FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine klinisch signifikante Unterdrückung der Keimdrüsenfunktion sollte mit einer unterstützenden Hormonersatztherapie bis zur Normalisierung behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Klinisk påvisbar undertrykking av gonadefunksjonen skal behandles med støttende endokrin substitusjon inntil normal funksjon kommer tilbake.
German: Im Fall einer vermuteten Fehldosierung sollte das Tier unverzüglich nochmals geimpft werden.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om at det mangler en dose skal grisen umiddelbart revaksineres.
German: Nach dem erstmaligen Öffnen mit einer sterilen Nadel kann das Behältnis wieder in den Kühlschrank gestellt werden, um ein weiteres Mal innerhalb von 28 Tagen nochmals geöffnet zu werden.
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd med steril kanyle skal flasken settes tilbake i kjøleskapet.
German: Die Wirkungen der Immunisierung basieren auf einer Verminderung der Hodenfunktion durch reduzierte GnRF-Aktivität.
Norwegian Bokmål: Virkningene av immunisering oppnås gjennom reduksjon i testikkelfunksjon pga. redusert GnRFaktivitet.
German: Nicht kastrierte männliche Schweine ab einem Alter von 8 Wochen sollten zweimal im Abstand von mindestens 4 Wochen mit jeweils 2 ml geimpft werden, wobei die zweite Dosis normalerweise 4 bis 6 Wochen vor der Schlachtung zu verabreichen ist.
Norwegian Bokmål: Ukastrerte råner eldre enn 8 uker vaksineres med 2 doser à 2 ml med minst 4 ukers mellomrom, andre dose gis vanligvis 4-6 uker før slakting.
German: Äußere Umhüllung:
Norwegian Bokmål: Ytre emballasje:
German: Abhängig von der Art des verwendeten Gerätes kommt es durch vermehrten Druck auf die Haut zu einer einige Millimeter tieferen Eindringtiefe in das Gewebe, was bei der Auswahl der geeigneten Nadellänge zu beachten ist.
Norwegian Bokmål: Avhengig av type sikkerhetsinjektor, kan det også legges trykk på huden og presse kanylen noen få millimeter dypere inn i vevet.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Improvac Injektionslösung für Schweine
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Improvac, injeksjonsvæske, oppløsning til gris
German: Sonstiger Bestandteil: Chlorocresol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Klorkresol
German: Nicht bei weiblichen Schweinen oder bei für die Zucht bestimmten Ebern anwenden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til purker eller råner beregnet til avl.
German: A. KENNZEICHNUNG
Norwegian Bokmål: C. MRL-status
German: GnRF-Analogon, mit Trägerprotein konjugiert, min. 300 μg/2 ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) GnRF-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrogram/2 ml
German: Es sollte UNVERZÜGLICH eine fachärztliche chirurgische Versorgung erfolgen, welche eine frühzeitige Inzision und Spülung des injizierten Bereiches beinhalten könnte, insbesondere wenn die Fingerbeere oder eine Sehne betroffen ist.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
German: Bei Verabreichung an ältere Schweine (14 bis 23 Wochen) entstehen häufig Reaktionen von 2 bis 5 cm Durchmesser, und Reaktionen an der Injektionsstelle treten häufig auf, wenn die Schlachtung bereits 4 Wochen nach der zweiten Impfung erfolgt ist.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av eldre griser (14 - 23 uker gamle) kan det ofte sees reaksjoner fra 2 cm til 5 cm på injeksjonsstedet, og reaksjoner på injeksjonsstedet er vanlig å se ved slakt, dersom grisene slaktes bare 4 uker etter andre vaksinasjon.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel, zu, 10 x 100 ml und 4 x 250 ml HDPE-Flaschen
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong, 10 x 100 ml og 4 x 250 ml HDPE-flasker
German: Bei Verabreichung an ältere Schweine (14 bis 23 Wochen) entstehen häufig Schwellungen von 2 bis 5 cm Durchmesser, und Reaktionen an der Injektionsstelle treten häufig auf, wenn die Schlachtung bereits 4 Wochen nach der zweiten Impfung erfolgt ist.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av eldre griser (14 - 23 uker gamle) kan det ofte sees hevelser på 2 cm til 5 cm på injeksjonsstedet, og reaksjoner på injeksjonsstedet er vanlig å se ved slakt, dersom grisene slaktes bare 4 uker etter andre vaksinasjon.
German: Es kann jedoch bis zu 3 Wochen dauern, bis eventuell vorhandene Konzentrationen von Ebergeruchsstoffen auf ein vernachlässigbares Maβ reduziert sind.
Norwegian Bokmål: Virkningen er tydelig i løpet av 1 uke etter behandlingen, men det kan ta opp til 3 uker før eksisterende mengder av råneluktsubstansene er redusert til ubetydelige nivåer.
German: Faltschachtel mit 10 Flaschen à 100 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker på 100 ml.
German: Die betreffende Person darf das Tierarzneimittel zukünftig nicht mehr verabreichen.
Norwegian Bokmål: All fremtidig administrering av veterinærpreparatet må unngås.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner med angivelse av målarter
German: Faltschachtel mit 4 Flaschen à 250 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 4 flasker på 250 ml.
German: Bei Verabreichung an Schweine im Mindestimpfalter (8 Wochen) sind sehr häufig Schwellungen von bis zu 4 x 8 cm an der Injektionsstelle zu beobachten.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av griser med laveste anbefalte alder (8 uker) er hevelser på opp til 4 x 8 cm på injeksjonsstedet en meget vanlig observasjon.
German: Die Verabreichung erfolgt durch subkutane Injektion am Ohrgrund mit Hilfe einer Sicherheitsimpfpistole.
Norwegian Bokmål: Gis som subkutan injeksjon i nakken, like bak øret, ved bruk av en sikkerhetsinjektor.
German: Chlorocresol
Norwegian Bokmål: DEAE-dekstran Klorkresol
German: ART DER ANWENDUNG Subkutane Anwendung.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til subkutan bruk.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
German: Erst nach Verabreichung der Zweitdosis, die eine starke Immunreaktion gegen GnRF hervorruft, kommt es zu einer vorübergehenden immunologischen Unterdrückung der Hodenfunktion.
Norwegian Bokmål: Denne utløser en sterk immunrespons mot GnRF og fører til midlertidig immunologisk undertrykking av testikkelfunksjonen.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 100 ml
German: Nach der zweiten Impfung ist eine Abnahme von ebertypischen Verhaltensweisen wie Aufreiten und aggressivem Verhalten zu erwarten, wenn diese Tiere mit anderen zusammengestellt werden.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i typisk hanndyratferd, som for eksempel riing og aggressivitet, kan forventes etter den andre vaksinasjonen.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett HDPE-Flaschen zu 1 x 100 ml und 1 x 250 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong, 1 x 100 ml og 1 x 250 ml HDPE-flasker
German: Innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden nach der Impfung wird sehr häufig ein vorübergehender Anstieg der Rektaltemperatur (impfinduzierte Hyperthermie) um etwa 0,5 C beobachtet.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektaltemperatur (post-vaksinasjonshypertermi) på ca. 0,5 °C kan sees i en 24-timersperiode etter vaksinasjon.
German: Nicht anwenden bei für die Zucht bestimmten Ebern.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til råner som er beregnet til avl.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett HDPE-Flaschen zu 100 ml und 250 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 100 ml og 250 ml HDPE-flasker
German: Bei Verabreichung an Schweine im Mindestimpfalter (8 Wochen) sind sehr häufig etwa 4 x 8 cm große Reaktionen an der Injektionsstelle zu beobachten.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av griser med laveste anbefalte alder (8 uker) er reaksjoner på opp til 4 x 8 cm på injeksjonsstedet en meget vanlig observasjon.
German: Weiterhin werden auch ebertypische Verhaltensweisen, wie Aufspringen und Rangkämpfe, reduziert.
Norwegian Bokmål: Aggressiv og seksuell (riing) atferd blir også redusert.
German: Faltschachtel mit 1 Flasche à 100 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske på 100 ml.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 100 ml
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/09/095/005 - 100 ml
German: Diphtherietoxoid:
Norwegian Bokmål: Difteritoksoid:
German: Mit der Abnahme ebertypischer Verhaltensweisen, wie Aufspringen und Rangkämpfe, kann innerhalb von 1-2 Wochen nach der zweiten Impfung gerechnet werden.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i aggressiv og seksuell (riing) atferd kan forventes fra 1 til 2 uker etter andre vaksinering.
German: Faltschachtel mit 1 Flasche à 250 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske på 250 ml.
German: Nach der ersten Impfung mit Improvac findet eine immunologische Erststimmulierung statt, wobei die Hodenfunktion zunächst noch voll erhalten bleibt.
Norwegian Bokmål: Råner som har fått en initialdose Improvac er immunologisk "ladet", men har fortsatt full testikkelfunksjon frem til de får en andre dose.
German: 2x (1 Durchstechflasche + 1 Spritze + 1 Nadel + 1 Adapter für die Durchstechflasche + 2 Alkoholtupfer)
Norwegian Bokmål: 2x (1 hetteglass + 1 sprøyte + 1 kanyle + 1 hetteglassadapter + 2 spritservietter)
German: Injektionslösung Subkutane Anwendung
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
German: 1 Fertigpen + 2 Alkoholtupfer
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 spritservietter
German: 1 Fertigspritze + 2 Alkoholtupfer
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 2 spritservietter
German: Die Patientenpässe sollten folgende Hauptelemente enthalten:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedelementer:
German: Über 65 Jahre alt
Norwegian Bokmål: Over 65 år
German:  Einige Sekunden später müssten Sie ein zweites Klickgeräusch hören.
Norwegian Bokmål:  Flere sekunder senere kan du høre et klikk nummer to.
German:  Vergessen Sie nicht, sich die Hände zu waschen!
Norwegian Bokmål:  Husk å vaske hendene!
German: 15-30 Minuten warten
Norwegian Bokmål: Vent 15-30 minutter
German: • Die Nadel ist sauber.
Norwegian Bokmål: • Nålen er ren.
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung während dieses Zeitraums fortgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opptil fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
German: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partielle Remission BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. August 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. august 2017
German: In seltenen Fällen können diese Infektionen lebensbedrohlich sein.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse infeksjonene være livstruende.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
German: Die Nadel ist unter der grünen Basis verborgen.
Norwegian Bokmål: Kanylen er skjult under den grønne basen.
German: Öffnen.
Norwegian Bokmål: Åpne.
German: Das Schulungsprogramm besteht aus einem Patientenpass.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet består av et Pasientkort.
German: Zu schnelle Injektionen können manchmal schmerzhaft sein.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan raske injeksjoner være smertefulle.
German: Imraldi enthält Natrium und Sorbitol
Norwegian Bokmål: Imraldi inneholder natrium og sorbitol
German: PGA-F erscheinungsfrei/minima l und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F ‘klar'/minimal og ≥ 2-grads forbedring (%)
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab-Populationen bei 762 Tagen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering hos hele adalimumabpopulasjonen var 762 dager.
German: Packungen mit:
Norwegian Bokmål: Pakning med:
German: • Die neue Injektionsstelle sollte mindestens einen Abstand von 3 cm von der letzten Injektionsstelle haben.
Norwegian Bokmål: • Den nye injeksjonen må gis minst 3 cm unna det forrige injeksjonsstedet.
German: Versuchen Sie nicht, Ihrem Kind eine Injektion zu verabreichen, bis Sie sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und gegeben wird.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å sette sprøyten på ditt barn før du er sikker på at du forstår hvordan sprøyten skal gjøres i stand og settes.
German: Die Nadel ist nun an der Spritze befestigt.
Norwegian Bokmål: Nålen er nå festet til sprøyten.
German: • Berühren Sie die Nadel NICHT.
Norwegian Bokmål: • IKKE rør nålen.
German: Benachrichtigen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette:
German: • Schmerzen in Muskeln.
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler.
German: • Drücken Sie den Kolben langsam herunter:
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned:
German: • Verwenden Sie keinen beschädigten Pen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke en skadet penn.
German: Adalimumab ist ein rekombinanter humaner monoklonaler Antikörper, der in Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters hergestellt wird.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er et rekombinant humant monoklonalt antistoff produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster.
German: Ziehen Sie NIE über die Position von 0,9 ml hinaus, egal, welche Dosis verschrieben ist.
Norwegian Bokmål: Du må ALDRI dra forbi 0,9 ml uansett hva foreskrevet dose er.
German: Die Spritze oder der Pen muss vor Licht geschützt werden und müssen entsorgt werden, wenn sie nicht innerhalb dieser 28 Tage verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Sprøyten eller pennen må beskyttes mot lys, og kastes hvis den ikke brukes innen 28 dager.
German: In den klinischen Studien aller Indikationen waren Patienten mit erhöhter ALT asymptomatisch, in den meisten Fällen waren die Erhöhungen vorübergehend und gingen bei fortgesetzter Behandlung zurück.
Norwegian Bokmål: På tvers av alle indikasjoner i kliniske studier var pasienter med stigning i ALAT asymptomatiske, og i de fleste tilfeller var stigningene forbigående ved fortsatt behandling.
German: 5) Injektion von Imraldi
Norwegian Bokmål: 5) Injeksjon av Imraldi
German: Woche 52 offen
Norwegian Bokmål: Uke 52 Åpen
German: Ergebnisse zur Wirksamkeit Doppelblind 32 Wochen Adalimumab/ MTX (N = 38)
Norwegian Bokmål: Effektresultater Dobbeltblind 32 uker Adalimumab /MTX (N = 38)
German: • Gewisse Impfstoffe enthalten abgeschwächte, aber noch lebende Formen krankheitsverursachender Bakterien oder Viren, und diese Impfstoffe sollten während der Behandlung mit Imraldi nicht verwendet werden.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner inneholder svekkede, men levende former av sykdomsforårsakende bakterier eller virus, og disse vaksinene bør ikke tas under behandling med Imraldi.
German: Die vollständige Anweisung für die Anwendung findet sich in der Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Fullstendige instruksjoner for riktig bruk finnes i pakningsvedlegget.
German: Ihr Arzt kann Imraldi in einer anderen Stärke verschreiben, wenn Ihr Kind eine andere Dosierung benötigt.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen styrke av Imraldi dersom barnet ditt trenger en annen dose.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab hos barn i alderen 4-17 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: 4) Vorbereitung der Dosierung
Norwegian Bokmål: 4) Forberedelse av dosen
German: Dieses Arzneimittel enthält außerdem weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 0,8-ml-Dosis, das heißt es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholder dette legemidlet mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,8 ml dose, dvs. tilnærmet natriumfritt.
German: • Wählen Sie eine Stelle am Oberschenkel oder Bauch aus (außer dem Bereich um den Bauchnabel).
Norwegian Bokmål: • Velg et sted på låret eller magen (unntatt området rundt navlen).
German: • Spritze, Nadel, Durchstechflasche und Adapter dürfen NIE wieder verwendet werden.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten, nålen, hetteglasset og adapteren MÅ ALDRI brukes om igjen.
German: • Imraldi sollte während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: • Imraldi bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
German: Sie und Ihr Arzt sollten besonders auf Anzeichen einer Infektion achten, während Sie mit Imraldi behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Imraldi.
German: Auswahl der Injektionsstelle und Reinigen der Haut
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted og rengjør huden
German: Pädiatrisches ACR-30Ansprechen (n/N)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk ACR 30 respons (n/N)
German: Geeignete Screeningtests (d. h. Tuberkulinhauttest und Röntgen-Thoraxaufnahme) sollten bei allen Patienten durchgeführt werden (nationale Empfehlungen sollten befolgt werden).
Norwegian Bokmål: Passende screeningtester (dvs. tuberkulin hudprøve og thoraxrøntgen) bør gjennomføres hos alle pasienter (lokale anbefalinger kan gjelde).
German: Die folgenden Anweisungen erklären Ihnen, wie Imraldi zu spritzen ist.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner forklarer hvordan Imraldi skal injiseres.
German: Monoklonale Antikörper sind Eiweiße, die an eine bestimmte Zielsubstanz andocken.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som binder seg til et spesifikt mål.
German: Fistelremission3
Norwegian Bokmål: Fistelremisjon3
German:  Wenn Sie nach unten drücken, beginnt die Injektion.
Norwegian Bokmål:  Når du trykker ned, starter injeksjonen.
German: Vor der Markteinführung von Imraldi in jedem Mitgliedsstaat muss sich der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der nationalen Zulassungsbehörde über den Inhalt und das Format des Schulungsprogramms einigen.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Imraldi i hvert medlemsland må innehaver av markedsføringstillatelsen komme til enighet med den nasjonale kompetente myndigheten angående opplæringsprogrammets innhold og format, inkludert distribusjonsmetoder og alle øvrige aspekter ved programmet.
German: Tabelle 5
Norwegian Bokmål: Tabell 5.
German: • Verwenden Sie keine beschädigte Spritze.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke en skadet sprøyte.
German: Bei einer langfristigen Behandlung mit 40 mg Adalimumab wöchentlich über 96 Wochen wurden keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit identifiziert.
Norwegian Bokmål: Mer langvarig behandling med adalimumab 40 mg ukentlig i 96 uker viste ingen nye sikkerhetsfunn.
German: b Patienten, die die im Prüfplan festgelegten Kriterien im Hinblick auf einen Verlust des Ansprechens oder keine Verbesserung erfüllten, mussten aus den Studien ausscheiden und wurden als NonResponder gewertet.
Norwegian Bokmål: b Pasienter som oppfylte protokollspesifiserte kriterier for tap av respons eller ingen forbedring ble pålagt å avbryte studiene og ble regnet som ikke-respondere.
German: • Stechen Sie die Nadel mit einer schnellen, kurzen Bewegung vollständig in die Haut.
Norwegian Bokmål: • Trykk nålen helt gjennom huden med en rask, kortvarig bevegelse.
German: Woche 4 Klinische Remission 12 % 24 % 36 %* Klinisches Ansprechen (CR-100)
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon 12 % 24 % Klinisk respons (CR-100)
German: • Störungen des Nervensystems
Norwegian Bokmål: • problemer med nervesystemet
German: Die oben beschriebenen Anzeichen können ein Hinweis sein auf die nachfolgend aufgelisteten Nebenwirkungen, die mit Adalimumab beobachtet wurden:
Norwegian Bokmål: Symptomene beskrevet over kan være tegn på bivirkningene nedenfor, som er sett med adalimumab:
German: • Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie Imraldi nehmen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år, kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Imraldi.
German: Imraldi kann auch alleine angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Imraldi kan også gis alene.
German: ATC-Code: L04AB04
Norwegian Bokmål: ATCkode: L04A B04
German: Die folgende Auflistung von Nebenwirkungen basiert auf der Erfahrung aus klinischen Studien und auf der Erfahrung nach der Markteinführung und ist in Tabelle 6 nach Systemorganklasse und Häufigkeit dargestellt: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Følgende liste av bivirkninger er basert på erfaring fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring og er vist i henhold til organklassesystem og forekomst i tabell 6 nedenfor: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
German: Überzeugen Sie sich nach der Injektion von Imraldi davon, dass das gesamte Kontrollfenster gelb ist.
Norwegian Bokmål: Når du har injisert Imraldi, forsikre deg om at hele legemiddelvinduet er gult.
German: Verwenden Sie NICHT dieselbe Stelle, die für die letzte Injektion verwendet wurde.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk samme sted som ved forrige injeksjon.
German: Ihr Arzt kann eine kurzzeitige Unterbrechung der Behandlung empfehlen.
Norwegian Bokmål: Legen kan anbefale å avbryte behandlingen midlertidig.
German: Patientenanzahl zu Studienbeginn N (%)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter ved behandlingsstart N (%)
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer ImraldiTherapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte/risiko-forhold vurderes nøye.
German: Packungsbeilage zur weiteren Information beachten.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
German: Halten Sie den Pen so lange gegen die Haut gedrückt, bis der gelbe Indikator das Kontrollfenster ganz ausfüllt und sich nicht mehr bewegt.
Norwegian Bokmål: Hold pennen mot huden helt til den gule indikatoren fyller legemiddelvinduet og slutter å bevege seg.
German: Auf dem Fertigpen befindet sich kein Knopf.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen knapp på den ferdigfylte pennen din.
German: • Verwenden Sie jede Spritze nur ein einziges Mal.
Norwegian Bokmål: • Bruk hver sprøyte kun én gang.
German: Imraldi wurde in diesen Patientengruppen nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Imraldi er ikke undersøkt hos disse pasientpopulasjonene.
German: • Es gab sehr selten Fälle bestimmter Krebsarten bei Kindern und Erwachsenen, die Imraldi oder andere TNF-alpha-Hemmer erhielten.
Norwegian Bokmål: • Det har vært svært sjeldne tilfeller av visse typer kreft hos barn og voksne som får Imraldi eller andre TNFα-blokkere.
German: Indem es an TNF-alpha andockt, vermindert Imraldi den Entzündungsprozess bei diesen Erkrankungen.
Norwegian Bokmål: Ved å binde seg til TNFα reduserer Imraldi betennelsesprosessen i disse sykdommene.
German: Was ist Imraldi und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Imraldi er og hva det brukes mot
German: Hinweise zur Anwendung siehe Abschnitt 7.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner for bruk, se avsnitt 7.
German: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit wurden unter Anwendung der HAQ-S- und SF-36-Fragebögen geprüft.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet og fysisk funksjon ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaene HAQ-S og SF 36.
German: Allgemeine Handlungsanweisung: Beseitigen Sie den Abfall erst, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
Norwegian Bokmål: Generell håndtering: IKKE kast noe av avfallet inntil injeksjonen er ferdig.
German: Nebenwirkungen können bis vier Monate nach der letzten Injektion von Imraldi oder noch später auftreten.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå 4 måneder eller lenger etter siste injeksjon med Imraldi.