FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u fructose-intolerantie heeft, informeer dan uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt omdat het sorbitol bevat.
Icelandic: Ef þú ert með frúktósaóþol skaltu láta lækninn vita áður en þú tekur lyfið, því það inniheldur sorbitól.
Dutch: Voor de onderhoudsbehandeling moet de dosis langzaam verlaagd worden tot de minimale werkzame dosis.
Icelandic: Til viðhaldsmeðferðar skal minnka skammtinn smám saman í minnsta virkan skammt.
Dutch: Sandimmun voorkomt de afstoting van getransplanteerde organen door de ontwikkeling van bepaalde cellen te blokkeren die normaal gesproken het getransplanteerde weefsel zouden aanvallen.
Icelandic: Sandimmun kemur í veg fyrir að líkaminn hafni ígræddu líffæri með því að hindra myndun ákveðinna fruma sem venjulega myndu ráðast á ígrædda vefinn.
Dutch: Sandimmun 25 mg zachte capsules zijn roze en ovaal.
Icelandic: Sandimmun 25 mg mjúk hylki eru bleik og sporöskjulaga.
Dutch: Dit wordt gebruikt voor de behandeling van tumoren, ernstige psoriasis en ernstige reumatoïde artritis.
Icelandic: Það er notað við æxlum, verulegum psoriasis og verulegri iktsýki.
Dutch: Niet bekend * Hepatotoxiciteit en leverschade met inbegrip van cholestase, geelzucht, hepatitis en leverfalen, soms met fatale afloop (zie rubriek 4.4) Huid- en onderhuidaandoeningen
Icelandic: Tíðni ekki þekkt* Eiturverkanir á lifur og lifrarskemmdir, þar með talið gallteppa, gula, lifrarbólga og lifrarbilun, sem í sumum tilvikum leiddi til dauða (sjá kafla 4.4)
Dutch: Sandimmun bevat ricinusolie, wat maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Icelandic: Sandimmun inniheldur laxerolíu, sem getur valdið magaverkjum og niðurgangi.
Dutch: De totale dagdosis van Sandimmun dient verdeeld in twee afzonderlijke doses, gelijk verdeeld over de dag, te worden toegediend.
Icelandic: Gefa skal sólarhringsskammt af Sandimmun í tveimur aðskildum skömmtum sem dreift er jafnt yfir sólarhringinn.
Dutch: Druk het geneesmiddel uit de doseerspuit in een klein glas met wat vloeistof (geen pompelmoes-/grapefruitsap).
Icelandic: Dælið lyfinu úr sprautunni í lítið glas sem vökvi hefur þegar verið settur í (ekki greipaldinsafi).
Dutch: Al het beschikbare bewijs wijst erop dat ciclosporine een specifiek en omkeerbaar effect op lymfocyten heeft.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda allar til þess að ciclosporin hafi sértæka og afturkræfa verkun á eitilfrumur.
Dutch: Voor de onderhoudsbehandeling moet de laagste werkzame en goed verdragen dosis individueel worden bepaald.
Icelandic: Til viðhaldsmeðferðar skal ákvarða minnsta virka skammt sem þolist vel, fyrir hvern og einn sjúkling.
Dutch: Ernstige intoxicatiesymptomen werden echter gemeld na accidentele parenterale overdosering van ciclosporine bij premature neonaten.
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá alvarlegum eitrunareinkennum hjá fyrirburum eftir ofskömmtun fyrir slysni, af ciclosporin innrennslislausn.
Dutch: Abnormale leverfunctie (zie rubriek 4.4)
Icelandic: Truflun á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4)
Dutch: Na orale toediening van Sandimmun worden de piekbloedconcentraties bereikt na 1 tot 6 uur.
Icelandic: Sandimmun næst hámarksþéttni í blóði innan 1 til 6 klst.
