FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con darunavir/cobicistat alla dose di 800/150 mg una volta al giorno durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza determina una bassa esposizione a darunavir, con una riduzione di circa il 90% nei livelli di Cmin (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: On tõestatud, et ravi 800/150 mg darunaviiri/kobitsistaadiga üks kord ööpäevas raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab darunaviiri madalat ekspositsiooni, kusjuures Cmin tase langeb ligikaudu 90% (vt lõik 5.2).
Italian: Darunavir/ritonavir N=80
Estonian: Darunaviir/ritonaviir N = 80
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi, quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
Estonian: Kui märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid, nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono colpire più di 1 individuo su 10) - diarrea.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st) - kõhulahtisus
Italian: Dati basati sull'analisi alla settimana 96
Estonian: Andmed põhinevad 96 nädala analüüsil c
Italian: Il medico calcolerà la dose adatta basandosi sul peso del bambino (vedere la tabella sottostante).
Estonian: Arst määrab õige annuse lapse kehakaalu põhjal (vt tabel allpool).
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad assumere Darunavir Mylan con una bassa dose di ritonavir entro 30 minuti dal completamento di un pasto.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid Darunavir Mylani koos väikeses annuses ritonaviiriga 30 minuti jooksul pärast toidukorra lõppu.
Italian: - Informi il medico se nota qualche problema di tipo muscoloscheletrico.
Estonian: - Teavitage oma arsti, kui märkate endal mis tahes lihaste-luude probleeme.
Italian: DRESS, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite, dermatite seborroica, lesioni cutanee, xeroderma
Estonian: DRESS, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, dermatiit, seborroiline dermatiit, naha lesioon, kserodermia
Italian: Non smetta di prendere Darunavir Mylan, anche se si sente meglio.
Estonian: Ärge lõpetage Darunavir Mylani võtmist isegi siis, kui teie enesetunne paraneb.
Italian: Informi il medico se assume: - Alfentanil (forte antidolorifico iniettabile a breve azione che è usato per gli interventi chirurgici).
Estonian: - Alfentaniil (süstitav tugev ja lühitoimeline valuvaigisti, mida kasutatakse kirurgilistes protseduurides).
Italian: Istruzioni per gli adulti - Assuma darunavir sempre con ritonavir.
Estonian: Juhised täiskasvanute raviks - Võtke darunaviiri alati koos ritonaviiriga.
Italian: Non smetta di prendere darunavir, anche se si sente meglio.
Estonian: Ärge lõpetage darunaviiri võtmist isegi siis, kui teie enesetunne paraneb.
Italian: 3 anni Validità in uso dopo la prima apertura del flacone di HDPE: 100 giorni.
Estonian: 3 aastat Kasutamisaegne kõlblikkusaeg pärast HDPE-pudeli esmakordset avamist: 100 päeva.
Italian: Drospirenone Etinilestradiolo (3 mg/0,02 mg una volta al giorno)
Estonian: Etünüülöstradiool (3 mg/0,02 mg üks kord ööpäevas)
Italian: Dati limitati sono disponibili nei pazienti con sottotipi di HIV 1 diversi dal B (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Andmed patsientide kohta, kelle HIV-1 klaad ei ole B, on piiratud (vt lõik 5.1).
Italian: Darunavir è un medicinale antiretrovirale, impiegato nel trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Estonian: Darunaviir on retroviirusvastane ravim, mida kasutatakse inimeste immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ravis.
Italian: 400/100 mg due volte al giorno.
Estonian: 400/100 mg kaks korda ööpäevas
Italian: PRODOTTI ERBORISTICI Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED RAVIMID Liht-naistepuna ürt (Hypericum perforatum)
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono tipici dei medicinali anti-HIV della stessa famiglia di darunavir.
Estonian: Mõni kõrvaltoime on darunaviiriga samasse perekonda kuuluvate HIV-vastaste ravimite puhul tüüpiline.
Italian: Le interazioni tra darunavir/ritonavir e gli agenti antiretrovirali e non antiretrovirali, sono elencate nella tabella sottostante.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri koostoimed retroviirusvastaste ja mitte-retroviirusvastaste ravimitega on loetletud allolevas tabelis.
Italian: Si raccomanda alle donne con infezione da HIV di non allattare al seno i neonati, sia per la possibilità di trasmettere ai bambini l'infezione da HIV attraverso il latte materno, sia per gli effetti non noti di darunavir sui bambini.
Estonian: HIV-nakkusega naised ei tohi imikut rinnaga toita, kuna HIV võib lapsele rinnapiima kaudu edasi kanduda ja ravimi toime lapsele on teadmata.
Italian: Dabigatran, ticagrelor per aiutare a bloccare l'aggregazione delle piastrine nel trattamento dei pazienti con una storia di attacco cardiaco
Estonian: Dabigatraan, tikagreloor trombotsüütide agregatsiooni peatamiseks patsientidel, kellel on eelnevalt olnud infarkt
Italian: GS-US-216-130 è uno studio di Fase III, in aperto, a singolo braccio che ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di darunavir con cobicistat in 313 pazienti adulti con infezione da HIV-1 (295 naïve e 18 precedentemente trattati).
Estonian: GS-US-216-130 on üherühmaline avatud III faasi uuring, milles hinnatakse darunaviiri ja sellega koos manustatava kobitsistaadi farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust 313-l HIV-i nakkusega täiskasvanud patsiendil (295 varem ravi mittesaanud patsienti ja 18 varem ravi saanud patsienti).
Italian: Darunavir non agisce adeguatamente senza ritonavir.
Estonian: Darunaviir ei toimi ilma ritonaviirita õigesti.
Italian: Darunavir/ritonavir non deve essere usato nei bambini sotto i 3 anni di età a causa di problemi di sicurezza (vedere i paragrafi 4.4 e 5.3).
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kasutamine alla 3aastastel ei ole lubatud ohutusega seotud probleemide tõttu (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
Italian: Rivestimento della compressa Alcol polivinilico, parzialmente idrolizzato Titanio biossido (E171) Macrogol
Estonian: Tableti polümeerikate Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool
Italian: Darunavir non agisce adeguatamente senza cibo.
Estonian: Darunaviir ei toimi ilma toiduta õigesti.
Italian: Per la co-somministrazione di potenti inibitori di CYP3A4, si applicano le stesse raccomandazioni indipendentemente dal fatto che darunavir sia potenziato con ritonavir o con cobicistat (vedere sezione seguente).
Estonian: Samaaegseks manustamiseks koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega kehtivad samad soovitused, sõltumata sellest, kas darunaviiri võimendatakse ritonaviiri või kobitsistaadiga (vt lõik ülalpool).
Italian: 600/100 mg due volte al giorno n=131
Estonian: 600/100 mg kaks korda ööpäevas n = 131
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad assumere Darunavir Mylan con cobicistat o con una bassa dose di ritonavir entro 30 minuti dal completamento di un pasto.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid Darunavir Mylani koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga 30 minuti jooksul pärast toidukorra lõppu.
Italian: I parametri farmacocinetici allo stato stazionario di darunavir erano paragonabili quando potenziato con cobicistat verso ritonavir.
Estonian: Darunaviiri püsikontsentratsiooni farmakokineetilised parameetrid olid võrreldavad nii võimendatud kobitsistaadi kui ka ritonaviiriga.
Italian: Se dimentica di prendere Darunavir Mylan
Estonian: Kui te unustate Darunavir Mylani võtta
Italian: Validità in uso dopo la prima apertura del flacone di HDPE: 90 giorni.
Estonian: Kasutamisaegne kõlblikkusaeg pärast HDPE-pudeli esmakordset avamist: 90 päeva..
