FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vimpat está indicado en monoterapia y como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años de edad con epilepsia.
Lithuanian: Vimpat vartojamas monoterapijai ir kaip papildoma priemonė gydyti dalinius (židininius) traukulius su antrine generalizacija arba be jos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 4 metų amžiaus, sergantiems epilepsija.
Spanish: 50 mg (1 comprimido de Vimpat 50 mg)
Lithuanian: 50 mg (1 tabletė Vimpat 50 mg)
Spanish: Trastornos psicóticos(1) Intento de suicidio(1)
Lithuanian: Susijaudinimas(1) Euforinė nuotaika(1) Psichoziniai sutrikimai(1) Bandymas žudytis(1) Suicidinės mintys Haliucinacijos(1)
Spanish: ¿Qué es Vimpat y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Vimpat ir kam jis vartojamas?
Spanish: El EPAR completo de Vimpat puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vimpat EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Vimpat
Lithuanian: Kita informacija apie Vimpat
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vimpat?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vimpat vartojimą?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vimpat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vimpat.
Spanish: Vimpat lacosamida
Lithuanian: Vimpat lakozamidas
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vimpat en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Vimpat nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Si bien se desconoce cómo actúa exactamente la lacosamida, lo cierto es que parece reducir la actividad de los canales del sodio (poros en la superficie de las células nerviosas), que facilitan la transmisión de los impulsos eléctricos entre las células nerviosas.
Lithuanian: Dar nėra aišku, kaip tiksliai lakozamidas veikia, tačiau manoma, kad jis sumažina natrio kanalų (nervinių ląstelių paviršiuje esančių porų), leidžiančių perduoti elektrinius impulsus tarp nervinių ląstelių, aktyvumą.
Spanish: También puede administrarse a pacientes temporalmente incapaces de tomar los comprimidos o el jarabe.
Lithuanian: Ją taip pat galima skirti pacientams, kurie kurį laiką negali vartoti tablečių arba sirupo.
Spanish: Teniendo en cuenta los efectos adversos conocidos, la Agencia consideró que los beneficios de Vimpat son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: Atsižvelgdama į žinomus šalutinius reiškinius, Agentūra nusprendė, kad Vimpat nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vimpat (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son mareo, dolor de cabeza, diplopía (doble visión) y náuseas.
Lithuanian: Dažniausi Vimpat šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas, galvos skausmas, diplopija (dvejinimasis akyse) ir pykinimas.
Spanish: Esta medida puede impedir que la actividad eléctrica anómala se extienda a la totalidad del cerebro, reduciendo así las probabilidades de sufrir un ataque epiléptico.
Lithuanian: Toks poveikis gali užkirsti kelią neįprasto elektrinio aktyvumo išplitimui po galvos smegenis ir taip sumažinti epilepsinio priepuolio tikimybę.
Spanish: Para interrumpir el tratamiento con Vimpat, deberá reducirse gradualmente la dosis.
Lithuanian: Jei gydymą Vimpat reikia nutraukti, dozę reikia mažinti palaipsniui.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vimpat?
Lithuanian: Kodėl Vimpat buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Cómo actúa Vimpat?
Lithuanian: Kaip veikia Vimpat?
Spanish: Vimpat fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) en la reducción de las crisis epilépticas en tres estudios principales en los que participaron un total de 1 308 pacientes a partir de los 16 años que también estaban tomando otros medicamentos contra la epilepsia.
Lithuanian: Vimpat veiksmingiau už placebą (netikrą gydymo priemonę) mažino traukulių skaičių trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 308 vyresni nei 16 metų pacientai, kurie kartu vartojo kitus vaistus nuo epilepsijos.
Spanish: Los efectos adversos que afectan al sistema nervioso, como los mareos, pueden ser más fuertes tras una dosis de ataque; los mareos fueron el motivo que con más frecuencia llevó a interrumpir los tratamientos.
Lithuanian: Nervų sistemą paveikiantys šalutiniai reiškiniai, kaip antai galvos svaigimas, gali būti stipresni po įsotinamosios dozės, o galvos svaigimas buvo pagrindinė priežastis, dėl kurios gydymas buvo nutraukiamas.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vimpat?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vimpat vartojimu?
