FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ferner wird sich die Agentur weiter darum bemühen, die Zusammenarbeit mit ihren Interessengruppen - Angehörigen der Gesundheitsberufe, Patienten und Verbrauchern - und deren Beteiligung an den Tätigkeiten der Agentur auszubauen und zu stärken.
Latvian: Aģentūra turpinās darbu arī pie tā, lai attīstītu un stiprinātu mijiedarbību starp Aģentūras ieinteresētajām pusēm, kā arī to, veselības aprūpes speciālistu, pacientu un zāļu lietotāju, līdzdalību Aģentūras darbā.
German: − Unterbreitung von Gutachten zu Arzneimitteln, die für die Vermarktung in Drittländern bestimmt sind;
Latvian: − Nodrošināt atzinumus par zālēm, kas nav paredzētas ES tirgum.
German: Um die Bereitstellung von Pharmakovigilanzdaten über Tierarzneimittel zu verstärken, beabsichtigt die Agentur, Pharmakovigilanzdaten in höherem Maße an die Interessengruppen weiterzugeben.
Latvian: Lai aktivizētu informācijas par veterināro farmakoloģisko uzraudzību nodrošināšanu, Aģentūra plāno par to ziņot iesaistītajām pusēm.
German: Ich möchte an dieser Stelle herausheben, dass diese Tätigkeiten nur durch das harmonische Funktionieren des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks ermöglicht werden, in dem die EMEA und die zuständigen nationalen Behörden Seite an Seite arbeiten.
Latvian: Vēlos uzsvērt, ka šīs darbības ir iespējamas tikai tad, ja EMEA un valstu kompetentās iestādes, strādājot kopā, nodrošina Eiropas Zāļu tīkla saskanīgu darbību.
German: Überdies erstellt der Ausschuss Gutachten über pflanzliche Substanzen auf Anfrage des CHMP und führt Befassungs- und Schiedsverfahren in Bezug auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel durch.
Latvian: Pēc CHMP pieprasījuma tā nodrošina arī atzinumus par augu izcelsmes vielām un vada nosūtīšanas un arbitrāžas procedūras, kas ir saistītas ar tradicionālām augu izcelsmes zālēm.
German: Des Weiteren werden Sachverständigenforen zur Erforschung neuer Quellen eingerichtet und Methoden zur intensiven Überwachung der pädiatrischen Verwendung von Arzneimitteln eingeführt.
Latvian: Tiks īstenota virkne saistītu pamatnostādņu un izveidoti ekspertu forumi jaunu avotu un metožu izpētei, lai varētu īstenot intensīvu pediatrijā lietoto zāļu uzraudzību.
German: 2.2 Wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
Latvian: 2.2 Zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzība
German: Die Agentur wird ihre Kerntätigkeiten im Bereich der Zulassung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln nach den höchstmöglichen Qualitätsmaßstäben ausführen.
Latvian: Galvenais Aģentūras uzdevums būs atļaut un uzraudzīt cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu atbilstību augstākajiem kvalitātes standartiem.
German: Hierzu zählen das Verfahren für die Ausarbeitung von Risikomanagementplänen vor der Zulassung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen, das Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, Verfahren für Generika und Biogenerika, „compassionate use" und Arzneimittel, die für die Vermarktung in Drittländern bestimmt sind.
Latvian: Procedūras ir šādas: pirmsreģistrācijas procedūra riska vadības plāniem, reģistrācija ar nosacījumiem, paātrināts novērtējums, procedūras nepatentētām un līdzīgām bioloģiskām zālēm, procedūras eksperimentālai lietošanai un produktiem, kas nav paredzēti ES tirgum.
German: Ferner wird die Agentur weiterhin die Umsetzung der Richtlinien zur guten klinischen Praxis begleitend unterstützen und Leitlinien und Gemeinschaftsverfahren hinsichtlich der Umsetzung von GMP-bezogenen Aspekten der neuen Rechtsvorschriften ausarbeiten.
