FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja
Lithuanian: - vartojate arba pavartojote tam tikrų kitų vaistų (žr.
Finnish: KwikPen 5 kynää à 3 ml.
Lithuanian: KwikPen 5 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml.
Finnish: (ks. laatikko tämän pakkausselosteen lopussa).
Lithuanian: šio pakuotės lapelio pabaigoje esantį langelį).
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Finnish: - Parittomat numerot, numeron 1 jälkeen, on esitetty viivoin parillisten numeroiden välissä.
Lithuanian: Nelyginius skaičius po 1 atitinka ištisinė linija.
Finnish: • Jos et tarkista käyttövalmiutta ennen jokaista pistosta, voit saada virheellisen insuliiniannoksen.
Lithuanian: • Jeigu neužpildysite prieš kiekvieną injekciją, galite susileisti per daug arba per mažai insulino.
Finnish: 24 viikon kestoisessa rinnakkaisryhmätutkimuksessa, johon osallistui 125 iältään 2-6 -vuotiasta lasta, joilla oli tyypin 1 diabetes, verrattiin glargininsuliinia kerran vuorokaudessa aamuisin annosteltuna ja NPH-insuliinia kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annosteltuna.
Lithuanian: 24 savaičių paralelinių grupių tyrimo, kuriame dalyvavo 125 1 tipo cukriniu diabetu sergantys 2-6 metų vaikai, metu lygintas kartą per parą ryte vartojamo insulino glargino ir kartą ar du kartus per parą vartojamo NPH insulino (kaip bazinio insulino) poveikis.
Finnish: • Et voi valita annokseksi enempää yksikköjä, kun mitä kynässäsi on jäljellä insuliinia.
Lithuanian: • Švirkštiklis neleis nustatyti daugiau vienetų nei yra likusių vaisto vienetų švirkštiklyje.
Finnish: Glukoosin käyttönopeus* (mg/kg/min)
Lithuanian: (mg/kg/min.
Finnish: Kuten insuliineilla yleensäkin, fyysinen aktiivisuus ja muut tekijät voivat vaikuttaa glargininsuliinin vaikutusaikaan.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visus insulino preparatus, insulino glargino poveikio bėgant laikui pokyčiams įtakos gali turėti fizinis aktyvumas ir kiti veiksniai.
Finnish: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla heikompia tai puuttua kokonaan, jos olet iäkäs, sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa, tai jos kärsit tietyntyyppisestä hermostollisesta taudista (diabeettinen autonominen neuropatia),
Lithuanian: susilpnėję arba visiškai išnykę, jeigu - esate senyvas žmogus, ilgai sergate diabetu arba sergate tam tikra nervų liga (diabetine autonomine neuropatija);
Finnish: Glargininsuliini on muunnettu insuliini, hyvin samanlainen kuin ihmisinsuliini.
Lithuanian: Tai yra modifikuotas insulinas, labai panašus į žmogaus insuliną.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS monipakkaukselle (ilman blue boxia) - KwikPen
Lithuanian: VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ sudėtinei pakuotei (be mėlynojo langelio)- KwikPen
Finnish: Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkas, väritön ja muistuttaa vettä, eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Lithuanian: Jį galima naudoti tik tuo atveju, jeigu jame esantis tirpalas yra skaidrus, bespalvis, panašus į vandenį ir jame nėra matomų kietųjų dalelių.
Finnish: Jos verensokeritasosi laskee liian paljon, voit menettää tajuntasi.
Lithuanian: Pernelyg sumažėjus cukraus koncentracijai kraujyje, galite prarasti sąmonę.
Finnish: Paina pistospainiketta ja pidä se alhaalla laskien samalla hitaasti viiteen (5).
Lithuanian: Prieš ištraukdami adatą, palaikykite dozavimo rankenėlę, kol lėtai suskaičiuosite iki 5.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Finnish: Erityisryhmät
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Finnish: Tavanomainen, ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian annettuna laskimoon.
