FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W dalszych badaniach stwierdzono 95% redukcję zmian w przypadku profilaktyki i 74% w trakcie leczenia dawką zbliżoną do proponowanej dawki 40 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała podawanej w wodzie do picia.
Lithuanian: Atliekant tolesnius tyrimus, taikant prevenciją, kai su geriamuoju vandeniu buvo naudojama pasiūlytą 40 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozę maždaug atitinkanti tiamulino dozė, buvo nustatytas 95 proc.
Polish: Denagard 45% jest produktem leczniczym weterynaryjnym w postaci granulatu do stosowania w wodzie do picia dla świń, kur i indyków, zawierającym 450 mg wodorofumaranu tiamuliny na gram produktu.
Lithuanian: Denagard 45% - tai kiaulėms, vištoms ir kalakutams skirtas su geriamuoju vandeniu naudojamas granulių formos veterinarinis vaistas, kurio viename grame yra 450 mg tiamulino vandenilio fumarato.
Polish: Wskazania do stosowania u kur zostały potwierdzone przez dane dotyczące wrażliwości in vitro z trzech badań oraz różne badania sztucznego zakażenia i badania terenowe.
Lithuanian: Su vištomis susijusios indikacijos buvo pagrįstos atliekant tris tyrimus surinktais in vitro jautrumo duomenimis ir įvairiais dirbtinės infekcijos ir lauko tyrimais.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej produktu Denagard 45% i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Lithuanian: Denagard 45% ir susijusių pavadinimų (žr.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Podawanie pojedynczych dawek 100 mg tiamuliny wodorofumaranu /kg masy ciała wywołało u świń przyspieszony oddech i objawy dyskomfortu ze strony jamy brzusznej.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sugirdytos vienkartinės 100 mg/kg kūno svorio tiamulino vandenilio fumarato dozės kiaulėms sukėlė hiperpnėją ir diskomfortą pilve.
Polish: iMIC50 wynosiło 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml, przy zakresie iMIC wynoszącym 0,125-0,5 µg/ml.
Lithuanian: iMIK50 buvo 0,125 µg/ml, iMIK90 - 0,125 µg/mlm, o iMIC vertės svyravo nuo 0,125 iki 0,5 µg/ml.
Polish: Okres(-y) karencji
Lithuanian: Indikacija (-os)
Polish: Kury, indyki
Lithuanian: Vištos, kalakutai
Polish: Gatunki zwierząt
Lithuanian: Gyvūnų rūšis (ys)
Polish: (1995)3 analizowali trzy szczepy L. intracellularis, aby stwierdzić, że wewnątrzkomórkowa wartość MIC (iMIC) i zewnątrzkomórkowa wartość MIC (eMIC) dla tiamuliny wynoszą 4 µg/ml.
Lithuanian: intracellularis ir nustatė, kad tiamulino intraceliulinė mažiausia inhibitorinė koncentracija (iMIK) ir ekstraceliulinė mažiausia inhibitorinė koncentracija (eMIK) yra 4 µg/ml.
Polish: Podczas leczenia tiamuliną oraz na siedem dni przed i siedem dni po jej stosowaniu leczone świnie i ptaki nie powinny otrzymywać produktów zawierających monenzynę, narazynę lub salinomycynę.
Lithuanian: Kontraindikacijos Negalima naudoti kiaulėms ir paukščiams, kurie gydymo tiamulinu metu arba mažiausiai septynias dienas prieš ar po gydymo galėtų gauti produktų, kurių sudėtyje yra monenzino, narazino ar salinomicino.
Polish: Wydaje się, że jest to zależne od stężenia roztworu, przy czym stężenie wodorofumaranu tiamuliny wynoszące 500 mg (co odpowiada 1,11 g produktu) na 4 litry wody może wywołać spadek poboru wody średnio o 10%, a stężenie wodorofumaranu tiamuliny wynoszące 500 mg (co odpowiada 1,11 g produktu) na 2 litry wodyo 15% u kur.
Lithuanian: vištoms duodant 500 mg tiamulino vandenilio fumarato (atitinka 1,11 g vaisto) 4 litruose vandens, vandens suvartojimas sumažėja maždaug 10 %, o duodant 500 mg tiamulino vandenilio fumarato (atitinka 1,11 g vaisto) 2 litruose vandens - 15 %.
