FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Humira and other medicines of its class may also affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using Humira.
Lithuanian: Humira ir kiti šios klasės vaistai gali pakenkti imuninės sistemos gebėjimui kovoti su infekcijomis ir vėžiu.
English: In patients who had not taken methotrexate in the past, the combination of Humira and methotrexate was also more effective than methotrexate alone.
Lithuanian: Anksčiau metotreksatu negydytiems pacientams Humira ir metotreksato derinys taip pat buvo veiksmingesnis už vieną metotreksatą.
English: • axial spondyloarthritis (inflammation of spine causing back pain), including ankylosing spondylitis and when X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation
Lithuanian: • ašinį spondiloartritą (stuburo sąnarių uždegimas, sukeliantis nugaros skausmą), įskaitant ankilozinį spondilitą, ir kai atlikus rentgeno tyrimą, pažeidimų nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;
English: • polyarticular juvenile idiopathic arthritis and active enthesitis-related arthritis (both rare diseases causing inflammation in the joints)
Lithuanian: • jaunatvinį idiopatinį poliartritą ir su entezitu susijusį aktyvų artritą (abi šios retos ligos sukelia sąnarių uždegimą);
English: • In non-infectious uveitis, Humira was found effective in 3 studies.
Lithuanian: • Vertinant Humira poveikį neužkrečiamu uveitu sergantiems pacientams, vaisto veiksmingumas patvirtintas trijuose tyrimuose.
English: Patients or their carers can inject Humira once they have been trained.
Lithuanian: Pacientai ar jų slaugytojai, išmokyti švirkšti vaistą, gali tai daryti patys.
English: • In rheumatoid arthritis, the greatest reductions in symptoms were seen in the studies on Humira as an add-on to methotrexate: around two-thirds of the patients adding Humira had at least a 20% reduction in symptoms after six months, compared with a quarter of those adding placebo.
Lithuanian: • Reumatoidinio artrito simptomus geriausiai pavyko numalšinti tyrimuose, kuriuose Humira buvo vartojamas kartu su metotreksatu: po 6 mėnesių simptomai bent 20 proc. palengvėjo maždaug dviem trečdaliams pacientų, kuriems papildomai buvo skirta Humira, ir ketvirtadaliui pacientų, kuriems papildomai skirtas placebas.
English: For the full list of restrictions with Humira, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Humira apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: For the full list of side effects of Humira, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių Humira reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Fewer patients receiving Humira with methotrexate developed antibodies against Humira (which can reduce its effects), so the results found that the use of Humira with methotrexate was more effective than Humira used alone.
Lithuanian: Humira ir metotreksatą vartojusių pacientų grupėje mažiau pacientų organizme pasigamino Humira veikiančių antikūnų (kurie gali slopinti jo poveikį), taigi, tyrimo rezultatai buvo geresni Humira ir metotreksato derinį, o ne vieną Humira vartojusių pacientų grupėje.
English: For enthesitis-related arthritis, treatment with Humira resulted in fewer swollen and tender joints compared with placebo.
Lithuanian: Gydant su entezitu susijusį artritą, vartojant Humira, patinusių ir skausmingų sąnarių sumažėjo labiau, nei vartojant placebą.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Humira have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Humira vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Patients adding Humira also had less joint damage and less reduction in physical function after a year.
Lithuanian: Papildomai Humira vartoję pacientai per metus patyrė mažesnius sąnarių pažeidimus, be to, jų fizinė funkcija pablogėjo mažiau nei kitų pacientų.
English: Doctors treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using Humira.
Lithuanian: Uveitu sergančius pacientus gydantys gydytojai taip pat turėtų pasikonsultuoti su gydymo Humira patirties turinčiais gydytojais.
English: This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Humira is used to treat.
Lithuanian: Ši medžiaga sukelia uždegimą ir jos daug randama Humira gydomomis ligomis sergančių pacientų kraujyje.
English: • psoriatic arthritis (red, scaly patches on the skin with inflammation of the joints)
Lithuanian: • psoriazinį artritą (raudonos žvyneliais padengtos dėmės ant odos ir sąnarių uždegimas);
English: The studies included adult patients for the most part, but included children in studies for Crohn's disease, plaque psoriasis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, non-infectious anterior uveitis and enthesitis-related arthritis.
Lithuanian: Vaikai dalyvavo Krono liga, plokšteline psoriaze, jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, neužkrečiamu priekiniu uveitu ir su entezitu susijusiu artritu sergančių pacientų tyrimuose.
English: • In studies in adults and children with plaque psoriasis, including psoriasis of the nail, a higher proportion of patients receiving Humira had improvements in symptoms compared with patients receiving methotrexate or placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: • Plokšteline psoriaze, įskaitant nagų psoriazę, sergančių suaugusiųjų ir vaikų tyrimuose simptomai susilpnėjo didesnei daliai Humira gydomų pacientų, nei metotreksatą ar placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) vartojančių pacientų.
English: • In polyarticular juvenile idiopathic arthritis, around 40% of patients aged between 4 and 17 years receiving Humira, either alone or in combination with methotrexate, had a flare-up of arthritis, compared with around 69% of those receiving placebo.
Lithuanian: • Tiriant jaunatviniu idiopatiniu poliartritu sergančius 4-17 metų pacientus, nustatyta, kad artritas paūmėjo maždaug 40 proc. vieną Humira arba Humira ir metotreksato derinį vartojusių pacientų ir maždaug 69 proc.
English: In the third study in children aged 2 to 18 years with non-infectious anterior uveitis, in whom methotrexate alone did not work, treatment failed in about 60% of patients receiving placebo with methotrexate compared with about 27% of patients given Humira with methotrexate.
Lithuanian: Trečiame tyrime su neužkrečiamu priekiniu uveitu sergančiais 2-18 metų vaikais, kuriems atskirai skiriamas metotreksatas reikiamo poveikio nedavė, gydymas buvo neveiksmingas maždaug 60 proc.
English: Humira, when used as directed, has been shown in clinical trials to be effective at reducing important symptoms of each of the conditions for which it is approved.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nustatyta, kad pagal nurodymus vartojamas Humira veiksmingai slopino svarbius ligų, kurioms gydyti vaistas buvo patvirtintas, simptomus.
English: More than twenty main studies involving over 9,500 patients have looked at the effects of Humira in reducing symptoms of inflammatory conditions.
Lithuanian: Humira poveikis slopinant uždegiminių ligų simptomus buvo vertinamas daugiau kaip dvidešimtyje pagrindinių tyrimų su daugiau kaip 9 500 pacientų.
English: • Crohn's disease (a disease causing inflammation of the gut)
Lithuanian: • Krono ligą (žarnyno uždegimą sukelianti liga);
English: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), a chronic skin disease that causes lumps, abscesses
Lithuanian: • pūlingą hidradenitą (acne inversa), lėtinę odos ligą, kai susidaro mazgeliai (guzeliai), pūliniai (pūlių sankaupos) ir odos randai;
English: • non-infectious uveitis (inflammation of the layer beneath the white of the eyeball).
Lithuanian: • neužkrečiamą uveitą (po akies obuolio baltymu esančio sluoksnio uždegimas).
English: • plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin
Lithuanian: • plokštelinę psoriazę - ligą, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės;
English: • In hidradenitis suppurativa, 59% of patients receiving Humira in one main study and 42% of patients in another achieved at least a 50% reduction in abscesses and nodules after 12 weeks, without any increase in abscess count or fistulas.
Lithuanian: • Gydant pūlingą hidradenitą, po 12 savaičių pūlinių ir mazgelių sumažėjo bent 50 proc., o pūlinių ar fistulių skaičius nepadidėjo 59 proc.
English: • rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints)
Lithuanian: • reumatoidinį artritą (sąnarių uždegimą sukelianti liga);
English: Humira has been studied extensively and has been shown to be effective at reducing symptoms in patients with inflammatory conditions.
Lithuanian: Atlikus nuodugnius Humira tyrimus nustatyta, kad vaistas veiksmingai malšina uždegiminių ligų simptomus.
English: In this study treatment failed in about 79% of patients receiving placebo compared with about 55% given Humira.
Lithuanian: Šiame tyrime gydymas buvo neveiksmingas maždaug 55 proc.
