FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Cink-oxid Kolisztinszulfát
Lithuanian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Cinko oksidas Kolistino sulfatas
Hungarian: A forgalombahozatali engedély nem mindegyik jogosultja nyújtott be olyan információkat, amelyek szükségesek ezen kiegészítő vizsgálatoknak a PNEC finomításokra való alkalmasságának validálásához.
Lithuanian: Ne visi registruotojai pateikė informaciją, kuri buvo būtina siekiant patvirtinti šių papildomų tyrimų tinkamumą PNEC vertėms patikslinti.
Hungarian: Azonban a cink-oxid miatt az antimikrobiális szerek használatának lehetséges csökkenése nem számít „további előnynek" ebben az esetben.
Lithuanian: Tačiau galimo retesnio antimikrobinių medžiagų naudojimo dėl cinko oksido naudojimo šiuo atveju negalima vertinti kaip „papildomos naudos".
Hungarian: A vizsgálat a helyes klinikai gyakorlatnak nem megfelelő, egyetlen gazdaságban végzett, összehasonlító vizsgálat volt, amelyben 3200 malac vett részt.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo gerąją klinikine praktika (GKP) nepagrįstas viename ūkyje su 3200 paršelių atliktas palyginamasis tyrimas.
Hungarian: Összefoglalva ezt a pontot, a forgalombahozatali engedély jogosultja nem nyújtott be olyan további adatokat, amelyek megváltoztatnák a CVMP eredeti következtetését a hatékonyságot illetően.
Lithuanian: Taigi, šiuo klausimu registruotojai nepateikė jokių papildomų duomenų, kurie pakeistų pirminę CVMP išvadą dėl veiksmingumo, t.
Hungarian: A cink erősen kötődik az AVS-hez, és biológiailag hozzáférhetetlenné válik, ami korrekciót tenne lehetővé a fémek üledékrendszerekben történő biohasznosulásának expozíciós értékelésére (ECHA 2014) vonatkozóan15.
Lithuanian: Cinkas stipriai jungiasi su AVS ir tampa biologiškai neįsisavinamas, o tai leistų pakoreguoti ekspozicijos vertinimą siekiant nustatyti metalų biologinį įsisavinamumą nuosėdų sistemose (ECHA, 2014)15.
Hungarian: Valójában van arra példa, hogy egyes uniós tagállamok már ellenőrzik a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények fogyasztását (pl. Dánia, Cseh Köztársaság), valamint a talaj cinkkoncentrációját (pl. Dánia).
Lithuanian: Apskritai, yra pavydžių, patvirtinančių, kad kai kurios ES valstybės narės jau vykdo veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudojimo (pvz., Danija, Čekija) ir cinko koncentracijos dirvožemyje (pvz., Danija) stebėseną.
Hungarian: Nagy-Britannia SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue
Lithuanian: SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue Lichfield
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatot a kombinációval a javasolt indikációban, és így a társítás klinikai előnyét nem igazolták.
Lithuanian: Pagal pasiūlytą indikaciją naudojamo šio derinio tyrimų neatlikta, todėl jo klinikinė nauda neįrodyta.
Hungarian: Azonban az EU RAR (2010) számára végzett adatkutatás befejezése óta több adat vált elérhetővé, és a forgalombahozatali engedély egyes jogosultjai felhasználták azokat a releváns környezeti elemekre vonatkozó PNEC értékek meghatározásához (finomításához).
Lithuanian: Tačiau, kadangi rengiant EU RAR (2010) atlikta duomenų paieška buvo užbaigta, vėliau atsirado daugiau duomenų ir kai kurie registruotojai juos panaudojo, kad nustatytų (patikslintų) PNEC vertes atitinkamuose aplinkos komponentuose.
Hungarian: A CVMP fix gyógyszerkombinációs készítményekre vonatkozó iránymutatása (EMEA/CVMP/83804/2005)11 a következőket írja: „Egy fix kombinációs készítmény kizárólag akkor lehet indokolt, ha a kombináció előnyt jelent az egyes hatóanyagokhoz képest, amikor azokat egyetlen hatóanyagot tartalmazó készítmények formájában alkalmazzák.
