FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études ont révélé qu'Intelence, pris en association avec d'autres médicaments, est efficace pour réduire la quantité de VIH dans le sang (charge virale) à des niveaux indétectables (charge virale inférieure à 50 copies/ml) chez de nombreux patients infectés par le VIH-1.
Czech: Studie prokázaly, že u mnoha pacientů s infekcí HIV-1 je přípravek Intelence v kombinaci s dalšími léčivými přípravky účinný při snižování hladiny viru HIV v krvi (virové zátěže) na nedetekovatelnou (nezjistitelnou) úroveň (pod 50 kopií/ml).
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
French: Comment Intelence agit-il?
Czech: Jak přípravek Intelence působí?
French: Comment Intelence est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Intelence používá?
French: Pourquoi Intelence est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Intelence registrován v EU?
French: EU/1/17/1255/001
Czech: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
French: 28 ovules + 6 applicateurs
Czech: 28 vaginálních kuliček + 6 aplikátorů
French: 6,5 mg ovule usage vaginal plaquette (PVC/PE)
Czech: Vaginální podání blistr (PVC/PE)
French: Intrarosa
Czech: Síla
French: On ignore si ce médicament affecte la fertilité.
Czech: Není známo, zda tento lék ovlivňuje plodnost.
French: Le risque potentiel chez l'humain est inconnu.
Czech: Možné riziko pro člověka není známé.
French: - Ce médicament a été prescrit pour vous uniquement.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
French: Si vous nécessitez une chirurgie
Czech: Pokud musíte podstoupit operaci
French: • si vous tombez enceinte ;
Czech: • Pokud otěhotníte.
French: Votre médecin cherchera à vous prescrire la dose la plus faible afin de traiter vos symptômes sur la durée la plus courte possible.
Czech: Váš lékař Vám předepíše nejnižší dávku k léčbě Vašich příznaků po co nejkratší dobu.
French: Les concentrations des fractions libres de T4 et de T3 sont inchangées.
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 se nemění.
French: En outre, il est conseillé de participer aux programmes de dépistage par mammographie lorsqu'ils vous sont proposés.
Czech: Kromě toho se doporučujeme účastnit se mamografického screeningového programu, pokud je Vám tato možnost nabídnuta.
French: Le terme «amélioration» est défini par la réduction du score de gravité de 1 point ou plus.
Czech: „Zlepšení" bylo definováno jako pokles skóre závažnosti o 1 nebo více.
French: Amélioration substantielle Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Czech: Významné zlepšení Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
French: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgique
Czech: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselu Belgium
French: Situations nécessitant une surveillance
Czech: Stavy vyžadující dohled
French: Date de première autorisation: 08 janvier 2018
Czech: Datum první registrace: 08. leden 2018
French: Aucune étude de carcinogenèse et de toxicité sur la reproduction et le développement n'a été réalisée.
Czech: Studie kancerogenity a reprodukční a vývojové toxicity nebyly provedeny.
French: Garder dans un endroit propre.
Czech: Uchovávejte jej na čistém místě.
French: Si vos dernières menstruations remontent à moins de 12 mois ou que vous avez moins de 50 ans, il se peut que vous ayez encore besoin d'un mode de contraception pour éviter une grossesse.
Czech: Pokud od Vaší poslední menstruace uplynulo méně než 12 měsíců a jste mladší než 50 let, může být i tak nutné používat další antikoncepční opatření k zabránění otěhotnění.
French: Réponses physiologiques (mesures objectives)
Czech: Fyziologické reakce (měřitelné cíle)
French: Les résultats des études WHI sont présentés ci-après:
Czech: Níže naleznete výsledky studií WHI:
French: Tranche d'âge (ans)
Czech: Věkové rozmezí (roky)
French: Le terme «soulagement» est défini par l'absence de symptômes ou des symptômes légers à la semaine 12.
Czech: „Úleva" byla definována jako žádné nebo pouze mírné příznaky v týdnu 12.
