FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: _ _ 1 25 mg rilpivirine (as hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate)
Czech: _ _ 1 25 mg rilpivirinu (ve formě hydrochloridu) / 200 mg emtricitabinu / 245 mg tenofovir-disoproxylu (ve formě fumarátu)
English: Strength Pharmaceutical Form
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma
English: 3 x 30 tablets
Czech: Lahev (HDPE) 3 x 30 tablet
English: 30 tablets
Czech: Lahev (HDPE) 30 tablet
English: 20 January 2011
Czech: 20. ledna 2011
English: Two of the studies lasted 12 weeks, and two lasted 52 weeks.
Czech: Dvě z těchto studií probíhaly 12 týdnů a dvě studie 52 týdnů.
English: The application was withdrawn before ‘day 120'.
Czech: Společnost stáhla svou žádost před „120.
English: EMEA/H/C/002019
Czech: EMA/40202/2011 EMEA/H/C/002019
English: The company informed the CHMP that its current clinical trials will continue.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že její současné klinické studie budou i nadále pokračovat.
English: What is Ozespa?
Czech: Co je Ozespa?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Ozespa (briakinumab) EMA/40202/2011
Czech: Stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Ozespa (briakinumab) EMA/40202/2011
English: These cytokines are involved in causing the inflammation and other processes that cause psoriasis.
Czech: Tyto cytokiny se podílejí na vzniku zánětu a dalších procesů, které způsobují psoriázu.
English: iasis.
Czech: dnem“.
English: By attaching to them, briakinumab was expected to block their activity, thereby reducing the activity of the immune system and the symptoms of the disease.
Czech: Očekávalo se, že po navázání na tyto cytokiny zablokuje briakinumab jejich činnost, a sníží tak aktivitu imunitního systému a projevy choroby.
English: What was the recommendation of the CHMP at that tim any recommendations.
Czech: Jaké bylo doporučení výboru CHMP v dané době?
English: The active substance in Ozespa, briakinumab, is a monoclonal antibody.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ozespa, briakinumab, je monoklonální protilátka.
English: What was Ozespa expected to be used for?
Czech: Na co měl být přípravek Ozespa používán?
English: was the application when it was withdrawn?
Czech: V jaké fázi bylo posuzování žádosti v době, kdy byla stažena?
English: As the CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company, it had not yet made the application?
Czech: Výbor CHMP v dané době posuzoval výchozí dokumentaci předloženou společností a dosud se neusnesl na žádných doporučeních.
English: How is Ozespa expected to work?
Czech: Jak by měl přípravek Ozespa působit?
English: Ozespa was expected to be used to treat moderate to severe plaque psoriasis respond to or cannot use other systemic (whole-body) treatments for psorias methotrexate and PUVA (psoralen ultraviolet-A).
Czech: Přípravek Ozespa měl být používán k léčbě středně závažné až závažné formy plakové psoriázy u dospělých pacientů, kteří nereagovali na léčbu nebo nemohou užívat jinou systémovou (působící na celé tělo) léčbu psoriázy obsahující cyklosporin, methotrexát a PUVA (psoralen ultrafialové záření A).
English: The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the applicati under the ta
Czech: Dopis, v němž společnost uvědomuje Evropskou agenturu pro léčivé přípravky o svém rozhodnutí stáhnout žádost, je k dispozici pod záložkou „Všechny dokumenty“.
English: Ozespa is medicine that contains the ac for injection.
Czech: Ozespa je léčivý přípravek obsahující léčivou látku briakinumab.
English: What were the reasons given by the company for withdrawing
Czech: Jaké důvody stažení žádosti uvedla společnost?
English: 11, Abbott Laboratories Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products thorisation for or the treatment of plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Czech: Dne 14. ledna 2011 společnost Abbott Laboratories Ltd. oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Ozespa určeného k léčbě plakové psoriázy (onemocnění, které způsobuje červená šupinatá ložiska na kůži).
English: Briakinumab was designed to attach to a part of two ‘cytokines' (messenger molecules) in the immune system called interleukin-12 and interleukin-23.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala zvláštní strukturu (zvanou antigen) nacházející se v těle a navázala se na ni. Léčivá látka briakinumab byla vyvinuta, aby se navázala na molekuly dvou cytokinů (molekuly poslů) imunitního systému, interleukinu-12 a interleukinu--23.
