FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions, de 2006.
Lithuanian: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Portuguese: Alemanha: Dynorm
Lithuanian: Vokietija: Dynorm
Portuguese: A tosse é mais frequente em mulheres e em não fumadores.
Lithuanian: Kosulys dažniau pasireiškia moterims ir nerūkantiems pacientams.
Portuguese: Países Baixos: Vascase
Lithuanian: Nyderlandai: Vascase
Portuguese: Os efeitos hemodinâmicos e clínicos ocorrem de imediato e persistem.
Lithuanian: Hemodinaminiai ir klinikiniai poveikiai pasireiškia greitai ir išlieka.
Portuguese: Bélgica, Bulgária, República Checa, Hungria, Luxemburgo, Polônia, Espanha: Inhibace França: Justor
Lithuanian: Belgija, Bulgarija, Čekijos respublika, Vengrija, Liuksemburgas, Lenkija, Ispanija: Inhibace Prancūzija: Justor
Portuguese: Áustria: Inhibace „Roche"
Lithuanian: Austrija: Inhibace „Roche"
Portuguese: Geralmente, a frequência cardíaca mantém-se inalterada.
Lithuanian: Dažniausiai širdies susitraukimų dažnis išlieka nepakitęs.
Portuguese: Para além disso, a tolerância destes doentes ao exercício aumenta significativamente.
Lithuanian: Dar daugiau, tokių pacientų fizinio krūvio toleravimas reikšmingai padidėja.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Lithuanian: Jūs privalote pasakyti savo gydytojui, jeigu manote, kad esate (ar galbūt esate) nėščia.
Portuguese: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie França
Lithuanian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Prancūzija
Portuguese: Roche Farmacêutica Química, Lda.
Lithuanian: Portugalija Roche Farmacêutica Química, Lda.
Portuguese: Uma forma variante é o angioedema do intestino, o qual tende a ocorrer dentro das primeiras 24-48 horas de tratamento.
Lithuanian: Kita angioedemos forma yra žarnų angioedema, kuri linkusi pasireikšti per pirmąsias 24 - 48 gydymo valandas.
Portuguese: Itália, Portugal: Inibace
Lithuanian: Italija, Portugalija: Inibace
Portuguese: (b) Lista tabelada das reacções adversas
Lithuanian: (b) Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Portuguese: A eficácia a longo prazo do cilazapril (isoladamente ou em associação) foi igualmente aceite na maioria dos Estados-Membros da UE.
Lithuanian: Be to, ilgalaikis cilazaprilo (vartojamo vieno arba kartu su kitais preparatais) veiksmingumas pripažintas daugumoje ES šalių.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais
Portuguese: O seu médico irá então aumentar a sua dose até que a sua pressão arterial esteja controlada.
Lithuanian: Po to gydytojas didins dozę tol, kol Jūsų kraujospūdis bus tinkamai kontroliuojamas.
Portuguese: Cirurgia/anestesia
Lithuanian: Chirurgija/anestezija
Portuguese: A placebocontrolled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Lithuanian: A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5 mg once daily.
Portuguese: Tome Vascace sempre de acordo com as indicações do médico.
Lithuanian: Vascace visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Países Baixos
Lithuanian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nyderlandai
Portuguese: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polónia
Lithuanian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Lenkija
Portuguese: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Itália
Lithuanian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italija
Portuguese: Grécia, Irlanda, Reino Unido: Vascace
Lithuanian: Graikija, Airija, Jungtinė Karalystė: Vascace
Portuguese: Em alguns casos, a redução da dose pode ajudar.
Lithuanian: Kai kada padeda dozės sumažinimas.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių vienu kartu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Portuguese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Alemanha
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Vokietija
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica do número de leucócitos nestes doentes.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama periodiškai stebėti leukocitų skaičių.
Portuguese: 1995;10 (4):221-227) tenha levantado a questão de se saber se o regime de dosagem uma vez por dia na hipertensão é suficiente, o Titular da AIM não forneceu qualquer discussão adicional dos resultados deste estudo em comparação com os outros estudos realizados com o cilazapril.
Lithuanian: 1995;10 (4):221-227) buvo iškeltas klausimas, ar gydant hipertenziją viena dozė per parą yra tinkamas skiriamo preparato dozavimo tvarkaraštis, rinkodaros teisės turėtojas nepateikė išsamesnio šio tyrimo rezultatų aptarimo, lyginant su kitais atliktais cilazaprilo tyrimais.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Vascace pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Lithuanian: Vascace, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: Hepatite colestática com ou sem necrose
Lithuanian: Cholestazinis hepatitas su arba be nekrozės.