Spanish: La dosis de 600 mg fue tan eficaz como la dosis de 400 mg, pero tenía más efectos adversos.
Lithuanian: 600 mg dozė buvo tokia pat veiksminga kaip 400 mg dozė, bet ją vartojant pasireiškė daugiau šalutinių reiškinių.
Spanish: Comparativamente esta cifra era del 23 % en el caso de los pacientes a los que se administró placebo.
Lithuanian: Placebo grupėje toks poveikis pasireiškė 23 proc. pacientų.
Spanish: La dosis habitual de partida en adultos y niños mayores (que pesen al menos 50 kg) es de 50 mg dos veces al día, que podrá incrementarse semanalmente hasta una dosis máxima de 300 mg dos veces al día si se usa en monoterapia o de 200 mg dos veces al día si se administra con otros medicamentos antiepilépticos.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė saugusiesiems ir vyresniems vaikams (sveriantiems bent 50 kg) yra po 50 mg du kartus per parą, kas savaitę dozę galima didinti iki didžiausios 300 mg du kartus per parą, jei vaistas vartojamas be kitų vaistų, arba 200 mg du kartus per parą, jei jis vartojamas su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Spanish: ¿Cómo se usa Vimpat?
Lithuanian: Kaip vartoti Vimpat?
Spanish: La empresa también facilitó datos que avalaban la administración de dosis de Vimpat en niños a partir de los cuatros años y resultados de estudios que avalaban la seguridad de Vimpat en esta población.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė duomenis apie Vimpat dozavimą vaikams nuo 4 metų ir tyrimų apie Vimpat vartojimo saugumą šioje žmonių grupėje rezultatus.
Spanish: Dos estudios adicionales investigaron la duración correcta de la perfusión de la solución Vimpat y compararon su seguridad con la de las perfusiones de placebo en un total de 199 pacientes.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose siekta nustatyti tinkamą Vimpat tirpalo infuzijos trukmę ir palyginti jos saugumą su placebo infuzijos.
Spanish: Vimpat no debe administrarse a pacientes que tengan un bloqueo auriculoventricular (un tipo de trastorno del ritmo cardiaco) de segundo o de tercer grado.
Lithuanian: Vimpat negalima vartoti žmonėms, kuriems yra antro arba trečio laipsnio AV blokada (širdies ritmo sutrikimas).
Spanish: Este fue el caso en el 90 % de los enfermos que tomaban Vimpat y en el 91 % de aquellos que tomaban carbamazepina.
Lithuanian: Vimpat grupėje tai nustatyta 90 proc., o karbamazepino - 91 proc.
Spanish: Vimpat es un medicamento antiepiléptico que se utiliza para tratar las crisis epilépticas de inicio parcial (ataques epilépticos que comienzan en una zona específica del cerebro) en los pacientes con epilepsia a partir de cuatro años de edad.
Lithuanian: Vimpat yra antiepilepsinis vaistas, skirtas daliniams traukuliams (epilepsiniams priepuoliams, prasidedantiems tam tikroje smegenų dalyje) gydyti epilepsija sergantiems vyresniems nei 4 metų pacientams.
Spanish: En pacientes con la función renal o la función hepática gravemente dañadas deberán utilizarse dosis más bajas.
Lithuanian: Sunkių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnę vaisto dozę.
Spanish: Un cuarto estudio en el que participaron 888 enfermos recién diagnosticados demostró que Vimpat, administrado en monoterapia por vía oral en dosis de 200 mg a 600 mg al día, fue al menos tan eficaz como la carbamazepina, otro fármaco contra la epilepsia.
