FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die häufigste Nebenwirkung von Gumbohatch (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist ein Rückgang der Lymphozyten (eine Art weißer Blutkörperchen, die Teil des Immunsystems des Huhns ist) in der Bursa Fabricii‚ gefolgt von einem Anstieg der Lymphozyten und der Erholung der Bursa Fabricii.
Croatian: Najčešće nuspojave cjepiva Gumbohatch (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) jesu pad broja limfocita (vrste bijelih krvnih stanica koje su sastavni dio imunosnog sustava pilića)
German: Gumbohatch darf nicht bei Beständen ohne maternale Antikörper gegen das IBu-Virus verwendet werden.
Croatian: Gumbohatch se ne smije primjenjivati u jatima koja nemaju majčinskih protutijela protiv virusa zarazne bolesti burze.
German: Übersicht über Gumbohatch und Gründe für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Gumbohatch i zašto je odobren u EU-u
German: Wie wird Gumbohatch angewendet?
Croatian: Kako se Gumbohatch koristi?
German: Welchen Nutzen hat Gumbohatch in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Gumbohatch utvrđene u ispitivanjima?
German: Hühner und embryonierte Hühnereier.
Croatian: Pilići i embrionirana kokošja jaja.
German: Datum der Erstzulassung: 12/11/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja:12/11/2019
German: Dauer der Immunität: bis zu einem Alter von 43 Tagen.
Croatian: Trajanje imunosti: do 43 dana starosti.
German: Deshalb werden auch die Endkonzentrationen des Impfstoffes unterschiedlich sein.
Croatian: Konačne koncentracije cjepiva također će se razlikovati.
German: Es wird empfohlen, alle Hühner in einem Betrieb gleichzeitig zu impfen.
Croatian: Preporučuje se cijepljenje svih pilića na istoj farmi u isto vrijeme.
German: Lyophilisat: braun-rötliche Farbe.
Croatian: Liofilizat: smeđe crvenkasta boja.
German: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 Dosen) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 Dosen) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 Dosen) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 Dosen) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 Dosen)
Croatian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doza) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doza) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doza) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doza) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doza)
German: ATCvet-Code: QI01AD09
Croatian: ATCvet kod: QI01AD09
German: Studien an gewerblichen Masthühnern haben in der Praxis gezeigt, dass die Immunität bei einem Alter zwischen 24 und 28 Tagen einsetzt.
Croatian: U praksi, istraživanje kod komercijalnih pilića-brojlera pokazale su početak imunosti između 24 dana starosti i 28 dana starosti.
German: Die Anweisungen zur Kalibrierung und Verwendung des Geräts müssen strikt befolgt werden, damit die richtige Dosis verabreicht wird.
Croatian: Treba strogo slijediti upute za umjeravanje i uporabu opreme kako bi se isporučila odgovarajuća doza.
German: Diese Depletion verursacht keine Immunsuppression bei Hühnern.
Croatian: Ova deplecija ne uzrokuje imunosupresiju kod pilića.
German: Beginn der Immunität: ab einem Alter von 24 Tagen.
Croatian: Početak imunosti: od 24 dana starosti.
German: Nicht in Herden anwenden, die keine MDAs gegen IBDV aufweisen.
Croatian: Nemojte koristiti u jatima bez MDA protiv IBDV.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 2 sata.
German: Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten und ungeimpften Vögeln mit geimpften Hühnern vermieden werden.
Croatian: Tijekom tog vremena treba izbjegavati kontakt između cijepljenih pilića i imunosupresiranih ili necijepljenih ptica.
German: Zur Rekonstitution und Verabreichung des Impfstoffs sind sterile Geräte zu verwenden, die keine Rückstände chemischer Desinfektionsmittel aufweisen.
Croatian: Za rekonstituciju i primjenu cjepiva koristite sterilnu opremu bez ostataka kemijskih dezinfekcijskih sredstava.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid
Croatian: Dinatrij fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogen fosfat Kalijev klorid Natrijev klorid
German: Dieses Produkt sollte erst dann verwendet werden, wenn nachgewiesen wurde, dass hochvirulente IBDV-Stämme im Bereich der Impfung epidemiologisch relevant sind.
Croatian: Ovaj se proizvod smije upotrebljavati isključivo nakon što je utvrđeno da su vrlo virulentni sojevi IBDV-a (virusa zarazne bolesti burze) epidemiološki relevantni u području cijepljenja.
German: Es kann eine automatisierte Spritze eingesetzt werden.
Croatian: Može se koristiti automatski injektor.
German: Der Beginn der Immunität hängt vom anfänglichen Spiegel maternaler Antikörper (MDA) der Hühnercharge ab und wird auch dann für einzelne Hühner unterschiedlich sein.
Croatian: Početak imunosti ovisi o početnom titru majčinskih protutijela (MDA) serije pilića, a čak će i tada biti različiti za pojedinačne piliće.
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine leicht rötliche homogene Suspension, die innerhalb von 2 Stunden nach Rekonstitution verwendet werden muss.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo je blago crvenkasta homogena suspenzija koju treba upotrijebiti unutar 2 sata nakon pripreme.
German: Es kann ein automatisiertes Gerät zum Einspritzen in Eier eingesetzt werden.
Croatian: Može se koristiti automatizirani injektor za ubrizgavanje jaja.
German: Die Hände nach dem Umgang mit geimpften Vögeln oder deren Einstreu waschen und desinfizieren, da das Virus von geimpften Vögeln bis zu 3 Wochen lang ausgeschieden wird.
Croatian: Operite i dezinficirajte ruke nakon rukovanja s cijepljenim pticama ili njihovim leglom jer cijepljene ptice izlučuju virus do 3 tjedna.
German: Name und Anschrift des Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
German: Hände und Gerätschaften nach Gebrauch waschen und desinfizieren.
Croatian: Nakon upotrebe operite i dezinficirajte ruke i opremu.
German: Geimpfte Vögel können den Impfstamm bis zu 3 Wochen nach der Impfung ausscheiden.
Croatian: Cijepljene ptice mogu izlučivati cjepni soj do 3 tjedna nakon uzimanja cjepiva.
German: 101.48 - 102.63 PU* *PU: Potency-Einheiten
Croatian: 101.48 - 102.63 PU* * PU: Jedinice potencije
German: 1.000 Dosen 2.000 Dosen 2.500 Dosen 4.000 Dosen 5.000 Dosen
Croatian: 1000 doza 2000 doza 2500 doza 4000 doza 5000 doza
German: Lösungsmittel für GUMBOHATCH.
Croatian: Otapalo za GUMBOHATCH
German: Bei unerwünschten Reaktionen nach versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Croatian: U slučaju nuspojava nakon slučajnog samo-injiciranja, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
German: Der Impfstoff enthält einen Intermediate-Plus-IBDV-Stamm, der an spezifische IBDVImmunglobuline gebunden ist und einen Immunkomplex bildet, der mittels Impfung verabreicht wird.
Croatian: Cjepivo sadrži intermedijarni IBDV soj vezan na specifične IBDV imunoglobuline, formirajući imunološki kompleks koji se primjenjuje cijepljenjem.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: : Immunologika für Vögel, Hausgeflügel, virale Lebendimpfstoffe, Virus der Infektiösen Bursitis der Hühner (Gumboro-Krankheit).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki proizvodi za ptice, domaću perad, živa virusna cjepiva, virus zarazne bolesti burze (gumborska bolest).
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach der Rekonstitution innerhalb von 2 Stunden verwenden.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Nakon rekonstitucije upotrijebite unutar 2 sata.
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 21 Monate.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata zapakiranog za prodaju: 21 mjeseci.
German: Lösungsmittel: Polypropylenbeutel mit 200 ml, 400 ml, 800 ml oder 1.000 ml.
Croatian: Polipropilenske vrećice koje sadrže 200 ml, 400 ml, 800 ml ili 1000 ml.
German: Nicht anwenden bei Legetieren, Zuchttieren und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja ili pticama za rasplod ili 4 tjedna prije početka nesenja.
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spanien
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
German: Das erforderliche Volumen des Impfstoffs wird gemäß der folgenden Tabelle berechnet und vorbereitet:
Croatian: Izračunajte i pripremite potreban volumen cjepiva prema tabeli u nastavku:
German: Es ist darauf hinzuweisen, dass die Mengen an Lösungsmittel zur Rekonstitution des Impfstoffs davon abhängen, ob der Impfstoff in ovo an embryonierte Eier oder durch subkutane Injektion an Eintagsküken verabreicht wird.
Croatian: Važno je napomenuti da su volumeni otapala koji se moraju upotrijebiti za rekonstituciju cjepiva različiti ovisno o tome da li će se cjepivo davati in ovo embrioniranim jajima, ili subkutanom injekcijom jednodnevnim pilićima.
German: Rekonstitution des Impfstoffs:
Croatian: Rekonstitucija cjepiva:
German: Zu verwendendes Volumen an Lösungsmittel:
Croatian: Volumen otapala koji se koristi:
German: Der Impfstoff (Dosis von 0,2 ml) muss unter die Nackenhaut der Eintagsmastküken gespritzt werden.
Croatian: Cjepivo (doza od 0,2 ml) mora se ubrizgati pod kožu vrata jednodnevnih tovnih pilića.
German: Glycin
Croatian: Glicin
German: Durchstechflaschen aus Glas des Typs I mit Stopfen aus Brombutylkautschuk des Typs I und versiegelt mit Aluminiumkappen mit 1.000 Dosen, 2.000 Dosen, 2.500 Dosen, 4.000 Dosen oder 5.000 Dosen des gefriergetrockneten Impfstoffs.
Croatian: I i zapečaćene aluminijskim kapicama koje sadrže 1000 doza, 2000 doza, 2500 doza, 4000 doza ili 5000 doza liofiliziranog cjepiva.
German: Der Impfstoff (Dosis von 0,05 ml) muss in die Amnionhöhle von 18 Tage lang embryonierten Masthühnereiern injiziert werden.
Croatian: Cjepivo (0,05 ml doza) mora se ubrizgati u amnionsku vrećicu 18-dnevnih embrioniranih kokošjih jaja brojlera.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Croatian: Rok valjanosti otapala zapakiranog za prodaju: 3 godine.
German: Zur aktiven Immunisierung von Eintagsmastküken und embryonierten Masthühnereiern, um klinische Symptome und Läsionen der Bursa Fabricii zu reduzieren, die durch eine Infektion mit hochvirulenten Virus der aviären infektiösen Bursitis verursacht wird..
Croatian: Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića i embrioniranih jaja brojlera za smanjivanje kliničkih znakova i lezija Fabricijeve burze uzrokovane vrlo virulentnom infekcijom virusom zarazne bolesti burze.
German: Schritt 2 wiederholen, um sicherzustellen, dass das gesamte Lyophilisat in den Lösungsmittelbeutel überführt wurde.
Croatian: Ponovite korak 2 kako biste bili sigurni da je sav liofilizat prenesen u vrećicu s otapalom.
German: Attenuiertes Lebendvirus der aviären infektiösen Bursitis (IBDV), Stamm 1052….. 101.48 - 102.63 PU* *PU: Potency-Einheiten
Croatian: Živi atenuirani virus zarazne bolesti burze (IBDV), soj 1052 …............… 101,48 - 102,63 PU* * PU: Jedinice potencije
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Kartons (Durchstechflaschen mit Lyophilisat)
Croatian: Kartonske kutije (bočice liofilizata)
German: Nach Verabreichung einer 10-fachen Überdosierung wurden sehr häufig ein leichtes Exsudat und eine leichte Verstopfung in der Bursa Fabricii beobachtet.
Croatian: Nakon primjene 10-strukog predoziranja, vrlo često su zabilježeni blagi eksudat i lagana kongestija u
German: Zur Stimulation der aktiven Immunität gegen hoch virulente Viren der infektiösen Bursitis (GumboroKrankheit) in Masthühnern.
Croatian: Stimulirati aktivnu imunost protiv virulentnih virusa burze (gumborska bolest) kod pilića brojlera.
German: Lösungsmittel: Nicht über 25°C lagern.
Croatian: Otapalo: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
German: Die Durchstechflasche mit weiteren 2 ml der in Schritt 1 erhaltenen Suspension aus Lösungsmittel/Lyophilisat spülen und diese zurück in den Lösungsmittelbeutel spritzen.
Croatian: Isperite bočicu s još 2 ml otapala/suspenzije liofilizata dobivenih u koraku 1 i ubrizgajte je natrag u vrećicu s otapalom.
German: Subkutane Verabreichung: Eine einzige Injektion von 0,2 ml des rekonstituierten Impfstoffs an jedes Eintagsküken verabreichen.
Croatian: Primjena pod kožu: Primijenite jednu injekciju od 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva svakom jednodnevnom piliću.
German: Attenuiertes Lebendvirus der aviären infektiösen Bursitis (IBDV), Stamm 1052…….
Croatian: Živi atenuirani virus zarazne bolesti burze (IBDV), soj 1052………..
German: 2 ml Lösungsmittel entnehmen und in die Durchstechflasche mit dem Lyophilisat injizieren.
Croatian: Izvucite 2 ml otapala i ubrizgajte u bočicu koja sadrži liofilizat.
German: In Laborstudien trat nach Verabreichung der Impfung eine Lymphozytendepletion sehr häufig auf, gefolgt von einer Lymphozytenrepopulation und Regeneration der Bursa Fabricii.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima limfocitna deplecija bila je vrlo česta nakon uzimanja cjepiva, nakon čega je uslijedila repopulacija limfocita i regeneracija Fabricijeve burze.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde an Masthühnern mit einem durchschnittlichen MDA-Spiegel von 4.500 bis 5.100 ELISA-Einheiten beim Schlupf nachgewiesen.
Croatian: Učinkovitost cjepiva pokazana je kod brojlera koji imaju prosječni titar MDA od 4,500 do 5,100
German: In Laborstudien trat eine Lymphozytendepletion sehr häufig auf, gefolgt von einer Repopulation der Lymphozyten und Regeneration der Bursa Fabricii.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima, limfocitna deplecija bila je vrlo česta, nakon čega je uslijedila repopulacija limfocita i regeneracija Fabricijeve burze.
German: <HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels oder anderer Bestandteile, die zur gleichzeitigen Verwendung mit diesem Tierarzneimittel in der Packung enthalten sind.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
German: Für Tiere Verschreibungspflichtig.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
German: In-ovo-Verabreichung: Eine einzige Injektion von 0,05 ml des rekonstituierten Impfstoffs in jedes 18 Tage lang embryonierte Hühnerei verabreichen.
Croatian: Primjena in ovo: Primijenite jednu injekciju od 0,05 ml rekonstituiranog cjepiva u svako 18 dana staro embrionirano jaje.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die der Durchstechflasche mit Lyophilisat beiliegende Packungsbeilage.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku dostavljenu s bočicom za liofilizat.
German: Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett auf dem Karton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i etiketi.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Kartons (Lösungsmittelbeutel)
Croatian: Kartonske kutije (vrećice za otapalo)
German: Jede Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (0,05 ml für eine In-ovo-Dosis oder 0,2 ml für eine subkutane Dosis) enthält:
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva (0,05 ml za dozu in ovo ili 0,2 ml za potkožnu dozu) sadrži:
German: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Croatian: Tηλ: +30 210 4978660
German: Für die subkutane Verabreichung:
Croatian: Za primjenu pod kožu:
German: Zur Vermeidung der Ausbreitung des Impfstammes auf empfängliche Wild- und Hausvögel sollten geeignete veterinärmedizinische und tierhalterische Maßnahmen getroffen werden.
Croatian: Treba poduzeti odgovarajuće veterinarske i uzgojne mjere kako bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na podložne divlje i domaće ptice.
German: Lyophilisat für Suspension zur Injektion.
Croatian: Liofilizat za suspenziju za injekciju.
German: Den Inhalt der Durchstechflasche durch vorsichtiges Schütteln durchmischen, bis der Inhalt vollständig resuspendiert ist.
Croatian: Miješajte sadržaj bočice laganim miješanjem dok se sadržaj potpuno ne suspendira, zatim izvucite dobivenu suspenziju i ubrizgajte je u vrećicu s otapalom.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Lösungsmittelbeutel
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
German: Entsorgung: Lesen Sie die der Durchstechflasche mit Lyophilisat beiliegende Packungsbeilage.
Croatian: Odlaganje: pročitajte upute o lijeku koje se nalaze u bočici s liofilizatom.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflasche mit Lyophilisat
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
German: IBDV-spezifische Antikörperlösung……………………..2.7x106 VNU** IgY pro Flasche ** VNU Virus-Neutralisationseinheiten
Croatian: 2,7x106 VNU** of IgY po bočici
German: Verdünnungen für die subkutane Verabreichung (0,2 ml pro Dosis): Anzahl und Inhalt der Durchstechflaschen mit Impfstoff:
Croatian: Izračunajte i pripremite potreban volumen cjepiva prema tabeli u nastavku: Razrjeđenja za supkutanu primjenu (0,2 ml po dozi): Broj i sadržaj bočica cjepiva:
German: Lyophilisat und Lösungsmittel für Suspension zur Injektion.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
German: Karton mit 10 Beuteln mit 1.000 ml Lösungsmittel.
Croatian: Kartonska kutija s 10 vrećica koje sadrže 1000 ml otapala.
German: Mitgliedsstaat (EU/EWR)
Croatian: Država članica (EU/EGP)
German: Der Genehmigungsantrag für das Inverkehrbringen wurde im Vereinigten Königreich als Referenzmitgliedstaat sowie in Belgien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland, Estland, Frankreich, Griechenland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, der Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechien, Ungarn und Zypern als betroffene Mitgliedstaaten eingereicht.
Croatian: Zahtjev za izdavanje VMP-a dostavljen je u Ujedinjenoj Kraljevini kao referentnoj državi te Austriji, Belgiji, Bugarskoj, Cipru, Češkoj Republici, Danskoj, Estoniji, Francuskoj, Njemačkoj, Grčkoj, Mađarskoj, Irskoj, Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Malti, Nizozemskoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj, Sloveniji i Španjolskoj kao državama članicama u postupku.
German: EXTREM GEFÄHRLICH FÜR FISCHE UND WASSERLEBEN.
Croatian: IZRAZITO OPASNO ZA RIBE I VODENE ŽIVOTINJE.
German: Fügen Sie den folgenden Text in die entsprechenden Abschnitte der Produktinformationen ein:
Croatian: Tekst u nastavku dodajte u odgovarajuće odjeljke informacija o proizvodu:
German: Diese lineare Extrapolation ist bedenklich, da die beteiligten Prozesse nicht linear verlaufen.
Croatian: Ova linearna esktrapolacija je upitna, budući da uključeni procesi nisu linearni.
German: Es bestehen einige Unsicherheiten im Zusammenhang mit dem Ausmaß dieses Risikos.
Croatian: Prisutne su nesigurnosti povezane s razmjerom ovog rizika.
German: 9 und GL
Croatian: 9 i GL 38
German: Modelle sind naturgemäß eine unvollständige Darstellung des zu untersuchenden Systems, was aber nicht heißt, dass sie nicht sehr nutzbringend und umfassend eingesetzt werden können.
Croatian: Po svojoj prirodi modeli su nepotpuni prikaz sustava koji se istražuje, no to ne znači da ne mogu biti vrlo korisni i široko primijenjeni.
German: Die im Boden bioverfügbare Zinkfraktion ist gering (< 1 %).
Croatian: Bioraspoloživi udio cinka u zemlji je malen (<1%).
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza kod korištenja
German: Daher ist es nur eine Frage der Zeit, bis alle PNEC-Werte in diesen Kompartimenten überschritten werden.
Croatian: Stoga, samo je pitanje vremena kada će PNEC-ovi premašiti ove dijelove.
German: Maßnahmen des Risikomanagements oder der Risikominderung
Croatian: Mjere za upravljanje rizikom ili smanjivanje rizika
German: Vergleichbare Regelungen bezüglich der Kontrolle offener Wasserläufe bei Exposition gegenüber Nährstoffen werden in Übereinstimmung mit der guten landwirtschaftlichen Praxis eingehalten.
Croatian: Slični propisi koji se odnose na kontrolu otvorenih vodotoka od izloženosti hranjivih tvari poštuju se u skladu s dobrom poljoprivrednom praksom.
German: Es ist allerdings offensichtlich, dass die RQs bei allen Kompartimenten - entweder schnell (Sediment) oder irgendwann (Böden, Grund- und Oberflächenwasser) - überschritten und diese Risiken demzufolge angegangen werden müssen.
Croatian: Međutim, očito je da je, za sve dijelove, KR-a će biti prekoračeni ili odmah (sediment) ili naposljetku (tlo, podzemne i površinske vode) , a ti rizici se moraju rješavati.
German: Diese unterstützenden Daten lassen vermuten, dass eine Pufferzone von 3 m oder mehr den Abfluss um den Faktor 3-5 reduzieren könnte.
Croatian: Ovi podaci, koji to potvrđuju, ukazuju da bi tampon zona od 3 m ili više mogla smanjiti istjecanje 3-5 puta.
German: Oberflächengewässer oder Gräben nicht mit dem Produkt oder verwendeten Behältnissen verseuchen.
Croatian: Podzemne vode ili jarke nemojte zagađivati proizvodom ili iskorištenim spremnicima.
German: 5.3 Umwelteigenschaften
Croatian: 5.3 Svojstva okoliša
German: In Erwägung aller eingereichten schriftlichen Daten gelangt der CVMP zu folgenden Schlussfolgerungen:
Croatian: Budući da su razmotreni svi dostavljeni podaci, CVMP je zaključio da je:
German: Zinkoxid ist in Tierarzneimitteln enthalten, die derzeit in mehreren EU-Mitgliedstaaten zur Anwendung bei Schweinen zugelassen sind.
Croatian: Cinkov oksid je uključen u veterinarsko-medicinske proizvode koji su trenutno odobreni u nekoliko država članica EU.
German: So zeigen z. B. Böden, die über längere Dauer kontaminiert wurden, eine geringere Toxizität als frisch kontaminierte.
Croatian: Primjerice, tlo koje je kontaminirano tijekom duljeg vremenskog razdoblja demonstrira manju stopu toksičnosti u usporedbi sa svježe zagađenim tlom.
German: Arche Consulting Soil PNEC calculator - http://www.arche-consulting.be/metal-csa-toolbox/soil-pnec-calculator/ ECHA, 2014.
Croatian: Arche Consulting Soil PNEC calculator - http://www.arche-consulting.be/metal-csa-toolbox/soil-pnec-calculator/
German: Die Berechnung standortspezifischer PNEC-Werte für Gutal wurden in Excel mit einem Boden-PNEC-Rechner (entwickelt von der Firma Arche Consulting)
Croatian: Izračun PNEC-ova specifičnih za lokaciju za VMP Gutal proveden je primjenom računara Excel alata za PNEC tla (koji je razvijen od strane tvrtke Arche Consulting)
German: Es wird allerdings darauf hingewiesen, dass das Maß der Unsicherheit bei der Risikocharakterisierung für das Sediment wesentlich höher ist als für Böden oder Oberflächengewässer.
Croatian: Međutim, on je istaknuo da je razina neizvjesnosti u karakteriziranju rizika za sediment bila znatno više nego za tlo ili površinske vode.
German: Da die von Frankreich und den Niederlanden geäußerten Probleme ungelöst blieben und die betroffenen Mitgliedstaaten keine Einigung hinsichtlich des Produkts erzielen konnten, wurde die Angelegenheit am 30. September 2014 gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG an den CVMP verwiesen.
Croatian: Budući da pitanja, koja su istaknule Francuska i Nizozemska, ostaju neriješena, države članice sudionice u postupku nisu mogle postići sporazum vezano uz proizvod, te je posljedično predmet upućen CVMP-u dana 30. rujna 2014. u skladu sa člankom 33. stavkom 4.
German: Unter Berücksichtigung des oben Genannten kann akzeptiert werden, dass die vom Antragsteller vorgeschlagenen PNEC-Werte zur Charakterisierung der Risiken (Berechnung der Risikoquotienten) verwendet werden können.
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, prihvaćeno je da se PNEC-ovi predloženi od strane podnositelja zahtjeva mogu koristiti za karakterizaciju rizika (izračun kvocijenta rizika).
German: Allerdings würde diese Maßnahme die Zinkanreicherung verlangsamen und auf diese Weise das Risiko für jedes Umweltkompartiment verringern.
Croatian: Međutim, ova mjera će usporiti nakupljanje cinka i, stoga, smanjiti rizik za svaki dio okoliša.
German: 8), bei denen sich die Validierung mit begründeten Aussagen zur Anwendbarkeit von Vorhersagen in Bezug auf den beabsichtigten Gebrauch oder Zweck befasst, sollte ein pragmatischer Ansatz verfolgt werden.
Croatian: 8), pri čemu se potvrda vrši značajnim tvrdnjama o primjenjivosti predviđanja referencirajući se na namjeravanu primjenu ili svrhu.