English: The effects of Ozespa were first tested in experimental models before being stud The company presented the results of four main studies in 2,479 adults with psor compared with placebo (a dummy treatment), etanercept and methotrexate (o treat p effectiveness was the change in the symptom scores, as measured using two sta
Czech: Společnost předložila výsledky čtyř hlavních studií zahrnujících 2 479 dospělých pacientů trpících psoriázou.
English: How far into the evaluation initial documentation provided by the company.
Czech: To znamená, že výbor CHMP v té době ještě posuzoval výchozí dokumentaci předloženou společností.
English: The main measure of ndard scales for psoriasis.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti představovala změna skóre příznaků, posuzovaného pomocí dvou standardizovaných škál pro psoriázu.
English: Ozespa (briakinumab)
Czech: Stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Ozespa (briakinumab)
English: The final concentrations of the vaccines will therefore also differ.
Czech: Konečné koncentrace vakcín se tedy také liší.
English: Date of first authorisation: 12/11/2019
Czech: Datum registrace: 12/11/2019
English: It is recommended to vaccinate all chickens on a site at the same time.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechna kuřata v určitém objektu ve stejnou dobu.
English: In practice, studies in commercial broiler chickens have shown an onset of immunity from between 24 days of age and 28 days of age.
Czech: V praxi studie komerčních brojlerových kuřat prokázaly nástup imunity ve věku od 24 dnů do 28 dnů.
English: Duration of immunity: up to 43 days of age.
Czech: Trvání imunity: do věku 43 dnů.
English: ATCvet code: QI01AD09
Czech: ATCvet kód: QI01AD09
English: * PU: Potency Units
Czech: * PU: Jednotky účinnosti
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL , nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
English: Reconstitution of the vaccine:
Czech: Rekonstituce vakcíny:
English: Do not use in flocks without MDAs against IBDV.
Czech: Nepoužívejte v hejnech postrádajících MDA proti IBDV.
English: Wash and disinfect hands and equipment after use.
Czech: Po použití je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a zařízení.
English: Calculate and prepare the required volume of the vaccine as per the table below:
Czech: Vypočítejte a připravte potřebný objem vakcíny za pomoci níže uvedené tabulky:
English: This depletion does not cause immunosuppression in chickens.
Czech: Tento pokles nezpůsobuje u kuřat imunosupresi.
English: During this time, contact between the vaccinated chickens and any immunosuppressed or unvaccinated birds should be avoided.
Czech: Během tohoto období je třeba zabránit jakémukoli kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a ptáky s imunosupresí nebo nevakcinovanými ptáky.
English: EU/2/19/245/001 (10 x 1,000 doses) EU/2/19/245/002 (10 x 2,000 doses) EU/2/19/245/003 (10 x 2,500 doses) EU/2/19/245/004 (10 x 4,000 doses) EU/2/19/245/005 (10 x 5,000 doses)
Czech: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dávek) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dávek) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dávek) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dávek) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dávek)
English: Chickens and embryonated chicken eggs.
Czech: Kuřata a embryonovaná vejce kura domácího.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na etiketě.
English: Do not use in birds in lay or breeding birds, or within 4 weeks before the start of the laying period.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo plemenných nosnic nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
English: Onset of immunity: from 24 days of age.
Czech: Nástup imunity: od věku 24 dnů.
English: It is important to note that the volumes of solvent which must be used to reconstitute the vaccine are different depending on whether the vaccine will be administered in ovo to embryonated eggs, or by subcutaneous injection to 1-day-old chicks.
Czech: Je důležité si všimnout, že objem rozpouštědla, který je třeba použít k rekonstituci vakcíny, se liší v závislosti na tom, zda se má vakcína podávat in ovo do embryonovaných vajec, nebo subkutánní injekcí jednodenním kuřatům.
English: The onset of immunity depends on the initial maternally derived antibodies (MDA) level of the batch of chickens and even then will be different for individual chickens.
Czech: Nástup imunity závisí na počáteční hladině mateřských protilátek (MDA) u stejného zástavu kuřat a i zde mezi jednotlivými kuřaty budou rozdíly.
