FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Quite el protector de la jeringa sujetando el cilindro de esta sin que la aguja le apunte a usted y sacando el protector de un tirón (Figura H).
Romanian: Scoateţi capacul acului, ținând de cilindrul seringii, cu acul îndreptat în direcție opusă față de dumneavoastră și trăgând capacul direct în afară (Figura H).
Spanish: ¿Qué significa el triángulo negro?
Romanian: Ce înseamnă triunghiul negru?
Spanish: Para más información, visite www.ema.europa.eu
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vizitaţi www.ema.europa.eu
Spanish: Esto no significa que el medicamento sea menos seguro.
Romanian: Acest lucru nu înseamnă că medicamentul nu este sigur.
Spanish: "Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional."
Romanian: „Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare."
Spanish: Cómo notificar efectos adversos
Romanian: Cum să raportaţi o reacţie adversă
Spanish: www.aemps.gob.es
Romanian: www.anm.ro
Spanish: Esto garantiza el acceso de los pacientes a los tratamientos que necesitan sin que queden expuestos a efectos adversos inaceptables.
Romanian: Astfel se garantează accesul pacienţilor la tratamentele de care au nevoie fără expunerea lor la reacţii adverse inacceptabile.
Spanish: ¿Por qué se debe realizar un seguimiento de los medicamentos una vez autorizados?
Romanian: De ce sunt monitorizate medicamentele după ce sunt aprobate?
Spanish: Los ensayos clínicos suelen incluir a un número limitado de pacientes durante un período concreto y en condiciones controladas.
Romanian: Studiile clinice cuprind, de obicei, un număr limitat de pacienţi pentru o perioadă determinată, în condiţii controlate.
Spanish: La Unión Europea (UE) ha introducido una nueva forma de identificar aquellos medicamentos que están siendo sometidos a un seguimiento particularmente riguroso.
Romanian: Uniunea Europeană (UE) a introdus o nouă metodă de identificare a medicamentelor monitorizate deosebit de atent.
Spanish: Las autoridades reguladoras europeas deciden qué medicamentos autorizan después de evaluar los resultados de las pruebas de laboratorio y ensayos clínicos.
Romanian: Autorităţile europene de reglementare decid să autorizeze medicamentele după ce au evaluat rezultatele obţinute în urma analizelor de laborator şi a studiilor clinice.
Spanish: Puede notificar los efectos adversos a su médico, farmacéutico o enfermera.
Romanian: Puteţi raporta reacţiile adverse medicului, farmacistului sau asistentei medicale.
Spanish: Entre los medicamentos que figuran bajo seguimiento adicional se encuentran los nuevos medicamentos autorizados desde comienzos de 2011 y aquellos medicamentos sobre los que las agencias reguladoras exigen la realización de estudios adicionales, por ejemplo estudios sobre su uso a largo plazo o sobre efectos adversos poco frecuentes que se hayan observado en ensayos clínicos previos.
Romanian: Printre medicamentele supuse unei monitorizări suplimentare se numără şi medicamentele noi autorizate începând cu 2011, precum şi medicamente pentru care autorităţile de reglementare solicită efectuarea de studii suplimentare, ca de exemplu studii legate de utilizarea pe termen lung sau concentrate pe reacţiile adverse rare observate în studiile clinice.
Spanish: Solo se pueden comercializar aquellos medicamentos en los que se demuestra que sus beneficios son superiores a sus riesgos.
Romanian: Sunt comercializate doar acele medicamente ale căror beneficii s-au dovedit a fi mai mari decât riscurile asociate.
Spanish: Visite el sitio web de la agencia reguladora de medicamentos en su país en:
Romanian: Consultaţi autoritatea naţională de reglementare a medicamentelor din ţara dumneavoastră la:
Spanish: Sin embargo, los medicamentos con el triángulo negro se vigilan aún más que los demás.
Romanian: Cu toate acestea, medicamentele marcate cu un triunghi negru sunt supuse unei monitorizări mult mai atente decât restul medicamentelor.
