FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - до 3 месеца след масивен кръвоизлив, тежка травма или голяма операция (напр. байпас на коронарна артерия, вътречерепна или интраспинална хирургия или травма), раждане, органна биопсия, предшестваща пункция на кръвоносни съдове, които не могат да се компресират.
Norwegian Bokmål: - innen 3 måneder etter alvorlige blødninger, betydelig traume eller større kirurgiske inngrep (f.eks. koronar arteriell by-pass, intrakranial eller intraspinal kirurgi eller traume), fødsel, vevsbiopsi, tidligere punksjon av ikke-komprimerbare kar.
Bulgarian: Митрална регургитация, белодробен емболизъм, друг системен емболизъм/мозъчен емболизъм и дефект на камерния септум
Norwegian Bokmål: Mitral regurgitasjon, lungeemboli, andre systemiske embolier/cerebral emboli og ventrikkelseptum defekt
Bulgarian: Исхемични или хеморагични мозъчносъдови събития може да допринасят или да определят тези състояния.
Norwegian Bokmål: Ischemi eller hjerneblødninger kan være medvirkende eller underliggende årsaker.
Bulgarian: Събития, свързани с нервната система (напр. епилептичен пристъп, гърч, афазия, нарушения на говора, делириум, остър мозъчен синдром, ажитация, объркване, депресия, психоза)
Norwegian Bokmål: Hendelser relatert til nervesystemet (f.eks. epileptiske anfall, kramper, afasi, taleforstyrrelser, delirium, akutt hjernesyndrom, agitasjon, forvirring, depresjon, psykose)
Bulgarian: Трябва да се уверите, че инжекцията не се поставя погрешка паравенозно.
Norwegian Bokmål: Sikre at injeksjonen ikke ved feiltakelse gis utenfor venen.
Bulgarian: ако приемате лекарство за разреждане на кръвта (перорални антикоагуланти, напр.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar legemidler for å fortynne blodet (orale antikoagulantia, f.eks. warfarin)
Bulgarian: 10 ml вода за инжекции (предварително напълнена спринцовка)
Norwegian Bokmål: - Oppløsningsvæske: 10 ml vann til injeksjonsvæsker (ferdigfylt sprøyte)
Bulgarian: Дозиране на ацетилсалицилова киселина
Norwegian Bokmål: Dosering av acetylsalisylsyre
Bulgarian: Други лекарства и Rapilysin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rapilysin
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Bulgarian: ако имате заболяване, свързано с кървене
Norwegian Bokmål: • dersom du har en blødningsforstyrrelse
Bulgarian: Чувство на парене, когато се инжектира Rapilysin.
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse når Rapilysin injiseres
Bulgarian: Как да съхранявате Rapilysin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rapilysin
Bulgarian: Данните при животни показват, че в случай на тежко увредена бъбречна функция с изразено увеличение на серумния креатинин и серумната урея, трябва да се очаква удължаване на полуживота на ретеплазе.
Norwegian Bokmål: Data fra dyreforsøk antyder økt halveringstid i tilfeller med alvorlig nyresvikt og betydelig økning i serumkreatinin og serumurea.
Bulgarian: Поради това Rapilysin трябва да се прилага само в присъствието и под указанията на лекар с опит в спешната медицина.
Norwegian Bokmål: Derfor må Rapilysin bare gis under instruksjon av og når spesialtrenet helsepersonell er tilstede.
Bulgarian: ако имате разширени кръвоносни съдове в хранопровода (често предизвиквани от чернодробно заболяване)
Norwegian Bokmål: • dersom du har utvidete blodårer i spiserøret (oesophagus) (skyldes ofte leversykdom)
Bulgarian: Инжектирането не трябва да се прави погрешка извън вената.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen må ikke ved en feil gis utenfor åren.
Bulgarian: - систолно артериално налягане в началото > 160 mmHg
Norwegian Bokmål: - systolisk blodtrykk > 160 mm Hg ved behandlingsstart
Bulgarian: Едновременното приложение на хепаринови антикоагуланти може допълнително да допринесе за кървенето.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av heparin kan bidra til blødninger.
Bulgarian: Лекарството се произвежда във флакони под формата на прах за инжекции.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i hetteglass som et pulver til injeksjon.
Bulgarian: ако имате язва на стомаха или на тънките черва
Norwegian Bokmål: • dersom du har magesår i magesekken eller i tynntarmen
Bulgarian: Повторно прилагане
Norwegian Bokmål: Gjentatt bruk
Bulgarian: Rapilysin се прилага като инжекция на 10 U, последвана от втора инжекция на 10 U след 30 минути (двойна болусна инжекция).
Norwegian Bokmål: Rapilysin gis som en 10 E injeksjon fulgt av en ny 10 E injeksjon 30 minutter senere (dobbel bolus).
Bulgarian: Отделете спринцовката от устройството за приготвяне на разтвора.
Norwegian Bokmål: Kople sprøyten fra overføringskanylen.
Bulgarian: По време на лечение с ретеплазе трябва да се избягва употребата на ригидни катетри, както и интрамускулни инжекции и манипулации, които не са от жизнена необходимост за пациента.
Norwegian Bokmål: Bruk av stive kateter såvel som intramuskulære injeksjoner og unødvendig håndtering av pasienten bør unngås under behandling med reteplase.
Bulgarian: Трябва да се инжектират само бистри, безцветни разтвори.
Norwegian Bokmål: Kun klar, fargeløs oppløsning skal injiseres.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А Ретеплазе 10 U (рекомбинантен активатор на плазминогена, тромболитично средство)
Norwegian Bokmål: Reteplase 10 E (rekombinant plasminogenaktivator, trombolytisk middel)
Bulgarian: Как да използвате Rapilysin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rapilysin
Bulgarian: К и лекарства, които променят тромбоцитната функция (като ацетилсалицилова киселина, дипиридамол и aбсиксимаб) могат да повишат риска от кървене, ако се прилагат преди, по време или след лечение с ретеплазе.
Norwegian Bokmål: Heparin, vitamin K antagonister og legemidler som påvirker blodplatefunksjonen (f.eks acetylsalisylsyre, dipyridamol og abciximab) kan øke risikoen for blødninger hvis de administreres før, under eller etter reteplasebehandling
Bulgarian: Кървене в храносмилателния тракт (напр. повръщане на кървави или черни материи или такива изпражнения), от венците или от пикочо-половия тракт.
Norwegian Bokmål: • Blødning i fordøyelseskanalen (f.eks. blodig eller svart oppkast, eller avføring) i gommene eller i urinveiene eller i underlivet.
Bulgarian: След разтваряне, разтворът трябва да се използва веднага.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning (når det er ferdig oppløst) skal oppløsningen anvendes umiddelbart.
Bulgarian: Както и при другите тромболитични средства, като последствие от миокарден инфаркт и/или приложение на тромболитици често се съобщава за рецидивираща исхемия/стенокардия, хипотония и сърдечна недостатъчност/белодробен оток .
Norwegian Bokmål: Som for andre trombolytiske midler, har tilbakevendende ischemi/angina, hypotensjon og hjertesvikt/pulmonær ødem blitt hyppig rapportert som følgetilstand av hjerteinfarkt og/eller trombolytisk administrasjon.
Bulgarian: Лиофилизатът се разтваря със съдържанието на приложената спринцовка.
Norwegian Bokmål: Den frysetørrede substansen oppløses med innholdet i den medfølgende sprøyten.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Bulgarian: АV блок, предсърдно мъждене/трептене, камерна(o) тахикардия/мъждене, електромеханична дисоциация (ЕМД)), сърдечен арест, кардиогенен шок и повторен инфаркт
Norwegian Bokmål: Arytmier (f.eks. AV-blokk, atriell flimmer/flutter, ventrikkeltakykardi/flimmer, elektromekanisk dissosiasjon (EMD)), hjertestans, kardiogent sjokk og reinfarkt
Bulgarian: Рецидивираща исхемия/стенокардия, хипотония и сърдечна недостатъчност/белодробен оток
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende ischemi/angina, hypotensjon og hjertesvikt/lungeødem
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter)
Bulgarian: Свалете предпазната капачка от флакона с Rapilysin 10 U и почистете гумената запушалка с тампон, напоен със спирт.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten fra hetteglasset med Rapilysin 10 E og vask gummiproppen med spritoppløsning.
Bulgarian: Хепарин и ацетилсалицилова киселина се прилагат преди и след Rapilysin, за да се намали рискът от образуване на нови кръвни съсиреци.
Norwegian Bokmål: Heparin og acetylsalisylsyre gis før og etter Rapilysin for å minske risikoen for at det dannes nye blodpropper.
Bulgarian: Rapilysin се прилага като 10 U болус доза, последвана от втора 10 U болус доза след 30 минути (двойна болусна инжекция).
Norwegian Bokmål: Rapilysin gis som en 10 E bolusinjeksjon fulgt av en ny 10 E bolusinjeksjon 30 minutter senere (dobbel bolus).
Bulgarian: Лечението с ретеплазе трябва да се започне колкото е възможно по-рано след появата на симптоми на ОМИ.
Norwegian Bokmål: Behandling med reteplase bør startes så fort som mulig etter symptomdebut på akutt hjerteinfarkt.
Bulgarian: Разтворът трябва да се огледа, за да бъдете сигурни, че се инжектира само бистър, безцветен разтвор.
Norwegian Bokmål: Løsningen må undersøkes for å sikre at den er klar og fargeløs når den injiseres.
Bulgarian: Как изглежда Rapilysin и какво съдържа опаковката Rapilysin се предлага под формата на прах и разтворител за инжекционен разтвор (0,56 g прах във флакон и 10 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка с устройство за приготвяне на разтвора и игла - в опаковка по 2).
Norwegian Bokmål: Rapilysin leveres som et pulver og en væske til injeksjonsvæske (0,56 g pulver i et hetteglass og 10 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte med en overføringskanyle og kanyle, og finnes som 2-pakning).
Bulgarian: Към инжекционния разтвор не трябва да се добавят други лекарства.
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler skal tilsettes injeksjonsvæsken.
Bulgarian: Приготвеният разтвор съдържа 1 U ретеплазе на милилитър.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen inneholder 1 E reteplase per ml.
Bulgarian: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Norwegian Bokmål: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Bulgarian: (reteplase) в 0,56 g прах.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 10 E* reteplase ** i 0,56 g pulver.
Bulgarian: Транексамова киселина дикалиев хидрогенфосфат фосфорна киселина захароза полисорбат 80
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre Dikaliumhydrogenfosfat Fosforsyre
Bulgarian: Поради това, преди употреба трябва да се осигури съвместимостта на стъклената спринцовка с устройството за интравенозен достъп.
Norwegian Bokmål: Forlikeligheten mellom glass-sprøyten og den intravenøse tilgangen må derfor være sikret før bruk.
Bulgarian: почувствате сърцебиене или неритмична сърдечна дейност.
Norwegian Bokmål: • får hjertebank eller uregelmessig puls
Bulgarian: - скорошно кървене от стомашно-чревния тракт или пикочо-половата система (в предхождащите 10 дни)
Norwegian Bokmål: - tidligere gastrointestinal eller urogenital blødning (i løpet av de 10 siste dager)
Bulgarian: Всеки пациент, при който се обмисля лечение с ретеплазе, трябва да бъде подложен на внимателна преценка.
Norwegian Bokmål: Kritisk utvelgelse av pasienter som skal behandles med reteplase, er viktig.
Bulgarian: Използвайте разтвора веднага след приготвянето му.
Norwegian Bokmål: Anvendes umiddelbart etter oppløsning
Bulgarian: Разтвореният продукт представлява бистър, безцветен разтвор.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte tilberedningen blir en klar og fargeløs oppløsning.
Bulgarian: Нивата на протромбинов активиращ фрагмент 1 и тромбин-антитромбин III-комплексите по време на тромболиза се повишават, което показва продуциране на тромбин, но клиничното значение на това не е известно.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til plasminogenaktivatorhemmer 1 (PAI-1) kan bli redusert nesten til null, men normaliseres raskt innen 2 timer og viser et "rebound" fenomen. Nivåene av protrombin-aktiveringsfragment 1 og trombin-antitrombin III kompleksene øker under trombolysen og indikerer trombinproduksjon, hvis kliniske relevans er ukjent.
