FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Advocate för katter innehåller: 100 mg/ml imidakloprid och 10 mg/ml moxidektin.
Bulgarian: Адвокейт за котки съдържа 100 mg/ml imidacloprid и 10 mg/ml moxidectin.
Swedish: Advocate för medelstora hundar (>4-10 kg)
Bulgarian: Адвокейт за средни кучета (> 4-10 kg)
Swedish: Behandling av ögonmasken Thelazia callipaeda (vuxna stadier)
Bulgarian: Лечение на телазиоза, причинена от Thelazia callipaeda (възрастни)
Swedish: Profylax av Aelurostrongylus abstrusus
Bulgarian: Профилактика срещу опаразитяване с Aelurostrongylus abstrusus
Swedish: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on lösning för stora katter imidakloprid, moxidektin
Bulgarian: Адвокейт 80 mg + 8 mg спот-он разтвор за големи котки
Swedish: • behandling av infektioner med inälvsmask (larvstadie L4, outvecklade vuxna och vuxna stadier av Toxocara canis, Ancylostoma caninum och Uncinaria stenocephala, vuxna stadier av Toxascaris leonina och Trichuris vulpis).
Bulgarian: лечение на опаразитяване, причинено от гастроинтестинални нематоди (L4 ларви, незрели възрастни и възрастни на Toxocara canis, Ancylostoma caninum и Uncinaria stenocephala, възрастни форми на Toxascaris leonina и Trichuris vulpis).
Swedish: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml och 4,0 ml per pipett Blister innehållande 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 dospipetter.
Bulgarian: Размери на опаковките: пипети от 0,4 ml; 1 ml; 2,5 ml и 4 ml; блистери, съдържащи 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 или 42 еднодозови пипети.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места
Swedish: Används lokalt på huden inom ett begränsat område i nacken för att förhindra att djuret slickar på applikationsstället.
Bulgarian: За да се избегне облизването, прилагайте локално върху кожата в ограничен участък на тила на животното, в основата на черепа.
Swedish: För hundar som lider av, eller riskerar samtidig infektion med flera parasiter:
Bulgarian: При опаразитени кучета или при кучета, при които съществува опасност от смесени паразитни инвазии:
Swedish: • behandling mot angrepp av öronskabb (Otodectes cynotis),
Bulgarian: лечение при опаразитяване с ушни кърлежи (Otodectes cynotis),
Swedish: Advocate 400 mg + 100 mg spot-on lösning för mycket stora hundar imidakloprid, moxidektin
Bulgarian: Адвокейт 400 mg + 100 mg спот-он разтвор за много големи кучета
Swedish: Hjälpämnen:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Swedish: Advocate ska administreras en gång i månaden under tre på varandra följande månader.
Bulgarian: Advocate трябва да се прилага веднъж месечно в три последователни месеца.
Swedish: • behandling av kutan dirofilarios (vuxna stadier av Dirofilaria repens),
Bulgarian: лечение на кожна дирофилариоза (възрастни форми на Dirofilaria repens),
Swedish: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on lösning för stora hundar imidakloprid, moxidektin
Bulgarian: Адвокейт 250 mg + 62,5 mg спот-он разтвор за големи кучета
Swedish: Undvik att använda för mycket av lösningen på något ställe eftersom detta kan orsaka att en del av lösningen rinner utmed hundens sidor.
Bulgarian: Не правете много големи петна от продукта, защото се създава опасност от стичането му надолу по страните на животното.
Swedish: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Bulgarian: Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Swedish: • profylax mot kutan dirofilarios (larvstadie L3 av Dirofilaria repens),
Bulgarian: профилактика на кожна дирофилариоза (L3 ларви на Dirofilaria repens),
Swedish: • profylax av lungmaskinfektion (larvstadier L3/L4 av Aelurostrongylus abstrusus),
Bulgarian: профилактика срещу опаразитяване с белодробни паразити Aelurostrongylus abstrusus (L3/L4
Swedish: Till illrar skall inte "Advocate för stora katter" (0,8 ml) eller "Advocate för hund" (alla storlekar) användas.
Bulgarian: (0,8 ml) или Адвокейт за кучета (всички размери) при порове.
Swedish: När läkemedlet applicerats på 3-4 olika ställen (se avsnitt 4.9) skall man vara uppmärksam så inte djuret slickar på applikationsställena.
Bulgarian: Когато продуктът се прилага на 3 до 4 отделни места (виж т.
Swedish: För stora hundar som väger mellan 10 kg och 25 kg
Bulgarian: За големи кучета с телесна маса между 10 kg и 25 kg
Swedish: Gastrointestinala symtom (kräkningar, diarré, aptitlöshet) och letargi är också vanliga biverkningar efter behandling av sådana hundar.