English: • Humira also produced a greater improvement in symptoms than placebo in studies of psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without evidence in the X-ray of ankylosing spondylitis but with clear signs of inflammation, and induction and maintenance phases of treatment for Crohn's disease, psoriasis and ulcerative colitis.
Lithuanian: • Tiriant psoriazinio artrito, ankilozinio spondilito ir ašinio spondiloartrito, kai atlikus rentgeno tyrimą ankilozinio spondilito požymių nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių, atvejus ir indukcinėje bei palaikomojoje Krono ligos, psoriazės ir opinio kolito gydymo fazėse, siekiant nuslopinti simptomus, Humira poveikis taip pat buvo stipresnis už placebo.
English: In this study, treatment failure occurred in about 55% of patients receiving placebo compared with 39% receiving Humira.
Lithuanian: placebu gydytų pacientų ir 39 proc.
English: • ulcerative colitis (a disease causing inflammation and ulcers in the lining of the gut)
Lithuanian: • opinį kolitą (žarnų gleivinės uždegimą ir išopėjimą sukelianti liga);
English: 277,8 j. Ph. Eur.
Lithuanian: 277,8 j.
English: 151 25 , Marousi - Athens
Lithuanian: 151 25 , Marousi
English: H-1475 Hungary
Lithuanian: , H-1475
English: Aprotinin containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Lithuanian: Aprotinino turintys vaistiniai preparatai, registruoti Europos Sąjungoje Valstybė narė
English: 1103 Budapest, Hungary
Lithuanian: 1103 Budapest
English: Mommaertslaan B- 1831 Diegem
Lithuanian: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgija
English: Berkshire RG14 1JA United Kingdom trading as Bayer Plc, Pharmaceutical division
Lithuanian: Berkshire RG14 1JA Jungtinė Karalystė trading as Bayer Plc, Pharmaceutical division
English: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
Lithuanian: EL - Graikija Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
English: 555,6 Ph.Eur.u.
Lithuanian: 555,6 j.
English: BAYER SANTE - 220, avenue de la recherche - 59120 LOOS
Lithuanian: FR - Prancūzija BAYER SANTE 220 venue de la recherche 59120 LOOS
English: Bayer Portugal, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Bayer Portugal, S.A.
English: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L
Lithuanian: ES - Ispanija QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L Av.
English: 51368 Leverkusen, Germany
Lithuanian: 51368 Leverkusen
English: 1111,1 Ph.Eur.u.
Lithuanian: 1111,1 j.
English: Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Lithuanian: HU - Vengrija Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg.
English: Nordic Pharma Limited, Abbey House, 1650 Arlington Business Park, Theale, Reading, Berkshire RG7 4SA, UK
Lithuanian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Jungtinė Karalystė
English: Richter Gedeon Nyrt.
Lithuanian: HU - Vengrija Richter Gedeon Nyrt.
English: Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Lithuanian: 2794-003 Carnaxide Portugalija
English: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austria
Lithuanian: AT - Austrija Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
English: Bayer Vital GmbH D-51373 Leverkusen
Lithuanian: DE - Vokietija Bayer Vital GmbH 51373 Leverkusen Vokietija
English: NL - Netherlands Bayer B.V. Energieweg 1
Lithuanian: NL - Nyderlandai Bayer B.
English: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Hungary
Lithuanian: Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Vengrija
English: Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 170-178, DE13342 Berlin, Germany
Lithuanian: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178 13342 Berlin
English: Bayer Pharma Aktiengesellschaft registered business address: Müllerstr.
Lithuanian: DE - Vokietija Bayer Pharma Aktiengesellschaft registered business address:
English: Bayer Pharma AG Berlin, D-13342 Germany
Lithuanian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Vokietija
English: FI - Finland
Lithuanian: FI Suomija
English: Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Germany solution for injection/infusion intravenous use
Lithuanian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Vokietija
English: Belgium
Lithuanian: Barcelona
English: Route of administration
Lithuanian: Energieweg 1
English: Bayer House Strawberry Hill Newbury
Lithuanian: Strawberry Hill
English: Germany
Lithuanian: Graikija
English: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi Barcelona - España
Lithuanian: Sant Joan Despi 08970
English: Richter Gedeon Nyrt., Budapest Pf. 27.,
Lithuanian: SK - Slovakija Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
English: HU - Hungary
Lithuanian: Vengrija
English: Strength
Lithuanian: Pf.
