FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Opatanolia voidaan käyttää lapsipotilaille (3 vuotta täyttäneille) samoina annoksina kuin aikuisille.
Estonian: Opatanol'i võib kasutada laste (3-aastased ja vanemad) raviks samas annuses nagu täiskasvanutelgi.
Finnish: Olopatadiinin akuutti toksisuus eläimillä on vähäistä.
Estonian: Olopatadiini ägeda toksilisuse aste loomadel on madal.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 3vuotiaille lapsille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta alle 3-vuotiaille ei ole tietoja saatavilla.
Estonian: Ärge manustage seda ravimit alla 3-aastastele lastele, sest puuduvad andmed, mis tõendaksid, et see ravim toimib ja on ohutu alla 3-aastastele lastele.
Finnish: Mitä Opatanol on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Opatanol ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Infektioiden estämiseksi hävitä pullo 4 viikon kuluttua siitä, kun olet avannut sen ensimmäisen kerran ja ota uusi pullo käyttöön.
Estonian: Ennetamaks võimalikke infektsioone, tuleb pudel ära visata, kui selle avamisest on möödunud neli nädalat, ning võtma uue pudeli.
Finnish: Jos lopetat Opatanolin käytön Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
Estonian: Kui te lõpetate Opatanol'i kasutamise Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist, kuni te pole arstiga nõu pidanud.
Finnish: Olopatidiinia ei suositella raskauden aikana eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Estonian: Olopatadiini ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Opatanolia
Estonian: Mida on vaja teada enne Opatanol'i kasutamist
Finnish: Tiputa yksi tippa silmään heti kun muistat, ja palaa sitten normaaliin annostelurytmiin.
Estonian: Tilgutage üks tilk niipea kui see Teile meenub ja siis jätkake vastavalt regulaarselt tavapärast annustamist.
Finnish: Opatanolilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Opatanol ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Opatanol sisältää bentsalkoniumkloridia
Estonian: Opatanol sisaldab bensalkooniumkloriidi
Finnish: Noin 60-70 % annoksesta erittyi vaikuttavana aineena virtsaan.
Estonian: Ligikaudu 60-70% annusest eritub uriini aktiivse toimeainena.
Finnish: • Älä purista pulloa, sillä se on suunniteltu siten, että kevyt painallus pullon pohjasta riittää
Estonian: - Ärge pigistage pudelit, see on valmistatud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (vt joonis 2).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei raportoitu vakavia silmiin kohdistuneita tai systeemisiä Opatanoliin liittyviä haittavaikutuksia.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole teatatud Opatanol'iga seotud tõsistest silma kahjustustest või süsteemsetest kõrvaltoimetest.
Finnish: Käytä tätä annostusta, ellei lääkäri ole toisin määrännyt.
Estonian: Selline kasutamisviis kehtib juhul, kui Teie arst ei ole määranud teisiti.
Finnish: Kuten muutkin paikallisesti annettavat lääkevalmisteet, olopatadiini imeytyy systeemisesti.
Estonian: Sarnaselt teistele paikselt manustatavatele ravimitele imendub ka olopatadiin süsteemselt.
Finnish: Noin 4,5 %:lla potilaista voidaan odottaa haittavaikutuksia, jotka liittyvät Opatanolin käyttöön.
Estonian: Opatanol'i kasutusega seotud kõrvaltoimeid on oodata ligikaudu 4,5% patsientidest.
Finnish: Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Silma kõrvaltoimed
Finnish: • Älä käytä Opatanol-silmätippoja alle 3-vuotiaille lapsille.
Estonian: Ärge kasutage Opatanol'i alla 3-aastastel lastel.
Finnish: • Älä kosketa tiputuskärjellä silmää, silmäluomea, niitä ympäröiviä alueita äläkä muita pintoja,
Estonian: - Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu, ümbritsevat ala ega teisi pindu.
Finnish: Nämä pitoisuudet ovat 50-200 kertaa pienempiä kuin hyvin siedettyjen oraalisten annosten jälkeen tavatut pitoisuudet.
Estonian: Need kontsentratsioonid on 50-200 korda väiksemad kui hästi talutavate suukaudsete annuste manustamise järgsed kontsentratsioonid.
Finnish: Se vaikuttaa lievittämällä allergista reaktiota.
