FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierfür gibt es drei Mechanismen: Verringerung der Permeabilität der bakteriellen Zellwand, Expression einer Effluxpumpe oder Mutation der für die Molekülbindung verantwortlichen Enzyme.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner kan uppträda genom kromosomal mutation med tre mekanismer: minskning av permeabiliteten i bakteriernas cellvägg, aktivering av en effluxpump eller mutation av enzymer ansvariga för molekylernas bindningsställe.
German: A. FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: MHK90
Swedish: MIC 90
German: Dickflüssiges Paraffin
Swedish: Paraffin, flytande
German: MINDESTANGABEN FÜR DAS PRIMÄRBEHÄLTNIS Flasche 8,8 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska 8.8 ml
German: Vor der Behandlung den äußeren Gehörgang gründlich reinigen und trocknen.
Swedish: Den yttre hörselgången ska rengöras mycket noggrant och torkas ur innan behandlingen utförs.
German: Zur Behandlung der akuten Otitis externa und der akuten Verschlimmerung bei rezidivierender Otitis externa, verursacht durch Orbifloxacin-empfindliche Bakterien und Posaconazol-empfindliche Pilze, insbesondere Malassezia pachydermatis.
Swedish: Behandling av akut extern otit och akut exacerbation av återkommande extern otit, associerade med bakterier känsliga för orbifloxacin och svampar känsliga för posakonazol, speciellt Malassezia pachydermatis.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses:
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning:
German: Nach der Anwendung den Ohransatz ggf. kurz und sanft massieren, damit das Tierarzneimittel in die tieferen Bereiche des Gehörgangs gelangt.
Swedish: Efter applicering kan öronbasen masseras kortvarigt och försiktigt så att läkemedlet kan penetrera till de nedre delarna av hörselgången.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung im Ohr.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
German: Nicht bei Hunden mit perforiertem Trommelfell anwenden.
Swedish: Använd inte om trumhinnan är perforerad.
German: BESCHRIFTUNG FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG Karton für die 8,8 ml Flasche
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 8,8 ml
German: DARREICHUNGSFORM Ohrentropfensuspension Weiße bis cremefarbene, viskose Suspension
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, suspension Vit till off-white, viskös suspension
German: Nach dem Absetzen der Behandlung sprechen die Nebennieren wieder normal auf eine ACTH-Stimulation an.
Swedish: Avbrytande av behandlingen resulterade i en fullständig återgång till normalt adrenalt svar.
German: Nach der Anwendung gründlich Hände waschen.
Swedish: Tvätta händerna noggrant efter hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Orbifloxacin
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Orbifloxacin
German: MINDESTANGABEN FÜR DAS PRIMÄRBEHÄLTNIS Flasche 17,5 und 35,1 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska 17,5 och 35,1 ml
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Orbifloxacin
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Orbifloxacin
German: Nach der Anwendung den Ohransatz ggf. kurz und sanft massieren, damit das Präparat in die tieferen Bereiche des Gehörgangs gelangt.
Swedish: Efter att behandlingen har utförts kan öronbasen masseras kortvarigt och försiktigt så att läkemedlet kan nå de lägre delarna av hörselgången.
German: Die Anwendung von Ohrentropfen kann insbesondere bei älteren Tieren zu einer normalerweise vorübergehenden Einschränkung des Hörvermögens führen.
Swedish: Användning av öronpreparat kan vara associerade med hörselnedsättning, vanligtvis tillfällig, och framför allt hos äldre hundar.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 17,5 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 17,5 ml
German: Bei einem verantwortungsvollen Umgang mit Fluorchinolonen sollte der Einsatz der Behandlung solchen Erkrankungen vorbehalten sein, bei denen die Anwendung von Antibiotika anderer Klassen einen geringen Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt.
Swedish: Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för sjukdomsfall som tidigare har svarat dåligt eller förväntas svara dåligt på annan behandling med antibiotika.
German: Die Anwendung von Ohrentropfen kann insbesondere bei älteren Tieren zu einer, normalerweise vorübergehenden, Einschränkung des Hörvermögens führen.
Swedish: Användning av öronpreparat kan vara associerade med hörselnedsättning, vanligtvis temporär, och primärt hos äldre hundar.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG NICHT VERWENDETER TIERARZNEIMITTEL ODER BEI DER ANWENDUNG ENTSTEHENDER ABFÄLLE , SOFERN ERFORDERLICH
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
German: Um eine Übertragung der Infektion auf das Mittelohr sowie eine Schädigungen der Cochlea und des vestibulären Systems zu vermeiden, muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels durch eine gründliche Untersuchung des äußeren Gehörgangs sichergestellt werden, dass das Trommelfell nicht perforiert ist.
Swedish: Innan det veterinärmedicinska läkemedlet appliceras ska yttre hörselgången inspekteras noggrant för att säkerställa att trumhinnan inte är perforerad.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe des Tierarzneimittels, Kortikosteroiden, anderen Antimykotika der Azolklasse oder anderen Fluorchinolonen.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot någon av de ingående substanserna, kortikosteroider, andra azolmedel mot svamp, eller överkänslighet mot andra fluorokinoloner.
German: Hunde mit einem Körpergewicht von 15 kg oder mehr: einmal täglich 8 Tropfen.
Swedish: Hundar med kroppsvikt 15 kg eller mer, droppa 8 droppar i örat en gång dagligen.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG NICHT VERWENDETER TIERARZNEIMITTEL ODER BEI DER ANWENDUNG ENTSTEHENDER ABFÄLLE, SOFERN ERFORDERLICH
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.:
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch{nummer}
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels während der Laktation wird nicht empfohlen.
Swedish: Användning rekommenderas inte under laktation.
German: Hunde mit einem Körpergewicht unter 2 kg: einmal täglich 2 Tropfen.
Swedish: Hundar med kroppsvikt lägre än 2 kg, droppa 2 droppar i örat en gång dagligen.
German: MHK50
Swedish: Max MIC50
German: Hunde mit einem Körpergewicht von 2-15 kg: einmal täglich 4 Tropfen.
Swedish: Hundar med kroppsvikt mellan 2-15 kg, droppa 4 droppar i örat en gång dagligen.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Posatex Ohrentropfen für Hunde
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Posatex örondroppar för hund.
German: Es wird sieben Tage lang einmal täglich verabreicht.
Swedish: Det ges en gång dagligen i sju dagar.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 06-2008 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2008.
German: Es wurden zwei große Feldstudien, eine in Europa und eine in den USA, durchgeführt.
Swedish: Två stora fältförsök har genomförts, ett i Europa och ett i USA.
German: EMEA/V/C/122 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) POSATEX
Swedish: EMEA/V/C/122 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) POSATEX
German: Es ist in drei Packungsgrößen als 8,8 ml-, 17,5 ml- und 35,1 ml-Flaschen für Hunde erhältlich.
Swedish: Läkemedlet finns i tre förpackningsstorlekar: 8,8, 17,5 och 35,1 ml flaskor för hundar.
German: Jeder Gruppe wurde eine gleich große Zahl von Hunden unterschiedlicher Rasse und unterschiedlichen Alters, Geschlechts und Gewichts zugeteilt.
Swedish: Varje grupp bestod av lika många hundar, av olika ras, ålder, kön och vikt.
German: Dieses Tierarzneimittel wurde eigens für Hunde entwickelt und ist nicht für die Anwendung am Menschen bestimmt.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel har utvecklats särskilt för hundar och är inte avsett för användning på människa.
German: Am 23.06.2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen S-P Veterinary (Vereinigtes Königreich) eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posatex in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 23/06/2008 beviljade Europeiska kommissionen S-P Veterinary i Storbritannien ett godkännande för försäljning av Posatex som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Die Anzahl der zu verabreichenden Ohrentropfen liegt je nach Gewicht des Hundes zwischen zwei und acht.
