FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Pärast Trizivir-ravi lõpetamist ülitundlikkusreaktsiooni kahtluse tõttu ei tohi Trizivir'i ega ühegi teise abakaviiri sisaldava ravimi (nt Kivexa, Ziagen, Triumeq) kasutamist kunagi uuesti alustada.
Norwegian Bokmål: • Etter at behandlingen med Trizivir er seponert på grunn av mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, må behandling med Trizivir eller andre legemidler som inneholder abakavir (f.eks. Kivexa, Ziagen, Triumeq) aldri gjenopptas.
Estonian: Leiti ka tümidiini analoogmutatsioone (TAMid), mis selekteeruvad zidovudiini juuresolekul (8 %).
Norwegian Bokmål: Tymidinanaloge mutasjoner (TAM) som er selektert av zidovudin (ZDV) ble også funnet
Estonian: Abakaviir metaboliseerub peamiselt maksas, umbes 2 % abakaviirist eritub muutumatul kujul neerude kaudu.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres primært i leveren, og ca. 2 % abakavir utskilles uomdannet i urinen.
Estonian: • Ülitundlikkusreaktsiooni kahtluse korral tuleb isegi HLA-B*5701 alleeli puudumisel ravi Trizivir'iga viivitamatult lõpetada.
Norwegian Bokmål: • Dersom det mistenkes at pasienten har en overfølsomhetsreaksjon, må Trizivir seponeres umiddelbart, selv ved fravær av HLA-B*5701-allelet.
Estonian: Kui arst on arvamusel, et need võisid olla seotud, öeldakse teile, et te ei võtaks enam kunagi Trizivir'i ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit (Kivexa, Triumeq või Ziagen).
Norwegian Bokmål: Dersom legen tror det kan være en sammenheng vil du bli fortalt at du aldri skal ta Trizivir eller noe annet legemiddel som inneholder abakavir (Kivexa, Triumeq eller Ziagen) igjen.
Estonian: Kuidas Trizivir'i võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Trizivir
Estonian: Seetõttu ei ole neerukahjustuse korral vaja annust vähendada.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Metadoon/zidovudiin (30...90 mg üks kord päevas/200 mg iga 4 tunni järel)
Norwegian Bokmål: Metadon/Zidovudin (30-90 mg en gang daglig/200 mg hver 4. time)
Estonian: Esimesed 6...8 nädalat on soovitatav manustada abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini eraldi (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at behandlingen påbegynnes med at abakavir, lamivudin og zidovudin gis hver for seg de første 6-8 ukene (se pkt.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel teostatud uuringutes ilmnes, et neerufunktsiooni häire mõjutab lamivudiini eliminatsiooni.
Norwegian Bokmål: Studier på pasienter med nedsatt nyrefunksjon viser at eliminasjonen av lamivudin påvirkes av renal dysfunksjon.
Estonian: Selle vanusegrupi patsientide ravimisel tuleb olla eriti tähelepanelik, kuna neil võib esineda vanusega kaasuvaid muutuseid, näiteks neerufunktsiooni halvenemine ja hematoloogiliste parameetrite hälbed.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet i denne aldersgruppen anbefales på grunn av aldersrelaterte forandringer som nedsatt nyrefunksjon og endring i hematologiske verdier.
Estonian: Trizivir'is sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.
Norwegian Bokmål: En liten del av innholdsstoffene i Trizivir kan også skilles ut i morsmelk.
Estonian: Lamivudiin-, abakaviir- ja zidovudiintrifosfaadi afiinsus peremeesorganismi DNA-polümeraasi suhtes on oluliselt väiksem.
Norwegian Bokmål: Trifosfatene av abakavir, lamivudin og zidovudin viser signifikant lavere affinitet for vertcellens DNA-polymeraser.
Estonian: Mõõduka või raske maksakahjustusega patsientide uurimisel saadud andmed näitavad, et maksafunktsiooni häired ei mõjuta oluliselt lamivudiini farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon viser at farmakokinetikken til lamivudin ikke påvirkes i betydelig grad av nedsatt leverfunksjon.
