FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In den Studien GS-US-380-1489 und GS-US-380-1490 lag der mittlere Anstieg der CD4-Zellzahl in Woche 96 gegenüber Studienbeginn bei jeweils 262, 288 bzw. 281 Zellen/mm3 in den gepoolten B/F/TAF-, den Abacavir/Dolutegravir/Lamivudin- bzw. den Dolutegravir + Emtricitabin/Tenofoviralafenamid-Gruppen.
Lithuanian: GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimuose vertinant jungtinius B / F / TAF, abakaviro / dolutegraviro / lamivudino ir dolutegraviro + emtricitabino / tenofoviro alafenamido grupių duomenis, vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 96-ąją savaitę, palyginti su pradiniu vertinimu, buvo atitinkamai 262, 288 ir 281 ląstelė/mm3.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass im Zusammenhang mit der Anwendung der Wirkstoffe von Biktarvy über Schwindelgefühl berichtet wurde (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad gydant Biktarvy sudėtinėmis medžiagomis pranešta apie svaigulio atvejus (žr.
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor, die im Rahmen einer Immun-Reaktivierung auftraten; allerdings ist der
Lithuanian: Esant imuninei reaktyvacijai, taip pat nustatyti autoimuniniai sutrikimai (pvz.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Juni 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018.
German: Antazida oder aluminium- und/oder magnesiumhaltigen Ergänzungsmitteln einnehmen.
Lithuanian: Antacidiniai vaistai ir magnio papildai.
German: Sobald Sie mit der Einnahme von Biktarvy beginnen, achten Sie bitte auf folgende Anzeichen und Symptome:
Lithuanian: Pradėję vartoti Biktarvy, stebėkite, ar neatsiranda:
German: Nierenfunktionsstörung
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
German: • Erbrechen
Lithuanian: • išbėrimas
German: AUC: ↓ 75 % Cmax: ↓ 28 %
Lithuanian: Biktegraviras: AUC: ↓ 75 % Cmax: ↓ 28 %
German: In Studie GS-US-380-1878 lag die mittlere Veränderung der CD4-Zellzahl in Woche 48 gegenüber Studienbeginn bei 25 Zellen/mm3 bei Patienten, die auf B/F/TAF umgestellt wurden, und bei 0 Zellen/mm3 bei Patienten, die auf ihrem Ausgangsregime blieben.
Lithuanian: GS-US-380-1878 tyrime pacientams, kurie pakeitė gydymą į B / F / TAF, vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis 48-ąją savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 25 ląstelės/mm3, o pacientams, kurie toliau gydėsi pagal pradinę schemą - 0 ląstelių/mm3.
German: Erbrechen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Flatulenz Leber- und Gallenerkrankungen Gelegentlich:
Lithuanian: vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija, dujų susikaupimas žarnyne
German: Das Sicherheitsprofil von Biktarvy war bei 16 HIV-/HBV-koinfizierten Erwachsenen, die Biktarvy erhielten (8 nicht-vorbehandelte Erwachsene in der Studie GS-US-380-1490; 8 virologisch supprimierte Erwachsene in der Studie GS-US-380-1878), vergleichbar mit dem bei Patienten mit HIV-1-Monoinfektion (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: 16 ŽIV ir HBV kartu infekuotų Biktarvy vartojusių suaugusiųjų (8 suaugusiųjų, kurių ŽIV ir HBV infekcija anksčiau negydyta, GS-US-380-1490 tyrime bei 8 suaugusiųjų, kurių ŽIV ir HBV infekcija nuslopinta, GS-US-380-1878 tyrime) saugumo duomenys vartojant Biktarvy buvo panašūs į pacientų, užsikrėtusių tik ŽIV-1 (žr.
German: Die Behandlungsergebnisse der Studien GS-US-380-1489 und GS-US-380-1490 bis Woche 48 und 96 sind in Tabelle 3 dargestellt.
Lithuanian: GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimų rezultatai 48-ąją ir 96-ąją savaites pateikti 3 lentelėje.
German: In den Studien GS-US-380-1489 und GS-US-380-1490 wurden unter Biktarvy zu Woche 96 bei 15 % der nicht-vorbehandelten Patienten Anstiege des Gesamtbilirubins beobachtet.
