FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Läbipaistev polüetüleenkilest tagakülg Trükitint sunset yellow FCF-i (E110), latolrubine BK (E180), vaskftalotsüaniinsinine pigment.
Maltese: Rinforz fid-dahar transluċidu tal-polyethylene, stampat b'linka li fiha sunset yellow FCF (E110), latolrubine BK (E180) u copper phthalocyanine blue pigment.
Estonian: 24. nädalal tehtud kombineeritud uuringu analüüsis oli täielikult rahuldavate perioodide keskmise esinemissageduse erinevus Intrinsat ja platseebot kasutanud grupi vahel 1,07 4 nädala kohta.
Maltese: Fl-analiżi ta' l-istudju kombinat wara 24 ġimgħa, id-differenza fil-medja tal-frekwenza ta' episodji totali li jissodisfa bejn Intrinsa u l-plaċebo kienet ta' 1.07 kull 4 ġimgħat.
Estonian: Kombineeritud III faasi uuringu andmete põhjal, millesse ei hõlmatud suukaudset CEE-d võtvaid patsiente, kellel ei ilmnenud märkimisväärset seksuaalfunktsiooni paranemist, saavutas 50,7% (n=274) Intrinsaga ravitud ja 29,4% (n=269) platseebot saanud naistest ravivastuse, arvestades täielikku rahuldust pakkuvat seksuaalset aktiivsust (primaarne tulemusnäitaja).
Maltese: III, li jeskludi l-pazjenti li kienu qed jieħdu CEE orali, li fihom ma kien hemm l-ebda titjib sinifikanti fil-funzjoni sesswali, 50.7% tan-nisa (n=274) trattati b'Intrinsa u 29.4% ta' dawk trattati bil-plaċebo (n=269) irrispondew rigward l-attività sesswali li tissodisfa (riżultat aħħari primarju), meta min irrisponda kien definit minn qabel bħala li kellha żieda fuq medda ta' 4-ġimgħat fil-frekwenza ta' attivitajiet li jissodisfaw ta' > 1.
Estonian: Naistel seondub veres ringlev testosteroon peamiselt seerumis SHBG (65...80%) ja albumiiniga (20...30%), vaba fraktsioonina esineb vaid umbes 0,5...2%.
Maltese: Distribuzzjoni Fin-nisa, it-testosterone li jiċċirkola jeħel primarjament fis-serum ma' SHBG (65-80%) u ma' l albumina (20-30%), u jħalli biss madwar 0.5-2% bħala l-porzjon ħieles.
Estonian: - ärevus, - tähelepanuhäired, - düsgeusia (maitsemeele häire), - tasakaaluhäired, - hüperasteesia (ebanormaalselt suur tundlikkus meelte stimuli suhtess), - suu paresteesia (torkiv ja tuim tunne suus), - mööduv isheemiline atakk (minirabandus), - diploppia (topeltnägemine), - silmade punetamine, - palpitatsioonid (kiire ja korrapäratu pulss), - ninakinnisus, - pitsitustunne kurgus, - kõhulahtisus, - suukuivus, - iiveldus, - ekseem, - suurenenud higistamine, - roosvistrik (näopunetus), - artriit, - tsüst rinnas, - kliitori turse, - suguelundite sügelus (sügelustunne suguelundite piirkonnas), - põletustunne tupes, - anasarka (üldine tugev nahaturse), - asteenia (energia ja jõu puudumine), - pitsitustunne rindkeres, - ebamugavustunne rindkeres, - haired vere fibrinogeenisisealduses (vere hüübimishäired), - kiirenenud pulss, - suurenenud alaniini aminotransferaasi sisaldus, suurenenud aspartaadi aminotransferaasi sisaldus, vere suurenenud bilirubiinisisaldus, kõrvalekalded maksa talitluse analüüsis, vere suurenenud triglütseriidide sisaldus (kõik maksafunktsiooni näitajad).
