FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour MicardisPlus.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru MicardisPlus.
French: MicardisPlus ne doit pas être utilisé chez les femmes ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Romanian: MicardisPlus este contraindicat la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
French: MicardisPlus a été étudié au cours de cinq études principales sur un total de 2 985 patients atteints d'hypertension faible à modérée.
Romanian: MicardisPlus a fost studiat în cinci studii principale care au cuprins, în total, 2 985 de pacienți cu hipertensiune arterială ușoară până la moderată.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par MicardisPlus, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu MicardisPlus, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: MicardisPlus telmisartan / hydrochlorothiazide
Romanian: MicardisPlus telmisartan / hidroclorotiazidă
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de MicardisPlus, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru MicardisPlus, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels se fixe normalement l'angiotensine-II, le telmisartan empêche l'hormone de faire effet, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Romanian: Blocând receptorii de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică efectul hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de MicardisPlus.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru MicardisPlus.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ovales (40 mg ou 80 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; 80 mg de telmisartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate ovale (40 mg sau 80 mg telmisartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; 80 mg telmisartan și 25 mg hidroclorotiazidă).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de MicardisPlus sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hypertension essentielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée par le telmisartan seul.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile MicardisPlus sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hipertensiunii esențiale la pacienții la care tensiunea arterială nu este reglată adecvat numai cu telmisartan.
French: Pourquoi MicardisPlus a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat MicardisPlus?
French: Quel est le bénéfice démontré par MicardisPlus au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat MicardisPlus pe parcursul studiilor?
French: Quel est le risque associé à MicardisPlus?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu MicardisPlus?
French: Des précautions doivent être prises lorsque MicardisPlus est utilisé en association avec d'autres médicaments modifiant les niveaux de potassium sanguin.
Romanian: Se recomandă precauție la asocierea MicardisPlus cu alte medicamente care afectează concentrațiile de potasiu din sânge.
French: Dans quatre de ces études (2 272 patients), MicardisPlus a été comparé à un placebo (traitement fictif) et au telmisartan administré seul.
Romanian: În patru dintre aceste studii, MicardisPlus a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) și cu telmisartan administrat în monoterapie, pe un total de 2 272 de pacienți.
French: Qu'est-ce que MicardisPlus?
Romanian: Ce este MicardisPlus?
French: MicardisPlus est utilisé chez des patients souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle non suffisamment contrôlée par le telmisartan seul.
Romanian: MicardisPlus se utilizează la pacienți adulți cu hipertensiune esențială (tensiune arterială mare), care nu este ținută sub control în mod adecvat numai cu telmisartan.
French: MicardisPlus est un médicament qui contient deux principes actifs, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
Romanian: MicardisPlus este un medicament care conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
French: MicardisPlus ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints de graves problèmes hépatiques, rénaux ou biliaires, présentant des taux de potassium sanguin trop bas ou des taux de calcium sanguin trop élevés.
Romanian: MicardisPlus este de asemenea contraindicat la persoanele cu afecțiuni hepatice, renale sau biliare severe, cu concentrații prea mici de potasiu în sânge sau concentrații prea mari de calciu în sânge.
French: MicardisPlus contient deux principes actifs, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
Romanian: MicardisPlus conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous MicardisPlus, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu MicardisPlus, consultați prospectul.
French: Les comprimés à 80/25 mg sont administrés aux patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée sous comprimés à 80/12,5 mg ou a été stabilisée en administrant les deux principes actifs séparément avant de passer à MicardisPlus.
Romanian: Comprimatele de 80/25 mg se administrează pacienților la care tensiunea arterială nu este reglată cu comprimate de 80/12,5 mg sau care au fost stabilizați prin administrarea separată a celor două substanțe active înainte de a trece pe tratamentul cu MicardisPlus.
French: La dose de MicardisPlus dépend de la dose de telmisartan administrée auparavant au patient: les comprimés à 40/12,5 mg doivent être administrés aux patients traités auparavant par telmisartan 40 mg; et les comprimés à 80/12,5 mg doivent être administrés aux patients traités auparavant par telmisartan 80 mg.
