FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er iagttaget en forøgelse af QT-intervallet på ca. 10 % i EKG i en undersøgelse på raske beaglehunde ved oral indgivelse af 8 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I en studie gjort på friske beaglehunder, som fikk 8 mg/kg, ble det observert en ca. 10 % økning i QT-intervallet på EKG.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs til gullig væske
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning PAKNINGSSTØRRELSE
Danish: Efter gentagen subkutan indgivelse af enkeltdoser på 1 mg/kg kropsvægt dagligt i fem på hinanden følgende dage var akkumuleringen 250 %.
Norwegian Bokmål: Gjentatte subkutane injeksjoner av 1 mg/kg kroppsvekt, gitt en gang daglig i 5 dager på rad, ga en akkumulering på 250 %.
Danish: Maropitant er stærkt bundet til proteinerne i blodplasma og kan hæmme bindingen af andre stærkt bundne lægemidler.
Norwegian Bokmål: Maropitant har høy proteinbindingsgrad og kan konkurrere med andre legemidler med høy bindingsgrad.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{MM/ÅÅÅÅ}>
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO <{MM/YYYY}>
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en subkutan enkeltdosis på 1 mg/kg kropsvægt til hunde var karakteriseret af en maksimal plasmakoncentration (Cmax) på ca. 92 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av maropitant som en subkutan engangsdose på 1 mg/kg kroppsvekt til hund, var den farmakokinetiske profilen karakterisert av en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 92 ng/ml; dette ble oppnådd i løpet av 0,75 timer etter injeksjonen (Tmax).
Danish: Efter behandlingen kan der hos hunde persistere tegn på kvalme, herunder stærkt spytflåd og letargi.
Norwegian Bokmål: Symptomer på kvalme hos hund, inkludert forøket salivasjon (sikling) og døsighet, kan fortsatt være tilstede etter behandlingen.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) SC, IV
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) s.c., i.v.
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en enkelt subkutan dosis på 1 mg/kg kropsvægt til katte var karakteriseret af en maksimalkoncentration (Cmax) i plasma på ca. 165 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av maropitant som en subkutan engangsdose på 1 mg/kg kroppsvekt til katt, var den farmakokinetiske profilen karakterisert av en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 165 ng/ml; dette ble oppnådd i gjennomsnitt på 0,32 timer (19 min) etter injeksjonen (Tmax).
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prevomax, 10 mg/ml, injektionsvæske
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prevomax 10 mg/ml injeksjonsvæske maropitant
Danish: Intravenøs indgivelse af Prevomax bør gives som en enkelt støddosis (bolus), uden at produktet blandes med andre væsker.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas i opp til 5 dager på rad. Intravenøs injeksjon av Prevomax skal gis som en enkelt bolus uten å blande produktet med andre væsker.
Danish: Væsentlige uforligeligheder
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Danish: Hos dyr med hjertesygdomme eller disposition for hjertesygdomme bør der udvises forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Prevomax skal brukes med forsiktighet til dyr som har eller er disponert for hjertelidelser.
Danish: Prevomax må ikke blandes med andre veterinærlægemidler i samme sprøjte, da der ikke er udført forligelighedsundersøgelser med andre produkter.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør Prevomax ikke blandes med andre veterinærpreparater i samme sprøyte.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Norwegian Bokmål: EXP {mm/åååå}
Danish: *Denne tabel er ikke udtømmende.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke uttømmende.
Danish: 6.6) før administration.
Norwegian Bokmål: 6.6) før administrering.
Danish: • hævede hænder eller fødder.
Norwegian Bokmål: • opphovning av hender eller føtter
Danish: Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel skal lægemidlet anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Ut fra et mikrobiologisk synspunkt, bør produktet brukes umiddelbart.
Danish: Uåbnet hætteglas: 30 måneder Efter åbning: anvendes straks
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 30 måneder Etter åpning: Brukes umiddelbart
Danish: Den relative betydning af disse eliminationsveje er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den relative viktigheten av disse eliminasjonsveiene er ukjent.
Danish: Uger efter transplantation
Norwegian Bokmål: Uker etter transplantasjon
Danish: Median (90 % prædiktionsinterval)*
Norwegian Bokmål: Median (90 % prediksjonsintervall)*
Danish: Serumkreatininniveauerne skal monitoreres nøje hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin-nivåer bør overvåkes nøye hos disse pasientene.
