FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur.
Italian: Il mavacoxib è escreto per via biliare e nei cani con disturbi epatici si può determinare una ridotta eliminazione e conseguente accumulo eccessivo.
English: It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose with additional monitoring of clinical pathology as appropriate during treatment.
Italian: Si raccomanda di ripetere l'esame clinico un mese dopo avere iniziato il trattamento con Trocoxil e prima della somministrazione della terza dose con un ulteriore monitoraggio della patologia clinica durante il trattamento, se richiesto.
English: -Blister foil base: PVC film /aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating /aluminium foil/polyester film/printable paper Not all pack sizes may be marketed.
Italian: -Base della pellicola del blister: pellicola di PVC/foglio di alluminio/nylon -Retro del blister: rivestimento vinilico sigillato a caldo/foglio di alluminio/pellicola di poliestere/carta stampabile
English: In overdose safety studies, repeated doses of 5 mg/kg and 10 mg/kg were not associated with adverse clinical events, abnormal clinical chemistry or significant histological abnormalities.
Italian: Negli studi sulla sicurezza del sovradosaggio, dosi ripetute di 5 mg/kg e di 10 mg/kg non hanno causato eventi clinici avversi, alterazioni della chimica clinica né anomalie istologiche significative.
English: Dogs should be carefully monitored if Trocoxil is administered simultaneously with an anticoagulant.
Italian: È bene tenere i cani sotto attenta osservazione se Trocoxil è somministrato in associazione con un anticoagulante.
English: Mavacoxib possessed a longer elimination half-life in clientowned animals.
Italian: L'emivita di mavacoxib è risultata più lunga negli animali di proprietà dei clienti.
English: The rate of body clearance of mavacoxib is slow and the major route of elimination is by biliary excretion of the parent drug.
Italian: La clearance di mavacoxib è lenta e la principale via di eliminazione è attraverso l'escrezione biliare del farmaco come tale.
English: Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil and appropriate laboratory tests to monitor haematology and clinical chemistry are recommended.
Italian: Gli animali dovrebbero essere sottoposti ad un esame clinico prima di iniziare il trattamento con Trocoxil e si raccomandano appropriati esami di laboratorio per monitorare l'ematologia e la chimica clinica.
English: A treatment cycle with Trocoxil should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
Italian: Il ciclo di trattamento con Trocoxil non deve superare 7 somministrazioni consecutive (6,5 mesi).
English: Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Italian: Cellulosa microcristallina silicificata Aroma artificiale di manzo in polvere Croscarmelloso sodico Sodio laurilsolfato
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota ai FANS devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
English: COX-2 exerts the major role in synthesising prostaglandins which have pivotal roles as mediators of pain, inflammation and fever.
Italian: La COX-2 è responsabile della sintesi delle prostaglandine che agiscono come mediatori del dolore, degli stati infiammatori e della febbre.
English: Adverse reactions of the digestive tract such as vomiting and diarrhoea were commonly reported, loss of appetite, haemorrhagic diarrhoea and melaena have been reported in uncommon cases.
Italian: Sono state comunemente riferite reazioni avverse relative al tratto digerente quali, ad esempio, vomito e diarrea; in casi non comuni sono state riferite perdita di appetito, diarrea emorragica e melena.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), see section 4.8.
Italian: Non usare in associazione con glucocorticoidi o altri Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS), vedi paragrafo 4.8.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: farmaci antinfiammatori e antireumatici, non steroidei, coxib.
English: At 25 mg/kg there was evidence of gastrointestinal ulceration.
Italian: Alla dose di 25 mg/kg sono state riscontrate ulcerazioni gastrointestinali.
English: To avoid such effects when Trocoxil is to be administered in replacement of another NSAID, ensure an appropriate treatment-free period of at least 24 hours before administering the first dose of Trocoxil.
Italian: Per evitare tali effetti quando Trocoxil è somministrato in sostituzione di un altro FANS, attendere almeno 24 ore prima di somministrare la prima dose di Trocoxil.
English: Should another NSAID be administered after Trocoxil treatment, a treatment-free period of at least ONE MONTH should be ensured to avoid adverse effects.
Italian: Se un altro FANS dovesse essere somministrato dopo il trattamento con Trocoxil, un periodo di sospensione di almeno UN MESE deve essere assicurato per evitare reazioni avverse.
English: Tell your veterinarian if your dog is using a blood-thinning agent.
