FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn das Tier später auf natürlichem Weg den Pferdeinfluenzaviren ausgesetzt ist, kann das Immunsystem solche schützenden Antikörper schneller herstellen.
Spanish: El sistema inmunitario podrá entonces producir esos anticuerpos protectores más deprisa cuando el animal se exponga de forma natural a los virus de la gripe equina.
German: ProteqFlu ist als Injektionssuspension erhältlich.
Spanish: ProteqFlu se presenta en forma de suspensión inyectable.
German: Wofür wird ProteqFlu angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza ProteqFlu?
German: Dies trägt zum Schutz des Tieres vor der Pferdeinfluenza bei.
Spanish: Ello ayudará a protegerlos de la gripe equina.
German: Wie wirkt ProteqFlu?
Spanish: ¿Cómo actúa ProteqFlu?
German: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP2242)  5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP3011)  5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani-Toxoid  30 I.E.**/ml
Spanish: --1 Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 H3N8 (vCP2242)  5,3 log10 DIIF50* / ml Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 H3N8 (vCP3011)  5,3 log10 DIIF50* / ml Toxoide Clostridium tetani: ≥ 30 UI** / ml * Contenido de vCP comprobado por DIIF50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP.
German: 10 Flaschen Null Tage
Spanish: 10 viales Cero días
German: ** antitoxintiter entsprechend Europäischem Arzneibuch im Serum von Meerschweinchen nach wiederholter Impfung.
Spanish: ** título de anticuerpos antitoxoide inducidos en suero de cobaya después de vacunación repetida de conformidad con la F. Eur.
German: Injektionssuspension Pferde Intramuskulär (Glas-) Flasche
Spanish: Vía intramuscular
German: Zieltierart(en)
Spanish: Vial (vidrio)
German: • Unter besonderen Umständen können Apathie und verminderter Appetit am Tag nach der Impfung beobachtet werden.
Spanish: • Excepcionalmente puede observarse apatía y disminución del apetito al día siguiente de la vacunación.
German: Influenza-Komponente: MERIAL
Spanish: Componente de la Influenza: MERIAL
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Spanish: Las sustancias activas siendo un principio activo biológico indicado para producir inmunidad activa no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
German: Durchstechflasche aus Glas Typ I, Butylelastomer-Verschluss mit Aluminiumkappe.
Spanish: Vial de vidrio tipo I. Tapón de elastómero de butilo con cápsula de aluminio.
German: • In seltenen Fällen können Schmerzen, lokale Hyperthermie und Muskelsteifheit auftreten.
Spanish: • En raras ocasiones se puede observar dolor, hipertermia local y rigidez muscular.
German: In seltenen Fällen kann die Schwellung einen Durchmesser bis zu 15 - 20 cm erreichen, bis zu 2-3 Wochen andauern und gegebenenfalls eine symptomatische Behandlung erfordern.
Spanish: En raras ocasiones, la tumefacción puede alcanzar un diámetro de hasta 15-20 cm por un tiempo de hasta 2-3 semanas, que puede requerir tratamiento sintomático.
German: • Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: • No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
German: • An der Injektionsstelle kann eine vorübergehende Schwellung entstehen, die sich gewöhnlich innerhalb von 4 Tagen zurückbildet.
Spanish: • Puede aparecer una tumefacción transitoria en el punto de inyección, que generalmente experimenta una regresión a los 4 días.
German: * Der Gehalt an vCP wird mittels Gesamt-FAID50 (im Fluoreszenz-Test ermittelte infektiöse Dosis 50 %) und dem qPCR-Verhältnis zwischen den vCP geprüft.
Spanish: *Contenido de vCP comprobado por DIIF50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP.
German: • Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Spanish: • Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C - 8 °C).
German: ATCvet-Code: QI05AI01
Spanish: Grupo farmacoterpéutico: Código ATCvet: QI05AI01.
German: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Spanish: Carbómero ....................................................................................................................................... 4 mg.
German: Tetanus-Komponente: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankreich
Spanish: Componente del tétanos: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31507 Toulouse Cedex FRANCIA
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Alter von 4 Monaten gegen Pferdeinfluenza zur Reduktion der klinischen Symptome und der Virusausscheidung nach einer Infektion sowie gegen Tetanus zur Verhinderung von Mortalität.
Spanish: Inmunización activa de los caballos de 4 meses o más contra la influenza equina para la reducción de los signos clínicos y de la excreción vírica después de la infección y contra el tétanos para prevenir la mortalidad.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußere Umhüllung für 10 Dosen: 10 Flaschen zu je 1 Dosis
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior para la presentación 10 dosis: 10 viales de 1 dosis
German: • In sehr seltenen Fällen kann eine Abszedierung beobachtet werden.
Spanish: • En muy raras ocasiones, pueden aparecer abscesos.
German: • Arzneimittel außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Spanish: • Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
German: **Antitoxintiter entsprechend Europäischem Arzneibuch im Serum von Meerschweinchen nach wiederholter Impfung.
Spanish: ** título de anticuerpos antitoxoide inducidos en suero de cobaya después de vacunación repetida de conformidad con la F.Eur.
German: • Unter besonderen Umständen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Spanish: • Excepcionalmente puede sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que requiera un tratamiento sintomático apropiado.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN Flasche
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es sollten nur gesunde Tiere geimpft werden.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Solo deben ser vacunados animales sanos.
German: Der Impfstoff führt zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen Pferdeinfluenza und Tetanus.
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa contra la influenza equina y el tétanos.
German: ProteqFlu-Te Injektionssuspension für Pferde
Spanish: ProteqFlu-Te suspensión inyectable para caballos
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag, jedoch an getrennter Injektionsstelle und nicht gemischt, mit dem inaktivierten Impfstoff von MERIAL gegen Tollwut angewendet werden darf.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada ni en el mismo punto de inyección que la vacuna inactivada contra la rabia de Merial.
German: Nach Verabreichung mehrerer Dosen des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Spanish: No se ha observado ningún otro efecto adverso, aparte de los efectos descritos en la sección 4.6, después de la administración de una sobredosis de la vacuna.
German: Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
German: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (Stamm vCP2242) ...................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (Stamm vCP3011) ....................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani-Toxoid .......................................................................................................... ≥ 30 I.E.
Spanish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ................................................................. ≥ 5,3 log10 DIIF50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ...................................................... ≥ 5,3 log10 DIIF50 Toxoide Clostridium tetani ........................................................................................................... ≥ 30 UI
German: GEBRAUCHSINFORMATION ProteqFlu-Te Injektionssuspension für Pferde
Spanish: PROSPECTO PARA: ProteqFlu-Te suspensión inyectable para caballos
German: • Die Körpertemperatur kann für einen Tag, ausnahmsweise 2 Tage, leicht (max. 1,5 °C) ansteigen.
Spanish: 1,5 °C) puede ser observada durante 1 día, excepcionalmente 2 días.
German: • danach: o gegen Tetanus: Injektion mit 1 Dosis ProteqFlu-Te in einem Abstand von maximal 2 Jahren o gegen Equine Influenza: jährliche Injektion mit 1 Dosis, alternierend mit ProteqFlu oder ProteqFlu-Te, wobei ein Injektionsintervall von maximal 2 Jahren für die TetanusKomponente berücksichtigt werden soll.
Spanish: ο contra la influenza equina: inyección de 1 dosis cada año, alternativamente con ProteqFlu o ProteqFlu-Te, respetando un intervalo máximo de 2 años para el componente tétanos.
German: Dauer der Immunität, die durch Impfung entsprechend dem Impfplan erzielt wird: - 5 Monate nach der Grundimmunisierung; - nach der Grundimmunisierung und der Wiederholungsimpfung 5 Monate später: 1 Jahr für die
Spanish: Duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal: - 5 meses después de la primo-vacunación; - después de la primo-vacunación y de la revacunación 5 meses después: 1 año con respecto a la influenza equina y 2 años con respecto al tétanos.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
German: • Unmittelbar nach dem Öffnen anwenden.
Spanish: • Periodo de validez después de abierto el envase, uso inmediato.
German: Vor Frost schützen.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
German: Danach wird das vollständige Impfprogramm durchgeführt (Grundimmunisierung: erste Injektion im Alter von 5 bis 6 Monaten, zweite Injektion 4 bis 6 Wochen später mit anschließender Wiederholungsimpfung).
Spanish: En caso de riesgo epidemiológico o de toma insuficiente de calostro, se puede administrar una inyección inicial adicional de ProteqFlu-Te a los 4 meses seguida del programa vacunal completo (primo-vacunación a los 5-6 meses y 4-6 semanas después, seguida de una revacunación).
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist im Modul der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
German: Die Wirksamkeit von ProteqFlu-Te wurde zunächst in mehreren Labor- und Feldstudien untersucht.
Spanish: La eficacia de ProteqFlu-Te se evaluó primero en diversos laboratorios y ensayos de campo.
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu-Te in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento ProteqFlu-Te el 6 de marzo de 2003.
German: Pferde gehören zu den für Tetanus anfälligsten Arten.
Spanish: Los caballos están entre las especies más propensas al tétanos.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet werden kann und das Fleisch oder die Milch für den Verzehr verwendet werden können.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
German: Weitere Informationen über ProteqFlu-Te
Spanish: Otras informaciones sobre ProteqFlu-Te:
German: Die Muskelsteife beginnt üblicherweise im Kiefer und Genick und breitet sich anschließend auf den gesamten Körper aus.
Spanish: La rigidez muscular comienza normalmente en la mandíbula y el cuello y afecta después al resto del cuerpo.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProteqFlu-Te gegenüber den Risiken für das genehmigte Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu-Te zu erteilen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de ProteqFlu-Te son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se le concediera la autorización de comercialización.
German: ProteqFlu-Te enthält ein Adjuvans (Carbomer), um die Immunantwort zu verstärken.
Spanish: ProteqFlu-Te contiene un adyuvante (carbómero) para potenciar la respuesta del sistema inmunitario.
German: ProteqFlu-Te ist ein Impfstoff, der mithilfe von rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wurde.
Spanish: ProteqFlu-Te es una vacuna producida mediante el empleo de tecnología del ADN recombinante.
German: Die Krankheit, die in der Regel von kontaminierten Wunden ausgeht, ist durch eine allgemeine Rigidität (Steifigkeit) und konvulsivische Muskelkrämpfe gekennzeichnet.
Spanish: La enfermedad, que suele originarse en heridas contaminadas, se caracteriza por la rigidez generalizada y espasmos convulsivos de los músculos.
German: ProteqFlu-Te ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Spanish: ProteqFlu-Te es una vacuna para caballos.
German: Die Wartezeit beträgt bei ProteqFlu-Te für Fleisch und Milch null Tage.
Spanish: En el caso de ProtequFlu-Te el tiempo de espera para la carne y la leche es de cero días.
German: Welches Risiko ist mit ProteqFlu-Te verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ProteqFlu-Te?
German: Indikator für die Wirksamkeit waren in allen Studien die Konzentrationen der Antikörper gegen die beiden im Impfstoff vorhandenen Influenzastämme und gegen das Tetanustoxoid.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia en todos los ensayos fueron los niveles de anticuerpos contra las dos cepas de gripe empleadas en la vacuna y contra la toxoide del tétanos.
German: Er enthält Teile von zwei Pferdeinfluenzastämmen (Flu-Stämme), die in zwei Kanarienpockenvektorviren (Trägerviren) eingesetzt wurden, sowie ein Tetanustoxoid (chemisch abgeschwächtes Toxin aus dem Tetanusbakterium).
Spanish: Contiene partes de dos cepas de gripe equina (influenza) que se han insertado, respectivamente, en dos virus canaripox que sirven de vectores (portadores) y un toxoide del tétanos (una toxina debilitada de la bacteria que provoca el tétanos).
German: Die Dauer der Schutzwirkung betrug fünf Monate nach der Grundimmunisierung und ein Jahr bei Pferdeinfluenza bzw. zwei Jahre bei Tetanus nach der dritten Impfung.
Spanish: La duración de la protección fue de 5 meses después de la vacunación primaria y de un año para la gripe equina y de dos años para el tétanos después de la tercera vacunación.
German: ProteqFlu-Te wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von vier Monaten gegen Pferdeinfluenza und Tetanus angewendet.
Spanish: ProteqFlu-Te se utiliza para vacunar a los caballos contra la gripe equina y el tétanos a partir de los 4 meses de edad.
German: Welchen Nutzen hat ProteqFlu-Te in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener ProteqFlu-Te durante los estudios?
German: Darauf sollten nach fünf Monaten eine Wiederholungsimpfung und danach alle zwei Jahre Auffrischungsimpfungen zum Schutz gegen Tetanus oder zum Schutz gegen Influenza jedes Jahr eine Impfung abwechselnd mit ProteqFlu oder ProteqFlu-Te folgen, wobei für Tetanus ein Höchstabstand von zwei Jahren einzuhalten ist.
Spanish: Esta inyección deberá ir seguida de la revacunación cinco meses después, y posteriormente por vacunaciones de refuerzo cada dos años para proteger al animal contra el tétanos o bien contra la gripe cada año, alternándolas con ProteqFlu-Te, respetando un intervalo de dos años para el tétanos, como máximo.
German: Die gegenwärtige Formulierung von ProteqFlu-Te führte zu ähnlichen Antikörperreaktionen gegen die beiden im Impfstoff enthaltenen Influenzastämme und das Tetanustoxoid wie in den Hauptstudien.
Spanish: La formulación actual de ProteqFlu-Te provocó respuestas de anticuerpos contra las dos cepas del virus de la gripe y la toxoide del tétanos incluidas en la vacuna similares a las observadas en los ensayos principales.
German: Bei Verabreichung von ProteqFlu-Te an Pferde erkennt das Immunsystem der Tiere die spezifischen Proteine aus den Pferdeinfluenzastämmen und das Tetanustoxoid als „fremd" und bildet Antikörper, die gegen diese Proteine gerichtet sind.
Spanish: Cuando ProteqFlu-Te se administra a los caballos, su sistema inmunitario reconoce como «extrañas» las proteínas específicas de las cepas de gripe equina y la toxoide del tétanos y fabrica anticuerpos para combatirlas.
German: ProteqFlu-Te ist als Injektionssuspension erhältlich.
Spanish: ProteqFlu-Te se presenta en forma de suspensión inyectable.
German: Was ist ProteqFlu-Te?
Spanish: ¿Qué es ProteqFlu-Te?
German: Tetanus ist eine akute, häufig tödlich verlaufende Erkrankung, die durch das von dem Bakterium Clostridium tetani gebildete Neurotoxin verursacht wird.
Spanish: La vacuna estimula también la protección frente al tétanos para impedir la mortalidad El tétanos es una enfermedad aguda, a menudo mortal, causada por la neurotoxina de la bacteria Clostridium tetani.
German: Warum wurde ProteqFlu-Te zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado ProteqFlu-Te?
German: Dabei handelt es sich um ein Tetanustoxin, das behandelt wurde, um seine toxische Wirkung zu verringern, ohne seine Antigenwirkung zu verlieren.
Spanish: La vacuna también contiene una toxoide del tétanos que es una toxoide del tétanos procesada para disminuir los efectos tóxicos pero conserva el poder antigénico.
German: Die Studien zeigten, dass ProteqFlu-Te 14 Tage nach der Grundimmunisierung wirksam die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion mit Pferdeinfluenza verringert sowie gegen Tetanus schützt und Mortalität verhindert.
Spanish: Los ensayos mostraron que ProteqFlu-Te fue eficaz en la reducción de los signos clínicos y de la excreción vírica después de la infección, y contra el tétanos 14 días después de la primovacunación.
German: Wofür wird ProteqFlu-Te angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza ProteqFlu-Te?
German: Dies trägt zum Schutz des Tieres vor der Pferdeinfluenza und Tetanus bei.
Spanish: Ello ayudará a protegerlos de la gripe equina y el tétanos.
German: Wenn das Tier später auf natürlichem Weg den Pferdeinfluenzaviren und dem Tetanusbakterium ausgesetzt ist, kann das Immunsystem solche schützenden Antikörper schneller herstellen.
Spanish: El sistema inmunitario podrá entonces producir esos anticuerpos protectores más deprisa cuando el animal se exponga de forma natural a los virus de la gripe equina y la bacteria del tétanos.
German: Wie wirkt ProteqFlu-Te?
Spanish: ¿Cómo actúa ProteqFlu-Te?
German: Ungeöffnet: 2 Jahre
Spanish: Vial sin abrir: 2 años
German: Die Erfahrungen bei der Anwendung an Kindern sind begrenzt.
Spanish: La experiencia en niños es limitada.
German: Die übliche Dosis ist:
Spanish: La dosis normal es:
German: Andere Interaktionsstudien
Spanish: Otros estudios de interacciones
German: Möglicherweise sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich.
Spanish: Usted puede necesitar controles adicionales.
German: Name des Mitgliedsstaats
Spanish: Nombre del Estado Miembro
German: Unter mikrobiologischen Gesichtspunkten sollte dieses Produkt sofort verbraucht werden.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico el producto se deberá utilizar inmediatamente.
German: Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu 7 Tagen vor.
Spanish: Se dispone de datos sobre la administración intravenosa de hasta 7 días.
German: Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener medizinischer Überwachung appliziert werden.
Spanish: Este medicamento deberá ser administrado por un profesional de la salud y bajo supervisión médica adecuada.
German: Protium darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Spanish: Protium no deberá utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Spanish: Pueden que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
German: Protium ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Spanish: Protium está disponible en los siguientes tamaños de envase:
German: Wenn Sie Protium über längere Zeit einnehmen (länger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen.
Spanish: Si usted toma Protium durante un periodo de tiempo prolongado (más de un año), su médico posiblemente le realizará un seguimiento de forma regular.
German: Wann und wie sollen Sie die Protium einnehmen?
Spanish: ¿Cuándo y cómo deberá tomar Protium?
German: Die am häufigsten berichteten UAWs sind Diarrhoe und Kopfschmerzen, beide treten bei ca. 1 % der Patienten auf.
Spanish: Las RAMs notificadas con más frecuencia son diarrea y cefalea, apareciendo ambas en aproximadamente el 1% de los pacientes.
German: Protium wird angewendet zur:
Spanish: Protium se utiliza para:
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes und lesen Sie gründlich die Packungsbeilagen der Antibiotika.
Spanish: Siga las instrucciones de su médico y asegúrese de leer los prospectos de los antibióticos.
German: Die Serumproteinbindung von Pantoprazol liegt bei etwa 98 %.
Spanish: La unión de pantoprazol a proteínas séricas es de alrededor del 98%.
German: Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen gefunden.
Spanish: No se han hallado interacciones clínicamente significativas.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,15 l/kg.
Spanish: El volumen de distribución es de unos 0,15 l/kg.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution: 12 Stunden
Spanish: CAD Caducidad tras la reconstitución: 12 horas
German: Die Kombinationstherapie wird im Regelfall über 7 Tage gegeben und kann um weitere 7 Tage bis zu einer Gesamtdauer von 2 Wochen verlängert werden.
Spanish: En general, la terapia combinada se implementa durante 7 días y se puede prolongar más de 7 días hasta una duración total de dos semanas.
German: Klinikpackungen mit:
Spanish: Envases clínicos con:
German: Lediglich die Variabilität der Lag-Time wird durch gleichzeitige Einnahme mit Nahrung erhöht.
Spanish: Sólo la variabilidad del período de latencia se incrementará por la ingesta concomitante de alimento.
German: AUC und Verteilungsvolumen stimmten mit dem eines Erwachsenen überein.
Spanish: Los valores de AUC y el volumen de distribución fueron proporcionales a los datos en adultos.
German: Die Halbwertszeit des Hauptmetaboliten (ca. 1,5 h) ist nur unwesentlich länger als die von Pantoprazol.
Spanish: La vida media del metabolito principal (alrededor de 1,5 h) no es mucho más larga que la de pantoprazol.
German: - Kinder unter 12 Jahren.
Spanish: - Niños menores de 12 años.
German: Betroffene Patienten dürfen kein Kraftfahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Spanish: En ese caso los pacientes no deberán conducir o utilizar máquinas.
German: Bei Langzeitanwendung, insbesondere wenn die Behandlungsdauer 1 Jahr überschreitet, sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden.
Spanish: En tratamientos a largo plazo, especialmente cuando excedan un periodo de 1 año, los pacientes deberán permanecer bajo una vigilancia regular.
German: Wenn Sie die Einnahme von Protium vergessen haben
Spanish: Si olvidó tomar Protium
German: Hinweis: Diese Version der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung gültige Fassung.
Spanish: Nota: Esta Ficha Técnica, etiquetado y prospecto es la versión válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
German: Was ist Protium und wofür wird es angewendet?
Spanish: QUÉ ES PROTIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA