FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: VEPESID and associated names capsules contain sodium propyl parahydroxybenzoate and sodium ethyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
French: VEPESID et noms associés en capsules contient du propylparahydroxybenzoate de sodium et de l'éthylparahydroxybenzoate de sodium, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (potentiellement retardée).
English: Other medicines and VEPESID and associated names
French: Autres médicaments et VEPESID et noms associés
English: OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
English: An inverse relationship between plasma albumin levels and etoposide renal clearance is found in children.
French: Une relation inverse existe chez les enfants entre le taux d'albumine plasmatique et la clairance rénale de l'étoposide.
English: Hepatobiliary disorders very common hepatotoxicity not known alanine aminotransferase increased, alkaline phosphatase increased, aspartate amino transferase increased, bilirubin increased
French: Indéterminée élévation de l'alanine aminotransférase, élévation de la phosphatase alcaline, élévation de l'aspartate aminotransférase, élévation de la bilirubine
English: Leucopenia and severe leucopenia (less than 1,000 cells/mm 91% and 3 to 17%, respectively, for etoposide.
French: Des cas de leucopénie et de leucopénie sévère (moins de 1 000 cellules/mm3) ont été observés chez 60 à 91 % des patients et chez 3 à 17 % des patients, respectivement, avec l'étoposide.
English: Physicians should be aware of the possible occurrence of an anaphylactic reaction with VEPESID and associated names, manifested by chills, pyrexia, tachycardia, bronchospasm, dyspnoea and hypotension, which can be fatal.
French: Le médecin sera vigilant en ce qui concerne l'apparition possible de réactions anaphylactiques à VEPESID et noms associés, pouvant se manifester par frissons, fièvre, tachycardie, bronchospasme, dyspnée et hypotension, parfois fatals.
English: The following adverse reactions were reported from VEPESID and associated names clinical studies and post-marketing experience.
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés dans les études cliniques sur VEPESID et noms associés et dans le cadre de la pharmacovigilance, post-AMM.
English: - if you are taking phenytoin or any other medicines used to treat epilepsy.
French: - Si vous prenez de la phénytoïne ou tout autre médicament antiépileptique.
English: In children, elevated SGPT levels are associated with reduced drug total body clearance.
French: Chez l'enfant, une élévation de la SGPT est associée à une diminution la clairance corporelle totale du médicament.
English: VEPESID and associated names should only be administered and monitored under the supervision of a qualified physician experienced in the use of anti-neoplastic medicinal products.
French: VEPESID et noms associés doit être administré uniquement sous la supervision d'un médecin qualifié et expérimenté dans l'utilisation des produits médicaux antinéoplasiques.
English: The predominant macromolecular effect of etoposide seems to be the rupture of the double strand by an interaction with DNA
French: L'effet macromoléculaire principal de l'étoposide semble être une rupture du double brin d'ADN par une interaction avec sa topoisomérase II ou par la formation de radicaux libres.
English: • generally feeling unwell (malaise)
French: • mauvais état général (malaise)
English: - If you are breast-feeding or planning to breast-feed.
French: - Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter
English: Each capsule contains etoposide 50 mg or 100 mg as the active ingredient.
French: Chaque capsule contient 50 mg ou 100 mg d'étoposide comme principe actif.
English: [See Annex 1 - To be completed nationally]
French: [Voir Annexe 1 - À compléter en fonction du pays]
English: • temporary blindness
French: • cécité transitoire
English: There is the potential for serious adverse reactions in nursing infants from VEPESID and associated names.
French: Il existe un risque de réactions indésirables graves à VEPESID et noms associés pour l'enfant allaité.
English: Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
French: Éthylparahydroxybenzoate de sodium (E215) Propylparahydroxybenzoate de sodium (E217) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172)
English: • serious reactions of the skin and/or mucous membranes which may include painful blisters and fever, including extensive detachment of the skin (Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis)
French: • réactions graves de la peau et/ou des muqueuses, dont cloques douloureuses et fièvre, avec détachement de la peau
English: Contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate (see leaflet for further information).
French: Contient de l'éthylparahydroxybenzoate de sodium et du propylparahydroxybenzoate de sodium (voir notice, pour plus d'informations).
English: Capsules should be taken on an empty stomach.
French: Les capsules doivent être prises à jeun.
English: The capsule shell contain gelatin (E441), glycerol (85 per cent) (E422), red iron oxide (E172), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) and titanium dioxide (E171).
French: L'enveloppe de la capsule contient de la gélatine (E441), du glycérol (85 %) (E422), de l'oxyde de fer rouge (E172), de l'éthylparahydroxybenzoate de sodium (E215), du propylparahydroxybenzoate de sodium (E217) et du dioxyde de titane (E171).
English: Reports than 50,000 platelets/mm of fever and infection were also very common in patients with neutropenia treated with etoposide.
French: Des cas de fièvre et d'infection ont également été rapportés, très fréquemment chez les patients présentant une neutropénie et traités par étoposide.
English: Nervous system disorders common dizziness uncommon neuropathy peripheral rare cortical blindness transient, neurotoxicities (e.g., somnolence and fatigue), optic neuritis, seizure**
French: Cécité corticale transitoire, neurotoxicités (par ex., somnolence et fatigue), névrite optique, convulsions**
English: Citric acid, anhydrous (E330) Macrogol 400 (E1521) Glycerol (85 per cent) (E422) Water, purified
French: Acide citrique anhydre (E330) Macrogol 400 (E1521) Glycérol (85 %) (E422) Eau purifiée
English: What VEPESID and associated names is and what it is used for
French: Qu'est-ce que VEPESID et noms associés et dans quels cas est-il utilisé
English: Care must be taken whenever handling cytostatic products.
French: La plus grande prudence est de mise lors de la manipulation d'agents cytotoxiques.
English: Given the mutagenic potential of etoposide, an effective contraception is required for both male and female patients during treatment and up to 6 months after ending treatment.
French: En raison du potentiel mutagène de l'étoposide, une contraception efficace est nécessaire, tant chez les hommes que chez les femmes, pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
English: Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs.
French: Des cas de syndrome de lyse tumorale, dont certains fatals, ont été rapportés après l'utilisation d'étoposide en association à d'autres médicaments de chimiothérapie.
English: Reinstitution of VEPESID and associated names therapy should be carried out with caution, and with adequate consideration of the further need for the drug and close attention to possible recurrence of toxicity.
French: La reprise du traitement par VEPESID et noms associés doit se faire avec précaution, en tenant compte de manière réaliste des besoins thérapeutiques d'une part et des risques de toxicité récurrente d'autre part.
English: An alternative dosage schedule for VEPESID and associated names capsules is 50 mg/m2/day for 2 to 3 weeks, with courses repeated after a one week rest period or upon recovery from myelosuppression.
French: Une variante de posologie pour VEPESID et noms associés en capsules est de 50 mg/m2/jour pendant 2 à 3 semaines, en plusieurs cycles, avec un intervalle d'une semaine ou un intervalle suffisant pour le rétablissement de la fonction médullaire.
English: Patients with impaired renal function receiving etoposide have exhibited reduced total body clearance, increased AUC and higher steady state volume of distribution (see section 4.2).
French: Chez les insuffisants rénaux recevant de l'étoposide, l'AUC est augmentée tandis que la clairance corporelle totale ainsi que le volume de distribution à l'état d'équilibre sont diminués (voir rubrique 4.2).
English: The dose multiple (based on mg/m2 doses) for these findings at the no-observed adverse-effect-level in the preclinical studies were ≥ approximately
French: Le multiple de dose (d'après des doses en mg/m2) pour ces observations au niveau de dose sans effet observé dans les études précliniques, était un facteur d'environ 0,05 par rapport à la dose clinique la plus élevée.
English: Gastrointestinal Toxicity
French: Toxicité gastro-intestinale
English: The usual dose is 100 to 200 mg/m2 body surface area, daily for 5 days in a row or 200 mg/m2 body surface area on days 1, 3
French: La dose habituelle est de 100 à 200 mg/m2 de surface corporelle, tous les jours pendant 5 jours consécutifs ou 200 mg/m2 de surface corporelle aux jours 1, 3 et 5.
