FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In cats infected by FIV, mortality was low (5%) and was not influenced by the treatment.
Slovak: U mačiek infikovaných FIV bola úmrtnosť malá (5%) a nebola ovplyvnená liečbou.
English: A slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and rise in the concentration of alanine aminotransferase were observed very commonly in safety studies.
Slovak: mierny pokles bielych krviniek, krvných doštičiek a červených krviniek a nárast koncentrácie alanín aminotransferázy, ktoré boli veľmi často pozorované v štúdiách bezpečnosti.
English: • in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon.
Slovak: u anemických mačiek bola úroveň mortality okolo 60% v 4., 6., 9. a 12. mesiacoch znížená približne o 30% následne po liečbe interferónom
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá )
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Slovak: Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
English: For dogs, it is recommended that no vaccines should be administered until the animal appears to have recovered.
Slovak: Pre psov sa odporúča, nepodávať žiadne vakcíny, pokiaľ sa nezdá, že sa zvieratá už zotavili.
English: • slight increase of body temperature.
Slovak: • mierne zvýšenie telesnej teploty
English: Three separate 5-day treatments must be performed at day 0, day 14 and day 60.
Slovak: Tri separátne päťdenné liečby musia byť uskutočnené v dni 0., dni 14. a dni 60.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
English: Date of first autorisation: 06.11.2001 / Date of last renewal: 21.11.2006
Slovak: / Dátum posledného predĺženia: 21.11.2006
English: However, as specific information on possible interactions of interferon with other products are missing, supplementary supportive treatments should be used cautiously and after a thorough risk/benefit analysis.
Slovak: Pretože chýbajú konkrétne informácie o možných interakciách interferónu s inými produktmi doplňujúce podporné liečby sa majú používať opatrne a po dôkladnej analýze rizík a prínosu.
English: It is mainly in cells infected by virus that the mechanism of replication is stopped both by destruction of mRNA and by inactivation of translation proteins (2'5' oligo-adenylate synthetase activation).
Slovak: Je zvlášť v bunkách infikovaných vírusom, kde mechanizmus replikácie je zastavený ako deštrukciou mRNA, tak aj inaktiváciou translácie (aktivácie 2'5' olygo-adenylát syntetázy).
English: Pharmacotherapeutic group: Interferons ATCvet code : QL03AB
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Interferóny ATCvet kód: QL03
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
English: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
Slovak: Natrii hydroxidum 0,2 M Natrii chloridum crudum Sorbitolum
English: VIRBAC Hungary KFT
Slovak: Hungary KFT
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
English: Such side effects have been described after multiple and long-term administration of type I interferon in man.
Slovak: Také vedľajšie účinky boli popísané po opakovanom a dlhodobom podávaní interferónu typu I u človeka.
English: Omega interferon of feline origin, produced by genetic engineering, is a type Ι interferon closely related to alpha interferon.
Slovak: Mačací omega interferón, vyrobený pomocou genetického inžinierstva, je interferón typu I, ktorý je príbuzný s alfa-interferónom.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Slovak: Nemiešať s iným veterinárnym liekom s výnimkou rozpúšťadla dodávaného na použitie spolu s liekom.
English: Purified gelatin of porcine origin
Slovak: Gelatina purificata (porcina)
English: • slight increase of respiratory rate
Slovak: • mierne zvýšenie frekvencie dýchania
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: spotrebovať ihneď.
English: Store in the original carton.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale.
English: Each dose of 1 ml contains:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
English: The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/FIV infections.
Slovak: Možnosť výskytu autoimunitných porúch u liečených zvierat preto nemôže byť stanovená a mala by byť v rovnováhe s rizikom spájaným s infekciami FeLV/FIV.
English: Type I glass vial closed with stopper made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin.
Slovak: I uzavretá butyl polymerovou gumovou zátkou potiahnutou fluorokarbónovou polymérovou živicou
English: • in non-anaemic cats, mortality rate of 50 % in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
Slovak: u neanemických mačiek bola úroveň mortality 50% u mačiek infikovaných FeLV znížená o 20% po liečbe interferónom.
English: • slight sinus tachycardia.
Slovak: • mierna sínusová tachykardia.
English: After a tenfold overdose in both dog and cat the following clinical signs have been observed:
Slovak: Po podaní desaťnásobnej dávky ako u psa, tak u mačky, boli pozorované nasledujúce prechodné klinické príznaky:
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu,
English: No interaction has been observed during the treatment with VIRBAGEN OMEGA together with antibiotics, solution for rehydration, vitamins and non steroidal anti-inflammatory agents.
Slovak: OMEGA neboli pozorované žiadne interakcie s antibiotikami, roztokmi na rehydratáciu, vitamínmi a nesteroidnými protizápalovými liekmi.
English: The import, sale, supply and/or use of VIRBAGEN OMEGA is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Slovak: Dovoz, predaj, dodávky a/alebo používanie VIRBAGEN OMEGA sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
English: In some cases, during treatment, the following transitory clinical signs may be observed in dogs and cats:
Slovak: V niektorých prípadoch môžu byť v priebehu liečby u psov a mačiek pozorované nasledujúce prechodné klinické príznaky:
English: Slight and transient clinical signs such as hyperthermia (3-6 hours after injection) lethargy and digestive signs ( vomiting and soft faeces to mild diarrhoea, in cats only) were commonly observed in safety studies.
Slovak: Slabé a prechodné klinické príznaky ako je hypertermia (3-6 hodín po injekcii) letargia a tráviace príznaky (vracanie a mäkké exkrementy až slabá hnačka len u mačiek) boli pozorované v štúdiách bezpečnosti.
English: The product should be used immediately after reconstitution.
Slovak: Liek sa musí použiť bezprostredne po rekonštitúcii.
English: Dogs and cats: it was shown that strict compliance with the recommended posology is compulsory to achieve clinical benefit.
Slovak: Psi a mačky: bolo preukázané, že striktné dodržiavanie odporučeného dávkovania je nevyhnutné na dosiahnutie klinického účinku.
English: • mild lethargy and drowsiness
Slovak: • mierna letargia a ospalosť
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
English: Dogs: Reduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age.
Slovak: Psi: Zníženie mortality a klinických príznakov parvovirózy (enterickej formy) psov od 1 mesiaca veku.
English: Solvent: colourless liquid.
Slovak: Rozpúšťadlo: bezfarebná tekutina.
English: The exact mechanism of action of interferon omega is not perfectly known, but may involve enhancement of the non-specific defence of the body, in particular in the dog against canine parvovirosis and in the cat against feline retrovirosis (FeLV, FIV).
Slovak: Jeho účinok súvisí so zvýšenou nešpecifickou imunitou organizmu, konkrétne u psov proti psiemu parvovírusu a u mačiek proti mačaciemu retrovírusu (FeLV, FIV).
English: Dogs.
Slovak: Psi.
English: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Slovak: Hildebrandgasse 27
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use VIRBAGEN OMEGA must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať VIRBAGEN OMEGA sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
English: Lyophilisate: white pellet.
Slovak: Lyofilizát: biela peleta.
English: Slight and transient clinical signs such as hyperthermia (3-6 hours after injection) lethargy and digestive signs (vomiting and soft faeces to mild diarrhoea, in cats only. )
Slovak: Slabé a prechodné klinické príznaky ako je hypertermia (3-6 hodín po injekcii) letargia a tráviace príznaky (vracanie a mäkké exkrementy až slabá hnačka len u mačiek) boli pozorované v štúdiách bezpečnosti..
English: Batch {number}
Slovak: {DRUH/TYP}
English: The product should be used with the accompanying solvent only.
Slovak: Liek sa má používať len s pribaleným rozpúšťadlom.
English: Sodium chloride Water for injections
Slovak: Voda pre injekciu
English: Do not freeze.
Slovak: . Nezmrazovať.
English: Once reconstituted use immediately.
Slovak: Rekonštituovaný liek použiť ihneď.
