FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude supplémentaire a été menée chez 267 patients atteints d'hépatite C dont le foie ne fonctionnait pas correctement (cirrhose de classe B de Child-Pugh).
Slovak: Na ďalšej štúdii sa zúčastnilo 267 pacientov s hepatitídou C, ktorých pečeň nepracovala správne (cirhóza triedy
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Epclusa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Epclusa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: L'ajout de ribavarine à Epclusa peut également être envisagé pour les patients atteints de cirrhose du foie compensée (le foie présente des lésions mais est toujours en mesure de fonctionner correctement) et infectés par le virus de l'hépatite C de génotype 3, une variété plus difficile à traiter.
Slovak: Epclusa možno zvážiť aj v prípade pacientov, ktorí majú kompenzovanú cirhózu pečene (zjazvenie pečene, ale pečeň je stále schopná primerane pracovať) a sú infikovaní vírusom hepatitídy C, genotypom 3, ktorý sa ťažšie lieči.
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
French: Epclusa contient les principes actifs sofosbuvir et velpatasvir.
Slovak: Epclusa obsahuje účinné látky sofosbuvir a velpatasvir.
French: Qu'est-ce qu'Epclusa et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Epclusa a na čo sa používa?
French: Epclusa est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée) (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C).
Slovak: Epclusa je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčné ochorenie, ktoré postihuje pečeň a je zapríčinené vírusom hepatitídy C.
French: Les principes actifs d'Epclusa , le sofosbuvir et le velpatasvir, bloquent deux protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le sofosbuvir bloque l'action d'une enzyme appelée «ARN polymérase ARN-dépendante NS5B», tandis que le velpatasvir cible une protéine appelée «NS5A».
Slovak: Sofosbuvir blokuje pôsobenie enzýmu nazývaného RNA-polymeráza NS5B závislá od RNA, zatiaľ čo velpatasvir sa zameriava na proteín nazývaný NS5A.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Epclusa, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Epclusa, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Quels sont les bénéfices d'Epclusa démontrés au cours des études?
Slovak: Epclusa boli preukázané v štúdiách?
French: Le virus de l'hépatite C relève de plusieurs variétés (génotypes) et Epclusa peut être utilisé pour traiter l'hépatite C causée par tous les génotypes du virus.
Slovak: C sa vyskytuje v niekoľkých typoch (genotypoch) a liek Epclusa sa môže používať na liečbu hepatitídy
French: L'élimination était également très élevée chez les patients dont le foie ne fonctionne pas correctement (cirrhose de classe B de Child-Pugh) lorsqu'ils étaient traités par Epclusa en association à la ribavirine.
Slovak: B podľa Childa-Pugha), keď boli liečení liekom Epclusa v kombinácii s ribavirínom.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Epclusa, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Epclusa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Slovak: Nesmiete robiť oboje.
French: Cela est normal.
Slovak: To je normálne.
French: Plus vous pressez lentement, plus l'injection sera facile.
Slovak: Čím pomalšie zatláčate, tým lepšie budete znášať
French: Date de première autorisation : 21 mars 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. marca 2014
French: Votre médecin peut avoir besoin de modifier votre dose de ces autres médicaments pour réduire ce risque.
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku týchto iných liekov, aby toto riziko znížil.
French: Le risque potentiel pour l'Homme est inconnu.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
French: Les deux médicaments ne doivent jamais être mélangés.
Slovak: Tieto dva lieky sa nikdy nesmú zmiešať.
French: Les symptômes sont :
Slovak: Príznaky zahŕňajú:
French: Une petite augmentation du nombre de cellules des îlots a également été observée.
Slovak: Pozorovalo sa aj malé zvýšenie počtu ostrovčekovitých buniek.
French: Les professionnels de santé peuvent utiliser la méthode alternative suivante de reconstitution qui permet une dissolution plus rapide.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci môžu využiť nasledujúci alternatívny spôsob rekonštitúcie, ktorý umožňuje rýchlejšie rozpustenie.
