FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: dDe los pacientes con resultados disponibles del análisis de EMR en médula ósea, el 76,9% (30/39) del grupo con venetoclax + rituximab y el 6,7% (2/30) del grupo con bendamustina + rituximab no presentaban EMR.
Norwegian Bokmål: dAv de med MRD-assayresultater tilgjengelig for benmarg var 76,9 % (30/39) i venetoklaks + rituksimabarmen og 6,7 % (2/30) i bendamustin + rituksimab-armen MRD-negative.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de venetoclax con sustratos de la gp-P, la BCRP con un índice terapéutico estrecho (p. ej., digoxina, dabigatrán, everolimus, sirolimus).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av P-gp- eller BCRP-substrater med smalt terapeutisk vindu (f.eks. digoksin, dabigatran, everolimus, sirolimus) med venetoklaks bør unngås.
Spanish: Sangre periférica, % (IC
Norwegian Bokmål: Perifert blod, % (95 % KI)c
Spanish: Pueden darse desequilibrios electrolíticos indicativos de SLT que requieren un tratamiento rápido, entre las 6 y las 8 horas posteriores a la primera dosis de venetoclax, y en cada aumento de la dosis.
Norwegian Bokmål: Endringer i elektrolytter som er forenlig med tumorlysesyndrom som krever rask behandling kan oppstå så tidlig som 6 til 8 timer etter den første dosen med venetoklaks, og ved hver doseøkning.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada categoría de frecuencia.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Spanish: En 10 sujetos sanos, la administración concomitante de rifampicina (un inductor potente del CYP3A) 600 mg una vez al día durante 13 días redujo la Cmáx de venetoclax en un 42% y el AUC∞ en un 71%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 600 mg rifampicin, en sterk CYP3A-induktor, én gang daglig i 13 dager hos 10 friske personer reduserte venetoklaks Cmax med 42 % og AUC∞ med 71 %.
Spanish: Los pacientes con una gran masa tumoral (p. ej., algún ganglio linfático con un diámetro ≥5 cm o un RAL ≥25 x 109/l) tienen un mayor riesgo de SLT cuando se inicia el tratamiento con venetoclax.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy tumormasse (f.eks. enhver lymfeknute med en diameter på ≥ 5 cm eller høyt ALC ≥ 25 x 109/l) har større risiko for tumorlysesyndrom ved oppstart av venetoklaks.
Spanish: Se interrumpió la dosis en el cuarenta y tres por ciento de los pacientes tratados con venetoclax + rituximab y se suspendió el tratamiento con venetoclax en el 3% de los pacientes debido a la neutropenia.
Norwegian Bokmål: Førtitre prosent (43 %) av pasientene behandlet med venetoklaks + rituksimab opplevde doseavbrudd og 3 % av pasientene seponerte venetoklaks på grunn av nøytropeni.
Spanish: • en presencia de deleción 17p o mutación del gen TP53 en pacientes adultos que no son adecuados o han fallado al tratamiento con un inhibidor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B, o
Norwegian Bokmål: • med 17p-delesjon eller TP53-mutasjon hos voksne pasienter der behandling med en hemmer av B-cellereseptor-signalveien er ansett som uegnet eller har sviktet, eller
Spanish: Número de acontecimientos (%) Progresión de la enfermedad Muertes
Norwegian Bokmål: Antall hendelser (%) Sykdomsprogresjon Hendelser med død Median, måneder (95 % KI)
Spanish: No amamante a su hijo mientras esté tomando este medicamento.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme når du tar dette legemidlet.
Spanish: En 11 sujetos sanos, la administración concomitante de una sola dosis de 600 mg de rifampicina (un inhibidor de la gp-P) incrementó la Cmáx de venetoclax en un 106% y el AUC∞ en un 78%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av en enkeltdose på 600 mg rifampicin, en P-gp-hemmer, hos 11 friske personer økte venetoklaks Cmax med 106 % og AUC∞ med 78 %.
