FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hold Breath.
Latvian: Aizturiet elpu.
English: These are diseases characterised by symptoms such as:
Latvian: Tās ir slimības, kam raksturīgi šādi simptomi:
English: Loxapine excretion occurs mainly in the first 24 hours.
Latvian: Loksapīna ekskrēcija notiek galvenokārt pirmajās 24 stundās.
English: Such medicinal products may modify efficacy and safety of ADASUVE in an irregular manner.
Latvian: Šādas zāles var mainīt ADASUVE efektivitāti un drošumu neregulārā veidā.
English: The terminal elimination half-life (T½) ranged from 6 to 8 hours.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods (T½) ir no sešām līdz astoņām stundām.
English: No significant inhibition was observed.
Latvian: Netika novērota būtiska inhibēšana.
English: Rescue medication was administered in respectively 32.6%, 11.1 % and 14.6 % of patients.
Latvian: Glābšanas terapija tika izmantota attiecīgi 32,6 %, 11,1 % un 14,6 % pacientu.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas temperatūras apstākļi.
English: • Introductory statement on the purpose of the educational material
Latvian: • ievada paziņojums par izglītojošo materiālu mērķi;
English: These symptoms can temporally worsen or can even arise after discontinuation of treatment.
Latvian: Šie simptomi var īslaicīgi pastiprināties vai pat var rasties pēc terapijas pārtraukšanas.
English: No more than two doses should be administered.
Latvian: Nevajadzētu lietot vairāk par divām devām.
English: Healthcare professionals should ensure the patient will use the inhaler properly.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jānodrošina, lai pacients lietotu inhalatoru pareizi.
English: The device exterior may become warm during use.
Latvian: Ierīces ārpuse lietošanas laikā var sasilt.
English: • are an older person with dementia (loss of memory and other mental abilities).
Latvian: • ja esat gados vecāks cilvēks ar demenci (atmiņas un citu garīgo spēju zudumu).
English: PC: {number}
Latvian: PC: {numurs}
English: Inclusion in Study 004-301 required a diagnosis of schizophrenia.
Latvian: Iekļaušanai pētījumā 004-301 bija nepieciešama šizofrēnijas diagnoze.
English: Therefore, the risk of metabolic interactions caused by an effect on an individual isoform is limited.
Latvian: Tādēļ metaboliskas mijiedarbības risks, ko izraisa ietekme uz atsevišķu izoformu, ir ierobežots.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai medmāsa Jums teikusi.
English: • Observation of patients for 1 hour after each dose of ADASUVE
Latvian: • pacientu novērošana vienu stundu pēc katras ADASUVE devas;
English: Typically, this will occur within 25 minutes of use.
Latvian: Parasti tas notiek 25 minūšu laikā pēc lietošanas.
English: 08028- Barcelona España
Latvian: 08028- Barcelona Spānija
English: Do not use ADASUVE again if NMS occurs.
Latvian: Nelietojiet ADASUVE atkārtoti, ja rodas NMS.
English: Other medicines and ADASUVE
Latvian: Citas zāles un ADASUVE
English: Very common: sedation/somnolence
Latvian: Ļoti bieži: sedācija/miegainība
English: • Administration of a maximum of 2 doses
Latvian: • maksimāli divu devu ievadīšana;
English: • Mention of contra-indications and related warnings
Latvian: • kontrindikācijas un attiecīgie brīdinājumi;
English: Examination of population subsets (age, race, and gender) did not reveal any differential responsiveness on the basis of these subgroupings.
Latvian: Populācijas apakšgrupu (vecuma, rases un dzimuma) pārbaude neatklāja atšķirīgu reaktivitāti šajās apakšgrupās.
English: Study Patients
Latvian: Pētījums Pacienti
English: The effects of the combination on sedation appeared to be additive.
Latvian: Kombinācijas ietekme uz sedāciju bija papildinoša.