Italian: Il senso della freccia per ogni parametro farmacocinetico è basato sulla media geometrica con intervallo di confidenza del 90% quando compreso (↔), inferiore (↓) o superiore (↑) all'intervallo 80-125% (non determinato è indicato con "ND").
Estonian: Iga farmakokineetilise parameetri juures oleva noole suund põhineb 90% usaldusvahemikul, kusjuures keskmine geomeetriline suhtarv on vahemikus 80...125% (↔), sellest allpool (↓) või ülevalpool (↑) [ei ole määratud - "ND" (not determined)].
Italian: Che cos'è Darunavir Mylan e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Darunavir Mylan Come prendere Darunavir Mylan Possibili effetti indesiderati Come conservare Darunavir Mylan Contenuto della confezione e altre informazioni
Estonian: Mis ravim on Darunavir Mylan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Darunavir Mylani võtmist Kuidas Darunavir Mylani võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Italian: Per questa popolazione di pazienti le informazioni sono limitate e quindi darunavir deve essere utilizzato con cautela in questo gruppo di età (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Estonian: Andmed kasutamise kohta selles patsientide grupis on piiratud ja seetõttu tuleb darunaviiri kasutada selles vanusegrupis ettevaatusega (vt lõigud 4.4. ja 5.2).
Italian: In entrambi i bracci si è utilizzato un regime di base fisso consistente di tenofovir disoproxil fumarato 300 mg una volta al giorno ed emtricitabina 200 mg una volta al giorno.
Estonian: Mõlemas raviharus kasutati fikseeritud foonravina üks kord ööpäevas 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraati ja üks kord ööpäevas 200 mg emtritsitabiini.
Italian: Risultati alla settimana 48
Estonian: 48. nädala tulemused
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di una dose singola da 600 mg del solo darunavir è stata di circa il 37% aumentando a quasi l'82% in presenza di una dose di ritonavir da 100 mg due volte al giorno.
Estonian: Eraldi manustatud darunaviiri ühekordse 600 mg annuse absoluutne suukaudne biosaadavus oli ligikaudu 37% ning see suurenes ligikaudu 82%-ni, kui samaaegselt manustati 100 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas.
Italian: - Maraviroc (per trattare l'infezione da HIV).
Estonian: - Maravirok (HIV-infektsiooni raviks).
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage peavalu
Italian: L'associazione può causare un aumento del rischio di eventi avversi cardiovascolari da salmeterolo, comprendenti allungamento QT, palpitazioni e tachicardia sinusale.
Estonian: Kombinatsioon võib suurendada riski salmeterooli kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeks, sh QTintervalli pikenemine, südamepekslemine ja siinustahhükardia.
Italian:  30 kg a < 40 kg
Estonian:  30 kg kuni < 40 kg
Italian: Deve assumere darunavir ogni giorno e sempre insieme a 150 milligrammi di cobicistat o 100 milligrammi di ritonavir e con il cibo.
Estonian: Te peate darunaviiri võtma iga päev ja alati koos 150 mg kobitsistaadi või 100 milligrammi ritonaviiri ja toiduga.
Italian: Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, dolori e fitte (specialmente all'anca, al ginocchio e alle spalle) e difficoltà dei movimenti.
Estonian: Osteonekroosi tunnusteks on liigeste jäikus ja valu (eriti puusas, põlves ja õlas) ning raskused liigutuste sooritamisel.
Italian: Tuttavia, qualora non fosse possibile effettuare il test genotipico, si raccomanda il regime di darunavir/ritonavir una volta al giorno nei pazienti pediatrici naïve al trattamento con inibitori della proteasi dell'HIV e il regime di due volte al giorno è raccomandato nei pazienti precedentemente trattati con gli inibitori della proteasi dell'HIV.
