FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EU/1/12/772/001 ambalaj multiplu cu 5 flacoane EU/1/12/772/002 ambalaj multiplu cu 10 flacoane EU/1/12/772/005 1 flacon
Norwegian Bokmål: EU/1/12/772/001 flerpakning med 5 flasker EU/1/12/772/002 flerpakning med 10 flasker EU/1/12/772/005 1 flaske
Romanian: - După deschiderea flaconului, stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru 24 ore la 2-8°C şi 25°C.
Norwegian Bokmål: - Etter at flasken er åpnet, er kjemisk og fysisk stabilitet under bruk vist i 24 timer ved 2 til 8 °C og 25 °C.
Romanian: În cazul rezultatelor cumulate pentru 6 luni, s-a observat o scădere similară pentru Acid zolendronic Teva Pharma şi risedronat în ceea ce privește severitatea durerii şi scorurile interferenţei durerii, comparativ cu valoarea iniţială.
Norwegian Bokmål: I de samlede resultatene ble det observert at zoledronsyre og risedronat ga lik reduksjon av smerteintensitet og grad av smertepåvirkning i løpet av 6 måneder, sammenlignet med baseline.
Romanian: NN:
Norwegian Bokmål: (KI)
Romanian: Fiecare flacon conține 100 ml de soluție.
Norwegian Bokmål: Hvert flaske inneholder 100 ml oppløsning.
Romanian: EU/1/12/772/001 ambalaj multiplu cu 5 flacoane EU/1/12/772/002 ambalaj multiplu cu 10 flacoane
Norwegian Bokmål: EU/1/12/772/001 flerpakning med 5 flasker EU/1/12/772/002 flerpakning med 10 flasker
Romanian: După 6 luni de la tratamentul cu 5 mg acid zoledronic s-a evaluat histologia osoasă la 7 pacienţi cu boala Paget.
Norwegian Bokmål: Benhistologi ble evaluert hos 7 pasienter med Pagets sykdom 6 måneder etter behandling med 5 mg zoledronsyre.
Romanian: El este un inhibitor al resorbţiei osoase osteoclastice.
Norwegian Bokmål: Det er en hemmer av osteoklastmediert benresorpsjon.
Romanian: La toate femeile s-au administrat calciu elementar 1000 mg până la 1500 mg şi vitamina D 400 UI până la 1200 UI, ca suplimente, zilnic.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner fikk tilskudd med 1000 til 1500 mg elementært kalsium og 400 til 1200 IE vitamin D daglig.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: - Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Romanian: Cum se păstrează Acid zoledronic Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan Zoledronic acid Teva Pharma oppbevares
Romanian: Fiecare pungă conține 100 ml de soluție.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 100 ml oppløsning.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine acid zoledronic 0,05 mg (sub formă de monohidrat).
Norwegian Bokmål: Hver ml av oppløsningen inneholder 0,05 mg zoledronsyre (som monohydrat).
Romanian: Totuşi, s-a recunoscut faptul că, la unii pacienţi, este posibil ca o doză mai mică, de 5 mg, să fie eficace.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan en lavere dose på 5 mg være effektiv.
Romanian: Totuşi, la nivelul populaţiei, studiile randomizate au prezentat dovezi convingătoare numai în ceea ce priveşte eficacitatea dozei de 10 mg de zolpidem.
Norwegian Bokmål: De randomiserte studiene viste overbevisende evidens for effekten av 10 mg zolpidem.
Romanian: Poziția CMDh
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Romanian: Întrucât,
Norwegian Bokmål: Mrek:
Romanian: Prin urmare, PRAC a considerat că recomandarea privind dozele trebuie să includă instrucţiuni privind faptul că zolpidem trebuie luat într-o priză unică înainte de culcare şi nu trebuie readministrat în cursul aceleiaşi nopţi.
Norwegian Bokmål: Zolpidem skal tas i én enkelt dose rett før sengetid og skal ikke tas igjen i løpet av samme kveld.
Romanian: Motivele recomandării PRAC
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Romanian: Referitor la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, PRAC a recomandat ca, pe lângă riscul posibil de moleşeală, întârziere a timpului de reacţie şi afectare a capacităţii de a conduce vehicule în dimineaţa următoare tratamentului, conducătorii vehiculelor şi operatorii utilajelor să fie avertizaţi că există, de asemenea, posibilitatea de apariţie a ameţelii, somnolenţei, vederii înceţoşate/duble şi a stării de vigilenţă redusă.
Norwegian Bokmål: Førere av kjøretøy og maskinoperatører bør advares om at, som med andre hypnotika, det kan være en mulig risiko for døsighet, forlenget reaksjonstid, svimmelhet, søvnighet, uklart/dobbeltsyn og redusert årvåkenhet og nedsatt kjøreevne morgenen etter behandlingen (se pkt.
