FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Estonian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHolland
Slovenian: Tower Turm West 10.OG
Estonian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Slovenian: ES - Španija FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Estonian: ES - Hispaania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Slovenian: 1113 Budapest Hungary
Estonian: 1113 Budapest Ungari
Slovenian: 1138 Budapest Hungary
Estonian: 1138 Budapest Ungari
Slovenian: SE - Švedska Eli Lilly Sweden AB Box 721
Estonian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Slovenian: SE - Švedska Ferring Läkemedel AB Box 4041
Estonian: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Slovenian: IS - Iceland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Estonian: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Slovenian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Estonian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Iirimaa
Slovenian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Estonian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tšehhi
Slovenian: ES - Španija LILLY, S.A. Avda.
Estonian: ES - Hispaania LILLY, S.A. Avda.
Slovenian: LV - Latvija Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Estonian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Slovenian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Estonian: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Slovenian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Estonian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Soome
Slovenian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Estonian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Kreeka
Slovenian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Estonian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Slovenian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Estonian: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHolland
Slovenian: 3,33 mg/VIALA (MULTI DO)
Estonian: 3,33 mg/viaal (MULTI DO
Slovenian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Estonian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Slovenian: SK - Slovaška Eli Lilly ČR, s.r.o.
Estonian: SK - Slovakkia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Slovenian: UK - Združeno kraljestvo
Estonian: UK - United Ühenkuningriik
Slovenian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Estonian: Eli Lilly Soome Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Soome
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Estonian: I Lisa Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Slovenian: ET - Estonija Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Estonian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Slovenian: Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Estonian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tšehhi
Slovenian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Estonian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Rootsi
Slovenian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Estonian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Slovenian: DK 2750 Ballerup Denmark
Estonian: DK 2750 Ballerup Taani
Slovenian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Estonian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Ühendkuningriik
Slovenian: Magyarország Kft. Váci út 140.
Estonian: Váci út 140.
Slovenian: ES - España PFIZER, S.A.Avda.
Estonian: ES - Hispaania PFIZER, S.A.Avda.
Slovenian: DE - Nemčija Pharmacia GmbH Linkstr.
Estonian: DE - Saksamaa Pharmacia GmbH Linkstr.
Slovenian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Estonian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Soome
Slovenian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Estonian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Ühendkuningriik
Slovenian: N14 9TP United Kingdom
Estonian: N14 9TP
Slovenian: 1070 Brussels
Estonian: 1070 Brussels Belgia
Slovenian: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Estonian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Slovenian: DK - Danska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Estonian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Taani
Slovenian: CT13 9NJ, UK
Estonian: 9NJ, UK
Slovenian: ES - Španija MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Estonian: ES - Hispaania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Slovenian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Estonian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Slovenian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Estonian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Lindaa-Velha, Portugal
Slovenian: SK - Slovaška Merck Serono S.p.A.
Estonian: SK - Slovakkia Merck Serono S.p.A.
Slovenian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Estonian: 3991 RA Houten Holland
Slovenian: Urbanización La
Estonian: Urbanización La Florida.
Slovenian: 00176 Roma, Italy
Estonian: 00176 Roma Itaalia
Slovenian: Subkutana uporaba; Intramuskularna uporaba
Estonian: Subkutaanne; Intramuscular use
Slovenian: NO - Norveška Pfizer AS, Postboks 3, 1324
Estonian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norra
Slovenian: Novo Nordisk B.V.
Estonian: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
Slovenian: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Estonian: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: 1,3 mg/ml ali 3,3 mg/ml
Estonian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Slovenian: SK - Slovaška Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
Estonian: SK - Slovakkia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Slovenian: Hauptstraße 1
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovenian: DE - Nemčija Novo Nordisk Pharma GmbH
Estonian: DE - Saksamaa Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovenian: SK - Slovaška Novo Nordisk A/S Novo Allé
Estonian: SK - Slovakkia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Slovenian: Alcobendas 28108
Estonian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Slovenian: 8 mg (24 NE) /1,5 ml
Estonian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Slovenian: Czech Republic
Estonian: Tšehhi
Slovenian: 30 rue de Valmy
Estonian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxPrantsusmaa
Slovenian: 92158 Suresnes Cedex
Estonian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Slovenian: NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Estonian: KIFISSIA 14564, P.O.
Slovenian: IS - Iceland Merck AB SE-195 87
Estonian: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Rootsi
Slovenian: FR - Francija FERRING SAS 7, rue Jean
Estonian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Slovenian: BG - Bolgarija Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51,
Estonian: BG - Bulgaaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du
Slovenian: 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Estonian: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Slovenian: DK-2880
Estonian: BagsvaerdDK-2880
Slovenian: 1,4 mg /vložek
Estonian: 1,4 mg /kolbampull
Slovenian: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Taani
Slovenian: NLNizozemska
Estonian: NLNetherlands
Slovenian: 1100 Wien,
Estonian: 1100 Wien, Austria
Slovenian: FERRING HELLAS S.A.
Estonian: Pfizer Hellas S.A.
Slovenian: Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Estonian: Via Casilina 125 I-00176 Roma Itaalia
Slovenian: SE - v
Estonian: v
Slovenian: Eli Lilly Nederland BV
Estonian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Slovenian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Estonian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Slovenian: 10 mg/VIALA + 1 ml RAZT
Estonian: 10mg/viaal + 1ml SOLV
Slovenian: 5,3 mg /vložek
Estonian: 5,3 mg /kolbampull
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Estonian: LT - Leedu Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Ühendkuningriik
Slovenian: NO - Norveška Merck AB, 195 87 Stockholm,
Estonian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Rootsi
Slovenian: AT - Avstrija Pfizer Corporation Austria
Estonian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Slovenian: 3,3 mg/ml po razredčenju z vodo
Estonian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Slovenian: DK - Danska Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, iTaani
Slovenian: AT - Avstrija Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Estonian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Slovenian: ES - Španija NOVO NORDISK A/SNovo
Estonian: ES - Hispaania NOVO NORDISK A/SNovo Alle
Slovenian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Estonian: Merck Serono Europe Ltd
Slovenian: BE - Belgija FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Estonian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgia
Slovenian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Estonian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Itaalia
Slovenian: Ferring GmbH, Wittland 11, D24109 Kiel, Germany
Estonian: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Saksamaa
Slovenian: DE - Nemčija Lilly Deutschland GmbH
Estonian: DE - Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Slovenian: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
Estonian: Zomacton 10mg powder for süstelahus (pre-filled syringe)
Slovenian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Estonian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Slovenian: RO - Romunija NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
Estonian: RO - Rumeenia NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
Slovenian: Lilly-Portugal, Produtos
Estonian: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: CT13 9NJ Kent
Estonian: Sandwich CT13 9NJ
Slovenian: BE - Belgija PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Estonian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgia
Slovenian: 1 mg /vložek
Estonian: 1 mg /kolbampull
Slovenian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Estonian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable süstelahuse pulber
Slovenian: Casilina 125, I
Estonian: Via Casilina, 125
Slovenian: Baptiste Clément 94250 Gentilly
Estonian: 94250 GentillyPrantsusmaa
Slovenian: BAGSVAERD, DENMARK
Estonian: Bagsvaerd, Taani
Slovenian: 5,83 mg/VIALA
Estonian: 5,83 mg/VIAL Süstelahus
Slovenian: 1210 Wien
Estonian: 1210 Wien Austria
Slovenian: DE - Nemčija Merck Serono GmbH
Estonian: DE - Saksamaa Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Slovenian: Subkutana Intramuskularna
Estonian: subkutaanne intramuskulaarne
Slovenian: 6mg /vložek
Estonian: 6mg /kolbampull
Slovenian: Zomacton 4mg injection 4 mg
Estonian: Zomacton 4mg injection 4 mg süstelahuse pulber
Slovenian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze
Estonian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze sSüstelahuse pulber ja lahusti
Slovenian: FR - Francija MERCK SANTE 37, rue Saint
Estonian: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Prantsusmaa
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Taani
Slovenian: SK - Slovaška Ferring GmbH Wittland 11
Estonian: SK - Slovakkia Ferring GmbH Wittland 11
Slovenian: 4445, 0403 Oslo,
Estonian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norra
Slovenian: Humatrope 24mg For Injection
Estonian: Humatrope 24mg For Injection süstelahuse pulber
Slovenian: SI - Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Estonian: SI - Sloveenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,
Slovenian: Riverside Business Park
Estonian: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Slovenian: Teichweg 3
Estonian: Süstelahus, Kolbampul
Slovenian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Estonian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable süstelahuse pulber
Slovenian: Humatrope 12mg For Injection
Estonian: Humatrope 12mg For Injection süstelahuse pulber
Slovenian: AT - Avstrija Novo Nordisk Pharma GmbH
Estonian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovenian: Lisboa, Portugal
Estonian: PT - Portugal
Slovenian: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Estonian: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Ühenkuningriik
Slovenian: To pomaga preprečiti okužbe.
