FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hallintoneuvosto toisti tarpeen sopia telematiikkahankkeista hyvissä ajoin etukäteen, jotta toimivaltaiset kansalliset viranomaiset voisivat kehittää omia tietoteknisiä järjestelmiään EU:n tason tarpeiden mukaisesti.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επανέλαβε την ανάγκη για την εκ των προτέρων σύναψη συμφωνίας για τα έργα τηλεματικής, γεγονός που θα διευκολύνει τις αρμόδιες εθνικές αρχές στην ανάπτυξη των δικών τους συστημάτων πληροφορικής σύμφωνα με τις ανάγκες της ΕΕ.
Finnish: Maksujärjestelmän tarkistusta koskevan kokeiluhankkeen tilannetiedot
Greek: Ενημέρωση αναφορικά με το πιλοτικό πρόγραμμα για την αναθεώρηση του συστήματος αποδοχών
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi työryhmää kehittämään edelleen ehdotustaan komiteoiden työhön osallistuvien asiantuntijoiden koulutuksesta ottaen huomioon viraston jo tarjoaman merkittävän koulutuksen.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζήτησε από την ειδική ομάδα να αναλύσει περαιτέρω την πρότασή της που αφορά την κατάρτιση των εμπειρογνωμόνων οι οποίοι μετέχουν στο έργο των επιτροπών, λαμβανομένης υπόψη της σημαντικής κατάρτισης που παρέχεται ήδη από τον Οργανισμό.
Finnish: Euroopan lääkeviraston pitkän aikavälin strategia - etenemissuunnitelma Viraston nykyinen etenemissuunnitelma kattaa ajanjakson vuoden 2010 loppuun.
Greek: Μακροχρόνια στρατηγική του EMEA - «χάρτης πορείας» Ο ισχύων «χάρτης πορείας» του Οργανισμού καλύπτει το χρονικό διάστημα μέχρι το 2010.
Finnish: Ehdotuksella pyritään yksinkertaistamaan hallintorakennetta, rationalisoimaan raportointisuhteita ja vahvistamaan verkoston asianmukainen edustus.
Greek: Η πρόταση έχει ως στόχο την απλοποίηση της δομής διακυβέρνησης, τον εξορθολογισμό των ιεραρχικών βαθμίδων και την επιβεβαίωση της κατάλληλης παρουσίασης του δικτύου.
Finnish: Ensimmäinen etenemissuunnitelmaa koskeva keskustelu HMA-tasolla on suunniteltu pidettäväksi myöhemmin tänä vuonna riittävän ajoissa, jotta asiakirja voidaan toimittaa EMEAn hallintoneuvoston tarkasteltavaksi joulukuussa.
Greek: Η πρώτη συζήτηση σχετικά με το σχέδιο του «χάρτη πορείας» σε επίπεδο επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων είναι προγραμματισμένη εντός του έτους, αρκετά έγκαιρα ώστε να υποβληθεί το έγγραφο προς συζήτηση στο διοικητικό συμβούλιο του EMEA τον Δεκέμβριο.
Finnish: Jäsenten palautetta odotetaan viikon kuluessa, ja sen jälkeen ehdotus saatetaan valmiiksi ja esitetään uudelleen lääkevirastojen johtajien lokakuun kokouksessa.
Greek: Οι παρατηρήσεις από τα μέλη αναμένονται σε μία εβδομάδα και, στη συνέχεια, η πρόταση θα οριστικοποιηθεί και θα παρουσιαστεί εκ νέου στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Οκτώβριο, ενώ τον Δεκέμβριο θα υποβληθεί προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο.
Finnish: Kohta 11 (henkilökunnan työkomennuksia koskevat säännöt) poistettiin esityslistalta, koska Euroopan komission henkilöstösäännöistä esittämän tulkinnan mukaan kyseisiä sääntöjä ei sovelleta Euroopan lääkeviraston henkilöstön työkomennuksiin.
Greek: Το θέμα 11 (κανόνες που αφορούν την απόσπαση προσωπικού) διαγράφεται από την ημερήσια διάταξη, λαμβάνοντας υπόψη την ερμηνεία του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης που υποβλήθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σύμφωνα με τον οποίο οι προτεινόμενοι κανόνες ενδέχεται να μην έχουν εφαρμογή στην απόσπαση προσωπικού του ΕΜΕΑ.