Italian: Informa il tuo veterinario se il tuo cane sta assumendo anticoagulanti.
English: Gastrointestinal ulceration was reported in rare cases.
Italian: In casi rari è stata riferita ulcera gastrointestinale.
English: Trocoxil must not be used in pregnant, breeding or lactating animals.
Italian: Trocoxil non deve essere usato durante la gravidanza, l'allattamento e in animali riproduttori.
English: At 15 mg/kg there was evidence of vomiting, and softened/mucoid faeces and an increase in clinical chemistry parameters reflecting renal function.
Italian: Alla dose di 15 mg/kg sono stati osservati vomito, feci molli/mucoidi e un aumento dei parametri chimico clinici della funzionalità renale.
English: Animals with evidence of impaired renal or hepatic function, or with evidence of a protein or blood losing enteropathy are not suitable for treatment with Trocoxil.
Italian: Gli animali con una manifesta alterazione della funzionalità renale o epatica, o con una manifesta enteropatia emorragica o proteino-disperdente non sono idonei al trattamento con Trocoxil.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains:
Italian: Ogni compressa masticabile contiene:
English: Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Italian: Il mavacoxib è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente alla classe dei coxib.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Trocoxil should be given immediately before or during the animal's main meal.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Somministrare Trocoxil immediatamente prima o insieme al pasto principale.
English: There is no specific antidote for mavacoxib overdose, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosewith NSAIDs, should be given.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio da mavacoxib, ma è bene somministrare una terapia di supporto generale, come nel caso del sovradosaggio con i FANS.
English: Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within 1 month of the last administration of Trocoxil.
Italian: Non somministrare altri FANS o glucocorticoidi contemporaneamente o entro un mese dall'assunzione dell'ultima compressa di Trocoxil.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
Italian: Non usare in associazione con glucocorticoidi o altri Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS).
English: The initial treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is one month.
Italian: La dose iniziale deve essere ripetuta a distanza di 14 giorni e successivamente a intervalli di un mese.
English: Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
Italian: Il mavacoxib agisce attraverso l'inibizione preferenziale della sintesi delle prostaglandine indotte da COX-2.
English: The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH.
Italian: Ripetere il trattamento a distanza di 14 giorni e successivamente a intervalli di UN MESE.
English: Trocoxil chewable tablets are indicated for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs where treatment for more than one month is needed.
Italian: Le compresse masticabili di Trocoxil sono indicate per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati a patologia articolare degenerativa nei cani nei casi in cui è necessario un trattamento superiore ad un mese.
English: Trocoxil has an extended effect duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Italian: Trocoxil ha una prolungata durata di effetto (fino a 2 mesi dopo la somministrazione della seconda dose e delle dosi seguenti).
English: Ensure appropriate hydration and haemodynamic status when animals receiving Trocoxil undergo anaesthesia and/or surgical procedures or develop conditions which may result in dehydration or compromised haemodynamic status.
Italian: Assicurare un'appropriata idratazione e un corretto stato emodinamico se gli animali in trattamento con Trocoxil sono sottoposti ad anestesia o a procedure chirurgiche oppure se sviluppano quadri clinici in grado di indurre disidratazione e compromettere lo stato emodinamico.
English: In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system.
Italian: Negli studi di sovradosaggio, come con altri FANS, sono state osservate reazioni avverse di natura farmacodinamica che interessano l'apparato gastrointestinale.
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects.
Italian: Il trattamento preliminare con altre sostanze antinfiammatorie può aumentare il rischio e la gravità di reazioni avverse.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Italian: Evitare la somministrazione concomitante di medicinali veterinari potenzialmente nefrotossici.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided.
Italian: Evitare la somministrazione concomitante di prodotti medicinali potenzialmente nefrotossici.
English: Trocoxil belongs to a group of medicines called Non-steroidal Anti-inflammatory drugs (NSAIDs) which are used to treat pain and inflammation.
Italian: Trocoxil appartiene al gruppo dei Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) che sono utilizzati per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori.
English: In common with other NSAIDs, Trocoxil should not be administered simultaneously with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Italian: Come nel caso di altri FANS, non somministrare Trocoxil in associazione con altri FANS o glucocorticosteroidi.
English: THIS IS NOT A DAILY NSAID.
Italian: QUESTO NON E' UN FANS A SOMMINISTRAZIONE GIORNALIERA.
English: Note that Trocoxil has an extended effect of duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Italian: Bisogna considerare che Trocoxil ha una prolungata durata di effetto (fino a 2 mesi dopo la somministrazione della seconda dose e delle dosi seguenti).
English: If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, stop using the product, and seek medical advice from your veterinarian immediately.
Italian: In caso di reazioni avverse in seguito alla somministrazione di Trocoxil, sospendere il trattamento e richiedere immediatamente istruzioni al proprio veterinario.
English: Mavacoxib exhibits an extended plasma half life (up to > 80 days, see section 5.2) due to its low rate of elimination.
Italian: Grazie alla sua lenta eliminazione, il mavacoxib evidenzia una lunga emivita plasmatica (fino a oltre 80 giorni, vedi paragrafo 5.2).
English: Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità nota ai sulfamidici.
English: Its activity culminates in the synthesis of local hormones and inflammatory mediators, termed eicosanoids, which include several prostaglandins.
Italian: La sua attività determina la sintesi di ormoni locali e degli eicosanoidi, mediatori del processo infiammatorio.
English: In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: In caso di auto-somministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: PACKAGE SIZE 2 tablets
Italian: CONFEZIONE 2 compresse
English: Blister packs containing two tablets of the same strength per pack, each tablet containing 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg of mavacoxib.
Italian: Confezioni con blister contenenti due compresse dello stesso dosaggio per confezione, ed ogni compressa contiene 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg o 95 mg di mavacoxib.
English: In case of accidental self-ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: In caso di auto-ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively.
Italian: Ciascun blister contiene due compresse da 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg o 95 mg di mavacoxib, rispettivamente.
English: If an adverse reaction following the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdose with NSAIDs, should be applied.
Italian: In caso di reazione avversa conseguente alla somministrazione di Trocoxil, sospendere la somministrazione delle compresse e mettere in atto una terapia di supporto generale, come si fa in caso di sovradosaggio clinico con i FANS.
English: Based on the results of canine whole blood assays, plasma concentrations producing 20% COX-1 inhibition and 80% COX-2 inhibition were 2.46 µg/mL and 1.28 µg/mL, respectively, so that the IC20COX-1:IC80COX-2 potency ratio is approximately 2:1, whilst the IC80COX-1:IC80COX-2 potency ratio is approximately 40:1.
Italian: Sulla base dei risultati degli esami condotti su campioni di sangue intero di cane, la concentrazione necessaria per inibire il 20% dell'enzima COX-1 è pari a 2,46 µg/ml mentre la concentrazione necessaria per inibire l'80% dell'enzima COX-2 è pari a 1,28 µg/ml.
English: Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy.
Italian: Pazienti con una malattia renale non diagnosticata possono manifestare un peggioramento od una decompensazione della malattia renale durante la terapia con in FANS (vedi anche paragrafo 4.6).
English: These IC concentrations may be compared with mean trough concentrations of mavacoxib in plasma in clinical subjects of 0.52 and 1.11 µg/mL, respectively, after the first and fifth doses.
Italian: Confrontando questi valori di IC con le concentrazioni plasmatiche basali medie di mavacoxib in soggetti clinici, pari a 0,52 e 1,11 µg/ml, rispettivamente dopo la prima e la quinta dose, è possibile prevedere che le dosi cliniche indurranno una ridotta inibizione dell'enzima COX-1 e una elevata inibizione dell'enzima COX-2.
English: Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs
Italian: Trocoxil 6 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 20 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 30 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 75 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 95 mg compresse masticabili per cani
English: Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Italian: Trocoxil 6 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 20 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 30 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 75 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 95 mg compresse masticabili per cani Mavacoxib
English: 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Italian: Numero e dosaggio delle compresse da somministrare 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
English: Chewable tablets
Italian: Compresse masticabili.
English: Do not use in pregnant, breeding or lactating dogs.
Italian: Non usare durante la gravidanza, l'allattamento e in cani riproduttori.
English: Gastrointestinal protectants and parenteral fluids, as appropriate, may be required for animals that experienced gastrointestinal or renal adverse reactions.
Italian: Per animali che hanno manifestato reazioni avverse gastrointestinali e renali, secondo le esigenze possono essere utili protettori gastrointestinali e fluidi per somministrazione parenterale.
English: Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Italian: Non usare durante la gravidanza, l'allattamento e in animali riproduttori.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Non pertinente.
English: Do not use in cases of impaired kidney or liver function.
Italian: Non usare in caso di alterazione della funzionalità renale o epatica.
English: Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
Italian: Non usare in presenza di manifesti disturbi emorragici.
English: 1 tablet contains 6 mg of mavacoxib.
Italian: 1 compressa contiene 6 mg di mavacoxib.
English: 1 tablet contains 95 mg of mavacoxib.
Italian: 1 compressa contiene 95 mg di mavacoxib.
English: 1 tablet contains 30 mg of mavacoxib.
Italian: 1 compressa contiene 30 mg di mavacoxib.
English: 1 tablet contains 75 mg of mavacoxib.
Italian: 1 compressa contiene 75 mg di mavacoxib.
English: 1 tablet contains 20 mg of mavacoxib.
Italian: 1 compressa contiene 20 mg di mavacoxib.
English: 6 mg
Italian: (kg)
English: Mavacoxib
Italian: Magnesio stearato
English: Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 20 January 2012
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 gennaio 2012
English: STOP taking Xelevia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Italian: SMETTA di prendere Xelevia e contatti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri:
English: Due to lack of human data, Xelevia should not be used during pregnancy.
Italian: A causa della mancanza di dati sull'uomo, Xelevia non deve essere usato durante la gravidanza.
English: What Xelevia is and what it is used for
Italian: Cos'è Xelevia e a cosa serve
English: Other medicines and Xelevia
Italian: Altri medicinali e Xelevia
English: What Xelevia is and what it is used for What you need to know before you take Xelevia How to take Xelevia
Italian: Cos'è Xelevia e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Xelevia Come prendere Xelevia
English: The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Xelevia.
Italian: Può essere necessario controllare il livello di digossina nel sangue se viene assunta con Xelevia.
English: If a dose of Xelevia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Italian: Se viene dimenticata una dose di Xelevia, questa deve essere assunta appena il paziente se ne ricorda.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Xelevia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Xelevia in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
English: For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Xelevia is indicated to improve glycaemic control:
Italian: Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, Xelevia è indicato per migliorare il controllo glicemico:
English: Your doctor may ask you to stop Xelevia.
Italian: Il medico può chiederle di interrompere il trattamento con Xelevia.
English: Xelevia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Italian: Xelevia non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo I o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
English: What you need to know before you take Xelevia
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Xelevia
English: Xelevia should not be used during breast-feeding.
Italian: Xelevia non deve essere usato durante l'allattamento.
English: Do not take Xelevia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Non prenda Xelevia - se è allergico a sitagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: If you take more Xelevia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Italian: Se prende una dose di questo medicinale superiore a quella che le è stata prescritta, contatti immediatamente il medico.
English: If pancreatitis is suspected, Xelevia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Xelevia should not be restarted.
Italian: Qualora si sospetti la presenza di pancreatite, la terapia con Xelevia e con altri medicinali potenzialmente sospetti deve essere interrotta; qualora sia confermata la diagnosi di pancreatite acuta, la terapia con Xelevia non deve essere ripresa.
English: Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Xelevia and periodically thereafter.
Italian: Poiché, in base alla funzionalità renale, c'è un adattamento del dosaggio, prima di iniziare la terapia con Xelevia e successivamente in modo periodico è raccomandata la valutazione della funzionalità renale.
English: When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Xelevia administered concomitantly.
Italian: Quando è usato in associazione con metformina e/o un agonista PPAR, la dose di metformina e/o dell'agonista PPAR deve essere mantenuta e Xelevia deve essere somministrato in concomitanza.
English: This medicine can be used alone or in combination with certain other medicines (insulin, metformin, sulphonylureas, or glitazones) that lower blood sugar, which you may already be taking for your diabetes together with a food and exercise plan.
Italian: Questo medicinale può essere usato da solo o insieme ad altri medicinali (insulina, metformina, sulfonilurea, o glitazoni) che abbassano lo zucchero nel sangue e che lei può già prendere per trattare il suo diabete insieme ad un programma di dieta ed esercizio fisico.
English: Xelevia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Italian: Xelevia non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave e si deve agire con cautela (vedere paragrafo 5.2).
English: Method of administration Xelevia can be taken with or without food.
Italian: Modo di somministrazione Xelevia può essere assunto indipendentemente dai pasti.
English: Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Xelevia may be administered with or without food.
Italian: Poiché la somministrazione concomitante con sitagliptin di un pasto ad alto contenuto lipidico non ha avuto effetti sulla farmacocinetica, Xelevia può essere somministrato indipendentemente dai pasti.