FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • förlorad kontroll över blås- eller tarmfunktion (så att du inte kan kontrollera när du går på toaletten)
Finnish: • rakon tai suolen hallinnan menetys (niin ettet pysty säätelemään WC-käyntejä)
Swedish: Behandlingen med enoxaparinnatrium ordineras för i genomsnitt 10 dagar.
Finnish: Enoksapariininatriumhoito määrätään keskimäärin 10 päiväksi.
Swedish: Eftersom bensylalkohol kan passera placentan rekommenderas det att använda en formulering som inte innehåller bensylalkohol.
Finnish: Koska bentsyylialkoholi voi läpäistä istukan, suositellaan käyttämään valmistetta, joka ei sisällä bentsyylialkoholia.
Swedish: Detta medför skillnader i farmakokinetiska och därmed sammanhängande biologiska aktiviteter (t.ex. antitrombinaktivitet och trombocytinteraktioner).
Finnish: Tämä aiheuttaa eroja farmakokinetiikassa ja biologisessa aktiivisuudessa (esim. antitrombiiniaktiivisuus ja verihiutaleinteraktiot).
Swedish: Patienterna måste följas till dag 30.
Finnish: Potilaita piti seurata enintään 30 päivää.
Swedish: Den exakta tidpunkten för att erhålla en tillräckligt låg antikoagulerande effekt hos varje patient är dock inte känd.
Finnish: Riittävän pienen antikoagulaatiovaikutuksen saavuttamiseen tarvittavaa tarkkaa potilaskohtaista aikaa ei kuitenkaan tunneta.
Swedish: Läkaren kan besluta att hålla dig under särskild observation eller byta ut ditt läkemedel.
Finnish: Lääkäri voi päättää tiheämmästä seurannasta tai muuttaa lääkitystäsi.
Swedish: Se avsnitt "Använd inte Inhixa".
Finnish: Katso kohta "Älä käytä Inhixavalmistetta".
Swedish: Enoxaparinnatrium ska endast användas under graviditet om läkaren anser att det är nödvändigt.
Finnish: Enoksapariininatriumia voi käyttää raskauden aikana ainoastaan, jos lääkäri on todennut selvän tarpeen.
Swedish: De rekommenderade dosjusteringarna ska inte användas vid indikationen hemodialys.
Finnish: Suositellut annosmuutokset eivät koske hemodialyysi-indikaatiota.
Swedish: I vissa fall är blödningen inte uppenbar.
Finnish: Joissakin tapauksissa verenvuotoa saattaa olla vaikea havaita.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor 6.2 Inkompatibiliteter
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi 6.2 Yhteensopimattomuudet
Swedish: • Om du ska opereras kommer din första injektion normalt att ges 2 timmar eller 12 timmar före operationen.
Finnish: • Jos olet menossa leikkaukseen, saat ensimmäisen pistoksen yleensä joko 2 tai 12 tuntia ennen leikkausta.
Swedish: • Spårbarhet
Finnish: • Jäljitettävyys
Swedish: • Vanliga: urtikaria, hudklåda, erytem
Finnish: • Yleinen: urtikaria, kutina, eryteema
Swedish: Dessa antikoagulationsaktiviter medieras via antitrombin III (ATIII), vilket resulterar i antitrombotiska aktiviteter hos människa.
Finnish: Näitä antikoagulanttiaktiivisuuksia välittää antitrombiini III (AT-III) ja ne saavat aikaan antitromboottisia vaikutuksia ihmisellä.
Swedish: Retroperitoneala och intrakraniella blödningar bedömdes alltid som stora.
Finnish: Retroperitoneaalinen tai kallonsisäinen verenvuoto katsottiin aina merkittäväksi.
Swedish: Äldre patienter, speciellt från 80 år och äldre, kan ha en ökad risk för blödningskomplikationer vid terapeutiska doser.
Finnish: Iäkkäillä potilailla (erityisesti 80-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) verenvuotokomplikaatioiden riski saattaa olla suurentunut, kun käytetään terapeuttisia annoksia.
Swedish: Patienterna var tvungna att behandlas på sjukhus under minst 2 dagar och högst 8 dagar, till klinisk stabilisering, revaskularisering eller utskrivning.
Finnish: Potilaita piti hoitaa sairaalassa vähintään 2 päivää ja enintään 8 päivää, kunnes heidän kliininen tilansa oli vakaa, heille tehtiin revaskularisaatiotoimenpide tai heidät kotiutettiin.
