FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: SACHETS, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Portuguese: RÓTULO DE FOLHA / FOLHA DE SACHET, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
French: Empêcher l'animal de se baigner dans les cours d'eau au moins 2 heures après l'administration du médicament
Portuguese: Não permitir que os animais tratados se banhem em cursos de água até que tenham decorrido pelo menos duas horas após o tratamento.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais
French: Ce phénomène est normal et disparaîtra dans les 24 heures suivant l'administration du médicament.
Portuguese: Esta situação é normal e desaparecerá habitualmente nas 24 horas seguintes à aplicação do tratamento não afetando a segurança nem a eficácia do medicamento veterinário.
French: Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l'application du produit ou jusqu'au séchage complet du pelage de la zone traitée.
Portuguese: Manter os animais tratados afastados de chamas ou de quaisquer fontes de ignição, durante pelo menos 30 minutos ou até que o pelo esteja seco.
French: Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament préventif contre la dirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce médicament doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
Portuguese: Quando utilizado para substituir um outro medicamento preventivo de dirofilariose num programa de prevenção, a primeira aplicação do medicamento deve ser efetuada no período de um mês a partir da última dose da medicação anterior.
French: EU/2/19/236/004EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Portuguese: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
French: Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Portuguese: Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
French: Intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP), le médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.
Portuguese: Como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica causada por picada de pulgas o medicamento veterinário deve ser usado a intervalos mensais.
French: Chanhold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6 - 10,0 kg Sélamectine
Portuguese: Chanhold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10,0 kg selamectina
French: Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l'application du produit ou jusqu'au séchage complet du poil sur la zone traitée.
Portuguese: Mantenha os animais tratados afastados de chamas ou de quaisquer fontes de ignição, durante pelo menos 30 minutos ou até que o pêlo esteja seco.
French: Traitement de la gale des oreilles (chiens)
Portuguese: Tratamento da acaríase auricular (cães)
French: Chez le chat, il a pu être observé, en de rares occasions, qu'un léchage intensif pouvait entraîner une brève période d'hypersalivation.
Portuguese: Nos gatos pode ocasionalmente ser observado um breve período de hipersalivação, se for lambida uma quantidade significativa de medicamento veterinário.
French: En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l'infestation des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu'à l'âge de 7 semaines.
Portuguese: Devido à redução da população de pulgas, o tratamento mensal das fêmeas gestantes e a amamentar irá ajudar a prevenir as infestações por pulgas nas ninhadas até às sete semanas de idade.
French: • Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati)
Portuguese: • Tratamento de infeção por ascarídeos adultos (Toxocara cati).
French: Lactation Peut être utilisé chez les chiens et les chats en lactation.
Portuguese: Lactação Pode ser usado em gatas e cadelas em lactação.
French: Toutefois, le fait que l'animal soit shampouiné ou mouillé au moins 2 heures après le traitement n'affecte pas l'efficacité du médicament vétérinaire.
Portuguese: Contudo, lavar com champô ou molhar o animal decorridas 2 horas ou mais após o tratamento não reduzirá a eficácia do medicamento veterinário.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Portuguese: Outras informações
French: taille nominale des pipettes à utiliser (ml)
Portuguese: conteúdo nominal da bisnaga - ml
French: Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires adultes, dans le cadre d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque Le produit est appliqué mensuellement.
Portuguese: É também recomendado que no âmbito de um programa completo de prevenção da dirofilariose, ainda que o medicamento veterinário seja aplicado mensalmente, os cães devam ser sujeitos a análise periódica quanto à existência de infeções por dirofilárias adultas.
French: Le produit doit être administré en une seule application, à raison d'une dose unique minimale de 6 mg/kg de sélamectine et ce même lorsque l'animal est affecté de plusieurs infestations ou infections parasitaires.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado em dose única que liberte pelo menos 6 mg de selamectina por kg. Dever-se-á efetuar uma só administração na dose recomendada de 6 mg/kg ainda que, em qualquer momento, no mesmo animal haja necessidade de tratar com o medicamento veterinário infeções ou infestações concomitantes.
French: Pipette
Portuguese: Selamectina
French: Traitement de la gale des oreilles (chats)
Portuguese: Tratamento da acaríase auricular (gatos)
French: • Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes d'Ascaris (Toxocara canis).
Portuguese: • Tratamento de infecção por ascarídeos intestinais adultos (Toxocara canis).
French: Traitement et prévention des infestations par les puces (chats et chiens)
Portuguese: Tratamento e prevenção de pulgas (gatos e cães)
French: Gestation : Peut être utilisé chez les chats et les chiens en gestation.