Estonian: • amfoteritsiin või kotrimoksasool, mida kasutatakse seen- ja bakteriaalsete nakkuste raviks
Norwegian Bokmål: • amfotericin eller ko-trimoksazol, for behandling av sopp- og bakterielle infeksjoner
Estonian: ANTIHISTAMIINIKUMID (HISTAMIINI H2-RETSEPTORITE BLOKAATORID) Ranitidiin/abakaviir
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑80 % (UGT-inhibering) ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H2-RESEPTORANTAGONISTER) Ranitidin/Abakavir
Estonian: Zidovudiini hematoloogilised kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger med zidovudin
Estonian: • ribaviriin või süstitav gantsükloviir, mida kasutatakse viirusnakkuste raviks
Norwegian Bokmål: • ribavirin eller injeksjoner med ganciklovir for behandling av virusinfeksjoner
Estonian: • luuüdi ei ole võimeline tootma uusi punaseid vereliblesid (isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia).
Norwegian Bokmål: • Svikt i beinmargens produksjon av nye røde blodceller (erytroaplasi)
Estonian: Atovakvoon/zidovudiin (750 mg kaks korda päevas koos toiduga/200 mg kolm korda päevas)
Norwegian Bokmål: Atovakvon/Zidovudin (750 mg to ganger daglig med mat/200 mg tre ganger daglig)
Estonian: Pärast abakaviiri manustamist kahe aasta jooksul täheldati hiirte ja rottide südames kerget müokardi degeneratsiooni.
Norwegian Bokmål: Det ble observert mild myokardial degenerasjon i hjertet hos mus og rotter, etter administrasjon av abakavir over to år.
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (enam kui 600 raseda andmed ravimi kasutamise kohta esimesel trimestril) näitab, et abakaviir ei põhjusta väärarenguid.
Norwegian Bokmål: Moderat mengde data for abakavir (mer enn 600 utfall fra første trimester) indikerer ingen toksiske misdannelser.
Estonian: Piiratud andmed tsirroosipatsientidelt viitavad zidovudiini võimalikule kumuleerumisele aeglustunud glükuronisatsiooni tõttu.
Norwegian Bokmål: Begrensede data for pasienter med cirrhose tyder på at akkumulering av zidovudin kan forekomme hos pasienter med nedsatt leverfunksjon pga. redusert glukuronidering.
Estonian: Hetkel puuduvad piisavad andmed Trizivir'i efektiivsuse ja ohutuse kohta, kui manustada samaaegselt mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid või proteaasi inhibiitoreid (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Foreløpig er det utilstrekkelige data for effekt og sikkerhet av Trizivir gitt sammen med NNRTIer eller proteasehemmere (se pkt.
Estonian: Meestel ei avaldanud zidovudiin mõju spermatosoidide arvule, morfoloogiale ega liikuvusele.
Norwegian Bokmål: Zidovudin er ikke vist å påvirke antall sædceller, sædmorfologi og motilitet hos menneske.
Estonian: Kui pärast ülitundlikkuse ilmnemist viibib Trizivir-ravi lõpetamine, võib tekkida eluohtlik reaktsioon.
Norwegian Bokmål: Forsinket avbrudd i behandling med Trizivir etter utbruddet av overfølsomhet, kan resultere i en livstruende reaksjon.
Estonian: Aeg-ajalt: kõhupuhitus Harv:suuõõne limaskesta pigmentatsioon, maitsetundlikkuse muutused, düspepsia, pankreatiit
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: Flatulens Sjeldne: Pigmentering av slimhinne i munnen, smaksforstyrrelser, dyspepsi, pankreatitt
Estonian: Mõnedel Trizivir'i saavatel inimestel võivad tekkida haigusseisundid, mis võivad olla tõsised.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar Trizivir utvikler andre tilstander som kan bli alvorlige.
Estonian: Sage: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus Harv: seerumi amülaasisisalduse suurenemine, pankreatiit
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kvalme, oppkast, magesmerter, diaré Sjeldne: Økning i serumamylase, pankreatitt
Estonian: Stavudiin/abakaviir
Norwegian Bokmål: Stavudin/Abakavir
Estonian: Zidovudiini kasutamisel on täheldatud laktatsidoosi teket, millega tavaliselt kaasnevad hepatomegaalia ja steatoos.
Norwegian Bokmål: Behandling med zidovudin har vært assosiert med tilfeller av laktacidose, i noen tilfeller fatal, vanligvis assosiert med kraftig hepatomegali og hepatisk steatose (se pkt.
Estonian: Mainitud keskmise hulga andmete põhjal ei ole väärarengute teke inimestel tõenäoline.
