FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μέση ηλικία των παιδιατρικών ασθενών ήταν περίπου έξι ετών και η μέση δόση υδροξοκοβαλαμίνης ήταν περίπου 120 mg/kg σωματικού βάρους.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder på barna var omtrent seks år og gjennomsnittlig hydroksokobalamindose omtrent 120 mg/kg kroppsvekt.
Greek: Οι σκύλοι δηλητηριάστηκαν μέσω ενδοφλέβιας χορήγησης θανατηφόρου δόσης κυανιούχου καλίου.
Norwegian Bokmål: Hundene ble forgiftet med en dødelig dose kaliumcyanid intravenøst.
Greek: Ο γιατρός σας ή ένας επαγγελματίας του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης θα σας χορηγήσει το Cyanokit με έγχυση σε μια φλέβα.
Norwegian Bokmål: Legen eller helsepersonellet vil gi deg Cyanokit ved infusjon i en blodåre.
Greek: Το κυανίδιο είναι ένα ιδιαιτέρως δηλητηριώδες χημικό.
Norwegian Bokmål: Cyanid er et svært giftig stoff.
Greek: Ανάλογες με τη δόση φαρμακοκινητικές ιδιότητες παρατηρήθηκαν μετά από ενδοφλέβια χορήγηση εφάπαξ δόσης 2,5 έως 10 g Cyanokit σε υγιείς εθελοντές.
Norwegian Bokmål: Dose-proporsjonal farmakokinetikk ble fulgt etter intravenøs administrasjon av en enkelt dose på 2,5 til 10 g Cyanokit til friske frivillige.
Greek: Κρύσταλλοι οξαλικού έχουν παρατηρηθεί στα ούρα υγιών εθελοντών στους οποίους χορηγήθηκε υδροξοκοβαλαμίνη.
Norwegian Bokmål: Oksalatkrystaller har vært observert i urinen hos friske frivillige som har fått hydroksykobalamin.
Greek: Στα συνήθη σημεία και συμπτώματα δηλητηρίασης με κυανιούχα συμπεριλαμβάνονται: ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, μεταβολή της νοητικής κατάστασης (π.χ. σύγχυση, αποπροσανατολισμός), αίσθημα σύσφιγξης του θώρακα, δύσπνοια, ταχύπνοια ή υπέρπνοια (πρώιμη), βραδύπνοια ή άπνοια (όψιμη), υπέρταση (πρώιμη) ή υπόταση (όψιμη), καρδιαγγειακή κατέρρειψη, σπασμοί ή κώμα, μυδρίαση και συγκέντρωση γαλακτικού πλάσματος > 8 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Vanlige tegn og symptomer på cyanidforgiftning inkluderer: kvalme, oppkast, hodepine, endret mental status (for eksempel forvirring, desorientering), tetthet i brystet, dyspné, takypné, eller hyperpné (tidlig i forløpet), bradypné eller apné (seint i forløpet), hypertensjon (tidlig i forløpet) eller hypotensjon (seint i forløpet), kardiovaskulær kollaps, kramper eller koma, mydriasis og plasmalaktatkonsentrasjon >8 mmol/l.
Greek: In vitro δοκιμασίες υποδεικνύουν ότι η έκταση και η διάρκεια της παρέμβασης εξαρτώνται από πολυάριθμους παράγοντες, όπως η δόση της υδροξοκοβαλαμίνης, η αναλυόμενη ουσία, η συγκέντρωση της αναλυόμενης ουσίας, η μεθοδολογία, το σύστημα ανάλυσης, οι συγκεντρώσεις κοβαλαμινών-(III), συμπεριλαμβανομένης της κυανοκοβαλαμίνης, καθώς και μερικώς ο χρόνος μεταξύ της δειγματοληψίας και της μέτρησης.
