FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo prospectivo, randomizado, com dupla ocultação, controlado com placebo e efectuado em 314 doentes com cancro do pulmão submetidos a uma quimioterapia contendo platina, observou-se uma diminuição significativa das necessidades transfusionais (p < 0,001).
Finnish: Prospektiivisessa satunnaistetussa lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa oli mukana 314 keuhkosyöpäpotilasta, jotka saivat platinajohdoksia sisältävää solunsalpaajahoitoa.
Portuguese: Em casos isolados, a aplasia eritróide pura (PRCA) mediada por anticorpos neutralizantes anti-eritropoietina associada à terapêutica com Nespo foi notificada predominantemente em doentes com IRC tratados por via subcutânea.
Finnish: Nespo-hoitoon liittyvää neutraloivien erytropoietiinin vasta-aineiden aiheuttamaa punasoluaplasiaa (PRCA) on esiintynyt yksittäisissä tapauksissa pääasiassa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka ovat saaneet ihonalaisia injektioita.
Portuguese: O tratamento com Nespo deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de qualquer um dos tipos de anemia acima mencionados.
Finnish: Nespo-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta jommankumman edellä mainitun anemiatyypin hoidosta.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Portuguese: O Nespo existe em várias dosagens, de 10 até 500 microgramas por mililitro.
Finnish: Nespoa on saatavilla eri vahvuuksina, 10:stä 500 mikrogrammaan/ml.
Portuguese: Outras informações sobre o Nespo
Finnish: Muita tietoja Nesposta
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nespo durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Nesposta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NESPO Resumo do EPAR destinado ao público
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NESPO Julkinen EPAR-yhteenveto
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nespo?
Finnish: Mitä riskejä Nespoon liittyy?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nespo?
Finnish: Miksi Nespo on hyväksytty?
Portuguese: O Nespo é utilizado para tratar a anemia (número inferior ao normal de glóbulos vermelhos no sangue) em dois grupos de doentes:
Finnish: Nespoa käytetään anemian (normaalia vähemmän punaisia verisoluja veressä) hoitoon kahdella potilasryhmällä:
Portuguese: A dose utilizada depende do motivo pelo qual o Nespo é utilizado, variando entre 0,45 microgramas por quilograma todas as semanas (ou 0,75 microgramas/kg de duas em duas semanas) em adultos e crianças com insuficiência renal com idade igual ou superior a 11 anos, e 6,75 microgramas/kg de três em três semanas nos doentes com cancro.
Finnish: Käytettävä annos riippuu Nespon käyttötarkoituksesta ja vaihtelee 0,45 mikrogrammasta/kg joka viikko (tai 0,75 mikrogrammasta/kg joka toinen viikko) aikuisilla ja 11-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on munuaisten toimintahäiriö, 6,75 mikrogrammaan/kg joka kolmas viikko syöpäpotilailla.
Portuguese: Em todos os casos, as doses são ajustadas com vista a obter níveis de hemoglobina que se situem dentro do intervalo recomendado.
Finnish: Kaikissa tapauksissa annostusta mukautetaan siten, että saataisiin aikaan suositusten mukaisissa rajoissa oleva hemoglobiinin taso.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nespo (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dores de cabeça, hipertensão (tensão arterial elevada), trombose (coágulos no sangue), dor no local da injecção, artralgia (dores nas articulações) e edema periférico (retenção de fluidos).
Finnish: Yleisimmät Nespon sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, korkea verenpaine, tromboosi (verihyytymät), kipu injektiokohdassa, nivelkipu ja perifeerinen turvotus (nesteen kertyminen).
Portuguese: • doentes adultos com certos tipos de cancro que estejam a receber quimioterapia (medicamentos utilizados para o tratamento do cancro), quando a quimioterapia impede a medula óssea de produzir células sanguíneas suficientes.
Finnish: • tiettyjä syöpätyyppejä sairastavat aikuispotilaat, jotka saavat kemoterapiaa (syövän hoidossa käytettäviä lääkkeitä), kun kemoterapia estää luuydintä tuottamasta riittävästi verisoluja.
Portuguese: A hemoglobina é a proteína presente nos glóbulos vermelhos responsável pelo transporte de oxigénio através do organismo.
Finnish: Hemoglobiini on punaisten verisolujen sisältämä proteiini, joka kuljettaa happea kehossa.
Portuguese: Contém a substância activa darbepoetina alfa.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena darbepoetiini alfaa.
Portuguese: A dose e a frequência de administração (as vezes que o Nespo é tomado) são ajustadas conforme a resposta.
Finnish: Annokset ja antotiheys (kuinka usein Nespoa käytetään) riippuvat vasteesta.
Portuguese: • adultos e crianças com idade superior a um ano, com anemia causada por insuficiência renal prolongada, quando o organismo não produz a hormona natural eritropoetina em quantidade
Finnish: • aikuiset ja yli 1-vuotiaat lapset, joilla on pitkäaikaisen munuaisten vajaatoiminnan aiheuttama anemia, kun elimistö ei tuota riittävästi luonnollista erytropoietiinihormonia.
Portuguese: O Nespo foi igualmente estudado em 124 crianças com insuficiência renal prolongada a fim de verificar se a sua absorção ocorre de forma semelhante à dos adultos.
Finnish: Nespoa on myös tutkittu 124:llä pitkäaikaisesta munuaissairaudesta kärsivällä lapsipotilaalla sen tarkistamiseksi, imeytyykö se samalla tavoin kuin aikuisilla.
Portuguese: A insuficiência de eritropoetina natural é também uma das causas da anemia em doentes que recebem quimioterapia.
Finnish: Erytropoietiinin puutos on yksi anemian syistä myös kemoterapiaa saavilla potilailla.
Portuguese: Para instruções completas de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydelliset käyttöohjeet.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução Mercado para o Nespo.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Nespoa varten.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal prolongada, a principal causa da sua anemia é a falta de eritropoetina natural.
Finnish: Potilailla, joilla on pitkäaikainen munuaisten vajaatoiminta, anemian pääasiallinen syy on luonnollisen erytropoietiinin puutos.
Portuguese: Poderá ser necessário administrar doses mais baixas em crianças com insuficiência renal com idade igual ou inferior a 10 anos.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville lapsille, jotka ovat 10-vuotiaita tai sitä nuorempia, voi olla tarpeen antaa pienempiä annoksia.
Portuguese: A eficácia do Nespo foi avaliada em quatro estudos que incluíram mais de 1200 doentes com doença renal prolongada, nos quais foi comparado com a eritropoetina recombinante humana, bem como em dois estudos que incluíram 669 doentes a receber quimioterapia para tipos de cancro como cancro do pulmão, mieloma ou linfoma, nos quais foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Finnish: Nespon tehoa on tutkittu potilailla, joilla on pitkäaikainen munuaissairaus, jolloin sitä verrattiin ihmisen rekombinanttierytropoietiiniin neljässä tutkimuksessa yli 1 200 potilaalla, ja potilailla, jotka saivat kemoterapiaa syöpähoitona sellaisiin syöpiin kuin keuhkosyöpä, myelooma tai lymfooma, jolloin sitä verrattiin lumevalmisteeseen kahdessa tutkimuksessa 669 potilaalla.
Portuguese: Como funciona o Nespo?
Finnish: Miten Nespo vaikuttaa?
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia, o principal parâmetro de eficácia foi a redução do número de doentes com necessidade de receber uma transfusão sanguínea.
Finnish: Kemoterapiaa saavilla potilailla tehokkuuden pääasiallisena mittana oli verensiirtoa tarvinneiden potilaiden määrän väheneminen.
Portuguese: Os tipos de cancro em que o Nespo pode ser utilizado são os "não-mielóides" (não afectam a medula óssea).
Finnish: Nespoa voidaan käyttää ei-myeloidisten syöpätyyppien hoidossa (syövät, jotka eivät vaikuta luuytimeen).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Nespo são superiores aos seus riscos no tratamento da anemia associada a insuficiência renal crónica em doentes adultos e pediátricos, e da anemia sintomática em doentes adultos com cancros malignos não-mielóides.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nespon hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvää anemiaa aikuisilla ja lapsipotilailla sekä oireenmukaista anemiaa aikuisilla syöpäpotilailla, joiden syöpä on ei-myeloidinen ja jotka saavat kemoterapiaa.
Portuguese: O Nespo é uma solução injectável apresentada num frasco para injectáveis, uma seringa pré-cheia ou uma caneta pré-cheia.
Finnish: Nespo on injektiopullossa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä oleva injektioliuos.
Portuguese: O Nespo não deve ser utilizado em doentes que tenham hipersensibilidade (alergia) à darbepoetina alfa ou a quaisquer dos seus outros componentes, nem em doentes com uma tensão arterial elevada
Finnish: Nespoa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) darbepoetiini alfalle tai Nespon muille valmistusaineille, eikä potilaille, joilla on huonosti hallinnassa oleva korkea verenpaine.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia nos doentes com doença renal foi o aumento dos níveis de hemoglobina.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittauskohde munuaissairautta sairastavilla potilailla oli hemoglobiiniarvon paraneminen.
Portuguese: Em 8 de Junho de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Dompé Biotec S.p.A uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nespo.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nespoa varten 8. kesäkuuta 2001.
Portuguese: O Nespo é apresentado pronto utilizar numa seringa ou numa caneta pré-cheias, que podem ser utilizadas pelo doente ou a pessoa que o trata.
Finnish: Nespo toimitetaan käyttövalmiissa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä, jota potilas itse tai hänen hoitajansa voi käyttää.
Portuguese: Para que é utilizado o Nespo?
Finnish: Mihin Nespoa käytetään?
Portuguese: Uma hormona chamada eritropoetina estimula a produção de glóbulos vermelhos pela medula óssea.
Finnish: Erytropoietiini on hormoni, joka stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa luuytimessä.
Portuguese: O Nespo funciona estimulando a produção de glóbulos vermelhos, da mesma forma que o faz a eritropoetina.
Finnish: Nespo stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa samalla tavoin kuin luonnollinen erytropoietiini.
Portuguese: A darbepoetina alfa, a substância activa do Nespo, actua exactamente como a eritropoetina natural produzida pelo organismo, mas tem uma estrutura ligeiramente diferente, o que significa que a darbepoetina alfa tem uma acção mais duradoura e pode ser administrada menos frequentemente do que a eritropoetina natural.
Finnish: Nespon vaikuttava aine darbepoetiini alfa toimii aivan samalla tavalla kuin luonnollinen, elimistön tuottama erytropoietiini, mutta se on rakenteeltaan hiukan poikkeava.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 8 de Junho de 2006.©EMEA 2007
Finnish: Myyntilupa uusittiin 8. kesäkuuta 2006.
Portuguese: Nos doentes com cancro a receber quimioterapia, observou-se uma diminuição do número de doentes com necessidade de transfusão sanguínea no grupo tratado com Nespo em comparação com o grupo que recebeu
Finnish: Kemoterapialla hoidettujen syöpäpotilaiden ryhmässä Nespoa saaneista potilaista harvemmat tarvitsivat verensiirtoa lumevalmistetta saaneisiin potilaisiin verrattuna.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nespo, consulte o Folheto
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nespon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: A darbepoetina alfa é produzida através de um método conhecido como ‘tecnologia de ADN recombinante': é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir darbepoetina alfa.
Finnish: Sitä tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan sitä.
Portuguese: O EPAR sobre o Nespo pode ser consultado aqui.
Finnish: Nespoa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Portuguese: O Nespo demonstrou uma eficácia equivalente à da eritropoetina recombinante humana no aumento dos níveis de hemoglobina em doentes com doença renal, e na manutenção dos mesmos níveis após o seu aumento, tanto administrado por via intravenosa como por injecção subcutânea.
Finnish: Se paransi munuaissairautta sairastavilla potilailla hemoglobiiniarvoa ja säilytti sen parantuneen tason hoidon jälkeen riippumatta siitä, annettiinko lääkeaine pistoksena suoneen vai ihon alle.
Portuguese: *Unidades Internacionais por ml no soro de coelhos determinado pelo ensaio de inibição de hemólise
Finnish: * Kansainvälistä yksikköä per ml kanin seerumia, määritetty HIA:lla (haemolysis inhibition assay)
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Finnish: Sisältö Pakkausko ko
Portuguese: 1 frasco Zero dias
Finnish: 1 pullo Nolla vrk
Portuguese: 6 frascos
Finnish: 6 pulloa Nolla vrk
Portuguese: Via de administração
Finnish: Varoaika
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holanda
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Portuguese: Este medicamento contém óleo mineral.
Finnish: Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä.
Portuguese: Após a administração intramuscular não foram observadas reacções sistémicas à vacinação.
Finnish: Lihaksensisäisen rokotuksen jälkeen ei havaittu systeemisiä reaktioita.
Portuguese: A ocorrência de tumefacção foi bastante comum.
Finnish: Turvotus oli hyvin yleistä.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla as reacções locais podem aumentar ligeiramente.
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen jälkeen paikallisreaktiot voivat hieman lisääntyä.
Portuguese: Após a segunda vacinação a tumefacção pode persistir durante pelo menos 35 dias.
Finnish: Toisen rokotuskerran jälkeen turvotus voi säilyä jopa 35 vuorokautta.
Portuguese: Seguir os procedimentos assépticos usuais.
Finnish: Tavanomaisia aseptisia toimintatapoja on noudatettava.
Portuguese: Início da transferência da imunidade passiva: 6 semanas após ter sido completado o programa de vacinação.
Finnish: Passiivisen immuniteetin välittämisen alkaminen: 6 viikkoa rokotusohjelman päättymisestä.
Portuguese: Duração da imunidade passiva: 51 semanas após ter sido completado o programa de vacinação.
Finnish: Passiivisen immuniteetin välittämisen kesto: 51 viikkoa rokotusohjelman päättymisestä.
Portuguese: É considerado que a Trietanolamina (a doses de 0,25 mg/kg peso vivo) não está dentro do âmbito do Regulamento do Conselho (EEC) N.º 2377/90.
Finnish: Trietanoliamiinin (annoksella enintään 0.25 mg/kg elopainoa) ei katsota kuuluvan neuvoston
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoja.
Portuguese: Vacinar as galinhas por via intramuscular no peito.
Finnish: Rokote pistetään kanan rintaan lihaksensisäisesti.
Portuguese: Deve ser administrada uma dose de 0,5 ml entre as 10 e 14 semanas de idade.
Finnish: Yksi 0,5 ml:n annos annetaan 10 - 14 viikon iässä.
Portuguese: A injecção acidental é perigosa - leia o folheto informativo antes de utilizar.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Portuguese: Frasco flexível de polietileno de alta densidade de 500ml (HDPE) fechado com tampa de borracha de clorobutilo mantida no local por um selo de alumínio com um orifício central.
Finnish: 500 ml taipuisa korkeatiheyksinen polyetyleenipullo (HDPE), joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afectado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Portuguese: *Unidades Internacionais por ml no soro de coelhos determinado pelo ensaio de inibição de hemólise
Finnish: * Kansainvälistä yksikköä per ml kanin seerumia, määritetty HIA:lla
Portuguese: A segunda dose de 0,5 ml deve ser administrada 4 a 10 semanas após a primeira administração.
Finnish: Toinen 0,5 ml:n annos pistetään 4 - 10 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Portuguese: Anexo II do regulamento do Conselho (EEC) N.º 2377/90
Finnish: Neuvoston asetus (ETY) N:o
Portuguese: A segunda dose deve ser administrada até 6 semanas antes do início da postura
Finnish: Toinen annos tulee antaa viimeistään 6 viikoa ennen muninnan alkamista.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias
Finnish: Varoaika: nolla vrk
Portuguese: A injecção acidental, ainda que com uma quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Portuguese: Código ATCvet: QI01AB08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille ATCvet-koodi: QI01AB08
Portuguese: Netvax Emulsão injectável para galinhas
Finnish: Netvax injektioneste, emulsio kanoille
Portuguese: Excipientes Tiomersal
Finnish: Apuaineet: Tiomersaali
Portuguese: Para imunização activa de galinhas de modo a induzir a imunidade passiva à sua descendência contra a enterite necrótica, durante do período de postura.