Polish: Do obliczenia prawidłowej dawki i zawartości produktu w wodzie należy wykorzystać następujący wzór:
Lithuanian: Tinkama įterpimo dozė apskaičiuojama pagal šią formulę:
Polish: Dla kanek jadalnych indyków przedstawiono zgodne z GLP badanie eliminacji pozostałości.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti vištoms taikytiną išlauką, su vištomis dedeklėmis buvo atliktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas.
Polish: Paszę zawierającą 100 ppm tiamuliny (co odpowiada 5 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała) w dawkach 8 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała podawano przez pięć do dziesięciu dni.
Lithuanian: Po 100 milijoninių dalių (tai atitinka 5 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio) į geriamąjį vandenį įterpiamas ir 8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozėmis naudojamas tiamulinas buvo naudojamas 5-10 dienų.
Polish: Przy ekspozycji terenowej na tiamulinę w dawce zbliżonej do proponowanej dawki 25 mg/kg masy ciała uzyskano 100% odpowiedź mikrobiologiczną.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, naudojant pasiūlytą 25 mg/kg kūno svorio dozę maždaug atitinkančią tiamulino dozę, buvo pasiektas 100 proc.
Polish: Wykazano, że tiamulina gromadzi się w płucach, w granulocytach, a także w wątrobie, w której jest metabolizowana, a następnie wydalana z żółcią (70-85%).
Lithuanian: polimorfonukleariniuose leukocituose, taip pat kepenyse, kur yra metabolizuojamas ir pašalinimas su tulžimi (70-85 %), o likusi dalis (15-30 %) - per inkstus.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne W badaniach in vitro tiamulina wykazuje wysoką aktywność w stosunku do występujących u świń i ptaków gatunków mykoplazm, a także gram-dodatnich tlenowców (paciorkowców i gronkowców) i beztlenowców (Clostridia), gram-ujemnych beztlenowców (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) i gram-ujemnych tlenowców (Actinobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida).
Lithuanian: Nustatytas didelis tiamulino aktyvumas in vitro veikiant kiaulių ir paukščių Mycoplasma rūšis, taip pat gramteigiamus aerobus (streptokokus ir stafilokokus), anaerobus (klostridijas), gramneigiamus anaerobus (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) bei gramneigiamus aerobus (Actinobacillus pleuropneumoniae ir Pasteurella multocida).
Polish: Tiamulina jest półsyntetycznym antybiotykiem bakteriostatycznym, należącym do grupy pleuromutyliny.
Lithuanian: Tiamulinas yra bakteriostatinis pusiau sintetinis antibiotikas, priklausantis antibiotikų pleuromutilinų grupei ir slopinančiai veikiantis bakterinių baltymų sintezę ribosomose.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoza
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų: išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
Polish: U indyków spadek spożycia wody jest bardziej znaczący - spadek o około 20% - i dlatego zaleca się nie przekraczać stężenia 500 mg wodorofumaranu tiamuliny na 2 litry wody pitnej.
Lithuanian: 20 % sumažėjimas, todėl rekomenduojama neviršyti 500 mg tiamulino vandenilio fumarato 2 litruose geriamojo vandens koncentracijos.
Polish: Indyki Tkanki jadalne: 6 dni
Lithuanian: Kalakutams Skerdienai ir subproduktams - 6 paros.
Polish: W przypadku profilaktyki/metafilaktyki M. gallisepticum zmniejszenie wskaźników zmian i obniżenie odsetka ponownej izolacji drobnoustrojów wynosiło od 55% do 100%, ale w przypadku leczenia było to zaledwie 33% do 67%.
Lithuanian: Taikant prevenciją (metafilaktiką), pažeidimų vertinimo balais sumažėjimo ir mikrobiologiniai pakartotinio bakterijų išskyrimo atvejų skaičiaus sumažėjimo duomenys skyrėsi 55-100 proc., o taikant M.
Polish: Skuteczność kliniczną w leczeniu enteropatii proliferacyjnej u świń (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez L. intracellularis udowodniono w trzech badaniach sztucznego zakażenia i jednym badaniu terenowym.
Lithuanian: intracellularis sukeltą kiaulių proliferacinę enteropatiją (ileitą) buvo įrodytas atliktus tris dirbtinės infekcijos tyrimus ir vieną lauko tyrimą.
Polish: Skuteczność kliniczną w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez B. hyodysenteriae udowodniono w dwóch badaniach klinicznych sztucznego zakażenia i w serii sześciu badań terenowych.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeltą kiaulių dizenteriją buvo įrodytas atlikus du dirbtinės infekcijos tyrimus ir šešių lauko tyrimų seriją.
