FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cresemba must not be used in patients who are taking any of the following:
Slovak: Cresemba sa nesmie používať u pacientov, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
English: The full EPAR and risk management plan summary for Cresemba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cresemba a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Cresemba is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Cresemba bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: The most common side effects with Cresemba (seen in more than 10% of patient studied) were: abnormal liver tests, nausea, vomiting, difficulty breathing, abdominal pain, diarrhea, injection site reactions, headache, low blood potassium and skin rash.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cresemba (pozorované u menej ako 10 % skúmaných pacientov) boli: abnormálne pečeňové testy, nauzea, vracanie, ťažkosti s dýchaním, abdominálna bolesť, hnačka, reakcie na mieste zavedenia injekcie, bolesť hlavy, nízka hladina draslíka v krvi a kožná vyrážka.
English: What is Cresemba and what is it used for?
Slovak: Cresemba a na čo sa používa?
English: Regarding safety, Cresemba was relatively well tolerated.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, liek Cresemba bol spravidla dobre tolerovaný.
English: In addition, Cresemba has the advantage that it can be used in patients with reduced kidney function.
Slovak: Cresemba má tú výhodu, že sa môže použiť u pacientov so zníženou funkciou obličiek.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cresemba?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: It works by disrupting the formation of ergosterol, an important component of fungal cell membranes.
Slovak: Účinkuje tak, že narúša vytváranie ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových membrán plesne.
English: What are the risks associated with Cresemba?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cresemba?
English: Invasive aspergillosis and mucormycosis are life-threatening infections associated with high mortality.
Slovak: Invazívna aspergilóza a mukormykóza sú život ohrozujúce infekcie súvisiace s vysokou mortalitou.
English: Studies show that survival following treatment with Cresemba is similar to that seen with other treatments.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že prežívanie po liečbe liekom Cresemba je podobné ako v prípade iných terapií.
English: Without a functional cell membrane, the fungus is killed or prevented from spreading.
Slovak: Bez funkčnej bunkovej membrány pleseň odumiera, alebo sa nemôže rozmnožovať.
English: Although amphotericin B is the first line treatment for mucormycosis, there is a need for alternative treatments and Cresemba will benefit patients for whom amphotericin B is not appropriate.
Slovak: Hoci pri mukormykóze je liečbou prvej línie amfotericín B, sú potrebné alternatívne terapie a liek Cresemba bude prínosom pre pacientov, pre ktorých amfotericín B nie je vhodný.
English: It is possible to switch between the infusion and the oral capsule if needed.
Slovak: V prípade potreby je možné prejsť z infúzie na perorálnu kapsulu a naopak.
English: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormycosis)
Slovak: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormykóza)
English: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasive aspergillosis)
Slovak: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invazívna aspergilóza)
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cresemba, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cresemba vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: What benefits of Cresemba have been shown in studies?
Slovak: Cresemba boli preukázané v štúdiách?
English: Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare', and Cresemba was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 June 2014 (for mucormycosis) and 4 July 2014 (for aspergillosis).
Slovak: Keďže je počet pacientov s týmito ochoreniami nízky, tieto ochorenia sa považujú za zriedkavé, a preto bol liek Cresemba dňa 4. júna 2014 (na mukormykózu) a 4. júla 2014 (na aspergilózu) označený za liek na ojedinelé ochorenia.
English: Cresemba is an antifungal medicine used to treat adults with either of two life-threatening fungal infections: invasive aspergillosis and mucormycosis.
Slovak: Cresemba je protiplesňový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých, ktorí majú jednu z dvoch život ohrozujúcich plesňových infekcií: invazívnu aspergilózu alebo mukormykózu.
English: Why is Cresemba approved?
Slovak: Prečo bol liek Cresemba povolený?
English: • ketoconazole (an antifungal)
Slovak: • ketokonazol (protiplesňový liek),
English: Cresemba is available as a powder used to make a solution for infusion (drip) into a vein and as capsules to be taken by mouth.
