FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: HALAVEN 0,44 mg/ml injectievloeistof Eribuline
Norwegian Bokmål: HALAVEN 0,44 mg/ml injeksjonsvæske eribulin i.v.
Dutch: Dacarbazine 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Norwegian Bokmål: Tid (måneder) ANTALL RISIKOPASIENTER: HALAVEN 71 63 51 43 39 34 30 20 15 12 Dakarbazin 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Dutch: Bij patiënten met matige en ernstige nierfunctiestoornis was de dosisgenormaliseerde AUC(0-inf) die werd waargenomen 1,5 maal (90% BI: 0,9-2,5) hoger.
Norwegian Bokmål: En 1,5 ganger (90 % KI: 0,9-2,5) høyere dosenormalisert AUC(0-inf) ble observert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Hematurie Proteïnurie Nierfalen
Norwegian Bokmål: Hematuri Proteinuri Nyresvikt
Dutch: Rash (4,9%) (G3/4:
Norwegian Bokmål: Utslett (4,9 %) (G3/4:
Dutch: spijsverteringsklachten (indigestie), brandend maagzuur, pijn of zwelling in de buik - zwelling van zachte weefsels, pijn (met name aan de borstkas, in de rug en botpijn), spierkramp of spierzwakte - mond-, luchtweg- en urineweginfecties, pijn bij het plassen - pijnlijke keel, pijnlijke of loopneus, griepachtige verschijnselen, keelpijn - afwijkingen in de uitslagen van leverfunctietests, veranderde hoeveelheid van suiker, bilirubine,
Norwegian Bokmål: magesmerter eller oppblåsthet - hevelse i bløtvev, smerter (særlig i brystet, ryggen og skjelettet), muskelkramper eller -svakhet - munn-, luftveis- eller urinveisinfeksjon, smertefull vannlating - sår hals, sår eller rennende nese, influensaliknende symptomer, smerter i svelget - unormale leverfunksjonsprøver, endret mengde sukker, bilirubin, fosfater, kalium, magnesium eller kalsium i blodet - søvnvansker, depresjon, endret smakssans - utslett, kløe, negleproblemer, tørr eller rød hud - kraftig svetting (inkludert nattesvette) - øresus - blodpropp i lungene - helvetesild - hevelse i huden og nummenhet i hender og føtter
Dutch: Van deze patiënten had 20,0% geen eerdere chemotherapiebehandeling voor gemetastaseerde borstkanker gekregen; 52,0% had 1 eerdere chemotherapiebehandeling voor gemetastaseerde borstkanker gekregen en 27,2% had 2 eerdere chemotherapiebehandelingen voor gemetastaseerde borstkanker gekregen.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere fått inntil tre tidligere kjemoterapikurer, inkludert både et antracyklin og et taksan, og maksimalt to mot avansert sykdom, og prosentandelen som hadde fått 0, 1 eller 2 tidligere kjemoterapikurer mot metastaserende brystkreft var henholdsvis 20,0 %, 52,0 % og 27,2 %.
Dutch: HALAVEN 0,44 mg/ml oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: HALAVEN 0,44 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: Opmerking:
Norwegian Bokmål: Utl.dato:
Dutch: Slijmvliesontsteking
Norwegian Bokmål: Slimhinnebetennelse
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes, og HALAVEN skal derfor ikke brukes under amming (se pkt.
Dutch: HALAVEN 0,44 mg/ml oplossing voor injectie eribuline
Norwegian Bokmål: HALAVEN 0,44 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning eribulin
Dutch: 5 ml type I-glazen injectieflacon, met teflon-gecoate, butylrubberen stop en flip-off aluminium overdop, met 2 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: 5 ml type I hetteglass med teflonbelagt butylgummipropp og avrivningsforsegling i aluminium, inneholdende 2 ml oppløsning.
Dutch: Capecitabine (n = 380)
Norwegian Bokmål: Kapecitabin (n=380)
Dutch: 5 ml type I-glazen injectieflacon, met teflon-gecoate, butylrubberen stop en flip-off aluminium overdop, met 3 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: 5 ml type I hetteglass med teflonbelagt butylgummipropp og avrivningsforsegling i aluminium, inneholdende 3 ml oppløsning.
Dutch: Artralgie en myalgie (20,4%) (G3/4: 1,0%) Rugpijn (12,8%) (G3/4:
Norwegian Bokmål: Artralgi og myalgi (20,4 %) (G3/4: 1,0 %) Ryggsmerter (12,8 %) (G3/4: 1,5 %) Smerter i ekstremiteter
Dutch: Capecitabine (n = 83)
Norwegian Bokmål: Kapecitabin (n=83)
Dutch: Aantal voorvallen Mediaan (maanden) Hazard Ratio (95% BI) p-waarde (log-rank) Opmerking: Gelijktijdige anti-HER2 therapie werd niet opgenomen in Onderzoek 305 en Onderzoek 301.
Norwegian Bokmål: Merk: Samtidig anti-HER2-behandling var ikke inkludert i studie 305 og studie 301.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na opening of verdunning, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av pakningen eller fortynning av legemidlet, se pkt.
Dutch: Diep-veneuze trombose
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose
Dutch: In verband met mogelijk risico voor het kind mag HALAVEN niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: HALAVEN skal ikke brukes ved amming på grunn av mulig risiko for barnet.
Dutch: Levertoxiciteit (0,8%) (G3/4: 0,6%)
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet (0,8 %) (G3/4:
Dutch: Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Norwegian Bokmål: Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Dutch: Liposarcoom
Norwegian Bokmål: Liposarkom
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen) zijn:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) er:
Dutch: Vermoeidheid/Asthenie (53,2%) (G3/4: 7,7%) Pyrexie (21,8%) (G3/4:
Norwegian Bokmål: Tretthet (fatigue)/asteni (53,2 %) (G3/4 : 7,7 %) Feber (21,8 %) (G3/4: 0,7 %)
Dutch: Elke 3 ml injectieflacon bevat eribuline-mesilaat, equivalent aan 1,32 mg eribuline.
Norwegian Bokmål: Hvert 3 ml hetteglass inneholder eribulinmesilat tilsvarende 1,32 mg eribulin.
Dutch: Elke 2 ml injectieflacon bevat eribuline-mesilaat, equivalent aan 0,88 mg eribuline.
Norwegian Bokmål: Hvert 2 ml hetteglass inneholder eribulinmesilat tilsvarende 0,88 mg eribulin.
Dutch: Teл: +359 2 962 12 00
Norwegian Bokmål: Ewopharma AG Teл: +359 2 962 12 00
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intravenøs bruk
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen) zijn:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer) er:
Dutch: Deze lijst is niet volledig.
Norwegian Bokmål: Denne listen er ikke fullstendig.
Dutch: De meeste van deze symptomen waren reversibel.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse symptomene var reversible.
Dutch: De behandeling is ondersteunend.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er støttende.
Dutch: Denemarken, Finland:
Norwegian Bokmål: Danmark, Finland:
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke linearitet
Dutch: Mannen en jongere leeftijdsgroepen hebben een hoger risico op dergelijke reacties.
Norwegian Bokmål: Menn og yngre aldersgrupper har høyere risiko for å få slike reaksjoner.
Dutch: De frequentie is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Frekvens er ikke kjent.
Dutch: Steady state wordt binnen 1 week na aanvang van de behandeling bereikt.
Norwegian Bokmål: Steady state nås innen 1 uke etter behandlingsstart.
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Dutch: Hyperthermie is vaak een vroeg teken van dit syndroom.
Norwegian Bokmål: Hypertermi er ofte et tidlig tegn på dette syndromet.
Dutch: Dit zijn tekenen van een ernstige aandoening.
Norwegian Bokmål: Dette er tegn på en alvorlig tilstand.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid langetermijnveiligheidsgegevens beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Begrensede langtidssikkerhetsdata er tilgjengelige.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen pasgeboren zuigelingen nauwlettend te monitoren.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette er det anbefalt at nyfødte spedbarn overvåkes nøye.
Dutch: Volg de instructies van uw arts altijd precies op.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens instrukser nøye.
Dutch: • Comateuze toestand.
Norwegian Bokmål: • Komatøs tilstand.
Dutch: Het mechanisme achter dit verhoogde risico is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne økte risikoen er ikke kjent.
Dutch: Het ECG meet de elektrische activiteit van uw hart.
Norwegian Bokmål: EKG måler den elektriske aktiviteten i hjertet ditt.
Dutch: Dit betekent dat u voorzichtig moet zijn met hoeveel alcohol u drinkt.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du bør være forsiktig med hensyn på hvor mye alkohol du inntar.
Dutch: Door deze aandoeningen kunt u:
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene kan få deg til å:
Dutch: Zie ‘Let op ernstige bijwerkingen' in rubriek 4.
Norwegian Bokmål: Se «Vær oppmerksom på alvorlige bivirkninger» i avsnitt 4.
Dutch: • U bent zich minder bewust van uw omgeving of uw reacties worden ongewoon traag.
Norwegian Bokmål: • dersom du er mindre oppmerksom med hensyn på hva som skjer rundt deg eller reaksjonene dine blir uvanlig langsomme
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de autoriteiten van de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, waar van toepassing, in overeenstemming met de procedures zoals vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av kompetente myndigheter i medlemslandene i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i overenstemmelse med prosedyrene som er fastsatt i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Dutch: • Geen normale gezichtsuitdrukking, het gezicht lijkt soms op een masker.
Norwegian Bokmål: • Mangel på normale ansiktsuttrykk, som noen ganger kan se ut som en maske.
Dutch: • Niet kunnen bewegen
Norwegian Bokmål: • Ikke være i stand til å bevege seg
Dutch: Voor andere patiëntpopulaties kan een verhoogd risico niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre pasientpopulasjoner.
Dutch: • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht
Norwegian Bokmål: • Økt følsomhet i huden overfor sollys
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 3 jaar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn under 3 år.
Dutch: Het kan ook ernstige allergische reacties en bloedstolsels veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Det kan også gi kraftige allergiske reaksjoner og blodpropper.
Dutch: • Zich zeer agressief, vijandig of gewelddadig voelen.
Norwegian Bokmål: • Føle deg veldig aggressiv, fiendtlig eller voldelig.
Dutch: Overgang van manie naar depressie
Norwegian Bokmål: Overgang fra mani til depresjon
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Norwegian Bokmål: Spesifikt antidot finnes ikke.
Dutch: De verdunde oplossing moet onmiddellijk worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning skal inntas umiddelbart.
Dutch: • Moeite met het krijgen en in stand houden van een erectie (impotentie)
Norwegian Bokmål: • Problemer med å få og opprettholde ereksjon (impotens)
Dutch: Bij sommige patiënten kunnen deze manifestaties permanent zijn.
Norwegian Bokmål: Manifestasjonene kan være permanente hos noen pasienter.
Dutch: • Onduidelijk mechanisme - buspiron.
Norwegian Bokmål: • Ukjent mekanisme - buspiron.
Dutch: Voorbeelden zijn onder meer:
Norwegian Bokmål: Eksempler på dette omfatter:
Dutch: • Uw leeftijd
Norwegian Bokmål: • Din alder
Dutch: Het is heel belangrijk dat u de juiste dosis neemt.
Norwegian Bokmål: Det er meget viktig at du tar riktig mengde.
Dutch: • Onverwachte productie van moedermelk
Norwegian Bokmål: • Uventet produksjon av brystmelk
Dutch: Hypertensie, eerder dan hypotensie, is ook mogelijk.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon i stedet for hypotensjon er også mulig.
Dutch: De precieze frequentie van deze problemen is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse problemene er ukjent.
Dutch: Dit moet in overweging genomen worden bij de beslissing om een bepaalde verpakkingsvorm voor te schrijven.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved valg av pakning som skal forskrives.
Dutch: Aan deze studies deden voornamelijk kinderen en jongeren mee in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte hovedsakelig barn og ungdom i alderen 2-17 år.
Dutch: Bij schizofrenie kan het zijn dat de respons op behandeling met antipsychotica vertraagd is.
Norwegian Bokmål: Ved schizofreni kan responsen på antipsykotisk behandling være forsinket.
Dutch: Behandeling van:
Norwegian Bokmål: Behandling av:
Dutch: • Tegen ernstige allergische reacties (adrenaline)
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (adrenalin)
Dutch: De werkzaamheid van geactiveerde kool is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Effekten av aktivt kull er ikke blitt fastslått.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Dutch: • Kan ieder uur worden herhaald totdat de symptomen voldoende onder controle zijn gebracht.
Norwegian Bokmål: • Kan gjentas hver time inntil tilstrekkelig kontroll av symptomene er oppnådd.
Dutch: Verwarde toestand Libidoverlies Verminderd libido
Norwegian Bokmål: Forvirringstilstand Tap av libido Nedsatt libido Rastløshet
Dutch: • Om het bloed te verdunnen (fenindion).
Norwegian Bokmål: • å fortynne blodet (fenindion).
Dutch: Het kan een tijdje duren voordat u de volledige werking van het geneesmiddel voelt.
Norwegian Bokmål: Det kan ta noe tid før du oppnår full effekt av legemidlet.
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de ‘referral'procedure waar deze definitieve beschikking van de Commissie mee samenhangt.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er resultatet av referral-prosedyren som dette kommisjonsvedtaket gjelder.
Dutch: Behandeling van ernstige aritmieën met geschikte antiaritmische maatregelen wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Behandling av alvorlige arytmier med passende antiarytmiske tiltak anbefales.
Dutch: • De aandoening waarvoor u behandeld wordt
Norwegian Bokmål: • Tilstanden du behandles for
Dutch: • In totaal krijgt u niet meer dan 20 mg per dag.
Norwegian Bokmål: • Du vil ikke få mer enn 20 mg daglig.
Dutch: De gemiddelde binding van haloperidol aan plasma-eiwitten is bij volwassenen ongeveer 88 tot 92%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmaproteinbindingsgrad for haloperidol hos voksne er ca. 88-92 %.
Dutch: Haldol wordt ook gebruikt:
Norwegian Bokmål: Haldol brukes også:
Dutch: Klasse-effecten van antipsychotica
Norwegian Bokmål: Klasseeffekter for antipsykotika
Dutch: De relevantie van het aantonen van deze tumoren bij knaagdieren voor het risico bij de mens is onbekend.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse tumorfunnene hos gnagere i forhold til risiko hos mennesker er ikke kjent.
Dutch: • U heeft een laag kaliumgehalte in uw bloed waarvoor u niet bent behandeld.
Norwegian Bokmål: • dersom du har lavt nivå av kalium i blodet, som ikke har blitt behandlet
Dutch: Ouderen en mensen met dementie
Norwegian Bokmål: Eldre og personer med demens
Dutch: Mogelijk heeft u dringend medische behandeling nodig.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du trenger akutt medisinsk behandling.
Dutch: • Effecten op bloedcellen - lage aantallen van alle soorten bloedcellen, waaronder sterke afnamen van het aantal witte bloedcellen en een laag aantal ‘bloedplaatjes' (cellen die helpen bij het doen stollen van het bloed)
Norwegian Bokmål: • Effekt på blodceller - lavt antall av alle typer blodceller, inkludert alvorlig nedsatt antall hvite blodceller og lavt antall blodplater (celler som hjelper blodet med å levre seg)
Dutch: • Overmatig zweten
Norwegian Bokmål: • Overdreven svetting
Dutch: Het is belangrijk om patiënten op een overgang naar een depressieve episode, met de bijbehorende risico's zoals suïcidaal gedrag, te controleren, zodat er kan worden ingegrepen wanneer er een dergelijke overgang plaatsvindt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å overvåke pasienter med hensyn til overgang til en depressiv episode og påfølgende risiko som selvmordsrelatert atferd, for å kunne gripe inn dersom slik overgang oppstår.
Dutch: Haldol wordt ook gebruikt bij volwassenen:
Norwegian Bokmål: Haldol brukes også hos voksne:
Dutch: • Mogelijk krijgt u extra doses, meestal met tussenpozen van 1 tot 4 uur.
Norwegian Bokmål: • Du kan få ytterligere doser, vanligvis med 1-4 timers mellomrom.
Dutch: • 1 tot 2 mg intramusculair, bij inductie of 30 minuten voordat anesthesie is uitgewerkt.
Norwegian Bokmål: • 1-2 mg intramuskulært, ved induksjon eller 30 minutter før anestesien avsluttes.
Dutch: In extreme gevallen lijkt de patiënt comateus met ademhalingsdepressie en hypotensie die zo ernstig kunnen zijn dat er een shockachtige toestand optreedt.
Norwegian Bokmål: I ekstreme tilfeller kan pasienten virke komatøs med respirasjonsdepresjon og hypotensjon som kan være alvorlig nok til å gi en sjokklignende tilstand.
Dutch: Uw arts beslist hoe dit wordt behandeld.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme hvordan dette skal behandles.
Dutch: Tabletten:
Norwegian Bokmål: Tabletter:
Dutch: Doe dit door de bovenste ring naar beneden te schuiven terwijl u de onderste ring vast blijft houden.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved å skyve den øvre ringen ned, mens du holder i den nedre ringen.
Dutch: Als u zich zorgen maakt, zeg dat dan tegen de arts of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Dersom du er bekymret, fortell det til lege eller sykepleier.
Dutch: De behandeling met antipsychotica moet onmiddellijk worden gestaakt en er moeten passende ondersteunende therapie en nauwlettende monitoring worden ingesteld.
Norwegian Bokmål: Antipsykotisk behandling må avsluttes umiddelbart og egnet støttebehandling og grundig overvåking må igangsettes.
Dutch: • Verapamil (tegen bloeddruk- of hartproblemen).
Norwegian Bokmål: • verapamil (for blodtrykket eller hjerteproblemer).
Dutch: Duitsland:
Norwegian Bokmål: Tyskland:
Dutch: • Lage bloeddruk
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk
Dutch: • Veranderingen in de menstruatiecyclus (maandstonden), zoals geen menstruatie meer krijgen of langdurige, hevige of pijnlijke menstruatie
Norwegian Bokmål: • Endringer i menstruasjonssyklus, slik som uteblitt menstruasjon, eller langvarige, kraftige og smertefulle menstruasjoner
Dutch: Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose die met antipsychotica worden behandeld, hebben een verhoogd risico op overlijden.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose som behandles med antipsykotika har en økt risiko for død.
Dutch: Patiënten met depressie
Norwegian Bokmål: Pasienter med depresjon
Dutch: Het risico op deze voorvallen, lijkt toe te nemen met hoge doses, hoge plasmaconcentraties, bij gepredisponeerde patiënten of bij parenteraal gebruik, vooral bij intraveneuze toediening.
Norwegian Bokmål: Risikoen for slike hendelser ser ut til å øke med høye doser, høye plasmakonsentrasjoner, hos predisponerte pasienter eller ved parenteral bruk, spesielt intravenøs administrering.
Dutch: Deze intraveneuze doses, die het QTc-interval verlengden, veroorzaakten geen aritmieën.
Norwegian Bokmål: Disse intravenøse dosene, som ga forlenget QTc, førte ikke til arytmier.
Dutch: Observationele studies suggereren dat de behandeling van oudere patiënten met haloperidol ook geassocieerd is met een toegenomen mortaliteit.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier tyder på at behandling av eldre pasienter med haloperidol også er forbundet med økt dødelighet.
Dutch: Het passeert ook de placenta en wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det krysser også placenta og utskilles i morsmelk.
Dutch: • Ongewoon achterdochtig zijn (paranoia)
Norwegian Bokmål: • Føle deg uvanlig mistenksom (paranoia)
Dutch: Voor comateuze patiënten moet een vrije luchtweg worden gecreëerd door middel van een orofaryngeale luchtweg of endotracheale buis.
Norwegian Bokmål: For komatøse pasienter, må frie luftveier etableres ved bruk av en orofaryngeal eller endotrakeal tube.
Dutch: In gevallen van ernstige extrapiramidale reacties wordt parenterale toediening van een antiparkinsonmiddel aanbevolen.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med alvorlige ekstrapyramidale reaksjoner, anbefales parenteral administrering av antiparkinsonmidler.
Dutch: De kans hierop is het grootst in de eerste paar weken van behandeling.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår vanligvis i løpet av de første ukene av behandlingen.
Dutch: • Knijp voorzichtig de zijkanten van het flesje in en tel het aantal druppels dat u moet innemen.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på flaskens sider mens du teller antall dråper du skal innta.
Dutch: • Alle overige indicaties - de helft van de laagste dosis voor volwassenen.
Norwegian Bokmål: • Alle andre indikasjoner - halvparten av den laveste voksendosen.
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn gebaseerd op (of geschat op basis van) klinische studies of epidemiologische studies met haloperidol en zijn geclassificeerd volgens de volgende conventie:
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene er basert på (eller estimert ut ifra) kliniske studier eller epidemiologiske studier med haloperidol, og er klassifisert ved bruk av følgende konvensjon:
Dutch: Haldol mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Norwegian Bokmål: Haldol skal ikke brukes til barn under 6 år.
Dutch: • Moeite met of helemaal niet kunnen openen van de mond
Norwegian Bokmål: • Ikke i stand til eller problemer med å åpne munnen
Dutch: Resultaten van kleinschalige klinische studies duiden op een lagere klaring en een langere eliminatiehalfwaardetijd van haloperidol bij oudere patiënten.
Norwegian Bokmål: Resultater fra små kliniske studier antyder en lavere clearance og lengre halveringstid av haloperidol hos eldre pasienter.
Dutch: Dit kan de reproductieve functie remmen door verstoring van de gonadale steroïdogenese bij zowel vrouwelijke als mannelijke patiënten (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan hemme den reproduktive funksjonen ved reduksjon av gonadal steroidogenese hos både kvinnelige og mannlige pasienter (se pkt.
Dutch: Patiënten dienen altijd met de laagst mogelijke, effectieve onderhoudsdosis te worden behandeld (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal alltid få laveste effektive vedlikeholdsdose (se pkt.
Dutch: Deze toename kan met alle butyrofenonen, waaronder haloperidol, hoger zijn.
Norwegian Bokmål: Denne økningen kan være høyere for alle butyrofenoner, inkludert haloperidol.
Dutch: Aangezien patiënten die worden behandeld met antipsychotica vaak verworven risicofactoren voor VTE hebben, moeten vóór en tijdens behandeling met HALDOL alle mogelijke risicofactoren voor VTE worden geïdentificeerd en moeten er preventieve maatregelen worden genomen.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med Haldol og forebyggende tiltak iverksettes.
Dutch: Tabel 1: Haloperidol dosisaanbevelingen voor volwassenen van 18 jaar en ouder
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseanbefalinger for haloperidol til voksne som er 18 år og eldre
Dutch: Plasmaconcentraties die op verschillende tijdstippen en bij verschillende behandelduren zijn bepaald, bleken ofwel niet-detecteerbaar, of liepen op tot maximaal 44,3 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner målt ved ulike tidspunkter og ved ulike behandlingsvarigheter, var enten ikke målbare eller varierte opp til maksimalt 44,3 ng/ml.
Dutch: • Verminderde galdoorstroming in de galweg
Norwegian Bokmål: • Nedsatt gallestrøm i galleblæren
Dutch: Het blijft onduidelijk of dit een onmiskenbaar ziektebeeld betreft.
Norwegian Bokmål: Det er fortsatt uklart om dette representerer en adskilt klinisk tilstand.
Dutch: Haloperidol passeert gemakkelijk de bloed-hersenbarrière.
Norwegian Bokmål: Haloperidol krysser blod-hjernebarrieren lett.
Dutch: Binnen het therapeutische bereik kunnen zich extrapiramidale symptomen voordoen, hoewel de frequentie doorgaans hoger is met doses die leiden tot concentraties boven het therapeutisch bereik.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer kan forekomme innenfor det terapeutiske området, selv om frekvensen vanligvis er høyere for doser som gir konsentrasjoner over det terapeutiske området.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen de kans op hartproblemen vergroten.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan øke sjansen for hjerteproblemer.
Dutch: Kinderen en jongeren van 6 tot en met 17 jaar
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom i alderen 6-17 år