FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis), - if you have any liver problems, - if you have moderate to severe kidney problems, - if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia), - if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS), - if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets, - if you are suffering from a serious infection, - if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
Hungarian: - ha bármilyen májbetegsége van, - ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegsége van - ha Önnél nagymértékben csökkent a fehérjék szintje a vérben (hipoproteinémia) - ha Önnek, bármely, a szervezet ellenállóképességét csökkentő betegsége van (pl. AIDS) - ha Önnek a csontvelőt érintő betegsége van, ill. a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának jelentős csökkenése esetén, - ha Ön súlyos fertőzésben szenved, - ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy szoptat.
English: severe liver injury such as hepatic failure and acute hepatic necrosis that may be fatal Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: súlyos májkárosodás, pl. májelégtelenség vagy akut májnecrosis, amely fatálissá is válhat.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
Hungarian: Arava 20 mg filmtabletta leflunomid
English: Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
Hungarian: Arava 100 mg filmtabletta leflunomid
English: Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
Hungarian: Arava 10 mg filmtabletta leflunomid
English: - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the filmcoating.
Hungarian: - Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, povidon (E1201), kroszpovidon (E1202), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E470b) és laktóz-monohidrát a tabletta magban, valamint talkum (E553b), hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171) és makrogol 8000 a filmbevonatban.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberthez.
English: What Arava is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Arava és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: You will then need a blood test to make sure that Arava has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months before attempting to father a child. - if you are due to have a specific blood test (calcium level).
Hungarian: Az Arava teljes kiürülését a szervezetből laborvizsgálatokkal kell igazolni, majd ezt követően legalább 3 hónapot kell várni, mielőtt megkísérel gyermeket nemzeni.
English: • For psoriatic arthritis: 20 mg Arava once daily.
Hungarian: • aktív artritisz pszoriatika kezelésére naponta egyszer 20 mg.
English: The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Arava.
Hungarian: Élő, attenuált vakcinával történő oltás tervezésekor az Arava adásának befejezése után a leflunomid elhúzódó felezési idejét figyelembe kell venni.
English: Swallow the tablet whole and with plenty of water.
Hungarian: A tablettát egészben, nagymennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
English: Infections and infestations Rare:
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek Gyakori:
English: Arava 100 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Arava 100 mg
English: Arava 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Arava 20 mg
English: Arava 10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Arava 10 mg
English: This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection
Hungarian: - warfarin vagy egyéb, szájon át szedett véralvadásgátlók (vérhígító), mivel a gyógyszer mellékhatásai kockázatának csökkentése miatt ellenőrzés szükséges - teriflunomid - szklezózis multiplex kezelésére - repaglinid, pioglitazon, nateglinid vagy roziglitazon - cukorbetegség kezelésére - daunorubicin, doxorubicin, paklitaxel vagy topotekán - rákbetegség kezelésére - duloxetin - depresszió kezelésére, húgyúti inkontinencia vagy cukorbetegek vesebetegségének kezelésére - aloszteron - súlyos hasmenés kezelésére - teofillin - asztma kezelésére
English: This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol)
Hungarian: - warfarin vagy egyéb, szájon át szedett véralvadásgátlók (vérhígító), mivel a gyógyszer mellékhatásai kockázatának csökkentése miatt ellenőrzés szükséges - teriflunomid - szklezózis multiplex kezelésére - repaglinid, pioglitazon, nateglinid vagy roziglitazon - cukorbetegség kezelésére - daunorubicin, doxorubicin, paklitaxel vagy topotekán - rákbetegség kezelésére - duloxetin - depresszió kezelésére, húgyúti inkontinencia vagy cukorbetegek vesebetegségének kezelésére - aloszteron - súlyos hasmenés kezelésére
English: EU/1/99/118/001 30 tablets EU/1/99/118/002 100 tablets
Hungarian: EU/1/99/118/002 100 tabletta
English: Arava 20 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Arava 20 mg filmtabletta
English: EU/1/99/118/009 3 tablets
Hungarian: EU/1/99/118/006 100 tabletta
English: - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Arava which is absorbed by the body.
Hungarian: - tizanidin - izomlazító - szájon át szedett fogamzásgátlók (etinilösztradiol, levonorgesztrel) - cefaklor, benzilpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin - fertőzések kezelésére - indometacin, ketoprofen - fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre - furoszemid - szívbetegség kezelésére (diuretikum, vízhajtó) - zidovudin - HIV-fertőzés kezelésére - rozuvasztatin, szimvasztatin, atorvasztatin, pravasztatin - magas koleszterinszint csökkentésére - szulfaszalazin - gyulladásos bélbetegség vagy reumás ízületi gyulladás kezelésére - kolesztiramin nevű gyógyszer (a magas koleszterinszint csökkentésére használatos) vagy aktív szén, mivel ezek a szerek csökkenthetik a szervezetbe felszívódó Arava mennyiségét.
