FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningen af levetiracetam hos pædiatriske patienter (1 måned til under 4 år) blev påvist i et dobbelblindt, placebokontrolleret studie med 116 patienter og en behandlingsvarighed på 5 dage.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetiracetams hjá börnum (1 mánaðar og yngri en 4 ára), í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem var gerð hjá 116 sjúklingum sem fengu meðferð í 5 sólarhringa.
Danish: • udslæt;
Icelandic: Kviðverkir,
Danish: 3,5 til 10,5 mg/kg to gange daglig
Icelandic: 3,5 til 10,5 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Danish: Hypromellose 6 cp, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Indigotin (E132), Tartrazin (E102), Gul jernoxid (E172)
Icelandic: Hýprómellósi 6 cp, títantvíoxíð (E171), macrogol 3350, indigotin (E132), tartrasín (E102) og gult járnoxíð (E172).
Danish: Levetiracetam Teva er indiceret til tillægsbehandling
Icelandic: Levetiracetam Teva er ætlað ásamt öðrum lyfjum
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Gruppe
Icelandic: Breytingar á skömmtum handa fullorðnum og unglingum, sem vega meira en 50 kg og eru með skerta nýrnastarfsemi:
Danish: Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge.
Icelandic: Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta.
Danish: Levetiracetam Teva så lang tid, som din læge har fortalt dig.
Icelandic: Teva áfram eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Danish: Du skal fortsætte behandling med
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Levetiracetam Teva indeholder
Icelandic: Hvernig geyma á Levetiracetam Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Danish: • Levetiracetam Teva anvendes til kronisk behandling.
Icelandic: Levetiracetam Teva er notað til langtíma meðhöndlunar.
Danish: Hos voksne og unge, som vejer over 50 kg, kan CLcr i ml/min beregnes ud fra serumkreatinin (mg/dl) ved at anvende følgende formel:
Icelandic: á grundvelli kreatinins í sermi (mg/dl), fyrir fullorðna og unglinga sem vega 50 kg eða meira, samkvæmt eftirfarandi formúlu:
Danish: 7 til 21 mg/kg to gange daglig
Icelandic: 7 til 21 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Danish: Graveret med "7285" på den anden side af tabletten.
Icelandic: Greypt með „7285" hinum megin á töflunni.
Danish: Bivirkningerne af en overdosis af Levetiracetam Teva er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed, vejrtrækningsbesvær og koma.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir vegna ofskömmtunar Levetiracetam Teva eru syfja, æsingur, árásargirni, minnkuð árvekni, öndunarbæling og dá.
Danish: Den daglige dosis fordeles på to lige store doser.
Icelandic: Sólarhringsskammturinn er gefinn í tveimur jöfnum skömmtum.
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Danish: EU/1/03/248/021 Levitra 5 mg Filmovertrukken tablet Oral anvendelse blister (PP/Alu) 20 tabletter EU/1/03/248/022 Levitra 10 mg Filmovertrukken tablet Oral anvendelse blister (PP/Alu) 20 tabletter EU/1/03/248/023 Levitra 20 mg Filmovertrukken tablet Oral anvendelse blister (PP/Alu) 20 tabletter
Icelandic: 10 mg Filmuhúðuð tafla
Danish: Det kan være risikabelt for Dem at have sex.
Icelandic: Það gæti verið áhættusamt fyrir þig að hafa kynmök.
Danish: Brug af Levitra sammen med mad, drikke og alkohol
Icelandic: Notkun Levitra með mat, drykk eða áfengi
Danish: Opløses i munden.
Icelandic: Látið leysast upp í munni.
Danish: Samtidig anvendelse af alfa-blokkere
Icelandic: Samtímis notkun alfa blokka
Danish: De fleste af de mænd, som oplevede disse bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
Icelandic: Flestir þeirra manna sem fundu fyrir þessum aukaverkunum voru með hjartasjúkdóma áður en þeir tóku lyfið.
Danish: Anvendelse hos voksne mænd
Icelandic: Notkun handa fullorðnum karlmönnum
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning, som forekom hos ≥ 10% af patienterne, er hovedpine.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem kemur fram hjá ≥ 10% sjúklinga er höfuðverkur.