French: Position debout
Czech: Poloha ve stoje.
French: Symptômes (mesures subjectives)
Czech: Příznaky (subjektivní parametry)
French: B. Avec le doigt
Czech: B. Zavedení prstem
French: Remarque: étant donné que l'incidence de base du cancer du sein diffère selon les pays de l'Union européenne (UE), le nombre de cas supplémentaires de cancer du sein variera proportionnellement.
Czech: Poznámka: Jelikož se výchozí incidence rakoviny prsu v jednotlivých zemích EU liší, počet dalších případů rakoviny prsu se bude také proporcionálně měnit.
French: Veuillez lire attentivement toute cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
French: Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10)
French: Si vous avez utilisé plus d'Intrarosa que vous n'auriez dû
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Intrarosa, než jste měla
French: • vous êtes dans l'impossibilité de marcher longtemps en raison d'une chirurgie majeure, d'une blessure ou d'une maladie (voir aussi rubrique 3, «Si vous nécessitez une chirurgie») ;
Czech: • nejste schopna dlouho chodit v důsledku chirurgického výkonu, poranění nebo nemoci (viz také bod 3 - Pokud musíte podstoupit operaci);
French: Classe pharmacothérapeutique: Autres hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, Code ATC: G03XX01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, ATC kód: G03XX01.
French: • Contrôlez régulièrement vos seins.
Czech: • Pravidelně si prsy vyšetřujte.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez l'animal en matière de reprotoxicité (voir rubrique 5.3).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity u zvířat (viz bod 5.3).
French: • La sécurité endométriale de la prastérone administrée localement par voie vaginale à long terme n'a pas été étudiée sur une période supérieure à un an.
Czech: • Endometriální bezpečnost dlouhodobého lokálního vaginálního podávání prasteronu nebyla hodnocena déle než jeden rok.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Intrarosa dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Intrarosa u všech podskupin pediatrické populace.
French: Le risque relatif n'évolue pas avec l'âge ou le temps depuis la ménopause.
Czech: Relativní riziko se nemění s věkem ani s dobou, která uplynula od menopauzy.
French: Placez l'applicateur sur une surface propre.
Czech: Položte aplikátor na čistý povrch.
French: • L'utilisation du THS n'améliore pas les fonctions cognitives.
Czech: • HRT nezlepšuje kognitivní funkce.
French: Risque relatif et IC à 95 %
Czech: Poměr rizika a 95%
French: • migraine ou maux de tête sévères ;
Czech: • migréna nebo těžké bolesti hlavy;
French: Remarque: Intrarosa n'est pas un contraceptif.
Czech: Poznámka: Přípravek Intrarosa není antikoncepce.
French: • vous souffrez d'un surpoids sévère (IMC > 30 kg/m2) ;
Czech: • máte těžkou nadváhu (BMI >30 kg/m2);
French: Si une immobilisation prolongée doit suivre une intervention chirurgicale programmée, une interruption temporaire du THS 4 à 6 semaines avant l'intervention est recommandée.
Czech: Pokud má po plánovaném chirurgickém výkonu následovat delší imobilizace, doporučuje se 4 až 6 týdnů před tím dočasné vysadit HRT.
French: L'absorption de T3 sur résine est réduite, ce qui reflète l'augmentation de la TBG.
Czech: Snižuje se zpětné vychytávání T3, což se odráží v podobě zvýšeného TBG.
French: Les concentrations des fractions actives ou libres des hormones restent inchangées.
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů se nemění.
French: • Les résultats du plus grand essai randomisé contrôlé contre placebo (étude WHI) et de l'étude épidémiologique la plus grande (MWS) sont présentés ci-après.
Czech: • Výsledky největší randomizované placebem kontrolované klinické studie (studie WHI) a nejrozsáhlejší epidemiologické studie (MWS) jsou uvedeny níže.
