FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Spanish: Una dosis de 10 mg de ketamina/kg de p.v., utilizada junto con 40 microgramos de dexmedetomidina/kg de p.v.
English: Dexmedetomidine 375 micrograms/m2
Spanish: Dexmedetomidina 375 microgramos/m2
English: Non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats.
Spanish: Para procesos y exploraciones no invasivos y con un grado de dolor de ligero a moderado, que requieren la inmovilización, la sedación y la analgesia en perros y gatos.
English: Dexmedetomidine 125 micrograms/m2
Spanish: Dexmedetomidina 125 microgramos/m2
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 4.10).
Spanish: La sedación puede ser revertida con atipamezol (véase la sección 4.10).
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in cats, vomiting, retching, pale mucous membranes, and low body temperature may occur.
Spanish: Cuando se utiliza dexmedetomidina como tratamiento previo en gatos, pueden producirse vómitos, arcadas, mucosas pálidas, y descenso de la temperatura corporal.
English: Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases.
Spanish: En casos raros, pueden observarse complejos prematuros supraventriculares y ventriculares, pausa sinusal y bloqueo aurículoventricular de 3er grado.
English: Colourless Type I glass vials of 5 ml, 10 ml and 20 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I de 5 ml, 10 ml y 20 ml cerrados con tapón de caucho de bromobutilo y cápsula de aluminio en una caja de cartón.
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
Spanish: Cuando se utiliza la dexmedetomidina como medicación previa en perros, pueden producirse bradipneas, taquipneas y vómitos.
English: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Deutschland
Spanish: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Alemania
English: Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dose of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
Spanish: El tratamiento previo con dexmedetomidina reducirá significativamente la dosis necesaria de agente de inducción y reducirá las necesidades de anestésicos inhalatorios para el mantenimiento de la anestesia.
English: Colourless Type I glass vials of 5 ml and 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I de 5 ml y 10 ml cerrados con tapón de caucho de bromobutilo y cápsula de aluminio en una caja de cartón.
English: Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area.
Spanish: Por vía Intramuscular: hasta 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal.
English: Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
Spanish: Diez minutos después de la medicación previa, la anestesia puede inducirse mediante la administración intramuscular de una dosis de 5 mg de ketamina/kg.
English: Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest.
Spanish: Se han detectado casos de bradi- y taquicardias, incluidas bradicardias profundas de seno, bloqueo aurículoventricular de 1er y 2º grado y paro de seno.
English: Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area.
Spanish: Por vía intravenosa: hasta 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal.
English: Dexmedetomidine hydrochloride
Spanish: Hidrocloruro de dexmedetomidina
English: 1 ml contains: Dexmedetomidine hydrochloride
Spanish: 1 ml contiene: Hidrocloruro de dexmedetomidina:
English: Dosing for cats is presented in the following table.
Spanish: Las dosis correspondientes a los pesos se indican en las tablas siguientes.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Spanish: El volumen de la dosis de atipamezol a la concentración de 5 mg/ml es igual al volumen de la dosis de Cepedex 0,5 mg/ml que se administró a los perros, independientemente de la vía de administración de Cepedex.
English: For non-invasive, mildly to moderately painful procedures and examinations requiring restraint, sedation and analgesia:
Spanish: cuando se usa para procedimientos no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieren la inmovilización, la sedación y la analgesia.
English: Lot.
Spanish: Lote:
English: Reduced heart rate and temporary AV-block can be seen after administration of dexmedetomidine.
Spanish: Tras la administración de la dexmedetomidina puede observarse un menor ritmo cardiaco y un bloqueo auriculoventricular temporal.
English: Cats: After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 ng/ml.
Spanish: Gatos: Tras una dosis intramuscular de 40 microgramos/kg de p.v.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Spanish: El volumen de la dosis de atipamezol a la concentración de 5 mg/ml es igual a la quinta parte (1/5) del volumen de la dosis de Cepedex 0,1 mg/ml que se administró a los perros, independientemente de la vía de administración de Cepedex.
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Spanish: En el caso de una sobredosificación, o si los efectos de la dexmedetomidina llegan a suponer un peligro potencial para la vida del animal, la dosis adecuada de atipamezol es de 10 veces la dosis inicial de dexmedetomidina (en microgramos/kg de p.v.
English: Cepedex 0.1 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Spanish: Cepedex 0,1 mg/ml inyectable hidrocloruro de dexmedetomidina
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose of dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
Spanish: En el caso de una sobredosificación, o si los efectos de la dexmedetomidina llegan a suponer un peligro potencial para la vida del animal, el antagonista apropiado es el atipamezol, administrado mediante inyección intramuscular y con la dosis siguiente: 5 veces la dosis inicial de dexmedetomidina en microgramos/kg de p.v.
English: Cepedex 0.5 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Spanish: Cepedex 0,5 mg/ml inyectable Hidrocloruro de dexmedetomidina
English: 1 vial of 20 ml
Spanish: 1 o 5 viales de 10 ml 1 vial de 20 ml
English: Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Spanish: Cepedex 0,1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos.
English: Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Spanish: Cepedex 0,1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos hidrocloruro de dexmedetomidina
English: Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Spanish: Cepedex 0,5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos Hidrocloruro de dexmedetomidina
English: Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Spanish: Cepedex 0,5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
English: Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Spanish: Cepedex 0,1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half (1/2) the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Spanish: El volumen de dosis de atipamezol a la concentración de 5 mg/ml es igual a la mitad (1/2) del volumen de Cepedex 0,5 mg/ml que se dio a los gatos.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Spanish: El volumen de la dosis de atipamezol a la concentración de 5 mg/ml es igual a la mitad del volumen de Cepedex 0,5 mg/ml que se administró al gato.
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Spanish: En gatos, la dosis es de 40 microgramos de hidrocloruro de dexmedetomidina/kg de p.v., equivalente a un volumen de dosis de 0,4 ml de Cepedex/kg de p.v.
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.08 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Spanish: En gatos, la dosis es de 40 microgramos de hidrocloruro de dexmedetomidina/kg de p.v., equivalente a un volumen de dosis de 0,08 ml de Cepedex/kg de p.v.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Spanish: El volumen de la dosis de atipamezol a la concentración de 5 mg/ml equivale a la décima parte (1/10) del volumen de Cepedex 0,1 mg/ml que se administró al gato.
English: Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
Spanish: Por vía intravenosa: hasta 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal Por vía intramuscular: hasta 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal
English: Once broached use by:
Spanish: PROSPECTO PARA:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Spanish: Substancia activa:
English: 1 vial of 5 ml
Spanish: Formatos de la caja de cartón: 1 vial de 5 ml
English: 3 years.
Spanish: Tres años.
English: Date of first authorisation: 5 August 1998 Date of latest renewal: 11 August 2008
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de Agosto de 1998 Fecha de la última renovación: 11 de Agosto de 2008
English: The duration of treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
Spanish: La duración del tratamiento en estos estudios osciló entre 6 y 60 meses.
English: Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Spanish: Tome un comprimido tan pronto como se acuerde y siga como hasta ese momento.
English: These changes do not affect concentrations of free hormones.
Spanish: Estos cambios no afectan a las concentraciones de hormonas libres.
English: The highest overdose has been approximately 1.5 grams.
Spanish: La sobredosis máxima ha sido de aproximadamente 1,5 gramos.
English: Approximately 60 % of an oral dose is absorbed.
Spanish: Se absorbe aproximadamente el 60 % de una dosis oral.
English: The volume of distribution is not dose dependent.
Spanish: El volumen de distribución no depende de la dosis.
English: i) Incidence of fractures.
Spanish: i) Incidencia de fracturas.
English: What Optruma is and what it is used for
Spanish: Qué es Optruma y para qué se utiliza
English: Teratology studies were conducted in rabbits and rats.
Spanish: Se realizaron estudios de teratología en conejos y ratas.
English: If you take more Optruma than you should
Spanish: Si toma más Optruma del que debe
English: Your doctor will tell you how long you should continue to take Optruma.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Optruma.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Spanish: No se puede excluir un riesgo sobre los recién nacidos/lactantes.
English: There is no evidence of endometrial proliferation.
Spanish: No existe evidencia de proliferación endometrial.
English: No other metabolites have been detected.
Spanish: No se ha encontrado ningún otro metabolito.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet dose.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
English: Each tablet contains lactose (149.40 mg).
Spanish: Cada comprimido contiene lactosa (149,40 mg)
English: The dose is one tablet a day.
Spanish: La dosis es de un comprimido al día.
English: Optruma should not be used in children of any age.
Spanish: Optruma no se debe utilizar en niños a ninguna edad.
English: Other medicines and Optruma
Spanish: Otros medicamentos y Optruma
English: In one of these trials the women had previously undergone hysterectomy.
Spanish: En uno de los ensayos las mujeres habían sido previamente histerectomizadas.
English: Raloxifene is absorbed rapidly after oral administration.
Spanish: El raloxifeno se absorbe rápidamente tras su administración oral.
English: Discontinuation should happen as soon as possible in case of the illness, or from 3 days before the immobilisation occurs.
Spanish: Se suspenderá tan pronto como sea posible en caso de enfermedad o tres días antes de que se produzca la inmovilización.
English: Absolute bioavailability of raloxifene is 2 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de raloxifeno es del 2 %.
English: Due to the nature of this disease process, Optruma is intended for long term use.
Spanish: Debido a la naturaleza de la enfermedad, Optruma está destinado a utilizarse como tratamiento a largo plazo.
English: This adverse reaction was most common in the first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time.
Spanish: Esta reacción adversa fue más frecuente durante los seis primeros meses de tratamiento y en raras ocasiones apareció por primera vez después de ese periodo.
English: In accidental overdose in children younger than 2 years of age, the maximum reported dose has been 180 mg.
Spanish: En sobredosificación accidental en niños menores de 2 años, la dosis máxima que se ha notificado ha sido de 180 mg.
English: What Optruma is and what it is used for What you need to know before you take Optruma How to take Optruma
Spanish: Qué es Optruma y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Optruma Cómo tomar Optruma
English: Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %).
Spanish: El raloxifeno circula altamente ligado a proteínas plasmáticas (98-99 %).
English: • Decrease in the number of the platelets in the blood
Spanish: • Disminución del número de plaquetas en la sangre
English: • If you have had a cerebrovascular accident (e.g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Spanish: • Si ha sufrido un accidente cerebrovascular (por ejemplo, ictus) o si su médico le ha dicho que tiene un alto riesgo de sufrir uno.
English: Optruma may affect the development of the baby.
Spanish: Optruma puede afectar al desarrollo del niño.
English: It is unlikely that Optruma will cause vaginal bleeding.
Spanish: Es improbable que Optruma produzca sangrado vaginal.
English: No fatalities associated with overdose have been reported.
Spanish: No se han notificado víctimas mortales asociadas con sobredosis.
English: • If you have severe kidney problems.
Spanish: • Si tiene problemas renales graves.
English: Swallow the tablet whole.
Spanish: Trague el comprimido entero.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
English: If this medicinal product is used mistakenly during pregnancy or the patient becomes pregnant while taking it, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus (see section 5.3).
Spanish: Si, por error, se utilizara este medicamento durante el embarazo o la paciente quedara embarazada mientras le está tomando, se la debe informar sobre el riesgo potencial del feto (ver sección 5.3).
English: If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines.
Spanish: Si está tomando medicamentos digitálicos para el corazón o anticoagulantes como la warfarina para aumentar la fluidez de la sangre, es posible que su médico necesite ajustar la dosis de su medicación.
English: Very common: Increased blood pressure a a Term(s) included based on postmarketing experience.
Spanish: Muy frecuentes: Aumento de la presión arterial ª ª Término(s) basados en la experiencia post comercialización.
English: iv) Histomorphometry (bone quality).
Spanish: iv) Histomorfometría (calidad ósea).
English: • Increased blood pressure
Spanish: • Aumento de la presión arterial
English: During the whole length of the study concomitant use of other bone-active medications was permitted.
Spanish: Durante toda la duración del ensayo se permitió el uso concomitante de otros fármacos activos en hueso.
English: • If you have any unexplained vaginal bleeding.
Spanish: • Si observa un sangrado vaginal no explicado.
English: • Headache including migraine
Spanish: • Dolor de cabeza incluyendo migrañas
English: The majority of side effects seen with Optruma have been mild.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos observados con Optruma han sido leves.
English: The reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the known pharmacological profile of raloxifene.
Spanish: Los efectos observados en la reproducción y desarrollo en animales son congruentes con el perfil farmacológico conocido del raloxifeno.
English: Renal insufficiency - Less than 6 % of the total dose is eliminated in urine.
Spanish: Insuficiencia renal: menos de un 6 % de la dosis total se elimina por la orina.
English: Rare cases of moderate increases in AST and/or ALT have been reported where a causal relationship to raloxifene can not be excluded.
Spanish: Se han notificado casos raros de incrementos moderados de la AST y/o ALT en los que no se puede descartar una relación causal con raloxifeno.
English: Mechanism of action and Pharmacodynamic effect
Spanish: Mecanismo de acción y efectos Farmacodinámicos
English: Optruma should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
Spanish: Optruma no se debe utilizar en pacientes con signos o síntomas de cáncer de endometrio porque no se ha estudiado convenientemente su seguridad en este grupo de pacientes.
English: b) Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk
Spanish: b) Efectos sobre el metabolismo lipídico y el riesgo cardiovascular
English: The majority of adverse reactions have not usually required cessation of therapy.
Spanish: En la mayoría de los casos, las reacciones adversas generalmente no han requerido la interrupción del tratamiento.
English: The recommended dose is one tablet daily by oral administration, which may be taken at any time of the day without regard to meals.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día por vía oral; se puede administrar a cualquier hora del día, sin depender de las comidas.
English: Therapy should not be restarted until the initiating condition has resolved and the patient is fully mobile.
Spanish: No se debe volver a iniciar dicho tratamiento hasta que la situación se haya resuelto y la paciente haya recuperado completamente la motilidad.
English: After 3 years therapy Optruma decreased fibrinogen (6.71 %).
Spanish: Después de tres años de tratamiento, Optruma disminuyó el fibrinógeno (6,71 %).
English: In the osteoporosis treatment trial, endometrial thickness was evaluated annually in a subset of the study population (1,644 patients) for 4 years.
Spanish: En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis se midió anualmente el grosor del endometrio en un subgrupo de la población del estudio (1.644 pacientes) durante cuatro años.
English: In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years.
Spanish: En algunos ensayos clínicos se administraron dosis diarias de hasta 600 mg durante ocho semanas y de 120 mg durante tres años.
English: The bottles contain 100 tablets.
Spanish: Los frascos contienen 100 comprimidos.
English: The blister boxes contain 14, 28 or 84 tablets.
Spanish: Los envases con blísters contienen 14, 28 u 84 comprimidos.
English: Hypromellose Macrogol 400
Spanish: Macrogol 400
English: e) Effects on cognitive function
Spanish: e) Efectos sobre la función cognitiva
English: Data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or genespecific.
Spanish: Los datos sugieren que el receptor estrogénico puede regular la expresión génica mediante, al menos, dos vías diferentes, que son ligando-, tejido-, y/o gen-específicas.
English: Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile - this disease is especially common in women after the menopause.
Spanish: La osteoporosis es una enfermedad que hace que sus huesos se desgasten y se vuelvan frágiles; esta enfermedad es especialmente frecuente en las mujeres después de la menopausia.
English: 3528 BJ Utrecht The Netherlands
Spanish: 3528 BJ Utrecht Países Bajos
English: Do not take Optruma if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Spanish: No tome Optruma durante la lactancia porque puede excretarse en la leche materna.
English: No data are available on the concomitant use of Optruma and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso concomitante de Optruma con agentes utilizados en el tratamiento del cáncer de mama en fase inicial o avanzada.
English: Women with the highest baseline cholesterol levels had the greatest decreases.
Spanish: En las mujeres con valores iniciales de colesterol más elevados se observaron los mayores descensos.
English: The doctor may also advise you to take calcium and vitamin D supplements.
Spanish: Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de calcio y vitamina D.
English: They are packed in blisters or in plastic bottles.
Spanish: Se presentan en blísters o en frascos de plástico.
English: Effects on prothrombin time may develop over several weeks if Optruma treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Spanish: Los efectos sobre el tiempo de protrombina pueden aparecer tras varias semanas cuando el tratamiento con Optruma se instaura en pacientes que ya están en tratamiento con anticoagulantes cumarínicos.
English: • Flu syndrome
Spanish: • Síndrome gripal
English: The women were 2 to 8 years postmenopausal.
Spanish: Estas mujeres eran posmenopáusicas desde hacía entre dos y ocho años.
English: Raloxifene is distributed extensively in the body.
Spanish: El raloxifeno se distribuye ampliamente en el organismo.
English: The Cmax of digoxin increased by less than 5 %.
Spanish: La concentración máxima (Cmax) de digoxina aumentó menos del 5 %.
English: HDL cholesterol and triglyceride concentrations did not change significantly.
Spanish: Las concentraciones de HDL-colesterol y triglicéridos no se modificaron significativamente.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to lactose, a type of sugar, contact your doctor before taking this medicinal product.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a la lactosa, un tipo de azúcar, consulte con él antes de tomar este medicamento.
English: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel:
Spanish: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.