FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hittills har inga specifika störningar i reproduktionsprocessen rapporterats, såsom ökad incidens missbildningar eller andra direkt eller indirekt skadliga effekter på fostret
Norwegian Bokmål: Det er rimelig å anta at lidokain og prilokain er blitt brukt hos et stort antall gravide kvinner og kvinner i fertil alder. Hittil er ingen spesifikke forstyrrelser av reproduksjonsprosessen rapportert, f.eks. økt insidens av misdannelser eller andre direkte eller indirekte skadelige effekter på fosteret.
Swedish: Högst 10 g och 100 cm2 i 15 timmar6)
Norwegian Bokmål: Opptil 10 g og 100 cm2 i 15 timer6)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - Övergående lokala hudreaktioner (blekhet, rodnad, svullnad) på det behandlade området vid behandling av hud, slemhinna på könsorgan eller bensår.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - Forbigående lokale hudreaksjoner (blekhet, rødhet, opphovning) på det behandlede området ved behandling av hud, kjønnsorganenes slimhinner eller leggsår - I begynnelsen en svak brennende fornemmelse, kløe eller varmefølelse på det behandlede området ved behandling av kjønnsorganenes slimhinner eller leggsår.
Swedish: Högst 2 g och 20 cm2 i 1 timme5)
Norwegian Bokmål: Opptil 2 g og 20 cm2 i 1 time5)
Swedish: När plasmakoncentrationen ökar från 5 till 10 μg/ml observeras också fler symtom på lokal toxicitet för båda de aktiva substanserna.
Norwegian Bokmål: Symptomer på toksisitet av lokalanestetika øker tilsynelatende ved økende plasmakonsentrasjon fra 5 til 10 mikrogram/ml av hvert aktive virkestoff.
Swedish: När lidokain och prilokain kombinerades sågs endast additiva effekter, utan någon indikation på synergi eller oväntad toxicitet.
Norwegian Bokmål: Når lidokain og prilokain ble gitt sammen, ble det kun observert additive effekter.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) - Allergiska reaktioner, som i sällsynta fall kan övergå i anafylaktisk chock (hudutslag, svullnad,
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) - Allergiske reaksjoner, som i sjeldne tilfeller kan utvikles til anafylaktisk sjokk (hudutslett, opphovning, feber, pustevansker og besvimelse) ved behandling av hud, kjønnsorganenes slimhinner eller leggsår.
Swedish: EMLA innehåller makrogolglycerolhydroxistearat Makrogolglycerolhydroxistearat kan ge hudreaktioner.
Norwegian Bokmål: EMLA inneholder polyoksyl-hydrogenert ricinusolje Polyoksyl-hydrogenert ricinusolje kan forårsake hudreaksjoner.
Swedish: 12 timmars mellanrum, under en 24-timmarsperiod, se avsnitt 4.4 och 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.8 og 4.9)
Swedish: Användning på könsorgan före mindre kirurgiskt ingrepp (t.ex. borttagning av kondylom) - EMLA kan endast användas på detta sätt på vuxna och ungdomar över 12 år. - Vanlig dos är 5-10 g kräm i 10 minuter.
Norwegian Bokmål: Bruk på kjønnsorganer før mindre hudkirurgi (som fjerning av vorter) - EMLA kan brukes på denne måten bare hos voksne og ungdommer over 12 år.
Swedish: 2 g/16 cm2
Norwegian Bokmål: 3 - 12 måneder 2 g/16 cm2
Swedish: Hos patienter med atopisk dermatit ses en liknande men mer kortvarig vaskulär reaktion.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med atopisk dermatitt er en tilsvarende, men kortere vaskulær reaksjon observert med erytem som oppstår etter 30-60 minutter, noe som indikerer raskere absorpsjon gjennom huden (se pkt.