Danish: Heraf havde flere end 900 patienter været behandlet i et år eller længere.
Icelandic: Af þeim hafa 900 sjúklingar verið meðhöndlaðir í eitt ár eða lengur.
Danish: Når den individuelle korrektionsformel blev anvendt var ingen af værdierne udenfor grænsen.
Icelandic: Þegar leiðréttingarformúlan var notuð var ekkert gildanna utan marka.
Danish: CHMP tilslutter sig PRACs videnskabelige konklusioner.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegum niðurstöðum PRAC.
Danish: Virkning på QTc-intervallet
Icelandic: Áhrif á QTc bil
Danish: Moxifloxacin (400 mg) var inkluderet som aktiv intern kontrol.
Icelandic: Moxifloacín (400 mg) var notað í rannsókninni sem staðall (internal control).
Danish: Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Icelandic: Til meðferðar við ristruflunum (erectile dysfunction) hjá fullorðnum karlmönnum.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. marts 2003 Dato for seneste fornyelse: 6. marts 2008
Icelandic: 6. mars 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Virkning på synet
Icelandic: Áhrif á sjón
Danish: Stop med at tage Levitra og kontakt øjeblikkeligt Deres læge.
Icelandic: Hættu að taka Levitra og hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger, som indeholder 2, 4, 8, 12, eller 20 tabletter.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum sem innihalda 2, 4, 8, 12 eða 20 töflur.
Danish: - En tablet synkes med et glas vand.
Icelandic: - Gleyptu eina töflu með glasi af vatni.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 15%.
Icelandic: Meðaltalsnýting eftir inntöku (mean absolute oral bioavailability) er 15%.
Danish: Det er imidlertid ikke muligt endeligt at afgøre, om disse hændelser er direkte relateret til disse risikofaktorer, til vardenafil, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Icelandic: Ekki er þó unnt að ákvarða með vissu hvort þessi atvik tengjast beint þessum áhættuþáttum, notkun vardenafils, kynlífi eða samsetningu þessara eða annarra þátta.
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 12 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur 12 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur
Danish: Tal med Deres læge, hvis De synes, at virkningen af Levitra er for kraftig eller for svag.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst áhrifin af Levitra vera of mikil eða of lítil.
Danish: Levitra 10 mg smeltetabletter er runde og hvide.
Icelandic: Levitra 10 mg munndreifitöflur eru kringlóttar og hvítar.
Danish: AUC for vardenafil påvirkes ikke.
Icelandic: Engin áhrif eru á AUC vardenafíls.
Danish: - Drik ikke grapefrugtjuice, når De bruger Levitra.
Icelandic: - Ekki drekka greipsafa þegar þú notar Levitra.
Danish: - Hvis De tager riociguat.
Icelandic: - ef þú notar ríócígúat.
Danish: Det er ikke muligt at afgøre, om disse hændelser var direkte relateret til vardenafil.
Icelandic: Ekki er unnt að segja til um hvort þessi tilvik voru í beinum tengslum við töku vardenafils.
Danish: - Hvis der i Deres familie har været tilfælde af degenerative øjensygdomme (som f.eks. retinitis pigmentosa).
Icelandic: - ef einhver í fjölskyldunni hefur verið með augnhrörnunarsjúkdóm (t.d. sjónufreknur (retinitis pigmentosa)).
Danish: Virkning på blødning
Icelandic: Áhrif á blæðingu
Danish: Nogle patienter har oplevet delvist, pludseligt, midlertidigt eller permanent nedsat syn eller synstab på det ene eller begge øjne.
Icelandic: Sjúklingar hafa orðið fyrir skyndilegri, tímabundinni eða varanlegri skerðingu eða tapi á sjón að hluta á einu auga eða báðum.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „EXP".
Danish: Bilag IV Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Icelandic: VIÐAUKI IV Vísindalegar niðurstöður og ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Danish: Anvendelse af sådanne kombinationer anbefales derfor ikke.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun slíkra samsetninga.
Danish: Indtagelse af denne medicin sammen med Levitra kan have en alvorlig påvirkning på Deres blodtryk.
