FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po 12 týždňoch (primárny ukazovateľ) zvýšil Seebri Breezhaler minimálny FEV1 o 72 ml u pacientov s najnižším východiskovým stupňom reverzibility (<5
Romanian: La 12 săptămâni (criteriul principal de evaluare), Seebri Breezhaler a crescut valorile VEMS cu 72 ml la pacienţii cu cel mai mic grad de reversibilitate (<5%) şi cu 113 ml la pacienţii cu un grad mai mare de reversibilitate la momentul iniţial (≥5%), comparativ cu placebo (ambele p<0,05).
Slovak: Čo je Seebri Breezhaler a na čo sa používa
Romanian: Ce este Seebri Breezhaler şi pentru ce se utilizează Ce este Seebri Breezhaler
Slovak: Seebri Breezhaler sa môže použiť v odporúčanej dávke u pacientov s CHOCHP s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaná glomerulárna filtrácia eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: La pacienţii cu BPOC şi insuficienţă renală uşoară până la moderată (rată de filtrare glomerulară estimată RFG ≥30 ml/min şi 1,73 m Seebri Breezhaler poate fi administrat la dozele recomandate.
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Seebri Breezhaler, reagoval zlepšením o 4 alebo viac bodov v SGQR v porovnaní s placebom po 26 týždňoch (57,8
Romanian: O analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni a arătat că un procent semnificativ statistic crescut de pacienţi care au utilizat Seebri Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin 4 puncte în SGRQ, comparativ cu administrarea de placebo, în săptămâna 26 (57,8%, respectiv 47,6%, p<0,001).
Slovak: - Inhalátor z každého balenia zahoďte po použití všetkých kapsúl v balení.
Romanian: - Aruncați inhalatorul din fiecare ambalaj după ce au fost utilizate toate capsulele din ambalaj.
Slovak: Seebri Breezhaler 44 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách glykopyrónium (ako glykopyróniumbromid)
Romanian: Seebri Breezhaler 44 micrograme capsule cu pulbere de inhalat glicopironiu (sub formă de bromură de glicopironiu)
Slovak: V spojenej databáze za 6 mesiacov bola frekvencia suchosti v ústach 2,2 % oproti 1,1
Romanian: În cadrul unei baze de date centralizate, colectate în 6 luni, frecvenţa xerostomiei a fost de 2,2% comparativ cu 1,1%, frecvenţa insomniei a fost de 1,0% comparativ cu 0,8% şi frecvenţa gastroenteritei a fost de 1,4% comparativ cu 0,9% în cazul administrării Seebri Breezhaler, respectiv, placebo.
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov reagoval štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Seebri Breezhaler, po 26 týždňoch zlepšením fokálneho skóre TDI o 1 alebo viac bodov v porovnaní s placebom (58,4
Romanian: Într-o analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni, un procent semnificativ statistic mai mare de pacienţi care au utilizat Seebri Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin un punct a scorului focal TDI în săptămâna 26, comparativ cu administrarea de placebo (58,4%, respectiv 46,4%, p<0,001).
Slovak: Hlásenia zaznamenané v súvislosti s používaním lieku Seebri Breezhaler po jeho registrácii a uvedení na trh.
Romanian: 2) Au fost primite raportări din experienţa de după punerea pe piaţă cu privire la administrarea Seebri Breezhaler.
Slovak: Spodná časť inhalátora
Romanian: Baza inhalatorului
Slovak: Multibalenia obsahujúce 96 (4 balenia po 24x1) tvrdých kapsúl a 4 inhalátory.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 96 (4 ambalaje a câte 24x1) capsule şi 4 inhalatoare.
Slovak: Výsledky boli takéto:
Romanian: Rezultatele au fost după cum urmează:
Slovak: Segluromet sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Segluromet sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/90238/2018
Romanian: EMA/90238/2018 EMEA/H/C/004314
Slovak: Segluromet je k dispozícii vo forme tabliet so štyrmi silami ertugliflozínu a metformínu (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg a 7,5 mg/1 000 mg).
Romanian: Segluromet este disponibil sub formă de comprimate care conțin ertugliflozin și metformin în 4 concentrații (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg și 7,5 mg/1 000 mg).
Slovak: Dávka je jedna tableta dvakrát denne užívaná spolu s jedlom.
