FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque dose contient 10 microgrammes (µg) d'exénatide pour 40 microlitres (µL), (0,25 mg d'exénatide par mL).
Czech: Jedna dávka obsahuje exenatidum 10 mikrogramů (μg) ve 40 mikrolitrech (μl), (exenatidum 0,25 mg v 1 ml).
French: Chaque dose contient 10 microgrammes d'exénatide.
Czech: Jedna dávka obsahuje exenatidum 10 mikrogramů.
French: • Suivez ces étapes afin de réinitialiser votre stylo pour votre prochaine injection :
Czech: • Pro nastavení pera pro příští injekci dodržujte tyto pokyny:
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
French: L'utilisation de l'exénatide à libération immédiate peut être poursuivie lorsqu'une insuline basale est ajoutée au traitement existant.
Czech: Je-li k stávající základní léčbě přidán bazální inzulin, je možné v užívání exenatidu s okamžitým uvolňováním pokračovat.
French: Chaque dose contient 5 microgrammes (µg) d'exénatide pour 20 microlitres (µL), (0,25 mg d'exénatide par mL).
Czech: Jedna dávka obsahuje exenatidum 5 mikrogramů (μg) ve 20 mikrolitrech (μl), (exenatidum 0,25 mg v 1 ml).
French: Lorsque ce médicament est utilisé en association avec un médicament contenant un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline, des épisodes d'hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), d'intensité généralement légère à modérée peuvent survenir très fréquemment.
Czech: Jestliže je tento přípravek podáván společně s léky obsahujícími sulfonylmočovinu nebo inzulin, velmi často může dojít k případům přílišného snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie, obvykle mírné až střední).
French: • Ne conservez pas le stylo Byetta avec une aiguille fixée dessus.
Czech: • Neuchovávejte pero Byetta s nasazenou jehlou.
French: • Retirez le capuchon externe de l'aiguille.
Czech: • Odstraňte vnější kryt jehly.
French: • nausées (les nausées sont plus fréquentes lorsqu'il s'agit de la première utilisation de ce médicament mais diminuent avec le temps chez la plupart des patients),
Czech: • pocit na zvracení (pocit na zvracení je nejčastější při zahájení podávání tohoto přípravku,
French: Effets indésirables par système d'organe
Czech: Třída orgánových systémů/nežádoucí účinek
French: - Si vous avez déjà eu une inflammation du pancréas (pancréatite) (voir rubrique 4).
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl(a) zánět slinivky břišní (pankreatitidu) (viz bod 4).
French: INFORMATIONS IMPORTANTES CONCERNANT VOTRE STYLO BYETTA
Czech: DŮLEŽITÉ INFORMACE O PERU Byetta
French: • Il se peut que vous n'ayez pas reçu votre dose complète.
Czech: • Nepodal(a) jste si celou dávku.
French: la bague de dosage est prête à être tirée la bague de dosage est prête à être tournée sur la position de dose le stylo est prêt à injecter 5 microgrammes (µg)
Czech: SYMBOLY V DÁVKOVACÍM OKÉNKU připraveno k vytáhnutí dávkovacího knoflíku připraveno k otáčení do dávkovací polohy připraveno k podání dávky 5 mikrogramů (µg)
French: L'un est pour administrer des doses de 5 microgrammes et l'autre des doses de 10 microgrammes.
Czech: - Jsou dostupné dva typy předplněných per. Jedním se aplikuje dávka 5 mikrogramů, druhým dávka 10 mikrogramů.
French: Lipides à jeun
Czech: Hladiny lipidů nalačno
French: - Appuyez fermement sur le bouton d'injection jusqu'à la butée.
Czech: - Silně stiskněte injekční tlačítko, dokud se nezastaví.
French: Consultez la question 4 de la rubrique Questions Fréquemment Posées.
Czech: Viz Často kladené otázky, otázka č.4.