English: 1 000 000 KUI/100 mL solution for injection intravenous use
Lithuanian: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C/100 ml Infuzinis tirpalas Leisti į veną
English: BE-Belgium Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Lithuanian: SI - Slovėnija Bayer d.o.o.
English: 2000000 U.I.C/200 ml
Lithuanian: 000.000 UIC 2000000 U.I.C/200 ml Infuzinis tirpalas Leisti į veną
English: D-13342 Berlin
Lithuanian: A-1160 Wien
English: Trasylol 500.000, oplossing voor infusie 10.000 KIE/ml
Lithuanian: 500000 KIU / 50ML Infuzinis tirpalas Leisti į veną
English: 10000 KIE/ml solution for injection/infusion intravenous use
Lithuanian: Injekcinis/ infuzinis tirpalas
English: SL - Slovenia
Lithuanian: Slovėnija
English: 20 mg Capsule, hard
Lithuanian: 20 mg Kietoji kapsulė
English: Oral use bottle (HDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTP)
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder(s) as applicable):
Lithuanian: Susitarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (rinkodaros teisės turėtojas (-ai) pateiks paraišką dėl rinkodaros leidimų sąlygų keitimo, kai taikytina):
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement: 19 November 2013
Lithuanian: Susitarimo priedų vertimų perdavimas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
English: 23 October 2013
Lithuanian: spalio 23 d.
English: Adoption of CMDh agreement:
Lithuanian: CMD(h) susitarimo patvirtinimas
English: 19 December 2013
Lithuanian: gruodžio 19 d.
English: What is Lipitor?
Lithuanian: Kas yra Lipitor?
English: The European Commission issued a decision on 13 December 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
English: Why was Lipitor reviewed?
Lithuanian: Kodėl Lipitor buvo peržiūrėtas?
English: The usual starting dose is 10 mg once a day.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė yra 10 mg kartą per parą.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Lipitor.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Lipitor peržiūrą.
English: Adjustment of dose should be made at intervals of four weeks or more.
Lithuanian: Dozę galima keisti kas keturias savaites arba rečiau.
English: The maximum dose is 80 mg once a day.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 80 mg kartą per parą.
English: Lipitor is authorised in the EU via national procedures.
Lithuanian: Lipitor rinkodaros teisės ES suteiktos taikant nacionalines procedūras.
English: Lipitor is also available in the EU under other trade names: Atorvastatin, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Parke-Davis, Atorvastatina Pharmacia, Cardyl, Edovin, Liprimar, Orbeos, Prevencor, Sortis, Tahor, Texzor, Torvast, Totalip, Xarator and Zarator.
Lithuanian: ES Lipitor prekiaujama ir kitais pavadinimais: Atorvastatin, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Parke-Davis, Atorvastatina Pharmacia, Cardyl, Edovin, Liprimar, Orbeos, Prevencor, Sortis, Tahor, Texzor, Torvast, Totalip, Xarator ir Zarator.
English: Other changes
Lithuanian: Kiti skyriai
English: The CHMP harmonised the wording for lowering blood lipids as follows:
Lithuanian: CHMP pateikė suderintą lipidų kiekio kraujyje mažinimo indikacijos formuluotę:
English: It must also not be used during pregnancy, while breast-feeding and in women of child-bearing potential not using appropriate contraception.
Lithuanian: Jo negalima vartoti nėščioms moterims, žindyvėms ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja tinkamų kontraceptinių priemonių.
English: It must not be used in patients with active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases (proteins in the blood) exceeding three times the upper limit of normal.
Lithuanian: Jo negali vartoti pacientai, sergantys aktyvia kepenų liga arba kuriems dėl neaiškios priežasties transaminazių (kraujo baltymų) kiekis kraujo serume nuolat padidėjęs ir daugiau negu tris kartus viršija vidutinį didžiausią leistiną kiekį.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Lipitor in the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Lipitor skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
English: The company that markets these medicines is Pfizer.
Lithuanian: Šiuo vaistiniu preparatu prekiauja bendrovė „Pfizer“.
English: The CHMP also harmonised wording for other sections of the SmPC including sections on special warnings, interaction with other medicinal products, precautions for use, pregnancy and lactation, and adverse effects.
