FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, the materials should highlight the difficulty of the detection of anticholinergic reactions in the treated population and the need to decrease the dose to the previous one in case of suspicion of adverse drug reactions and contact the physician.
Slovenian: Poleg tega mora biti v gradivu izpostavljeno, da je pri zdravljeni populaciji težko odkriti antiholinergične učinke in da je treba pri sumu neželenih reakcij na zdravilo odmerek zmanjšati na predhodni odmerek ter se posvetovati z zdravnikom.
English: Sialanar is not recommended in children aged <3 years in the symptomatic treatment of sialorrhoea (chronic pathological drooling) (see section 4.4).
Slovenian: Pediatrična populacija - otroci, mlajši od 3 let Uporaba zdravila Sialanar se odsvetuje pri simptomatskem zdravljenju sialoreje (kroničnega patološkega slinjenja) pri otrocih, mlajših od 3 let (glejte poglavje 4.4).
English: Tricyclic antidepressants and MAOIs: may have additive anticholinergic effects.
Slovenian: Triciklični antidepresivi in zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): lahko imajo aditivne antiholinergične učinke.
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
English: Published safety data are not available beyond 24 weeks treatment duration.
Slovenian: Pomanjkanje podatkov o varnosti pri dolgoročni uporabi zdravila Podatki o varnosti niso na voljo za zdravljenje, daljše od 24 tednov.
English: − This medicine has been prescribed for your child only.
Slovenian: − Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
English: Sialanar is a medicine that contains the active substance glycopyrronium.
Slovenian: Sialanar je zdravilo, ki vsebuje učinkovino glikopironij.
English: The undesirable effects are increased with increasing dose.
Slovenian: Neželeni učinki se v večjem obsegu pojavljajo pri višjih odmerkih.
English: If concomitant use cannot be avoided, patients should be monitored for potentially excessive or prolonged CNS depression and constipation;
Slovenian: Če se sočasni uporabi zdravila z drugimi zdravili ni mogoče izogniti, je treba bolnike spremljati, če kažejo znake morebitne prekomerne ali daljše depresije centralnega živčnega sistema in zaprtja.
English: EU/1/16/1135/001 (250 ml bottle) EU/1/16/1135/002 (60 ml bottle)
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/16/1135/001 (250 ml stekleničko) EU/1/16/1135/002 (60 ml stekleničko)
English: • A disorder of the muscles and nerves in the intestine which causes an obstruction or blockage
Slovenian: • bolezen mišic in živcev v črevesju, ki povzroča obstrukcijo ali zaporo (psevdoobstrukcija)
English: They also inhibit the action of acetylcholine where smooth muscle lacks cholinergic innervation.
Slovenian: Zavirajo tudi delovanje acetilholina, kjer gladke mišice niso oživčene s holinergičnimi živci.
English: Glycopyrronium is contraindicated in patients with severe renal impairment.
Slovenian: Uporaba glikopironija je kontraindicirana pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
English: Adverse reactions are common with glycopyrronium due to its known pharmacodynamic anticholinergic effects.
Slovenian: Neželeni učinki so pri uporabi glikopironija pogosti zaradi njegovih znanih farmakodinamičnih antiholinergičnih učinkov.
English: Pneumonia is a known adverse reaction associated with anticholinergic medicinal products (7.9%).
Slovenian: Pljučnica je znan neželeni učinek, povezan z antiholinergiki (7,9 %).
English: • topiramate used to treat epilepsy
Slovenian: • topiramat, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije;
English: Skeletal muscle relaxants: Use of anticholinergics after administration of botulinum toxin may potentiate systemic anticholinergic effects;
Slovenian: Mišični relaksanti: uporaba antiholinergikov po uporabi botulinskega toksina lahko poslabša sistemske antiholinergične učinke.
English: • Management and minimisation of anticholinergic reactions
Slovenian: • obvladovanje in zmanjševanje antiholinergičnih učinkov.
English: A decrease of >10% from the normal reference range at baseline for absolute neutrophil (11.2%) and red blood cell (11.1%) count, and increases >10% from the normal reference range at baseline for monocyte (16.7%) and absolute monocyte (11.2%) counts has been seen.
Slovenian: Opaženo je bilo več kot 10-odstotno zmanjšanje glede na normalne referenčne vrednosti v izhodišču za absolutno število nevtrofilcev (11,2 %) in število eritrocitov (11,1 %) ter več kot 10-odstotno povečanje glede na normalne referenčne vrednosti v izhodišču za število monocitov (16,7 %) in absolutno število monocitov (11,2 %).
English: What Sialanar is and what it is used for What you need to know before you give Sialanar How to use Sialanar
Slovenian: Kaj je zdravilo Sialanar in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sialanar Kako jemati zdravilo Sialanar Možni neželeni učinki
English: Sedating antihistamines: may have additive anticholinergic effects.
Slovenian: Sedativni antihistaminiki: lahko imajo aditivne antiholinergične učinke.
English: Concomitant use may result in increased intraocular pressure via an open- or a closed-angle mechanism;
Slovenian: Pri sočasni uporabi z drugimi zdravili se lahko poviša očesni tlak prek odprtega ali zaprtega zakotja.
English: Opioids: active substances such as pethidine and codeine may result in additive central nervous system and gastrointestinal adverse effects, and increase the risk of severe constipation or paralytic ileus and CNS depression.
Slovenian: Opioidi: učinkovine, kot sta na primer petidin in kodein, lahko povzročijo aditivne neželene učinke na centralni živčni sistem in prebavila ter povečajo tveganje hude zaprtosti ali paralitičnega ileusa in depresije centralnega živčnega sistema.
English: Salivation is primarily mediated by parasympathetic innervation of the salivary glands.
Slovenian: Na slinjenje večinoma vpliva parasimpatična oživčenost žlez slinavk.
English: • Irritability
Slovenian: • razdražljivost
English: If you think a troublesome side effect is occurring after increasing a dose, the dose should be decreased to the previous one used and your doctor contacted.
Slovenian: Če menite, da se je po povečanju odmerka pojavil problematičen neželeni učinek, je treba odmerek zmanjšati na predhodni odmerek in se posvetovati z zdravnikom.
English: • dry skin;
Slovenian: • suha koža
English: Glycopyrronium should be used with caution in patients with acute myocardial infarction, hypertension, coronary artery disease, cardiac arrhythmias and conditions characterised by tachycardia (including thyrotoxicosis, cardiac insufficiency, cardiac surgery) due to the potential increase in heart rate, blood pressure and rhythm disorders produced by its administration.
Slovenian: Glikopironij je treba previdno uporabljati pri bolnikih z akutnim srčnim infarktom, visokim krvnim tlakom, koronarno arterijsko boleznijo, srčnimi aritmijami in boleznimi, za katere je značilna tahikardija (vključno z tirotoksikozo, srčnim popuščanjem in operacijo srca), zaradi morebitnega zvečanja srčnega utripa in krvnega tlaka ter motenj srčnega ritma, ki lahko nastanejo zaradi uporabe zdravila.
English: 1 refers to µg/kg glycopyrronium
Slovenian: 1 pomeni µg/kg glikopironija.
English: Additional manifestations include sinus tachycardia, decreased bowel sounds, functional ileus, urinary retention, hypertension, tremulousness and myoclonic jerking.
Slovenian: Druge manifestacije so sinusna tahikardija, zmanjšanje črevesnih zvokov, funkcionalni ileus, zastajanje urina, visok krvni tlak, tresavica in mioklonično trzanje.
English: • Pneumonia (severe chest infection)
Slovenian: • pljučnica (huda okužba v prsnem košu)
English: Insert the syringe adaptor into the neck of the bottle.
Slovenian: Nastavek za brizgo vstavite v vrat steklenice.
English: • pyrexia
Slovenian: • pireksije,
English: What Sialanar looks like and contents of the pack
Slovenian: Izgled zdravila Sialanar in vsebina pakiranja
English: • restlessness; overactivity; short attention span; frustration; mood changes; temper outbursts or explosive behaviour; excessive sensitivity; seriousness or sadness; frequent crying episodes;
Slovenian: • nemir, prekomerna aktivnost, majhna sposobnost koncentracije, nezadovoljstvo, spremembe razpoloženja, napadi jeze ali vzkipljivost, preobčutljivost, resnost ali žalost, pogost jok in plašnost
English: • Bad breath (halitosis)
Slovenian: • ustni zadah (halitoza)
English: • Information on the administration of Sialanar
Slovenian: • informacije o uporabi zdravila Sialanar;
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Sialanar if your child has:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Sialanar se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če ima vaš otrok:
English: Pack size of one bottle, one 8 ml low density polyethylene oral syringe (0.1 ml graduations) and one syringe adaptor.
Slovenian: Pakiranje vsebuje eno steklenico, eno 8-mililitrsko brizgo za peroralno odmerjanje iz polietilena nizke gostote (z 0,1-mililitrskimi oznakami) in nastavek za brizgo.
English: At least a 3-point improvement in mTDS
Slovenian: Stopnja odziva po 8 tednih Izboljšanje v višini vsaj treh točk po mTDS
English: List of Adverse Reaction Frequency Adverse reactions
Slovenian: Seznam pogostnosti neželenih učinkov
English: Common manifestations include flushing, dry skin and mucous membranes, mydriasis with loss of accommodation, altered mental status and fever.
Slovenian: Pogoste manifestacije so med drugim vročinski oblivi, suha koža in sluznice, midriaza z manjšim prilagajanjem ciliarne mišice, spremenjeno duševno stanje in vročina.
English: Potassium chloride solid oral dose: glycopyrronium may potentiate the risk of upper gastrointestinal injury associated with oral solid formulations of potassium chloride due to increased gastrointestinal transit time creating a high localized concentration of potassium ions.
Slovenian: Peroralni odmerek kalijevega klorida v trdni farmacevtski obliki: glikopironij lahko poveča tveganje poškodb zgornjega dela prebavil, ki so povezane s peroralno obliko kalijevega klorida v trdi farmacevtski obliki, zaradi daljšega prehoda skozi prebavila, pri čemer se ustvari visoka lokalna koncentracija kalijevih ionov.
English: Anticholinergics: concomitant use of anticholinergics may increase the risk of anticholinergic side effects.
Slovenian: Antiholinergiki: sočasna uporaba z antiholinergiki lahko poveča tveganje pojava antiholinergičnih neželenih učinkov.
English: (~8.8µg/kg) 1 (~17.6µg/kg) 1 (~27.2µg/kg) 1 (~36µg/kg) 1 (~44.8µg/kg) 1 ml ml ml ml ml
Slovenian: (~8,8 µg/kg) 1 (~17,6 µg/kg)
English: Tell your doctor if you notice any behavioural changes or any other changes in the child.
Slovenian: Če opazite vedenjske spremembe ali druge spremembe pri otroku, o tem obvestite svojega zdravnika.
English: Increased central nervous system effects have been reported in clinical trials including: irritability; drowsiness; restlessness; overactivity; short attention span; frustration; mood changes; temper outbursts or explosive behaviour; excessive sensitivity; seriousness or sadness; frequent crying episodes; fearfulness.
Slovenian: Pri kliničnem preskušanju so se pojavili pogostejši učinki na centralni živčni sistem, vključno z razdražljivostjo, zaspanostjo, nemirom, prekomerno aktivnostjo, majhno sposobnostjo koncentracije, nezadovoljstvom, spremembami razpoloženja, napadi jeze ali vzkipljivostjo, preobčutljivostjo, resnostjo ali žalostjo, pogostim jokom in plašnostjo.
English: Peripheral antimuscarinic effects that are produced as the dose increases are: decreased production of secretions from the salivary, bronchial and sweat glands; dilatation of the pupils (mydriasis) and paralysis of accommodation (cyclopegia); increased heart rate; inhibition of micturition and reduction in gastrointestinal tone; inhibition of gastric acid secretion.
Slovenian: Periferni antimuskarinski učinki, ki nastanejo pri večjih odmerkih, so manjše izločanje iz žlez slinavk, bronhijev in znojnic, razširitev zenic (midriaza) in paraliza ciliarne mišice, hitrejši srčni utrip, zaviranje uriniranja in zmanjšanje tonusa prebavil ter zaviranje izločanja želodčne kisline.