Estonian: Ravim vähendab allergiliste reaktsioonide intensiivsust.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta systeemisen annostelun jälkeen (ks. kohta 5.3.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast ravimi süsteemset manustamist (vt lõik 5.3).
Finnish: Allerginen sidekalvotulehdus.
Estonian: Allergiline konjunktiviit.
Finnish: Tutkimukset, joissa verrattiin oraalisen 10 mg olopatadiinin farmakokinetiikkaa nuorilla (keski-ikä 21 vuotta) ja iäkkäillä (keski-ikä 74 vuotta) koehenkilöillä, eivät osoittaneet merkittäviä muutoksia muuttumattoman emoaineen ja metaboliittien plasmapitoisuuksissa (AUC), proteiiniin sitoutumisessa tai virtsan erittymisessä.
Estonian: Uuringutes, milles võrreldi 10 mg olopatadiini suukaudse annustamise farmakokineetikat noortel (keskmine vanus 21 aastat) ja eakatel (keskmine vanus 74 aastat), ei tuvastatud olulisi erinevusi toimeaine esialgse kuju ja metaboliitide plasmasisalduses (AUC), plasmavalkudega seondumises ega uriiniga eritumises.
Finnish: Älä tiputa uusia tippoja silmiin ennen kuin on aika ottaa seuraava annos.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne kui järgmise tilgutamise aeg on käes.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP".
Finnish: Tuntematon dermatiitti, eryteema
Estonian: Teadmata dermatiit, erüteem
Finnish: Jotkut aineet (allergeenit), kuten siitepölyt, huonepöly tai eläinpöly, voivat aiheuttaa allergisia reaktioita, joihin liittyy silmän kutinaa, punoitusta ja turvotusta.
Estonian: Mõned materjalid (allergeenid) nagu õietolm, kodutolm või looma karvad võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, mille tulemuseks on Teie silmade sügelemine, punetus ja silma pindmine paistetus.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, ettei olopatadiinilla todennäköisesti ole metabolisia yhteisvaikutuksia muiden samanaikaisesti annettavien lääkeaineiden kanssa.
Estonian: Need tulemused näitavad, et olopatadiini metaboolsed koostoimed teiste samaaegselt manustatavate toimeainetega on ebatõenäolised.
Finnish: • Paina pullon pohjaa varovasti ja vapauta yksi Opatanol-tippa kerrallaan.
Estonian: - Vajutage kergelt pudeli põhjale väljutades ühe tilga Opatanol'i korraga.
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja tai silmävoiteita samanaikaisesti, pidä ainakin 5 minuuttia taukoa lääkkeiden ottamisen välillä.
Estonian: Kui te kasutate teisi silmatilku või silmasalvi, siis jätke kõigi ravimite manustamise vahele vähemalt 5 minutit.
Finnish: 5 ml:n läpinäkymätön low density polyetyleenipullo, jossa on polypropyleeninen kierrekorkki (DROPTAINER).
Estonian: 5 ml läbipaistmatud madala tihedusega polüetüleenpudel, mis on varustatud polüpropüleenist keeratava korgiga (DROP-TAINER).
Finnish: Jos vahingossa niellään yhden Opatanol-pullon koko sisältö, saadaan enintään 5 mg:n systeeminen olopatadiiniannos.
Estonian: Terve pudeli Opatanol'i juhuslikul manustamisel satub organismi maksimaalselt 5 mg olopatadiini.
Finnish: Olopatadiini on voimakas, selektiivinen allergialääke/antihistamiini, jolla on useita erilaisia vaikutusmekanismeja.
Estonian: Olopatadiin on tugev selektiivne allergiavastane/antihistamiinne aine, mille toime avaldub mitmete selgesti eristuvate toimemehhanismide abil.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml
Estonian: Bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml.
Finnish: Yksi Opatanol-tippa sairaan silmän (silmien) sidekalvopussiin kaksi kertaa päivässä (8 tunnin välein).
Estonian: Annuseks on üks tilk Opatanol'i manustatuna haige(te) silma(de) konjunktivaalkotti kaks korda päevas 8-tunnise intervalliga.
Finnish: Opatanol sisältää bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa silmä-ärsytystä.
Estonian: Opatanol sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada silmaärritust.
Finnish: Mitä Opatanol on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat käytät Opatanolia Miten Opatanolia käytetään
Estonian: Mis ravim on Opatanol ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Opatanol'i kasutamist Kuidas Opatanol'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Opatanol'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Saatat huomata, että näkösi hämärtyy joksikin aikaa Opatanolin käytön jälkeen.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast Opatanol'i tilgutamist häiritud.
