FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose iniziale di efavirenz era equivalente a 600 mg, aggiustata a seconda delle dimensioni corporee calcolate in base al peso.
Norwegian Bokmål: Startdosen for efavirenz tilsvarer 600 mg en gang daglig justert i forhold til kroppsvekt.
Italian: Nell'aggiustamento del dosaggio devono essere considerati la tollerabilità individuale e la risposta virologica (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Individuell tolerabilitet og virologisk respons bør tas i betraktning når dosen justeres (se pkt.
Italian: Di seguito sono elencate le reazioni avverse, di gravità moderata o maggiore, con almeno una possibile relazione al regime di trattamento (secondo l'attribuzione dello sperimentatore) riportate in studi clinici con efavirenz al dosaggio raccomandato in terapia di combinazione (n = 1.008).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med moderat eller høyere alvorlighetsgrad rapportert i kliniske studier med anbefalt dose efavirenz i kombinasjonsbehandling (n = 1008), og med minimum en mulig sammenheng med behandlingen (basert på utprøvers vurdering), er oppsummert nedenfor.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Italian: Nei pazienti trattati con efavirenz si sono osservate convulsioni, in genere in soggetti con storia pregressa di convulsioni.
Norwegian Bokmål: Kramper har vært sett hos pasienter som får efavirenz, vanligvis hos pasienter med epileptiske anfall i anamnesen.
Italian: Posaconazolo/efavirenz --/400 mg una volta al giorno
Norwegian Bokmål: Posakonazol/Efavirenz --/400 mg en gang daglig
Italian: È stato dimostrato che la cosomministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovi r disoproxil con sofosbuvir/velpatasvir diminuisce significativamente le concentrazioni plasmatiche di velpatasvir a causa dell'induzione del CYP3A da parte di efavirenz, che può portare alla perdita dell'effetto terapeutico di velpatasvir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og sofosbuvir/velpatasvir er vist å signifikant redusere plasmakonsentrasjonen av velpatasvir på grunn av CYP3Ainduksjon av efavirenz, som kan føre til tap av terapeutisk effekt av velpatasvir.
Italian: Eccipiente con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 83,2 mg di lattosio (come monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 83,2 mg laktose (som monohydrat).
Italian: • Tenendo il flacone in posizione verticale, inserire la punta della siringa nel raccordo.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken med åpningen opp og fest sprøytetuppen i tilslutningsstykket.
Italian: CCR5 antagonisti Maraviroc/efavirenz (100 mg due volte al giorno/600 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg to ganger daglig/600 mg en gang daglig)
Italian: • Stocrin soluzione orale si può prendere sia ai pasti che lontano dai pasti.
Norwegian Bokmål: • Stocrin mikstur, oppløsning kan tas med eller uten mat.
Italian: Atovaquone e proguanil idrocloruro/Efavirenz (250/100 mg dose singola/600 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Atovakvon og proguanil hydroklorid/Efavirenz (250/100 mg enkeltdose/600 mg en gang daglig)
Italian: Atovaquone: AUC: ↓ 75% (da ↓ 62 a ↓ 84)
Norwegian Bokmål: Atovakvon: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84)
Italian: Cmax: ↓ 44% (da ↓ 20 a ↓ 61)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Italian: L'effetto clinico di questo aggiustamento del dosaggio non è stato valutato adeguatamente.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effeketen av denne dosejusteringen er ikke tilstrekkelig vurdert.
Italian: Posaconazolo: AUC: ↓ 50%
Norwegian Bokmål: Posakonazol: AUC: ↓ 50 %
Italian: I casi di rash cutanei nei bambini trattati con efavirenz per 48 settimane sono stati 26 su 57 (46%), tre dei quali gravi.
Norwegian Bokmål: Utslett ble rapportert hos 26 av 57 barn (46 %) behandlet med efavirenz i løpet av en periode på 48 uker og var alvorlig hos tre pasienter.
Italian: Cmax: ↓ 34% (da ↓ 21 a ↓ 47)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 47)
Italian: • La dose per i bambini che pesano da 40 kg in su è di 600 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: • Dosen for barn som veier 40 kg eller mer, er 600 mg én gang daglig.
Italian: L'effetto clinico di tale aggiustamento del dosaggio non è stato adeguatamente valutato.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av denne dosejusteringen er ikke tilstrekkelig evaluert.
Italian: • Mentre prende Stocrin deve rimanere sotto il controllo del medico.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette å gå til kontroll hos lege mens du bruker Stocrin.
Italian: Nessun cambiamento farmacocinetico rilevante.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk endring.