Norwegian Bokmål: In vitro-tester viser at påvirkningens grad og varighet avhenger av mange faktorer, for eksempel dosen av hydroksokobalamin, stoffet som skal analyseres og konsentrasjonen av det, metodologi, måleapparat, konsentrasjoner av kobalamin-(III) induserende cyanokobalamin og til dels tiden mellom prøvetaking og måling.
Greek: Τοξικότητα στην ανάπτυξη, συμπεριλαμβανομένου τερατογόνου δυναμικού, παρατηρήθηκε σε αρουραίους και κουνέλια σε επίπεδα δόσης 150 mg/kg και άνω που χορηγήθηκαν καθημερινά καθ' όλη τη διάρκεια της οργανογένεσης.
Norwegian Bokmål: Det ble observert utviklingstoksisitet, herunder teratogenitet, hos rotter og kaniner i doseringsnivåer på 150 mg/kg og høyere, administrert daglig gjennom hele organogenesen.
Greek: • της μεταφοράς σε έρημο (4 ημέρες σε θερμοκρασίες από 5°C έως 60°C) και
Norwegian Bokmål: • transport i ørkenen (4 dager utsatt for temperaturer fra 5 °C til 60 °C) og
Greek: Συνεπώς, αυτά και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή με την υδροξοκοβαλαμίνη.
Norwegian Bokmål: Derfor må disse og andre legemidler ikke gis samtidig gjennom samme intravenøse inngang som hydroksokobalamin.
Greek: Η υδροξoκοβαλαμίνη μπορεί να παρεμβληθεί σε όλες τις χρωματομετρικές παραμέτρους ούρων.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin kan påvirke alle kolorimetriske urinparametere.
Greek: Κοιλιακές έκτακτες συστολές.
Norwegian Bokmål: Ventrikulære ekstrasystoler.
Greek: Εμφάνιση του Cyanokit και περιεχόμενο της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan Cyanokit ser ut og innholdet i pakningen
Greek: Η ταχεία και ολοκληρωτική αποκατάσταση των αιμοδυναμικών παραμέτρων και κατά συνέπεια των αερίων αίματος, του pH και του γαλακτικού μετά τη δηλητηρίαση με κυανιούχα αποδίδεται ομοίως στο καλύτερο αποτέλεσμα στα ζώα που έλαβαν υδροξοκοβαλαμίνη.
Norwegian Bokmål: Rask og fullstendig gjenopprettelse av hemodynamikken, og deretter blodgasser, pH og laktat etter cyanidforgiftningen, var mest sannsynlig årsaken til et bedre utfall hos dyrene som var behandlet med hydroksokobalamin.
Greek: Ανάλογα με τη σοβαρότητα της δηλητηρίασης και την κλινική ανταπόκριση, μπορεί να χορηγηθεί μια δεύτερη δόση.
Norwegian Bokmål: Videre dosering Avhengig av alvorlighetsgraden av forgiftningen og den kliniske responsen kan en andre dose gis.
Greek: Το Cyanokit μπορεί να προκαλέσει ερυθρό αποχρωματισμό του πλάσματος, προκαλώντας έτσι τεχνητή αύξηση ή μείωση των επιπέδων ορισμένων εργαστηριακών παραμέτρων (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Cyanokit kan forårsake rød misfarging av plasma som igjen kan gi kunstig økning eller reduksjon av nivået for visse laboratorieparametre (se pkt.
Greek: Δεν πρέπει να αναταραχθεί, διότι η ανατάραξη του φιαλιδίου μπορεί να προκαλέσει τη δημιουργία αφρού, δυσχεραίνοντας συνεπώς τον έλεγχο της ανασύστασης.
Norwegian Bokmål: Må ikke ristes, da risting kan føre til skumdannelse og derfor gjøre det vanskeligere å kontrollere oppløsningen.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført fertilitetsstudier (se pkt.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της υδροξοκοβαλαμίνης εξετάστηκε σε μια ελεγχόμενη μελέτη σε ενήλικες σκύλους που δηλητηριάστηκαν με κυανιούχα.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av hydroksokobalamin ble undersøkt i en kontrollert studie med cyanidforgiftede voksne hunder.