French: Incidence pour 1000 femmes dans le bras placebo sur 5 ans
Czech: Incidence na 1 000 žen v rameni s placebem během 5 let
French: Le risque additionnel devient évident au bout de quelques années.
Czech: Zvýšené riziko se projeví za několik let.
French: • vous présentez des troubles de la coagulation sanguine nécessitant un traitement à long terme par un médicament qui empêche la formation de caillots sanguins ;
Czech: • máte nějaký problém se srážením krve, který vyžaduje dlouhodobou léčbu léky používanými k zabránění vzniku sraženin;
French: Fluctuation du poids
Czech: Kolísání tělesné hmotnosti
French: • vous êtes atteinte d'un cancer.
Czech: • máte rakovinu.
French: Le risque relatif n'est pas constant mais augmente avec la durée du traitement.
Czech: Poměr rizika není konstantní, ale s delší dobou užívání se bude zvyšovat.
French: S'il est inséré avec un applicateur, il convient de suivre les étapes suivantes:
Czech: Při zavádění pomocí aplikátoru je nutné dodržovat následující kroky:
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) - étude d'utilisation du médicament (DUS) visant à décrire les caractéristiques de base, les schémas d'utilisation chez les femmes ménopausées de l'UE qui commencent un traitement avec Intrarosa et visant à évaluer si les prescripteurs de l'UE respectent les contre-indications inscrites dans le RCP de l'UE.
Czech: Neintervenční PASS - studie užívání léků (DUS) za účelem stanovení základních charakteristik, vzorců používání u postmenopauzálních žen v EU zahajujících léčbu přípravkem Intrarosa a vyhodnocení, jestli předepisující subjekty v EU dodržují kontraindikace uvedené v souhrnu údajů o přípravku pro EU.
French: • Si l'une des situations suivantes est présente, est survenue précédemment et/ou s'est aggravée au cours d'une grossesse ou d'un précédent traitement hormonal, la patiente devra être étroitement surveillée.
Czech: • V případě kterýchkoli z následujících stavů, jejich anamnézy a/nebo jejich zhoršení během těhotenství nebo předchozí hormonální léčby je nutné pacientku pečlivě sledovat.
French: • Le niveau de risque est dépendant de la durée du traitement (voir rubrique 4.4).
Czech: • Míra rizika závisí na délce užívání (viz bod 4.4).
French: Intrarosa est inséré dans votre vagin de manière à ce que l'hormone soit libérée là où elle est nécessaire.
Czech: Zavádí se přímo do pochvy, takže hormon se uvolňuje tam, kde je potřeba.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
French: Une méta-analyse portant sur 52 études épidémiologiques a signalé un risque accru de cancer de l'ovaire chez les femmes prenant actuellement un THS par rapport aux femmes n'en ayant jamais pris (RR 1,43 ; IC 95 % 1,31-1,56).
Czech: Metaanalýza 52 epidemiologických studií ukázala zvýšené riziko karcinomu ovaria u žen aktuálně užívajících HRT ve srovnání se ženami, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43, 95% CI 1,31 až 1,56).
French: • Si un ovule tombe sur une surface non propre, remplacez-le par un nouvel ovule.
Czech: • Pokud vaginální kulička spadne na nečistý povrch, vyměňte ji za novou.
French: Chaque applicateur doit être jeté après une semaine d'utilisation (deux applicateurs supplémentaires sont fournis).
Czech: Každý aplikátor po jednom týdnu používání zlikvidujte (součástí balení jsou dva náhradní aplikátory).
French: • risque accru d'apparition d'un cancer œstrogéno-dépendant (par exemple, si votre mère, votre sœur ou votre grand-mère a eu un cancer du sein) ;
Czech: • zvýšené riziko vzniku rakoviny citlivé na estrogeny (například pokud matka, sestra nebo babička prodělaly rakovinu prsu);
French: L'utilisation d'un traitement hormonal substitutif (THS) comporte des risques qu'il convient de prendre en compte lors de la décision concernant l'instauration et la poursuite d'un tel traitement.
