FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Swedish: - Spara denna bipacksedel Du kan behöva läsa den igen.
German: Im Kühlschrank lagern (2ºC - 8ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Tablettenbehältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på tablettburken.
German: - Nebenwirkungen bei organischer Azidämie
Swedish: - Biverkningar vid organisk acidemi
German: KINDERWARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT FÖR BARN
German: • Hyperammonämie aufgrund eines primären N-Acetylglutamatsynthase-Mangels.
Swedish: • hyperammonemi på grund av primär brist på N-acetylglutamatsyntas
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Carbaglu 200 mg
Swedish: Carbaglu 200 mg
German: Die Dosis sollte individuell angepasst werden, um normale Ammoniakkonzentrationen im Plasma aufrechtzuerhalten.
Swedish: Dosen bör justeras individuellt för att upprätthålla normala plasmanivåer av ammoniak.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 2.1 Allgemeine Beschreibung
Swedish: 2.2 Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
German: Im Falle einer geringen Proteintoleranz kann eine Einschränkung der Proteinaufnahme und Argininergänzung angezeigt sein.
Swedish: Kontroll av näringsintag Proteinrestriktion och tillägg av arginin kan vara indicerad vid låg proteintolerans.
German: Carbaglu darf nicht eingenommen werden :
Swedish: Ta inte Carbaglu:
German: Obwohl Entwicklungsparameter nicht beeinflusst wurden, fanden sich einige Auswirkungen auf das Körpergewicht/die Gewichtszunahme bei gesäugten Jungen, deren Muttertiere mit 500 mg/kg/Tag behandelt wurden, und eine höhere Mortalität bei Jungen von Muttertieren, die mit 2000 mg/kg/Tag behandelt wurden, eine Dosis, die maternaltoxisch war.
Swedish: Cargluminsyra utsöndras i mjölken hos digivande råttor, och även om utvecklingsparametrar var opåverkade, kunde vissa effekter ses på kroppsvikt/viktökning hos ungar till honor behandlade med 500mg/kg/dygn och en högre mortalitet hos ungar till honor behandlade med 2000 mg/kg/dygn, en dos som orsakade modertoxicitet.
German: Beispiele: - Bei einem komatösen Kind sollte mit einer Dosis von 100 bis 250 mg/kg/Tag begonnen und die
Swedish: Till exempel: - Hos ett komatöst barn, börja med en dos på 100 till 250 mg/kg/dag och mät plasmakoncentration av ammoniak före varje administration.
German: ART DER ANWENDUNG AUSSCHLIESSLICH zur oralen Anwendung Packungsbeilage beachten.
Swedish: ENDAST oral användning Läs bipacksedeln före användning.
German: Nicht bekannt:Ausschlag
Swedish: Ingen känd frekvens: utslag
German: • Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie und Propionazidämie.
Swedish: • isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi.
German: • den Mangel eines speziellen Leberenzyms, N-Acetylglutamatsynthase.
Swedish: • brist på ett specifikt leverenzym, N-acetylglutamatsyntas.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine speziellen Hinweise.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
German: - Nebenwirkungen bei N-Acetylglutamatsynthase-Mangel
Swedish: - Biverkningar vid brist på N-acetylglutamatsyntas
German: Mikrokristalline Cellulose Natriumdodecylsulfat Hypromellose Croscarmellose-Natrium Hochdisperses Siliciumoxid
Swedish: Mikrokristallin cellulosa natriumlaurilsulfat hypromellos kroskarmellosnatrium kiseldioxid kolloidal vattenfri natriumstearylfumarat
German: Bei Einnahme von Carbaglu zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Carbaglu wird vor den Mahlzeiten oder der Fütterung eingenommen.
Swedish: Användning av Carbaglu med mat och dryck
German: Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumoxid, Natriumstearylfumarat.
Swedish: kroskarmellosnatrium, vattenfri kolloidal kiseldioxid, natriumstearylfumarat.
German: Es wurde nicht untersucht, ob Carglumsäure bei Frauen in die Muttermilch übergeht.
Swedish: Utsöndrandet av cargluminsyra till bröstmjölk har ej studerats hos kvinnor.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare och apotekspersonal.
German: • Hyperammonämie aufgrund einer Isovalerianazidämie.
Swedish: • hyperammonemi på grund av isovalerisk acidemi
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/02/246/003
Swedish: EU/1/02/246/003
German: • Hyperammonämie aufgrund einer Propionazidämie.
Swedish: • hyperammonemi på grund av propionisk acidemi.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/02/246/002
Swedish: EU/1/02/246/002
German: Sie dürfen Carbaglu während der Stillzeit nicht einnehmen.
Swedish: Använd inte Carbaglu om du ammar.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/02/246/001
Swedish: EU/1/02/246/001
German: WIE IST CARBAGLU AUFZUBEWAHREN?
Swedish: HUR CARBAGLU SKA FÖRVARAS
German: Ammoniakkonzentration im Plasma mindestens vor jeder Gabe überprüft werden; sie sollte sich innerhalb einiger Stunden nach Beginn der Anwendung von Carbaglu normalisiert haben.
Swedish: Värdena bör normaliseras inom några få timmar efter att Carbaglu behandling påbörjats.
German: Carbaglu 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Carglumsäure
Swedish: Carbaglu 200 mg dispergerbara tabletter Cargluminsyra
German: Gelegentlich: Durchfall, Erbrechen
Swedish: Mindre vanliga: diarré, kräkning
German: DATUM DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 24. Januar 2003
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Swedish: Inga studier av effekten på förmågan att framföra motorfordon och använda maskiner har gjorts.
German: ANHANG I FACHINFORMATION
Swedish: BILAGA I
German: 5 Wie ist Carbaglu aufzubewahren?
Swedish: 5 Hur Carbaglu ska förvaras Övriga upplysningar
German: Langfristig ist es möglicherweise nicht notwendig, die Dosis entsprechend dem Körpergewicht zu erhöhen, solange eine entsprechende Stoffwechselkontrolle erreicht wird.
Swedish: På längre sikt är det eventuellt inte nödvändigt att öka dosen enligt kroppsvikt, förutsatt att tillräcklig metabolisk kontroll uppnås; dagliga doser varierar mellan 10 mg/kg och 100 mg/kg.
German: Phamakodynamische Wirkungen
Swedish: Farmakodynamisk effekt
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu liksom länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
German: bis 200 mg/kg/Tag mit einer konstanten Proteinaufnahme gegeben und wiederholte
Swedish: 200 mg/kg/dag i 3 dagar under ett konstant proteinintag och utföra upprepade bestämningar av plasmakoncentrationerna av ammoniak (före och 1 timme efter måltid).
German: Zur Aufrechterhaltung normaler Ammoniakkonzentrationen im Blut legt Ihr Arzt die für Sie geeignete Dosis fest.
Swedish: Din läkare fastställer lämplig dos för dig för att bibehålla normala ammoniaknivåer i blodet.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ÄUSSERER KARTON UND TABLETTENBEHÄLTNIS-ETIKETT X 60 TABLETTEN
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING OCH TABLETTBEHÅLLARENS ETIKETT X 60 TABLETTER
German: • Bei N-Acetylglutamatsynthase-Mangel:
Swedish: • Vid brist på N-acetylglutamatsyntas:
German: • Hyperammonämie aufgrund einer Methylmalonazidämie.
Swedish: • hyperammonemi på grund av metylmalonisk acidemi
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ÄUSSERER KARTON UND TABLETTENBEHÄLTNIS-ETIKETT X 5 TABLETTEN
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING OCH TABLETBEHÅLLARENS ETIKETT X 5 TABLETTER
German: WIE IST CARBAGLU EINZUNEHMEN?
Swedish: Hur du tar Carbaglu
German: Wie ist Carbaglu einzunehmen?
Swedish: HUR DU TAR CARBAGLU
German: 6.2 Inkompatibilitäten Nicht zutreffend.
Swedish: 6.2 Blandbarhet
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ÄUSSERER KARTON UND TABLETTENBEHÄLTNIS-ETIKETT X 15 TABLETTEN
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING OCH TABLETBEHÅLLARENS ETIKETT X 15 TABLETTER
German: Verstärktes Schwitzen
Swedish: Fuktkänsligt
German: Nach dem ersten Öffnen des Tablettenbehältnisses: Nicht kühlen, nicht über 30°C lagern.
