FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • vnetje v črevesu (ki povzroči drisko)
Romanian: • Inflamaţie a intestinelor (care provoacă diaree).
Slovenian: Po petih dneh peroralne uporabe 20 mg esomeprazola pri simptomatskih bolnikih z gastroezofagealno refluksno boleznijo (GERB) je bil želodčni pH nad 4 povprečno 13 ur, po petih dneh peroralne uporabe 40 mg esomeprazola pa povprečno 17 ur v 24 urah.
Romanian: După cinci zile de administrare orală a unor doze de 20 mg şi 40 mg esomeprazol, s-a menţinut un pH gastric peste 4 pentru un timp mediu de 13 ore respectiv 17 ore din 24 de ore, la pacienţii cu boală de reflux gastroesofagian simptomatică (BRGE).
Slovenian: Sočasna uporaba esomeprazola in kakšnega kombiniranega zaviralca CYP2C19 in CYP3A4 lahko več kot podvoji izpostavljenost esomeprazolu.
Romanian: Administrarea concomitentă a esomeprazolului cu un inhibitor concomitent al CYP2C19 şi CYP3A4 poate duce la o creştere mai mare decât dublul expunerii la esomeprazol.
Slovenian: Po skupni oceni zdravljenja po 2 tednih je 78,0-80,7 % bolnikov, ki so dobivali 20 mg esomeprazola, poročalo o izboljšanem stanju v primerjavi z 72,4-78,3 % v skupini s placebom.
Romanian: În urma Evaluării Totale a Tratamentului (OTE) la pacienţi în săptămâna 2, 78,0-80,7% dintre pacienţii trataţi cu esomeprazol 20 mg, în comparaţie cu 72,4 - 78,3% pentru placebo, au raportat o îmbunătăţire a stării lor.
Slovenian: "Refluks" pomeni vračanje kisline iz želodca nazaj v požiralnik, ki se zaradi tega lahko vname in boli.
Romanian: Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag („gât"), care poate deveni inflamat şi dureros.
Slovenian: Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Romanian: Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.
Slovenian: Ugotovljeno je, da se je koncentracija atazanavirja in nelfinavirja v serumu med sočasno uporabo z omeprazolom zmanjšala, zato takšna sočasna uporaba ni priporočljiva.
Romanian: Pentru atazanavir şi nelfinavir, s-a raportat scăderea valorilor serice la administrarea concomitentă cu omeprazol, motiv pentru care nu este recomandată administrarea lor concomitentă.
Slovenian: EU/1/13/860/001 7 gastrorezistentnih tablet EU/1/13/860/002 14 gastrorezistentnih tablet
Romanian: EU/1/13/860/001 7 comprimate gastrorezistente EU/1/13/860/002 14 comprimate gastrorezistente
Slovenian: • ketokonazol in itrakonazol (uporabljata se za zdravljenje glivičnih okužb)
Romanian: • Ketoconazol şi itraconazol (utilizate în tratamentul infecţiilor determinate de o ciupercă)
Slovenian: Zdravilo Nexium Control vsebuje učinkovino esomeprazol.
Romanian: Nexium Control conţine o substanţă activă care se numeşte esomeprazol.
Slovenian: Esomeprazol se presnavlja s CYP2C19 in CYP3A4.
Romanian: Esomeprazolul este metabolizat de către CYP2C19 şi CYP3A4.
Slovenian: • imate zlatenico (porumenelost kože ali očesnih beločnic) ali hudo okvaro jeter,
Romanian: • Aveţi icter (îngălbenirea pielii sau ochilor) sau probleme de ficat severe.
Slovenian: Kapsul se ne sme žvečiti, zdrobiti ali odpreti.
Romanian: Capsulele nu trebuie mestecate, zdrobite sau deschise.
Slovenian: Pojavijo se lahko simptomi kot so driska, bolečine v želodcu, zaprtost, siljenje na bruhanje ali bruhanje in šibkost.
Romanian: Puteţi avea simptome gastrointestinale (cum sunt diareea, durerea de stomac, constipaţia, greață sau vărsături) şi slăbiciune.
Slovenian: Zaradi previdnosti je bolje, da se zdravila Nexium Control med nosečnostjo ne uporablja.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat evitarea utilizării Nexium Control în timpul sarcinii.
Slovenian: Subakutni kožni eritematozni lupus po predhodnem zdravljenju z zaviralcem protonske črpalke lahko poveča tveganje za pojav subkutanega kožnega eritematoznega lupusa z drugimi zaviralci protonske črpalke.
