FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Misture sempre Protaphane e a insulina de ação rápida na mesma sequência.
Dutch: Meng Protaphane en snelwerkende insuline altijd in dezelfde volgorde.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Protaphane InnoLet.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Protaphane InnoLet.
Portuguese: ► Não existem restrições no tratamento com Protaphane durante a amamentação.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Protaphane tijdens het geven van borstvoeding.
Portuguese: Injete o ar para dentro do frasco para injetáveis de Protaphane e puxe a agulha para fora.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met Protaphane en trek de naald eruit.
Portuguese: Depois de retirar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Protaphane do frigorífico, deve deixar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Protaphane atingir a temperatura ambiente antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
Dutch: Nadat Protaphane injectieflacon, patroon of voorgevulde pen uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen de Protaphane injectieflacon, patroon of voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen voor de insuline te resuspenderen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Protaphane FlexPen incluídas neste folheto informativo.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Protaphane FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Protaphane FlexPen.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Protaphane FlexPen.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml), Penfill e FlexPen:
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml), Penfill en FlexPen:
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Protaphane InnoLet incluídas neste folheto informativo.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Protaphane InnoLet die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Portuguese: Os doentes transferidos de outro tipo de insulina para Protaphane poderão necessitar de aumentar o número de injeções diárias ou de uma alteração para uma dose diferente da que usavam com as suas insulinas habituais.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Protaphane, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado em crianças e adolescentes.
Dutch: Pediatrische patiënten Protaphane kan worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Portuguese: ► Os cartuchos de Protaphane Penfill foram concebidos para serem utilizados com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Dutch: ► Protaphane Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Portuguese: Protaphane apresenta-se como uma suspensão injetável.
Dutch: Protaphane wordt geleverd als een suspensie voor injectie.
Portuguese: Associação de Protaphane com pioglitazona
Dutch: Gebruik van Protaphane in combinatie met pioglitazon
Portuguese: Protaphane contém sódio
Dutch: Protaphane bevat natrium
Portuguese: Como utilizar Protaphane InnoLet
Dutch: Hoe Protaphane InnoLet te gebruiken
Portuguese: ► As agulhas e Protaphane FlexPen não podem ser partilhados.
Dutch: ► Naalden en Protaphane FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Portuguese: Preparação da sua Protaphane FlexPen
Dutch: Voorbereiding van uw Protaphane FlexPen
Portuguese: Faça entrar na seringa uma quantidade de ar igual à da dose de Protaphane.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis Protaphane.
Portuguese: Protaphane é administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
Dutch: Protaphane moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) e InnoLet:
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) en InnoLet:
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Utilizar no prazo de 4 semanas
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 4 weken gebruiken.
Portuguese: Imediatamente antes de usar, faça rolar entre as palmas das mãos o frasco para injetáveis de Protaphane até que o líquido fique uniformemente branco e turvo.
Dutch: Rol, vlak voor gebruik, de injectieflacon Protaphane tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Portuguese: A ressuspensão será mais fácil quando a insulina estiver à temperatura ambiente.
Dutch: Mengen gaat gemakkelijker wanneer de insuline op kamertemperatuur is.
Portuguese: ► As agulhas e Protaphane InnoLet não podem ser partilhados.
Dutch: ► Naalden en Protaphane InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser guardado durante um máximo de 4 semanas.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
Portuguese: Administração com um sistema de administração de insulina Protaphane Penfill foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Dutch: Protaphane Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser guardado durante um máximo de 6 semanas.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) EU/1/02/234/003
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/234/003
Portuguese: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014
Dutch: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) EU/1/02/234/001
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/234/001
Portuguese: Os frascos para injetáveis de Protaphane destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com a escala unitária correspondente.
Dutch: Protaphane injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
Portuguese: Como injetar Protaphane
Dutch: Hoe injecteert u Protaphane
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 1.000 unidades internacionais.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
Portuguese: Como utilizar Protaphane FlexPen
Dutch: Hoe Protaphane FlexPen te gebruiken
Portuguese: Retire o selo de proteção de um agulha descartável nova.