Romanian: Doza este de un comprimat de două ori pe zi, luat împreună cu alimente.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Segluromet sa neustále kontrolujú.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Segluromet sunt monitorizate continuu.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Segluromet sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Segluromet sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Segluromet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Segluromet sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Segluromet (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú mykotické infekcie vagíny a iné infekcie ženského reprodukčného systému, ako aj problémy s črevami, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha a strata chuti do jedla.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Segluromet (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții fungice la nivelul vaginului și alte infecții la nivelul aparatului genital feminin, precum și probleme intestinale precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare.
Slovak: Prečo bol liek Segluromet povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Segluromet în UE?
Slovak: Segluromet a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Segluromet și pentru ce se utilizează?
Slovak: Liečba sa nezačne, ak je funkcia obličiek slabá.
Romanian: Nu se va iniția tratamentul dacă funcția renală este deficitară.
Slovak: Ak obličky nepracujú dostatočne, dávka lieku Segluromet sa môže znížiť alebo sa liečba môže zastaviť.
Romanian: În cazul în care rinichii nu funcționează corespunzător, se poate reduce doza de Segluromet sau se poate opri tratamentul.
Slovak: V štúdiách sa skúmali najmä účinky na hladinu HbA1c (meradlo hladiny glukózy v krvi) po 6 mesiacoch alebo po roku liečby.
Romanian: Studiile au analizat în principal efectele asupra valorilor HbA1c (un indicator al nivelului de glucoză din sânge) după 6 luni sau după un an de tratament.
Slovak: Nižšia dávka ertugliflozínu 5 mg bola menej účinná.
Romanian: O doză mai mică de ertugliflozin, de 5 mg, a fost mai puțin eficace;
Slovak: Segluromet (ertugliflozín/metformín hydrochlorid)
Romanian: Segluromet (ertugliflozin/clorhidrat de metformin)
Slovak: Liek Segluromet môže niektorým pacientom tiež pomôcť znížiť telesnú hmotnosť.
Romanian: De asemenea, Segluromet poate ajuta unii pacienți să scadă în greutate.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo určité problémy so srdcom, krvným obehom, dýchaním alebo pečeňou, a u pacientov, ktorí nadmerne pijú alkohol.
Romanian: Medicamentul este contraindicat și la pacienții cu probleme renale severe sau cu anumite probleme cardiace, circulatorii, respiratorii sau hepatice și la pacienții care consumă alcool în exces.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Segluromet si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Segluromet, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Na začiatku štúdií bola u pacientov hladina HbA1c vyššia než 7 percentuálnych bodov.
Romanian: La începutul studiilor, valorile HbA1c ale pacienților depășeau 7 puncte procentuale.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Segluromet?
Slovak: Prehľad o lieku Segluromet a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: O prezentare generală a Segluromet și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovak: • pacienti, ktorí už užívajú ertugliflozín a metformín ako samostatné tablety.
Romanian: • pacienți care iau deja ertugliflozin și metformin sub formă de comprimate separate.
Slovak: Lekár pred začatím liečby a počas liečby jedenkrát ročne skontroluje u pacienta funkciu obličiek.
Romanian: Medicul va verifica cât de bine funcționează rinichii pacientului înainte de tratament și o dată pe an pe durata tratamentului.
Slovak: Dosiahne to tak, že v obličkách zablokuje proteín (nazývaný SGLT2), ktorý za normálnych okolností vracia glukózu z obličiek späť do krvi.
Romanian: Aceasta se realizează prin blocarea la nivelul rinichilor a unei proteine (numită SGLT2) care în mod normal duce glucoza din rinichi înapoi în sânge.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nedokáže účinne využiť inzulín.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Slovak: Liek sa používa spolu s diétou a cvičením u týchto pacientov:
Romanian: Medicamentul se utilizează în asociere cu regim alimentar și cu exerciții fizice la următorii pacienți:
Slovak: Segluromet nie je taký účinný u pacientov, ktorí majú stredne závažnú poruchu funkcie obličiek, a u takýchto pacientov sa preto nemá začínať liečba týmto liekom.
Romanian: Segluromet nu este la fel de eficace la pacienții cu insuficiență renală moderată și, prin urmare, tratamentul nu trebuie inițiat la acești pacienți.