Polish: Te dawki, podawane przez pięć dni, powodowały znaczną poprawę parametrów klinicznych (np. efektywność wykorzystania paszy, średni dobowy przyrost, wskaźnik biegunki) i objawów patologicznych, chociaż niemożliwe było osiągnięcie całkowitej eliminacji L. intracellularis.
Lithuanian: , pašarų konversijos efektyvumą, vidutinį paros priesvorį, viduriavimo vertinimo skalę) ir patologinius požymius reikšmingai pagerėjo, nors visiškai išnaikinti L.
Polish: Aby uniknąć dostania się produktu do oczu oraz na powierzchnię skóry, podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składają się okulary lub gogle ochronne oraz rękawice.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojant veterinarinį vaistą, būtina dėvėti asmenines apsaugos priemones: apsauginius akinius ir pirštines, kad jo nepatektų į naudotojo akis arba ant odos.
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis
Polish: Pozostałości w jajach znajdowały się znacznie poniżej wartości MRL we wszystkich punktach czasowych.
Lithuanian: Vaisto liekanų koncentracija kiaušiniuose visais laiko momentais buvo mažesnė už mažiausią leidžiamąją liekanų koncentraciją (DLLK).
Polish: Po pojedynczej dawce doustnej 10 mg i 25 mg tiamuliny wodorofumaranu /kg m.c., wartość Cmax w surowicy w teście mikrobiologicznym wyniosła odpowiednio 1,03 µg/ml i 1,82 µg/ml, a czas Tmax w obu przypadkach wyniósł 2 godziny.
Lithuanian: Sugirdžius vienkartines 10 mg ir 25 mg tiamulino vandenilio fumarato 1 kg kūno svorio dozes, mikrobiologiniu tyrimu nustatyta Cmax serume buvo atitinkamai 1,03 µg/ml ir 1,82 µg/ml, o
Polish: W tych badaniach wartości MIC wynosiły od ≤0,008-64 µg/ml, przy wartościach MIC50 wynoszących od ≤0,062 µg/ml do 0,125 µg/ml i MIC90 od 0,25 µg/ml do 8 µg/ml.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus, MIK vertės svyravo nuo ≤0,008 iki 64 µg/ml, MIK50 - nuo ≤0,062 iki 0,125 µg/ml, o MIK90 - nuo 0,25 iki 8 µg/ml.
Polish: Docelowy gatunek - świnie, wskazania i dawkowanie
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis kiaulės, indikacijos ir dozavimas
Polish: Docelowy gatunek - indyki, wskazania i dawkowanie
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis kalakutai, indikacijos ir dozavimas
Polish: • Tkanki jadalne: 2 dni
Lithuanian: • Skerdienai ir subproduktams - 2 paros.
Polish: Na poziomie 60 ppm wodorofumaranu tiamuliny odpowiadającym 8-9 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała podawanego przez trzy do pięciu dni zakażone świnie wykazywały znaczną poprawę w zakresie klinicznych punktów końcowych, objawów patologicznych i eliminacji B. hyodysenteriae.
Lithuanian: Naudojant 60 milijoninių dalių tiamulino vandenilio fumarato (tai atitinka 89 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio) 3-5 dienas iš eilės, infekuotų kiaulių būklė pagal klinikines vertinamąsias baigtis, patologinius požymius ir B.
Polish: Na poziomie 250 ppm wodorofumaranu tiamuliny podawanego przez trzy dni stwierdzono znaczną poprawę w zakresie parametrów klinicznych, objawów patologicznych i eliminacji M. gallisepticum.
Lithuanian: Tris dienas naudojant tiamulino vandenilio fumaratą po 250 milijoninių dalių, paukščių būklė pagal klinikines vertinamąsias baigtis, patologinius požymius ir M.
Polish: W razie wystąpienia objawów zatrucia natychmiast usunąć wodę zawierającą produkt i zastąpić ją czystą wodą do picia.
Lithuanian: Pasireiškus intoksikacijos požymiams, vandenį su vaistu būtina nedelsiant pašalinti ir pakeisti šviežiu vandeniu.
Polish: 3 McOrist, S., Mackie, R.A.
Lithuanian: 3 McOrist, S.
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu enteropatii proliferacyjnej u świń (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez L. intracellularis zostało potwierdzone przez dane dotyczące wrażliwości in vitro, badania sztucznego zakażenia i badanie terenowe.
Lithuanian: intracellularis sukeltos kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) gydymo indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimo duomenimis, dirbtinės infekcijos tyrimais ir lauko tyrimu.
Polish: Nieprzestrzeganie tej zasady może powodować poważne spowolnienie wzrostu, ataksję, paraliż lub śmierć zwierzęcia.
Lithuanian: Gali smarkiai sulėtėti augimas, pasireikšti ataksija,
Polish: W europejskich izolatach bakterii zebranych w latach 1990-2012 minimalne stężenie hamujące (MIC) wynosiło od ≤0,016 µg/ml do >16 µg/ml, przy czym MIC50 wynosiło od ≤0,063 µg/ml do 4 µg/ml, a MIC90 - od ≤0,016 µg/ml do >16 µg/ml.
Lithuanian: surinktus izoliatus, mažiausia inhibitorinė koncentracija (MIK) svyravo nuo ≤0,016 iki >16 µg/ml, MIK50 - nuo ≤0,063 iki 4 µg/ml, o MIK90 - nuo ≤0,016 iki >16 µg/ml.
Polish: • Jaja: Zero dni
Lithuanian: • Kiaušiniams - 0 parų.
Polish: Dla wyższych dawek (40 mg) nie zaobserwowano zejść śmiertelnych, stwierdzono znaczne zmniejszenie wskaźników zmian w płucach oraz brak ponownego wyizolowania A. pleuropneumoniae, co świadczy o silnym działaniu bakteriobójczym.
Lithuanian: Naudojant didesnes dozes (40 mg), gyvūnų mirties atvejų nenustatyta, plaučių pažeidimų vertinimas balais reikšmingai sumažėjo ir pakartotinai neišskirta A.
Polish: Podmioty odpowiedzialne Nazwy
Lithuanian: pavadinimas ir adresas Registruotojas
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar atliekų naikinimo nuostatos, jei būtina Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Polish: Wiązanie tiamuliny z białkami osocza wynosiło około 50%.
Lithuanian: Su serumo baltymais jungiasi apytiksliai 50 % tiamulino.
Polish: a u indyków: skurcze kloniczne, pozycja boczna lub grzbietowa, ślinienie się i opadanie powiek.
Lithuanian: Klinikiniai ūmaus toksiškumo simptomai vištoms yra vokalizacija, kloniniai traukuliai ir gulėjimas ant šono, o kalakutams - kloniniai traukuliai, gulėjimas ant šono ar nugaros, seilėtekis ir suglebimas.
Polish: CVMP ustalił, że pomimo ograniczonych danych dla M. synoviae w porównaniu z M. gallisepticum dostępne informacje z przedstawionych badań są wystarczające na potwierdzenie wniosku, że Denagard 45% w dawce 25 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 55,6 mg produktu)/kg masy ciała przez trzy do pięciu kolejnych dni będzie skuteczny w leczeniu i metafilaktyce zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony maziowej wywołanego przez M. synoviae.
Lithuanian: synoviae tyrimų duomenų nėra daug, turimos pateiktų tyrimų metu surinktos informacijos pakanka siekiant pagrįsti išvadą, kad Denagard 45%, naudojamas po 25 mg tiamulino vandenilio fumarato (t. y. 55,6 mg vaisto)/g kūno svorio 3-5 dienas iš eilės, būtų veiksmingas gydant M. synoviae sukeltus oro maišų uždegimą ir infekcinį sinovitą ir taikant jų metafilaktiką.
Polish: = ------ mg produktu na litr wody do picia
Lithuanian: = ___ mg vaisto litrui geriamojo vandens
Polish: W europejskich izolatach tiamulina wykazywała dużą skuteczność przeciw M. hyopneumoniae, przy wartości MIC50 wynoszącej 0,016 µg/ml, MIC90 wynoszącej 0,062 µg/ml i zakresie MIC 0,002-0,125 µg/ml (projekt MycoPath I, 2014).
Lithuanian: hyopneumoniae izoliatus - MIK50 siekė 0,016 µg/ml, MIK90 - 0,062 µg/ml, o MIK vertės svyravo nuo 0,002 iki 0,125 µg/ml (projektas „MycoPath I", 2014 m.).
Polish: Dla M. synoviae wartości MIC wynosiły od 0,05 do 0,5 µg/ml, przy MIC50 równym 0,1 µg/ml i MIC90 równym 0,25 µg/ml.
Lithuanian: synoviae MIK vertės svyravo nuo 0,05 iki 0,5 µg/ml, MIK50 siekė 0,1 µg/ml, o MIK90 - 0,25 µg/ml.
Polish: Dla niższych dawek (20 mg) obserwowano zależne od dawki zmniejszenie śmiertelności, średniej powierzchni zmian w płucach i ponownego wyizolowania A. pleuropneumoniae, ale nie stwierdzono pełnego wyleczenia klinicznego.
Lithuanian: Naudojant mažesnes dozes (20 mg), buvo nustatytas su doze susijęs gyvūnų mirtingumo, vidutinio plaučių pažeidimų ploto ir pakartotinio A.
Polish: Zwiększone wartości MIC przeciw izolatom B. hyodysenteriae w różnych państwach członkowskich UE dają powody do obaw, że przeciw dyzenterii świń pozostała tylko ograniczona liczba leków przeciwdrobnoustrojowych.
Lithuanian: hyodysenteriae izoliatus veikiančios MIK vertės kelia nerimą, nes rinkoje likusios vos kelios antimikrobinės medžiagos, kuriomis galima gydyti kiaulių dizenteriją.
Polish: Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Lithuanian: (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis). Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Polish: W europejskich izolatach zebranych w latach 2009-2012 w ramach projektu VetPath III uzyskano następujące wartości MIC dla tiamuliny: MIC50 równe 8,0 µg/ml, MIC90 równe 16 µg/ml, zakres MIC 2,0-16 µg/ml.
Lithuanian: įgyvendinant projektą „VetPath III", nustatytos tokios tiamulino MIK vertės: MIK50 - 8,0 µg/ml, MIK90 - 16 µg/ml, MIK - nuo 2,0 iki 16 µg/ml.
Polish: Stwierdzono różnice w drukach informacyjnych dla produktu Denagard 45% i nazw produktów związanych w państwach członkowskich dotyczące np. gatunków docelowych, wskazań, dawkowania i okresów karencji.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad skiriasi skirtingose valstybėse narėse patvirtintuose Denagard 45% ir susijusių pavadinimų preparato informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija, susijusi su, pvz.
Polish: odtrutki), jeśli konieczne Podawanie pojedynczych dawek 100 mg tiamuliny wodorofumaranu /kg masy ciała wywołało u świń przyspieszony oddech i objawy dyskomfortu ze strony jamy brzusznej.
Lithuanian: Sugirdytos vienkartinės 100 mg/kg kūno svorio tiamulino vandenilio fumarato dozės kiaulėms sukėlė hiperpnėją ir diskomfortą pilve.
Polish: W starszych danych europejskich zakres MIC dla M. gallisepticum był szerszy (<0,004 i >256 µg/ml), przy wartości MIC50 równej 0,008 µg/ml i MIC90 równej 1 µg/ml.
Lithuanian: gallisepticum tyrimų duomenyse nurodytas platesnis MIK verčių intervalas (<0,004->256 µg/ml), MIK50 siekė 0,008 µg/ml, o MIK90 - 1 µg/ml.
Polish: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Lithuanian: Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B.
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta
Lithuanian: Pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
Polish: Uzyskany okres karencji wynosił 42 godziny, co zaokrąglono do dwóch dni.
Lithuanian: išlauka, kuri buvo suapvalinta iki dviejų parų.
Polish: Wskazania do stosowania w leczeniu zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez A. pleuropneumoniae zostały potwierdzone przez dane dotyczące wrażliwości in vitro i badania sztucznego zakażenia.
Lithuanian: pleuropneumoniae sukeltos pleuropneumonijos indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir dirbtinės infekcijos tyrimais.
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Lithuanian: Etiketės paskutinio patvirtinimo data Turi įrašyti kiekviena šalis.
Polish: Indyki
Lithuanian: Vištos
Polish: ANEKS III
Lithuanian: III priedas
Polish: STOSOWANIA Nie dotyczy
Lithuanian: Naudojimo būdas
Polish: Wodorofumaran tiamuliny jest półsyntetycznym bakteriostatycznym antybiotykiem, pochodną pleuromutyliny.
Lithuanian: Tiamulino vandenilio fumaratas yra bakteriostatinis pusiau sintetinis antibiotikas, priskiriamas prie pleuromutilinų grupės antibiotikų, kuris veikia ribosomų lygmeniu ir slopina bakterijų baltymų sintezę.
Polish: - Dawkowanie: 25 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 55,6 mg produktu)/kg masy ciała podawanego raz na dobę przez 3 do 5 kolejnych dni.
Lithuanian: Dozavimas: 25 mg tiamulino vandenilio fumarato (atitinka 55,6 mg vaisto)/kg kūno svorio per parą, duodant kasdien, 3-5 dienas iš eilės.
Polish: Tiamulinę podawano przez trzy dni przez sondę w dawce 20-30 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała lub w wodziedo picia.
Lithuanian: Tris dienas tiamulinas buvo girdomas paukščiams per skrandžio zondą arba įterpiamas į geriamąjį vandenį po 20-30 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: Registracijos numeris (-iai)
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Lithuanian: ETIKETĖ-INFORMACINIS LAPELIS
Polish: Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Lithuanian: Turi įrašyti kiekviena šalis.
Polish: Wskazania do stosowania w leczeniu spirochetozy jelit świń (zapalenia okrężnicy) wywołanej przez B. pilosicoli zostały potwierdzone przez dane dotyczące wrażliwości in vitro i badania terenowe.
Lithuanian: pilosicoli sukeltos kiaulių gaubtinės žarnos spirochetozės (kolito) indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir lauko tyrimais.
Polish: Dla M. synoviae wartości MIC wynosiły od 0,004 do 0,5 µg/ml, przy MIC50 równym 0,125 µg/ml i MIC90 równym 0,25 µg/ml.
Lithuanian: synoviae MIK vertės svyravo nuo 0,004 iki 0,5 µg/ml, MIK50 siekė 0,125 µg/ml, o MIK90 - 0,25 µg/ml.
Polish: Enteropatia proliferacyjna u świń (zapalenie jelita krętego) wywołana przez L. intracellularis: 8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 19,6 mg produktu)/kg masy ciała, podawane raz na dobę w wodzie do picia dla świń przez 5 kolejnych dni.
Lithuanian: intracellularis sukeliama kiaulių proliferacinė enteropatija - 8,8 mg tiamulino vandenilio fumarato (atitinka 19,6 mg vaisto)/kg kūno svorio, naudojama su geriamuoju vandeniu kiaulėms kasdien 5 dienas iš eilės.
Polish: Denagard 45% jest również skuteczny w leczeniu zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez A. pleuropneumoniae u świń.
Lithuanian: Denagard 45% taip pat yra veiksmingas gydant A.
Polish: W badaniach terenowych podawano produkty zawierające od 125 - 250 ppm tiamuliny, co odpowiada dawce dobowej od 12,7 do 59,7 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała przez trzy dni.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, tris dienas į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 125-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 12,7-59,7 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio per parą.
Polish: Badano 93 izolaty B. pilosicoli zebrane w Szwecji (Pringle i wsp.
Lithuanian: pilosicoli izoliatai (Pringle et al., 2006 m.
Polish: Wynik procedury na mocy art. 34 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/114)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/114) rezultatai
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 14 lipca 2017 r.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Polish: Poprawione druki informacyjne są dostępne w zakładce 'All documents' (Wszystkie dokumenty).
Lithuanian: Pakeisti vaisto informaciniai dokumentai teikiami kortelėje „Visi dokumentai".
Polish: Denagard 45% (i nazwy produktów związanych takie jak Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g i Denagard vet 450 mg/g) jest wprowadzony do obrotu w Austrii, Belgii, Republice Czeskiej, Finlandii, Niemczech, Grecji, na Węgrzech, we Włoszech, na Łotwie, Litwie, w Holandii, Polsce, Portugalii, Rumunii, Republice Słowackiej i Hiszpanii.
Lithuanian: Vaistais Denagard 45% (ir susijusių pavadinimų vaistais Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g ir Denagard vet 450 mg/g) prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje ir Ispanijoje.
Polish: Czym jest Denagard 45%?
Lithuanian: Kas yra Denagard 45 %?
Polish: Denagard 45% jest weterynaryjnym produktem leczniczym w postaci granulatu do stosowania w wodzie pitnej, zawierającym 450 mg wodorofumaranu tiamuliny na gram produktu.
Lithuanian: Denagard 45 % - tai su geriamuoju vandeniu naudojamas granulių formos veterinarinis vaistas, kurio viename grame yra 450 mg tiamulino vandenilio fumarato.
Polish: Denagard 45% został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Denagard 45 % įregistruotas pagal nacionalines procedūras.
Polish: W dniu 12 kwietnia 2017 r. Europejska Agencja Leków (Agencja) dokonała ponownej oceny leku Denagard 45%.
Lithuanian: balandžio 12 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Denagard 45 % peržiūrą.