Finnish: Kun 5 mg annos annettiin oraalisesti 102 eri-ikäiselle, molempaa sukupuolta edustavalle terveelle vapaaehtoiselle koehenkilölle kahdesti päivässä 2,5 päivän ajan, merkittävää QTc-ajan pidentymistä ei havaittu lumehoitoon verrattuna.
Estonian: Suukaudselt manustati kaks korda päevas 5 mg annus 102-le noorele ja eakale mees- ja naissoost tervele vabatahtlikule iga päev 2,5 ööpäeva jooksul, kusjuures QTc intervalli olulist pikenemist platseeboga võrreldes ei täheldatud.
Finnish: Se on histamiinin (allergisen reaktion tärkein välittäjäaine ihmisellä) vastavaikuttaja ja estää histamiinivälitteistä tulehduksellista sytokiinituotantoa ihmisen sidekalvon epiteelisoluista.
Estonian: Ravim on histamiini antagonist (esmane allergilise reaktsiooni mediaator inimesel), mis hoiab ära histamiini poolt indutseeritud põletikuliste tsütokiinide produktsiooni inimese konjunktiivi epiteelirakkudes.
Finnish: Silmät: silmien turvotus, sarveiskalvon turvotus, pupillien koon muutos
Estonian: Silmade paistetus, sarvkesta turse, pupilli suuruse muutused.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on kirkastunut.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit või töötage masinatega kuni nägemine on selge.
Finnish: Olopatadiinin paikallisen silmään annon vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Estonian: Lokaalselt silma manustatud olopatadiini mõju inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) olopatadiinille tai jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: Ärge kasutage Opatanol'i - kui olete olopatadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Opatanolissa oleva säilytysaine, bentsalkoniumkloridi, saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
Estonian: Opatanol'i säilitusaine bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan piilolinssit pois silmistä ennen silmätippojen käyttämistä ja odottamaan vähintään 15 minuuttia ennen piilolinssien laittamista takaisin silmiin.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et kontaktläätsed tuleb enne silmatilkade manustamist silmast eemaldada ning pärast Opatanol'i manustamist tuleb oodata vähemalt 15 minutit, enne kui kontaktläätsed tagasi panna.
Finnish: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Espanja
Estonian: Alcon Cusí SA Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hispaania
Finnish: Opatanol-silmätippoja ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Estonian: Opatanol'i ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
Finnish: Koska olopatadiinin pitoisuus plasmassa on silmätippoina annetun annoksen jälkeen 50-200 kertaa pienempi kuin hyvin siedettyjen oraalisten annosten jälkeen, annoksen muuttaminen ei todennäköisesti ole tarpeen iäkkäillä tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Estonian: Kuna paikselt manustatud olopatadiini järgselt on ravimi plasmakontsentratsioon 50-200 korda madalam kui hästi talutavate suukaudsete annuste järel, pole annuse korrigeerimine eakate ja neerukahjustusega patsientide grupis eeldatavalt vajalik.
Finnish: Ei-kliiniset tiedot, jotka perustuivat tavanomaisiin tutkimuksiin turvallisuudesta, farmakologiasta, toistuvan annoksen toksisuudesta, genotoksisuudesta, mahdollisesta karsinogeenisuudesta ja lisääntymistoksisuudesta, eivät tuoneet esiin erityistä riskiä ihmisille.
Estonian: Konventsionaalsed farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Jos käytät enemmän Opatanolia kuin sinun pitäisi Huuhtele kaikki lääke pois lämpimällä vedellä.
Estonian: Kui te kasutate Opatanol'i rohkem kui ette nähtud Loputage lahus silmast sooja veega välja.
Finnish: Oraalisilla annoksilla tehdyissä farmakokineettisissä tutkimuksissa olopatadiinin puoliintumisaika plasmassa oli noin 8-12 tuntia, ja eliminoituminen tapahtui pääasiassa erittymällä munuaisten kautta.
Estonian: Suukaudse manustamise farmakokineetilistest uuringutest on teada, et olopatadiini poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 8-12 tundi ja eliminatsioon on valdavalt renaalne.
Finnish: • Jos molemmat silmät tarvitsevat hoitoa, toista samat vaiheet toiseen silmään.
Estonian: - Kui Te peate Opatanol'i tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal.
Finnish: Jos unohdat ottaa Opatanol-silmätipat,
Estonian: Kui te unustate Opatanol'i kasutada
Finnish: • Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja keskisormen välissä.
Estonian: - Hoidke pudelit pöidla ja teise sõrme vahel suunaga allapoole.
Finnish: Opatanol on lääke, joka on tarkoitettu silmän allergisten sairauksien hoitoon.
Estonian: Opatanol on ravim silma allergiliste seisundite raviks.
Finnish: PULLON ETIKETTI
Estonian: RAVIMPUDELI ETIKETT
Finnish: Jos on jo melkein uuden annoksen aika, jätä unohtunut annos väliin ennen kuin palaat takaisin normaaliin annostelurytmiin.
Estonian: Kui on siiski juba peaaegu käes aeg manustada järgmine annus, siis jätke vahelejäänud annus manustamata ja jätkake oma tavapärase raviskeemiga.
Finnish: Yleiset, esiintyy alle 1 potilaalla 10:stä
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
Finnish: Tämä altistus johtaisi 10 kg painavalla lapsella 0,5 mg/kg lopulliseen annokseen, jos imeytyminen olisi sataprosenttista.
Estonian: 100%-lise imendumise tingimustes annaks see 10 kg kehakaaluga väikelapsel lõplikuks annuseks 0,5 mg/kg.
Finnish: Melko harvinaiset, esiintyy alle 1 potilaalla 100:sta
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
Finnish: • Kierrä pullon korkki tiukasti kiinni heti käytön jälkeen.
Estonian: - Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.
Finnish: Kun hemodialyysipotilaille (ei virtsan tuottoa) annettiin 10 mg olopatadiinia oraalisesti, olivat sen plasmapitoisuudet hemodialyysipäivänä merkittävästi alhaisempia kuin muulloin, mikä viittaa olopatadiinin poistumiseen hemodialyysissä.
Estonian: 10 mg olopatadiini suukaudsel manustamisel hemodialüüsi saavatele (anuuriaga) patsientidele leiti, et olopatadiini kontsentratsioonid plasmas olid hemodialüüsiks määratud päeval oluliselt madalamad kui mitte-hemodialüüsi päevadel, mis viitab sellele, et olopatadiini on võimalik eemaldada hemodialüüsiga.
Finnish: Tutkimuksessa havaitut olopatadiinin huippupitoisuudet plasmassa (35127 ng/ml) merkitsevät vähintään 70-kertaista turvamarginaalia paikallisesti annosteltavalle olopatadiinille koskien vaikutuksia sydämen repolarisaatioon.
Estonian: Selles uuringus registreeritud maksimaalsete olopatadiini plasmakontsentratsioonide vahemik (35 kuni 127 ng/ml) ületab lokaalselt manustatava olopatadiini kardiaalse repolarisatsiooni ohutuspiiri 70-kordselt.
Finnish: Tulokset osoittavat, että jonkin verran korkeampaa plasmakonsentraatiota voidaan odottaa Opatanolin käytön jälkeen näillä potilailla.
Estonian: Tulemused näitavad, et selles populatsioonis võib Opatanol'iga ravimisel eeldada ravimi mõnevõrra kõrgemat kontsentratsiooni plasmas.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, kloorivetyhappo/natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi.
Estonian: Abiained: bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, vesinikkloriidhape/naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi.
Finnish: Tuntematon pahoinvointi, oksentelu
Estonian: Teadmata iiveldus, oksendamine
Finnish: QTc-ajan pidentymistä koirilla havaittiin ainoastaan ihmisille tarkoitetun maksimaalisen annoksen riittävästi ylittävillä määrillä, millä on hyvin vähän merkitystä kliinisessä käytössä.
Estonian: QTc intervalli pikenemine koertel pärast märkimisväärsete, inimesele soovitatavat maksimaalset annust tunduvalt ületavate annuste manustamist, on kliinilise kasutamise seisukohalt ebaoluline.
Finnish: Kuten muitakin silmätippoja käytettäessä, tilapäinen näön hämärtyminen tai muut näköaistin häiriöt voivat heikentää potilaan kykyä ajaa autoa tai käyttää koneita.
Estonian: Mistahes silmatilgad võivad põhjustada ajutist nägemise hägustumist või muid nägemishäireid, mis võivad mõjutada sõiduki juhtimise või masinatega töötamise võimet.
Finnish: Joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa potilaille, joiden silmissä on vakavia sarveiskalvovaurioita, on hoidon aikana muodostunut kalkkeutumien aiheuttamia samentumia sarveiskalvoon.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on mõnedel patsientidel, kellel on tugev silma läbipaistva pealispinna (sarvkesta) kahjustus, tekkinud hägused laigud sarvkestal, mis on tingitud kaltsiumikogumike moodustumisest ravi käigus.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on ilmoitettu aiheuttavan myös pistekeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Estonian: On teateid, et bensalkooniumkloriid võib esile kutsuda ka täppkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Finnish: Tippa tipautetaan tähän taskuun (kuva 1).
Estonian: Sinna tuleb ravimit tilgutada (vt joonis 1).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,5 mg per 5 ml, joka vastaa 0,1 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 0,1 mg bensalkooniumkloriidi ühes ml-s, mis vastab 0,1 mg/ml.
Finnish: Jos pullon kaulassa oleva sinettisuljin on irtonainen korkin avaamisen jälkeen, poista se ennen valmisteen käyttöä.
Estonian: Kui eemaldasite pudelilt korgi ja märkate, et äratõmmatav avamiskindel rõngas on lahti, eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Finnish: Eläinkokeissa on todettu poikasten kasvun hidastumista, kun imettävä emä on saanut systeemistä olopatadiinia huomattavasti suurempina annoksina kuin ihmisille silmätippoina suositellut enimmäisannokset.
Estonian: Loomkatsetes on täheldatud kasvupeetust emaslooma poolt toidetud järglaskonnal, kui emasloomadele manustati olopatadiini süsteemseid annuseid, mis olid tunduvalt suuremad kui maksimaalsed soovitatavad annused inimestel okulaarsel manustamisel.
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna käyttökertojen välillä.
Estonian: Kasutamiskordade vahel peab pudel olema tihedalt korgiga suletud.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidodekahydraatti (E339), kloorivetyhappo (E507) (pH:n säätämiseen) natriumhydroksidi (E524) (PH:n säätämiseen) puhdistettu vesi.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu bensalkooniumkloriid naatriumkloriid dinaatriumfosfaatdodekahüdraat (E339) vesinikkloriidhape (E507) (pH korrigeerimiseks) naatriumhüdroksiid (E524) (pH korrigeerimiseks) puhastatud vesi
Finnish: Potilailla, joilla nasolakrimaaliset kanavat olivat avoimet, Opatanol-silmätippojen on esitetty vähentävän nenäoireita, jotka usein liityvät kausittaiseen allergiseen sidekalvotulehdukseen.
Estonian: Avatud nasolakrimaaljuhadega patsientidele soovitati Opatanol'i paikset manustamist, et vähendada sesoonse allergilise konjunktiviidiga sageli kaasnevaid ninaga seotud nähte ja sümptomeid.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että olopatadiini voi vaikuttaa ihmisen sidekalvon syöttösoluihin estäen tulehdusta voimistavien välittäjäaineiden vapautumista.
Estonian: In vitro uuringute andmetel võib ravim omada toimet inimese konjunktiivi nuumrakkudele pärssides põletikueelsete mediaatorite vabanemist.
Finnish: Paikallisesti annetun olopatadiinin systeeminen imeytyminen on kuitenkin minimaalista plasmapitoisuuksien vaihdellessa alle määritysrajapitoisuudesta (<0,5 ng/ml) 1,3:een ng/ml.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid jäävad analüüsidega tuvastatava alampiiri (< 0,5 ng/ml) ja 1,3 ng/ml vahele.
Finnish: Jos näkö hämärtyy tippojen tiputtamisen jälkeen, potilas ei saa ajaa autoa eikä käyttää koneita ennen kuin näkö on kirkastunut.
Estonian: Kui tilgutamisel tekib nägemise hägustumine, peab patsient ootama nägemise selginemiseni enne kui asub juhtima autot või töötama masinatega.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei todennäköisesti ole tarpeen maksan vajaatoiminnan aikana.
Estonian: Maksakahjustuse korral pole annuse korrigeerimine eeldatavalt vajalik.
Finnish: Kirkas ja väritön liuos.
Estonian: Selge värvitu lahus.
Finnish: Eläinkokeista saadun tiedon perusteella olopatadiini erittyy rintamaitoon suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen (tarkemmat tiedot, ks. kohta 5.3).
