FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Copii şi adolescenţi Keppra nu este indicat la copii şi adolescenţi sub 16 ani ca tratament unic (monoterapie).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams • Keppra nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų.
Romanian: • Soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%)
Lithuanian: • 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido injekcinis tirpalas
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Keppra 250 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Keppra 250 mg
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 0,19 mg agent colorant galben amurg FCF (E110) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi 6.1.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,19 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Romanian: Keppra 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Levetiracetam
Lithuanian: Keppra 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Levetiracetamas
Romanian: La pacienţii trataţi cu medicamente antiepileptice (inclusiv levetiracetam) s-au raportat cazuri de suicid, tentativă de suicid, ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
Lithuanian: Savižudybių, bandymų nusižudyti ir minčių apie savižudybę buvo užregistruota ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais (įskaitant ir levetiracetamu).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 septembrie 2000
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2000 m.
Romanian: La sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi sub 4 ani, iritabilitatea (foarte frecventă, 11,7%) şi tulburările de coordonare (frecvent, 3,3%) au fost raportate mai frecvent decât la alte categorii de vârstă sau faţă de profilul general de siguranţă.
Lithuanian: Irzlumas (labai dažnai 11,7%) ir sutrikusi koordinacija (dažnai 3,3%) kūdikiams ir vaikams nuo 1 mėn.
Romanian: CLcr (ml/min şi 1,73 m2) = -----------------------------------
Lithuanian: KK (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------------------------------Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
Romanian: Dacă administrarea de levetiracetam trebuie oprită, se recomandă întrerupere treptată (de exemplu la adulţi şi adolescenţi cu greutate mai mare de 50 de kg: diminuări cu câte 500 mg, de două ori pe zi, la interval de două până la patru săptămâni; la sugari cu vârsta mai mare de 6 luni, copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg: diminuarea dozei nu trebuie să depăşească valoarea de 10 mg/kg, doza fiind administrată de două ori pe zi, la interval de două săptămâni; la sugari (cu vârsta mai mică de 6 luni), diminuarea dozei nu trebuie să depăşească valoarea de 7 mg/kg, doza fiind administrată de două ori pe zi, la interval de două săptămâni).
Lithuanian: , suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris didesnis kaip 50 kg: mažinant po 500 mg 2 kartus per parą kas 2-4 savaites; vyresniems kaip 6 mėn.kūdikiams, vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg:dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą kas 2 savaites; kūdikiams (jaunesniems kaip 6 mėn.) dozės negalima mažinti daugiau kaip po 7 mg/kg 2 kartus per parą kas 2 savaites).
Romanian: [140 - vârsta (ani)] x greutatea (kg) CLcr (ml/min) = ---------------------------------------------- (x 0,85 pentru femei) 72 x creatinina plasmatică (mg/dl) Apoi CLcr este ajustat în funcţie de suprafaţa corporală (SC) după cum urmează:
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg) KK (ml/min.) = -------------------------------------------- (x 0,85 moterims) 72 x serumo kreatininas (mg/dl)
Romanian: 7 până la 21 mg/kg (0,07 până la 0,21 ml/kg) de două ori pe zi
Lithuanian: Nuo 7 iki 21 mg/kg (0,07-0,21 ml/kg) du kartus per parą
Romanian: Keppra levetiracetam
Lithuanian: Keppra levetiracetamas
Romanian: EPAR-ul complet pentru Keppra este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Keppra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Alte informaţii despre Keppra:
Lithuanian: Kita informacija apie Keppra:
Romanian: Toţi pacienţii luau cel puţin încă un alt medicament antiepileptic.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo mažiausiai dar vieną antiepilepsinį vaistą.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Keppra sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Keppra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Romanian: În toate aceste studii, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea numărului de crize înainte şi în timpul tratamentului.
Lithuanian: Visuose šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kaip pasikeitė priepuolių skaičius per gydymą.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (250 mg, 500 mg, 750 mg şi 1 000 mg), soluţie orală (100 mg/ml) şi concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă, 100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (250 mg, 500 mg, 750 mg ir 1 000 mg), geriamasis tirpalas (100 mg/ml) ir koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas (100 mg/ml).