English: EU/1/99/118/003 30 tablets EU/1/99/118/004 100 tablets
Hungarian: EU/1/99/118/004 100 tabletta
English: Arava 10 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Arava 10 mg filmtabletta
English: EU/1/99/118/005-008 EU/1/99/118/010
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/118/005-008
English: Arava 100 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Arava 100 mg filmtabletta
English: The study is ongoing.
Hungarian: A vizsgálat folyamatban van.
English: Unopened bottle 2 years.
Hungarian: Felbontatlan palack 2 év.
English: This procedure should be performed on a clean surface.
Hungarian: Az eljárást egy tiszta felületen kell végezni.
English: This case was a Grade 1 osteopenia.
Hungarian: Ez az eset egy 1. fokozatú osteopenia volt.
English: Sulphur dioxide (E220)
Hungarian: Kén-dioxid (E220)
English: Immune system: severe allergic reaction
Hungarian: Immunrendszer: súlyos allergiás reakció
English: These white cells usually help the body to fight infection.
Hungarian: Ezek a fehérvérsejtek segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
English: Date of first authorisation: 20 November 2006 Date of latest renewal: 15 July 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. november 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 15.
English: These results are difficult to interpret in the context of chronic diseases such as CML, and require long-term follow-up.
Hungarian: Ezeket az eredményeket nehéz egy olyan krónikus betegséggel összefüggésben értelmezni, mint például a CML, ezért hosszú távú követés szükséges.
English: • Wash your hands before and after each use.
Hungarian: • Minden alkalmazás előtt és után is mosson kezet.
English: • If unable to fill with one bottle, use the second bottle to complete the full prescribed dose.
Hungarian: • Ha nem képes egy palackból feltölteni, használjon egy második palackot, hogy elérje a teljes felírt adagot.
English: After constitution: Store in a refrigerator.
Hungarian: Feloldás után: Hűtőszekrényben tárolandó.
English: However, the occurrence of cytopaenias was also clearly dependent on the stage of the disease.
Hungarian: Jóllehet a cytopeniák előfordulása egyértelműen függött a betegség stádiumától is.
English: ALLOW TO AIR DRY AFTER EACH USE
Hungarian: HAGYJA MINDEN HASZNÁLAT UTÁN LEVEGŐN MEGSZÁRADNI
English: All patients were extensively pretreated.
Hungarian: Valamennyi beteg extenzív előzetes kezelésben részesült.
English: Shake bottle repeatedly for 30 seconds.
Hungarian: Rázza meg többször a palackot 30 másod percig.
English: These results are consistent with those seen at 12, 24 and 36 months.
Hungarian: Ezek az eredmények megfeleltek a 12., 24. és 36.
English: f In the post-marketing setting, individual cases of Stevens-Johnson syndrome have been reported.
Hungarian: f A forgalomba hozatalt követően, egyedi esetekben Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
English: Patients continuing treatment should be monitored periodically.
Hungarian: A kezelést folytató betegek állapotát rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
English: • Review total prescribed dose and determine number of milliliters (mL) you will need.
Hungarian: • Nézze meg a teljes felírt dózist, és határozza meg az Önnek szükséges milliliterek (ml) számát.
English: 140 mg once daily n = 304
Hungarian: 140 mg naponta egyszer n = 304
English: • Check to make sure the patient has swallowed all of the dose.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a beteg a teljes adagot lenyelte.
English: These are cumulative rates representing minimum follow up for the timeframe specified.
Hungarian: Ezek olyan kumulatív arányok, amelyek a meghatározott időkereten belüli minimális követési időt reprezentálják.
English: Do not give this medicine to children younger than one year of age.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert egy évesnél fiatalabb gyermekeknek.
English: Common depression, insomnia
Hungarian: Gyakori depressio, insomnia
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check whether SPRYCEL is having the desired effect.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, hogy figyelemmel kísérje, vajon a SPRYCEL-kezelés eleget tesz-e a kívánt hatásnak.
English: Effects on growth and development in paediatric patients
Hungarian: A növekedésre és a fejlődésre gyakorolt hatások gyermekgyógyászati betegeknél
English: Clinically relevant interactions
Hungarian: Klinikailag releváns interakciók
English: Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity.
Hungarian: A betegeket a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan mértékű toxicitásig kezelték.
English: Take your tablets at the same time every day.
Hungarian: A tablettákat mindennap azonos időben vegye be.
English: Certain medicines may interfere with the effect of SPRYCEL when taken together.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek megzavarhatják a SPRYCEL hatását, ha együttesen alkalmazzák.
English: All patients n=167
Hungarian: Összes beteg n = 167
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Hungarian: Ezt diabetes mellitusban szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
English: You cannot be sure you will receive the correct dose if you crush, cut, chew or disperse the tablets.
Hungarian: Nem lehet benne biztos, hogy a megfelelő adagot veszi be, ha összetöri, elvágja, szétrágja vagy feloldja a tablettákat.
English: It binds to both the inactive and active conformations of the BCR-ABL enzyme.
Hungarian: Egyaránt kötődik a BCR-ABL enzim inaktív és aktív formájához.
English: After constitution The oral suspension is stable for 60 days.
Hungarian: Feloldás után A belsőleges szuszpenzió 60 napig stabil.
English: Each carton contains one bottle.
Hungarian: Minden doboz egy palackot tartalmaz.
English: i Gravitational oedema, localised oedema, oedema peripheral.
Hungarian: i Gravitációs oedema, lokális oedema, perifériás oedema.
English: Do not crush, cut or chew them.
Hungarian: Ne törje össze, ne vágja szét, vagy ne rágja össze azokat.
English: 2 year n/a
Hungarian: 2 év n/a
English: There are arrows to show the next tablet to be taken according to your treatment schedule.
Hungarian: Nyilak mutatják, hogy mely tablettát kell bevenni a következő alkalommal a kezelési terv alapján.
English: Nine (12%) patients underwent therapeutic thoracentesis.
Hungarian: Kilenc (12%) beteg esett át terápiás thoracentesisen.
English: a Numbers in bold font are the results of primary endpoints.
Hungarian: a A félkövér számok az elsődleges végpont eredményei.
English: The potential for displacement and its clinical relevance are unknown.
Hungarian: A kiszorítás mértéke és annak klinikai jelentősége nem ismeretes.
English: Similar rates of mutation were observed in both the treatment arms.
Hungarian: Mindkét kezelési karon hasonló mutációs arányt figyeltek meg.
English: • Hold plunger to prevent it from moving.
Hungarian: • Tartsa meg a dugattyút, hogy meggátolja annak mozgását.
English: Additionally, 34 (47%) received diuretics, 23 (32%) received corticosteroids, and 20 (27%) received both corticosteroids and diuretics.
Hungarian: Ezen kívül 34 (47%) kapott diuretikumokat, 23 (32%) kapott kortikoszteroidokat, és 20 (27%) egyaránt kapott kortikoszteroidokat és diuretikumokat is.
English: Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose, or even stopping treatment briefly.
Hungarian: Attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa nagyobb vagy kisebb adagokat is rendelhet vagy éppen rövid időre szüneteltetheti a kezelést.
English: The primary efficacy endpoint was 3-year event-free survival (EFS), which was 65.5% (55.5, 73.7).
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a 3 éves eseménymentes túlélés (EFS), ami 65,5% (55,5-73,7) volt.
English: The majority of the patients (53%) had received prior imatinib treatment for more than 3 years.
Hungarian: A betegek többsége (53%) előzetes imatinib-kezelésben részesült több mint 3 éven át.
English: The observed food effects do not represent clinically relevant changes in exposure.
Hungarian: A táplálkozás fenti hatásai nem okoznak klinikailag jelentős változásokat az expozícióban.
English: Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machines.
Hungarian: Ezért óvatosság ajánlott gépjárművezetés és gépek üzemeltetése esetén.
English: Take the next scheduled dose at the regular time.
Hungarian: A soron következő adagot a szokásos időben vegye be.
English: • Do not take the syringe apart in order to avoid damaging it.
Hungarian: • Ne szedje szét a fecskendőt, nehogy károsodjon!
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from available post-marketing data).
Hungarian: A gyakoriság definíciói az alábbiak: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: If you forget to take SPRYCEL
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a SPRYCEL-t
English: The mean apparent oral clearance is 363.8 L/hr (CV% 81.3%).
Hungarian: Az átlagos látszólagos orális clearance 363,8 l/óra volt (CV% 81,3%).
English: For details on preparation and administration of this medicinal product and instructions for use, see section 6.6.
Hungarian: A gyógyszer elkészítésére és alkalmazására vonatkozó részleteket és a használati utasítást lásd a 6.6 pontban.
English: • Put closure back on the bottle and close tightly.
Hungarian: • Tegye vissza a kupakot a palackra, és zárja rá szorosan.
English: Add 77.0 mL of purified water all at once to the bottle and close tightly with closure.
Hungarian: Öntsön a palackba egyszerre 77,0 ml tisztított vizet, és zárja le szorosan a kupakkal.
English: Most patients continued treatment without further evidence of myelosuppression.
Hungarian: A legtöbb beteg a myelosuppressio további jele nélkül folytatta a kezelést.
English: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co. Clare, V14 DD39
Hungarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co.
English: ANC: absolute neutrophil count
Hungarian: ANC: abszolút neutrophil sejtszám (absolute neutrophil count)
English: SPRYCEL contains sulphur dioxide (E220) May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Hungarian: A SPRYCEL kén-dioxidot tartalmaz (E220) Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
English: No studies have been performed to evaluate dasatinib interaction with other protein-bound medicinal products.
Hungarian: Nem történtek vizsgálatok annak kiértékelésére, hogy a dazatinib interakcióba lép-e egyéb, proteinekhez kötődő gyógyszerekkel.
English: Step 2: Immediately invert the bottle and shake vigorously for no less than 60 seconds to obtain a uniform suspension.
Hungarian: 2. lépés: Azonnal fordítsa fel a palackot és rázza fel alaposan, legalább 60 másodpercig, hogy egynemű szuszpenziót kapjon.
English: Progression-free survivalb
Hungarian: Progressziómentes túlélésb
English: Wash the outside and the inside of the syringe with water and allow to air dry after each use to reuse for the next day.
Hungarian: 10. Használat után mindig mossa le vízzel a fecskendő belsejét és külsejét, és hagyja a levegőn megszáradni, hogy a következő nap ismét használhassa.
English: • A small container filled with water to use to rinse the syringe.
Hungarian: • Egy kis, vízzel töltött tartály, a fecskendő kiöblítéséhez.
English: Outer Carton: PC:
Hungarian: Külső doboz: PC:
English: Histamine-2 antagonists and proton pump inhibitors
Hungarian: Hisztamin-2 antagonisták és protonpumpa inhibitorok
English: Pleural effusion did not impair the ability of patients to obtain a response.
Hungarian: A pleuralis folyadékgyülem nem rontotta a betegek válaszreakciót elérő képességét.
English: Rare diabetes mellitus
Hungarian: Ritka diabetes mellitus
English: May be harmful to the teeth.
Hungarian: Fogkárosodást okozhat.
English: The random inter-occasion variability in exposure is not expected to affect the cumulative exposure and efficacy or safety.
Hungarian: Az expozíció véletlenszerű variabilitása várhatóan nem befolyásolja a kumulatív expozíciót és a hatásosságot vagy a biztonságosságot.
English: SPRYCEL has minor influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A SPRYCEL kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: This is because SPRYCEL could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a SPRYCEL a hepatitisz B fertőzés kiújulását válthatja ki, ami egyes esetekben halálos lehet.
English: Use of SPRYCEL is not recommended during pregnancy.
Hungarian: A SPRYCEL alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
English: Durability of response and estimated survival rates provide additional evidence of dasatinib clinical benefit.
Hungarian: A válasz tartóssága és a becsült túlélési arány további bizonyítékot szolgáltat a dazatinib klinikailag kedvező hatására.
English: If SPRYCEL is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Hungarian: Amennyiben a SPRYCEL-t terhesség során alkalmazzák, a beteget fel kell világosítani a magzatot érintő esetleges kockázatokról.
English: Remove child-resistant closure and foil seal.
Hungarian: Távolítsa el a gyermekbiztonsági-záras kupakot és a fedőfóliát.
English: The minimal residual disease (MRD) negativity rate assessed by Ig/TCR rearrangement was 71.7% by the end of consolidation in all treated patients.
Hungarian: Az Ig/TCR átrendeződéssel mért minimális reziduális betegség (MRD) negativitási aránya 71,7% volt a konszolidációs kezelés vége után valamennyi betegnél.
English: Cytogenetic response within 12 months cCCyRa p< 0.007*
Hungarian: Citogenetikai válasz 12 hónapon belül cCCyRa p< 0,007*
English: 24 months 36 months 48 months 60 months p=0.0021
Hungarian: 24 hónap 36 hónap 48 hónap 60 hónap p = 0,0021
English: * For additional details, see section "Description of selected adverse reactions"
Hungarian: * További részletekért lásd az „Egyes kiválasztott mellékhatások” pontot
English: These instructions show you how to give a dose of SPRYCEL oral suspension to the patient.
Hungarian: Ezek az utasítások megmutatják Önnek, hogyan adja be a SPRYCEL belsőleges szuszpenzió egy adagját a betegnek.
English: If possible, an alternative concomitant medication with no or minimal enzyme inhibition potential should be selected.
Hungarian: Lehetőség szerint alternatív, minimális vagy enzimgátló potenciállal nem rendelkező egyidejűleg adható gyógyszert kell választani.
English: If there are still visible clumps, continue shaking until no clumps are visible.
Hungarian: Ha még látható csomók vannak benne, addig folytassa a rázogatást, amíg azok eltűnnek.
English: The dose should be recalculated every 3 months based on changes in body weight, or more often if necessary.
Hungarian: A dózist a testtömeg változása alapján 3 havonta, vagy, ha az szükséges, még gyakrabban újra kell számítani.