FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Withhold Nivolumab BMS until symptoms resolve and management with corticosteroids, if needed, is complete
Polish: Wstrzymać stosowanie produktu Nivolumab BMS do czasu ustąpienia objawów i zakończenia doraźnego podawania kortykosteroidów, o ile było to konieczne.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Polish: Należy wykluczyć
English: Abnormal kidney function tests (increased amounts of creatinine in your blood) Abnormal levels of calcium, potassium, magnesium, or sodium in your blood An increased level of the enzyme that breaks down lipids and of the enzyme that breaks down
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek (zwiększona ilość kreatyniny we krwi) Nieprawidłowe stężenie wapnia, potasu, magnezu lub sodu we krwii.
English: In CA209017 and CA209063, the incidence of rash was 12.1% (30/248).
Polish: W badaniach CA209017 i CA209063 częstość występowania wysypki wyniosła 12,1% (30/248).
English: Docetaxel
Polish: docetaksel
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, nivolumab should be withheld, and corticosteroids should be initiated at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Polish: W przypadku zwiększenia stężenia kreatyniny stopnia 2. lub 3. należy przerwać stosowanie niwolumabu i rozpocząć podawanie kortykosteroidów w dawce równoważnej 0,5 do 1 mg/kg mc./dobę metyloprednizolonu.
English: For symptomatic diabetes, nivolumab should be withheld, and insulin replacement should be initiated as needed.
Polish: W przypadku objawowej cukrzycy należy wstrzymać podawanie niwolumabu i w razie potrzeby rozpocząć insulinoterapię.
English: For Grade 2 diarrhoea or colitis, nivolumab should be withheld.
Polish: W przypadku biegunki lub zapalenia jelita grubego stopnia 2. należy wstrzymać stosowanie niwolumabu.
English: The Grade 3 case required permanent discontinuation of nivolumab.
Polish: wymagało trwałego odstawienie niwolumabu.
English: Three patients, including 2 patients with a Grade 3 case, received high-dose corticosteroids (at least 40 mg prednisone equivalents) at a median initial dose of 0.6 mg/kg (range: 0.4-1.3) for a median duration of 2.0 weeks (range: 1.4-14.1).
Polish: Trzech pacjentów, w tym 2 z przypadkiem stopnia 3., otrzymywało duże dawki kortykosteroidów (w dawce równoważnej co najmniej 40 mg prednizonu), z medianą dawki początkowej 0,6 mg/kg mc. (zakres: 0,4-1,3), przez okres, którego mediana wynosiła 2,0 tygodnie (zakres: 1,4-14,1).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nivolumab BMS 10 mg/mL concentrate for solution for infusion.
Polish: Nivolumab BMS 10 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.
English: Immune-related nephritis and renal dysfunction
Polish: Zapalenie nerek i zaburzenie czynności nerek pochodzenia immunologicznego
English: In CA209017 and CA209063, the incidence of hypersensitivity/infusion reactions was 1.6% (4/248).
Polish: W badaniach CA209017 i CA209063 częstość występowania nadwrażliwości/reakcji na wlew wynosiła 1,6% (4/248).
English: In case of a severe infusion reaction, nivolumab infusion must be discontinued and appropriate medical therapy administered.
Polish: W przypadku ciężkiej reakcji na wlew należy przerwać wlew niwolumabu oraz zastosować odpowiednie leczenie.
English: Resolution occurred in 24 patients (83%), including the 2 patients with a Grade 3 case, with a median time to resolution of 5.7 weeks (range: 0.1- 46.9+); + denotes a censored observation.
Polish: Zaburzenia ustąpiły u 24 pacjentów (83%), w tym u 2 pacjentów z przypadkiem stopnia 3, a mediana czasu do ich ustąpienia oznacza obserwację cenzorowaną.
English: 4.8 Undesirable effects
Polish: Możliwe działania niepożądane
English: Severe nephritis or renal dysfunction has been observed with nivolumab treatment (see section 4.8).
Polish: Podczas leczenia niwolumabem obserwowano ciężką biegunkę lub zapalenie jelita grubego (patrz punkt 4.8).
English: Unless an alternate etiology has been identified, signs or symptoms of endocrinopathies should be considered immune-related.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe endokrynopatii należy uznać za związane z układem immunologicznym, chyba że określona zostanie inna przyczyna.
English: In CA209017 and CA209063, the incidence of liver function test abnormalities was 1.2% (3/248).
Polish: W badaniach CA209017 i CA209063 częstość występowania nieprawidłowości w badaniach czynnościowych wątroby wynosiła 1,2% (3/248).
English: In CA209017 and CA209063, the incidence of thyroid disorders, including hypothyroidism or thyroiditis, was 4.4% (11/248).
Polish: W badaniach CA209017 i CA209063 częstość występowania chorób tarczycy, w tym niedoczynności lub zapalenia tarczycy, wynosiła 4,4% (11/248).
English: Three patients, including the one patient with Grade 3 adrenal insufficiency, received high-dose corticosteroids (at least 40 mg prednisone equivalents) at a median initial dose of 1.1 mg/kg (range: 0.5-1.3) for 2.7 weeks (range: 0.6-4.6).
Polish: Troje pacjentów, w tym jeden pacjent z niewydolnością nadnerczy stopnia 3., otrzymało duże dawki kortykosteroidów (w dawce równoważnej co najmniej 40 mg prednizonu), z medianą dawki początkowej 1,1 mg/kg mc. (zakres: 0,5-1,3), przez okres, którego mediana wynosiła 2,7 tygodnia (zakres: 0,6-4,6).
English: Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 1.6% (4/248) and 0.8% (2/248) of patients, respectively.
Polish: Przypadki wysypki stopnia 2. i 3. wystąpiły odpowiednio u 1,6% (4/248) i 0,8% (2/248) pacjentów.
English: In CA209017 and CA209063, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 3.2% (8/248).
Polish: W badaniach CA209017 i CA209063 częstość występowania zapalenia nerek lub zaburzenia czynności nerek wynosiła 3,2% (8/248).
English: Nervous system disorders Common peripheral neuropathy, headache, dizziness
Polish: Niezbyt często kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek
English: Non-corticosteroid immunosuppressive therapy should be added if there is worsening or no improvement despite corticosteroid use.
Polish: W przypadku pogorszenia lub braku poprawy pomimo stosowania kortykosteroidów należy dołączyć leczenie immunosupresyjne inne niż
English: If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents and nivolumab must be permanently discontinued.
Polish: W przypadku pogorszenia lub braku poprawy pomimo rozpoczęcia stosowania kortykosteroidów dawkę kortykosteroidów należy zwiększyć do dawki równoważnej 2 do 4 mg/kg mc./dobę metyloprednizolonu a niwolumab musi być trwale
English: Depending on your dose, the appropriate amount of Nivolumab BMS will be diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection before use.
Polish: Przed podaniem, w zależności od dawki, odpowiednia ilość leku Nivolumab BMS będzie rozcieńczona roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) lub roztworem glukozy do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml (5%).
English: Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 2.8% (7/248) and 1.6% (4/248) of patients, respectively.
Polish: Zdarzenia stopnia 2 i stopnia 3. wystąpiły odpowiednio u 2,8% (7/248) i 1,6% (4/248) pacjentów.
English: Two patients, including the one patient with a Grade 3 case (tubulointerstitial nephritis), received high-dose corticosteroids (at least 40 mg prednisone equivalents) at a median initial dose of 0.8 mg/kg (range: 0.5-1.2) for a median duration of 5.3 weeks (range: 0.9-9.7).
Polish: Dwóch pacjentów, w tym jeden pacjent z kanalikowo-śródmiąższowym zapaleniem nerek stopnia 3., otrzymało duże dawki kortykosteroidów (w dawce równoważnej co najmniej 40 mg prednizonu), z medianą dawki początkowej 0,8 mg/kg mc. (zakres: 0,5-1,2), przez okres, którego mediana wynosiła 5,3 tygodnia
English: Of the 497 patients who were treated with nivolumab 3 mg/kg every 2 weeks and evaluable for the presence of anti-product-antibodies, 51 (10.3%) patients tested positive for treatment-emergent anti-product antibodies by an electrochemiluminescent (ECL) assay.
Polish: Spośród 497 pacjentów leczonych niwolumabem w dawce 3 mg/kg mc. co 2 tygodnie zbadanych w celu wykrycia obecności przeciwciał
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów lub jeśli objawy ulegną nasileniu, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi.
English: In CA209017 and CA209063, the incidence of diarrhoea or colitis was 9.3% (23/248).
Polish: W badaniach CA209017 i CA209063 częstość występowania biegunki lub zapalenia jelita grubego wynosiła 9,3% (23/248).
English: Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 1.2% (3/248) and 0.4% (1/248) of patients, respectively.
Polish: Zdarzenia stopnia 2 i stopnia 3. wystąpiły odpowiednio u 1,2% (3/248) i 0,4% (1/248) pacjentów.
English: Nivolumab BMS must not be administered as an intravenous push or bolus injection.
Polish: Nie można podawać produktu leczniczego Nivolumab BMS w szybkim wstrzyknięciu dożylnym ani
English: Persistent elevations in these laboratory values should be managed with corticosteroids at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Polish: Jeżeli zaburzenia te utrzymują się, należy zastosować kortykosteroidy w dawce równoważnej 0,5 do 1 mg/kg mc./dobę metyloprednizolonu.
English: For Grade 3 or 4 pneumonitis, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Polish: W przypadku wystąpienia zapalenia płuc stopnia 3. lub 4. niwolumab musi zostać trwale odstawiony i należy rozpocząć podawanie kortykosteroidów w dawce równoważnej 2 do 4 mg/kg mc./dobę
English: Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 2% (5/248) and 1.6% (4/248) of patients, respectively.
Polish: Zdarzenia stopnia 2 i stopnia 3. wystąpiły odpowiednio u 2% (5/248) i 1,6% (4/248) pacjentów.
English: Talk to your doctor before using Nivolumab BMS as it may cause:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Nivolumab BMS należy omówić to z lekarzem ponieważ
English: Mechanism of action
Polish: Wytyczne postępowania w przypadku wystąpienia tych
English: For Grade 4 serum creatinine elevation, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Polish: W przypadku zwiększenia stężenia kreatyniny stopnia 4. niwolumab musi być trwale odstawiony i należy rozpocząć podawanie kortykosteroidów w dawce równoważnej 1 do 2 mg/kg mc./dobę
English: All prescribers of Nivolumab BMS must be familiar with the Physician Information and Management Guidelines.
Polish: Wszyscy lekarze przepisujący produkt leczniczy Nivolumab BMS muszą znać materiały edukacyjne dla lekarzy ("Charakterystykę produktu leczniczego" i "Poradnik postępowania w razie wystąpienia działań niepożądanych").
English: If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents and nivolumab must be permanently discontinued.
Polish: W przypadku pogorszenia lub braku poprawy pomimo rozpoczęcia stosowania kortykosteroidów ich dawkę należy zwiększyć do dawki równoważnej 1 do 2 mg/kg mc./dobę metyloprednizolonu a niwolumab musi być trwale odstawiony.
English: For symptomatic hypophysitis, nivolumab should be withheld, and hormone replacement should be initiated as needed.
Polish: W przypadku objawowej niedoczynności przysadki należy wstrzymać podawanie niwolumabu i w razie potrzeby rozpocząć hormonalną terapię zastępczą.
English: One patient required permanent discontinuation of nivolumab due to Grade 3 diarrhoea.
Polish: Jeden pacjent z biegunką stopnia 3. wymagał trwałego odstawienia niwolumabu.
English: How Nivolumab BMS is given
Polish: Leku Nivolumab BMS nie należy
English: Hrvatska
Polish: FILOKA
English: After administration of the nivolumab dose, flush the line with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection.
Polish: Po podaniu dawki przewód infuzyjny należy przepłukać roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) lub roztworem glukozy do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml (5%).
English: For symptomatic hyperthyroidism, nivolumab should be withheld and methimazole should be initiated as needed.
Polish: W przypadku objawowej nadczynności tarczycy należy wstrzymać podawanie niwolumabu i w razie potrzeby rozpocząć leczenie metamizolem.
English: Administration
Polish: Wytwórca
English: Renal impairment
Polish: Reakcje na wlew
English: Common diarrhoea, stomatitis, vomiting, abdominal pain, constipation, dry mouth
Polish: Niezbyt często reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość, reakcje związane z wlewem biegunka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, ból brzucha, zaparcia,
English: Inflammation of the lungs (pneumonitis), characterised by coughing and difficulty breathing, shortness of breath (dyspnoea), cough
Polish: Zapalenie płuc z objawami takimi jak kasłanie i trudności w oddychaniu, duszność, kaszel Biegunka (wodniste, luźne lub miękkie stolce), wrzody w jamie ustnej - zapalenie jamy ustnej,
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Polish: SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: Median (95% CI) (months)
Polish: Zaburzenia ustąpiły u 19 pacjentów (83%), a mediana
English: For Grade 4 diarrhoea or colitis, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Polish: W przypadku wystąpienia biegunki lub zapalenia jelita grubego stopnia 4. niwolumab musi być trwale odstawiony i należy rozpocząć stosowanie kortykosteroidów w dawce równoważnej 1 do 2 mg/kg mc./dobę metyloprednizolonu.
English: For Grade 3 diarrhoea or colitis, nivolumab should be withheld and corticosteroids initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Polish: W przypadku wystąpienia biegunki lub zapalenia jelita grubego stopnia 3. należy wstrzymać stosowanie niwolumabu i rozpocząć stosowanie kortykosteroidów w dawce równoważnej 1 do 2 mg/kg mc./dobę metyloprednizolonu.
English: Administer the Nivolumab BMS infusion intravenously over a period of 60 minutes.
Polish: Nie można podawać produktu leczniczego Nivolumab BMS w szybkim wstrzyknięciu dożylnym ani Produkt leczniczy Nivolumab BMS należy podawać w infuzji dożylnej trwającej 60 minut.
English: The prescribed dose for the patient is given in mg/kg.
Polish: Dawkę przepisaną pacjentowi podaje się w mg/kg mc. Na podstawie przepisanej dawki wylicza się całkowitą dawkę, które ma być do podana.
English: Inflammation of the intestines (colitis), ulcer of the small intestines Inflammation of muscles causing pain or stiffness
Polish: Stan związany z osłabieniem mięśni i nadmierną męczliwością (zespół miasteniczny), uszkodzenie nerwów w różnych częściach ciała, które może powodować osłabienie czucia lub
English: Nivolumab BMS concentrate may be diluted with either: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection; or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection.
Polish: roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%); lub roztwór glukozy do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml (5%).
English: For symptomatic hypothyroidism, nivolumab should be withheld, and thyroid hormone replacement should be initiated as needed.
Polish: W przypadku objawowej niedoczynności tarczycy należy wstrzymać podawanie niwolumabu i w razie potrzeby rozpocząć terapię zastępczą hormonami tarczycy.
English: More than one vial of Nivolumab BMS concentrate may be needed to give the total dose for the patient.
Polish: Aby podać pacjentowi pełną dawkę, może być potrzebna
English: BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
Polish: Bristol-Myers Squibb B.V.
English: Preparation and administration of Nivolumab BMS
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Nivolumab BMS u
English: Treatment should be continued as long as clinical benefit is observed or until treatment is no longer tolerated by the patient.
Polish: Leczenie należy kontynuować tak długo, dopóki obserwuje się korzyści
English: Monitoring of blood sugar should continue to ensure appropriate insulin replacement is utilised.
Polish: Należy nadal monitorować stężenie glukozy we krwi w celu zapewnienia
English: Withhold dose until symptoms resolve and management with corticosteroids is complete
Polish: Wstrzymać podawanie produktu Nivolumab BMS do czasu ustąpienia objawów i zakończenia doraźnego podawania kortykosteroidów
English: Check with your doctor or nurse before you are given Nivolumab BMS if: you have been told that your cancer has spread to your brain you have an autoimmune disease (a condition where the body attacks its own cells); you have any history of inflammation of the lungs; you have been taken medicines to suppress your immune system.
Polish: u pacjenta występuje choroba autoimmunologiczna (stan, w którym organizm atakuje własne jeśli pacjent przyjmował leki hamujące czynność układu odpornościowego.
English: More than one vial of Nivolumab BMS may be necessary to obtain the required dose.
Polish: Aby uzyskać wymaganą dawkę, konieczne może
English: Inflammation of the skin that can lead to rash and itching.
Polish: Podwyższona aktywność enzymu, który rozkłada tłuszcze, a także enzymu rozkładającego skrobię.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA
English: For Grade 2 (symptomatic) pneumonitis, nivolumab should be withheld and corticosteroids initiated at a dose of 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Polish: (objawowego) należy wstrzymać stosowanie niwolumabu i rozpocząć podawanie kortykosteroidów w dawce równoważnej 1 mg/kg mc./dobę metyloprednizolonu.
English: No data are available.
Polish: W badaniach tych nie stwierdzono niedoczynności
English: Immune-related nephritis or renal dysfunction present with asymptomatic increases in serum creatinine.
Polish: o zapalenie nerek lub zaburzenia czynności nerek pochodzenia immunologicznego
English: The patient takes one capsule one hour before starting each chemotherapy cycle.
