FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mikroorganismy s přirozenou rezistencí: Grampozitivní aeroby
Lithuanian: Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai Gramteigiami aerobai
Czech: Studie na zvířatech nejsou dostatečné s ohledem na těhotenství, embryofetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai, embriono ir (arba) vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi (žr.
Czech: Přípravek by měl být užíván v souladu s oficiálními doporučeními týkajícími se vhodného použití antibakteriálních látek.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Mezi rasovými skupinami nebyl pozorován významný rozdíl v průměrné clearance doripenemu, proto není nutná úprava dávkování u různých ras.
Lithuanian: Reikšmingų doripenemo vidutinio klirenso skirtumų skirtingų rasių grupėse nenustatyta, taigi dozės keisti dėl rasės nerekomenduojama.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Czech: • Nozokomiální pneumonie (včetně ventilátorové pneumonie)
Lithuanian: • hospitalinės pneumonijos (įskaitant susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija);
Czech: Závažná akutní hypersenzitivní (anafylaktická) reakce vyžaduje okamžitou resuscitační péči.
Lithuanian: Sunkią ūminę padidėjusio jautrumo (anafilaksinę) reakciją reikia nedelsiant gydyti.
Czech: Čirá 20 ml injekční lahvička ze skla typu I.
Lithuanian: 20 ml I tipo skaidraus stiklo buteliukas.
Czech: V analýze MITT byla po 28 dnech celková míra úmrtnosti vyšší u pacientů léčených doripenemem (21,5 % oproti 14,8 %; 95 % CI: -0,5 %; 18,5 %).
Lithuanian: Remiantis MITT analize, bendrasis mirtingumo dažnis kiekio atžvilgiu dėl visų priežasčių per 28 paras buvo didesnis doripenemu gydytiems tiriamiesiems (21,5 %, palyginti su 14,8 %; 95 % PI: -5,0 %; 18,5 %).
Czech: Obvyklá délka léčby doripenemem je v rozmezí 5 - 14 dnů a má být upravena podle závažnosti, lokalizace infekce, působícího patogenu a klinické odpovědi pacienta.
Lithuanian: Įprastai gydymas doripenemu trunka nuo 5 iki 14 parų ir priklauso nuo ligos sunkumo, kurioje vietoje yra infekcija, infekcijos sukėlėjo ir paciento organizmo klinikinio atsako.
Czech: U této skupiny pacientů měl doripenem-M-1pomalou eliminaci a poločas (AUC) nebyl dostatečně stanoven.
Lithuanian: Doripenemo-M-1 metabolito eliminacija iš pacientų organizmo yra lėta, o pusinis periodas (ir AUC) nebuvo patenkinamai nustatyti.
Czech: Stupeň klinického vyléčení byl při návštěvě na konci 10. dne numericky nižší u pacientů v ramenu s doripenemem podle primární mikrobiologické analýzy intent-to-treat (MITT) (45,6 % oproti 56,8 %; 95 % interval spolehlivosti (CI): -26,3 %; 3,8 % a ko-primárního mikrobiologického vyhodnocení (ME) (49,1 % [28/57] versus 66,1 % [39/59]); 95 % CI: -34,7 %; 0,8 %).
Lithuanian: Klinikinis išgijimas gydymo pabaigoje 10-ąją parą buvo patvirtintas mažesniam skaičiui doripenemo grupės tiriamųjų ketinamų gydyti pacientų pirminėje mikrobiologinėje analizėje (angl., the primary microbiological intent-to-treat [MITT]) (45,6 %, palyginti su 56,8 %; 95 % PI: -26,3 %; 3,8 %) ir gretutinėje pirminėje mikrobiologinio įvertinimo analizėje (angl., the co-primary microbiologically evaluable [ME]) (49,1 % [28/57], palyginti su 66,1 % [39/59]); 95 % PI -34,7 %; 0,8 %).
Czech: Velikost této hodnoty ve spojení s významným snížením vylučování doripenemu pozorovaným při souběžném podávání probenecidu naznačuje, že doripenem podstupuje glomerulární filtraci, tubulární sekreci a reabsorpci.
Lithuanian: Šio rodmens dydis, drauge su reikšmingai sumažėjusia doripenemo eliminacija vartojant kartu probenecidą, rodo, kad doripenemas eliminuojamas glomerulų filtracijos bei kanalėlių sekrecijos ir reabsorbcijos būdu.
Czech: 1 hodina
Lithuanian: 1 valanda
Czech: Mechanismus účinku Doripenem je syntetická karbapenemová antibakteriální látka.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Doripenemas yra sintetinis karbapenemų grupės antibakterinis preparatas.
Czech: Během léčby přípravkem Doribax a antibiotiky, která účinkují podobně jako Doribax, byly hlášeny křeče.
Lithuanian: Gydant Doribax ir antibiotikais, kurie veikia panašiai kaip Doribax, pasireiškė traukuliai.
Czech: Rozdíl v podílu klinického vyléčení mezi doripenem a imipenemem/cilastatinem byl vyšší u pacientů s APACHE skóre > 15 (16/45 [36 %] oproti 23/46 [50 %]) a u pacientů s infekcí Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41 %] oproti
Lithuanian: Klinikinio išgijimo dažnio skirtumas tarp doripenemo grupės ir imipenemo/cilastatino grupės buvo didesnis pacientams su APACHE indeksu > 15 (16/45 [36 %], lyginant su 23/46 [50 %]) ir Pseudomonas aeruginosa infekuotiems pacientams (7/17 [41 %], lyginant su 6/10 [60 %]).
Czech: Přetrvávající komplikace byly zaznamenány celkem u 54 % pacientů, 9 % mělo současně bakteriemii a 23 % bylo na počátku infikováno uropatogeny rezistentními na levofloxacin.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, iš viso 54 % pacientų pasireiškė ilgalaikių komplikacijų, 9 % kartu buvo diagnozuota bakteriemija, o 23 % buvo užsikrėtę levofloksacinui atspariais šlapimo takų infekcijos sukėlėjais.
Czech: Informujte lékaře, pokud užíváte: - kyselinu valproovou nebo natrium-valproát (používá se pro léčbu epilepsie, bipolární poruchy, migrény nebo schizofrenie) - probenecid (používá se pro léčbu dny nebo vysokých hladin kyseliny močové v krvi).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate: - valpro rūgštį arba natrio valproatą (jais gydoma epilepsija, bipolinis sutrikimas, migrena ar šizofrenija); - probenecidą (juo gydoma podagra arba šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimas kraujyje).
Czech: Ve srovnání s mladými dospělými stoupla u starších jedinců AUC o 49 %.
Lithuanian: Senyvų suaugusių žmonių organizme doripenemo AUC padidėjo 49 %, palyginti su jaunais suaugusiaisiais.
Czech: Množství doripenemu a doripenemu-M1, které bylo odstraněno během 12hodinové procedury CVVH, bylo přibližně 21 % resp. 10 % podané dávky a během 12hodinové procedury CVVHDF bylo odstraněno přibližně 21 % resp.8 % podané dávky.
Lithuanian: Doripenemo ir doripenemo-M-1 kiekis, kuris pasišalino per 12 valandų trukmės IVVH seansą, sudarė atitinkamai maždaug 28 % ir 10 % dozės, o per 12 valandų trukmės IVVHDF seansą - atitinkamai maždaug 21 % ir 8 % dozės.
Czech: Injekční roztok glukózy 50 mg/ml (5 %) se nesmí použít pro infuzi trvající déle než 1 hodinu.
Lithuanian: 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekcinio tirpalo vartoti negalima, jeigu infuzija trunka ilgiau kaip 1 valandą.
Czech: V případě předávkování musí být podávání přípravku Doribax ukončeno a zahájena celková podpůrná léčba a udržována až do vyloučení přípravku močí.
Lithuanian: Perdozavimo atveju, Doribax vartojimą reikia nutraukti ir taikyti bendrąjį palaikomąjį gydymą, kol vaistinis preparatas eliminuojamas pro inkstus.
Czech: Interakci s jinými léčivými přípravky, které se vylučují tubulární sekrecí, nelze vyloučit.
Lithuanian: Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, kurie daugiausiai eliminuojami sekrecijos kanalėliuose būdu, paneigti negalima.
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání probenecidu s přípravkem Doribax nedoporučuje.
Lithuanian: Taigi, probenecido vartoti kartu su Doribax nerekomenduojama.
Czech: Eesti filial Tel: + 372 17 7410
Lithuanian: Eesti filiaal Tel: + 372 617 7410
Czech: Úprava dávky v závislosti na pohlaví není nutná.
Lithuanian: Atsižvelgiant į lytį, dozės keisti nereikia.
Czech: Stafylokoky rezistentní na methicilin je nutno vždy považovat za rezistentní na doripenem.
Lithuanian: Meticilinui atsparios stafilokokų rūšys visada turi būti vertinamos kaip atsparios doripenemui.
Czech: Na začátku mělo 51 % z nich generalizovanou peritonitidu.
Lithuanian: Iš jų, 51 % atvejų prieš pradedant gydymą diagnozuotas peritonitas.
Czech: Aditivní účinek nebo slabý synergický účinek s amikacinem a levofloxacinem byl pozorován u Pseudomonas aeruginosa a s daptomycinem, linezolidem, levofloxacinem a vankomycinem u grampozitivních bakterií.
Lithuanian: Vartojant kartu su amikacinu ir levofloksacinu, pasireiškė adityvus poveikis arba silpnas sinergizmas Pseudomonas aeruginosa atžvilgiu, o vartojant kartu su daptomicinu, linezolidu, levofloksacinu ir vankomicinu, gramteigiamų bakterijų atžvilgiu.
Czech: Doripenem inaktivuje mnohočetné, základní penicilin vázající proteiny (PBP) s výslednou inhibicí syntézy buněčné stěny a s následnou smrtí buňky.
Lithuanian: Doripenemas inaktyvuoja daug svarbių peniciliną prisijungiančių baltymų (PPB), dėl to slopinama ląstelės sienelės sintezė ir ląstelė žūva.
Czech: Opatrnost při výběru antibiotika a dávky je doporučena při léčbě pacientů s latentní formou ventilátorové pneumonie (> 5 dní hospitalizace) a jiných případů nozokomiální pneumonie, kde se předpokládá nebo je potvrzena snížená citlivost patogenů, jako Pseudomonas spp.
Lithuanian: Reikėtų atsargiai rinktis antibiotiką ir jo dozę, jei gydomi pacientai, sergantys vėlai prasidėjusia su dirbtine plaučių ventiliacija susijusia pneumonija (pasireiškia praėjus > 5 paroms po hospitalizacijos), ir taip pat kitais hospitalinių pneumonijų atvejais, kai yra įtariama arba patvirtinta, kad pneumoniją sukėlė sumažėjusio jautrumo sukėlėjai, tokie kaip Pseudomonas spp.
Czech: Ve studii interakcí byly po současném podání doripenemu a kyseliny valproové významně snížené sérové koncentrace kyseliny valproové (AUC bylo sníženo o 63 %).
Lithuanian: Tarpusavio sąveikos tyrimo duomenimis, doripenemo pavartojus kartu su valpro rūgštimi, labai sumažėjo valpro rūgšties koncentracija serume (AUC sumažėjo 63 %). Sąveika prasidėjo greitai.
Czech: - Máte-li před léčbou, během léčby nebo po léčbě přípravkem Doribax krvavý průjem (kolitida způsobená Clostridium difficile).
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė viduriavimas su krauju prieš gydymą, gydymo metu arba po gydymo Doribax (Clostridium difficile kolitas).
Czech: Mezi mechanismy bakteriální rezistence, které ovlivňují účinek doripenemu, patří inaktivace léčivé látky enzymy hydrolyzujícími karbapenem, mutace PBP nebo získané PBP, snížení permeability zevní membrány nebo aktivní eflux.
Lithuanian: Su doripenemu susiję bakterijų atsparumo atsiradimo mechanizmai yra šie: veikliosios medžiagos aktyvumo nuslopinimas, veikiant karbapenemus hidrolizuojantiems fermentams, PPB mutacijos ar įgyti PPB, išorinės membranos pralaidumo sumažėjimas ir aktyvi pernaša iš ląstelės.
Czech: Po podání jedné dávky 500 mg radioaktivně značeného doripenemu zdravým mladým dospělým jedincům bylo ve stolici nalezeno méně než 1 % radioaktivity.
Lithuanian: Iš vienkartinę 500 mg radioaktyviai žymėto doripenemo dozę suvartojusių sveikų jaunų suaugusiųjų organizmo su išmatomis pasišalino mažiau kaip 1 % bendro radioaktyvumo.
Czech: Dávkování u hemodialyzovaných pacientů
Lithuanian: Dozė pacientams, kuriems atliekamos dializės
Czech: U přípravku Doribax, byla hlášena pseudomembranózní kolitida způsobená Clostridium difficile, která se může lišit závažností od lehké až po život ohrožující.
Lithuanian: Vartojant Doribax, pasireiškė su Clostridium difficile susijęs pseudomembraninis kolitas, kuris gali būti lengvas arba net gyvybei pavojingas.
Czech: Obvyklá délka léčby u pacientů s nozokomiální pneumonií, včetně ventilátorové pneumonie, je v rozmezí 10 až 14 dní a je častá u pacientů s nefermentujícími gramnegativními patogeny (jako např. Pseudomonas spp.
Lithuanian: Hospitalinės pneumonijos, įskaitant susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija, gydymas įprastai trunka nuo 10 iki 14 parų, ir nefermentuojančiais gramneigiamais sukėlėjais (tokiais, kaip Pseudomonas spp.
Czech: Proto nemá být doripenem tímto způsobem podáván.
Lithuanian: Todėl tokiu būdu vartoti doripenemo negalima.
Czech: Prášek pro infuzní roztok (prášek na infuzi)
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui (infuziniai milteliai)
Czech: Zkontrolujte suspenzi vizuálně na přítomnost nečistot.
Lithuanian: Apžiūrėti, ar suspensijoje nėra šalutinių dalelių.
Czech: Dospělí (včetně osob nad 65 let věku) - Obvyklá dávka je 500 mg každých 8 hodin.
Lithuanian: Suaugusieji (įskaitant vyresnius kaip 65 metų žmones) - Įprasta dozė yra 500 mg, kuri kas aštuonias valandas suvartojama per vieną arba keturias valandas.
Czech: * Jakmile je roztok vyndán z chladničky, musí být infuze ukončena během uvedené doby stability při pokojové teplotě, uvedený celkový čas uchovávání v chladničce, čas dosažení pokojové teploty a čas infuze nesmějí být delší než čas stability při uchovávání v chladničce.
Lithuanian: * Kai tik vaistinis preparatas išimamas iš šaldytuvo, infuziją reikia baigti per tokį laiką, per kurį vaistinio preparato stabilumas kambario temperatūroje nepakinta, įvertinant bendrą laikymo šaldytuve laiką, laiką, per kurį tirpalas tampa kambario temperatūros, ir infuzijos laiką, kuris turi neviršyti laikymo šaldytuve laiko, per kurį vaistinio preparato stabilumas nepakinta.
Czech: Časté: svědění, vyrážka
Lithuanian: Dažni: pykinimas, viduriavimas.
Czech: U pacientů s mírnou renální nedostatečností (tj.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu inkstų funkcijos sutrikimu (t.
Czech: Prášek pro infuzní roztok 10 injekčních lahviček
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui 10 buteliukų
Czech: Kontinuální renální substituční terapie
Lithuanian: Ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija
Czech: Doripenem prostupuje dobře do různých tělních tekutin a tkání, jako je tkáň dělohy, retroperitoneální tekutina, tkáň prostaty, žlučníku a moč.
Lithuanian: Doripenemas prasiskverbia į keletą įvairių organizmo skysčių ir audinių, pavyzdžiui, gimdos, retroperitoninį skystį, prostatos audinį, tulžies pūslės audinį ir šlapimą.
Czech: S  1 mg/l a R > 4 mg/l
Lithuanian: S 1 mg/l ir R >4 mg/l
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a infuzních roztoků jsou uvedeny v bodě 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato ir infuzinių tirpalų laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Czech: ● Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Držitel rozhodnutí o registraci dále předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravekv souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Czech: Proto je důležité zvážit možnost této diagnózy u pacientů, u kterých se během podávání nebo následně po podání přípravku Doribax vyskytuje průjem (viz bod 4.8).
Lithuanian: Dėl to svarbu apsvarstyti šią diagnozę pacientams, kuriems vartojant Doribax arba po gydymo pasireiškia viduriavimas (žr.
Czech: ● Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Neuplatňuje se.
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis
Czech: Jedenáct procent pacientů mělo APACHE II skóre > 10; 9,5 % mělo pooperační infekce; 27 % pacientů mělo jeden nebo mnohočetné intraabdominální abscesy a u 4 % pacientů byla na počátku léčby současně bakteriemie.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, 11 % atvejų nustatyta daugiau kaip 10 balų pagal APACHE II, 9,5 % atvejų buvo infekcija po operacijos, 27 % vienintelis arba daugybiniai pilvo ertmės abscesai, 4 % kartu diagnozuota bakteriemija.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete užívat Doribax, pokud: - Jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Lithuanian: Prieš vartojant Doribax, pasakykite gydytojui arba vaistininkui: - jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 ze 100 osob) - Snížení počtu krevních destiček, což může zvýšit riziko tvorby modřin a krvácení - Snížení počtu bílých krvinek, což může zvýšit riziko infekcí - Křeče.
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): - Kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas, dėl to gali padidėti mėlynių atsiradimo ar kraujavimo rizika.
Czech: Zejména se zřetelem na PK/PD, může být 4hodinová infuze vhodnější ke zvýšení podílu doby, kdy plazmatické koncentrace doripenemu během dávkovacího intervalu převýší minimální inhibiční koncentrace (% TT > MIC) (viz bod 5.1).
Lithuanian: Atsižvelgiant daugiausiai į FK/FD, 4 valandų infuzija gali būti tinkamesnė, siekiant per dozavimo intervalą maksimaliai pailginti laiko dalį, kurios metu doripenemo koncentracija plazmoje būna didesnė už minimalią slopinamąją koncentraciją (%T > MSK) (žr.
Czech: Tel: +31 13 583 73 73
Lithuanian: V. Tel: +31 13 583 73 73
Czech: Proto nelze vyloučit, že expozice u pacientů na kontinuální terapii náhrady funkce ledvin bude vyšší, než se očekává a tudíž vyšší, než expozice metabolitů pozorovaná u zdravých osob po 1hodinové infuzi 1 g doripenemu každých 8 hodin.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti, kad pasiekta ekspozicija pacientų, kuriems taikoma ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, organizme bus didesnė nei apskaičiuotoji, ir tokiu būdu didesnė už metabolito ekspozicijas, kurios buvo nustatytos sveikiems tiriamiesiems infuzijos būdu per 1 valandą kas 8 valandas suleidus 1 g doripenemo dozę.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu je přibližně 16,8 l, podobný jako objem extracelulární tekutiny u člověka.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos sąlygomis pasiskirstymo tūris yra maždaug 16,8 l, t.
Czech: Staphylococci odvozeno od hranice citlivosti na methicilin
Lithuanian: Stafilokokai daroma išvada pagal jautrumą meticilinui
Czech: Snížení hladin kyseliny valproové bylo rovněž hlášeno při podávání spolu s jinými karbapenemy, kdy bylo dosaženo 60 - 100 % poklesu hladin kyseliny valproové v přibližně dvou dnech.
Lithuanian: Taip pat yra pranešimų apie dviejų dienų laikotarpyje įvykusį 60-100 % valpro rūgšties koncentracijos sumažėjimą, vartojant kartu su kitais karbapenemais.
Czech: Jak je Doribax podáván - Doribax bude připraven a podán Vám lékařem nebo sestrou formou nitrožilní infuze trvající jednu nebo čtyři hodiny do jedné z žil (toto se někdy nazývá „kapačka").
Lithuanian: Kaip vartojamas Doribax - Doribax paruoš ir lėtai per vieną valandą arba keturias valandas suleis į vieną iš Jūsų venų (toks vartojimo būdas kartais vadinamas lašeline) gydytojas arba slaugytoja.
Czech: Je důležité, abyste byl(a) léčen(a) přípravkem Doribax tak dlouho, jak dlouho to lékař bude považovat za nezbytné.
Lithuanian: Svarbu vartoti Doribax tol, kol gydytojas mano, kad tai būtina.
Czech: S  1 mg/l a R > 1 mg/l
Lithuanian: S 1 mg/l ir R >1 mg/l
Czech: V klinických studiích s doripenemem se křeče objevovaly častěji než u jedinců s předpokladem onemocnění centrálního nervového systému (CNS) (např. mozková příhoda nebo křeče v anamnéze), s poruchou renální funkce a u dávek vyšších než 500 mg.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu traukuliai vartojant doripenemą dažniausiai pasireiškė pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo centrinės nervų sistemos (CNS) sutrikimų (pvz., insultas arba anksčiau pasireiškę traukuliai), sutrikusi inkstų funkcija ir vartojant didesnes kaip 500 mg dozes.
Czech: Druhy rezistentní na ostatní karbapenemy většinou vykazují ko-rezistenci na doripenem.
Lithuanian: Kitiems karbapenemams atsparios padermės paprastai turi išreikštą gretutinį atsparumą doripenemui.
Czech: Závažná hypersenzitivita (např. anafylaktická reakce nebo závažná kožní reakce) na jakoukoli jinou antibakteriální látku beta-laktamového typu (např. peniciliny nebo cefalosporiny).
Lithuanian: , anafilaksinė reakcija, sunki odos reakcija) bet kuriems kitiems beta laktaminiams antibakteriniams preparatams (pvz., penicilinams ar cefalosporinams).
Czech: Variabilita zabarvení v tomto rozmezí nemá vliv na účinnost přípravku.
Lithuanian: Vaistinio preparato spalvos skirtumai tokiose ribose neturi įtakos vaistinio preparato poveikiui.
Czech: Současné používání aminoglykosidů může být indikováno, jestliže je ve schválených indikacích také podezření nebo důkaz přítomnosti infekce Pseudomonas aeruginosa (viz bod 4.1).
Lithuanian: Patvirtintų indikacijų atvejais įtariant ar patvirtinus, kad yra Pseudomonas aeruginosa sukeltos infekcijos, gali reikėti kartu vartoti ir aminoglikozido (žr. 4.1 skyrių).
Czech: U pacientů s předepsanou dávkou 1 g každých 8 hodin 4hodinovou infuzí má být dávkování přizpůsobeno podobně (středně závažné renální poškození: 500 mg každých 8 hodin; závažné renální poškození: 500 mg každých 12 hodin).
Lithuanian: Panašiai dozė koreguojama ir pacientams, kuriems paskirta 1 g vaistinio preparato dozė kas 8 valandas 4 valandas trunkančios infuzijos būdu (vidutinio sunkumo inkstų pakenkimas: 500 mg kas 8 valandas; sunkus inkstų pakenkimas: 500 mg kas 12 valandų).
Czech: Bezpečnostní profil přibližně u 500 pacientů, kteří dostávali Doribax 1 g každých 8 hodin formou 4hodinové infuze ve fázi I, II a III klinických studií, byl konzistentní s bezpečnostním profilem u pacientů léčených 500 mg každých 8 hodin.
Lithuanian: Maždaug 500 pacientų, kurie vartojo 1 g Doribax kas 8 valandas 4 valandas trunkančios infuzijos būdu I, II ir III fazės klinikinių tyrimų metu, vaistinio preparato saugumo savybės atitiko saugumo savybes pacientams, kurie vartojo 500 mg kas 8 valandas.
Czech: Toto doporučené dávkování bylo odvozeno z modelových údajů od jedinců s terminální fází renálního onemocnění na kontinuální terapii náhrady funkce ledvin a také bylo vzato v úvahu potencionální zvýšení nonrenální clearence karbapenemů u pacientů s akutní renální insuficiencí ve srovnání s pacienty s chronickým renálním poškozením.
Lithuanian: Šios dozavimo rekomendacijos buvo gautos modeliuojant tiriamųjų, sergančių galutinės stadijos inkstų liga ir kuriems buvo taikyta ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, duomenis ir atsižvelgia į galimą karbapenemų klirenso ne per inkstus padidėjimą pacientams su ūminis inkstų funkcijos nepakankamumu, palyginti su pacientais, kuriems yra lėtinis inkstų funkcijos sutrikimas.
Czech: CVVH
Lithuanian: IVVH
Czech: Pokud bude při kontinuální terapii náhrady funkce ledvin zvýšena dávka doripenemu nad doporučené dávkování, systémové expozice metabolitů doripenemu-M-1 budou ještě vyšší.
Lithuanian: Doripenemo dozę padidinus virš rekomenduojamos dozės taikant ilgalaikę pakeičiamąją inkstų terapiją, doripenemo-M-1 metabolito sisteminė ekspozicija toliau dar padidėja.
Czech: Stejně jako pro jiné antimikrobiální látky, včetně karbapenemů, bylo zjištěno, že doripenem selektuje rezistentní bakteriální kmeny.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus antimikrobinius vaistinius preparatus, įskaitant karbapenemus, gali atsirasti atsparių bakterijų padermių doripenemui.
Czech: Popis skupin pacientů léčených v klinických hodnoceních Ve dvou klinických studiích u pacientů s nozokomiální pneumonií (N = 979) mělo 60 % klinicky hodnotitelných pacientů léčených přípravkem Doribax ventilátorovou pneumonii (VAP).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydytų pacientų apibūdinimas Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo hospitaline pneumonija sergantys pacientai (n = 979), duomenimis, 60 % kliniškai vertintų Doribax gydytų pacientų sirgo su dirbtine plaučių ventiliacija susijusia pneumonija (DPVSP).
Czech: Dávkování Doporučené dávkování a způsob podání při infekci je uveden v následující tabulce:
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojamos dozės ir vartojimas infekcijos atveju nurodytas toliau esančioje lentelėje.
Czech: - Průjem.
Lithuanian: - Traukuliai.
Czech: U závažně nemocných pacientů nebo u pacientů s narušenou imunitní odpovědí může být vhodnější 4hodinová infuze, aby bylo dosaženo cílové T > MIC 50 % u minimálně 95 % pacientů, pokud se ukázalo, nebo se předpokládá, že MIC doripenemu pro známé nebo suspektní patogeny je  0,5 mg/l (viz bod 4.2.).
Lithuanian: Sunkiai sergantiems pacientams ir tiems, kurių sutrikęs imuninis atsakas, 4 valandų infuzija gali labiau tikti, kai nustatyta arba numatoma doripenemo MSK nustatytiems ar įtariamiems sukėlėjams yra > 0,5 mg/l, kad bent 95 % pacientų būtų pasiekta numatyta 50 % T>MSK (žr. 4.2 skyrių).