Dutch: Verwijder het papieren afdekplaatje van een nieuwe naald voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Protaphane Penfill só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
Dutch: Protaphane Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 400 unidades internacionais.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Portuguese: Como utilizar Protaphane Posologia e quando deve administrar a sua insulina
Dutch: Dosis en wanneer uw insuline toe te dienen
Portuguese: Faça entrar a agulha no frasco para injetáveis de Protaphane, vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário e faça entrar a dose correta prescrita.
Dutch: Steek de naald in de injectieflacon met Protaphane, keer de injectieflacon en de spuit ondersteboven en zuig de aan u voorgeschreven dosis op. Verwijder eventuele lucht uit de spuit en controleer of de dosis juist is.
Portuguese: ► As agulhas e Protaphane Penfill não podem ser partilhados.
Dutch: ► Naalden en Protaphane Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Portuguese: EU/1/02/234/016 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Dutch: EU/1/02/234/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Portuguese: Protaphane FlexPen só é adequado para injeções subcutâneas.
Dutch: Protaphane FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Portuguese: Protaphane InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
Dutch: Protaphane InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)/Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml)
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Portuguese: Protaphane é uma suspensão de insulina humana isofânica (NPH).
Dutch: Protaphane is een isofane (NPH) humane insulinesuspensie (NPH).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Protaphane
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Portuguese: EU/1/02/234/017 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Dutch: EU/1/02/234/017 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Portuguese: Ressuspensão de Protaphane
Dutch: Mengen van Protaphane
Portuguese: ► Protaphane InnoLet só é adequado para injeção sob a pele.
Dutch: ► Protaphane InnoLet is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Portuguese: ► Protaphane Penfill só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
Dutch: ► Protaphane Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Portuguese: ► Protaphane FlexPen só é adequado para injeção sob a pele.
Dutch: ► Protaphane FlexPen is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Protaphane?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Protaphane te waarborgen?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Protaphane.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Protaphane.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Protaphane pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Protaphane is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Protaphane.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Protaphane verleend.
Portuguese: Pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, com ou sem uma insulina de ação rápida (às refeições), de acordo com as recomendações do médico.
Dutch: Het kan één- of tweemaal per dag toegediend worden, al dan niet samen met een kortwerkende insuline (rond de maaltijden), afhankelijk van het advies van de arts.
Portuguese: O Protaphane é utilizado no tratamento da diabetes.
Dutch: Protaphane wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Protaphane são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Protaphane groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Protaphane durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Protaphane tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Protaphane foi estudado em quatro ensaios clínicos principais que incluíram um total de 557 doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos em 81 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (dois estudos em 476 doentes).
Dutch: Protaphane is onderzocht in vier klinische hoofdstudies, met in totaal 557 patiënten met type 1diabetes, waarbij de alvleesklier niet in staat is insuline aan te maken (twee studies, 81 patiënten), of type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is insuline op een effectieve manier te gebruiken (twee studies, 476 patiënten).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Protophane, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Protaphane veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Protaphane.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Protaphane vast te stellen.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Protaphane (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Protaphane (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Portuguese: Outras informações sobre o Protaphane
Dutch: Overige informatie over Protaphane:
Portuguese: A substância ativa do Protaphane, a insulina humana, é produzida por um método denominado tecnologia de ADN recombinante: é produzida por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina.
Dutch: De werkzame stof van Protaphane, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Portuguese: Na maioria dos doentes, o Protaphane foi comparado com outros tipos de insulina humana ou insulinas análogas.
Dutch: Bij de meeste patiënten werd Protaphane vergeleken met andere humane insulines of insulinevervangende middelen.
Portuguese: O Protaphane é uma insulina de ação prolongada.
Dutch: Protaphane is een langwerkende insuline.
Portuguese: O Protaphane é administrado por injeção subcutânea (sob a pele), geralmente na coxa, na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltoide (ombro).
Dutch: Protaphane wordt toegediend via injectie onder de huid, gewoonlijk in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), de bilspieren of de schouder.
Portuguese: Estudos suplementares em 225 doentes compararam a administração de Protaphane com uma seringa e com uma canetea pré-cheia (InnoLet ou FlexPen).
Dutch: Er werden ook aanvullende studies uitgevoerd onder 225 patiënten, waarbij injectie van Protaphane met een spuit of een voorgevulde pen (InnoLet of FlexPen) met elkaar werden vergeleken.
Portuguese: O Protaphane é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina humana.
Dutch: Protaphane is een oplossing voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Protaphane, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Protaphane.
Portuguese: O Protaphane reduziu os níveis de HbA1c, indicando que foi obtido um controlo dos níveis de glucose no sangue idêntico ao observado com outras insulinas humanas.
Dutch: Het gebruik van Protaphane leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedglucosespiegel werd gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
Portuguese: O Protaphane contém insulina misturada com outra substância, a protamina, numa forma isofano, a qual é absorvida muito mais lentamente ao longo do dia. Isto confere ao Protaphane uma maior duração de ação.
Dutch: Protaphane bevat een mengsel van insuline en een andere stof, protamine, in een ‘isofane' vorm die veel trager wordt geabsorbeerd in de loop van de dag.
Portuguese: O Protaphane é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo pâncreas.
Dutch: Protaphane is een insulinevervanger die sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt geproduceerd.
Portuguese: Por que foi aprovado o Protaphane?
Dutch: Waarom is Protaphane goedgekeurd?
Portuguese: O Protaphane foi eficaz tanto na diabetes de tipo 1 como na de tipo 2, e tanto quando injetado com uma seringa como com as canetas pré-cheias.
Dutch: Protaphane was werkzaam voor zowel type 1- als type 2-diabetes, toegediend met behulp van een standaardinjectiemethode of een van de voorgevulde pennen.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir a utilização segura do Protophane.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Protaphane te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: O que é o Protaphane?
Dutch: Wat is Protaphane?
Portuguese: Como se utiliza o Protaphane?
Dutch: Hoe wordt Protaphane gebruikt?
Portuguese: Como foi estudado o Protaphane?
Dutch: Hoe is Protaphane onderzocht?
Portuguese: Como funciona o Protaphane?
Dutch: Hoe werkt Protaphane?
Portuguese: DRESS (ver secção 4.4)
Dutch: DRESS (zie rubriek 4.4)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE protelos 2 g
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE PROTELOS 2 g
Portuguese: PROTELOS foi estudado em ensaios clínicos que envolveram aproximadamente 8000 participantes.
Dutch: PROTELOS is bestudeerd in klinische onderzoeken met bijna 8,000 deelnemers.
Portuguese: Pode deitar-se imediatamente após tomar o PROTELOS se assim o desejar.
Dutch: U kunt onmiddellijk na inname van PROTELOS gaan liggen, indien u wenst.
Portuguese: A segurança e eficácia de PROTELOS em crianças com menos 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van PROTELOS bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo deverá tomar PROTELOS.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u met PROTELOS moet doorgaan.
Portuguese: Após a aprovação do protocolo, os relatórios anuais deste estudo serão incluídos no PSUR até à submissão do relatório final do estudo, que está previsto para Dezembro de 2017.
Dutch: Na goedkeuring van het protocol worden binnen het periodieke veiligheidsverslag (PSUR) jaarlijks verslagen van deze studie verschaft totdat het eindrapport van de studie wordt ingediend, naar verwachting in december 2017.
Portuguese: O que é Protelos e para que é utilizado
Dutch: Wat is PROTELOS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Deve parar de tomar PROTELOS se tiver de tomar tetraciclinas orais ou quinolonas (dois tipos de antibióticos).
Dutch: U moet stoppen met het innemen van PROTELOS als u orale tetracyclines of quinolonen (twee soorten antibiotica) moet innemen.
Portuguese: É importante que continue a tomar PROTELOS durante todo o tempo prescrito pelo seu médico.
Dutch: Het is belangrijk dat u doorgaat met inname van PROTELOS zo lang als uw arts het middel voorschrijft.
Portuguese: Se for de origem asiática, fale com o seu médico antes de tomar PROTELOS uma vez que pode ter um maior risco de reações cutâneas.
Dutch: Als u van Aziatische afkomst bent, moet u contact opnemen met uw arts voordat u PROTELOS gebruikt, omdat u een groter risico loopt op huidreacties.
Portuguese: - As contraindicações do tratamento com PROTELOS.
Dutch: • De contra-indicaties voor de behandeling met PROTELOS.
Portuguese: PROTELOS contém uma fonte de fenilalanina, que pode ser prejudicial às pessoas com fenilcetonúria.
Dutch: Hulpstof PROTELOS bevat een bron van fenylalanine, dat schadelijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie.
Portuguese: PROTELOS é fornecido em caixas de 7, 14, 28, 56, 84 ou 100 saquetas.
Dutch: PROTELOS wordt geleverd in dozen van 7, 14, 28, 56, 84 of 100 sachets.
Portuguese: A avaliação da qualidade de vida com a escala específica QUALIOST assim como os resultados de perceção de Saúde Geral da escala geral SF-36 indicaram o benefício do PROTELOS, comparativamente ao placebo.
Dutch: De beoordeling van de kwaliteit van leven op de QUALIOST specifieke schaal evenals de General Health perception score van de SF-36 algemene schaal gaf het voordeel van PROTELOS aan, vergeleken met placebo.
Portuguese: PROTELOS também reduziu o número de doentes com diminuição de pelo menos 1 cm de altura em comparação com o placebo.
Dutch: PROTELOS verminderde ook het aantal patiënten met een lichaamslengteverlies van ten minste 1 cm vergeleken met de placebo.
Portuguese: O resultado do DRESS é favorável na maioria dos casos após a interrupção de PROTELOS e depois de se iniciar, quando necessário, a terapêutica com corticosteroides.
Dutch: Het resultaat van DRESS is in de meeste gevallen gunstig na het stoppen met PROTELOS en indien nodig na aanvang met behandeling met corticosteroïden.
Portuguese: Isto deve ser considerado quando se interpretarem as variações de DMO durante o tratamento com PROTELOS.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden als BMD veranderingen worden geëvalueerd tijdens de behandeling met PROTELOS.
Portuguese: O programa de estudos antifratura do PROTELOS foi constituído por dois estudos de fase III controlados com placebo: o estudo SOTI e o estudo TROPOS.
Dutch: Het anti-fractuur onderzoeksprogramma van PROTELOS bestond uit twee placebogecontroleerde fase III-onderzoeken: de SOTI studie en de TROPOS studie.
Portuguese: PROTELOS pode interagir com o leite e produtos lácteos, por isso é importante que misture o PROTELOS só com água, de forma a assegurar as suas propriedades.
Dutch: PROTELOS kan interacties vertonen met melk en melkproducten, dus is het belangrijk dat u PROTELOS alleen met water mengt voor een juiste werking.
Portuguese: Pode recomeçar a tomar PROTELOS quando acabar de tomar estes antibióticos.
Dutch: U kunt PROTELOS weer gaan gebruiken als de antibioticakuur is afgelopen.
Portuguese: PROTELOS não está indicado para utilização em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar PROTELOS is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com PROTELOS em todos os sub-grupos da população pediátrica em osteoporose (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met PROTELOS in alle subgroepen van pediatrische patiënten met osteoporose (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Portuguese: Como funciona PROTELOS
Dutch: Hoe PROTELOS werkt