FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: They may be early manifestations of copper deficiency and may recover rapidly following reduction of zinc dosage.
Estonian: Need võivad olla vasevaeguse esimesed ilmingud ja võivad tsingiannuse vähendamise järel kiiresti taastuda.
English: In this case you must ask your doctor for advice.
Estonian: Sellisel juhul peate küsima arstilt nõu.
English: Like with all anti-copper agents overtreatment carries the risk of copper deficiency, which is especially harmful for children and pregnant women since copper is required for proper growth and mental development.
Estonian: Nagu kõigi vasevastaste ainete puhul, tekib üleravimisel vasevaeguse risk, mis on eriti kahjulik lastele ja rasedatele, sest vask on vajalik piisavaks kasvamiseks ja vaimseks arenguks.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
English: What Wilzin is and what it is used for Before you take Wilzin How to take Wilzin Possible side effects 5 How to store Wilzin Further information
Estonian: Mis ravim on Wilzin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Wilzin'i kasutamist Kuidas Wilzin'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Wilzin'i säilitamine Lisainfo
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
English: It may also be minimised by taking the first dose of Wilzin with a small amount of protein-containing food, such as meat (but not milk).
Estonian: Seda võib vähendada ka Wilzin'i esimese annuse sissevõtmisega vähese koguse valku sisaldava toiduga, näiteks lihaga (kuid mitte piimaga).
English: Symptomatic patients must be initially treated with a chelating agent; once copper levels are below toxic thresholds and patients are clinically stable, maintenance treatment with Wilzin can be considered.
Estonian: Sümptomaatilisi patsiente tuleb algul ravida mõne kelaativa ainega; kui vasetasemed on alla toksilise läve ja patsient on kliiniliselt stabiilne, võib kaaluda säilitusravi Wilzin'iga.
English: In this case, you must inform your doctor.
Estonian: Sellisel juhul peate sellest arstile teatama.
English: Although rare, clinical deterioration may occur at the beginning of the treatment, as has also been reported with chelating agents.
Estonian: Kuigi harva, võib kliiniline seisund ravi algul halveneda, nagu on teatatud ka kelaativate ainete kasutamisel.
English: If you take more Wilzin than prescribed, you may experience nausea, vomiting and dizziness.
Estonian: Kui te võtate Wilzin'it rohkem, kui teile on määratud, võib tekkida iiveldus, oksendamine ja pearinglus.
English: Animal studies conducted with different zinc salts do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Estonian: Erinevate tsingisooladega läbiviidud loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
English: If you have been prescribed Wilzin with another anti-copper agent, such as penicillamine, keep an interval of at least 1 hour between the two medicines.
Estonian: Kui teile on määratud Wilzin koos mõne teise vasevastase ainega, näiteks penitsillamiiniga, jätke nende kahe ravimi manustamise vahele vähemalt 1 tund.
English: The bottle also contains a cotton filler.
Estonian: Pudelis on ka täidisvatt.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
English: Since the mechanism of action of zinc is an effect on copper uptake at the level of the intestinal cell, pharmacokinetic evaluations based on blood levels of zinc do not provide useful information on zinc bioavailability at the site of action.
Estonian: Kuna tsingi toimemehhanism seisneb vase omastamise mõjutamises sooleraku tasandil, ei anna vere tsingitasemetel põhinevad farmakokineetilised hindamised kasulikku teavet tsingi biosaadavuse kohta toimimiskohal.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
English: The non-ceruloplasmin plasma copper is calculated by subtracting the ceruloplasmin-bound copper from the total plasma copper, given that each milligram of ceruloplasmin contains 3 micrograms of copper.
Estonian: Tseruloplasmiiniga mitteseotud vasesisalduse arvutamiseks lahutatakse tseruloplasmiiniga seotud vask plasma üldvasesisaldusest, arvestades, et üks milligramm tseruloplasmiini sisaldab 3 mikrogrammi vaske.
English: Wilzin should be taken on an empty stomach, separated from mealtimes.
Estonian: Wilzin'it tuleb võtta tühja kõhuga, söögiaegadest eraldi.
English: Always take Wilzin on an empty stomach, at least one hour before or 2-3 hours after meals.
Estonian: Võtke Wilzin'it alati tühja kõhuga, vähemalt üks tund enne või 2-3 tundi pärast sööki.
English: A dose of 25 mg 3 times daily is usually effective but the dose should be adjusted to copper levels (see section 4.4 and section 4.6).
Estonian: Tavaliselt piisab annusest 25 mg 3 korda päevas, kuid annust tuleb korrigeerida vasetaseme suhtes (vt lõik 4.4 ja lõik 4.6).
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
English: This is probably due to some extent of complexion of zinc by the chelator, thus reducing the effect of both active substances.
Estonian: See tuleneb tõenäoliselt mõningal määral tsingi ühendamisest kompleksi kelaativa aine poolt, mis vähendab mõlema toimeaine toimet.
English: Other medicinal products
Estonian: Muud ravimid
English: Please consult your doctor before taking any other medicines which may reduce the effectiveness of Wilzin, such as iron, calcium supplements, tetracyclines (antibiotics) or phosphorus.
Estonian: Palun konsulteerige arstiga enne muude ravimite kasutamist, mis võivad Wilzin'i toimet vähendada, näiteks raud, kaltsiumilisandid, tetratsükliinid (antibiootikumid) või fosfor.
English: Values of urinary zinc above 2 mg/24 h and of plasma zinc above 1250 microgram/l generally indicate adequate compliance.
Estonian: Uriini tsingisisaldus üle 2 mg/24 h ja plasma tsingisisaldus üle 1250 mikrogrammi/l näitab üldiselt piisavat ravi järgimist.
English: Dose adjustments to guarantee that the foetus will not become copper deficient must be done and close monitoring of the patient is mandatory (see section 4.4).
Estonian: Annust tuleb korrigeerida, et tagada, et lootel ei tekiks vasevaegus, ning kohustuslik on patsiendi hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
English: To administer Wilzin to children who are unable to swallow capsules, open the capsule and mix the powder with a little water (possibly flavoured with sugar or syrup).
Estonian: Wilzin'i manustamiseks lastele, kes ei suuda kapsleid alla neelata, avage kapsel ja segage pulber vähese veega (mida võib maitsestada suhkru või siirupiga).
English: • Do not use Wilzin after the expiry date stated on the bottle and the carton, after EXP.
Estonian: • Mitte kasutada Wilzin'it pärast pudelil ja pappkarbil märgitud kõlblikkusaja lõppu, pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
English: Patients may present clinically with predominantly hepatic, neurologic, or psychiatric symptoms.
Estonian: Patsientidel võivad olla valdavalt maksaga seotud, neuroloogilised või psühhiaatrilised sümptomid.
English: In all cases, dose should be adjusted according to therapeutic monitoring (see section 4.4.
Estonian: Kõigil juhtudel tuleb annust korrigeerida vastavalt ravi jälgimise tulemustele (vt lõik 4.4.
English: Dietary copper, which cannot be properly eliminated, accumulates first in the liver, then in other organs such as the eyes and the brain.
Estonian: Toidus sisalduv vask, mis ei saa normaalselt erituda, ladestub kõigepealt maksa ja seejärel teistesse elunditesse, näiteks silmadesse ja ajju.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
English: However, they must be distinguished from haemolytic anaemia which commonly occurs where there is elevated serum free copper in uncontrolled Wilson's disease.
Estonian: Neid tuleb aga eristada hemolüütilisest aneemiast, mis tekib tavaliselt seerumi vaba vasesisalduse tõusu korral ravimata Wilsoni tõve puhul.
English: If you are currently treated with another anti-copper agent, for example, penicillamine, your doctor may add Wilzin before stopping the initial treatment.
Estonian: Kui teid ravitakse praegu mõne muu vasevastase ainega, näiteks penitsillamiiniga, võib arst lisada ravi Wilzin'iga enne eelmise ravi lõpetamist.
English: The level of hepatic copper cannot be used to manage therapy since it does not differentiate between potentially toxic free copper and metallothionein bound copper.
Estonian: Maksa vasesisalduse taset ei saa ravi korraldamisel kasutada, kuna see ei erista potentsiaalselt toksilist vaba vaske metallotioneiiniga seotud vasest.
English: The capsule shell contains sunset yellow FCF (E110), which may cause allergic reactions.
Estonian: Kapsli kest sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
English: Substances in food, especially phytates and fibres, bind zinc and prevent it from entering the intestinal cells.
Estonian: Toiduainetes sisalduvad ained, eriti fütaadid ja kiud, seovad tsinki ja takistavad selle pääsu soolerakkudesse.