Dutch: Roze, ovale zachte gelatinecapsules Maïsgele, langwerpige zachte gelatinecapsules Oudroze, langwerpige zachte gelatinecapsules
Icelandic: Bleik, sporöskjulaga, mjúk gelatínuhylki Maísgul, ílöng, mjúk gelatínuhylki Antikbleik, ílöng, mjúk gelatínuhylki
Dutch: Elke ampul van 5 ml bevat 250 mg ciclosporine.
Icelandic: Hver 5 ml lykja inniheldur 250 mg af ciclosporini.
Dutch: - Stop daarna de doseerspuit terug in de huls.
Icelandic: - Settu sprautuna síðan aftur í umbúðirnar utan af henni.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel Voor instructies over verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem gera þarf áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um þynningu lyfsins fyrir gjöf.
Dutch: Bloedvataandoeningen
Icelandic: Ofnæmisútbrot
Dutch: De combinatie van Sandimmun met lage doses orale corticosteroïden is aanbevolen indien het effect van Sandimmun alleen onvoldoende is, in het bijzonder bij steroïd-resistente patiënten.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Sandimmun samhliða litlum skömmtum af barksterum til inntöku ef Sandimmun eitt og sér hefur ekki fullnægjandi áhrif, einkum hjá sjúklingum sem myndað hafa þol gegn sterum.
Dutch: • Laag gehalte aan witte bloedcellen.
Icelandic: Fá hvít blóðkorn.
Dutch: Wegens het mogelijke risico op maligniteiten van de huid, moeten patiënten die Sandimmun krijgen, vooral deze die behandeld worden voor psoriasis of atopische dermatitis, gewaarschuwd worden om overmatige, onbeschermde blootstelling aan de zon te vermijden.
Icelandic: á illkynja sjúkdómum í húð, skal ráðleggja sjúklingum sem fá meðferð með Sandimmun, sérstaklega sjúklingum sem eru á meðferð við psoriasis eða ofnæmishúðbólgu, að forðast að vera lengi í sól án varnar og þessir sjúklingar mega ekki vera í samhliða geislameðferð með UV-B geislum eða PUVA-ljóslyfjameðferð.
Dutch: Atorvastatine 10-80 mg Simvastatine 10-80 mg Fluvastatine 20-80 mg Lovastatine
Icelandic: Atorvastatín 10-80 mg
Dutch: Voor de onderhoudsbehandeling moet de dosis individueel worden aangepast tot de minimale werkzame dosis op geleide van de tolerantie.
Icelandic: Til viðhaldsmeðferðar skal minnka skammtinn smám saman einstaklingsbundið, í minnsta virkan skammt sem þolist vel.
Dutch: • als u epilepsie heeft.
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Dutch: Om een remissie te induceren, is de aanbevolen startdosering 2,5 mg/kg/dag oraal toegediend in twee afzonderlijke doses.
Icelandic: Til að ná fram sjúkdómshléi er ráðlagður upphafsskammtur til inntöku 2,5 mg/kg/sólarhring, sem skipt er í 2 skammta.
Dutch: Combinatie met producten die Hypericum perforatum (Sint-Janskruid) bevatten (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Notkun samhliða vörum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum, jónsmessurunna, St John's Wort) (sjá kafla 4.5).
Dutch: • hoe goed uw lever en nieren werken,
Icelandic: • lifrar- og nýrnastarfsemi,
Dutch: Behandeling van visusbedreigende intermediaire uveïtis of uveïtis posterior van niet-infectieuze oorsprong bij patiënten bij wie de conventionele behandeling heeft gefaald of wanneer deze onaanvaardbare bijwerkingen veroorzaakte.
Icelandic: Meðferð við miðlægri eða baklægri æðahjúpsbólgu (intermediate or posterior uveitis) sem ekki er tilkomin vegna sýkingar, þegar hætta er á sjónskerðingu, hjá sjúklingum þar sem hefðbundin meðferð hefur ekki borið árangur eða hefur valdið óásættanlegum aukaverkunum.
Dutch: Verzwakte levende vaccins
Icelandic: Lifandi veikluð bóluefni
Dutch: Het stopzetten van de behandeling met Sandimmun kan ook nodig zijn wanneer hypertensie, ontstaan gedurende de behandeling, niet onder controle te krijgen is door een geschikte therapie.
Icelandic: Einnig getur þurft að hætta meðferðinni ef háþrýstingur, sem fram kemur við meðferð með Sandimmun, lætur ekki undan viðeigandi háþrýstingsmeðferð.
Dutch: Atopische dermatitis
Icelandic: Ofnæmishúðbólga (atopic dermatitis)
Dutch: Sandimmun 50 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie ciclosporine
Icelandic: Sandimmun 50 mg/ml innrennslisþykkni, lausn ciclosporin
Dutch: ; probucol; orlistat; Hypericum perforatum (Sint-Janskruid), ticlopidine, sulfinpyrazon, terbinafine, bosentan.
Icelandic: Barbiturlyf, carbamazepin, oxcarbazepin, fenytoin, nafcillin, sulfadimidin i.v., probucol, orlistat, Hypericum perforatum (jóhannesarjurt/jónsmessurunni, St. John's wort), ticlopidin, sulfinpyrazon, terbinafin og bosentan.
Dutch: Een ander goed onderbouwd gebruik van het concentraat voor oplossing voor infusie is de initiële behandeling van patiënten die een beenmergtransplantatie ondergaan.
Icelandic: Sandimmun innrennslisþykknis er upphafsmeðferð hjá sjúklingum sem fengið hafa beinmergsígræðslu.
Dutch: Ethanol: 100 mg/capsule.
Icelandic: Etanól: 100 mg/hylki.
Dutch: Wanneer Sandimmun wordt gebruikt in een van de vastgestelde niet-transplantatie-indicaties, moeten de volgende algemene regels gevolgd worden:
Icelandic: Ábendingar sem ekki tengjast líffæraígræðslu Þegar Sandimmun er notað við einhverri af viðurkenndu ábendingunum sem ekki tengjast líffæraígræðslu skal fylgja eftirfarandi almennum reglum:
Dutch: Sandimmun-drank bevat 12,6% v/v ethanol (10,0% m/v ethanol).
Icelandic: Etanól: 100 mg/ml. Sandimmun mixtúra, lausn 12,6% v/v etanól (10,0% m/v etanól).
Dutch: Een significant verhoogde blootstelling aan anthracyclineantibiotica (bv. doxorubicine, mitoxantron, daunorubicine) werd waargenomen bij oncologie-patiënten bij de intraveneuze gelijktijdige toediening van anthracyclineantibiotica en zeer hoge doses ciclosporine.
Icelandic: Marktækt aukin útsetning fyrir antracyclin sýklalyfjum (t.d. doxorubicini, mitoxantroni og daunorubicini) kom fram hjá krabbameinssjúklingum sem fengu meðferð með antracyclin sýklalyfjum í bláæð og mjög stóra skammta af ciclosporini.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Icelandic: Engin sérstök hitaskilyrði eru við geymslu þessa lyfs.
Dutch: Als een van de bovenstaande punten voor u van toepassing is (of u bent niet zeker), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Sandimmun inneemt.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Sandimmun.
Dutch: • als u nierproblemen heeft.
Icelandic: • ef þú ert með flogaveiki.
Dutch: - Laat de witte stop en het buisje in de fles zitten.
Icelandic: - Hvíti tappinn og slangan eiga að vera áfram í flöskunni.
Dutch: • De doseerspuit van 4 ml wordt gebruikt om doses groter dan 1 ml en tot 4 ml af te meten.
Icelandic: 4 ml sprautan er notuð til að mæla skammta sem eru stærri en 1 ml og allt að 4 ml.
