FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Generalised acute allergic reactions with a fall in the blood pressure and/or difficulty in breathing (anaphylactic reactions), delusional ideas, states of excitement, loss of physical strength, depression, anxiety, confusion, sexual dysfunction, withdrawal symptoms, coordination disturbances, seizures (including clonic and grand mal seizures), diminished visual acuity, impaired respiration (respiratory depression), respiratory arrest (apnoea), painful bloating, block of the digestion channel, urinary bladder pain, passing water less than normal (reduced urine excretion).
Dutch: Zeer zelden: direct optredende en zich uitbreidende overgevoeligheidsreacties (allergie) met een daling van de bloeddruk en/of ademhalingsmoeilijkheden (anafylactische reacties), waanideeën, opwinding, gevoel van zwakte, (ernstige) neerslachtigheid (depressie), angst, verwardheid, seksuele stoornissen, ontwenningsverschijnselen, coördinatieproblemen, toevallen/stuipen (inclusief clonische en grand mal aanvallen), afname van gezichtsscherpte, verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie), ademstilstand (apneu), pijnlijke, opgezwollen darmafsluiting, pijn aan de blaas, verminderde uitscheiding van de urine (gereduceerde urine excretie).
English: Used transdermal patches should be folded with the adhesive surfaces inwards and discarded or whenever possible returned to the pharmacy.
Dutch: Gebruikte transdermale pleisters moeten met de kleeflaag naar binnen gevouwen worden en weggegooid worden bij het klein chemisch afval, of wanneer mogelijk, ingeleverd worden bij de apotheek.
English: Respiratory depression may persist beyond the removal of the patch.
Dutch: De ademhalingsdepressie kan blijven bestaan na verwijdering van de pleister.
English: hiccup.
Dutch: hikken.
English: Fentanyl is excreted into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breastfed infant.
Dutch: Fentanyl wordt in de moedermelk uitgescheiden en kan sedatie en ademhalingsdepressie veroorzaken bij de zuigeling die borstvoeding krijgt.
English: respiratory depression, apnoea.
Dutch: Zeer zelden: ademhalingsdepressie, apnoe.
English: Very common: Somnolence, headache, dizziness, nausea, vomiting, constipation, sweating, itching.
Dutch: Zeer vaak: slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, verstopping, zweten, jeuk.
English: Patients with hepatic or renal impairment should be observed carefully and the dose reduced if necessary (see section 4.4).
Dutch: Patiënten met lever- of nierinsufficïentie dienen zorgvuldig te worden geobserveerd en de dosering dient mogelijk te worden verminderd (zie rubriek 4.4).
English: What Fentanyl-ratiopharm looks like and contents of the pack Fentanyl-ratiopharm is a transparent, transdermal patch with a sticky back so that it can be stuck onto the skin.
Dutch: Fentanyl-ratiopharm is een transparante, kleurloze pleister met kleverige achterzijde om op de huid te plakken.
English: Duration of administration
Dutch: Duur van de behandeling
English: Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
Dutch: Polyethyleentereftalaatfolie (gesiliconiseerd)
English: Withdrawal symptoms may be nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety and shivering.
Dutch: Ontwenningsverschijnselen kunnen misselijkheid, braken, diarree, angst en rillingen zijn.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet which are set out in Annex III for Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names (see Annex I).
Dutch: de toekenning van de vergunning(en) voor het in de handel brengen en de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die beschreven worden in bijlage III voor Fentanyl-Ratiopharm en aanverwante namen (zie bijlage I).
English: - The patch application site should not be exposed to heat from external heat sources (see “Take special care with Fentanyl-ratiopharm”).
Dutch: - De plaats waar de pleister zit dient niet te worden blootgesteld aan warmtebronnen van buitenaf (zie ‘Wees extra voorzichtig met Fentanyl-ratiopharm') - De pleister wordt afgeschermd door een waterbestendige folielaag, waardoor deze ook kan worden gedragen tijdens het douchen.
English: Chronic pulmonary disease
Dutch: Chronische longziekte
English: Used patches should be folded in half with the sticky sides together.
Dutch: Gebruikte pleisters moeten met de kleeflaag naar binnen worden dubbel gevouwen.
English: Bear in mind that the design of this medicinal product could be tempting to a child. Fentanyl-ratiopharm can have life-threatening side-effects in persons that are not using prescribed opioid medicines on a regular basis.
Dutch: Fentanyl-ratiopharm kan levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken bij mensen die niet op regelmatige basis voorgeschreven opioïde geneesmiddelen gebruiken.
English: Dose titration and maintenance therapy
Dutch: Dosistitratie en onderhoudstherapie
English: Feeling unusually drowsy or tired (depressant effect on brain function), nervousness, loss of appetite, dry mouth, stomach pain, skin reactions at the attachment site.
Dutch: verhoogd gevoel van slaperigheid of moeheid (onderdrukkend effect op de hersenenfunctie), zenuwachtigheid, verminderde eetlust, droge mond, maagpijn, huidreacties op de toedieningsplaats.
English: - low blood pressure - impaired liver function - impaired kidney function - if you have had a head injury, a brain tumour, signs of increased intracranial pressure (e.g.
Dutch: - astma, zwakke ademhaling of een longaandoening - lage bloeddruk - verminderd leverfunctioneren - verminderd nierfunctioneren - als u hoofdletsel heeft gehad, een hersentumor, symptomen van verhoogde druk in de hersenen
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: sweating, pruritus.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: transpireren, pruritus.
English: Oral morphine dose (mg/24 h)
Dutch: Orale morfine dosering (mg/24 uur) Transdermale fentanyl afgiftesnelheid
English: Following intramuscular or subcutaneous administration the onset of action will be slower compared with intravenous administration.
Dutch: Na intramusculaire of subcutane toediening treedt de werking langzamer in dan na intraveneuze toediening.
English: Ketobemidone 10
Dutch: Ketobemidon
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 transdermal patch
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 Pleister voor transdermaal gebruik
English: Occasionally, additional adhesion of the patch may be required.
Dutch: Soms kan het nodig zijn de transdermale pleister extra vast te plakken.
English: It is advised not to use Fentanyl-ratiopharm during labour and delivery (including caesarean section) because fentanyl may cause breathing problems in the newborn child.
Dutch: Aanbevolen wordt Fentanyl-ratiopharm niet te gebruiken tijdens de weeën en het baren (inclusief keizersnede), aangezien Fentanyl-ratiopharm de placenta passeert en bij de pasgeborene ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken.
English: As the transdermal patch is protected by an outer waterproof backing film, it can also be worn while showering.
Dutch: Aangezien de transdermale pleister aan de buitenzijde een waterafstotende folie bevat, kan deze ook tijdens het douchen worden gedragen.
English: Itching will usually disappear within one day after the patch has been removed.
Dutch: Jeuk verdwijnt meestal binnen één dag na verwijdering van de transdermale pleister.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address}
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
English: The CNS depressants mentioned above include: - opioids - anxiolytics and tranquilizers - hypnotics - general anaesthetics - phenothiazines - skeletal muscle relaxants - sedating antihistamines - alcoholic beverages
Dutch: - slaapmiddelen - algemene anesthetica - fenothiazinen - spierontspannende middelen - kalmerende antihistaminica - alcoholische dranken
English: As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under the treatment with fentanyl (see also section 4.6)
Dutch: Aangezien fentanyl overgaat in de moedermelk moet de borstvoeding gestaakt worden zolang de patiënt fentanyl krijgt toegediend (zie ook rubriek 4.6).
English: Fold used patches and discard or return to the pharmacy.
Dutch: Vouw de gebruikte pleisters op en retourneer aan de apotheek.
English: Put back used patches in the outer package and discard or whenever possible hand in to your pharmacist.
Dutch: Stop de gebruikte pleister terug in de verpakking en gooi deze weg of geef deze, indien mogelijk, terug aan uw apotheker.
English: Fentanyl passes into the breast-milk and may cause side effects in the breast-fed infant as sedation and respiratory depression.
Dutch: Fentanyl gaat over in de moedermelk en kan bijwerkingen als sufheid/slaperigheid (sedatie) en ademhalingsmoeilijkheden bij de zuigeling veroorzaken.
English: delusional ideas, states of excitement, asthenia, depression, anxiety, confusion, sexual dysfunction, withdrawal symptoms.
Dutch: Zeer zelden: waanideeën, opwinding, asthenie, depressie, angst, verwarring, stoornis in seksuele functie, onthoudingsverschijnselen.
English: Fentanyl-ratiopharm should not be used during pregnancy and breast-feeding unless clearly necessary.
Dutch: Indien u zwanger wordt tijdens het gebruik van Fentanylratiopharm, raadpleeg dan uw arts. Fentanyl-ratiopharm dient tijdens de zwangerschap en borstvoeding niet te worden gebruikt, tenzij de noodzaak duidelijk is aangetoond.
English: Irregular heartbeat, dilated blood vessels, hiccup, water retention in the tissues, feeling cold.
Dutch: onregelmatige hartslag, verwijding van de aderen, hikken, vochtophoping (oedeem), gevoel van kou.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Transdermal use
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor gebruik op de huid
English: This means that it is possible to give the product to nursing mothers, but breast-feeding has to be discontinued during the use of fentanyl patches and 72 hours thereafter.
Dutch: De borstvoeding moet dan ook onderbroken worden tot minstens 72 uur na verwijdering van de transdermale fentanylpleister.” Dit betekent dat het mogelijk is om het product toe te dienen aan moeders die borstvoeding geven op voorwaarde dat de borstvoeding gestaakt wordt tijdens het gebruik van de fentanylpleisters en tot 72 uur nadat de pleister werd verwijderd.
English: Adhesive layer
Dutch: Doorbraakpijn
English: Uncommon: tremor, paraesthesia, speech disorder.
Dutch: tremor, paresthesie, spraakstoornis.
English: How to store Fentanyl-ratiopharm Further information
Dutch: Hoe bewaart u Fentanyl-ratiopharm Aanvullende informatie
English: Table 3: Recommended initial dose of transdermal fentanyl based on daily oral morphine dose (for patients on stable and well tolerated opioid therapy)
Dutch: Tabel 3: Aanbevolen aanvangsdosering van transdermale fentanyl gebaseerd op het dagelijkse gebruik van oraal toegediende morfine (voor patiënten op een stabiele en goed verdragen opioïdebehandeling) Orale morfine dosering (mg/24 uur)
English: How to apply Fentanyl-ratiopharm - Find a flat part of your upper body (trunk) or upper arm, where the skin is without hair, cuts, spots or other skin blemishes.
Dutch: - Zoek een vlakke, niet aan (zon)licht blootgestelde plaats op de bovenste helft van de romp of op de bovenarm waar de huid geen haren, wondjes, vlekjes of andere beschadigingen heeft.
English: Take special care with Fentanyl-ratiopharm
Dutch: Wees extra voorzichtig met Fentanyl-ratiopharm
English: If you stop using Fentanyl-ratiopharm
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Fentanyl-ratiopharm
English: Significant increases in body temperature can potentially increase fentanyl absorption rate.
Dutch: Patiënten met koorts/gebruik van externe warmtebronnen Aanzienlijke verhoging van de lichaamstemperatuur kan de absorptiesnelheid van fentanyl verhogen.
English: Patients with hepatic impairment should be observed carefully and the dose reduced if necessary.
Dutch: Patiënten met een verminderde leverfunctie moeten zorgvuldig geobserveerd worden, en zonodig moet de dosis worden verlaagd.
English: Polyacrylate adhesive layer Polypropylene foil
Dutch: Polyacrylaat kleeflaag Polypropyleen dragerfolie Blauwe drukinkt
English: Germany
Dutch: Lidstaat
English: Changing or ending therapy
Dutch: Overzetting of stoppen van de behandeling
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: {AARD/TYPE}
English: Your first patch will start to work slowly, this may take as long as one day, so your doctor may give you extra painkillers until your fentanyl transdermal patch starts working completely.
Dutch: Dit kan wel een dag duren, daarom zal uw arts u mogelijk extra pijnstillers geven tot Fentanyl-ratiopharm volledig werkt.
English: This may help you remember when to change your patch.
Dutch: Zo kunt u goed nagaan wanneer het tijd is de pleister te vervangen door een nieuwe.
English: The conservative conversion scheme (150:1) as specified in the present SPC of Fentanyl ratiopharm for patient who have a need for opioid rotation and the conversion scheme 100:1 (Donner's table) for patients under stable and well -tolerated opioid therapy.
Dutch: Ten aanzien van de dosisconversietabellen in de SPC bij overschakeling van oraal morfine naar transdermaal fentanyl is het CHMP op basis van de beschikbare gegevens van oordeel dat beide tabellen zouden moeten worden vermeld (rubriek 4.2): de conservatieve conversietabel (150:1) zoals beschreven in de huidige SPC van Fentanyl Ratiopharm voor patiënten die opiaatrotatie nodig hebben en de conversietabel 100:1 (tabel van Donner) voor patiënten onder een stabiele en goed verdragen behandeling met opiaten.
English: Uncommon: Unnatural feeling of happiness, memory loss, difficulties in sleeping, hallucinations, agitation, tremor, sensitivity disturbances, speech disorders, fall or rise in the blood pressure and heart rate, difficulties in breathing, diarrhoea, difficulty in passing urine, skin rash, skin reddening (erythema).
Dutch: onnatuurlijk gevoel van geluk, geheugenverlies, slapeloosheid, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), onrust (agitatie), beven, gevoelsstoornissen, spraakstoornissen, afname of toename van de bloeddruk en hartslag, kortademigheid,
English: You should not take the medicines listed below at the same time as you are using Fentanylratiopharm, unless you are closely monitored by your doctor.
