FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Expozícia (AUC) desloratadínu bola asi 6krát vyššia a Cmax bola asi 3 až 4-krát vyššia po 3 - 6 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 120 hodín.
Bulgarian: Експозицията (площта под кривата на плазмената концентрация, AUC) към деслоратадин е била около 6 пъти по-висока, а Сmax - 3 до 4 пъти по-висока на 3-6 час при плазмен полуживот приблизително 120 часа.
Slovak: Aerius a jedlo, nápoje a alkohol Aerius sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Aerius с храна, напитки и алкохол Aerius може да се приема със или без храна.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o fertilite mužov a žien.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при мъже/жени.
Slovak: Perzistujúca alergická rinitída je definovaná prítomnosťou príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne.
Bulgarian: Персистиращият алергичен ринит се дефинира като наличие на симптоми в продължение на 4 или повече дни седмично и в продължение на повече от 4 седмици.
Slovak: FĽAŠA 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Bulgarian: ОТ 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Slovak: Aerius perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III uzatvorených plastovým skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi s viacvrstvovou polyetylénovou podložkou.
Bulgarian: Aerius перорален разтвор се доставя в 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml бутилки тип ІІІ от тъмно стъкло със защитена от деца пластмасова запушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие.
Slovak: • búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
Bulgarian: ● обрив ● сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм
Slovak: V inej štúdii nemal grapefruitový džús vplyv na dostupnosť desloratadínu.
Bulgarian: При друго изпитване, приемът на сок от грейпфрут не е оказал влияние върху фармакокинетиката на деслоратадин.
Slovak: Aerius obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Bulgarian: Какво представлява Aerius Aerius съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: tento liek obsahuje 150 mg/ml sorbitolu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 150 mg/ml сорбитол.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané jednotlivé dávky.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите единични дози.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerius perorálny roztok
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerius перорален разтвор
Slovak: • halucinácie
Bulgarian: ● халюцинации
Slovak: Voda nemala vplyv na biologickú dostupnosť orodispergovateľných tabliet Aerius.
Bulgarian: Водата не оказва влияние върху бионаличността на Aerius диспергиращи се в устата таблетки.
Slovak: Aerius bol účinný pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Bulgarian: Aerius ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Slovak: Účinky desloratadínu u slabo metabolizujúcich detí mladších ako 2 roky neboli skúmané.
Bulgarian: Ефектите на деслоратадин при бавни метаболизатори на възраст под 2 години не са проучени.
Slovak: Tablety Aerius boli účinné pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Bulgarian: Aerius таблетки ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Slovak: Čo je Aerius perorálny roztok a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Aerius перорален разтвор и за какво се използва
Slovak: Aerius perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Aerius sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Aerius перорален разтвор с храна, напитки и алкохол Aerius може да се приема със или без храна.
Slovak: Predklinické štúdie s desloratadínom a loratadínom ukázali, že pri porovnateľných úrovniach expozície desloratadínu sa nevyskytli žiadne kvalitatívne alebo kvantitatívne rozdiely v profile toxicity desloratadínu a loratadínu.
Bulgarian: Неклинични изпитвания на деслоратадин и лоратадин са показали, че няма качествена и количествена разлика в профила на токсичност на деслоратадин и лоратадин при сравними нива на експозиция на деслоратадин.
Slovak: • bolesť hlavy
Bulgarian: ● главоболие
Slovak: Ako vyzerá Aerius a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Aerius и какво съдържа опаковката
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: 5 ml (2,5 mg) perorálneho roztoku Aerius raz denne.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: 5 ml (2,5 mg) Aerius перорален разтвор веднъж дневно.
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza predželatínovaný škrob sodná soľ karboxymetylškrobu magnéziumstearát kopolymér butylovaného metakrylátu krospovidón hydrogenuhličitan sodný kyselina citrónová koloidný oxid kremičitý oxid železitý manitol aspartám (E951) aróma Tutti-Frutti
Bulgarian: Списък на помощните вещества микрокристална целулоза прежелатинирано нишесте натриев нишестен гликолат магнезиев стеарат бутилметакрилатен съполимер кросповидон натриев хидрогенкарбонат лимонена киселина колоиден силициев диоксид железен оксид манитол аспартам (E951) аромат Тути-Фрути
Slovak: Po uvedení Aeriusu na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Aerius са съобщавани следните нежелани реакции:
Slovak: Dávku užite hneď po vybratí z blistra.
Bulgarian: Приемете дозата непосредствено след изваждането й от блистера.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Aerius, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Aerius: - ако бъбречната Ви функция е влошена.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Slovak: Účinky desloratadínu neboli skúmané u slabo metabolizujúcich vo veku < 2 roky.
Bulgarian: Ефектите на деслоратадин при бавни метаболизатори на възраст < 2 години не са проучени.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade perorálneho roztoku.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на пероралния разтвор.
Slovak: Profil nežiaducich udalostí spojených s predávkovaním, pozorovaný počas užívania po uvedení na trh, je podobný profilu pozorovanému pri terapeutických dávkach, rozsah účinkov však môže byť väčší.
Bulgarian: Профилът на нежеланите събития, свързани с предозиране, наблюдаван по време на постмаркетингова употреба, е подобен на този, наблюдаван при терапевтични дози, като степента на въздействие може да бъде по-висока.
Slovak: V skúšaní s jednorazovou dávkou sa po podaní 7,5 mg desloratadínu nezistil žiadny vplyv potravy (raňajky s vysokým podielom tuku a kalórií) na dostupnosť desloratadínu.
Bulgarian: При изпитване на единична доза 7,5 mg деслоратадин не е установен ефект на вида на храната (богата на мазнини висококалорична закуска) върху фармакокинетиката на деслоратадин.
Slovak: Tento liek je na vnútorné použitie.
Bulgarian: Това лекарство е за перорално приложение.
Slovak: V klinických skúšaniach s tabletami desloratadínu, v ktorých sa súbežne podával erytromycín alebo ketokonazol, neboli pozorované žiadne klinicky relevantné interakcie (pozri časť 5.1).
Bulgarian: При клинични изпитвания на деслоратадин таблетки не са наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при съвместно приложение с еритромицин или кетоконазол (вж. точка 5.1).
Slovak: Tento liek môžete užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Можете да използвате лекарството независимо от приема на храна.
Slovak: Maximálna koncentrácia desloratadínu bola asi 3-krát vyššia po asi 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
Bulgarian: Максималната концентрация на деслоратадин е била около 3 пъти по-висока приблизително на седмия час, при полуживот на терминалната фаза приблизително 89 часа.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé zvýšenia pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída neznáme žltačka
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими, повишаване на билирубина, хепатит Жълтеница
Slovak: V klinických štúdiách u väčšiny detí a dospelých boli vedľajšie účinky pri Aeriuse skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu roztoku alebo tablety.
Bulgarian: При клинични проучвания при повечето деца и възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка.
Slovak: Profil nežiaducich udalostí spojených s predávkovaním, pozorovaný počas užívania po uvedení na trh, je podobný profilu pozorovanému pri terapeutických dávkach, intenzita účinkov však môže byť väčšia.
Bulgarian: Профилът на нежеланите събития свързани с предозиране, наблюдаван по време на постмаркетингова употреба е подобен на този, наблюдаван при терапевтични дози, като степента на въздействие може да бъде по-висока.
Slovak: Ak zabudnete užiť orodispergovateľnú tabletu Aerius Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Bulgarian: Ако забравите да приемете дозата си Aerius навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Slovak: Aerius perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s uzáverom bezpečným pred deťmi.
Bulgarian: Aerius перорален разтвор е наличен в бутилки от 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml, със запушалка защитена от деца.
Slovak: V štúdii s jednorazovou dávkou bola expozícia desloratadínu približne 2-násobne vyššia u jedincov s miernou až stredne závažnou CRI a 2,5-násobne vyššia u jedincov so závažnou CRI, v porovnaní so zdravými jedincami.
Bulgarian: В проучването с еднична доза, експозицията на деслоратадин е била приблизително 2 и 2,5 пъти по-висока при участници с лека степен до умерена и тежка степен на ХБН, сравнена с тази при здрави участници.
Slovak: Odporúčaná dávka Aeriusu je 10 ml (5 mg) perorálneho roztoku raz denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза Aerius е 10 ml (5 mg) перорален разтвор веднъж дневно.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva veľmi zriedkavé myalgia
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Slovak: Za studena formovaný blistrový film pozostáva z polyvinylchloridového (PVC) filmu adhezívne laminovaného na orientovaný polyamidový (OPA) film, adhezívne laminovaného na hliníkovú fóliu a adhezívne laminovaného na polyvinylchloridový (PVC) film.
Bulgarian: Студено формованият блистерен филм е съставен от поливинилхлорид (PVC), адхезивно ламиниран с ориентиран полиамиден (OPA) филм, адхезивно ламиниран с алуминиево фолио, адхезивно ламинирано с поливинилхлориден (PVC) филм.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: odporúčaná dávka Aeriusu je jedna 2,5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: препоръчителната доза Aerius е една диспергираща се в устата таблетка 2,5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Slovak: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Bulgarian: Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Slovak: • zmeny srdcového rytmu
Bulgarian: ● промени в сърдечния ритъм
Slovak: Súbežné užívanie tabliet Aerius a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване на съвместен прием на Aerius таблетки и алкохол не са установени данни, че Aerius потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с разстройство в поведението (вж. точка 5.1).
Slovak: Časté: nasledujúce účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Bulgarian: Чести: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 души
Slovak: V jednodávkových skrížených štúdiách s orodispergovateľnými tabletami Aerius 5 mg a bežnými tabletami Aerius 5 mg boli tieto formy bioekvivalentné.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Aerius 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Aerius 5 mg конвенционални таблетки е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.
Slovak: Desloratadín preukázal antialergické vlastnosti v in vitro štúdiách.
Bulgarian: При in vitro изследвания деслоратадин е показал антиалергични свойства.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Aerius a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerius Ako užívať Aerius
Bulgarian: Какво представлява Aerius и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerius Как да приемате Aerius
Slovak: Naviac orodispergovateľnú tabletu Aerius možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Освен това, Aerius диспергиращи се в устата таблетки може да се приемат със или без храна.
Slovak: Účinnosť tabliet Aerius nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
Bulgarian: Ефикасността на Aerius таблетки не е демонстрирана категорично при клинични изпитвания с пациенти в юношеска възраст от 12 до 17 години.
Slovak: & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Bulgarian: Според честотата реакциите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou, v ktorom bolo podaných až do 20 mg desloratadínu denne počas 14 dní, sa nepozorovali žiadne štatisticky alebo klinicky významné kardiovaskulárne účinky.
Bulgarian: При клинично изпитване с многократно прилагане, при което деслоратадин е прилаган в доза до 20 mg дневно в продължение на 14 дни, не са установени статистически или клинично значими ефекти от страна на сърдечно-съдовата система.
Slovak: Ak zabudnete užiť Aerius
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Aerius
Slovak: Aerius sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Bulgarian: Aerius се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Aerius 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aerius 0,5 mg/ml перорален разтвор при деца на възраст под 1 година не са установени.
Slovak: Ako Aerius účinkuje
Bulgarian: Как действа Aerius
Slovak: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel:
Bulgarian: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel:
Slovak: Aerius je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Bulgarian: Aerius е показан при възрастни, юноши и деца над 1 година за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Slovak: Avšak časté vedľajšie účinky u detí mladších ako 2 roky boli hnačka, horúčka a nespavosť, zatiaľ čo u dospelých únava, sucho v ústach a bolesť hlavy boli hlásené častejšie, ako pri napodobenine tablety.
Bulgarian: Все пак, при деца под 2 години в сравнение с плацебо по-чести нежелани реакции са диария, повишена температура и безсъние, докато при възрастни - отпадналост, сухота в устата и главоболие.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. januára 2006
Bulgarian: 15 януари 2006 г.
Slovak: Neužívajte Aerius perorálny roztok - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Bulgarian: Не приемайте Aerius перорален разтвор - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Slovak: Aerius 0,5 mg/ml perorálny roztok
Bulgarian: Aerius 0,5 mg/ml перорален разтвор
Slovak: Neužívajte Aerius - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Bulgarian: Не приемайте Aerius - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Slovak: Aerius 5 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch v baleniach po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 alebo 100 tabliet.
Bulgarian: Aerius 5 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 или 100 таблетки.
Slovak: %) a pediatrických jedincov vo veku 2 až 11 rokov (6
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години
Slovak: V štúdii u dospelých s jednorazovou dávkou 5 mg desloratadínu neboli ovplyvnené štandardné miery letovej výkonnosti vrátane exacerbácie subjektívnej ospalosti alebo úloh súvisiacich s pilotovaním.
Bulgarian: При изпитване на еднократна дневна доза деслоратадин 5 mg дневно при възрастни не са установени промени в стандартните показатели за поведение по време на полет, включително и засилване на субективното усещане за сънливост или за други дейности, свързани с полета.
Slovak: V skríženej štúdii s jednorazovou dávkou desloratadínu sa zistilo, že farmaceutické formy tabliet a sirupu sú bioekvivalentné.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на деслоратадин таблетки и сироп е установено, че двете лекарствени форми са биоеквивалентни.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže perorálneho roztoku
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите перорален разтвор
Slovak: Jadro tablety: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, mastenec.
Bulgarian: Ядро на таблетката: калциев хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, талк
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след „Годен до:".
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže filmom obalených tabliet
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите филмирани таблетки
Slovak: Ako uchovávať Aerius perorálny roztok
Bulgarian: Как да съхранявате Aerius перорален разтвор
Slovak: Čo Aerius perorálny roztok obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Aerius перорален разтвор
Slovak: Aerius 2,5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „K" na jednej strane.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Aerius 2,5 mg са светлочервени, пъстри, кръгли, маркирани с „К" от едната страна.
Slovak: Obal tablety: filmový obal (obsahujúci monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol 400, indigokarmín - E132), priehľadný obal (obsahujúci hypromelózu, makrogol 400), karnaubský vosk a biely vosk.
Bulgarian: Обвивка на таблетката: филм (съдържащ лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400, индиготин (Е132)), прозрачна обвивка (съдържаща хипромелоза, макрогол 400), карнаубски восък, бял восък.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou na dospelých a dospievajúcich, v ktorom bolo podaných až do 20 mg desloratadínu denne počas 14 dní, sa nepozorovali žiadne štatisticky alebo klinicky významné kardiovaskulárne účinky.
Bulgarian: При клинично изпитване с многократно прилагане при юноши и възрастни, при което деслоратадин е прилаган в доза до 20 mg дневно в продължение на 14 дни, не са установени статистически или клинично значими ефекти от страна на сърдечно-съдовата система.
Slovak: Obal tablety tvorí filmový obal (obsahujúci monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol 400, indigokarmín (E132)), priehľadný obal (obsahujúci hypromelózu, makrogol 400), karnaubský vosk a biely vosk.
Bulgarian: Обвивката на таблетката съдържа филм (съдържащ лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400, индиготин (Е132)), прозрачна обвивка (съдържаща хипромелоза, макрогол 400), карнаубски восък, бял восък.
Slovak: Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Bulgarian: Има ограничен опит от клинични изпитвания по отношение на ефикасността при приложението на деслоратадин при юноши от 12 до 17 години (вж. точки 4.8 и 5.1).
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade orodispergovateľnej tablety Aerius.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на Aerius диспергиращи се в устата таблетки.
Slovak: Aerius je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Bulgarian: Aerius е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Aerius užívať.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Aerius.
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída perzistujúca (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne), váš lekár vám môže odporučiť dlhodobú liečbu.
Bulgarian: Ако страдате от персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на 4 или повече дни седмично и в продължение на повече от 4 седмици), Вашият лекар може да Ви препоръча по-продължително лечение.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach pri odporúčanej dávke 5 mg denne pre dospelých a dospievajúcich nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания, при препоръчителната дневна доза 5 mg за възрастни и юноши, в сравнение с плацебо не е наблюдавана по-висока честота на сънливост.
Slovak: Desloratadín sa neodstraňuje hemodialýzou a nie je známe, či sa eliminuje peritoneálnou dialýzou.
Bulgarian: Деслоратадин не се елиминира чрез хемодиализа.
Slovak: Materiály blistrov sú: blistrový film z polychlórtrifluóretylénového/ polyvinylchloridovéhoPCTFE/PVC (povrch v kontakte s produktom) a hliníková krycia fólia za tepla potiahnutá vinylovou vrstvou (povrch v kontakte s produktom), ktoré sú tepelne stavené.
Bulgarian: Блистерът е направeн от полихлоротрифлуороетилен (PCTFE)/поливинилхлорид (РVС) филм (откъм контактната с таблетката повърхност), с покривно алуминиево фолио с винилово топлинно-залепващо покритие (откъм контактната с таблетката страна), запечатано топлинно.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade tabliet.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на таблетките.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Aerius
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerius диспергиращи се в устата таблетки
Slovak: • horúčka
Bulgarian: ● повишена температура
Slovak: Aerius orodispergovateľné tablety sa dodávajú v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Bulgarian: Aerius диспергиращи се в устата таблетки се доставят в еднодозови блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
Slovak: EU/1/00/160/066 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/160/069 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/160/067 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/160/068 300 ml s 1 lyžicou
Bulgarian: EU/1/00/160/061 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/0625 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/063 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/064 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/065 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/066 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/069 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/160/067 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/068 300 ml с 1 лъжичка