FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rash resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in < 1% of patients in both regimens.
Romanian: Erupţia cutanată a determinat întreruperea administrării unuia sau mai multora dintre cele trei medicamente la < 1% dintre pacienţii aflaţi la ambele scheme de tratament.
English: No dose adjustment of ixazomib is required for patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ upper limit of normal (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) > ULN or total bilirubin > 1-1.5 x ULN and any AST).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de ixazomib la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (bilirubina totală ≤ limita superioară a valorilor normale (LSVN) şi aspartataminotransferaza (AST) > LSVN sau bilirubina totală > 1-1,5 x LSVN şi orice valoare a AST).
English: Toxicities should, at the physician's discretion, generally recover to patient's baseline condition or at most Grade 1 prior to resuming ixazomib.
Romanian: În general, în caz de toxicitate, înainte de reluarea tratamentului cu ixazomib, starea pacientului ar trebui să revină la cea iniţială sau cel mult la gradul 1, la latitudinea medicului.
English: The reduced dose of 3 mg is recommended in patients with moderate (total bilirubin > 1.5-3 x ULN) or severe (total bilirubin > 3 x ULN) hepatic impairment (see section 5.2).
Romanian: Se recomandă administrarea dozei reduse de 3 mg la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (bilirubina totală > 1,5-3 x LSVN) sau severă (bilirubina totală > 3 x LSVN) (vezi pct. 5.2).
English: After administration of a single oral dose of 14C-ixazomib to 5 patients with advanced cancer, 62% of the administered radioactivity was excreted in urine and 22% in the faeces.
Romanian: După administrarea unei doze orale unice de 14C-ixazomib la 5 pacienți cu cancer în stadiu avansat,
English: The PK of ixazomib is similar in patients with normal hepatic function and in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ ULN and AST > ULN or total bilirubin > 1-1.5 x ULN and any AST) based on the results of a population PK analysis.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai ixazomibului sunt similari la pacienţii cu funcţie hepatică normală şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (bilirubina totală ≤ LSVN şi AST > LSVN sau bilirubina totală > 1-1,5 x LSVN şi orice valoare a AST), pe baza rezultatelor unei analize de farmacocinetică populaţională.
English: INFORMATION IN BRAILLE NINLARO 4 mg
Romanian: INFORMAŢII IN BRAILLE NINLARO 4 mg
English: CYP inducers
Romanian: Inductori ai CYP
English: Peripheral neuropathy occurred in 25% of patients in the ixazomib regimen compared to 20% of patients in the placebo regimen.
Romanian: Neuropatia periferică a apărut la 25% dintre pacienţii aflaţi la schema de tratament cu ixazomib, comparativ cu 20% dintre pacienţii aflaţi la schema de tratament cu placebo.
English: • The printing ink contains: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, and black iron oxide (E172).
Romanian: • Cerneala pentru inscripţionare conţine: şelac, propilenglicol, hidroxid de potasiu şi oxid negru de fier (E172).
English: Discontinue
Romanian: Întrerupere
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING WALLET UNIT PACKS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CONŢINÂND PLIANTE UNITARE
English: What NINLARO contains NINLARO 2.3 mg hard capsule: The active substance is ixazomib.
Romanian: Capsula de NINLARO 2,3 mg: - Substanța activă este ixazomib.
English: INFORMATION IN BRAILLE NINLARO 2.3 mg
Romanian: INFORMAŢII IN BRAILLE NINLARO 2,3 mg
English: • Following recovery, resume lenalidomide at the next lower dose according to its prescribing information and resume ixazomib at its most recent dose.
Romanian: • După recuperare, reluaţi tratamentul cu lenalidomidă la următorul nivel inferior al dozei, conform informaţiilor de prescriere aferente acestui medicament, şi reluaţi tratamentul cu ixazomib la nivelul cel mai recent al dozei.
English: INFORMATION IN BRAILLE NINLARO 3 mg
Romanian: INFORMAŢII IN BRAILLE NINLARO 3 mg
English: Grade 3 rash was reported in 2% of patients in the ixazomib regimen compared to 1% of patients in the placebo regimen.
Romanian: Erupţia cutanată de gradul 3 a fost raportată la 2% dintre pacienţii aflaţi la schema de tratament cu ixazomib, comparativ cu 1% dintre pacienţii aflaţi la schema de tratament cu placebo.
English: • Withhold ixazomib.
