FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lenta e cuidadosamente, empurre o êmbolo para baixo para introduzir suavemente o medicamento na parte de dentro da bochecha e engula-o.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet sakte og forsiktig inn, slik at du forsiktig spruter legemidlet inn mot kinnet.
Portuguese: A principal reacção adversa do tratamento com a 6-mercaptopurina é a supressão da medula óssea que causa leucopenia e trombocitopenia.
Norwegian Bokmål: Den største bivirkningen av behandling med 6-merkaptopurin er benmargssuppresjon, som fører til leukopeni og trombocytopeni.
Portuguese: Deve utilizar esta seringa se a quantidade total a tomar for igual ou inferior a 1 ml (cada graduação de 0,1 ml corresponde a 2 mg de mercaptopurina).
Norwegian Bokmål: Denne bruker du hvis den samlede mengden du skal ta, er 1 ml eller under (hver gradinndeling på 0,1 ml inneholder 2 mg merkaptopurin).
Portuguese: - Após a primeira abertura do frasco, elimine qualquer conteúdo não utilizado decorridos 56 dias.
Norwegian Bokmål: - Ubrukt legemiddel kastes 56 dager etter at flasken er åpnet.
Portuguese: Duas seringas doseadoras (uma seringa roxa graduada para 1 ml e uma seringa branca graduada para 5 ml) são fornecidas para uma medição precisa da dose prescrita da suspensão oral.
Norwegian Bokmål: To doseringssprøyter (en lilla sprøyte gradinndelt til 1 ml og en hvit gradinndelt til 5 ml) er vedlagt i pakningen for nøyaktig oppmåling av forskrevet dose av miksturen.
Portuguese: Os acontecimentos a seguir referidos foram identificados como reacções adversas.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert.
Portuguese: O Xaluprine pode ser tomado com alimentos ou com o estômago vazio.
Norwegian Bokmål: Inntak av Xaluprine sammen med mat og drikke Xaluprine kan tas samtidig med mat eller på tom mage.
Portuguese: Retire a tampa do frasco (Figura 2), aplique o adaptador com firmeza no topo do frasco e deixe-o colocado para a administração de doses futuras (Figura 3).
Norwegian Bokmål: Ta av flaskekorken (figur 2), og skyv adapteret godt inn i toppen av flasken.
Portuguese: Necrose hepática
Norwegian Bokmål: Hepatisk nekrose
Portuguese: Contudo, estas análises não conseguem identificar todos os doentes com risco de toxicidade grave.
Norwegian Bokmål: Noen laboratorier tilbyr testing for TPMT-mangel, selv om disse testene ikke er påvist å identifisere alle pasienter med risiko for alvorlig toksisitet.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09. mars 2012
Portuguese: Utilização concomitante com a vacina contra a febre-amarela (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk samtidig med gulfebervaksine (se pkt.
Portuguese: A 6-mercaptopurina foi identificada no colostro e leite materno de mulheres que estavam a receber tratamento com azatioprina.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin er identifisert i colostrum og morsmelk hos kvinner som får azatioprinbehandling, og derfor bør ikke kvinner som får Xaluprine amme.
Portuguese: A sua embalagem de Xaluprine contém um frasco de medicamento, uma tampa, um adaptador de frasco e duas seringas doseadoras (uma seringa roxa de 1 ml e uma seringa branca de 5 ml).
Norwegian Bokmål: Pakningen med Xaluprine inneholder en flaske med legemiddel, en kork, et flaskeadapter og to doseringssprøyter (en lilla sprøyte på 1 ml og en hvit sprøyte på 5 ml).
Portuguese: Qualquer amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia).
Norwegian Bokmål: Det hvite i øynene eller huden blir gulfarget (gulsott)
Portuguese: Xaluprine contém aspartame, sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215) e sacarose O Xaluprine contém aspartame (E951), que contém uma fonte de fenilalanina.
Norwegian Bokmål: Xaluprine inneholder aspartam, natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215) og sukrose Xaluprine inneholder aspartam (E951), som er en kilde til fenylalanin.
Portuguese: - Não tome a vacina contra a febre-amarela enquanto estiver a tomar Xaluprine dado que pode ser fatal.
Norwegian Bokmål: - Ikke la deg vaksinere med gulfebervaksine mens du bruker Xaluprine.
Portuguese: Foram notificados casos de hipoglicemia sintomática em crianças com LLA a receber a 6-mercaptopurina (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller med symptomatisk hypoglykemi er rapportert hos barn med ALL som får 6-merkaptopurin (se pkt.
Portuguese: Caso entre em contacto com a pele ou com a mucosa, a suspensão deve ser lavada imediata e meticulosamente com água e sabão (ver secção 6.6).
Norwegian Bokmål: Hvis suspensjonen kommer i kontakt med hud eller slimhinner, må området vaskes umiddelbart og grundig med såpe og vann (se pkt.
Portuguese: Os metabolitos da 6-mercaptopurina inibem a síntese de novo da purina e as interconversões dos nucleótidos purínicos.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurinmetabolitter hemmer de novo-purinsyntesen og purinnukleotide interkonverjsoner.
Portuguese: Supressão da medula óssea; leucopenia e trombocitopenia
Norwegian Bokmål: Benmargssuppresjon, leukopeni og trombocytopeni
Portuguese: Caso entre em contacto com a pele ou com a mucosa, o Xaluprine deve ser lavado imediata e meticulosamente com água e sabão.
Norwegian Bokmål: Hvis Xaluprine kommer i kontakt med hud eller slimhinner, må området vaskes umiddelbart og grundig med såpe og vann.
Portuguese: A administração concomitante da vacina contra a febre-amarela é contra-indicada devido ao risco de doença fatal em doentes imunocomprometidos (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Effekten av merkaptopurin på andre legemidler Samtidig administrasjon av gulfebervaksine er kontraindisert, på grunn av risikoen for dødelig sykdom hos immunkompromitterte pasienter (se pkt.
Portuguese: Contém também: sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215), sorbato de potássio (E202), hidróxido de sódio, aspartame (E951) e sacarose.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroksid, aspartam (E951) og sukrose.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Suspensão oral.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Mikstur, suspensjon.
Portuguese: Ao receber vacinas durante a toma de Xaluprine
Norwegian Bokmål: Vaksinering mens du bruker Xaluprine
Portuguese: Caso entre em contacto com a pele, olhos ou nariz, o Xaluprine deve ser lavado imediata e meticulosamente com água e sabão.
Norwegian Bokmål: Hvis Xaluprine kommer i kontakt med øyne eller nese, må området vaskes umiddelbart og grundig med såpe og vann.
Portuguese: Sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219) Sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215) Sorbato de potássio (E202) Hidróxido de sódio
Norwegian Bokmål: Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Natriumetylparahydroksybenzoat (E215) Kaliumsorbat (E202)
Portuguese: Vire o frasco para ficar direito e, com cuidado, retire a seringa do adaptador, segurando-a pelo corpo e não pelo êmbolo.
Norwegian Bokmål: Snu flasken riktig vei igjen, og fjern forsiktig sprøyten fra adapteret.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml de suspensão contém 20 mg de mercaptopurina mono-hidratada.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml suspensjon inneholder 20 mg merkaptopurin (som monohydrat).
Portuguese: Mutação do gene NUDT15
Norwegian Bokmål: NUDT15-genmutasjon
Portuguese: Por vezes, o seu médico pode alterar a dose de Xaluprine em resultado, por exemplo, de diferentes testes.
Norwegian Bokmål: Legen vil forskrive den korrekte dosen til deg. Noen ganger kan legen forandre dosen av Xaluprine på grunnlag av forskjellige prøver.
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico indicarão qual a seringa correcta a utilizar dependendo da dose que foi receitada.
Norwegian Bokmål: Lege eller apotek vil fortelle deg hvilken sprøyte du skal bruke ut fra den forskrevne dosen.
Portuguese: Leucemia e mielodisplasia secundárias.
Norwegian Bokmål: Sekundær leukemi og myelodysplasi
Portuguese: Como tomar Xaluprine
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Xaluprine
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco em HDPE e 2 seringas doseadoras em polietileno (uma seringa roxa graduada para 1 ml e uma seringa branca graduada para 5 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske, en HDPE-flaskeadapter og 2 doseringssprøyter i polyetylen (en lilla sprøyte gradinndelt til 1 ml og en hvit gradinndelt til 5 ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um ml de suspensão contém 20 mg de mercaptopurina (monohidrato).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én ml suspensjon inneholder 20 mg merkaptopurin (som monohydrat).
Portuguese: Por conseguinte, é necessária uma monitorização regular do hemograma.
Norwegian Bokmål: Derfor er nøye overvåking av blodtellinger nødvendig.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco e duas seringas doseadoras (uma seringa roxa graduada para 1 ml e uma seringa branca graduada para 5 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske, et flaskeadapter og to doseringssprøyter (en lilla sprøyte på gradinndelt til 1 ml og en hvit gradinndelt til 5 ml).
Portuguese: Um ml de suspensão contém 20 mg de mercaptopurina mono-hidratada.
Norwegian Bokmål: Én ml mikstur, suspensjon inneholder 20 mg merkaptopurinmonohydrat.
Portuguese: Qual a composição de Xaluprine
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Xaluprine
Portuguese: Se parar de tomar Xaluprine
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Xaluprine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Xaluprine 20 mg/ml suspensão oral
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xaluprine 20 mg/ml mikstur, suspensjon
Portuguese: Considerando a sua acção no ácido desoxirribonucleico (ADN) celular, a 6-mercaptopurina é potencialmente carcinogénica, devendo ser tido em conta o risco teórico de carcinogénese com este tratamento.
Norwegian Bokmål: Med tanke på virkningen på deoksyribonukleinsyre i cellene (DNA) er 6-merkaptopurin potensielt karsinogent.
Portuguese: Frasco de vidro de 100 ml Adaptador de frasco Seringas doseadoras de 1 ml e 5 ml.
Norwegian Bokmål: Glassflaske på 100 ml Flaskeadapter
Portuguese: É de evitar o contacto de Xaluprine com a pele ou as membranas mucosas.
Norwegian Bokmål: Xaluprine må ikke komme i kontakt med hud eller slimhinner.
Portuguese: Ulceração intestinal
Norwegian Bokmål: Sårdannelse i tarmen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Xaluprine 20 mg/ml suspensão oral mercaptopurina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xaluprine 20 mg/ml mikstur, suspensjon merkaptopurin
Portuguese: Afecção hepática
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet
Portuguese: Assim, quando tomar Xaluprine, evite uma exposição excessiva à luz solar, use roupa que o proteja e aplique protetor solar com um elevado índice de proteção;
Norwegian Bokmål: Unngå derfor overdreven soling når du bruker Xalupurine, bruk beskyttende klær og solkrem med høy faktor - Lymfoproliferativ sykdomr o Behandling med Xaluprine øker risikoen for å få en type kreft som kalles lymfoproliferativ sykdom.
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial: 49 comprimidos (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert Oral bruk startpakning 49 tabletter (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que as seguintes condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descrito abaixo são implementadas:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal påse at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv ved bruk av legemidlet som beskrevet nedenfor blir implementert:
Portuguese: • Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de alerta do doente
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å alltid ha med seg pasientkortet
Portuguese: • Necessidade de tomar os comprimidos de 15 mg e 20 mg com alimentos
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat
Portuguese: • Importância de adesão ao tratamento
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å etterleve (compliance) behandlingen
Portuguese: • Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde.
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på blødning og når helsepersonell bør oppsøkes
Portuguese: O material educacional tem como objectivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com Xarelto e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Norwegian Bokmål: • Målet med pakningen til opplæringsformål er å gi økt oppmerksomhet rundt den potensielle risikoen for blødning ved behandling med Xarelto og gi veiledning i hvordan denne risikoen skal håndteres.
Portuguese: • Necessidade de informar os Profissionais de Saúde de que estão a tomar Xarelto, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å informere helsepersonell om at de tar Xarelto, dersom de har behov for en operasjon eller invasiv prosedyre.
Portuguese: O conteúdo e o formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, deve ser acordado com o Titular da AIM, antes da distribuição do material educacional e do lançamento da nova indicação.
Norwegian Bokmål: • Det skal være enighet med innehaveren av markedsføringstillatelsen med hensyn til opplæringsmateriellets innhold og format, samt en kommunikasjonsplan, før pakningen til opplæringsformål distribueres eller den nye indikasjonen lanseres.
Portuguese: O Guia do Prescritor deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes: Detalhes de populações com risco de hemorragia potencialmente aumentado Recomendações para redução de dose em populações de risco Orientações relativas à passagem da, ou para a terapêutica com rivaroxabano Necessidade de tomar os comprimidos de 15 mg e 20 mg com alimentos Gestão de situações de sobredosagem A utilização de teste de coagulação e sua interpretação Todos os doentes devem receber um Cartão de alerta do doente e serem esclarecidos sobre:
Norwegian Bokmål: • Forskriverveiledningen bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet: Detaljer om hvilke populasjoner som potensielt har økt risiko for blødninger Anbefalinger om dosereduksjon hos populasjoner med risiko Veiledning for overgang fra eller til rivaroksabanbehandling Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat Behandling ved overdosering Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse Påse at alle pasienter får et pasientkort og at de gjøres oppmerksomme på følgende:
Portuguese: O material educacional médico deve conter: o Resumo das Características do Medicamento o Guia do Prescritor o Cartão de Alerta do Doente
Norwegian Bokmål: • Opplæringspakning til lege bør inneholde: o Preparatomtale o Forskriverveiledning o Pasientkort
Portuguese: • O Titular da AIM deve disponibilizar um material educacional, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar Xarelto, antes do lançamento da nova indicação para a prevenção do acidente vascular cerebral e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não-valvular com um ou mais factores de risco.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen "Forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med én eller flere risikofaktorer".
Portuguese: O Titular da AIM deve disponibilizar um material educacional, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar Xarelto, antes do lançamento da nova indicação para o tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e prevenção da TVP recorrente e embolismo pulmonar (EP) após uma TVP aguda em adultos.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen "Behandling av dyp venetrombose (DVT), og forebygging av tilbakevendende DVT og lungeemboli (LE) etter akutt DVT hos voksne".
Portuguese: Necessidade de tomar os comprimidos de 15 mg e 20 mg com alimentos Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de alerta do doente Necessidade de informar os Profissionais de Saúde de que estão a tomar Xarelto, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Norwegian Bokmål: • Pasientkortet bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet: Tegn og symptomer på blødning og når helsepersonell bør oppsøkes Viktigheten av å etterleve (compliance) behandlingen Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat Nødvendigheten av å alltid ha med seg pasientkortet Nødvendigheten av å informere helsepersonell om at de tar Xarelto, dersom de har behov for en operasjon eller invasiv prosedyre.
Portuguese: Quando é que devo consultar o meu profissional de saúde?
Norwegian Bokmål: Når bør jeg rådføre meg med legen min?
Portuguese: Outros reagentes originariam resultados diferentes.
Norwegian Bokmål: Andre reagenser vil gi annet resultat.
Portuguese: SEMANA 1, SEMANA 2, SEMANA 3
Norwegian Bokmål: UKE 1, UKE 2, UKE 3
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, selges ikke separat.
Portuguese: Probabilidade Cumulativa (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ sannsynlighet (%)
Portuguese: Estudos de Outcome no Reino Unido, Alemanha, Holanda e Suécia
Norwegian Bokmål: Storbritannia, Tyskland, Nederland og Sverige
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de setembro de 2008 Data da última renovação: 22 de maio de 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. september 2008 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2018
Portuguese: Diferenças interétnicas
Norwegian Bokmål: Interetniske forskjeller
Portuguese: Tomar com alimentos.
Norwegian Bokmål: Tas sammen med mat.
Portuguese: O objetivo primário do PIONEER AF-PCI foi avaliar a segurança.
Norwegian Bokmål: Hovedformålet med PIONEER AF-PCI var å vurdere sikkerheten.
Portuguese: Dados sobre eficácia (incluindo acontecimentos tromboembólicos) nesta população são limitados.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt (inkludert tromboemboliske hendelser) hos denne populasjonen er begrenset.
Portuguese: Notifique também:
Norwegian Bokmål: Vennligst informer også:
Portuguese: Em caso de emergência, notifique:
Norwegian Bokmål: I nødstilfelle, vennligst informer:
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a sua utilização em crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig informasjon om bruk hos barn og ungdom.
Portuguese: • Relatórios de análise interina apresentados anualmente, com início no 4º trimestre de 2015 até à conclusão do programa de estudo.
Norwegian Bokmål: • Rapporter fra interimanalyser skal sendes inn hvert år fra fjerde kvartal 2015 inntil studieprogrammet er fullført.
Portuguese: Contudo, poderão existir indivíduos com uma resposta farmacodinâmica mais pronunciada.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer kan imidlertid ha en mer uttalt farmakodynamisk respons.
Portuguese: Contudo, o momento exato para atingir um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada doente, não é conhecido.
Norwegian Bokmål: Det eksakte tidspunktet for å oppnå en tilstrekkelig lav antikoagulanteffekt hos hver enkelt pasient er imidlertid ukjent.
Portuguese: DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Norwegian Bokmål: Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Portuguese: Se está a tomar
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar
Portuguese: O seu médico também lhe dirá para tomar:
Norwegian Bokmål: Legen vil også be deg ta enten:
Portuguese: O volume de distribuição é moderado sendo o Vd de aproximadamente 50 litros.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er moderat, Vss er ca. 50 liter.
Portuguese: Morte por todas as causas
Norwegian Bokmål: Alle dødsårsaker
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante uma mediana de 23 meses e um máximo de 3,9 anos.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble fulgt i en periode på median 23 måneder og maksimalt 3,9 år.
Portuguese: Os aumentos correspondentes nos efeitos farmacodinâmicos foram mais acentuados.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økninger i farmakodynamiske effekter var mer uttalte.
Portuguese: Dia 1-21
Norwegian Bokmål: Dag 1-21
Portuguese: Xarelto é para uso oral.
Norwegian Bokmål: Xarelto er til oral bruk.
Portuguese: Primeiras 3 semanas
Norwegian Bokmål: De første 3 ukene
Portuguese: Os doentes parecem estar em maior risco para estas reações no início da terapêutica: o início da reação ocorre na maioria dos casos nas primeiras semanas de tratamento.
Norwegian Bokmål: Pasientene ser ut til å ha høyest risiko for å få disse reaksjonene tidlig i behandlingen: I de fleste tilfellene oppstår reaksjonene i løpet av de første ukene med behandling.
Portuguese: Número de doentes*
Norwegian Bokmål: Antall pasienter*
Portuguese: O que devo saber sobre Xarelto?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om Xarelto?
Portuguese: Duração mediana do tratamento [intervalo interquartil]
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet [interkvartilbredde]
Portuguese: Xarelto tem uma influência pequena na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Xarelto har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Xarelto pode ser tomado com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Xarelto kan tas med eller uten mat.
Portuguese: Não deve conduzir ou utilizar máquinas se for afetado por estes sintomas.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du har disse symptomene.
Portuguese: Os doentes com estas reações adversas não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse bivirkningene bør ikke kjøre eller bruke maskiner.
Portuguese: parâmetros laboratoriais respetivos)
Norwegian Bokmål: respektive laboratorieparametere)
Portuguese: Símbolo do sol Símbolo da lua
Norwegian Bokmål: sol som symbol måne som symbol
Portuguese: A recomendação também é baseada nos dados não clínicos limitados.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen er også basert på begrensede prekliniske data.
Portuguese: Assim, Xarelto deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Xarelto skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Portuguese: Os resultados das análises PK/PD na Fase II e III foram consistentes com os dados estabelecidos nos indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Resultatet av PK/PD analysen i fase II og III var sammenfallende med data fra friske frivillige.
Portuguese: • Cartões de Alerta do Doente [Texto incluído no Anexo III]
Norwegian Bokmål: • Pasientkort [med samme tekst som i vedlegg III]
Portuguese: A hemorragia é o efeito secundário mais frequente.
Norwegian Bokmål: Blødning er den vanligste bivirkningen.
Portuguese: 35 ± 4 dias
Norwegian Bokmål: 35 ± 4 dager
Portuguese: Isto é mais acentuado no estado em jejum que em condições pós-prandiais.
Norwegian Bokmål: Dette er mer tydelig ved faste enn etter matinntak.
Portuguese: Telefone: Parentesco:
Norwegian Bokmål: Telefon: Relasjon:
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose de 1 mg a semivida de eliminação é de cerca de 4,5 horas.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs tilførsel av en 1 mg dose er eliminasjonshalveringstiden ca. 4,5 timer.
Portuguese: Não tome Xarelto e informe o seu médico se alguma destas situações se aplica a si.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Xarelto, og informer legen din hvis noe av dette gjelder deg.
Portuguese: Os doentes foram atribuídos aleatoriamente de forma 1:1:1 durante um total de 12 meses de tratamento.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 1:1:1 til totalt 12 måneders behandling.
Portuguese: 12 ± 2 dias
Norwegian Bokmål: 12 ± 2 dager
Portuguese: Não tome Xarelto se está grávida ou a amamentar.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Xarelto hvis du er gravid eller ammer.