FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nærmere oplysninger om en sådan dosisjustering findes i produktinformationen.
Greek: Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με μια τέτοια προσαρμογή της δόσης παρέχονται στις πληροφορίες προϊόντος.
Danish: Læs indlægssedlens anvisninger grundigt, før du bruger denne medicin.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Danish: Gør opmærksom på forskelle i farver, advarsler på kartonen/etiketten og andre sikkerhedsdetaljer (såsom følbare elementer på den fyldte pen).
Greek: Εστιάστε στη διαφοροποίηση των χρωμάτων, τις προειδοποιητικές δηλώσεις στο κουτί/επισήμανση και σε άλλα χαρακτηριστικά σχεδιασμού για την ασφάλεια (όπως ανάγλυφα στοιχεία της προγεμισμένης πένας).
Danish: • Sørg for, at dine patienter er tilstrækkeligt informeret om, hvordan de skal bruge deres højstyrkeinsulin.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς σας είναι επαρκώς ενημερωμένοι σχετικά με τον τρόπο χρήσης της ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας.
Danish: Yderligere oplysninger om sikker brug af disse lægemidler og andre måder at minimere risikoen for medicineringsfejl på findes i vejledning om strategier til risikominimering for højstyrkeinsulin og faste kombinationsprodukter med insulin.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή χρήση αυτών των φαρμάκων και για άλλους τρόπους ελαχιστοποίησης του πιθανού κινδύνου λαθών κατά τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής, διατίθενται στις οδηγίες για τις στρατηγικές ελαχιστοποίησης του κινδύνου για προϊόντα ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας και σταθερού συνδυασμού.
Danish: Følg altid anvisningerne fra din sundhedsperson.
Greek: Ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες του επαγγελματία του τομέα της υγείας που σας παρακολουθεί.
Danish: • Kontrollér altid omhyggeligt det valgte produkt i systemerne til elektronisk medicinordination og dispensering.
Greek: • Ελέγχετε πάντα το προϊόν που επιλέγεται κατά την ηλεκτρονική συνταγογράφηση ή τα συστήματα χορήγησης.
Danish: • Apotekspersonale bør være klar over, at insulin nu findes i forskellige styrker.
Greek: • Οι φαρμακοποιοί θα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι ινσουλίνες είναι πλέον διαθέσιμες σε διαφορετικές περιεκτικότητες.
Danish: Eksempler på formuleringer af højstyrkeinsulin er Tresiba (200 enheder/ml insulin degludec) og Humalog (insulin lispro 200 enheder/ml).
Greek: Παραδείγματα σκευασμάτων ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας είναι το Tresiba (200 μονάδες/ml ινσουλίνης degludec) και το Humalog (ινσουλίνη lispro 200 μονάδες/ml).
Danish: Patienter og sundhedspersoner tilrådes derfor at udvise ekstra forsigtighed ved brug af højstyrkeinsulin, og nøje at følge nedenstående anbefalinger.
Greek: Επομένως, οι ασθενείς και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τη χρήση φαρμάκων ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας και να ακολουθούν προσεκτικά τις συστάσεις που δίνονται παρακάτω.
Danish: • Hvis du bruger andre typer insulin sammen med højstyrkeinsulin, skal du altid kontrollere styrken på pakningen og etiketten for hver type insulin før hver indsprøjtning for at undgå at forveksle dem.
Greek: • Εάν χρησιμοποιείτε άλλους τύπους ινσουλίνης σε συνδυασμό με την ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας, ελέγχετε πάντα την περιεκτικότητα στη συσκευασία και την επισήμανση κάθε τύπου ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση για την αποφυγή της μεταξύ τους σύγχυσης.
Danish: Sundhedspersoner opfordres desuden til at træffe følgende forholdsregler ved opbevaring og dispensering af højstyrkeinsulin:
Greek: Επίσης, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να λαμβάνουν τις ακόλουθες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη και χορήγηση των ινσουλινών υψηλής περιεκτικότητας:
Danish: Højstyrkeinsulin er et lægemiddel med insulin i højere koncentration end de sædvanlige 100 enheder/ml, som i mange år har været den eneste styrke på markedet i EU.
