FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, kad į veną sušvirkštus metadono tabletėse esančio nedidelės molekulinės masės povidono (K25 arba K30), jis turėtų būti greitai pašalintas iš organizmo ir neturėtų kauptis, todėl jis nesusijęs su žalos, kurią gali padaryti geriamieji tirpalai, kurių sudėtyje yra didelės Mm povidono, galimybe.
Maltese: • Il-PRAC qies li kieku povidon b'piż molekulari baxx li jinsab fil-pilloli ta' methadone (K25 jew K30) kellu jiġi injettat, huwa mistenni li jiġi faċilment eliminat u li ma jakkumulax u għalhekk ma kienx assoċjat mal-potenzjal għall-ħsara tas-soluzzjonijiet orali li fihom Mw għoli.
Lithuanian: Yra duomenų, patvirtinančių, kad mažesnės molekulinės masės povidonas (<25 000) greitai pašalinamas iš organizmo, tačiau didesnės Mm povidonas nepašalinamas (>110 000) arba pašalinamas tik iš dalies (>70 000);
Maltese: Hemm evidenza li povidon b'piż molekulari aktar baxx (<25,000) jiġi faċilment eliminat iżda li povidon b'Mw ogħla (>110,000) mhuwiex, jew (>70,000) jiġi parzjalment eliminat;
Lithuanian: Metadono preparatų su povidonu peržiūros metu PRAC atsižvelgė į tai, kad didelės molekulinės masės povidono yra tik viename geriamajame metadono tirpale, kuris dozuojamas po 2 mg/ml (jame yra 11,7 mg/ml didelės molekulinės masės povidono K90).
Maltese: Fil-kuntest tar-reviżjoni tal-prodotti tal-methadone li fihom povidon, il-PRAC innota li povidon b'piż molekulari għoli kien preżenti biss f'soluzzjoni waħda ta' methadone orali f'doża ta' 2 mg/ml (li fiha 11.7 mg/ml ta' povidon b'piż molekulari għoli, K90).
Lithuanian: Bendras palaikomojo gydymo metadonu veiksmingumas yra patvirtintas literatūroje ir iš naujo apžvelgtas keliuose straipsniuose.
Maltese: L-effikaċja ġenerali tal-kura ta' manteniment b'methadone hija stabbilita fil-letteratura u ġiet riveduta f'diversi artikoli.
Lithuanian: • PRAC apsvarstė pranešimus apie pavienius atvejus, įskaitant mirtinus atvejus, susijusius su buvusiais arba esamais švirkščiamųjų narkotikų vartotojais, ir atsižvelgė į sunkias nepageidaujamas reakcijas, kurių pobūdis (įskaitant nepageidaujamą poveikį kaulų čiulpams ir patologinius lūžius) atitiko povidono kaupimosi charakteristikas, taip pat atsižvelgė į tai, jog povidono kaupimasis organuose ir audiniuose nustatytas atlikus biopsiją.
Maltese: • Il-PRAC qies rapporti ta' każijiet, inklużi każijiet fatali, f'persuni li preċedentement jew attwalment jinjettaw id-droga, u nnota r-reazzjonijiet avversi serji, li n-natura tagħhom (inklużi effetti avversi tal-mudullun u ksur patoloġiku) kienet konsistenti mal-akkumulazzjoni ta' povidon u nnota wkoll li fuq bijopsiji kienet dehret depożizzjoni ta' povidon fl-organi u t-tessuti.
Lithuanian: Kad sustabdytas rinkodaros leidimų galiojimas būtų atnaujintas, valstybių narių arba, jei taikytina, referencinių valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojai (-ai) įvykdytų šią sąlygą:
Maltese: Biex is-sospensjoni titneħħa, l-Awtoritajiet nazzjonali kompetenti tal-Istati Membri jew tal-Istati Membri ta' referenza, jekk applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kondizzjoni li ġejja tkun sodisfatta millMAHs:
Lithuanian: Sustabdyto geriamųjų metadono tirpalų, kurių sudėtyje yra povidono, rinkodaros leidimų galiojimo atnaujinimo sąlyga
Maltese: Kundizzjoni għat-tneħħija tas-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għattqegħid fis-suq għal soluzzjonijiet orali ta' methadone li fihom povidon
Lithuanian: Sustabdyto rinkodaros leidimų galiojimo atnaujinimo sąlyga
Maltese: Kundizzjoni għat-tneħħija tas-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għattqegħid fis-suq
Lithuanian: 08041 Barcelona
Maltese: 08041 Barcelona Spain
Lithuanian: Vengrija ExtractumPharma zrt.
