FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les symptômes associés au SNC (convulsions, dépression du système nerveux central) doivent être traités rapidement par un support ventilatoire/une assistance respiratoire adéquat(e) et l'administration d'anticonvulsivants.
Lithuanian: CNS simptomus (traukulius, CNS slopinimą) būtina skubiai gydyti, užtikrinant kvėpavimo takų praeinamumą / taikant pagalbinę plaučių ventiliaciją ir skiriant prieštraukulinius vaistinius preparatus.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser X / Y ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X / Y
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveika su artikainu
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre dentiste avant d'utiliser X / Y dans les cas suivants :
Lithuanian: Pasitarkite su odontologu, prieš pradėdami vartoti X /Y, jeigu Jums yra kuri nors iš toliau nurodytų būklių:
French: • Insuffisance cardiaque aigue décompensée (insuffisance cardiaque congestive aigue)
Lithuanian: • ūminiam dekompensuotam širdies nepakankamumui (ūminiam staziniam širdies nepakankamumui); • hipotenzijai;
French: Cartouche en verre cylindrique, à usage unique, de classe I, fermée à une extrémité par un piston mobile en caoutchouc et à l'autre extrémité par un bouchon en caoutchouc maintenu par une capsule en aluminium.
Lithuanian: Vienkartinis cilindrinis I klasės stiklo užtaisas, ties pagrindu užsandarintas judančiu guminiu stūmokliu, o viršuje - guminiu sandarikliu, kurį laiko aliuminio dangtelis.
French: Les données précliniques n'ont pas révélé de risque particulier chez l'homme aux doses thérapeutiques, selon les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité de toxicité en administration répétée, de toxicité des fonctions de reproduction ou de génotoxicité.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo, lėtinio toksinio poveikio, toksinio poveikio reprodukcijai ir genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui vaistinis preparatas nekelia.
French: • exfoliation de la zone d'injection
Lithuanian: • injekcijos vietos sluoksniavimasis;
French: • nausées, vomissements, diarrhée
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki / EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: L'injection intraneurale accidentelle peut provoquer un déplacement rétrograde du médicament dans le nerf.
Lithuanian: Atsitiktinai suleidus vaistinio preparato į nervą, jis gali judėti atgal palei nervą.
French: • paupière tombante et constriction de la pupille (syndrome de Horner)
Lithuanian: • akies voko nusileidimas ir akies lęšiuko susiaurėjimas (Hornerio sindromas);
French: Exfoliation / nécrose du site d'injection Fatigue, asthénie (faiblesse)/Frissons
Lithuanian: Injekcijos vietos eksfoliacija ar nekrozė Nuovargis, astenija (silpnumas) ar šaltkrėtis
French: Votre dentiste sait comment éliminer les médicaments qui ne sont plus utilisés.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, žino Jūsų odontologas.
French: • recul du globe oculaire à l'intérieur vers l'orbite( énophtalmie)
Lithuanian: • akies obuolio poslinkis atgal akiduobėje (enoftalmas);
French: Des concentrations plasmatiques élevées du produit peuvent survenir chez les patients présentant une carence en cholinestérase ou traités par des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase puisque le produit est inactivé à 90 % par les estérases plasmatiques.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra plazmos cholinesterazės aktyvumo nepakankamumas Pacientams, kuriems yra cholinesterazės aktyvumo nepakankamumas arba kurie gydomi acetilcholinesterazės inhibitoriais, gali padidėti preparato kiekis kraujo plazmoje, nes šį preparatą 90 % inaktyvuoja plazmos esterazės.
French: Des injections sous-cutanées d'articaïne associée à de l'adrénaline ont induit des effets indésirables à partir de 50 mg/kg/jour chez le rat et de 80 mg/kg/jour chez le chien après 4 semaines d'administration quotidienne répétée.
Lithuanian: 4 savaites leidžiant kartotines artikaino su adrenalinu injekcijas po oda, nepageidaujamą poveikį žiurkėms sukėlė 50 mg/kg per parą dozė, o šunims - 80 mg/kg per parą dozė.
