FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, na condição de serem implementadas medidas muito rigorosas para evitar a exposição do feto à talidomida, os benefícios de Thalidomide Celgene são superiores aos seus riscos e pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at under forudsætning af at der træffes meget strenge forholdsregler for at undgå ufødte børns eksponering for thalidomid, opvejer fordelene ved Thalidomide Celgene risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Thalidomide Celgene está disponível na forma de cápsulas (50 mg).
Danish: Thalidomide Celgene fås som kapsler (50 mg).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Thalidomide Celgene?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Thalidomide Celgene?
Portuguese: O estudo comparou o efeito do melfalano e da prednisona, com ou sem Thalidomide Celgene.
Danish: I studiet sammenlignedes virkningen af melphalan og prednison, med eller uden Thalidomide Celgene.
Portuguese: Considera-se que a substância ativa de Thalidomide Celgene, a talidomida, funciona bloqueando o desenvolvimento das células cancerosas e estimulando certas células especializadas do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) para combaterem as células cancerosas.
Danish: Det aktive stof i Thalidomide Celgene, thalidomid, menes at virke ved at blokere udviklingen af kræftceller og ved at stimulere nogle af de specialiserede celler i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) til at angribe kræftcellerne.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Thalidomide Celgene são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Thalidomide Celgene vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Fornecerá igualmente cartões para os doentes para garantir que cada doente adota todas as medidas de segurança apropriadas.
Danish: Virksomheden vil også sørge for patientkort for at sikre, at alle relevante sikkerhedsforanstaltninger følges af den enkelte patient.
Portuguese: Esta ação ajuda a retardar a progressão do mieloma múltiplo.
Danish: Dette kan medvirke til at reducere den hastighed, hvormed multipelt myelom udvikler sig.
Portuguese: As condições rigorosas estipuladas para prevenir a gravidez e a exposição dos fetos à talidomida devem ser cumpridas por todos os homens e mulheres que tomem o medicamento.
Danish: De strenge forholdsregler, der er fastlagt for at forebygge graviditet og ufødte børns eksponering for thalidomid, skal overholdes af alle mænd og kvinder, der behandles med lægemidlet.
Portuguese: O estudo incluiu doentes com mais de 65 anos, bem como doentes mais novos que não podiam ser tratados com quimioterapia de altas doses.
Danish: Studiet omfattede patienter over 65 år samt yngre patienter, der ikke kunne behandles med højdosiskemoterapi.
Portuguese: Cada Estado-Membro garantirá também o fornecimento, conforme necessário, de materiais educativos e cartões do doente aos prescritores e doentes.
Danish: Hver enkelt medlemsstat vil desuden sørge for, at undervisningsmateriale og patientkort sendes til de ordinerende læger og patienter som nødvendigt.
Portuguese: Porque está Thalidomide Celgene autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Thalidomide Celgene godkendt i EU?
Portuguese: Fornecerá kits educativos para os profissionais de saúde e folhetos para os doentes, descrevendo em pormenor as medidas a tomar para a utilização segura do medicamento.
Danish: Den vil udlevere undervisningsmateriale til sundhedspersonale og brochurer til patienter med udførlig forklaring af, hvilke forholdsregler der skal træffes, for at lægemidlet kan anvendes sikkert.
Portuguese: Thalidomide Celgene aumentou o tempo de vida dos doentes num estudo principal em 447 doentes com mieloma múltiplo.
Danish: Thalidomide Celgene øgede patienternes levetid i ét hovedstudie, der omfattede 447 patienter med multipelt myelom.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Thalidomide Celgene, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Thalidomide Celgene, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: A talidomida é um potente agente teratogénico humano, ou seja, tem um efeito nocivo no feto, causando malformações congénitas graves e potencialmente fatais.
Danish: Thalidomid er et kraftigt humant "teratogen", dvs. det har en skadelig virkning på det ufødte barn og forårsager alvorlige og livstruende fødselsdefekter.
Portuguese: Outras informações sobre Thalidomide Celgene
Danish: Andre oplysninger om Thalidomide Celgene
Portuguese: O tempo de vida médio desde o início do estudo foi de 33,2 meses nos doentes que receberam melfalano e prednisona, em comparação com 51,6 meses quando o tratamento também incluiu Thalidomide Celgene.
Danish: De patienter, der fik melphalan og prednison, levede i gennemsnit 33,2 måneder fra studiets start sammenlignet med 51,6 måneder, når behandlingen også omfattede Thalidomide Celgene.
