FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Midazolam per via parenterale deve essere somministrato contemporaneamente a nelfinavir in un'unità di terapia intensiva per garantire un attento monitoraggio clinico.
Finnish: Jos nelfinaviiria annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, hoito tulisi toteuttaa tehohoitoyksikössä, jossa voidaan varmistaa huolellinen kliininen seuranta.
Italian: Potenti induttori di CYP3A (ad esempio rifampicina, fenobarbital e carbamazepina) riducono le concentrazioni plasmatiche di nelfinavir.
Finnish: Voimakkaat CYP3A-induktorit (esim. rifampisiini, fenobarbitaali ja karbamatsepiini) voivat alentaa nelfinaviirin pitoisuuksia plasmassa.
Italian: • Tabella 3: se si somministra il medicinale tre volte al giorno, si forniranno 25-35 mg di nelfinavir ogni volta per ogni kg di peso corporeo, ad eccezione dei bambini che pesano da10,5 a 12 kg, da 12 a 14 kg e da 18 a 22 kg. A questi bambini sarà somministrato un numero diverso di compresse ad ogni pasto.
Finnish: • Taulukko 3: jos annat lääkettä kolme kertaa vuorokaudessa, annos on joka kerta 2535 mg nefinaviiria/kg lukuunottamatta lapsia, joiden painot ovat välillä 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ja 18 - 22 kg.
Italian: Nei bambini tra i 2 ed i 13 anni di età, la clearance del nelfinavir somministrato per via orale è circa 23 volte più alta che negli adulti, con forte variabilità interindividuale.
Finnish: Suun kautta annetun nelfinaviirin puhdistuma on 2-3 kertaa suurempi 2-13-vuotiailla lapsilla kuin aikuisilla, vaikkakin vaihtelu oli suuri henkilöiden välillä.
Italian: Preparazioni a base di erbe contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) non devono essere usate contemporaneamente a nelfinavir per il rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e riduzione dell'efficacia clinica di nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää nelfinaviirihoidon aikana, koska samanaikainen käyttö voi alentaa nelfinaviiripitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa johtaa nelfinaviirin tehon heikkenemiseen (ks. kohta 4.5).
Italian: La diarrea è stata l'evento avverso più comunemente riportato nei bambini.
Finnish: Ripuli oli lapsilla useimmin raportoitu haittatapahtuma.
Italian: Viene fornito in flaconi di plastica con tappi di plastica a prova di bambino.
Finnish: Sitä on saatavana muovipurkissa, jossa lapsiturvallinen kansi.
Italian: I pazienti devono essere informati che VIRACEPT non cura l'infezione da HIV, che essi possono continuare a sviluppare infezioni o altre malattie associate alla malattia da HIV, e che VIRACEPT non ha mostrato di ridurre il rischio di trasmissione della malattia da HIV tramite rapporti sessuali o contaminazioni ematiche.
Finnish: Potilaille tulisi kertoa, että VIRACEPT ei paranna HIV-infektiota, ja että he edelleen voivat sairastua infektioihin tai muihin tauteihin, jotka liittyvät HIV-infektioon.
Italian: I canali di potassio hERG sono stati inibiti al 20 % in presenza di concentrazioni di nelfinavir e di M8 che sono, rispettivamente, circa quattro-cinque volte e settanta volte superiori rispetto ai valori medi dei livelli terapeutici di farmaco libero nell'uomo.
Finnish: HERGkaliumkanavat salpaantuivat 20-prosenttisesti nelfinaviiri- ja M8-pitoisuuksilla, jotka olivat noin 4-5-kertaiset (nelfinaviiri) ja 70-kymmenkertaiset (M8) verrattuina keskimääräisiin, vapaisiin terapeuttisiin pitoisuuksiin ihmisillä.
Italian: Numero di compresse totali al giorno da 7,5 a 8,5 kg da 8,5 a 10,5 kg da 10,5 a 12 kg* 2 da 12 a 14 kg* da 14 a 16 kg da 16 a 18 kg da 18 a 22 kg* oltre 22 kg *Ai bambini di queste fasce di peso sarà somministrato un numero non uguale di compresse durante il giorno.
Finnish: 7,5 - 8,5 kg 8,5 - 10,5 kg 10,5 - 12 kg* 12 - 14 kg* 14 - 16 kg 16 - 18 kg 18 - 22 kg* yli 22 kg * Kyseisen painoisilla lapsilla tablettimäärät vaihtelevat vuorokauden aikana.
