FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicines given to break up clots or tablets to prevent clot formation (coumarins) may increase the risk of bleeding when given at the same time.
Hungarian: A vérrögök feloldására adott gyógyszerek, vagy a vérrögképződés megelőzésére adott tabletták (kumarinok) egyidejű adása fokozhatja a vérzés kockázatát.
English: Colourless glass vial (glass type I) sealed with bromobutyl rubber infusion stopper, plastic flip-off cap and aluminium cap.
Hungarian: Színtelen injekciós üveg (I. típusú üveg) brómbutil infúziós gumidugóval, lepattintható műanyag kupakkal és alumínium kupakkal lezárva.
English: The intended maintenance dose should be started with no loading dose.
Hungarian: A szándékolt fenntartó dózis adását telítő dózis nélkül kell megkezdeni.
English: Refludan should not be administered to pregnant women or nursing mothers.
Hungarian: A Refludan nem adható terhes nőknek vagy szoptató anyáknak.
English: - The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion (see section 4.2).
Hungarian: - a végső oldatot testtömegtől függően kell adagolni (lásd 4.2. pont).
English: Platelet factor 4 does not inhibit lepirudin.
Hungarian: faktor nem gátolja a lepirudint.
English: Additionally, individual case reports and in-vitro data suggest that either haemofiltration or haemodialysis (using high flux dialysis membranes with a cut-off point of 50,000 Dalton) may be useful in this situation.
Hungarian: Ezen túlmenően egyedi esetismertetések és in vitro adatok arra engednek következtetni, hogy akár a hemofiltráció, akár a hemodialízis (50 000 dalton felső határú, ún.
English: In intensified post-marketing surveillance in HIT type II, fatal bleeding was reported in 1 % and intracranial bleeding in 0.2 % of patients.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni intenzív felügyelet során II. típusú HIT esetén a betegek 1%-ában számoltak be végzetes kimenetelű vérzésről, illetve 0,2% esetében koponyaűri vérzésről.
English: - Experience of combined therapy with thrombolytic agents in patients with HIT type II is very limited.
Hungarian: - A II. típusú HIT betegek thrombolyticus készítményekkel kombinációban végzett kezelésével kapcsolatosan csak nagyon korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
English: Allergic Skin Reactions (including rash) Pruritus
Hungarian: Allergiás bőrreakciók (beleértve a bőrkiütést)
English: Natural hirudin is produced in trace amounts as a family of highly homologous iso-polypeptides by the leech Hirudo medicinalis.
Hungarian: A természetes hirudint kis mennyiségekben magasan homológ izo-polipeptidek formájában a Hirudo medicinalis piócafaj állítja elő.
English: - Injection site reactions, including pain.
Hungarian: - Az injekció beadási helyén fellépő reakciók, ideértve a fájdalmat.
English: Reported bleeding events include: anaemia or drop in the haemoglobin value without obvious source of bleeding, bruising, bleeding from puncture sites, nose bleeding, blood in urine, gastrointestinal bleeding, vaginal bleeding, rectal bleeding, pulmonary haemorrhage, bleeding into chest space and around the heart following surgery, bleeding into the brain.
Hungarian: A jelentett vérzéses események közé tartoztak az alábbiak: vérszegénység vagy hemoglobinszintcsökkenés a vérzés nyilvánvaló forrása nélkül, véraláfutás, a szúrás helyéről kiinduló vérzések, orrvérzés, véres vizelet, gyomor-bélrendszeri vérzés, hüvelyi vérzés, végbélvérzés, tüdővérzés, műtét utáni vérömleny a mellüregben és a szívburokban, koponyaűri vérzés.
English: Any unused solution must be discarded appropriately.
Hungarian: A fel nem használt oldatot megfelelőképpen kell eltávolítani.
English: White to almost white lyophilised powder.
Hungarian: Fehér vagy fehéres liofilizált por
English: HOW TO USE REFLUDAN
Hungarian: HOGYAN KELL A REFLUDAN-T TÁROLNI
English: - For rapid, complete reconstitution, inject 1 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently.
Hungarian: - A gyors, teljes feloldáshoz öntsön 1 ml oldószert a vákuum ampullába és finoman rázza fel azt.
