FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zespół Zollingera-Ellisona:
Hungarian: Zollinger-Ellison szindróma:
Polish: Udowodniono także, że eradykacja tych bakterii zapobiega nawrotowi wrzodów bez konieczności stosowania podtrzymującego leczenia przeciwwydzielniczego.
Hungarian: Szintén igazolást nyert, hogy az eradikáció a savszekréciót gátló gyógyszerekkel végzett bárminemű fenntartó kezelés nélkül is megakadályozza a fekély kiújulását.
Polish: 6.3 Okres trwałości
Hungarian: 6.3. Felhasználhatósági időtartam 3 év
Polish: Należy zachować ostrożność przy równoczesnym podawaniu lanzoprazolu i leków metabolizowanych przez ten enzym.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a lanszoprazol és az ez által az enzim által metabolizált gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
Polish: Wzrost stężenia metabolitu klarytromycyny w osoczu o 16%; wzrost biodostępności lanzoprazolu o 19-32%
Hungarian: Egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 16 %-kal emelkedett; a lanszoprazol biohasznosíthatósága 19-32 %kal nőtt lanszoprazol +
Polish: W przypadku odporności na klarytromycynę lub niepowodzenie leczenia, można zastosować połączenie lansoprazolu-amoksycykliny-metronidazolu, natomiast w przypadku alergii na beta-laktam, zalecane jest połączenie lansoprazolu-klarytromycyny-metronidazolu.
Hungarian: Klaritromicin-rezisztencia vagy a kezelés sikertelensége esetén a lanzoprazol-amoxicillin-metronidazol kombináció is alkalmazható, béta-laktám allergia esetén pedig a lanzoprazol-klaritromicin-metronidazol kombináció ajánlott.
Polish: Dotyczy to szczególnie leków metabolizowanych przez układ cytochromu P450.
Hungarian: Különösképpen igaz ez azokra a gyógyszerekre, melyeket szintén a citokróm P450 rendszer metabolizál.
Polish: Dotychczas nie zbadane lanzoprazol + klarytromycyna +
Hungarian: Még nem vizsgálták lanszoprazol + klaritromicin +
Polish: Lanzoprazol powoduje zmniejszenie stężenia teofiliny w osoczu o 14%.
Hungarian: Teofillin A lanszoprazol 14%-kal csökkenti a teofillin plazmakoncentrációját.
Polish: Dane przedkliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitási - preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a lanszoprazol nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Hungarian: Csomagolás típusa és kiszerelése
Polish: Lanzoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 i 250 kapsułek
Hungarian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 és 250 kapszula Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Polish: Biodostępność leku po podaniu 30 mg w jednorazowej dawce oraz w czasie regularnego stosowania wynosi 80-90%.
Hungarian: A biohasznosíthatóság 30 mg egyszeri adag és ismételt napi adagolás után 80-90%.
Polish: W przypadku połączenia lansoprazolu 30 mg z amoksycykliną 1g, klarytromycyną 250 lub 500 mg albo metronidazolem 400 mg przyjmowanych dwa razy dziennie, eradykacja wyniosła 71 - 94 %, natomiast wyleczenie wrzodów wynosiło >80% w przeprowadzonych badaniach.
Hungarian: A napi kétszer 1 g amoxicillinnel, 250 vagy 500 mg klaritromicinnel vagy 400 mg metronidazollal kombinált 30 mg-os Lansoprazole-hoz a megfelelően megtervezett vizsgálatokban 71-94%-os eradikációs ráta társult, és a fekélygyógyulási ráta általában 80% felett volt.
Polish: Eradykacja H. pylori oraz wyleczenie wrzodów żołądka Wykazano, że eradykacja H. pylori stanowi ostateczne wyleczenie wrzodów dwunastnicy oraz większości wrzodów żołądkowych.
Hungarian: A H. pylori eradikációja és a peptikus fekély gyógyítása A H. pylori eradikációja a nyombélfekély és a legtöbb gyomorfekély esetében végleges gyógymódnak bizonyult.
Polish: lanzoprazol + klarytromycyna
Hungarian: lanszoprazol + klaritromicin
Polish: Terapię lekiem w indywidualnie dobranej dawce należy kontynuować tak długo, jak jest to konieczne.
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell beállítani, és a kezelést addig kell folytatni, ameddig szükséges.
