FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À de fortes doses, les cyclodextrines peuvent provoquer une diarrhée réversible et un élargissement du cæcum chez les animaux.
Estonian: Suures annuses tsüklodekstriinid võivad loomadel põhjustada mööduvat diarröad ja umbsoole laienemist.
French: Pas indiqué pour appliquer sur les muqueuses.
Estonian: Ei kasutata limaskestadel.
French: Valeur calorifique 2,1 kcal/g de lactitol.
Estonian: Kaloriline väärtus 2,1 kcal/g laktitooli.
French: Anhydride sulfureux (E 220) Sulfite de sodium (E 221) Bisulfite de sodium (E 222) Métabisulfite de sodium (E
Estonian: Näiteks vääveldioksiid (E 220) naatriumsulfit (E 221) naatriumbisulfit (E 222) naatriummetabisulfit (E
French: Liquides oraux, pastilles et comprimés à croquer
Estonian: Suukaudsed vedelikud, imemisja närimistabletid
French: [* La mention « considéré sans gluten » s'applique uniquement si la teneur en gluten dans l'amidon de blé est inférieure à 20 ppm.]
Estonian: [* Väidet "loetakse gluteenivabaks" võib rakendada vaid juhul, kui nisutärklise gluteenisisaldus on väiksem kui 20 ppm.]
French: L'aspartam contient une source de phénylalanine.
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini allikas.
French: 09/10/2017 Toutes
Estonian: 09.10.2017 Kõik
French: En cas d'administration parentérale à dosage variable (par exemple, en fonction du poids), la teneur en sodium peut être exprimée en mg par flacon.
Estonian: Muutuva annusega (nt kehakaalul põhinev) parenteraalsetel ravimitel võib naatriumi sisalduse märkida mg-des viaali kohta.
French: Vous devez informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous (ou votre enfant) présentez une IHF ou si votre enfant ne peut plus prendre d'aliments ou de boissons sucrées du fait de nausées, de vomissements ou d'effets désagréables tels que des ballonnements, des crampes d'estomac ou la diarrhée.
Estonian: Enne ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui teil (või teie lapsel) esineb pärilik fruktoositalumatus või kui teie (või teie laps) ei saa enam tarbida magusaid toiduaineid või jooke, sest esinevad iiveldus, oksendamine või ebameeldivad nähud, nt puhitustunne, kõhukrambid või kõhulahtisus.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on maksa- või neeruhaigus.
French: Farnesol
Estonian: Farnesool
French: Graisse de laine (lanoline)
Estonian: Villarasv (lanoliin)
French: L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastrodigestif lorsqu'il est ingéré par voie orale.
Estonian: Suukaudsel manustamisel aspartaam hüdrolüüsitakse seedetraktis.
French: Corrected version: Laurilsulfate de sodium
Estonian: Corrected version: Naatriumlaurüülsulfaat
French: Orale, parentérale Zéro
Estonian: Parenteraalne Null
French: L'administration concomitante avec n'importe quel substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les enfants âgés de moins de 5 ans.
Estonian: Alkoholi dehüdrogenaasi mis tahes substraadi (nt etanool) koosmanustamine võib alla 5-aastastel lastel põhjustada kõrvaltoimeid.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par <dose>, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans potassium ».
Estonian: Ravim sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) <annuses>, st põhiliselt kaaliumi-vaba.
French: Une surveillance médicale est requise chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou de troubles de la fonction hépatique, car divers effets indésirables attribués au propylène glycol ont été rapportés tels qu'un dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aiguë), une insuffisance rénale aiguë et une dysfonction hépatique.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni häirega patsiente tuleb kliiniliselt jälgida, sest teatatud on erinevatest propüleenglükooliga seotud kõrvaltoimetest, nt neerukahjustus (äge tubulaarne nekroos), äge neerupuudulikkus ja maksakahjustus.
French: Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
French: RCP : mention en contre-indication.
Estonian: SPC: vastunäidustatud.
French: Les médicaments (contenant du sorbitol/fructose) administrés par voie intraveineuse peuvent être mortels et doivent être contre-indiqués dans cette population, sauf nécessité clinique impérieuse et en l'absence de solution alternative.
Estonian: Intravenoosselt manustatavad sorbitooli/fruktoosi sisaldavad ravimid võivad olla eluohtlikud ja on sellele patsientide rühmale vastunäidustatud, v.a äärmise kliinilise vajaduse ja alternatiivide puudumise korral.
