FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o aspecto de Clopidogrel BMS e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Clopidogrel BMS 300 mg são oblongos, de cor rosa, revestidos por película, tendo gravado num dos lados o número "300" e no outro o número "1332" Clopidogrel BMS é fornecido em caixas de cartão contendo 4x1, 30x1 e 100x1 comprimidos em blisters perfurados de dose unitária de alumínio.
Finnish: Clopidogrel BMS 300 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pitkulaisia, vaaleanpunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrettuna luku "300" ja toisella luku "1332".
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Finnish: Psyykkiset häiriöt harhat, sekavuus
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2009.
Portuguese: Ref.: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/632126/2009 EME/H/C/974
Portuguese: Ainda não foi determinada a melhor dose a utilizar nestes doentes.
Finnish: Parasta tällaisilla potilailla käytettävää annostusta ei ole vielä määritetty.
Portuguese: Está disponível em comprimidos cor-de-rosa (redondos: 75 mg; oblongos: 300 mg).
Finnish: Sitä on saatavilla vaaleanpunaisina tabletteina (pyöreä: 75 mg; soikea: 300 mg).
Portuguese: Também se registou uma redução nos doentes nos quais foi inserido um stent.
Finnish: Tapahtumat vähenivät myös potilailla, joille oli asennettu stentti.
Portuguese: Clopidogrel BMS clopidogrel
Finnish: Clopidogrel BMS klopidogreeli
Portuguese: Isto significa que ajuda a evitar a formação de coágulos sanguíneos.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se estää verihyytymien muodostumisen.
Portuguese: Não deve, em circunstância alguma, ser utilizado em doentes com problemas hemorrágicos ou com uma doença que possa provocar hemorragia.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on vakava maksasairaus tai sairaus, joka voi aiheuttaa verenvuotoa.
Portuguese: Por razões genéticas, alguns doentes podem não transformar o Clopidogrel BMS tão eficazmente como outros, o que pode reduzir a resposta ao medicamento.
Finnish: Perinnöllisistä syistä johtuen jotkut potilaat saattavat olla kyvyttömiä muuntamaan Clopidogrel BMS:ää yhtä tehokkaasti kuin muut, mikä saattaa rajoittaa heidän vastettaan lääkkeelle.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Portuguese: Por outras palavras, cerca de 10 em 1000 doentes evitarão um novo evento isquémico nos dois anos após começarem a tomar o Clopidogrel BMS em vez da aspirina.
Finnish: Toisin sanoen noin kymmenen potilasta tuhannesta välttää uuden sydänkohtauksen kahden vuoden aikana hoidon aloittamisesta saadessaan Clopidogrel BMS:ää aspiriinin sijasta.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajudando a prevenir um novo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Finnish: Tämä estää verihiutaleiden muuttumista tarttuviksi ja vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaen siten estämään uutta sydänkohtausta tai halvausta.
Portuguese: Em 16 de Julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Bristol Myers Squibb Pharma EEIG uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel BMS. Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Iscover em 1998 ("consentimento informado").
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bristol Myers Squibb Pharma EEIG:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel BMS:lle 16. heinäkuuta 2008.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel BMS.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Clopidogrel BMS:lle.
Portuguese: Nos estudos da síndrome coronária aguda, todos os doentes tomaram também aspirina e o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que, ao longo do estudo, registaram um "evento", nomeadamente bloqueio arterial, outro ataque cardíaco ou morte.
Finnish: Akuuttia koronaarioireyhtymää koskeneissa tutkimuksissa kaikki potilaat saivat myös aspiriinia ja tehokkuuden pääasiallisena mittarina oli niiden potilaiden määrä, jotka kokivat tutkimuksen aikana jonkin 'tapahtuman' joko valtimotukkeuman, uuden sydänkohtauksen tai kuoleman muodossa.
Portuguese: Tal demonstrou que o Clopidogrel BMS reduz o risco de um evento.
Finnish: Tämä osoitti, että Clopidogrel BMS pienentää tapausten ilmenemisriskiä.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que sofreu um novo "evento isquémico" (ataque cardíaco, acidente vascular cerebral isquémico ou morte) ao longo de um período de um a três anos.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli se, kuinka monella potilaalla oli uusia iskeemisiä tapahtumia (sydänkohtaukset, iskeemiset halvaukset ja kuolemantapaukset) 1 - 3 vuoden aikana.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST, a redução relativa geral do risco de um evento em comparação com o placebo foi de 20%.
Finnish: Ilman ST-segmentin nousua ilmenevän akuutin koronaarioireyhtymän osalta suhteellinen riski oli suhteessa 20 % pienempi lumelääkkeeseen verrattuna.
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel BMS
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel BMS:stä
Portuguese: O Clopidogrel BMS é transformado na sua forma activa no organismo.
Finnish: Clopidogrel BMS muuntuu vaikuttavaksi muodoksi kehossa.
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel BMS pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Finnish: Clopidogrel BMS-hoito voidaan aloittaa 7 vuorokauden aikana kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen
Portuguese: O Clopidogrel BMS pode ser utilizado em doentes que estejam a ter um ataque cardíaco com "elevação do segmento ST" (alterações no electrocardiograma ou ECG) sempre que o médico considere que o tratamento pode ser benéfico para o doente.
Finnish: Clopidogrel BMS:ää voidaan antaa potilaalle, jolla on sydänkohtaus ja epänormaali sydänsähkökäyrä (ST-segmentti koholla), kun lääkäri katsoo hoidosta olevan hyötyä potilaalle.
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes em que não se verifiquem alterações no ECG, se estes tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou tiverem sofrido um enfarte do miocárdio "sem onda Q".
Finnish: Sitä voidaan myös antaa potilaille, joiden sydänsähkökäyrä ei ole epänormaali, jos heillä on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai myokardiaalinen non-Q-aaltoinfarkti.
Portuguese: O Clopidogrel BMS foi comparado com a aspirina num estudo designado CAPRIE, que incluiu cerca de 19 000 doentes que tinham tido recentemente um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral isquémico, ou com doença arterial periférica estabelecida.
Finnish: Clopidogrel BMS:ää verrattiin aspiriiniin tutkimuksessa (CAPRIE), johon osallistui noin 19 000 valtimotukospotilasta, joilla oli äskettäin ollut sydänkohtaus tai iskeeminen halvaus, tai joilla oli todettu ääreisvaltimosairaus.
Portuguese: O Clopidogrel BMS é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Finnish: Clopidogrel BMS on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
Portuguese: • doentes que sofrem de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos sanguíneos), incluindo doentes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo inserido na artéria que impede esta de fechar).
Finnish: • akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (yksi veren hyytymistä ehkäisevistä lääkkeistä), sekä potilaille, joille on asennettu stentti (lyhyt valtimoon asennettu putki, joka estää valtimon ahtautumisen).
Portuguese: O Clopidogrel BMS foi também comparado com um placebo em dois estudos em que foram incluídos doentes com elevação do segmento ST: o estudo CLARITY, que incluiu mais de 3000 doentes e teve a duração máxima de oito dias, e o estudo COMMIT, que incluiu quase 46 000 doentes que receberam o Clopidogrel BMS com ou sem metoprolol (medicamento utilizado para os problemas de coração ou a pressão arterial elevada) durante um período até quatro semanas.
Finnish: Clopidogrel BMS:ää on verrattu lumelääkkeeseen myös kahdessa tutkimuksessa potilailla, joilla ilmeni ST-segmentin nousua: CLARITY-tutkimuksessa, johon osallistui yli 3 000 potilasta ja joka kesti enintään kahdeksan päivää, samoin kuin COMMITtutkimuksessa, johon osallistui lähes 46 000 potilasta ja jossa potilaat saivat Clopidogrel BMS:ää ilman metoprololia (toinen sydänsairauksien ja korkean verenpaineen hoitaisessa käytettävä lääke) tai sen kanssa enintään neljän viikon ajan.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel BMS é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Finnish: Clopidogrel BMS annetaan yhtenä yhden 75 mg:n tabletin vuorokausiannoksena aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Portuguese: O Clopidogrel BMS é utilizado em adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Finnish: Clopidogrel BMS:ää käytetään aikuispotilailla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Portuguese: O Clopidogrel BMS não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao Clopidogrel ou a qualquer outro componente do medicamento.
Finnish: Clopidogrel BMS:ää ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille tai valmisteen joillekin muille valmistusaineille.
Portuguese: European Medicines Agency
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Clopidogrel BMS (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hematoma (colecção de sangue sob a pele), epistaxes (hemorragias nasais), hemorragia gastointestinal (hemorragia no estômago ou nos intestinos), diarreia, dor abdominal (dor de barriga), dispepsia (azia), equimoses (nódoas negras) e hemorragia no local onde a pele é puncionada.
Finnish: Clopidogrel BMS:n yleisimpiä haittavaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat ihonalaiset verenpurkaukset, nenäverenvuodot, mahasuolistokanavan verenvuodot, ripuli, vatsakivut, ruoansulatushäiriöt, mustelmaisuus ja verenvuoto rikkoutuneissa ihokohdissa.
Portuguese: No enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, no grupo de doentes que recebeu o Clopidogrel BMS o número dos que sofreram eventos foi menor do que no grupo de doentes que recebeu o placebo (262 comparativamente a 377 no estudo CLARITY, e 2121 comparativamente a 2310 no estudo COMMIT).
Finnish: ST-segmentin nousua osoittavan sydäninfarktin osalta harvemmilla Clopidogrel BMS-potilailla oli tapahtumia lumelääkkeeseen verrattuna (262 tapausta verrattuna 377 tapaukseen CLARITY -tutkimuksessa sekä 2 121 tapausta verrattuna 2 310 tapaukseen COMMIT- tutkimuksessa).
Portuguese: O clopidogrel inibe a agregação das plaquetas, ao impedir que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor especial à sua superfície.
Finnish: Klopidogreeli pysäyttää verihiutaleiden takertumisen estämällä ADP-nimisen aineen (adenosiinidifosfaatin) kinnittymisen erityiseen reseptoriin verihiutaleen pinnalla.
Portuguese: O Clopidogrel BMS pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
Finnish: Clopidogrel BMS:ää voidaan antaa potilaille, joilla on
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Clopidogrel BMS são superiores aos seus riscos na prevenção de eventos aterotrombóticos em adultos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel BMS:n edut ovat sen riskejä suuremmat potilailla, joilla on valtimotukostapahtumien riski.
Portuguese: • doentes que sofreram recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue a parte do cérebro).
Finnish: • ollut äskettäin iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy).
Portuguese: No estudo CAPRIE, ocorreram 939 eventos no grupo tratado com o Clopidogrel BMS e 1020 no grupo tratado com a aspirina, o que corresponde a uma redução relativa do risco de 9% em comparação com a aspirina.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksen Clopidogrel BMS-ryhmässä tapahtumia oli 939 ja aspiriiniryhmässä 1 020.
Portuguese: O Clopidogrel BMS foi mais eficaz do que a aspirina na prevenção de novos eventos isquémicos.
Finnish: Clopidogrel BMS esti uusia iskeemisiä tapahtumia aspiriinia tehokkaammin.
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel BMS pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Finnish: • ollut äskettäin sydäninfarkti (sydänkohtaus) Clopidogrel BMS-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin
Portuguese: • doentes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
Finnish: • jääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia)
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel BMS foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo que incluiu mais de 12 000 doentes sem elevação do segmento ST, e 2172 doentes nos quais foi inserido um stent (estudo CURE com a duração máxima de um ano).
Finnish: Akuutin koronaarioireyhtymän osalta Clopidogrel BMS:ää verrattiin plaseboon yli 12 000 potilaalla, joilla ei ilmennyt ST-segmentin nousua ja joista 2172:lle asennettiin stentti tutkimuksen aikana (enintään vuoden kestänyt CURE-tutkimus).
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel BMS?
Finnish: Miksi Clopidogrel BMS on hyväksytty?
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel BMS, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Finnish: Clopidogrel BMS:n vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation inhibiittori.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Clopidogrel BMS?
Finnish: Mitä riskejä Clopidogrel BMS:ään liittyy?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Clopidogrel BMS durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Clopidogrel BMS:stä on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: A formação de coágulos resulta do facto de células específicas do sangue, as plaquetas, se agregarem (colarem umas às outras).
Finnish: Veren hyytyminen johtuu verihiutaleiden toisiinsa takertumisesta (aggregaatio).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Clopidogrel BMS, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Clopidogrel BMS-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel BMS é utilizado em associação com aspirina e o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de um comprimido de 300 mg ou de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (síndrome sem elevação do segmento ST).
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä Clopidogrel BMS:ää käytetään yhdessä aspiriinin (eräs toinen antikoagulantti) kanssa, ja hoito aloitetaan yleensä yhden 300 mg:n tabletin tai neljän 75 mg:n tabletin aloitusannoksella.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel BMS pode ser consultado aqui.
Finnish: Clopidogrel BMS -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Portuguese: A redução do risco significa que o número de doentes que sofrerão novos eventos isquémicos será menor entre os que tomarem o Clopidogrel BMS, comparativamente aos que tomarem a aspirina.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että aspiriinia saaneet potilaat saivat useammin uusia iskeemisiä tapahtumia kuin Clopidogrel BMS:ää saaneet potilaat.
Portuguese: O que é o Clopidogrel BMS?
Finnish: Mitä Clopidogrel BMS on?
Portuguese: Como foi estudado o Clopidogrel BMS?
Finnish: Miten Clopidogrel BMS:ää on tutkittu?
Portuguese: Número EU
Finnish: EU numero
Portuguese: blister (OPA/Al/PVC AI)
Finnish: Pakkauskoko a i ä
Portuguese: Data da última renovação:
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) ), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: Yleinen (1/100, <1/10) ; Melko harvinainen (1/1 000, <1/100); Harvinainen (1/10 000, <1/1 000); Hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: O que é Clopidogrel Dura e para que é utilizado
Finnish: Mitä Clopidogrel Dura on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de Setembro de 2009
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 syyskuu 2009
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2" Varoitukset ja varotoimet").
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/560/001-009
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/09/560/001-009
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Deutschland Mylan dura GmbH
Finnish: Mylan dura GmbH
Portuguese: Este pode causar distúrbios no estômago e diarreia.
Finnish: Se saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Portuguese: • se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias.
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7 päivän aikana
Portuguese: O clopidogrel é indicado em:
Finnish: Klopidogreeli on tarkoitettu:
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel dura ou vice-versa.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel dura -tablettien käyttöön tai päinvastoin.
Portuguese: Estudos específicos de farmacocinética, efectuados com clopidogrel marcado radioactivamente, mostraram que o composto de origem ou os seus metabolitos são excretados no leite.
Finnish: Spesifiset farmakokineettiset tutkimukset, joissa käytettiin radioaktiivisesti merkittyä klopidogreelia, osoittivat, että lähtöaine tai sen metaboliitit erittyvät maitoon.
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Talco
Finnish: Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Rautaoksidi, punainen (E172) Keltainen, rautaoksidi (E172) Talkki
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver a secção
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Finnish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksa
Portuguese: Prevenção de acidentes aterotrombóticos:
Finnish: Aterotromboottisten tapahtumien estäminen
Portuguese: Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.
Finnish: Asetyylisalisyylihapon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä, satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin kanssa.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido:
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Portuguese: Aconselha-se a monitorização de sinais de hipersensibilidade em doentes com alergia conhecida a tienopiridinas.
Finnish: On suositeltavaa seurata yliherkkyyden merkkejä jos potilaalla tiedetään olevan tienopyridiiniallergia.
Portuguese: Devido ao risco de hemorragia e de reacções adversas hematológicas, deve ser imediatamente considerada a realização de hemograma e/ou outras avaliações apropriadas, sempre que surjam sintomas clínicos sugestivos de hemorragia durante o tratamento (ver a secção 4.8).
Finnish: Verenvuotoriskin ja hematologisten haittavaikutusten riskin vuoksi verenkuvan määrittämistä ja/tai muita tarkoituksenmukaisia selvityksiä on harkittava pikaisesti, jos hoidon aikana ilmaantuu vuotoon viittaavia kliinisiä oireita (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospectivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipificação: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), tal como um número de estudos coorte.
Finnish: Kuitenkin tätä vaikutusta klopidogreelia saaviin potilaisiin, joiden genotyyppi on ollut tiedossa, on tutkittu useissa retrospektiivisissä analyyseissä: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227) ya TRITON-TIMI 38 (n=1477) sekä myös lukuisissa julkaistuissa kohorttitutkimuksissa.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Portuguese: No CURE, CLARIY e num dos estudos coorte (Trenk) não se observou um aumento no número de acontecimentos com base no estado do metabolizador.
Finnish: CURE, CLARITY tutkimuksissa ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (Trenk) ei havaittu tapahtumien lisääntymistä, joka olisi perustunut metaboloijatyyppiin.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE E DAS CRIANÇAS
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Portuguese: A dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel dura por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.
Finnish: Suositeltu annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel dura -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Portuguese: Outros mediacmentos e Clopidogrel dura
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Clopidogrel Dura
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Portuguese: Outros medicamentos: foram efectuados outros estudos clínicos com o clopidogrel e outras terapêuticas concomitantes, para investigar potenciais interacções farmacocinéticas e farmacodinâmicas.
Finnish: Muut lääkevalmisteet: Klopidogreelilla ja muilla samanaikaisesti annetuilla lääkevalmisteilla on tehty useita kliinisiä tutkimuksia mahdollisten farmakodynaamisten ja farmakokineettisten yhteisvaikutusten selvittämiseksi.