Romanian: • Întrerupeţi tratamentul cu ixazomib.
English: NINLARO 2.3 mg hard capsules
Romanian: NINLARO 2,3 mg capsule
English: Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172)
Romanian: Hidroxid de potasiu Oxid negru de fier (E172)
English: • Following recovery, resume lenalidomide at the next lower dose according to its SmPC.
Romanian: • După recuperare, reluaţi tratamentul cu lenalidomidă la următorul nivel inferior al dozei, conform RCP aferent acestui medicament.
English: Thrombocytopenia (platelet count) Platelet count < 30,000/mm3
Romanian: Măsuri recomandate Trombocitopenie (număr de trombocite) Număr de trombocite < 30.000/mm3
English: Dosing schedule: NINLARO taken with lenalidomide and dexamethasone Take medicine 28-day cycle (a 4-week cycle) Week 1
Romanian: Schema de administrare: ixazomib administrat în asociere cu lenalidomidă şi dexametazonă Ciclu de 28 de zile (un ciclu de 4 săptămâni) Săptămâna 1 Săptămâna 2 Săptămâna 3 Săptămâna 4 Ziua 1 Zilele
English: Rash occurred in 18% of patients in the ixazomib regimen compared to 10% of patients in the placebo regimen.
Romanian: Erupţia cutanată a apărut la 18% dintre pacienţii aflaţi la schema de tratament cu ixazomib, comparativ cu 10% dintre pacienţii aflaţi la schema de tratament cu placebo.
English: Day 8 Days 9 to 14
Romanian: Ziua 8 Zilele
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional information on fertility, pregnancy and lactation.
Romanian: Deoarece ixazomib se administrează în asociere cu lenalidomidă şi dexametazonă, consultaţi RCP aferent acestor medicamente pentru informaţii suplimentare privind fertilitatea, sarcina şi alăptarea.
English: • Withhold ixazomib and lenalidomide until platelet count ≥ 30,000/mm3.
Romanian: • Întrerupeţi tratamentul cu ixazomib şi lenalidomidă până când numărul de trombocite ajunge la ≥ 30.000/mm3.
English: Peripheral neuropathy has been reported with ixazomib (see section 4.8).
Romanian: A fost raportată neuropatie periferică în asociere cu ixazomib (vezi pct. 4.8).
English: • Following recovery, resume ixazomib at the next lower dose.
Romanian: • După recuperare, reluaţi tratamentul cu ixazomib la următorul nivel inferior al dozei.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash*
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Erupţie cutanată*
English: • If attributable to ixazomib, resume ixazomib at the next lower dose following recovery.
Romanian: • Dacă toxicitatea este cauzată de ixazomib, după recuperare reluaţi tratamentul cu ixazomib la următorul nivel inferior al dozei.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/16/1094/001
English: Peripheral neuropathy resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in 1% of patients in the ixazomib regimen compared to <1% of patients in the placebo regimen.
Romanian: Neuropatia periferică a determinat întreruperea administrării unuia sau mai multora dintre cele trei medicamente la 1% dintre pacienţii aflaţi la schema de tratament cu ixazomib, comparativ cu < 1% dintre pacienții aflați la schema de tratament cu placebo.
English: Peripheral oedema has been reported with ixazomib (see section 4.8).
Romanian: A fost raportat edem periferic în asociere cu ixazomib (vezi pct. 4.8).
English: • Following recovery, resume ixazomib at its most recent dose.
Romanian: • După recuperare, reluaţi tratamentul cu ixazomib la nivelul cel mai recent al dozei.
English: Diarrhoea resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in 1% of patients in the ixazomib regimen and < 1% of patients in the placebo regimen.
Romanian: Diareea a determinat întreruperea administrării unuia sau mai multora dintre cele trei medicamente la 1% dintre pacienţii aflaţi la schema de tratament cu ixazomib şi la < 1% dintre pacienţii aflaţi la schema de tratament cu placebo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/16/1094/002
English: In the pooled dataset from the pivotal, Phase 3, global C16010 study (n=720) and the double-blind, placebo-controlled, C16010 China Continuation Study (n=115), the following adverse reactions occurred with a similar rate between the ixazomib and placebo regimens: fatigue (26% vs. 24%),
Romanian: În setul de date cumulate provenite din studiul global C16010 pivot, de fază 3 (n = 720) și din Studiul de continuare China C16010 în regim dublu-orb, controlat cu placebo (n = 115), următoarele reacţii adverse au apărut cu o incidenţă similară la schema de tratament cu ixazomib şi la cea cu placebo: fatigabilitate (26% faţă de 24%), scădere a apetitului alimentar (12% faţă de 9%), hipotensiune arterială (4% în ambele grupuri), insuficienţă cardiacă† (3% în ambele grupuri), aritmie† (12% față de 11%) şi insuficienţă hepatică asociată cu modificări enzimatice† (8% faţă de 6%).
