FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nelle pazienti nelle quali il trattamento con agenti alchilanti era risultato inefficace, il docetaxel è stato confrontato con doxorubicina (75 mg/m2 ogni 3 settimane).
Lithuanian: Pacientams, kuriems ankstesnis gydymas alkilinančiais vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas, docetakselio poveikis lygintas su doksorubicino (75 mg/m2 kūno paviršiaus kas 3 savaitės).
Italian: Non è stata osservata una differenza statisticamente significativa per la Qualità della Vita Globale tra i gruppi di trattamento.
Lithuanian: Tiriamųjų grupių pacientų bendra gyvenimo kokybė statistiškai nesiskyrė.
Italian: Questo foglio è stato aggiornato l'ultima volta in: (MM/AAAA)
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/MMMM}
Italian: L'analisi finale è stata condotta quando tutte le pazienti hanno raggiunto la visita di follow-up al decimo anno (tranne in caso di evento DFS o perse prima al follow-up).
Lithuanian: Galutinė analizė atlikta, kai visi pacientai sulaukė 10-ųjų metų stebėjimo laikotarpio vizito (išskyrus atvejus, kai pacientams buvo ligos reiškinių arba jie iš stebėjimo pasitraukė anksčiau).
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Lithuanian: Rizikos santykis (RS)
Italian: Durata mediana della risposta alla chemioterapia ± radioterapia (mesi) (95% CI)
Lithuanian: Atsako į chemoterapiją ± spindulinė terapiją trukmės mediana (mėnesiai) (95% PI)
Italian: Donne potenzialmente fertili / contraccezione in maschi e femmine Le donne in età fertile in trattamento con docetaxel devono essere avvertite di evitare una gravidanza e di avvisare immediatamente il medico nel caso in cui ciò avvenga.
Lithuanian: Docetakseliu gydomoms vaisingoms moterims reikia patarti saugotis pastojimo, o taip atsitikus, nedelsiant informuoti gydantį gydytoją.
Italian: Differenza tra i trattamenti: 6,2% [95% CI: 0,2; 12,3]
Lithuanian: Nuo gydymo priklausomas skirtumas: 6,2 (95% PI: 0,2; 12,3)*
Italian: L'effetto del prednisone sulla farmacocinetica di docetaxel somministrato con una premedicazione standard con desametasone è stato studiato in 42 pazienti.
Lithuanian: Prednizono įtaką docetakselio, vartojamo kartu su įprastine premedikacija deksametazonu, farmakokinetikai tirta 42 pacientų organizme.
Italian: Astenia; Edema periferico; Piressia; Fatica; Infiammazione delle mucose; Dolore; Sindrome parainfluenzale; Dolore al petto; Brividi
Lithuanian: Astenija; periferinė edema; pireksija; nuovargis; gleivinės uždegimas; skausmas; liga, panaši į gripą; krūtinės skausmas; šalčio krėtimas
Italian: Rapporto di Rischio: 1,122 [97,2% CI: 0,937; 1,342]*
Lithuanian: Rizikos santykis: 1,122 (97,2% PI: 0,937;
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione La dose cumulativa media alla sospensione del trattamento è stata di più di 1.000 mg/m2 e il tempo mediano di reversibilità della ritenzione idrica è stato di 16,4 settimane (range da 0 a 42 settimane).
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Mediana bendros dozės, dėl kurios gydymą reikėjo nutraukti, buvo didesnė negu 1000 mg/m2 kūno paviršiaus, mediana laiko, per kurį išnyko skysčių sankaupa 16,4 savaitės (svyravimo ribos 0 - 42 savaitės).
Italian: Aumento della lacrimazione
Lithuanian: Ašarojimo padidėjimas
Italian: La quantità di alcol contenuta in questo medicinale e gli effetti indesiderati del prodotto possono compromettere la capacità di guidare o usare macchinari (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, ir nepageidaujamas vaistinio preparato poveikis gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Italian: • Per una qualsiasi comparsa successiva di tossicità o per una qualsiasi tossicità di Grado 4, sospendere la terapia con docetaxel.
