FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until ANC ≥ 1 x 10
Romanian: 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni şi tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea imatinib până când NAN ≥ 1 x 10 9/l şi numărul plachetelor ≥ 20 x 10 9/l, apoi tratamentul se reia cu doza de 300 mg.
English: Reinduction block 1 (3 weeks)
Romanian: Bloc reinducţie 1 (3 săptămâni)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine imatinib 100 mg (sub formă de mesilat).
English: Reinduction block 2 (3 weeks)
Romanian: Bloc reinducţie 2 (3 săptămâni)
English: Imatinib medac inhibits the
Romanian: Imatinib medac inhibă
English: Marketing Authorisation Holder medac
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă medac
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine imatinib 400 mg (sub formă de mesilat).
English: VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20; Daunorubicin 45 mg/m i.v., days 6-7, 13-14
Romanian: Daunorubicină 45 mg/m² i.v., zilele 6-7, 13-14
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m at hour 36, IV; 15 mg/m
Romanian: Metotrexat (5 g/m² în decurs de 24 ore, IV): ziua 1 Leucovorin (75 mg/m² la ora 36, IV; 15 mg/m² IV sau PO q6h x 6
English: Talk to your doctor before taking Imatinib medac:
Romanian: Nu luaţi Imatinib medac:
English: VP-16 (100 mg/m 2, IV): days 29-33
Romanian: VP-16 (100 mg/m²/zi, IV): zilele 22-26
English: Rare: Not known:
Romanian: Cu frecvență necunoscută:
English: Gynaecomastia, erectile dysfunction, menorrhagia, menstruation irregular, sexual dysfunction, nipple pain, breast enlargement, scrotal oedema
Romanian: Insuficienţă renală cronică Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente: Ginecomastie, disfuncţie erectilă, menoragie, dereglări ale ciclului menstrual, disfuncţie sexuală, dureri la nivelul mamelonului, mărire a
English: Each 100 mg hard capsule of Imatinib medac contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Romanian: Fiecare capsulă de Imatinib medac 100 mg conţine imatinib 100 mg (sub formă de mesilat).
English: Very common: Headache Common:
Romanian: Tulburări oculare Frecvente:
English: Liver function tests
Romanian: Analize ale funcţiei hepatice
English: 9, arthralgia, bone
Romanian: 9, artralgie, dureri osoase
English: Each 400 mg hard capsule of Imatinib medac contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Romanian: Fiecare capsulă de Imatinib medac 400 mg conţine imatinib 400 mg (sub formă de mesilat)
English: i.v., days 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22;
Romanian: VCR doza totală 2 mg i.v., zilele 1, 8, 15, 22;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 400 mg hard capsules Imatinib
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Imatinib medac 400 mg capsule imatinib
English: 7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis
Romanian: Flatulenţă, distensie abdominală, reflux gastroesofagian, constipaţie, Mai puţin frecvente: Stomatită, ulceraţie bucală, hemoragie gastrointestinală 7, eructaţie, melenă, esofagită, ascită, ulcer gastric, hematemeză, cheilită, disfagie,
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Romanian: • greaţă, scurtare a respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort la nivelul articulaţiilor asociat cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu concentraţie crescută de potasiu, concentraţie crescută de acid uric şi calciu şi concentraţie scăzută de fosfor în sânge).
English: Study AUS01
Romanian: Studiul AUS01 Tratament de inducţie-consolidare
English: (2 h, q 12 h), days 2-3 (total of 8 courses)
Romanian: C-Ara 1 g/m² i.v. (2 ore, q 12 ore), zilele 2-3 (în total 8 cure)
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Capsule content
Romanian: Imatinib medac 100 mg capsule
English: Posology for CML in paediatric patients Dosing for paediatric patients should be on the basis of body surface area (mg/m2).
