FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Afbryd behandlingen og kontakt din læge, hospitalet eller skadestuen omgående, hvis du: - oplever alvorlige vejrtrækningsproblemer - har en rallende lyd, når du trækker vejret ind - har krampeagtige smerter - oplever voldsom svimmelhed
Greek: Διακόψτε την αγωγή και επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας, με νοσοκομείο ή με τμήμα επειγόντων περιστατικών, εάν: - παρουσιάσετε σοβαρές δυσκολίες στην αναπνοή, - έχετε ζωηρό ήχο όταν εισπνέετε, - έχετε σπασμωδικό πόνο, - παρουσιάσετε υπερβολική ζάλη.
Danish: Den initiale distributionshalveringstid er cirka 6 minutter efter intravenøs administration af fentanyl og en tilsvarende halveringstid ses efter nasal administration af Instanyl.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση φαιντανύλης ο αρχικός χρόνος ημίσειας ζωής της κατανομής είναι περίπου 6 λεπτά και παρόμοιος χρόνος ημίσειας ζωής παρατηρείται μετά τη ρινική χορήγηση του Instanyl.
Danish: Næsesprayen er tom, når displayet viser ‘0', og hængelåssymbolet vises.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι άδειο όταν η οθόνη απεικονίζει το ‘0' και το σύμβολο κλειδώματος εμφανίζεται.
Danish: Justering af baggrundsopioidbehandling skal overvejes efter en revurdering af smerterne, hvis patienten ofte har episoder med gennembrudssmerter med kortere mellemrum end 4 timer eller mere end fire episoder med gennembrudssmerter per 24 timer.
Greek: Προσαρμογή της δόσης της υπάρχουσας αγωγής με οπιοειδή πρέπει να εξετάζεται μετά από επαναξιολόγηση του πόνου εάν ο ασθενής συχνά παρουσιάζει επεισόδια παροξυσμικού πόνου τα οποία απέχουν μεταξύ τους λιγότερο από 4 ώρες ή παρουσιάζει περισσότερα από τέσσερα επεισόδια παροξυσμικού πόνου ανά 24 ώρες.
Danish: I dyrestudier er observeret nedsat mandlig og kvindelig fertilitet ved sedative doser (se afsnit 5.3).
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, η γονιμότητα αρρένων και θηλέων ήταν μειωμένη σε κατασταλτικές δόσεις (βλ. παράγραφο 5.3).
Danish: Når du starter med at bruge Instanyl, vil du og din læge sammen finde frem til den dosis, som kan lindre dine gennembrudsmerter.
Greek: Όταν ξεκινάτε για πρώτη φορά να χρησιμοποιείτε το Instanyl, ο γιατρός σας θα συνεργαστεί μαζί σας για να βρει τη δόση που θα σας ανακουφίσει από τον παροξυσμικό πόνο.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er respirationsdepression (der kan føre til apnø eller respirationsstop), kredsløbsdepression, hypotension og shock, og alle patienter bør overvåges nøje for disse bivirkninger.
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναπνευστική καταστολή (που μπορεί να οδηγήσει σε άπνοια ή αναπνευστική ανακοπή), κυκλοφορική καταστολή, υπόταση και καταπληξία και όλοι οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Danish: De sekundære farmakologiske virkninger er respirationsdepression, bradykardi, hypothermi, obstipation, miosis, fysisk afhængighed og eufori.
Greek: Οι δευτερεύουσες φαρμακολογικές ενέργειες είναι αναπνευστική καταστολή, βραδυκαρδία, υποθερμία, δυσκοιλιότητα, μύση, σωματική εξάρτηση και ευφορία.
Danish: Hvis batterisymbolet vises i displayet, anbefales du at kontakte din læge for at få en ny næsespray.
Greek: Εάν εμφανιστεί το σύμβολο μπαταρίας στην οθόνη, συνιστάται να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας για να προμηθευτείτε ένα νέο ρινικό εκνέφωμα.
Danish: Opbevar blisterpakningen i den ydre karton.
Greek: Φυλάσσετε τη κυψέλη στο εξωτερικό κουτί.
Danish: - Mens du venter på hjælp, skal du forsøge at holde personen vågen ved at tale til personen eller indimellem forsigtigt ruske personen.
Greek: - πρέπει αμέσως να καλέσετε επείγουσα βοήθεια - ενώ περιμένετε την επείγουσα βοήθεια, πρέπει να προσπαθήσετε να κρατήσετε το άτομο ξύπνιο μιλώντας ή κουνώντας προσεκτικά το άτομο πότε πότε.
Danish: Instanyl bør anvendes med forsigtighed til patienter med cerebral tumor eller kvæstelser i hovedet.
Greek: Το Instanyl πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με όγκο εγκεφάλου ή κάκωση της κεφαλής.
Danish: Tegnene og symptomerne på fentanyloverdosering forventes at være et resultat af fentanyls farmakologiske egenskaber, f.eks. letargi, koma og svær respirationsdepression.
Greek: Τα σημεία και τα συμπτώματα υπερδοσολογίας της φαιντανύλης αναμένεται να είναι επέκταση των φαρμακολογικών της δράσεων, π.χ. λήθαργος, κώμα και σοβαρή αναπνευστική καταστολή.
Danish: Hvis du oplever abstinenssymptomer, skal du kontakte din læge.
Greek: Εάν εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Danish: Brug af Instanyl sammen med mad, drikke og alkohol Drik ikke alkohol, mens du er i behandling med Instanyl, da det kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Greek: Το Instanyl με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη Μην πίνετε οινοπνευματώδη για όσο διάστημα είστε σε αγωγή με Instanyl, επειδή μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης επικίνδυνων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Danish: Forholdsregler inden håndtering eller administration af lægemidlet Inden Instanyl anvendes første gang, skal næsesprayen klargøres.
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος Πριν τη χρήση του Instanyl για πρώτη φορά, το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να ενεργοποιηθεί.
Danish: Instanyl kan medføre svimmelhed, døsighed og synsforstyrrelser, som kan påvirke din evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Greek: To Instanyl μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και οπτικές διαταραχές, που μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Danish: Uddannelsesmaterialet til patienter skal indeholde følgende:
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό για τους ασθενείς, πρέπει να περιέχει τα παρακάτω:
Danish: Hvis du stadig har en igangværende gennembrudssmerte, kan du bruge Instanyl som foreskrevet af din læge.
Greek: Εάν ο παροξυσμικός πόνος συνεχίζεται ακόμη, μπορείτε να πάρετε το Instanyl όπως συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας.
Danish: Biotransformation Fentanyl metaboliseres primært i leveren via CYP3A4.
Greek: Η φαιντανύλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ μέσω του CYP3A4.
Danish: Hvis du efter 10 minutter har behov for endnu en dosis Instanyl for at lindre smerterne, gentages trin 1 til 8 i det andet næsebor.
Greek: Εάν μετά από 10 λεπτά χρειαστείτε δεύτερη δόση Instanyl για την ανακούφιση από τον πόνο, επαναλάβετε τα βήματα 1 έως 8 στο άλλο ρουθούνι.
Danish: Efter hver dosis tælles der ned i displayet.
Greek: Μετά από κάθε δόση, ο αριθμός μετράει προς τα κάτω στην οθόνη.
Danish: Det frarådes at bruge fentanyl under veer og fødsel (herunder kejsersnit), da fentanyl passerer placenta og kan forårsage respirationsdepression hos den nyfødte.
Greek: Συνιστάται να μη χρησιμοποιείται φαιντανύλη κατά τη διάρκεια του τοκετού (περιλαμβανομένης της καισαρικής τομής) επειδή η φαιντανύλη διέρχεται τον πλακούντα και μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογέννητο μωρό (νεογνό).
Danish: Patienter i opioid-vedligeholdelsesbehandling tager mindst 60 mg oral morfin dagligt, mindst 25 mikrogram transdermal fentanyl pr. time, mindst 30 mg oxycodon dagligt, mindst 8 mg oral hydromorfon dagligt eller en tilsvarende ækvianalgetisk dosis af et andet opioid i en uge eller længere.
Greek: Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή είναι εκείνοι που λαμβάνουν τουλάχιστον 60 mg από του στόματος μορφίνης ημερησίως, τουλάχιστον 25 μικρογραμμάρια διαδερμικής φαιντανύλης ανά ώρα, τουλάχιστον 30 mg οξυκωδόνης ημερησίως, τουλάχιστον 8 mg από του στόματος υδρομορφόνης ημερησίως ή δόση άλλου οπιοειδούς ισοδύναμης αναλγητικής δραστικότητας για μία εβδομάδα ή περισσότερο.
Danish: Den kliniske erfaring med Instanyl til patienter, som får en baggrundsterapi med opioid svarende til ≥ 500 mg/dag af morphin eller ≥ 200 mikrogram/time af transdermalt fentanyl er begrænset.
Greek: Η κλινική εμπειρία με Instanyl σε ασθενείς σε υπάρχουσα αγωγή με οπιοειδή ισοδύναμη με  500 mg/ημέρα μορφίνης ή με  200 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικής φαιντανύλης είναι περιορισμένη.
Danish: Hold på kanten af folien, træk folien tilbage og tag næsesprayen ud.
Greek: Κρατήστε την άκρη του φύλλου, τραβήξτε το φύλλο προς τα πίσω και βγάλτε έξω το ρινικό εκνέφωμα.
Danish: Klinisk signifikant respirationsdepression kan forekomme med fentanyl, og patienter skal observeres for disse symptomer.
Greek: Μπορεί να εμφανισθεί κλινικά σημαντική αναπνευστική καταστολή με φαιντανύλη και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για αυτές τις επιδράσεις.
Danish: Behandling af andre akutte smerter end gennembrudssmerter.
Greek: Θεραπεία οξέος πόνου εκτός του παροξυσμικού πόνου.
Danish: Inden patienter titreres med Instanyl, forventes det, at deres kroniske baggrundssmerter er kontrolleret ved brug af kronisk opioidbehandling, og at de ikke oplever flere end fire episoder med gennembrudssmerter om dagen.
Greek: Πριν να γίνει τιτλοποίηση του Instanyl στους ασθενείς, αναμένεται ότι το υπόστρωμα επίμονου πόνου τους ελέγχεται με τη χρήση χρόνιας αγωγής με οπιοειδή και ότι οι ασθενείς εμφανίζουν όχι περισσότερα από τέσσερα επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα.
Danish: Instanyl bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter med hypotension og/eller hypovolæmi.
Greek: Το Instanyl πρέπει για το λόγο αυτό να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με υπόταση και/ή υποογκαιμία.
Danish: - hvis du tager medicin mod depression eller antipsykotiske midler, se punktet "Brug af anden medicin sammen med Instanyl".
Greek: - εάν παίρνετε αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωσικά, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Instanyl».
Danish: Dosislinearitet er påvist fra 50 til 400 mikrogram Instanyl hos raske personer.
Greek: Γραμμικότητα της δόσης από 50 μικρογραμμάρια έως 400 μικρογραμμάρια Instanyl έχει αποδειχθεί σε υγιή υποκείμενα.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med Instanyl og/eller andre fentanyl-holdige stoffer i kliniske studier og efter markedsføring.
Greek: Οι εξής ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το Instanyl ή/και άλλες ενώσεις που περιέχουν φαιντανύλη κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία:
Danish: Generelt skal du vente 4 timer, inden du behandler en ny episode med gennembrudssmerter.
Greek: Γενικά πρέπει να περιμένετε 4 ώρες πριν την αντιμετώπιση ενός άλλου επεισοδίου παροξυσμικού πόνου.
Danish: 1,8 ml - 10 doser 2,9 ml - 20 doser 5,0 ml - 40 doser
Greek: 1,8 ml - 10 δόσεις 2,9 ml - 20 δόσεις 5,0 ml - 40 δόσεις
Danish: For at holde styr på antal brugte doser af Instanyl, skal du bruge afkrydsningsfelterne i papirfolderen, der er placeret på toppen af den børnesikrede ydre æske.
Greek: Προκειμένου να παρακολουθείτε τον αριθμό των δόσεων Instanyl που χρησιμοποιήθηκαν, πρέπει να χρησιμοποιείτε τα τετραγωνίδια επιλογής του φυλλαδίου που είναι τοποθετημένο στο καπάκι του εξωτερικού κουτιού ασφαλείας για παιδιά.
Danish: Hvis du efter 10 minutter er nødt til at tage en ekstra dosis for at opnå tilstrækkelig smertelindring, bør denne dosis tages i det modsatte næsebor.
Greek: Εάν πρέπει να λάβετε δεύτερη δόση μετά από 10 λεπτά για να υπάρξει επαρκής ανακούφιση από τον πόνο, αυτή η δόση πρέπει να ληφθεί από το άλλο ρουθούνι.
Danish: Skal klargøring foretages på et sted med god udluftning.
Greek: Η ενεργοποίηση πρέπει να γίνεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.
Danish: Du kan opleve abstinenssymptomer svarende til de mulige bivirkninger for Instanyl, når du stopper med at bruge Instanyl.
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης, όμοια με τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Instanyl, όταν διακόπτετε το Instanyl.
Danish: Husk altid at sætte den børnesikrede hætte tilbage på næsesprayen og luk den efter brug.
Greek: Να θυμάστε πάντα να επανατοποθετείτε το πώμα ασφαλείας για παιδιά πάνω στο ρινικό εκνέφωμα και να το κλείνετε μετά τη χρήση.
Danish: - Ved lukning af æsken, skal du sikre dig, at flapperne er tilbage i sprækkerne - Tryk omhyggeligt indtil flapperne er tilbage i position og giver et klik.
Greek: - Όταν κλείνετε το κουτί, βεβαιωθείτε ότι οι πλευρικές προεξοχές εφαρμόζουν ξανά μέσα στις υποδοχές - Πιέστε προς τα κάτω σταθερά μέχρι οι πλευρικές προεξοχές να κάνουν «κλικ» στη θέση τους
Danish: Hvis den kliniske situation berettiger til det, skal der etableres og opretholdes åben luftvej, om muligt med en orofaryngeal luftvej eller endotracheal tubus.
Greek: Εάν η κλινική κατάσταση το δικαιολογεί, πρέπει να εξασφαλισθεί και να διατηρηθεί ανοικτός αεραγωγός, πιθανώς με στοματοφαρυγγικό αεραγωγό ή ενδοτραχειακό σωλήνα και πρέπει να χορηγηθεί οξυγόνο και η αναπνοή να υποβοηθηθεί ή να ελεγχθεί, καταλλήλως.
Danish: Der er udført et lægemiddelinteraktionsstudie med en nasal vasokonstriktor (oxymetazolin).
Greek: Μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκου-φαρμάκου πραγματοποιήθηκε με ρινικό αγγειοσυσταλτικό (οξυμεταζολίνη).
Danish: Fremstiller Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Tyskland
Greek: Παρασκευαστής Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Γερμανία
Danish: Bivirkningerne vil ofte ophøre eller blive svagere i intensitet ved vedvarende brug af medicinen.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συχνά θα σταματήσουν ή θα μειωθούν σε ένταση με τη συνεχή χρήση του προϊόντος.
Danish: Instanyl fås i pakningsstørrelser af 2, 6, 8, 10 enkeltdosisbeholdere.
Greek: Το Instanyl διατίθεται σε διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας των 2, 6, 8 και 10 περιεκτών μίας δόσης.
Danish: Du må ikke selv ændre din Instanyldosis eller doseringen af din sædvanlige smertestillende medicin.
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση του Instanyl ή των άλλων φαρμάκων για τον πόνο μόνοι σας.
Danish: Tryk på den hvide knap på siden af næsesprayen (det blinkende hængelåssymbol forsvinder).
Greek: 4. Πιέστε το λευκό κουμπί στην πλευρά του ρινικού εκνεφώματος (εξαφανίζεται το σύμβολο κλειδώματος που αναβοσβήνει).
Danish: Et farmakokinetisk studie har påvist, at Instanyl enkeltdosis næsespray og flerdosis næsespray er bioækvivalente.
Greek: Φαρμακοκινητική μελέτη έχει δείξει ότι το ρινικό εκνέφωμα Instanyl μίας δόσης και το ρινικό εκνέφωμα Instanyl πολλαπλών δόσεων είναι βιοϊσοδύναμα.
Danish: - Træk i lågen for at åbne - Efter brug skal Instanyl igen placeres i den indvendige plastbakke og æsken lukkes
Greek: - Τραβήξτε το καπάκι για να ανοίξετε - Μετά τη χρήση του Instanyl το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να τοποθετηθεί ξανά στην εσωτερική θήκη και το κουτί να κλείσει
Danish: • Apoteket skal være opmærksom på, at off label ordinering og mistanke om misbrug af Instanyl skal rapporteret i henhold til lokale retningslinjer for bivirkningsrapportering.
Greek: • Ο φαρμακοποιός πρέπει να είναι ενήμερος ότι η εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων συνταγογράφηση και η ύποπτη κατάχρηση ή κακή χρήση του Instanyl πρέπει να αναφέρονται σύμφωνα με τις κατά τόπους κατευθυντήριες γραμμές για την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών.
Danish: Den initiale styrke bør være én dosis på 50 mikrogram i et næsebor, og hvis det er nødvendigt, titreres dosis opad gennem rækken af tilgængelige styrker (50, 100 og 200 mikrogram).
Greek: Η αρχική περιεκτικότητα πρέπει να είναι μία δόση 50 μικρογραμμαρίων σε ένα ρουθούνι, τιτλοποιώντας ανοδικά ανάλογα με τις ανάγκες με χρήση των διαθέσιμων περιεκτικοτήτων (50, 100 και 200 μικρογραμμαρίων).
Danish: Hvis patienten oplever tilbagevendende episoder af epistaxis eller nasal ubehag ved brug af Instanyl, bør en alternativ administrationsform til behandling af gennembrudssmerter overvejes.
Greek: Εάν ο ασθενής εμφανίζει υποτροπιάζοντα επεισόδια επίσταξης ή ρινικής δυσφορίας ενώ λαμβάνει Instanyl, πρέπει να εξετασθεί εναλλακτική μορφή χορήγησης για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου.
Danish: Displayet viser nu ‘P4', og der fremkommer et hængelåssymbol.
Greek: Η οθόνη τώρα δείχνει ‘P4' και ένα σύμβολο κλειδώματος εμφανίζεται.
Danish: Det er ikke sikkert, at du kan mærke medicinen i din næse, men du har fået den, når stemplet har været trykket ned.
Greek: Μπορεί να μην αισθανθείτε τη δόση στη μύτη σας αλλά την έχετε λάβει όταν το έμβολο έχει πιεσθεί προς τα πάνω.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSE AF INSTANYL
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟ INSTANYL
Danish: Den totale eksponeringsgrad af fentanyl hos personer med almindelig forkølelse uden forudgående behandling med nasale vasokonstriktorer er sammenlignelig med eksponeringsgraden hos raske personer.
Greek: Ο συνολικός βαθμός έκθεσης στη φαιντανύλη των υποκειμένων με κοινό κρυολόγημα χωρίς προηγούμενη θεραπεία με ρινικό αγγειοσυσταλτικό είναι συγκρίσιμος με αυτόν των υγιών υποκειμένων.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Takeda Pharma A/S
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Takeda Pharma A/S
Danish: Uddannelsesmateriale til læger skal indeholde følgende:
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό για τους ιατρούς, πρέπει να περιέχει τα παρακάτω:
Danish: Hvis et barn ved et uheld bliver udsat for Instanyl, kan det medføre dødsfald.
Greek: Εάν ένα παιδί τυχαία εκτεθεί στο Instanyl, μπορεί αυτό να είναι θανατηφόρο και παρακαλούνται να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια.
Danish: Displayet tæller ét nummer ned, og hængelåssymbolet vises kortvarigt.
Greek: 9. Η οθόνη αφαιρεί έναν αριθμό και το σύμβολο κλειδώματος απεικονίζεται σύντομα.
Danish: Betydningen af nedsat lever-eller nyrefunktion på Instanyls farmakokinetik er ikke blevet evalueret.
Greek: Η επίδραση της ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική του Instanyl δεν έχει αξιολογηθεί.
Danish: - Under denne klargøringsproces pumpes lægemiddel ud.
Greek: - Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ενεργοποίησης, θα απελευθερωθεί φάρμακο.
Danish: Dosen af Instanyl til behandling af gennembrudssmerter var i de kliniske studier uafhængig af den daglige opioid-vedligeholdelsesdosis.
Greek: Η δόση του Instanyl για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου ήταν ανεξάρτητη από την ημερήσια δόση συντήρησης οπιοειδών στις κλινικές μελέτες (βλ.
Danish: Hvis du oplever tilbagevendende næseblod eller ubehag i næsen, når du er i behandling med Instanyl, skal du kontakte lægen, som kan overveje en alternativ behandling af dine gennembrudssmerter.
Greek: Εάν παρουσιάσετε υποτροπιάζουσα ρινορραγία ή ρινική δυσφορία ενώ είστε σε αγωγή με Instanyl, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας, ο οποίος θα εξετάσει το ενδεχόμενο εναλλακτικής αντιμετώπισης του παροξυσμικού πόνου σας.
Danish: Du hører en klikkende lyd, når pumpen er trykket helt i bund, og næsesprayen har leveret dosen.
Greek: 8. Θα ακούσετε ένα "κλικ" όταν η αντλία πιεσθεί πλήρως και το ρινικό εκνέφωμα έχει απελευθερώσει τη δόση.
Danish: Typiske bivirkninger ved opioidbehandling kan forventes med Instanyl.
Greek: Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες οπιοειδών πρέπει να αναμένονται με το Instanyl.
Danish: Hvis dine gennembrudssmerter ikke er lindret efter 10 minutter, må du kun anvende ét pust mere til dette smerteanfald.
Greek: Εάν δεν ανακουφιστείτε από τον παροξυσμικό πόνο μετά από 10 λεπτά, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μόνο έναν επιπλέον ψεκασμό για αυτό το επεισόδιο.
Danish: Når tiden er gået, begynder hængelåssymbolet af blinke.
Greek: Όταν έχει περάσει ο χρόνος, το σύμβολο κλειδώματος αρχίζει να αναβοσβήνει.
Danish: Må du ikke pege næsesprayen mod flader og genstande, som kan komme i kontakt med andre personer, især børn.
Greek: Μη ψεκάζετε προς την κατεύθυνση επιφανειών και αντικειμένων που μπορεί να έρθουν σε επαφή με άλλους ανθρώπους, ιδίως παιδιά.
Danish: Næsesprayen kan levere op til to doser for hver episode med gennembrudssmerter.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα σας επιτρέπει να λάβετε μέχρι δύο δόσεις ανά επεισόδιο παροξυσμικού πόνου.
Danish: Anvendelse af fentanyl kan være associeret med bradykardi.
Greek: Η χρήση της φαιντανύλης μπορεί να σχετίζεται με βραδυκαρδία.
Danish: • Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de dagligt tager anden opioid smertestillende medicin.
Greek: • Να χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Instanyl μόνο εάν χρησιμοποιούν άλλο οπιοειδές φάρμακο για τον πόνο σε καθημερινή βάση.
Danish: Fentanyl udskilles i modermælken og kan medføre sedation og respirationsdepression hos det ammede barn.
Greek: Η φαιντανύλη περνά στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει κατευνασμό και αναπνευστική καταστολή στο παιδί που θηλάζει.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskompli-kati oner
Greek: Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Danish: Flaske (brun type I-glas) med doseringspumpe og beskyttelseshætte pakket i en børnesikret ydre æske.
Greek: Φιάλη (καφέ ύαλος Τύπου 1) με δοσιμετρική αντλία και πώμα προστασίας από τη σκόνη συσκευασμένη σε εξωτερικό κουτί ασφαλείας για παιδιά.
Danish: Søvnighed, døsighed, svimmelhed, nedsat kropstemperatur, langsom puls, problemer med at koordinere arme og ben.
Greek: Υπνηλία, νωθρότητα, ζάλη, μειωμένη θερμοκρασία του σώματος, βραδύς καρδιακός παλμός, δυσκολία συντονισμού χεριών και ποδιών.
Danish: Du bør vente i 4 timer, inden du tager medicin for næste episode af gennembrudssmerter.
Greek: Πρέπει να περιμένετε 4 ώρες πριν να αντιμετωπίσετε το επόμενο επεισόδιο παροξυσμικού πόνου.
Danish: Titreringsmetode
Greek: Μέθοδος τιτλοποίησης
Danish: 10 doser (2,0 ml) 20 doser (3,2 ml) 30 doser (4,3 ml) 40 doser (5,3 ml)
Greek: 10 δόσεις (2,0 ml) 20 δόσεις (3,2 ml) 30 δόσεις (4,3 ml) 40 δόσεις (5,3 ml)
Danish: Dosis opnået
Greek: Επίτευξη προσδιορισμού δόσης
Danish: - hvis du tager lægemidler, som kaldes partielle agonister/antagonister f.eks. buprenorphin, nalbuphin og pentazocin (smertestillende medicin), da du kan komme til at opleve symptomer på seponeringssyndrom.
Greek: - εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται μερικοί αγωνιστές/ανταγωνιστές π.χ. βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη και πενταζοκίνη (φάρμακα για την αντιμετώπιση του πόνου) καθώς μπορεί να παρουσιάσετε συμπτώματα συνδρόμου στέρησης.
Danish: • oplever en kombination af følgende symptomer: kvalme, opkastning, anoreksi, træthed, svaghed, svimmelhed og lavt blodtryk.
Greek: παρουσιάσετε έναν συνδυασμό από τα ακόλουθα συμπτώματα: ναυτία, εμετό, ανορεξία, κόπωση, αδυναμία, ζάλη και χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Danish: Læs følgende instruktioner grundigt for at lære at bruge Instanyl næsespray enkeltdosis:
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις ακόλουθες οδηγίες προσεκτικά για να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα μίας δόσης Instanyl:
Danish: Læs Instruktioner vedrørende anvendelse i slutningen af indlægssedlen for at få mere at vide om brugen af Instanyl
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης στο τέλος αυτού του φυλλαδίου για να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το Instanyl.
Danish: Næsesprayen leveres i en børnesikret ydre æske og fås i tre forskellige pakningsstørrelser: 1,8 ml (svarende til 10 doser), 2,9 ml (svarende til 20 doser) og 5,0 ml (svarende til 40 doser).
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα διατίθεται σε εξωτερικό κουτί ασφαλείας για παιδιά και σε τρεις διαφορετικές συσκευασίες: 1,8 ml (ισούνται με 10 δόσεις), 2,9 ml (ισούνται με 20 δόσεις) και 5,0 ml (ισούνται με 40 δόσεις).
Danish: • Instanyl næsespray bør kun ordineres af læger, som har erfaring med, er velinformeret og kvalificeret ibehandling af cancerpatienter med opioider.
Greek: • Το ρινικό εκνέφωμα Instanyl πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς έμπειρους, γνώστες και ικανούς στο χειρισμό θεραπείας με οπιοειδή σε καρκινοπαθείς.
Danish: Tegn på toksicitet er dyb sedation, ataksi, myosis, kramper og respirationsdepression, som er det primære symptom.
Greek: Σημεία τοξικότητας είναι βαθιά καταστολή, αταξία, μύση, σπασμοί και αναπνευστική καταστολή που είναι το κύριο σύμπτωμα.
Danish: Hvis du efter 10 minutter har brug for en ny dosis Instanyl for at lindre dine smerter, skal du gentage trin 1 - 7 i det andet næsebor.
Greek: 10. Εάν μετά από 10 λεπτά χρειαστείτε δεύτερη δόση Instanyl για την ανακούφιση από τον πόνο, επαναλάβετε τα βήματα 1 έως 7 στο άλλο ρουθούνι.
Danish: Sådan skal du bruge Instanyl
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Instanyl
Danish: • Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de har oplevet episoder med gennembrudssmerter i forbindelse med cancer.
Greek: • Να χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Instanyl μόνο εάν παρουσιάζουν επεισόδια παροξυσμικού καρκινικού πόνου.
Danish: - Fjern forseglingen første gang æsken åbnes - Placer tommelfingeren og langfingeren på æskens sideflapper
Greek: - Αφαιρέστε το εξάρτημα σφράγισης την πρώτη φορά που ανοίγετε το κουτί - Τοποθετήστε τον αντίχειρα και το μέσο δάκτυλο στις πλευρικές προεξοχές
Danish: • Puds din næse hvis den føles stoppet eller hvis du er forkølet.
Greek: • Φυσήξτε τη μύτη σας εάν τη νιώθετε βουλωμένη ή εάν έχετε κρυολόγημα.