Lithuanian: • Jeigu ir po to vėl pasireiškia minėtas toksinis poveikis arba atsiranda bet koks 4-ojo laipsnio toksinis poveikis, gydymą docetakseliu reikia nutraukti.
Italian: La co-somministrazione di docetaxel con forti inibitori del CYP3A4 (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina e voriconazolo), deve essere evitata (vedere paragrafo 4.5)
Lithuanian: Reikia vengti kartu docetakseliu vartoti stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorių (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo, klaritromicino, indinaviro, nefazodono, nelfinaviro, ritonaviro, sakvinaviro, telitromicino ir vorikonazolo) (žr.
Italian: In entrambi i gruppi, dopo l'ultimo ciclo di chemioterapia, le pazienti positive per i recettori estrogenici e/o progestinici ricevevano tamoxifene 20 mg/die per 5 anni.
Lithuanian: Po paskutinio chemoterapijos ciklo abiejų grupių pacientės, kurių krūties vėžyje buvo estrogenų ir (arba) progesterono receptorių, 5 metus iš eilės vartojo po 20 mg tamoksifeno per parą.
Italian: Le reazioni sono state caratterizzate da rash, incluse le eruzioni localizzate principalmente ai piedi ed alle mani (compresa la sindrome mano-piede grave), ma anche alle braccia, al viso o al torace, frequentemente associate a prurito.
Lithuanian: Buvo pastebėtos laikinos odos reakcijos, kurios paprastai buvo nesunkios arba vidutinio sunkumo. Jos pasireiškė išbėrimu, įskaitant lokalizuotą išbėrimą, daugiausiai ne tik plaštakų ir pėdų (įskaitant sunkų plaštakų ir pėdų sindromą), bet ir rankų, veido ar krūtinės, kuris dažnai buvo susijęs su niežuliu.
Italian: • aritmia ventricolare o tachicardia ventricolare (si manifesta come battiti del cuore rapidi o irregolari, severa mancanza di fiato, capogiri e/o svenimento).
Lithuanian: • Skilvelių aritmija ar skilvelių tachikardija (pasireiškianti neritmišku ir (ar) dažnu širdies plakimu,
Italian: Nei pazienti con cancro della mammella operabile linfonodo negativo, il trattamento adiuvante deve essere limitato ai pazienti candidati alla chemioterapia secondo i criteri internazionali per il trattamento primario del cancro della mammella nelle fasi iniziali.
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms operuotinu nemetastazavusiu į limfmazgius krūties vėžiu, pagalbinis gydymas turi būti apribotas ir taikomas tik tuo atveju, jei pagal tarptautinius ankstyvo krūties vėžio pradinio gydymo kriterijus šioms pacientėms galima chemoterapija (žr.
Italian: La profilassi con G-CSF può essere utilizzata per ridurre il rischio di tossicità ematologica.
Lithuanian: Hematologinio toksiškumo rizikai mažinti galima taikyti profilaktinį gydymą GCSF.
Italian: Il tempo alla progressione della malattia è stato superiore nel braccio di associazione docetaxel + capecitabina (p < 0,0001).
Lithuanian: Laikotarpis iki ligos progresavimo buvo ilgesnis docetakselio ir kapecitabino deriniu gydomų pacienčių (p < 0,0001).
Italian: Il numero medio di cicli somministrati per paziente è stato di 6 (con un intervallo di 1-16) per il braccio TCF e di 4 (con un intervallo di 1-12) per il braccio CF.
Lithuanian: Taikytų TCF terapijos ciklų skaičiaus mediana buvo 6 (svyravimo ribos 1 - 16), CF 4 (svyravimo ribos 1 - 12).
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la ricostituzione/diluizione deve avvenire in condizioni controllate e asettiche.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistą būtina ruošti ir skiesti kontroliuojamomis ir aseptinėmis sąlygomis.
Italian: Etanolo anidro
Lithuanian: Bevandenis etanolis
Italian: Sono stati riportati casi molto rari di epatite, talvolta fatali prevalentemente nei pazienti con patologie epatiche pre-esistenti.
Lithuanian: Labai retais atvejais pasireiškė hepatitas, kuris kartais buvo mirtinas, daugiausiai pacientams, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi dar prieš pradedant gydyti.
Italian: I pazienti trattati con TCF hanno avuto un tempo più lungo all'aggravamento dello stato della salute del 5% sul questionario QLQ-C30 (p = 0,0121) ed un tempo più lungo al peggioramento definitivo del Karnofsky performance status (p = 0,0088) a confronto con i pazienti trattati con CF.
Lithuanian: TCF, palyginti su CF, gydomų pacientų laikas iki galutinio bendros sveikatos būklės pablogėjimo (nustatyto pagal QLQC30 klausimyną) buvo 5 ilgesnis (p  0121), be to, ilgesnis buvo ir laikas iki galutinio būklės pablogėjimo, nustatyto pagal Karnofsky skalę (p  0088).
Italian: Sopravvivenza libera da malattia
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos reiškinių Bendras išgyvenamumas
Italian: Secondo episodio: interrompere il solo 5-FU, in tutti i cicli successivi.
Lithuanian: Antras epizodas: nutraukti tik gydymą 5-FU ir kitų ciklų metu jo nevartoti.
Italian: In studi non clinici, docetaxel ha effetti genotossici e può alterare la fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių studijų metu docetakselis sukėlė genotoksinį poveikį ir darė poveikį patinų vaisingumui (žr.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista ospedaliero o all'infermiere.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, ligoninės vaistininką arba slaugytoją.
Italian: Differenza tra i trattamenti 5,4% [95% CI: -1,1;12,0]
Lithuanian: Nuo gydymo priklausomas skirtumas: 5,4 (95% PI: -1,1; 12,0)*
Italian: Infezioni (G3/4: 5,7%; comprese sepsi e polmonite, letali nell'1,7%)
Lithuanian: Infekcinė liga (3/4 laipsnio 5,7, įskaitant sepsį ir pneumoniją, kurie buvo mirtini (1,7)
Italian: Docetaxel soluzione per infusione è sovrasaturo, quindi può cristalliazzare nel tempo.
Lithuanian: Docetakselio infuzinis tirpalas yra labai prisotintas, todėl bėgant laikui jame gali atsirasti kristalų.
Italian: Tutti i pazienti che non avevano progressione di malattia dovevano ricevere la chemioradioterapia (CRT) come da protocollo (TPF/CRT).
Lithuanian: Visiems pacientams, kurių liga neprogresavo, buvo taikoma chemo-ir spindulinė terapija (CST), laikantis gydymo TPF/CRT protokolo.
Italian: Sono stati randomizzati 1060 pazienti a ricevere DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 somministrato 1 ora dopo doxorubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 (539 pazienti nel braccio TAC), oppure doxorubicina 50 mg/m2 seguita da fluorouracile 500 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 (521 pazienti nel braccio FAC) come terapia adiuvante nel cancro della mammella operabile linfonodo negativo ad elevato rischio di ricaduta secondo i criteri 1998 St. Gallen (dimensione tumorale >2 cm e/o ER e PR negativo e/o elevato grado istologico/nucleare (grado 2 a 3) e/o età <35 anni).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių metodika buvo taikyta 1060 pacienčių, kurioms DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 kūno paviršiaus dozė infuzuota po valandos po doksorubicino 50 mg/m2 kūno paviršiaus dozės ir ciklofosfamido 500 mg /m2 (TAC grupės 539 pacientai) kūno paviršiaus dozės pavartojimo, arba doksorubicino 50 mg/m2 kūno paviršiaus dozės, pavartotos po fluorouracilo 500 mg/m2 kūno paviršiaus dozės ir ciklofosfamido 500 mg/m2 kūno paviršiaus dozės (521 pacientė FAC grupėje), kaip adjuvantinis gydymas operuotino į limfmazgius nemetastazavusio krūties vėžio didelės atkričio rizikos pagal 1998 St.Gallen kriterijus: (auglio dydis > 2 cm ir (arba) negatyvus ER ir PR ir (arba) didelis histologinis/branduolių laipsnis (2 -3 laipsnis) ir (arba) jaunesnis, kaip 35 metai, pacientėms.