English: EU/1/97/035/003 REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial EU/1/97/035/004 REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials
Hungarian: EU/1/97/035/003 REFLUDAN - 20 mg - por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhozEU/1/97/035/004 REFLUDAN - 20 mg - por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz
English: Intravenous infusion:
Hungarian: Intravénás infúzió:
English: Its activity is measured in a chromogenic assay.
Hungarian: Aktivitása egy kromogén teszt segítségével mérhető.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Hungarian: Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
English: - Anaphylactic/oid reactions including urticaria, difficulty in breathing (e.g. consisting of spasms), cough, sharp sound when breathing, build-up of water in the body and in the inner wall of a vessel (including: face oedema, tongue oedema, throat oedema).
Hungarian: görcsös légzés), köhögés, sípoló hang a légzésnél, folyadékgyülem a testben és a véredények belső falában (beleértve a következőket: arcödéma, nyelvduzzanat, toroködéma).
English: - For rapid, complete reconstitution, inject 0.4 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently.
Hungarian: - A gyors, teljes feloldáshoz öntsön 0,4 ml oldószert a vákuum ampullába és finoman rázza fel azt.
English: Injection site reactions including pain.
Hungarian: Injekció helyének reakciói beleértve a fájdalmat.
English: After reconstitution: use immediately.
Hungarian: Feloldás után azonnal felhasználandó.
English: Take special care with Refludan:
Hungarian: A Refludan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
English: - There is no experience with lepirudin in patients with significant liver impairment.
Hungarian: - Nem állnak rendelkezésre tapasztalatok jelentős májkárosodásban szenvedő betegekkel.
English: Thus, please tell your doctor if you have or have had: - Recent puncture of large vessels or organs - Anomaly of vessels or organs - Recent stroke, accident or surgery involving the brain - High blood pressure - Inflammation of the inner membrane of the heart - Advanced kidney disease - Advanced bleeding tendency - Recent major surgery
Hungarian: Ezért kérjük, mondja el orvosának, ha az alábbiak közül valamelyik fennáll: - Nagyobb erek vagy szervek közelmúltban lezajlott punkciója - véredények vagy szervek fejlődési rendellenességei - a közelmúltban lezajlott stroke, az agyat érintő sérülés vagy műtét - magas vérnyomás - a szívbelhártya gyulladása - előrehaladott vesebetegség
English: Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
English: Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei
English: VIAL LABEL: 50 mg
Hungarian: AZ INJEKCIÓS ÜVEG CIMKÉJE: 50 mg
English: Bleeding from puncture sites
Hungarian: Felszúrási hely vérzése
English: <EXP {MM/YYYY}>
Hungarian: <Gy.sz.:> {szám}
English: Serious liver injury (e.g. liver cirrhosis) may enhance the anticoagulant effect of lepirudin due to coagulation defects secondary to reduced generation of vitamin K-dependent coagulation factors.
Hungarian: A máj súlyos károsodása (pl.: májcirrózis) a K-vitamin függő véralvadási faktorok csökkent szintézise miatt kialakuló másodlagos alvadási zavarok következtében fokozhatja a lepirudin véralvadásgátló hatását.
English: 6.5 Nature and contents of container
Hungarian: 6.5 Csomagolás (jellege, anyaga, kiszerelési egységek)
English: WHAT REFLUDAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REFLUDAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
English: Therefore, the bolus dose and infusion rate must be reduced in case of known or suspected renal insufficiency (creatinine clearance below 60 ml/min or creatinine value above 15 mg/l [133 mol/l]).
Hungarian: Ezért ismert vagy gyanított veseelégtelenség (60 ml/perc alatti kreatinin clearance, vagy 15 mg/l [133 mol/l] feletti kreatinin koncentráció érték) esetében a bolus dózist és az infúzió sebességét csökkenteni kell,
English: Both, excretion and metabolism take place in the kidney, and about 45 % of the dose administered is detectable in the urine.
Hungarian: Mind a kiválasztás, mind a metabolizmus, a vesében zajlik le, és a beadott dózis kb.
English: - The reconstituted solution is to be used immediately.
Hungarian: - A feloldott készítményt azonnal fel kell használni.
English: Epistaxis
Hungarian: KIADHATÓSÁG
English: Infusion speed [ml/h]
Hungarian: Infúzió sebessége [ml/óra]
English: - The infusion speed of the perfusor automate is to be set in a body weight-dependent fashion.
Hungarian: - a perfúzor automata infúziós sebességét testtömegtől függően kell beállítani.
