FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgives med en måneds mellemrum ved den anbefalede dosis gennem hele sæsonen på baggrund af de lokale epidemiske forhold.
Swedish: I enlighet med den lokala epidemiologiska situationen, kan det veterinärmedicinska läkemedlet ges med månatliga intervaller under hela säsongen vid den rekommenderade dosen såsom angiven nedan.
Danish: Indtagelse ved hændeligt uheld kan forårsage bivirkninger.
Swedish: Oavsiktligt intag kan orsaka oönskade reaktioner.
Danish: 4349 og 4 fordybninger
Swedish: 4349 och 4 urgröpningar
Danish: I forsøg udelukkende med spinosad var AUC- og Cmax-værdierne endvidere højere hos hunde, som havde fået mad, end hos fastende hunde.
Swedish: Dessutom, i studier som endast innehöll spinosad, var AUC- och Cmax-värdena högre i utfodrade än i fastande hundar, och det rekommenderas därför att hundar behandlas i samband med foder, då detta maximerar chansen att
Danish: 4333 og 2 fordybninger
Swedish: 4333 och 2 urgröpningar
Danish: Laboratorieundersøgelser af effekten af spinosad og milbemycinoxim (hos rotter og kaniner) har hverken afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Swedish: Laboratoriestudier (på råtta och kanin) av effekten av spinosad och milbemycinoxim har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska, modertoxiska effekter, eller för någon effekt på reproduktionsförmågan hos hanar eller honor.
Danish: Hos unge hunde resulterede gentagen oral indgift af spinosad og milbemycinoxim over seks måneder i en stigning i de lave plasmakoncentrationer af spinosad og milbemycin i løbet af hele studiet.
Swedish: I unga hundar resulterade upprepad oral administrering av spinosad och milbemycinoxim under sex månader i att dalvärdet i plasmakoncentrationen av spinosad och milbemycin ökade under hela studien.
Danish: 4336 og 5 fordybninger
Swedish: 4336 och 5 urgröpningar
Danish: Rapporter efter markedsføringen efter samtidig brug af spinosad og ivermectin, angiver, at der er forekommet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, ataksi, mydriasis, blindhed og desorientering hos hunde.
Swedish: Rapporter efter marknadsintroduktion: efter samtidig användning av spinosad och ivermectin hos hund, har symtom som darrningar/muskelryckningar, salivering/dreglande, kramper, okoordinerade rörelser, pupillutvidgning, blindhet och desorientering rapporterats.
Danish: Den forebyggende virkning mod reinfestationer med lopper skyldes, at produktet dræber voksne lopper og reducerer ægproduktion.
Swedish: Den loppförebyggande effekten mot återkommande angrepp är resultatet av den avdödande effekten på vuxna loppor och minskningen av äggproduktion och kvarstår i upp till 4 veckor efter en engångsdos av detta läkemedel.
Danish: Til forebyggelse af lungeorm ved at reducere infektionsniveauet med umodne voksne (L5) Angiostrongylus vasorum-larver og samtidig behandling og forebyggelse af loppeinfestation skal veterinærlægemidlet gives med regelmæssige månedlige intervaller på den årstid, hvor snegle og lopper er til stede.
Swedish: För förebyggandet av lungmasksjukdom genom att reducera nivån av infektion med omogna adulta (L5) Angiostrongylus vasorum-larver och för samtidig behandling och förebyggande av loppinfestationer ska läkemedlet ges regelbundet varje månad under den tid på året då sniglar/snäckor och loppor förekommer.
Danish: 4346 og 3 fordybninger
Swedish: 4346 och 3 urgröpningar
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgives med en måneds mellemrum ved den anbefalede dosis gennem hele sæsonen på baggrund af de lokale epidemiske forhold og i henhold til den lokale ordinerende dyrlæges beslutning.
Swedish: Baserat på den lokala epidemiologiska situationen och beslut av den förskrivande veterinären kan det veterinärmedicinska läkemedlet ges med en månads intervall under hela säsongen med den rekommenderade dosen angiven nedan.
Danish: Det anbefales, at fortsætte den forebyggende behandling mod hjerteorm regelmæssigt med en måneds mellemrum indtil mindst 1 måned efter den sidste eksponering for myg, men Trifexis må ikke bruges i mere end 6 på hinanden følgende måneder i et givent år.
Swedish: Det rekommenderas att behandlingen för att förebygga hjärtmask bör fortsätta med regelbundna månatliga intervaller till åtminstone 1 månad efter den sista exponeringen för myggor, men Trifexis får inte ges under mer än 6 sammanhängande månader under ett år.
Danish: Interaktion med andre P-gp-substrater (f.eks. digoxin, doxorubicin) eller andre makrocykliske laktoner kan derfor forekomme.
Swedish: Spinosad och milbemycinoxim har visats vara substrat för P-glykoprotein (P-gp) och skulle därför kunna interagera med andra P-gp-substrat (t.ex., digoxin, doxorubicin) eller andra makrocykliska laktoner.
Danish: Der skal vaskes hænder efter håndtering af produktet.
Swedish: Händerna ska tvättas efter hantering av produkten.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trifexis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Trifexis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Opkastning i de første 48 timer efter behandlingen er almindeligt (optræder hos op til 1 ud af 10 dyr).
Swedish: Kräkningar är vanliga under de första 48 timmarna efter behandling (uppträder hos upp till 1 av 10 djur).
Danish: Trifexis gives sammen med foderet eller straks efter fodring.
Swedish: Trifexis ska ges tillsammans med foder eller omedelbart efter utfodring.
Danish: Dosis (antallet af tabletter i en given styrke, der skal gives) afhænger af hundens kropsvægt.
Swedish: Dosen (antalet tabletter av en viss styrka som ska användas) beror på hundens kroppsvikt.
Danish: Trifexis må kun anvendes, når der også er behov for en eller flere af følgende ting, nemlig at:
Swedish: Trifexis ska endast användas när det också finns ett behov av något av följande:
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller
Swedish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i
Danish: Hvordan anvendes Trifexis?
Swedish: Hur används Trifexis?
Danish: I de fleste tilfælde er dette af mild grad og svinder uden behandling.
Swedish: I de flesta fall är de lindriga och kortvariga och behöver inte behandlas.
Danish: Trifexis indeholder de to aktive stoffer spinosad og milbemycinoxim.
Swedish: Trifexis innehåller två aktiva substanser, spinosad och milbemycinoxim.
Danish: Undersøgelserne viste, at en enkelt behandling 30 dage senere gav 95 % beskyttelse.
Swedish: Studierna visade att en enstaka behandling 30 dagar efter infektionen gav ett skydd på 95 procent.
Danish: Virkningen blev bedømt på den andel af hunde, hvor der sås en nedgang på mindst 90 % i antallet af ormeæg i afføringen.
Swedish: Effektmåttet baserades på andelen hundar hos vilka antalet maskägg i avföringen minskade med minst 90 procent.
Danish: Til behandling af tarmorm forelagde virksomheden data fra en feltundersøgelse med i alt 229 hunde.
Swedish: För behandling av tarminfektioner med maskar lade företaget fram data från en fältstudie med sammanlagt 229 hundar.
Danish: Behandlingen med Trifexis blev sammenlignet med en virkningsløs behandling uden aktivt stof.
Swedish: Behandling med Trifexis jämfördes med overksam behandling utan någon aktiv substans.
Danish: Trifexis er et lægemiddel til dyr, som anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos hunde.
Swedish: Trifexis är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla och förebygga loppangrepp hos hundar.
Danish: Undersøgelsen viste en reduktion på 90 % i antallet af lopper på dag 14 og dag 30 hos henholdsvis 97 % og 89 % af de hunde, der var blevet behandlet med Trifexis, sammenholdt med 86 % og 73 % af de hunde, der var blevet behandlet med selamectin.
Swedish: Studien visade att antalet loppor minskade med 90 procent hos 97 procent och 89 procent av hundar som behandlades med Trifexis på dag 14 respektive 30, jämfört med 86 procent och 73 procent hos hundar som behandlades med selamektin.
Danish: Det andet aktive stof, milbemycinoxim, lammer og dræber orm ved at påvirke måden, hvorpå signaler overføres mellem nervecellerne i parasitternes nervesystem.
Swedish: Den andra aktiva substansen, milbemycinoxim, leder till att maskarna paralyseras och dör genom att den stör överföringen av signaler mellan nervceller i parasiternas nervsystem.
Danish: • forebygge hjerteorm (rundorm, der inficerer hjertet og blodkarrene og overføres af myg)
Swedish: • Att förebygga hjärtmasksjukdom (rundmaskar som infekterar hjärtat och blodkärlen och överförs
Danish: Trifexis kan desuden anvendes som led i en behandlingsstrategi til kontrol af loppebetinget allergisk dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Swedish: Trifexis kan även ingå som en del av behandlingsstrategin för loppallergi (allergisk reaktion mot loppbett).
Danish: Andre almindelige bivirkninger er sløvhed, nedsat appetit, diarré, kløe (pruritus), inflammation af huden (dermatitis) og rødme af hud og
Swedish: Andra vanliga biverkningar är letargi (tröghet), minskad aptit, diarré, klåda, dermatit (hudinflammation) och hud
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trifexis?
Swedish: Vilka är riskerna med Trifexis?
Danish: De hunde, der blev behandlet med Trifexis, blev sammenlignet med hunde, der var behandlet med milbemycinoxim alene.
Swedish: Hundlar som behandlades med Trifexis jämfördes med hundar som behandlades med enbart milbemycinoxim.
Danish: Til efterfølgende forebyggelse af loppeangreb bør der anvendes et andet lægemiddel med kun ét aktivt
Swedish: Efterföljande förebyggande av loppor ska göras med en annan produkt som innehåller en enda aktiv
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Trifexis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Trifexis är större än riskerna och rekommenderade att Trifexis skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: • behandle tarminfektioner med andre ormetyper (nematoderne hageorm, rundorm og piskeorm).
Swedish: • Att behandla tarminfektioner med andra typer av maskar (nematoderna hakmask, rundmask och piskmask).
Danish: Vedrørende forebyggelse og behandling af loppeangreb blev der foretaget en feltundersøgelse, hvor 178 hunde blev behandlet med Trifexis, og 88 hunde blev behandlet med et andet loppemiddel, der indeholdt selamectin.
Swedish: För förebyggande och behandling av loppangrepp gjordes en fältstudie där 178 hundar behandlades med Trifexis och 88 hundar behandlades med ett annat läkemedel mot loppor som innehåller selamektin.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Trifexis fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Trifexis finns i bipacksedeln.
Danish: Trifexis kan forebygge loppeangreb i op til fire uger efter en enkelt indgift, fordi det dræber de voksne
Swedish: Trifexis kan förebygga loppangrepp i upp till fyra veckor efter en enstaka administrering eftersom det
Danish: • forebygge lungeorm (overføres ved at spise snegle)
Swedish: • Att förebygga lungmasksjukdom (överförs genom ätande av sniglar).
Danish: Undersøgelserne viste, at en enkelt behandling 30 dage efter infektionen gav 100 % forebyggelse mod én stamme, men at der krævedes tre på hinanden følgende månedlige behandlinger mod de andre, mindre følsomme stammer af hjerteorm.
Swedish: Studierna visade att en enstaka behandling 30 dagar efter infektion gav ett skydd på 100 procent mot en stam, medan de mindre mottagliga hjärtmaskstammarna behövde tre månadsbehandlingar i rad.
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller
Swedish: Om du råkar svälja läkemedlet ska du genast kontakta läkare och visa upp bipacksedeln eller
Danish: Til forebyggelse af hjerteorm blev der foretaget tre laboratorieundersøgelser, hvori hunde i alderen fire til ni måneder kunstigt blev smittet med europæiske stammer af hjerteorm og derefter blev behandlet med Trifexis på forskellige tidspunkter efter smitteindgivelsen.
Swedish: För förebyggande av hjärtmasksjukdom i tre laboratoriestudier infekterades hundar i åldern 4-9 månader på konstgjord väg med europeiska stammar av hjärtmask och behandlades sedan med Trifexis vid olika tidpunkter efter infektionen.
Danish: Undersøgelsen viste, at succesraten for Trifexis mod tarmorm var sammenlignelig med succesraten for milbemycinoxim alene.
Swedish: Studien visade att antalet framgångsrika behandlingar av tarmmaskar med Trifexis var jämförbart med dem för enbart milbemycinoxim.
Danish: Trifexis må ikke anvendes til hvalpe, der er under 14 uger gamle.
Swedish: Trifexis får inte ges till valpar som är yngre än 14 veckor.
Danish: I områder, hvor der ikke forekommer smitte med hjerteorm, kan man give hundene en enkelt dosis af Trifexis for at forebygge sæsonbetingede loppeangreb, når der er konstateret tarmorm.
Swedish: I områden där infektion med hjärtmask inte uppträder kan hundar ges en enda dos med Trifexis för att säsongsmässigt förebygga loppor när diagnos har ställts på maskinfektion i mag-tarmkanalen.
Danish: I områder, hvor der vides at forekomme infektion med hjerteorm, bør behandling gives med månedlige intervaller og indledes én måned før den tid på året, hvor der forekommer myg og lopper, indtil mindst én måned efter sidste udsættelse for myg.
Swedish: I områden med känd förekomst av infektion med hjärtmask ska behandling ges en gång i månaden med början en månad före den tid på året då myggor och loppor förekommer, till åtminstone en månad efter den sista exponeringen för myggor.
Danish: Til forebyggelse af lungeorm blev der foretaget to laboratorieundersøgelser med hunde, som blev kunstigt smittet med europæiske stammer af lungeorm og derefter blev behandlet med Trifexis 30 dage senere.
Swedish: För förebyggande av lungmasksjukdom gjordes två laboratoriestudier på hundar som infekterades med europeiska stammar av lungmask på konstgjord väg och behandlades med Trifexis 30 dagar senare.
Danish: Trifexis bør ikke gives længere end i seks på hinanden følgende måneder
Swedish: Trifexis ska inte ges i mer än sex månader i följd
Danish: I områder, hvor der vides at forekomme infektion med lungeorm, bør Trifexis gives med månedlige intervaller på den tid af året, hvor der forekommer snegle og lopper, indtil mindst én måned efter sidste udsættelse for snegle.
Swedish: I områden med känd förekomst av infektion med lungmask ska Trifexis ges en gång i månaden under den tid på året då sniglar och loppor förekommer, till åtminstone en månad efter den sista exponeringen för sniglar.
Danish: Et af de aktive stoffer i Trifexis, spinosad, påvirker receptorer (nikotinerge acetylkolinreceptorer) i
Swedish: En av de aktiva substanserna i Trifexis, spinosad, stör receptorerna i loppornas nervsystem (nikotinacetylkolinreceptorer), med följden att lopporna paralyseras och dör.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske
Swedish: Den 19 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Trifexis
Danish: Af dosistabellen i indlægssedlen fremgår det, hvilken tabletstyrke og hvor mange tabletter der skal anvendes.
Swedish: Information om lämplig tablettstyrka och antal tabletter som ska ges finns i doseringstabellen i bipacksedeln.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Trifexis?
Swedish: Vilken nytta med Trifexis har visats i studierna?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juli 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juli 2017
Danish: Det er vigtigt, at du bruger Trimbow hver dag.
Swedish: Det är viktigt att du använder Trimbow varje dag.
Danish: Hvis du har brugt for meget Trimbow, kan der forekomme bivirkninger, som beskrevet i punkt 4.
Swedish: Om du tar för stor mängd Trimbow kan biverkningar, som beskrivs i avsnitt 4, förekomma.
Danish: Desuden blev der udført to fase IIIb-studier for at støtte Trimbows kliniske virkning og sikkerhed.
Swedish: Dessutom utfördes två fas IIIb-studier för att stödja klinisk effekt och säkerhet för Trimbow.
Danish: Du må kun anvende Trimbow under graviditet, hvis lægen har rådet dig til det.
Swedish: Du ska endast använda Trimbow under graviditet om din läkare råder dig att göra det.
Danish: Der er rapporteret om øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Trimbow.
Swedish: Omedelbara överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter administrering av Trimbow.
Danish: Det kliniske udviklingsprogram for Trimbow blev udført hos patienter med moderat, svær eller meget svær KOL.
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet för Trimbow utfördes på patienter med måttlig, svår eller mycket svår KOL.
Danish: Trimbow er et lægemiddel, der hjælper dig med at trække vejret, og indeholder de tre aktive stoffer:
Swedish: Trimbow är ett läkemedel för att göra det lättare att andas som innehåller de tre aktiva substanserna:
Danish: Brug af Trimbow sammen med:
Swedish: Användning av Trimbow tillsammans med:
Danish: 1 Bivirkninger rapporteret i produktresuméet for mindst én af de individuelle komponenter, men ikke observeret som bivirkninger under den kliniske udvikling af Trimbow
Swedish: 1 Biverkningar rapporterade i produktresumén för åtminstone en av de enskilda komponenterna, men som inte observerats som biverkning under den kliniska utvecklingen av Trimbow.
Danish: Du må ikke anvende Trimbow under amning.
Swedish: Du ska inte använda Trimbow under amning.
Danish: Der bør også udvises forsigtighed ved behandling af patienter med kendt eller formodet forlængelse af QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for mænd eller > 470 millisekunder for kvinder), enten medfødt eller induceret af lægemidler, da disse patienter blev ekskluderet fra kliniske studier med Trimbow.
Swedish: Försiktighet bör även iakttas vid behandling av patienter med känd eller misstänkt förlängning av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder för män eller > 470 millisekunder för kvinnor), antingen medfödd eller inducerad av läkemedel, eftersom dessa patienter uteslöts från kliniska prövningar med Trimbow.
Danish: Trimbow indeholder ikke et højdosis, inhaleret kortikosteroid, men lægen kan ønske at måle kortisolniveauet i dit blod fra tid til anden.
Swedish: Trimbow innehåller inte någon hög dos av inhalerad kortikosteroid men läkaren kan vilja mäta kortisolnivåerna i blodet då och då.
Danish: Der er en risiko for forværret stakåndethed og en hvæsende vejrtrækning umiddelbart efter brug af Trimbow, og dette kaldes paradoks bronkospasme (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Swedish: Det finns en risk för förvärrad andnöd eller väsande andning omedelbart efter användning av Trimbow och detta kallas paradoxal bronkospasm (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Trimbow, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for hiv-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av Trimbow och din läkare kan vilja övervaka dig noggrant om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Danish: • ændringer i elektrokardiogrammet
Swedish: • förändringar på elektrokardiogram (EKG)
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med Trimbow hvad angår sikkerheden på fertiliteten hos mennesker.
Swedish: Inga specifika studier har utförts med Trimbow med avseende på säkerhet för fertilitet.
Danish: Hvis du bruger Trimbow eller højere doser af andre inhalerede kortikosteroider i lange perioder, og du kommer i en situation med stress (f.eks. hvis du bringes på hospitalet efter et uheld, hvis du har en alvorlig skade eller før en operation), kan du have behov for mere af dette lægemiddel.
Swedish: Om du använder Trimbow eller höga doser av andra inhalerade kortisonpreparat under längre perioder och i händelse av stress (t.ex. inläggning på sjukhus efter en olycka, efter en allvarlig skada eller före en operation) kan du behöva mer av detta läkemedel.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Trimbow eller bruge en lavere dosis, selvom du har det bedre, eller du ikke har nogen symptomer.
Swedish: Sluta inte använda Trimbow eller minska dosen, även om du känner dig bättre eller är symtomfri.
Danish: Trimbow fås i tre beholderstørrelser:
Swedish: Trimbow finns tillgängligt i tre behållarstorlekar:
Danish: Trimbows aerosolpartikler er gennemsnitligt meget mindre end de partikler, der leveres i formuleringer, som ikke er ekstrafine.
Swedish: Trimbow är i genomsnitt mycket mindre än de partiklar som erhålls med icke-extrafina formuleringar.
Danish: Trimbow skal straks seponeres og patienten vurderes med iværksættelse af alternativ behandling, hvis det er nødvendigt.
Swedish: Trimbow ska sättas ut omedelbart, patienten utvärderas och alternativ behandling sättas in vid behov.
Danish: Hvis der planlægges anæstesi med halogenerede anæstetika, skal det sikres, at Trimbow ikke administreres i mindst 12 timer før start af anæstesi, da der er en risiko for hjertearytmier.
Swedish: Om anestesi med halogenerade anestesimedel planeras ska det säkerställas att Trimbow inte administreras under minst 12 timmar före start av anestesi, eftersom risk för hjärtarytmier föreligger.
Danish: Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom, og de skal informeres om at stoppe Trimbow og straks kontakte deres læge, hvis der opstår nogle af disse tegn og symptomer.
Swedish: Patienten ska informeras om tecken och symtom på akut trångvinkelglaukom och ska uppmanas att avbryta användningen av Trimbow och kontakta läkare omedelbart om något av dessa tecken eller symtom utvecklas.
Danish: Hvis du tidligere har brugt en anden inhalator, der indeholdt beclometasondipropionat, skal du spørge lægen til råds, da den effektive dosis af beclometasondipropionat i Trimbow til behandling af KOL kan være lavere end dosis for andre inhalatorer.
Swedish: Om du tidigare har använt en annan inhalator som innehåller beklometasondipropionat ska du rådfråga läkaren, eftersom den effektiva dosen av beklometasondipropionat i Trimbow för behandling av KOL kan vara lägre än för vissa andra inhalatorer.
Danish: Fortæl lægen, hvis du har brugt for meget Trimbow, og hvis du oplever nogle af disse symptomer.
Swedish: Tala om för läkaren om du har använt för stor mängd av Trimbow och om du får något av dessa symtom.
Danish: Trimbow kan anvendes ved den anbefalede dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Swedish: Trimbow kan användas vid den rekommenderade dosen till patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Danish: Trimbow anvendes som vedligeholdelsesbehandling af din KOL.
Swedish: Trimbow används som underhållsbehandling vid KOL.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Trimbow til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av Trimbow i gravida kvinnor.
Danish: Trimbow er ikke indiceret til behandling af akutte episoder med bronkospasme eller til behandling af en akut forværring af KOL (det vil sige som akutbehandling).
Swedish: Trimbow är inte avsett för behandling av akuta episoder av bronkospasm eller en akut exacerbation av KOL (dvs. vidbehovsbehandling).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Swedish: Före utlämnande: Förvaras i kylskåp (2 °C -8 °C).
Danish: Genotoksiciteten af Trimbow er ikke blevet evalueret.
Swedish: Gentoxicitet för Trimbow har inte utvärderats.
Danish: De to studier inkluderede ca. 20 % patienter, der brugte en AeroChamber Plusspacer.
Swedish: Cirka 20 % av patienterna i de två studierna använde andningsbehållaren AeroChamber Plus.
Danish: Hvis du har eller har haft nogle medicinske problemer eller allergier, eller hvis du er i tvivl om du kan bruge Trimbow, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du bruger inhalatoren.
Swedish: Om du har eller har haft några medicinska problem eller allergier eller om du inte är säker på om du kan använda Trimbow ska du kontakta läkare eller apotekspersonal innan du använder inhalatorn.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Trimbow:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Trimbow: