FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, към които обикновено се прикрепя хистаминът - вещество в организма, причиняващо алергични симптоми.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aerius verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aerius, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Het is verkrijgbaar als tablet van 5 mg, als orodispergeerbare tabletten (tabletten die smelten in de mond) van 2,5 mg en 5 mg, als siroop van 0,5 mg/ml en als drank van 0,5 mg/ml.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 5 mg, диспергиращи се в устата таблетки (които се разтварят в устата) от 2,5 mg и 5 mg, сироп от 0,5 mg/ml и перорален разтвор от 0,5 mg/ml.
Dutch: Aerius mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Aerius трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или към някоя от останалите съставки.
Dutch: Aerius wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Bulgarian: Aerius се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) или уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen en adolescenten zijn vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Bulgarian: При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции при Aerius са умора (отпадналост: 1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Dutch: De werkzaamheid van Aerius werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Bulgarian: Ефективността на Aerius е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (течение от носа, сърбеж, кихане и запушен нос) преди и след дву- или четириседмично лечение.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Aerius gemiddeld met 25 % tot 32 % was gedaald, ten opzichte van 12 % tot 26 % bij placebobehandeling.
Bulgarian: При алергичния ринит, като се вземат предвид резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Aerius 5 mg води до средно намаляване на симптомното число от 25% до 32% средно, в сравнение с 12% до 26% при пациентите, приемащи плацебо.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (jeuk, aantal plekken met netelroos en de grootte ervan, slaap- en dagritmestoornissen) voorafgaand aan en volgend op zes weken behandeling.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (сърбеж, брой и размер на обривите, влияние върху съня и функционирането през деня) преди и след шестседмично лечение.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Aerius.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aerius прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Voor kinderen van één t/m vijf jaar is de dosis 1,25 mg eenmaal daags, toegediend als siroop of drank van 2,5 ml.
Bulgarian: За деца от една до пет години дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп или перорален разтвор от 2,5 ml.
Dutch: Welke voordelen bleek Aerius tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Aerius са установени в проучванията?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aerius in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aerius?
Dutch: Wat is Aerius?
Bulgarian: Какво представлява Aerius?
Dutch: Hoe werkt Aerius?
Bulgarian: Как действа Aerius?
Dutch: Voor kinderen van zes t/m elf jaar is de dosis 2,5 mg eenmaal daags, in de vorm van 5 ml siroop of drank of als één smelttablet van 2,5 mg. Bij volwassenen en adolescenten mag iedere vorm van het geneesmiddel worden gebruikt.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп или перорален разтвор от 5 ml, или една диспергираща се в устата таблетка от 2,5 mg.
Dutch: Waarom is Aerius goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Aerius е разрешен за употреба?
Dutch: Hoe wordt Aerius gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Aerius?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de gerapporteerde bijwerkingen van Aerius.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aerius , вижте листовката
Dutch: Hoe is Aerius onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Aerius?
Dutch: Door de blokkering van de receptoren wordt ook de werking van histamine tegengegaan.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да прояви ефекта си и това води до намаляване на симптомите на алергия.
Dutch: 3 inhalatoren (3 x 60 doses)
Bulgarian: 3 инхалатора (3 x 60 дози)
Dutch: 1 inhalator (60 doses)
Bulgarian: 1 инхалатор (60 дози)
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Bulgarian: Първична опаковка
Dutch: Geneesm iddel niet langer geregistreerd
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische
Bulgarian: Лекарствена форма
Dutch: Het effect duurt minstens 12 uur.
Bulgarian: Ефектите продължават най-малко 12 часа.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 18 Август 2016
Dutch: Hierdoor zou uw ademhaling kunnen verslechteren.
Bulgarian: Това би могло да влоши дишането Ви.
Dutch: De secundaire eindpunten in de tabel hierboven bereikten statistische significantie bij de gehele populatie.)
Bulgarian: Вторичните крайни точки в таблицата по-горе са достигнали статистическа значимост в цялата популация.)
Dutch: Het is niet bekend of dit het gevolg was van farmacogenetische of andere factoren.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на фармакогенетични или други фактори.
