FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se a utilização de métodos contracetivos se estiver em idade fértil.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes korban van, ajánlatos fogamzásgátlást alkalmaznia.
Portuguese: Mozobil e G-CSF (n=106; 71,6%) do que com placebo e G-CSF (n=53; 34,4%), p < 0,001; Um maior número de doentes estatisticamente significativo obteve ≥ 6 x 106 células/kg em ≤ 4 dias de aférese com Mozobil e G-CSF (n=112; 75,7%) do que com placebo e G-CSF (n=79; 51,3%), p < 0,001; Um maior número de doentes estatisticamente significativo obteve ≥ 2 x 106 células/kg em ≤ 4 dias de aférese com Mozobil e G-CSF (n=141; 95,3%) do que com placebo e G-CSF (n=136;
Hungarian: csoportban (n = 106; 71,6%) mint a placebo és G-CSF csoportban (n = 53; 34,4%), p < 0,001; statisztikailag szignifikánsan több beteg érte el a ≥ 6 × 106 sejt/kg sejtszámot ≤4 napi aferezis után a Mozobil és G-CSF csoportban (n = 112; 75,7%)
Portuguese: Cada frasco contém 24 mg de plerixafor em 1,2 ml de solução.
Hungarian: 24 mg plerixafort tartalmaz injekciós üvegenként, 1,2 ml oldatban.
Portuguese: A dose fixa de 20 mg também mostrou uma taxa de resposta numericamente superior (5,2% [60,0% vs 54,8%] com base nos dados de laboratório local e 11,7% [63,3% vs 51,6%] com base nos dados de laboratório central) na obtenção do objetivo de colheita de ≥ 5 x 106 CD34+células/kg do que a dose baseada em mg/kg.
Hungarian: 54,8%] a helyi laboratóriumi adatok alapján, és 11,7% [63,3% vs.
Portuguese: Para uso subcutâneo
Hungarian: Bőr alá történő beadás
Portuguese: • Em crianças com idades entre 1 e menos de 18 anos com linfoma ou tumores sólidos.
Hungarian: • limfómás (egy fehérvérsejtrák fajta) vagy daganatos beteg, legalább 1 éves, de 18 évesnél fiatalabb gyermeknél vagy serdülőnél.
Portuguese: Um ml de solução contém 20 mg plerixafor.
Hungarian: 20 mg plerixafort tartalmaz milliliterenként.
Portuguese: • gases, prisão de ventre, indigestão, vómitos
Hungarian: • fokozott bélgázképződés, székrekedés, emésztési zavar, hányás
Portuguese: A principal via de eliminação de plerixafor é urinária.
Hungarian: A plerixafor legnagyobb részben a vizelettel ürül.
Portuguese: A mediana de aumento na contagem de CD34 + no PB desde o início até ao dia da aférese foi de 3,2 vezes no braço de Mozobil versus de 1,4 vezes no braço de controlo.
Hungarian: Mindezeket az első tervezett aferezist megelőző nap reggelétől az aferezis napjának reggeléig figyelték meg, A perifériás vér CD34+ sejtszám emelkedés medián értéke a kindulástól az aferezis napjáig 3,2-szeres volt a Mozobil karon és 1,4-szeres a kontroll karon.
Portuguese: EU/2/11/126/001 Vacina MS-H 10 5,7 a unidades de mutação de cor (CCU)/dose
Hungarian: EU/2/11/126/001 MS-H vakcina 10 5,7 - 10
Portuguese: Frangos
Hungarian: Csirkék
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Hungarian: Csomagolás TartalomKiszerelési egység
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Hungarian: EU szám Kereskedel mi név
Portuguese: Via oftálmica Frasco (PEBD)30ml
Hungarian: LDPE üveg 30ml
Portuguese: 1 frasco Não aplicável
Hungarian: 1 üveg N/A
Portuguese: Espécies -alvo Via de administração
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Portuguese: NOTA: Não existe uma embalagem exterior
Hungarian: MEGJEGYZÉS: Nincs külső csomagolás
Portuguese: Ver também secção 4.7.
Hungarian: Lásd még 4.7 szakasz.
Portuguese: Uma dose (30 µl) contém:
Hungarian: 1 adag (30 µl) tartalmaz:
Portuguese: Evite a introdução de contaminação.
Hungarian: Kerülje a szennyeződés bevitelét.
Portuguese: Data da primeira authorização: 14/06/2011 Data da última renovação: 17/05/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:14/06/2011 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 17/05/2016
Portuguese: Frangos a partir das 5 semanas de idade
Hungarian: Csirkék, 5 hetes kortól
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem tartozik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Portuguese: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Austrália
Hungarian: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Ausztrália
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves,vacinas bacterianas vivas, Código ATCvet: QI01AE03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény madarak számára, élő baktériumos vakcinák, ATCvet kód: QI01AE03
Portuguese: 1 000 doses
Hungarian: 1000 adag
Portuguese: Se necessário, pode proceder-se a uma diferenciação adicional das duas espécies de Micoplasma por meio de uma técnica laboratorial de PCR.
Hungarian: Szükség esetén a 2 Mycoplasma faj további elkülönítését PCR alkalmazásával laboratóriumban lehet elvégezni.
Portuguese: Inverta o frasco conta-gotas ou prepare o dispositivo para permitir a formação de uma única gota na ponta, que deve cair livremente para dentro do olho aberto, inundando-o cuidadosamente.
Hungarian: A cseppentő üveget fordítsa lefelé vagy készítse elő a készüléket, lehetővé téve, hogy a hegyén egyetlen csepp képződjön és szabadon beleessen a nyitott szembe, finoman szétterülve benne.
Portuguese: Não descongele a temperaturas mais altas ou por períodos de tempo mais longos.
Hungarian: A felengedést ne végezze magasabb hőmérsékleten vagy hosszabb ideig!
Portuguese: Os componentes do excipiente listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésben felsorolásra került segédanyag összetevői, vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak, és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Portuguese: Prazo de validade após a descongelação e a primeira abertura do acondicionamento primário: 2 horas.
Hungarian: Felengedés és a közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 2 óra.
Portuguese: Os frangos devem ser vacinados uma vez, pela aplicação de uma gota num olho (30 µl), a partir das 5 semanas de idade e pelo menos 5 semanas antes do início do período de postura.
Hungarian: A csirkéket egy alkalommal, egy csepp (30 µl) szembe cseppentésével kell vakcinázni 5 hetes kortól és legalább 5 héttel a tojásrakás kezdete előtt.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA UMA
Portuguese: EU/2/11/126/001
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma: EU/2/11/126/001
Portuguese: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg França
Hungarian: 35220 Chateaubourg
Portuguese: Demonstrou-se que a duração da imunidade para reduzir as lesões dos sacos aéreos é de 40 semanas pós-vacinação.
Hungarian: Igazolták, hogy a légzsákok károsodásának csökkentését célzó védettség időtartama 40 héttel a vakcinázás után is fennállt.
Portuguese: Sempre que for necessário utilizar antibióticos, deve ser dada preferência aos agentes sem actividade anti-Micoplasma, tais como penicilina, amoxicilina ou neomicina.
Hungarian: Amennyiben antibiotikum használata elengedhetetlen, előnyben részesítendők azok a szerek, amelyek nem mutatnak mycoplasma elleni aktivitást, mint például a penicillin, az amoxicillin vagy a neomicin.
Portuguese: Não devem ser administrados no espaço de 2 semanas após a vacinação.
Hungarian: Ezek a vakcinázást követő 2 hétben nem adhatók.
Portuguese: • Segure na ave com a cabeça inclinada para um lado.
Hungarian: • Tartsa a madarat úgy, hogy annak fejét az egyik oldalra billenti.
Portuguese: Segure na ave com a cabeça inclinada para um lado.
