FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/02/2014
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 15/02/2014 Datum laatste verlenging: xx/xx/xxxx
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/144/005 100 ml
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/144/005 100 ml
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Dutch: Een éénmalige subcutane of intraveneuze injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,5 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een therapie met antibiotica of orale rehydratietherapie, waar nodig.
English: Cardboard box containing one colourless glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Dutch: Kartonnen doos met 1 kleurloze glazen flacon die ieder 20 ml, 50 ml, 100 ml of 250 ml bevatten.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses meloxicam
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Contacera 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden meloxicam
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 20 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Meloxicam 20 mg/ml
English: 5 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: 159,8 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Dutch: Een éénmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 3 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
English: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anti-coagulant agents.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
English: PACKAGE LEAFLET: Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
Dutch: BIJSLUITER Contacera 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for 20 ml bottles
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
Dutch: Paarden: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anticoagulant agents.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos voor 20 ml, 50 ml, 100ml en 250ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Contacera 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use by…..
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:{MM/JJJJ}
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu).
English: PACKAGE LEAFLET: Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Dutch: BIJSLUITER Contacera 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Contacera 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Contacera 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden meloxicam
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket voor 50 ml, 100ml en 250ml
English: STATEMENT OF THE MRLs
Dutch: Indicatorresidu Diersoort MRLs
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 15 mg/ml
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 15 mg
English: Horses: meat and offal: 5 days.
Dutch: Paarden: vlees en slachtafval: 5 dagen
English: Ethanol (96%) 159.8 mg
Dutch: Hulpstof(fen): Ethanol (96%)
English: Excipient: Sodium benzoate
Dutch: Natriumsaccharinaat
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 100 ml or 250 ml bottle
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos voor flesje van 100ml of 250ml
English: Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Dutch: Houdbaarheid aangebroken flacon: 28 dagen.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label for 100 ml and 250 ml bottles
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket voor flesjes van 100ml en 250ml
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
English: Antiinflammatory agents/Nonster oidal antiinflammatory agents
Dutch: Ontstekingsrem mers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams)
English: Animal species
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
English: Shelf -life after first opening the immediate packaging: 28 days Once broached, use by…
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Dutch: Bij toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt.
English: Meat and offal: 15 days;
Dutch: Vlees en slachtafval: 15 dagen Melk: 5 dagen
English: You will probably need to lie down until you feel better.
Dutch: U dient waarschijnlijk te gaan liggen tot u zich beter voelt.
English: Do not stop your treatment just because you feel better.
Dutch: Stop niet met uw behandeling alleen omdat u zich beter voelt.
English: Date of first authorisation: 04 June 2004 Date of latest renewal: 04 June 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 juni 2004 Datum laatste verlenging: 04 juni 2009
English: Over 75 % of patients were less than 13 years of age.
Dutch: Meer dan 75 % van de patiënten was jonger dan 13 jaar.
English: This medicine will be given to you under medical supervision; it is therefore unlikely that you will be given too much.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt onder medisch toezicht aan u toegediend; het is daarom niet waarschijnlijk dat u te veel krijgt toegediend.
English: • more saliva in mouth than normal,
Dutch: • meer speeksel in de mond dan normaal,
English: Up to three injections in 24 hours may be given.
Dutch: Er kunnen tot 3 injecties in 24 uur worden gegeven.
English: The correct amount of solution will be injected into your muscle by your doctor or nurse.
Dutch: De juiste hoeveelheid oplossing zal in uw spier worden geïnjecteerd door uw arts of verpleger.
English: 3 years After first opening: 6 months.
Dutch: 3 jaar Na eerste opening: 6 maanden.
English: • altered or increased sexual interest,
Dutch: • veranderde of verhoogde seksuele interesse,
English: The doctor may also want to measure your blood pressure and pulse.
Dutch: De arts kan ook uw bloeddruk en polsslag willen meten.
English: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences
Dutch: sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige persoonlijke of familiaire gevolgen.
English: The medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Dutch: Het medische toezicht en de monitoring dienen te worden voortgezet totdat de patiënt hersteld is.
English: Try to take ABILIFY at the same time each day.
Dutch: Probeer ABILIFY iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
English: Sucrose may be harmful to the teeth.
Dutch: Sucrose kan schadelijk zijn voor de tanden.
English: No long-term data are available with regard to the efficacy and the safety of aripiprazole in this fluctuating disorder.
Dutch: Er zijn geen langetermijngegevens beschikbaar met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van aripiprazol in deze fluctuerende stoornis.
English: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italy
Dutch: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italië
English: Your doctor will decide how much ABILIFY you need and how long you need it for.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel ABILIFY u nodig heeft en voor hoe lang.
English: It is ready to use and intended for short-term use only (see section 5.1).
Dutch: De oplossing is klaar voor gebruik en alleen bedoeld voor kortdurend gebruik (zie rubriek 5.1).
English: Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Dutch: Ook al voelt u zich beter, verander of stop niet met de dagelijkse dosering van ABILIFY zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
English: EXP Use within 6 months after first opening.
Dutch: EXP Gebruik binnen 6 maanden na eerste opening.
English: A second injection may be administered 2 hours after the first injection, on the basis of individual clinical status and no more than three injections should be given in any 24-hour period.
Dutch: Een tweede injectie kan 2 uur na de eerste injectie worden toegediend op basis van de individuele klinische status, en er mogen niet meer dan drie injecties binnen een 24-uurs periode worden gegeven.
English: If you miss an injection, you should contact your doctor to arrange your next injection as soon as you can.
Dutch: Als u een injectie heeft overgeslagen, moet u contact opnemen met uw arts om ervoor te zorgen dat u uw volgende injectie zo snel mogelijk krijgt.
English: Do not push the tablet through the foil because this could damage the tablet.
Dutch: Druk de tablet niet door de folie omdat hierdoor de tablet kan beschadigen.
English: Blood pressure, pulse, respiratory rate and level of consciousness should be monitored regularly.
Dutch: Bloeddruk, pols, ademhalingssnelheid en mate van bewustzijn dienen regelmatig te worden gecontroleerd.
English: Care must be taken to avoid inadvertent injection of this medicinal product into a blood vessel.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om onbedoelde injectie van dit geneesmiddel in een bloedvat te voorkomen.
English: Use within 6 months after first opening.
Dutch: Gebruik binnen 6 maanden na eerste opening.
English: Fructose may damage teeth.
Dutch: Fructose kan de tanden beschadigen.
English: • involuntary, irregular muscle movements, especially in the face
Dutch: • onvrijwillige, onregelmatige spierbewegingen, vooral in het gezicht.
English: Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Dutch: Vertel uw arts of verpleger als u zich duizelig of slap voelt na de injectie.
English: Contains fructose, sucrose, E218, and E216.
Dutch: Bevat fructose, sucrose, E218 en E216.
English: • Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Dutch: • onvermogen om de impuls, prikkel of verleiding te weerstaan om een daad uit te voeren die schadelijk kan zijn voor u of anderen, wat kan inhouden:
English: Therefore cardiovascular monitoring should be started immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Dutch: Daarom dient cardiovasculaire controle onmiddellijk te worden gestart en dient deze inclusief continue electrocardiografische monitoring te zijn om mogelijke arrhytmieën te detecteren.
English: If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van ABILIFY te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
English: ABILIFY is ready to use.
Dutch: ABILIFY is klaar voor gebruik.
English: In adults it also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with ABILIFY.
Dutch: Bij volwassenen voorkomt het tevens dat deze aandoening terugkeert bij patiënten die voorheen reageerden op de behandeling met ABILIFY.
English: It can be taken with or without liquid.
Dutch: Het kan met of zonder vloeistof worden ingenomen.
English: The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld na het op de markt komen van oraal aripiprazol maar de frequentie ervan is niet bekend:
English: Less than 1 % of unchanged aripiprazole was excreted in the urine and approximately 18 % was recovered unchanged in the faeces.
Dutch: Minder dan 1 % van aripiprazol werd onveranderd uitgescheiden in de urine en ongeveer 18 % werd onveranderd teruggevonden in de feces.
