FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mahdollisia metabolisia häiriöitä ovat hyperglykemia, metabolinen asidoosi ja hypo- tai hyperkalemia.
Slovak: - Metabolické poruchy zahŕňajú hyperglykémiu, metabolickú acidózu a hypo- alebo hyperkaliémiu.
Finnish: Tätä entsyymiä inhiboivat tai indusoivat lääkeaineet voivat vaikuttaa nifedipiinin imeytymiseen (nielemisen jälkeen) tai eliminointiin.
Slovak: Lieky, ktoré sú známe tým, že buď inhibujú alebo indukujú tento enzým, môžu preto meniť absorpciu (po perorálnom podávaní) alebo vylučovanie nifedipínu.
Finnish: Nifedipiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa riittäviä tietoja.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje o užívaní nifedipínu u tehotných žien.
Finnish: - Nifedipine Pharmamatch retardia käytetään korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon.
Slovak: - Nifedipine Pharmamatch retard sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
Finnish: - Valmisteen vaikuttava aine on nifedipiini.
Slovak: - Aktívnou látkou je nifedipín.
Finnish: Potilailla, joilla maksan toiminta on heikentynyt, puoliintumisaika on huomattavasti pidempi ja kokonaispuhdistuma on pienempi.
Slovak: U pacientov s poruchami pečene je eliminačný polčas značne predĺžený a celkový klírens znížený.
Finnish: atrofinen endometrium.
Slovak: - Menej časté: atrofické endometrium.
Finnish: Bradykardiaa hoidetaan oireiden mukaisesti atropiinilla tai beetasympatomimeeteillä, kuten isoprenaliinilla.
Slovak: Bradykardia sa môže liečiť symptomaticky atropínom alebo pomocou β-sympatomimetík, napríklad isoprenalínom.
Finnish: Jos unohdat ottaa Nifedipine Pharmamatch retardin Jos olet unohtanut ottaa Nifedipine Pharmamatch retardin, ota se mahdollisimman pian.
Slovak: Ak zabudnete užiť Nifedipine Pharmamatch retard Ak ste zabudli užiť Nifedipine Pharmamatch retard, urobte tak čo najskôr.
Finnish: Nifedipiiniannosta on tarvittaessa pienennettävä (ks. myös alakohta "Nifedipine Pharmamatch retardin vaikutukset muihin vaikuttaviin aineisiin").
Slovak: Ak je to nevyhnutné, treba znížiť dávku nifedipínu (pozri tiež časť „Efekty Nifedipine Pharmamatch retard na iné aktívne látky").
Finnish: Koska nifedipiini vähentää valtimoiden sileän lihaksen vastusta ja sitä kautta perifeeristä vastusta, se parantaa perifeeristä verenkiertoa ja vähentää jälkikuormaa.
Slovak: Ako výsledok tejto relaxácie arteriálnej svaloviny, nifedipín znižuje periférny odpor, čo vedie k zlepšeniu periférneho krvného toku a k zníženiu afterloadu.
Finnish: Saattaa olla, että valmiste täytyy poistaa elimistöstä ja kardiovaskulaarinen tila vakauttaa.
Slovak: Môže byť potrebné odstránenie látky a zaistenie stabilného kardiovaskulárneho stavu.
Finnish: Vakavien haittavaikutusten määrä, kuten myös metabolisista haittavaikutuksista, kuten hypokalemiasta, hyponatremiasta ja hyperuremiasta tehtyjen ilmoitusten määrä oli pienempi nifedipiiniä saaneella potilasryhmällä.
Slovak: Počet ťažkých nežiadúcich účinkov ako aj počet hlásených nežiaducich účinkov súvisiacich s metabolizmom, ako napríklad hypokaliémia, hyponatriémia a hyperurémia, bol nižší v skupine liečenej nifedipínom.
Finnish: Nifedipiini kuuluu lääkeryhmään, joka rentouttaa ja laajentaa verisuonia (kalsiuminestäjät).