Hungarian: Tartsa a madarat úgy, hogy annak fejét az egyik oldalra billenti.
Portuguese: Para imunização activa de futuros progenitores de frangos de carne, futuros progenitores de aves poedeiras e futuras aves poedeiras a partir das 5 semanas de idade para reduzir as lesões dos sacos aéreos e reduzir o número de ovos com formação anómala da casca causadas pelo Mycoplasma synoviae.
Hungarian: Leendő húscsirke tenyészállományok, leendő tenyésztojók és leendő tojóállományok 5 hetes kortól történő aktív immunizálására a Mycoplasma synoviae okozta légzsákkárosodások és a rendellenes héjú tojások számának csökkentésére.
Portuguese: O teste relativo à presença de M. synoviae na exploração é, regra geral, levado a cabo por meio do teste rápido de aglutinação sérica (rapid serum agglutination test - RSAT), com a análise das amostras de sangue no espaço de 24 horas após a sua colheita.
Hungarian: Az adott állományban az M. synoviae jelenlétének vizsgálata rendszerint a gyors szérumagglutinációs teszt (RSAT) segítségével történik, a vérmintákat pedig a levételt követő 24 órán belül meg kell vizsgálni.
Portuguese: Início da imunidade: 4 semanas após a vacinação.
Hungarian: Védettség kialakulása: a vakcinázás után 4 héttel.
Portuguese: Apesar de não existirem dados sobre esta matéria, é provável que a vacinação com este medicamento induza também uma resposta de anticorpos positiva ao Mycoplasma gallisepticum, podendo, por conseguinte, interferir com a monitorização serológica do Mycoplasma gallisepticum.
Hungarian: Bár e kérdésről nem állnak rendelkezésre adatok, valószínű, hogy az e termékkel végzett vakcinázás szintén pozitív ellenanyagválaszt vált ki a Mycoplasma gallisepticum-ra, és ezért befolyásolhatja a Mycoplasma gallisepticum szerológiai monitorozását.
Portuguese: * Unidades de mutação de cor Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO DE PEBD DE 30 ml
Hungarian: 30 ml-es LDPE ÜVEG CÍMKÉJE
Portuguese: Isto pode ocorrer durante toda a vida da ave vacinada.
Hungarian: Ez a vakcinázott madár teljes élethossza alatt bekövetkezhet.
Portuguese: Vacinar ao mesmo tempo todas as aves numa exploração.
Hungarian: Egy állományon belül valamennyi madarat egyidőben kell vakcinázni.
Portuguese: Frasco de PEBD de plástico de 30 ml (1000 doses) com rolha de borracha de butilo selada com uma cápsula de alumínio.
Hungarian: 30 ml-es műanyag LDPE (1000 adag) üveg butilgumi dugóval és alumínium kupakkal lezárva.
Portuguese: Outras substâncias: Meio de Frey modificado contendo vermelho de fenol e soro de suíno
Hungarian: Egyéb összetevők: Sertésszérumot és fenolvöröset tartalmazó módosított Frey-tápfolyadék
Portuguese: A vacinação deve ser efectuada em aves sem M. synoviae, pelo menos 4 semanas antes da exposição prevista ao M. synoviae virulento.
Hungarian: A vakcinázást M. synoviae-tól mentes madarakon kell elvégezni, legalább 4 héttel a virulens M. synoviae-vel várható expozíció előtt.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Inverta o frasco de forma repetida após a descongelação para assegurar a ressuspensão dos conteúdos.
Hungarian: Az üveget a felengedés után többször fordítsa a tetejével lefelé annak biztosítása érdekében, hogy a tartalma ismét szuszpendálódjon.
Portuguese: Caso a vacina seja acidentalmente salpicada para os olhos do operador, os olhos e o rosto devem ser cuidadosamente lavados com água para evitar uma potencial reacção aos componentes do meio de cultura.
Hungarian: Ha a vakcina véletlenül az azt alkalmazó személy szemébe fröccsen, a szemet és az arcot vízzel alaposan le kell mosni a tápfolyadék összetevőire kialakuló bármilyen esetleges reakció elkerülése érdekében.
Portuguese: Nestes antibióticos incluem-se, por exemplo, a tetraciclina, tiamulina, tilosina, lincospectina, gentamicina, as quinolonas ou antibióticos macrólidos.
Hungarian: Az ilyen antibiotikumok közé tartozik pl. a tetraciklin, a tiamulin, a tilozin, a kinolonok, a linkospektin, a gentamicin, illetve a makrolid antibiotikumok.
Portuguese: • Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Hungarian: • Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Portuguese: • Descongele rapidamente os frascos por abrir entre 33°C e 35°C por um período de tempo de 10 minutos num banho de água termostático.
Hungarian: • A zárt palackok gyorsan, 33-35°C közötti hőmérsékleten 10 perc alatt kell felengedni termosztatikus vízfürdőben.
Portuguese: Estirpe MS-H viva atenuada termossensível, de Mycoplasma synoviae, pelo menos 105,7 CCU* * Unidades de mutação de cor
Hungarian: Élő, attenuált, hőérzékeny Mycoplasma synoviae MS-H törzs, legalább 105,7 CCU* * Színváltoztató egység
Portuguese: Misture o conteúdo do frasco por agitação suave durante a descongelação.
Hungarian: Az üveg tartalmát a felengedés során finom rázással elegyítse!
Portuguese: • Caso a vacina seja acidentalmente salpicada para os olhos do operador, os olhos e o rosto devem ser cuidadosamente lavados com água para evitar uma potencial reacção aos componentes do meio de cultura.
Hungarian: • Ha a vakcina véletlenül az azt alkalmazó személy szemébe fröccsen, a szemet és az arcot vízzel alaposan le kell mosni a tápfolyadék összetevőire kialakuló bármilyen esetleges reakció elkerülése érdekében.
Portuguese: • Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Hungarian: • Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Portuguese: A gota (antes da libertação) e a ponta NÃO devem tocar na superfície do olho.
Hungarian: A csepp (a leesés előtt) és az eszköz csúcsa nem érhet a szem felszínéhez!
Portuguese: A gota (antes da libertação) e a ponta não devem tocar na superfície do olho.
Hungarian: A csepp (a leesés előtt) és az eszköz csúcsa NEM érhet a szem felszínéhez!
Portuguese: Descongele rapidamente o frasco por abrir, entre 33 °C e 35 °C, por um período de tempo de 10 minutos num banho de água termostático.
Hungarian: A zárt üveget gyorsan, 33-35°C közötti hőmérsékleten 10 perc alatt kell felengedni termosztatikus vízfürdőben.
Portuguese: Utilize um conta-gotas ou dispositivo calibrado de forma a administrar uma gota de 30 µl da vacina.
Hungarian: Kalibrált cseppentőt vagy eszközt használjon a vakcina 30 µl-es cseppenként történő kimérésére.
Portuguese: Uma vez descongelada, utilize no espaço de 2 horas.
Hungarian: Felengedés után 2 órán belül használja fel!
Portuguese: As amostras a utilizar para o PCR incluem esfregaços colhidos de órgãos patológicos, tais como traqueia, fenda palatina, sacos aéreos ou articulações.
Hungarian: A PCR-hez felhasználható minták közé tartoznak az elváltozás által érintett területekről, például a légcsőből, a szájpadhasadékból, légzsákokból vagy ízületekből vett kenetek.
Portuguese: • A estirpe da vacina tem capacidade para se disseminar das aves vacinadas para as aves não vacinadas, incluindo as espécies selvagens.
Hungarian: • A vakcinatörzs vakcinázott madarakról nem vakcinázott madarakra átterjedhet, beleértve a vad fajokat is.
Portuguese: A vacina induz uma imunidade activa contra o Mycoplasma synoviae em galinhas.
Hungarian: A vakcina aktív immunitást csirkében vált ki a Mycoplasma synoviae ellen.
Portuguese: Antes de soltá-la, deixe a ave piscar o olho.
Hungarian: A madarat az elengedése előtt hagyja pislogni.
Portuguese: Para evitar eventuais lesões cutâneas e oculares por manipulação do frasco congelado, recomenda-se a utilização equipamento de protecção individual constituído por de luvas de protecção e óculos de segurança.
Hungarian: A fagyott üveggel végzett munka során esetleg bekövetkező bőr- és szemsérülések elkerülése érdekében, az alkalmazás során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű és védőszemüveg.
Portuguese: Permanece por demonstrar a duração da imunidade para reduzir o número de ovos com formação anómala da casca.
Hungarian: A rendellenes héjú tojások számának csökkentését szolgáló védettség időtartamát még nem igazolták.
Portuguese: • Para evitar eventuais lesões cutâneas e oculares por manipulação do frasco congelado, recomenda-se a utilização equipamento de protecção individual constituído por de luvas de protecção e óculos de segurança.
Hungarian: • A fagyott üveggel végzett munka során az esetleg bekövetkező bőr- és szemsérülések elkerülése érdekében, az alkalmazás során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű és védőszemüveg .
Portuguese: Devem ser adotadas precauções especiais para evitar a disseminação da estirpe vacinal a outras espécies de aves.
Hungarian: Különleges óvintézkedésekre van szükség a vakcinatörzsvad fajokat is való átterjedésének megakadályozása érdekében.
Portuguese: • A estirpe da vacina pode ser detectada no sistema respiratório das galinhas até 55 semanas após a vacinação.
Hungarian: • A vakcinatörzs a vakcinázás után 55 hétig kimutatható a csirkék légutaiban.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Hungarian: A vakcina más állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után történő alkalmazását ezért eseti alapon kell eldönteni.
Portuguese: A estirpe da vacina tem capacidade para se disseminar das aves vacinadas para as aves não vacinadas, incluindo as espécies selvagens.
Hungarian: A vakcinatörzs vakcinázott madarakról nem vakcinázott madarakra átterjedhet, beleértve a vad fajokat is.
Portuguese: Não administrar antibióticos com actividade anti-Micoplasma, 2 semanas antes ou 4 semanas após a vacinação.
Hungarian: A vakcinázást megelőző 2 hétben, illetve az azt követő 4 hétben Mycoplasma elleni aktivitást mutató antibiotikumok nem alkalmazhatók.
Portuguese: Utilize à temperatura ambiente (22°C a 27°C) no espaço de 2 horas após a descongelação.
Hungarian: A felengedést követően 2 órán belül, szobahőmérsékletűen (22-27°C) használja fel!
Portuguese: Não utilizar em aves poedeiras e nas 5 semanas que antecedem o início do período de postura.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdete előtti 5 hétben.
Portuguese: A estirpe da vacina pode ser detectada no sistema respiratório das galinhas até 55 semanas após a vacinação.
Hungarian: A vakcinatörzs a vakcinázás után 55 hétig kimutatható a csirkék légutaiban.
Portuguese: • Retire o selo de alumínio e a rolha de borracha antes de utilizar uma ponta de conta-gotas de plástico ou outro dispositivo de administração.
Hungarian: • Műanyag cseppentő vagy más, beadásra szolgáló eszköz alkalmazása előtt távolítsa el a fém kupakot és a gumidugót!
Portuguese: A distinção entre as estirpes de campo e a estirpe da vacina do M. synoviae pode ser realizada laboratorialmente através da classificação de Hammond ou do teste HRM (High Resolution Melt).
Hungarian: Az M. synoviae vad, illetve a vakcinában található törzseinek elkülönítése a Hammond-osztályozás vagy nagy felbontású olvadáspont-elemző (HRM) vizsgálat útján laboratóriumban végezhető el.
Portuguese: Conservar congelada, a temperatura inferior a -70 °C por um período máximo de 4 anos.
Hungarian: Fagyasztva tárolandó -70°C alatt, legfeljebb 4 évig.
Portuguese: Após a retirada do congelador, é possível um armazenamento adicional a curto prazo a temperaturas iguais ou inferiores a -18 °C por um período máximo de 4 semanas.
Hungarian: A mélyhűtőből való eltávolítása után -18°C-on vagy ennél alacsonyabb hőmérsékleten rövid ideig, legfeljebb 4 hétig tartó további tárolása megengedett.
Portuguese: Meio de Frey modificado contendo vermelho de fenol e soro de suíno.
Hungarian: Sertésszérumot és fenolvöröset tartalmazó módosított Frey-tápfolyadék.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Portuguese: Uma dose de 30 µl a ser administrada por colírio.
Hungarian: Egy 30 µl-es adagot kell szemcseppként beadni.
Portuguese: • As frangas devem ser testadas primeiro para detectar a infecção pelo M. synoviae.
Hungarian: • Jércéknél először vizsgálni kell az M. synoviae fertőzés jelenlétét.
Portuguese: • A infecção pelo M. synoviae induz uma resposta de anticorpos transitória positiva contra o Mycoplasma gallisepticum.
Hungarian: • Az M. synoviae okozta fertőzés múló pozitív ellenanyagválaszt vált ki a Mycoplasma gallisepticum-ra.
Portuguese: A vacina não deve ser congelada de novo a -70 °C após a conservação a temperaturas iguais ou inferiores a -18 °C.
Hungarian: A -18°C-on vagy ennél alacsonyabb hőmérsékleten végzett tárolás után a vakcina nem tárolható ismét -70°C-on.
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma dose 8 vezes superior à recomendada.
Hungarian: 8-szoros túladagolást követően semmilyen mellékhatást nem észleltek.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Portuguese: A infecção pelo M. synoviae induz uma resposta de anticorpos transitória positiva contra o Mycoplasma gallisepticum.
Hungarian: Az M. synoviae okozta fertőzés múló pozitív ellenanyagválaszt vált ki a Mycoplasma gallisepticum-ra.
Portuguese: Retire o selo de alumínio e a rolha de borracha antes de utilizar uma ponta de conta-gotas de plástico ou outro dispositivo de administração.
Hungarian: Műanyag cseppentő vagy más, beadásra szolgáló eszköz alkalmazása előtt távolítsa el a fém kupakot és a gumidugót!
Portuguese: As frangas devem ser testadas primeiro para detectar a infecção pelo M. synoviae.
Hungarian: Jércéknél először vizsgálni kell az M. synoviae fertőzés jelenlétét.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Portuguese: Suspensão translúcida laranja avermelhada a amarelo-palha.
Hungarian: Vöröses narancs/szalmasárga áttetsző szuszpenzió.
Portuguese: A vacina MS-H deve ser sempre protegida da luz solar directa.
Hungarian: Az MS-H vakcinát közvetlen napfénytől mindig védeni kell. Fagyasztva tárolandó -70°C alatt, legfeljebb 4 évig.
Portuguese: MS-H Vacina colírio, suspensão Estirpe MS-H de Mycoplasma synoviae
Hungarian: M. synoviae MS-H törzs
Portuguese: Só devem ser vacinadas explorações livres de anticorpos contra M. synoviae.
Hungarian: Kizárólag olyan állományok vakcinázhatók, amelyekben M. synoviae elleni ellenanyagok nem mutathatók ki.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Laboratoire LCV
Portuguese: • Só devem ser vacinadas explorações livres de anticorpos contra M. synoviae.
Hungarian: • Kizárólag olyan állományok vakcinázhatók, amelyekben MS (M. synoviae) elleni ellenanyagok nem mutathatók ki.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a doença.
Hungarian: Ez segíteni fogja a betegséggel szembeni védelmet.
Portuguese: A proteção tem início quatro semanas após a vacinação.
Hungarian: A védelem négy héttel a vakcinázás után kezdődik.