FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • pentru a reduce durata neutropeniei (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe) şi ocurenţa neutropeniei febrile (neutropenie cu febră) la pacienţii care primesc chimioterapie (tratamentul cancerului) care este citotoxic (omoară celulele);
Estonian: • neutropeenia (neutrofiilide ehk vere teatud valgeliblede sisalduse vähenemine) kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks tsütotoksilist (rakke hävitavat) keemiaravi (vähktõve ravi) saavatel patsientidel;
Romanian: Biograstim se administrează prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie în venă.
Estonian: Biograstimit manustatakse nahaaluse süstega või infusiooniga veeni.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, a se consulta prospectul.
Estonian: Täiendav teave on esitatud pakendi infolehel.
Romanian: Ce este Biograstim?
Estonian: Mis on Biograstim?
Romanian: Biograstim a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu medicamentul de referinţă, Neupogen.
Estonian: Biograstimit uuriti selle ravimi samaväärsuse tõendamiseks võrdlusravimiga Neupogen.
Romanian: Pentru ce se utilizează Biograstim?
Estonian: Milleks Biograstimit kasutatakse?
Romanian: Biograstim este un medicament „biosimilar".
Estonian: Biograstim on bioloogiliselt sarnane ravim.
Romanian: Biograstim este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă).
Estonian: Biograstim on süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Biograstim este Neupogen.
Estonian: Biograstimi võrdlusravim on Neupogen.
Romanian: Substanţa activă din Biograstim, filgrastim, este foarte asemănătoare cu o proteină umană denumită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF) Filgrastim este produs printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN recombinant": acesta este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă de a produce filgrastim.
Estonian: Biograstimi toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniaid stimuleerivaks teguriks (G-CSF).
Romanian: • pentru a creşte concentraţia de neutrofile şi pentru a reduce riscul de infecţie la pacienţii cu neutropenie care au antecedente de infecţii severe;
Estonian: • neutrofiilide sisalduse suurendamiseks ja nakkuste ohu vähendamiseks neutropeeniaga patsientidel,
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Biograstim, a se consulta prospectul.
Estonian: Biograstimi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele biosimilare, a se consulta documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Estonian: Lisateavet bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta saab teabedokumendist siit.
Romanian: Cum acţionează Biograstim?
Estonian: Kuidas Biograstim toimib?
Romanian: Cum se utilizează Biograstim?
Estonian: Kuidas Biograstimit kasutatakse?
Romanian: Cum a fost studiat Biograstim?
Estonian: Kuidas Biograstimit uuriti?
Romanian: Aceasta conţine substanţa activă numită filgrastim.
Estonian: Ravimi toimeaine on filgrastiim.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Biograstim în timpul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Biograstimi kasulikkus?
Romanian: EPAR-ul complet pentru Biograstim este disponibil aici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Biograstimi kohta leiate siit.
Romanian: Mărimea ambalajul ui
Estonian: Pakendi suurus
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Romanian: Calea de administrare
Estonian: Tugevus
Romanian: Vă rugăm să utilizați după cum urmează:
Estonian: Palun kasutada järgneval viisil:
Romanian: Spălați-vă mâinile minuțios.
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
Romanian: Găsiți un loc confortabil, bine iluminat.
Estonian: Leidke endale mugav, hästivalgustatud koht.
Romanian: Vă rugăm să discutați aceasta cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Romanian: Acest lucru va contribui la furnizarea mai multor informații privind siguranța medicamentelor similare acestuia.
Estonian: See aitab anda rohkem teavet selle sarnaste ravimite ohutuse kohta.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Biopoin la copii și adolescenți cu vârsta până la 17 ani nu au fost încă stabilite.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus Biopoini kasutamisel lastel ja noorukitel vanuses kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Romanian: b) Menținerea unui nivel suficient de globule roșii sanguine
Estonian: b) Punaste vereliblede piisava taseme säilitamine
Romanian: tratamentul corect al bolii dumneavoastră necesită o cooperare strânsă și constantă cu medicul.
Estonian: Teie haiguse põhjalikuks raviks on aga vajalik lähedane ja püsiv koostöö teie arstiga.
Romanian: Nu încălziți Biopoin în niciun alt mod (de exemplu, nu îl încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte).
Estonian: Ärge soojendage Biopoini mõnel muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Romanian: Polisorbat 20
Estonian: Polüsorbaat 20
Romanian: Aceste simptome ar putea să arate că tratamentul dumneavoastră cu acest medicament nu este eficace.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata sellele, et ravi selle ravimiga ei ole tulemuslik.
