FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Österrike, Cypern, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Grekland, Spanien, Finland, Frankrike, Ungern, Irland, Italien, Norge, Polen, Portugal, Slovakien, Slovenien, Sverige, Storbritannien.
Slovak: Rakúsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Nemecko, Grécko, Španielsko, Fínsko, Francúzsko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Slovenská republika, Slovinsko, Švédsko, Veľká Británia.
Swedish: Kvalitetsaspekter omfattas inte av det aktuella skiljedomsförfarandet.
Slovak: Kvalitatívne stránky nie sú súčasťou aktuálneho arbitrážneho konania.
Swedish: Du ska hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Slovak: Musíte byť v pravidelnom kontakte s Vaším lekárom.
Swedish: Både generaliserade och lokala infektioner kan förekomma.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované ako aj lokálne infekcie.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt hur många kapslar som du ska ta och hur ofta.
Slovak: Váš lekár Vám presne povie, koľko kapsúl mate užívať a ako často.
Swedish: Avsnittet om kontraindikationer (4.3) förblev oförändrat.
Slovak: Časť týkajúca sa kontraindikácií (4.3) ostala nezmenená.
Swedish: Effektresultaten i de största studierna vid varje indikation är sammanfattade nedan.
Slovak: Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú sumarizované ďalej.
Swedish: Under behandlingen rekommenderas noggrann uppföljning med EBV-PCR.
Slovak: Počas liečby sa odporúča starostlivé sledovanie s EBV-PCR.
Swedish: Den långsiktiga säkerhetsprofilen för takrolimus har inte studerats systematiskt.
Slovak: Dlhodobý bezpečnostný profil takrolimusu nebol systematicky skúmaný.
Swedish: Följande effekt- och säkerhetsfrågor togs dock upp:
Slovak: Jeho predmetom boli nasledujúce otázky účinnosti a bezpečnosti:
Swedish: De nedan angivna initialdoserna är avsedda endast som en vägledning.
Slovak: Počiatočné odporučené dávkovanie uvedené ďalej je určené len ako návod.
Swedish: 2350 AC Leiderdorp Nederländena
Slovak: 2350 AC Leiderdorp Holandsko
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Prograf:
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskej únie pod nasledujúcimi názvami: Prograf:
Swedish: Klassificering och terminologi ändrades i enlighet med MedDRA-systemets organklass.
Slovak: Klasifikácia a terminológia sa zmenili a doplnili v súlade s MedDRA triedou systémových orgánov.
Swedish: P.O. Box 25676
Slovak: Box 25676
Swedish: Motsvarande data baserat på helblod var i genomsnitt 47,6 l.
Slovak: Zodpovedajúce údaje založené na celej krvi sú priemerne 47,6 l.
Swedish: Biverkningarna redovisas nedan i sjunkande frekvensordning: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1.000, <1/100); sällsynta (>1/10.000, <1/1.000); mycket sällsynta (<1/10,000, inklusive enstaka fall).
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené v klesajúcom poradí výskytu: veľmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10); menej časté (>1/1 000, <1/100); zriedkavé (>1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia).
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har problem att se klart efter att du tagit <Läkemedlets namn>.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, ak cítite závrat alebo sa cítite ospalo, alebo ak máte po užívaní <Vymyslený názov> problémy s jasným videním.
Swedish: Intravenös tillförsel bör inte pågå längre än 7 dagar.
Slovak: Intravenózna liečba by nemala trvať dlhšie ako 7 dní.
Swedish: Kapslarna bör i allmänhet intagas på fastande mage eller minst en timme före eller 2 till 3 timmar efter måltid för att uppnå maximal absorption (se avsnitt 5.2).
Slovak: Kapsule sa majú obvykle užívať na prázdny žalúdok, alebo najmenej 1 hodinu pred alebo 2 až 3 hodiny po jedle, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Swedish: Överkänslighet mot takrolimus eller andra makrolider.
Slovak: Precitlivenosť na takrolimus alebo iné makrolidy.
Swedish: Behandling av avstötning - vuxna och barn
Slovak: Liečba rejekcie - dospelí a deti
Swedish: 2003 Strovolos 1640 Nikosia Cypern
Slovak: Strovolos 1640 Nikosia Cyprus
Swedish: Positivt EBV-PCR kan kvarstå under månader och är i sig inte någon indikation på lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Slovak: Pozitívne EBV-PCR môže pretrvávať niekoľko mesiacov, čo je nie samo o sebe indikáciou lymfoproliferatívneho ochorenia alebo lymfómu.
Swedish: Detta skall åtgärdas som ett krav på uppföljning.
Slovak: Toto úskalie by malo byť zvládnuté prostredníctvom požiadavky na sledovanie.
Swedish: Immunsuppressiva medel kan påverka svaret på vaccination och vaccinationer under takrolimusbehandling kan vara mindre effektiva.
Slovak: Imunosurpesíva môžu ovplyvniť odpoveď na očkovanie a očkovanie počas liečby takrolimusom môže byť menej účinné.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd angående bästa handlingsplan.
Slovak: Váš lekár Vám poradí najlepší možný postup.
Swedish: Endast anekdotiska beskrivningar av isolerade patienter eller ett litet antal patienter vid olika organtransplantationsindikationer gavs.
Slovak: Boli k dispozícii len anekdotické opisy jednotlivých pacientov a malého počtu pacientov s odlišnými indikáciami orgánovej transplantácie.
Swedish: Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Slovak: Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Swedish: Begränsad information finns kring interaktioner mellan takrolimus och statiner.
Slovak: Sú k dispozícii len obmedzené vedomosti o interakcii medzi takrolimusom a statinmi.
Swedish: Middlesex, TW18 3AZ UK
Slovak: Middlesex, TW18 3AZ Spojené král'ovstvo
Swedish: <Läkemedlets namn>-behandling kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal.
Slovak: si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Swedish: Baserat på dessa uppgifter tycks takrolimus effekt vara väl fastställd.
Slovak: Vychádzajúc z týchto štúdií sa zdá byť účinnosť takrolimusu dobre osvedčená.
Swedish: Såsom visat både i publicerad information och i ISHLT:s årliga rapport kan takrolimus ersätta ciklosporin som primär immunhämmande behandling.
Slovak: Ako bolo poukázané v publikovaných údajoch, ako aj vo výročnej správe ISHLT, takrolimus môže nahradiť cyklosporín ako súčasť primárnej imunosupresívnej liečby.
Swedish: Överkänslighet mot något hjälpämne.
Slovak: Precitlivenosť na niektorú z pomocných látok.
Swedish: Hos friska frivilliga är medel-halveringstiden i helblod ca 43 timmar.
Slovak: U zdravých jedincov je stredný polčas v celej krvi približne 43 hodín.
Swedish: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Slovak: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101
Swedish: På grund av att den ursprungliga produkten Prograf och besläktade namn inte har samma produktresumé (SPC) i de olika medlemsstaterna i Europeiska unionen och på grund av olika nationella beslut blev det nödvändigt med en harmonisering av produktresumén för Prograf och besläktade namn över hela Europa.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že pôvodný výrobok Prograf a skupina názvov nemajú v rôznych členských štátoch Európskej únie rovnaký súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) a vzhľadom na rozdielne rozhodnutia v rámci štátov, po celej Európe vyvstala potreba zosúladenia SPC lieku Prograf a skupiny názvov.
Swedish: I händelse av överdosering skall gängse understödjande åtgärder vidtagas och symptomatisk behandling sättas in.
Slovak: Pokiaľ by došlo k predávkovaniu, musia sa urobiť všeobecné podporné opatrenia a symptomatická liečba.
Swedish: De tre studierna visar på likvärdiga överlevnadstal.
Slovak: V troch štúdiách bolo podobné prežívanie.
Swedish: Detta är fullt normalt och hjälper din läkare att bestämma lämplig dos av <Läkemedlets namn> för dig.
Slovak: Toto je úplne normálne a Vášmu lekárovi to pomôže určiť pre Vás tú najvhodnejšiu dávku <Vymyslený názov>.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterat, inklusive allergiska och anafylaktoida reaktioner.
Slovak: Boli pozorované závažné účinky vrátane alergií a anafylaktických reakcií.
Swedish: Det krävs regelbundna blodprover som din läkare tar för att fastställa den rätta dosen och för att från tid till annan justera dosen.
Slovak: Budú nevyhnutné pravidelné krvné testy, aby sa určila správna dávka a aby sa z času na čas upravila.
Swedish: Behandlingen kan vanligen inledas oralt; vid behov kan kapseln slammas upp i vatten och ges via nasal sond.
Slovak: Dávkovanie sa zvyčajne môže začať perorálne; ak je to potrebné, obsah kapsule sa suspenduje vo vode, podáva sa nazogastrickou sondou.