Finnish: Hallintoneuvoston 64. kokouksen osallistujat Lontoo 1. lokakuuta 2009
Greek: Συμμετέχοντες στην εξηκοστή τέταρτη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου Λονδίνο, 1 Οκτωβρίου 2009
Finnish: Koska hallintoneuvosto odottaa edelleen komission vastausta viimeisimpään kirjeeseensä, hallintoneuvosto katsoo, että asia on vielä avoinna ja ettei viranhakuilmoitusta julkaista ennen asian ratkaisua.
Greek: Εν αναμονή της απάντησης της Επιτροπής στην τελευταία επιστολή, το διοικητικό συμβούλιο θεωρεί ότι το συγκεκριμένο ζήτημα παραμένει ανοιχτό και αναμένει ότι η δημοσίευση της προκήρυξης πρόσληψης δεν θα δημοσιευθεί εάν πρώτα δεν επιλυθεί αυτό το σημαντικό ζήτημα.
Finnish: Hallintoneuvosto kirjoitti asiasta komissiolle kesäkuussa ja vastasi Euroopan komission kirjeeseen elokuussa.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο απέστειλε επιστολή στην Επιτροπή για το εν λόγω ζήτημα τον Ιούνιο και απάντησε στην επιστολή της Ευρωπαϊκής Επιτροπής τον Αύγουστο.
Finnish: CHMP on laatinut rokotteiden hyötyjen ja riskien arvioinnista selittävän muistion, joka on julkaistu viraston Internetsivustolla.
Greek: Η CHMP υπέβαλε επεξηγηματικό σημείωμα σχετικά με τη συλλογιστική για την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου των εμβολίων και δημοσίευσε τα στοιχεία στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Finnish: Joulukuun kokouksessa esiteltävässä työskentelypaperissa esitetään ehdotuksia potilas- ja kuluttajajärjestöjen laajemmasta osallistumisesta viraston toimintaan, myös tieteelliseen arviointiprosessiin.
Greek: Ένα έγγραφο προβληματισμού, το οποίο θα υποβληθεί στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου, θα περιλαμβάνει προτάσεις σχετικά με την περαιτέρω συμμετοχή οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών στις δραστηριότητες του Οργανισμού και στη διαδικασία επιστημονικής εξέτασης.
Finnish: Hallintoneuvoston alaryhmän perustaminen tietotekniikan ohjauskomitean korvaamiseksi
Greek: Σύσταση υποομάδας του διοικητικού συμβουλίου για την αντικατάσταση της συντονιστικής επιτροπής τηλεματικής
Finnish: Hallintoneuvosto totesi kuitenkin, että lopullisen päätöksen nimittämisestä tekee jäsenvaltio.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο δηλώνει ωστόσο ότι η τελική απόφαση σε ό,τι αφορά τους διορισμούς έγκειται στα κράτη μέλη.
Finnish: Viimeksi mainittu johtuu ilmeisesti siitä, että jäsenvaltioilla on vaikeuksia osoittaa tieteellisiä resursseja perinteisten lääkevalmisteiden alalla tehtävään työhön.
Greek: Η χαμηλότερη παραγωγικότητα φαίνεται να οφείλεται στη δυσκολία που αντιμετωπίζουν τα κράτη μέλη για εκχώρηση επιστημονικών πόρων στον τομέα των παραδοσιακών φαρμακευτικών προϊόντων.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten Euroopan komission influenssapandemian parissa tekemää työtä, yksiköiden välisen kuulemisen edistymistä muutoksia koskevan asetuksen osalta, jäämien enimmäismääriä koskevan uuden asetuksen voimaantuloa sekä työtä lääketieteellisen tekniikan arvioinnin alalla.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναφορικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων το έργο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στον τομέα της πανδημίας της γρίπης, η πρόοδος των διαβουλεύσεων μεταξύ των υπηρεσιών σχετικά με τον κανονισμό για τις τροποποιήσεις, η έναρξη ισχύος του νέου κανονισμού για τα μέγιστα όρια καταλοίπων και το έργο στον τομέα της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Finnish: Inguna Adovica
Greek: Inguna Adoviča
Finnish: Eturistiriidoista ilmoittaminen
Greek: Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων
Finnish: Euroopan lääkevirasto
Greek: European Medicines Agency
Finnish: Uuden MBTC-ryhmän kokoonpano on seuraava:
Greek: Η σύνθεση της νέας Επιτροπής Τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου έχει ως ακολούθως:
Finnish: Tulokset esitetään EMEAn hallintoneuvoston aihekoordinaattoreille joulukuussa.