Romanian: Doza de MicardisPlus care trebuie utilizată depinde de doza de telmisartan pe care pacientul o lua înainte: pacienții care luau 40 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 40/12,5 mg, iar pacienții care luau 80 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 80/12,5 mg.
French: Comment MicardisPlus agit-il?
Romanian: Cum acționează MicardisPlus?
French: La cinquième étude, menée auprès de 713 patients qui n'avaient pas répondu au traitement sous comprimés à 80/12,5 mg, a comparé les effets chez les patients poursuivant le traitement à 80/12,5 mg par rapport à ceux qui passaient au comprimé à 80/25 mg.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat efectele rămânerii la tratamentul cu comprimate de 80/12,5 mg cu trecerea la tratamentul cu comprimate de 80/25 mg, la 713 pacienți care nu au răspuns la tratamentul cu comprimatele de 80/12,5 mg.
French: MicardisPlus s'est révélé plus efficace que le placebo et que telmisartan administré seul dans la réduction de la pression diastolique.
Romanian: MicardisPlus a fost mai eficace în reducerea tensiunii arteriale diastolice și decât telmisartanul administrat în monoterapie și decât placebo.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave, MicardisPlus ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle).
Romanian: De asemenea, MicardisPlus în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate de asemenea în tratamentul hipertensiunii esențiale) este contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
French: Comment MicardisPlus est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează MicardisPlus?
French: Quelles études ont été menées sur MicardisPlus?
Romanian: Cum a fost studiat MicardisPlus?
French: Se laver les mains après utilisation.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după utilizare.
French: 1 heure 1 heure
Romanian: 1 oră 1 oră
French: Si aucune amélioration ne se manifeste dans un délai de 48 heures, il faut alors confirmer le diagnostic.
Romanian: Dacă nu se observă îmbunătăţiri în decurs de 48 de ore, diagnosticul trebuie confirmat.
French: • S'assurer que les animaux sont correctement immobilisés, y compris ceux se trouvant à proximité.
Romanian: • Asiguraţi-vă că animalele sunt imobilizate în mod corespunzător, inclusiv cele aflate în apropiere.
French: Discussion sur les données disponibles
Romanian: Discutarea datelor disponibile
French: Son activité a été démontrée en particulier contre les micro-organismes suivants :
Romanian: În special, activitatea sa a fost demonstrată împotriva următoarelor microorganisme:
French: États membres UE/EEE
Romanian: Stat membru UE/SEE
French: Aucune donnée étayant le terme « contrôle » n'a été fournie.
Romanian: Nu au fost furnizate date pentru susţinerea termenului „control".
French: 1000 Brussel BELGIQUE
Romanian: 1000 Brussel BELGIA
French: Chaque flacon est emballé dans une boîte.
Romanian: Fiecare flacon este ambalat într-o cutie de carton.
French: • Ce produit doit être administré uniquement par un vétérinaire.
Romanian: • Acest produs trebuie administrat numai de către un medic veterinar.
French: 35396 Gießen ALLEMAGNE
Romanian: 35396 Gießen GERMANIA
French: Absorption : Plusieurs études ont été réalisées.
Romanian: Au fost desfăşurate mai multe studii.
French: On pense qu'elle affecte la synthèse protéique.
Romanian: Se consideră că afectează sinteza proteinelor.
French: 3991 RA Houten PAYS-BAS
Romanian: 3991 RA Houten OLANDA
French: Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation de ce produit.
Romanian: Politicile antimicrobiene oficiale, naţionale şi regionale trebuie să fie luate în considerare la utilizarea produsului.
French: Occasionnellement, une tuméfaction légère et diffuse peut survenir au niveau du site d'injection, mais elle disparaît en l'espace de cinq à huit jours.
Romanian: Ocazional, o inflamare difuză uşoară poate apărea la locul de injectare, însă aceasta dispare în decurs de cinci până la opt zile.
French: • Peut entraîner une sensibilisation en cas de contact avec la peau.
Romanian: • Poate cauza sensibilizare prin contactul cu pielea.
French: • Éviter tout contact avec la peau et les yeux.
Romanian: • Evitaţi contactul cu pielea şi ochii.
French: NOTE À L'ATTENTION DU MÉDECIN
Romanian: NOTĂ PENTRU MEDIC
French: Le traitement semble avoir une vocation préventive, ce qui entre en contradiction avec les principes d'utilisation prudente des antibiotiques.