English: In most paediatric subjects, plasma glycopyrronium vs. time plots are reported to show a triexponential curve; adults generally show a biexponential curve.
Slovenian: Pri večini pediatričnih bolnikov je glikopironij v plazmi glede na grafe vzorcev in vedenja skozi čas pokazal krivuljo s tremi eksponenti, pri odraslih pa običajno pokaže krivuljo z dvema eksponentoma.
English: The PK of glycopyrronium has been shown to be essentially independent of age in children in the age range 0.19 - 14 years administered a 5 µg/kg i.v.
Slovenian: Farmakokinetika glikopironija je pokazala, da je pri otrocih v starostni skupini od 0,19 do 14 let, pri katerih je bil uporabljen enkraten intravenski odmerek 5 µg/kg, pravzaprav neodvisna od starosti.
English: Renal impairment Severe renal impairment (see section 4.3).
Slovenian: Okvara ledvic Huda okvara ledvic (glejte poglavje 4.3).
English: A mean increase in total systemic exposure (AUClast) of up to 1.4 fold was seen in adult subjects with mild and moderate renal impairment (GFR ≥30mL/min/1.73m2) and up to 2.2 fold in subjects with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated GFR <30 mL/min/1.73m2).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z blago in zmerno okvaro ledvic (GFR ≥ 30ml/min/1,73m2) je bilo opaženo 1,4kratno povprečno povečanje skupne sistemske izpostavljenosti (AUClast), pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali končno ledvično odpovedjo pa 2,2-kratno povečanje (ocenjeni GFR <30 ml/min/1,73m2).
English: A reduction in anticholinergic and/or neuroleptic/antipsychotic dose may be necessary;
Slovenian: Po potrebi zmanjšajte odmerek antiholinergika in/ali nevroleptika/antipsihotika.
English: Use while breast-feeding is contraindicated (see section 4.3).
Slovenian: Uporaba ob dojenju je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
English: Sialanar.
Slovenian: Glavkom.
English: • Abnormal contractions of the digestive tract when food is ingested (gastrointestinal motility disorder)
Slovenian: • nenormalno krčenje prebavnega trakta ob zaužitju hrane (motnja v delovanju prebavil)
English: Pregnancy and breast-feeding.
Slovenian: Nosečnost in dojenje.
English: As a consequence of its quaternary charge glycopyrronium has limited ability to penetrate the blood brain barrier, although the extent of penetration is unknown.
Slovenian: Zaradi kvaternega naboja je zmožnost glikopironija, da predre krvno-možgansko pregrado, omejena, vendar obseg prodora ni znan.
English: Urinary retention is a known adverse reaction associated with anticholinergic medicinal products (15%).
Slovenian: Zastajanje urina je znan neželeni učinek, povezan z antiholinergiki (15 %).
English: − is unable to completely empty the bladder (urinary retention)
Slovenian: − če ne more v celoti izprazniti mehurja (zastajanje urina),
English: Insert the end of the oral syringe into the syringe adaptor and ensure it is secure.
Slovenian: Konec brizge za peroralno odmerjanje vstavite v nastavek za brizgo in jo dobro pritrdite.
English: − has myasthenia gravis (muscle weakness and tiredness)
Slovenian: − v primeru miastenije gravis (mišična šibkost in utrujenost),
English: • kidney problems or difficulty passing urine
Slovenian: • težave z ledvicami ali uriniranjem,
English: Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for functional gastrointestinal disorders, synthetic anticholinergics, quaternary ammonium compounds.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za funkcionalne bolezni prebavil, sintetični antiholinergiki, kvaterne amonijeve spojine, oznaka ATC: A03AB02.
English: Nasogastric / feeding tubes, if used, should be flushed with 10 ml water immediately after dosing.
Slovenian: Če uporabljate nazogastrične sonde oziroma sonde za hranjenje, jih je treba takoj po dajanju zdravila sprati z 10 ml vode.
English: Co-administration with food results in a marked decrease in systemic glycopyrronium exposure (see section 4.2.
Slovenian: Pri jemanju zdravila s hrano je sistemska izpostavljenost glikopironiju bistveno manjša (glejte poglavje 4.2).
English: Urinary retention
Slovenian: Zastajanje urina
English: Most frequently reported treatment-emergent adverse events (glycopyrrolate vs placebo) were dry mouth, constipation, vomiting and nasal congestion.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, sporočeni med zdravljenjem (glikopirolat proti placebu), so bili suha usta, zaprtje, bruhanje in zamašen nos.
English: If the child is given the medicinal product through a feeding tube, flush the tube with 10 ml of water after you have given the medicinal product.
Slovenian: Če otrok vzame zdravilo prek sonde za hranjenje, sondo po dajanju zdravila sperite z 10 ml vode.
English: Antispasmodics: glycopyrronium may antagonize the pharmacologic effects of gastrointestinal prokinetic active substances such as domperidone and metoclopramide.
Slovenian: Spazmolitiki: glikopironij lahko poslabša farmakološki učinek prokinetičnih učinkovin, kot sta na primer domperidon in metoklopramid.
English: Co-administration with food results in a marked decrease in systemic medicinal product exposure.
Slovenian: Pri jemanju zdravila s hrano je sistemska izpostavljenost zdravilu bistveno manjša.
English: Place the oral syringe inside the child's mouth and press the plunger slowly to gently release the medicine.
Slovenian: Brizgo za peroralno odmerjanje vstavite v otrokova usta in počasi pritisnite bat, da boste previdno odmerili zdravilo.
English: • Allergic reaction (rash, itching, red raised itchy rash (hives), difficulty breathing or swallowing, dizziness) - frequency not known
Slovenian: • alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, rdeč izbočen srbeč izpuščaj (koprivnica), oteženo dihanje ali požiranje, omotica) - pogostnost ni znana.
English: Remove the oral syringe by holding the bottle and twisting the oral syringe gently.
Slovenian: Odstranite brizgo za peroralno odmerjanje tako, da držite steklenico, brizgo pa previdno obrnete.
English: Sialanar oral solution is a clear, colourless liquid.
Slovenian: Peroralna raztopina Sialanar je bistra, brezbarvna raztopina.
English: • Constipation (difficulty in passing stool) - very common
Slovenian: • zaprtost (težave pri odvajanju blata) - zelo pogosti
English: Data from sparse PK sampling in children suggests dose proportional PK.
Slovenian: Podatki iz redkih vzorčenj za analizo farmakokinetike pri otrocih kažejo, da je farmakokinetika sorazmerna z odmerkom.
English: Constipation is a known adverse reaction associated with anticholinergic medicinal products (30%).
Slovenian: Zaprtje je znan neželeni učinek, povezan z antiholinergiki (30 %).
English: Sialanar contains sodium and benzoate salt (E211)
Slovenian: Sialanar vsebuje natrijevo in benzoat (E211)
English: • Drowsiness (sleepiness)
Slovenian: • omotica (zaspanost)
English: Amber coloured glass bottle with a high density polyethylene tamper evident child resistant closure with expanded low density polyethylene liner.
Slovenian: Steklenica jantarne barve z za otroke varno zaporko in zaščito pred odpiranjem, iz polietilena visoke gostote z vložkom iz ekspandiranega polietilena nizke gostote.
English: glycopyrronium has low central bioavailability, except in the case where the blood brain barrier has been compromised (e.g. a shunt infection).
Slovenian: Pri pediatrični populaciji ima intravenski odmerek glikopironija v višini 5 µg/kg nizko centralno biološko razpoložljivost, razen v primeru poškodovane krvno-možganske pregrade (npr. okužba šanta).
English: − is pregnant or breast feeding
Slovenian: − če je noseč ali doji,
English: Turn the bottle upright.
Slovenian: Vzravnajte steklenico.
English: − has severe kidney disease
Slovenian: − v primeru hudega obolenja ledvic,
English: Limited non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity.
Slovenian: Omejeni predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti ali toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
English: Give the next dose when it is due.
Slovenian: Naslednji odmerek dajte v skladu z urnikom.
English: Sialanar 320 micrograms /ml oral solution
Slovenian: IME ZDRAVILA Sialanar 320 mikrogramov/ml peroralna raztopina
English: • Unable to completely empty the bladder (urinary retention)
Slovenian: • nezmožnost izpraznjenja mehurja (zastajanje urina)
English: One 250 ml bottle One 8 ml oral syringe One syringe adaptor.
Slovenian: ena 250-mililitrska steklenička ena 8-mililitrska brizga za peroralno odmerjanje en nastavek za brizgo.
English: Corticosteroids: Steroid-induced glaucoma may develop with topical, inhaled, oral or intravenous, steroid administration.
Slovenian: Kortikosteroidi: uporaba steroidov lahko povzroči glavkom pri topikalni uporabi, vdihavanju, peroralni ali intravenski uporabi steroidov.
English: Anticholinergics may delay the gastrointestinal absorption of other anticholinergics administered orally and also increase the risk of anticholinergic side effects.
Slovenian: Antiholinergiki lahko upočasnijo absorpcijo drugih peroralnih antiholinergikov in tudi povečajo tveganje pojava antiholinergičnih neželenih učinkov.
English: The elimination half-life of glycopyrronium appears to be dependent on route of administration being 0.83 ± 0.27 hours after i.v.
Slovenian: Zdi se, da je razpolovna doba izločanja glikopironija odvisna od poti uporabe, saj je znašala 0,83 ± 0,27 ure po intravenski uporabi, 75 minut po intramuskularni uporabi in v razponu 2,5-4 ure po peroralni uporabi (raztopina), čeprav se je tudi ta zelo razlikovala.
English: Contains sodium benzoate (E211).
Slovenian: Vsebuje natrijev benzoat (E211).
English: Glycopyrronium treatment should be withdrawn until the urinary retention resolves.
Slovenian: Zdravljenje z glikopironijem je treba prekiniti, dokler težave z zastajanjem urina ne izginejo.
English: Reproductive performance in rats given glycopyrronium shows a decrease in the rate of conception and in survival rate at weaning.
Slovenian: Pri proučevanju plodnosti pri podganah, pri katerih se je uporabil glikopironij, je bila ugotovljena manjša stopnja spočetja in večja umrljivost pri odstavitvi.
English: • Reduced secretions in the chest;
Slovenian: • manjše izločanje v prsih
English: Based upon theoretical physicochemical considerations, the quaternary ammonium compound glycopyrronium would be expected to have low central bioavailability; no glycopyrronium was detectable in the CSF of anaesthetised surgical patients or patients undergoing caesarean section following a 6 - 8 µg/kg i.v.
Slovenian: Po intravenskem odmerku 6-8 µg/kg glikopironij ni bil zaznan v cerebrospinalni tekočini kirurških bolnikov pod anestezijo ali bolnikov, pri katerih se opravi carski rez.
English: Each carton contains one bottle, one 8 ml oral syringe and one syringe adaptor.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno stekleničko, eno 8mililitrsko brizgo za peroralno odmerjanje in en nastavek za brizgo.
English: It is important to make sure an acurate dose is given each time, in order to prevent harmful effects of Sialanar seen with dosing errors or overdose.
Slovenian: Če ste otroku dali prevelik odmerek zdravila Sialanar Pomembno je, da otrok vedno vzame pravilen odmerek, da se preprečijo škodljivi učinki zdravila Sialanar, ki so povezani z napačnim ali prevelikim odmerjanjem.
English: An association with upper GI bleeding and small bowel ulceration, stenosis, perforation, and obstruction has been observed.
Slovenian: Opažena je bila povezava s krvavenjem v zgornjem delu prebavil in ulceracijo tankega črevesa, stenozo, perforacijo ter črevesno zaporo.
English: • allergic reaction (rash, itching, red raised itchy rash (hives), difficulty breathing or swallowing, dizziness)
Slovenian: • alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, rdeč izbočen srbeč izpuščaj (koprivnica), oteženo dihanje ali požiranje, omotica)