Romanian: Având în vedere că efectul zolpidemului poate dura cel puţin 8 ore şi ţinând cont de factorii de risc menţionaţi anterior, PRAC a recomandat, de asemenea, să fie incluse avertismente care să indice că riscul de afectare a capacităţii de a conduce vehicule este crescut dacă zolpidem este luat cu mai puţin de 8 ore înainte de efectuarea activităţilor care necesită stare de vigilenţă, dacă zolpidem este luat într-o doză mai mare decât cea recomandată şi/sau este administrat concomitent cu alte medicamente cu acţiune deprimantă asupra SNC şi/sau cu alcool sau droguri ilegale.
Norwegian Bokmål: For å minimere denne risikoen, anbefales en hvileperiode på minst 8 timer etter at pasienten har tatt zolpidem og før bilkjøring, bruk av maskiner eller arbeid i høyden.
Romanian: Prin urmare, PRAC a fost de acord că doza zilnică recomandată de zolpidem nu trebuie redusă la adulţi.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen zolpidem må ikke overstige 10 mg.
Romanian: Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem
Norwegian Bokmål: Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
Romanian: Tipperary Ireland
Norwegian Bokmål: Co. Tipperary Ireland
Romanian: Marea Britanie Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Norwegian Bokmål: Storbritannia Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Romanian: GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Norwegian Bokmål: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Romanian: Letonia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Romanian: Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Norwegian Bokmål: Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Romanian: FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Norwegian Bokmål: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Romanian: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Norwegian Bokmål: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Romanian: Danemarca Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Norwegian Bokmål: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Romanian: Germania neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Romanian: Danemarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Norwegian Bokmål: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Romanian: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Romanian: Marea Britanie Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Romanian: Marea Britanie Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Romanian: Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Romanian: Marea Britanie Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Romanian: Marea Britanie Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Romanian: Sanofi Malta Ltd. St.
Norwegian Bokmål: Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
Romanian: Marea Britanie Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Norwegian Bokmål: Storbritannia Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Romanian: Danemarca HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Norwegian Bokmål: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Romanian: Marea Britanie Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Romanian: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Norwegian Bokmål: Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Romanian: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Norwegian Bokmål: 3741 LN BAARN The Netherlands
Romanian: Marea Britanie Generics [UK] Ltd. Station Close
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics [UK] Ltd. Station Close
Romanian: ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Norwegian Bokmål: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Romanian: LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Norwegian Bokmål: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Romanian: calea de administrare a medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Romanian: Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Tsjekkia sanofi-aventis, s.r.o.
Romanian: Teva Italia S.r.l. - via Messina 3820154 Milano Italy
Norwegian Bokmål: - via Messina 3820154 Milano Italy
Romanian: Marea Britanie Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Romanian: Marea Britanie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Romanian: Danemarca sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970
Norwegian Bokmål: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Romanian: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Norwegian Bokmål: Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Romanian: Marea Britanie ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4
Norwegian Bokmål: Storbritannia ALKALOID-INT d.o.o.
Romanian: z o.o. ul. Józefińska 2
Norwegian Bokmål: Józefińska 2
Romanian: Genthon BV Microweg, 22
Norwegian Bokmål: Nederland Genthon BV Microweg, 22
Romanian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Norwegian Bokmål: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Romanian: Meda Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Meda Pharma B.V.
Romanian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten comprimat efervescent
Norwegian Bokmål: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablett oral bruk
Romanian: Marea Britanie ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Norwegian Bokmål: Storbritannia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Romanian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Romanian: 10 mg/ml picături orale, soluţie
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml dråper, oppløsning oral bruk
Romanian: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Norwegian Bokmål: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Romanian: ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Norwegian Bokmål: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Romanian: Luxemburg Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Norwegian Bokmål: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Romanian: Synthon B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Synthon B.V.
Romanian: LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
Norwegian Bokmål: LEK farmacevtska družba d.d.
Romanian: Doc Generici S.r.l. Turati 40, Milano - 20121 Italy
Norwegian Bokmål: Turati 40, Milano - 20121 Italy
Romanian: Farma-Projekt Sp.
Norwegian Bokmål: Farma-Projekt Sp. z o.o.
Romanian: Zolpeduar comprimat sublingual
Norwegian Bokmål: Zolpeduar sublingvaltablett sublingval bruk
Romanian: ADOH B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland ADOH B.V.
Romanian: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten comprimat efervescent
Norwegian Bokmål: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten brusetablett oral bruk
Romanian: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten comprimat efervescent
Norwegian Bokmål: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten brusetablett oral bruk
Romanian: Stilnoct, tabletten 10 mg comprimat
Norwegian Bokmål: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett oral bruk
Romanian: 7 zile.