Italian: Per ulteriori informazioni su Viracept, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Italian: Antagonisti del recettore H1, agonisti 5-HT Terfenadina, astemizolo, cisapride
Finnish: H1-reseptorisalpaajat, 5HT agonistit Terfenadiini, astemitsoli, sisapridi Nelfinaviiri lisää terfenadiinin
Italian: Il nelfinavir è principalmente metabolizzato ed eliminato dal fegato.
Finnish: Nelfinaviiri metaboloituu ja poistuu elimistöstä pääasiallisesti maksan kautta.
Italian: • Aumento del sanguinamento se soffre di emofilia.
Finnish: • Lisääntynyt verenvuoto hemofiliapotilailla.
Italian: Poichè il nelfinavir è altamente legato alle proteine, è improbabile che la dialisi contribuisca in maniera significativa ad eliminarlo dal circolo ematico.
Finnish: Koska nelfinaviiri sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, dialyysi ei todennäköisesti poista sitä merkittävässä määrin verestä.
Italian: Non è stata stabilita la rilevanza clinica della correlazione dei risultati in vitro con la potenza del farmaco e la risposta terapeutica.
Finnish: In vitro -tulosten kliininen merkitys suhteessa lääkkeen tehoon ja kliiniseen hyötyyn on tuntematon.
Italian: La rosuvastatina può anche essere somministrata con nelfinavir, ma i pazienti devono essere monitorati.
Finnish: Rosuvastatiinia ja nefinaviiria voidaan antaa yhdessä, potilaita tulisi silloin seurata tarkasti.
Italian: Le diverse modalità sono illustrate nelle due tabelle separate seguenti.
Finnish: Alla olevissa taulukoissa on esitetty molemmat antotavat.
Italian: • Tenere Viracept fuori della portata e della vista dei bambini.
Finnish: • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Italian: • malattia dei polmoni (polmonite).
Finnish: • Keuhkotauti (keuhkokuume)
Italian: 13 g oltre 22 kg
Finnish: 18 - 22 kg yli 22 kg
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere e assunte con un pasto.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina ruokailun yhteydessä.
Italian: Nei pazienti con infezione da HIV con grave immuno-deficienza, al momento di iniziare la terapia antiretrovirale di associazione (CART), possono manifestarsi o una reazione infiammatoria asintomatica o patologie opportunistiche residue.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) aloitus laukaista piilevän opportunisti-infektion.
Italian: Il metabolismo di atorvastatina è dipendente in misura minore dal CYP3A4.
Finnish: Atorvastatiinin metabolia on vähemmän riippuvainen CYP3Aentsyymistä.
Italian: Alternativamente, si può prendere Viracept 50 mg/g polvere orale.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan antaa myös Viracept 50 mg/g jauhetta.
Italian: La tabella fornisce un prospetto che assicura che l'appropriata dose giornaliera totale di Viracept sia assunta ogni giorno sulla base del peso del bambino.
Finnish: Taulukossa on annosteluohje, jolla varmistetaan, että Viraceptia annetaan oikea painoon perustuva kokonaisannos joka päivä.
Italian: Si deve usare cautela durante la cosomministrazione di altri farmaci che inducono CYP3A4.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos nelfinaviiria annetaan samanaikaisesti CYP3A4-isoentsyymiä indusoivien lääkeaineiden kanssa.
Italian: Patologie vascolari: Raro (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): aumento dei sanguinamenti spontanei nei pazienti con emofilia.
Finnish: Verisuonisto: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hemofiliapotilaiden lisääntynyt spontaani verenvuototaipumus.
Italian: Tabella 1 Dose che deve essere assunta dagli adulti e dai ragazzi oltre i 13 anni di età
Finnish: Taulukko 1 Akuisten ja yli 13-vuotiaiden lasten annos
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con sostanze acide a causa del sapore (vedere paragrafo
Finnish: Maun takia tätä lääkettä ei pidä sekoittaa happamiin aineisiin (ks. kohta 4.2).
Italian: • fluoxetina, paroxetina, imipramina, amitriptilina o trazodone (per la depressione).
Finnish: • Fluoksetiini, paroksetiini, imipramiini, amitriptyliini ja tratsodoni (masennukseen)
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Italian: • diminuzione del numero di un particolare tipo di globuli bianchi che combattono le infezioni
Finnish: • Tiettyjen veren valkosolujen niukkuus, joiden tehtävä elimistössä on torjua tulehduksia
Italian: Dopo somministrazione di 300 mg/kg/die si è avuta una maggiore incidenza di adenomi del follicolocita tiroideo.
Finnish: Annos 300 mg/kg/vrk lisäsi kilpirauhasen follikulaarisia adenoomia.
Italian: DATA DI SCADENZA
Finnish: Määritysraja
Italian: Peso corporeo del paziente in
Finnish: Potilaan paino
Italian: Non vi sono state differenze significative tra le basse dosi di ritonavir (100 o 200 mg due volte al giorno) in termini di effetti sulle AUC di nelfinavir e di M8.
Finnish: Ritonaviiriannosten välillä (joko 100 mg tai 200 mg kahdesti vrk:ssa) ei havaittu merkittävää eroa nelfinaviirin ja M8:n AUCarvojen nousussa.
Italian: Effetti sui livelli del farmaco
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin Muutos %
Italian: Il trattamento cronico con nelfinavir ha dimostrato nei ratti di produrre effetti compatibili con una induzione enzimatica, responsabile dello sviluppo della neoplasia tiroidea nei ratti ma non nell'uomo.
Finnish: Nelfinaviirin pitkäaikainen anto rotille aiheuttaa vaikutuksia, jotka ovat yhdenmukaisia entsyymi-induktion kanssa, joka altistaa rotan, mutta ei ihmistä, kilpirauhaskasvaimille.
Italian: • Misurino blu da 5 grammi (5 g)
Finnish: • sininen 5 g:n lusikka.
Italian: Nei pazienti, l'AUC0-24 del nelfinavir con la somministrazione 1250 mg due volte al giorno era di 52,8 ± 15,7 µg⋅h/ml (n=10) e con la somministrazione 750 mg tre volte al giorno era di 43,6 ± 17,8 µg⋅h/ml (n=11).
Finnish: Potilasaineistossa nelfinaviirin AUC0-24 oli 52,8 ± 15,7 mikrog • h/ml annostuksella 1250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (n = 10) ja 43,6 ± 17,8 mikrog • h/ml annostuksella 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa (n = 11).
Italian: I segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia e alle spalle) e difficoltà nel movimento.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Italian: L'efficacia del trattamento due volte al giorno è stata confrontata con quella del trattamento tre volte al giorno principalmente in pazienti naive al trattamento con inibitori della proteasi (vedere paragrafo
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuvan annostelun tehoa on verrattu kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuvaan annosteluun pääasiallisesti potilailla, jotka eivät aikaisemmin olleet käyttäneet proteaasinestäjiä (ks. kohta 5.1).
Italian: Pazienti da 3 a 13 anni: per i bambini, la dose iniziale consigliata è di 50-55 mg/kg due volte al giorno o, in caso di somministrazione tre volte al giorno, 25-35 mg/kg di peso corporeo.
Finnish: 3-13-vuotiaat potilaat: Lapsille suositellaan aloitusannosta on 50-55 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 25-35 mg/kg kolme kertaa vuorokaudessa.
Italian: E' stata ipotizzata una associazione tra lipomatosi viscerale e inibitori della proteasi (PI) e lipoatrofia e inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI).
Finnish: Oletetaan, että viskeraalinen lipomatoosi liittyy proteaasinestäjien käyttöön ja lipoatrofia nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) käyttöön.
Italian: Nelfinavir è anche un inibitore di CYP3A4.
Finnish: Nelfinaviiri on myös CYP3A4-entsyymin inhibiitori.
Italian: Nei topi, dopo somministrazione di dosi fino a 1000 mg/kg/die non si è avuta alcuna evidenza di effetto oncogenico.
Finnish: Hiirillä ei todettu mitään merkkejä onkogeenisestä vaikutuksesta annettaessa niille jopa 1000 mg/kg vuorokausiannoksia.
Italian: • eruzione cutanea.
Finnish: • Haimatulehdus.
Italian: I livelli plasmatici di nelfinavir, metabolizzato prevalentemente dal CYP2C19 e solo in parte dal CYP3A4, non sono incrementati in maniera significativa dalla co-somministrazione di ritonavir e quindi nelfinavir non richiede una co-somministrazione a piccole dosi di ritonavir.
Finnish: Koska nelfinaviiri metaboloituu pääasiallisesti CYP2C19:n kautta ja vain osittain CYP3A:n kautta, nelfinaviiripitoisuudet eivät nouse merkittävästi samanaikaisen ritonaviiriannoksen vaikutuksesta.
Italian: La farmacocinetica di nelfinavir dopo somministrazione di più dosi non è stata studiata in pazienti HIV-sieropositivi con insufficienza epatica.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikkaa moniannoksella ei ole tutkittu HIV-positiivilla potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Italian: Le compresse rivestite con film di VIRACEPT vengono fornite in flaconi di plastica HDPE contenenti 270 o 300 compresse, con chiusure a prova di bambino in HDPE, dotate di rivestimento in polietilene.
Finnish: Kalvopäällysteisiä VIRACEPT-tabletteja on saatavana joko 270 tai 300 tablettia sisältävissä HDPE-muovipurkeissa, joissa on HDPE-turvakorkki ja polyetyleenitiiviste.
Italian: Aumento di AUC, Cmax e Tmax per nelfinavir dopo un pasto a basso contenuto di grassi (20%) o un pasto ad alto contenuto di grassi (50%) rispetto ad una condizione di digiuno in seguito all'assunzione di 1250 mg di VIRACEPT (5 compresse da 250 mg) Numero di
Finnish: Nelfinaviirin AUC-, Cmax- ja Tmax-arvojen nousu vähärasvaisen aterian (20 %) ja runsasrasvaisen aterian (50 %) kanssa verrattuna paastotilaan 1250 mg:n VIRACEPTannoksen jälkeen (5 x 250 mg tablettia)
Italian: Nei ratti, dopo somministrazione di 1000 mg/kg/die si è avuta una maggiore incidenza, rispetto ai controlli, di adenomi e carcinomi del follicolocita tiroideo.
Finnish: Rotilla vuorokausiannoksen 1000 mg/kg antaminen lisäsi kilpirauhasen follikulaarisia adenooma- ja karsinoomatapauksia verrattuna kontrolliryhmään.
Italian: La conta basale mediana dei linfociti CD4+ era 177 e 166 x 106 cellule/l rispettivamente nel gruppo nelfinavir e nel gruppo fosamprenavir/ritonavir.
Finnish: CD4+-solukeskiarvo oli nelfinaviiriryhmässä 177 solua x 106/l ja fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä 166 x 106/l.
Italian: VIRACEPT è indicato in associazione con antiretrovirali nel trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 3 anni infettati dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Finnish: VIRACEPT on indisoitu immuunikatovirus (HIV-1) -tartunnan saaneiden aikuisten, nuorten, 3-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon.
Italian: • Tabella 2: se si somministra il medicinale due volte al giorno (per bambini che pesano 18 kg o più), si forniranno 50-55 mg di nelfinavir ogni volta per ogni kg di peso corporeo.
Finnish: • Taulukko 2: jos annat lääkettä kaksi kertaa vuorokaudessa (lapsen paino 18 kg tai enemmän), annos on molemmilla kerroilla 50-55 mg nefinaviiria/kg.
Italian: L'esposizione a nelfinavir aumenta con l'aumentare del contenuto calorico o di grassi dei pasti assunti con VIRACEPT.
Finnish: Nelfinaviirialtistus suurenee VIRACEPTin yhteydessä nautittujen aterioiden kalorimäärän tai rasvasisällön mukaan.
Italian: Dei 19 pazienti per i quali erano state effettuate le analisi fenotipiche e genotipiche su isolati clinici, 9 pazienti mostravano una ridotta sensibilità (da 5 a 93 volte) al nelfinavir in vitro.
Finnish: Sekä feno- että genotyyppinen resistenssi määritettiin 19 potilaalta kerätyistä kliinisistä isolaateista ja havaittiin, että 9 potilaan isolaatit osoittivat alentunutta herkkyyttä (5-93kertainen lasku) nelfinaviirille in vitro -olosuhteissa.
Italian: Uno studio farmacocinetico in pazienti HIV positivi ha confrontato dosi multiple pari a 1250 mg due volte al giorno con dosi multiple pari a 750 mg tre volte al giorno per 28 giorni.
Finnish: HIV-positiivisilla potilailla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa verrattiin 1250 mg:n kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuvaa annostelua 750 mg:n kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuvaan annosteluun 28 päivän ajan.
Italian: Se ha dubbi, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere Viracept.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Viraceptia.
Italian: Anche altri inibitori dell'enzima HMG-CoA reduttasi potrebbero interagire con gli inibitori delle proteasi e dovrebbero essere usati con cautela.
Finnish: Muilla HMG-CoA-reduktaasin estäjillä voi myös olla yhteisvaikutuksia proteaasinestäjien kanssa ja niitä on käytettävä varoen.