Spanish: El uso concomitante de este medicamento con inhibidores moderados o potentes del CYP3A incrementa la exposición a venetoclax y podría aumentar el riesgo de SLT al inicio y durante la fase de ajuste de la dosis (ver secciones 4.2 y 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av dette legemidlet med sterke eller moderate CYP3A-hemmere øker eksponeringen av venetoklaks, og kan øke risikoen for tumorlysesyndrom ved oppstart og under dosetitreringsfasen (se pkt.
Spanish: • 5 comprimidos (5 blísters cada uno con 1 comprimido)
Norwegian Bokmål: • 5 tabletter (5 blistere hver med 1 tablett)
Spanish: Sepsis Infección del tracto urinario
Norwegian Bokmål: Vanlige Sepsis Urinveisinfeksjon
Spanish: Neutropenia febril Linfocitopenia
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni Lymfopeni
Spanish: Se deben examinar los resultados del análisis bioquímico de la sangre y corregir las anomalías de inmediato.
Norwegian Bokmål: Blodkjemi bør monitoreres og avvik behandles raskt.
Spanish: Al inicio del estudio, el 41% de los pacientes tenían uno o más ganglios de tamaño ≥5 cm y el 31%, un RAL ≥25 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 41 % av pasientene én eller flere knuter ≥ 5 cm og 31 % hadde ALC ≥ 25 x 109/l.
Spanish: 25 (19,2- NA)
Norwegian Bokmål: 25 (19,2, NR)
Spanish: Neutropenia febril
Norwegian Bokmål: Vanlige Febril nøytropeni
Spanish: SLP estimada a los 24 meses (IC 95%)
Norwegian Bokmål: 24-måneders PFS-estimat (95 % KI)
Spanish: En 11 pacientes con LNH previamente tratados, la administración concomitante de ketoconazol 400 mg una vez al día, un inhibidor potente del CYP3A, la gp-P y la BCRP, durante 7 días aumentó la Cmáx de venetoclax en 2,3 veces y el AUC∞ en 6,4 veces.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med 400 mg ketokonazol, en sterk CYP3A-, P-gp- og BCRP-hemmer, én gang daglig i 7 dager hos 11 pasienter tidligere behandlet med NHL økte venetoklaks Cmax med 2,3 ganger og AUC∞ med 6,4 ganger.
Spanish: • la dosis inicial es de 20 mg (dos comprimidos de 10 mg) una vez al día durante 7 días.
Norwegian Bokmål: • startdosen er 20 mg (2 tabletter à 10 mg) én gang daglig i 7 dager.
Spanish: Se les debe indicar que beban una gran cantidad de agua a diario durante los 2 días previos a la fase de ajuste de dosis y durante esta.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å drikke rikelig med vann hver dag fra 2 dager før og gjennom hele dosetitreringsfasen.
Spanish: Mediana del TPR, meses (intervalo)
Norwegian Bokmål: 12-måneders estimat TTR, måneder, median (variasjon)
Spanish: El efecto de dosis múltiples de hasta 1200 mg de venetoclax una vez al día sobre el intervalo QTc se evaluó en un estudio abierto de un solo brazo en 176 pacientes.
Norwegian Bokmål: I en åpen, enkeltarmet studie hos 176 pasienter ble effekten på QTc-intervallet av multiple doser med venetoklaks opp til 1200 mg én gang daglig vurdert.
Spanish: • En caso de duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: • Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du er usikker.
Spanish: Venclyxto 10 mg comprimidos recubiertos con película Venclyxto 50 mg comprimidos recubiertos con película Venclyxto 100 mg comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: Venclyxto 10 mg filmdrasjerte tabletter Venclyxto 50 mg filmdrasjerte tabletter Venclyxto 100 mg filmdrasjerte tabletter
Spanish: Se recomienda reducir o interrumpir la dosis en pacientes con neutropenia grave (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd eller dosereduksjon er anbefalt hos pasienter med alvorlig nøytropeni (se pkt.
