FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie znana Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie wartości hematokrytu, neutropenia, małopłytkowość, zwiększenie stężenia potasu w surowicy krwi, zwiększenie wartości określających czynność wątroby w tym zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy krwi, niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi, obrzęk naczynioruchowy, ból mięśni, zapalenie naczyń, nadwrażliwość, w tym choroba posurowicza.
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, redusert hematokrit, neutropeni, trombocytopeni, økt serumkalium, forhøyede leverfunksjonsverdier inkludert økt serumbilirubin, nyresvikt og nedsatt nyrefunksjon, forhøyet serumkreatinin, angioødem, myalgi, vaskulitt, overfølsomhet inkludert serumsyke.
Polish: Nazwa własna
Norwegian Bokmål: Legemidlet s navn
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon småte
Polish: Wielu z nich czuje się zupełnie normalnie.
Norwegian Bokmål: Mange føler seg normale.
Polish: U pozostałych pacjentów, jedno lub drugie działanie może być dominujące.
Norwegian Bokmål: Hos andre pasienter, var den ene eller den andre effekten dominerende.
Polish: -, prawdopodobnie w drodze konkurowania o miejsca Cl
Norwegian Bokmål: -symporteren, muligens ved å konkurrere om Cl
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum er ca. 21 l/kg.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04 listopada 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 czerwca 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4. november 2009 Dato for siste fornyelse: 4. juli 2014
Polish: Ostrożność konieczna podczas jednoczesnego stosowania
Norwegian Bokmål: Forsiktighet ved samtidig bruk
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og eldre)
Polish: Brak wystarczających badań na zwierzętach.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige.
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige og krever umiddelbar medisinsk behandling.
Polish: Bardzo rzadko**
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne**
Polish: Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny).
Norwegian Bokmål: Sjokk (inkludert kardiogent sjokk).
Polish: Alkohol, barbiturany i leki narkotyczne
Norwegian Bokmål: Alkohol, barbiturater eller narkotiske stoffer
Polish: Bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko: <1/10 000, nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: (≥ 1/10); vanlige: (≥ 1/100 til <1 /10); mindre vanlige: (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne: (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne: (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Przed wypiciem alkoholu należy porozmawiać z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du drikker alkohol.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter samtidig) som erstatning for en glemt tablett.
Polish: Pacjent może wymagać opieki lekarskiej.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge medisinsk behandling.
Polish: • niemożność wystąpienia lub utrzymania erekcji
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever disse symptomene, skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Polish: Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Amlodipin kan ha en liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Wszystkie te zmiany były odwracalne po 4-tygodniowym okresie zdrowienia i są uważane za nasilenie działań farmakologicznych.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene var reversible etter en 4 ukers hvileperiode og ble oppfattet å være overdrevne farmakologiske effekter.
Polish: Tabletkę należy połykać w całości popijając szklanką wody.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med et glass vann.
Polish: Znane interakcje z następującymi środkami
Norwegian Bokmål: Kjente interaksjoner med følgende legemidler
Polish: Amlodypina Grejpfrut lub sok grejpfrutowy
Norwegian Bokmål: Amlodipin Grapefrukt eller grapefruktjuice
Polish: • dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
Norwegian Bokmål: • ømme eller forstørrede bryster hos menn
Polish: W niektórych przypadkach może zaistnieć konieczność zaprzestania zażywania jednego z leków.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det hende du må slutte å bruke et av legemidlene.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk ikke anbefalt
Polish: Tak jak w przypadku jakichkolwiek leków złożonych zawierających trzy substancje czynne, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdą poszczególną substancją czynną.
Norwegian Bokmål: Som for enhver kombinasjon av tre aktive substanser kan man ikke utelukke bivirkningene forbundet med hver enkelt komponent.
Polish: W osoczu zidentyfikowano hydroksymetabolit w małych stężeniach (mniej niż 10% AUC walsartanu).
Norwegian Bokmål: En hydroksymetabolitt har blitt identifisert i lave konsentrasjoner i plasma (mindre enn 10 % av valsartan AUC).
Polish: Tiazydy mogą zmieniać tolerancję glukozy.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan endre glukosetoleransen.
Polish: Ponad 95% wchłoniętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Norwegian Bokmål: Mer enn 95 % av den absorberte dosen utskilles uforandret i urinen.
Polish: Copalia HCT można zażywać z jedzeniem lub bez.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT kan tas med eller uten mat.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Copalia HCT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Copalia HCT hos barn og ungdom under 18 år anbefales ikke.
Polish: Wystąpienie reakcji nadwrażliwości na hydrochlorotiazyd jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z alergią i astmą.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner overfor hydroklortiazid er mer sannsynlig hos pasienter med allergi og astma.
Polish: Blistry z PVC/PVDC.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC blistere.
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób): • znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (osłabiona czynność nerek)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer): • kraftig redusert urinproduksjon (nedsatt nyrefunksjon)
Polish: Niedepolaryzujące leki zwiotczające mięśnie szkieletowe (np. tubokuraryna)
Norwegian Bokmål: Ikke-depolariserende muskelrelakserende midler (f.eks. tubokurarin)
Polish: Z tego względu, w punkcie tym przedstawiono jedynie informacje dotyczące interakcji z innymi produktami leczniczymi, które znane są dla każdej z substancji czynnych z osobna.
Norwegian Bokmål: Derfor er kun informasjon om interaksjoner med andre legemidler som er kjent for de individuelle aktive substansene beskrevet i dette avsnittet.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy już wcześniej doświadczyli reakcji nadwrażliwości na innych antagonistów receptora angiotensyny II.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som tidligere har hatt overfølsomhetsreaksjoner overfor andre angiotensin II-reseptorantagonister.
Polish: Konieczne może okazać się zwiększenie dawki probenecydu lub sulfinpirazonu.
Norwegian Bokmål: Økt dosering av probenecid eller sulfinpyrazon kan være nødvendig.
Polish: W razie długotrwałego podawania tych produktów leczniczych należy zachować ostrożność.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved langvarig behandling med disse legemidlene.
Polish: Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) Brak danych farmakokinetycznych w populacji pediatrycznej.
Norwegian Bokmål: Barn (yngre enn 18 år) Det foreligger ingen farmakokinetiske data fra behandling hos barn.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, o tej samej porze w ciągu dnia, najlepiej rano.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med litt vann, til samme tid på dagen og fortrinnsvis om morgenen.
Polish: Objawy te mogą świadczyć o zwiększeniu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu godzin do tygodnia od zastosowania leku Copalia HCT.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer til én uke etter at du begynner med Copalia HCT.
Polish: Działania niepożądane były z reguły łagodne i przemijające i tylko w nielicznych przypadkach wymagały przerwania terapii.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var generelt milde og forbigående og seponering av behandlingen var kun nødvendig i sjeldne tilfeller.
Polish: Produkty lecznicze, które mogą wywołać torsade de pointes
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan indusere torsades de pointes
Polish: Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału serca.
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk ustabil hjertesvikt etter akutt hjerteinfarkt.
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, które mogą mieć wpływ na niektóre wyniki badań
Norwegian Bokmål: • forhøyede leverenzymer som kan påvirke noen medisinske undersøkelser
Polish: Zaleca się zażywać lek codziennie o tej samej porze, najlepiej rano.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du tar tabletten til samme tid hver dag, fortrinnsvis om morgenen.
Polish: Inne zaburzenia metaboliczne
Norwegian Bokmål: Andre metabolske forstyrrelser
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się przez 24 godziny po podaniu leku.
Norwegian Bokmål: Antihypertensiv effekt vedvarer i mer enn 24 timer etter administrering.
Polish: Obserwowano hiponatremię, której towarzyszyły objawy neurologiczne (nudności, postępująca dezorientacja, apatia).
Norwegian Bokmål: Hyponatremi ledsaget av nevrologiske symptomer (kvalme, progressiv desorientering, apati) er observert.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Copalia HCT".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Copalia HCT».
Polish: Walsartan charakteryzuje się wielowykładniczą kinetyką rozpadu (t½α <1 h i t½ß około 9 h).
Norwegian Bokmål: Valsartan viser multieksponensiell eliminasjonskinetikk (t½α < 1 time og t½ß ca. 9 timer).
Polish: Głównym sposobem leczenia jest przerwanie stosowania hydrochlorotiazydu tak szybko jak to tylko jest możliwe.
Norwegian Bokmål: Den primære behandlingen er å seponere hydroklortiazid så raskt som mulig.
Polish: Ważne jest, by przyjmować ten lek dokładnie według wskazówek lekarza, aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg for å oppnå best mulig resultat og redusere risikoen for bivirkninger.
Polish: Jednak rozłożenie w czasie dawkowania hydrochlorotiazydu i żywicy, np. poprzez podanie hydrochlorotiazydu przynajmniej 4 godziny przed lub 4-6 godzin po podaniu żywicy, mogłoby potencjalnie zminimalizować interakcję.
Norwegian Bokmål: Å skille dosene av hydroklortiazid og resin slik at hydroklortiazid gis minst 4 timer før eller 4-6 timer etter administrering av resiner vil sannsynligvis minimere interaksjonen.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem hydrochlorotiazydu podczas ciąży, a zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av hydroklortiazid i svangerskapet, spesielt i første trimester.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Copalia HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet ved bruk etter graviditetens tredje måned.
Polish: (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne
Norwegian Bokmål: Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) eller andre allergiske reaksjoner
Polish: W innym badaniu wykazano możliwy związek stopnia narażenia na hydrochlorotiazyd z wystepowaniem nowotworów złośliwych warg (SCC): w badaniu porównywano 633 przypadki nowotworów złośliwych warg i 63 067 osób z tej samej populacji tworzących grupę kontrolną z zastosowaniem strategii jednoczesnego zbioru ryzyka.
Norwegian Bokmål: En annen studie viste en mulig sammenheng mellom leppekreft (SCC) og eksponering for hydroklorotiazid: 633 tilfeller av leppekreft ble sammenlignet med 63 067 befolkningskontroller ved bruk av en parvis matching strategi.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna hydrochlorotiazydu po podaniu doustnym wynosi 70%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av hydroklortiazid er 70 % etter oral administrering.
Polish: Wchłanianie hydrochlorotiazydu po podaniu dawki doustnej następuje szybko (tmax około 2 godzin).
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid absorberes raskt etter oral dosering (tmax ca. 2 timer).
Polish: Wszystkie substancje pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.
Norwegian Bokmål: Alle disse komponentene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk.
Polish: Zwiększenie średniego pola powierzchni pod krzywą jest liniowe i proporcjonalne do dawki w zakresie dawek terapeutycznych.
Norwegian Bokmål: Økningen i gjennomsnittlig AUC er lineær og doseproporsjonal i det terapeutiske området.
Polish: jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna.
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Polish: • wrażliwość na światło
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet mot lys
Polish: • mała liczba płytek krwi (niekiedy z towarzyszącym krwawieniem lub powstawaniem siniaków pod skórą)
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av blodplater (av og til med blødninger eller blåmerker under huden)
Polish: Amlodypina Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir)
Norwegian Bokmål: Amlodipin CYP3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir)
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Copalia HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Copalia HCT.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Copalia HCT før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Copalia HCT.
Polish: • krwawienie spontaniczne
Norwegian Bokmål: • spontan blødning
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem nie powinni być leczeni antagonistą angiotensyny II, walsartanem, ponieważ ich układ renina-angiotensyna nie jest aktywny.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med angiotensin-II-antagonisten valsartan fordi renin-angiotensinsystemet ikke er aktivert.
Polish: Preparat Copalia HCT był analizowany w podwójnie zaślepionym badaniu kontrolowanym substancją czynną z udziałem pacjentów z nadciśnieniem.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT ble undersøkt i en dobbeltblind, aktiv-kontrollert studie hos hypertensive pasienter.
Polish: • zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną
Norwegian Bokmål: • betennelse i blodårer, ofte med hudutslett
Polish: Amlodypina jest w znacznym stopniu (około 90%) metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Amlodipin metaboliseres i utstrakt grad (ca. 90 %) til inaktive metabolitter i leveren.
Polish: Do chwili obecnej brak doświadczenia związanego z bezpieczeństwem stosowania produktu Copalia HCT u pacjentów po niedawno przeprowadzonym przeszczepieniu nerki.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Copalia HCT hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Polish: Wielkość opakowań: 14, 28, 30, 56, 90, 98 lub 280 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdrasjerte tabletter.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest usuwany z osocza a jego okres półtrwania wynosi średnio od 6 do 15 godzin w końcowej fazie eliminacji.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid elimineres fra plasma med en gjennomsnittlig halveringstid på 6-15 timer i terminal eliminasjonsfase.
Polish: • neuropatia
Norwegian Bokmål: • neuropati
Polish: Podczas wielokrotnego podawania, maksymalne obniżenie ciśnienia krwi przy jakiejkolwiek dawce jest na ogół osiągane w ciągu 2-4 tygodni.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt doseringer vil maksimal blodtrykksreduksjon vanligvis oppnås innen 2-4 uker.
Polish: POŚREDNIE PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR DELPAKNINGER AV MULTIPAKNINGER (UTEN BLUE BOX)
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Podmiot odpowiedzialny wykona, zgodnie z określonym harmonogramem, następujące czynności:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Polish: • zmniejszenie liczby białych krwinek
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodlegemer
Polish: Dlatego zaleca się monitorowanie czynności nerek na początku leczenia, jak również odpowiednie nawodnienie pacjenta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å kontrollere nyrefunksjonen ved behandlingsstart samt å sørge for at pasienten er tilstrekkelig hydrert.
Polish: • nagła przejściowa utrata przytomności
Norwegian Bokmål: • plutselig midlertidig bevissthetstap
Polish: Trzy składniki produktu są równie dobrze tolerowane przez pacjentów młodych, jak przez osoby w podeszłym wieku, dlatego zaleca się stosowanie zwykłego dawkowania (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden de tre komponentene er like godt tolerert hos yngre og eldre pasienter, anbefales normale doseringsregimer (se pkt.
Polish: U statystycznie większego odsetka pacjentów uzyskano kontrolę ciśnienia krwi (<140/90 mmHg) w grupie leczonej produktem Copalia HCT (71%) w porównaniu z każdą z trzech podwójnych terapii skojarzonych (45-54%) (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Statistisk større andeler med pasienter oppnådde blodtrykkskontroll (<140/90 mmHg) med Copalia HCT (71 %) sammenlignet med de tre dobbeltkombinasjonsbehandlingene (45-54 %) (p<0,0001).
Polish: Co to jest lek Copalia HCT i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Copalia HCT er og hva det brukes mot
Polish: * Patrz punkt 4.4 Nadwrażliwość na światło ** W większości przypadków odpowiadające cholestazie
Norwegian Bokmål: 4.4 Fotosensibilisering ** Oftest sammen med kolestase
Polish: Ograniczone dane sugerują, że układowy klirens hydrochlorotiazydu jest zmniejszony u pacjentów w podeszłym wieku, zarówno zdrowych jak i chorujących na nadciśnienie, w porównaniu ze zdrowymi młodymi ochotnikami.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data som kan tyde på at systemisk clearance av hydroklortiazid er nedsatt både hos friske og hypertensive eldre sammenlignet med unge, friske frivillige.
Polish: Jednoczesne stosowanie amlodypiny z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (inhibitory proteazy, azole przeciwgrzybicze, makrolidy takie jak erytromycyna, klarytromycyna, werapamil lub diltiazem) może powodować znaczne zwiększenie ekspozycji na amlodypinę.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av amlodipin sammen med kraftige eller moderate CYP3A4-hemmere (proteasehemmere, azolantimykotika, makrolider som erytromycin eller klaritromycin, verapamil eller diltiazem) kan gi betydelig eksponering for amlodipin.
Polish: 70x1 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: 70x1 filmdrasjerte tabletter.
Polish: Lek Copalia HCT jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 56, 90, 98 lub 280 tabletek powlekanych, w opakowaniach zbiorczych zawierających 280 tabletek (składających się z 4 pudełek tekturowych, z których każde zawiera 70 tabletek lub z 20 pudełek tekturowych, z których każde zawiera 14 tabletek) oraz w opakowaniach do stosowania w szpitalu zawierających 56, 98 lub 280 tabletek w perforowanych blistrach z pojedynczą dawką.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT er tilgjengelig i pakninger som inneholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdrasjerte tabletter og i multipakninger med 280 tabletter (inneholder 4 pakninger, hver med 70 tabletter eller 20 pakninger, hver med 14 tabletter), og i sykehuspakninger som inneholder 56, 98 eller 280 tabletter i perforerte endose-blistere.
Polish: Stężenia w osoczu korelują ze skutecznością zarówno u pacjentów młodych, jak również u pacjentów w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner korrelerer med effekt både hos yngre og eldre pasienter.
Polish: Walsartan nie ulega znacznym przekształceniom, tylko około 20% dawki jest wydalane w postaci metabolitów.
Norwegian Bokmål: Valsartan metaboliseres ikke i stor grad ettersom bare 20 % av dosen gjenfinnes som metabolitter.
Polish: Hypromeloza, typu 2910 (3 mPa.s) Makrogol 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose, substitusjon type 2910 (3 mPa.s) Makrogol 4000
Polish: Hydrochlorotiazyd ulega również kumulacji w erytrocytach w ilości stanowiącej około 3-krotność kumulacji w osoczu.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid akkumuleres også i erytrocytter der nivået er ca. 3 ganger høyere enn i plasma.
Polish: W rezultacie wszystkich trzech mechanizmów, naczynia krwionośne rozkurczają się, a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone.
Norwegian Bokmål: Alle tre mekanismene fører til at blodårene slapper av og blodtrykket senkes.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są okreslone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Polish: • mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych i płytek krwi
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av visse typer hvite blodceller og blodplater
Polish: Induktory CYP3A4 (leki przeciwdrgawkowe [np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidon], ryfampicyna, Hypericum perforatum [ziele dziurawca zwyczajnego])
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere (antiepileptika [f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfofenytoin, primidon], rifampicin, Hyperikum perforatum [Johannesurt])
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki działające na układ renina-angiotensyna, antagoniści angiotensyny II, inne leki złożone, kod ATC: C09DX01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, angiotensin-IIantagonister, andre kombinasjoner, ATC-kode: C09DX01.
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (ZAWIERAJĄCE BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Polish: Brak doświadczenia odnośnie stosowania produktu Copalia HCT u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring vedrørende bruk av Copalia HCT hos gravide kvinner.
Polish: Objętość dystrybucji walsartanu w stanie stacjonarnym po podaniu dożylnym wynosi około 17 litrów, co wskazuje, że walsartan nie przedostaje się w dużym stopniu do tkanek.
Norwegian Bokmål: Distribusjon "Steady-state" distribusjonsvolum for valsartan etter intravenøs administrering er ca. 17 liter, noe som indikerer at valsartan ikke har utstrakt distribusjon i vev.
Polish: Należy zawsze przyjmować lek, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi zazwyczaj nie zauważają żadnych objawów choroby.
Norwegian Bokmål: Ta alltid denne medisinen, selv om du føler deg frisk Personer som har høyt blodtrykk vil ofte ikke merke noen symptomer på problemet.