Maltese: Tużax Intrinsa - jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittività eċċessiva) għat-testosterone jew sustanzi oħra ta' Intrinsa (ara s-sezzjoni ‘Aktar tagħrif' fl-aħħar ta' dan il-fuljett). - jekk taf li kellek fil-passat, jekk għandek, jew jekk taħseb li jista' jkollok, kanċer tas-sider jew kwalunkwe kanċer ieħor li t-tabib tiegħek iddeskriva li kien ikkawżat jew stimulat mill-ormon femminili, l-estroġenu, imsejħin ukoll kanċers ‘dipendenti fuq l-estroġenu'. - jekk inti għandek kundizzjonijiet oħrajn li t-tabib tiegħek jista' jikkunsidra li mhumiex adattati għall-użu ta' l-estroġenu u/jew tat-testosterone.
Estonian: Menopausieelsetel naistel on testosterooni produtseerimise määr 100...400 mikrogrammi 24 tunni jooksul, millest poole produtseerivad munasarjad kas testosterooni või selle prekursorina.
Maltese: F'nisa qabel ma jkollhom il-menopawsa, ir-rata ta' produzzjoni ta' testosterone hi ta' 100 sa 400 mikrogramma/24 siegħa, li minnhom, in-nofs jiġi kkontribwit mill-ovarji bħala jew testosterone jew prekursur.
Estonian: Kui kõrvaltoime ilmnes integreeritud III faasi uuringutes suurema esinemissagedusega (Intrinsat saanud patsientidel n=1498, platseebot saanud patsientidel n=1297), on see esinemissagedus näidatud allolevas tabelis.
Maltese: Jekk reazzjoni avversa seħħet fi frekwenza ogħla fl-istudji integrati ta' fazi III (pazjenti fuq Intrinsa n=1,498, pazjenti fuq il-plaċebo n=1,297), din il-frekwenza hi rrappurtata fit-tabella.
Estonian: Mida Intrinsa sisaldab
Maltese: QABEL MA TUŻA INTRINSA
Estonian: Türeoidhormooni sisaldus
Maltese: Livelli tal-ormoni tat-tirojde
Estonian: Intrinsa on näidustatud hüpoaktiivse seksuaalse soovi häire (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) raviks bilateraalselt ooforektomeeritud ja hüsterektomeeritud (kirurgiliselt esilekutsutud menopausiga) naistel, kes saavad samaaegselt östrogeenravi.
Maltese: Intrinsa hu indikat għat-trattament ta' mard li fih persuna jkollha nuqqas ta' xewqa sesswali (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) f'nisa li kellhom ooforektomija u isterektomija b'mod bilaterali (menopawsa ikkaġunata b'mod kirurġiku) li kienu qed jirċievu terapija bl-estroġenu fl-istess ħin.
Estonian: Abiained on: sorbitaanoleaat, 2-etüülheksüülakrülaat-1-vinüül-2-pürrolidoonkopolümeer.
Maltese: Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate - 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Estonian: Intrinsa testosteroon
Maltese: Intrinsa testosteronu
Estonian: Plaastrist vabaneb 300 µg toimeainet testosterooni ööpäevas.
Maltese: Ir-roqgħa tirrilaxxa 300 mikrogramma tas-sustanza attiva testosteronu f'24 siegħa.
Estonian: Müügiloa hoidja on Warner Chilcott UK Ltd. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda on võimalik pikendada.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Warner Chilcott UK Ltd.
Estonian: Kahes Intrinsa efektiivsuse põhiuuringus osales 1095 naist (keskmine vanus 49 aastat), kes kasutasid Intrinsat kuni ühe aasta jooksul.
Maltese: Fiż-żewġ studji ewlenin ħadu sehem 1,095 mara b'età medja ta' 49 sena li ngħataw Intrinsa għal mhux iktar minn sena.
Estonian: Mis riskid Intrinsaga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Intrinsa?
Estonian: Intrinsa oli platseebost efektiivsem.
Maltese: Intrinsa kien iktar effettiv mill-plaċebo.
Estonian: Miks Intrinsa heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Intrinsa?
Estonian: Intrinsa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hirsutism (liigkarvasus, peamiselt lõual ja ülahuulel) ja plaastri paigaldamiskoha reaktsioonid (punetus ja sügelus).
