FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Appropriate techniques for self administration of Stelara, including use of the prefilled syringes.
Slovak: Vhodné techniky pre podanie Stelary, vrátane pokynov pre použitie naplnených striekačiek.
English: The key messages and components included in the Healthcare Professional educational pack are defined as follows:
Slovak: Hlavné informácie a súčasti obsiahnuté vo vzdelávacom balíku pre zdravotnícky personál sú:
English: The key messages in the patient information pack are defined as follows:
Slovak: Hlavné informácie v informačnom balíku pre pacienta sú:
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli implementované všetky nižšie uvedené podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku.
English: • Summary of Product Characteristics
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku;
English: Page 2 of 2
Slovak: PRÍLOHA PODMIENKY
English: • Patient Information Leaflet
Slovak: Písomná informácia pre používateľov;
English: The overall treatment period should not exceed 20 days.
Slovak: Celková doba liečby nemá prekročiť 20 dní.
English: In addition the following is required:
Slovak: Okrem toho sú potrebné nasledujúce položky:
English: N: number of patients in a treatment group.
Slovak: N: počet pacientov v liečebnej skupine.
English: Time (days) to event
Slovak: Čas (dni) do výskytu udalosti
English: It can be removed the day after the last infusion.
Slovak: Môže sa odstrániť deň po poslednej infúzii.
English: Disposal No special requirements.
Slovak: Likvidácia Žiadne zvláštne požiadavky.
English: Performance status and BMI
Slovak: Výkonnostný stav a BMI
English: Material and equipment required
Slovak: Potrebný materiál a výbava
English: Only in case of clinically relevant or persisting increase further diagnostics or therapy should be considered.
Slovak: Iba v prípade klinicky významného alebo pretrvávajúceho zvýšenia sa má uvažovať o ďalšej diagnóze alebo liečbe.
English: Children and adolescents Removab should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Slovak: Deti a dospievajúci Removab nesmú používať deti ani dospievajúci mladší ako 18 rokov.
English: Date of latest renewal: 18 December 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. decembra 2013
English: The variability between subjects was high.
Slovak: Variabilita medzi pacientmi bola vysoká.
English: (Part of the Outer Carton)
Slovak: (Súčasť vonkajšej lepenkovej krabice)
English: These reactions resolved under symptomatic treatment.
Slovak: Tieto reakcie sa podarilo odstrániť symptomatickou liečbou.
English: The patient population was comparable to the pivotal study.
Slovak: Populácia pacientov bola porovnateľná s kľúčovou štúdiou.
English: This results in destruction of tumour cells.
Slovak: To vedie k deštrukcii nádorových buniek.
English: Some of these side effects may require medical treatment.
Slovak: Niektoré z týchto nežiaducich účinkov môžu vyžadovať lekárske ošetrenie.
English: Patients of nonCaucasian origin have not been included in these clinical studies.
Slovak: Pacienti iného ako kaukazského pôvodu neboli zaradení do týchto klinických štúdií.
English: Talk to your doctor or nurse before using Removab.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Removab.
English: For each syringe a new cannula is used.
Slovak: Pre každú injekčnú striekačku sa používa nová kanyla.
English: 95% CI for HR
Slovak: 95 % IS pre HR
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“.
English: What Removab is and what it is used for
Slovak: Čo je Removab a na čo sa používa
English: For the first of the four doses an infusion time of 6 hours may be considered depending on the patient's health condition.
Slovak: Pre prvé štyri dávky infúzie sa môže uvažovať s dobou v dĺžke 6 hodín v závislosti na zdravotnom stave pacienta.
English: If such symptoms occur, please inform your doctor as soon as possible.
Slovak: Ak sa tieto príznaky vyskytnú , informujte čo najskôr svojho lekára.
English: Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Removab remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Slovak: Na základe údajov, ktoré sa získali od udelenia prvého povolenia na uvedenie na trh, považuje výbor CHMP vyváženosť prínosu a rizika Removabu stále za pozitívny, ale domnieva sa, že jeho bezpečnostný profil treba pozorne sledovať z nasledujúcich dôvodov:
English: Subsequently, the catheter can be removed.
Slovak: Následne sa môže katéter odstrániť.
English: These symptoms reflect the mechanism of action of catumaxomab and are in general fully reversible.
Slovak: Tieto symptómy odrážajú mechanizmus účinku katumaxomabu a vo všeobecnosti sú úplne reverzibilné.
