FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ALK-pozitív vagy ROS1-pozitív NSCLC-betegek körében krizotinibbel végzett vizsgálatokban (n = 1722) a transzaminázszintek emelkedése miatt dóziscsökkentés történt 76 betegnél (4%).
Bulgarian: В проучванията с кризотиниб при пациенти с ALK-положителен или ROS1-положителен NSCLC (N=1 722) понижаване на дозата, свързано с повишение на трансаминазите, има при 76 (4%) от пациентите.
Hungarian: A krizotinibbel végzett klinikai vizsgálatok során gastrointestinalis perforatios eseményekről számoltak be.
Bulgarian: При клиничните проучвания с кризотиниб са съобщени случаи на стомашно-чревни перфорации.
Hungarian: • Anaplasticus lymphoma-kináz (ALK)-pozitív, előrehaladott, nem kissejtes tüdőcarcinoma (NSCLC) elsővonalbeli kezelésére felnőtteknél.
Bulgarian: лечение от първа линия на възрастни с анапластичeн лимфом киназа (ALK)-положителен авансирал недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC)
Hungarian: A krizotinibbel kezelt betegek közül 84-en (69%) folytatták a kezelést legalább 3 hétig a betegség objektív progressziója után, míg a kemoterápiával kezelt 119 beteg közül 17-en (14%).
Bulgarian: Петдесет и осем от 84 (69%) пациенти, лекувани с кризотиниб, и 17 от 119 (14%) лекувани с химиотерапия продължават лечението за най-малко 3 седмици след обективна прогресия на заболяването.
Hungarian: p-érték Válaszreakció időtartama Medián e, hónap (95% CI)
Bulgarian: Продължителност на отговора Медиана д, месеци (95% CI)
Hungarian: Korábban nem kezelt, ALK-pozitív, előrehaladott, nem kissejtes tüdőcarcinoma - 1014-es számú, randomizált, fázis III. vizsgálat
Bulgarian: Нелекуван преди това ALK-положителен авансирал NSCLC - рандомизирано проучване 1014 фаза 3
Hungarian: amelyeket szívbetegségek kezelésére alkalmaznak.
Bulgarian: дилтиазем, използвани за лечение на сърдечни проблеми.
Hungarian: Szemészeti vizsgálat elvégzése javasolt, ha a látászavar tartós vagy a súlyossága fokozódik (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Bulgarian: Ако зрителното нарушение персистира или се влоши по тежест, се препоръчва офталмологична оценка (вж. точки 4.2 и 4.4).
Hungarian: fokozatúig történő javulásig abba kell hagyni, majd naponta egyszer 250 mg-mal újra kell kezdeni.
Bulgarian: В случай на рецидив приемът трябва да се спре до възстановяване до степен ≤2, след което прилагането трябва да се продължи с 250 mg веднъж дневно.
Hungarian: A XALKORI 250 mg kemény zselatin kapszula formájában kerül forgalomba, a kapszula kupakja és teste rózsaszín, fekete tintával nyomott „Pfizer" felirattal a kupakon és „CRZ 250" felirattal a testen.
Bulgarian: XALKORI 250 mg се предлага като твърди желатинови капсули с розово капаче и бяло тяло, с „Pfizer", отпечатано с черно мастило върху капачето, и "CRZ 250" - върху тялото.
Hungarian: A krizotinibbel kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál az ALT-szint és/vagy AST-szint normálértéke felső határának 3-szorosára vagy a fölé és az összbilirubinszint normálértéke felső határának 2-szeresére vagy a fölé történő egyidejű emelkedését figyelték meg, az alkalikus foszfatázszint jelentős emelkedése nélkül (≤2 × normálérték felső határa).
Bulgarian: Едновременно повишаване на ALT и/или AST ≥3 x ULN и на общия билирубин ≥2 x ULN без значителни повишения на алкална фосфатаза (≤2 x ULN) е наблюдавано при по-малко от 1% от пациентите, лекувани с кризотиниб.
Hungarian: A Xalkori-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Xalkori може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Xalkori kapszulák (200 mg és 250 mg) formájában kapható.
Bulgarian: Xalkori се предлага под формата на капсули (200 mg и 250 mg).
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer 250 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 250 mg два пъти дневно.
Hungarian: Ez a dokumentum a Xalkori-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Xalkori.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xalkori biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Xalkori?
Hungarian: ALK-pozitív NSCLC
Bulgarian: ALK-положителен NSCLC
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Xalkori alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Xalkori.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások jelentkezésekor az orvos úgy dönthet, hogy megszakítja a kezelést, illetve az adagot naponta kétszer alkalmazott 200 mg-ra, majd naponta egyszer alkalmazott 250 mgra csökkenti.
Bulgarian: При проявата на определени нежелани лекарствени реакции лекарят може да реши да прекъсне лечението или да намали дозата до 200 mg два пъти дневно, а след това до 250 mg веднъж дневно.
Hungarian: ROS1-pozitív NSCLC
Bulgarian: ROS1-положителен NSCLC
Hungarian: A Xalkori-kezelést a rákgyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Bulgarian: Лечението с Xalkori трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в прилагането на лекарства против рак.
Hungarian: A Xalkori leggyakoribb mellékhatásai (4 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a látásproblémák, hányinger, hasmenés, hányás, ödéma (duzzanat), a májenzimszint emelkedése a vérben, étvágycsökkenés, székrekedés, szédülés, neuropátia (idegkárosodás miatt jelentkező fájdalom) és a fáradtság.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Xalkori (наблюдавани при повече от 1 на 4 пациенти) са проблеми със зрението, гадене (позиви за повръщане), диария, повръщане, едем (оток), повишени нива на чернодробните ензими в кръвта, намален апетит, запек, замаяност, невропатия (болка поради увреждане на нервите) и умора.
Hungarian: Az ALK és a ROS1 a receptor tirozin-kináz (RTK) nevű proteinek családjába tartoznak, amelyek a sejtek növekedésében játszanak szerepet.
Bulgarian: ALK и ROS1 принадлежат към семейство протеини, наречени рецепторни тирозинкинази (RTK), които участват в растежа на клетките.
Hungarian: Azoknál a ROS1-pozitív NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akik számára jelenleg nem létezik specifikus kezelés, az Ügynökség magas válaszadási arányt állapított meg, különösen a korábban más rákgyógyszerekkel kezelt betegeknél.
Bulgarian: По отношение на пациентите с ROS1-положителен NSCLC, за които понастоящем не съществуват специални лечения, Агенцията обърна внимание на високата степен на повлияване, особено при пациентите с други предходни лечения за рак.
Hungarian: A Xalkori-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Xalkori:
Hungarian: A Xalkori-t forgalmazó vállalat gondoskodik arról, hogy a Xalkori-t várhatóan felíró orvosok megkapják a gyógyszer alkalmazási előírását és a betegeknek adandó figyelmeztető kártyát tartalmazó csomagot.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Xalkori, ще гарантира, че лекарите, за които се очаква да предписват Xalkori, ще получат пакет, съдържащ кратката характеристика на лекарствения продукт, както и сигнална карта за пациента.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Xalkori-val végzett kezelés az ALK-pozitív NSCLC-ben szenvedő betegeknél meghosszabbítja a betegség súlyosbodása nélkül eltelt időt, függetlenül attól, hogy korábban kezelték-e őket.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че лечението с Xalkori увеличава продължителността на времето, през което пациентите с ALK-положителен NSCLC живеят без влошаване на заболяването, независимо дали са лекувани преди това
Hungarian: Egy 53 ROS1-pozitív, előrehaladott stádiumban lévő betegnél végzett vizsgálatban a Xalkori-t szedő betegek mintegy 70%-a (53 beteg közül 37) adott részleges vagy teljes választ a kezelésre.
Bulgarian: В проучване при 53 пациенти с ROS1-положителен NSCLC в напреднал стадий, е показано, че около 70% от пациентите, приемащи Xalkori (37 от 53), се повлияват напълно или частично от лечението.
Hungarian: Ez a korábbi kezeléseknél tapasztalt 20-30% körüli válaszaránnyal összehasonlítva kedvező válasznak tekinthető.
Bulgarian: Това се счита за добро повлияване в сравнение със степените на повлияване от около 20 до 30% от предишни лечения при подложените на тях пациенти.
Hungarian: A nagymértékben beszűkült vesefunkcióval rendelkező betegeknél az adagok kiigazítására lehet szükség.
Bulgarian: При пациенти със сериозно намалена бъбречна функция може да се наложи коригиране на дозите.
Hungarian: A korábban nem kezelt 7 beteg közül 6 reagált a kezelésre.
Bulgarian: При нелекуваните преди това пациенти 6 от 7 се повлияват от лечението.
Hungarian: Amennyiben a Xalkori-kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Xalkori прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: 2012. október 23-án az Európai Bizottság a Xalkori-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Xalkori, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A Xalkori hatóanyaga, a krizotinib, egy RTK-gátló.
Bulgarian: Активното вещество в Xalkori, кризотиниб, е инхибитор на RTK.
Hungarian: A Xalkori biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Xalkori, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Hungarian: Az Ügynökség ezért megállapította, hogy a Xalkori alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Xalkori са поголеми от рисковете, и препоръча Xalkori да бъде разрешен за употреба.
Hungarian: Az ALK-t vagy ROS1-et érintő genetikai elváltozás jelenlétét (az „ALK-pozitív" vagy „ROS1-pozitív" állapotot) meg kell erősíteni a Xalkori-kezelés megkezdése előtt.
Bulgarian: Наличието на генетични промени, влияещи на ALK („ALK-положителен" статус) или ROS1 („ROS1-положителен" статус), трябва да бъде предварително потвърдено, преди да се започне лечение с Xalkori.
Hungarian: Az „ALK-pozitív" vagy „ROS1-pozitív" betegeknél az ALK illetve a ROS1 fehérje abnormálisan aktív, és elősegítheti daganatos sejtek növekedését, valamint az azokat ellátó új vérerek kialakulását.
Bulgarian: При пациенти с ALK-положителен или ROS1-положителен NSCLC, протеинът ALK или ROS1 е абнормно активен и може да провокира растежа на ракови клетки и прорастването на нови кръвоносни съдове, които ги кръвоснабдяват.
Hungarian: Xalkori krizotinib
Bulgarian: Xalkori crizotinib
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Xalkori alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Xalkori са установени в проучванията?
Hungarian: Bizonyos súlyos mellékhatások előfordulása esetén a dózisok késleltetett alkalmazására, illetve a kezelés teljes leállítására lehet szükség.
Bulgarian: Ако пациентът получи определени сериозни нежелани лекарствени реакции, може да се наложи прилагането на дозите да се отложи или лечението да се прекрати.
Hungarian: Amennyiben a Xalkori alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Xalkori пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: A Xalkori egy rákgyógyszer, amelyet önmagában alkalmaznak a tüdőrák egyik típusában, az úgynevezett nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőttek kezelésére, ha a betegség előrehaladott.
Bulgarian: Xalkori e противораково лекарство, което се използва самостоятелно за лечение на възрастни с вид рак на белия дроб, наречен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), когато заболяването е в напреднал стадий:
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Xalkori alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xalkori?
Hungarian: Hatását elsősorban az ALK vagy a ROS1 működésének gátlásával fejti ki (a genetikai elváltozás jelenlétében is), ily módon csökkentve a daganat növekedését és terjedését az ALK-pozitív vagy ROS1-pozitív nem kissejtes tüdőrák esetében.
Bulgarian: То действа основно, като блокира дейността на ALK или ROS1, включително когато е налице генетична промяна, като по този начин намалява растежа и разпространението на рака при ALK-положителен или ROS1-положителен NSCLC.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xalkori-t?
Bulgarian: Как се използва Xalkori?
Hungarian: Miért engedélyezték a Xalkori forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Xalkori е разрешен за употреба?
Hungarian: Egy másik, 343 előzőleg nem kezelt NSCLC-beteg részvételével végzett vizsgálatban a Xalkori-val kezelt betegeknél átlagosan közel 11 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, szemben a pemetrexedtartalmú kezelésben részesült betegeknél tapasztalt 7 hónappal.
Bulgarian: В друго проучване при 343 нелекувани преди това пациенти, тези от тях, които приемат Xalkori, живеят средно почти 11 месеца без влошаване на заболяването в сравнение със 7 месеца при пациентите, подложени на лечение, съдържащо пеметрексед.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelyben 347 korábban kezelt ALK-pozitív beteg vett részt, a Xalkori-t szedő betegeknél átlagosan közel 8 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, összehasonlítva a pemetrexeddel vagy docetaxellel kezelt betegeknél tapasztalt 3 hónappal.
Bulgarian: В проучване при 347 пациенти с предходно лечение за ALK-положителен NSCLC, е показано, че пациентите, приемащи Xalkori, живеят средно почти 8 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 3 месеца при пациентите, лекувани с пеметрексед или доцетаксел.
Hungarian: A Xalkori alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Xalkori, вижте листовката.
Hungarian: • A gyógyszert akkor is alkalmazzák, ha az NSCLC „ROS1-pozitív", vagyis a rákos sejtek a ROS1
Bulgarian: използва се и когато NSCLC е ROS1-положителен.
Hungarian: A Xalkori hatóanyagként krizotinibet tartalmaz.
Bulgarian: Xalkori съдържа активното вещество кризотиниб (crizotinib).
Hungarian: fehérje termeléséért felelős gént érintő bizonyos elváltozásokat tartalmaznak.
Bulgarian: Това означава, че в раковите клетки има промени, които влияят на гена, отговорен за протеина ROS1.
Hungarian: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Bulgarian: EU/1/11/727/001 Xaluprine 20 mg/ml
Hungarian: Hatóanyagtartalom (koncentráció)
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Hungarian: 1 üveg + 1 üvegadapter
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптор за бутилка + 2 спринцовки за перорално приложение
Hungarian: Üveg (üvegből); fecskendő (PET)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъклена); спринцовка
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Hungarian: Ez férfiakra és nőkre egyaránt vonatkozik.
Bulgarian: Това се отнася както за мъжете, така и за жените.
Hungarian: - gyermekvállalást tervez.
Bulgarian: - планирате да имате бебе.
Hungarian: Károsíthatja a fogakat.
Bulgarian: Може да е вреден за зъбите.
Hungarian: Lásd még 4. pont.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Hungarian: Emiatt nem tudják felvenni a harcot a fertőzésekkel szemben, és vérzést okozhatnak.
Bulgarian: Затова, те не могат да се борят с инфекциите и могат да причинят кървене.
Hungarian: Lehetséges, hogy egyéb antiepileptikumok szintje is változik.
Bulgarian: Възможно е нивата на други антиепилептични лекарствени продукти също да се променят.
Hungarian: A NUDT15 c.415C>T gyakorisága etnikai variabilitást mutat: körülbelül 10% a kelet-ázsiaiak, 4% a hispánok, 0,2% az európaiak és 0% az afrikaiak között.
Bulgarian: По отношение на честотата на NUDT15 c.415C>T има етническа вариабилност приблизително 10 % при източноазиатци, 4 % при латиноамериканци, 0,2 % при европейци и 0 % при африканци.
Hungarian: Ez egy gyorsan növekedő betegség, amely során megnő az új fehérvérsejtek száma.
Bulgarian: Това е бързо развиваща се болест, при която нараства броят на нови бели кръвни клетки.
Hungarian: Ezek az új fehérvérsejtek éretlenek (nem teljesen érettek), így nem képesek normálisan növekedni és működni.
Bulgarian: Тези нови бели кръвни клетки са незрели (не напълно оформени) и не могат да растат и да функционират правилно.
Hungarian: EU/1/11/727/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/727/001
Hungarian: Az alábbi eseményeket azonosították mellékhatásokként.
Bulgarian: Следните събития са били идентифицирани като нежелани реакции.
Hungarian: A reggeli alkalmazással összehasonlítva az esti alkalmazás mellett csökkenhet a relapszus kockázata.
Bulgarian: Прилагането вечер, в сравнение със сутрешното приложение, може да намали риска от рецидив.
Hungarian: Időseknél nem végeztek specifikus vizsgálatokat.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания при пациентите в старческа възраст.
Hungarian: November 18.
Bulgarian: 18 ноември 2016
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, beszéljen gyermeke kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако това се случи, говорете с лекаря на детето си.
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiak és nők esetben
Bulgarian: Контрацепция при мъже и жени
Hungarian: Az üveget fordítsa fejjel lefelé (5. Ábra).
Bulgarian: Обърнете бутилката с отвора надолу (Фигура 5).
Hungarian: Hagyja a fecskendőt teljesen megszáradni, mielőtt újból használná.
Bulgarian: Оставете спринцовката да изсъхне напълно, преди да я използвате отново за дозиране.
Hungarian: Első felbontás után: 56 nap.
Bulgarian: След първоначално отваряне: 56 дни.
Hungarian: Az állatkísérletek embriotoxikus és embrioletális hatásokat mutatnak (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучванията при животни показват ембриотоксични и ембриолетални ефекти (вж. точка 5.3).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Xaluprine
Bulgarian: Други лекарства и Xaluprine
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerinti csoportosításban kerülnek bemutatásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас и честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 00) и много редки (< 1/10 000).
Hungarian: Ez a gyógynövénykészítményekre is vonatkozik.
Bulgarian: Това включва билкови лекарства.
Hungarian: Fontos, hogy a Xaluprine-t este vegye be, hogy a gyógyszer jobban hasson.
Bulgarian: Важно е да приемате Xaluprine вечер, за да бъде лекарството по-ефективно.
Hungarian: 10. Vegye ki a fecskendőt a szájából.
Bulgarian: Извадете спринцовката от устата си.
Hungarian: Ha véletlenül mégis a szemébe vagy az orrába kerül, vízzel öblítse le a területet.
Bulgarian: При случайно попадане в очите или носа, изплакнете областта с вода.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását és ezt a tájékoztatót.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството и тази листовка с Вас.
Hungarian: - epilepsziára szedett gyógyszerek, például fenitoin, karbamazepin.
Bulgarian: - антиепилептични лекарства като фенитоин, карбамазепин.
Hungarian: Az adag nem vehető be tejjel vagy tejtermékekkel (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Дозата не трябва да се приема с мляко или млечни продукти (вж. точка 4.5).
Hungarian: A kiválasztott mód azonban következetesen alkalmazandó nap mint nap.
Bulgarian: Изборът на начина на приложение трябва да се спазва всеки ден.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, antimetabolitok, purin analógok, ATC kód: L01BB02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, антиметаболити, пуринови аналози, АТС код: L01BB02
Hungarian: - A palack első felnyitása után 56 nappal a fel nem használt mennyiség kidobandó.
Bulgarian: - 56 дни след първоначално отваряне на бутилката, изхвърлете цялото неизползвано количество.
Hungarian: Használat előtt erősen rázza 30 másodpercig!
Bulgarian: Разклатете енергично преди употреба най-малко 30 секунди.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt víz alatt és többször mozgassa a dugattyút fel és le, gondoskodva arról, hogy a fecskendő belseje is tiszta legyen.
Bulgarian: Дръжте спринцовката под вода и раздвижете буталото нагоре и надолу няколко пъти, докато се уверите, че вътрешността на спринцовката е чиста.
Hungarian: A helyi irányelvek tekintetbe vehetők, szükség esetén a profilaktikus kezelést is beleértve.
Bulgarian: При необходимост да се имат предвид местните насоки, включително профилактична терапия.
Hungarian: A leukocita- és trombocitaszám a kezelés leállítása után is csökken, ezért a sejtszámok rendellenesen nagymértékű csökkenésének első tünete esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Bulgarian: Броят на левкоцитите и тромбоцитите продължава да намалява след спиране на лечението, затова при първите признаци на значителен спад в броя на тези клетки, лечението трябва да се прекрати незабавно.
Hungarian: A szervezet látszólagos clearance-e 4832 ± 2562 ml/perc/m2.
Bulgarian: Привидният телесен клирънс е 4 832 ± 2 562 ml/min/m2.
Hungarian: Ezért ha Xalpurine-et szed, kerülje az erős napsugárzást védőruházattal és magas faktorszámú naptejek használatával.
Bulgarian: Поради това, когато използвате Xaluprine, избягвайте прекомерно излагане на слънчева светлина, носете защитно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор.
Hungarian: A fertőző betegségek és a szövődmények súlyosabbak lehetnek ezeknél a betegeknél, mint a nem kezelt betegeknél.
Bulgarian: При тези пациенти инфекциозното заболяване и усложненията може да са по-тежки, отколкото при нелекувани пациенти.
Hungarian: A szuszpenzió rózsaszínes-barnás színű.
Bulgarian: Суспензията е розова до кафява на цвят.
Hungarian: 13. Mossa el a fecskendőt meleg szappanos vízzel, majd öblítse jól le.
Bulgarian: Измийте спринцовката с топла сапунена вода и изплакнете добре.
Hungarian: A véletlen lenyelés gyermekek esetében halálos lehet.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да бъде причина за настъпване на смърт при деца.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация..
Hungarian: A férfiaknak és a nőknek egyaránt hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés befejezését követően legalább 3 hónapon át.
Bulgarian: Както мъжете, така и жените трябва да продължат да използват ефективна контрацепция най-малко 3 месеца след спиране на лечението.
Hungarian: A szexuálisan aktív férfiaknak és nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt és az utolsó adag alkalmazását követően legalább három hónapig.
Bulgarian: Сексуално активните мъже и жени трябва да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечението и най-малко три месеца след получаване на последната доза.
Hungarian: A hepatotoxicitás előfordulási gyakorisága embernél jelentősen változik, és bármely dózisnál kialakulhat, de gyakoribb a javasolt dózis túllépésekor.
Bulgarian: Честотата на хепатотоксичност варира значително и може да се появи с всяка доза, но по-често при превишаване на препоръчаната доза.
Hungarian: Májműködési zavar és gastroenteritis is előfordulhat.
Bulgarian: Може да настъпят също чернодробна дисфункция и гастроентерит.
Hungarian: Az anya vagy apa expozíciója után kialakult kongenitális rendellenességekről és spontán abortuszról is beszámoltak.
Bulgarian: Има също и съобщения за вродени аномалии и спонтанни аборти след експозиция на майката или бащата.
Hungarian: Allergiás reakció, amelynek jelei lehetnek: - bőrkiütés,
Bulgarian: Алергична реакция, признаците могат да включват:
Hungarian: - Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Bulgarian: - Да не се съхранява над 25°C.