Greek: Τα ευρήματα θα παρουσιαστούν τον Δεκέμβριο στους συντονιστές θεμάτων του διοικητικού συμβουλίου του EMEA και στο διοικητικό συμβούλιο.
Finnish: Vuoden alussa perustettu viraston pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevä komitea on antanut ensimmäiset lausuntonsa.
Greek: Η επιτροπή προηγμένων θεραπειών του Οργανισμού, η λειτουργία της οποίας ξεκίνησε στις αρχές του έτους, εξέδωσε τις πρώτες της γνώμες.
Finnish: Ehdotus on määrä saada valmiiksi hallintoneuvoston maaliskuun 2010 kokoukseen mennessä.
Greek: Η πρόταση θα οριστικοποιηθεί και θα υποβληθεί στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου τον Μάρτιο του 2010.
Finnish: Työryhmän raportti lääkevalmistekomitean (CHMP) ja eläinlääkekomitean (CVMP) jäsenten tieteellisestä pätevyydestä
Greek: Έκθεση της ειδικής ομάδας για τα επιστημονικά προσόντα των μελών της CHMP και της CVMP
Finnish: Johtokunnan potilasjärjestöjen edustaja pyysi, että työskentelypaperissa käsiteltäisiin potilasjärjestöjen edustajien yhä suurempia vaikeuksia osallistua viraston toimintaan resurssien vähäisyyden vuoksi.
Greek: Ο εκπρόσωπος των ασθενών στο διοικητικό συμβούλιο ζήτησε να αποτυπωθεί στο έγγραφο προβληματισμού η αυξανόμενη δυσκολία που αντιμετωπίζουν οι εκπρόσωποι των ασθενών σε ό,τι αφορά τη συμμετοχή τους στις δραστηριότητες του Οργανισμού λόγω περιορισμένων πόρων.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin vastaanotetusta kirjeestä, joka koski entisen hallintoneuvoston jäsenen ja CHMP:n varajäsenen aiempaa toimintaa.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται για τη ληφθείσα επιστολή η οποία αφορά τις δραστηριότητες που είχαν αναπτύξει κατά το παρελθόν ένα πρώην μέλος του διοικητικού συμβουλίου και ένα αναπληρωματικό μέλος της CHMP.
Finnish: [EXT/548688/2009] Tietotekniikan ohjausryhmän päätöksen ja Euroopan komission ehdotuksen mukaisesti hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen perustaa hallintoneuvoston alaryhmäksi EMEAn hallintoneuvoston tietotekniikan komitean (MBTC).
Greek: [EXT/548688/2009] Πέρα από την απόφαση σχετικά με τη συντονιστική επιτροπή τηλεματικής και την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση για τη δημιουργία Επιτροπής Τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου του EMEA (MBTC) ως υποομάδας του διοικητικού συμβουλίου.
Finnish: Ne liittyivät eläinlääkintäalan lausuntopyyntöjen määrään ja monimutkaisuuteen, sillä nämä edellyttävät merkittäviä tieteellisiä resursseja, sekä rohdosvalmistekomitean (HMPC) suunniteltua vähäisempään tuottavuuteen.
Greek: Παρατηρήθηκαν ορισμένες αποκλίσεις από το πρόγραμμα εργασίας που αφορούσαν τον αριθμό και την πολυπλοκότητα των διαδικασιών παραπομπής στον κτηνιατρικό τομέα -οι οποίες απαιτούν σημαντικούς επιστημονικούς πόρους- καθώς επίσης και χαμηλότερη παραγωγικότητα της Επιτροπής Βοτανοθεραπευτικών Φαρμάκων (HMPC) από την παραγωγικότητα που είχε προγραμματιστεί.
Finnish: Hallintoneuvosto ehdotti HMPC:n puheenjohtajan kutsumista esittelemään komitean työtä ja sen kohtaamia haasteita joulukuun kokoukseen.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο πρότεινε να προσκαλέσει τον πρόεδρο της HMPC για να παρουσιάσει στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου το έργο της επιτροπής και τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει.
Finnish: Lääkevirastojen johtajat vahvistivat toimeksiannon.