Romanian: Nu încercați să vă administrați singur acest medicament fără această instruire.
Estonian: Ärge püüdke seda ravimit endale ise manustada ilma vastava õpetuseta.
Romanian: În funcție de situația dumneavoastră proprie, se poate ca o transfuzie de sânge să fie de preferat.
Estonian: Sõltuvalt teie isiklikust seisundist võib osutuda eelistatuks vereülekanne.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni 4 nädalat pärast kemoteraapia lõpetamist.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile date care să arate că acest medicament este sigur și că acționează eficient la această grupă de vârstă.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest puuduvad andmed selle kohta, et see ravim on ohutu ja toimib selle vanuserühma puhul.
Romanian: Doza recomandată este de...
Estonian: Soovitatav annus on…
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor instrui cum să faceți aceasta.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde annab teile selle tegemiseks juhiseid.
Romanian: Încheierea perioadei de 7 zile la temperatura camerei: __/__/____
Estonian: 7-päevase perioodi lõpp toatemperatuuril: __/__/____
Romanian: Ea acționează exact în același mod ca și eritropoietina.
Estonian: See toimib täpselt samal viisil nagu erütropoetiin.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date.
Estonian: Fertiilsus Andmed puuduvad.
Romanian: Aceasta se datorează faptului că nu se poate exclude cu siguranță absolută o posibilă accelerare a înrăutățirii bolii de rinichi.
Estonian: Põhjuseks on see, et ei ole võimalik täie kindlusega välistada neeruhaiguse edasiarenemise võimalikku kiirenemist.
Romanian: Anemia apare atunci când sângele dumneavoastră nu conține destule globule roșii.
Estonian: Aneemia tekib siis, kui veri ei sisalda piisaval hulgal punaseid vereliblesid.
Romanian: - Reacții alergice:
Estonian: Allergilised reaktsioonid:
Romanian: Aceasta trebuie tratată imediat.
Estonian: See seisund vajab kohest ravi.
Romanian: Tratamentul cu Biopoin este, în mod normal, o terapie de lungă durată.
Estonian: Biopoiniga ravi on tavaliselt pikaajaline.
Romanian: Persoanele sănătoase nu trebuie să utilizeze Biopoin.
Estonian: Terved inimesed ei tohi Biopoini kasutada.
Romanian: Nu creșteți doza pe care v-a prescris-o medicul.
Estonian: Ärge ületage annust, mis arst on teile välja kirjutanud.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății vor înregistra întotdeauna exact medicamentul pe care îl utilizați.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja paneb alati täpselt kirja, millist ravimit te kasutate.
Romanian: O atenție deosebită trebuie acordată episoadelor bruște de cefalee de tip criză migrenoasă, ca posibil semnal de avertizare.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata äkilisele teravale migreenitaolisele peavalule kui võimalikule hoiatussignaalile.
Romanian: A se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC…8ºC).
Romanian: A fost, de asemenea, efectuată o recenzie sistematică incluzând mai mult de 9000 de pacienți cu cancer care au participat la 57 de studii clinice.
Estonian: Koostatud on ka süstemaatiline ülevaade, mis hõlmab üle 9000 vähiga patsienti, kes osalesid 57-s kliinilises uuringus.
Romanian: Acest medicament poate să nu fie indicat pentru următorii pacienți.
Estonian: Üldine See ravim ei pruugi olla sobilik järgmistele patsientidele.
Romanian: Grupările de frecvență sunt definite în conformitate cu următoarea convenție:
Estonian: Esinemissageduse grupid on kindlaks määratud järgmise kokkuleppe põhjal: Väga sage:
Romanian: Dacă în ea se află particule sau este tulbure, nu trebuie să o folosiți.
Estonian: Kui see sisaldab osakesi või on hägune, ärge seda kasutage.
Romanian: Datele provenite din utilizarea epoetinei teta la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini).
Estonian: Teetaepoetiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseduse kohta).
Romanian: Dacă vă simțiți obosit și slăbit sau aveți lipsă de aer, trebuie să consultați medicul.
Estonian: Kui te tunnete end väsinuna ja nõrgana või teil tekib õhupuudus, peate konsulteerima oma arstiga.
Romanian: Vezi și pct. 2.
Estonian: Vt ka lõik 2.
Romanian: Pentru a asigura o eritropoieză eficientă, statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte de tratament și în decursul acestuia.
Estonian: Efektiivse erütropoeesi tagamiseks tuleb raua staatust hinnata kõigil patsientidel enne ravi ja ravi käigus.
Romanian: Medicul va calcula doza adecvată pentru dumneavoastră.
Estonian: Arst arvutab välja, milline on teie jaoks õige annus.
Romanian: Acest punct conține informații despre cum să vă faceți singur o injecție cu Biopoin sub piele.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas Biopoini endale ise naha alla süstida.
Romanian: Se recomandă ca valoarea hemoglobinei să fie monitorizată la fiecare două săptămâni până ce nivelul s-a stabilizat și la intervale regulate după aceea.
Estonian: Hemoglobiini väärtust soovitatakse määrata iga kahe nädala järel kuni taseme stabiliseerumiseni ning seejärel perioodiliselt.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Biopoin în timpul sarcinii.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Biopoini kasutamist raseduse ajal.
Romanian: Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Injecția va fi administrată o dată pe săptămână.
Estonian: Süst antakse üks kord nädalas.
Romanian: Utlizarea epoetinelor nu este indicată la această grupă de pacienți.
Estonian: Epoetiinid ei ole näidustatud selles patsiendigrupis kasutamiseks.
Romanian: Materialele de care aveți nevoie
Estonian: Vajaminevad vahendid
Romanian: Deficitele de fier, acid folic sau vitamina B12 reduc eficacitatea epoetinelor și trebuie, ca atare, să fie corectate.
Estonian: Raua-, foolhappe või vitamiin B12 puudus vähendab epoetiinide efektiivsust, mistõttu need seisundid tuleb korrigeerida.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Biopoin
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Biopoin sisaldab
Romanian: Globulele roșii sunt foarte importante pentru a distribui oxigen în interiorul corpului.
Estonian: Punastel verelibledel on väga tähtis roll hapniku transportimisel teie kehas.
Romanian: Soluția trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Romanian: Chiar la concentrații foarte mari în sânge, nu s-au observat simptome de intoxicație.
Estonian: Isegi väga kõrge Biopoini taseme juures veres, pole mürgistuse sümptomeid täheldatud.
Romanian: O parte din informațiile necesare pentru a utiliza seringa preumplută pot fi găsite la sfârșitul acestui prospect (vezi pct. „7.
Estonian: Osa informatsioonist, mis on vajalik süstli kasutamiseks, on esitatud selle pakendi infolehe lõpus (vt lõik „7.
Romanian: Medicul dumneavoastră va controla că nu aveți alte cauze de anemie și poate efectua examene de sânge sau să vă examineze măduva osoasă.
Estonian: Arst kontrollib, kas teil ei ole muid põhjusi aneemia tekkeks ning võib teha vereanalüüse või uurida teie luuüdi.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră bănuiește sau confirmă că aveți această boală, nu trebuie să fiți tratat cu Biopoin sau cu o altă epoetină.
Estonian: Kui teie arst kahtlustab või teeb kindlaks, et teil esineb selline seisund, ei tohi te saada ravi Biopoin ega mõne muu epoetiiniga.
Romanian: Pentru a îmbunătăți trasabilitatea epoetinelor, denumirea epoetinei administrate trebuie înregistrată în mod clar în fișa pacientului.
Estonian: Epoetiinide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud epoetiini nimetus täpselt patsiendi toimikusse kirja panna.
Romanian: Cum arată Biopoin și conținutul ambalajului
Estonian: Kuidas Biopoin välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: În studiile clinice, au fost tratați pacienți aflați în stadiu pre-dializă cu epoetină teta o dată pe săptămână, 174 pacienți în studiul efectuat asupra fazei de menținere și 111 pacienți în studiul de durată îndelungată.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on dialüüsieelseid patsiente ravitud teetaepoetiiniga üks kord nädalas, 174 patsienti ühes säilitusfaasi uuringus ja 111 patsienti ühes pikaajalises uuringus.
Romanian: Concentrația țintă a hemoglobinei în două dintre studii a fost > 13 g/dl; în celelalte trei studii aceasta a fost de 12-14 g/dl.
Estonian: Kahes uuringus oli eesmärgiks seatud hemoglobiini kontsentratsioon >13 g/dl; ülejäänud kolmes uuringus oli see 12…14 g/dl.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția este tulbure sau conține particule.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate, et see on hägune või sisaldab osakesi.
Romanian: Studiile la animale cu alte epoetine nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed muude epoetiinidega ei näita otsest kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Romanian: În caz contrar, numărul crescut de globule roșii sanguine poate cauza obstrucția fistulei arterio-venoase (o legătură artificială între o arteră și o venă care este efectuată chirurgical la pacienții care efectuează dializă).
Estonian: Vastasel korral võib suurem hulk punaseid vereliblesid põhjustada arteriovenoosse fistuli ummistumist (kunstlik ühendus arteri ja veeni vahel, mis kirurgiliselt tehakse dialüüsipatsientidele).
Romanian: Tratamentul cu acest medicament este inițiat de către un medic cu experiență în indicațiile menționate mai sus.
Estonian: Teie ravi selle ravimiga alustab arst, kellel on kogemusi eelpool nimetatud näidustuste osas.
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Romanian: - Nu puneți niciodată seringile folosite în coșul dumneavoastră obișnuit de gunoi menajer.
Estonian: - Ärge kunagi pange kasutatud süstlaid oma tavalise majapidamisprügi hulka.
Romanian: Epoetina teta este o proteină produsă prin biotehnologie.
Estonian: Teetaepoetiin on biotehnoloogia abil toodetud valk.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua examinări de sânge în mod regulat și va ajusta doza sau va întrerupe tratamentul dacă este necesar.
Estonian: Teie arst teeb korrapäraselt vereanalüüse ning vajadusel kohandab annust või katkestab ajutiselt ravi.
Romanian: Înainte să încetați să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamise lõpetamist pidage nõu oma arstiga.
Romanian: Acum puteți folosi seringa preumplută.
Estonian: Nüüd võite süstlit kasutada.
Romanian: Se poate, de asemenea, să fie necesar să vă scadă doza de Biopoin sau să vă oprească tratamentul cu Biopoin pentru o scurtă perioadă de timp.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks Biopoini annuse vähendamine või Biopoiniga ravi katkestamine lühikeseks ajaks.
Romanian: Biopoin nu a fost testat la femei gravide.
Estonian: Biopoin kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Romanian: Acestea pot fi semne de creștere gravă a tensiunii arteriale, chiar dacă în mod obișnuit tensiunea dumneavoastră arterială este normală sau scăzută.
Estonian: Need võivad olla oluliselt tõusnud vererõhu tunnusteks, isegi kui tavaliselt on teie vererõhk normaalne või madal.
Romanian: Dacă sunteți un pacient suferind de cancer trebuie să știți că acest medicament poate acționa ca un factor de creștere al celulelor sanguine și, în anumite circumstanțe, poate avea o influență negativă asupra cancerului.
Estonian: Kui te olete vähiga patsient, peate olema teadlik, et see ravim võib toimida vererakkude kasvufaktorina ning teatud tingimustel võib sellel olla negatiivne mõju teie kasvajale.
Romanian: Alte preparate antianemice, codul ATC: B03XA01 Mecanism de acțiune
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased ained, ATC-kood: B03XA01
Romanian: Luați un blister cu o seringă preumplută din frigider.
Estonian: Võtke külmkapist välja üks blisterpakend süstliga.
Romanian: În mod obișnuit, veți primi Biopoin până ce a trecut o lună de la sfârșitul chimioterapiei.
Estonian: Tavaliselt antakse Biopoini kuni 1 kuu pärast keemiaravi lõppu.
Romanian: În afară de aceasta, trebuie să se ia în considerare o reducere a dozei de epoetină teta administrate.
Estonian: Lisaks sellele tuleb kaaluda teetaepoetiini manustatava annuse vähendamist.
Romanian: Reacțiile adverse enumerate mai jos în tabelul 1 sunt clasificate în funcție de aparate, sisteme și organe.
Estonian: Allpool olevas tabelis 1 loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt organsüsteemi klassidele.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va mări doza la intervale de o lună.
Estonian: Vajadusel suurendab teie arst annust kuuajaste intervallidega.
Romanian: În decursul perioadei de evaluare (săptămânile 15 până la 26), valoarea medie și mediană a hemoglobinei la pacienții tratați cu epoetină teta a fost practic identică cu valoarea inițială.
Estonian: Hindamisperioodil (15. kuni 26. nädal) oli teetaepoetiiniga ravitavatel patsientidel hemoglobiini keskmine ja mediaanne tase praktiliselt võrdne uuringu algväärtusega.
Romanian: Monitorizarea de laborator
Estonian: Laboriuuringud
Romanian: Epoetina teta (eritropoietină recombinantă umană) este produsă în celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO-K1) prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Estonian: Teetaepoetiin (rekombinantne inimese erütropoetiin) on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarja rakkudes (CHO-K1).
Romanian: - dacă sunteți alergic la epoetină teta, la o altă epoetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Estonian: - kui te olete teetaepoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Romanian: Nu este clar până la ce punct aceste rezultate s-ar putea aplica în cazul administrării de eritropoietină recombinantă umană la pacienții cu cancer tratați cu chimioterapie pentru a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/dl, deoarece puțini pacienți cu aceste caracteristici au fost incluși în datele recenzate.
Estonian: Ei ole selge, millisel määral need tulemused kehtivad inimese rekombinantse erütropoetiini manustamisel keemiaravi saavatele vähiga patsientidele, et vähendada nende hemoglobiini kontsentratsiooni alla 13 g/dl, kuna ülevaade hõlmas väheste nimetatud patsientide andmeid.
Romanian: Instrucțiuni despre cum să vă faceți singur injecția").
Estonian: Teave ise süstimise kohta").
Romanian: Nu atingeți acul și nu împingeți pistonul.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega vajutage kolbi.
Romanian: Nu puneți capacul înapoi pe acele folosite.
Estonian: - Ärge pange kasutatud nõeltele katet tagasi.
Romanian: Ce trebuie să faceți înainte de injecție
Estonian: Mida te peate enne süstimist tegema?
Romanian: Epoetinele nu sunt aprobate pentru tratamentul anemiei asociate cu hepatită C.
Estonian: Epoetiini pole lubatud kasutada C-hepatiidiga seotud aneemia ravis.
Romanian: Aceasta este cunoscută sub denumirea de injecție subcutanată.
Estonian: Seda nimetatakse subkutaanseks süstiks.
Romanian: Nu se cunoaște dacă substanța activă din acest medicament trece în laptele matern.
Estonian: Ei ole teada, kas selle ravimi toimeaine eritub rinnapiima.
Romanian: Decizia administrării eritropoietinelor recombinante trebuie să se bazeze pe o evaluare beneficiu-risc, cu participarea pacientului respectiv; această evaluare trebuie să țină cont de contextul clinic specific.
Estonian: Rekombinantsete erütropoetiinide manustamise üle otsustamine peab põhinema kasu-riski hindamisel koos iga üksiku patsiendiga, võttes arvesse spetsiifilist kliinilist konteksti.
Romanian: În caz de policitemie severă, metodele convenționale (flebotomie) pot fi indicate pentru a reduce nivelul hemoglobinei.
Estonian: Raskekujulise polütsüteemia tekkimisel võib hemoglobiinisisalduse vähendamiseks rakendada konventsionaalseid meetodeid (flebotoomia).
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță Se poate aștepta ca aproximativ 9% din pacienți să prezinte o reacție adversă.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad tekkida ligikaudu 9%-l patsientidest.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală cronică, concentrația hemoglobinei în faza de întreținere nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandate la pct. 4.2.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi säilitusfaasi hemoglobiini kontsentratsioon ületada eesmärgiks seatud hemoglobiini kontsentratsiooni ülemist piiri, mida soovitati lõigus 4.2.
Romanian: Odată ce a fost scos din frigider, medicamentul trebuie utilizat în decursul acestei perioade sau trebuie eliminat.
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb ravim nimetatud perioodi jooksul ära kasutada või minema visata.
Romanian: Nu îndepărtați ambalajul care acoperă acul seringii până nu sunteți gata să vă faceți injecția.
Estonian: Ärge eemaldage nõelakatet süstlalt enne, kui olete valmis süstima.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26/08/2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. august 2014
Romanian: La fel ca în cazul tuturor factorilor de creștere, există o grijă legată de faptul că epoetinele ar putea să stimuleze creșterea oricărui tip de cancer (vezi pct. 5.1).
Estonian: Nii nagu kõikide kasvufaktorite puhul, on ka epoetiinide puhul probleemiks see, et nad võivad stimuleerida kasvajarakkude kasvu (vt lõik 5.1).
Romanian: Trebuie utilizate numai soluțiile limpezi, incolore, fără particule.
Estonian: Kasutada tohib ainult selget, värvitut lahust, milles ei ole osakesi.
Romanian: Acid clorhidric (6 M) (pentru ajustarea pH-ului)
Estonian: Vesinikkloriidhape (6 M) (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții, administrarea de epoetină teta trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab teetaepoetiini kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la obținerea răspunsului a fost similară în grupurile de tratament, fiind de 56 de zile la pacienții sub hemodializă și de 49 de zile la pacienții care încă nu au efectuat dializă.
Estonian: Keskmine ravivastuse saabumise aeg oli ravigruppides sarnane, hemodialüüsi patsientidel 56 päeva ja hemodialüüsi veel mittesaavatel patsientidel 49 päeva.