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni ta' Intrinsa (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma żieda fix-xagħar (speċjalment fuq il-geddum u fix-xoffa ta' fuq) u reazzjonijiet fil-post li fuqu titqiegħed irroqgħa (ħmura u ħakk).
Estonian: Euroopa Komisjon andis Intrinsa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. juulil 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Intrinsa fit-28 ta' Lulju 2006.
Estonian: Intrinsa on transdermaalne plaaster (ravimi manustamiseks naha kaudu).
Maltese: Intrinsa huwa roqgħa transdermali (roqgħa li tagħti mediċina minn ġol-ġilda).
Estonian: Intrinsa toimeaine testosteroon on looduslik suguhormoon, mis tekib meeste ja vähemal määral naiste organismis.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Intrinsa, jiġifieri t-testosteronu, hija ormon sesswali naturali li jiġi prodott mill-irġiel u wkoll, għad illi bi kwantitajiet iżgħar, min-nisa.
Estonian: Et testosteroon on meessuguhormoon, tuleb Intrinsat kasutavaid naisi jälgida androgeensete kõrvalnähtude (mehelike omaduste kujunemine) tekkimise suhtes, näiteks karvakasv näol, hääle jämenemine, juuste väljalangemine.
Maltese: Billi t-testosteronu huwa ormon sesswali maskili, in-nisa li jkunu qed jieħdu Intrinsa għandhom jiġu sorveljati biex ikun magħruf jekk jiżviluppawx effetti sekondarji ‘androġeniċi' (l-iżvilupp ta' karatteristiċi maskili) bħal xagħar fil-wiċċ, tħaxxin tal-leħen jew telf ta' xagħar.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Intrinsa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Intrinsa.
Estonian: Mis on Intrinsa?
Maltese: X'inhu Intrinsa?
Estonian: 2 viaali + 12 kinnitatud nõelaga süstalt + 24 puhastustampooni
Maltese: 2 kunjetti + 12il siringa għallinjezzjoni + 12il labra għallinjezzjoni + 24 swab għat-tindif
Estonian: 1 viaal + 6 kinnitatud nõelaga süstalt + 12 puhastustampooni
Maltese: 1 kunjett + 6 siringi għallinjezzjoni + 6 labar għallinjezzjoni + 12il swab għattindif
Estonian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Estonian: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Maltese: BD, Laagstraat 57, B-9140
Estonian: Hepatotoksilisus (sealhulgas fataalne).
Maltese: Epatomegalija Epatotossiċità, (inkluż fatalità)
Estonian: M-kresool
Maltese: M-cresol
Estonian: Laboratoorsed testid
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju
Estonian: Genotüüp 1 (n = 92) Genotüüp 2/3/4 (n = 26)
Maltese: Rispons Globali a (n=118) Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Estonian: Carrat F., Bani-Sadr F., Pol S. jt.
Maltese: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Estonian: In vitro on näidatud ka olulist immunomodulaarset toimet.
Maltese: Huwa wera attività immunomodulatorja sinifikattiva in vitro.
Estonian: * AUC12 (ng•t/ml) ribaviriini; AUC0-24 (RÜ•t/ml) IntronA jaoks
Maltese: *AUC12 (ng.hr/mL) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/mL) għal IntronA
Estonian: IntronA koos toidu, joogi ja alkoholiga
Maltese: IntronA ma' ikel, xorb u alkoħol
Estonian: Perikardiit.
Maltese: Perikardite
Estonian: N = 503 C95-132/I95-143
Maltese: I N=503 C95-132/I95-143
Estonian: Ettevalmistus
Maltese: Preparazzjoni
Estonian: Annuse 20 × 10
Maltese: Dożaġġ ta' kuljum ta' 20 x 106
Estonian: IntronA 25 miljonit RÜ
Maltese: IntronA 25 miljun
Estonian: Tmax (t) Cmax (ng/ml) AUC* Jälgitav kliirens l/t/kg ei ole tehtud
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC* Tneħħija apparenti L/siegħa/kg
Estonian: Puhtakujuline punaliblede aplaasia, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur, trombootiline trombotsütopeeniline purpur.
