FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelatna tvar lijeka Talmanco, tadalafil, ubraja se u skupinu lijekova naziva „inhibitori fosfodijesteraze tipa 5 (PDE5)", što znači da inhibira djelovanje enzima PDE5.
Romanian: Substanța activă din Talmanco, tadalafilul, face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5)", adică blochează enzima PDE5.
Croatian: Što je Talmanco i za što se koristi?
Romanian: Ce este Talmanco și pentru ce se utilizează?
Croatian: Talmanco je lijek koji se koristi u liječenju odraslih osoba oboljelih od pulmonalne arterijske hipertenzije (PAH) radi poboljšanja kapaciteta vježbanja (sposobnosti izvođenja tjelesne aktivnosti).
Romanian: Talmanco este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de hipertensiune arterială pulmonară (HAP) în vederea îmbunătățirii capacității de efort (capacitatea de a efectua activități fizice).
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Tadalafil Generics koje vrijedi na prostoru Europske unije dana 9. siječnja 2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Talmanco, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 ianuarie 2017.
Croatian: Budući da je Talmanco generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Romanian: Având în vedere că Talmanco este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Croatian: To znači da sadrži iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Adcirca.
Romanian: Aceasta înseamnă că Talmanco conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Adcirca.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek Adcirca te ih ne treba ponavljati za lijek Talmanco.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată au fost efectuate deja pentru medicamentul de referință Adcirca și nu trebuie repetate pentru Talmanco.
Croatian: Kada se inhibira djelovanje enzima, tvar „ciklički gvanozin monofosfat" (cGMP) ne može se razgraditi te zbog toga ostaje u krvnim žilama i uzrokuje njihovo širenje.
Romanian: Când enzima este blocată, o substanță numită „guanozin monofosfat ciclic" (GMPc) nu poate fi descompusă și rămâne în vasele de sânge, determinând dilatarea lor.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Talmanco u promet u EU-u.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Talmanco în UE.
Croatian: Bolesnici s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega ili jetre trebaju započeti terapiju s manjim dozama.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice ușoare sau moderate trebuie să înceapă tratamentul cu o doză mai mică.
Croatian: Lijek Talmanco dostupan je u obliku tableta od 20 mg.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 20 mg.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Talmanco.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Talmanco.
Croatian: Zašto je Talmanco odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Talmanco?
Croatian: Talmanco se izdaje samo na recept, a terapiju mora započeti i pratiti liječnik koji ima iskustva u liječenju PAH-a.
Romanian: Talmanco se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit doar de un medic cu experiență în tratarea HAP.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Talmanco.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Talmanco.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Talmanco?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Talmanco?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Talmanco?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Talmanco?
Croatian: Talmanco se ne preporučuje bolesnicima koji imaju ozbiljnih problema s bubrezima ili jetrom.
Romanian: Nu se recomandă Talmanco la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice severe.
Croatian: Talmanco se primjenjuje u liječenju bolesnika s PAH-om II. funkcionalnog stupnja (s blagim ograničenjem tjelesne aktivnosti) ili III. funkcionalnog stupnja (sa značajnim ograničenjem tjelesne aktivnosti).
Romanian: Talmanco se utilizează la pacienții cu HAP clasa II (limitare ușoară a activității fizice) sau clasa III (limitare marcată a activității fizice).
Croatian: Kako djeluje Talmanco?
Romanian: Cum acționează Talmanco?
Croatian: PAH je onesposobljavajuća bolest kod koje postoji ozbiljno suženje krvnih žila u plućima.
Romanian: HAP este o boală invalidantă, în care se produce o îngustare severă a vaselor de sânge din plămâni.
Croatian: PAH predstavlja abnormalno visok krvni tlak u plućnim arterijama.
Romanian: HAP înseamnă tensiune arterială anormal de mare în arterele plămânilor.
Croatian: Talmanco pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Talmanco, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Talmanco bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Talmanco, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Talmanco je „generički lijek".
Romanian: Talmanco conține substanța activă tadalafil și este un „medicament generic".
Croatian: U bolesnika s PAH-om to dovodi do sniženja krvnog tlaka u plućima i ublažava simptome.
Romanian: La pacienții cu HAP, se reduce astfel tensiunea arterială din plămâni și se ameliorează simptomele.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje utvrđeni rizik, kao i kod lijeka Adcirca.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Adcirca, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Croatian: Kako se Talmanco koristi?
Romanian: Cum se utilizează Talmanco?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Talmanco nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Talmanco, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (jednodozna)
Romanian: 1 seringă preumplută (doză unică)
Croatian: 1 napunjena brizgalica (jednodozna)
Romanian: 1 stilou injector preumplut (doză unică)
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Romanian: Nu-l dați altor persoane.
Croatian: 1 PRIPREMITE SE
Romanian: 1 PREGĂTIȚI-VĂ
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Romanian: În prezent nu există date disponibile.
Croatian: Ne smijete raditi oboje.
Romanian: Nu trebuie să faceți ambele lucruri simultan.
Croatian: 1f Pripremite kožu.
Romanian: 1f Pregătiți-vă pielea.
Croatian: Kada je injekcija završena:
Romanian: Când injecția este finalizată:
Croatian: - ako imate infekciju koju Vaš liječnik smatra važnom (primjerice, aktivnu tuberkulozu)
Romanian: - dacă aveți o infecție pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă (de exemplu, tuberculoză activă).
Croatian: NEMOJTE injicirati lijek svaki put u isto mjesto.
Romanian: NU injectați în același loc de fiecare dată.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti hoćete li i kada ponovno započeti liječenje:
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă și când puteți reîncepe tratamentul:
Croatian: Ako Vam padne na tvrdu površinu, nemojte je upotrijebiti.
Romanian: Dacă acesta cade pe o suprafață dură, nu-l folosiți.
Croatian: Rezultati za 24. tjedan prikazani su u Tablici 9.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 9.
Croatian: Održavanje odgovora u 60. tjednu
Romanian: Menținerea răspunsului la Săptămâna 60
Croatian: Što ako sam čuo više od 2 klika tijekom injekcije - 2 glasna i jedan tiši.
Romanian: Ce se întâmplă dacă am auzit mai mult de 2 clicuri în timpul injecției - 2 clicuri tare și unul mai încet.
Croatian: Pripazite na infekcije i alergijske reakcije
Romanian: Fiți atenți la infecții și reacții alergice
Croatian: 52. tjedan Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab**
Romanian: Săptămâna 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Romanian: Acest prospect a fost revizuit ultima dată în .
Croatian: Taltz koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Romanian: Taltz care a fost congelat nu trebuie utilizat.
Croatian: Provjerite naljepnicu.
Romanian: Verificați eticheta.
Croatian: Mjehurići zraka nisu problem kod takve vrste injekcije.
Romanian: Bulele de aer nu sunt o problemă în acest tip de injecție.
Croatian: NEMOJTE dodirivati iglu.
Romanian: NU atingeți acul.
Croatian: 1d Operite ruke prije nego što injicirate lijek.
Romanian: 1d Spălați-vă mâinile înainte de injectarea medicamentului.
Croatian: Čut ćete drugi glasan klik približno 5 - 10 sekundi nakon prvoga.
Romanian: Veți auzi un al doilea clic puternic la aproximativ 10 secunde după primul.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiți tot acest prospect cu atenție înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Međutim, liječnik se treba pobrinuti za odgovarajuće praćenje bolesnika.
Romanian: Cu toate acestea, medicul ar trebui să asigure monitorizarea adecvată a acestor pacienți.
Croatian: Rukujte njome oprezno.
Romanian: Manevrați-l cu atenție.
Croatian: Tjelesna funkcija i kvaliteta života vezana uz zdravlje
Romanian: Funcţia fizică şi Calității Vieţii legate de Sănătate
Croatian: Očistite kožu vatom natopljenom alkoholom.
Romanian: Curățați-vă pielea cu un tampon cu alcool.
Croatian: Nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica.
Romanian: Efectele acestui medicament la femeile gravide nu sunt cunoscute.
Croatian: Sačuvajte upute za uporabu i pročitajte ih po potrebi.
Romanian: Păstrați instrucțiunile de folosire și consultați-le la nevoie.
Croatian: Takvi su znakovi navedeni u odlomku "Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Romanian: Aceste semne sunt enumerate în „Reacţii adverse grave" la punctul 4.