Swedish: EXP Innehållet av flerdosinjektionsflaska måste användas inom 28 dagar efter öppnande.
Finnish: EXP Moniannosinjektiopullon sisältö tulisi käyttää 28 päivän kuluessa avaamisesta
Swedish: Andra förvaringstider och -förhållanden är användarens ansvar.
Finnish: Muut käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Swedish: Om du ska genomgå lumbalpunktion eller en operation där epidural- eller spinalbedövning används ska du tala om för läkaren att du använder Inhixa.
Finnish: Jos sinulle on suunniteltu lannepistoa tai olet menossa leikkaukseen, jossa käytetään spinaali- tai epiduraalianestesiaa, kerro lääkärille, että käytät Inhixa-valmistetta.
Swedish: Notera att de förfyllda sprutorna är försedda med ett automatiskt säkerhetssystem: säkerhetssystemet utlöses vid slutet av injektionen (se instruktioner i avsnitt 6.6).
Finnish: Huomattava käytettäessä esitäytettyjä ruiskuja, joissa on automaattinen turvalaite: turvalaite aktivoituu pistoksen antamisen jälkeen (katso käyttöohjeet kohdasta 6.6).
Swedish: Hjärtinfarkt av typen STEMI om du är 75 år eller äldre:
Finnish: ST-noususydäninfarkti, jos olet 75-vuotias tai iäkkäämpi:
Swedish: Resultaten från en farmakokinetisk populationsanalys visar att den kinetiska profilen för enoxaparinnatrium inte skiljer sig hos äldre patienter jämfört med yngre, så länge njurfunktionen är normal.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin tulosten perusteella enoksapariininatriumin kineettinen profiili ei poikkea iäkkäillä tutkittavilla nuorempiin verrattuna, kun munuaisten toiminta on normaali.
Swedish: Förfylld spruta 3 år
Finnish: Esitäytetty ruisku 3 vuotta
Swedish: • Sällsynta: alopeci*
Finnish: • Harvinainen: alopesia*
Swedish: De antikoagulatoriska effekterna kan i stor utsträckning neutraliseras genom långsam intravenös injektion av protamin.
Finnish: Antikoagulanttivaikutus voidaan suurelta osin neutraloida antamalla laskimoon hitaasti protamiinia.
Swedish: 2) Det förhindrar att blodproppar bildas i blodet.
Finnish: 2) Se estää veritulppien muodostumista verisuonistossa.
Swedish: Om du kan ge detta läkemedel till dig själv kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska göra.
Finnish: Jos voit antaa lääkepistoksen itse, lääkäri tai sairaanhoitaja neuvoo kuinka se tehdään.
Swedish: Patienter ska uppmanas att söka läkare omedelbart vid något av ovan nämnda symtom.
Finnish: Potilaita on neuvottava ilmoittamaan heti, jos jokin edellä mainituista merkeistä tai oireista ilmaantuu.
Swedish: Vid självadministrering ska patienten rådas att följa instruktionerna i bipacksedeln som finns i läkemedelsförpackningen.
Finnish: Jos potilas antaa pistoksen itse, häntä on neuvottava noudattamaan tämän lääkkeen mukana tulevan pakkausselosteen ohjeita.
Swedish: Lågmolekylära hepariner (LMH) är biologiska läkemedel.
Finnish: Pienimolekyyliset hepariinit ovat biologisia lääkevalmisteita.
Swedish: Om så inte är fallet ska en annan spruta användas.
Finnish: Jos näin ei ole, ota käyttöön uusi ruisku.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) • du får blåmärken lättare än vanligt.
Finnish: Yleiset: (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä) saat mustelmia tavallista herkemmin.
Swedish: - Se till att du vet hur stor mängd du ska injicera.
Finnish: - Varmista, että tiedät, miten suuri annos sinun pitää ottaa.
Swedish: • Läkaren ber dig vanligtvis att ta acetylsalicylsyra också.
Finnish: • Lääkäri pyytää sinua yleensä käyttämään lisäksi asetyylisalisyylihappoa.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) svår allergisk reaktion.
Finnish: Harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä tuhannesta) vakavat allergiset reaktiot.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter använda Inhixa tills läkaren beslutar att behandlingen ska avslutas.
Finnish: On tärkeää jatkaa Inhixa-pistosten ottamista, kunnes lääkäri päättää lopettaa hoidon.
Swedish: Om du avbryter behandlingen kan du få en blodpropp vilket kan vara mycket farligt.
Finnish: Jos lopetat valmisteen käytön ennenaikaisesti, saatat saada veritulpan, mikä voi olla hyvin vaarallista.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antikoagulantia, heparingruppen.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, hepariiniryhmä.
Swedish: Ingen ökad risk för blödning observerades hos äldre vid profylaktiska doser.
Finnish: Lisääntynyttä verenvuototaipumusta ei havaittu iäkkäillä potilailla, kun käytettiin profylaktisia annoksia.
Swedish: Inom varje organsystem presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinjärjestelmässä haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Swedish: Hjärtinfarkt av typen STEMI, om du är under 75 år:
Finnish: ST-noususydäninfarkti, jos olet alle 75-vuotias:
Swedish: Förhindra blodproppsbildning i blodet vid följande situationer: Vid operationer eller vid begränsad rörlighet på grund av en sjukdom
Finnish: Veritulppien muodostumisen estäminen laskimoissa seuraavissa tilanteissa: Leikkaus tai sairaudesta johtuva liikkumisrajoite
Swedish: Den profylaktiska behandlingen ska fortsättas tills rörligheten inte längre är signifikant nedsatt.
Finnish: Profylaksiaa on jatkettava niin kauan, kun potilaan liikkumiskyky ei enää ole merkittävästi alentunut.
Swedish: • hudutslag (nässelutslag, urtikaria)
Finnish: • ihottumat (nokkosrokko, urtikaria)
Swedish: 9) Tryck kolven starkt.
Finnish: 9) Paina voimakkaasti ruiskun mäntää.
Swedish: Mängden räcker oftast för en 4 timmars dialys.
Finnish: Tämä määrä on yleensä riittävä 4 tunnin hoitokertaa varten.
Swedish: • När du går hem kan du behöva fortsätta använda detta läkemedel och ta det själv (se anvisningar nedan om hur du gör detta).
Finnish: • Saattaa olla, että sinun on jatkettava Inhixa-valmisteen käyttöä myös kotona ja otettava pistos itse (katso jäljempänä olevat ohjeet siitä, miten tämä tapahtuu).
Swedish: Enoxaparinnatriums gynnsamma effekt på primärt effektmått som observerades under de första 30 dagarna bibehölls under en 12 månaders uppföljningsperiod.
Finnish: Enoksapariininatriumin ensimmäisten 30 päivän aikana havaittu suotuisa vaikutus ensisijaiseen päätetapahtumaan, säilyi 12 kuukauden seurannan ajan.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Inhixa Använd inte Inhixa
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Inhixa-valmistetta Älä käytä Inhixa-valmistetta
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och -förhållanden användarens ansvar.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Swedish: Det är känt att dessa faktorer bidrar till enoxaparinnatriums övergripande antitrombotiska effekt.
Finnish: Näiden tekijöiden tiedetään osaltaan vaikuttavan enoksapariininatriumin antitromboottiseen kokonaisvaikutukseen.
Swedish: Hur mycket du kommer att få
Finnish: Miten paljon lääkettä annetaan
Swedish: • Inhixa ges vanligtvis som en injektion under huden (subkutant).
Finnish: • Inhixa annetaan yleensä pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Swedish: Enoxaparinnatrium har utvärderats hos mer än 15 000 patienter, som fick enoxaparinnatrium i kliniska prövningar.
Finnish: Enoksapariininatriumia on tutkittu yli 15 000 potilaalla, jotka saivat enoksapariininatriumia kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: • Sällsynta: spinalt hematom* (eller neuroaxialt hematom).
Finnish: • Harvinainen: spinaalinen hematooma* (tai neuraksiaalinen hematooma).
Swedish: Dessa uppträder oftare på ställen där Inhixa har injicerats.
Finnish: Näitä ilmaantuu todennäköisemmin alueella, johon olet saanut Inhixa-pistoksia.
Swedish: Ge inte läkemedlet till nyfödda (upp till 4 veckors ålder) om inte läkare har ordinerat det.
Finnish: Älä anna valmistetta vastasyntyneelle lapselle (ensimmäisen 4 viikon aikana) ilman lääkärin suositusta.
Swedish: • Vanliga: huvudvärk*
Finnish: • Yleinen: päänsärky*
Swedish: De förfyllda engångssprutorna är klara för omedelbar användning.
Finnish: Esitäytetyt kertakäyttöruiskut ovat välittömästi käyttövalmiita.
Swedish: Behandlingen ska omedelbart avslutas om sådana uppstå.
Finnish: Hoito on viipymättä keskeytettävä, jos niitä ilmenee.
Swedish: Innan du injicerar dig själv med Inhixa - Kontrollera läkemedlets utgångsdatum.
Finnish: Ennen Inhixa-pistoksen ottamista - Tarkista lääkkeen viimeinen käyttöpäivämäärä.
Swedish: Inga signifikanta skillnader gällande stora blödningar kunde ses, även om blödning vid injektionsstället var mer frekvent för subkutan administrering.
Finnish: Tutkimuksessa ei havaittu huomattavia eroja merkittävien verenvuotojen määrässä, tosin verenvuoto ihon alle annettavan injektion pistoskohdasta oli tavallisempaa.
Swedish: Inhixa kan användas för att:
Finnish: Inhixa-valmistetta voidaan käyttää:
Swedish: • du nyligen har genomgått en operation i ögonen eller hjärnan
Finnish: • sinulle on äskettäin tehty silmä- tai aivoleikkaus
Swedish: Påbörja inte behandling med Inhixa förrän 12 timmar efter den sista dosen av det direktverkande blodförtunnande medlet.
Finnish: Älä aloita Inhixa-hoitoa ennen kuin suoran oraalisen antikoagulantin viimeisestä annoksesta on kulunut 12 tuntia.
Swedish: • Sällsynta: kutan vaskulit*, hudnekros* vanligen vid injektionsstället (dessa företeelser föregås vanligen av purpura eller infiltrerande och smärtsamma erytematösa plack).
Finnish: • Harvinainen: ihovaskuliitti*, ihonekroosi*, tavallisesti pistoskohdassa (näitä ilmiöitä edeltävät tavallisesti purppura tai erytematoottiset infiltroituneet ja kivuliaat läiskät).
Swedish: • Om du har problem med njurarna kan du få en mindre mängd av Inhixa.
Finnish: • Jos sinulla on munuaisvaivoja, sinulle annettavan Inhixa-valmisteen määrää saatetaan pienentää.
Swedish: • minskning av antalet röda blodkroppar
Finnish: • punasolujen määrän väheneminen
Swedish: • Mindre vanliga: lokal irritation, hudnekros vid injektionsstället
Finnish: • Melko harvinainen: paikallinen ärsytys, ihonekroosi pistoskohdassa
Swedish: Enoxaparinnatrium eller standardheparinterapi administrerades under minst 5 dagar och tills målvärdet för INR vid behandling med warfarinnatrium uppnåtts.
Finnish: Enoksapariininatriumia tai tavanomaista hepariinihoitoa annettiin vähintään 5 päivän ajan ja siihen asti, että varfariininatriumhoidolle asetettu INR-tavoitearvo oli saavutettu.
Swedish: Injektionsvolymen och doskoncentrationen i dosområdet 100-200 mg/ml påverkar inte de farmakokinetiska parametrarna hos friska försökspersoner.
Finnish: Injektion tilavuus ja annoksen pitoisuus välillä 100-200 mg/ml eivät vaikuttaneet farmakokineettisiin parametreihin terveillä vapaaehtoisilla.
Swedish: 8) Avlägsna sprutan genom att dra den rakt ut.
Finnish: 8) Poista neula vetämällä se suoraan ulos.
Swedish: Bensylalkohol (se bipacksedeln för ytterligare information) Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Bentsyylialkoholi (katso lisätietoja pakkausselosteesta) Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vatten för injektionsvätskor.
Finnish: - Muu aine on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: För att göra det lättare att inte glömma bort en dos kan du föra dagbok.
Finnish: Päiväkirjan pitäminen auttaa varmistamaan, ettet unohda ottaa annosta.
Swedish: • Laboratoriekontroller
Finnish: • Laboratoriokokeet
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Swedish: Efter spädning ska lösningen användas inom 8 timmar.
Finnish: Laimennettu liuos on käytettävä 8 tunnin kuluessa.
Swedish: • Läkemedel som ökar kaliumnivån i blodet, såsom kaliumsalter, vätskedrivande medel, vissa hjärtmediciner.
Finnish: • Lääkkeet, jotka suurentavat veren kaliumpitoisuutta, kuten kaliumsuolat, nesteenpoistolääkkeet ja tietyt sydänlääkkeet.
Swedish: Sammantaget tyder data på att det inte finns någon evidens för en ökad risk för blödning, trombocytopeni eller osteoporos hos gravida kvinnor jämfört med icke-gravida kvinnor, förutom den risk som observerats hos gravida kvinnor med hjärtklaffprotes (se avsnitt 4.4).
Finnish: Kaiken kaikkiaan tällä hetkellä saatavilla olevan tiedon perusteella ei ole näyttöä lisääntyneestä verenvuotojen, trombosytopenian tai osteoporoosin riskistä verrattuna ei-raskaana olevilla naisilla todettuun riskiin, lukuun ottamatta sellaisten raskaana olevien naisten riskiä, joilla on sydämen tekoläppä (ks. kohta 4.4).
Swedish: Alla patienter behandlades dessutom med ASA i minst 30 dagar.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös asetyylisalisyylihappoa vähintään 30 päivän ajan.
Swedish: Därför rekommenderas noggrann övervakning av dessa patientgrupper (se avsnitt 5.2).
Finnish: Siksi näiden potilaiden huolellista kliinistä seurantaa suositellaan (ks. kohta 5.2).
Swedish: Djurstudier har inte påvisat några tecken på fetotoxicitet eller teratogenicitet (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet fetaalista toksisuutta tai teratogeenisuutta (ks. kohta 5.3).
Swedish: 7) Tryck ner kolven med fingret.
Finnish: 7) Paina mäntä sormella pohjaan asti.
Swedish: Andra biverkningar som observerades i kliniska studier och som rapporterats efter marknadsintroduktionen (* avser biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen) presenteras nedan:
Finnish: Muita kliinisissä tutkimuksissa havaittuja ja myyntiluvan jälkeisessä käytössä todettuja haittavaikutuksia (* viittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeen havaittuihin reaktioihin) on lueteltu seuraavassa taulukossa.
Swedish: Du kan ha en blödning i magen.
Finnish: Sinulla voi olla vatsan alueen verenvuoto.
Swedish: Plasmakalium bör kontrolleras regelbundet, särskilt hos riskpatienter.
Finnish: Plasman kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti varsinkin potilailla, joilla hyperkalemian riski on suurentunut.
Swedish: • om du är allergisk mot enoxaparinnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen enoksapariininatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Effektdata ges i tabellen nedan.
Finnish: Tehoa koskevat tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa.
Swedish: Djurstudier visade ingen effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole todettu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Swedish: Läkemedlet ska inte blandas med eller administreras samtidigt med andra läkemedel.
Finnish: Sitä ei pidä sekoittaa muihin lääkkeisiin tai antaa samanaikaisesti niiden kanssa.
Swedish: Blodet och lymfsystemet o Vanliga: blödning, blödningsanemi*, trombocytopeni, trombocytos o Sällsynta: eosinofili o Sällsynta: fall av immunoallergisk trombocytopeni med trombos.
Finnish: Veri ja imukudos o Yleinen: verenvuoto, verenvuodon aiheuttama anemia*, trombosytopenia, trombosytoosi o Harvinainen: eosinofilia* o Harvinainen: immunologis-allerginen trombosytopenia, johon liittyy tromboosi.
Swedish: • Vanliga: blödning, blödningsanemi*, trombocytopeni, trombocytos
Finnish: • Yleinen: verenvuoto, verenvuodon aiheuttama anemia*, trombosytopenia, trombosytoosi
Swedish: Denna minskning av den kombinerade incidensen bibehölls efter 30 dagar (från 23,3 till 19,8%, relativ riskreduktion på 15%).
Finnish: Tämä yhdistetyn ilmaantuvuuden pienenemä oli säilynyt 30 päivän kuluttua (23,3 %:sta 19,8 %:iin; suhteellisen riskin vähenemä 15 %).
Swedish: Läkemedlet injiceras då i magens fettvävnad.
Finnish: Näin lääke pääsee vatsan rasvakudoksiin.
Swedish: Andra läkemedel och Inhixa Tala om för läkare, eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Inhixa Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Swedish: Liksom andra liknande läkemedel kan Inhixa orsaka blödning som kan vara livshotande.
Finnish: Kuten muutkin vastaavat verisuonitukosten estoon käytetyt lääkkeet, myös Inhixa voi aiheuttaa verenvuotoa, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
Swedish: - Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningens utseende har förändrats.
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Swedish: Immunsystemet o Vanliga: allergisk reaktion o Sällsynta: anafylaktisk/anafylaktoid reaktion inklusive chock*
Finnish: Immuunijärjestelmä o Yleinen: allerginen reaktio o Harvinainen: anafylaktiset/anafylaktoidit reaktiot, sokki mukaan lukien*
Swedish: Om blödning uppstår, ska orsaken till blödningen undersökas och lämplig behandling inledas.
Finnish: Jos vuotoa ilmenee, sen alkuperä on selvitettävä ja on aloitettava asianmukainen hoito.
Swedish: Inhixa kan användas under amning.
Finnish: Inhixa-valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Swedish: 6) Håll sprutan så att nålen pekar neråt (vertikalt med 90 graders vinkel).
Finnish: 6) Pidä ruiskua kohtisuorassa (90 asteen kulmassa), neula alaspäin suunnattuna.
Swedish: Följande läkemedel kan administreras med försiktighet samtidigt med enoxaparinnatrium:
Finnish: Seuraavia lääkevalmisteita voidaan käyttää varovaisuutta noudattaen samanaikaisesti enoksapariininatriumin kanssa:
Swedish: Översikt över möjliga biverkningar: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Finnish: Luettelo mahdollisista haittavaikutuksista: Hyvin yleiset (voivat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
Swedish: • om du har haft en reaktion på heparin som orsakade en kraftig minskning av antalet blodplättar - denna reaktion kallas heparininducerad trombocytopeni - under de senaste 100 dagarna eller om du har antikroppar mot enoxaparin i blodet
Finnish: • jos olet saanut hepariinista reaktion, joka aiheutti verihiutaleiden voimakasta vähenemistä - tätä reaktiota kutsutaan hepariinin aiheuttamaksi trombosytopeniaksi - edeltäneen 100 vuorokauden aikana tai jos veressäsi on enoksapariinin vasta-aineita
Swedish: • Sällsynta: eosinofili*
Finnish: • Harvinainen: eosinofilia*
Swedish: o För patienter som genomgår omfattande ortopedisk kirurgi rekommenderas förlängd trombosprofylax i upp till fem veckor.
Finnish: o Suurten ortopedisten leikkausten yhteydessä potilaille suositellaan pidennettyä tromboosiprofylaksiaa enintään 5 viikon ajan.
Swedish: • om du är allergisk mot heparin eller andra lågmolekylära hepariner såsom nadroparin, tinzaparin eller dalteparin
Finnish: • jos olet allerginen hepariinille tai jollekin muulle pienimolekyyliselle hepariinille, kuten nadropariinille, tintsapariinille tai daltepariinille
Swedish: Dessa reaktioner har givit upphov till neurologiska skador av varierande grad inkluderande långvarig eller permanent förlamning (se avsnitt 4.4).
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat aiheuttaneet eriasteisia neurologisia vaurioita, kuten pitkäkestoista tai pysyvää halvaantumista (ks. kohta 4.4).
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar under 25 °C efter öppnande.
Finnish: Mikrobiologisesta näkökulmasta avattua valmistetta voi säilyttää enintään 28 päivää alle 25 °C:n lämpötilassa.
Swedish: Hos kirurgska patienter bedömdes blödningskomplikationerna som stora om: 1) blödningen orsakade en signifikant klinisk händelse, eller 2) åtföljdes av en sänkning av hemoglobinnivån ≥2 g/dl eller en transfusion av två eller fler enheter blodprodukter.
Finnish: Leikkauspotilailla verenvuotokomplikaatiot luokiteltiin merkittäviksi verenvuodoiksi: (1) jos verenvuoto aiheutti merkittävän kliinisen tapahtuman, tai (2) jos siihen liittyi hemoglobiinin lasku ≥ 2 g/dl tai kahden tai useamman verivalmisteyksikön siirto.
Swedish: Inhixa förfyllda sprutor är endast avsedda för engångsbruk.
Finnish: Esitäytetyt Inhixa-ruiskut on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Swedish: Håll kvar hudvecket under hela injektionen.
Finnish: Muista pitää ihopoimu koholla koko injektion ajan.
Swedish: När spädningen är slutförd, kan volymen som ska injiceras beräknas med hjälp av följande formel [volym utspädd lösning (ml) = patientvikt (kg) x 0,1] eller med hjälp av tabellen nedan.
Finnish: Kun laimennettu lääkeliuos on valmis, pistettävä määrä voidaan laskea käyttämällä seuraavaa kaavaa [laimennetun liuoksen määrä (ml) = potilaan paino (kg) x 0,1] tai alla olevaa taulukkoa.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG FLERDOSINJEKTIONSFLASKA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MONIANNOSINJEKTIOPULLON ULOMPI LAATIKKO
Swedish: I några fall komplicerades trombosen av organinfarkt eller ischemi i en extremitet (se avsnitt 4.4).
Finnish: Joissakin tapauksissa tromboosiin liittyi komplikaationa elimen infarkti tai raajan iskemia (ks. kohta 4.4).