Estonian: See aitab vältida infektsiooni.
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. avgust 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. august 2013
Slovenian: To običajno traja približno 60 sekund, lahko pa traja do 90 sekund.
Estonian: Segamiseks kulub tavaliselt 60 sekundit, mõnikord kuni 90 sekundit.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Estonian: Lastel ja noorukitel on see näidustatud pikaajaliseks kasutamiseks.
Slovenian: Nato se lahko raven zviša in je previsoka.
Estonian: Seejärel võib see liiga kõrgele tõusta.
Slovenian: Učinkov na varnost ali učinkovitost niso opazili.
Estonian: Toimet efektiivsusele või ohutusele ei täheldatud.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če imate aktivni tumor (raka).
Estonian: - Öelge oma arstile, kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Slovenian: Pomembno je, da vsak odmerek uporabite ob načrtovanem času.
Estonian: On oluline kasutada iga annust ettenähtud ajal.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Slovenian: Odrasli z začetkom GHD v otroštvu
Estonian: Lapsepõlves alanud GHD-ga täiskasvanud
Slovenian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poljska
Estonian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poola
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da ga ni mogoče pravilno premešati.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et seda ei ole võimalik korralikult segada.
Slovenian: Zdravnik bo vsakih 6 mesecev preveril vaš odmerek.
Estonian: Teie arst peab iga 6 kuu järel teie annust kontrollima.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Estonian: Kasutada tuleb minimaalset toimivat annust.
Slovenian: Vzorci se jemljejo 4 dni po predhodnem odmerku (4. dan).
Estonian: Analüüsid tuleb võtta 4 päeva pärast eelneva annuse manustamist (4. päeval).
Slovenian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
Estonian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Lõuna-Korea
Slovenian: Suspenzija mora biti enotnega in belega videza.
Estonian: Suspensioon peab olema ühtlane ja valge.
Slovenian: Tem bolnikom je treba pred uvedbo zdravljenja svetovati glede teh tveganj.
Estonian: Neid patsiente tuleb nõustada riskide osas enne ravi alustamist.
Slovenian: Škatlo vzemite iz hladilnika.
Estonian: Võtke karp külmutuskapist välja.
Slovenian: Natančnost odmerka rastnega hormona je zato treba preveriti vsakih 6 mesecev.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.
Slovenian: Vsaka viala je samo za enkratno uporabo.
Estonian: Iga viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Slovenian: Če imate več kot 40 kg, sta potrebni dve viali.
Estonian: Kui teie kehakaal ületab 40 kg, tuleb kasutada kahte viaali.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti: herpes simplex
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: herpes simplex
Slovenian: Neznana, pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov - zmanjšan odgovor na insulin (odpornost na insulin)
Estonian: Teadmata, sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - vähenenud ravivastus insuliinile (insuliini resistentsus)
Slovenian: Korak za korakom natančno sledite navodilom.
Estonian: Järgige juhiseid hoolikalt ja samm-sammult.
Slovenian: Ima 191 aminokislinskih ostankov in molekulsko maso 22.125 daltonov.
Estonian: Sellel on 191 aminohappejääki ja molekulmass on 22 125 daltonit.
Slovenian: Biotransformacija / Izločanje
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine
Slovenian: Zdravnik vas bo med zdravljenjem skrbno spremljal, saj se lahko učinek insulina zmanjša.
Estonian: Teie arst jälgib teid hoolikalt kogu ravi jooksul, kuna see võib insuliini mõju vähendada.
Slovenian: Odmerki se za posameznega bolnika lahko razlikujejo, vaš zdravnik pa vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek na podlagi vaših specifičnih potreb.
Estonian: Individuaalsed annused võivad varieeruda ja teie arst määrab alati vähima toimiva annuse vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
Slovenian: Odstranite zaščitni zaporki z obeh vial, kot je prikazano na sliki 3a.
