FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Inne badanie przeprowadzono z udziałem 251 nastolatków w wieku od 12 do 18 lat z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Estonian: Tehti lisauuring, kus osales 251 mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga 12-17-aastast noorukit.
Polish: Jak działa lek Dupixent
Estonian: Kuidas Dupixent toimib?
Polish: Dupixent stosuje się również w leczeniu ciężkiej astmy u pacjentów w wieku od 12 lat, u których astma nie jest właściwie kontrolowana przez skojarzenie wziewnych kortykosteroidów w dużych dawkach i innego leku stosowanego do zapobiegania astmie.
Estonian: Seda kasutatakse ka raske astma raviks vähemalt 12-aastastel patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide ja muu astmaennetusravimi kombinatsiooniga.
Polish: W przypadku atopowego zapalenia skóry pierwsza dawka u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 60 kg wynosi 300 mg w dwóch wstrzyknięciach w dwóch różnych miejscach.
Estonian: Atoopilise dermatiidi korral on vähemalt 60 kg kehamassiga täiskasvanute ja noorukite esimene annus kaks 300 mg süstet kahte eri süstekohta.
Polish: W leczeniu astmy wykazano, że Dupixent zmniejsza liczbę przypadków zaostrzenia objawów astmy i potrzebę leczenia kortykosteroidami doustnymi.
Estonian: Astma ravis on Dupixent tõendatult efektiivne astma ägenemiste arvu ja suukaudse kortikosteroidravi vajaduse vähendamisel.
Polish: Następnie wykonuje się jedno wstrzyknięcie w dawce 200 mg co dwa tygodnie.
Estonian: Sellele järgneb üks 200 mg süste iga kahe nädala järel.
Polish: Jeżeli chodzi o bezpieczeństwo, działania niepożądane leku Dupixent są zasadniczo łagodne i możliwe do opanowania.
Estonian: Dupixenti kõrvalnähud on enamasti kerged ja ohjatavad.
Polish: Następnie wykonuje się jedno wstrzyknięcie w dawce 300 mg co na dwa tygodnie.
Estonian: Sellele järgneb üks 300 mg süste iga kahe nädala järel.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Dupixent znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Dupixenti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Wykazano, że Dupixent ogranicza zakres i nasilenie atopowego zapalenia skóry u pacjentów z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w przypadku których dostępne terapie są ograniczone.
Estonian: Dupixent on osutunud kasulikuks atoopilise dermatiidi ulatuse ja raskusastme vähendamisel mõõduka kuni raske haigusega patsientidel, kellel on vähe ravivalikuid.
Polish: Jak stosować lek Dupixent
Estonian: Kuidas Dupixenti kasutatakse?
Polish: Dupixent jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 12.
Estonian: Dupixent on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi raviks vähemalt 12aastastel patsientidel.
Polish: Biorąc pod uwagę łączne wyniki dwóch pozostałych badań, u 37% pacjentów otrzymujących lek Dupixent co dwa tygodnie uzyskano całkowite lub prawie całkowite ustąpienie atopowego zapalenia skóry w porównaniu z 9% pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Kahe teise uuringu tulemuste koondanalüüsi põhjal oli patsiente, kelle nahk oli täiesti või peaaegu ilma atoopilise dermatiidi nähtudeta, iga kahe nädala järel Dupixenti kasutanud patsientide seas 37% ja platseeborühmas 9%.
Polish: W badaniu tym po 16 tygodniach atopowe zapalenie skóry ustąpiło całkowicie lub prawie całkowicie u około 24% pacjentów przyjmujących Dupixent co 2 tygodnie, w porównaniu z 2% pacjentów przyjmujących placebo.
Estonian: Selles uuringus oli pärast 16 nädalat patsiente, kelle nahk oli täiesti või peaaegu ilma atoopilise dermatiidi nähtudeta, iga kahe nädala järel Dupixienti kasutanud patsientide seas ligikaudu 24% ja platseeborühmas ligikaudu 2%.
Polish: U młodzieży o masie ciała poniżej 60 kg stosuje się wstrzyknięcie w dawce 200 mg. Lekarz rozważy wstrzymanie leczenia, jeżeli po 16 tygodniach nie nastąpi poprawa.
Estonian: Kui patsiendi seisund ei ole pärast 16 nädalat paranenud, kaalub arst ravi lõpetamist.
Polish: Po 16 tygodniach leczenia w pierwszym badaniu u 39% pacjentów przyjmujących lek Dupixent co dwa tygodnie wykazano całkowite lub prawie całkowite ustąpienie atopowego zapalenia skóry w porównaniu z 12% pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Patsiente, kelle nahk oli 16 ravinädala järel täiesti või peaaegu ilma atoopilise dermatiidi nähtudeta, oli esimeses uuringus iga kahe nädala järel Dupixenti kasutanud patsientide seas 39% ja platseeborühmas 12%.
Polish: Lek wydawany na receptę.
Estonian: Dupixent on retseptiravim.
Polish: poniedziałek czwartek wtorek piątek środę sobotę czwartek niedzielę piątek poniedziałek sobotę wtorek niedzielę środę
Estonian: Vahetage plaastrit esmaspäeval neljapäeval teisipäeval reedel kolmapäeval laupäeval neljapäeval pühapäeval reedel esmaspäeval laupäeval teisipäeval pühapäeval kolmapäeval
Polish: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Estonian: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Polish: Referencje: Na podstawie 1) Foley KM.
Estonian: Viide: Kohandatud: 1) Foley KM.
Polish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 i 2) McPherson ML.
Estonian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 ja 2) McPherson ML.
Polish: • W to samo miejsce dwa razy pod rząd
Estonian: • samale kohale kaks korda järjest;
Polish: • Przytrzymać przez co najmniej 30 sekund.
Estonian: • Hoidke plaastrit vähemalt 30 sekundit.
Polish: (Nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych.)
Estonian: (saadaolevate andmete põhjal ei saa sagedust hinnata)
Polish: Dzieci Badania interakcji przeprowadzano tylko u dorosłych.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Polish: Mogą być to objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni nähud.
Polish: In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Estonian: Väljaandes: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Polish: Jak szybko będzie działać plaster?
Estonian: Kui kiiresti plaastrid toimima hakkavad?
Polish: • reakcja alergiczna,
Estonian: • Allergiline reaktsioon
Polish: Rozwój tolerancji jest osobniczo zmienny.
Estonian: Tolerantsuse areng indiviiditi erineb märkimisväärselt.
Polish: • Nigdy nie dzielić ani nie przecinać plastrów
Estonian: • Ärge kunagi jagage või lõigake plaastrit
Polish: W tych okolicznościach pacjent musi być dokładnie obserwowany.
Estonian: Sellisel juhul tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Polish: Główny metabolit, norfentanyl i inne metabolity są nieczynne.
Estonian: Peamine metaboliit, norfentanüül ja muud metaboliidid on inaktiivsed.
Polish: • Każdy plaster może być użyty tylko raz
Estonian: • Kasutage iga plaastrit ainult üks kord
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Estonian: Kasutama peab madalaimat efektiivset annust.
Polish: Dzieci w wieku od 2 do 16 lat
Estonian: Lapsed vanuses 2...16 eluaastat
Polish: Przez następne 12 godzin, analgetyki te mogą być stosowane w zależności od potrzeby klinicznej.
Estonian: Järgmise 12 tunni vältel manustatakse neid analgeetikume veel vastavalt kliinilisele vajadusele.
Polish: W razie nasilenia bólu
Estonian: Kui valu tugevneb
Polish: • Na bardzo owłosioną skórę.
Estonian: • väga karvasele nahale.
Polish: Nie wykazano działania teratogennego w badaniach u dwóch gatunków (szczury i króliki).
Estonian: Uuringutes ei olnud viiteid teratogeensusele kahel loomaliigil (rotid ja jänesed).
Polish: Może to wystąpić podczas stosowania zalecanych dawek.
Estonian: See võib juhtuda ka soovitatud annuseid järgides.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Estonian: Kõik kasutamata jäänud ravimpreparaadid või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje o tym.
Estonian: Teie arst räägib sellest teiega.
Polish: Alkohol może nasilać te działania.
Estonian: Alkoholi tarbimine võib tugevdada neid sümptomeid.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą jeśli pacjent nie jest pewien czy może bezpiecznie prowadzić pojazdy podczas stosowania tego leku.
Estonian: Rääkige oma arstiga või apteekriga, kui te pole kindel, kas autojuhtimine on selle ravimi kasutamisel ohutu.
Polish: Dorośli i dzieci
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed:
Polish: Zwiększanie dawki nie może być dokonywane częściej, niż co 72 godziny.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini, kui iga 72 tunni möödumisel.
Polish: • Każdy plaster zawiera ilość leku wystarczającą na 3 dni (72 godzin).
Estonian: • Igal plaastril on piisavalt ravimit kolmeks päevaks (72 tunniks).
Polish: Zarówno minimalne skuteczne stężenie i stężenie toksyczne zwiększają się wraz tolerancją.
Estonian: Nii minimaalne efektiivne kontsentratsioon kui ka toksiline kontsentratsioon kasvavad seoses taluvusega.
Polish: Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Estonian: • Hoidke infoleht alles, et vajaduse korral uuesti üle lugeda.
Polish: • Sprawdzić czy plaster nie jest uszkodzony
Estonian: • Vaadake, et plaaster poleks kahjustunud
Polish: • Należy zmieniać plaster co trzeci dzień, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Estonian: • Plaastrit tuleb vahetada iga kolme päeva järel, kui arst pole määranud teisiti.
Polish: • u dzieci w wieku powyżej 2 lat które już stosowały leki opioidowe i wymagających ciągłego podawania leków przeciwbólowych.
Estonian: • üle 2-aastastel lastel, kes juba kasutavad opioidravimeid ja kes vajavad pidevat valuravi.
Polish: • Należy poinformować o tym lekarza i pozostawić plaster przez 3 dni (72 godziny) lub według zaleceń lekarza, do następnej standardowej zmiany plastra
Estonian: • Andke arstile sellest teada ja jätke plaaster peale veel kolmeks päevaks (72 tunniks) või vastavalt arsti juhistele enne tavapärast plaastri vahetust
Polish: • Można także pływać w trakcie noszenia plastra lecz:
Estonian: • Plaastrit kandes võite ka ujuda, aga
Polish: Może być konieczna intensywna opieka medyczna.
Estonian: Võite vajada kiiret arstiabi.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących wpływu fentanylu na płodność.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed fentanüüli mõju kohta fertiilsusele.
Polish: Dzieci w wieku 16 i więcej lat Patrz dawkowanie dla dorosłych
Estonian: Lapsed vanuses 16 eluaastat ja rohkem Järgige täiskasvanute annuseid.
Polish: • Nie przyklejać plastra bezpośrednio po gorącej kąpieli w wannie lub pod prysznicem.
Estonian: • Ärge kinnitage plaastrit kohe pärast kuumas vannis või duši all käimist.
Polish: • u dorosłych wymagających ciągłego podawania leków przeciwbólowych
Estonian: • täiskasvanutel, kes vajavad pidevat valuravi;
Polish: • pacjent jest w podeszłym wieku - może być bardziej wrażliwy na działanie tego leku,
Estonian: • olete vanem inimene - võite ravimi mõjudele olla tundlikum;
Polish: Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Polish: * określona częstość (niezbyt często) opiera się na analizach częstości występowania w badaniach u dorosłych i dzieci z bólem nienowotworowym.
Estonian: * määratud sagedus (aeg-ajalt) tugineb vaid mitte vähktõvega seotud valu esinemissagedusel täiskasvanutel ja lastel.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe, opioidy, pochodne fenylopiperydyny, kod ATC: N02AB03.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: analgeetikumid, opioidid, fenüülpiperidiini derivatiivid, ATC kood: N02AB03
Polish: • pacjent kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków lub narkotyków.
Estonian: • olete kuritarvitanud või olnud sõltuvuses alkoholist, retseptiravimitest või illegaalsetest uimastitest.
Polish: Depresja ośrodka oddechowego może utrzymywać się po usunięciu plastra.
Estonian: Respiratoorne depressioon võib püsida ka pärast plaastri eemaldamist.
Polish: Odkrycia te wzięto pod uwagę podczas ustalania zaleceń dawkowania u dzieci (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Estonian: Neid tulemusi on võetud arvesse laste annustamissoovituste koostamisel (vt lõik 4.2 ja 4.4).
Polish: • Po tym plaster powinien zapewniać ciągłą kontrolę bólu, więc będzie można przestać przyjmować inne leki przeciwbólowe.
Estonian: • Seejärel peaks plaaster tagama pideva valu leevendava toime, nii et te võite lõpetada teiste valuvaigistite võtmise.
Polish: • Jeżeli skóra wymaga oczyszczenia, należy to zrobić za pomocą chłodnej wody
Estonian: • Kui peate nahka puhastama, kasutage külma vett.
Polish: Jeżeli wybrane miejsce zastosowania produktu Durogesic wymaga oczyszczenia, należy to zrobić za pomocą czystej wody.
Estonian: Kui DUROGESIC'u manustamiskoht nõuab eelnevat puhastamist, tuleb seda teha puhta veega.
Polish: • Wyciągnąć plaster i niezwłocznie przykleić
Estonian: • Võtke plaaster välja ja kasutage seda kohe
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia lokalnie]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse riiklikult]
Polish: • Plastry są wodoodporne
Estonian: • Plaastrid on veekindlad
Polish: Należy poinstruować pacjentów i ich opiekunów, że produkt Durogesic zawiera substancję czynną w ilości zagrażającej życiu, w szczególności, dzieci.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada, et DUROGESIC'u plaastrid sisaldavad toimeainet koguses, mis võib olla surmav, eriti lastele.
Polish: W szczególności, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie jeśli pacjent przyjmuje:
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate:
Polish: Pobudzenie, dezorientacja, nastrój euforyczny
Estonian: Agiteeritus, desorientatsioon, eufooria
Polish: • Istotne jest by dziecko nie odkleiło plastra i nie włożyło do ust gdyż może to zagrażać jego życiu.
Estonian: • Oluline on see, et laps ei eemaldaks plaastrit ega paneks seda suhu, kuna see võib olla eluohtlik või isegi surmav.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud mõningat kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõiku 5.3).
Polish: Model farmakokinetyczny sugeruje, że stężenia fentanylu w surowicy krwi mogą zwiększać się o 14% (w zakresie od 0-26%) jeśli nowy plaster jest zastosowany po 24 godzinach zamiast po zalecanych 72
Estonian: Farmakokineetilise mudeli kohaselt võivad seerumi fentanüüli kontsentratsioonid suureneda 14% (vahemikus 0...26%), kui uus plaaster võetakse soovitatud 72-tunnise perioodi asemel kasutusele 24 tunni pärast.
Polish: W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn lub posługiwać się żadnymi narzędziami.
Estonian: Nendel juhtudel ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
Polish: Zastosowano następującą konwencję dotyczącą kategorii częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (≥1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona podstawie dostępnych danych z badań klinicznych).
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on esitatud vastavalt järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv
Polish: • Można brać prysznic lub kąpiel, lecz nie należy pocierać plastra
Estonian: • Plaastrit kandes võite käia duši all ja vannis, aga ärge kraapige plaastrit
Polish: Minimalne skuteczne stężenie fentanylu zależy od nasilenia bólu i wcześniejszego stosowania opioidów.
Estonian: Minimaalne efektiivne fentanüüli kontsentratsioon sõltub valu intensiivsusest ja eelnevast opoidravist.
Polish: Jeśli pacjent zapomni zmienić plaster
Estonian: Kui unustasite plaastrit vahetada
Polish: Po dostosowaniu do masy ciała, klirens (l/h/kg) jest o około 80% większy u dzieci w wieku od 2 do 5 lat i o 25% większy u dzieci w wieku od 6 do 10 lat w porównaniu z dziećmi w wieku od 11 do 16 lat, u których klirens jest podobny jak u dorosłych.
Estonian: Kehakaalule kohandatuna on kliirens (l/h/kg) ligikaudu 80% kõrgem 2...5-aastastel lastel ja 25% kõrgem 6...10-aastastel lastel võrreldes 11...16-aastaste lastega, kellel on tõenäoliselt sama kliirens kui täiskasvanutel.
Polish: Działanie na zarodek wynikało z toksyczności matczynej a nie bezpośredniego działania substancji na rozwijający się zarodek.
Estonian: Toimed embrüole olid tingitud toksilisusest emasloomale, mitte aine otsesest toimest arenevale embrüole.
Polish: Odnotowano ciężkie i nieprzewidywalne interakcje z IMAO, w tym skutkujące nasileniem działania opioidów lub nasileniem działania serotoninergicznego.
Estonian: On teateid rasketest ja ootamatutest MAOI-te koostoimetest, nt opiaadi toimete võimendamine või serotoniinergiliste toimete võimendamine.
Polish: Nadużywanie lub celowe niewłaściwe stosowanie produktu Durogesic może skutkować przedawkowaniem i (lub) śmiercią.
Estonian: DUROGESIC'u kuritarvitamine või tahtlik väärkasutamine võib lõppeda üleannustamise ja/või surmaga.
Polish: Z powodu kumulacji wartości AUC i Cmax w stanie stacjonarnym przy regularnym dawkowaniu są o około 40% większe niż po jednorazowym podaniu.
Estonian: Akumulatsiooni tõttu on stabiilse annusevahemiku AUC ja Cmax väärtused ligikaudu 40% kõrgemad, kui pärast ühekordset kasutamist.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów w kolejności zgodnej ze zmniejszającym się nasileniem w każdej kategorii częstości.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organisüsteemi klasside kaupa ja igas esinemissageduse kategoorias tõsiduse vähenemise järjekorras.
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI)
Polish: W badaniu u szczurów fentanyl nie wpływał na płodność samców.
Estonian: Rotte hõlmavas uuringus fentanüül ei mõjutanud isasrottide viljakust.
Polish: Jednakże, lekarz prowadzący może zalecać od czasu do czasu stosowanie dodatkowych leków przeciwbólowych
Estonian: Siiski võib arst teile aeg-ajalt määrata lisaks teisi valuvaigisteid.
Polish: Długoterminowe leczenie ciężkiego przewlekłego bólu u dzieci w wieku od 2 lat otrzymujących leki opioidowe.
Estonian: Lapsed Tugeva kroonilise valu pikaajaliseks raviks opioidravi saavatele vähemalt 2-aastastele lastele.
Polish: Średnia biodostępność fentanylu po aplikacji plastra przezskórnego wynosi 92%.
Estonian: Pärast transdermaalse plaastri manustamist on fentanüüli keskmine biosaadavus 92%.
Polish: Stosowanie i zmiana plastrów
Estonian: Plaastrite kasutamine ja vahetamine
Polish: Pełna lista działań niepożądanych patrz punkt 4.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate lõigust 4.
Polish: Opioidy mogą wywoływać niedociśnienie, szczególnie u pacjentów z ostrą hipowolemią.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada hüpotensiooni, eriti akuutse hüpovoleemiaga patsientidel.
Polish: Badanie rakotwórczości (codzienne wstrzyknięcia podskórne chlorowodorku fentanylu przez dwa lata u szczurów rasy Sprague Dawley) nie wykazało żadnego działania onkogennego.
Estonian: Kartsinogeensusuuring (kaks aastat fentanüül vesinikkloriidi manustamist nahaaluse süstina üks kord päevas Sprague Dawley rottidele) ei kutsunud esile mingeid nähte, mis oleks viidanud onkogeensele potentsiaalile.
Polish: • depresja,
Estonian: • Depressioon
Polish: • Poniższa tabela pokazuje kiedy zmieniać plaster:
Estonian: • Järgnevas tabelis on näidatud, millisel nädalapäeval te peate plaastrit vahetama:
Polish: • zaburzenia erekcji (impotencja) lub zaburzenia funkcji seksualnych,
Estonian: • Raskused erektsiooni saavutamise või säilitamisega (impotentsus) või seksuaalfunktsiooni häired
Polish: Pacjent będzie wymagał dokładnej obserwacji w razie stosowania niektórych leków wymienionych poniżej lub w razie przerwania stosowania niektórych leków wymienionych poniżej, gdyż może to wpłynąć na siłę niezbędnego działania leku Durogesic.
Estonian: Võimalik, et teid peab hoolega jälgima, kui võtate mõnda allpool loetletud tüüpi ravimit või kui peatate mõne allpool loetletud tüüpi ravimi võtmise, kuna see võib mõjutada DUROGESIC'u vajatavat tugevust.
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel
Polish: W przypadku powtarzanego stosowania produktu Durogesic, może rozwinąć się tolerancja na lek oraz uzależnienie fizyczne i psychiczne (patrz punkt 4.4).
Estonian: DUROGESIC'u korduval kasutamisel võib areneda tolerantsus, füüsiline ja psühholoogiline sõltuvus (vt lõiku 4.4).
Polish: Przeprowadzano standardowe badania toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwój z zastosowaniem fentanylu podawanego parenteralnie.
Estonian: Läbiviidud standardsetes reproduktsiooni-ja arengutoksilisuse uuringutes kasutati fentanüüli parenteraalset manustamist.
Polish: • Nie wyjmować plastra z torebki do czasu gotowości do przyklejenia go
Estonian: • Ärge võtke plaastrit kotikesest välja enne kui olete valmis seda kasutama
Polish: Zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji seksualnych
Estonian: Erektsiooni häired, seksuaalhäired
Polish: Produktu Durogesic nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole selgelt vajalik.
Polish: • Chwycić za oba brzegi otwartej torebki i rozciągnąć
Estonian: • Haarake avatud kotikese mõlemalt poolt ja tõmmake see lahti
Polish: • Każdy plaster jest umieszczony w indywidualnej torebce
Estonian: • Iga plaaster on suletud oma kotikesse
Polish: Produktu Durogesic nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat, gdyż nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada alla 2-aastaste laste raviks, sest selle ohutus ja tõhusus on tõendamata.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Estonian: Infoleht on viimati kinnitatud {kuu AAAA} {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}> <See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Polish: Ryzyko działania mutagennego przy stosowaniu dawek terapeutycznych jest mało prawdopodobne, gdyż działania te występowały tylko przy dużych stężeniach.
Estonian: Terapeutiliste annuste kasutuse korral on mutageensuse risk ebatõenäoline, kuna toime ilmnes ainult kõrge kontsentratsiooni korral.
Polish: [Do uzupełnienia lokalnie]
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Polish: • Należy zapisać sobie dzień datę i czas przyklejenia plastra, by pamiętać kiedy należy zmienić plaster.
Estonian: • Märkige üles plaastri asetamise päev, kuupäev ja kellaaeg, et teaksite, millal peate plaastrit vahetama.
Polish: Oczekuje się, że wpływ zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę fentanylu jest ograniczony, gdyż wydalanie nerkowe niezmienionego fentanylu wynosi mniej niż 10% i nie ma czynnych metabolitów wydalanych przez nerki.
Estonian: Neerukahjustuse mõju fentanüüli farmakokineetikale on eeldatavasti piiratud, kuna fentanüüli eritumine uriinis muutumatul kujul on väiksem kui 10% ja teadaolevalt neerud ei elimineeri aktiivseid metaboliite.
Polish: Niektóre badania u samic szczurów wykazały zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków.
Estonian: Mõned emaste rottidega tehtud uuringud näitasid fertiilsuse langust ja suuremat embrüonaalset suremust.
Polish: Nie należy karmić piersią przez 3 dni od usunięcia plastra Durogesic.
Estonian: Te ei tohi last rinnaga toita 3 päeva jooksul pärast DUROGESIC'u plaastri eemaldamist.
Polish: Posiadają one wysokie powinowactwo do receptorów opioidowych ze względnie małą aktywnością wewnętrzną i w ten sposób częściowo antagonizują działanie przeciwbólowe fentanylu, oraz mogą wywoływać objawy z odstawienia u pacjentów uzależnionych od opioidów (patrz także punkt 4.4).
Estonian: Neil on kõrge afiinsus opioidretseptoritele koos suhteliselt madala seesmise aktiivsusega ja seetõttu mõjuvad nad osaliselt antagonistlikult fentanüüli analgeetilisele toimele ning võivad opioidsõltuvatel haigetel põhjustada ärajätunähtude teket (vt ka lõik 4.4).
Polish: Ten efekt mógł wynikać ze zmienionej opieki matek lub bezpośredniego wpływu fentanylu na potomstwo.
Estonian: See toime võib olla tingitud muutunud emaslooma hoolitsusest või fentanüüli otsesest toimest poegadele.