FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De øvrige indholdsstoffer er: bagsidelag: pigmenteret lavdensitetspolyethylen i det ydre lag, polyester i det indre lag.
Finnish: Muut aineet ovat: taustakerros: värillinen pientiheyspolyeteeniulkokerros, polyesterisisäkerros.
Danish: • Unormal mælkeproduktion
Finnish: • poikkeava maidoneritys
Danish: • Plasteret skal trykkes fast, indtil kanterne klæber godt.
Finnish: • Paina laastaria voimakkaasti ihoa vasten, kunnes sen reunat tarttuvat kiinni.
Danish: Søvnløshed Nedsat libido
Finnish: Unettomuus Libidon heikkeneminen harvinainen
Danish: i et ben eller en fod (dvs. DVT)
Finnish: jalassa (ts. syvä laskimotukos)
Danish: Brug fingrene til at åbne folieposen.
Finnish: Repäise suojapussi auki sormin.
Danish: Bivirkninger, der kan forekomme ved behandlingsstart, men som normalt aftager efter de tre første cyklusser, omfatter pletblødning, brystømhed og kvalme.
Finnish: Hoidon alussa saattaa esiintyä haittavaikutuksena mm. tiputtelua, rintojen arkuutta ja pahoinvointia, mutta nämä vaikutukset vähenevät tavallisesti kolmen ensimmäisen kierron jälkeen.
Danish: De tilfælde af brystkræft, der er diagnosticeret hos faste brugere, tenderer i retning af at være mindre klinisk avancerede end de kræfttilfælde, der blev diagnosticeret hos kvinder, der aldrig har brugt det.
Finnish: Yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjällä diagnosoitu rintasyöpä ei ole yleensä edennyt kliinisesti niin pitkälle kuin yhdistelmäehkäisytabletteja käyttämättömillä diagnosoidut tapaukset.
Danish: Blodpropper, der blokerer andre blodkar
Finnish: Muita verisuonia tukkivat veritulpat
Danish: Transdermal anvendelse Læs indlægssedlen inden brug
Finnish: Ihon läpi tapahtuvaan antoon Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Danish: Der er nu en ny "dag 1" og en ny "skiftedag".
Finnish: Käytössä on nyt uusi "päivä 1" ja uusi "vaihtopäivä".
Danish: Langsigtet
Finnish: Pitkäaikaishoito
Danish: • oppustethed, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse;
Finnish: • täysinäisyyden tunne, ruoansulatushäiriöt tai tukehtumisen tunne
Danish: • Problemer i form af udslæt med blærer eller sår på det hudområde, hvor plasteret har siddet
Finnish: • iho-oireet, kuten rakkulainen tai haavainen ihottuma, laastarin kiinnityskohdassa
Danish: Efterfølgende EVRA-depotplaster skal sættes på et nyt sted på huden for at undgå mulig irritation, men plastrene kan appliceres inden for det samme anatomiske område.
Finnish: Kukin seuraava EVRA-depotlaastari on kiinnitettävä eri kohtaan kuin edellinen depotlaastari, jotta vältetään ihon mahdollinen ärtyminen.
Danish: Pittingødem*
Finnish: Kuoppaturvotus*
Danish: For at undgå at ødelægge EVRAs klæbeegenskaber skal man undgå at påføre make-up, creme, lotion, pudder eller andre topiske præparater på det hudområde, hvor EVRA-depotplasteret er placeret eller snart skal placeres.
Finnish: Alueella, jolle EVRA-depotlaastari on kiinnitetty tai johon se aiotaan pian kiinnittää, ei saa käyttää meikkejä, ihovoiteita, kosteusemulsioita, puutereita tai muita ulkoisesti käytettäviä tuotteita, jottei heikennettäisi EVRAn kiinnittymistä.
Danish: • perikon (naturlægemiddel, der bruges mod depression).
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon).
Danish: Præmenstruelt syndrom Vulvovaginal tørhed
Finnish: Premenstruaalisyndrooma Sukuelinten kuivuus harvinainen
Danish: "plasterskiftedag"
Finnish: "laastarinvaihtopäivänä" (päivä 8).
Danish: • Du kan begynde at bruge EVRA når som helst, efter at du holder op med at tage tabletter der kun indeholder progestagen (minipiller), eller den dag, hvor du får fjernet et implantat, eller du skulle have den næste injektion.
Finnish: • Voit siirtyä EVRAn käyttöön pelkkää progestiinia sisältävistä ehkäisytableteista minä päivänä tahansa, implantaatista sen poistopäivänä tai injektiona annettavasta ehkäisyvalmisteesta sinä päivänä, jolloin seuraava injektio on tarkoitus antaa
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 kvinder):
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä naisella 10:stä):
Danish: • Du har nu fået en ny "dag 1" og en ny "plasterskiftedag".
Finnish: • Sinulla on nyt uusi päivä 1 ja uusi "laastarinvaihtopäivä".
Danish: • Mavesmerter eller oppustethed
Finnish: • vaikea pyörrytys tai huimaus
Danish: • anbringe det brugte plaster på bortskaffelsesetiketten, så den klæbende flade dækker det tonede område.
Finnish: • aseta käytetty laastari avatun tarraetiketin paikalle siten, että liimapinta peittää suojapussiin tummennetulla merkityn alueen.
Danish: Det er påvist, at kvinder, der bruger kombinerede hormonale præventionsmidler oftere får brystkræft end kvinder, der ikke bruger dem, men det vides ikke, om dette skyldes de kombinerede hormonale præventionsmidler.
Finnish: Naisilla, jotka käyttävät hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita, on todettu rintasyöpää useammin kuin niitä käyttämättömillä naisilla.
Danish: • hvis du har uforklarlig blødning fra skeden.
Finnish: • jos sinulla on selittämätöntä emätinverenvuotoa
Danish: Trombose i arteria pulmonalis*† Lungeemboli†
Finnish: Keuhko(valtimo)tukos*† Keuhkoembolia†
Danish: Polyisobutylen/polybuten-klæbemiddel Crospovidon
Finnish: Keskikerros polyisobuteeni-/polybuteeniliima krospovidoni polyesterikuitukangas lauryylilaktaatti.
Danish: • Brystspændinger.
Finnish: • rintojen arkuus.
Danish: • En høj risiko for arteriel tromboemboli pga. tilstedeværelse af flere risikofaktorer (se pkt.
Finnish: • monien riskitekijöiden esiintymisestä johtuva suuri laskimotromboembolian riski (ks. kohta 4.4)
Danish: • Start den næste cyklus på din normale 'plasterskiftedag', dagen efter dag 28.
Finnish: • aloita seuraava jakso normaalina "laastarinvaihtopäivänä", joka on päivää 28 seuraava päivä.
Danish: Bortskaffelsesetiketten på ydersiden af beskyttelsesposen åbnes, og det brugte depotplaster anbringes sådan, at den klæbende flade dækker det tonede område på undersiden af etiketten, der derefter lukkes hen over det brugte depotplaster.
Finnish: Käytetty depotlaastari asetetaan avatun tarraetiketin paikalle siten, että liimapinta peittää suojapussiin tummennetulla merkityn alueen.
Danish: Kvinden skal informeres om at kontakte egen læge ved forværring eller første forekomst af en hvilken som helst af disse tilstande eller risikofaktorer for at beslutte, om EVRA bør seponeres.
Finnish: Jos jokin näistä tiloista tai riskitekijöistä pahenee tai ilmenee ensimmäisen kerran, käyttäjää on kehotettava ottamaan yhteys häntä hoitavaan lääkäriin, joka päättää, pitääkö EVRA-valmisteen käyttö keskeyttää.
Danish: De aktive stoffer frigøres over 7 dage med 203 mikrogram norelgestromin og 34 mikrogram ethinylestradiol for hver 24. time.