French: Patients présentant une affection rénale : Il convient d'utiliser la dose la plus faible permettant d'obtenir une anesthésie efficace.
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų liga: Reikia skirti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA,
French: • rythme cardiaque anormalement lent
Lithuanian: • neįprastai lėtas širdies plakimas;
French: Aggravation des manifestations neuromusculaires du syndrome de Kearns-Sayre Trismus
Lithuanian: Neuromuskulinių apraiškų pasunkėjimas esant Kirnso-Seiro sindromui Trizmai
French: Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: − Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į odontologą, gydytoją arba vaistininką.
French: Si vous avez reçu plus de X / Y que vous n'auriez dû Il est peu probable que vous receviez trop de médicament lors de l'injection, mais si vous ne vous sentez pas bien, parlez-en à votre dentiste.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad Jums bus suleista per daug šio vaisto, bet jei pradėtumėte blogai jaustis, pasakykite odontologui.
French: Chez l'adulte et l'adolescent, la dose maximale d'articaïne est de 7 mg/kg avec une dose maximale absolue de 500 mg.
Lithuanian: Didžiausia artikaino dozė suaugusiesiems ir paaugliams yra 7 mg/kg kūno svorio (absoliuti didžiausia artikaino dozė - 500 mg).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) {(Sugalvotas) pavadinimas ir susiję pavadinimai (žr.
French: Vasopresseurs sympathomimétiques (par ex. la cocaïne, mais aussi les amphétamines, la phényléphrine, la pseudoéphédrine, l'oxymétazoline) :
Lithuanian: , daugiausia kokainas, bet taip pat amfetaminai, fenilefrinas, pseudoefedrinas, oksimetazolinas) Yra adrenerginio toksinio poveikio rizika.
French: Le dentiste peut décider d'utiliser plusieurs cartouches pour des interventions plus longues sans toutefois dépasser la dose maximale recommandée.
Lithuanian: Atliekant didesnes procedūras, odontologo nuožiūra gali prireikti daugiau užtaisų, neviršijant didžiausios rekomenduojamos dozės.
French: Une carence en cholinestérase plasmatique doit être soupçonnée si des signes cliniques de surdosage sont constatés avec des doses normales d'anesthésiques, et si une injection vasculaire a été exclue.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra plazmos cholinesterazės aktyvumo nepakankamumas Plazmos cholinesterazės nepakankamumą galima įtarti, kai paskyrus įprastą anestetiko dozę injekcija į kraujagyslę atsiranda klinikinių perdozavimo požymių.
French: Métabisulfite de sodium (E223) Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) Eau pour préparations injectables.
Lithuanian: Natrio metabisulfitas (E223) Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) Injekcinis vanduo
French: Patients épileptiques :
Lithuanian: Pacientai, sergantys epilepsija:
French: Entre 12 et 24 heures après l'injection, très peu d'articaïne a été détectée dans le plasma.
Lithuanian: po injekcijos plazmoje nustatytas labai mažas artikaino kiekis.
French: Aucun effet génotoxique n'a été observé pendant les études in vitro et in vivo menées avec de l'artcaïne en monothérapie ou dans une étude in vivo menée avec une association d'articaïne et d'adrénaline.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimais, atliktais vien tik su artikainu, arba in vivo tyrimu, atliktu su artikainu kartu su adrenalinu, genotoksinis poveikis nenustatytas.
French: Volume total (ml) et équivalent en nombre de cartouches (1,7 mL) (2,1 cartouches) (3,1 cartouches) (4,1 cartouches) (5,6 cartouches)
Lithuanian: (2,1 užtaiso) (3,1 užtaiso) (4,1 užtaiso) (5,6 užtaiso)
French: Anesthésiques volatils halogénés (par ex. halothane) :
Lithuanian: Halogeninti lakieji anestetikai (pvz.
French: Dans le cas d'un surdosage relatif, les patients présentent généralement des symptômes dans les premières minutes, tandis que dans le cas d'un surdosage relatif, les signes de toxicité apparaissent plus tardivement après l'injection, selon le site d'injection.
Lithuanian: Santykinio perdozavimo atveju pacientams simptomai paprastai pasireiškia pirmosiomis minutėmis.
French: Patients recevant un traitement antiplaquettaire / anticoagulant : {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} doit être administré avec prudence chez les patients qui suivent un traitement antiplaquettaire/anticoagulant ou qui souffrent d'un trouble de la coagulation en raison du risque majoré d'hémorragie.
Lithuanian: I priedą)} turi būti atsargiai skiriamas pacientams, vartojantiems antiagregantus / antikoaguliantus arba kenčiantiems nuo koaguliacijos sutrikimo, nes kyla didesnė kraujavimo rizika.
French: Tuméfaction locale Sensation de chaleur, Sensation de froid c) Description d'effets indésirables sélectionnés 1 Les réactions allergiques ne doivent pas être confondues avec des épisodes syncopaux (palpitations cardiaques causées par l'adrénaline).
Lithuanian: 1 Alerginės reakcijos neturėtų būti painiojamos su sinkopės epizodais (juntamu širdies plakimu dėl adrenalino).
French: Données de sécurité préclinique
Lithuanian: 4 KLINIKINĖ INFORMACIJA
French: • gonflement de la langue, des lèvres et des gencives
Lithuanian: • liežuvio, lūpų ir dantenų patinimas.
French: Dysesthésie (buccale et péribuccale), dont
Lithuanian: Dizestezija (burnos ir aplinkinės srities), įskaitant
French: Changer la position du patient pour qu'il soit en position allongée si nécessaire.
Lithuanian: Jei reikia, paguldykite pacientą aukštielninką.
French: Propriétés pharmacocinétiques
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
French: - Les autres composants sont le chlorure de sodium, l'édétate disodique, le métabisulfite de sodium (E223), l'hydroxyde de sodium et l'eau pour injections
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, dinatrio edetatas, natrio metabisulfitas (E223), natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
French: Névralgie (douleur neuropathique) Hypoesthésie / engourdissement (buccal et péribuccal) 4
Lithuanian: Hipestezija / tirpulys (burnos ir aplinkinės srities)4
French: Les études embryotoxiques sur l'articaïne n'ont pas montré d'augmentation de l'incidence de la mortalité fœtale ou de malformations à des doses quotidiennes allant jusqu'à 20 mg/kg chez le rat et 12,5 mg/kg chez le lapin.
Lithuanian: Artikaino toksinio poveikio embrionams tyrimuose, žiurkėms į veną leidžiant iki 20 mg/kg dozę per parą, o triušiams - 12,5 mg/kg dozę per parą, vaisių gaišimas ar apsigimimų skaičius nepadidėjo.
French: Sédatifs (dépresseurs du système nerveux central comme les benzodiazépines ou les opiacés) : Si des sédatifs sont utilisés pour diminuer l'appréhension du patient, les doses d'anesthésiques doivent alors être réduites car les anesthésiques locaux, tout comme les sédatifs, sont des dépresseurs du système nerveux central, et utilisés en association, ils peuvent donc avoir un effet additif (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Jei raminamieji vartojami paciento nuogąstavimams sumažinti, reikia skirti mažesnes anestetikų dozes, nes tokie vietiniai anestetikai kaip raminamieji vaistiniai preparatai slopina centrinę nervų sistemą ir gali pasireikšti adityvinis poveikis (žr. 4.2 skyrių).
French: • association d'une paupière tombante et d'une constriction pupillaire (syndrome de Horner).
Lithuanian: • užkritusio akies voko ir vyzdžio susitraukimo derinys (Hornerio sindromas).
French: • sens du toucher accru, désagréable ou anormal
Lithuanian: • sustiprėjęs, nemalonus arba neįprastas prisilietimo jutimas; • sustiprėjęs jautrumas šilumai;
French: Troubles généraux et maladies du site d'administration
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
French: Antidépresseurs tricycliques (ATC) (par ex. amitriptyline, désipramine, imipramine, nortriptyline, maprotiline et protriptyline) :
Lithuanian: , amitriptilinas, dezipraminas, imipraminas, nortriptilinas, maprotilinas ir protriptilinas)
French: Si des signes de toxicité systémique aiguë apparaissent, l'injection de l'anesthésique local doit être interrompue immédiatement.
Lithuanian: Po kiekvienos vietinio anestetiko injekcijos reikia stebėti paciento sąmonės lygį. Jei atsiranda ūminio sisteminio toksinio poveikio požymių, vietinio anestetiko injekciją būtina iškart nutraukti.
French: Affections du système Rare
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Retas
French: Usage professionnel par des médecins et des dentistes uniquement.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Skirta profesionaliai naudoti tik gydytojams ar odontologams.
French: Dysgueusie (par ex., goût métallique, trouble du goût)
Lithuanian: , metalo skonis, skonio jutimo sutrikimas) Ageuzija
French: • l'adrénaline, un vasoconstricteur qui rétrécit les vaisseaux sanguins au niveau de l'injection, prolongeant ainsi l'effet de l'articaïne.
Lithuanian: • artikainas - vietinis anestetikas, kuris neleidžia atsirasti skausmui, ir • adrenalinas - kraujagysles sutraukiantis vaistas, kuris susiaurina kraujagysles injekcijos vietoje ir taip pailgina artikaino veikimo trukmę. Jis taip pat mažina kraujavimą operacijos metu.
French: Tuméfaction de la langue, des lèvres ou des gencives
Lithuanian: Liežuvio, lūpos, dantenų patinimas
French: • Patients souffrant de troubles vasculaires au niveau du cerveau ou des antécédents d'AVC A la suite d'un AVC, il est recommandé de reporter à six mois une intervention dentaire utilisant l'association articaïne/adrénaline en raison du risque accru de récidive d'AVC.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad odontologinis gydymas skiriant artikainą / adrenaliną būtų atidėtas šešiems mėnesiams po insulto dėl padidėjusios pasikartojančio insulto rizikos.
French: Lors de l'utilisation de {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} pour une infiltration ou une anesthésie locorégionale, l'injection doit toujours être lente et avec aspiration préalable.
Lithuanian: I priedą)} infiltracinei anestezijai ar regioninei blokadai, injekcija visada turi būti atliekama lėtai, pirma atlikus aspiraciją.
French: Il convient d'utiliser des doses réduites de ce médicament, sous surveillance médicale étroite, en pratiquant une aspiration prudente à cause de la possibilité d'augmentation de la réponse aux vasoconstricteurs adrénergiques : risque d'hypertension et autres effets cardiovasculaires.
Lithuanian: Dėl galimo sustiprėjusio atsako į adrenerginius vazokonstriktorius turi būti skiriamos sumažintos šio vaistinio preparato dozės griežtai prižiūrint gydytojui ir atidžiai aspiruojant: hipertenzijos ir kitų širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizika.
French: • exfoliation et ulcération des gencives
Lithuanian: • kraujagyslių išsiplėtimas arba susiaurėjimas;
French: • tension artérielle élevée
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis;
French: • douleur dans la nuque ou au site de l'injection
Lithuanian: • bėrimas, niežulys; • kaklo arba injekcijos vietos skausmas.
French: Conserver la cartouche dans son emballage extérieur soigneusement fermé, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Lithuanian: Užtaisus laikyti sandariai uždarytoje išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: Patients atteints de maladies cardiovasculaires :
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems tirotoksikoze:
French: Les études chez l'animal avec articaïne 40 mg/mL + adrénaline 10 microgrammes/mL, et avec articaïne en monothérapie, n'ont pas montré d'effets indésirables pour la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai, kurių metu buvo leidžiamas artikainas 40 mg/ml + adrenalinas 10 mikrogramų/ml, taip pat vien tik artikainas, neparodė neigiamo poveikio nėštumo eigai, embriono /
French: L'administration de {(Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} peut provoquer des étourdissements (vertiges, troubles de la vision et fatigue) (voir rubrique 4.8 du RCP).
Lithuanian: I priedą)} pavartojimo gali pasireikšti svaigulys (įskaitant galvos sukimąsi, regos sutrikimus ir nuovargį) (žr.