Czech: Použití hormonální substituční léčby je spojeno s riziky, které je nutné při rozhodování o zahájení léčby nebo o jejím pokračování zvážit.
French: Le métabolisme systémique n'a pas été étudié dans cette application.
Czech: Systémový metabolismus nebyl v rámci této aplikace hodnocen.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé a été les pertes vaginales.
Czech: Nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem byl vaginální výtok.
French: De plus, le pH vaginal diminue et se rapproche de la normale, ce qui facilite le développement de la flore bactérienne normale.
Czech: Kromě toho se vaginální pH snižuje směrem k normálnímu rozmezí a podporuje tak růst normální bakteriální flóry.
French: Ne pas forcer.
Czech: Nepoužívejte sílu.
French: Les autres protéines plasmatiques peuvent être augmentées (angiotensinogène/substrat de la rénine, alpha-Iantitrypsine, céruloplasmine).
Czech: Jiné plazmatické proteiny mohou být zvýšené (angiotensin/reninový substrát, alfa-I-antitrypsin, ceruloplasmin).
French: Vous devrez peut-être interrompre la prise d'Intrarosa durant quatre à six semaines avant l'opération afin de réduire le risque de formation de caillots sanguins (voir rubrique 2, «Caillots sanguins dans une veine»).
Czech: Přípravek Intrarosa může být nutné přestat užívat asi 4 až 6 týdnů před operací, aby se snížilo riziko vzniku krevní sraženiny (viz bod 2 - Krevní sraženiny v žilách).
French: (ans)
Czech: (roky)
French: • Si vous avez ou avez eu un cancer du sein ou s'il existe une suspicion que vous en soyez atteinte.
Czech: • Pokud máte nebo jste měla rakovinu prsu, nebo pokud máte podezření na toto onemocnění.
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Czech: Třída orgánových systémů dle
French: Placebo (N=9)
Czech: Placeba (n=9)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOFORMÉS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
French: • Si vous souffrez d'une maladie sanguine rare appelée la «porphyrie» qui se transmet dans les familles (maladie héréditaire).
Czech: • Pokud máte vzácnou krevní poruchu zvanou porfyrie, která se v některých rodinách dědí (dědičná porucha).
French: − Les rincer pendant 30 secondes sous l'eau courante;
Czech: − Rozložte jej na součásti; − Oplachujte obě součásti po dobu 30 sekund pod tekoucí vodou;
French: • Les patientes atteintes de thrombophilie connue ont un risque accru de TEV et le THS peut accroître ce risque.
Czech: • Pacientky se známými trombofilními stavy mají zvýšené riziko VTE a HRT může toto riziko zvyšovat.
French: Cependant, ces risques doivent être pris en compte en cas d'utilisation prolongée ou répétée du produit.
Czech: V případě dlouhodobého nebo opakovaného použití tohoto přípravku je však nutné na to myslet.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
French: Cela peut être un signe de maladie du foie ;
Czech: Může se jednat o příznaky onemocnění jater.
French: La notion d'«amélioration substantielle» est limitée aux patientes présentant un SPG modéré ou grave au départ et qui sont passées d'un niveau grave à léger, ou de grave ou modéré à nul.
Czech: „Významné zlepšení" bylo omezeno na pacientky se středně těžkým nebo těžkým MBS ve výchozí úrovni a následnou změnou z těžké na mírnou úroveň nebo z těžké či středně těžké úrovně na žádné potíže.
French: Élimination L'élimination systémique n'a pas été étudiée de manière spécifique pour cette application.
Czech: Systémová eliminace nebyla v rámci této aplikace hodnocena.
French: • une rétention d'eau due à des problèmes cardiaques ou rénaux.
Czech: • zadržování tekutin v důsledku problémů se srdcem nebo ledvinami.
French: L'applicateur doit être conservé dans un endroit propre jusqu'à la prochaine utilisation.