Dutch: Frequentie niet bekend, maar kunnen ook voorkomen:
Bulgarian: С неизвестна честота, но също могат да възникнат:
Dutch: Zowel niet-selectieve als selectieve β-blokkers moeten worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn om ze te gebruiken.
Bulgarian: Както неселективните, така и селективните β-блокери трябва да се избягват, освен ако няма сериозни причини за употребата им.
Dutch: Depressie, agressie (voornamelijk bij kinderen)
Bulgarian: Депресия, агресия (предимно при деца)
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elke component apart worden beschouwd.
Bulgarian: За целите на фармакокинетиката всяка съставка може да се разглежда отделно.
Dutch: Hierdoor kan lucht er gemakkelijker in en uit.
Bulgarian: Това улеснява влизането и излизането на въздуха.
Dutch: Deze training is belangrijk om zeker te zijn dat u de dosis ontvangt die u nodig heeft.
Bulgarian: Това обучение е важно, за да се гарантира, че получавате дозата, от която се нуждаете.
Dutch: Nu is uw inhalator klaar voor gebruik.
Bulgarian: Вашият инхалатор вече е готов за употреба.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Dutch: Denk eraan dat het belangrijk is dat u krachtig inademt.
Bulgarian: Имайте предвид, че е важно да вдишате силно.
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk, want mogelijk heeft u bijkomende behandeling nodig.
Bulgarian: Веднага посетете Вашия лекар, тъй като може да имате нужда от допълнително лечение.
Dutch: Binding aan plasma-eiwit bedraagt 91%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 91%.
Dutch: • hoge bloeddruk
Bulgarian: високо кръвно налягане
Dutch: Lactose is een soort suiker dat in melk zit.
Bulgarian: Лактозата е вид захар, която се съдържа в млякото.
Dutch: Plaats het mondstuk tussen uw tanden.
Bulgarian: Поставете мундщука между зъбите си.
Dutch: Frequenties zijn afkomstig van gegevens van klinisch onderzoek.
Bulgarian: Честотите са получени от данните от клинични изпитвания.
Dutch: Uit de algemene onderzoeksresultaten bleek het volgende:
Bulgarian: Общите резултати от изследването показват:
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na toekenning van de vergunning indienen.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Dutch: Er is geen sprake van bijkomende bijwerkingen na gelijktijdige toediening van de twee werkzame stoffen.
Bulgarian: Не се наблюдават допълнителни нежелани реакции след едновременно приложение на двете активни вещества.
Dutch: (Het in vet gedrukte risico is statistisch significant bij het 95%-niveau.)
Bulgarian: (Рискът с удебелен шрифт е статистически значим на ниво 95%.)
Dutch: Het is mogelijk dat u merkt dat uw hart sneller slaat dan gewoonlijk en dat u zich beverig voelt.
Bulgarian: Може да забележите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено и чувствате, че треперите.
Dutch: Zie rubriek 4.4: "Bijnierfunctie".
Bulgarian: Вижте точка 4.4 „Функция на надбъбречната жлеза".
Dutch: Neem niet meer dan de aanbevolen dosis.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en langdurige behandeling met zulke geneesmiddelen moet, indien mogelijk, worden vermeden.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и ако е възможно трябва да се избягва продължително лечение с такива лекарства.
Dutch: Verwijder uw inhalator uit uw mond.
Bulgarian: Махнете инхалатора от устата си.
Dutch: Minder dan 5% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten.
Bulgarian: По-малко от 5% от дозата се екскретира в урината, главно под формата на метаболити.
Dutch: Het is belangrijk de inhalator volgens de instructies te gebruiken.
Bulgarian: Важно е да използвате инхалатора според инструкциите.
Dutch: Dit onderzoek was niet bedoeld als onderzoek naar het effect op exacerbaties.
Bulgarian: Това проучване не е планирано да изследва ефекта върху обострянията.
Dutch: Mortaliteit ongeacht de oorzaak na 3 jaar
Bulgarian: Обща смъртност след 3 години
Dutch: Dit geldt ook voor andere geneesmiddelen voor astma of geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.
Bulgarian: Това включва други лекарства за астма или лекарства, отпускани без рецепта.
Dutch: Adem zo diep mogelijk en zo krachtig mogelijk in door uw mond.
Bulgarian: Вдишайте през устата си колкото е възможно по-дълбоко и по-силно.
Dutch: De behandeling werd om de 12 weken verhoogd tot **totale controle of de hoogste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel was bereikt.
Bulgarian: Дозата постепенно се увеличава на всеки 12 седмици, докато се постигне пълен контрол** или се достигне най-високата доза от изпитваното лекарство.
Dutch: Aantal voorvallen van primair eindpunt/aantal patiënten
Bulgarian: Брой първични крайни събития/ брой пациенти
Dutch: Overleving na 3 jaar werd bepaald voor alle patiënten, ongeacht het stoppen van de onderzoeksmedicatie.
Bulgarian: Преживяемостта е определена след 3 години при всички пациенти, независимо от това, дали са спрели приема на изпитваното лекарство.
Dutch: De resultaten van dit experimentele dieronderzoek lijkt niet relevant te zijn voor de mens bij de aanbevolen doses.
Bulgarian: Тези резултати от експериментите с животни, обаче, не изглежда да имат отношение към хора, получаващи препоръчителните дози.
Dutch: • corticosteroïden (via de mond of met een injectie).
Bulgarian: Кортикостероиди (прилагани през устата или чрез инжекция).
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Dutch: De respectieve werkingsmechanismen van beide werkzame stoffen worden hieronder beschreven.
Bulgarian: Съответните механизмите на действие на двете активни вещества са разгледани по-долу.
Dutch: Zorg dat uw inhalator droog en schoon blijft.
Bulgarian: Пазете инхалатора сух и чист.
Dutch: Ook andere niet-geïdentificeerde metabolieten worden in de feces aangetroffen.
Bulgarian: Други, неидентифицирани метаболити са открити и в изпражненията.
Dutch: Het is mogelijk dat u een smaak opmerkt wanneer u inhaleert.
Bulgarian: Може да усетите вкус, когато правите инхалацията.
Dutch: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Bulgarian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Dutch: Het risico in vet gedrukt is statistisch significant bij het 95%-niveau.
Bulgarian: Рискът с удебелен шрифт е статистически значим на ниво 95%.
Dutch: De mate van bijnierstoornis kan het advies van een specialist vereisen voordat electieve procedures plaatsvinden.
Bulgarian: Степента на надбъбречното увреждане може да налага консултация със специалист преди елективни процедури.
Dutch: Wanneer de getallen rood worden in het venster, moet u uw arts raadplegen en zorgen dat u een nieuwe inhalator krijgt.
Bulgarian: Когато цифрите в прозорчето станат червени, трябва да посетите Вашия лекар и да получите нов инхалатор.
Dutch: • tuberculose (TB) nu of in het verleden heeft gehad, of andere longinfecties
Bulgarian: туберкулоза (ТБ) сега или сте имали в миналото, или имате други белодробни инфекции
Dutch: De secundaire eindpunten van gecombineerde gevallen van overlijden of levensbedreigende voorvallen ongeacht de oorzaak, overlijden ongeacht de oorzaak of ziekenhuisopnames ongeacht de oorzaak bereikten geen statistische significantie voor de volledige populatie.
Bulgarian: Вторичните крайни точки комбиниранаобща смъртност или животозастрашаващо състояние, обща смъртност, или хоспитализация по каквато и да е причина не достигат статистическа значимост в цялата популация.
Dutch: Gebruiken volgens de instructies van uw arts.
Bulgarian: Използвайте, както е предписано от Вашия лекар.
Dutch: • laag kaliumgehalte in uw bloed
Bulgarian: ниско ниво на калия в кръвта
Dutch: Adem krachtig en diep in door het mondstuk.
Bulgarian: Вдишайте силно и дълбоко през мундщука.
Dutch: • Voor inhalaties die over zijn vanaf 20 tot ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' worden de getallen in het rood weergegeven op een witte achtergrond.
Bulgarian: За оставащите по-малко от 20 инхалации до "8", "6", "4", "2", цифрите са червени на бял фон.
Dutch: Let wel dat kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar die hoge doses van fluticasonpropionaat gebruiken (doorgaans ≥ 1000 microgram/dag) in het bijzonder risico kunnen lopen.
Bulgarian: Трябва, обаче, да се отбележи, че децата и юношите на възраст под 16 години, които приемат високи дози флутиказонов пропионат (обичайно ≥ 1 000 микрограма/ден) е възможно да са с особен риск.
Dutch: Systemische absorptie vindt grotendeels via de longen plaats en is in het begin snel en vervolgens langdurig.
Bulgarian: Системната абсорбция се осъществява главно чрез белите дробове и е първоначално бърза, а след това продължителна.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties met de volgende
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност със следните прояви:
Dutch: Als dit zich voordoet, moet u een snelwerkende ‘verlichtende' (‘rescue') inhalator, zoals salbutamol, gebruiken.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да се използва по-бързо действащ "облекчаващ" ( "спасителен") инхалатор, като салбутамол.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа лактоза.
Dutch: 1000 microgram BDP of equivalent/dag)
Bulgarian: 000 микрограма БДП или еквивалент/ден)
Dutch: Verwijder het Spiromax-hulpmiddel uit de mond en houd de adem gedurende 10 seconden in of zolang als aangenaam blijft voor u.
Bulgarian: Извадете устройството Spiromax от устата и задръжте дишането в продължение на 10 секунди или толкова дълго, колкото е комфортно.
Dutch: Gebruik uw snelwerkende ‘verlichtende' inhalator om u te helpen met uw ademhaling en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Bulgarian: Използвайте бързодействащия "облекчаващ" инхалатор, за да улесните дишането си и незабавно информирайте Вашия лекар.
Dutch: Als u niet voldoende geneesmiddel in uw longen krijgt, zal het uw astma of COPD niet helpen zoals zou moeten.
Bulgarian: Ако не получавате достатъчно лекарство в белите дробове, то няма да помогне за Вашата астма или ХОББ, както би трябвало.
Dutch: • Vermoeidheid en verminderde eetlust, misselijkheid
Bulgarian: Умора и загуба на апетит, гадене
Dutch: Belangrijkste bevindingen van SMART: primair eindpunt Patiëntengroep
Bulgarian: Основни резултати от SMART: първична крайна точка
Dutch: Spoedeisende maatregelen zijn hiervoor niet nodig, aangezien de bijnierfunctie zich binnen enkele dagen herstelt, zoals blijkt uit metingen van de cortisolspiegel in plasma.
Bulgarian: Това не налага спешни мерки, тъй като надбъбречната функция се възстановява в рамките на няколко дни, както може да се докаже с измервания на плазмения кортизол.
Dutch: Daarom moeten deze patiënten met uiterste voorzichtigheid worden behandeld en moet de bijnierschorsfunctie regelmatig worden gecontroleerd.
Bulgarian: По тази причина тези пациенти трябва да бъдат лекувани с особено внимание и е необходимо редовно проследяване на надбъбречната функция.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Честотите се дефинират като: много чести (≥1/10), чести (1/100 до 1/10), нечести (1/1 000 до 1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата).
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти
Dutch: Neem gewoon uw volgende dosis op het
Bulgarian: Просто вземете следващата доза в обичайното време.
Dutch: Voorzichtigheid met specifieke ziektes
Bulgarian: Внимание при специални заболявания
Dutch: Bèta-adrenerge blokkers kunnen het effect van salmeterol afzwakken of tegenwerken.
Bulgarian: Бета-адренергичните блокери могат да отслабят или антагонизират ефекта на салметерол.
Dutch: Anafylactische reacties, waaronder anafylactische shock
Bulgarian: Анафилактични реакции, включително анафилактичен шок
Dutch: Om deze symptomen te voorkomen, kan uw arts extra corticosteroïden in tabletvorm voorschrijven (zoals prednisolon).
Bulgarian: За да се предотвратят тези симптоми, Вашият лекар може да Ви предпише допълнителни кортикостероиди под формата на таблетки (като преднизолон).
Dutch: Het primaire eindpunt in SMART was het gecombineerde aantal gevallen van ademhalingsgerelateerd overlijden en ademhalingsgerelateerde levensbedreigende voorvallen.
Bulgarian: Първичната крайна точка в SMART е общият брой на смъртните случаи, свързани с дихателната система и на животозастрашаващите събития, свързани с дихателната система.
Dutch: Dit kan leiden tot een toename van de incidentie van systemische effecten (bijvoorbeeld verlenging van het QTc-interval en hartkloppingen).
Bulgarian: Това може да доведе до нарастване честотата на системните ефекти (например удължаване QTc-интервала и палпитации).
Dutch: Het aanvankelijke gebruik van ICS bij inschrijving in het onderzoek werd genoteerd, maar was niet vereist in het onderzoek.
Bulgarian: Употребата на ИКС на изходното ниво при включване в проучването е документирана, но не се изисква по време на проучването.
Dutch: Bijkomende toediening van systemische corticosteroïden dient te worden overwogen tijdens periodes van stress of een electieve chirurgische ingreep.
Bulgarian: Трябва да се обмисли допълнително покриване със системен кортикостероид през периоди на стрес или при елективна хирургична интервенция.
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast bij oudere patiënten of bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст или при пациенти с бъбречно увреждане.
Dutch: Niet significante p-waarde na correctie voor 2 interim-analyses voor de vergelijking van primaire werkzaamheid van een log-rangordeanalyse gestratificeerd voor rookgedrag.
Bulgarian: Незначима р-стойност след корекция за 2 междинни анализа за сравнение на първичната ефикасност от log-rank анализ, стратифициран в зависимост от тютюнопушене
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van een enkele dosis geïnhaleerd fluticasonpropionaat bij gezonde personen varieert tussen ongeveer 5 en 11% van de nominale dosis, afhankelijk van de gebruikte inhalator.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на единична доза инхалиран флутиказонов пропионат при здрави доброволци варира между около 5 до 11% от номиналната доза в зависимост от използваното устройството за инхалация.
Dutch: De patiënt moet geadviseerd worden de mond te spoelen met water en het water uit te spuwen en/of de tanden te poetsen na inhalatie (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват да изплакват устата си с вода и да я изплюват и/или да си измиват зъбите с четка след инхалацията (вж. точка 4.4)
Dutch: Er werd geen rekening gehouden met de incidentie bij placebo.
Bulgarian: Честотата при плацебо не е взета предвид.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen, kan niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмени новородени/кърмачета.
Dutch: Ernstige astma bij volwassenen van 18 jaar en ouder
Bulgarian: Тежка астма при възрастни на 18 и повече години
Dutch: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ierland
Bulgarian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ирландия
Dutch: Toediening van Aerivio Spiromax bij zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden indien het te verwachten voordeel voor de vrouw groter is dan een mogelijk risico voor de foetus.
Bulgarian: Приложението на Aerivio Spiromax при бременни жени трябва да се има предвид само ако очакваната полза за майката е по-голяма от всякакви възможни рискове за плода.
Dutch: FP 500 N = 1.534
Bulgarian: ФП 500 N = 1 534
Dutch: • diuretica, ook wel ‘plaspillen' genoemd, die gebruikt worden voor het behandelen van hoge bloeddruk;
Bulgarian: Диуретици, известни също като "обезводняващи лекарства", използвани за лечение на високо кръвно налягане.
Dutch: Als u meer last heeft van een piepende ademhaling, u vaker een benauwd gevoel op de borst heeft of uw snelwerkende ‘verlichtende' geneesmiddel vaker moet gebruiken, is het mogelijk dat uw luchtwegaandoening verergert en dat u ernstig ziek zou kunnen worden.
Bulgarian: Ако чувствате по-силен задух, гърдите Ви се стягат по-често или ако имате нужда да използвате повече от бързодействащото си "облекчаващо" лекарство, е възможно състоянието на дихателната Ви система да се е влошило и може да се разболеете тежко.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van stijging van de bloedglucosespiegel (zie rubriek 4.8); hiermee dient rekening te worden gehouden bij een voorschrift voor patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus.
Bulgarian: Има много редки съобщения за повишаване на нивата на кръвната захар (вж. точка 4.8) и това трябва да се има предвид, когато се предписва на пациенти с анамнеза за захарен диабет.
Dutch: Als u Aerivio Spiromax gebruikt voor astma, zal uw arts uw symptomen regelmatig willen controleren.
Bulgarian: Ако използвате Aerivio Spiromax за астма, Вашият лекар ще иска редовно да проверява симптомите.