English: Pack size of 1.
Slovak: Veľkosť balenia je 1.
English: Repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity, reproductive and developmental toxicity studies have not been performed.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogenicity, reprodukčnej a vývojovej toxicity sa neuskutočnili.
English: In Table 1, adverse reactions are listed by organ class.
Slovak: V tabuľke 1 sú nežiaduce reakcie zoradené podľa triedy orgánov.
English: After completion of the study, patients were further observed until the end of their lifetime to assess overall survival (Table 4).
Slovak: Po dokončení štúdie boli pacienti ďalej sledovaní až do konca ich života, aby sa vyhodnotil celkový čas prežívania (tabuľka 4).
English: After the Removab infusion you will be observed as decided by your doctor.
Slovak: Po infúzii Removabu vás budú pozorovať podľa rozhodnutia vášho lekára.
English: Despite pre-existing ADA values all patients received all 4 catumaxomab infusions.
Slovak: Napriek už existujúcim hodnotám ADA dostali všetci pacienti všetky 4 infúzie katumaxomabu.
English: The efficacy of catumaxomab was demonstrated in two phase III clinical studies.
Slovak: Účinnosť katumaxomabu bola dokázaná v dvoch klinických štúdiách fázy III.
English: For information on the perfusion system to be used see section 4.4.
Slovak: Informácie o perfúznom systéme, ktorý sa má použiť sú uvedené v časti 4.4.
English: In presence of factors interfering with the immune system, in particular acute infections, the administration of Removab is not recommended.
Slovak: Ak sú prítomné faktory interferujúce s imunitným systém, najmä akútne infekcie, podávanie Removabu sa neodporúča.
English: If such symptoms occur, speak to a doctor immediately, as these side effects require immediate attention and treatment.
Slovak: Ak sa tieto príznaky vyskytnú , informujte okamžite svojho lekára, pretože tieto nežiaduce účinky vyžadujú okamžitú pozornosť a liečbu.
English: Estimated Probability of Being Puncture-free (%)
Slovak: Odhadovaná pravdepodobnosť, že nebude nutné vykonať punkciu (%)
English: Current data on catumaxomab derived from the pivotal study show that only 5.6% of patients (7/124 patients) were HAMA positive before the 4th infusion.
Slovak: Aktuálne údaje o katumaxomabe získané z kľúčovej štúdie ukazujú, že iba 5,6 % pacientov (7/124 pacientov) bolo HAMA pozitívnych pred 4. infúziou.
English: It is unknown whether catumaxomab/metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa katumaxomab/metabolity vylučuje/vylučujú do ľudského mlieka.
English: Your doctor may consider reducing the infusion rate of Removab or giving you additional treatment to reduce these symptoms.
Slovak: Váš lekár môže zvážiť zníženie rýchlosti podávania infúzie Removabu alebo podanie ďalšej liečby na zníženie týchto príznakov.
English: Adverse reactions are derived from an integrated safety analysis including 12 clinical studies.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Nežiaduce reakcie sú odvodené z integrovanej bezpečnostnej analýzy zahrňujúcej 12 klinických štúdií.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
English: It recognises a protein on the surface of cancer cells and recruits immune cells to destroy them.
Slovak: Rozpozná proteín na povrchu rakovinových buniek a priláka imunitné bunky, aby ich zničili.
English: Administration of prednisolone as premedication did not result in a reduction of these adverse reactions.
Slovak: Podanie prednizolónu ako premedikácie neviedlo k zníženiu výskytu týchto nežiaducich reakcií.
English: In clinical studies infusion times of 3 hours and 6 hours were investigated.
Slovak: V klinických štúdiách sa sledoval infúzny čas 3 a 6 hodín.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za dobu skladovania pripraveného roztoku a za podmienky pred použitím zodpovedá používateľ a za normálnych okolností by to nemalo presiahnuť 24 hodín pri teplote 2°C až 8°C, pokiaľ sa nariedenie neuskutočnilo v kontrolovaných a schválených aseptických podmienkach.
English: This transient effect is considered partially a consequence of the intraperitoneal route of administration.
Slovak: Tento prechodný účinok sa sčasti považuje za dôsledok intraperitoneálnej cesty podania.
English: Anxiety, insomnia.
Slovak: Úzkosť, nespavosť.
English: In general, the changes in laboratory parameters were not clinically relevant and mostly returned to baseline after end of treatment.
Slovak: Zmeny v laboratórnych parametroch neboli vo všeobecnosti klinicky významné a väčšinou sa po ukončení liečby vrátili na východiskové hodnoty.
English: This study compared paracentesis plus catumaxomab versus paracentesis alone (control).
Slovak: Táto štúdia porovnávala paracentézu plus katumaxomab verzus samotnú paracentézu (kontrola).
English: • Uncertainty in the knowledge about the rare unfavourable effects since the safety database is still very limited due to the low number of patients treated with Removab.
Slovak: Nejasnosti v poznatkoch o zriedkavých nežiaducich účinkoch, pretože z dôvodu nízkeho počtu pacientov liečených Removabom je databáza bezpečnosti stále veľmi limitovaná.
English: Frequency groupings are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100).
English: The median puncture-free survival time was 47.5 days, median time to first therapeutic puncture 60.0 days and median overall survival 406.5 days.
Slovak: Medián času prežívania bez punkcie bol 47,5 dňa, medián času do prvej terapeutickej punkcie ascitu 60,0 dňa a medián celkového prežívania 406,5 dňa.
English: Patients experiencing infusion-related symptoms should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Slovak: Pacientom, ktorí pocítili príznaky súvisiace s infúziou, sa má odporučiť, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, pokiaľ sa nezmiernia symptómy.
English: The concentrations increased with the number of infusions and the doses applied in most patients.
Slovak: Koncentrácie sa u väčšiny pacientov zvyšovali s počtom infúzií a aplikovanými dávkami.
English: The most common serious side effects of Removab are infusion-related side effects and side effects related to the gastrointestinal system (stomach and gut).
Slovak: Najčastejšími závažnými vedľajšími účinkami Removabu sú vedľajšie účinky súvisiace s infúziou a vedľajšie účinky súvisiace s gastrointestinálnym systémom (žalúdok a črevá).
English: Removab should be prepared by a healthcare professional using appropriate aseptic technique.
Slovak: Removab musí pripraviť zdravotnícky pracovník použitím vhodnej aseptickej techniky.
English: The outer surface of the pre-filled syringe is not sterile.
Slovak: Vonkajší povrch naplnenej injekčnej striekačky nie je sterilný.
English: In the pivotal study patients were monitored for 24 h after each infusion.
Slovak: V kľúčovej štúdii boli pacienti monitorovaní počas 24 hodín po každej infúzii.
English: Symptoms of pain and pyrexia can be ameliorated or avoided by pre-medication (see sections 4.2 and 4.4).
Slovak: Symptómy bolesti a pyrexie možno zmierniť alebo im predísť premedikáciou (pozri časti 4.2 a 4.4).
English: What you need to know before you use Removab
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Removab
English: Very common serious side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Tiredness
Slovak: Veľmi časté závažné vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí):
English: The overall safety profile of Removab is characterised by cytokine-release related symptoms and gastrointestinal reactions.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil Removabu je charakterizovaný symptómami uvoľňovania cytokínov a gastrointestinálnymi reakciami.
English: Removab has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Removab má malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: 1 sterile cannula
Slovak: 1 sterilná kanyla
English: 728 patients received catumaxomab intraperitoneally, 293 patients as 6 hour - and 435 patients as 3 hour infusions.
Slovak: 728 pacientom bol intraperitoneálne podávaný katumaxomab; 293 pacientom 6-hodinovou infúziou a 435 pacientom 3-hodinovou infúziou.
English: Therefore, based upon the safety profile of Removab, which requires the submission of yearly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
Slovak: Preto na základe bezpečnostného profilu Removabu, pre ktorý sa vyžaduje predkladanie každoročných periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti, výbor CHMP usúdil, že držiteľ rozhodnutia o registrácii má podať jednu ďalšiu žiadosť o predĺženie registrácie po 5 rokoch.
English: CD3 is expressed on mature T-cells as a component of the T-cell receptor.
Slovak: CD3 je exprimovaný na zrelých T-bunkách ako zložka receptora T-bunky.
English: Appropriate medical management of ascites drainage is a prerequisite for Removab treatment in order to assure stable circulatory and renal functions.
Slovak: Vhodný liečebný manažment drenáže ascitu je nevyhnutnou podmienku terapie Removabom, aby sa zabezpečili stabilizované obehové a obličkové funkcie.
English: In order to assess the impact of prednisolone premedication on safety and efficacy the primary safety endpoint “composite safety score” and the co-primary efficacy endpoint “puncture-free survival” were investigated.
Slovak: Aby sa vyhodnotil vplyv premedikácie prednizolónom na bezpečnosť a účinnosť, bol skúmaný primárny koncový bod bezpečnosti „zložené skóre bezpečnosti“ a primárny koncový bod účinnosti „prežívanie bez punkcie“.
English: The prepared solution for infusion is physically and chemically stable for 48 hours at 2°C to 8°C and for 24 hours at a temperature not above 25°C.
Slovak: Pripravený infúzny roztok je fyzikálne a chemicky stabilný po dobu 48 hodín, ak sa skladuje pri teplote 2°C až 8°C, a po dobu 24 hodín, ak sa skladuje pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
English: Before starting and during treatment, you will be given other medicines to reduce fever, pain or inflammation caused by Removab.
Slovak: Pred začatím liečby a počas nej vám podajú ďalšie lieky na potlačenie horúčky, bolesti alebo zápalu spôsobených Removabom.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.You should not use Removab if you are pregnant unless clearly necessary.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: Hypersensitivity to murine (rat and / or mouse) proteins.
Slovak: Precitlivenosť na myšie (potkan a / alebo myš) proteíny.
English: Infusion-related side effects and abdominal pain are very common (see section 4).
Slovak: Vedľajšie účinky súvisiace s infúziou a bolesť brucha sú veľmi časté (pozri časť 4).
English: This must at least include ascites drainage until stop of spontaneous flow or symptom relief, and, if appropriate, supportive replacement therapy with crystalloids and / or colloids.
Slovak: Súčasťou musí byť minimálne drenáž ascitu až po zastavenie spontánneho prietoku alebo úľavu od príznakov a, ak je to vhodné, aj podporná substitučná terapia kryštaloidmi a / alebo koloidmi.
English: The safety profile of catumaxomab using a 3h versus a 6h infusion time is in general comparable in regards to nature, frequency and severity.
Slovak: Bezpečnostný profil katumaxomabu v porovnaní infúzie v dĺžke 3 hodín s infúziou v dĺžke 6 hodín s ohľadom na povahu, frekvenciu a závažnosť, je v podstate zrovnateľný.
English: You will be given other medicines to reduce fever, pain or inflammation caused by Removab (see section 3).
Slovak: Podajú vám ďalšie lieky na potlačenie horúčky, bolesti alebo zápalu spôsobených Removabom (pozri časť 3).
English: Percentage of EpCAM positive effusions
Slovak: EpCAM-pozitívne efúzie
English: Proteinuria.
Slovak: Proteinúria.
English: Figure 3 Schematic illustration of the infusion system
Slovak: Obrázok 3 Schematické zobrazenie infúzneho systému
English: Catumaxomab was applied in patients where standard therapy was not available or no longer feasible and who had a Karnofsky performance status of at least 60.
Slovak: Katumaxomab sa podával pacientom, u ktorých nebola k dispozícii štandardná terapia alebo už nebola vykonateľná a ktorí mali Karnofského index výkonnosti najmenej 60.
English: • The pump speed is adjusted according to the volume to be administered and the scheduled infusion time.
Slovak: Rýchlosť pumpy prispôsobte objemu, ktorý sa má podať, a plánovanej infúznej dobe.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue / abstain from Removab therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu Removabom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
English: During and after infusion with Removab more than 1 in 10 patients (very common) will probably experience infusion-related side effects.
Slovak: Počas podávania infúzie a po skončení infúzie Removabu zaznamená pravdepodobne viac ako 1 z 10 pacientov (veľmi často) vedľajšie účinky súvisiace s infúziou.
English: Dyspnoea and hypo-/ hypertension are commonly observed.
Slovak: Často sa pozoruje dyspnoe a hypo-/ hypertenzia.
English: * were also reported as serious adverse reactions underlined: see section ‘Description of selected adverse reactions'
Slovak: Podčiarknuté nežiaduce reakcie: pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií“.
English: As secondary efficacy endpoint overall survival (Table 6) was assessed.
Slovak: Ako sekundárny koncový bod účinnosti bol vyhodnotený celkový čas prežívania (tabuľka 6).
English: The induction of human anti-murine (rat and / or mouse) antibodies (HAMAs/HARAs) is an intrinsic effect of murine monoclonal antibodies.
Slovak: Indukcia ľudských protimyšacích (potkan a / alebo myš) protilátok (HAMA/HARA) je intrinzickým účinkom myšacích monoklonálnych protilátok.
English: The composite safety score evaluated the frequency and severity of the main known adverse reactions pyrexia, nausea, vomiting and abdominal pain in both treatment groups.
Slovak: Zložené skóre bezpečnosti hodnotilo frekvenciu a závažnosť hlavných známych nežiaducich reakciípyrexie, nevoľnosti, vracania a bolesti brucha - v oboch liečebných skupinách.
English: The geometric mean apparent terminal plasma elimination half-life (t1/2) was approximately 2.5 days (range 0.7 to 17).
Slovak: Geometrický priemer zdanlivo konečného plazmatického polčasu eliminácie (t1/2) bol približne 2,5 dňa (rozpätie 0,7 až 17).
English: There are no or limited amount of data from the use of catumaxomab in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití katumaxomabu u gravidných žien.
English: Fertility No data on the effect of catumaxomab on fertility are available.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku katumaxomabu na fertilitu.
English: Pooled population (N=219)
Slovak: Spoločná populácia (N=219)
English: Table 2 EpCAM expression in most relevant ascites causing cancer types
Slovak: Tabuľka 2 Expresia EpCAM u najvýznamnejších typov rakoviny spôsobujúcich ascitus Údaje z literatúry
English: An interval of at least two infusion free calendar days must elapse between infusion days.
Slovak: Medzi dňami s infúziami musia uplynúť aspoň dva kalendárne dni bez infúzií.
English: Cholangitis*, hyperbilirubinaemia.
Slovak: Cholangitída*, hyperbilirubinémia.
English: Removab is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Slovak: Removab sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 April 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. apríla 2009
English: Table 7 Preparation of Removab solution for intraperitoneal infusion Number of infusion / Dose
Slovak: Tabuľka 7 Príprava roztoku Removabu na intraperitoneálnu infúziu Počet infúzií / dávka
English: Infection.
Slovak: Infekcia.
English: These symptoms occur mainly within 24 hours after a Removab infusion and can become life-threatening, but can be treated well with additional therapy.
Slovak: Tieto príznaky sa vyskytnú väčšinou do 24 hodín po podaní infúzie Removabu a môžu ohroziť aj život, dajú sa však ľahko liečiť prídavnou liečbou.
English: • The catheter is kept closed until the next infusion.
Slovak: Katéter nechajte zatvorený až do nasledujúcej infúzie.
English: No hypersensitivity reactions were observed.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne reakcie z precitlivenosti.
English: • Precision perfusion pump
Slovak: • precízna perfúzna pumpa
English: Uncommon Skin reaction*, dermatitis allergic*.
Slovak: Kožná reakcia*, alergická dermatitída*.
English: It is recommended that the catheter remains in the abdominal cavity during the entire treatment period.
Slovak: Odporúča sa ponechať katéter v abdominálnej dutine po celé obdobie liečby.
English: Malignant ascites is an accumulation of fluid in the abdominal space (peritoneal cavity) resulting from certain types of cancer.
Slovak: Malígny ascites je nahromadenie tekutiny v brušnom priestore (v peritoneálnej dutine) spôsobené niektorými typmi rakoviny.
English: Patients receiving a higher than recommended dose of catumaxomab experienced more severe (grade 3) adverse reactions.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali vyššiu než odporúčanú dávku katumaxomabu, sa prejavili závažnejšie nežiaduce reakcie (3. stupňa).
English: You will be given Removab under the supervision of a doctor experienced in treating cancer.
Slovak: Removab budete dostávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
English: Prior to each Removab administration the ascites fluid must be drained until stop of spontaneous flow or symptom relief (see section 4.4).
Slovak: Pred každým podaním Removabu sa musí tekutina ascitu odčerpať až po zastavenie spontánneho prietoku alebo úľavu od príznakov (pozri časť 4.4).
English: • The plunger rod MUST NOT be drawn back to rinse the pre-filled syringe, in order to avoid contamination and to ensure that the correct volume is ejected.
Slovak: Piest SA NESMIE ťahať späť na prepláchnutie naplnenej injekčnej striekačky, aby nedošlo ku kontaminácii a aby sa zabezpečilo dodanie správneho objemu.