French: Une injection intravasculaire accidentelle peut être à l'origine d'une augmentation brutale du taux d'adrénaline et d'articaïne dans la circulation systémique.
Lithuanian: Atsitiktinai suleidus vaistinį preparatą į kraujagyslę, sisteminėje kraujotakoje staiga gali susidaryti didelė adrenalino ir artikaino koncentracija.
French: • allergie à l'articaïne ou à l'un des autres composants contenus dans ces médicaments mentionnés dans la rubrique 6 ;
Lithuanian: • alergija artikainui ar adrenalinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
French: • Prise de bêta-bloquants non sélectifs (par ex., propranolol), (risque de crise hypertensive ou de bradycardie sévère), (voir rubrique 4.5)
Lithuanian: (hipertenzinės krizės ar sunkios bradikardijos rizika) (žr. 4.5 skyrių);
French: Toutefois, ces résultats sont peu pertinents pour l'usage clinique en administration aiguë.
Lithuanian: Tačiau šie duomenys mažai reikšmingi vaistinio preparato klinikiniam vartojimui, nes jis vartojamas vieną kartą.
French: • des antidépresseurs tricycliques utilisés pour traiter la dépression (par exemple, amitriptyline, désipramine, imipramine, nortriptyline, maprotiline et protriptyline);
Lithuanian: • triciklius antidepresantus, skiriamus depresijai gydyti (pvz., amitriptiliną, dezipraminą,
French: Trouble du nerf facial2 (paralysie, parésie)
Lithuanian: Veido nervų sutrikimas2 (visiška bejėgiškumo būklė, paralyžius ir parezė)
French: La paresthésie peut être définie comme une sensation habituellement non douloureuse, spontanée et anormale (par ex., brûlure, picotement, fourmillement ou démangeaisons), dépassant largement la durée attendue de l'anesthésie.
Lithuanian: Paresteziją galima apibrėžti kaip spontanišką nenormalų, paprastai neskausmingą pojūtį (pvz.
French: N'utilisez pas ce médicament si la solution est trouble ou si sa couleur a changé.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto pastebėję, kad tirpalas yra drumstas arba jo spalva pakitusi.
French: La présence d'un équipement et des médicaments nécessaires à une réanimation doit être vérifiée avant la mise en œuvre de l'anesthésie régionale par des anesthésiques locaux afin de permettre une prise en charge rapide d'une urgence respiratoire et cardiovasculaire.
Lithuanian: Prieš skiriant regioninę anesteziją vietiniais anestetikais reikia pasirūpinti gaivinimo įranga ir vaistiniu preparatu, kad būtų galima greitai gydyti bet kokius kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sutrikimus.
French: Excipient(s) à effet notoire : métabisulfite de sodium (E223), chlorure de sodium, édétate disodique et hydroxyde de sodium.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio metabisulfitas (E223), natrio chloridas, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas.
French: Effets secondaires très rares : pouvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 : • perte de sensibilité persistante, engourdissement étendu et perte du goût
Lithuanian: Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): • nervingumas, nerimas;
French: • des inhibiteurs de la COMT pour traiter la maladie de Parkinson (par exemple, entacapone ou tolcapone) ;
Lithuanian: • KOMT inhibitorius Parkinsono ligai gydyti (pvz.
French: IMAO (aussi bien les IMAO-A sélectifs (p.ex.
Lithuanian: MAO inhibitoriai (tiek A selektyvūs (pvz.
French: • des médicaments utilisés pour traiter l'arythmie (par exemple, digitale, quinidine) ;
Lithuanian: • nereguliariam širdies ritmui gydyti skirtus vaistus (pvz., digitalį, chinidiną);
French: Contractions musculaires4
Lithuanian: Raumenų trūkčiojimas4
French: Infiltration et utilisation périneurale.
Lithuanian: Infiltracijai ir leisti aplink nervus.
French: • mouvement oculaire involontaire
Lithuanian: • nevalingi akių judesiai;
French: (hyperkaliémie) et troubles métaboliques résultant d'une accumulation excessive d'acides dans le sang (acidose métabolique).
Lithuanian: • sumažėjęs deguonies kiekis organizmo audiniuose (hipoksija), didelis kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija) ir medžiagų apykaitos sutrikimai dėl per didelio rūgšties kiekio kraujyje (metabolinė acidozė).
French: • rougeur de la peau (érythème)
Lithuanian: • odos paraudimas (eritema);
French: • Patients dont l'épilepsie n'est pas contrôlée
Lithuanian: • Pacientai, sergantys gydymu nekontroliuojama epilepsija.
French: • Pontages coronariens récents (3 mois)
Lithuanian: • pacientams, kuriems neseniai (prieš 3 mėn.) buvo atlikta vainikinių arterijų apylankos operacija;
French: Pour les interventions plus longues, une ou plusieurs cartouches supplémentaires peuvent être nécessaires.
Lithuanian: Didesnės apimties procedūroms gali reikėti vieno ir daugiau užtaisų.
French: La quantité à injecter doit être déterminée en fonction du poids de l'enfant, et de l'ampleur de l'intervention à réaliser.
Lithuanian: Vaisto kiekį, kurį numatoma sušvirkšti, reikėtų nustatyti pagal vaiko svorį ir pagal operacijos apimtį.
French: Toutefois, les données existantes indiquent que les doses allant de 2,4 à 3,5 mg/kg sont efficaces chez la plupart des patients pédiatriques.
Lithuanian: Tačiau, remiantis esamais duomenimis, 2,4-3,5 mg/kg dozės yra veiksmingos gydant daugumą vaikų.
French: Les principaux éléments probants justifiant l'efficacité du médicament pour l'indication susmentionnée proviennent de huit études cliniques menées auprès d'adultes et d'enfants.
Lithuanian: Pagrindiniai įrodymai, kuriais pagrįstas pagal minėtą indikaciją vartojamų šių vaistinių preparatų veiksmingumas, surinkti atlikus 8 klinikinius tyrimus su suaugusiaisiais ir vaikais.
French: 2 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012): Articaine use in children.
Lithuanian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A.
French: Les préoccupations de sécurité les plus importantes concernent les risques liés au système nerveux central et au système cardiovasculaire.
Lithuanian: Svarbiausi susirūpinimą dėl saugumo keliantys klausimai - tai pavojai, susiję su centrine nervų sistema ir širdies ir kraujagyslių sistema.
French: L'articaïne inhibe la transmission de l'influx nerveux en réduisant ou en bloquant les flux de sodium (Na+) et de potassium (K+) lors de la propagation du potentiel d'action du nerf.
Lithuanian: Artikainas slopina nervinių impulsų perdavimą sumažindamas arba stabdydamas natrio (Na+) ir kalio (K+) srautus, kai susidaro nervų veikimo potencialas.
French: Les doses recommandées dans plusieurs résumés nationaux des caractéristiques du produit varient selon l'indication et le groupe de population (adultes, enfants et populations particulières).
Lithuanian: Įvairiose nacionaliniu lygmeniu patvirtintose preparato charakteristikų santraukose rekomenduojamos skirtingos vaisto dozės pagal indikaciją ir populiaciją (suaugusieji, vaikai ir ypatingos populiacijos).
French: Les AMM ont été délivrées entre 1988 et 2017 et présentent des niveaux variables d'informations enregistrées.
Lithuanian: Registracijos pažymėjimai išduoti 1988-2017 m.
French: Le CHMP a estimé que les informations concernant les doses habituelles sont importantes pour éviter que les recommandations en matière de dosage soient mal interprétées et que seules les doses maximales soient utilisées.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad informacija apie įprastines dozes yra svarbi, siekiant išvengti netinkamo rekomendacijų dėl vaistų dozavimo aiškinimo ir kad nebūtų vartojamos tik didžiausios vaisto dozės.
French: Une description harmonisée des symptômes et de la prise en charge des surdosages a été convenue.
Lithuanian: Buvo sutarta dėl suderinto perdozavimo simptomų ir gydymo aprašymo.