Greek: Πριν τη χορήγηση του Cyanokit, συνιστάται τα άτομα που έχουν επηρεαστεί να ελέγχονται για την παρουσία των ακόλουθων σημείων:
Norwegian Bokmål: Før Cyanokit gis anbefales det derfor å sjekke aktuelle pasienter for tilstedeværelsen av følgende faktorer:
Greek: Λόγω του σκούρου κόκκινου χρώματός της, η υδροξοκοβαλαμίνη μπορεί να παρεμβληθεί στον προσδιορισμό εργαστηριακών παραμέτρων (π.χ. παράμετροι κλινικής χημείας, αιματολογικές, πήξης και ούρων).
Norwegian Bokmål: På grunn av sin dype rødfarge har hydroksokobalamin et potensiale til å påvirke bestemmelsen av laboratorieparameterne (for eksempel klinisk kjemi, hematologi, koagulasjon og urinparametere).
Greek: Αυτό πρέπει να το λάβουν υπόψη πριν σας χορηγήσουν Cyanokit.
Norwegian Bokmål: De må ta dette med i betraktningen før du blir behandlet med Cyanokit.
Greek: Φλυκταινώδη εξανθήματα, τα οποία μπορεί να διαρκέσουν για αρκετές εβδομάδες, επηρεάζοντας κυρίως το πρόσωπο και το λαιμό.
Norwegian Bokmål: Pustulære utslett med varighet i flere uker, først og fremst på hode og hals.
Greek: Οι αποφάσεις αγωγής πρέπει να λαμβάνονται με βάση το κλινικό ιστορικό ή/και σημεία και συμπτώματα δηλητηρίασης με κυανιούχα.
Norwegian Bokmål: Behandlingsbeslutninger må tas på grunnlag av anamnese og/eller tegn og symptomer på cyanidforgiftning.
Greek: Η δράση της υδροξοκοβαλαμίνης στην αγωγή της δηλητηρίασης με κυανιούχα βασίζεται στην ικανότητά της να δεσμεύει στενά τα ιόντα κυανιδίου.
Norwegian Bokmål: Virkningen av hydroksokobalamin i behandlingen av cyanidforgiftning er basert på dens evne til tett binding av cyanidioner.
Greek: Γενικά, η αποτελεσματικότητα της υδροξοκοβαλαμίνης στους συγκεκριμένους ασθενείς ήταν όμοια με εκείνη στους νεότερους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin var generelt like effektivt hos disse pasientene som hos yngre pasienter.
Greek: • φυσαλλιδώδεις βλάβες στο δέρμα (φλυκταινώδη εξανθήματα).
Norwegian Bokmål: • Blemmeaktige lesjoner på huden (pustulære utslett).
Greek: Παρατηρούμενες in vitro παρεμβάσεις της υδροξοκοβαλαμίνης στις εργαστηριακές εξετάσεις
Norwegian Bokmål: Observerte in vitro-påvirkninger av hydroksokobalamin på laboratorietester
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση υδροξοκοβαλαμίνης και προϊόντων αίματος (ολικό αίμα, καθιζημένα ερυθροκύτταρα, συμπύκνωμα αιμοπεταλίων και φρέσκο κατεψυγμένο πλάσμα) μέσω της ίδιας ενδοφλέβιας γραμμής δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av hydroksokobalamin og blodprodukter (helblod, røde blodlegemer, blodplatekonsentrat eller fersk frosset plasma) gjennom samme intravenøse inngang er ikke anbefalt.
Greek: Προσδιορίστηκαν μέσες τιμές Cmax ελεύθερων και ολικών κοβαλαμινών-(III) 113 και 579 µg eq/mL, αντίστοιχα, μετά από μια δόση 5 g Cyanokit (τη συνιστώμενη αρχική δόση).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige frie og totale kobalaminer-(III) Cmax verdier på henholdsvis 113 og 579 µg eq/ml ble funnet etter en dose på 5 g Cyanokit (anbefalt startdose).
