FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce passive immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu pasīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
English: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Latvian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA
English: LIECHTENSTEIN
Latvian: FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Latvian: a) produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
English: Date of last renewal: 05/12/2008.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 05/12/2008
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/03/1999.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 29/03/1999
English: This should be borne in mind when planning vaccination programmes for calves, which receive Locatim.
Latvian: Tas jāpatur atmiņā, kad plāno vakcinācijas programmu liellopiem (govīm), kas saņēmuši Locatim.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā , lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: * microagglutination method
Latvian: *mikroaglutinācijas metode
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction:
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/011/001
Latvian: EU/2/99/011/001
English: The calf must be given other normal colostrum in addition to the product.
Latvian: Teļam jāsaņem normāls pirmpiens, papildināts ar produktu.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Latvian: DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA
English: 4.7 Use during pregnancy or lactation
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
English: Special precautions for use in animals: This product may contain antibodies against BVD virus.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Produkts var saturēt BVD vīrusa antivielas.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
English: Methyl parahydroxybenzoate ≤ 0.8 mg/ml.
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts ≤ 0.8 mg/ml.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakus parādības (biežums un bīstamība)
English: This product may contain antibodies against BVD virus.
Latvian: Produkts var saturēt BVD vīrusa antivielas.
English: In the absence of compatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with one 60 ml type III glass bottle closed with a polypropylene stopper with a polyethylene seal and a detachable lock-ring.
Latvian: Kartona kaste ar vienu 60 ml tips III stikla pudeli, kura aizvērta ar polipropilēna aizbāzni un apņemta ar polietilēna aisargplēvi.
English: Pack size: 60 ml bottle.
Latvian: Iepakojuma izmērs: 60 ml pudele.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch{number}
Latvian: RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
English: If the calf is reluctant to take the product, it may be administered via an ordinary syringe placed in the mouth.
Latvian: Ja teļš negrib uzņemt produktu, to var ievadīt ar šļirci ievietojot to mutē.
English: Pregnancy and lactation: The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Neiesaka lietot grūsnības un laktācijas laikā.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Latvian: 14. VĀRDI “UZGLABĀT BĒRNIEMNEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ” Glabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf's life, preferably, as soon as it is receptive.
Latvian: Produktu var ievadīt tīrā veidā, gan izšķīdinātu pienā vai piena aizvietotājā, pirmajās 12 stundās pēc teļa dzimšanas, tiklīdz tas ir iespējams.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
English: A decision to use this immunological veterinary medicinal product before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Latvian: Lēmumu par imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
English: No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Latvian: Nav pieejama informācija par šo imunoloģisko veterināro zāļu drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
English: The product is produced from colostrum collected from cows kept under field conditions.
Latvian: Produkts tiek ražots no pirmpiena, kurš savākts no labas kondīcijas govīm.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Locatim may be prohibited in a Member State on the whole or part of their territory pursuant to national legislation.
Latvian: Locatim ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: In the absence of information specifically demonstrating the safety of more than one repeated dose, it is recommended that calves should only be dosed once.
Latvian: Teļiem rekomendē vienreizēju devu, bet trūkst speciālas informācijas par vairāk nekā vienas atkārtotas devas ievadīšanas drošību.
English: Oral administration of 60 ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Latvian: Iekšķīgi 60 ml tiklīdz iespējams, optimālākais laiks pirmās 4 stundas, bet ne vēlāk kā 12 stundas pēc dzimšanas.
English: Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/or exposure of the donor cows to organisms in their environment.
Latvian: Bez E.coli F5 (K99) antivielām, tas var saturēt arī citu mikroorganismu antivielas, kas ir vakcinācijas un/vai donora govs vides mikroorganismu iedarbība.
English: Transient effects of temperature increase and respiration rate increase have been seen when the product is administered in a double dose.
Latvian: Ja tiek ievadīta produkta dubultā deva, var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos un elpošanas ritma palielināšanos.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 30 mēneši
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Jebkuru neizlietoto veterināro zāļu atkritumi ir jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Latvian: Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas; sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā lietošanas instrukcijā.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Latvian: Locatim šķīdums iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem līdz 12 stundu vecumam REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
English: The product supplements the protective properties of normal colostrum against E. coli F5 (K99) adhesin.
Latvian: Produktam piemīt normāla pirmpiena aizsargīpašības pret E.coli F5 (K99) adhesin.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Locatim šķīdums iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem līdz 12 stundu vecumam
English: Keep the container in the outer carton.
Latvian: Uzglabāt ārējā iepakojumā.
English: The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Latvian: Neiesaka lietot grūsnības un laktācijas laikā.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
English: Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam.
Latvian: Pievienot pirmpienam, lai samazinātu nāves gadījumus, kam par cēloni ir enterotoksikoze ar E.coli F5 (K99) pirmo dzīves dienu laikā
English: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum LIECHTENSTEIN
Latvian: 9490 Vaduz LIHTENŠTEINA
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(I)
English: INDICATION(S)
Latvian: VIELAS(U)
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral administration of 60 ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgi 60 ml tiklīdz iespējams, optimālākais laiks pirmās 4 stundas, bet ne vēlāk kā 12 stundas pēc dzimšanas
English: TARGET SPECIES Neonatal calves less than 12 hours of age.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Jaundzimušiem teļiem līdz 12 stundu vecumam.