Swedish: För barn i åldern 3 månader och äldre kan högst 2 doser ges, med minst
Norwegian Bokmål: For barn ≥ 3 måneder kan det gis maksimalt 2 doser med et intervall på 12 timer, i løpet av et døgn, se pkt.
Swedish: PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Swedish: Hos spädbarn/nyfödda barn under 3 månaders ålder är en tillfällig ökning av blodpigmentet methemoglobin vanligt i upp till 12 timmar efter att EMLA-krämen lagts på.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn/nyfødte spedbarn yngre enn 3 måneder er det vanlig å observere en forbigående, ikke klinisk relevant økning i nivået av blodpigment (methemoglobinemi) i opptil 12 timer etter at EMLA er påført.
Swedish: • Andra lokalbedövningsmedel.
Norwegian Bokmål: • Andre lokalanestetika.
Swedish: o nålstick, t.ex. vid inläggning av perifer venkateter eller vid blodprovstagning o ytliga kirurgiska ingrepp hos vuxna och den pediatriska populationen
Norwegian Bokmål: o overfladiske kirurgiske prosedyrer, hos voksne og pediatriske pasienter
Swedish: 5) EMLA har använts för behandling av bensår upp till 15 gånger under en period på 1 till 2 månader utan försämrad effekt eller ökning av biverkningar eller förvärrade biverkningar.
Norwegian Bokmål: 5) EMLA har vært brukt for behandling av leggsår opptil 15 ganger over en periode på 1 til 2 måneder,
Swedish: Ta bort plastskiktet.
Norwegian Bokmål: Fjern plastbeskyttelsen på baksiden.
Swedish: Användning på bensår före rengöring eller borttagning av skadad hud - Vanlig dos är 1-2 g kräm på varje hudområde som är 10 cm2 (10 kvadratcentimeter).
Norwegian Bokmål: Bruk på leggsår før rensing eller fjerning av skadet hud - Vanlig dose er 1-2 gram krem for hvert hudområde på 10 cm2, opptil totalt 10 gram. - Kremen blir dekket med en lufttett bandasje, som f.eks. plastomslag.
Swedish: Rengöring bör påbörjas omedelbart när krämen har avlägsnats.
Norwegian Bokmål: Rensing bør starte umiddelbart etter fjerning av kremen.
Swedish: Irritation i hornhinnan1
Norwegian Bokmål: Hornhinneirritasjon1
Swedish: Cirka 1-2 g per 10 cm2, totalt högst 10 g på bensår3)
Norwegian Bokmål: Ca. 1-2 g/10 cm2 opp til totalt 10 g på leggsår3) 5).
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Swedish: Hänsyn bör tas till det faktum att pulsoximetervärden kan överskatta den verkliga syremättnaden vid ökad methemoglobinfraktion.
Norwegian Bokmål: Det må tas i betraktning at pulsoksimeterverdien kan overestimere den reelle oksygenmetningen ved tilfeller av økt methemoglobinfraksjon, ved mistenkt methemoglobinemi kan det derfor være mer nyttig å overvåke oksygenmetningen ved ko-oksymetri.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) - I början en lätt brännande känsla, klåda eller värmekänsla i det behandlade området vid behandling av hud.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - I begynnelsen en svak brennende fornemmelse, kløe eller varmefølelse på det behandlede området ved behandling av huden - Nummenhet (kribling) på det behandlede området ved behandling av kjønnsorganenes slimhinner - Irritert hud på det behandlede området ved behandling av leggsår.
Swedish: - Om EMLA ska användas på könsorganen ska en läkare eller sjuksköterska övervaka användningen.
Norwegian Bokmål: En lege eller sykepleier bør overvåke bruk av EMLA på kjønnsorganene.
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Swedish: • bedöva könsorganen inför o injektion o medicinska ingrepp, t.ex. borttagning av könsvårtor.
Norwegian Bokmål: • For å gjøre kjønnsorganene numne før: o En injeksjon.
Swedish: 2 månader1) 2) 3)
Norwegian Bokmål: Nyfødte spedbarn og spedbarn 0-2 måneder1) 2) 3)
Swedish: Elva kliniska studier på nyfödda barn och spädbarn att den högsta methemoglobin-koncentrationen uppnåddes cirka 8 timmar efter epikutan administrering av EMLA, att den är kliniskt betydelselös vid rekommenderad dosering och att den återgår till normalvärdet efter cirka 12-13 timmar.
Norwegian Bokmål: Elleve kliniske studier med nyfødte spedbarn og spedbarn viste at maksimal methemoglobinkonsentrasjon oppstår ca. 8 timer etter epikutan EMLA-administrering.
Swedish: Användning på huden, före ingrepp på sjukhus (t.ex. tagning av delhud för transplantation) som kräver mer djupgående bedövning: - EMLA kan användas på detta sätt på vuxna och ungdomar över 12 år. - Vanlig dos är 1,5 g till 2 g kräm för varje hudområde på 10 cm2 (10 kvadratcentimeter).
Norwegian Bokmål: Bruk på hud før sykehusprosedyrer (som delhudstransplantasjon) som krever dypere hudanestesi - EMLA kan brukes på denne måten hos voksne og ungdom over 12 år.
Swedish: Stryk noga fast förbandets kanter mot huden.
Norwegian Bokmål: Glatt ut kantene på bandasjen nøye.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt av läkemedlet och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Swedish: 151 25 Maroussi
Norwegian Bokmål: 151 25 Maroussi Athens
Swedish: ASTRAZENECA 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Norwegian Bokmål: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex FRANCE
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem 110 1180 Bruxelles
Norwegian Bokmål: NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem 110 1180 Bruxelles Belgium
Swedish: 2719 EE ZOETERMEER The Netherlands kräm; hydrofil
Norwegian Bokmål: Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands krem; hydrofil til bruk på huden
Swedish: Palazzo Volta Via Francesco SforzaBasiglio (Milano) 20080 Italy
Norwegian Bokmål: Via Francesco Sforza - Basiglio (Milano) 20080
Swedish: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Austria
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
Swedish: Grekland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Norwegian Bokmål: 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Swedish: Rua Humberto Madeira 7 - Queluz de Baixo Barcarena 2730-097 Portugal
Norwegian Bokmål: Rua Humberto Madeira 7 - Queluz de Baixo Barcarena
Swedish: Tyskland AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183
Norwegian Bokmål: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22876 Wedel Germany
Swedish: Nederländern a
Norwegian Bokmål: Nederland
Swedish: Louis Pasteurlaan 5
Norwegian Bokmål: Serrano Galvache 56
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Administrasjons-måte Indre emballasje
Swedish: Ålder < 65 år ≥ 65 år
Norwegian Bokmål: Alder < 65 år ≥ 65 år
Swedish: Andra symtom kan också förekomma.
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan også oppstå.
Swedish: Den innehåller information sor är viktig för dig.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Swedish: Spara denna information , du kan behöva läsa den igen.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Swedish: Minsta uppföljningstid var 70,6 månader.
Norwegian Bokmål: Minimum oppfølgingstid var 70,6 måneder.
Swedish: Dessa celler delar sig okontrollerat och samlas i benmärgen.
Norwegian Bokmål: Disse cellene deler seg ukontrollert og samler seg i benmargen.
Swedish: Anafylaktisk reaktion Mindre vanliga
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Mindre vanlige
Swedish: IRC-bedömning utfördes post-hoc.
Norwegian Bokmål: IRC-vurdering ble utført post-hoc.
Swedish: Alla patienter hade dokumenterad progression efter sin senaste behandling.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde dokumentert progresjon etter den siste behandlingen.
Swedish: Barn och ungdomar Empliciti rekommenderas inte för användning hos barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Empliciti er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Uppgifter om effekt och säkerhet av Empliciti hos patienter ≥ 85 år är mycket begränsade.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt og sikkerhet av Empliciti hos pasienter ≥ 85 år er svært begrenset.