Slovak: Nifedipín patrí do skupiny liekov, ktoré relaxujú a rozširujú krvné cievy (kalciový antagonisti).
Finnish: Nifedipine Pharmamatch retard on valmistettu niin, että vaikuttava aine vapautuu suolessa hyvin tasaisesti 16-18 tunnin kuluessa.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch retard je vyvinutý tak, že uvoľňuje aktívnu látku v čreve prakticky konštantným tempom po dobu od 16 do 18 hodín.
Finnish: Nifedipiini saattaa virheellisesti nostaa spektrofotometrillä mitattua arvoa virtsassa esiintyvästä vanilliinimantelihapon määrästä.
Slovak: Nifedipín môže falošne zvýšiť spektrofotometricky meranú hodnotu kyseliny vanilmandľovej v moči.
Finnish: Yhteiskäyttö greippimehun kanssa vähentää nifedipiinin alkureitin vaikutusta (ks. kohta 4.5).
Slovak: Spoločné užívanie grepového džúsu znižuje first pass efekt nifedipínu (pozri odsek 4.5).
Finnish: Nifedipiiniä erittyy äidinmaitoon pieniä määriä.
Slovak: Nifedipín sa v malých množstvách vylučuje do materinského mlieka.
Finnish: Nifedipiini on kontraindisoitu raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Slovak: Nifedipín je počas gravidity kontraindikovaný (Pozri odsek 4.3).
Finnish: Lääkkeiden samanaikainen käyttö edellyttää varovaisuutta.
Slovak: Pri užívaní oboch liečiv v kombinácii treba byť opatrný.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta, johon kuuluu sikiötoksisuus ja teratogeeniset vaikutukset emolle toksisella annoksella.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu, pozostávajúcu z embryotoxicity a teratogénnych účinkov pri dávkach toxických pre tehotenstvo.
Finnish: On joitakin tietoja, jotka osoittavat, että nifedipiiniä erittyy vähän äidinmaitoon.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov, ktoré preukazujú, že nifedipín sa v malých množstvách vylučuje do materinského mlieka.
Finnish: Nifedipiini voi aiheuttaa pyörrytystä, päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia etenkin hoidon alkuaikoina, lääkityksessä tapahtuvan muutoksen jälkeen tai yhteiskäytössä alkoholin kanssa.
Slovak: Nifedipín môže spôsobovať závrate, bolesti hlavy, mdloby alebo napínanie na zvracanie, hlavne na začiatku liečby, v prípade zmeny liečby alebo pri súčasnom požití alkoholu.
Finnish: Verenpainetta, EKG:ta, keskivaltimopainetta, keuhkojen kiilapainetta, ureaa ja elektrolyyttejä on valvottava.
Slovak: Monitorovať by sa mal krvný tlak, EKG, centrálny arteriálny tlak, zaklinený tlak v pľúcnici, urea a elektrolyty.
Finnish: Ole erityisen varovainen Nifedipine Pharmamatch retardin suhteen - jos sinulla on verisuonien kaventumisesta johtuvaa verenkierron heikkenemistä sormissa ja/tai varpaissa (iskemia).
Slovak: Buďte zvlášt opatrní pri užívaní Nifedipine Pharmamatch retard - ak trpíte zníženým prietokom krvi v prstoch a/alebo palcoch na nohách, spôsobeným zúžením žíl (ischémia).
Finnish: Lääkäri voi tarvittaessa nostaa annoksen 90 mg:aan kerran päivässä.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, Váš lekár môže dávku zvýšiť až na 90 mg jedenkrát denne.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa joidenkin näistä aineista, kuten fluoksetiinin, indinaviirin ja ritonaviirin, on osoitettu inhiboivan CYP3A4-entsyymin kautta tapahtuvaa nifedipiinin metaboliaa.