Romanian: Tratamentul pare a fi destinat prevenţiei, ceea ce nu este în conformitate cu principiile utilizării prudente a antibioticelor.
French: Dans le cas où l'un ou l'autre a été détecté, jetez le flacon.
Romanian: În cazul în care se observă oricare dintre acestea, aruncaţi flaconul.
French: Un surdosage est possible pour des quantités de produit si faibles.
Romanian: Supradozajul este probabil să se producă la volume atât de mici de produs.
French: • indications ;
Romanian: • indicaţii;
French: 4600 Wels AUTRICHE
Romanian: 4600 Wels AUSTRIA
French: En outre, la marge de sécurité du produit n'est pas conforme à son utilisation sûre chez les léporidés étant donné le très faible volume à administrer.
Romanian: În plus, marja de siguranţă a produsului nu este conformă cu utilizarea sigură a produsului la specia iepuri, dat fiind volumul foarte redus de administrat.
French: Ne pas administrer aux chevaux, ânes, porcs, chèvres ou primates.
Romanian: A nu se administra cailor, măgarilor, porcilor, caprelor sau primatelor.
French: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Romanian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALIA
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, la voie d'administration, les titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produsului medicinal veterinar, speciilor de animale, căilor de administrare, deţinătorilor autorizaţiilor de comercializare din statele membre
French: À utiliser uniquement en fonction d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
French: Solution transparente.
Romanian: Soluţie limpede.
French: Éviter toute contamination du flacon au cours de l'utilisation.
Romanian: Evitaţi introducerea de substanţe contaminante în flacon în timpul utilizării.
French: Animaux de 40 kg Animaux de 28 à 50 kg
Romanian: Animale de 40 kg Animale de 28-50 kg
French: Le flacon doit être inspecté visuellement pour y détecter toute particule étrangère et/ou aspect physique anormal.
Romanian: Flaconul trebuie inspectat vizual pentru a se detecta orice particule străine şi/sau un aspect fizic anormal.
French: Les données scientifiques suggèrent que les macrolides agissent en synergie avec le système immunitaire de l'hôte.
Romanian: Dovezile ştiinţifice sugerează că macrolidele acţionează în mod sinergetic împreună cu sistemul imunitar al gazdei.
French: La demi-vie suite à l'injection sous-cutanée à des bovins est de 2-3 jours.
Romanian: Timpul de înjumătăţire după injecţia subcutanată la bovine este de 2-3 zile.
French: Suite à l'administration de tilmicosine par voie orale ou parentérale, le principal organe cible pour la toxicité est le cœur.
Romanian: După administrarea orală sau parenterală de tilmicosin, principalul organ ţintă pentru toxicitate este inima.
French: Lorsque cela est possible, l'utilisation de ce produit doit s'appuyer sur des tests de sensibilité.
Romanian: Atunci când este posibil, utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe un test de susceptibilitate.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION À remplir au niveau national.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE A se completa la nivel naţional.
French: Ces résultats suggèrent que l'administration intraveineuse d'épinéphrine peut être contre-indiquée.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că administrarea intravenoasă de epinefrină poate fi contraindicată.
French: Code ATCvet : QJ01FA91
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA91
French: L'administration de dobutamine devrait également être envisagée en raison de ses effets inotropes positifs, bien qu'elle n'ait pas d'influence sur la tachycardie.
Romanian: Administrarea de dobutamină trebuie, de asemenea, să fie luată în considerare datorită efectelor sale inotrope pozitive, deşi aceasta nu influenţează tahicardia.
French: L'utilisation de ce produit doit s'appuyer sur des tests de sensibilité.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe teste de susceptibilitate.
French: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCE
Romanian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANŢA
French: Dans de rares cas, un décubitus, de l'incoordination et des convulsions ont été observés.
Romanian: În cazuri rare, au fost observate decubit, lipsă de coordonare şi convulsii.
French: 8 heures 8 heures
Romanian: 8 ore 8 ore
French: Les autres symptômes observés étaient : difficulté à se mouvoir, réduction de l'appétit et tachycardie.
Romanian: Alte simptome observate au fost: dificultate de mişcare, reducerea apetitului alimentar şi tahicardie.
French: Parfois (1 fois sur 12), une réaction douloureuse a été observée après une injection sous-cutanée de tilmicosine.
Romanian: Uneori (1 din 12) a fost observată o reacţie dureroasă după injectarea subcutanată a tilmicosinului.
French: L'INJECTION DE TILMICOSINE CHEZ L'HOMME A ÉTÉ ASSOCIÉE À DES DÉCÈS.
Romanian: INJECTAREA TILMICOSIN LA OAMENI A FOST ASOCIATĂ CU DECESE.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile
French: • Ne pas utiliser de dispositif d'injection automatique.
Romanian: • Nu utilizaţi echipamente de injectare automată.
French: L'injection du produit à des chèvres et des porcs s'est avérée fatale.
Romanian: Injectarea produsului la capre şi porci a fost fatală.
French: Le rapport bénéfice/risque global du produit a été jugé positif chez les bovins et les ovins, sous réserve des modifications recommandées aux informations sur le produit (voir Annexe III).
Romanian: Raportul general beneficiu-risc al produsului pentru utilizarea la bovine şi ovine a fost considerat pozitiv sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
French: Les principaux effets cardiaques sont une augmentation du rythme cardiaque (tachycardie) et une diminution de la contractilité (effet inotrope négatif).
Romanian: Principalele efecte cardiace sunt creşterea ritmului cardiac (tahicardie) şi scăderea contractilităţii (acţiune inotropă negativă).
French: Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres macrolides et la lincomycine a été observée.
Romanian: S-a observat rezistenţa încrucişată între tilmicosin şi alte macrolide şi lincomicină.
French: Comme on pouvait s'y attendre, un œdème s'est développé au site d'injection.
Romanian: Conform aşteptărilor, s-a dezvoltat edem la locul de injectare.
French: Cependant, la majeure partie de la tilmicosine est éliminée sans modification.
Romanian: Cu toate acestea, marea parte din tilmicosin este excretată nemodificată.
French: Lorsqu'il faut traiter un groupe d'animaux, laisser l'aiguille dans le flacon pour prélever les doses suivantes.
Romanian: Atunci când trebuie tratat un grup de animale, lăsaţi acul în flacon pentru a scoate dozele ulterioare.
French: Globalement, on peut conclure que les données visant à confirmer les indications proposées pour les léporidés sont peu nombreuses, voire manquantes.
Romanian: În general, se poate concluziona că datele pentru fundamentarea indicaţiilor propuse la iepuri sunt raportate la un nivel minim sau lipsesc.
French: À usage vétérinaire seulement.
Romanian: Numai pentru uz veterinar.
French: Rincer immédiatement à l'eau toute éclaboussure sur la peau ou les yeux.
Romanian: Clătiţi imediat cu apă orice stropire a pielii sau ochilor.
French: • espèces cibles ;
Romanian: • specii ţintă;
French: Il semble difficile de faire coexister cette restriction appliquée aux ovins avec une autorisation pour les léporidés pesant moins de 5 kg (les lapins sont généralement abattus lorsqu'ils pèsent environ 2,5 kg).
Romanian: Această limitare la ovine pare a „coexista" cu dificultate cu o autorizaţie pentru iepuri a căror greutate este mai mică de 5 kg (în general, iepurii sunt sacrificaţi la aproximativ 2,5 kg).
French: Concentrations minimales inhibitrices mesurées pour des souches européennes récemment isolées (2009-2012) sur le terrain, provenant de maladie respiratoire bovine.
Romanian: Concentraţia minimă inhibitorie măsurată în tulpini de teren europene recent izolate (2009-2012), derivate din boala respiratorie bovină.
French: ESPÈCES CIBLES Bovins et ovins INDICATION(S)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine şi ovine INDICAŢIE (INDICAŢII)
French: L'INJECTION DE TILMICOSINE PEUT S'AVÉRER FATALE CHEZ L'HOMMEAGIR AVEC UNE EXTRÊME PRÉCAUTION AFIN D'ÉVITER TOUTE AUTOINJECTION ACCIDENTELLE ET SUIVRE PRÉCISÉMENT LES INSTRUCTIONS D'ADMINISTRATION ET LES CONSEILS CI-DESSOUS
Romanian: INJECTAREA TILMICOSIN LA OAMENI POATE FI FATALĂ - ACŢIONAŢI CU EXTREMĂ PRUDENŢĂ PENTRU A EVITA AUTO-INJECTAREA ACCIDENTALĂ ŞI URMAŢI ÎNTOCMAI INSTRUCŢIUNILE DE ADMINISTRARE ŞI RECOMANDĂRILE DE MAI JOS
French: Appliquer une compresse froide (pas de glace) sur le site d'injection.