English: a tendency to wander away.
Dutch: een neiging om rond te dwalen.
English: The orodispersible tablet can be taken with or without liquid.
Dutch: De orodispergeerbare tablet kan met of zonder vloeistof worden ingenomen.
English: • serotonin syndrome (a reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness,
Dutch: • serotoninesyndroom (een reactie die gevoelens kan veroorzaken van grote vreugde, sufheid,
English: It is important not to miss your dose.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen geplande dosis overslaat.
English: The aripiprazole AUC in the first 2 hours after an intramuscular injection was 90 % greater than the AUC after the same dose as a tablet; systemic exposure was generally similar between the 2 formulations.
Dutch: De aripiprazol AUC in de eerste 2 uur na intramusculaire injectie was 90 % groter dan de AUC na dezelfde dosis als een tablet; de systemische blootstelling was in het algemeen vergelijkbaar tussen de 2 formuleringen.
English: Patients must be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with aripiprazole.
Dutch: Patiënten moeten het advies krijgen hun arts te raadplegen indien zij tijdens de behandeling met aripiprazol zwanger raken of zwanger willen worden.
English: In both of these short-term trials, the clinical relevance of the efficacy findings has not been established, considering the magnitude of treatment effect compared to the large placebo effect and the unclear effects regarding psycho-social functioning.
Dutch: In allebei deze kortetermijnonderzoeken is de klinische relevantie van deze bevindingen met betrekking tot de werkzaamheid niet vastgesteld, gezien de grootte van het behandeleffect in vergelijking met het grote placebo-effect en de onduidelijke effecten met betrekking tot psychosociaal functioneren.
English: • past experience with excessive gambling
Dutch: • overmatig gokken in het verleden.
English: ABILIFY is given when treatment with oral formulations is not appropriate.
Dutch: ABILIFY wordt gegeven wanneer de behandeling met orale vormen niet geschikt is.
English: Caution should be taken when treating patients at higher risk, and a lower starting dose should be considered (e.g., elderly or debilitated patients; see section 4.2).
Dutch: Voorzorg is geboden bij het behandelen van patiënten met verhoogd risico, en een lagere aanvangsdosis dient te worden overwogen (bijv. bij oudere of verzwakte patiënten; zie rubriek 4.2).
English: • onset or worsening of diabetes, ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma,
Dutch: • optreden of verergering van diabetes, ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma,
English: - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
Dutch: veranderde of verhoogde seksuele interesse en gedrag dat van grote zorg is voor u of voor anderen, bijvoorbeeld een verhoogde seksuele drift.
English: If you see more than one doctor, be sure to tell them that you are receiving ABILIFY.
Dutch: Als u meer dan één arts bezoekt, zorg er dan voor dat u ze vertelt dat u ABILIFY krijgt.
English: Gamma-glutamyltransferase increased
Dutch: Gamma-glutamyltransferase verhoogd
English: Aripiprazole administered intramuscularly as a single-dose to healthy subjects is well absorbed and has an absolute bioavailability of 100 %.
Dutch: Aripiprazol intramusculair als een enkelvoudige dosis toegediend aan gezonde proefpersonen wordt goed geabsorbeerd, en heeft een absolute biologische beschikbaarheid van 100 %.
English: The total body clearance of aripiprazole is 0.7 mL/min/kg, which is primarily hepatic.
Dutch: De totale lichaamsklaring van aripiprazol is 0,7 ml/min/kg, welke voornamelijk hepatisch is.
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Dutch: Aangezien het orodispergeerbare tablet kwetsbaar is, dient het direct te worden ingenomen na opening van de blisterverpakking.
English: Justification for not including Braille accepted.
Dutch: Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaard
English: Extrapyramidal symptoms were mainly reported during the stabilisation phase in 17 % of patients, with tremor accounting for 6.5 %.
Dutch: Extrapiramidale symptomen werden voornamelijk gemeld tijdens de stabilisatiefase bij 17 % van de patiënten, waarvan 6,5 % tremor betrof.
