FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ir ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu, tajā skaitā spontāniem asinsizplūdumiem ādā un hemartrozēm pacientiem ar A un B tipa hemofiliju, kuri tiek ārstēti ar proteāžu inhibitoriem.
Lithuanian: Yra pranešimų apie padažnėjusius kraujavimo atvejus, tarp jų odos hematomas ir hemoartrozes A ir B hemofilija sergantiems pacientams, gydomiems proteazių inhibitoriais (PI).
Latvian: Nav FPV/RTV zāļu mijiedarbības pētījumu.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su FPV/RTV vaistiniais preparatais neatlikta.
Latvian: Nenukleozīdu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitori
Lithuanian: Nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Efavirenzas
Latvian: Tika izvērtētas amprenavīra farmakokinētiskās īpašības pēc Telzir vienlaicīgas lietošanas ar ritonaviīu veseliem, pieaugušiem indivīdiem un HIV inficētiem pacientiem un šajās grupās netika novērotas būtiskas atšķirības.
Lithuanian: Farmakokinetinės amprenaviro savybės, Telzir vartojant kartu su ritonaviru, buvo nustatytos ištyrus sveikus asmenis ir ŽIV infekuotus pacientus. Jokių esminių abiejų grupių skirtumų nepastebėta.
Latvian: Žurkām atkārtotu devu pētījumos ar fosamprenavīru novēroja aknu enzīmu indukcijai atbilstošus efektus, kas žurkām izraisa noslieci uz vairogdziedzera audzējiem.
Lithuanian: Kartotinių fosamprenaviro dozių tyrimai su žiurkėmis parodė poveikius, atitinkančius kepenų fermentų indukciją, dėl kurios žiurkėms gali atsirasti skydliaukės navikų.
Latvian: Ja esat lietojis Telzir vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis Telzir vairāk nekā noteikts, →nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu, lai saņemtu ieteikumus.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Telzir dozę Jei pavartojote didesnę Telzir dozę, negu Jums paskirta, →nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Izmaiņas klīniskās bioķīmijas rādītājos: par izmaiņām klīniskās bioķīmijas rādītājos (3. vai 4. pakāpes) saistībā ar fosamprenavīra ar ritonavīru terapiju ir ziņots mazāk kā 1 % pieaugušo pacientu, tajā skaitā: paaugstināts AlAT (bieži), AsAT (bieži), seruma lipāze (bieži) un triglicerīdi (bieži).
Lithuanian: Klinikinių cheminių tyrimų pokyčiai (3 ar 4 laipsnio), kurie gali būti susiję su gydymu fosamprenaviru kartu su ritonaviru ir pasireiškė daugiau nei 1 % suaugusių pacientų: ALT aktyvumo padidėjimas (dažnas), AST aktyvumo padidėjimas (dažnas), serumo lipazės aktyvumo padidėjimas (dažnas) ir trigliceridų koncentracijos padidėjimas (dažnas).
Latvian: Apsverama glikokortikoīda devas samazināšana ar stingru vietējās un sistēmiskās iedarbības uzraudzību vai pāreja uz glikokortikoīdu, kas nav CYP3A4 substrāts (piemēram, beklometazons).
Lithuanian: Reikia apgalvotai sumažinti gliukokortikoido dozę ir atidžiai stebėti lokalų ir sisteminį poveikį arba skirti kitokį gliukokortikoidą, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklometazoną).
Latvian: Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai satur propil un metilparahidroksibenzoātu.
Lithuanian: Telzir geriamojoje suspensijoje yra propilo ir metiloparahidroksibenzoato.
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne daugiau kaip1 iš 1000 žmonių:
Latvian: Nevirapīns 200 mg divreiz dienā
Lithuanian: Nevirapinas 200mg du kartus per parą
Latvian: Abos šajos pētījumos fosamprenavīrs/ritonavīrs salīdzināts ar lopinavīru/ritonavīru.
Lithuanian: Abiejų tyrimu metu fosamprenaviro/ritonaviro vartojimas buvo palygintas su lopinaviro/ritonaviro vartojimu.
