet ist.
Latvian: Intramuskulāra ievadīšana jāapsver gadījumos, kad intravenoza ievadīšana nav iespējama vai pacientam ir mazāk piemērota.
German: Die in den nachfolgenden Tabellen empfohlenen Dosen sind allgemein empfohlene Dosen in den jeweiligen Indikationen.
Latvian: Nākamajās tabulās ieteiktās devas ir parastās ieteicamās devas attiecīgo indikāciju gadījumos.
German: Die Anzeichen können Folgendes einschließen:
Latvian: Pazīmes var būt šādas:
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
German: Häufigkeit der Behandlung**
Latvian: Ārstēšanas biežums**
German: Bei Kindern wurde in prospektiven Studien gezeigt, dass die Inzidenz der Ausfällungen bei intravenöser Verabreichung variabel ist - über 30 % in einigen Studien.
Latvian: Bērniem prospektīvos pētījumos pierādīta mainīga precipitācijas sastopamība intravenozas zāļu ievades gadījumā - dažos pētījumos pārsniedzot 30 %.
German: Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu šķīdināšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
German: Die Anzahl der Tage oder Wochen, über die Sie Rocephin anwenden, ist abhängig von der Art Ihrer Infektion.
Latvian: Cik dienas vai nedēļas Jums būs jālieto Rocephin, ir atkarīgs no tā, kāda veida infekcija Jums ir.
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können
Latvian: Sugas, kurām problēmas var radīt iegūtā rezistence
German: Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, informieren Sie sofort einen Arzt.
Latvian: Ja Jums ir smaga alerģiska reakcija, nekavējoties informējiet ārstu.
German: Dosen über 2 g sollten intravenös angewendet werden.
Latvian: Devas, kas pārsniedz 2 g ir jāievada intravenozi.
German: Bei älteren Patienten über 75 Jahren ist die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit in der Regel zwei bis drei Mal so lang wie bei jungen Erwachsenen.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem pēc 75 gadu vecuma vidējais eliminācijas pusperiods parasti ir 2 - 3 reizes garāks nekā jauniem pieaugušajiem.
German: Die bakterielle Resistenz gegen Ceftriaxon kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:
Latvian: Baktēriju rezistence pret ceftriaksonu var būt saistīta ar vienu vai vairākiem no šiem mehānismiem:
German: c. Isolate mit einer Ceftriaxon-MHK über dem Grenzwert für Empfindlichkeit sind selten und sollten, wenn sie gefunden werden, erneut geprüft und, falls bestätigt, an ein Referenzlabor geschickt werden.
Latvian: c. Izolāti, kuriem ceftriaksona MIC pārsniedz jutīguma robežvērtību, sastopami reti un, ja tiek konstatēti, jāpārbauda atkārtoti un, ja rezultāts tiek apstiprināts, tie jānosūta uz atsauces laboratoriju.
German: • Folgeinfektion, die nicht auf das zuvor verschriebene Antibiotikum anspricht.
Latvian: • Papildu infekcija, kas var nereaģēt pret iepriekš nozīmēto antibiotisko līdzekli.
German: • Schmerzen oder brennendes Gefühl entlang der Vene, in die Rocephin gegeben wurde.
Latvian: • Sāpes vai dedzinoša sajūta pa vēnas, kurā ievadīts Rocephin, gaitu.
German: In Reproduktionsstudien wurden keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen für die männliche oder weibliche Fertilität festgestellt.
Latvian: Reproduktīvos pētījumos nav iegūti pierādījumi par nevēlamu ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen hinsichtlich der embryonalen, fetalen, peri- oder postnatalen Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, perinatālo un postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: Die Empfehlungen zur Behandlungsdauer sind unterschiedlich und nationale oder lokale Leitlinien sollten berücksichtigt werden.
Latvian: Ieteicamais ārstēšanas ilgums atšķiras, tādēļ jāņem vērā nacionālās vai vietējās vadlīnijas.
German: Es wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen auslösen, abtötet.
Latvian: Tas darbojas, nonāvējot baktērijas, kas izraisa infekcijas.
German: Bei längerer Behandlungsdauer sollte in regelmäßigen Abständen ein großes Blutbild durchgeführt werden.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas laikā regulāri jānosaka pilna asins aina.
German: Italien: Rocefin
Latvian: Itālija: Rocefin
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}><{GGGG. mēnesis}>.
German: Es liegen keine Daten aus Studien bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Pētījumu dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pieejami (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: Die Bindung ist sättigbar und der gebundene Anteil nimmt mit steigender Konzentration ab (bis zu 85 % bei einer Plasmakonzentration von 300 mg/l).
Latvian: Saistīšanās ir piesātināma, un saistītā daļa samazinās, palielinoties koncentrācijai (līdz 85 %, ja koncentrācija plazmā ir 300 mg/l).
German: • Impermeabilität der äußeren Membran in Gram-negativen Mikroorganismen;
Latvian: • ārējās membrānas necaurlaidība gramnegatīviem mikroorganismiem;
German: Eine engmaschige klinische Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit wird angeraten.
Latvian: Ieteicama rūpīga drošuma un efektivitātes klīniska uzraudzība.
German: • 1 bis 2 g einmal täglich, abhängig vom Schweregrad und der Art der Infektion.
Latvian: • no 1 līdz 2 g vienreiz dienā atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes un veida.
German: Wie bei Antibiotikabehandlungen im Allgemeinen sollte die Verabreichung von Ceftriaxon noch 48 - 72 Stunden, nachdem der Patient kein Fieber mehr hat oder die Eradikation der Bakterien nachgewiesen ist, fortgeführt werden.
Latvian: Tāpat kā antibakteriāla terapija kopumā, arī ceftriaksona lietošana jāturpina 48 - 72 stundas pēc tam, kad pacientam izzudis drudzis vai iegūti pierādījumi par baktēriju iznīcināšanu.
German: Ihr Arzt wird den Nutzen Ihrer Behandlung mit Rocephin gegen das Risiko für Ihr Baby abwägen.
Latvian: Ārsts apsvērs ieguvumu, ko Jums sniedz ārstēšana ar Rocephin, un risku Jūsu bērnam.
German: Als präoperative Infektionsprophylaxe bei Operationen sollte Ceftriaxon 30 - 90 Minuten vor der Operation angewendet werden.
Latvian: Preoperatīvai operācijas vietas infekciju profilaksei ceftriaksons jāievada 30 - 90 minūtes pirms operācijas.
German: Nach wiederholter Gabe wird ein Anstieg der mittleren maximalen Plasmakonzentration (Cmax) um 8 - 15 % beobachtet; der Steady State wird in den meisten Fällen, je nach Applikationsart, innerhalb von 48 - 72 Stunden erreicht.
Latvian: Lietojot atkārtoti, novēro vidējās maksimālās koncentrācijas plazmā (Cmax) paaugstināšanos par 8 - 15 %; līdzsvara stāvoklis vairumā gadījumu tiek sasniegts 48 - 72 stundu laikā atkarībā no ievadīšanas veida.
German: Wenn Sie eine schwere Infektion haben, verabreicht Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis (bis zu 4 g täglich).
Latvian: Ja Jums ir smaga infekcija, ārsts Jums ievadīs lielāku devu (līdz 4 g vienreiz dienā).
German: • wenn Sie allergisch gegen Ceftriaxon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ceftriaksonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
German: Wenn bei Ihnen Untersuchungen durchgeführt werden:
Latvian: Ja Jums veic pārbaudes,
German: • Informieren Sie die Person, die den Test durchführt, dass Sie Rocephin anwenden.
Latvian: • pasakiet personai, kura ņem paraugu, ka Jums ir ievadīts Rocephin.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Rocephin Sie benötigen und Sie engmaschig überwachen, abhängig von der Schwere Ihrer Leber- und Nierenerkrankung.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz Rocephin Jums būs nepieciešams, un Jūs rūpīgi pārbaudīs atkarībā no Jūsu aknu un nieru slimības smaguma pakāpes.
German: Klinische Wirksamkeit gegen spezielle Erreger
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret specifiskiem patogēniem
German: b Siehe Abschnitt 4.4
Latvian: b Skatīt 4.4. apakšpunktu.