Portuguese: Tome então a próxima dose quando for devida.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu metu.
Portuguese: O que é Vascace e para que é utilizado Antes de tomar Vascace Como tomar Vascace Efeitos secundários possíveis Como conservar Vascace Outras informações
Lithuanian: Kas yra Vascace ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vascace Kaip vartoti Vascace Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vascace Kita informacija
Portuguese: Na maior parte dos casos, as referências tiveram origem nos seguintes artigos:
Lithuanian: Daugeliu atvejų informacija paimta iš šių šaltinių:
Portuguese: Por conseguinte, deve ter-se precaução nestes doentes.
Lithuanian: Dėl to šiems pacientams vaistą skirti reikia atsargiai.
Portuguese: Quando o doente consegue tolerar a tosse, pode ser aceitável continuar o tratamento.
Lithuanian: Jei pacientas gali pakęsti kosulį, tai gydymą tikslinga tęsti.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidor da ECA, código ATC: C09AA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - AKF inhibitorius, ATC kodas - C09AA08
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são atingidas nas 2 horas após a administração e estão directamente relacionadas com a dose.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 2 valandas po pavartojimo ir tiesiogiai priklauso nuo dozės.
Portuguese: Estado-Membro EU
Lithuanian: Valstybė narė ES
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Lithuanian: Pasiimkite kartu vaisto pakuotę.
Portuguese: Isto ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti Jūsų kraujospūdį.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis:
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai
Portuguese: Isto porque Vascace pode afectar a forma como outros medicamentos actuam.
Lithuanian: Tai svarbu, nes Vascace gali pakeisti kitų vaistų veikimą.
Portuguese: Reacções graves:
Lithuanian: Sunkios reakcijos
Portuguese: A dose deve ser sempre administrada à mesma hora do dia.
Lithuanian: Visada reikia dozę suvartoti tuo pačiu paros metu.
Portuguese: Contudo, a diferença de resposta consoante a raça não se verifica quando Vascace é administrado em associação com a hidroclorotiazida.
Lithuanian: Vis dėlto rasiniai skirtumai nėra akivaizdūs, jeigu Vascace vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu.
Portuguese: Contudo, isto não significa que a utilização do cilazapril tivesse de ser automaticamente contra-indicada em todos os tipos de hipertensão renovascular.
Lithuanian: Tačiau tai nereiškia, kad cilazaprilo automatiškai negalima vartoti visų rūšių renovaskuline hipertenzija sergantiems pacientams.
Portuguese: As estimativas da frequência são baseadas na proporção de doentes que notificaram cada reacção adversa durante os ensaios clínicos com cilazapril que incluíram uma população total combinada de 7.171 doentes.
Lithuanian: Apskaičiuotas dažnis yra pacientų, kuriems cilazaprilio klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta tam tikra nepageidaujama reakcija, dalis bendrojoje sudėtinėje populiacijoje, kurioje buvo iš viso 7171 pacientas.
Portuguese: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Áustria
Lithuanian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austrija
Portuguese: Se ocorrer insuficiência renal, o tratamento deve ser descontinuado.
Lithuanian: Jei pasireiškia inkstų nepakankamumas, gydymą reikia nutraukti.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que os digitálicos não devem necessariamente ser mencionados porque, hoje em dia, a terapêutica concomitante com digitálicos em uso geral (como uma terapêutica de base) não é recomendada.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad paminėti digitalį nebūtina, nes bendrojoje praktikoje (taikant pagrindinį gydymą) tuo pačiu metu taikyti digitalio terapiją šiuo metu nerekomenduojama.
Portuguese: Desde a submissão da documentação original, a Roche não realizou estudos adicionais em doentes com insuficiência hepática.
Lithuanian: Pateikusi pradinius dokumentus, bendrovė „Roche" neatliko jokių papildomų kepenų funkcijos sutrikimų turinčių pacientų tyrimų.
Portuguese: Não obstante, dado que não existem estudos sobre os resultados que assegurem uma dose benéfica definitiva para a maioria dos doentes, e na medida em que o Titular da AIM não conseguiu fornecer uma melhor orientação de dosagem com base, por exemplo, em dados farmacocinéticos/farmacodinâmicos, o CHMP considerou aceitável o seguinte texto proposto pelo Titular da AIM.
Lithuanian: Nepaisant to, kadangi nėra gydymo rezultatų tyrimų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti tikslią, daugumai pacientų naudingą dozę, ir kadangi rinkodaros teisės turėtojas negalėjo pateikti geresnės, pvz., farmakokinetinių ir (arba) farmakodinaminių tyrimų duomenimis pagrįstos rekomendacijos dėl preparato dozavimo, CHMP nusprendė, kad toliau nurodyta rinkodaros teisės turėtojo pasiūlyta formuluotė yra priimtina.
Portuguese: O cilazapril é absorvido de forma eficaz e é rapidamente convertido na forma activa, o cilazaprilato.
Lithuanian: Cilazaprilis gerai absorbuojamas ir greitai paverčiamas aktyvia forma - cilazaprilatu.
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização Tirando algumas excepções, a base científica para o texto proposto na Secção 4.4 é fornecida por revisões dos efeitos adversos dos inibidores da ECA incluídas nos seguintes textos: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions, de 2006 e Martindale:The Complete Drug Reference, 36.ª edição.
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Išskyrus kelias išimtis, pasiūlytas 4.4 skyriaus tekstas moksliškai grindžiamas AKF inhibitorių sukeliamo nepageidaujamo poveikio apžvalgomis, kurios pateikiamos tarptautinėje enciklopedijoje Meyler‘s Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 ir vaistų žinyne The Complete Drug Reference 36 (Martindale).
Portuguese: O efeito anti-hipertensor de Vascace surge habitualmente na primeira hora após a administração, observando-se o efeito máximo entre a terceira e a sétima horas após administração.
Lithuanian: Antihipertenzinis Vascace poveikis paprastai pasireiškia pirmosiomis valandomis po vaisto pavartojimo, o didžiausias poveikis stebimas tarp 3 ir 7 valandos po dozės.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Vascace Vascace contém lactose, que é um tipo de açúcar.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Vascace medžiagas Vascace sudėtyje yra tam tikro cukraus - laktozės.
Portuguese: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Lithuanian: 2720-413 / Amadora Portugalija
Portuguese: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Bélgica
Lithuanian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgija
Portuguese: COMO TOMAR VASCACE
Lithuanian: KAIP VARTOTI VASCACE
Portuguese: Procedeu-se à harmonização das seguintes secções:
Lithuanian: Suderinti šie skyriai:
Portuguese: Estes doentes possuem também um risco superior de angioedema.
Lithuanian: Be to, jiems yra didesnis angioedemos pavojus.
Portuguese: {Nome e morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: :} {Faksas:} {el.
Portuguese: A ingestão de alimentos imediatamente antes da administração de Vascace atrasa e reduz em pequena extensão a absorção, o que é, contudo, irrelevante do ponto de vista terapêutico.
Lithuanian: Pavalgymas prieš pat Vascace vartojimą pavėlina ir šiek tiek sumažina absorbciją, tačiau tai gydymui nėra svarbu.
Portuguese: Estenose da aorta/cardiomiopatia hipertrópica
Lithuanian: Aortos stenozė/hipertrofinė kardiomiopatija
Portuguese: Os inibidores da ECA podem causar hipotensão grave, especialmente no início do tratamento.
Lithuanian: AKF inhibitoriai gali sukelti sunkią hipotenziją, ypač gydymo pradžioje.
Portuguese: Anafilaxia (ver secção 4.4)
Lithuanian: Anafilaksija (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Se desenvolveu uma reacção grave chamada angioedema, pare de tomar Vascace e consulte um médico imediatamente.
Lithuanian: Jaigu Jums pasireiškia sunki reakcija, vadinama angioedema, Vascace nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vascace - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, ignore a dose esquecida.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vascace - Jeigu pamiršote leiku išgerti vaisto dozę, praleiskite ją.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Portuguese: As categorias de frequência são:
Lithuanian: Dažnio grupės:
Portuguese: - o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
Portuguese: Momento de administração do fármaco e refeições
Lithuanian: Vaistinių preparatų vartojimo laikas ir valgis
Portuguese: A hipotensão contribui adicionalmente para a redução da perfusão renal (ver secção 4.4 "Hipotensão").
Lithuanian: Hipotenzija prisideda prie tolimesnio inkstų perfuzijos sumažėjimo (žr. 4.4 skyriuje „Hipotenzija").
Portuguese: Quando conduzir e utilizar máquinas, deve ter-se em consideração que podem ocorrer ocasionalmente tonturas e fadiga, especialmente quando se inicia a terapêutica (ver secções 4.4 e 4.8).
Lithuanian: Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsiminti, kad netikėtai gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Portuguese: Posteriormente, a dose de manutenção deve ser adaptada à tolerabilidade, resposta e estado clínico individuais.
Lithuanian: Vėliau palaikomąją dozę reikia pritaikyti atsižvelgiant į individualų toleravimą, atsaką ir klinikinę būklę.
Portuguese: Crianças: não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em crianças.
Lithuanian: Preparato saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas.
Portuguese: Hipersensibilidade/angioedema
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas/angioedema
Portuguese: Se tem intolerância à lactose, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu Jūs netoleruojate laktozės, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite savo gydytojui.
Portuguese: A monitorização de rotina do potássio e creatinina faz parte da prática clínica habitual para estes doentes.
Lithuanian: Kalio ir kreatinino kiekio įprasta stebėsena yra tokių pacientų dalis medicininės priežiūros.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparata ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: Pouco frequentes
Lithuanian: Labai dažnos Dažnos
Portuguese: Isto pode dificultar a respiração ou a deglutição (engolir).
Lithuanian: Tai gali pasunkinti kvėpavimą ar rijimą.
Portuguese: Os efeitos adversos graves relacionados com o tratamento que requerem a interrupção do tratamento ocorrem em menos de 5% dos doentes tratados com inibidores da ECA.
Lithuanian: Su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai, dėl kurių reikėjo gydymą nutraukti, pasireiškė mažiau kaip 5 % AKF inhibitorius vartojusių pacientų.
Portuguese: Ainda que o estudo da autoria de Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Lithuanian: Nors Carlsen et al atliktame tyrime (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor de Vascace mantém-se durante a terapêutica prolongada.
Lithuanian: Antihipertenzinis Vascace poveikis ilgalaikio gydymo metu išlieka.
Portuguese: Estas condições podem co-existir, particularmente na insuficiência cardíaca grave.
Lithuanian: Šios būklės gali būti sergantiems širdies nepakankamumu, ypač sunkiu.
Portuguese: Não é induzida taquicardia reflexa, embora possam ocorrer pequenas alterações clinicamente insignificantes na frequência cardíaca.
Lithuanian: Refleksinė tachikardija nesužadinama, tačiau gali pasireikšti maži, kliniškai nereikšmingi širdies susitraukimų dažnio pakitimai.
Portuguese: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Lithuanian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Portuguese: Este fenómeno parece ocorrer com maior probabilidade durante as primeiras semanas do tratamento combinado e em doentes com compromisso renal.
Lithuanian: Atrodo, kad šio reiškinio tikimybė didesnė pirmosiomis sudėtinio gydymo savaitėmis ir pacientams, kurių inkstų veikla pablogėjusi.
Portuguese: A advertência referente à anafilaxia em doentes dialisados a receber inibidores da ECA é discutida num subparágrafo separado na Secção 4.4, "Anafilaxia".
Lithuanian: Įspėjimas dėl anafilaksijos AKF inhibitorius vartojantiems pacientams, kuriems atliekama dializė, aptariama atskiroje 4.4 skyriaus paantraštinėje dalyje „Anafilaksija".
Portuguese: A utilização de Vascace em crianças não é recomendada.
Lithuanian: Vascace vartoti vaikams nerekomenduojama.
Portuguese: (a) Sumário do perfil de segurança
Lithuanian: (a) Saugumo pobūdžio santrauka
Portuguese: A eficácia do cilazapril no tratamento da hipertensão foi documentada em diversos ensaios clínicos patrocinados pela Roche.
Lithuanian: Cilazaprilo veiksmingumas gydant hipertenziją buvo patvirtintas keliais bendrovės „Roche" finansuotais klinikiniais tyrimais.
Portuguese: Angioedema idiopático ou hereditário.
Lithuanian: Paveldėta arba idiopatinė angioedema.
Portuguese: Estudos clínicos/eficácia
Lithuanian: Klinikiniai veiksmingumo tyrimai
Portuguese: Vascace é utilizado para tratar: - Pressão arterial elevada (hipertensão) - Insuficiência cardíaca crónica (a longo termo).
Lithuanian: Vascace skirtas gydyti: - Dideliam kraujospūdžiui (arterinei hipertenzijai); - Lėtiniam (ilgai trunkančiam) širdies nepakankamumui.
Portuguese: Os dados demográficos justificam a eficácia em doentes de idade, sexo e peso diferentes, com hipertensão primária ligeira a moderada.
Lithuanian: Demografiniai duomenys pagrindžia cilazaprilo veiksmingumą gydant įvairaus amžiaus, lyties ir svorio pacientus, kuriems nustatyta lengva arba vidutinio sunkumo pirminė hipertenzija.
Portuguese: Deve ser tomada precaução semelhante nos doentes com angina de peito ou doença cerebrovascular, pois nestes doentes a hipotensão pode causar isquémia miocárdica ou cerebral.
Lithuanian: Panašių atsargumo priemonių reikia gydant krūtinės angina ar smegenų kraujagyslių liga sergančius pacientus, kuriems hipotenzija gali sąlygoti miokardo ar smegenų ischemiją.
Portuguese: Relativamente à gravidez, o Titular da AIM concordou em respeitar o texto acordado pela recomendação do Grupo de Trabalho de Farmacovigilância (PhVWP - Pharmacovigilance Working Party) do CHMP para esta secção.
Lithuanian: Dėl nėštumo, rinkodaros teisės turėtojas pritarė CHMP farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) rekomendacijoje dėl šio skyriaus pateikiamai suderintai formuluotei.
Portuguese: Em alguns doentes, a diminuição da pressão arterial pode ser menor no final do intervalo posológico.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams kraujospūdžio sumažėjimas dozavimo intervalo pabaigoje gali susilpnėti.
Portuguese: Caso seja necessário, o diurético pode voltar a ser administrado mais tarde.
Lithuanian: Vėliau prireikus gydymą diuretikais galima atnaujinti.
Portuguese: A recomendação de dosagem segue o princípio da "dosagem de acordo com o alívio sintomático", que não está em consonância com a prática clínica actual.
Lithuanian: dosing by symptomatic relief) principu, o tai klinikinėje praktikoje šiuo metu netaikoma.
Portuguese: O CHMP considerou que a hipertensão renovascular não devia ser incluída como uma indicação independente, na medida em que o Titular da AIM não conseguiu fundamentá-la com os seus próprios dados clínicos.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nereikėtų nurodyti atskiros renovaskulinės hipertenzijos indikacijos, nes rinkodaros teisės turėtojas negali jos pagrįsti savo klinikinių tyrimų duomenimis.
Portuguese: Roche S.A. Rue Dante 75
Lithuanian: Rue Dante 75
Portuguese: Secção 4.7 - Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Tendo tomado em linha de conta a recomendação do CHMP e as recomendações incluídas na norma orientadora relativa à Secção 4.7 do RCM, foi acordado o texto proposto pelo Titular da AIM.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Atsižvelgiant į CHMP rekomendaciją ir gairėse dėl preparato charakteristikų santraukos 4.7 skyriaus pateikiamas rekomendacijas, pritarta rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai formuluotei.
Portuguese: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgária
Lithuanian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str.
Portuguese: Se tomar mais Vascace do que deveria, ou caso alguém tome os seus comprimidos de Vascace, fale com o seu médico ou dirija-se para o hospital imediatamente.
Lithuanian: Jeigu Jūs išgerėte daugiau Vascace, negu paskirta, arba kitas žmogus išgėre Jums paskirtas Vascace tabletes, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Portuguese: O tratamento recomendado para a sobredosagem é a perfusão intravenosa de solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Rekomenduojamas perdozavimo gydymas yra intraveninė natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo infuzija.
Portuguese: A substância activa de Vascase comprimidos é o cilazapril.
Lithuanian: Veiklioji Vascace tablečių medžiaga yra cilazaprilas.
Portuguese: Secção 4.5 - Interacções medicamentosas e outras formas de interacção As interacções possíveis mais importantes (farmacocinéticas, farmacodinâmicas ou tóxicas) foram incluídas na rotulagem harmonizada, na medida em que é frequente a prescrição destes fármacos concomitantemente com o cilazapril ou outros inibidores da ECA e existe disponível uma justificação científica.
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Į suderintą etiketės tekstą įtraukta informacija apie svarbiausių rūšių galimą sąveiką (farmakokinetinę, farmakodinaminę arba toksinę), kadangi šie vaistai dažnai skiriami kartu su cilazaprilu arba kitais AKF inhibitoriais, ir ši informacija yra moksliškai pagrįsta.
Portuguese: Isto pode ser evitado suspendendo temporariamente a terapêutica com o inibidor da ECA antes de cada aférese.
Lithuanian: To galima išvengti laikinai prieš kiekvieną aferezės procedūrą nutraukiant gydymą AKF inhibitoriais.
Portuguese: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Espanha
Lithuanian: Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Ispanija