FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les premières doses, faites l'injection de Movymia à un endroit où vous pourrez vous asseoir ou vous allongez en cas de sensations vertigineuses.
Lithuanian: Pirmąsias Movymia dozes reikia leisti tokiomis sąlygomis, kad pajutę apsvaigimą, galėtumėte iš karto atsisėsti arba atsigulti.
French: La stabilité chimique du produit en cours d'utilisation a été démontrée pendant 28 jours entre 2°C et 8°C.
Lithuanian: Cheminės, fizinės ir mikrobiologinės savybės išlieka nepakitusios 28 dienas 2 °C -8 °C temperatūroje.
French: Le tériparatide a entrainé une augmentation de la DMO au niveau de la hanche totale (3,6 %) comparativement à l'alendronate (2,2 %) (p<0,01), de même que pour la DMO au col fémoral (3,7 %) comparativement à l'alendronate (2,1 %) (p<0,05).
Lithuanian: Teriparatidas, palyginti su alendronatu, padidino ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,6 % ir 2,2 %; p < 0,01) bei šlaunikaulio kaklelio (atitinkamai 3,7 % ir 2,1 %; p < 0,05) KMT.
French: Une cartouche de 2,4 ml contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par ml).
Lithuanian: Viename 2,4 ml tirpalo užtaise yra 600 mikrogramų teriparatido (atitinka 250 mikrogramų/ml).
French: - Antécédent de radiothérapie du squelette par méthode conventionnelle ou par implant.
Lithuanian: - Anksčiau taikyta išorinė spindulinė arba implantuojamoji skeleto radioterapija.
French: Remettez en place le capuchon du stylo
Lithuanian: Švirkštiklio gaubtelį uždėkite atgal
French: Une boîte de cartouche Movymia (contenant 1 cartouche) et une boîte de Movymia Pen (contenant 1 stylo).
Lithuanian: Viena Movymia užtaiso dėžutė (joje yra vienas užtaisas) ir viena Movymia Pen dėžutė (joje yra vienas švirkštiklis).
French: Personnes âgées Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
French: Nausées, vomissements, hernie hiatale, reflux gastroœsophagien
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, stemplinės angos išvarža, gastroezofaginio refliukso liga
French: Changez la cartouche et l'aiguille pour stylo et effectuez l'amorçage conformément à la préparation du stylo.
Lithuanian: Pakeiskite užtaisą bei švirkštiklio adatą ir užtaisykite švirkštiklį laikydamiesi švirkštiklio paruošimo nurodymų.
French: Insérez la cartouche dans le stylo avant la première utilisation, comme décrit dans les instructions d'utilisation du stylo.
Lithuanian: Prieš pirmąjį vartojimą įdėkite užtaisą į švirkštiklį, kaip nurodyta jo instrukcijoje.
French: Chaque cartouche contient 2,4 ml de solution correspondant à 28 injections.
Lithuanian: Tiekiamas užtaisais po 2,4 ml tirpalo, kurio pakanka 28 dozėms.
French: - Pincez délicatement un pli de peau propre et insérez l'aiguille directement dans la peau.
Lithuanian: - Švelniai suimkite nuvalytos odos raukšlę ir statmenai beskite adatą į odą.
French: Les effets attendus liés à un surdosage sont des nausées, des vomissements, des sensations vertigineuses et des maux de tête.
Lithuanian: Vaisto perdozavus, tikėtini simptomai yra pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
French: Acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté, mannitol, métacrésol, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas, manitolis, metakrezolis, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), natrio hidroksidas (pH koregavimui).
French: Pendant le réglage de la dose, le stylo produit un cliquetis audible et une résistance est perceptible.
Lithuanian: Dozės nustatymo metu juntamas pasipriešinimas ir girdimas švirkštiklio leidžiamas spragsėjimas.
French: L'administration de tériparatide une fois par jour accroît l'apposition d'os nouvellement formé à la surface de l'os trabéculaire et cortical, en stimulant préférentiellement l'activité ostéoblastique par rapport à l'activité ostéoclastique.
Lithuanian: Teriparatidas, vartojimas vieną kartą per parą, padidina naujo kaulo formavimąsi ant kaulo trabekulinio ir kortikalinio paviršiaus, stimuliuodamas osteoblastinį, o ne osteoklastinį poveikį.
French: Emballage de cartouche et stylo Movymia : Une boîte de cartouche Movymia emballée dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballée dans une boîte en carton et une boîte de Movymia Pen emballée dans une boîte à part.
Lithuanian: Movymia užtaiso ir švirkštiklio pakuotė: 1 Movymia užtaisas folija užlydytame plastiko dėkle kartono dėžutėje bei 1 Movymia Pen atskiroje kartono dėžutėje.
French: BOITE POUR EMBALLAGE DE CARTOUCHE ET STYLO
Lithuanian: UŽTAISO IR ŠVIRKŠTIKLIO PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
French: Ne le réamorcez pas après la première dose.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos švirkštiklio iš naujo užtaisyti nereikia.
French: Si le médicament ne sort toujours pas, n'utilisez pas ce stylo et contactez notre service à la clientèle.
Lithuanian: Jei vistiek neišteka nė lašas vaisto, nenaudokite šio švirkštiklio; kreipkitės į klientų aptarnavimo centrą.
French: Cependant, à l'instauration du traitement, un emballage de cartouche et stylo, contenant une boîte de cartouche Movymia et une boîte de Movymia Pen, doit être utilisé.
Lithuanian: Tačiau gydymui pradėti reikia naudoti užtaiso ir švirkštiklio pakuotę, kurioje yra viena Movymia užtaiso dėžutė ir viena Movymia Pen dėžutė.
French: - Les autres composants sont : l'acide acétique glacial, le mannitol, le métacrésol, l'acétate de sodium trihydraté, l'acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), l'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et l'eau pour préparations injectables.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra ledinė acto rūgštis, manitolis, metakrezolis, natrio acetatas trihidratas, vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), natrio hidroksidas (pH koregavimui), injekcinis vanduo.
French: • augmentation du taux d'une enzyme appelée phosphatase alcaline
Lithuanian: • fermento, vadinamo šarmine fosfataze, aktyvumo padidėjimas.
French: Dans un tel cas poursuivre en suivant l'étape « 2.
Lithuanian: Tokiu atveju pereikite prie 2 punkto nurodymų "Dozės nustatymas ir suleidimas".
French: - Replacez le capuchon sur votre stylo.
Lithuanian: - Uždėkite dangtelį ant švirkštiklio.
French: • battements du cœur irréguliers
Lithuanian: • nenormalus širdies ūžesys;
French: Les cartouches de Movymia sont conçues pour être utilisées uniquement avec le système d'administration multidose réutilisable Movymia Pen et les aiguilles pour stylo compatibles.
Lithuanian: Movymia užtaisai pritaikyti naudoti tik su Movymia Pen daugiakartinio naudojimo daugiadoziu švirkštikliu ir atitinkamomis adatomis.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Pacientams, kurių yra kepenų funkcija sutrikusi Duomenų apie pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, nėra (žr.
French: • Retirez et jetez le couvre-aiguille interne.
Lithuanian: • Nuimkite vidinį adatos gaubtelį ir jį išmeskite.
French: Des études chez les rats ont montré une augmentation de l'incidence des ostéosarcomes après administration prolongée de tériparatide (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad ilgai vartojant teriparatidą, dažniau atsiranda osteosarkoma (žr.
French: Mode d'administration Movymia doit être administré une fois par jour par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen.
Lithuanian: Vartojimo metodas Movymia reikia leisti po šlaunies ar pilvo srities oda vieną kartą per parą.
French: p ≤ 0,001 vs placebo une réduction significative de l'incidence des fractures de hanche n'a pas été démontrée p ≤ 0,025 vs placebo
Lithuanian: p ≤ 0,025, palyginti su placebu.
French: Le tériparatide n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Teriparatidas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Les données d'utilisation du tériparatide sont limitées dans la population de jeunes adultes, dont les femmes non ménopausées (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Jaunesnių suaugusių žmonių, įskaitant moteris prieš menopauzę, gydymo patirties yra mažai (žr.
French: Utilisez une nouvelle aiguille pour réaliser votre injection le lendemain.
Lithuanian: Kitą dieną injekcijai naudokite kitą adatą.
French: Chez les femmes ménopausées, une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales et périphériques, mais non des fractures de la hanche, a été démontrée.
Lithuanian: 5.1.skyrių). Nustatyta, kad vaistinis preparatas žymiai sumažina moterų po menopauzės stuburo ir ne stuburo, bet ne šlaunikaulio, lūžių dažnį.
French: Remarque : Évitez que l'aiguille pour stylo ne se plie ou se brise.
Lithuanian: Įspėjimas: Stenkitės, kad adata neužlinktų ar nelūžtų. Nekraipykite švirkštiklio su į odą įsmeigta adata.
French: Des réglementations locales, des règles imposées aux professionnels de santé ou des politiques en vigueur dans l'établissement peuvent prévaloir sur les consignes de manipulation et d'élimination des aiguilles.
Lithuanian: Adatų naudojimo ir išmetimo instrukcijas gali pakeisti vietiniai sveikatos priežiūros ar kiti instituciniai atliekų tvarkymo reikalavimai.
French: Inscrivez la date de la première injection de chaque nouvelle cartouche.
Lithuanian: Ant naujo užtaiso užsirašykite pirmosios injekcijos datą.
French: Dans ce cas, retirez l'aiguille du stylo, changez de cartouche et poursuivez avec l'amorçage conformément aux étapes de préparation du stylo.
Lithuanian: Tokiu atveju nuimkite adatą, pakeiskite užtaisą ir vėl paruoškite švirkštiklį taip, kaip nurodyta aukščiau.
French: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Lithuanian: Tel: + 356 21337008
French: Chaque cartouche contient 28 doses de 20 microgrammes (par 80 microlitres).
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 28 dozės po 20 mikrogramų (80 mikrolitrų).
French: L'augmentation moyenne de la DMO entre 18 et 24 mois était respectivement de 1,4 %, 1,2 % et 1,6 % au niveau du rachis lombaire, de la hanche totale et du col fémoral.
Lithuanian: Vidutinis stuburo slankstelių, bendro klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT padidėjimas nuo 18 iki 24 mėnesio buvo atitinkamai 1,4 %, 1,2 %, ir 1,6 %.
French: Abréviations : N = nombre de patientes randomisées affectées à chaque groupe de traitement ; IC = intervalle de confiance L'incidence des fractures vertébrales a été évaluée sur 448 patientes dans le groupe placebo et 444 patientes dans le groupe traité par tériparatide présentant des radiographies à l'inclusion et en suivi.
Lithuanian: Slankstelių lūžių dažnis, nustatytas 448 placebą ir 444 teriparatido vartojusiems pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą ir tyrimo metu buvo atliekamas rentgenologinis tyrimas.
French: • un récipient pour objets tranchants à l'épreuve des perforations pour l'élimination des aiguilles usées.
Lithuanian: • nepraduriama aštriems daiktams skirta talpyklė adatoms išmesti.
French: Chez les femmes non ménopausées, l'augmentation de la DMO entre l'inclusion et la fin de 18 mois d'étude était significativement plus importante dans le groupe tériparatide comparativement au groupe alendronate au niveau du rachis lombaire (4,2 % versus -1,9 % ; p<0,001) et de la hanche totale (3,8 % versus 0,9 % ; p=0,005).
