FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vartojamos atskirai be kitų dviejų veikliųjų medžiagų levodopos biologinis prieinamumas yra 15-33 %, karbidopos - 40-70 % ir entakapono - 35 % po 200 mg geriamosios dozės.
Icelandic: Þegar hvert lyf fyrir sig er gefið eitt og sér án hinna tveggja virku efnanna er aðgengi levodopa 15-33%, aðgengi carbidopa er 40-70% og aðgengi entacapons er 35% eftir 200 mg skammt til inntöku.
Lithuanian: Tokius pacientus rekomenduojama pradėti gydyti papildomai entakaponu kaip atskiru preparatu (entakapono tabletėmis) ir prireikus pakoreguoti levodopos dozę prieš keičiant gydymą Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletėmis.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum er ráðlegt að hefja meðferð með entacaponi í sérstöku lyfi (entacapon töflur) og breyta skammti levodopa, ef þess gerist þörf, áður en skipt er yfir í meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Labai dažni:
Icelandic: Nýru og þvagfæri Mjög algengar:
Lithuanian: Raumenų spazmai, artralgija
Icelandic: Vöðvakrampar, liðverkir
Lithuanian: Pasireiškus ilgalaikiam arba nuolatiniam viduriavimui, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas ir paskirtas reikiamas gydymas bei atlikti tyrimai.
Icelandic: Ef langvarandi eða þrálátur niðurgangur kemur fram skal hætta gjöf entacapons og íhuga viðeigandi meðferð og rannsóknir.
Lithuanian: Ypatumai atskirų pacientų grupėse
Icelandic: Eiginleikar hjá sjúklingum
Lithuanian: Senyvų pacientų levodopos, vartojamos be karbidopos ir entakapono, absorbcija yra didesnė, o eliminacija lėtesnė negu jaunų asmenų.
Icelandic: Þegar levodopa er gefið án carbidopa og entacapons er frásog þess meira og brotthvarfið hægara hjá öldruðum en hjá ungu fólki.
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas yra paminėtas kitų nuo Parkinsono ligos vartojamų dopaminerginių vaistinių preparatų, tokių kaip levodopa/karbidopa, apomorfinas, levodopa/benserazidas, rotigotinas ir ropinirolis, informaciniuose dokumentuose.
Icelandic: Minnst er á dópamín vanstjórnarheilkenni í lyfjaupplýsingum annarra dópamínvirkra lyfja sem notuð eru við Parkinsons-veiki eins og levodopa/carbidopa, apomorfín, levodopa/benserazid, rotigotin og ropinirol.
Lithuanian: Gali tekti pakoreguoti vaisto dozę;
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skammti háþrýstingslyfja.
Lithuanian: Kitas žvaigždute pažymėtas 4.8 b skyriuje esančioje 1 lentelėje išvardytas šalutinis poveikis klinikinių tyrimų duomenimis dažniau (skirtumas buvo didesnis nei 1 %) pasireiškia vartojusiems vien entakapono negu vien levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus arba po entakapono pateikimo į rinką gavus individualių saugumo pranešimų.
Icelandic: Aðrar stjörnumerktar aukaverkanir í töflu 1, í kafla 4.8b, eru merktar því þær eru algengari (munur á tíðni að minnsta kosti 1%) í klínískum gögnum af entacaponi en levodopa/DDCI eingöngu eða í öryggisskýrslum um einstök tilvik, frá því eftir markaðssetningu entacapons.
Lithuanian: Optimali paros dozė nustatoma kruopščiai titruojant levodopos dozę kiekvienam pacientui.
Icelandic: Ákvarða á þann sólarhringsskammt sem gefur bestan árangur með því að stilla gætilega af skammt levodopa hjá hverjum sjúklingi fyrir sig.
Lithuanian: Gydomąjį Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poveikį rodo du III fazės dvigubo kodavimo klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 376 Parkinsono liga sergantys pacientai su motoriniais svyravimais dozės pabaigoje, vartoję arba entakaponą arba placebą, su kiekviena levodopos / DDK inhibitoriaus doze.
Icelandic: stigs tvíblindum rannsóknum sem í tóku þátt 376 sjúklingar með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem fengu annað hvort entacapon eða lyfleysu með hverjum skammti af levodopa/DDC hemli.
Lithuanian: Iki šiol negauta duomenų apie tokią sąveiką.
Icelandic: Í samræmi við það hafa til dagsins í dag ekki komið fram neinar vísbendingar um slíkar milliverkanir.
Lithuanian: - Veikliosios Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion medžiagos yra levodopa, karbidopa ir entakaponas.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin í Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eru levodopa, carbidopa og entacapon.
Lithuanian: Kaip pradėti gydyti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletėmis pacientus, nevartojančius entakapono?
Icelandic: Hvernig hefja á meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hjá sjúklingum sem ekki eru í meðferð með entacaponi
Lithuanian: Nėra duomenų apie specialius levodopos ir karbidopos farmakokinetikos tyrimus pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum sérstökum rannsóknum á lyfjahvörfum levodopa og carbidopa hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais dėl entakapono vartojimo gali pakisti, pvz., odos, nagų, plaukų ir prakaito, spalva.
Icelandic: Í sumum tilfellum getur entacapon einnig valdið litun t.d. húðar, nagla, hárs og svita.
Lithuanian: 4 skyrių.
Icelandic: Sjá kafla c.
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas Kukurūzų krakmolas Manitolis (E421) Povidonas K 30 (E1201)
Icelandic: Mannitól (E421) Povidon K 30 (E1201)
Lithuanian: - Pacientus būtina reguliariai stebėti, ar jiems neatsiranda impulsų kontrolės sutrikimų.
Icelandic: - Fylgjast skal reglulega með sjúklingum með tilliti til truflana á stjórn á skyndihvötum.
Lithuanian: Maistas, turintis daug neutraliųjų amino rūgščių, gali sulėtinti ir sumažinti levodopos absorbciją.
Icelandic: Máltíðir sem eru auðugar af stórum, hlutlausum amínósýrum getað seinkað og dregið úr frásogi levodopa.
Lithuanian: Kai reikia mažiau levodopos, galima mažinti bendrąją Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion paros dozę ilginant intervalus tarp dozių arba vartoti mažesnio stiprumo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Icelandic: Þegar minnka þarf skammt levodopa skal draga úr heildarskammti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion á sólarhring, annað hvort með því að draga úr tíðni skammta með því að lengja tímann milli skammta eða með því að gefa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion í minni styrk.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl karbidopos/entakapono/levodopos, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra karbidopos/entakapono/levodopos, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir carbidopa/entacapon/levodopa telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur carbidopa/entacapon/levodopa, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Lithuanian: Levodopa ekstensyviai metabolizuojama į įvairius metabolitus, jos dekarboksilinimas veikiant dopadekarboksilazei (DDK) ir O-metilinimas veikiant katechol-Ometiltransferazei (KOMT) yra svarbiausi metabolizmo būdai.
Icelandic: Levodopa umbrotnar mikið í ýmis umbrotsefni en mikilvægustu umbrotaleiðirnar eru karboxylsvipting fyrir tilstilli dopadekarboxylasa (DDC) og O-metyltenging fyrir tilstilli catechol-O-metyltransferasa (COMT).
Lithuanian: Tačiau šiuos medikamentus su Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion reikia vartoti atsargiai (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Icelandic: Engu að síður skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Lithuanian: Siekiant kontroliuoti ligos požymius, tokiu atveju gydytojui gali tekti pakoreguoti kitų vaistų nuo Parkinsono ligos, ypač levodopos, dozes.
Icelandic: Í slíkum tilvikum getur verið að læknirinn þurfi að breyta skömmtum annarra lyfja við Parkinsons-veikinni, einkum levodopa, til að viðhalda nægilegri stjórn á einkennunum.
Lithuanian: Paros levodopos dozę galima sumažinti ilginant intervalus tarp dozių ir (arba) mažinant vienkartinę levodopos dozę atsižvelgus į paciento klinikinę būklę.
Icelandic: Draga má úr sólarhringsskammti levodopa með því að lengja tíma milli skammta og/eða draga úr magni levodopa í hverjum skammti til samræmis við klínískt ástand sjúklingsins.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria 30 % nepakitusios karbidopos.
Icelandic: Óumbrotið carbidopa er um 30% af heildarútskilnaði í þvagi.
Lithuanian: , diskinezija, pykinimas ir vėmimas) atsiranda dėl padidėjusio dopaminerginio poveikio ir dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana tengjast aukinni dopaminvirkni (t.d hreyfingartregða, ógleði og uppköst) og koma þær oftast fyrir í upphafi meðferðar.
Lithuanian: Kraujavimas į virškinimo traktą
Icelandic: Blæðingar í meltingarvegi
Lithuanian: DTPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu PP uždoriu.
Icelandic: HDPE glas með PP barnaöryggisloki.
Lithuanian: Atliekant entakapono reprodukcinio toksiškumo tyrimus su triušiais, nustatytas sumažėjęs vaisių svoris ir šiek tiek sulėtėjusi kaulų raida tų triušių kuriems skiriamo vaisto ekspozicija neperžengė terapinių ribų.
Icelandic: Hvað varðar eiturverkanir entacapons á æxlun þá sást skertur fósturþungi og lítið eitt seinkuð beinmyndun hjá kanínum sem voru útsettar fyrir almennri (systemic) þéttni á ráðlögðu bili.
Lithuanian: - Pagalbinės tabletės šerdies medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, manitolis (E421) ir povidonas (E1201).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni í töflukjarnanum eru kroskarmellósanatríum, magnesíumsterat, maíssterkja, mannitól (E421) og povidon (E1201).
Lithuanian: Iki šiol nepastebėta sąveikos, dėl kurios nebūtų galima vartoti standartinių vaistų nuo Parkinsono kartu su Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Icelandic: Hingað til hafa ekki komið fram neinar vísbendingar um milliverkanir sem útiloka notkun hefðbundinna lyfja við Parkinsons-veiki samtímis meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: - Jūsų raumenys pasidarė labai kieti ar pradėjo stipriai trūkčioti, Jums atsirado tokie reiškiniai kaip drebėjimas, didelis sujaudinimas, sumišimas, karščiavimas, pagreitėjęs pulsas ar stipriai kintantis kraujospūdis.
Icelandic: - Ef vöðvarnir verða mjög stífir eða rykkjast kröftuglega, ef þú finnur fyrir skjálfta, æsingi, rugli, hita, hröðum púlsi eða miklum sveiflum í blóðþrýstingi.
Lithuanian: Moterų levodopos biologinis prieinamumas yra gerokai didesnis negu vyrų.
Icelandic: Aðgengi levodopa er marktækt meira hjá konum en körlum.
Lithuanian: Maistas reikšmingai nepaveikia entakapono absorbcijos.
Icelandic: Fæða hefur ekki marktæk áhrif á frásog entacapons.
Lithuanian: - Visus Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti dėl galimų psichikos pokyčių, depresijos su polinkiu į savižudybę ir kitokio socialiai pavojingo elgesio.
Icelandic: - Fylgjast skal vandlega með öllum sjúklingum sem fá meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, með tilliti til geðbreytinga, geðlægðar með sjálfsvígstilhneigingu og allrar annarrar andfélagslegrar hegðunar.
Lithuanian: Jei Jūs staiga nutrauksite Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir kitų vaistų nuo parkinsonizmo vartojimą, tai gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og önnur lyf við Parkinsons-veiki getur það leitt til óæskilegra aukaverkana.
Lithuanian: - stiprų impulsą nevaldomai lošti azartinius žaidimus, nepaisant sunkių pasekmių sau ar šeimai; - pakitusį ar padidėjusį su seksualine veikla susijusį domėjimąsi ir elgesį, kurie kelia reikšmingų problemų Jums ar kitiems, pavyzdžiui, padidėjusį lytinį potraukį; - nekontroliuojamą didelį apsipirkimą ar pinigų leidimą; - persivalgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą per trumpą laikotarpį) ar kompulsinį valgymą (didesnio nei įprasta bei pakanka alkį numalšinti maisto kiekio valgymą).
Icelandic: - Breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt - Stjórnlaus og óhófleg innkaup eða eyðsla - Lotuofát (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið).
Lithuanian: Atskirai vartojamos levodopos pusinės eliminacijos periodas (t½) yra 0,6-1,3 valandos, karbidopos - 2-3 valandos, entakapono - 0,4-0,7 valandos.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) er 0,6-1,3 klst. fyrir levodopa, 2-3 klst. fyrir carbidopa og 0,4-0,7 klst. fyrir entacapon, þegar þau eru gefin hvert í sínu lagi.
Lithuanian: - Jei vartojate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Icelandic: - Ef þú tekur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Lithuanian: Moterys, vartojančios Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, žindyti kūdikio negali.
Icelandic: Konur sem nota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Lithuanian: Dėl jų gali būti sunku kvėpuoti arba nuryti.
Icelandic: Þetta getur valdið öndunar- eða kyngingarörðugleikum.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti kvėpavimo, kraujotakos bei inkstų sistemų veiklą ir taikyti reikiamas pagalbos priemones.
Icelandic: Fylgjast skal náið með öndun, blóðrás og nýrnastarfsemi og viðeigandi stuðningsmeðferð veitt.
Lithuanian: Entakapono metabolizmas sulėtėja pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A ir B klasė); dėl šios priežasties padidėja entakapono koncentracija plazmoje absorbcijos bei eliminacijos fazių metu (žr.
Icelandic: Umbrot entacapons eru hægari hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkar A og B), sem leiðir til aukinnar plasmaþéttni entacapons, bæði í frásogskaflanum og brotthvarfskaflanum (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Lithuanian: Entakaponas, vartojamas kartu su levodopa, siejamas su pavieniais padidėjusio mieguistumo dienos metu atvejais ir staigaus miego priepuoliais.
Icelandic: Notkun entacapons samtímis levodopa hefur verið tengd einstökum tilvikum mikillar syfju að degi til og skyndilegum svefni.
Lithuanian: Kolitas*, disfagija
Icelandic: Útbrot*, ofsviti
Lithuanian: - Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Icelandic: - Verulega skert lifrarstarfsemi.
Lithuanian: skyrių „Vairavimas ir mechanizmų valdymas"); - pastebėjote, kad nekontroliuojate judesių arba jie sustiprėja pradėjus vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu ekki keyra eða nota tæki eða vélar (sjá einnig kaflann „Akstur og notkun véla") - ef þú tekur eftir að óviðráðanlegar hreyfingar koma fram eða versna eftir að þú byrjaðir að taka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: Šiais perdozavimo atvejais ūminiai simptomai ir požymiai buvo susijaudinimas, konfūzija, koma, bradikardija, skilvelinė tachikardija, Čein-Stokso kvėpavimas, odos, liežuvio, akies junginės ir šlapimo spalvos pokytis.
Icelandic: Bráð einkenni í þessum tilfellum ofskömmtunar voru æsingur, ringlun, dá, hægsláttur, sleglahraðsláttur, rykkjaöndun (Cheyne-Stokes öndun), mislitun á húð, tungu og táru, og mislitun þvags.
Lithuanian: Ir levodopa, ir entakaponas greitai absorbuojami ir eliminuojami.
Icelandic: Levodopa og entacapon frásogast hratt og brotthvarf þeirra er einnig hratt.
Lithuanian: Paprastai Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletės skiriamos tiems pacientams, kurie jau vartoja atitinkamas standartinio atpalaidavimo levodopos / DDK inhibitoriaus ir entakapono dozes.
Icelandic: Yfirleitt er Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ætlað sjúklingum sem nota samsvarandi skammta af levodopa/DDC hemli í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun og samsvarandi skammta af entacaponi.
Lithuanian: Pavyzdžiui, pacientas, vartojantis vieną 50 mg/12,5 mg levodopos / karbidopos tabletę kartu su viena 200 mg entakapono tablete keturis kartus per parą, gali gerti vieną Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletę keturis kartus per parą vietoj įprastinių levodopos / karbidopos ir entakapono dozių.
Icelandic: Sjúklingur sem tekur eina 50 mg/12,5 mg levodopa/carbidopa töflu ásamt einni 200 mg entacapon töflu fjórum sinnum á sólarhring getur notað eina 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Lithuanian: Simptominė ortostatinė hipotenzija gali pasireikšti levodopa skiriant pacientams, jau vartojantiems vaistus nuo hipertenzijos.
Icelandic: Stöðubundinn lágþrýstingur með einkennum getur komið fram þegar meðferð með levodopa er bætt við meðferð sjúklings sem notar lyf við háþrýstingi.
Lithuanian: Gali tekti mažinti dozę (žr.
Icelandic: Verið getur að minnka þurfi skammta (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Parkinsono ligos pasunkėjimas (pvz., bradikinezija), drebulys, „on" ir „off" fenomenas, distonija, psichikos sutrikimas (pvz., atminties sutrikimas, demencija), mieguistumas, galvos svaigimas*, galvos skausmas
Icelandic: Versnun parkinsonseinkenna (t.d. hæghreyfingar)*, skjálfti, „on/off" fyrirbæri, trufluð vöðvaspenna, skert andlegt ástand (t.d. skert minni, elliglöp), svefnhöfgi, sundl*, höfuðverkur Tíðni ekki þekkt:
Lithuanian: - Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamas dopaminerginis poveikis, pvz., diskinezija, labiau pastebėtas pacientams, vartojusiems entakaponą ir dopamino agonistus (pvz., bromokriptiną), selegiliną ar amantadiną, negu vartojusiesiems placebą su šiuo deriniu.
Icelandic: - Í klínískum rannsóknum voru aukaverkanir tengdar dopaminvirkum áhrifum, t.d. hreyfingatregða, algengari hjá sjúklingum sem fengu entacapon og dopaminörva (til dæmis bromocriptin), selegilin eða amantadin, samanborið við þá sem fengu lyfleysu með þessum lyfjum.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - nekontroliuojami judesiai (diskinezijos); - norėjimas vemti (pykinimas); - nepavojingas šlapimo spalvos pasikeitimas į rausvai rudą; - raumenų skausmas; - viduriavimas.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - óviðráðanlegar hreyfingar (hreyfingatregða) - ógleði - skaðlaus rauðbrún mislitun þvags - vöðvaverkir - niðurgangur
Lithuanian: Prireikus skirti tinkamą gydymą nuo aritmijų.
Icelandic: Gerist þess þörf skal veita viðeigandi meðferð við hjartsláttartruflunum.
Lithuanian: Krūtinės skausmas, periferinė edema, kritimas, eisenos sutrikimas, astenija, nuovargis
Icelandic: Brjóstverkur, bjúgur á útlimum, dettni, truflanir á göngulagi, þróttleysi, þreyta
Lithuanian: , kai kurie antipsichotikai ir antiemetikai), fenitoinas ir papaverinas gali sumažinti gydomąjį levodopos poveikį.
Icelandic: Dopaminviðtakablokkar (t.d. sum geðrofslyf og uppsöluhemjandi lyf), fenýtóín og papaverin geta dregið úr verkun levodopa.
Lithuanian: Kai reikia daugiau levodopos, galima dažniau vartoti dozes ir (arba) gerti kitokio stiprumo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion laikantis rekomenduojamos dozės.
Icelandic: Þegar auka þarf skammt levodopa skal íhuga að auka tíðni skammta og/eða nota annan styrk af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, innan ráðlagðs skammtabils.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion absorbcija gali sutrikti, jei jo geriama valgant maistą, kuriame daug baltymų (pvz., mėsą, žuvį, pieno produktus, grūdus ir riešutus) ar iškart pavalgius.
Icelandic: Orion ekki vel ef það er tekið með próteinríkri máltíð eða skömmu eftir slíka máltíð (til dæmis kjöt, fiskur, mjólkurafurðir, fræ og hnetur).
Lithuanian: Tačiau Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletėmis tiesiogiai keisti levodopos / DDK inhibitoriaus preparato nerekomenduojama gydant pacientus su diskinezija arba tuos, kurių paros levodopos dozė yra didesnė nei 800 mg.
Icelandic: Hins vegar er ekki mælt með að skipt sé beint úr meðferð með levodopa/DDC hemli yfir í Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hjá sjúklingum með hreyfingatregðu (dyskinesias) eða fá stærri sólarhringsskammt af levodopa en 800 mg.
Lithuanian: Dispnėja
Icelandic: Skammtar
Lithuanian: Vaistai nuo hipertenzijos.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Lithuanian: Tinkamiausia paros dozė nustatoma skiriant vieną iš septynių galimų stiprumų tablečių (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg arba 200 mg/50 mg/200 mg levodopos / karbidopos / entakapono).
Icelandic: Til að ná þeim sólarhringsskammti sem gefur bestan árangur ætti helst að nota einn af þeim sjö styrkleikum lyfsins sem eru fáanlegir (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg eða 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapon).
Lithuanian: Kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pakitimas*
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa*
Lithuanian: , pykinimas.
Icelandic: - Þrönghornsgláka.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gydomus pacientus, kuriems atsiranda mieguistumas ir (arba) pasitaiko staigaus miego priepuolių, reikia įspėti nevairuoti ir nedirbti darbo, kai dėl sumažėjusio jų dėmesingumo jiems patiems ar kitiems gali iškilti pavojus sunkiai susižeisti ar mirtinai susižaloti (pvz., valdant mechanizmus), kol tokie priepuoliai nepraeis (žr.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga, sem nota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og verða fyrir svefnhöfga/skyndilegum svefni, um að þeir skuli forðast að stunda akstur og taka sér fyrir hendur störf þar sem skert árvekni getur sett þá eða aðra í alvarlega hættu og jafnvel lífshættu (t.d. notkun véla), þar til endurtekinn skyndilegur svefn og svefnhöfgi kemur ekki lengur fyrir (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Toliau išvardytos ir 1 lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, gautos susumavus apjungtus vienuolikos dvigubai koduotų klinikinių tyrimų su 3 230 pacientų (1 810 vartojusių Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion arba entakapono ir levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus derinį bei 1 420 vartojusių placebo ir levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus arba kabergolino ir levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus derinį) duomenis bei duomenis, gautus po entakapono pateikimo į rinką jį vartojant derinyje su levodopa ir (arba) DDK inhibitoriumi.
Icelandic: Orion eða entacapon ásamt levodopa/DDC hemli, og 1.420 sem fengu lyfleysu ásamt levodopa/DDC hemli eða cabergolin ásamt levodopa/DDC hemli), og hins vegar úr gögnum frá því eftir markaðssetningu, eftir að entacapon var sett á markað til notkunar ásamt levodopa/DDC hemli.
Lithuanian: Paros on laiką su entakaponu ir be jo pacientai žymėjo namų dienoraštyje.
Icelandic: Sjúklingar skráðu í heimadagbækur sínar daglegan ON tíma með og án entacapons.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablečių poveikis yra toks pat kaip 200 mg entakapono tablečių, vartojamų kartu su atitinkamomis esančių rinkoje standartinio atpalaidavimo levodopos / karbidopos preparatų dozėmis, todėl šie rezultatai yra tinkami ir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poveikiui nusakyti.
Icelandic: Orion töflu jafngildir 200 mg entacapon töflu sem gefin er samtímis samsvarandi skömmtum af þeim carbidopa/levodopa lyfjum sem eru á markaði og ekki hafa forðaverkun, lýsa þessar niðurstöður einnig verkun Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: Nėra duomenų apie specialius karbidopos ir levodopos farmakokinetikos tyrimus pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, todėl rekomenduojama atsargiai skirti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preparatą asmenims, kuriems yra nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum sérstökum rannsóknum sem hafa verið gerðar á lyfjahvörfum carbidopa og levodopa hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, en hins vegar er mælt með því að Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sé notað með gætni handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Hepatitas, daugiausiai pasižymintis cholestazinėmis savybėmis (žr. 4.4 skyrių)
Icelandic: Lifrarbólga sem einkum lýsir sér eins og um gallteppu væri að ræða (sjá kafla 4.4)*
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nėra tikimybės, jog esant gydomajai vaistų koncentracijai, galėtų pasireikšti žymesnė išstūmimo sąveika.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er ekki búist við marktækum útruðningi (displacement) við ráðlagða þéttni lyfsins.
Lithuanian: Dilgėlinė*
Icelandic: Rákvöðvalýsa*
Lithuanian: Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis
Icelandic: Þú gætir fengið eftirfarandi aukaverkanir:
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletės tiekiamos šešių dydžių pakuotėmis (po 10, 30, 100, 130, 175 ar 250 tablečių).
Icelandic: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fæst í sex mismunandi pakkningastærðum (10, 30, 100, 130, 175 og 250 töflur).
Lithuanian: Lytis.
Icelandic: Ltd.