Italian: Antivirali per epatite C Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 volte al giorno/600 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot hepatitt C Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 ganger daglig/600 mg en gang daglig)
Italian: Antiacidi a base di alluminio idrossido-magnesio idrossidosimeticone/efavirenz (30 ml in dose singola/400 mg in dose singola)
Norwegian Bokmål: SYREREDUSERENDE MIDLER Aluminiumhydroksidmagnesiumhydroksid-simetikonantacida/Efavirenz (30 ml enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Italian: • Prima di somministrare la dose di soluzione orale assicurarsi che il paziente sia, seduto o in piedi, in posizione eretta.
Norwegian Bokmål: • Pass på at pasienten sitter eller står oppreist før dosen med mikstur gis.
Italian: Efavirenz è controindicato con l'uso concomitante di farmaci (che possono causare un prolungamento dell'intervallo QTc e Torsioni di Punta) come: antiaritmici di classe IA e III, neurolettici e agenti antidepressivi, alcuni antibiotici compresi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, imidazolo e agenti antimicotici triazolici, alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo), cisapride, flecainide, alcuni antimalarici e metadone (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er kontraindisert ved samtidig administrering med legemidler (kan forårsake forlenget QTcintervall og torsades de pointes) slik som: antiarytmika i klasse IA og III; nevroleptika og antidepressiva; visse antibiotika inkludert noen midler fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, antifungale midler av imidazol- eller triazoltypen; visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol); cisaprid; flekainid; visse antimalariamidler og metadon (se pkt.
Italian: I più notevoli effetti indesiderati segnalati con Stocrin, in combinazione con altri medicinali anti-HIV, sono eritemi cutanei e sintomi a carico del sistema nervoso.
Norwegian Bokmål: De mest merkbare bivirkningene rapportert med Stocrin i kombinasjon med andre legemidler mot HIV, er hudutslett og symptomer fra nervesystemet.
Italian: Metadone/efavirenz (dose stabile di mantenimento, 35100 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Metadon/Efavirenz (stabilt vedlikehold, 35-100 mg en gang daglig /600 mg en gang daglig)
Italian: Famotidina/efavirenz (40 mg in dose singola/400 mg in dose singola)
Norwegian Bokmål: Famotidin/Efavirenz (40 mg enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Italian: Le compresse di efavirenz devono essere somministrate ai bambini solo quando si abbia la certezza che siano in grado di deglutire compresse.
Norwegian Bokmål: Efavirenz tabletter skal bare gis til barn som man vet kan svelge tabletter.
Italian: Può non essere necessario un aggiustamento del dosaggio di buprenorfina o di efavirenz quando cosomministrati.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av buprenorfin eller efavirenz er antakelig ikke nødvendig når preparatene gis samtidig.
Italian: Stocrin contiene efavirenz e può provocare capogiro, difficoltà di concentrazione e sonnolenza.
Norwegian Bokmål: Stocrin inneholder efavirenz og kan gi svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne og søvnighet.
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) Sertralina/efavirenz (50 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) Sertralin/Efavirenz (50 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Italian: I pazienti devono essere attentamente seguiti per controllare l'insorgere di reazioni avverse correlate al dosaggio, e specialmente sintomi a carico del sistema nervoso (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye opp med tanke på doserelaterte bivirkninger, spesielt symptomer fra nervesystem (se pkt.
Italian: *paragonato a 200 mg due volte al giorno da solo ** paragonato a 600 mg una volta al giorno da solo (inibizione competitiva del metabolismo ossidativo)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 til ↑ 29) ** Cmax: ↔** *sammenlignet med 200 mg to ganger daglig alene **sammenlignet med 600 mg en gang daglig alene (kompetitiv hemming av oksidativ metabolisme)
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Stocrin, il medico le può richiedere un test di gravidanza per verificare che non sia incinta.
Norwegian Bokmål: Legen kan kreve at du tar en graviditetstest for å være sikker på at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Stocrin.
Italian: Cmin: ↑ 13% (da ↑ 1 a ↑ 26) (induzione del CYP3A4) L'incremento dei parametri farmacocinetici di efavirenz non è considerato clinicamente rilevante.
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 til ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 til ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 til ↑ 26) (CYP3A4-induksjon) Økningen i de farmakokinetiske parametrene for efavirenz er ikke antatt å være klinisk signifikante.
Italian: Lopinavir/ritonavir capsule molli o soluzione orale/efavirenz
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir myke kapsler eller mikstur/Efavirenz
Italian: Stocrin può ridurre o aumentare la quantità di anticonvulsivo nel sangue.