Slovak: U niektorých z týchto látok, ako napríklad fluoxetín, indinavir a ritonavir, sa preukázala inhibícia metabolizmu nifedipínu ovplyvňovaného systémom CYP3A4 in vitro.
Finnish: Endokriiniset häiriöt: - harvinaiset:
Slovak: Poruchy endokrinného systému: - Zriedkavé:
Finnish: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgium
Slovak: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei
Finnish: Näitä oireita esiintyy ennen kaikkea hoidon alussa, lääkityksen vaihtuessa ja yhteiskäytössä alkoholin kanssa.
Slovak: Toto sa vyskytuje hlavne na začiatku liečby, v prípade zmeny liečby alebo pri súbežnom požití alkoholu.
Finnish: Greippimehun nauttimista ei suositella nifedipiinihoidon aikana (ks. myös kohta 5.2).
Slovak: Príjem grepového džúsu počas liečby nifedipínom sa neodporúča (pozri tiež odsek 5.2).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kalsiuminestäjä
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Finnish: Nifedipiini metaboloituu sytokromi P450 3A4 -järjestelmän (CYP3A4) kautta suolen limakalvoilla ja maksassa.
Slovak: Nifedipín je metabolizovaný systémom cytochróm P450 3A4 (CYP3A4), ktorý je prítomný v črevnej sliznici a v pečeni.
Finnish: Simetidiini inhiboi CYP3A4-järjestelmää nostaen nifedipiinin konsentraatiota plasmassa, mikä voi tehostaa nifedipiinin antihypertensiivistä vaikutusta.
Slovak: Kvôli inhibícii systému CYP3A4, cimetidín zvyšuje plazmatické koncentrácie nifedipínu, a preto môže zvyšovať antihypertenzívny efekt nifedipínu.
Finnish: Diltiatseemi vähentää nifedipiinin poistumaa.
Slovak: Diltiazem znižuje klírens nifedipínu.
Finnish: Jos kinidiiniä aletaan käyttää nifedipiinihoidon aikana, potilaan verenpainetta on seurattava tarkasti.
Slovak: Ak sa pridá chinidín k prebiehajúcej terapii nifedipínom, treba starostlivo monitorovať krvný tlak.
Finnish: - yleiset:
Slovak: - Časté:
Finnish: Älä käytä Nifedipine Pharmamatch retardia, kun pakkauksessa kohtaan "Expiry date" tai "exp." merkitty viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut.
Slovak: Nepoužívajte Nifedipine Pharmamatch retard po dátume expirácie, ktorý je uvedený na štítku na krabičke po označení „Expiry date" alebo „exp.".
Finnish: Jos sinulla on todettu jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteyttä lääkäriin ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry, spojte sa pred začiatkom užívania tohto lieku s Vaším lekárom.
Finnish: Lisäksi yhteiskäyttö voi pahentaa sydämen vajaatoimintaa.
Slovak: Navyše sa môže vyskytnúť zhoršenie srdcového zlyhania.
Finnish: Yhteiskäytössä rifampisiinin kanssa nifedipiinin hyötyosuus heikentyy huomattavasti (AUC pienenee 95 %) ja siten myös lääkkeen teho laskee.
Slovak: Pri súčasnom podávaní s rifampicínom je biologická dostupnosť nifedipínu značne znížená (95 % pokles AUC) a preto je jeho efektivita znížená.
Finnish: Nifedipiiniä ei suositella lapsille ja nuorille, koska turvallisuutta ja tehoa tässä ikäryhmässä ei ole osoitettu.
Slovak: Nifedipín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Finnish: Vakaan, kroonisen angina pectoriksen oireenmukaiseen hoitoon monoterapiana tai yhdessä beetasalpaajan kanssa.
Slovak: Symptomatická liečba chronickej stabilnej angíny pectoris v monoterapii alebo v kombinácii s beta-blokátorom.
Finnish: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Alankomaat
Slovak: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Holandsko
Finnish: Siksi Nifedipine Pharmamatch tehoaa hyvin angina pectorikseen ja hypertensioon.