Norwegian Bokmål: Risikoen for medfødte misdannelser hos mennesker er ikke sannsynlig basert på den ovennevnte moderate datamengden.
Estonian: Annuste kohandamine patsientidel, kellel tekivad hematoloogilised kõrvaltoimed Kui hemoglobiini tase langeb alla 9 g/dl (alla 5,59 mmol/l) või neutrofiilide arv väheneb alla 1,0x10
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen av zidovudin hvis hemoglobinnivået faller til under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l, eller hvis antall nøytrofile granulocytter faller til under 1,0 x 109 /l (se pkt.
Estonian: Teisi zidovudiinist tingitud kasvajaid ei täheldatud kummalgi liigil ega kummagi sugupoole esindajatel.
Norwegian Bokmål: Det var ingen andre zidovudinrelaterte tumorer i noen av kjønnene hos artene som ble undersøkt.
Estonian: Hiirtel ja rottidel teostatud suukaudse zidovudiini kartsinogeensusuuringutes täheldati hilistekkelisi tupeepiteeli kasvajaid.
Norwegian Bokmål: I perorale karsinogenisitetsstudier med zidovudin hos mus og rotter, ble det observert senforekomster av vaginale epiteltumorer.
Estonian: Aeg-ajalt: lööve ja sügelus Harv: küünte ja naha pigmentatsioon, urtikaaria ja higistamine
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Pigmentering av negl og hud, urticaria og svetting
Estonian: Kuigi neerufunktsiooni häirega patsientide puhul ei ole vaja abakaviiri annust muuta, tõuseb neerukahjustusega patsientidel lamivudiini ja zidovudiini seerumikontsentratsioon seoses kliirensi langusega.
Norwegian Bokmål: Mens det ikke er behov for dosejustering av abakavir, er lamivudin- og zidovudin-nivået høyere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
Estonian: Abakaviir metaboliseerub peamiselt maksas, umbes 2 % manustatud annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres hovedsakelig i lever, og ca. 2 % av inntatt dose utskilles uomdannet via nyrene.
Estonian: Klaritromütsiin/abakaviir
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Abakavir
Estonian: Kui on vajalik kas mõne Trizivir'i komponendi ärajätmine või ravimi annuste vähendamine, on saadaval üht toimeainet sisaldavad abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini preparaadid.
Norwegian Bokmål: Dersom avbrytelse av behandling med en av de aktive substansene i Trizivir er indisert, eller dersom dosereduksjon er nødvendig, er separate preparater med abakavir, lamivudin og zidovudin tilgjengelig.
Estonian: In vivo resistentsus (varem ravi mittesaanud patsiendid): M184V või M184I variandid tekivad HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kes saavad lamivudiini sisaldavat retroviirusvastast ravi.
Norwegian Bokmål: M184V eller M184I variantene oppstår hos HIV-1 infiserte pasienter som har fått antiretroviral behandling som inneholdt lamivudin.
Estonian: Lamivudiin, abakaviir ja zidovudiin imenduvad suukaudse manustamise järel seedetraktist kiiresti ja hästi.
Norwegian Bokmål: Abakavir, lamivudin og zidovudin absorberes raskt og godt fra gastrointestinaltraktus etter peroral administrering.
Estonian: Trizivir ja sarnased ravimid võivad põhjustada kõrvaltoimeid veel sündimata lastel.
Norwegian Bokmål: Trizivir og liknende legemidler kan forårsake bivirkninger hos fosteret.
Estonian: Valproehape/zidovudiin (250 mg või 500 mg kolm korda päevas/100 mg kolm korda päevas)
Norwegian Bokmål: Valproinsyre/Zidovudin (250 mg eller 500 mg tre ganger daglig/100 mg tre ganger daglig)
Estonian: Ravist tingitud ilmingud piirdusid tupeepiteeli hilistekkeliste kasvajatega, mille esinemissagedus ja avaldumise aeg olid sarnased standardse suukaudse kartsinogeensusuuringu omadega.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte funn var begrenset til senforekomster av vaginale epiteltumorer, som ble sett med samme insidens og til samme tid som i standard peroral karsinogenisistetsstudie.
Estonian: Ravi ajal jälgib arst teid laktatsidoosi nähtude suhtes.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen vil legen følge nøye med for å se om du har noen tegn på utvikling av melkesyreacidose.