Dutch: Sandimmun is geïndiceerd bij patiënten met ernstige atopische dermatitis, wanneer een systemische behandeling vereist is.
Icelandic: Sandimmun er ætlað til notkunar hjá sjúklingum með verulega ofnæmishúðbólgu þegar nauðsynlegt er að gefa altæka meðferð.
Dutch: Daarom dienen de resultaten alleen als een leidraad voor de aanpassing van de dosis, in de totale context van andere klinische en laboratoriumonderzoeken.
Icelandic: Mælingarnar gefa aðeins vísbendingu um skömmtun og þær skulu hafðar til hliðsjónar ásamt öðrum þáttum, bæði klínískum þáttum og rannsóknum.
Dutch: Een therapeutisch schema bestaand uit meerdere immunosuppressiva (met inbegrip van ciclosporine) moet dus met voorzichtigheid gebruikt worden, omdat dit lymfoproliferatieve stoornissen en tumoren van solide organen met zich kan meebrengen, soms met melding van fatale afloop.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við fjöllyfjameðferð með mörgum ónæmisbælandi lyfjum (þar með talið ciclosporini) vegna þess að slíku getur fylgt fjölgun eitilfrumna og fastaæxli, sem í sumum tilvikum hafa verið banvæn.
Dutch: Het duurt 3 tot 6 maanden voor er verbetering optreedt, afhankelijk van het soort glomerulopathie.
Icelandic: Tími þar til bati kemur fram er á bilinu 3 til 6 mánuðir en það er háð því um hvers konar sjúkdóm í nýrahnoðra er að ræða.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciclosporine en geneesmiddelen die een substraat zijn voor CYP3A4, P-gp en OATP kan de plasmaspiegels verhogen van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die substraten zijn voor dit enzym en/of transporteiwit.
Icelandic: Samhliða notkun ciclosporins og lyfja sem eru hvarfefni CYP3A4, P-gp eða lífræn flutningsprótein anjóna getur aukið plasmaþéttni lyfja sem notuð eru samhliða og eru hvarfefni fyrir þetta ensím og/eða flutningsprótein.
Dutch: Duw het buisje met de witte stop stevig in de flessenhals.
Icelandic: Þrýstið slöngunni með hvíta tappanum vel niður í flöskuhálsinn.
Dutch: De toediening van meerdere doses ambrisentan en ciclosporine aan gezonde vrijwilligers resulteerde in een ongeveer 2-voudige toename van de blootstelling aan ambrisentan, terwijl de blootstelling aan ciclosporine marginaal verhoogd werd (ongeveer 10%).
Icelandic: Gjöf endurtekinna skammta af ambrisentani og ciclosporini hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli u.þ.b. 2 faldri aukningu á útsetningu fyrir ambrisentani, á meðan lágmarsaukning varð á útsetningu fyrir ciclosporini (u.þ.b. 10%).
Dutch: De initiële dosis moet gegeven worden op de dag vóór de transplantatie.
Icelandic: Gefa skal upphafsskammtinn daginn fyrir ígræðslu.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Zeer vaak Verstoorde nierfunctie (zie rubriek 4.4) Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zelden
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4) Æxlunarfæri og brjóst Mjög sjaldgæfar
Dutch: Om een eerste remissie te bereiken of om aanvallen van oculaire inflammatie tegen te gaan, kan systemische behandeling met corticosteroïden met dagelijkse doses van 0,2 tot 0,6 mg/kg prednison of een equivalent worden toegevoegd, als Sandimmun alleen niet volstaat.
Icelandic: Til viðbótar má gefa barkstera til altækrar (systemic) verkunar og skal þá gefa 0,2 til 0,6 mg/kg sólarhringsskammta af prednisoni, eða samsvarandi lyfi, ef Sandimmun eitt sér nægir ekki til að framkalla sjúkdómshlé í upphafi, eða til að vinna gegn bólguköstum í auga.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis, mag de initiële dosering 2,5 mg/kg/dag niet overschrijden.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi á upphafsskammturinn ekki að fara yfir 2,5 mg/kg/sólarhring.
Dutch: Er zijn opgevraagde en spontane meldingen geweest van hepatotoxiciteit en leverschade, waaronder cholestase, geelzucht, hepatitis en leverfalen bij patiënten behandeld met ciclosporine.
Icelandic: Komið hafa fram vel rökstuddar tilkynningar um eiturverkanir á lifur og lifrarskemmdir, þar með talið gallteppu, gulu, lifrarbólgu og lifrarbilun, hjá sjúklingum á meðferð með ciclosporini.
Dutch: Bovendien, wanneer u Sandimmun inneemt voor een niet-transplantatie-aandoening (intermediaire of posterieure uveïtis en Behçet-uveïtis, atopische dermatitis, ernstige reumatoïde artritis of nefrotisch syndroom), neem Sandimmun dan niet in:
Icelandic: Að auki, ef þú ert að nota Sandimmun við öðru en líffæraígræðslu (t.d. miðlægri eða baklægri æðahjúpsbólgu og Behçets æðahjúpsbólgu, ofnæmishúðbólgu, alvarlegri iktsýki eða nýrungaheilkenni) skaltu ekki nota Sandimmun:
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar
Dutch: Vertel het, voor en tijdens de behandeling met Sandimmun, onmiddellijk aan uw arts:
Icelandic: Áður en meðferð með Sandimmun hefst og meðan á henni stendur skaltu láta lækninn strax vita:
Dutch: Er zijn opgevraagde en spontane postmarketingmeldingen geweest van hepatotoxiciteit en leverschade, waaronder cholestase, geelzucht, hepatitis en leverfalen bij patiënten behandeld met ciclosporine.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hafa komið fram umbeðnar tilkynningar sem og tilkynningar af sjálfsdáðum, um eiturverkanir á lifur og lifrarskemmdir, þar með talið gallteppu, gulu, lifrarbólgu og lifrarbilun, hjá sjúklingum á meðferð með ciclosporini.
Dutch: Geforceerd braken en een maagspoeling kunnen nuttig zijn gedurende de eerste uren na orale inname.
Icelandic: Það getur verið til bóta að framkalla uppköst og framkvæma magaskolun hjá sjúklingnum, innan fárra klukkustunda frá inntöku.
Dutch: Het gebruik van Sandimmun bij kinderen voor niet-transplantatie-indicaties andere dan nefrotisch syndroom kan niet worden aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja notkun Sandimmun hjá börnum við ábendingum sem ekki tengjast líffæraígræðslu, öðrum en nýrungaheilkenni (sjá kafla 4.4).
Dutch: Nefrotisch syndroom - De totale dosis per dag voor volwassenen is meestal 5 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Icelandic: Heildarsólarhringsskammturinn fyrir fullorðna er yfirleitt 5 mg fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke ml bevat 100 mg ciclosporine.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver ml inniheldur 100 mg af ciclosporini.
Dutch: Hoe moet u Sandimmun innemen?
Icelandic: Hvernig nota á Sandimmun
Dutch: De bloeddruk moet regelmatig gecontroleerd worden.
Icelandic: Nauðsynlegt er að hafa reglulegt eftirlit með blóðþrýstingi.
Dutch: Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de biologische beschikbaarheid van ciclosporine verlagen of verhogen: bij transplantatiepatiënten moeten de ciclosporinespiegels vaak worden gemeten en indien nodig moet de dosis van ciclosporine worden aangepast, vooral op het moment van het starten of stoppen met gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Icelandic: ört með þéttni ciclosporins og breyta skammti ciclosporins ef þess gerist þörf, einkum í upphafi samhliða meðferðar eða þegar notkun samhliða lyfsins er hætt.