Italian: Raro (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): epatite, aumento degli enzimi epatici e ittero quando nelfinavir è usato in associazione con altri farmaci antiretrovirali.
Finnish: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatiitti, maksatulehdus, kohonneet maksaentsyymiarvot ja keltaisuus, kun nelfinaviiria käytetään yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Italian: Due studi hanno paragonato la sicurezza e l'efficacia del nelfinavir (non potenziato) con inibitori delle proteasi potenziati con ritonavir, ciascuno in associazione con altri agenti antiretrovirali.
Finnish: Eitehostetun nelfinaviirin turvallisuutta ja tehoa on verrattu ritonaviirilla tehostettuihin proteaasinestäjiin kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, joissa hoitoihin oli yhdistetty myös muita antiretroviraalilääkkeitä.
Italian: Le donne affette da HIV non devono assolutamente allattare per evitare la trasmissione dell'HIV.
Finnish: On suositeltavaa, että HIV-tartunnan saaneet naiset eivät missään olosuhteissa imetä.
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati:
Finnish: Muita raportoituja haittavaikutuksia
Italian: Tutti i pazienti di età superiore ai 13 anni devono prendere o 5 misurini da 5 grammi (blu) due volte al giorno o 3 misurini da 5 grammi (blu) tre volte al giorno.
Finnish: Yli 13-vuotiaiden potilaiden pitää ottaa joko viisi sinistä 5 g:n tasaista mittalusikallista kaksi kertaa vuorokaudessa tai kolme sinistä 5 g:n mittalusikallista kolme kertaa vuorokaudessa.
Italian: Con cibo
Finnish: Ruokailun yhteydessä
Italian: In vitro: isolati di HIV con una sensibilità ridotta al nelfinavir sono stati selezionati in vitro.
Finnish: In vitro: In vitro -olosuhteissa on valikoitunut HIV-isolaatteja, joiden herkkyys nelfinaviirille on vähentynyt.
Italian: L'incidenza complessiva delle altre mutazioni associate con resistenze primarie all'inibitore della proteasi è stata del 9,6 % per la sostituzione L90M, mentre non sono state osservate sostituzioni in posizione 48, 82 e 84.
Finnish: Muiden, primaariseen proteaasinestäjäresistenssiin liittyvien mutaatioiden kokonaisesiintyvyys oli 9,6 % (L90M).
Italian: VIRACEPT 50 mg/g polvere orale viene fornito in flaconi di plastica HDPE con chiusure a prova di bambino in polipropilene, dotate di rivestimento in polietilene.
Finnish: VIRACEPT 50 mg/g jauhetta on saatavana HDPE-muovipurkissa, jossa on polypropyleeniturvakorkki ja polyetyleenitiiviste.
Italian: Nelfinavir può portare a una riduzione dei valori dell'AUC della fenitoina; pertanto le concentrazioni di fenitoina devono essere monitorate durante la cosomministrazione con nelfinavir.
Finnish: Nelfinaviiri voi alentaa fenytoiinin AUC-arvoa, fenytoiinipitoisuuksia tulisi siksi seurata käytettäessä nelfinaviiria samanaikaisesti.
Italian: AUC di metadone ↓ 47 % Nessun dei soggetti in studio ha manifestato sintomi di astinenza; tuttavia, a causa di modificazioni farmacocinetiche, è possibile che alcuni pazienti trattati con questa associazione sviluppino sintomi di astinenza e richiedano un aggiustamento della dose di metadone verso l'alto.
Finnish: Kukaan potilaista ei tässä tutkimuksessa kokenut vieroitusoireita, mutta farmakokineettisten muutosten takia on odotettavissa, että tätä lääkeyhdistelmää käyttävistä potilaista joku saattaa kokea vieroitusoireita.
Italian: Metadone 80 mg + 21 mg una volta al giorno per un periodo > 1 mese (Nelfinavir 1250 mg due volte al giorno per 8 giorni)
Finnish: Metadoni 80 mg + 21 mg kerran vrk:ssa > 1 kuukauden ajan (Nelfinaviiri 1250 mg kaksi kertaa vrk:ssa, 8 vrk:n ajan)
Italian: I seguenti eventi avversi con almeno una probabile correlazione con nelfinavir (ad esempio reazioni avverse) segnalate più frequentemente sono state: diarrea, nausea e rash cutaneo.