Greek: Μια ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας είναι ένα φάρμακο που περιέχει ινσουλίνη σε συγκέντρωση μεγαλύτερη από την πρότυπη συγκέντρωση των 100 μονάδων/ml, η οποία, εδώ και πολλά χρόνια, αποτελεί τη μοναδική διαθέσιμη περιεκτικότητα στην ΕΕ.
Danish: • Ved skift til højstyrkeinsulin og i ugerne efter bør du få målt blodsukkeret oftere.
Greek: • Κατά τη διάρκεια της αντικατάστασης της θεραπείας με μια ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας και των εβδομάδων μετά την αντικατάσταση, πρέπει να μετράτε συχνότερα τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα.
Danish: • Ordiner altid insulindosis i enheder ("enheder" skrevet uforkortet med små bogstaver), og angiv også en dosishyppighed.
Greek: • Συνταγογραφείτε πάντα τη δόση της ινσουλίνης σε μονάδες (οι «μονάδες» να αναγράφονται ολογράφως σε πεζά γράμματα) και να περιλαμβάνετε τη συχνότητα της δόσης.
Danish: Dosistælleren på pennen viser antal enheder insulin uanset styrken.
Greek: Ο μετρητής δόσεων της συσκευής τύπου πένας υποδεικνύει τον αριθμό των μονάδων ινσουλίνης ανεξαρτήτως περιεκτικότητας.
Danish: • Apotekspersonale opfordres til at kontrollere, at patienter og omsorgsgivere er i stand til at aflæse insulinets styrke og pennens dosistæller, før lægemidlet udleveres.
Greek: • Συνιστάται στους φαρμακοποιούς να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς και οι φροντιστές τους είναι σε θέση να διαβάσουν τον μετρητή δόσεων της συσκευής τύπου πένας πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου.
Danish: • Hvis der ordineres forskellige korttidsvirkende og langtidsvirkende insulintyper sammen, skal forskellene i udseende og brug mellem de to penne fremhæves.
Greek: • Εάν συνταγογραφηθούν μαζί διαφορετικές ινσουλίνες βραχείας και μακράς δράσης, πρέπει να υπογραμμιστούν οι διαφορές μεταξύ των δύο συσκευών τύπου πένας ως προς την εμφάνιση και τη χρήση.
Danish: Højstyrkeinsulin giver patienterne mulighed for at få en høj dosis med en enkelt injektion, og imødekommer det stigende behov for højere doser insulin.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας μπορούν να δώσουν στους ασθενείς τη δυνατότητα να λάβουν μια υψηλή δόση μέσω μιας εφάπαξ ένεσης, και να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση της αυξανόμενης ανάγκης για υψηλότερες δόσεις ινσουλίνης.
Danish: • Fortæl patienterne, at de skal have overvåget blodsukkeret ved påbegyndelse af behandlingen med højstyrkeinsulin og i ugerne efter.
Greek: • Ενημερώστε τους ασθενείς να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους όταν ξεκινούν μια ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας, και τις επόμενες εβδομάδες.
Danish: • Hvis den koncentration af insulin, der står på din medicinpakning, er højere end 100 enheder/ml, er det et højstyrkeinsulin.
Greek: • Εάν η συγκέντρωση που αναφέρεται στη συσκευασία του φαρμάκου είναι μεγαλύτερη από 100 μονάδες/ml, χρησιμοποιείτε ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας.
Danish: Skift fra insulin glargin 100 enheder/ml til Toujeo kan derfor gøres på enhed-tilenhed-basis, men det kan være nødvendigt med en højere dosis Toujeo (ca. 10-18 %) for at nå målområdet for plasmaglukose.
Greek: Επομένως, κατά την αντικατάσταση της ινσουλίνης γλαργίνης 100 μονάδων/ml με το Toujeo, αυτό μπορεί να επιτευχθεί στη βάση μονάδας προς μονάδα, αλλά ενδεχομένως να απαιτηθεί υψηλότερη δόση Toujeo (περίπου 10-18%) για την επίτευξη των προκαθορισμένων στόχων για το επίπεδο της γλυκόζης στο πλάσμα.
Danish: • Forklar forskellen i udformningen af pakningen og af den fyldte pen for højstyrkeinsulin og insulin af standardstyrke, navnlig hvis patienten er skiftet fra insulin af standardstyrke til højstyrkeinsulin.
Greek: • Εξηγήστε τις διαφορές στον σχεδιασμό της συσκευασίας και της προγεμισμένης πένας για ινσουλίνες υψηλής περιεκτικότητας και ινσουλίνες πρότυπης περιεκτικότητας, ιδιαίτερα εάν ο ασθενής έχει αντικαταστήσει τη θεραπεία με ινσουλίνη πρότυπης περιεκτικότητας με μια θεραπεία με ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας.
Danish: • Når patienterne skifter fra insulin af standardstyrke til en insulinformulering, der ikke er bioækvivalent (såsom Toujeo, insulin glargin 300 enheder/ml), kan skiftet ske på enhed-tilenhed basis, men det kan være nødvendigt at justere dosis for at nå målområdet for plasmaglukose.
Greek: • Επομένως, κατά την αντικατάσταση της ινσουλίνης πρότυπης περιεκτικότητας με ένα σκεύασμα ινσουλίνης που δεν είναι βιοϊσοδύναμο (όπως το Toujeo, ινσουλίνη γλαργίνη 300 μονάδων/ml), η αντικατάσταση μπορεί να επιτευχθεί στη βάση μονάδας προς μονάδα, αλλά ενδεχομένως να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης για την επίτευξη των προκαθορισμένων στόχων για το επίπεδο της γλυκόζης στο πλάσμα.
Danish: • Insulinet leveres i en fyldt pen og bør altid kun bruges med pennen.
Greek: • Η ινσουλίνη παρέχεται σε μια προγεμισμένη πένα και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αυτή τη συσκευή.
Danish: • Højstyrkeinsulinet leveres i en fyldt pen og bør altid kun bruges med pennen.
Greek: • Η ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας παρέχεται σε μια προγεμισμένη πένα και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αυτή τη συσκευή.
Danish: Insulinets styrke skal også altid være angivet i ordinationen.
Greek: Η συνταγή πρέπει επίσης να περιλαμβάνει πάντα την περιεκτικότητα του σκευάσματος ινσουλίνης.
Danish: Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml), som, selv om det også er et højstyrkeinsulin, ikke er bioækvivalent med insulin glargin 100 enheder/ml (såsom Lantus).
Greek: Το Toujeo (ινσουλίνη γλαργίνη 300 μονάδων/ml), παρόλο που είναι επίσης μια ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας, δεν είναι βιοϊσοδύναμο με την ινσουλίνη γλαργίνη 100 μονάδων/ml (όπως το Lantus), το οποίο σημαίνει ότι αυτές οι ινσουλίνες δεν είναι εναλλάξιμες.
Danish: 1 I særlige tilfælde kan det være nødvendigt at ændre din dosis pga. forskelle i den måde, højstyrkeopløsninger og opløsninger af sædvanlig styrke optages i kroppen på - lægen vil sige det til dig, hvis dette bliver nødvendigt.
Greek: 1 Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί η αλλαγή της δόσης λόγω διαφορών στον τρόπο πρόσληψης των διαλυμάτων υψηλής και πρότυπης περιεκτικότητας από τον οργανισμό.
Danish: • Hvis du skifter fra insulin af sædvanlig styrke til højstyrkeinsulin, vil din sundhedsperson fremhæve eventuelle forskelle mellem pennen med højstyrkeinsulin og penne med insulin af standardstyrke.
Greek: • Εάν η θεραπεία σας με ινσουλίνη πρότυπης περιεκτικότητας αντικατασταθεί με μια θεραπεία με ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας, ο επαγγελματίας του τομέα της υγείας θα υπογραμμίσει τυχόν διαφορές στον σχεδιασμό μεταξύ της πένας υψηλής περιεκτικότητας και άλλων πενών ινσουλίνης πρότυπης περιεκτικότητας.
Danish: • Spørg din sundhedsperson, hvis der er mere, du vil vide.
Greek: • Εάν έχετε ερωτήσεις, μιλήστε με τον επαγγελματία του τομέα της υγείας που σας παρακολουθεί.