Spanish: Algunos efectos adversos menos frecuentes sólo aparecen cuando el medicamento se ha utilizado durante mucho tiempo y por un gran número de personas.
Romanian: Este posibil ca unele reacţii adverse mai puţin întâlnite să apară doar după ce medicamentul a fost utilizat o perioadă lungă de timp, de către un mare număr de oameni.
Spanish: Por ello es esencial seguir vigilando la seguridad de todos los medicamentos que están comercializados.
Romanian: Prin urmare, este important să se continue monitorizarea siguranţei tuturor medicamentelor atunci când acestea se află pe piaţă.
Spanish: Estos pacientes pueden tener otras enfermedades o pueden estar tomando otros medicamentos.
Romanian: Se poate ca aceştia să sufere şi de alte afecţiuni şi să fie trataţi cu alte medicamente.
Spanish: Notificando estos efectos, usted puede ayudar a las autoridades sanitarias a evaluar si los beneficios de un medicamento se mantienen superiors a sus riesgos.
Romanian: Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta autorităţile de reglementare să evalueze dacă beneficiile unui medicament rămân mai mari decât riscurile asociate.
Spanish: Puede encontrar información al respecto en el prospecto del medicamento o en la página web de las autoridades sanitarias de medicamentos en su país.
Romanian: Informaţii despre cum să procedaţi sunt disponibile în prospectul medicamentului sau pe site-ul web al autorităţii naţionale de reglementare în domeniul medicamentelor din ţara dumneavoastră.
Spanish: También puede notificarlos directamente a las autoridades sanitarias de medicamentos en su país, utilizando el sistema de notificación vigente en dicho país.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţii adverse direct autorităţii naţionale de reglementare în domeniul medicamentelor din ţara dumneavoastră, folosind sistemul de raportare disponibil.
Spanish: Esto sucede generalmente porque hay menos información sobre ellos en comparación con otros, por ejemplo porque son nuevos en el mercado.
Romanian: În general, aceasta se datorează faptului că se dispune de mai puţine informaţii despre aceste medicamente comparativ cu restul medicamentelor.
Spanish: Como paciente, usted puede informar de cualquier efecto adverso del que sospeche tras tomar un medicamento, sobre todo si dicho medicamento presenta el triángulo negro.
Romanian: Trebuie să raportaţi orice reacţii adverse suspectate asociate cu un medicament care vă este administrat, în special dacă acesta prezintă triunghiul negru.
Spanish: En la vida real, el número de pacientes que utilizan el medicamento es mucho mayor y diverso.
Romanian: În realitate, un medicament va fi utilizat de un grup mai mare şi mult mai divers de pacienţi.
Spanish: Dichos medicamentos muestran en su prospecto un triángulo negro invertido, así como la siguiente frase:
Romanian: Aceste medicamente se identifică printr-un triunghi negru cu vârful în jos prezent în prospect şi printr-o propoziţie scurtă ce explică semnificaţia triunghiului respectiv:
Spanish: Una vez comercializados en la UE, todos los medicamentos se someten a un seguimiento riguroso.
Romanian: Toate medicamentele sunt monitorizate cu atenţie după ce sunt lansate pe piaţa Uniunii Europene.
Spanish: EMA/HMPC/446032/2013 Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/446032/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no haya pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y se dispone de pruebas de que se han utilizado de este modo en forma segura durante al menos 30 años (incluidos como mínimo 15 años en la UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu există dovezi suficiente din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că sunt utilizate în condiții de siguranță de cel puțin 30 de ani (dintre care cel puțin 15 ani de utilizare pe teritoriul UE).
Spanish: Además, se han publicado estudios experimentales que indican diversas propiedades que podrían ayudar de forma plausible a pacientes con dispepsia leve.
Romanian: În plus, au existat studii experimentale publicate care au sugerat o serie de proprietăți care ar putea avea efecte de ameliorare plauzibile la pacienții cu dispepsie ușoară.
Spanish: Si los síntomas de tos persisten durante más de una semana, los pacientes deben consultar a un profesional sanitario cualificado.
Romanian: Dacă simptomele asociate tusei persistă mai mult de o săptămână, pacienții trebuie să consulte un medic specialist calificat.
Spanish: La sumidad florida de marrubio solo debe usarse en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Romanian: Iarba de unguraș trebuie utilizată numai la adulți și la adolescenții în vârstă de peste 12 ani.
Spanish: • en pacientes con una pérdida transitoria del apetito.
Romanian: • la pacienții cu pierdere temporară a poftei de mâncare.
Spanish: • como expectorante (medicamento para ayudar a expulsar las flemas) en pacientes con tos asociada a un resfriado;
Romanian: • ca expectorant (un medicament care favorizează eliminarea mucusului) la pacienții care prezintă tuse asociată unei răceli;
Spanish: En el caso de la dispepsia y la pérdida de apetito, se aconseja a los pacientes consultar a un profesional sanitario si los síntomas duran más de dos semanas.
Romanian: Pentru dispepsie și pierderea poftei de mâncare, pacienților li se recomandă să consulte un medic specialist dacă simptomele durează mai mult de două săptămâni.
Spanish: • para tratar síntomas leves de dispepsia, como hinchazón abdominal y flatulencia;
Romanian: • pentru tratamentul simptomelor asociate dispepsiei ușoare, precum balonarea și flatulența;
Spanish: Marrubio es el nombre común de la planta Marrubium vulgare L. La planta se cultiva o recolecta con el fin de obtener las partes aéreas para uso medicinal.
Romanian: Iarba de unguraș este denumirea comună a plantei Marrubium vulgare L. Planta se cultivă sau se recoltează pentru a se obține părțile aeriene pentru uz medical.
Spanish: La sumidad florida de marrubio puede encontrarse también combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Romanian: Iarba de unguraș este disponibilă, de asemenea, în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Spanish: Los preparados de marrubio se obtienen triturando (reduciendo a trozos diminutos) o pulverizando las partes aéreas de la planta, haciendo un extracto líquido o prensando la planta para extraer el jugo.
Romanian: Preparatele din iarbă de unguraș se obțin prin mărunțire (reducere în fragmente mici) sau prin pisarea în mojar a părților aeriene ale plantei până la transformarea în pulbere, preparându-se un extract lichid sau obținându-se sucul din plantă prin presare.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio en pacientes con tos, síntomas de dispepsia y pérdida de apetito se basan en su «uso tradicional».
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din iarbă de unguraș la pacienții cu tuse, cu simptome asociate dispepsiei și pierderii poftei de mâncare se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Spanish: El HMPC indicó que las sustancias amargas y los aceites esenciales que contiene el medicamento pueden estimular el apetito y las secreciones del revestimiento de las vías aéreas.
Romanian: HMPC a observat că principiile amare și uleiurile esențiale pe care le conține medicamentul pot stimula pofta de mâncare și eliminarea secrețiilor de pe mucoasa căilor respiratorii.
Spanish: En su evaluación, el HMPC consideró el uso bien documentado y prolongado de la sumidad florida de marrubio en las indicaciones aprobadas.
Romanian: În cadrul evaluării efectuate, HMPC a ținut cont de utilizarea îndelungată și bine documentată a ierbii de unguraș în indicațiile aprobate.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din iarbă de unguraș în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la sumidad florida de marrubio.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale ierbii de unguraș.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din iarbă de unguraș?
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din iarbă de unguraș, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din iarbă de unguraș trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din iarbă de unguraș, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio
Romanian: Alte informații despre medicamentele din iarbă de unguraș
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, la sumidad florida de marrubio puede emplearse de las siguientes maneras:
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării sale îndelungate, iarba de unguraș poate fi administrată în următoarele indicații:
Spanish: Los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio se comercializan usualmente en forma triturada para tisanas o en formas sólidas o líquidas para tomar por vía oral.
Romanian: În general, medicamentele din plante care conțin iarbă de unguraș sunt disponibile sub formă mărunțită pentru ceai de plante sau sub forme solide sau lichide pentru administrare orală.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din iarbă de unguraș.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din iarbă de unguraș?
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din iarbă de unguraș, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din iarbă de unguraș, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen sumidad florida de marrubio.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din iarbă de unguraș.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din iarbă de unguraș?
Spanish: ¿Qué es la sumidad florida de marrubio?
Romanian: Ce este iarba de unguraș?
Spanish: No tiene un uso relevante en pacientes menores de 18 años.
Romanian: Utilizarea la pacienți cu vârsta sub 18 ani nu este relevantă.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 de febrero de 2016 EMA/822538/2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 februarie 2016 EMA/822538/2015
Spanish: Esto decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y hay datos que demuestran que llevan utilizándose así de manera segura al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi provenite din studii clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (din care cel puțin 15 ani în UE).
Spanish: Epilobium angustifolium L. y/o Epilobium parviflorum Schreb., herba
Romanian: Epilobium angustifolium L. și/sau Epilobium parviflorum Schreb., herba
Spanish: Los preparados a base de epilobio puede encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Romanian: Pufulița se poate găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Spanish: ¿Qué es el epilobio?
Romanian: Ce este pufulița?
Spanish: El epilobio solo debe utilizarse después de que el médico haya descartado cualquier trastorno grave.
Romanian: Pufulița trebuie utilizată numai după excluderea afecțiunilor grave de către un medic.
Spanish: Sin embargo, no pudieron sacarse conclusiones firmes y las conclusiones del HMPC sobre el uso del epilobio se basan en que lleva mucho tiempo tiempo utilizándose en la práctica.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au putut formula concluzii clare, iar concluziile HMPC privind utilizarea pufuliței se bazează pe utilizarea sa îndelungată.
Spanish: Epilobio es el nombre común utilizado para las partes aéreas de la planta Epilobium angustifolium L. y/o Epilobium parviflorum Schreb., recogidas antes o durante la floración.
Romanian: Pufulița este denumirea comună pentru părțile aeriene ale plantei Epilobium angustifolium L. și/sau Epilobium parviflorum Schreb., recoltate înaintea sau în timpul perioadei de înflorire.
Spanish: En el momento de la evaluación del HMPC, no se habían notificado efectos adversos con estos medicamentos.
Romanian: La momentul evaluării de către HMPC, nu se raportaseră efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen epilobio en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din pufuliță în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen epilobio deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din pufuliță trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen epilobio
Romanian: Alte informații despre medicamentele din pufuliță
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen epilobio.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin pufuliță.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de epilobio.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale pufuliței.
Spanish: Los resultados de los estudios de laboratorio indican que el epilobio puede tener efecto en el crecimiento de las células prostáticas, así como una acción antinflamatoria y analgésica.
Romanian: Rezultatele studiilor efectuate în laborator indică faptul că pufulița poate avea efect asupra creșterii celulelor prostatei, precum și o acțiune antiinflamatoare și de atenuare a durerii.
Spanish: El HMPC señaló la ausencia de estudios clínicos con el epilobio.
Romanian: HMPC a constatat lipsa studiilor clinice cu privire la pufuliță.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen epilobio?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din pufuliță?
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen epilobio, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din pufuliță, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La hiperplasia prostática benigna es un incremento no canceroso del tamaño de la glándula prostática que rodea la uretra, el conducto por el que pasa la orina desde la vejiga hasta el exterior del cuerpo.
Romanian: BPH este o creștere necanceroasă a dimensiunilor glandei prostatice care înconjoară uretra, tubul care poartă urina de la vezică în afara corpului.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen epilobio, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea de către HMPC a medicamentelor din pufuliță, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sólo abarcan los preparados de epilobio se obtienen secando y triturando (reduciendo a trozos muy pequeños) las partes aéreas de la planta.
Romanian: Preparatele din pufuliță se obțin prin uscarea și triturarea (fărâmițarea) părților aeriene ale plantei.