Estonian: Eemaldage mõlemalt viaalilt katted nagu näidatud joonisel 3a.
Slovenian: Rastni hormon uravnava rast in razvoj celic.
Estonian: Kasvuhormoon reguleerib rakkude kasvu ja arengut.
Slovenian: Suspenzija je samo za takojšnjo enkratno uporabo.
Estonian: Suspensioon on ainult koheseks ja ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: Glejte tudi potrebne prilagoditve odmerkov, opisane v poglavju 2, »Druga zdravila in zdravilo Somatropin Biopartners«.
Estonian: Palun vt ka teisi nõutavaid kohandamisi, mis on ära toodud lõigus 2, „Muud ravimid ja Somatropin Biopartners".
Slovenian: V tem primeru se posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Sel juhul pöörduge oma arsti poole.
Slovenian: SDS IGF-I
Estonian: IGF-I SDS
Slovenian: To zdravilo se daje enkrat na teden.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kord nädalas.
Slovenian: Učinki so se ohranili ves čas 6-mesečnega obdobja spremljanja.
Estonian: Toime säilus kogu 6-kuulise järelkontrolli kestel.
Slovenian: Ti bolniki naj opravijo en dinamični test, s katerim se bodisi dokaže bodisi izključi GHD.
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada GHD.
Slovenian: +1,5 mg (ženske, ki dobivajo peroralni estrogen) +1,0 mg (vsi drugi bolniki)
Estonian: +1,5 mg (naine, kes saab suukaudset östrogeenravi) +1,0 mg (kõik ülejäänud patsiendid)
Slovenian: Prekinitev ali predčasna ustavitev zdravljenja s tem zdravilom lahko ogrozi uspeh zdravljenja.
Estonian: Ravi katkestamine või enneaegne lõpetamine võib vähendada ravi tulemuslikkust.
Slovenian: Podobne rezultate so dosegli za vse druge ocenjene parametre, vključno s standardnim odklonom (SDS, Standard Deviation Score), zrelostjo kosti, IGF-I in IGF BP-3.
Estonian: Sarnaste tulemusteni jõuti kõigi teiste hinnatud parameetrite lõikes, sh pikkuse SDS (standardhälbe skoor) luude areng, IGF-I ja IGF BP-3.
Slovenian: • Somatropina se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri otrocih z zaprtimi epifizami.
Estonian: • Somatropiini ei tohi kasutada kasvu edendamiseks lastel, kellel epifüüsid on sulgunud.
Slovenian: Otroci, stari manj kot 2 leti
Estonian: Lapsed vanuses alla 2 aasta
Slovenian: Če izpustite odmerek, se obrnite na svojega zdravnika, ki vam bo pomagal določiti nov načrt odmerjanja.
Estonian: Kui jätate annuse vahele, pöörduge oma arsti poole, kes aitab uue annustamisskeemi koostada.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte pri dojenčkih, starih manj kot 2 leti.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
Slovenian: Po potrebi bo vaš zdravnik ta odmerek postopoma povečeval glede na vaš individualni odziv na zdravljenje in vaše ravni rastnega dejavnika, imenovanega IGF-I v krvi.
Estonian: Vajadusel tõstab arst järk-järgult annust vastavalt teie individuaalsele ravivastusele ning kasvuteguri IGF-I sisaldusele veres.
Slovenian: Kjer se GHD, ki se je začelo v otroštvu, nadaljuje tudi v adolescenci, je treba z zdravljenjem nadaljevati, da dosežemo popoln somatski razvoj (npr. telesna sestava, kostna masa).
Estonian: Juhtudel, kus lapsepõlves tekkinud GHD jätkub ka täiskasvanueas, tuleb ravi jätkata kuni täieliku somaatilise arengu (nt kehakuju, luumass) saavutamiseni.
Slovenian: -0,5 mg (vsi bolniki) IGF-I = insulinu podobni rastni dejavnik-I, SDS = standardni odklon.
Estonian: -0,5 mg (kõik patsiendid) IGF-I = insuliinisarnane kasvufaktor-I, SDS = standardhälbe skoor.
Slovenian: Podrobne informacije o dajanju tega zdravila najdete v poglavju 3 navodila za bolnika.
Estonian: Üksikasjalik teave selle ravimpreparaadi manustamise kohta on toodud patsiendi infolehe 3. jaotises.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami, vam bodo pokazali, kako si ga pravilno pripravite in injicirate.
