FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po subkutánnom podaní je meloxikam úplne biologicky využiteľný, a maximálna plazmatická koncentrácia 0,73 μg u psov a 1,1 μg u mačiek bola dosiahnutá približne 2,5 hodiny resp.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er fullstendig etter subkutan administrasjon av meloksikam, og maksimal gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon på 0,73 mikrog/ml hos hund og på 1,1 mikrog/ml hos katt nås henholdsvis etter 2,5 time og 1,5 time.
Slovak: Deutschland Bayer
Norwegian Bokmål: Bayer AS
Slovak: Na každej striekačke je vyznačená hmotnostná stupnica, na 1 ml striekačke od 0,5 kg do 15 kg a na 5 ml striekačke od 2,5 kg do 75 kg.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er oppdelt etter kroppsvekt: 1 ml sprøyten er oppdelt fra 0,5 kg til 15 kg og 5 ml sprøyten fra 2,5 kg til 75 kg.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie a znášky
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving og egglegging
Slovak: Pasta z jedného dielika striekačky je dávka na 50 kg živej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Én delestrek med pasta administreres per 50 kg kroppsvekt.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART , TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Slovak: že stupeň bolesti a zápalu spojený s chronickými muskulo-skeletálnymi poruchami sa môže v priebehu času meniť.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til at graden av smerte og inflammasjon kan variere over tid ved kroniske muskel-skjelettlidelser.
Slovak: Ak je to potrebné, druhá injekcia môže byť podaná po 24 hodinách.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig, kan en ny administrasjon gis etter 24 timer.
Slovak: Meglumín
Norwegian Bokmål: Meglumin
Slovak: Existuje lineárna závislosť medzi podanou dávkou a plazmatickou koncentráciou sledovanou v rozmedzí terapeutických dávok.
Norwegian Bokmål: Det er observert en lineær sammenheng mellom administrert dose og plasmakonsentrasjon innen det terapeutiske doseområdet.
Slovak: Likvidácia:
Norwegian Bokmål: Eliminering
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli popísané strata apetítu, letargia, abdominálna bolestivosť a kolitída.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har det vært rapportert om manglende appetitt, letargi, magesmerter og kolitt.
Slovak: Sval Pečeň Obličky
Norwegian Bokmål: Muskler Lever Nyrer
Slovak: Na každej striekačke je vyznačená hmotnostná stupnica, na 1 ml striekačke od 0,25 kg do 5 kg a na 5 ml striekačke od 1 kg do 25 kg.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er oppdelt etter kroppsvekt: 1 ml sprøyten er oppdelt fra 0,25 kg til 5,0 kg og 5 ml sprøyten fra 1 kg til 25 kg.
Slovak: Každá ochutená tableta obsahuje 1 mg alebo 2,5 mg meloxikamu, čo zodpovedá dennej udržiavacej dávke pre pre psa s hmotnosťou 10 kg resp. 25 kg.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder 1 mg eller 2,5 mg meloksikam, som tilsvarer den daglige vedlikeholdsdosen for en hund på henholdsvis 10 kg og 25 kg.
Slovak: Každá striekačka dodá 420 mg meloxikamu, čo predstavuje dávku pre koňa o hmotnosti 700 kg.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 420 mg meloksikam, som er tilstrekkelig til å behandle 700 kg kroppsvekt.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 3 dni.
Norwegian Bokmål: Hest: Slakt: 3 døgn.
Slovak: 50 ml EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/08/090/010 30 ml EU/2/08/090/011 50 ml EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Slovak: Meloxicamum 5 mg Bezvodý etanol 150 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg Etanol, vannfri 150 mg
Slovak: Každá striekačka má integrovaný adaptér s hmotnostnou stupnicou v „kg /ž.hm.", v dielikoch pasty na 50 kg živej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte har en innebygd adapter med delestreker basert på kg/kroppsvekt, hver delestrek tilsvarer 50 kg kroppsvekt.
Slovak: EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo ukázali, že meloxicam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšom rozsahu ako cyklooxygenázu-1 (COX-1)
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier har vist at meloksikam hemmer cyclooxygenase-2 (COX-2) i større grad enn cyclooxygenase-1 (COX-1)
Slovak: Ak sa liek používa podľa odporučeného dávkovania, ustálený stav koncentrácie meloxikamu v plazme sa dosahuje na druhý deň liečby.