Lithuanian: Bendrasis bilirubino kiekio padidėjimas 96-ąją savaitę GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimuose nustatytas 15 % anksčiau negydytų pacientų, vartojusių Biktarvy.
German: Bictegravir wird primär über die Leber ausgeschieden.
Lithuanian: Daugiausiai biktegraviro pasišalina vykstant metabolizmui kepenyse.
German: • Bictegravir, ein Wirkstoff gegen Retroviren aus der Gruppe der Integrase-StrangtransferHemmer (INSTI)
Lithuanian: • biktegraviras, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas integrazės grandinės pernašos inhibitoriumi (angl.
German: • Angst
Lithuanian: • nerimas
German: • Emtricitabin, ein Wirkstoff gegen Retroviren aus der Gruppe der Nukleosid-ReverseTranskriptase-Hemmer (NRTI)
Lithuanian: • emtricitabinas, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI);
German: Bictegravir
Lithuanian: Biktegraviras
German: Die gleichzeitige Anwendung von Bictegravir mit Arzneimitteln, die eine potente CYP3A- und UGT1A1
Lithuanian: Biktegravirą skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs ir CYP3A, ir UGT1A1 induktoriai (pvz.
German: In präklinischen Studien zu Tenofoviralafenamid bei Ratten und Hunden erwiesen sich Knochen und Nieren als primäre Zielorgane für Toxizität.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir šunimis atlikti ikiklinikiniai tenofoviro alafenamido tyrimai parodė didžiausią toksinį poveikį kaulams ir inkstams.
German: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Sertralinas: AUC: ↔ Cmax: ↔
German: Tenofoviralafenamid wird nach Verstoffwechselung zu Tenofovir eliminiert.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas daugiausiai pašalinamas po metabolizavimo į tenofovirą.
German: Bictegravir zeigte in konventionellen Genotoxizitätstests keine mutagene oder klastogene Aktivität.
Lithuanian: Įprasti genotoksiškumo tyrimai mutageninio arba klastogeninio biktegraviro poveikio nerodo.
German: Sie können während der Einnahme von Biktarvy weiterhin Infektionen oder andere HIV-assoziierte Erkrankungen bekommen.
Lithuanian: Vartojant Biktarvy Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
German: Tenofoviralafenamid zeigte in konventionellen Genotoxizitätstests keine mutagene oder klastogene Aktivität.
Lithuanian: Įprasti genotoksiškumo tyrimai mutageninio ar klastogeninio tenofoviro alafenamido poveikio nerodo.
German: Tabelle 4: Virologische Ergebnisse der Studien GS-US-380-1844 und GS-US-380-1878 in Woche 48a
Lithuanian: Virusinių išeičių GS-US-380-1844 ir GS-US-380-1878 tyrimų rezultatai 48-ąją savaitęa
German: Bictegravir zeigt Wirkung gegen HIV-1 und HIV-2.
Lithuanian: Biktegravirui būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-1 ir ŽIV-2.
German: Eine Dosisanpassung von Biktarvy bei Patienten mit einer geschätzten Kreatinin-Clearance (CrCl) von ≥ 30 ml/min ist nicht erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas (KrKl) yra ≥ 30 ml/min., Biktarvy dozės koreguoti nereikia.
German: Biktarvy muss mindestens 2 Stunden vor, oder mit Nahrung 2 Stunden nach, magnesiumund/oder aluminiumhaltigen Antazida angewendet werden.
Lithuanian: Biktarvy reikia skirti ne vėliau kaip 2 valandas prieš antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra magnio ir (arba) aliuminio, vartojimą arba su maistu 2 valandas po to.
German: HIV-1-Isolate mit reduzierter Empfindlichkeit gegenüber Bictegravir wurden in Zellkulturen selektiert.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje atrinktos ŽIV-1 padermės, kurių jautrumas biktegravirui sumažėjęs.
German: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (2 mg, Sirup zur oralen Einnahme, Einzeldosis), Bictegravir/Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid
Lithuanian: Midazolamas (2 mg, per burną vartojamas sirupas, vienkartinė dozė), biktegraviras /
German: (Inhibition von CYP3A)
Lithuanian: (CYP3A slopinimas)
German: • wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau nurodytų vaistų:
German: Für die Überwachung der Blutlipid- und Blutglukosewerte wird auf die anerkannten HIV-Therapieleitlinien verwiesen.
Lithuanian: Į nustatytas ŽIV gydymo gaires yra įtraukta nuoroda matuoti lipidų ir gliukozės koncentracijas kraujyje.
German: Bictegravir wird nach oraler Anwendung resorbiert, wobei die Spitzen-Plasmaspiegel 2,0 - 4,0 Stunden nach der Anwendung von B/F/TAF gemessen werden.
Lithuanian: Suvartojus per burną, absorbuotas biktegraviras didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia praėjus 2,0-4,0 valandoms po B / F / TAF skyrimo.
German: 40549 Düsseldorf Deutschland
Lithuanian: 40549 Düsseldorf Vokietija
German: *Ein einzelner Fall mit tödlichem Ausgang
Lithuanian: *Vienas mirtimi pasibaigęs atvejis
German: Interaktionsstudien wurden mit gesunden Freiwilligen durchgeführt.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti su sveikais savanoriais.
German: Langzeitstudien:
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimai:
German: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, ES, FL, FI, FR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI und SK
Lithuanian: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI ir SK
German: Machen Sie einfach mit der nächsten Dosis zum normalen Zeitpunkt weiter.
Lithuanian: Tiesiog suvartokite kitą dozę įprastu laiku.
German: Nach einem Behandlungsjahr wurde eine HbA1c-Reduktion um 1,12 % beobachtet.
Lithuanian: Po vienerių gydymo metų buvo stebėtas 1,12 % HbA1c sumažėjimas.
German: Ungefähr 30 % der Patienten erlebten mindestens eine Nebenwirkung.
Lithuanian: Maždaug 30 % pacientų patyrė bent vieną nepageidaujamą reakciją.
German: • Schwerer Leberfunktionsstörung (siehe auch Abschnitt 4.2)
Lithuanian: • sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (taip pat žr. 4.2 skyrių);
German: (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Anschließend legt er regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų portale, nustatytais reikalavimais.
German: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Lithuanian: /Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten der regelmäßig zu aktualisierenden Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo rinkodaros teisės suteikimo dienos.
German: Hypokalzämie, reduzierter Appetit
Lithuanian: Hipokalcemija, sumažėjęs apetitas
German: Selbst wenn Sie BindRen einnehmen, müssen Sie sich jedoch auch an die von Ihrem Arzt empfohlene spezielle Diät einhalten.
Lithuanian: Tačiau, net jei vartojate BindRen, būtina laikytis gydytojo rekomenduotos specialios dietos.
German: Granulat.
Lithuanian: Granulės.
German: Was ist BindRen und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra BindRen ir kam jis vartojamas
German: E-Mail: info@mt-pharma-eu.com
Lithuanian: paštas: info@mt-pharma-eu.com
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, können beide gleichzeitig vorgelegt werden.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie pateikiami kartu.
German: BindRen sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Lithuanian: BindRen neturi būti duodamas vaikams ir paaugliams.
German: Studien zur Reproduktionstoxizität wurden jedoch nicht mit Dosen durchgeführt, die über dem 2,5 fachen der humanen klinischen Dosis liegen, und die möglichen Reproduktionseffekte im Zusammenhang mit Gerinnung und Blutungen wurden nicht beurteilt.
Lithuanian: Tačiau toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai nebuvo atliekami vartojant daugiau kaip 2,5 karto už žmogaus klinikinę dozę didesnes dozes ir nebuvo įvertintas galimas poveikis reprodukcijai, susijęs su krešėjimu ir kraujavimu.
German: Die Mehrheit der Patienten erhielt in den Langzeitstudien 12 oder 15 g Colestilan/Tag.
Lithuanian: Dauguma pacientų ilgalaikių tyrimų metu gavo 12 g arba 15 g per parą kolestilano.
