FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Icelandic: - Hvolfið hettuglasinu og sprautunni með annarri hendi.
English: Uncommo n
Icelandic: H01AC01
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/332/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/332/004
English: It should only be administered with SurePal 5, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection.
Icelandic: Það á aðeins að gefa með SurePal 5, inndælingarbúnaðinum sem sérstaklega er hannaður til notkunar með Omnitrope 5 mg/1,5 ml stungulyfi, lausn.
English: Nevertheless, corticosteroid replacement therapy should be optimised before initiation of therapy.
Icelandic: Engu að síður skal tryggja bestu uppbótarmeðferð með barksterum sem kostur er á áður en meðferð er hafin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection Somatropin
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ Omnitrope 5 mg/ml stungulyfsstofn, lausn Sómatrópín s.c.
English: • After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C) and only used for a maximum of 21 days.
Icelandic: Eftir fyrstu inndælingu á rörlykjan að verða eftir í inndælingarpennanum og á að geyma hann í kæli (2°C-8°C) og nota í hámark 21 dag.
English: - The other ingredients are: disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: tvínatríum hýdrógen fosfat heptahýdrat natríum tvíhýdrógen fosfat tvíhýdrat mannítól poloxamer 188 benzýl alkóhól vatn fyrir stungulyf
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 15 mg/1.5 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Omnitrope 15 mg/1,5 ml
English: The content must be clear and colourless after reconstitution.
Icelandic: Innihaldið verður að vera tært og litlaust að blöndun lokinni.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/332/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/332/002
English: Nervous System Disorders
Icelandic: ÁLETRUN RÖRLYKJU MEÐ LEYSI
English: Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Icelandic: Omnitrope 1,3 mg/ml stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: Use only with SurePal 5.
Icelandic: SurePal 5. Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: What Omnitrope looks like and contents of the pack
Icelandic: Omnitrope og pakkningastærðir
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON LABEL
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ÁLETRUN Á YTRI UMBÚÐUM
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 5 mg/1.5 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Omnitrope 5 mg/1,5 ml
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: Hér fer á eftir almenn lýsing á ferli lyfjagjafar.
English: Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease have been reported in children treated with GH.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um kastlos í lærleggshöfði og lærleggjarklökkva hjá börnum sem fá meðferð með vaxtarhormóni.
English: Reconstituting Omnitrope - Remove the protective caps from the two vials in the box.
Icelandic: - Takið hlífðarhetturnar af hettuglösunum tveimur í öskjunni.
English: There have been reports of fatalities associated with the use of growth hormone in paediatric patients with PWS who had one or more of the following risk factors: severe obesity (those patients exceeding a weight/height of 200%), history of respiratory impairment or sleep apnoea or unidentified respiratory infection.
Icelandic: Alvarlega offitu (þegar þyngd/hæð er meira en 200%), sögu um skerta öndunarstarfsemi eða kæfisvefn, eða óþekkta öndunarfærasýkingu.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection
Icelandic: Omnitrope 10 mg/1,5 ml stungulyf, lausn
English: One cartridge contains 15 mg (corresponding to 45 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Icelandic: Ein rörlykja inniheldur 10,0 mg (sem jafngildir 30 a.e.) af sómatrópíni á 1,5 ml.
English: Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into the Omnitrope Pen following the instructions for use provided with the pen.
Icelandic: Setjið rörlykjuna inn í Omnitrope Pen og fylgið notkunarleiðbeiningum sem fylgja pennanum.
English: Paediatric population The posology and administration schedule should be individualised.
Icelandic: Börn Áætlun um skammta og lyfjagjöf á að vera einstaklingsbundin.
English: - a sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe)
Icelandic: - Takið dauðhreinsuðu, einnota sprautuna af réttri stærð (t.d.
English: Small for gestational age
Icelandic: Einstaklingar sem voru litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur
English: Visceral adipose tissue is particularly responsive to somatropin.
Icelandic: Innyflafituvefur er sérlega næmur fyrir sómatrópíni.
English: - the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml reconstituted solution for injection
Icelandic: Pen L sem er inndælingarbúnaður sem sérstaklega er hannaður til notkunar með Omnitrope 5 mg/ml stungulyfi og leysi, lausn.
English: Reduced serum cortisol levels
Icelandic: Lækkuð gildi kortisóls í sermi
English: The injection should be given subcutaneously and the site varied to prevent lipoatrophy.
Icelandic: Gefa á sprautuna undir húð og skipta um stungustað til að koma í veg fyrir fiturýrnun.