Finnish: 7 vuorokauden aikana siten, että keskimäärin 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 34 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vapautuu aina 24 tunnin aikana.
Danish: Risikofaktorer for VTE
Finnish: Valtimoveritulpan riskitekijät
Danish: En ny præventionscyklus starter den dag, der følger efter den depotplasterfri uge; det næste EVRAdepotplaster skal påsættes, selv om der ikke har været bortfaldsblødning, eller bortfaldsblødningen ikke er ophørt.
Finnish: Uusi EVRA-depotlaastari on kiinnitettävä, vaikka tyhjennysvuotoa ei olisi ollutkaan tai tyhjennysvuoto ei ole vielä loppunut.
Danish: Hvad kan der ske, hvis der dannes en blodprop i en arterie?
Finnish: Mitä voi tapahtua, jos valtimoon kehittyy veritulppa?
Danish: Symptomer på dyb venetrombose (DVT) kan omfatte: - unilateral hævelse af benet og/eller foden eller langs en vene i benet; - smerte eller ømhed i benet, som muligvis kun mærkes, når kvinden står eller går; - øget varme i det afficerede ben; rød eller misfarvet hud på benet.
Finnish: Syvän laskimoveritulpan oireita voivat olla: - toispuolinen alaraajan ja/tai jalkaterän turvotus tai laskimoa myötäilevä turvotus jalassa - kivun tai arkuuden tunne jalassa, tämä voi tuntua ainoastaan seistessä tai kävellessä - jalan lisääntynyt lämmöntunne, jalan ihon värin muuttuminen tai punoitus
Danish: Brugte plastre indeholder fortsat aktive hormoner og skal af hensyn til miljøet bortskaffes på en forsvarlig måde.
Finnish: Laastareissa on vielä käytön jälkeenkin merkittäviä määriä vaikuttavia aineita, joten suojele luontoa ja hävitä käytetyt laastarit huolellisesti.
Danish: • uklart syn uden smerter; det kan udvikle sig til synstab.
Finnish: • kivuton näön hämärtyminen, mikä voi edetä näön menetykseen
Danish: Påmindelsesmærkater
Finnish: Muistutustarrat
Danish: Kræft i livmoderhalsen
Finnish: Kohdunkaulan syöpä
Danish: • Ikke-diagnosticeret unormal genitalblødning.
Finnish: • diagnosoimaton poikkeava emätinverenvuoto
Danish: Vigtige punkter at følge, når du bruger plastret
Finnish: Tärkeää tietoa laastarin käytöstä
Danish: • Forandringer i blødningsmønsteret under menstruation, livmoderkramper,
Finnish: • kuukautiskiertorytmin muutokset, kohdun kouristelu, kivuliaat kuukautiset, emätinvuoto
Danish: • Du behøver ikke anvende ekstra prævention, hvis du har dårlig mave.
Finnish: • Vatsavaivojen yhteydessä et tarvitse lisäehkäisyä.
Danish: Det reviderede produktresumé og den reviderede indlægsseddel fremgår af de pågældende bilag I og IIIB for Evra, Ioa og Zoely.
Finnish: Muutettu valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat Evran, Ioan ja Zoelyn liitteissä I ja IIIB.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering)
Finnish: Liite IV Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suositukseen liittyvistä eroista
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling af 10. oktober 2013 i medfør af artikel 107k, litra 3), i direktiv 2001/83/EF er CHMP af den opfattelse, at markedsføringstilladelserne for Evra, Ioa og Zoely bør ændres.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suosituksen, joka annettiin direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan 3 kohdan nojalla 10. lokakuuta 2013, ja katsoo että Evran, Ioan ja Zoelyn myyntilupia on muutettava.
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for lægemidlerne Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen samt supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
Finnish: PRAC katsoi, että Evra, Iola ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy edellyttäen, että tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset ja riskiä vähentävät toimet toteutetaan.
Danish: Efter at have taget alt det ovenstående i betragtning konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen.
Finnish: PRAC otti huomioon kaikki edellä mainitut seikat ja katsoi, että Evra, Ioa ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy, kun tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset.
Danish: Dets sikkerhed og virkning er blevet undersøgt blandt kvinder i alderen 18-45 år.
Finnish: Sen turvallisuutta ja tehoa on tutkittu 18-45-vuotiailla naisilla.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Evra den 22. august 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evraa varten 22. elokuuta 2002.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Evra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Evraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Brug af et ugentligt plaster frem for en pille hver dag kan være med til at hjælpe kvinden med at anvende antikonception på korrekt vis.
Finnish: Viikoittaisen laastarin käyttö päivittäin otettavan pillerin sijasta saattaa auttaa naisia pitäytymään ehkäisyn käytössä asianmukaisesti.
Danish: Virkningen af Evra kan være reduceret hos kvinder, der vejer over 90 kg.
Finnish: Evra voi vaikuttaa huonommin yli 90 kilon painoisiin naisiin.
Danish: Alle undersøgelserne varede et år (13 fireugers cyklusser).
Finnish: Kaikki tutkimukset kestivät vuoden (13 neljän viikon kiertoa).
Danish: I den tredje undersøgelse blev Evra ikke sammenlignet med noget andet lægemiddel.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Evraa ei verrattu mihinkään muuhun valmisteeseen.
Danish: Evra norelgestromin/ethinylestradiol
Finnish: Evra norelgestromiini/etinyyliestradioli
Danish: 12 af disse skyldtes en "metodefejl" (hvor der opstår en graviditet på trods af en korrekt anvendelse af antikonceptionsmidlet).
Finnish: Näistä 12 oli seurausta menetelmän pettämisestä (kun nainen tulee raskaaksi siitä huolimatta, että ehkäisyvalmistetta on käytetty asianmukaisesti).
Danish: Skulle det alligevel ske, skal der anvendes et supplerende ikke-hormonelt antikonceptionsmiddel såsom kondomer.
Finnish: Muussa tapauksessa on käytettävä ei-hormonaalista lisäehkäisyä, kuten kondomia.
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: norelgestromin (6 mg) og ethinylestradiol (600 mikrogram).
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, norelgestromiinia (6 mg) ja etinyyliestradiolia (600 mikrogrammaa).
Danish: Hvad er Evra, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Evra on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Hvorfor blev Evra godkendt?
Finnish: Miksi Evra on hyväksytty?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Evra, vil gennemføre en undersøgelse for at undersøge risikoen for blodpropper yderligere.
Finnish: Evraa markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen selvittääkseen lisää verihyytymien riskiä.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Evra (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, kvalme og ømhed i brystet.
Finnish: Evran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat päänsärky, pahoinvointi ja rintojen arkuus.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä EU:ssa sekä sen käytön ehdoista.
Danish: Andre oplysninger om Evra
Finnish: Muita tietoja Evrasta
Danish: Sammenlagt i de tre undersøgelser konstateredes 15 graviditetstilfælde blandt de kvinder, der tog Evra.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa todettiin kaikkiaan 15 raskautta naisilla, jotka käyttivät Evraa.
Danish: Det plasterfri interval må ikke overstige 7 dage.
Finnish: Laastariton vaihe voi kestää korkeintaan seitsemän päivää.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evra?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Evran turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Evra er et antikonceptionsmiddel til forebyggelse af svangerskab.
Finnish: Evra on raskaudenehkäisyvalmiste.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Evra bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evran käytöstä.
Danish: Det må heller ikke bruges sammen med visse antivirale lægemidler, der indeholder de aktive stoffer ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen viruslääkkeiden kanssa, jotka sisältävät vaikuttavana aineena ombitasviiriä, paritapreviiriä, ritonaviiriä tai dasabuviiriä.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evra.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evralääkevalmistetta.
Danish: Hvordan virker Evra?
Finnish: Miten Evra vaikuttaa?
Danish: Ethinylestradiol har været meget brugt i orale antikonceptionsmidler i mange år, og norelgestromin ligner i høj grad et andet progestogen, der også anvendes i orale antikonceptionsmidler.
Finnish: Etinyyliestradioli on ollut laajasti käytössä ehkäisypillereissä useita vuosia, ja norelgestromiini on hyvin samantapainen kuin eräs toinen progestogeeni, jota myös käytetään joissakin ehkäisypillereissä.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Evra opvejer risiciene ved anvendelse som antikonceptionsmiddel til kvinder og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Evran hyöty on sen riskejä suurempi naisten raskaudenehkäisyssä, ja suositteli myyntiluvan antamista.
Danish: I to undersøgelser blev Evra sammenlignet med kombinerede orale antikonceptionsmidler: I den første undersøgelse med et "monofasisk" antikonceptionsmiddel (piller, hvor indholdet af aktive stoffer er det samme i de første tre uger af behandlingscyklussen) og i den anden undersøgelse med "trifasiske" antikonceptionsmidler (hvor indholdet af aktive stoffer i pillerne varierer i de forskellige stadier af behandlingscyklussen).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa vertailulääkkeenä oli yksivaiheinen ehkäisyvalmiste (pilleri, jonka vaikuttavien aineiden määrät ovat samat hoitosyklin kolmen ensimmäisen viikon aikana) ja toisessa tutkimuksessa vertailulääkkeenä oli kolmivaiheinen ehkäisyvalmiste (pilleri, jonka vaikuttavien aineiden pitoisuudet vaihtelevat hoitosyklissä).
Danish: Evra er et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Finnish: Evra on depotlaastari (laastari, joka annostelee lääkkeen ihon läpi).
Danish: Evra virker ligesom p-pillen, idet det ændrer kroppens hormonbalance og forhindrer ægløsning ved at ændre cervixslimhinden og gøre endometrium (livmodervæggen) tyndere.
Finnish: Evra vaikuttaa ehkäisypillerin tavoin muuttamalla kehon hormonitasapainoa ovulaation ehkäisemiseksi, aiheuttamalla muutoksia kohdunkaulan limakalvoon ja ohentamalla kohdun limakalvoa.
Danish: Yderligere oplysninger om brugen af Evra fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Lisätietoja Evran käyttämisestä on pakkausselosteessa.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Evra?
Finnish: Mitä riskejä Evraan liittyy?
Danish: De aktive stoffer i Evra er to hormoner ethinylestradiol (et østrogen) og norelgestromin (et progestogen).
Finnish: Evran vaikuttavia aineita ovat kaksi hormonia, etinyyliestradioli (eräs estrogeeni) ja norelgestromiini (eräs progestogeeni).
Danish: Evra har vist sig at være et effektivt antikonceptionsmiddel.
Finnish: Evran on osoitettu olevan tehokas ehkäisyvalmiste.
Danish: Evra må ikke anvendes af kvinder, som har eller har haft blodpropper i vener eller arterier, herunder et hjerte- eller slagtilfælde, eller af kvinder med risikofaktorer for blodpropper (stærkt forhøjet blodtryk, sukkersyge med deraf følgende beskadigelse af blodkarrene, højt kolesterolniveau eller disposition for trombose i familien).
Finnish: Evraa ei pidä käyttää naisilla, joilla on joskus ollut laskimo- tai valtimoveritulppa, mukaan lukien aivohalvaus tai sydänkohtaus, tai joilla esiintyy verisuonitukoksen riskitekijöitä (erittäin korkea verenpaine, diabetes, johon liittyy verisuonivaurioita, veren korkeat kolesterolitasot tai verisuonitukosten esiintymistä suvussa).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Evra?
Finnish: Mitä hyötyä Evrasta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa Evralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Det har været genstand for tre hovedundersøgelser, der omfattede over 3 000 kvinder, hvor det blev fastslået, hvor mange kvinder blev gravide mens de tog lægemidlet.
Finnish: Sitä on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 000 naista.
Danish: Pearl-indekset for de orale antikonceptionsmidler var på 0,57 (monofasiske) og 1,28 (trifasiske).
Finnish: Mitä alhaisempi indeksiarvo, sen tehokkaampi ehkäisymenetelmä on. Ehkäisypillereiden Pearl-indeksit olivat 0,57 (yksivaiheiset) ja 1,28 (kolmivaiheiset).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evra.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Evran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Hver af de første tre uger af menstruationscyklussen anvendes et nyt Evra-plaster.
Finnish: Kuukautiskierron kolmen ensimmäisen viikon ajan asetetaan viikoittain uusi laastari, ja neljäs viikko on laastariton.
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder med auramigræne (visuelle eller andre symptomer), svære leverproblemer, leversvulster eller anamnese med leversvulster, visse kræftformer eller unormal blødning fra underlivet, som ikke er blevet diagnosticeret.
Finnish: Valmistetta eivät saa käyttää naiset, joilla on aurallinen migreeni (näköoireita tai muita aistioireita), vaikeita maksaongelmia, jos hänellä on tai on aiemmin ollut maksakasvaimia, joitakin syövän tyyppejä tai sellaista vuotoa sukupuolielimistä, jonka syytä ei ole diagnosoitu.
Danish: De transdermale plastre anbringes på balderne, maveregionen (abdomen), overarmene eller den øverste del af ryggen.
Finnish: Depotlaastari on asetettava aina samana viikonpäivänä pakaraan, vatsaan, käsivarren yläosaan tai yläselkään.
Danish: Dette skal altid ske på den samme ugedag.
Finnish: Samalle ihoalueelle ei pidä laittaa laastaria kahta kertaa peräkkäin.
Danish: Det måler antallet af uønskede graviditeter pr. 100 kvinder/år (svarende til 1 300 cyklusser), hvor lavere værdier angiver et mere effektivt antikonceptionsmiddel.
Finnish: Pearlin indeksi on yleisesti käytetty ehkäisymenetelmien tehoa kuvaava luku, joka ilmaisee ei-toivottujen raskauksien määrän 100 naisvuotta kohti eli 1 300 kuukautiskiertoa vastaavana aikana.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Evra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Evran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Evra er en plasterudgave af p-pillen (kombineret oral antikonceptionspille).
Finnish: Evra on depotlaastariversio suun kautta otettavasta yhdistelmäehkäisytabletista.
Danish: Fem af graviditeterne forekom hos kvinder, der vejede over 90 kg. "Pearl-indekset" for Evra er således på 0,90.
Finnish: Raskauksista viisi sattui yli 90 kiloa painaville naisille.
Danish: Fortæl det til lægen:
Finnish: Kerro lääkärille:
Danish: Det kan være tegn på en allergisk reaktion.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta.
Danish: Desuden skal et opdateret RMP fremsendes
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa
Danish: Povidon K 29/32
Finnish: Povidoni K29/32
Danish: Følgende bivirkninger kan være meget alvorlige.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset voivat olla hyvin vakavia.
Danish: Ældre (>65 år)
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Danish: Ældre (>65 år) Hvis De er ældre, fastsætter lægen en passende dosis.
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat) Jos olet iäkäs, lääkäri päättää sinulle sopivan annoksen.
Danish: Voksne Der er to former for dosering til voksne:
Finnish: Aikuiset Aikuisille on kaksi annostusta:
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis De er gravid eller planlægger graviditet.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Danish: • Manglende evne til at tale eller skrive eller forstå tale eller skrift
Finnish: • kyvyttömyys puhua tai kirjoittaa tai ymmärtää puhuttua tai kirjoitettua kieltä
Danish: Linearitet/nonlinearitet
Finnish: Lineaarisuus / ei-lineaarisuus
Danish: Tag pakningen med, så lægen ved, hvad De har taget.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta lääkäri näkee, mitä olet ottanut.
Danish: Doseringen er den samme som til voksne.
Finnish: Annostus on sama kuin muille aikuisille.