English: Marketing authorisation holder: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz,
Latvian: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Locatim must consult the relevant Member State's competent authority on the current animal health policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Latvian: Personai pirms Locatim ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8 log10/ml.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Govju koncentrēts laktoserums, kas satur specifisko imunoglobulīnu G pret E. coli F5 (K99) adhezīnu
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
English: STATEMENT OF THE MRLs
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL)
English: Neonatal calves less than 12 hours of age.
Latvian: Jaundzimušiem teļiem līdz 12 stundu vecumam
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mēnesis/gads}
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Latvian: Locatim šķīdums iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem līdz 12 stundu vecumam
English: Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ml.
Latvian: Govju koncentrēts laktoserums, kas satur specifisko imunoglobulīnu G pret E. coli F5 (K99) adhezīnu
English: Keep out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā!
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE For animal treatment only.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
English: 6.3 Shelf life
Latvian: 6.1 Papildvielu saraksts
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Excipient
Latvian: PUDELE
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Methyl parahydroxybenzoate
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts
English: Subsequently, it may increase and become too high.
Latvian: Pēc tam tas var palielināties un kļūt pārāk augsts.
English: This usually takes approximately 60 seconds but can take up to 90 seconds.
Latvian: Tam parasti ir nepieciešamas aptuveni 60 sekundes, bet var būt nepieciešams arī līdz 90 sekundēm laika.
English: This helps to prevent infection.
Latvian: Tas palīdz novērst infekcijas.
English: No effect on safety or efficacy was observed.
Latvian: Ietekme uz drošību vai efektivitāti netika konstatēta.
English: Monitoring during treatment
Latvian: Uzraudzība ārstēšanas laikā
English: It is important to use each dose at the scheduled time.
Latvian: Svarīgi ir katru devu ievadīt ieplānotajā laikā.
English: Injections should always be given on the same day of the week and at the same time of day because it is easier to remember.
Latvian: Injekcijas vienmēr jāveic vienā un tajā pašā nedēļas dienā un arī vienā un tajā pašā dienas laikā, jo tā to ir vieglāk atcerēties.
English: It is indicated in children and adolescents for long-term use.
Latvian: Tās ir paredzētas bērniem un pusaudžiem ilgstošai lietošanai.
English: It is not known how often this may occur, but if you suspect that this is the case, contact your doctor since the treatment may have to be stopped.
Latvian: Nav zināms, cik bieži tā var notikt, bet, ja Jums šķiet, ka tas ir noticis ar Jums, sazinieties ar ārstu, jo, iespējams, jāpārtrauc ārstēšana.
English: Follow the instructions carefully step by step.
Latvian: Ievērojiet norādījumus, izpildot tos soli pa solim.
English: Treatment is symptomatic and supportive.
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska un uzturoša.
English: White or almost white powder.
Latvian: Balts vai gandrīz balts pulveris.
English: Do not inject this medicine yourself unless you have received training and you understand the procedure.
Latvian: Neinjicējiet zāles pats, ja vien neesat saņēmis apmācību un nesaprotat procedūru.
English: The suspension is for immediate single use only.
Latvian: Suspensija ir paredzēta tikai tūlītējai vienreizējai lietošanai.
English: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poland
Latvian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polija
English: Individual doses may vary and your doctor will always prescribe the minimum effective dose based on your specific need.
Latvian: Individuālās devas var atšķirties, un ārsts vienmēr izrakstīs minimālo efektīvo devu, ņemot vērā Jūsu īpašās vajadzības.
English: The minimum effective dose should be used.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva.
English: Once weekly
Latvian: Vienu reizi nedēļā
English: The doctor will carefully monitor you during treatment as the effect of insulin may be reduced.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs ārstēšanas laikā, jo var samazināties insulīna iedarbība.
English: Please also see the required adjustments described in section 2, ‘Other medicines and Somatropin Biopartners'.
Latvian: Lūdzu, skatiet arī 2. punktā „Citas zāles un Somatropin Biopartners” aprakstīto nepieciešamo pielāgošanu.
English: Growth hormone regulates the growth and development of cells.
Latvian: Augšanas hormons regulē šūnu augšanu un attīstību.
English: Samples should be drawn 4 days after the previous dose (Day 4).
Latvian: Paraugi jāpaņem 4 dienas pēc iepriekšējās devas ievadīšanas (4. diena).
English: Effects were maintained throughout the 6-month follow-up period.
Latvian: Iedarbība saglabājās 6 mēnešu ilgajā novērošanas periodā.
English: D-72764 Reutlingen Germany
Latvian: D-72764 Reutlingen Vācija
English: Not all pack sizes may be available in your country.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi jūsu valstī var nebūt pieejami.
English: In order to reach the defined treatment goal, men may need lower growth hormone doses than women.
Latvian: Lai sasniegtu noteikto ārstēšanas mērķi, vīriešiem var būt nepieciešamas mazākas augšanas hormona devas nekā sievietēm.
English: If you have used too much of this medicine, initially your blood sugar may decrease and become too low.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz šo zāļu, sākotnēji var samazināties cukura līmenis asinīs, un tas var kļūt pārāk zems.
English: Not known, frequency cannot be estimated from the available data - a reduced response to insulin (insulin resistance)
Latvian: Nav zināmi, biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem - samazināta atbildes reakcija pret insulīnu (insulīna rezistence).
English: The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
Latvian: Tādēļ augšanas hormona devas precizitāte jākontrolē vienu reizi 6 mēnešos.
English: The blood levels of IGF-I require regular monitoring so that they can be kept within the normal range for your age and gender.
Latvian: IGF-I līmenis asinīs regulāri jākontrolē - tā, lai tas būtu Jūsu vecuma un dzimuma normas diapazonā.
English: Patient bodyweight (kg)
Latvian: Pacienta ķermeņa svars (kg)
English: Your dose should be checked every 6 months by your doctor.
Latvian: Ārstam reizi 6 mēnešos jāpārbauda Jūsu deva.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 Daltons.
Latvian: Tas satur 191 aminoskābes atliekas, un tā molekulmasa ir 22 125 daltoni.
English: Repeated adjustments in dose may be required, dependent on patients' IGF-I response.
Latvian: Var būt nepieciešama atkārtota devas pielāgošana atkarībā no pacienta IGF-I atbildes reakcijas.
English: The suspension should appear uniform and white.
Latvian: Suspensijai jāizskatās viendabīgai un baltai.
English: Common: Vertigo
Latvian: Bieži: vertigo
English: The clinical significance of this is unknown.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
English: Slowly withdraw the suspension.
Latvian: Lēnām ievelciet suspensiju.
English: Not known: Insulin resistance*
Latvian: Nav zināmi: insulīna rezistence*
English: None or -0.5 mg (all patients)
Latvian: Nav vai -0,5 mg (visi pacienti)
English: Reconstitution and dilution should be performed using aseptic techniques to ensure the sterility of the prepared suspension.
Latvian: Sagatavošana un atšķaidīšana jāveic, izmantojot aseptisku tehniku, lai nodrošinātu pagatavotās suspensijas sterilitāti.
English: The cut-off point of the dynamic test should be strict.
Latvian: Stimulācijas testa pārtraukšanas punktam jābūt precīzam.
English: In particular, inform your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines.
Latvian: It īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis kādas no turpmāk minētajām zālēm.
English: figure 3b
Latvian: 3.b attēls
English: If you are injecting this medicine yourself you will be shown how to prepare and give the injection.
Latvian: Ja zāļu injekciju veiksiet sev pats, Jums parādīs, kā sagatavot un veikt injekciju.
English: This medicine should not be used in infants below the age of 2 years.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadiem.
English: Thyroxine replacement therapy may therefore need to be initiated or adjusted.
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešams uzsākt vai pielāgot tiroksīna aizstājterapiju.
English: - Inform the doctor if you begin to limp during treatment.
Latvian: - Informējiet ārstu, ja Jūs ārstēšanas laikā sākat klibot.
English: For children and adolescents (2 to 18 years)
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 18 gadiem)
English: Withdraw the syringe and discard it.
Latvian: Izvelciet šļirci un izmetiet to.
English: Treatment with this medicinal product should be continued until final height has been reached or until epiphyseal closure.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm jāturpina, līdz sasniegts galīgais auguma garums vai slēdzas epifīzes.
English: Infections and infestations Common: Herpes simplex
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bieži: Herpes simplex
English: If the thyroid is not working properly, this medicine may not work as well as it should.
Latvian: Ja vairogdziedzera darbība ir traucēta, šīs zāles var nedarboties tik labi, kā nepieciešams.
English: There are no data on the use of this medicinal product in pregnant women.
Latvian: Dati par šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
English: Injection volume (mL)
Latvian: Injekcijas tilpums (ml)
English: Dose (mg)
Latvian: Deva (mg)
English: Safety and efficacy in adults with GHD was assessed in a phase III, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group, multicentre study.
Latvian: Drošums un efektivitāte pieaugušajiem ar AHD ir novērtēta III fāzes, dubultaklā, randomizētā, placebo kontrolētā paralēlu grupu daudzcentru pētījumā.
English: After the injection, growth hormone is slowly released into your body over a period of about a week.
Latvian: Pēc injekcijas augšanas hormons lēnām uzsūcās organismā aptuveni vienas nedēļas laikā.
English: For adults
Latvian: Pieaugušajiem
English: • Somatropin must not be used for growth promotion in children with closed epiphyses.
Latvian: • Somatropīnu nedrīkst izmantot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm.
English: These patients should undergo a single dynamic test in order to diagnose or exclude a GHD.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāveic viens stimulācijas tests, lai diagnosticētu vai izslēgtu AHD.
English: These patients should be counselled on risks before initiating therapy.
Latvian: Šiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas jāizvērtē risks.
English: After reconstitution: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Latvian: Pēc sagatavošanas: no mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.