Bulgarian: варфарин натрий) - вътречерепна неоплазма, артериовенозна малформация или аневризма - неоплазма с повишен риск от кървене - анамнестични данни за мозъчносъдов инцидент - скорошен (< 10 дни) продължителен и интензивен външен сърдечен масаж - тежка неконтролирана хипертония - активна пептична язва
Norwegian Bokmål: Da trombolytisk behandling øker risikoen for blødninger, er reteplase kontraindisert ved følgende tilstander: - kjent blødningstendens - pasienter på samtidig oral antikoagulasjonsbehandling (f.eks. warfarin) - intrakraniale svulster, arteriovenøse malformasjoner eller aneurisme - svulster med økt blødningsrisiko - tidligere cerebrovaskulær sykdom - nylig (< 10 dager) resuscitering med langvarig thoraxkompresjon - alvorlig ukontrollert hypertensjon - aktivt peptisk ulcus - porta hypertensjon (øsofagusvaricer) - alvorlig lever- eller nyresvikt - akutt pankreatitt, perikarditt, bakteriell endokarditt
Bulgarian: Не е известно дали ретеплазе се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om reteplase går over i morsmelk.
Bulgarian: кървене от стомашно-чревния или пикочо-половия тракт през последните 10 дни
Norwegian Bokmål: • blødning i magen, urinveiene eller i underlivet i løpet av de siste 10 dagene
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при прилагане на Rapilysin е кървенето.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen av Rapilysin er blødning.
Bulgarian: Поради това се препоръчва при прилагане на ретеплазе да има готовност за прилагане на антиаритмични средства в случай на брадикардия и/или камерни тахиаритмии (напр. камерна тахикардия или мъждене).
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at antiarytmibehandling av bradykardi og/eller ventrikulære takyarytmier (f.eks. ventrikkeltakykardi eller -flimmer) er tilgjengelig under reteplasebehandling.
Bulgarian: Най-честото усложнение, което се среща при лечение с ретеплазе, е кървенето.
Norwegian Bokmål: Den vanligst forekommende bivirkningen i forbindelse med reteplasebehandling er blødninger.
Bulgarian: За предпочитане е Rapilysin да се инжектира през интравенозна система, която се използва само за инжектиране на Rapilysin.
Norwegian Bokmål: Rapilysin bør fortrinnsvis injiseres i en egen veneflon som kun bør benyttes til Rapilysin.
Bulgarian: След разтварянето е необходимо разтворът да се провери визуално.
Norwegian Bokmål: Visuell kontroll etter tilberedning av injeksjonsvæsken er nødvendig.
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив (хематемеза, мелена), кървене от венците или от пикочополовите пътища
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning (f.eks hematemese, melena), gingival- eller urogenital blødning
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Rapilysin 10 U прах и разтворител за инжекционен разтвор reteplase (ретеплазе)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren Rapilysin 10 E pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning reteplase
Bulgarian: За допълнителна информация, вж. точка 4.4, точка "Кървене".
Norwegian Bokmål: 4.4, avsnitt blødninger.
Bulgarian: Съединете спринцовката с устройството за приготвяне на разтвора и прехвърлете 10 ml от разтворителя във флакона на Rapilysin 10 U.
Norwegian Bokmål: Koble sprøyten til overføringskanylen og overfør 10 ml av oppløsningsmidlet inn i hetteglasset med Rapilysin 10 E.
Bulgarian: Ретеплазе се доставя във флакони с лиофилизирано вещество.
Norwegian Bokmål: Reteplase leveres som frysetørret substans i hetteglass.
Bulgarian: При инфузия на фибриноген или криопреципитат е желателно постигане на таргетно ниво на фибриноген от
Norwegian Bokmål: Man bør ta sikte på et fibrinogennivå på 1 g/l ved infusjon av kryopresipitat eller fibrinogen.
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig lever- eller nyresykdom
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter)
Bulgarian: Кървене на мястото на инжектиране, напр. подуване от насъбрана кръв (хематом).
Norwegian Bokmål: Blødning ved injeksjonsstedet (f. eks.
Bulgarian: Не е наблюдавано обаче образуване на антитела срещу молекулата на ретеплазе.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke observert at reteplase gir antistoffdannelse.
Bulgarian: За инструкции за разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering av legemidlet før administrering, se pkt.
Bulgarian: Хепарин и ацетилсалицилова киселина трябва да се прилагат преди и след приложението на Rapilysin, за да се намали рискът от повторна тромбоза.
Norwegian Bokmål: Heparin og acetylsalisylsyre skal gis før og etter administrasjon av Rapilysin for å redusere risikoen for retrombotisering.
Bulgarian: С1-инактиватор > α2-антиплазмин > α2-антитрипсин.
Norwegian Bokmål: Det relative bidrag fra inhibitorene til inaktivering av reteplase er som følger: C1-inaktivator > α2antiplasmin > α2-antitrypsin.
Bulgarian: За предпочитане е Rapilysin да се инжектира през интравенозна система, предназначена единствено за инжектиране на Rapilysin.
Norwegian Bokmål: Rapilysin bør injiseres i en egen veneflon som kun bør benyttes til Rapilysin.
Bulgarian: ако имате мозъчен тумор или увреден кръвоносен съд или разширена съдова стена
Norwegian Bokmål: • dersom du har en hjernesvulst eller en misdannet blodåre eller en blodåreutvidelse (aneurisme) i hjernen
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter)
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране (напр. хематом), локална реакция на мястото на инжектиране, например може да се появи чувство за парене
Norwegian Bokmål: hematom); en lokal reaksjon ved injeksjonsstedet, f. eks.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Rapilysin
Norwegian Bokmål: Dersom det brukes mer Rapilysin enn anbefalt
Bulgarian: EU/1/10/643/001
Norwegian Bokmål: EU/1/10/643/001 Rapiscan mikrogram
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклен) 5 ml (80 микрограма/ml)
Norwegian Bokmål: 5 ml (80 mikrogram/ml)
Bulgarian: Опаковка
Norwegian Bokmål: Pakkestørrelse
Bulgarian: 1 флакона
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Norwegian Bokmål: Løsning for injeksjon
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Innpakning Innhold (konsentrasjon)
Bulgarian: № на ЕС
Norwegian Bokmål: EU-nummer Oppfunnet navn
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer SN: {nummer} NN: {nummer}
Bulgarian: Обикновено тези ефекти не продължават повече от 30 минути.
Norwegian Bokmål: Disse effektene varer vanligvis ikke lenger enn 30 minutter.
Bulgarian: Обикновено те не налагат лечение.
Norwegian Bokmål: De trenger vanligvis ingen behandling.
Bulgarian: Полуживотът в тази начална фаза е приблизително 2 до 4 минути.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i denne innledende fasen er omtrent 2 til 4 minutter.
Bulgarian: Инжектираната доза не зависи от теглото Ви.
Norwegian Bokmål: Dosen som injiseres avhenger ikke av vekten din.
Bulgarian: Лекарят, медицинската сестра или медицинският лаборант ще Ви кажат кога може да станете.
Norwegian Bokmål: Legen, sykepleieren eller den medisinske teknikeren vil fortelle deg når du kan reise deg igjen.
Bulgarian: При проучвания при животни са наблюдавани вредни ефекти, но не е известно дали има риск за хората.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter har vært sett i dyrestudier, men det er ikke kjent om det finnes en risiko for mennesker.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато тези ефекти не отзвучат.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før disse effektene er forbedret.
Bulgarian: Медианата на времето между двете сканирания е била 7 дни (интервал 1-104 дни).
Norwegian Bokmål: Median tid mellom skanningene var 7 dager (fra 1 til 104 dager).
Bulgarian: Данните не са достатъчни, за да се направи заключение за риска от взаимодействия на нивото на тези транспортери, като се има предвид, че в повечето случаи е оценена само една концентрация.
