FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ändern Sie nicht eigenmächtig die Dosierung von Instanyl oder von Ihren anderen Schmerzmitteln.
Croatian: Ne mijenjajte samovoljno dozu Instanyla ili drugih lijekova protiv boli.
German: Eine adäquate Körpertemperatur und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollten sichergestellt sein.
Croatian: Treba održavati odgovarajuću tjelesnu temperaturu i unos tekućine.
German: Klinische Sicherheit und Wirksamkeit
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
German: Die Patienten, die in die zweite pivotale Studie eingeschlossen waren, hatten zuvor bereits an der pharmakokinetischen Studie mit Instanyl oder an der ersten pivotalen Studie teilgenommen.
Croatian: Bolesnici uključeni u drugo pivotalno ispitivanje ranije su sudjelovali u farmakokinetskom ispitivanju Instanyla ili u prvom pivotalnom ispitivanju.
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass alle Ärzte, Apotheker und Patienten, bei denen davon auszugehen ist, dass sie Instanyl versordnen/abgeben/anwenden, Schulungsmaterial zur richtigen und sicheren Anwendung des Arzneimittels erhalten.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici, farmaceuti i bolesnici za koje se očekuje da će propisati/izdati/koristiti Instanyl dobiju edukacijski materijal o ispravoj i sigurnoj primjeni lijeka.
German: Ältere und kachektische Patienten
Croatian: Starija i kahektična populacija
German: • Wenn es blockiert ist, richten Sie das Nasenspray von sich (und anderen Personen) weg und drücken die Pumpe fest nach unten.
Croatian: • Ako je blokiran, usmjerite sprej za nos dalje od sebe (i drugih ljudi) i čvrsto pritisnite pumpicu.
German: Batterie-Symbol
Croatian: Simbol BATERIJE
German: Ungefähr 9% der Dosis werden primär als Metaboliten in den Fäzes gefunden.
Croatian: Oko 9% doze nađeno je u stolici prvenstveno u obliku metabolita.
German: Wenn Sie die Anwendung von Instanyl vergessen haben
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Instanyl
German: Die Anwendung von Fentanyl kann mit einer Bradykardie verbunden sein.
Croatian: Primjena fentanila može biti povezana s bradikardijom.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juli 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 01. Juli 2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. srpnja 2009.
German: Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie medizinische Behandlung benötigen, um die Entzugserscheinungen zu verringern oder zu beseitigen.
Croatian: Liječnik će ocijeniti je li Vam potreban lijek za smanjenje ili uklanjanje simptoma ustezanja.
German: Wenn Instanyl dennoch angewendet wurde, sollte ein Antidot für das Kind unmittelbar bereitgehalten werden.
Croatian: Ako je primijenjen Instanyl, nužno je odmah imati spreman antidot za dijete.
German: Patienten, die Instanyl zusammen mit moderaten oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhalten, sollten über einen längeren Zeitraum sorgfältig überwacht werden.
Croatian: Bolesnike koji primaju Instanyl istovremeno s umjerenim ili snažnim CYP3A4 inhibitorima treba pomno nadzirati tijekom duljeg razdoblja.
German: Sitzen oder stehen Sie in aufrechter Haltung.
Croatian: 2. Trebate sjesti ili stajati u uspravnom položaju.
German: Unter der wiederholten Anwendung von Opioiden wie Fentanyl kann sich eine Toleranz und physische und/oder psychische Abhängigkeit entwickeln.
Croatian: Nakon ponavljane primjene opioida poput fentanila mogu se javiti tolerancija i fizička i/ili psihička ovisnost.
German: Die Behandlung einer Atemdepression erfordert sofortige Gegenmaßnahmen einschließlich einer physischen oder verbalen Stimulierung des Patienten.
Croatian: Za liječenje respiratorne depresije potrebno je odmah poduzeti protumjere koje uključuju fizičku i verbalnu stimulaciju bolesnika.
German: Das Display zählt nach jedem Sprühstoß rückwärts (P5, P4, P3, P2 und P1).
Croatian: Zaslon prikazuje jedan broj manje nakon svakog potiska (P5, P4, P3, P2 i P1).
German: Ansonsten wird möglicherweise die falsche Dosis abgegeben.
Croatian: Tada vam može dati krivu dozu.
German: Anfangsdosis 50 Mikrogramm
Croatian: Početna doza 50 mikrograma
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnit 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
German: Zu den Veränderungen, die auftreten können gehören ein Anstieg von Prolaktin im Serum und ein Rückgang von Cortisol und Testosteron im Plasma.
Croatian: Neke od promjena koje se mogu opaziti uključuju povišeni prolaktin u serumu i sniženi kortizol i testosteron u plazmi.
German: Wirkungen auf die körperliche Entwicklung und das Verhalten der Nachkommen wurden nicht beobachtet.
Croatian: Učinci na somatski razvoj i ponašanje potomaka nije uočeno.
German: Maximale Tagesdosis: Behandlung von bis zu vier Durchbruchschmerz-Episoden, jeweils mit nicht mehr als 2 Dosen in einem Abstand von mindestens 10 Minuten.
Croatian: Maksimalna dnevna doza: Liječenje do četiri epizode probojne boli, svaka s ne više od dvije doze razdvojene najmanje 10 minuta.
German: Hierzu sind 5 Sprühstöße mit dem Nasenspraybehälter erforderlich, die auf dem Display als „P5", „P4", „P3", „P2" und „P1" angezeigt werden.
Croatian: Potreban je niz od 5 potisaka spremnika spreja za nos, koja su na zaslonu označena s „P5", „P4", „P3", „P2" i „P1".
German: Instanyl darf während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
Croatian: Instanyl se tijekom trudnoće ne smije koristiti bez savjetovanja s liječnikom.
German: Daher erfordert die gleichzeitige Anwendung eines dieser Arzneimittel mit Instanyl eine besondere Betreuung und Beobachtung des betroffenen Patienten.
Croatian: Prema tome, istovremeno korištenje bilo kojeg od ovih lijekova s lijekom Instanyl zahtijeva poseban oprez i nadzor.
German: Drücken Sie den Kolben noch nicht nach oben.
Croatian: Još ne pritišćite klip.
German: Wie Instanyl aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Instanyl izgleda i sadržaj pakiraja
German: • Apotheker müssen die Checkliste für Apotheker verwenden.
Croatian: • Ljekarnik mora koristiti kontrolnu listu za ljekarnike.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Instanyl bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Instanyla u djece u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
German: Vorausgegangene Strahlentherapie im Gesichtsbereich.
Croatian: Ranija radioterapija lica.
German: Instanyl kann nach Ablauf des Verfalldatums oder wenn es nicht mehr benötigt wird, noch genügend Arzneimittel enthalten, um anderen Menschen, insbesondere Kindern, zu schaden.
Croatian: Instanyl kojem je istekao rok valjanosti ili koji više nije potreban i dalje može sadržavati dovoljno lijeka da naškodi drugim ljudima, a naročito djeci.
German: Wenn das Instanyl-Nasenspray blockiert ist oder der Sprühstoß nicht richtig abgegeben wird:
Croatian: Ako je Instanyl sprej za nos blokiran ili se lijek ne istiskuje pravilno:
German: Neuere Studien zeigten, dass die embryotoxischen Effekte indirekt auf eine maternale Toxizität und nicht auf direkte Effekte der Wirksubstanz auf den sich entwickelnden Embryo zurückzuführen sind.
Croatian: Novija ispitivanja pokazuju da su učinci na embrij posljedica toksičnog djelovanja na majku, a ne izravnog djelovanja tvari na embrij u razvoju.
German: Instanyl sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Croatian: Djeca i adolescenti Instanyl ne smiju koristiti djeca i adolescenti u dobi do 18 godina.
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt ca. 80%.
Croatian: Vezanje fentanila na proteine plazme iznosi oko 80%.
German: Nach der zweiten Dosis innerhalb von 1 Stunde ist das Nasenspray gesperrt.
Croatian: Nakon druge doze unutar sat vremena sprej za nos se zaključava.
German: Trinken Sie während der Behandlung mit Instanyl keinen Alkohol, da das Risiko gefährlicher Nebenwirkungen dadurch erhöht werden kann.
Croatian: Za vrijeme liječenja Instanylom ne pijte alkohol, jer može povećati rizik od opasnih nuspojava.
German: • Halten Sie Ihren Kopf aufrecht.
Croatian: • Glavu držite uspravno.
German: Patienten mit allergischer Rhinitis erhielten ein oxymetazolinhaltiges Nasenspray 1 Stunde vor Instanylgabe.
Croatian: Ispitanici s alergijskim rinitisom primili su oksimetazolin sprej za nos jedan sat prije Instanyla.
German: • Der Apotheker muss mit dem Schulungsmaterial von Instanyl Nasenspray vertraut sein, bevor er/sie es in seiner Einrichtung verwendet.
Croatian: • Ljekarnik mora poznavati edukacijski materijal o Instanyl spreju za nos prije nego ga koristi u svojoj ustanovi.
German: Eine Dosiserhöhung sollte mit Vorsicht vorgenommen werden.
Croatian: Dozu treba povećavati s oprezom.
German: In klinischen Studien war die individuell wirksame Dosis für ältere Patienten tendenziell niedriger als für Patienten unter 65 Jahren.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je titrirana učinkovita doza kod starijih bolesnika težila biti niža od one kod bolesnika mlađih od 65 godina.
German: Klinische Daten zeigen, dass Fentanyl sehr schnell durch die Nasenschleimhaut resorbiert wird.
Croatian: Klinički podaci pokazuju da se fentanil vrlo brzo apsorbira kroz sluznicu nosa.
German: Der schmerzlindernde Wirkstoff in Instanyl ist sehr stark und kann für Kinder lebensbedrohlich sein.
Croatian: Lijek za ublažavanje boli u Instanylu je vrlo snažan i može biti po život opasan za djecu.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Instanyl gleichzeitig mit Arzneimitteln verabreicht wird, die das serotonerge Neurotransmitter-System beeinflussen.
Croatian: Preporučuje se oprez kod istovremene primjene Instanyla i lijekova koji utječu na serotoninergički neurotransmitorski sustav.
German: Wenn die Durchbruchschmerzen noch anhalten, können Sie Instanyl wie vom Arzt verordnet anwenden.
Croatian: Ako epizoda probojne boli i dalje traje, možete primijeniti Instanyl kako je preporučio liječnik.
German: Die Anwendung von Instanyl in einer Dosierung über 400 Mikrogramm wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
Croatian: Doze Instanyla više od 400 mikrograma nisu ispitane u kliničkim ispitivanjima.
German: Symbole im elektronischen Display
Croatian: Simboli na elektroničkom zaslonu
German: Sie ist abgefüllt in eine braune Glasflasche mit einer Dosierpumpe.
Croatian: Sadržana je u smeđoj staklenoj bočici s odmjernom pumpicom.
German: Ausreichende Schmerzlinderung mit einer Dosis Instanyl
Croatian: Primjereno ublažavanje boli s jednom dozom Instanyla
German: • Verordner von Fentanyl Nasenspray müssen Patienten kritisch auswählen, während der gesamten Behandlung sorgfältig überwachen und über Folgendes aufklären:
Croatian: • Propisivači Instanyl spreja za nos moraju kritički odabrati bolesnike, pažljivo ih nadzirati tijekom čitavog liječenja i savjetovati ih o:
German: Erneute Applikation derselben Wirkstärke.
Croatian: Ponoviti dozu iste jačine.
German: • Verordner müssen die Checkliste für Verordner verwenden.
Croatian: • Propisivač mora koristiti kontrolnu listu za propisivače.
German: Fentanyl ist stark lipophil.
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan.
German: Wenn Sie bemerken, dass das Nasenspray nicht wie in der „Gebrauchsanweisung" beschrieben funktioniert, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Ako primjetite da sprej za nos ne radi kako je opisano u „Uputama za primjenu" obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Das Arzneimittel wurde länger als sieben Tage nicht angewendet.
Croatian: Sprej za nos nije se koristio 7 dana ili više.
German: Eine Atemdepression in Folge einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkungsdauer des Opioid-Antagonisten.
Croatian: Respiratorna depresija nakon predoziranja može trajati dulje od djelovanja opioidnog antagonista.
German: Patienten, die mit Instanyl behandelt werden, sollten angewiesen werden, keine Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Croatian: Bolesnicima koji se liječe Instanylom treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
German: Unter der Anwendung von Instanyl sind die für Opioide typischen Nebenwirkungen zu erwarten.
Croatian: Uz Instanyl treba očekivati nuspojave tipične za opioide.
German: Jede Änderung der Dosierung muss zusammen mit Ihrem Arzt vorgenommen werden.
Croatian: Promjenu doze mora se dogovoriti s liječnikom.
German: Es wird empfohlen, dass der Patient während der Anwendung von Instanyl in aufrechter Haltung steht oder sitzt.
Croatian: Preporučuje se da pri primjeni Instanyla bolesnik uspravno sjedi ili stoji.
German: Fentanyl weist eine lineare Kinetik auf.
Croatian: Instanyl pokazuje linearnu kinetiku.
German: Wenn Sie die Anwendung von Instanyl abbrechen
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Instanyl
German: Die Aufhebung der narkotischen Wirkung kann akute Schmerzen und die vermehrte Ausschüttung von Katecholaminen zur Folge haben.
Croatian: Poništavanja narkotičkog djelovanja može za posljedicu imati pojavu akutne boli i oslobađanje katekolamina.
German: Dosislinearität von 50 Mikrogramm bis 400 Mikrogramm Instanyl konnte bei gesunden Probanden gezeigt werden.
Croatian: Linearnost doze od 50 mikrograma do 400 mikrograma Instanyla pokazana je na zdravim ispitanicima.
German: Das Display leuchtet auf und zeigt „P5" an.
Croatian: Zaslon će se sada uključiti i prikazati „P5".
German: Falls auf dem Display ein Batteriesymbol erscheint, bedeutet das, dass die Batterie nahezu vollständig entladen ist.
Croatian: Ako zaslon prikazuje simbol baterije, to znači da će se baterija uskoro isprazniti.
German: Achten Sie darauf, dass die Pumpe ganz nach unten gedrückt wird.
Croatian: Morate biti sigurni da je pumpica zaista pritisnuta do kraja.
German: Generell gilt, dass die Erhaltungsdosis von Instanyl dann erhöht werden sollte, wenn ein Patient über mehrere aufeinanderfolgende Durchbruchschmerz-Episoden hinweg mehr als eine Dosis pro Episode benötigt.
Croatian: Općenito se doza održavanja Instanyla treba povisiti ako je bolesniku kroz nekoliko uzastopnih epizoda probojne boli potrebno više od jedne doze po epizodi.
German: Wiederholen Sie das Verfahren für „P2" und „P1" (weiße Taste drücken und sprühen), bis auf dem Display des Nasensprays die Anzahl der verfügbaren Dosen (z. B. 10, 20, 30 oder 40 Dosen) und das blinkende Schlosssymbol erscheinen.
Croatian: Ponovite ovaj postupak za „P2" i „P1" (pritišćite bijeli gumb i pumpu) sve dok se zaslon ne promijeni tako da prikazuje broj doza u spreju za nos (tj. 10, 20, 30 ili 40 doza) te simbol treperećeg lokota.
German: Wenn Sie unsicher sind, wie das Nasenspray gelagert wurde, sollten Sie vor Gebrauch die Sprühpumpe kontrollieren.
Croatian: Ako niste sigurni kako je bočica bila čuvana, prije primjene provjerite pumpicu.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass Sie von Instanyl abhängig werden, ist es wichtig, Ihren Arzt zu informieren.
Croatian: Ako smatrate da postajete ovisni o Instanylu, važno je da o tome obavijestite liječnika.
German: Hinweis für Pflegende
Croatian: Napomena za njegovatelje
German: Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. vor der Anwendung des Arzneimittels Vor der ersten Anwendung von Instanyl muss das Nasenspray in die Luft gesprüht werden, bis ein feiner Sprühnebel erscheint, üblicherweise sind 3 bis 4 Pumpstöße des Nasensprays notwendig.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Prije prve primjene Instanyla, sprej za nos mora se pripremiti ispuštanjem doza u zrak sve do pojave fine maglice; obično su za to potrebna 3 do 4 potiska spreja za nos.
German: Nach intravenöser Anwendung von Fentanyl beträgt die initiale Verteilungshalbwertszeit ca. 6 Minuten, eine vergleichbare Halbwertszeit wird nach nasaler Applikation von Instanyl beobachtet.
Croatian: Nakon intravenske primjene fentanila inicijalni poluvijek distribucije iznosi oko 6 minuta, a slični poluvijek je zabilježen i nakon nazalne primjene Instanyla.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Croatian: DRUGO(A) POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
German: Opioide können Hypotonie verursachen, besonders bei Patienten mit Hypovolämie.
Croatian: Opioidi mogu izazvati hipotenziju, a naročito u bolesnika s hipovolemijom.
German: Das wird durch ein „P" auf dem Display angezeigt.
Croatian: To je naznačeno oznakom „P" na zaslonu.
German: Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.
Croatian: Blister čuvati u vanjskom pakiranju.
German: Diese Beobachtung zeigte sich am deutlichsten bei Patienten, die Instanyl 50 Mikrogramm erhielten.
Croatian: To je opažanje najizraženije bilo kod bolesnika koji su u terapiji održavanja primali Instanyl 50 mikrograma.
German: Tierexperimentelle Daten zeigen, dass Fentanyl nach Resorption schnell in Hirn, Herz, Lungen, Nieren und Milz verteilt und dann langsam in Muskeln und Fett umverteilt wird.
Croatian: Podaci na životinjama pokazuju da se nakon apsorpcije fentanil brzo raspodjeljuje u mozak, srce, pluća, bubrege i slezenu, nakon čega slijedi sporija preraspodjela u mišiće i masno tkivo.
German: Instanyl sollte sofort abgesetzt werden, wenn der Patient nicht mehr unter Durchbruchschmerz-Episoden leidet.
Croatian: Primjenu Instanyla treba odmah prekinuti ako bolesnik više ne pati od epizoda probojne boli.
German: Bitte ziehen Sie in Betracht, den Verordner zwecks Absprache zu kontaktieren.
Croatian: Molimo razmislite o kontaktiranju liječnika radi diskusije.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Fentanyl bei Schwangeren vor.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o sigurnosti primjene fentanila u trudnica.
German: Eine pharmakokinetische Studie hat gezeigt, dass Instanyl Einzeldosis- und Mehrfachdosis-Nasenspray bioäquivalent sind.
Croatian: Farmakokinetska ispitivanja su pokazala da su jednodozni i višedozni sprej za nos bioekvivalentni.
German: Nach der Vorbereitung wird auf dem Display die Anzahl der verbliebenen Dosen angezeigt und das Nasenspray ist wieder betriebsbereit.
Croatian: Nakon pripreme spreja zaslon prikazuje broj preostalih doza i sprej za nos ponovno je spreman za primjenu.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
German: Ältere Patienten können eine reduzierte Clearance, eine verlängerte Halbwertzeit und eine höhere Empfindlichkeit gegenüber Fentanyl aufweisen als jüngere Patienten.
Croatian: Stariji bolesnici mogu imati smanjeni klirens, produljeni poluvijek i veću osjetljivost na fentanil u odnosu na mlađe bolesnike.
German: Vor der Vermarktung des Mehrfachdosis- und des Einzeldosis-Nasensprays muss der Zulassungsinhaber mit der nationalen Behörde des jeweiligen Mitgliedsstaates das Schulungsmaterial abstimmen.
Croatian: Prije stavljanja na tržište jednodoznog i višedoznog lijeka u svakoj državi članici nositelj odobrenja treba s nadležnim tijelom dogovoriti konačni edukacijski materijal.
German: Kachektische Patienten können eine verminderte Fentanyl-Clearance aufweisen.
Croatian: Kahektični bolesnici mogu imati smanjeni klirens fentanila.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die CYP3A4-Aktivität induzieren, kann die Wirksamkeit von Instanyl herabsetzen.
Croatian: Istovremena primjena lijekova koji induciraju 3A4 aktivnost može smanjiti djelotvornost Instanyla.
German: • Troleandromycin, Clarithromycin oder Erythromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen);
Croatian: • troleandomicin, klaritromicin ili eritromicin (za liječenje bakterijskih infekcija),
German: Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindel, verringerte Körpertemperatur, verlangsamter Herzschlag, Koordinationsstörungen von Armen und Beinen.
Croatian: Pospanost, omamljenost, omaglica, snižena tjelesna temperatura, usporeni otkucaji srca, teškoće u koordinaciji ruku i nogu.
German: Beachten Sie bei der Vorbereitung die oben aufgeführten Sicherheitsanweisungen.
Croatian: Prilikom pripreme spreja slijedite gore navedene upute za sigurnu primjenu.
German: Etwa 75% des Fentanyls werden, meist in Form von inaktiven Metaboliten, über den Urin ausgeschieden.
Croatian: Oko 75% fentanila izlučuje se u mokraću, većinom u obliku inaktivnih metabolita, sa manje od 10% kao neizmjenjena djelatna tvar.
German: Allerdings ist bekannt, dass Opioid-Analgetika die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten, die zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen notwendig sind, beeinträchtigen.
Croatian: Međutim, poznato je da opioidni analgetici smanjuju umne i/ili fizičke sposobnosti potrebne pri upravljanju vozilima i radu na strojevima.
German: Studien zur lokalen Verträglichkeit von Instanyl an Minischweinen haben gezeigt, dass die Anwendung von Instanyl gut vertragen wird.
Croatian: Ispitivanje lokalne podnošljivosti Instanyla na patuljastim svinjama pokazalo je da se primjena Instanyla dobro podnosi.
German: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dänemark
Croatian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danska
German: Nach der Verabreichung von zwei Dosen innerhalb von 60 Minuten bleibt Instanyl für 2 Stunden ab der ersten Dosis gesperrt.
Croatian: Nakon primjene dvije doze unutar 60 minuta Instanyl će se zaključati na razdoblje od 2 sata od prve uzete doze prije nego što se može primijeniti sljedeća doza.
German: Führen Sie die Vorbereitung in einem gut belüfteten Raum durch.
Croatian: Pripremu treba provesti u dobro prozračenom prostoru.
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nicht anzuwenden, um andere Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Rückenschmerzen oder Zahnschmerzen zu behandeln.
Croatian: • Neka ne koriste Instanyl sprej za nos za liječenje druge vrste boli, poput glavobolja, boli u leđima ili zubobolje.
German: Während der Behandlung mit Instanyl sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Croatian: Za vrijeme liječenja Instanylom ne upravljajte vozilima i strojevima.
German: Fentanyl sollte bei Patienten mit Anzeichen von erhöhtem intrakraniellem Druck, Bewusstseinsstörungen oder Koma mit Vorsicht angewendet werden.
Croatian: Fentanil treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa znakovima povišenog intrakranijalnog tlaka, poremećajima svijesti ili komom.
German: Für den Menschen liegen keine Daten bezüglich Fertilität vor.
Croatian: Nema podataka o utjecaju na plodnost kod ljudi.
German: Wenn schwere oder anhaltende Hypotonie auftritt, sollte eine Hypovolämie in Betracht gezogen und mit einer geeigneten parenteralen Flüssigkeitstherapie behandelt werden.
Croatian: Ako se javi teška ili trajna hipotenzija, treba uzeti u obzir hipovolemiju i liječiti je primjerenom parenteralnom nadoknadom tekućine.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Instanyl liegt bei ca. 89%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost fentanila je približno 89%.
German: Flasche (braunes Glas Typ 1) mit Dosierpumpe und Schutzkappe in einer kindergesicherten Verpackung.
Croatian: Bočica (smeđe staklo tipa 1) s odmjernom pumpicom i zaštitnom kapicom u kutiji sigurnoj za djecu.
German: Flasche aufrecht lagern.
Croatian: Čuvati bočicu u uspravnom položaju.
German: • Wenn das Nasenspray immer noch nicht richtig funktioniert, wenden Sie sich an Ihren
Croatian: • Ako sprej za nos i dalje ne radi ispravno, obratite se svom ljekarniku.
German: Wenden Sie Instanyl nicht an, wenn Sie stillen.
Croatian: Nemojte uzimati Instanyl ako dojite.
German: *Bei transmukosalem Fentanyl wurden Opiatentzugserscheinungen wie Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, Angstzustände, Schüttelfrost, Tremor und Schwitzen beobachtet.
Croatian: *S transmukoznim fentanilom opaženi su simptomi ustezanja od opioida, kao što su mučnina, povraćanje, proljev, anksioznost, zimice, tremor i znojenje.
German: Zu den Patienten, die eine Opioid-Basistherapie erhalten, werden diejenigen gezählt, die mindestens 60 mg orales Morphium täglich, mindestens 25 Mikrogramm transdermales Fentanyl pro Stunde, mindestens 30 mg Oxycodon täglich, mindestens 8 mg orales Hydromorphon täglich oder eine äquianalgetische Dosis eines anderen Opioids über eine Woche oder länger erhalten.
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju opioidnu terapiju održavanja smatraju se oni koji uzimaju barem 60 mg oralnog morfina dnevno, barem 25 mikrograma transdermalnog fentanila na sat, barem 30 mg oksikodona dnevno, barem 8 mg oralnog hidromorfona dnevno ili ekvivalentnu analgetsku dozu drugog opioida tijekom jednog tjedna ili dulje.