Maltese: ExtractumPharma zrt.
Lithuanian: Essex RM3 8UG
Maltese: Romford, RM3 8UG United Kingdom
Lithuanian: Suomija Abcur AB BOX 1452
Maltese: In-Norveġja Abcur AB P.O. Box 1452
Lithuanian: Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Maltese: Id-Danimarka Alternova A/S Lodshusvej 11
Lithuanian: Abcur AB
Maltese: Il-Finlandja Abcur AB
Lithuanian: Metadono tabletės, kurių sudėtyje yra nedidelės molekulinės masės povidono (K25 arba K30)
Maltese: Pilloli tal- methadone li fihom povidon b'piż molekulari baxx (K25 jew K30)
Lithuanian: ESTEVE, S.A.
Maltese: LABORATORIO Dr. ESTEVE, S.A. Avda.
Lithuanian: Norvegija Martindale Pharmaceuticals Ltd.
Maltese: In-Norveġja Martindale Pharmaceuticals
Lithuanian: Susitarimas įgyvendinamas valstybėse narėse: - sustabdomas geriamųjų metadono tirpalų, kurių sudėtyje yra didelės molekulinės masės povidono (K90), rinkodaros leidimų galiojimas;
Maltese: - sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tassoluzzjonijiet orali ta' methadone li fihom povidon b'piż molekulari għoli (K90)
Lithuanian: - metadono tablečių, kurių sudėtyje yra nedidelės molekulinės masės povidono (K25 arba K30), rinkodaros leidimo turėtojai pateikia paraišką dėl rinkodaros leidimų keitimo.
Maltese: - preżentazzjoni tal-varjazzjoni midDetenturi tal-Awtorizzazzjoni għatTqegħid fis-Suq tal-pilloli talmethadone li fihom povidon b'piż molekulari baxx (K25 jew K30)
Lithuanian: 2014 m.
Maltese: 23 ta' Awwissu 2014
Lithuanian: CMD(h) susitarimas sudarytas:
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim millIstati Membri:
Lithuanian: [indikacija*]
Maltese: Għall-[indikazzjoni*]
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS 7.
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN 7.
Lithuanian: Valstybės narės kompetentinga institucija, bendradarbiaudama su referencine valstybe nare, vaistinių preparatų informacinius dokumentus gali atitinkamai atnaujinti Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nustatyta tvarka.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: Svarbus įspėjimas dėl <preparato pavadinimas> (metotreksato) dozės
Maltese: Twissija importanti dwar id-dożaġġ ta' <isem il-prodott> (methotrexate)
Lithuanian: {Šiame skyriuje turi būti toliau nurodyta formuluotė}
Maltese: {Il-formulazzjoni tal-kliem li ġejja għandha tiġi riflessa:}
Lithuanian: Pilnai (visu žodžiu) įrašykite vartojimui skirtą savaitės dienąs: ______________
Maltese: Ikteb hawn b'mod sħiħ il-jum tal-ġimgħa għat-teħid: ______________
Lithuanian: ………………………………………………………………( pilnai (visu žodžiu) nurodyti vartojimui skirtą savaitės dieną) *Esant reikalui, registruotojas turi nurodyti [Indikaciją] grupuotais terminais, pvz., kolitas, artritinė psoriazė.
Maltese: …………………………………………………………(inkludi b'mod sħiħ il-jum tal-ġimgħa għall-użu) *Fejn applikabbli l-MAHs għandhom idaħħlu [indikazzjoni] f'termini raggruppati, eż. kolite, artrite, psorjasi.
Lithuanian: 2 Grissinger M. Severe Harm and Death Associated With Errors and Drug Interactions Involving Low-Dose Methotrexate.
Maltese: Severe Harm and Death Associated With Errors and Drug Interactions Involving Low-Dose Methotrexate.
Lithuanian: Todėl 2018 m.
Maltese: P T. 2018
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metotreksato;
Maltese: • Il-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għal prodotti mediċinali li fihom methotrexate;
Lithuanian: Institute for Safe Medication Practices, ISMP), apie jas paskelbta daugiau kaip 50-yje šio instituto naujienlaiškių, bet nepaisant šio fakto ir daugelio rizikos mažinimo priemonių, metotreksatas ir toliau minimas rimtas gydymo vaistais klaidas patvirtinančiuose dokumentuose (Grissinger, 20182).
Maltese: minimizzazzjoni tar-riskju, methotrexate jkompli jkun soġġett fi żbalji serji fil-medikazzjoni ddokumentati (Grissinger, 20182).
Lithuanian: Šis vaistas skirtas gydyti vėžinius susirgimus, kaip antai ūminę limfoblastinę leukemiją (ŪLL), ir įvairias uždegimines ligas, įskaitant reumatoidinį artritą, jaunatvinį idiopatinį artritą, psoriazę ir psoriazinį artritą, taip pat vartojamas taikant steroidus tausojančią pagalbinę terapiją (angl.
Maltese: Huwa indikat fit-trattament tal-kanċers bħalma huma l-lewkimja limfoblastika akuta (ALL) kif ukoll diversi kundizzjonijiet infjammatorji, inklużi l-artrite rewmatika, l-artrite idjopatika ġuvenili, il-psorijażi, u l-artrite psorjatika u bħala terapija aġġuntiva li tiskarta l-użu tal-isterojdi fil-marda ta' Crohn.
Lithuanian: Kiekviena indikacijų grupė susijusi su skirtingu vaistų vartojimo grafiku:
Maltese: Kull grupp ta' indikazzjonijiet għandu skeda ta' għoti differenti:
Lithuanian: Rizikos valdymo plane turėtų būti pateikta informacija apie toliau nurodytas papildomas rizikos mažinimo priemones, kuriomis numatyta mažinti nustatytą svarbią gydymo vaistais klaidų, kai perdozuojama vaisto, riziką: - sveikatos priežiūros specialistams skirta mokomoji medžiaga, į kurią turėtų būti įtraukta pagrindinė informacija, dėl kurios buvo sutarta; - paciento kortelė, dėl kurios buvo sutarta.
Maltese: L-RMP għandu jirrifletti l-miżuri addizzjonali li ġejjin għallminimizzazzjoni tar-riskju, biex jiġi indirizzat ir-riskju ta' importanza identifikat ta' żbalji fil-medikazzjoni li jirriżultaw f'doża eċċessiva: - materjal(i) edukattiv(i) għall-professjonisti fil-qasam tal-kura tassaħħa, żviluppat(i) skont l-elementi ewlenin maqbula; - il-kard tal-pazjent maqbula.
Lithuanian: Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.
Maltese: Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A
Lithuanian: Stada Arzneimittel Ag
Maltese: Il-Ġermanja Stada Arzneimittel Ag
Lithuanian: Medicus A.
Maltese: Medicus A.E
Lithuanian: De Tchaves & Cie E.E
Maltese: Chemipharm S.G. De Tchaves & Cie E.E
Lithuanian: Liuksemburgas Teva Pharma Belgium N.V./S.
Maltese: Il-Lussemburgu Teva Pharma Belgium N.V./S.
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Maltese: Pfizer Corporation L-Awstrija Gesellschaft M.B.H.
Lithuanian: Nordic Group B.
Maltese: Nordic Group B.V.
Lithuanian: Cipla (Eu) Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Cipla (Eu) Limited
Lithuanian: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Lithuanian: Parenterinis vartojimas
Maltese: Parenteral Use
Lithuanian: Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Maltese: Ir-Renju Unit Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Lithuanian: Sandoz A/S
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A/S
Lithuanian: Bendalis Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Bendalis Gmbh
Lithuanian: Pharmachemie B.V
Maltese: Id-Danimarka Pharmachemie B.V
Lithuanian: Methotrexaat Sandoz B.
Maltese: Methotrexaat Sandoz B.V.
Lithuanian: Aliud Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Aliud Pharma Gmbh
Lithuanian: Methotrexat Medac metotreksato dinatrio druska 16,44mg/3ml
Maltese: Methotrexat Medac Methotrexate Disodium 16.44mg/3ml
Lithuanian: Methotrexaat Teva metotreksatas 17,5mg/0,7ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 17.5mg/0.7ml
Lithuanian: Methotrexate Pfizer Italia metotreksato Sodium 21,936mg/2,66ml
Maltese: Methotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
Lithuanian: Methotrexate Teva metotreksatas 5g/20ml
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate 5g/20ml
Lithuanian: Mercury Pharmaceuticals Ltd, Methotrexate Mercury
Maltese: Ltd. Methotrexate Mercury
Lithuanian: Metotrexato Teva metotreksatas 1040mg/20ml
Maltese: Metotrexato Teva Methotrexate 1040mg/20ml
Lithuanian: Methotrexaat Teva metotreksatas 20mg/0,8ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 20mg/0.8ml
Lithuanian: Teva Gmbh
Maltese: Gmbh
Lithuanian: Methotrexaat Teva metotreksatas 15mg/0,6ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 15mg/0.6ml
Lithuanian: Metotrexato Wyeth metotreksato natrio druska 1g/40ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 1g/40ml
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord metotreksatas 15mg/0,3ml
Maltese: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Methotrexate 15mg/0.3ml
Lithuanian: Liuksemburgas Pfizer S.A.
Maltese: Il-Lussemburgu Pfizer S.A. (Il-Belġju)
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Maltese: Injezzjoni/Infużjoni
Lithuanian: Metotreksat Pliva metotreksatas 1000mg/10ml
Maltese: Metotreksat Pliva Methotrexate 1000mg/10ml
Lithuanian: Metotrexato Accord metotreksatas 500mg/20ml
Maltese: Metotrexato Accord Methotrexate 500mg/20ml
Lithuanian: Metotrexato Wyeth metotreksato natrio druska 500mg/20ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 500mg/20ml
Lithuanian: Methotrexate Teva metotreksatas 500mg/20ml
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate 500mg/20ml
Lithuanian: Stadapharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm Gmbh
Lithuanian: Centrafarm B.
Maltese: In-Netherlands Centrafarm B.V.
Lithuanian: Išvados
Maltese: Konklużjoni
Lithuanian: Trimetoprimo 20 mg/ml Sulfametoksazol o 100 mg/ml N-metil-2pirolidonas
Maltese: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidone
Lithuanian: 4.11 Išlauka
Maltese: 4.11 Perijodu ta' irtirar
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01EW.
Maltese: QJ01E W
Lithuanian: Handelsweg 25 P.O.
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179,
Lithuanian: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Olandija
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179, 5530 AD Bladel L-Olanda
Lithuanian: Retai gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Maltese: Reazzjonjiet ħipersensittivi jistgħu jiġru rarament.
Lithuanian: V.
Maltese: b.
Lithuanian: sulfametoksazolo
Maltese: Sulfamethoxazole
Lithuanian: coli, Haemophilus spp, Pasteurella haemolytica, salmonella cholerasuis, Salmonella thyphimurium, Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp.
Maltese: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Staphylococcus hyicus, E/ coli, Haemophilus spp, Pasteurella haemolytica, salmonella cholerasuis, Salmonella thyphimurium, Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp
Lithuanian: Vištos dedeklės:
Maltese: Ħnieżer:
Lithuanian: Methoxasol-T Geriamasis tirpalas
Maltese: Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fisSuq
Lithuanian: Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E.
Maltese: Tiġieġ imkabbar għal-laħam Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E.coli.
Lithuanian: Nyderlandams pateikti tik bibliografiniai dokumentai.
Maltese: Id-dossier sottomess lill-Olanda kien biblijografiku biss.
Lithuanian: Įvadas ir pagrindinė informacija
Maltese: Introduzzjoni u sfond
Lithuanian: coli.
Maltese: Biss.
Lithuanian: Vengrija ir Lietuva
Maltese: L-Ungerija u l-Litwanja
Lithuanian: Box 179 5530 AD Bladel The Netherlands (Nyderlandai)
Maltese: 5530 AD Bladel L-Olanda
Lithuanian: Propilenglikolis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo, N-metil-pirolidonas
Maltese: Propylene glycol Idrossidu tas-Sodju Ilma, purifikat N-methyl-pyrrolidone
Lithuanian: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae sukeltos kvėpavimo takų infekcijos.
Maltese: Infezzjonijiet fis-sistema respiratorja kkawżati minn Pasteurella multocida, Antinobacillus pleuropneumonaie.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn
Lithuanian: Trimetoprimas yra diaminopirimidinas, sintetinis folio rūgšties antagonistas.
Maltese: It-Trimethoprim huwa dijaminopirimidin, aċidu antagonist foliku sintetiku.
Lithuanian: 5.2: TMP ir SMX jungimosi su baltymais rodiklis nėra aukštas (TMP 50, SMX 60), tačiau bendras rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymas priimtinas.
Maltese: 5.2: l-irbit mal-proteini għal TMP u SMX mhuwiex għoli (TMP 50, SMX 60), iżda l-proposta totali tal-MAH tista' tiġi aċċettata.
Lithuanian: Buvo atliktas likučių pasišalinimo tyrimas, sugirdant 35 mg/kg per dieną TMP/SMX vaisto dozę. Nustatyta, kad iš broilerių plazmos TMP ir sulfametoksazolis pašalinamas greičiau nei iš kiaulių plazmos (TMP t½: <1 valanda broilerių atveju ir 2,5 valanda kiaulių atveju; SMX t½: 1,7 valandos broilerių atveju ir 2,3 valandos kiaulių atveju).
Maltese: Eliminazzjoni mill-plażma kemm ta' TMP u kemm ta' suphamethoxazole fil-brojlers hija aktar rapida milli fil-ħnieżer (TMP t½: <1 h fil-brojlers vs 2.5 h fil-ħnieżer; SMX t½: 1.7 h fil-brojlers vs 2.3 h fil-ħnieżer).
Lithuanian: CVMP įvertino eksperimentinio tyrimo duomenis apie preparato Methoxasol-T veiksmingumą gydant E.coli sukeltas viščiukų kvėpavimo takų infekcijas, taip pat bibliografinius ir farmakologinio budrumo duomenis, kuriuos pateikė rinkodaros teisės turėtojas.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju esperimentali fuq l-effikaċja klinika ta' Methoxasol-T għall-kura ta' infezzjoni respiratorja ikkaġunata minn E.coli fit-tiġieġ, kif ukoll dejta biblijografika u ta' farmakoviġilanza ipprovduta mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: Nyderlanduos e
Maltese: Ħnieżer
Lithuanian: Sulfametoksazolas yra plataus spektro antimikrobinė medžiaga, priklausanti sulfonamidams.
Maltese: Is-sulfamethoxazole huwa aġent antimikrobijal bis-spettru wiesa' li jagħmel parti mis-sulfonamides.
Lithuanian: Kaip
Maltese: ISEM
Lithuanian: Vaistui neatsparios Escherichia coli sukeltas poliartritas.
Maltese: Infezzjonijiet tas-sistema urinarja kkawżati minn Escherichia coli.
Lithuanian: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner
Maltese: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (Soluzzjonijiet għall-Ħnieżer u t-Tiġieġ)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS METHOXASOL-T, geriamasis tirpalas kiaulėms ir mėsiniams viščiukams Trimetoprimas ir sulfametoksazolas
Maltese: VETERINARJU Methoxasol-T soluzjoni orali għall-ħnieżer u brojlerijiet Trimethoprim and sulfamethoxazole.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė taikyti 5 dienų išlauką kiaulėms ir 6 dienų - broileriams.
Maltese: Il-MAH ippropona perijodu ta' irtirar ta' 5 ijiem fil-ħnieżer u 6 ijiem fil-brojlers.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Lithuanian: Negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Maltese: Tikkombinax ma' prodotti veterinarji mediċinali oħra.
Lithuanian: Kiaulės: 20,8 mg sulfametoksazolo + 4,2 mg trimetoprimo 1 kg kūno svorio per parą 3-4 dienas.
Maltese: Ħnieżer20.8mg sulfamethoxasole + 4.2mg trimethoprim għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kull jum għal bejn 3-4 ijiem.
Lithuanian: Kiaulienai - 5 paros, vištienai - 6 paros.
Maltese: 5 ijiem Il-brojlerijiet: 6 ijiem
Lithuanian: I dalies, apimančios Preparato charakteristikų santrauką, ekspertų ataskaitas ir kiekybinę bei kokybinę preparato sudėtį, santrauką; b. IV dalį - Ikiklinikinę ir klinikinę informaciją.
Maltese: Parti I Sommarju tad-dossier, inkluż is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, ir-rapporti ta' l esperti u l-kompożizzjoni kwantitattiva u kwalitattiva tal-prodott;
Lithuanian: CVMP įvertino bandomojo tyrimo, pagrindinio eksperimentinio tyrimo, 2 gamybinių tyrimų ir kitais būdais gautus duomenis apie vaisto veiksmingumą, farmakokinetines savybes ir toleravimą, kuriuos pateikė rinkodaros teisės turėtojas.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju pilota, studju esperimentali ewlieni, 2 rapporti ta' provi tal-kamp kif ukoll dejta oħra ta' effikaċja, farmakokinetika u tolleranza sottomessi mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: 92003 Nanterre France
Maltese: 92003 Nanterre
Lithuanian: - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444 Sintra
Maltese: - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444
Lithuanian: ES - Ispanija Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Maltese: ES - Spanja Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Lithuanian: Janssen-Pharmaceutica N.