English: Paraesthesia
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
Icelandic: Omnitrope 15 mg/1,5 ml stungulyf, lausn
English: For guidance on dosing see adult section below.
Icelandic: Leiðbeiningar varðandi skömmtun er að finna í kaflanum um fullorðna hér á eftir.
English: Slipped capital femoral epiphysis occurs more frequently in case of endocrine disorders and Legg-Calvé-Perthes is more frequent in case of short stature.
Icelandic: Kastlos í lærleggshöfði er algengara þegar um er að ræða innkirtlasjúkdóma og lærleggjarklökkvi er algengari þegar um er að ræða skerta líkamshæð.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection
Icelandic: Omnitrope 5 mg/1,5 ml stungulyf, lausn
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/06/332/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/332/001
English: In children • Temporary reddening, itchiness or pain at the injection site
Icelandic: Skammvinnur roði, kláði eða verkur á stungustað
English: The treatment should be discontinued at renal transplantation.
Icelandic: Stöðva á meðferð við nýrnaígræðslu.
English: What you need to know before you use Omnitrope
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Omnitrope
English: • Reddening, itchiness or pain at the injection site
Icelandic: Roði, kláði eða verkur á stungustað.
English: It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml reconstituted solution for injection.
Icelandic: Það á aðeins að gefa með Omnitrope Pen L, inndælingarbúnaðinum sem sérstaklega er hannaður til notkunar með Omnitrope 5,0 mg/ml stungulyfi, lausn.
English: The top of the vial and of the cartridge should be wiped with an antiseptic solution in order to prevent contamination of the contents.
Icelandic: Strjúka á af loki hettuglass og rörlykju með sótthreinsilausn til þess að koma í veg fyrir að innihald mengist.
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Icelandic: Fullgild samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill eru endanlegar útgáfur sem lögð var lokahönd á með ferli samráðshóps.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill
English: 12 November, 2012
Icelandic: 12. nóvember 2012
English: • if you are 75 years old or older, you should not start taking Forxiga.
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri skaltu ekki að hefja notkun Forxiga.
English: Fifty-one percent (51 %) of the subjects were men, 84 % were White, 9 % were Asian, 3 % were Black and 4 % were of other racial groups.
Icelandic: Fimmtíu og eitt prósent (51 %) þátttakenda var karlmenn, 84 % voru af hvítum kynstofni, 9% voru af asískum kynstofni, 3 % voru af svörtum kynstofni og 4 % voru af öðrum kynstofnum.
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Forxiga.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við þig (eða ef þú ert ekki viss), skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur Forxiga.
English: • if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”, you should not start taking Forxiga.
Icelandic: ef þú tekur annað lyf við sykursýki sem inniheldur pioglitazon skaltu ekki hefja meðferð með Forxiga.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Forxiga, and during treatment:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Forxiga er notað og meðan á meðferð stendur:
English: At 52, 104 and 208 weeks, a significantly lower proportion of subjects in the group treated with dapagliflozin (3.5 %, 4.3 % and 5.0 %, respectively) experienced at least one event of hypoglycaemia compared to the group treated with glipizide (40.8 %, 47.0 % and 50.0 %, respectively).
Icelandic: Eftir 52, 104 og 208 vikur, höfðu tilvik blóðsykursfalls, í að minnsta kosti eitt skipti, komið fyrir hjá marktækt lægra hlutfalli (3,5 %, 4,3 % og 5,0 %, talið í sömu röð) einstaklinga í hópnum sem meðhöndlaður var með dapagliflozini, samanborið við glipizíð (40,8 %, 47,0 % og 50,0 %, talið í sömu röð).
English: In a 52-week, active-controlled non-inferiority study (with 52- and 104-week extension periods), Forxiga was evaluated as add-on therapy to metformin compared with a sulphonylurea (glipizide) as add-on therapy to metformin in subjects with inadequate glycaemic control (HbA1c > 6.5 % and ≤ 10 %).
Icelandic: Í 52 vikna jafngildisrannsókn með virkum samanburði (með 52 og 104 vikna framlengingartímabilum) var Forxiga metið sem viðbótarmeðferð við metformin samanborið við súlfónýlúrealyf (glipizíð) sem viðbótarmeðferð við metformin hjá sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykursstjórn (HbA1c > 6,5 % og ≤ 10 %).
English: The hazard ratio comparing dapagliflozin to comparator was 0.79 (95 % Confidence interval [CI]: 0.58, 1.07), indicating that in this analysis Forxiga is not associated with an increase in cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes mellitus.
