FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement de la thélaziose à Thelazia callipaeda (adultes) Administrer une dose unique de médicament.
Estonian: Silmaussi Thelazia callipaeda (täiskasvanud) nakkuse ravi) Manustada ravimi ühekordne annus.
French: Pour les chats, la présentation correspondante du produit « Advocate pour chats » (0,4 ou 0,8 ml), qui contient 100 mg/ml d'imidaclopride et 10 mg/ml de moxidectine doit être utilisée.
Estonian: Kassidel kasutada kassidele mõeldud preparaati "Advocate kassidele" (0,4 või 0,8 ml), mis sisaldab 100 mg/ml imidaklopriidi ja 10 mg/ml moksidektiini.
French: L'utilisation de ce médicament chez les chiens peut entraîner un prurit transitoire.
Estonian: Pärast preparaadi manustamist võib koertel esineda mööduvat sügelust.
French: > 4-≤10 kg Advocate pour chiens moyens > 10-≤ 25 kg Advocate pour grands chiens > 25-≤ 40 kg Advocate pour très grands chiens 4,0 > 40 kg la combinaison de pipettes appropriée
Estonian: > 4-10 kg Advocate keskmisele koerale 1,0 > 10-25 kg Advocate suurele koerale > 25-40 kg Advocate ülisuurele koerale > 40 kg
French: • Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus (adultes),
Estonian: • kopsuusside Aelurostrongylus abstrusus (täiskasvanud) raviks,
French: Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant 4 semaines.
Estonian: Ühekordne manustamine hoiab edasise kirbuinvasiooni ära 4 nädala jooksul.
French: Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis)
Estonian: Sarkoptoosi ravi (tekitaja Sarcoptes scabiei var. canis)
French: Les chiens infestés par des formes adultes de Dirofilaria ont toléré sans effet indésirable jusqu'à 5 fois la dose recommandée administrée 3 fois toutes les deux semaines.
Estonian: Täiskasvanud südameussidega nakatunud koerad talusid soovituslikust doosist 5 korda suuremaid doose, manustatuna igal 2. nädalal 3 korda, ilma kõrvaltoimeteta.
French: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Estonian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
French: Advocate ne doit pas pouvoir entrer en contact avec les cours d'eau car il peut avoir des effets néfastes sur les organismes aquatiques aquatiques : la moxidectine est hautement toxique pour les organismes aquatiques.
Estonian: Advocate ei tohiks sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele: moksidektiin on veeorganismidele väga mürgine.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique, l'imidaclopride ou la moxidectine doivent manipuler le produit avec précaution.
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud bensüülalkoholi, imidaklopriidi või moksidektiini suhtes peaksid veterinaarpreparaadi käsitsema suure ettevaatusega.
French: Si une irritation oculaire ou cutanée persiste, ou en cas d'ingestion accidentelle du produit, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Estonian: Kui tunnused nahal või silmades püsivad, või kui preparaat neelati kogemata alla, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
French: Advocate pour chiens moyens (> 4-10 kg)
Estonian: Advocate keskmistele koertele (> 4-10 kg)
French: Présentation pipette de 0,4 ml, et 0,8 ml.
Estonian: 0,4 ml ja 0,8 ml pipetis
French: Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose, l'application d'un traitement mensuel réduira significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides et ankylostomes.
Estonian: Südameussidega ohustatud piirkonnas vähendab igakuine ravi märkimisväärselt ümarussidega taasnakatumise riski.
French: • Prévention de la spirocercose (Spirocerca lupi),
Estonian: • spirotserkoosi (Spirocerca lupi) vältimiseks,
French: Après administration orale de 40% d'une dose unitaire, des signes neurologiques sévères ont pu être observés, tandis que l'administration orale de 10% d'une dose unitaire n'a provoqué aucun effet indésirable.
Estonian: Kui 40% doosist anti suukaudselt, täheldati raskeid neuroloogilisi häireid.
French: Advocate pour très grands chiens (> 25-40 kg)
Estonian: Advocate ülisuurtele koertele (> 25-40 kg)
French: Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Estonian: Kirbunakkuse tõrje ja ravi (Ctenocephalides felis)
French: Traitement de la gale notoédrique (Notoedres cati)
Estonian: Sügelislesta (Notoedres cati) nakkuse ravi
French: Advocate pour petits chats (≤ 4 kg) et furets
Estonian: Advocate väikestele kassidele (≤ 4 kg) ja tuhkrutele
French: Conditionnements : pipettes de 0.4 ml, 1 ml, 2.5 ml, 4 ml : Boites de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipettes unitaires.