English: VIAL LABEL: 20 mg
Hungarian: Refludan 20 mg
English: Liver cirrhosis may also affect the renal excretion of lepirudin.
Hungarian: A májcirrózis befolyásolhatja a lepirudin vesén keresztül történő kiválasztódását is.
English: If life-threatening bleeding occurs and excessive plasma levels of lepirudin are suspected, the following recommendations should be followed: - Immediately STOP Refludan administration - Determine aPTT and other coagulation parameters as appropriate - Determine haemoglobin and prepare for blood transfusion - Follow the current guidelines for shock-therapy.
Hungarian: Amennyiben életet fenyegető vérzés fordul elő és szélsőségesen magas lepirudin plazmakoncentráció gyanúja vetődik fel, a következő ajánlásokat kell követni: - Azonnal LE KELL ÁLLÍTANI a Refludan adagolását.
English: Refludan is used for anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease requiring injected antithrombotic medicines.
Hungarian: A Refludan injekciós antithrombotikus kezelést igénylő, heparin által előidézett II. típusú thrombocytopoeniában (HIT) és II. típusú thromboemboliás betegségben szenvedő felnőtt betegek számára készült.
English: Read the package leaflet before use.
Hungarian: Hasznáálat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
English: Urticaria
Hungarian: Testtömeg
English: For intravenous bolus injection, a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed.
Hungarian: Intravénás bolus injekció számára 5 mg/ml koncentrációjú oldat szükséges.
English: - For further dilution sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solutions are suitable.
Hungarian: - A további hígításhoz 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldat, vagy 5% glukóz oldat a megfelelő.
English: - Do not use solutions which are cloudy or contain particles.
Hungarian: - Zavaros vagy részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad felhasználni.
English: Injection vial:
Hungarian: Injekciós üveg
English: 10 x 1 vial of powder for solution for injection or infusion.
Hungarian: 10 x 1 injekciós üveg por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz.
English: The reconstituted solution is to be used immediately.
Hungarian: A feloldott készítményt azonnal fel kell használni
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Germany
Hungarian: Emil-von-Behring-Straße 76
English: - For reconstitution water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution are to be used.
Hungarian: - A feloldáshoz injekcióhoz való víz vagy 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldat használandó.
English: Do not use solutions which are cloudy or contain particles.
Hungarian: A zavaros vagy részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad felhasználni.
English: For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed.
Hungarian: Folyamatos intravénás infúzió számára 2 mg/ml koncentrációjú oldat szükséges.
English: Anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease mandating parenteral antithrombotic therapy.
Hungarian: Parenteralis antithromboticus kezelést igénylő, heparin által előidézett II. típusú thrombocytopeniában (HIT - heparin-induced thrombocytopenia) és thromboemboliás betegségben szenvedő felnőtt betegek véralvadásának gátlása.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe CSL Behring GmbH
English: - Recent bleeding (e.g. in brain, stomach/intestine, eye, lung) - Obvious signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age > 65 years
Hungarian: - előrehaladott vérzési hajlam - nagyobb műtét a közelmúltban - vérzés a közelmúltban (pl. agyban, gyomorban/vékonybélben, szemben, tüdőben) - a vérzés nyilvánvaló jelei - a közelmúltban még aktív peptikus fekély
English: Keep the vial in the outer carton.
Hungarian: Az üveget a külső csomagolásban kell tartani.
English: Haematuria
Hungarian: Hematóma
English: Dosage 0.2 mg / kg body weight
Hungarian: 0,1 mg/ttkg/óra dózis
English: 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution.
Hungarian: 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldat, vagy 5% glukóz oldat lehet.
English: Angio-oedema (including: face oedema, tongue oedema, larynx oedema)
Hungarian: Angioödéma (beleértve: arcödéma, nyelvödéma, gégeödéma)
English: On reconstitution a clear, colourless solution is usually obtained within less than
Hungarian: A feloldáskor kevesebb, mint 3 perc alatt tiszta, színtelen oldat nyerhető.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: (A lepirudin élesztő sejtekből származó rekombináns DNS termék) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
English: Refludan.
Hungarian: -on tárolandó.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice side effects not listed in this leaflet,
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
English: mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution.
Hungarian: mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldattal.
