FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η πρώτη μελέτη συνέκρινε την παντοπραζόλη με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 219 ενήλικες και η δεύτερη την συνέκρινε με τη ρανιτιδίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης) σε 344 ενήλικες.
Latvian: Pirmajā pētījumā pantoprazols tika salīdzināts ar placebo (ārstēšanas imitāciju) 219 pacientiem, bet otrajā pētījuma tas tika salīdzināts ar ranitidīnu (zālēm, kas tiek lietotas skābes atviļņa simptomu mazināšanai) 344 pacientiem.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το 70% των ασθενών που έλαβαν παντοπραζόλη (121 από τους 172) και το 59% όσων έλαβαν ρανιτιδίνη (102 από τους 172) δεν εμφάνισαν αίσθημα καύσου μετά από δύο εβδομάδες θεραπείας.
Latvian: Otrā pētījuma ietvaros pēc divu nedēļu ārstēšanas grēmu nebija 70% pacientu, kas lietoja pantoprazolu (121 no 172), un 59% pacientu, kas lietoja ranitidīnu (102 no
Greek: Το Controloc Control χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος σε ενήλικες.
Latvian: Controloc Control lieto skābes atviļņa simptomu īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το 74% των ασθενών που έλαβαν παντοπραζόλη (80 από τους 108) και το 43% όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο (48 από τους 111) δεν εμφάνισαν αίσθημα καύσου μετά από δύο εβδομάδες.
Latvian: Pirmā pētījuma ietvaros pēc divām nedēļām grēmu nebija 74% pacientu, kas lietoja pantoprazolu (80 no 108), un 43% pacientu, kas lietoja placebo (48 no 111).
Greek: Η παλινδρόμηση οξέος παρατηρείται όταν τα οξέα που παράγονται στο στομάχι διαφεύγουν προς τον οισοφάγο, προκαλώντας αίσθημα καύσου και αναγωγή οξέος (τα οξέα επιστρέφουν προς το στόμα).
Latvian: Skābes atvilnis rodas tad, ja kuņģī radusies skābe nonāk atpakaļ barības vadā, radot grēmas un skābes regurgitāciju (skābes nonākšanu mutē).
Greek: Δρα αναστέλλοντας τις «αντλίες πρωτονίων», ήτοι τις πρωτεΐνες που υπάρχουν σε εξειδικευμένα κύτταρα του εσωτερικού τοιχώματος του στομάχου οι οποίες αναρροφούν τα οξέα στο στομάχι.
Latvian: Tā bloķē protonsūkņus (proteīnus, kas atrodami specializētās šūnās kuņģa iekšpuses audu slānī, kas sūknē skābi kuņģī).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με την παντοπραζόλη περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu pantoprazola izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Αναστέλλοντας τις αντλίες, η παντοπραζόλη μειώνει την παραγωγή οξέων, επιφέροντας ανακούφιση των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος.
Latvian: Bloķējot sūkņus, pantoprazols mazina skābes veidošanos, samazinot skābes atviļņa simptomus.
Greek: Ο όρος «γαστροανθεκτικός» υποδηλώνει ότι το περιεχόμενο των δισκίων περνάει από το στομάχι χωρίς να διασπάται μέχρι να φτάσει στο έντερο.
Latvian: „Zarnās šķīstošas" nozīmē to, ka tablete tiek izvadīta caur kuņģi nesadaloties, līdz tā nonāk zarnā.
Greek: Η δραστική ουσία του Controloc Control, η παντοπραζόλη, είναι αναστολέας της αντλίας πρωτονίων.
Latvian: Controloc Control aktīvā viela pantoprazols ir protonsūkņa inhibitors.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο προλαμβάνεται η καταστροφή της δραστικής ουσίας από τα οξέα του στομάχου.
Latvian: Tādējādi tiek novērsts, ka kuņģī esošā skābe iznīcina aktīvo vielu.
Greek: Τι είναι το Controloc Control;
Latvian: Kas ir Controloc Control?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Controloc Control;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Controloc Control?
Greek: Η παντοπραζόλη ήταν επίσης αποτελεσματικότερη από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των συμπτωμάτων αναγωγής οξέος.
Latvian: Pantoprazols iedarbīgāk par placebo mazināja arī skābes regurgitācijas simptomus.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Controloc Control σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Controloc Control priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Για να επιτευχθεί βελτίωση των συμπτωμάτων ενδέχεται να είναι απαραίτητη η λήψη των δισκίων για δύο ή τρεις συνεχείς ημέρες.