Italian: La sopravvivenza mediana è stata di 442 giorni (docetaxel + capecitabina) rispetto a 352 giorni (docetaxel da solo).
Lithuanian: Docetakselio ir kapecitabino deriniu gydomų pacienčių vidutinė išgyvenamumo trukmė buvo 442 paros, gydymų vien docetakseliu - 352 paros.
Italian: Per le pazienti che presentano una neutropenia complicata (neutropenia prolungata, neutropenia febbrile o infezione) si deve considerare la terapia con G-CSF e riduzione della dose (vedere paragrafo
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė komplikuota neutropenija (ilgalaikė neutropenija, febrilinė neutropenija ar infekcija), reikia taikyti profilaktinį gydymą G-CSF ir mažinti docetakselio dozę (žr. 4.2 skyrių).
Italian: I sintomi riportati più frequentemente sono stati vampate di calore, rash con o senza prurito, oppressione toracica, dolore alla schiena, dispnea e febbre o brividi.
Lithuanian: Dažniausi simptomai buvo veido ir kaklo paraudimas, su niežuliu susijęs arba nesusijęs išbėrimas, krūtinės spaudimas, nugaros skausmas, dispnėja ir medikamentinis karščiavimas arba šalčio krėtimas.
Italian: Complicanze neutropeniche
Lithuanian: Neutropenijos komplikacijos
Italian: • Il tempo alla progressione (TTP) è risultato significativamente aumentato nel braccio AT rispettoa quello del braccio AC, p = 0,0138.
Lithuanian: TTP) buvo reikšmingai ilgesnis negu AC grupės (p = 0,0138).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Lithuanian: I priedo ([preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Italian: DOCETAXEL KABI è un farmaco antineoplastico e, come con altri prodotti potenzialmente tossici, si deve usare cautela nel maneggiarlo e nel prepararne soluzioni.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI yra antinavikinis preparatas, todėl su juo, kaip ir kitais galimai toksiškais preparatais, dirbti ir jo tirpalą ruošti reikia atsargiai.
Italian: 95% CI p =
Lithuanian: 95 PI p=
Italian: Nel caso di neutropenia grave (< 500 cellule/mm3 per sette o più giorni) durante il trattamento con docetaxel si raccomanda una riduzione della dose nei cicli successivi di terapia o l'uso di appropriate misure sintomatiche (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Jei gydymo docetakseliu metu pasireiškia sunki neutropenija (7 paras arba ilgiau neutrofilų skaičius išlieka < 500 ląstelių/mm3), tolesniems gydymo ciklams rekomenduojama mažinti dozę arba imtis tinkamų simptominių gydymo priemonių (žr.
Italian: Per ottenere la dose necessaria al paziente possono essere necessari più di un flaconcino di DOCETAXEL KABI concentrato per soluzione per infusione.
Lithuanian: Tinkamai paciento dozei parinkti, gali prireikti daugiau nei vieno DOCETAXEL KABI koncentrato infuziniam tirpalui flakono.
Italian: • Nei pazienti che sviluppano la seconda comparsa di una tossicità di Grado 2, oppure la prima comparsa di una tossicità di Grado 3 in qualsiasi momento del ciclo di terapia, il trattamento deve essere rimandato fino a risoluzione al Grado 0-1, e successivamente ripreso con docetaxel 55 mg/m2.
Lithuanian: • Pacientams, kuriems bet kuriuo gydymo ciklo laikotarpiu antrą kartą pasireiškė 2-ojo laipsnio toksinis poveikis arba pirmą kartą atsirado 3-ojo laipsnio toksinis poveikis, gydymą reikia atidėti tol, kol toksinis poveikis susilpnės iki 0 - 1 laipsnio, o po to gydyti 55 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze.
Italian: • Come per tutti i prodotti per uso parenterale, la soluzione per infusione deve essere esaminata visivamente prima dell'uso, le soluzioni contenenti precipitati devono essere eliminate.
Lithuanian: ● Kaip ir visus parenteriniu būdu vartojamus medikamentus, prieš vartojant infuzinį tirpalą, reikia jį apžiūrėti. Jei tirpale atsiranda nuosėdų, tirpalo vartoti negalima, jį reikia sunaikinti.
Italian: In associazione con cisplatino e 5-fluorouracile:
Lithuanian: Derinys su cisplatina ir 5-fluorouracilu
Italian: L'infusione le verrà normalmente somministrata una volta ogni 3 settimane.
Lithuanian: Paprastai šio vaisto Jums reikia infuzuoti kas 3 savaites.
Italian: Complicanze neutropeniche nei pazienti che hanno ricevuto TAC con o senza profilassi primaria con G-CSF (GEICAM 9805)
Lithuanian: Pacientų, gydomų TAC ir pirminei profilaktikai vartojusių arba nevartojusių G-KSF, pasireiškusios neutropenijos komplikacijos (GEICAM 9805)
Italian: Prima di ogni trattamento con DOCETAXEL KABI farà gli esami del sangue necessari a stabilire se le cellule del sangue sono abbastanza numerose e se l'attività del fegato è sufficiente per ricevere DOCETAXEL KABI.
Lithuanian: Prieš kiekvieną gydymo DOCETAXEL KABI ciklą Jums darys kraujo tyrimus, kad galėtų nustatyti, ar pakankamas yra Jūsų baltųjų kraujo ląstelių kiekis ir ar pakankama kepenų veikla, kad būtų galima vartoti DOCETAXEL KABI. Jeigu baltųjų kraujo ląstelių kiekis sumažėja, dėl to gali pasireikšti karščiavimas arba infekcinė liga.
Italian: Per maggiori dettagli vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto di trastuzumab.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta trastuzumabo preparato charakteristikų santraukoje.
Italian: • 406 pazienti che hanno ricevuto docetaxel in associazione con cisplatino.
Lithuanian: • Docetakselio ir cisplatinos deriniu gydant 406 pacientus.
Italian: Sono stati riportati casi di insufficienza renale e scompenso renale.
Lithuanian: Paskelbta apie inkstų nepakankamumo ir pažeidimo atvejus.
Italian: Tali reazioni sono state descritte con i criteri NCI Common Toxicity Criteria (grado 3 = G3; grado3-4 = G3/4; grado 4 = G4) e con i termini COSTART e MedDRA.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos apibūdinamos Nacionalinio Vėžio Instituto (NVI) nustatytais bendraisiais toksiškumo kriterijais (3-ojo laipsnio - L3, 3 - 4 laipsnio - L3/4, 4-ojo laipsnio - L4) ir COSTART bei MeDRA terminais.
Italian: DOCETAXEL KABI le sarà somministrato da un operatore sanitario.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI Jums į veną sulašins sveikatos priežiūros specialistas.
Italian: Durante il trattamento con docetaxel, sono state segnalate manifestazioni simili alla sclerodermia di solito precedute da linfo-edema periferico.
Lithuanian: Buvo į sklerodermiją panašių pokyčių, prieš kuriuos paprastai pasireiškė periferinė edema dėl limfos stazės.
Italian: Tasso globale di risposta (CR+PR) (%) Valore di p
Lithuanian: (CR+PR) () p reikšmė
Italian: Il legame di docetaxel ai microtubuli non altera il numero dei protofilamenti.
Lithuanian: Įtakos protofilamentų skaičiui docetakselio prisijungimas prie mikrovamzdelių nedaro.
Italian: Alopecia; Reazioni cutanee (G3/4: 5,9%); Alterazioni ungueali (gravi: 2,6%)
Lithuanian: Alopecija; odos reakcija (3/4 laipsnio 5,9); nagų pažeidimas (sunkus 2,6)
Italian: Durante la radioterapia, il carboplatino (AUC 1.5) è stato somministrato in infusione endovenosa di un'ora per un massimo di 7 dosi.
Lithuanian: Spindulinės terapijos metu kas savaitė buvo per valandą į veną infuzuojama karboplatinos (taip, kad jos AUC būtų 1,5), tačiau ne daugiau kaip 7 dozės.
Italian: - per il trattamento del cancro della mammella avanzato, DOCETAXEL KABI può essere somministrato da solo o in associazione con doxorubicina, o trastuzumab, o capecitabina.
Lithuanian: - Progresavęs krūties vėžys gali būti gydomas vien DOCETAXEL KABI arba jo deriniu su doksorubicinu, trastuzumabu ar kapecitabinu.
Italian: L'incidenza degli eventi avversi gravi è stata più elevata nei pazienti anziani in confronto a quelli più giovani.
Lithuanian: Senyviems pacientams sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo didesnis negu jaunesniems.
Italian: Diarrea di grado 4
Lithuanian: 4-jo laipsnio viduriavimas
Italian: 1Che cos'è DOCETAXEL KABI e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra DOCETAXEL KABI ir kam jis vartojamas
Italian: Due pazienti nel gruppo TAC e 4 pazienti nel gruppo FAC sono decedute per insufficienza cardiaca.
Lithuanian: TAC ir FAC grupėse dėl stazinio širdies nepakankamumo mirė, atitinkamai, 2 ir 4 pacientai.
Italian: DOCETAXEL KABI le sarà somministrato tramite infusione endovenosa (uso endovenoso).
Lithuanian: DOCETAXEL KABI Jums infuzuos į vieną iš venų (intraveninis vartojimas).
Italian: La terapia radiante adiuvante è stata somministrata come previsto dalle linee guida in vigore nei centri partecipanti ed è stata somministrata al 57,3% dei pazienti che hanno ricevuto il trattamento TAC e al 51,2% dei pazienti che hanno ricevuto il trattamento FAC.
Lithuanian: Adjuvantinė spindulinė terapija laikantis gydymo įstaigos nuorodų buvo taikoma 57, 3% pacienčių, gydomų TAC ir 51, 2% pacienčių, gydomų FAC.
Italian: Il docetaxel deve essere somministrato quando la conta dei neutrofili è ≥ 1500 cellule/mm3.
Lithuanian: Docetakselio galima infuzuoti tada, kai neutrofilų skaičius yra  1500 ląstelių/mm3.
Italian: La percentuale di risposta obiettiva globale riscontrabile nell'intera popolazione randomizzata (valutazione dello sperimentatore) è stata di 41,6% (docetaxel + capecitabina) rispetto a 29,7% (docetaxel da solo); p = 0,0058.
Lithuanian: Bendras objektyvaus atsako dažnis visoje atsitiktinių imčių būdu parinktoje populiacijoje (tyrėjo vertinimu) buvo toks: gydytų docetakselio ir kapecitabino deriniu 41,6%, gydytų vien docetakseliu - 29,7% (p = 0,0058).
Italian: Neutropenia febbrile (che include neutropenia associata a febbre e uso di antibiotico) o sepsi neutropenica;
Lithuanian: Neutropenija (3/4 laipsnio febrilinė neutropenija (įskaitant neutropeniją, susijusią su karščiavimu ir gydymu antibiotikais) arba neutropeninis sepsis;
Italian: In associazione con trastuzumab la dose raccomandata di docetaxel è 100 mg/m2 ogni 3 settimane, con trastuzumab somministrato settimanalmente.
Lithuanian: Gydant docetakselio ir trastuzumabo deriniu, rekomenduojama 100 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio dozę infuzuoti kas 3 savaitės, reikiamą trastuzumabo dozę kas savaitę.
Italian: Nelle pazienti nelle quali il trattamento con antracicline era risultato inefficace, docetaxel è stato confrontato con l'associazione di mitomicina C e vinblastina (12 mg/m2 ogni 6 settimane e 6 mg/m2 ogni 3 settimane).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms ankstesnis gydymas antraciklinais buvo neveiksmingas, docetakselio poveikis buvo lygintas su mitomicino C (12 mg/m2 kūno paviršiaus kas 6 savaitės) ir vinblastino (6 mg/m2 kūno paviršiaus kas 3 savaitės) derinio poveikiu.
Italian: Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la ricostituzione / diluizione deve avvenire in condizioni controllate e asettiche ed il prodotto medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą būtina tirpinti/skiesti kontroliuojamomis ir aseptinėmis sąlygomis bei nedelsiant vartoti.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare DOCETAXEL KABI
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DOCETAXEL KABI
Italian: Scad {MM/AAAA}
Lithuanian: Tinka iki {mm.MMMM}
Italian: I pazienti in cui comparissero gravi reazioni di ipersensibilità non devono più assumere docetaxel.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė sunki padidėjusio jautrumo reakcija, gydymo docitakseliu atnaujinti negalima.
Italian: Il tempo mediano al primo deterioramento della condizione delle prestazioni del WHO era significativamente più lungo nel braccio TPF in confrontato al braccio PF.
Lithuanian: Laiko iki pirmo būklės pasunkėjimo mediana pagal PSO TCisF gydomiems pacientams buvo reikšmingai ilgesnė, negu gydomiems PF.
Italian: Sono state segnalateriscontrate reazioni di ipersensibilità (frequenza non nota) con docetaxel in pazienti che avevano avuto precedenti reazioni di ipersensibilità a paclitaxel.
Lithuanian: Pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškimą (dažnis nežinomas) docetakseliu gydomiems pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija į paklitakselį.
Italian: E' raccomandata la sospensione della terapia con docetaxel fino a quando non è disponibile una diagnosi.
Lithuanian: Kol bus nustatyta diagnozė, rekomenduojama sustabdyti gydymą docetakseliu.
Italian: Dopo la somministrazione di 100 mg/m2 per infusione di un'ora è stato ottenuto un livello medio di picco plasmatico di 3,7 μg/ml, con una corrispondente AUC di 4,6 h.μg/ml.
Lithuanian: 100 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio dozę infuzavus į veną per valandą, vidutinė didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje būna 3,7 mikrogramo/ml, AUC - 4,6 val.
Italian: DOCETAXEL KABI in associazione con trastuzumab
Lithuanian: Gydymas DOCETAXEL KABI ir trastuzumabo deriniu
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO INFORMAZIONI IN BRAILLE [Giustificazione per non includere il braille accettata.]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Italian: Questi risultati sono consistenti con l'attività farmacologica di docetaxel.
Lithuanian: Gauti rezultatai atitinka turimą informaciją apie docetakselio farmakologinį aktyvumą.
Italian: Diminuzione di peso, aumento di bilirubina ematica G3/4 (9%)
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas; 3/4 laipsnio bilirubino kiekio padidėjimas (9)
Italian: Senza profilassi primaria con G-CSF (n = 111) n (%)
Lithuanian: Pacientai, kurie pirminei profilaktikai nevartojo G-CSF (n=111) n (%)