FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em caso de teste de gravidez positivo, contacte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du får et positivt svar på en graviditetstest.
Portuguese: Não é indicada a utilização de Elonva durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Bruk av Elonva er ikke indisert under graviditet.
Portuguese: Nas técnicas de PMA existe um risco aumentado de SHO se forem observados 18 ou mais folículos com um diâmetro igual ou superior a 11 mm.
Norwegian Bokmål: Ved ART er det en økt risiko for OHSS med 18 eller flere follikler på 11 mm eller mer i diameter.
Portuguese: Elonva é utilizado em mulheres submetidas a tratamento da infertilidade como a fertilização in vitro (FIV).
Norwegian Bokmål: Elonva brukes av kvinner som får infertilitetsbehandling slik som "in vitro" fertilisering (IVF).
Portuguese: Elonva é indicado para uso na infertilidade (ver secção 4.1.)
Norwegian Bokmål: Elonva er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Portuguese: Dia 1 da estimulação:
Norwegian Bokmål: Stimuleringsdag 1
Portuguese: Têm sido notificados casos de torção ovárica após o tratamento com gonadotropinas, incluindo Elonva.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert Elonva.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia foi o número de oócitos obtidos.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var antall uthentede oocytter.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal ligeira, moderada ou grave a taxa de eliminação de corifolitropina alfa pode estar reduzida (ver secções 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild, moderat eller alvorlig nyreinsuffisiens kan eliminasjonshastigheten av korifollitropin alfa bli redusert (se pkt.
Portuguese: A informação sobre a utilização de Elonva em associação com um agonista da GnRH é limitada.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på bruk av Elonva i kombinasjon med en GnRH agonist.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC-8 °C).
Portuguese: O estudo de seguimento com TEC do estudo ENGAGE incluiu mulheres que tinham pelo menos um embrião congelado para utilização até, pelo menos, um ano após a criopreservação.
Norwegian Bokmål: FTET-oppfølgingsstudien til ENGAGE inkluderte kvinner som fikk tint opp minst ett embryo til bruk inntil minst ett år etter kryopreservering.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH).
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til justering av pH) Saltsyre (til justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: 1) A eliminação da corifolitropina alfa ocorre predominantemente por via urinária e a velocidade de eliminação pode estar reduzida em doentes com insuficiência renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av korifollitropin alfa skjer overveiende via nyrene og eliminasjonshastigheten kan være redusert hos pasienter med nyreinsuffisiens (se pkt.
Portuguese: Foram notificadas neoplasias do ovário e de outros órgãos do sistema reprodutivo, benignos e malignos, em mulheres submetidas a regimes terapêuticos múltiplos para o tratamento da infertilidade.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter på både benigne og maligne neoplasier i ovarier og andre reproduksjonsorganer, hos kvinner som har gjennomgått flere regimer for behandling av infertilitet.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Elonva em associação com um agonista da GnRH (outro medicamento para prevenir que os seu ovários libertem um óvulo demasiado precocemente).
Norwegian Bokmål: Bruk av Elonva sammen med en GnRH agonist (et annet legemiddel for å hindre at eggstokken din frigjør et egg for tidlig) anbefales ikke.
Portuguese: Gravidez após ciclos com Transferência de Embriões Congelados (TEC) nos estudos ENGAGE e PURSUE
Norwegian Bokmål: Graviditet fra «Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)» sykluser i ENGAGE og PURSUE
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C).
Portuguese: Injeção
Norwegian Bokmål: Injisering
Portuguese: 36 anos ou menos 100 microgramas 100 microgramas 150 microgramas
Norwegian Bokmål: 100 mikrogram 100 mikrogram 150 mikrogram
Portuguese: Tabela 2: Resultados de gravidez nos Ciclos com transferência a fresco nos estudos ENGAGE e PURSUE População com Intenção de Tratar (ITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Graviditetsresultater fra de Ferske Syklusene i ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Portuguese: A duração mediana de estimulação total foi de 9 dias em ambos os grupos, indicando que foram necessários dois dias de FSHrec para completar a estimulação ovárica a partir do dia 8 da estimulação (neste estudo a FSHrec foi administrada no dia da hCG).
Norwegian Bokmål: Median total stimuleringsvarighet var 9 dager for begge gruppene, hvilket indikerer at to dager med recFSH var nødvendig for å fullføre ovarial stimulering fra stimuleringsdag 8 og videre (recFSH ble gitt på hCG-dagen i denne studien).
Portuguese: Embora não estejam disponíveis dados sobre doentes com compromisso hepático, é improvável que o compromisso hepático afete a eliminação de corifolitropina alfa (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Selv om data fra pasienter med nedsatt leverfunksjon ikke er tilgjengelig, er det usannsynlig at nedsatt leverfunksjon vil påvirke utskillelsen av korifollitropin alfa (se pkt.
Portuguese: No estudo PURSUE, foi demonstrada não-inferioridade em taxas de gravidez viáveis entre Elonva e FSHrec, sendo a taxa de gravidez viável definida como a percentagem de mulheres com pelo menos um feto com atividade cardíaca avaliada 5 a 6 semanas após a transferência de embriões.
Norwegian Bokmål: I PURSUE-studien ble det vist non-inferiority i graden av friske graviditeter mellom Elonva og recFSH med graden av friske graviditeter definert som prosentandelen av deltagere med minst ett foster med hjerteaktivitet påvist 5 til 6 uker etter embryotransfer.
Portuguese: Elonva é utilizado para ajudar mulheres submetidas a tratamento de infertilidade, tal como a fertilização in vitro (FIV), a engravidar.
Norwegian Bokmål: Elonva brukessom hjelp til å oppnå graviditet hos kvinner som behandlesfor infertilitet slik som "in vitro" fertilisering (IVF).
Portuguese: Para monitorizar o risco de SHO, devem ser efetuadas avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular antes do início do tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento; a determinação simultânea dos níveis séricos de estradiol também poderá ser útil.
Norwegian Bokmål: For å monitorere risikoen for OHSS, bør utredning av follikkelutviklingen ved hjelp av ultralydscanning foretas før behandling og med jevne mellomrom under behandlingen.
Portuguese: O objetivo de eficácia primário no estudo PURSUE foi a taxa de gravidez viável definida como a percentagem de mulheres com pelo menos um feto com atividade cardíaca avaliada 5 a 6 semanas após a transferência de embriões.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i PURSUE-studien var graden av friske graviditeter, definert som prosentandelen av deltagere med minst ett foster med hjerteaktivitet påvist 5 til 6 uker etter embryotransfer.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 mulheres) - Síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) - Dor pélvica - Sentir-se doente (náuseas) - Dor de cabeça - Desconforto pélvico - Tensão mamária - Cansaço (fadiga)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 kvinner) - Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) - Bekkensmerter - Sykdomsfølelse (kvalme) - Hodepine - Ubehag i bekkenet - Ømme bryst - Tretthet
Portuguese: Síndrome de Hiperestimulação Ovárica (SHO)
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Portuguese: Ciclo TEC 1 Gravidez evolutiva Nados-vivos Ciclo TEC 2 Gravidez evolutiva Nados-vivos n = número de mulheres com o evento; N = número total de mulheres a
Norwegian Bokmål: FTET syklus 1 Pågående graviditeter Levende fødte barn -FTET syklus 2 Pågående graviditeter Levende fødte barn -
Portuguese: Elonva está disponível em duas concentrações: solução injetável com 100 microgramas e 150 microgramas
Norwegian Bokmål: Elonva er tilgjengelig i to styrker: 100 mikrogram og 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Tabela 3: Resultados de Gravidez nos ciclos TEC do ENGAGE e PURSUE População com Intenção de Tratar (ITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Graviditetsresultater fra FTET-syklusene i ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Portuguese: - É recomendada uma dose única de 100-microgramas em mulheres com peso menor ou igual a 60 quilogramas e que tenham 36 anos de idade ou menos.
Norwegian Bokmål: - Én enkelt dose på 100 mikrogram anbefales til kvinner som veier 60 kg eller mindre og som er 36 år eller yngre.
Portuguese: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Países Baixos.
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland.
Portuguese: PURSUE (35-42 anos de idade) (peso corporal superior ou igual a 50 kg)
Norwegian Bokmål: PURSUE (35-42 års alder) (kroppsvekt 50 kg eller mer)
Portuguese: Em caso de resposta ovárica excessiva, ver as recomendações dadas na secção 4.4 para reduzir o risco de desenvolvimento de síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO).
Norwegian Bokmål: 4.4 for å redusere risikoen for å utvikle ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Portuguese: Torção do ovário
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon
Portuguese: A duração mediana da estimulação total foi de 9 dias em ambos os grupos, indicando que foi necessário um dia de FSHrec para completar a estimulação ovárica a partir do dia 8 da estimulação (neste estudo a FSHrec foi administrada no dia da hCG).
Norwegian Bokmål: Median total stimuleringsvarighet var 9 dager for begge gruppene, hvilket indikerer at én dag med recFSH var nødvendig for å fullføre ovarial stimulering fra stimuleringsdag 8 og videre (ingen recFSH ble gitt på hCG-dagen i denne studien).
Portuguese: Enquanto espera que o desinfetante seque, quebre a zona de perfuração e retire a tampa da agulha Mantenha o protetor da agulha na agulha Coloque o protetor da agulha (que contém a agulha)numa superfície limpa e seca enquanto prepara a seringa.
Norwegian Bokmål: - Mens du venter på at desinfeksjonsmidlet skal tørke, bryt perforeringen på etiketten og trekk nålehetten av - La nålebeskytteren være på nålen
Portuguese: Cada seringa contém 0,5 ml de solução.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
Portuguese: Outros componentes: citrato de sódio, sacarose, polissorbato 20, metionina, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), ácido clorídrico (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer:natriumsitrat, sukrose, polysorbat 20, methionin, natriumhydroksid (til justering av pH), saltsyre (til justering av pH), vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Como Elonva é administrado
Norwegian Bokmål: Hvordan Elonva blir gitt
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas nos ensaios clínicos (N=2.397) durante o tratamento com Elonva são o mal-estar pélvico (6,0 %), SHO (4,3 %, ver também secção 4.4), cefaleia (4,0 %), dor pélvica (2,9 %), náuseas (2,3 %), fadiga (1,5 %), e hipersensibilidade dolorosa da mama
Norwegian Bokmål: De mest hyppige rapporterte bivirkningene hos kvinner under behandling med Elonva i kliniske studier (N=2397) er ubehag i bekkenet (6,0 %), OHSS (4,3 %, se også pkt.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Portuguese: Taxa de gravidez viável Taxa de gravidez evolutiva Taxa de nadosvivos*
Norwegian Bokmål: Graden av friske graviditeter Graden av pågående graviditeter Graden av levende fødte barn*
Portuguese: Devem também ser avaliadas, antes do início do tratamento com Elonva, condições médicas em que a gravidez esteja contraindicada.
Norwegian Bokmål: Medisinske forhold som gjør at graviditet er kontraindisert, må også utredes før behandling med Elonva starter.
Portuguese: Não devem ser administradas injeções adicionais de Elonva no mesmo ciclo de tratamento (ver também secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Ytterligere injeksjoner med Elonva skal ikke gis innenfor samme behandlingssyklus.
Portuguese: Dependendo da resposta ovárica, a administração de FSH(rec) no dia da administração da Gonadotropina Coriónica humana (hCG) pode ser omitida.
Norwegian Bokmål: Administrering av (rec) FSH på den dagen humant koriongonadotropin (hCG) administreres kan utelates avhengig av ovarial respons.
Portuguese: No estudo ENGAGE, foi demonstrada não-inferioridade em taxas de gravidez evolutiva entre Elonva e FSHrec, sendo a taxa de gravidez evolutiva definida como a presença de pelo menos um feto com atividade cardíaca avaliada, pelo menos, 10 semanas após a transferência de embriões.
Norwegian Bokmål: Graviditet fra de ferske syklusene i ENGAGE og PURSUE I ENGAGE-studien ble det vist non-inferiority i graden av pågående graviditeter mellom Elonva og recFSH, med graden av pågående graviditeter definert som tilstedeværelse av minst ett foster med hjerteaktivitet påvist minst 10 uker etter embryotransfer.
Portuguese: Ciclos com transferência a fresco no estudo PURSUE (35-42 anos de idade) (peso corporal superior ou igual a 50 kg)
Norwegian Bokmål: Ferske Sykluser i PURSUE (35-42 års alder) (kroppsvekt 50 kg eller mer)
Portuguese: Rode a tampa da seringa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Norwegian Bokmål: - Skru hetten på sprøyten av mot klokkeretningen.
Portuguese: ENSURE (18-36 anos de idade) (peso corporal inferior ou igual a 60 kg)
Norwegian Bokmål: ENSURE (18-36 års alder) (kroppsvekt 60 kg eller mindre)
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente se: tiver inchaço abdominal grave e dor na zona do estômago (abdómen) se sentir doente (náuseas) tiver vómitos tiver um aumento súbito de peso devido à acumulação de líquido tiver diarreia tiver diminuição da produção de urina tiver dificuldade em respirar
Norwegian Bokmål: Ring lege med en gang dersom du opplever: - kraftig hevelse i buken og smerter i mageområdet (buken) - sykdomsfølelse (kvalme) - oppkast - plutselig vektøkning på grunn av væskeansamling - diaré - redusert urinproduksjon - pusteproblemer
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Portuguese: • Os outros componentes são o citrato de sódio, sacarose, polissorbato 20, metionina e água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: natriumsitrat, sukrose, polysorbat 20, methionin og vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Duas destas quatro mulheres ficaram grávidas durante o mesmo ciclo de tratamento em que foram detetados os anticorpos, o que sugere que a presença de anticorpos não-neutralizantes após a estimulação com Elonva não é clinicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at tilstedeværelsen av ikke-nøytraliserende antistoffer etter stimulering med Elonva ikke er klinisk relevant.
Portuguese: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Países Baixos
Norwegian Bokmål: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland.
Portuguese: ENGAGE (18-36 anos de idade) (peso corporal superior a 60 kg e inferior ou igual a 90 kg)
Norwegian Bokmål: ENGAGE (18-36 års alder) (kroppsvekt over 60 kg og under eller lik 90 kg)
Portuguese: No estudo PURSUE, 1.390 mulheres saudáveis com função ovulatória normal, com idades entre os 35 e os 42 anos com um peso corporal superior ou igual a 50 kg, foram tratadas durante 1 ciclo com 150 microgramas de Elonva e um antagonista da GnRH para supressão hipofisária como parte de um programa de PMA.
Norwegian Bokmål: I PURSUE-studien ble 1390 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 35 til 42 år med en kroppsvekt på 50 kg eller mer, behandlet i én syklus med 150 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Portuguese: No estudo ENSURE, 396 mulheres saudáveis com função ovulatória normal, com idades entre os 18 e os 36 anos com um peso corporal inferior ou igual a 60 kg, foram tratadas durante um ciclo com 100 microgramas de Elonva e um antagonista da GnRH para supressão hipofisária como parte de um programa de PMA.
Norwegian Bokmål: I ENSURE-studien ble 396 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 18 til 36 år med en kroppsvekt på 60 kg eller mindre, behandlet i én syklus med 100 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Portuguese: No estudo ENGAGE, 1.506 mulheres saudáveis com função ovulatória normal, com idades entre os 18 e os 36 anos com um peso corporal superior a 60 kg e inferior ou igual a 90 kg, foram tratadas durante 1 ciclo com 150 microgramas de Elonva e um antagonista da GnRH para supressão hipofisária como parte de um programa de PMA.
Norwegian Bokmål: I ENGAGE-studien ble 1506 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 18 til 36 år med en kroppsvekt på over 60 kg og under eller lik 90 kg, behandlet i én syklus med 150 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Portuguese: Número de oócitos obtidos
Norwegian Bokmål: Antall uthentede oocytter
Portuguese: Água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL FERDIGFYLT SPRØYTE
Portuguese: Em casos raros, verificou-se uma associação da terapêutica com Elonva e tromboembolismo, como verificado com outras gonadotropinas.
Norwegian Bokmål: Behandling med Elonva har, som med andre gonadotropiner, i sjeldne tilfeller blitt assosiert med tromboembolisme.
Portuguese: SHO, dor pélvica, mal-estar pélvico, hipersensibilidade dolorosa da mama Torção do ovário, dor anexa uterina, ovulação prematura, dor mamária
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon, smerte i livmorvedhengene, prematur ovulasjon, brystsmerte
Portuguese: A SHO grave pode ser fatal.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS kan være livstruende.
Portuguese: Faça uma prega na pele com o polegar e o indicador Insira a agulha completamente na prega de pele fazendo um ângulo de 90º em relação à prega
Norwegian Bokmål: - Klem en hudfold mellom tommel og pekefinger - Stikk hele nålen inn i hudfolden med en vinkel på 90 grader - Trykk FORSIKTIG på stemplet til det ikke går lenger og hold stemplet nede - TELL TIL FEM for å forsikre deg om at all oppløsningen er injisert
Portuguese: Elonva 150 µg
Norwegian Bokmål: Elonva 150 µg recFSH 200 IU
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 Janeiro 1999 Data da última renovação: 13 Janeiro 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. januar 1999 Dato for siste fornyelse: 13. januar 2009
Portuguese: Pouco frequentes sonhos anormais
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige uvanlige drømmer
Portuguese: A dose recomendada < ver lado 1
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er: Se side 1.
Portuguese: Atua reduzindo a intensidade da reação alérgica.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å redusere intensiteten i den allergiske reaksjonen.
Portuguese: O seu ritmo cardíaco pode ser afetado.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke hjerterytmen din.
Portuguese: Volte agora>
Norwegian Bokmål: Snu nå
Portuguese: • Não utilize EMADINE em crianças com idade inferior a 3 anos.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke EMADINE til barn under 3 år.
Portuguese: Após a primeira abertura da saqueta: 7 dias
Norwegian Bokmål: Etter at folieposen er åpnet første gang: 7 dager
Portuguese: Caso não tenha conseguido colocar a gota no olho, tente novamente.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe bommer på øyet, prøv igjen.
Portuguese: Consulte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd.
Portuguese: • Pegue no frasco de EMADINE e num espelho.
Norwegian Bokmål: • Ta frem flasken med EMADINE og et speil.
Portuguese: Folheto informativo: informação para o doente
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Portuguese: Em 13 estudos clínicos envolvendo 696 doentes, Emadine foi administrado uma a quatro vezes ao dia em ambos os olhos durante até 42 dias.
Norwegian Bokmål: I 13 kliniske studier med 696 pasienter ble Emadine administrert én til fire ganger om dagen i begge øynene i opptil 42 dager.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (Oppleves av opptil 1 av 100 personer)
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Norwegian Bokmål: INNHOLD ETTER VEKT, VOLUM OG ENHET
Portuguese: A gota deverá ser aqui colocada.
Norwegian Bokmål: Dråpen skal plasseres her.
Portuguese: Em ensaios clínicos, aproximadamente 7% dos doentes manifestaram uma reação adversa medicamentosa associada ao uso de Emadine; no entanto, menos de 1% destes doentes descontinuaram o tratamento devido a estas reações adversas.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk opplevde cirka 7 % av pasientene bivirkninger tilknyttet bruken av Emadine, men mindre enn 1 % av disse pasientene seponerte behandlingen på grunn av disse bivirkningene.
Portuguese: EMADINE apresenta-se em embalagens contendo 30 ou 60 unidades.
Norwegian Bokmål: EMADINE fås i pakninger som inneholder 30 eller 60 enheter.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão esteja normalizada.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk maskiner før synet ditt er klart igjen.
Portuguese: Estão agrupadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (de ≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (de ≥1/1000 a <1/100), raras (de ≥1/10,000 a <1/1000), muito raras (<1/10,000) ou não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: De er rangert etter organsystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/100 til <1/10), uvanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Portuguese: Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: Utilize o espelho caso sinta que este pode ser útil.
Norwegian Bokmål: Bruk speil om det hjelper.
Portuguese: • Certifique-se que tem um espelho ao seu alcance e lave as mãos.
Norwegian Bokmål: • Ta frem et speil og vask hendene dine.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar EMADINE.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker EMADINE.
Portuguese: A gota deverá ser aqui colocada (figura 1).
Norwegian Bokmål: Dråpen skal plasseres her (se bilde 1).
Portuguese: A dose recomendada é, para adultos e crianças com idade superior a 3 anos: Uma gota no olho afetado, duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne og barn over 3 år er: Én dråpe i øyet to ganger daglig.
Portuguese: O que é EMADINE e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva EMADINE er og hva det brukes mot
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar EMADINE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EMADINE
Portuguese: 6 OUTROS
Norwegian Bokmål: 6 ANNET
Portuguese: Puxe para baixo a pálpebra com um dedo limpo, até se formar uma
Norwegian Bokmål: Trekk ned øyelokket med en ren finger, inntil det dannes en "lomme"
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o impacto na fertilidade humana.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig om fertilitet hos mennesker.
Portuguese: Alguns materiais (alérgenos) tais como pólenes, pó das casas ou pelos de animais podem provocar reações alérgicas que originam comichão, vermelhidão, assim como inchaço da superfície do olho.
Norwegian Bokmål: Noen partikler (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår, kan forårsake allergiske reaksjoner som medfører kløe, rødhet og hevelse i området rundt øyet.
Portuguese: EMADINE pode utilizar-se em crianças (com idade igual ou superior a 3 anos), na mesma posologia dos adultos.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon EMADINE kan brukes til barn (fra 3 år og oppover) med samme dosering som til voksne.
Portuguese: • EMADINE não é recomendado em doentes com problemas renais ou hepáticos.
Norwegian Bokmål: • EMADINE anbefales ikke til pasienter med nyre- eller leverproblemer.