FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kliniska studier krävdes 30 MIE (300 mikrog)/dag i 1 till 7 dagar per vecka för att bibehålla ANC över 2,0 x 109/l.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lai ANC saglabātos virs > 2,0 x 109/l, devu 30 MSV (300 μg) bija nepieciešams ievadīt 1 līdz 7 dienas nedēļā, un vidējais zāļu lietošanas biežums bija 3 dienas nedēļā.
Swedish: När nadir för neutrofila granulocyter har passerats, ska dagsdosen filgrastim titreras mot neutrofilsvaret enligt följande:
Latvian: Pēc tam, kad neitrofīlo leikocītu skaits sasniedzis zemāko punktu, filgrastīma dienas deva jātitrē atkarībā no neitrofīlo leikocītu atbildreakcijas, vadoties pēc šādas shēmas.
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Latvian: Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Swedish: Ökningen av antalet neutrofila granulocyter är dosberoende vid rekommenderad dos.
Latvian: Ieteicamo devu robežās neitrofīlo leikocītu skaita pieaugums ir atkarīgs no devas.
Swedish: Daglig behandling med filgrastim bör fortsätta tills förväntat nadir för neutrofila granulocyter är över och antalet neutrofila granulocyter har normaliserats.
Latvian: Filgrastīma lietošana katru dienu jāturpina tik ilgi, līdz atjaunojies normāls neitrofīlo leikocītu skaits pēc tam, kad tas bija sasniedzis zemāko punktu.
Swedish: Hos friska stamcellsdonatorer kan en ökning av antalet vita blodkroppar (leukocytos) och minskning av antalet blodplättar ske.
Latvian: Veseliem cilmes šūnu donoriem var novērot balto asins šūnu skaita palielināšanos (leikocitoze) un trombocītu skaita samazināšanos, kas samazina asiņu recēšanas spēju (trombocitopēnija), - to uzraudzīs ārsts.
Swedish: 9/l efter förväntat nadir bör filgrastimbehandlingen omedelbart avbrytas.
Latvian: Ja leikocītu skaits pēc paredzamā zemākā punkta pārsniedz 50 x 109/l, tad filgrastīma lietošanu vajadzētu nekavējoties pārtraukt.
Swedish: - upphöjda hudutslag (makulopapulära utslag) - sjukdom som gör att skelettet blir skörare, vilket gör att skelettet blir svagare och lättare kan brytas (osteoporos) - reaktion vid injektionsstället.
Latvian: • slimība, kas izraisa kaulu blīvuma samazināšanos, padarot tos vājākus un trauslākus, kā rezultātā vieglāk var rasties lūzumi (osteoporoze);
Swedish: I normala fall får du den första dosen Ratiograstim när det har gått minst 24 timmar efter kemoterapibehandlingen och minst 24 timmar efter att du fått ditt benmärgstransplantat.
Latvian: Pacienti, kam veic kaulu smadzeņu transplantāciju pēc ķīmijterapijas: pirmo Ratiograstim devu Jūs parasti saņemsiet vismaz 24 stundu laikā pēc ķīmijterapijas un vismaz 24 stundu laikā pēc kaulu smadzeņu transplantācijas.
Swedish: Ratiograstim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Ratiograstim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
Latvian: Ratiograstim 30 MSV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām Ratiograstim 48 MSV/0,8 ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Swedish: Frekvensen av myelodysplastiska syndrom (MDS) eller leukemi var låg (ca 3 %) vid kliniska försök hos patienter med SCN som behandlats med filgrastim.
Latvian: Ar filgrastīmu ārstētiem klīniskajā pētījuma pacientiem ar SHN bija reti (apmēram 3 %) sastopams mielodisplastiskais sindroms (MDS) vai leikoze.
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda sprutan med Ratiograstim och spritkompresser).
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu un novietojiet visus nepieciešamos piederumus
Swedish: Det rekommenderas inte att behandlingen med filgrastim avslutas innan tiden för förväntat nadir för neutrofila granulocyter har passerat.
Latvian: Filgrastīma terapijas priekšlaicīga pārtraukšana pirms paredzamā neitrofīlo leikocītu skaita viszemākā līmeņa sasniegšanas nav ieteicama.
Swedish: - Sätt inte tillbaka skyddet på använda nålar.
Latvian: Izlietoto šļirču iznīcināšana - Nelieciet uz izlietotajām adatām atpakaļ uzgali.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Latvian: Ratiograstim ārējais izskats un iepakojums
Swedish: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Latvian: SICOR Biotech UAB Moletu pl.5
Swedish: Patienter som genomgår en stamcells- eller benmärgstransplantation kan drabbas av så kallad transplantat-mot-värd-sjukdom (GvHD).
Latvian: Pacientiem, kam veic cilmes šūnu vai kaulu smadzeņu transplantāciju, var rasties transplantāta atgrūšanas slimība (graft versus host disease -GvHD)-tā ir donora šūnu reakcija pret pacientu, kas saņem transplantātu.
Swedish: 5 förfyllda sprutor med 0,8 ml.
Latvian: 5 pilnšļirces, kas satur 0,8 ml šķīduma.
Swedish: Trombocytopeni Anemie
Latvian: Trombocitopē nija
Swedish: EU/1/08/444/007 2 x 5 förfyllda sprutor
Latvian: EU/1/08/444/007 2 x 5 pilnšļirces
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 48 miljoner internationella enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml).
Latvian: Katra pilnšļirce satur 48 miljonus starptautisko vienību [MSV] (480 mikrogramus) filgrastīma 0,8 ml
Swedish: • är gravid eller ammar
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;
Swedish: Lunginfiltrat a
Latvian: Pseidopodagr aa
Swedish: b. Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ratiograstim EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ratiograstim.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ratiograstim.
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ratiograstim som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 15. septembrī izsniedza Ratiograstim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ratiograstim?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ratiograstim lietošanu?
Swedish: Ratiograstim filgrastim
Latvian: Ratiograstim filgrastīms
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen filgrastim.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu filgrastīmu.
Swedish: Ratiograstim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Latvian: Ratiograstim lieto, lai stimulētu balto asins šūnu veidošanos, šādos gadījumos:
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Ratiograstim används för.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības novēro vairāk nekā 1 pacientam no 10, atkarībā no tā, kādas slimības ārstēšanai tiek lietotas Ratiograstim.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ratiograstim används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Ratiograstim lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: För att undersöka Ratiograstims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Latvian: Lai pārbaudītu Ratiograstim nekaitīgumu, veica divus turpmākus pētījumus, iesaistot pacientus, kam bija plaušu vēzis un ne-Hodžkina limfoma.
Swedish: Ratiograstim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Latvian: Ratiograstim salīdzināja ar Neupogen un placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pamatpētījumā, iesaistot 348 pacientes ar krūts vēzi.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ratiograstim (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ratiograstim blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sāpes muskuļos un kaulos.
Swedish: Den aktiva substansen i Ratiograstim, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Latvian: Ratiograstim aktīvā viela - filgrastīms - ir ļoti līdzīgs cilvēka proteīnam ar nosaukumu granulocītu kolonijas stimulējošais faktors (G-CSF).
Swedish: Ratiograstim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation, för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Latvian: Ratiograstim var arī lietot pacientiem, kas tuvākā laikā plāno nodod asins cilmes šūnas nolūkā tās pārstādīt, lai palīdzētu atbrīvot šīs šūnas no kaulu smadzenēm.
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Ratiograstim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Latvian: Pirmā 21 dienu ilga ķīmijterapijas cikla laikā pacientiem, kas lietojuši vai nu Ratiograstim vai Neupogen, bija smagas formas neitropēnija, kas vidēji ilga 1,1 dienu, salīdzinājumā ar 3,8 dienām pacientiem placebo grupā.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams lietošanas instrukcijā.
Swedish: Ratiograstim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Latvian: Ratiograstim parasti ievada īpašos terapijas centros, bet pacienti, kas saņem zāles zemādas injekciju veidā un kas ir atbilstoši apmācīti, var ievadīt injekciju paši.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ratiograstim lietošanu.
Swedish: Mer information om Ratiograstim
Latvian: Cita informācija par Ratiograstim
Swedish: Behandling med Ratiograstim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Latvian: Ratiograstim terapija un Neupogen terapija radīja līdzvērtīgu smagas neitropēnijas ilguma samazināšanās līmeni.
Swedish: Ratiograstim är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Ratiograstim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
Latvian: Tas nozīmē, ka Ratiograstim ir līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir atļautas lietošanai Eiropas Savienībā (ES) un satur to pašu aktīvo vielu . Ratiograstim atsauces zāles ir Neupogen.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ratiograstim skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ratiograstim reģistrācijas apliecību.
Swedish: CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Ratiograstim har en kvalitets-, säkerhetsoch effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Latvian: CHMP nolēma, ka atbilstoši ES prasībām ir pierādīta ar Neupogen salīdzināma Ratiograstim kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Ratiograstim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Latvian: Ratiograstim pētīja, lai pierādītu, ka tās ir salīdzināmas ar atsauces zālēm Neupogen.
Swedish: Ratiograstim är en lösning för injektion eller för infusion (dropp i en ven).
Latvian: Ratiograstim ir koncentrāts injekcijas vai infūzijas (ievadīšanai pa pilienam vēnā) šķīduma pagatavošanai.
Swedish: Ratiograstim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Latvian: Kādā veidā šīs zāles tiek lietotas, to deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, kādos gadījumos tās tiek lietotas, pacienta svara un atbildes reakcijas uz terapiju.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Ratiograstim zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: Vilken nytta har Ratiograstim visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Ratiograstim priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Det ämne som framställs med denna metod fungerar genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar, på samma sätt som G-CSF som produceras naturligt i kroppen.
Latvian: Aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgi saražots G-CSF, stimulējot kaulu smadzenes ražot vairāk balto asins šūnu.
Swedish: Effekten av Ratiograstim har alltså visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Latvian: Tādējādi tika pierādīts, ka Ratiograstim iedarbīgums ir līdzvērtīgs Neupogen iedarbīgumam.
Swedish: Varför har Ratiograstim godkänts?
Latvian: Kāpēc Ratiograstim tika apstiprinātas?
Swedish: Vad är Ratiograstim?
Latvian: Kas ir Ratiograstim?
Swedish: Mer information om behandling med Ratiograstim finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ratiograstim atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Hur används Ratiograstim?
Latvian: Kā lieto Ratiograstim?
Swedish: Vilka är riskerna med Ratiograstim?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ratiograstim?
Swedish: Styrka Läkemedels form
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Swedish: 1 flaska + 1 flasklocksadapter
Latvian: 1 pudele + 1 vāciņa adapters
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentrat ion)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Swedish: Oral vätska Oral eller gastroenteral användning flaska (glas)
Latvian: Iekšķīgai vai gastroenterālai lietošanai pudele (stikla) 25 ml
Swedish: Slutlig studierapport väntas i slutet av juli 2030.
Latvian: Pētījuma gala ziņojums paredzams 2030. gada jūlija beigās.
Swedish: Äldre (65 år eller äldre)
Latvian: Vecāki cilvēki (65 gadi vai vecāki)
Swedish: Hos små barn brukar det vara 4 till 6 gånger per dag.
Latvian: Maziem bērniem tas var būt no 4 līdz 6 reizēm dienā.
Swedish: Vuxna och barn
Latvian: Pieaugušie un bērni
Swedish: Där finns även länkar till andra webbplatser om sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Latvian: Tur ir arī saites uz citām tīmekļa vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.
Swedish: Fyrtiofyra patienter utvärderades i denna analys.
Latvian: Šī analīze tika veikta četrdesmit četriem pacientiem.
Swedish: 1 (6,3 %) vardera
Latvian: 1 (6,3%) katrai
Swedish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
Latvian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Zviedrija
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 november 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. 27. novembris
Swedish: Om du tar dessa läkemedel kan du behöva regelbundna blodtester:
Latvian: Ja lietojat šīs zāles, Jums var būt regulāri jāveic asins analīzes:
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu.
Swedish: Vad RAVICTI är och vad det används för
Latvian: Kas ir RAVICTI un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: • Läkaren kan säga till dig att ta RAVICTI mer än 3 gånger varje dag.
Latvian: • Ārsts var Jums noteikt, ka RAVICTI jālieto vairāk nekā 3 reizes katru dienu.
Swedish: Studiedeltagandet varade i 0,2 till 5,9 år.
Latvian: Dalības ilgums pētījumā bija no 0,2 līdz 5,9 gadiem.
Swedish: Proteinbindningen för PAGN var 7 % till 12 % och inga koncentrationseffekter noterades.
Latvian: PAGN olbaltumvielu saistīšanās bija no 7% līdz 12%, un koncentrācijas ietekme netika novērota.
Swedish: Co. Meath,
Latvian: Meath,
Swedish: • Det finns inga andra innehållsämnen.
Latvian: • Citu sastāvdaļu nav.
Swedish: PAGN elimineras därefter i urinen.
Latvian: Pēc tam PAGN tiek eliminēts ar urīnu.
Swedish: Pediatrisk population Dosering är densamma för vuxna och pediatriska patienter.
Latvian: Pediatriskā populācija Devas ir vienādas pieaugušajiem un pediatriskiem pacientiem.
Swedish: Det måste gå minst 3 timmar mellan varje dos.
Latvian: Starp devām jābūt vismaz 3 stundu intervālam.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Latvian: Bieži: var izpausties līdz 1 no 10 cilvēkiem
Swedish: Mindre vanliga: kan drabba upp till 1 av 100 personer
Latvian: Retāk: var izpausties līdz 1 no 100 cilvēkiem
Swedish: Tala med läkare om den bästa preventivmetoden för dig.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par Jums piemērotāko kontracepcijas metodi.
Swedish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannien
Latvian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Lielbritānija
Swedish: Övervakning och laboratorietester
Latvian: Uzraudzība un laboratorijas analīzes
Swedish: Den totala dagliga dosen bör delas upp i lika mängder och ges med varje måltid eller matning (t.ex. tre till sex gånger per dag).
Latvian: kopējā dienas deva jāsadala vienādās daļās un jādod ar katru maltīti vai katrā barošanas reizē (piemēram, no trim līdz sešām reizēm dienā).
Swedish: Studie 3 hade en varaktighet på 14 dagar och Studie 4 hade en varaktighet på 10 dagar.
Latvian: 3. pētījums ilga 14 dienas, un 4. pētījums ilga 10 dienas.
Swedish: Kompatibilitetsstudier har utförts (se avsnitt 4.5).
Latvian: Ir veikti saderības pētījumi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Totalt (N = 16)
Latvian: (N=16)
Swedish: Det finns inga data för människors fertilitet.
Latvian: Dati par ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Swedish: För mer information om studier avseende administreringssätt och kompatibilitet/stabilitet under användning se avsnitt 6.6.
Latvian: Papildu informāciju par lietošanas metodi un saderības/lietošanas stabilitātes pētījumiem, lūdzu, skatīt 6.6. apakšpunktā.
Swedish: Utvecklingsstudier
Latvian: Attīstības pētījumi
Swedish: Det dosnormaliserade genomsnittliga AUC0-23h för PAA var 108 % högre hos kvinnor än hos män.
Latvian: Ar devu normalizētais PAA vidējais AUC0-23 h sievietēm bija par 108% augstāks nekā vīriešiem.
Swedish: Kliniska studier av vuxna patienter med UCDs
Latvian: Klīniskie pētījumi pieaugušiem pacientiem ar UCT
Swedish: Totalt (N = 10)
Latvian: (N=10)
Swedish: - Du måste följa denna diet nogrannt.
Latvian: − Šī diēta ir stingri jāievēro.
Swedish: Andra läkemedel och RAVICTI
Latvian: Citas zāles un RAVICTI
Swedish: • befintliga neurologiska sjukdomar kan förvärras
Latvian: • jau esošo neiroloģisko stāvokļu pasliktināšanās
Swedish: Protein i kosten är cirka 16 viktprocent kväve.
Latvian: Uztura olbaltumvielās ir aptuveni 16% slāpekļa pēc svara.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg.
Latvian: Ja esat aizmirsis devu, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties.
Swedish: 1 x 25 ml flaska.
Latvian: 1 x 25 ml pudele.
Swedish: • Du kommer att behöva ta regelbundna blodtester så att läkaren kan bestämma vilken dos som är den rätta för dig.
Latvian: • Jums būs regulāri jānodod asins analīzes, lai ārsts varētu noteikt Jums pareizo devu.
Swedish: Kliniska studier av RAVICTI har inte inkluderat tillräckligt antal patienter i åldern ≥65 år för att fastställa om de svarar annorlunda än yngre patienter.
Latvian: RAVICTI klīniskajos pētījumos netika iekļauts pietiekami daudz tādu pacientu, kuru vecums bija ≥65 gadiem, lai noteiktu, vai viņiem ir no jaunākiem pacientiem atšķirīga reakcija.
Swedish: Vad RAVICTI är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar RAVICTI Hur du tar RAVICTI
Latvian: Kas ir RAVICTI un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms RAVICTI lietošanas Kā lietot RAVICTI
Swedish: Det kan tas på följande sätt:
Latvian: To var lietot šādos veidos:
Swedish: Produkten innehåller inga hjälpämnen.
Latvian: Zālēm nav palīgvielu.
Swedish: För data beträffande farmakodynamiska och farmakokinetiska egenskaper för denna åldersgrupp, se avsnitt 5.1 och 5.2.
Latvian: Datus par farmakodinamiskajām un farmakokinētiskajām īpašībām šai vecuma grupai skatiet 5.1. un 5.2. apakšpunktos.
Swedish: Biverkningar sammanfattas i avsnitt 4.8.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir apkopotas 4.8. apakšpunktā.
Swedish: • midazolam och barbiturater - används för sedering, sömnsvårigheter eller epilepsi
Latvian: • midazolams un barbiturāti - lieto nomierināšanas nolūkā, miega traucējumu vai epilepsijas gadījumos
Swedish: Varje biverkning som rapporterades hos en patient uppfyllde kriteriet för mindre vanliga.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņoja viens pacients, atbilda kritērijam "retāk".
Swedish: HR3 5PG, Storbritannien
Latvian: HR3 5PG
Swedish: En potentiell effekt på enzymet CYP2D6 kan inte uteslutas och försiktighet rekommenderas för patienter som får läkemedel som är CYP2D6-substrat.
Latvian: Nevar izslēgt iespējamo ietekmi uz CYP2D6 izoenzīmu, un ir jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus, kas saņem zāles, kuras ir CYP2D6 substrāti.
Swedish: Detta minskar mängden ammoniak i kroppen.
Latvian: Tas samazina amonjaka daudzumu organismā.
Swedish: • minskad eller ökad aptit, att inte vilja äta viss mat
Latvian: • samazināta vai palielināta ēstgriba, nevēlēšanās ēst atsevišķus ēdienus
Swedish: • Ureacykelrubbningar är sällsynta.
Latvian: • Urīnvielas cikla traucējumi ir sastopami reti.
Swedish: RAVICTI-terapi kan krävas hela livet ut om inte ortotop levertransplantation väljs.
Latvian: Ārstēšana ar RAVICTI var būt nepieciešama visa mūža garumā, ja vien netiek izvēlēta ortotopiska aknu transplantācija.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur mycket RAVICTI du ska ta varje dag.
Latvian: Ārsts izstāstīs, cik daudz RAVICTI jālieto katru dienu.
Swedish: Oral eller gastroenteral användning.
Latvian: Iekšķīgai vai gastroenterālai lietošanai.
Swedish: Om du märker något av följande tecken, tala med läkare eller åk direkt till ett sjukhus eftersom detta kan vara tecken på överdos eller hög ammoniaknivå:
Latvian: Ja novērojat kādu no tālāk norādītajām pazīmēm, konsultējieties ar ārstu vai uzreiz dodieties uz slimnīcu, jo tās var būt pārdozēšanas vai augsta amonjaka līmeņa pazīmes:
Swedish: Små barn bör få läkemedlet under eller direkt efter ett måltidstillfälle.
Latvian: Maziem bērniem zāles jādod ēdināšanas laikā vai tūlīt pēc tās.
Swedish: Ta RAVICTI via munnen om läkaren inte ger dig andra anvisningar.
Latvian: Ievadiet RAVICTI mutē, ja vien ārsts nav sniedzis citādus norādījumus.
Swedish: Valproinsyra och haloperidol
Latvian: Valproskābe un haloperidols
Swedish: Punktvisa koncentrationer av U-PAGN som understiger följande nivåer kan tyda på felaktig administrering av läkemedel och/eller bristfällig följsamhet:
Latvian: Ja U-PAGN koncentrācija ir zem tālāk norādītajiem līmeņiem, tas var norādīt uz nepareizu zāļu lietošanu un/vai neatbilstību:
Swedish: • ökad temperatur, värmevallningar
Latvian: • paaugstināta temperatūra, karstuma viļņi
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om vilken typ av sprutor du ska köpa baserat på den förskrivna doseringsvolymen.
Latvian: Jautājiet ārstam vai farmaceitam, kāda veida šļirces Jums nepieciešamas, pamatojoties uz parakstīto devas tilpumu.
Swedish: Skälet är att det kan skada ditt ofödda barn.
Latvian: Tas jādara, jo zāles var kaitēt vēl nedzimušajam bērnam.
Swedish: • haloperidol - används för att behandla vissa psykiska hälsoproblem
Latvian: • haloperidols - lieto dažu psihiskās veselības problēmu ārstēšanai
Swedish: Motvilja mot mat
Latvian: Nepatika pret pārtiku
Swedish: • försämrad förmåga att komma ihåg saker
Latvian: • pasliktināta atcerēšanās spēja
Swedish: Skälet är att det kan utsöndras i bröstmjölk och skada ditt barn.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka zāles var iekļūt krūts pienā un var kaitēt zīdainim.
Swedish: Carcinogenecitet
Latvian: Kancerogenitāte
Swedish: Patienter bör rekommenderas att ha ett tillräckligt antal sprutor tillgängligt.
Latvian: Pacientiem jāiesaka turēt rezervē pietiekamu daudzumu šļirču.
Swedish: De venösa ammoniaknivåerna övervakades minst var sjätte månad.
Latvian: Venozā amonjaka līmenis tika kontrolēts vismaz reizi 6 mēnešos.
Swedish: Sluta inte ta glycerolfenylbutyrat utan att tala med läkare.
Latvian: Nepārtrauciet lietot glicerīna fenilbutirātu, ja neesat konsultējies ar ārstu.