French: Ce médicament contient x mmol (ou y mg) de potassium par <dose>.
Estonian: Ravim sisaldab x mmol (või y mg) kaaliumi <annuses>.
French: Peut causer des maux d'estomac et la diarrhée.
Estonian: Võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
French: 09/10/2017 Orale, parentérale 17 mmol (391 mg) à la dose quotidienne maximale
Estonian: 17 mmol (391 mg) maksimaalses ööpäevases annuses
French: Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 2 ans sauf recommandation contraire de votre médecin.
Estonian: Ärge kasutage alla 2 aasta vanustel lastel ilma arsti soovituseta.
French: Heptine carbonate de méthyle
Estonian: Metüülheptiinkarbonaat
French: Rectificatif
Estonian: Parandus
French: L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.
Estonian: Bensüülalkoholi on seostatud tõsise kõrvaltoime tekkeriskiga, mille korral esinevad hingamisprobleemid väikelastel (nn „õhupuudussündroom").
French: 3 mg B/jour < 18 years** 7 mg B/jour
Estonian: 1 mg B/ööpäevas < 12 aasta 3 mg B/ööpäevas < 18 aasta** 7 mg B/ööpäevas
French: Amidon de blé (contenant du gluten)
Estonian: Nisutärklis (sisaldab gluteeni)
French: Xylitol (E 967)
Estonian: Ksülitool (E 967)
French: L'amidon de blé présent dans ce médicament contient du gluten, mais seulement à l'état de trace <considéré sans gluten*>, et est donc considéré comme peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Estonian: Selles ravimis sisalduvas nisutärklises on gluteeni väga väikeses koguses <loetakse gluteenivabaks*> ja on väga vähe tõenäoline, et see tekitab probleeme tsöliaakiahaigetel.
French: Si vous souffrez d'une maladie rénale, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui teil on neeruhaigus, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
French: Peut provoquer une hypersensibilité ou des réactions allergiques sévères.
Estonian: Võib tekitada ülitundlikkust või raskeid allergilisi reaktsioone.
French: Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.
Estonian: Ärge kasutage väikelastel (alla 3 aasta vanustel) üle ühe nädala ilma arsti või apteekri soovituseta.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par <dose>, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
French: Si vous (ou votre enfant) présentez une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, vous (ou votre enfant) ne devez pas recevoir ce médicament.
Estonian: Kui teil (või teie lapsel) on pärilik harvaesinev fruktoositalumatus, ei tohi teie (või teie laps) seda ravimit kasutada.
French: Les médicaments (contenant du fructose) administrés par voie intraveineuse peuvent être mortels et doivent être contre-indiqués dans cette population, sauf nécessité clinique impérieuse et en l'absence de solution alternative.
Estonian: Intravenoosselt manustatavad fruktoosi sisaldavad ravimid võivad olla eluohtlikud ja on sellele patsientide rühmale vastunäidustatud, v.a äärmise kliinilise vajaduse ja alternatiivide puudumise korral.
French: L'administration concomitante avec n'importe quel substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveau-nés.
Estonian: Alkoholi dehüdrogenaasi mis tahes substraadi (nt etanool) koosmanustamine võib vastsündinutel põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
French: Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
Estonian: Kui teil on nisuallergia (erinev tsöliaakiast), ärge seda ravimit kasutage.
French: N° CAS
Estonian: CAS Nr.
French: L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
Estonian: Tuleb arvestada sorbitooli (või fruktoosi) sisaldavate ravimite ja toiduga saadava sorbitooli (või fruktoosi) samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.
French: <L'acide benzoïque/le sel de benzoate> peut provoquer une irritation locale.
Estonian: Bensoehape/bensoaat võib põhjustada paikset ärritust.
French: Valeur calorique 2,4 kcal/g de xylitol.
Estonian: Kaloriline väärtus 2,4 kcal/g ksülitooli.
French: L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés (« syndrome de suffocation »).
Estonian: Bensüülalkoholi intravenoosset manustamist on seostatud vastsündinutel tõsise kõrvaltoime ja surmaga („õhupuudussündroom").
French: Peut provoquer des réactions allergiques.
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone.
French: <Médicament> contient de l'huile de soja.
Estonian: (Ravimpreparaat) sisaldab sojaõli.
French: Inférieur à 1 mmol par dose
Estonian: Parenteraalne Vähem kui 1 mmol/annuses
French: Peut, dans de rares cas, provoquer de graves réactions allergiques.