English: NINLARO 4 mg hard capsules
Romanian: NINLARO 4 mg capsule
English: Table 2: Dose modifications guidelines for ixazomib in combination with lenalidomide and dexamethasone neuropathy or ≤ Grade 1 prior to resuming ixazomib.
Romanian: Tabelul 2: Ghid de modificare a dozei pentru ixazomib în asociere cu lenalidomidă şi dexametazonă Erupţie cutanată Gradul† 2 sau 3
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171) and black iron oxide (E172)
Romanian: • Învelişul capsulei conţine: gelatină, dioxid de titan (E171) şi oxid negru de fier (E172)
English: Each capsule contains 4 mg of ixazomib (as 5.7 mg of ixazomib citrate).
Romanian: Fiecare capsulă conţine 4 mg de ixazomib (sub formă de 5,7 mg de citrat de ixazomib).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Dorsalgie
English: • Following recovery, resume ixazomib at the next lower dose and resume lenalidomide at its most recent dose.
Romanian: • După recuperare, reluaţi tratamentul cu ixazomib la următorul nivel inferior al dozei şi tratamentul cu lenalidomidă la nivelul cel mai recent al dozei.*
English: NINLARO 3 mg hard capsules
Romanian: NINLARO 3 mg capsule
English: • Following recovery, resume lenalidomide at the next lower dose according to its SmPC and resume ixazomib at its most recent dose.
Romanian: • După recuperare, reluaţi tratamentul cu lenalidomidă cu doza imediat inferioară, conform RCP aferent acestui medicament, şi reluaţi tratamentul cu ixazomib la nivelul cel mai recent al dozei.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 4 mg of ixazomib (as 5.7 mg of ixazomib citrate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine 4 mg ixazomib (sub formă de 5,7 mg citrat de ixazomib).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/003
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/16/1094/003
English: Other medicines and NINLARO
Romanian: NINLARO împreună cu alte medicamente
English: Grade 3 adverse reactions
Romanian: Reacţii adverse de gradul 3
English: Ixazomib is given in combination with lenalidomide.
Romanian: ixazomib se administrează în asociere cu lenalidomidă, iar aceasta este legată structural de talidomidă.
English: Thrombocytopenia resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in < 1% of patients in the ixazomib regimen and 1% of patients in the placebo regimen.
Romanian: Trombocitopenia a determinat întreruperea administrării unuia sau mai multora dintre cele trei medicamente la < 1% dintre pacienţii aflaţi la schema de tratament cu ixazomib şi la 1% dintre pacienţii aflaţi la schema de tratament cu placebo.
English: (95% CI)
Romanian: (enumerate la pct. 6).
English: Titanium dioxide (E171) Black iron oxide (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid negru de fier (E172)
English: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid roşu de fier (E172)
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fier (E172) Oxid roşu de fier (E172)
English: Each capsule contains 3 mg of ixazomib (as 4.3 mg of ixazomib citrate) NINLARO 4 mg hard capsules
Romanian: Fiecare capsulă conţine 3 mg ixazomib (sub formă de 4,3 mg citrat de ixazomib) NINLARO 4 mg capsule
English: How to store NINLARO
Romanian: Cum se păstrează NINLARO
English: Closely monitor patients for disease control if coadministration with a strong CYP3A inducer cannot be avoided.
Romanian: Dacă administrarea concomitentă a unui inductor puternic al CYP3A nu poate fi evitată, monitorizaţi îndeaproape pacienţii pentru ţinerea bolii sub control.
English: Each capsule contains 2.3 mg of ixazomib (as 3.3 mg of ixazomib citrate).
Romanian: Fiecare capsulă conţine 2,3 mg de ixazomib (sub formă de 3,3 mg de citrat de ixazomib).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 2.3 mg of ixazomib (as 3.3 mg of ixazomib citrate)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine 2,3 mg ixazomib (sub formă de 3,3 mg citrat de ixazomib)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 4 mg ixazomib
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NINLARO 4 mg ixazomib
English: Discontinuations
Romanian: Vărsături
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172)
Romanian: • Învelişul capsulei conţine: gelatină, dioxid de titan (E171) şi oxid roşu de fier (E172)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 2.3 mg ixazomib
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NINLARO 2,3 mg ixazomib
English: Each capsule contains 2.3 mg of ixazomib (as 3.3 mg of ixazomib citrate) NINLARO 3 mg hard capsules
Romanian: Fiecare capsulă conţine 2,3 mg ixazomib (sub formă de 3,3 mg citrat de ixazomib) NINLARO 3 mg capsule
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional contraindications.
Romanian: Deoarece ixazomib se administrează în asociere cu lenalidomidă şi dexametazonă, pentru contraindicaţii suplimentare consultaţi RCP aferent acestor medicamente.
English: • vision conditions including blurred vision, dry eye and pink eye (conjunctivitis)
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii (aritmie) • tulburări de vedere, incluzând vedere încețoșată, ochi uscați și ochi roșii (conjunctivită)
English: NINLARO 4 mg hard capsule: Light orange, size 3, marked “Takeda” on the cap and “4 mg” on the body with black ink.
Romanian: Capsula de NINLARO 4 mg: de culoare portocaliu deschis, mărimea 3, inscripţionată cu cerneală neagră cu „Takeda” pe capacul fără filet al capsulei şi cu „4 mg” pe corpul capsulei.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 3 mg ixazomib
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NINLARO 3 mg ixazomib
English: Each capsule contains 3 mg of ixazomib (as 4.3 mg of ixazomib citrate).
Romanian: Fiecare capsulă conţine 3 mg de ixazomib(sub formă de 4,3 mg de citrat de ixazomib).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 3 mg of ixazomib (as 4.3 mg of ixazomib citrate)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine 3 mg ixazomib (sub formă de 4,3 mg citrat de ixazomib)
English: Absolute neutrophil count < 500/mm3
Romanian: < 500/mm3
English: NINLARO 3 mg hard capsule: Light grey, size 4, marked “Takeda” on the cap and “3 mg” on the body with black ink.
Romanian: Capsula de NINLARO 3 mg: de culoare gri deschis, mărimea 4, inscripţionată cu cerneală neagră cu „Takeda” pe capacul fără filet al capsulei şi cu „3 mg” pe corpul capsulei.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 2.3 mg hard capsules ixazomib
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NINLARO 2,3 mg capsule ixazomib
English: Rash has been reported with ixazomib (see section 4.8).
Romanian: A fost raportată erupție cutanată în asociere cu ixazomib (vezi pct. 4.8).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 4 mg hard capsules ixazomib
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NINLARO 4 mg capsule ixazomib
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional special warnings and precautions for use.
Romanian: Deoarece ixazomib se administrează în asociere cu lenalidomidă şi dexametazonă, pentru informaţii suplimentare privind atenţionările şi precauţiile speciale pentru utilizare consultaţi RCP aferent acestor medicamente.
English: Blood and lymphatic system disorders Thrombocytopenia*
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Trombocitopenie*
English: Light pink, size 4 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “2.3 mg” on the body with black ink.
Romanian: Capsulă gelatinoasă, de culoare roz deschis, mărimea 4, inscripţionată cu cerneală neagră cu „Takeda” pe capacul fără filet al capsulei şi cu „2,3 mg” pe corpul capsulei.
English: What NINLARO looks like and contents of the pack NINLARO 2.3 mg hard capsule: Light pink, size 4, marked “Takeda” on the cap and “2.3 mg” on the body with black ink.
Romanian: Capsula de NINLARO 2,3 mg: de culoare roz deschis, mărimea 4, inscripţionată cu cerneală neagră cu „Takeda” pe capacul fără filet al capsulei şi cu „2,3 mg” pe corpul capsulei.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 3 mg hard capsules ixazomib
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NINLARO 3 mg capsule ixazomib
English: The ixazomib dose reduction steps are presented in Table 1 and the dose modification guidelines are provided in Table 2.
Romanian: Etapele de reducere a dozei de ixazomib sunt prezentate în Error!
English: Printing ink Shellac
Romanian: Cerneala pentru inscripţionare Şelac
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional undesirable effects.
Romanian: Deoarece ixazomib se administrează în asociere cu lenalidomidă şi dexametazonă, pentru reacţii adverse suplimentare consultaţi RCP aferent acestor medicamente.
English: Light grey, size 4 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “3 mg” on the body with black ink.
Romanian: Capsulă gelatinoasă, de culoare gri deschis, mărimea 4, inscripţionată cu cerneală neagră cu „Takeda” pe capacul fără filet al capsulei şi cu „3 mg” pe corpul capsulei.
English: Polska Takeda Pharma sp. z o.o
Romanian: Magyarország Takeda Pharma Kft.
English: Light orange, size 3 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “4 mg” on the body with black ink.
Romanian: Capsulă gelatinoasă, de culoare portocaliu deschis, mărimea 3, inscripţionată cu cerneală neagră cu „Takeda” pe capacul fără filet al capsulei şi cu „4 mg” pe corpul capsulei.
English: • numbness, tingling or burning of the hands or feet (peripheral neuropathy)
Romanian: • amorțeală, furnicături sau senzație de arsură la nivelul mâinilor sau labelor picioarelor
English: It is given according to official recommendations.
Romanian: Se administrează conform recomandărilor oficiale.
English: They should be re-vaccinated at between 12 and 15 months.
Romanian: Aceștia trebuie revaccinați într-un interval de 12 până la 15 luni.
English: This will help to protect against diseases caused by these viruses.
Romanian: Acest lucru va ajuta la protejarea împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
English: People who did not respond to the first dose can be given a second dose after at least four weeks.
Romanian: Persoanelor care nu au răspuns la prima doză li se poate administra o a doua doză după cel puțin patru săptămâni.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these viruses.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când este expus la oricare din aceste virusuri.
English: The full EPAR for M-M-RVaxPro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru M-M-RVaxPro este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for M-M-RVaxPro on 5 May 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru M-M-RVaxPro, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 mai 2006.
English: M-M-RVaxPro is a vaccine.
Romanian: M-M-RVaxPro este un vaccin.
English: Under some special circumstances, it can also be used in babies as young as nine months.
Romanian: În unele situații speciale, se poate utiliza și la sugarii în vârstă de nouă luni.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Romanian: Când o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaște virusurile slăbite ca „străine” și produce anticorpi împotriva lor.
English: The CHMP decided that M-M-RVaxPro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile M-M-RVaxPro sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for M-M-RVaxPro.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru M-MRVaxPro.
English: It must also not be given to patients with certain blood or immune diseases.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții cu anumite boli hematologice sau ale sistemului imunitar.
English: They may also be given an additional vaccination against measles.
Romanian: Totodată, li se poate administra un vaccin suplimentar împotriva rujeolei.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of M-M-RVaxPro?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a M-M-RVaxPro?
English: Injection site reactions were less common when the vaccine was injected into a muscle.
Romanian: Reacțiile la locul injecției au fost mai puțin frecvente când vaccinul a fost injectat intramuscular.
English: Other information about M-M-RVaxPro
Romanian: Alte informații despre M-M-RVaxPro
English: The company that makes M-M-RVaxPro will continue to monitor the side effects to see if using recombinant albumin in the manufacturing process of M-M-RVaxPro leads to side effects such as allergic reactions.
Romanian: Compania care produce M-M-RVaxPro va monitoriza în continuare reacțiile adverse pentru a vedea dacă utilizarea albuminei recombinante în procesul de fabricare a M-M-RVaxPro duce la reacții adverse, cum ar fi reacțiile alergice.
English: In a study of 1,279 children, M-M-RVaxPro triggered the same level of immune response as a comparator vaccine, with more than 98% of vaccinated patients having sufficient levels of antibodies against the three viruses.
Romanian: Într-un studiu efectuat pe 1 279 de copii, M-M-RVaxPro a declanșat același nivel de răspuns imunitar ca un vaccin comparator, peste 98 % din pacienții vaccinați având niveluri suficiente de anticorpi împotriva celor trei virusuri.
English: For people with thrombocytopenia (low blood platelet counts) or any problems with blood clotting, the vaccine should only be injected under the skin to avoid bleeding.
Romanian: La persoanele cu trombocitopenie (număr mic de trombocite) sau cu probleme de coagulare a sângelui, vaccinul trebuie injectat numai subcutanat pentru a se evita sângerarea.