Romanian: Apariţia LECS după tratamentul anterior cu un inhibitor de pompă de protoni poate crește riscul de LECS în cazul utilizării altor inhibitori de pompă de protoni.
Slovenian: Kljub temu pa se lahko občasno pojavijo neželeni učinki kot so omotica in motnje vida (glejte poglavje 4).
Romanian: Cu toate acestea, reacţii adverse cum sunt ameţelile sau tulburările de vedere pot apărea mai puţin frecvent (vezi pct.4).
Slovenian: • nizka koncentracija natrija v krvi.
Romanian: • Valori mici ale sodiului în sânge.
Slovenian: • atazanavir, sakvinavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV)
Romanian: • Atazanavir, saquinavir (utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV)
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so glicerilmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, rdeče rjavi železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), magnezijev stearat, metakrilna kislina in etilakrilat, kopolimer (1:1), 30-odstotna disperzija, mikrokristalna celuloza, sintetični parafin, makrogol 6000, polisorbat 80, krospovidon (vrsta A), natrijev stearilfumarat, sladkorne kroglice (saharoza in koruzni škrob), smukec, titanov dioksid (E171) in trietilcitrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Nexium Control vsebuje saharozo").
Romanian: - Celelalte componente sunt monostearat de glicerol 40-55, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, oxid de fer brun-roşcat (E172), oxid de fer galben (E172), stearat de magneziu, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, celuloză microcristalină, parafină sintetică, macrogol 6000, polisorbat 80, crospovidonă (Tip A), stearilfumarat de sodiu, sfere de zahăr (zaharoză şi amidon din porumb), talc, dioxid de titan (E171) şi citrat de trietil (vezi pct. 2, „Nexium Control conţine zaharoză").
Slovenian: Glavni presnovki esomeprazola ne vplivajo na izločanje želodčne kisline.
Romanian: Metabolitul principal al esomeprazolului nu are niciun efect asupra secreţiei gastrice acide.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Nexium Control
Romanian: Ce conţine Nexium Control
Slovenian: Neželeni učinek omotica se pojavlja občasno, motnje vida pa se pojavljajo redko (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Pot să apară reacţii adverse mai puţin frecvente cum sunt ameţeală şi tulburări de vedere (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Zdravljenje z 20 mg omeprazola enkrat na dan ni vplivalo na izpostavljenost darunavirju (sočasno z ritonavirjem) in amprenavirju (sočasno z ritonavirjem).
Romanian: Tratamentul cu omeprazol 20 mg o dată pe zi nu a avut efect asupra expunerii la darunavir (administrat concomitent cu ritonavir) şi amprenavir (administrat concomitent cu ritonavir).
Slovenian: • poskusite zmanjšati telesno maso;
Romanian: • Să încercaţi să slăbiţi.
Slovenian: V navzkrižni študiji je omeprazol, uporabljen v 40-mg odmerkih pri zdravih preiskovancih, povečal Cmax cilostazola za 18 % in njegovo AUC za 26 % ter Cmax enega od njegovih aktivnih presnovkov za 29 % in AUC tega presnovka za 69 %.
Romanian: Într-un studiu încrucişat, omeprazol administrat în doze de 40 mg la subiecţii sănătoşi, a determinat creşterea Cmax şi ASC a cilostazolului cu 18% şi respectiv 26%, iar pentru unul dintre metaboliţii săi activi, cu 29% şi respectiv
Slovenian: • če imajo zlatenico ali hudo bolezen jeter.
Romanian: • Au icter sau afecţiune hepatică severă.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišanje jetrnih encimov hepatitis z zlatenico ali brez nje odpoved jeter, hepatična encefalopatija pri bolnikih s predobstoječo boleznijo jeter
Romanian: Tulburări hepatobiliare creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice hepatită însoţită sau nu de icter insuficienţă hepatică, encefalopatie la pacienţii cu afecţiuni hepatice preexistente
Slovenian: • fenitoin (uporablja se za zdravljenje epilepsije)
Romanian: • Fenitoină (utilizată în tratamentul epilepsiei).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so med dolgotrajnim zdravljenjem z esomeprazolom opažali več enterokromafinim podobnih celic; to je morda posledica večje koncentracije gastrina v serumu.
Romanian: La unii pacienţi care au efectuat tratament de lungă durată cu esomeprazol a fost observată o creştere a numărului celulelor ECL posibil în relaţie cu valorile serice crescute ale gastrinei.
Slovenian: Vzemite eno kapsulo enkrat na dan. Ne prekoračite tega odmerka.
Romanian: Luaţi o capsulă pe zi.
Slovenian: Zdravljenje s 40 mg omeprazola enkrat na dan ni vplivalo na izpostavljenost lopinavirju (sočasno z ritonavirjem).
Romanian: Tratamentul cu omeprazol 40 mg o dată pe zi nu a avut efect asupra expunerii la lopinavir (administrat concomitent cu ritonavir).
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica, parestezije, zaspanost motnje okušanja
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee ameţeli, parestezii, somnolenţă tulburări ale gustului
Slovenian: • ste v preteklosti kdaj imeli razjedo na želodcu ali operacijo želodca,
Romanian: • Aţi avut ulcer gastric sau vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului în trecut.
Slovenian: • takrolimus (uporablja se po presaditvi organov)
Romanian: • Tacrolimus (în cazurile transplantului de organe)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije splošno slabo počutje, močnejše znojenje
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare stare generală de rău, diaforeză
Slovenian: Črta želatina rumeni železov oksid (E172)
Romanian: Oxid de fer brun-roşcat (E172) Oxid de fer galben (E172)
Slovenian: Zdravi zgago in refluks želodčne kisline ena tableta na dan deluje 24 ur
Romanian: Un comprimat pe zi Are efect timp de 24 de ore
Slovenian: • citalopram, imipramin ali klomipramin (uporabljajo se za zdravljenje depresije)
Romanian: • Citalopram, imipramină sau clomipramină (utilizate în tratamentul depresiei).
Slovenian: Ledvice so odgovorne za izločanje presnovkov esomeprazola, ne pa za odstranjevanje matičnega zdravila.
Romanian: Deoarece rinichii sunt responsabili pentru excreţia metaboliţilor esomeprazolului, dar nu şi pentru eliminarea compusului parental, nu se aşteaptă ca metabolizarea esomeprazolului să fie modificată la pacienţii cu insuficienţă renală.
Slovenian: • bruhanje hrane ali krvi; ta je lahko opazna kot temna, kavi podobna zrna v izbruhani vsebini,
Romanian: • Începeţi să vărsaţi alimente sau sânge care poate avea un aspect închis la culoare, de zaţ de cafea.
Slovenian: Posledica so lahko simptomi, npr. bolečina v prsnem košu, ki se širi proti žrelu (zgaga) ali kisel okus v ustih (vračanje kisline).
Romanian: Acesta vă poate produce simptome cum sunt senzaţia dureroasă de arsură la nivelul pieptului cu tendinţă ascendentă înspre gât (pirozis) şi un gust acru în gură (regurgitare de acid).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v klinični študiji hkrati dobivali 40 mg esomeprazola in varfarin, so ugotovili koagulacijske čase v sprejemljivem razponu.
Romanian: Administrarea concomitentă a 40 mg omeprazol la pacienţii trataţi cu warfarină în cadrul unui studiu clinic, a arătat că timpii de coagulare se aflau în intervalul valorilor normale.
Slovenian: Nexium Control 20 mg kapsule
Romanian: Nexium Control 20 mg capsule
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju enkrat na dan niso ugotovili razlik med spoloma.
Romanian: Nu se observă diferenţe între sexe după administrarea repetată de doze zilnice unice.
Slovenian: • ste starejši od 55 let in se vam pojavijo novi simptomi refluksa ali se vam takšni simptomi v zadnjem času spremenijo.
Romanian: • Aveţi vârsta peste 55 de ani şi aveţi simptome de reflux nou instalate sau recent modificate.
Slovenian: Zrnc se ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Romanian: Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Slovenian: Za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (zgage, vračanja kisline) pri odraslih, starejših od 18 let.
Romanian: Pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului, regurgitare de acid gastric) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Slovenian: • če so kdaj imeli ulkus na želodcu ali operacijo prebavil.
Romanian: • Au avut ulcer gastric în antecedente sau li s-a efectuat o intervenţie chirurgicală gastrointestinală.
Slovenian: Način uporabe Kapsule je treba zaužiti cele s pol kozarca vode.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi cu jumătate de pahar cu apă.
Slovenian: • pordelost kože z mehurji ali lupljenjem.
Romanian: • Înroşire a pielii cu apariţia de băşicuţe şi cojire a pielii.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Nexium Control
Romanian: Cum să luaţi Nexium Control
Slovenian: Sočasna uporaba esomeprazola in atazanavirja ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a esomeprazolului cu atazanavir (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Presnova esomeprazola je lahko okvarjena pri bolnikih z blagimi do zmernimi motnjami delovanja jeter.