Norwegian Bokmål: Data er utilstrekkelige for å gi en konklusjon vedrørende risikoen for interaksjoner ved nivået for disse transportørene tatt i betraktning at kun én konsentrasjon som regel ble evaluert.
Bulgarian: ако кърмите.
Norwegian Bokmål: - hvis du ammer.
Bulgarian: 400 микрограма
Norwegian Bokmål: 400 mikrogram
Bulgarian: Хиперемията може да се колебае между под-максимума и максимума, докато бавно изчезне.
Norwegian Bokmål: Hyperemi kan svinge mellom sub-maksimum og maksimum til den sakte forsvinner.
Bulgarian: По принцип те започват скоро след инжектирането на Rapiscan и обикновено отзвучават в рамките на 30 минути.
Norwegian Bokmål: De starter vanligvis like etter injeksjonen med Rapiscan og er vanligvis over i løpet av 30 minutter.
Bulgarian: Аденозин се приема като златен стандарт, за оценка на чувствителността, специфичността и делът на точността.
Norwegian Bokmål: Adenosin ble behandlet som en gullstandard for å estimere sensitivitet, spesifisitet og andelen av nøyaktighet.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции са се развили при около 80% от пациентите.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forekom hos omtrent 80 % av pasientene.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Bulgarian: Ако някое от тези условия се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар преди да Ви бъде приложена инжекцията.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg må du informere legen din før du får injeksjonen.
Bulgarian: Регаденозон не трябва да се прилага по време на бременност, освен при категорична необходимост.
Norwegian Bokmål: Regadenoson skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke er strengt nødvendig.
Bulgarian: Повечето повишения отзвучават в рамките на 10 до 15 минути, но в някои случаи са наблюдавани повишения 45 минути след приложение.
Norwegian Bokmål: De fleste økningene gikk tilbake i løpet av 10 til 15 minutter, men i noen tilfeller ble det observert økninger 45 minutter etter administrasjon.
Bulgarian: За измерване на FFR са проведени пет независими проучвания.
Norwegian Bokmål: For måling av FFR har fem uavhengige studier blitt utført.
Bulgarian: Деца и юноши Rapiscan не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Rapiscan bør ikke brukes til barn under 18 år.
Bulgarian: След това се правят изображенията на сърцето.
Norwegian Bokmål: Det tas så bilder av hjertet.
Bulgarian: Диспнеята не е била свързана с намаляването на FEV1.
Norwegian Bokmål: Dyspné var ikke forbundet med en senkning i FEV1.
Bulgarian: 06/09/2010 Дата на последно подновяване:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/09/2010 Dato for siste fornyelse: 24/04/2015
Bulgarian: Пациентите започват натоварване, като се използва стандартен или модифициран протокол на Bruce.
Norwegian Bokmål: Pasientene initierte trening ved å benytte en standard eller modifisert Bruce protokoll.
Bulgarian: По-сериозните нежелани реакции включват:
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige bivirkninger omfatter:
Bulgarian: NO-0485 Oslo Норвегия
Norwegian Bokmål: NO-0485 Oslo Norge
Bulgarian: Разпределение Регаденозон се свързва в умерена степен с човешките плазмени протеини (25-30%).
Norwegian Bokmål: Distribusjon Regadenoson er moderat bundet til humane plasmaproteiner (25-30 %).
Bulgarian: ако имате ниско кръвно налягане (хипотония).
Norwegian Bokmål: • dersom du har lavt blodtrykk (hypotensjon).
Bulgarian: Рискът от значителни повишения на кръвното налягане може да е по-висок при пациенти с неконтролирана хипертония.
Norwegian Bokmål: Risikoen for signifikante økninger i blodtrykket kan være høyere hos pasienter med ukontrollert hypertensjon.
Bulgarian: Безопасността и поносимостта при многократна употреба на този продукт в рамките на 24 часа не са определени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og toleranse ved gjentatt bruk av dette legemidlet i løpet av 24 timer er ikke blitt karakterisert.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви приложи Rapiscan, само ако това е наистина необходимо.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kun gi deg Rapiscan hvis det er strengt nødvendig.
Bulgarian: Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Ирландия
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irland