Estonian: Probenetsiid/zidovudiin (500 mg neli korda päevas/2 mg/kg kolm korda päevas)
Norwegian Bokmål: Probenecid/Zidovudin (500 mg fire ganger daglig/2 mg/kg tre ganger daglig)
Estonian: Zidovudiini renaalseks kliirensiks on arvestatud 0,34 l/h/kg, mis viitab nii glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarse sekretsiooni mehhanismide osalusele.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance av zidovudin er estimert til 0,34 l/time/kg, noe som indikerer glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekresjon via nyrene.
Estonian: Hiirtel ja rottidel suukaudse abakaviiriga teostatud kartsinogensusuuringus täheldati nii hea- kui pahaloomuliste kasvajate esinemissageduse tõusu.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitets studier med oralt administrert abakavir hos mus og rotter viste en økning i insidensen av maligne og ikke-maligne tumorer.
Estonian: Zidovudiini või lamivudiini ägeda üleannustamise korral ei ole täheldatud ühtegi sümptomit lisaks kõrvaltoimete hulgas loetletutele.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle symptomer eller tegn ble sett som følge av akutt overdosering med zidovudin eller lamivudin bortsett fra de som er oppført som bivirkninger.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger Disse kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 peroner:
Estonian: Kaugelearenenud neerukahjustusega patsientidel on zidovudiini kontsentratsioon tõusnud.
Norwegian Bokmål: Zidovudinkonsentrasjoner er økt hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
Estonian: Muud ravimid ja Trizivir
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Trizivir
Estonian: Didanosiin/zidovudiin
Norwegian Bokmål: Didanosin/Zidovudin
Estonian: Abakaviir metaboliseerub UDP-glükuronüültransferaasi (UGT) ensüümide ja alkoholdehüdrogenaasi vahendusel; UGT ensüümide indutseerijate või inhibiitoritega või alkoholdehüdrogenaasi kaudu elimineeruvate ühenditega koosmanustamisel võib muutuda abakaviiri ekspositsioon.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av indusere eller inhibitorer av UGT enzymer eller legemidler som elimineres via alkohol dehydrogenase kan endre eksponeringen av abakavir.
Estonian: Trizivir'i ja klaritromütsiini peab manustama eraldi vähemalt 2-tunnise vahega
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 2 timer mellom administrasjon av Trizivir og klaritromycin.
Estonian: Öelge oma arstile, kui märkate rasvkoe kadumist jalgade, käte või näo piirkonnast.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tap av fett fra bena, armene eller ansiktet så fortell det til legen.
Estonian: Lamivudiini üldises eliminatsioonis on metabolismil minimaalne tähtsus.
Norwegian Bokmål: Lamivudin utskilles i mindre grad via metabolisme.
Estonian: Selle haiguse puhul osa luukoest kärbub luu halvenenud verevarustuse tõttu.
Norwegian Bokmål: Ved denne tilstanden dør deler av benvev på grunn av manglende blodforsyning til skjelett.
Estonian: Aeg-ajalt: maksaensüümide (ASAT, ALAT) aktiivsuse mööduv suurenemine Harv: hepatiit
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Forbigående økning i leverenzymer (ASAT, ALAT)
Estonian: Zidovudiini saavatel patsientidel on tõenäoline aneemia, neutropeenia ja leukopeenia (tavaliselt sekundaarsena neutropeeniale) tekkimine.
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni og leukocytopeni (vanligvis sekundært til nøytropeni) kan forekomme hos pasienter som behandles med zidovudin.
Estonian: Kui enne ravi esineb patsiendil luuüdi funktsiooni häireid, näiteks hemoglobiiniväärtus on < 9 g/dl (5,59 mmol/l) või neutrofiilide arv < 1,0x10
Norwegian Bokmål: Dosejustering av zidovudin kan være nødvendig dersom alvorlig anemi eller benmargshemming forekommer under behandling med Trizivir, eller til pasienter som har lite benmargsreserver, for eksempel hemoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller nøytrofile granulocytter < 1,0 x 109/l (se pkt.
Estonian: Üldiselt võib selle nukleosiidi analoogide kolmikraviga saavutatud viroloogiline supressioon olla halvem kui muu kombineeritud ravi, eriti potentseeritud proteaasi inhibiitorite või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite puhul, mistõttu peaks Trizivir'i kasutamist kaaluma ainult eritingimustel (nt HIV ja tuberkuloosi koinfektsioon).