French: Suivez les étapes ci-dessous dans l'ordre exact dans lequel elles sont présentées.
Slovak: Dodržiavajte nasledujúce kroky v presnom poradí, v akom sú uvedené.
French: La majorité de cette réduction a été observée dans les deux premières semaines de traitement.
Slovak: Najväčší pokles sa pozoroval v priebehu prvých dvoch týždňov liečby.
French: Comptez jusqu'à 5
Slovak: Počítajte do 5
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
French: • Si une boîte de stylos doit être conservée pendant plus de 4 semaines, conservez-la au réfrigérateur
Slovak: Ak sa škatuľka s perami bude uchovávať viac ako 4 týždne, uchovávajte ju v chladničke
French: En outre, certains autres effets indésirables ont été rapportés (fréquence non connue, ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) :
Slovak: Okrem toho boli hlásené niektoré ďalšie vedľajšie účinky (častosť ich výskytu nie je známa, nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
French: La durée des études allait de 32 semaines jusqu'à 3 ans.
Slovak: Dĺžka trvania štúdií sa pohybovala od 32 týždňov až do 3 rokov.
French: Si vous avez besoin de vous administrer les deux au même moment, utilisez deux injections séparées.
Slovak: Ak si potrebujete podať oba lieky v rovnakom čase, použite dve samostatné injekcie.
French: Etape 7 Préparez-vous pour l'injection
Slovak: 7. krok Pripravte sa na podanie injekcie
French: • parce que votre organisme n'est pas capable d'utiliser correctement l'insuline.
Slovak: • preto, že vaše telo nedokáže inzulín správne využívať.
French: Cet effet n'a pas été considéré comme cliniquement pertinent.
Slovak: Tento vplyv sa nepovažoval za klinicky významný.
French: Insérez, poussez le bouton, et attendez
Slovak: Zaveďte ihlu, zatlačte tlačidlo a čakajte
French: Utiliser dans les 8 heures suivant la reconstitution.
Slovak: Použite do 8 hodín od rekonštitúcie.
French: Bouton d'injection*
Slovak: Injekčné tlačidlo*
French: • gonflement, parfois du visage, de la bouche ou de la gorge, entrainant des difficultés à respirer.
Slovak: • opuch, niekedy postihujúci tvár, ústa alebo hrdlo, ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním.
French: Utilisez une seule fois chaque stylo.
Slovak: Každé pero použite len raz.
French: Lavez-vous les mains et examinez le stylo
Slovak: Umyte si ruky a skontrolujte pero
French: Lisez les 2 côtés de cette notice
Slovak: Prečítajte si obe strany tejto písomnej informácie
French: 5 fois
Slovak: 5-krát
French: Ceci parce qu'il faut du temps pour qu'Eperzan soit éliminé de votre organisme.
Slovak: Je to potrebné kvôli tomu, že trvá istý čas, kým sa Eperzan odstráni z vášho tela.
French: Si vous êtes susceptible de tomber enceinte, vous devez utiliser une contraception efficace pendant l'utilisation de ce médicament.
Slovak: Ak existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, počas používania tohto lieku musíte používať účinnú antikoncepciu.
French: QUESTIONS ET REPONSES
Slovak: OTÁZKY A ODPOVEDE
French: Si vous avez fixé l'aiguille, EPERZAN doit être utilisé immédiatement.
Slovak: Ak ste nasadili ihlu, EPERZAN sa musí použiť ihneď.
French: Valeur du p (non-infériorité)
Slovak: P-hodnota (noninferiorita)
French: Gobelet propre et vide
Slovak: Čistý prázdny pohár
French: Cela permet de s'assurer que le médicament s'est dissout.
Slovak: Takto sa zaistí, že sa liek rozpustil.
French: Votre médecin vous dira que faire si votre taux de sucre dans le sang est bas.
Slovak: Váš lekár vám povie, čo máte robiť, ak sa u vás vyskytne nízka hladina cukru v krvi.