Swedish: Se Tabell 8 och Figur 2.
Norwegian Bokmål: Se tabell 8 og figur 2.
Swedish: Beräkning av dosen
Norwegian Bokmål: Beregning av dosen
Swedish: Dessa biverkningar presenteras efter organsystemklass och frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert i henhold til organklassesystem og frekvens.
Swedish: Riskfaktorer Hög risk
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer Høy risiko
Swedish: Empliciti innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Empliciti inneholder natrium
Swedish: Försök inte att behandla dina symtom med andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle symptomene dine med andre legemidler.
Swedish: Du får Empliciti under överinseende av erfaren sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Du vil få Empliciti under tilsyn av erfarent helsepersonell.
Swedish: Empliciti-infusionen är kompatibel med:
Norwegian Bokmål: Empliciti-infusjon er kompatibel med:
Swedish: Sekundära primära maligniteter (SPM)
Norwegian Bokmål: Sekundære primære maligniteter (SPM)
Swedish: Antal patienter i riskzonen
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko
Swedish: Den beredda eller utspädda lösningen får ej frysas.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert eller fortynnet oppløsning skal ikke fryses.
Swedish: Alla rapporterade infusionsreaktioner var ≤ grad 3.
Norwegian Bokmål: Alle rapporterte infusjonsreaksjoner var ≤ grad 3.
Swedish: Orofaryngeal smärta Vanliga
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte Vanlige
Swedish: Kriterierna enligt den europeiska gruppen för blod- och benmärgstransplantation (EBMT).
Norwegian Bokmål: Kriterier satt av European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT).
Swedish: Således är det inte sannolikt att nedsatt leverfunktion påverkar dess clearance.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sannsynlig at nedsatt leverfunksjon endrer dets clearance.
Swedish: * Fortsätt med denna hastighet tills infusionen är slutförd.
Norwegian Bokmål: * Fortsett med denne hastigheten inntil infusjonen er fullført.
Swedish: Inga farmakokinetiska interaktionsstudier har utförts.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjonsstudier er ikke utført.
Swedish: Lågt antal vita blodkroppar
Norwegian Bokmål: Lavt antall hvite blodceller
Swedish: Standardrisk Cytogenetisk kategori Närvaro av del17p
Norwegian Bokmål: Normal risiko Cytogenetisk kategori Tilstedeværelse av del17p
Swedish: Frånvaro av del17p Närvaro av t(4;14) Frånvaro av t(4;14) ISS-stadium I
Norwegian Bokmål: Fravær av del17p Tilstedeværelse av t(4;14) Fravær av t(4;14) ISS-stadium I
Swedish: Dos 2 och alla efterföljande doser
Norwegian Bokmål: Dose 2 og alle etterfølgende doser
Swedish: Den finala analysen av OS uppfyllde den protokollspecificerade gränsen för statistisk signifikans (p ≤ 0,046).
Norwegian Bokmål: Den endelige analysen for OS oppfylte kravet for OS for statistisk signifikans, som var spesifisert i protokollen (p ≤ 0,046).
Swedish: Patienterna ska övervakas och infektioner ska hanteras med standardbehandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og infeksjoner bør håndteres med standardbehandling.
Swedish: Effektresultaten anges i Tabell 8 och Figur 1.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er presentert i tabell 8 og figur 1.
Swedish: I likhet med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immungenitet mot Empliciti.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet mot Empliciti.
Swedish: Effekten av elotuzumab på manlig och kvinnlig fertilitet är sålunda okänd.
Norwegian Bokmål: Effekten av elotuzumab på mannlig og kvinnelig fertilitet er derfor ukjent.
Swedish: PVC- och polyolefinbehållare
Norwegian Bokmål: PVC- og polyolefinemballasje
Swedish: Eftersom Empliciti ges till dig av sjukvårdspersonal, är det osannolikt att du får för mycket.
Norwegian Bokmål: Ettersom Empliciti gis til deg av helsepersonell, er det lite sannsynlig at du vil bli gitt for mye.
Swedish: Total överlevnad (månader)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (måneder)
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i kliniska prövningar med elotuzumab:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier med elotuzumab:
Swedish: Merparten av biverkningarna var lindriga till måttliga (grad 1 eller 2).
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var milde til moderate (grad 1 eller 2).
Swedish: Avsluta inte behandlingen om du inte har diskuterat detta med din läkare.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten at du har diskutert det med legen.
Swedish: Patienten hade inga symtom, behövde inte någon behandling för överdosering och kunde fortsätta med elotuzumab-behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienten hadde ingen symptomer, trengte ingen behandling for overdoseringen og var i stand til å fortsette med elotuzumab-behandling.
Swedish: Dessa biverkningar uppträder främst under eller efter infusionen av den första dosen.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår hovedsakelig under eller etter infusjon av den første dosen.
Swedish: Sekundära primära maligniteter
Norwegian Bokmål: Sekundære primære maligniteter
Swedish: Den beredda lösningen är färglös till svagt gul, och klar till kraftigt opaliserande.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen er fargeløs til svakt gul og klar til svært opaliserende.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Din läkare kommer att diskutera detta med dig och kommer att förklara riskerna och nyttan med behandlingen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legen vil diskutere disse med deg og forklare risiko og fordeler med behandlingen.
Swedish: Grad 3 infusionsreaktioner förekom hos 1 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Grad 3 infusjonsreaksjoner oppstod hos 1 % av pasientene.
Swedish: Av de patienter som upplevde en infusionsreaktion, fick 70 % (23/33) reaktionen under den första dosen.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som opplevde en infusjonsreaksjon fikk 70 % (23/33) reaksjonen i løpet av den første dosen.
Swedish: Minskad känslighet, speciellt i huden Allergiska reaktioner (överkänslighet) Smärta i munnen/svalget/ont i halsen
Norwegian Bokmål: Nedsatt følsomhet, spesielt i huden Allergiske reaksjoner (overfølsomhet) Smerter i munnen/svelgområdet/sår hals
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 maj 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11. mai 2016
Swedish: Mer än en injektionsflaska med Empliciti kan behövas för att ge patienten den totala dosen.
Norwegian Bokmål: Mer enn et hetteglass av Empliciti kan være nødvendig for å kunne gi den totale dosen til pasienten.
Swedish: Du kommer att övervakas för tecken på sådana effekter under och efter infusionen.
Norwegian Bokmål: Du vil bli overvåket for symptomer på slike bivirkninger under og etter infusjonen.
Swedish: * Elotuzumab produceras i NS0-celler genom rekombinant DNA-teknik.
Norwegian Bokmål: * Elotuzumab er produsert i NS0-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: Beredning och administrering av Empliciti
Norwegian Bokmål: Tilberedning og administrering av Empliciti
Swedish: Absorption Elotuzumab tillförs intravenöst och är därför omedelbart och fullständigt biotillgängligt.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Elotuzumab doseres intravenøst og er derfor umiddelbart og fullstendig biologisk tilgjengelig.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos mer än 1 av 10 personer) Feber
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) Feber
Swedish: Medianantalet av tidigare behandlingar var 3.
Norwegian Bokmål: Median antall tidligere behandlinger var 3.
Swedish: Vad Empliciti är och vad det används för 2.
Norwegian Bokmål: Hva Empliciti er og hva det brukes mot 2.
Swedish: Den allvarligaste biverkningen som kan uppstå under elotuzumab-behandling är lunginflammation.
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen som kan oppstå under elotuzumab-behandling er pneumoni.
Swedish: Detta leder till skador på skelettet och njurarna.
Norwegian Bokmål: Dette fører til skade i skjelettet og nyrene.
Swedish: Myelom är en cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas plasmaceller.
Norwegian Bokmål: Myelomatose er kreft i en type hvite blodceller som kalles plasmaceller.
Swedish: Frekvenser definieras enligt följande: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Det frystorkade pulvret bör lösas upp på mindre än 10 minuter.
Norwegian Bokmål: Det frysetørkede pulveret bør være oppløst innen 10 minutter.
Swedish: Hur mycket Empliciti som ges Mängden Empliciti du får kommer att beräknas baserat på din kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Empliciti som gis Mengden Empliciti du vil få vil bli beregnet på bakgrunn av kroppsvekten din.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) Plötslig, livshotande allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke inntil 1 av 100 personer) Plutselig, livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Swedish: Hos majoriteten av patienterna inträffade immungenitet tidigt under behandlingen, den var övergående och försvann på 2 till 4 månader.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter oppstod immunogenisitet tidlig i behandlingen, som var forbigående og opphørte i løpet av 2 til 4 måneder.
Swedish: Övre luftvägsinfektion Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon Svært vanlige
Swedish: Det finns inga djurdata avseende reproduktionstoxicitet, på grund av avsaknaden av en lämplig djurmodell.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra dyr vedrørende effekt på reproduksjonstoksistet, på grunn av mangel på en passende dyremodell.
Swedish: Eftersom elotuzumab inte känner igen icke-humana former av SLAMF7-protein, är säkerhetsdata från djurstudier in vivo irrelevanta.
Norwegian Bokmål: Siden elotuzumab ikke gjenkjenner ikke-humane former av SLAMF7-protein, er in vivo sikkerhetsdata fra dyrestudier irrelevante.
Swedish: Ej rapporterat
Norwegian Bokmål: Ingen rapporterte
Swedish: Empliciti används om din cancer inte har svarat på tidigare behandling eller har kommit tillbaka efter ett visst antal tidigare behandlingar.
Norwegian Bokmål: Empliciti brukes når kreftsykdommen din ikke har respondert på tidligere behandlinger eller om du har fått tilbakefall etter tidligere behandlinger.
Swedish: Du ska använda kondom under tiden du behandlas med Empliciti och i 180 dagar efter avslutad behandling för att säkerställa att din partner inte blir gravid.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke kondom mens du får Empliciti og i 180 dager etter avsluttet behandling for å sikre at din kvinnelige partner ikke blir gravid.
Swedish: Därför gäller förutsättningarna för användning av dessa läkemedel också kombinationsbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Vilkår for bruk som gjelder for disse legemidlene gjelder derfor også for kombinasjonsbehandlingen.
Swedish: Bedömning av tumörrespons utfördes var fjärde vecka.
Norwegian Bokmål: Vurdering av tumorrespons ble gjennomført hver 4. uke.
Swedish: Håll flaskan upprätt och virvla runt lösningen genom att rotera flaskan för att lösa upp den frystorkade kakan.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset oppreist og bland oppløsningen ved å rotere hetteglasset for å løse opp den frysetørkede kaken.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Empliciti 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Empliciti 3.
Swedish: Sannolikhet för progressionsfri överlevnad (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet progresjonsfri (%)
Swedish: Hosta d
Norwegian Bokmål: Hoste d
Swedish: IRC-bedömd f
Norwegian Bokmål: IRC-vurdert f
Swedish: Emellertid ska resultaten tolkas med försiktighet då bedömningen av effektens stringens inom de olika subgrupperna försvårades av det begränsade antalet patienter som var inkluderade i de olika subgrupperna.
Norwegian Bokmål: Resultatene bør likevel ses på med forsiktighet siden evalueringen av konsistent effekt var begrenset pga. det svært lave antallet pasienter som ble inkludert i de ulike undergruppene.