Portuguese: A empresa apresentou igualmente os resultados de um estudo que analisou a combinação de Thalidomide Celgene e dexametasona como tratamento de indução para o mieloma múltiplo, para utilização antes da quimioterapia de altas doses.
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne af et studie vedrørende kombinationen af Thalidomide Celgene og dexamethason som "induktionsbehandling" for multipelt myelom før påbegyndelse af højdosiskemoterapi.
Portuguese: Thalidomide Celgene só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico especializado na utilização de medicamentos moduladores do sistema imunitário ou de medicamentos para o tratamento do cancro.
Danish: Thalidomide Celgene udleveres kun efter recept, og behandlingen skal påbegyndes og overvåges under tilsyn af en læge med erfaring i anvendelsen af immunmodulerende lægemidler eller kræftlægemidler.
Portuguese: É utilizado em doentes com idade igual ou superior a 65 anos, bem como em doentes com menos idade que não podem ser tratados com quimioterapia de altas doses.
Danish: Det anvendes til patienter fra 65 år og opefter og til yngre patienter, hvis de ikke kan behandles med højdosiskemoterapi.
Portuguese: As caixas que contêm cápsulas de Thalidomide Celgene incluirão uma advertência indicando que a talidomida é nociva para o feto.
Danish: Æskerne med Thalidomide Celgene-kapslerne vil være påført en advarsel om, at thalidomid er skadeligt for det ufødte barn.
Portuguese: Thalidomide Celgene deve ser receitado e dispensado de acordo com um programa especial implementado para prevenir a exposição do feto ao medicamento.
Danish: Thalidomide Celgene skal ordineres og udleveres i henhold til et særligt behandlingsprogram, der er fastlagt for at forebygge ufødte børns eksponering for lægemidlet.
Portuguese: O médico deve também ter conhecimento dos riscos do tratamento com talidomida e dos seus requisitos de monitorização.
Danish: Lægen skal også kende risiciene ved thalidomid og vide, hvordan anvendelsen af lægemidlet skal overvåges.
Portuguese: O que é Thalidomide Celgene e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Thalidomide Celgene, og hvad anvendes det til?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Thalidomide Celgene.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Thalidomide Celgene.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Thalidomide Celgene?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Thalidomide Celgene?
Portuguese: Contém a substância ativa talidomida
Danish: Det indeholder det aktive stof thalidomid.
Portuguese: Nos doentes com mais de 75 anos de idade, recomenda-se uma dose inicial de 100 mg (2 cápsulas) por dia. Thalidomide Celgene pode ser utilizado por um máximo de 12 ciclos de tratamento, cada um com a duração de 6 semanas.
Danish: Til patienter over 75 år er den anbefalede startdosis 100 mg (to kapsler) pr. dag.
Portuguese: Thalidomide Celgene é utilizado para o tratamento do mieloma múltiplo (um cancro da medula óssea), em associação com melfalano e prednisona (medicamentos contra o cancro) em doentes que nunca receberam tratamento para o mieloma múltiplo.
Danish: Thalidomide Celgene anvendes til at behandle multipelt myelom (knoglemarvskræft) i kombination med kræftmidlerne melphalan og prednison hos patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet for multipelt myelom.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Thalidomide Celgene, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Thalidomide Celgene fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Thalidomide Celgene, administrado em associação com melfalano e prednisona, demonstrou prolongar a vida dos doentes com mieloma múltiplo.
Danish: Det er påvist, at Thalidomide Celgene i kombination med melphalan og prednison forlænger livet for patienter med multipelt myelom.
Portuguese: Como se utiliza Thalidomide Celgene?
Danish: Hvordan anvendes Thalidomide Celgene?
Portuguese: O uso de Thalidomide Celgene está contraindicado nos seguintes grupos:
Danish: Thalidomide Celgene må aldrig anvendes til behandling af:
Portuguese: Como funciona Thalidomide Celgene?
Danish: Hvordan virker Thalidomide Celgene?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Thalidomide Celgene durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Thalidomide Celgene?
Portuguese: Isto é designado por "remissão".
Danish: Dette kaldes en 'remission'.
Portuguese: Manter a embalagem intacta.
Danish: Bevar emballagen intakt.
Portuguese: O risco aumentou com o tempo e foi de cerca de 2 % após dois anos e de cerca de 4 % após três anos.
Danish: Risikoen øgedes med tiden og var ca. 2 % efter to år og ca. 4 % efter tre år.
Portuguese: • doente aceitou as condições supracitadas.
Danish: • Patienten har accepteret de førnævnte betingelser.
Portuguese: Desconhecido (não é possível estimar a frequência a partir dos dados disponíveis):
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Portuguese: * Critérios OMS
Danish: * WHO-kriterier
Portuguese: Figura 1: Sobrevivência global de acordo com o tratamento
Danish: Figur 1: Samlet overlevelse i henhold til behandling
Portuguese: n (% de doentes) MP (n = 193)
Danish: n (% af patienterne) MP (n=193)
Portuguese: O risco parece ser maior durante os primeiros 5 meses do tratamento.
Danish: Risikoen synes at være størst i de første 5 måneder af behandlingen.
Portuguese: Se estiver apta a engravidar:
Danish: Hvis du kan blive gravid:
Portuguese: Isto pode-se tornar muito grave, doloroso e incapacitante.
Danish: Det kan blive meget alvorligt, smertefuldt og invaliderende.
Portuguese: Foi implementado um sistema nacional de distribuição controlada em colaboração com cada Autoridade Nacional Competente.
Danish: Der er implementeret et nationalt kontrolleret distributionssystem i samarbejde med hver nationale, kompetente myndighed.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 16 de abril de 2008 Data da última renovação: 08 de fevereiro de 2018
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16. april 2008 Dato for seneste fornyelse: 08 februar 2018
Portuguese: Leia-a atentamente e siga as instruções relacionadas.
Danish: Læs informationen omhyggeligt og følg de tilhørende instruktioner.
Portuguese: Tome a cápsula seguinte à hora habitual no dia seguinte.
Danish: Tag dine næste kapsler til sædvanlig tid næste dag.
Portuguese: Deve utilizar-se um máximo de 12 ciclos de 6 semanas (42 dias).
Danish: Der bør anvendes højst 12 cyklusser af 6 ugers (42 dages) varighed.
Portuguese: Graus 3 e 4*
Danish: Grad 3 og 4*
Portuguese: Atua de várias maneiras:
Danish: Det virker på flere forskellige måder:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/443/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/443/001
Portuguese: Principais elementos a incluir
Danish: Nøgleelementer, der skal inkluderes
Portuguese: Pertence ao grupo de medicamentos que afetam a maneira como o seu sistema imunitário atua.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der påvirker den måde, dit immunsystem virker på.
Portuguese: Estas medidas impedirão uma utilização indevida.
Danish: Disse forholdsregler forebygger misbrug.
Portuguese: A absorção da talidomida é lenta após administração oral.
Danish: Absorptionen af thalidomid er langsom efter oral administration.
Portuguese: Têm sido igualmente assinaladas outras anomalias menos frequentes.
Danish: Andre mindre hyppige misdannelser er også beskrevet.
Portuguese: Tal aplica-se mesmo que o homem tenha sido vasectomizado.
Danish: Dette gælder, selv hvis manden er vasektomeret.
Portuguese: Não se trata de um contrato nem isenta ninguém das respetivas responsabilidades relativamente à utilização em segurança do produto e prevenção da exposição do feto."
Danish: Det er ikke en kontrakt og frikender ikke nogen for deres ansvar mht. sikker anvendelse af produktet og forebyggelse af føtal eksponering. "
Portuguese: Não apresenta efeitos antibacterianos.
Danish: Det har ingen antibakterielle virkninger.
Portuguese: Desconhece-se a relevância para os seres humanos.
Danish: Betydningen for mennesker er ukendt.
Portuguese: Proporção
Danish: Proportion
Portuguese: • Inchaço das mãos e pés.
Danish: • Hævelse af hænder og fødder.
Portuguese: Contudo, os sinais e sintomas podem diminuir consideravelmente ou podem desaparecer durante um período de tempo.
Danish: Tegn og symptomer kan imidlertid reduceres kraftigt eller forsvinde i en periode.
Portuguese: Tal pode significar que tem mais probabilidades de desenvolver infeções.
Danish: Dette kan betyde, at du er mere udsat for at udvikle infektioner.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Utilizar apenas como indicado pelo seu médico.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Må kun anvendes som anvist af lægen.
Portuguese: A exposição sistémica total (AUC) é proporcional à dose em administração única.
Danish: Den totale systemiske eksponering (AUC) er proportional med dosis ved enkeltdosis-betingelser.
Portuguese: Este efeito secundário geralmente acontece após ter tomado este medicamento durante vários meses, no entanto, pode acontecer mais cedo.
Danish: Denne bivirkning forekommer sædvanligvis efter, at du har taget medicinen i flere måneder, men den kan også forekomme tidligere.
Portuguese: A ligação às proteínas do plasma dos enantiómeros (+)-(R) e (-)-(S) revelou ser de 55 % e 65 % respetivamente.
Danish: Plasmaproteinbindingen af (+)-(R) og (-)-(S) enantiomerer blev påvist at være henholdsvis 55 % og 65 %.
Portuguese: Num estudo de fase 3, o tempo médio para a primeira ocorrência de neuropatia foi de 42,3 semanas.
Danish: I et fase 3-studie var mediantiden til den første neuropatiske hændelse 42,3 uger.
Portuguese: Isto pode lesar os ossos e os rins.
Danish: Dette kan beskadige knoglerne og nyrerne.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento
Danish: Før påbegyndelse af behandling
Portuguese: Contudo, os doentes com > 75 anos de idade estão potencialmente em risco para uma maior frequência de reacções adversas graves.
Danish: Patienter > 75 år har imidlertid en mulig risiko for en øget hyppighed af alvorlige bivirkninger.
Portuguese: O prescritor deverá assegurar-se de que:
Danish: Den ordinerende læge skal sikre, at:
Portuguese: • estão associados a neuropatia, como outros tratamentos para o cancro.
Danish: • Er forbundet med neuropati, såsom anden behandling mod kræft.
Portuguese: Se possível, leve consigo esta embalagem de medicamento e este folheto.
Danish: Om muligt skal du medbringe medicinpakningen og denne indlægsseddel.
Portuguese: O seu médico deverá verificar se alguma vez teve uma infeção por hepatite B.
Danish: Lægen skal undersøge, om du nogensinde har haft hepatitis B-infektion.
Portuguese: No seguimento da análise por protocolo, realizou-se uma atualização para o estudo IFM 99-06, disponibilizando dados de acompanhamento adicionais de 15 meses.
Danish: Ud over per protokol-analysen blev der foretaget en opdatering af IFM 99-06-studiet, som leverede yderligere 15 måneders opfølgningsdata.
Portuguese: • tiverem passado menos de 12 horas: tome as cápsulas imediatamente.
Danish: • der er gået mindre end 12 timer: Tag dine kapsler med det samme.
Portuguese: OU < 100.000 mas
Danish: ELLER < 100.000, men
Portuguese: Consulte igualmente outras informações na secção intitulada "Advertências e precauções" e "Gravidez e amamentação".
Danish: Se yderligere oplysninger i dette afsnit under "Advarsler og forsigtighedsregler" og "Graviditet og amning".
Portuguese: Estado de confusão, depressão
Danish: Forvirring, depression
Portuguese: O seu médico ter-lhe-á fornecido uma brochura educacional para o doente.
Danish: Din læge har givet dig en oplysningsbrochure til patienter.
Portuguese: • As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com um copo cheio de água.
Danish: • Synk kapslerne hele med et helt glas vand.
Portuguese: Portanto, não pode ter relações sexuais sem proteção, mesmo que tenha sido vasectomizado.
Danish: Derfor må du ikke have ubeskyttet samleje, selv hvis du er vasektomeret.
Portuguese: A dose média de talidomida foi de 217 mg e > 40 % dos doentes receberam 9 ciclos.
Danish: Mediandosisen af thalidomid var 217 mg og > 40 % af patienterne modtog 9 cyklusser.
Portuguese: A principal via de excreção foi através da urina (> 90 %) enquanto que a excreção fecal foi mínima.
Danish: Den primære udskillelsesvej var via urinen (> 90 %), mens fækal udskillelse var begrænset.
Portuguese: Survival time median ± se (month)
Danish: Overlevelsestid median ± se (måned)
Portuguese: Crianças e adolescentes Thalidomide Celgene não é recomendada para utilização em crianças e jovens com menos de 18 anos.
Danish: Børn og unge Thalidomid bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Portuguese: Grau 4 (neuropatia incapacitante)
Danish: Grad 4 (neuropati, der er invaliderende)
Portuguese: • tiverem passado mais de 12 horas: não tome as cápsulas.
Danish: • der er gået mere end 12 timer: Tag ikke din e kapsler.
Portuguese: Se tiverem passado menos de 12 horas desde o esquecimento de uma dose, o doente pode tomar essa dose.
Danish: Hvis der er gået mindre end 12 timer siden en dosis er glemt, kan patienten tage dosen.
Portuguese: • As estratégias mais adequadas para monitorizar o uso do "off label" no território nacional
Danish: • De mest hensigtmæssige strategier til at monitorere off-label-brug inden for nationale grænser
Portuguese: Não foi observada qualquer dependência temporal da farmacocinética.
Danish: Der er ikke observeret nogen tidsafhængighed for farmakokinetikken.
Portuguese: Se não houver melhoria ou se for evidenciado um agravamento contínuo da neuropatia, suspender o tratamento.
Danish: Hvis der ikke sker en bedring, eller hvis der sker en forværring af neuropatien, standses behandlingen.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento As cápsulas não devem ser abertas ou esmagadas.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Kapslerne må ikke åbnes eller knuses.
Portuguese: Grau 1 (parestesia, fraqueza e/ou perda de reflexos) sem perda de função
Danish: Grad 1 (paræstesi, svækkelse og/eller reflekstab) uden funktionstab
Portuguese: • já teve sonolência.
Danish: • Du har oplevet søvnighed.
Portuguese: • não compreende os conselhos dados pelo seu médico relativamente à contraceção, ou se achar que não consegue seguir esses conselhos.
Danish: • Du ikke forstår de råd om svangerskabsforebyggelse, som du har fået af din læge, eller du føler, at du ikke kan følge denne rådgivning.
Portuguese: Neste estudo, a faixa etária dos doentes estava compreendida entre os 65 e os 75 anos, em que 41 % (183/447) dos doentes tinham 70 anos de idade ou mais.
Danish: I dette studie var patienterne 65-75 år; 41 % (183/447) af patienterne var 70 år eller derover.
Portuguese: • estimulando parte do sistema imunitário para atacar as células cancerosas.
Danish: • ved at stimulere dele af immunsystemet til at angribe kræftcellerne.
Portuguese: As concentrações máximas no plasma são atingidas 1 a 5 horas após a administração.
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer nås 1-5 timer efter indgivelsen.
Portuguese: • Sonolência, cansaço.
Danish: • Døsighed, træthed.
Portuguese: No entanto, a redução da dose não conduz necessariamente à melhoria dos sintomas.
Danish: Dosisreduktion efterfølges dog ikke nødvendigvis af en bedring af symptomerne.
Portuguese: Desta forma, evita qualquer sonolência durante as outras alturas.
Danish: Dette vil forhindre, at du føler dig døsig på andre tidspunkter.
Portuguese: O diagnóstico de PRES/RPLS requer confirmação por imagiologia cerebral.
Danish: En diagnose på PRES/RPLS kræver bekræftelse via hjernescanning.
Portuguese: Também pode acontecer passado algum tempo após o fim do tratamento.
Danish: Den kan også forekomme nogen tid efter, at behandlingen er ophørt.
Portuguese: Os resultados dos testes dos utilizadores serão disponibilizados à autoridade nacional competente e os materiais finais validados ao nível nacional.
Danish: Resultaterne af brugerafprøvningen skal evalueres af den nationale, kompetente myndighed og de endelige materialer godkendes på nationalt niveau.
Portuguese: • já teve ou tem presentemente um ritmo lento do coração (este pode ser um sintoma de bradicárdia).
Danish: • Du har oplevet eller aktuelt har en langsom puls (dette kan være et symptom på bradykardi).
Portuguese: A contagem de plaquetas deve ser monitorizada regularmente, de acordo com as normas de orientação em oncologia.
Danish: Trombocyttallet bør monitoreres løbende i henhold til onkologiske retningslinjer.
Portuguese: • Vertigem com perturbação do equilíbrio, tornando difícil manter-se de pé e mover-se normalmente.
Danish: • En fornemmelse af, at alting drejer rundt, så det er vanskeligt at stå op og bevæge sig normalt.
Portuguese: Não estão disponíveis recomendações de dose específicas para estas populações de pacientes.
Danish: Der findes ingen specifik doseringsanbefaling for disse patientgrupper.
Portuguese: Os 4 casos envolviam outros fatores contributivos possíveis que impossibilitavam o estabelecimento de uma relação causal direta entre a talidomida e a DRESS, mas também não podia ser excluída uma ligação com a talidomida.
Danish: Alle 4 tilfælde omfattede andre mulige bidragende faktorer, hvilket ikke gør det muligt at fastlægge et afgjort direkte kausalt forhold mellem thalidomid og DRESS, men en forbindelse med thalidomid kan heller ikke udelukkes.
Portuguese: Deve considerar-se uma redução da dose caso se verifique um agravamento dos sintomas.
Danish: Overvej at nedsætte dosis, hvis symptomerne forværres.
Portuguese: Desconhece-se a relevância in vivo destes resultados.
Danish: Disse resultaters relevans in vivo er ikke kendt.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).