Romanian: La copii şi adolescenţi, dozele trebuie stabilite în funcţie de suprafaţa corporală (mg/m²).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 100 mg hard capsules Imatinib
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Imatinib medac 100 mg capsule imatinib
English: Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia,
Romanian: Mai puţin frecvente: Trombocitemie, limfopenie, deprimare a măduvei osoase, eozinofilie,
English: (1 h), days 28-31, 35-38, 42-45;
Romanian: CAra 75 mg/m² i.v. (1 oră), zilele 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m² oral, zilele
English: Posology for Ph+ ALL in children
Romanian: Doze în LLA Ph+ la copii şi adolescenţi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 100 mg hard capsules
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Imatinib medac 100 mg capsule
English: (0.5 h), days 7, 8, 14, 15; i.v., days 22-25, 29-32
Romanian: C-Ara 60 mg/m² i.v., zilele 22-25, 29-32
English: Paediatric patients: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, nonrandomised phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
Romanian: În studiul I2301, un total de 93 pacienţi copii, adolescenţi şi tineri adulţi (cu vârsta cuprinsă între 1 şi 22 ani), cu LAA Ph+, au fost incluşi într-un studiu deschis,
English: The comparison of AUC(0-24) on day 8 and day 1 at the 340 mg/m2/day dose level revealed a 1.7-fold accumulation after repeated once-daily dosing.
Romanian: La copii şi adolescenţi, administrarea unor doze de 260 mg/m², respectiv 340 mg/m² şi zi a determinat aceeaşi expunere ca administrarea la pacienţii adulţi a unor doze de 400 mg, respectiv 600 mg. Compararea ASC(0-24) în ziua 8 şi ziua 1 la doza de 340 mg/m² şi zi a evidenţiat o acumulare a medicamentului de 1,7 ori după administrarea de doze zilnice repetate.
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Romanian: MTX 12 mg intratecal, ziua 1
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Imatinib medac 400 mg hard capsules
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Imatinib medac 100 mg capsule Imatinib medac 400 mg capsule imatinib
English: There were no special safety findings in paediatric clinical trials.
Romanian: Studiile clinice la copii şi adolescenţi nu au indicat rezultate speciale privind siguranţa.
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): days 1 and 15 at hour 36, IV; 15 mg/m
Romanian: Metotrexat (5 g/m² în decurs de 24 ore, IV): zilele 1 şi 15 Leucovorin (75 mg/m² la ora 36, IV; 15 mg/m² IV sau PO q6h x 6
English: The dose is 800 mg per day, to be taken as 1 capsule of 400 mg in the morning and 1 capsule of
Romanian: • Dacă sunteţi tratat pentru PDFS: Doza este de 800 mg pe zi, administrate sub formă de 1 capsulă de 400 mg dimineaţa şi 1
English: Vertigo, tinnitus, hearing loss
Romanian: Mai puţin frecvente: Vertij, tinitus, surditate Tulburări cardiace
English: Induction-consolidation therapy i.v.
Romanian: Tratament hiper-CVAD:
English: Occurrences of severe fluid retention (pleural effusion, oedema, pulmonary oedema, ascites, superficial oedema) have been reported in approximately 2.5 % of newly diagnosed CML patients taking imatinib.
Romanian: La aproximativ 2,5 % dintre pacienţii recent diagnosticaţi cu LGC trataţi cu imatinib au fost raportate fenomene de retenţie hidrică severă (revărsat pleural, edem, edem pulmonar, ascită, edem superficial).
English: • paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+)
Romanian: • pacienţilor adolescenţi şi copii diagnosticaţi recent cu leucemie granulocitară cronică (LGC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de primă linie.
English: Consolidation therapy DEX 10 mg/m oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/m i.v., day 1;
Romanian: Vindesină 3 mg/m² i.v., ziua 1;
English: Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporin, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil,
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă când se administrează imatinib concomitent cu substraturi ale CYP3A4 cu un indice terapeutic îngust (de exemplu, ciclosporină sau pimozidă).
English: • Swelling such as round your ankles or puffy eyes.
Romanian: • tumefiere, de exemplu la nivelul gleznelor sau umflarea ochilor.
English: Dizziness, paraesthesia, taste disturbance, hypoaesthesia
Romanian: Neutropenie, trombocitopenie, anemie
English: 6-MP 60 mg/m oral, days 26-46
Romanian: Prednisolon 60 mg/m² şi zi oral
English: Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v.
Romanian: C-Ara 1000 mg/m²/12 ore i.v.(3 ore), zilele 1-4;
English: Biotransformation
Romanian: Parametrii biochimici
English: 9/l, then resume treatment at 200 mg/m
Romanian: 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doza la 200 mg/m².
English: Gastrointestinal disorders Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain
Romanian: Greaţă, diaree, vărsături, dispepsie, durere abdominală
English: CP 200 mg/m i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1
Romanian: MTX 15 mg intratecal, ziua 1; Metilprednisolon 40 mg intratecal, ziua 1
English: Ara-C 2x 2 g/m i.v.
Romanian: C-Ara 2x 2 g/m² i.v. (3 ore, q 12 ore), ziua 5
English: 2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/day, PO): days 8-28 Methotrexate (20 mg/m 2/week, PO): days 8, 15, 22
Romanian: Metotrexat (20 mg/m²/săptămână, PO): zilele 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m², IV): zilele 29-33
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m
Romanian: 3. Dacă NAN revine la < 1,0 x 10 9/l şi/sau numărul plachetelor < 50 x 109/l, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea imatinib cu doza redusă de 260 mg/m².
English: Thrombosis/embolism* Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
English: Flushing, haemorrhage
Romanian: Eritem facial, hemoragie
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Size “3” hard capsules with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules Size “00” hard capsules with caramel body and cap.
Romanian: Imatinib medac 400 mg capsule sunt capsule gelatinoase de mărimea „00” cu corp şi capac de culoare brun-roşcat.
English: Common: Uncommon: Rare:
Romanian: Mai puţin frecvente:
English: Therapeutic indication
Romanian: Indicaţie terapeutică Efecte toxice legate de
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 capsule of 400 mg once a day.
Romanian: • Dacă sunteţi tratat pentru SMD/NMP: Doza iniţială este de 400 mg, administrate sub formă de 1 capsulă de 400 mg o dată pe zi.
English: Blood and lymphatic system disorders Very common: Neutropenia, thrombocytopenia, anaemia
Romanian: Creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice Mai puţin frecvente: Hiperbilirubinemie, hepatită, icter Rare:
English: VCR 2 mg i.v.
Romanian: VCR 2 mg i.v. lunar, timp de 13 luni;
English: DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Romanian: Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): zilele 1 şi 15 DEX (6 mg/m²/zi, PO): zilele 1-7 şi 15-21
English: Further information on MabThera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mabthera.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la MabThera sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mabthera.
English: MabThera received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 June 1998.
Romanian: MabThera a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 2 iunie 1998.
English: Depending on the condition being treated, the patients can also be given other medicines.
Romanian: În funcție de afecțiunea tratată, pacienții pot primi și alte medicamente.
English: As for all medicines, data on the use of MabThera are continuously monitored.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea MabThera sunt monitorizate continuu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of MabThera?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a MabThera?
English: ‘Autoimmune' means that the disease is caused by the immune system (the body's natural defences) attacking the body's own cells.
Romanian: „Autoimună” înseamnă că boala este cauzată de sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) care atacă propriile celule ale organismului.
English: A second study in 117 patients looked at the proportion of patients whose condition came back within 28 months.
Romanian: Un al doilea studiu, pe 117 pacienți, a analizat proporția pacienților a căror afecțiune a revenit după 28 de luni.
English: Other information about MabThera
Romanian: Alte informații despre MabThera
English: These patients are also to receive an alert card, which they are to carry at all times, instructing them to contact their doctor immediately if they experience symptoms of infection.
Romanian: Acești pacienți trebuie să primească și un card de avertizare pe care trebuie să-l aibă tot timpul asupra lor, care să-i informeze că trebuie să se adreseze imediat medicului dacă au simptome de infecție.
English: In addition, the medicine should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in an environment where facilities for resuscitating patients are immediately available.
Romanian: În plus, medicamentul trebuie administrat sub supravegherea atentă a unui cadru medical cu experiență și într-un mediu în care sunt disponibile imediat echipamente de resuscitare a pacienților.
