FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forebyggelse af knogleskørhed pga. pludselig immobilisering.
Slovak: Prevencia straty kostnej hmoty pri náhlej imobilizácii.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 IU pr. dag administreret subkutant eller intramuskulært; der er dog opnået klinisk og biokemisk effekt ved en minimumsdosering på 50 IU 3 gange ugentlig.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 IU subkutánne alebo intramuskulárne, avšak už aj podávaním minimálnej dávky 50 IU trikrát za týždeň sa dosiahlo klinické aj biochemické zlepšenie.
Danish: FORCALTONIN og børn:
Slovak: Používanie FORCALTONINU u detí:
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje: Usædvanlig: diurese
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté: diuréza
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs., at det stort set er natriumfrit.
Slovak: Tento liečivý prípravok obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, prakticky teda sodík neobsahuje.
Danish: Vil det være din læge eller en sygeplejerske der giver dig den.
Slovak: Injekciu vám aplikuje lekár alebo zdravotná sestra.
Danish: Malign hypercalcæmi.
Slovak: Malígna hyperkalcémia.
Danish: Calcitonin er et calciotropisk hormon, som hæmmer knogleresorptionen ved direkte virkning på osteoklasterne.
Slovak: Kalcitonín je kalciotropný hormón inhibujúci resorpciu kosti priamym účinkom na osteoklasty.
Danish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Storbritannien
Slovak: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner skal behandles akut.
Slovak: Vážne alergické reakcie vyžadujú pohotovostný zákrok.
Danish: Usædvanlig: Diarré
Slovak: Menej časté: hnačka
Danish: Effekt af calcitonin kan monitoreres ved måling af relevante markører for knoglegendannelse, såsom serum alkalisk fosfotase eller udskillelse af hydroxyprolin eller deoxypyridolin i urinen.
Slovak: Účinok kalcitonínu možno sledovať meraním vhodných markerov reštrukturalizácie kosti, ako napr. sérovej alkalickej fosfatázy, hydroxyprolínu v moči, či deoxypyridinolínu.
Danish: Paget's sygdom:
Slovak: Pagetova choroba:
Danish: FORCALTONIN anvendes til forebyggelse af knogleskørhed/-afkalkning, hvis du lige pludselig immobiliseres, f.eks. efter et brud i forbindelse med osteoporose.
Slovak: FORCALTONIN sa používa na prevenciu úbytku kostnej hmoty u náhle imobilizovaných pacientov, napríklad po zlomenine alebo trpiacich osteoporózou.
Danish: Hypersensitivitet over for den aktive substans eller over for et eller flere hjælpestoffer.
Slovak: Precitlivenosť na liečivoalebo na niektorú z pomocných látok.
Danish: Du skal underrette din læge, hvis du er under behandling for en hjertesygdom, da doseringen af din hjertemedicin eventuelt skal justeres.
Slovak: Ak užívate lieky na srdcové ťažkosti, oznámte to svojmu lekárovi, pretože ich dávka môže potrebovať úpravu.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer Calcitonin er indiceret til:
Slovak: Kalcitonín je indikovaný na:
Danish: Det er vist, at laksecalcitonin nedsætter laktationen og udskilles i mælken hos dyr (se pkt.
Slovak: U zvierat, lososí kalcitonín potláčal laktáciu a vylučoval sa mliekom (pozri časť 5.3).
Danish: Vigtige oplysninger om nogen af bestanddelene i FORCALTONIN Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs., at det stort set er natriumfrit.
Slovak: Dôležitá informácia a niektorých zložkách FORCALTONÍNU Tento liečebný prípravok obsahuje menej ako 1 mmól (23 mg) sodíka v jednej dávke, prakticky teda sodík neobsahuje.
Danish: Ikke desto mindre er strukturen af det aktive stof i FORCALTONIN det samme som i et kemisk syntetiseret laksecalcitonin.
Slovak: Štruktúra liečiva vo FORCALTONINE je rovnaká ako štruktúra chemicky syntetizovaného lososieho kalcitonínu.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til: subkutan (SI), intramuskulær (IM) eller intravenøs (IV) injektion.