German: Es wird erachtet, dass dies durch einen Vitamin K-Mangel nach einer Reduktion der Resorption fettlöslicher Vitamine zustande kam (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Laikyta, kad tai yra vitamino K trūkumo po riebaluose tirpių vitaminų absorbcijos sumažėjimo pasekmė (žr. 4.4 skyrių).
German: BindRen reduzierte die Bioverfügbarkeit von Digoxin um 16 % und die Cmax um 17 % sowie die Cmax von Enalapril um 27 %.
Lithuanian: BindRen sumažino digoksino biologinį prieinamumą 16 % ir Cmax 17 %, o enalaprilio Cmax - 27 %.
German: Im Fall einer Hypokalzämie sollte elementares Kalzium als Ergänzung gegeben werden.
Lithuanian: Jei yra hipokalcemija, kaip papildo turi būti duodama elementinio kalcio.
German: Wenn Sie den Inhalt eines ganzen Beutels nicht auf einmal schlucken können, können Sie den Inhalt der Dosis im Beutel in kleinere Portionen aufteilen.
Lithuanian: Tačiau, jei negalite iškart nuryti viso paketėlio turinio, galite padalyti jį į mažesnes dalis.
German: Bei diesen Patienten wird eine Überwachung der Konzentrationen von Vitamin A, D und E oder eine Bewertung des Vitamin K-Status durch Messung der Gerinnungsparameter empfohlen, und die Vitamine sollten falls erforderlich ergänzt werden.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti šių pacientų vitaminų A, D ir E koncentraciją arba įvertinti vitamino K būseną matuojant krešėjimo parametrus, o prireikus reikia skirti vitaminų papildomai.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei und vermeiden den versehentlichen Zugriff durch Kinder.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką ir vaistas netyčia nepaklius vaikams.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls bei Patienten beobachtet, die BindRen einnehmen:
Lithuanian: Pastebėtas ir šis šalutinis poveikis BindRen vartojantiems pacientams:
German: 2 offene Langzeitstudien mit flexibler Dosis demonstrierten, dass die Reduktion des Phosphatspiegels im Serum für bis zu einem Jahr beibehalten wurde.
Lithuanian: Du ilgalaikiai atviri kintamos dozės tyrimai parodė, kad fosforo kiekio serume sumažėjimas išliko iki vienerių metų laikotarpiu.
German: Deshalb sind Veränderungen des systemischen Ionengleichgewichts mit einer Chloridzunahme und einer Bikarbonatreduktion möglich.
Lithuanian: Todėl įmanomi sisteminio jonų balanso pokyčiai, daugėjant chloridų ir mažėjant bikarbonatų.
German: Die Tabletten sollten ganz eingenommen werden.
Lithuanian: Tabletės turi būti vartojamos nesmulkintos.
German: Ihr Arzt könnte in Erwägung ziehen, die Blutspiegel der anderen Arzneimittel zu messen, die Sie einnehmen.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti išmatuoti kitų Jūsų vartojamų vaistų koncentraciją kraujyje.
German: Es gibt keine bekannten Antidote für BindRen.
Lithuanian: Nėra žinomų BindRen antidotų.
German: Die Ergebnisse der in vitro-Untersuchung deuten darauf hin, dass Arzneimittel mit anionischen und/oder lipophilen Eigenschaften ein höheres Potenzial für eine Bindung an BindRen besitzen.
Lithuanian: Tyrimų in vitro rezultatai rodo, kad anijoninėmis ir (arba) lipofilinėmis savybėmis pasižymintys vaistiniai preparatai turi daugiau galimybių susijungti su BindRen.
German: • Serumalbumin <30 g/l
Lithuanian: • albumino koncentracija serume <30 g/l.
German: • Vor kurzem abgelaufener Peritonitis bei Patienten unter Peritonealdialyse
Lithuanian: • neseniai buvęs peritoninės dializės pacientų peritonitas;
German: Zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit bei schwangeren Frauen liegen keine Daten vor.
Lithuanian: Neturima duomenų saugumui ir veiksmingumui nėščiosioms įvertinti.
German: Bei Gabe eines Arzneimittels, bei dem eine Reduktion der Bioverfügbarkeit eine klinisch relevante Auswirkung auf die Sicherheit oder Wirksamkeit haben könnte, sollte dieses Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor oder 3 Stunden nach der Einnahme von BindRen gegeben werden.
Lithuanian: Vartojant bet kokį vaistinį preparatą, kurio biologinio prieinamumo sumažėjimas gali turėti kliniškai reikšmingą poveikį saugumui ar veiksmingumui, tas vaistinis preparatas turi būti vartojamas bent prieš 1 valandą iki BindRen vartojimo arba praėjus 3 valandoms po to.
German: Wie BindRen aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: BindRen išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Manchmal reichen Dialyse und Diät nicht aus, um zu verhindern, dass die Phosphatspiegel in Ihrem Blut stark ansteigen, ein Zustand, der von Ihrem Arzt als Hyperphosphatämie bezeichnet wird.
Lithuanian: Kartais dializės ir dietos nepakanka, kad būtų sustabdytas fosforo koncentracijos didėjimas aukščiau normos - tokią būklę gydytojas vadina hiperfosfatemija.
German: Wechselwirkungen wurden nicht für Dosierungen von >9 g täglich untersucht, und größere Auswirkungen durch Wechselwirkung bei höheren BindRen-Dosen können nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Sąveika netirta, kai paros dozė >9 g, todėl negalima atmesti didesnio sąveikos poveikio vartojant didesnes BindRen dozes.
German: 3 Studien der Phase III und 2 Langzeit-Nachsorgestudien wurden mit Patienten mit CKD Stadium 5 unter Dialyse durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Population zu untersuchen.
Lithuanian: Su 5 stadijos LIL sergančiais dializuojamais pacientais buvo atlikti trys III fazės tyrimai ir du ilgalaikiai tolesnio stebėjimo tyrimai, skirti veiksmingumui ir saugumui šiai populiacijai ištirti.
German: Glykosyliertes Hämoglobin A1c im Serum
Lithuanian: Glikozilintas hemoglobinas A1c serume
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von BindRen bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von unter 18 Jahren) vor.
Lithuanian: Neturima duomenų apie BindRen saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).
German: BindRen allein kann diese Erkrankung nicht behandeln, und Ihnen sollten weitere Arzneimittel verschrieben werden.
Lithuanian: Vien BindRen negali pagydyti šio negalavimo ir Jums turi būti skirti kiti vaistai.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von BindRen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: BindRen saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
German: Die Aufteilung der täglichen Dosis kann auf Anraten des Arztes unter Berücksichtigung der Phosphataufnahme durch die Ernährung angepasst werden.
Lithuanian: Paros dozės paskirstymas gali būti koreguojamas pagal gydytojo rekomendaciją, atsižvelgiant į su maistu suvartojamą fosfatų kiekį.
German: In den meisten klinischen Studien reduzierte Colestilan das PTH im Serum im Vergleich zur Baseline und war gegenüber Placebo statistisch signifikant.
Lithuanian: Daugelyje klinikinių tyrimų kolestilanas sumažino PTH kiekį serume palyginti su pradine verte ir rezultatai buvo statistiškai reikšmingi palyginti su placebu.
German: Patienten mit Niereninsuffizienz können eine Hypokalzämie oder Hyperkalzämie entwickeln.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali išsivystyti hipokalcemija arba hiperkalcemija.
German: Weiße, oval geformte Filmtablette von ca. 20,2 mm Länge und 10,7 mm Breite mit dem Aufdruck „BINDREN" ( mit blauer Tinte) auf einer Seite.
Lithuanian: Balta ovalo formos plėvele dengta maždaug 20,2 mm ilgio ir 10,7 mm pločio tabletė, kurios vienoje pusėje išspausdinta „BINDREN" (mėlynu rašalu).
German: Verstopfung (Obstipation) ist häufig, und wenn Sie an einer andauernden oder sich verschlimmernden Verstopfung leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da es sich dabei um das erste Zeichen eines Darmverschlusses handeln kann.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas pasitaiko dažnai ir jei negaluojate dėl nuolatinio ar ūmėjančio vidurių užkietėjimo, pasakykite tai gydytojui arba vaistininkui, nes tai gali būti pirmas žarnyno užsikimšimo požymis.
German: Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wurden aus klinischen Studien ausgeschlossen.
Lithuanian: Sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintys pacientai į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti.
German: Herzerkrankungen Selten:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Reti:
German: Der Wirkstoff ist Colestilan.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kolestilanas.
German: Die Kalziumkonzentrationen im Serum sollten als normale Nachsorge von Dialysepatienten überwacht werden.
Lithuanian: Kalcio koncentracija serume turi būti stebima vykdant įprastą dializuojamų pacientų tolesnį stebėjimą.
German: Dies kann sich als frisches oder verändertes Blut in Ihrem Erbrochenen oder bei Herkunft aus dem unteren Darmbereich als schwarzer Stuhl oder Blutbeimengung im Stuhl zeigen.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti kaip šviežias ar pakitęs kraujas vėmaluose arba, jei iš gaubtinės žarnos - kaip juodos išmatos arba kraujas išmatose.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
German: Die am häufigsten angegebenen Nebenwirkungen waren Übelkeit, Dyspepsie und Erbrechen (alle häufig).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, dispepsija ir vėmimas (visos dažnos).
German: Die Erfahrung bei Patienten im Alter von über 75 Jahren aus klinischen Studien ist sehr begrenzt.
Lithuanian: Senyvų žmonių populiacija Turima labai mažai patirties iš klinikinių tyrimų su vyresniais kaip 75 metų pacientais.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was BindRen enthält
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija BindRen sudėtis
German: Weißes, zylindrisches, filmüberzogenes Granulat, jeweils ca. 3,5 mm lang und mit einem Durchmesser von 3 mm.
Lithuanian: Baltos cilindrinės plėvele dengtos granulės, maždaug 3,5 mm ilgio ir 3 mm skersmens.
German: Ihr Arzt kann Ihnen raten, Kalzium, Vitamin D-Ergänzungen und andere Vitamine oder Arzneimittel zusätzlich zu BindRen einzunehmen.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti kartu su BindRen Jums vartoti kalcio, vitamino D papildų ir kitų vitaminų ar vaistų.
German: Die Reduktionen des LDL-Cholesterins spiegeln sich auch in signifikanten Senkungen des Gesamtcholesterins wider.
Lithuanian: MTL cholesterolio kiekio sumažėjimą rodo ir reikšmingas bendro cholesterolio kiekio sumažėjimas.
German: Es ist wichtig, den Phosphatspiegel in Ihrem Blut niedrig zu halten, um gesunde Knochen und Blutgefäße zu erhalten und um Hautjucken, Augenrötung, Knochenschmerzen oder Knochenfrakturen zu verhindern.
Lithuanian: Palaikyti nedidelę fosforo koncentraciją kraujyje svarbu tam, kad kaulai bei kraujagyslės išliktų sveiki ir neniežtėtų odos, nebūtų akių paraudimo, kaulų skausmo ar lūžių.
German: Systemisches Ionengleichgewicht
Lithuanian: Sisteminis jonų balansas
German: Hyperparathyroidismus BindRen allein ist nicht zur Kontrolle von Hyperparathyroidismus angezeigt.
Lithuanian: Hiperparatirozė Vien BindRen neskiriamas hiperparatirozei kontroliuoti.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Eine tabellarische Auflistung der Häufigkeiten wurde unter Verwendung der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžtas pagal šią sistemą: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos
German: ATC-Code: noch nicht zugewiesen
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - dar nepriskirta, ATC kodas - dar nepriskirtas.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos sunkumo mažėjimo tvarka.
German: Ihr Arzt möchte nämlich eventuell Ihre Gesundheit überwachen, die Dosis von BindRen oder dem anderen Arzneimittel, das Sie einnehmen, verändern oder Ihnen mitteilen, dass Sie BindRen und das andere Arzneimittel nicht gleichzeitig einnehmen sollen.
Lithuanian: Tai skirta tam, kad gydytojas gali norėti stebėti Jūsų sveikatą, keisti BindRen ar kito Jūsų vartojamo vaisto dozę arba liepti Jums nevartoti BindRen ir kito vaisto tuo pačiu metu.