English: Therefore, ABILIFY is not recommended for use in patients below 13 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Dutch: Daarom wordt ABILIFY niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten die jonger zijn dan 13 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
English: Sudden death unexplained Torsades de pointes Ventricular arrhythmia Cardiac arrest Bradycardia
Dutch: Plotse dood onverklaard Torsades de pointes Ventriculaire aritmie Hartstilstand Bradycardie
English: This should be considered in cases where full alertness is required, e.g., when driving a car or handling machines.
Dutch: Hier moet u rekening mee houden in gevallen waarin u vollledig alert moet zijn, bijvoorbeeld wanneer u autorijdt of machines bedient.
English: Suicide attempt, suicidal ideation and completed suicide (see section 4.4)
Dutch: Zelfmoordpoging, zelfmoordgedachte en gelukte zelfmoord (zie rubriek 4.4)
English: To enhance absorption and minimise variability, injection into the deltoid or deep within the gluteus maximus muscle, avoiding adipose regions, is recommended.
Dutch: Om de absorptie te bevorderen en de variabiliteit te minimaliseren, wordt het aanbevolen te injecteren in de musculus deltoideus of diep in de musculus gluteus maximus, hierbij de adipose gebieden vermijdend.
English: The singledose pharmacokinetics of aripiprazole was linear and dose-proportional.
Dutch: De farmacokinetiek van een enkele dosis aripiprazol was lineair en dosisproportioneel.
English: This medicine contains 200 mg of fructose and 400 mg of sucrose in each mL.
Dutch: Dit middel bevat 200 mg fructose en 400 mg sucrose per ml.
English: Excipients with known effect (per mL)
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect (per ml)
English: • feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Dutch: • het gevoel “high” te zijn, excessief energiek zijn, minder slaap nodig hebben dan normaal, erg snel praten met vluchtige gedachten en soms ernstig prikkelbaar.
English: In 2 studies in healthy subjects the median times to the peak plasma concentrations were 1 and 3 hours after dosing.
Dutch: In 2 onderzoeken bij gezonde proefpersonen waren de mediane tijden waarbij de maximale plasma concentraties werden bereikt 1 en 3 uur na toediening.
English: A lower dose of 5.25 mg (0.7 mL) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.5).
Dutch: Een lagere dosering van 5,25 mg (0,7 ml), op basis van de individuele klinische status, kan worden toegediend waarbij tevens bij de overweging de reeds gebruikte medicatie voor zowel onderhoud als acute behandeling dient te worden meegenomen (zie rubriek 4.5).
English: Alkaline phosphatase increased QT prolonged
Dutch: Alkalische fosfatase verhoogd QT verlengd
English: The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the shortterm, placebo-controlled trial.
Dutch: Het veiligheidsprofiel in een 26 weken durende open-label verlengde studie was gelijk aan die van de korte-termijn, placebo gecontroleerde studie.
English: Do not use this medicine in children and adolescents under 18 years of age.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen en jongeren beneden de leeftijd van 18 jaar.
English: In intravenous reproductive toxicity studies, no new safety concerns were observed at maternal exposures up to 15 (rat) and 29 (rabbit) times human exposure at 30 mg.
Dutch: In intraveneuze reproductie toxiciteitsstudies, werden geen nieuwe veiligheidsproblemen waargenomen bij blootstellingen van de moeder met tot 15 (rat) en 29 (konijn) maal de humane blootstelling bij 30 mg.
English: Alternatively, disperse the tablet in water and drink the resulting suspension.
Dutch: Als alternatief het tablet in water uiteen laten vallen en de ontstane suspensie opdrinken.
English: Actual scores in rating scales used as secondary endpoints, including PANSS and the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) showed a significant improvement over haloperidol.
Dutch: Feitelijke scores op classificatieschalen die worden gebruikt als secundair eindpunt, zoals PANSS en de Montgomery-Asberg Depressie Classificatie Schaal (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale; MADRS), toonden een significante verbetering ten opzichte van haloperidol.
English: • reports of abnormal liver tests values,
Dutch: • meldingen van afwijkende levertestwaarden,
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.