Romanian: În ambele grupe, 73% din pacienţi nu au prezentat nicio criză timp de 6 luni, odată atinsă doza adecvată.
Lithuanian: Abiejose grupėse 73 proc. pacientų priepuolių nepatyrė šešis mėnesius nuo to laiko, kai jiems buvo nustatyta veiksminga dozė.
Romanian: Epilepsia este provocată de o activitate electrică excesivă la nivelul creierului.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs smegenų elektrinis aktyvumas.
Romanian: Aceasta permite Keppra să stabilizeze activitatea electrică a creierului şi să prevină crizele.
Lithuanian: Taip Keppra stabilizuoja elektrinį smegenų aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
Romanian: Modul exact de acţiune al levetiracetamului este încă neclar, dar se pare că interacţionează cu o proteină, numită proteina 2A, de la nivelul veziculelor sinaptice, care se află în fantele dintre nervi şi care este implicată în eliberarea mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo mechanizmas nėra galutinai ištirtas, tačiau manoma, kad jis veikia tarp nervų esantį sinapsinės pūslelės baltymą 2A, kuris dalyvauja nervinėms ląstelėms išskiriant informaciją pernešančias chemines medžiagas.
Romanian: De asemenea, Keppra a fost comparat cu placebo la 314 pacienţi cu vârsta cuprinsă între o lună şi 17 ani;
Lithuanian: Taip pat buvo lyginamas Keppra ir placebo poveikis 314 pacientų, kurių amžius - nuo vieno mėnesio iki 17 metų;
Romanian: Utilizarea perfuziei trebuie să aibă caracter temporar.
Lithuanian: Infuzijos skiriamos laikinai.
Romanian: De asemenea, Keppra a fost mai eficace decât placebo la copii;
Lithuanian: Vaikams Keppra taip pat buvo veiksmingesnis už placebą;
Romanian: Studiul a evaluat câţi pacienţi nu au manifestat nicio criză timp de şase luni, odată ce au ajuns la doza eficace.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinama, kiek pacientų priepuoliai nepasireiškė šešis mėnesius nuo to laiko, kai buvo pasiekta veiksminga terapinė dozė.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Keppra, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Keppra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Generalizarea secundară apare atunci când hiperactivitatea ajunge să afecteze complet creierul.
Lithuanian: Antrinė generalizacija pasireiškia, kai padidėjęs aktyvumas vėliau apima visas smegenis.
Romanian: Cu doza de Keppra de 2 000 mg, reducerea a fost de 27%, iar cu cea de 3 000 mg, a fost de aproximativ 39%.
Lithuanian: Kai Keppra buvo vartojamas 2 000 mg dozėmis, priepuolių skaičius sumažėjo 27 proc., o 3 000 mg dozėmis - maždaug 39 proc.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Keppra (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt nazofaringită (inflamaţie a nasului şi a gâtului), somnolenţă şi dureri de cap.
Lithuanian: Dažniausi Keppra šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), somnolencija (mieguistumas) ir galvos skausmas.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, tulburări ale auzului, mirosului sau văzului, amorţeli sau crize bruşte de panică.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda sustingimas ar ūmus baimės jausmas.
Romanian: Aceasta poate fi mărită până la 21 mg/kg, de două ori pe zi.
Lithuanian: Šią dozę galima didinti iki 21 mg/kg du kartus per parą.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Keppra.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Keppra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Keppra rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Substanţa activă din Keppra, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Lithuanian: Keppra veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Romanian: Keppra este un medicament care conţine substanţa activă levetiracetam.
Lithuanian: Keppra - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Romanian: De ce a fost aprobat Keppra?
Lithuanian: Kodėl Keppra buvo patvirtintas?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Keppra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 septembrie 2000.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Keppra rinkodaros leidimą.
Romanian: În cadrul acestor studii, Keppra administrat în doze de 1 000, 2 000 sau 3 000 mg pe zi a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) timp de 12 până la 14 săptămâni.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose 12-14 savaičių 1 000, 2 000 ir 3 000 mg paros dozėmis vartojamas Keppra buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
Romanian: Ce este Keppra?