Latvian: Rezistence In vivo α) Ar ART vai PI neārstēti pacienti
Lithuanian: In vivo a) Pacientai, kuriems netaikytas ARG ar gydymas PI
Latvian: Efektivitātes rādītāji pēc 96 un 144 nedēļām ESS100732 pētījuma pagarinājumā (ART nesaņēmušie pacienti)
Lithuanian: ESS100732 tyrimo pratęsimo veiksmingumo vertinamosios baigtys 96-tą ir 144-tą savaitėmis (pacientai, kuriems nebuvo taikytas ARG)
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama, ja vien iespējamais ieguvums no ārstēšanas neatsver sistēmiskās kortikosteroīda iedarbības risku (skatīt 4.4.
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai gydymo nauda persveria sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Latvian: 533 mg/133 mg divreiz dienā
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras 533 mg/133 mg du kartus per parą
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Latvian: Noretisterons: Cmax ↓38% Noretisterons: AUC ↓34% Noretisterons: Cmin ↓ 26
Lithuanian: Noretisteronas: Cmax  38% Noretisteronas: AUC  34% Noretisteronas: Cmin  26
Latvian: Nepārtrauciet lietot Telzir, iepriekš nekonsultējoties Lietojiet Telzir tik ilgi, cik iesaka ārsts.
Lithuanian: Vartokite Telzir tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
Latvian: • ciklosporīns, rapamicīns, takrolīms (izmanto imūnsistēmas nomākšanai);
Lithuanian: • ciklosporiną, rapamiciną, takrolimuzą (vaistus, slopinančius imuninę sistemą);
Latvian: Apsverama glikokortikoīda devas samazināšana ar stingru vietējās un sistēmiskās iedarbības uzraudzību vai pāreja uz glikokortikoīdu, kas nav CYP3A4 substrāts
Lithuanian: Reikia apgalvotai sumažinti gliukokortikoido dozę ir atidžiai stebėti lokalų ir sisteminį poveikį arba skirti kitokį gliukokortikoidą, kuris nėra CYP3A4
Latvian: Apsverot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, jāņem vērā Telzir blakusparādību profils.
Lithuanian: Nustatant paciento gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, reikia turėti galvoje Telzir nepageidaujamus reiškinius (žr.
Latvian: Lēni spiediet virzuli uz iekšu, lai būtu laiks norīt zāles.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį ir neskubėdami rykite skystį.
Latvian: HMG-COA REDUKTĀZES
Lithuanian: HMG-KOA REDUKTAZĖS INHIBITORIAI
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E216) Polisorbāts 80
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Polisorbatas 80
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pie sistēmiskās ietekmes, kas ir zemāka par terapeitisko ietekmi uz pacientiem, kas tiek ārstēti ar Telzir, ir novērota reproduktīva toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, kai amprenaviro koncentracija plazmoje (AUC) mažesnė nei terapinė koncentracija žmogaus organizme gydant Telzir, buvo stebėtas tam tikras toksinis poveikis vystymuisi (žr.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā ieteicamas alternatīvas nehormonālas kontracepcijas metodes (skatīt 4.4.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims rekomenduojama taikyti kitokius (nehormoninius) kontracepcijos metodus (žr.
Latvian: 1000-10 000 kopijas/ml >10 000-100 000 kopijas/ml >100 000 kopijas/ml
Lithuanian: 1000-10 000 kopijų/ml > 10 000-100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml AAUCMB stebėjimo analizė
Latvian: Pacienti jābrīdina par šīm iespējamām blakusparādībām, ja FDE5 inhibitori tiek lietoti kopā ar Telzir/ritonaviru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientus reikia įsėti apie šį galimą šalutinį poveikį vartojant FDE5 inhibitorius kartu su Telzir/ritonaviru (žr.
Latvian: Telzir tableti lieto iekšķīgi.
Lithuanian: Telzir tabletės turi būti vartojamos per burną.
Latvian: Endometrija atrades biežums bija nedaudz augstāks, salīdzinot ar kontrolgrupu, bet iekļāvās žurku mātītēm paredzamā fona līmenī.
Lithuanian: Endometriumo pakitimų atvejų buvo šiek tiek daugiau negu kontrolinėje grupėje, tačiau jų kiekis nebuvo didesnis nei natūraliai pasitaikantis žiurkių patelėms.
Latvian: Pacientiem ar hronisku B vai C hepatītu un tiem, kuri saņem kombinētu antiretrovīrusu terapiju, ir paaugstināts nopietnu un iespējami fatālu blakusparādību no aknu puses risks.
Lithuanian: Lėtiniu B ar C hepatitu sergantiems ir kombinuotą antiretrovirusinį gydymą gaunantiems pacientams yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų su kepenimis susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Latvian: Ja CYP3A metabolizētos pretaudzēju līdzekļus lieto vienlaicīgi ar fosamprenavīru/ritonavīru, šo pretaudzēju līdzekļu koncentrācija plazmā var paaugstināties un var palielināties parasti ar šiem pretaudzēju līdzekļiem saistīto nevēlamo blakusparādību risks.
Lithuanian: Jeigu kartu su fosamprenaviru / ritonaviru skiriama vartoti priešnavikinių vaistinių preparatų, kurių metabolizmą veikia CYP3A, gali padidėti šių priešnavikinių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje ir gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, kurie paprastai yra susiję su šiais priešnavikiniais vaistiniais preparatais, rizika.
Latvian: Tomēr pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem Telzir jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Vis dėlto Telzir reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra žinoma alergija sulfonamidui.
Latvian: Žurku tēviņiem, tos pakļaujot zāļu līmenim, kas 0,5 reizes pārsniedza līmeni cilvēkam, biežāk novēroja intersticiālo šūnu hiperplāziju, bet mātītēm, tās pakļaujot zāļu līmenim, kas 1,1 reizi pārsniedza līmeni cilvēkam, biežāk novēroja dzemdes endometrija adenokarcinomas.
Lithuanian: Tik žiurkių patinams, kai ekspozicijos lygis sudarė 0,5 žmonių ekspozicijos, pasitaikė daugiau intersticinių ląstelių hiperplazijos atvejų, o kai ekspozicijos lygis buvo 1,1 žmonių ekspozicijos, žiurkių patelėms buvo daugiau gimdos endometriumo adenokarcinomų atvejų.
Latvian: Efektivitātes rādītāji pēc 48 nedēļām pētījumā ESS100732 (ART nesaņēmušie pacienti)
Lithuanian: ESS100732 tyrimo veiksmingumo vertinamosios baigtys 48-tą savaitę (pacientai, kuriems nebuvo taikytas ARG)
Latvian: Indinavīrs Sahinavīrs
Lithuanian: Indinaviras Sakvinaviras
Latvian: Amprenavīrs: paredzama ↓
Lithuanian: Amprenaviras: numatomas
Latvian: Bērni var lietot pieaugušajiem paredzēto ritonavīra kapsulu devu (100 mg divas reizes dienā), ja vien viņu ķermeņa masa ir vismaz 33 kg un viņi var norīt kapsulas veselā veidā.
Lithuanian: Vaikai gali vartoti suaugusiųjų ritonaviro kapsulių dozę (100 mg du kartus per parą), jeigu jų kūno svoris ne mažesnis kaip 33 kg ir vaikas gali praryti visą kapsulę.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši daudz antiretrovīrusu terapiju, Telzir kombinācijas ar ritonavīru efektivitāte nav pietiekami pētīta.
Lithuanian: Intensyviai gydytiems pacientams Telzir vartojimas kartu su mažomis ritonaviro dozėmis nėra pakankamai ištirtas.
Latvian: Nav FPV/RTV zāļu mijiedarbības pētījumu
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos su FPV/RTV tyrimų neatlikta
Latvian: 60 tabletes.
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienreiz dienā 4
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg vieną kartą per parą 4 paras
Latvian: Telzir lieto tikai kopā ar mazām ritonavīra devām kā amprenavīra farmakokinētisko pastiprinātāju kombinācijā ar citām antiretrovīrusu zālēm.
Lithuanian: Telzir reikia skirti tik su mažomis ritonaviro (kaip farmakokinetinio amprenaviro stiprintojo) dozėmis ir kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais.
Latvian: Šķidra vēdera izeja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā
Lithuanian: Laisvi viduriai, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
Latvian: Pieaugušie pacienti, kuri iepriekš saņēmuši antiretrovīrusu terapiju
Lithuanian: Antiretrovirusinį gydymą gavę suaugę pacientai
Latvian: Durham DL12 8DT
Lithuanian: Durham DL12 8DT Jungtinė Karalystė arba
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Telzir 700 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Telzir 700 mg plėvele dengtos tabletės Fosamprenaviras
Latvian: • dezipramīns, nortriptilīns, paroksetīns un radniecīgi līdzekļi (izmanto depresijas ārstēšanai);
Lithuanian: • dezipraminą, nortriptiliną, paroksetiną ir panašius vaistus (vartojamus depresijai gydyti);
Latvian: Pašlaik lietojamais (2006. gada jūlijs) ANRS AC-11 algoritms fosamprenavīram/ritonavīram definē rezistenci ar mutāciju V32I+I47A/V vai I50V klātbūtni, vai vismaz četras no šīm mutācijām: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V un L90M, un saistīts ar palielinātu fenotipisku rezistenci pret fosamprenavīru kopā ar ritonavīru, kā arī samazinātu viroloģiskas atbildreakcijas (rezistences) iespējamību.
Lithuanian: liepos mėn.) ANRS AC-11 algoritmas fosamprenavirui / ritonavirui apibrėžia atsparumą, kai yra V32I+I47A/V arba I50V mutacijos, ar bent keturios mutacijos iš L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V ir L90M, o tai susiję su padidėjusiu fenotipiniu atsparumu fosamprenavirui su ritonaviru ir taip pat sumažėjusiu virusologiniu atsaku.
Latvian: kas nodrošina stingru klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisku ārstēšanu elpošanas nomākuma un/vai ilgstošas sedācijas gadījumā.
Lithuanian: arba panašiame skyriuje, kur galimas atidus klinikinis stebėjimas ir būtų tinkamos gydymo priemonės, jeigu pasireikštų kvėpavimo slopinimas ir (arba) ilgalaikė sedacija.
Latvian: Piesardzība ieteicama, ja tiek pārsniegtas zemāk norādītās Telzir un ritonavīra kombinācijas devas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Rekomenduojama elgtis atsargiai, jei skiriamos didesnės nei toliau pateiktos rekomenduojamos Telzir dozės kartu su ritonaviru (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Ja aknu slimība pastiprināsies, Jums var nākties uz laiku vai pavisam pārtraukt lietot Telzir.
Lithuanian: Gydymo Telzir metu bus stebima kepenų funkcija. Jei kepenų liga sunkės, Jums gali prireikti laikinai ar visai nutraukti gydymą Telzir.
Latvian: Amprenavīrs primāri metabolizējas aknās un mazāk kā 1 % izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
Lithuanian: Amprenaviras pirmiausia metabolizuojamas kepenyse, mažiau nei 1 % nepakitusio vaisto pašalinama su šlapimu.
Latvian: Cilvēkiem ar B vai C hepatītu, kuri lieto kombinēto terapiju, ir palielināts smagu aknu darbības traucējumu risks.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems B ar C hepatitu, yra didesnis kepenų pažeidimo pavojus.
Latvian: Izsitumi/ādas reakcijas: terapijas laikā var parādīties eritematozi vai makulopapulāri izsitumi uz ādas, ar vai bez niezes.
Lithuanian: Eriteminiai ar makulopapuliniai odos bėrimai su ar be niežulio gali atsirasti gydymo metu.
Latvian: Apmēram 14 % amprenavīra nozīmētās devas metabolītu atrod urīnā un 75 % fēcēs.
Lithuanian: Metabolitai sudaro maždaug 14 % suvartotos amprenaviro dozės, pašalinamos su šlapimu, ir maždaug 75 % - su išmatomis.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
Lithuanian: Sąveikos būdas nežinomas.
Latvian: Ieguvums no terapijas šajā vecuma grupā galvenokārt balstīts uz 48 nedēļas ilgu atklātu pētījumu APV29005, kurā tiek vērtētas fosamprenavīra un ritonavīra kombinācijas farmakokinētiskās īpašības, drošums un pretvīrusu aktivitāte proteāžu inhibitorus lietojušiem un tos nelietojušiem pacientiem no 2 līdz 18 gadu vecumam, to lietojot divas reizes dienā.
Lithuanian: Nauda šiai amžiaus grupei vertinta atvirame 48 savaičių trukmės tyrime APV29005, vertinančiame farmakokinetinius profilius, saugumą ir antivirusinį aktyvumą, skiriant fosamprenavirą su ritonaviru du kartus per parą ŽIV-1 proteazės inhibitoriais gydytiems ir dar negydytiems 2-18 metų ligoniams.
Latvian: → Uzturiet kontaktu ar ārstu un nepārtrauciet lietot Telzir bez ārsta ziņas.
Lithuanian: →Palaikykite ryšį su savo gydytoju ir nenustokite vartoti Telzir, jei to Jums nenurodė gydytojas.
Latvian: (piemēram, par Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: , Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis Paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis Paaugstināts lipāzes līmenis
Lithuanian: Alanino aminotransferazės suaktyvėjimas Aspartato aminotransferazės suaktyvėjimas Lipazės suaktyvėjimas
Latvian: Amprenavīra farmakokinētika plazmā tika novērtēta 14 dienu ilgā atkārtotu devu pētījumā ar HIV-1 inficētiem pieaugušiem pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, kas saņēma fosamprenavīru kopā ar ritonavīru, salīdzinot ar atbilstošiem kontroles pacientiem ar normālu aknu darbību.
Lithuanian: Amprenaviro farmakokinetika plazmoje buvo įvertinta 14 dienų kartotinių dozių klinikiniame tyrime su ŽIV-1 užsikrėtusiais suaugusiais tiriamaisiais, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir kurie buvo gydyti fosamprenaviru ir ritonaviru, lyginant su atitinkama kontroline grupe, kurios tiriamųjų kepenų funkcija buvo normali.
Latvian: Gados vecāki pacienti Nav pētīti fosamprenavīra kombinācijas ar ritonavīru farmakokinētikas dati pacientiem, kas vecāki par
Lithuanian: Fosamprenaviro derinio su ritonaviru farmakokinetika netirta vyresniems kaip 65 metų pacientams.
Latvian: • kaulu problēmas.
Lithuanian: Kaulų nekrozė.
Latvian: Etinilestradiols 0,035 mg/noretisterons
Lithuanian: 0,035 mg etinilestradiolio / 0,5 mg noretisterono vieną kartą per parą
Latvian: (RTV izraisīta CYP2C9 indukcija un/vai inhibīcija)
Lithuanian: (RTV sužadina ir (arba) slopina CYP2C9)
Latvian: Pētījumā ESS100732 sešpadsmit no 434 pacientiem, kas iepriekš nebija ārstēti ar ART un saņēma 700 mg fosamprenavīra un 100 mg ritonavīra divreiz dienā, 48. nedēļā tika konstatēts, ka ārstēšana ir viroloģiski nesekmīga, un 14 izolātiem tika veikta genotipa pārbaude.
Lithuanian: Šešiolikai iš 434 pacientų, kuriems nebuvo taikytas ARG, kurie ESS100732 tyrimo metu vartojo 700 mg fosamprenaviro/100 mg ritonaviro du kartus per parą, 48-tą gydymo savaitę nustatytas virusologinio gydymo nepakankamumas pagal 14 genotipuotų izoliatų.
Latvian: Simeprevīrs Daklatasvīrs
Lithuanian: Simepreviras Daklatasviras
Latvian: Etravirīns Cmax↔a a salīdzinot ar vēsturiskajiem kontroles datiem
Lithuanian: Amprenaviras: Cmin ↔ * * palyginti su istorijos duomenimis.
Latvian: Jums var rasties izsitumi uz ādas.
Lithuanian: Gali pasireikšti odos išbėrimas.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai jālieto ēdienreižu laikā.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Telzir geriamąją suspensiją turi vartoti su maistu.
Latvian: Telzir 700 mg divas reizes dienā vienlaicīga lietošana ar ritonavīru devās, kas pārsniedz 100 mg divas reizes dienā, nav klīniski izvērtēta.
Lithuanian: Kartu skiriamų Telzir 700 mg du kartus per parą ir ritonaviro didesnių nei 100 mg du kartus per parą dozių poveikis nebuvo įvertintas kliniškai.
Latvian: Telzir suspensijas iekšķīgai lietošanai ieteicamā deva ir 0,36 ml/kg (18 mg fosamprenavīra uz kg) divas reizes dienā kopā ar 3 mg/kg ritonavīra šķīduma iekšķīgai lietošanai divas reizes dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,36 ml/kg Telzir geriamosios suspensijos (18 mg/kg fosamprenaviro) du kartus per parą kartu su 3 mg/kg ritonaviro geriamojo tirpalo doze du kartus per parą.
Latvian: • kas vienlaikus lieto kortikosteroīdu grupas pretiekaisuma līdzekļus;
Lithuanian: • kuriems kartu yra taikomas gydymas nuo uždegimo vaistais, vadinamais kortikosteroidais;
Latvian: Novērotā būtiskā amprenavīra Cmin samazināšanās pacientiem var izraisīt viroloģisku neveiksmi.
Lithuanian: Buvo stebėtas reikšmingas amprenaviro Cmin sumažėjimas, todėl virusologinis atsakas pacientams gali būti nepakankamas.
Latvian: Vielmaiņas raksturlielumi: pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pētījumos APV20003 un APV29005, kuros piedalījās bērni, 77 PI lietojušus pacientus ārstēja ar shēmām uz fosamprenavīra / ritonavīra bāzes, un 43 pacienti atbilda pētījumam definētajiem viroloģiskas neveiksmes kritērijiem 48 nedēļu laikā pētījumā APV29005 un līdz 108 nedēļu termiņam pētījumā APV20003.
Lithuanian: Remiantis APV20003 ir APV29005 tyrimų su vaikų populiacijos pacientais duomenimis, 77 pirmiau PI vartoję pacientai buvo gydyti pagal planą, kurio pagrindą sudarė fosamprenaviras / ritonaviras, ir 43 pacientų duomenys atitiko protokole aprašytus virusologinio neveiksmingumo kriterijus per 48 savaites APV29005 tyrimo metu ir iki 108-osios savaitės APV20003 tyrimo metu.
Latvian: No 81 pediatriskā pacienta, kuri iepriekš nebija ārstēti ar PI un saņēma fosamprenavīru/ ritonavīru, 15 pacientiem radās protokolā noteiktā viroloģiskā neveiksme 48 nedēļu laikā pētījumā APV29005 un līdz 108 nedēļu termiņam pētījumā APV20003.
Lithuanian: Penkiolikos (15) iš 81 pirmiau PI negydytų vaikų populiacijos pacientų, gydytų fosamprenaviru / ritonaviru, duomenys atitiko protokole aprašytą virusologinį neveiksmingumą per 48 savaites APV29005 tyrimo metu ir iki 108-osios savaitės APV20003 tyrimo metu.
Latvian: Suspensiju iekšķīgai lietošanai jālieto kopā ar ēdienu
Lithuanian: Geriamąją suspensiją reikia vartoti valgant.
Latvian: Līdzīgi fosamprenavīra un ritonavīra lietošana var ietekmēt citu zāļu, kuras piedalās šajā metabolisma ceļā, farmakokinētiku.
Lithuanian: Fosamprenavirą skiriant su ritonaviru, panašiai gali keistis kitų veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų tuo pačiu būdu, farmakokinetika.
Latvian: Ciklosporīns Rapamicīns Takrolīms
Lithuanian: Ciklosporinas Rapamicinas Takrolimuzas
Latvian: samazināšanās var izraisīt viroloģisku neveiksmi un rezistences attīstību.
Lithuanian: Dėl amprenaviro AUC sumažėjimo gali būti nepakankamas virusologinis atsakas ir pasireikšti atsparumas.
Latvian: Var būt paredzama lielāka iedarbība, ja flutikazona propionāts tiek inhalēts.
Lithuanian: Inhaliavus flutikazono propionato, galima tikėtis stipresnio poveikio.
Latvian: Pirms atkārtotas lietošanas ļaujiet tiem pilnībā nožūt.
Lithuanian: Prieš vartodami dar kartą gerai išdžiovinkite.
Latvian: 150 mg katru otro dienu
Lithuanian: 150 mg kas antrą parą
Latvian: Iespējamas smagas un/vai dzīvību apdraudošas reakcijas,
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkios ir (arba) gyvybei pavojingos reakcijos, pavyzdžiui, širdies aritmijos.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES ETIĶETE TABLETĒM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS TABLEČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Latvian: • galvassāpes, reibonis;
Lithuanian: • galvos skausmas, svaigulys;
Latvian: Primārais amprenavīra eliminācijas ceļš ir caur aknu metabolismu un mazāk kā 1 % izdalās neizmainītā veidā ar urīnu un amprenavīrs nav nosakāms fēcēs.
Lithuanian: Amprenaviras pirmiausia metabolizuojamas kepenyse, mažiau nei 1 % nepakitusio vaisto pašalinamas su šlapimu, jo neaptinkama išmatose.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem fosamprenavīra suspensija iekšķīgai lietošanai jālieto kopā ar pārtiku.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai turi gerti fosamprenaviro geriamąją suspensiją su maistu.
Latvian: 700 mg fosamprenavīra lietošana divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā rada amprenavīra koncentrāciju plazmā (pētījuma APV30003 dati par pacientiem, kam veikta pretretrovīrusu terapija), kas atbilst proteīnam pielāgotiem vidējiem raksturlielumiem Cmin/IC50 un Cmin/IC95 attiecīgi 21,7 (1,19 - 240 robežās) un 3,21 (0,26 - 30,0 robežās).
Lithuanian: Skiriant 700 mg fosamprenaviro du kartus per parą su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, susidaro tokios plazmos amprenaviro koncentracijos (duomenys iš APV30003 tyrimo su pacientais, anksčiau gavusiais antiretrovirusinį gydymą), kurioms esant pakoreguoto atsižvelgiant į baltymus koeficiento Cmin/IC50 mediana tampa 21,7 (intervalas 1,19-240) ir Cmin/IC95 atitinkamai 3,21 (intervalas 0,26-30,0).
Latvian: Retos gadījumos izsitumi var būt smagi un nopietni (Stīvensa-Džonsona sindroms).
Lithuanian: Odos išbėrimas retais atvejais gali būti sunkus ir pavojingas (Stivenso ir
Latvian: Sagaidāmā iedarbība balstās uz ekstrapolāciju no datiem, kas iegūti pēc fosamprenavīra lietošanas pa 300 mg divas reizes dienā kopā ar ritonavīru 100 mg vienu reizi dienā pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Prognozuojamos ekspozicijos paremtos ekstrapoliacija iš stebėjimų duomenų, gautų du kartus per parą skiriant 300 mg fosamprenaviro ir vieną kartą per parą skiriant 100 mg ritonaviro pacientams su vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS TABLETĒM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ TABLEČIŲ DĖŽUTĖ