FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Nicardipina solução injetável A substância ativa é a nicardipina.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Nikardipin oldatos injekció A készítmény hatóanyaga a nikardipin.
Portuguese: A nicardipina deve ser administrada apenas por perfusão intravenosa contínua.
Hungarian: A nikardipin kizárólag folyamatos intravénás infúzió formájában alkalmazandó.
Portuguese: Não houve diferenças significativas nos principais parâmetros farmacocinéticos entre a disfunção renal grave e a função renal normal (ver secção 4.4)
Hungarian: A súlyos vesekárosodásban szenvedő és a normál veseműködésű vizsgálati alanyok között nem volt jelentős különbség a főbb farmakokinetikai paraméterekben (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Doença cardiovascular isquémica.
Hungarian: Ischaemiás cardiovascularis betegség
Portuguese: Dose inicial: O tratamento deve começar com a administração contínua de nicardipina a uma taxa de 3-5 mg/h durante 15 minutos.
Hungarian: Kezdő dózis: A kezelést a nikardipin 15 percen át, 3-5 mg/órás sebességgel történő folyamatos adásával kell megkezdeni.
Portuguese: A nicardipina deve ser utilizada com especial precaução nestes doentes.
Hungarian: A nikardipin különös óvatossággal alkalmazandó ilyen betegeknél.
Portuguese: Pernas ou tornozelos inchados
Hungarian: Láb- vagy bokaduzzanat,
Portuguese: Frequentes - hipotensão, taquicardia Desconhecido - bloqueio atrioventricular, angina de peito
Hungarian: Gyakori - alsó végtagi oedéma, palpitatio Gyakori - hypotonia, tachycardia Nem ismert - atrioventricularis blokk, angina pectoris
Portuguese: O ritmo cardíaco é temporariamente aumentado; como resultado de uma redução na pós-carga, o débito cardíaco aumenta de uma forma acentuada e duradoura.
Hungarian: A szívfrekvencia az utóterhelés csökkenésének eredményeként átmenetileg fokozódik, a perctérfogat pedig jelentősen és tartósan megemelkedik.
Portuguese: Se tem dor no peito
Hungarian: Mellkasi fájdalom,
Portuguese: • Dissecção da aorta, quando não é adequada uma terapêutica com um bloqueador beta de curta ação, ou em associação com um bloqueador beta quando o bloqueador beta sozinho não é eficaz
Hungarian: • aorta dissectio, amikor a rövid hatású bétablokkoló-kezelés nem megfelelő, illetve béta-blokkolóval együtt adva, ha a bétablokád önmagában nem hatékony;
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado: [a ser completado nacionalmente]
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: [a tagállam tölti ki]
Portuguese: O efeito anti-hipertensivo dependerá da dose administrada.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás a beadott adagtól függ.
Portuguese: Os acontecimentos mais frequentes são cefaleia, tonturas, edema periférico, palpitações e rubores.
Hungarian: A leggyakoribb események közé a fejfájás, szédülés, perifériás oedema, palpitatio és kipirulás tarozik.
Portuguese: Inflamação da veia onde o medicamento foi administrado Alterações nas análises ao sangue que verificam o funcionamento do seu fígado
Hungarian: A véna gyulladása, amelybe a gyógyszert beadták, Eltérések a máj működését jelző vérvizsgálati értékekben.
Portuguese: A nicardipina e os seus metabolitos são excretados no leite humano em concentrações muito baixas.
Hungarian: A nikardipin és metabolitjai nagyon kis koncentrációban választódnak ki a humán anyatejbe.
Portuguese: A nicardipina deve ser utilizada com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou edema pulmonar, especialmente quando estes doentes estão a receber concomitantemente bloqueadores beta, visto que pode ocorrer um agravamento da insuficiência cardíaca.
Hungarian: A nikardipin óvatosan alkalmazandó pangásos szívelégtelenségben, illetve tüdőoedemában szenvedő betegeknél, különösen, ha a beteg nem részesül egyidejű béta-blokkoló kezelésben, mivel súlyosbodhat a szívelégtelenség.
Portuguese: Fabricante: [a ser completado nacionalmente]
Hungarian: Gyártó: [a tagállam tölti ki]
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO A ser completado nacionalmente
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE A tagállam tölti ki
Portuguese: Após 30 minutos, dependendo do efeito observado, a taxa pode ser aumentada ou reduzida com incrementos de 0,5 mg/h.
Hungarian: A beadási sebesség 30 perc elteltével a megfigyelt hatástól függően 0,5 mg/órás lépésekben növelhető vagy csökkenthető.
Portuguese: Transição para um agente anti-hipertensivo oral: descontinuar a nicardipina ou reduzir por titulação enquanto se estabelece uma terapêutica oral adequada.
Hungarian: Áttérés oralis antihipertenzív szerre: le kell állítani a nikardipint vagy titrálással csökkenteni kell a dózisát a megfelelő oralis terápia bevezetése mellett.
Portuguese: A nicardipina possui uma maior seletividade para os canais de cálcio tipo L nos músculos lisos vasculares do que nos miócitos cardíacos.
Hungarian: A nikardipin nagyobb szelektivitással rendelkezik az erek simaizmában található L-típusú kalciumcsatornákkal szemben, mint a szívizomsejtekben lévőkkel szemben.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de Nicardipina solução injetável poder afetar a forma como alguns medicamentos funcionam.
Hungarian: Azért van erre szükség, mert a Nikardipin oldatos injekció befolyásolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek hatását.
Portuguese: A utilização de nicardipina em casos de pré-eclampsia grave durante o terceiro trimestre de gravidez pode potencialmente produzir um efeito tocolítico indesejável que pode potencialmente interferir com a indução espontânea do trabalho de parto.
Hungarian: A nikardipin súlyos praeeclampsia kezelésére, a terhesség harmadik trimeszterében történő alkalmazása nemkívánatos tokolitikus hatást eredményezhet, ami akadályozhatja a vajúdás spontán megindulását.
Portuguese: Os grupos de potencial risco são doentes com uma história de disfunção hepática ou aqueles indivíduos com compromisso da função hepática no início do tratamento com nicardipina.
Hungarian: A potenciális kockázati csoportokba azok a betegek tartoznak, akiknek a kórelőzményében májfunkciózavar szerepel, vagy a nikardipin-kezelés kezdetén beszűkült májműködés állt fenn.
Portuguese: A sua ação é produzida principalmente no músculo liso arterial.
Hungarian: Hatását főként az artériák simaizmára fejti ki.
Portuguese: Se alguma destas situações ocorrer com a nicardipina, considere a redução da dose para metade ou a suspensão da perfusão.
Hungarian: Amennyiben a nikardipin mellett ezek bármelyike fellép, megfontolandó az adag felezése, illetve az infúzió leállítása.
Portuguese: No ser humano, a ação vasodilatadora também ocorre tanto na administração da dose aguda como na administração crónica em pequenas e grandes artérias, aumentando o fluxo sanguíneo e melhorando a conformidade arterial.
Hungarian: Emberben a vazodilatátor hatás az adag akut beadásakor és krónikus alkalmazás mellett egyaránt jelentkezik a nagy és kis méretű artériákban, a véráramlás fokozódását és az artériák tágulékonyságának javulását előidézve.
Portuguese: A administração concomitante de nicardipina e ciclosporina, tacrolímus ou sirolímus resulta no aumento dos níveis plasmáticos de ciclosporina/tacrolímus.
Hungarian: A nikardipin és ciklosporin, takrolimusz vagy szirolimusz egyidejű alkalmazása a ciklosporin/takrolimusz emelkedett plazmakoncentrációját eredményezi.
Portuguese: A nicardipina intravenosa [ou nome de fantasia] é indicada no tratamento de hipertensão aguda potencialmente fatal, especialmente no caso de:
Hungarian: Az intravénás nikardipin [vagy fantázianév] akut, életveszélyes hypertonia kezelésére javallt, különösen az alábbiak fennállása esetén:
Portuguese: A nicardipina é contraindicada em casos de angina de peito instável e imediatamente após um enfarte do miocárdio (ver secção 4.3).
Hungarian: A nikardipin ellenjavallt instabil anginában, valamint közvetlenül myocardialis infarctust követően (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Advertências específicas sobre a formulação a serem acrescentadas aqui, se aplicável
Hungarian: A gyógyszerformára vonatkozó figyelmeztetéseket ide kell beilleszteni, ha vannak ilyenek.
Portuguese: Além disso, outros medicamentos podem afetar a forma como Nicardipina solução injetável funciona.
Hungarian: Ugyanakkor egyes egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják a Nikardipin oldatos injekció hatását.
Portuguese: A nicardipina deve ser administrada apenas por especialistas em ambientes bem controlados, como p.e., hospitais e Unidades de Cuidados Intensivos, com monitorização contínua da tensão arterial.
Hungarian: A nikardipint kizárólag szakorvos adhatja be megfelelően szabályozott körülmények között, például kórházban vagy intenzív osztályon, a vérnyomás folyamatos ellenőrzése mellett.
Portuguese: Foi notificado que a nicardipina intravenosa em doses elevadas agrava a hipertensão venosa portal e o índice colateral do fluxo sanguíneo sistémico-portal em doentes cirróticos.
Hungarian: Beszámoltak róla, hogy a nagy dózisokban alkalmazott intravénás nikardipin cirrhosisos betegeknél súlyosbítja a vena portae hypertoniát és rontja a portalis-szisztémás collateralis véráramlási indexet.
Portuguese: Frequentes - rubores Desconhecido - eritema
Hungarian: Gyakori - kipirulás Nem ismert - erythema
Portuguese: A administração concomitante da nicardipina com anestésicos por inalação pode induzir um efeito hipotensivo sinergético ou potencialmente aditivo, assim como uma inibição pelos anestésicos do aumento da frequência cardíaca barorreflexa que está associada a vasodilatores periféricos.
Hungarian: A nikardipin inhalációs anesztetikumokkal együtt történő alkalmazása potenciálisan additív vagy szinergista vérnyomáscsökkentő hatást idézhet elő, valamint a szívfrekvencia perifériás vazodilatátorok alkalmazásával járó baroreflexes fokozódásának anesztetikum általi gátlását eredményezheti.
Portuguese: [A ser preenchido nacionalmente, se aplicável.]
Hungarian: [A tagállam tölti ki, amennyiben vonatkozik]
Portuguese: Dose de manutenção: É recomendada a dose de manutenção de 1 a 4 mcg/kg/min.
Hungarian: Fenntartó dózis: 1-4 mikrogramm/kg/perc fenntartó dózis javasolt.
Portuguese: É aconselhável mudar o local da perfusão em caso de qualquer suspeita de irritação no local da perfusão.
Hungarian: Az infúzió beadási helyét érintő irritáció gyanúja esetén javasolt megváltoztatni az infúzió beadási helyét.
Portuguese: A nicardipina liga-se fortemente às proteínas no plasma humano ao longo de um vasto intervalo de concentração.
Hungarian: A nikardipin széles koncentrációtartományban, erősen kötődik proteinekhez a humán plazmában.
Portuguese: Em estudos farmacocinéticos, foi notificado que a nicardipina aumenta os níveis plasmáticos da digoxina.
Hungarian: Beszámoltak róla, hogy a nikardipin farmakokinetikai vizsgálatok során növelte a digoxin plazmakoncentrációját.
Portuguese: A sua tensão arterial será medida enquanto estiver a receber o tratamento e a dose será ajustada para se certificarem de que a sua tensão arterial desce até níveis normais.
Hungarian: A gyógyszer beadása közben ellenőrzik a vérnyomását, és úgy módosítják az adagot, hogy vérnyomása normál szintre csökkenjen.
Portuguese: A administração concomitante de agentes indutores da enzima CYP 3A4 (p.e., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona e rifampicina) pode causar uma diminuição nas concentrações plasmáticas da nicardipina.
Hungarian: A nikardipin CYP 3A4 enziminduktor szerekkel (például karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon és rifampicin) történő együttadása a nikardipin plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti.
Portuguese: Frequentes - náuseas, vómitos Desconhecido - íleo paralítico
Hungarian: Gyakori - hányinger, hányás Nem ismert - paralyticus ileus
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA A ser completado nacionalmente
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA A tagállam tölti ki
Portuguese: Anestésicos por inalação
Hungarian: Inhalációs anesztetikumok
Portuguese: Vermelhidão da pele
Hungarian: A bőr kivörösödése.
Portuguese: Os doentes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos da nicardipina devido a um compromisso da função renal e/ou hepática.
Hungarian: Az idős betegek a vese- és/vagy májkárosodás miatt érzékenyebbek lehetnek a nikardipin hatásaival szemben.
Portuguese: Dados clínicos limitados sugerem que os efeitos dos anestésicos por inalação (p.e., isoflurano, sevoflurano e enflurano) sobre a nicardipina parecem ser moderados.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű klinikai adat arra utal, hogy az inhalációs anaesztetikumok (például az izoflurán, szevoflurán és enflurán) nikardipinre gyakorolt hatása mérsékelt.
Portuguese: A nicardipina pode aumentar o efeito inotrópico negativo dos bloqueadores beta e pode causar insuficiência cardíaca em doentes com insuficiência cardíaca latente ou não controlada (ver secção
Hungarian: A nikardipin felerősítheti a béta-blokkolók negatív inotrop hatását, és szívelégtelenséget okozhat látens vagy kezeletlen szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Devido ao possível risco de edema pulmonar ou redução excessiva da tensão arterial, deve ter-se precaução caso seja utilizado concomitantemente sulfato de magnésio (ver secção 4.4)
Hungarian: A tüdőoedema, illetve a túlzott vérnyomáscsökkenés lehetséges kockázata miatt óvatosság szükséges magnézium-szulfát egyidejű alkalmazása esetén (lásd 4.4 pont).
Portuguese: A nicardipina também é indicada no tratamento da hipertensão pós-operatória.
Hungarian: A nikardipin posztoperatív hypertonia kezelésére is javallt.
Portuguese: Quando se está a introduzir um agente anti-hipertensivo oral, é preciso ter em consideração o tempo de latência do início do efeito do agente oral.
Hungarian: Oralis antihipertenzív szer bevezetésekor figyelembe kell venni az oralis szer hatáskezdetének latenciaidejét.
Portuguese: A nicardipina não deve ser utilizada durante a amamentação.
Hungarian: A nikardipin alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Portuguese: [Advertências sobre a formulação específica do medicamento a serem completadas nacionalmente]
Hungarian: [A formulációra vonatkozó termékspecifikus figyelmeztetések, amelyeket a tagállam tölt ki] 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A negatív inotrop hatás felerősítése
Portuguese: Excreção
Hungarian: Excretio
Portuguese: A administração concomitante de bloqueadores dos canais de cálcio com itraconazol revelou um risco acrescido de efeitos adversos, em particular edema devido a uma diminuição do metabolismo do bloqueador do canal de cálcio no fígado.
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolók és itrakonazol nikarpidinnel történő együttadása során fokozódott a nemkívánatos események, különösen a kalciumcsatorna csökkent májmetabolizmusa miatti oedema kockázata.
Portuguese: Devido ao possível risco de edema pulmonar ou redução excessiva da tensão arterial, deve ter-se precaução caso seja utilizado concomitantemente sulfato de magnésio.
Hungarian: A tüdőoedema, illetve túlzott vérnyomáscsökkenés lehetséges kockázata miatt óvatosság szükséges magnézium-szulfát egyidejű alkalmazása esetén.
Portuguese: As exigências posológicas da perfusão com vecurónio podem ser reduzidas pela utilização concomitante de nicardipina.
Hungarian: A vekuronium infúzióból szükséges dózist nikardipin egyidejű alkalmazásával csökkenteni lehetett.
Portuguese: Não foi recuperada na urina nenhuma dose como nicardipina inalterada.
Hungarian: A dózisból semennyi sem jelent meg a vizeletben változatlan nikardipin formájában.
Portuguese: A taxa de perfusão não deve exceder os 15 mg/h.
Hungarian: Az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 15 mg/órát.
Portuguese: Muito frequente - cefaleia Frequente - tonturas
Hungarian: Nagyon gyakori - fejfájás Gyakori - szédülés
Portuguese: Dantroleno
Hungarian: Dantrolén
Portuguese: Código ATC: C08CA04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vascularis hatásokkal rendelkező szelektív kalciumcsatorna-gátlók, ATC-kód: C08CA04
Portuguese: Por conseguinte, em doentes com compromisso renal, é recomendada a utilização dos regimes posológicos estabelecidos para os doentes idosos.
Hungarian: Ezért vesekárosodásban szenvedő betegek esetében az idős betegek számára ajánlottal megegyező adagolási rendeket javasolt alkalmazni.
Portuguese: Nos 8 dias seguintes a um enfarte do miocárdio
Hungarian: Myocardialis infarctus után 8 napon belül.
Portuguese: Como a nicardipina é metabolizada no fígado, em doentes com um compromisso da função hepática ou um reduzido fluxo sanguíneo a nível hepático, é recomendada a utilização dos regimes posológicos estabelecidos para os doentes idosos.
Hungarian: Mivel a nikardipin a májban metabolizálódik, károsodott májműködésű vagy csökkent hepaticus véráramlással rendelkező betegeknél az idős betegek számára ajánlottal megegyező adagolási rendeket javasolt alkalmazni.
Portuguese: Potencial efeito anti-hipertensivo aditivo
Hungarian: Potenciális additív vérnyomásemelő hatás
Portuguese: Se o seu fígado não funciona corretamente ou se tiver tido uma doença do fígado no passado Se tem pressão elevada no cérebro
Hungarian: ha szívelégtelenségben szenved, ha mellkasi fájdalma (angina) van, ha a mája nem működik megfelelően, vagy volt májbetegsége régebben,
Portuguese: Problemas cardíacos que levam a um aumento de líquido nos pulmões e falta de ar Dor abdominal
Hungarian: A tüdőben folyadékfelszaporodáshoz és légszomjhoz vezető szívproblémák, Hasi fájdalom,
Portuguese: A administração concomitante de agentes inibidores da enzima CYP 3A4 (p.e., cimetidina, itraconazol e sumo de toranja) pode causar um aumento nas concentrações plasmáticas da nicardipina.
Hungarian: A nikardipin CYP3A4 enzimgátló szerekkel (például cimetidin, itrakonazol és grépfrútlé) történő együttadása a nikardipin plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
Portuguese: Reações no local da administração
Hungarian: Az infúzió beadási helyén jelentkező reakciók
Portuguese: O que é Nicardipina solução injetável e para que é utilizada Nicardipina solução injetável contém cloridrato de nicardipina, que pertence a um grupo de medicamentos designados por bloqueadores dos canais de cálcio.
Hungarian: A Nikardipin oldatos injekció nikardipin-hidrokloridot tartalmaz, ami a kalciumcsatorna-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento A ser completado nacionalmente
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Portuguese: Dados farmacocinéticos limitados demonstraram que a nicardipina IV não se acumula e possui uma baixa transferência placentária.
Hungarian: alkalmazott nikardipin nem halmozódik fel, és placentaris transzfere alacsony.
Portuguese: Se tem alergia à nicardipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: Ne alkalmazható Önnél a Nikardipin oldatos injekció ha allergiás a nikardipinre vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: A nicardipina apenas deve ser utilizada em casos de hipertensão potencialmente fatal em Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos ou em contextos pós-operatórios.
Hungarian: A nikardipin kizárólag életveszélyes hypertonia kezelésére alkalmazható gyermekgyógyászati intenzív osztályon vagy műtétek után.
Portuguese: Redução do número de plaquetas no sangue, o que aumenta o risco de hemorragia ou de nódoas negras
Hungarian: Csökkent vérlemezkeszám a vérben, ami fokozhatja a vérzések vagy véraláfutások kockázatát, Lassú szívritmus,
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat [a hatóság részére szolgáló elérhetőségek valamelyikén keresztül].
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se utiliza nicardipina em associação com um bloqueador beta em doentes com uma função cardíaca reduzida.
Hungarian: Óvatosság szükséges, ha a nikardipint béta-blokkolóval együtt alkalmazzák csökkent szívműködésű betegeknél.
Portuguese: É recomendada a administração de uma perfusão contínua de nicardipina a começar com 1 a 5 mg/h, dependendo da tensão arterial e do estado clínico.
Hungarian: A nikardipint a vérnyomástól és a klinikai helyzettől függően 1-5 mg/órás adaggal kezdve, folyamatos infúzióban javasolt alkalmazni.
Portuguese: Desconhecido - edema pulmonar*
Hungarian: Nem ismert - thrombocytopenia
Portuguese: Geralmente, não são excedidas doses superiores a 4 mg/h no tratamento da pré-eclampsia, mas a taxa não deve exceder os 15 mg/h.
Hungarian: A praeeclampsia kezelésére alkalmazott adagok általában nem haladják meg a 4 mg/órát, ugyanakkor a beadási sebesség nem lépheti túl a 15 mg/órát (lásd 4.4, 4.6 és 4.8 pont).
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO A ser completado nacionalmente
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A tagállam tölti ki
Portuguese: A nicardipina deve ser utilizada com especial precaução em crianças com compromisso renal.
Hungarian: A nikardipin különös óvatossággal alkalmazandó vesekárosodásban szenvedő gyermekeknél.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A ser completado nacionalmente Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Portuguese: Está disponível em [a ser completado nacionalmente] contendo [a ser completado nacionalmente] Cada embalagem contém [a ser completado nacionalmente].
Hungarian: Csomagonként [a tagállam tölti ki] tartalmaz.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente A ser completado nacionalmente
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Portuguese: Doentes com elevada pressão intracraniana preexistente
Hungarian: Eleve fennálló koponyaűri nyomásfokozódás
Portuguese: Ritmo cardíaco acelerado, sentir o coração a bater (palpitações) Tensão arterial baixa, especialmente ao levantar-se. Isto pode causar tonturas, sensação de "cabeça vazia" ou desmaio
Hungarian: Szapora szívverés, szívdobogásérzés (palpitáció), Alacsony vérnyomás, különösen felálláskor.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Nicardipina solução injetável
Hungarian: Tudnivalók a Nikardipin oldatos injekció alkalmazása előtt
Portuguese: Lista das reações adversas em tabela
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação A ser completado nacionalmente
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Portuguese: Tendo em conta que:
Hungarian: Mivel:
Portuguese: Conclusão geral e relação benefício-risco
Hungarian: Átfogó következtetés és előny-kockázat profil
Portuguese: Não é necessária a demonstração de bioequivalência quando se trata de medicamentos genéricos intravenosos e, por conseguinte, tais dados não foram apresentados.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségre az intravénás generikus termékek esetében nincs szükség, ilyen adatokat ezért nem is nyújtottak be.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos contendo nicardipina para uso intravenoso (ver Anexo I)
Hungarian: Az intravénás alkalmazásra szolgáló nikardipin tartalmú termékek (lásd az I. mellékletet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Portuguese: Verifica-se igualmente a ocorrência de intolerância gastrointestinal, como náuseas.
Hungarian: Gasztrointesztinális intolerancia, például émelygés is előfordul.
Portuguese: Não foram identificadas medidas adequadas de minimização dos riscos para reduzir os riscos associados, tendo em conta a natureza da população de doentes e as possíveis situações de emergência em que a nicardipina IV é utilizada.
Hungarian: Nem azonosítottak megfelelő kockázatminimalizáló intézkedéseket a társuló kockázatok csökkentésére, tekintettel a betegpopuláció természetére és a lehetséges sürgősségi körülményekre, amelyekben az intravénás nikardipint alkalmazzák.