French: la bague de dosage est prête à être tirée la bague de dosage est prête à être tournée sur la position de dose le stylo est prêt à injecter 10 microgrammes (µg)
Czech: SYMBOLY V DÁVKOVACÍM OKÉNKU připraveno k vytáhnutí dávkovacího knoflíku připraveno k otáčení do dávkovací polohy připraveno k podání dávky 10 mikrogramů (µg)
French: ETAPE A Vérifiez le Stylo
Czech: KROK A Kontrola pera
French: Une perte de poids supérieure à 1,5 kg par semaine a été observée chez environ 5 % des patients traités par exénatide au cours d'essais cliniques.
Czech: U přibližně 5 % pacientů užívajících exenatid v klinických hodnoceních bylo pozorováno snížení hmotnosti o více než 1,5 kg za týden.
French: L'exénatide à libération immédiate a diminué l'HbA1c de 1,7 % (pour une HbA1c initiale de 8,3 %) alors que sous placebo, l'HbA1c a diminué de 1,0 % (pour une HbA1c initiale de 8,5 %).
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním snížil hladinu HbA1c o 1,7 % oproti výchozí hodnotě 8,3 %, zatímco placebo snížilo HbA1c o 1,0 % oproti výchozí hodnotě 8,5 %.
French: Une perte de 2,6 kg du poids initial de 89,9 kg a été observée avec l'exénatide à libération immédiate alors qu'un gain de poids de 1,9 kg du poids initial de 89,3 kg a été observé avec l'insuline lispro.
Czech: U exenatidu s okamžitým uvolňováním byl pozorován hmotnostní úbytek o 2,6 kg z výchozí hmotnosti 89,9 kg a u inzulinu lispro hmotnostní přírůstek o 1,9 kg z výchozí hodnoty 89,3 kg.
French: Byetta contient du métacrésol.
Czech: Přípravek Byetta obsahuje metakresol.
French: Veuillez consulter la notice d'information de Byetta accompagnant le manuel d'utilisation.
Czech: Čtěte prosím přiloženou Příbalovou informaci přípravku Byetta.
French: L'exénatide à libération immédiate a diminué l'HbA1c de 1,1 % (pour une HbA1c initiale de 8,3%) et l'insuline lispro a diminué l'HbA1c de 1,1 % (pour une HbA1c initiale de 8,2%), la non-infériorité de l'exénatide à libération immédiate comparé à l'insuline lispro a donc été démontrée.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním snížil hodnotu HbA1C o 1,1 % z výchozí hodnoty 8,3 % a inzulím lispro snížil HbA1C o 1,1 % z výchozí hodnoty 8,2 % a tím byla prokázána noniferiorita exenatidu s okamžitým uvolňováním ve srovnání s titrovaným inzulinem lispro.
French: • Vérifiez l'étiquette de votre stylo afin de vous assurer que vous utilisez bien le stylo
Czech: • Zkontrolujte štítek a přesvědčte se, že používáte správné pero 5 mikrogramů.
French: Comment conserver Byetta
Czech: Jak přípravek Byetta uchovávat
French: • Vérifiez l'aspect de Byetta dans la cartouche.
Czech: • Zkontrolujte náplň přípravku Byetta.
French: Ne prenez pas de dose double ou n'augmentez pas la dose de votre prochaine injection pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
French: Enfoncez l'aiguille dans la peau en suivant la technique d'injection hygiénique recommandée par votre médecin, votre pharmacien ou par votre infirmier/ère.
Czech: Vbodněte jehlu pod kůži podle hygienického postupu doporučeného Vaším zdravotnickým pracovníkem.
French: Si l'aiguille reste fixée dessus, ceci peut entraîner l'écoulement de produit du stylo ou la formation de bulles d'air dans la cartouche.
Czech: Jestliže je jehla ponechána nasazená na peru, přípravek může z pera vytékat nebo se do náplně mohou dostat vzduchové bubliny.