Norwegian Bokmål: 7 dager.
Romanian: Se recomandă ca produsul să nu se utilizeze mai mult de două ori într-un an.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at produktet ikke anvendes mer enn to ganger i løpet av ett år.
Romanian: Totuşi, administrarea se poate repeta în funcţie de situaţia epidemiologică din diferite zone.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan imidlertid gjentas, avhengig av den epidemiologiske situasjonen i forskjellige områder.
Romanian: Trebuie acordată atenţie pentru evitarea următoarelor practici deoarece acestea pot creşte riscul de dezvoltare a rezistenţei şi, în final, pot determina ineficienţa tratamentului:
Norwegian Bokmål: Man må påse at følgende behandlingspraksis unngås, da det øker risikoen for utviklingen av resistens og til slutt kan medføre ineffektiv behandling:
Romanian: Hrănirea sau lipsirea de hrană înainte sau puţin după tratament nu influenţează eficienţa.
Norwegian Bokmål: Fôring eller faste før eller kort tid etter behandlingen påvirker ikke effekten.
Romanian: Doză, ml
Norwegian Bokmål: Dose, ml
Romanian: După deschidere, se va utiliza în maximum 1 an.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 1 år.
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate) Nu există.
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Ingen.
Romanian: Spectrul de activitate include larve în stadiul patru şi adulţi de:
Norwegian Bokmål: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium av:
Romanian: Dacă animalele urmează să fie tratate în colectiv și nu individual, acestea trebuie grupate în funcţie de greutatea corporală şi dozate în funcţie de cel mai greu animal din grup pentru a evita subdozarea.
Norwegian Bokmål: Hvis dyr skal behandles samlet heller enn enkeltvis, skal de grupperes i henhold til deres kroppsvekt og doseres etter det tyngste dyret i gruppen for å unngå underdosering.
Romanian: Excreţia se realizează în principal prin fecale, dar şi prin urină.
Norwegian Bokmål: Utskillelse er primært via fæces, men også via urinen.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de comercializare.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Romanian: 1 ml pentru fiecare 10 kg în plus
Norwegian Bokmål: 1 ml for hver ytterligere 10 kg
Romanian: Muşchi Grăsime
Norwegian Bokmål: Muskler Fett
Romanian: Ulterior, concentraţiile plasmatice scad cu un timp de înjumătătire de aproximativ cinci zile.
Norwegian Bokmål: Deretter avtar blodkonsentrasjonen med en halveringstid på ca. fem dager.
Romanian: Nu mâncaţi, nu beţi sau nu fumaţi în timpul manipulării produsului medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Det må ikke spises, drikkes eller røykes når man håndterer produktet.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til humant konsum.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau consideraţe a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Romanian: • Utilizarea prea frecventă şi repetată a antihelminticelor din aceeaşi categorie, pe o perioadă lungă de timp.
Norwegian Bokmål: • For hyppig og gjentatt bruk av anthelmintika fra samme klasse over lengre tid.
Romanian: Dispozitivul de administrare trebuie curăţat după utilizare.
Norwegian Bokmål: Doseringsutstyret skal rengjøres etter bruk.
Romanian: Cutie de carton și sticlă HDPE
Norwegian Bokmål: Pappeske og HDPE-flaske
Romanian: În caz de vărsare accidentală pe piele sau în ochi, clătiţi imediat cu apă.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på huden eller i øynene skyll straks med vann.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: Sticlă (HDPE): 3 ani.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Romanian: Pentru a asigura înghiţirea completă a volumului scăzut de soluţie, administraţi pe cale orală în spatele limbii.
Norwegian Bokmål: For å sikre fullstendig inntak av det lave oppløsningsvolumet, gis det oralt bakerst på tungen.
Romanian: • Subdozarea care se poate datora subestimării greutăţii corporale, administrării greşite a produsului medicinal veterinar sau lipsei calibrării dispozitivului de dozare.
Norwegian Bokmål: • underdosering som kan skyldes undervurdering av kroppsvekten, feil inntak av produktet eller manglende kalibrering av doseringsenheten.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP52AX09
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP52AX09.
Romanian: În Uniunea Europeană au fost identificate cazuri izolate de rezistență la monepantel.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av resistens mot monepantel har blitt påvist innenfor EU.
Romanian: Vârful concentraţiilor plasmatice este atins într-o zi.
Norwegian Bokmål: Maksimale blodkonsentrasjoner nås i løpet av en dag.
