FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entfernen Sie den Schnappdeckel von der Durchstechflasche mit Pulver.
Italian: Togliere la capsula di chiusura in plastica dal flaconcino contenente la polvere.
German: Glycin
Italian: Mannitolo
German: Haltbarkeit nach dem Auflösen mit dem Lösungsmittel
Italian: Ricostituzione con il solvente fornito
German: Geschlecht und Dosierung
Italian: Dosaggio in rapporto al sesso
German: Rekonstitution mit dem mitgelieferten Lösungsmittel Jede Durchstechflasche Valtropin sollte mit dem mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Italian: Ogni flaconcino di Valtropin deve essere ricostituito con il solvente fornito.
German: Angesichts des potenziellen Akromegalie-, Hyperglykämie- und Glykosurie-Risikos ist es ratsam, die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten.
Italian: Non superare le dosi consigliate, per evitare il rischio di acromegalia, iperglicemia e glicosuria.
German: Häufig: Schlaflosigkeit bei Erwachsenen Häufig: Karpaltunnelsyndrom bei Erwachsenen Gelegentlich: Karpaltunnelsyndrom bei Kindern Gelegentlich: Nystagmus Selten: Neuropathie, intrakranieller Hochdruck Selten: Gutartige intrakranielle Hypertension Selten: Parästhesie bei Kindern Sehr selten: Schlaflosigkeit bei Kindern
Italian: Raro: neuropatia, aumento della pressione endocranica Raro: ipertensione endocranica benigna Raro: parestesia nei bambini Molto raro: insonnia nei bambini
German: Am 24. April 2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen BioPartners GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valtropin in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 24 aprile 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla BioPartners GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Valtropin, valida in tutta l'Unione europea.
German: Valtropin wird zur Behandlung von Kindern in den folgenden Situationen angewendet:
Italian: Valtropin è utilizzato per trattare i bambini nei seguenti casi:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Valtropin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Valtropin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Nach zwölf Monaten ergab die Behandlung mit Valtropin und Humatrope eine ähnliche Größenzunahme und Wachstumsgeschwindigkeit (Wachstum um +11,4 cm bzw. +10,5 cm pro Jahr).
Italian: Dopo 12 mesi di trattamento, Valtropin e Humatrope hanno determinato incrementi analoghi dell'altezza e della velocità di crescita (velocità di +11,4 e +10,5 cm all'anno, rispettivamente).
German: Valtropin wird einmal täglich durch Injektion unter die Haut verabreicht.
Italian: Valtropin viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle, una volta al giorno.
German: Valtropin ersetzt das natürliche Hormon.
Italian: Valtropin sostituisce l'ormone naturale.
German: Der CHMP ist daher der Ansicht, dass wie bei Humatrope der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
Italian: Il CHMP ha pertanto ritenuto che, come nel caso di Humatrope, i benefici superino i rischi identificati.
German: Dabei wurden die Körpergröße der Kinder zu Beginn und am Ende der Studie sowie die Wachstumsgeschwindigkeit während der Studie gemessen.
Italian: Lo studio ha avuto una durata di 12 mesi; l'altezza dei bambini è stata misurata all'inizio e alla fine dello studio e la velocità di crescita è stata misurata durante lo studio.
German: Dies wurde als ausreichend erachtet, um nachzuweisen, dass die Vorteile von Valtropin mit denen des Referenzarzneimittels vergleichbar sind.
Italian: Ciò è stato ritenuto sufficiente a dimostrare che i benefici di Valtropin sono comparabili a quelli del medicinale di riferimento.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Valtropin sind Reaktionen an der Injektionsstelle und hormonelle Veränderungen und bei Erwachsenen Kopfschmerzen, Parästhesie (ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln und Prickeln), Arthralgie (Gelenkschmerzen) und Gelenkerkrankungen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Valtropin sono reazioni nel sito di iniezione e variazioni ormonali nonché, negli adulti, mal di testa, parestesia (sensazioni insolite come formicolio e pizzicore), artralgia (dolore alle articolazioni) e disturbi articolari.
German: Weitere Informationen über Valtropin:
Italian: Altre informazioni su Valtropin
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Valtropin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Valtropin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
German: Das Referenzarzneimittel für Valtropin ist Humatrope.
Italian: Il medicinale di riferimento di Valtropin è Humatrope.
German: Er wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Das Hormon wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Somatropin befähigt.
Italian: Viene prodotto con un metodo chiamato "tecnologia del DNA ricombinante", viene cioè ottenuto a partire da un lievito in cui è stato immesso un gene (DNA) che gli consente di produrre somatropina.
German: Der Wirkstoff in Valtropin, Somatropin, ist mit dem menschlichen Wachstumshormon identisch.
Italian: Il principio attivo di Valtropin, somatropina, è identico all'ormone della crescita umano.
German: Valtropin wurde bei 149 Kindern, denen Wachstumshormon fehlte und die zuvor nicht behandelt worden waren, mit Humatrope verglichen.
Italian: Valtropin è stato confrontato con Humatrope in 149 bambini con carenza dell'ormone della crescita mai trattati in precedenza.
German: • Kinder, die infolge des Turner-Syndroms (eine seltene genetische Störung bei Mädchen), bestätigt durch Chromosomenanalyse (DNA-Tests), kleinwüchsig sind;
Italian: • bambini la cui bassa statura è attribuibile alla sindrome di Turner (un raro problema genetico che colpisce le femmine), confermata da analisi cromosomica (test del DNA);
German: Valtropin wird auch zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerem Wachstumshormonmangel angewendet, der im Erwachsenenalter oder in der Kindheit begonnen hat und vor der Behandlung durch Tests bestätigt werden muss (Substitutionstherapie).
Italian: Valtropin è anche usato per trattare adulti affetti da una marcata carenza dell'ormone della crescita, iniziata in età pediatrica o adulta; tale carenza deve essere confermata da esami prima del trattamento (terapia sostitutiva).
German: Die Behandlung mit Valtropin ist von einem Arzt zu überwachen, der in der Betreuung von Patienten mit Wachstumsstörungen erfahren ist.
Italian: Il trattamento con Valtropin deve avvenire sotto il controllo di un medico esperto nella gestione di pazienti con problemi di crescita.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Valtropin, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Valtropin zu gelangen.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Valtropin.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Valtropin der Nachweis erbracht wurde, dass es ein mit Humatrope vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Italian: Il CHMP ha deciso che, in base a quanto disposto dalle normative dell'UE, è stato dimostrato che Valtropin possiede caratteristiche di qualità, sicurezza ed efficacia analoghe a quelle di Humatrope.
German: Valtropin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Somatropin oder einen der sonstigen Bestandteile (das Lösungsmittel für Valtropin enthält
Italian: Valtropin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla somatropina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti (il solvente utilizzato per Valtropin contiene metacresolo).
German: Der Patient oder die Pflegeperson kann Valtropin nach entsprechender Unterweisung durch einen Arzt oder eine andere qualifizierte Fachkraft injizieren.
Italian: Il paziente stesso o la persona che si occupa di lui possono praticare l'iniezione dopo avere ricevuto istruzioni da un medico o un infermiere.
German: Welchen Nutzen hat Valtropin in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Valtropin nel corso degli studi?
German: Valtropin darf nicht als Wachstumsförderer bei Kindern mit geschlossenen Epiphysen (Zustand der langen Röhrenknochen nach Abschluss der Wachstumsphase) angewendet werden.
Italian: Valtropin non deve essere utilizzato per stimolare la crescita di bambini che presentano epifisi saldate (stato raggiunto dalle ossa lunghe al termine della loro crescita).
German: Dies bedeutet, dass Valtropin einem biologischen Arzneimittel ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist und denselben Wirkstoff enthält (auch „Referenzarzneimittel" genannt).
Italian: Valtropin è un medicinale "biosimilare", ossia è simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") già autorizzato nell'Unione europea (UE) che contiene lo stesso principio attivo.
German: • Kinder vor der Pubertät, die aufgrund einer lang andauernden Nierenerkrankung (chronische Niereninsuffizienz) nicht wachsen.
Italian: • bambini prima della pubertà, la cui mancata crescita è determinata da una malattia renale di lunga data (insufficienza renale cronica).
German: Valtropin enthält den Wirkstoff Somatropin.
Italian: Contiene il principio attivo somatropina.
German: Valtropin darf nicht angewendet werden, wenn der Patient einen aktiven Tumor hat oder lebensgefährlich erkrankt ist.
Italian: Valtropin non deve essere utilizzato in presenza di un tumore attivo o di una malattia potenzialmente letale.
German: Der Arzt berechnet die Dosis für jeden Patienten individuell nach Körpergewicht und Zustand.
Italian: Il medico calcola la dose per il singolo paziente in base al peso corporeo e al problema da cui è affetto; è possibile che la dose vada corretta nel tempo, a seconda delle variazioni di peso e della risposta.
German: Die Studien mit Valtropin dienten der Erbringung des Nachweises, dass es mit dem Referenzarzneimittel Humatrope vergleichbar ist.
Italian: Valtropin è stato sottoposto a studi volti a dimostrare la sua comparabilità con il medicinale di riferimento, Humatrope.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Valtropin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Valtropin, si rimanda al foglio illustrativo.
German: • Kinder ab zwei Jahren und Jugendliche mit Wachstumsstörungen aufgrund eines Wachtumshormonmangels (Substitutionstherapie);
Italian: • bambini a partire da due anni di età e adolescenti che non crescono perché carenti dell'ormone della crescita (terapia sostitutiva);
German: Welches Risiko ist mit Valtropin verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Valtropin?
German: Valtropin ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Italian: Valtropin si presenta sotto forma di una polvere e di un solvente da cui si ottiene una soluzione iniettabile.
German: Was ist Valtropin?
Italian: Che cos'è Valtropin?
German: Warum wurde Valtropin zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Valtropin?
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Italian: Sintesi destinata al pubblico somatropina
German: Die Injektionsstelle muss gewechselt werden, um Lipoatrophie (Fettverlust unter der Haut) zu vermeiden.
Italian: Per evitare la lipoatrofia (riduzione del tessuto adiposo sotto la pelle) si deve variare il punto di iniezione.
German: Wofür wird Valtropin angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Valtropin?
German: Wie wird Valtropin angewendet?
Italian: Come si usa Valtropin?
German: Um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:
Italian: Di conseguenza, per mantenere l'efficacia di questo farmaco:
German: Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten ist wichtig.
Italian: È essenziale l'osservazione attenta del paziente.
German: Verschiedene genetische Elemente und mehrere Mutationen sind dazu erforderlich.
Italian: Sono richiesti vari elementi genetici e mutazioni multiple.
German: Wie ist [Produktname] anzuwenden
Italian: Come usare [nome del prodotto]
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel dieses Arzneimittels Sie jeden Tag erhalten und wie lange die Behandlung dauern wird.
Italian: Il medico deciderà quanto di questo medicinale deve ricevere ogni giorno e quanto durerà il trattamento.
German: Die Produktinformationen können nachträglich von den zuständigen Behörden des Mitgliedstaats in Verbindung mit dem Referenzmitgliedstaat gemäß den in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati membro, in collaborazione con lo Stato membro di riferimento, come ritenuto opportuno in accordo alle procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/EC.
German: Dieses Präparat dient nur zur oralen Anwendung und wird nicht systemisch absorbiert.
Italian: Questa preparazione è solo per uso orale e non viene assorbita a livello sistemico.
German: Eine sekundäre Resistenzentwicklung während der Therapie ist selten.
Italian: Lo sviluppo secondario di resistenza durante la terapia è raro.
German: - Infektion im zentralen Nervensystem.
Italian: - Infezione del sistema nervoso centrale.
German: Ältere Menschen sind besonders anfällig für Hörschäden.
Italian: Gli anziani sono particolarmente sensibili al danno acustico.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Weiterführende Informationen
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Altre fonti d'informazioni
German: Die maximale Tagesdosis sollte 2 g nicht überschreiten.
Italian: La dose massima giornaliera non deve superare 2 g.
German: Die Beendigung der Infusion führt in der Regel zu einer sofortigen Unterbrechung dieser Reaktionen.
Italian: L'interruzione dell'infusione generalmente porta ad una brusca interruzione di queste reazioni.
German: Die Gallenausscheidung ist nicht signifikant (weniger als 5% einer Dosis).
Italian: L'escrezione biliare è insignificante (meno del 5% di una dose).
German: * Ist so lange fortzusetzen, bis eine weitere Wundausschneidung nicht mehr notwendig ist, der Zustand des Patienten sich klinisch verbessert hat und der Patient für 48 bis 72 Stunden fieberfrei ist.
Italian: *Continuare fino quando non sia necessario ulteriore debridement, il paziente sia migliorato clinicamente e il paziente sia senza febbre da 48-72 ore.
German: Die gleichzeitige oder sequentielle Verwendung von anderen ototoxischen Substanzen sollte vermieden werden.
Italian: L'uso concomitante o sequenziale di altre sostanze ototossiche deve essere evitato.
German: Frauen: 0,85 x-Wert, berechnet nach der obigen Formel.
Italian: Donne: 0,85 x valore calcolato dalla formula precedente.
German: Eine Kontrolle der vestibulären und auditiven Funktion bei älteren Patienten sollte während und nach der Behandlung durchgeführt werden.
Italian: Il monitoraggio della funzione vestibolare e uditiva negli anziani deve essere eseguita durante e dopo il trattamento.
German: Die Dosierung wird nach Ihrem Körpergewicht berechnet.
Italian: La dose sarà calcolata in base al suo peso corporeo.
German: Bei Kindern unter 12 Jahren sollte eine altersgerechte Formulierung verwendet werden.
Italian: Sotto i 12 anni, deve essere usata una formulazione adatta all'età.
German: 10 bis 21 Tage
Italian: 10-21 giorni
German: Diese Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Produktinformation sind das Ergebnis des Bewertungsverfahrens.
Italian: Questi emendamenti ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto sono conseguenza della procedura di deferimento.
German: Bei anephrischen Patienten beträgt die mittlere Halbwertszeit 7,5 Tage.
Italian: Nei pazienti anefrici, l'emivita media è 7,5 giorni.
German: Es wurden keine Blutkonzentrationen nachgewiesen und die Auscheidung über den Urin hat 0,76% nicht überschritten.
Italian: Non sono state rilevate concentrazioni ematiche e il recupero urinario non ha superato lo 0,76%.
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie diese genau für Ihre derzeitige Krankheit.
Italian: Se il medico ha prescritto antibiotici, questi servono precisamente per la sua malattia attuale.
German: 4 - geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.
Italian: 4 - Non dia mai gli antibiotici ad un'altra persona; potrebbe non essere adatto alla loro malattia.
German: Informationen zur Zubereitung der Lösung finden Sie in Abschnitt 6.6.
Italian: Per informazioni sulla preparazione della soluzione, vedere il paragrafo 6.6.
German: 7 bis 14 Tage
Italian: 7-14 giorni
German: Die Dauer der Behandlung hängt von Ihrer Infektion ab und kann mehrere Wochen dauern.
Italian: La durata del trattamento dipende dall'infezione che ha e potrà durare alcune settimane.
German: Das Sicherheitsprofil ist im Allgemeinen bei Kindern und erwachsenen Patienten konsistent.
Italian: Il profilo di sicurezza è generalmente coerente tra pazienti in età pediatrica ed adulti.
German: Anstieg der weißen Blutkörperchen im Blut.
Italian: Aumento di alcuni globuli bianchi nel sangue.
German: 1 - nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden.
Italian: 1 - Usi gli antibiotici solo quando prescritto.
German: Spezies, bei denen eine erworbene Resistenz ein Problem bei der Anwendung darstellen können
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un problema
German: Modellbasierte Methoden können bei der Vorhersage der individuellen Dosisanforderungen nützlich sein, um eine adäquate AUC zu erreichen.
Italian: Metodi basati su modello possono essere utili per predire i requisiti di dose individuale per raggiungere una adeguata AUC.
German: 3 - verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.
Italian: 3 - Non usi di nuovo un antibiotico senza ricetta medica, anche se vuole trattare una malattia simile.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer ist in der nachstehenden Tabelle angegeben.
Italian: La durata suggerita del trattamento è mostrata nella tabella sottostante.
German: Sie werden Vancomycin von medizinischem Fachpersonal erhalten, während Sie im Krankenhaus sind.
Italian: Vancomicina le sarà somministrata dal personale medico mentre si trova in ospedale.
German: Schwangere:
Italian: Donne in gravidanza:
German: Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen.
Italian: Nonostante gli antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o crescere.
German: Die Erfahrung mit anderen Antibiotika deutet darauf hin, dass die Taubheit trotz Beendigung der Behandlung progressiv sein kann.
Italian: L'esperienza con altri antibiotici suggerisce che la sordità può essere progressiva nonostante la cessazione del trattamento.
German: Die Kapsel muss ungeöffnet und mit viel Wasser eingenommen werden.
Italian: La capsula non deve essere aperta e deve essere assunta con abbondante acqua.
German: - wenn Sie an einer Hörschädigung leiden, besonders wenn Sie älter sind (Sie könnten Hörtests während der Behandlung benötigen).
Italian: - Se soffre di un disturbo dell'udito, soprattutto se è anziano (potrebbe necessitare di test dell'udito durante il trattamento).
German: Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 60 l/1,73 m2 Körperoberfläche.
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 60 L/1,73 m2 di superficie corporea.
German: Behandlung der Clostridium difficile-Infektion (CDI):
Italian: Trattamento di infezione da Clostridium difficile (CDI):
German: 5 - geben Sie nach beendeter Behandlung das nicht verwendete Medikament Ihrem Apotheker zurück, um eine sachgerechte Entsorgung zu gewährleisten.
Italian: 5 - Dopo la fine del trattamento, restituire tutti i farmaci non utilizzati in farmacia affinché vengano smaltiti in modo corretto.
German: Die Halbwertszeit variiert zwischen 3,5 und 10 h und ist länger als bei Erwachsenen, was die üblichen niedrigeren Werte für die Clearance bei Neugeborenen widerspiegelt.
Italian: L'emivita varia tra 3,5 e 10 h ed è maggiore degli adulti, il che riflette i valori generalmente inferiori della clearance nei neonati.
German: Die Vancomycin-Konzentration nimmt im allgemeinen mit zunehmender Dosis proportional zu.
Italian: La concentrazione di vancomicina generalmente aumenta in modo proporzionale all'aumentare della dose.
German: Die Dauer der Behandlung sollte auf jeden Fall auf die Art und Schwere der Infektion und die individuelle klinische Reaktion angepasst werden.
Italian: In ogni caso, la durata del trattamento deve essere aggiustata in base al tipo e alla gravità dell'infezione e della risposta clinica individuale.
German: Was ist Vancomycin und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Vancomicina e a cosa serve
German: Dies kann von hohem Fieber und Gelenkschmerzen begleitet sein
Italian: Questo può essere associato a febbre alta e dolori articolari
German: Früh- und Neugeborene (von 0 bis 27 Tage)
Italian: Neonati prematuri e neonati (da 0 a 27 giorni)
German: Männer: [Gewicht (kg) x 140 - Alter (Jahre)] / 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
Italian: Uomini: [Peso (kg) x 140 - età (anni)]/ 72 x creatinina sierica (mg/dl)
German: Das medizinische Fachpersonal wird aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
German: Es besteht keine Kreuzresistenz zwischen Vancomycin und anderen Antibiotika-Klassen.
Italian: Non vi è resistenza incrociata tra la vancomicina ed altre classi di antibiotici.
German: Gram-negative Bakterien sind resistent.
Italian: I batteri gram-negativi sono resistenti.
German: Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgendes nicht beachten: - Dosierung - Zeitplan - Behandlungsdauer
Italian: Può anche aiutare i batteri a diventare resistenti e pertanto ritardare la cura o diminuire l'efficacia antibiotica se non rispetta l'appropriato: -dosaggio -programma - durata del trattamento
German: Es wird gewöhnlich alle 8 bis 12 Stunden verabreicht.
Italian: Viene generalmente somministrata ogni 8-12 ore.
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Produktmerkmale und der Packungsbeilage
Italian: Emendamenti ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi
German: Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden.
Italian: E' necessario fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
German: Der modellbasierte Ansatz kann sowohl bei der Berechnung der personalisierten Anfangsdosis als auch bei Dosisanpassungen auf Basis von TDM-Ergebnissen verwendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: L'approccio basato su modello può essere usato sia nel calcolare la dose iniziale personalizzata che per gli aggiustamenti di dose in base ai risultati TDM (vedere paragrafo 5.1).
German: Die Sicherheit einer erhöhten Vancomycin Dosierung wurde nicht eingehend untersucht, so dass generell höhere Dosen als 60 mg/kg/Tag nicht empfohlen werden.
Italian: Tuttavia, la sicurezza del dosaggio aumentato di vancomicina non è stata valutata in modo opportuno e non possono essere generalmente raccomandate dosi maggiori di 60 mg/kg/giorno.