FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Olanda
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist L-Olanda
Romanian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polonia
Maltese: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Il-Polonja
Romanian: ViiV Healthcare BV
Maltese: FIS-SUQ ViiV Healthcare BV
Romanian: Sorbitol soluţie (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/Lamivudină
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2g , 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Romanian: Priory Street
Maltese: Priory Street, Ware,
Romanian: Lipoatrofie:
Maltese: Lipoatrofija:
Romanian: ASC ↓ 14%; 32%; 36%
Maltese: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Romanian: dioxid de titan (E171), macrogol 400, polisorbat 80
Maltese: Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80
Romanian: Copii cu greutatea între 21 şi 30 kg
Maltese: Tfal li jiżnu bejn 21 u 30 kg
Romanian: ASC ↔ Sulfametoxazol:
Maltese: L-AUC ↔ Sulfamethoxazole:
Romanian: (inhibarea transportorilor cationici organici)
Maltese: (impediment tat-trasportatur tal katjoni organiċi)
Romanian: Anxietate şi depresie
Maltese: Ansjeta' u depressjoni
Romanian: Infecţii oportuniste:
Maltese: Infezzjonijiet Opportunistiċi:
Romanian: Ambele medicamente sunt metabolizate intracelular la formele lor active, lamivudină 5' - trifosfat (TP), respectiv zidovudină 5' - TP.
Maltese: Iż-żewġ prodotti mediċinali jiġu metabolizzati fiċ-ċelluli, għas-sustanza attiva, lamivudine 5'- trifosfat (TP) u zidovudine 5'-TP rispettivament.
Romanian: Hertfordshire, SG12 0DJ, Marea Britanie sau
Maltese: Hertfordshire, SG12 0DJ, Ir-Renju Unit jew
Romanian: Biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulţi este în mod normal de 80-85%, iar a zidovudinei de 60-70%.
Maltese: lamivudine li jittieħed mill-ħalq fl-adulti hi normalment bejn it-80-85% u għal zidovudine 60-70%.
Romanian: MEDICAMENTE ANTIINFECŢIOASE
Maltese: PRODOTTI ANTIINFETTIVI
Romanian: Pancreatită:
Maltese: Pankreatite:
Romanian: • metadonă, utilizată ca substitut al heroinei
Maltese: • methadone, jintuża bħala sostitut tal-eroina
Romanian: • febră (temperatură crescută)
Maltese: • deni (temperatura għolja)
Romanian: Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Zidovudină
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I)
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Romanian: ASC ↔
Maltese: L-AUC ↔
Romanian: Lamivudina-TP şi zidovudina-TP au acţiune inhibitorie selectivă asupra replicării HIV-1 şi HIV-2 in vitro; lamivudina este, de asemenea, activă împotriva izolatelor clinice de HIV rezistente la zidovudină.
Maltese: Lamivudine - TP u Zidovudine - TP għandhom attivita' inibitorja selettiva kontra r-replikazzjoni in vitro ta' l-HIV-1 u l-HIV-2 ;lamivudine hu wkoll attiv kontra iżolati kliniċi ta' l-HIV li huma reżistenti għal zidovudine.
Romanian: Monitorizare pentru semnele de toxicitate ale zidovudinei (vezi pct. 4.8).
Maltese: Immonitorja għal sinjali ta' tossiċità ta' zidovudine (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: Distribuţie:
Maltese: Distribuzzjoni
Romanian: • inflamaţia pancreasului (pancreatită)
Maltese: • infjammazzjoni tal-frixa (pankrejatite)
Romanian: În urma studiilor cu administrare intravenoasă a lamivudinei şi zidovudinei, volumul mediu aparent de distribuţie este de 1,3 l/kg, respectiv de 1,6 l/kg.
Maltese: Studji dwar lamivudine u zidovudine injettati ġol-vini urew li l-volum medju evidenti ta' distribuzzjoni hu 1.3 u 1.6 l/kg rispettivament.
Romanian: Tratamentul concomitent, în special terapia acută, cu medicamente cu potenţial nefrotoxic sau mielosupresiv (de exemplu pentamidină administrată sistemic, dapsonă, pirimetamină, cotrimoxazol, amfotericină, flucitozină, ganciclovir, interferon, vincristină, vinblastină şi doxorubicină) poate, de asemenea, să crească riscul de reacţii adverse la zidovudină.
Maltese: Kura, speċjalment terapija akuta, flimkien ma' prodotti mediċinali li jistgħu jkunu nefrotossiċi jew mijelosoppressivi (eż. pentamidine sistemiku, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine u doxorubicin) tista' wkoll iżżid ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi għal zidovudine.
Romanian: Valorile mediane (intervalul) ale tmax de lamivudină şi zidovudină au fost de 0,75 (0,50-2,00) ore, respectiv de
Maltese: Il-valuri Tmax medjani (firxa) ta' lamivudine u ta' zidovudine kienu 0.75 (0.50 - 2.00) sigħat u 0.50 (0.25-2.00) sigħat rispettivament.
Romanian: Mutantele M184V prezintă o sensibilitate mult scăzută la lamivudină şi capacitate de replicare redusă in vitro.
Maltese: Mutanti ta' l-M184V juru suxxettibilta' mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis tal-ħila replikattiva virali in vitro.
Romanian: Datele limitate obţinute din studiile clinice nu indică un risc semnificativ crescut de apariţie a reacţiilor adverse la zidovudină în asociere cu cotrimoxazol (vezi informaţiile de mai sus privind interacţiunile referitoare la administrarea concomitentă de lamivudină şi cotrimoxazol), pentamidină sub formă de aerosoli, pirimetamină şi aciclovir la doze administrate în profilaxie.
Maltese: Dejta limitata minn provi kliniċi ma turix riskju ogħla b'mod sinifikanti ta' reazzjonijiet avversi meta zidovudine jingħata ma' cotrimoxazole (ara l-informazzjoni dwar interazzjoni hawn fuq marbuta ma' lamivudine u co-trimoxazole), pentamidine aerosolizzat, pyrimethamine u acyclovir fid-dożi użati għall-profilassi.
Romanian: MEDICAMENTE ANTIRETROVIRALE
Maltese: ANTIRETROVIRALI
Romanian: Vezi pct. 4 pentru informaţii suplimentare.
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal aktar informazzjoni.
Romanian: După administrarea unei doze unice de Combivir la voluntari sănătoşi, valorile medii ale Cmax (VC) de lamivudină şi zidovudină au fost 1,6 µg/ml (32%), respectiv 2,0 µg/ml (40%), iar valorile corespondente pentru ASC au fost de 6,1 µg h/ml (20%), respectiv 2,4 µg h/ml (29%).
Maltese: lamivudine u ta' zidovudine kienu 1.6 µg/ml (32%) u 2.0 µg/ml (40%), rispettivament u l-valuri korrispondenti għall-AUC kienu 6.1 µg.h/ml (20%) u 2.4 µg.h/ml (29%) rispettivament.
Romanian: Frecvenţa evenimentelor este definită astfel: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa 1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Romanian: Mai puţin frecvente:
Maltese: Rari Ħafna:
Romanian: Zidovudină ASC ↑106% (Inhibiţie UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑106% (impediment ta' UGT)
Romanian: • nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (fără gluten), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal
Maltese: • Il-qalba tal-pillola; microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate, colloidal silicon dioxide
Romanian: Eliminare:
Maltese: Eliminazzjoni
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe şi potenţial fatale.
Maltese: Pazjenti bl-epatite kronika B jew Ċ li jkunu fuq terapija antiretrovirali kkombinata jkunu f'riskju akbar ta' avvenimenti avversi serji u li jistgħu ikunu fatali.
Romanian: La copiii cu vârsta peste 5-6 luni, profilul farmacocinetic al zidovudinei este similar celui de la adulţi.
Maltese: Farmakokinetika fit-tfal: Fi tfal ta' aktar minn 5-6 xhur, il-profil farmakokinetiku ta' zidovudine huwa bħal dak fl-adulti.
Romanian: Lamivudina şi zidovudina sunt analogi nucleozidici care acţionează împotriva HIV.
Maltese: Lamivudine u Zidovudine huma analogi nuklejosidi li għandhom attivita' kontra l-virus ta' l-HIV.
Romanian: • stare de rău (vărsături)
Maltese: aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
Romanian: Fenitoină ASC ↑↓
Maltese: L-AUC ta' Phenytoin ↑↓
Romanian: Zidovudină ASC ↑74% (Inhibarea UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑74% (impediment ta' UGT)
Romanian: Zidovudină ASC ↑43% Metadonă ASC ↔
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑43% L-AUC ta' Methadone ↔
Romanian: Două modele de mutaţii care conferă rezistenţă multiplă la medicamente, prima caracterizată prin mutaţiile reverstranscriptazei la nivelul codonilor 62, 75, 77, 116 şi 151, iar cea de-a doua implicând mutaţia T69S împreună cu inserţia unei perechi de 6 baze în aceeaşi poziţie, duc la rezistenţă fenotipică la AZT precum şi la alţi INRT aprobaţi.
Maltese: Żewġ tipi ta' formazzjonijiet ta' mutazzjonijiet reżistenti għal diversi prodotti mediċinali, ta' l-ewwel karatterizzati b'mutazzjonijiet fir-reverse transcriptase tal-HIV f'codons 62,75,77, 116 u 151 u tat-tieni li jinvolvu mutazzjoni T69S u l-introduzzjoni ta' 6-base pair fl-istess pożizzjoni jirriżultaw f'reżistenza fenotipika għal AZT u għal l-NRTIs approvati l-oħra.
Romanian: ANTICONVULSIVANTE
Maltese: ANTIKONVULŻIVI
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţă de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Abacavirul îşi păstrează acţiunea antiretrovirală împotriva HIV-1 rezistent la lamivudină care prezintă doar mutaţia M184V.
Maltese: Abacavir iżomm l-attivitajiet antiretrovirali tiegħu kontra l-HIV-1 li jkun jirreżisti għal lamivudine waqt li jżomm biss il-mutazzjoni M184V.
Romanian: În general, farmacocinetica lamivudinei la copii este asemănătoare cu cea de la adulţi.
Maltese: Ġeneralment, il-farmakokinetika ta' lamivudine f'pazjenti pedjatriċi hija l-istess bħal ta' l-adulti.
Romanian: • medicamente (de obicei lichide) care conţin sorbitol şi alţi alcooli derivaţi din zahăr (precum xilitol, manitol, lactitol sau maltitol), utilizate în mod regulat
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolament.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă Cmax a fost de 4,45 µM (1,19 µg/ml) după o doză de 120 mg zidovudină (în soluţie)/m2 suprafaţă corporală şi de 7,7 µM (2,06 µg/ml) la o doză de 180 mg/m2
Maltese: 4.45μM (1.19μg/ml) wara doża ta' 120mg ta' zidovudine (f'soluzzjoni)/m2 ta' surface area tal-ġisem u 7.7μM (2.06μg/ml) f'surface area tal-ġisem ta' 180mg/m².
Romanian: Într-unul dintre studii, efectuat de către US National Cancer Institute, zidovudina a fost administrată în dozele maxim tolerate la femele gestante de şoarece între zilele 12 şi 18 de gestaţie.
Maltese: Fi studju minnhom, li kien sar mill-US National Cancer Institute, zidovudine ingħata fl-ogħla dożi ta' tolleranza lil ġrieden tqal bejn it-12 u t-18-il jum ta' ġestazzjoni.
Romanian: Această doză va determina o medie a ASC0-12 variind de la aproximativ 3800 până la 5300 ngh/ml.
Maltese: Din id-doża twassal għal AUC0-12 bejn wieħed u ieħor minn 3,800 sa 5,300ng.h/ml.
Romanian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Maltese: (jinnegozja bħala Glaxo Wellcome Operations),
Romanian: Trebuie evitată administrarea stavudinei concomitent cu zidovudina (vezi pct. 4.5).
Maltese: Għandu jkun evitat l-użu ta' stavudine u zidovudine flimkien (ara taqsima 4.5).
Romanian: Monitorizarea concentraţiilor plasmatice de fenitoină.
Maltese: Immonitorja l konċentrazzjonijiet ta' phenytoin.
Romanian: Simptomele iniţiale (hiperlactacidemia simptomatică) includ simptome digestive benigne (greaţă, vărsături şi durere abdominală), stare de rău general nespecifică, scăderea apetitului alimentar, scădere în greutate, simptome respiratorii (respiraţie accelerată şi/sau profundă) sau simptome neurologice (inclusiv slăbiciune musculară).
Maltese: Sintomi tal-bidu (hyperlactatemia sintomatika) jinkludu sintomi beninni fid-diġestjoni (dardir, remettar u uġigħ ta, żaqq), telqa bla raġuni speċifika, nuqqas ta' aptit, nuqqas fil-piż, sintomi respiratorji (nifs mgħaġġel u/jew nifs qawwi) jew sintomi newroloġiċi (inkluż muskoli dgħajfa).
Romanian: Ameţeli Rare: Insomnie, parestezii, somnolenţă, pierderea acuităţii mentale, convulsii
Maltese: Insomnja, parastesja, ngħas żejjed, nuqqas ta' akutezza mentali, aċċessjonijiet
Romanian: amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycollate, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate
Romanian: Deoarece sunt disponibile date limitate, importanţa clinică este necunoscută.
Maltese: Minħabba li hemm biss dejta limitata, is-sinifikat kliniku mhuwiex magħruf.
Romanian: Disfuncţie mitocondrială în urma expunerii in utero
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija wara l-espożizzjoni in utero:
Romanian: Pacienţii cu risc crescut trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Maltese: Pazjenti f'riskju qawwi għandhom ikunu taħt osservazzjoni stretta.
Romanian: Zidovudină ASC ↑33%
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑33% L-AUC ta' Atovaquone ↔
Romanian: Fenobarbital/Zidovudină
Maltese: Phenobarbital/Zidovudine
Romanian: Lamivudina şi zidovudina nu sunt metabolizate semnificativ de către izoenzimele citocromului P450 (cum sunt CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6) şi nici nu produc inhibarea sau inducerea acestui sistem enzimatic.
Maltese: Lamivudine u zidovudine mhumiex immetabolizzati b'mod sinifikanti permezz tal-enzimi taċċitokroma P450 (bħal ma huma CYP 3A4, CYP 2C9 jew CYP 2D6) u lanqas ma jimpedixxu jew jinduċu din is-sistema ta' enzimi.
Romanian: Acid valproic/Lamivudină
Maltese: Valproic acid/Lamivudine
Romanian: Datele evidenţiază faptul că lamivudina şi zidovudina pătrund la nivelul sistemului nervos central (SNC) şi ajung în lichidul cefalorahidian (LCR).
Maltese: Informazzjoni limitata turi li lamivudine u zidovudine jidħlu fis-sistema nervuża ċentrali (CNS) u jilħqu l-fluwidu ċerebro-spinali (CSF).
Romanian: Experienţa clinică
Maltese: Esperjenza klinika
Romanian: Metadonă/Zidovudină (30 până la 90 mg o dată pe zi
Maltese: Methadone/Zidovudine (30 sa 90 mg darba kuljum/200 mg kull 4 sigħat)
Romanian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Romanian: • oboseală, lipsă de energie
Maltese: • għeja, nuqqas ta' enerġija
Romanian: Pentru medicamentele care conţin zidovudină sau alte antiretrovirale, nu au fost evidenţiate efecte antagoniste in vitro (substanţe active testate: abacavir, didanozină şi interferon - alfa).
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'zidovudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u interferon-alpha).
Romanian: (Inducţie UGT)
Maltese: mg)
Romanian: Poate fi necesară ajustarea suplimentară a dozelor de zidovudină în cazul apariţiei anemiei sau mielosupresiei severe în timpul tratamentului cu Combivir sau la pacienţii cu afectare preexistentă a măduvei osoase hematogene, de exemplu, cu hemoglobină <9 g/dl (5,59 mmol/l) sau cu număr de neutrofile <1,0 x 109/l (vezi pct. 4.2).
Maltese: Barra minn hekk jista' jkun meħtieġ tibdil fid-doża ta' zidovudine jekk tiżviluppa xi anemija jew majelosuppressjoni qawwija waqt il-kura b'Combivir, jew f'pazjenti bi problemi fil-mudullun e.ż emoglobina <9 g/dl (5.59 mmol/l) jew għadd ta' newtrofili <1.0 x 109/l (ara taqsima 4.2).
Romanian: Combivir împreună cu medicamente care conţin sorbitol sau alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de exemplu xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Maltese: Meta possibbli, evita l-għoti flimkien kroniku ta' Combivir ma' prodotti mediċinali li fihom sorbitol jew polialkoħol ieħor b'azzjoni ożmotika jew alkoħol monosakkaridu (eż. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Romanian: Zidovudina şi stavudina îşi păstrează acţiunea antiretrovirală împotriva HIV-1 rezistent la lamivudină.
Maltese: Zidovudine u stavudine iżommu l-attivitajiet antiretrovirali tagħhom kontra l-HIV-1 li jkunu reżistenti għal lamivudine.
Romanian: • dificultăţi la adormire (insomnie)
Maltese: • diffikultà biex torqod (insomnja)
Romanian: În cadrul medicamentelor antiretrovirale, rezistenţa încrucişată dată de M184V RT este limitată la clasa inhibitorilor nucleozidici.
Maltese: Ir-reżistenza inkroċjata li jagħti l-M184V RT hi limitata fil-grupp tal-inibitur nukleosidi ta' prodotti antiretrovirali.
Romanian: Efectele relevante clinic ale administrării asociate de lamivudină şi zidovudină sunt anemia, neutropenia şi leucopenia.
Maltese: L-effetti kliniċi ta' lamivudine u ta' zidovudine flimkien li huma relevanti huma anemija, newtropenja u lukopenja.
Romanian: 0,50 (0,25-2,00) ore.
Maltese: 12 u 0.5 rispettivament.
Romanian: Zidovudină ASC ↓48%
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓12%
Romanian: Combivir 150 mg/300 mg comprimate filmate lamivudină/zidovudină
Maltese: Combivir 150mg/300mg pilloli Lamivudine/zidovudine
Romanian: Mutantele M184V RT prezintă o scădere < de 4 ori a sensibilităţii la didanozină; semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Maltese: Il-mutant M184V juri tnaqqis ta' <4 darbiet fis-suxxettibilta' tiegħu għal didanosine; l-importanza klinika ta' dawn is-sejbiet mhix magħrufa.
Romanian: Unele medicamente interacţionează cu Combivir
Maltese: Mediċini oħra u Combivir
Romanian: Fertilitatea:
Maltese: Fertilità
Romanian: Acidoză lactică:
Maltese: Aċidożi lattika:
Romanian: Zidovudina este bine absorbită din tractul gastro-intestinal şi, în cazul tuturor dozelor studiate la adulţi şi copii, biodisponibilitatea a fost cuprinsă între 60-74%, cu o medie de 65%.
Maltese: Zidovudine jiġi assorbit tajjeb mill-musrana u fil-livelli kollha ta' dożi studjati fit tfal u fl-adulti, il-biodisponibilità kienet ta' bejn 60-74% b'medja ta' 65%. Livelli ta' Cssmax kienu ta'
Romanian: • filmul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400 şi polisorbat 80.
Maltese: • Il-kisja b'rita; hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, u polysorbate 80 Kif jidher Combivir u l-kontenut tal-pakkett
Romanian: Alte simptome importante
Maltese: Oqogħod attent għal sintomi importanti
Romanian: Antagonismul in vitro al activităţii anti-HIV între stavudină şi zidovudină poate determina scăderea eficacităţii ambelor medicamente.
Maltese: Antagoniżmu in vitro fl-attività kontra l-HIV bejn stavudine u zidovudine jista' jwassal għal tnaqqis fl-effikaċja taż-żewġ mediċini.
Romanian: În cazul apariţiei intoleranţei gastro-intestinale la pacienţii cu greutatea de 21-30 kg, poate fi utilizată o schemă de tratament alternativă, cu jumătate de comprimat administrat de două ori pe zi, în încercarea de a îmbunătăţi tolerabilitatea.
Maltese: Jekk ikun hemm intolleranza gastrointestinali f'pazjenti li jiżnu minn 21-30kg, tista' tintuża skeda alternattiva ta' dożaġġ b'nofs pillola tlett darbiet kuljum bi prova biex titjieb it-tolleranza.
Romanian: Glaxo Operations U.K Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Maltese: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Ir-Renju Unit jew
Romanian: Greaţă
Maltese: FEJN
Romanian: În plus, lamivudina are acţiune împotriva virusului hepatitic B (VHB).
Maltese: Barra minn hekk, lamivudine għandu attivita' kontra l-virus ta' l-epatite B (HBV).
Romanian: Prin urmare, riscul de interacţiuni cu inhibitorii de protează, analogii non-nucleozidici şi alte medicamente metabolizate de principalele izoenzime ale citocromului P450, este scăzut.
Maltese: Għalhekk, ftit li xejn hemm possibbiltà għal interazzjonijiet ma' mediċini antiretrovirali impedituri ta' protease, mhux nuklejosidi u prodotti mediċinali oħra mmetabolizzati mill-enzimi P450 prinċipali.
Romanian: Clearance-ul renal al zidovudinei este estimat la 0,34 l/h şi kg, indicând filtrare glomerulară şi secreţie renală tubulară activă.
Maltese: It-tneħħija ta' zidovudine mill-kliewi hi stmata li tkun 0.34 l/h/kg, li tindika filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva mill-kliewi.
Romanian: Fenobarbital/Lamivudină
Maltese: Phenobarbital/Lamivudine
Romanian: Probenecid/Zidovudină (500 mg de patru ori pe zi/2mg/kg de trei ori pe zi)
Maltese: Probenecid/Zidovudine (500 mg erba' darbiet kuljum/2mg/kg tliet darbiet kuljum)
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 martie 1998
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Marzu 1998 Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Frar 2008
Romanian: Virusurile dobândesc rezistenţă fenotipică la analogii de timidină prin combinarea mutaţiilor de la nivelul codonilor 41 şi 215 sau prin acumularea a cel puţin patru din cele şase mutaţii.
Maltese: Dan il-virus jibni reżistenza fenotipika għall-analogi ta' thymidine permezz ta' mutazzjonijiet f'codons 41 u 215 jew bl-akkumulazzjoni mill-inqas ta' erba' minn sitt mutazzjonijiet.
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la feţi/nou-născuţi HIV-negativ, expuşi in utero şi/sau în perioada postnatală la analogi nucleozidici (vezi pct. 4.4).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' disfunzjoni tal mitokondrija fi trabi negattivi għall-HIV li kienu esposti għal analogi ta' nuklejosidi fil-ġuf u/jew wara t-twelid (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Combivir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Combivir este disponibil sub formă de comprimate care conțin lamivudină 150 mg și zidovudină 300 mg.
Maltese: Combivir jiġi bħala pilloli li fihom 150 mg lamivudina u 300 mg zidovudina.
Romanian: Alte informații despre Combivir
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Combivir
Romanian: Ambele substanțe active din Combivir, lamivudina și zidovudina, sunt inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază (INRT).
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f'Combivir, il-lamivudina u z-zidovudina, huma inibituri nukleosidiċi tattranskrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors) (NRTIs).
Romanian: Combivir lamivudină/zidovudină
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku lamivudina/zidovudina
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Combivir.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Combivir.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Combivir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 martie 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal għal Combivir fit-18 ta' Marzu 1998.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Combivir?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Combivir?
Romanian: Combivir, un medicament antiviral, se utilizează în asociere cu cel puțin încă un alt medicament antiviral pentru tratarea pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Maltese: Combivir, mediċina antivirali, jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina antivirali oħra biex jikkura pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu millimmonudefiċjenza akkwżita (AIDS).
Romanian: De ce a fost aprobat Combivir?
Maltese: Għaliex ġie approvat Combivir?
Romanian: De asemenea, compania a comparat Combivir cu administrarea separată a comprimatelor de lamivudină și zidovudină la 75 de pacienți cu vârsta peste 12 ani care nu mai primiseră tratament pentru infecția cu HIV înainte.
Maltese: Il-kumpanija qabblet ukoll Combivir ma' pilloli separati tal-lamivudina u z-zidovudina f'75 pazjent ta' aktar minn 12-il sena li ma kinux ħadu kura għall-infezzjoni tal-HIV qabel.
Romanian: Combivir a fost absorbit în același mod în care au fost absorbite comprimatele separate.
Maltese: Combivir ġie assorbit bl-istess mod bħall-pilloli separati.
Romanian: Combivir conține două substanțe active, lamivudină și zidovudină.
Maltese: Combivir fih żewġ sustanzi attivi, il-lamivudina u z-zidovudina.