Slovak: Liek Segluromet obsahuje dve účinné látky, ertugliflozín a metformín.
Romanian: Segluromet conține două substanțe active, ertugliflozin și metformin.
Slovak: Metformín pôsobí najmä tak, že zablokuje vytváranie glukózy v tele a znižuje absorpciu glukózy v čreve.
Romanian: Pe de altă parte, metforminul acționează în principal prin blocarea producerii de glucoză în organism și prin reducerea absorbției glucozei în intestin.
Slovak: V druhej štúdii sa zistilo, že pridanie ertugliflozínu ku kombinácii sitagliptínu (ďalší antidiabetický liek) a metformínu bolo účinnejšie než placebo.
Romanian: • un al doilea studiu a constatat că ertugliflozinul adăugat la o combinație de sitagliptin (un alt medicament antidiabetic) și metformin a fost mai eficace decât placebo.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich vyše 3 600 pacientov s cukrovkou 2. typu sa preukázalo, že pridanie ertugliflozínu k metformínu pomáha znížiť hladinu glukózy, ak metformín nie je dostatočne účinný.
Romanian: Patru studii principale, la care au participat peste 3 600 de pacienți cu diabet de tip 2, au demonstrat că adăugarea de ertugliflozin la metformin ajută la scăderea glicemiei când metforminul nu dă rezultate satisfăcătoare.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Segluromet môže pomôcť znížiť hladinu glukózy u pacientov, v prípade ktorých liečba metformínom nie je dostatočne účinná, vrátane pacientov, ktorí okrem metformínu užívajú ďalší diabetický liek.
Romanian: Studiile au demonstrat că Segluromet poate ajuta la scăderea glicemiei la pacienții la care tratamentul cu metformin nu dă rezultate satisfăcătoare, inclusiv la cei care iau și un alt medicament antidiabetic pe lângă metformin.
Slovak: Segluromet sa nesmie používať u pacientov s nekontrolovanou cukrovkou, ktorí majú závažné príznaky vedúce k vysokej hladine kyseliny v krvi.
Romanian: Segluromet este contraindicat la pacienții cu diabet neținut sub control, cu simptome severe care duc la concentrații mari de acid în sânge.
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že kombinácia ertugliflozínu v dávke 15 mg s metformínom bola približne taká účinná ako kombinácia metformínu s ďalším antidiabetickým liekom, glimepiridom.
Romanian: • un al treilea studiu a constatat că o combinație de ertugliflozin în doză de 15 mg cu metformin a fost aproximativ la fel de eficace ca o combinație de metformin cu alt medicament antidiabetic, glimepiridă.
Slovak: V tejto štúdii hladina HbA1c klesla o 0,6 bodu pri použití ertugliflozínu a o 0,7 bodu pri použití glimepiridu.
Romanian: În acest studiu, valorile HbA1c au scăzut cu 0,6 puncte în cazul ertugliflozinului și cu 0,7 puncte în cazul glimepiridei.
Slovak: • pacienti liečení najvyššou dávkou metformínu, akú môžu užívať, ktorí užívajú aj ďalší antidiabetický liek,
Romanian: • pacienți aflați în tratament cu doza maximă tolerată de metformin, care iau și un alt medicament antidiabetic;
Slovak: Segluromet účinkuje?
Romanian: Cum acționează Segluromet?
Slovak: Sila tablety lieku Segluromet, ktorá sa užíva, závisí od toho, do akej miery je hladina glukózy u pacienta pod kontrolou.
Romanian: Concentrația comprimatului de Segluromet care trebuie folosit depinde de cât de bine este reglată glicemia pacientului.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Segluromet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Segluromet, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Segluromet je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Segluromet se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Segluromet?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Segluromet?
Slovak: Segluromet sa používa na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Romanian: Segluromet este un medicament utilizat pentru reglarea glicemiei (valorile glucozei în sânge) la adulți cu diabet de tip 2.
Slovak: • pacienti, u ktorých hladina glukózy nie je dostatočne pod kontrolou pri najvyššej dávke metformínu,
Romanian: • pacienți la care glicemia nu este reglată în mod corespunzător cu doza maximă tolerată de metformin;
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa zistilo, že u pacientov užívajúcich metformín bolo pridanie ertugliflozínu také účinné ako pridanie sitagliptínu, pričom hladina HbA1c pri obidvoch druhoch liečby klesla asi o 1 bod.