French: Les moyennes des glycémies sur 24 heures étaient identiques entre l'exénatide à libération immédiate et l'insuline.
Czech: Průměrné denní hodnoty hladiny glukózy v krvi byly podobné u exenatidu s okamžitým uvolňováním i u inzulinu.
French: Assurez-vous que l'aiguille est vissée de façon bien droite sur le stylo.
Czech: Ujistěte se, že je jehla nasazena přímo a našroubována do utažení.
French: La « Préparation d'un Nouveau Stylo » ne doit être réalisée qu'une seule fois.
Czech: Pokyny Nastavení nového pera proveďte pouze jednou.
French: • Remettez soigneusement le capuchon externe sur l'aiguille.
Czech: • Opatrně nasaďte na jehlu vnější kryt.
French: • L'objectif de la préparation est de s'assurer que votre stylo Byetta est prêt à être utilisé pour les 30 prochains jours.
Czech: • Důvodem je, aby pero Byetta bylo připraveno pro používání po dobu 30 dnů.
French: L'incidence des hypoglycémies était augmentée quand l'exénatide à libération immédiate était utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant, par rapport à un sulfamide hypoglycémiant seul.
Czech: Výskyt hypoglykemie byl vyšší při použití exenatidu s okamžitým uvolňováním v kombinaci se sulfonylmočovinou ve srovnání s kombinací sulfonylmočoviny a placeba.
French: Chez les patients ayant des problèmes rénaux, l'expérience avec ce médicament est limitée.
Czech: Zkušenosti s použitím tohoto přípravku u pacientů s poruchou funkce ledvin jsou pouze omezené.
French: L'exénatide ralentit la vidange gastrique diminuant ainsi le taux d'absorption intestinal du glucose.
Czech: Exenatid zpomaluje vyprazdňování žaludečního obsahu a snižuje tedy rychlost absorpce glukózy z potravy do krevního oběhu.
French: L'incidence des hypoglycémies était similaire quand l'exénatide à libération immédiate était utilisé en association à une thiazolidinedione, par rapport au placebo en association à une thiazolidinedione.
Czech: Pokud byl exenatid s okamžitým uvolňováním podán v kombinaci s thiazolidindionem, incidence hypoglykemie byla podobná jako v případě placeba v kombinaci s thiazolidindionem.
French: Pendant l'utilisation A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Czech: Při používání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
French: Utilisez une nouvelle aiguille à chaque injection et jetez-la après chaque injection.
Czech: Ke každé injekci použijte novou jehlu, kterou po podání znehodnoťte.
French: 52 semaines, ont cependant montré que la diminution était plus importante dans le groupe de patients présentant au moins un épisode de nausées (diminution moyenne de 2,4 kg versus 1,7 kg).
Czech: V dlouhodobých kontrolovaných studiích v délce trvání do 52 týdnů byl pozorován úbytek tělesné hmotnosti u pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním bez ohledu na to, zda se u nich vyskytovala nauzea nebo ne, ačkoli snížení bylo větší ve skupině pacientů s nauzeou (průměrné snížení o 2,4 kg oproti 1,7 kg).
French: Ne répétez pas les étapes de la Rubrique 2 pour l'utilisation du stylo en routine sinon vous allez manquer de Byetta avant la fin des 30 jours d'utilisation.
Czech: Při běžném používání neopakujte nastavení pera jako poprvé, jak je uvedeno v krocích v Části 2, jinak Vám přípravek Byetta v peru nevystačí po celou dobu 30 dnů léčby.
French: La plupart des épisodes de nausées étaient d'intensité légère à modérée et étaient doses-dépendants.
Czech: Ve většině případů byla nauzea mírná až středně závažná a vyskytovala se v závislosti na dávce.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Byetta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Byetta používat
French: • Appuyez fermement et à fond sur le bouton d'injection.
Czech: • Pevně stiskněte injekční tlačítko.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par dose, et peut donc être considéré comme pratiquement « sans sodium ».
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku v jedné dávce, tj.
French: COMPOSANTS DU STYLO BYETTA
Czech: ČÁSTI PERA BYETTA
French: • une augmentation de la transpiration
Czech: • zvýšené pocení
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry.
French: • Utilisez le stylo Byetta seulement durant les 30 jours suivant la première utilisation.
Czech: • Po nastavení nového pera Byetta ho používejte pouze 30 dnů.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'un patient sur 10) :
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky tohoto přípravku (projevují se u více než 1 osoby z 10)
French: Rare Très rare Indéterminée
Czech: Velmi vzácné
French: Jetez le stylo Byetta usagé après 30 jours, même s'il reste du produit dans le stylo.
Czech: Po 30 dnech používání pero zlikvidujte, i když v něm zbývá nějaký léčivý přípravek.
French: UTILISATION EN ROUTINE
Czech: BĚŽNÉ POUŽÍVÁNÍ
French: et
Czech: C.
French: Consultez votre professionnel de santé pour savoir comment gérer une dose incomplète.
Czech: Podání neúplné dávky konzultujte se svým lékařem.
French: • Si vous répétez la « Préparation d'un Nouveau Stylo » avant chaque injection de routine, vous n'aurez pas suffisamment de Byetta pour les 30 jours d'utilisation.
Czech: • Jestliže opakujete nastavení nového pera před každým běžným použitím, přípravek Byetta v peru nevystačí na podávání po dobu 30 dnů.
French: Si ce n'est pas le cas, tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à la butée et jusqu'à ce que la flèche apparaisse dans la fenêtre de lecture.
Czech: V opačném případě otáčejte dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček, dokud se nezastaví a v dávkovacím okénku se neobjeví symbol
French: Les trois études contrôlées versus placebo ont montré que l'exénatide à libération immédiate diminuait l'HbA1c et le poids chez les patients traités pendant 30 semaines, en association avec la metformine, un sulfamide hypoglycémiant ou une association des deux.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním snižoval HbA1c a tělesnou hmotnost u pacientů léčených po dobu 30 týdnů ve třech placebem kontrolovaných studiích bez ohledu na to, zda byl přidán k metforminu, sulfonylmočovině nebo k jejich kombinaci.
French: Comment utiliser Byetta
Czech: Jak se přípravek Byetta používá
French: Chez les patients présentant une maladie rénale terminale et dialysés, la clairance est significativement diminuée de 84 % (voir rubrique 4.2).
Czech: Clearance byla signifikantně snížena o 84 % u dialyzovaných pacientů v konečné fázi renálního selhávání (viz bod 4.2).
French: • Au cours des 30 jours d'utilisation, votre stylo Byetta doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C.
Czech: • Jakmile začnete pero Byetta používat, uchovávejte jej při teplotě do 25 C.
French: L'exénatide ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Czech: V období kojení nesmí být tento přípravek podáván.
French: (Pour plus d'information, consultez « Conservation de votre stylo Byetta » dans la rubrique 1 de ce manuel d'utilisation)
Czech: • Pero Byetta řádně uchovávejte (pro více informací viz Uchovávání pera Byetta v Části 1 tohoto návodu).
French: Après injection de l'exénatide à libération immédiate, une diminution significative des glycémies post-prandiales a été observée par autosurveillance des glycémies capillaires sur 7 points (avant et après les repas, ainsi qu'à 3 h du matin), par rapport à l'insuline.
Czech: Sedmibodové glykemické profily při selfmonitoringu (vždy před a po jídle a ve 3 hodiny ráno) prokázaly signifikantní snížení hladin glukózy v postprandiálních obdobích po podání exenatidu s okamžitým uvolňováním ve srovnání inzulinem.
French: La « Préparation d'un nouveau stylo » doit être effectuée uniquement une seule fois, juste avant la première utilisation de chaque nouveau stylo.