Danish: Sundhedspersoner må aldrig trække insulin op fra en fyldt pen med en sprøjte, da dette kan medføre alvorlig overdosering.
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιούν σύριγγα για τη λήψη ινσουλίνης από μια προγεμισμένη πένα.
Danish: • Du må aldrig trække insulin op fra en fyldt pen med en sprøjte, da dette kan medføre alvorlige overdosering.
Greek: • Ποτέ δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε σύριγγα για τη λήψη ινσουλίνης από μια προγεμισμένη πένα.
Danish: Der er dog forskelle i den måde, højstyrkeinsulin anvendes på i forhold til eksisterende insulinformuleringer af sædvanlig styrke.
Greek: Ωστόσο, υπάρχουν διαφορές στον τρόπο χρήσης των προϊόντων ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας συγκριτικά με τα υφιστάμενα σκευάσματα ινσουλίνης πρότυπης περιεκτικότητας, επομένως υπάρχει κίνδυνος λαθών κατά τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής και τυχαίας σύγχυσης.
Danish: • Hvis du skifter fra insulin af sædvanlig styrke til højstyrkeinsulin, skal du normalt have samme antal enheder som da du fik insulin af sædvanlig styrke1.
Greek: • Εάν η θεραπεία σας με ινσουλίνη πρότυπης περιεκτικότητας αντικατασταθεί με μια θεραπεία με ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας, συνήθως θα χρησιμοποιείται ο ίδιος αριθμός μονάδων με τη χρήση της ινσουλίνης πρότυπης περιεκτικότητας.1 Αυτό ισχύει επίσης εάν η θεραπεία με ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας αντικατασταθεί με μια θεραπεία με ινσουλίνη πρότυπης περιεκτικότητας.
Danish: Injektionsvæske, pløsning
Greek: Διάλυμα για έγχυση
Danish: 100 IE/ml
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Υποδόρια χρήση φιαλίδιο (γυάλινο) 10 ml
Danish: TID - timer
Greek: TIME - hour
Danish: - Hvis du glemmer dosen før et måltid:
Greek: Αν ξεχάσατε μια δόση πριν από ένα γεύμα:
Danish: Middelværdien af HbA1c var ved udgangspunktet 8,1 %.
Greek: Η μέση τιμή της HbA1c κατά την αρχική μέτρηση ήταν 8,1%.
Danish: PPC prompter dig med beskeder på skærmen.
Greek: Το PPC σάς ενημερώνει με μηνύματα στην οθόνη.
Danish: Fortæl familie, venner og kollegaer følgende:
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα:
Danish: • Muligheden for kirurgiske og kliniske komplikationer samt hvordan man skal reagere i tilfælde af, at sådanne komplikationer opstår.
Greek: • Την πιθανότητα για χειρουργικές και κλινικές επιπλοκές και πώς να ανταποκρίνεται σε περίπτωση που εμφανιστεί οποιαδήποτε τέτοια επιπλοκή.
Danish: Dette kan blive bekræftet ved at tjekke den daglige insulinhistorik på PPC'en ved hvert besøg.
Greek: Αυτό μπορεί να επιβεβαιωθεί ελέγχοντας το ιστορικό της ινσουλίνης ημερησίως στην ΠΣΕΑ σε κάθε επίσκεψη.
Danish: Der er ikke erfaring med Insuman Implantable til børn og unge under 18 år.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με το Insuman Implantable σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Danish: • Patientudvælgelseskriterier
Greek: • Τα κριτήρια επιλογής των ασθενών
Danish: Du kan overskride denne grænse ved at programmere en enkelt dosis indenfor 10 minutter.
Greek: Ενδέχεται να υπερβείτε αυτό το όριο προγραμματίζοντας μόνο ένα bolus εντός 10 λεπτών.
Danish: Lad være med at overskride tidsperioden.
Greek: Μην υπερβαίνετε αυτή τη χρονική περίοδο.
Danish: Fortæl din læge hvis du planlægger at blive gravid eller hvis allerede er gravid.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας, αν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Danish: Ældre (≥65 år)
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (≥65 ετών)
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (≥ 65 ετών)
Danish: Disse materialer skal indeholde inhold nøje svarende til mock-ups fastsat i de nuværende godkendte bilag for risikostyringsplan.
Greek: Τα υλικά αυτά πρέπει να περιλαμβάνουν περιεχόμενο στενά παρόμοιο με τα προσχέδια που παρέχονται στα παραρτήματα του ισχύοντος εγκεκριμένου σχεδίου διαχείρισης κινδύνου.
Danish: • Træning af patienter samt nøgleinformationer, som patienter skal være opmærksomme på
Greek: • Την εκπαίδευση των ασθενών και τις κύριες πληροφορίες που οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10-20 g sukker.
Greek: Αν η υπογλυκαιμία επανεμφανισθεί, πάρτε και πάλι άλλα 10 - 20 γραμμάρια ζάχαρη.
Danish: Denne procedure skal altid planlægges på forhånd med patienten før PPC-beskederne "low reservoir" eller "empty reservoir" vises.
Greek: Η διαδικασία αυτή πρέπει πάντα να προγραμματίζεται με τον ασθενή πριν εμφανιστούν τα μηνύματα «χαμηλό απόθεμα» ή «άδειο δοχείο» στην ΠΣΕΑ.
Danish: • Information om risikostyringsplan, sikkerhedsmæssige forholdsregler og risikominimeringsforanstaltninger
Greek: • Τις πληροφορίες για το σχέδιο διαχείρισης κινδύνου, τα θέματα ασφαλείας και τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου
Danish: Du kan føle symptomer på højt blodsukker efter du spiser.
Greek: Ενδέχεται να νιώσετε συμπτώματα υψηλού σακχάρου στο αίμα σας αφού φάτε.
Danish: • Kontaminering og/eller infektion.
Greek: • Μόλυνσης ή/και λοίμωξης
Danish: Det anbefales at foretage skylleprocedure hver 6. måned.
Greek: Συνιστάται να πραγματοποιείται η διαδικασία έκπλυσης κάθε 6 μήνες.
Danish: Du kan måske have behov for at tale om: - tilgængeligheden af din insulin og det hospital, der vil være i stand til at udskifte Insuman
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να μιλήσετε για: - τη διαθεσιμότητα της ινσουλίνης σας και το νοσοκομείο που θα μπορεί να αντικαταστήσει το
Danish: Det anbefales at udføre skylleproceduren hver 6. måned eller efter behov baseret på kriteriet for genopfyldningsnøjagtighed.
Greek: Συνιστάται να πραγματοποιείται η διαδικασία έκπλυσης κάθε 6 μήνες ή όπως είναι απαραίτητο βάσει του κριτηρίου ακρίβειας της αναπλήρωσης.
Danish: Pumpesystemet vil også blive programmeret og testet før du forlader hospitalet.
Greek: Το σύστημα άντλησης θα προγραμματιστεί, επίσης και θα εξεταστεί πριν από το εξιτήριό σας από το νοσοκομείο.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at træningsprogrammet for centrene indeholder følgende nøgleelementer:
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι το εκπαιδευτικό πρόγραμμα για κέντρα περιλαμβάνει τα ακόλουθα κύρια στοιχεία:
Danish: Din insulindosis skal muligvis justeres under graviditeten og efter fødslen.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά την εγκυμοσύνη και μετά τον τοκετό.
Danish: Du skal også sørge for fortsat at få tilstrækkeligt med kulhydrater.
Greek: Πρέπει, επίσης, να διασφαλίσετε ότι παίρνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Danish: Dette kan kræve en ændring i din insulindosis (se punkt 4).
Greek: Αυτό ενδέχεται να απαιτεί μια αλλαγή στη δόση ινσουλίνης σας (βλ. παράγραφο 4).
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι δηλαδή ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Danish: Det gennemsnitlige insulinbehov udgør dog ofte 0,5-1,0 IE pr. kg legemsvægt pr. døgn.
Greek: Παρ' όλα αυτά, συχνά η μέση απαίτηση σε ινσουλίνη είναι 0,5 - 1,0 IU ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως.
Danish: (angivet i punkt 6).
Greek: (βλ. παράγραφο 6.6).
Danish: Genopfyldning af pumpen er en steril procedure, som skal foregå på et hospital eller på en klinik.
