FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul în format tabelar al reacţiilor adverse asociate administrării concomitente de dolutegravir + abacavir/lamivudină într-o analiză a datelor din: studii clinice de Fază IIb şi IIIb sau din experienţa după punerea pe piaţă şi privind reacţiile adverse la tratamentul cu dolutegravir, abacavir şi lamivudină din studii clinice şi experienţa după punerea pe piaţă, la folosirea cu alte antiretrovirale.
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir tengdar samsetningu dolutegravírs + abacavírs/lamivúdíns í greiningu á safni upplýsinga úr: klínískum IIb til IIIb stigs rannsóknum eða reynslu eftir markaðssetningu; og aukaverkanir við meðferð með dolutegravíri, abacavíri og lamivúdíni úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu við notkun ásamt öðrum retróveirulyfjum
Romanian: Copii şi adolescenţi
Icelandic: Börn og unglingar á aldrinum
Romanian: Trebuie monitorizată starea clinică inclusiv aminotransferazele hepatice şi bilirubina.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með klínísku ástandi, þ.m.t. lifrar amínótransferösum og bilírúbíni.
Romanian: Dacă aţi oprit administrarea de Triumeq
Icelandic: Ef þú hefur hætt að taka Triumeq
Romanian: Comprimatul Triumeq s-a dovedit a fi bioechivalent cu comprimatul de dolutegravir şi comprimatul cu combinaţie în doză fixă de abacavir/lamivudină (ABC/3TC FDC) administrate separat.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Triumeq taflan er jafngild, hvað aðgengi varðar, töflu með dolutegravíri einu sér og samsettri töflu með stökum skömmtum af abacavíri/lamivúdíni (ABC/3TC) gefnum sitt í hvoru lagi.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă la momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC) poate apărea o reacţie inflamatorie la germenii patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali, care poate provoca afectare clinică gravă sau agravarea simptomelor.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Romanian: Metabolizare
Icelandic: Metformín
Romanian: Note:
Icelandic: Tel:
Romanian: Eficacitate și siguranța clinică
Icelandic: Öryggi og verkun
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi pentru pacienţii cărora li se administrează etravirina fără inhibitori de protează potenţaţi, Triumeq nu este recomandat pacienţilor cărora li se administrează etravirina fără administrarea concomitentă de atazanavir/ ritonavir, darunavir/ ritonavir sau lopinavir/ ritonavir (vezi mai jos în tabel).
Icelandic: Þar sem ráðlagður skammtur af dolutegravíri er 50 mg tvisvar á dag, hjá sjúklingum sem taka etravírín án örvaðra próteasahemla, er ekki mælt með notkun Triumeq hjá sjúklingum sem taka etravírín án þess að atazanavír/rítónavír, darúnavír/rítónavír eða lópínavír/rítónavír séu notuð samhliða (sjá nánar aftar í töflunni).
Romanian: Potrivit datelor obţinute pentru for abacavir, administrarea Triumeq este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată şi severă.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum fyrir abacavír er notkun Triumeq ekki ráðlögð hjá sjúklingum með miðlungseða verulega skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Reacțiile adverse considerate ca fiind cel puțin probabil asociate tratamentului cu componentele Triumeq din studii clinice şi experienţe post-comercializare sunt enumerate în Tabelul 2 folosind criteriile pe aparate, sisteme si organe și frecvența absolută.
Icelandic: hugsanlega tengdar virkum efnum Triumeq samkvæmt klínískum rannsóknum og reynslu eftir að lyfið kom á markað eru taldar upp í töflu 2 samkvæmt líffærakerfum, líffærum og heildartíðni.
Romanian: Efectul principal al dolutegravir s-a manifestat prin intoleranță gastro-intestinală sau iritații la șobolan și maimuță la doze care generează expuneri sistemice de aproximativ 38 şi 1,5 ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg de două ori pe zi, pe baza ASC, respectiv.
Icelandic: Helstu áhrif dolutegravírs voru óþol eða erting í meltingarvegi hjá rottum og öpum, við skammta sem gáfu altæka útsetningu sem var um 38-föld og 1,5-föld klínísk útsetning við 50 mg skammt hjá mönnum miðað við AUC.
Romanian: * Ajustat în funcţie de factorii de stratificare la momentul iniţial, p=0,025.
Icelandic: * Aðlagað miðað við lagskiptingu í upphafi, p=0,025. † Þ.m.t. einstaklingar sem hættu þátttöku fyrir viku
Romanian: Înaintea iniţierii terapiei cu abacavir, medicii trebuie să efectueze screeningul pentru alela HLAB*5701.
Icelandic: Áður en meðferð með abacavíri er hafin skulu læknar skima fyrir HLA-B*570.
Romanian: Daclatasvir/Dolutegravir
Icelandic: Daclatasvír/Dolutegravír
Romanian: Este foarte probabil ca efectul nevirapinei asupra expunerii la dolutegravir să fie similar celui produs de efavirenz.
Icelandic: Áhrif nevírapíns á útsetningu fyrir dolutegravíri eru líklega svipuð eða minni en fyrir efavírenz.
Romanian: Nu se pot trage concluzii privind potenţialul teratogen al abacavirului pe baza acestor efecte toxice embrio-fetale.
Icelandic: Ekki er hægt að draga neinar ályktanir varðandi hugsanleg vanskapandi áhrif af völdum abacavírs vegna þessara eituráhrifa á fósturvísi eða fóstur.
Romanian: Datele referitoare la adolescenţii care primesc o doză zilnică de 600 de mg de abacavir şi 300 mg de lamivudină sunt limitate.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá unglingum sem fengu 600 g af abacavíri og 300 mg af lamivúdíni einu sinni.
Romanian: • Durere şi disconfort muscular
Icelandic: verkir og óþægindi í vöðvum
Romanian: • trimetoprim/sulfametoxazol, un antibiotic pentru tratamentul infecţiilor bacteriene
Icelandic: • trímetóprím/súlfametoxazól, sýklalyf gegn bakteríusýkingum
Romanian: ASC  91% Cmax  50% C  180%
Icelandic: Dolutegravir  AUC  91% Cmax  50% C  180%
Romanian: Insomnie
Icelandic: svefnleysi
Romanian: Controlul ulterior trebuie să fie conform indicaţiilor clinice sau recomandărilor centrelor naţionale ale medicamentului, unde este cazul.
Icelandic: Frekari meðferð skal vera samkvæmt klínískum ábendingum eða samkvæmt ráðleggingum frá eitrunarmiðstöð, þar sem þær eru aðgengilegar.
Romanian: Interacțiunile stabilite și cele teoretice cu medicamentele antiretrovirale și non-antiretrovirale selectate sunt prezentate în Tabelul 1.
Icelandic: Staðfestar og fræðilega mögulegar milliverkanir valinna retróveirulyfja og annarra lyfja eru taldar upp í töflu 1.
Romanian: Dacă hipersensibilitatea la ABC nu poate fi exclusă pe baza datelor clinice, administrarea de ABC trebuie întreruptă definitiv şi nu trebuie reluată, indiferent de rezultatele screeningului HLA-B*5701.
Icelandic: Ef ekki er hægt að útiloka ofnæmi fyrir abacavíri með klínískum aðferðum skal hætta meðferð með abacavíri til frambúðar og hana skal ekki hefja að nýju óháð því hver niðurstaða skimunar fyrir HLA-B*5701 er.
Romanian: În studiul FLAMINGO, 485 de pacienţi au fost trataţi cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi sau darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg o dată pe zi, ambele cu ABC/3TC (aproximativ 33%) sau cu TDF/FTC (aproximativ 67%).Toate tratamentele au fost administrate în fază deschisă.
Icelandic: 485 sjúklingar meðferð með annaðhvort 50 mg af dolutegravíri einu sinni á dag eða 800 mg/100 mg af darúnavíri/rítónavíri (DRV/r), einu sinni á dag, í báðum tilvikum með ABC/3TC ( um 33%) eða TDF/FTC (um 67%).
Romanian: In vitro, dolutegravir a inhibat asimilarea renală a transportorilor anionici organici (OAT)1 și OAT3.
Icelandic: In vitro hindraði dolutegravír upptöku lífrænu anjónaferjanna OAT1 og OAT3 í nýrum.
Romanian: Dolutegravir ASC  35% Cmax  24% C  49%
Icelandic: Dolutegravír AUC  35% Cmax  24% C  49%
Romanian: Unii dintre pacienţii care iau Triumeq sau alte tratamente asociate pentru infecţia cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse grave decât alţii.
Icelandic: Triumeq eða fá aðra samsetta meðferð við HIV eiga alvarlegar aukaverkanir frekar á hættu.
Romanian: avută în vedere o ajustare a dozei de metformină atunci când este administrată concomitent cu dolutegravir, datorită creşterii riscului de acidoză lactică la pacienţii cu insuficienţă renală moderată ca urmare a concentraţiei crescute de metformină (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsskerta nýrnastarfsemi skal íhuga aðlögun metformínskammta við gjöf samtímis dolutegravíri, þar sem aukin hætta er á mjólkursýrublóðsýringu hjá sjúklingum með miðlungsskerta nýrnastarfsemi, vegna aukinnar þéttni metformíns (sjá kafla 4.4).
Romanian: Pentru pacientele cu infecţie concomitentă cu hepatita B, tratate cu un medicament care conţine lamivudină, precum Triumeq, şi care ulterior rămân gravide, trebuie luată în calcul posibilitatea revenirii hepatitei în momentul întreruperii administrării de lamivudină.
Icelandic: B og eru í meðferð með lyfi sem inniheldur lamivúdín, svo sem Triumeq og verða barnshafandi, skal hafa í huga að lifrarbólgan gæti hugsanlega tekið sig upp þegar meðferð með lamivúdíni er hætt.
Romanian: Ziua 1 până în S 24
Icelandic: Vika 24 til viku
Romanian: Durata medie până la atingerea concentraţiilor plasmatice maxime (tmax) este de aproximativ 2 până la 3 ore (în urma administrării dozei în fprma combinată), 1,5 ore şi 1 oră pentru dolutegravir, abacavir şi respectiv lamivudină.
Icelandic: Meðaltímalengd að hámarksblóðþéttni (tmax) er u.þ.b. 2 til 3 klst. fyrir dolutegravír (eftir inntöku töflu), 1,5 klst. fyrir abacavír og 1,0 klst. fyrir lamivúdín.
Romanian: 1, anemie
Icelandic: 1, lasleiki
Romanian: • erupţie extinsă pe piele cu vezicule şi descuamări ale pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) şi o formă mai severă care provoacă descuamarea pielii pe mai mult de 30% din suprafaţa corpului (necroliză epidermică toxică)
Icelandic: (Stevens-Johnson-heilkenni) og alvarlegra form sem veldur flögnun húðar á yfir 30% af yfirborði líkamans (eitrunardreplos húðþekju)
Romanian: Administrarea concomitentă de Triumeq şi cladribină este contraindicată (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Samhliða notkun Triumeq og cladribíns er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Romanian: Citotoxice Cladribină/Lamivudină
Icelandic: Frumueyðandi lyf Cladribín/Lamivúdín
Romanian: Patru subiecţi au prezentat eşec virologic, nici unul dintre aceştia prezentând rezistenţă la INI la momentul eşecului virologic.
Icelandic: 24. Meðferðarbrestur varð hjá fjórum einstaklingum, enginn þeirra var með INI-ónæmi þegar meðferðarbresturinn kom fram.
Romanian: Tabelul 6: Date demografice şi rezultate virologice la 48 de săptămâni ale tratamentului randomizat în studiul ARIA (algoritm instantaneu)
Icelandic: Lýðfræðiupplýsingar og 48 vikna veirufræðilegar niðurstöður eftir slembaða meðferð í ARIA (örreiknirit)
Romanian: Studiile in vitro cu privire la legarea proteinelor plasmatice arată că abacavir se leagă în proporţie mică spre moderată (~49%) de proteinele plasmatice umane la concentraţiile terapeutice.
Icelandic: Rannsóknir á próteinbindingu í blóði in vitro sýna að abacavír binst aðeins lítillega eða miðlungsmikið (49%) við plasmaprótein hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Romanian: Scrieţi mai jos datele medicului dumneavoastră: Medic:.......................…………………… Tel:...................………… Dacă medicul dumneavoastră nu este disponibil, trebuie să vă adresaţi de urgenţă altui serviciu medical (de exemplu, serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital).
Icelandic: Ef ekki næst í lækninn þinn verður þú tafarlaust að leita annarrar læknishjálpar (t.d. á neyðarmóttöku á næsta sjúkrahúsi).
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Icelandic: Niðurstöður tímapunktur
Romanian: Hepatită B şi/sau C
Icelandic: B eða C
Romanian: Mialgii, rar mioliză, artralgii, creşterea creatinfosfokinazei
Icelandic: Vöðvaverkir, mjög sjaldan vöðvalýsa, liðverkir, hækkun kreatínfosfókínasa
Romanian: Studiile clinice nu au evidenţiat că abacavir este hepatotoxic.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur ekkert komið í ljós sem bendir til að abacavír hafi eiturhrif á lifur.
Romanian: § Include motive cum ar fi retragerea consimţământului, neurmărirea evoluţiei, abaterile de la protocol.
Icelandic: § Ástæður eins og hætt við samþykki, skortur á eftirfylgni, frávik frá rannsóknaráætlun.
Romanian: Studiile privind legarea de proteinele plasmatice in vitro indică faptul că legarea abacavirului de proteinele plasmatice umane, la concentraţii terapeutice, este mică spre moderată (~49%).
Icelandic: Rannsóknir á plasmapróteinbindingu in vitro benda til að próteinbinding abacavírs í plasma hjá mönnum sé aðeins lítil eða miðlungsmikil (~49%) við meðferðarþéttni.
Romanian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate Dolutegravir/abacavir/lamivudină
Icelandic: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg töflur dolutegravír/abacavír/lamivúdín
Romanian: În studiul SPRING -2, 822 de pacienţi au fost trataţi fie cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi sau cu 400 mg raltegravir de două ori pe zi (orb), ambele cu doza fixă ABC/3TC (aproximativ 40%) sau TDF/FTC (aproximativ 60%), administrate în studiu deschis.
Icelandic: 822 sjúklingar meðferð með annaðhvort 50 mg af dolutegravíri einu sinni á dag eða 400 mg af raltegravíri tvisvar á dag, í báðum tilvikum með ákveðnum skammti af ABC/3TC ( um 40%) eða TDF/FTC (um 60%), gefið óblindað.
Romanian: Aceste rezultate au inclus greutate fetală scăzută, edem fetal şi creştere a incidenţei variaţiilor/malformaţiilor, deces precoce intrauterin şi moarte fetală tardivă.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu m.a. minnkaða fósturþyngd, fósturbjúg og aukinn breytileika/vansköpun í beinabyggingu, fósturdauða snemma á meðgöngu og andvana fæðingar.
Romanian: La iepuri, toxicitatea maternă (scăderea consumului de alimente, cantităţi reduse/inexistente de materii fecale/urină, suprimarea creșterii în greutate) a fost observată la 1000 mg/kg (de 0,74 de ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină conform ASC).
Icelandic: Eiturverkanir á móður (minni neysla fæðu, litlar/engar hægðir/þvag, skert þyngdaraukning) komu fram hjá kanínum við 1000 mg/kg (0,74-föld útsetning við 50 mg skammta tvisvar á dag hjá mönnum, miðað við AUC).
Romanian: Dacă aţi întrerupt tratamentul cu Triumeq din cauza unei reacţii de hipersensibilitate, nu trebuie să mai luaţi NICIODATĂ Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir.
Icelandic: Ef þú hefur hætt að taka Triumeq vegna ofnæmisviðbragða MÁTTU ALDREI AFTUR TAKA Triumeq eða önnur lyf sem innihalda abacavír.
Romanian: Timpul de înjumătăţire intracelulară prin eliminare pentru lamivudină-TP a crescut la 16-19 ore, comparativ cu timpul de înjumătăţire plasmatică al lamivudinei de 5-7 ore, sprijinind administrarea unei singure doze zilnice de ABC şi 3TC.
Icelandic: Lokahelmingunartími lamivúdínþrífosfats innan frumna lengdist í 16-19 klukkustundir, samanborið við við helmingunartíma lamivúdíns í plasma sem er 5-7 klukkustundir, sem gerir skömmtun
Romanian: Ambele ingrediente active pot cauza o reacţie alergică gravă numită reacţie de hipersensibilitate.
Icelandic: Bæði þessi virku efni geta valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Romanian: Datele obţinute de la pacienţi cu insuficienţă hepatică medie şi severă demonstrează că farmacocinetica lamivudinei nu este influenţată semnificativ de disfuncţia hepatică.
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum með miðlungs- eða verulega skerta lifrarstarfsemi sýna að lyfjahvörf lamivúdíns verða ekki fyrir marktækum áhrifum af skerðingu á lifrarstarfsemi.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale, s-a demonstrat că dolutegravir, lamivudina şi abacavir traversează placenta.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun kom fram að dolutegravír, lamivúdín og abacavír fara yfir fylgju.
Romanian: Activitatea antivirală a abacavir asupra culturii celulare nu a fost neutralizată la combinarea cu inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT) didanosina, emtricitabina, lamivudina, stavudina, tenofovir, zalcitabina sau zidovudina, inhibitorul non-nucleozidic de revers transcriptază (NINRT) nevirapina sau inhibitorul de protează (IP) amprenavir.
Icelandic: Veiruhamlandi virkni abacavírs í frumurækt skertist ekki við notkun ásamt núkleósíðabakritahemlunum dídanósini, emtrícítabíni, lamivúdíni, stavúdíni, tenofóvíri, zalicítabíni eða zídóvúdíni, bakritahemlinum sem er ekki núkleósíð, nevírapíni eða próteasahemlinum amprenavíri.
Romanian: De regulă, mono-terapia cu lamivudină nu este considerată potrivită pentru tratamentul hepatitei B, întrucât riscul de dezvoltare a rezistenţei hepatitei B este ridicat.
Icelandic: Einlyfjameðferð með lamivúdíni er yfirleitt ekki talin fullnægjandi við lifrarbólgu B, þar sem hætta á myndun ónæmis lifrarbólgu
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale dolutegravir, lamivudinei şi abacavir sunt descrise mai jos.
Icelandic: Lyfjahvörfum dolutegravírs, lamivúdíns og abacavírs er lýst hér á eftir.
Romanian: Se vor consulta ghidurile de tratament corespunzătoare.
Icelandic: Vísað er í leiðbeiningar um meðferð.
Romanian: Nelfinavir/Dolutegravir
Icelandic: Nelfinavír/Dolutegravír
Romanian: Interacţiune posibilă având în vedere calea de eliminare comună, prin intermediul alcooldehidrogenazei (component abacavir).
Icelandic: Möguleiki á milliverkun vegna sameiginlegs brotthvarfsferils fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa (abacavír).
Romanian: • dacă sunt consumatori de alcool etilic
Icelandic: ef þeir neyta áfengis
Romanian: Abacavirul se metabolizează în principal pe cale hepatică, iar 2% din doza administrată se elimină pe cale renală sub formă neschimbată.
Icelandic: Abacavír umbrotnar aðallega í lifur en u.þ.b. 2% af abacavíri útskiljast óbreytt í þvagi.
Romanian: - Tratamentul cu Triumeq trebuie întrerupt imediat, chiar in absenţa alelei HLA-B*5701 dacă este suspectată o RHS.
Icelandic: - Stöðva verður meðferð með Triumeq án tafar, jafnvel þó HLA-B*5701-samsætan sé ekki til staðar, ef grunur leikur á ofnæmisviðbrögðum.
Romanian: Un volum mic de date referitoare la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină la femeile gravide nu indică un nivel de toxicitate care să provoace malformaţii (peste 400 de rezultate din expuneri în timpul primului trimestru).
Icelandic: Miðlungsmiklar upplýsingar um barnshafandi konur sem tóku virku efnin, abacavír og lamivúdín, hvort fyrir sig í samsettri meðferð, benda ekki til neinna vanskapandi eiturverkana (yfir 400 fæðingar eftir útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu).
Romanian: Valorile IC50 de abacavir împotriva subtipurilor (A-G) ale grupului M de HIV-1 au variat de la 0,002 la 1,179 M, împotriva Grupului O de la 0,022 la 1,21 M, şi împotriva izolatelor HIV-2 de la 0,024 la 0,49 M.
Icelandic: IC50-gildi fyrir abacavír, gegn HIV-1-undirtegundum (A-G) í flokki M, voru á bilinu 0,002 til 1,179 µM, gegn flokki O frá 0,022 til 1,21 µM og gegn einangruðum HIV-2-stofnum frá 0,024 til 0,49 µM. IC50-gildi fyrir lamivúdín, gegn HIV-1-undirtegundum (A-G), voru á bilinu 0,001 til 0,170 µM, gegn flokki O frá 0,030 til 0,160 µM og gegn einangruðum HIV-2 stofnum frá 0,002 til 0,120 µM í einkjarna frumum í útæðablóði.
Romanian: Pentru abacavir, IC50 medie contra tulpinilor de laborator de HIV-1IIIB şi HIV-1HXB2 a variat de la 1,4 la 5,8 M.
Icelandic: Meðaltal IC50 fyrir abacavír, gegn rannsóknastofustofnum af HIV-1IIIB og HIV-1HXB2, var á bilinu frá 1,4 til 5,8 µM. Miðgildi eða meðaltal IC50 fyrir lamivúdín, gegn rannsóknastofustofnum af HIV-1,
Romanian: Studiile pe pacienţi cu insuficienţă renală au arătat că eliminarea lamivudinei este afectată de disfuncţia renală.
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sýna að skert nýrnastarfsemi hefur áhrif á brotthvarf lamivúdíns.
Romanian: Ca urmare a întreruperii tratamentului cu abacavir, simptomele reacţiei de hipersensibilitate ar trebui să fie tratate potrivit standardelor locale de îngrijire.
Icelandic: Eftir að meðferð með abacaviri er hætt skal meðhöndla einkenni viðbragðanna í samræmi við umönnunarstaðla á hverjum stað.
Romanian: • Ameţeală
Icelandic: • niðurgangur
Romanian: Administrarea de Triumeq în momentul concepţiei sau în primele douăsprezece săptămâni de sarcină poate mări riscul unui tip de defect din naştere, numit defect de tub neural, de exemplu spina bifida (malformaţie a măduvei spinării).
Icelandic:  Ræddu við lækninn um áhættu og ávinning af notkun Triumeq. Notkun Triumeq þegar þungun á sér stað eða á fyrstu 12 vikum meðgöngu getur aukið hættuna á fæðingargöllum sem kallast galli í taugapípu, svo sem hryggrauf ((spina bifida) vansköpun á mænu).
Romanian: Consultaţi pct. 4.4 pentru detalii suplimentare cu privire la gestionare în cazul suspiciunii de RHS la Triumeq.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.4 varðandi meðferð sjúklinga ef grunur leikur á ofnæmisviðbrögðum við Triumeq.
Romanian: Dacă medicul este de părere că acestea au fost asociate unei reacţii de hipersensibilitate, vi se va spune să nu mai luaţi niciodată Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir sau dolutegravir.
Icelandic: Ef læknirinn telur að svo kunni að vera verður þér sagt að taka aldrei aftur Triumeq eða nein önnur lyf sem innihalda abacavír eða dolutegravír.
Romanian: Tabelul 5: Date demografice şi rezultatele virologice din Săptămâna 48 ale tratamentului randomizat FLAMINGO (algoritm instantaneu)
Icelandic: Lýðfræðiupplýsingar og 48 vikna veirufræðilegar niðurstöður eftir slembaða meðferð í FLAMINGO (örreiknirit)
Romanian: Rezistenţa încrucişată între dolutegravir sau abacavir sau lamivudină şi antiretrovirale din alte categorii, cum ar fi PI sau NNRTI, este puţin probabilă.
Icelandic: Ólíklegt er að víxlónæmi verði á milli dolutegravírs eða abacavírs og retróveirulyfja úr öðrum flokkum, þ.e. próteasahemla eða bakritahemla sem ekki eru núkleósíð.
Romanian: Doze omise
Icelandic: 2 NRTI
Romanian: Semnificaţia clinică nu este cunoscută.
Icelandic: Ekki er vitað hvaða klíníska þýðingu þetta hefur.
Romanian: Unele descoperiri clinice susţin, de asemenea, o posibilă interacţiune între lamivudină și cladribină.
Icelandic: Sumar klínískar niðurstöður benda einnig til mögulegrar milliverkunar lamivúdíns og cladribíns.
Romanian: In vitro, abacavir nu a inhibat sau indus activitatea enzimelor CYP (precum CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6) şi demonstrează o inhibiţie slabă sau absenţa oricărei inhibiţii a OATP1B1, OAT1B3, TCO1, TCO2, BCRP şi P-gp sau TPET-2K.
Icelandic: In vitro er abacavír hvorki hemill né virkir CYP ensíma (t.d. CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) og sýndi enga eða væga hömlun á OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP og P-gp eða MATE2-K.
Romanian: Hipersensibilitate (vezi pct. 4.4)
Icelandic: ónæmisendurvirkjunarheilkenni (sjá kafla 4.4)
Romanian: Simptomele asociate acestei RHS se agravează dacă terapia este continuată şi pot pune viaţa în pericol.
Icelandic: Einkenni tengd þessum ofnæmisviðbrögðum versna við áframhaldandi meðferð og geta orðið lífshættuleg.
Romanian: FAŢA 1
Icelandic: Tafla 1:
Romanian: Tratamentul cu Triumeq trebui oprit imediat dacă RHS nu pot fi excluse pe motive clinice, iar terapia cu Triumeq sau alte medicamente care conţin abacavir sau dolutegravir nu mai trebuie reluată niciodată.
Icelandic: Meðferð með Triumeq skal hætt án tafar ef ekki er hægt að útiloka ofnæmisviðbrögð á klínískum forsendum og aldrei hefja aftur meðferð með Triumeq eða öðrum lyfjum sem innihalda abacavír eða dolutegravír.
Romanian: Descriere clinică a RHS
Icelandic: ViiV Healthcare S.r.l
Romanian: 2. prezentaţi unul sau mai multe simptome din cel puţin DOUĂ din grupurile următoare
Icelandic: 2) fram koma eitt eða fleiri einkenni sem eiga við a.m.k.
Romanian: • erupţie pe piele, care poate forma vezicule şi arată ca nişte ţinte mici (un punct întunecat, central, încercuit de o zonă deschisă la culoare, cu un cerc întunecat la margine) (eritem polimorf)
Icelandic: húðútbrot sem geta myndað blöðrur og líta út eins og lítil skotmörk (dökkir blettir í miðju,
Romanian: Media geometrică a timpilor de înjumătăţire intracelulară prin eliminare pentru carbovirtrifosfat(TP) în faza de platou a fost de 20,6 ore.
Icelandic: Margfeldismeðaltal fyrir lokahelmingunartíma virka innanfrumuhlutans, karbóvírþrífosfats, er 20,6 klst við jafnvægi.
Romanian: Abacavir nu a fost metabolizat semnificativ de către enzimele CYP.
Icelandic: Abacavír umbrotnar ekki að ráði fyrir tilstilli CYP ensíma.
Romanian: Rilpivirina
Icelandic: Rilpivírín