English: The European Medicines Agency decided that MabThera's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile MabThera sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
English: Why is MabThera authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat MabThera în UE?
English: MabThera contains the active substance rituximab.
Romanian: MabThera conține substanța activă rituximab.
English: Before each infusion or injection, the patient should be given an antihistamine (to prevent allergic reactions) and an anti-pyretic (a medicine for fever).
Romanian: Înainte de fiecare perfuzie sau injecție, pacientului trebuie să i se administreze un antihistaminic (pentru prevenirea reacțiilor alergice) și un antipiretic (un medicament pentru febră).
English: All doctors administering MabThera under the skin will also receive educational material to minimise the risk of improper use or errors.
Romanian: Toți medicii care administrează MabThera subcutanat vor primi și materiale educaționale pentru reducerea la minimum a riscului de utilizare necorespunzătoare sau de erori.
English: What is MabThera and what is it used for?
Romanian: Ce este MabThera și pentru ce se utilizează?
English: MabThera is a medicine used to treat the following blood cancers and inflammatory conditions:
Romanian: MabThera este un medicament utilizat pentru tratarea următoarelor forme de cancer al sângelui și afecțiuni inflamatorii:
English: In GPA and MPA, destroying the B-lymphocytes lowers the production of antibodies thought to play an important role in attacking the blood vessels and causing inflammation.
Romanian: În GPA și MPA, distrugerea limfocitelor B reduce producția de anticorpi despre care se consideră că joacă un rol important în atacarea vaselor sanguine și producerea inflamației.
English: For more information about using MabThera, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea MabThera, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Some results from the main studies on the benefits of MabThera are described below:
Romanian: Mai jos sunt prezentate unele rezultate provenite din studiile principale privind beneficiile MabThera:
English: Following 2 years of treatment, 90% of patients treated with MabThera and shortterm (up to 6 months) prednisone were in complete remission (meaning that skin and mucosa had healed and there were no new or old lesions) after stopping prednisone for 2 months or more, compared with 28% of patients treated with prednisone alone.
Romanian: După 2 ani de tratament, 90 % din pacienții tratați cu MabThera și cu prednison pe termen scurt (până la 6 luni) erau în remisiune completă (adică pielea și mucoasele erau vindecate și nu existau leziuni noi sau vechi) după oprirea prednisonului timp de 2 luni sau mai mult, comparativ cu 28 % din pacienții tratați numai cu prednison.
English: Side effects reported with MabThera are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru MabThera sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
English: Patients with blood cancers can switch to an injection given under the skin after they have received one full dose of the infusion.
Romanian: Pacienții cu cancere ale sângelui pot fi trecuți la injecția administrată subcutanat (sub piele) după ce li s-a administrat o doză completă de perfuzie.
English: Studies show MabThera to be effective in treating all the conditions for which it is approved.
Romanian: Studiile au demonstrat eficacitatea MabThera în tratarea tuturor afecțiunilor pentru care este autorizat.
English: The company that markets MabThera will also submit reports from a study on the effectiveness of MabThera in previously diagnosed pemphigus vulgaris patients and on the long-term effects of the medicine on the progression of the disease.
Romanian: Compania care comercializează MabThera va prezenta, de asemenea, rapoarte dintr-un studiu privind eficacitatea MabThera la pacienții diagnosticați anterior cu pemfigus vulgar, precum și cu privire la efectele pe termen lung ale medicamentului asupra evoluției bolii.
English: What is the risk associated with MabThera?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu MabThera?
English: The study showed that only 5% of patients treated with MabThera had a relapse, compared with 29% of patients treated with azathioprine (another medicine used to treat GPA and MPA).
Romanian: Studiul a arătat că numai 5 % din pacienții tratați cu MabThera au avut o recidivă, în comparație cu 29 % din pacienții tratați cu azatioprină (alt medicament utilizat pentru tratarea GPA și MPA).
English: A maintenance study in previously untreated patients showed the likelihood for the disease to get worse was reduced by 50% for patients who received MabThera.
Romanian: Un studiu de întreținere la pacienții netratați anterior a arătat că probabilitatea agravării bolii s-a redus cu 50% la pacienții cărora li s-a administrat MabThera.