Greek: Η εντολή επικυρώθηκε από τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Finnish: Hallintoneuvostoa pyydettiin lähettämään huomautuksensa esitetystä ehdotuksesta ennen sen esittelyä joulukuussa.
Greek: Ζητήθηκε από το διοικητικό συμβούλιο να αποστείλει τις παρατηρήσεις του επί της προαναφερθείσας πρότασης πριν από την παρουσίαση του Δεκεμβρίου.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, ettei tällä hetkellä ole oikeusperustaa, jonka mukaan voitaisiin periä maksu paikalla käynnistä tai jonka mukaan toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle voitaisiin korvata paikalla käyntiin liittyvä työ pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden yhteydessä.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι επί του παρόντος δεν υπάρχει νομική βάση σχετικά με την απαίτηση τελών για επιτόπιες επισκέψεις ή την αποζημίωση των αρμόδιων εθνικών αρχών για τις εργασίες που συνδέονται με τις επιτόπιες επισκέψεις, στο πλαίσιο των διαδικασιών που αφορούν φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας.
Finnish: Raportti vuorovaikutuksesta potilasjärjestöjen kanssa
Greek: Έκθεση αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών
Finnish: Virasto on yleisesti ottaen aikataulussa pääasiallisten tavoitteidensa toteuttamisessa ja noudattaa suurinta osaa tulosmittareita.
Greek: Ο Οργανισμός βρίσκεται σε καλό δρόμο σε ό,τι αφορά την υλοποίηση των βασικών του στόχων και οι δείκτες επίδοσης βρίσκονται στην πλειονότητά τους σε καλά επίπεδα.
Finnish: Johtokunta totesi, että terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) järjestöjen etunäkökohdat ovat monimuotoisempia kuin potilaiden, ja pyysi jatkamaan sen selvittämistä, kuinka vuorovaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten kanssa voitaisiin parhaiten kehittää.
Greek: Αναγνωρίζοντας ότι τα συμφέροντα των οργανώσεων των επαγγελματιών του τομέα της υγείας παρουσιάζουν μεγαλύτερη ανομοιομορφία από αυτά των ασθενών, το διοικητικό συμβούλιο ζήτησε να συνεχιστεί η αναζήτηση τρόπων καλύτερης αλληλεπίδρασης με επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Finnish: Euroopan lääkevirasto tarkastelee tietoja viraston eturistiriitojen käsittelyä koskevien toimintalinjojen meneillään olevan tarkistuksen yhteydessä ja tiedottaa asiasta osapuolille.
Greek: Ο Οργανισμός θα λάβει υπόψη του τις εν λόγω πληροφορίες στο πλαίσιο της εν εξελίξει αναθεώρησης της πολιτικής του Οργανισμού που αφορά την αντιμετώπιση σύγκρουσης συμφερόντων και θα ενημερώσει ανάλογα τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Finnish: Viranomaiselle ilmoitetaan hallintoneuvoston ilmaisema huoli nimitetyn sopivuudesta.
Greek: Η αρχή θα ενημερωθεί σχετικά με τις ανησυχίες που εκφράζονται από το διοικητικό συμβούλιο σε ό,τι αφορά την καταλληλότητα των υποψηφίων.
Finnish: Asiantuntijoiden CV-mallipohjaan ja viraston nimeämiskirjeeseen tehtiin muutoksia.
Greek: Το πρότυπο βιογραφικού σημειώματος για εμπειρογνώμονες και η επιστολή του EMEA για την πρόσκληση υποβολής υποψηφιότητας τροποποιήθηκαν.
Finnish: Virastossa laaditaan parhaillaan uutta etenemissuunnitelmaa.
Greek: Ο Οργανισμός βρίσκεται στη διαδικασία ανάπτυξης νέου «χάρτη πορείας».
Finnish: Raportti toimitetaan hallintoneuvoston joulukuun kokoukseen, jolloin hallintoneuvosto voi myös keskustella tulevaa päätöstä koskevista vaihtoehdoista.
Greek: Ο Οργανισμός συντάσσει επί του παρόντος έκθεση με βάση τα υποβληθέντα δεδομένα, την οποία θα υποβάλλει στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου τον Δεκέμβριο, όπου το διοικητικό συμβούλιο θα μπορέσει να συζητήσει εναλλακτικές προτάσεις για πιθανή απόφαση στο μέλλον.
Finnish: [EMEA/MB/320040/2009] Tiivistelmä vuoden 2009 talousarvion määrärahasiirroista.