Norwegian Bokmål: Når det anbefalte doseringsregimet følges oppnås steady-state-konsentrasjon av meloksikam i plasma i løpet av behandlingens andre dag.
Slovak: Kartónové škatule pre liekovky 30 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml
Norwegian Bokmål: Eske 30 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml flaske
Slovak: Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone
Norwegian Bokmål: Loxicom 50 mg/g oralpasta til hest
Slovak: Na zabezpečenie podania správnej dávky stanovte telesnú hmotnosť zvieraťa čo najpresnejšie.
Norwegian Bokmål: For å sikre rett dosering bør kroppsvekten måles nøyaktig.
Slovak: Osobitnú pozornosť venovať presnosti dávkovania.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye med hensyn til nøyaktigheten av dosering.
Slovak: EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabliet
Norwegian Bokmål: EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabletter
Slovak: Ak sa liek podáva v doporučenom dávkovacom režime, ustálená koncentrácia meloxikamu v plazme sa dosiahne na druhý deň liečby.
Norwegian Bokmål: Når det anbefalte doseringsregimet følges oppnås steady-statekonsentrasjon av meloksikam i plasma i løpet av behandlingens andre dag.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na NSAIDs by sa mali vyhýbať kontaktu s týmto liekom.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor NSAIDs bør unngå kontakt med preparatet.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené gastrointestinálne ulcerácie a zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er gastrointestinal ulcerasjon og forhøyede leverenzymer rapportert.
Slovak: Papierová škatuľka pre liekovky 10 ml, 20 ml a 100 ml
Norwegian Bokmål: Pappkartong 10 ml, 20 ml og 100 ml flaske
Slovak: Benzoan sodný:
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat:
Slovak: EXP: Čas použiteľnosti po rozpolení tablety: 24 hodín.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Holdbarhet på halve tabletter: 24 timer.
Slovak: Na úľavu a zmiernenie až utíšenie pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických procedúrach u mačiek, napr. ortopedickej chirurgii a chirurgii mäkkých tkanív.
Norwegian Bokmål: For lindring av mild til moderat postoperativ smerte og inflammasjon etter kirurgiske inngrep hos katt, for eksempel ortopedisk og bløtvevskirurgi.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på drektige eller diegivende dyr.
Slovak: Meloxikam má u mačiek úzke terapeutické rozpätie a klinické príznaky predávkovania sa objavia už pri relatívne nízkej úrovni predávkovania.
Norwegian Bokmål: Meloxicam har en smal terapeutisk sikkerhetsmargin for katter og kliniske symptomer på overdose kan sees ved relativt små overdosenivåer.
Slovak: Ojedinelé prípady nežiaducich účinkov typicky pridružených k NSPL boli pozorované pri klinických skúškach (ľahká žihľavka, hnačka).
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av bivirkninger som vanligvis er forbundet med ikke-steroide antiinflammatorisk midler (NSAIDs) ble observert ved kliniske utprøvninger (lett urtikaria, diaré).
Slovak: Každú ochutenú tabletu možno rozlomiť na dve polovice podľa hmotnosti zvieraťa.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett kan halveres for nøyaktig dosering i henhold til kroppsvekten på dyret.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 6 týždňov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter yngre enn 6 uker.
Slovak: VYHLÁSENIE MRLs
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Slovak: Pokiaľ by podráždenie pretrvávalo, vyhľadať lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege dersom irritasjon oppstår og vedvarer.
Slovak: Hovädzí dobytok: jednorazová s.c. alebo i.v. injekcia.
Norwegian Bokmål: Storfe: En enkelt s.c. eller i.v.
Slovak: Vďaka úvodnej dávke sa rovnovážny farmakokinetický stav dosiahne po 2 dňoch (48 hodinách).
Norwegian Bokmål: Når det anbefalte doseringsregimet følges oppnås steady-state-konsentrasjon i plasma etter 2 dager (48 timer).
Slovak: 4 dňoch), môže byť dávkovanie individuálne prispôsobené na najnižšiu účinnú dávku s vedomím,
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling kan dosen justeres til den laveste effektive individuelle dose så snart klinisk respons er observert (etter ≥ 4 dager).