Estonian: Võib harva tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère, une accumulation de cyclodextrines peut se produire.
Estonian: Mõõduka kuni raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib esineda tsüklodekstriinide kumuleerumist.
French: Eugénol
Estonian: Eugenool
French: Il est considéré comme « sans gluten »*> et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Estonian: Seda peetakse „gluteenivabaks" *> ja on väga vähe tõenäoline, et see põhjustab probleeme tsöliaakiahaigetel.
French: Il est considéré comme «sans gluten»*> et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Estonian: Seda peetakse „gluteenivabaks"*> ja on väga vähe tõenäoline, et see põhjustab probleeme tsöliaakiahaigetel.
French: Peut causer des douleurs au site d'injection.
Estonian: Võib tekitada valu süstekohal.
French: Sulfites, y compris métabisulfites
Estonian: Sulfitid k.a metabisulfitid
French: Alcool stéarylique
Estonian: Stearüülalkohol
French: Informez votre médecin si <vous/votre enfant> êtes/est allergique ou avez déjà présenté une réaction anormale lors d'une précédente administration de vaccin.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> tekkis eelnevate vaktsineerimiste järgselt mingeid terviseprobleeme.
French: Contient x g d'un mélange de fructose et de glucose par dose.
Estonian: Sisaldab x g fruktoosi ja glükoosi segu annuses.
French: <Médicament> contient de l'huile d'arachide.
Estonian: <Ravimpreparaat> sisaldab arahhiisi õli (maapähkliõli).
French: L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine.
Estonian: Fenüülalaniin on hüdrolüüsi peamine saadus.
French: 1 mg B/jour
Estonian: 1 mg B/ ööpäevas*
French: 09/10/2017 Orale, parentérale 1 mg/kg/jour Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit d'autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l'alcool.
Estonian: Kui teie laps on noorem kui 4-nädalane, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
French: Orale Oculaire Topique
Estonian: Peroraalne Okulaarne Paikne
French: Laurilsulfate de sodium (E 487)
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat (E 487)
French: Tartrazine (E 102) Jaune orangé S (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Estonian: Tartrasiin (E 102) Päikeseloojangukollane FCF (E 110)
French: Peut avoir un effet laxatif léger.
Estonian: Võib omada nõrka lahtistavat toimet.
French: 09/10/2017 Intraveineuse (IV) Zéro
Estonian: 09.10.2017 Intravenoosne (i.v.)
French: Orale, parentérale 3 g par dose Ce médicament contient ... % de vol d'éthanol (alcool), ….c.-à-d. jusqu'à ... mg par <dose>, ce qui équivaut à ... ml de bière, ... ml de vin par
Estonian: 3 g/annuses Ravim sisaldab ...mahu% etanooli (alkoholi), st, kuni ...mg/<annuses>, mis vastab ...ml õllele, ... ml veinile <annuses>.
French: Propylène glycol (E 1520) et esters de propylène glycol
Estonian: Propüleenglükool (E 1520) ja propüleenglükooli estrid
French: Fructose
Estonian: Fruktoos
French: 09/10/2017 Orale, parentérale 50 mg/kg/jour Si votre enfant a moins de 5 ans, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui donner ce médicament, en particulier s'il reçoit d'autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l'alcool.
Estonian: Kui teie laps on noorem kui 5-aastane, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
French: L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de sodium dans le médicament.
Estonian: Kogus viitab ravimpreparaadis oleva naatriumi summaarsele sisaldusele.
French: Huile d'arachide
Estonian: Arahhiisi õli (maapähkliõli)
French: Ethanol
Estonian: Etanool
French: 09/10/2017 Oromucosale, rectale et vaginale
Estonian: Bensalkooniumkloriid 09.10.2017 Oromukosaalne, rektaalne ja vaginaalne
French: γ-cyclodextrine Sulfobutyl-éther-βcyclodextrine (SBE-β-CD)
Estonian: Sulfobutüüleeter β-tsüklodekstriin (SBE-β
French: Alcool anisylique
Estonian: Anisüülalkohol
French: Contient x g de galactose par dose.
Estonian: Sisaldab x g galaktoosi annuses.
French: Butylhydroxytoluène (E
Estonian: Näiteks Etüülhüdroksübensoaat (E
French: 09/10/2017 Inhalation
Estonian: Bensalkooniumkloriid 09.10.2017 Inhalatsioon
French: Substance
Estonian: Koostisaine
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
French: 09/10/2017 Orale, parentérale (autre que IV)
Estonian: 09.10.2017 Suukaudne, parenteraalne (v.a i.v.)