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi kuolioista suolistotulehdusta vastaan muninta - ja haudontakauden aikana.
Portuguese: As seringas e agulhas devem ser esterilizadas antes da utilização.
Finnish: Käytettävien ruiskujen ja neulojen on oltava steriilejä.
Portuguese: Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A
Finnish: Clostridium perfringens tyypin A alfatoksoidi
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar no prazo de 8 horas.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 8 tunnin kuluessa.
Portuguese: A vacina é segura para administrar a aves poedeiras e reprodutoras.
Finnish: Rokote on turvallinen munijoilla ja munivilla emokanoilla.
Portuguese: Substância Activa
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Portuguese: Para estimular imunidade activa em galinhas, de forma a induzir a protecção passiva à descendência contra a enterite necrótica causada pelo Clostridium perfringens Tipo A.
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi tyypin A Clostridium perfringens -bakteerin aiheuttamaa kuolioista suolistotulehdusta vastaan.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä
Portuguese: 1 x 500ml 6 x 500ml
Finnish: Pakkauskoko: 1 x 500 ml 6 x 500 ml
Portuguese: Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A: ≥ 6,8 UI* Óleo mineral leve: 0,31ml
Finnish: Clostridium perfringens tyypin A alfatoksoidi: ≥ 6.8 IU*
Portuguese: Cartonagem
Finnish: VAROAIKA
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar no prazo de 8 horas
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 16 de Abril de 2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16. huhtikuuta 2009.
Portuguese: O intervalo de segurança é zero dias.
Finnish: Varoaika on nolla vuorokautta.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NETVAX Resumo do EPAR destinado ao público
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NETVAX Julkinen EPAR-yhteenveto
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkettä tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
Portuguese: A galinha pode continuar a transmitir imunidade aos seus pintos durante quase um ano após o fim da vacinação.
Finnish: Kana voi välittää immuniteettia kananpojille lähes vuoden rokottamisen päättymisestä.
Portuguese: Outras informações sobre o Netvax
Finnish: Muita tietoja Netvaxista:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Portuguese: O programa de vacinação consiste em duas doses: a primeira dose é administrada no período compreendido entre as 10 e as 14 semanas de idade e a segunda dose é administrada 4 a 10 semanas após a primeira dose.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan 10-14 viikon iässä ja toinen annos 4-10 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Finnish: Rokotteet opettavat immuunijärjestelmää (elimistön luontaista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan tauteja vastaan.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Netvax durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Netvaxista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: A eficácia do Netvax foi estudada em vários ensaios, em condições laboratoriais e de campo, nas galinhas e nos respectivos pintos.
Finnish: Netvaxin tehokkuutta on tutkittu kanoilla ja kananpojilla useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa.
Portuguese: A vacina protegeu os pintos durante o seu início de vida, altura em que estão sujeitos a um maior risco de doença.
Finnish: Rokote suojasi kananpoikia niiden elämän varhaisessa vaiheessa, jolloin niillä on suurin riski sairastua.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina é eficaz no estímulo da produção de anticorpos nas galinhas e nos seus ovos.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote stimuloi tehokkaasti vasta-ainetuotantoa kanoissa ja niiden munissa.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Netvax?
Finnish: Mitä riskejä Netvaxiin liittyy?
Portuguese: Esta segunda dose deve ser administrada, pelo menos, seis semanas antes de a galinha iniciar a postura dos ovos.
Finnish: Toinen annos on annettava viimeistään kuusi viikkoa ennen muninnan alkamista.
Portuguese: Os estudos compararam as galinhas vacinadas com Netvax com aves que não receberam a vacina.
Finnish: Tutkimuksissa Netvaxilla rokotettuja kanoja verrattiin rokottamattomiin lintuihin.
Portuguese: A tumefacção resultante da primeira vacinação normalmente desaparece no prazo de 30 dias e, após a segunda vacinação, poderá persistir durante pelo menos 35 dias.
Finnish: Ensimmäisen rokotuskerran jälkeen esiintyvä turvotus häviää tavallisesti 30 vuorokauden kuluessa.