English: - 0.4 mg / kg body weight intravenously as a bolus dose - followed by 0.15 mg / kg body weight / hour as a continuous intravenous infusion for 2 - 10
Hungarian: Alvadásgátlás HIT II típusú és thromboemboliás betegségben szenvedő felnőtt betegekben: - 0,4 mg/ttkg intravénásan, bolusban - ezt követően 0,15 mg/ttkg/óra folyamatos intravénás infúzióban 2-10 napig vagy tovább,
English: Do not use Refludan if the reconstituted solution is cloudy or contains particles.
Hungarian: A feloldott készítményt azonnal fel kell használni A zavaros vagy részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad felhasználni
English: What Refludan looks like and contents of the pack Refludan is a white powder for solution for injection or infusion supplied in a vial containing 20 mg lepirudin.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Refludan egy fehér por injekciós oldathoz vagy infúzióhoz, mely 1, vagy 10 injekciós üveget tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
English: OUTER CARTON: 20 mg x 10 vials
Hungarian: KÜLSŐ KARTON: 20 mg x 10 injekciós üveg
English: OUTER CARTON: 50 mg x 10 vials
Hungarian: KÜLSŐ KARTON: 50 mg x 10 injekciós üveg
English: Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Hungarian: Oldja fel egy injekciós üveg tartalmát (20 mg lepirudin) 0,4 ml injekcióhoz való vízzel vagy 9 mg/ml (0,9 %) nátrium-klorid oldattal.
English: 1 vial contains 50 mg lepirudin.
Hungarian: Egy üveg 50 mg lepidurint tartalmaz.
English: OUTER CARTON: 20 mg x 1 VIAL
Hungarian: KÜLSŐ KARTON: 20 mg x 1 injekciós üveg
English: OUTER CARTON: 50 mg x 1 VIAL
Hungarian: KÜLSŐ KARTON: 50 mg x 1 injekciós üveg
English: Dosage 0.15 mg / kg body weight / h Dosage 0.1 mg / kg body weight / h
Hungarian: 0,15 mg/ttkg/óra dózis
English: 1 vial of powder for solution for injection or infusion.
Hungarian: 1 injekciós üveg por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz.
English: Chills
Hungarian: lepirudin
English: Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Hungarian: Oldja fel egy injekciós üveg tartalmát (50 mg lepirudin) 0,4 ml injekcióhoz való vízzel vagy 9 mg/ml (0,9 %) nátrium-klorid oldattal.
English: Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion lepirudin
Hungarian: Refludan 20 mg por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz Lepirudin
English: Initial dosage
Hungarian: Kezdő adag
English: (Lepirudin is a recombinant DNA product derived from yeast cells)
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a lepirudin, mely élesztő sejtekből származó rekombináns DNS termék.
English: 1 vial contains 20 mg lepirudin.
Hungarian: Egy injekciós üveg 20 mg lepidurint tartalmaz.
English: Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion
Hungarian: Refludan 20 mg por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed: - Reconstitute two vials (each containing 20 mg of lepirudin) with 0.4 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Hungarian: A Refludan oldat elkészítése 2 mg/ml koncentrációban Folyamatos intravénás infúzióhoz 2 mg/ml koncentrációjú oldat szükséges: - oldja fel két injekciós üveg tartalmát (egyenként 20 mg lepirudin) 0,4 ml oldószerrel, amely vagy 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldat, vagy 5% glukóz oldat lehet.
English: Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion
Hungarian: Refludan 50 mg por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml For intravenous bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed: - Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Hungarian: A Refludan oldat elkészítése 5 mg/ml koncentrációban Intravénás bolus injekcióhoz 5 mg/ml koncentrációjú oldat szükséges: - oldja fel egy injekciós üveg tartalmát (50 mg lepirudin) 1 ml vízzel injekció számára, vagy 9
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Hungarian: GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml For intravenous bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed: - Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Hungarian: A 5 mg/ml koncentrációjú Refludan oldat elkészítése Intravénás bolus injekcióhoz 5 mg/ml koncentrációjú oldat szükséges: - oldja fel egy injekciós üveg tartalmát (20 mg lepirudin) 0,4 ml injekcióhoz való vízzel vagy 9
English: Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion Lepirudin
Hungarian: Refludan 50 mg por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz Lepirudin
English: Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion lepirudin
Hungarian: Refludan 50 mg por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz lepirudin
English: BEFORE YOU USE REFLUDAN
Hungarian: Mit tartalmaz a Refludan
English: - The final concentration of 5 mg/ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 5 ml capacity) and further dilution to a total volume of 4 ml using sodium chloride 9
Hungarian: - az 5 mg/ml végső koncentráció eléréséhez az oldatot steril, legalább 5 ml űrtartalmú, egyszer használatos fecskendőbe kell felszívni, és 4 ml össztérfogatra tovább hígítani 9 mg/ml (0,9%)
English: Cough Stridor Dyspnea
Hungarian: Köhögés Sípoló zörej Nehézlégzés
English: Each vial contains 20 mg lepirudin.
