FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der forekommer akut, symptomatisk bronkospasme efter inhalation af behandlingen, kan patienten muligvis have fordel af at bruge en korttidsvirkende, inhaleret bronkodilator forud for efterfølgende doser (se pkt.
Croatian: Ako nakon primjene lijeka nastupi akutni simptomatski bronhospazam, bolesnicima može koristiti primjena inhalacijskog bronhodilatatora kratkog djelovanja prije sljedeće doze (vidjeti dio 4.2).
Danish: Quinsair bør dog ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 20 ml/minut, se pkt.
Croatian: Međutim, Quinsair se ne preporučuje primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ˂ 20 ml/min, vidjeti dio 4.2).
Danish: Du kan udvikle diarré under eller efter din behandling med Quinsair.
Croatian: Tijekom ili nakon liječenja Quinsairom može se javiti proljev.
Danish: 4.3) og bør i lighed med andre quinoloner anvendes med yderste forsigtighed til patienter, der er prædisponeret for krampeanfald eller er i samtidig behandling med aktive stoffer, der sænker den cerebrale krampetærskel, såsom theophyllin (se pkt.
Croatian: Levofloksacin je kontraindiciran u bolesnika s epilepsijom u anamnezi (vidjeti dio 4.3) i, i kao i kod drugih kinolona, mora se primjenjivati s krajnjim oprezom u bolesnika s predispozicijom za napadaje ili onih koji istodobno uzimaju lijekove čija djelatna tvar snizuje cerebralni prag za napadaje, poput teofilina (vidjeti dio 4.5).
Danish: I begge undersøgelser var hovedparten af patienterne voksne.
Croatian: U oba ispitivanja sudjelovali su većinom odrasli bolesnici.
Danish: Lægemidlet må ikke inhaleres med nogen anden anordning.
Croatian: Lijek se ne smije inhalirati drugim uređajem.
Danish: FEV1 er den størst mulige mængde luft, som en person kan udånde på ét sekund.
Croatian: FEV1 je najveća količina zraka koju osoba može izdahnuti u jednoj sekundi.
Danish: Den anbefalede dosis er én ampul to gange dagligt, helst med 12 timers mellemrum.
Croatian: Preporučena doza je jedna ampula dva puta na dan, idealno u razmaku od 12 sati.
Danish: Systemiske formuleringer af levofloxacin (såsom tabletter og infusionsvæsker) har været godkendt i EU siden 1990'erne.
Croatian: Sistemske formulacije levofloksacina (kao što su tablete i otopine za infuziju) odobrene su u Europskoj uniji od 1990-ih godina.
Danish: Disse behandlingsforløb kan gentages, så længe patienten har fordel af det.
Croatian: Terapijski se ciklusi mogu ponavljati sve dok bolesnik ima koristi od terapije.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Quinsair findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Quinsair nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Quinsair levofloxacin
Croatian: Quinsair levofloksacin
Danish: Efter 28 dages behandling holder patienten pause med behandlingen i 28 dage og begynder derefter på et nyt 28-dages behandlingsforløb.
Croatian: Nakon 28 dana terapije, bolesnik prekida terapiju na 28 dana prije početka novog terapijskog ciklusa od 28 dana.
Danish: Det må ikke anvendes hos gravide eller ammende kvinder.
Croatian: Lijek se ne smije upotrebljavati u trudnica i dojilja.
Danish: Derved standser det væksten og formeringen af de bakterier, der bevirker infektionen.
Croatian: Na taj način sprječava rast i razmnožavanje bakterija koje uzrokuju infekciju.
Danish: Det virker ved at blokere enzymer, som bakterien P. aeruginosa anvender til at kopiere sit DNA, når den formerer sig.
Croatian: Djeluje tako da blokira enzime koje bakterija P. aeruginosa koristi za kopiranje svog DNK-a tijekom podjele stanice.
Danish: Hvorfor blev Quinsair godkendt?
Croatian: Zašto je Quinsair odobren?
Danish: Levofloxacin er et velkendt antibiotikum.
Croatian: Levofloksacin je poznati antibiotik.
