FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 15 mg tablet week 4 and beyond 20 mg tablets once a day
Latvian: 4. nedēļa un turpmāk 20 mg tablete vienu reizi dienā
English: Dizziness Balance disorders Gait abnormal Seizures
Latvian: Galvas reibonis Līdzsvara traucējumi Gaitas traucējumi Krampji
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine ratiopharm:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Memantine ratiopharm lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
English: 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 21 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 21 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 112 apvalkotās tabletes
English: EU/1/13/836/013 10 film-coated tablets EU/1/13/836/014 14 film-coated tablets EU/1/13/836/015 21 film-coated tablets EU/1/13/836/016 28 film-coated tablets EU/1/13/836/017 30 film-coated tablets EU/1/13/836/018 42 film-coated tablets EU/1/13/836/019 56 film-coated tablets EU/1/13/836/020 98 film-coated tablets EU/1/13/836/021 100 film-coated tablets
Latvian: EU/1/13/836/013 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/014 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/015 21 apvalkotā tablete EU/1/13/836/016 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/017 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/018 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/019 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/020 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/021 100 apvalkotās tabletes
English: How to store Memantine ratiopharm 6.
Latvian: Kā uzglabāt Memantine ratiopharm 6.
English: Memantine ratiopharm contains the active substance memantine hydrochloride.
Latvian: Memantine ratiopharm satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
English: ● anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps)
Latvian: • antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko plaši lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas);
English: ● if you are allergic to memantine hydrochloride, peanut or soya or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu, zemesriekstiem vai soju vai kādu citu
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Memantine ratiopharm 5 mg
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Memantine ratiopharm 5 mg
English: HDPE bottles
Latvian: ABPE pudeles
English: EU/1/13/836/001 10 film-coated tablets EU/1/13/836/002 14 film-coated tablets EU/1/13/836/003 21 film-coated tablets EU/1/13/836/004 28 film-coated tablets EU/1/13/836/005 30 film-coated tablets EU/1/13/836/006 42 film-coated tablets EU/1/13/836/007 50 film-coated tablets EU/1/13/836/008 56 film-coated tablets EU/1/13/836/009 98 film-coated tablets EU/1/13/836/010 100 film-coated tablets EU/1/13/836/011 112 film-coated tablets
Latvian: EU/1/13/836/001 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/002 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/003 21 apvalkotā tablete EU/1/13/836/004 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/005 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/006 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/007 50 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/009 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/010 100 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/011 112 apvalkotās tabletes
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Memantine ratiopharm 10 mg
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Memantine ratiopharm 10 mg
English: There are no or limited amount of data from the use of memantine in pregnant women.
Latvian: Dati par memantīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami vai ir ierobežoti.
English: What Memantine ratiopharm contains - The active substance is memantine hydrochloride.
Latvian: Ko Memantine ratiopharm satur - Aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
English: Memantine ratiopharm is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Latvian: Kādam nolūkam lieto Memantine ratiopharm Memantine ratiopharm lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging (HDPE bottle)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums (ABPE pudele)
English: PVC/PVDC-Aluminium foil blister packs Pack sizes of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 film-coated tablets.
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija folijas blistera iepakojumi Pieejami iepakojumi, kas satur 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 vai 100 apvalkotās tabletes.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/023
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/836/023
English: If you are allergic to peanut or soya, do not take this medicinal product.
Latvian: Nelietojiet šo medicīnisko produktu, ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/022
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/836/022
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/012
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/836/012
English: Lactose (40 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.065 mg/film-coated tablet).
Latvian: Laktoze (40 mg/apvalkotā tablete) un sojas lecitīns (0,065 mg /apvalkotā tablete).
English: “Possible side effects”.
Latvian: 4. punktā “Iespējamās blakusparādības” aprakstītos simptomus.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete.
English: Lactose (160 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.26 mg/film-coated tablet).
Latvian: Laktoze (160 mg/apvalkotā tablete) un sojas lecitīns (0,26 mg/apvalkotā tablete).