Lithuanian: Įprastinės į poodį vartojamos dozės sušvikštimas į veną gali sukelti sunkią hipoglikemiją.
Finnish: Potilaan kyky keskittyä ja reagoida saattaa olla heikentynyt hypoglykemian tai hyperglykemian seurauksena tai esimerkiksi näön heikkenemisen seurauksena.
Lithuanian: Dėl hipoglikemijos ar hiperglikemijos arba, pavyzdžiui, dėl regėjimo pablogėjimo, gali sutrikti paciento gebėjimas susikaupti ir reaguoti.
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Finnish: Hypoglykemia
Lithuanian: Hipoglikemija
Finnish: Heti synnytyksen jälkeen insuliinintarve vähenee nopeasti (hypoglykemiariski lisääntyy).
Lithuanian: Iš karto po gimdymo insulino poreikis greitai mažėja (padidėja hipoglikemijos rizika). Svarbu atidžiai matuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Finnish: Varmista, etteivät alkoholi, muut desinfektioaineet tai muut aineet saastuta insuliinia.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad į insulino preparatą nepakliūtų alkoholio arba kitų dezinfektantų ar kitų medžiagų.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 1000:sta)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Finnish: Pistospainike, jossa vihreä rengas
Lithuanian: Dozavimo rankenėlė su žaliu apvadu
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Finnish: Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen, jos esimerkiksi potilaan paino tai elämäntyyli, insuliiniannoksen ajoitus tai muut olosuhteet muuttuvat siten, että hypo- tai hyperglykemia-alttius lisääntyy (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Be to, dozę gali tekti koreguoti, pavyzdžiui: pasikeitus paciento kūno masei ar gyvenimo būdui, pakeitus insulino dozės vartojimo laiką arba atsiradus kitų aplinkybių, kuriomis padidėja jautrumas hipoglikemijai ar hiperglikemijai (žr.
Finnish: Insuliinivasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua ABASAGLAR-insuliiniin siirryttäessä.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja dideles insulino dozes dėl atsiradusių antikūnų prieš žmogaus insuliną, vartojant ABASAGLAR, atsakas į insuliną gali pagerėti.
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Finnish: Jos et kykene nielemään tai olet tajuton, tarvitset glukoosi- tai glukagoni-injektion (lääke, joka nostaa verensokeria).
Lithuanian: kad tuo atveju, jeigu negalėtumėte nuryti arba prarastumėte sąmonę, Jums reikia suleisti gliukozės arba gliukagono (cukraus [gliukozės] koncentraciją kraujyje didinantis vaistas).
Finnish: • Laita neulan ulkosuojus varovasti paikalleen.
Lithuanian: • Vėl atidžiai uždėkite išorinį adatos gaubtelį.
Finnish: Paina pistospainikkeesta, kunnes se pysähtyy ja annosikkunassa näkyy 0.
Lithuanian: • Toliau laikydami švirkštiklį adata į viršų, spauskite dozavimo rankenėlę tol, kol nustos judėti ir dozės langelyje bus matyti „0".
Finnish: Vaihda uusi neula ja tarkista kynän käyttövalmius.
Lithuanian: Paimkite naują adatą ir užtaisykite švirkštiklį.
Finnish: Jos unohdat käyttää ABASAGLAR-insuliinia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti ABASAGLAR
Finnish: Käytä ABASAGLAR-insuliinia vain, jos liuos on kirkas, väritön ja vettä muistuttava.
Lithuanian: ABASAGLAR vartokite tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus, bespalvis, panašus į vandenį.
Finnish: Käytössä olevat:
Lithuanian: Pavyzdžiai yra:
Finnish: ABASAGLAR pistetään ihon alle.
Lithuanian: ABASAGLAR suleidžiamas po oda.