Polish: Nie jest wykluczone, że lanzoprazol przez wpływ na białko transportujące powoduje wzrost stężenia substratów P-gp, takich jak digoksyna.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a lanszoprazol gátolja a P-gp mediálta transzportot, ezáltal megnövelve a P-gp szubsztrátok, pl. a digoxin plazmakoncentrációját.
Polish: Lanzoprazol jest inhibitorem żołądkowej pompy protonowej.
Hungarian: A lanszoprazol a gyomor protonpumpák inhibítora.
Polish: Badania dodatkowe wzrost stężenia cholesterolu i triglicerydów
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei a koleszterin- és trigliceridszintek növekedése
Polish: Aluminium/blister aluminiowy (Alu/OPA/PVC/PE)
Hungarian: Alumínium/Alumínium buborékfólia (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Polish: Dlatego zaleca się przyjmowanie lanzoprazolu przynajmniej godzinę przed zażyciem lub po zażyciu tych leków.
Hungarian: Ezért a lanszoprazol adagot egy órával előbb vagy később kell bevenni.
Polish: Równoczesne podawanie lanzoprazolu powoduje wzrost stężenia takrolimusa (substrat dla CYP3A i Pgp).
Hungarian: A lanszoprazol együttes adagolása megnöveli a takrolímusz (CPYP3A és P-gp szubsztrát)
Polish: Lanzoprazol może spowodować wzrost stężenia w osoczu leków metabolizowanych przez CYP3A4.
Hungarian: A lanszoprazol a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet.
Polish: Ziarenka cukru (sacharoza i skrobia kukurydziana) Laurylosiarczan sodu
Hungarian: Segédanyagok felsorolása Cukor gömböcskék (szacharóz és kukoricakeményítő) Nátrium-lauril-szulfát
Polish: Wzrost biodostępności i okresu półtrwania lanzoprazolu o 30%; wzrost stężenia w osoczu metabolitu klarytromycyny o 30%
Hungarian: A lanszoprazol biohasznosíthatósága és féléletideje 30-30 %-kal nőtt; egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 30 %-kal emelkedett
Polish: Działanie to jest odwracalne i zależne od dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu żołądkowego.
Hungarian: A gátlás dózisfüggő és reverzibilis, és mind az alap mind a stimulált gyomorsavtermelésre hat.
Polish: • Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka potwierdzonej za pomocą endoskopii lub badania radiologicznego.
Hungarian: • Endoszkópiás vagy radiográfiás módszerrel kimutatott nyombél- és gyomorfekély kezelése.
Polish: *Wpływ klarytromycyny na farmakokinetykę lanzoprazolu zależy prawdopodobnie od genotypu
Hungarian: *A klaritromicinnek a lanszoprazol farmakokinetikájára gyakorolt hatása valószínűleg függ a beteg CYP2C19 genotípusától.
Polish: Należy wziąć pod uwagę lokalne zalecenia terapeutyczne, np. wytyczne krajowe, uwzględniające oporność bakterii i zalecające odpowiednie stosowanie leków przeciwbakteryjnych.
Hungarian: A bakteriális rezisztencia és az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazása és felírása terén vegye figyelembe a hivatalos helyi iránymutatásokat (pl. országos ajánlásokat).
Polish: ANEKS III POPRAWIONA CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO REFERENCYJNEGO KRAJU CZŁONKOWSKIEGO
Hungarian: MELLÉKLET A REFERENCIA TAGÁLLAM MÓDOSÍTOTT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSA
Polish: Dawkowanie i długość trwania równoczesnego leczenia
Hungarian: Az együttes alkalmazás adagolása és időtartama
Polish: Nieprzezroczyste, żółte kapsułki żelatynowe twarde, zawierające powlekane granulki dojelitowe.
Hungarian: Átlátszatlan, sárga, kemény zselatin kapszula, mely bélben oldódó réteggel bevont pelleteket tartalmaz.
Polish: Nieprzezroczyste, białe kapsułki żelatynowe twarde, zawierające powlekane granulki dojelitowe.
Hungarian: Átlátszatlan, fehér, kemény zselatin kapszula, mely bélben oldódó réteggel bevont pelleteket tartalmaz.
Polish: Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZOK 6.1.
Polish: PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Polish: U pacjentów leczonych warfaryną należy zachować ostrożność i wzmożoną kontrolę na początku i po zakończeniu jednoczesnego leczenia lanzoprazolem.
Hungarian: Warfarinnal kezelt betegek esetében fokozott óvatosság és gyakoribb monitorozás javasolt a lanszoprazol-kezelés megkezdésekor és befejezésekor.