Latvian: Aģentūra turpinās atbalstīt ar LKP saistīto direktīvu īstenošanu un turpinās darbu pie tādu pamatnostādņu un Komisijas procedūru sagatavošanas, kas ir saistītas ar LKP īstenošanas aspektiem un jaunajiem tiesību aktiem.
German: Sowohl für das PIM Review-System (PRS) wie für das Light-Authoring-Tool (LAT) sind ein oder zwei Freigaben geplant.
Latvian: Ir plānota viena vai divas pārskatīšanas un vieglas autorēšanas sistēmas publikācijas.
German: European Review System (Installation steht bevor)
Latvian: European Review System (pārskata sistēma)
German: Die Terminologie- und Übersetzungsspeicherdatenbanken werden ausgebaut, was zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualität der Übersetzungen von nicht arzneimittelbezogenen Informationsdokumenten beitragen wird.
Latvian: Tās ļaus saglabāt un uzlabot to dokumentu tulkojumu kvalitāti, kuros ir informācija, kas nav saistīta ar zālēm.
German: E-Mail: certificate@emea.europa.eu zugelassene Human- und Tierarzneimittel
Latvian: Jautājumi par sertifikātiem centralizēti e-pasts: certificate@emea.europa.eu reģistrētām zālēm cilvēkiem un veterinārai lietošanai
German: Zulassung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung ist die Zahl der damit verbundenen Anträge auf Erweiterung und Änderung im Laufe der letzten Jahre weitgehend konstant geblieben, eine Situation, die sich 2007 höchstwahrscheinlich fortsetzen wird.
Latvian: iniciatīvai atvieglot retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētu zāļu reģistrāciju, saistīto pagarinājumu un izmaiņu skaits pēdējā gada laikā ir palicis nemainīgs - tāda situācija varētu būt arī 2007. gadā, jo ir paredzēti pieci pieteikumu iesniedzēji.
German: Zusammenfassung des Arbeitsprogramms der Europäischen Arzneimittel-Agentur
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras 2007. gada darba programmas kopsavilkums
German: Das europäische Arzneimittel-Netzwerk
Latvian: Eiropas Zāļu tīkls
German: Diese Strategie soll die Effizienz steigern, mehr Transparenz schaffen und die Anwendung der in den Rechtsvorschriften festgelegten Verfahren unterstützen und erleichtern.
Latvian: Stratēģijas mērķis ir palielināt tiesību aktu noteikto procedūru darbību efektivitāti, uzlabot caurspīdīgumu, kā arī atbalstīt un atvieglot šīs darbības.
German: Die Straffung der Tagungsverwaltung wird durch die Verbesserung des Tagungsmanagementsystems der Agentur erzielt werden, dass künftig auch ein Trackingsystem für Hotel- und Reiseinformationen umfassen und den Delegierten über die EMEA-Website die Möglichkeit der Online-Buchung bieten wird.
Latvian: Sanāksmju pārvaldības uzlabojumi tiks panākti, paplašinot Aģentūras sanāksmju pārvaldības sistēmu, iekļaujot tajā sakaru sistēmu ar viesnīcām un informāciju par ceļošanu ar EMEA tīmekļa vietnes starpniecību, kā arī rezervēšanas iespējas delegātiem.
German: Diese umfassen u. a. eine Überprüfung ihrer Mandate, der Arbeitsverteilung und der Unterstützung durch das Sekretariat.
Latvian: Tiks turpināts darbs pie darba grupu sagatavošanas darbu izmaksu efektivitātes uzlabošanai, ieskaitot to pilnvaru pārskatīšanu, darbu sadali un sekretariāta nodrošināto atbalstu.
German: − weitere Verbesserung des Beitrags der Agentur zur Bereitstellung von qualitativ hochwertigen und rechtzeitigen Informationen über Arzneimittel in allen Amtssprachen der EU für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe; Beteiligung an der Arbeit des Pharmazeutischen Forums, insbesondere im Bereich der Bereitstellung von Informationen für Patienten;
Latvian: − Turpināt uzlabot Aģentūras ieguldījumu kvalitatīvas un savlaicīgas informācijas sniegšanā pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem par zālēm visās ES oficiālajās valodās.