Greek: Η επαναπλήρωση της αντλίας είναι μια αποστειρωμένη διαδικασία, η οποία πρέπει να πραγματοποιείται σε νοσοκομείο ή σε κλινική.
Danish: For at reducere risikoen for uheld med nålen må den indre nålekapsel aldrig sættes på igen.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος τυχαίου τραυματισμού από τη βελόνα, ποτέ να μην επανατοποθετήσετε το εσωτερικό καπάκι της βελόνας.
Danish: Tiden imellem to genopfyldningsprocedurer må ikke overskride 45 dage grundet stabiliteten af insulin i anvendelse.
Greek: Το χρονικό διάστημα μεταξύ δύο διαδικασιών επαναπλήρωσης δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 45 ημέρες για λόγους σταθερότητας της ινσουλίνης κατά τη χρήση.
Danish: Insuman Implantable skal ikke bruges under graviditet medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med Insuman Implantable.
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί αγωγή με το Insuman Implantable.
Danish: Alternativt kan behovet udvikle sig gradvist over en periode på adskillige uger.
Greek: Εναλλακτικά, ενδέχεται να προκύψει σταδιακά κατά τη διάρκεια μιας περιόδου αρκετών εβδομάδων.
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglucose er, des mere udtalt er modregulationstilstanden og dens symptomer.
Greek: Γενικά, όσο πιο μεγάλη και ταχύτερη είναι η μείωση της γλυκόζης αίματος, τόσο πιο έντονο είναι το φαινόμενο που αφορά στην αντιρρόπηση και τα συμπτώματά του.
Danish: En markant ændring (forbedring eller forværring) af din blodsukkerkontrol kan forårsage en midlertidig forværring af dit syn.
Greek: Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στη ρύθμιση του σακχάρου σας μπορεί να διαταράξει προσωρινά την όρασή σας.
Danish: Fokal leversteatose (1)
Greek: Εστιακή ηπατική στεάτωση (1)
Danish: Hvis du har brug for at indgive en ekstra bolus, tryk da "SEL" og derefter "ACT".
Greek: Εάν χρειάζεστε να χορηγήσετε ένα επιπλέον bolus, πιέστε το «ΕΠΙΛΟΓΗ» και μετά το «ΔΡΑΣΗ».
Danish: Insuman (alle formuleringer undtagen Insuman Implantable):
Greek: Insuman (όλες οι μορφές εκτός του Insuman Implantable):
Danish: Før den initiale implantation af pumpen, var 72,4 % af disse patienter blevet behandlet med kontinuert, subkutan infusion af insulin (CSII) og 17,8 % med subkutan multiinjektion.
Greek: Πριν από την αρχική εμφύτευση της αντλίας, 72,4% αυτών των ασθενών είχαν αντιμετωπιστεί θεραπευτικά με συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης (CSII) και 17,8% με υποδόρια πολλαπλή ένεση.
Danish: Pakningen indeholder ikke injektionsnåle.
Greek: Η συσκευασία δεν περιέχει βελόνες για ένεση.
Danish: Dette kan reduceres ved konstant at gå med et abdominalbælte indtil bindevævskapslen er dannet (cirka en måned) og ved at begrænse patientens aktiviteter umiddelbart efter implantation af enheden.
Greek: Αυτό μπορεί να μειωθεί φορώντας συνεχώς έναν κοιλιακό επίδεσμο μέχρι να δημιουργηθεί η κάψουλα (περίπου 1 μήνα) και περιορίζοντας τις δραστηριότητες του ασθενούς αμέσως μετά την εμφύτευση της συσκευής.
Danish: Det kan også indikere, at genopfyldningsnålen ikke sidder korrekt i pumpens indløbsventil.
Greek: Ενδέχεται, επίσης, να σημαίνει ότι η βελόνα αναπλήρωσης δεν είναι σωστά τοποθετημένη στη βαλβίδα εισόδου της αντλίας.
Danish: I dette tilfælde kan du enten injicere, hvad der er tilbage i pennen, og få resten af dosis fra en ny SoloStar eller anvende en ny SoloStar til hele din dosis.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση είτε μπορείτε να ενέσετε οτιδήποτε έχει απομείνει στη συσκευή τύπου πένας και να συμπληρώσετε τη δόση σας με ένα νέο SoloStar είτε να χρησιμοποιήσετε ένα νέο SoloStar για την πλήρη δόση σας.
Danish: Studietomfattede 168 patienter med type 1-diabetes mellitus som tidligere blev behandlet med det semisyntetiske human insulin.
Greek: Η μελέτη περιλάμβανε 168 ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, οι οποίοι προηγουμένως είχαν αντιμετωπιστεί με την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Danish: Omhyggelig metabolisk monitorering anbefales i overgangsperioden og i de initiale uger der følger.
Greek: Στενή μεταβολική παρακολούθηση συνίσταται κατά τη διάρκεια της μετάβασης και στις αρχικές εβδομάδες στη συνέχεια.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2007
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2007
Danish: Hvis dette sker, kontakt da øjeblikkeligt din læge som er trænet i at udføre pumpeundersøgelser.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας, ο οποίος είναι εκπαιδευμένος να πραγματοποιεί έρευνες της αντλίας.
Danish: Behovet for at justere (for eksempel reducere) dosen kan blive tydeligt omgående efter skiftet.
Greek: Η ανάγκη για προσαρμογή (π.χ. μείωση) της δόσης ενδέχεται να γίνει εμφανής αμέσως μετά την αλλαγή.
Danish: Diagnostiske procedurer skal foretages for at klarlægge om problemet skyldes pumpen eller kateteret.
Greek: Διαγνωστικές διαδικασίες πρέπει να πραγματοποιούνται για να ελέγξουν εάν το πρόβλημα είναι λόγω της αντλίας ή του καθετήρα.
Danish: Derudover, hvis patienterne forsøger at dosere mere end 2,5 gange den programmerede maksimale bolusdosis inden for en time, vil PPC vise beskeden "HOURLY MAX EXCEEDED" for at advare patienterne.
Greek: Επιπρόσθετα, εάν οι ασθενείς προσπαθήσουν να χορηγήσουν περισσότερο από 2,5 φορές της προγραμματισμένης μέγιστης ποσότητας του bolus εντός μιας περιόδου μίας ώρας, η οθόνη της ΠΣΕΑ θα παρουσιάσει το μήνυμα «ΩΡΙΑΙΟ ΜΕΓΙΣΤΟ ΞΕΠΕΡΑΣΤΗΚΕ» για να προειδοποιήσει τους ασθενείς.
Danish: Skylleproceduren kan foretages tidligere, for eksempel ved potentiel mistanke om underlevering af insulin baseret på en beregnet genopfyldningsnøjagtighed på under 85 %.
Greek: Η έκπλυση ενδέχεται να πραγματοποιηθεί νωρίτερα, για παράδειγμα, όταν υπάρχει υποψία δυνητικής υπο-χορήγησης βάσει μιας υπολογισμένης ακρίβειας αναπλήρωση μικρότερη από 85%.
Danish: For at sikre, at du aflæser dosis korrekt, skal du holde pennen vandret med nålen til venstre og dosisskalaen til højre, som vist på illustrationen nedenfor.
Greek: Για να βεβαιωθείτε ότι διαβάζετε σωστά τη δόση, κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας οριζόντια, έχοντας τη βελόνα στα αριστερά και τον επιλογέα της δόσης προς τα δεξιά, όπως φαίνεται πιο κάτω στις εικόνες.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Greek: Αμέσως να καταπιείτε περίπου 10 - 20 γραμμάρια ζάχαρης, όπως για παράδειγμα γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα με ζάχαρη.
Danish: Den gennemsnitlige farmakokinetiske profil er vist i figur 1.
Greek: Το προφίλ της μέσης φαρμακοκινητικής παρουσιάζεται στο σχήμα 1.
Danish: Alle procedurer skal foregå under sterile forhold.
Greek: Όλες οι διαδικασίες πρέπει να πραγματοποιούνται υπό άσηπτες συνθήκες.
Danish: - Alvorlig allergisk reaktion med lavt blodtryk (shock)
Greek: • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση με χαμηλή πίεση του αίματος (καταπληξία)