Icelandic: Við samanburð dapagliflozins við samanburðarmeðferð var áhættuhlutfall 0,79 (95 % öryggisbil [CI]: 0,58, 1,07), sem gefur til kynna að meðferð með Forxiga tengist ekki aukinni áhættu, með tilliti til hjarta- og æðakerfis, hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
English: tablet core: microcrystalline cellulose (E460i), anhydrous lactose (see section 2 ‘Forxiga contains lactose'), crospovidone (E1202), silicon dioxide (E551), magnesium stearate (E470b).
Icelandic: örkristallaður sellulósi (E460i), vatnsfrír laktósi (mjólkursykur) (sjá kafla 2 „Forxiga inniheldur laktósa“), krospóvídón (E1202), kísiltvíoxíð (E551), magnesíumsterat (E470b).
English: In patients with normal renal function or mild renal impairment (baseline eGFR ≥ 60 ml/min/1.73 m2) this grouping of reactions were reported in 1.3 % and 0.8 % of patients who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi eða væga skerðingu (grunngildi eGFR ≥ 60 ml/mín./1,73 m2) var tilkynnt um slíkar aukaverkanir hjá 1,3% sjúklinga sem fengu dapagliflozin 10 mg og 0,80 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: film-coating: polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc (E553b),
Icelandic: filmuhúð: pólývínýl alkóhól (E1203), títantvíoxíð (E171), makrogol 3350, talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172).
English: Urine glucose Because of how Forxiga works, your urine will test positive for sugar while you are on this medicine.
Icelandic: Forxiga mælist þvag jákvætt fyrir sykri meðan þú tekur lyfið.
English: Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections were reported in 5.5 % and 0.6 % of subjects who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Icelandic: Skapa- og leggangabólga, húfubólga og tengdar sýkingar í kynfærum Greint var frá skapa- og leggangabólgu, húfubólgu og tengdum sýkingum í kynfærum hjá 5,5 % og 0,6% þátttakenda sem fengu dapagliflozin 10 mg og lyfleysu, talið í sömu röð.
English: Haematocrit values >55 % were reported in 1.3 % of the subjects treated with dapagliflozin 10 mg versus 0.4 % of placebo subjects.
Icelandic: Tilkynnt var um blóðkornaskilagildi > 55 % hjá 1,3% þátttakenda sem fengu dapagliflozin 10 mg á móti 0,4 % hjá þeim sem fengu lyfleysu.
English: Forxiga 5 mg film-coated tablets EU/1/12/795/001 14 film-coated tablets EU/1/12/795/002 28 film-coated tablets EU/1/12/795/003 98 film-coated tablets EU/1/12/795/004 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/12/795/005 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
Icelandic: Forxiga 5 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/12/795/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/795/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/795/003 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/795/004 30 x 1 (stakskammta) filmuhúðaðar töflur EU/1/12/795/005 90 x 1 (stakskammta) filmuhúðaðar töflur
English: Forxiga 10 mg film-coated tablets EU/1/12/795/006 14 film-coated tablets EU/1/12/795/007 28 film-coated tablets EU/1/12/795/008 98 film-coated tablets EU/1/12/795/009 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/12/795/010 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
Icelandic: Forxiga 10 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/12/795/006 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/795/007 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/795/008 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/795/009 30 x 1 (stakskammta) filmuhúðaðar töflur EU/1/12/795/010 90 x 1 (stakskammta) filmuhúðaðar töflur
English: This grouping of reactions was reported in 3.2 % and 1.8 % of patients who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Icelandic: Tilkynnt var um einhverjar þessara aukaverkana hjá 3,2% sjúklinga sem fengu dapagliflozin 10 mg og 1,8 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: In the placebo group there was a mean increase of 10.5 IU/day and 18.3 IU/day from baseline (mean average dose of 84 and 92 IU/day) at Weeks 48 and 104, respectively.
Icelandic: 18,3 a.e./sólarhring frá grunnlínu (meðalskammtur var 84 og 92 a.e./sólarhring) í 48. viku og 104. viku, talið í sömu röð.
English: At Week 104 for insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products), the HbA1c reductions were -0.71 % and -0.06 % adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Icelandic: Í 104. viku var lækkun HbA1c -0,71 % hjá þeim sem fengu insúlín (með eða án annarra blóðsykurslækkandi lyfja) og aðlöguð meðalbreyting frá grunnlínu var -0,06 % hjá þeim sem fengu dapagliflozin 10 mg og lyfleysu.