English: The absorption of zinc may be reduced by iron and calcium supplements, tetracyclines and phosphorus-containing compounds, while zinc may reduce the absorption of iron, tetracyclines, fluoroquinolones.
Estonian: Tsingi imendumist võivad vähendada raua- ja kaltsiumilisandid, tetratsükliinid ja fosforit sisaldavad ühendid, tsink võib aga vähendada raua, tetratsükliinide ja fluorokinoloonide imendumist.
English: Another adolescent who ingested 4 g of zinc had serum zinc level of about 50 mg/l 5 hours later and only experienced severe nausea, vomiting and dizziness.
Estonian: Teisel noorukil, kes võttis sisse 4 g tsinki, oli seerumi tsingitase 5 tundi hiljem ligikaudu 50 mg/l ja tal esines vaid tugev iiveldus, oksendamine ja pearinglus.
English: The aim of the treatment is to maintain the plasma free copper (also known as non-ceruloplasmin plasma copper) below 250 microgram/l (normal: 100-150 microgram/l) and the urinary copper excretion below 125 microgram/24 h (normal: < 50 microgram/24 h).
Estonian: Ravi eesmärk on hoida vaba vase (ehk tseruloplasmiiniga mitteseotud vask plasmas) plasmatase alla 250 mikrogrammi/l (normaalne: 100...150 mikrogrammi/l) ja vase eritumine uriiniga alla 125 mikrogrammi/24 h (normaalne: <50 mikrogrammi/24 h).
English: The urinary excretion of copper is an accurate reflection of body loading with excess copper only when patients are not on chelation therapy.
Estonian: Vase eritumine uriiniga kajastab keha koormatust ülemäärase vasega täpselt vaid siis, kui patsient ei saa kelaativat ravi.
English: It is also possible to take Wilzin with a little protein, such as meat (see section 4.5).
Estonian: Wilzin'it võib võtta sisse ka väikese valgukogusega, näiteks lihaga (vt lõik 4.5).
English: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre France
Estonian: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Prantsusmaa
English: The plasma elimination half-life of zinc in healthy subjects is around 1 hour after a dose of 45 mg.
Estonian: Tsingi plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg tervetel uuringutes osalejatel on pärast 45 mg annust ligikaudu 1 tund.
English: The usual dose is 50 mg 3 times daily with a maximum dose of 50 mg 5 times daily.
Estonian: Tavaline annus on 50 mg 3 korda päevas, maksimaalne annus 50 mg 5 korda päevas.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
English: Repeat-dose toxicity studies have established that the NOEL (No Observed Effect Level) is about 95 mg zinc/kg body weight (about 48 times the human therapeutic dose).
Estonian: Korduva annuse toksilisuse uuringud on näidanud, et NOEL (täheldamatu efekti tase) on ligikaudu 95 mg tsinki kehakaalu kg kohta (ligikaudu 48-kordne inimese raviannus).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
English: As copper deficiency may also cause myeloneuropathy, physicians should be alert to sensory and motor symptoms and signs which may potentially indicate incipient neuropathy or myelopathy in patients treated with Wilzin.
Estonian: Kuna vasevaegus võib põhjustada ka müeloneuropaatiat, peavad arstid tähelepanu pöörama meelening motoorika sümptomitele ja märkidele, mis võivad Wilziniga ravitavatel inimestel tekkivale neuropaatiale või müelopaatiale viidata.
English: They showed no significant overall effect on copper balance although mild interaction of zinc with chelators (penicillamine and trientine) could be detected with decreased faecal but increased urinary copper excretion as compared with zinc alone.
Estonian: Neis ei ilmnenud olulist üldist mõju vasebilansile, kuigi võis täheldada tsingi kerget koostoimet kelaativate ainetega (penitsillamiin ja trientiin), sest vaske eritus roojaga vähem, kuid uriiniga rohkem kui ainult tsingi kasutamisel.
English: Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a little protein may usually relieve the symptoms.
Estonian: Esimese annuse edasilükkamine keskhommikuni või annuse võtmine vähese valgukogusega võib sümptomeid tavaliselt leevendada.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
English: In these patient groups, urinary copper levels should be kept a little above the upper limit of normal or in the high normal range (i.e. 40 - 50 microgram/24 h).
Estonian: Neil patsiendirühmadel tuleb hoida vasetase uriinis veidi üle normaalse taseme ülempiiri või normaalse vahemiku ülemises osas (st 40...50 mikrogrammi/24 h).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
English: Read the package leaflet before use.
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: Wilzin treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of Wilson's disease (see section 4.4).
Estonian: Ravi Wilzin'iga tuleb alustada Wilsoni tõve ravi kogemusega arsti järelevalve all (vt lõik 4.4).
English: The administration of the chelating treatment and Wilzin should be separated by at least 1 hour.
Estonian: Kelaativa ravi ja Wilzin'i manustamise vahele peab jääma vähemalt 1 tund.
English: Dietary fibres and some dairy products, in particular, delay the absorption of zinc salts.
Estonian: Toidu kiudained ja eriti mõned piimatooted aeglustavad tsingisoolade imendumist.
English: Important information about some of the ingredients of Wilzin Wilzin 50 mg hard capsules contains sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
Estonian: Oluline teave mõningate Wilzin'i koostisainete kohta Wilzin 50 mg kõvakapslid sisaldavad päikeseloojangukollast FCF (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
English: • Do not store above 25°C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
English: 4.4 Special warnings and special precautions for use
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
English: A daily regimen of 150 mg of Wilzin in three administrations was shown to be effective in significantly reducing copper absorption and inducing a negative copper balance.
Estonian: Näidati, et Wilzin'i kasutamine 150 mg päevas kolme annusena vähendas oluliselt vase imendumist ja tekitas vase negatiivse bilansi.
English: In children who are unable to swallow capsules, these should be opened and their content suspended in a little water (possibly sugar or syrup flavoured water).
Estonian: Kui laps ei saa kapslit alla neelata, tuleb see avada ja sisu suspendeerida väheses vees (mida võib maitsestada suhkru või siirupiga).
English: Excipients: Each capsule contains 1.75 mg of sunset yellow FCF (E110)
Estonian: Abiained: Iga kapsli kest sisaldab 1,75 mg päikeseloojangukollast FCF (E110)
English: Do not take Wilzin If you are allergic (hypersensitive) to zinc or any of the other ingredients of Wilzin.
Estonian: Kui te olete allergiline (ülitundlik) tsingi või Wilzin'i mõne muu koostisosa suhtes.
English: Studies of the co-administration of zinc with food performed in healthy volunteers showed that the absorption of zinc was significantly delayed by many foods (including bread, hard boiled eggs, coffee and milk).
Estonian: Uuringud tervete vabatahtlikega, kellele tsinki manustati samaaegselt toiduga, näitasid, et paljud toiduained (sealhulgas leib, kõvaks keedetud munad, kohv ja piim) aeglustasid oluliselt tsingi imendumist.
English: Wilzin must be taken on an empty stomach, at least 1 hour before or 2-3 hours after meals.
Estonian: Wilzin'it tuleb võtta tühja kõhuga, vähemalt 1 tund enne või 2...3 tundi pärast sööki.
English: If the morning dose is not well tolerated (see section 4) it is possible to delay it to mid-morning, between breakfast and lunch.
Estonian: Kui te hommikust annust hästi ei talu (vt lõik 4), võib selle edasi lükata keskhommikuni, hommikusöögi ja lõunasöögi vahelisele ajale.
English: Death occurred in a 35 year-old woman on the fifth day after ingestion of 6 g of zinc (40 times the proposed therapeutic dose) and was attributed to renal failure and haemorrhagic pancreatitis with hyperglycaemic coma.
Estonian: 35-aastane naine suri viiendal päeval pärast 6 g tsingi sissevõtmist (40 korda suurem soovitatavast raviannusest) neerupuudulikkuse ja hemorraagilise pankreatiidi tõttu, millega kaasnes hüperglükeemiline kooma.
English: Investigations common:
Estonian: Uuringud sage:
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Estonian: Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
English: Two patients of a series of 16 died from hepatic decompensation and advanced portal hypertension after being changed from penicillamine to zinc therapy.
Estonian: Kaks 16-st patsiendist surid pärast penitsillamiinilt tsingiravile üleminekut maksa dekompensatsiooni ja süvenenud portaalhüpertensiooni tõttu.
English: You may need to read it again.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
English: Five miscarriages and 2 birth defects (microcephaly and correctable heart defect) were reported in 42 pregnancies.
Estonian: 42 raseduse kohta teatati viiest abordist ja 2 väärarengust (mikrotsefaalia ja ravitav südamerike).
English: When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption.
Estonian: Kelaativat ravi saava patsiendi üleviimisel säilitusravile Wilzin'iga tuleb kelaativat ravi jätkata ja manustada samaaegselt veel 2 kuni 3 nädalat, sest tsingiravil kulub nii palju aega metallotioneiini maksimaalse indutseerimise ja vase imendumise täieliku blokeerimise esilekutsumiseks.
English: Pharmacodynamic studies were conducted in Wilson's disease patients on the combination of Wilzin (50 mg three times daily) with ascorbic acid (1 g once daily), penicillamine (250 mg four times daily), and trientine (250 mg four times daily).
Estonian: Wilsoni tõvega patsientidel viidi läbi farmakodünaamilised uuringud, milles Wilzin'it (50 mg kolm korda päevas) manustati kombineeritult askorbiinhappe (1 g üks kord päevas), penitsillamiini (250 mg neli korda päevas) ja trientiiniga (250 mg neli korda päevas).
English: Driving and using machines No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimi toimet autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole uuritud.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
English: The weight of evidence, from in vitro and in vivo tests, suggests that zinc has no clinically relevant genotoxic activity.
Estonian: Kaalukad tõendid in vitro ja in vivo uuringutest näitavad, et tsingil puudub kliiniliselt oluline genotoksilisus.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
English: CLINICAL PARTICULARS
Estonian: KLIINILISED ANDMED
English: No conventional carcinogenicity study has been conducted with zinc acetate dihydrate.
Estonian: Tsinkatsetaatdihüdraadiga ei ole traditsioonilisi kantserogeensuse uuringuid läbi viidud.
English: The capsule shell contains gelatin, titanium dioxide (E171) and either brilliant blue FCF (E133) for Wilzin 25 mg, or sunset yellow FCF (E110) for Wilzin 50 mg.
Estonian: Kapsli kest sisaldab želatiini, titaandioksiidi (E171) ja kas briljantsinist FCF (E133) Wilzin 25 mg puhul või päikeseloojangukollast FCF (E110) Wilzin 50 mg puhul.
English: The elimination of zinc results primarily from faecal excretion with relatively little from urine and sweat.
Estonian: Tsink elimineerub põhiliselt roojaga, suhteliselt vähe uriini ja higiga.
English: Wilzin belongs to a group of medicines called Various Alimentary Tract and metabolism products.
Estonian: Wilzin kuulub järgmisse ravimiterühma: mitmesugused seedeelundkonna ja ainevahetuse tooted.
English: This side effect may be reduced by postponing the first dose of the day until mid-morning (between breakfast and the midday meal).
Estonian: Seda kõrvaltoimet võib vähendada päeva esimese annuse edasilükkamisega keskhommikule (hommikusöögi ja lõunasöögi vahelisele ajale).
English: Treatment of overdose should be with gastric lavage or induced emesis as quickly as possible to remove unabsorbed zinc.
Estonian: Üleannustamise raviks tuleb teha võimalikult kiiresti maoloputus või kutsuda esile oksendamine, et eemaldada imendumata tsink.
English: Wilzin is usually not recommended for initial therapy of patients with signs and symptoms of Wilson's disease because of its slow onset of action.
Estonian: Wilzin'it ei ole tavaliselt soovitatav kasutada Wilsoni tõve nähtude ja sümptomitega patsientidel ravi alustamiseks selle toime aeglase alguse tõttu.
English: A. LABELLING
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
English: Data on a limited number of exposed pregnancies in patients with Wilson's disease give no indication of harmful effects of zinc on embryo/foetus and mother.
Estonian: Piiratud arvu Wilsoni tõvega rasedate kohta saadud andmed ei näita tsingi kahjulikku mõju embrüole/lootele ega emale.
English: It ranges from 30 to 60% with usual dietary intake (7-15 mg/d) and decreases to 7% with pharmacological doses of 100 mg/d.
Estonian: See on tavalisel toiduga saamisel (7...15 mg/päevas) 30...60% ja väheneb farmakoloogiliste annuste 100 mg/päevas korral 7%-ni.
English: 5.3 Preclinical safety data
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutusandmed
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
English: Bone marrow examination usually reveals characteristic "ringed sideroblasts" (i.e. developing red blood cells containing iron-engorged paranuclear mitochondria).
Estonian: Luuüdi uurimisel ilmnevad tavaliselt iseloomulikud „ringjad sideroblastid„ (st arenevad punased vererakud, mis sisaldavad rauda neelavaid paranukleaarseid mitokondreid).