Lithuanian: Nuo tyrimo pradžios iki 18 mėnesių vertinamosios baigties nustatymo moterims prieš menopauzę, gydytoms teriparatidu, palyginti su alendronatu, reikšmingai daugiau padidėjo juosmeninės stuburo dalies (atitinkamai 4,2 % ir 1,9 %; < 0,001) ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,8 % ir 0,9 % p = 0,005) KMT.
French: Ne conservez jamais votre stylo avec l'aiguille attachée à ce dernier.
Lithuanian: Niekada nelaikykite švirkštiklio su uždėta adata.
French: • si vous avez ou avez eu des calculs rénaux.
Lithuanian: • jeigu sergate arba anksčiau sirgote inkstų akmenlige;
French: • douleurs thoraciques
Lithuanian: Galūnių skausmas
French: La date de la première injection doit également être écrite sur l'emballage en carton extérieur de Movymia (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}).
Lithuanian: Pirmosios injekcijos datą taip pat reikia užsirašyti ant Movymia išorinės dėžutės (tam skirtame rėmeliu pažymėtame plotelyje: {Pirmojo naudojimo data}.
French: Chaque cartouche de Movymia contient 28 doses fixes de 80 microlitres de Movymia.
Lithuanian: Kiekviename Movymia užtaise yra 28 dozės po 80 mikrolitrų Movymia.
French: - Lavez-vous les mains avant de manipuler la cartouche ou le stylo.
Lithuanian: - Prieš ruošdami užtaisą ar švirkštiklį, nusiplaukite rankas.
French: • Aiguilles BD Micro-Fine Ultra de calibre 29 à 31 (diamètre de 0,25 à 0,33 mm) et de 12,7, 8 ou 5 mm de longueur
Lithuanian: • BD Micro-Fine Ultra adatos 29 to 31 dydžio (skersmuo 0,25 - 0,33 mm) ir 12,7; 8 ar 5 mm ilgio Atsižvelgiant į nurodytas adatų tinkamumo detales, gali būti naudojamos ir kitų gamintojų švirkštiklių adatos.
French: Réglage de la dose et injection
Lithuanian: Dozės nustatymas ir suleidimas
French: Ne pas utiliser Movymia s'il est ou s'il a été congelé.
Lithuanian: Nedėkite užtaiso šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu Movymia yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
French: Pour connaître les conditions de conservation après la première utilisation du médicament, voir la rubrique 6.3.
Lithuanian: Kaip laikyti vaistinį preparatą po pirmojo atidarymo žr.
French: La quantité de Movymia restant dans la cartouche est inférieure à 80 microlitres.
Lithuanian: Užtaise yra likę mažiau nei 80 mikrolitrų Movymia.
French: Inscrivez le numéro de lot de chaque cartouche et la date de sa première injection sur un calendrier.
Lithuanian: Kalendoriuje pažymėkite kiekvieno užtaiso serijos numerį ir pirmosios injekcijos datą.
French: • Appuyez à fond sur le bouton-poussoir.
Lithuanian: • Injekcijos mygtuką visiškai įspauskite vidun.
French: La date de péremption figurant sur l'étiquette de la cartouche doit toujours être vérifiée avant d'insérer la cartouche dans le système Movymia Pen.
Lithuanian: Prieš įstatant užtaisą į Movymia Pen visada reikia patikrinti užtaiso tinkamumo laiką, nurodytą ant etiketės.
French: Fatigue, douleur thoracique, asthénie, manifestations minimes et transitoires au site d'injection incluant : douleur,
Lithuanian: Nuovargis, krūtinės skausmas, astenija, lengvi trumpalaikiai reiškiniai injekcijos vietoje, įskaitant skausmą, sutinimą, eritemą, lokalizuotas kraujosruvas, niežulį ir silpną kraujavimą injekcijos vietoje
French: Le stylo doit être amorcé et testé après avoir inséré une nouvelle cartouche et avant la première injection de chaque cartouche.
Lithuanian: G: Užtaisymas Įdėjus naują užtaisą ir prieš pirmąją injekciją iš kiekvieno užtaiso, švirkštiklį reikia užtaisyti.
French: Réactions allergiques possibles peu après l'injection : dyspnée aiguë, œdème buccofacial, urticaire généralisé,
Lithuanian: Galimi alerginiai reiškiniai, pasireiškiantys iš karto po injekcijos: ūminis dusulys, burnos ar veido edema, išplitusi dilgėlinė, krūtinės skausmas, edema (daugiausia periferinė)
French: A l'inclusion, l'âge moyen des femmes post-ménopausées était de 61 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,7, la dose médiane de traitement était de 7,5 mg/jour équivalent prednisone, et 34 % d'entre elles avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques ; l'âge moyen des femmes non ménopausées était de 37 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,5, la dose médiane de traitement était de 10 mg/jour équivalent prednisone, et 9 % d'entre elles avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques ; enfin, l'âge moyen des hommes était de 57 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,2, la dose médiane de traitement était de 10 mg/jour équivalent prednisone, et 24 % d'entre eux avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, moterų, kurioms menopauzė buvo prasidėjusi, vidutinis amžius buvo 61 metai, juosmeninės stuburo dalies KMT vidutinė T reikšmė − -2,7, vidutinė prednizolono ekvivalento paros dozė − 7,5 mg ir 34 % jų buvo patyrę vieną arba daugiau rentgeno nuotrauka nustatytų stuburo lūžių.
French: Le Movymia Pen a une durée de vie de deux ans. Avant de jeter le Movymia Pen, retirez toujours l'aiguille pour stylo et la cartouche.
Lithuanian: Prieš išmesdami Movymia Pen, visada nuimkite švirkštiklio adatą ir išimkite užtaisą.
French: Veuillez utiliser une autre aiguille à la place.
Lithuanian: Naudokite kitą adatą.
French: Remettez le stylo avec sa cartouche insérée dans le réfrigérateur immédiatement après que vous l'ayez utilisé.
Lithuanian: Iš karto po panaudojimo švirkštiklį su įstatytu užtaisu vėl padėkite į šaldytuvą.
French: En cas d'impossibilité de monter la deuxième aiguille, contactez notre service à la clientèle.
Lithuanian: Naudokite kitą adatą. Jei nepavyksta uždėti ir antrąją adatą, kreipkitės į klientų aptarnavimo centrą.
French: Tous les patients recevaient 1 000 mg de calcium par jour et 800 UI de vitamine D par jour.
Lithuanian: Tyrimo metu visi tiriamieji vartojo 1 000 mg kalcio ir 800 TV vitamino D paros dozes.
French: Au terme de ces 18 mois, le tériparatide avait significativement augmenté la DMO au niveau du rachis lombaire (7,2 %) comparativement à l'alendronate (3,4 %) (p<0,001).
Lithuanian: 18 mėnesių vertinamosios baigties nustatymo metu teriparatidu gydomiems pacientams reikšmingai daugiau, palyginti su vartojančiais alendronato, padidėjo juosmeninės stuburo dalies KMT (atitinkamai 7,2 % ir 3,4 %; p < 0,001).
French: Aucun médicament ne sort de l'aiguille durant l'étape de préparation du stylo « G : Amorçage ».
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimo metu, atliekant skirsnyje "G: užtaisymas" nurodytus veiksmus, iš adatos galiuko neišteka nė lašas vaisto.
French: Movymia contient une solution incolore et limpide.
Lithuanian: Movymia yra skaidrus bespalvis tirpalas.
French: Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide*.
Lithuanian: Kiekvienoje 80 mikrolitrų dozėje yra 20 mikrogramų teriparatido (teriparatidum)*.
French: Administration du médicament à l'aide du Movymia Pen
Lithuanian: Dozės suleidimas naudojant Movymia Pen
French: Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide.
Lithuanian: Kiekvienoje 80 mikrolitrų dozėje yra 20 mikrogramų teriparatido.
French: La date de la première injection doit toujours être notée sur l'emballage en carton extérieur de Movymia (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}).
Lithuanian: Pirmosios injekcijos datą reikia užrašyti ant Movymia išorinės dėžutės (joje yra rėmeliu pažymėtas plotelis: {Pirmojo naudojimo data:} (žr.
French: L'aiguille est brisée, incurvée ou coudée.
Lithuanian: Adata sulūžusi/ kreiva/užlinkusi.
French: • l'utilisation d'autres cartouches que des cartouches Movymia
Lithuanian: • panaudoti ne Movymia užtaisai;
French: Éléments du Movymia Pen
Lithuanian: Movymia Pen dalys
French: Dépannage
Lithuanian: Dispnėja
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par tériparatide sont : nausées, douleurs dans les membres, céphalées et sensations vertigineuses.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias dažniausiai buvo pranešta vartojant teriparatido, buvo pykinimas, galūnių skausmas, galvos skausmas ir galvos svaigimas.
French: Dans des essais cliniques, les effets suivants ont été rapportés avec une différence de fréquence ≥ 1 % par rapport au placebo : vertiges, nausées, douleurs dans les membres, sensations vertigineuses, dépression, dyspnée.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Klinikinių tyrimų metu teriparatidu gydytiems pacientams galvos sukimosi, pykinimo, galūnių skausmo, galvos svaigimo, depresijos bei dispnėjos dažnis buvo ≥ 1 % didesnis negu placebo vartojusiems tiriamiesiems.
French: Par conséquent, si des prélèvements sanguins sont réalisés pour le dosage de la calcémie, ceux-ci doivent être faits au moins
Lithuanian: Todėl, jeigu imamas kraujo mėginys kalcio koncentracijai serume išmatuoti, kraują reikia paimti ne anksčiau kaip praėjus 16 valandų po paskutiniosios teriparatido injekcijos.
French: L'EPAR complet relatif à Movymia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Movymia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Movymia peut être utilisé pendant deux ans au maximum.
Lithuanian: Movymia galima vartoti iki dvejų metų.
French: • les femmes ménopausées.
Lithuanian: • pomenopauzinio amžiaus moterys.
French: Movymia tériparatide
Lithuanian: Movymia teriparatidas
French: Movymia ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement.
Lithuanian: Movymia negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
French: Il convient que les patients reçoivent des compléments de calcium et de vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants.
Lithuanian: Be to, pacientai turėtų vartoti kalcio ir vitamino D papildus, jei su maistu jie gauna nepakankamai šių medžiagų.
French: Dès lors, comme pour Movymia, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés et le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Movymia.
Lithuanian: Taigi, kaip ir Forsteo, Movymia nauda yra didesnė už nustatytą riziką, todėl komitetas rekomendavo išduoti Movymia registracijos pažymėjimą.
French: • les hommes présentant un risque accru de fractures;
Lithuanian: • vyrai, kuriems kyla didesnė kaulų lūžių rizika;
French: Cela signifie que Movymia est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Movymia yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Movymia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Movymia vartojimą?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Movymia.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Movymia.
French: Autres informations relatives à Movymia:
Lithuanian: Kita informacija apie Movymia
French: Pourquoi Movymia est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Movymia buvo patvirtintas?
French: Quels sont les bénéfices de Movymia démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Movymia nauda nustatyta tyrimuose?
French: Ces éléments ont été considérés comme suffisants pour conclure que Movymia se comportera de la même manière en termes d'efficacité et de sécurité.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog Movymia bus toks pat veiksmingas ir saugus.
French: Le médicament de référence pour Movymia est Forsteo.
Lithuanian: Referencinis Movymia vaistas yra Forsteo.
French: En outre, Movymia et Forsteo ont des effets similaires sur les niveaux de calcium dans le sang.
Lithuanian: Be to, Movymia ir Forsteo poveikis kalcio kiekiui kraujyje buvo panašus.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Movymia (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les douleurs dans les bras ou les jambes.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Movymia reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rankų arba kojų skausmas.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Movymia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Movymia vartojimu?