English: Forxiga 10 mg tablets dapagliflozin
Icelandic: Forxiga 10 mg töflur dapagliflozin
English: Forxiga 5 mg tablets dapagliflozin
Icelandic: Forxiga 5 mg töflur dapagliflozin
English: Forxiga 10 mg film-coated tablets
Icelandic: Forxiga 10 mg filmuhúðaðar töflur
English: Forxiga 5 mg film-coated tablets
Icelandic: Forxiga 5 mg filmuhúðaðar töflur
English: Dapagliflozin and related metabolites are primarily eliminated via urinary excretion with less than 2 % as unchanged dapagliflozin.
Icelandic: Dapagliflozin og skyld umbrotsefni skiljast aðallega út með þvagi og minna en 2% skiljast út sem óbreytt dapagliflozin.
English: Forxiga 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
Icelandic: Forxiga 10 mg filmuhúðaðar töflur dapagliflozin
English: Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172)
Icelandic: Talkúm (E553b)
English: At Week 208, adjusted mean change from baseline in HbA1c was -0.10 % for dapagliflozin and 0.20 % for glipizide.
Icelandic: viku var aðlöguð meðalbreyting HbA1c frá grunnlínu -0,10 % hjá þeim sem fengu dapagliflozin og -0,20 % hjá þeim sem fengu glipizíð.
English: Forxiga 5 mg film-coated tablets dapagliflozin
Icelandic: Forxiga 5 mg filmuhúðaðar töflur dapagliflozin
English: Haematocrit increased Creatinine renal clearance decreased Dyslipidaemia
Icelandic: Minnkuð kreatíninúthreinsun Blóðfituröskun
English: Forxiga has not been studied in severe renal impairment (CrCl < 30 ml/min or eGFR < 30 ml/min/1.73 m 2) or end-stage renal disease (ESRD).
Icelandic: Forxiga hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (CrCl < 30 ml/mín.
English: Metformin ≥ 1500 mg/day; sitagliptin 100 mg/day LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.05 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product
Icelandic: Tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð yfir í 24 vikur (með framhaldstímabili til viðbótar) var gerð til að meta öryggi og verkun einlyfjameðferðar með Forxiga hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki hafði náðst fullnægjandi stjórn á. Meðferð með dapagliflozini einu sinni á dag leiddi til tölfræðilega marktækrar (p < 0,0001) lækkunar á HbA1c samanborið við lyfleysu (tafla 2).
English: Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to10 mg dapagliflozin
Icelandic: Lyfleysa Dapagliflozin 10 mg
English: See section 4.4 Reported in ≥ 2 % of subjects and ≥ 1 % more and at least 3 more subjects treated with dapagliflozin 10 mg compared to placebo.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 *Tilkynnt hjá ≥ 2 % þátttakenda og ≥ 1 % fleirum og a.m.k.
English: In clinical studies where once-daily doses of up to 100 mg (10 times the maximum recommended human dose) were administered for 2 weeks in healthy subjects and type 2 diabetes subjects, the incidence of hypoglycaemia was slightly higher than placebo and was not dose-related.
Icelandic: 2 vikur, og einstaklingum með sykursýki af tegund 2, tíðni blóðsykursfalls var örlítið hærri en hjá þeim sem fengu lyfleysu og var ekki háð skammti.
English: inhaler (ABS/PE/PP) 3 inhalers (3 x 60 doses)
Icelandic: 3 innöndunartæki (3 x 60 skammtar)
English: Pack size inhaler (ABS/PE/PP) 1 inhaler (60 doses)
Icelandic: 1 innöndunartæki (60 skammtar)
English: Medicinal product no longer authorised
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: • you are over 70 years old.
Icelandic: ef þú ert eldri en 70 ára
English: How much to take
Icelandic: Hve mikið á að taka •
English: The majority of the dose was excreted within 96 hours.
Icelandic: Megnið af skammtinum var útskilinn á 96 klukkustundum.
English: • You should start by taking one tablet a day.
Icelandic: Þú átt að byrja á að taka eina töflu á dag.
English: • Age > 70 years
Icelandic: Aldur >70 ár
English: An apparent hypersensitivity reaction has been reported (< 1 %).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um greinileg ofnæmisviðbrögð (<1 %).
English: What should I know about cholesterol and triglycerides?
Icelandic: Hvað þarf ég að vita um kólesteról og þríglýseríð?
English: Continue with your usual dose the next evening or at bedtime.
Icelandic: Haltu áfram með venjulegan skammt næsta kvöld eða fyrir svefn.
English: It contains two different active substances:
Icelandic: Það inniheldur tvö mismunandi, virk efni:
English: Pelzont with food, drink and alcohol
Icelandic: Notkun Pelzont með mat, drykk eða áfengi
English: Blood tests and monitoring
Icelandic: Blóðrannsóknir og eftirlit
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
English: Side effects of Pelzont are:
Icelandic: Aukaverkanir af Pelzont eru:
English: If you take aspirin for any other reason, continue to follow your doctor's advice.