Swedish: Efter att tablettburken har öppnats: Förvara i skydd för kyla.
German: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2011 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2011.
German: Sie lassen sich leicht in zwei gleich große Hälften zerbrechen.
Swedish: De kan lätt delas i två lika halvor.
German: Die Tabletten sollten in einer kleinen Menge Wasser aufgelöst werden, bevor sie dem Patienten verabreicht werden.
Swedish: Tabletterna ska lösas upp i en liten mängd vatten innan de ges till patienten.
German: Die anderen acht Patienten wurden wegen einer Hyperammonämie anderer Ursache behandelt.
Swedish: De övriga åtta patienterna behandlades för hyperammonemi av annan orsak.
German: Die erste Tagesdosis Carbaglu sollte 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht betragen, kann jedoch bei Bedarf auf bis zu 250 mg/kg erhöht werden.
Swedish: Den första dagliga dosen ska vara 100 mg per kilo kroppsvikt, men upp till 250 mg/kg kan ges vid behov.
German: Am 24. Januar 2003 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Orphan Europe eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Carbaglu in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 24 januari 2003 beviljade Europeiska kommissionen Orphan Europe ett godkännande för försäljning av Carbaglu som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Die Zusammenfassungen der Gutachten des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Carbaglu finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-Mangel: 18. Oktober 2000; Isovalerianazidämie: 7. November 2008; Methylmalonazidämie: 7. November 2008; Propionazidämie: 7. November 2008).
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet om Carbaglu från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-brist: 18 oktober 2000; isovalerisk acidemi: 7 november 2008; metylmalonisk acidemi: 7 november 2008; propionisk acidemi: 7 november 2008).
German: Das Unternehmen legte ferner Informationen aus der veröffentlichten Literatur über vier weitere Patienten vor, die mit dem Wirkstoff in Carbaglu behandelt wurden.
Swedish: Företaget lade också fram information från den publicerade litteraturen för ytterligare fyra patienter som behandlats med den aktiva substansen i Carbaglu.
German: Wenn das Enzym nicht vorhanden ist, kann Ammoniak nicht abgebaut werden und reichert sich im Blut an;
Swedish: Om enzymet inte finns kan ammoniak inte brytas ned och det ansamlas i blodet.
German: „Löslich" bedeutet, dass die Tabletten in Wasser aufgelöst werden können.
Swedish: Dispergerbar innebär att tabletterna kan lösas upp i vatten.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung der Ammoniakspiegel im Blut.
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av ammoniaknivåerna i blodet.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Carbaglu (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist verstärktes Schwitzen.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är ökad svettning.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Carbaglu finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Anschließend sollte die Dosis so angepasst werden, dass ein normaler Ammoniakspiegel im Blut aufrechterhalten wird.
Swedish: Dosen skall sedan justeras för att bibehålla normala ammoniaknivåer i blodet.
German: Carbaglu ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Carglumsäure enthält.
Swedish: Carbaglu är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen kargluminsyra.
German: Weitere Informationen über Carbaglu:
Swedish: Mer information om Carbaglu
German: • einige organische Azidämien (Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie und Propionazidämie), bei denen den Patienten bestimmte Enzyme fehlen, die am Eiweißstoffwechsel beteiligt sind.
Swedish: • Vissa organiska acidemier (isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi) där patienterna saknar vissa enzymer som medverkar i nedbrytningen av proteiner
German: Die Behandlung mit Carbaglu sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Stoffwechselerkrankungen hat.
Swedish: Behandlingen med Carbaglu ska påbörjas av läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med ämnesomsättningssjukdomar.
German: Wenn sich Ammoniak im Blut anreichert, wirkt es im Körper, insbesondere im Gehirn, toxisch.
Swedish: Ammoniak som ansamlas i blodet är giftig för kroppen, särskilt för hjärnan.
German: Bei Patienten mit organischen Azidämien wird die Behandlung eingeleitet, wenn der Patient eine akute Hyperammonämie erleidet, und bis zu deren Abklingen fortgeführt.
Swedish: För patienter med organiska acidemier påbörjas behandlingen när patienten har en hyperammonemikris och den fortsätter tills krisen är över.
German: Carbaglu darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Carglumsäure oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Swedish: Carbaglu ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot kargluminsyra eller något annat innehållsämne.
German: • N-Acetylglutamat-Synthase(NAGS)-Mangel.
Swedish: • Brist på N-acetylglutamatsyntas (NAGS).
German: Bei Patienten mit NAGS-Mangel normalisierte sich der Ammoniakspiegel nach der Behandlung mit Carbaglu.
Swedish: Hos patienter med NAGS-brist återgick ammoniaknivåerna till de normala efter behandling med Carbaglu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Carbaglu berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Carbaglu finns i bipacksedeln.
German: Carbaglu wird zur Behandlung von Hyperammonämie (hoher Ammoniakspiegel im Blut) bei Patienten mit den folgenden Stoffwechselerkrankungen angewendet:
Swedish: Carbaglu används för att behandla hyperammonemi (höga nivåer av ammoniak i blodet) hos patienter med följande metaboliska sjukdomar:
German: Die mit Carbaglu behandelten Patienten konnten ohne Einschränkungen bei der Ernährung oder die Verabreichung anderer Arzneimittel stabil gehalten werden.
Swedish: Patienter som fick Carbaglu kunde hållas stabila utan dietrestriktioner eller användning av andra läkemedel.
German: Da es nur wenige Patienten mit diesen Krankheiten gibt, gelten die Krankheiten als selten, und Carbaglu wurde verschiedentlich (Datumsangaben siehe unten) als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Swedish: Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och Carbaglu har klassificerats som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) vid olika tillfällen (se nedan).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Carbaglu den Ammoniakspiegel im Blut wirksam auf ein normales Niveau senkte, und entschied, dass die Vorteile von Carbaglu gegenüber seinen Risiken überwiegen.
Swedish: CHMP fann att Carbaglu kunde sänka nivåerna av ammoniak i blodet till det normala och fann att fördelarna med Carbaglu är större än riskerna.
German: Er empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Carbaglu zu erteilen.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Carbaglu skulle godkännas för försäljning.
German: Carbaglu trägt somit zum Abbau von Ammoniak bei, indem es den Ammoniakspiegel im Blut senkt und dessen toxische Wirkungen verringert.
Swedish: Carbaglu hjälper därför till att bryta ned ammoniak och sänker ammoniaknivåerna i blodet, och dess toxiska effekt.
German: Bei Patienten mit Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie oder Propionazidämie bewirkte Carbaglu nach durchschnittlich 5,5 Tagen auch eine Senkung der Ammoniakspiegel im Blut.
Swedish: För patienter med isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi innebar Carbaglu också en minskning av ammoniaknivåerna i blodet efter i genomsnitt 5,5 dagars behandling.
German: Carbaglu wurde bei 20 Patienten untersucht, von denen 12 an einem NAGS-Mangel litten und über einen Zeitraum von durchschnittlich ca. drei Jahren behandelt wurden.
Swedish: Av dessa hade 12 NAGS-brist och hade i genomsnitt behandlats i ca tre år.
German: Welchen Nutzen hat Carbaglu in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Carbaglu visat vid studierna?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Carbaglu, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Carbaglu zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Bei Patienten mit NAGS-Mangel kann die Behandlung bereits am ersten Lebenstag begonnen werden.
Swedish: För patienter med NAGS-brist kan behandlingen påbörjas redan första dagen i livet och läkemedlet ges till patienten resten av livet.
German: Es ist in Form von löslichen Tabletten erhältlich.
Swedish: Det finns som dispergerbara tabletter.
German: Carbaglu wurde außerdem bei 57 Patienten mit Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie oder Propionazidämie untersucht (davon waren rund zwei Drittel Neugeborene), die während einer akuten Hyperammonämie mit Carbaglu behandelt wurden.
Swedish: Carbaglus effekt har också studerats hos 57 patienter (ungefär två tredjedelar var nyfödda) med isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi och som behandlades med Carbaglu under hyperammonemikriser.
German: Was ist Carbaglu?
Swedish: Vad är Carbaglu?
German: Welches Risiko ist mit Carbaglu verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Carbaglu?
German: Carbaglu darf auch nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.
Swedish: Carbaglu får inte ges till kvinnor som ammar.
German: Warum wurde Carbaglu zugelassen?
Swedish: Varför har Carbaglu godkänts?
German: Carglumsäure
Swedish: (proteinmetabolism).
German: Enzym namens NAGS, das normalerweise am Abbau von Ammoniak beteiligt ist.
Swedish: NAGS hjälper normalt till att bryta ner ammoniak.
German: Wie wirkt Carbaglu?
Swedish: Hur verkar Carbaglu?
German: N-Acetylglutamat aktiviert ein Enzym für den Abbau von Ammoniak.
Swedish: Carbaglu är i strukturen mycket lik N-acetylglutamat, som aktiverar ett enzym som bryter ned ammoniak.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Carbaglu benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Carbaglu finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Wofür wird Carbaglu angewendet?
Swedish: Vad används Carbaglu för?
German: Wie wird Carbaglu angewendet?
Swedish: Hur används Carbaglu?
German: Wie wurde Carbaglu untersucht?
Swedish: Hur har Carbaglus effekt undersökts?
German: EU-Nummern Name Stärke
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka
German: Pharmazeuti sche Form
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
German: Inhalt Pakkungsgröße
Swedish: Förpackning Innehåll Förpack nings¬st orlek
German: Datum der Erstzulassung: 23/07/2012 Datum der letzten Verlängerung:
Swedish: Datum för första godkännandet: 23/07/2012 Datum för förnyat godkännande:
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Swedish: Tvätta händerna efter hantering.
German: Eine Kautablette enthält:
Swedish: Varje tuggtablett innehåller:
German: ATCvet-Code: QC09BA07.
Swedish: ATC vet-kod: QC09BA07.
German: Dies sind die beiden Hauptmetaboliten bei Hunden.
Swedish: Dessa två är de huvudsakliga metaboliterna hos hund.
German: Eine Fütterung erhöhte die Bioverfügbarkeit auf 80-90%.
Swedish: Föda ökar biotillgängligheten till mellan 80 till 90 %.
German: Dies verbessert die Herzleistung.
Swedish: Resultatet blir en förbättrad hjärtfunktion.
German: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstraße 2
Swedish: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2
German: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Swedish: För detta läkemedel krävs inga speciella förvaringsanvisningar.
German: Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Swedish: Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
German: Trächtigkeit und Laktation
Swedish: Dräktighet och digivning
German: Diese fixe Kombination sollte nur bei Hunden angewendet werden, die diese beiden Wirkstoffe in dieser fixen Dosis benötigen.
Swedish: Denna bestämda kombinationsprodukt skall enbart ges till hundar som behöver båda aktiva substanser i dessa bestämda doser givna tillsammans.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
German: Tres le Bois 22600 Loudeac Frankreich
Swedish: Très le Bois 22600 Loudéac Frankrike
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ceva Santé Animale
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Povidon K30
Swedish: Laktosmonohydrat Cellulosa mikrokristallin Povidon K30
German: KINDERWARNHINWEIS "AUßER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
German: In sehr seltenen Fällen wurde in Spontanmeldungen von Erbrechen berichtet.
Swedish: Kräkning har rapporterats i mycket ovanliga fall.
German: In der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
German: Eine versehentliche Einnahme, insbesondere durch Kinder, kann Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe und Hautausschlag verursachen.
Swedish: Oavsiktligt intag, särskilt av barn, kan leda till biverkningar såsom slöhet, illamående och kräkning och diarré och hudutslag.
German: Diese Hypertrophie scheint nicht pathologisch zu sein und ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.
Swedish: Denna hypertrofi verkar inte vara kopplad till någon patologi då den är reversibel efter avslutad behandling.
German: Fließgleichgewichte wurden bis Tag 2 erreicht.
Swedish: Steady-state uppnås på dag 2.
German: Spironolacton wird hauptsächlich in Form seiner Metaboliten ausgeschieden.
Swedish: Spironolakton elimineras huvudsakligen via sina metaboliter.