English: In case of adverse reactions following accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: V případě nežádoucích reakcí po náhodném samo podání je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: This product should only be used after it has been demonstrated that very virulent IBDV strains are epidemiologically relevant in the area of vaccination.
Czech: Tento přípravek používejte jen v případě, že bylo prokázáno, že v oblasti vakcinace jsou epidemiologicky relevantní velmi virulentní kmeny IBDV.
English: Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible wild and domestic birds.
Czech: Je třeba přijmout vhodná veterinární a chovatelská opatření, aby se nemohl kmen vakcíny přenést na vnímavé volně žijící a domácí ptáky.
English: For the reconstitution and administration of the vaccine, use sterile equipment free from any residues of chemical disinfectants.
Czech: Pro rekonstituci a aplikaci vakcíny použijte sterilní vybavení, v němž nesmí být žádné zbytky chemických dezinfekčních činidel.
English: Repeat step 2 to ensure that all the lyophilisate has been transferred into the solvent bag.
Czech: Zopakujte krok 2, abyste zajistili, že je všechen lyofilizát přenesen do vaku s rozpouštědlem.
English: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Czech: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
English: The instructions for the calibration and use of the equipment should be strictly followed in order to deliver the appropriate dose.
Czech: V zájmu zajištění řádného dávkování je nutné přísně dodržovat pokyny ke kalibraci a použití zařízení.
English: An automated egg injection machine can be used.
Czech: Je možné použít automatický injekční aplikátor na vejce.
English: Solvent: Polypropylene bags containing 200 ml, 400 ml, 800 ml or 1,000 ml.
Czech: Polypropylénové vaky obsahující 200 ml, 400 ml, 800 ml nebo 1 000 ml.
English: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Czech: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona
English: The vaccine (0.2 ml dose) must be injected under the skin of the neck of the 1-day-old broiler chicks.
Czech: Vakcínu (dávku 0,2 ml) je třeba vstříknout pod kůži na krku jednodenním brojlerovým kuřatům.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky.
English: For active immunisation of 1-day-old broiler chicks and embryonated broiler chicken eggs to reduce clinical signs and lesions of bursa of Fabricius caused by very virulent avian infectious bursal disease virus infection.
Czech: K aktivní imunizaci jednodenních brojlerových kuřat a embryonovaných brojlerových násadových vajec ke snížení klinických příznaků a lézí bursa Fabricií způsobenou infekcí velmi virulentním virem infekční burzitidy drůbeže.
English: Vaccinated birds may excrete the vaccine strain up to 3 weeks following vaccine take.
Czech: Vakcinovaní ptáci mohou po dobu až 3 týdnů po aplikaci vakcíny vylučovat vakcinační kmen .
English: Solvent volume to be used:
Czech: Objem rozpouštědla, jež je třeba použít:
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with this veterinary medicinal product.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného k použití s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
English: Zero days.
Czech: 1 den.
English: 1,000 doses 2,000 doses 2,500 doses 4,000 doses 5,000 doses
Czech: 1000 dávek 2000 dávek 2500 dávek 4000 dávek 5000 dávek
English: The vaccine (0.05 ml dose) must be injected into the amniotic sac of 18-day-old embryonated broiler chicken eggs.
Czech: Vakcínu (dávku 0,05 ml) je třeba vstříknout do amniového vaku 18denních embryonovaných vajec brojlerů kura domácího.
English: The vaccine contains an intermediate-plus IBDV strain bound to specific IBDV immunoglobulins, forming an immune-complex which is administered through vaccination.
Czech: Vakcína obsahuje kmen IBDV „intermediate plus“, který se váže na specifické imunoglobuliny IBDV
English: The efficacy of the vaccine has been demonstrated in broilers having an average MDA level from 4,500 to 5,100 ELISA units at hatching.
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřena u kuřat, jež měla při vylíhnutí průměrnou hladinu MDA od 4 500 do
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, domestic fowl, live viral vaccines, avian infectious bursal disease virus (Gumboro disease).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro ptáky, domácí drůbež, živá virová vakcína,
English: An automated syringe can be used.
Czech: Lze použít automatický injekční aplikátor.
English: Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml for an in ovo dose or 0.2 ml for a subcutaneous dose) contains:
Czech: Jedna dávka rekonstituované vakcíny (0,05 ml in ovo nebo 0,2 ml subkutánně) obsahuje:
English: Withdrawal period(s): Zero days.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná(é) lhůta(y): Bez ochranných lhůt.
English: Solvent: clear colourless solution.
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
English: In ovo or subcutaneous use.
Czech: K aplikaci in ovo nebo subkutánní aplikaci.
English: Withdraw 2 ml of the solvent and inject into the vial containing the lyophilisate.
Czech: Naberte 2 ml rozpouštědla a vstříkněte je do injekční lahvičky obsahující lyofilizát.
English: By the subcutaneous route: Administer one single injection of 0.2 ml of the reconstituted vaccine to each chick at 1 day of age.
Czech: Subkutánní aplikace: Aplikujte jednu injekci 0,2 ml rekonstituované vakcíny každému kuřeti ve věku
English: For subcutaneous administration:
Czech: Pro subkutánní podání:
English: By the in ovo route: Administer one single injection of 0.05 ml of the reconstituted vaccine into each chicken egg at 18 days of embryonation.
Czech: Aplikace in ovo: Aplikujte jednu injekci 0,05 ml rekonstituované vakcíny do každého kuřecího vejce s embryem ve věku 18 dnů.
English: In laboratory studies, lymphocyte depletion was very common after vaccine take, which was followed by a lymphocyte repopulation and regeneration of the bursa of Fabricius.
Czech: Během laboratorních studií byl po podání vakcíny velmi často zaznamenán pokles lymfocytů, po němž následovala repopulace lymfocytů a regenerace bursa Fabricií.
English: Rinse the vial with another 2 ml of the solvent/lyophilisate suspension obtained in step 1, and inject it back into the solvent bag.
Czech: Propláchněte injekční lahvičku dalšími 2 ml rozpouštědla nebo suspenze lyofilizátu, kterou jste získali v kroku 1, a vstříkněte zpět do vaku s rozpouštědlem.
English: In laboratory studies, lymphocyte depletion was very common, followed by a lymphocyte repopulation and regeneration of the bursa of Fabricius.
Czech: Během laboratorních studií byl velmi často zaznamenán pokles lymfocytů, po němž následovala repopulace lymfocytů a regenerace bursa Fabricií.
English: Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 21 months.
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 21 měsíců.
English: In ovo or SC use.
Czech: Podání in ovo nebo s.c.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 2 hodiny.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Czech: Španělsko Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
English: To stimulate active immunity against very virulent bursal disease viruses (Gumboro disease) in broiler chickens.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti velmi virulentním virům infekční burzitidy drůbeže (choroba
English: Do not store above 25 ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Sodium chloride
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný
English: Lyophilisate: brown reddish colour.
Czech: Lyofilizát: hnědočervená barva.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes (lyophilisate vials)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírové krabičky (injekční lahvičky s lyofilizátem)
English: Tηλ: +30 210 4978660
Czech: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
English: Disposal: read package leaflet supplied with the lyophilisate vial.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci dodanou s injekční lahvičkou s lyofilizátem.
English: Each dose (0.05 ml for in ovo or 0.2 ml for SC) contains: Live attenuated IBDV, strain 1052…………….. 101.48 - 102.63 PU* * PU: Potency Units
Czech: Jedna dávka (0,05 ml pro aplikaci in ovo nebo 0,2 ml pro subkutánní aplikaci) obsahuje: Živý atenuovaný virus IBDV, kmen 1052…………… 101.48 - 102.63 PU* * PU: Jednotky účinnosti
English: The reconstituted vaccine is a slightly reddish homogeneous suspension which should be used within 2 hours after reconstitution.
Czech: Rekonstituovaná vakcína má mít podobu načervenalé homogenní suspenze.
English: Lyophilisate for suspension for injection.
Czech: Rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes (solvent bags)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírové krabičky (vaky s rozpouštědlem)
English: Wash and disinfect hands after handling vaccinated birds or their litter because the virus is excreted by vaccinated birds for up to 3 weeks.
Czech: protože vakcinovaní ptáci vylučují virus po dobu až 3 týdnů.
English: Tel.: +34 972 43 06 60
Czech: Teл: +34 972 43 06 60
English: PACKAGE LEAFLET: GUMBOHATCH lyophilisate and solvent for suspension for injection for chickens
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: GUMBOHATCH lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
English: Dilutions for subcutaneous administration (0.2 ml per dose) Number and content of vaccine vials:
Czech: Ředění pro subkutánní podání (0,2 ml na dávku):
English: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Czech: 17170 Amer (Girona)
English: In ovo and subcutaneous use.
Czech: In ovo a subkutánní podání.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use within 2 hours.
Czech: Je třeba ji použít do 2 hodin od rekonstituce.
English: IBDV-specific antibody solution………………………………2.7x106 VNU** of IgY per vial **VNU: Virus Neutralisation Units
Czech: Roztok specifických IBDV protilátek …………………… 2.7 x 106 VNU** IgY na injekční lahvičku
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y) Bez ochranných lhůt.
English: PU
Czech: B.
English: Cardboard box with 10 bags containing 1,000 ml solvent.
Czech: Papírová krabička s 10 vaky obsahujícími 1 000 ml rozpouštědla.
English: Spain
Czech: ŠPANĚLSKO
English: Cardboard box with 10 bags containing 200 ml solvent.
Czech: Papírová krabička s 10 vaky obsahujícími 200 ml rozpouštědla.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě desetinásobného předávkování byl velmi často pozorován mírný výpotek a jemné překrvení v oblasti bursa Fabricií.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 2,500 doses.
Czech: Papírová krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem po 2 500 dávkách.
English: Cardboard box with 10 bags containing 800 ml solvent.
Czech: Papírová krabička s 10 vaky obsahujícími 800 ml rozpouštědla.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vak na rozpouštědlo
English: Live attenuated infectious bursal disease virus (IBDV), strain 1052……….. 101.48 - 102.63 PU* * PU: Potency Units
Czech: Živý atenuovaný virus infekční burzitidy (IBDV), kmen 1052…………… 101.48 - 102.63 PU*
English: Cardboard box with 10 bags containing 400 ml solvent.
Czech: Papírová krabička s 10 vaky obsahujícími 400 ml rozpouštědla.
English: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Czech: Amer, 17170 Girona
English: Live attenuated infectious bursal disease virus (IBDV), strain 1052 …….. 101.48 - 102.63 PU* * PU: Potency Units
Czech: Léčivá látka: Živý atenuovaný virus infekční burzitidy (IBDV), kmen 1052…… 101.48 - 102.63 PU*
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 5,000 doses.
Czech: Papírová krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem po 5 000 dávkách.
English: After the administration of a 10-fold overdose, a mild exudate and slight congestion in the bursa of Fabricius were very commonly observed.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě desetinásobného předávkování byl velmi často pozorován mírný výpotek a jemné překrvení v oblasti bursa Fabricií.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 1,000 doses.
Czech: Papírová krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem po 1 000 dávkách.
English: Mix the contents of the vial by gentle agitation until the contents are completely resuspended, then withdraw the suspension obtained and inject it into the solvent bag.
Czech: Poté získanou suspenzi odeberte a vstříkněte ji do vaku s rozpouštědlem.
English: Dilutions for in ovo administration (0.05 ml per dose) Number and content of vaccine vials:
Czech: Ředění pro podání in ovo (0,05 ml na dávku):
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 4,000 doses.
Czech: Papírová krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem po 4 000 dávkách.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 2,000 doses.
Czech: Papírová krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem po 2 000 dávkách.
English: GUMBOHATCH lyophilisate for suspension for injection for chickens
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GUMBOHATCH lyofilizát pro injekční suspenzi pro kura domácího
English: Read the package leaflet supplied with the lyophilisate vial before use.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci dodanou s injekční lahvičkou s lyofilizátem.
English: Tel: +421 02 32 335 223
Czech: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: +421 02 32 335 223
English: Solvent for GUMBOHATCH
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro GUMBOHATCH
English: Type I glass vials closed with Type I bromobutyl stoppers and sealed with aluminium caps containing 1,000 doses, 2,000 doses, 2,500 doses, 4,000 doses or 5,000 doses of the freeze-dried vaccine.
Czech: dávek, 2 000 dávek, 2 500 dávek, 4 000 dávek nebo 5 000 dávek lyofilizované vakcíny.