FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La participation au réseau européen des centres de pharmacoépidémiologie et de pharmacovigilance (ENCePP) s'est poursuivie en 2009, les efforts s'étant portés sur la création de la base de données des centres de recherche de l'ENCePP (consultable en décembre 2009, à alimenter en 2010), la désignation du groupe de pilotage de l'ENCePP et la rédaction d'un code de conduite et d'une liste de contrôle de normes méthodologiques de recherche (publiés tous deux en novembre 2009).
Hungarian: A Farmakoepidemiológiai és Farmakovigilanciai Központok Európai Hálózatában (ENCePP) zajló közreműködés 2009-ben is folytatódott a következőkre irányuló erőfeszítésekkel: az ENCePPkutatóközpontok adatbázisának létrehozása (2009 decemberétől nyilvánosan elérhető, feltöltés 2010ben), az ENCePP-irányítócsoport megalakítása, valamint az ENCePP magatartási kódex és a módszertani kutatási szabványokra vonatkozó ellenőrző lista megfogalmazása (nyilvános konzultáció céljából 2009 novemberében mindkettőt közzétették).
French: Un plan d'action sur la pharmacovigilance pédiatrique reposant sur des données d'EudraVigilance a été adopté en mai 2009 pour continuer de renforcer la surveillance intensive de l'usage pédiatrique des médicaments.
Hungarian: Az EudraVigilance adatai alapján 2009 májusában elfogadtak egy cselekvési tervet a gyermekgyógyászati farmakovigilanciával kapcsolatban azért, hogy tovább fokozzák a gyógyszerek gyermekgyógyászati felhasználásának intenzív nyomon követését.
French: Cette dernière a principalement été développée afin de garantir la normalisation des matériaux de communication de l'Agence et de communiquer au public un message plus clair sur son rôle et ses activités.
Hungarian: Ezt az új arculatot elsősorban azért fejlesztették ki, hogy az Ügynökség kommunikációs anyagainak jellege és formája következetes legyen, és hogy az Ügynökség szerepéről és tevékenységeiről tisztább üzenetet közvetítsenek a közvélemény számára.
French: Des informations actualisées sur ces produits étaient publiées dans une rubrique dédiée du site internet de l'Agence dans toutes les langues de l'UE, ainsi que des rapports hebdomadaires de pharmacovigilance et bien d'autres données scientifiques et réglementaires.
Hungarian: Naprakésszé tett termékinformációk az EU valamennyi hivatalos nyelvén, heti farmakovigilanciai jelentések, és számos más tudományos és szabályozással kapcsolatos információ látott napvilágot az Ügynökség weboldalának erre szánt részén.
French: En 2009, une grande part de leur travail a consisté à mettre en œuvre et à continuer à développer le cadre réglementaire pour les ATMPs en rédigeant les lignes directrices scientifiques et procédurales en vue d'une consultation publique, et à venir en appui aux demandeurs afin de les aider à préparer leurs demandes pour les procédures introduites par la nouvelle législation.
Hungarian: 2009-ben munkájuk nagy részét a fejlett terápiás gyógyszerekre vonatkozó szabályozási keret végrehajtására és továbbfejlesztésére fordították: eljárási és tudományos útmutatókat fogalmaztak meg nyilvános konzultáció céljából, valamint segítséget nyújtottak a kérelmezőknek az új jogszabály által bevezetett eljárásokra vonatkozó kérelmeik elkészítésében.
French: Fin 2009, l'Agence avait reçu des demandes d'autorisation de mise sur le marché pour trois ATMPs.
Hungarian: 2009 végéig három fejlett terápiás gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem érkezett be az Ügynökséghez.
French: En ce qui concerne un produit de thérapie génique, le CAT a adopté un projet d'avis négatif.
Hungarian: Egy génterápiás készítményre vonatkozóan a CAT negatív véleménytervezetet fogadott el.
French: Alors que le nombre de demandes concernant les médicaments à usage vétérinaire est resté raisonnablement stable, le nombre de demandes liées au conseil scientifique pour les médicaments à usage vétérinaire et aux activités de pharmacovigilance a augmenté considérablement.
Hungarian: Miközben az állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan benyújtott kérelmek aránya nagyrészt változatlan volt, az állatgyógyászati tudományos tanácsadással és a farmakovigilanciai tevékenységekkel kapcsolatos kérelmek számában komoly növekedés volt tapasztalható.
French: Pour répondre aux attentes croissantes des parties prenantes, l'Agence a lancé un processus de consultation publique sur une nouvelle politique de transparence, rassemblant dans un seul document la vision de l'Agence sur son degré d'ouverture envers ses parties prenantes.
Hungarian: Az átláthatóság, a kommunikáció és a tájékoztatás elősegítése Az érdekelt felek egyre nagyobb elvárásaira adott válaszként az Ügynökség nyilvános konzultációs folyamatot indított az átláthatósággal kapcsolatos új politikáról, egyetlen átfogó dokumentumban összegezve az Ügynökség elképzelését az érdekelt felek iránti nyitottságának mértékéről.
French: En matière de promotion de la disponibilité des médicaments vétérinaires, l'Agence a poursuivi sa contribution à la mise en œuvre du plan d'action provenant du groupe de travail du HMA sur la disponibilité.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt készítmények elérhetőségének elősegítése érdekében az Ügynökség továbbra is hozzájárult a gyógyszerügynökségek vezetőinek elérhetőséggel foglalkozó munkacsoportja által kezdeményezett cselekvési terv végrehajtásához.
French: La désignation d'un agent international de liaison début 2009 a marqué le début du développement de la stratégie internationale de l'Agence.
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi stratégiájának kialakítása a nemzetközi összekötő tisztviselő kinevezésével kezdődött meg 2009 elején.
French: L'Agence s'est immédiatement attachée à surveiller la situation à la suite de l'épidémie initiale survenue au mois d'avril, puis a intensifié ses activités lorsque l'OMS a relevé le niveau d'alerte pandémique.
Hungarian: Az Ügynökség a járvány áprilisi kitörését követően azonnal részt vett a helyzet nyomon követésében, majd később, amikor a WHO megemelte a járványkészültségi szintet, az Ügynökség is fokozta tevékenységeit.
French: Résumé du rapport annuel
Hungarian: Éves jelentés - kiemelt témák
French: Le comité traite les ATMPs à usage humain qui reposent sur la thérapie génique, la thérapie cellulaire somatique ou l'ingénierie tissulaire.
Hungarian: A bizottság emberi felhasználásra szánt, génterápián, szomatikus sejtterápián vagy szövetek mesterséges előállításán alapuló fejlett terápiás gyógyszerekkel foglalkozik.
French: La mobilisation d'experts scientifiques de toute l'Union européenne a permis d'accélérer l'examen scientifique des vaccins de sorte qu'en octobre 2009, trois vaccins pandémiques H1N1
Hungarian: A tudományos szakértőknek az EU különböző pontjairól történő mozgósítása lehetővé tette a vakcinák gyorsított tudományos felülvizsgálatát, így 2009 októberében három, központosított eljárással engedélyezett, H1N1 elleni vakcina is elérhetővé vált felhasználás céljából az uniós tagállamok közegészségügyi hatóságai számára.
French: Les activités principales relatives aux médicaments à usage humain et vétérinaire ont été menées en assurant un niveau de qualité élevé et les calendriers réglementaires ont constamment été respectés.
Hungarian: Az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos fő tevékenységeinket magas színvonalon végeztük, és a szabályozásban foglalt határidőket következetesen betartottuk.
French: Des augmentations substantielles ont été enregistrées dans de nombreux domaines d'activité liés aux médicaments à usage humain, notamment le conseil scientifique, la désignation de médicaments orphelins, les modifications et les activités liées à la sécurité.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos legfőbb területek jó részén - beleértve a tudományos tanácsadást, a ritka betegségek gyógyszerévé minősítést, a módosításokat és a biztonságossággal kapcsolatos tevékenységeket is - jelentős növekedés mutatkozott.
French: Le réseau européen des médicaments a démontré sa force pendant la pandémie de grippe H1N1 de 2009.
Hungarian: A 2009-es világméretű H1N1 influenzajárvány során a hálózat bizonyította erejét.
French: La question de santé publique à laquelle l'Agence a consacré le plus d'efforts en 2009 a été la question de l'épidémie et de la propagation rapide, à l'échelle mondiale, du virus de la grippe H1N1, dite «grippe porcine».
Hungarian: 2009-ben a H1N1 influenzavírus („sertésinfluenza") halmozott megjelenése és gyors világszintű terjedése volt az a közegészségügyi probléma, amelyre az Ügynökség a legnagyobb figyelmet fordította.
French: en milliers d'euros
Hungarian: Ezer EUR
French: Un rapport portant sur l'évaluation de l'Agence effectué par Ernst & Young a été publié au début de l'année.
Hungarian: Az Ügynökség értékeléséről szóló jelentést, amit az Ernst & Young készített el, az év elején tették közzé.
French: Caractères: 16.587
Hungarian: 16 587 karakter
French: Contribution générale de l'UE
Hungarian: Általános EU-hozzájárulás
French: Parmi-celles-ci, 73 sont des demandes par substance active, ce qui représente une augmentation de 16 % par rapport à 2009.
Hungarian: Ezek közül 73 hatóanyag szerinti kérelem volt, ami 2009-hez képest 16%-os növekedést jelent.
French: Je suis heureux de pouvoir annoncer que l'Agence a pu réparer toutes ces erreurs, et nous espérons être témoins d'une décharge du budget dans un futur proche.
Hungarian: Örömmel jelenthetem be, hogy az Ügynökség mostanra kijavította ezeket a hibákat, és arra számítunk, hogy a közeljövőben megtörténik a költségvetés mentesítése.
French: • Une nouvelle législation en matière de pharmacovigilance est adoptée par le Parlement européen.
Hungarian: • Az Európai Parlament új farmakovigilanciai jogszabályt fogad el.
French: L'Agence européenne des médicaments a connu de nombreux changements en 2010, le plus poignant d'entre eux étant le départ du directeur exécutif de l'Agence, Thomas Lönngren.
Hungarian: 2010-ben számos változás történt az Európai Gyógyszerügynökségnél, amelyek közül a legszomorúbb az Ügynökség ügyvezető igazgatójának, Thomas Lönngrennek a távozása volt.
French: Évolution du budget de l'EMA
Hungarian: 1. ábra Az EMA költségvetésének alakulása
French: Ces erreurs, principalement dues à la diversification rapide des activités de l'Agence, ont joué un rôle dans le vote du Parlement européen visant à reporter la décharge pour le budget 2009, pour la première fois depuis la création de l'Agence en 1995.
Hungarian: Ezek a hibák, amelyek oka elsősorban az Ügynökség tevékenységeinek gyors kibővülésében keresendő, hozzájárult ahhoz, hogy az Európai Parlament a 2009. évi költségvetés mentesítésének elhalasztására szavazott - első alkalommal az Ügynökség 1995-ben történt létrehozása óta.
French: Ce produit est d'un très grand intérêt pour la santé public au vu du manque de médicaments autorisés pour le traitement de cette maladie.
Hungarian: A terméknek közegészségügyi szempontból igen nagy a jelentősége, mivel e betegség kezelésére kevés engedélyezett gyógyszer áll rendelkezésre.
French: Alors que nous attendons 2011 avec impatience, je suis certain que l'Agence ne se laissera pas intimider par les nouveaux défis, comme la nomination d'un nouveau directeur exécutif et la mise en œuvre de nouvelles exigences législatives, tout en continuant à remplir son rôle principal: protéger la santé publique et animale dans l'Union européenne.
Hungarian: Most, 2011-re készülődve, biztos vagyok abban, hogy az Ügynökség boldogulni fog az új kihívásokkal, ideértve az új ügyvezető igazgató kinevezését és az új jogszabályi követelmények végrehajtását, miközben továbbra is betölti fő funkcióját, azaz a közegészségügy és az állategészségügy védelmét az Európai Unióban.
French: Contribution générale de l'UE (hors fonds alloués aux médicaments orphelins) proportionnellement au budget total
Hungarian: Általános EU-hozzájárulás (kivéve a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos támogatásokat), a teljes költségvetéshez viszonyítva
French: Sur les demandes reçues, 46 concernent de nouveaux médicaments, dont 12 ont été catégorisés comme médicaments orphelins.
Hungarian: A beérkezett kérelmek közül 46 kapcsolódott új gyógyszerekhez, amelyekből 12-t ritka betegségek gyógyszereként jelöltek meg.
French: En octobre, nous avons publié de nouvelles règles sur les conflits d'intérêts, répondant ainsi à notre besoin de pouvoir contacter les meilleurs experts scientifiques d'Europe tout en s'assurant qu'ils n'aient pas d'intérêts financiers ou autres qui pourraient affecter leur impartialité.
Hungarian: Októberben új szabályokat tettünk közzé az összeférhetetlenségre vonatkozóan, mivel szükségünk van Európa legjobb tudományos szakértőire, miközben gondoskodnunk kell arról, hogy semmilyen pénzügyi vagy más érdek ne álljon fenn, amely hatással lehet pártatlanságukra.
French: Les demandes ont diminué de 5 %, à 91 évaluations initiales de médicaments.
Hungarian: E téren 5%-os csökkenés volt tapasztalható, azaz így 91 kérelmet nyújtottak be gyógyszerekre vonatkozó kezdeti értékelés iránt.
French: Ces types de traitement restent un domaine prioritaire dans le secteur de la santé de l'animal de compagnie.
Hungarian: Ezek a kezelési típusok továbbra is kiemelt helyet kapnak a kedvtelésből tartott állatokkal foglalkozó egészségügyi ágazatban.
French: Ces vaccins ont été autorisés dans des circonstances exceptionnelles afin de protéger les bovins et les ovins des signes cliniques et de réduire ou prévenir la transmissions des sérotypes 1, 2, 4 et 8 du virus de la fièvre catarrhale, à effets hautement variables.
Hungarian: Ezeket a vakcinákat kivételes körülmények között engedélyezték a szarvasmarhák és juhok klinikai tünetek elleni védelme érdekében, valamint az igen gyorsan változó kéknyelv-vírus 1-es, 2-es, 4-es és 8-as szerotípusa átadásának visszaszorítása vagy megakadályozása érdekében.
French: Il est extrait du lait de lapines auxquelles un gène a été inséré (ADN), ce qui les rend capables de produire la protéine humaine dans leur lait.
Hungarian: Olyan nyulak tejéből vonják ki, amelyekbe egy gént (DNS-t) ültettek, amelynek hatására képesek emberi fehérjét kiválasztani a tejükbe.
French: Et en novembre, nous avons fait un grand pas en avant en matière de transparence grâce à la publication d'une politique sur l'accès aux documents, offrant ainsi au public un accès plus libre que jamais aux documents en notre possession traitant des médicaments à usage humain et vétérinaire.
Hungarian: Novemberben pedig óriási előrelépést tettünk az átláthatóság terén: közzétettük a dokumentumokhoz való hozzáférésre vonatkozó politikát, amely minden eddiginél szélesebb körű hozzáférést tesz lehetővé a nyilvánosság számára az emberi, illetve az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos dokumentumainkhoz.
French: À l'approche de son départ, de nombreux efforts ont été consentis afin de déterminer la position actuelle de l'Agence et de préparer son avenir.
Hungarian: Távozása előtt különös hangsúlyt fektetett az Ügynökség jelenlegi helyzetének értékelésére és a jövőre való felkészítésére.
French: • Quatre vaccins contre la fièvre catarrhale.
Hungarian: • Négy vakcina a kéknyelv-betegség ellen.
French: Principaux chiffres de 2010
Hungarian: A legfontosabb számok 2010-ben
French: Nous avons mis en œuvre une série de mesures visant à renforcer les procédures de passation de marchés de l'Agence en 2010 suite à la survenue de quelques erreurs techniques au cours des dernières années.
Hungarian: 2010-ben számos intézkedést hajtottunk végre az Ügynökség közbeszerzési eljárásainak javítása érdekében, miután az elmúlt néhány évben több technikai hiba is történt a közbeszerzések során.
French: Limites maximales de résidus
Hungarian: Maximális maradékanyag-határértékek
French: Le CVMP a dès lors estimé qu'il était approprié de recommander l'autorisation de ce produit dans des circonstances exceptionnelles sur la base d'un rapport positif bénéfice-risque alors que de nouvelles études sont en cours afin de déterminer plus précisément l'efficacité de ce vaccin chez les caprins.
Hungarian: A CVMP ezért helyénvalónak tartotta javasolni a készítmény kivételes körülmények között történő engedélyezését a kedvező előny-kockázat profil alapján, miközben további vizsgálatokat folytatnak annak érdekében, hogy pontosabban meghatározzák a készítmény kecskékben történő alkalmazásának hatásosságát.
French: • L'EMA lance son nouveau site web.
Hungarian: • Az EMA elindítja új weboldalát.
French: L'Agence établit des limites maximales de résidus pour les substances pharmacologiquement actives utilisées dans le traitement d'animaux afin de garantir la sécurité des denrées alimentaires d'origine animale, comme la viande, le poisson, le lait, les œufs ou le miel.
Hungarian: Az Ügynökség maximális maradékanyag-határértékeket (MRL) állapít meg az állatgyógyászati készítményekben alkalmazott farmakológiai hatóanyagokra, hogy biztosítsa az állati eredetű élelmiszerek, ezen belül a hús, a hal, a tej, a tojás és a méz biztonságos felhasználását.
French: Pharmacovigilance et activités de maintenance
Hungarian: Farmakovigilancia és fenntartó tevékenységek
French: • L'EMA et le Massachusetts Institute of Technology lancent un projet conjoint sur les sciences réglementaires.
Hungarian: • Az EMA és a Massachusetts Institute of Technology közös projektet indít a szabályozási ismeretekről.
French: L'administration de médicaments vétérinaires à des animaux producteurs d'aliments peut entraîner la présence de résidus dans les denrées alimentaires obtenues à partir des animaux traités.
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények élelmiszer-termelő állatoknál történő alkalmazása következtében a kezelt állatokból előállított élelmiszerben maradékanyagok fordulhatnak elő.
French: Pour leur travail acharné, leur dévouement et leur soutien, je tiens à remercier tout le personnel de l'Agence, les membres des comités, les groupes de travail et le conseil d'administration, qui ont permis à l'Agence d'honorer ses engagements, malgré l'augmentation de la charge de travail tout au long de l'année.
Hungarian: Hálás vagyok az Ügynökség valamennyi munkatársának, a bizottságok és a munkacsoportok tagjainak és az igazgatótanácsnak kitartásukért, elhivatottságukért és támogatásukért, amivel lehetővé tették, hogy az Ügynökség - az év során tapasztalt megnövekedett munkamennyiség ellenére - sikeresen teljesítse kötelezettségvállalásait.
French: En juillet, nous avons lancé un nouveau site web pour l'Agence, offrant ainsi la possibilité à notre public en ligne d'accéder aisément à des informations sur des médicaments, à des directives, des conseils réglementaires et scientifiques, ainsi que des informations sur d'autres activités de l'Agence.
Hungarian: Júliusban elindítottuk az Ügynökség új weboldalát, amelynek révén az internetes felhasználók könnyebben tájékozódhatnak a gyógyszerekről, az iránymutatásokról, a szabályozásról, és könnyebben férhetnek hozzá a tudományos tanácsokhoz, valamit az Ügynökség egyéb tevékenységeivel kapcsolatos információkhoz.
French: • Le conseil d'administration de l'EMA souligne l'importance du réseau européen de médicaments au cours de la pandémie de H1N1.
Hungarian: • Az EMA igazgatótanácsa hangsúlyozza az európai gyógyszerészeti hálózat fontosságát a H1N1 világjárvány idején.
French: 28 novembre 2011
Hungarian: 2011. október 21.
French: Le nombre total d'inspections a dépassé les projections de 20 %, principalement suite à une augmentation inattendue du nombre d'inspections des bonnes pratiques cliniques (BPC) sollicitées.
Hungarian: Az előre jelzettnél 20%-kal több vizsgálatot folytattak le, aminek elsődleges oka a helyes klinikai gyakorlat vizsgálatára irányuló kérelmek számának váratlan növekedése volt.
French: • L'EMA lance une base de données PME afin de simplifier les interactions avec les petites et moyennes entreprises.
Hungarian: • Az EMA kkv-adatbázist hoz létre a kis- és középvállalkozások közötti kapcsolatok elősegítése érdekében.
French: • L'EMA renforce les règles en matière de conflits d'intérêts pour ses experts scientifiques.
Hungarian: • Az EMA megerősíti a tudományos szakértőire vonatkozó összeférhetetlenséggel kapcsolatos szabályokat.
French: Candidatures initiales (par substance active)
Hungarian: Kezdeti kérelmek (hatóanyag szerint)
French: Dans le cadre d'une saisine, l'Agence européenne des médicaments mène une évaluation scientifique de certains médicaments ou catégories de médicaments bien précis au nom de la Communauté européenne, dans le but de s'accorder sur une recommandation en vue d'une position harmonisée dans toute l'Union européenne.
Hungarian: A beterjesztés során felkérik az Európai Gyógyszerügynökséget, hogy az Európai Közösség nevében végezze el egy meghatározott gyógyszer vagy gyógyszercsoport tudományos értékelését, egy Unió-szerte harmonizált álláspontra vonatkozó ajánlás elfogadása érdekében.
French: • L'EMA adopte de nouveaux tarifs pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché.
Hungarian: • Az EMA új díjakat állapít meg a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek tekintetében.
French: • L'EMA publie une politique sur la communication des questions de sécurité concernant les médicaments à usage humain.
Hungarian: • Az EMA közzéteszi az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekhez kapcsolódó biztonsági kérdések kommunikálására vonatkozó politikát.
French: Nous avons travaillé tout au long de l'année à l'élaboration d'une nouvelle stratégie sur cinq ans pour l'Agence - la «feuille de route pour 2015» adoptée par le conseil d'administration et publiée en décembre - dont l'objectif est de s'assurer que l'Agence soit en mesure de relever les défis qui se présenteront.
Hungarian: Az év során az Ügynökség új ötéves stratégiáján dolgoztunk - ez az Ügynökség 2015-ig érvényes ütemterve, amelyet az Ügynökség igazgatótanácsa fogadott el, és amit decemberben tettek közzé.
French: Pratiquement la moitié (44) des demandes concernaient des médicaments génériques ou biosimilaires, et des demandes hybrides ou avec consentement éclairé.
Hungarian: A kérelmek csaknem fele (44) hasonló biológiai gyógyszerekre vagy generikus gyógyszerekre, illetve hibrid gyógyszerekre vagy tájékoztatáson alapuló beleegyezési nyilatkozatokra vonatkozott.
French: Comme pour les médicaments à usage humain, on a pu observer une redistribution des demandes post-autorisation suite à la nouvelle législation sur les variations.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekhez hasonlóan itt is megfigyelhető volt az engedélyezés utáni eljárás iránti kérelmek megoszlásának megváltozása, ami a módosításokra vonatkozó új jogszabály következménye.
French: Thomas a quitté l'Agence en décembre après avoir passé dix belles années à sa tête et supervisé l'extraordinaire croissance de l'Agence, notamment en termes de taille pure et simple évidemment, mais aussi en termes d'éventail d'activités.
Hungarian: Thomas 10 sikeres évet töltött el az Ügynökség élén, és az ő vezetése mellett valósult meg az Ügynökség rendkívüli növekedése - nem csak a mérete, hanem a tevékenységeinek száma tekintetében is.
French: • L'EMA et Swissmedic acceptent de partager des informations sur les médicaments en cas de pandémie de H1N1.
Hungarian: • Az EMA és a Swissmedic megállapodik arról, hogy információkat cserélnek a pandémiás H1N1 elleni gyógyszerekről.
French: Cette année a également vu la mise en avant d'avis de premier plan, tels que la recommandation visant à suspendre l'autorisation de mise sur le marché d'Avandia et d'autres médicaments contenant de la rosiglitazone, la suspension de la sibutramine (un médicament anti-obésité), et des enquêtes sur des vaccins de l'enfant Rotarix et Rotateq suite à la détection de matériel viral.
Hungarian: Az év során több igen fontos vélemény is született, mint például az Avandia és más roziglitazon-tartalmú készítmények forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztésére vonatkozó ajánlás, a szibutramin elhízás elleni gyógyszer felfüggesztése, a Rotarix és a Rotateq gyermekkori védőoltásokkal kapcsolatos vizsgálatok, egy előre nem látott vírusos anyag kimutatását követően.
French: Huit demandes concernaient les espèces mineures/utilisations mineures (EMUM)/marchés restreints.
Hungarian: Nyolc kérelmet nyújtottak be a minor állatfajoknak és alkalmazásoknak vagy korlátozott piacokra szánt készítményekre vonatkozóan.