Lithuanian: Kas yra Keppra?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Keppra pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Keppra nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: • în cazul crizelor convulsive parţiale, tratamentul cu placebo a redus numărul de crize săptămânale cu 6% până la 7%, în timp ce reducerea asigurată de doza de Keppra de 1 000 mg pe zi a fost între 18% şi 33%, în funcţie de studiu.
Lithuanian: • gydant židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius, placebą vartojusių pacientų priepuolių skaičius per savaitę sumažėjo 6-7 proc., o vartojusių Keppra 1 000 mg per parą dozėmis - 18-33 proc., priklausomai nuo tyrimo.
Romanian: Cu toate acestea, numărul de pacienţi cu vârste sub 12 ani a fost prea mic pentru a susţine utilizarea Keppra pentru acest tip de criză la această grupă de vârstă.
Lithuanian: Tačiau tyrime dalyvavo per mažai jaunesnių nei 12 metų pacientų, kad būtų įrodytas Keppra veiksmingumas šios amžiaus grupės pacientams, patiriantiems minėtus priepuolius.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Keppra, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Keppra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: • în cazul crizelor tonico-clonice primar generalizate, Keppra a fost comparat cu placebo la 164 de pacienţi cu vârsta de patru ani şi peste.
Lithuanian: • gydant pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius Keppra buvo lyginamas su placebu tyrime su 164 ketverių metų ir vyresniais pacientais.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Keppra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Keppra vartojimu?
Romanian: • în cazul crizelor convulsive parţiale, medicamentul a fost evaluat în cadrul a trei studii principale, efectuate pe un număr total de 904 pacienţi cu vârsta de 16 ani şi peste.
Lithuanian: • gydant židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius jis tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 904 16 metų ir vyresniais pacientais.
Romanian: Keppra se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Lithuanian: Keppra taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
Romanian: Keppra este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la levetiracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă (medicamente cu structură similară cu cea a levetiracetamului) sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Lithuanian: Keppra vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) levetiracetamui ar kitiems pirolidono derivatams (į levetiracetamą panašios sudėties vaistams) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Tratamentul pacienţilor a continuat timp de 20 de săptămâni după ce au ajuns la doza maximă.
Lithuanian: Pacientams pradėjus vartoti visą vaisto dozę, jų gydymas buvo tęsiamas 20 savaičių.
Romanian: La pacienţi cu probleme la rinichi (cum ar fi pacienţii în vârstă) se utilizează doze mai mici.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pavyzdžiui, senyviems žmonėms) skiriamos mažesnės dozės.
Romanian: În cazul în care Keppra se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani şi cu greutatea peste 50 kg este de 500 mg, de două ori pe zi.
Lithuanian: Kai Keppra skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg, yra po 500 mg du kartus per parą.
Romanian: • în cazul crizelor mioclonice, Keppra a fost studiat pe 122 de pacienţi cu vârsta de 12 ani şi peste, care au primit Keppra sau placebo, pe lângă medicamentul antiepileptic obişnuit, timp de maximum 30 de săptămâni;
Lithuanian: • gydant miokloninius priepuolius Keppra tirtas su 122 12 metų ir vyresniais pacientais, kurie be įprastinių antiepilepsinių vaistų iki 30 savaičių vartojo Keppra arba placebą;
Romanian: Ca tratament adjuvant, Keppra a fost mai eficace decât placebo:
Lithuanian: Vartojamas su kitais antiepilepsiniais vaistais Keppra buvo veiksmingesnis už placebą:
Romanian: Comprimatele Keppra se înghit cu lichide.
Lithuanian: Keppra tabletės nuryjamos užgeriant skysčiu.
Romanian: La pacienţii cu vârste între şase luni şi 17 ani şi cu greutatea sub 50 kg, doza iniţială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, de două ori pe zi, şi poate fi mărită până la 30 mg/kg, de două ori pe zi.
Lithuanian: Pacientams nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg, pradinė dozė yra po 10 mg kilogramui kūno svorio du kartus per parą.