Slovak: Na subkutánnu (s.c.), intramuskulárnu (i.m.) alebo intravenóznu (i.v.) injekciu.
Danish: Denne pjece er sidst godkendt den {dato}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená {dátum}
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Opløsningsvæske til injektion - Pakning med 10 doser:
Slovak: Injekčný roztok - Balenie obsahuje 10 dávok:
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram af laksecalcitonin) én gang dagligt, eller 50 internationale enheder (7,5 mikrogram laksecalcitonin) to gange dagligt i 2 til 4 uger, ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 medzinárodných jednotiek (15 mikrogramov kalcitonínu z lososa), alebo 50 medzinárodných jednotiek (7,5 mikrogramov kalcitonínu z lososa) dvakrát denne, počas 2 až 4 týždňov, podávaných subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv: Usædvanlig: hududslæt.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté: kožná vyrážka
Danish: Laksecalcitonin er et hormon, som får kalcium- og fosfatniveauet i knoglerne til at stige og nedsætter den kalcium, der cirkulerer i blodet.
Slovak: Lososí kalcitonín je hormón zvyšujúci množstvo vápnika a fosforu uloženého v kostiach a znižuje hladinu vápnika v krvi.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ampul Forcaltonin 100 IU indeholder 100 internationale enheder (IU) svarende til cirka 15 mikrogram rekombinant laksecalcitonin (produceret med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli) i 1 ml acetatbuffer.
Slovak: Jedna ampula Forcaltoninu 100 IU obsahuje 100 medzinárodných jednotiek (IU), ktoré zodpovedajú približne 15 mikrogramom rekombinantného lososieho kalcitonínu (produkovaného technológiou rekombinantnej DNA v Escherichia coli) v 1 ml acetátového pufra.
Danish: Dette anses for værende artsspecifikt og uden klinisk relevans.
Slovak: Nemá to klinickú významnosť a považuje sa to za špecifický účinok druhu.
Danish: Der ses efter behandling med calcitonin fald i knogleresorptionen, vurderet ved en reduktion i urinudskillelsen af hydroxyprolin og deoxypyridinolin, hos både raske frivillige og patienter med knoglerelaterede forstyrrelser, inklusiv Paget's sygdom og osteoporose.
Slovak: Ubúdanie kostnej hmoty (resorpcia) meraná podľa úbytku hydroxyprolínu a deoxypyridinolínu počas kalcitonínovej terapie tak u bežných dobrovoľníkov ako aj u pacientov s poruchami metabolizmu kostí, včítane postihnutých Pagetovou chorobou a osteoporózou.
Danish: Hver FORCALTONIN ampul indeholder1 ml opløsning med 100 internationale enheder (IU) aktivt stof.
Slovak: Každá ampula FORCALTONINU obsahuje 1 ml roztoku so 100 medzinárodnými jednotkami (IU) liečiva.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på ampullen og pakningen.
Slovak: Po uplynutí exspiračnej doby, vyznačenej na ampulke a balení, prípravok nepoužívajte.
Danish: Serumcalcium-niveauet kan forbigående falde til under normalgrænsen efter administration af calcitonin, specielt efter påbegyndt behandling hos patienter med abnormt høj knogleomsætning.
Slovak: Hladiny vápnika v sére môžu po podaní kalcitonínu prechodne klesnúť pod normál, hlavne na začiatku terapie, a to u pacientov s abnormálne rýchlou obnovou kostnej hmoty.
Danish: En minimumsdosis på 50 internationale enheder (7,5 mikrogram laksecalcitonin) tre gange ugenligt kan i nogle patienters tifælde være tilstrækkeligt.
Slovak: U niektorých pacientov postačí minimálna dávka 50 medzinárodných jednotiek (7,5 mikrogramov kalcitonínu z lososa) trikrát týždenne.
Danish: • Paget's sygdom
Slovak: Pagetovu chorobu
Danish: Opbevares i køleskab (2ºC -8ºC).
Slovak: Uchovávajte pri 2ºC - 8ºC.
Danish: Andre bestanddele er eddikesyre, is- , natrium acetat trihydrat, natriumklorid og vand til injektioner.
Slovak: Ďalšie zložky sú ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekciu.
Danish: Hvis du er overfølsom (er allergisk) over for laksecalcitonin eller andre af FORCALTONINs ingredienser.
Slovak: Nepoužívajte FORCALTONIN: keď ste hypersenzitívni (alergickí) na kalcitonín alebo na akúkoľvek pomocnú látku FORCALTONINU.
Danish: Du må aldrig selv regulere din dosis eller holde op med at tage din medicin uden først at have konsulteret din læge.
Slovak: Za žiadnych okolností sami, bez konzultácie s lekárom, nemeňte dávky alebo neprestávajte s podávaním injekcie.
Danish: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Grækenland
Slovak: Str., 174 56 Alimos, Athens, Grécko.
Danish: Bivirkningerne kan også behandles ved at nedsætte dosis.
Slovak: Účinok môže tiež zmiznúť po zredukovaní dávok.
Danish: 0,9% vægt/volumen natriumkloridopløsning i løbet af 6 timer.
Slovak: m/V roztoku chloridu sodného počas 6 hodín.
Danish: De fysiske indvirkninger på kroppen ved rekombinant laksecalcitonin er samtidig påvist til at være de samme som de kendes ved syntetisk laksecalcitonin.
Slovak: Aj účinky rekombinantného lososieho kalcitonínu sa ukázali byť rovnaké ako u syntetického lososieho kalcitonínu.
Danish: HVAD FORCALTONIN ER OG HVAD DET ANVENDES TIL
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov: Čo je FORCALTONIN a na čo sa používa
Danish: Karsygdomme:
Slovak: Cievne poruchy:
Danish: FORCALTONIN må kun gives ved injektion.
Slovak: FORCALTONIN sa musí podávať injekčne.
Danish: Eddikesyre, is-, natriumacetattrihydrat, natriumklorid og vand til injektioner.
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekciu.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER FORCALTONIN HAR Ligesom alle andre lægemidler kan FORCALTONIN også medføre bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj FORCALTONIN môže mať vedľajšie účinky.
Danish: Der eksisterer ingen data om effekterne af calcitonin til injektion på evnen til at køre og anvende maskineri.
Slovak: O účinkoch injekčne aplikovaného kalcitonínu na schopnosť riadiť či používať stroje nie je nič známe.
Danish: FORCALTONIN 100 IU opløsningsvæske til injektion Rekombinant laksecalcitonin
Slovak: FORCALTONIN 100 IU injekčný roztok rekombinantný lososí kalcitonín
Danish: Hvis du har bivirkninger, der ikke er omtalt i denne pjece eller oplever en forandring i dit helbred imens du tager denne medicin, eller bagefter, må du underrette din læge, sygeplejerske eller apoteker herom.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Amning Du må ikke amme dit barn, når du behandles med FORCALTONIN.
Slovak: Dojčenie Počas terapie FORCALTONINOM nesmiete dojčiť svoje dieťa.
Danish: Patienter skal derfor advares om, at midlertidig svimmelhed kan forekomme, i hvilket tilfælde de ikke bør køre eller anvende maskineri.
Slovak: Pacientov treba o možnosti výskytu prechodných závratov informovať tak, aby vtedy neriadili ani nepoužívali stroje.
Danish: Desuden kan lakse calcitonin administreres ved intravenøs injektion efter forudgående rehydrering.
Slovak: Po predchádzajúcej rehydratácii lososí kalcitonín možno podávať intravenózne.
Danish: Hvis du har spørgsmål om behandlingens varighed, så drøft disse med din læge eller sygeplejerske.
Slovak: Ak máte k trvaniu liečby nejaké otázky, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSEN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii FORCALTONINU je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
Danish: Den anbefalede startdosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) hver 6.-8. time ved subkutan eller intramuskulær injektion.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 100 medzinárodných jednotiek (15 mikrogramov kalcitonínu z lososa), podávaných každých 6 až 8 hodín subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Danish: Hypercalcæmi ved malign sygdom: Den anbefalede startdosis er 100 IU hver 6.-8. time ved subkutan eller intramuskulær injektion.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 100 IU každých 6 až 8 hodín subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Danish: Informér straks din læge, hvis nogen af de ovennævnte bivirkninger finder sted.