Estonian: Pakendi suurused: 0.4 ml, 1.0 ml, 2.5 ml ja 4.0 ml pipeti kohta; blisterpakk sisaldab 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 või 42 doosi pipettides.
French: Aussi, il pourrait être nécessaire d'ajouter au traitement d'Advocate des traitements de l'environnement visant à interrompre le cycle de la puce dans l'environnement de l'animal.
Estonian: Seetõttu on võib vajalikuks osutuda Advocate'i ravi kombineerimine keskkonda mõjutavate kirbutõrje vahenditega, et katkestada kirpude elutsükkel ümbruses.
French: Traitement des infestations par les ascarides et ankylostomes (Toxocara cati et Ancylostoma tubaeforme)
Estonian: Ümarusside ja kidausside nakkuse ravi (Toxocara cati ja Ancylostoma tubaeforme):
French: Gestation et lactation :
Estonian: Tiinus ja laktatsioon
French: Prévention de la Dirofilariose (Dirofilaria immitis)
Estonian: Südameusstõve vältimine (Dirofilaria immitis)
French: Pendant le traitement avec Advocate, aucun autre antiparasitaire de la famille des lactones macrocycliques ne devra être administré.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Mitte manustada teisi antiparasitaarseid makrotsüklilisi laktoone Advocate'ga ravi ajal.
French: • Réduction des microfilaires circulatoires (Dirofilaria repens)
Estonian: • tsirkuleerivate mikrofilaariate (Dirofilaria repens) vähendamiseks
French: LISTE DE LA(DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
French: Si l'animal se lèche au site d'application après traitement, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que de l'ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements pourront être observés dans de très rares cas.
Estonian: Kui loom lakub pärast ravimi manustamist manustamise kohta võib väga harvadel juhtudel täheldada neuroloogilisi tunnuseid (millest enamik on mööduvad), nagu ataksia, generaliseerunud treemor, okulaarsed tunnused (laienenud pupillid, vähene pupilli refleks, nüstagmus), ebanormaalne hingamine, salivatsioon ja oksendamine.
French: Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir dans de très rares cas.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel või üledoosi korral võib väga harvadel juhtudel esineda neuroloogilisi tunnuseid (millest enamik on mööduvad), nagu ataksia, generaliseerunud treemor, okulaarsed tunnused (laienenud pupillid, vähene pupilli refleks, nüstagmus), ebanormaalne hingamine, salivatsioon ja oksendamine.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
French: • Réduction des microfilaires circulatoires (Dirofilaria repens),
Estonian: • tsirkuleerivate mikrofilaariate (Dirofilaria repens) vähendamiseks,
French: Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn.
Estonian: Kopsuussi Eucoleus aerophilus (syn.
French: • Prévention de la Dirofilariose sous-cutanée (larves L3 de Dirofilaria repens),
Estonian: • kutaanse dirofilarioosi (Dirofilaria repens' i L3 vastsed) vältimiseks,
French: Le produit devra être ensuite administré mensuellement et ce jusqu'à 1 mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques.
Estonian: Ravi jätkata kuuajaliste intervallidega kuni 1 kuu pärast viimast kokkupuutumise ohtu sääskedega.
French: Lot {nombre} Pour chats :
Estonian: Partii {number} Kass
French: Imidaclopride [mg/kg PV]
Estonian: Imidaklopriid [mg/kg kehamassi kohta]
French: Chaque pipette de 2,5 ml contient : Substances actives : 250 mg Imidaclopride, 62,5 mg Moxidectine
Estonian: Iga 2,5 ml pipett sisaldab: Toimeained: 250 mg imidaklopriidi ja 62,5 mg moksidektiini.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
French: Pour garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d'appliquer le produit le même jour de chaque mois, ou à une date fixe du mois.
Estonian: Ravi on soovitatav teostada iga kuu samal kuupäeval, et tekiks ravimi manustamise rutiin.
French: Administrer Advocate une fois par mois pendant deux mois consécutifs.
Estonian: Advocate tuleb manustada kord kuus kahel järjestikusel kuul.
French: Dans de très rares cas, le produit pourra être à l'origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées transitoires (par exemple engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/picotement).
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda individuaalselt nahareaktsiooni (nagu näiteks tuimus, ärritus või põletus/ tõmblustunne).
French: Aucune connue
Estonian: Ei rakendata
French: Dans les régions non-endémiques, les chats n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose.
Estonian: Mitteohustatud piirkondades ei ole kassidel südameussidega nakatumise ohtu.
French: > 4-≤ 8 kg Advocate pour grands chats > 8 kg combinaison appropriée de pipettes
Estonian: > 4-8 kg Advocate suurtele kassidele > 8 kg
French: Placer l'embout de la pipette en contact avec la peau et presser fermement la pipette de manière à appliquer une partie de son contenu directement sur la peau du chien.
Estonian: Asetada pipeti ots nahale ja pigistada õrnalt nii, et osa pipeti sisu satuks otse nahale.
French: Écarter les poils de la base du cou de façon à voir la peau.
Estonian: Lükata karvad looma kaelal kukla piirkonnas, kolju baasil laiali nii, et nahk oleks nähtav.
French: Advocate pour chats contient 100 mg/ml d' imidaclopride et 10 mg/ml de moxidectine.
Estonian: Advocate kassidele sisaldab 100 mg/ml imidaklopriidi ja 10 mg/ml moksidektiini.
French: L'utilisation de ce médicament chez les chats peut entraîner un prurit transitoire.
Estonian: Pärast preparaadi manustamist võib kassidel esineda mööduvat sügelust.
French: Advocate 250 mg + 62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens Imidaclopride, moxidectine
Estonian: Advocate 250 mg + 62,5 mg täpilahus suurtele koertele Imidaklopriid, moksidektiin
French: Traitement de la démodécie (due à Demodex canis)
Estonian: Demodikoosi ravi (tekitaja Demodex canis)
French: La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d'imidaclopride et 1,0 mg/kg de poids vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids vif d'Advocate pour chats.
Estonian: Soovituslikud miinimumdoosid on 10 mg imidaklopriidi /kg kehamassi kohta ja 1,0 mg moksidektiini /kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml Advocate`le /kg kehamassi kohta kassile.
French: Administrer une dose unique du médicament.
Estonian: Manustada ravimi ühekordne annus.
French: Dans les régions non-endémiques, les chiens n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose.
Estonian: Mitteohustatud piirkondades ei ole koertel südameussidega nakatumise ohtu.
French: Dans de très rares cas, le produit pourra être à l'origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées transitoires (par exemple engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/ picotement).
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib pärast preparaadi käsitsemist esineda individuaalseid nahareaktsioone (nagu näiteks tuimus, ärritus või põletus/ tõmblustunne).
French: Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces.
Estonian: Preparaati võib kasutada ühe osana kirbuallergia ravis.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVEE
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
French: Dans les régions non-endémiques pour la Dirofilariose, le produit peut être utilisé dans le cadre d'un programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces et les nématodes gastrointestinaux.
Estonian: Südameussidega mitteohustatud piirkondades võib preparaati kasutada osana sesoonses kirpude ja seedekulgla ümarusside tõrjes.
French: Administrer uniquement Advocate pour petits chats et furets (0,4 ml).
Estonian: Kasutada vaid preparaati „Advocate väikestele kassidele ja tuhkrutele" (0,4 ml).
French: • Traitement de la gale notoédrique (Notoedres cati),
Estonian: • sügelislesta (Notoedres cati) nakkuse ravi,
French: Advocate 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats Imidaclopride, moxidectine
Estonian: Advocate 80 mg + 8 mg täpilahus suurtele kassidele Imidaklopriid, moksidektiin
French: Conditionnement : pour les pipettes de 0.4 ml et 0.8 ml : Boites de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, ou 42 pipettes unitaires.
Estonian: Pakendi suurused: 0,4 ml ja 0,8 ml pipetis; blisterpakk sisaldab 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 või 42 doosi pipettides.
French: • Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis), • Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis).
Estonian: • kirbunakkuse (Ctenocephalides felis) tõrjeks ja raviks • südameusstõve (Dirofilaria immitis`e L3 ja L4 vastsed) vältimiseks.
French: L'innocuité d'Advocate administré le même jour qu'un adulticide pour éliminer les filaires cardiaques adultes n'a pas été évaluée.
Estonian: Advocate' i ohutust ei ole hinnatud kasutades seda samal päeval täiskasvanud vormide vastase ravimiga, mis mõeldud täiskasvanud vormide eemaldamiseks.
French: Après application, attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal.
Estonian: Manustamiskoha kuivamiseni loomi mitte silitada ega kammida.
French: Chaque pipette de 0,8 ml contient : Substances actives : 80 mg Imidaclopride, 8 mg Moxidectine
Estonian: Iga 0,8 ml pipett sisaldab : Toimeained: 80 mg imidaklopriidi ja 8 mg moksidektiini.
French: Prévention de la spirocercose (Spirocerca lupi).
Estonian: Spirotserkoosi (Spirocerca lupi) vältimine
French: Advocate pour chiens contient 100 mg/ml d' imidaclopride et 25 mg/ml de moxidectine.
Estonian: Advocate koertele sisaldab 100 mg/ml imidaklopriidi ja 25 mg/ml moksidektiini.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Estonian: Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
French: Administrer une dose unique.
Estonian: Manustada ühekordne doos.
French: La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d'imidaclopride et 2,5 mg/kg de poids vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids vif d'Advocate pour chiens.
Estonian: Soovituslikud miiniumdoosid on 10 mg imidaklopriidi /kg kehamassi kohta ja 2,5 mg moksidektiini /kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml Advocate`le /kg kehamassi kohta koerale.
French: Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose, l'application d'un traitement mensuel réduira significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides, ankylostomes et trichures.
Estonian: Südameussidega ohustatud piirkonnas vähendab igakuine ravi märkimisväärselt ümarussidega taasnakatumisriski.
French: • Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis),
Estonian: Kõrvasügelislesta nakkuse ravi (Otodectes cynotis):
French: plaquette thermoformée de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipettes unitaires
Estonian: Blisterpakend sisaldab 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 või 42 doosi pipettides.
French: Date de première autorisation : 08 janvier 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
French: Le produit se dissout rapidement (généralement en moins d'une minute).
Estonian: Toode lahustub kiiresti (tavaliselt vähem kui 1 minutiga).
French: Remarque importante :
Estonian: Tähtis märkus:
French: Ceci est particulièrement important si vous devez subir une chirurgie majeure.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on plaanis tõsine operatsioon.
French: Tél. : +44(0)1256 894 959 e-mail : medinfoEMEA@shire.com
Estonian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
French: Fréquence par patient
Estonian: Sagedus patsiendi kohta
French: L'osmolalité est ≥ 380 mOsmol/kg.
Estonian: Osmolaalsus on ≥ 380 mOsmol/kg.
French: (pré- et postopératoire)
Estonian: (enne ja pärast operatsiooni)
French: Fréquence des administrations (heures)/durée du traitement (jours)
Estonian: Annuste sagedus (tunnid) / ravi kestus (päevad)
French: Le médicament est présenté dans l'une des configurations suivantes :
Estonian: Ravimpreparaat on saadaval ühes järgmistest konfiguratsioonidest:
French: Californie
Estonian: California
French: Flacon non ouvert 2 ans.
Estonian: Avamata viaal 2 aastat.
French: Dans ce cas, consultez immédiatement votre médecin.
Estonian: Sel juhul peate kohe konsulteerima oma arstiga.
French: Les vacuolisations n'avaient pas disparu après 2 semaines.
Estonian: Vakuolisatsioonid ei paranenud 2 nädala möödudes.
French: Contactez votre médecin sans attendre si vous présentez un ou plusieurs des signes précoces de réaction allergique suivants :
Estonian: Peate otsekohe oma arstiga ühendust võtma, kui teil tekib mõni järgmistest varajastest allergilise reaktsiooni sümptomitest:
French: Vérifier que le transfert de solvant est terminé.
Estonian: Veenduge, et lahusti ülekanne oleks lõppenud.
French: Autres médicaments et ADYNOVI
Estonian: Muud ravimid ja ADYNOVI
French: Cette date ne doit jamais dépasser celle initialement indiquée sur l'emballage extérieur.
Estonian: See kuupäev ei tohi kunagi olla hilisem välispakendile märgitud algsest kõlblikkusajast.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Estonian: • Müügiloajärgsed kohustused Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
French: Peu fréquent (PPT)*
Estonian: Aeg-ajalt (PTP)*
French: (Voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Estonian: (Vt lõik 4, „Võimalikud kõrvaltoimed".)
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
French: Ne pas sortir le dispositif de son emballage.
Estonian: Ärge võtke seadet pakendist välja.
French: N'incliner le système qu'une fois le transfert terminé.
Estonian: Ärge kallutage süsteemi enne, kui ülekanne on lõppenud.
French: La liste des avertissements et des précautions s'applique également aux adolescents.
Estonian: Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad ka noorukitele.
French: Bien se laver les mains à l'eau chaude et au savon.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebi ja sooja veega.
