FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тиазидите могат да понижат екскрецията на калций чрез урината и да доведат да появата на периодично леко повишение на серумния калций, при отсъствието на известни нарушения на калциевия метаболизъм.
Estonian: Tiasiidid võivad vähendada kaltsiumi eritumist uriiniga ja põhjustada kaltsiumitaseme vahelduvat ning kerget tõusu seerumis ilma teadaoleva kaltsiumiainevahetuse häireta.
Bulgarian: Освен това, може да се очаква този ефект на хидрохлоротиазид върху серумния калий да бъде потенциран от други лекарствени продукти свързани със загубата на калий и хипокалиемия (напр. други калийуретични диуретици, лаксативи, амфотерицин, карбеноксолон, пеницилин G натрий).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi selline toime seerumi kaaliumisisaldusele võib siiski olla potentseeritud teiste kaaliumikadu ja hüpokaleemiat soodustavate ravimite poolt (nt teised kaliureetilised diureetikumid, lahtistid, amfoteritsiin, karbenoksoloon, naatriumbensüülpenitsilliin).
Bulgarian: Тези находки изглежда са без значение за употребата на ирбесартан/хидрохлоротиазид в терапевтични дози при хора.
Estonian: Nendel leidudel ei ole mingit seost irbesartaani/hüdroklorotiasiidi raviannuste kasutamisega inimestel.
Bulgarian: Интерстициален нефрит, нарушение на бъбречната функция
Estonian: Interstitsiaalne nefriit, neerutalitluse häired
Bulgarian: Пиковата плазмена концентрация се достига 1,5-2 часа след перорално приложение за ирбесартан и 1-2,5 часа за хидрохлоротиазид.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 1,5...2 tundi pärast irbesartaani ja 1...2,5 tundi pärast hüdroklorotiasiidi suukaudset manustamist.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват добре само от 25 mg хидрохлоротиазид, добавянето на ирбесартан предизвиква допълнително средно понижение на систолното/диастолното налягане от 11,1/7,2 mm Hg разлика с плацебо.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ei olnud adekvaatselt kontrollitud ainult 25 mg hüdroklorotiasiidiga, andis irbesartaani lisamine ravile täiendava platseebo-korrigeeritud süstoolse/diastoolse vererõhu languse 11,1/7,2 mmHg.
Bulgarian: Знае се, че нежеланите реакции свързани с приложението на хидрохлоротиазид, могат да се усилят при по-високи дози на хидрохлоротиазида.
Estonian: Teadaolevalt võivad hüdroklorotiasiidiga seotud kõrvaltoimed sageneda hüdroklorotiasiidi suuremate annuste kasutamisel.
Bulgarian: Предупредителни признаци на водния или електролитен дисбаланс са сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулна болка или крампи, мускулна слабост, хипотония, олигурия, тахикардия и нарушения от страна на стомашно-чревния тракт като гадене и повръщане.
Estonian: Hoiatavateks vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu häirete tunnusteks on suukuivus, janu, nõrkus, letargia, uimasus, rahutus, lihasvalu või krambid, lihasväsimus, hüpotensioon, oliguuria, tahhükardia ja seedetrakti häired nagu iiveldus või oksendamine.
Bulgarian: Хипотония - пациенти с намален вътресъдов обем
Estonian: Hüpotensioon - hüpovoleemilised patsiendid
Bulgarian: Може да приемате Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva с или без храна.
Estonian: Te võite Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Estonian: Alumiinium-alumiinium blistrid: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тежестта им.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Bulgarian: Двете активни съставки на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva действат съвместно, като понижават кръвното налягане повече отколкото всяка една от тях по отделно.
Estonian: Kaks Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva koostisse kuuluvat toimeainet langetavad vererõhku koos võetuna efektiivsemalt kui eraldi võetuna.
Bulgarian: При някои пациенти приемащи тиазиди, е възможно ускоряване на появата на хиперурикемия или подагра.
Estonian: Teatud tiasiidravi saavatel patsientidel võib tekkida hüperurikeemia või podagra ägenemine.
Bulgarian: Не е имало данни за наличието на мутагенен, кластогенен или карциногенен ефект.
Estonian: Mutageenset, klastogeenset ega kartsinogeenset toimet ei ole täheldatud.
Bulgarian: Едновременното приложение с тиазидни диуретици може да повиши честотата на хипертензивните реакции при алопуринол;
Estonian: Manustamine koos tiasiiddiureetikumidega võib suurendada ülitundlikkusreaktsioonide esinemissagedust allopurinooli suhtes.
Bulgarian: Диуретицитие като хидрохлоротиазид, който се съдържа в Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva може да има въздействие върху други лекарства.
Estonian: Uriini eritumist suurendavad ravimid nagu hüdroklorotiasiid, mis kuulub Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva koostisse, võivad põhjustada koostoimeid teiste ravimitega.
Bulgarian: Хипотензивният ефект на комбинацията ирбесартан с хидрохлоротиазид се проявява още след прием на първата доза и е с продължителност 1-2 седмици, като максималният му ефект настъпва след 6-8 седмици.
Estonian: Irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni vererõhku langetav toime ilmneb pärast esimest annust, muutub oluliseks 1…2 nädala pärast ja saavutab maksimumi 6…8.
Bulgarian: Остра миопия и вторична остра закритоъгълна глаукома Сулфонамидни лекарствени продукти или производни на сулфонамидни лекарства, могат да причинят реакция на идиосинкразия с преходна миопия и остра закритооъгълна глаукома като резултат.
Estonian: Äge müoopia ja sekundaarne äge suletud nurga glaukoom Sulfoonamiidi või sulfoonamiidi derivaadi rühma kuuluvad ravimid võivad põhjustada isikupärase reaktsiooni, mille tulemuseks on mööduv lühinägevus ja äge suletud nurga glaukoom.
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на ренин -ангиотензин алдостероновата система (РААС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Estonian: „Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1)."
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не е показан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ei ole näidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ирбесартан/хидрохлоротиазид като начална терапия при тежка хипертония (дефинирана при SeDBP ≥ 110 mm Hg), са били оценени в многоцентрово, рандомизирано, двойно сляпо, активно контролирано, 8-седмично изпитване.
Estonian: Raske hüpertensiooni (defineeritud kui SeDBP ≥ 110 mmHg) esmases ravis hinnati irbesartaan/hüdroklorotiasiidi efektiivsust ja ohutust mitmekeskuselises juhuslikustatud topeltpimedas aktiivse kontrollrühmaga 8-nädalases paralleelrühmadega uuringus.
Bulgarian: Препоръчва се съответно проследяване на серумния калий при пациентите с повишен риск (вж. точка 4.4).
Estonian: Riskirühma patsientidel on soovitatav seerumi kaaliumisisaldust adekvaatselt jälgida (vt lõik 4.4).
Bulgarian: - ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението.
Estonian: - aliskireen - kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus.
Bulgarian: Добавянето на 12,5 mg хидрохлоротиазид към 300 mg ирбесартан веднъж дневно при пациенти, които не са се повлияли достатъчно добре от самостоятелното приложение на 300 mg ирбесартан, предизвиква понататъшно понижение на диастолното налягане в сравнение с плацебо, което спада с 6,1 mm Hg (24 часа след приема).
Estonian: 12,5 mg hüdroklorotiasiidi lisamisel 300 mg irbesartaanile üks kord ööpäevas patsientidele, kellel ainult 300 mg irbesartaaniga ei saavutatud piisavat ravitoimet, saavutati täiendav platseebo-korrigeeritud diastoolse vererõhu langus kuni 6,1 mmHg (24 tundi pärast manustamist).
Bulgarian: Изследвания
Estonian: Uuringud:
Bulgarian: Тези данни били установени и при прилагане на по-ниски дози от този ангиотензин-ІІ антагонист, когато е бил използван в комбинация с хидрохлоротиазид.
Estonian: Selline leid teise angiotensiin-II antagonistiga esines isegi väiksemate annuste korral, kui seda manustati kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga.
Bulgarian: Апластична анемия, потискане на костния мозък, неутропения/агранулоцитоза, хемолитична анемия, левкопения, тромбоцитопения
Estonian: Aplastiline aneemia, luuüdi depressioon, neutropeenia/agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia
Bulgarian: АСЕ инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия.
Estonian: AKE-inhibiitoreid ja angiotensiin II retseptori antagoniste ei tohi kasutada samaaegselt diabeetilise nefropaatiaga patsientidel."
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva съдържа натрий
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sisaldab naatriumi
Bulgarian: Серумните нива на калий не се променят значително при самостоятелното приложение на ирбесартан в препоръчаните дози, при пациенти без съществуващ риск от поява на нарушен електролитен баланс (вж. точки 4.4 и 4.5).
Estonian: Irbesartaani soovitatud annuste manustamisel monoteraapiana ei muutu seerumi kaaliumisisaldus märkimisväärselt elektrolüütide tasakaaluhäirete riskita patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: Общо 697 пациенти са били рандомизирани в съотношение 2:1 на ирбесартан/хидрохлоротиазид 150 mg/12,5 mg или ирбесартан 150 mg, и системно титрирани (преди да бъде оценен отговора към по-ниската доза) след една седмица към ирбесартан/хидрохлортиазид 300 mg/25 mg или към ирбесартан 300 mg съответно.
Estonian: Suhtes 2:1 juhuslikustati kokku 697 patsienti saama kas 150 mg/12,5 mg irbesartaani/hüdroklorotiasiidi või 150 mg irbesartaani, mille annust tuli (enne kui hinnati ravivastust väiksemale annusele) ühe nädala möödudes suurendada vastavalt kuni annuseni 300 mg/25 mg irbesartaani/hüdroklorotiasiidi või 300 mg irbesartaani.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид преминава плацентарната, но не преминава кръвно-мозъчната бариера и се екскретира в кърмата.
Estonian: Hüdroklorotiasiid läbib platsentaarbarjääri, kuid mitte hematoentsefaalbarjääri, ning eritub rinnapiima.
Bulgarian: Препоръчва се предизвикване на повръщане и/или стомашна промивка.
Estonian: Soovitatavate ravivõtete hulka kuuluvad oksendamise esilekutsumine ja/või maoloputus.
Bulgarian: Как изглежда Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva и съдържание на опаковката
Estonian: Kuidas Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи калий
Estonian: Kaaliumisisaldust mõjutavad ravimid
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако кърмите, или възнамерявате да кърмите.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete alustada rinnaga toitmist.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА): http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: След перорално приложение на ирбесартан/хидрохлоротиазид, абсолютната перорална бионаличност е от порядъка на 60-80 % и 50-80% съответно за ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Estonian: Irbesartaani/hüdroklorotiasiidi suukaudse manustamise järel on irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi absoluutne peroraalne biosaadavus vastavalt 60...80% ja 50...80%.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти по време на бременност.
Estonian: Ravi angiotensiin-II retseptori antagonistidega (AIIRA-d) ei tohi alustada raseduse ajal.
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva, ако пиете алкохол докато сте на лечение с това лекарство, може да имате по-силно усещане за световъртеж при изправяне, особено при преминаване от седнало в право положение.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva koostises oleva hüdroklorotiasiidi tõttu võib alkoholi joomisel samaaegselt selle ravimi kasutamisega tekkida tavalisest tugevam pearinglus, seda eriti istuvast asendist püsti tõusmisel.
Bulgarian: Ирбесартан и хидрохлоротиазид са активни при перорален прием и изявата на тяхната активност не изисква биотрансформации.
Estonian: Irbesartaan ja hüdroklorotiasiid on suukaudsel manustamisel aktiivsed ained ega vaja toime avaldumiseks biotransformatsiooni.
Bulgarian: Едната страна на таблетката е гравирана с числото "93".
Estonian: Tableti ühele küljele on pressitud number „93".
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва по време на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ти месец, тъй като може да причини сериозна увреда на Вашето бебе, ако се използва през този период (вижте раздела за бременност).
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ei ole soovitatav raseduse algul ja seda ei tohi võtta, kui te olete rohkem kui 3 kuud rase, sest sel ajal kasutades võib see põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt lõiku rasedus).
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Силициев диоксид, колоиден, безводен Магнезиев стеарат
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Naatriumkroskarmelloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Bulgarian: Анафилактични реакции, токсична епидермална некролиза, некротизиращ ангиит (васкулит, кожен васкулит), кожна форма на лупус подобни реакции, реактивация на кожен лупус еритематодес, реакции на фоточувствителност, обрив, уртикария
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, toksiline epidermaalne nekrolüüs, nekrotiseeriv angiit (vaskuliit, kutaanne vaskuliit), erütematoosse luupuse sarnased nahareaktsioonid, erütematoosse luupuse nahavormi ägenemine, fotosensitiivsusreaktsioonid, lööve, nõgestõbi
Bulgarian: - ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета - алискирен.
Estonian: - kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: - AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
Bulgarian: Сърцевина на таблетката: повидон, прежелатинизирано нишесте (царевично), полоксамер 188, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден, безводен и магнезиев стеарат.
Estonian: Tableti sisu: povidoon, preželatiniseeritud (maisi)tärklis, poloksameer 188, mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): гадене/повръщане повишено отделяне на урина отпадналост замайване (включително при изправяне от легнало или седнало положение) изследванията на кръвта може да покажат повишени нива на ензима, който определя мускулната и сърдечна функция (креатин киназа) или повишени нива на вещества, използвани за измерване на бъбречната футкция (кръвна урея, креатинин).
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): - iiveldus/oksendamine - ebanormaalne urineerimine - väsimus - pööritustunne (sh lamavast või istuvast asendist püsti tõusmisel) - vereproov võib näidata ühe lihaste ja südame tööd iseloomustavad ensüümi (kreatiinkinaasi) taseme suurenemist või neerutalitluse laboratoorsete näitajate (vere uurea lämmastik, kreatiniin) taseme suurenemist.
Bulgarian: Име и адрес на производителите отговорни за освобождаване на партидите
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Bulgarian: - ако имате тежко повръщане или диария
Estonian: - Kui teil tekib ülemäärane kõhulahtisus või oksendamine.
Bulgarian: Какво представлява Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva Как да приемате Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva
Estonian: Mis ravim on Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva võtmist Kuidas Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Bulgarian: Не са били установени тератогенни ефекти при плъхове, на които е била давана комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид в дози токсични за майките.
Estonian: Teratogeenset toimet ei täheldatud, kui rottidele manustati irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni emasloomadele toksilises annuses.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/09/583/025-048
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/583/025-048
Bulgarian: При пациенти получаващи ирбесартан са били докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика.
Estonian: On esinenud allergiliste nahareaktsioonide (lööve, nõgestõbi) harvu juhte, samuti on irbesartaani võtnud patsientidel teatatud näo, huulte ja/või keele paiksest tursest.
Bulgarian: Дата на последно mреразглеждане на листовката {мм /гггг}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: ангиотензин-II антагонисти, комбинации
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin-II antagonistid, kombinatsioonid ATC-kood: C09DA04
Bulgarian: Ефектът на комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид не се определя от възрастта и пола.
Estonian: Ravivastus irbesartaanile/hüdroklorotiasiidile ei sõltu vanusest ega soost.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva обикновено се изписва от лекаря, когато Вашето предшестващо лечение на високото кръвно налягане не е довело до необходимото понижаване на артериалното налягане.
Estonian: Teie arst kirjutab teile Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva välja tavaliselt siis, kui teie varasem kõrgvererõhutõve ravi ei taganud piisavat vererõhu langust.
Bulgarian: Използването на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva по време на кърмене не се препоръчва.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kasutamine rinnapiimaga toitmise ajal ei ole soovitatav.
Bulgarian: Едновременният прием на хидрохлоротиазид и ирбесартан не влияе върху фармакокинетиката им.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ja irbesartaani koosmanustamine ei mõjuta kummagi ravimi farmakokineetikat.
Bulgarian: Нечести случаи на жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите) също са били докладвани.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud ikteruse juhtudest (naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine).
