FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Busulfan Fresenius Kabi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Busulfan Fresenius Kabi.
Swedish: Busulfan Fresenius Kabi är receptbelagt och får bara ges av en läkare som har erfarenhet av behandlingar före transplantation.
Slovenian: Izdaja zdravila Busulfan Fresenius Kabi je le na recept, uporabljajo pa ga lahko samo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravili, ki se dajejo pred presaditvijo.
Swedish: Eftersom Busulfan Fresenius Kabi ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker se zdravilo Busulfan Fresenius Kabi daje z infundiranjem in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Vid konventionell konditioneringsbehandling ges Busilvex Fresenius Kabi till vuxna före behandling med ett annat läkemedel, cyklofosfamid, och till barn antingen med cyklofosfamid eller melfalan.
Slovenian: V okviru konvencionalnega pripravljalnega zdravljenja se zdravilo Busulfan Fresenius Kabi uporablja pred začetkom zdravljenja z drugim zdravilom, in sicer pri odraslih pred ciklofosfamidom, pri otrocih pa bodisi pred ciklofosfamidom ali melfalanom.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Busulfan Fresenius Kabi skulle godkännas för användning i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Busulfan Fresenius Kabi odobri za uporabo v EU.
Swedish: När det ges i kombination med fludarabin är den rekommenderade dosen Busulfan Fresenius Kabi 3,2 mg per kilogram en gång om dagen som en tre timmars infusion omedelbart efter fludarabin i två eller tre dagar i följd.
Slovenian: Kadar se zdravilo Busulfan Fresenius Kabi uporablja v kombinaciji s fludarabinom, znaša priporočeni odmerek 3,2 mg/kg in se daje enkrat na dan kot triurna infuzija dva ali tri dni zapored neposredno po uporabi fludarabina.
Swedish: Innan patienterna får Busulfan Fresenius Kabi ska de behandlas med läkemedel mot kramper och antiemetika (för att förhindra kräkningar).
Slovenian: Preden bolniki prejmejo zdravilo Busulfan Fresenius Kabi, dobijo zdravila proti konvulzijam (za preprečevanje epileptičnih napadov) in antiemetike (za preprečevanje bruhanja).
Swedish: Till vuxna patienter som kan komma i fråga för konditioneringsbehandling med minskad intensitet ges Busulfan Fresenius Kabi direkt efter behandling med ett annat läkemedel, fludarabin.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so primerni za pripravljalni režim zdravljenja z zmanjšano jakostjo zdravila, se zdravilo Busulfan Fresenius Kabi daje neposredno po zdravljenju z drugim zdravilom, fludarabinom.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Busulfan Fresenius Kabi?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Busulfan Fresenius Kabi?
Swedish: För barn upp till 17 års ålder varierar den rekommenderade dosen av Busulfan Fresenius Kabi mellan 0,8 och 1,2 mg per kilogram beroende på barnets vikt.
Slovenian: Pri otrocih do 17. leta starosti je priporočeni odmerek zdravila Busulfan Fresenius Kabi odvisen od njihove telesne mase, in sicer znaša od 0,8 do 1,2 mg/kg.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Busulfan Fresenius Kabi?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Busulfan Fresenius Kabi?
Swedish: Den 22 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Busulfan Fresenius Kabi som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Busulfan Fresenius Kabi, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. septembra 2014.
Swedish: Busulfan används före transplantationen för att förstöra onormala celler och de blodbildande celler som patienten redan har.
Slovenian: Zdravilo Busulfan Fresenius Kabi se uporablja pred presaditvijo, da se uničijo nenormalne celice in obstoječe bolnikove krvotvorne celice.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Busulfan Fresenius Kabi används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Busulfan Fresenius Kabi je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Busulfan Fresenius Kabi är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen busulfan.
Slovenian: Busulfan Fresenius Kabi je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino busulfan.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Busulfan Fresenius Kabi i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Busilvex.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Busulfan Fresenius Kabi primerljivo z zdravilom Busilvex.
Swedish: När det ges i kombination med cyklofosfamid eller melfalan är den rekommenderade dosen Busulfan Fresenius Kabi för vuxna 0,8 mg per kilogram kroppsvikt.