Portuguese: Gestação Pode ser usado em gatas e cadelas grávidas.
French: 250 mg Gélule
Portuguese: 250 mg Cápsula
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
French: Plaquette thermoformée (PVC/alu)
Portuguese: Blister (PVC/folha de alumínio)
French: Dose quotidienne :
Portuguese: Dose diária:
French: La réabsorption n'est pas complète.
Portuguese: A reabsorção não é completa.
French: Ne pas la réfrigérer ou la congeler.
Portuguese: Não refrigerar nem congelar.
French: L'efficacité et la sécurité ont été étudiées dans deux essais rétrospectifs menés dans deux centres en Europe.
Portuguese: A eficácia e segurança foram estudadas em dois ensaios retrospetivos em dois centros na Europa.
French: La suspension doit être conservée dans un flacon en verre.
Portuguese: A suspensão deve ser conservada em frasco de vidro.
French: INFORMATION IN BRAILLE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar
French: Exemple :
Portuguese: Exemplo:
French: Les gélules peuvent être prises avec ou sans aliments.
Portuguese: As cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos.
French: Date de première autorisation: 10/04/2017
Portuguese: Data da primeira autorização 10/04/2017
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para recém nascidos/bebés.
French: Des données ne sont disponibles que pour la population adulte.
Portuguese: Só existem dados na população adulta.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis)
French: Résultats de l'étude - PSUR et réévaluations annuelles
Portuguese: Resultados do estudo - RPS e avaliações anuais
French: Prenez la dose suivante au moment où vous devriez normalement la prendre.
Portuguese: Tome a sua próxima dose, quando o deveria fazer normalmente.
French: Ce médicament est prévu pour une utilisation de longue durée.
Portuguese: Este medicamento é indicado para utilização a longo prazo.
French: Mélangez jusqu'à ce que toute la poudre soit intégrée à la suspension.
Portuguese: Agite a mistura até que todo o pó esteja em suspensão.
French: La réabsorption de l'acide chénodésoxycholique est variable (29 à 84 %).
Portuguese: A reabsorção do ácido quenodesoxicólico é variável (29 - 84%).
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament, vos symptômes pourraient s'aggraver.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento pois os sintomas podem piorar.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}>.
French: Les signes et symptômes de la maladie sont restés stables chez la majorité des patients.
Portuguese: Os sinais e sintomas da doença permaneceram estáveis na maioria dos doentes.
French: Cette accumulation peut endommager les zones atteintes.
Portuguese: Isto pode causar lesões nas áreas afetadas.
French: E-mail : info@leadiantbiosciences.com
Portuguese: Correio eletrónico: info@leadiantbiosciences.com
French: Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d'organes, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com o sistema de classificação de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes(≥ 1/100 to <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <1/100), raros (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muito raros (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA Terme préférentiel
Portuguese: Sistema de Classificação de Órgãos MedDRA Expressão preferida
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas
French: Les événements étaient transitoires et n'ont pas interféré avec le traitement.
Portuguese: As reações foram transitórias e não interferiram com a terapêutica.
French: Cette substance est normalement produite dans le foie à partir du cholestérol.
Portuguese: Esta substância é normalmente produzida pelo fígado a partir de colesterol.
French: Population pédiatrique (1 mois à 18 ans)
Portuguese: População pediátrica (1 mês -18 anos)
French: Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de conservação
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento
French: Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes:
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:>
French: Chez les bébés et les enfants, la dose sera calculée en fonction du poids de l'enfant.
Portuguese: Em bebés e crianças a dose será calculada a partir do peso da criança.
French: Elle fait partie de la bile, un liquide qui aide à digérer les graisses et les vitamines des aliments.
Portuguese: Faz parte da bile, um fluido que ajuda na digestão de gorduras e vitaminas de alimentos.
French: *nombre de doses fractionnées défini sur les conseils du médecin.
Portuguese: *Número de doses divididas depende do aconselhamento do médico.
French: La suspension est alors stable pour une période maximale de 7 jours.
Portuguese: A suspensão permanecerá então estável até 7 dias.
French: De plus amples informations sont fournies dans la notice, sous la rubrique Informations réservées aux professionnels de santé.
Portuguese: Mais informações são dadas no folheto informativo sob Informações exclusivas para profissionais de saúde.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2)
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica (Ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2)
French: Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau, à peu près à la même heure chaque jour.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas inteiras, com água, aproximadamente à mesma hora do dia.
French: Pendant votre traitement, votre médecin effectuera des analyses de sang et d'urine afin de contrôler votre réponse à ce médicament et ajustera votre dose si nécessaire.
Portuguese: Durante o tratamento, o seu médico vai realizar análises de sangue e urina para monitorizar a sua resposta a este medicamento e ajustar a sua dose, se necessário.
French: Aucune étude préclinique formelle de sécurité n'a été menée; cependant, les données de la littérature ne révèlent pas de danger particulier pour l'homme, sur la base d'études conventionnelles évaluant la toxicité à dose unique, la toxicité à doses répétées, la génotoxicité et le potentiel carcinogène.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de segurança pré-clínica, no entanto, os dados da literatura não revelam risco especial para seres humanos com base em estudos convencionais de toxicidade de dose única, toxicidade de repetição de dose, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
French: La suspension est stable pour une période maximale de 7 jours.
Portuguese: A suspensão permanece estável até 7 dias.
French: Les effets maternels chez le singe rhésus, mais pas chez le babouin, incluaient diarrhées, vomissements, perte de poids et réduction de la consommation d'aliments.
Portuguese: Os efeitos maternais em macacos rhesus, mas não em babuínos, incluíram diarreia, vómitos, perda de peso e redução no consumo de alimentos.
French: Un effet similaire sur le gène CYP27A1, bien qu'à des doses plus élevées, est également observé avec le sirolimus.
Portuguese: Um efeito semelhante em CYP27A1, embora em dose mais elevadas, também é observado com sirolímus.
French: En revanche, les signes parkinsoniens, manifestation/association pathologique rare observée chez deux patients seulement au cours de l'étude, n'ont pas répondu au traitement.
Portuguese: No entanto, os sintomas de Parkinson, uma manifestação/associação de uma doença rara que ocorreu em apenas 2 doentes durante o decorrer do estudo, não responderam.
French: Colestipol et médicaments anti-acides
Portuguese: Colestipol e medicamentos antiácidos
French: Ciclosporine et sirolimus
Portuguese: Ciclosporina e sirolímus
French: Les contraceptifs oraux ne sont pas recommandés.
Portuguese: Não se recomendam contracetivos orais.
French: Un cas de constipation intermittente légère a été observé chez un adulte et un autre cas chez un enfant.
Portuguese: Ocorreu um caso de obstipação transitória ligeira em um adulto e um outro numa criança.
French: Toxicité pour la reproduction
Portuguese: Toxicidade reprodutora
French: Votre médecin vous indiquera combien de gélules vous devez prendre, et à quel moment les prendre.
Portuguese: O seu médico vai dizer-lhe quantas cápsulas precisa tomar e quando deve tomá-las.
French: Utilisation chez les enfants (âgés de un mois à 18 ans)
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes (idades entre um mês e 18 anos)
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização <ou no lixo doméstico.
French: Patients qui ne peuvent pas avaler de gélules
Portuguese: Doentes que não conseguem engolir as cápsulas
French: 80538 Munich
Portuguese: 80538 Munique
French: Les informations de sécurité présentées pour les effets indésirables hépatiques proviennent de patients pédiatriques.
Portuguese: A informação de segurança apresentada para reações adversas hepáticas é derivada de doentes pediátricos.
French: Il convient d'apposer une étiquette de pharmacie sur le flacon avec le nom du patient, les directives posologiques, la date de péremption, le nom du médicament et tout autre renseignement requis pour respecter la réglementation locale.
Portuguese: Deve colocar-se um rótulo no frasco e incluir o nome do doente, as instruções da dose, o prazo de validade, o nome do medicamento e qualquer outra informação necessária em conformidade com os regulamentos locais da farmácia.
French: Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Portuguese: Telefone +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
French: Les principaux effets pharmacodynamiques de l'acide chénodésoxycholique sont: 1.
Portuguese: Os principais efeitos farmacodinâmicos de ácido quenodesoxicólico são: 1.
French: Des études de toxicité pour le développement effectuées chez des rats, des hamsters et des primates ont montré une absence d'effets tératogènes.
Portuguese: Os estudos de toxicidade no desenvolvimento de ratos, hamsters e primatas demonstraram uma ausência de efeitos teratogénicos.
French: La suspension est facile à préparer et est prête quand il n'y a plus d'agrégat ni de poudre visibles.
Portuguese: A suspensão forma-se facilmente e está pronta quando não se virem grumos nem pó.
French: Ayez soin de récupérer les restes de poudre laissés sur le côté du bol, de les intégrer à la suspension et de mélanger (pendant environ 5 minutes) pour vous assurer de l'absence de grumeaux.