Finnish: Seuraavat haittatapahtumat (ts. haittavaikutukset), joiden syy-yhteys nelfinaviiriin on vähintään mahdollinen, ovat yleisimmin raportoituja: ripuli, pahoinvointi ja ihottuma.
Italian: • Questo medicinale contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina.
Finnish: • Tämä lääke sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde ja voi siksi olla sopimaton fenylketonuriasta kärsiville potilaille.
Italian: Come tutti i medicinali, Viracept può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Viraceptkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE viracept 250 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA viracept 250 mg
Italian: Se si somministra più di una dose singola, si deve prendere in considerazione l'aggiustamento della dose di midazolam (Tabella 1).
Finnish: Midatsolaamiannoksen muuttamista tulisi harkita, varsinkin jos annetaan useampia midatsolaamiannoksia (taulukko 1).
Italian: Isolati di HIV provenienti da pazienti selezionati trattati con nelfinavir da solo o in associazione con inibitori della transcriptasi inversa sono stati valutati in termini di cambiamenti fenotipici (n=19) e genotipici (n=195, di cui 157 valutabili) durante studi clinici per un periodo da 2 a 82 settimane.
Finnish: Isolaattien fenotyyppi- (n = 19) ja genotyyppimuutokset (n = 195, joista 157 oli arvioitavissa) lääkeherkkyydessä mitattiin 2-82 viikkoa kestäneen jakson aikana.
Italian: L'ulteriore degradazione di M8 sembra essere catalizzata da CYP3A4.
Finnish: M8 metaboloituu edelleen ilmeisesti CYP3A4:n katalysoimana.
Italian: Sildenafil è controindicato in cosomministrazione con VIRACEPT (vedere controindicazioni).
Finnish: Sildenafiili on vasta-aiheista annettaessa yhdessä VIRACEPTin kanssa (ks. vastaaiheet).
Italian: I livelli di nelfinavir possono aumentare per la cessata assunzione dell'erba di S. Giovanni e possono rendersi necessari aggiustamenti della dose di nelfinavir.
Finnish: Nelfinaviiripitoisuudet voivat nousta, kun mäkikuisman käyttö lopetetaan, ja nelfinaviirin annosta voidaan joutua muuttamaan.
Italian: • Agire contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Finnish: • torjumaan HI-virusta.
Italian: • Malattia dell'osso (osteonecrosi).
Finnish: • Luustoon liittyvät häiriöt (osteonekroosi).
Italian: Che cos'è Viracept
Finnish: Mitä Viracept on
Italian: Inibitori degli enzimi metabolici: la co-somministrazione di nelfinavir con inibitori di CYP2C19 (ad esempio fluconazolo, fluoxetina, paroxetina, lansoprazolo, imipramina, amitriptilina e diazepam) può portare alla riduzione del processo di conversione di nelfinavir nel suo principale metabolita attivo M8 (tert-butil idrossi nelfinavir) con un aumento concomitante dei livelli plasmatici di nelfinavir (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Metaboliaan vaikuttavat entsyyminestäjät: Nelfinaviirin ja CYP2C19-estäjien (esim. flukonatsoli, fluoksetiini, paroksetiini, lansopratsoli, imipramiini, amitriptyliini ja diatsepaami) samanaikaisen antamisen voidaan odottaa vähentävän nelfinaviirin päämetaboliitin, M8 (tert-butyyli-hydroksinelfinaviiri), muodostumista, samalla kun nelfinaviirin pitoisuudet plasmassa nousevat (ks. kohta 5.2).
Italian: I segni possono comprendere difficoltà di respirazione, febbre, prurito, gonfiore del volto ed eruzioni cutanee che a volte possono formare vescicole.
Finnish: Oiresiin voi kuulua hengenahdistusta, kuumetta, kutinaa, kasvojen turvotusta ja ihottumaa (joskus rakkulainen).
Italian: Sia negli animali che nell'uomo, i volumi di distribuzione stimati di 2-7 l/kg hanno superato la quantità totale d'acqua corporea, suggerendo un'ampia penetrazione del nelfinavir nei tessuti.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus sekä eläimillä että ihmisillä on 2-7 l/kg, ja on siten suurempi kuin elimistön nestetilavuus.
Italian: Se fosse necessario un trattamento con inibitori della HMGCoA redattasi in combinazione a nelfinavir, è raccomandato l'uso di pravastatina o fluvastatina.
Finnish: Jos hoito HMG-CoA-reduktaasin estäjillä on indisoitu, suositellaan nelfinaviirin kanssa käytettäväksi pravastatiinia tai fluvastatiinia.