Polish: Spowolnione wchłanianie amoksycyliny lanzoprazol + metronidazol
Hungarian: Csökkent amoxicillin felvétel lanszoprazol + metronidazol
Polish: Stosowanie lanzoprazolu może prowadzić do obniżenia stężenia ketokonazolu i itrakonazolu w osoczu poniżej poziomu terapeutycznego, dlatego należy unikać skojarzenia tych leków.
Hungarian: A lansoprazol adagolása a ketokonazol és itrakonazol szubterápiás koncentrációjához vezethet, ezért kombinált alkalmazásukat el kell kerülni.
Polish: Metabolizm lanzoprazolu jest katalizowany głównie przez enzym CYP2C19, częściowo również
Hungarian: A lanszoprazol metabolizmusát elsősorban a CYP2C19 enzim katalizálja.
Polish: Około 15-50% metabolitów jest wydalanych z moczem, pozostała część z kałem.
Hungarian: 1550%-a a vizeletbe választódik ki, a többi a székletbe.
Polish: Efekt ten może pojawić się też przy skojarzeniu lanzoprazolu z innymi lekami, których wchłanianie uzależnione jest od wartości pH.
Hungarian: Ugyanez a hatás előfordulhat akkor is, ha a lanszoprazolt más, pH-függő felszívódású gyógyszerekkel kombinálják.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki dojelitowe twarde 15 mg:
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 15 mg:
Polish: W badaniach na szczurach zaobserwowano występowanie metaplazji jelitowej.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek során intestinalis metaplázia kifejlődését is megfigyelték.
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu z poprawkami do charakterystyki produktu leczniczego zgodnie z postanowieniami Aneksu III dla Lansoponu i nazw pokrewnych (zob.
Hungarian: a CHMP a Lansoponra és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletben szereplő alkalmazási előírás módosításával javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
Polish: Dzieci: Nie zaleca się stosowania lanzoprazolu u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku nie zostały potwierdzone w tej grupie wiekowej.
Hungarian: A lanszoprazol alkalmazása gyermekek esetében nem javallott, mivel esetükben nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát illetően.
Polish: • Eradykacja Helicobacter pylori w leczeniu skojarzonym z odpowiednią terapią antybiotykową i zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej związanej z zakażeniem H. pylori.
Hungarian: • Megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva a Helicobacter pylori eradikációja és a H. pyloriokozta fekélyekben szenvedő betegeknél a gyomorfekély kiújulásának megelőzése.
Polish: W badaniach in vitro zaobserwowano hamujący wpływ lanzoprazolu na białko transportujące Pglikoproteinę (P-gp).
Hungarian: A megfigyelések szering a lanszoprazol in vitro gátolja a P-glikoprotein (P-gp) transzportfehérjét.
Polish: Należy zachować ostrożność przy równoczesnym podawaniu lanzoprazolu z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym oraz gdy wpływ lanzoprazolu na inne leki nie został dokładnie zbadany.
Hungarian: A lanszoprazol és szűk terápiás indexű gyógyszerek együttes alkalmazásánál óvatosan kell eljárni, mivel a lanszoprazol más gyógyszerek metabolizmusára gyakorolt hatását nem vizsgálták alaposan.
Polish: Dowodów na poparcie podobnej skuteczności eradykacji H. pylori dostarczyły meta-analizy badań stanowiących porównanie dwa razy dziennie, jednotygodniowe potrójne leczenie z wykorzystaniem inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny (C) i amoksycykliny (A) (PCA) v. lezcenie z wykorzystaniem inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny i nitromidazolu (N) (PCN) w celu eradykacji H. pylori.
Hungarian: A H. pylori eradikációja érdekében végzett, protonpumpa-gátlóból, klaritromicinből (C) és amoxicillinből (A) álló, napi kétszeri adagolású, egyhetes hármas terápiát (PCA), valamint a protonpumpagátlót, klaritromicint és nitroimidazolt (N) alkalmazó kezelést (PCN) összehasonlító vizsgálatok metaanalízise a H. pylori eradikációja terén mutatott hasonló hatékonyságot támasztotta alá.
Polish: Dotychczas zaobserwowano następujące interakcje między lanzoprazolem i jednym, dwoma antybiotykami stosowanymi w eradykacji H. pylori:
Hungarian: Eddig az alábbi kölcsönhatásokat találták a lanszoprazol és egy vagy két, az eradikációs terápiában alkalmazott antibiotikumok között:
Polish: Potrójne leczenie z zastosowaniem inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny oraz amoksycykliny lub metronidazolu stanowi zaakceptowane leczenie infekcji Helicobacter pylori.
Hungarian: protonpumpagátlóval, klaritromicinnel és vagy amoxicillinnel, vagy metronidazollal végzett hármas kezelés a Helicobacter pylori által okozott fertőzés legszélesebb körben elfogadott kezelése.
Polish: Układ sercowonaczyniowy obrzęki obwodowe, uczucie kołatania serca, ból w klatce piersiowej
Hungarian: Szív-érrendszer perfiériás ödéma, palpitáció és mellkasi fájdalom
Polish: W osoczu znajdują się jego trzy metabolity: sulfon, 5hydroksylanzoprazol i siarczek.
Hungarian: A plazmában három metabolitot mutattak ki: szulfont, 5-hidroxi-lanszoprazolt és szulfidot.
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy / akrylan etylu, 1:1, rozproszenie 30%
Hungarian: metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, 1:1, 30%-os diszperzió Kapszula héj:
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku równoczesnego leczenia karbamazepiną (substrat dla CYP3A) i lanzoprazolem.
Hungarian: Karbamazepin Körültekintéssel kell eljárni a karbamazepin (CYP3A szubsztrát) és a lanszoprazol együttes alkalmazásakor.
Polish: Zalecana dawka to 30 mg lanzoprazolu 2 razy na dobę przez tydzień w skojarzeniu z antybiotykami w następujących zestawieniach: a) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę, b) klarytromycyna 250 mg dwa razy na dobę + metronidazol 400-500 mg dwa razy na dobę, c) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + metronidazol 400-500 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: a) 1 g amoxicillin naponta kétszer + 500 mg klaritromicin naponta kétszer, b) 250 g klaitromicin naponta kétszer + 400-500 mg metronidazol naponta kétszer,
Polish: Rozpoznanie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz refluksowego zapalenia przełyku powinno być postawione na podstawie wyniku badania endoskopowego lub innych odpowiednich badań.
Hungarian: A gyomor-nyombélfekély illetve a reflux oesophagitis diagnózisát endoszkópia vagy más megfelelő diagnosztikai eljárás segítségével meg kell erősíteni.
Polish: Lanzoprazol zwiększa średnią ekspozycję na takrolimus o wartości do 81%.
Hungarian: 81%-kal növeltetakrolímusz átlagos expozícióját.
Polish: H.
Hungarian: A
Polish: W ciągu 4 tygodni następuje zazwyczaj wygojenie wrzodu żołądka, jednakże u pacjentów, u których nie dojdzie w tym czasie do pełnego wyleczenia, należy kontynuować terapię lekiem w tej samej dawce przez następne 4 tygodnie.
Hungarian: A fekély 4 hét alatt általában meggyógyul, de ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolását további 4 héten keresztül folytatni kell, változatlan dózis mellett.
Polish: Leki hamujące CYP2C19 mogą spowodować wzrost stężenia lanzoprazolu w osoczu.
Hungarian: A CYP2C19-et gátló gyógyszerek megnövelhetik a lanszoprazol plazmakoncentrációját.
Polish: Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące przyjmowania leku w ciąży.
Hungarian: Nincsenek klinikai tapasztalatok a lanszoprazol terhességre gyakorolt hatásáról.
Polish: Leki metabolizowane przez CYP3A4
Hungarian: A CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek
Polish: Metabolizm i eliminacja:
Hungarian: Anyagcsere és kiürülés:
Polish: Lanzoprazol jest specyficznym inhibitorem pompy protonowej komórek okładzinowych żołądka.
Hungarian: A lanszoprazol a parietális sejtek protonpumpájának specifikus inhibítora.
Polish: Lansopon 15 mg, 30 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych, został przedstawiony do oceny zgodnie z art. 29 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznawania z Finlandią występującą jako referencyjne Państwo
Hungarian: 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően döntőbírósági eljárás iránti beterjesztést nyújtottak be, miután Németország aggályait fejezte ki egy kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
Polish: Badania nad potencjalnym działaniem rakotwórczym wykazały zależność między leczeniem lanzoprazolem a rozwojem hiperplazji komórek Leydiga oraz łagodnych nowotworów wywodzących się z komórek Leydiga u szczurów.
Hungarian: A karcinogenitási potenciált vizsgáló tanulmányok szerint a lanszoprazol-terápia patkányokban összefüggést mutat a Leydig sejtek hiperpláziájával és jóindulatú daganataival.
Polish: Działanie lanzoprazolu na inne leki Ketokonazol i itrakonazol
Hungarian: Ketokonazol és itrakonazol
Polish: CYP2C19 pacjenta.W przypadku słabego metabolizmu efekt będzie silniej wyrażony niż w przypadku intensywnego metabolizmu.
Hungarian: A gyengén metabolizáló betegek esetében a hatás kifejezettebb, mint az erősen metabolizálóknál.
Polish: Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania lanzoprazolu w czasie ciąży.
Hungarian: A lanszoprazol alkalmazása ezért nem javallott terhesség során.
Polish: Leki hamujące CYP3A4
Hungarian: A CYP3A4-et gátló gyógyszerek
Polish: Ponieważ refluksowe zapalenie przełyku nie musi powodować owrzodzenia lub innego widocznego uszkodzenia, wykonanie samej gastroskopii może okazać się w niektórych przypadkach niewystarczające.
Hungarian: A reflux oesophagitis nem feltétlenül jelentkezik fekély és/vagy látható károsodás formájában, ezért az endoszkópia nem minden esetben kielégítő módszer önmagában alkalmazva.
Polish: Znane są przypadki stosowania dawek powyżej 180 mg na dobę.
Hungarian: 180 mg napi adagot elérő dózisokat is alkalmaztak.
Polish: Po siedmiu dniach regularnego stosowania produkcja kwasu żołądkowego zmniejsza się o około 90%.
Hungarian: Hét napon át tartó, naponta ismételt adagolás után a gyomorsavtermelés kb.
Polish: Połączenie lansoprazolu z jednym lub dwoma antybiotykami dawało podobną eradykację
Hungarian: lanzoprazol kombinálása egy vagy két antibiotikummal a H. pylori ugyanilyen eradikációját eredményezte.
Polish: U pacjentów, u których nie dojdzie w tym czasie do pełnego wyleczenia, terapia lekiem w tej samej dawce może być kontynuowana przez następne 4 tygodnie.
Hungarian: Ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolása további 4 héten keresztül folytatható,
Polish: Zalecana dawka początkowa to 60 mg raz na dobę.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 60 mg napi egyszeri alkalommal.
Polish: Możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych leku, takich jak zawroty głowy i zmęczenie (patrz rozdział 4.8 „Działania niepożądane").
Hungarian: Kedvezőtlen gyógyszermellékhatások léphetnek fel, pl. szédülés vagy kimerültség (lásd 4.8 pont
Polish: Leczenie zakażenia Helicobacter pylori polega na jednoczesnym stosowaniu lanzoprazolu, klarytromycyny i drugiego antybiotyku.
Hungarian: A Helycobacter pylori-fertőzés terápiája során lanszoprazolt, klaritromicint és egy további antibiotikumot kell együttesen alklamazni.
Polish: Lanzoprazol jest metabolizowany głównie w wątrobie.
Hungarian: A lanszoprazol metabolizmusa elsősorban a májban zajlik.
Polish: • Długotrwała profilaktyka refluksowego zapalenia przełyku.
Hungarian: • Reflux oesophagitis hosszútávú megelőzése.
Polish: Zważywszy, że celem odniesienia było uzgodnienie charakterystyki produktu leczniczego w odniesieniu do dawkowania leku w leczeniu eradykacyjnym H. pylori;.
Hungarian: A beterjesztés célja az volt, hogy a H. pylori eradikációjára irányuló kezelésre vonatkozó adagolás tekintetében megállapodás szülessen az alkalmazási előírásról,
Polish: Działania tego nie zaobserwowano u małp,
Hungarian: Majmokon, kutyákon és egereken nem tapasztalták ezt a mellékhatást.
Polish: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln
Hungarian: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln (kemény kapszula)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda kapsułka zawiera 15 lub 30 mg lanzoprazolu.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg vagy 30 mg lanszoprazol kemény kapszulánként.
Polish: Część populacji (2-6%) o słabym metabolizmie (poor metabolisers, PMs) to homozygoty ze zmutowanym allelem CYP2C19 wykazujące niedobór aktywnego enzymu CYP2C19.
Hungarian: A CYP2C19 enzim genetikai polimorfizmusa miatt a populáció 2-6%-a homozigóta a mutáns CYP2C19 allélra nézve, így bennük nem termelődik működőképes CYP2C19
Polish: Okres półtrwania lanzoprazolu w osoczu wynosi 1,0-2,0 godzin i nie zmienia się w trakcie terapii.
Hungarian: A lanszoprazol eliminációs felezési ideje 1,0-2,0 óra.
Polish: Leki zobojętniające kwas żołądkowy i sukralfat mogą zmniejszać biodostępność lanzoprazolu.
Hungarian: Az antacidumok és a szukralfát csökkenthetik a lanszoprazol biohasznosíthatóságát.
Polish: Układ krwiotwórczy trombocytopenia, eozynofilia,
Hungarian: Vérképzőrendszer thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia és agranulocytosis, anémia,
Polish: Po ośmiu dniach regularnej terapii podstawowe wydzielanie kwasu zmniejsza się o około 85%.
Hungarian: Nyolc napon át tartó, ismételt adagolás után a csökkenés kb.
Polish: Lek ten nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi schorzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy oraz niedobór sacharazy i izomaltazy.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Polish: Wpływ na wydzielanie kwasu żołądkowego:
Hungarian: A gyomorsavtermelésre gyakorolt hatás:
Polish: Hamujący wpływ pojedynczej dawki lanzoprazolu na wydzielanie kwasu żołądkowego utrzymuje się ponad 24 godziny.
Hungarian: lanszoprazol egyetlen adagja több, mint 24 órán keresztül fejt ki gátló hatást a gyomorsavtermelésre.
Polish: Po aktywacji lanzoprazolu w komórkach okładzinowych jego stężenie w osoczu nie ma związku ze stopniem zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego.
Hungarian: Mivel a lanszoprazol aktiválása a parietális sejtekben történik, a plazmakoncentráció és a gyomorsavtermelés gátlása között nincs összefüggés.
Polish: Aneks I).
Hungarian: (AUC).
Polish: Przez analogię do omeprazolu można przyjąć, że spowodowane przez lanzoprazol zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego prowadzi do wzrostu liczby bakterii obecnych w przewodzie pokarmowym w normalnych warunkach.
Hungarian: A gyomornak a lanszoprazol hatására lecsökkenő savassága megnöveli a gyomorban azoknak a baktériumoknak a számát, melyek normálisan jelen vannak a gyomor-bél traktusban.
Polish: Fluwoksamina, która hamuje CYP2C19, powoduje wzrost stężenia lanzoprazolu w osoczu do wartości 4-krotnie przekraczającej normę.
Hungarian: A fluvoxamin, a CYP2C19 egy gátlószere, 4-szeresére növelte a lanszoprazol plazmakoncentrációját.
Polish: Stężenie lanzoprazolu jest u tych osób kilkakrotnie wyższe niż u osób o intensywnym metabolizmie (extensive metabolisers, EMs).
Hungarian: A lanszoprazol expozíciója a gyengén metabolizálók esetében többszöröse az erősen metabolizálókban mért expozícióhoz képest.
Polish: Fenytoina Badania dowiodły, że podczas jednoczesnego leczenia fenytoiną (substrat dla CYP2C19 i CYP2C9) i lanzoprazolem może być konieczne zmniejszenie dawki fenytoiny.
Hungarian: Fenitoin Az idevágó tanulmányok eredményei azt mutatják, hogy a fenitoin (CYP2C19 és CYP2C9 szubsztrát)
Polish: Jednorazowe doustne podanie 30 mg lanzoprazolu hamuje pobudzone przez pentagastrynę wydzielanie kwasu żołądkowego o około 80%.
Hungarian: A lanszoprazol egyetlen 30 mg-os orális dózisa a pentagasztrin-stimulált gyomorsavtermelést kb.
Polish: Skojarzenie to może prowadzić zarówno do zwiększenia stężenia karbamazepiny, jak i do zmniejszenia stężenia lanzoprazolu w osoczu.
Hungarian: A gyógyszerek kombinációja fokozott karbamazepin és csökkent lanszoprazol koncentrációkhoz vezethet.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa zaleca się oznaczanie poziomu innych leków w osoczu podczas siedmiodniowej terapii eradykacyjnej.
Hungarian: Ezért az egy hetes eradikációs terápia során javallott az egyéb gyógyszerkészítmények szérumszintjének monitorozása.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Hungarian: 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1.