Slovak: Preto je Nifedipine Pharmamatch retard efektívny pri liečbe angíny pectoris a hypertenzie.
Finnish: Nifedipiinillä alkureitin metabolia maksassa on 30-40 %.
Slovak: Nifedipín podlieha metabolickému first pass efektu v pečeni na 30-40
Finnish: - Jos sinulla ilmenee vakavia haittavaikutuksia tai jos havaitset haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Slovak: Ak začnete pociťovat akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
Finnish: Lääkkeet, jotka eivät vaikuta Nifedipine Pharmamatch reatrdiin tai joihin Nifedipine Pharmamatch retard ei vaikuta
Slovak: Liečivá, ktoré neovplyvňujú Nifedipine Pharmamatch retard alebo nie sú ovplyvnené liekom Nifedipine Pharmamatch retard.
Finnish: Hoidon turvallisuutta vakavan hypertension tapauksessa ei ole vahvistettu.
Slovak: Bezpečnosť pri malígnej hypertenzii nie je preukázaná.
Finnish: - Säilytä pakkausseloste.
Slovak: Uchovávajte v originálnom balení.
Finnish: Nifedipiini on kalsiuminestäjä ja sillä on spasmolyyttinen vaikutus lähinnä sepelvaltimoiden seinämiin.
Slovak: Nifedipín je kalciový antagonista so spazmolytickým efektom na cievnu stenu, hlavne koronárnych artérií.
Finnish: Nifedipiinin pitäminen vasta-aiheisena naisilla, jotka voivat saada lapsia, eli sen katsominen vasta-aiheiseksi raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jakson alusta, merkitsisi, ettei olisi mahdollisuuksia käyttää tätä lääkettä kyseisellä kohdeväestöllä.
Slovak: Preto kontraindikovanie nifedipínu pre ženy, ktoré by mohli byť tehotné, znamená kontraindikovanie tohto lieku od začiatku prvého trimestra tehotenstva, a to by znamenalo vziať šancu tejto skupine populácie, pretože nifedipín nemožno považovať za teratogénny výrobok.
Finnish: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Depottabletti
Slovak: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Tableta s predlženým uvolnovaním
Finnish: Nifedipiini voi alentaa verenpainetta entisestään.
Slovak: Nifedipín môže krvný tlak ďalej znižovať.
Finnish: Ota Nifedipine Pharmamatch aina tarkasti lääkärin ohjeiden mukaan.
Slovak: Vždy užívajte Nifedipine Pharmamatch retard presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Finnish: Päätelmänä todettakoon hyöty-riskisuhteen puoltavan sitä käsitystä, että nifedipiinin käyttöä ei ole syytä katsoa vasta-aiheiseksi mahdollisesti raskaaksi tulevilla tai imettävillä naisilla.
Slovak: Pomer prínosu a rizika preferuje stanovisko, že používanie nifepidínu by sa nemalo kontraindikovať pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť alebo pre kojace matky.
Finnish: Nifedipiinin farmakokinetiikka Nifedipine Pharmamatch retard -tableteissa on lineaarinen annosalueella 30-180 mg. Nifedipine Pharmamatch retard -tablettien (30 mg ja 60 mg) biologinen samanarvoisuus alkuperäislääkkeen, Adalat OROS -valmisteen kanssa on osoitettu biologista samanarvoisuutta selvittävissä tutkimuksissa paasto-olosuhteissa ja ilman paastoa.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti nifedipínu v Nifedipine Pharmamatch retard tabletách sú lineárne v rozsahu dávky 30-180 mg. Vzhľadom na výsledky týkajúce sa bioekvivalencie, Nifedipine Pharmamatch retard tablety 30 mg a 60 mg môžu byť považované za bioekvivalentné k referenčnému produktu Adalat OROS počas stavov hladovania a sýtosti.
Finnish: Nifedipiiniannoksen pienentämistä voi harkita.
Slovak: Treba zvážit zníženie dávky nifedipínu.
Finnish: besoaari, pitkän hoitojakson jälkeen gingivaalinen hyperplasia, joka palautuu täysin lopetettaessa nifedipiinihoito.
Slovak: bezoáre, hyperplázia ďasien po dlhodobom užívaní, ktorá sa úplne upraví po vysadení nifedipínu.
Finnish: esofageaalinen refluksi systeemistä skleroosia sairastavilla potilailla, allerginen hepatiitti, porttilaskimon paineen kohoaminen maksakirroosia sairastavilla potilailla, maksaentsyymiarvojen tilapäinen nousu.
Slovak: - Menej časté: ezofageálny reflux u pacientov so systémovou sklerózou, alergická hepatitída, zvýšený portálny tlak u pacientov s alkoholickou cirhózou, dočasné zvýšenie pečeňových enzýmov.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa on havaittu plasman kohonneita nifedipiinipitoisuuksia yhteiskäytössä kinidiinin kanssa, kun taas toisissa tutkimuksissa kinidiinin ei ole todettu muuttavan nifedipiinin farmakokineettisiä ominaisuuksia.
Slovak: Niektoré štúdie preukazujú zvýšené plazmatické koncentrácie nifedipínu v prípade spoločného užívania s chinidínom, zatiaľ čo iné nepreukázali žiadny efekt na farmakokinetické vlastnosti nifedipínu.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Hypotensiosta kärsivien potilaiden hoidossa on oltava varovainen, koska lääkkeen vaikutuksesta verenpaine saattaa alentua entisestään.
Slovak: Opatrnosť treba uplatniť u pacientov s hypotenziou, keďže je tu riziko ďalšieho zníženia krvného tlaku.
Finnish: Yksittäisissä koeputkihedelmöitystapauksissa kalsiuminestäjän, kuten nifedipiinin, on arveltu aiheuttavan siittiöiden päissä palautuvia biokemiallisia muutoksia, jotka saattavat heikentää siittiöiden hedelmöittämiskykyä.
Slovak: V samostatných prípadoch in vitro fertilizácie sa kalcioví antagonisti, akým je aj nifedipín, spájali s reverzibilnými biochemickými zmenami v oblasti hlavičky spermatozoidu, ktoré môžu viesť k poruchám funkcie spermie.
Finnish: Kinidiiniannoksen tarkentaminen tarvittaessa on suositeltavaa, jos nifedipiinihoito aloitetaan tai lopetetaan kinidiinihoidon aikana (ks. myös alakohta "muiden lääkkeiden yhteisvaikutus Nifedipine Pharmamatch reatrdin kanssa").
Slovak: Ak je to nevyhnutné, odporúča sa nastaviť dávku chinidínu pri začatí liečby nifedipínom a pri jeho vysadení, ak sa chinidín stále užíva (pozri tiež časť „Interakcie iných liečiv s Nifedipine Pharmamatch retard").
Finnish: Nifedipiiniä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on (uhkaava) sormien ja/tai varpaiden iskemia, koska veren alentunut virtauspaine voi aiheuttaa paikallista verenpuutetta ja pahentaa näin iskemiaa.
Slovak: Nifedipín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s (hroziacou) ischémiou prstov a/alebo palcov na nohách, lebo tieto stavy sa môžu zhoršiť kvôli nižšej perfúzii tkanív, ako výsledok nižšieho perfúzneho tlaku.
Finnish: silmien reaktiot, kuten silmäkipu, väliaikaiset näköhäiriöt.
Slovak: Ochorenia oka: - Menej časté: očné reakcie, ako napríklad bolesti oka, dočasné poruchy zraku.
Finnish: Kinupristiinin/dalfopristiinin yhteiskäyttö nifedipiinin kanssa voi johtaa nifedipiinipitoisuuksien nousuun plasmassa (huippupitoisuus (Cmax ) nousee 33 % verrattuna plaseboon).