Slovak: Ak niektorý z vyššie uvedených príznakov nastane, ihneď informujte vášho lekára.
Danish: Effekten er hyppigere ved påbegyndelse af behandlingen og mindskes eller forsvinder sædvanligvis ved fortsat administration eller dosisreduktion.
Slovak: Efekt je výraznejší na začiatku terapie a počas ďalšieho podávania, alebo pri znížení dávky a má tendenciu sa zmierňovať alebo miznúť.
Danish: Usædvanlig: lokale inflammationsreaktioner ved administrationsstedet for den subkutane eller intramuskulære injektion.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté: miestne zápalové reakcie v mieste subkutánnej alebo intramuskulárnej injekcie
Danish: Calcitonins calcium-sænkende effekt forårsages både af et fald i calciumeffusion fra knoglerne til den ekstracellulære væske og af hæmning af den renale tubulære reabsorption af calcium.
Slovak: Zníženie obsahu vápnika účinkom kalcitonínu je spôsobené tak úbytkom vápnika z kosti do mimobunkovej tekutiny (ECF), ako aj inhibíciou jeho renálnej tubulárnej resorpcie.
Danish: Calcitonin reducerer markant knogleomsætningen i tilstande med øget knogleresorptionshastighed, såsom Paget's sygdom og akut knogletab på grund af pludselig immobilisering.
Slovak: Kalcitonín za podmienok zvýšenej rýchlosti resorpcie kosti napr. pri Pagetovej chorobe a akútnej strate kostnej hmoty po náhlej imobilizácii významne zmenšuje výmenu kostnej hmoty.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel.
Slovak: VÝDAJA Liek len na lekársky predpis.
Danish: Pagets knoglesygdom.
Slovak: Pagetova choroba kostí.
Danish: Patientkarakteristika
Slovak: Charakteristické príznaky u pacientov
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) én gang dagligt ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 medzinárodných jednotiek (15 mikrogramov kalcitonínu z lososa), podávaných subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Danish: For at reducere incidensen af kvalme og opkastning, som kan opstå særligt ved behandlingens påbegyndelse, kan laksecalcitonin administreres ved sengetid.
Slovak: Lososí kalcitonín možno podávať pred spaním, aby sa zredukoval výskyt nevoľnosti, alebo zvracania, ktoré sa môžu vyskytnúť obzvlášť na začiatku terapie.
Danish: Det aktive stof er rekombinant laksecalcitonin.
Slovak: Liečivo je rekombinantný lososí kalcitonín.
Danish: FORCALTONIN kan i sjældne tilfælde, ligesom alle andre lægemidler, have bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj FORCALTONIN môže mať nežiaduce účinky, ktoré sú však veľmi zriedkavé.
Danish: 4.8 "Bivirkninger"), som kan påvirke patientens reaktionsevne.
Slovak: Injekčne aplikovateľný kalcitonínu môže spôsobiť prechodné závrate (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky), ktoré môžu zhoršiť reakciu pacienta.
Danish: Må ikke fryses.
Slovak: Uchovávajte v chladničke, nezmrazujte.
Danish: Du skal underrette din læge så hurtigt som muligt, hvis du glemmer en dosis FORCALTONIN.
Slovak: Ak dávku FORCALTONINU vynecháte, oznámte to čo najskôr lekárovi.
Danish: 6.6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering <samt bortskaffelse> Produktet skal kontrolleres visuelt for partikelstoffer og misfarvning inden indgift.
Slovak: Produkt musí byť pred podaním vizuálne skontrolovaný, či neobsahuje tuhé častice alebo sa nesfarbil.
Danish: Til subkutan, intramuskulær eller intravenøs (præparat specifikt) indgivelse hos personer, der er fyldt 18 år eller ældre.
Slovak: Pre pacientov starších ako 18 rokov používajte(v závislosti od druhu liečiva) subkutánnu, intramuskulárnu alebo intravenóznu infúziu.
Danish: De fleste af disse bivirkninger er kortvarige og kræver ikke særlig behandling.
Slovak: Väčšina účinkov netrvá dlho a zmiznú bez vonkajšieho zásahu.
Danish: Ved at hæmme osteoklastaktiviteten via dets specifikke receptorer, nedsætter laksecalcitonin knogleresorptionen.
Slovak: Lososí kalcitonín spomaľuje resorpciu kosti tým, že inhibuje aktivitu osteoklastu na jeho špecifických receptoroch.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER <Lot> <Batch> {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE <Č. šarže>
Danish: Det er din personlige medicin.
Slovak: Liek na lekársky predpis.
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE FORCALTONIN
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE FORCALTONIN
Danish: Medicinalprodukt: Hver ampul indeholder 100 IU (15 mikrogram i 1 ml) rekombinant laksekalcitonin.
Slovak: Každá ampula obsahuje 100 IU (15 mikrogramov v 1,0 ml) rekombinantného lososí kalcitonínu.
Danish: Calcitonin er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Slovak: U gravidných žien účinok kalcitonínu nebol študovaný.
Danish: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Storbritannien har markedsføringstilladelsen for FORCALTONIN.
Slovak: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Danish: FORCALTONIN er en injektionsopløsning.
Slovak: FORCALTONIN 100 IU je injekčný roztok.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 4. juli 2004.
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh bolo predĺžené 4. júla 2004.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2006
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006
Danish: Heri indgik resultaterne af tre undersøgelser af virkningen og sikkerheden af Forcaltonin hos 94 kvinder, hvoraf 58 havde osteoporose.
Slovak: To zahŕňalo výsledky troch štúdií o účinnosti a bezpečnosti Forcaltoninu u 94 žien vrátane 58 žien s osteoporózou.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens reaktion på behandlingen.
Slovak: Dávky a dĺžka liečby sú závislé od odpovede pacienta na liek.
Danish: Den forekommer mindre ofte, når indsprøjtningen gives om aftenen og efter et måltid.
Slovak: Tento vedľajší účinok je zriedkavejší, keď sa injekcia podá večer a po jedle.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CHMPs anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Slovak: . Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Danish: Laksecalcitonin, enten udvundet af laks eller fremstillet syntetisk, har været brugt som lægemiddel siden midten af 1970'erne.
Slovak: Lososí kalcitonín, extrahovaný z lososa alebo syntetický (vytvorený človekom), sa používa ako liek od polovice 70. rokov 20. storočia.
Danish: Denne bivirkning optræder især ved behandlingens begyndelse og vil som regel aftage eller svinde, når behandlingen fortsættes eller doseringen nedsættes.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa väčšinou vyskytuje na začiatku liečby a s ďalšími dávkami alebo pri menších dávkach zvykne ustupovať alebo zmizne.
Danish: Andre oplysninger om Forcaltonin:
Slovak: Ďalšie informácie o Forcaltonine:
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Forcaltonin.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Forcaltonin povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Den hyppigste bivirkning (der optræder hos ca. 10 % af patienterne) er kvalme (med eller uden opkastning).
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom, ktoré sa zistili približne u 10% pacientov, patrí nauzea (pocit nevoľnosti) s vracaním alebo bez vracania.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidlers (CHMP) vurdering af de gennemførte undersøgelser førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako užívať liek.
Danish: I undersøgelserne registreredes markører for knoglernes stofskifte.
Slovak: Tieto štúdie zisťovali markery metabolizmu kostí.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Forcaltonin til Unigene UK Limited den 11. januar 1999.
Slovak: Dňa 11. januára 1999 Európska komisia udelila pre Forcaltonin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Unigene UK Limited.
Danish: I svære eller akutte tilfælde kan Forcaltonin indgives som intravenøs infusion (10 IE pr. kg legemsvægt) i løbet af seks timer.
Slovak: V závažných alebo naliehavých prípadoch sa Forcaltonin môže podávať formou intravenóznej infúzie (10 IU na kg telesnej hmotnosti, v trvaní 6 hodín).
Danish: Forcaltonin indeholder det aktive stof laksecalcitonin, der virker på samme måde som naturligt humant calcitonin, men er mere effektivt og virker i længere tid.
Slovak: Forcaltonin obsahuje účinnú látku lososí kalcitonín, ktorý účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený ľudský kalcitonín, avšak je účinnejší a má dlhší účinok.
Danish: Hver ampul indeholder 100 IE (internationale enheder) af det aktive stof laksecalcitonin.
Slovak: Každá ampulka obsahuje 100 IU (medzinárodných jednotiek) účinnej látky lososieho kalcitonínu.
Danish: Ved Pagets sygdom anbefales en dosering på 100 IE dagligt, indgivet subkutant eller intramuskulært, men en mindste dosering på 50 IE tre gange om ugen er også effektiv.
Slovak: Pri Pagetovej chorobe je odporúčaná dávka 100 IU denne, podávaná subkutánne alebo intramuskulárne, avšak minimálna dávka 50 IU trikrát týždenne je tiež účinná.
Danish: Ved hyperkalcæmi anbefales en startdosering på 100 IE hver seks til otte timer, indgivet ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Slovak: Pri hyperkalcémii je odporúčaná úvodná dávka 100 IU každých 6 až 8 hodín formou subkutánnej alebo intramuskulárnej injekcie.
Danish: Andre ofte forekommende bivirkninger er rødme (af ansigt eller overkrop).
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom patrí sčervenanie kože (tváre alebo hornej časti tela).
Danish: Desuden anvendes det til Pagets sygdom (en knoglesygdom, der bevirker ændringer i knoglernes nedbrydning og genopbygning) og ved hyperkalcæmi (forhøjet calciumindhold i blodet) forårsaget af kræft.
Slovak: Používa sa tiež pri Pagetovej chorobe (ochorenie kostí, ktoré zahŕňa rozpad kostí a opätovný rast, spôsobujúci deformácie), a pri hyperkalcémii (zvýšená hladina vápnika v krvi), zapríčinenej rakovinou.
Danish: Calcitonin er et hormon, der produceres af skjoldbruskkirtlen og øger mængden af calcium og fosfor, der indlejres i knoglerne, og sænker calciumindholdet i blodet.
Slovak: Kalcitonín je hormón, ktorý sa tvorí v štítnej žľaze, zvyšuje množstvo vápnika a fosforu v kostiach a znižuje hladinu vápnika, cirkulujúceho v krvi.
Danish: Hvorfor er Forcaltonin blevet godkendt?
Slovak: Prečo bol Forcaltonin schválený?
Danish: Lægen kan vælge at teste patientens allergistatus ved en priktest, før lægemidlet ordineres.
Slovak: Lekár sa pred predpísaním tohto lieku môže rozhodnúť urobiť kožný test, aby zistil, či pacient nie je na liek alergický.
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan denne dosering efter en til to dage øges til højst 400 IE hver seks til otte timer.
Slovak: Táto dávka sa môže zvýšiť po jednom alebo po dvoch dňoch, podľa pacientovej odpovede na liečbu, maximálne 400 IU každých 6 až 8 hodín.
Danish: Forcaltonin bør ikke anvendes til patienter, der har hypokalcæmi (for lavt calciumindhold i blodet) eller kan være overfølsomme (allergiske) over for calcitonin eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Forcaltonin sa nemá používať u ľudí, ktorí majú hypokalcémiu (nízka hladina vápnika v krvi) alebo ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na kalcitonín alebo na niektorú z ďalších zložiek.
Danish: Forcaltonin gives ved subkutan indsprøjtning (under huden), intramuskulær indsprøjtning (i en muskel) eller intravenøs infusion (dryptilførsel i en vene - kun ved hyperkalcæmi).
Slovak: Forcaltonin sa podáva formou subkutánnej injekcie (pod kožu), intramuskulárnej injekcie (do svalu) alebo intravenóznej infúzie (kvapkanie do žily - len pri hyperkalcémii).
Danish: Forcaltonin er en klar væske til injektion.
Slovak: Forcaltonin je číry injekčný roztok.