Czech: Aplikátor až do dalšího použití uchovávejte na čistém místě.
French: La survenue' d'un tel événement est plus probable au cours de la première année de THS que par la suite (voir rubrique 4.8).
Czech: Výskyt takové příhody je pravděpodobnější v prvním roce HRT než později (viz bod 4.8).
French: La dose recommandée est de 6,5 mg de prastérone (un ovule) administrée une fois par jour, au coucher.
Czech: Doporučená dávka je 6,5 mg prasteronu (jedna vaginální kulička), podávaná jednou denně před spaním.
French: La prastérone administrée dans le vagin est un précurseur inactif qui pénètre dans les cellules vaginales et est converti de manière intracellulaire en petites quantités d'œstrogènes et d'androgènes spécifiques aux cellules, en fonction du niveau d'enzymes exprimées dans chaque type de cellule.
Czech: Prasteron podávaný do vaginy je inaktivní prekurzor, který vstupuje do vaginálních buněk a je intracelulárně konvertován do malých množství pro buňku specifických estrogenů i androgenů v závislosti na hladině enzymů exprimovaných jednotlivými buněčnými typy.
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'excipient mentionné à la rubrique 6.1 ;
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
French: #Risque relatif global.
Czech: Celkový poměr rizika.
French: • si vous avez des maux de têtes migraineux apparaissant pour la première fois ;
Czech: • Bolesti hlavy podobné migréně, které se objeví poprvé v životě.
French: Suivez les instructions ci-dessus de l'étape 2, puis insérez l'ovule dans votre vagin avec votre doigt le plus loin possible tout en étant confortable.
Czech: Postupujte dle pokynů od kroku 2 výše a poté zaveďte vaginální kuličku do pochvy prstem, kam až to pohodlně půjde.
French: • Maintenez l'applicateur entre votre pouce et votre majeur.
Czech: • Držte aplikátor mezi palcem a prostředníkem.
French: - Démence probable après 65 ans (voir rubrique 4.4).
Czech: - pravděpodobná demence ve věku vyšším než 65 let (viz bod 4.4)
French: - Le seul autre composant est la graisse dure (adeps solidus).
Czech: - Jedinou další složkou je tvrdý tuk (adeps solidus).
French: • épilepsie ;
Czech: • epilepsie;
French: • Introduisez un ovule de prastérone dans votre vagin une fois par jour au coucher à l'aide d'un applicateur ou avec votre doigt.
Czech: • Zaveďte jednu vaginální kuličku do pochvy jednou denně před spaním pomocí aplikátoru nebo prstem.
French: Le risque de cancer de l'ovaire varie en fonction de l'âge.
Czech: Riziko rakoviny vaječníků se s věkem mění.
French: Les effets bénéfiques sur les symptômes et les signes de l'atrophie vulvo-vaginale sont exercés à travers l'activation des récepteurs vaginaux œstrogéniques et androgéniques.
Czech: Příznivé účinky na příznaky a známky atrofické vulvovaginitidy vychází z aktivace vaginálních estrogenních a androgenních receptorů.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) à la prastérone ou à l'un des autres composants d'Intrarosa (mentionnés dans la rubrique 6, «Autres informations»).
Czech: • Pokud jste alergická (přecitlivělá) na prasteron nebo na kteroukoliv další složku přípravku Intrarosa (uvedenou v bodě 6 - Obsah balení a další informace).
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'Intrarosa chez les femmes enceintes.
Czech: Údaje o používání přípravku Intrarosa u těhotných žen nejsou k dispozici.
French: Si vous présentez une ménopause précoce, les risques liés au THS peuvent être différents.
Czech: Pokud máte předčasnou menopauzu, rizika spojená s používáním hormonální substituční léčby mohou být odlišná.
French: Qu'est-ce qu'Intrarosa et dans quel cas est-il utilisé 2.
Czech: Co je přípravek Intrarosa a k čemu se používá 2.
French: Par conséquent, si le traitement est répété, il convient de le réévaluer au moins une fois par an.
Czech: Z toho důvodu je v případě opakování léčby nutná kontrola alespoň jednou ročně.
French: Par conséquent, le THS est contre-indiqué chez ces patientes (voir rubrique 4.3).
Czech: HRT je tudíž u takových pacientek kontraindikována (viz bod 4.3).
French: Il pourra décider de procéder à un examen physique, qui peut inclure un examen de votre poitrine et/ou un examen gynécologique, si nécessaire.
Czech: Ta mohou zahrnovat vyšetření prsou a/nebo interní vyšetření, pokud je to nezbytné.
French: Soulagement
Czech: Úleva
French: • toute masse que vous pouvez voir ou ressentir.
Czech: • změny na bradavkách; • jakékoli bulky, které vidíte nebo cítíte.
French: • Ce risque relatif ne dépend pas de l'âge ni de la durée du traitement, mais comme le risque de base est fortement lié à l'âge, le risque global d'AVC chez les femmes utilisant un THS augmente avec l'âge, voir rubrique 4.4.
Czech: • Toto relativní riziko nezávisí na věku nebo délce užívání, ale jelikož je výchozí riziko významně závislé na věku, bude se celkové riziko cévní mozkové příhody u žen užívajících HRT s věkem zvyšovat (viz bod 4.4).
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000 à
Czech: Méně časté (>1/1 000 až
French: L'applicateur doit être activé avant utilisation.
Czech: Před použitím je nutné aplikátor aktivovat.
French: • Les femmes présentant une hypertriglycéridémie préexistante doivent être suivies de près lors du traitement substitutif par œstrogène ou du traitement hormonal substitutif car de rares cas d'augmentation des triglycérides plasmatiques menant à une pancréatite ont été observés sous œstrogénothérapie.
Czech: • Ženy s preexistující hypertriglyceridemií je nutné během estrogenní substituční nebo hormonální substituční terapie pečlivě sledovat, jelikož při terapii estrogenem v případě tohoto stavu byly pozorovány vzácné případy významného nárůstu plazmatické hladiny triacylglycerolů s následnou pankreatitidou.
French: • L'utilisation d'un THS ne prévient pas les pertes de mémoire.
Czech: • Hormonální substituční léčba nezabraňuje ztrátě paměti.
French: • des taux très élevés de lipides dans votre sang (triglycérides) ;
Czech: • velmi vysoká hladina tuku v krvi (triacylglyceroly);
French: • Si des saignements ou du «spotting» surviennent pendant le traitement, la cause doit être investiguée.
Czech: • V případě krvácení nebo špinění kdykoli během léčby je nutné vyšetřit příčiny.
French: Usage vaginal.
Czech: Vaginální podání.
French: Ovule blanc à blanc cassé, en forme de torpille, d'environ 28 mm de long et 9 mm de diamètre à l'extrémité la plus large.
Czech: Bílá až téměř bílá vaginální kulička ve tvaru projektilu o délce přibližně 28 mm a průměru 9 mm na nejširším konci.
French: Le risque de caillots sanguins dans les veines est multiplié par 1,3 à 3 chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices, en particulier la première année de traitement.
Czech: Riziko vzniku krevních sraženin v žilách je asi 1,3 až 3krát vyšší u uživatelek hormonální substituční léčby než u žen, které ji neužívají, hlavně během prvního roku léčby.
French: Cependant, si la dose suivante doit être administrée dans moins de huit heures, sautez l'ovule oublié.
Czech: Pokud však má být další dávka podaná za méně než 8 hodin, zapomenuto dávku vynechte.
French: Pour connaître les signes attribuables à un caillot sanguin, voir la rubrique «Arrêtez de prendre Intrarosa et consultez un médecin immédiatement».
Czech: Příznaky krevní sraženiny naleznete v bodě „Přestaňte používat přípravek Intrarosa a ihned vyhledejte svého lékaře".