FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Brintellix has been studied in 12 main short-term studies involving more than 6,700 patients with major depression (including one study in patients aged 65 and over), in which it was compared with placebo (a dummy treatment) for 6 or 8 weeks.
Estonian: Brintellixi uuriti 12 lühiaegses põhiuuringus, milles osales enam kui 6700 raske depressiooniga patsienti (sh üks uuring 65-aastastel ja vanematel patsientidel).
English: Major depression is a condition in which patients have mood disturbances that interfere with their everyday life.
Estonian: Depressiooni korral esinevad patsientidel nende igapäevaelu mõjutavad meeleoluhäired.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Brintellix.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Brintellixi kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: The main measure of effectiveness in each study was the change in a standard score for symptoms of depression; the studies showed that doses of Brintellix ranging from 5 to 20 mg were generally more effective than placebo in improving depression and resulted in a clinically relevant decrease of the depression scores.
Estonian: Uuringute efektiivsuse põhinäitaja oli muutus depressiooni sümptomite standardskaalal; uuringud näitasid, et Brintellixi 5 mg kuni 20 mg annused olid depressiooni sümptomite leevendamisel üldiselt tõhusamad kui platseebo ja vähendasid depressiooni sümptomite punktisummat kliiniliselt olulisel määral.
English: Brintellix must be used with care and sometimes in adjusted doses in patients taking certain other medicines; it must not be used in patients also taking medicines known as nonselective monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or selective monoamine oxidase A (MAO-A) inhibitors.
Estonian: Brintellixi ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad mitteselektiivseid monoamiinioksüdaasi (MAOI) või selektiivseid monoamiinioksüdaas A (MAO-A) inhibiitoreid.
English: What are the risks associated with Brintellix?
Estonian: Mis riskid Brintellixiga kaasnevad?
English: It acts on different receptors for serotonin in the brain, blocking the action of some receptors and having some stimulant action on others.
Estonian: See toimib ajus erinevatele serotoniini retseptoritele, blokeerides osa retseptorite toime ja stimuleerides teisi retseptoreid.
English: A 24-week study comparing the effect of Brintellix with placebo in preventing relapses of depression found that the proportion of patients given Brintellix who relapsed during the study was 13%, compared with 26% in the placebo group.
Estonian: 24-nädalases uuringus, milles Brintellixi toimet võrreldi depressiooni retsidiivide ärahoidmisel platseeboga, leiti, et uuringu vältel tekkis depressiooni retsidiiv 13%-l Brintellixiga ravitud patsientidest võrreldes 26%-ga platseeborühmas.
English: In a 12-week comparison of Brintellix with another antidepressant, agomelatine, Brintellix was more effective than agomelatine in improving the symptom score.
Estonian: 12-nädalases uuringus, milles võrreldi Brintellixi teise antidepressandi agomelatiiniga, oli Brintellix sümptomite punktisumma parandamisel efektiivsem kui agomelatiin.
English: For practical information about using Brintellix, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Brintellixi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Brintellix is an antidepressant medicine containing the active substance vortioxetine.
Estonian: Brintellix on ravim, mis sisaldab toimeainena vortioksetiini.
English: For more information about treatment with Brintellix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Brintellixiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Lower doses may also be needed in patients taking certain medicines that reduce the breakdown of vortioxetine in the body and conversely higher doses may be considered in those taking medicines that increase the breakdown of vortioxetine.
Estonian: Samuti võivad väiksemat annust vajada patsiendid, kes võtavad samal ajal ravimeid, mis pärsivad vortioksetiini lagunemist organismis.
English: Studies have shown a clinically relevant improvement in major depressive episodes, and the types of side effects seen were similar to those with other antidepressants that act through serotonin.
Estonian: Uuringud on näidanud Brintellixi kliiniliselt olulist depressioonivastast toimet ning täheldatud kõrvaltoimed olid sarnased teiste serotoniini vahendusel toimivate antidepressantide kõrvaltoimetega.
English: For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: How does Brintellix work?
Estonian: Kuidas Brintellix toimib?
English: How is Brintellix used?
Estonian: Kuidas Brintellixi kasutatakse?
English: The active substance in Brintellix, vortioxetine, is an antidepressant.
Estonian: Brintellixi toimeaine vortioksetiin on antidepressant.
English: The most common side effect with Brintellix, seen in more than 1 in 10 people is nausea (feeling sick).
Estonian: Brintellixi kõige sagedam kõrvalnäht, mis esines enam kui 1 patsiendil 10-st, oli iiveldus.
English: What benefits of Brintellix have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Brintellixi kasulikkus?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trecondi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trecondi ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Trecondi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Trecondi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
English: Other information about Trecondi
Estonian: Muu teave Trecondi kohta
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186
English: Further information on Trecondi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Estonian: Lisateave Trecondi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
English: As for all medicines, data on the use of Trecondi are continuously monitored.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Trecondi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
English: Trecondi (treosulfan)
Estonian: Trecondi (treosulfaan)
English: What is Trecondi and what is it used for?
Estonian: Mis on Trecondi ja milleks seda kasutatakse?
English: Fludarabine is given once a day for 5 days before transplantation.
Estonian: Fludarabiini manustatakse üks kord ööpäevas 5 ööpäeva jooksul enne siirdamist.
English: Side effects reported with Trecondi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Estonian: Trecondi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trecondi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Trecondi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: The patient receives Trecondi once a day for 3 days before the transplantation.
Estonian: Patsiendile manustatakse Trecondit üks kord ööpäevas 3 ööpäeva jooksul enne siirdamist.
English: Like busulfan, Trecondi is considered as a conditioning treatment of ‘reduced-intensity': this means that it is less toxic than standard conditioning treatments which are based on chemotherapy with or without radiation.
Estonian: Nagu busulfaani, peetakse ka Trecondit vähese intensiivsusega ettevalmistusraviks, mis tähendab, et see on vähem toksiline kui ettevalmistavad keemiaravipõhised standardravid koos kiiritusega või ilma.
English: Side effects with Trecondi are manageable and comparable to those seen with busulfan.
Estonian: Trecondi kõrvalnähud on hallatavad ja võrreldavad busulfaani kõrvalnähtudega.
English: The dose of Trecondi depends on the condition for which transplantation is needed, whether the patient is an adult or a child and on the patient's weight and height.
Estonian: Trecondi annus sõltub seisundist, mille tõttu on vaja luuüdi siirdamist, kas patsient on täiskasvanu või laps ning patsiendi kehamassist ja pikkusest.
English: For more information about using Trecondi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Lisateavet Trecondi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
English: Two main studies showed that Trecondi is at least as effective as busulfan, another medicine used to prepare patients for haematopoietic stem cell transplantation.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et Trecondi on vähemalt sama efektiivne kui busulfaan (teine ravim, mida kasutatakse patsientide ettevalmistamiseks vereloome tüvirakkude siirdamiseks).
English: Trecondi is given as a two-hour infusion (drip) into a vein.
Estonian: Trecondit manustatakse 2-tunnise veeniinfusioonina.
English: Pregnant women must not use Trecondi and live vaccines must not be given to patients receiving Trecondi.
Estonian: Trecondit ei tohi kasutada rasedad ning Trecondiga ravitavatele patsientidele ei tohi manustada elusvaktsiine.
English: There is also sufficient data to show that Trecondi is effective in adults (but not enough data are available in children) with non-cancerous blood disorders.
Estonian: Samuti on piisavalt andmeid, et tõendada Trecondi efektiivsust muust kui verevähist tingitud seisunditega täiskasvanutel (kuid laste kohta puuduvad piisavad andmed).
English: It is used as a ‘conditioning' treatment to clear the patient's bone marrow and make room for the transplanted bone marrow cells, which can then produce healthy blood cells.