Latvian: Iespējams, pacientam būs jālieto zāles divas līdz trīs dienas pēc kārtas, lai simptomi mazinātos.
Greek: Η παντοπραζόλη ήταν αποτελεσματικότερη από το εικονικό φάρμακο και τη ρανιτιδίνη στη βελτίωση των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος.
Latvian: Pantoprazols mazināja skābes atviļņa simptomus iedarbīgāk par placebo un ranitidīnu.
Greek: Πώς δρα το Controloc Control;
Latvian: Kā Controloc Control darbojas?
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Latvian: Iepakojuma izmērs
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01DD91.
Latvian: ATĶvet kods: QJ01DD91.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15/06/2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15/06/2011
Greek: (π.χ. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) είναι 9,5 %.
Latvian: (piemēram, S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) ir 9,5 %.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές.
Latvian: Alerģiskās reakcijas pret šīm vielām dažreiz var būt smagas.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να το προφυλάσσετε από το φως (πριν και μετά την ανασύσταση).
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas (pirms un pēc sagatavošanas).
Greek: στην κεφοβεκίνη ήταν 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % and 1,4 % αντιστοίχως.
Latvian: 2,7 %, 3,1 % un 1,4 %.
Greek: Ο κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα πρέπει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια εμπορικής προώθησης του φαρμακευτικού προϊόντος για το οποίο χορηγήθηκε άδεια μέσω της παρούσας απόφασης.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par mārketinga plāniem attiecībā uz zālēm, par kurām ir šis reģistrācijas lēmums.
Greek: 4 Η κλινική σημασία αυτών των in vitro μετρήσεων δεν έχει αποδειχθεί.
Latvian: 4 To klīniskā nozīme in vitro nav pierādīta.
Greek: ΙΤΑΛΙΑ
Latvian: ITĀLIJA
Greek: Ημερομηνία απόρριψης:
Latvian: Izmešanas datums:
Greek: 3 Κάποια από αυτά τα παθογόνα (π.χ. S. aureus) παρουσίασαν φυσική in vitro αντίσταση στην κεφοβεκίνη.
Latvian: 3 Daži no šiem patogēniem mikroorganismiem (piemēram, S. aureus) uzrādīja dabisko in vitro rezistenci pret cefovecīnu.
Greek: Τα υπό θεραπεία ζώα να μη χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή για 12 εβδομάδες μετά την τελευταία χορήγηση.
Latvian: Ārstētos dzīvniekus nedrīkst izmantot vaislai ātrāk kā 12 nedēļas pēc pēdējās lietošanas.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν, περίπου 6,9 ημέρες.
Latvian: Eliminācijas pusperiods ir garš - aptuveni 6,9 dienas.
Greek: Περιοδοντικά παθογόνα που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια Ευρωπαικών (Γαλλία και Βέλγιο) κλινικών μελετών αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (2008):
Latvian: Periodontālie izolāti tika apkopoti Eiropas (Francija un Beļģija) klīniskās efektivitātes un drošības lauka pētījumā (2008.).
Greek: (έρευνα 2003)
Latvian: (2003.g. apskats)
Greek: Η υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη ευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες, και αντιστρόφως.
Latvian: Paaugstināta jutība pret penicilīniem var izraisīt krustenisko jutību pret cefalosporīniem, un otrādi.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες με ηλικία κάτω των 8 εβδομάδων.
Latvian: Nelietot suņiem un kaķiem līdz 8 nedēļu vecumam.
Greek: Δεν απαιτείται.
Latvian: Nav piemērojams..
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να το προστατεύσετε από το φως.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Greek: Ανακινείστε το φιαλίδιο μέχρι να φαίνεται ότι όλη η σκόνη έχει διαλυθεί πλήρως.
Latvian: Sakratiet flakonu, līdz pulveris ir pilnīgi izšķīdis.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma
Greek: Η αντιμικροβιακή δράση του Convenia έπειτα από μία μόνο ένεση διαρκεί μέχρι και 14 ημέρες.
Latvian: Pēc vienreizējas Convenia injekcijas pretmikrobu iedarbība saglabājas līdz 14 dienām ilgi.
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται να προσδιορισθεί η υποκείμενη νόσος και να δοθεί ανάλογη θεραπευτική αγωγή στο ζώο.
Latvian: Tāpēc ieteicams noteikt pamatcēloni un veikt atbilstošu dzīvnieka ārstēšanu.
Greek: Η πρωταρχική απαίτηση της θεραπείας για την περιοδονττική νόσο είναι η μηχανική και ή/χειρουργική επέμβαση από τον κτηνίατρο.
Latvian: Pamatprasība periodontālās slimības ārstēšanai ir mehāniska un/vai ķirurģiska veterinārsta iejaukšanās.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzlabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε μικρά φυτοφάγα ζώα (συμπεριλαμβανομένων ινδικών χοιριδίων και κουνελιών).
Latvian: Nelietot mazajiem zālēdājiem (tostarp jūras cūciņām un trušiem).
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της ήταν περίπου 5,5 ημέρες.
Latvian: Eliminācijas pusperiods ir garš - aptuveni 5,5 dienas.
Greek: Η ασφάλεια του Convenia σε σκύλους και γάτες δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Latvian: Nav noteikts Convenia nekaitīgums kucēm un kaķenēm grūsnības un laktācijas laikā.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για χρήση μόνο στις ακόλουθες λοιμώξεις, οι οποίες απαιτούν παρατεταμένη θεραπεία.
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Lietot tikai zemāk norādīto infekciju gadījumā, kam nepieciešama ilgstoša ārstēšana.
Greek: Αν χρειαστεί, μια επιπρόσθετη δόση μπορεί να χορηγηθεί 14 ημέρες μετά την πρώτη χορήγηση.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā 14 dienas pēc pirmās injekcijas var ievadīt papildu devu.
Greek: Οι κτηνίατροι πρέπει να έχουν υπόψη τους ότι μπορεί να επανεμφανιστούν τα αλλεργικά συμπτώματα όταν η συμπτωματική θεραπεία διακοπεί.
Latvian: Veterinārārstam jāapzinās, ka, pārtraucot simptomātisko terapiju, alerģiskie simptomi var atkārtoties.
Greek: Η ασφάλεια χορήγησης του Convenia δεν έχει μελετηθεί σε ζώα που πάσχουν από σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Latvian: Nav izvērtēta Convenia lietošanas drošība dzīvniekiem, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi.
Greek: Αν παρατηρηθούν συμπτώματα μετά από έκθεση στο προϊόν, όπως εξανθήματα δέρματος, πρέπει να αναζητήσετε ιατρική συμβουλή και να επιδείξετε στον ιατρό την προειδοποίηση αυτή.
Latvian: Ja pēc saskares ar zālēm attīstās simptomi, piemēram, ādas apsārtums, jums jāmeklē medicīniska palīdzība un ārstam jāparāda šis brīdinājums.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Zoetis Belgium SA
Greek: Πρέπει να χειρίζεστε το προϊόν αυτό με προσοχή, ώστε να αποφεύγετε την έκθεσή σας σε αυτό, λαμβάνοντας όλες τις συνιστώμενες προφυλάξεις.
Latvian: Rīkojieties piesardzīgi ar šīm zālēm, lai izvairītos no to iedarbības, ievērojot ieteikto piesardzību.
Greek: Διαφέρει από άλλες κεφαλοσπορίνες ως προς το ότι έχει υψηλό βαθμό σύνδεσης με πρωτεΐνες και έχει μεγάλη περίοδο δράσης.
Latvian: Tas atšķiras no citiem cefalosporīniem ar augsto piesaistes pakāpi proteīniem un ilgstošu iedarbību.
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (περισσότερο από 99 %) και ο όγκος κατανομής χαμηλός (0,09 l/kg).
Latvian: Piesaiste asins plazmas olbaltumvielām ir augsta (vairāk nekā 99 %), un izkliedes tilpums ir mazs (0,09 l/kg).
Greek: EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Latvian: EU/2/06/059/002 (5 ml)
Greek: Η κεφοβεκίνη έχει μοναδικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες με εξαιρετικά μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες.
Latvian: Cefovecīnam ir īpašas farmakokinētiskās īpašības ar ārkārtīgi garu eliminācijas pusperiodu gan suņiem, gan kaķiem.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Greek: 13 mg/ml benzyl alcohol
Latvian: 13 mg/ml benzilspirta
Greek: Όπως και με άλλες κεφαλοσπορίνες, το χρώμα του ανασυσταθέντος διαλύματος, ενδέχεται να γίνει πιο σκούρο αυτή την περίοδο.
Latvian: Tāpat kā citiem cefalosporīniem, pagatavotā šķīduma krāsa šajā laikā var kļūt tumšāka.
Greek: 1 Χαμηλότερη συγκέντρωση που αναστέλλει πλήρως την ορατή ανάπτυξη σε τουλάχιστο 50 % των απομονωμένων στελεχών
Latvian: 1 Mazākā koncentrācija, kura pilnīgi inhibē redzamu augšanu vismaz 50 % izolātu.
Greek: Η σκόνη είναι υπόλευκη έως κίτρινη και ο διαλύτης είναι άχρωμο καθαρό υγρό.
Latvian: Pulveris ir pelēcīgi balts līdz dzeltenīgs; šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Greek: Η αντοχή μπορεί να κωδικοποιείται χρωμοσωμικά ή πλασμιδιακά και μπορεί να μεταφέρεται εάν αυτή σχετίζεται με μεταθετά στοιχεία (transposons) ή πλασμίδια.
Latvian: Rezistence var būt iekodēta hromosomālā vai plazmīdu līmenī un var tikt pārnesta saistībā ar transpozoniem vai plazmīdām.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης για Convenia
Latvian: Šķīdinātājs veterinārajām zālēm Convenia
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: 2 Χαμηλότερη συγκέντρωση που αναστέλλει πλήρως την ορατή ανάπτυξη σε τουλάχιστο 90 % των απομονωμένων στελεχών
Latvian: 2 Mazākā koncentrācija, kura pilnīgi inhibē redzamu augšanu vismaz 90 % izolātu.
Greek: Σε περίπτωση επαφής, ξεπλύνετε το δέρμα σας με νερό και σαπούνι.
Latvian: Saskaršanās gadījumā mazgājiet ādu ar ziepēm un ūdeni.
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρήση έως 28 ημέρες.
Latvian: Pēc sagatavošanas izlietot 28 dienu laikā.
Greek: Αν χρειαστεί, η χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να επαναληφθεί σε διαστήματα 14 ημερών έως το μέγιστο τρεις φορές ακόμη.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā ārstēšanu var atkārtot līdz vēl trim reizēm ar 14 dienu intervālu.
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (96 % έως 98,7 %) και ο όγκος κατανομής χαμηλός (0,1 l/kg).
Latvian: Piesaiste asins plazmas olbaltumvielām ir augsta (96,0 % līdz 98,7 %), un izkliedes tilpums ir mazs (0,1 l/kg).
Greek: Είναι σωστό οι κεφαλοσπορίνες τρίτης γενεάς να χρησιμοποιούνται σε κλινικές καταστάσεις στις οποίες υπήρξε μικρή ανταπόκριση ή αναμένεται να υπάρξει μικρή ανταπόκριση, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών ή πρώτης γενιάς κεφαλοσπορινών.
Latvian: Ir lietderīgi trešās paaudzes cefalosporīnus atstāt kā rezerves antibiotikas tādu klīnisku stāvokļu ārstēšanai, kam ir vai ir paredzama vāja atbildes reakcija uz citām antibakteriālo līdzekļu klasēm vai pirmās paaudzes cefalosporīniem.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Aντιβακτηριακά για συστηματική χρήση (κεφαλοσπορίνες).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai (cefalosporīni).
Greek: Το πυόδερμα συχνά είναι επακόλουθο μιας υποκείμενης νόσου.
Latvian: Pioderma bieži ir sekundāra pamatslimībai.
Greek: Έχουν αναφερθεί, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις νευρολογικά συμπτώματα και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, μετά τη χορήγηση του προιόντος.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc zāļu lietošanas ziņots par neiroloģiskām pazīmēm un reakcijām injekcijas vietā.
Greek: Μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες, το ενέσιμο διάλυμα περιέχει: 80,0 mg/ml κεφοβεκίνη (ως νατριούχο άλας) 1,8 mg/ml παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E218) 0,2 mg/ml παραϋδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα (E216) 12,3 mg/ml βενζυλική αλκοόλη
Latvian: Saskaņā ar marķējuma instrukciju sagatavotais šķīdums injekcijām satur: 80,0 mg/ml cefovecīna (nātrija sāls veidā) 1,8 mg/ml metilparahidroksibenzoāta (E218) 0,2 mg/ml propilparahidroksibenzoāta (E216) 12,3 mg/ml benzilspirta
Greek: Διαλύτης:
Latvian: Šķīdinātājs:
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/06/059/001 (φιαλίδιο των 23 ml) EU/2/06/059/002 (φιαλίδιο των 5 ml)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/06/059/001 (23 ml flakons) EU/2/06/059/002 (5 ml flakons)
Greek: Η in vitro δράση εναντίον αυτών των παθογόνων όπως επίσης εναντίον και άλλων παθογόνων του δέρματος και του ουροποιητικού συστήματος που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια της Ευρωπαϊκής μελέτης MIC (1999-2000) (Δανία, Γαλλία, Γερμανία, Ιταλία, και Ηνωμένο Βασίλειο) και κατά τη διάρκεια Ευρωπαϊκών μελετών κλινικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (2001-2003) (Γαλλία, Γερμανία, Ισπανία και Ηνωμένο Βασίλειο) παρατίθεται στον ακόλουθο πίνακα.
Latvian: MIC pētījumiem (1999.-2000.) un Eiropas (Francija, Vācija, Spānija un Apvienotā Karaliste) klīniskās efektivitātes un drošības lauka pētījumiem (2001.-2003.).
Greek: Οίδημα του προσώπου, των χειλών ή του οφθαλμού ή δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai apgrūtināta elpošana ir smagāki simptomi; tad nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība.
Greek: Η κεφοβεκίνη απεκκρίνεται αμετάβλητη από τα νεφρά.
Latvian: Cefovecīns izdalās galvenokārt caur nierēm neizmainītā veidā.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 28 ημέρες
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 28 dienas.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP:{mēnesis/gads}
Greek: Ελάχιστη Μέγιστη MIC50
Latvian: Min Max MIC50
Greek: Πριν την ανασύσταση:
Latvian: Pirms sagatavošanas:
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst maisīt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για χρήση μόνο στις ακόλουθες λοιμώξεις, οι οποίες απαιτούν παρατεταμένη θεραπεία.
Latvian: Lietot tikai zemāk norādīto infekciju gadījumā, kam nepieciešama ilgstoša ārstēšana.
Greek: Η κεφοβεκίνη είναι μία κεφαλοσπορίνη τρίτης γενεάς με ευρύ φάσμα δράσεως έναντι Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Latvian: Cefovecīns ir trešās paaudzes cefalosporīnu grupas antibakteriāls līdzeklis ar plaša spektra aktivitāti pret gram-pozitīvām un gram-negatīvām baktērijām.
Greek: Μια χορήγηση 22,5 φορές της συνιστώμενης δόσης προκάλεσε παροδικό οίδημα και δυσανεξία στην περιοχή της χορήγησης.
Latvian: Vienreizēja 22,5 reizes lielāka ieteiktās devas ievadīšana izraisīja pārejošu tūsku un diskomforta sajūtu injekcijas vietā.
Greek: Δέκα και δεκατέσσερις ημέρες μετά τη χορήγηση, οι συγκεντρώσεις στα ούρα ήταν 1,3 μg/ml και 0,7 μg/ml, αντίστοιχα.
Latvian: 10 un 14 dienas pēc ievadīšanas tā koncentrācija urīnā bija attiecīgi 1,3 µg/ml un 0,7 µg/ml.
Greek: Σύμφωνα με τους κανόνες καλής κτηνιατρικής πρακτικής, η θεραπεία του πυοδέρματος πρέπει να παρατείνεται πέραν της πλήρους υποχώρησης των κλινικών σημείων.
Latvian: Saskaņā ar labu veterināro praksi piodermas ārstēšana ir jāveic tik ilgi, kamēr visi klīniskie simptomi ir pilnīgi izzuduši.
Greek: Αν γνωρίζετε ότι είσαστε αλλεργικός στις πενικιλλίνες ή τις κεφαλοσπορίνες, αποφύγετε την επαφή με μολυσμένα απόβλητα.
Latvian: Ja jūs zināt, ka jums ir alerģija pret penicilīniem vai cefalosporīniem, izvairieties no saskarsmes ar piesārņoto materiālu.
Greek: Όταν δίνεται μια προτεινόμενη τιμή μικροβιολογικού σημείου διακοπής 1 < 4 μg/ml η ανθεκτικότητα των απομονωμένων στελεχών S. pseudintermedius και betahaemolytic Streptococci στην κεφοβεκίνη ήταν μικρότερη από 0,02 % και 3,4 % στα απομονωμένα στελέχη Prevotella intermedia.
Latvian: Mikrobioloģiskā kritiskā punkta koncentrācijā I ≤ 4 µg/ml cefovecīna rezistence S. pseudointermedius un beta-hemolītisko Streptococci izolātos bija mazāka nekā 0,02 % un 3,4 % Prevotella intermedia izolātos.
Greek: Πίνακας δοσολογίας Βάρος Ζώου (Σκύλοι και γάτες)
Latvian: Dozēšanas tabula Dzīvnieka masa (suņi un kaķi)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά κεφαλοσπορινη ή πενικιλλίνη.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret cefalosporīnu vai penicilīnu antibiotikām.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai.
Greek: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Haupt Pharma Latina S.r.l
Greek: Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται σε δοκιμασίες ευαισθησίας και πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η τοπική αντιμικροβιακή πολιτική.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošanai jābalstās uz jutības testiem, un jāvadās pēc oficiāliem un vietējiem antibakteriālo līdzekļu lietošanas noteikumiem.
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Latvian: 1348 Louvain-la-Neuve
Greek: Πρέπει να ασκείται προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι έχουν παρουσιάσει στο παρελθόν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην κεφοβεκίνη, σε άλλες κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες, ή σε άλλα φάρμακα.
Latvian: Jāievēro piesardzība pacientiem, kuriem agrāk ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas pret cefovecīnu, citiem cefalosporīniem, penicilīniem vai citām zālēm.
Greek: Μη χειρίζεστε το προϊόν αυτό αν έχετε ευαισθησία σε τέτοιου είδους σκευάσματα ή σας έχει γίνει σχετική σύσταση.
Latvian: Nerīkojieties ar šīm zālēm, ja jums ir zināma jutība vai jūs esat brīdināts nestrādāt ar šādām zālēm.
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Greek: Παθογόνο βακτήριο Προέλευση cefovecin MIC (µg/ml)
Latvian: Izolātu skaits cefovecīna MIC (µg/ml)
Greek: Τα απομονωμένα στελέχη Pseudomonas spp., Enterococcus spp, και Bordetella bronchiseptica είναι εγγενώς ανθεκτικά στην κεφοβεκίνη.
Latvian: Pseudomonas spp., Enterococcus spp. un Bordetella bronhiseptica izolāti ir pārmantoti rezistenti pret cefovecīnu.
Greek: Πρέπει να ασκείται προσοχή σε ζώα τα οποία έχουν παρουσιάσει στο παρελθόν υπερευαισθησία στην κεφοβεκίνη, σε άλλες κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες, ή σε άλλα φάρμακα.
Latvian: Jāievēro piesardzība pacientiem, kuriem agrāk ir bijusi paaugstināta jutība pret cefovecīnu, citiem cefalosporīniem, penicilīniem vai citām zālēm.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 4 ml (μετά την ανασύσταση)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 4 ml (pēc sagatavošanas)
Greek: Η αντοχή στις κεφαλοσπορίνες προκύπτει από ενζυματική απενεργοποίηση (παραγωγή της β-λακταμάσης), και από ελαττωμένη διαπερατότητα λόγω μεταλλάξεων ή μεταβολή στην εκροή της πρωτεΐνης πορίνης ή από επιλογή χαμηλής συγγένειας πρωτεϊνών που δεσμεύονται στην πενικιλλίνη.
Latvian: Rezistence pret cefalosporīniem saistīta ar fermentatīvo inaktivāciju (beta-laktamāzes produkcija), ar porīnu mutācijas ceļā izraisītu samazinātu caurlaidību vai izmaiņām noplūdes dēļ, vai ar zemas afinitātes penicilīnu piesaistošu proteīnu izvēli.
Greek: Αν όμως φυλαχθεί όπως συνιστάται, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου δεν επηρεάζεται.
Latvian: Tomēr, uzglabājot atbilstoši noteikumiem, efektivitāte netiek ietekmēta.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 10 ml (μετά την ανασύσταση)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 ml (pēc sagatavošanas)
Greek: Για να διασφαλισθεί η σωστή δοσολογία, το βάρος του ζώου πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατό ακριβέστερα, ώστε να αποφευχθεί η υποδοσολογία.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu dozēšanu un izvairītos no pārdozēšanas, ķermeņa masa ir jānosaka cik vien iespējams precīzi.