Finnish: Mitä ABASAGLAR sisältää
Lithuanian: Kaip laikyti ABASAGLAR
Finnish: Kuten edellä lapsipotilaille tehdyssä tutkimuksessa myös tässä tutkimuksessa plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Lithuanian: Taip pat kaip ir anksčiau minėtame pediatriniame tyrime, gliukozės kiekis plazmoje nevalgius nuo pradinio lygio labiau sumažėjo insulino glargino grupėje nei NPH grupėje.
Finnish: Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin farmakokinetiikkaa lapsilla, jotka olivat iältään 2 vuodesta alle 6 vuoteen ja joilla oli tyypin 1 diabetes (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės 1 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų nuo 2 metų ir jaunesnių kaip 6 metų organizme buvo įvertintos vieno tyrimo metu (žr.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa lukemaan pakkausselosteessa oleva käyttöohje huolellisesti ennen ABASAGLAR injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä käyttöä.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad prieš vartodami ABASAGLAR injekcinį tirpalą užpildytame švirkštiklyje,
Finnish: Muu sairaus vaatii tehostettua hoitotasapainon seurantaa.
Lithuanian: Sergant gretutinėmis ligomis reikia intensyviau stebėti metabolizmą.
Finnish: Kynän ja neulojen hävittäminen
Lithuanian: Švirkštiklių ir adatų išmetimas
Finnish: ABASAGLAR KwikPen on kertakäyttöinen esitäytetty kynä, joka sisältää glargininsuliinia.
Lithuanian: ABASAGLAR KwikPen yra užpildyti vienkartiniai švirkštikliai, kuriuose yra insulino glargino.
Finnish: Ne voivat levitä pistoskohdan ympärille.
Lithuanian: Tokie pokyčiai gali išplisti aplink injekcijos vietą.
Finnish: HYPOGLYKEMIA (liian matala verensokeritaso)
Lithuanian: HIPOGLIKEMIJA (per mažos cukraus [gliukozės] koncentracijos kraujyje)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ABASAGLAR-insuliinia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ABASAGLAR
Finnish: Aineita, jotka voivat voimistaa verensokeria alentavaa vaikutusta ja lisätä hypoglykemiariskiä, ovat oraaliset diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit, somatostatiinianalogit ja sulfonamidiantibiootit.
Lithuanian: Medžiagos, kurios gali sustiprinti gliukozės kiekio kraujyje mažinantį poveikį ir padidinti hipoglikemijos atsiradimo tikimybę, yra geriamieji vaistiniai preparatai diabetui gydyti, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai, somatostatino analogai ir sulfonamidiniai antibiotikai.
Finnish: • Työnnä neula ulkosuojuksineen suoraan kynään ja kierrä neula tiukasti paikoilleen.
Lithuanian: • Gaubteliu uždengtą adatą tiesiai uždėkite ant švirkštiklio ir sukite tol, kol adata bus tvirtai uždėta.
Finnish: Siirtyminen insuliinihoidosta toiseen tehdään lääkärin valvonnassa ja se vaatii lääkemääräyksen sekä verensokerin seurantaa.
Lithuanian: Gydymą vienu insulinu keičiant į gydymą kitu, būtinas receptas, keitimo laikotarpiu turi stebėti gydytojas ir turi būti matuojamos gliukozės koncentracijas kraujyje.
Finnish: Kynää tulee käyttää laitteen mukana toimitettavien ohjeiden mukaisesti.
Lithuanian: Švirkštiklį reikia naudoti taip, kaip rekomenduojama su įtaisu pateiktoje informacijoje.
Finnish: Silloin, kun potilaalla on proliferatiivinen retinopatia, erityisesti ellei sitä ole hoidettu fotokoagulaatiolla, vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa ohimenevän näönmenetyksen.
Lithuanian: Sunkūs hipoglikemijos epizodai pacientams, kuriems pasireiškia proliferuojanti retinopatija, ypač jeigu netaikomas fotokoaguliacinis gydymas, gali sukelti trumpalaikį apakimą.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Glargininsuliinin vaikutusajan pituus riippuu sen pistämisestä ihonalaiskudokseen.
Lithuanian: Ilga insulino glargino veikimo trukmė priklauso nuo suleidimo į poodį esančius audinius.
Finnish: Koska ABASAGLAR on kirkas insuliiniliuos, se ei vaadi sekoittamista ennen käyttöä.
Lithuanian: Kadangi ABASAGLAR yra tirpalas, vaistinio preparato nereikia pakartotinai ištirpinti prieš vartojimą.
Finnish: Vaihtaminen300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista ABASAGLAR-insuliiniin ABASAGLAR ja Toujeo (glargininsuliini 300 yksikköä/ml) eivät ole bioekvivalentteja eivätkä suoraan keskenään vaihtokelpoisia.
Lithuanian: ABASAGLAR ir Toujeo (insulinas glarginas 300 vienetų/ml) nėra bioekvivalentiški ir negali būti tiesiogiai pakeičiami.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hypoglykemia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipoglikemija
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Finnish: Vaikean hypoglykemian esiintymistiheys (tutkimushenkilöitä 100 altistusvuotta kohti) oli glargininsuliiniryhmässä 1,05 ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 0,30.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos dažnis (pacientų, kuriems toks poveikis pasireiškė, skaičius 100 tiriamųjų ekspozicijos metų) buvo 1,05 insulino glargino vartojusiųjų grupėje ir 0,30 įprastinio gydymo grupėje, patvirtintos nesunkios hipoglikemijos dažnis buvo 7,71 insulino glargino vartojusiųjų grupėje ir 2,44 įprastinio gydymo grupėje.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa raportoidut, lapsia ja nuoria (≤18-vuotiaat) koskeneet haittavaikutukset sisälsivät suhteellisesti useammin pistoskohdan reaktioita (kipu pistoskohdassa, pistoskohdan reaktio) ja ihoreaktioita (ihottuma, urtikaria) kuin aikuisia koskeneet haittavaikutukset.
Lithuanian: Remiantis stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu gautais pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas, reakcijos injekcijos vietoje (skausmas injekcijos vietoje, reakcija injekcijos vietoje) ir odos reakcijos (bėrimas, dilgėlinė) vaikams ir paaugliams (≤ 18 metų) pasireiškė santykinai dažniau nei suaugusiesiems.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi lisätietoa.
Lithuanian: Norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį
Finnish: Syö jotakin pitkävaikutteisesti verensokeria kohottavaa ruokaa (kuten leipää tai pastaa).
Lithuanian: Tada suvalgykite kokio nors maisto, kuris ilgam padidintų cukraus (gliukozės) koncentracijas Jūsų kraujyje (pvz., duonos arba makaronų patiekalo). Jau turėjote tai aptarti su savo gydytoju arba slaugytoju.
Finnish: Käytössä (insuliinikynässä) tai varalla olevat sylinteriampullit voidaan säilyttää korkeintaan 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 28 päivän ajan.
Lithuanian: Naudojami užtaisai Naudojamus užtaisus (insulino švirkštiklyje) arba laikomus atsarginius užtaisus galima laikyti ne ilgiau kaip 28 paras ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje taip, kad būtų apsaugoti nuo tiesioginio karščio ar tiesioginės šviesos.
Finnish: ABASAGLAR-insuliinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Lithuanian: Apsvarsčius, jeigu būtina dėl klinikinių aplinkybių, ABASAGLAR galima skirti nėštumo metu.
Finnish: Insuliinin antaminen voi aiheuttaa insuliinivasta-aineiden muodostusta.
Lithuanian: Insulino vartojimas gali sukelti antikūnų prieš insuliną atsiradimą.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hypoglykemian oireet tai vastavaikuttajahormonivasteet olivat samanlaiset sekä terveillä vapaaehtoisilla että tyypin 1 diabetespotilailla glargininsuliinin ja ihmisinsuliinin laskimoinjektion jälkeen.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo duomenimis, hipoglikemijos simptomai arba hormoninio atsako kontrareguliacija suleidus į veną insulino glarginą ir žmogaus insuliną buvo panašūs ir sveikiems savanoriams, ir 1 tipo diabetu sergantiems pacientams.
Finnish: Oireita voivat olla punoitus, epätavallisen voimakas pistokseen liittyvä kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus.
Lithuanian: Požymiai, kuriais gali pasireikšti: paraudimas, neįprastai intensyvus skausmas leidžiant vaistą, niežėjimas, dilgėlinė, patinimas arba uždegimas.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektio) esitäytetyssä kynässä (KwikPen) Kirkas, väritön liuos.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkštiklyje (KwikPen).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Ennen käyttöä:
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Prieš vartojimą
Finnish: Ihon alle pistetyn glargininsuliinin pidentynyt vaikutuksen kesto saattaa viivästyttää hypoglykemiasta toipumista.
Lithuanian: Dėl ilgai trunkančio į poodį suleisto insulino glargino poveikio atsigavimas nuo hipoglikemijos gali būti užsitęsęs.
Finnish: Tämän jatkotutkimuksen aikana ei glargininsuliinista todettu uusia haittavaikutuksia.
Lithuanian: Tęstinio insulino glargino tyrimo metu naujų duomenų dėl saugumo nenustatyta.
Finnish: Seerumin insuliini- tai plasman verensokeripitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkitseviä eroja pistettäessä Glargininsuliinia vatsan, olkavarren tai reiden alueelle.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų insulino ar gliukozės koncentracijos serume skirtumų, suleidus insuliną glarginą į pilvo, deltinio raumens ar šlaunies poodį, nepastebėta.
Finnish: Ilmakuplat on poistettava ennen pistämistä (katso kynän käyttöohje).
Lithuanian: Prieš injekciją iš užtaiso reikia pašalinti oro burbuliukus (žr.
Finnish: EU/1/14/944/009
Lithuanian: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Finnish: Älä ravista tai sekoita sitä ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš injekciją vaisto nereikia kratyti arba sumaišyti.
Finnish: Tarkista verensokerisi pitoisuus usein.
Lithuanian: Dažniau matuokite cukraus (gliukozės) koncentracijas kraujyje.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
Finnish: • Jos sinun tulee pistää enemmän kuin kynässäsi jäljellä oleva yksikkömäärä, voit joko: ottaa osan annoksesta vanhasta kynästä ja loput uudesta kynästä tai ottaa koko annoksen uudesta kynästä.
Lithuanian: susileisti vaisto kiekį, likusį švirkštiklyje, ir tada paimti naują švirkštiklį ir susileisti likusią dozės dalį; arba paimti naują švirkštiklį ir susileisti visą dozę.
Finnish: Alle 2-vuotiaat lapset Glargininsuliinin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Insulino glargino saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöiseen esitäytettyyn kynään.
Lithuanian: Užtaisas yra sandariai įtaisytas vienkartiniame švirkštiklyje.
Finnish: Toinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen jonkin ensimmäisen ensisijaisen päätetapahtuman tapahtumista, revaskularisaatiotoimenpidettä (sydän, kaulavaltimot tai ääreisverisuonet) tai sydämen vajaatoiminnasta johtunutta sairaalahoitoa.
Lithuanian: Antroji apibendrinta pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo laikas iki pirmojo bet kurio pirmosios apibendrintos pagrindinės baigties reiškinio atsiradimo, revaskuliarizacijos (vainikinių, miego ar periferinių arterijų) procedūros ar širdies nepakankamumo gydymo ligoninėje.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS KwikPen-kyniä sisältävälle monipakkaukselle (blue boxin kanssa)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ sudėtinei pakuotei (su mėlynuoju langeliu),- KwikPen
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Glargininsuliini-annoksen kasvaessa M1-altistus kasvaa.