Lithuanian: CVMP gairėse dėl sudėtinių fiksuotų dozių vaistų (EMEA/CVMP/83804/2005)11 nurodyta: „Bet kurio fiksuotų dozių sudėtinio vaisto naudojimas gali būti pagrįstas tik jeigu kartu naudojamos jo veikliosios medžiagos yra pranašesnės už atskirai naudojamas tokias medžiagas.
Hungarian: Tudományos következtetések, valamint a forgalombahozatali engedély elutasításának és a meglévő forgalombahozatali engedélyek visszavonásának indoklása
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas nesuteikti registracijos pažymėjimo bei panaikinti esamus registracijos pažymėjimus
Hungarian: A CVMP továbbá megjegyzi, hogy a környezetben található cink egyéb forrásai szintén hozzájárulnak a cink-oxid éves növekedéséhez a mezőgazdasági földterületeken.
Lithuanian: Be to, CVMP atkreipia dėmesį į tai, kad cinkas iš kitų aplinkoje esančių šaltinių taip pat didins kasmet didėjantį žemės ūkio paskirties žemėje susikaupusį cinko oksido kiekį.
Hungarian: Az adatok azt mutatták, hogy a sertés hígtrágya használata a talajon a cink talajbeli koncentrációjának jelentős emelkedését eredményezte, különösen az utolsó ellenőrzött időszakban (1998-2014).
Lithuanian: Iš duomenų buvo matyti, kad kiaulių srutomis laistant dirvą, dirvožemyje reikšmingai padidėjo cinko koncentracija, ypač paskutiniu stebėjimo laikotarpiu (19982014 m.).
Hungarian: Az üledékrendszerek tekintetében az üledékben előrejelzett környezeti koncentráció (PEC) származtatása (EU RAR, 2010) óta jelentős változások történtek az üledékkoncentrációk meghatározásának módjában.
Lithuanian: Kalbant apie nuosėdų sistemas, po to, kai buvo nustatyta nuosėdoms taikytina prognozuojama cinko koncentracija aplinkoje (PEC) (EU RAR, 2010), koncentracijos nuosėdose nustatymo būdas labai pasikeitė.
Hungarian: A cink nem bomlik le a környezetben, és a környezeti cinkterhelés, amint létrejött, nehezen hozható helyre a meglévő technológiákkal.
Lithuanian: Cinkas neskyla aplinkoje ir aplinkoje susidariusią cinko apkrovą sunku sumažinti taikant esamas technologijas.
Hungarian: Továbbá a benyújtott adatok csupán a kolisztin és a cink-oxid külön-külön történő alkalmazását érintik, nem pedig a kombináció klinikai használatát.
Lithuanian: Be to, pateikti duomenys susiję tik su atskirai naudojamais kolistinu ir cinko oksidu, o ne su jų derinio naudojimu klinikinėmis sąlygomis.
Hungarian: Szegényes adatokat nyújtottak be a cink-oxid használatának az antibiotikumok alkalmazásának csökkenésére gyakorolt, lehetséges hatását illetően, és ezért ezen a téren nem lehet következtetéseket levonni.
Lithuanian: Pateikta labai nedaug duomenų apie galimą cinko oksido naudojimo įtaką mažėjančiam antibiotikų naudojimui, todėl šiuo klausimu negalima padaryti jokių išvadų.
Hungarian: A CVMP elismeri, hogy az LA-MRSA ritkán okoz fertőzést sertéseknél, azonban a sertéseknél gyakori hordozó állapot, valamint az MRSA élelmiszerbe és kontakt emberekbe (pl. sertéstenyésztők, állatorvosok, vágóhídi dolgozók) kerülése miatt felmerülő közegészségügyi aggályt jelent.
Lithuanian: CVMP pripažįsta, kad LA-MRSA reta infekcijų, kuriomis serga kiaulės, priežastis, bet tai yra nauja nerimą kelianti visuomenės sveikatos problema, nes kiaulės yra svarbios užkrato nešiotojos, o MRSA gali patekti į maisto produktus ir ja gali užsikrėsti su kiaulėmis kontaktuojantys žmonėmis (pvz., kiaulių augintojai, veterinarijos gydytojai, skerdyklų darbuotojai).
Hungarian: A kockázatok kezelése és a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések meghatározása céljából a forgalombahozatali engedély jogosultjai a terméktájékoztató kiegészítését javasolják több, a trágya keverésével és/vagy földekre juttatásával kapcsolatos kijelentéssel.
Lithuanian: Siekiant kontroliuoti šią riziką ir nustatyti atitinkamas rizikos mažinimo priemones, registruotojai siūlo vaistų informacinius dokumentus papildyti keliais sakiniais apie mėšlo maišymą ir (arba) žemės tręšimą mėšlu.
Hungarian: A CVMP nem támogathatja a forgalombahozatali engedély jogosultjának azon állítását, hogy a környezeti kockázat meghatározásának kizárólag a németországi körülmények figyelembevételén kell alapulnia, mivel a készítményeket nemzeti szinten, csak ebben a tagállamban engedélyezték.
Lithuanian: CVMP negali pritarti registruotojo teiginiui, kad vertinant aplinkai keliamą riziką, turėtų būti atsižvelgiama tik į Vokietijoje esančias sąlygas, kadangi, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, šie vaistai įregistruoti tik šioje valstybėje narėje.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Support Pharma, S.L.
Lithuanian: Laboratorios Support Pharma, S.L.
Hungarian: Ugyanakkor a forgalombahozatali engedély jogosultjai azzal érvelnek, hogy a további kockázatcsökkentő intézkedéseket lehetne mérlegelni a sertéstrágya használatából adódóan a cink-oxid környezetbe jutásának csökkentése vagy korlátozása céljából, azonban nem javasoltak további kockázatcsökkentő intézkedéseket.
Lithuanian: Vis dėlto registruotojai teigia, kad būtų galima apsvarstyti papildomas rizikos mažinimo priemones, kuriomis butų galima sumažinti arba apriboti cinko oksido patekimą į aplinką naudojant kiaulių mėšlą, tačiau jokių papildomų rizikos mažinimo priemonių jie nepasiūlė.
Hungarian: Azonban a 14. napon a cink-oxid kiegészítés elhagyását követően savakat adtak a takarmányhoz, ennek következtében pedig az egyes komponensek hatását nem lehetett értékelni az utánkövetési időszakban.
Lithuanian: Tačiau nuo 14-os dienos, kai cinko oksido nebebuvo dedama į pašarą, jį pradėta papildyti rūgštimis, dėl šios priežasties kontrolinio stebėjimo laikotarpiu nebuvo galimybės įvertinti kiekvieno iš šių komponentų poveikio.
Hungarian: Amennyiben a nagy mennyiségű cinket csupán egy hétig adták, nem figyeltek meg különbséget a kezelések között, azonban a két vagy három hétig alkalmazott, nagy mennyiségű cink szignifikánsan csökkentette a hasmenéses napok számát malaconként.
Lithuanian: Kai dideli cinko kiekiai buvo naudojami tik vieną savaitę, skirtumų tarp gydymo grupių nenustatyta, o didelius cinko kiekius naudojant dvi arba tris savaites, viduriavimo dienų skaičius vienam paršeliui reikšmingai sumažėjo.
Hungarian: Az eredmények azt jelzik, hogy a hozzáadott kockázat megközelítés használatával kockázat azonosítható az agyagos és homokos talajokra vonatkozóan, a PEC értékek meghaladják a 26 mg/kg-os PNECtalaj értéket.
Lithuanian: Iš gautų rezultatų matyti, kad taikant papildomos rizikos metodą, rizika nustatyta tiek moliniuose, tiek smėliniuose dirvožemiuose, PEC vertėms viršijant 26 mg/kg PNECdirvožemyje.
Hungarian: Spanyolország Industrial Veterinaria, S.A.
Lithuanian: Industrial Veterinaria, S.A.
Hungarian: Magasabb hozamot írtak le az elválasztás utáni első 21 napban 3000 ppm cinkkel kezelt állatoknál a kontroll állatokhoz képest, azonban a cinkkel kezelt állatok toxicitás jeleit mutatták a következő három hétben.
Lithuanian: Palyginti su kontroliniais gyvūnais, gyvūnai, kurie pirmas 21 dieną po nujunkymo buvo gydomi 3000 ppm cinko, priaugo daugiau svorio, tačiau cinku gydytiems gyvūnams per kitas tris savaites pasireiškė toksinio poveikio požymiai.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja azt állítja, hogy a magasa dózisú cink-oxiddal kapcsolatos antimikrobiális rezisztenciát érintő aggályok az ő termékükre nem vonatkoznak, és a legtöbb aggály hipotetikus.
Lithuanian: Registruotojas teigia, kad su didelėmis dozėmis vartojamu cinku susijusios abejonės dėl atsparumo antimikrobinėms medžiagoms neaktualios jų gaminamų vaistų atveju ir kad dauguma abejonių yra hipotetinės.
Hungarian: Egy, az elválasztott malacok takarmányához nagy mennyiségű cink hozzáadásának hatásait értékelő vizsgálatban (Lima et al., 1994)9 162 malac vett részt egy olyan gazdaságból, ahol korábban E. coli által okozott hasmenés fordult elő.
Lithuanian: Į tyrimą, kuriuo siekta įvertinti į nujunkytų paršelių pašarą dedamų didelių cinko kiekių poveikį (Lima et al., 1994)9, buvo įtraukti 162 paršeliai iš ūkio, kuriame praeityje buvo nustatyta E.
Hungarian: Hatásértékelés
Lithuanian: Poveikio vertinimas
Hungarian: Ezenfelül úgy tűnik, hogy a cinkoxid hasznos az elválasztás utáni hasmenés gyakoriságának csökkentésében, de nem a hasmenés kezelésében, és hogy nem lehet egyértelműen azonosítani a cink-oxid hatásmódját, és így a specifikus célját sem.
Lithuanian: Be to, atrodo, kad cinko oksidas yra naudingas siekiant sumažinti nujunkytų paršelių viduriavimo atvejų skaičių, bet ne gydant viduriavimą, ir kad neįmanoma aiškiai nustatyti cinko oksido veikimo mechanizmo, o kartu ir konkretaus jo taikinio.
Hungarian: A CVMP nem fogadja el ezeket az érveket, mivel a forgalombahozatali engedély jogosultjának terméke esetén az antimikrobiális szerekre rezisztens baktériumok szelekciójának arányos kockázata megegyezik a cink-oxid monokészítményekkel.
Lithuanian: CVMP nesutinka su šiais argumentais, kadangi naudojant registruotojo gaminamus vaistus, proporcingoji antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų selekcijos rizika yra tokia pati, kaip naudojant vienkomponenčius vaistus su cinko oksidu.
Hungarian: Benyújtották Johansen et al.
Lithuanian: Buvo pateikta 2007 m. Johansen et al.
Hungarian: • A cink által a talajlakó élőlényekre jelentett kockázatot körülbelül 55 év múlva érik el az agyagos talajokban;
Lithuanian: • moliniuose dirvožemiuose pavojų dirvožemyje tarpstantiems organizmams cinkas kels po maždaug 55 metų;
Hungarian: Ezenfelül, mivel az IDMM-et figyelembe vették a cinkexpozíció EFSA-értékelésekor, relevánsnak tekinthető az állatgyógyászati készítményeknek a környezeti expozíció felmérésével kapcsolatos értékelése során is.
Lithuanian: Be to, kadangi EFSA cinko ekspozicijos vertinime buvo atsižvelgta į IDMM, šį modelį taip pat galima laikyti svarbiu vertinant veterinarinių vaistų ekspoziciją aplinkoje.
Hungarian: 3 Hu CH, Song J, Li Y, Luan ZS, Zhu K. 2013a.
Lithuanian: 3 Hu CH, Song J, Li Y, Luan ZS, Zhu K.
Hungarian: A forgalombahozatali engedélyek elutasításának és a meglévő forgalombahozatali engedélyek visszavonásának indoklása
Lithuanian: Pagrindas nesuteikti registracijos pažymėjimo ir panaikinti esamus registracijos pažymėjimus
Hungarian: Mindazonáltal valamennyi elem esetében kockázatokat azonosítottak néhány forgatókönyvnél valamennyi vizsgált felhasználási aránynál.
Lithuanian: Nepaisant to, visuose komponentuose pagal kai kuriuos scenarijus rizika buvo nustatyta esant kiekvienam tirtam naudojimo rodikliui.
Hungarian: A homokos talajokban az esetek 66%-ában haladták meg a PNEC értékeket.
Lithuanian: Smėliniuose dirvožemiuose PNEC vertės buvo viršytos 66 proc.
Hungarian: Nem számít, hogy melyik modellt vagy felhasználási arányt alkalmazzák, a környezeti kockázat előrejelezhető (RQ ≥ 1), és csak idő kérdése, hogy a kockázat megjelenjen minden környezeti elemben, ha a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel kezelt sertésektől származó trágyát a földekre szórják.
Lithuanian: Nesvarbu, koks modelis ir naudojimo rodikliai naudojami, rizika aplinkai yra numatyta (RK ≥ 1) ir tai tik laiko klausimas, kada ši rizika kils visuose aplinkos komponentuose, jeigu veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, gydytų kiaulių mėšlu bus tręšiama žemė.
Hungarian: Az elválasztás időszakában a malacok elveszítik a koca teje által biztosított passzív immunitás előnyeit és az étrendváltozást kísérő gasztrointesztinális változásokon mennek keresztül, ami bizonyos fokú stresszt okoz és fogékonyabbá teszi az állatokat a másodlagos fertőzésekre.
Lithuanian: Nujunkymo laikotarpiu paršeliai netenka paršavedės pieno užtikrinamo pasyvaus imuniteto teikiamos naudos ir, keičiantis mitybai, patiria įvairius virškinimo pokyčius, dėl kurių jie patiria tam tikrą stresą ir pasidaro jautrūs antrinėms infekcijoms.
Hungarian: Ez a dán nemzeti ellenőrző vizsgálat megerősíti az IDMM segítségével nyert eredményeket és a CVMP irányelveket, miszerint a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények használata a talaj cinkkoncentrációjának jelentős emelkedését eredményezi (és ezt végső soron a víz koncentrációja is tükrözi).
Lithuanian: Šis Danijos nacionalinis stebėsenos tyrimas patvirtina taikant IDMM ir CVMP gaires gautus rezultatus, iš kurių matyti, kad naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido, dirvožemyje reikšmingai padidėja cinko koncentracija (ir tai galiausiai turi įtakos cinko koncentracijai vandenyje).
Hungarian: EMEA/V/A/106) - link
Lithuanian: EMEA/V/A/106)10.
Hungarian: Ennek eredményeként az eljárásjogi és jogi szempontok nem tartoznak a CVMP hatáskörébe, ezért a jelen beterjesztési eljárás felülvizsgálata során a CVMP kizárólag a forgalombahozatali engedély jogosultjainak a felülvizsgálatra vonatkozó tudományos indoklását mérlegelte.
Lithuanian: Taigi, procedūrinės ir teisinės aplinkybės nėra CVMP kompetencijos sritis, todėl šios kreipimosi procedūros metu, pakartotinai svarstydamas priimtą nuomonę, CVMP aptarė tik mokslinius argumentus, kuriais registruotojai pagrindė savo prašymą pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę.
Hungarian: A cink-oxid kiegészítést az elválasztást követően három hétig adták, a provokáció pedig az elválasztás után négy nappal történt.
Lithuanian: Į paršelių pašarą cinko oksido buvo dedama tris savaites po nujunkymo, o provokacinis tyrimas buvo atliktas praėjus keturioms dienoms po nujunkymo.
Hungarian: Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Lithuanian: Pareiškėjas ir (arba) registruotojas
Hungarian: A cink-oxid alkalmazása révén az antibiotikumok használatának csökkenését illetően úgy vélték, hogy a klinikai adatok túlságosan szórványosak voltak ahhoz, hogy következtetést lehessen levonni ezen lehetséges hatás vonatkozásában.
Lithuanian: Kalbant apie retesnį antibiotikų naudojimą naudojant cinko oksidą, nuspręsta, kad klinikinių tyrimų duomenų per mažai, kad būtų galima padaryti išvadą dėl šio galimo poveikio.
Hungarian: 8 Poulsen HD. 1995. Zinc oxide for weanling piglets.
Lithuanian: Zinc oxide for weanling piglets.
Hungarian: WS13 7SE
Lithuanian: Staffordshire WS13 7SE
Hungarian: Bár bizonytalanságok állnak fenn a környezeti elemekre vonatkozó PEC és PNEC számításokban egyaránt, az átfogó kockázatértékelést konzervatívnak tekintették, és ennek eredményeként különböző kockázatcsökkentő intézkedéseket javasoltak, amelyektől a cink környezetben való felhalmozódásának csökkentését várták.
Lithuanian: Nors buvo tam tikrų neaiškumų tiek dėl PEC, tiek dėl PNEC aplinkos komponentuose skaičiavimų, apskritai rizikos vertinimas buvo įvertintas kaip konservatyvus, ir dėl to buvo pasiūlytos įvairios rizikos mažinimo priemonės cinko kaupimuisi aplinkoje mažinti.
Hungarian: Nem azonosítottak olyan klinikai adatokat, amelyek alátámasztanák az „elválasztáskor jelentkező, különböző típusú hasmenések megelőzése és kezelése" javallatot.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti paraiškoje nurodytą indikaciją „nujunkius pasireiškiančio įvairių rūšių viduriavimo prevencija ir gydymas", nenustatyta.
Hungarian: • A cink által a talajlakó élőlényekre jelentett kockázatot körülbelül 31 év múlva érik el a homokos talajokban.
Lithuanian: • smėliniuose dirvožemiuose pavojų dirvožemyje tarpstantiems organizmams cinkas kels po maždaug 31 metų.
Hungarian: A rövidebb vagy hosszabb kezelési időtartamot nem támasztották alá elégséges adatok.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti trumpesnę arba ilgesnę gydymo trukmę, nepakanka.
Hungarian: Bár tekinthető úgy, hogy a kockázatcsökkentő intézkedések megfelelnek a kockázatcsökkentő intézkedésekről szóló CVMP vitaanyag által előírt kritériumoknak (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), a CVMP azon a véleményen volt, hogy a gyakorlatban ez a kockázatcsökkentő intézkedés nem kivitelezhető ott, ahol nem lehetséges a kezelt trágya kiszórása különböző földterületekre, illetve ahol a trágya kereskedelme folyik.
Lithuanian: Nors šią rizikos valdymo priemonę būtų galima laikyti atitinkančia CVMP svarstymų dokumente dėl rizikos mažinimo priemonių (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) nustatytus kriterijus, CVMP laikėsi nuomonės, kad praktiškai įgyvendinti šią rizikos mažinimo priemonę bus neįmanoma - tais atvejais, kai nebus galimybės apdorotą mėšlą išberti skirtinguose žemės plotuose arba ten, kur prekiaujama mėšlu.
Hungarian: A releváns diagnosztikus adatok hiányában nem volt lehetséges az érintett kórokozók azonosítása.
Lithuanian: Nesant atitinkamų diagnostinių duomenų, nebuvo galimybės nustatyti ligą sukėlusių mikroorganizmų.
Hungarian: A CVMP elismeri, hogy a trágya kiszórása révén a talajba jutott cink egy részét felveszik a növények, mineralizálódhat és kiválasztódhat a talajrészecskék közé, ezáltal pedig nem hozzáférhető.
Lithuanian: CVMP pripažįsta, kad cinko, kuris patenka į dirvožemį kartu su mėšlu, dalį įsisavins augalai ir jis gali mineralizuotis ir pavirsti į patvarius kompleksus dirvožemio dalelėse, taigi, jis neįsisavinamas.
Hungarian: A bizottság úgy vélte, hogy a kolisztin monokészítmények önmagukban elégségesek lennének a klinikai hasmenés csökkentésére hét napig alkalmazva szoros közelségben az elválasztással, amikor az E. coli a hasmenés elsődleges kiváltó oka.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad vienkomponenčio kolistino preparato pakaktų siekiant sumažinti klinikinio viduriavimo atvejų skaičių, vaistą naudojant septynias dienas maždaug tuo laiku, kai paršeliai yra nujunkomi ir kai E coli sukeltas viduriavimas yra pirminė viduriavimo priežastis.
Hungarian: • A cink által a talajlakó élőlényekre jelentett kockázat már jelen van az agyagos talajban; • A cink által a talajlakó élőlényekre jelentett kockázat már jelen van a homokos talajban.
Lithuanian: • moliniuose dirvožemiuose cinkas jau kelia pavojų dirvožemiuose tarpstantiems organizmams; • smėliniuose dirvožemiuose cinkas jau kelia pavojų dirvožemiuose tarpstantiems organizmams.
Hungarian: A CVMP megjegyzi, hogy a jelenlegi EU-s szabályozással, valamint a trágyaszórásra, a célállatok tartási módjára és a trágya kezelési módjára vonatkozó, helyes mezőgazdasági gyakorlattal kapcsolatos, további megfontolásokat követően az eredetileg javasolt kockázatcsökkentő intézkedések lelassítanák a cink felhalmozódását az egyes elemekben.
Lithuanian: CVMP atkreipia dėmesį į tai, kad, išsamiau apsvarsčius aplinkybes, susijusias su šiuo metu galiojančiomis ES taisyklėmis dėl tręšimo mėšlu ir gerąją žemės ūkio praktiką šiuo klausimu, taip pat tai, kaip laikomi paskirties gyvūnai ir kaip tvarkomas mėšlas, iš pradžių pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės sulėtintų cinko kaupimąsi kiekviename komponente.
Hungarian: Összefoglalva, a cink-oxid és a szulfaguanidin kombinációja nem indokolt.
Lithuanian: Taigi, cinko oksido ir sulfaguanidino derinio naudojimas nepagrįstas.
Hungarian: A CVMP megerősítette, hogy ennél a szintnél a cink-oxid nem tekinthető csupán segédanyagnak, továbbá figyelembe véve a fent említett készítményekben (Enteroxid N AMV aniMedica és aniMedica Enteroxid N) jelen lévő cink-oxid jelentős mennyiségét, az anyag besorolása segédanyagként vagy hatóanyagként nem releváns.
Lithuanian: CVMP patvirtino, kad tokia koncentracija naudojamo cinko oksido negalima laikyti tik pagalbine medžiaga ir kad, be kita ko, atsižvelgiant į minėtuose vaistuose (Enteroxid N AMV aniMedica ir aniMedica Enteroxid N) esantį didelį cinko oksido kiekį, net nereikia svarstyti, ar ši medžiaga turėtų būti laikoma pagalbine arba veikliąja medžiaga.
Hungarian: 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link
Lithuanian: 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link 15 ECHA, 2014.
Hungarian: Az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Lithuanian: Maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, mokslinio vertinimo bendroji santrauka (žr.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja arra a következtetésre jutott, hogy az ezen készítmények németországi használatából eredően a környezetbe jutott cink-oxid mennyisége jelentősen alacsonyabb, mint az egyéb érintett készítmények esetében, és a Németországban a cink környezetbe kerülését illetően engedélyezett, meghatározott éves terhelési szint alá esik.
Lithuanian: Registruotojas daro išvadą, kad naudojant šiuos vaistus Vokietijoje į aplinką patenkančio cinko oksido kiekis yra gerokai mažesnis, nei naudojant kitus susijusius vaistus, ir jis neviršija nustatyto cinko kiekio, kurį kasmet Vokietijoje leidžiama išleisti į aplinką.