Romanian: • al patrulea studiu a constatat că, la pacienții tratați cu metformin, adăugarea de ertugliflozin a fost la fel de eficace ca adăugarea de sitagliptin, valorile HbA1c scăzând cu aproximativ 1 punct în cazul ambelor tratamente.
Slovak: V prvej štúdii sa zistilo, že u pacientov užívajúcich kombináciu ertugliflozínu a metformínu hladina HbA1c klesla asi o 0,8 bodu v porovnaní so znížením o 0,03 bodu, keď sa k metformínu pridalo placebo (zdanlivý liek).
Romanian: • primul studiu a constatat că, la pacienții tratați cu o combinație de ertugliflozin și metformin, valorile HbA1c au scăzut cu aproximativ 0,8 puncte, față de o scădere de 0,03 când la metformin s-a adăugat placebo (un preparat inactiv);
Slovak: Hladina HbA1c klesla po pridaní ertugliflozínu o 0,8 až 0,9 percentuálneho bodu v porovnaní s poklesom o 0,1 bodu pri použití placeba.
Romanian: Valorile HbA1c au scăzut cu 0,8 până la 0,9 puncte procentuale când s-a adăugat ertugliflozin, față de o scădere de 0,1 în cazul placebo;
Slovak: Segluromet boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Segluromet pe parcursul studiilor?
Slovak: Okrem zníženia hladiny glukózy sa v štúdiách preukázalo, že pridanie ertugliflozínu k metformínu pomohlo pacientom znížiť telesnú hmotnosť.
Romanian: În sfârșit, studiile au demonstrat că, pe lângă scăderea glicemiei, adăugarea de ertugliflozin la metformin a ajutat pacienții să scadă în greutate.
Slovak: Ertugliflozín pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi tak, že u pacienta spôsobí vylúčenie glukózy v moči.
Romanian: Ertugliflozinul ajută la scăderea valorilor glucozei din sânge provocând eliminarea glucozei în urină de către pacient.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Segluromet
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Segluromet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Segluromet, citiți prospectul.
Slovak: Keď sa obidva lieky pridali k metformínu, hladina HbA1c klesla o ďalších 0,5 bodu.
Romanian: Valorile HbA1c au scăzut cu încă 0,5 puncte când la metformin s-au adăugat ambele medicamente.
Slovak: Ako sa liek Segluromet užíva?
Romanian: Cum se utilizează Segluromet?
Slovak: Pri znižovaní hladiny glukózy pôsobia dve účinné látky lieku Segluromet, ertugliflozín a metformín, odlišne:
Romanian: Cele două substanțe active din Segluromet, ertugliflozinul și metforminul, acționează în moduri diferite pentru scăderea glicemiei.
Slovak: • máte vek 65 rokov alebo viac.
Romanian: • aveți 65 ani sau mai mult
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2018
Romanian: Data primei autorizări: 23 martie 2018
Slovak: †, 95% IS)
Romanian: †, IÎ 95%)
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a vhodne liečiť.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
Slovak: Väčšina udalostí bola mierna alebo stredne závažná a nebol hlásený žiadny vážny prípad.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost ușoare sau moderate și nu a fost raportat nici un caz grav.
Slovak: Vo vašom tele sa môže tiež vytvárať príliš veľa cukru.
Romanian: Totodată, organismul dumneavoastră poate produce prea mult zahăr.
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Slovak: Účinky na obličky a kosť sa úplne nezvrátili po 1-mesačnom období zotavenia.
Romanian: Efectele asupra rinichilor și osului nu s-au inversat complet după perioada de recuperare de 1 lună.
Slovak: , nedostatok vitamínu B12
Romanian: , Deficit de vitamina B12
Slovak: Po začatí liečby je potrebné sledovať prejavy a príznaky.
Romanian: După inițierea tratamentului este necesară monitorizarea semnelor și simptomelor.
Slovak: Segluromet a alkohol
Romanian: Segluromet împreună cu alcool
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v rovnakom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Romanian: Nu luați o doză dublă (două doze în același timp în aceeași zi) pentru a compensa doza uitată.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe ako kŕmiť vaše dieťa, ak užívate tento liek.
Romanian: Discutați cu medicul dumnevoastră despre cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament.
Slovak: Deti adospievajúci mladší ako18 rokov nesmú užívať tento liek.
Romanian: Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament.
Slovak: Keďže základný mechanizmus nebol stanovený, rizikové faktory pre amputáciu, okrem všeobecných, nie sú známe.
Romanian: Întrucât mecanismul subiacent nu a fost stabilit, factorii de risc, în afară de factorii de risc generali pentru amputație nu sunt cunoscuți.
Slovak: Hispánski alebo latinskoamerickí pacienti tvorili 15,6 % až 34,5 % populácie.
Romanian: Pacienții hispanici sau latino-americani au reprezentat 15,6% până la 34,5% din populația inclusă în studii.
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne možné akútne príznaky a prejavy predávkovania.
Romanian: Nu au fost identificate posibile simptome și semne acute de supradozaj.
Slovak: , zvýšená hladina hemoglobínu ß,1
Romanian: , creștere a valorii hemoglobinei ß,1
Slovak: Východisková hodnota (priemerná)
Romanian: Valoare inițială (medie)
Slovak: Informujte svojho lekára najmä, ak:
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră:
Slovak: Počas liečby Seglurometom váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek najmenej raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Romanian: În timpul tratamentului cu Segluromet, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia renală cel puţin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteţi vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Slovak: (Výsledky štúdií týkajúce sa kombinácií liekov a účinkov na kontrolu glykémie, pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1).
Romanian: (Pentru rezultatele studiilor cu privire la asocieri și efectele asupra controlului glicemic vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.)
Slovak: Keď sa tak stane, cukor (glukóza) sa hromadí v krvi.
Romanian: Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sângele dumneavoastră.
Slovak: • zmeny v močení vrátane naliehavej potreby močiť častejšie, močenie väčšieho objemu alebo v noci,
Romanian: • modificări ale urinării, inclusiv nevoia urgentă de a urina mai des, în cantități mai mari sau în cursul nopții
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după EXP.
Slovak: Pacienti nesmú užiť dve dávky Seglurometu v rovnakom čase.
Romanian: Pacienții nu trebuie să utilizeze două doze de Segluromet în aceeași zi.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se vinde separat.
Slovak: • ste podstúpili amputáciu dolnej končatiny.
Romanian: • ați avut o amputație la nivelul membrelor inferioare.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Segluromet.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Segluromet.
Slovak: Snažte sa užívať tabletu každý deň v rovnakom čase; to vám pomôže zapamätať si, že ju máte užiť.
Romanian: Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi; acst lucru vă va ajuta să vă amintiți să-l luați.
Slovak: - ak máte ťažkú infekciu alebo ste dehydratovaný.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă sau sunteţi deshidratat
Slovak: Tieto údaje odrážajú expozíciu ertugliflozínu u 1 029 pacientov s priemernou dĺžkou trvania expozície približne 25 týždňov.
Romanian: Aceste date reflectă expunerea la ertugliflozin a 1029 pacienți, cu o durată medie de expunere de aproximativ 25 săptămâni.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek bez toho, aby ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom.
Romanian: Nu opriți administrarea acestui medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Slovak: Ako preventívne opatrenia sa majú zvážiť starostlivé monitorovanie pacientov s vyšším rizikom amputácie a poradenstvo pacientov o dôležitosti rutinnej preventívnej starostlivosti o chodidlá a udržiavanie primeranej hydratácie.
Romanian: Ca măsuri de precauție, trebuie avută în vedere monitorizarea cu atenție a pacienților cu un risc mai mare pentru evenimente de amputație și consilierea pacienților cu privire la importanța îngrijirii preventive de rutină a piciorului și menținerea hidratării adecvate.
Slovak: Pacienti a/alebo opatrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Romanian: Pacienții și/sau persoanele care au grijă de pacienți trebuie informați în privința riscului de acidoză lactică.
Slovak: Nie je známe, či Segluromet prechádza do materského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Segluromet trece în laptele matern.
Slovak: Lekár vám predpíše správnu dávku lieku.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită.
Slovak: Výsledky testu mikrojadier na myšiach in vivo boli tiež negatívne.
Romanian: De asemenea, rezultatele testului in vivo pe micronuclei de șoareci au fost negative.