Icelandic: Samtímis notkun þessara lyfja og Levitra getur haft alvarleg áhrif á blóðþrýstinginn.
Danish: Søvnforstyrrelser
Icelandic: Svefntruflanir
Danish: - Tag ikke smeltetabletten ud af blisterpakken, før De skal til at tage den.
Icelandic: - Fjarlægðu ekki munndreifitöflu af þynnuspjaldinu fyrr en þú ætlar að taka töfluna.
Danish: Flere end 2.500 patienter havde været behandlet med vardenafil i seks måneder eller længere.
Icelandic: Fleiri en 2.500 sjúklingar hafa verið meðhöndlaðir með vardenafíli í sex mánuði eða lengur.
Danish: En del af M1 er på glukuronid-form i den systemiske cirkulation.
Icelandic: Hluti M1 er á formi glúkúróníðs í almennri hringrás (systemic circulation).
Danish: Gennemsnitlig havde ældre mænd, der tog vardenafil filmovertrukne tabletter, en 52% højere AUC og en 34% højere Cmax end yngre mænd.
Icelandic: Að meðaltali höfðu eldri karlar sem tóku vardenafíl filmuhúðaðar töflur 52% stærra AUC og 34% stærra Cmax en yngri karlar.
Danish: Tal med en læge uden at tage Levitra.
Icelandic: Talaðu við lækninn án þess að taka Levitra.
Danish: Der er rapporteret pludseligt nedsat hørelse eller høretab.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um skyndilega skerðingu eða tap á heyrn.
Danish: Pludselig døvhed
Icelandic: Skyndilegt heyrnarleysi
Danish: Derfor bør de nuværende informationer i sektion 4.8 ændres for at fremhæve den tidsmæssige relation til vardenafil.
Icelandic: Því á að endurskoða núverandi upplýsingar í kafla 4.8 þannig að lögð sé áhersla á tengsl við notkun vardenafils hvað tímasetningu varðar.
Danish: For at Levitra kan være effektiv, er seksuel stimulation nødvendig.
Icelandic: Til þess að Levitra virki er kynferðisleg örvun nauðsynleg.
Danish: In vitro-undersøgelser
Icelandic: In vitro rannsóknir
Danish: - Placér hele smeltetabletten på tungen, hvor den bliver opløst på få sekunder.
Icelandic: - Settu alla munndreifitöfluna upp í þig á tunguna þar sem hún leysist upp á nokkrum sekúndum og gleyptu hana síðan með munnvatni.
Danish: Levitra smeltetabletter skal indtages uden væske straks efter, at den er taget ud af blisterpakningen.
Icelandic: Levitra munndreifitöflur verður að taka án vökva og strax eftir að þær eru teknar af þynnuspjaldinu.
Danish: Indsætning af effekt kan forsinkes, hvis tabletterne tages sammen med et fedtrigt måltid (se pkt.5.2).
Icelandic: Töf getur orðið á virkni ef lyfið er tekið með fituríkri máltíð (sjá kafla 5.2).
Danish: Levitra er ikke beregnet til brug hos kvinder.
Icelandic: Levitra er ekki ætlað konum.
Danish: Levitra fungerer kun i forbindelse med seksuel stimulation.
Icelandic: Levitra hefur aðeins áhrif við kynferðislega örvun.
Danish: - De kan tage Levitra uafhængigt af måltider, men helst ikke efter et massivt måltid eller et meget fedtholdigt måltid, da det kan forsinke virkningen.
Icelandic: - Þú getur tekið Levitra með mat eða án en helst ekki eftir að hafa borðað þunga eða fituríka máltíð þar sem það getur tafið verkunina.
Danish: Levitra er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Levitra er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Midlertidigt nedsat blodforsyning til dele af hjernen
Icelandic: - Tímabundin minnkun blóðflæðis til hluta heilans
Danish: Stigning i gammaglutamyltransferase
Icelandic: Hækkun á gammaglútamýl-transferasa
Danish: Levitra lader en erektion vare længe nok til, at De på tilfredsstillende måde kan gennemføre en seksuel aktivitet.
Icelandic: Levitra viðheldur stinningu nægjanlega lengi til að hægt sé að ljúka kynmökum á fullnægjandi hátt.
Danish: Vardenafil kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt sammen med tamsulosin eller med alfuzosin.
Icelandic: Vardenafíl má gefa hvenær sem er með tamsúlósíni eða með alfúzósíni.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne i markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Icelandic: CHMP mælir með því að skilmálum markaðsleyfisins verði breytt.
Danish: I overensstemmelse med produktinformationen for andre PDE5er skal der derudover også inkluderes en advarsel i sektion 4.4 for fremhæve disse hændelser og afspejle at det ikke har været muligt endeligt at afgøre, om disse tilfælde er direkte relateret til eventuelle risikofaktorer, til vardenafil, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Icelandic: Eins og við á um upplýsingar um önnur lyf sem innihalda PDE5-hemla á einnig að bæta varnaðarorðum við í kafla 4.4 þannig að lögð sé áhersla á slík tilvik og upplýsa um að ekki sé unnt að ákvarða með vissu hvort þessi atvik tengjast beint einhverjum áhættuþáttum, notkun vardenafils, kynlífi eða samsetningu þessara eða annarra þátta.
Danish: På grund af nitratkomponenten kan det potentielt have alvorlige interaktioner med vardenafil.
Icelandic: Vegna nítrat innihaldsins getur það haft alvarlegar milliverkanir við vardenafíl.
Danish: Smeltetabletten skal placeres på tungen, hvor den hurtigt bliver opløst, og derefter sluges.
Icelandic: Munndreifitöflunni á að koma fyrir í munni á tungunni þar sem hún sundrast fljótt og síðan á að kyngja henni.
Danish: Det kan påvirke effekten af medicinen.
Icelandic: Það getur truflað venjuleg áhrif lyfsins.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Levitra.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Levitra er notað.
Danish: Samtidig anvendelse af CYP3A4-inhibitorer
Icelandic: Samtímis notkun CYP3A4 hemla
Danish: Efter 24 timer var plasmaniveauet af vardenafil faldet til 4% af det maksimale vardenafil plasmaniveau (Cmax).
Icelandic: Eftir 24 klst. höfðu plasmagildi vardenafíls lækkað í um 4% af hámarks plasmagildum (Cmax) vardenafíls.
Danish: I forbindelse med seksuel stimulation kan De opnå en erektion i tidsrummet fra 25 minutter op til 4-5 timer efter at have taget Levitra.
Icelandic: Við kynferðislega örvun getur þú náð stinningu frá 25 mínútum til allt að 4-5 klukkustundum eftir inntöku Levitra.
Danish: Hvis De føler Dem svimmel eller Deres syn er påvirket efter at have taget Levitra, bør De ikke køre bil eller betjene maskiner.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima eða áhrifum á sjónina eftir að hafa notað Levitra, skaltu hvorki aka né stjórna tækjum og vélum.
Danish: - Hvis De har eller har haft lavt blodtryk.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með lágan blóðþrýsting.
Danish: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
Icelandic: (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10,000 til <1/1,000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Vardenafil (10 mg) forstærkede ikke den af acetylsalicylsyre (81 mg x 2) forlængede blødningstid.
Icelandic: Vardenafíl (10 mg) jók ekki lengdan blæðingartíma af völdum asetýlsalisýlsýru (2 x 81 mg).
Danish: Den maksimale dosis af Levitra smeltetablet er 10 mg/dag.
Icelandic: Hámarksskammtur af Levitra munndreifitöflu er 10 mg á dag.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid for vardenafil hos patienter, der fik Levitra 10 mg smeltetabletter, var mellem 4-6 timer.
Icelandic: Meðal lokahelmingunartími vardenafíls hjá sjúklingum sem fengu Levitra 10 mg munndreifitöflur var á bilinu 4 - 6 klukkustundir.
Danish: De fleste af bivirkningerne er som regel milde eller moderate.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar eða í meðallagi slæmar.
Danish: Dette kan skyldes fysiske eller psykologiske årsager, eller mest sandsynligt en kombination af begge dele.
Icelandic: Ástæðurnar geta verið líkamlegar eða geðrænar eða sambland þessara þátta.