Lithuanian: Pagrindinė medžiaga plazmoje yra metabolitas M1.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, vetykloridihappo ja natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: cinko oksidas, metakrezolis, glicerolis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Finnish: Glargininsuliinin (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Lithuanian: Atviro 5 metus trukusio kartą per parą vartojamo insulino glargino poveikio diabetinei retinopatijai tyrimo metu (kontrolinės grupės ligoniai du kartus per parą vartojo NPH insulino) 2 tipo cukriniu diabetu 1024
Finnish: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Eli Lilly Polska Sp.
Finnish: Ensimmäinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen ensimmäistä kardiovaskulaarikuolemaa, ei-fataalia sydäninfarktia tai ei-fataalia aivohalvausta.
Lithuanian: Pirmoji apibendrinta pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo laikas iki mirties nuo KV reiškinių ar pirmojo nemirtino miokardo infarkto (MI) ar nemirtino insulto pasireiškimo.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - KwikPen.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - KwikPen.
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, ihon kuivuus, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea syke sekä sokerin ja ketoaineiden esiintyminen virtsassa.
Lithuanian: Troškulys, poreikio šlapintis padidėjimas, nuovargis, odos sausmė, veido paraudimas, apetito netekimas, kraujospūdžio sumažėjimas, dažnas širdies plakimas, gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
Finnish: Fysiologisilla endogeenisen IGF-1:n pitoisuuksilla mitogeenisproliferatiivinen reitti saattaa aktivoitua, vaikka insuliinihoidon, mukaan lukien ABASAGLAR-hoito, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat huomattavasti matalampia kuin IGF-reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.
Lithuanian: Vis dėlto terapinė koncentracija, kuri atsiranda gydant insulinu, įskaitant gydymą ABASAGLAR, būna žymiai mažesnė už farmakologines koncentracijas, kurios yra būtinos su IGF-1 susijusių mechanizmų suaktyvinimui.
Finnish: Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti vähentää iäkkäiden potilaiden insuliinintarvetta.
Lithuanian: Dėl progresuojančio inkstų funkcijos silpnėjimo senyviems pacientams insulino poreikis gali stabiliai mažėti.
Finnish: Seuraavassa kaaviossa nähdään tulokset potilaille suoritetusta tutkimuksesta:
Lithuanian: Tyrimų su pacientais duomenys pavaizduoti toliau pateiktame grafike.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Pistoskohdan reaktiot
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reakcijos injekcijos vietoje
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Finnish: sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti,
Lithuanian: - neseniai patyrėte hipoglikemiją (pvz.
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet
Lithuanian: Perspėjamieji hipoglikemijos simptomai - Organizme
Finnish: Apuaineet: sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, vetykloridihappo ja natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: cinko oksidas, metakrezolis, glicerolis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Finnish: Tel: +353 1 295 9620 Ísland
Lithuanian: Tel: +353 1 295 9620
Finnish: Kynän suojakorkki tulee asettaa paikalleen kynän päähän jokaisen injektion jälkeen valolta suojaamiseksi.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos švirkštiklį reikia vėl uždengti švirkštiklio dangteliu taip, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 100 yksikköä vaikuttavaa ainetta glargininsuliinia (vastaten 3,64 mg).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 100 vienetų veikliosios medžiagos insulino glargino (atitinka 3,64 mg).
Finnish: Jos olet unohtanut ABASAGLAR-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
Lithuanian: - Jeigu praleidote ABASAGLAR dozę arba susileidote per mažai insulino, cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje gali pernelyg padidėti (hiperglikemija).
Finnish: ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa, on kirkas ja väritön liuos.
Lithuanian: ABASAGLAR 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lithuanian: NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: Hypoglykemia (hyvin yleinen), yleensä insuliinihoidon yleisin haittavaikutus, voi kehittyä jos insuliiniannos ylittää insuliinintarpeen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Hipoglikemija (labai dažna); paprastai tai yra dažniausia nepageidaujama reakcija, gydant insulinu) gali pasireikšti, kai vartojama per didelė insulino dozė, palyginti su insulino poreikiu (žr.