Dutch: U dient de hieronder beschreven geneesmiddelen niet te gebruiken op hetzelfde moment dat u Fentanyl-ratiopharm gebruikt, tenzij u zorgvuldig wordt gecontroleerd door uw arts. Deze geneesmiddelen kunnen de werking en bijwerkingen van Fentanyl-ratiopharm doen toenemen.
English: arrhythmia.
Dutch: diarree.
English: High quantities of the active substance remain in the transdermal patches even after use.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Grote hoeveelheden fentanyl blijven achter in de transdermale pleister, zelfs na gebruik.
English: Gastrointestinal disorders Very common: nausea, vomiting, constipation.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: misselijkheid, braken, constipatie.
English: EXPIRY DATE
Dutch: Datum Tijd
English: Polyacrylate adhesive layer
Dutch: Kleeflaag: Polyacrylaat kleeflaag
English: Levorphanol
Dutch: Polypropyleenfolie
English: - Fold the used patch in half so that the sticky edges adhere to each other.
Dutch: - Vouw een gebruikte pleister dubbel, met de plakzijde naar binnen.
English: Transdermal fentanyl release (micrograms/h)
Dutch: Transdermale fentanyl afgiftesnelheid (microgram/uur)
English: Fentanyl-ratio 100µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur United Kingdom Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Dutch: Oostenrijk Fenturogenox 100 µg/h - transdermales Matrixpflaster Duitsland Fentanyl-ratiopharm 100µg/h TTS Spanje Fentanilo Matrix ratiomed 100microgramos/h parches transdérmicos EFG Frankrijk Fentanyl-ratio 100µg/h, dispositif transdermique Nederland Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Verenigd
English: - if you suffer from pain which lasts only for a short period, e. g. after a surgical procedure.
Dutch: - als u overgevoelig (allergisch) bent voor fentanyl of voor één van de andere bestanddelen van het product - wanneer u slechts pijn heeft gedurende een korte periode, bijv. na een operatieve ingreep - wanneer u een ernstige beschadiging van het centraal zenuwstelsel heeft, bijv.
English: [20 transdermal patches:] Date
Dutch: [20 pleisters voor transdermaal gebruik:] Datum Tijd
English: 75 µg/h transdermal patch transdermal use 12.375 mg/22.5 cm² which release 75 µg fentanyl per hour
Dutch: 12,375 mg/ 22,5 cm2 met een afgifte van 75 µg fentanyl per uur
English: [5 transdermal patches:] Date
Dutch: [5 pleisters voor transdermaal gebruik:] Datum Tijd
English: Adhesive layer: Polyacrylate adhesive layer Backing film: Polypropylene foil, blue printing ink Release liner: Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
Dutch: Dragerfilm: Polypropyleenfolie, blauwe drukinkt
English: Fentanyl-ratio 75 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/uur United Kingdom Ribofen 75 microgram/hr Transdermal patch
Dutch: Oostenrijk Fenturogenox 75 µg/h - transdermales Matrixpflaster Duitsland Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h TTS Spanje Fentanilo Matrix ratiomed 75 microgramos/h parches transdérmicos EFG Frankrijk Fentanyl-ratio 75 µg/h, dispositif transdermique Nederland Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/uur Verenigd
English: Oxymorphine 1
Dutch: Morfine Hydromorfon Oxycodon Methadon Levorfanol Oxymorfine
English: 50 µg/h transdermal patch transdermal use 8.25 mg/15 cm² which release 50 µg fentanyl per hour
Dutch: 8,25 mg/ 15 cm2 met een afgifte van 50 µg fentanyl per uur
English: How to change the transdermal patch - Remove the patch after the period your doctor has told you.
Dutch: - Vervang de pleister zo vaak als uw arts heeft voorgeschreven.
English: Each patch releases 50 micrograms fentanyl per hour.
Dutch: 50 µg fentanyl per uur
English: 100 µg/h transdermal patch transdermal use 16.5 mg/30 cm² which release 100 µg fentanyl per hour
Dutch: Eén pleister voor transdermaal gebruik met 30 cm2 actieve oppervlakte bevat 16,5 mg fentanyl met een afgifte van 100 microgram fentanyl per uur.
English: HOW TO STORE Fentanyl-ratiopharm
Dutch: HOE BEWAART U Fentanyl-ratiopharm
English: [3 transdermal patches:] Date
Dutch: [3 pleisters voor transdermaal gebruik:] Datum Tijd
English: [10 transdermal patches:] Date
Dutch: [10 pleisters voor transdermaal gebruik:] Datum Tijd
English: Do not pass it on to others.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet door aananderen.
English: HOW TO USE Fentanyl-ratiopharm
Dutch: Hoe Fentanyl-ratiopharm moet worden aangebracht
English: Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 100 µg/h“.
Dutch: Transparante en kleurloze pleister met een blauwe opdruk op de achterzijde van de folie: ‘fentanyl 100 µg/uur'.
English: 25 µg/h transdermal patch transdermal use 4.125 mg/7.5 cm² which release 25 µg fentanyl per hour
Dutch: 4,125 mg/ 7,5 cm2 met een afgifte van 25 µg fentanyl per uur
English: Very common: headache, dizziness.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: hoofdpijn, duizeligheid.
English: Fentanyl-ratio 25 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 µg/uur United Kingdom Ribofen 25 microgram/hr Transdermal patch
Dutch: Oostenrijk Fenturogenox 25 µg/h - transdermales Matrixpflaster Duitsland Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h TTS Spanje Fentanilo Matrix ratiomed 25 microgramos/h parches transdérmicos EFG Frankrijk Fentanyl-ratio 25 µg/h, dispositif transdermique Nederland Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 µg/uur Verenigd
English: If you get pregnant during treatment with Fentanyl-ratiopharm, consult your doctor.
Dutch: HOE WORDT Fentanyl-ratiopharm GEBRUIKT Volg bij het gebruik van Fentanyl-ratiopharm nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
English: Codeine
Dutch: SACHET
English: If you forget to use Fentanyl-ratiopharm
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Fentanyl-ratiopharm te gebruiken
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 100 micrograms fentanyl per hour.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pleister: 30 cm2 actieve oppervlakte bevat 16,5 mg fentanyl met een afgifte van 100 microgram fentanyl per uur.
English: Fentanyl-ratio 50 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 µg/uur United Kingdom Ribofen 50 microgram/hr Transdermal patch
Dutch: Oostenrijk Fenturogenox 50 µg/h - transdermales Matrixpflaster Duitsland Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h TTS Spanje Fentanilo Matrix ratiomed 50 microgramos/h parches transdérmicos EFG Frankrijk Fentanyl-ratio 50 µg/h, dispositif transdermique Nederland Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 µg/uur Verenigd
English: Each patch of 7.5 cm2 contains 4.125 mg fentanyl.
Dutch: Eén pleister voor transdermaal gebruik met 7,5 cm2 actieve oppervlakte bevat 4,125 mg fentanyl met een afgifte van 25 microgram fentanyl per uur.
English: Each patch of 22.5 cm2 contains 12.375 mg fentanyl.
Dutch: Eén pleister voor transdermaal gebruik met 22,5 cm2 actieve oppervlakte bevat 12,375 mg fentanyl met een afgifte van 75 microgram fentanyl per uur.
English: Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 75 µg/h“.
Dutch: Transparante en kleurloze pleister met een blauwe opdruk op de achterzijde van de folie: ‘fentanyl 75 µg/uur'.
English: Active substance Parenteral (im) Oral
Dutch: Parenteraal (I.M.)
English: Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 25 µg/h“.
Dutch: Transparante en kleurloze pleister met een blauwe opdruk op de achterzijde van de folie: ‘fentanyl 25 µg/uur'.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS en geassocieerde namen (zie Bijlage I) [zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
English: Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “fentanyl 50 µg/h“.
Dutch: Transparante en kleurloze pleister met een blauwe opdruk op de achterzijde van de folie: ‘fentanyl 50 µg/uur'.
English: The serum fentanyl concentrations attained are dependant on the fentanyl transdermal patch size.
Dutch: Het hangt af van de grootte van de fentanyl transdermale pleister welke fentanylconcentraties in het serum worden bereikt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h TTS en geassocieerde namen (zie Bijlage I) [zie Bijlage I - nationaal te implementeren] fentanyl
English: fentanyl
Dutch: GmbH
English: The Netherlands ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Dutch: Nederland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Duitsland
English: Each patch of 15 cm2 contains 8.25 mg fentanyl.
Dutch: Eén pleister voor transdermaal gebruik met 15 cm2 actieve oppervlakte bevat 8,25 mg fentanyl met een afgifte van 50 microgram fentanyl per uur.
English: 6.1 List of excipients
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Kleeflaag
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch releases 25 micrograms fentanyl per hour.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pleister: 15 cm2 actieve oppervlakte bevat 8,25 mg fentanyl met een afgifte van 50 microgram fentanyl per uur.
English: BEFORE YOU USE Fentanyl-ratiopharm
Dutch: Gebruik Fentanyl-ratiopharm niet