FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiul cu durata de 12 luni, Seebri Breezhaler a determinat îmbunătăţiri semnificative din punct de vedere statistic ale VEMS, comparativ cu tiotropina în primele 4 ore după administrare în ziua 1 şi săptămâna 26 şi valori mai mari numeric ale VEMS în primele 4 ore după administrare, în comparaţie cu tiotropina, în săptămâna 12 şi săptămâna 52.
Latvian: 12 mēnešu ilgā pētījumā Seebri Breezhaler salīdzinājumā ar tiotropiju pirmajā dienā un pēc 26 nedēļām pirmajās četrās stundās pēc devas lietošanas statistiski nozīmīgi palielināja FEV1, turklāt pēc 12 un 52 nedēļām pirmajās četrās stundās pēc devas lietošanas zāles salīdzinājumā ar tiotropiju nodrošināja skaitliski lielākas FEV1 raksturojošās vērtības.
Romanian: Seebri Breezhaler 44 µg pulbere de inhalat glicopironiu
Latvian: Seebri Breezhaler 44 µg inhalācijas pulveris glycopyrronium
Romanian: Seebri Breezhaler nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) în indicaţia BPOC.
Latvian: Seebri Breezhaler nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā (pacientiem līdz 18 gadu vecumam) HOPS indikācijai.
Romanian: Nu a fost studiată administrarea concomitentă a Seebri Breezhaler cu alte medicamente anticolinergice şi, prin urmare, administrarea concomitentă nu este recomandată.
Latvian: Seebri Breezhaler lietošana vienlaikus ar citām zālēm, kas satur antiholīnerģiskas aktīvās vielas, nav pētīta, tādēļ nav ieteicama.
Romanian: Seebri Breezhaler este utilizat ca tratament de întreţinere pentru BPOC.
Latvian: Seebri Breezhaler tiek lietots Jūsu HOPS balstterapijai.
Romanian: În cadrul unei baze de date centralizate, colectate în 6 luni, frecvenţa xerostomiei a fost de 2,2% comparativ cu 1,1%, frecvenţa insomniei a fost de 1,0% comparativ cu 0,8% şi frecvenţa gastroenteritei a fost de 1,4% comparativ cu 0,9% în cazul administrării Seebri Breezhaler, respectiv, placebo.
Latvian: Apvienotajā datubāzē par pirmajiem sešiem Seebri Breezhaler un placebo lietošanas mēnešiem mutes sausuma sastopamība bija attiecīgi 2,2 pret 1,1%, bezmiega sastopamība - 1,0 pret 0,8%, bet gastroenterīta sastopamība - 1,4 pret 0,9%.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară estimată sub 30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, Seebri Breezhaler trebuie utilizat numai dacă beneficiul anticipat depăşeşte riscul posibil (vezi pct. 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums mazāks par 30 ml/min/1,73 m tostarp pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kuriem nepieciešama dialīze, Seebri Breezhaler atļauts lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Romanian: Blister perforat din PA-Al-PVC/Al pentru eliberarea unei unităţi dozate
Latvian: PA/alumīnija/PVH - alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteri.
Romanian: Cât de mult Seebri Breezhaler să utilizaţi
Latvian: Cik daudz Seebri Breezhaler lietot
Romanian: Seebri Breezhaler conţine lactoză
Latvian: Seebri Breezhaler satur laktozi
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boli renale în stadiul terminal care necesită hemodializă Seebri Breezhaler trebuie administrat numai dacă beneficiul aşteptat depăşeşte riscul potenţial (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (aGFĀ <30 ml/min/1,73 m2), tostarp pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kuriem nepieciešama dialīze, Seebri Breezhaler atļauts lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Romanian: Pentru ce este utilizat Seebri Breezhaler
Latvian: Kādam nolūkam tiek lietots Seebri Breezhaler
Romanian: Doza de Seebri Breezhaler 44 micrograme administrată o dată pe zi a redus statistic semnificativ dispneea, evaluată prin Transitional Dyspnoea Index (TDI).