Norwegian Bokmål: Den virologiske suppresjonen som oppnås med dette trippel nukleosidregimet kan generelt være lavere enn det som oppnås med andre multibehandlingsregimer, dette inkluderer spesielt boostede proteasehemmere eller ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere.
Estonian: Kuna Trizivir'i kasutamisel ei ole üksikute toimeainete annuste kohandamine võimalik, tuleb zidovudiini, abakaviiri ja lamivudiini manustada eraldi preparaatidena.
Norwegian Bokmål: Ettersom dosejustering ikke er mulig med Trizivir, bør separate preparater av abakavir, lamivudin og zidovudin benyttes.
Estonian: Nende leidude põhjal ei ole võimalik teha järeldusi abakaviiri teratogeense toime kohta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å trekke konklusjoner med tanke på teratogent potensiale av abakavir på grunn av denne embryoføtale toksisitet.
Estonian: UGT indutseerimise tõttu võib vähesel määral väheneda abakaviiri plasmakontsentratsioon.
Norwegian Bokmål: Mulighet for en liten reduksjon i plasmakonsentrasjon av abakavir på grunn av UGTinduksjon.
Estonian: Jälgida zidovudiini toksilisuse nähtude suhtes (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Monitorer for tegn på toksisitet av zidovudin (se pkt.
Estonian: RETINOIDID Retinoidid (nt isotretinoiin)/abakaviir
Norwegian Bokmål: Retinoidforbindelser (f.eks. isotretinoin)/Abakavir
Estonian: Viljakusuuringud näitasid, et abakaviir, lamivudiin ja zidovudiin ei mõjuta meeste ega naiste viljakust.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med rotter har vist at abakavir ikke påvirker fertiliteten hos hunn- og hanndyr.
Estonian: • sagenenud urineerimine
Norwegian Bokmål: • Økt vannlatingsbehov
Estonian: Teises bioekvivalentsusuuringus võrreldi Trizivir'i ning samaaegselt manustatud 150 mg lamivudiini, 300 mg abakaviiri ja 300 mg zidovudiini tablettidega saadud andmeid.
Norwegian Bokmål: En bioekvivalensstudie har sammenlignet Trizivir med abakavir 300 mg, lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt samtidig.
Estonian: Kuna Trizivir sisaldab nii abakaviiri, lamivudiini kui zidovudiini, võivad kõik nimetatud ravimitega seotud koostoimed tekkida ka Trizivir'i kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Trizivir inneholder abakavir, lamivudin og zidovudin, slik at enhver interaksjon som identifiseres individuelt for disse er relevante for Trizivir.
Estonian: Ravi viroloogilist ebaõnnestumist (uuringus defineeritud kui HIV RNA > 200 koopiat/ml) täheldati 26 %-l patsientidest ZDV/3TC/ABC grupis, 16 %-l patsientidest ZDV/3TC/EFV grupis ja 13 %-l patsientidest nelja ravimi grupis.
Norwegian Bokmål: 26 % av pasientene i ZDV/3TC/ABC armen, 16 % i ZDV/3TC/EFV armen og 13 % i armen med de 4 legemidlene ble kategorisert for å ha virologisk svikt (HIV RNA > 200 kopier/ml).
Estonian: Vajadusel tuleb annust vähendada või ravi katkestada (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon eller avbrytelse av behandlingen kan være nødvendig (se pkt.
Estonian: Kuid mõnedel abakaviirist tingitud ülitundlikkusreaktsiooni kahtlusega patsientidel ei pruugi esineda HLA-B*5701 alleeli.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med en antatt ABC hypersensitivitetsreaksjon trenger imidlertid ikke ha HLA-B*5701 allelet.
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Atovakvoon/abakaviir
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Atovakvon/Abakavir
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer (Handels-) navn
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei Innerpakning
Estonian: võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din øyeblikkelig.
Estonian: Kui teil peaksid ükskõik millisel ajal need mõtted tekkima,
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt skulle få slike tanker, må du:
Estonian: Pöörake tähelepanu tõsistele sümptomitele
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på alvorlige symptomer
Estonian: • kui teil on olemasolev südamehaigus
Norwegian Bokmål: • hvis du har en nåværende hjertelidelse
Estonian: Alguses ei pruugi need muutused teie nägemist mõjutada, kuid aja jooksul võib see süveneda.
