FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cerebrovascular haemorrhage, cerebrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy Mononeuropathies, coma
Romanian: Hemoragie cerebrovasculară, ischemie cerebrovasculară, convulsii, afectarea stării de conştienţă, encefalopatie Mononeuropatie, comă
English: Uncommonly reported side effects: bacterial infection, feeling of pins and needles, and pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Romanian: Reacţii adverse raportate mai puţin frecvent: infecţie bacteriană, senzaţie de înţepături şi amorţeli şi pericardită (inflamarea învelișului inimii).
English: When the white blood cell count is controlled, administer the maximum tolerated dose of IntronA (4 to 5 million IU/m daily) to maintain haematological remission.
Romanian: Când numărul de leucocite este sub control, pentru a menţine remisia hematologică se administrează doza maximă tolerată de IntronA (4 - 5 milioane UI/m2 şi zi).
English: IntronA alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C. The trials compared the efficacy of IntronA used alone or in combination with ribavirin.
Romanian: IntronA administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirină a fost investigat în patru studii clinice randomizate de fază III, la 2552 pacienţi netrataţi anterior cu interferon, care prezentau hepatită cronică C.
English: SVR after treatment of chronic HCV with non-pegylated interferon alfa-2b with ribavirin results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV.
Romanian: RVS după tratamentul infecţiei cronice cu VHC cu interferon alfa-2b non-pegilat asociat cu ribavirină determină îndepărtarea pe termen lung a virusului, asigurând remisia infecţiei hepatice şi „vindecarea” clinică a infecţiei cronice cu VHC.
English: a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week pegylated interferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week pegylated interferon alfa-2b.
Romanian: c: la subiecţii cu greutate < 75 kg s-a administrat interferon alfa-2b pegilat în doză de 100 µg/săptămână, iar la subiecţii cu greutate ≥ 75 kg s-a administrat interferon alfa-2b pegilat în doză de 150 µg/săptămână.
English: Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: - chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
Romanian: Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă apare vreuna din următoarele reacţii adverse: - durere toracică sau tuse persistentă şi severă; bătăi cardiace rapide sau neregulate; respiraţie dificilă, stare de confuzie, dificultatea păstrării stării de vigilenţă, senzaţie de amorţeală sau furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor; convulsii; tulburări ale somnului, ale capacităţii de gândire sau concentrare; alterarea stării psihice; gânduri de sinucidere, tentativă de suicid, comportament modificat sau agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), halucinaţii; durere severă de stomac; scaune negre sau ca păcura; prezenţa sângelui în scaune sau urină, hemoragie nazală severă; paloare asemănătoare cerii, valori crescute ale zahărului în sânge, febră sau frisoane declanşate după câteva săptămâni de tratament, dureri lombare sau pe laterale, dificultăţi la micţiune, probleme în legătură cu ochii, vederea sau auzul, pierderea auzului, înroşirea sau ulceraţii severe sau dureroase la nivelul pielii sau mucoaselor.
English: Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving IntronA and ribavirin combination therapy.
Romanian: Tulburările dentare şi ale gingiilor care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienţii la care s-a administrat tratament asociat cu IntronA şi ribavirină.
English: If unable to activate, discard immediately into an approved sharps collector.
Romanian: În cazul în care nu puteți activa mecanismul de siguranță, aruncați imediat seringa într-un recipient autorizat pentru colectarea obiectelor ascuțite .Aruncaţi seringa cu acul atașat în condiţii de siguranţă, într-un recipient închis.
English: Collect necessary items before you begin: - a vial of IntronA solution for injection; - a syringe with an attached needle for subcutaneous injection; - a cleansing swab.
Romanian: Înainte de a începe, pregătiţi articolele necesare: - un flacon IntronA soluţie injectabilă; - o seringă cu ac atașat pentru injecţie subcutanată; - un tampon dezinfectant.
English: Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations
Romanian: Suicid, tentative de suicid, comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), psihoză, incluzând halucinaţii Ideaţie homicidă, modificări ale stării mintale, manie, tulburări bipolare
English: IntronA 3 MIU
Romanian: IntronA 3 milioane UI
English: Chronic hepatitis C
Romanian: Hepatita cronică C
English: Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during IntronA therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos central (SNC) În cursul tratamentului cu IntronA şi chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni, la unii pacienţi s-au observat efecte severe la nivelul SNC, în special depresie, ideaţie suicidară şi tentativă de suicid.
English: Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophageal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder
Romanian: Diaree, vărsături, greaţă, dureri abdominale Ulceraţii orale, stomatită ulcerativă, stomatită, durere în hipocondrul drept, dispepsie, glosită, reflux gastroesofagian, afecţiuni rectale, tulburări gastrointestinale, constipaţie, scaune moi, dureri dentare, afecţiuni ale dinţilor
English: Chronic hepatitis C: Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin or alone.
Romanian: Hepatită cronică C: Adulţi - 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele) în asociere cu ribavirină sau administrat în monoterapie.
English: Adverse experiences including prolongation of coagulation markers and liver abnormalities Moderate to severe adverse experiences may require modification of the patient's dose regimen, or in some cases, termination of IntronA therapy.
Romanian: Reacţiile adverse moderate până la severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau, în unele cazuri, întreruperea tratamentului cu IntronA.
English: Chronic myelogenous leukaemia
Romanian: Leucemie mieloidă cronică
English: HOW TO SELF INJECT INTRONA Syringe with an unattached needle
Romanian: CUM SĂ VĂ ADMINISTRAŢI SINGUR INTRONA Seringă cu ac neatașat
English: Patients who also have HIV infection: Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
Romanian: Acidoza lactică şi înrăutăţirea funcţiei hepatice sunt reacţii adverse asociate cu tratamentul cu terapia antiretrovirală cu activitate intensă (TARAI), un tratament administrat în infecţia cu HIV.
English: While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Romanian: IntronA împreună cu alimente, băuturi şi alcool În timpul tratamentului cu IntronA, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să consumaţi mai multe lichide, pentru a preveni scăderea tensiunii arteriale.
English: The usual dose is 5 million IU (3 to 9 million IU) administered subcutaneously three times a week (every other day).
Romanian: Doza uzuală este de 5 milioane UI (3 - 9 milioane UI), administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile).
English: Each vial contains 5 million IU in 0.5 mL of solution.
Romanian: Fiecare flacon conţine 5 milioane UI în 0,5 ml soluţie.
English: - IntronA in combination with ribavirin
Romanian: - IntronA în asociere cu ribavirină
English: Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving IntronA and ribavirin combination therapy.
Romanian: Tulburările dentare şi parodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienţii la care s-a administrat IntronA asociat cu ribavirină.
English: - if you have poor kidney or liver function.
Romanian: - dacă aveţi o afecţiune renală sau hepatică.
English: Children 3 years of age and older and adolescents IntronA is indicated, in a combination regimen with ribavirin, for the treatment of children 3 years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA.
Romanian: IntronA este indicat, în asociere cu ribavirină, în tratamentul copiilor cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţilor cu hepatită cronică C, netrataţi anterior, fără decompensare hepatică şi care au ARNVHC pozitiv.
English: These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
Romanian: Aceste simptome s-au semnalat mai frecvent în cazul administrării concomitente de interferon alfa şi shosaikoto, un medicament chinezesc pe bază de plante (vezi pct. 4.4).
English: All patients should have a baseline eye examination.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului, la toţi pacienţii trebuie efectuat un examen oftalmologic.
English: SVR after treatment of chronic HCV with non-pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV.
Romanian: Răspunsul virologic susţinut după tratamentul cu interferon alfa-2b non-pegilat (cu sau fără ribavirină) al infecţiei cronice cu VHC are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului, oferind o remisie a infecţiei hepatice şi o „vindecare” clinică a infecţiei cronice cu VHC.
English: 5 million IU/0.5 mL
Romanian: 5 milioane UI/0,5 ml
English: Chronic Myelogenous Leukaemia: 4-5 million IU/m 2 daily injected subcutaneously (under the skin).
Romanian: Leucemie mieloidă cronică: 4 - 5 milioane UI/m 2 zilnic, administrate subcutanat (sub piele).
English: Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Romanian: Reaşezaţi învelişul de protecţie pe ac şi puneţi seringa cu acul fixat, pe o suprafaţă plană.
English: Patients who received IntronA plus ribavirin were less likely to respond than patients who received pegylated interferon alfa-2b and ribavirin.
Romanian: Probabilitatea răspunsului a fost mai mică în cazul pacienţilor care au primit IntronA şi ribavirină comparativ cu pacienţii care au primit interferon alfa2b pegilat şi ribavirină.
English: Each vial contains 3 million IU in 0.5 mL of solution.
Romanian: Fiecare flacon conţine 3 milioane UI în 0,5 ml soluţie.
English: Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate, erupţie cutanată maculopapulară, eczemă, acnee, afecţiuni cutanate, afecţiuni ale unghiilor, depigmentări ale pielii, prurit, xerodermie, eritem, echimoze, transpiraţii abundente
English: §, asthenia,
Romanian: §, stare generală de rău,
English: Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive Pulmonary infiltrates
Romanian: Epistaxis, tulburări respiratorii, congestie nazală, rinoree, tuse neproductivă
English: Periodontal (affecting gums) and dental disorders, change in colour of the tongue, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Romanian: Au fost raportate, dar cu frecvenţă necunoscută, tulburări parodontale (care afectează gingiile) şi dentare, modificarea culorii limbii, alterarea stării psihice, pierderea stării de conştienţă, reacţii de hipersensibilitate acută, incluzând urticarie (blânde), angioedem (umflarea mâinilor, picioarelor, articulaţiilor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire sau la respiraţie), bronhoconstricţie şi şoc anafilactic (o reacţie alergică severă a întregului corp).
English: IntronA 5 MIU
Romanian: IntronA 5 milioane UI
English: Collect necessary items before you begin: - a vial of IntronA solution for injection; - a 1 mL syringe with an attached needle and a needle protection device (BD SafetyGlide syringe); - a cleansing swab.
Romanian: Înainte de a începe, pregătiţi articolele necesare: - un flacon IntronA soluţie injectabilă; - o seringă de 1 ml cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac (seringă BD SafetyGlide);
English: The population enrolled mainly consisted of children with mild to moderate hepatitis C. Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of peginterferon alfa-2b with ribavirin needs to be carefully considered in this population (see peginterferon alfa-2b and ribavirin SPCs section 4.4).
Romanian: Din cauza lipsei informaţiilor provenite de la copii cu progresie severă a bolii, precum şi din cauza riscului de efecte adverse, raportul risc/beneficiu al combinaţiei peginterferon alfa-2b şi ribavirină trebuie să fie evaluat cu mare atenţie la această populaţie (vezi RCP pentru peginterferon alfa-2b şi ribavirină pct. 4.4).
English: Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura
Romanian: Aplazia pură a seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică idiopatică, purpura trombocitopenică trombotică
English: Commonly reported side effects: thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Romanian: Reacţii adverse frecvent raportate: sete, deshidratare, creşterea tensiunii arteriale, migrenă, mărirea ganglionilor, înroşirea feţei, tulburări menstruale, scăderea dinamicii sexuale, tulburări vaginale, sâni dureroşi, dureri la nivelul testiculelor, disfuncţii tiroidiene, înroşirea gingiilor, senzaţie de gură uscată, înroşire sau durere la nivelul mucoasei bucale sau limbii, dureri dentare sau tulburări dentare, herpes simplex (vezicule datorate febrei), modificarea gustului, deranjament stomacal, dispepsie (senzaţie de arsură în capul pieptului), constipaţie, mărirea ficatului (afecţiuni hepatice, uneori severe), scaune moi, enurezis nocturn la copii, inflamarea sinusurilor, bronşită, dureri oculare, afecţiuni ale glandelor lacrimale, conjunctivită („ochi roz”), agitaţie, somnolenţă, somnambulism, tulburări de comportament, nervozitate, nas înfundat sau cu secreţii abundente, strănut, respiraţie rapidă, paloare sau înroşirea pielii, echimoze, afecţiuni ale pielii şi ale unghiilor, psoriazis (nou sau agravat), transpiraţii abundente, nevoie imperioasă de a urina, tremor fin, scăderea sensibilităţii la atingere, artrită.
English: IntronA is available in twelve different pack sizes:
Romanian: IntronA este disponibil în doisprezece mărimi diferite de ambalaj: - Cutie cu 1 flacon
English: Rotate the needle protection device for bevel orientation or scale readability.
Romanian: Rotiți dispozitivul de protecție al acului pentru orientarea vârfului acului sau vizualizarea scalei gradate a seringii
English: If intolerance persists after dose adjustment or if granulocytes decrease to < 250/mm
Romanian: Dacă intoleranţa persistă după ajustarea dozei sau dacă granulocitele scad la < 250/mm sau dacă ALT/AST cresc la > 10 x limita superioară a valorii normale, tratamentul cu interferon alfa2b trebuie întrerupt.
English: Chronic hepatitis B: 5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Romanian: Hepatită cronică B: 5 până la 10 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
English: This regimen must be maintained unless the disease progresses rapidly or severe intolerance is manifested.
Romanian: Dacă boala nu prezintă o evoluţie rapidă sau dacă nu se manifestă o intoleranţă severă, trebuie menţinută această schemă de tratament.
English: Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), congestive heart failure, pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pulmonary fibrosis (scarring of the lungs), and hepatitis B reactivation in HCV/HBV co-infected patients (recurrence of hepatitis B disease) have been reported with IntronA use.
Romanian: În plus, după utilizarea IntronA au fost raportate sindromul Vogt-Koyanagi-Harada (o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii, pielea şi membranele urechilor, creierului şi măduvei spinării), gânduri de ameninţare a vieţii altora, manie (entuziasm excesiv sau nemotivat), tulburări bipolare (tulburări de dispoziţie caracterizate prin alternarea episoadelor de tristeţe cu episoade de exuberanţă), insuficienţă cardiacă congestivă, revărsat pericardic [o acumulare de lichid care se dezvoltă între pericard (membrana care acoperă inima) şi inimă], fibroză pulmonară (cicatrizarea plămânilor) și reactivarea hepatitei B la pacienții cu infecție concomitentă VHB/VHC (reapariția hepatitei B).
English: IntronA (3 MIU TIW) + ribavirin
Romanian: IntronA (3 milioane UI TPS) + ribavirină mg)
English: §, sepsis Hepatitis B reactivation in HCV/HBV co-infected patients
Romanian: Reactivarea hepatitei B la pacienții cu infecție concomitentă VHC/VHB
English: p value pegylated interferon alfa-2b (100 or c µg/week) + ribavirin
Romanian: Valoarea interferon alfa-2b pegilat (100 sau 150
English: Results from the clinical trial conducted with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin In a multicentre trial children and adolescents 3 to 17 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA were treated with peginterferon alfa-2b 60 g/m2 plus ribavirin
Romanian: Rezultate din studiile clinice cu interferon alfa-2b pegilat şi ribavirină Într-un studiu multicentric, copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 3 şi 17 ani, cu hepatită cronică de tip C compensată şi cu ARN-VHC detectabil, au fost trataţi cu peginterferon alfa-2b, 60 μg /m2 plus ribavirină 15 mg/kg pe zi, o dată pe săptămână, pentru o perioadă de 24 sau 48 de săptămâni, pe baza genotipului VHC şi a încărcăturii virale iniţiale.
English: Relapse patients
Romanian: Pacienţi cu recăderi
English: 3 million IU/0.5 mL
Romanian: 3 milioane UI/0,5 ml
English: The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. In the two multicentre trials sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
Romanian: În cele două studii multicentrice, ratele de răspuns virologic susţinut la copii şi adolescenţi au fost similare cu cele ale adulţilor.
English: IntronA is administered subcutaneously at a dose of 3 million IU three times a week (every other day) to adult patients, whether administered as monotherapy or in combination with ribavirin.
Romanian: IntronA se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile) la adulţi, în monoterapie, sau în asociere cu ribavirină.
English: During ALT flare, the following liver function tests must be monitored at two-week intervals: ALT, prothrombin time, alkaline phosphatase, albumin and bilirubin.
Romanian: ALT, timpul de protrombină, fosfataza alcalină, albumina şi bilirubina.
English: Patients with substance use/abuse:
Romanian: Pacienţii care au şi infecţie cu HIV:
English: 18 million IU/3 mL solution for injection or infusion 1 multiple dose vial
Romanian: 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 flacon multidoză
English: See section 4.4 Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
Romanian: Scădere în greutate *Aceste evenimente au fost frecvente doar cu IntronA în monoterapie Vezi pct. 4.4 Efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon, vezi mai jos Hipertensiune arterială pulmonară
English: Maintenance treatment: 10 million IU/m 2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Romanian: Tratament de întreţinere: 10 milioane UI/m 2, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
English: IntronA 18 million IU/3 mL solution for injection or infusion
Romanian: IntronA 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: How to store IntronA
Romanian: Cum se păstrează IntronA
English: Any unused medicine must be discarded after withdrawal of the dose.
Romanian: După extragerea dozei, orice medicament rămas neutilizat trebuie aruncat.
English: Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
Romanian: Stomatită ulcerativă, durere în hipocondrul drept, glosită, gingivită, constipaţie, scaune moi Pancreatită, colită ischemică, colită ulcerativă, sângerări gingivale
English: Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Romanian: Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină, în cazul în care IntronA se administrează în asociere cu ribavirină la pacienţii cu hepatită cronică C.