Romanian: 1 ml pentru fiecare 10 kg în plus Administraţi pe cale orală cu un dispozitiv de dozare potrivit.
Norwegian Bokmål: 1 ml for hver ytterligere 10 kg Gis i munnen med en egnet doseringspistol.
Romanian: În plus, într-un studiu de laborator s-a dovedit că produsul este eficient împotriva larvelor de stadiul 4 ale unei tulpini de H. contortus, împotriva căreia combinaţia abamectinei cu derquantel nu a fost eficientă.
Norwegian Bokmål: I tillegg har produktet vist seg effektivt mot fjerde stadie larver av en H. contortus stamme i en laboratoriestudie hvor kombinasjonen av abamektin med derquantel var ineffektiv.
Romanian: În orice caz, acest lucru trebuie luat în considerare numai după consulatarea unui specialist în sănătate animală.
Norwegian Bokmål: Dette bør imidlertid kun vurderes etter at råd fra veterinær er innhentet.
Romanian: Nu s-a stabilit încă gradul de siguranţă la ovinele cu greutatea mai mică de 10 kg sau cu vârsta mai mică de 2 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
Romanian: S-a demonstrat că prin creșterea perioadei de izolare (de ex. surse de paraziți care nu au fost expuși la antihelmintic) se reduce dezvoltarea rezistenței.
Norwegian Bokmål: Økning av størrelsen på refugiepopulasjonen (dvs. populasjonen av parasitter som ikke har vært utsatt for det omtalte anthelmintikum) har vist å forsinke utviklingen av resistens.
Romanian: Aceasta este prima funcţie biologică a receptorului Hco-MPTL-1 care urmează să fie prezentată şi, prin urmare, monepantel devine eficient împotriva nematodelor rezistente la alte clase de antihelmintice.
Norwegian Bokmål: Dette er den første biologiske funksjon som beskrives for Hco-MPTL-1 reseptoren, og monepantel er derfor virksom overfor nematoder som er resistente overfor andre anthelmintika.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PRIMAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Romanian: Agenţi antiparazitici/ Agenţi cu acţiune împotriva endoparaziţil or
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler/Midler mot endoparasitter
Romanian: Excipient: RRR-α-tocoferol
Norwegian Bokmål: RRR-α-tokoferol
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini şi pielea expusă după ce aţi manipulat produsul medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Vask hender og eksponert hud etter håndtering av produktet.
Romanian: Greutate corporală, kg
Norwegian Bokmål: Doseringstabell Kroppsvekt, kg
Romanian: După administrarea orală, monepantel este imediat absorbit şi oxidat într-un metabolit sulfonă.
Norwegian Bokmål: Monepantel absorberes lett ved oralt inntak og oksideres til en sulfon metabolitt.
Romanian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Romanian: Doza de monepantel este de 2,5 mg/kg greutate corporală.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2,5 mg monepantel/kg kroppsvekt.
Romanian: Pentru a ajuta la întârzierea dezvoltării rezistenţei, utilizatorii sunt sfătuiţi să verifice eficienţa tratamentului (ex. semne clinice, numărarea ouălelor din fecale).
Norwegian Bokmål: For å bidra til å forsinke resistensutvikling rådes brukerne til å kontrollere effekten av behandlingen (f.eks. klinisk tilstand, eggtelling i fæces).
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: antihelmintice
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika.
Romanian: * inclusiv larvele inhibate
Norwegian Bokmål: *Inkludert hvilende larvestadier
Romanian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Marea Britanie
Norwegian Bokmål: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannia.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este administrat ca tratament unic.
Norwegian Bokmål: Produktet inntas som en engangsbehandling.
Romanian: Acolo unde rezultatele testelor indică foarte sigur rezistenţa la un anumit antihelmintic, trebuie folosit un alt antihelmintic aparţinând unei alte clase farmacologice şi care are un mod de acţiune diferit.
Norwegian Bokmål: Der resultatene av testene tydelig viser resistens overfor et bestemt anthelmintikum, skal det brukes et anthelmintikum som tilhører en annen farmakologisk klasse, og som har en annen virkemåte.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENS NUMMER (NUMRE)
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Norwegian Bokmål: Tilskitnet tøy tas av. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Romanian: Eficacitatea nu a fost stabilita la ovine cu greutate mai mică de 10 kg.
Norwegian Bokmål: Effekten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg.
Romanian: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Norwegian Bokmål: Sau, geit 700 µg/kg 7000 µg/kg
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Romanian: Monepantel este un antihelmintic care aparţine clasei de molecule derivate de amino-acetonitril (AAD).
Norwegian Bokmål: Monepantel er et anthelmintikum som tilhører klassen av amino-acetonitril derivater (AAD).