English: What benefits of MabThera have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat MabThera pe parcursul studiilor?
English: MabThera must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rituximab, mouse proteins or any of the other ingredients or in patients with a severe infection or a severely weakened immune system.
Romanian: MabThera este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la rituximab, la proteinele de șoarece sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la pacienții cu o infecție severă sau cu un sistem imunitar foarte slăbit.
English: The company marketing MabThera will provide doctors and patients using the medicine for rheumatoid arthritis, GPA, MPA or pemphigus with educational material on the risk of infection including of a rare severe infection known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Romanian: Compania care comercializează MabThera va furniza medicilor și pacienților care utilizează medicamentul pentru poliartrita reumatoidă, GPA, MPA sau pemfigus materiale educaționale privind riscul de infecții, inclusiv riscul unei infecții grave rare numite leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
English: For the full list of side effects of MabThera, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu MabThera, citiți prospectul.
English: The formulation injected under the skin must also not be used in patients who are allergic to a substance called hyaluronidase.
Romanian: Forma farmaceutică a injecției subcutanate este, de asemenea, contraindicată la pacienții alergici la substanța numită hialuronidază.
English: MabThera is available as a concentrate that is made up into the solution for infusion and as a readymade solution for the injection under the skin.
Romanian: MabThera este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție perfuzabilă și sub formă de soluție gata preparată pentru injecție subcutanată.
English: Depending on the condition it is used to treat, MabThera may be given on its own, or with chemotherapy, methotrexate or a corticosteroid.
Romanian: În funcție de afecțiunea pe care o tratează, MabThera poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie, metotrexat sau un corticosteroid.
English: • In a study of 517 patients with rheumatoid arthritis, MabThera was more effective than placebo: 51% of the patients receiving MabThera had an improvement in symptoms, compared with 18% of the patients receiving placebo.
Romanian: • Într-un studiu pe 517 pacienți cu poliartrită reumatoidă, MabThera a fost mai eficace decât placebo: 51% din pacienții cărora li s-a administrat MabThera au prezentat o ameliorare a simptomelor, față de 18% din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
English: • In a study of 198 patients with GPA or MPA, 64% of patients given MabThera were in complete remission after six months, compared with 55% given cyclophosphamide, a comparator medicine.
Romanian: • Într-un studiu pe 198 de pacienți cu GPA sau MPA, 64% din pacienții cărora li s-a administrat MabThera erau în remisiune completă după șase luni, față de 55% din cei cărora li s-a administrat ciclofosfamidă, un medicament comparator.
English: • In a study of 90 patients newly diagnosed with pemphigus, rituximab in combination with prednisone (a corticosteroid) was shown to be more effective than prednisone alone at clearing skin lesions.
Romanian: • Într-un studiu pe 90 de pacienți recent diagnosticați cu pemfigus, rituximabul în asociere cu prednison (un corticosteroid) s-a dovedit a fi mai eficace decât prednisonul în monoterapie în vindecarea leziunilor pielii.
English: • chronic lymphocytic leukaemia (CLL, another blood cancer affecting white blood cells);
Romanian: • leucemie limfocitară cronică (LLC, altă formă de cancer al sângelui care afectează globulele albe);
English: The most common side effects with MabThera intravenous infusions are reactions related to the infusion (such as fever, chills and shivering) while most common serious side effects are infusion reactions, infections and heart-related problems.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu MabThera administrat prin perfuzie intravenoasă sunt reacții legate de perfuzie (de exemplu febră, frisoane și tremurături), iar cele mai frecvente reacții adverse grave sunt reacții la locul perfuziei, infecții și probleme cu inima.
English: Similar side effects are seen when MabThera is injected under the skin, with the exception of reactions around the injections site (pain, swelling and rash), which occur more frequently with the skin injections.
Romanian: S-au observat reacții adverse similare când MabThera a fost administrat prin injecție subcutanată, cu excepția reacțiilor din jurul locului injecției (dureri, umflături și erupții pe piele), care apar mai frecvent în cazul injecțiilor subcutanate.