German: Neugeborene 0 - 14 Tage
Latvian: 0 - 14 dienas veci jaundzimušie
German: • wenn Sie allergisch gegen Lidocain sind und Rocephin als Injektion in einen Muskel erhalten sollen.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lidokaīnu un Jums paredzēts ievadīt Rocephin injekcijas veidā muskulī.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
German: Es kann über einen Tropf (intravenöse Infusion) oder als Injektion direkt in eine Vene oder einen Muskel gegeben werden.
Latvian: To var ievadīt pilienveidā (intravenozā infūzijā) vai kā injekciju tieši vēnā vai muskulī.
German: • Kinder mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr sollen die übliche Dosis für Erwachsene erhalten.
Latvian: • Bērniem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk jālieto parastā pieaugušajiem paredzētā deva.
German: Schmerzen im Bauch ein, die in den Rücken ausstrahlen.
Latvian: Pazīmes ir stipras sāpes vēderā, kas izplatās uz muguru.
German: Hieraus resultiert eine Unterbrechung der Zellwand-(Peptidoglykan-)Biosynthese, die zur Lyse und damit zum Tod der Bakterienzelle führt.
Latvian: Tā rezultātā tiek pārtraukta šūnas sienas (peptidoglikāna) biosintēze, kas izraisa baktēriju šūnas līzi un bojāeju.
German: Konzentrationen zur intravenösen Injektion: 100 mg/ml, Konzentrationen zur intravenösen Infusion: 50 mg/ml (für weitere Informationen siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: intravenozās injekcijas koncentrācija: 100mg/ml intravenozās infūzijas koncentrācija: 50 mg/ml (Sīkākai informācijai skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Erwachsene und Kinder über12 Jahre (≥ 50 kg) Ceftriaxon
Latvian: Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma (≥ 50 kg) Ceftriaksona deva*
German: Es gibt Berichte über schwere kutane Nebenwirkungen (Stevens-Johson-Syndrom oder LyellSyndrom/toxische epidermale Nekrolyse); die Häufigkeit dieser Ereignisse ist jedoch nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Ziņots par smagām nevēlamām ādas blakusparādībām (Stīvensa Džonsona sindroms vai Laiela sindroms/toksiska epidermas nekrolīze); tomēr šo traucējumu biežums nav zināms (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Bei Dialysepatienten ist im Anschluss an die Dialyse keine zusätzliche Verabreichung erforderlich.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic dialīzi, pēc dialīzes nav jālieto papildu deva.
German: Rocephin ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet wird.
Latvian: Rocephin ir antibakteriāls līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem un bērniem (arī jaundzimušajiem).
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Probenecid reduziert nicht die Elimination von Ceftriaxon.
Latvian: Probenecīda vienlaikus lietošana nemazina ceftriaksona elimināciju.
German: Bei Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung mit Ceftriaxon sofort abgebrochen und geeignete Notfallmaßnahmen müssen eingeleitet werden.
Latvian: Smagu paaugstinātas jutības reakciju gadījumā ārstēšana ar ceftriaksonu nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoši neatliekamās palīdzības pasākumi.
German: Pro Gramm enthält Rocephin 3,6 mmol Natrium.
Latvian: Katrs grams Rocephin satur 3,6 mmol nātrija.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:
Latvian: Lietojot šīs zāles, var rasties šādas blakusparādības:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rocephin bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern wurde für die in „Dosierung und Art der Anwendung" (siehe Abschnitt 4.2) beschriebenen Dosierungen festgestellt.
Latvian: Rocephin drošums un efektivitāte jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem ir noteikts devām, kas aprakstītas sadaļā „Devas un lietošanas veids" (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Die Plasmahalbwertszeit für das Gesamt-Ceftriaxon beträgt bei Erwachsenen etwa 8 Stunden.
Latvian: Visa ceftriaksona eliminācijas pusperiods pieaugušajiem ir aptuveni 8 stundas.
German: Beeinflussung serologischer Testmethoden
Latvian: Ietekme uz seroloģiskām pārbaudēm
German: Die maximalen Ceftriaxon-Konzentrationen werden im Liquor etwa 4 - 6 Stunden nach intravenöser Injektion erreicht.
Latvian: Ceftriaksona maksimālā koncentrācija CSŠ tiek sasniegt aptuveni 4 - 6 stundas pēc intravenozas injekcijas.