Slovak: Alternatívne môže byť terapia zahájená s Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan behandlingen være innledet med Loxicom 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovak: Loxicom nesmie byť podávaný súčasne s inými NSAIDs alebo glukokortikosteroidmi.
Norwegian Bokmål: Loxicom må ikke administreres sammen med andre NSAIDs eller glukokortikoider.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, motgift):
Slovak: Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket lever-, hjerte eller nyrefunksjon, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Slovak: Podávať priamo do papule cez povrch jazyka, podržať hlavu zvieraťa zodvihnutú až pokiaľ nie je liek prehltnutý.
Norwegian Bokmål: Hold hodet til dyret hevet til preparatet er svelget.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola u psov pozorovaná hemoragická hnačka, hemateméza a gastrointestinálne ulcerácie.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er hemoragisk diaré, hematemese og gastrointestinal ulcerasjon rapportert.
Slovak: Kartónové škatule s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými liekovkami na injekcie s obsahom 30 ml, 50 ml alebo 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 30 ml, 50 ml eller 100 ml.
Slovak: Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone meloxicamum
Norwegian Bokmål: Loxicom 50 mg/g oralpasta til hest meloksikam
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť anafylatoidné reakcie, ktoré môžu byť vážne (až fatálne) a mali by sa liečiť symptomaticky.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktoide reaksjoner, som kan være alvorlige (også livstruende), og disse må behandles symptomatisk.
Slovak: Pooperačná bolesť: jedna intravenózna alebo subkutánna injekcia.
Norwegian Bokmål: Postoperative smerter: Intravenøs eller subkutan enkeltinjeksjon.
Slovak: Distribúcia Približne 98% meloxikamu sa viaže na plazmatické proteíny.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Omtrent 98 % av meloksikam bindes til plasmaproteiner.
Slovak: Teda na zahájenie liečby chronických muskuloskeletálnych porúch v prvom dni sa vyžaduje dvojnásobok udržiavacej dávky.
Norwegian Bokmål: For initiering av behandling for kroniske lidelser i bevegelsesapparatet vil det den første dagen derfor være nødvendig med dobbelt vedlikeholdsdose.
Slovak: Hovädzí dobytok: jednorazová subkutánna alebo intravenózna injekcia.
Norwegian Bokmål: Storfe: En enkelt subkutan eller intravenøs injeksjon.
Slovak: Protizápalové látky/ esteroidné pantiflogistiká
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske midler/ikkesteroide, antiinflammatoriske midler
Slovak: Zvláštnu pozornosť venujte presnosti dávkovania.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye med nøyaktig dosering.
Slovak: Meloxikam je úplne vstrebaný po orálnom podaní a maximálne plazmové koncentrácie sú získané približne po 7,5 hodinách.
Norwegian Bokmål: Meloksikam absorberes fullstendig etter oral administrasjon, og maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås etter ca. 7,5 timer.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších než 6 týždňov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 uker.
Slovak: 5 ml, 15 ml a 30 ml
Norwegian Bokmål: 5 ml, 15 ml og 30 ml
Slovak: Nepoužívať súčasne s glukokortikoidmi, inými nesteroidnými protizápalovými veterinárnymi liekmi alebo s antikoagulantami.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske veterinærpreparater eller sammen med antikoagulanter.
Slovak: Vylučovanie
Norwegian Bokmål: Eliminiering
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 15 ml a 30 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HDPE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 15 ml og 30 ml polyetylentereftalat flasker med HDPE/LDPE barnesikret skrulokk.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení boli hlásené strata apetítu, letargia, abdominálna bolestivosť a kolitída.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter) har det vært rapportert om manglende appetitt, letargi, magesmerter og kolitt.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupne na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Tento veterinárny liek je dostupný v polyetyléntereftalátových liekovkách o objeme 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml alebo 200 ml lieku, s dvomi polyetylén/polypropylénovými odmernými striekačkami.
Norwegian Bokmål: Polyetylentereftalatflaske som inneholder 10, 32, 100, 2 x 100 eller 200 ml med to polyetylen/polypropylen målesprøyter.
Slovak: Pre použitie na zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych poruchách, pre pokračovanie liečby môže byť použitá vhodná perorálna liečba s obsahom meloxikamu, podávaného v súlade s odporučeniami uvedenými na etikete.
Norwegian Bokmål: For lindring av inflammasjon og smerter ved både akutte og kroniske muskel- og skjelettplager, kan en egnet peroral behandling med meloksikam brukes til etterbehandling.
Slovak: Kartónové škatule s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými injekčnýmí liekovkami, z ktorých každá obsahuje 30, 50 alebo 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 30, 50 eller 100 ml.
Slovak: (tj.2,0 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou.
Norwegian Bokmål: 0,4 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 2,0 ml/100 kg kroppsvekt) som en intramuskulær enkeltinjeksjon sammen med passende antibiotikabehandling.
Slovak: Po zahájení liečby s Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky, pokračovať v liečbe o 24 hodín neskôr s Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Etter initialbehandling med Loxicom 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt fortsettes behandlingen 24 timer senere med Loxicom 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt med en dose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Slovak: Na podávanie lieku mačkám použiť 1 ml striekačku s vhodným delením.
Norwegian Bokmål: En egnet gradert 1 ml sprøyte bør brukes til administrasjon av preparatet til katter.
Slovak: Cesta a spôsob podania
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei og -måte
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget i Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovak: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Norwegian Bokmål: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Slovak: Meloxicamum 1 mg Meloxicamum 2,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Slovak: Meloxicam sa nachádza predovšetkým v plazme a je taktiež hlavným produktom biliárnej exkrécie, kdežto moč obsahuje len stopy pôvodného zloženia.
Norwegian Bokmål: Meloksikam gjenfinnes hovedsakelig i plasma og er også et vesentlig ekskresjonsprodukt i galle, mens urin kun inneholder spor av morsubstansen.
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 5 ml, 15 ml a 30 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HPDE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 5 ml, 15 ml og 30 ml polyetylentereftalatflasker med HDPE/LDPE barnesikret skrulokk.
Slovak: Meloxicamum 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg/ml
Slovak: Jedna intravenózna alebo subkutánna injekcia pred chirurgickým zákrokom, napríklad v čase navodenia anestézy.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer): Intravenøs eller subkutan enkeltinjeksjon før operasjonen, for eksempel ved tidspunktet for induksjon av anestesi.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25
Slovak: EXP: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Norwegian Bokmål: EXP: Holdbarhet for åpnet hetteglass: 28 dager.
Slovak: Trvanie prestávky v liečbe však musí zohľadňovať farmakokinetické vlastnosti lieku použitého predtým.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til de preparatene som er brukt tidligere må imidlertid vektlegges når man bestemmer lengden på den behandlingsfrie perioden.
Slovak: Kartónové škatule s 1, 6 alebo 12 bezfarebnými sklenenými injekčnými liekovkami, z ktorých každá obsahuje 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1, 6 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 250 ml.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sa objavujú hlavne v prvom týždni liečby, vo väčšine prípadov sú prechodného charakteru a najčastejšie vymiznú do skončenia liečby, ale vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť vážne alebo fatálne.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter seponering av behandlingen, men de kan i meget sjeldne tilfeller være alvorlige eller livstruende.
Slovak: Øvre Måsan 10
Norwegian Bokmål: Dølasletta 5
Slovak: Účinná látka: Meloxicamum20 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Meloksikam20 mg
Slovak: 15 dní mlieko: 5 dní
Norwegian Bokmål: Melk: 5 døgn Gris: Slakt: 5 døgn
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning: 6 måneder.
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok výkalmi.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av den administrerte dosen utskilles via urinen og resten utskilles via faeces.
Slovak: Nepoužívať súčasne s glukokortikoidmi, inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulantami.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Slovak: Vstrebávanie
Norwegian Bokmål: Absorpsjon
Slovak: Avšak dĺžka prestávky v liečbe musí zohľadňovať farmakologické vlastnosti lieku použitého predtým.
Norwegian Bokmål: De farmakologiske egenskapene til de preparatene som er brukt tidligere må imidlertid vektlegges når man bestemmer lengden på den behandlingsfrie perioden.
Slovak: Tel.
Norwegian Bokmål: Lot.
Slovak: Farmakologick y účinnálátka
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt virkestoff
Slovak: Av.
Norwegian Bokmål: oC.