Dutch: Sandimmun bevat ethanol
Icelandic: Sandimmun inniheldur laxerolíu
Dutch: Vanwege de variabiliteit van deze aandoening moet de behandeling op individuele basis worden toegepast.
Icelandic: Meðferð við þessum sjúkdómi skal ákvarða einstaklingsbundið, því sjúkdómurinn er mjög breytilegur.
Dutch: Om remissie te induceren, wordt de aanbevolen dagelijkse dosis in 2 afzonderlijke orale doses gegeven.
Icelandic: Þegar verið er að ná fram sjúkdómshléi er ráðlagður sólarhringsskammtur gefinn í 2 aðskildum skömmtum.
Dutch: De ervaring met acute overdosering van ciclosporine is beperkt.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af bráðri ofskömmtun ciclosporins.
Dutch: Endogene uveïtis
Icelandic: Ofnæmishúðbólga
Dutch: Een dosisverlaging kan nodig zijn bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis om de bloedwaarden binnen het aanbevolen doelbereik te houden (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammta hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi til að viðhalda blóðþéttni innan ráðlagðra marka (sjá kafla 4.4 og 5.2) og ráðlagt er að hafa eftirlit með blóðþéttni ciclosporins þar til stöðug þéttni næst.
Dutch: • Leverproblemen en -schade met of zonder gele huid en ogen, misselijkheid, verlies van eetlust en donkere urine.
Icelandic: Lifrarsjúkdómar og lifrarskemmdir með eða án gulrar húðar og augna, ógleði, minnkuð matarlyst og dökkleitt þvag.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van ciclosporine was echter niet significant gewijzigd.
Icelandic: Þó var ekki marktæk breyting á lyfjahvörfum ciclosporins.
Dutch: Waarvoor Sandimmun gebruikt wordt en hoe Sandimmun werkt Sandimmun wordt gebruikt om het immuunsysteem van het lichaam te reguleren na een orgaantransplantatie waaronder beenmerg- en stamceltransplantatie.
Icelandic: Sandimmun verkar Sandimmun er notað til að stjórna ónæmiskerfi líkamans eftir líffæraígræðslu, þar með talið beinmergs- og stofnfrumuígræðslu.
Dutch: - Geneesmiddelen die het gehalte aan ciclosporine in uw bloed kunnen verhogen zijn onder meer: antibiotica (zoals erytromycine of azitromycine), anti-schimmelmiddelen (voriconazol, itraconazol), geneesmiddelen gebruikt voor hartproblemen of hoge bloeddruk (diltiazem, nicardipine, verapamil, amiodaron), metoclopramide (gebruikt tegen misselijkheid), orale anticonceptiemiddelen, danazol (gebruikt om menstruatieproblemen te behandelen), geneesmiddelen gebruikt om jicht te behandelen (allopurinol), cholinezuur en afgeleiden (gebruikt om galstenen te behandelen), proteaseremmers gebruikt om HIV te behandelen, imatinib (gebruikt om leukemie of tumoren te behandelen), colchicine, telaprevir (gebruikt om hepatitis C te behandelen).
Icelandic: Lyf sem geta aukið magn ciclosporins í blóði eru m.a.: sýklalyf (svo sem erytromycin eða azytromycin), sveppalyf (voriconazol og itraconazol), lyf við hjartasjúkdómum eða háum blóðþrýstingi (diltiazem, nicardipin, verapamil og amiodaron), metoclopramid (notað við ógleði), getnarðarvarnarlyf til inntöku, danazol (notað við tíðaröskunum), lyf við þvagsýrugigt (allopurinol), kolinsýra og afleiður (notað við gallsteinum), próteasahemlar sem notaðir eru til að meðhöndla HIV-sýkingu, imatinib (notað við hvítblæði eða æxlum), colcicin og telaprevir (til meðferðar við lifrarbólgu C).
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Dutch: Bij gestegen waarden moet een beperking van voedingsvetten en, indien nodig, een verlaging van de dosis in overweging genomen worden.
Icelandic: Ef um blóðfituhækkun er að ræða skal íhuga fituminna mataræði og minnkun skammta ef við á.
Dutch: De behandeling met Sandimmun moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en de behandeling van psoriasis.
Icelandic: Læknir með reynslu af greiningu og meðferð psoriasis skal hefja meðferð með Sandimmun.
Dutch: Ethanol: 50 mg/capsule.
Icelandic: Etanól: 50 mg/hylki.
Dutch: Bij patiënten met het nefrotisch syndroom en met een verstoorde nierfunctie, mag de initiële dosis 2,5 mg/kg/dag niet overschrijden.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrungaheilkenni og skerta nýrnastarfsemi á upphafsskammturinn ekki að fara yfir 2,5 mg/kg/sólarhring.
Dutch: H-1114 Budapest Hungary
Icelandic: H-1114 Budapest
Dutch: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183 11 Täby Sweden
Icelandic: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183
Dutch: LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Dutch: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Icelandic: 1 (12th Km) Metamorphosis
Dutch: Noorwegen Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Icelandic: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Dutch: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Icelandic: N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Dutch: RH125AB - United Kingdom
Icelandic: West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Dutch: Griekenland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Grikkland Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No.
Dutch: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Icelandic: Gran Via de les Corts Catalanes,
Dutch: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Icelandic: Frakkland Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Dutch: 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Icelandic: Frakkland Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Dutch: Na Pankráci 1724/129 140 00 Prague 4 - Nusle Czech Republic
Icelandic: 140 00 Prague 4 - Nusle Czech Republic
Dutch: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Icelandic: FI-02130 Espoo
Dutch: 250 mg/5 ml amp
Icelandic: 250mg/5ml lykju
Dutch: Na de Beslissing van de Commissie zullen de Nationale Bevoegde Autoriteiten de productinformatie aanpassen zoals vereist.
Icelandic: After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
Dutch: De inhoud van de fles is stabiel gedurende 2 maanden na opening.
Icelandic: Innihald flöskunnar er stöðugt í 2 mánuði eftir að hún er opnuð.
Dutch: Neem Sandimmun Neoral elke dag op hetzelfde tijdstip in.
Icelandic: Taktu Sandimmun Neoral á sama tíma á hverjum degi.
Dutch: Niet bewaren bij temperaturen lager dan 20°C gedurende meer dan 1 maand.
Icelandic: Geymið ekki við lægri hita en 20°C lengur en 1 mánuð.
Dutch: Bij een klein percentage patiënten zijn deze wijzigingen meer uitgesproken en kunnen ze klinisch significant zijn.
Icelandic: Hjá litlu hundraðshlutfalli sjúklinga eru þessar breytingar greinilegri og geta haft klínískt mikilvægi.
Dutch: Slechts 0,1% wordt in de urine uitgescheiden in onveranderde vorm.
Icelandic: Aðeins 0,1% skiljast út í óbreyttri mynd í þvagi.
Dutch: Blijf Sandimmun Neoral innemen, ook al voelt u zich goed.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sandimmun Neoral jafnvel þótt þér líði vel.
Dutch: Bewaar de capsules niet op een warme plaats (beneden 25 °C).
Icelandic: Ekki skal geyma hylkin á heitum stað (hámarkshiti er 25°C)
Dutch: Bij veel patiënten kunnen echter hogere piekconcentraties (Cmax) en een verhoogde blootstelling aan het werkzaam bestanddeel (AUC) voorkomen.
Icelandic: Hjá mörgum sjúklingum getur hins vegar komið fram hærri hámarksþéttni (Cmax) og aukin útsetning fyrir virka efninu (AUC).
Dutch: Sandimmun Neoral zachte capsules bevatten 11,8% v/v ethanol (9,4% m/v).
Icelandic: Sandimmun Neoral mjúk hylki innihalda 11,8% v/v etanól (9,4% m/v).