Greek: [EMEA/MB/320040/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό 2009.
Finnish: Menettely antaa virastolle mahdollisuuden tiedottaa nimittävälle viranomaiselle nimitettävän mahdollisista eturistiriidoista nimeämismenettelyn alussa.
Greek: Η διαδικασία θα επιτρέψει στον Οργανισμό να ενημερώνει την αρμόδια για τον διορισμό αρχή σχετικά με ενδεχόμενη σύγκρουση συμφερόντων ενός υποψηφίου κατά την έναρξη της διαδικασίας διορισμού.
Finnish: Pyydettiin, että telematiikkaa koskevan yleissuunnitelman tulevat versiot esitettäisiin muutokset korostettuina, jotta niitä olisi helpompi verrata aiempiin versioihin.
Greek: Στις μελλοντικές εκδόσεις των ρυθμιστικών σχεδίων τηλεματικής, τα έγγραφα πρέπει να υποβάλλονται με ενεργοποιημένη την επιλογή παρακολούθησης αλλαγών για ευκολότερη σύγκριση με τις προηγούμενες εκδόσεις.
Finnish: Toisaalta kustannustehokkuuden arviointi ja korvauksia koskevat päätökset on tehtävä yksittäisten jäsenvaltioiden tasolla.
Greek: Η εκτίμηση της σχέσης κόστους αποτελεσματικότητας από τη μια και οι επακόλουθες αποφάσεις επιστροφής δαπανών από την άλλη, πρέπει να επαφίενται στην αρμοδιότητα κάθε κράτους μέλους ξεχωριστά.
Finnish: [EMEA/MB/517929/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotukset, joilla pyritään parantamaan tieteellisten komiteoiden jäsenten nimittämisessä sovellettavaa kuulemismenettelyä.
Greek: [EMEA/MB/517929/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις προτάσεις που αποσκοπούν στη βελτίωση της διαδικασίας διαβούλευσης για τον διορισμό των μελών των επιστημονικών επιτροπών.
Finnish: [EMEA/MB/589426/2009] Hallintoneuvosto pani merkille raportin vuorovaikutuksesta potilas- ja kuluttajajärjestöjen kanssa.
Greek: [EMEA/MB/589426/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση για την αλληλεπίδραση με τις οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών.
Finnish: [EMEA/433259/2009] Hallintoneuvosto pani merkille lääkevalmistekomitean jäseneksi nimittämistä koskevan kirjallisen menettelyn tulokset ja katsoi nimityksen riittämättömäksi.
Greek: [EMEA/433259/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκβαση της γραπτής διαδικασίας σχετικά με τη διαβούλευση για τον διορισμό των μελών της CVMP και θεωρεί ότι η διαδικασία υποβολής υποψηφιοτήτων είναι ανεπαρκής.
Finnish: [EMEA/MB/503751/2009] Hallintoneuvosto tarkasteli viraston vuoden 2009 työohjelman toteutuksen edistymistä.
Greek: [EMEA/MB/503751/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει την πρόοδο που επιτεύχθηκε στην υλοποίηση του προγράμματος εργασίας του Οργανισμού για το 2009.
Finnish: Myös sääntelijöiden ja lääketieteellisen tekniikan arviointielinten välistä yhteistyötä on kehitettävä, jotta voidaan vähentää vältettävissä olevia eroavuuksia kummankin alan vaatimuksissa.
Greek: Επίσης, πρέπει να αναπτυχθεί η συνεργασία μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας ώστε να μειωθούν, στον βαθμό που αυτό είναι εφικτό, οι διαφορές σε ό,τι αφορά τις απαιτήσεις σε αμφότερα τα πεδία (δηλαδή εκτίμηση της σχέσης κόστους-αποτελεσματικότητας και αποφάσεις περί επιστροφής δαπανών).
Finnish: Kokouspäivämäärät vuonna 2010 ja alustavat kokouspäivämäärät vuonna 2011 [EMEA/MB/518171/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi seuraavat vuoden 2010 kokouspäivämäärät: 17. ja 18. maaliskuuta, 10. kesäkuuta, 7. lokakuuta ja 16. joulukuuta.
Greek: [EMEA/MB/518171/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ακόλουθες ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2010: 17 και 18 Μαρτίου, 10 Ιουνίου, 7 Οκτωβρίου και 16 Δεκεμβρίου.
Finnish: Tarkistukset koskivat kuulemismaksua lääkinnällisten laitteitten sisältämien apuaineiden, verituotteet mukaan luettuina, luvan laajentamisesta sekä jäämien enimmäismääriä koskevan uuden asetuksen täytäntöönpanoa.
Greek: Η αναθεώρηση αφορά τα τέλη για τη διαβούλευση επέκτασης της άδειας κυκλοφορίας για βοηθητικές ουσίες, όπου περιλαμβάνονται παράγωγα αίματος ενσωματωμένα σε ιατροτεχνολογικά βοηθήματα, καθώς και την υλοποίηση του νέου κανονισμού για τα μέγιστα όρια καταλοίπων.
Finnish: [EMEA/MB/589426/2009] Hallintoneuvosto tarkasteli edelleen sopimusjärjestelyjen yksinkertaistamista koskevaa ehdotusta kesäkuun keskustelun ja sitä seuranneen kuulemiskierroksen jälkeen.
Greek: [EMEA/MB/589426/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει περαιτέρω την πρόταση για τις συμβατικές ρυθμίσεις μετά από τη συζήτηση που πραγματοποιήθηκε τον Ιούνιο και τον επακόλουθο γύρο διαβουλεύσεων.
Finnish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Hallintoneuvosto hyväksyi muutokset maksuja koskeviin täytäntöönpanosääntöihin.
Greek: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αναθεώρηση των κανόνων εφαρμογής τελών.
Finnish: 3 lääkevirastojen johtajien ryhmän jäsentä
Greek: 3 μέλη των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Gro Ramsten Wesenberg (Norja) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Gro Ramsten Wesenberg
Finnish: Hans-Georg Wagner.
Greek: Thomas Lönngren Hans-Georg Wagner.
Finnish: Lisette Tiddens-Engwirda Pat O'Mahony
Greek: Marcus Müllner Lisette Tiddens-Engwirda Pat O'Mahony
Finnish: [EMEA/MB/366757/2009] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi hallintoneuvoston pöytäkirjan hyväksymisen kirjallisen menettelyn perusteella 28. heinäkuuta 2009.
Greek: [EMEA/MB/366757/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έγκριση των πρακτικών μέσω γραπτής διαδικασίας της 28ης Ιουλίου 2009.
Finnish: Johtajan katsaus EMEAn tärkeimpiin tapahtumiin
Greek: Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων του EMEA από τον εκτελεστικό διευθυντή
Finnish: [EMEA/69619/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi vuotta 2009 koskevan osuuden telematiikan yleissuunnitelmasta.
Greek: [EMEA/69619/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το τμήμα του ρυθμιστικού σχεδίου τηλεματικής για το 2009.
Finnish: 1. lokakuuta 2009 pidetyn kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/358420/2009] Esityslista hyväksyttiin.
Greek: [EMEA/MB/358420/2009] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli siitä, että jäsenvaltioiden lääketieteellisen tekniikan arvioinnissa (HTA) on paljon päällekkäisyyksiä.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο δηλώνει ότι επί του παρόντος στα κράτη μέλη παρατηρούνται πολλές περιττές ενέργειες σε ό,τι αφορά την αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας.
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
Greek: Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Finnish: Hallintoneuvostoa pyydetään hyväksymään vuotta 2010 koskeva osuus suunnitelmasta osana vuoden 2010 työohjelmaa ja talousarviota koskevaa keskustelua joulukuussa.
Greek: Τον Δεκέμβριο, στο πλαίσιο της συζήτησης του προγράμματος εργασίας και του προϋπολογισμού για το 2010, θα ζητηθεί από το διοικητικό συμβούλιο να εγκρίνει το τμήμα του σχεδίου για το 2010.
Finnish: EU:n (Euroopan komissio /EMEA) ja FDA:n välinen tapaaminen Tilaisuus järjestettiin 27.-29. syyskuuta.
Greek: Συνεδρίαση της ΕΕ (Ευρωπαϊκή Επιτροπή/ΕΜΕΑ) και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων
Finnish: Lisäksi hallintoneuvosto kannatti ehdotusta uusien ehdokkaiden mahdollisten eturistiriitojen määrittämisestä ennen nimittämistä.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επικυρώνει επίσης την πρόταση για τη θέσπιση διαδικασίας προηγμένης αναλυτικής εξέτασης ενδεχόμενων συγκρούσεων συμφερόντων πριν από τον διορισμό.
Finnish: [EMEA/MB/565964/2009] Hallintoneuvosto pani merkille myös maksuja koskevien täytäntöönpanosääntöjen ehdotetut tulevat tarkistukset myyntiluvan ehtojen muuttamista koskevan uuden lainsäädännön yhteydessä.
Greek: [EMEA/MB/565964/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την προτεινόμενη μελλοντική τροποποίηση των κανόνων εφαρμογής τελών σε σχέση με τη νέα νομοθεσία για τις τροποποιήσεις.
Finnish: Muutokset menettelyyn otetaan käyttöön eturistiriitojen käsittelyä koskevien toimintalinjojen tulevan tarkistamisen yhteydessä.
Greek: Οι αλλαγές στη διαδικασία θα συμπεριληφθούν στη μελλοντική αναθεώρηση της πολιτικής του ΕΜΕΑ σχετικά με τη διαχείριση της σύγκρουσης συμφερόντων.
Finnish: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Greek: Isabel de la Mata
Finnish: Eläinlääkärijärjestöjen edustajat
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων κτηνιάτρων
Finnish: [A6-0162_2009_EN] Euroopan parlamentin päätös vastuuvapauden myöntämisestä EMEAn johtajalle [EMEA/MB/528743/2009] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian toteutuksesta Euroopan lääkevirastossa [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Selonteot EudraVigilance-järjestelmän toteutuksesta ihmislääkkeiden ja eläinlääkkeiden osalta [EMEA/MB/517930/2009] Kirjallisten menettelyjen tulokset: - Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä ja eläinlääkkeitä käsittelevien tieteellisten komiteoiden jäsenmuutoksia koskevasta kuulemisesta - Lopulliset tilit 2008 - Hallintoneuvoston 64. kokouksen pöytäkirja - Lisätalousarvio 01-2009
Greek: [EMEA/ΜΒ/472819/2009*, EMEA/MB/569756/2009] Εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης [EMEA/MB/517930/2009] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών σχετικά με: - τη διαβούλευση για τις αλλαγές στα μέλη των επιστημονικών επιτροπών της CHMP και της
Finnish: Viraston toimitusjohtajan viranhakuilmoitus
Greek: Προκήρυξη πρόσληψης για τη θέση του εκτελεστικού διευθυντή
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti virastoa, sen henkilöstöä ja tieteellisten komiteoiden jäseniä näiden tehokkaasta työstä sekä tieteellisten lausuntojen oikea-aikaisuutta ottaen huomioon H1N1-pandemiarokotteiden hyödyn kansanterveyden kannalta.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το όφελος των πανδημικών εμβολίων κατά του H1N1 για τη δημόσια υγεία, το διοικητικό συμβούλιο ευχαρίστησε τον Οργανισμό, το προσωπικό του και τα μέλη των επιστημονικών επιτροπών του για το αποτελεσματικό τους έργο και την έγκαιρη διατύπωση των επιστημονικών γνωμών.
Finnish: Hallintoneuvoston jäsenet tarkastelivat ehdotusta viraston toimitusjohtajan viranhakuilmoitukseksi ja esittivät kirjallisia huomautuksia.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου εξέτασαν και υπέβαλλαν γραπτές παρατηρήσεις σχετικά με την προτεινόμενη προκήρυξη πρόσληψης για τη θέση του εκτελεστικού διευθυντή.
Finnish: Lisette Tiddens-Engwirda
Greek: Lisette Engwirda-Tiddens
Finnish: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Greek: Björn Lemmer
Finnish: Euroopan lääkeviraston puolivuotiskertomus 2009
Greek: Έκθεση του EMEA για το πρώτο εξάμηνο του 2009
Finnish: Lääkevalmistekomitean jäsenen nimittämistä koskeva kuuleminen
Greek: Διαβούλευση για τον διορισμό των μελών της CVMP
Finnish: Asiakirja sisältää tarkistukset, joista tietotekniikan ohjauskomitea on keskustellut ja jotka se on hyväksynyt.
Greek: Το έγγραφο περιέχει τροποποιήσεις που συζητήθηκαν και συμφωνήθηκαν από τη συντονιστική επιτροπή τηλεματικής αναφορικά με τη νέα δέσμη μέτρων που αφορούν τα φαρμακευτικά προϊόντα και το έλλειμμα χρηματοδότησης.