Danish: Dette skal der tages hensyn til hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Danish: Hvert hætteglas er pakket i en karton.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er pakket i en kartong.
Danish: Yderligere blodprøver kan være nødvendige for at monitorere følgende lægemidler:
Norwegian Bokmål: Ekstra blodprøver kan være nødvendig for å overvåke følgende legemidler:
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Ta din neste dose til vanlig tid.
Danish: Relevansen for mennesker kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er ukjent.
Danish: Du vil få Prevymis som en infusion (drop) i en vene, og det vil tage omkring 1 time.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS som en infusjon (drypp) i en vene og det vil ta omtrent 1 time.
Danish: • Tag medicinen med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: • Ta den med eller uten mat.
Danish: Monitorering af CMV-DNA
Norwegian Bokmål: Overvåkning av CMV-DNA
Danish: Statinrelaterede bivirkninger, f.eks. myopati, bør monitoreres nøje.
Norwegian Bokmål: Statin-assosierte bivirkninger som myopati bør overvåkes nøye.
Danish: 4.5 og tabel 1).
Norwegian Bokmål: 4.5 og tabell 1).
Danish: • Tag Prevymis på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: • Ta PREVYMIS til samme tid hver dag.
Danish: Omryst ikke.
Norwegian Bokmål: Ikke rist.
Danish: Dette skyldes, at Prevymis ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at PREVYMIS ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Danish: En vis grad af mætning blev observeret ved lavere koncentrationer.
Norwegian Bokmål: Noe metning ble observert ved lavere konsentrasjoner.
Danish: n (%) = Antal forsøgspersoner i procent i hver underkategori.
Norwegian Bokmål: n (%) = antall (prosent) personer i hver undergruppe.
Danish: Tabletten skal sluges hel og kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel og kan tas med eller uten mat.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet for biotilgængelighed blev estimeret til at være ca. 37 %.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for biotilgjengelighet ble anslått til å være omtrent 37 %.
Danish: Farvevariationer inden for dette område påvirker ikke produktets kvalitet.
Norwegian Bokmål: Variasjoner innenfor farge i dette området, påvirker ikke kvaliteten på produktet.
Danish: Krydsresistens er ikke sandsynlig med lægemidler med en anden virkningsmekanisme.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens er ikke sannsynlig med legemidler med en annen virkningsmekanisme.
Danish: Monitorering anbefales også ved skift af administrationsvej.
Norwegian Bokmål: Overvåkning er også anbefalt ved endring av administreringsvei.
Danish: Du vil få Prevymis en gang om dagen.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS en gang daglig.
Danish: En ensidet p-værdi på ≤ 0,0249 blev brugt til at angive statistisk signifikans.
Norwegian Bokmål: En 1-sidig p-verdi ≤ 0,0249 ble brukt for å fastslå statistisk signifikans.
Danish: Til fordel for placebo
Norwegian Bokmål: I favør av placebo
Danish: Sikkerhed og virkning ved brug af letermovir i mere end 100 dage er ikke undersøgt i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av letermovir ved bruk i mer enn 100 dager har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Danish: Human insulin
Norwegian Bokmål: Humant insulin
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af letermovir til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av letermovir hos gravide kvinner.
Danish: (Nettoeffekten er ukendt).
Norwegian Bokmål: (Nettoeffekten er ikke kjent).
Danish: Hyppighederne er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Danish: Der er ikke påvist betydningsfulde metabolitter i plasma.
Norwegian Bokmål: Ingen betydelige metabolitter er observert i plasma.
Danish: Der var ingen forskel i incidensen af eller tid til engraftment mellem PREVYMIS-gruppen og placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i forekomsten av eller tid til engraftment mellom PREVYMIS og placebogruppene.
Danish: Dette skyldes, at lægen kan blive nødt til at ændre på din medicin eller ændre på dosis af din medicin:
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legen din kanskje må endre på legemidlene dine eller endre dosen av legemidlene dine:
Danish: Hvis du får nogle af disse bivirkninger, må du ikke køre bil eller betjene maskiner, før bivirkningerne er aftaget.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, ikke kjør eller bruk maskiner før effekten har gått ut.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør overveies
Danish: Mediantiden til opstart med letermovir var 9 dage efter transplantation.
Norwegian Bokmål: Median tid for oppstart med letermovir var 9 dager etter transplantasjon.
Danish: Nettoeffekten in vivo er ukendt.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten in vivo er ukjent.
Danish: Letermovir kan administreres oralt med eller uden mad, som det er blevet gjort i de kliniske studier (se pkt.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan administreres oralt med eller uten mat slik det har blitt gjort i kliniske studier (se pkt.
Danish: Tabel 2: Bivirkninger identificeret med PREVYMIS Hyppighed
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger identifisert med PREVYMIS Frekvens
Danish: Den potentielle interaktion mellem letermovir og disse lægemidler er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle interaksjonen mellom letermovir og disse legemidlene har ikke blitt undersøkt.
Danish: • bosentan - mod højt blodtryk i blodkarrene i lungerne
Norwegian Bokmål: • bosentan - mot høyt blodtrykk i blodårene i lungene
Danish: Den fulde indvirkning af induktionen kan forventes efter 10-14 dages behandling med letermovir.
Norwegian Bokmål: Full induksjonseffekt kan forventes etter 10-14 dager med behandling med letermovir.
Danish: Som følge af tidsafhængig hæmning og simultan induktion kan nettoeffekten af den enzymatiske hæmning først nås efter 10-14 dage.
Norwegian Bokmål: På grunn av tidsavhengig hemming og samtidig induksjon vil muligens netto enzymhemmende effekt ikke nås før etter 10-14 dager.
Danish: Virkning og sikkerhed er ikke påvist for patienter med ESRD.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet har ikke blitt vist hos pasienter med ESRD.
Danish: Der er en teoretisk risiko for nedsat eksponering som følge af induktion, men effektens omfang og herved den kliniske relevans kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Det er en teoretisk risiko for redusert eksponering grunnet induksjon men omfanget av effekten og dermed klinisk relevans er for tiden ukjent.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for bivirkninger, og passende symptomatisk behandling iværksættes.
Norwegian Bokmål: Ved tilfelle av overdose, er det anbefalt at pasienten overvåkes for bivirkninger og hensiktsmessig symptomatisk behandling initieres.
Danish: Der kan ikke gives dosisanbefalinger for patienter med terminal nyresygdom (ESRD) med eller uden dialyse.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefaling kan gis for pasienter med terminal nyresykdom (ESRD) med eller uten dialyse.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis af Prevymis på samme tid som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose av PREVYMIS som erstatning for en glemt dose.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den gives til patienten så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, bør den gis til pasienten så snart som mulig.
Danish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Norwegian Bokmål: 2220 Heist-op-den-Berg
Danish: Se også den generelle information om induktion ovenfor vedrørende tidsforløb for interaktion.
Norwegian Bokmål: Se også generell informasjon om induksjon over, med hensyn til tidslinjer for interaksjonen.
Danish: Kemisk og fysisk i-brug-stabilitet er påvist i 48 timer ved 25 °C og i 48 timer ved 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk har blitt vist å være 48 timer ved 25 °C og 48 timer ved 2 °C til 8 °C.
Danish: Brug ikke hætteglasset, hvis opløsningen er misfarvet eller indeholder synlige partikler.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke hetteglasset hvis oppløsningen er misfarget eller inneholder synlige partikler.
Danish: Profylaktisk brug af letermovir i mere end 100 dage kræver en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet.
Norwegian Bokmål: Bruk av letermovirprofylakse i mer enn 100 dager krever en nøye vurdering av nytte-risikobalansen.
Danish: Ved behandlingsophør tager det 10-14 dage før den hæmmende effekt er forsvundet.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes, tar det 10-14 dager før den hemmende effekten forsvinner.
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer en dose, skal du ta den så fort du husker det.
Danish: Andre systemisk virkende orale kontraceptive steroider
Norwegian Bokmål: Andre systemisk virkende orale prevensjonssteroider
Danish: Prevymis må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS er ikke egnet til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Danish: Forsøgspersoner med ESRD er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Personer med ESRD har ikke blitt studert.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp under etter organklassesystem og frekvens.
Danish: Kardiel elektrofysiologi
Norwegian Bokmål: Hjerteelektrofysiologi
Danish: Disse data er rifampicins indvirkning på letermovir 24 timer efter sidste rifampicindosis.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er effekten av rifampicin på letermovir 24 timer etter siste dose rifampicin.
Danish: Det vides ikke, om dialyse vil resultere i signifikant fjernelse af PREVYMIS fra det systemiske kredsløb.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dialyse vil resultere i signifikant fjerning av PREVYMIS fra systemisk sirkulasjon.
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelig forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Mindre vanlige økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale legemidler, ATC-kode: J05A X18
Danish: PREVYMIS må kun administreres som intravenøs (i.v.)
Norwegian Bokmål: PREVYMIS skal administreres kun som intravenøs (i.v.)
Danish: Når letermovir kombineres med ciclosporin:
Norwegian Bokmål: Når letermovir kombineres med ciklosporin:
Danish: • amiodaron - anvendes til at afhjælpe uregelmæssig hjerterytme
Norwegian Bokmål: • amiodaron - brukes for å korrigere uregelmessig hjerterytme
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket letermovir blev 93,3 % af radioaktiviteten genvundet i fæces.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radiomerket letermovir, ble 93,3 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces.
Danish: CMV-generne UL56 og UL89 koder for underenheder af CMV-DNA-terminase.
Norwegian Bokmål: CMV-genene UL56 og UL89 koder for subenheter av CMV-DNA-terminase.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt.
Danish: Ved baseline fik 50 % af forsøgspersonerne et myeloablativt regime, 52 % fik ciclosporin, og 42 % fik tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Ved baseline mottok 50 % av personene et myeloablativt regime, 52 % mottok ciklosporin og 42 % mottok takrolimus.
Danish: Størstedelen af letermovir-relaterede komponenter i plasma er uomdannet moderstof (96,6 %).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av letermovir-relaterte komponenter i plasma er uendret primærsubstans (96,6 %).
Danish: Nettoeffekten in vivo på andre anførte enzymer og transportører er ukendt.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten in vivo på de andre nevnte enzymene og transportørene er ukjent.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med vand.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med litt vann.
Danish: Den estimerede behandlingsforskel på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidet p-værdi < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Den anslåtte forskjellen i behandling på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidig p-verdi < 0,0001).
Danish: Årsagen er, at Prevymis kan påvirke, hvordan andre lægemidler virker, og andre lægemidler kan påvirke, hvordan Prevymis virker.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi PREVYMIS kan påvirke hvordan andre legemidler virker, og andre legemidler kan påvirke hvordan PREVYMIS virker.
Danish: • mulige klinisk signifikante bivirkninger fra større eksponering for samtidigt anvendte lægemidler eller letermovir.
Norwegian Bokmål: • mulige klinisk signifikante bivirkninger fra større eksponering for samtidig brukte legemidler eller letermovir.
Danish: Du må ikke få Prevymis, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PREVYMIS dersom noe av det ovenfor gjelder for deg.
Danish: Letermovir nåede steady state efter 9-10 dage med et akkumuleringsforhold på 1,2 for AUC og 1,0 for Cmax.
Norwegian Bokmål: Letermovir nådde steady state på 9-10 dager med en akkumuleringsrate på 1,2 for AUC og 1,0 for Cmax.
Danish: CMV-mutanter med nedsat følsomhed over for letermovir er blevet bekræftet i cellekultur.
Norwegian Bokmål: CMV-mutanter med redusert følsomhet for letermovir har blitt bekreftet i cellekultur.
Danish: Denne forskel er ikke klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen er ikke klinisk relevant.
Danish: PREVYMIS' sikkerhed og virkning hos patienter under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PREVYMIS hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: CYP2C9 induceres sandsynligvis også.
Norwegian Bokmål: CYP2C9 er sannsynligvis også indusert.
Danish: Indvirkning på koncentration Gennemsnitsratio (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax (sandsynlig interaktionsmekanisme)
Norwegian Bokmål: Effekt på konsentrasjon Gjennomsnittsratio (90 %konfidensintervall) for AUC, Cmax (mulig virkningsmekanisme)
Danish: Metode til håndtering af manglende værdier: Non-Completer = Failure (NC = F)-metoden.
Norwegian Bokmål: Tilnærming til håndtering av manglende verdier: «Non-Completer=Failure» (NC=F)-tilnærming.
Danish: Eksponeringen for letermovir steg mere end dosisproportionalt med både oral og intravenøs administration.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av letermovir økte mer enn doseproporsjonalt med både oral og intravenøs administrering.
Danish: Mutationerne opstår i UL56 og finder sted i aminosyrer mellem 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Norwegian Bokmål: Mutasjonene er påvist i UL56 og forekommer i aminosyrene mellom 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Danish: Protonpumpehæmmere omeprazol
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere omeprazol
Danish: hiv-antivirale midler (ritonavir, lopinavir)
Norwegian Bokmål: antivirale hivmidler (ritonavir, lopinavir)
Danish: 31. maj 2020 (PACMP trin 2)
Norwegian Bokmål: 31. mai 2020 (PACMP Step
Danish: Kumulativ andel af forsøgspersoner med CMV-DNAæmi eller -sygdom (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ andel av personer med klinisk signifikant CMV-DNAemi eller sykdom (%)
Danish: Letermovir er en moderat induktor af enzymer og transportører.
Norwegian Bokmål: Letermovir er en moderat induser av enzymer og transportører.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke glyburid
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt glyburid
Danish: Udskillelse af letermovir i urinen var ubetydelig (< 2 % af dosis).
Norwegian Bokmål: Utskillelse i urin var ubetydelig (< 2 % av dosen).
Danish: Yderligere information findes nedenfor.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er presentert under.
Danish: For at sikre tilstrækkelig kontraceptiv virkning med et oralt kontraceptivum skal der vælges præparater indeholdende EE og LNG.
Norwegian Bokmål: For å sikre adekvat preventiv effekt med et oralt prevensjonsmiddel, bør legemidler som inneholder EE og LNG velges.
Danish: Lægemidler, som hovedsageligt elimineres via metabolisering eller påvirkes af aktiv transport Letermovir er en generel induktor af enzymer og transportører in vivo.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hovedsakelig elimineres via metabolisme eller er påvirket av aktiv transport Letermovir er en generell induser in vivo av enzymer og transportører.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig træthed, perifert ødem
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige fatigue, perifert ødem
Danish: Lægen eller apotekspersonalet vil fortælle dig, om det er sikkert at tage Prevymis sammen med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Legen din eller apoteket vil fortelle deg om det er trygt å ta PREVYMIS sammen med andre legemidler.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med letermovir.
Norwegian Bokmål: Karsinogenese Karsinogenitetsstudier med letermovir har ikke blitt utført.
Danish: Samtidig anvendelse af repaglinid og letermovir med eller uden ciclosporin anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av repaglinid og letermovir med eller uten ciklosporin er ikke anbefalt.
Danish: Letermovir versus placebo Stratificeret log-rank-test, tosidet p-værdi <0,0001
Norwegian Bokmål: Letermovir vs Placebo Stratifisert log-rank test, tosidig p-verdi <0,0001
Danish: Klinisk monitorering og dosisjustering kan være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning og dosejustering kan være nødvendig.
Danish: 37 % af forsøgspersonerne havde engraftment ved baseline.
Norwegian Bokmål: Trettisju prosent (37 %) av personene hadde engraftment ved baseline.
Danish: Hvis infusionsvæsken ikke anvendes straks, er i-brug-opbevaringstider og -forhold forud for anvendelse brugerens ansvar og må ikke overstige 24 timer ved 2-8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for lagringstid og -forhold før bruk, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har blitt utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Danish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Norwegian Bokmål: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Danish: • glyburid, repaglinid - mod for højt blodsukker
Norwegian Bokmål: • glyburid, repaglinid - mot høyt blodsukker
Danish: • midazolam - anvendes som et beroligende middel (sedativ)
Norwegian Bokmål: • midazolam - brukes som beroligende
Danish: Ingen kendte letermovir-resistens-mutationer opstår i UL89.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente resistensmutasjoner for letermovir er påvist i UL89.