French: Vous avez un diabète de Type 2 soit:
Slovak: Cukrovku 2. typu máte buď:
French: Si l'aiguille est fixée avant l'étape 5, une partie du médicament peut être perdue lors du mélange.
Slovak: Ak sa ihla nasadí pred 5. krokom, isté množstvo lieku sa počas zmiešavania môže stratiť.
French: La présence d'une petite quantité de mousse à la surface de la solution, à la fin de la reconstitution, est normale.
Slovak: Malé množstvo peny na vrchu roztoku prítomné na konci rekonštitúcie je normálne.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en raison de l'âge.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky v závislosti od veku.
French: Dans chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
French: Etant donné que le stress lié aux demandes énergétiques de la lactation est bien inférieur chez l'Homme par rapport à la souris et que l'Homme dispose de grandes réserves énergétiques, les mortalités observées chez les souris allaitantes sont considérées comme non pertinentes pour l'Homme.
Slovak: Keďže relatívny stres súvisiaci s potrebou energie v období laktácie je u ľudí oveľa nižší ako u myší a ľudia majú väčšie zásoby energie, úmrtia pozorované u myší v období laktácie sa nepovažujú za relevantné pre ľudí.
French: Les fréquences observées chez les patients sont définies comme suit : très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100 et < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000 et < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000 et <1/1 000 ; très rare : <1/10 000 et indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
Slovak: Frekvencie výskytu u pacientov sú definované ako: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
French: Le liquide doit être de couleur jaune et transparent, sans aucune particule (Figure K).
Slovak: Má byť žltý a priehľadný, bez akýchkoľvek častíc (obrázok K).
French: Les changements du pancréas n'ont pas été associés à des anomalies histomorphologique ou à une preuve de prolifération accrue.
Slovak: Zmeny pankreasu sa nespájali s histomorfologickými abnormalitami ani so známkami zvýšenej proliferácie.
French: IMPORTANT : une fois que l'aiguille a été fixée en toute sécurité, assurez-vous de suivre immédiatement les étapes suivantes de la procédure d'injection.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že po bezpečnom nasadení ihly ihneď vykonáte zvyšné kroky postupu podania injekcie.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pere a na škatuľke po „EXP".
French: On ne sait pas si la réduction du poids de la descendance a été provoquée par un effet direct de l'albiglutide sur la descendance ou par des effets secondaires sur les mères.
Slovak: Nie je známe, či bola znížená telesná hmotnosť potomkov spôsobená priamym účinkom albiglutidu na potomkov alebo či bola sekundárnym dôsledkom účinkov na matky.
French: Conservez les stylos et les aiguilles dans leur emballage d'origine jusqu'à leur utilisation.
Slovak: Perá a ihly uchovávajte v pôvodnej škatuľke až do použitia.
French: Si vous avez :
Slovak: Ak sa u vás vyskytne:
French: Système classe organe
Slovak: Trieda orgánových systémov
French: Autres articles nécessaires
Slovak: Ďalšie potrebné pomôcky
French: Ces différences n'ont pas été considérées comme cliniquement pertinentes (voir rubrique 4.2).
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažovali za klinicky významné (pozri časť 4.2).
French: Ces données excluent l'utilisation de traitements antidiabétiques, autorisés après l'évaluation de l'efficacité, si les seuils glycémiques ont été dépassés.
Slovak: Tieto údaje nezahŕňajú použitie antidiabetických terapií povolených po zhodnotení účinnosti, ak boli prekročené prahové hodnoty glykémie.
French: Reconstitution et administration par le patient
Slovak: Rekonštitúcia a podanie pacientom
French: Après l'arrêt, l'effet d'Eperzan peut perdurer car les taux plasmatiques d'albiglutide diminuent lentement sur environ 3 à 4 semaines.
Slovak: Účinok Eperzanu môže po ukončení liečby stále trvať, pretože plazmatické hladiny albiglutidu klesajú pomaly počas približne 3 až 4 týždňov.