Danish: Vardenafil og dets væsentligste cirkulerende metabolit (M1) er i høj grad bundet til plasmaproteiner (ca. 95% for både vardenafil og M1).
Icelandic: Vardenafíl og aðalumbrotsefnis þess í blóðrás (M1) er mikið bundið plasmapróteinum (um 95% fyrir vardenafíl eða M1).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Levitra
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Levitra
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar, http://www.serlyfjaskra.is.
Danish: - Hvis De for nylig har haft et slagtilfælde eller hjertetilfælde.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið heilablóðfall eða hjartaáfall.
Danish: - Riociguat.
Icelandic: - Ríócígúat.
Danish: - De kan tage Levitra smeltetabletter uafhængigt af måltider - men tag ikke medicinen sammen med væske.
Icelandic: - Þú getur tekið Levitra munndreifitöflur með mat eða án en ekki taka lyfið með neinum vökva.
Danish: Mindst 1 ud af 10 mænd har problemer med at opnå eller vedligeholde en erektion over et givent tidsrum.
Icelandic: Að minnsta kosti einn af hverjum tíu körlum á einhvern tíma í erfiðleikum með að ná eða viðhalda stinningu.
Danish: Sådan skal De tage Levitra
Icelandic: Hvernig taka á Levitra
Danish: Vardenafil absorberes hurtigt efter indgift af Levitra 10 mg smeltetabletter uden vand.
Icelandic: Vardenafíl frásogast hratt eftir gjöf Levitra 10 mg munndreifitaflna án vatns.
Danish: - Ritonavir eller indinavir, medicin for HIV.
Icelandic: - Rítónavír eða indínavír, lyf við HIV-sýkingu.
Danish: Vardenafil 10 mg smeltetabletter skal tages uden væske.
Icelandic: Vardenafíl 10 mg munndreifitöflur verður að taka án vökva.
Danish: Dette var ikke associeret med muskel- eller neurologisk toksicitet.
Icelandic: Þetta tengdist ekki neinum eituráhrifum á vöðva eða taugar.
Danish: Derfor bør vardenafil kun gives til disse patienter efter omhyggeligt at have vurderet fordele over for risici.
Icelandic: Því skal aðeins gefa þessum sjúklingum vardenafíl eftir ítarlegt mat á ávinningi og áhættu.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 7,96 mg sorbitol (E420) og 1,80 mg aspartam (E951) i hver smeltetablet.
Icelandic: 7,96 mg sorbitól (E420) og 1,80 mg aspartam (E951) í hverri munndreifitöflu.
Danish: Hvid, rund tablet.
Icelandic: Hvítar kringlóttar töflur.
Danish: Levitra og straks søge læge.
Icelandic: Levitra og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Danish: Den kliniske virkning af disse QTændringer kendes ikke (se pkt.
Icelandic: Klínísk áhrif þessara QT-breytinga eru ekki þekkt (sjá kafla 5.1).
Danish: Ved indgift af vardenafil i højere doser og hyppigere end anbefalet (40 mg filmovertrukne tabletter 2 gange dagligt) blev der rapporteret stærke rygsmerter.
Icelandic: Þegar vardenafíl var gefið í stærri skömmtum og tíðara en í ráðlagðri meðferð (40 mg filmuhúðaðar töflur tvisvar sinnum á dag) komu fram tilvik um alvarlega bakverki.
Danish: Mænd, som tager for meget Levitra, kan opleve flere bivirkninger eller få alvorlige rygsmerter.
Icelandic: Levitra verið tekið getur það valdið meiri aukaverkunum eða miklum bakverkjum.
Danish: Mediantiden til Cmax varierede fra 45 til 90 min. og var lig med eller lettere forsinket (med 8-45 min.) sammenlignet med filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Miðgildistími að Cmax var breytilegur á bilinu 45 til 90 mínútna og var svipaður eða aðeins seinni (um 8 til 45 mín.) en við notkun filmuhúðaðra taflna.
Danish: Den kliniske relevans heraf er ukendt og kan ikke generaliseres til alle patienter under alle forhold, da det vil afhænge af individuelle risikofaktorer og modtagelighed som kan være til stede på hvilket som helst tidspunkt hos enhver given patient.