English: Concomitant cisplatin therapy is associated with reduced total body clearance of etoposide.
French: Un traitement concomitant par cisplatine est associé à une réduction de la clairance corporelle totale de l'étoposide.
English: Etoposide binding ratio correlates directly with serum albumin in cancer patients and normal volunteers (see section 4.4).
French: Le taux de liaison de l'étoposide correspond étroitement au taux d'albumine sérique, tant chez les sujets normaux que chez les patients atteints de cancer (voir rubrique 4.4).
English: Pharmacodynamic interactions
French: Interactions pharmacocinétiques
English: nausea and vomiting common diarrhoea, mucositis (including stomatitis and esophagitis)
French: Diarrhée, mucosite (dont stomatite et œsophagite)
English: • damage to the liver (hepatotoxicity) Common side effects (affecting between 1 in 10 and 1 in 100 people)
French: • lésion du foie (hépatotoxicité) Effets secondaires fréquents (pouvant toucher une personne sur 10 à une personne sur 100)
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 6 months after treatment.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
English: [See Annex I - To be completed nationally]
French: [Voir Annexe I - À compléter en fonction du pays]
English: VEPESID and associated names should be terminated immediately, followed by the administration of pressor agents, corticosteroids, antihistamines, or volume expanders at the discretion of the physician.
French: Il y a lieu d'interrompre immédiatement le traitement par VEPESID et noms associés et d'administrer des agents vasopresseurs, des corticoïdes, des antihistaminiques ou des solutés de remplissage, à la discrétion du médecin.
English: SN: {number}
French: < CP : {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}
English: The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
French: La dose habituelle de VEPESID et noms associés administré par voie orale est de 100 à 200 mg/m2/jour aux jours 1 à 5 ou 200 mg/m2/jour aux jours 1, 3 et 5 toutes les 3 à 4 semaines.
English: What you need to know before you take VEPESID and associated names
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VEPESID et noms associés
English: Cardiac disorders common arrythmia, myocardial infarction
French: Arythmies, infarctus du myocarde
English: Infections and infestations not known infection
French: Infections et infestations
English: Blood and lymphatic system disorders very common anaemia , leucopenia, myelosuppression*, neutropenia, thrombocytopenia
French: Anémie, leucopénie, myélosuppression*, neutropénie, thrombocytopénie
English: • skin problems such as itching or rash Uncommon side effects (affecting between 1 in 100 and 1 in 1000 people)
French: • problèmes de peau, tels que démangeaisons ou éruption Effets secondaires peu fréquents (pouvant toucher une personne sur 100 à une personne sur 1000)
English: VEPESID and associated names contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
French: VEPESID et noms associés contient de l'éthylparahydroxybenzoate de sodium et du propylparahydroxybenzoate de sodium.
English: The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks in combination with other drugs approved for use in the disease to be treated.
French: La dose habituelle de VEPESID et noms associés administré par voie orale est de 100 à 200 mg/m2/jour aux jours 1 à 5 ou 200 mg/m2/jour aux jours 1, 3 et 5 toutes les 3 à 4 semaines en association à d'autres médicaments autorisés dans l'indication concernée.
English: Etoposide has been shown to cause metaphasearrest in chick fibroblasts.
French: L'étoposide a entraîné une inhibition de la métaphase dans les fibroblastes de poussins.
English: Patients should not begin a new cycle of treatment with VEPESID and associated names if the neutrophil count is less than 1,500 cells/mm or the platelet count is less than 100,000 cells/mm unless caused by malignant disease.
French: Les patients ne doivent pas recevoir de nouveau cycle de traitement par VEPESID et noms associés si la numération des neutrophiles est inférieure à 1 500 cellules/mm3 ou si la numération plaquettaire est inférieure à 100 000 cellules/mm3, sauf si cela est dû au cancer.
English: An alternative dosing of 50 mg/m body surface area taken each day for 2 to 3 weeks is sometimes used.
French: Une autre posologie possible est de prendre 50 mg/m2 de surface corporelle tous les jours pendant 2 à 3 semaines.
English: The name of this medicine is VEPESID and associated names.
French: Ce médicament s'appelle VEPESID et noms associés.
English: rare dysgeusia, dysphagia
French: Prurit, éruption, urticaire
English: • face and tongue swelling
French: • gonflement du visage et de la langue
English: Other side effects experienced with VEPESID and associated names that are;
French: Les autres effets secondaires observés avec VEPESID et noms associés sont :
English: You must not breastfeed while you are taking VEPESID and associated names.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez VEPESID et noms associés.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> [To be completed nationally]
French: <{MM/AAAA}> <{JJ/MM/AAAA}> <{JJ mois AAAA}>
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis
French: Pneumonie interstitielle, fibrose pulmonaire
English: Date of latest renewal: {DD month YYYY}> [To be completed nationally]
French: Date de première autorisation: {JJ mois AAAA} Date du dernier renouvellement : {JJ mois AAAA}>
English: Acute myeloid leukaemia
French: Leucémie aiguë myéloïde
English: VEPESID and associated names contains
French: VEPESID et noms associés contient
English: Gastrointestinal disorders very common abdominal pain, anorexia, constipation,
French: Douleur abdominale, anorexie, constipation, nausées et vomissements
English: VEPESID and associated names is indicated for the treatment of platinum-resistant/refractory epithelial ovarian cancer in adults.
French: VEPESID et noms associés est indiqué dans le traitement du cancer épithélial de l'ovaire résistant/réfractaire au platine, chez l'adulte.
English: Each 50 mg capsule, soft contains:
French: Chaque capsule molle de 50 mg contient :
English: • severe allergic reactions
French: • réactions allergiques sévères • convulsions (crise)
English: Do not take VEPESID and associated names
French: Ne prenez jamais VEPESID et noms associés
English: What VEPESID looks like and contents of the pack
French: Comment se présente VEPESID et contenu de l'emballage extérieur
English: Date
French: NOTICE
English: • feeling weak (asthenia)
French: • sensation de faiblesse (asthénie)
English: Unbound fraction of etoposide correlates significantly with bilirubin in cancer patients.
French: Chez les patients atteints de cancer, la fraction libre de l'étoposide correspond de manière significative à celle de la bilirubine.
English: Total doses of 2.4 g/m2 to 3.5 g/m2 administered intravenously over three days have resulted in severe mucositis and myelotoxicity.
French: Une mucosite et une myélosuppression sévères ont été observées suite à l'administration de doses totales de 2,4 g/m2 à 3,5 g/m2 par voie intraveineuse pendant 3 jours.
English: Impaired renal function
French: Insuffisance rénale
English: How to take VEPESID and associated names
French: Comment prendre VEPESID et noms associés
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister strip 50mg and 100mg
French: Plaquettes 50mg et 100mg
English: Each 100 mg capsule, soft contains:
French: Chaque capsule molle de 100 mg contient :
English: VEPESID and associated names should not be administered to patients with neutrophil counts less than 1,500 cell/mm3 or platelet counts less than 100,000cells/mm
French: VEPESID et noms associés ne doit pas être administré si la numération des neutrophiles est inférieure à 1 500 cellules/mm3 ou si la numération plaquettaire est inférieure à 100 000 cellules/mm3, sauf si cela est dû au cancer.
English: VEPESID and associated names (see Annex I) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex I) 100 mg capsule, soft
French: VEPESID et noms associés (voir Annexe I) 50 mg, capsule molle VEPESID et noms associés (voir Annexe I) 100 mg, capsule molle
English: Each soft capsule contains 100mg of etoposide
French: Chaque capsule molle contient 100 mg d'étoposide
English: • acute leukaemia
French: • Leucémie aiguë
English: The exact reason why you have been prescribed VEPESID and associated names capsules is best discussed with your doctor.
French: Votre médecin vous expliquera pour quelle raison il vous a prescrit VEPESID et noms associés en capsules.
English: • 0.93 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
French: • 0,93 mg d'éthylparahydroxybenzoate de sodium (E215) et
English: Severe liver, kidney or heart damage from a condition called tumour lysis syndrome, caused by harmful amounts of substances from the cancer cells getting into the blood stream, has been seen sometimes when VEPESID is taken along with other drugs used to treat cancer.
French: Ces lésions sont dues à une maladie appelée syndrome de lyse tumorale causée par le passage dans la circulation sanguine de substances nocives issues des cellules cancéreuses.
English: • 0.61 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
French: • 0,61 mg de propylparahydroxybenzoate de sodium (E217).
English: • 0.47 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
French: • 0,47 mg de propylparahydroxybenzoate de sodium (E217).
English: • 1.22 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
French: • 1,22 mg d'éthylparahydroxybenzoate de sodium (E215) et
English: Etoposide may cause adverse reactions that affect the ability to drive and use machines such as fatigue, somnolence,
French: L'étoposide peut provoquer des effets indésirables qui altèrent l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, telles que fatigue, somnolence, nausées, vomissements, cécité corticale, réactions d'hypersensibilité avec hypotension.
English: How to store VEPESID and associated names
French: Comment conserver VEPESID et noms associés
English: VEPESID and associated names (see Annex 1) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex 1) 100 mg capsule, soft [See Annex I - To be completed nationally]
French: VEPESID et noms associés (voir Annexe 1) 50 mg, capsule molle VEPESID et noms associés (voir Annexe 1) 100 mg, capsule molle [Voir Annexe I - À compléter en fonction du pays]
English: Each capsule contains 100 mg etoposide
French: Chaque capsule contient 100 mg d'étoposide
English: NN: {number}
French: {Nom et adresse}
English: 56% (45% of the dose was excreted as etoposide) and faecal recovery of radioactivity was 44% of the administered dose at 120 hours.
French: Après administration intraveineuse d'étoposide marqué au C14 (100-124 mg/m2), la radioactivité moyenne retrouvée dans l'urine après 120 heures s'élève en moyenne à 56 % de la dose (45 % de cette quantité étant excrétée sous forme d'étoposide) ; dans les selles, on récupère 44 % de la radioactivité totale après 120 heures.
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults.
French: VEPESID et noms associés est indiqué en association à d'autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement du cancer non épithélial de l'ovaire, chez l'adulte.
English: Do not open any <bottle> <blister> in which there is evidence of capsule leakage.
French: Ne pas ouvrir la <plaquette> le <flacon> s'il y a des signes de fuite d'une capsule.
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of small-cell lung cancer in adults.
French: VEPESID et noms associés est indiqué en association à d'autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules, chez l'adulte.
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of recurrent or refractory testicular cancer in adults.
French: VEPESID et noms associés est indiqué en association à d'autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement du cancer testiculaire récidivant ou réfractaire, chez l'adulte.
English: Do not open any bottle in which there is evidence of capsule leakage.
French: Ne pas ouvrir un flacon s'il y a des signes de fuite d'une capsule.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common alopecia, pigmentation common pruritus, rash, urticaria rare radiation recall dermatitis, StevensJohnsons syndrome, toxic epidermal necrolysis
French: Réactivation d'une radiodermite, syndrome de Stevens-Johnson, Nécrolyse épidermique toxique
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory non-Hodgkin's lymphoma in adults.
French: VEPESID et noms associés est indiqué en association à d'autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement du lymphome non-hodgkinien récidivant ou réfractaire, chez l'adulte.
English: What VEPESID and associated names contains
French: Ce que contient VEPESID et noms associés
English: [See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>.
English: Immune system disorders rare anaphylactic reactions not known angioedema, bronchospasm Metabolism and nutrition disorders not known tumour lysis syndrome
French: Réactions anaphylactiques Indéterminée angio-œdème, bronchospasme
English: Renal impairment
French: Asthénie, malaise
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukaemia in adults.
French: VEPESID et noms associés est indiqué en association à d'autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement de la leucémie aiguë myéloïde récidivante ou réfractaire, chez l'adulte.
English: Do not open any blister in which there is evidence of capsule leakage.
French: Ne pas ouvrir une plaquette s'il y a des signes de fuite d'une capsule.
English: • bleeding
French: • saignement
English: • difficulty swallowing
French: • difficultés à déglutir