Romanian: Keppra utilizat în monoterapie a fost studiat pe 579 de pacienţi cu convulsii parţiale în vârstă de 16 ani şi peste, care au primit Keppra sau carbamazepină (un alt medicament antiepileptic) timp de maximum doi ani.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamas Keppra tirtas su 579 židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius patiriančiais 16 metų ir vyresniais pacientais, kuriems iki dvejų metų skirta Keppra arba karbamazepino (kito antiepilepsinio vaisto).
Romanian: Keppra se poate utiliza în monoterapie în cazul pacienţilor epileptici în vârstă de cel puţin 16 ani, recent diagnosticaţi, pentru tratarea crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Lithuanian: Keppra be kitų vaistų gali būti skiriamas 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, cu pierderea cunoştinţei), la pacienţi cu vârsta de cel puţin 12 ani, diagnosticaţi cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie care se consideră că are cauză genetică).
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį), pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams priepuoliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė) gydyti.
Romanian: Cum acţionează Keppra?
Lithuanian: Kaip veikia Keppra?
Romanian: Pentru ce se utilizează Keppra?
Lithuanian: Kam vartojamas Keppra?
Romanian: Doza zilnică poate fi mărită până la 1 500 mg, de două ori pe zi.
Lithuanian: Paros dozę galima didinti iki 1 500 mg du kartus per parą.
Romanian: Cum a fost studiat Keppra?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Keppra?
Romanian: La bebeluşii cu vârste între o lună şi şase luni, doza iniţială este de 7 mg/kg, de două ori pe zi, utilizându-se soluţia orală.
Lithuanian: amžiaus kūdikiams pradinė geriamojo tirpalo dozė - po 7 mg/kg du kartus per parą.
Romanian: Keppra poate fi administrat ca perfuzie, în aceleaşi doze şi cu aceeaşi frecvenţă, în cazul în care administrarea sub formă de comprimate sau de soluţie orală nu este posibilă.
Lithuanian: Tokiomis pačiomis dozėmis ir dažniu pacientui galima skirti ir Keppra infuzijas, jei nėra galimybės vartoti tabletes arba geriamąjį tirpalą.
Romanian: • crizelor mioclonice (spasme de scurtă durată, asemănătoare şocurilor, ale unui muşchi sau unei grupe de muşchi), la pacienţi cu vârsta de cel puţin 12 ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă;
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų arba raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
Romanian: Soluţia orală poate fi amestecată cu un pahar de apă înainte de administrare.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas prieš vartojimą išmaišomas stiklinėje vandens.
Romanian: Doza poate fi mărită în continuare, la intervale de două săptămâni, în funcţie de răspunsul pacientului, până la doza maximă de 1 500 mg, de două ori pe zi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo poveikį, kas 2 savaites dozę galima didinti iki maksimalios - 1 500 mg du kartus per parą - dozės.
Romanian: Cum se utilizează Keppra?
Lithuanian: Kaip vartoti Keppra?
Romanian: • în cazul crizelor tonico-clonice, a existat o reducere medie a frecvenţei crizelor de 28% la pacienţii care luau placebo, faţă de 57% la cei care luau Keppra.
Lithuanian: • gydant toninius-kloninius priepuolius, priepuolių skaičius vidutiniškai sumažėjo 28 proc.
Romanian: • în cazul crizelor mioclonice, 58% din pacienţii care au primit Keppra au prezentat o reducere la jumătate a numărului de zile cu crize dintr-o săptămână, în comparaţie cu 23% din pacienţii care au primit placebo;
Lithuanian: • gydant miokloninius priepuolius, savaitės dienų, kai priepuoliai pasireiškė, skaičius sumažėjo perpus 58 proc.
Romanian: • crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi cu vârsta de cel puţin o lună;
Lithuanian: • 1 mėnesio ir vyresnių pacientų židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos, gydyti;
Romanian: Numărul autorizaţiei EU Numele inventat
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Romanian: 5 x 2 comprimate l u i e
Lithuanian: 5 x 2 tabletės
Romanian: Mărimea ambalajului blister perforat unidoză (PVC/Alu)
Lithuanian: Perforuota vienadozė PVC/Al lizdinė plokštelė
Romanian: Ce este Ketek şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Ketek ir kam jis vartojamas
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Ketek să luaţi, la ce ore şi pentru cât timp.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek tablečių, kokiu laiku ir kiek ilgai turite vartoti.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)*
Lithuanian: Nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)*
Romanian: Afecţiuni asociate cu clostridium difficile
Lithuanian: Liga susijusi su Clostridium difficile
Romanian: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, România
Lithuanian: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucuresti, cod 032266, Rumunija
Romanian: Ketek nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Lithuanian: Ketek nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.