Romanian: Metabolizarea esomeprazolului la pacienţii cu disfuncţie hepatică uşoară până la moderată poate fi afectată.
Slovenian: - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Slovenian: Površina pod krivuljo plazemske koncentracije esomeprazola po času se pri takšnih bolnikih podvoji.
Romanian: Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp creşte după administrări repetate de esomeprazol.
Slovenian: • vorikonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb) in klaritromicin (uporablja se za zdravljenje okužb).
Romanian: • Voriconazol (utilizat în tratamentul infecţiilor determinate de o ciupercă) şi claritromicină
Slovenian: • jemljete zdravilo proti refluksu ali zgagi nepretrgoma že 4 tedne ali več,
Romanian: • Au urmat tratament simptomatic continuu pentru indigestie sau pirozis de mai mult de 4 săptămâni.
Slovenian: V programu kliničnih študij esomeprazola in med uporabo zdravila po prihodu na trg so bili ugotovljeni ali domnevni naslednji neželeni učinki zdravila.
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel Următoarele reacţii adverse au fost identificate sau suspectate în cadrul programelor de studii clinice pentru esomeprazol şi după punerea pe piaţă a medicamentului.
Slovenian: • Kapsulo zaužijte celo s pol kozarca vode.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi cu o jumătate de pahar cu apă.
Slovenian: Esomeprazola se ne sme uporabljati sočasno z nelfinavirjem (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a esomeprazolului cu nelfinavir este contraindicată (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Enkratni odmerki 80 mg esomeprazola niso povzročili simptomov.
Romanian: Administrarea de doze unice de 80 mg esomeprazol pe cale orală a rămas fără urmări negative.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji, mlajši od 18 let, za indikacijo "kratkotrajnega zdravljenja simptomov refluksa (npr. zgage in regurgitacije kisline)".
Romanian: Nu există utilizare relevantă a Nexium Control la copii şi adolescenţicu vârstă sub 18 ani pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu pirozis şi regurgitare de acid gastric).
Slovenian: Esomeprazol se med odmerki povsem odstrani iz plazme in se med uporabo enkrat na dan ne kopiči.
Romanian: Esomeprazol este eliminat complet din plasmă între administrări fără nicio tendinţă de acumulare în timpul administrării zilnice unice.
Slovenian: Med hkratnim zdravljenjem s sakvinavirjem (sočasno z ritonavirjem) in omeprazolom (40 mg enkrat na dan) je bila koncentracija sakvinavirja v serumu večja (80-100 %).
Romanian: Pentru saquinavir (administrat concomitent cu ritonavir) s-a raportat creşterea valorilor serice (80100%) în timpul tratamentului concomitent cu omeprazol (40 mg o dată pe zi).
Slovenian: Z odmerkom povezanih neželenih učinkov niso ugotovili.
Romanian: Nu s-a identificat o relaţie între doza administrată şi reacţiile adverse.
Slovenian: Esomeprazola in klopidogrela naj ne bi uporabljali skupaj (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Utilizarea de esomeprazol şi clopidogrel trebuie să fie descurajată (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră.
Slovenian: Tablete je možno tudi raztopiti v pol kozarca negazirane vode.
Romanian: Alternativ, comprimatele pot fi dispersate în jumătate de pahar cu apă plată.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Slovenian: Zdravilo Nexium Control 20 mg gastrorezistentne tablete so svetlorožnate, podolgovate, na obeh straneh izbočene (bikonveksne) 14 mm x 7 mm filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako "20 mG" na eni strani in A/EH na drugi strani.
Romanian: Cum arată Nexium Control şi conţinutul ambalajului Comprimatele gastrorezistente Nexium Control 20 mg sunt filmate de culoare roz deschis, ovale, biconvexe, 14 mm x 7 mm, marcate cu „20 mG" pe o față şi cu A/EH pe cealaltă față.
Slovenian: Ti učinki na želodec pri podganah so posledica stalne, izrazite hipergastrinemije zaradi manjšega nastajanja želodčne kisline.
Romanian: Aceste efecte gastrice la şobolan au fost rezultatul unei hipergastrinemii susţinute şi pronunţate, secundară reducerii secreţiei de acid gastric şi au fost observate după tratamentul de lungă durată la şobolan cu inhibitori ai secreţiei acide gastrice.
Slovenian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Romanian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l. Via Nettunense, 90
Slovenian: Tiskarsko črnilo povidon K-17 propilenglikol šelak natrijev hidroksid titanov dioksid (E171)
Romanian: Hidroxid de sodiu Dioxid de titan (E171)
Slovenian: Zaviralci proteaz
Romanian: Inhibitori ai proteazei
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Romanian: ‘sindromului Stevens-Johnson' sau ‘necrolizei epidermice toxice', observate foarte rar
Slovenian: • glavobol
Romanian: • Dureri de cap.
Slovenian: Esomeprazol zavira CYP2C19.
Romanian: Esomeprazolul este un inhibitor CYP2C19.
Slovenian: Bolniki so zdravilo prejemali 4 tedne.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de 4 săptămâni.
Slovenian: Če se simptomi po 2 tednih ne izboljšajo, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.
Romanian: Dacă simptomele persistă după 2 săptămâni, pacientul trebuie să consulte un medic.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so učinki zdravila že dobro znani, saj so zdravila, ki vsebujejo esomeprazol, odobrena za uporabo v državah EU že od leta 2000, in da so bile njegove kratkotrajne koristi prikazane v študijah, v katerih so simptomi pri večini bolnikov izginili v 2 tednih.
Romanian: CHMP a concluzionat că efectele medicamentului au fost deja bine stabilite, întrucât medicamentele care conţin esomeprazol au fost autorizate în ţările UE din 2000, şi că beneficiile acestuia pe termen scurt au fost demonstrate în studii în care simptomele majorităţii pacienţilor au dispărut în 2 săptămâni.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nexium Control, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 26. avgusta 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nexium Control, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2013.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan v obdobju do 2 tednov, dokler se simptomi ne izboljšajo.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi timp de maximum 2 săptămâni până la ameliorarea simptomelor.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bil odstotek bolnikov, pri katerih so simptomi zgage na koncu študije popolnoma izginili.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii în ambele studii a fost procentajul de pacienţi ale căror simptome de arsuri la stomac au dispărut complet la sfârşitul studiului.
Slovenian: Odbor je zaključil, da se lahko bolniki s tem zdravilom varno zdravijo sami do 2 tedna.
Romanian: Comitetul a concluzionat că pacienţii s-au putut trata singuri, în siguranţă, cu medicamentul timp de maximum 2 săptămâni.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexium Control je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nexium Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: V obeh študijah je večina bolnikov, pri katerih so simptomi popolnoma izginili, to dosegla že v prvih 2 tednih, pri bolnikih, pri katerih simptomi niso izginili v 2 tednih, pa so zabeležili le minimalno dodatno izboljšanje pri nadaljevanju zdravljenja.
Romanian: În ambele studii, majoritatea pacienţilor ale căror simptome au dispărut complet obţinuseră deja această stare în primele 2 săptămâni, în timp ce pacienţii ale căror simptome nu dispăruseră complet în 2 săptămâni au prezentat o ameliorare suplimentară redusă în urma continuării tratamentului.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile de utilizare.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nexium Control večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Nexium Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki gastrorezistentnih tablet (20 mg) (vsebina preide skozi želodec, ne da bi se tableta razgradila, dokler ne pride v črevesje).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (20 mg) care sunt gastrorezistente (la trecerea capsulelor prin stomac conţinutul acestora nu este descompus, decât atunci când ajung în intestin).
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Nexium Control vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Nexium Control au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexium Control.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nexium Control.
Slovenian: Referenčno zdravilo je na voljo le na recept, zdravilo Nexium Control pa je namenjeno kratkotrajni uporabi brez recepta.
Romanian: Medicamentul de referinţă este disponibil numai pe bază de reţetă, însă Nexium Control este destinat utilizării de scurtă durată fără reţetă.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nexium Control (opaženi pri največ 1 od 10 bolnikov) so glavobol, bolečine v trebuhu, driska in navzea.
Romanian: Printre cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Nexium Control (care pot afecta până la 1 pacient din 10) se numără durerea de cap, durerea abdominală, diareea şi greaţa.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nexium Control?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Nexium Control?
Slovenian: Zdravilo Nexium Control so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 718 odraslih bolnikov s simptomi refluksa, vključno z zgago.
Romanian: Nexium Control a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale care au implicat 718 pacienţi adulţi cu simptome ale bolii de reflux gastroesofagian, inclusiv arsuri la stomac.
Slovenian: Zdravilo se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (imenovanega tudi refluks kisline), npr. zgage in regurgitacije kisline, pri odraslih.
Romanian: Acesta se utilizează la adulţi pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor bolii de reflux gastroesofagian (numită uneori reflux de acid), cum sunt arsurile la stomac şi regurgitaţia acidă.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nexium Control
Romanian: Alte informaţii despre Nexium Control