Norwegian Bokmål: Stocrin kan redusere eller øke mengden av krampestillende midler i blodet.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dosaggio di efavirenz.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for efavirenz.
Italian: Stocrin può ridurre la quantità di itraconazolo nel sangue.
Norwegian Bokmål: Stocrin kan redusere mengden itrakonazol i blodet.
Italian: Stocrin 200 mg compresse rivestite con film è disponibile in flaconi da 90 compresse.
Norwegian Bokmål: Stocrin 200 mg filmdrasjerte tabletter leveres i bokser med 90 tabletter.
Italian: ANTOCOAGULANTI Warfarin/efavirenz Acenocumarolo/Efavirenz
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA Warfarin/Efavirenz Acenokumarol/Efavirenz
Italian: Riportare il flacone alla posizione normale e togliere la siringa.
Norwegian Bokmål: Snu flasken riktig vei og løsne sprøyten fra flasken.
Italian: Collegare al collo del flacone il raccordo che è già fissato al becco della siringa, premendolo con forza verso il basso.
Norwegian Bokmål: Tilslutningsstykket, som sitter på sprøytetuppen, plasseres deretter på flaskehalsen og presses godt ned i denne.
Italian: * Sono disponibili le compresse rivestite con film di efavirenz da 50 mg, 200 mg e 600 mg.
Norwegian Bokmål: * Efavirenz 50 mg, 200 mg og 600 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig.
Italian: Sono stati inoltre riportati disordini autoimmunitari (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune): tuttavia, il tempo di insorgenza riportato è più variabile e questi eventi si possono verificare molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Italian: Non comune (riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000) - nervosismo, amnesie, confusione, crisi convulsive (convulsioni), pensieri anormali - visione offuscata - sensazione di giramento o dondolamento (vertigine) - dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del pancreas - reazione allergica (ipersensibilità) che può causare gravi reazioni cutanee (eritema multiforme,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 brukere) - nervøsitet, glemsomhet, forvirring, epileptiske anfall (kramper), unormale tanker - tåkesyn - følelse av å snurre rundt - vondt i magen på grunn av betennelse i bukspyttkjertelen - allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan føre til alvorlige hudreaksjoner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom)
Italian: Simeprevir/Efavirenz (150 mg 1 volta al giorno/ 600 mg 1 volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Simeprevir/Efavirenz (150 mg en gang daglig /600 mg en gang daglig)
Italian: Aumenti isolati della GGT nei pazienti in trattamento con efavirenz possono riflettere induzione enzimatica.
Norwegian Bokmål: Frittstående økninger i GGT hos pasienter som fikk efavirenz kan komme av enzyminduksjon.
Italian: Antifungini
Norwegian Bokmål: OPIOIDER
Italian: Stocrin può ridurre la quantità delle statine nel sangue.
Norwegian Bokmål: Stocrin kan redusere mengden av statiner i blodet.
Italian: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg una volta al giorno/200 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno, tutti somministrati con cibo)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ Ritonavir/Efavirenz (400 mg en gang daglig/200 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig, alle doser gitt sammen med mat)
Italian: ‡, disturbi dell'attenzione (3,6%), capogiri (8,5%), cefalea (5,7%), sonnolenza non comune agitazione, amnesia, atassia, coordinazione anormale, convulsioni, alterazioni del pensiero, tremore
Norwegian Bokmål: ‡, svekket konsentrasjonsevne (3,6 %), svimmelhet (8,5 %), hodepine (5,7 %), søvnighet (2,0 %)*
Italian: I più notevoli effetti indesiderati segnalati con Stocrin in combinazione con altri medicinali anti-HIV sono: eritemi cutanei, e sintomi a carico del sistema nervoso.
Norwegian Bokmål: De mest merkbare bivirkningene rapportert med Stocrin i kombinasjon med andre legemidler mot HIV, er hudutslett, og symptomer fra nervesystemet.
Italian: Inibitori della ricaptazione della noradrenalina e della dopamina Bupropione/Efavirenz [150 mg dose singola(rilascio controllato)/600 mg una volta al giorno]
Norwegian Bokmål: Noradrenalin- og dopaminreopptakshemmere Bupropion/Efavirenz [150 mg enkeltdose (depot)/600 mg en gang daglig]
Italian: Aggiustamento posologico
Norwegian Bokmål: Redusert leverfunksjon
Italian: Diltiazem o medicinali simili (chiamati calcio-antagonisti, medicinali usati normalmente per il trattamento della pressione alta del sangue o problemi cardiaci):quando inizia a prendere Stocrin il medico può aver bisogno di aggiustare la dose di calcio-antagonista.