Danish: Andre oplysninger om Quinsair
Croatian: Ostale informacije o lijeku Quinsair
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quinsair den 26. marts 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Quinsair na snazi u Europskoj uniji od 26. ožujka 2015.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Quinsair er hoste (der optræder hos 54 % af patienterne), smagsforstyrrelser (dysgeusi), der optræder hos 30 %, og træthed/svaghed (25 %).
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Quinsair su kašalj (zabilježen u 54% bolesnika), disgeuzija (promijenjen osjet okusa, 30%) i umor/slabost (25%).
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Quinsair, udføre en undersøgelse af den langsigtede sikkerhed af Quinsair ved praktisk klinisk anvendelse i EU.
Croatian: Osim toga, tvrtka koja Quinsair stavlja u promet provest će ispitivanje u kojem će istražiti dugoročnu sigurnost primjene Quinsaira u kliničko praksi u Europskoj uniji.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Quinsair opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Quinsair nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Quinsair.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Quinsair.
Danish: Da levofloxacin udgør en mulig risiko for bruskvævet, anses der ikke for berettiget at anvende det hos unge.
Croatian: Budući da kod primjene levofloksacina postoji potencijalan rizik od oštećenja hrskavice, smatra se da uporaba lijeka nije opravdana u adolescenata.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Quinsair anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Quinsair.
Danish: Hvad er Quinsair, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Quinsair i za što se koristi?
Danish: Før Quinsair anvendes, bør lægen tage hensyn til de officielle retningslinjer for forsvarlig brug af antibiotika.
Croatian: Prije primjene lijeka Quinsair liječnici trebaju proučiti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibiotika.
Danish: Hvordan virker Quinsair?
Croatian: Kako djeluje Quinsair?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Quinsair, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonaleskal følge.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku Quinsair nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quinsair?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Quinsair?
Danish: Den anden undersøgelse viste, at Quinsair var mindst lige så godt som tobramycin til at forbedre FEV1 efter 1 til 3 behandlingsforløb.
Croatian: Drugo je ispitivanje pokazalo da je Quinsair u najmanju ruku jednako djelotvoran kao tobramicin u poboljšanju vrijednosti FEV1 nakon 1 do 3 terapijska ciklusa.
Danish: De patienter, der fik Quinsair, havde forbedret deres FEV1 med 1,73 % efter 28-dages behandling, sammenholdt med en forbedring i FEV1 på ca. 0,43 % hos dem, der fik placebo.
Croatian: U ispitanika koji su primjenjivali Quinsair nakon 28 dana terapije došlo je do poboljšanja vrijednosti FEV1 od 1,73%, dok je u ispitanika koji su uzimali placebo poboljšanje vrijednosti FEV1 iznosilo 0,43%.
Danish: CHMP fandt, at den beskedne forbedring i FEV1 med Quinsair betød, at det kunne medvirke til at opfylde behovet for supplerende antibiotika til inhalation til behandling af langvarig infektion med P. aeruginosa ved cystisk fibrose.
Croatian: CHMP smatra da skromno poboljšanje vrijednosti FEV1 uslijed primjene Quinsaira znači da ovaj lijek može zadovoljiti potrebu za dodatnim antibioticima koji se inhaliraju za liječenje dugotrajnih infekcija uzrokovanih bakterijom P. aeruginosa kod cistične fibroze.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Quinsair?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Quinsair?
Danish: Undersøgelsen kunne imidlertid ikke vise, at Quinsair var mere effektivt end placebo til at forlænge tiden til der indtrådte en forværring i sygdommen.
Croatian: Međutim, u ispitivanju nije dokazano da je Quinsair djelotvorniji od placeba u produljenu razdoblja do pogoršanja (razbuktavanja) bolesti.
Danish: Det aktive stof i Quinsair, levofloxacin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet fluorquinoloner.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quinsair, levofloksacin, ubraja se u grupu antibiotika poznatih pod nazivom „fluorokinoloni".
Danish: Vedrørende sikkerheden var Quinsair veltolereret, og bivirkningerne svarede til bivirkningerne ved at indgive levofloxacin i hele kroppen (systemisk).
Croatian: U pogledu sigurnosti, Quinsair se dobro podnosi, s nuspojavama sličnim onima kod levofloksacina primijenjenog sustavno (u cijelom tijelu).
Danish: Den første undersøgelse viste, at Quinsair var bedre end placebo til at forbedre patienternes forcerede udåndingsluftmængde i 1 sekund (FEV1), når man korrigerede for patientens alder, højde og køn.
Croatian: U prvom ispitivanju dokazano je da Quinsair djeluje bolje od placeba u poboljšanju u forsiranog izdisajnog volumena u jednoj sekundi (FEV1) s obzirom na dob, visinu i spol ispitanika.
Danish: Quinsair er et antibiotikum til behandling af langvarig lungeinfektion, som skyldes bakterien Pseudomonas aeruginosa hos voksne med cystisk fibrose.
Croatian: Quinsair je antibiotik koji se koristi za liječenje dugoročne upale pluća uzrokovane bakterijom Pseudomonas aeruginosa u odraslih bolesnika koji imaju cističnu fibrozu.
Danish: Quinsair inhaleres med Zirela-nebulisatorsystemet, der omdanner opløsningen i ampullerne til en fin tåge.
Croatian: Quinsair se inhalira pomoću uređaja Zirela Nebulizer System, koji otopinu u ampuli pretvara u finu maglicu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Quinsair, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Quinsair pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: P. aeruginosa er en almindelig årsag til infektioner hos patienter med cystisk fibrose.
Croatian: P. aeruginosa je učestali uzročnik infekcija u bolesnika sa cističnom fibrozom.
Danish: Quinsair indeholder det aktive stof levofloxacin.
Croatian: Quinsair sadrži djelatnu tvar levoflaksacin.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Quinsair, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Quinsair pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Quinsair er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser hos patienter, der havde cystisk fibrose og lungeinfektion med P. aeruginosa.
Croatian: Quinsair je ispitivan u dva glavna ispitivanja u bolesnika s cističnom fibrozom i infekcijom pluća uzrokovanom bakterijom P. aeruginosa.
Danish: I den anden undersøgelse, hvor der deltog 282 patienter, blev det sammenlignet med et andet antibiotikum til inhalation (tobramycin).
Croatian: U prvom ispitivanju koje je obuhvaćalo 330 ispitanika, Quinsair je uspoređivan s placebom (liječenje bez djelatne tvari), dok je u drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 282 ispitanika, uspoređivan s drugim inhalacijskim antibiotikom (tobramicinom).
Danish: Hvordan anvendes Quinsair?
Croatian: Kako se Quinsair koristi?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Quinsair bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Quinsair.
Danish: Quinsair må ikke anvendes hos patienter, der har epilepsi eller tidligere har fået senelidelser ved brug af antibiotika af fluorquinolontypen.
Croatian: Quinsair se ne smije upotrebljavati u bolesnika s epilepsijom i bolesnika koji imaju povijest poremećaja tetiva povezanih s primjenom fluorokinolona.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Quinsair fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Quinsair potražite u uputi o lijeku.
Danish: Quinsair fås som inhalationsvæske til nebulisator i enkeltdosisbeholdere (ampuller).
Croatian: Quinsair je dostupan kao otopina za atomizator u spremnicima za jednu dozu koji se nazivaju „ampule".
Danish: Cystisk fibrose er en arvelig sygdom, der giver ophobning af tyk slim i lungerne.
Croatian: Cistična fibroza je nasljedna bolest pri kojoj dolazi do akumulacije debelog sloja sluzi u plućima što omogućuje brži rast bakterija, rezultirajući infekcijama.
Danish: Hætteglas (glas)
Croatian: Intravenska primjena Bočica (staklo)
Danish: Paknings-størrelse
Croatian: Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Danish: Behandlingen gives i 5-14 dage.
Croatian: Terapija se daje od 5 do 14 dana.
Danish: Quofenix bør ikke bruges til børn eller unge under 18 år.
Croatian: Quofenix se ne smije primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: Yderligere information om Quofenix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Croatian: Više informacija o lijeku Quofenix dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Danish: Quofenix (delafloxacin) EMA/572803/2019
Croatian: Quofenix (delafloksacin) EMA/572803/2019
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder, der er gravide eller ammer, eller kvinder, der kan blive gravide, og som ikke bruger prævention.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u žena koje su trudne ili koje doje ili žena u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju.
Danish: Quofenix (delafloxacin)
Croatian: Quofenix (delafloksacin)
Danish: Efter at være startet med indgivelse via drop kan lægen beslutte at skifte til en tablet, der tages gennem munden hver 12. time.
Croatian: Nakon početne terapije ukapavanjem liječnik može odlučiti prijeći na peroralnu primjenu tableta svakih 12 sati.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Quofenix vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Quofenix pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Quofenix fås som et pulver, der anvendes til at fremstille en injektionsvæske (300 mg), og som tabletter (450 mg).
Croatian: Quofenix je dostupan kao prašak od kojeg se priprema otopina za infuziju (300 mg) i kao tablete (450 mg).
Danish: Det primære mål for virkning i begge studier var, om infektionen blev kureret.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u obama ispitivanjima bila je uspješnost izlječenja infekcije.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Quofenix opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Quofenix nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Danish: Fluoroquinoloner virker ved at forhindre de bakterier, der er involveret i hudinfektioner, i at lave kopier af deres dna (genetisk materiale).
Croatian: Fluorokinoloni djeluju tako što sprječavaju bakterije koje uzrokuju infekciju da stvaraju kopije svojeg DNK-a (genetskog materijala).
Danish: Quofenix har en anden kemisk struktur end andre fluoroquinoloner, og det betyder, at det lettere kan trænge ind i bakterieceller.
Croatian: Quofenix ima drukčiju kemijsku strukturu od ostalih fluorokinolona, što znači da lakše ulazi u stanice bakterije.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Quofenix løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Quofenix kontinuirano se prate.
Danish: Quofenix indgives hver 12. time ved infusion (drop) i en blodåre over et tidsrum på 1 time.
Croatian: Quofenix se primjenjuje intravenskom infuzijom (ukapavanjem) u trajanju od jednoga sata svakih 12 sati.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Quofenix (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er diarré og kvalme i mild til moderat grad.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Quofenix (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu proljev i mučnina te su blage do umjerene.
Danish: Quofenix fås kun på recept, og den ordinerende læge skal følge de officielle retningslinjer for brug af antibiotika.
Croatian: Quofenix se izdaje samo na recept, a liječnici koji propisuju lijek trebaju uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj upotrebi antibiotika.
Danish: Andre oplysninger om Quofenix
Croatian: Ostale informacije o lijeku Quofenix
Danish: Det aktive stof i Quofenix, delafloxacin, tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes fluoroquinoloner.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quofenix, delafloksacin, pripada skupini antibiotika naziva fluorokinoloni.
Danish: Det indeholder det aktive stof delafloxacin.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar delafloksacin.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Quofenix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Quofenix pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Da Quofenix' sikkerhedsprofil svarede til sikkerhedsprofilen for andre fluoroquinoloner, blev det vurderet, at det ligesom andre fluoroquinoloner kun bør godkendes til brug, når andre antibiotika ikke er egnede.
Croatian: Budući da je sigurnosni profil lijeka Quofenix sličan onom kod drugih fluorokinolona, smatra se da kao i kod drugih fluorokinolona lijek treba biti odobren za primjenu samo kada drugi antibiotici nisu prikladni.
Danish: Hvad er Quofenix, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Quofenix i za što se koristi?
Danish: En oversigt over Quofenix, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Quofenix i zašto je odobren u EU-u
Danish: Hvorfor er Quofenix godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Quofenix odobren u EU-u?
Danish: Quofenix er et antibiotikum, der anvendes hos voksne til behandling af bakterieinfektioner i huden og det underliggende væv (akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer), når andre lægemidler ikke er egnede.
Croatian: Quofenix je antiobiotik koji se u odraslih osoba koristi za liječenje bakterijskih infekcija kože i potkožnih tkiva (akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura) kad se upotreba drugih lijekova smatra neprikladnom.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Quofenix?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Quofenix?
Danish: Det er påvist, at Quofenix er lige så effektivt som andre antibiotika i to hovedstudier med voksne, der havde akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer.
Croatian: Lijek Quofenix pokazao se jednako učinkovitim kao alternativni antibiotici u dvama glavnim ispitivanjima u odraslih bolesnika s akutnim bakterijskim infekcijama kože i kožnih struktura.
Danish: Quofenix må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for quinolon- eller fluoroquinolon-antibiotika, eller hos patienter, der har haft seneproblemer som følge af behandling med et fluoroquinolon-antibiotikum.
Croatian: Quofenix se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na antibiotike kinolone ili fluorokinolone ili u bolesnika koji su imali poremećaje tetiva povezane s primjenom antibiotika fluorokinolona.
Danish: Hvordan virker Quofenix?
Croatian: Kako djeluje Quofenix?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Quofenix fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Quofenix potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quofenix?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Quofenix?
Danish: Efter behandling i op til 14 dage var 58 % af de patienter, der fik Quofenix, kureret for deres infektion, sammenholdt med 60 % af de patienter, der fik vancomycin og aztreonam.
Croatian: Nakon najviše 14 dana terapije 58 % bolesnika koji su primali lijek Quofenix bili su izliječeni od infekcije u usporedbi sa 60 % bolesnika koji su primali vankomicin i aztreonam.
Danish: Quofenix er lige så effektivt som alternative antibiotika, der gives i en blodåre, til behandling af akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer, og det giver mulighed for at skifte til behandling gennem munden, hvilket kan være nemmere for patienterne og reducere omkostningerne til hospitalsindlæggelse.
Croatian: Lijek Quofenix jednako je učinkovit kod liječenja akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura kao i alternativni antibiotici koji se daju u obliku infuzije te za njega postoji mogućnost prelaska na peroralnu primjenu, što može biti praktičnije za bolesnika i može smanjiti troškove hospitalizacije.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Quofenix.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Quofenix nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: dages behandling var 52 % af de patienter, der fik Quofenix, kureret for deres infektion, sammenholdt med 51 % af de patienter, der fik vancomycin og aztreonam.
Croatian: Nakon najviše 14 dana terapije 52 % bolesnika koji su primali lijek Quofenix izliječeni su od infekcije u usporedbi s 51 % bolesnika koji su liječeni vankomicinom i aztreonamom.
Danish: I det første studie med 660 patienter blev Quofenix givet i en blodåre og sammenlignet med vancomycin plus aztreonam (to andre antibiotika), som også blev givet i en blodåre.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je obuhvaćalo 660 bolesnika lijek Quofenix primijenjen u obliku infuzije uspoređivan je s vankomicinom i aztreonamom (druga dva antibiotika) primijenjenima u obliku
Danish: I det andet studie med 850 patienter blev Quofenix givet i en blodåre i 3 dage og derefter som tabletter gennem munden; denne behandling blev sammenlignet med vancomycin plus aztreonam givet i en blodåre.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 850 bolesnika lijek Quofenix, koji je primjenjivan prva tri dana u obliku infuzije i nakon toga peroralno u obliku tableta, uspoređivan je s vankomicinom i aztreonamom koji su primjenjivani u obliku infuzije.
Danish: Hvordan anvendes Quofenix?
Croatian: Kako se Quofenix primjenjuje?
Danish: Du kan få brug for at læse dem igen.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Danish: Det binder sig primært til albumin.
Croatian: primarno se veže na albumin.
Danish: Hver infusion varer ca. en time.
Croatian: Svaka infuzija će trajati oko jedan sat.
Danish: Resistente (R >)
Croatian: Rezistentan (R >)
Danish: • Hvis du er et barn eller en ung i voksealderen under 18 år.
Croatian: • ako ste dijete ili adolescent koji raste mlađi od 18 godina.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der kan være en risiko for nyfødte/spædbørn.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Danish: • Høre lyde, der ikke eksisterer (auditiv hallucination)
Croatian: • čujenje zvukova koji ne postoje (slušne halucinacije)
Danish: 50131 Florence
Croatian: 50131 Firenca
Danish: Der er ingen signifikante cirkulerende metabolitter (middel=9,6 %) hos mennesker.
Croatian: Nema značajnih cirkulirajućih metabolita (srednja vrijednost=9,6%) u ljudi.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme efter første dosis.
Croatian: Ove se nuspojave mogu pojaviti nakon prve doze.
Danish: Den samlede behandlingsvarighed er 5-14 dage.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja je 5 do 14 dana.
Danish: Din læge afgør, hvor mange dage du skal være i behandling.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dana liječenja je potrebno.