Icelandic: Ekki er vitað hvaða klínísku þýðingu þetta hefur og á ekki við alla sjúklinga við mismunandi aðstæður, þar sem einstaklingsbundnir áhættuþættir og næmi skiptir máli.
Danish: Vardenafils totale kropsclearance er 56 l/t med en resulterende terminal halveringstid på 4-5 timer.
Icelandic: Heildarúthreinsun líkamans af vardenafíli er 56 l/klst. sem leiðir til lokahelmingunartíma um 4-5 klst.
Danish: - Hvis De på noget tidspunkt tidligere har haft tab af synet på grund af beskadigelse af synsnerven i forbindelse med utilstrækkelige forsyning af blod til synsnerven, også kendt som non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION).
Icelandic: - ef þú hefur einhvern tíma misst sjónina vegna sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, (NAION)).
Danish: - Hvis De er allergisk over for vardenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Levitra (angivet i punkt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vardenafíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: - Hvis De er over 75 år og tager ketoconazol eller itraconazol, medicin mod svampeinfektioner.
Icelandic: - ef þú ert eldri en 75 ára og notar ketókónazól eða ítrakónazól, sem eru sveppalyf.
Danish: I kliniske studier blev vardenafil givet til mere end 17.000 mænd med erektil dysfunktion (ED) i alderen 18-89 år, hvoraf mange havde flere samtidige sygdomstilstande.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var vardenafíl gefið fleiri en 17.000 körlum á aldrinum 18-89 ára með ristruflanir og margir þeirra voru með ýmsa sjúkdóma.
Danish: Risikoen for at få en bivirkning er beskrevet med følgende hyppigheder:
Icelandic: Möguleikar á að fá aukaverkanir hafa verið flokkaðir á eftirfarandi hátt:
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172)
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Danish: Det kan være skadeligt for personer med phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordenligt.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu (PKU), sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem fenýlalanín safnast upp því líkaminn getur ekki fjarlægt það með fullnægjandi hætti.
Danish: Samtidig anvendelse af alfa-blokkere og vardenafil kan hos nogle patienter føre til symptomatisk hypotension, da de begge er vasodilatorer.
Icelandic: Samtímis notkun alfa blokka og vardenafíls getur valdið einkennum lágþrýstings hjá sumum sjúklingum, því hvort tveggja er æðavíkkandi.
Danish: Se punkt 2 "Levitra 10 mg smeltetabletter indeholder aspartam og sorbitol":
Icelandic: Sjá kafla 2 „Levitra 10 mg munndreifitöflur innihalda aspartam og sorbitól".
Danish: Brug af anden medicin sammen med Levitra
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Levitra
Danish: forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede - Hovedpine
Icelandic: kunna að koma fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 - Höfuðverkur
Danish: Indeholder aspartam (E951) og sorbitol (E420).
Icelandic: Inniheldur aspartam (E951) og sorbitól (E420).
Danish: Hvis vardenafil 10 mg smeltetabletter tages med vand, reduceres AUC med 29%, Cmax forbliver uændret, og den mediane tmax bliver nedsat med 60 min. sammenlignet med indgift uden vand.
Icelandic: Séu vardenafíl 10 mg munndreifitöflur teknar með vatni, minnkar AUC um 29%, Cmax er óbreytt og miðgildis tmax styttist um 60 mínútur samanborið við inntöku án vatns.
Danish: Træk med tørre hænder forsigtigt, så tabletten falder ned i Deres hånd.
Icelandic: Með þurrum höndum þrýstu létt á svo taflan falli í lófann.
Danish: Efter oral indgift udskilles vardenafil som metabolitter hovedsageligt i faeces (ca. 91-95% af indgiven dosis) og i mindre grad i urinen (ca. 2-6% af indgiven dosis).
Icelandic: Eftir inntöku skilst vardenafíl út sem umbrotsefni aðallega í hægðum (um 91-95% af gefnum skammti) og í minna mæli í þvagi (um 2-6% af gefnum skammti).
Danish: Anvendelse hos ældre (≥65 år)
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára)