FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Použitie v priebehu gravidity, laktácie, znášky
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Slovak: Škatuľa obsahuje flaštičku z polyetylén-tereftalátu (PET) alebo polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) obsahujúcu 31 ml alebo 76 ml roztoku, uzatvorenú hliníkovým uzáverom so závitom alebo bielym plastovým šrobovacím uzáverom a pumpičkou so sprejovým mechanizmom.
Polish: Butelka wykonana z poli(tereftalanu etylenu) (PET) lub butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE), zawierająca 31 ml lub 76 ml roztworu, zamykana aluminiową nakrętką lub bialą, plastikową nakrętką i urządzeniem rozpylającym.
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE OBALU A P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Polish: ANEKS III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO VETERINÁRNEHO LIEKU
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Slovak: Rozpúšťadlo obsiahnuté v tomto lieku môže vytvoriť škvrny na určitých materiáloch vrátane materiálov natrených, lakovaných alebo na iných povrchoch v domácnostiach alebo na vybavení.
Polish: Rozpuszczalnik produktu może powodować trwałe zabrudzenie pewnych materiałów, w tym malowanych, lakierowanych lub innych powierzchni w domu czy mebli.
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(ých) za uvoľnenie šarže VIRBAC SA
Polish: ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii VIRBAC
Slovak: Táto transformácia je dôvodom účinnosti téjto terapeutickej triedy.
Polish: Diestry ulegają przemianom w skórze, co wiąże się z efektywnością działania tej klasy terapeutycznej.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné opatrenia na uchovávanie.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Slovak: Pokiaľ chcete získať informácie o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte prosím príslušného miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A), AK JE POTREBNÉ
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie dotyczy
Slovak: Glukokortikosteroidy, dermatologické preparáty.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Glukortykosteroidy, produkty dermatologiczne.
Slovak: Pri nedostupnosti informácií sa neodporúča aplikovať súčasne iné lieky na lokálnemu použitie na tie isté liečené lézie.
Polish: W związku z brakiem dostępnych informacji, nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu z innymi produktami do podawania miejscowego na te same partie uszkodzonej skóry.
Slovak: Propylénglykol metyléter
Polish: Eter metylowy glikolu propylenowego
Slovak: V prípade náhodneho kontaktu s očami, vypláchnite ich dostatočným množstvom vody.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, przemyć oczy obfitą ilością wody.
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Polish: Esperantolaan 4
Slovak: CY: Κύπρος
Polish: Κύπρος
Slovak: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Polish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Slovak: Osobitné bezpečnostnéopatrenia na uchovávanie
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Slovak: Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Polish: Ελλάδα
Slovak: BG: Република България VIRBAC
Polish: Република България VIRBAC S.A.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály pochádzajúce z tohoto lieku, musí byť zlikvidovaný podľa miestnych právnych predpisov SR.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovak: OSOBITNÉUPOZORNENIA
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Slovak: Sp. z o.o.
Polish: Polska VIRBAC Sp. o.o.
Slovak: LV: Latvija
Polish: Latvija
Slovak: BE: België/Belgique VIRBAC
Polish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy Wyłącznie dla zwierząt.
Slovak: Použitie hydrokortison aceponátu na kožné lézie poskytuje rýchlu redukciu začervenenia kože, podráždenia a škriabania pri súčasnej minimalizácii systémových účinkov.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu stosowany zewnętrznie na zmiany skórne powoduje szybkie zmniejszenie zaczerwienienia, świądu oraz drapania, przy jednoczesnym ograniczeniu działania ogólnoustrojowego.
Slovak: Hydrokortizónaceponát je dermokortikoid so silným účinkom glukokortikoidu, ktorý znamená úľavu od zápalu a svrbenia, čo vedie k rýchlemu zlepšeniu kožných lézí pozorovaných u zápalových a svrbivých dermatóz.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym i przeciwświądowym, dającym wyraźną poprawę w stanach miejscowych uszkodzeń skóry na tle dermatoz przebiegających z objawami zapalnymi i świądem.
Slovak: EU/2/06/069/002
Polish: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Slovak: Pred umožnením kontaktu s tymito materiálmi nechajte miesto aplikácie zaschnúť.
Polish: Należy pozostawić do wyschnięcia miejsce, gdzie był stosowany produkt, zanim powoli się na kontakt z tymi materiałami.
Slovak: NO: Norge
Polish: Norge
Slovak: V prípade náhodného postriekania kože, sa odporúča miesto dôkladne opláchnuť vodou.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą, przemyć skórę dokładnie wodą.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadaťjte ihneď lekársku pomoc a ukázať ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Polish: Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się po pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovak: España SA Angel Guimerá 179-181 08950
Polish: C/Angel Guimera 179-181 08950 - Esplugues de Llobregat E-Barcelona
Slovak: EE: Eesti
Polish: Eesti
Slovak: V opačnom prípade by malo byť použitie založené na posúdení pomeru riziko-prospech a pes by mal byť pravidelne klinicky kontrolovaný.
Polish: W innym przypadku należy postępować wyłącznie w oparciu o dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu, poddając psa regularnym badaniom klinicznym.
Slovak: Sprej na kožu.
Polish: Natryskiwanie na skórę.
Slovak: Na kožu.
Polish: Podanie na skórę.
Slovak: U 12 psov trpiacich atopickou dermatitídou nebol po topickom podaní na koži v odporučenej terapeutickej dávke po dobu 28 až 70 po sebe nasledujúcich dní pozorovaný účinok na systémovú hladinu kortizolu.
Polish: W następstwie miejscowego stosowania na skórę produktu w zalecanej dawce leczniczej przez 28 do 70 kolejnych dni u 12 psów cierpiących na atopowe zapalenie skóry, nie stwierdzono wpływu produktu na ogólny poziom kortyzonu.
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z PET 76 ml
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę z PET o pojemności 76 ml.
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, fetotoxické, maternotoxické účinky.
Polish: W przypadku stosowania produktu w dawkach zalecanych, działanie teratogenne oraz działanie toksyczne dla organizmu matki i płodu u psów jest mało prawdopodobne.
Slovak: V prípade súbežneho mikrobiálneho ochorenia, alebo parazitárnej infestácie, by mal byť pes preliečený aj pre túto indikáciu.
Polish: W przypadku jednocześnie występujących chorób wywoływanych przez drobnoustroje lub inwazji pcheł, zwierzę powinno być poddane odpowiedniemu leczeniu.
Slovak: OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z HDPE 76 ml
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę z HDPE o pojemności 76 ml.
Slovak: Celková liečená plocha by nemala prekročit napríklad plochu zodpovedajúcu ploche obidvoch bokov od chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy, vrátane ramien a stehien.
Polish: Leczona powierzchnia ciała nie powinna być większa niż łączna powierzchnia skóry leżąca po obu stronach ciała w obszarze od kręgosłupa do linii gruczołu mlekowego, włączając okolicę barkową i pośladkową.
Slovak: Nakoľko sú glukokortikoidy všeobecne známe svojím retardačným účinkom na rast, malo by byť použitie u mladých zvierat (mladších ako 7 mesiacov veku) založené na hodnotení pomeru rizikoprospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
Polish: Z uwagi na hamujące działanie glikokortykosteroidów na procesy wzrostu stosowanie produktu u zwierząt młodych (poniżej 7 miesiąca życia) powinno opierać się na dokonanym przez lekarza weterynarii bilansie korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z PET 31 ml
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę z PET o pojemności 31 ml.
Slovak: CORTAVANCE 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov Hydrokortizónaceponát
Polish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę dla psów Aceponian hydrokortyzonu
Slovak: Hydrokortizónaceponát…………0,584 mg/ml
Polish: Aceponian hydrokortyzonu 0.584 mg/ml
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP:
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z HDPE 31 ml
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę z HDPE o pojemności 31 ml.
Slovak: Systémové vstrebávanie hydrokortizónaceponátuje zanedbateľné.