Greek: Όπου ήταν δυνατή η νευρολογική αξιολόγηση σε σχέση με το χρόνο (96 ασθενείς από τους 171 ασθενείς που παρουσίασαν νευρολογικά συμπτώματα πριν τη χορήγηση υδροξοκοβαλαμίνης), 51 (53%) ασθενείς οι οποίοι έλαβαν υδροξοκοβαλαμίνη έδειξαν βελτίωση ή πλήρη αποκατάσταση.
Norwegian Bokmål: Nevrologisk vurdering over tid var utført på 96 pasienter, av de 171 pasientene som hadde nevrologiske symptomer forut for hydroksokobalaminbehandling, og det var bedring eller fullstendig restitusjon hos 51 (53 %) av pasientene som fikk hydroksokobalamin.
Greek: Σε περίπτωση κλινικής υποψίας δηλητηρίασης με κυανιούχα, συνιστάται θερμά η χορήγηση του Cyanokit χωρίς καθυστέρηση.
Norwegian Bokmål: Hvis det er klinisk mistanke om cyanidforgiftning er det sterkt anbefalt at Cyanokit blir gitt uten opphold.
Greek: Δεδομένου ότι το ανασυσταμένο διάλυμα είναι ένα σκούρο κόκκινο διάλυμα, ορισμένα αδιάλυτα σωματίδια μπορεί να μην είναι ορατά.
Norwegian Bokmål: Fordi den rekonstituerte oppløsningen er mørkerød, kan det hende at noen uoppløselige partikler ikke sees.
Greek: Χλωριούχο νάτριο 9 mg/mL (N=17)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (N=17)
Greek: Το Cyanokit προορίζεται για χορήγηση σε συνδυασμό με τα κατάλληλα μέτρα απολύμανσης και υποστήριξης.
Norwegian Bokmål: Cyanokit skal gis sammen med passende avgiftning og støttebehandling.
Greek: Ένα σύνολο 245 ασθενών με υποψία δηλητηρίασης ή γνωστή δηλητηρίαση με κυανιούχα συμπεριλήφθηκαν στις κλινικές μελέτες αποτελεσματικότητας της υδροξοκοβαλαμίνης ως αντίδοτο.
Norwegian Bokmål: Totalt 245 pasienter med kjent eller mistenkt cyanidforgiftning ble inkludert i kliniske studier for å undersøke effekten av hydroksokobalamin som antidot.
Greek: Σε περίπτωση που χορηγηθούν προϊόντα αίματος (ολικό αίμα, καθιζημένα ερυθροκύτταρα, συμπύκνωμα αιμοπεταλίων και φρέσκο κατεψυγμένο πλάσμα) και υδροξοκοβαλαμίνη ταυτόχρονα, συνιστάται η χρήση ξεχωριστών ενδοφλέβιων γραμμών (κατά προτίμηση σε αντίπλευρα άκρα).
Norwegian Bokmål: Dersom blodprodukter (helblod, røde blodlegemer, blodplatekonsentrat eller fersk frosset plasma) og hydroksykobalamin administreres samtidig, anbefales bruk av separate, intravenøse innganger (fortrinnsvis på kontralateral ekstremitet).
Greek: Αιμοσφαιρίνη (Hb)
Norwegian Bokmål: Hemoglobin (Hb)
Greek: Οδηγίες χειρισμού
Norwegian Bokmål: Håndteringsanvisninger
Greek: Προετοιμασία του Cyanokit
Norwegian Bokmål: Tilberedning av Cyanokit
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες προς τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την ταυτόχρονη χορήγηση του Cyanokit με άλλα φάρμακα παρέχονται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών (βλ. "Οδηγίες χειρισμού").
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon til legen din eller annet helsepersonell om samtidig administrasjon av Cyanokit med andre legemidler kan finnes på slutten av dette pakningsvedlegget (se "Håndteringsanvisninger").
Greek: Η υδροξοκοβαλαμίνη δεν έχει αξιολογηθεί για ενδεχόμενη καρκινογόνο δράση.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin er ikke vurdert med hensyn til karsinogen påvirkning.
Greek: Παρέμβαση στις εργαστηριακές εξετάσεις
Norwegian Bokmål: Påvirkning av laboratorieprøver
Greek: • Το άλλο συστατικό είναι το υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH).
Norwegian Bokmål: • Annet innholdsstoff er saltsyre (til pH-justering).
Greek: Μείωση της πίεσης του αίματος καθώς και ταχύτερος καρδιακός παλμός έχουν επίσης παρατηρηθεί σε ασθενείς με δηλητηρίαση με κυανιούχα.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av blodtrykket og raskere puls er også observert hos pasienter med cyanidforgiftning.
Greek: Λόγω του σκούρου κόκκινου χρώματός της, η υδροξοκοβαλαμίνη μπορεί να προκαλέσει ερυθρό χρωματισμό του δέρματος και συνεπώς να παρεμβληθεί στην αξιολόγηση εγκαυμάτων.
Norwegian Bokmål: På grunn av sin dype rødfarge kan hydroksokobalamin gi en rød hudfarge, og kan derfor påvirke vurderingen av brannskader.
Greek: - παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας: το Cyanokit μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια και κρυστάλλους στα ούρα.
Norwegian Bokmål: overvåking av nyrefunksjon: Cyanokit kan føre til nyresvikt og krystaller i urinen.
Greek: Το Cyanokit είναι ένα αντίδοτο για τη αγωγή γνωστής δηλητηρίασης ή υποψίας δηλητηρίασης με κυανιούχα σε όλα τα ηλικιακά εύρη.
Norwegian Bokmål: Cyanokit er et antidot til behandling av kjent eller mistenkt cyanidforgiftning i alle aldersgrupper.
Greek: η ημέρα, N (%) 3 (18)
Norwegian Bokmål: Overlevelse etter 4 timer, N (%) 7 (41) Overlevelse etter 14 dager, N (%) 3 (18)
Greek: ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΟ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΟ ΓΙΑ ΓΙΑΤΡΟΥΣ Ή ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΤΟΥ ΤΟΜΕΑ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗΣ
Norwegian Bokmål: SELVKLEBENDE MERKER MED OPPLYSNING TIL LEGER OG HELSEPERSONELL
Greek: Η αγωγή της δηλητηρίασης με κυανιούχα πρέπει να περιλαμβάνει άμεση διασφάλιση της βατότητας των αεραγωγών, επάρκεια οξυγόνωσης και υδάτωσης, καρδιαγγειακή υποστήριξη και αγωγή των σπασμών.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av cyanidforgiftning må det øyeblikkelig sørges for frie luftveier, adekvat oksygenering og hydrering, kardiovaskulær støtte og behandling av kramper.
Greek: Η δηλητηρίαση με κυανιούχα μπορεί να προκληθεί από έκθεση σε καπνό από οικιακές και βιομηχανικές πυρκαγιές, εισπνοή ή κατάποση κυανιδίου ή επαφή του δέρματος με κυανίδιο.
Norwegian Bokmål: Cyanidforgiftning kan forårsakes av eksponering for røyk fra ild i husholdning eller industri, innånding eller svelging av cyanid, eller kontakt med cyanid på huden.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση του Cyanokit, παρατηρείται σημαντική δέσμευση στις πρωτεΐνες πλάσματος και στις φυσιολογικές ενώσεις χαμηλού μοριακού βάρους, για τη δημιουργία διαφόρων συμπλόκων κοβαλαμίνης-(III) με αντικατάσταση του υδροξο-συνδέτη.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon av Cyanokit vil en signifikant binding til plasmaproteiner og fysiologiske forbindelser med lav molekylvekt føre til at det dannes forskjellige kobalamin-(III) komplekser ved erstatning av hydroksyliganden.
Greek: Σε αυτόν τον ασθενή έχει χορηγηθεί Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Cyanokit er administrert til denne pasienten
Greek: • Χρωματουρία: όλοι οι ασθενείς εμφανίζουν σκούρο κόκκινο χρωματισμό των ούρων, αρκετά έντονο κατά τη διάρκεια των πρώτων τριών ημερών μετά τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: • Kromaturi: alle pasienter vil få en rødfarging av urinen som er nokså markert i løpet av de tre første dagene etter administrasjonen.
Greek: • της συνηθισμένης μεταφοράς (15 ημέρες σε θερμοκρασίες από 5°C έως 40°C)
Norwegian Bokmål: • vanlig transport (15 dager utsatt for temperaturer fra 5 °C til 40 °C)
Greek: Δεδομένου ότι η υδροξοκοβαλαμίνη χορηγείται σε ενδεχομένως απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις, ο θηλασμός δεν αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση του.
Norwegian Bokmål: Siden hydroksokobalamin brukes i potensielt livstruende situasjoner er amming ingen kontraindikasjon.
Greek: Γνωστή υπερευαισθησία στην υδροξοκοβαλαμίνη ή στη βιταμίνη B12 πρέπει να ληφθεί υπόψη σε μια αξιολόγηση οφέλους έναντι κινδύνου πριν τη χορήγηση του Cyanokit, εφόσον είναι δυνατή η εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε ασθενείς που λαμβάνουν υδροξοκοβαλαμίνη (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: En nytte-risikovurdering, med hensyn til overfølsomhet for hydroksokobalamin eller vitamin B12, må gjøres før Cyanokit gis da overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme hos pasienter som får hydroksokobalamin (se pkt.
Greek: Επιδράσεις στην δοκιμασία κυανιδίου αίματος
Norwegian Bokmål: Effekt på cyanidmålinger i blodet
Greek: Κρεατινίνη Ολική και συζευγμένη χολερυθρίνη** Τριγλυκερίδια Χοληστερόλη Ολική πρωτεΐνη Γλυκόζη Λευκωματίνη Αλκαλική φωσφατάση
Norwegian Bokmål: Kreatinin Total og konjugert bilirubin** Triglyserider Kolesterol Totalprotein Glukose Albumin Alkalisk fosfatase
Greek: • Ασθενείς με δηλητηρίαση με κυανιούχα
Norwegian Bokmål: • Cyanidforgiftede pasienter
Greek: Η ιστοπαθολογική εξέταση αποκάλυψε εγκεφαλικές βλάβες που ήταν σύμφωνες με επαγόμενη από κυανίδιο υποξία.
Norwegian Bokmål: Histopatologi viste hjernelesjoner forenlige med cyanidindusert hypoksi.
Greek: ΛΗΞΗ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών για τις συνθήκες φύλαξης σε περιπατητική χρήση
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget vedrørende oppbevaringsbetingelser ved ambulant bruk.
Greek: Μετά από κανονικοποίηση για σωματικό βάρος, δεν καταδείχθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ ανδρών και γυναικών στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους πλάσματος και ούρων των ελεύθερων και ολικών κοβαλαμινών-(III) μετά από χορήγηση 5 g ή 10 g Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Det var ingen større forskjeller mellom menn og kvinner, etter justering for kroppsvekt, når det gjaldt farmakokinetiske parametere i plasma og urin av frie og totale kobalaminer-(III) etter administrasjon av 5 g eller 10 g Cyanokit.
Greek: Έναν καθετήρα μικρού μήκους για χορήγηση σε παιδιά.
Norwegian Bokmål: Et kort kateter for administrasjon til barn.
Greek: Αναστρέψιμος ερυθρός χρωματισμός του δέρματος και των βλεννογόνων: οι περισσότεροι ασθενείς θα τον βιώσουν για μέχρι 15 ημέρες μετά τη χορήγηση του Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Reversibel rødfarging av hud og slimhinner: de fleste pasienter vil oppleve dette i opptil 15 dager etter at Cyanokit er gitt.
Greek: Το Cyanokit μπορεί να παρεμβληθεί στην αξιολόγηση εγκαυμάτων (ερυθρός χρωματισμός του δέρματος) και στις εργαστηριακές εξετάσεις και μπορεί να οδηγήσει σε απενεργοποίηση των μηχανημάτων αιμοδιύλισης (βλ.
Norwegian Bokmål: Cyanokit kan påvirke vurderingen av brannskader (rødfarging av huden) og laboratorieprøver og kan føre til stans av hemodialysemaskiner (se preparatomtalen)."
Greek: Το σετ ενδοφλέβιας έγχυσης που παρέχεται στο κιτ πρέπει τότε να χρησιμοποιηθεί, καθώς περιέχει ένα κατάλληλο φίλτρο, και να γεμισθεί με το ανασυσταμένο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: Det medfølgende, intravenøse infusjonssettet må derfor brukes, ettersom det inneholder et spesialfilter.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου αγγειονευρωτικού οιδήματος, εξάνθημα του δέρματος, κνίδωσης και κνησμού.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner inkludert angioneurotisk ødem, hudutslett, urticaria og kløe.
Greek: Εάν ληφθεί η απόφαση να χορηγηθεί και ένα άλλο αντίδοτο κυανιδίου μαζί με το Cyanokit, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγηθούν ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή.
Norwegian Bokmål: Ved en beslutning om å gi et annet cyanidantidot sammen med Cyanokit må disse legemidlene ikke gis samtidig i samme intravenøse inngang.
Greek: Οίδημα, ερεθισμός, ερυθρότητα.
Norwegian Bokmål: Hevelse, irritasjon, rødhet.
Greek: Η αρχική δόση του Cyanokit χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 15 λεπτών.
Norwegian Bokmål: Første dose Cyanokit skal gis som intravenøs infusjon i løpet av 15 minutter.
Greek: Παροδική, γενικά ασυμπτωματική, αύξηση στην πίεση του αίματος ενδέχεται να εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν υδροξοκοβαλαμίνη.
Norwegian Bokmål: Forbigående, vanligvis asymptomatisk, blodtrykksøkning kan forekomme hos pasienter som får hydroksokobalamin.
Greek: Υδροξοκοβαλαμίνη 75 mg/kg (N=19)
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin 75 mg/kg (N=19)
Greek: Η υδροξοκοβαλαμίνη μειώνει τις συγκεντρώσεις κυανιδίου στο αίμα.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin vil senke cyanidkonsentrasjonen i blodet.
Greek: Η ασφάλεια της χορήγησης άλλων αντιδότων κυανιδίου ταυτόχρονα με το Cyanokit δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 6.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved å gi andre cyanidantidoter sammen med Cyanokit er ikke undersøkt (se pkt.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες προς τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την προετοιμασία της έγχυσης του Cyanokit και τον προσδιορισμό της δόσης παρέχονται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών (βλ. "Οδηγίες χειρισμού").
Norwegian Bokmål: Detaljerte anvisninger for legen din eller annet helsepersonell om hvordan Cyanokit-infusjonen skal gjøres i stand og hvordan dosen skal beregnes, kan finnes på slutten av dette pakningsvedlegget (se "Håndteringsanvisninger")
Greek: Ανησυχία.
Norwegian Bokmål: Rastløshet.
Greek: Λόγω της απουσίας δεδομένων σε θηλάζοντα βρέφη, συνιστάται η διακοπή του θηλασμού μετά τη λήψη του Cyanokit.
Norwegian Bokmål: På grunn av at det mangler data for spedbarn som ammes, anbefales det å avbryte ammingen når man har fått Cyanokit.