Czech: • Ne. Nastavení nového pera se provede pouze jednou před nastavením nového pera před prvním použitím.
French: Mode d'administration L'injection d'une dose se fera par voie sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen, ou le bras.
Czech: Jednotlivá dávka by měla být podána ve formě subkutánní injekce do stehna, břišní oblasti nebo horní části paže.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit ; ne partagez jamais votre stylo avec qui que ce soit.
Czech: Tento přípravek je určen pouze pro Vás, nikdy se o pero Byetta nedělte s dalšími osobami.
French: Etudes de l'exénatide à libération immédiate ajouté à un traitement pré-existant par metformine, thiazolidinedione ou les deux
Czech: Klinická hodnocení exenatidu s okamžitým uvolňováním s metforminem, thiazolidindionem nebo s oběma jako základní léčbou
French: Des patients peuvent avoir une hypoglycémie quand l'exénatide à libération immédiate est associé aux sulfamides hypoglycémiants.
Czech: Při současném používání exenatidu s okamžitým uvolňováním se sulfonylmočovinou se u pacientů může vyskytnout hypoglykemie.
French: Aucun effet délétère sur les paramètres lipidiques n'a été observé avec l'exénatide à libération immédiate.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním nevykazuje nežádoucí účinky na lipidové parametry.
French: Des variations des taux de LDL-Cholestérol ou de cholestérol total sont possibles, toutefois, aucun ajustement de dose n'est nécessaire.
Czech: Ačkoliv není dopředu vyžadována žádná úprava dávky, je třeba mít na paměti možné změny LDL-C nebo celkového cholesterolu.
French: Byetta 5 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Byetta 10 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli exénatide
Czech: Byetta 5 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Byetta 10 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru exenatidum
French: Dévissez l'aiguille et jetez-la correctement.
Czech: Jehlu odšroubujte a znehodnoťte podle pokynů.
French: Il peut être nécessaire de diminuer la dose du sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline lorsque vous utilisez ce médicament.
Czech: V případě, že používáte tento přípravek, může být zapotřebí snížit dávku léku se sulfonylmočovinou nebo inzulinem.
French: • Des modifications de l'INR (mesure de la coagulation du sang) ont été rapportées lorsque Byetta était associé à la warfarine.
Czech: • v případě používání společně s warfarinem byly hlášeny změny tzv. INR (míra srážlivosti krve).
French: Byetta est à usage personnel uniquement.
Czech: Instrukce pro použití Přípravek Byetta je určen k použití pouze pro jednu osobu.
French: Les aiguilles des Laboratoires Becton Dickinson peuvent être utilisées avec le stylo Byetta.
Czech: Pro použití s perem Byetta jsou vhodné jehly společnosti Becton Dickinson and Company.
French: Chaque cartouche est assemblée dans un stylo injecteur jetable (stylo).
Czech: Náplň je součástí jednorázového injekčního aplikátoru (pero).
French: • Pour la prochaine dose, assurez-vous de pousser fermement et de maintenir enfoncé le bouton d'injection et de compter lentement jusqu'à 5 avant de retirer l'aiguille de votre peau.
Czech: • Ujistěte se při příští aplikaci, že injekční tlačítko pevně stisknete a před vytažením jehly z kůže jej stále držíte stisknuté po dobu, dokud pomalu nenapočítáte do pěti.
French: Byetta 10 µg injection exénatide
Czech: Byetta 10 µg injekční roztok exenatidum
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 100) :
Czech: Méně časté nežádoucí účinky tohoto přípravku (projevují se až u 1 osoby ze 100)
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo diabetologické sestře.
French: Byetta 5 µg injection exénatide
Czech: Byetta 5 µg injekční roztok exenatidum
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Czech: - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry.
French: • Le triangle apparaît au centre de la fenêtre de lecture.