Polish: Wchłanianie ogólnoustrojowe jest nieznaczne.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis - vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"A
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Slovak: Po 1. otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Polish: Nieznane
Slovak: Kartónová škatuľka s HDPE liekovkou 76 ml EU/2/06/069/004
Polish: Butelka z HDPE o pojemności 76 ml: EU/2/06/069/004
Slovak: Účinné látky: Hydrokortizónaceponát…………0,584 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Aceponian hydrokortyzonu 0,584 mg/ml
Slovak: NEPOUŽITÝCH VETERINÁRNYCH LIEKOV, ALEBO ODPADOVÝCH
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Slovak: Použitie lieku je založené na hodnotení riziko-prospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
Polish: W innym przypadku postępować w oparciu o dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu, poddając psa regularnym badaniom klinicznym.
Slovak: Nepoužívajte sprej v blízkosti otvoreného ohňa alebo akéhokoľvek rozžeraveného materiálu.Nefajčite počas manipulácie s týmto veterinárnym liekom.
Polish: Nie rozpylać w kierunku otwartego ognia, ani rozżarzonych materiałów.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH ALEBO
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovak: CORTAVANCE 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA CORTAVANCE 0.584 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę dla psów
Slovak: INDIKÁCIA(E)
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2007
Polish: Strona 2/2©EMEA 2007
Slovak: European Medicines Agency
Polish: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Polish: Po użyciu leku należy umyć ręce.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 9. 1. 2007
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 09/01/2007.
Slovak: Cortavance sa podáva raz denne počas 7 dní.
Polish: Preparat Cortavance stosuje się raz dziennie przez 7 dni.
Slovak: Pri použití tohto produktu nefajčite.
Polish: Podczas używania tego preparatu nie należy palić tytoniu.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Pokiaľ sa príznaky nezlepšia počas 7 dní, liečba by mala byť prehodnotená veterinárnym lekárom.
Polish: Jeżeli po 7 dniach nie wystąpi poprawa, leczenie powinno zostać poddane ponownej ocenie przez weterynarza.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Slovak: Sprej je horľavý a nemá sa používať vedľa otvoreného plameňa alebo iného rozžeraveného materiálu.
Polish: Aerozol jest palny i nie powinien być używany w pobliżu otwartego ognia lub jakichkolwiek rozżarzonych przedmiotów.
Slovak: Liečená plocha by bežne nemala byť väčšia ako povrch, ktorého rozloha nepresahuje plochu oboch bokov zvieraťa.
Polish: Leczona powierzchnia nie powinna zazwyczaj przekraczać powierzchni odpowiadającej dwóm bokom zwierzęcia.
Slovak: Liek sa nesmie bežne použiť u psov trpiacich Cushingovým syndrómom (porucha, kde telo produkuje príliš mnoho prirodzených steroidov) a u mladých zvierat (mladších ako 7-mesačných), keďže je známe, že steroidy spomaľujú rast.
Polish: Leku nie należy zazwyczaj stosować u psów z zespołem Cushinga (chorobą, w której organizm wytwarza zbyt dużo naturalnych steroidów), a także u zwierząt młodych (w wieku poniżej 7 miesiąca życia), gdyż wiadomo, że steroidy opóźniają wzrost.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu (koža, oko) zasiahnuté miesto umyte dôkladne vodou.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu (skóra, oczy) należy dokładnie przemyć zanieczyszczoną okolicę wodą.
Slovak: Pred liečbou sa musia preliečiť všetky iné existujúce kožné ochorenia (ako napr. infekcia) a Cortavance sa nesmie použiť na kožné vredy.
Polish: Przed leczeniem należy wyleczyć wszystkie inne występujące choroby skóry (takie jak zakażenia); preparatu Cortavance nie należy też stosować na owrzodzenia skóry.
Slovak: Ďalšie informácie o Cortavance:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Cortavance:
Slovak: Päťdesiatštyri psov bolo liečených prípravkom Cortavance a 51 iným produktom.
Polish: Pięćdziesiąt cztery psy były leczone preparatem Cortavance, a 51 - innym preparatem.
Slovak: Významné zlepšenie dermatóz bolo preukázané v niekoľkých štúdiách v kontrolovaných podmienkach, zatiaľ čo sa podstatné zníženie svrbenia preukázalo iba v jednej z týchto laboratórnych štúdií, v ktorých psy dostávali súčasnú liečbu proti vonkajším parazitom.
Polish: Istotną poprawę stanu skóry wykazano w szeregu badań prowadzonych w warunkach kontrolowanych, natomiast istotną redukcję świądu wykazano tylko w jednym z tych badań laboratoryjnych, w którym psy otrzymywały równocześnie leczenie przeciwko pasożytom zewnętrznym.
Slovak: Dávkovací mechanizmus poskytne dvoma streknutiami dostatok lieku na liečbu plochy asi 100 cm2.
Polish: Dwa rozpylenia preparatu za pomocą pompki dostarczają ilości leku wystarczającej na leczenie powierzchni około 100 cm2.
Slovak: Tento steroid je vo zvláštnej chemickej forme (ako diester), ktorá ho robí účinným na ochorenia kože už v nízkych dávkach, keďže liek je schopný dostať sa do vonkajšej vrstvy kože a dlhšie v nej pôsobí.
Polish: Steroid ten występuje w szczególnej postaci chemicznej (diestru), co zapewnia jego skuteczność w niskich dawkach w chorobach skóry, gdyż lek jest w stanie przechodzić do zewnętrznej warstwy skóry i dłużej w niej pozostawać.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania leku.
Slovak: Štúdie slúžiace na určenie dávky vo všeobecnosti podporili zvolenú dávku a dĺžku liečby.
Polish: Badania mające na celu określenie dawki zazwyczaj potwierdzały zasadność wybranej dawki i czasu leczenia.
Slovak: Strieka sa na postihnutú plochu, pričom sa treba vyhnuť očiam.
Polish: Rozpyla się go na zmienionej chorobowo powierzchni, chroniąc oczy.
Slovak: Klinická časť dokumentácie sa skladala zo štúdií na určenie dávky a z jednej klinickej skúšky v teréne.
Polish: Kliniczna część dossier składa się z badań mających na celu określenie dawki oraz jednego badania terenowego.
Slovak: Výsledky z klinickej skúšky v teréne naznačili porovnateľnú účinnosť medzi prípravkom Cortavance a porovnávacím liekom.
Polish: Wyniki badania terenowego wskazują na porównywalną skuteczność preparatu Cortavance i preparatu porównawczego.
Slovak: Účinná látka lieku Cortavance, hydrokortizon aceponát, je steroid, čo je typ látky, ktorý pomáha znižovať zápal.
Polish: Substancja czynna zawarta w preparacie Cortavance, aceponian hydrokortyzonu, jest steroidem - typem substancji, która pomaga zredukować stan zapalny.
Slovak: Cortavance sa používa na liečbu zapálenej a svrbivej kože u psov.
Polish: Preparat Cortavance stosuje się w leczeniu chorób przebiegających z zapaleniem i świądem skóry u psów.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Cortavance je väčší, ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe zápalových a svrbivých dermatóz a odporučil udeliť pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Cortavance przewyższają ryzyko leczenia chorób przebiegających z zapaleniem i świądem skóry i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Cortavance do obrotu.
Slovak: Európska komisia udelila pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Virback S.A.
Polish: Dnia 9 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virback S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cortavance do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Slovak: U zvierat liečených prípravkom Cortavance neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Polish: Nie zaobserwowano działań niepożądanych u zwierząt leczonych preparatem Cortavance.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Polish: W razie przypadkowego spożycia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Slovak: Striekajte podľa možnosti v dobre vetranom priestranstve.
Polish: Najlepiej rozpylać preparat w dobrze wentylowanym miejscu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Cortavance?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Cortavance?
Slovak: Klinická skúška v teréne predstavovala štúdiu na viacerých miestach porovnávajúcu liečbu psov so zápalovými dermatózami prípravkom Cortavance s liečbou iným produktom obsahujúcim steroidy.
Polish: Badanie terenowe było wieloośrodkowym badaniem porównującym leczenie psów z chorobami skóry przebiegającymi ze świądem z zastosowaniem preparatu Cortavance z leczeniem innym preparatem zawierającym steroid.
Slovak: Cortavance je sprej obsahujúci roztok účinnej látky hydrokortizon aceponát.
Polish: Preparat Cortavance ma postać aerozolu zawierającego substancję czynną - aceponian hydrokortyzonu.
Slovak: Čo je Cortavance?
Polish: Co to jest Cortavance?
Slovak: EMEA/V/C/110
Polish: EMEA/V/C/110 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) CORTAVANCE Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovak: Na čo sa Cortavance používa?
Polish: W jakim celu stosuje się Cortavance?
Slovak: Prečo bol Cortavance schválený?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Cortavance?
Slovak: Aký prínos preukázal Cortavance v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cortavance zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na obale.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne sledovaní.
Polish: Pacjenci powinni być ściśle monitorowani.
Slovak: Profil bezpečnosti sekukinumabu sa vo všetkých indikáciach zhoduje.
Polish: Profil bezpieczeństwa sekukinumabu jest spójny we wszystkich wskazaniach.
Slovak: Osoby citlivé na latex
Polish: Osoby z wrażliwością na lateks
Slovak: Údaje v 24. týždni sú uvedené v Tabuľke 6.
Polish: Dane uzyskane w tygodniu 24. przedstawiono w Tabeli 6.
Slovak: správne nesprávne
Polish: Poprawnie Niepoprawnie
Slovak: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francúzsko
Polish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francja
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Slovak: Toto zlepšenie pretrvalo 52 týždňov (skúšania 1 a 2).
Polish: Poprawa ta utrzymywała się przez 52 tygodnie (badania 1. i 2.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov je potrebné presne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie zarejestrować nazwę i numer serii podawanego produktu.
Slovak: Zlepšenie sa preukázalo vo všetkých zložkách skóre ACR, vrátane hodnotenia bolesti pacientom.
Polish: Wykazano poprawę we wszystkich składnikach oceny ACR, w tym w ocenie bólu dokonywanej przez pacjenta.
Slovak: Lekár rozhodne, či a kedy môžete znovu začať liečbu.
Polish: Lekarz zdecyduje czy i kiedy pacjent może wznowić leczenie.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má liečba požadovaný účinok.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi pożądane efekty.
Slovak: Počas podania injekcie budete počuť dve hlasné kliknutia.
Polish: Podczas wstrzykiwania leku będą słyszalne 2 głośne kliknięcia.
Slovak: Tieto zlepšenia sa zachovali až do 52. týždňa.
Polish: Poprawa ta utrzymywała się do tygodnia 52.
Slovak: Ženy v plodnom veku
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba Crohna.
Slovak: Nie sú známe účinky tohto lieku u tehotných žien.
Polish: Wpływ tego leku na kobiety w ciąży nie jest znany.
Slovak: Počet pacientov so PsA a axiálnym postihnutím bol príliš malý na to, aby bol zmysluplne vyhodnotený.
Polish: Liczba pacjentów z osiową postacią PsA była zbyt mała, by dokonać znaczącej oceny.
Slovak: Čas prípravy od prepichnutia zátky až do ukončenia rekonštitúcie je v priemere 20 minút a nemá byť dlhší ako 90 minút.
Polish: Czas przygotowania roztworu od przekłucia zatyczki do zakończenia rekonstytucji zajmuje przeciętnie 20 minut i nie powinien przekroczyć 90 minut.
Slovak: Nepoužívajte tento liek:
Polish: Nie stosować tego leku:
Slovak: Sekukinumab má potenciál zvyšovať riziko infekcií.
Polish: Sekukinumab może zwiększać ryzyko zakażeń.
Slovak: Nemáte robiť oboje.
Polish: Nie należy podejmować obu tych czynności.
Slovak: Znamená to, že liek bol podaný.
Polish: • Oznacza to, że lek został podany.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosownia tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Slovak: • ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na lateks.
Slovak: D-90429 Norimberg Nemecko
Polish: D-90429 Norymberga Niemcy