Maltese: Janssen-Pharmaceutica N.V.
Lithuanian: V. Roderveldlaan, 1
Maltese: Roderveldlaan, 1
Lithuanian: LV - Latvija Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Maltese: LV - Il-Latvja Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Lithuanian: SE - Švedija Novartis Sverige AB Box 1150
Maltese: SE - L-Iżvezja Novartis Sverige AB Box 1150
Lithuanian: IE - Airija Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Maltese: IE - L-Irlanda Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Lithuanian: EL - Graikija UCB A.E.
Maltese: EL - Il-Greċja UCB A.E.
Lithuanian: UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24 Ireland
Maltese: IE - L-Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Lithuanian: SE - Švedija Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: SE - L-Iżvezja Janssen-Cilag AB Box 7073
Lithuanian: DE - Vokietija HEXAL AG Postfach 1263
Maltese: HEXAL AG Postfach 1263
Lithuanian: Be to buvo pranešimų apie Tourette sindromo pasunkėjimą.
Maltese: Kien irrapportat ukoll aggravar tas-sindrome ta' Tourette.
Lithuanian: 2.1.d Cianozė
Maltese: 2.1.d Ċjanożi
Lithuanian: CS - Čekija Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5 - Smíchov, Czech Republic
Maltese: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5 - Smíchov, Czech Republic
Lithuanian: 2.1.b Spontaniškų pranešimų duomenys
Maltese: 2.1.b Dejta minn rapporti spontanji
Lithuanian: BE - Belgija NOVARTIS PHARMA N.
Maltese: BE - Il-Belġju NOVARTIS PHARMA N.V.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, metilfenidato d- ir l- enantiomerai reikšmingai neslopina citochromo P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ar 3A izofermentų.
Maltese: Bil-maqlub, l-enantiomers d u l ta' methylphenidate ma jinibixxux b'mod rilevanti lil ċitokromju P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 jew 3A.
Lithuanian: Pharmachemie B.V.; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Pharmachemie B.V.; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Lithuanian: Hexal B.V.; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Hexal B.V.; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Lithuanian: DE - Vokietija 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Maltese: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Lithuanian: 2.3 Psichinių sutrikimų rizika
Maltese: 2.3 Riskju Psikjatriku
Lithuanian: ES - Ispanija JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Lithuanian: ES - Ispanija JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Lithuanian: Nauda ir rizika
Maltese: Benefiċċju/riskju
Lithuanian: QUASYM L.P.
Maltese: L.P.
Lithuanian: HU - Vengrija Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest
Maltese: Novartis Hungária Kft.Pharma 1114
Lithuanian: DE - Vokietija ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Maltese: DE - IlĠermanja ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Lithuanian: • Feochromocitoma.
Maltese: • Feokromoċitoma
Lithuanian: Širdies sustojimas, miokardo infarktas
Maltese: Arrest kardijaku, Infart mijokardijaku
Lithuanian: AT - Austrija UCB Pharma GmbH Jaquingasse A-1030 Wien
Maltese: UCB Pharma GmbH Jaquingasse A-1030 Wien
Lithuanian: DE - Vokietija TAD Pharma GmbH Postfach 720
Maltese: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Lithuanian: Šviečiamosios priemonės
Maltese: Strumenti edukattivi
Lithuanian: FI - Suomija UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700 Helsinki FINLAND
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700
Lithuanian: Nemiga, nervingumas
Maltese: Insomnija, Nervi
Lithuanian: ES - Ispanija Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Maltese: ES - Spanja Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Lithuanian: Novartis Pharma B.V.; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Novartis Pharma B.V.; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL
Lithuanian: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM
Maltese: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14
Lithuanian: AT - Austrija Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
Maltese: Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
Lithuanian: IE - Airija Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ,
Maltese: IE - L-Irlanda Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14
Lithuanian: 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Maltese: FR - Franza JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Lithuanian: AT - Austrija Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Maltese: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Lithuanian: DE - Vokietija Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Maltese: Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr.8
Lithuanian: DE - Vokietija Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG
Maltese: Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG