FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 600 milligramm PREZISTA + 100 milligramm ritonavir naponta kétszer * 12 éves vagy idősebb és legalább 40 kg testsúlyú gyermekek esetén az Ön gyermekének kezelőorvosa el fogja dönteni,
Estonian: 600 milligrammi PREZISTA't + 100 milligrammi ritonaviiri kaks korda päevas * lastele vanuses 12 aastat ja vanematele kehakaaluga vähemalt 40 kilogrammi teeb kindlaks arst, kas võib kasutada
Hungarian: INTERACIÓK MÁS GYÓGYSZEREKKEL ÉS ADAGOLÁSI AJÁNLÁSOK Gyógyszerek terápiás csoport szerint
Estonian: KOOSTOIMED JA ANNUSTAMISSOOVITUSED MANUSTAMISEL KOOS TEISTE RAVIMITEGA Ravimid ravivaldkonna järgi
Hungarian: gyakori angioödéma, pruritus, urticaria ritka gyógyszer okozta reakció eosinophyliával és szisztémás tünetekkel*, Stevens-Johnson szindróma*
Estonian: sage angioödeem, sügelus, urtikaaria harv ravimreaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega*, Stevensi-Johnsoni sündroom*
Hungarian: - Etinilösztradiol/droszpirenon.
Estonian: - etünüülöstradiool/drospirenoon.
Hungarian: PREZISTA/ritonavir 10 kg-tól < 15 kg-ig N = 5
Estonian: PREZISTA/ritonaviir 10...< 15 kg (n = 5)
Hungarian: ENF-et nem használó/már használt betegek ENF-et először használó betegek
Estonian: Patsiendid, kes ei ole varem ENF kasutanud või ei kasuta esmakordselt Patsiendid, kes kasutasid ENF esmakordselt
Hungarian: A PREZISTA megnövelheti a vérzés kockázatát.
Estonian: PREZISTA võib suurendada verejooksuohtu.
Hungarian: Flutikazon: egy klinikai vizsgálatban, ahol naponta 2x 100 mg ritonavir kapszula mellett intranazálisan 50 g flutikazon-propionátot (naponta négyszer) alkalmaztak 7 napon át egészséges önkénteseken, a flutikazon-propionát plazmakoncentrációi jelentősen emelkedtek, miközben az intrinsic kortizolszintek megközelítőleg 86%-kal (90%-os konfidencia intervallum: 82-89%) csökkentek.
Estonian: Flutikasoon: kliinilises uuringus, milles tervetele isikutele manustati 7 päeva jooksul kaks korda ööpäevas 100 mg ritonaviiri kapsleid koos 50 µg intranasaalselt manustatud flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas), suurenes oluliselt flutikasoonpropionaadi kontsentratsioon plasmas, samal ajal kui endogeense kortisooli tase vähenes ligikaudu 86% (90% CI 82%...89%).
Hungarian: A ritonavir adagjának a 4.2 pontban javasolt dózisnál nagyobb emelése nem befolyásolta jelentősen a darunavir koncentrációját.
Estonian: Ritonaviiri annuse suurendamine üle lõigus 4.2 ettenähtud annuse ei mõjutanud oluliselt darunaviiri kontsentratsiooni.
Hungarian: A HIV-1 fertőzött betegeken az egészséges személyekhez viszonyított magasabb darunavir-expozíció a HIV-1 fertőzött betegekben magasabb 1-glikoproteinsav (AAG) szintekkel magyarázható, amely a darunavir magasabb plazma AAG kötődéséhez, és ezáltal magasabb plazma-koncentrációkhoz vezet.
Estonian: Darunaviiri suurem ekspositsioon HIV-1-infektsiooniga patsientidel tervete uuritavatega võrreldes võib olla seletatav α1-happelise glükoproteiini (AAG) suurema kontsentratsiooniga HIV-1-infektsiooniga patsientidel, mille tulemuseks on darunaviiri suurem seondumine plasma AAG-ga ja seeläbi suurem plasmakontsentratsioon.
Hungarian: Útmutatások felnőttek részére - Vegyen be egy 800 milligrammos tablettát ugyanabban az időben, naponta egyszer, minden nap.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke üks kord ööpäevas üks 800 milligrammine tablett, iga päev samal ajal.
Hungarian: A kobicisztát alkalmazása nem javallott napi kétszeri adagolási rendben történő alkalmazásra vagy gyermekeknél történő alkalmazásra.
Estonian: Kobitsistaat ei ole näidustatud kaks korda päevas raviskeemis ega kasutamiseks lastel.
Hungarian: PREZISTA-t és raltegravirt (HIV-fertőzésre) szedő betegeknél gyakrabban fordulhatnak elő bőrkiütések (általában enyhe vagy közepes fokú), mint azoknál a betegeknél, akik csak az egyik gyógyszert szedik.
Estonian: PREZISTA't ja raltegraviiri (HIV-infektsiooni raviks) võtvatel inimestel võivad lööbed (üldiselt kerged kuni mõõdukad) esineda sagedamini kui patsientidel, kes võtavad ükskõik kumba ravimit eraldi.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni arra vonatkozóan, hogyan kezelje tüneteit vagy esetleg abba kell-e hagynia a PREZISTA szedését.
Estonian: Teie arst soovitab, kuidas toimida sümptomitega või kas ravi PREZISTA'ga tuleb lõpetada.
Hungarian: Az Ön gyermekének kezelőorvosa fog dönteni gyermekének megfelelő adagolási rendről.
Estonian: Teie lapse arst määrab lapsele õige annustamisskeemi.
Hungarian: Napi kétszeri adagolás Súly:
Estonian: Kaks korda päevas annustamine Kehakaal:
Hungarian: Az orvos el fogja majd dönteni, hogy a gyermek számára a napi egyszeri adagolás vagy a napi kétszeri adagolás a megfelelő-e.
Estonian: Arst määrab, kas lapsele on kohane annustamine üks kord päevas või kaks korda päevas.
Hungarian: Egy PREZISTA adag
Estonian: Üks PREZISTA annus on
Hungarian: Útmutatások gyermekek részére - A gyermeknek a PREZISTA-t mindig ritonavirrel együtt kell bevennie.
Estonian: Juhised lastele - Laps peab PREZISTA't võtma alati koos ritonaviiriga.
Hungarian: Kezelési differencia (az eltérés 95%-os CIje)
Estonian: Ravi erinevus (95% erinevuse usaldusintervall)
Hungarian: minden nap.
Estonian: mõnikord öösiti.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a PREZISTA szedése során a HIV-fertőzéssel összefüggő más betegségek alakulhatnak ki.
Estonian: PREZISTA't võtvatel inimestel võivad jätkuvalt tekkida infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A stádium) vagy közepes fokú (Child-Pugh B stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott az adagmódosítás, de az ilyen betegeknél a PREZISTA-t óvatosan kell alkalmazni.
Estonian: Kerge (Child-Pugh' klass A) või mõõduka (Child-Pugh' klass B) maksapuudulikkusega patsientide korral ei ole vaja annustamist kohandada, siiski tuleb PREZISTA kasutamisel olla ettevaatlik.
Hungarian: Összes tartomány
Estonian: Kõik vahemikud
Hungarian: Ezért a PREZISTA/ritonavir-t a terhesség ideje alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat (lásd 4.4, 4.6 és 5.2 pont).
Estonian: PREZISTA't/ritonaviiri võib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui võimalik kasu ületab võimalikud riskid (vt lõigud 4.4, 4.6 ja 5.2).
Hungarian: Lopinavir/ritonavir kombinált készítmény ez a PREZISTA-val azonos csoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszer
Estonian: Kombinatsioonravim lopinaviir/ritonaviir see HIV-vastane ravim kuulub samasse klassi PREZISTA'ga
Hungarian: A PREZISTA egy antiretrovirális (retrovírus ellenes) gyógyszer az emberi immunhiányt előidéző vírus (HIV) által okozott fertőzés kezelésére.
Estonian: PREZISTA on retroviirusvastane ravim, mida kasutatakse inimeste immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ravis.
Hungarian: A darunavir a HIV-1 proteáz enzim dimerizációjának és katalitikus aktivitásának inhibitora (4,5x10
Estonian: Toimemehhanism Darunaviir on HIV-1 proteaasi dimerisatsiooni ja katalüütilise aktiivsuse inhibiitor (KD 4,5 x 10
Hungarian: Útmutatások felnőttek részére - Vegyen be két darab 400 milligrammos tablettát ugyanabban az időben, naponta egyszer,
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke üks kord ööpäevas kaks 400 milligrammist tabletti, iga päev samal ajal.
Hungarian: † A PREZISTA és 100 mg ritonavir kombináció más HIV proteáz-inhibitorokkal (pl. [fosz]amprenavir, nelfinavir és tipranavir) való együttadásának hatásosságát és biztonságosságát HIV-betegeken nem állapították meg.
Estonian: PREZISTA ja 100 mg ritonaviiri efektiivsust ja ohutust samaaegsel kasutamisel teiste PI-ga (nt (fos)amprenaviir, nelfinaviir ja tipranaviir) ei ole HIV patsientidel kindlaks tehtud.
Hungarian: darunavir/ritonavir kombinációval
Estonian: koos darunaviiri/ritonaviiriga
Hungarian: A didanozint éhgyomorra kell alkalmazni, ezért az étellel együtt bevett hatásfokozóval kiegészített PREZISTA adása előtt 1 órával vagy azután 2 órával kell alkalmazni.
Estonian: Didanosiini tuleb manustada tühja kõhuga, seega peab seda manustama 1 tund enne või 2 tundi pärast võimendatud PREZISTA andmist koos toiduga.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kroszpovidon
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Krospovidoon
Hungarian: A darunavir elsősorban a plazma 1-glikoproteinsavhoz kötődik.
Estonian: Darunaviir seondub põhiliselt plasma α1-happelise glükoproteiiniga.
Hungarian: A PREZISTA belsőleges szuszpenzió formában is rendelkezésre áll olyan betegek számára, akik nem képesek a PREZISTA tablettát lenyelni (lásd a PREZISTA belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírását).
Estonian: PREZISTA on müügil ka suukaudse suspensioonina, mis on mõeldud kasutamiseks patsientidel, kes ei saa PREZISTA tablette neelata (vt Ravimi omaduste kokkuvõte, PREZISTA suukaudne suspensioon).
Hungarian: Ezek a betegek naponta egyszer PREZISTA/ritonavir 800/100 mg-ot kaptak más antiretrovirális hatóanyagokkal kombinálva.
Estonian: Need patsiendid said PREZISTA't/ritonaviiri 800/100 mg üks kord päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219) Sósav (pH beállításhoz) Tisztított víz
Estonian: Maasikakreemi maitseaine Maskeeriv maitselisand Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) Soolhape (pH korrigeerimiseks) Puhastatud vesi
Hungarian: A súlyos májkárosodás hatását a darunavir farmakokinetikájára eddig nem vizsgálták (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont).
Estonian: Raske maksapuudulikkuse mõju darunaviiri farmakokineetikale ei ole veel uuritud (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Hungarian: PREZISTA tabletták Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Olaszország
Estonian: PREZISTA tabletid Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itaalia
Hungarian: Ne hagyja abba a PREZISTA szedését anélkül, hogy először orvosával megbeszélné A HIV-ellenes gyógyszerektől jobban érezheti magát.
Estonian: Ärge lõpetage PREZISTA võtmist ilma arstiga nõu pidamata HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet.
Hungarian: Bár az osteonecrosis etiológiájára nézve multifaktoriálisnak tekinthető (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót, a magasabb testtömeg indexet), előfordulását különösen előrehaladott HIV-betegség és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, röviden: CART) esetén jelentették.
Estonian: Kuigi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (sealhulgas kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon, suurem kehamassi indeks), on raporteeritud osteonekroosi esinemist, seda eeskätt kaugelearenenud HIV haigusega ja /või pikka aega retroviiruse vastast kombinatsioonravi saanud patsientidel.
Hungarian: A CYP2C9, CYP2C19 és CYP2D6 citokróm izoenzimek révén metabolizálódó gyógyszerek keverékével végzett klinikai vizsgálat a darunavir/ritonavir kombináció jelenlétében a CYP2C9 és CYP2C19 aktivitásának fokozódását és a CYP2D6 aktivitásának gátlását mutatta, mely az alacsony dózisú ritonavir jelenlétének tulajdonítható.
Estonian: Kliiniline uuring, kus kasutati tsütokroomide CYP2C9, CYP2C19 ja CYP2D6 kaudu metaboliseeruvate ravimite kokteili, näitas CYP2C9 ja CYP2C19 aktiivsuse tõusu ning CYP2D6 inhibeerimist darunaviiri/ritonaviiri juuresolekul; tulemust võib seostada madalas annuses ritonaviiri juuresolekuga.
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárókupak eltávolítása A műanyag tartálynak gyermekbiztonsági zárókupakja van és a következő módon kell kinyitni: Nyomja lefelé a műanyag csavaros kupakot, miközben az óramutató járásával ellentétes irányba csavarja.
Estonian: Plastmasspudelil on lastekindel kork, mis tuleb avada järgmiselt: Vajutage plastmassist keeratav kork alla, pöörates seda samal ajal vastupäeva.
Hungarian: - A PREZISTA milliliterenkénti 100 milligram belsőleges szuszpenziót gyermekek részére fejlesztették ki, de egyes esetekben felnőttek is használhatják.
Estonian: - PREZISTA 100 milligrammi milliliitris sisaldav suukaudne suspensioon on välja töötatud kasutamiseks lastel, ent seda võib mõningatel juhtudel kasutada ka täiskasvanutel.
Hungarian: Ebben a populációban kevés információ áll rendelkezésre és ezért a PREZISTA-t ebben a korcsoportban óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: Andmed kasutamisel selles vanusegrupis on piiratud ja seetõttu peab PREZISTA't selles vanusegrupis kasutama ettevaatusega (vt lõigud 4.4. ja 5.2).
Hungarian: A legnagyobb vizsgált adagokban a darunavir szisztémás expozíciója (az AUC-érték alapján) az embereknél az ajánlott terápiás adagoknál megfigyelthez képest 0,4 - 0,7-szeres (egérben), ill.
Estonian: Suuremate testitud annuste korral oli darunaviiri süsteemne ekspositsioon (põhinedes AUC'le) inimesel soovitatud terapeutiliste annuste kasutamisel täheldatuga võrreldes 0,4- kuni 0,7kordne (hiirtel) ja 0,7- kuni 1-kordne (rottidel).
Hungarian: A buprenorfin adagjának módosítására valószínűleg nincs szükség, ha hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val adják együtt, de az opioid toxicitás jeleinek gondos klinikai monitorozása ajánlott.
Estonian: Buprenorfiini annuse kohandamine ei pruugi olla vajalik, kui manustatakse koos võimendatud PREZISTA'ga, kuid soovitatav on hoolikas kliiniline jälgimine opiaadi toksilisuse nähtude suhtes.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Estonian: Hoida originaalmahutis.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során jelentett és a spontán jelentések alapján a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés, hányinger, bőrkiütés, fejfájás és hányinger voltak.
Estonian: Kõige sagedasemateks kliinilistes uuringutes ja spontaansete teadetena teatatud kõrvaltoimeteks olid kõhulahtisus, iiveldus, lööve, peavalu ja oksendamine.
Hungarian: 48. heti analíziseken alapuló adatok
Estonian: Andmed põhinevad 48 nädala analüüsil
Hungarian: Egyidejű hepatitis B vagy C vírusellenes antivirális kezelés esetén, kérjük olvassa el ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazási előírását is.
Estonian: Viirusvastase ravi samaaegse kasutamise korral B- või C-hepatiidiga patsientidel, vt palun asjakohaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtet.
Hungarian: Nyissa ki a PREZISTA belsőleges szuszpenzió üvegét a kupak lenyomásával és az óramutató járásával ellentétes irányba csavarásával.
Estonian: Avage PREZISTA suukaudse suspensiooni pudel, vajutades korgile ja keerates seda vastupäeva.
Hungarian: A PREZISTA megemelheti a vércukorszintet.
Estonian: PREZISTA võib tõsta veresuhkru taset.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219) tartalmaz.
Estonian: Sisaldab naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219).
Hungarian: Ezért nem zárható ki, hogy az 1-glikoproteinsavhoz erősen kötődő gyógyszereket a darunavir kiszoríthatja a fehérjekötésből (lásd 4.5 pont).
Estonian: Seega ei saa välistada tugevalt αlhappelise glükoproteiiniga seonduvate ravimite väljatõrjumist nende sidumiskohtadest (vt lõik 4.5).
Hungarian: Ezért a PREZISTA tablettát ritonavirrel és táplálékkal együtt kell bevenni.
Estonian: Seetõttu tuleb PREZISTA tablette võtta koos ritonaviiri ja koos toiduga.
Hungarian: - A gyermeknek a PREZISTA és a ritonavir megfelelő adagjait naponta kétszer vagy naponta egyszer kell bevennie.
Estonian: - Laps peab võtma õiged annused PREZISTA't ja ritonaviiri kaks korda või üks kord ööpäevas.
Hungarian: A GS-US-216-130 egy egykaros, nyílt elrendezésű, fázis III vizsgálat, ami a kobicisztáttal adott darunavir farmakokinetikai tulajdonságait, biztonságosságát, tolerabilitását és hatásosságát értékeli 313, HIV-1-fertőzött felnőtt betegnél (295, korábban még nem kezelt és 18, korábban már kezelt).
Estonian: GS-US-216-130 on üherühmaline avatud III faasi uuring, milles hinnatakse darunaviiri ja sellega koos manustatava kobitsistaadi farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust 313-l HIV-i nakkusega täiskasvanud patsiendil (295 varem ravi mittesaanud patsienti ja 18 varem ravi saanud patsienti).
Hungarian: A gyermeknek a PREZISTA-t minden nap be kell vennie, és mindig 100 mg ritonavirrel és étellel együtt.
Estonian: Laps peab võtma PREZISTA't iga päev ja alati koos 100 mg ritonaviiriga ja koos toiduga.
Hungarian: Útmutatások felnőttek részére - A PREZISTA-t mindig ritonavirrel együtt vegye be.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke PREZISTA't alati koos ritonaviiriga.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori fáradtság nem gyakori asthenia
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage väsimus aeg-ajalt asteenia
Hungarian: Rifabutin másodnaponta 1x 150 mg rifabutin AUC rifabutin Cmin
Estonian: Rifabutiin 150 mg üks kord ülepäeviti rifabutiini AUC rifabutiini Cmin
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Estonian: Müügiloa hoidja Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Hungarian: A terhesség alatti 800/150 mg darunavir/kobicisztát-kezelés alacsony darunavir-expozíciót eredményez (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: Ravi 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadiga põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Hungarian: A PREZISTA szuszpenziót szájon át alkalmazzák.
Estonian: PREZISTA suspensiooni manustatakse suukaudselt.
Hungarian: - Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-nátrium, citromsav-monohidrát, szukraloz, eper ízanyag, elfedő ízanyag, metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219), sósav (pH beállításhoz), tisztított víz.
Estonian: - Teised koostisosad on hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalliline tselluloos ja karmelloosnaatrium, sidrunhappe monohüdraat, sukraloos, maasikakreemi maitseaine, maskeeriv maitselisand, naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), soolhape (pH korrigeerimiseks), puhastatud vesi.
Hungarian: A GS-US-216-130-vizsgálat elégtelen virológiai válaszreakciói esetén más HIV proteáz inhibitorokkal szembeni kereszt-rezisztenciát nem figyeltek meg.
Estonian: Uuringus GS-US-216-130 ei täheldatud viroloogilistel ebaõnnestujatel ristuvat resistentsust teiste HIV PIdega.
Hungarian: ● HIV-1 fertőzés kezelésére antiretrovirális kezelésben már részesült felnőtt betegeknél, beleértve a számos különböző kezelésben részesülteket.
Estonian: • HIV-1 infektsiooni ravis varem retroviirusvastast ravi (RVR) saanud täiskasvanutele, sh eelnevalt tugevat retroviirusvastast ravi saanud patsientidele.
Hungarian: Emellett azoknál a betegeknél, akik ezeknek az antidepresszánsoknak a stabil adagjait alkalmazzák, és hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-kezelést kezdenek, az antidepresszánsra adott válaszreakció monitorozása szükséges.
Estonian: Lisaks tuleb patsientidel, kes saavad nende antidepressantide stabiilset annust ja kes alustavad ravi võimendatud PREZISTA'ga, jälgida reageerimist antidepressantidele.
Hungarian: Mivel a PREZISTA alkalmazásával kapcsolatban korlátozott információ áll rendelkezésre 65 éves vagy ennél idősebb betegek esetében, ezért a PREZISTA-t idősebb betegeken óvatosan kell alkalmazni, mivel ebben a korcsoportban számításba kell venni a csökkent májfunkció és a kísérőbetegségek gyakoribb előfordulását és az egyéb egyidejűleg alkalmazott terápiát (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Estonian: Kuna PREZISTA kasutamise kohta 65-aastastel ja vanematel patsientidel on andmeid vähe, peab olema ettevaatlik PREZISTA manustamisel eakatele patsientidele, kellel esineb sagedamini maksafunktsiooni langust ning kaasuvaid haigusi või kes saavad muud ravi (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir-t nem szabad adni 3 éves kor alatt biztonságossági megfontolások miatt (lásd 4.4 és 5.3 pont).
Estonian: PREZISTA/ritonaviiri kasutamine alla 3aastastel ei ole lubatud ohutusega seotud probleemide tõttu (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
Hungarian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n = 11 az AUC12h esetén
Estonian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 AUC12h jaoks
Hungarian: A darunavir FC 10 -nél kevesebb volt a 3309 amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir és/vagy tipranavir iránt rezisztens klinikai izolátumok 90%-ában, arra utalva, hogy a legtöbb PI iránt rezisztens vírus érzékeny maradt darunavirral szemben.
Estonian: Darunaviiri FC oli väiksem kui 10 90%-l kliinilistest isolaatidest (n = 3309), mis on resistentsed amprenaviiri, atasanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakvinaviiri ja/või tipranaviiri suhtes, mis näitab, et enamike PIde suhtes resistentsed viirused on jätkuvalt tundlikud darunaviiri suhtes.
Hungarian: Egy, a naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinált napi egyszeri 800 mg darunavirt értékelő egykaros vizsgálatban a betegek 2,2%-a hagyta abba a kezelést bőrkiütés miatt.
Estonian: Üherühmalises uuringus, milles uuriti 800 mg darunaviiri ja 150 mg kobitsistaadi samaaegset manustamist üks kord päevas koos teiste retroviirusvastaste ainetega, katkestas 2,2% patsientidest ravi lööbe tõttu.
Hungarian: publikált adatok alapján darunavir/ritonavir kombinációval rozuvasztatin AUC ↑ 93% rozuvasztatin Cmax ↑ 277% rozuvasztatin Cmin ND
Estonian: darunaviiri/ritonaviiri avaldatud andmete põhjal rosuvastatiini AUC ↑ 93% rosuvastatiini Cmax ↑ 277% rosuvastatiini Cmin ND
Hungarian: A ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra vonatkozó ajánlások a kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra is érvényesek, a CYP3A4, CYP2D6, P-glikoprotein, OATP1B1 és OATP1B3 szubsztrátok tekintetében (lásd a fenti pontban bemutatott ellenjavallatokat és javaslatokat).
Estonian: Ravimid, mida võib mõjutada kobitsistaadiga võimendatud darunaviir Ritonaviiriga võimendatud darunaviiri soovitused kehtivad ka kobitsistaadiga võimendatud darunaviirile CYP3A4, CYP2D6, P-glükoproteiini, OATP1B1 ja OATP1B3 substraatide suhtes (vt vastunäidustused ja soovitused, mis on toodud ülalpool lõigus).
Hungarian: Ne használja az adagoló pipettát más gyógyszer bevételéhez.
Estonian: Ärge kasutage annustamispipetti ühegi teise ravimi jaoks.
Hungarian: A darunavir-kezelés patkányokon nem hatott sem a párzásra, sem a fertilitásra (lásd 5.3 pont).
Estonian: Rottidel ei avaldanud darunaviirravi mõju paaritumisele või viljakusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban májbetegsége volt, beleértve a hepatitisz B-t vagy C fertőzést.
Estonian: - Informeerige oma arsti, kui teil on kunagi esinenud probleeme maksaga, sealhulgas B-ja Chepatiidi infektsioon.
Hungarian: Minden egyes farmakokinetikai paraméterre vonatkozó nyíl iránya a geometriai átlagarány 90%-os megbízhatósági intervallumán alapul, és (↔), ha a 80-125%-os tartományba, (↓), ha az alá és (↑), ha a fölé esik (nincs adat "NA").
Estonian: Iga farmakokineetilise parameetri juures oleva noole suund põhineb 90% usaldusintervallil, kusjuures keskmine geomeetriline suhtarv on vahemiku 80...125% sees (↔), sellest all- (↓) või ülevalpool (↑) [ei ole määratud kui "ND" (not determined)].
Hungarian: A csomag tartalmaz egy 6 ml-es adagoló pipettát 0,2 ml-es beosztásokkal.
Estonian: Pakend sisaldab üht 6 ml annustamispipetti (gradueeritud 0,2 ml kaupa).
Hungarian: Az emberi vér-agy gát és a májenzimek kialakulási sebességének bizonytalansága miatt az alacsony dózisú ritonavirrel kombinált PREZISTA-t 3 éves kor alatti gyermekeknek nem szabad adni.
Estonian: Kuna inimese hematoentsefaalbarjääri ja maksa ensüümide arenemise kiirus on ebaselge, ei tohi PREZISTA't koos väikese annuse ritonaviiriga alla 3-aastastel lastel kasutada.
Hungarian: Bár a darunavirt nem vizsgálták károsodott veseműködésű betegeken, a populációs farmakokinetikai analízis szerint a darunavir farmakokinetikája nem változott számottevően közepes fokú vesekárosodásban szenvedő HIV-fertőzött betegekben (kreatinin-clearance 30-60 ml/min, n = 20) (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Estonian: Kuigi neerukahjustusega patsientidel ei ole darunaviiri kasutamist uuritud, on populatsiooni farmakokineetika analüüs näidanud, et mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 3060 ml/min, n = 20) HIV-infektsiooniga patsientidel ei muutunud oluliselt darunaviiri farmakokineetika (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Hungarian: A PREZISTA és artemether/lumefantrin kombináció a dózis módosítása nélkül alkalmazható, azonban a lumefantrin expozíció emelkedése miatt, a kombinációt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Estonian: PREZISTA kombinatsiooni artemeetri/lumefantriiniga võib kasutada ilma annust kohandamata; sellest hoolimata tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.