English: The adverse reactions listed below are categorized using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Latvian: Turpmāk uzskaitītās blakusparādības iedalītas atbilstoši šādai klasifikācijai: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000).
English: Risk of QT prolongation:
Latvian: QT pagarināšanās risks:
English: People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
Latvian: Cilvēki, kam ir šī slimība, var arī justies nomākti, vainīgi, satraukti vai saspringti;
English: Do not use ADASUVE after the expiry date which is stated on the product label.
Latvian: Nelietot ADASUVE pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma.
English: • The indicator light automatically turns off again when the medicine is inhaled.
Latvian: • Indikatora gaismiņa atkal automātiski izslēdzas, kad zāles ir inhalētas.
English: • Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a set of symptoms that can occur if you are taking antipsychotic medicines, including ADASUVE.
Latvian: • Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS) ir simptomu kopums, kas var rasties, ja Jūs lietojat antipsihotiskas zāles, tai skaitā ADASUVE.
English: ADASUVE with alcohol Because ADASUVE affects the nervous system, alcohol should be avoided when using ADASUVE.
Latvian: ADASUVE kopā ar alkoholu Tā kā ADASUVE ietekmē nervu sistēmu, ADASUVE lietošanas laikā jāizvairās no alkohola lietošanas.
English: tramadol, mefloquine)
Latvian: tramadols, meflohīns);
English: The treatment of overdosage is essentially symptomatic and supportive.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana pamatā ir simptomātiska un uzturoša.
English: Consequently, monitoring of new-borns should be considered.
Latvian: Tādēļ jāapsver jaundzimušo novērošana.
English: Use within 15 minutes after removing the tab (or until the green light turns off) to prevent automatic deactivation of the inhaler.
Latvian: Izlietot 15 minūšu laikā pēc plāksnītes izņemšanas (vai kamēr deg zaļā gaismiņa), lai novērstu automātisku inhalatora deaktivāciju.
English: Tell your doctor if you are using or have recently used or might use any other medicines, including:
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot šādas zāles:
English: Once the pull-tab is removed, a green light turns on, indicating the product is ready for use (Note: the product must be used within 15 minutes of pulling the tab).
Latvian: Kad izvelkamā plāksnīte ir izņemta, iedegas zaļa gaismiņa, kas liecina, ka zāles ir gatavas lietošanai (piezīme: zāles jāizlieto 15 minūšu laikā pēc plāksnītes izvilkšanas).
English: Instruct the patient to:
Latvian: Paskaidrojiet pacientam, kas jādara:
English: At therapeutic concentrations, however, it is not expected to inhibit P-gp-mediated transport of other medicinal products in a clinically significant manner.
Latvian: Tomēr terapeitiskās koncentrācijās nav gaidāms, ka tas klīniski nozīmīgā veidā inhibēs P-gp mediēto citu zāļu transportu.
English: The potential risk of QTc prolongation due to interaction with medicinal products known to prolong QTc interval is unknown.
Latvian: QTc pagarināšanās iespējamais risks mijiedarbības dēļ ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu, nav zināms.
English: Additional measures include oxygen and intravenous fluids.
Latvian: Papildu pasākumi ir skābekļa ieelpošana un intravenoza šķidrumu ievadīšana.
English: Patients had significant and long-standing psychiatric disease (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), based on years since diagnosis and previous hospitalizations.
Latvian: Pacientiem bija būtiska un ilgstoša psihiatriska slimība (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. izdevums (DSM-IV)), pamatojoties uz gadiem ilgu slimību kopš diagnozes noteikšanas un iepriekšējām hospitalizācijām.
English: ADASUVE should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Latvian: ADASUVE grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku auglim.
English: • medicines to treat Parkinson's disease
Latvian: • zāles Parkinsona slimības ārstēšanai;
English: Treatment N
Latvian: Terapija N
English: When needed, the product is removed from the pouch.
Latvian: Kad nepieciešams, zāles jāizņem no maisiņa.