Icelandic: Ef þú tekur inn aspirín við einhverju öðru skaltu halda áfram að fylgja ráði læknisins.
English: (See section 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4,8).
English: • Take Pelzont once a day, in the evening or at bedtime.
Icelandic: Pelzont einu sinni á dag, að kvöldi eða fyrir svefn.
English: The tablets should be taken whole, with food, in the evening or at bedtime.
Icelandic: Töflurnar á að taka í heilu lagi, með mat, að kvöldi eða fyrir svefn.
English: Daily doses greater than 2,000 mg/40 mg have not been studied and therefore are not recommended.
Icelandic: Dagsskammtar yfir 2.000 mg/40 mg hafa ekki verið rannsakaðir og eru því ekki ráðlagðir.
English: If you stop taking Pelzont Do not stop taking Pelzont without talking to your doctor.
Icelandic: Ef hætt er að nota Pelzont Ekki hætta að nota Pelzont án þess að tala við lækninn.
English: • when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
Icelandic: þegar þú þolir ekki statín eða þegar ekki er mælt með statíni fyrir þig.
English: This condition requires immediate medical attention.
Icelandic: Þessu ástandi þarf að sinna tafarlaust með viðeigandi læknismeðferð.
English: Your cholesterol problem may return.
Icelandic: Kólesterólvandinn getur komið fram aftur.
English: • yellowing of the skin and/or eyes (jaundice)
Icelandic: • gulu í húð og/eða augum (gula)
English: • Taking aspirin before you take Pelzont does not reduce your flushing more than taking Pelzont alone.
Icelandic: Það að taka inn aspirín áður en þú tekur inn Pelzont minnkar ekki roða meira en að taka Pelzont eingöngu.
English: When the blood flow is blocked, the result can be a heart attack or stroke.
Icelandic: Þegar blóðstreymi stíflast getur afleiðingin orðið hjartaáfall eða heilablóðfall.
English: They may raise your risk of having heart problems.
Icelandic: Þeir geta aukið hættu á hjartakvillum.
English: Tell your doctor about all of your medical conditions.
Icelandic: Láttu lækninn vita um allt heilsufar þitt.
English: Northumberland NE23 3JU United Kingdom
Icelandic: Northumberland NE23 3JU Bretland
English: • Swallow each tablet whole.
Icelandic: Gleyptu hverja töflu í heilu lagi.
English: In most people, at first there are no signs of cholesterol problems.
Icelandic: Hjá flestum eru engin merki um kólesterólvanda í upphafi.
English: Liver function tests are recommended before initiation, every 6 to 12 weeks for the first year, and periodically (e.g. semi-annually) thereafter.
Icelandic: Mælt er með lifrarprófum áður en meðferð hefst, á 6 til 12 vikna fresti fyrsta árið og öðru hvoru (t.d. á hálfs árs fresti) eftir það.
English: Do not take Pelzont if any of the above apply to you.
Icelandic: Taktu ekki Pelzont ef eitthvað af þessu á við um þig.
English: The placebo-adjusted LDL-C, HDL-C and TG responses appeared greater among women compared to men and appeared greater among elderly patients (≥ 65 years) compared to younger patients (< 65 years).
Icelandic: Lyfleysuaðlagaðar LDL-C, HDL-C og TG svaranir virtust vera meiri hjá konum en hjá körlum og virtust vera meiri hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára) samanborið við yngri sjúklinga (< 65 ára).
English: • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Pelzont.
Icelandic: Áríðandi er að fara að ráðum sem gefin eru í 3. kafla, Hvernig nota á Pelzont.
English: Pelzont has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.
Icelandic: Pelzont hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
English: It is not known if Pelzont will harm your unborn baby.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Pelzont skaðar ófætt barnið
English: Your doctor will decide if Pelzont is right for you.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort Pelzont hentar.
English: Tel: +39 06 91393303 info@addenda.it
Icelandic: +39 06 91393303 info@addenda.it
English: These elevations were generally asymptomatic and returned to baseline after discontinuation of therapy or with continued treatment.
Icelandic: Þessar hækkanir voru yfirleitt einkennalausar og fóru aftur að grunnlínu eftir að meðferð var stöðvuð eða með áframhaldandi meðferð.
English: What Pelzont is and what it is used for What you need to know before you take Pelzont How to take Pelzont
Icelandic: Upplýsingar um Pelzont og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pelzont Hvernig nota á Pelzont