FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Debolezza o crampi muscolari
Bulgarian: Слабост или схващане на мускулите
Italian: Grecia: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Bulgarian: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Italian: • Alterazioni nella funzionalità di fegato, pancreas o reni evidenziate da analisi del sangue.
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи промени във функцията на черния дроб, панкреаса или бъбреците
Italian: Sono stati segnalati casi di angioedema in pazienti in trattamento con ACE inibitori incluso il ramipril (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Интестинален ангиоедем е съобщаван при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително TRITAZIDE (вж. точка 4.8).
Italian: • Ipercalcemia
Bulgarian: Хиперкалциемия
Italian: Effetti farmacodinamici.
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA} Questo foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni sul medicinale.
Bulgarian: Тази листовка не съдържа цялата информация за Вашето лекарство.
Italian: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come ibuprofene, indometacina, aspirina)
Bulgarian: Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин)
Italian: Cefalea, capogiri Vertigini, parestesia, tremore, disordini dell'equilibrio, sensazione di bruciore, disgeusia ageusia.
Bulgarian: Световъртеж, парестезия, тремор, нарушено равновесие, усещане за парене, дисгеузия, агеузия
Italian: − Riscontro anamnestico di angioedema (ereditario, idiopatico o pregresso angioedema con ACE inibitori o AIIRA).
Bulgarian: - Анамнеза за наследствена или идиопатична ангиоедема.
Italian: Infiammazione gastrointestinale, disturbi della digestione, disturbi addominali, dispepsia, gastrite, nausea, stipsi.
Bulgarian: Стомашно-чревно възпаление, храносмилателни смущения, коремен дискомфорт, диспепсия, гастрит, гадене, запек
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІІ КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Italian: • Se ha gravi problemi di fegato
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни проблеми
Italian: stomatite aftosa, glossite, diarrea, dolore nella parte alta dell'addome, secchezza delle fauci.
Bulgarian: Повръщане, Aфтозен стоматит, глосит, диария, болка в горната част на корема, сухота в устата
Italian: È noto che nella donna l'esposizione ad ACE inibitori/Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA) durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3 "Dati preclinici di sicurezza").
Bulgarian: Известно е, че излагане на терапия с ACE инхибитор/ангиотензин II рецепторен антагонист (AIIRA) по време на втория и третия триместър причинява фетотоксичност (нарушена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавено вкостяване на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, понижено кръвно налягане, хиперкалиемия).
Italian: Pertanto nella fase iniziale della co-somministrazione si raccomanda un controllo della glicemia particolarmente stretto.
Bulgarian: Поради това се препоръчва особено стриктно проследяване на нивата на кръвната захар през началния период на едновременното прилагане.
Italian: Negli studi clinici, l'associazione ha portato una maggior riduzione della pressione arteriosa rispetto a ciascuno dei due prodotti somministrato da solo.
Bulgarian: Едновременно прилагане на рамиприл-хидрохлоротиазид При клинични изпитвания, комбинацията води до по-голямо намаляване на кръвното налягане, отколкото при самостоятелното прилагане на продуктите.
Italian: Ischemia cerebrale quale ictus ischemico e attacco ischemico transitorio, alterazioni delle capacità psicomotorie, parosmia
Bulgarian: Мозъчна исхемия, включително исхемичен инсулт и транзиторна исхемична атака, психомоторни нарушения,
Italian: • Pazienti particolarmente a rischio di ipotensione
Bulgarian: Пациенти с особен риск от хипотония
Italian: • Maggiore sensibilizzazione al sole
Bulgarian: По-голяма чувствителност към слънчевата светлина от обикновено
Italian: Prima della pianificazione di una gravidanza deve essere effettuato il passaggio ad un altro farmaco.
Bulgarian: Предварително трябва да се осъществи преминаване към подходящо алтернативно лечение при планирана бременност.
Italian: • Dolore al petto
Bulgarian: Гръдна болка
Italian: L'escrezione renale di ramiprilato è ridotta nei pazienti con insufficienza renale e la clearance renale del ramiprilato è proporzionale alla clearance della creatinina.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на рамиприлат е намалена при пациенти с нарушена бъбречна функция, и бъбречният клирънс на рамиприлат е пропорционално свързан с креатининовия клирънс.
Italian: Depressione del midollo osseo, neutropenia con agranulocitosi, pancitopenia, eosinofilia Emoconcentrazio ne nel contesto della deplezione di fluidi.
Bulgarian: Костно- мозъчна супресия, неутропения, влючително агранулоцитоза, панцитопения, еозинофилия, хемоконцентрация, свързана с намаляване на телесни течности
Italian: • Farmaci che contengono iodio, questi possono essere usati in ospedale prima di un esame ai raggi
Bulgarian: Лекарства, които съдържат йод, те могат да бъдат използвани в болница при изследване на скенер или рентгенологично изследване Пеницилин (при инфекции)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI TRITAZIDE E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Bulgarian: ЗА TRITAZIDE И СРОДНИ ИМЕНА (ВЖ.
Italian: • Maggiore sudorazione o sensazione di sete rispetto al solito
Bulgarian: По-обилно от обичайното потене или жажда
Italian: Idroclorotiazide è escreta nel latte umano.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се екскретира в кърма.
Italian: - Pazienti a rischio di ischemia cardiaca o cerebrale in caso di ipotensione acuta La fase iniziale del trattamento richiede un'attenta supervisione medica.
Bulgarian: Пациенти, изложени на риск от сърдечна или мозъчна исхемия в случай на остра хипотония
Italian: Ramipril e idroclorotiazide sono escreti nel latte materno in quantità tali che gli effetti sul bambino allattato sono probabili se dosi terapeutiche di ramipril e idroclorotiazide vengono somministrate a donne che allattano.
Bulgarian: При прилагането на терапевтични дози рамиприл и хидрохлоротиазид на кърмещи жени е възможно рамиприл и хидрохлоротиазид да се екскретират в кърмата в такова количество, което да оказва ефект върху кърмачето.
Italian: Lussemburgo: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Bulgarian: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Italian: Comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 10 pazienti in terapia)
Bulgarian: (проявявят се при по-малко от 1 на 10 души)
Italian: esantema o enantema pemfigoide o lichenoide, orticaria
Bulgarian: , онихолиза, пемфигоиден или лихеноиден екзантем или енантем, уртикария
Italian: Dopo una singola dose orale, nella maggior parte dei pazienti l'azione antipertensiva si manifesta dopo 1-2 ore dall'assunzione, raggiunge il massimo effetto dopo 3-6 ore e si protrae per almeno 24 ore.
Bulgarian: При повечето пациенти началото на антихипертензивния ефект на еднократната доза се проявява 1 до 2 часа след перорално приложение.
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un ACE inibitore.
Bulgarian: При пациентките планиращи бременност, терапията с АСЕ инхибитори трябва да се замени с алтернативно антихипертензивно лечение, което има установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако не се счита за крайно необходима.
Italian: • Altri
Bulgarian: Както и другите
Italian: • Se ha problemi renali dovuti a insufficiente apporto di sangue al rene (stenosi dell'arteria renale).
Bulgarian: ако имате бъбречни проблеми, при които кръвоснабдяването на бъбреците Ви е намалено (стеноза на бъбречната артерия)
Italian: Se ha il diabete,
Bulgarian: Ако имате диабет, това може да влоши състоянието Ви
Italian: Ramipril e idroclorotiazide
Bulgarian: Рамиприл и хидрохлоротиазид
Italian: Inadeguato controllo del diabete mellito, diminuita tolleranza al glucosio, aumento della glicemia, aumento dell'uricemia, aggravamento della gotta,
Bulgarian: Недобре контролиран захарен диабет, намален глюкозен толеранс, повишено ниво на кръвната захар, повишено ниво на пикочната киселина в кръвта, обострена подагра, повишени кръвни нива на холестерола и/ или триглицериди те поради хидрохлороти азида
Italian: ramipril/idroclorotiazide
Bulgarian: Рамиприл/Хидрохлоротиазид
Italian: Il CHMP ha incluso in questo paragrafo l'avvertenza relativa all'iperaldosteronismo primario e quindi ha adottato la seguente dicitura armonizzata: "La combinazione ramipril + idroclorotiazide non rappresenta un trattamento d'elezione per l'iperaldosteronismo primario.
Bulgarian: В тази точка CHMP включва предупреждението относно първичен хипералдостеронизъм и съответно приема следното уеднаквено определение:
Italian: 3 x 30 compresse (Confezione multipla)
Bulgarian: 3 x 30 таблетки (групова опаковка)
Italian: Questi eventi sono stati spesso transitori.
Bulgarian: Тези реакции често са били преходни.
Italian: (vedere l'altro lato della scheda)
Bulgarian: (виж обратната страна на картата)
Italian: È necessario che lei sia consapevole di questi ulteriori rischi:
Bulgarian: Необходимо е да знаете допълнителните рискове:
Italian: È importante che segua questo consiglio.
Bulgarian: Важно е да следвате този съвет.
Italian: Afro-Americana/ Origine Africana/Altra
Bulgarian: Афро-Американски/ Африкански произход/
Italian: È molto importante leggere e comprendere le informazioni su tale grave reazione.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и да разберете информацията за тази тежка реакция.
Italian: Sospeso per altre motivazioni
Bulgarian: Прекъсване поради други причини
Italian: La tabella non deve essere considerata esaustiva ma rappresentativa delle classi studiate.
Bulgarian: Таблицата не се счита за изчерпателна, но представя проучваните класове.
Italian: I singoli componenti sono stati studiati negli adolescenti (da 12 a 17 anni).
Bulgarian: Отделните компоненти са проучвани при юноши (12 до 17 години).
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Bulgarian: Типично е такива реакции да се наблюдават в първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
Italian: 85 giorni
Bulgarian: 85 дни
Italian: Vedere il Paragrafo 4 per ulteriori informazioni.
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече информация.
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione di Triumeq.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете опаковката на Triumeq.
Italian: Tali infezioni possono essere "silenti" e non essere state rilevate dal sistema immunitario indebolito prima dell'inizio del trattamento.
Bulgarian: Тези инфекции могат да бъдат „тихи" и да не се откриват от отслабената имунна система преди започване на лечението.
Italian: La differenza nell'endpoint è rimasta statisticamente significativa (p=0,006).
Bulgarian: Разликата в крайната точка остава статистически значима (p=0,006).
Italian: Staccare l'acclusa Scheda di Allerta contenente importanti informazioni sulla sicurezza.
Bulgarian: Откъснете приложената Сигнална карта, тя съдържа важна информация относно безопасността.
Italian: Codice ATC: J05AR13.
Bulgarian: ATC код: J05AR13
Italian: Interazione cambiamento nella media geometrica (%)
Bulgarian: Взаимодействие средна геометрична промяна (%)
Italian: Tutti i trattamenti erano somministrati in aperto.
Bulgarian: Всички схеми на лечение са прилагани отворено.
Italian: Può aver bisogno di ulteriori controlli, compresi esami del sangue, mentre sta assumendo il medicinale.
Bulgarian: Може да е необходимо провеждане на допълнителни прегледи, включително и на кръвни изследвания, докато приемате лекарството.
Italian: parli con il medico prima di iniziare nuovamente ad assumere il medicinale.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате лекарството отново.
Italian: • metadone usato come sostituto dell'eroina.
Bulgarian: метадон, който се използва като заместител на хероина.
Italian: Questo medicinale non è indicato per i bambini di età inferiore a 12 anni.
Bulgarian: Това лекарство не е за деца под 12 години.
Italian: Altri medicinali e Triumeq
Bulgarian: Други лекарства и Triumeq
Italian: Stacchi questa scheda e la tenga sempre con sé.
Bulgarian: Откъснете тази карта и винаги я носете със себе си.
Italian: Queste includono:
Bulgarian: Това включва:
Italian: Se dimentica una dose, la prenda il più presto possibile quando si ricorda.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, след като си спомните.
Italian: Dati mancanti durante la finestra ma nello studio
Bulgarian: Липсващи данни по време на прозореца, но включени в проучването
Italian: Elementi chiave inclusi nel materiale educazionale per aumentare la comprensione e la consapevolezza dell'HSR ad ABC e ampliare le informazioni già incluse nel RCP:
Bulgarian: Ключови елементи, включени в обучителния материал за повишаване на разбирането и познаването на ABC HSR и за увеличаване на информацията, която вече е включена в КХП:
Italian: Non tutti rispondono al trattamento con Triumeq allo stesso modo.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Triumeq по един и същи начин.
Italian: I parametri farmacocinetici sono comparabili con quelli riportati negli adulti.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри са сравними с тези, съобщени при възрастни.
Italian: I sintomi generalmente includono febbre più alcuni dei seguenti sintomi:
Bulgarian: Симптомите обикновено включват треска и някои от следните симптоми:
Italian: Adulti e adolescenti (peso corporeo di almeno 40 kg)
Bulgarian: Възрастни и юноши (с телесно тегло най-малко 40 kg)
Italian: Triumeq deve essere usato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza solo quando il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto.
Bulgarian: Triumeq трябва да се използва през втория и третия триместър на бременността само когато очакваната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Italian: Spingere qui (con attaccata la Scheda di allerta)
Bulgarian: Натиснете тук (прикачена е Сигнална карта)
Italian: Le differenze complessive di trattamento alla settimana 96 sono applicabili ai pazienti con carica virale bassa e alta al basale.
Bulgarian: Общите разлики в лечението на 96-та седмица са приложими за пациенти с висок и нисък вирусен товар на изходно ниво.
Italian: Non sono stati osservati ulteriori tipi di reazioni avverse oltre a quelle caratterizzate nella popolazione adulta.
Bulgarian: Няма допълнителни видове нежелани реакции, освен тези, характерни за възрастната популация.
Italian: * Aggiustato per i fattori basali di stratificazione, p=0,025.
Bulgarian: Коригирана спрямо изходните стратификационни фактори, p=0,025.
Italian: Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti nell'aiutare l'organismo a combattere l'infezione.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагането на организма в борбата с инфекциите.
Italian: Variazioni nei parametri biochimici di laboratorio
Bulgarian: Промени в лабораторните биохимични показатели
Italian: Se ciò avviene, entro alcune ore, la pressione del sangue può abbassarsi pericolosamente, ciò può provocare la morte.
Bulgarian: Ако го направите, в рамките на часове може да настъпи опасно спадане на кръвното Ви налягане, което да доведе до смърт.
Italian: I pazienti erano per la maggior parte bianchi (66%) o neri (28%) di sesso maschile (87%).
Bulgarian: Пациентите са главно бели (66%) или чернокожи (28%) от мъжки пол (87%).
Italian: • dolore e fastidio (specialmente all'anca, al ginocchio o alla spalla)
Bulgarian: • болки (особено в таза, коляното или рамото)
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Italian: Si raccomanda che le donne con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini in nessuna circostanza al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Bulgarian: Препоръчва се жени, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Italian: Resistenza de novo nei pazienti che falliscono la terapia negli studi SINGLE, SPRING-2 e FLAMINGO
Bulgarian: Резистентност de novo при пациенти с неуспешна терапия в проучванията SINGLE, SPRING-2 и FLAMINGO
Italian: Benchè la rilevanza clinica di queste osservazioni sia sconosciuta, questi dati suggeriscono che il potenziale rischio di cancerogenesi nell'uomo venga superato dal beneficio clinico.
Bulgarian: Макар че клиничното значение на тези находки при хора не е известно, тези данни предполагат, че потенциалната клинична полза превишава риска от канцерогенност при хората.
Italian: Ciò non è considerato clinicamente rilevante (vedere Assorbimento).
Bulgarian: Това не се счита за клинично значимо (вж.
Italian: Le esposizioni sistemiche erano pari a dosi da 7 a 21 volte l'esposizione sistemica attesa nell'uomo.
Bulgarian: Системната експозиция е еквивалентна на 7 до 21 пъти очакваната системна експозиция при хора.
Italian: In tali casi i medicinali contenenti abacavir devono essere definitivamente sospesi.
Bulgarian: В такива случаи приемът на лекарствени продукти, съдържащи абакавир трябва да се преустанови окончателно.
Italian: Le principali vie di trasmissione erano contatti omosessuali (73%) o eterosessuali (29%).
Bulgarian: Основните предишни пътища на предаване, са хомосексуален (73%) или хетеросексуален (29%) контакт.
Italian: Se lei sa di avere questo gene, informi il medico.
Bulgarian: Ако знаете, че имате този ген, кажете на Вашия лекар.
Italian: Tale reazione può essere pericolosa per la vita se il trattamento con Triumeq viene continuato.
Bulgarian: Тази реакция може да бъде опасна за живота, ако се продължи лечението с Triumeq.
Italian: Triumeq può anche avere effetto sull'attività di altri medicinali.
Bulgarian: Triumeq също така може да повлияе действието на други лекарства.
Italian: I sintomi dei disturbi autoimmunitari possono svilupparsi molti mesi dopo l'inizio dell'assunzione del medicinale per il trattamento dell'infezione da HIV.
Bulgarian: Симптомите на автоимунни заболявания може да се развият много месеци след като сте започнали да приемате лекарство за лечение на ХИВ инфекцията.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) deve assicurare che a tutti i medici che possono prescrivere Triumeq venga fornito un pacchetto di informazioni per l'operatore sanitario contenente quanto segue:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че на всички лекари, които се очаква да предписват Triumeq е предоставен информационен пакет за медицински специалисти, съдържащ следното:
Italian: Cos'è Triumeq e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Triumeq и за какво се използва
Italian: ART attuale N=278 n (%)
Bulgarian: Текуща ART N=278 n (%)
Italian: La percentuale con positività sierologica per l'HCV era del 7%.
Bulgarian: Процентът с положително HCV серологично изследване, е 7%.
Italian: La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Bulgarian: Терапията трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Italian: Quando si prescrive Triumeq, si devono intraprendere azioni per cercare di minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili (ad esempio il fumo, l'ipertensione e l'iperlipidemia).
Bulgarian: Когато се предписва Triumeq, трябва да се предприемат действия за минимизиране на всички рискови фактори, които могат да се променят (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
Italian: L'analisi del tempo di soppressione virale e del cambiamento dal basale era pre-specificata e aggiustata per molteplicità.
Bulgarian: Времето до вирусна супресия и промяната от изходния анализ са предварително определени и коригирани за множественост.
Italian: → Non guidi o azioni macchinari se non è sicuro che il suo stato di vigilanza non sia compromesso.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че вниманието Ви не е засегнато.
Italian: Come regola generale, quando si decide di usare un agente antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da HIV nelle donne in gravidanza e di conseguenza per ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, devono essere presi in considerazione i dati sull'impiego negli animali così come l'esperienza clinica nelle donne in gravidanza.
Bulgarian: Като общо правило, когато се взима решение за употреба на антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и съответно за намаляване на риска от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се имат предвид данните при животни, както и клиничния опит при бременни жени.
Italian: A 96 settimane la risposta è risultata dell'80% vs 72%, rispettivamente.
Bulgarian: На 96-та седмица, отговорът е съответно 80% спрямо 72%.
Italian: Età mediana (anni) Femmine
Bulgarian: Медиана на възрастта (години) Женски пол
Italian: È necessario che lei sia a conoscenza di questi segni e sintomi importanti in modo tale da riconoscerli mentre sta assumendo Triumeq.
Bulgarian: Необходимо е да знаете за важни признаци и симптоми, за които да следите, докато приемате Triumeq.
Italian: Alcune persone che assumono medicinali per l'infezione da HIV sviluppano altre condizioni che possono essere gravi.
Bulgarian: Някои хора, които приемат лекарства за ХИВ инфекция, развиват други състояния, които могат да бъдат сериозни.
Italian: Gli outcome alla settimana 48 (inclusi gli outcome valutati attraverso le covariate chiave al basale) sono mostrati in Tabella 3.
Bulgarian: Резултатите на 48-ма седмица (включително резултатите по ключови изходни ковариати) са представени в Таблица 3.
Italian: A causa di questa tossicità embrio-fetale, non può essere tratta alcuna conclusione riguardo il potenziale teratogeno di abacavir.
Bulgarian: Поради тази ембрио-фетална токсичност не могат да се направят изводи относно тератогенния потенциал на абакавир.
Italian: Data della prima autorizzazione: 02 Settembre 2014 Data del rinnovo più recente:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 2 септември 2014 г.
Italian: Nello studio SINGLE un cambiamento medio rispetto al basale di 12,6 µmol/L si è osservato dopo 96 settimane di trattamento.
Bulgarian: В проучването SINGLE средна промяна от 12,6 mol/l от изходно ниво е наблюдавана след 96 седмици на лечение.
Italian: Per abacavir si verificava una diminuzione della Cmax del 23% mentre l'AUC rimaneva invariata.
Bulgarian: За абакавир има намаляване на Cmax с 23% и AUC остава без промяна.
Italian: Non vi sono prove che i pazienti anziani richiedano una dose differente rispetto ai pazienti adulti più giovani (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Няма данни, че при пациенти в старческа възраст се налага приложение на различна доза в сравнение с по-младите възрастни пациенти (вж. точка 5.2).
Italian: A causa del potenziale rischio di difetti del tubo neurale con dolutegravir, Triumeq non deve essere usato durante il primo trimestre, eccetto nei casi in cui non esistono alternative.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от дефекти на невралната тръба с долутегравир, Triumeq не трябва да се използва през първия триместър, освен ако няма друга алтернатива.
Italian: I dati provenienti dagli studi clinici hanno mostrato un numero limitato di infarto del miocardio e non si può escludere un piccolo aumento del rischio.
Bulgarian: Данните от клиничните изпитвания показват ограничен брой миокардни инфаркти и не могат да изключат малко увеличение на риска.