Romanian: Aplicaţi o compresă rece (nu gheaţă direct) pe locul de injectare.
French: NOTE À L'ATTENTION DU MÉDECIN : veuillez consulter l'intérieur de l'étiquette ou la notice pour les détails.
Romanian: NOTĂ PENTRU MEDIC: vă rugăm să consultaţi conținutul etichetei sau prospectul pentru detalii.
French: Son action est bactériostatique, mais à des concentrations élevées elle peut être bactéricide.
Romanian: Are acţiune bacteriostatică, însă poate fi bactericid la concentraţii ridicate.
French: À remplir au niveau national.
Romanian: A se completa la nivel naţional.
French: Ne pas administrer aux agneaux pesant moins de 15 kg.
Romanian: A nu se administra mieilor cu greutatea mai mică de 15 kg.
French: Le 24 avril 2012, les Pays-Bas ont envoyé au CVMP/à l'Agence européenne du médicament un avis faisant suite à la saisine formée aux termes de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE modifiée, concernant Micotil 300 mg/ml injection et ses noms associés.
Romanian: La 24 aprilie 2012, Ţările de Jos au trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Micotil 300 mg/ml Injectie şi denumirile asociate.
French: Ne pas injecter plus de 2 ml par site d'injection.
Romanian: Nu injectaţi mai mult de 2 ml per loc de injectare.
French: Lait : 18 jours
Romanian: Lapte: 18 zile
French: Lire l'étiquette dépliante ou la notice avant utilisation.
Romanian: Citiţi eticheta pliabilă sau prospectul înainte de utilizare.
French: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIE
Romanian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
French: Au jour 10, la tilmicosine semblait toujours entraîner un score de pis inférieur, bien qu'il ne soit plus significatif.
Romanian: În ziua 10 tilmicosinul a părut să aibă în continuare scoruri mai scăzute pentru uger, deşi nu mai erau semnificative.
French: Staphylococcus aureus n'a été isolé dans aucune étude préclinique ou clinique.
Romanian: Staphylococcus aureus nu a fost izolat în niciun studiu preclinic sau clinic.
French: Il ne faut envisager l'administration intraveineuse de chlorure de calcium que si l'exposition à la tilmicosine est confirmée.
Romanian: Administrarea intravenoasă de clorură de calciu trebuie să fie luată în considerare numai dacă există o confirmare pozitivă a expunerii la tilmicosin.
French: À utiliser dans les 28 jours après ouverture.
Romanian: După desigilare, se va utiliza în decurs de 28 de zile.
French: Bordetella bronchiseptica n'a pas été isolée dans les études cliniques ou précliniques et aucune étude in vitro n'a été réalisée sur cette bactérie.
Romanian: Bordetella bronchiseptica nu a fost izolată în niciun studiu clinic sau preclinic şi nu a fost realizat niciun studiu in vitro cu această bacterie.
French: Des doses plus élevées (150 mg/kg de poids corporel) ont causé de l'ataxie, de la léthargie et une incapacité à lever la tête.
Romanian: Dozele mai ridicate (150 mg/kg greutate corporală) au cauzat ataxie, letargie şi incapacitatea de ridicare a capului.
French: En 2005, le CVMP a donc limité l'utilisation de Micotil aux ovins pesant plus de 15 kg et a réservé son administration aux seuls chirurgiens vétérinaires (procédure en saisine aux termes de l'Article 35 de la directive 2001/82/CE pour Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Romanian: Acest fapt a condus CVMP la limitarea în 2005 a utilizării Micotil la ovinele care cântăresc mai mult de 15 kg şi la administrarea acestuia numai de către medicii veterinari [procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/EC, pentru Micotil 300 (EMEA/V/A/010)].