Greek: Συγκεκριμένα, ηπατική ίνωση παρατηρήθηκε σε σκύλους μετά από χορήγηση υδροξοκοβαλαμίνης για 4 εβδομάδες στα 300 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I hovedsak var funnene av leverfibrose hos hunder etter administrasjon av hydroksokobalamin i 4 uker ved 300 mg/kg.
Greek: Περιπτώσεις οξείας νεφρικής ανεπάρκειας με οξεία σωληναριακή νέκρωση, νεφρική δυσλειτουργία και παρουσία κρυστάλλων οξαλικού ασβεστίου στα ούρα έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με υδροξοκοβαλαμίνη μετά από γνωστή ή πιθανολογούμενη δηλητηρίαση με κυανιούχα.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt med akutt tubulær nekrose, nedsatt nyrefunksjon og kalsiumoksalatkrystaller i urin har vært rapportert hos pasienter behandlet med hydroksokobalamin etter kjent eller mistenkt cyanidforgiftning.
Greek: Σημεία και συμπτώματα δηλητηρίασης με κυανιούχα
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på cyanidforgiftning
Greek: Εάν έχει προγραμματιστεί προσδιορισμός του επιπέδου κυανιδίου στο αίμα, συνιστάται η λήψη του δείγματος αίματος πριν την έναρξη της αγωγής με Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Dersom det planlegges å måle cyanidnivået i blodet, anbefales blodprøvetagning før man starter behandlingen med Cyanokit.
Greek: Αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (ALT) Αμυλάση
Norwegian Bokmål: Alaninaminotransferase (ALAT)
Greek: Γενικά, η αποτελεσματικότητα της υδροξοκοβαλαμίνης στους παιδιατρικούς ασθενείς ήταν όμοια με εκείνη στους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin var generelt like effektivt hos barn som hos voksne pasienter.
Greek: Οι σκύλοι στη συνέχεια έλαβαν 9 mg/mL χλωριούχο νάτριο, 75 mg/kg ή 150 mg/kg υδροξοκοβαλαμίνης, με ενδοφλέβια χορήγηση διάρκειας 7,5 λεπτών.
Norwegian Bokmål: Hundene fikk deretter natriumklorid 9 mg/ml, 75 mg/kg eller 150 mg/kg hydroksokobalamin, gitt intravenøst over 7,5 minutter.
Greek: Όλοι οι ασθενείς εμφανίζουν σκούρο κόκκινο χρωματισμό των ούρων, αρκετά έντονο κατά τη διάρκεια των πρώτων τριών ημερών μετά τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter vil få en rødfarging av urinen som er nokså markert i løpet av de tre første dagene etter administrasjonen.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cyanokit
Norwegian Bokmål: Hvordan Cyanokit brukes
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, απαιτήθηκε αιμοκάθαρση για να επιτευχθεί ανάκαμψη (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: I noen situasjoner var det nødvendig med hemodialyse for å oppnå rekonvalesens (se pkt.
Greek: Πρέπει να εξεταστεί η λήψη μέτρων απολύμανσης με βάση την οδό έκθεσης.
Norwegian Bokmål: Dekontaminering må vurderes ut fra eksponeringsmekanismen.
Greek: Λόγω του σκούρου κόκκινου χρώματός της, η υδροξοκοβαλαμίνη μπορεί να προκαλέσει απενεργοποίηση των μηχανημάτων αιμοδιύλισης λόγω εσφαλμένης ανίχνευσης ‘διαρροής αίματος'.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroksokobalamins dype rødfarge kan det føre til at hemodyalysemaskiner stanser på grunn av at det feilaktig registreres "blodlekkasje".
Greek: Το άθροισμα των ελεύθερων και των δεσμευμένων σε πρωτεΐνες κοβαλαμινών ονομάζεται ολικές κοβαλαμίνες-(III).
Norwegian Bokmål: De kalles frie kobalamin-(III)er, og summen av frie og proteinbundne kobalaminer kalles totale kobalaminer (III).