FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava proteinurija, dizurija, hematurija akutno zatajenje bubrega
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier proteinuri, dysuri, hematuri akutt nyresvikt
Croatian: Istodobna primjena kabozantiniba s jakim inhibitorom CYP3A4 ketokonazolom dovela je do porasta ekspozicije kabozantiniba u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av kabozantinib med den kraftige CYP3A4-hemmeren ketokonazol, resulterte i en økning i plasmaeksponeringen av kabozantinib.
Croatian: Prema tome, moguće je da kabozantinib može povećati koncentracije u plazmi supstrata P-gp-a koji se primjenjuju istodobno s njim.
Norwegian Bokmål: Kabozantinib kan derfor ha potensiale til å øke plasmakonsentrasjonen av samtidig administrerte substrater av P-gp.
Croatian: 21 kapsula od 20 mg (dnevna doza od 60 mg za primjenu tijekom 7 dana) Svaka dnevna doza od 60 mg sadrži tri sive kapsule od 20 mg.
Norwegian Bokmål: 21 x 20 mg kapsler (60 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) Hver daglige dose på 60 mg inneholder tre grå 20 mg kapsler.
Croatian: Ne smijete ništa jesti najmanje 2 sata prije uzimanja lijeka COMETRIQ te 1 sat nakon uzimanja lijeka.
Norwegian Bokmål: COMETRIQ skal ikke tas sammen med mat. Du bør ikke spise noe i minst 2 timer før du tar COMETRIQ til 1 time etter å ha tatt legemidlet.
Croatian: Podaci o djelovanju kabozantiniba u bolesnika drugih rasnih skupina osim bijelaca su vrlo ograničeni.
Norwegian Bokmål: Det er lite erfaring med kabozantinib hos pasienter som ikke er hvite.
Croatian: • Simptomi kao što su bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, zatvor ili vrućica.
Norwegian Bokmål: • Symptomer som omfatter smerter i magen, kvalme, oppkast, forstoppelse eller feber.
Croatian: U kontroliranoj kliničkoj studiji kod bolesnika s rakom zabilježeno je povećanje u odnosu na početne vrijednosti QT intervala korigiranog po Fridericia formuli (QTcF) od 10 - 15 ms na dan 29 (ali ne na dan 1) nakon početka liječenja kabozantinibom (pri dozi od 140 mg jednom dnevno).
Norwegian Bokmål: En økning fra utgangsnivået i korrigert QT-intervall ved Fridericia (QTcF) på 10 - 15 ms på dag 29 (men ikke på dag 1) etter oppstart av kabozantinib-behandling (med en dose på 140 mg én gang daglig) ble observert i en kontrollert klinisk studie av kreftpasienter.
Croatian: • Rane koje slabo cijele
Norwegian Bokmål: • Sår som har vanskelig for å gro
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blister kartici iza oznake „Rok valjanosti".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterbrettet etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev, mučnina, stomatitis, konstipacija, povraćanje, bol u abdomenu, dispepsija, disfagija, glosodinija gastrointestinalna perforacija, gastrointestinalno krvarenje, pankreatitis, hemoroidi, analna fisura, analna upala, heilitis gastrointestinalna fistula, ezofagitis
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer diaré, kvalme, stomatitt, forstoppelse, oppkast, magesmerter, dyspepsi, dysfagi, glossodyni gastrointestinal perforasjon, gastrointestinal blødning, pankreatitt, hemoroider, anal fissur, anal betennelse, cheilitt gastrointestinal fistel, øsofagitt
Croatian: glavobolje, smetenost ili poteškoće s koncentriranjem
Norwegian Bokmål: forvirring eller konsentrasjonsvansker
Croatian: 140 mg za primjenu tijekom 28 dana)
Norwegian Bokmål: 28 dagers forbruk)
Croatian: Klinički podaci u bolesnika s medularnim rakom štitnjače
Norwegian Bokmål: Kliniske data for medullær tyreoideakreft
Croatian: tri sive kapsule od 20 mg
Norwegian Bokmål: tre grå 20 mg
Croatian: Poremećaji jetre i žuči kolelitijaza
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier gallestein
Croatian: Tvrde kapsule su sive s crno otisnutom oznakom "XL184 20mg" na tijelu kapsule.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene er grå med «XL184 20mg» trykket i svart på kapselen.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega nisu ispitivani.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon har ikke blitt studert.
Croatian: Pretrage smanjenje težine, povišen ALT, AST i ALP u serumu, povišen LDH u krvi, povišen TSH u krvi, limfopenija, neutropenija, trombocitopenija povišena kreatinin fosfokinaza u krvi skraćenje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena, povećanje broja eozinofila, povećanje broja trombocita
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektreduksjon, økt serum-ALAT, -A SAT og -ALP, økt blod-LDH, økt blod-TSH, lymfopeni, nøytropeni, trombocytopeni økt blodkreatininfosfok inase forkortet aktivert partiell tromboplastintid, økt eosinofilantall, økt trombocyttantall
Croatian: • Oticanje, bol u šakama i stopalima ili nedostatak zraka.
Norwegian Bokmål: • Hevelse, smerter i hender og føtter, eller kortpustethet.
Croatian: Primjenom jakog induktora CYP3A4 rifampicina (600 mg dnevno tijekom 31 dana) u zdravih dobrovoljaca se povećao klirens kabozantiniba (za 4,3 puta) te smanjila jednokratna ekspozicija kabozantiniba u plazmi (AUC) za 77%.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av den kraftige CYP3A4-induktoren rifampicin (600 mg daglig i 31 dager) til friske frivillige økte kabozantinib-clearance (4,3 ganger) og reduserte plasmaeksponeringen etter en enkeltdose kabozantinib (AUC) med 77 %.
Croatian: Prilikom primjene kabozantiniba zabilježeni su događaji venske tromboembolije i arterijske tromboembolije.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme og arteriell tromboembolisme har blitt observert i forbindelse med kabozantinib.
Croatian: Moguće je da liječenje lijekom COMETRIQ utječe na Vašu plodnost.
Norwegian Bokmål: Det er en mulighet for at fruktbarheten kan påvirkes av behandling med COMETRIQ.
Croatian: Svaka dnevna doza se nalazi u jednom redu i sadrži tri kapsule od 20 mg:
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose finnes på én rad og inneholder tre 20 mg kapsler:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujka 2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2014 Dato for siste fornyelse:28. mars 2019
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva sindrom palmarnoplantarne eritrodizestezije, promjena boje kose, osip, suha koža, alopecija, eritem hiperkeratoza, akne, mjehurići, abnormalan rast dlaka, eksfolijacija kože, hipopigmentacija kože ulceracija kože, telangiektazija
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdomm er hånd-fot-syndrom , forandringer i hårfarge, utslett, tørr hud, alopesi, erytem hyperkeratose, kviser, blemmer, unormal hårvekst, hudavskalling, hypopigmentering av huden sår i huden, telangiektasi
Croatian: België/Belgique/Belgien,Luxembourg/Luxemburg Italia Ipsen NV Guldensporenpark 87
Norwegian Bokmål: Ipsen NV Guldensporenpark 87
Croatian: Možda ćete ih morati liječiti, ili će Vaš liječnik promijeniti dozu lijeka COMETRIQ ili pak potpuno prestati s liječenjem.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis noen av dette gjelder deg. Du kan trenge behandling, eller legen din kan velge å endre dosen med COMETRIQ eller å stoppe behandlingen.
Croatian: 21 kapsulu od 20 mg (dnevna doza od 60 mg za primjenu tijekom 7 dana) Pakiranje za 28 dana sadržava:
Norwegian Bokmål: 21 x 20 mg kapsler (60 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) 28-dagers pakning som inneholder:
Croatian: Pakiranje za dnevnu dozu od 140 mg
Norwegian Bokmål: Pakning for daglig dose på 140 mg
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja disfonija, orofaringealna bol fistula izvan gastrointestinalnog sustava (uključujući trahealne, pneumomedijastinal ne, traheoezofagealne), plućna embolija, krvarenje iz respiratornog trakta (uključujući plućno, bronhalno, trahealno), aspiracijska pneumonija atelektaza, faringealni edem, pneumonitis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dysfoni, orofaryngeal smerte fistel som ikke er gastrointestinal (inkludert trakeal, pneumomediastinu m, trakeoøsofageal), lungeemboli, blødning i luftveiene (inkludert pulmonal, bronkial, trakeal), aspirasjonspneumo ni atelektase, faryngalødem, lungebetennelse
Croatian: • Zimica, nevoljno drhtanje
Norwegian Bokmål: • Frysninger, skjelving
Croatian: Pakiranje za dnevnu dozu od 100 mg
Norwegian Bokmål: Pakning for daglig dose på 100 mg
Croatian: U ispitivanju kancerogenosti u štakora u trajanju od 2 godine, neoplastični nalazi povezani s kabozantinibom sastojali su se od povećane incidencije benignog feokromocitoma, samog ili u kombinaciji s malignim feokromocitomom/kompleksnim malignim feokromocitomom srži nadbubrežne žlijezde u oba spola pri izloženostima daleko nižima od predviđene izloženosti u ljudi.