English: How to store Memantine ratiopharm
Latvian: Kā uzglabāt Memantine ratiopharm
English: Lactose (120 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.195 mg/film-coated tablet).
Latvian: Laktoze (120 mg/apvalkotā tablete) un sojas lecitīns (0,195 mg/apvalkotā tablete).
English: Memantine ratiopharm is available in packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 and 100 film-coated tablets.
Latvian: Memantine ratiopharm pieejams iepakojumos, kas satur 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 vai 100 apvalkotās tabletes.
English: What Memantine ratiopharm looks like and contents of the pack The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side.
Latvian: Memantine ratiopharm ārējais izskats un iepakojums 5 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kas ir gludas vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „5” otrā pusē.
English: Memantine ratiopharm is available in packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 and 112 filmcoated tablets.
Latvian: Memantine ratiopharm pieejams iepakojumos, kas satur 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 vai 112 apvalkotās tabletes.
English: Cellulose microcrystalline (E 460) Starch pregelatinised (E 1404) Lactose anhydrous Colloidal anhydrous silica (E 551) Magnesium stearate (E 470b)
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (E 551) Magnija stearāts (E 470b)
English: How does Memantine ratiopharm work
Latvian: Kā darbojas Memantine ratiopharm
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 20 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Memantine ratiopharm 20 mg
English: Take only one tablet per day Week 1
Latvian: Lietot tikai vienu tableti dienā.
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 15 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Memantine ratiopharm 15 mg
English: The 20 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.
Latvian: 20 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „20” otrā pusē.
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 10 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Memantine ratiopharm 10 mg
English: Lactose (80 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.13 mg/film-coated tablet).
Latvian: Laktoze (80 mg/apvalkotā tablete) un sojas lecitīns (0,13 mg/apvalkotā tablete).
English: The 15 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.
Latvian: 15 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kas ir gludas vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „15” otrā pusē.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 5 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas atbilst 4,15 mg memantīna.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 15 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas atbilst 12,46 mg memantīna.
English: The 10 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
Latvian: 10 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „10” otrā pusē.
English: What Memantine ratiopharm looks like and contents of the pack White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.
Latvian: Memantine ratiopharm ārējais izskats un iepakojums Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „20” otrā pusē.
English: Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets
Latvian: Memantine ratiopharm 5 mg apvalkotās tabletes Memantine ratiopharm 10 mg apvalkotās tabletes Memantine ratiopharm 15 mg apvalkotās tabletes Memantine ratiopharm 20 mg apvalkotās tabletes
English: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Latvian: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg apvalkotās tabletes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 20 mg, 7 tablets, week 4)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums 4 nedēļu ārstēšanas uzsākšanas iepakojumam (20 mg, 7 tabletes, 4. nedēļa)
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side) for 7 days.
Latvian: Pacientam jālieto viena 5 mg apvalkotā tablete dienā (baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kas ir gludas vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „5” otrā pusē) 7 dienas.
English: Take one 20 mg tablet once day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, with a break score on one side and debossed with “20” on the other side) for 7 days.
Latvian: Lietojiet vienu 20 mg tableti vienu reizi dienā (baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „20” otrā pusē) 7 dienas.
English: What Memantine ratiopharm looks like and contents of the pack White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
Latvian: Memantine ratiopharm ārējais izskats un iepakojums Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „10” otrā pusē.
English: Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, plain on one side and debossed with “5” on the other side) for 7 days.
Latvian: Lietojiet vienu 5 mg tableti vienu reizi dienā (baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas, gludas vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „5” otrā pusē) 7 dienas.
English: Take one 15 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, plain on one side and debossed with “15” on the other side) for 7 days.
Latvian: Lietojiet vienu 15 mg tableti vienu reizi dienā (baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas, gludas vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „15” otrā pusē) 7 dienas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 10 mg, 7 tablets, week 2)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums 4 nedēļu ārstēšanas uzsākšanas iepakojumam (10 mg, 7 tabletes,2. nedēļa)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 15 mg, 7 tablets, week 3)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums 4 nedēļu ārstēšanas uzsākšanas iepakojumam (15 mg, 7 tabletes, 3. nedēļa)
English: Constipation Vomiting Pancreatitis2
Latvian: Aizcietējums Vemšana Pankreatīts2
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „20” otrā pusē.
English: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.)
Latvian: Pacientam jālieto viena 20 mg apvalkotā tablete dienā (baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „20” otrā pusē) 7 dienas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 5 mg, 7 tablets, week 1)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums 4 nedēļu ārstēšanas uzsākšanas iepakojumam (5 mg, 7 tabletes, 1. nedēļa)
English: Take one 10 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, with a break score on one side and debossed with “10” on the other side) for 7 days.
Latvian: Lietojiet vienu 10 mg tableti vienu reizi dienā (baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „10” otrā pusē) 7 dienas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 10 mg tablets memantine hydrochloride
Latvian: Memantine ratiopharm 10 mg apvalkotās tabletes Memantine hydrochloride
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Latvian: Memantine ratiopharm 5 mg apvalkotās tabletes Memantine hydrochloride
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 20 mg tablets memantine hydrochloride
Latvian: Memantine ratiopharm 20 mg apvalkotās tabletes Memantine hydrochloride
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur 5 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 4,15 mg memantīna.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur 15 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 12,46 mg memantīna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets
Latvian: Memantine ratiopharm 10 mg apvalkotās tabletes Memantine ratiopharm 20 mg apvalkotās tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Latvian: Memantine ratiopharm 15 mg apvalkotās tabletes Memantine hydrochloride
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „10” otrā pusē.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas atbilst 8,31 mg memantīna.
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kas ir gludas vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „5” otrā pusē.
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kas ir gludas vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „15” otrā pusē.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 8,31 mg memantīna.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas atbilst 16,62 mg memantīna.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 16,62 mg memantīna.
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.)
Latvian: Pacientam jālieto viena 10 mg apvalkotā tablete dienā (baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „10” otrā pusē) 7 dienas.
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Memantine ratiopharm 5 mg tabletes
English: The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.)
Latvian: Pacientam jālieto viena 15 mg apvalkotā tablete dienā (baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kas ir gludas vienā pusē un ar iespiestu uzrakstu „15” otrā pusē) 7 dienas.
English: 6.5 Nature and contents of container 10 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete 100 tabletes
English: 10 mg tablet week 3
Latvian: 1. nedēļa puse 10 mg tabletes
English: Strength
Latvian: A pielikums
English: Target species
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
English: Packaging Package size
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Iepakojum a izmērs
English: Responses were received by 16 October 2007.
Latvian: Atbildes tika saņemtas līdz 2007. gada 16. oktobrim.
English: It is therefore recommended to delete this indication.
Latvian: Tāpēc iesaka šo indikāciju svītrot.
English: Thus, the risk of transmission of zoonotic pathogens to humans is considered rather low.
Latvian: Tādā veidā zoonotisko patogēnu pārneses risks uz cilvēkiem tiek uzskatīts par diezgan zemu.
English: Therapeutic indication:
Latvian: Terapeitiskā indikācija:
English: Treated animals should have free access to water.
Latvian: Ārstējamiem dzīvniekiem ir jābūt brīvai pieejai ūdenim.
English: France stated that these matters are of community interest because animal and human health concerns are at stake.
Latvian: Francija paziņoja, ka šie jautājumi ir sabiedrībai nozīmīgi, jo tiek pakļauta riskam dzīvnieku un cilvēku veselība.
English: Member State / Marketing Authorisation Number
Latvian: Dalībvalsts / reģistrācijas apliecības numurs
English: There is no indication that necessitates a new safety assessment.
Latvian: Nav pazīmes, kas radītu nepieciešamību atkārtoti izvērtēt nekaitīgumu.
English: However, horses are treated individually and considered of relatively little importance as food producing species.
Latvian: Tomēr zirgi tiek ārstēti individuāli un uzskatīti par maznozīmīgiem kā pārtiku ražojoša suga.
English: CVMP decided not to review the ecotoxicity, as this was considered not applicable in the framework of the procedure.
Latvian: CVMP nolēma neizskatīt ekotoksicitāti, jo tas netika uzskatīts par piemērotu šīs procedūras ietvaros.
English: On 12 July 2007 CVMP sent a list of questions to all marketing authorisation holders.
Latvian: CVMP 2007. gada 12. jūlijā izsūtīja vēstuli ar jautājumiem visiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem.
English: Ireland VPA
Latvian: Īrija VPA
English: The information provided does not cover the entire sales, but most products are included and the period covered by the PSURs is longer than requested.
Latvian: Iesniegtā informācija neaptver visu pārdoto apjomu, bet ir iekļauta lielākā daļa zāļu un PSUR ziņojumu aptvertais periods ir ilgāks par prasīto.
English: Strength / Active substance (INN)
Latvian: Stiprums / aktīvā viela (SNN)
English: Belgium 282IS20F7
Latvian: Beļģija 282IS20F7
English: Pivotal documents, including the SPC, should be presented in English.
Latvian: Galvenie dokumenti, ieskaitot zāļu aprakstu, ir jāiesniedz angļu valodā.
English: Per 30 mg paste:
Latvian: 30 mg pastas:
English: Boehringer-Ingelheim Limited and Fort Dodge Animal Health responded separately.
Latvian: Boehringer-Ingelheim Limited un Fort Dodge Animal Health iesniedza atbildes atsevišķi.
English: Where the product is authorised in more than one Member State, to detail differences that exist between dossiers with respect to the information as requested.
Latvian: 2. Ja zāles ir reģistrētas vairāk nekā vienā dalībvalstī, sīki izklāstīt atšķirības dokumentācijā attiecībā uz pieprasīto informāciju.
English: Active substances per gram:
Latvian: Aktīvās vielas vienā gramā:
English: Norbrook Laboratories Limited represented Scanvet Animal Health A/S.
Latvian: Norbrook Laboratories Limited pārstāvēja Scanvet Animal Health A/S.
English: Pro 100 g:
Latvian: Uz 100 g:
English: 2.5 Justification of the withdrawal period
Latvian: 2.5 Izdalīšanās laika pamatojums
English: For the submission of responses Schering-Plough Limited (UK) represented Schering-Plough NV/SA (Belgium), Schering-Plough A/S (Denmark), AST Beheer BV and AST Farma BV.
Latvian: Atbilžu iesniegšanai Schering-Plough Limited (AK) pārstāvēja Schering-Plough NV/SA (Beļģija), Schering-Plough A/S (Dānija), AST Beheer BV un AST Farma BV.
English: Oriprim vet oral powder (Finland) was excluded from the scope of this referral procedure based on the fact that its pharmaceutical form is different from Tribrissen Oral Paste for Horses.
Latvian: Zāles Oriprim vet oral powder (Somija) tika izslēgtas no šis izskatīšanas procedūras ietvariem pamatojoties uz faktu, ka to farmaceitiskā forma ir atšķirīga no Tribrissen Oral Paste for Horses.
English: Iceland MTnr 880040
Latvian: Islande MTnr 880040
English: 2.4 Antimicrobial resistance development and justification of recommended dose
Latvian: 2.4 Rezistences veidošanās pret antibakteriālajiem līdzekļiem un ieteicamās devas pamatojums
English: Since the procedure concerns a range of products, the assessment has been limited to specific parts of the authorisations in accordance with Article 35(2) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Latvian: Tā kā procedūra attiecās uz vairākām zālēm, saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 35. panta 2. punktu novērtējums tika ierobežots ar reģistrācijas apliecību atsevišķām daļām.
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTA GROZĪJUMI