Portuguese: Certifique-se que raspa qualquer todo o pó na lateral do recipiente para a mistura e agite (durante cerca de 5 minutos) para garantir que não há grumos.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas
French: Votre médecin ou pharmacien vous indiquera la quantité et la fréquence à laquelle votre enfant devra prendre la préparation.
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico vai dar-lhe instruções sobre a quantidade e a frequência com que a sua criança precisa da mistura.
French: En cas d'absence persistante de réponse thérapeutique à la monothérapie par l'acide chénodésoxycholique, d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
Portuguese: No caso de falta persistente de resposta terapêutica à monoterapia de ácido quenodesoxicólico, devem considerar-se outras opções de tratamento.
French: 22 80538 Munich Allemagne
Portuguese: 22 80538 Munique Alemanha
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem usar um método eficaz de contraceção.
French: En raison de la rareté de la XCT, la littérature disponible n'est pas suffisante pour détecter une différence en matière de sécurité de l'acide chénodésoxycholique au sein des groupes d'âge pédiatrique ou entre les patients pédiatriques et les adultes.
Portuguese: Devido à raridade de CTX, a literatura disponível não é suficiente para detetar uma diferença na segurança do ácido quenodesoxicólico dentro de grupos etários pediátricos ou entre doentes pediátricos e adultos.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na fita blister após "VAL".
French: La supplémentation en acide chénodésoxycholique a été reprise et maintenue à une dose plus faible de 5 mg/kg/jour, sans autres complications.
Portuguese: A suplementação com ácido quenodesoxicólico foi reiniciada e mantida com uma dose inferior de 5 mg/kg/dia sem mais complicações.
French: • ciclosporine et sirolimus (médicaments utilisés pour inhiber le système immunitaire)
Portuguese: • Ciclosporina e sirolímus (medicamentos usados para suprimir o sistema imune)
French: Les diarrhées se sont améliorées ou ont disparu chez 64,3 % des patients qui présentaient ce symptôme à l'inclusion.
Portuguese: A diarreia melhorou ou desapareceu em 64,3% de doentes que tinham estes sintomas no início.
French: La suspension produite contient 22,9 mg de sodium par ml, ce qui doit être pris en compte par les patients qui suivent un régime pauvre en sel.
Portuguese: A suspensão produzida contém 22,9 mg de sódio por ml, que precisa ser considerado em doentes em dieta controlada para sódio.
French: Outre la sulfatation, l'acide biliaire peut également être détoxifié par glucuronidation.
Portuguese: Além da sulfatação, o ácido biliar pode ser desintoxicado por glucoronidação.
French: La pharmacie doit fournir des seringues pour administration orale de volume et gradations appropriés afin d'administrer la suspension.
Portuguese: A farmácia deve fornecer seringas de dose oral de volume e graduação adequados para administrar a suspensão.
French: Sujets âgés (de plus de 65 ans) Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Portuguese: Populações especiais Doentes idosos (≤ 65 anos) Não é necessário ajuste de dose
French: L'élévation concomitante des enzymes hépatiques au-dessus de la normale peut être le signe d'un surdosage.
Portuguese: A elevação simultânea das enzimas hepáticas acima dos níveis normais indica sobredosagem.
French: Au cours de l'étude, les signes et symptômes de la maladie se sont résolus, améliorés ou stabilisés chez une majorité de patients.
Portuguese: Os sinais e sintomas da doença resolveram-se, melhoraram ou estabilizaram numa maioria de doentes no decurso do estudo.
French: La demi-vie biologique de l'acide chénodésoxycholique est d'environ 4 jours.
Portuguese: A semivida biológica do ácido quenodesoxicólico é cerca de 4 dias.
French: Les volumes requis doivent être de préférence indiqués sur les seringues.
Portuguese: Os volumes corretos devem ser marcados preferencialmente na seringa oral.
French: Le médecin doit fournir des informations sur la dose à administrer en fonction du poids de l'enfant.
Portuguese: O médico deve dar informações sobre a dose a ser administrada de acordo com o peso da criança.
French: Des effets pathologiques sur les glandes surrénales et les reins ont également été observés chez les fœtus de singe rhésus.
Portuguese: Observaram-se ainda efeitos patológicos nas adrenais e rins em fetos de macacos rhesus.
French: - si vous êtes allergique à l'acide chénodésoxycholique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Portuguese: - se tem alergia ao ácido quenodesoxicólico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Veuillez discuter avec votre médecin des méthodes de contraception appropriées.
Portuguese: Por favor, consulte o seu médico para discutir métodos contracetivos.