Slovenian: Kadar se zdravilo Busulfan Fresenius Kabi uporablja v kombinaciji s ciklofosfamidom ali melfalanom, znaša njegov priporočeni odmerek pri odraslih 0,8 mg na kilogram telesne mase.
Swedish: Vad är Busulfan Fresenius Kabi och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Busulfan Fresenius Kabi in za kaj se uporablja?
Swedish: Mer information om Busulfan Fresenius Kabi
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Busulfan Fresenius Kabi
Swedish: Den aktiva substansen i Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, tillhör en grupp läkemedel som kallas alkylerande medel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, spada v skupino zdravil, ki se imenujejo „alkilirajoči citostatiki".
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Busilvex.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Busilvex odtehtajo znana tveganja.
Swedish: Varför godkänns Busulfan Fresenius Kabi?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Busulfan Fresenius Kabi odobreno?
Swedish: Hur används Busulfan Fresenius Kabi?
Slovenian: Kako se zdravilo Busulfan Fresenius Kabi uporablja?
Swedish: Mer information om behandling med Busulfan Fresenius Kabi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Busulfan Fresenius Kabi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Patienterna får inte ta läkemedlet hemma eller injicera det själva.
Slovenian: Bolniki zdravila ne smejo nesti domov ali ga injicirati sami.
Swedish: Mer information om Buvidal finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Buvidal so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Buvidal stalno spremljajo.
Swedish: Buvidal ges till vuxna och ungdomar äldre än 16 år som samtidigt med behandlingen får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Slovenian: Uporablja se za odrasle in mladostnike, starejše od 16 let, ki so deležni tudi medicinske, socialne in psihološke podpore.
Swedish: Sammanfattning av Buvidal och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Buvidal in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Buvidal?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Buvidal?
Swedish: Under de 25 behandlingsveckorna testade 35 procent av patienterna som fick Buvidal negativt på urinprov, jämfört med 28 procent av patienterna som fick jämförelsetabletterna.
Slovenian: Med 25-tedenskim zdravljenjem je bil pri 35 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Buvidal, test urina negativen, v primerjavi z 28 % bolnikov, ki so jemali primerjalne tablete.
Swedish: Även om information om den nya beredningens långsiktiga säkerhet saknades ansåg myndigheten att fördelarna med Buvidal är större än de fastställda riskerna och att Buvidal kan godkännas för användning i EU.
Slovenian: Čeprav informacij o dolgoročni varnosti nove formulacije ni bilo, je agencija menila, da koristi zdravila Buvidal odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Vilka fördelar med Buvidal har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Buvidal izkazalo v študijah?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och får endast ges av sjukvårdspersonal.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, daje pa ga lahko samo strokovni zdravstveni delavec.
Swedish: Detta innebär att den kan användas på ett kontrollerat sätt för att hjälpa till att förebygga abstinenssymtom och minska suget efter att missbruka andra opioider.
Slovenian: To pomeni, da se ga lahko nadzorovano uporablja za preprečevanje odtegnitvenih simptomov in zmanjševanje potrebe po zlorabi drugih opioidov.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av buprenorfin (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, illamående, hyperhidros (kraftig svettning), sömnlöshet, abstinenssyndrom och smärta.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki buprenorfina (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so glavobol, navzeja (slabost), hiperhidroza (pretirano znojenje), nespečnost, odtegnitveni sindrom in bolečine.
Swedish: Mer information om Buvidal
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Buvidal
Swedish: Buvidal är ett läkemedel som används för att behandla beroende av opioider (narkotika), som heroin eller morfin.
Slovenian: Buvidal je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opioidov (narkotikov), kot sta heroin in morfin.
Swedish: Till patienter som är beroende av kortverkande opioider (t.ex. morfin eller heroin) ges första dosen minst sex timmar efter att patienten senast använde en opioid.
Slovenian: Bolnikom, ki so odvisni od kratkotrajno delujočih opioidov (npr. morfina ali heroina), se prvi odmerek da najmanj šest ur po zadnji uporabi opioida.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Buvidal utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Buvidal, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Varför är Buvidal godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Buvidal odobreno v EU?
Swedish: Buvidal får inte ges till patienter med allvarlig andningsinsufficiens (oförmåga att andas ordentligt) och allvarliga leverproblem, eller till patienter med alkoholförgiftning eller alkoholabstinens.
Slovenian: Zdravilo Buvidal se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo respiratorno insuficienco (dihalno stisko) in hudimi težavami z jetri ter pri bolnikih, ki so pod vplivom alkohola ali imajo simptome odtegnitve alkohola.
Swedish: Huvudeffektmåttet baserade sig på antalet urinprov som testade negativt för opioider.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število vzorcev urina, ki so bili negativni na opioide.
Swedish: En studie på 428 patienter med opioidberoende visade att Buvidal var effektivt för att minska patienternas intag av opioider.
Slovenian: Študija, v katero je bilo vključenih 428 bolnikov, odvisnih od opioidov, je pokazala, da je bilo zdravilo Buvidal učinkovito pri zmanjševanju vnosa opioidov.
Swedish: Vilka är riskerna med Buvidal?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Buvidal?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Buvidal har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Buvidal upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Buvidal ges som injektion under huden en gång i veckan eller en gång i månaden.
Slovenian: Zdravilo Buvidal se injicira pod kožo enkrat tedensko ali enkrat mesečno.
Swedish: Den aktiva substansen i Buvidal, buprenorfin, är en partiell opioidagonist (verkar som en opioid men mindre kraftfullt).
Slovenian: Učinkovina zdravila Buvidal, buprenorfin, je delni opioidni agonist (deluje kot opioid, vendar ni tako močan).
Swedish: Vad är Buvidal och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Buvidal in za kaj se uporablja?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Buvidal, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Buvidal glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Första dosen Buvidal ges när patienten visar tydliga tecken på abstinens.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Buvidal se da, ko bolnik kaže jasne znake odtegnitve.
Swedish: Patienter som aldrig tagit buprenorfin tidigare ska få en tablett buprenorfin på 4 mg och övervakas i en timme innan de får Buvidal för att se till att de tolererar läkemedlet.
Slovenian: Bolniki, ki pred tem še niso jemali buprenorfina, prejmejo 4-miligramsko tableto buprenorfina, nato pa se jih, preden se jim da zdravilo Buvidal, opazuje eno uro, da se prepriča ali zdravilo prenašajo.
Swedish: Dessa patienter ska börja med doser av Buvidal en gång i veckan innan de övergår till månatliga injektioner.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba začeti s tedenskimi odmerki zdravila Buvidal, preden preidejo na mesečno injiciranje.
Swedish: Dosen Buvidal kan justeras och patienterna kan byta mellan injektioner en gång i veckan och en gång i månaden efter patientens behov och den behandlande läkarens bedömning.
Slovenian: Odmerek zdravila Buvidal se lahko prilagodi, bolniki pa lahko prehajajo s tedenskih na mesečna injiciranja in obratno v skladu s potrebo bolnika in presojo lečečega zdravnika.
Swedish: I denna studie jämfördes Buvidal med sublinguala tabletter som innehöll buprenorfin och ett annat läkemedel, naloxon (som används för att förebygga missbruk).
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Buvidal primerjali s podjezičnimi tabletami, ki vsebujejo buprenorfin in nalokson (drugo zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje zlorabe narkotikov).
Swedish: Referensläkemedlet för Buvidal är Subutex.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Buvidal je zdravilo Subutex.
Swedish: Injektioner med Buvidal en gång i veckan eller en gång i månaden ger ytterligare ett alternativ för behandling av tillståndet.
Slovenian: Tedensko ali mesečno injiciranje zdravila Buvidal bi nudilo dodatno možnost za obvladovanje stanja.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Buvidal var minst lika effektivt som buprenorfintabletter för att behandla opioidberoende.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo zdravilo Buvidal pri zdravljenju odvisnosti od opioidov vsaj tako učinkovito kot tablete buprenorfina.
Swedish: Medan Subutex finns som sublinguala tabletter (tabletter som placeras under tungan) finns Buvidal som en injektionsvätska, lösning, som ges under huden.
Slovenian: Zdravilo Subutex je na voljo v obliki podjezičnih tablet (tablet, ki se položijo pod jezik), zdravilo Buvidal pa kot raztopina za injiciranje pod kožo.
Swedish: Patienter som har fått buprenorfin tidigare kan direkt gå över till injektioner av Buvidal en gång i veckan eller en gång i månaden.
Slovenian: Bolniki, ki so pred tem že jemali buprenorfin, lahko neposredno preidejo na tedensko ali mesečno injiciranje zdravila Buvidal.
Swedish: Till patienter som är beroende av långverkande opioider (t.ex. metadon) minskas dosen metadon till under 30 mg om dagen innan behandling med Buvidal påbörjas.
Slovenian: Bolnikom, ki so odvisni od dolgotrajno delujočih opioidov (npr. metadona), se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Buvidal, odmerek metadona zmanjša na manj kot 30 mg na dan. Prvi odmerek zdravila Buvidal se da najmanj 24 ur po zadnji uporabi metadona.
Swedish: Hur används Buvidal?
Slovenian: Kako se zdravilo Buvidal uporablja?
Swedish: Hur verkar Buvidal?
Slovenian: Kako zdravilo Buvidal deluje?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Buvidal finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Buvidal glejte navodilo za uporabo.
Swedish: 4 förfyllda injektionspennor
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki
Swedish: 4 förfyllda pennor + 1 nål
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki + 1 igla
Swedish: 12 (3 x 4) förfyllda pennor + 3 nålar (multipack)
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov + 3 igle (skupno pakiranje)
Swedish: 4 förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
Slovenian: 4 enoodmerni seti (1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 povezovalec viale + 2 igli)
Swedish: 12 (3 x 4) förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
Slovenian: 12 (3 x 4) enoodmernih setov (1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 povezovalec viale + 2 igli) (skupno pakiranje)
Swedish: Vad ska jag göra?
Slovenian: Kaj naj naredim?
Swedish: Du kommer att behöva den senare.
Slovenian: Potrebovali jo boste kasneje.
Swedish: • ovanlig smak i munnen
Slovenian: • nenavaden okus v ustih
Swedish: • Ta god tid på dig.
Slovenian: • Vzemite si čas.
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Swedish: Död av alla orsaker
Slovenian: Smrt zaradi vseh vzrokov
Swedish: • Du kan behöva knacka 80 gånger eller mer.
Slovenian: • Morda boste morali potrkati 80-krat ali še večkrat.
Swedish: • förlust av energi och kraft
Slovenian: • izguba energije in moči
Swedish: Var är nålen?
Slovenian: Kje je igla?
Swedish: En gång per vecka
Slovenian: Enkrat na teden
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011
Swedish: Om du har en fråga om:
Slovenian: Če imate vprašanje o:
Swedish: Jag är på steg 4c.
Slovenian: Sem pri koraku 4c.
Swedish: Cirka 62 % av patienterna var män.
Slovenian: Približno 62 % bolnikov je bilo moških.
Swedish: Hoppa inte över några steg.
Slovenian: Ne preskakujte korakov.
Swedish: Detta är också normalt.
Slovenian: Tudi to je normalno.
Swedish: A. Injicera och håll:
Slovenian: A. Injicirajte in držite:
Swedish: • Du kan behöva vrida locket några gånger innan det lossnar (om du hör klickande vrider du åt fel håll).
Slovenian: • Pokrovček boste morda morali nekajkrat obrniti, preden se bo sprostil (če slišite klikanje, ga obračate v napačno smer).
Swedish: 80 gånger eller mer
Slovenian: 80- ali večkrat
Swedish: 1b Tvätta händerna.
Slovenian: 1b Umijte si roke.
Swedish: C. Tvätta händerna.
Slovenian: C. Umijte si roke.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 18. februar 2016
Swedish: • Följ instruktionerna steg för steg.
Slovenian: • Sledite navodilom korak za korakom.
Swedish: Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för risk (t.ex. vid bilkörning eller vid användning av maskiner).
Slovenian: Prosimo, imejte to možno težavo v mislih v vseh situacijah, v katerih lahko sebe ali druge izpostavite tveganju (npr. vožnja avtomobila ali upravljanje strojev).
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns någon erfarenhet av detta läkemedel i den åldersgruppen.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker z njim v tej starostni skupini ni izkušenj.
Swedish: Läs de följande stegen noggrant och titta noga på bilderna.
Slovenian: Previdno preberite naslednje korake in si dobro oglejte sličice.
Swedish: Du behöver inte spara några delar.
Slovenian: Ni vam potrebno shraniti nobenega od delov.
Swedish: VÄNTA
Slovenian: POČAKAJTE
Swedish: VIKTIGT:
Slovenian: POMEMBNO:
Swedish: Repetition av hur du:
Slovenian: Za ponovitev, kako:
Swedish: Kontrollera först att du tagit bort det blå locket.
Slovenian: Najprej preverite, če ste odstranili modri pokrovček.
Swedish: Så här ska delarna se ut när de har satts ihop.
Slovenian: Tako morajo izgledati sestavni deli, ko jih povežete skupaj.
Swedish: (Denna fråga avser de steg som visades i avsnitt 3a till 3d).
Slovenian: (To vprašanje je povezano s koraki, prikazanimi v poglavjih 3a do 3d).
Swedish: Det senaste observerade värdet (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Slovenian: Prenos zadnjega opažanja (LOCF - Last Observation Carried Forward).
Swedish: Se fråga nummer:
Slovenian: Glejte vprašanje pod številko:
Swedish: Antal månader från randomisering
Slovenian: Meseci od randomizacije
Swedish: Du ska omedelbart uppsöka läkare om du får symtom som
Slovenian: Takoj se obrnite na zdravnika, če imate simptome kot so:
Swedish: Du ska injicera detta läkemedel en gång per vecka, när som helst under dagen, med eller utan mat.
Slovenian: To zdravilo si injicirajte enkrat tedensko kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Swedish: TRYCK OCH HÅLL
Slovenian: PRITISNITE IN DRŽITE
Swedish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Slovenian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irska
Swedish: Titta
Slovenian: Poglejte
Swedish: 24-veckorsstudie
Slovenian: 24-tedenska študija
Swedish: Läkemedlet kan fortfarande blandas ordentligt men det kommer att krävas mer skakande och längre tid.
Slovenian: Zdravilo je sicer še vedno mogoče popolnoma premešati, vendar bo to zahtevalo več stresanja in več časa.
Swedish: Titta på din penna här
Slovenian: Tukaj glejte svoj peresnik
Swedish: För mer information, se figur N i steg 3B i bruksanvisningen.
Slovenian: Za več informacij glejte sliko N v koraku 3B v navodilih za uporabnika.
Swedish: Detta läkemedel ska sättas ut minst 3 månader före en planerad graviditet.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom je treba prekiniti vsaj tri mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Swedish: • är korrekt märkt för att varna för biofarligt innehåll.
Slovenian: • je ustrezno označen z opozorilom, da vsebuje nevarne odpadke.
Swedish: Skillnaden mellan de två behandlingsgrupperna var inte signifikant.
Slovenian: Razlika med obema zdravljenjema ni bila signifikantna.
Swedish: • Du kommer troligtvis att behöva mindre tid när du blir van vid att ge dig själv injektioner.
Slovenian: • Sčasoma boste potrebovali manj časa, saj se boste navadili na injiciranje.
Swedish: Detta läkemedel kan minska aptiten, mängden mat du äter samt din vikt.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša vaš apetit, količino hrane, ki jo zaužijete in vašo telesno maso.
Swedish: För att ta rätt dos ska du läsa varje avsnitt så att du gör alla steg i rätt ordning.
Slovenian: Da boste vzeli pravilen odmerek, previdno preberite vsako poglavje, tako da boste vse korake izvedli v pravilnem zaporedju.
Swedish: SLUTA när du hör klicket och det gröna bandet försvinner.
Slovenian: USTAVITE SE, ko zaslišite klik in zelena nalepka izgine.
Swedish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velika Britanija
Swedish: Håll kvar i 10 sekunder för att vara säker på att du får hela dosen.
Slovenian: Držite 10 sekund in tako poskrbite, da boste dobili celoten odmerek.
Swedish: Den totala incidensen av lätt hypoglykemi var 6,3 %.
Slovenian: Celotna Incidenca blagih hipoglikemij je bila 6,3 %.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih