FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 75668 PARIS Cedex 14 França
Estonian: 75668 Paris Cedex 14
Portuguese: 75668 Paris Cedex 14 França
Estonian: 75668 PARIS Cedex 14
Portuguese: Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş Roménia
Estonian: Rumeenia Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
Portuguese: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex França
Estonian: 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Portuguese: Dienogest Etinilestradiol maxim
Estonian: Dienogest Ethinylestradiol maxim
Portuguese: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Alemanha
Estonian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germany
Portuguese: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Alemanha
Estonian: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Portuguese: Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: Prantsusmaa Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Portuguese: Reino Unido Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009,
Estonian: Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, France
Portuguese: Gestodeno/Ethinylest radiol Actavis
Estonian: Gestodene/Ethinylest radiol Actavis
Portuguese: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islândia
Estonian: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Portuguese: Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: Prantsusmaa Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Portuguese: Eslováquia Ivowen Limited 3 Anglesa St
Estonian: Rumeenia Ivowen Limited 3 Anglesa St
Portuguese: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Estonian: Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Portuguese: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Reino Unido
Estonian: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London United Kingdom
Portuguese: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex França
Estonian: Prantsusmaa EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Portuguese: Alemanha TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Estonian: Saksamaa TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Portuguese: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Alemanha
Estonian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Portuguese: Países Baixos EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Estonian: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Portuguese: Países Baixos WeCare, Lagedijk 1-3;
Estonian: Lagedijk 1-3;
Portuguese: Roménia
Estonian: România
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol EG
Estonian: Gestodene Ethinylestradiol EG
Portuguese: Eslováquia Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Estonian: Rumeenia Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Portuguese: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lituânia
Estonian: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lithuania
Portuguese: Islândia ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Alemanha
Estonian: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Portuguese: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London Reino Unido
Estonian: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Portuguese: Islândia
Estonian: Iceland
Portuguese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex França varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Estonian: Prantsusmaa MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Portuguese: Países Baixos betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Holland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Alemanha
Estonian: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Germany
Portuguese: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Alemanha
Estonian: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany
Portuguese: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Estonian: Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Portuguese: 851 01 Bratislava Eslováquia
Estonian: 851 01 Bratislava Slovak republic
Portuguese: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lituânia
Estonian: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Portuguese: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lituânia
Estonian: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
Portuguese: Eslováquia Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Estonian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Portuguese: Alemanha betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Saksamaa betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: Eslováquia Heaton a.s.
Estonian: Heaton a.s.
Portuguese: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Países Baixos
Estonian: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss The Netherlands
Portuguese: 5340 BH Oss Países Baixos
Estonian: 5340 BH Oss The Netherlands
Portuguese: Eslováquia Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Estonian: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol GNR
Estonian: Gestodene Ethinylestradiol GNR
Portuguese: S.C. SANDOZ S.R.L.
Estonian: Rumeenia S.C. SANDOZ S.R.L.
Portuguese: Alemanha Madaus GmbH Colonia Allee 15
Estonian: Saksamaa Madaus GmbH Colonia Allee 15
Portuguese: Luxemburgo Madaus GmbH Colonia Allee 15
Estonian: Luksemburg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Portuguese: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes França
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Portuguese: 5340 BH, Oss Países Baixos
Estonian: 5340 BH, Oss The Netherlands
Portuguese: Luxemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Alemanha
Estonian: Luksemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Portuguese: Alemanha Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Alemanha
Estonian: Saksamaa Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Portuguese: Alemanha Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Estonian: Saksamaa Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Portuguese: POTAHOVANÝCH TABLET
Estonian: POTAHOVANÝCH TABLETT
Portuguese: Alemanha Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Estonian: Saksamaa Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Portuguese: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Países Baixos
Estonian: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Portuguese: Países Baixos Bayer B.V.
Estonian: Bayer B.V.
Portuguese: Einsteinova 25
Estonian: Digital Park II Einsteinova 25
Portuguese: Países Baixos Mylan B.V.
Estonian: Mylan B.V.
Portuguese: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex França
Estonian: Prantsusmaa SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Portuguese: Países Baixos Berlipharm B.V.
Estonian: Berlipharm B.V.
Portuguese: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex França
Estonian: Prantsusmaa SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Portuguese: Dienogest Etinilestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Estonian: Dienogest Ethinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Portuguese: 82109 Bratislava
Estonian: 82109 Bratislava Slovak Republic
Portuguese: Uso vaginal
Estonian: Vaginaalravivahend Vaginaalne
Portuguese: Luxemburgo JANSSEN-CILAG N.V.
Estonian: Luksemburg JANSSEN-CILAG N.V.
Portuguese: Países Baixos Pfizer B.V.
Estonian: Pfizer B.V.
Portuguese: Países Baixos Sandoz B.V.
Estonian: Sandoz B.V.
Portuguese: Eslováquia Zentiva, k.s.
Estonian: Rumeenia Zentiva, k.s.
Portuguese: 1327 AH Almere Países Baixos
Estonian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Portuguese: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Alemanha
Estonian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Portuguese: Alemanha Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Estonian: Saksamaa Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Portuguese: Países Baixos Apothecon B.V.
Estonian: Apothecon B.V.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte 19
Estonian: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Portuguese: Países Baixos Centrafarm B.V.
Estonian: Centrafarm B.V.
Portuguese: Lituânia
Estonian: Lithuania
Portuguese: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Estonian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
Portuguese: Etinilestradiol desogestrel
Estonian: Ethinylestradiol Desogestrel
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol TEVA
Estonian: Gestodene Ethinylestradiol TEVA
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V.
Estonian: Pharmachemie B.V.
Portuguese: 0,15 mg/0,02 mg Comprimido
Estonian: 0,15 mg/0,02 mg Tablett
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 60/15
Estonian: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 60/15
Portuguese: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Hungria
Estonian: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol CRISTERS 60/15
Estonian: Gestodene Ethinylestradiol CRISTERS 60/15
Portuguese: Luxemburgo Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Estonian: Luksemburg Mithra Pharmaceuticals S.A.
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol IDETECH 75/20
Estonian: Gestodene Ethinylestradiol IDETECH 75/20
Portuguese: 821 08 Bratislava
Estonian: 821 08 Bratislava Slovak republic
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol IDETECH 75/30
Estonian: Gestodene Ethinylestradiol IDETECH 75/30
Portuguese: 821 02 Bratislava
Estonian: 821 02 Bratislava Slovak republic
Portuguese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex França
Estonian: Prantsusmaa MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Portuguese: Ethinylestradiol SANDOZ 60/15
Estonian: Gestodene Ethinylestradiol SANDOZ 60/15
Portuguese: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Estonian: Rumeenia Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/20
Estonian: Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/20
Portuguese: Luxemburgo Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Estonian: Luksemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol ARROW 60/15
Estonian: Gestodene Ethinylestradiol ARROW 60/15
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/30
Estonian: Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/30
Portuguese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex França varnoline
Estonian: Prantsusmaa MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RANBAXY 75/30
Estonian: Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/30
Portuguese: Etonogestrel Etinilestradiol
Estonian: Etonogestrel Ethinylestradiol
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RANBAXY 75/20
Estonian: Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/20
Portuguese: Alemanha Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Estonian: Saksamaa Mithra Pharmaceuticals S.A.
Portuguese: Países Baixos LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Estonian: Rumeenia LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Portuguese: Dinamarca N.V.
Estonian: Rumeenia N.V.
Portuguese: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris França
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Portuguese: Mikrogramm + 30
Estonian: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15
Estonian: Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 75/20
Estonian: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 75/20
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 75/30
Estonian: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 75/30
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol ARROW 75/20
Estonian: Gestodene Ethinylestradiol ARROW 75/20
Portuguese: (carne e leite)
Estonian: (liha ja piim)
Portuguese: Carne: 7 dias Leite: 60 horas
Estonian: Liha: 7 päeva Piim: 60 tundi
Portuguese: O Combisyn recebeu autorização no Reino Unido a 30 de Janeiro de 2003 nos termos do n.º 1 do artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE.
Estonian: Combisynile anti Ühendkuningriigis müügiluba 30. jaanuaril 2003 vastavalt direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõikele 1.
Portuguese: O pedido foi apresentado aos Estados-Membros Envolvidos ao abrigo do procedimento de reconhecimento mútuo.
Estonian: Asjaomastele liikmesriikidele esitati vastastikuse tunnustamise menetluse raames taotlus.
Portuguese: • A eficácia do Combisyn não foi confirmada,
Estonian: • Combisyni efektiivsust ei tõendatud;
Portuguese: • O intervalo de segurança proposto para o Combisyn foi insuficientemente fundamentado,
Estonian: • Combisyni väljapakutud keeluaeg oli ebapiisavalt põhjendatud;
Portuguese: Os EstadosMembros Envolvidos consideraram que a autorização do Combisyn podia representar um potencial risco grave para a saúde humana e animal, na medida em que a segurança e a eficácia do medicamento não tinham sido demonstradas de forma suficiente.
Estonian: Asjaomased liikmesriigid leidsid, et müügiloa andmine Combisynile võib ohustada inim- ja loomatervist, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole piisavalt tõendatud.
Portuguese: Requerente/ Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Estonian: Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que fornecesse o seu parecer quanto às preocupações manifestadas pelos Estados-Membros Envolvidos e que apresentasse uma conclusão sobre a relação risco-benefício do Combisyn.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada oma arvamus asjaomaste liikmesriikide tõstatatud probleemide kohta ja teha järeldused Combisyni kasulikkuse ja riski suhte kohta.
Portuguese: Durante o procedimento, observou-se uma divergência entre o Estado-Membro de Referência e os Estados-Membros Envolvidos relativamente à aplicabilidade da demonstração da bioequivalência sistémica para um medicamento com aplicação e acção locais, além de uma preocupação adicional quanto à adequação do intervalo de segurança proposto.
Estonian: Menetluse käigus tekkis viiteliikmesriigi ja asjaomaste liikmesriikide vahel lahkarvamus nii paikselt kasutatava paikse toimega ravimi süsteemse bioekvivalentsuse tõendamise kohaldatavuse osas kui ka täiendav probleem väljapakutud keeluaja piisava pikkuse osas.
Portuguese: Ao preparar a abordagem utilizada para investigar a semelhança em termos de eficácia no que respeita ao Combisyn, o requerente não realizara estudos clínicos comparativos, dado que se previa que tais estudos clínicos não seriam suficientemente sensíveis para detectar diferenças entre o Combisyn e o medicamento de referência.
Estonian: Combisyni efektiivsuse sarnasuse uurimise meetodi valimisel ei olnud taotleja teinud võrdlevaid kliinilisi uuringuid, sest eeldati, et kliinilised uuringud ei ole Combisyni ja võrdlusravimi vaheliste erinevuste kindlakstegemiseks piisavalt tundlikud.
Portuguese: Uma questão adicional revista pelo CVMP consistiu numa alteração da formulação do Combisyn durante o desenvolvimento para aumentar a estabilidade do medicamento, que foi identificada como afectando potencialmente a libertação das substâncias activas do medicamento para o tecido.
Estonian: Veterinaarravimite komitee vaatas läbi ka küsimuse, mis oli seotud Combisyni ravimvormi muutmisega ravimi väljatöötamise käigus eesmärgiga suurendada ravimi stabiilsust, mille puhul aga tehti kindlaks, et see võib mõjutada toimeainete vabanemist ravimist kudedesse.
Portuguese: Nome de fantasia
Estonian: Invented Name
Portuguese: Por conseguinte, as normas orientadoras actuais referentes à bioequivalência não se destinavam a ser aplicadas aos medicamentos intramamários dado não ser claro o grau de correlação de um determinado perfil cinético no leite com o comportamento no local da acção.
Estonian: Seega ei saa kehtivaid bioekvivalentsuse tõestamise suunised kasutada intramammaarsete ravimite korral, sest ei ole selge, mis määral teatud kineetikaprofiil piimas vastab ravimi käitumisele toimekohas.
Portuguese: O requerente defendeu ainda que a formulação do Combisyn era suficientemente semelhante ao medicamento de referência para permitir uma isenção da necessidade de apresentação de dados in vivo.
Estonian: Lisaks väitis taotleja, et Combisyni koostis oli võrdlusravimiga piisavalt sarnane, et vabastada taotleja in vivo andmete esitamise nõudest.
Portuguese: Concluiu-se que, apesar de o Combisyn ter demonstrado ser similar ao medicamento de referência em termos de formulação, tamanhos de partículas e viscosidade, esse facto só pode ser considerado de suporte neste caso, não podendo substituir os estudos clínicos para demonstrar a eficácia.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et vaatamata Combisyni võrdlusravimiga sarnasele koostisele, osakeste suurusele ja viskoossusele, tuleb seda kõnealusel juhul käsitleda vaid toetava asjaoluna ja see ei asenda efektiivsuse tõendamisel kliinilisi uuringuid.
Portuguese: O princípio mais importante subjacente à bioequivalência consiste em comparar a taxa e a extensão da exposição de modo a que a colheita de amostras não possa ser efectuada a partir do mesmo compartimento da administração e excreção.
Estonian: Bioekvivalentsuse tõestamise põhimõte on võrrelda ekspositsiooni kiirust ja ulatust, mistõttu ei tohi proove võtta samast kohast, kus toimub manustamine ja väljutamine.
Portuguese: Os resultados dos estudos sobre o leite demonstraram que as concentrações das substâncias activas foram semelhantes às do medicamento de referência após a perfusão intramamária do Combisyn, apesar de se constatar a existência de uma substancial variabilidade inter-quartos e inter-animais relativamente a cada um dos parâmetros farmacocinéticos medidos.
Estonian: Piimauuringute tulemused näitasid, et toimeainete kontsentratsioon oli pärast Combisyni intramammaarset infundeerimist sarnane võrdlusravimi kontsentratsiooniga, kuid märgiti, et kõikide mõõdetud farmakokineetiliste näitajate puhul esines märkimisväärne udaraveerandite- ja loomadevaheline varieeruvus.
Portuguese: Intervalo de segurança
Estonian: Intramammaarsuspensioon
Portuguese: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (doravante referido como Combisyn) é uma suspensão intramamária contendo amoxicilina (sob a forma de amoxicilina tri-hidrato), ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) e prednisolona.
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combisyn (edaspidi Combisyn) on intramammaarsuspensioon, mis sisaldab amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina), klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina) ja prednisolooni.
Portuguese: Como resultado do facto de estes dados mostrarem que os LMR eram excedidos em pontos temporais para lá do intervalo de segurança, o requerente propôs um novo intervalo de segurança de 120 horas, com base na extrapolação estatística dos dados comparativos no leite.
Estonian: Et andmed näitasid, et keeluajale järgnevates ajapunktides ületati ravimijääkide piirnorme, pakkus taotleja välja uue 120-tunnise keeluaja, põhinedes piima võrdlevate näitajate statistilise ekstrapoleerimise tulemustele.
Portuguese: Este estudo pretendeu também fornecer dados sobre os resíduos da amoxicilina e ácido clavulânico medidos nas amostras de leite do quarto (úbere) obtidas a intervalos regulares após a perfusão do Combisyn e do medicamento de referência.
Estonian: Selles uuringus koguti ka andmeid amoksitsilliini ja klavulaanhappe jääkide kohta udaraveerandi piimaproovides, mis võeti korrapäraste ajavahemike järel pärast Combisyni ja võrdlusravimi infundeerimist.
Portuguese: Devem ser fornecidos dados clínicos adequados para confirmar a eficácia do Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combisyn efektiivsuse tõendamiseks tuleb esitada asjakohased kliinilised andmed.
Portuguese: Quando instado no sentido de fundamentar adicionalmente esta reivindicação, o requerente forneceu dados comparativos sobre as características físico-químicas do medicamento, incluindo a viscosidade, tamanhos de partículas e dissolução no leite, entre o Combisyn e o medicamento de referência.
Estonian: Kui taotlejal paluti seda väidet põhjendada, esitas taotleja võrdlevad andmed Combisyni ja võrdlusravimi füüsikalis-keemiliste omaduste kohta, sealhulgas viskoossuse, osakeste suuruse ja piimas lahustuvuse kohta.
Portuguese: O Combisyn destina-se ao tratamento de mastite em vacas lactantes causada pelos principais agentes patogénicos que normalmente existem no úbere de bovino (Staphylococci, Streptococci e Escherichia coli).
Estonian: Combisyn on ette nähtud sageli lehma udaras esinevate peamiste patogeenide (stafülokokid, streptokokid ja bakter Escherichia coli) põhjustatud mastiidi raviks lakteerivatel veistel.
Portuguese: Para apoiar o Combisyn, foram apresentados estudos que comparam a farmacocinética do leite e do plasma entre os medicamentos genéricos e de referência.
Estonian: Combisyni taotluse toetuseks esitati andmed uuringute kohta, kus võrreldi geneerilise ravimi ja võrdlusravimite farmakokineetikat piimas ja plasmas.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Estonian: Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combisyn teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Portuguese: Foram realizados três estudos farmacocinéticos comparativos com o Combisyn e o medicamento de referência, todos com um desenho cruzado de dois períodos.
Estonian: Combisyni ja võrdlusravimit uuriti kolmes võrdlevas farmakokineetika uuringus, mis kõik olid kaheperioodilised ristuuringud.
Portuguese: O Combisyn apresenta-se sob a forma de seringas de dose unitária como uma suspensão oleosa a ser administrada por via intramamária.
Estonian: Combisyni turustatakse süstaldes, mis sisaldavad ühikannust õlisuspensioonina intramammaarseks manustamiseks.
Portuguese: Espéciesalvo
Estonian: Limited veistele
Portuguese: Frasco (HDPE)
Estonian: Pudel (HDPE)
Portuguese: Número EU Denominação comercial
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Portuguese: Dados adicionais relativamente a este assunto são atualmente aguardados.
Estonian: Praegu oodatakse selle kohta täiendavaid andmeid.
Portuguese: Quanto tomar
Estonian: Kui palju võtta
Portuguese: Proteja as outras pessoas
Estonian: Teiste inimeste kaitsmine
Portuguese: • se consomem álcool
Estonian: • kui nad tarbivad alkoholi
Portuguese: Não ocorreram mortes e todos os doentes recuperaram.
Estonian: Surmajuhtumeid ei ole esinenud ja kõik patsiendid on paranenud.
Portuguese: Esteja atento aos sintomas importantes
Estonian: Jälgige olulisi sümptomeid
Portuguese: • se o seu sistema imunitário estiver muito debilitado
Estonian: • kui nende immuunsüsteem on väga nõrk
Portuguese: • urinar mais frequentemente
Estonian: • sagedasem urineerimine
Portuguese: Foram realizados estudos de interação apenas em adultos.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Portuguese: Pode ter problemas com os seus ossos
Estonian: Teil võib tekkida probleeme luudega
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas a menos que se sinta bem.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui te ei tunne end hästi.
Portuguese: • respiração profunda, rápida e difícil
Estonian: • sügav, kiire ja raske hingamine
Portuguese: • se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
Estonian: • kui nad on saanud kombineeritud ravi pikka aega
Portuguese: O seu médico monitorizará a eficácia do seu tratamento.
Estonian: Arst jälgib teie ravi efektiivsust.
Portuguese: Doentes de maior risco devem ser cuidadosamente seguidos.
Estonian: Riskigrupi patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Portuguese: Foi também estudado o efeito dos alimentos na velocidade e grau de absorção.
Estonian: Uuriti ka toidu mõju imendumise kiirusele ja ulatusele.
Portuguese: Dados recentes indicam que a exposição em crianças com < 6 anos de idade pode ser reduzida em cerca de 30% comparativamente com outros grupos etários.
Estonian: Hiljutised leiud näitavad, et ravimi ekspositsioon võib <6-aastastel lastel väheneda umbes 30% võrreldes teiste vanusegruppidega.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas listados acima ou algum outro sintoma que o preocupe:
Estonian: Kui teil on mõni ülalnimetatud sümptomitest või kui mõni muu sümptom teile muret teeb:
Portuguese: Pode colocar a vida em risco, provocando a falha de órgãos internos.
Estonian: See seisund võib olla eluohtlik põhjustades siseorganite puudulikkust.
Portuguese: • cansaço, falta de energia
Estonian: • väsimus, energia puudus
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV-ravimid ise.