Slovak: Cresemba je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily) a vo forme kapsúl, ktoré sa užívajú ústami.
English: Cresemba contains the active substance isavuconazole.
Slovak: Cresemba obsahuje účinnú látku isavukonazol.
English: For more information about treatment with Cresemba, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cresemba, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The active substance in Cresemba, isavuconazole, belongs to the ‘triazole' class of antifungal medicines.
Slovak: Cresemba, isavukonazol, patrí do tzv. triazolovej triedy protiplesňových liekov.
English: Another study included 146 patients, among which 37 patients had mucormycosis and were treated with Cresemba; in patients with mucormycosis the mortality rate after 84 days was 43%, which is similar to rates seen in the published literature for standard treatments with amphotericin-B.
Slovak: Na druhej hlavnej štúdii sa zúčastnilo 146 pacientov s invazívnou aspergilózou alebo s mukormykózou, pričom mukormykózu malo 37 pacientov a títo pacienti boli liečení liekom Cresemba; u pacientov s mukormykózou bola miera mortality po 84 dňoch 43 %. Miera mortality pozorovaná v tejto štúdii je podobná ako miery uvedené v uverejnenej literatúre pre štandardné terapie.
English: • high-dose ritonavir (an HIV medicine)
Slovak: • ritonavir vo vysokej dávke (liek proti HIV infekcii),
English: For mucormycosis, Cresemba is used when amphotericin B is inappropriate.
Slovak: Cresemba používa v prípade, keď amfotericín B nie je vhodný.
English: How is Cresemba used?
Slovak: Ako sa liek Cresemba používa?
English: For practical information about using Cresemba, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cresemba, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: For the full list of all side effects reported with Cresemba, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cresemba sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: In a main study of 516 patients with invasive aspergillosis, the mortality rate at 42 days was similar in patients treated with Cresemba (19%) and those treated with another antifungal medicine voriconazole (20%).
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 516 pacientov s invazívnou aspergilózou, miera mortality po 42 dňoch u pacientov liečených liekom Cresemba (19
English: • certain medicines that enhance the breakdown of isavuconazole in the body (strong inducers of
Slovak: • určité lieky, ktoré zvyšujú rozklad isavukonazolu v tele (silné induktory enzýmu CYP3A4/5, pozri písomnú informáciu pre používateľa).
English: EPAR summary for the public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť isavukonazol
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cresemba can be found on the Agency's website:
Slovak: Cresemba sa nachádza na webovej stránke agentúry:
English: In studies, Cresemba's effect was comparable to that of voriconazole in treating invasive aspergillosis.
Slovak: Cresemba pri liečbe invazívnej aspergilózy porovnateľný s účinkom vorikonazolu.
English: Other information about Cresemba
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: How does Cresemba work?
Slovak: Cresemba účinkuje?
English: Severe reactions:
Slovak: Závažné reakcie:
English: - Aldosterone antagonists.
Slovak: - Antagonisty aldosterónu.
English: The long term efficacy of cilazapril (alone or in combination) has also been accepted in the majority of the EU countries.
Slovak: Dlhodobá účinnosť cilazaprilu (samotného alebo v kombinácii) sa tiež akceptuje vo väčšine krajín EÚ.
English: 1070 Bruxelles Belgium
Slovak: 1070 Bruxelles
English: Frequency categories are as follows:
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledujúce:
English: Heart J 2000: 21, 53-57).
Slovak: Heart J 2000: 21, s. 53 - 57).
English: This dose should be maintained for about 1 week.
Slovak: Túto dávku treba ponechať približne 1 týždeň.
English: Therefore, caution should be exercised in these patients.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebná u týchto pacientov opatrnosť.
English: This is more likely to happen when you first start treatment.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou sa to stáva pri prvom začatí liečby.
English: Taking this medicine - Take one tablet of Vascace each day.
Slovak: Užívanie tohto lieku - Užite jednu tabletu Vascace každý deň.
English: Cough is more common in women and non-smokers.