Swedish: Antalet örondroppar som ska användas varierar mellan två och åtta beroende på hundens vikt.
German: Weitere Informationen über Posatex:
Swedish: Mer information om Posatex:
German: Posatex wurde bei Hunden sowohl in Laborversuchen als auch in Feldstudien untersucht.
Swedish: Effekten av Posatex har studerats hos hundar både i laboratorie- och i fältförsök.
German: Die Verwendung von Ohrpräparaten kann mit Beeinträchtigungen des Hörvermögens verbunden sein, die jedoch in der Regel vorübergehend und in erster Linie bei älteren Hunden auftreten.
Swedish: Användning av öronmedel kan orsaka hörselskador, vanligen av tillfällig art och främst hos äldre hundar.
German: Vor der Behandlung sollte das Ohrinnere gesäubert und getrocknet werden.
Swedish: Insidan av örat ska rengöras och torkas före behandlingen.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Posatex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Posatex finns i bipacksedeln.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wird, ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Swedish: Om en person råkar få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
German: Es verhindert die Bildung von Ergosterol, eines wichtigen Bestandteils der Zellwände von Pilzen.
Swedish: Det verkar genom att förhindra bildningen av ergosterol, som är en viktig beståndsdel i svampens cellvägg.
German: Es wurde eine leichte Rötung des Ohrs beobachtet.
Swedish: Lätt rodnad i örat har observerats.
German: Posatex enthält drei Wirkstoffe: Orbifloxacin, Mometasonfuroat-Monohydrat und Posaconazol.
Swedish: Posatex innehåller tre aktiva substanser: orbifloxacin, mometasonfuroatmonohydrat och posakonazol.
German: Mometasonfuroat-Monohydrat ist ein Steroid, das entzündungshemmend wirkt.
Swedish: Mometasonfuroatmonohydrat är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
German: Posatex wird zur Behandlung von Hunden angewendet, die an akuten oder wiederkehrenden Episoden von Ohrinfektionen (Otitis externa) leiden.
Swedish: Posatex används för att behandla hundar med akuta eller återkommande öroninfektioner (extern otit).
German: Orbifloxacin ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorochinolone gehört.
Swedish: Orbifloxacin är ett antibiotikum som tillhör gruppen fluorokinoloner.
German: Welchen Nutzen hat Posatex in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Posatex visat vid studierna?
German: Zwei der Wirkstoffe in Posatex, Orbifloxacin und Posaconazol, wirken gegen die Ursache der Infektion, der dritte Wirkstoff, Mometasonfuroat-Monohydrat, wirkt gegen die Entzündung.
Swedish: Två av de aktiva substanserna i Posatex, orbifloxacin och posakonazol, motverkar orsaken till infektionen, medan den tredje, mometasonfuroatmonohydrat, motverkar inflammationen.
German: Posatex war in der empfohlenen Dosis und nach einer Behandlungsdauer von sieben Tagen genauso wirksam bei der Besserung der Symptome (Rötung, Schwellung, Ohrausfluss, Unwohlsein) von Ohrinfektionen bei Hunden mit akuten oder wiederkehrenden bakteriellen oder Pilzinfektionen wie das Vergleichsarzneimittel.
Swedish: Posatex var efter sju dagars behandling med rekommenderad dos lika effektivt som jämförelseläkemedlet när det gäller att lindra symtomen (rodnad, svullnad, flytning från örat, obehagskänsla) på öroninfektioner hos hundar med akuta eller återkommande bakterie- eller svampinfektioner.
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sofort mit reichlich Wasser waschen.
Swedish: Tvätta med rikligt med vatten vid oavsiktlig hudkontakt.
German: Durch die Blockade der DNA-Gyrase verhindert Orbifloxacin, dass Bakterien DNA herstellen.
Swedish: Genom att blockera DNA-gyras hindrar orbifloxacin bakterierna från att tillverka DNA.
German: Es blockiert das Enzym DNA-Gyrase, das insofern eine wichtige Rolle spielt, als es Bakterien erlaubt, Kopien ihrer DNA herzustellen.
Swedish: Det verkar genom att blockera enzymet DNA-gyras, som är viktigt för att bakterier ska kunna göra kopior av sitt DNA.
German: Posaconazol ist ein Antimykotikum, das zur Gruppe der Triazole gehört.
Swedish: Posakonazol är ett ämne som motverkar svamp och tillhör gruppen triazoler.
German: Es hemmt dadurch die Proteinherstellung und das Wachstum der Bakterien, was zu ihrem Absterben führt.
Swedish: Därmed kan de inte tillverka proteiner och växa, vilket innebär att de dör.
German: Da die Ohrentropfensuspension vom Tierhalter leicht angewendet werden kann, ist von einem größeren Erfolg bei der Behandlung von Ohrinfektionen auszugehen, wenn das Arzneimittel vorschriftsmäßig verabreicht wird.
Swedish: Örondropparna är enkla att använda för hundägaren och man kan därför förvänta sig bättre resultat av behandlingen av en öroninfektion när läkemedlet används enligt instruktionerna.
German: Bei beiden Studien wurde die Wirksamkeit von Posatex mit der von Ohrentropfen verglichen,
Swedish: I båda studierna jämfördes effekten av Posatex med effekten av örondroppar innehållande tre liknande aktiva substanser.
German: Warum wurde Posatex zugelassen?
Swedish: Varför har Posatex godkänts?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Posatex bei der Behandlung von akuter Otitis externa und akuten Schüben von wiederkehrender Otitis externa bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posatex zu erteilen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Posatex är större än riskerna vid behandling av akut extern otit och akut återkommande extern otit hos hundar.
German: Was ist Posatex?
Swedish: Vad är Posatex?
German: Welches Risiko ist mit Posatex verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Posatex?
German: Posatex ist eine weiße bis cremefarbene Ohrentropfensuspension.
Swedish: Posatex är en vit till benvit suspension som används som örondroppar.
German: Wofür wird Posatex angewendet?
Swedish: Vad används Posatex för?
German: Wie wurde Posatex untersucht?
Swedish: Hur har Posatex effekt undersökts?
German: Wie wirkt Posatex?
Swedish: Hur verkar Posatex?
German: Perforierter Blister (PVC/PVDC/alu)
Swedish: Oral användning endosblister (PVC/PVDC/alu)
German: 100 x 1 Tablette l t r
Swedish: 100 x 1 tablett
German: EMEA Verfahrensnummer Phantasie bezeichnung
Swedish: EMEA:s aktnummer
German: Packungsgröße
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
German: Es ist eine Sonne (für den Morgen) und ein Mond (für den Abend) aufgedruckt.
Swedish: Där finns det en sol (för morgonen) och en måne (för kvällen).
German: Nehmen Sie Possia jeden Tag ungefähr zu den gleichen Zeiten ein (z. B. eine Tablette morgens und eine abends).
Swedish: Ta Possia vid ungefär samma tid varje dag (till exempel en tablett på morgonen och en på kvällen).
German: Mortalität jeglicher Ursache
Swedish: Mortalitet av alla orsaker
German: Possia soll nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Swedish: Possia ska enbart användas av vuxna.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Dezember 2010
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 3 december 2010
German: Erfahrungen, die über 12 Monate hinausgehen, sind nur begrenzt.
Swedish: Erfarenheten av längre behandling än 12 månader är begränsad.
German: Dies wird berechnet als 3/9235, was der Häufigkeitskategorie „selten" entspricht.
Swedish: Detta beräknas som 3/9 235 vilket överensstämmer med frekvenskategorin "sällsynta"
German: • Schwindelgefühl oder Gefühl, als ob sich das Zimmer dreht
Swedish: • Yrsel eller en känsla av att rummet snurrar
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollten angemessene unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Swedish: Om blödning uppträder skall lämpliga understödjande åtgärder vidtas.
German: • Sie können überprüfen, wann Sie zuletzt eine Tablette Possia eingenommen haben, indem Sie sich die Blisterpackung anschauen.
Swedish: • Du kan kontrollera när du senast tog en Possia-tablett genom att titta på blisterkartan.
German: Absolut gesehen war das Risiko höher als in der gesamten PLATOPopulation.
Swedish: I absoluta termer var denna risk högre än i den totala PLATO-populationen.
German: Die Anwendung von Possia kann wiederaufgenommen werden, wenn die Ursache der Blutung festgestellt und unter Kontrolle gebracht wurde.
Swedish: Possia kan sättas in på nytt när blödningsorsaken har identifierats och bringats under kontroll.
German: Es gibt keine bzw. nur begrenzte Daten zur Anwendung von Ticagrelor bei Schwangeren.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av ticagrelor i gravida kvinnor.
German: Kinder Possia wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Swedish: Barn Possia rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
German: Tabelle 3 - Outcome-Ereignisse in PLATO
Swedish: Tabell 3 - Utfallshändelser i PLATO
German: dnominaler Signifikanzwert; alle anderen sind formal statistisch signifikant durch ein vorher festgelegtes hierarchisches Testverfahren
Swedish: d nominellt signifikansvärde; alla övriga är formellt statistiskt signifikanta vid fördefinierad hierarkiskt testning.
German: Auch Unterbrechungen in der Therapie sollten vermieden werden.
Swedish: Avbrott i behandlingen bör också undvikas.
German: Ihr Arzt bespricht mit Ihnen die Vorteile und Risiken der Einnahme von Possia während dieser Zeit.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera nyttan och riskerna med att ta Possia under denna tid med dig.
German: • einen Herzinfarkt hatten oder
Swedish: • en hjärtinfarkt eller
German: Eine Umstellung von Prasugrel auf Possia wurde bisher nicht untersucht.
Swedish: Byten från prasugrel till Possia har inte studerats.
German: • Nach dieser Anfangsdosis ist die übliche Dosis eine Tablette mit 90 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten, sofern Ihr Arzt Ihnen keine anderen Anweisungen gibt.
Swedish: • Efter denna startdos är den vanliga dosen en tablett på 90 mg två gånger dagligen under upp till 12 månader, om din läkare inte säger något annat.
German: Possia hat möglicherweise ähnliche Wirkungen auf Lovastatin.
Swedish: Possia kan eventuellt ha liknande effekt på lovastatin.
German: Patienten, die Possia einnehmen, sollten ebenfalls täglich ASS einnehmen, sofern keine spezielle Kontraindikation vorliegt.
Swedish: Patienter som tar Possia skall även ta ASA dagligen, såvida detta ej är specifikt kontraindicerat.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel:
German: • Gefühl von Kurzatmigkeit - dies ist häufig.
Swedish: • Andfåddhet - detta är vanligt.
German: • täglich mehr als 40 mg Simvastatin bzw. Lovastatin (Arzneimittel zur Behandlung von hohen Cholesterinwerten).
Swedish: • mer än 40 mg dagligen av antingen simvastatin eller lovastatin (läkemedel som används mot höga kolesterolvärden)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/10/656/001-006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/656/001-006
German: EU/1/10/656/001 60 Filmtabletten EU/1/10/656/002 180 Filmtabletten EU/1/10/656/003 14 Filmtabletten EU/1/10/656/004 56 Filmtabletten EU/1/10/656/005 168 Filmtabletten EU/1/10/656/006 100x1 Filmtabletten
Swedish: EU/1/10/656/001 60 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/002 180 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/003 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/004 56 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/005 168 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/006 100x1 filmdragerade tabletter
German: Ohrenblutungen, Vertigo
Swedish: Öronblödning, vertigo
German: Dies deutet darauf hin, dass es angebracht ist, die Patienten bis zu 12 Monate lang mit Ticagrelor zu behandeln (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Detta tyder på att det är lämpligt att behandla patienterna med ticagrelor i upp till 12 månader (se avsnitt 4.2).