Slovak: + 1 ihla s filtrom
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 filterkanyle
Slovak: Členské štáty EÚ zabezpečia:
Norwegian Bokmål: EUs medlemsstater skal påse at:
Slovak: Použitie antibiotík
Norwegian Bokmål: Anvendelse av antibiotika
Slovak: Balík informácií pre pacienta sa má poskytnúť vo forme informačných brožúr pre pacienta, ako aj audio-CD, ktoré obsahujú nasledujúce kľúčové prvky:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Slovak: PODMIENKY
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Slovak: Sterilné techniky vrátane dezinfekcie okolia oka a oka, aby sa minimalizovalo riziko infekcie
Norwegian Bokmål: Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfeksjon til minimering av risiko for infeksjon.
Slovak: Aké sú kroky, ktoré nasledujú po podaní Lucentisu
Norwegian Bokmål: Hva er trinnene etter Lucentis-behandlingen
Slovak: Ako sa pripraviť na liečbu Lucentisom
Norwegian Bokmål: Forberedelse til Lucentis-behandling
Slovak: Informácia pre lekára má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Norwegian Bokmål: Informasjonen til legen bør inneholde følgende hovedelementer: Preparatomtale
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí zabezpečiť, aby sa aktualizovaný balík informácií pre lekára poskytol všetkým oftalmologickým klinikám, v ktorých sa očakáva použitie Lucentisu.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at oppdaterte informasjonspakker utleveres til alle oftalmologiske avdelinger hvor Lucentis forventes å bli brukt.Informasjonspakken skal inneholde følgende: Informasjon til legen Video om intravitreal injeksjonsprosedyre Piktogram om intravitral injeksjonsprosedyre Pasientinformasjonspakker
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger Håndtering av IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger
Slovak: Techniky podania intravitreálnej injekcie
Norwegian Bokmål: Anvendelse av povidoniodid eller tilsvarende Teknikk for den intravitreale injeksjon
Slovak: Kedy vyhľadať okamžitú pomoc u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på alvorlige bivirkninger Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVANIE LIEKU,
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Slovak: Dostupné sú dva rôzne druhy balenia:
Norwegian Bokmål: To forskjellige pakningstyper er tilgjengelige:
Slovak: Porovnávacia kontrola do 3. mesiaca.
Norwegian Bokmål: Sammenlignende kontroll opp til måned 3.
Slovak: Tento účinok pretrval až do 24. mesiaca.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble opprettholdt frem til måned 24.
Slovak: • uskutočneného alebo plánovaného intraokulárneho chirurgického zákroku počas uplynulých alebo nasledujúcich 28 dní.
Norwegian Bokmål: • utført eller planlagt intraokulær kirurgi i løpet av foregående eller neste 28 dager.
Slovak: Skupina III vPDT
Norwegian Bokmål: Gruppe III vPDT
Slovak: Zdanlivý systémový polčas bol približne 6 dní.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende systemiske halveringstiden var omtrent 6 dager.
Slovak: * pozorované iba u populácie s DME
Norwegian Bokmål: *kun observert i DME-populasjonen
Slovak: Podiel (%), ktorý dostal záchrannú liečbu laserom počas 12 mesiacov
Norwegian Bokmål: Andel (%) som fikk laser rescue i løpet av 12 måneder
Slovak: Účinok po 12 mesiacoch sa zhodoval u väčšiny podskupín.
Norwegian Bokmål: Effekten ved 12 måneder var konsekvent i de fleste undergrupper.
Slovak: Deti a dospievajúci (mladší ako 18 rokov)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Slovak: Po zotavení sa však pozorovali dôkazy reverzibility.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert tegn på reversibilitet etter rekonvalesens.
Slovak: Protokol S
Norwegian Bokmål: Protocol S
Slovak: 30. jún 2020
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2020
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť aj u predčasne narodených detí.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan også forekomme hos for tidlig fødte spedbarn.
Slovak: Kedy vyhľadať okamžitú pomoc u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Norwegian Bokmål: • Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Slovak: • intraokulárneho tlaku ≥ 30 mmHg;
Norwegian Bokmål: • intraokulært trykk på ≥ 30 mmHg,
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Norwegian Bokmål: EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Interval medzi dvoma dávkami podanými do toho istého oka má byť najmenej štyri týždne.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom to doser injisert i samme øye skal være minst fire uker.
Slovak: (štádium 3+) alebo AP-ROP (agresívnej posteriórnej ROP).
Norwegian Bokmål: (stadium 3+) eller AP-ROP (aggressiv posterior ROP)-sykdom.