FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablety Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablety Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablety
English: An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Slovak: Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnej analýze zlomenín ako nežiaducich účinkov z randomizovaných, kontrolovaných, dvojito zaslepených klinických štúdií, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom počas až
English: Pioglitazone Teva Pharma contains pioglitazone.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma obsahuje pioglitazón.
English: Carmellose calcium Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Slovak: Vápenatá soľ karmelózy Hydroxypropylcelulóza Magnéziumstearát
English: If you forget to take Pioglitazone Teva Pharma
Slovak: Ak zabudnete užiť Pioglitazone Teva Pharma
English: very common
Slovak: veľmi zriedkavé (<
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 112 tablets 196 tablets 50 x 1 tablets
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 56 tabliet 84 tabliet 90 tabliet 98 tabliet 112 tabliet 196 tabliet
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
English: In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged >65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
Slovak: V tejto štúdii u pacientov liečených pioglitazónom a inzulínom vo veku ≥ 65 rokov bolo vyššie percento so srdcovým zlyhaním v porovnaní s pacientmi, ktorí mali menej ako 65
English: - The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 or 196 tablets or 50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Slovak: - Tablety sú dodávané v hliník/hliníkových pretlačovacích baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 alebo 196 tabliet alebo 50 x 1 tabliet v hliníkovom/hliníkovom dierkovanom pretlačovacom balení s jednotkovou dávkou.
English: common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
Slovak: časté časté menej časté makulárny edém neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
English: Hungary
Slovak: Magyarország
English: - The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90,
Slovak: - Tablety sú dodávané v hliník/hliníkových pretlačovacích baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90,
English: Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone.
Slovak: Súčasné podávanie pioglitazónu s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k 54 % zníženiu AUC pioglitazónu.
English: prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Slovak: V prípade liečby pacientov s aspoň jedným rizikovým faktorom pre vznik kongestívneho srdcového zlyhania (napr. predchádzajúci infarkt myokardu, symptomatická ischemická choroba srdca alebo staršie osoby), lekári majú začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou a postupne dávku zvyšovať.
English: 4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Slovak: Bola vykonaná súhrnná analýza zlomenín hlásených ako nežiaduci účinok v randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdiách kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom počas až 3,5 roka.
English: common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon alanine aminotransferase increased7
Slovak: časté časté časté časté časté zvýšená hladina kreatinín fosfokinázy časté zvýšená hladina laktátdehydrogenázy menej časté zvýšená hladina alanínaminotran sferázy7
English: Pioglitazone Teva Pharma with food and drink You may take your tablets with or without food.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma a jedlo a nápoje
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Slovak: Ako užívať Pioglitazone Teva Pharma Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik . Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
English: Take Pioglitazone Teva Pharma daily as prescribed.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma sa snažte užívať denne podľa predpisu.
English: Weight gain
Slovak: - zvýšenie telesnej hmotnosti
English: Pioglitazone Teva Pharma should be used every day to work properly.
Slovak: Ak prestanete užívať Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Slovak: - strata citlivosti menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 100 pacientov) - zápal prinosových dutín (sinusitída) - nespavosť (insomnia)
English: Your doctor will check whether Pioglitazone Teva Pharma is working 3 to 6 months after you start taking it.
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skontroluje, či na vás Pioglitazone Teva Pharma pôsobí.
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) sweating tiredness increased appetite
Slovak: - nafukovanie menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 pacientov) - prítomnosť cukru, bielkovín v moči - zvýšenie hladín enzýmov - točenie hlavy (vertigo)
English: - if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss,
Slovak: - ak ste mali diabetickú ketoacidózu (komplikácie cukrovky spôsobujúce výrazné zníženie telesnej hmotnosti, nevoľnosť alebo vracanie). - ak máte alebo ste niekedy mali rakovinu močového mechúra.
English: Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Slovak: Pri liečbe tiazolidíndiónmi, vrátane pioglitazónu, boli v rámci postmarketingového sledovania hlásené prípady nové prípady vzniku, prípadne zhoršenia diabetického makulárneho edému so znížením zrakovej ostrosti.
English: Aluminium/aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 and 196 tablets.
Slovak: Hliník/hliníkové pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 a 196 tabliet.
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest časté časté časté časté časté bronchitída časté sinusitída menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
English: Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
Slovak: Bol hlásený postregistračný výskyt periférnych edémov a srdcového zlyhania u pacientov, ktorí užívali súčasne pioglitazón s nesteroidnými protizápalovými liekmi,
English: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Slovak: - Tablety Pioglitazone Teva Pharma 45 mg sú biele až šedobiele, okrúhle, vypuklé a označené číslom „45“ na jednej strane a „TEVA“ na druhej strane.
English: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Slovak: - Tablety Pioglitazone Teva Pharma 30 mg sú biele až šedobiele, okrúhle, vypuklé a označené číslom „30“ na jednej strane a „TEVA“ na druhej strane.
English: Before you start taking Pioglitazone Teva Pharma you will have a blood sample taken to check your liver function.
Slovak: Pharma, vám bude odobratá vzorka krvi kvôli funkcii vašej pečene.
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
Slovak: U pacientov užívajúcich pioglitazón v kombinácii s inzulínom sa tiež veľmi často (môže sa vyskytnúť viac ako 1 z 10 pacientov) vyskytujú miestne opuchy (edémy).
English: as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance
Slovak: Pioglitazón je indikovaný na druhú a tretiu líniu liečby diabetes mellitus 2. typu, ako je opísané nižšie: ako monoterapia - u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) nedostatočne kompenzovaných diétou a fyzickou aktivitou, pre ktorých nie je metformín vhodný z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie.
English: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablety
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/758/001-010
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/758/001-010
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Slovak: Kombinácia s metfor mínom so sulfo nylmočovi nou s metformí nom a sulfonylmo čovinou s inzulínom artralgia časté časté časté bolesť chrbta časté
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablety
English: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablety
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs.
Slovak: vrátane selektívnych inhibítorov COX-02.V prípade zhoršenia funkcie srdca sa musí pioglitazón vysadiť.
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking pioglitazone.
Slovak: U pacientov užívajúcich pioglitazón bol zaznamenaný menej častý výskyt rakoviny močového mechúra (môže sa vyskytnúť až u 1 zo 100 pacientov
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/758/021-030
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/758/021-030
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/758/011-020
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/758/011-020
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Slovak: Ako uchovávať Pioglitazone Teva Pharma Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
English: Each Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: Každá tableta Pioglitazone Teva Pharma 30 mg obsahuje 30 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: 98, 112 or 196 tablets.
Slovak: 98, 112 alebo 196 tabliet alebo 50 x 1 tabliet v hliníkovom/hliníkovom dierkovanom pretlačovacom balení s jednotkovou dávkou.
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Slovak: Tablety sú biele až šedobiele, okrúhle, konvexné a označené číslom „45“ na jednej strane a „TEVA“
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
Slovak: U pacientov užívajúcich pioglitazón v kombinácii s inzulínom sa často vyskytuje srdcové zlyhanie (môže sa vyskytnúť až u 1 z 10 pacientov).
English: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablety Jedna tableta obsahuje 30 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Slovak: Tablety sú biele až šedobiele, okrúhle, konvexné a označené číslom „30“ na jednej strane a „TEVA“
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Slovak: Tablety sú biele až šedobiele, okrúhle, konvexné a označené číslom „15“ na jednej strane a „TEVA“
English: Each Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: Každá tableta Pioglitazone Teva Pharma 45 mg obsahuje 45 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: Pioglitazone is contraindicated in patients with: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Slovak: - s precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - so srdcovým zlyhaním alebo anamnézou srdcového zlyhania (štádiá NYHA
English: Each Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: Každá tableta Pioglitazone Teva Pharma 15 mg obsahuje 15 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablety Jedna tableta obsahuje 15 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablety Jedna tableta obsahuje 45 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: Hodnotenie enviromentálneho rizika (ERA):
English: 6.1 List of excipients
Slovak: x 1 tabliet
English: Ireland
Slovak: България
English: Teл.
Slovak: Pharma.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Pioglitazone Teva Pharma (also see section 4)
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pioglitazone Teva Pharma, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4): - ak trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním,
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1
English: Sun.
Slovak: Teva
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: Každá tableta obsahuje 30 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: Fri.
Slovak: ZA UVOĽNENIE
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: Každá tableta obsahuje 45 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: België/Belgique/Belgien
Slovak: Suomi/Finland ratiopharm
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
English: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Slovak: Po Ut St Št Pi So
English: If you stop taking Pioglitazone Teva Pharma
Slovak: Pred tým ako začnete užívať Pioglitazone Teva
English: Renal impairment
Slovak: - poruchy videnia
English: How to store Pioglitazone Teva Pharma
Slovak: Iné lieky a Pioglitazone Teva Pharma
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon
Slovak: Poruchy nervového systému hypestézia časté časté časté časté časté bolesť hlavy časté menej časté závraty časté nespavosť menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablety
English: prescribers should confirm at subsequent routine reviews that the benefit of pioglitazone is maintained (see section 4.4).
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko pri dlhodobej liečbe má byť potvrdené pretrvávanie dosiahnutého prínosu liečby pri nasledujúcich bežných kontrolách (pozri časť 4.4).
English: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
Slovak: najmä ak máte viac ako 75 rokov.
English: The recommended starting dose is 2.5 mg once a week for 4 weeks.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 2,5 mg raz týždenne počas 4 týždňov.
English: During treatment, monthly measurements are recommended.
Slovak: Počas liečby sa odporúča merať ju každý mesiac.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
English: Palynziq (pegvaliase)
Slovak: Palynziq (pegvaliáza)
English: The most significant allergic reactions include acute systemic allergic reaction, angioedema (swelling under the skin in areas such as the face, throat, arms and legs), and serum sickness (allergic reaction caused by animal proteins or serum).
Slovak: Medzi najvýznamnejšie alergické reakcie patria akútna systémová alergická reakcia, angioedém (opuch pod kožou v oblastiach, ako je napríklad tvár, hrdlo, ruky a nohy) a sérová choroba (alergická reakcia spôsobená živočíšnymi bielkovinami alebo sérom).
English: The dose and frequency of injection are then increased gradually (up to a maximum dose of 60 mg once a day) to achieve adequate control of phenylalanine blood levels.
Slovak: Dávku a frekvenciu podávania injekcií možno potom postupne zvyšovať (na maximálnu dávku 60 mg raz denne), aby sa dosiahla primeraná kontrola hladiny fenylalanínu v krvi.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Palynziq's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Palynziq sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: During the first part, all patients were given Palynziq at a dose of 20 or 40 mg for up to 13 weeks.
Slovak: Počas prvej časti sa všetkým pacientom podával liek Palynziq v dávke 20 alebo 40 mg počas obdobia až 13 týždňov.
English: Palynziq is intended for long-term use.
Slovak: Liek Palynziq je určený na dlhodobé používanie.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating PKU.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PKU.
English: Further information on Palynziq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Slovak: Palynziq sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
English: The enzyme in pegvaliase is ‘pegylated' (attached to a chemical called PEG), allowing it to remain in the body and to act for longer.
Slovak: Enzým v pegvaliáze je tzv. pegylovaný (spojený s chemikáliou s názvom PEG), čím mu umožňuje zostať v tele a pôsobiť dlhšie.
English: In the extension phase of the study patients received an individual optimized dose of Palynziq.
Slovak: V rozširujúcej fáze štúdie pacienti dostávali jednotlivú optimalizovanú dávku lieku Palynziq.
English: Palynziq must be used with stringent measures to manage any serious allergic reactions, especially in the first few months.
Slovak: Pri používaní lieku Palynziq sú otrebné prísne opatrenia na zvládnutie akýchkoľvek závažných alergickcýh reakcií, najmä počas niekoľkých prvých mesiacov.
English: Palynziq is available as pre-filled syringes (2.5, 10 and 20 mg) for injection under the skin.
Slovak: Liek Palynziq je dostupný v naplnených injekčných striekačkách (2,5, 10 a 20 mg) na injekčné podanie pod kožu.
English: The safety of Palynziq is considered acceptable, and important side effects such as allergic reactions are considered manageable with additional stringent measures (see below).
Slovak: Palynziq sa považuje za prijateľnú a významné vedľajšie účinky, ako napríklad alergické reakcie, sa pri použití dodatočných prísnych opatrení (pozri ďalej) považujú za zvládnuteľné.
English: Palynziq was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 28 January 2010.
Slovak: Liek Palynziq bol dňa 28. januára 2010 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine“).
English: The most common side effects with Palynziq (which may affect more than 7 in 10 people) are reactions at the injection site, pain in the joints and allergic reactions.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Palynziq (ktoré môže postihnúť viac ako 7 osôb z 10) sú reakcie v mieste vpichu, bolesť kĺbov a alergické reakcie.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palynziq?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Palynziq?
English: As for all medicines, data on the use of Palynziq are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Palynziq sa neustále kontrolujú.
English: Phenylalanine blood levels must be measured before starting treatment.
Slovak: Hladinu fenylalanínu v krvi je potrebné zmerať pred začiatkom liečby.
English: An overview of Palynziq and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Palynziq a prečo bol povolený v EÚ
English: What benefits of Palynziq have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Palynziq boli preukázané v štúdiách?
English: Why is Palynziq authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Palynziq povolený v EÚ?
English: For more information about using Palynziq, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Palynziq si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: The company that markets Palynziq will provide information material for doctors and for patients and carers about the risk of allergic reactions with Palynziq, including how to identify them promptly and what to do in case such a reaction occurs.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Palynziq uvádza na trh, poskytne lekárom, pacientom a opatrovateľom informačný materiál o riziku alergických reakcií na liek Palynziq vrátane informácií, ako ich rýchlo odhaliť a čo spraviť v prípade výskytu alergickej reakcie.
English: Other information about Palynziq
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Palynziq
English: Palynziq is a medicine that is used to treat phenylketonuria (PKU) in adults and adolescents from 16 years of age.
Slovak: Palynziq je liek, ktorý sa používa na liečbu fenylketonúrie (PKU) u dospelých a dospievajúcich od veku 16 rokov.
English: Side effects reported with Palynziq are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Palynziq sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: Patients with this genetic disease cannot process the amino acid phenylalanine from dietary protein, and as a result the amino acid builds up in the blood to abnormally high levels, causing problems in the nervous system.
Slovak: Pacienti s týmto genetickým ochorením nedokážu spracovať aminokyselinu fenylalanín z bielkovín prijatých v strave, v dôsledku čoho sa im táto aminokyselina ukladá v krvi v abnormálne vysokých hladinách, čo spôsobuje problémy nervového systému.