FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva heeft op 9 november 2016 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. november 2016.
Dutch: De aanbevolen dosis voor de behandeling of preventie van hiv 1-infectie is eenmaal daags één tablet, bij voorkeur in te nemen met voedsel.
Danish: Den anbefalede dosis til behandling eller forebyggelse af hiv-1-infektion er én tablet én gang dagligt, helst sammen med et måltid.
Dutch: Meer informatie over Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovirdisoproxil-zentiva.
Danish: Yderligere information vedrørende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Dutch: Aangezien Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva geneest hiv-infectie of aids niet, maar het kan de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten tegenhouden.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan udsætte den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Dutch: Als patiënten met hiv 1-infectie geen emtricitabine of tenofovir meer mogen innemen of een andere dosering moeten gebruiken, moeten zij geneesmiddelen met emtricitabine of tenofovirdisoproxil afzonderlijk innemen.
Danish: Hvis patienter med hiv-infektion-1 skal holde op med at tage emtricitabin eller tenofovir eller skal have ændret dosis, skal de tage medicin indeholdende emtricitabin eller tenofovirdisoproxil hver for sig.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfecties.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fås kun på recept, og behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektioner.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva overgelegd.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn sinds begin jaren 2000 in de EU toegelaten: emtricitabine werd in 2003 goedgekeurd onder de naam Emtriva, en tenofovirdisoproxil werd in 2002 goedgekeurd onder de naam Viread.
Danish: Emtricitabin blev godkendt under navnet Emtriva i 2003, og tenofovirdisoproxil blev godkendt under navnet Viread i 2002.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine (200 mg) en tenofovirdisoproxil (245 mg).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder to aktive stoffer, emtricitabin (200 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stoffen in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Truvada en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva.
Danish: Der er allerede foretaget studier af de aktive stoffers fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Truvada, og de behøver ikke blive gentaget for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Dit betekent dat Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Truvada.
Danish: Det betyder, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Truvada.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva continu gevolgd.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva løbende overvåget.
Dutch: Een overzicht van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: Oversigt over Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Emtricitabine en tenofovir werken op soortgelijke wijze door de werking te belemmeren van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt gemaakt waardoor het virus cellen kan infecteren en zich kan vermenigvuldigen.
Danish: Emtricitabin og tenofovir virker begge ved at blokere revers transkriptase, et enzym frembragt af hiv, der gør det muligt for virusset at smitte celler og producere flere virusser.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva (emtricitabine/tenofovirdisoproxil)
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Dutch: Het bedrijf dat Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva op de markt brengt, zal artsen een informatiepakket verstrekken over de potentieel schadelijke gevolgen voor de nierfunctie van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva, alsook over het gebruik voor pre-blootstellingsprofylaxe.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, vil forsyne lægerne med en informationspakke, som omhandler de mulige skadelige virkninger af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva på nyrefunktionen samt information om brug hos voksne i forbindelse med profylakse før eksponering.
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Truvada, de voordelen van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva groter zijn dan de vastgestelde risico's en dat het middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva opvejer de identificerede risici, som for Truvada, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva wordt in combinatie met minimaal één ander geneesmiddel tegen hiv gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv 1), het virus dat het ‘acquired immune deficiency syndrome' (aids) veroorzaakt.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes sammen med mindst ét andet hiv-lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Dutch: Overige informatie over Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva
Danish: Andre oplysninger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva wordt ook gebruikt om seksueel overdraagbare hiv 1-infecties te helpen voorkomen bij volwassenen en jongeren die een groot infectierisico lopen (preblootstellingsprofylaxe of PrEP).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes også til forebyggelse af seksuelt overført hiv-1infektion hos voksne og unge, som har høj risiko for at blive smittet (profylakse før eksponering eller PrEP).
Dutch: Voor de pre-blootstellingsprofylaxe van hiv 1-besmetting zal Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva naar verwachting het virus in het bloed verhinderen zich te vermenigvuldigen en verder te verspreiden wanneer de persoon aan het virus wordt blootgesteld.