Bulgarian: След третирането на такива кучета е възможно да се появят също гастроинтестинални признаци (повръщане, диария, липса на апетит) и летаргия, като чести неблагоприятни реакции.
Swedish: I icke-endemiska områden bör det inte vara någon risk att hundar har hjärtmask.
Bulgarian: В неендемични зони не би трябвало да има опасност кучетата да имат дирофилария.
Swedish: • behandling av ögonmask Thelazia callipaeda (vuxna stadier),
Bulgarian: лечение на телазиоза, причинена от Thelazia callipaeda (възрастни),
Swedish: Reduktion av mikrofilarier (hudmask) (D. repens)
Bulgarian: Намаляване на микрофилариите на D. repens
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО e НЕОБХОДИМО
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Bulgarian: Това e особено важно, ако Ви предстои голяма хирургична операция.
Swedish: (Se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Bulgarian: (Вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Swedish: Läkemedlet löses upp snabbt (vanligtvis på mindre än 1 minut).
Bulgarian: Продуктът се разтваря бързо (обикновено за по-малко от 1 минута).
Swedish: Vakuoliseringarna återhämtade sig inte efter 2 veckor.
Bulgarian: Вакуолизацията не преминава след 2 седмици.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Swedish: Detta läkemedel tillhandahålls i en av följande konfigurationer:
Bulgarian: Лекарственият продукт се предлага в една от следните конфигурации:
Swedish: Vänd på förpackningen.
Bulgarian: Обърнете опаковката.
Swedish: Ta inte ut anordningen ur förpackningen.
Bulgarian: Не изваждайте устройството от опаковката.
Swedish: Får ej användas om förpackningen är öppnad eller skadad.
Bulgarian: Да не се използва, ако опаковката e отворена или повредена.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Bulgarian: - Това лекарство e предписано лично на Вас.
Swedish: Din läkare kommer att utföra lämpliga laboratorietester för att se till att du har rätt faktor VIII-nivå.
Bulgarian: Лекарят Ви ще проведе необходимите лабораторни изследвания, за да се увери, че имате подходящи нива на фактор VIII.
Swedish: Observera att ABR inte är jämförbart mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че ABR не може да се сравнява между различните концентрации на фактора и между отделните клинични проучвания.
Swedish: Resultaten för hela analyspopulationen liknade resultaten för populationen enligt protokoll.
Bulgarian: Резултатите за цялата анализирана популация са подобни на тези за популацията по протокол.
Swedish: Dessa kan vara tidiga symtom på anafylaktisk chock.
Bulgarian: Това може да са ранни симптоми на анафилактичен шок.
Swedish: Säkerheten på längre sikt för ADYNOVI hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Дългосрочната безопасност на ADYNOVI при деца под 12 години все още не e установена.
Swedish: Osmolaliteten är ≥ 380 mOsmol/kg.
Bulgarian: Осмолалитетът e ≥ 380 mOsmol/kg.
Swedish: Frekvens per patient
Bulgarian: Честота на пациент
Swedish: Efter beredning ska lösningen ha ett pH-värde mellan 6,7 och 7,3.
Bulgarian: След приготвяне разтворът има pH от 6,7 до 7,3.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Bulgarian: Измийте щателно ръцете си със сапун и топла вода.
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock ska medicinsk standardbehandling för chock tillämpas.
Bulgarian: В случай на анафилактичен шок трябва да се приложи стандартното медицинско лечение за шок.
Swedish: Komplikationer relaterade till kateter
Bulgarian: Усложнения, свързани с катетър
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart, såvida inte beredningssättet utesluter mikrobiell kontaminering.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага, освен ако начинът на разтваряне изключва риска от микробно заразяване.
Swedish: Ta inte av det blå locket förrän du uppmanas att göra det i ett senare steg.
Bulgarian: Не сваляйте синята капачка, докато не бъдете инструктирани за това на по-късен етап.
Swedish: I slutet av denna period får läkemedlet inte sättas tillbaka i kylskåpet, utan måste användas eller kasseras.
Bulgarian: В края на този период продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилник, а да се използва или изхвърли.
Swedish: Den stegvisa återhämtningen var jämförbar med båda läkemedlen.
Bulgarian: Инкременталното възстановяване e сравнимо при двата продукта.
Swedish: Du själv eller någon annan kan också administrera ADYNOVI som en injektion, men bara efter nödvändig utbildning.
Bulgarian: Вие или някой друг също можете да прилагате ADYNOVI чрез инжектиране, но само след преминаване на подходящо обучение.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство e предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Dosintervall (timmar)/behandlingens längd (antal dagar)
Bulgarian: Честота на дозите (часове)/продължителност на терапията (дни)
Swedish: Pediatrisk population < 12 år
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст < 12 години
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Bulgarian: Посочената по-долу информация e предназначена само за медицински специалисти:
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 2 år.
Bulgarian: Неотворен флакон 2 години.
Swedish: Den specifika aktiviteten för ADYNOVI är cirka 4 000-6 500 IE/mg protein.
Bulgarian: Специфичната активност на ADYNOVI e приблизително 4 000-6 500 IU/mg протеин.
Swedish: Säkerhet och effekt av ADYNOVI hos tidigare obehandlade patienter har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADYNOVI при нелекувани преди това пациенти все още не са установени.
Swedish: Individuell PK med 12 prover efter infusion.
Bulgarian: Индивидуална ФК с 12 проби след инфузията.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Swedish: Totalt 21 större operationer och 5 ytterligare mindre operationer utfördes och utvärderades hos 21 individuella patienter i kirurgistudien.
Bulgarian: Проведени и оценени са общо 21 големи хирургични процедури и 5 допълнителни леки операции при 21 индивидуални участници в хирургичното проучване.
Swedish: Om detta inträffar kan din läkemedelsbehandling sluta att fungera som den ska, och du kan få ihållande blödningar.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лекарство може да спре да действа както трябва и може да получите продължително кървене.
Swedish: Vad ADYNOVI är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява ADYNOVI и за какво се използва
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofil
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Swedish: Detta datum får aldrig överskrida det utgångsdatum som anges på ytterkartongen.
Bulgarian: Тази дата никога не трябва да превишава първоначално отбелязаната върху вторичната картонена опаковка.
Swedish: Mindre vanliga (PTP)*
Bulgarian: Нечести (PTP)*
Swedish: Erforderligt antal internationella enheter (IE) = kroppsvikt (kg) x önskad ökning av faktor VIII (%) x 0,5
Bulgarian: Необходими международни единици (IU) = телесно тегло (kg) x желано повишаване на фактор VIII (%) x 0,5
Swedish: Clearancevärdet på 12,18 ml/(kg·h) hos patient 122001 i åldersgruppen 12 till < 18 år inkluderades inte i clearanceanalysen.
Bulgarian: Стойността на клирънса 12,18 ml/(kg·h) за пациент 122001 във възрастовата група от 12 до < 18 години не e включена в анализа на клирънса.
Swedish: Var 24:e timme under minst 1 dag, tills läkning uppnåtts.
Bulgarian: На всеки 24 часа най-малко 1 ден, до постигане на заздравяване.
Swedish: Därför finns det ingen erfarenhet av användning av ADYNOVI under graviditet och amning.
Bulgarian: Затова няма опит относно употребата на ADYNOVI по време на бременност и кърмене.
Swedish: Ickekliniska data är begränsade till 1 månads exponering och inga studier på juvenila djur har genomförts med ADYNOVI.
Bulgarian: Неклиничните данни са ограничени до 1-месечна експозиция и не са провеждани проучвания с ADYNOVI при ювенилни животни.
Swedish: ADYNOVI innehåller natrium, se avsnitt 2.
Bulgarian: ADYNOVI съдържа натрий, вижте точка 2.
Swedish: Inga reproduktionsstudier på djur har gjorts med faktor VIII.
Bulgarian: Не са провеждани репродуктивни проучвания с фактор VIII при животни.
Swedish: Slutlig halveringstid [h] MRT [h] CL [ml/(kg·h)]
Bulgarian: Терминален полуживот [h] MRT [h] CL [ml/(kg·h)]
Swedish: Nedanstående tabell presenteras efter klassificering av organsystem enligt MedDRA (systemorganklass och föredragen term).
Bulgarian: Представената по-долу таблица съответства на системо-органната класификация по MedDRA (системо-органни класове и ниво на предпочитан термин).
Swedish: Individuell PK med fullständig provtagning a
Bulgarian: Индивидуална ФК с всички проби а
Swedish: AUC0-Inf [IE·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [IE/dl]
Bulgarian: AUC0-Inf [IU·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [IU/dl]
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотите са оценени съгласно следните условия: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Därför ska faktor VIII användas under graviditet och amning endast då ett uttalat behov föreligger.
Bulgarian: Затова фактор VIII трябва да се използва по време на бременност и кърмене само ако e категорично показан.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Bulgarian: Поради липса на проучвания за съвместимост, лекарственият продукт не трябва да се смесва с други продукти.
Swedish: Du eller ditt barn kommer att övervakas noggrant avseende utveckling av inhibitorer.
Bulgarian: Вашето дете ще бъдете проследявани внимателно за развитие на тези инхибитори.
Swedish: Därför har det inte varit möjligt att dra några slutsatser om de potentiella risker för PEG-ackumulering i olika vävnader/organ som kan vara relevanta vid kronisk användning av ADYNOVI i den pedriatiska populationen.
Bulgarian: Затова не e възможно да се направи заключение за потенциалните рискове от кумулирането на ПЕГ в различни тъкани/органи, свързани с продължителната употреба на ADYNOVI в педиатричната популация.
Swedish: ADYNOVI injiceras vanligtvis i en ven (intravenöst) av en läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: ADYNOVI обикновено се инжектира във вена (интравенозно) от лекаря или медицинската Ви сестра.
Swedish: Användning av en spruta med luer-lock rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се използване на спринцовка „Luer-lock".
Swedish: PK-parametrar
Bulgarian: ФК параметри
Swedish: Vid en allvarlig och plötslig allergisk reaktion (anafylaktisk chock) måste injektionen avbrytas omedelbart.
Bulgarian: Ако възникнат тежки и внезапни алергични (анафилактични) реакции, инжектирането трябва да се спре веднага.
Swedish: I allmänhet bör alla patienter som behandlas med koagulationsfaktor VIII-produkter följas noggrant med avseende på utveckling av inhibitorer genom lämpliga kliniska observationer och laboratorietester.
Bulgarian: По принцип всички пациенти, които се лекуват с продукти с коагулационен фактор VІІІ, трябва да се проследяват внимателно за развитието на инхибитори, посредством подходящо клинично наблюдение и лабораторни тестове.
Swedish: ADYNOVI innehåller natrium
Bulgarian: ADYNOVI съдържа натрий
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot modermolekylen oktokog alfa eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към изходното вещество октоког алфа или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Bulgarian: 08 януари 2018 г.
Swedish: Vid symptom på överkänslighet ska patienterna instrueras att omedelbart sluta använda läkemedlet och kontakta läkare.
Bulgarian: Ако се проявят симптоми на свръхчувствителност, пациентът трябва да бъде посъветван да прекрати незабавно употребата на лекарствения продукт и да се свърже с лекаря си.
Swedish: Erforderlig faktor VIIInivå (% eller IE/dl)
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (% или IU/dl)
Swedish: Då hemofili A är mycket sällsynt förekommande hos kvinnor finns ingen erfarenhet av användning av faktor VIII under graviditet och amning.
Bulgarian: Тъй като хемофилия A се среща рядко при жени, няма опит от употребата на фактор VIII по време на бременност и кърмене.
Swedish: Hur ofta behandlingen ges beror på hur väl ADYNOVI fungerar för dig.
Bulgarian: Честотата на приложение зависи от това, колко добре Ви действа ADYNOVI.
Swedish: Förkortningar: Cmax: högsta observerade aktivitet; AUC: area under kurvan; MRT: genomsnittlig uppehållstid; CL: clearance; Vss: kroppsviktsjusterad distributionsvolym vid steady state.
Bulgarian: Съкращения: Cmax: максимална наблюдавана активност; AUC: площ под кривата; MRT: средно време на престой; CL: клирънс; Vss: обем на разпределение в стационарно състояние, коригиран спрямо телесното тегло,
Swedish: Hos patienter med befintliga kardiovaskulära riskfaktorer kan substitutionsbehandling med faktor VIII öka den kardiovaskulära risken.
Bulgarian: При пациенти със съществуващи сърдечносъдови рискови фактори, заместителната терапия с фактор VIII може да увеличи сърдечносъдовия риск.
Swedish: Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS): För att undersöka de potentiella effekterna av PEG-ackumulering i plexus choroideus i hjärnan och andra vävnader/organ ska innehavaren av godkännande för försäljning genomföra och skicka in resultaten av en säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts enligt ett överenskommet protokoll.
Bulgarian: Постмаркетингово проучване за безопасност (PASS): за да се изследват възможните ефекти на кумулирането на ПЕГ в хороидния плексус на мозъка и други тъкани/органи, ПРУ трябва да проведе и да подаде резултатите от постмаркетинговото проучване за безопасност, в съответствие с приетия протокол.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet som anges i Bilaga V
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Swedish: Vanliga * Frekvensen baseras på studier med alla FVIII-produkter, vilka inkluderade patienter med svår hemofili A. PTP = previously treated patients = tidigare behandlade patienter.
Bulgarian: Честотата e базирана на проучвания с всички FVIII продукти, които са включвали пациенти с тежка хемофилия A. PTP = лекувани преди това пациенти.
Swedish: Medelåldern (SD) var 3,3 (1,55) respektive 8,1 (1,92) år.
Bulgarian: Средната (SD) възраст e съответно 3,3 (1,55) и 8,1 (1,92) години.
Swedish: Hos patienter med höga halter av inhibitorer är faktor VIII-behandlingen eventuellt inte effektiv och andra behandlingsalternativ bör övervägas.
Bulgarian: При пациенти с високи нива на инхибитори, лечението с фактор VІІІ може да не e ефективно и трябва да се обмислят други терапевтични възможности.
Swedish: Hur kliniskt relevant utvecklingen av inhibitorer är beror på inhibitorns titer, där låg titer, som förekommer tillfälligt eller är konsekvent låg, utgör en lägre risk för otillräckligt kliniskt svar än hög titer.
Bulgarian: Клиничното значение на развитието на инхибитори ще зависи от титъра на инхибитора, като инхибиторите с нисък титър, които присъстват преходно или остават с постоянно ниски титри, представляват по-малък риск за недостатъчен клиничен отговор, отколкото инхибитори с високи титри.
Swedish: 25 av de 137 patienterna var ungdomar (12 till under 18 år).
Bulgarian: Двадесет и пет от всички 137 участници са юноши (на възраст от 12 до по-малко от 18 години).
Swedish: Risken att utveckla inhibitorer är relaterad till sjukdomens allvarlighetsgrad samt exponering för faktor VIII, där risken är störst inom de 20 första exponeringsdagarna.
Bulgarian: Рискът от развитие на инхибитори зависи от тежестта на заболяването, както и от експозицията на фактор VІІІ, като този риск e най висок през първите 20 дни на експозиция.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, koagulationsfaktor VIII, ATC-kod: B02BD02.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, кръвен коагулационен фактор VIII, ATC код: B02BD02.
Swedish: Informationen om varningar och försiktighet gäller också ungdomar.
Bulgarian: Изброените предупреждения и предпазни мерки се отнасят и за юноши.
Swedish: Högre dos kan krävas hos barn under 12 år, se avsnitt 4.2.
Bulgarian: Може да e необходима по-висока доза при деца на възраст под 12 години, вижте точка 4.2.
Swedish: Anvisningar för injektion
Bulgarian: Указания за инжектиране
Swedish: Andra läkemedel och ADYNOVI Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или e възможно да използвате други лекарства.
Swedish: Perioperativ vård (kirurgisk profylax)
Bulgarian: Периоперативно поведение (хирургична профилактика)
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
Bulgarian: Нелекувани преди това пациенти
Swedish: • Administrera så snart som möjligt, senast 3 timmar efter beredning.
Bulgarian: Приложете възможно най-бързо и не по-късно от 3 часа след разтварянето.
Swedish: (pre- och postoperativt)
Bulgarian: (преди следоперативно)
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter beredning har påvisats i 3 timmar vid en temperatur på högst 30 °C.
Bulgarian: Доказана e химична и физична стабилност при употреба в продължение на 3 часа при температура до 30 °C.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ADYNOVI
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ADYNOVI
Swedish: Den humana koagulationsfaktorn VIII har modifierats för att den ska verka under längre tid.
Bulgarian: Човешкият коагулационен фактор VIII e изменен, за да се увеличи продължителността на действието му.
Swedish: Totalt 518 blödningsepisoder behandlades med ADYNOVI i populationen enligt protokoll.
Bulgarian: В популацията по протокол се лекуват общо 518 епизода на кървене с ADYNOVI.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт e важно.
Swedish: Vid följande hemorragiska händelser bör faktor VIII-aktiviteten inte understiga den givna aktivitetsnivån i plasma (i % av normalvärdet eller IE/dl) under motsvarande period.
Bulgarian: В случай на следните хеморагични събития активността на фактор VIII не трябва да спада под даденото ниво на активност в плазмата (в % от нормата или IU/dl) за съответния период.
Swedish: Det finns en liten risk att du kan få en anafylaktisk reaktion (en allvarlig, plötslig allergisk reaktion) när du använder ADYNOVI.
Bulgarian: Съществува рядко срещан риск да получите анафилактична реакция (тежка и внезапна алергична реакция) към ADYNOVI.
Swedish: Upprepa injektionerna var 12:e till 24:e timme.
Bulgarian: Повтаряйте инжекциите на всеки 12 до 24 часа.