FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La influencia de la levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovak: Levodopa môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si tiene temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o mareo o desvanecimiento después de ponerse de pie, o si nota que sus músculos se ponen muy rígidos o tiene espasmos musculares violentos.
Slovak: Ak sa trasiete, ste vzrušený, zmätený, máte horúčku, rýchly pulz alebo závrat a omdlievate pri vstávaní, alebo ak spozorujete, že sú vaše svaly veľmi stuhnuté alebo sa prudko mykajú, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Spanish: En presencia de carbidopa, la semivida de eliminación terminal aparente (t1/2) de la levodopa después de una única administración de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) fue de 2,3 horas, y resultó ser comparable con la semivida después de una dosis oral de comprimidos de liberación inmediata de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg (1,9 horas).
Slovak: V prítomnosti karbidopy bol zjavný terminálny polčas eliminácie (t1/2) levodopy po jednorazovom podaní Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) 2,3 hodiny a bol porovnateľný s hodnotou 1,9 hodín po perorálnom podaní dávky karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Spanish: Paso 12: Eliminación de las cápsulas usadas Elimine las cápsulas usadas según las disposiciones locales.
Slovak: Použité kapsuly zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
Spanish: Después de la administración de Inbrija, la Cmáx y la ABC024 hfueron entre un 11 % y un 12 % más altas que en los no fumadores.
Slovak: Po podaní Inbrije boli hodnoty Cmax a AUC0-24 h u fajčiarov o 11
Spanish: Pruebas
Slovak: Testy
Spanish: Tome su dosis Paso 7: Alejar el inhalador y espirar
Slovak: Krok 7: Držte inhalátor s odstupom a vydýchnite
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Slovak: Poruchy nervového systému dyskinéza,
Spanish: Alucinaciones, Depresión,
Slovak: Psychické poruchy stav zmätenosti, halucinácie, depresia,
Spanish: Deje caer la primera cápsula en el interior del orificio de la cámara de la cápsula.
Slovak: Pustite 1 kapsulu do otvoru komory na kapsuly.
Spanish: n = 95a n = 94a
Slovak: 95a n =
Spanish: Trastornos del control de impulsos
Slovak: Impulzívne poruchy
Spanish: Si se reduce la dosis o se deja de tomar un medicamento con levodopa de forma abrupta, se debe hacer una estrecha monitorización de los pacientes, especialmente si reciben también neurolépticos.
Slovak: Náhle zníženie dávky alebo ukončenie používania akéhokoľvek lieku s levodopou sa má u pacientov, ktorí dostávajú aj neuroleptiká, starostlivo sledovať.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Acorda
Spanish: No procede.
Slovak: Žiadne zlepšenie
Spanish: Se recomienda hacer exámenes periódicos de la piel para controlar la aparición de melanoma en los pacientes tratados con Inbrija.
Slovak: Na sledovanie melanómu u pacientov dostávajúcich Inbriju sa odporúča vykonávať pravidelné kožné vyšetrenia.
Spanish: La concentración plasmática máxima media a los 10 minutos (C10min) y en la concentración máxima (Cmáx) de levodopa después de la administración de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) fue de 418 ng/ml y 696 ng/ml, respectivamente, con una exposición de más de 4 horas (ABC0-4 h) de 1.280 ng●h/ml.
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) bola 418 ng/ml a 696 ng/ml, v uvedenom poradí, s expozíciou v priebehu 4 hodín (AUC0-4 h) 1 280 ng●h/ml.
Spanish: La levodopa puede causar una reacción falsa positiva en cuerpos cetónicos en orina cuando se usa una tira reactiva para la determinación de la cetonuria.
Slovak: Pri používaní testovacieho prúžku na stanovenie ketonúrie môže viesť levodopa k falošne pozitívnej reakcii pre ketónové telieska v moči.
Spanish: Cápsulas
Slovak: Kapsuly
Spanish: Con esta maniobra se perfora la cápsula.
Slovak: Tým sa prepichne kapsula.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia era el cambio medio desde el valor inicial en la puntuación de la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) parte III, 30 minutos después de la dosis en la semana 12.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bola priemerná zmena od východiskovej hodnoty skóre Zjednotenej hodnotiacej škály pre Parkinsonovu chorobu (Unified Parkinson's
Spanish: Abra el envase de 2 cápsulas.
Slovak: Odtrhnite množstvo 2 kapsúl.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Inbrija No use Inbrija
Slovak: Čo je Inbrija a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Inbriju Ako používať Inbriju
Spanish: Las cápsulas solo se deben extraer del blíster justo antes de usarlas.
Slovak: Kapsuly sa smú z blistra vybrať len tesne pred použitím.
Spanish: La función cardiaca de estos pacientes debe monitorizarse con especial atención durante el inicio del tratamiento con Inbrija.
Slovak: Pri začatí liečby Inbrijou sa má u týchto pacientov s osobitnou starostlivosťou sledovať činnosť srdca.
Spanish: Los datos disponibles sobre la seguridad y la eficacia de Inbrija durante una infección respiratoria son escasos.
Slovak: K dispozícii je len obmedzené množstvo údajov o používaní Inbrije počas infeckie dýchacích ciest.
Spanish: n = 97a n = 98a
Slovak: 97a n =
Spanish: • Cargue 1 cápsula en el inhalador de Inbrija, cierre los labios firmemente alrededor de la boquilla, después inspire (inhale) y aguante la respiración durante 5 segundos.
Slovak: Vložte 1 kapsulu do inhalátora Inbrija, uzavrite pery tesne okolo náustku, potom vdýchnite
Spanish: La UPDRS-III se evaluó antes de la administración de la dosis y 30 minutos después.
Slovak: Škála UPDRSIII sa vyhodnocovala 30 minút po podaní dávky.
Spanish: Se recomienda precaución en la administración de este medicamento a pacientes con una enfermedad renal grave (ver sección 4.2).
Slovak: Pacientom so závažným ochorením obličiek sa odporúča podávať tento liek opatrne (pozri časť 4.2).
Spanish: A continuación, saque la cápsula usada del inhalador y cargue la segunda cápsula.
Slovak: Potom použitú kapsulu vyberte a do inhalátora vložte druhú kapsulu.
Spanish: - Saque las cápsulas del blíster justo antes de utilizarlas.
Slovak: Kapsuly vyberte z blistra len tesne pred použitím.
Spanish: Coja el inhalador y la tira de las cápsulas.
Slovak: Vezmite inhalátor a strip s kapsulami.
Spanish: - Los demás componentes del polvo y la cápsula son palmitato de colfoscerilo (DPPC), cloruro sódico, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), carragenina, cloruro de potasio, cera de carnauba, almidón de maíz, goma laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol e hidróxido de potasio.
Slovak: Dávka, ktorá opustí náustok inhalátora (podaná dávka), je 33 mg levodopy. - Ďalšie zložky v prášku a kapsule sú kolfosceril palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagénan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuričný škrob, šelak, čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol a hydroxid draselný.
Spanish: Puntuación predosis Cambio a los 30 min Dif. (IC 95 %) Valor p
Slovak: Rozdiel (95 % IS) hodnota p
Spanish: Agranulocitosis, Trombocitopenia, Leucopenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Inbrija
Slovak: Ak prestanete používať Inbriju
Spanish: Paso 13: Almacenar el inhalador Comprobar que no hay ninguna cápsula en el inhalador
Slovak: Pred uskladnením sa uistite, že v inhalátore nie sú žiadne kapsuly.
Spanish: Importante mejora % (n) Mejora % (n) Pequeña mejora % (n) Ninguna mejora % (n) Valor p
Slovak: Zlepšenie % (n)
Spanish: - melanoma (un tipo de cáncer de piel) o crecimientos o marcas cutáneas sospechosas.