Estonian: Seda kasutatakse ettevalmistava ravina, et n-ö puhastada patsientide luuüdi ja teha ruumi siiratavatele luuüdirakkudele, millest seejärel tekivad terved rakud.
English: Trecondi must not be used in patients with an active, uncontrolled infection, with severe heart, lung, liver or kidney problems, and in patients with Fanconi anaemia and other DNA repair disorders.
Estonian: Trecondit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on aktiivne ravile allumatu infektsioon, rasked südame-, kopsu-, maksa- või neeruprobleemid ning Fanconi aneemia või muude DNA kahjustuste parandusmehhanismide häiretega patsientidel.
English: How is Trecondi used?
Estonian: Kuidas Trecondit kasutatakse?
English: In the body, treosulfan is converted into other compounds called epoxides which kill cells, especially cells that develop rapidly such as bone marrow cells, by attaching to their DNA while they are dividing.
Estonian: Organismis muundub treosulfaan epoksiidühenditeks, mis hävitavad rakke, eriti kiiresti arenevaid rakke (nt luuüdirakke), seondudes rakkude DNAga, kui need jagunevad.
English: In an additional study in 70 children with blood cancers, 99% of children given Trecondi (with fludarabine) were alive 3 months after their transplant.
Estonian: Lisauuringus, milles osales 70 verevähiga last, oli Trecondit (koos fludarabiiniga) saanud patsientidest 3 kuud pärast siirdamist elus 99%.
English: What are the risks associated with Trecondi?
Estonian: Mis riskid Trecondiga kaasnevad?
English: Trecondi can therefore kill cells in the patient's bone marrow and make room for the new cells from a donor.
Estonian: Trecondi võib seega hävitada rakke patsiendi luuüdis ja teha sellega ruumi uutele, s.o doonorrakkudele.
English: In one of the studies, involving 570 adults with acute myeloid leukaemia (a blood cancer) or myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced), 64% of patients given Trecondi (with fludarabine) had a successful transplant and were alive and disease-free after 2 years, compared with 51% of patients given busulfan (with fludarabine).
Estonian: Uuringus, milles osales 570 täiskasvanut, kellel oli äge müeloidleukeemia (verevähi liik) või mõni müelodüsplastiline sündroom (seisundid, mille korral tekib palju ebanormaalseid vererakke), oli Trecondiga (koos fludarabiiniga) ravitud patsientidest neid, kellel luuüdi siirdamine õnnestus ja kes olid 2 aastat hiljem elus ning haiguseta, 64% ning busulfaaniga (koos fludarabiiniga) ravitutest 51%.
English: Haematopoietic stem cell transplantation is rare, and Trecondi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 February 2004.
Estonian: Vereloome tüvirakkude siirdamist tehakse harva ja Trecondi nimetati 23. veebruaril 2004 harvikravimiks.
English: What benefits of Trecondi have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trecondi kasulikkus?
English: The most common side effects in adults and children with Trecondi (which may affect more than 1 in 10 people) are infections, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), vomiting, diarrhoea and abdominal pain (belly ache).
Estonian: Trecondi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on infektsioonid, iiveldus, stomatiit (suu limaskesta põletik), oksendamine, kõhulahtisus ja kõhuvalu.
English: Tiredness, febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever) and high blood levels of bilirubin (a breakdown product of red blood cells) are also seen in more than 1 in 10 adults, and rash also affects more than 1 in 10 children.
Estonian: Väsimus, febriilne neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud vere valgeliblede vähesus koos palavikuga) ja vere suur bilirubiinisisaldus (erütrotsüütide ehk vere punaliblede lagunemise saadus) esineb samuti enam kui 1 täiskasvanul 10st ning lööve tekib samuti enam kui 1 lapsel 10st.
English: Trecondi is effective at preparing adults and children with blood cancers for haematopoietic stem cell transplantation.
Estonian: Trecondi on efektiivne täiskasvanute ja laste vereloome tüvirakkude siirdamiseks ettevalmistamisel.
English: Trecondi is used together with another medicine called fludarabine in adults and children from 1 month of age with blood cancers as well as in adults with other severe disorders requiring a bone marrow transplant.
Estonian: Trecondit kasutatakse koos ravimiga fludarabiin verevähiga täiskasvanutel ja vähemalt 1-kuulistel lastel ning muude luuüdi siirdamist vajavate raskete haigusseisunditega täiskasvanutel.
English: Trecondi is a medicine given to patients before they have a bone marrow transplant from a donor known as ‘allogeneic haematopoietic stem cell transplantation'.
Estonian: Trecondi on ravim, mida manustatakse patsientidele enne neile doonori luuüdi siirdamist ehk vereloome tüvirakkude allogeenset transplantatsiooni.
English: How does Trecondi work?
Estonian: Kuidas Trecondi toimib?
English: The active substance in Trecondi, treosulfan, belongs to a group of medicines called alkylating agents.
Estonian: Trecondi toimeaine treosulfaan kuulub alküülivate ainete ravimirühma.
English: An overview of Trecondi and why it is authorised in the EU
Estonian: Ülevaade ravimist Trecondi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
English: The active substance in Trecondi is treosulfan.
Estonian: Trecondi sisaldab toimeainena treosulfaani.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and use of Trecondi must be supervised by a doctor experienced in conditioning treatment before allogeneic haematopoietic stem cell transplantation.
Estonian: Trecondi on retseptiravim ja ravi Trecondiga peab toimuma vereloome tüvirakkude siirdamise ettevalmistusravis kogenud arsti järelevalve all.
English: (See section 5.3).
Estonian: (Vt lõik 5.3).
English: The binding is long-lasting.
Estonian: Sidumine on pikaajaline.
English: Take it as soon as you remember then carry on as before.
Estonian: Võtke see niipea, kui see teile meenub ja seejärel jätkake nagu varem.
English: In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Estonian: Mõnel juhul peate te võib-olla lõpetama ühe ravimi võtmise.
English: Try to take the tablet at the same time each day.
Estonian: Püüdke võtta tablett iga päev samal ajal.
English: Ethnic differences
Estonian: Etnilised erinevused
English: The mean duration of follow up was 4 years and 8 months.
Estonian: Keskmine jälgimise kestus oli 4 aastat ja 8 kuud.
English: Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Estonian: Seega on tähtis regulaarselt mõõta vererõhku, kontrollimaks, kas see on normaalsetes piirides.
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Estonian: Hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
English: • Alcohol
Estonian: • Alkoholiga
English: Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Estonian: Teie arst võib vajada muuta nende teiste ravimite annust või rakendada muid ettevaatusabinõusid.
English: If you forget to take a dose, do not worry.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, ärge muretsege.
English: ‘Essential' means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Estonian: „Essentsiaalne“ tähendab, et kõrgvererõhutõbi ei ole põhjustatud mingite muude seisundite poolt.
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Estonian: Kui te ühel päeval oma tabletti ei võta, võtke järgmisel päeval tavaline annus.
English: The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata koos väikese koguse veega või muu mittealkohoolse joogiga.
English: Not all pack sizes may be marketed
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 January 2010
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. jaanuar 2010
English: Always take Telmisartan Teva exactly as your doctor has told you.
Estonian: Võtke Telmisartan Teva't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
English: The risk is increased in case of the above-mentioned treatment combinations.
Estonian: Risk on suurem kombineerimise korral ülalnimetatud ravimitega.
English: The safety data from this study in patients aged 6 to < 18 years appeared generally similar to that observed in adults.
Estonian: Sellest uuringust saadud ohutusandmed 6- kuni <18-aastastel patsientidel näisid olevat üldiselt sarnased täiskasvanuil täheldatule.
English: • Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Estonian: • Liitiumi sisaldavad ravimid mõnede depressiooni tüüpide raviks.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Telmisartan Teva.
Estonian: See kehtib eriti allpool loetletud ravimite kohta, mida võetakse samal ajal Telmisartan Teva'ga.
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable
Estonian: • Riskijuhtimiskava Ei kohaldata.
English: The study was terminated early because of an increased risk of adverse outcomes.
Estonian: Uuring lõpetati vara kõrvaltoimete suurenenud riski tõttu.
English: The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
Estonian: AUC vähene langus ei vähenda eeldatavasti ravimi terapeutilist efektiivsust.
English: You can take Telmisartan Teva with or without food.
Estonian: Te võite Telmisartan Teva't võtta koos toiduga või ilma.
English: The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50 %.
Estonian: Telmisartaani keskmine absoluutne biosaadavus on ligikaudu 50%.
English: Absorption of telmisartan is rapid although the amount absorbed varies.
Estonian: Telmisartaani imendumine on kiire, kuigi imendunud kogus võib varieeruda.
English: Its clinical significance and relevance is unknown.
Estonian: Selle kliiniline tähendus ja olulisus ei ole teada.
English: If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery.
Estonian: Kui te tunnete pearinglust või väsimust, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
English: Telmisartan Teva contains sorbitol.
Estonian: Telmisartan Teva sisaldab sorbitooli.
English: Elderly The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Estonian: Eakad Telmisartaani farmakokineetikal ei ole erinevust, võrreldes eakaid ja alla 65-aastaseid patsiente.
English: Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Estonian: Seetõttu tuleb sellist kombinatsiooni manustada ettevaatusega, eriti eakatele patsientidele.
English: Reduction of cardiovascular morbidity in adults with:
Estonian: Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel esineb:
English: Telmisartan is largely bound to plasma protein (>99.5 %), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Estonian: Telmisartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (>99,5%), peamiselt albumiini ja alfa-1 happelise glükoproteiiniga.
English: East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Estonian: East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1
English: Therefore, the use of telmisartan is not recommended.
Estonian: Seetõttu ei ole telmisartaani kasutamine soovitatav.
English: Táncsics Mihály út 82 Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Estonian: Táncsics Mihály út 82 Ungari (Peakorter: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
English: The occurrence of hyperkalaemia depends on associated risk factors.
Estonian: Hüperkaleemia esinemine sõltub kaasuvatest riskifaktoritest.
English: An increase in eosinophils reported in this patient population has not been recorded in adults.
Estonian: Eosinofiilide arvu suurenemist, mida täheldati sellel patsiendipopulatsioonil, ei tuvastatud täiskasvanuil.
English: • Pharmacovigilance system
Estonian: • Ravimiohutuse järelevalve süsteem
English: The observed increased occurrence rate of sepsis associated with the use of telmisartan may be either a chance finding or related to a mechanism not currently known.
Estonian: Täheldatud sepsise esinemissageduse suurenemine seoses telmisartaani kasutamisega võis olla kas juhuslik leid või seotud mehhanismiga, mis on praegu teadmata.
English: - aliskiren.
Estonian: aliskireen.
English: The inhibitory effect is maintained over 24 hours and still measurable up to 48 hours.
Estonian: Ravimi inhibeeriv toime kestab üle 24 tunni ja on mõõdetav isegi kuni 48 tundi.
English: • Amifostine (a protective medicine during radiotherapy for cancer treatment)
Estonian: • Amifostiiniga (vähi raviks tehtava kiiritusravi ajal kaitsev ravim)
English: • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Estonian: • Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6)
English: Táncsics Mihály út 82 Hungary
Estonian: Táncsics Mihály út 82 Ungari
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
English: However, a causal relationship has not been established.
Estonian: Selle põhjuslikku seost ei ole siiski tõestatud.
English: It is important that you take Telmisartan Teva every day until your doctor tells you otherwise.
Estonian: On tähtis, et te võtate Telmisartan Teva't iga päev, kuni arst ei ole soovitanud teisiti.