Estonian: Kui süstite ravimit ise, näidatakse teile, kuidas süsti ette valmistada ja manustada.
Slovenian: Če ste uporabili preveč tega zdravila, se lahko najprej ravni vašega krvnega sladkorja znižajo in postanejo prenizke.
Estonian: Kui te olete liiga palju ravimit kasutanud, võib teie veresuhkur esialgu liiga madalale langeda.
Slovenian: - Vaš zdravnik bo morda preverjal raven sladkorja v urinu ali krvi, saj lahko to zdravilo nanjo
Estonian: - Teie arst võib kontrollida suhkrusisaldust uriinis ja veres, kuna see ravim võib neid mõjutada.
Slovenian: Moški
Estonian: Mees
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem bolnikov, starejših od 60 let, je malo.
Estonian: Somatropiinravi kogemused üle 60-aastaste patsientidega on piiratud.
Slovenian: Pri kuncih in opicah niso opazili neželenih učinkov.
Estonian: Küülikutel ja ahvidel kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Slovenian: Ravni rastnega dejavnika IGF-I v krvi je treba redno spremljati, da se jih lahko vzdržuje v razponu, normalnem za vašo starost in spol.
Estonian: IGF-I sisaldust veres tuleb regulaarselt jälgida, et hoida seda teie vanusele ja soole kohases normaalvahemikus.
Slovenian: Nekaj bolnikov je zdravljenje prekinilo zaradi reakcij na mestu injiciranja, glejte poglavje 4.8.
Estonian: Mõnedel patsientidel katkestati ravi süstekoha reaktsioonide tõttu, vt lõik 4.8.
Slovenian: - Če ste imeli tumor, vas bo zdravnik pregledal pred zdravljenjem in jih nato med zdravljenjem redno pregledovati.
Estonian: - Kui teil on anamneesis kasvaja, peab arst teid enne ravi ja ravi ajal regulaarselt kontrollima.
Slovenian: Priporočenega tedenskega odmerka za otroke (tj. 0,5 mg/kg/teden) ni dovoljeno prekoračiti, saj je izkušenj z višjimi odmerki pri tej skupini bolnikov malo.
Estonian: Soovitatavat laste nädalast annust (st 0,5 mg/kg nädalas) ei tohi ületada, kuna kogemused suuremate annustega on selles patsientide rühmas piiratud.
Slovenian: Odmerek se lahko naenkrat zmanjša v korakih po 0,5 mg.
Estonian: Annust võib vähendada astmeliselt, 0,5 mg korraga.
Slovenian: Dodatna poročila, ki temeljijo na objavljenih informacijah za vsakodnevno zdravljenje z rastnim hormonom, so označena z zvezdico.
Estonian: Täiendavad teated, mis tuginevad igapäevase kasvuhormooniravi kohta avaldatud andmetele, on märgitud tärniga.
Slovenian: - Obvestite svojega zdravnika, če začnete med zdravljenjem šepati.
Estonian: - Teavitage arsti, kui te hakkate ravi ajal lonkama.
Slovenian: Neustrezno zdravljenje hipotiroidizma lahko prepreči optimalni odziv na somatropin.
Estonian: Hüpotüreoidismi puudulik ravi võib takistada optimaalset ravivastust somatropiinile.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bilo vključenih približno 530 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Somatropin Biopartners.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osales ligikaudu 530 Somatropin Biopartners'iga ravitud patsienti.
Slovenian: Študije na živalih za to zdravilo ne zadoščajo za celovito ocenitev možnega vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Estonian: Selle ravimpreparaadiga läbi viidud loomuuringutest ei piisa võimaliku reproduktsioonitoksilisuse täielikuks hindamiseks.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko razvijejo protitelesa proti rhGH.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad rhGH vastu välja kujuneda antikehad.
Slovenian: Študije na živalih z drugimi oblikami somatropina so pokazale neželene učinke, vendar razpoložljivi predklinični podatki ne zadoščajo za sklepanje o uporabi pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsed teiste somatropiini preparaatidega on näidanud kahjulikku toimet, kuid olemasolevad mittekliinilised andmed ei ole inimestel kasutamise kohta kindlate järelduste tegemiseks piisavad (vt lõik 5.3).