Slovak: - nové alebo zvýšené abnormálne telesné pohyby (dyskinéza), - pocit závratu pri stávaní (nízky krvný tlak), - melanóm (typ rakoviny kože) alebo podozrivé kožné výrastky alebo fľaky.
Spanish: Usar solo con el inhalador suministrado en la caja.
Slovak: Len na použitie s dodávaným inhalátorom.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov priapizmus
Spanish: Coloque el capuchón sobre la boquilla.
Slovak: Na náustok pripevnite kryt.
Spanish: Conservación de Inbrija
Slovak: Ako uchovávať Inbriju
Spanish: Se pueden producir ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivas, atracones de comida y comida compulsiva en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contienen levodopa (ver sección 4.4).
Slovak: U pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo inými dopamínergickými liečbami obsahujúcimi levodopu sa môže vyskytnúť patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa (pozri časť 4.4).
Spanish: Soltar la boquilla
Slovak: Uvoľnite náustok
Spanish: La dosis recomendada de Inbrija es de 2 cápsulas duras hasta 5 veces al día.
Slovak: Odporúčaná dávka Inbrije sú 2 tvrdé kapsuly až 5 krát denne, pričom s každou sa podá 33 mg levodopy.
Spanish: Alteración de la actividad mental, como ansiedad, depresión, estar agitado, estar paranoico, con ideas delirantes o desorientación, comportamiento agresivo y delirio; - empeoramiento de cualquiera de los síntomas respiratorios o si tiene una infección respiratoria;
Slovak: Abnormálne myslenie vrátane úzkosti, depresie, stavu vzrušenia, paranoidného stavu, vnímania bludov alebo stavu dezorientácie, agresívneho správania a blúznenia, - zhoršenie akýchkoľvek príznakov súvisiacich s dýchaním alebo infekcia dýchacích ciest, - nutkanie alebo chuť správať sa spôsobom, ktorý je pre vás nezvyčajný, alebo ak nedokážete odolať impulzom, nutkaniu alebo pokušeniu vykonávať určité činnosti, ktoré by mohli škodiť vám alebo iným.
Spanish: La biodisponibilidad relativa normalizada para una sola dosis de 66 mg de Inbrija administrada fue del 88,0 % (IC 90 %: 80,3, 96,4) cuando se comparó con una sola dosis oral de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg.
Slovak: % (90 % IS: 80,3; 96,4) v porovnaní s jednorazovou perorálnou dávkou karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg.
Spanish: Se recomienda precaución en la administración de este medicamento a pacientes con enfermedad renal grave.
Slovak: Pacientom so závažným ochorením obličiek sa odporúča podávať tento liek opatrne.
Spanish: Se debe tener especial precaución en el tratamiento con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa de pacientes con un trastorno psicótico grave o con antecedentes de trastorno psicótico, porque se podría agravar la psicosis.
Slovak: U pacientov s významnými psychotickými poruchami alebo psychotickou poruchou v anamnéze sa musí kvôli riziku zhoršenia psychózy pri liečbe inhibítorom levodopou/dekarboxylázy postupovať opatrne.
Spanish: Púrpura de Schoenlein Henoch,
Slovak: Henoch-Schönleinova purpura, urtikária, alopécia, sfarbenie potu,
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva svalové kŕče, trizmus
Spanish: MAO no selectivos (p. ej. isocarboxazida y fenelzina).
Slovak: - ak užívate určité antidepresíva nazývané neselektívne inhibítory MAO (napr. izokarboxazid a fenelzín).
Spanish: En muy raras ocasiones se han comunicado casos de diagnóstico erróneo de feocromocitoma en pacientes tratados con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa.
Slovak: U pacientov liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy sa veľmi zriedkavo hlásili prípady nesprávne diagnostikovaného feochromocytómu.
Spanish: 168 (4 X 42) comprimidos
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 168 (4 x 42) tabliet
Spanish: 42 comprimidos
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 42 tabliet
Spanish: Fotos de exantema en sus diferentes grados.