Slovak: Súbežné podávanie quinupristínu/dalfopristínu a nifedipínu môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám nifedipínu (Cmax zvýšenie o 33 % v porovnaní s placebom).
Finnish: Julkaistujen tutkimustietojen mukaan yksittäisissä tapauksissa takrolimuusiannosta voidaan pienentää, kun nifedipiiniä käytetään samanaikaisesti.
Slovak: Publikované informácie ukázali, že v jednotlivých prípadoch sa pri súbežnom užívaní nifedipínu môže dávka takrolimu znížiť.
Finnish: Jos nifedipiinin kanssa samanaikaisesti käytetään 100 mg asetyylisalisyylihappoa, se ei muuta asetyylisalisyylihapon vaikutusta verihiutaleiden kasautumiseen tai verenvuodon kestoon.
Slovak: Súbežné podávanie nifedipínu a 100 mg kyseliny acetylosalicylovej neovplyvňuje účinok acetylosalicylovej kyseliny na agregáciu doštičiek a čas krvácania.
Finnish: Tabletit on otettava mieluiten aamulla ja niiden kanssa tulee juoda lasi vettä (ei greippimehua, ks. myös kohta 4.5).
Slovak: Vhodné je podávanie tabliet ráno, s pohárom vody (nie grepovej šťavy; pozri tiež odsek 4.5).
Finnish: - koeputkihedelmöityksen (IVF) aikana.
Slovak: - v prípade in vitro fertilizácie (IVF).
Finnish: Älä käytä Nifedipine Pharmamatch retardia - jos olet allerginen (yliherkkä) nifedipiinille tai jollekin muulle Nifedipine Pharmamatchin sisältämistä aineista.
Slovak: Neužívajte Nifedipine Pharmamatch retard - keď ste alergický (precitlivený) na nifedipín alebo na niektorú z ďalších zložiek Nifedipinu
Finnish: Säilytä Nifedipine Pharmamatch retard -tabletit alkuperäisessä pakkauksessa.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch retard v originálnom balení.
Finnish: kuume hoidon ensimmäisten päivien aikana.
Slovak: - Menej časté: horúčka v prvých pár dňoch po zahájení terapie.
Finnish: Naisten, jotka suunnittelevat raskautta lähiaikoina, ei pidä käyttää nifedipiiniä (ks. kohta 4.4).
Slovak: Nifedipín by nemali užívať ženy, ktoré plánujú otehotnieť v blízkej budúcnosti (pozri odsek 4.4).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 28 depottablettia
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tabliet s predĺženým účinkom.
Finnish: Ensisijainen yhdistetty päätetapahtuma koostui seuraavista päätetapahtumista: aivohalvaus, sydäninfarkti (äkillinen kuolema), sydämen vajaatoiminta tai muu kuolemaan johtanut kardiovaskulaarinen syy.
Slovak: Primárnym koncovým bodom bola kombinácia mozgovej príhody, infarktu myokardu (vrátane náhlej smrti), zlyhania srdca a iných kardiovaskulárnych príčin (zmiešaný koncový bod).
Finnish: Jos otat Nifedipine Pharmamatch retardia enemmän kuin pitäisi Jos olet ottanut Nifedipine Pharmamatch retardia enemmän kuin pitäisi, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Slovak: Ak užijete viac Nifedipine Pharmamatch retard, ako máte Ak užijete viac Nifedipine Pharmamatch retard ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Hoidon kesto Lääkäri päättää hoidon kestosta.
Slovak: Trvanie liečby O trvaní liečby rozhodne Váš lekár.
Finnish: Lääke ei sovellu potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapplaktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou galaktózy, s nedostatočnosťou Lapp laktázy alebo s malabsorpciou glukózo-galaktózy tento liek nemajú užívať.
Finnish: Jos potilas on niellyt vahingossa nifedipiiniä, hänelle tulee antaa aktiivihiiltä, aikuisille 25 g ja lapsille 10 g 4 tunnin välein.
Slovak: Aktívne živočíšne uhlie sa má podávať v 4-hodinových intervaloch v dávkach 25 g pre dospelých a 10 g pre deti, ak sa nifedipín požil náhodne.
Finnish: Liitteeseen III sisältyvät valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste tuotteelle Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg ja sen rinnakkaisnimille (ks. liite I).
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa vzťahuje súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov v prílohe III pre Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Finnish: - melko harvinaiset: kammioperäiset rytmihäiriöt, johtumishäiriöt, kammion yläpuolisten rytmihäiriöiden pahentuminen, digitaalisen verenkierron heikkeneminen Raynaud'n oireyhtymää sairastavilla potilailla.
Slovak: - Menej časté: komorové arytmie, prevodové poruchy, výskyt supravetrikulárnych arytmií, zníženie prúdenia krvi v prstoch u pacientov s Raynaudovým syndrómom.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Potilailla, joilla esiintyy pyörrytystä, päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia, hidastunut reaktioaika saattaa vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Slovak: U pacientov so závratmi, bolesťami hlavy, mdlobami alebo napínaním na zvracanie môže zhoršený reakčný čas ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Titraus korkeampaan annokseen voidaan aloittaa, kun kliininen tila sitä edellyttää.
Slovak: Následná titrácia k vyšším dávkam sa zaháji podľa klinických potrieb.
Finnish: Kardiaalisia vaikutuksia ovat sydänkatkos, eteiskammiokatkos ja sydämenpysähdys sekä kardiogeeninen sokki, johon liittyy keuhkoödeema.
Slovak: - Účinky na srdce zahŕňajú srdcový blok, AV disociáciu a asystóliu a kardiogénny šok s edémom pľúc.
Finnish: Kardiovaskulaariset häiriöt: - erittäin yleiset: perifeerinen ödeema, kasvojen punoitus.
Slovak: Poruchy kardiovaskulárneho systému: - Veľmi časté: periférny edém, flush (začervenanie tváre).
Finnish: CHMP ei kuitenkaan pidä perusteltuna katsoa nifedipiini vasta-aiheiseksi imettävillä äideillä.
Slovak: Výbor CHMP však nepovažuje za odôvodnené kontraindikovať liek pre kojace matky.
Finnish: - Valmisteen muut ainesosat ovat: karbomeeri, kolloidinen piidioksidi (E551), hydroksipropyylimetyyliselluloosa (E464), laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti (E572), metakryylihappo-kopolymeeri, makrogoli, povidoni (E1201), punainen rautaoksidi (E172), talkki (E533b), titaanidioksidi (E171).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: karbomér, koloidný oxid kremičitý (E551), hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, stearát horečnatý (E572), kopolymér kyseliny metakrylovej, makrogol, providón (E1201), červený oxid železnatý (E172), talkum (E533b), oxid titaničitý (E171).
Finnish: Ensisijaisia hoitotoimenpiteitä ovat vaikuttavan aineen eliminointi ja kardiovaskulaarisen tilan vakauttaminen.
Slovak: Prioritne treba eliminovať aktívnu látku a znova zaistiť návrat k stabilnému kardiovaskulárnemu stavu.
Finnish: Nifedipiinin verenpainetta alentava vaikutus voi voimistua, jos samanaikaisesti käytetään muita verenpainelääkkeitä.
Slovak: Efekt znižovania krvného tlaku nifedipínom sa môže zosilniť v prípade súbežného užívania s inými antihypertenzívnymi liečivami.
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Finnish: On suositeltavaa ottaa Nifedipine Pharmamatch -tabletit aamulla veden kanssa (älä juo greippimehua).
Slovak: Odporúča sa ráno zapiť Nifedipine Pharmamatch tablety pohárom vody (nie grepovým džúsom).