English: It is known that in humans, long-term treatment with antipsychotics may lead to loss of libido and amenorrhoea.
Latvian: Ir zināms, ka cilvēkiem ilgstoša terapija ar antipsihotiskiem līdzekļiem var izraisīt libido zudumu un amenoreju.
English: MedDRA system organ classification Nervous system disorders
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija Nervu sistēmas traucējumi
English: A majority of the patients in both Phase 3 studies were smokers with about 82% of the patients with schizophrenia and 74% of the patients with bipolar disorder currently smoking.
Latvian: Lielākā daļa pacientu abos 3. fāzes pētījumos bija smēķētāji, un apmēram 82 % pacientu ar šizofrēniju un 74 % pacientu ar bipolāriem traucējumiem attiecīgajā laikā smēķēja.
English: • (Bipolar disorder) Feeling “high”, having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas, and sometimes severe irritability.
Latvian: • (bipolāri traucējumi) cilvēks jūtas “pacilāts”, ar pārmērīgu enerģijas daudzumu, viņam nepieciešams mazāk miega nekā parasti, runā ļoti ātri, paužot pēkšņas idejas, dažreiz ir izteikti aizkaitināms.
English: Pharmacokinetics in special patient populations
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu populācijās
English: Similar changes, e.g., gynecomastia, are known in humans, but only after long-term administration of medicines causing hyperprolactinaemia.
Latvian: Līdzīgas izmaiņas, piemēram, ginekomastija, ir zināmas arī cilvēkiem, bet tikai pēc ilgstošas zāļu lietošanas, kas izraisa hiperprolaktinēmiju.
English: Inclusion in Study 004-302 required a diagnosis of bipolar disorder (current episode manic or mixed).
Latvian: Iekļaušanai pētījumā 004-302 bija nepieciešama bipolāru traucējumu diagnoze (pašreizēja mānijas vai jaukta epizode).
English: Patients should receive regular treatment immediately after control of acute agitation symptoms.
Latvian: Pacientiem jāsaņem regulāra ārstēšana uzreiz pēc akūto trauksmes simptomu kontroles.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas
English: Loxapine is 96.6% bound to human plasma proteins.
Latvian: 96,6 % loksapīna piesaistās cilvēka plazmas proteīniem.
English: After the doctor or nurse has prepared ADASUVE for you to use, you will be asked to take the device in your hand, exhale and then put the mouthpiece in your mouth, inhale the medicine through the device and then hold your breath briefly.
Latvian: Pēc tam, kad ārsts vai medmāsa ir sagatavojusi Jums ADASUVE lietošanai, Jums lūgs paņemt ierīci rokā, izelpot, tad paņemt iemutni mutē, inhalēt zāles caur ierīci un tad uz neilgu laiku aizturēt elpu.
English: Treatment with ADASUVE may have to be stopped if this occurs.
Latvian: Terapiju ar ADASUVE var nākties pārtraukt, ja rodas šīs izpausmes.
English: The MAH shall ensure that, following discussion and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where ADASUVE is marketed, at launch and after launch, all healthcare professionals who are expected to use ADASUVE are provided with an information pack containing the following items:
Latvian: RAĪ nodrošinās, ka pēc apspriešanas un saskaņošanas ar kompetentajām valsts iestādēm katrā dalībvalstī, kur ADASUVE tiks pārdots, laižot to tirgū un pēc tā laišanas tirgū visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu lietot ADASUVE, tiks nodrošināti ar informācijas materiāliem, ko veido:
English: If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, ADASUVE must be discontinued.
Latvian: Ja pacientam attīstās pazīmes un simptomi, kas liecina par NMS, vai rodas neizskaidrojami augsta ķermeņa temperatūra bez papildu NMS klīniskajām izpausmēm, ADASUVE lietošana jāpārtrauc.
English: Demographics
Latvian: Demogrāfija
English: In the event of accidental overdosage, signs and symptoms will depend on the number of units taken and individual patient tolerance.
Latvian: Netīšas pārdozēšanas gadījumā pazīmes un simptomi ir atkarīgi no lietoto devu vienību skaita un pacienta individuālās panesības.
English: Children and adolescents ADASUVE is not for use in children and adolescents under 18 years.
Latvian: Bērni un pusaudži ADASUVE nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: The mean age of randomized patients was 43.1 years in Study 004-301 and 40.8 years in Study 004-302: young adults (18-25 years old) were scarcely (7.3%) represented in either trial.
Latvian: Nejaušināti iedalīto pacientu vidējais vecums bija 43,1 gadi pētījumā 004-301 un 40,8 gadi pētījumā 004-302; jauni pieaugušie (18-25 gadu vecumā) bija nedaudz (7,3 %) pārstāvēti katrā pētījumā.
English: About 35% of the patients with schizophrenia were taking concomitant antipsychotics at the time of dosing while approximately 13% of the patients with bipolar disorder were taking these drugs.
Latvian: Apmēram 35 % pacientu ar šizofrēniju devas saņemšanas laikā vienlaicīgi lietoja antipsihotiskus līdzekļus, un apmēram 13 % pacientu ar bipolāriem traucējumiem lietoja šīs zāles.
English: Elderly patients with dementia-related psychosis
Latvian: Gados vecāki pacienti ar demences izraisītu psihozi
English: Women in the schizophrenia trial were scarcely represented (26.5%), and about half of the patients were male (49.7%) in Study 004-302.
Latvian: Sievietes šizofrēnijas pētījumā bija nedaudz pārstāvētas (26,5 %), un apmēram puse pacientu pētījumā 004-302 bija vīrieši (49,7 %).
English: • When ADASUVE is removed from the pouch, the indicator light is off.
Latvian: • Kad ADASUVE ir izņemts no maisiņa, indikatora gaismiņa ir izslēgta.
English: Also talk to your doctor if you have any of the following side effects that could also happen with other forms of this medicine:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu arī tad, ja Jums rodas kāda no šādām blakusparādībām, kas var rasties arī, lietojot citas šo zāļu formas:
English: Not all pack-sized may be marketed.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
English: The medicinal product has been delivered when the green light turns off.
Latvian: Zāles ir izdalījušās, kad zaļā gaismiņa nodziest.
English: White device with a mouthpiece on one end and a pull-tab protruding from the other end.
Latvian: Balta ierīce ar iemutni vienā galā un no otra gala izvirzītu izvelkamu plāksnīti.
English: Neuroleptic malignant syndrome (NMS)
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (Neuroleptic malignant syndrome - NMS)
English: Intoxication or physical disease (delirium)
Latvian: Intoksikācija vai fiziska slimība (delīrijs)
English: A second dose can be given after 2 hours, if necessary.
Latvian: Otro devu var lietot pēc divām stundām, ja nepieciešams.
English: If you get any of the following side effects, talk to your doctor immediately and stop taking the medicine:
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties konsultējieties ar ārstu un pārtrauciet zāļu lietošanu:
English: Read all instructions before use.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet visus norādījumus.
English: • (Schizophrenia) Hearing, seeing, or sensing things which are not there, suspiciousness, mistaken beliefs, incoherent speech and behaviour and emotional flatness.
Latvian: • (šizofrēnija) cilvēks dzird, redz vai sajūt neeksistējošas lietas, viņam piemīt aizdomīgums, maldīgas iedomas, nesakarīga runa un uzvedība un emocionāls sastingums.
English: Date of first authorisation: 20 February 2013 Date of latest renewal:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. gada 20. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
English: Do not use in patients with asthma or COPD or acute respiratory symptoms
Latvian: Nelietot pacientiem ar astmu vai HOPS, vai akūtiem respiratoriem simptomiem.
English: PEC Change
Latvian: PEC izmaiņas
English: • medicines like fluvoxamine, propranolol, and enoxacin and other medicines that inhibit a certain liver enzyme called “CYP450 1A2.”
Latvian: • tādas zāles kā fluvoksamīns, propranolols un enoksacīns, kā arī citas zāles, kas nomāc aknu enzīmu, ko dēvē par “CYP450 1A2”;
English: A population pharmacokinetic analysis that compared exposures in smokers versus non-smokers indicated that smoking, which induces CYP1A2, had a minimal effect on the exposure to ADASUVE.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze, kurā salīdzināja iedarbību smēķētājiem un nesmēķētājiem, liecināja, ka smēķēšana, kas inducē CYP1A2, minimāli ietekmē ADASUVE iedarbību.
English: In female rats, reproductive effects have been observed (see section 5.3).
Latvian: Žurku mātītēm ir novērota ietekme uz reproduktivitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: ADASUVE has major influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: ADASUVE būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: • if you are allergic to loxapine or amoxapine;
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret loksapīnu vai amoksapīnu;
English: • have or had glaucoma (increased pressure in the eye)
Latvian: • pašlaik ir vai agrāk ir bijusi glaukoma (paaugstināts spiediens acīs);
English: In vitro studies indicated that loxapine was not a substrate for P-glycoprotein (P-gp), but does inhibit P-gp.
Latvian: In vitro pētījumi liecināja, ka loksapīns nav P-glikoproteīna (P-gp) substrāts, bet inhibē P-gp.
English: The safety and efficacy of ADASUVE in children (less than 18 years of age) have not been established.
Latvian: ADASUVE drošums un efektivitāte bērniem (vecumā līdz 18 gadiem) gadiem nav pierādīta.
English: Hypersensitivity to the active substance, or to amoxapine.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret amoksapīnu.
English: Clinical studies with both atypical and conventional antipsychotic medicinal products have demonstrated that elderly patients with dementia-related psychosis are at an increased risk of death compared to placebo.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar atipiskām un tradicionālām antipsihotiskām zālēm ir pierādīts, ka gados vecākiem pacientiem ar demences izraisītu psihozi ir paaugstināts nāves risks salīdzinājumā ar placebo grupu.
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Latvian: Ja Jūsu bērnam attīstās kāds no šiem simptomiem, konsultējieties ar ārstu.
English: Because of the potential for sedation/somnolence, fatigue, or dizziness, patients should not operate hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that loxapine has not affected them adversely (see section 4.8).
Latvian: Iespējamās sedācijas/miegainības, noguruma vai reiboņa dēļ pacienti nedrīkst apkalpot bīstamus mehānismus, tostarp mehāniskus transportlīdzekļus, līdz viņi nav pilnīgi droši, ka loksapīns viņus nav nevēlami ietekmējis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: ADASUVE works by blocking certain chemicals in the brain (neurotransmitters) such as dopamine and serotonin thus causing calming effects and relieving aggressive behaviour.
Latvian: ADASUVE darbojas, bloķējot dažas ķīmiskas vielas smadzenēs (neiromediatorus), piemēram, dopamīnu un serotonīnu, radot nomierinošu efektu un mazinot agresīvu uzvedību.
English: • worsening agitation or confusion, especially combined with fever or muscle stiffness (rare occurrence).
Latvian: • pastiprināta trauksmainība vai apjukums, it īpaši kombinācijā ar drudzi vai muskuļu stīvumu (rodas reti).
English: Do not use ADASUVE if you notice an open or torn pouch or any signs of physical damage to the medicine.
Latvian: Nelietot ADASUVE , ja ievērojat, ka maisiņš ir atvērts vai ieplēsts, vai ir jebkādas zāļu bojājuma pazīmes.
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
Latvian: • Riska mazināšanas papildu pasākumi Pirms zāļu laišanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar kompetentajām valsts iestādēm par izglītojošu programmu.
English: Loxapine binds with noradrenergic, histaminergic, and cholinergic receptors, and its interaction with these systems may influence the spectrum of its pharmacological effects.
Latvian: Loksapīns piesaistās noradrenerģiskiem, histamīnerģiskiem un holīnerģiskiem receptoriem, un mijiedarbība ar šīm sistēmām var ietekmēt tā farmakoloģiskās iedarbības spektru.
English: What ADASUVE is and what it is used for
Latvian: Kas ir ADASUVE un kādam nolūkam tās lieto
English: • lorazepam or other centrally acting medicines (to treat anxiety, depression, pain, or to help you sleep) or any other medicines that cause sleepiness
Latvian: • lorazepāms vai citas centrālas iedarbības zāles (nemiera, depresijas, sāpju ārstēšanai vai, lai palīdzētu iemigt) vai citas zāles, kas izraisa miegainību;
English: The recommended initial dose is 9.1 mg. After 2 hours, your doctor may prescribe a second dose after carefully considering your condition and your dose may be reduced to 4.5 mg if your doctor believes that this is a more appropriate dose to treat your condition.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 9,1 mg. Pēc divām stundām ārsts var ordinēt otru devu pēc Jūsu stāvokļa rūpīgas izvērtēšanas, un devu var samazināt līdz 4,5 mg, ja ārsts uzskata, ka šī deva ir piemērotāka Jūsu slimības ārstēšanai.
English: • recreational (illegal) drugs
Latvian: • izklaides vietu narkotikas (nelegālas);
English: If you use more ADASUVE than you should
Latvian: Ja esat lietojis ADASUVE vairāk nekā noteikts
English: The inhaler is then ready for use.
Latvian: Tad inhalators ir gatavs lietošanai.
English: The green light turns on indicating that the inhaler is ready for use.
Latvian: Iedegas zaļa gaismiņa, kas liecina, ka inhalators ir gatavs lietošanai.
English: AUC0-2h, AUCinf, and Cmax increased in a dose-dependent manner.
Latvian: h, AUCinf, un Cmax palielinājās no devas atkarīgā veidā.
English: The efficacy of loxapine is proposed to be mediated through high affinity antagonism of dopamine D2 receptors and serotonin 5-HT2A receptors.
Latvian: Pastāv pieņēmums, ka loksapīna efektivitāte ir saistīta ar dopamīna D2 receptoru un serotonīna 5-HT2A receptoru augstu afinitātes antagonismu.
English: After the first dose, a second dose was administered at least 2 hours later if the agitation had not subsided sufficiently.
Latvian: Pēc pirmās devas otrā deva tika ievadīta vismaz divas stundas pēc tam, kad trauksme nebija pietiekami novērsta.
English: These can be associated with a severe condition called neuroleptic malignant syndrome (NMS)
Latvian: Tās var būt saistītas ar smagu slimību, ko dēvē par ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (NMS).
English: ADASUVE contains the active substance loxapine, which belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Latvian: ADASUVE satur aktīvo vielu loksapīnu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par antipsihotiskiem līdzekļiem.
English: For the main results, see the table below.
Latvian: Svarīgākie rezultāti attēloti nākamajā tabulā.
English: The use of loxapine in patients with alcohol or medicinal product intoxication (either with prescribed or illicit medicinal products) has not been evaluated.
Latvian: c. Loksapīna lietošana pacientiem ar alkohola vai zāļu intoksikāciju (ārsta izrakstītu vai nelegālo zāļu) nav novērtēta.
English: Store in the original pouch until ready for use in order to protect from light and moisture.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā maisiņā līdz lietošanai, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
English: Do not open pouch until ready to use.
Latvian: Neatveriet maisiņu līdz esat gatavs zāļu lietošanai.
English: Key elements to be included in the educational materials:
Latvian: Izglītojošos materiālos jāiekļauj šādas galvenās daļas: vispārējās:
English: This product is packaged in a sealed pouch and should remain in the pouch until ready to use
Latvian: Zāles ir iepakotas aizzīmogotā maisiņā un tām jābūt maisiņā līdz lietošanai.