Norwegian Bokmål: • Diltiazem eller lignende legemidler (kalt kalsiumkanalblokkere som er legemidler som vanligvis brukes ved høyt blodtrykk eller hjerteproblemer): når du begynner å ta Stocrin, kan legen finne det nødvendig å justere dosen av kalsiumkanalblokkeren din.
Italian: Patologie vascolari non comune arrossamento
Norwegian Bokmål: Karsykdommer mindre vanlige rødme
Italian: Artemetere/lumefantrina/ Efavirenz (compresse da 20/120 mg, 6 dosi da 4 compresse ciascuna per 3 giorni/600 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ Efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser av 4 tabletter hver i løpet av 3 dager/600 mg en gang daglig)
Italian: Iniettabile:
Norwegian Bokmål: Simvastatin:
Italian: Trigliceridi a catena media Acido benzoico (E210) Aroma fragola/menta
Norwegian Bokmål: Triglyserider av middels kjedelengde Benzosyre (E210)
Italian: Imballaggio esterno: STOCRIN 200 mg compresse
Norwegian Bokmål: Ytre kartong: STOCRIN 200 mg tabletter
Italian: Quando il trattamento con voriconazolo viene interrotto, deve essere ripristinata la dose iniziale di efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol seponeres, skal den opprinnelige dosen med efavirenz gjenopptas (se pkt.
Italian: Lorazepam/efavirenz (2 mg in dose singola/600 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Lorazepam/Efavirenz (2 mg enkeltdose/600 mg en gang daglig)
Italian: Questi pazienti possono assumere la soluzione orale di efavirenz, che non contiene lattosio.
Norwegian Bokmål: Personer med disse lidelsene kan ta efavirenz mikstur, som er laktosefri.
Italian: Imballaggio esterno: STOCRIN 50 mg compresse
Norwegian Bokmål: Ytre kartong: STOCRIN 50 mg tabletter
Italian: Nella maggior parte dei casi, i rash si risolvono entro un mese senza interrompere la terapia.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene forsvinner utslettet innen 1 måned ved fortsatt behandling med efavirenz.
Italian: Nelfinavir/efavirenz (750 mg q8h/600 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8t/600 mg en gang daglig)
Italian: Si lavi le mani accuratamente con acqua e sapone.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Italian: Dolore alle mani e ai piedi
Norwegian Bokmål: Smerter i hender og føtter
Italian: Ogni anno con rivalutazione annuale
Norwegian Bokmål: Årlig ved årlig revurdering
Italian: Faccia attenzione a non ferirsi con l'ago.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig slik at du ikke skader deg med nålen.
Italian: Segua sempre le istruzioni fornite dal medico.
Norwegian Bokmål: Følg alltid instruksene fra legen din.
Italian: La nomenclatura, i simboli e le unità hanno seguito le raccomandazioni dell'American Society for Bone and Mineral Research.
Norwegian Bokmål: Nomenklatur, symboler og enheter fulgte anbefalinger fra "American Society for Bone and Mineral Research".
Italian: Molto comune
Norwegian Bokmål: Svært Vanlige
Italian: La maggior parte delle reazioni nella sede di iniezione è stata lieve e autolimitante e la maggioranza (> 99%) è stata segnalata come non grave.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjoner på injeksjonsstedet var lette og selvbegrensende, og de fleste (> 99 %) ble rapportert som ikke alvorlige.
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme inntil 1 av 10 personer Frysninger
Italian: Nei controlli storici non si è registrata alcuna variazione nel corso del tempo.
Norwegian Bokmål: Historiske kontroller viste ingen endring over tid.
Italian: L'età media all'esordio dei segni/sintomi era 1,49 mesi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder ved tegn/symptomdebut var 1,49 måneder.
Italian: SN {numero}
Norwegian Bokmål: SN {nummer}
Italian: I pazienti adolescenti (e adulti) in questo studio non hanno manifestato un apparente aumento dell'altezza.
Norwegian Bokmål: Ungdomspasienter (og voksne) i denne studien viste ikke tilsynelatende høydevekst.
Italian: L'avanzamento lungo gli stadi di Tanner è sembrato adeguato.
Norwegian Bokmål: Tannerstadiumutvikling syntes adekvat.
Italian: NN {numero}
Norwegian Bokmål: NN {nummer}
Italian: Ora è pronto per iniettare la dose corretta.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å injisere korrekt dose.
Italian: Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth Stati Uniti
Norwegian Bokmål: Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth USA
Italian: Questi effetti erano circoscritti alle sedi di iniezione e sono risultati parzialmente o completamente reversibili.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var begrenset til injeksjonsstedet og var delvis eller helt reversible.
Italian: La rotazione dei siti d'iniezione può essere d'aiuto nel ridurre al minimo queste reazioni.
Norwegian Bokmål: Bytte av injeksjonssted kan bidra til å minimere slike reaksjoner.
Italian: Non riscaldi Strensiq in altro modo (ad esempio, non lo riscaldi in forno a microonde o in acqua calda).
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp Strensiq på andre måter (for eksempel ved oppvarming i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Italian: Deve essere usata una tecnica asettica.
Norwegian Bokmål: En aseptisk teknikk skal brukes.
Italian: Le zone più adatte per l'iniezione sono indicate in grigio nella figura.
Norwegian Bokmål: De best egnede områdene for injeksjon er markert i grått på bildet.
Italian: La risposta anticorpale (con o senza presenza di anticorpi neutralizzanti) era di natura variabile nel tempo.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen (med eller uten nøytraliserende antistoffer) varierte over tid.
Italian: Dopo l'apertura del flaconcino, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente (entro 3 ore al massimo).
Norwegian Bokmål: Etter åpning av hetteglasset skal legemidlet brukes omgående (innen maksimalt 3 timer).
Italian: Devono essere osservati gli attuali standard medici per il trattamento di emergenza.
Norwegian Bokmål: Gjeldende medisinsk standard for akuttbehandling bør følges.
Italian: La craniosinostosi può provocare un aumento della pressione intracranica.
Norwegian Bokmål: Kraniosynostose kan medføre økt intrakranielt trykk.
Italian: L'età all'inizio del trattamento nello studio era compresa tra 0,5 e 35 mesi.
Norwegian Bokmål: Alder ved behandlingsstart i studien var mellom 0,5 og 35 måneder.
Italian: Se necessario, devono essere effettuate più iniezioni in diverse sedi.
Norwegian Bokmål: I så tilfelle skal det foretas flere injeksjoner på forskjellige steder.
Italian: La dose di asfotase alfa è stata aumentata per 11 pazienti durante lo studio.
Norwegian Bokmål: Dosen av asfotase alfa ble økt for 11 pasienter i løpet av studien.
Italian: I materiali educazionali per i pazienti e per coloro che se ne prendono cura dovranno contenere i seguenti messaggi chiave:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for pasienter og omsorgspersoner skal inneholde følgende hovedmomenter:
Italian: Confezioni da 1 o 12 flaconcini.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 hetteglass.
Italian: I dati derivati da casi post-marketing suggeriscono che lo sviluppo di anticorpi può influire sull'efficacia clinica.
Norwegian Bokmål: Data fra tilfeller etter markedsføring indikerer at utvikling av antistoffer kan påvirke klinisk effekt.
Italian: Sono stati arruolati tredici pazienti: 12 hanno completato lo studio e 1 l'ha interrotto (interruzione anticipata dello studio a causa di un intervento chirurgico in elezione per scoliosi, programmato in precedenza).
Norwegian Bokmål: Tretten pasienter ble inkludert, 12 fullførte og 1 avbrøt (avbrudd tidlig i studien grunnet tidligere planlagt elektiv skoliosekirurgi).
Italian: Il venticinque per cento (15 su 60) della popolazione complessiva dei pazienti era composto da adulti (> 18 anni) al basale.
Norwegian Bokmål: Tjuefem prosent (15 av 60) av den samlede pasientpopulasjonen var voksne (> 18 år) ved baseline.
Italian: Per i pazienti che hanno poco grasso sotto la cute o la cute sottile, può essere preferibile un angolo di 45º.
Norwegian Bokmål: For pasienter som har lite fett under huden eller tynn hud, kan en vinkel på 45º være å foretrekke.
Italian: Consulti il medico o l'infermiere per sapere quali sono le sedi migliori per lei.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen eller sykepleieren din om hva som er de beste stedene for deg.
Italian: Tra questi 11 pazienti, in 9 la dose è stata aumentata specificamente per migliorare la risposta clinica.
Norwegian Bokmål: Blant disse 11 pasientene fikk 9 pasienter dosen sin økt spesifikt for å bedre klinisk respons.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Italian: Confezioni: scatola da 1 o 12 flaconcini È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: esker med 1 eller 12 hetteglass Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Italian: • Istruzioni sulla dose corretta da somministrare
Norwegian Bokmål: • Instrukser om hvordan korrekt dose skal administreres
Italian: Il medico fornirà consigli sulla dieta, se necessario.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om diett ved behov.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri preparati per il tratto digerente e il metabolismo, enzimi, codice ATC: A16AB13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, enzymer, ATC-kode: A16AB13