Slovak: Kašeľ sa častejšie vyskytuje u žien a u nefajčiarov.
English: - Any medicines used to treat high blood pressure.
Slovak: - Akékoľvek lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku.
English: 2040 / Budaörs Hungary
Slovak: 2040 / Budaörs
English: Take the medicine pack with you.
Slovak: Obal z lieku vezmite so sebou.
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Slovak: Takúto kombináciu treba podávať opatrne, najmä starším ľuďom.
English: Children: Safety and efficacy in children have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť v prípade detí sa nestanovila.
English: These conditions can co-exist, particularly in severe heart failure.
Slovak: Takéto stavy môžu koexistovať, zvlášť pri závažnom srdcovom zlyhávaní.
English: As this is a single study giving divergent results in this regard, the issue was not further questioned by the CHMP.
Slovak: Keďže toto je jediná štúdia poskytujúca v tomto zmysle rôznorodé výsledky, výbor CHMP túto otázku už viac neskúmal.
English: In general, the heart rate remains unchanged.
Slovak: Srdcová frekvencia obvykle zostáva nezmenená.
English: The haemodynamic and clinical effects occur promptly and persist.
Slovak: Hemodynamické a klinické účinky nastupujú rýchlo a pretrvávajú.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP)pod nasledovnými názvami:
English: In some cases, reducing the dose may help.
Slovak: V niektorých prípadoch pomáha zníženie dávky.
English: Austria: Inhibace "Roche"
Slovak: Rakúsko: Inhibace „Roche“
English: Like all medicines, Vascace can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Vascace môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: - Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: - if you are planning to have an operation (including dental surgery).
Slovak: (desenzibilizácia); - ak plánujete podrobiť sa operácii (vrátane chirurgického zákroku u zubára).
English: However this does not mean that the use of cilazapril would have to be automatically contraindicated in all types of renovascular hypertension.
Slovak: To však neznamená, že použitie cilazaprilu by malo byť automaticky kontraindikované pre všetky typy renovaskulárnej hypertenzie.
English: It is effective in all degrees of essential hypertension as well as in renal hypertension.
Slovak: Je účinný pri všetkých stupňoch esenciálnej hypertenzie ako aj pri renálnej hypertenzii.
English: This can make it difficult to breathe or swallow.
Slovak: To môže sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie.
English: MedDRA System Organ Class (SOC) and Preferred Terms (PTs) are used where appropriate.
Slovak: Vo vhodných prípadoch sa používa trieda systémových orgánov (SOC) a preferované termíny (PT)
English: However, always take it around the same time.
Slovak: Vždy však liek užívajte približne v rovnakom čase.
English: If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
Slovak: Ak máte závrat, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
English: Clinical / efficacy studies
Slovak: Klinické štúdie/štúdie účinnosti
English: Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Hungary, Luxembourg, Poland, Spain: Inhibace France: Justor
Slovak: Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Luxemburgsko, Poľsko, Španielsko: Inhibace Francúzsko:
English: - It does not matter what time of day you take Vascace.
Slovak: - Nezáleží na tom, kedy počas dňa užijete Vascace.
English: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Slovak: Nacional 249-1 2720-413 / Amadora
English: - Low numbers of all types of white blood cells.
Slovak: - Nízky počet všetkých druhov bielych krviniek.
English: Other possible side effects:
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky:
English: This is because Vascace can affect the way some medicines work.
Slovak: Je to preto, lebo Vascace môže ovplyvniť účinok niektorých liekov.
English: In a careful literature search, covering the time period up to November 2009, only a single publication was identified, describing a case report of a patient with diabetic nephropathy and cirrhotic ascites.
Slovak: Pri pozornom skúmaní literatúry zahŕňajúcej obdobie do novembra 2009 sa našla len jedna publikácia opisujúca správu o prípade pacienta s diabetickou nefropatiou a cirhotickým ascitom.
English: The following sections were harmonised:
Slovak: Harmonizované boli nasledujúce časti:
English: Furthermore, the exercise tolerance of these patients increases significantly.
Slovak: U týchto pacientov sa okrem toho významne zvyšuje tolerancia záťaže.
English: Where the patient can tolerate the cough, it may be reasonable to continue treatment.
Slovak: Ak pacient môže tolerovať kašeľ, je rozumné v liečbe pokračovať.
English: Thereafter, the maintenance dose must be adapted to individual tolerability, response and clinical status.
Slovak: Potom sa udržiavacia dávka musí prispôsobiť individuálnej tolerovateľnosti, reakcii a klinickému stavu.
English: Vascace should be administered once daily.
Slovak: Vascace sa má užívať raz denne.
English: Important information about some of the ingredients of Vascace Vascace contains lactose, which is a type of sugar.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vascace Vascace obsahuje laktózu, čo je druh cukru.
English: The effect is usually not significant in patients with normal renal function.
Slovak: Tento účinok nie je zvyčajne významný u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
English: Time of medication intake and meals
Slovak: Čas príjmu lieku a jedla
English: This helps to lower your blood pressure.
Slovak: To pomáha znižovať tlak krvi.
English: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Slovak: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Rakúsko
English: It also makes it easier for your heart to pump blood around your body if you have chronic heart failure.
Slovak: Taktiež pomáha srdcu prečerpávať krv do celého tela, ak trpíte na chronické zlyhávanie srdca.
English: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Netherlands
Slovak: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Holandsko
English: This phenomenon appeared to be more likely to occur during the first weeks of combined treatment and in patients with renal impairment.
Slovak: Výskyt tohto účinku sa zdá pravdepodobnejší počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
English: 1995;10 (4):221-227) raised the question of whether the once daily dosing schedule in hypertension is sufficient, no further discussion of the results of this study in comparison with the other studies conducted with cilazapril was provided by the MAH.
Slovak: 1995;10 (4): s. 221 - 227) vyvolala otázku, či schéma dávkovania pri hypertenzii raz denne je dostatočná, držiteľ povolenia na uvedenie na trh ďalej nediskutoval o výsledkoch tejto štúdie v porovnaní s inými štúdiami, ktoré skúmali cilazapril.
English: Vascace and associated names (see Annex I) 0.5 mg film-coated tablets Vascace and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets Vascace and associated names (see Annex I) 2.5 mg film-coated tablets Vascace and associated names (see Annex I) 5 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 0, 5 mg filmom obalené tablety Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg filmom obalené tablety Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg filmom obalené tablety Vascace a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: The CHMP was of the view that specification (essential or according to updated definition - primary) and the grade (mild or moderate) of the hypertension should be omitted.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že sa má vypustiť špecifikácia (esenciálna alebo podľa aktualizovanej definície - primárna) a stupeň (mierna alebo stredne závažná) hypertenzie.
English: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovak: - Martindale: Kompletná príručka liečiv, 36. vydanie (The Complete Drug Reference 36).
English: A variant form is angioedema of the intestine, which tends to occur within the first 24-48 hours of treatment.
Slovak: Alternatívnou formou je intestinálny angioneurotický edém, ku ktorému zvyčajne dochádza v prvých 24 − 48 hodinách liečby.
English: Therefore the CHMP was of the view that digitalis should not necessarily be mentioned because concomitant therapy with digitalis in general use (as a basic therapy) is not recommended today.
Slovak: Výbor CHMP bol preto toho názoru, že digitalis sa nemusí nevyhnutne uvádzať, pretože súbežná liečba digitalisom pri všeobecnom použití (ako základná liečba) sa dnes neodporúča.
English: The demographic data justifies the efficacy in patients of various age, gender, and weight with mild to moderate primary hypertension.
Slovak: Demografické údaje odôvodňujú účinnosť v prípade pacientov rôzneho veku, pohlavia a hmotnosti s miernou až stredne závažnou primárnou hypertenziou.
English: Pharmacotherapeutic group: ACE inhibitor, ATC code: C09AA08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítor ACE, ATC kód: C09AA08
English: Reflex tachycardia is not induced, although small, clinically insignificant alterations of heart rate may occur.
Slovak: K reflexnej tachykardii nedochádza, aj keď sa môžu vyskytnúť malé, klinicky nevýznamné zmeny srdcovej frekvencie.
English: - Vascace may be taken before or after a meal.
Slovak: - Vascace sa môže užívať pred jedlom aj po jedle.
English: (a) Summary of the safety profile
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
English: Your doctor will then increase your dose until your blood pressure is under control.
Slovak: Neskôr Vám lekár dávkovanie bude zvyšovať dovtedy, kým sa Vám neupraví krvný tlak.
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Germany
Slovak: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Nemecko
English: - the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
English: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poland
Slovak: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poľsko
English: - Lithium (used to treat depression).
Slovak: - Lítium (na liečbu depresie).
English: Due to the large variety of possible clinical situations for cirrhotic patients, conditions exist where patients require a carefully supervised treatment with cilazapril.
Slovak: V dôsledku veľkej rôznorodosti možných klinických situácií pacientov s cirhózou existujú stavy, keď pacienti potrebujú liečbu cilazaprilom pod prísnym dohľadom.
English: Since the submission of the original documentation no additional studies were conducted by Roche in patients with impaired liver function.
Slovak: Od predloženia pôvodnej dokumentácie spoločnosť Roche neuskutočnila žiadne ďalšie štúdie v prípade pacientov s narušenou funkciou pečene.
English: - Medicines called ‘non-steroidal anti-inflammatory drugs' (NSAIDs).
Slovak: - Lieky nazývané „nesteroidové protizápalové lieky“ (NSAID).
English: - Gold compounds (used to treat rheumatoid arthritis).
Slovak: Zlúčeniny zlata (na liečbu reumatoidnej artritídy).
English: - Tricyclic antidepressants, antipsychotics.
Slovak: - Tricyklické antidepresíva, antipsychotiká.
English: However, racial differences in response are no longer evident when Vascace is administered in combination with hydrochlorothiazide.
Slovak: Rozdiely v odpovedi na liečbu v dôsledku rasy však už nie sú zjavné pri podávaní Vascace v kombinácii s hydrochlorotiazidom.
English: The antihypertensive effect of Vascace is usually apparent within the first hour after administration, with maximum effect observed between 3 and 7 hours after dosing.
Slovak: Vascace je zvyčajne zjavný v priebehu prvej hodiny po podaní a maximálny účinok sa pozoruje medzi 3. až 7. hodinou po podaní.
English: The dosing recommendation follows the “dosing by symptomatic relief” principle, which is not the current clinical practice.
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa dávkovania sa riadi zásadou „dávkovanie podľa zmiernenia symptómov”, ktorá nie je súčasťou dnešnej klinickej praxe.
English: If possible, diuretic therapy should be discontinued temporarily.
Slovak: Podľa možnosti treba dočasne prerušiť liečbu diuretikami.
English: Always take Vascace exactly as prescribed.
Slovak: Vždy užívajte Vascace presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
English: indometacin and ibuprofen.
Slovak: Sem patrí aspirín, indometacín a ibuprofen.
English: ACE inhibitors should not be initiated during pregnancy.
Slovak: Inhibítory ACE sa nemajú začať podávať počas gravidity.
English: In some patients blood pressure reduction may diminish towards the end of the dosage interval.
Slovak: U niektorých pacientov sa môže účinok na zníženie krvného tlaku ku koncu dávkovacieho intervalu oslabiť.
English: Maximal dose of Vascace
Slovak: Maximálna dávka Vascace
English: Blood pressure should be assessed, and dosage adjusted individually in accordance with the blood pressure response.
Slovak: Vyhodnotiť sa má krvný tlak a dávkovanie sa má upraviť individuálne v súlade s reakciou krvného tlaku.
English: Do not take Vascace if any of the above apply to you.
Slovak: Neužívajte Vascace, ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka.