FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Felszívódás
Lithuanian: Absorbcija
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/02/207/005-008
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/02/207/005-008
Hungarian: A fecskendő HASZNÁLAT ELŐTT
Lithuanian: Švirkštas PRIEŠ VARTOJIMĄ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/02/207/009-011, 018
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/02/207/009-011, 018
Hungarian: 2,5 mg-os dózisban a fondaparinuxnak nem befolyásolja a rutin koagulációs teszteket, mint az aktivált parciális thromboplastin időt (aPTT), az aktivált alvadási időt (ACT) vagy a protrombinidőt (PT)/International Normalised Ratio (INR) tesztet a plazmában, sem a vérzési időt vagy a fibrinolitikus aktivitást.
Lithuanian: 2,5 mg fondaparinukso dozė nedaro įtakos nei įprastų krešėjimo tyrimų rodmenims, tokiems kaip DATL (daliniam aktyvinto tromboplastino laikui), AKL (aktyvintam krešėjimo laikui), PT (protrombino laikui) /INR plazmoje, nei kraujavimo laikui ar fibrinoliziniam aktyvumui.
Hungarian: A VTE megelőzésére szolgáló, a vérzési kockázatot esetleg növelő készítmények nem adhatók együtt fondaparinux-szal.
Lithuanian: VTE prevencijai medikamentai, kurie gali didinti kraujavimo atsiradimo pavojų, neturėtų būti skiriami kartu su fondaparinuksu.
Hungarian: 10 mg-os adaggal végzett interakciós vizsgálatokban a fondaparinux nem befolyásolta szignifikáns mértékben a warfarin antikoaguláns aktivitását (INR).
Lithuanian: Sąveikos tyrimuose vartota 10 mg fondaparinukso dozė nedarė žymios įtakos varfarino antikoaguliaciniam poveikiui.
Hungarian: Idős, egészséges egyénekben, 2-8 mg dózisban subcutan adva a fondaparinux lineáris farmakokinetikát mutat.
Lithuanian: Pagyvenusių sveikų žmonių fondaparinukso farmakokinetika, jei po oda sušvirkšta 2 - 8 mg intervalo dozė, yra tiesinė.
Hungarian: F kép
Lithuanian: F paveikslas
Hungarian: A fondaparinux csak subcutan adható.
Lithuanian: Fondaparinuksas skirtas tik vartoti po oda.
Hungarian: A tumorműtéten átesett betegek nagy alcsoportjában (a teljes betegpopuláció 69%-a) a VTE aránya a fondaparinux csoportban 4,7% volt, ellentétben a dalteparin csoport 7,7%-ával.
Lithuanian: Pacientų po vėžio operacijų pogrupyje VTE dažnis buvo 4,7 % fondaparinukso vartojusių pacientų grupėje ir 7,7 % dalteparino vartojusių pacientų grupėje.
Hungarian: Ez általában legalább 5 napig fog tartani.
Lithuanian: po operacijos ne mažiau kaip 5-9 dienas.
Hungarian: Ugyanakkor az ázsiai (japán) egészséges önkéntesekben nem tapasztaltak eltérést a farmakokinetikai paraméterekben az egészséges kaukázusi egyénekhez viszonyítva.
Lithuanian: Sveikų azijiečių (japonų) ir europiečių tyrimų duomenimis, farmakokinetikos nesiskiria.
Hungarian: A fondaparinuxot nem szabad alkalmazni súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) szenvedő betegben (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), fondaparinuksą vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Ebben az alcsoportban a farmakokinetikai modellek alapján - a kezdeti napi 10 mg-os adag csökkentése 7,5 mg-ra megfontolandó (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Tokiems pacientams po pradinės 10 mg paros dozės, remiantis farmakokinetiniu modeliavimu, reikia apsvarstyti paros dozės sumažinimą iki 7,5 mg (žr.
Hungarian: • a vérrögképződés megelőzésére akut betegség során a korlátozott mozgásképesség ideje alatt, valamint azt követően rövid időn belül
Lithuanian: • siekiant išvengti krešulių susidarymo, jei dėl ūminės ligos judrumas yra ar neseniai buvo apribotas;
Hungarian: Súlyos vérzéses szövődményt a kezelési periódus kezdetén a fondaparinux-szal kezelt betegek 1,1%ában, az enoxaparinnal kezelteknek pedig 1,2%-ában tapasztaltak.
Lithuanian: Reikšmingas kraujavimas gydymo pradžioje pastebėtas 1,1 % pacientų, vartojusių fondaparinukso, palyginti su 1,2 % pacientų, gydytų enoksaparinu.
Hungarian: A subcutan történő öninjekciózáshoz szükséges utasításokat a Betegtájékoztató tartalmazza.
Lithuanian: Medikamento švirkštimo sau pačiam į poodį instrukcija išspausdinta informaciniame lapelyje.
Hungarian: Ezek a gyakorisági értékek azoknál a DVT-ben szenvedő betegeknél, akik az ajánlott kezelési séma szerint enoxaparint kaptak 2,5 %, 3,6 % ill.
Lithuanian: GVT sergantiems ir rekomenduojamomis enoksiparino dozėmis gydomiems pacientams kraujavimo atsiradimo dažnumas buvo atitinkamai 2,5 %, 3,6 % ir
Hungarian: • Ha nem biztos benne mit kell tennie, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: • Jei kyla abejonių kaip elgtis, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/02/207/001-004
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/02/207/001-004
Hungarian: Mit tartalmaz a Quixidar
Lithuanian: KAIP LAIKYTI QUIXIDAR
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a kezelés átlagos időtartama 7 nap volt, és csekély klinikai tapasztalat áll rendelkezésre 10 napon túli kezelés esetén.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vidutinė gydymo trukmė buvo 7 paros.
Hungarian: Az Ön testtömege
Lithuanian: Kūno svoris.
Hungarian: A Quixidar 5 mg/0,4 ml injekciót 2, 7, 10 és 20 db narancssárga automata biztonsági rendszerrel ellátott előretöltött fecskendőben forgalmazzák.
Lithuanian: Quixidar 5 mg/0,4 ml tiekiama pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 2, 7, 10 arba 20 užpildytų švirkštų su oranžine automatine saugos sistema.
Hungarian: Gyermekek - Ebben a populációban nem vizsgálták a fondaparinuxot.
Lithuanian: Fondaparinukso poveikis vaikams ir paaugliams neištirtas.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys, gauti atlikus įprastus saugumo farmakologijos, daug kartų vartojamos dozės toksiškumo ir toksinio poveikio genams tyrimus, rodo, kad vaistas specifinio pavojaus žmogui nekelia.
Hungarian: A fondaparinux nátrium farmakokinetikai értékeit az anti-Xa faktor aktivitás által meghatározott fondaparinux plazma koncentrációkból származtatják.
Lithuanian: Farmakokinetinės fondaparinukso natrio savybės buvo nustatytos matuojant antifaktoriaus Xa aktyvumą plazmoje ir pagal tai įvertinant fondaparinukso koncentraciją.
Hungarian: Abban az előre meghatározott rétegben, amelyben a fondaparinux összehasonlítása UFH-val történt (elsődleges PCI-vel kezelt betegek (58,5%), fibrinspecifikus litikum (13%), nem fibrinspecifikus litikum alkalmazása (2,6%), nem volt reperfúzió (25,9%)), a fondaparinux és az UFH a halálozás/re-MI gyakoriságára gyakorolt hatása a 30. napon statisztikailag nem különbözött: sorrendben 8,3%, ill.
Lithuanian: Lyginant fondaparinuksą su NFH (pacientai gydyti pirmine PKI (58,5 %), fibrino specifiniais litikais (13 %), ne fibrino specifiniais litikais (2,6 %) ir be reperfuzijos (25,9 %)), fondaparinukso ir NFH grupėse 30 dieną mirčių ir kartotinių infarktų dažnis statistiškai patikimai nesiskyrė: atitinkamai 8,3 % ir 8,7 % (santykinė rizika 0,94, 95 % PI, 0,79, 1,11 p = 0,460).
Hungarian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Lithuanian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Hungarian: A dózis a testsúlytól függően módosítható.
Lithuanian: Dozę galima koreguoti priklausomai nuo kūno svorio.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Glaxo Group Ltd.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Glaxo Group Ltd".
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) QUIXIDAR EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) QUIXIDAR EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Hungarian: A kezelést a diagnózis után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és nyolc napig, illetve a beteg kórházból való elbocsátásáig kell folytatni.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti kaip galima greičiau nustačius diagnozę ir tęsti iki aštuonių dienų arba kol pacientas išleidžiamas iš ligoninės.
Hungarian: Azonban ezek az eredmények nem bizonyultak elegendőnek annak bizonyítására, hogy a Quixidar csakugyan hatékonyabb volt-e, mint a nem frakcionált heparin.
Lithuanian: Tačiau šių rezultatų nepakako parodyti ar Quixidar buvo veiksmingesnis už nefrakcionuotą hepariną.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-09.
Hungarian: A sebészi beavatkozáson átesett betegeknél az első adagot hat órával a műtét vége után kell beadni.
Lithuanian: Pacientams po chirurginės operacijos pirmoji dozė sušvirkščiama praėjus šešioms valandoms po operacijos.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a vénás thromboembólia kockázata le nem csökken, általában a műtét után legalább öt-kilenc nappal.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol sumažėja venų tromboembolijos rizika - paprastai nuo penkių iki devynių dienų.
Hungarian: A vérrögképződés akkor lehet probléma, amikor valamilyen zavar keletkezik a vér áramlásában.
Lithuanian: Kraujo krešuliai gali sukelti problemų, kai kokiu nors būdu sutrikdoma kraujo tėkmė.
Hungarian: A Quixidarral kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Quixidar:
Hungarian: Mindegyik vizsgálatban a hatékonyság fő mércéje a trombózisos események (vérrögök által okozott problémák) összesített gyakorisága volt.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo trombozinių sutrikimų (kraujo krešulių sukeltų sutrikimų) bendras skaičius.
Hungarian: A Quixidarra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Lithuanian: Išsamų Quixidar EPAR galima rasti čia.
Hungarian: A Quixidar hatóanyaga a fondaparinux-nátrium (1,5, 2,5, 5, 7,5 vagy 10 mg fecskendőnként).
Lithuanian: Quixidar sudėtyje yra veikliosios medžiagos fondaparinukso natrio (1,5, 2,5, 5, 7,5 ar 10 mg švirkšte).
Hungarian: A Quixidar sebészi beavatkozás utáni alkalmazásával a vérrögök képződésének kockázata nagymértékben csökken.
Lithuanian: Naudojant Quixidar po chirurginių operacijų, smarkiai sumažinama kraujo krešulių susidarymo rizika.
Hungarian: Ha ez nem fejti ki hatását, nincs thrombin termelődés (egy másik faktor), így nem alakulnak ki vérrögök.
Lithuanian: Neutralizavus šį faktorių, nesusidaro trombinas (kitas faktorius), ir nesiformuoja krešuliai.
Hungarian: • „ST szakasz eleváció" mellett olyan betegeknél, akik thrombolitikus gyógyszereket
Lithuanian: • su „ST segmento pakilimu" pacientams, kuriems skiriami trombolitiniai vaistiniai preparatai
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély 2007. március 21én megújításra került.
Lithuanian: Rinkodaros teisės galiojimas pratęstas 2007 m.
Hungarian: („vérrögrombolók") kapnak, vagy akik nem részesülnek a szív véráramlását visszaállító, további kezelésben.
Lithuanian: (krešulius tirpinantys vaistai) ar kuriems neketinama skirti jokių kraujo tekėjimą į širdį atstatančių vaistų.
Hungarian: A további információkat lásd az alkalmazási előírásban (amely ugyancsak az EPAR részét képezi).
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Hungarian: Veseproblémákkal küszködő betegek esetében előfordulhat, hogy a Quixidar nem megfelelő, vagy csak az alacsonyabb, 1,5 mg-os dózist lehet alkalmazni.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gydymas Quixidar gali netikti ar jiems gali reikėti skirti mažesnę nei 1,5 mg dozę.
Hungarian: 2002. március 21-én az Európai Bizottság a Quixidarra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią rinkodaros teisę.
Hungarian: A vérrögképződés kockázatának csökkentésével a Quixidar segíti a vér szívbe történő áramlásának fenntartását anginás, vagy szívinfarktuson átesett betegeknél.
Lithuanian: Sumažindamas kraujo krešulius, Quixidar gali padėti išlaikyti kraujo tėkmę į širdį pacientams, sergantiems krūtinės angina ar patyrusiems širdies smūgį.
Hungarian: A Quixidar egy injekciós oldat, amely előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Lithuanian: Quixidar yra injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Hungarian: Alkalmazható (életkoruk vagy betegségük miatt) magas kockázatnak kitett betegeknél is, akiken hasi, különösen daganatos megbetegedéssel kapcsolatos műtétet végeztek, vagy ha akut megbetegedés miatt feküdniük kell.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas pacientams, kuriems gresia šie sutrikimai (dėl jų amžiaus ar ligos pobūdžio), atliekant pilvo operacijas, ypač vėžio operacijas pilvo srityje, arba tais atvejais, kai jie turi gulėti lovoje dėl ūminės ligos.
Hungarian: Más antithromboticumokhoz hasonlóan a Quixidar leggyakoribb mellékhatása a vérzés.
Lithuanian: Vartojant Quixidar, kaip ir kitus vaistus nuo trombozės, dažniausiai pasitaikantis šalutinis reiškinys yra kraujavimas.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje az elhalálozott vagy „ischaemiás eseményen" átesett (egy szerv, ideértve a szív korlátozott vérellátása) betegek száma volt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie neišgyveno arba patyrė išeminį sutrikimą (sutriko kraujo tiekimas į organą, įskaitant širdį), skaičius.
Hungarian: A Quixidar hatóanyaga, a fondaparinux-nátrium a véralvadásban szerepet játszó egyik anyag (faktor), a Xa faktor működését gátolja.
Lithuanian: Veiklioji Quixidar medžiaga fondaparinukso natris slopina vieną iš kraujo krešėjimo procese dalyvaujančių medžiagų (faktorių)faktorių Xa.
Hungarian: A Quixidar nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a fondaparinux-nátriumra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek, akiknél már eleve vérzés áll fenn, akik akut bakteriális endocarditisban (a szív fertőzése) vagy súlyos veseproblémában szenvednek.
Lithuanian: Quixidar nerekomenduojama vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) fondaparinukso natriui ar bet kuriai kitai sudėtinei preparato medžiagai, taip pat pacientams, kurie jau kraujuoja, serga ūminiu bakteriniu endokarditu (širdies infekcija) arba kurių inkstų funkcija smarkiai sutrikusi.
Hungarian: A myocardialis infarctusos, ST szakasz elevációs betegeken végzett vizsgálatban harminc nap után a Quixidar 14%kal csökkentette az elhalálozás, illetve egy további szívinfarktus kockázatát a szokásos kezeléssel szemben.
Lithuanian: Miokardo infarkto su ST segmento pakilimu tyrime, Quixidar sumažino mirties ar dar vieno širdies smūgio riziką 14 proc.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quixidar alkalmazása?
Lithuanian: Kokia su Quixidar vartojimu siejama rizika?
Hungarian: A Quixidar hatékonyságát a VTE-k megelőzése és kezelése terén vizsgálták.
Lithuanian: Quixidar veiksmingumas buvo tiriamas, skiriant jį profilaktiškai ir gydant nuo venų tromboembolijos.
Hungarian: DVT vagy PE kezelésekor az ajánlott adag naponta egyszer 7,5 mg, szubkután injekcióval beadva általában hét napon keresztül.
Lithuanian: Giliajai venų trombozei arba plaučių embolijai gydyti paprastai rekomenduojama 7,5 mg poodinė injekcija kartą per dieną septynias dienas.
Hungarian: A Quixidart még két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben instabil anginás, illetve myocardialis infarctuson átesett betegek vettek részt.
Lithuanian: Quixidar taip pat buvo tiriamas dviejų pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys krūtinės angina ar patyrę miokardo infarktą, metu.
Hungarian: A 2,5 mg-os dózist instabil angina (olyan mellkasi fájdalom, amelynek súlyossága változik), illetve myocardialis infarctus (szívinfarktus) esetén is alkalmazzák:
Lithuanian: 2,5 mg stiprumo dozė taip pat skiriama pacientams, kurie serga nestabilia krūtinės angina (kintančio stiprumo skausmas krūtinėje) arba kuriuos ištiko miokardo infarktas (širdies smūgis):
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Quixidar előnyei a VTE-k, instabil angina és a myocardialis infarctus megelőzése és kezelése terén egyaránt meghaladják a kockázatokat.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Quixidar teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis vartojamas profilaktiškai ir gydyti venų tromboemboliją, nestabilią krūtinės anginą ar miokardo infarktą.
Hungarian: Nagyobb erősségekben (5, 7,5 és 10 mg dózis) a Quixidar olyan VTE-k kezelésére alkalmazható, mint a mélyvénás trombózis (DVT, vérrög kialakulása a lábban) vagy tüdőembólia (PE, vérrög kialakulása a tüdőben).
Lithuanian: Didesnio stiprumo Quixidar (5, 7,5 ir 10 mg) dozės gali būti skiriamos giliųjų venų trombozei (kraujo krešuliams kojose) arba plaučių embolijai (kraujo krešuliams plaučiuose) gydyti.
Hungarian: A Quixidar egy véralvadásgátló készítmény, amely megakadályozza a vér alvadását (vérrögképződés).
Lithuanian: Quixidar yra antikoaguliantas: jis neleidžia kraujui krešėti (susidaryti krešuliams).
Hungarian: A bizottság javasolta a Quixidarra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Jis rekomendavo suteikti Quixidar rinkodaros teisę.
Hungarian: A VTE-k kezelésének vizsgálatakor a Quixidart enoxaparinnal (DVT; 2 192 beteg) vagy nem frakcionált heparinnal (PE; 2 184 beteg) hasonlították össze.
Lithuanian: Gydant venų tromboemboliją, Quixidar buvo lyginamas su enoksaparinu (giliųjų venų trombozė, 2 192 pacientai) arba su nefrakcionuotu heparinu (plaučių embolija, 2 184 pacientai).
Hungarian: • „ST szakasz eleváció" nélkül (abnormális EKG lelet) olyan betegeknél, akiknél nem végeznek sürgős angioplasztikát (két órán belül): az angioplasztika vagy „percutan coronaria intervenció"
Lithuanian: kuriems neketinama atlikti skubios (per dvi valandas) angioplastikos: angioplastika arba
Hungarian: Az akut megbetegedésben szenvedő betegek (839 beteg), illetve a csípőtáji műtét után további 24 napig kezelt betegek (656 beteg) vizsgálata során a gyógyszer hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) is összehasonlították.
Lithuanian: Be to, jis buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčia medžiaga), atliekant ūminėmis ligomis sergančių pacientų (839 pacientai) tyrimus ir pacientų, papildomai gydytų 24 dienas po klubo lūžio operacijos (656 pacientai), tyrimus.
Hungarian: A Quixidarral kezelt betegeknél a trombózisos események összesített gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a placebóval vagy enoxaparinnal (alsó végtagi műtéten átesett betegek) kezelt betegeknél, és hasonlóan alakult, mint az enoxaparin (DVT kezelése), a dalteparin vagy a nem frakcionált heparin esetében.
Lithuanian: Bendras Quixidar gydytų pacientų patirtų trombozinių sutrikimų skaičius buvo daug mažesnis už šių sutrikimų skaičių tarp pacientų, vartojusių placebą ar enoksapariną (pacientų, kuriems buvo atliekamos chirurginės kojų operacijos), ir panašus į pacientų, gydytų enoksaparinu (giliųjų venų trombozę), dalteparinu ar nefrakcionuotu heparinu, patirtų trombozinių sutrikimų skaičių.
Hungarian: VTE-k megelőzésekor a Quixidar ajánlott adagja naponta egyszer 2,5 mg, szubkután (bőr alá adott) injekcióval beadva.
Lithuanian: Vykdant venų tromboembolijos profilaktiką, rekomenduojama Quixidar dozė - 2,5 mg kartą per dieną - sušvirkščiama po oda.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quixidar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Quixidar nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Hungarian: A Quixidart (1,5 és 2,5 mg dózis) a vénás thromboembóliás események (VTE-k, vérrögök által okozott problémák) megelőzésére alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél az alsó végtagon nagy sebészeti beavatkozást végeztek, úgymint a csípőízületi endoprotézis műtét, illetve a csípőt vagy térdet érintő törés műtéti helyreállítása.
Lithuanian: Quixidar (1,5 ir 2,5 mg stiprumo) skiriamas profilaktiškai nuo venų tromboembolijos (kraujo krešulių sukeltų sutrikimų) pacientams, kuriems atliekamos sudėtingos kojų operacijos, pavyzdžiui, klubo sąnario pakeitimo, kelio chirurgijos ar klubo lūžio.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Quixidar?
Lithuanian: Kaip veikia Quixidar?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Quixidart?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Quixidar?
Hungarian: A megelőzéssel kapcsolatos vizsgálatokban a Quixidart más véralvadásgátlókkal, enoxaparinnal (csípő- vagy térdműtét; több mint 8 000 beteg) vagy dalteparinnal (hasi műtétek; 2 927 beteg) hasonlították össze.
Lithuanian: Atliekant profilaktinio poveikio tyrimą Quixidar buvo lyginamas su kitais antikoaguliantais: enoksaparinu (klubo ar kelio operacijos atvejais, daugiau kaip 8 000 pacientų) arba su dalteparinu
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quixidart?
Lithuanian: Kaip vartoti Quixidar?
Hungarian: Az első vizsgálat a Quixidar hatását az enoxaparinéval hasonlította össze, több mint 20 000, instabil anginás, illetve myocardialis infarctuson átesett, ST szakasz eleváció nélküli beteg esetében.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Quixidar poveikis buvo lyginamas su enoksaparino poveikiu 20 000 pacientų, sergančių nestabilia krūtinės angina ar miokardo infarktu be ST segmento pakilimo, o antrajame - Quixidar ir standartinio gydymo (nefrakcionuoto heparino jį toleruojantiems pacientams ar placebo) poveikis 12 000 pacientų, kuriems diagnozuotas miokardo infarktas su ST segmento pakilimu.
Hungarian: Miért engedélyezték a Quixidar forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Quixidar buvo patvirtintas?
Hungarian: (PCI) a szív vérereiben történő rögösödés feloldására szolgáló operáció,
Lithuanian: „perkutaninė vainikinės arterijos intervencija" yra operacija, kurios metu atblokuojamos širdies kraujagyslės;
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma
Lithuanian: <EMA procedūros numeris> <RT (EU) numeris>
Hungarian: Kiszerelés por oldatos infúzióhoz való koncentrátumh oz intravénás injekciós üveg
Lithuanian: 300 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Hungarian: 10 db injekciós üveg
Lithuanian: 10 buteliukų
Hungarian: A kezelés időtartama 5-14 nap.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 5-14 dienų.
Hungarian: Ennek következtében a baktériumok nem tudnak osztódni, és elpusztulnak.
Lithuanian: Dėl to bakterijos negali dalytis ir žūsta.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója mindkét vizsgálatban az volt, hogy a fertőzés meggyógyult-e.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sėkmingai išgydyta infekcija.
Hungarian: A Quofenix-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Quofenix rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Hungarian: A Quofenix nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél vagy serdülőknél.
Lithuanian: Quofenix negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Hungarian: Quofenix (delafloxacin) EMA/572803/2019
Lithuanian: Quofenix (delafloksacinas) EMA/572803/2019
Hungarian: Quofenix (delafloxacin)
Lithuanian: Quofenix (delafloksacinas)
Hungarian: A fluorokvinolon antibiotikumok néhány betegnél maradandó és fogyatékossággal járó mellékhatásokat okozott.
Lithuanian: Vartojant fluorokvinolono antibiotikus kai kuriems pacientams pasireiškė ilgalaikis ir negalią sukeliantis šalutinis poveikis.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Quofenix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Quofenix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Quofenix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Quofenix vartojimą?
Hungarian: Az infúzióval való kezdés után az orvos dönthet úgy, hogy a kezelést 12 óránként egy, szájon át szedhető tablettával folytatja.
Lithuanian: Po kurio laiko infuzijas gydytojas gali nuspręsti pakeisti tabletėmis, kurias reikia gerti kas 12 valandų.
Hungarian: A Quofenix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hasmenés és az émelygés, amelyek enyhe vagy közepes erősségűek lehetnek.
Lithuanian: Dažniausias Quofenix šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra lengvas arba vidutinio stiprumo viduriavimas ir pykinimas.
Hungarian: A Quofenix oldatos infúzióhoz való por (300 mg) és tabletta (450 mg) formájában kapható.
Lithuanian: Gaminami Quofenix milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis tirpalas (300mg), ir tabletės (450 mg).