Croatian: Broj bolesnika (%)
Romanian: Număr de pacienți (%)
Croatian: Pregledajte napunjenu štrcaljku kako biste provjerili je li oštećena izvana.
Romanian: Inspectați seringa preumplută pentru a vedea dacă este deteriorată la exterior.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Croatian: Vidjet ćete i sivi klip na vrhu prozirne baze.
Romanian: Veți vedea, de asemenea, pistonul gri ajuns în partea de sus a bazei transparente.
Croatian: Kako ću znati je li injekcija završena?
Romanian: Cum pot ști dacă injecția este completă?
Croatian: Taltz može izazvati ozbiljne nuspojave, uključujući infekcije i alergijske reakcije.
Romanian: Taltz poate provoca efecte secundare grave, inclusiv infecții și reacții alergice.
Croatian: Čut ćete glasan klik.
Romanian: Veți auzi un clic puternic (auzit tare).
Croatian: Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugog glasnog klika.
Romanian: Unii pacienți pot auzi un clic încet chiar înainte de al doilea clic auzit tare.
Croatian: Ako imate psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove.
Romanian: Dacă aveţi artrită psoriazică activă, vi se vor administra mai întâi alte medicamente.
Croatian: Skinite zatvarač igle i bacite ga.
Romanian: Scoateți capacul acului și aruncați-l.
Croatian: P. Što ako ne mogu potisnuti klip?
Romanian: Ce se întâmplă dacă nu pot împinge pistonul?
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra redovito će nadzirati Vaše stanje kako bi provjerili ostvaruje li liječenje željeni učinak.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va monitoriza regulat starea pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Croatian: Klinički odgovor u 12. tjednu
Romanian: Răspunsul clinic la 12 săptămâni
Croatian: Sada ste spremni injicirati lijek.
Romanian: Acum sunteți gata să vă injectați.
Croatian: Takve razine neutropenije mogu biti trajne, fluktuirajuće ili prolazne.
Romanian: Astfel de niveluri ale neutropeniei ar putea persista, fluctua sau ar putea fi tranzitorii.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. travnja 2016.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 Aprilie 2016
Croatian: Taltz ublažava znakove i simptome te bolesti.
Romanian: Taltz reduce semnele și simptomele bolii.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i još najmanje 10 tjedana po njegovu završetku.
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze o metodă eficientă de contracepție în timpul tratamentului și timp de cel puțin 10 săptămâni după tratament.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, srednja vrijednost ukupnog volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 7,11 l.
Romanian: Din analizele farmacocinetice populaționale, volumul total mediu de distribuție la starea de echilibru a fost de 7,11 l.
Croatian: Koristite podsjetnike poput napomena u kalendaru ili dnevniku da biste se lakše sjetili kada trebate primijeniti sljedeću dozu i tako izbjegli propuštanje ili ponavljanje doza.
Romanian: Utilizați o metodă de reamintire, cum ar fi notele într-un calendar sau într-un jurnal pentru a vă ajuta să vă amintiți următoarea doză, astfel încât să evitați ratarea sau repetarea dozelor.
Croatian: Nakon što pritisnete zeleni gumb za injekciju, čut ćete 2 glasna klika.
Romanian: R. După ce apăsați butonul de injectare verde, veți auzi 2 clicuri puternice.
Croatian: Može doći do blagog krvarenja.
Romanian: Este posibil să aveți sângerări ușoare.
Croatian: Što je Taltz i za što se koristi
Romanian: Ce este Taltz și pentru ce se utilizează
Croatian: • Izgleda oštećeno.
Romanian: • Seringa pare deteriorată.
Croatian: (nazofaringitis) - reakcije na mjestu injiciranja (npr. crvenilo kože, bol)
Romanian: (rinofaringită) - reacții la locul de injectare (de exemplu piele roșie, durere)
Croatian: Većina infekcija nije bila ozbiljna, te su bile blage do umjerene težine, te većina njih nije zahtijevala prekid liječenja.
Romanian: Majoritatea infecțiilor nu au fost grave și au fost ușoare până la moderate ca severitate, majoritatea dintre ele nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili medicinska sestra.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicului dumneavoastră sau asistenta medicală.
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Romanian: Linearitate/Non-lineritate
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a Deținătorului Autorizației de Punere pe Piață:
Croatian: Liječenje lijekom Taltz ne smije se nastaviti dok se infekcija ne povuče.
Romanian: Tratamentul cu Taltz nu trebuie reluat până când nu se remite infecția.
Croatian: Ako prekinete liječenje, simptomi psorijaze ili psorijatičnog artritisa mogu se vratiti.
Romanian: Dacă întrerupeți tratamentul, simptomele psoriazisului sau artritei psoriazice pot reveni.
Croatian: Klinički značajne aktivne infekcije (npr. aktivna tuberkuloza, vidjeti dio 4.4).
Romanian: Infecții active semnificative clinic (de exemplu, tuberculoză activă, vezi pct. 4.4).
Croatian: Hvatište za prste minuta
Romanian: Suportul pentru degete minute
Croatian: Za injiciranje u nadlakticu trebat ćete pomoć druge osobe.
Romanian: Pentru a o injecta în braț, veți avea nevoie de cineva care să vă ajute.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koliko lijeka Taltz Vam je potrebno i koliko dugo ga trebate primjenjivati.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide de cât Taltz aveți nevoie și pentru cât timp.
Croatian: Nije opažena jasna povezanost između prisutnosti neutralizirajućih protutijela i utjecaja na koncentraciju lijeka ili djelotvornost.
Romanian: Nu a fost observată nicio asociere aparentă între prezența anticorpilor neutralizanți și impactul asupra concentrației în medicament sau eficacitate.
Croatian: Potisnite klip.
Romanian: Împingeți pistonul.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Taltz
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Taltz
Croatian: Bacite zatvarač baze u smeće.
Romanian: Aruncați capacul de la bază în coșul de gunoi.
Croatian: P. Što ako se igla nije uvukla nakon injekcije?
Romanian: Ce se întâmplă dacă nu s-a retras acul după injecție?
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti pokazala su da iksekizumab prolazi kroz placentu i da je prisutan u krvi mladunčadi do dobi od 6 mjeseci.
Romanian: În studiile de toxicitate a dezvoltării, s-a dovedit că ixekizumab traversează placenta și a fost prezent în sângele puilor în vârstă de până la 6 luni.
Croatian: Provjerite da se prsten za zaključavanje nalazi u zaključanom položaju.
Romanian: Asigurați-vă că inelul de blocare este în poziția de blocare.
Croatian: Nekim bolesnicima koji na početku ostvare djelomičan odgovor stanje se može naknadno poboljšati nastavkom liječenja i nakon 20 tjedana.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns parțial inițial pot prezenta ulterior ameliorarea acestuia cu continuarea tratamentului peste 20 de săptămâni.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Romanian: Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Croatian: Taltz je namijenjen za dugoročno liječenje.
Romanian: Taltz este indicat pentru tratament de lungă durată.
Croatian: Ograničene su informacije o primjeni u ispitanika u dobi od ≥ 75 godina.
Romanian: Există informații limitate la pacienții cu vârsta ≥ 75 de ani.
Croatian: Iksekizumab se ne vezuje za ligande IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ni IL-17F.
Romanian: Ixekizumab nu se leagă la liganzii IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E sau IL-17F.
Croatian: NEMOJTE koristiti nikakve izvore topline da biste ugrijali lijek, primjerice: mikrovalnu pećnicu, vruću vodu ili izravnu sunčevu svjetlost.
Romanian: NU folosiți surse de căldură pentru a încălzi medicamentul, cum sunt un cuptor cu microunde, apă caldă, sau lumina directă a soarelui.
Croatian: Držite bazu položenom na koži, a zatim okrenite prsten za zaključavanje u otključan položaj.
Romanian: Țineți baza pe piele, iar apoi rotiți inelul de blocare în poziția de deblocare.
Croatian: Međutim, podaci o imunizaciji nisu bili dostatni za zaključak o dovoljno dobrom imunom odgovoru na ta cjepiva nakon primjene lijeka Taltz.
Romanian: Totuși, datele în ceea ce privește imunizarea au fost insuficiente pentru a demonstra răspunsul imun adecvat la aceste vaccinuri după administrarea de Taltz.
Croatian: Nakon adekvatne obuke o tehnici supkutanog injiciranja, bolesnici mogu sami injicirati Taltz ako zdravstveni radnik utvrdi da je to prikladno.
Romanian: După o instruire corespunzătoare în ceea ce privește tehnica de injectare subcutanată, pacienții își pot auto-administra Taltz dacă un profesionist din domeniul sănătății consideră că este cazul.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se nadzirati bolesnika zbog moguće pojave znakova ili simptoma nuspojava te odmah uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru orice semne sau simptome de reacții adverse și trebuie instituit imediat tratament simptomatic adecvat.
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi srednja vrijednost serumskog klirensa iznosila je 0,0161 l/h.
Romanian: În analiza farmacocinetică populațională, clearance-ul seric a fost de 0,0161 l/h.
Croatian: • Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra mogu Vam pomoći odlučiti u koji ćete dio tijela injicirati dozu.
Romanian: • Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă pot ajuta să decideți în ce zonă de piele se va injecta doza.
Croatian: Taltz je bio povezan s brzim nastupom djelotvornosti, uz smanjenje srednje vrijednosti PASI rezultata za > 50% do 2. tjedna (Slika 1).
Romanian: Taltz a fost asociat cu un debut mai rapid al eficacității, cu reducere de > 50% a PASI mediu până la Săptămâna 2 (Figura 1).
Croatian: Bolesnici (n)
Romanian: Pacienți (n)
Croatian: Taltz se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom (TBC).
Romanian: Taltz nu trebuie administrat la pacienții cu tuberculoză (TB) activă.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Taltz
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Taltz
Croatian: Najčešće primijećene reakcije na mjestu injiciranja bile su eritem i bol.
Romanian: Cele mai frecvente reacții la locul injectării observate au fost eritem și durere.
Croatian: Nemojte odvojiti brizgalicu od kože prije nego što čujete drugi glasni klik.
Romanian: Nu îndepărtați stiloul injector preumplut de pe piele până când nu auziți al doilea clic tare.
Croatian: Nju Vam može dati liječnik ili medicinska sestra.
Romanian: Aceasta vă poate fi dată de medicul sau asistenta dumneavoastră.
Croatian: Pričekajte da se mjesto za injiciranje prirodno osuši prije nego što injicirate lijek.
Romanian: Lăsați locul de injectare să se usuce în mod natural înainte de injectarea medicamentului.
Croatian: Donji dio / Kraj igle minuta
Romanian: Bază/ Capătul acului minute
Croatian: Važno je da ne pokušavate sami injicirati lijek dok Vas liječnik ili medicinska sestra ne nauče kako se to radi.
Romanian: Este important să nu încercați să vă injectați până când nu ați fost instruit de către medicul sau asistenta dumneavoastră.
Croatian: (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
Romanian: În plus, categoria de frecvență corespunzătoare pentru fiecare RAM se bazează pe următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și <1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1 /10000).
Croatian: Mjesto injiciranja može se mijenjati.
Romanian: Locurile de injectare pot fi alternate.
Croatian: Uvjerite se da na naljepnici piše naziv Taltz.
Romanian: Asigurați-vă că numele Taltz apare pe etichetă.
Croatian: - ako primate bilo koje drugo liječenje za psorijazu (poput imunosupresiva ili fototerapije ultraljubičastim svjetlom) ili za psorijatični artritis.
Romanian: - dacă primiți orice alt tratament pentru psoriazis, cum sunt terapia imunosupresoare sau fototerapia cu lumină ultravioletă sau pentru artrita psoriazică.
Croatian: Supstrati citokroma P450
Romanian: Complexul enzimatic Citocrom P450
Croatian: Nisu primijećeni učinci na reproduktivne organe, menstrualne cikluse ni spermu spolno zrelih makaki majmuna koji su primali iksekizumab u supkutanoj dozi od 50 mg/kg na tjedan tijekom 13 tjedana.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect asupra organelor de reproducere, ciclurilor menstruale sau spermei la maimuțele cynomolgus mature sexual care au primit timp de 13 săptămâni ixekizumab la o doză săptămânală subcutanată de 50 mg / kg.
Croatian: Pritisnite zeleni gumb za injiciranje.
Romanian: Apăsați butonul verde de injectare.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în frigider (2 ºC - 8 ºC).