FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Moins de 2 % du dérivé O-glucurono-conjugué du topotécan et O-glucurono-conjugué du N-déméthyl-topotécan sont retrouvés dans les urines.
Danish: Topotecan-O-glukuronid og N-desmethyltopotecan-O-glukuronid i urinen var mindre end 2,0 %.
French: Le taux de réponse au topotécan dans l'ensemble des études sur le CPPC (n = 480) chez les patients en rechute et sensibles à une première ligne de traitement était de 20,2 %.
Danish: Responsraten for topotecan var 20,2 % i det kombinerede program for småcellet lungecancer (n = 480) for patienter med recidiverende sygdom efter 1. linje-behandling.
French: Solution à diluer pour perfusion 1 flacon de 4 ml (4 mg de topotécan) 5 flacons de 4 ml (4 mg de topotécan)
Danish: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas med 4 ml (4 mg topotecan) 5 hætteglas med ml (4 mg topotecan)
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
French: - Si vous souffrez actuellement d'une maladie pulmonaire, ou si vous avez récemment été traité(e) par radiothérapie ou par des médicaments susceptibles d'avoir des effets indésirables sur vos poumons (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Danish: - hvis du har problemer med lungerne, eller du tidligere har fået strålebehandling eller har fået lægemidler, som påvirker dine lunger (se også punkt 4 "bivirkninger").
French: Autres médicaments et Topotécan Teva
Danish: Brug af anden medicin sammen med Topotecan Teva
French: Médiane (IC à 95 %) RR (IC à 95 %)
Danish: Median (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI)
French: Topotécan Teva se présente sous la forme d'une solution à diluer pour perfusion.
Danish: Topotecan Teva leveres som et koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
French: Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n'a été observé dans les études de toxicité sur la reproduction chez le rat (voir rubrique 5.3).
Danish: I reproduktionstoksiske studier med rotter er der ikke set påvirkning af fertilitet hos hverken hanner eller hunner (se pkt.
French: Le topotécan ne doit pas être réadministré à moins que le nombre de polynucléaires neutrophiles soit ≥ 1 x 10
Danish: Efterfølgende doser af topotecan bør ikke gives, medmindre neutrofiltallet er ≥ 1,5 x 109/l,
French: Acide tartrique (E334), acide chlorhydrique (E507) (pour ajustement du pH), hydroxyde de sodium (E524) (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Danish: Vinsyre (E334), saltsyre (E507) (til pH-justering), natriumhydroxid (E524) (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker.
French: Chaque flacon contient 4 ml de solution à diluer pour perfusion.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
French: Toutefois, au cas où une fatigue ou une asthénie persiste, l'attention doit être attirée sur les risques liés à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Danish: Forsigtighed bør dog udvises ved kørsel med motorkøretøj og ved betjening af maskiner, hvis træthed og asteni vedvarer.
French: Topotécan intraveineux
Danish: Oral topotecan Intravenøs topotecan
French: Pour plus d'information sur le cisplatine, consultez la notice de la spécialité correspondante.
Danish: Læs indlægsedlen for cisplatin for yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
French: Effets indésirables graves : Vous devez prévenir immédiatement votre médecin si vous êtes présentez l'un des effets indésirables graves suivants.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du får nogle af nedenstående alvorlige symptomer.
French: Cisplatine 50 mg/m2au jour 1 + Topotécan 0,75 mg/m2 aux jours 1-3, tous les 21 jours
Danish: topotecan 0,75 mg/m2 på dag 1-3,
French: Topotécan Teva 1 mg/1 ml solution à diluer pour perfusion Topotécan Teva 4 mg/4 ml solution à diluer pour perfusion
Danish: Topotecan Teva 1 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Topotecan Teva 4 mg/4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
French: - Jaunissement de la peau (jaunisse) provoqué par un fonctionnement anormal du foie.
Danish: • Gulfarvning af huden forårsaget af nedsat leverfunktion.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Notice : Information de l'utilisateur Topotécan Teva 1 mg/1 ml solution à diluer pour perfusion
Danish: Indlægsseddel: information til brugeren Topotecan Teva 1 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning topotecan
French: L'utilisation de Topotécan Teva n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ;
Danish: Topotecan Teva frarådes til patienter med svært nedsat leverfunktion.
French: Sévère (nombre de plaquettes < 25 x 109/l) chez 25 % des patients (8 % des cures) ; modérée (nombre de plaquettes entre 25 x 10
Danish: Alvorlig trombocytopeni (trombocyttal < 25 x 109/l) hos 25 % af patienterne (8 % af serierne), moderat (trombocyttal mellem 25,0 og 50,0 x 109/l) hos 25 % af patienterne (15 % af serierne).
French: Une myélosuppression conduisant à des sepsis et à des décès liés à des sepsis ont été rapportés chez des patients traités par topotécan (voir rubrique 4.8).
Danish: Der er rapporteret om myelosuppression, der har ført til sepsis, som igen har ført til dødsfald, efter behandling med topotecan (se pkt.
French: - Allaitement (voir rubrique 4.6).
Danish: (angivet i afsnit 6).
French: Chaque flacon contient 1 ml de solution à diluer pour perfusion.
Danish: Hvert hætteglas indeholder enten 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
French: Fièvre, asthénie, fatigue
Danish: Meget almindelig Pyreksi, asteni, træthed Almindelig
French: Chaque flacon contient 4 mg de topotécan (sous forme de chlorhydrate) dans 4 ml de solution à diluer.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 4 mg topotecan (som hydrochlorid) i 4 ml koncentrat.
French: Comment conserver Topotécan Teva
Danish: Sådan gives Topotecan Teva
French: Notice : Information de l'utilisateur Topotécan Teva 4 mg/4 ml solution à diluer pour perfusion
Danish: Indlægsseddel: information til brugeren Topotecan Teva 4 mg/4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning topotecan
French: Les études précliniques ont montré que le topotécan est responsable de malformations et de mortalité embryo-fœtale (voir rubrique 5.3).
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Prækliniske studier har vist, at topotecan medfører embryo/fosterdødelighed og misdannelser (se pkt.
French: - Gonflement soudain de la peau et des muqueuses (ex : gorge et langue) provoqué par l'accumulation de liquide (angiœdème).
Danish: • Hurtigt indsættende hævelse af hud og slimhinder (f.eks. hals og tunge), der er forårsaget af væskeophobninger (angioødemer).
French: Chaque flacon contient 1 mg de topotécan (sous forme de chlorhydrate) dans 1 ml de solution à diluer.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1 mg topotecan (som hydrochlorid) i 1 ml koncentrat.
French: (IC à 95 %) Risque relatif (IC à
Danish: (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI)
French: Avant l'administration de la première cure de topotécan, les patients doivent avoir un nombre de polynucléaires neutrophiles ≥ 1,5 x 10 9/l, un nombre de plaquettes ≥ 100 x 10
Danish: Før administration af den første serie med topotecan skal patienten have et neutrofiltal på ≥ 1,5 x 109/l, et trombocyttal på ≥ 100 x 109/l og et hæmoglobinniveau på ≥ 9 g/dl (om nødvendigt efter transfusion) ved baseline.
French: Topotécan Teva 4 mg/4 ml solution à diluer pour perfusion 1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 1 mg de topotécan (sous forme de chlorhydrate).
Danish: Topotecan Teva 4 mg/4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 1 mg topotecan (som hydrochlorid).
French: : EMEA/619513/2009 EMEA/H/C/1071
Danish: ref.: EMEA/619507/2009 EMEA/H/C/1071
French: Autres informations relatives à Topotecan Teva:
Danish: Andre oplysninger om Topotecan Teva:
French: Topotecan Teva est administré en perfusion d'une durée de 30 minutes tous les jours pendant cinq jours avec un intervalle de trois semaines entre chaque cycle.
Danish: Topotecan Teva gives som infusion, der varer 30 minutter, hver dag i fem dage med et interval på tre uger mellem starten på hvert forløb.
French: • cancer métastasé de l'ovaire (lorsque le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps).
Danish: • metastatisk brystcancer (når canceren har bredt sig til andre dele af kroppen).
French: La dose de Topotecan Teva à utiliser dépend du type de cancer traité ainsi que du poids et de la taille du patient.
Danish: Hvilken dosis Topotecan Teva, der skal anvendes, afhænger af den pågældende kræfttype og patientens vægt og højde.
French: Il est également utilisé en association avec du cisplatine (un autre médicament anticancéreux) pour traiter les femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus, lors d'une récidive du cancer après une radiothérapie, ou lorsque la maladie est à un stade avancé (stade IVB: le cancer s'est propagé au-delà du col de l'utérus).
Danish: Det anvendes også sammen med cisplatin (et andet lægemiddel mod kræft) til behandling af kvinder med livmoderhalskræft ved tilbagefald af sygdommen efter strålebehandling, og når sygdommen er fremskreden (stadium IVB: kræften har bredt sig fra livmoderhalsen).
French: Le traitement par Topotecan Teva ne doit être administré que sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Danish: Behandling med Topotecan Teva bør kun gives under overvågning af en læge med erfaring i anvendelse af kemoterapi.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Topotecan Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Topotecan Actavis.
French: Cela signifie que Topotecan Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Hycamtin.
Danish: Det betyder, at Topotecan Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Hycamtin.
French: L'EPAR complet relatif à Topotecan Teva est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Topotecan Teva findes her.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, Topotecan Teva est manifestement comparable à Hycamtin.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Topotecan Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig med Hycamtin.
French: • cancer du poumon à petites cellules, en cas de rechute de cancer (récidive); Il est utilisé lorsque la réintroduction de la première ligne de traitement n'est pas recommandée.
Danish: • småcellet lungecancer, når kræften er kommet tilbage Det anvendes, når det ikke anbefales at fortsætte den oprindelige behandling.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Topotecan Teva à Teva Pharma B.V., le 21 septembre 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Topotecan Teva til Teva Pharma B.V.
French: Topotecan Teva est un «médicament générique».
Danish: Topotecan Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
French: Pourquoi Topotecan Teva a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Topotecan Teva godkendt?
French: Topotecan Teva affecte également les cellules non-cancéreuses, ce qui entraîne des effets indésirables.
Danish: Topotecan Teva påvirker også andre celler end kræftcellerne, hvilket medfører bivirkninger.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Topotecan Teva est un médicament générique qui peut être administré par perfusion et qui contient le même principe actif que le médicament de référence, Hycamtin.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Topotecan Teva er et generisk lægemiddel, der indgives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Hycamtin.
French: Lorsqu'il est utilisé en association au cisplatine pour le traitement du cancer du col de l'utérus, Topotecan Teva est administré les jours 1, 2 et 3 (le cisplatine n'étant administré que le jour 1).
Danish: Når Topotecan Teva anvendes sammen med cisplatin til behandling af livmoderhalskræft, indgives det som en infusion på dag 1, 2 og 3 (cisplatin gives på dag 1).
French: Topotecan Teva étant un médicament générique, la société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le topotécan.
Danish: Da Topotecan Teva er et generisk lægemiddel, fremlagde virksomheden data fra den offentliggjorte faglitteratur om topotecan.
French: Topotecan Teva étant un médicament générique, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant identiques à ceux du médicament de référence.
Danish: Da Topotecan Tevaer et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Topotecan Teva est un concentré destiné à être reconstitué en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Danish: Topotecan Teva er et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene).
French: Le principe actif de Topotecan Teva, le topotécan, est un médicament anticancéreux qui appartient au groupe des «inhibiteurs de la topoisomérase».
Danish: Det aktive stof i Topotecan Teva, topotecan, er et lægemiddel mod kræft, der tilhører gruppen af ‘topoisomerasehæmmere'.
French: Les perfusions doivent être réalisées dans un service spécialisé en cancérologie.
Danish: Infusioner bør finde sted på en specialiseret kræftafdeling.
French: Topotecan Teva est un médicament anticancéreux.
Danish: Topotecan Teva er et lægemiddel mod kræft.
French: Comment Topotecan Teva est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Topotecan Teva?
French: Quel est le bénéfice démontré par Topotecan Teva et quel est le risque lié à son utilisation?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Topotecan Teva?
French: Qu'est-ce que Topotecan Teva?
Danish: Hvad er Topotecan Teva?
French: Topotecan Teva topotécan
Danish: Topotecan Teva topotecan EPAR - sammendrag for offentligheden
French: EU/1/07/424/001 Torisel
Danish: EU/1/07/424/001
French: Solution à diluer : ml ; solvant : 1.8 ml
Danish: koncentrat: 1.2 ml; solvens 1.8 ml
French: 30 mg Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Danish: 30 mg Koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning
French: Administration intraveineuse
Danish: Intravenøs anvendelse
French: Présentation
Danish: Torisel
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2007
Danish: Dato for første tilladelse: 19. november 2007
French: Des évaluations de suivi périodiques doivent être envisagées.
Danish: Periodisk opfølgning bør overvejes.
French: Date de dernier renouvellement : 13 juillet 2017
Danish: Dato for seneste fornyelse: 13. juli 2017
French: 100 % de la dose prévue
Danish: 100 % af den planlagte dosis
French: Enfants et adolescents
Danish: Børn og teenagare
French: - si vous buvez de l'alcool ou êtes alcoolique.
Danish: - hvis du drikker alkohol eller er alkoholiker.
French: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italie
Danish: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italien
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
French: Effets indésirables pour lesquels la fréquence n'est pas connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke kendes (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
French: N'utilisez jamais Torisel :
Danish: Brug ikke Torisel:
French: Analyse intermédiaire pré-spécifiée
Danish: Forud specificeret foreløbig analyse
French: Discutez des alternatives avec votre médecin.
Danish: Tal med lægen om alternative muligheder.
French: Torisel est utilisé dans le traitement des types de cancer suivants chez l'adulte :
Danish: Torisel anvendes til behandling af følgende kræftformer hos voksne:
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/ Contraception chez les hommes et les femmes
Danish: Kvinder i den fertile alder/ Kontraception til mænd og kvinder
French: Utiliser un nouveau flacon.
Danish: Tag et nyt hætteglas.
French: - si vous êtes allergique aux antihistaminiques ou si vous ne pouvez pas utiliser d'antihistaminiques pour d'autres raisons médicales.
Danish: - hvis du er allergisk over for antihistaminer, eller du ikke kan bruge antihistaminer af andre medicinske grunde.
French: Les événements fatals ont inclus ceux dus à la progression de la maladie; cependant, une relation de causalité ne peut être exclue.
Danish: De letale hændelser omfattede hændelser, der skyldtes sygdomsprogression, men en årsagssammenhæng kan ikke udelukkes.
French: Cytotoxique : à manipuler avec précaution.
Danish: Cytotoksisk: Skal håndteres med forsigtighed.
French: Ce médicament étant préparé et administré par un professionnel de santé, il est peu probable que vous receviez une dose trop importante ou que vous oubliez une dose.
Danish: Da denne medicin klargøres og indgives af sundhedspersonale, er det usandsynligt, at du vil få for meget, eller at en dosis vil blive glemt.
French: Ces réactions peuvent survenir très précocement lors de la première perfusion mais peuvent également survenir lors des perfusions suivantes.
Danish: Disse reaktioner kan optræde meget tidligt ved den første infusion, men kan også optræde ved efterfølgende infusioner.
French: Les effets indésirables ont été généralement similaires à ceux observés chez les adultes (voir rubrique 4.8).
Danish: Bivirkningerne lignende generelt dem, der blev konstateret hos voksne (se afsnit 4.8).
French: Torisel contient de l'alcool et peut nuire à ceux qui boivent de l'alcool ou souffrent d'alcoolisme.
Danish: Torisel indeholder alkohol og kan være skadelig for dem, der drikker alkohol eller er alkoholikere.
French: Un traitement empirique par corticostéroïdes et/ou antibiotiques doit être envisagé.
Danish: Empirisk behandling med kortikosteroider og/eller antibiotika bør overvejes.
French: Durant le traitement par temsirolimus, la vaccination pourra être moins efficace.
Danish: Under behandlingen med temsirolimus kan vaccinationer være mindre effektive.
French: Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, pouvant entraîner des difficultés à respirer.
Danish: Hævelse af ansigtet, læberne, tungen og halsen, som muligvis kan forårsage besvær med at trække vejret.
French: Cet effet peut être également plus prononcé à la dose de 25 mg.
Danish: Virkningen kan også være mere udtalt ved en dosis på 25 mg.
French: Torisel avec des aliments et boissons
Danish: Brug af Torisel sammen med mad og drikke
French: Les femmes ne doivent pas allaiter durant le traitement par Torisel, car ce médicament peut interférer sur la croissance et le développement du bébé.
Danish: Kvinder må ikke amme under behandling med Torisel, da denne medicin kan påvirke barnets vækst og udvikling.
French: Epanchement pleural a,b
Danish: Pleura-effusion a,b
French: Les demi-vies moyennes du temsirolimus et du sirolimus étaient respectivement de 17,7 heures et 73,3 heures.
Danish: Middelhalveringstider for temsirolimus og sirolimus var henholdsvis 17,7 timer og 73,3 timer.
French: Il convient de tenir compte de cette incompatibilité pendant la préparation et l'administration de Torisel.
Danish: Denne uforligelighed skal tages i betragtning ved tilberedningen og indgivelsen af Torisel.
French: Choix de l'investigateur (choix inv.) n = 54
Danish: Investigators valg n = 54
French: Aucune de ces 3 cohortes n'a rempli les critères permettant de passer à la seconde étape de l'étude selon la méthode de Simon.
Danish: Ingen af de 3 kohorter opfyldte kriteriet for at gå videre til andet stadie af Simon 2-stadiedesignet.
French: Tout grade n (%)
Danish: Alle grader n (%)
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du temsirolimus chez la femme enceinte.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af temsirolimus hos gravide kvinder.
French: Torisel peut affaiblir votre système immunitaire.
Danish: Torisel kan svække dit immunforsvar.
French: Vous devez en particulier indiquer à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Danish: Specielt skal du informere lægen eller farmaceuten, hvis du tager et af følgende:
French: Tableau 2 : Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation
Danish: Skema 2: Bivirkninger rapporteret efter markedsføring
French: - si vous prévoyez de vous faire vacciner pendant la durée de votre traitement avec Torisel.
Danish: - hvis du planlægger at blive vaccineret under behandlingen med Torisel.
French: Sexe, poids, origine ethnique, âge
Danish: Køn, vægt, race, alder
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Torisel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
French: Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til >1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: IFN-α n = 207
Danish: IFN- n = 207
French: Chez certains animaux, aucune observation clinique ni aucun remaniement histologique spécifiques n'évoquaient une inflammation.
Danish: For nogle dyrs vedkommende var der ingen specifikke kliniske observationer eller histologiske forandringer, der tydede på inflammation.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C - 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C)
French: Des données pharmacocinétiques du temsirolimus et du sirolimus sont disponibles pour des patients âgés jusqu'à 79 ans.
Danish: Farmakokinetiske data vedrørende temsirolimus og sirolimus findes for patienter op til en alder på 79 år.
French: L'administration de corticoïdes peut être envisagée bien que l'efficacité du traitement corticoïde dans ce contexte n'ait pas été établie.
Danish: Indgivelse af kortikosteroider kan overvejes: Virkningen af kortikosteroider i denne sammenhæng er dog ikke fastslået.
French: Interaction avec des médicaments métabolisés par le CYP2D6 ou le CYP3A4/5
Danish: Interaktion med lægemidler, der metaboliseres af CYP2D6 eller CYP3A4/5
French: Torisel ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte à moins que le risque pour l'embryon soit justifié par le bénéfice attendu pour la mère.
Danish: Torisel må ikke anvendes under graviditet, medmindre risikoen for fosteret retfærdiggøres af den forventede fordel for moderen.
French: La contribution des doses initiales de 175 mg aux résultats d'efficacité n'est actuellement pas connue.
Danish: Den rolle, som initialdosen på 175 mg spiller for effektudfaldet, er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
French: Les expositions chez l'animal étaient plus faibles que celles observées chez l'homme recevant des doses cliniquement pertinentes de temsirolimus.
Danish: Ekspositionen hos dyr var lavere end den, der er set hos mennesker, der får kliniske relevante temsirolimusdoser.
French: Cela peut augmenter le risque d'avoir de la fièvre et de contracter des infections.
Danish: Dette kan øge risikoen for feber og infektioner.
French: Les effets indésirables les plus importants que vous pouvez ressentir pendant votre traitement par Torisel sont listés ci-dessous.
Danish: De vigtigste bivirkninger, som du kan få under behandlingen med Torisel, er beskrevet herunder.