Slovak: Fotky vyrážok podľa rôznych stupňov
Spanish: Los Estados Miembros acordarán con el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC), un material educacional para el profesional sanitario antes del lanzamiento del producto en su territorio.
Slovak: Členské štáty sa musia dohodnúť s držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh (MAH) na finálnom edukačnom balíku pre zdravotníckych profesionálov pred uvedením lieku na trh na svojom území.
Spanish: Incidencia de exantema y reacciones cutáneasgraves Clasificación y manejo delexantema y de las reacciones cutáneas graves, particularmente en lo relativo a los criterios para la continuación o discontinuación del tratamiento con telaprevir y los otros componentesdel mismo.
Slovak: Incidenciu vyrážky a závažných kožných reakcií Zatriedenie amanažment vyrážky azávažných kožných reakcií, najmä sohľadom na kritériá pre pokračovanie alebo prerušenie liečby telaprevirom ainé súčasti liečby.
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación son implementadas:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli splnené všetky podmienky a obmedzenia s ohľadom na bezpečné a efektívne užívanie lieku opísané nižšie:
Spanish: Los Estados Miembros se asegurarán que el TAC proporciona a todos los médicos, que cabe esperar que prescriban o utilicen INCIVO, un material educacional para el profesional sanitario conteniendo lo
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby MAH poskytol všetkým lekárom, o ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať alebo používať INCIVO, edukačný balík pre zdravotníckych profesionálov s nasledovným obsahom:
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A EFEKTÍVNE UŽÍVANIE LIEKU,
Spanish: El Folleto para el Médico debe contener los siguientes elementos principales: Datos de los ensayos clínicos en Fase 2 y 3 sobre las Reacciones Adversas:Exantema
Slovak: Leták pre lekára má obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Spanish: Su médico se las explicará.
Slovak: Lekár vám to vysvetlí.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/septiembre/2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. september 2011
Spanish: Por consiguiente, es absolutamente esencial que tome todas las precauciones para no quedarse embarazada durante este
Slovak: Preto je nanajvýš dôležité, aby ste urobili všetky opatrenia na to, aby ste počas tejto liečby neotehotneli.
Spanish: - deshidratación.
Slovak: - dehydratácia.
Spanish: En estado de equilibrio, la semivida efectiva es de unas 9-11 horas.
Slovak: V rovnovážnom stavu je efektívny polčas okolo 9-11 hodín.
Spanish: La incidencia se calculó según el número de pacientes para cada parámetro.
Slovak: Incidencia bola vypočítaná podľa počtu pacientov pre každý parameter.
Spanish: intervalo de confianza del 95%
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
Slovak: Toxikológia a/alebo farmakológia pri zvieratách
Spanish: Pueden ser síntomas de anemia.
Slovak: Môžu to byť príznaky anémie.
Spanish: Si está embarazada, no debe tomar INCIVO.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete brať INCIVO.
Spanish: Relevancia clínica desconocida.
Slovak: Neznáma klinická významnosť.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda usar con precaución esta combinación o considerar otras alternativas.
Slovak: Z tohto dôvodu treba danú kombináciu používať opatrne alebo treba zvážiť iné možnosti.
Spanish: El Folleto para el Médico debe contener los siguientes elementos principales:
Slovak: Leták pre lekára má obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Spanish: No se identificaron nuevos resultados de seguridad.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne nové zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Spanish: Inicialmente se debe prescribir la dosis más baja de digoxina.
Slovak: Spočiatku treba predpísať najnižšiu dávku digoxínu.
Spanish: Después de finalizar el tratamiento, puede ser necesario que transcurra aproximadamente una semana para que la inhibición desaparezca completamente.
Slovak: Po ukončení liečby môže byť potrebný približne jeden týždeň, aby sa inhibícia úplne stratila.
Spanish: De lo contrario, la duración total del tratamiento era de 48 semanas.
Slovak: V opačnom prípade bolo celkové trvanie liečby 48 týždňov.
Spanish: Los comprimidos de INCIVO se deben conservar en el frasco original.
Slovak: Tablety INCIVA je potrebné uchovávať v pôvodnej fľaši.
Spanish: ® (versión 2.0) para el VHC, que se usa con el sistema High Pure System.
Slovak: ® HCV (verzia 2.0), na použitie so systémom High Pure System.
Spanish: Las variantes de replicones generadas a partir de secuencias de los pacientes mostraron resultados similares.
Slovak: Varianty replikónu vygenerované zo sekvencií derivovaných od pacientov vykázali podobné výsledky.
Spanish: Telaprevir puede ser menos eficaz debido a concentraciones disminuidas.
Slovak: Telaprevir môže byť menej účinný z dôvodu nižšej koncentrácie.
Spanish: Es posible que se tomen decisiones relacionadas con su tratamiento dependiendo de los resultados de estas pruebas.
Slovak: Rozhodnutie týkajúce sa vašej liečby možno založiť na výsledkoch týchto testov.
Spanish: Puede aparecer en cualquier momento una vez iniciado el tratamiento, aunque en la mayoría de los casos aparece entre seis y diez semanas después del inicio del tratamiento con
Slovak: Môže sa objaviť kedykoľvek po začatí liečby, hoci väčšina prípadov sa objavila medzi šiestym a desiatym týždňom po začatí liečby INCIVOM.
Spanish: La simvastatina está contraindicada debido al notable aumento previsto de su exposición causado por múltiples mecanismos.
Slovak: Simvastatín je kontraindikovaný z dôvodu predpokladaného výrazného zvýšenia expozície spôsobeného viacerými mechanizmami.
Spanish: • Fotos de exantema en sus diferentes grados
Slovak: Fotky vyrážok podľa rôznych stupňov
Spanish: Si usted o su pareja se queda embarazada durante el tratamiento con INCIVO o en los meses siguientes, se debe poner en contacto con su médico inmediatamente (ver sección "Precauciones en el embarazo para hombres y mujeres" a continuación).
Slovak: Ak vy alebo vaša partnerka otehotnie počas liečby INCIVOM alebo v nasledujúcich mesiacoch, okamžite vyhľadajte lekára (pozrite časť „Opatrenia týkajúce sa otehotnenia určené mužom a ženám"
Spanish: Ver sección 4.4, Pruebas de laboratorio.
Slovak: Pozri časť 4.4, Laboratórne testy.
Spanish: No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar INCIVO
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INCIVO
Spanish: La posible importancia clínica de estos resultados es incierta.
Slovak: Možný klinický význam týchto zistení nie je jasný.
Spanish: Los valores de hemoglobina aumentan gradualmente después de finalizar la administración de INCIVO.
Slovak: Hodnoty hemoglobínu sa postupne zlepšujú po ukončení podávania INCIVA.
Spanish: INCIVO se ha utilizado solo en un número reducido de pacientes de 65 años o mayores.
Slovak: INCIVO sa používal iba u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Spanish: La dosis diaria total es de 6 comprimidos (2.250 mg).
Slovak: Celková denná dávka je 6 tabliet (2 250 mg).
Spanish: No obstante, se recomienda supervisión clínica porque en algunos pacientes puede que haya que ajustar la dosis de metadona durante el tratamiento de mantenimiento.
Slovak: Napriek tomu sa odporúča klinické monitorovanie, pretože u niektorých pacientov bude možno potrebné dávku metadónu počas udržiavacej terapie upraviť.
Spanish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Slovak: Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina, Taliansko
Spanish: También se puede administrar carbón activado para facilitar la eliminación del principio activo no absorbido.
Slovak: Na podporenie odstránenia neabsorbovaného liečiva možno podať tiež aktívne uhlie.
Spanish: - para comprobar si tiene anemia (disminución de los glóbulos rojos de la sangre).
Slovak: - aby skontroloval, či máte anémiu (pokles počtu červených krviniek).
Spanish: Se debe usar con precaución y considerar una reducción de la dosis de amlodipino.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a má sa zvážiť zníženie dávky amlodipínu.
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo: - para determinar la cantidad de virus presente en su sangre y comprobar si tiene el tipo de virus (genotipo 1) que puede ser tratado con INCIVO.
Slovak: Lekár bude robiť krvné testy pred začatím liečby a pravidelne počas nej: - aby videl, koľko vírusu je vo vašej krvi a aby stanovil, či máte ten typ vírusu (genotyp 1), ktorý možno liečiť INCIVOM.
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los pacientes recibieron antihistamínicos y corticoides tópicos.
Slovak: V klinických štúdiách väčšina pacientov dostávala antihistaminiká a topické kortikosteroidy.
Spanish: (7,0-8,9 g/dl o cualquier disminución ≥ 4,5 g/dl)
Slovak: (7,0-8,9 g/dl alebo akékoľvek zníženie ≥ 4,5 g/dl)
Spanish: La comida es importante para conseguir los niveles adecuados del medicamento en su cuerpo.
Slovak: Jedlo je dôležité preto, aby sa do vášho tela dostalo správne množstvo lieku.
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Slovak: Oznámte lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis de metformina.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky metformínu.
Spanish: Para evitar el fracaso del tratamiento, no se debe reducir ni interrumpir la dosis de INCIVO.
Slovak: Aby sa predišlo zlyhaniu liečby, dávka INCIVA sa nesmie znižovať alebo prerušiť.
Spanish: Más del 90% de los exantemas fueron de intensidad leve o moderada.
Slovak: Viac než 90 % prípadov vyrážok boli miernej alebo stredne závažnej povahy.
Spanish: Se desconocen actualmente las implicaciones clínicas de estos hallazgos.
Slovak: Klinické dôsledky tohto zistenia nie sú v súčasnosti známe.
Spanish: La concentración plasmática máxima tras la administración de una dosis única de telaprevir se alcanza normalmente al cabo de 4 - 5 horas.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia po jednorazovej dávke telapreviru sa obyčajne dosahuje po 4-5 hodinách.
Spanish: 3 y/o albúmina < 3,3 g/dl.
Slovak: 3 a/alebo albumínom < 3,3 g/dl.
Spanish: En la semana 12 finalizaba la administración de INCIVO y los pacientes continuaban sólo con el tratamiento estándar.
Slovak: V 12. týždni sa ukončilo podávanie INCIVA a pacienti pokračovali len so štandardnou terapiou.
Spanish: Puede ser necesario el ajuste de la dosis de fentanilo o alfentanilo.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky fentanylu alebo alfentanilu.
Spanish: Pacientes con una duración total de tratamiento planificada de 24 semanas.
Slovak: Pacienti s plánovaným celkovým trvaním liečby 24 týždňov.
Spanish: La rifampicina reduce el AUC plasmático de telaprevir aproximadamente en un 92%.
Slovak: Rifampicín znižuje AUC telapreviru v plazme približne o 92 %.
Spanish: En un estudio de fertilidad y desarrollo embrionario precoz realizado en ratas, se observó un aumento de las concepciones no viables.
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonálneho vývoja u potkanov bolo pozorované zvýšenie počtu neživotaschopných zárodkov.
Spanish: La pauta posológica recomendada es: - 3 comprimidos de INCIVO dos veces al día (mañana y noche) con alimentos.
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim je: - 3 tablety INCIVA dvakrát denne (ráno a večer) spolu s jedlom.
Spanish: En general, los niveles de exposición en relación con los valores humanos fueron bajos en los estudios de farmacología y
Slovak: Vo všeobecnosti boli hladiny expozície vo vzťahu k hodnotám u človeka v štúdiách farmakológie a toxikológie u zvierat nízke.
Spanish: - 2 comprimidos de INCIVO cada 8 horas con alimentos.
Slovak: alebo - 2 tablety INCIVA každých 8 hodín spolu s jedlom.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú menej než 1 z 10 ľudí):