FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V teh preskušanjih so bolniki prejemali zdravilo v peroralni ali intranazalni obliki, vendar obstaja precejšnja verjetnost, da je tovrstno tveganje povečano tudi pri subkutanem, intramuskularnem in intravenskem odmerjanju, zlasti če ge za dolgotrajno uporabo, saj je pričakovana sistemska izpostavljenost zdravilu pri teh bolnikih večja kot pri uporabi drugih oblik zdravila.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene ble behandlet med oral eller intra-nasal formulering, det er imidlertid sannsynlig at økt risiko også er tilfelle ved administrering av kalsitonin subkutant, intramuskulært eller intrevenøst, spesielt ved langtidsbruk, da systemisk eksponering for kalsitonin hos slike pasienter er forventet å være høyere enn ved andre formuleringer.
Slovenian: Preprečevanje akutne izgube kostne mase zaradi nenadne imobilizacije, na primer pri bolnikih z nedavnimi zlomi kosti zaradi osteoporoze
Norwegian Bokmål: Forebygging av akutt bentap som skyldes brå immobilisering, som hos pasienter med nyere osteoporotiske frakturer
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <izmišljeno ime> [vključite spodaj navedeno besedilo]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <legemidlets navn>
Slovenian: Ko pride do odziva in simptomi pri bolniku izzvenijo, je treba zdravljenje prekiniti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avsluttes når pasienten har respondert og symptomene har gått bort.
Slovenian: Dodatek III Spremembe relevantnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av preparatomtale og pakningsvedlegg (injeksjonsformuleringer)
Slovenian: B. Navodilo za uporabo
Norwegian Bokmål: A. PREPARATOMTALE
Slovenian: - pri bolnikih, ki imajo Pagetovo bolezen kosti in ne morejo jemati drugih zdravil za to bolezen, na primer pri bolnikih, ki imajo resne težave z ledvicami.
Norwegian Bokmål: - Paget's sykdom i ben hos pasienter som ikke kan bruke annen behandling for denne tilstanden, for eksempel pasienter med alvorlige nyreproblemer.
Slovenian: Kaj je zdravilo<izmišljeno ime> in za kaj ga uporabljamo: [izbrišite trenutno odobreno besedilo in ga zamenjate s sledečim] Zdravilo<izmišljeno ime> je mogoče uporabljati pri naslednjih boleznih oziroma stanjih: - za preprečevanje izgube kostne mase pri bolnikih, ki so nenadoma postali nepokretni, na primer pri bolnikih, ki so obležali zaradi zloma kosti.
Norwegian Bokmål: Hva <legemidlets navn> er og hva det brukes mot: [de nåværende godkjente indikasjonene skal slettes og erstattes av følgende] <legemidlets navn> kan gis ved følgende tilstander: - Forebygging av bentap hos brått immobliserte pasienter.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki [vključite spodaj navedeno besedilo]
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger [ordlyden under skal settes inn]
Slovenian: V teh preskušanjih se je pokazalo, da je bilo pri bolnikih, ki so prejemali kalcitonin, absolutno tveganje za razvoj raka povečano, in sicer je bilo pri dolgotrajnem zdravljenju za od 0,7 do 2,4 % večje kot pri tistih, ki so prejemali placebo.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste en økt absolutt risiko, mellom 0,7 % og 2,4 %, for forekomst av kreft hos pasienter behandlet med kalsitonin sammenlignet med placebo ved langtidsbehandling.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 i.e. na dan ali 50 i.e. dvakrat na dan, in sicer subkutano ali intramuskularno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 100 IE daglig eller 50 IE to ganger daglig som subkutan eller intramuskulær injeksjon.
Slovenian: Pri teh bolnikih je morda potrebno razmisliti o periodičnem ponovnem zdravljenju in upoštevati možne koristi in dokaze o povečanem tveganju za maligne bolezni in dolgoročno uporabo kalcitonina (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Periodisk behandling kan vurderes hos disse pasientene, i form av potensielle fordeler og bevis for en økt risiko for maligniteter forbundet med de langsiktige virkningene av kalsitonin (se pkt.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri bolnikih, ki so dolgo časa prejemali kalcitonin za zdravljenje osteoporoze in osteoartritisa, opažali povečano tveganje za razvoj raka.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med kalsitonin for osteoporose og osteoartritt i kliniske studier har vist en økt risiko for kreft ved langtidsbehandling.
Slovenian: V začetku remobilizacije bolnika je mogoče odmerek znižati na 50 i.e na dan. Priporočeno trajanje zdravljenja je 2 tedna, v nobenem primeru pa naj zdravljenje ne traja več kot 4 tedne, ker je dolgotrajna uporaba kalcitonina povezana s povečanim tveganjem za razvoj malignih bolezni.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsvarighet er 2 uker, og bør ikke under noen omstendigheter overskride 4 uker på grunn av økt risiko for maligniteter ved langtidsbruk av kalsitonin.
Slovenian: Zaradi dokazov o povečanem tveganju za maligne bolezni in dolgoročni uporabi kalcitonina (glejte poglavje 4.4), je treba trajanje zdravljenja pri vseh indikacijah omejiti na najkrajše možno obdobje in uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek.
Norwegian Bokmål: 4.4), bør behandlingsperioden ved alle indikasjoner begrenses til kortest mulig varighet og ved bruk av laveste effektive dose.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 i.e. na dan, in sicer subkutano ali intramuskularno, vendar je tudi pri shemi z najnižjim odmerjanjem 50 i.e. trikrat na teden prišlo do kliničnega in biokemijskega izboljšanja.
Norwegian Bokmål: Et minimum doseringsregime på 50 IE tre ganger i uken har imidlertid gitt klinisk og biokjemisk forbedring.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način aplikacije [vključite spodaj navedeno besedilo]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [ordlyden under skal settes inn]
Slovenian: Trajanje zdravljenja naj običajno ne bi preseglo 3 mesecev zaradi dokazov o povečanem tveganju za maligne bolezni ob dolgoročni uporabi kalcitonina.V izjemnih okoliščinah, na primer pri bolnikih z grozečim patološkim zlomom, je zdravljenje mogoče podaljšati do najdaljšega priporočenega trajanja 6 mesecev.
Norwegian Bokmål: Ved unntakstilfeller, f.eks. hos pasienter med forstående patologisk fraktur kan behandlingsvarigheten forlenges opptil maksimalt anbefalt 6 måneder.
Slovenian: Zdravljenje hiperkalciemije zaradi maligne bolezni.
Norwegian Bokmål: Behandling av malign hyperkalsemi
Slovenian: Običajni odmerek je: - za preprečevanje izgube kostne mase: 100 i.e. na dan ali 50 i.e. dvakrat na dan 2 do 4 tedne, in sicer z injekcijo v mišico ali v podkožno tkivo; - za zdravljenje Pagetove bolezni: 100 i.e. na dan z injekcijo v mišico ali v podkožno tkivo, praviloma do 3 mesece.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er: - Forebygging av bentap: 100 IE daglig eller 50 IE to ganger daglig i 2 til 4 uker, gitt i muskelen eller i underhudsvevet.
Slovenian: Kako jemati zdravilo <izmišljeno ime> [vključite spodaj navedeno besedilo] Vaš zdravnik bo določil, kateri odmerek zdravila je primeren za vas in kako dolgo morate prejemati kalcitonin glede na vašo bolezen.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre riktig dose og hvor lenge du skal behandles med kalsitonin avhengig av din tilstand.
Slovenian: Slovaška ratiopharm International GmbH
Norwegian Bokmål: Slovakia ratiopharm International GmbH
Slovenian: 5.Stock 1110 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: 1110 Wien, Austria
Slovenian: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Norwegian Bokmål: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Slovenian: Nemčija mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Norwegian Bokmål: Tyskland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Slovenian: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Norwegian Bokmål: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma
Slovenian: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Norwegian Bokmål: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
Slovenian: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Norwegian Bokmål: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Slovenian: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Norwegian Bokmål: 58-500, Jelenia Góra, Poland
Slovenian: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
Norwegian Bokmål: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
Slovenian: VOTANIA SA PEGASSOU 18
Norwegian Bokmål: PEGASSOU 18
Slovenian: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Norwegian Bokmål: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Slovenian: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
Norwegian Bokmål: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
Slovenian: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Norwegian Bokmål: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
Slovenian: LEOVAN M. LEON AND CO
Norwegian Bokmål: LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
Slovenian: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Norwegian Bokmål: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
Slovenian: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Norwegian Bokmål: Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Slovenian: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Norwegian Bokmål: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Slovenian: Calcitonin-ratiopharm Nasenspray
Norwegian Bokmål: Calcitoninratiopharm Nasenspray
Slovenian: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Norwegian Bokmål: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
Slovenian: Nemčija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Slovenian: 635 00 Brno Czech republic
Norwegian Bokmål: 635 00 Brno
Slovenian: 200 i.e./odmerek, 2000 i.e./ML
Norwegian Bokmål: 200 IE/dose, 2000 IE/ml
Slovenian: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Norwegian Bokmål: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Slovenian: Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Norwegian Bokmål: Calcitoninratiopharm 200 Nasal
Slovenian: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Norwegian Bokmål: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
Slovenian: Češka
Norwegian Bokmål: Czech republic
Slovenian: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Norwegian Bokmål: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Slovenian: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Slovenian: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Norwegian Bokmål: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
Slovenian: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Norwegian Bokmål: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Slovenian: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Norwegian Bokmål: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Slovenian: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Norwegian Bokmål: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Slovenian: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara)
Norwegian Bokmål: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
Slovenian: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
Slovenian: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Norwegian Bokmål: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
Slovenian: VOCATE
Norwegian Bokmål: VOTANIA SA
Slovenian: 12th Km National Highway
Norwegian Bokmål: 12th Km National Highway Metamorfosi Attikis 14452
Slovenian: PIKERMI ATTIKIS 19009
Norwegian Bokmål: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
Slovenian: 200 UI
Norwegian Bokmål: 200 IE
Slovenian: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Norwegian Bokmål: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
Slovenian: Miacalcic Nasal 100 100 i.e.
Norwegian Bokmål: Miacalcic Nasal 100 100 IE
Slovenian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Norwegian Bokmål: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21
Slovenian: G. LYRA 25, KIFISSIA
Norwegian Bokmål: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA
Slovenian: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina pršilo za nos, raztopina nazalna uporaba
Norwegian Bokmål: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina
Slovenian: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Norwegian Bokmål: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Slovenian: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Norwegian Bokmål: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Slovenian: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Norwegian Bokmål: EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Slovenian: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Norwegian Bokmål: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Slovenian: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Norwegian Bokmål: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Slovenian: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Norwegian Bokmål: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Slovenian: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17
Norwegian Bokmål: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
Slovenian: Miacalcic Nasal 200 200 i.e.
Norwegian Bokmål: Miacalcic Nasal 200 200 IE
Slovenian: Osseocalcina 200
Norwegian Bokmål: TONOCALTIN 200
Slovenian: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion raztopina za injiciranje/infundiranje subkutana uporaba, intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Slovenian: • enkrat dnevno
Norwegian Bokmål: • en gang daglig
Slovenian: • če ste kadar koli imeli kakšne druge zdravstvene težave.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt andre medisinske problemer.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. oktober 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 07. september 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2001 Dato for siste fornyelse: 7. september 2011
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Slovenian: 24 bolnikov je imelo nevtropenijo.
Norwegian Bokmål: Tjuefire pasienter hadde neutropeni.
Slovenian: Mehanizma odpornosti še niso ugotovili.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens er ikke fastslått.
Slovenian: Ti omejeni podatki so podprti z rezultati študije empiričnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Disse begrensede data støttes av resultatet av studien med empirisk terapi.
Slovenian: Za podrobnejše informacije vprašajte zdravnika.
Norwegian Bokmål: Be legen din om mer informasjon.
Slovenian: Zaradi slabe vključenosti je bila študija zgodaj zaključena in randomiziranih je bilo le 51 bolnikov.
Norwegian Bokmål: På grunn av dårlig innmelding ble studien avsluttet tidlig, og bare 51 pasienter ble randomisert.
Slovenian: Zdravilo Cancidas bo vedno pripravil in vam ga dal zdravstveni delavec.
Norwegian Bokmål: Cancidas vil alltid bli tilberedt og gitt til deg av helsepersonell.
Slovenian: Mehanizem interakcije bi morda lahko bila začetna zavora in kasnejša indukcija transportnih beljakovin.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen kan muligens være en initial hemming og påfølgende induksjon av transportproteiner.
Slovenian: Kaspofungina se v nosečnosti ne sme uporabljati, razen če to ni nujno potrebno.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bør ikke brukes under graviditet med mindre det helt klart er nødvendig.
Slovenian: Če tehtate več kot 80 kg, bo morda potrebno odmerek prilagoditi.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mer enn 80 kg, kan du behøve en annen dose.
Slovenian: Majhna količina kaspofungina se izloči nespremenjena z urinom (približno 1,4 % odmerka).
Norwegian Bokmål: En liten mengde caspofungin skilles uendret ut i urinen (omkring 1,4 % av dosen).
Slovenian: Podatkov o varnosti zdravljenja, daljšega od 4 tednov, je malo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon for mer enn 4 ukers behandling er begrenset.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovenian: Zdravilo Cancidas se uporablja za zdravljenje naslednjih okužb pri otrocih, mladostnikih in odraslih:
Norwegian Bokmål: Cancidas brukes for å behandle følgende infeksjoner hos barn, ungdom og voksne:
Slovenian: Ni priporočljivo
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt
Slovenian: To ustavi širjenje okužbe in telesu omogoči naravno obrambo, da se popolnoma znebi okužbe.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer infeksjonen i å spre seg og gir kroppens naturlige forsvar en sjanse til å bli fullstendig kvitt infeksjonen.
Slovenian: • če ste alergični na kaspofungin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor caspofungin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: • hiter srčni utrip
Norwegian Bokmål: • Hurtige hjerteslag
Slovenian: Vendar pa sistematična prilagoditev odmerka ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke påkrevet med systematisk justering av dosen.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura in mrzlica, ki se ne odzoveta na antibiotično zdravljenje, sta najpogostejša znaka takšne okužbe.
Norwegian Bokmål: Feber eller frysninger, som ikke reagerer på antibiotika, er de mest vanlige tegnene på denne typen infeksjon.
Slovenian: Približno 75 % radioaktivnega odmerka se je izločilo v 27 dneh: 41 % v urinu in 34 % v blatu.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av en radioaktiv dose ble gjenfunnet i løpet av 27 dager: 41 % i urin og 34 % i fæces.
Slovenian: • nekatera zdravila proti HIV, kot sta efavirenz ali nevirapin
Norwegian Bokmål: • noen legemidler mot HIV som efavirenz eller nevirapin
Slovenian: Dolgoročne študije pri živalih za oceno karcinogenega potenciala niso bile izvedene.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført langtidsstudier på dyr for å evaluere karsinogent potensiale.
Slovenian: Povprečno trajanje zdravljenja je bilo 33,7 dni, z razponom od 1 do 162 dni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandlingen var 33,7 dager, med en spredning fra 1 til 162 dager.
Slovenian: Kaspofungin se močno veže na albumin.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bindes i stor grad til albumin.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine
Slovenian: Podoben učinek bi lahko pričakovali pri drugih zdravilih, ki inducirajo presnovne encime.
Norwegian Bokmål: En lignende effekt kan forventes for andre legemidler som induserer metabolske enzymer.
Slovenian: Ti primeri so bili povezani s slabimi kliničnimi izidi.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene har vært assosiert med dårlige kliniske resultater.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) se je površina pod krivuljo (AUC) povečala za približno 30 %.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter (65 år eller eldre) øker arealet under kurven (AUC) med ca. 30 %.
Slovenian: Ostali neželeni učinki pri odraslih so
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos voksne er:
Slovenian: • s počasno injekcijo v veno (intravenska infuzija)
Norwegian Bokmål: • som langsom injeksjon i en vene (intravenøs infusjon)
Slovenian: • deksametazon (steroid)
Norwegian Bokmål: • deksametason (et steroid)
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov iz te starostne skupine je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av denne aldersgruppen.
Slovenian: • Uporabe zdravila Cancidas pri nosečnicah niso preučevali.
Norwegian Bokmål: • Virkningen av Cancidas hos gravide kvinner er ikke undersøkt.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje eno vialo s praškom.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med pulver.
Slovenian: • fenitoin ali karbamazepin (ki se uporabljata za zdravljenje napadov krčev)
Norwegian Bokmål: • fenytoin eller karbamazepin (brukt for å behandle krampeanfall)
Slovenian: Spol: Plazemske koncentracije kaspofungina so bile pri ženskah povprečno za 17-38 % večje kot pri moških.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Plasmakonsentrasjonene av caspofungin var gjennomsnittlig 17-38 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Slovenian: Sledi še dodatna faza gama z razpolovnim časom 45 ur.
Norwegian Bokmål: Det opptrer også en ekstra gammafase med en halveringstid på 45 timer.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Krav for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Ženske, ki dobivajo kaspofungin, ne smejo dojiti.
Norwegian Bokmål: Kvinner som får caspofungin bør ikke amme.
Slovenian: Meritev AUC0-24h v tej študiji niso naredili zaradi redkega vzorčenja plazme.
Norwegian Bokmål: AUC0-24 timer ble ikke målt i denne studien på grunn av få plasmaprøver.
Slovenian: Poročali so o nenamernem zaužitju do 400 mg kaspofungina v enem dnevu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert feil administrering av opp til 400 mg caspofungin i løpet av en dag.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende kompatibilitetstudier må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
Slovenian: To povečanje AUC je verjetno posledica manjšega privzema kaspofungina v jetra.
Norwegian Bokmål: Disse økningene i AUC skyldes sannsynligvis redusert opptak av caspofungin i leveren.
Slovenian: Mehanizem odpornosti
Norwegian Bokmål: Resistensmekanisme
Slovenian: • bolečina na mestu vstavljenega katetra
Norwegian Bokmål: • Smerter der hvor kateteret settes inn
Slovenian: Verjetno je, da se samo majhen delež kaspofungina, ki se porazdeli v tkiva, pozneje vrne v plazmo v obliki nespremenjene učinkovine.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at bare en liten fraksjon av caspofungin som tas opp i vev, senere returnerer til plasma uforandret.
Slovenian: • zardevanje, nizek krvni tlak
Norwegian Bokmål: • Rødming, lavt blodtrykk
Slovenian: V celoti je podatkov o farmakokinetiki, učinkovitosti in varnosti, ki so na voljo pri bolnikih, starih od 3 do 10 mesecev, malo.
Norwegian Bokmål: Generelt er det begrensede tilgjengelige farmakokinetikk-, effekt- og sikkerhetsdata hos pasienter fra 3 til 10 måneder.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antimikotiki za sistemsko zdravljenje, oznaka ATC: J02AX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, ATC-kode: J02A X04
Slovenian: 3 96 ur) in zvišano telesno temperaturo (> 38.0 °C), ki se nista odzivali na ≥ 96-urno parenteralno protibakterijsko terapijo.
Norwegian Bokmål: 3 i 96 timer) og feber (> 38,0 C) og responderte ikke på ≥ 96 timer med parenteral antibakteriell behandling.
Slovenian: Sočasna uporaba z induktorji presnovnih encimov
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av indusere av metabolske enzymer
Slovenian: Načrt študije, diagnostična merila in merila za ocenjevanje učinkovitosti so bili podobni kot pri odgovarjajočih študijah pri odraslih bolnikih (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Studiedesign, diagnostiske kriterier og kriterier for effektvurdering var lik tilsvarende studier for voksne (se pkt.