French: Ne peut être vendu séparément.
Slovak: Nepredávajte samostatne.
French: Les expositions à l'état d'équilibre sont atteintes en 3 à 5 semaines suite à une administration hebdomadaire.
Slovak: Rovnovážna expozícia sa dosiahne po 3 - 5 týždňoch podávania jednej týždennej dávky.
French: Vous les mélangerez en tournant le stylo.
Slovak: Spolu ich zmiešate otočením pera.
French: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: Glaxo Operations UK Limited (obchodujúca ako Glaxo Wellcome Operations)
French: N'utilisez PAS le stylo si le bouton d'injection ne sort pas.
Slovak: NEPOUŽITE pero, ak sa injekčné tlačidlo nevysunulo.
French: • Une douleur abdominale sévère qui ne disparaît pas, cela peut être un symptôme de pancréatite.
Slovak: • silná bolesť žalúdka (brucha), ktorá neustupuje, môže to byť príznak pankreatitídy.
French: Si possible, montrez-leur la boite, ou cette notice.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie lieku alebo túto písomnú informáciu.
French: La sécurité et l'efficacité d'Eperzan chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eperzanu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.2).
French: Cela signifie que l'aiguille est fixée (Figure M).
Slovak: To znamená, že ihla je nasadená (obrázok M).
French: Vous pouvez faire l'injection dans la même zone de votre corps chaque semaine, mais ne faites pas l'injection exactement au même endroit à chaque fois.
Slovak: Liek si môžete vpichovať každý týždeň do rovnakej oblasti tela, ale nevpichujte si ho zakaždým presne do rovnakého miesta.
French: Si vous planifiez d'avoir un bébé, votre médecin peut décider d'arrêter votre traitement par Eperzan au moins un mois avant que vous n'essayiez de tomber enceinte.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, váš lekár sa môže rozhodnúť, že vašu liečbu Eperzanom ukončí aspoň mesiac predtým, ako sa pokúsite otehotnieť.
French: Les signes d'alerte d'un faible taux de sucre dans le sang peuvent inclure des sueurs froides, une peau froide et pâle, des maux de tête, une sensation de somnolence, de faiblesse, d'étourdissement, de confusion ou d'irritabilité, de faim, une accélération du rythme cardiaque et une sensation de nervosité.
Slovak: Medzi varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť studený pot, studená bledá pokožka, bolesť hlavy, ospalosť, slabosť, závraty, zmätenosť alebo podráždenosť, hlad, rýchly tep srdca a pocit nervozity.
French: 1a - Lavez-vous les mains (Figure D).
Slovak: Umyte si ruky (obrázok D).
French: Valeur à l'inclusion (moyenne)
Slovak: Východisková hodnota (priemer)
French: Examinez le médicament
Slovak: Skontrolujte liek
French: "Click"
Slovak: „Klik"
French: Eperzan ne doit pas être utilisé pendant votre grossesse.
Slovak: Eperzan sa nemá používať počas tehotenstva.
French: Tant que l'aiguille n'a pas été fixée, le stylo peut être utilisé pendant 8 heures à partir du moment où l'étape 2 a été débutée.
Slovak: Pokiaľ nebola nasadená ihla, pero sa môže použiť až do 8 hodín od času začatia 2. kroku.
French: Le stylo injecteur contient de la poudre et de l'eau qu'il vous faut mélanger avant l'utilisation.
Slovak: Injekčný aplikátor vo forme pera obsahuje prášok a vodu, ktoré treba zmiešať predtým, ako ho použijete.
French: Après cela, vous pouvez reprendre vos injections au jour habituel.
Slovak: Potom sa môžete vrátiť k podávaniu injekcie vo zvyčajný deň.
French: La dissolution complète pour le stylo de 50 mg intervient généralement en 7 minutes, mais peut prendre jusqu'à 10 minutes.
Slovak: Pri 50 mg pere zvyčajne dôjde k úplnému rozpusteniu do 7 minút, ale môže to trvať až 10 minút.
French: Un stylo ne peut pas être réutilisé.
Slovak: Pero sa nemôže používať opakovane.
French: • Horloge ou un minuteur (Figure C).
Slovak: • hodiny alebo časovač (obrázok C).
French: Poussez vers le bas
Slovak: Zatlačte priamo nadol
French: • Si vous avez déjà eu une pancréatite (inflammation du pancréas).
Slovak: • ak ste niekedy mali pankreatitídu (zápal podžalúdkovej žľazy).
French: Votre médecin peut augmenter votre dose à 50 mg une fois par semaine, si votre taux de sucre dans le sang n'est pas contrôlé par la dose de 30 mg.
Slovak: Váš lekár vám môže zvýšiť dávku na 50 mg jedenkrát týždenne, ak vaša hladina cukru v krvi nie je regulovaná 30 mg dávkou.
French: Ces évènements ont été majoritairement d'intensité légère et n'ont pas conduit à l'arrêt du traitement.
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti boli prevažne mierne a neviedli k ukončeniu liečby.
French: Observer des petites bulles d'air qui restent est normal et vous pouvez utiliser le stylo.
Slovak: Prítomnosť malých vzduchových bubliniek je normálna a pero môžete i tak použiť.
French: Fréquence cardiaque
Slovak: Srdcová frekvencia
French: L'expérience clinique chez les patients ≥ 75 ans est très limitée (voir rubrique 5.2).
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú veľmi obmedzené (pozri časť 5.2).
French: Arrêtez de prendre Eperzan et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Slovak: Prestaňte používať Eperzan a okamžite sa obráťte na svojho lekára
French: Utilisez Eperzan aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Slovak: Eperzan používajte tak dlho, ako vám to odporučil váš lekár.
French: La dose peut être augmentée jusqu'à 50 mg une fois par semaine sur la base de la réponse glycémique individuelle.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 50 mg jedenkrát týždenne na základe individuálnej glykemickej odpovede.
French: Etant donné que cette méthode repose sur la bonne agitation et inspection visuelle de la solution, cette méthode est destinée uniquement aux professionnels de santé.
Slovak: Keďže pri tomto spôsobe je nutný vhodný vírivý pohyb a optická kontrola roztoku, je určený len pre zdravotníckych pracovníkov.
French: Si besoin, vous pouvez changer le jour de la semaine auquel vous utilisez Eperzan, à condition qu'il y ait au moins 4 jours d'écart avec votre dernière dose.
Slovak: V prípade potreby môžete zmeniť deň v týždni, v ktorý používate Eperzan, pokiaľ uplynuli aspoň 4 dni od vašej poslednej dávky.
French: Description d'effets indésirables sélectionnés:
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií:
French: (Voir «Effets indésirables très fréquents» dans la rubrique 4 pour les signes du faible taux de sucre dans le sang).
Slovak: (Prejavy nízkej hladiny cukru v krvi si pozrite v časti 4 pod „Veľmi časté vedľajšie účinky".)
French: Eperzan doit être administré une fois par semaine, le même jour chaque semaine.
Slovak: Eperzan sa má podávať jedenkrát týždenne v rovnaký deň každý týždeň.
French: 4b Examinez le médicament par la fenêtre de visualisation.
Slovak: 4b Skontrolujte liek cez kontrolné okienko.
French: Si cela fait plus de 8 heures que le médicament a été mélangé à l'étape 2, jetez le stylo et utilisez un autre stylo.
Slovak: Ak od zmiešania lieku v 2. kroku uplynulo viac ako 8 hodín, pero zklividuje a použite ďalšie pero.
French: Ces types d'évènements gastro-intestinaux (GI) peuvent conduire à une déshydratation et à l'aggravation de la fonction rénale.
Slovak: Tieto typy gastrointestinálnych udalostí môžu viesť k dehydratácii a zhoršiť funkciu obličiek.
French: Il n'y a aucune expérience chez les patients ayant une insuffisance cardiaque de classe III-IV telle que définie par la NYHA.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti u pacientov so srdcovým zlyhávaním triedy III - IV podľa NYHA.
French: Ne l'arrêtez pas tant que votre médecin ne vous l'a pas conseillé.
Slovak: Neprestaňte ho používať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
French: Autres médicaments et Eperzan
Slovak: Iné lieky a Eperzan
French: Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser Eperzan, et vous expliquera les symptômes de la pancréatite (voir « Situations à surveiller » en rubrique 4).
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete používať Eperzan a oboznámi vás s príznakmi pankreatitídy (pozri „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" v časti 4).
French: Une décision doit être prise, soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Slovak: či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
French: Si vous avez entendu et senti le « click » du bouton d'injection et compté lentement jusqu'à 5 avant de retirer l'aiguille de votre peau, vous avez reçu l'intégralité de la dose de votre médicament.
Slovak: Ak ste začuli a pocítili, že injekčné tlačidlo „kliklo" a pomaly ste počítali do 5 predtým, ako ste si ihlu vytiahli z kože, určite ste si podali celú dávku lieku.
French: Une diminution de la demi-vie de la simvastatine et de l'acide de simvastatine de ~ 7 heures à 3,5 heures a été observée.
Slovak: Pozorovalo sa skrátenie polčasu simvastatínu a kyseliny simvastatínovej približne zo 7 hodín na 3,5 hodiny.
French: La pancréatite peut être grave et mortelle.
Slovak: Pankreatitída môže byť závažná a ohrozovať život.
French: La dose recommandée est de 30 mg une fois par semaine, injectée le même jour chaque semaine.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg jedenkrát týždenne, podaná injekčne v rovnaký deň každý týždeň.
French: L'utilisation d'Eperzan ne nécessite pas d'autosurveillance glycémique particulière.
Slovak: Pri používaní Eperzanu nie je potrebný špecifický selfmonitoring glykémie.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques d'une pancréatite aiguë.
Slovak: Patienti majú byť informovaní o typickom príznaku akútnej pankreatitídy.
French: Il est acceptable d'injecter Eperzan et l'insuline dans la même partie du corps mais les injections ne doivent pas être proches.
Slovak: Prípustné je vpichnúť Eperzan a inzulín do rovnakej oblasti tela, ale miesta vpichu nesmú k sebe priliehať.
French: Les patients japonais ont montré des expositions environ 30 à 40% plus élevées que chez les caucasiens, probablement lié à un poids inférieur.
Slovak: U japonských pacientov sa preukázala približne o 30 až 40 % vyššia expozícia ako u belochov, čo pravdepodobne možno pripísať nižšej telesnej hmotnosti.
French: Chaque stylo est utilisé pour administrer une dose.
Slovak: Každé pero sa používa na podanie jednej dávky.
French: Après reconstitution, le stylo doit être utilisé dans les 8 heures.
Slovak: Po rekonštitúcii sa pero musí použiť do 8 hodín.
French: Il est recommandé d'être prudent en cas d'utilisation concomitante avec l'albiglutide (voir rubrique 4.8).
Slovak: Odporúča sa obozretnosť, ak sa používa súbežne s albiglutidom (pozri časť 4.8).
French: IMPORTANT : vous pouvez entendre un « click » lorsque vous commencez pour la première fois à tourner la cartouche du [2] au [3].
Slovak: DÔLEŽITÉ: Môžete začuť „kliknutie", keď začnete otáčať náplň z čísla [2] na [3].
French: Ce médicament est administré une fois par semaine.
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne jedenkrát týždenne.
French: A la fin de cette période le stylo doit être utilisé ou jeté.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa pero musí použiť alebo zlikvidovať.
French: N'utilisez PAS le stylo s'il y a toujours des particules dans le liquide.
Slovak: NEPOUŽITE pero, ak sú v tekutine stále prítomné častice.