Lithuanian: Ketvirtas tyrimas su 888 pacientais, kuriems liga diagnozuota naujai, parodė, kad be kitų vaistų 200600 mg per parą dozėmis vartojamas Vimpat buvo bent toks pat veiksmingas kaip kitas vaistas nuo epilepsijos - karbamazepinas.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la proporción de pacientes que no sufrieron una crisis durante al menos 6 meses tras haber alcanzado una dosis estable.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo dalis pacientų, kuriems bent 6 mėnesius nuo to laiko, kai jie pradėjo vartoti pastovią dozę, nepasireiškė traukulių.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vimpat Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: Se realizó un estudio adicional con 118 pacientes para comprobar si las dosis de ataque de 200 mg de Vimpat administradas mediante perfusión, seguidas de dosis de mantenimiento administradas por vía oral, pueden aplicarse con seguridad y si se consiguen niveles adecuados en el organismo.
Lithuanian: Dar viename tyrime, kuriame dalyvavo 118 pacientų, siekta ištirti, ar 200 mg įsotinamosios Vimpat infuzijos, po kurių skiriamos geriamųjų preparatų palaikomosios dozės, yra saugios ir ar tokiu atveju kūne susidaro tinkama vaistinės medžiagos koncentracija.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vimpat, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vimpat rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Vimpat se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vimpat vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Vimpat solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en comprimidos (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), como jarabe (10 mg/ml) y como solución para perfusión (goteo en vena).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), sirupas (10 mg/ml) ir infuzinis (į veną lašinamas tirpalas.
Spanish: Puede usarse para tratar crisis epilépticas de inicio parcial con o sin generalización secundaria (cuando la crisis se extiende posteriormente a otras partes del cerebro).
Lithuanian: Jį galima skirti daliniams traukuliams su antrine generalizacija (kai priepuolis išplinta į kitas smegenų dalis) arba be jos gydyti.
Spanish: El principio activo de Vimpat, la lacosamida, es un medicamento antiepiléptico.
Lithuanian: Veiklioji Vimpat medžiaga lakozamidas yra vaistas nuo epilepsijos.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que presentó una reducción de como mínimo la mitad del número de crisis al cabo de 12 semanas de tratamiento con una dosis estable.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 12 gydymo pastovia doze savaičių, traukulių sumažėjo bent perpus.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vimpat el 29 de agosto de 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vimpat registracijos pažymėjimą.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que Vimpat, en monoterapia o añadido a otros medicamentos antiepilépticos, se había revelado eficaz en el tratamiento de las crisis epilépticas de comienzo parcial.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad Vimpat, naudojamas vienas ar su kitais antiepilepsiniais vaistais, gydant dalinius traukulius yra efektyvus.
Spanish: Vimpat se administra en monoterapia o en combinación con otros medicamentos para la epilepsia.
Lithuanian: Vimpat skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Spanish: Contiene el principio activo lacosamida.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos lakozamido.
Spanish: Considerados conjuntamente los resultados de los tres estudios principales, el 34 % de los pacientes que tomaban 200 mg de Vimpart cada día y el 40 % de los pacientes que tomaban 400 mg de Vimpat cada día, añadido a su tratamiento en vigor, consiguieron reducir las crisis un 50 % como mínimo.
Lithuanian: pacientų, be jau taikomo gydymo vartojusių 200 mg Vimpat per parą, ir 40 proc. pacientų, be jau taikomo gydymo vartojusių 400 mg Vimpat per parą.
Spanish: Vimpat en perfusión puede utilizarse para iniciar el tratamiento.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti nuo Vimpat infuzijos.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vimpat, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vimpat vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: En pacientes más jóvenes con un peso inferior a 50 kilogramos, la dosis se basa en el peso corporal, y el tratamiento podría iniciarse con el jarabe.
Lithuanian: Nusprendęs, kad reikia greitesnio poveikio, gydytojas gydymą Vimpat gali pradėti nuo didesnės pradinės dozės (vadinamosios įsotinamosios dozės). Jei jaunesni pacientai sveria mažiau nei 50 kg, dozė priklauso nuo kūno svorio, o gydyti galima pradėti sirupu.
Spanish: Alrededor del 78 % de los pacientes tratados con Vimpat y del 83 % de los tratados con carbamazepina no sufrieron ninguna crisis durante 12 meses.
Lithuanian: 12 mėnesių priepuolių nebuvo apie 78 proc.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Vimpat, consulte el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vimpat, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: No se ha establecido una relación causal.
Lithuanian: Priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Spanish: Código ATC: A10BD13.
Lithuanian: ATC kodas - A10BD13.
Spanish: Metformina puede actuar a través de 3 mecanismos:
Lithuanian: Metforminas gali veikti 3 būdais:
Spanish: No es de esperar que estos cambios sean clínicamente significativos (ver más adelante).
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad šie pokyčiai yra kliniškai reikšmingi (žr.
Spanish: Su médico le indicará exactamente qué cantidad de Vipdomet necesita tomar.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek tiksliai Vipdomet Jums reikia vartoti.
Spanish: Infarto de miocardio no mortal
Lithuanian: Nemirtinas miokardo infarktas
Spanish: FAS = conjunto de análisis completo
Lithuanian: FAS = visas analizės rinkinys (angl.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos datos.
Lithuanian: Šių reiškinių klinikinė svarba yra nežinoma.
Spanish: Celulosa microcristalina Povidona K30
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K30
Spanish: Vipdomet no se debe utilizar en combinación con una sulfonilurea, ya que no se ha establecido completamente la seguridad ni la eficacia de esta combinación.
Lithuanian: Vipdomet turi būti nevartojamas kartu su sulfanilšlapalu, nes šio derinio saugumas ir veiksmingumas nėra iki galo nustatytas.
Spanish: De frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): alerginė reakcija.
Spanish: Qué es Vipdomet y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Vipdomet ir kam jis vartojamas
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: En ese caso, debe saltarse la dosis omitida.
Lithuanian: Tokiu atveju pamirštąją dozę reikia praleisti.
Spanish: Sin embargo, en casos muy raros puede dar lugar a una deficiencia de vitamina B12 clínicamente significativa (por ejemplo, anemia megaloblástica).
Lithuanian: Vis dėlto labai retais atvejais gali atsirasti kliniškai reikšmingas vitamino B12 trūkumas (pvz., megaloblastinė anemija).
Spanish: Vipdomet no reemplaza a la insulina en los pacientes que la requieren.
Lithuanian: Vipdomet nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
Spanish: Sin embargo, se debe alertar a los pacientes con respecto al riesgo de hipoglucemia, especialmente cuando se utiliza en combinación con insulina o pioglitazona.
Lithuanian: Tačiau pacientai turi būti įspėti apie hipoglikemijos riziką, ypač jei vartoja šį vaistą kartu su insulinu arba pioglitazonu.
Spanish: Para conocer los síntomas, ver sección "Advertencias y precauciones"
Lithuanian: Simptomus žiūrėkite skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: No se sabe si Vipdomet afecta la capacidad para conducir y usar máquinas.
Lithuanian: Nežinoma, ar Vipdomet daro poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Spanish: En el momento del inicio del estudio, los pacientes tenían una media de edad de 61 años, una duración media de la diabetes de 9,2 años y una concentración media de HbA1c del 8,0%.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje vidutinis pacientų amžius buvo 61 metai, vidutinė diabeto trukmė9,2 metų, o vidutinis HbA1c - 8,0 %.
Spanish: También debe consultar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Lithuanian: Taip pat turėtumėte pasitarti su savo gydytoju, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių šalutinių poveikių:
Spanish: Las reducciones en HbA1c fueron similares en los distintos subgrupos, incluidos insuficiencia renal, edad, sexo e índice de masa corporal, en tanto las diferencias entre razas (por ejemplo blancos y no blancos) fueron pequeñas.
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas skirtinguose pogrupiuose buvo panašus, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą, amžių, lytį ir kūno masės indeksą (KMI), o skirtumai tarp rasių (pvz., baltosios ir nebaltosios) buvo maži.
Spanish: Absorción La biodisponibilidad absoluta de alogliptina es de aproximadamente el 100%.
Lithuanian: Absorbcija Absoliutus biologinis alogliptino prieinamumas yra maždaug 100 proc.
Spanish: Se sabe que la insulina causa hipoglucemia.
Lithuanian: Yra žinoma, kad insulinas sukelia hipoglikemiją.
Spanish: La dosis debe individualizarse en función del régimen de tratamiento actual del paciente.
Lithuanian: Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į esamą paciento gydymą.
Spanish: No se han identificado metabolitos en seres humanos.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
Spanish: Vipdomet con alcohol
Lithuanian: Vipdomet vartojimas su alkoholiu
Spanish: Esto puede evitarse tomando metformina en 2 dosis diarias durante o después de las comidas.
Lithuanian: Šių simptomų galima išvengti vartojant metforminą 2 dozėmis per parą valgio metu arba pavalgius.
Spanish: • Intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo (ver las secciones 4.4 y 4.5)
Lithuanian: 4.4 skyrių) - Ūminė alkoholinė intoksikacija, alkoholizmas (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius)
Spanish: La media del volumen de distribución (Vd) varió entre 63 y 2.76 l.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) yra nuo 63 iki 276 litrų.
Spanish: Vipdomet puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Lithuanian: Vipdomet gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Spanish: Los alimentos reducen la magnitud y retrasan ligeramente la absorción de metformina.
Lithuanian: Maistas šiek tiek lėtina ir mažina metformino absorbciją.
Spanish: Los síntomas gastrointestinales se presentan más frecuentemente al inicio del tratamiento, y en la mayoría de los casos se resuelven espontáneamente.
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomai dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugeliu atvejų išnyksta savaime.
Spanish: La disminución de la función renal en los pacientes de edad avanzada es frecuente y asintomática.
Lithuanian: Inkstų funkcijos susilpnėjimas senyviems pacientams yra dažnas ir besimptomis reiškinys.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por órgano o sistema y por frecuencia.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Spanish: La concentración sanguínea máxima es inferior a la concentración plasmática máxima, y aparece aproximadamente al mismo tiempo.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje yra mažesnė už didžiausią koncentraciją plazmoje; jos susidaro beveik tuo pačiu metu.
Spanish: Debe tomar este medicamento con alimentos para reducir la posibilidad de malestar estomacal.
Lithuanian: Šį vaistą reikia gerti valgio metu, kad būtų mažesnė skrandžio sutrikimų tikimybė.
Spanish: Vipdomet debe tomarse dos veces al día debido a la farmacocinética de su componente metformina.
Lithuanian: Vipdomet reikia vartoti du kartus per parą dėl jo sudėtyje esančio metformino farmakokinetikos ypatumų.
Spanish: El tratamiento a largo plazo con metformina se ha asociado con una disminución en la absorción de vitamina B12, y por lo general parece carecer de importancia clínica.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu susijęs su vitamino B12 absorbcijos sumažėjimu, tačiau apskritai jis kliniškai nebuvo svarbus.
Spanish: No se recomienda el uso de Vipdomet en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos en estos pacientes.
Lithuanian: Vipdomet nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes trūksta duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiems pacientams.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en función de la edad.
Lithuanian: Dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia.
Spanish: No se recomienda el uso de Vipdomet durante el periodo de lactancia, ya que metformina pasa a la leche materna.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Vipdomet žindymo laikotarpiu, nes metforminas išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Si se presenta acidosis en cualquiera de sus formas, se debe interrumpir de inmediato la administración de Vipdomet e iniciarse otras medidas correctivas apropiadas.
Lithuanian: Jei pasireiškia bet kurios formos acidozė, Vipdomet vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir imtis kitų atitinkamų koreguojamųjų priemonių.
Spanish: No estimula la secreción de insulina, y en consecuencia no provoca hipoglucemia.
Lithuanian: Jis nestimuliuoja insulino sekrecijos, todėl nesukelia hipoglikemijos.
Spanish: Se considera que los pacientes (≥65 años de edad) con diabetes mellitus tipo 2 son más susceptibles a sufrir episodios de hipoglucemia que los pacientes de <65 años de edad.
Lithuanian: Manoma, kad pacientai (≥65 metų amžiaus), sergantys II tipo cukriniu diabetu, turi didesnį polinkį hipoglikemijai išsivystyti nei <65 metų amžiaus pacientai.