Norwegian Bokmål: I starten vil disse endringene kanskje ikke påvirke synet ditt, men over tid kan det forverre seg.
Estonian: Sümptomid on järgmised:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
Estonian: Olge eriti ettevaatlik, kuni teate, kuidas Trobalt ja alkohol teile mõjuvad.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig inntil du vet hvordan Trobalt og alkohol påvirker deg.
Estonian: Säilitusravi faasi kestus oli 8 või 12 nädalat.
Norwegian Bokmål: Varigheten av vedlikeholdsperioden var 8 eller 12 uker
Estonian: • kui te võtate teisi ravimeid
Norwegian Bokmål: • hvis du tar andre legemidler
Estonian: Kui ravi jätkatakse, tuleb patsienti veelgi hoolikamalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling fortsetter, skal pasienten monitoreres oftere.
Estonian: * Statistiliselt oluline, p≤0,05 ~ Annust ei uuritud
Norwegian Bokmål: * Statistisk signifikant, p ≤ 0,05 ~ Dosering ikke studert
Estonian: Uuring (n=populatsioon topeltpimedas faasis; n=populatsioon säilitusravi faasis)
Norwegian Bokmål: Studie (n=populasjon i dobbeltblind fase; n=populasjon i vedlikeholdsfase)
Estonian: Nende leidude pikaajaline prognoos on praegu teadmata, kuid mõningaid juhtusid on seostatud nägemishäiretega.
Norwegian Bokmål: Langtidsprognosen av disse funnene er per i dag ukjent, men noen av rapportene har blitt assosiert med nedsatt syn.
Estonian: Trobalt võib mõjutada südamerütmi.
Norwegian Bokmål: Hjertelidelser Trobalt kan påvirke hjerterytmen.
Estonian: Selle kõrvaltoime kumulatiivne esinemissagedus pärast 1 aasta, 2 aastat, 3 aastat, 4 aastat ja 5 aastat kestnud ravi on vastavalt ligikaudu 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% ja 16,7%.
Norwegian Bokmål: Samlede forekomster av en hendelse etter 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 års eksponering er omtrent 1 %, 1,8 %, 4,4 %, 10,2 % og 16,7
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui teate, kuidas Trobalt teile mõjub.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan Trobalt påvirker deg.
Estonian: Patsiendid ei tohtinud olla hoovabad ≥21 päeva.
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne heller ikke være anfallsfrie i ≥ 21 dager.
Estonian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hispaania.
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania.
Estonian: Epilepsiavastaste ravimitega seotud riskid üldiselt
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til antiepileptika generelt
Estonian: Tootja Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Estonian: Probleemide ilmnemisel ravi lõpetatakse, välja arvatud juhul, kui puuduvad muud sobivad ravivõimalused.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil avsluttes dersom problemer oppdages, med mindre ingen andre passende behandlingsalternativ er tilgjengelig.
Estonian: Enesevigastamise või enesetapumõtted
Norwegian Bokmål: Tanker om selvskading eller selvmord
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ikke kjent.
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig, bør du vise dem legemiddelpakningen.
Estonian: Trobalt võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
Norwegian Bokmål: Trobalt kan påvirke resultatet av enkelte tester.
Estonian: Trobalt'iga seotud riskid
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til Trobalt
Estonian: • maksatalitluse muutused, mis avalduvad vereanalüüsides.
Norwegian Bokmål: • endringer i leverfunksjon, som kan påvises i blodprøver
Estonian: • aeglased või vähenenud lihasliigutused
Norwegian Bokmål: • langsom eller redusert muskelbevegelse
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsrapporter for dette legemidlet er fastsatt i URD-listen (Union Reference Date list) som ble gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og enhver oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Estonian: Mõningatel juhtudel võivad silmade pigmentatsiooni muutused paraneda pärast seda, kui lõpetate Trobalt'i võtmise.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan endringer i pigmentering i øynene bli bedre etter at du slutter med Trobalt.
Estonian: Arst võib ravimi annust mõne nädala jooksul järk-järgult kohandada, et teie hood oleksid paremini kontrollitud ja kõrvaltoimeid esineks võimalikult vähe.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere dosen gradvis over noen uker for at anfallene dine skal bli bedre kontrollert og for færrest mulig bivirkninger.