FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En combinant les résultats des deux autres études, il apparaît que 37 % des patients traités par Dupixent toutes les deux semaines ont constaté une disparition totale ou presque totale de leur dermatite atopique, contre 9 % des patients sous placebo.
Spanish: Teniendo en cuenta los resultados de los otros dos estudios juntos, el 37 % de los pacientes tratados con Dupixent cada dos semanas mostraron la desaparición total o casi total de la dermatitis atópica, en comparación con el 9 % de los pacientes a los que se les administró el placebo.
French: Après 16 semaines de traitement, 39 % des patients traités par Dupixent toutes les deux semaines dans le cadre de la première étude ont constaté un «blanchiment» total ou presque total de leur dermatite atopique, contre 12 % des patients sous placebo.
Spanish: Al cabo de 16 semanas de tratamiento, el 39 % de los pacientes tratados con Dupixent cada dos semanas en el primer estudio mostraron la desaparición total o casi total de la dermatitis atópica, en comparación con el 12 % de los pacientes a los que se les administró el placebo.
French: Dans cette étude, la dermatite avait disparu ou pratiquement disparu après 16 semaines chez environ 24% des patients auxquels on a administré Dupixent toutes les deux semaines, contre environ 2 % chez les patients sous placebo.
Spanish: En este estudio, después de 16 semanas de tratamiento, la dermatitis atópica se había eliminado total o parcialmente en aproximadamente un 24% de los pacientes a los que se administró Dupixent cada 2 semanas, en comparación con aproximadamente el 2% de aquellos tratados con placebo.
French: Cette dose est suivie d'une injection de 200 mg toutes les deux semaines.
Spanish: Después de administra una inyección de 200 mg. cada dos semanas.
French: Comment Dupixent est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Dupixent?
French: (Fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Spanish: (La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: La consommation d'alcool peut aggraver ces effets.
Spanish: El consumo de alcohol puede empeorar estos efectos.
French: Enfants âgés de 2 à 16 ans
Spanish: Niños de 2 a 16 años de edad
French: • Le même endroit deux fois de suite
Spanish: • El mismo sitio dos veces seguidas.
French: Référence : Adapté de 1) Foley KM.
Spanish: Referencia: Adaptado de 1) Foley KM.
French: Adultes et enfants :
Spanish: Adultos y niños:
French: • Maintenez pendant au moins 30 secondes.
Spanish: • Mantenga presionado durante 30 segundo como mínimo.
French: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Spanish: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
French: Coupez plutôt les poils le plus près possible de la peau.
Spanish: En lugar de eso, córtelo lo más cerca posible de la piel.
French: Dans ce cas, le patient doit être étroitement surveillé.
Spanish: En estos casos el paciente debe ser estrechamente monitorizado.
French: Il peut s'agir des signes d'une réaction allergique sévère.
Spanish: Todos ellos pueden ser signos de una reacción alérgica grave.
French: Un traitement médical d'urgence peut être nécessaire.
Spanish: Es posible que necesite tratamiento médico urgente.
French: La dose efficace minimale doit être utilisée.
Spanish: Se debe utilizar la dosis efectiva más baja.
French: <Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :>
Spanish: <Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:>
French: • Difficultés pour dormir
Spanish: • Dificultad para dormir
French: Activités quotidiennes pendant l'utilisation des patchs
Spanish: Actividades diarias durante el uso de los parches
French: D'autres voies d'administration (orale, parentérale) doivent être envisagées.
Spanish: Se deben considerar vías de administración alternativas (oral, parenteral).
French: Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée :
Spanish: Los parches ayudan a aliviar el dolor muy fuerte y duradero:
French: Dans : Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Spanish: En: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
French: Se laver ensuite les mains à l'eau propre.
Spanish: Después lávese las manos con agua.
French: • chez les adultes qui ont besoin d'un traitement continu de la douleur
Spanish: • en adultos que necesitan tratamiento continuo del dolor
French: Les effets secondaires suivants ont également été signalés
Spanish: También se han notificado los siguientes efectos adversos
French: Si votre douleur devient plus intense
Spanish: Si el dolor empeora
French: Une importante variabilité inter-individuelle dans les concentrations plasmatiques a été observée.
Spanish: Se ha observado una elevada variabilidad interindividual de las concentraciones plasmáticas.
French: • Vous êtes âgé : vous pouvez être plus sensible aux effets de ce médicament
Spanish: • Si es usted anciano, ya que podría ser más sensible a los efectos de este medicamento.
French: Des réactions (myo)cloniques non épileptiques peuvent survenir.
Spanish: Reacciones no-epilépticas (mio)clónicas pueden ocurrir.
French: • Sensation de modification de la température corporelle
Spanish: • Sensación de cambio de la temperatura corporal
French: Ces mesures peuvent être suivies par l'administration d'un antagoniste spécifique des opioïdes tel que la naloxone.
Spanish: Estas acciones pueden seguirse de la administración de un antagonista específico de opioides como la naloxona.
French: Fièvre/Exposition à la chaleur extérieure
Spanish: Fiebre/aplicación de calor externo
French: Il n'a pas été observé d'effets sur le développement somatique et sur le comportement de la progéniture.
Spanish: No se observaron efectos sobre el desarrollo somático y el comportamiento de la descendencia.
French: Médicaments à action centrale et alcool
Spanish: Medicamentos de acción central y alcohol
French: Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs.
Spanish: El riesgo de efectos adversos aumenta si está usted tomando medicamentos como ciertos antidepresivos.
French: • Perte de mémoire
Spanish: • Pérdida de memoria
French: Facteur de multiplication morphine orale
Spanish: Factor de multiplicación morfina oral
French: Veuillez vous reporter à la rubrique 4 pour la liste complète des effets indésirables éventuels.
Spanish: En la sección 4 puede consultar la lista completa de posibles efectos adversos.
French: Votre médecin en discutera avec vous.
Spanish: Su médico se lo explicará.
French: Étape 1 : préparation de la peau
Spanish: Paso 1: Preparar la piel
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Voie transdermique
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía transdérmica
French: • Coloration bleue de la peau due à un faible taux d'oxygène dans le sang (cyanose)
Spanish: • Color azulado de la piel causado por una disminución del oxígeno en la sangre (cianosis)
French: • Si la peau a besoin d'être lavée, lavez-la uniquement à l'eau froide.
Spanish: • Si tiene que lavar la piel, utilice solo agua fría
French: • la partie supérieure du dos de votre enfant.
Spanish: • En la parte superior de la espalda de su hijo
French: • Si vous souffrez d'une douleur de courte durée, telle qu'une douleur soudaine ou une douleur survenant après une intervention chirurgicale
Spanish: • Si tiene dolor de corta duración, como un dolor repentino o dolor después de una operación
French: Le métabolite principal, le norfentanyl, et les autres métabolites sont inactifs.
Spanish: El metabolito principal, norfentanilo, y otros metabolitos son inactivos.
French: • Si vous utilisez plusieurs patchs, changez-les tous en même temps.
Spanish: • Si está usando más de un parche, cámbielos todos al mismo tiempo.
French: Si vous souhaitez arrêter d'utiliser les patchs
Spanish: Si quiere dejar de usar los parches
French: Les doses orales sont celles recommandées lors du passage d'une voie parentérale à une voie orale.
Spanish: Las dosis orales son las recomendadas cuando se cambia de vía parenteral a vía oral.
French: <{Nom de l'état membre}> <{Nom du médicament}> <{Nom de l'état membre}> <{Nom du médicament}>
Spanish: <{Nombre del estado miembro}> <{Nombre del medicamento}> <{Nombre del estado miembro}> <{Nombre del medicamento}>
French: • Diminution de la conscience ou perte de conscience.
Spanish: • Disminución del nivel de consciencia o pérdida de la consciencia.
French: Les tests de mutagénicité sur bactéries et chez les rongeurs ont donné des résultats négatifs.
Spanish: Los análisis mutagénicos en bacterias y en roedores mostraron resultados negativos.
French: Le profil de sécurité d'emploi chez les enfants et les adolescents traités par DUROGESIC était similaire à celui observé chez les adultes.
Spanish: El perfil de seguridad en niños y adolescentes tratados con DUROGESIC fue similar al observado en adultos.
French: La peau doit être parfaitement sèche avant d'appliquer le patch.
Spanish: La piel debe estar completamente seca antes de aplicar el parche.
French: Pendant les 12 heures suivantes, ces analgésiques pourront être utilisés en fonction du besoin clinique.
Spanish: En las 12 horas siguientes, estos analgésicos deberían ser administrados en base a la necesidad clínica.
French: • Évitez d'appliquer le patch juste après un bain ou une douche chaude.
Spanish: • No aplique el parche inmediatamente después de un baño o una ducha caliente
French: Appliquer le patch sur la peau en appuyant légèrement avec la paume de la main pendant environ 30 secondes.