Spanish: Otros medicamentos y Venclyxto
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Venclyxto
Spanish: Médula ósea, % (IC 95%)d
Norwegian Bokmål: Benmarg, % (95 % KI)d
Spanish: Supervivencia globale Número de acontecimientos
Norwegian Bokmål: Total overlevelsee
Spanish: Es importante seguir todas las instrucciones de la sección "cómo tomar" del prospecto.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger alle instruksene i avsnittet «Hvordan du bruker Venclyxto».
Spanish: Vuelva a su horario normal de toma de la dosis al día siguiente.
Norwegian Bokmål: Fortsett med vanlig dosering neste dag.
Spanish: A medida que disminuye la masa tumoral con el tratamiento con venetoclax, puede disminuir el riesgo (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan avta når tumormassen reduseres ved behandling med venetoklaks (se pkt.
Spanish: IC = intervalo de confianza; RC = remisión completa; RCi = remisión completa con recuperación medular incompleta; RPg = RP ganglionar; NA = no alcanzado; TRG = tasa de respuesta global; SG = supervivencia global; SLP = supervivencia libre de progresión, RP = remisión parcial; TPR = tiempo hasta la primera respuesta.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall, CR = komplett remisjon, CRi = komplett remisjon med ufullstendig gjenoppbygging av marg, nPR = nodulær PR, NR = ikke oppnådd, ORR = total responsrate, OS = total overlevelse, PFS = progresjonsfri overlevelse, PR = partiell remisjon, TTR = tid til første respons.
Spanish: Modificaciones de la dosis para el uso con inhibidores del CYP3A El uso concomitante de venetoclax con inhibidores moderados o potentes del CYP3A incrementa la exposición a venetoclax y podría aumentar el riesgo de SLT al inicio y durante la fase de ajuste de la dosis y por otros efectos tóxicos (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av venetoklaks med sterke eller moderate CYP3A-hemmere øker eksponeringen av venetoklaks og kan øke risikoen for tumorlysesyndrom ved oppstart og under dosetitreringsfasen, og for andre toksisiteter (se pkt.
Spanish: • 10 comprimidos (5 blísters cada uno con 2 comprimidos)
Norwegian Bokmål: • 10 tabletter (5 blistere hver med 2 tabletter)
Spanish: El uso concomitante de venetoclax con inhibidores potentes del CYP3A al inicio y durante la fase de ajuste de la dosis está contraindicado (ver las secciones 4.3, 4.4, y 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av venetoklaks med sterke CYP3A-hemmere ved oppstart og under dosetitreringsfasen er kontraindisert (se pkt.
Spanish: • 7 comprimidos (7 blísters cada uno con 1 comprimido)
Norwegian Bokmål: • 7 tabletter (7 blistere hver med 1 tablett)
Spanish: Venetoclax es un inhibidor in vitro de la gp-P,la BCRP y del OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Venetoklaks er en P-gp-, BCRP- og OATP1B1-hemmer in vitro.
Spanish: Venclyxto 100 mg comprimidos recubiertos con película 3 años.
Norwegian Bokmål: Venclyxto 100 mg filmdrasjerte tabletter 3 år.
Spanish: Se debe estudiar la posibilidad de interrumpir el tratamiento con venetoclax en pacientes que necesiten reducciones de la dosis a menos de 100 mg durante más de 2 semanas.
Norwegian Bokmål: For pasienter som trenger å redusere dosen til under 100 mg i mer enn 2 uker bør seponering av venetoklaks vurderes.
Spanish: La seguridad y eficacia de venetoclax se evaluaron en un estudio abierto multicéntrico de un solo brazo (M13-982), en 107 pacientes con LLC y deleción 17p tratados previamente.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av venetoklaks hos 107 pasienter med tidligere behandlet KLL med 17p-delesjon ble vurdert i en enkeltarmet, åpen multisenterstudie (M13-982).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Spanish: Suspensión y reducción de dosis por reacciones adversas El 16% de los pacientes tratados con la combinación de venetoclax y rituximab en el estudio MURANO suspendieron el tratamiento debido a reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: Seponering og dosereduksjon som følge av bivirkninger Seponering som følge av bivirkninger forekom hos 16 % av pasientene som fikk kombinasjonsbehandlingen venetoklaks og rituksimab i MURANO-studien.