French: 1700 Rancho Conejo Boulevard
Estonian: 1700 Rancho Conejo Boulevard Thousand Oaks
French: Il convient toutefois de noter que le TAH n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteur de coagulation et entre les différentes études cliniques.
Estonian: Tasub märkida, et ABR ei ole eri erinevate faktori kontsentraatide korral ja eri kliiniliste uuringute vahel võrreldav.
French: Les résultats pour la population prise en compte dans l'analyse complète étaient comparables à ceux obtenus dans la population per protocole.
Estonian: Täielikult analüüsitud populatsiooni tulemused olid sarnased protokollipõhise populatsiooni tulemustega.
French: Taux de facteur VIII requis (% ou UI/dl)
Estonian: VIII faktori vajalik tase (% või RÜ/dl)
French: La dose à administrer et la fréquence d'administration doivent toujours dépendre de l'efficacité clinique dans chaque cas.
Estonian: Manustatava ravimi kogus ja manustamise sagedus peavad igal üksikjuhtumil alati lähtuma kliinilisest efektiivsusest.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, sa durée et ses conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja jatingimuste eest kasutaja.
French: Nombre d'unités internationales requises (UI) = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (%) x 0,5
Estonian: Vajalikud rahvusvahelised ühikud (RÜ) = kehakaal (kg) × soovitud VIII faktori tõus (%) × 0,5
French: Après reconstitution, le pH de la solution est compris entre 6,7 et 7,3.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on lahuse pH 6,7-7,3.
French: Le facteur X activé transforme la prothrombine en thrombine.
Estonian: Aktiveeritud X faktor konverteerib protrombiini trombiiniks.
French: Si vous souffrez d'une maladie du cœur, informez-en votre médecin, car vous présentez un risque accru de complications de la coagulation.
Estonian: Kui põete südamehaigust, teavitage sellest oma arsti, kuna on suurem risk vere hüübimisega (koagulatsiooniga) seotud tüsistuste tekkeks.
French: Effectuez l'injection suivante comme prévu et poursuivez le traitement conformément aux instructions de votre médecin.
Estonian: Tehke järgmine süst plaanitud ajal ja jätkake ravi arsti juhiste järgi.
French: PPT = patients précédemment traités.
Estonian: PTP = varem ravitud patsiendid (previously treated patients).
French: La solution doit être limpide ou légèrement opalescente.
Estonian: Lahus peab olema selge või kergelt opalestseeruv.
French: Étude de sécurité post-autorisation (PASS) : afin d'évaluer les effets potentiels de l'accumulation de PEG dans le plexus choroïde du cerveau et d'autres tissus/organes, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit conduire une étude de sécurité post-autorisation et soumettre les résultats conformément au protocole validé.
Estonian: Müügiloajärgne ohutuse uuring (PASS): aju soonkestapõimikusse ja muudesse kudedesse/elunditesse PEG-i akumuleerumise potentsiaalsete mõjude uurimiseks peab müügiloa hoidja läbi viima ja esitama müügiloajärgse ohutuse uuringu tulemused vastavalt kokkulepitud protokollile.
French: L'activité spécifique d'ADYNOVI est d'environ 4 000 à 6 500 UI/mg de protéine.
Estonian: ADYNOVI spetsiifiline aktiivsus on umbes 4000-6500 RÜ/mg valgu kohta.
French: Induction de tolérance immunitaire (ITI) Aucune donnée clinique relative à l'utilisation d'ADYNOVI en ITI n'est disponible.
Estonian: Immuuntolerantsuse indutseerimine (ITI) Kliinilisi andmeid ADYNOVI kasutamise kohta ITI korral pole saadaval.
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Estonian: MedDRA standardne organsüsteemi klass
French: La thrombine transforme ensuite le fibrinogène en fibrine et un caillot peut se former.
Estonian: Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja moodustub verehüüve.
French: La stabilité physico-chimique de la solution après reconstitution a été démontrée pendant 3 heures à une température ne dépassant pas 30 °C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 30 ºC.
French: Le facteur VIII ne doit donc être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Estonian: Seega tohib VIII faktorit raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid siis, kui see on selgelt näidustatud.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
French: • Utiliser la solution dès que possible, au maximum 3 heures après la reconstitution.
Estonian: • Manustage võimalikult kiiresti, aga mitte hiljem kui 3 tundi pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
French: Le tableau ci-dessous est présenté conformément à la classification des systèmes d'organes MedDRA (classes de systèmes d'organes et termes préconisés).
Estonian: Allpool olev tabel on esitatud MedDRA organsüsteemi klasside ja eelisterminite tasemete järgi.