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu teie organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
French: Libellé proposé pour le RCP : « Ce médicament contient x mg de sodium par <dose>, ce qui équivaut à y% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Estonian: Ravim sisaldab x mg naatriumi ühes <annuses>, mis on võrdne y%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament, sauf en cas de nécessité uniquement.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada, v.a äärmisel vajadusel.
French: Latex
Estonian: Lateks
French: Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
French: Sodium benzoate (E 211) Benzoate de potassium (E
Estonian: Naatriumbensoaat (E 211) Kaaliumbensoaat (E 212)
French: Phosphates
Estonian: Fosfaatpuhvrid
French: Orale, parentérale Moins de 100 mg par dose
Estonian: Vähem kui 100 mg/annuses
French: Hydroxypropyl betadex β-cyclodextrine méthylée de façon aléatoire (RM-β-CD)
Estonian: Hüdroksüpropüülbetadeks Osaliselt metüleeritud β-tsüklodekstriin (RM-β-CD)
French: À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
Estonian: Sellega tuleb arvestada neerufunktsioonilangusega patsientide või kontrollitud kaaliumisisaldusega dieedil olevatel patsientide puhul.
French: Alcool cetostéarylique y compris alcool cétylique
Estonian: Tsetostearüülalkohol k.a tsetüülalkohol
French: Peut provoquer des réactions allergiques sévères.
Estonian: Võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
French: Glycérol (E 422)
Estonian: Glütserool (E 422)
French: Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact), et une dépigmentation.
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) ja värvuse muutust.
French: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenècarboxaldéhyde Isoeugénol
Estonian: Propüülhüdroksübensoaat Naatriumpropüülhüdroksübe nsoaat
French: L'historique détaillé des symptômes d'IHF doit être obtenu pour chaque patient avant de prescrire ce médicament.
Estonian: Enne selle ravimi manustamist peab igalt patsiendilt võtma hoolika anamneesi, keskendudes päriliku fruktoositalumatuse sümptomitele.
French: Voir les commentaires ci-dessus.
Estonian: Vt kommentaare eespool.
French: Les volumes de bière et de vin (A et B) doivent être arrondis au nombre entier supérieur.
Estonian: Õlle ja veini kogused (A ja B) on ümardatud järgmise täisarvuni.
French: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events » (EMA/PRAC/234960/2015).
Estonian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
French: EMA/CHMP/302620/2017/FR Rev. 1
Estonian: EMA/CHMP/302620/2017/ET Rev. 1
French: Elle pourrait en effet altérer votre jugement et votre rapidité de réaction.
Estonian: See võib mõjutada teie otsustusvõimet ja teie reaktsiooni kiirust.
French: L'absorption par la peau immature des nouveau-nés est significative.
Estonian: Imendumine vastsündinutel läbi ebaküpse naha on märkimisväärne.
French: [* La mention « sans gluten » s'applique uniquement si la teneur en gluten dans le médicament est inférieure à 20 ppm.]
Estonian: [* Väide „gluteenivaba" kehtib vaid juhul, kui ravimi gluteenisisaldus on väiksem kui 20 ppm.]
French: En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
Estonian: Lisaks sensibiliseeritud patsientidel allergiliste reaktsioonide põhjustamisele võivad need viia mittesensibiliseerunud patsientide sensibiliseerumiseni.
French: L'introduction d'avertissements concernant l'utilisation près d'une flamme nue, d'une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux) doit être envisagée.
Estonian: Kaaluda tuleb hoiatust lahtise tule juures kasutamise, sigareti süütamise või mõne seadme (nt juukseföön) kasutamise puhul.
French: Dans ce cas, la notice et le RCP devraient inclure une indication du type: Ce médicament étant généralement administré lentement sur une durée de XX heures, les effets de l'alcool pourraient être réduits.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pakendi infolehte ja SPC-sse lisada lause: Kuna ravimit manustatakse tavaliselt aeglaselt XX tunni jooksul, võib alkoholi toime olla vähene.
French: Cela peut également affecter leur capacité à se concentrer et à participer à des activités physiques.
Estonian: See võib mõjutada nende keskendumisvõimet ja kehalist võimekust.
French: Amarante (E 123) Rouge ponceau 4R, rouge cochenille A (E 124) Noir brillant BN, noir PN (E
Estonian: Amarant (E 123) Ponceau 4R punane, cochineal Red A (E 124) Briljantmust BN, must PN (E 151)
French: Si nécessaire, les interactions de l'éthanol devraient être mentionnées dans le RCP (section 4.5).
Estonian: Vajadusel märkida etanooli koostoimed SPC lõiku 4.5.
French: Pour calculer le volume équivalent de bière et de vin, supposer que la teneur en éthanol de la bière est de 5% v/v (pourcentage volumique d'alcool), ce qui équivaut à 4% p/v, et que celle du vin est de 12.5% v/v ou 10% p/v (la densité de l'éthanol est estimée à 0.8).
Estonian: Õlle ja veini koguse arvutamisel eeldame, et etanooli sisaldus õlles on 5% v/v (alkoholi kangus mahuprotsentides), mis on võrdne 4% w/v, ja veinis 12,5% v/v või 10% w/v (etanooli erikaal on ligikaudu
French: Il est considéré comme « sans gluten »*> et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Estonian: Seda peetakse „gluteenivabaks"*> ja on väga vähe tõenäoline, et see põhjustab probleeme tsöliaakiahaigetel.
French: Lorsque l'éthanol est utilisé dans le procédé de fabrication (par exemple dans l'enrobage de comprimés) ou en tant que solvant d'extraction et est évaporé (sous la limite d'ICH Q3C), il n'est pas nécessaire de mentionner l'éthanol dans les informations patient.
Estonian: Kui etanooli kasutatakse tootmisprotsessis (nt tableti kattes) või ekstaheerimislahuses ja see aurustub (alla ICH Q3C lävendi), ei ole patsiendi infolehes vaja etanooli mainida.
French: Une dose de (dose maximale) de ce médicament administrée à (un enfant de A ans pesant B kg ou un adulte de 70 kg) entraînerait une exposition à C mg/kg d'éthanol susceptible de provoquer une augmentation de l'alcoolémie d'environ D mg/100 ml (voir l'annexe 1 du rapport EMA/CHMP/43486/2018).
Estonian: Ravimi annuse (valida maksimaalne annus) manustamise (A aasta vanusele lapsele kehakaaluga B kg või täiskasvanule kehakaaluga 70 kg) tulemusel on etanooli plasmakontsentratsioon C mg/kg, mis võib põhjustada veres alkoholi kontsentatsiooni suurenemist ligikaudu D mg 100 ml-s (vt lisa 1 EMA/CHMP/43486/2018).
French: Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme par exemple la somnolence.
Estonian: Võib esineda mõningane toime väikelastele, nt unisus.
French: Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de <Z> ou de plus de <dose> quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate <z> või enam <annust> ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soolavõi naatriumisisaldusega dieeti.
French: 3 mg B/jour < 18 years** 7 mg B/jour ≥ 18 years** 10 mg B/jour
Estonian: 1 mg B/ööpäevas < 12 aasta 3 mg B/ööpäevas < 18 aasta** 7 mg B/ööpäevas ≥ 18 aasta** 10 mg B/ööpäevas
French: Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une respiration sifflante et des difficultés respiratoires (bronchospasmes), surtout si vous avez de l'asthme.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada vilistavat ja raskendatud hingamist (bronhospasm), eriti kui teil on astma.
French: Lorsqu'une dose est administrée sur une période prolongée (par exemple, par perfusion lente sur plusieurs heures), l'augmentation de l'alcoolémie sera moindre et les effets de l'éthanol pourraient être réduits.
Estonian: Kui annus manustatakse pikema aja jooksul (nt aeglane infusioon mitme tunni vältel), on veres alkoholi kontsentratsiooni tõus väiksem ja etanooli toime väheneb.
French: Selon le produit et la concentration en éthanol, l'avertissement «inflammable» peut être nécessaire.
Estonian: Sõltuvalt ravimpreparaadist ja etanooli kontsentratsioonist võib olla vajalik lisada hoiatus „tuleohtlik".
French: L'avertissement correspondant devrait être ajouté si nécessaire dans le RCP/notice.
Estonian: Vajadusel lisada vastav hoiatus SPC-sse ja pakendi infolehte.
French: À titre de comparaison, pour un adulte buvant un verre de vin ou 500 ml de bière, le taux d'alcoolémie devrait être d'environ 50 mg/100 ml.
Estonian: Täiskasvanul, kes on joonud klaasi veini või 500 ml õlut, on veres alkoholi kontsentratsioon tõenäoliselt ligikaudu 50 mg 100 ml-s.