Spanish: Aplique el parche en la piel ejerciendo una ligera presión con la palma de la mano durante unos 30 segundos.
French: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 et 2) McPherson ML.
Spanish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 y 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
French: Cela peut se produire à la posologie recommandée.
Spanish: Esto puede ocurrir dentro del intervalo de dosis recomendada.
French: • Si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Spanish: • Si es alérgico a fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Chez ces patients, les opioïdes peuvent diminuer l'activité respiratoire et augmenter la résistance des voies aériennes.
Spanish: En dichos pacientes, los opioides pueden disminuir el impulso respiratorio y aumentar la resistencia de las vías aéreas.
French: Si vous avez oublié de changer de patch
Spanish: Si se le olvida cambiar el parche
French: Il n'a pas été noté d'effet tératogène dans les études effectuées chez deux espèces (rat et lapin).
Spanish: No hubo indicios de efectos teratogénicos en estudios realizados en dos especies (ratas y conejos).
French: Ses principaux effets thérapeutiques sont une analgésie et une sédation.
Spanish: Sus principales acciones terapéuticas son la analgesia y la sedación.
French: • Une zone de peau très poilue.
Spanish: • Zonas de piel con mucho vello.
French: Une telle situation peut entraîner une augmentation des concentrations sériques (voir rubrique 5.2) et le patient doit être étroitement surveillé.
Spanish: Esto puede hacer que aumenten las concentraciones séricas (ver sección 5.2) y se debe monitorizar estrechamente al paciente.
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données cliniques disponibles).
Spanish: Las categorías de frecuencia utilizan el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos clínicos disponibles).
French: Ceci inclut les médicaments achetés sans ordonnance ou les médicaments à base de plantes.
Spanish: Se incluyen aquí los medicamentos adquiridos sin receta y las plantas medicinales.
French: Ils doivent ensuite être éliminés de façon sécurisée en les remettant dans leur sachet d'origine et doivent être rangés hors de la vue et de la portée d'autres personnes, particulièrement des enfants, jusqu'à leur élimination sécurisée.
Spanish: Después se deben tirar de forma segura introduciéndolos en el sobre original y conservándolos fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños, hasta que se desechen de forma segura.
French: Calculer la dose par 24 heures (mg/jour) de l'opioïde actuellement administré.
Spanish: Calcular la dosis cada 24 horas (mg/día) del opioide que se esté utilizando actualmente.
French: • Vous avez déjà consommé de façon abusive de l'alcool ou vous avez été dépendant à l'alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites.
Spanish: • Si alguna vez ha abusado o ha sido dependiente del alcohol, medicamentos sujetos a prescripción o drogas ilegales.
French: La pharmacocinétique du fentanyl transdermique n'est pas modifiée par des applications répétées.
Spanish: La farmacocinética del fentanilo transdérmico no se modifica con la aplicación repetida.
French: Dans une étude sur le développement pré- et post-natal, le taux de survie de la progéniture a été significativement réduit aux doses qui entraînaient une légère diminution du poids des mères.
Spanish: En un estudio sobre desarrollo pre y posnatal, la tasa de supervivencia de la descendencia se redujo de manera significativa con dosis que reducían ligeramente el peso materno.
French: Attendre plusieurs jours avant d'appliquer un nouveau patch sur la même zone de la peau.
Spanish: Deben pasar varios días antes de colocar un nuevo parche en la misma área de la piel.
French: Les savons, huiles, lotions ou tout autre agent susceptible d'irriter la peau ou d'en altérer ses caractéristiques ne doivent pas être utilisés.
Spanish: No se deben emplear jabones, aceites, lociones o cualquier otro agente que pueda irritar la piel o alterar sus características.
French: Changez à nouveau le patch au bout de 3 jours (72 heures) comme d'habitude.
Spanish: Vuelva a cambiar el parche después de 3 días (72 horas), como de costumbre.
French: Un risque mutagène en cas d'utilisation à des doses thérapeutiques semble peu probable puisque ces effets ne sont apparus qu'à des concentrations élevées.
Spanish: Es improbable que exista riesgo mutagénico con el uso de dosis terapéuticas, ya que los efectos aparecieron solo con concentraciones altas.
French: La pellicule protectrice du patch est découpée.
Spanish: La capa protectora del parche está cortada.
French: Le fentanyl est rapidement distribué dans divers tissus et organes comme l'indique l'important volume de distribution (3 à 10 L/kg après administration intraveineuse chez des patients).
Spanish: El fentanilo se distribuye rápidamente a varios tejidos y órganos, como demuestra el alto volumen de distribución (3 a 10 l/kg tras su administración intravenosa a los pacientes).
French: Les effets indésirables sont listés par classe de système organe suivant un ordre décroissant de gravité dans chaque catégorie de fréquence.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan por clase de órgano y sistema, y en orden de gravedad descendente dentro de cada categoría de frecuencia.
French: • Effectuez toujours le changement de patch à la même heure tous les 3 jours (72 heures).
Spanish: • Cambie el parche siempre a la misma hora del día cada 3 días (72 horas).
French: • Vérifiez visuellement que le patch n'a pas été endommagé.
Spanish: • Compruebe que el parche no esté dañado
French: DUROGESIC doit être appliqué sur une peau non irritée et non irradiée, sur une partie plane du haut du corps ou sur la partie supérieure du bras.
Spanish: DUROGESIC debe aplicarse en una zona de la piel no irritada y no irradiada, en una superficie plana en el torso o en la parte superior de los brazos.
French: Puis ouvrir le sachet sur deux côtés en le dépliant comme un livre.
Spanish: Después abra la bolsa a lo largo de ambos lados, doblando la bolsa abierta como un libro.
French: Après administration intraveineuse, la clairance totale moyenne du fentanyl dans les études varie généralement entre 34 et 66 L/h.
Spanish: Después de la administración intravenosa, los valores medios de aclaramiento total de fentanilo en los estudios oscilan en general entre 34 y 66 l/h.
French: Suivez les conseils ci-dessus et maintenez la personne portant le patch animée et faites-la parler autant que possible.
Spanish: Siga las recomendaciones anteriores y haga que la persona que lleva el parche se mueva y hable todo lo posible.
French: La tendance à développer une tolérance varie de façon importante selon les individus.
Spanish: La tendencia al desarrollo de tolerancia varía ampliamente entre los pacientes.
French: b Basé sur des études à dose unique dans lesquelles une dose en IM de chaque substance active listée a été comparée à la morphine pour établir la puissance relative.
Spanish: b Basado en estudios de dosis única en los cuales cada dosis IM del principio activo mencionado se comparó con morfina para establecer la potencia relativa.
French: Une température corporelle adéquate et un apport hydrique doivent être maintenus.
Spanish: Se debe mantener una temperatura corporal adecuada y una ingesta suficiente de líquidos.
French: Votre médecin déterminera le dosage de DUROGESIC le mieux adapté pour vous, en tenant compte de l'intensité de votre douleur, de votre état général et du type de traitement anti-douleur que vous avez reçu jusque-là.
Spanish: Su médico decidirá qué concentración de DUROGESIC es más adecuada para usted, para lo cual tendrá en cuenta la intensidad de su dolor, su estado general y el tipo de tratamiento del dolor que haya recibido hasta ahora.
French: Si les patchs sont périmés, les rapporter à la pharmacie.
Spanish: Si los parches están caducados, llévelos a la farmacia.
French: • Chaque patch ne doit être utilisé qu'une seule fois.
Spanish: • Utilice cada parche una sola vez
French: Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine Code ATC : N02AB03
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos, opioides, derivados de la fenilpiperidina, código ATC: N02AB03
French: • Ensuite, le patch doit permettre de soulager la douleur de façon continue, si bien que vous pourrez arrêter de prendre les autres anti-douleurs.
Spanish: • Después, el parche debería ayudar a aliviar el dolor de forma continua, con lo que podrá dejar de tomar otros analgésicos.
French: Étape 5 : lavage des mains • Après avoir manipulé le patch, lavez-vous toujours les mains à l'eau propre uniquement.
Spanish: Paso 5: Lavarse • Lávese siempre las manos solo con agua después de manipular los parches
French: Le patch doit être appliqué exclusivement sur la peau de la personne pour laquelle il a été prescrit.
Spanish: El parche debe utilizarse únicamente en la piel de las personas para las que el médico lo ha prescrito.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de DUROGESIC chez la femme enceinte.
Spanish: No existen datos adecuados del uso de DUROGESIC en mujeres embarazadas.
French: • Sortez le patch de l'emballage et utilisez-le immédiatement.
Spanish: • Saque el parche y utilícelo de inmediato
French: • Si vous avez des difficultés à respirer, avec une respiration lente ou peu profonde N'utilisez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous ou à votre enfant.
Spanish: • Si tiene dificultad para respirar con respiración lenta o débil No use este medicamento si usted o su hijo se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores.
French: Les effets sur l'embryon étaient dûs à la toxicité maternelle et non aux effets directs de la substance sur le développement embryonnaire.
Spanish: Los efectos en el embrión se debieron a la toxicidad materna y no fueron un efecto directo del medicamento en el embrión en desarrollo.
French: La posologie ne doit pas être augmentée par paliers de moins de 72 heures.
Spanish: La dosis no se debe aumentar en intervalos de menos de 72 horas.
French: • Il est primordial que votre enfant ne retire pas le patch pour le mettre dans sa bouche ; cela pourrait mettre sa vie en danger, voire lui être fatal.
Spanish: • Es importante que el niño no se quite el parche y se lo lleve a la boca, ya que esto podría poner su vida en peligro o ser mortal.
French: Vous devez en particulier informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
Spanish: En especial, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
French: • chez les enfants à partir de l'âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d'un traitement continu de la douleur.
Spanish: • en niños mayores de 2 años de edad que ya estén utilizando medicación opioide y que necesiten tratamiento continuo del dolor.
French: La neutralisation de l'effet narcotique peut provoquer l'apparition d'une douleur aiguë et une libération de catécholamines.
Spanish: La inversión del efecto narcótico puede producir la aparición de dolor agudo y la liberación de catecolaminas.
French: Si un patch se détache
Spanish: Si el parche se despega
French: • Troubles à obtenir et maintenir une érection (impuissance) ou problèmes lors des rapports sexuels.
Spanish: • Dificultad para obtener o mantener una erección (impotencia) o problemas para mantener relaciones sexuales
French: Ces effets sont généralement bénins et disparaissent après le retrait du patch.
Spanish: Suele ser leve y desaparece después de retirar el parche.
French: La biodisponibilité moyenne du fentanyl après l'application du patch transdermique est de 92 %.
Spanish: La biodisponibilidad media de fentanilo tras la aplicación del parche transdérmico es del 92%.
French: Ces précautions sont nécessaires car le médicament peut passer dans le lait maternel.
Spanish: Esto se debe que el medicamento puede pasar a la leche materna.
French: Les patients ayant des antécédents de dépendance/d'alcoolisme sont plus à risque de développer une dépendance et un abus au traitement opioïde.
Spanish: Los pacientes con un historial previo de dependencia de drogas/abuso de alcohol tienen más riesgo de desarrollar dependencia y abuso al tratamiento opioide.
French: L'adaptation de la dose individuelle en fentanyl doit se baser sur la réponse du patient et le niveau de tolérance.
Spanish: El ajuste de la dosis individual de fentanilo se debe basar en la respuesta del paciente y su nivel de tolerancia.
French: Vous devez également signaler à votre pharmacien que vous utilisez DUROGESIC si vous achetez un médicament à la pharmacie.
Spanish: También debe informar a su farmacéutico de que está usando DUROGESIC si compra algún medicamento en la farmacia.
French: • Appliquer toujours le patch en haut du dos pour que votre enfant ne puisse pas l'atteindre et l'enlever.
Spanish: • Aplique el parche siempre en la parte superior de la espalda para que su hijo tenga dificultad para alcanzarlo o desprenderlo.
French: • Remettez-le dans son sachet d'origine et jetez le sachet conformément aux instructions de votre pharmacien.
Spanish: • Póngalo de nuevo en el sobre original y tírelo siguiendo las instrucciones de su farmacéutico
French: Assurez-vous que le patch colle bien, notamment sur les bords.
Spanish: Asegúrese de que el parche queda bien adherido, sobre todo por los bordes
French: Si vous arrêtez brutalement d'utiliser les patchs, vous risquez de vous sentir mal.
Spanish: Si deja de usarlos de forma brusca, puede sentirse mal
French: Après une augmentation de la dose, il peut s'écouler jusqu'à 6 jours pour que le patient atteigne l'équilibre à la nouvelle dose.
Spanish: Tras un aumento de la dosis, el paciente puede tardar hasta 6 días en alcanzar un equilibrio con el nuevo nivel de dosis.
French: Dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser d'outils ou de machines.
Spanish: Si es así, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
French: Sur les 289 patients inclus dans ces 3 études, 110 ont débuté un traitement par DUROGESIC à la dose de 12 microgrammes/heure.
Spanish: De los 289 pacientes incluidos en estos tres ensayos, 110 empezaron el tratamiento con DUROGESIC con una dosis de 12 µg/h.