Maltese: Aplasija pura taċ-ċelluli ħomor, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura trombotika tromboċitopenika
Estonian: Krooniline B-hepatiit
Maltese: Epatite B kronika
Estonian: Joonis A
Maltese: Dijagramma A
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Sage:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Komuni:
Estonian: Pahaloomuline melanoom
Maltese: Melanoma malinna
Estonian: Interferoonid on väikeste proteiinide perekond molekulmassiga vahemikus 15 000…21 000 daltonit.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina b'piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Estonian: Kokku osales 118 patsienti: 57% meessoost, 80% valge rassi esindajaid, 78% 1. genotüübiga ja 64% ≤ 12-aastaseid.
Maltese: Total ta' 118-il pazjent ġew irreġistrati: 57 % irġiel, 80 % Kawkasi, u 78 % b'ġenotip 1, 64 % li kellhom ≤ 12-il sena.
Estonian: MUU
Maltese: MIU
Estonian: 25 miljonit RÜ/2,5 ml
Maltese: 25 miljun IU/2.5 mL
Estonian: Eristatakse kolme põhilist interferoonide klassi: alfa, beeta ja gamma.
Maltese: Kienu identifikati tliet klassijiet ewlenin ta' interferoni: alpha, beta u gamma.
Estonian: Toksilisus ilmnes ahvidel annuste 100 × 10 6 RÜ/kg/ööpäevas manustamisel 3 kuu jooksul.
Maltese: It-tossiċità ntweriet fix-xadini li ngħataw 100 x 106 IU/kg/jum għal 3 xhur.
Estonian: Krooniline C-hepatiit täiskasvanud patsientidel
Maltese: Epatite Ċ kronika f'pazjenti adulti
Estonian: 18 miljonit RÜ/3 ml
Maltese: 18-il miljun IU/3 mL
Estonian: IntronA ja ribaviriini (normannuses) farmakokineetika on täiskasvanutel ja lastel või noorukitel sarnane.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' IntronA u ribavirin (normalizzat għad-doża) huma simili fl-adulti u tfal jew adolexxenti.
Estonian: IntronA 3 miljonit RÜ
Maltese: IntronA 3 miljun
Estonian: IntronA 5 miljonit RÜ
Maltese: IntronA 5 miljun
Estonian: Rekombinantne alfa-2b-interferoon pärsib samuti ka viiruste replikatsiooni nii in vitro kui ka in vivo.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti jinibixxi wkoll ir-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Estonian: Joonis C
Maltese: Dijagramma C
Estonian: a: Ravivastus oli määratletud kui mittemääratav HCV-RNA 24. ravijärgsel nädalal, alumine määramispiir = 125 RÜ/ml.
Maltese: a: Rispons għall-kura kien definit bħala HCV-RNA li ma jistax jitkejjel wara 24 ġimgħa wara l-kura, bil limitu t'isfel li jista' jitkejjel = 125 IU/mL.
Estonian: Uuring 2
Maltese: Ġenotip 2
Estonian: Joonis D
Maltese: Dijagramma D
Estonian: Viirusinfektsioon, farüngiit.
Maltese: Infezzjoni virali, farinġite
Estonian: Muud ravimid ja IntronA
Maltese: Mediċini oħra u IntronA
Estonian: Nendel patsientidel suurendas ribaviriini lisamine IntronA-le efektiivsust 10 korda võrreldes olukorraga, kus kroonilise C-hepatiidi raviks kasutati IntronA monoteraapiat (48,6% vs. 4,7%).
Maltese: F'dawn il-pazjenti, iż-żieda ta' ribavirin ma' IntronA żiedet b'sa 10 darbiet l-effettività ta' IntronA użat waħdu fil-kura ta' epatite Ċ kronika (48.6 % vs. 4.7 %).
Estonian: Laguno M., Murillas J., Blanco J.L. jt. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Maltese: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Estonian: Alfa-2b-interferooni on manustatud (annuses 6 miljonit RÜ/m2 kolm korda nädalas 6 kuu jooksul) ka kroonilist aktiivset B-hepatiiti põdevatele lastele.
Maltese: Interferon alfa-2b (6 MIU/m² tliet darbiet fil-ġimgħa għal 6 xhur) ingħata lil tfal b'epatite B attiva kronika.
Estonian: HCV genotüüp
Maltese: HCV
Estonian: Alopeetsia, lööve.
Maltese: Alopeċja, raxx
Estonian: Neutraliseeriv faktor tekib kliiniliselt 2,9%-l süsteemset vähivastast ravi saavatest patsientidest ja 6,2%-l kroonilise hepatiidiga patsientidest.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kanċer ikkurati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti b'epatite kronika.
Estonian: IntronA (3 milj RÜ TIW) + ribaviriin (800 mg)
Maltese: (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Estonian: Artriit.
Maltese: Artrite
Estonian: Kroonilise B-hepatiidi ravi täiskasvanud patsientidel, kellel esinevad hepatiidiviirus B replikatsiooni näitavad seerumi markerid (B-hepatiidiviiruse DNA (HBV-DNA) või B-hepatiidi antigeeni (HbeAg) esinemine), suurenenud alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsus ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/või fibroos.
Maltese: Il-kura ta' pazjenti adulti li għandhom l-epatite B kronika assoċjata ma' evidenza ta' replikazzjoni virali tal-epatite B (preżenza ta' DNA tal-virus tal-epatite B (HBV-DNA) u antiġen tal-epatite B (HBeAg), alanine aminotransferase (ALT) għoli u infjammazzjoni u/jew fibrożi attiva fil-fwied li tkun ikkonfermata b'mod istoloġiku.
Estonian: Kõige efektiivsem on olnud kombinatsioonravi pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga (püsiv ravivastuse määr 61%, mis saavutati varasemalt ravi mittesaanud patsientidel läbiviidud uuringus ribaviriini annusega > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Maltese: Effikaċja superjuri ntweriet bil-kombinazzjoni ta' interferon pegilat ma' ribavirin (rata ta' rispons sostnut ta' 61 % inkisbet fi studju li sar fuq pazjenti li qatt ma rċivew kura fil-passat b'doża ta' ribavirin ta' > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Estonian: Uuring 1 (RIBAVIC; P01017) oli randomiseeritud mitmekeskuseline uuring, kuhu kaasati 412 eelnevalt ravi mittesaanud kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsienti, kellel esines samaaegselt HIV-infektsioon.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju li fih il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali, multiċentriku li ingaġġa 412-il pazjent adult li ma kinux ingħataw kura fil-passat b'epatite Ċ kronika li kienu koinfettati b'HIV.
Estonian: IntronA aktiivsus on antud RÜ-des, kusjuures 1 mg rekombinantset alfa-2b-interferooni proteiini vastab 2,6 × 10
Maltese: L-attività ta' IntronA hija espressa f'termini ta' IU, b'1 mg ta' proteina ta' interferon alfa-2b rikombinanti li tikkorrispondi għal 2.6 x l08 IU.
Estonian: Interferooni tase seerumis langes allapoole määratavuse piiri vastavalt kas 16 või 24 tundi pärast süstimist.
Maltese: Il-livelli fis-serum kienu inqas mil-limitu li jistgħu jitkejlu 16 u 24 siegħa, rispettivament, wara l-injezzjoni.
Estonian: Krooniline C-hepatiit - kombinatsioonravi ribaviriiniga Kliinilistes uuringutes 118 lapsel ja noorukil (vanuses 3…16 aastat) katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi 6%.
Maltese: Epatite Ċ Kronika - Terapija kombinata b'ribavirin Fi provi kliniċi b'118-il tifel u tifla u adolexxenti (3 sa 16-il sena), 6 % waqqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Estonian: IntronA (3 milj RÜ-d 3 korda nädalas) I/R IntronA (3 milj RÜ-d 3 korda nädalas) + ribaviriin (1000/1200 mg/ööpäevas)
Maltese: I/R IntronA (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage:
Maltese: Sistema psikjatrika u sistema nervuża ċentrali:
Estonian: Kliinilistes uuringutes tekkis 2,8%-l IntronA ravi saavatest patsientidest kilpnäärme talitlushäireid.
Maltese: Fi provi kliniċi bl-użu tat-terapija b'IntronA, 2.8 % talpazjenti kollha żviluppaw anormalitajiet tat-tirojde.
Estonian: a: p-väärtus põhineb Cochrani-Manteli-Haenszeli hii ruudu testil.
Maltese: a: valur p ibbażat fuq test Cochran-Mantel Haenszel Chi square.
Estonian: Ravi sai kokku 107 patsienti, kellest 52% olid naissoost, 89% valgest rassist, 67%-l oli HCV genotüüp 1 ja 63% olid < 12-aastased.
Maltese: Total ta' 107 pazjent irċivew kura li minnhom 52 % kienu nisa, 89 % Kawkasi, 67 % b'HCV Ġenotip 1 u 63 % li kellhom < 12il sena.
Estonian: Tabel 7 Keskmine (% variatsioonikordaja) IntronA ja ribaviriini kapslite mitmeannuseline farmakokineetiline profiil kroonilise C-hepatiidiga lastel või noorukitel
Maltese: Tabella 7 Medja ( % CV) tal-parametri farmakokinetiċi ta' dożi multipli għal IntronA u kapsuli ta' ribavirin meta jingħataw lil tfal jew adolexxenti b'epatite Ċ kronika
Estonian: Kui on tekkinud VKH sündroomi kahtlus, tuleb antiviraalne ravi katkestada ning kaaluda kortikosteroidravi alustamist (vt lõik 4.8).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett li hemm is-sindrome VKH, il-kura antivirali għandha titwaqqaf u tiġi diskussa terapija b'kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.8).
Estonian: IntronA on tavaliselt mõeldud subkutaanseks kasutamiseks.
Maltese: IntronA huwa normalment maħsub għall-użu taħt il-ġilda.
Estonian: 1. genotüüp > 2 miljonit koopiat/ml
Maltese: > 2 miljun kopja/mL
Estonian: Ägedaid ülitundlikkusreaktsioone (näiteks urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia) alfa-2b-interferooni suhtes on IntronA ravi käigus täheldatud harva.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuta (eż. urtikarja, anġjoedima, bronkokostrizzjoni, anafilassi) għal interferon alfa-2b ġew osservati b'mod rari waqt it-terapija b'IntronA.
Estonian: Võtke süstal pakendist välja.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1.
Estonian: HCV/HBV koinfektsioon
Maltese: Koinfezzjoni b'HCV/HBV
Estonian: bipolaarsed häired.
Maltese: Disturbi psikjatriċi§
Estonian: d: ribaviriini annus oli 800 mg < 60 kg patsientidel, 1000 mg 60...75 kg patsientidel ja 1200 mg > 75 kg patsientidel.
Maltese: interferon alfa-2b pegilat. d: dożi ta' ribavirin kien 800 mg għal pazjenti < 60 kg, 1,000 mg għal pazjenti li jiżnu 60-75 kg, u 1,200 mg għal pazjenti li jiżnu > 75 kg.
Estonian: Loetellu kuuluvad ka karvrakuline leukeemia, krooniline müeloidleukeemia, hulgimüeloom, follikulaarne lümfoom, kartsinoid-tuumor ja pahaloomuline melanoom.
Maltese: Inklużi hemm illewkimja tal-hairy cell, lewkimja tal-mudullun kronika, majeloma multipla, limfoma follikulari, tumur karċinojde u melanoma malinna.
Estonian: IntronA (3 milj RÜ TIW) + ribaviriin mg)
Maltese: (3 MIU TIW) + ribavirin
Estonian: 5 miljonit RÜ/0,5 ml
Maltese: 5 miljun IU/0.5 mL
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: alfa-2b-interferoon, ATC-kood: L03AB05.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: interferon alfa-2b, Kodiċi ATC:
Estonian: 3 miljonit RÜ/0,5 ml
Maltese: 3 miljun IU/0.5 mL
Estonian: Rekombinantne alfa-2b-interferoon on vees lahustuv proteiin molekulmassiga ligikaudu 19 300 daltonit.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall flilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata:
Maltese: Effetti sekondarji rrappurtati b'mod rari:
Estonian: Veenduge, et lahus oleks toasoe - kuni 25 ºC.
Maltese: Kun ċert li s-soluzzjoni tkun fit-temperatura tal-kamra ta' mhux aktar minn 25°C.
Estonian: Ribaviriin 15 mg/kg/ööpäevas jagatuna 2 annuseks (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi diviżi
Estonian: IntronA pluss ribaviriin
Maltese: IntronA ma' ribavirin
Estonian: Kaplani-Meieri hinnang üle 5 aasta kestva püsiva ravivastuse kohta kõigil patsientidel on 97% usaldusintervalliga 95% (95%, 99%).
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq 5 snin għall-pazjenti kollha huwa 97 % b'Intervall ta' Kunfidenza ta' 95 % ta' [95 %, 99 %].
Estonian: Puhastage IntronA süstelahuse viaali kummikork puhastustampooniga.
Maltese: Tista' tkun meħtieġa ssostituzzjoni tal-fluwidi.
Estonian: 1. genotüüp ≤ 2 miljonit koopiat/ml
Maltese: ≤ 2 miljun kopja/mL Ġenotip 1
Estonian: Toime viljakusele Interferoon võib mõjutada viljakust (vt lõik 4.6 ja 5.3).
Maltese: Interferon jista' jindebbolixxi l-fertilità (ara sezzjoni 4.6 u sezzjoni 5.3).
Estonian: Kardiomüopaatia.
Maltese: pulmonite.
Estonian: Vertiigo, tinnitus.
Maltese: Stenniha tinxef.
Estonian: Ülaltoodud kõrvaltoimed võivad viidata raskete kõrvaltoimete tekkele, mis vajavad kiiret meditsiinilist abi.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Estonian: Kasvajad (mittespetsiifilised).
Maltese: Neoplażmu (mhux speċifikat)
Estonian: Nende juhtude tekke mehhanism on teadmata (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiini ravimi omaduste kokkuvõttest).
Maltese: Il-mekkaniżmu wara dawn l-avvenimenti mhux magħruf (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.5 tal-SPC ta' telbivudine).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi vastavalt kategooriatele: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Fost ilklassijiet tas-sistemi tal-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt it-titli tal-frekwenza bl-użu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf.
Estonian: Perifeerne isheemia, hüpotensioon
Maltese: Iskemija periferali, pressjoni baxxa§
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Maltese: Terapija ta' manteniment
Estonian: Pahaloomuline melanoom, induktsioonravi - 20 miljonit RÜ/m 2 veenisiseselt iga päev viiel päeval nädalas 4 nädala vältel.
Maltese: Melanoma malinna, terapija ta' induzzjoni: 20 miljun IU/m², ġol-vini, mogħtija kuljum għal 5 ijiem fil-ġimgħa għal perjodu ta' 4 ġimgħat.
Estonian: Soovitatav on kasutada CHOP-ile sarnaseid raviskeeme, kuid kliiniline kogemus on kättesaadav ainult CHVP kohta (kombinatsioon tsüklofosfamiidist, doksorubitsiinist, teniposiidist ja prednisoloonist).
Maltese: Korsijiet li jixbhu lil dak ta'CHOP huma rakkomandati, iżda hemm disponibbli biss esperjenza klinika bis-CHVP (kombinazzjoni ta' cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide u prednisolone).
Estonian: Amenorröa, valu rindades, düsmenorröa, menorraagia, menstruaaltsükli häired, vaginaalsed häired.
Maltese: Amenorrea, uġigħ fis-sider, dismenorrea, menorraġija, disturbi mestrwali, disturbi fil-vaġina
Estonian: IntronA 3 miljonit RÜ/m 2 3 korda nädalas (n = 54)
Maltese: 3 MIU/m2 3 darbiet fil-ġimgħa (n = 54)
Estonian: §, virilism.
Maltese: Ipertijrojdiżmu§, viriliżmu