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitų preparato charakteristikų santraukos skyrių formuluotes, kaip antai specialiuosius įspėjimus, informaciją apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais, atsargumo priemones, nėštumo ir žindymo laikotarpį ir šalutinį poveikį.
English: The CHMP agreed that Lipitor should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to atorvastatin or to any of the ingredients of the medicine.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad Lipitor negalima vartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) atorvastatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
English: The CHMP agreed on the following wording for the prevention of cardiovascular events: ‘Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors'.
Lithuanian: CHMP susitarė dėl kardiovaskulinių sutrikimų profilaktikos formuluotės ir išdėstė ją taip: „Kardiovaskulinių sutrikimų profilaktika pacientams, kuriems yra didelė pirmojo kardiovaskulinio sutrikimo rizika, skiriant vaistą kaip papildomą priemonę rizikos veiksniams koreguoti“.
English: Lipitor is used together with diet to lower lipids (fats) known as cholesterol and triglycerides in the blood in patients with various types of hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels).
Lithuanian: Lipitor skiriamas kartu su dieta lipidų (riebalų), žinomų kaip cholesterolis ir trigliceridai, kiekiui kraujyje mažinti pacientams, sergantiems įvairių formų hipercholesterolemija (didelis cholesterolio kiekis kraujyje).
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaisto vartojimo skirtumų, kaip matyti iš šalyse, kuriose juo prekiaujama, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
English: On 15 December 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Lipitor in the EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą svarstyti CHMP, kad būtų suderintos Lipitor rinkodaros teisės ES.
English: ‘Lipitor is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol (total-C), LDLcholesterol (LDL-C), apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Lithuanian: „Lipitor rekomenduojamas kaip papildoma priemonė padidėjusiam bendram cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B ir trigliceridų kiekiui mažinti skiriant kartu su dieta pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija (heterozigotiniu variantu) arba kombinuota (mišria) hiperlipidemija (IIa arba IIb tipo pagal Fredriksono klasifikaciją), kai gydymas specialia dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas.
English: It is also used for the prevention of a first cardiovascular event (such as a heart attack) in patients considered to be at high risk.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas taip pat vartojamas siekiant apsaugoti padidėjusios rizikos grupės pacientus nuo pirmojo kardiovaskulinio sutrikimo (pvz., širdies priepuolio).
English: Lipitor is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.'
Lithuanian: Lipitor taip pat skiriamas bendram cholesterolio ir MTL cholesterolio kiekiui mažinti pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, kartu su kitomis lipidų kiekį mažinančiomis gydymo priemonėmis (pvz., MTL aferezė) arba jeigu kitos gydymo priemonės nėra galimos.
English: Company responses provided on: 29 March 2010, 17 June 2010 Opinion date:
Lithuanian: kovo 29 d., 2010 m.
English: Lipitor was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)) nustatė, kad Lipitor rinkodaros teises reikia suderinti.
English: Referral start date:
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pardėta:
English: Wait at least 1 hour until the next meal.
Lithuanian: Palaukite mažiausiai 1 valandą iki sekančio valgymo.
English: What Advagraf is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Advagraf ir kam jis vartojamas
English: Other medicines and Advagraf
Lithuanian: Kiti vaistai ir Advagraf
English: If you have forgotten to take your Advagraf capsules in the morning, take them as soon as possible on the same day.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Advagraf kapsulę ryte, išgerkite ją kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
English: When treating rejection, these same doses may be used.
Lithuanian: Gydant atmetimo reakciją, galima naudoti tokias pat dozes.
English: Advagraf with food and drink
Lithuanian: Advagraf vartojimas su maistu ir gėrimais
English: Wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor.
Lithuanian: Dėvėkite tinkamai saugančius drabužius ir naudokite kremus nuo saulės su dideliu apsaugos faktoriumi.
English: Lecithin (soya)
Lithuanian: Lecitinas (sojų)
English: Approximately 2% of the radioactivity was eliminated in the urine.
Lithuanian: Apytikriai 2% radioaktyvumo pašalinta su šlapimu.
English: A number of associated cases of transplant rejection have been reported (frequency cannot be estimated from available data).
Lithuanian: Pranešta apie su tuo susijusius transplantato atmetimo atvejus (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).