Bulgarian: В терапевтични дози ирбесартан при хора, хиперплазията/хипертрофията на бъбречните юкстагломеруларни клетки изглежда няма клинично значение.
Estonian: Irbesartaani raviannused inimesel ei paista omavat jukstaglomerulaarrakkude hüperplaasiale/hüpertroofiale mingit tähendust.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при хора в старческа възраст.
Estonian: Eakatel ei ole vaja annust kohandada.
Bulgarian: Филмово покритие за таблетките от 300 mg/25 mg:
Estonian: Tugevusele 300 mg/25 mg:
Bulgarian: Съхранение на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Kuidas Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: Полиетиленгликол 6000 (Mакрогол) Полиетиленгликол 400 (Mакрогол) Железен оксид, червен
Estonian: Polüetüleenglükool 6000 (Makrogool) Polüetüleenglükool 400 (Makrogool) Punane raudoksiid
Bulgarian: Ето защо, комбинирането на литий и Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav liitiumi kombineerida Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva'ga (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Приемът на храна не променя значително бионаличността на ирбесартан/хидрохлоротиазид.
Estonian: Toit ei mõjuta irbesartaani/hüdroklorotiasiidi biosaadavust.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/09/583/001-024
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/583/001-024
Bulgarian: Няма опит с приложението на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Estonian: Puudub kogemus Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva manustamise kohta hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Bulgarian: Ортостатичен световъртеж
Estonian: Ortostaatiline pööritustunne
Bulgarian: Вертиго, парестезия, безпокойство
Estonian: Vertiigo, paresteesia, kerge pööritustunne, rahutus
Bulgarian: Другата страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "7469".
Estonian: Tableti teisele küljele on pressitud number „7469".
Bulgarian: При амбулаторно проследяване на кръвното налягане, комбинацията от 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид приета веднъж дневно, поддържа постоянни стойности на кръвното налягане през 24-часовия период със средно понижение от 15,8/10,0 mm Hg разлика с плацебо.
Estonian: Ambulatoorse vererõhumonitooringu abil hinnates annab 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi kombinatsioon manustatuna üks kord ööpäevas 24 tundi püsiva vererõhu languse keskmise 24-tunnise platseebo-korrigeeritud süstoolse/diastoolse vererõhu langusega kuni 15,8/10,0 mmHg.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция, чийто креатининов клирънс е ≥ 30 ml/min (вж. точки 4.3 и 4.4).
Estonian: kelle renaalne kreatiniini kliirens on ≥ 30 ml/min (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva с алкохол
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva koos alkoholiga
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired:
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva.
Estonian: Seetõttu ei ole Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kasutamine soovitatav.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva.
Estonian: Kaitske Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva võtmise ajal nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest.
Bulgarian: Комбинацията от 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид предизвиква обща разлика с плацебо на систолното и диастолното налягане до 13,6/11,5 mm Hg.
Estonian: Kombinatsioon 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi põhjustas üldise kuni 13,6/11,5 mmHg platseebo-korrigeeritud süstoolse/diastoolse vererõhu languse.
Bulgarian: Обвивка на таблетката за 300 mg/25 mg: хипромелоза, титанов диоксид, полиетиленгликол 6000 (макрогол), полиетиленгликол 400 (макрогол), железен оксид, червен, индиготин (индигокармин алуминиев лак FD&C синьо #2) и железен оксид, черен.
Estonian: Tableti kate tugevusele 300 mg/25 mg: hüpromelloos, titaandioksiid, polüetüleenglükool 6000 (makrogool), polüetüleenglükool 400 (makrogool), punane raudoksiid, Indigotine (indigokarmiin alumiiniumlakk FD&C sinine #2) ja must raudoksiid.
Bulgarian: Ирбесартан не се отстранява чрез хемодиализа.
Estonian: Irbesartaan ei ole hemodialüüsil organismist eemaldatav.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са били докладвани след пускане на комбинацията от ирбесартан и хидрохлоротиазид на пазара.
Estonian: Mõnedest kõrvaltoimetest on teatatud Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva turustamise järgselt.