Romanian: Aceste tulburări de vedere pot apărea brusc şi să dureze câteva ore.
Lithuanian: Tokių matymo sutrikimų gali atsirasti staiga, jie gali neišnykti kelias valandas.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Šitas vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: − furnicături la mâini sau picioare (parestezii)
Lithuanian: - Rankų arba pėdų dilgčiojimas (parestezija).
Romanian: Cum să luaţi Ketek
Lithuanian: Kaip laikyti Ketek
Romanian: * experienţa după punerea pe piaţă
Lithuanian: *duomenys gauti po preparato pasirodymo rinkoje
Romanian: Niciun pacient din cele două grupuri nu a dezvoltat ΔQTc>60 msec.
Lithuanian: Nė vienam pacientui iš abiejų grupių ΔQTc nepailgėjo daugiau kaip 60 msek.
Romanian: Pacienţii trebuie atent supravegheaţi şi trebuie să li se administreze tratament simptomatic şi de susţinere.
Lithuanian: Pacientus būtina rūpestingai stebėti ir skirti simptominį bei palaikomąjį gydymą.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: - medicamente care conţin fenitoină şi carbamazepină (pentru epilepsie)
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, kad vartojate: - vaistų, kuriuose yra fenitoino ir karbamazepino (nuo epilepsijos);
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Romanian: ∗ Eficacitatea clinică a fost demonstrată pentru izolate sensibile în indicaţiile clinice aprobate.
Lithuanian: ∗ Klinikinis efektyvumas pasireiškė jautriems izoliatams patvirtintų indikacijų atveju.
Romanian: Vezi, de asemenea, punctul „Nu luaţi Ketek", „Ketek împreună cu alte medicamente" şi „Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor".
Lithuanian: Taip pat perskaitykite informaciją, pateiktą skyriuose „Ketek vartoti draudžiama", „Kiti vaistai ir Ketek" ir „Vairavimas ir mechanizmų valdymas".
Romanian: Ketek este un antibiotic de tipul macrolidelor.
Lithuanian: Ketek yra makrolidų grupės antibiotikas.
Romanian: Reacţiile adverse grave de mai sus pot necesita îngrijire medicală de urgenţă.
Lithuanian: Atsiradus aukščiau išvardytam sunkiam šalutiniam poveikiui, gali prireikti skubios medikų pagalbos.
Romanian: Nu a fost evaluat efectul dializei asupra eliminării telitromicinei.
Lithuanian: Dializės efektyvumas telitromicino šalinimui nebuvo įvertintas.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de 2,9±1,0 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 2,9 ± 1,0 l/kg kūno svorio.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių
Romanian: Farmacocinetica telitromicinei este similară la bărbaţi şi femei.
Lithuanian: Telitromicino farmakokinetika vyrų ir moterų organizme yra panaši.
Romanian: Legarea de proteine in vitro este de aproximativ 60% până la 70%.
Lithuanian: In vitro prie baltymų jungiasi maždaug 60 % - 70 % telitromicino.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Ketek la femeile gravide.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Ketek vartojimą nėštumo metu nėra.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că aceste reacţii adverse pot să apară încă de la administrarea primei doze de medicament.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad tokių nepageidaujamų reakcijų gali atsirasti net po pirmos vaistinio preparato dozės pavartojimo.
Romanian: Concentraţia maximă de telitromicină în celulele sanguine albe a fost în medie de 83±25 mg/l.
Lithuanian: Baltosiose kraujo ląstelėse vidutinė didžiausia telitromicino koncentracija buvo 83 ± 25 mg/l.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Ketek la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Ketek saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams nebuvo nustatytas (žr.