Danish: Ved profylakse før eksponering for hiv-1-infektion forventes Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i blodet at forhindre virusset i at formere og sprede sig fra infektionsstedet, hvis personen eksponeres for virusset.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine, een nucleoside reverse-transcriptaseremmer, en tenofovirdisoproxil, een ‘prodrug' (voorstadium) van tenofovir.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder to aktive stoffer: emtricitabin, der er en nukleosidrevers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, der er et "prodrug" til tenofovir.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Truvada.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er påvist at være af samme kvalitet som Truvada og er bioækvivalent med dette i overensstemmelse med EU-reglerne.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva findes som tabletter.
Dutch: Professionele zorgverleners krijgen ook een brochure en een herinneringskaart, die zij moeten overhandigen aan hun patiënten die het middel voor pre-blootstellingsprofylaxe krijgen.
Danish: Sundhedspersoner vil også modtage en brochure og et huskekort til uddeling til personer, der tager lægemidlet som profylakse før eksponering.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Dutch: Waarom is Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva godkendt i EU?
Dutch: Voor de behandeling van hiv 1-infectie vermindert Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva, in combinatie met minstens één ander geneesmiddel tegen hiv, de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het deze op een laag niveau.
Danish: Ved behandling af hiv-1-infektion nedsætter Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet antiviralt lægemiddel.
Dutch: Wat is Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvad anvendes det til?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Hoe is Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva onderzocht?
Danish: Hvordan blev Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva undersøgt?
Dutch: Hoe werkt Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva?
Danish: Hvordan virker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Dutch: als u ouder dan 65 jaar bent.
Danish: Hvis du er over 65 år.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juli 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17 juli 2017
Dutch: * lager dan de aanbevolen dosis
Danish: * lavere end den anbefalede dosis
Dutch: Resistentieanalyse tot week 144
Danish: Resistensanalyse ved uge 144 19
Dutch: Toediening aan patiënten met:
Danish: Administration til patienter med:
Dutch: • antiaritmica van klasse IA en III,
Danish: • antiarytmika af klasse IA og III
Dutch: • U heeft een ernstige leveraandoening.
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom.
Dutch: • neuroleptica, antidepressiva,
Danish: • neuroleptika, antidepressiva
Dutch: * lager dan de aanbevolen doses; soortgelijke bevindingen worden verwacht met de aanbevolen doses.
Danish: * lavere end de anbefalede doser; lignende fund forventes med de anbefalede doser.
Dutch: • interleukine-2 (voor behandeling van kanker)
Danish: • Interleukin-2 (til behandling af kræft)
Dutch: Concentraties lopinavir: ↓ 30
Danish: Lopinavir-koncentrationer: ↓ 30
Dutch: • Een of meer van uw familieleden (ouders, grootouders, broers of zussen) zijn plotseling overleden aan een hartprobleem of werden geboren met hartproblemen.
Danish: • hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
Dutch: • zelfmoordpogingen, verandering in de persoonlijkheid (psychose), katatonie (een aandoening waarbij de patiënt een tijd lang niet kan bewegen of praten)
Danish: selvmordsforsøg, personlighedsændring (psykoser), katatoni (en tilstand, hvor patienten ikke kan bevæge sig eller tale i et stykke tid)
Dutch: De Voorlichtingsbrochure over HIV en nierfunctiestoornissen moet de volgende hoofdpunten bevatten:
Danish: Brochuren om hiv og nyrefunktion bør indeholde følgende vigtige punkter:
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of Stevens-Johnson- syndroom was ongeveer 0,1%.
Danish: Forekomsten af erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
Dutch: Er zijn onvoldoende patiënten ouder dan 65 jaar onderzocht.
Danish: Kun et lille antal patienter over 65 år er blevet undersøgt.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden waargenomen door andere onderzoekers, hoewel de plasma-concentraties van MPA in het tweede onderzoek meer varieerden.
Danish: Andre investigatorer kom frem til lignende resultater, selvom plasmakoncentrationerne for MPA var mere variable i det andet studie.
Dutch: Zeer vaak huiduitslag (matigernstig tot ernstig, 11,6%, alle graden,
Danish: Meget almindelig udslæt (moderat-svær, 11,6%, alle grader,
Dutch: HORMONALE CONTRACEPTIVA Oraal:
Danish: HORMONKONTRACEPTIVA Oral:
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Dutch: • Uw arts heeft u verteld dat u hoge of lage gehalten van elektrolyten zoals kalium of magnesium in uw bloed heeft.
Danish: • hvis din læge har fortalt dig, at du har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Dutch: EU/1/17/1210/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmomhulde tabletten
Danish: EU/1/17/1210/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmovertrukne tabletter
Dutch: Distributie Efavirenz bindt zich sterk (> 99%) aan humane plasmaproteïnen, hoofdzakelijk albumine.
Danish: Fordeling Efavirenz har en høj bindingsgrad (> 99%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Dutch: Gebruik binnen de 30 dagen na eerste opening.
Danish: Anvendes inden for 30 dage efter åbning.
Dutch: De gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte van het betreffende lot vermelden.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR06.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, Antivirale lægemidler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kode: J05AR06
Dutch: 50 Theodor Pallady Blvd. Boekarest 032266
Danish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Dutch: abnormale dromen, slapeloosheid
Danish: abnorme drømme, insomni
Dutch: Theodor Pallady, nr. 50
Danish: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Dutch: [alleen op de buitenverpakking]
Danish: [kun på ydre emballage]
Dutch: Wanneer
Danish: Når
Dutch: 1 De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir
Danish: 1 Den primære cirkulerende metabolit af sofosbuvir.
Dutch: Zelden leverfalen3,4
Danish: Sjælden leversvigt3,4
Dutch: Het silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijke houder en mag niet worden doorgeslikt.
Danish: Silicagel-tørstoffet er i en lille separat beholder og må ikke sluges.
Dutch: als u een nierziekte heeft of heeft gehad, of als onderzoeken problemen met uw nieren aan het licht hebben gebracht.
Danish: Hvis du har eller har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at der er problemer med dine nyrer.
Dutch: EU/1/17/1210/001
Danish: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Dutch: • Geneesmiddelen die didanosine bevatten (voor HIV-infectie): Het gebruik van
Danish: • Medicin der indeholder didanosin (mod hiv-infektion): Hvis du tager
Dutch: CCR5 antagonist
Danish: CCR5-antagonister
Dutch: Geen effect (↔) betekent een afname in de schatting van de gemiddelde ratio van ≤ 20% of een toename in de schatting van de gemiddelde ratio van ≤ 25%.
Danish: Ingen virkning (↔) er lig en reduktion i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 20% eller en stigning i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 25%.
Dutch: • bepaalde niet-sedatieve antihistaminica (terfenadine, astemizol),
Danish: • visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol)
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening is 30 dagen.
Danish: Opbevaring efter første anbrud er 30 dage.
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u zich depressief voelt, zelfmoordgedachten of vreemde gedachten heeft (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du føler dig deprimeret, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se punkt 4, Bivirkninger).
Dutch: • Licht uw arts in:
Danish: • Fortæl det til din læge:
Dutch: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
Danish: Selektive serotonin-reuptake-hæmmere (SSRIer)
Dutch: PC: [alleen op de buitenverpakking] SN: [alleen op de buitenverpakking] NN: [alleen op de buitenverpakking]
Danish: PC: [kun på ydre emballage] SN: [kun på ydre emballage]
Dutch: Patiënten met HIV-1 RNA < 200 kopieën/ml
Danish: patienter med hiv-1-RNA < 200 kopier/ml
Dutch: 032266 Boekarest
Danish: 032266 Bucharest Rumænien
Dutch: • ernstige verstoringen van de elektrolytenbalans, bijv. hypokaliëmie of hypomagnesiëmie.
Danish: • svær forstyrrelse i elektrolytbalancen, f.eks. hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii pneumonie.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og Pneumocystis jiroveci-pneumoni.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat maximum 10,96 mg natrium.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder maksimalt 10,96 mg natrium.
Dutch: Deze problemen worden over het algemeen vaker gezien bij mensen bij wie eerder sprake is geweest van een psychische aandoening.
Danish: Disse bivirkninger synes at forekomme oftere hos personer, der tidligere har haft en psykisk sygdom.
Dutch: De kruisresistentieprofielen van efavirenz, nevirapine en delavirdine in vitro toonden aan dat de K103N-substitutie een verlies van gevoeligheid voor alle drie NNRTI's veroorzaakt.
Danish: Krydsresistensprofilerne for efavirenz, nevirapin og delavirdin in vitro har vist, at K103Nsubstitutionen medfører et tab af følsomhed over for alle tre NNRTIer.
Dutch: • een familiale voorgeschiedenis van plotseling overlijden of van aangeboren verlenging van het QTc-interval op elektrocardiogrammen, of met een andere klinische aandoening waarvan bekend is dat deze het QTc-interval verlengt,
Danish: • en familieanamnese med pludseligt dødsfald eller med kongenit forlængelse af QTc-intervallet på elektrokardiogrammer eller med andre kliniske tilstande, som vides at forlænge QTc-intervallet.
Dutch: Roze, ovaalvormige, biconvexe filmomhulde tablet met een afmeting van ongeveer 20,0 mm x 10,7 mm.
Danish: Lyserød, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, der måler ca. 20,0 x 10,7 mm.
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Efavirenz is een NNRTI van HIV-1.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning Efavirenz er en NNRTI af hiv-1.
Dutch: De nierfunctie dient nauwgezet te worden gecontroleerd (zie rubriek
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres tæt (se pkt.
Dutch: Verapamil, felodipine, nifedipine en Nicardipine
Danish: Verapamil, felodipin, nifedipin og nicardipin
Dutch: Vaak verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT), verhoogd alanineaminotransferase (ALAT), verhoogd gammaglutamyltransferase (GGT)
Danish: Almindelig forhøjet aspartataminotransferase (ASAT), forhøjet alaninaminotransferas e (ALAT), forhøjet gammaglutamyltransferase (GGT)
Dutch: als u een hartstoornis heeft, zoals een abnormaal elektrisch signaal dat verlenging van het QT-interval heet.
Danish: Hvis du har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval.
Dutch: als u een leverziekte heeft of vroeger gehad heeft, inclusief chronische actieve hepatitis (leverontsteking).
Danish: Hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
Dutch: • een verlaagd aantal witte bloedlichaampjes (hierdoor kunt u vatbaarder worden voor infecties)
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (et nedsat antal hvide blodlegemer kan gøre dig mere modtagelig over for infektioner)
Dutch: Aanzienlijke daling van de blootstelling aan lopinavir, waardoor een dosisaanpassing van lopinavir/ritonavir noodzakelijk wordt.
Danish: Betydelige fald i lopinavireksponering, hvilket nødvendiggør dosisjustering af lopinavir/ritonavir.
Dutch: Soms pancreatitis pancreatitis
Danish: Ikke almindelig pancreatitis pancreatitis
Dutch: • Geneesmiddelen die worden gebruikt om te voorkomen dat getransplanteerde organen worden afgestoten (ook immunosuppressiva genoemd), zoals ciclosporine, sirolimus of tacrolimus.
Danish: • Medicin, der anvendes til at forhindre afstødning af transplanterede organer (også kaldet immunsuppresiva), såsom ciclosporin, sirolimus eller tacrolimus.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van psychische stoornissen lijken een groter risico te hebben op ernstige psychische bijwerkingen.
Danish: Patienter med psykiatriske lidelser i anamnesen synes at have større risiko for alvorlige psykiske bivirkninger.
Dutch: Er waren onvoldoende gegevens om te kunnen bepalen of een matig-ernstige of ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-Turcotte, klasse B of C) invloed heeft op de farmacokinetiek van efavirenz.
Danish: Der var utilstrækkelige data til at bestemme, om moderat eller svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken af efavirenz.
Dutch: 2 Thymidine-analoog geassocieerde mutaties waren D67N (n=1) en K70R (n=1).
Danish: 2 Thymidin-analogassocierede mutationer omfattede D67N (n = 1) og K70R (n = 1).
Dutch: als u een psychische aandoening, inclusief depressie, of een verslaving aan alcohol of andere middelen heeft of vroeger gehad heeft.
Danish: Hvis du tidligere har haft en psykisk sygdom, herunder depression, eller stof- eller alkoholmisbrug.
Dutch: • huiduitslag met jeuk veroorzaakt door een reactie op zonlicht
Danish: • Kløende udslæt på huden fremkaldt af en reaktion over for sollys
Dutch: • Melkzuuracidose (overmaat van melkzuur in het bloed) is een zelden (bij hoogstens 1 op de 1.000 patiënten) voorkomende, maar ernstige bijwerking die een fatale afloop kan hebben.
Danish: • Laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) er en sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter), men alvorlig bivirkning, som kan være livstruende.
Dutch: Integrase strand transfer inhibitor
Danish: Integrase strand transfer-hæmmer