Latvian: Izmantojot pārejoša elpas trūkuma vērtēšanas skalu (Transitional Dyspnoea Index jeb TDI), ir noteikts, ka Seebri Breezhaler 44 mikrogramu lietošana vienu reizi dienā statistiski ievērojami mazina elpas trūkumu.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Seebri Breezhaler 44 micrograme capsule cu pulbere de inhalat
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Seebri Breezhaler 44 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās
Romanian: Cum se păstrează Seebri Breezhaler
Latvian: Kā uzglabāt Seebri Breezhaler
Romanian: Seebri Breezhaler este un inhalator care eliberează o doză unică.
Latvian: Seebri Breezhaler ir vienas devas inhalators.
Romanian: Seebri Breezhaler 44 micrograme capsule cu pulbere de inhalat glicopironiu (sub formă de bromură de glicopironiu)
Latvian: Seebri Breezhaler 44 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Romanian: O analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni a arătat că un procent semnificativ statistic crescut de pacienţi care au utilizat Seebri Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin 4 puncte în SGRQ, comparativ cu administrarea de placebo, în săptămâna 26 (57,8%, respectiv 47,6%, p<0,001).
Latvian: Analizējot sešus un 12 mēnešus ilgo pivotālo pētījumu apvienotos rezultātus, tika konstatēts, ka pēc 26 nedēļām statistiski ievērojami lielāka Seebri Breezhaler saņēmušo pacientu procentuālā daļa (salīdzinājumā ar placebo saņēmušajiem pacientiem) stāvokļa uzlabojumu pēc SGRQ skalas vērtēja par vismaz četriem punktiem augstāk (attiecīgi 57,8 un 47,6% pacientu; p<0,001).
Romanian: Ambalaje conţinând 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 sau 30 x 1 capsule şi un inhalator.
Latvian: Pieejami šāda lieluma iepakojumi: Iepakojumi, kas satur 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 vai 30 x 1 cietās kapsulas un vienu inhalatoru.
Romanian: Într-o analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni, un procent semnificativ statistic mai mare de pacienţi care au utilizat Seebri Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin un punct a scorului focal TDI în săptămâna 26, comparativ cu administrarea de placebo (58,4%, respectiv 46,4%, p<0,001).
Latvian: Analizējot sešus un 12 mēnešus ilgo pivotālo pētījumu apvienotos rezultātus, tika konstatēts, ka pēc 26 nedēļām statistiski ievērojami lielāka Seebri Breezhaler saņēmušo pacientu procentuālā daļa (salīdzinājumā ar placebo saņēmušajiem pacientiem) stāvokļa uzlabojumu pēc TDI skalas vērtēja par vismaz vienu punktu augstāk (attiecīgi 58,4 un 46,4% pacientu; p<0,001).
Romanian: S-a demonstrat că Seebri Breezhaler a scăzut dispneea si disconfortul la nivelul membrelor inferioare, la efort, măsurate pe scara Borg.
Latvian: Ar Borga skalas palīdzību tika konstatēts, ka Seebri Breezhaler mazina elpas trūkumu un kāju diskomfortu slodzes laikā.
Romanian: La 12 săptămâni (criteriu final principal), Seebri Breezhaler a crescut VEMS cu 108 ml în studiul cu durata de 6 luni şi cu 97 ml în studiul cu durata de 12 luni, în comparaţie cu placebo (ambele p<0,001).
Latvian: Sešus un 12 mēnešus ilgā pētījuma laikā pēc 12 nedēļām Seebri Breezhaler salīdzinājumā ar placebo minimālo FEV1 (primārais mērķa kritērijs) palielināja par attiecīgi 108 un 97 ml (abos gadījumos p<0,001).
Romanian: În studiul cu durata de 6 luni, Seebri Breezhaler a crescut VEMS după administrarea primei doze, cu o îmbunătăţire de 93 ml în decurs de 5 minute şi de 144 ml în decurs de 15 minute de la utilizare, comparativ cu placebo (ambele p<0,001).
Latvian: Sešus mēnešus ilgajā pētījumā salīdzinājumā ar placebo pirmā Seebri Breezhaler deva piecu un 15 minūšu laikā par attiecīgi 93 un 144 ml palielināja FEV1. 12 mēnešus ilgajā pētījumā uzlabojums pēc piecām un 15 minūtēm bija attiecīgi 87 un 143 ml (abos gadījumos p<0,001).
Romanian: Nu s-au observat modificări ale frecvenţei cardiace medii sau ale intervalului QTc la doze de Seebri Breezhaler de pâna la 176 micrograme la pacienţii cu BPOC.
Latvian: Pēc tam, kad pacientiem ar HOPS ir lietotas līdz 176 mikrogramiem lielas Seebri Breezhaler devas, nav novērotas vidējā sirdsdarbības ātruma vai QTc intervāla izmaiņas.
Romanian: Seebri Breezhaler administrat o dată pe zi a demonstrat un efect semnificativ statistic asupra calităţii vieţii, evaluată prin St.
Latvian: Vērtējot pēc Sv. Džordža Respiratorās aptaujas anketas (St. George's Respiratory Questionnaire) jeb SGRQ anketas, tika konstatēts, ka vienu reizi dienā lietots Seebri Breezhaler arī statistiski nozīmīgi ietekmē ar veselības stāvokli saistīto dzīves kvalitāti.
Romanian: Inhalatorul din fiecare ambalaj trebuie aruncat după ce au fost utilizate toate capsulele din ambalaj.
Latvian: Inhalators, kas atrodas katrā iepakojumā, jāiznīcina pēc tam, kad ir izlietotas esošā iepakojuma kapsulas.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Segluromet sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Segluromet ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Segluromet
Latvian: Cita informācija par Segluromet
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Segluromet sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Segluromet lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Segluromet este disponibil sub formă de comprimate care conțin ertugliflozin și metformin în 4 concentrații (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg și 7,5 mg/1 000 mg).
Latvian: Segluromet ir pieejamas kā tabletes ar 4 dažādiem ertugliflozīna un metformīna stiprumiem (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg un 7,5 mg/1000 mg).
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Segluromet?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Segluromet lietošanu?
Romanian: Doza este de un comprimat de două ori pe zi, luat împreună cu alimente.
Latvian: Deva ir viena tablete divreiz dienā kopā ar ēdienu.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Segluromet sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Segluromet lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešami pasākumi.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Segluromet sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Segluromet, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Romanian: Rezultatele au fost după cum urmează:
Latvian: Tālāk aprakstīti rezultāti.
Romanian: O doză mai mică de ertugliflozin, de 5 mg, a fost mai puțin eficace;
Latvian: Zemāka ertugliflozīna deva 5 mg bija mazāk efektīva.
Romanian: De asemenea, Segluromet poate ajuta unii pacienți să scadă în greutate.
Latvian: Segluromet var arī dažiem pacientiem palīdzēt samazināt ķermeņa masu.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Segluromet (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții fungice la nivelul vaginului și alte infecții la nivelul aparatului genital feminin, precum și probleme intestinale precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare.
Latvian: Visbiežākās Segluromet blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir maksts sēnīšu infekcijas un citas sieviešu reproduktīvās sistēmas infekcijas, kā arī zarnu darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā un samazināta ēstgriba.
Romanian: La începutul studiilor, valorile HbA1c ale pacienților depășeau 7 puncte procentuale.
Latvian: Pētījumu sākumā pacientu HbA1c līmenis bija virs 7 procentpunktiem.
Romanian: Segluromet conține două substanțe active, ertugliflozin și metformin.
Latvian: Segluromet satur divas aktīvās vielas - ertugliflozīnu un metformīnu.
Romanian: Concentrația comprimatului de Segluromet care trebuie folosit depinde de cât de bine este reglată glicemia pacientului.
Latvian: Nepieciešamais Segluromet tablešu stiprums ir atkarīgs no tā, cik labi tiek kontrolēts pacienta glikozes līmenis.
Romanian: Studiile au analizat în principal efectele asupra valorilor HbA1c (un indicator al nivelului de glucoză din sânge) după 6 luni sau după un an de tratament.
Latvian: Pētījumos galvenokārt vērtēja ietekmi uz HbA1c līmeni (parametru, pēc kura var mērīt glikozes līmeni asinīs) pēc 6 mēnešus vai vienu gadu ilgas ārstēšanas.
Romanian: Ce este Segluromet și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Segluromet un kāpēc tās lieto?
Romanian: Segluromet se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Latvian: Segluromet var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: De ce a fost autorizat Segluromet în UE?
Latvian: Kāpēc Segluromet ir reģistrētas ES?
Romanian: Aceasta se realizează prin blocarea la nivelul rinichilor a unei proteine (numită SGLT2) care în mod normal duce glucoza din rinichi înapoi în sânge.
Latvian: To panāk, nierēs bloķējot proteīnu (sauktu par SGLT2), kas parasti liek glikozei no nierēm uzsūkties atpakaļ asinīs.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Segluromet, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Segluromet lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Segluromet, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Segluromet lietošanu.
Romanian: Patru studii principale, la care au participat peste 3 600 de pacienți cu diabet de tip 2, au demonstrat că adăugarea de ertugliflozin la metformin ajută la scăderea glicemiei când metforminul nu dă rezultate satisfăcătoare.
Latvian: Četros pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3600 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu, pierādīja, ka ertugliflozīna pievienošana metformīnam palīdz pazemināt glikozes līmeni gadījumos, kad metformīns nav pietiekami iedarbīgs.
Romanian: • pacienți care iau deja ertugliflozin și metformin sub formă de comprimate separate.
Latvian: • pacientiem, kuri jau lieto ertugliflozīnu un metformīnu atsevišķu tablešu veidā.
Romanian: Medicamentul este contraindicat și la pacienții cu probleme renale severe sau cu anumite probleme cardiace, circulatorii, respiratorii sau hepatice și la pacienții care consumă alcool în exces.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai noteiktiem sirds, asinsrites, elpošanas vai aknu darbības traucējumiem, kā arī pacienti, kuri pārmērīgi lieto alkoholu.
Romanian: Pe de altă parte, metforminul acționează în principal prin blocarea producerii de glucoză în organism și prin reducerea absorbției glucozei în intestin.
Latvian: Savukārt metformīns galvenokārt iedarbojas, bloķējot glikozes rašanos organismā un samazinot glikozes uzsūkšanos zarnās.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Segluromet pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Segluromet ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: Segluromet este un medicament utilizat pentru reglarea glicemiei (valorile glucozei în sânge) la adulți cu diabet de tip 2.
Latvian: Segluromet ir zāles, ko lieto, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Romanian: Studiile au demonstrat că Segluromet poate ajuta la scăderea glicemiei la pacienții la care tratamentul cu metformin nu dă rezultate satisfăcătoare, inclusiv la cei care iau și un alt medicament antidiabetic pe lângă metformin.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Segluromet var palīdzēt pazemināt glikozes līmeni pacientiem, kuriem ārstēšana ar metformīnu nav pietiekami efektīva, tostarp pacientiem, kuri līdztekus metformīnam lieto vēl citas pretdiabēta zāles.
Romanian: În cazul în care rinichii nu funcționează corespunzător, se poate reduce doza de Segluromet sau se poate opri tratamentul.
Latvian: Ja nieru darbība nav pietiekami laba, var samazināt Segluromet devu vai pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Latvian: Saslimstot ar 2. tipa cukura diabētu, organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Romanian: Cum acționează Segluromet?
Latvian: Kā Segluromet darbojas?
Romanian: Cele două substanțe active din Segluromet, ertugliflozinul și metforminul, acționează în moduri diferite pentru scăderea glicemiei.
Latvian: Abas Segluromet sastāvā esošās aktīvās vielas - ertugliflozīns un metformīns - iedarbojas atšķirīgi, lai pazeminātu glikozes līmeni.
Romanian: În acest studiu, valorile HbA1c au scăzut cu 0,6 puncte în cazul ertugliflozinului și cu 0,7 puncte în cazul glimepiridei.
Latvian: Šajā pētījumā HbA1c līmenis samazinājās par 0,6 punktiem ar ertugliflozīna kombināciju un par 0,7 punktiem ar glimepirīda kombināciju.
Romanian: Medicul va verifica cât de bine funcționează rinichii pacientului înainte de tratament și o dată pe an pe durata tratamentului.
Latvian: Pirms ārstēšanas un vienreiz gadā ārstēšanas laikā ārsts pārbauda pacienta nieru darbību.
Romanian: • pacienți la care glicemia nu este reglată în mod corespunzător cu doza maximă tolerată de metformin;
Latvian: • pacientiem, kuru glikozes līmenis netiek atbilstoši kontrolēts, lietojot augstāko panesamo metformīna devu;
Romanian: Segluromet nu este la fel de eficace la pacienții cu insuficiență renală moderată și, prin urmare, tratamentul nu trebuie inițiat la acești pacienți.
Latvian: Segluromet nav efektīvas pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, tāpēc šiem pacientiem nevajadzētu uzsākt to lietošanu.
Romanian: O prezentare generală a Segluromet și de ce este autorizat acest medicament în UE
Latvian: Segluromet pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Cum se utilizează Segluromet?
Latvian: Kā lieto Segluromet?
Romanian: • un al doilea studiu a constatat că ertugliflozinul adăugat la o combinație de sitagliptin (un alt medicament antidiabetic) și metformin a fost mai eficace decât placebo.
Latvian: • Otrajā pētījumā konstatēja, ka ertugliflozīna pievienošana sitagliptīna (citu zāļu diabēta ārstēšanai) un metformīna kombinācijai ir efektīvāka par placebo pievienošanu.
Romanian: Medicamentul se utilizează în asociere cu regim alimentar și cu exerciții fizice la următorii pacienți:
Latvian: Tās tiek lietotas papildus diētai un fiziskām aktivitātēm šādiem pacientiem:
Romanian: • un al treilea studiu a constatat că o combinație de ertugliflozin în doză de 15 mg cu metformin a fost aproximativ la fel de eficace ca o combinație de metformin cu alt medicament antidiabetic, glimepiridă.
Latvian: • Trešajā pētījumā konstatēja, ka ertugliflozīna 15 mg devas kombinācija ar metformīnu ir apmēram tikpat efektīva kā metformīna kombinācija ar glimepirīdu, kas ir citas pretdiabēta zāles.
Romanian: Segluromet este contraindicat la pacienții cu diabet neținut sub control, cu simptome severe care duc la concentrații mari de acid în sânge.
Latvian: Segluromet nedrīkst lietot pacienti ar nekontrolētu cukura diabētu un smagiem simptomiem, kas var izraisīt augstu skābes līmeni asinīs.
Romanian: • al patrulea studiu a constatat că, la pacienții tratați cu metformin, adăugarea de ertugliflozin a fost la fel de eficace ca adăugarea de sitagliptin, valorile HbA1c scăzând cu aproximativ 1 punct în cazul ambelor tratamente.
Latvian: • Ceturtajā pētījumā noteica, ka ertugliflozīna pievienošana metformīna terapijai ir tikpat efektīva kā sitagliptīna pievienošana, un abu kombināciju gadījumā HbA1c līmenis samazinājās par apmēram 1 punktu.
Romanian: • primul studiu a constatat că, la pacienții tratați cu o combinație de ertugliflozin și metformin, valorile HbA1c au scăzut cu aproximativ 0,8 puncte, față de o scădere de 0,03 când la metformin s-a adăugat placebo (un preparat inactiv);
Latvian: • Pirmajā pētījumā konstatēja, ka pacientiem, kuri lietoja ertugliflozīna un metformīna kombināciju, HbA1c līmenis samazinājās par apmēram 0,8 punktiem salīdzinājumā ar 0,03 punktu samazinājumu pacientiem, kuri lietoja placebo (zāļu imitācijas) un metformīna kombināciju.
Romanian: Valorile HbA1c au scăzut cu 0,8 până la 0,9 puncte procentuale când s-a adăugat ertugliflozin, față de o scădere de 0,1 în cazul placebo;
Latvian: Pievienojot ertugliflozīnu, HbA1c līmenis samazinājās par 0,8 līdz 0,9 procentpunktiem salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,1 procentpunktu, pievienojot placebo.
Romanian: • pacienți aflați în tratament cu doza maximă tolerată de metformin, care iau și un alt medicament antidiabetic;
Latvian: • pacientiem, kuri lieto augstāko panesamo metformīna devu kopā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Segluromet?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Segluromet?
Romanian: În sfârșit, studiile au demonstrat că, pe lângă scăderea glicemiei, adăugarea de ertugliflozin la metformin a ajutat pacienții să scadă în greutate.
Latvian: Turklāt pētījumi liecināja, ka ertugliflozīna pievienošana metformīnam ne tikai pazemina glikozes līmeni, bet arī palīdz pacientiem samazināt ķermeņa masu.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Segluromet, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Segluromet, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Valorile HbA1c au scăzut cu încă 0,5 puncte când la metformin s-au adăugat ambele medicamente.
Latvian: Pievienojot abas šīs zāles metformīnam, HbA1c līmenis samazinājās vēl par 0,5 punktiem.
Romanian: Ertugliflozinul ajută la scăderea valorilor glucozei din sânge provocând eliminarea glucozei în urină de către pacient.
Latvian: Ertugliflozīns glikozes līmeni pazemina, glikozi izvadot ar urīnu.
Romanian: • aveți 65 ani sau mai mult
Latvian: • ja esat 65 gadus vecs vai vecāks.
Romanian: Totodată, organismul dumneavoastră poate produce prea mult zahăr.
Latvian: Organismā var veidoties arī pārāk daudz cukura.
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci)
Romanian: Segluromet împreună cu alcool
Latvian: Segluromet kopā ar alkoholu
Romanian: Întrebați despre modalitățile de a preveni deshidratarea.
Latvian: Vaicājiet, kā novērst dehidratāciju;
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost ușoare sau moderate și nu a fost raportat nici un caz grav.
Latvian: Lielākā daļa šo notikumu bija viegli vai vidēji smagi, un netika ziņots par nopietniem gadījumiem.
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră:
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt ārstam:
Romanian: Data primei autorizări: 23 martie 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 23. marts
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
Latvian: Pacienti atbilstoši jānovēro un jāārstē.
Romanian: †, IÎ 95%)
Latvian: †, 95% TI)
Romanian: Valoare inițială (medie)
Latvian: Sākotnējā vērtība (vidējā)
Romanian: Durata a fost considerată ca o variabilă nominală.
Latvian: Laiku uzskatīja par kategorisku mainīgo.
Romanian: Nu luați o doză dublă (două doze în același timp în aceeași zi) pentru a compensa doza uitată.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā laikā), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Romanian: • dacă consumaţi alcool etilic în exces (fie în fiecare zi, fie numai din când în când).
Latvian: • ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (arī regulāri vai tikai laiku pa laikam).
Romanian: Inhibitorii SGLT2 trebuie utilizați cu prudență la acești pacienți.
Latvian: SGLT2 inhibitori šādiem pacientiem jālieto piesardzīgi.
Romanian: Analize de subgrup
Latvian: Apakšgrupu analīze
Romanian: (Pentru rezultatele studiilor cu privire la asocieri și efectele asupra controlului glicemic vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.)
Latvian: (Pētījumu rezultātus par kombinācijām un iedarbību uz glikēmijas kontroli skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā).
Romanian: • modificări ale urinării, inclusiv nevoia urgentă de a urina mai des, în cantități mai mari sau în cursul nopții
Latvian: izmaiņas urinēšanā, arī neatliekama vajadzība urinēt biežāk, lielākā apjomā vai naktī;