FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Filmový obal tablety sa skladá z: hypromelózy, oxidu titaničitého, makrogolov, hyprolózy, mastenca, koloidného oxidu kremičitého bezvodého, polysorbátu 80.
Latvian: - Tabletes apvalka sastāvdaļas ir hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols, hidroksipropilceluloze,
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu Béžový/svetložltý až žltý prášok
Latvian: Pulveris ir bēšā / gaiši dzeltenā līdz dzeltenā krāsā.
Slovak: Zvýšené koncentrácie lurasidónu v plazme, ktoré môžu zvýšiť potenciál vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií (pozri časť 4.5).
Latvian: Paaugstināta lurazidona koncentrācija plazmā, tādēļ var palielināties nopietnu un/vai dzīvībai bīstamu reakciju iespējamība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: 500 mg ráno a 500 mg večer
Latvian: 500 mg no rīta un 500 mg vakarā
Slovak: x hmotnosť (kg)/3600)
Latvian: ĶVL (m2) = (Augums (cm) X Svars (kg) / 3600)
Slovak: Dávky ritonaviru vyššie ako 100 mg dvakrát denne s fosamprenavirom sa neštudovali.
Latvian: Ritonavīra devas, kas ir lielākas par 100 mg divreiz dienā, kopā ar darunavīru nav pētītas.
Slovak: Podrobnejšie údaje - pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre atazanavir.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt atazanavīra zāļu aprakstā.
Slovak: multibalenie obsahujúce 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet.
Latvian: Multipakā ir 90 (3 pudeles ar 30) apvalkotās tabletes.
Slovak: Krok 12.
Latvian: 12. solis.
Slovak: Zvýšené koncentrácie amiodarónu, bepridilu, dronedarón, enkainidu, flekainidu, propafenónu, chinidínu v plazme.
Latvian: Paaugstināta amiodarona, bepridila, dronedarona, enkainīda, flekainīda, propafenona, hinidīna koncentrācija plazmā.
Slovak: Pri súbežnom podávaní ritonaviru ako antiretrovírusovej látky alebo na zlepšenie farmakokinetiky môže dochádzať k zníženiu hladín morfínu v dôsledku indukcie glukuronidácie.
Latvian: Ritonavīra, vienlaikus lietota kā pretretrovīrusu līdzeklis vai farmakokinētikas pastiprinātājs, izraisītās glikuronidācijas indukcijas dēļ var pazemināties morfīna līmenis.
Slovak: Hladiny ritonaviru sa po skončení užívania ľubovníka bodkovaného môžu zvýšiť a môže byť potrebné upraviť dávku ritonaviru.
Latvian: Pārtraucot divšķautņu asinszāles lietošanu, var palielināties ritonavīra līmenis.
Slovak: Divalprox, lamotrigín, fenytoín
Latvian: Divalproekss, lamotrigīns, fenitoīns
Slovak: Pre ďalšie informácie o dávkovaní jedenkrát denne u pacientov, ktorí boli liečení antiretrovírusovou terapiou (ART) pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre darunavir.
Latvian: Sīkāku informāciju par lietošanu vienu reizi dienā pacientiem, kuri iepriekš jau saņēmuši ART, skatīt darunavīra zāļu aprakstā.
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené farmakokinetické parametre pozorované pri použití rôznych dávkovacích schém samotného ritonaviru.
Latvian: Farmakokinētikas raksturlielumi ritonavīra monoterapijas gadījumā, lietojot dažādas dozēšanas shēmas, parādīti šajā tabulā.
Slovak: 200 à 12 h ↑ 124
Latvian: 200 reizi 12h ↑ 124% ↔
Slovak: U HIV infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môžu vzniknúť v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby (Combination Antiretroviral Therapy, CART) zápalové reakcie na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.5 a súhrn charakteristických vlastností lieku pre bedachilín).