English: 5 MU presentation:
Slovak: Balenie 5 MU:
English: Solvent: Type I glass vial of 1 ml of solvent closed with butyl elastomer rubber stopper.
Slovak: I s 1 ml rozpúšťadla uzavretá butyl elastomerovou gumovou zátkou
English: Interferon does not act directly and specifically on the pathogenic virus, but exerts its effect by inhibition of the internal synthesis mechanisms of the infected cells.
Slovak: Interferón nemá priamy a špecifický účinok na patogénny vírus,
English: Treatment of cats infected with FeLV and/or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
Slovak: Liečba mačiek infikovaných FeLV a/ alebo FIV, v neterminálnych štádiách, od veku 9 týždňov.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Slovak: Názov a adresa výrobcuzodpovedného za uvoľnenie šarže
English: VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Slovak: Virbagen Omega 10 MU pre psov a mačky
English: Dogs: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Slovak: Psi: Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
English: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Slovak: Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
English: Dogs: Intravenous route Cats: Subcutaneous route
Slovak: Mačky: subkutánny spôsob.
English: Cats: In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
Slovak: Mačky: V prípade opakovaných chronických ochorení spojených s hepatickým, srdcovým a renálnym zlyhávaním, je nutné monitorovať súvisiace ochorenie pred podaním VIRBAGENu OMEGA.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats
Slovak: Virbagen Omega 5 MU pre psov a mačky
English: For the 10MU presentation:
Slovak: Balenie 10 MU:
English: 06516 CARROS France
Slovak: 06517 Carros
English: Lyophilisate:
Slovak: Rozpúšťadlo:
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a suspension containing 5 MU of recombinant interferon.
Slovak: Lyofilizovaná frakcia musí byť rozpustená v 1 ml špecifického rozpúšťadla, aby sa získala suspenzia obsahujúca 5 MU rekombinantného interferónu.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 10 MU of recombinant interferon.
Slovak: Lyofilizovaná frakcia musí byť rozpustená v 1 ml špecifického rozpúšťadla, aby sa získal roztok obsahujúci 10 MU rekombinantného interferónu.
English: In a field study conducted, it was observed that there was: - a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months) - a reduction of mortality:
Slovak: V terénnej štúdii bolo sledované nasledujúce:zníženie klinických príznakov počas symptomatickej fázy (4 mesiace) - zníženie úhynov:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
English: In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e.g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
Slovak: hypertermia, mäkký trus, znížený príjem tekutín, alebo kolaps.
English: Cats: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Slovak: Mačky: Dávka je 1 MU/kg ž. hm.
English: Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested.
Slovak: Účinnosť lieku u mačiek s tumorovou formou infekcie FeLV, alebo u mačiek infikovaných FeLV,
English: Dogs: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Slovak: Psi: Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný intravenózne 1x denne po dobu 3 dní.
English: Cat vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated as both FeLV and FIV infections are known to be immunosuppressive.
Slovak: Očkovanie u mačiek je kontraindikované v priebehu a po liečbe VIRBAGENom OMEGA, nakoľko obidve FeLV i
English: For the 10MU presentation: Cardboard box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent
Slovak: Balenie 10 MU: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu a 1 liekovku rozpúšťadla s obsahom 1
English: Cats: as vaccination is contra-indicated in symptomatic phase of FeLV/FIV infections, effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Slovak: Mačky: Nakoľko je vakcinácia kontraindikovaná v symptomatickej fáze infekcie FeLV/FIV, účinok
English: VIRBAC Hellas SA
Slovak: Hellas SA
English: Lyophilisate: white pellet Solvent: colourless liquid
Slovak: Rozpúšťadlo: bezfarebná tekutina
English: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Slovak: Dávka je 1 MU/kg ž. hm.
English: Box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 5 liekoviek lyofilizátu a 5 liekoviek s 1 ml rozpúšťadla.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a limpid and colourless suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
Slovak: Lyofilizovaná frakcia musí byť rozpustená v 1 ml špecifického rozpúšťadla, aby sa získal, v závislosti na balení, buď roztok obsahujúci 5 MU alebo 10 MU rekombinantného interferónu.
English: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Slovak: Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný intravenózne 1x denne po dobu 3 po sebe nasledujúcich dní.
English: Box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 2 liekovky lyofilizátu a 2 liekovky s 1 ml rozpúšťadla.
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ ml * MU: Million Units
Slovak: Rekombinantný mačací Omega interferón 5 MU* *MU: milión jednotiek
English: Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Slovak: Nakoľko je vakcinácia kontraindikovaná v symptomatickej fáze infekcie FeLV/FIV, účinok
English: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Slovak: Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný subkutánne 1x denne po dobu 5 po sebe idúcich dní.
English: Dogs: Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
Slovak: Omega je kontraindikovaná až do doby vyliečenia psa.
English: Box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu a 1 liekovku s 1 ml rozpúšťadla.
English: For the 5MU presentation: Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 5 liekoviek lyofilizátu a 5 liekoviek s 1 ml rozpúšťadla.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Slovak: Ochranná (-é) lehota (-y)
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU* *MU : Million Units
Slovak: Omega interferón 10 MU*
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované podľa platných predpisov.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
English: PACKAGE LEAFLET VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Virbagen Omega 5 MU pre psov a mačky
English: 23843 Bad Oldesloe Deutschland
Slovak: Bad Oldesloe
English: were commonly observed in safety studies.
Slovak: V terénnej štúdii bolo sledované nasledujúce:
English: 10 MU presentation: Recombinant Omega interferon of feline origin
Slovak: Rekombinantný mačací Omega interferón 10 MU*
English: Cardboard box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 2 liekovky lyofilizátu a 2 liekovky s 1 ml rozpúšťadla.
English: Recombinant Omega interferon of feline origin
Slovak: Rekombinantný mačací omega interferón 5 MU*
English: Cats: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Slovak: Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný subkutánne 1x denne po dobu 5 dní.
English: This summary was last updated in 08-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2016
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IDflu.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke IDflu.
English: The other two studies looked at use of a lower strength in people under the age of 60.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa skúmalo použitie dávky s nižšou silou u osôb mladších ako 60 rokov.
English: The full EPAR for IDflu can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke IDflu sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: EMA/576307/2016 EMEA/H/C/000966
Slovak: EMEA/H/C/000966
English: The most common side effects with IDflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, muscle pain and local reactions at the site of the vaccination (redness, swelling, hardening of the skin, pain and itching).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky IDflu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, bolesť svalov a lokálne reakcie v mieste vpichu očkovacej látky (začervenanie, opuch, stvrdnutie kože, bolesť a svrbenie).
English: Each year, the World Health Organization (WHO) makes recommendations on which flu strains should be included in vaccines for the upcoming flu season.
Slovak: Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) každý rok vydáva odporúčania, ktoré chrípkové kmene majú byť zahrnuté do očkovacích látok pre nadchádzajúcu chrípkovú sezónu.
English: IDflu is a vaccine.
Slovak: IDflu je očkovacia látka.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of IDflu?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky IDflu?
English: influenza vaccine (split virion, inactivated)
Slovak: očkovacia látka proti chrípke (štiepený virión, inaktivovaná)
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako
English: The CHMP decided that IDflu's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy očkovacej látky IDflu sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: The ability of IDflu to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was first assessed in five main studies involving almost 9,000 people.
Slovak: Schopnosť očkovacej látky IDflu vyvolať tvorbu protilátok (imunogenicita) sa prvýkrát hodnotila v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo takmer 9 000 osôb.
English: The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of flu virus.
Slovak: Tieto protilátky potom pomôžu chrániť organizmus pred chorobou spôsobenou uvedenými kmeňmi vírusu chrípky.
English: IDflu is used to vaccinate adults aged 60 years and over against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications from the disease.
Slovak: Očkovacia látka IDflu sa používa na očkovanie dospelých vo veku 60 rokov a starších proti chrípke, najmä tých osôb, u ktorých existuje zvýšené riziko vzniku komplikácií spôsobených touto chorobou.