Hungarian: 20 mg lepirudin injekciós üvegenként .
English: What Refludan is and what it is used for Before you use Refludan How to use Refludan Possible side effects 5 How to store Refludan Further information
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Refludan?
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed: - Reconstitute two vials (each containing 50 mg of lepirudin) with 1 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Hungarian: A Refludan oldat elkészítése 2 mg/ml koncentrációban Folyamatos intravénás infúzióhoz 2 mg/ml koncentrációjú oldat szükséges: - oldja fel két injekciós üveg tartalmát (egyenként 50 mg lepirudin) 1 ml oldószerrel, amely vagy
English: PHARMACEUTICAL FORM
Hungarian: GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
English: Powder for solution for injection or infusion.
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz
English: CLINICAL PARTICULARS
Hungarian: Érrendszeri betegségek
English: single-use perfusor syringe (50 ml capacity) and further dilution to a total volume of 50 ml using sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution.
Hungarian: - a 2 mg/ml végső koncentráció eléréséhez mindkét oldatot egy steril, egyszer használatos perfúzorfecskendőbe (50 ml űrtartalommal) történő átvitellel, és 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldat, vagy 5% glukóz oldat használatával 50 ml össztérfogatra kell tovább hígítani.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Hungarian: 13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
English: single-use perfusor syringe (50 ml capacity) and further dilution to a total volume of 20 ml using sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution.
Hungarian: - a 2 mg/ml végső koncentráció eléréséhez mindkét oldatot egy steril, egyszer használatos perfúzorfecskendőbe (50 ml űrtartalommal) történő átvitellel, és 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldat, vagy 5% glukóz oldat használatával 20 ml össztérfogatra kell tovább hígítani.
English: - The final concentration of 5 mg/ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 10 ml capacity) and further dilution to a total volume of 10 ml using sodium chloride 9
Hungarian: - az 5 mg/ml végső koncentráció eléréséhez az oldatot steril, egyszer használatos fecskendőbe (legalább 10 ml űrtartalommal) kell átvinni, és 10 ml össztérfogatra tovább hígítani 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldat, vagy 5% glukóz oldat használatával - a végső oldatot testtömegtől függően kell adagolni.
English: 300 originated within the EU.
Hungarian: 300 az EU-n belülről származott.
English: Other 1% Netherlands
Hungarian: Egyéb 1% Hollandia
English: The opinion of the scientific committee is transmitted to the European Commission.
Hungarian: A tudományos bizottság véleményét megküldik az Európai Bizottságnak.
English: This success has been recognised by all of the Agency's stakeholders.
Hungarian: Ezt a sikert az Ügynökség összes érdekelt fele elismerte.
English: Adoption of several proposals for greater transparency.
Hungarian: Számos javaslat elfogadása a nagyobb átláthatóság érdekében.
English: Payments to national authorities for rapporteur services
Hungarian: Kifizetések a nemzeti hatóságoknak az előadói szolgáltatásokért
English: An analysis of all defects reported during 2005 was completed and published.
Hungarian: A 2005 során jelentett összes hiba elemzését befejezték és közzétették.
English: Scientific opinions for non-EU markets
Hungarian: Tudományos vélemények az Unión kívüli piacokra
English: 6.3 Personnel
Hungarian: 6.3 Személyzet
English: The base system is in place.
Hungarian: Az alaprendszer működik.
English: Special financial support from the EU budget
Hungarian: Különleges pénzügyi támogatás az EU költségvetéséből
English: Adoption of the Agency's work programme, establishment plan and budget for 2007.
Hungarian: Az Ügynökség 2007. évi munkaprogramjának, létszámtervének és költségvetésének elfogadása.