FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har glemt en dosis, skal du vente til næste dag og tage din sædvanlige dosis.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, aşteptaţi până în ziua următoare şi luaţi doza dumneavoastră obişnuită.
Danish: Hypromellose 2208
Romanian: Hipromeloză 2208
Danish: Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker hjerneaktiviteten.
Romanian: Acest medicament aparţine unei clase de medicamente care influenţează activitatea creierului.
Danish: Unge skal veje mindst 34 kg.
Romanian: Subiecţii adolescenţi trebuie să aibă o greutate de cel puţin 34 kg.
Danish: • koncentrere sig.
Romanian: • în a se concentra.
Danish: ADHD påvirker ikke intelligensen hos et barn eller en ung person.
Romanian: ADHD nu afectează inteligenţa unui copil sau tânăr.
Danish: Disse små ændringer forventes ikke at have klinisk betydning.
Romanian: Nu se preconizează ca aceste mici modificări să aibă semnificaţie clinică.
Danish: Der er også blevet observeret synkope.
Romanian: S-a observat, de asemenea, sincopa.
Danish: Medicinen gives som en del af et behandlingsprogram, der normalt omfatter:
Romanian: Medicamentul este administrat ca parte a unui program de tratament, care include de obicei următoarele:
Danish: Tlf. + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Romanian: Tel.: + 44 (0) 1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Danish: Behandling af en underliggende psykisk sygdom kan være nødvendig, og en mulig ændring i behandlingsprogrammet for ADHD bør overvejes.
Romanian: Tratamentul unei afecţiuni psihice subiacente poate fi necesar şi trebuie să se aibă în vedere o posibilă modificare a programului de tratament pentru ADHD.
Danish: Den enkelte patient kan imidlertid opleve en større stigning end det, som de gennemsnitlige ændringer viser.
Romanian: Cu toate acestea, la nivel individual pot apărea creșteri mai mari decât cele reflectate de modificările medii.
Danish: Hvis du giver lægemidlet til dit barn, skal du erstatte "du" med "dit barn" i hele indlægssedlen.
Romanian: Dacă daţi acest medicamentul copilului dumneavoastră, vă rugăm să înlocuiţi „dumneavoastră" cu „copilul dumneavoastră" în întregul prospect.
Danish: Personer med ADHD har besvær med at:
Romanian: Persoanele cu ADHD au dificultăţi:
Danish: Børn (under 6 år) og voksne (18 år og derover)
Romanian: Copii (cu vârsta sub 6 ani) şi adulţi (18 ani şi peste)
Danish: • se eller høre ting, som ikke eksisterer (hallucinationer).
Romanian: • vederea sau auzirea de lucruri care nu sunt reale (halucinaţii).
Danish: • Din læge vil starte dig på 1 mg dagligt.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune să începeţi cu 1 mg pe zi.
Danish: Dosis bør justeres individuelt i henhold til patientens respons og tolerabilitet.
Romanian: Doza trebuie individualizată conform răspunsului şi tolerabilităţii pacientului.
Danish: • din reaktion på behandlingen, især hvis den gør dig søvnig eller døsig
Romanian: • răspunsul dumneavoastră la tratament, îndeosebi dacă vă face somnoros sau moleşit
Danish: En tilsyneladende forhøjelse i gennemsnitlig QTc blev observeret for begge doser.
Romanian: O creştere aparentă a valorii medii a QTc a fost observată pentru ambele doze.
Danish: Resultaterne med hensyn til studiet af det primære endepunkt vises i tabel 5.
Romanian: Rezultatele privind criteriul de evaluare primar al studiului sunt prezentate în Tabelul 5.
Danish: • sover mere end normalt (hypersomni)
Romanian: • mai mult somn decât în mod normal (hipersomnie)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. september 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 septembrie 2015
Danish: Dette lægemiddel kan nemlig forværre disse problemer.
Romanian: Este important să procedaţi astfel pentru că acest medicament poate agrava aceste probleme.
Danish: Brug af Intuniv sammen med mad, drikke og alkohol
Romanian: Intuniv împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Danish: Alle bivirkninger fra erfaring efter markedsføring er skrevet med kursiv.
Romanian: Toate reacţiile adverse provenite din experienţa de după punerea pe piaţă sunt scrise cu caractere cursive.
Danish: Afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen, kan din læge øge dosis mere langsomt.
Romanian: În funcţie de modul în care răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza mai lent.
Danish: Der blev ikke observeret nogen aldersforskel med hensyn til responset på ADHD-RS-IV.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe de vârstă în ceea ce priveşte răspunsul pe ADHD-RS-IV.
Danish: Oversigt over primær virkning for studie SPD503-316: ADHD-RS-IV
Romanian: Rezumatul eficacităţii primare pentru studiul SPD503-316: ADHD-RS-IV
Danish: Den følgende tabel opstiller alle bivirkninger på basis af kliniske studier og spontane rapporter.
Romanian: Următorul tabel prezintă toate reacţiile adverse pe baza studiilor clinice şi a raportării spontane.
Danish: • lægemidler, der gør dig søvnig (sedativa)
Romanian: • medicamente care vă fac somnoros (sedative)
Danish: Disse blistre er sat ind i kartonæsker.
Romanian: Blisterele sunt incluse în cutii de carton.
Danish: Det kan være, at lægen gerne vil justere din behandling.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă revizuiască tratamentul.
Danish: Oversigt af sikkerhedsprofilen
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Danish: Behandlingen anbefales kun for børn, der er i stand til at sluge tabletten hel uden problemer.
Romanian: Tratamentul este recomandat numai pentru copiii care pot înghiţi comprimatul fără probleme.
Danish: • Denne indlægsseddel er blevet skrevet, som om personen, der tager lægemidlet, læser den.
Romanian: • Acest prospect a fost scris ca şi când ar fi citit de persoana care ia medicamentul.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis hos patienter med forskellige grader af nedsat leverfunktion.
Romanian: Reducerea dozei poate fi necesară la pacienţii cu diferite grade de insuficienţă hepatică.
Danish: Administration sammen med psykostimulantia
Romanian: Administrarea concomitentă cu psihostimulante
Danish: Guanfacin kan ikke dialyseres i klinisk signifikante mængder (2,4 %).
Romanian: Guanfacina nu este dializabilă în cantităţi semnificative din punct de vedere clinic (2,4%).
Danish: Intuniv tages en gang dagligt enten om morgenen eller om aftenen.
Romanian: Intuniv se administrează o dată pe zi, dimineaţa sau seara.
Danish: • Tag ikke lægemidlet, hvis du er gravid, eller hvis du ikke bruger prævention.
Romanian: • Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau nu utilizaţi măsuri contraceptive.
Danish: Hvis du på en eller anden måde føler dig utilpas, mens du tager din medicin, bedes du straks fortælle det til en voksen.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi bine în vreun fel în timp ce luaţi medicamentul, vă rugăm să spuneţi imediat unui adult.
Danish: Derfor kan en risiko for det ammede spædbarn ikke udelukkes.
Romanian: Prin urmare, nu se poate exclude un risc pentru sugarul alăptat.
Danish: Eliminationshalveringstiden for guanfacin er ca. 18 timer.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al guanfacinei este de aproximativ 18 ore.
Danish: Formelle farmakokinetik-studier af race er ikke blevet udført.
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice formale privind rasa.
Danish: Alle lægemiddelinteraktionsstudier er blevet udført hos voksne, men udfaldet forventes at svare til i det indicerede pædiatriske aldersinterval.
Romanian: Toate studiile de interacţiune între medicamente au fost efectuate la adulţi; cu toate acestea, se preconizează că rezultatul este similar în intervalul de vârstă pediatrică indicat.
Danish: Tag medicinpakningen med dig, og fortæl dem, hvor meget du har taget.
Romanian: Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră şi spuneţi personalului medical cât de mult medicament aţi luat.
Danish: Behandling af en overdosering med Intuniv bør omfatte overvågning for og behandling af disse tegn og symptomer.
Romanian: Gestionarea supradozajului cu Intuniv trebuie să includă monitorizarea şi tratamentul acestor semne şi simptome.
Danish: Kontroller, din læge vil udføre, mens du tager Intuniv
Romanian: Evaluări pe care le va efectua medicul dumneavoastră atunci când luaţi Intuniv
Danish: Bruges til at kontrollere epilepsi.
Romanian: Utilizate pentru controlul epilepsiei
Danish: Er et lægemiddel, der fremmer opmærksomhed og bruges til at behandle søvnforstyrrelser.
Romanian: Este un medicament care promovează vigilenţa şi este utilizat pentru tratarea tulburărilor de somn.
Danish: Om ADHD
Romanian: Despre ADHD
Danish: • søvnproblemer (insomni) eller afbrudt søvn (søvnløshed midt om natten) eller mareridt
Romanian: • probleme cu somnul (insomnie) sau somn întrerupt (insomnie mediană) ori coşmaruri
Danish: Den anbefalede dosistitrering for børn og unge er anført nedenfor (se tabel 1 og 2).
Romanian: Stabilirea treptată a dozei recomandată pentru copii şi adolescenţi este prezentată mai jos (vezi tabelele 1 şi 2).
Danish: Som en del af din behandling vil din læge nøje overvåge, hvordan Intuniv påvirker dig i løbet af den indledende dosering og/eller dosisjusteringer.
Romanian: Ca parte a tratamentului dumneavoastră, medicul va monitoriza atent modul în care Intuniv vă afectează în timpul administrării iniţiale a dozei şi/sau ajustărilor dozei.
Danish: • Din daglige dosis vil være fra 1 til 7 mg afhængigt af din alder, og hvordan du reagerer på Intuniv, men den vil ikke være over 7 mg.
Romanian: • Doza dumneavoastră zilnică va fi cuprinsă între 1 şi 7 mg, în funcţie de vârsta dumneavoastră şi modul în care răspundeţi la Intuniv, dar nu va depăşi 7 mg.
Danish: Patienter, der får selvmordstanker eller oplever selvmordsadfærd under behandlingen af ADHD, bør straks evalueres af deres læge.
Romanian: Pacienţii cu idei sau comportament suicidar(ă) emergent(ă) în timpul tratamentului pentru ADHD trebuie evaluaţi imediat de către medicul lor.
Danish: Resultaterne for de sekundære endepunkter var i overensstemmelse med resultaterne for det primære endepunkt.
Romanian: Rezultatele criteriilor de evaluare secundare au fost concordante cu cele ale criteriului de evaluare primar.
Danish: Patienterne bør advares om disse mulige virkninger og rådes til at undgå disse aktiviteter, hvis de er påvirket (se pkt.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi cu privire la aceste posibile efecte şi trebuie sfătuiţi ca, în cazul în care sunt afectaţi, să evite aceste activităţi (vezi pct. 4.4).
Danish: Intuniv skal anvendes som en del af et omfattende behandlingsprogram for ADHD, der typisk omfatter psykoterapi, pædagogisk og social behandling.
Romanian: Intuniv trebuie utilizat ca parte a unui program complet de tratament pentru ADHD, care include în mod tipic măsuri psihologice, educative şi sociale.
Danish: • Slug tabletten hel sammen med vand eller anden væske (men ikke grapefrugtjuice).
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar de apă sau alt lichid (dar nu suc de grepfrut).
Danish: Studie af ADHD med oppositionssymptomer
Romanian: ADHD cu studiul simptomelor opoziţionale
Danish: Guanfacin er ikke et stimulerende middel.
Romanian: Guanfacina este un non-stimulant.
Danish: Dette lægemiddel kan hjælpe dig med at forbedre din opmærksomhed og gør dig mindre impulsiv og hyperaktiv.
Romanian: Acest medicament poate ajuta la îmbunătăţirea atenţiei dumneavoastră, a concentrării şi la reducerea impulsivităţii şi hiperactivităţii.
Danish: Voksne patienter Intuniv er ikke blevet undersøgt hos voksne med ADHD.
Romanian: Pacienţi adulţi Intuniv nu a fost studiat la adulţi cu ADHD.
Danish: Studierne SPD503301 og SPD503-304 var af hhv. 8 og 9 ugers varighed, begge udført i USA.
Romanian: Studiile SPD503-301 şi SPD503-304 au durat 8 şi, respectiv, 9 săptămâni, ambele desfăşurându-se în Statele Unite ale Americii.
Danish: Børn og unge personer med ADHD kan have problemer med indlæring og med at lave lektier.
Romanian: Copiii şi tinerii cu ADHD pot avea dificultăţi în a învăţa sau a-şi face temele.
Danish: Intuniv må ikke knuses, tygges eller knækkes, før den sluges, da dette øger hastigheden af guanfacinfrigørelsen.
Romanian: Intuniv nu trebuie sfărâmat, mestecat sau spart înainte de înghiţire deoarece acest lucru creşte rata de eliberare a guanfacinei.
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj, cykle, betjene værktøj eller maskiner eller deltage i aktiviteter, der kan forårsage personskade, indtil du ved, hvordan lægemidlet påvirker dig.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule, nu mergeţi cu bicicleta, nu folosiţi scule sau utilaje şi nu participaţi la activităţi care v-ar putea cauza vătămări, până când nu ştiţi cum vă afectează acest medicament.
Danish: Grundigt QT /QTc-studie
Romanian: Studiu amănunţit privind QT/QTc
Danish: Din læge vil overvåge dig rutinemæssigt for at se, hvordan lægemidlet påvirker dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu regularitate pentru a vedea cum vă afectează acest medicament.
Danish: Nyreudskillelse er den primære eliminationsvej (80 %), hvor udgangsstoffet udgør 30 % af radioaktiviteten i urinen.
Romanian: Excreţia renală este calea de eliminare majoră (80%), medicamentul principal însemnând 30% din radioactivitatea urinară.
Danish: Da der ikke foreligger egnede toksikokinetiske data, var en sammenligning med human klinisk eksponering ikke mulig.
Romanian: Din cauza absenţei datelor toxicocinetice corespunzătoare, comparaţia cu expunerea clinică la om nu a fost posibilă.
Danish: • lægemidler mod psykiske problemer (benzodiazepiner, barbiturater og antipsykotika)
Romanian: • medicamente pentru problemele de sănătate mintală (benzodiazepine, barbiturice şi antipsihotice)
Danish: Før du begynder at tage dette lægemiddel vil din læge kontrollere, at dette lægemiddel er sikkert for dig, og at det vil hjælpe dig.
Romanian: Înainte de a începe să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră va efectua evaluări pentru a se asigura că medicamentul este sigur pentru dumneavoastră şi vă va ajuta.
Danish: Den kliniske relevans er ukendt.
Romanian: Relevanţa clinică este necunoscută.
Danish: Den aktive nyresecernering medieres via OCT2-transporteren.
Romanian: Secreţia renală activă este mediată de transportorul OCT2.
Danish: Vægtgruppe a
Romanian: Grup de greutate a
Danish: • mangel på energi (letargi)
Romanian: • lipsa energiei (letargie)
Danish: Guanfacin var ikke genotoksisk i flere forskellige testmodeller, herunder Ames-test og en in vitro kromosomaberrationstest.
Romanian: Guanfacina nu a fost genotoxică într-o varietate de modele de testare, inclusiv testul Ames şi un test de aberaţie cromozomială in vitro.
Danish: • lægemidler, der kan påvirke den måde, Intuniv udskilles af leveren på (se tabellen nedenfor)
Romanian: • medicamente care pot afecta modul în care Intuniv este eliminat de către ficat (vezi tabelul de mai jos)
Danish: Patienter må ikke drikke alkohol, mens de tager Intuniv.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să consume alcool etilic în timp ce iau Intuniv.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ikke kan sluge tabletten hel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă nu puteţi înghiţi comprimatul întreg.
Danish: • problemer med at få eller holde en rejsning (erektil dysfunktion).
Romanian: • dificultate în obținerea sau menținerea erecției (disfuncție erectilă).
Danish: Grundet variabiliteten i virkningen hvad angår interaktion, kan det være nødvendigt med yderligere dosistitrering (se ovenfor).
Romanian: Din cauza variabilităţii efectul de interacţiune, poate fi necesară titrarea suplimentară a dozei (vezi mai sus).
Danish: • Du må ikke drikke alkohol, mens du tager lægemidlet, da det kan gøre dig søvnig eller døsig.
Romanian: • Nu consumaţi alcool atunci când luaţi acest medicament, întrucât vă poate face somnoros sau moleşit.
Danish: Hvis det er nødvendigt, at du tager Intuniv i over et år, vil lægen overvåge din behandlingsreaktion, og din læge kan afbryde lægemidlet i en kort periode, dette kan finde sted i løbet af skoleferien.
Romanian: Dacă trebuie să luaţi Intuniv timp de mai mult de un an, medicul dumneavoastră va monitoriza răspunsul dumneavoastră la tratament şi vă poate întrerupe administrarea medicamentului pentru perioade scurte, acest lucru putând avea loc în timpul vacanţelor şcolare.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes af børn under 6 år og af voksne på 18 år og derover, da det er ukendt, om det virker eller er sikkert.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani şi la adulţi de 18 ani şi peste deoarece nu se cunoaşte dacă funcţionează sau este sigur.
Danish: Disse patienter bør gennemgå yderligere hjerteevaluering baseret på klinisk bedømmelse (se pkt.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie evaluaţi suplimentar din punct de vedere cardiac pe baza aprecierii clinice (vezi pct.
Danish: Systemisk eksponering over for guanfacin er tilsvarende for mænd og kvinder, der får den samme mg/kg dosis.
Romanian: Expunerea sistemică la guanfacină este similară la bărbaţii şi la femeile cărora li se administrează aceeaşi doză în mg/kg.
Danish: Fordeling Guanfacin bindes moderat til plasmaproteiner (ca. 70 %), uafhængigt af lægemiddelkoncentrationer.
Romanian: Guanfacina se leagă moderat de proteinele plasmatice (aproximativ 70%), independent de concentraţia de medicament.
Danish: Virkningen af administration sammen med psykostimulantia blev undersøgt i et tillægsstudie af patienter med delvist respons på psykostimulantia.
Romanian: Efectul administrării concomitente cu psihostimulante a fost examinat în cadrul unui studiu cu terapie suplimentară la subiecţii cu răspuns parţial la psihostimulante.
Danish: Hæmodynamisk ustabilitet er også blevet forbundet med en overdosering af guanfacin på 3 gange den anbefalede daglige dosis.
Romanian: Instabilitatea hemodinamică a fost, de asemenea, asociată cu un supradozaj al guanfacinei de 3 ori mai mare decât doza zilnică recomandată.
Danish: • Tjekliste før behandlingen med Intuniv påbegyndes for at identificere patienter med risiko for alvorlige bivirkninger
Romanian: • lista de verificare înainte de iniţierea tratamentului cu Intuniv, pentru a identifica pacienţii care prezintă un risc de reacţii adverse grave,
Danish: Dosis kan justeres med trin på ikke over 1 mg om ugen.
Romanian: Doza poate fi ajustată în trepte de maxim 1 mg pe săptămână.
Danish: Hjerte-kar-sygdomme (f.eks. sammentrækning af blodkar i lungerne).
Romanian: Afecţiunile cardiovasculare (de exemplu constricţia vaselor de sânge din plămâni)
Danish: Mens du tager dette lægemiddel, vil din læge gentage disse kontroller ugentligt i løbet af den indledende dosering, efter dosisjustering, mindst hver 3. måned i løbet af det første år, og dernæst mindst to gange årligt.
Romanian: În timp ce luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră va repeta aceste evaluări săptămânal în timpul administrării iniţiale a dozelor, după ajustări ale dozei şi cel puţin la fiecare 3 luni în primul an, apoi cel puţin de două ori pe an.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel uden først at kontakte lægen.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Danish: Disse virkninger opstår primært ved behandlingsstart, og kan forekomme mindre hyppigt, når behandlingen fortsættes.
Romanian: Aceste efecte apar predominant la începutul tratamentului şi pot apărea mai puţin frecvent pe măsura ce tratamentul continuă.
Danish: Løbende overvågning I løbet af det første års behandling bør patienten vurderes mindst hver 3. måned for:
Romanian: În timpul primului an de tratament, pacientul trebuie să fie evaluat cel puţin la fiecare 3 luni pentru depistarea:
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Intuniv indeholder det aktive stof guanfacin.
Romanian: Intuniv conţine substanţa activă guanfacină.
Danish: Intuniv bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Romanian: Intuniv nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Danish: 1. grads atrioventrikulært blok
Romanian: Bloc atrioventricular de gradul întâi
Danish: Intuniv bør ikke anvendes til børn under 6 år, da virkning og sikkerhed hos denne patientpopulation ikke er blevet undersøgt.
Romanian: Intuniv nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani deoarece eficacitatea şi siguranţa nu au fost studiate la această categorie de pacienţi.
Danish: • du lider af andre psykiske sygdomme
Romanian: • aveţi orice alte afecţiuni psihice
Danish: Intuniv er en depottablet, hvilket betyder, at det aktive stof frigives fra tabletten over en tidsperiode.
Romanian: Intuniv este un comprimat cu eliberare prelungită, ceea ce înseamnă că substanţa activă este eliberată din comprimat pe parcursul unei perioade de timp.
Danish: Guanfacin er en in vitro-hæmmer af MATE1, og den kliniske relevans af MATE1-hæmning kan ikke udelukkes.
Romanian: Guanfacina este un substrat in vitro al MATE1 și nu poate fi exclusă relevanța clinică a inhibării MATE1.
Danish: Screening før behandling:
Romanian: Evaluarea pre-tratament:
Danish: • dit blodtryk og din puls samt andre kontroller af dit hjerte, hvis det er relevant
Romanian: • tensiunea dumneavoastră arterială şi ritmul cardiac, precum şi alte verificări ale inimii, după cum este adecvat
Danish: Nedtitrering og seponering Patienter/plejere skal instrueres i ikke at seponere guanfacin uden at kontakte lægen.
Romanian: Scăderea treptată a dozei şi întreruperea Pacienţii/îngrijitorii trebuie instruiţi să nu întrerupă guanfacina fără a se adresa medicului.
Danish: Virkningsmekanismen for guanfacin for ADHD er ikke helt klarlagt.
Romanian: Modul de acţiune al guanfacinei în ADHD nu este complet stabilit.
Danish: • vejrtrækningsproblemer (astma)
Romanian: • dificultăţi de respiraţie (astm)
Danish: • lægemidler mod epilepsi, såsom valproinsyre
Romanian: • medicamente pentru epilepsie, cum este acidul valproic
Danish: Ved at stimulere alfa2A-adrenerge receptorer reducerer guanfacin sympatiske nerveimpulser fra det vasomotoriske center til hjertet og blodkarrene.
Romanian: Prin stimularea receptorilor alfa2A-adrenergici, guanfacina reduce impulsurile nervului simpatic provenite de la centrul vasomotor către inimă şi vasele sanguine.
Danish: Guanfacins sikkerhed og virkning hos voksne og til ældre med ADHD er ikke klarlagt, og derfor bør lægemidlet ikke anvendes til denne gruppe.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea guanfacinei la adulţii şi vârstnicii cu ADHD nu au fost stabilite şi, prin urmare, nu trebuie să se utilizeze la această grupă.
Danish: Dosisjusteringer (forhøjelser eller reduktioner) til en maksimalt tolereret dosis inden for det anbefalede optimale vægtjusterede dosisinterval baseret på klinisk bedømmelse af respons og tolerabilitet kan forekomme ved et hvilket som helst ugentligt interval efter initialdosis.
Romanian: Ajustările dozei (creştere sau scădere) până la o doză maximă tolerată din intervalul de doză optimă recomandată ajustată în funcţie de greutate, pe baza evaluării clinice a răspunsului şi tolerabilităţii, pot avea loc la orice interval săptămânal după doza iniţială.
Danish: Størrelse af virkning
Romanian: Mărimea efectului
Danish: Patienter skal informeres om, at døsighed og sedation kan forekomme, især tidligt i behandlingen eller ved dosisforhøjelser.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la faptul că pot apărea somnolenţa şi sedarea, îndeosebi la începutul tratamentului sau odată cu creşterile dozei.
Danish: • hvis du er allergisk over for guanfacin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Intuniv (angivet i punkt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la guanfacină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: • Det kan tages sammen med eller uden mad, men det må ikke tages sammen med fedtholdigt mad (f.eks. morgenmad med et højt fedtindhold).
Romanian: • Acesta poate fi luat cu sau fără alimente, dar nu trebuie administrat împreună cu alimente grase (de exemplu, un mic dejun bogat în grăsimi).
Danish: Hvis der springes to eller flere på hinanden følgende doser over, anbefales det at gentage titreringen baseret på patientens tolerabilitet over for guanfacin.
Romanian: Dacă sunt omise două sau mai multe doze consecutive, se recomandă reluarea stabilirii treptate a dozei pe baza tolerabilităţii pacientului la guanfacină.