Swedish: Svälj inte torkmedlet som ligger i aluminiumpåsen.
Slovak: Neprehltnite vysušovadlo zabalené vo fólii.
Swedish: Konsekvenserna av långsiktigt immunhämmande, infektioner och tumörformation kommer troligen att öka med tiden, men denna fråga behandlades inte.
Slovak: V dôsledku dlhodobej imunosupresie, infekcia a vznik nádoru sú pravdepodobnejšie s narastajúcim časom, ale táto otázka nebola riešená.
Swedish: Minskningar i AUC (27%) och Cmax (50%), ökning i tmax (173%) var tydlig i helblod.
Slovak: Zníženie AUC (27%) a Cmax (50%) a zvýšenie tmax (173%) v celej krvi bolo evidentné.
Swedish: Inkonsekvenser mellan avsnitt 4.6 (graviditet amning) och avsnitt 5.3 (prekliniska säkerhetsuppgifter) har korrigerats och mer information har inkluderats om manlig fertilitet.
Slovak: Boli opravené nezrovnalosti medzi časťou 4.6 (Gravidita a laktácia) a časťou 5.3 (Predklinické údaje o bezpečnosti) a bolo zahrnutých viac informácií týkajúcich sa mužskej fertility.
Swedish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irland
Slovak: Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Írsko
Swedish: De flesta uppgifterna som stöder denna indikation är som förväntat retrospektiva.
Slovak: Väčšina údajov podporujúcich túto indikáciu sú, ako je očakávané, retrospektívne.
Swedish: Sluta inte med din behandling så länge din läkare inte säger till dig att göra det.
Slovak: Neprerušujte Vašu liečbu pokiaľ Vám to nepovie váš lekár.
Swedish: Metabolism och biotransformering
Slovak: Metabolizmus a biotransformácia
Swedish: Distribution och elimination
Slovak: Distribúcia a eliminácia
Swedish: Halveringstiden för takrolimus är lång och varierande.
Slovak: Polčas takrolimusu je dlhý a premenlivý.
Swedish: Användning av levande försvagade vacciner bör undvikas.
Slovak: Má sa eliminovať použitie živých atenuovaných vakcín.
Swedish: Det har gjorts flera ändringar i olika avsnitt i produktresumén.
Slovak: Boli predložené mnohé pozmeňujúce a doplňujúce návrhy na doplnenie rôznych častí SPC.
Swedish: Detta tillvägagångssätt användes endast hos patienter utan nedsatt organfunktion (t. ex. nedsatt njurfunktion).
Slovak: Tento prístup bol určený pre pacientov bez orgánovej dysfunkcie ( napr. renálna dysfunkcia).
Swedish: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanien
Slovak: Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Swedish: Takrolimus kan ge synstörningar och neurologiska störningar.
Slovak: Takrolimus môže spôsobiť poruchy videnia a neurologické poruchy.
Swedish: De meningsskiljaktigheter som framkom i början av ärendets behandling har kunnat överbryggas.
Slovak: Rozdiely a odlišnosti zistené na začiatku posudzovania predloženej dokumentácie boli vyriešené.
Swedish: Detta påstående stöds även av att det är fler patienter som behöver rescue-behandling vid byte från ciklosporin till takrolimus än omvänt.
Slovak: Toto tvrdenie je takisto podporované väčším množstvom pacientov, u ktorých bolo potrebné pri pomocnej liečbe prejsť z cyklosporínu na takrolimus, ako tých, u ktorých to bolo naopak.
Swedish: Du kommer att få <Läkemedlets namn> som kontinuerlig infusion och aldrig som en snabb injektion.
Slovak: Budete dostávať <Vymyslený názov> ako nepretržitú 24 hodinovú a nikdy nie ako injekciu.
Swedish: ökat blodtryck vanliga:
Slovak: zvýšený krvný tlak časté:
Swedish: Samtidig användning av dessa substanser kan kräva dosreduktion för takrolimus hos nästan alla patienter.
Slovak: Súčasné užívanie týchto liečiv si môže vyžadovať zníženie dávky takrolimusu u takmer všetkých pacientov.
Swedish: Om tecken på toxicitet ses (t.ex. uttalade biverkningar, se avsnitt 4.8), kan dosen <Läkemedlets namn> behöva reduceras.
Slovak: Ak sa zaznamenajú príznaky toxicity (napr.: zvýraznené nežiaduce účinky - pozri časť 4.8), môže byť potrebné dávku <(Vymyslený) názov lieku> znížiť.
Swedish: Den genomsnittliga orala biotillgängligheten för takrolimus är 20 - 25%.
Slovak: Stredná perorálna biologická dostupnosť takrolimusu je v rozsahu 20% - 25%.
Swedish: På grund av behovet av behandling kan takrolimus övervägas vid behandling av gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när de förväntade fördelarna överväger risken för fostret.
Slovak: Ak zohľadníme potrebu liečby, takrolimus môže byť podaný gravidnej žene, ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva ak očakávaný prospech vyváži potenciálne riziko pre plod.
Swedish: Karbamazepin, metamizol och isoniazid har en potential att minska takrolimuskoncentrationerna.
Slovak: Karbamazepín, metamizol a izoniazid majú potenciál znížiť koncentrácie takrolimusu.
Swedish: Endast en av dessa har in vitro visats ha immunsuppressiv aktivitet liknande den hos takrolimus.
Slovak: Len u jedeného z nich sa preukázala in vitro imunosupresívna aktivita podobná ako u takrolimusu.
Swedish: Begränsad information från mottagare av transplantat visar inte på någon ökad risk för skadliga effekter på utvecklingen eller utfallet av graviditeter under takrolimusbehandling jämfört med andra immunsuppressiva läkemedel.
Slovak: Obmedzené údaje získané od príjemcov transplantovaných orgánov nepreukazujú zvýšené riziko nežiaducich účinkov na priebeh a ukončenie gravidity pri liečbe takrolimusom v porovnaní s inými imunosupresívnymi liekmi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel av makrolidtyp, ATC-kod: L04A A05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: makrolidové imunosupresívum, ATC kód: L04A A05
Swedish: I flertalet fall har tillståndet varit reversibelt och har förekommit företrädesvis hos barn som haft dalvärden för takrolimus i blodet långt över rekommenderade maximala värden.
Slovak: Vo väčšine prípadov boli reverzibilné, vyskytli sa hlavne u detí, ktoré mali oveľa vyššie hladiny takrolimusu v krvi ako sú odporučené maximálne hladiny.
Swedish: Övervakning av dalvärdena i helblod ger därför en god skattning av systemexponeringen.
Slovak: Monitorovanie hladín v celej krvi preto poskytuje dobrý odhad systémovej expozície.
Swedish: Andra allografter (lungor, pankreas och tarmar)
Slovak: Iné štepy (pľúca, pankreas a intestinum)
Swedish: I prospektiva publicerade studier har takrolimus studerats som primärt immunsuppressivt medel hos ca 175 patienter efter lungtransplantation, 475 patienter efter pankreastransplantation och 630 patienter efter tarmtransplantation.
Slovak: V prospektívnych publikovaných štúdiách sa takrolimus sledoval ako primárne imunosupresívum približne u 175 pacientov po transplantácii pľúc, u 475 pacientov po transplantácii pankreasu a u 630 pacientov po intestinálnej transplantácii.
Swedish: - Med tanke på den möjliga risken för elakartade hudförändringar i samband med immunsuppressiv behandling bör du bära lämplig skyddande klädsel och använda solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor för att begränsa exponeringen för solljus och UV-ljus.
Slovak: - S ohľadom na potenciálne riziko malígnych kožných zmien súvisiacich s imunosupresívnou liečbou, musíte nosiť vhodné ochranné oblečenie a používať ochranu pred slnkom s vysokým ochranným faktorom, aby ste obmedzili Vaše vystavenie slnečnému žiareniu a UV žiareniu.
Swedish: - Om du behöver vaccineras, tala om det för din läkare i förväg.
Slovak: - Ak potrebujete akékoľvek očkovanie, informujte o tom vopred Vášho lekára.
Swedish: Halveringstiden för ciklosporin är förlängd när takrolimus ges samtidig.
Slovak: Polčas cyklosporínu sa predlžuje, ak je súbežne podávaný takrolimus.
Swedish: Vid jämförelse av koncentrationer i publicerad litteratur med individuella värden erhållna vid kliniskt bruk bör man vara försiktig och känna till de använda analysmetoderna.
Slovak: Porovnanie koncentrácií publikovaných v literatúre s individuálnymi hodnotami v klinickej praxi sa musí zhodnotiť opatrne a na základe znalosti použitej metódy.
Swedish: Många av biverkningarna nedan är reversibla och/eller svarar på dosminskning.
Slovak: Mnohé nežiaduce účinky uvedené ďalej sú reverzibilné a/alebo odpovedajú na zníženie dávky.
Swedish: En alternativ strategi där oralt takrolimus givits inom 12 timmar efter transplantation har publicerats.
Slovak: Bol publikovaný alternatívny postup, kde perorálny takrolimus bol podaný za 12 hodín po operácii.
Swedish: Hjärttransplantation hos pediatriska patienter:
Slovak: Transplantácia srdca u pediatrických pacientov:
Swedish: Incidenserna för akut avstötning var numeriskt lägre med takrolimus i alla de tre rapporterade studierna och i en av studierna rapporterades en signifikant lägre incidens av bronchiolitis obliterans-syndrom med takrolimus.
Slovak: Výskyt akútnej rejekcie bol numericky nižší u takrolimusu vo všetkých troch štúdiách a v jednej štúdii zaznamenali signifikantne nižší výskyt syndrómu bronchiolotis oblitreans s takrolimusom.
Swedish: Fördelar och risker
Slovak: Hodnotenie prínosu/rizika
Swedish: Överlevnaden efter 1 år var 80,8% i takrolimus- och 83% i ciklosporingruppen (Treede et al., 3rd ICI San Diego, US,
Slovak: Prežívanie po jednom roku bolo 80,8% v takrolimusovej a 83% v cyklosporínovej skupine (Treede et al., 3rd ICI San Diego,
Swedish: Din läkare kommer att förskriva <Läkemedlets namn> kapslar till dig istället.
Slovak: Váš lekár Vám namiesto toho predpíše <Vymyslený názov> kapsule.
Swedish: Ökat clearance bidrar till kortare halveringstider som observerats hos transplantationspatienter.
Slovak: Zvýšená rýchlosť klírensu prispieva ku kratšiemu polčasu pozorovanému u recipientov transplantátu.
Swedish: Dosen är beroende av ditt allmäntillstånd och på vilket/vilka andra immunsuppressiva läkemedel som du får.
Slovak: Vaša dávka závisí od Vášho celkového stavu a od toho, aké ďalšie imunosupresíva užívate.
Swedish: Reversibla kardiotoxiska effekter sågs hos kanin efter intravenös administrering av takrolimus.
Slovak: Reverzibilné kardiotoxické účinky boli pozorované u králikov po intravenóznom podaní takrolimusu.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela med vätska (helst vatten).
Slovak: Kapsule sa majú prehltnúť s tekutinou (pokiaľ možno s vodou).
Swedish: På grund av detta kommer din kropp inte att vara lika bra som vanligt på att bekämpa infektioner.
Slovak: Následne, sa Vaše telo nebude môcť brániť infekciám tak dobre ako predtým.
Swedish: Även försöken med lever- och njurtransplantation var endast av måttlig storlek.
Slovak: Dokonca aj štúdie týkajúce sa transplantácie pečene a obličiek boli len stredne veľké.
Swedish: Embryofetal toxicitet sågs hos råtta och kanin och var begränsade till doser som gav signifikant toxicitet hos moderdjuren.
Slovak: Embryofetálna toxicita bola pozorovaná u potkanov a králikov a bola limitovaná dávkami, ktoré majú signifikantnú toxicitu pre matku zvierat.
Swedish: Patienterna bör överföras från intravenös till oral behandling så snart de enskilda omständigheterna tillåter.
Slovak: Pacienti sa majú previesť z intravenóznej liečby na perorálnu tak rýchlo, ako to umožňujú individuálne podmienky.
Swedish: • den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavare av godkännande av försäljning har bedömts på grundval av den framlagda dokumentationen och de vetenskapliga diskussionerna inom kommittén,
Slovak: • navrhnutý súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov držiteľmi povolenia na uvedenie na trh bol stanovený na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Swedish: Närvaro av föda minskar både hastigheten och omfattningen av absorptionen av takrolimus och effekten är mest uttalad efter en fettrik måltid.
Slovak: Prítomnosť potravy znižuje mieru aj rozsah absorpcie takrolimusu, účinok je najefektívnejší po prijatí vysoko-mastného jedla.
Swedish: Resultat från kliniska studier tyder på att en majoritiet av patienterna kan behandlas tillfredsställande om dalvärden för takrolimus hålls vid under 20 ng/ml.
Slovak: Analýzy výsledkov klinických štúdií naznačujú, že väčšinu pacientov je možné úspešne liečiť, keď sa hladina takrolimusu v krvi udržiava na hodnotách pod 20 ng/ml.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state baserat på plasmakoncentrationer är ca 1.300 l (friska frivilliga).
Slovak: Rovnovážny distribučný objem založený na plazmatických koncentráciách je približne 1 300 l (zdraví jedinci).
Swedish: <Läkemedlets namn> tas två gånger dagligen, vanligen på morgonen och på kvällen.
Slovak: <Vymyslený názov> sa užíva perorálne dvakrát denne, zvyčajne ráno a večer.
Swedish: I dessa fall användes en initial oral dos av takrolimus på 2 till 4 mg per dygn i kombination med mykofenylatmofetil och kortikosteroider eller i kombination med sirolimus och kortikosteroider.
Slovak: V spomínanom prípade bola použitá počiatočná perorálna dávka takrolimusu 2 až 4 mg na deň v kombinácii s mykofenolát morfetilom a kortikostereoidmi alebo sirolimusom a kortikostereoidmi.
Swedish: Hos vuxna lever-, njur- och hjärttransplantationspatienter har totalclearance på 4,1 l/h, 6,7 l/h respektive 3,9 l/h observerats.
Slovak: U dospelých pacientov s transplantovanou pečeňou, obličkou a srdcom sa zistili hladiny 4,1 l/h, 6,7 l/h resp. 3,9 l/h.
Swedish: Patienter skall överföras till oral behandling så snart detta är kliniskt möjligt.
Slovak: Pacienti sa majú prestaviť na perorálnu liečbu tak rýchlo, ako je to klinicky možné.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter med verifierat eller misstänkt medfött långt QT-syndrom.
Slovak: Opatrne sa musí postupovať u pacientov s diagnózou alebo pri podozrení na vrodený syndróm dlhého QT intervalu.
Swedish: Tillgänglig erfarenhet tyder inte på att dosjustering krävs hos äldre patienter.
Slovak: Doteraz nie sú dostupné žiadne údaje, ktoré by naznačovali, že by sa dávka u starších pacientov mala upraviť.
Swedish: Mindre än 1% oförändrat takrolimus återfanns i urin och faeces, vilket tyder på att takrolimus metaboliseras nästan fullständigt före utsöndring och att utsöndring via gallan är den huvudsakliga eliminationsvägen.
Slovak: Menej ako 1% nezmeneného takrolimusu sa detegovalo v moči a stolici, čo indikuje, že takrolimus sa pred elimináciou takmer úplne metabolizuje: žlč je hlavnou cestou vylučovania.
Swedish: Överföring från ciklosporin
Slovak: Prestavenie z cyklosporínu
Swedish: Det tycks vara lämpligt att erkänna att takrolimus faktiskt används i primära och rescue-situationer som en immunhämmare vid levertransplantationer och godkänna en lämplig terapeutisk indikation.
Slovak: Je zrejme náležité uznať de facto situáciu, že takrolimus sa používa pri primárnych a pomocných stavoch ako imunosupresívum pri transplantácii pečene a predstavuje vhodný terapeutický spôsob liečby.
Swedish: I en multicenterstudie på 205 patienter som genomgick samtidig pankreas- och njurtransplantation randomiserades till takrolimus (n=103) eller till ciklosporin (n=102).
Slovak: V multicentrickej štúdii sa zúčastnilo 205 pacientov, ktorým bol simultánne transplantovaný pankreas a oblička, boli randomizovaní na takrolimus (n=103) alebo na cyklosporín (n=102).
Swedish: Takrolimus metaboliseras i hög omfattning i levern, huvudsakligen av cytokrom P450-3A4.
Slovak: Takrolimus sa metabolizuje najmä v pečeni, hlavne cytochrómom P450-3A4.
Swedish: Eftersom <Läkemedlets namn> är ett läkemedel med lågt clearance kan det ta flera dagar innan förändringar i blodnivåer är märkbara.
Slovak: Vzhľadom na to, že <(Vymyslený) názov lieku> je liekom s nízkym klírensom, dávkovací režim sa môže prispôsobiť aj niekoľko dní predtým, ako sa prejavia zmeny hladiny v krvi.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av <Läkemedlets namn> Om du av misstag har tagit för mycket av <Läkemedlets namn> kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning på sjukhus omedelbart.
Slovak: Ak ste náhodou užili priveľa <Vymyslený názov>, okamžite vyhľadajte Vášho lekára alebo najbližšiu nemocničnú pohotovosť.