Estonian: Olemasolevad andmed loomadel on näidanud, et olopatadiin eritub rinnapiima ravimi suukaudsel manustamisel (vt lõik 5.3).
Finnish: Yliannostustapauksia, joissa valmistetta on nielty vahingossa tai tahallisesti, ei ole raportoitu ihmisillä.
Estonian: Ravimi juhusliku või tahtliku üleannustamise kohta inimestel andmed puuduvad.
Finnish: Miten Opatanolia käytetään
Estonian: Kuidas Opatanol'i kasutada
Finnish: Vältä lääkkeen kosketusta piilolinssien kanssa.
Estonian: Vältige ravimi sattumist kontaktläätsedele.
Finnish: Opatanolin on havaittu aiheuttaneen seuraavia haittavaikutuksia
Estonian: Opatanol'i kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Finnish: Sarveiskalvon kalsifikaatiota on raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä potilailla, joilla on merkittäviä sarveiskalvovaurioita.
Estonian: Väga harva on teatatud sarvkesta kaltsifikatsioonide tekkimisest mõnedel patsientidel seoses fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega.
Finnish: Tuntematon kornean ödeema, silmien ödeema, silmien turvotus, konjumktiviitti, mydriaasi, näköhäiriöt, silmäluomen reunan hilseily
Estonian: Teadmata sarvkesta turse, silma turse, silma paistetus, konjunktiviit, müdriaas, nägemishäire, ketendus silmalaugude servas
Finnish: Yleisoireet: päänsärky, väsymys, kuiva nenä, paha maku.
Estonian: Üldised kõrvaltoimed Peavalu, nõrkus, ninakuivus, halb maitse suus.
Finnish: Hävitettävä 4 viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Estonian: Ravim on kasutuskõlblik 4 nädalat pärast esimest avamist.
Finnish: Olopatadiinia on havaittu imettävien rottien maidossa oraalisen annon jälkeen.
Estonian: Ravimit on leitud lakteerivate rottide rinnapiimas pärast olopatadiini suukaudset manustamist.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmälääkkeet; verisuonia supistavat lääkeaineet ja allergialääkkeet; muut allergialääkkeet.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: silmaravimid; dekongestandid ja antiallergikumid; muud allergiavastased ained, ATC-kood: S01GX 09
Finnish: Huolellinen seuranta on tarpeen, mikäli tippoja käytetään usein tai pitkään kuivasilmäisten potilaiden hoidossa tai tiloissa, joissa sarveiskalvo ei ole normaali.
Estonian: Ravimi sagedasel või kestval kasutamisel tuleb tähelepanelikult jälgida patsiente, kellel esineb kuiva silma sündroom või sarvkesta kahjustus.
Finnish: Melko harvinainen sarveiskalvon eroosio, sarveiskalvoepiteelin viallisuus, sarveiskalvoepiteelin häiriö, pistemäinen sarveiskalvotulehdus (keratitis punctata), sarveiskalvotulehdus, sarveiskalvon värjäytyminen, eritevuoto silmästä, valonarkuus, sumentunut näkö, näöntarkkuuden alenema, luomikouristus, epämiellyttävä tunne silmässä, silmän kutina, sidekalvon follikkelit, sidekalvon häiriö, vierasesinetunne silmissä, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, silmäluomen eryteema, silmäluomen turvotus, silmäluomen häiriö, silmien verekkyys
Estonian: Aeg-ajalt sarvkesta erosioon, sarvkesta epiteeli defekt, sarvkesta epiteeli kahjustus, täppkeratiit, keratiit, sarvkesta pigmenteerumine, eritis silmast, valguskartlikkus, hägune nägemine, nägemisteravuse vähenemine, blefarospasm, ebamugavustunne silmas, kihelus silmas, folliiklid konjunktiivil, konjunktiivi kahjustus, võõrkeha tunne silmas, pisaraerituse suurenemine, silmalau punetus, silmalau turse, silmalau kahjustus, silmade hüpereemia
Finnish: - Muut aineet ovat: bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidodekahydraatti (E339), kloorivetyhappo (E507) ja/tai natriumkloridi (E524) ja puhdistettu vesi.
Estonian: (E339), vesinikkloriidhape (E507) ja/või naatriumhüdroksiid (E524) ja puhastatud vesi.