German: Die Agentur wird sich vornehmlich darum bemühen, die Qualität der aus Schieds- und Befassungsverfahren hervorgehenden Gutachten sicherzustellen und die rechtlich vorgegebenen Fristen einzuhalten.
Latvian: Aģentūra centīsies nodrošināt to atzinumu kvalitāti, kuru pamatā ir arbitrāžas un nosūtīšanas procedūras, pēc iespējas ievērojot normatīvajos aktos noteiktos termiņus.
German: 3.2 Arzneimittelbescheinigungen
Latvian: 3.2 Zāļu reģistrācijas apliecības
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Humanarzneimittel)
Latvian: Sākotnējā novērtējuma pieprasījumi (Cilvēkiem paredzētās zāles)
German: Die Zahl der Befassungen aufgrund von Sicherheitsbedenken, die im Gemeinschaftsinteresse eingeleitet werden, wird voraussichtlich weiterhin gering bleiben.
Latvian: Sagaidāms, ka tādu Kopienas intereses skarošu nosūtīšanas pieprasījumu skaits, kuru pamatā ir bažas par drošumu, paliks zems: iespējams, tikai viens pieteikums 2007. gadā.
German: Des Weiteren wird die Agentur für eine optimale Koordination der Vorgehensweisen der Beteiligten Sorge tragen, damit die Zahl der „unnötigen" Befassungen auf ein Minimum reduziert wird.
Latvian: Aģentūra nodrošinās optimālu koordinēšanu starp iesaistītajām pusēm, lai izvairītos no nosūtīšanas pieprasījumiem, kurus varēts novērst.
German: Die Agentur rechnet mit einer weitgehend unveränderten Zahl der Anträge zu Tierarzneimitteln in der Phase nach der Zulassung.
Latvian: Aģentūra plāno, ka veterināro zāļu pēcreģistrācijas jomā pieteikumu skaits lielākoties paliks nemainīgs.
German: Anträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen
Latvian: Maksimāli pieļaujamo atlieku daudzuma pieteikumi
German: Es wird eine Kontrolle der Qualität von auf dem EWR-Markt vertriebenen Arzneimitteln ermöglichen und sich auf das Fachwissen des Netzwerks der amtlichen Arzneimittelkontrollabore des EWR stützen.
Latvian: 2007. gadā turpināsies paraugu ņemšanas un testēšanas programma centralizēti reģistrētām zālēm, kas ļaus uzraudzīt zāļu kvalitāti EEZ tirgū, izmantojot EEZ oficiālo zāļu kontroles laboratoriju tīkla ekspertu zināšanas.
German: Änderungs- und Erweiterungsanträge (Tierarzneimittel)
Latvian: Variāciju un paplašinājumu pieteikumi (veterinārajām zālēm)
German: Schiedsverfahren, gemeinschaftliche Befassungen und wissenschaftliche Gutachten (Humanarzneimittel)
Latvian: Arbitrāža, nosūtīšana Kopienai un atzinumi zinātniskos jautājumos (Cilvēkiem paredzētās zāles)
German: Die Sicherheit von Tierarzneimitteln in der Phase nach der Zulassung und die Notwendigkeit zur Umsetzung und weiteren Verbesserung eines Risikomanagementkonzepts zu diesem wichtigen Themengebiet bilden auch 2007 wieder vorrangige Schwerpunkte der Arbeit der Agentur.
Latvian: Aģentūras īpašās prioritātes 2007. gadā būs veterināro zāļu drošums pēcreģistrācijas posmā un vajadzība īstenot un turpināt uzlabot riska vadības pieeju šim svarīgajam jautājumam.
German: Des Weiteren wird die EMEA ihre Maßnahmen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung (minor uses and minor species) fortsetzen.
Latvian: EMEA turpinās savu iniciatīvu, kuras mērķis ir uzlabot veterināro zāļu pieejamību retu slimību vai retu sugu ārstēšanai.
German: Berücksichtigt werden bei dieser Annahme die wachsende Zahl von zugelassenen Arzneimitteln, die einer Nachinspektion unterzogen werden müssen, die wachsende Zahl der Änderungen, die Auswirkungen der Zulassungsanträge für Generika sowie neue Anforderungen an die gute Herstellungspraxis für Wirkstoffe.
Latvian: Jāņem vērā gan reģistrēto zāļu atkārtotu pārbaužu skaita pieaugums, gan variāciju skaita pieaugums, gan nepatentētie pieteikumi, kā arī jaunās prasības LRP jomā attiecībā uz aktīvām vielām.
German: 2 Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)
Latvian: 2 Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP).
German: Darüber hinaus wird die Agentur den mit den zuständigen US-Behörden begonnenen Informationsaustausch über Tierarzneimittel weiterführen.
Latvian: Aģentūra uzturēs sakarus arī ar atbildīgajām ASV iestādēm, lai varētu veikt attiecīgo informācijas apmaiņu par veterinārajām zālēm.
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 81 E-Mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 e-pasts: fia.westerholm@emea.europa.eu
German: Eingegangene und prognostizierte Meldungen von unerwünschten Arzneimittelreaktionen an die EMEA aus der EU und aus Drittländern
Latvian: Šībrīža un gaidāmais ES un ne ES ziņojumu par blakusparādībāmskaits, kas iesniegti EMEA
German: Ein Trend, der sich auf dem Gebiet der wissenschaftlichen Beratung bemerkbar macht, ist das große Interesse vonseiten der Industrie, das einen deutlichen Anstieg der Zahl der Anträge von Jahr zu Jahr bewirkt.
Latvian: Nozares interesei par zinātniskajām konsultācijām ir tendence pieaugt, jo ar katru gadu palielinās pieprasījumu skaits, kas palielina darba apjomu, kas savukārt prasa efektīvu procedūru pārvaldību.
German: Neben der Bearbeitung von Meldungen beabsichtigt die Agentur, ihre Leitlinien zum Parallelvertrieb zu überprüfen und zu aktualisieren, um die Verfahren zur Parallelvertriebsmeldung effizienter zu gestalten.
Latvian: Papildus paziņojumu apstrādei Aģentūra plāno pārskatīt un atjaunināt paralēlās izplatīšanas pārvaldību, lai uzlabotu paralēlās izplatīšanas paziņojumu procesus, un publicēt EMEA izdotos paralēlās izplatīšanas paziņojumus tās tīmekļa vietnē.
German: Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP)
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP).
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 08 E-Mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 e-pasts: panos.tsintis@emea.europa.eu
German: CVMP Ausschuss für Tierarzneimittel
Latvian: CVMP Veterināro zāļu komiteja
German: Tierarzneimitteln
Latvian: Veterinārās zāles
German: E-Mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Latvian: Pieprasījums jānosūta uz EMEA vai e-pasts: europeanexperts@emea.europa.eu
German: Typ-IB-Änderungen
Latvian: IB tipa variācijas
German: Generika, Hybridarzneimittel usw .
Latvian: Nepatentēti, hibrīdu produkti utt.
German: Besetzt per
Latvian: Aizņemti
German: Pressestelle
Latvian: Preses pārstāvis
German: 5.4 Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung bei der EMEA
Latvian: 5.4 Dokumentu administrēšana un publicēšana
German: Die Förderung dieses Kooperationsgeistes und die Suche nach praktischen Lösungen für bestehende und zukünftige Herausforderungen, die aus den Entwicklungen auf unserem Gebiet erwachsen, bildet meine letzte, jedoch keineswegs minder wichtige Priorität für das Jahr 2007.
Latvian: Un mana pēdējā, bet ne mazāk svarīgā 2007. gada prioritāte ir sekmēt šādu sadarbības garu un meklēt praktiskus risinājumus jauniem uzdevumiem, ko radīs attīstība šajā jomā.
German: Bemühungen werden wir weiter danach streben, Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe stärker in unsere Tätigkeiten einzubeziehen.
Latvian: Tādēļ turpmāk veicināsim pacientu un veselības aprūpes profesionāļu līdzdalību Aģentūras aktivitātēs.
German: 5 Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice) Plasma-Stammdatei (Plasma Master File) 7 Gute klinische Praxis (Good Clinical Practice)
Latvian: 7 Laba klīniskā prakse (LKP).
German: Anträge auf Ausweisung (Input) Gutachten zur Ausweisung (Output)
Latvian: Atzinumi apstiprināšanai (izdotie)
German: PMF/VAMF-Bescheinigungen der EMEA
Latvian: PPD/VAP EMEA sertifikāti
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 07 Fakss: (44-20) 74 18 85 95
German: Ausweisungen von Arzneimitteln für seltene Leiden
Latvian: Reto slimību zāļu apstiprināšana
German: KOMMUNIKATION UND NETZWERKE
Latvian: KOMUNIKĀCIJAS UN SADARBĪBA
German: Die Agentur wird ihre Übersetzungspolitik überprüfen, um der Zunahme der mehrsprachigen Kommunikationstätigkeiten Rechnung zu tragen.
Latvian: Aģentūra atkārtoti pārskatīs tulkošanas politiku, ņemot vērā daudzvalodu komunikāciju, kā arī attīstīs terminoloģijas un tulkošanas atmiņu datubāzes.
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung (Humanarzneimittel)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (Cilvēkiem paredzētās zāles)
German: Anfragen bezüglich VAMF-Bescheinigungen
Latvian: Uzziņas par VAMF sertifikātiem
German: im Internet unter www.emea.europa.eu auf Anfrage per E-Mail: info@emea.europa.eu per Fax: (44-20) 74 18 86 70 oder unter folgender Anschrift:
Latvian: nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670; nosūtot pieprasījumu uz:
German: Änderungs- und Erweiterungsanträge (Humanarzneimittel)
Latvian: Variāciju un paplašinājumu pieteikumi (cilvēkiem paredzētās zāles)
German: Neben der Beurteilung der Anträge plant die Agentur im Jahre 2007, das Qualitätssicherungssystem weiter zu stärken und die Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Beurteilungen aus wissenschaftlicher und zulassungsrechtlicher Sicht zu verbessern.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka kopējais pieteikumu skaits par veterinārajām zālēm 2007. gadā joprojām būs vidēji 14. Papildus pieteikumu izvērtēšanai 2007. gadā Aģentūra plāno turpināt stiprināt kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, kā arī zinātnisko novērtējumu atbilstību zinātniskajām un normatīvajām prasībām.
German: Projektverwaltung
Latvian: Projektu vadība
German: HMPC Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
Latvian: HMPC Augu izcelsmes zāļu komiteja
German: EudraGMP (In der abschließenden Erprobungsphase)
Latvian: EudraGMP (Gala testēšana)
German: Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltene Leiden Qualität von Arzneimitteln Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un zāles reti sastopamām slimībām
German: Dies wird jedoch von der Einrichtung eines formalen Verfahrens zur Kontrolle solcher Begriffe abhängen.
Latvian: Ir sagaidāms, ka produkta sistēma padarīs pieejamus kontrolētu terminu kopumus, kas kalpos par pamatu šādu terminu formāla kontroles procesa izveidei.
German: Personalkosten 11 Personal im aktiven Dienst 13 Dienstreisekosten 14 Soziale und medizinische Infrastruktur 15 Austausch von Bediensteten und Sachverständigen 16 Sozialausgaben 17 Ausgaben für Empfänge und Repräsentationszwecke 18 Versicherungen für Bedienstete Titel 1 insgesamt Gebäude/Material 20 Grundstücksinvestitionen, Miete von Gebäuden und Nebenkosten 21 Ausgaben für die Datenverarbeitung 22 Bewegliche Sachen und Nebenkosten 23 Andere Sachausgaben 24 Post- und Fernmeldegebühren 25 Ausgaben für formale und sonstige Sitzungen Titel 2 insgesamt Betriebskosten 300 Sitzungen 301 Beurteilung von Arzneimitteln 302 Übersetzungen 303 Untersuchungen und Konsultationen 304 Veröffentlichungen 305 Gemeinschaftsprogramme Titel 3 insgesamt
Latvian: 21 Izdevumi par datu apstrādi 22 Kustamais īpašums un saistītās izmaksas 23 Citi administratīvie izdevumi 24 Pasts un sakari
German: Neben der Vergabe von vier Dienstleistungsverträgen (Telefonzentrale/Rezeption, audiovisuelle Techniker, Sicherheitsbewachung und Lieferung von Speisen und Getränken) wird die Agentur im Jahre 2007 die Auslagerung von reprografischen Arbeiten und untergeordneten Diensten in Erwägung ziehen.
Latvian: Papildus četriem ārējiem līgumiem (komutators/uzņemšana, audiovizuālie tehniķi, apsardze un ēdināšana)
German: EudraVigilance (In Betrieb)
Latvian: EudraVigilance (Ražošanā)
German: VERWALTUNGSRAT
Latvian: ADMINISTRĀCIJA
German: EudraPharm (In Betrieb)
Latvian: EudraPharm (Ražošanā)
German: Die Agentur wird ihre Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung im Rahmen des gegenwärtigen Verfahrensverbesserungsprojekts überprüfen, um diese noch effizienter zu gestalten.
Latvian: Aģentūra pārskatīs pēcreģistrācijas darbības, nepārtraukti uzlabojot procesu, lai varētu turpināt palielināt efektivitāti.
German: Konzeptionsnachweis abgeschlossen)
Latvian: kontrolētie termini) (2. pārbaudījums noslēgts)
German: EudraNet (In Betrieb)
Latvian: EudraNet (Ražošanā)
German: CHMP Ausschuss für Humanarzneimittel
Latvian: CHMP Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja
German: Anträge für neue Arzneimittel Anträge für Generika
Latvian: Jaunu zāļu pieteikumi Nepatentēti pieteikumi
German: Die Agentur wird sich weiter darum bemühen, ihre Maßnahmen zur Gewährleistung einer sicheren Anwendung von zentral zugelassenen Arzneimitteln zu stärken.
Latvian: Zāļu drošums ir EMEA prioritāte, un Aģentūra turpinās censties, lai garantētu drošu centralizēti reģistrēto zāļu lietošanu.
German: Ferner wird die Agentur das Konzept eines „Ein-Labor-Prüfsystems" prüfen und beurteilen, inwieweit dieses bei biologischen Arzneimitteln eingeführt werden könnte.
Latvian: Tiks veikts darbs, lai veicinātu uz risku balstītu pieeju, izvēloties produktus un parametrus testēšanai, ņemot vērā nepatentētos pieteikumus un tehnoloģiju jaunumus (Procesu analītiskās tehnoloģijas), un Aģentūra pārskatīs "vienas laboratorijas testēšanas shēmas" koncepciju un novērtēs iespēju to ieviest arī attiecībā uz bioloģiskajām zālēm.
German: Anhang mit dem Abschluss der Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung zwischen der Europäischen Kommission und Japan und Maßnahmen zu deren Aufrechterhaltung in vollem Umfang umzusetzen.
Latvian: Aģentūra cer pabeigt visas LRP pielikuma kompetences īstenošanas ar EK-Japānas SAL un uzturēšanas sagatavošanas darbus.
German: Anträge auf Unterstützung bei der Prüfplanerstellung und Folgeberatung
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi
German: BEFRISTETE STELLEN
Latvian: PAGAIDU AMATI
German: IQM-Beraterin
Latvian: SKV konsultants
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen (Tierarzneimittel)
Latvian: rbitrāža un nosūtīšana Kopienai (Veterinārās zāles)
German: 2.5 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Latvian: 2.5 Pēcreģistrācijas darbības
German: EudraCT (In Betrieb)
Latvian: EudraCT (Ražošanā)
German: Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln
Latvian: Cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu drošums
German: Dies alles erfolgt im Kontext des Siebten Rahmenprogramms.
Latvian: Tas tiks veikts Septītās pamatprogrammas kontekstā.
German: Teilnahme an internationalenstandardisierten Aktivitäten.
Latvian: Piedalīties starptautiskās standartizācijas darbībās.
German: Zudem wird die Zusammenarbeit mit den Patienten auf der Grundlage der Erfolge der vergangenen Jahre fortgeführt.
Latvian: Sadarbība ar pacientiem turpināsies, balstoties uz iepriekšējo gadu sasniegumiem.
German: Diese Entwicklung spiegelt sich in der wachsenden Anzahl der Delegierten aus den Mitgliedstaaten wider, die an den Tagungen bei der Agentur teilnehmen.
Latvian: Šo tendenci atspoguļo delegātu skaita palielināšanās no dalībvalstīm, kuri apmeklē Aģentūras sanāksmes.
German: Die Hauptziele und Prioritäten der EMEA für 2008 umfassen:
Latvian: 2008. gada prioritātes un galvenie mērķi ir:
German: 300 Sitzungen
Latvian: 300 Sanāksmes
German: Die Zahl der Anträge auf Erstzulassungen hat sich in den letzten vier Jahren verdoppelt.
Latvian: Sākotnējās reģistrācijas apliecību pieteikumu skaits pēdējos četros gados ir dubultojies.
German: Vereinbarungen bestehen gegenwärtig mit Australien, Neuseeland, der Schweiz, Kanada und Japan, und erlauben die gegenseitige Anerkennung der Ergebnisse von Inspektionen von Herstellern, die von den entsprechenden Dienstleistern durchgeführt werden.
Latvian: Šādi līgumi ir spēkā ar Austrāliju, Jaunzēlandi, Šveici, Kanādu un Japānu un ļauj savstarpēji atzīt ražotāju pārbaužu slēdzienus, kurus veikuši attiecīgie pārbaužu dienesti.
German: In diesem Zusammenhang erwartet die Agentur außerdem den Abschluss der verbleibenden Evaluierungsarbeiten in Bulgarien und Rumänien im Rahmen der Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung zwischen der Europäischen Kommission und Kanada.
Latvian: Šajā kontekstā, paredz, ka atlikušais novērtēšanas darbs Bulgārijā un Rumānijā tiks pabeigts savstarpējās atzīšanas līguma ietvaros starp Eiropas Komisiju un Kanādu.
German: 1.6 Internationale Zusammenarbeit
Latvian: 1.6 Starptautiskā sadarbība
German: Die Agentur und die Mitgliedstaaten werden auch weiterhin an der Umsetzung der europäischen Überwachungsstrategie (European Surveillance Strategy, ESS) arbeiten.
Latvian: Aģentūra un dalībvalstis turpinās sadarbību Eiropas uzraudzības stratēģijas (European surveillance strategy, ESS) īstenošanā.
German: Die Agentur und ihre Partner im europäischen Arzneimittel-Netzwerk müssen sicherstellen, dass sie über die erforderlichen wissenschaftlichen Ressourcen verfügen, um diese Herausforderungen sowohl kurz- als auch langfristig zu bewältigen.
Latvian: Aģentūrai un tās partneriem Eiropas Zāļu tīklā jānodrošina nepieciešamie zinātniskie resursi, lai risinātu šos izaicinājumus gan īstermiņā, gan tālākā perspektīvā.
German: Diese Situation wird voraussichtlich auch im Jahr 2008 bestehen bleiben.
Latvian: Paredzams, ka šī situācija saglabāsies arī
German: Das vollständige Arbeitsprogramm 2008, das am 13. Dezember 2007 vom Verwaltungsrat verabschiedet wurde, kann auf der Website der Agentur eingesehen werden: www.emea.europa.eu
Latvian: Pilna Aģentūras 2008. gada darba programma, kuru valde pieņēma 2007. gada 13. decembrī, atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.europa.eu