FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela équivaut à 2,4% de l'apport journalier maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Spanish: Esto equivale al 2,4% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
French: Prenez la boîte du médicament et cette notice avec vous.
Spanish: Lleve el envase del medicamento y este prospecto con usted.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
French: Hypersensibilité à l'alectinib ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad a alectinib o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Il est important de prendre Alecensa deux fois par jour, aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Spanish: Es importante que tome Alecensa dos veces al día durante el tiempo que su médico le haya recetado.
French: L'efficacité d'une administration concomitante de contraceptifs oraux peut être réduite.
Spanish: La eficacia de los anticonceptivos orales administrados de forma concomitante puede verse reducida.
French: ● Si vous êtes allergique à l'alectinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: ● si es alérgico a alectinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Si vous prenez Alecensa en utilisant des contraceptifs oraux, les contraceptifs oraux peuvent être moins efficaces.
Spanish: Si toma Alecensa mientras está utilizando anticonceptivos orales, los anticonceptivos orales pueden ser menos efectivos.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Roche Registration GmbH
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Roche Registration GmbH
French: Alecensa peut ralentir ou stopper la croissance de votre cancer.
Spanish: Alecensa puede retardar o detener la progresión del cáncer.
French: Les effets indésirables listés dans le tableau 3 sont présentés par classe de système d'organes et par catégorie de fréquence définie selon les conventions suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), très rare (<1/10000).
Spanish: Las RAMs enumeradas en la Tabla 3 se presentan de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y por categoría de frecuencia, definidas mediante la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (de ≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (de ≥ 1/10.000 a <
French: La fréquence de ces effets a diminué après le premier mois de traitement.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos disminuyeron su frecuencia después del primer mes de tratamiento.
French: * Comprend un événement de Grade 5 ** L'augmentation de la phosphatase alcaline a été rapportée depuis la commercialisation et au cours des essais cliniques pivots de phase II et de phase III.
Spanish: * Incluye un acontecimiento de Grado 5 **El aumento de la fosfatasa alcalina se notificó en el periodo de poscomercialización y en los ensayos clínicos pivotales de fase II y fase III.
French: Aucun patient n'a présenté d'événements de Grade 3.
Spanish: Ningún paciente tuvo un evento de gravedad de Grado ≥ 3.
French: Si la borne inférieure de l'intervalle de confiance du taux de réponse objective estimée était au-dessus du seuil pré-spécifié de 35% alors le résultat était considéré comme statistiquement significatif.
Spanish: Un límite inferior de confianza de la TRO estimada por encima del umbral pre-especificado de 35% sería lograr un resultado estadísticamente significativo.
French: Elles doivent être prises au cours d'un repas (voir rubrique 5.2).
Spanish: Se deben tomar con alimentos (ver sección 5.2).
French: Le traitement par Alecensa doit être poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.
Spanish: El tratamiento con Alecensa se debe mantener hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
French: Alecensa avec des aliments et boissons
Spanish: Uso de Alecensa con alimentos y bebidas
French: Durée moyenne de suivi (mois)
Spanish: Mediana de tiempo de seguimiento (meses)
French: ● La substance active est l'alectinib.
Spanish: ● El principio activo es alectinib.
French: ● Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Spanish: ● Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
French: Les caractéristiques démographiques de la population globale de l'étude étaient constituées de 84% de caucasiens, 8% d'asiatiques, 55% de femmes.
Spanish: Las características demográficas de la población global del estudio fueron: 84% caucásicos, 8% asiáticos, 55% mujeres.
French: Alecensa peut entraîner des effets indésirables dont vous devez informer immédiatement votre médecin.
Spanish: Alecensa puede provocar efectos adversos que debe comunicar a su médico inmediatamente.
French: Affections oculaires Trouble de la vision3)
Spanish: Trastornos oculares Trastornos de la visión3)
French: Les effets indésirables suivants peuvent apparaître avec ce médicament.
Spanish: Con este medicamento pueden ocurrir los siguientes efectos adversos.
French: Investigations Augmentation du poids
Spanish: Exploraciones complementarias Aumento de peso
French: Par la suite, la surveillance doit être effectuée périodiquement, puisque des événements peuvent survenir au-delà de 3 mois de traitement, avec un test plus fréquent chez les patients qui présentent une augmentation des aminotransférases et de la bilirubine.
Spanish: A partir de entonces, el seguimiento se debe realizar periódicamente, ya que pueden producirse eventos después de 3 meses, con pruebas más frecuentes en pacientes que desarrollen aumentos de las aminotransferasas y bilirrubina.
French: La sécurité et l'efficacité d'Alecensa chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Alecensa en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Si vous avez des problèmes hépatiques sévères avant le début de votre traitement par Alecensa :
Spanish: Si padece problemas hepáticos graves antes de iniciar el tratamiento con Alecensa:
French: Tout grade
Spanish: Todos los grados
French: ● N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et sur la plaquette ou sur l'étiquette du flacon après EXP.
Spanish: ● No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster o en el frasco después de CAD.
French: D'après une analyse pharmacocinétique de population, la clairance apparente (CL / F) d'alectinib était de 81,9 L/ heure.
Spanish: Según el análisis farmacocinético de la población, el aclaramiento aparente (Cl/F) de alectinib fue de 81,9 l/hora.
French: On ne sait pas si l'alectinib et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si alectinib y sus metabolitos se excretan en la leche materna.
French: Encre d'impression
Spanish: Tinta de impresión
French: ● Vision floue, perte de la vision, points noirs ou taches blanches dans le champ de vision et vision double (trouble de la vision)
Spanish: ● visión borrosa, pérdida de visión, visión de puntos negros o blancos y visión doble (problemas con sus ojos)
French: N'arrêtez pas ce médicament sans en parler à votre médecin.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar primero a su médico.
French: ● Vous ne devez pas être enceinte lorsque vous prenez ce médicament.
Spanish: ● No debe quedarse embarazada durante el tratamiento con este medicamento.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único
French: La biodisponibilité absolue des gélules alectinib était de 36,9% (IC à 90%: 33,9% ; 40,3%) avec un repas chez des sujets sains.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de las cápsulas de alectinib fue del 36,9% (IC del 90%: 33,9% - 40,3%) con alimentos en sujetos sanos.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE alecensa
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE alecensa
French: Les caractéristiques démographiques de la population globale de l'étude étaient constituées de 67% de caucasiens, 26% d'asiatiques, 56% de femmes et l'âge médian était de 52 ans.
Spanish: Las características demográficas de la población global del estudio fueron: 67% caucásicos, 26% asiáticos, 56% mujeres y una mediana de edad de 52 años.
French: Les gélules sont aussi présentées en flacon en plastique contenant 240 gélules.
Spanish: También están disponibles en frascos de plástico que contienen 240 cápsulas duras.
French: Un effet hypotenseur léger a été observé chez les singes à expositions cliniquement significatives.
Spanish: Se observó un efecto hipotensor leve en monos con exposiciones clínicamente relevantes.
French: Patients pré-traités par crizotinib
Spanish: Pacientes previamente tratados con crizotinib
French: On ne sait pas si Alecensa peut passer dans votre lait maternel et nuire à votre bébé.
Spanish: Se desconoce si Alecensa puede pasar a leche materna, y por lo tanto dañar a su bebé.
French: Fréquence cardiaque inférieure à 60 battements par minute (bpm).
Spanish: Frecuencia cardíaca inferior a 60 pulsaciones por minuto (ppm).
French: Myalgie sévère et augmentation des CPK
Spanish: Mialgia grave y elevación de CPK
French: Ces événements sont généralement survenus au cours des trois premiers mois de traitement, ils étaient le plus souvent transitoires et la plupart étaient réversibles après modification de la posologie.
Spanish: En general, los casos que se observaron durante los primeros 3 meses de tratamiento fueron normalmente transitorios y la mayoría se resolvieron con modificaciones en la dosis.
French: Stomatite5)
Spanish: Estomatitis5)
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Alecensa a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de Alecensa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
French: ● Si vous êtes enceinte lorsque vous prenez ce traitement ou au cours des 3 mois suivant l'arrêt du traitement, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Spanish: ● Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento o en los 3 meses posteriores a su última dosis, informe inmediatamente a su médico.
French: Le mécanisme d'induction des micronoyaux était la ségrégation de chromosomes anormaux (aneugénicité) et non un effet clastogène sur les chromosomes.
Spanish: El mecanismo de inducción de micronúcleos fue una segregación anormal cromosómica (aneugenicidad), en lugar de un efecto clastogénico en los cromosomas.
French: ● Douleurs sévères des muscles, sensibilité et faiblesse (myalgies).
Spanish: ● dolor muscular intenso, sensibilidad, y debilidad (mialgia).
French: Patients de très haut poids corporel (>130 kg)
Spanish: Peso corporal extremo (> 130 kg)
French: Alecensa contient du lactose (un type de sucre).
Spanish: Alecensa contiene lactosa (un tipo de azúcar).
French: En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico, particularmente, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
French: Le rapport de la moyenne géométrique métabolite/molécule mère à l'état d'équilibre est de 0,399.
Spanish: La media geométrica del índice metabolito/molécula original en el estado estacionario es 0,399.
French: Avalez chaque gélule entière.
Spanish: Debe tragar las cápsulas enteras.
French: Aucune adaptation de la posologie initiale n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sous-jacente légère (Child-Pugh A) ou modérée (Child-Pugh B).
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática leve subyacente (Child-Pugh A) o moderada subyacente (Child-Pugh B).
French: Bradycardiea de Grade 4 (conséquences menaçant le pronostic vital, nécessitant une intervention urgente)
Spanish: Bradicardiaa de Grado 4 (consecuencias potencialmente mortales, intervención urgente indicada)
French: La gestion des événements indésirables peut nécessiter une réduction de la posologie, une interruption temporaire ou un arrêt de traitement par Alecensa.
Spanish: El manejo de los efectos adversos puede requerir una reducción de la dosis, la interrupción temporal o la suspensión del tratamiento con Alecensa.
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières
Spanish: Perfil farmacocinético en poblaciones especiales
French: Inhibiteurs du CYP3A
Spanish: Inhibidores de CYP3A
French: Les gélules doivent être avalées entières et ne doivent pas être ouvertes ou dissoutes.
Spanish: Las cápsulas duras se deben tragar enteras, sin abrirlas ni disolverlas.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose et du sodium.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa y sodio.
French: Ces patients étaient traités à la dose recommandée de 600 mg deux fois par jour.
Spanish: Estos pacientes fueron tratados con la dosis recomendada de 600 mg dos veces al día.
French: Alecensa bloque l'action d'une enzyme appelée « ALK tyrosine kinase ».
Spanish: Alecensa bloquea la acción de una enzima denominada "tirosina quinasa ALK".
French: Classe pharmacothérapeutique: agent antinéoplasique, inhibiteur de protéine kinase, Code ATC: L01XE36.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidor de la proteína tirosina-quinasa; código ATC: L01XE36.
French: ● Inflammation de la muqueuse buccale
Spanish: ● inflamación de la mucosa de la boca
French: ● si vous avez un problème héréditaire appelé « intolérance au galactose », « déficience congénitale en lactase » ou « malabsorption de glucose-galactose ».
Spanish: ● si sufre un problema hereditario denominado "intolerancia a la galactosa", "deficiencia congénita de lactasa" o "malabsorción de glucosa-galactosa".
French: Inducteurs du CYP3A
Spanish: Inductores de CYP3A
French: Le métabolite M1b a été détecté en tant que métabolite mineur in vitro et dans le plasma chez des sujets sains.
Spanish: El metabolito M1b se detectó como un metabolito menor in vitro y en plasma humano de sujetos sanos.
French: Bradycardiea de Grade 2 ou de Grade 3 (symptomatique, potentiellement sévère et médicalement significative, nécessitant une intervention médicale)
Spanish: Bradicardiaa de Grado 2 o Grado 3 (sintomática, puede ser grave y clínicamente significativa, intervención médica indicada)
French: La moyenne géométrique des estimations de demies- vie d'élimination individuelle pour l'alectinib était de 32,5 heures.
Spanish: La media geométrica de la estimación de la semivida de eliminación individual de alectinib fue de 32,5 horas.
French: Alecensa n'a pas été étudié chez les enfants et adolescents.
Spanish: No se ha estudiado Alecensa en niños ni adolescentes.
French: Femmes en âge de procréer/contraception
Spanish: Mujeres en edad fértil/Métodos anticonceptivos
French: Autres médicaments et Alecensa
Spanish: Otros medicamentos y Alecensa
French: Le traitement par Alecensa doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Spanish: El tratamiento con Alecensa se debe instaurar y administrar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
French: Affections cardiaques Bradycardie4)
Spanish: Trastornos cardíacos Bradicardia 4)
French: Evaluer les médicaments concomitants connus pour entraîner une bradycardie, y compris les médicaments antihypertenseurs.
Spanish: Evaluar los medicamentos concomitantes con efecto conocido de bradicardia, así como los medicamentos antihipertensivos.
French: Carcinogénicité Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée pour établir le potentiel carcinogène d'Alecensa.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad para determinar el potencial carcinogénico de Alecensa.
French: ● Alecensa doit être pris par voie orale.
Spanish: ● Alecensa se toma por vía oral.
French: Des doses multiples de 600 mg d'alectinib n'avaient aucune influence sur l'exposition du midazolam (2 mg), un substrat sensible du CYP3A.
Spanish: Múltiples dosis de 600 mg de alectinib no influyen en la exposición de midazolam (2 mg), un sustrato sensible de CYP3A.
French: ● Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Spanish: ● No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica
French: ● Vous devez prendre Alecensa avec de la nourriture.
Spanish: ● Alecensa se tiene que tomar con alimentos.
French: Flacons :
Spanish: Frascos:
French: Les substrats du CYP
Spanish: Sustratos de CYP
French: Les événements sont généralement survenus au cours des trois premiers mois de traitement, ils étaient le plus souvent transitoires et réversibles à l'interruption temporaire du traitement par Alecensa (rapporté chez 1,5% et 3,0% des patients, respectivement) ou à une réduction de la posologie (2,2% et 1,2%, respectivement).
Spanish: En general, los casos que se observaron durante los primeros 3 meses de tratamiento fueron normalmente transitorios y se resolvieron con la interrupción temporal del tratamiento con Alecensa (notificado en el 1,5% y 3,0% de los pacientes, respectivamente) o con la reducción de la dosis (2,2% y 1,2% respectivamente).
French: De plus, un patient a présenté une lésion hépatique d'origine médicamenteuse de Grade 4.
Spanish: Además, un paciente experimentó una reacción adversa de daño hepático inducido por el medicamento de Grado 4.
French: Aucun effet indésirable sur les organes reproducteurs mâle et femelle n'a été observé dans les études toxicologiques en général.
Spanish: No se han observado efectos adversos en los órganos reproductores masculinos y femeninos en los estudios de toxicidad general.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos.
French: Effets de l'alectinib sur d'autres médicaments
Spanish: Efectos de alectinib en otros medicamento
French: ● Vous pouvez vous sentir fatigué, faible ou essoufflé en raison d'une diminution du nombre de globules rouges dans le sang (anémie)
Spanish: ● puede notar cansancio, debilidad o falta de aire debido a una reducción del número de glóbulos rojos, conocido como anemia
French: (limite 0,5 - 29,0)
Spanish: (rango 0,5 - 29,0)
French: Alecensa peut vous être prescrit en traitement initial de votre cancer du poumon, ou si vous avez été précédemment traité avec un médicament contenant du ‘crizotinib'.
Spanish: Le pueden recetar Alecensa como primer tratamiento para su cáncer de pulmón, o si ya ha recibido tratamiento con un medicamento que contenga "crizotinib".
French: Le volume de distribution moyen géométrique à l'état d'équilibre (Vss) d'alectinib après administration IV était de 475L, ce qui indique une large distribution tissulaire.
Spanish: La media geométrica del volumen de distribución en estado estacionario (Vss) de alectinib tras la administración intravenosa fue de 475 l, lo que indica una amplia distribución en los tejidos.
French: Les gélules sont présentées en plaquettes thermoformées et disponibles dans un emballage contenant 224 gélules (4 boîtes de 56 gélules).
Spanish: Las cápsulas se presentan en blísters y están disponibles en envases que contienen 224 cápsulas duras (4 envases de 56).
French: Le taux des CPK doit être évalué toutes les deux semaines durant le premier mois de traitement et lorsqu'il est cliniquement indiqué chez des patients déclarant des symptômes.
Spanish: Los niveles de CPK deben ser valorados cada dos semanas el primer mes de tratamiento en pacientes que han informado previamente de estos síntomas y cuando esté clínicamente indicado.
French: Aucune étude de fertilité chez les animaux n'a été réalisée pour évaluer l'effet d'Alecensa.
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad en animales para evaluar el efecto de Alecensa.
French: Les patients développant une bradycardie symptomatique doivent être pris en charge tel que recommandé en rubriques 4.2 et 4.4.
Spanish: Los pacientes que desarrollan bradicardia sintomática deben ser controlados como se recomienda en las secciones 4.2 y 4.4.
French: En cas de surdosage, les patients doivent être étroitement surveillés et des soins symptomatiques généraux instaurés.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a los pacientes que presenten sobredosis e instaurar cuidados de soporte generales.
French: Aucune donnée n'est disponible pour les patients de poids corporel supérieur à 130 kg.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con peso corporal superior a 130 kg.
French: Aucune donnée n'est disponible pour les patients de très haut poids corporel (>130kg) (voir rubrique 4.2).
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con peso corporal extremo (> 130 kg) (ver sección 4.2).
French: Alectinib a démontré une activité in vitro et in vivo contre les formes mutantes de l'enzyme ALK, dont les mutations responsables de la résistance au crizotinib.
Spanish: Alectinib demostró in vitro e in vivo actividad contra las formas mutadas de la enzima ALK, incluidas las mutaciones responsables de resistencia a crizotinib.
French: L'élimination d'alectinib étant principalement métabolisé par le foie, une insuffisance hépatique peut augmenter la concentration plasmatique d'alectinib et/ou son métabolite principal M4.
Spanish: Como la eliminación de alectinib se realiza principalmente a través del metabolismo hepático, la insuficiencia hepática puede aumentar la concentración plasmática de alectinib y/o de su principal metabolito M4.
French: L'analyse pharmacocinétique de population soutient la proportionnalité de doses pour alectinib sur l'intervalle de doses allant de 300 à 900 mg à jeun.
Spanish: El análisis farmacocinético de la población indica una proporcionalidad de la dosis de alectinib en el rango de dosificación de 300 a 900 mg con alimentos.
French: Ce médicament contient 48 mg de sodium par dose journalière (1200 mg), ce qui équivaut à 2,4% de la dose journalière maximale de 2 g recommandée par l'OMS pour un adulte.
Spanish: Este medicamento contiene 48 mg de sodio por dosis diaria (1.200 mg), equivalente al 2,4% de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
French: Alectinib et son principal métabolite M4 sont fortement liés aux protéines plasmatiques humaines (>99%) indépendamment de la concentration de la substance active.
Spanish: Alectinib y su principal metabolito M4 presentan una alta unión a las proteínas plasmáticas humanas (> 99%), independientemente de la concentración de la sustancia activa.
French: Les résultats de l'étude du bilan de masse humaine a démontré qu'alectinib et le métabolite M4 étaient les principaux agents circulant dans le plasma, avec 76 % de la radioactivité totale dans le plasma.
Spanish: Los resultados del estudio de balance de masas en humanos demostraron que alectinib y M4 fueron las principales fracciones circulantes en plasma con un 76% de la radioactividad total del plasma.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance afin de déceler tout symptôme pulmonaire évocateur d'une pneumopathie.
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes para detectar síntomas pulmonares indicativos de neumonitis.
French: 224 (4 boîtes de 56) gélules
Spanish: 224 (4 envases de 56) cápsulas duras
French: Outre le crizotinib, les patients pouvaient avoir reçu un traitement préalable par chimiothérapie.
Spanish: Además de crizotinib, los pacientes podían haber recibido tratamiento previo con quimioterapia.