German: Tabelle 2 - Kaplan-Meier-Schätzung der Blutungsrate pro Behandlung
Swedish: Tabell 2 - Kaplan-Meier skattning av blödningsfrekvenser efter behandling
German: Dyspnoe, ein Gefühl der Atemlosigkeit, wird von mit Possia behandelten Patienten berichtet.
Swedish: Dyspné, en känsla av andnöd, rapporteras av patienter som behandlas med Possia.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1 der Zulassung dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
German: aARR = absolute Risikoreduktion; RRR = relative Risikoreduktion = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Swedish: ARR = absolut riskreduktion; RRR = relativ riskreduktion = (1-relativ risk) x 100 %.
German: Deshalb wurde keine bestimmte Gruppe identifiziert, bei der ein Risiko für eine der Blutungsuntergruppen bestand.
Swedish: Således identifierades ej någon speciell riskgrupp för någon undergrupp av blödningar.
German: Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, die Behandlung mit Possia 7 Tage vor der Operation zu unterbrechen.
Swedish: Det kan hända att din läkare vill att du ska sluta ta Possia 7 dagar före operationen.
German: Die systemische Konzentration des aktiven Metaboliten beträgt ca. 30-40 % der für Ticagrelor erreichten.
Swedish: Den systemiska exponeringen för den aktiva metaboliten är cirka 30-40 % av den för ticagrelor.
German: Die Anwendung von Possia wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten.
Swedish: Användning av Possia rekommenderas inte om man är gravid eller kan bli gravid.
German: Dies ist wichtig, da Possia Einfluss auf die Wirkung anderer Arzneimittel haben kann und einige Arzneimittel die Wirkung von Possia beeinflussen können.
Swedish: Orsaken är att Possia kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan påverka Possia.
German: Abbildung 1 zeigt die Schätzung des Risikos bis zum ersten Auftreten eines beliebigen Ereignisses aus dem kombinierten Wirksamkeitsendpunkt.
Swedish: Figur 1 visar en uppskattning av tiden till en första förekomst av någon av de händelser som ingick i det sammansatta effektmåttet.
German: RRRa (%) (95 % KI)
Swedish: RRRa (%) (95 % CI)
German: Possia wirkt auf Zellen, die als Blutplättchen (oder Thrombozyten) bezeichnet werden.
Swedish: Possia påverkar celler som kallas "blodplättar" (eller trombocyter).
German: Innerhalb dieser Subgruppen waren nierenbezogene schwerwiegende Nebenwirkungen und Nebenwirkungen, die zu einer Unterbrechung der Studienmedikation führten, zwischen den Behandlungsgruppen ähnlich.
Swedish: I dessa undergrupper var de njurrelaterade allvarliga biverkningarna och de biverkningar som ledde till utsättning av studieläkemedlet jämförbara mellan behandlingsgrupperna.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor mit Simvastatindosen von mehr als 40 mg täglich könnte Nebenwirkungen von Simvastatin verursachen und sollte gegenüber dem möglichen Nutzen abgewogen werden.
Swedish: Samtidig administrering av ticagrelor och simvastatindoser överstigande 40 mg dagligen skulle kunna ge simvastatinbiverkningar och måste vägas mot den potentiella nyttan.
German: Die mittlere t1/2 betrug ungefähr 7 Stunden für Ticagrelor und 8,5 Stunden für den aktiven Metaboliten.
Swedish: Medel-t1/2 var cirka 7 timmar för ticagrelor och 8,5 timmar för den aktiva metaboliten.