Latvian: Ieteicams biežāk pārbaudīt elektrokardiogrammas rādītājus un transamināžu līmeni (skatīt 4.5. apakšpunktu un bedahilīna zāļu aprakstu).
Slovak: Amprenavir 600 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Latvian: 500 mg tipranavīra divreiz dienā kopā ar 200 mg ritonavīra divreiz dienā.
Slovak: Sachinavir4 ↑ 15-krát
Latvian: Sahinavīrs4 ↑ 17 reizes
Slovak: Nie sú dostupné žiadne interakčné štúdie iba s ritonavirom.
Latvian: Mijiedarbības pētījumu rezultāti par ritonavīra monoterapiju nav pieejami.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Norvir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Norvir EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti sa zakladalo na počte pacientov, ktorým sa ochorenie zhoršilo alebo ktorí zomreli.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuru slimība progresēja vai kuriem iestājās nāve.
Slovak: Liečba sa má začať nízkou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje v priebehu prvých 14 dňoch liečby.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar mazu devu, ko pakāpeniski paaugstina līdz ieteicamajai devai ārstēšanas pirmo 14 dienu laikā.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Norvir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Norvir lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovak: Dňa 26. augusta 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Norvir na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 26. augustā izsniedza Norvir reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Liek sa má užívať s jedlom.
Latvian: Tās jālieto kopā ar ēdienu.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) je 600 mg dvakrát denne.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) ir 600 mg divreiz dienā.
Slovak: Odporúčaná dávka pre mladších pacientov závisí od veľkosti povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
Latvian: Bērniem ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina pēc pacienta auguma un svara).
Slovak: Štandardná dávka pre dospelých je 100 alebo 200 mg, užívaná jeden alebo dva krát denne.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem ir 100 vai 200 mg vienreiz vai divreiz dienā.
Slovak: Norvir ritonavir
Latvian: Norvir ritonavīrs
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku (80 mg/ml), prášku na perorálny roztok (100 mg sáčky), kapsúl (100 mg) a tabliet (100 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (80 mg/ml), kā pulveris šķīdumam iekšķīgai lietošanai (100 mg maisiņi), kā kapsulas (100 mg) un kā tabletes (100 mg).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Norvir?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Norvir lietošanu?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Norvir
Latvian: Cita informācija par Norvir
Slovak: Liek Norvir nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Latvian: Norvir neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Norvir.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Norvir.
Slovak: Znamená to, že blokuje vírusový enzým, nazývaný proteáza, ktorý je zapojený do množenia HIV.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas bloķē vīrusa fermentu, ko dēvē par proteāzi un kas ir iesaistīts HIV vairošanās procesā.
Slovak: Ak sa Norvir používa ako liek proti HIV, jeho najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú dysgeúzia (poruchy vnímania chuti), parestézia (nezvyčajné zmeny citlivosti), bolesť hlavy, závraty, periférna neuropatia (poškodenie nervov v končatinách), faryngitída (zápal hrdla), bolesť úst a hrdla, kašeľ, abdominálna (brušná) bolesť, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, vracanie, dyspepsia (pálenie záhy), pruritus (svrbenie), vyrážka, bolesť chrbta a kĺbov, únava, návaly a pocit horúčavy.
Latvian: Lietojot kā zāles pret HIV, visbiežāk novērotās Norvir blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10), ir disgeizija (garšas maņas traucējumi), parestēzija (neparasta tirpuma sajūta) ap muti un ekstremitātēs, galvassāpes, reibonis, periferā neiropātija (nervu bojājumi ekstremitātēs), faringīts (rīkles gļotādas iekaisums), sāpes mutē un rīklē, klepus, sāpes vēderā (kuņģa sāpes), slikta dūša (nelabums), caureja, vemšana, dispepsija (grēmas), prurīts (nieze), izsitumi, locītavu un muguras sāpes, nogurums, piesarkums un karstuma viļņi.
Slovak: Norvir sa môže používať aj ako liek proti HIV, keď pôsobí priamo proti vírusu.
Latvian: Norvir var tikt lietotas arī kā zāles pret HIV, kur tās tiešā veidā iedarbojas pret vīrusu.
Slovak: Norvir a zidovudínu bola menej účinná ako liek Norvir samotný, hoci dôvody tejto skutočnosti neboli jasné.
Latvian: Norvir un zidovudīna kombinācija bija mazāk efektīva nekā Norvir, lietojot atsevišķi, lai gan tā iemesli nav noskaidroti.
Slovak: Norvir nesmú užívať pacienti so závažnými problémami s pečeňou alebo pacienti, ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie) alebo lieky, ktoré sa rozkladajú rovnakým spôsobom ako liek Norvir a sú škodlivé, ak sa v krvi nachádzajú vo vysokých hladinách.
Latvian: Norvir nedrīkst lietot pacienti ar nopietniem aknu darbības traucējumiem vai pacienti, kuri lieto asinszāli (augu preparātu, ko lieto depresijas ārstēšanai), vai arī zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Norvir un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Slovak: V prvej štúdii lieku Norvir ako antivírusového lieku sa ochorenie zhoršilo alebo nastala smrť v prípade 16 % pacientov užívajúcich liek Norvir (86 z celkového počtu 543 pacientov) v porovnaní s 33 % pacientov (181 z 547 pacientov) užívajúcich placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā, lietojot Norvir kā pretvīrusu zāles, 16 % pacientu (86 no 543), kuri saņēma Norvir, slimība pasliktinājās vai iestājās nāve, bet placebo saņēmušo pacientu grupā šis rādītājs bija 33 % (181 no 547).
Slovak: Liečbu liekom Norvir má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Latvian: Ārstēšana ar Norvir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladín HIV v krvi (vírusová záťaž) a hladín T buniek CD4 v krvi (počet buniek CD4).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija HIV līmeņa (vīrusu slodzes) un CD4 T-šūnu līmeņa (CD4 T-šūnu skaita) izmaiņas pacientu asinīs.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Norvir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Norvir zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Norvir lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovak: To vedie k zvýšeniu hladiny antivírusových liekov v krvi a tým zvyšuje ich antivírusovú aktivitu.
Latvian: Tā rezultātā asinīs palielinās šādu zāļu pretvīrusu līmeņi, un tādējādi tas palielina pretvīrusu aktivitāti.
Slovak: Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemnoží bežným spôsobom a spomaľuje sa rýchlosť množenia.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, jo samazinās tā vairošanās ātrums.
Slovak: Norvir je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ritonavir.
Latvian: Norvir ir zāles, kas satur aktīvo vielu ritonavīru.
Slovak: Pri vyšších dávkach ritonavir funguje ako tzv. inhibítor proteázy.
Latvian: Lietojot augstākas devas, ritonavīrs darbojas kā "proteāzes inhibitors".
Slovak: V druhej štúdii sa u pacientov, ktorí užívali liek Norvir, zaznamenalo väčšie zníženie vírusovej záťaže a zvýšenie počtu buniek CD4 ako u pacientov, ktorí užívali zidovudín samostatne.
Latvian: Otrajā pētījumā pacientiem, kuri saņēma Norvir, bija lielāka vīrusu slodzes samazināšanās un CD4 šūnu skaita palielināšanās nekā pacientiem, kuri saņēma tikai zidovudīnu.
Slovak: Dávka závisí od toho, ako sa užíva druhý inhibítor proteázy.
Latvian: Deva ir atkarīga no tā, kāds cits proteāzes inhibitors tiek lietots.
Slovak: Liek Norvir bol skúmaný ako antivírusový liek v dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 1 446 pacientov.
Latvian: Norvir tika pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot tajos 1446 pacientus.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Norvir v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Norvir priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: V prvej štúdii s 1 090 dospelými sa porovnával účinok lieku Norvir s placebom (zdanlivým liekom) ako prídavná liečba k antivírusovým liekom, ktoré pacienti už užívali.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 1090 pieaugušos, Norvir tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) kā papildzāles tām pretvīrusu zālēm, ko pacienti jau lietoja.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Norvir je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Norvir, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Norvir.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Norvir lietošanu.
Slovak: Norvir sa používa v kombinácii s inými liekmi proti HIV na liečbu pacientov starších ako dva roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV 1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Latvian: Norvir tiek lietotas kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai ārstētu pacientus no divu gadu vecuma, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), t.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Norvir užívaný samostatne porovnával so zidovudínom (ďalším antivírusovým liekom) užívaným samostatne a s kombináciou lieku Norvir a zidovudínu u 356 dospelých pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení na infekciu HIV.
Latvian: Otrajā pētījumā salīdzināja Norvir, lietojot tās atsevišķi, zidovudīnu (citas pretvīrusu zāles), lietojot tās atsevišķi, un Norvir un zidovudīna kombināciju, ārstējot 356 pieaugušos, kuriem pirms tam nebija ārstēta HIV infekcija.
Slovak: Norvir sa môže používať ako tzv. farmakokinetický urýchľovač (posilňovací liek) na zvýšenie hladín iných antivírusových liekov v krvi, ktoré patria do tej istej skupiny ako liek Norvir (inhibítory proteázy) nazývané amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir a darunavir.
Latvian: Norvir var tikt lietotas kā "farmakokinētisks pastiprinātājs" (zāļu iedarbības pastiprinātājs), lai paaugstinātu citu pretvīrusu zāļu, kas pieder tai pašai grupai kā Norvir (proteāzes inhibitoriem), proti, amprenavīra, atazanavīra, fosamprenavīra, lopinavīra, sakvinavīra, tipranavīra un darunavīra, līmeni.
Slovak: Liek Norvir užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, Norvir samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Slovak: T sú biele krvinky, dôležité v boji proti infekciám, ktoré však vírus HIV zabíja.
Latvian: CD4 T-šūnas ir baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga funkcija cīņā ar infekcijām, bet kurus HIV iznīcina.
Slovak: Ak sa liek Norvir používa týmto spôsobom, niektoré lieky sa spolu s ním nemôžu užívať.
Latvian: Dažas zāles šādā veidā kopā ar Norvir nav lietojamas.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Norvir?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Norvir?
Slovak: Účinky lieku Norvir ako antivírusového lieku v kombinácii s inými antivírusovými liekmi boli skúmané aj v štyroch štúdiách zameraných na deti.
Latvian: Norvir kā pretvīrusu zāles kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm tika pētītas arī četros pētījumos ar bērniem.
Slovak: Prečo bol liek Norvir povolený?
Latvian: Kāpēc Norvir tika apstiprinātas?
Slovak: Keď účinná látka ritonavir účinkuje ako posilňovací liek, spomaľuje proces rozkladu určitých antivírusových liekov podávaných v kombinácií s ritonavirom v tele.
Latvian: Kad aktīvā viela ritonavīrs darbojas kā farmakokinētiskais pastiprinātājs , tas samazina noārdīšanās ātrumu noteiktām pretvīrusu zālēm, ko dod kopa ar ritonavīru.
Slovak: Informácie o týchto štúdiách sa nachádzajú v európskych verejných hodnotiacich správach (EPAR) príslušných liekov.
Latvian: Šo pētījumu dati ir atrodami citu zāļu EPAR kopsavilkumos.
Slovak: Liek Norvir v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi takisto znížil vírusovú záťaž aj u detí.
Latvian: Norvir kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazināja arī vīrusu slodzi bērniem.
Slovak: Liek Norvir bol skúmaný ako posilňovací liek v klinických štúdiách, ktoré boli navrhnuté na hodnotenie účinkov antivírusových liekov, ktoré sa liekom Norvir posilňujú.
Latvian: Norvir kā farmakokinētisku pastiprinātāju pētīja klīniskos pētījumos, kuru mērķis bija noteikt to antivīrusu zāļu efektivitāti, kuru iedarbības "pastiprināšanai" tās paredzētas.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Norvir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Norvir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Norvir?
Latvian: Kas ir Norvir?
Slovak: Ako bol liek Norvir skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Norvir izpēte?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Norvir a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilns visu Norvir ierobežojumu un blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je priložená k druhému lieku.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama citām zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Slovak: Keď sa liek Norvir používa ako posilňovací liek, jeho vedľajšie účinky závisia od druhého užívaného antivírusového lieku.
Latvian: Lietojot kā farmakokinētisku pastiprinātāju, Norvir blakusparādības ir atkarīgas no citām saņemtajām pretvīrusu zālēm.
Slovak: Norvir účinkuje?
Latvian: Kā Norvir darbojas?
Slovak: Ako sa liek Norvir používa?
Latvian: Kā lieto Norvir?
Slovak: U mužov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Latvian: Vīriešiem dati nav pieejami.
Slovak: Môžu spôsobovať:
Latvian: Tas var izraisīt:
Slovak: Možno budete potrebovať krvnú transfúziu.
Latvian: Jums var būt nepieciešama asins pārliešana.
Slovak: Koncentrácie v plazme rýchlo klesajú počas prvých dvoch hodín a následne klesajú pomaly.
Latvian: Koncentrācija plazmā pazeminās strauji pirmo divu stundu laikā un lēni pēc tam.
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste uviedli nasledujúce lieky.
Latvian: Īpaši svarīgi, lai Jūs minētu jebkuras no turpmāk uzskaitītajām zālēm.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Latvian: Drošums un efektivitāte nav noteikti.
Slovak: Distribúcia do semenníkov je relatívne nízka.
Latvian: Izkliede sēkliniekos ir relatīvi zemā apjomā.
Slovak: Informácie o lieku môžu následne aktualizovať zodpovedné orgány v členských štátoch, v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi definovanými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Latvian: Ja nepieciešams, informāciju par zālēm turpmāk var papildināt dalībvalsts kompetentās iestādes saziņā ar atsauces dalībvalsti, ievērojot Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā noteikto procedūru.
Slovak: Môžu byť potrebné úpravy dávky antikoagulancií, aby sa zachovala potrebná úroveň antikoagulácie.
Latvian: Var būt nepieciešama antikoagulantu devas pielāgošana, lai saglabātu vēlamo antikoagulācijas līmeni.
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam, jo to drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, nav noteikti.
Slovak: Ak sa tak stane, infúziu je potrebné zastaviť a opäť ju spustiť cez inú žilu.
Latvian: Ja tā notiek, infūzija ir jāpārtrauc un ievadīšana jāatsāk citā vēnā.
Slovak: Antikoncepcia u mužov a u žien
Latvian: Kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Slovak: {DD/MM/RRRR}
Latvian: {MM/GGGG} {DD/MM/GGGG}
Slovak: Mnohé z hlásených hodnôt polčasu rozpadu pre fázu eliminácie sú v rozsahu 10 a 40 hodín, niektorí ďalší autori však hlásili oveľa dlhšie hodnoty v rozsahu 7 až 12 dní.
Latvian: Daudzi no ziņotajiem eliminācijas pusperioda rādītājiem bija no 10 līdz 40 stundām, taču daudzi citi autori ziņojuši par daudz lielākiem rādītājiem no 7 līdz 12 dienām.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné
Latvian: Dažas blakusparādības var būt ļoti nopietnas.
Slovak: Bola pozorovaná aj reverzibilná trombocytopénia.
Latvian: Var novērot arī atgriezenisku trombocitopēniju.
Slovak: Mali by ste preto zabrániť otehotneniu.
Latvian: Tādēļ Jums jāizvairās no grūtniecības iestāšanās.
Slovak: Iné lieky a Novantrone
Latvian: Citas zāles un Novantrone
Slovak: Kombinovaná liečba (pri použití s inými látkami)
Latvian: Kombinētā terapija (lietojot kopā ar citiem līdzekļiem)
Slovak: Novantrone môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Latvian: Novantrone var kaitēt nedzimušam bērnam.
Slovak: Okrem toho bude počas liečby pravidelne vyšetrovaná vaša krv.
Latvian: Turklāt ārstēšanas laikā regulāri veiks asins analīzes.
Slovak: Ak trpíte týmito vedľajšími účinkami, neveďte žiadne vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja Jums rodas šīs blakusparādības, nevadiet transportlīdzekļus un/vai neapkalpojiet mehānismus.
Slovak: V súčasnosti boli hlásené iba ojedinelé prípady závažných lokálnych reakcií (nekrózy) v dôsledku extravazácie.
Latvian: Pašlaik ir aprakstīti vienīgi atsevišķi smagu, lokālu reakciju (nekrožu) gadījumi, ko izraisījusi ekstravazācija.
Slovak: - Zmeny vo farbe očných bielkov,
Latvian: - Acu baltumu krāsas izmaiņas.
Slovak: Mitoxantrón je potrebné používať s opatrnosťou.
Latvian: Mitoksantrons jālieto piesardzīgi.
Slovak: Mali by ste zabrániť otehotneniu.
Latvian: Jums ir jāizvairās no grūtniecības iestāšanās.
Slovak: • ak už používate iné lieky, ktoré ovplyvňujú vaše srdce,
Latvian: • ja Jūs jau lietojat zāles, kas ietekmē sirdi;
Slovak: alemtuzumabom, dimetylfumarátom alebo teriflunomidom.
Latvian: alemtuzumabu, dimetilfumarātu vai teriflunomīdu.
Slovak: Živé vírusové vakcíny by sa preto nemali podávať počas liečby.
Latvian: Tādēļ terapijas laikā nedrīkst ievadīt dzīvu vīrusu vakcīnas.
Slovak: Prvý cyklus sa podával približne 6 týždňov po finálnom indukčnom cykle, druhý cyklus sa podával vo všeobecnosti 4 týždne po prvom cykle.
Latvian: Pirmo kursu nozīmēja apmēram 6 nedēļas pēc pēdējā indukcijas kursa, otro kursu parasti nozīmēja 4 nedēļas pēc pirmā.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať o rizikách, príznakoch a znakoch akútnej leukémie a upozorniť, aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade výskytu týchto príznakov, aj po uplynutí päťročného obdobia.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par akūtas leikozes risku, pazīmēm un simptomiem, kā arī viņiem jānorāda vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja parādījušies jebkuri simptomi, pat pēc piecu gadu perioda beigām.
Slovak: Je potrebné monitorovať hladiny kyseliny močovej, elektrolytov a močoviny.
Latvian: Jākontrolē urīnskābes, elektrolītu un urīnvielas līmenis.
Slovak: Je to spôsobené možnými vedľajšími účinkami, ako napríklad zmätenosť alebo pocit únavy (pozri časť 4).
Latvian: Ietekmi izraisa iespējamās blakusparādības, piemēram, apjukums un noguruma sajūta (skatīt 4. punktu).
Slovak: • ak ste v minulosti absolvovali liečbu antracyklínmi alebo antracenediónmi, ako napríklad daunorubicín alebo doxorubicín.
Latvian: • ja Jums iepriekš veikta ārstēšana ar antraciklīniem vai antracēndionu, piemēram, daunorubicīnu vai doksorubicīnu.
Slovak: Bol pozorovaný pokles zhoršovania neurologickej invalidity a frekvencie výskytu klinického relapsu.
Latvian: Novēroja neiroloģiskās invaliditātes pasliktināšanās un klīniskā recidīva gadījumu skaita samazināšanos.