FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Portuguese: Deve ser iniciado tratamento com corticosteroides por via intravenosa (1 a 2 mg/kg /dia de metilprednisolona ou equivalente).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One 20 mL vial of concentrate contains 1,200 mg atezolizumab*.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de 20 ml de concentrado contém 1200 mg de atezolizumab*.
English: Uncommon myositisy Renal and urinary disorders Common proteinuriaz
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequentes proteinuriaz
English: Infusion-related reactions have been observed with atezolizumab (see section 4.8).
Portuguese: Foram observadas reações relacionadas com a perfusão com atezolizumab (ver secção 4.8).
English: For the recommended dose of 1680 mg: twenty-eight mL of Tecentriq concentrate should be withdrawn from two vials of Tecentriq 840 mg and diluted into a 250 mL polyvinyl chloride (PVC), polyolefin (PO), polyethylene (PE), or polypropylene (PP) infusion bag containing sodium chloride
Portuguese: Para a dose recomendada de 1680 mg: devem ser retirados vinte e oito ml de concentrado de Tecentriq de dois frascos para injetáveis de Tecentriq 840 mg e diluídos num saco para perfusão de cloreto de polivinilo (PVC), poliolefina (PO), polietileno (PE) ou polipropileno (PP) de 250 ml contendo solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %).
English: Baseline ECOG performance status was 0 (45.6%) or 1 (54.4%).
Portuguese: O performance status ECOG foi de 0 (45,6%) ou 1 (54,4%) como condição de base.
English: CI = confidence interval; DOR = duration of response; NE = not estimable; ORR = objective response rate; OS = overall survival; PFS = progression-free survival; RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
Portuguese: IC = intervalo de confiança; DOR = duração da resposta; NE = não estimável; ORR = taxa de resposta objetiva; OS = sobrevivência global; PFS = sobrevivência livre de progressão; RECIST = Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos v1.1.
English: Patients should be monitored for clinical signs and symptoms of meningitis or encephalitis.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de meningite ou encefalite.
English: Prolonged time to deterioration of patient-reported pain in chest as measured by the EORTC
Portuguese: Foi observado com atezolizumab um prolongamento do tempo até deterioração da dor no peito reportada pelo doente conforme medido pelo EORTC QLQ-LC13 em comparação com docetaxel (HR
English: No. of complete response (%)
Portuguese: N.º de respostas completas (%)
English: Patients were excluded if they had history of autoimmune disease, administration of a live, attenuated vaccine within 28 days prior to randomisation, administration of systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal product within 2 weeks prior to randomisation, active or untreated CNS metastases, clear tumour infiltration into the thoracic great vessels or clear cavitation of pulmonary lesions, as seen on imaging.
Portuguese: Foram excluídos deste estudo doentes com história de doença autoimune; administração de uma vacina viva atenuada até 28 dias antes da aleatorização; administração de agentes imunoestimulantes sistémicos até 4 semanas ou fármacos imunossupressores sistémicos até 2 semanas antes aleatorização, metástases do SNC ativas ou não tratadas, infiltração tumoral evidente nos grandes vasos torácicos ou cavitação evidente das lesões pulmonares, de acordo com o observado em exames imagiológicos.
English: ; CI=confidence interval; ORR=objective response rate; DOR=duration of response; OS=overall survival, NE=not estimable
Portuguese: ; IC= intervalo de confiança; ORR=taxa de resposta objetiva; DOR=duração da resposta; OS=sobrevivência global, NE=não estimável
English: Pancreatitis, including increases in serum amylase and lipase levels, has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Portuguese: Foi observada pancreatite, incluindo elevações dos níveis séricos de amílase e lípase, em ensaios clínicos com atezolizumab (ver secção 4.8).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at ≤ 30 °C and for up to 30 days at 2 °C to 8 °C from the time of preparation.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física após abertura durante até 24 horas a ≤ 30°C e até 30 dias a 2 °C a 8 °C a partir do momento de preparação.
English: Hypophysitis occurred in 0.8% (3/393) of patients who received atezolizumab with bevacizumab, paclitaxel, and carboplatin.
Portuguese: A hipofisite ocorreu em 0,8 % (3/393) dos doentes tratados com atezolizumab com bevacizumab,
English: • Description of the main signs and symptoms of the following safety concerns and reminder of the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur, persist or worsen: Immune-Related Hepatitis Immune-Related Pneumonitis Immune-Related Colitis Immune-Related Pancreatitis
Portuguese: • Descrição dos principais sinais e sintomas das seguintes questões de segurança e alerta para a importância de os notificar imediatamente ao seu médico assistente, caso os sintomas ocorram, persistem ou se agravem: - Hepatite imunitária - Pneumonite imunitária - Colite imunitária - Pancreatite imunitária - Endocrinopatias imunitárias (diabetes mellitus tipo I, hipotiroidismo, hipertiroidismo, insuficiência suprarrenal e hipofisite) - Neuropatias imunitárias (Síndrome de Guillain-Barré, Síndrome miasténica, Miastenia gravis) - Meningocefalite imunitária - Miocardite imunitária - Nefrite imunitária - Miosite imunitária - Reações relacionadas com a perfusão
English: The median age was 64 years (range 18 to
Portuguese: A mediana de idades foi 64 anos (intervalo:
English: The confirmed ORRs per IRF-RECIST v1.1 were 28.0% (95% CI: 19.5, 37.9) in patients with PD-L1 expression ≥ 5%, 19.3% (95% CI: 14.2, 25.4) in patients with PD-L1 expression ≥ 1%, and 15.8% (95% CI: 11.9, 20.4) in all comers.
Portuguese: A ORR confirmada por CRI por RECIST v1.1 foi 28,0% (IC 95%: 19,5; 37,9) em doentes com expressão de PD-L1 ≥ 5 %, 19,3% (IC 95%: 14,2; 25,4) em doentes com expressão de PD-L1 ≥ 1 %, e 15,8% (IC 95%: 11,9; 20,4) em todos os participantes.
English: Baseline ECOG performance status was 0 (35%) or 1 (65%).
Portuguese: O performance status ECOG como condição de base foi 0 (35%) ou 1 (65%).
English: If symptoms improve to ≤ Grade 1, corticosteroids should be tapered over ≥ 1 month.
Portuguese: Se os sintomas melhorarem para ≤ Grau 1, os corticosteroides devem ser reduzidos ao longo de ≥ 1 mês.
English: ITT population, including patients with EGFR mutations or ALK rearrangements who should have been previously treated with tyrosine kinase inhibitors, demonstrated clinically meaningful PFS
Portuguese: A população ITT, incluindo doentes com mutações EGFR ou rearranjos de ALK que deveriam ter sido previamente tratados com inibidores de tirosina quinase, demonstrou melhoria clinicamente significativa na PFS no Braço B, em comparação com o Braço C (HR de 0,61, IC 95%:
English: The median duration was 24 days (range 3 days to 12.0+ months; + denotes a censored value).
Portuguese: A mediana de duração foi 24 dias (variou de 3 dias a 12.0 + meses; + indica um valor censurado).
English: • Patient Alert Card
Portuguese: • Material Educacional para o Médico • Cartão de Alerta para o Doente
English: Approximately three-quarters of patients had non-squamous histology (74%), 10% had known EGFR mutation, 0.2% had known ALK
Portuguese: Aproximadamente três quartos dos doentes tinham doença de histologia não escamosa (74%).
English: The median time to onset was 2.1 months (range 21 days to 15.7 months).
Portuguese: A mediana de tempo para o aparecimento foi de 2,1 meses (variou de 21 dias a 15,7 meses).
English: Per final analysis for PFS, ORR, DOR and first interim analysis for OS at clinical cut off 17th April 2018
Portuguese: As comparações de OS entre os braços de tratamento em doentes com expressão de PD-L1 ≥1% não foram formalmente testadas, de acordo com a hierarquia da análise pré-definida De acordo com a análise final para PFS, ORR, DOR e primeira análise interina para OS na data de cut-off clínico de 17 de abril de 2018
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: For Grade 3 diarrhoea or colitis, treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Portuguese: Para diarreia ou colite de Grau 3, deve ser iniciado tratamento com corticosteroides por via intravenosa (1 a 2 mg/kg/dia de metilprednisolona ou equivalente).
English: Treatment may be resumed if the event improves to ≤ Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day and the patient is stable on replacement therapy (if required).
Portuguese: O tratamento pode ser retomado se o acontecimento melhorar para ≤ Grau 1 no prazo de 12 semanas e os corticosteroides tiverem sido reduzidos a ≤ 10 mg de prednisona, ou equivalente, por dia, e o doente estiver estável com a terapêutica de substituição (se requerida).
English: Pack of one vial.
Portuguese: Embalagem com 1 frasco para injetáveis.
English: Grenzacherstrasse 124
Portuguese: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124
English: No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in patients with hepatic impairment.
Portuguese: Não foram realizados estudos de atezolizumab em doentes com compromisso hepático.
English: Tecentriq is used in combination with anticancer medicine (chemotherapy called nab-paclitaxel): if your doctor tested your cancer and found high levels of a specific protein in your body called program death ligand (PD-L1) when the cancer has spread to other parts of the body and has not been treated with anticancer medicines (chemotherapy) or else when the cancer has come back in the breast after previous treatment.
Portuguese: Tecentriq é utilizado em associação com medicação anticancro (quimioterapia denominada nab-paclitaxel): se o seu médico testou o seu cancro e encontrou níveis elevados de uma proteína específica no seu corpo denominada ligando de morte celular programada (PD-L1)
English: For the description of studies with Tecentriq administered every 3 weeks at 1,200 mg, refer to the Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion SmPC.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas Para a descrição dos ensaios com Tecentriq administrado a cada 3 semanas na dose de 1200 mg consultar a secção 5.1 do Resumo das Características do Medicamento (RCM) de Tecentriq 1200 mg concentrado para solução para perfusão.
English: Guillain-Barré syndrome requiring the use of corticosteroids occurred in < 0.1% (2/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Portuguese: Ocorreu síndrome de Guillain-Barré que exigiu o uso de corticosteroides em < 0,1% (2/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
English: OAK (GO28915): Randomised phase III trial in locally advanced or metastatic NSCLC patients previously treated with chemotherapy
Portuguese: OAK (GO28915): Ensaio clínico de fase III, aleatorizado em doentes com CPNPC localmente avançado ou metastático previamente tratados com quimioterapia
English: For ≥ Grade 3 hyperglycaemia (fasting glucose > 250 mg/dL or 13.9 mmol/L), atezolizumab should be withheld.
Portuguese: O tratamento com atezolizumab deve ser suspenso para hiperglicemias de ≥ Grau 3 (glucose em jejum > 250 mg/dL ou 13,9 mmol/L).
English: • dizziness
Portuguese: • desmaios
English: Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or 4 myocarditis.
Portuguese: O tratamento com atezolizumab deve ser permanentemente descontinuado perante miocardite de Grau 3 ou 4.
English: Pancreatitis led to the discontinuation of atezolizumab in 3 (< 0.1%) patients.
Portuguese: A pancreatite levou à descontinuação do atezolizumab em 3 (<0,1%) doente.
English: It is recommended that patients are treated with Tecentriq until loss of clinical benefit (see section 5.1) or unmanageable toxicity.
Portuguese: Duração do tratamento É recomendado que os doentes sejam tratados com Tecentriq até perda de benefício clínico (ver secção
English: Grade 3 or 4: (ALT or AST > 5 x ULN
Portuguese: (ALT ou AST > 5 x LSN
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 20 mL vial of concentrate contains 1,200 mg atezolizumab After dilution, 1 mL of solution contains approximately 4.4 mg of atezolizumab
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis de 20 ml de concentrado contém 1200 mg de atezolizumab.
English: Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or 4 pneumonitis.
Portuguese: O tratamento com atezolizumab deve ser permanentemente descontinuado perante pneumonite de Grau 3 ou 4.
English: Based on the stratified log-rank test For informational purposes; in the ITT population, comparisons between Arm B and Arm C as well as between Arm A and Arm C were not formally tested yet as per the pre-specified analysis hierarchy Overall best response for complete response and partial response ‡ Stratified by sex, presence of liver metastases and PD-L1 tumour expression on TC and IC
Portuguese: Braço B não foram ainda formalmente testadas, de acordo com com a hierarquia da análise pré-definida 3 Melhor Resposta Global para resposta completa e resposta parcial ‡ Estratificado por sexo, presença de metástases hepáticas e expressão tumoral de PD-L1 em CT e CI ^ O Braço C é o grupo de comparação para todos os hazard ratios
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1) - Primary analysis
Portuguese: PFS avaliada pelo Investigador (RECIST v1.1) - Análise Primária3
English: 31 July 2021
Portuguese: Submissão dos resultados do estudo: 31 julho 2021
English: Clear, colourless to slightly yellowish liquid.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução para perfusão Líquido límpido, incolor a ligeiramente amarelado.
English: Colitis led to discontinuation of atezolizumab in 8 (0.3%) patients.
Portuguese: A colite levou à descontinuação de atezolizumab em 8 (0,3%) doentes.
English: ≤ Grade 1 within 12 weeks, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Portuguese: 1 dentro de 12 semanas e os corticosteroides tiverem sido reduzidos a ≤ 10 mg de prednisona ou equivalente, por dia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tecentriq 840 mg concentrado para solução para perfusão
English: Withhold until adverse reactions recovers to Grade 0-1 within 12 weeks, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Portuguese: Suspender até que as reações adversas recuperem para Grau 0-1 dentro de 12 semanas, e os corticosteroides tiverem sido reduzidos a ≤ 10 mg de prednisona ou equivalente, por dia.
English: Figure 8: Kaplan-Meier curves for progression free survival (IMpower130)
Portuguese: Figura 8: Curvas de Kaplan-Meier da sobrevivência livre de progressão (IMpower130)
English: Arm C (Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatin)
Portuguese: Braço C (Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatina)
English: Atezolizumaba (1,200 mg) + paclitaxel (200 mg/m2)b,c + carboplatinc (AUC 6)
Portuguese: Atezolizumaba (1200 mg) + paclitaxel (200 mg/m2)b,c + carboplatinac (AUC 6)
English: Use of atezolizumab in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin
Portuguese: Utilização de atezolizumab em combinação com bevacizumab, paclitaxel e carboplatina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Tecentriq 840 mg concentrado para solução para perfusão atezolizumab
English: Atezolizumab was administered as a fixed dose of 1,200 mg by intravenous infusion every 3 weeks.
Portuguese: Foi administrada uma dose fixa de 1200 mg de atezolizumab por perfusão intravenosa a cada 3 semanas.
English: Patients with PD-L1 expression <1% did not show improved PFS when atezolizumab was added to nab-paclitaxel (HR of 0.94, 95% CI 0.78, 1.13).
Portuguese: PD-L1 < 1% não apresentaram melhoria da PFS quando o atezolizumab foi adicionado ao nab paclitaxel (HR de 0,94; IC 95%: 0,78; 1,13).
English: Nephritis led to discontinuation of atezolizumab in
Portuguese: A pancreatite levou à descontinuação do atezolizumab em 3
English: 9.3, 40.0) in patients with PD-L1 expression ≥ 5%, 18.8% (95% CI: 10.9, 29.0) in patients with PD-L1 expression ≥ 1%, and 19.3% (95% CI: 12.7, 27.6) in all comers.
Portuguese: 21,9% (IC 95%: 9,3; 40,0) em doentes com expressão de PD-L1 ≥ 5 %, 18,8% (IC 95%: 10,9; 29,0) em doentes com expressão de PD-L1 ≥ 1 %, e 19,3% (IC 95%: 12,7; 27,6) em todos os participantes.
English: Withhold Tecentriq
Portuguese: Sus pender Tecentriq
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Tecentriq 1200 mg concentrado para solução para perfusão atezolizumab
English: Arm B (Atezolizumab + Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatin)
Portuguese: Braço B (Atezolizumab + Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatina)
English: Tumour assessments were conducted every 6 weeks for the first 48 weeks following Cycle 1, Day 1 and then every 9 weeks thereafter.
Portuguese: As avaliações do tumor foram realizadas a cada 6 semanas nas primeiras 48 semanas após o Ciclo 1, Dia 1 e, posteriormente, a cada 9 semanas.
English: • changes to sense of taste (dysgeusia)
Portuguese: • alteração do paladar (disgeusia)
English: Tumour specimens were evaluated for PD-L1 expression on tumour cells (TC) and tumour-infiltrating immune cells (IC) and the results were used to define the PD-L1 expression subgroups for the analyses described below.
Portuguese: As amostras de tumor foram avaliadas quanto à expressão de PD L1 em células tumorais (CT) e células imunes infiltrantes do tumor (CI) e os resultados foram usados para definir os subgrupos de expressão de PD-L1 para as análises descritas abaixo.
English: Tumour assessments were conducted every 6 weeks for the first 48 weeks following Cycle 1, then every 9 weeks thereafter.
Portuguese: Foram realizadas avaliações tumorais a cada 6 semanas nas primeiras 48 semanas após o Ciclo 1, a cada 9 semanas posteriormente.
English: Patients were excluded if they had a history of autoimmune disease, administration of live, attenuated vaccine within 28 days prior to randomisation, administration of immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medications within 2 weeks prior to randomisation, and active or untreated CNS metastases.
Portuguese: Foram excluídos os doentes que tivessem história de doença autoimune, administração de vacina viva atenuada nos 28 dias anteriores à aleatorização, administração de medicamentos imunoestimuladores até 4 semanas ou medicamentos imunossupressores sistémicos até 2 semanas antes da aleatorização e metástases do SNC ativas ou não-tratadas.
English: For symptomatic adrenal insufficiency, atezolizumab should be withheld and treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Portuguese: Para insuficiência suprarrenal sintomática, o tratamento com atezolizumab deve ser suspenso e iniciado tratamento com corticosteroides por via intravenosa (1 a 2 mg/kg/dia de metilprednisolona ou equivalente).
English: Stratifiedǂ hazard ratio (95% CI) 12-month OS (%)**
Portuguese: Hazard ratio estratificadoǂ (IC 95%) Valor-p**
English: • hoarse voice (dysphonia)
Portuguese: • rouquidão (disfonia)
English: Immune-related adverse reactions
Portuguese: Reações adversas relacionadas com a imunidade
English: Nausea, diarrhoea, stomatitis, fatigue, pyrexia, mucosal inflammation, decreased appetite, weight decreased, hypertension and proteinuria were reported higher (≥5% difference) in patients receiving atezolizumab in combination with bevacizumab,
Portuguese: Náuseas, diarreia, estomatite, fadiga, pirexia, inflamação da mucosa, diminuição do apetite, diminuição do peso, hipertensão e proteinúria tiveram uma notificação superior
English: Figure 13: Kaplan-Meier curve for progression-free survival (IMpower133)
Portuguese: Figura 13: Curva de Kaplan-Meier para sobrevivência livre de progressão (IMpower133)
English: Tumour specimens were evaluated for PD-L1 expression on tumour cells (TC) and tumour infiltrating immune cells (IC) and the results were used to define the PD-L1 expression subgroups for the analyses described below.
Portuguese: As amostras de tumor foram avaliadas quanto à expressão de PD-L1 em células tumorais (CT) e nas células imunitárias infiltratantes do tumor (CI), e os resultados foram utilizados para definir os subgrupos de expressão PD-L1 para as análises descritas abaixo.
English: polyvinyl chloride (PVC), polyolefin (PO), polyethylene (PE), or polypropylene (PP) infusion bag containing sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Portuguese: (PO), polietileno (PE) ou polipropileno (PP) de 250 ml contendo solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %).
English: The Kaplan-Meier curve for OS in the ITT population is presented in Figure 2.
Portuguese: A curva de Kaplan-Meier para OS na população ITT é apresentada na Figura 2.
English: No. of complete response (%) 95% CI
Portuguese: N.º de respostas completas (%) IC 95%
English: Approximately three-quarters of patients had non-squamous histology (74%), 10% had known EGFR mutation, 0.2% had known ALK rearrangements, 10% had CNS metastases at baseline, and most patients were current or previous smokers (82%).
Portuguese: 10% tinha mutação EGFR conhecida, 0,2% tinha rearranjos ALK conhecidos, 10% tinha metástases cerebrais como condição de base, e a maioria dos doentes eram atuais ou antigos fumadores (82%).
English: Pneumonitis occurred in 2.7% (87/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Portuguese: Ocorreu pneumonite em 2,7% (87/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
English: Atezolizumab is administered as an intravenous infusion.
Portuguese: Atezolizumab é administrado como uma perfusão intravenosa.
English: Diabetes mellitus occurred in 0.3% (11/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Portuguese: Ocorreu diabetes mellitus em 0,3% (11/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
English: Secondary and exploratory endpoints Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)
Portuguese: Objetivos secundários e exploratórios PFS avaliada pelo Investigador (RECIST v1.1)
English: Hyperthyroidism occurred in 0.9% (30/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Portuguese: Ocorreu hipertiroidismo em 0,9% (30/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
English: • difficulty swallowing
Portuguese: • dificuldade de deglutição
English: No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in patients with renal impairment.
Portuguese: Não foram realizados estudos de atezolizumab em doentes com compromisso renal.
English: Figure 6: Kaplan-Meier curves for overall survival (IMpower130)
Portuguese: Figura 6: Curvas de Kaplan-Meier para a sobrevivência global (IMpower130)
English: The median duration was 1.4 months (range 0 day to 21.2+ months; + denotes a censored value).
Portuguese: A mediana de duração foi de 1,4 meses (variou de 0 dias a 21,2+ meses; + indica um valor censurado).
English: 89 mL/min/1.73 m2; n=208) or, moderate (eGFR 30 to 59 mL/min/1.73 m2; n=116) renal impairment compared to patients with normal (eGFR greater than or equal to 90 mL/min/1.73 m2; n=140) renal function.
Portuguese: n=116) em comparação com doentes com função renal normal (TFGe igual ou superior a 90 ml/min/1,73 m2, n=140).
English: Figure 12: Kaplan-Meier curve for overall survival (IMpower133)
Portuguese: Figura 12: Curva de Kaplan-Meier para sobrevivência global (IMpower133)