Polish: Pacjent przyjmuje jedną kapsułkę na godzinę przed rozpoczęciem każdego cyklu chemioterapii.
English: One of the active substances, palonosetron, has been authorised on its own in the EU since 2005.
Polish: Jedna z substancji czynnych, palonosetron, jest dopuszczona do obrotu jako samodzielny lek w UE od 2005 roku.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Akynzeo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Akynzeo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Akynzeo.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Akynzeo.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Akynzeo.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Akynzeo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Akynzeo?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Akynzeo?
English: Akynzeo is available as capsules containing 300 mg of netupitant and 0.5 mg of palonosetron.
Polish: Lek Akynzeo jest dostępny w postaci kapsułek zawierających 300 mg netupitantu i 0,5 mg palonosetronu.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Akynzeo is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Akynzeo opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: The Committee therefore concluded that the medicine's benefits are greater than its risk and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: W związku z tym Komitet stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Akynzeo przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: The most common side effects reported with Akynzeo are headache (seen in 3.6% of patients), constipation (3.0%) and fatigue (1.2%).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Akynzeo to ból głowy (obserwowany u 3,6% pacjentów), zaparcia (3,0%) oraz zmęczenie (1,2%).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Akynzeo on 27 May 2015
Polish: W dniu 27 maja 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Akynzeo do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Akynzeo netupitant / palonosetron hydrochloride
Polish: Akynzeo netupitant/ chlorowodorek palonosetronu
English: This study involved 1,455 patients and the patients took dexamethasone, another medicine used to prevent vomiting, as an additional treatment.
Polish: W badaniu wzięło udział 1455 pacjentów i dodatkowo przyjmowali oni deksametazon, inny lek stosowany w celu zapobiegania wymiotom.
English: The figures for day 2 to day 5 were 77% for patients in the Akynzeo group and 70% for those in the palonosetron group.
Polish: W dniach od 2. do 5. liczby te wynosiły 77% w przypadku pacjentów przyjmujących lek Akynzeo i 70% w przypadku pacjentów przyjmujących palonosetron.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Akynzeo was effective at preventing both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting following chemotherapy, and that the medicine has a favourable safety profile.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że produkt Akynzeo był skuteczny w zapobieganiu zarówno wczesnej, jak i późnej fazie nudności i wymiotów występujących po chemioterapii, oraz że profil bezpieczeństwa tego leku jest korzystny.
English: Other information about Akynzeo
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Akynzeo:
English: In a main study comparing Akynzeo with palonosetron alone, 90% of patients taking Akynzeo (121 out of 135) experienced no vomiting within 5 days of starting highly emetogenic chemotherapy compared with 77% of patients taking palonosetron alone (104 out of 136).
Polish: W badaniu głównym, w którym porównano działanie leku Akynzeo z samym palonosetronem, w ciągu 5 dni od rozpoczęcia chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym wymioty nie wystąpiły u 90% pacjentów przyjmujących lek Akynzeo (121 ze 135) w porównaniu z 77% pacjentów przyjmujących sam palonosetron (104 ze 136).
English: The two active substances in Akynzeo work by blocking two different mechanisms involved in inducing nausea and vomiting during chemotherapy.
Polish: Dwie substancje czynne leku Akynzeo działają poprzez blokowanie dwóch różnych mechanizmów powodujących nudności i wymioty podczas chemioterapii.
English: receptors, which are found in the nervous system and are responsible for the delayed phase of nausea and vomiting (that occurs after the first 24 hours); palonosetron, on the other hand, blocks 5HT3 receptors in the gut, which are responsible for the immediate phase (that occurs within the first 24 hours).
Polish: Netupitant działa poprzez blokowanie receptorów neurokininy 1 (NK1) znajdujących się w układzie nerwowym, odpowiedzialnych za późną fazę nudności i wymiotów (rozpoczynającą się po pierwszych 24 godzinach); z drugiej strony, palonosetron blokuje receptory 5HT 3 w jelitach odpowiedzialne za fazę wczesną (występującą w ciągu pierwszych 24 godzin).
English: Around 88% of patients taking Akynzeo experienced no vomiting on day 1 following the first chemotherapy cycle, compared with 85% of patients taking palonosetron.
Polish: W 1. dniu po pierwszym cyklu chemioterapii wymioty nie wystąpiły u około 88% pacjentów przyjmujących lek Akynzeo w porównaniu z 85% pacjentów przyjmujących palonosetron.