Czech: • ve středu dávkovacího okénka se objeví symbol
French: - Utilisation de ce médicament en association avec un sulfamide hypoglycémiant, car un épisode d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut survenir.
Czech: - Při používání tohoto přípravku v kombinaci se sulfonylmočovinou, může dojít k přílišnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
French: Des cas d'inflammations du pancréas (pancréatite) ont été observés (fréquence indéterminée) chez les patients recevant ce médicament.
Czech: U pacientů používajících tento přípravek hlášen výskyt zánětu slinivky břišní (pankreatitida) (frekvence neznámá).
French: Vérifiez l'aspect de Byetta dans la cartouche.
Czech: Zkontrolujte náplň přípravku Byetta.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut être affecté si vous arrêtez d'utiliser ce médicament.
Czech: Jestliže přestanete používat tento přípravek, může to ovlivnit hladinu Vašeho cukru v krvi.
French: Il n'y a pas eu d'épisode d'hypoglycémie majeure dans le bras exénatide à libération immédiate.
Czech: Ve skupině s exenatidem s okamžitým uvolňováním nebyly žádné závažné hypoglykemie.
French: Consultez les questions 5 et 9 de la Rubrique 4 « Questions Fréquemment Posées » de ce manuel d'utilisation.
Czech: Řiďte se instrukcemi v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č. 5 a 9.
French: Pendant son utilisation, gardez votre stylo à une température ne dépassant pas 25°C pendant 30 jours.
Czech: Jakmile začnete pero používat, mělo by být uchováno při teplotě do 25 ºC po dobu 30 dnů.
French: Une diminution de la prise alimentaire due à une diminution de l'appétit et à une augmentation de la satiété a été montrée lors de l'administration d'exénatide.
Czech: Bylo prokázáno, že podání exenatidu snižuje příjem potravy prostřednictvím snížené chuti k jídlu a zvýšením pocitu sytosti.
French: Si vous avez des problèmes pour utiliser votre stylo Byetta, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Czech: Pokud máte při používání pera Byetta potíže, kontaktujte svého zdravotnického pracovníka.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2012.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Byetta, le 20 novembre 2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Byetta platné v celé Evropské unii dne 20. listopadu 2006.
French: La première dose de la journée doit être administrée dans l'heure précédant le petit-déjeuner et la seconde dose dans l'heure précédant le dîner.
Czech: První denní dávka se podává kdykoli během jedné hodiny předcházející rannímu jídlu a druhá kdykoli během jedné hodiny předcházející večernímu jídlu.
French: L'EPAR complet relatif à Byetta est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Byetta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Byetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Byetta.
French: Byetta est utilisé pour traiter le diabète de type 2.
Czech: Přípravek Byetta se používá k léčbě diabetu 2. typu.
French: Byetta ne doit jamais être administré après un repas.
Czech: Přípravek Byetta by se nikdy neměl podávat po jídle.
French: Autres informations relatives à Byetta:
Czech: Další informace o přípravku Byetta:
French: Byetta exénatide
Czech: Byetta exenatidum
French: La dose peut être ensuite augmentée à 10 microgrammes deux fois par jour.
Czech: Poté je možno tuto dávku zvýšit až na 10 mikrogramů dvakrát denně.
French: Une dose supérieure à 10 microgrammes deux fois par jour n'est pas recommandée.
Czech: Užívání dávek vyšších než 10 mikrogramů dvakrát denně se nedoporučuje.
French: Cette action facilite le contrôle du taux de glucose dans le sang.
Czech: Tím napomáhá kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Byetta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Byetta naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Les patients prenaient également soit du metformine soit du pioglitazone, ou un mélange des deux.
Czech: Pacienti také užívali buď metformin, nebo pioglitazon, nebo kombinaci obou těchto látek.
French: Le placebo a été associé à un effet léger ou nul.
Czech: U placeba byl zaznamenán jen malý nebo žádný účinek.