Spanish: Si tiene problemas para tomar este medicamento, informe a su médico.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har problemer med å ta dette legemidlet.
Spanish: Compuestos cuya concentración plasmática se puede ver afectada por venetoclax
Norwegian Bokmål: Midler som kan få endret plasmakonsentrasjon av venetoklaks
Spanish: Comprimido recubierto con película 14 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 14 filmdrasjerte tabletter
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se presentan en estuches que contienen 5 o 7 comprimidos (en blísters de 1 comprimido).
Norwegian Bokmål: Venclyxto 50 mg tabletter Filmdrasjerte tabletter leveres i esker som inneholder enten 5 eller 7 tabletter (i blistere med 1 tablett).
Spanish: Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A al inicio y durante la fase de ajuste de la dosis (ver secciones 4.2 y 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke CYP3A-hemmere ved oppstart og under dosetitreringsfasen (se pkt.
Spanish: La dosis recomendada de venetoclax en combinación con rituximab es de 400 mg una vez al día (ver sección 5.1 para obtener información adicional sobre el tratamiento combinado).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av venetoklaks med rituksimab er 400 mg én gang daglig (se pkt.
Spanish: La afección se denomina síndrome de lisis tumoral (SLT).
Norwegian Bokmål: Dette kalles tumorlysesyndrom.
Spanish: Prevención del síndrome de lisis tumoral (SLT)
Norwegian Bokmål: Forebygging av tumorlysesyndrom
Spanish: Comprimido recubierto con película 7 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 7 filmdrasjerte tabletter
Spanish: • 14 comprimidos (7 blísters cada uno con 2 comprimdos)
Norwegian Bokmål: • 14 tabletter (7 blistere hver med 2 tabletter)
Spanish: • la dosis se aumentará a 50 mg (un comprimido de 50 mg) una vez al día durante 7 días.
Norwegian Bokmål: • dosen økes til 50 mg (1 tablett à 50 mg) én gang daglig i 7 dager.
Spanish: Los pacientes aleatorizados al grupo con BR recibieron bendamustina a una dosis de 70 mg/m2 los días 1 y 2 durante 6 ciclos, y rituximab tal y como se ha descrito anteriormente.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til bendamustin + rituksimab fikk bendamustin 70 mg/m2 på dag 1 og 2 i
Spanish: El beneficio en cuanto a la SLP con venetoclax + rituximab en comparación con bendamustina + rituximab se observó de forma sistemática en todos los subgrupos de pacientes evaluados, esto es,
Norwegian Bokmål: Fordelaktig PFS ble observert hos pasienter i alle undergrupper som fikk venetoklaks + rituksimab sammenlignet med bendamustin + rituksimab.
Spanish: Tasa de respuesta TRG, % (IC 95%)
Norwegian Bokmål: Responsrate ORR, % (95 % KI)
Spanish: Venetoclax en combinación con rituximab para el tratamiento de pacientes con LLC que han recibido al menos un tratamiento previo - estudio GO28667 (MURANO) En un estudio fase III abierto, aleatorizado (1:1) y multicéntrico se evaluó la eficacia y la seguridad de Venclyxto + rituximab frente BR (bendamustina + rituximab) en pacientes con LLC tratados previamente.
Norwegian Bokmål: En randomisert (1:1), multisenter, åpen fase 3-studie evaluerte effekt og sikkerhet av venetoklaks + rituksimab sammenlignet med bendamustin + rituksimab hos pasienter med tidligere behandlet KLL.
Spanish: Tamaño del envase
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Spanish: Vía de administración Presentación Contenido
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Spanish: Estos deben tener el mismo color.
Norwegian Bokmål: De skal begge ha samme farge.
Spanish: Cuánto inhalar y durante cuánto tiempo
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du inhalere og hvor lenge
Spanish: Se pueden utilizar dos programas: 3.
Norwegian Bokmål: To programmer kan benyttes: 3.
Spanish: Levántese lentamente de la silla o de la cama.
Norwegian Bokmål: Reis deg sakte når du skal opp fra en stol eller seng.
Spanish: No utilice una mascarilla.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ansiktsmaske.
Spanish: Consulte a su médico lo que debe hacer.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hva du bør gjøre.
Spanish: Se pueden utilizar dos programas:
Norwegian Bokmål: To programmer kan benyttes:
Spanish: Él/ella buscará la causa y tomarán las medidas apropiadas.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil se etter årsaken og sette i verk passende tiltak.
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas ni máquinas si nota estos efectos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner hvis du merker slike virkninger.
Spanish: Se han observado los siguientes efectos farmacológicos in vitro:
Norwegian Bokmål: Følgende farmakologiske virkninger er observert in vitro:
Spanish: Tolerabilidad local, sensibilización por contacto y potencial antigénico
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse, kontaktsensitisering og antigenitetspotensiale
Spanish: Se notificaron los casos de sobredosis.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overdosering er rapportert.
Spanish: o eptifibatida,
Norwegian Bokmål: o eptifibatid,
Spanish: Ventavis contiene etanol
Norwegian Bokmål: Ventavis inneholder etanol
Spanish: Si esto ocurre, lave inmediatamente la piel o los ojos con abundante agua.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skyll hud eller øyne umiddelbart med rikelig mengde vann.
Spanish: 1 boquilla y 1 cámara de medicación).
Norwegian Bokmål: 1 munnstykke og 1 medisineringskammer).
Spanish: Esta dosis se debe mantener.
Norwegian Bokmål: Denne dosen skal opprettholdes.
Spanish: El médico es quien selecciona el programa preajustado.
Norwegian Bokmål: Legen velger forhåndsinnstilt program.
Spanish: Pueden producirse los siguientes efectos adversos graves.
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger kan forekomme.
Spanish: • hipersensibilidad (es decir, alergia)
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet (dvs. allergi)
Spanish: Su médico podrá cambiarle la dosis.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din.
Spanish: • si tiene un problema de corazón, como por ejemplo
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjerteproblemer, slik som
Spanish: Los parámetros hemodinámicos invasivos fueron valorados al inicio y después de 12 semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Invasive hemodynamiske parametre ble vurderte ved utgangspunktet og etter 12 ukers behandling.
Spanish: Sin embargo, debe evitar tomar alimentos o beber durante la inhalación.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid unngå inntak av mat og drikke under inhalering.
Spanish: Deberá continuar con esta dosis.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med denne dosen.
Spanish: Se debe considerar la necesidad de adaptar y/o modificar el tratamiento (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Behovet for å tilpasse og/eller endre behandlingen bør vurderes (se pkt.
Spanish: Para evitar la acumulación no deseada a lo largo del día, hay que tener una precaución especial con estos pacientes durante el ajuste inicial de la dosis.
Norwegian Bokmål: For å unngå uønsket akkumulering i løpet av dagen, må en være spesielt forsiktig med disse pasientene ved innledende dosetitrering.
Spanish: No se dispone de datos de ensayos clínicos controlados.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data fra kontrollerte kliniske studier.
Spanish: • Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe comunicárselo a su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, skal du umiddelbart informere legen din.
Spanish: Fecha de la última renovación: 26 de agosto de 2013.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. september 2003 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
Spanish: Su médico considerará si tiene que cambiar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere om behandlingen bør endres.
Spanish: Estas concentraciones se reducen con una semivida comprendida aproximadamente entre 5 y 25 minutos.
Norwegian Bokmål: Disse konsentrasjonene synker med halveringstider på mellom ca. 5 og 25 minutter.
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se definen como muy frecuentes (≥1/10) y frecuentes (≥1/100 a <1/10).
Norwegian Bokmål: Bivirkningenes hyppighet er definert som svært vanlige (≥1/10) og vanlige (≥1/100 til <1/10).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y ampolla.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og ampullen.
Spanish: Si nota que la acción de Ventavis es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Ventavis er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med lege eller apotek.
Spanish: Puede ser útil realizar una inhalación antes del ejercicio físico.
Norwegian Bokmål: Det kan være lurt å inhalere før fysiske anstrengelser.
Spanish: Si interrumpe o desea interrumpir el tratamiento, consúltelo primero con su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter eller ønsker å avbryte behandlingen, bør dette diskuteres med legen først.
Spanish: Su presión sanguínea puede bajar excesivamente.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket ditt kan reduseres ytterligere.
Spanish: Otros sistemas de nebulización
Norwegian Bokmål: Andre nebulisatorsystemer
Spanish: • Se le tomará la presión arterial antes del tratamiento y si es demasiado baja (menos de
Norwegian Bokmål: • Blodtrykket ditt kontrolleres før behandlingen, og hvis det er for lavt (øvre verdi lavere enn
Spanish: Cuando se use el sistema I-Neb AAD, deben seguirse las siguientes instrucciones.
Norwegian Bokmål: Når I-Neb AAD-systemet brukes, må følgende instruksjoner følges.
Spanish: No cambie la dosis recomendada sin consultar antes con su médico.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre den anbefalte dosen uten å først kontakte legen din.
Spanish: • Los episodios de desmayo pueden deberse a la enfermedad subyacente.
Norwegian Bokmål: • Besvimelsesepisodene kan skyldes den underliggende sykdommen.
Spanish: Para reducir al mínimo la exposición accidental, se recomienda mantener la habitación bien ventilada.
Norwegian Bokmål: For å minimere utilsiktet eksponering anbefales det å holde rommet godt ventilert.
Spanish: Los efectos farmacológicos tras la inhalación de Ventavis son:
Norwegian Bokmål: De farmakologiske effektene etter inhalering av Ventavis er:
Spanish: Los síntomas de sobredosis están principalmente relacionados con el efecto vasodilatador de iloprost.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering er hovedsakelig forbundet med den vasodilatoriske effekten av iloprost.
Spanish: Los estudios realizados en animales no han mostrado efectos perjudiciales de iloprost sobre la fertilidad.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist skadelige effekter av iloprost på fertilitet.
Spanish: Informe a su médico si está tomando:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker:
Spanish: • si es alérgico a iloprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor iloprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Spanish: Su médico le aconsejará.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om dette.
Spanish: • Estimulación del potencial fibrinolítico endógeno.
Norwegian Bokmål: • Stimulering av endogent fibrinolytisk potensiale
Spanish: o tirofibán, defibrotida
Norwegian Bokmål: o tirofiban, defibrotid.
Spanish: Solicite a su médico que alguien le ayude a familiarizarse con el uso del nebulizador.
Norwegian Bokmål: Be legen om å få hjelp til å gjøre deg godt kjent med bruk av nebulisatoren.
Spanish: • Presión arterial baja (hipotensión)
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk (hypotensjon)
Spanish: La duración del tratamiento depende de la situación clínica y se deja al criterio del médico.
Norwegian Bokmål: Varigheten på behandlingen er avhengig av klinisk status og må avgjøres av legen.
Spanish: El tetranor-iloprost es farmacológicamente inactivo como se ha demostrado en experimentos en animales.
Norwegian Bokmål: Tetranoriloprost er farmakologisk inaktivt, som vist i dyreforsøk.
Spanish: Otras personas podrían exponerse accidentalmente a Ventavis a través del aire de la habitación.
Norwegian Bokmål: Andre personer kan utilsiktet bli utsatt for Ventavis via luften i rommet.
Spanish: No cabe esperar que los alimentos o las bebidas afecten a Ventavis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at inntak av mat og drikke påvirker Ventavis.
Spanish: Las reacciones adversas identificadas únicamente durante el seguimiento post-comercialización y para las que la frecuencia no pudo estimarse a partir de los datos de los ensayos clínicos, se recogen en la columna de "Frecuencia no conocida".
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som bare er sett ved overvåking etter markedsføring og med hyppighet som ikke kan anslås ut i fra data fra kliniske studier, er listet under "Ikke kjent frekvens".