Norwegian Bokmål: Dette forekom alene eller sammen med malignt feokromocytom/komplekst malignt feokromocytom i binyremargen hos begge kjønn ved eksponering godt under tilsiktet human eksponering.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/890/002 7 kapsula od 20 mg i 7 kapsula od 80 mg (dnevna doza od 100 mg za primjenu tijekom 7 dana) EU/1/13/890/003 21 kapsula od 20 mg i 7 kapsula od 80 mg (dnevna doza od 140 mg za primjenu tijekom 7 dana) EU/1/13/890/005 56 kapsula (4 blister kartice od: 7 x 20 mg i 7 x 80 mg) (dnevna doza od 100 mg za primjenu tijekom 28 dana) EU/1/13/890/006 112 kapsula (4 blister kartice od: 21 x 20 mg i 7 x 80 mg) (dnevna doza od 140 mg za primjenu tijekom 28 dana)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg og 7 x 80 mg kapsler (100 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg og 7 x 80 mg kapsler (140 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) EU/1/13/890/005 56 kapsler (4 blisterbrett av: 7 x 20 mg og 7 x 80 mg) (100 mg/dag dose for
Croatian: 14,6 mjeseci nije dostupno
Norwegian Bokmål: 14,6 måneder
Croatian: COMETRIQ kapsule od 80 mg sadrže kabozantinib (S)-malat u količini koja odgovara 80 mg kabozantiniba.
Norwegian Bokmål: COMETRIQ 80 mg kapsler inneholder kabozantinib-(S)-malat tilsvarende 80 mg kabozantinib.
Croatian: Pakiranje za dnevnu dozu od 60 mg
Norwegian Bokmål: Pakning for daglig dose på 60 mg
Croatian: Stoga je neophodan oprez prilikom istodobne primjene inhibitora MRP2 (npr. ciklosporina, efavirenza, emtricitabina).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av MRP2-hemmere (f.eks. ciklosporin, efavirenz, emtricitabin) bør derfor gjøres med forsiktighet.
Croatian: Ako se javi hipertenzivna kriza, mora se prekinuti s primjenom kabozantiniba.
Norwegian Bokmål: Ved hypertensiv krise, bør kabozantinib seponeres.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU BLISTER KARTICA, doza od 60 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BLISTERBRETT, 60 mg dose
Croatian: Prema tome, mora se izbjegavati kroničnu primjenu lijekova koji spadaju u jake induktore CYP3A4 s kabozantinibom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør kronisk administrering av legemidler som er kraftige CYP3A4-induktorer unngås samtidig med kabozantinib (se pkt.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU BLISTER KARTICA, doza od 140 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BLISTERBRETT 140 mg dose
Croatian: Poremećaji živčanog sustava disgeuzija, glavobolja, omaglica cerebrovaskularni inzult, periferna neuropatija, parestezija, ageuzija, tremor ataksija, poremećaj pažnje, hepatalna encefalopatija, gubitak svijesti, poremećaj govora, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer smaksforstyrrelse r, hodepine, svimmelhet cerebrovaskulær hendelse, perifer nevropati, parestesi, manglende smak, tremor ataksi, oppmerksomhetsforstyrrelse, hepatisk encefalopati, tap av bevissthet, taleforstyrrelser, posterior reversibel encefalopatisyndrom
Croatian: otprilike 81% od ukupne primijenjene radioaktivnosti je izlučeno, od čega 54% u fecesu i 27% u urinu.
Norwegian Bokmål: Innenfor en 48-dagers innsamlingsperiode etter en enkeltdose av 14C-kabozantinib hos friske frivillige ble ca. 81 % av den totale administrerte radioaktiviteten gjenfunnet, med 54 % i feces og 27 % i urin.
Croatian: Svaka dnevna doza od 140 mg sadrži tri sive kapsule od 20 mg i jednu narančastu kapsulu od 80 mg.
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose på 140 mg inneholder en kombinasjon av tre grå 20 mg kapsler og én oransje 80 mg kapsel.
Croatian: Kabozantinib se mora nastaviti u smanjenoj dozi kada se sindrom palmarnoplantarne eritrodizestezije smanji do 1. stupnja.
Norwegian Bokmål: Kabozantinib kan gjenopptas med en lavere dose når PPES har gått tilbake til grad 1.
Croatian: Svaka dnevna doza od 100 mg sadrži jednu sivu kapsulu od 20 mg i jednu narančastu kapsulu od 80 mg.
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose på 100 mg inneholder en kombinasjon av én grå 20 mg kapsel og én oransje 80 mg kapsel.
Croatian: Blister kartica s dnevnom dozom od 100 mg sadržava sedam kapsula od 80 mg i sedam kapsula od 20 mg tj. ukupno 7 dnevnih doza.
Norwegian Bokmål: Blisterbrettet for en daglig dose på 100 mg inneholder syv 80 mg kapsler og syv 20 mg kapsler til totalt 7 daglige doser.
Croatian: Prilikom primjene kabozantiniba zabilježeno je krvarenje.
Norwegian Bokmål: Blødninger har blitt observert i forbindelse med kabozantinib.
Croatian: COMETRIQ kapsule od 20 mg sadrže kabozantinib (S)-malat u količini koja odgovara 20 mg kabozantiniba.
Norwegian Bokmål: COMETRIQ 20 mg kapsler inneholder kabozantinib-(S)-malat tilsvarende 20 mg kabozantinib.
Croatian: България, România
Norwegian Bokmål: България
Croatian: EU broj
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Croatian: Sadržaj Veličina pakovan ja
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsst ørrelse
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Croatian: Operite ruke nakon primjene.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Croatian: ATCvet kod: QP53BX03.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP53BX03.
Croatian: Svaka tableta sadrži:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder:
Croatian: Nema dostupnog protuotrova.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig motgift.
Croatian: Vezanje proteina plazme je visoko (~99%).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er høy (ca. 99 %).
Croatian: Svi psi i mačke u kućanstvu moraju biti tretirani.
Norwegian Bokmål: Alle hunder og katter i husholdningen bør behandles.
Croatian: Potrebno je slijediti preporučeni režim doziranja (vidi u odjeljku 4.10 za informacije u vezi predoziranja).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen skal følges (se avsnitt 4.10 for informasjon om overdosering).
Croatian: Djeca ne smiju doći u kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Barn skal ikke komme i kontakt med veterinærpreparatet.
Croatian: †Mačke preko 8,5 kg težine: dati odgovarajuću kombinaciju tableta
Norwegian Bokmål: †Katter over 8,5 kg: gi egnet kombinasjon av tabletter.
Croatian: Dokazana bioraspoloživost je oko 70%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten var vist å være ca. 70 %.
Croatian: Ovi učinci prvenstveno su uzrokovani aktivacijom receptora nikotin acetilkolina (nAChRs).
Norwegian Bokmål: Disse effektene skyldes først og fremst aktivering av nikotinergeacetylkolinreseptorer (nAChRs).
Croatian: Comfortis tablete mogu se žvakati i ukusne su za pse.
Norwegian Bokmål: Comfortis-tabletter kan tygges og er velsmakende for hunder.
Croatian: Spinosad se pokazao kao supstrat za P-glikoprotein (PgP).
Norwegian Bokmål: Spinosad har vist seg å være et substrat for P-glycoprotein (PgP).
Croatian: U većini slučajeva,
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: ostali ektoparazitici za sustavnu primjenu.
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: andre ektoparasittmidler til systemisk bruk.
Croatian: Spinosad bi stoga mogao međusobno djelovati s ostalim PgP supstratima (npr. digoksin, doksorubicin) i možda povećati nuspojave tih molekula ili ugroziti djelotvornost.
Norwegian Bokmål: Spinosad kan derfor interagere med andre PGP-substrater (for eksempel digoksin, doksorubicin) og muligens øke bivirkninger fra slike molekyler eller kompromittere effekten.
Croatian: Ako se buhe pojave u četvrtom tjednu, interval liječenja može se skratiti do 3 dana kod pasa.
Norwegian Bokmål: Dersom lopper observeres i den fjerde uken, kan behandlingsintervallet forkortes med inntil 3 dager hos hunder.
Croatian: Primijeniti uz hranu.
Norwegian Bokmål: Gis sammen med fôr.
Croatian: Primjenjujte s oprezom na psima i mačkama s postojećom epilepsijom.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos hunder og katter med pre-eksisterende epilepsi.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacija buhama (Ctenocephalides felis).
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av loppeinfestasjon (Ctenocephalides felis).
Croatian: Međutim nema dokaza u kliničkim promatranjima i kliničkim kemijskim parametrima koji bi ukazivali na bilo kakav gubitak funkcije organa.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon i de kliniske observasjonene og de klinisk-kjemiske parametrene på tap av organfunksjon.
Croatian: Potražite savjet veterinara u vezi s informacijama o optimalnom vremenu za početak liječenja ovim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Få råd av veterinær om det optimale tidspunkt for å starte behandling med dette produktet.
Croatian: Ne primjenjivati na psima i mačkama ispod 14 tjedana starosti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder eller katter som er under 14 uker gamle.
Croatian: Srednji Tmax za spinosin A i D je u rasponu od 2 do 4 sata, a srednje poluvrijeme eliminacije je u rasponu od 127,5 do 162,6 sata, odnosno, 101,3 do 131,9 sata.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Tmax for spinosyn A og D varierte fra 2 til 4 timer, og gjennomsnittlig halveringstid varierte henholdsvis fra 127,5 til 162,6 timer og 101,3 til 131,9 timer.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/02/2011.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2011.
Croatian: Držati blistere u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterbrettet i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Croatian: Psi i mačke
Norwegian Bokmål: Hund Hund og katt
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 3 tablete
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 3 tabletter
Croatian: Potrebno je slijediti preporučeni režim doziranja.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen bør følges.
Croatian: Postojanost ovih iznosa u farmakokinetičkim i drugim ispitivanjima pokazuje usporedivost apsorpcije, metabolizma i eliminacije dva glavna spinosina.
Norwegian Bokmål: Samsvaret mellom dette tallet i farmakokinetiske og andre studier tyder på sammenlignbar absorpsjon, metabolisme og eliminasjon av de to viktigste spinosynene.
Croatian: Redovno mjesečno tretiranje Comfortisom prekida životni ciklus buha i može biti potrebno radi kontrole populacije buha u kontaminiranim kućanstvima.
Norwegian Bokmål: Regelmessige månedlige behandlinger med Comfortis bryter loppens livssyklus og kan være nødvendig for å kontrollere loppebestanden i kontaminerte husholdninger.
Croatian: Insekticidna aktivnost na nove infestacije traje do 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Insecticid aktivitet mot nye infestasjoner vedvarer i opptil fire uker.
Croatian: Blago povišenje ALT-a (alanin aminotransferaze) dogodilo se kod svih pasa tretiranih Comfortisom, ali su se vrijednosti vratile na početne do 24. dana.
Norwegian Bokmål: Lett forhøyet ALAT (alanin-aminotransferase) forekom hos alle hunder behandlet med Comfortis, men verdiene gikk tilbake til opprinnelige nivåer ved dag 24.
Croatian: Proizvod počinje ubijati buhe 30 minuta nakon primjene; 100% je mrtvo/na umoru u roku od 4 sata nakon primjene kod pasa i 24 sata nakon primjene kod mačaka.
Norwegian Bokmål: Produktet begynner å drepe loppene 30 minutter etter administrasjon, 100 % av lopper er døde/døende innen 4 timer etter behandling hos hunder og innen 24 timer hos katter.
Croatian: Dokazana bioraspoloživost je oko 100%, s maksimalnim koncentracijama plazme postignutim za oko 4-12 sati nakon liječenja i s poluživotom spinosin A i spinosin D u rasponu od 5 dana do 20 dana kod mačaka pri dozama od 50-100 mg spinosada/kg tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet ble vist å være omtrent 100 %, med maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd omtrent 4-12 timer etter behandling og med halveringstider av spinosyn A og spinosyn D på mellom 5 og 20 dager hos katter dosert med 50-100 mg spinosad/kg kroppsvekt.
Croatian: Fosfolipidoza (vakuolizacija limfoidnog tkiva) također se pojavila, iako to nije bilo povezano s kliničkim znacima kod pasa liječenih u trajanju do 6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Fosfolipidose (vakuolisering av lymfoid vev) forekom også, selv om dette ikke var relatert til kliniske tegn hos hunder behandlet inntil 6 måneder.
Croatian: Trajanje djelotvornosti može biti smanjeno ako se doza primjenjuje na prazan želudac.
Norwegian Bokmål: Effektvarigheten kan reduseres dersom dosen gis på tom mage.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Vanjski karton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj unutarnjeg pakovanja
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Croatian: Ako psi ili mačke ne žele uzeti tablete direktno, mogu se dati s hranom ili direktno otvaranjem usta životinje i stavljanjem tablete na stražnji dio jezika.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden eller katten ikke godtar tablettene direkte, kan disse administreres med mat eller direkte ved å åpne dyrets munn og plassere tabletten bak på tungen.
Croatian: Od tih 90%, odnos spinosina A prema A+D je 0,85 kad se računa spinosin A/spinosin A+D.
Norwegian Bokmål: Omtrent 90 % av spinosad består av spinosyn A og spinosyn D. Av disse 90 %, er forholdet mellom spinosyn A og A+D 0,85, når det beregnes som spinosyn A/spinosyn A+D.
Croatian: Spinosad prema tome ima različit način djelovanja od ostalih proizvoda za kontrolu buha ili ostalih insekata.
Norwegian Bokmål: Spinosad har derfor en annen virkningsmekanisme enn andre produkter som brukes til å kontrollere loppe- og insektinfestasjoner.
Croatian: 4.9 Doziranje i način primjene
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Croatian: U slučaju nuspojava, životinju se mora liječiti simptomatski.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske bivirkninger skal dyret behandles symptomatisk.
Croatian: Ostale često primijećene nuspojave kod mačaka bile su dijareja i anoreksija.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige observerte bivirkninger hos katter var diaré og anoreksi.
Croatian: PIK i Cmax vrijednosti bile su veće kod sitih nego gladnih pasa i porasli su otprilike linearno s povećanim rasponima doza u odnosu na namjeravani terapijski raspon doze.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax-verdier var høyere hos fôrede enn hos fastende hunder og økte omtrent lineært med økende dose-rater over det tiltenkte terapeutiske doseringsintervallet.
Croatian: Prozirni PCTFE/PE/PVC blister zapečaćen aluminijskom folijom, koji sadrži 3 ili 6 tableta za žvakanje u kartonskoj kutiji.
Norwegian Bokmål: Pappeske som inneholder gjennomsiktig PCTFE/PE/PVC- blisterbrett forseglet med aluminiumsfolie som inneholder 3 eller 6 tyggetabletter.
Croatian: Nadalje, smanjenje uzimanja hrane primijećeno je kod ženki, međutim nije primijećeno značajno smanjenje njihove tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: Dessuten ble en reduksjon i matinntak observert hos hunndyr, men en signifikant reduksjon i deres kroppsvekt ble ikke observert.
Croatian: Odlaganje otpadnih materijala u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: U dozama od otprilike 2,5 puta većim od preporučene, spinosad uzrokuje povraćanje kod velike većine pasa.
Norwegian Bokmål: Ved doser på ca. 2,5 ganger anbefalt dose forårsaket spinosad oppkast hos de aller fleste hundene.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres med mat eller umiddelbart etter fôring.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Croatian: Vrlo rijetko zabilježeni su slučajevi sljepoće, slabijeg vida i ostali poremećaja oka.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller ble det observert blindhet, nedsatt syn og andre øyelidelser.
Croatian: Epileptički napadi bili su vrlo rijetke nuspojave.
Norwegian Bokmål: Anfall var sjeldne bivirkninger.