Estonian: Kuid kui HIV genotüübi testimine ei ole võimalik, soovitatakse HIV proteaasi inhibiitoreid varem mittesaanud lastele üks kord ööpäevas ja HIV proteaasi inhibiitoreid varem saanud lastele kaks korda ööpäevas darunaviiri/ritonaviiri annustamisskeemi.
Italian: ANTIDIABETICI Metformina
Estonian: DIABEEDIVASTASED RAVIMID Metformiin
Italian: È probabile che tale esposizione incrementata fosse dovuta almeno parzialmente alla immaturità degli enzimi metabolizzanti il farmaco nei giovani ratti.
Estonian: Kõrgenenud kontsentratsioon oli ilmselt osaliselt põhjustatud ravimit metaboliseerivate ensüümide ebaküpsusest noortel loomadel.
Italian: ● Per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti pediatrici, dai 3 anni di età e con un peso di almeno 15 kg.
Estonian: • HIV-1 infektsiooni ravis vähemalt 3-aastastele ja vähemalt 15 kg kehakaaluga lastele.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Darunavir Mylan e contenuto della confezione
Estonian: Kuidas Darunavir Mylan välja näeb ja pakendi sisu
Italian: Darunavir/cobicistat può, invece, aumentare le concentrazioni plasmatiche di metadone (vedere RCP cobicistat).
Estonian: Vastupidi võib darunaviir/kobitsistaat suurendada metadooni plasmakontsentratsioone (vt kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõte)
Italian:  15 kg a < 30 kg
Estonian:  15 kg kuni < 30 kg
Italian: Darunavir non è una cura per l'infezione da HIV.
Estonian: Darunaviir ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Italian: Prenda sempre le compresse insieme a cobicistat o ritonavir e al cibo.
Estonian: Võtke need alati koos kobitsistaadi või ritonaviiri ja toiduga.
Italian: Medicinali che possono essere influenzati da darunavir potenziato con cobicistat Le raccomandazioni per darunavir potenziato con ritonavir si applicano anche per darunavir potenziato con cobicistat riguardo ai substrati di CYP3A4, CYP2D6, glicoproteina-P, OATP1B1 e OATP1B3 (vedere controindicazioni e raccomandazioni presentati nella sezione di cui sopra).
Estonian: Ritonaviiriga võimendatud darunaviiri soovitused kehtivad ka kobitsistaadiga võimendatud darunaviirile CYP3A4, CYP2D6, P-lükoproteiini, OATP1B1 ja OATP1B3 substraatide suhtes (vt vastunäidustused ja soovitused, mis on toodud ülalpool lõigus).
Italian: Uno studio clinico in cui è stato utilizzato un cocktail di medicinali metabolizzati dai citocromi CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6 ha dimostrato aumento di attività nei citocromi CYP2C9 e CYP2C19 e inibizione dell'attività del CYP2D6, in presenza di darunavir/ritonavir, che possono essere attribuiti alla presenza della bassa dose di ritonavir.
Estonian: Kliiniline uuring, kus kasutati tsütokroomide CYP2C9, CYP2C19 ja CYP2D6 kaudu metaboliseeruvate ravimite kokteili, näitas CYP2C9 ja CYP2C19 aktiivsuse tõusu ning CYP2D6 inhibeerimist darunaviiri/ritonaviiri juuresolekul; tulemust võib seostada madalas annuses ritonaviiri juuresolekuga.
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche Darunavir potenziato può aumentare l'esposizione a glecaprevir e pibrentasvir.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste põhjal võib võimendatud darunaviir suurendada glekapreviiri ja pibrentasviiri ekspositsiooni.
Italian: - Rifapentina, rifabutina (medicinali per trattare alcune infezioni come la tubercolosi).
Estonian: - Rifapentiin, rifabutiin (ravimid mõningate infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks).
Italian: La dose raccomandata di darunavir con bassa dose di ritonavir non deve eccedere la dose raccomandata negli adulti (600/100 mg due volte al giorno o 800/100 mg una volta al giorno).
Estonian: Darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri soovitatavad annused ei tohi ületada täiskasvanutele soovitatavat annust (600/100 mg kaks korda ööpäevas või 800/100 mg üks kord ööpäevas).
Italian: Aumento della creatinina ematica * queste reazioni avverse non sono state riportate durante gli studi clinici con darunavir/cobicistat ma sono state notate durante il trattamento con darunavir/ritonavir e ci si aspetta che si verifichino anche con darunavir/cobicistat.
Estonian: Uuringud Sage kreatiniinisisalduse suurenemine veres * Nendest kõrvaltoimetest ei ole teatatud darunaviiri/kobitsistaadi kliinilistes uuringutes, kuid neid on täheldatud ravi ajal darunaviiri/ritonaviiriga ja nende teket võib eeldada ka darunaviiri/kobitsistaadiga.
Italian: - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (per il trattamento dell'infezione dell'epatite C).
Estonian: - Glekapreviir/pibrentasviir, simepreviir (C-hepatiidi infektsiooni raviks).
Italian: INIBITORI DELLA POMPA PROTONICA Omeprazolo
Estonian: PROOTONPUMBA INHIBIITORID Omeprasool
Italian: Numero totale di fallimenti virologici a,
Estonian: Viroloogiliste ebaõnnestumiste koguarv a, n (%)
Italian: I pazienti hanno ricevuto un trattamento due volte al giorno in base al peso corporeo, i pazienti con peso compreso tra 10 kg e i < 15 kg hanno ricevuto darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg due volte al giorno, e i pazienti con peso da 15 kg a < 20 kg hanno ricevuto darunavir/ritonavir 375/50 mg due volte al giorno.
Estonian: Patsiendid said ravimeid kaks korda ööpäevas, annus määrati kehakaalu järgipatsiendid kehakaaluga 10...< 15 kg said darunaviiri/ritonaviiri annuses 25/3 mg/kg kaks korda ööpäevas ja patsiendid kehakaaluga 15...< 20 kg said darunaviiri/ritonaviiri annuses 375/50 mg kaks korda ööpäevas.
Italian: Sono state osservate variazioni a carico di fegato (ipertrofia degli epatociti, vacuolizzazione, aumento degli enzimi epatici) e tiroide (ipertrofia follicolare).
Estonian: Muutusi täheldati maksas (hepatotsüütide hüpertroofia, vakuolisatsioon, maksaensüümide aktiivsuse tõus) ja kilpnäärmes (follikulaarne hüpertroofia).
Italian: Entrambi i bracci utilizzano un regime ottimizzato di base (OBR) ≥ 2 NRTI.
Estonian: Mõlemas uuringuharus kasutati optimeeritud foonravi skeemina (OBR) ≥ 2 NRTI-d.
Italian: In contrasto a questi dati con darunavir/ritonavir, darunavir/cobicistat può aumentare le concentrazioni plasmatiche di questi antidepressivi (inibizione CYP2D6 e/o CYP3A).
Estonian: Vastupidi darunaviiri/ritonaviiri andmetele võib darunaviir/kobitsistaat suurendada nende antidepressantide plasmakontsentratsioone (CYP2D6 ja/või CYP3A inhibeerimine).
Italian: L'associazione darunavir e artemetere/lumefantrina può essere usata senza aggiustamento della dose; tuttavia, a causa dell'aumento dell'esposizione di lumefantrina, l'associazione deve essere usata con cautela.
Estonian: Darunaviiri kombinatsiooni artemeetri/lumefantriiniga võib kasutada ilma annust kohandamata; sellest hoolimata tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Italian: HIV-RNA basale <
Estonian: Ravieelne HIV-RNA
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione nei pazienti con infezione da HIV, ha evidenziato che il profilo farmacocinetico di darunavir non è così differente nel range di età (da 18 a 75 anni) valutato nei pazienti con infezione da HIV (n=12, età  65) (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs HIV-infektsiooniga patsientidel näitas, et darunaviiri farmakokineetika ei ole märkimisväärselt erinev HIV-infektsiooniga patsientidel uuritud vanusevahemikus 18 kuni 75 aastat (n = 12, vanus ≥ 65) (vt lõik 4.4).
Italian: Istruzioni per gli adulti - Assuma due compresse da 400 milligrammi alla stessa ora, una volta al giorno, tutti i giorni.
Estonian: Juhised täiskasvanute raviks - Võtke üks kord ööpäevas korraga kaks 400 milligrammist tabletti, iga päev samal ajal.
Italian: DRV FC basaleb
Estonian: Ravieelne DRV FCb
Italian: Darunavir Mylan 400 mg compresse rivestite con film Questo medicinale non richiede condizioni di conservazione particolari.
Estonian: Darunavir Mylan 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Italian: Non associ Darunavir Mylan a nessuno dei seguenti medicinali Se sta assumendo uno di questi medicinali, chieda al medico come passare ad un altro medicinale.
Estonian: Ärge kasutage Darunavir Mylani koos järgmiste ravimitega Kui te võtate mõnda neist ravimitest, küsige arstilt nõu selle vahetamise kohta muu ravimi vastu.
Italian: La risposta virologica è stata definita come diminuzione dei livelli plasmatici della carica virale di RNA HIV-1 di almeno 1,0 log10 rispetto al basale.
Estonian: Viroloogiline vastus defineeriti plasma HIV-1 RNA viiruskoormuse vähenemisena vähemalt 1,0 log10 võrra vs.- algväärtus.
Italian: - Le compresse di Darunavir Mylan 75 milligrammi e 150 milligrammi sono state sviluppate per l'uso nei bambini con peso inferiore a 40 chilogrammi, ma possono essere usate in alcuni casi anche negli adulti.
Estonian: - Darunaviiri 75 mg ja 150 mg tabletid on välja töötatud vähem kui 40 kilogrammi kaaluvatel lastel kasutamiseks, kuid neid võib mõnel juhul kasutada ka täiskasvanutel.
Italian: Se prende più Darunavir Mylan di quanto deve Informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Estonian: Kui te võtate Darunavir Mylani rohkem kui ette nähtud Võtke otsekohe ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Italian: Nel decidere di iniziare un trattamento con darunavir in pazienti precedentemente trattati con ART, l'analisi del genotipo deve essere una guida per l'utilizzo di darunavir (vedere sezioni 4.2, 4.3, 4.4 e 5.1).
Estonian: Otsustades darunaviiri ravi alustamise üle sellistel RVR-i varem saanud patsientidel, tuleb darunaviiri kasutamisel juhinduda genotüübi testimisel saadud tulemustest (vt lõigud 4.2, 4.3, 4.4 ja 5.1).
Italian: Dati basati sull'analisi alla settimana 48
Estonian: Andmed põhinevad 48 nädala analüüsil b
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non usi macchinari né guidi se avverte capogiri dopo l'assunzione di Darunavir Mylan.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui tunnete pärast Darunavir Mylani võtmist pearinglust.
Italian: Voriconazolo non deve essere cosomministrato con darunavir con basse dosi di ritonavir a meno che una valutazione del rapporto rischio/beneficio non giustifichi l'uso di voriconazolo.
Estonian: Vorikonasooli ei tohi kombineerida darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga, välja arvatud juhul, kui kahju/riski suhte hindamine õigustab vorikonasooli kasutamist.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate negli studi clinici e come segnalazioni spontanee sono diarrea, nausea, rash, mal di testa e vomito.
Estonian: Kõige sagedamateks kliinilistes uuringutes ja spontaansete teadetena teatatud kõrvaltoimeteks olid kõhulahtisus, iiveldus, lööve, peavalu ja oksendamine.
Italian: Sono disponibili altri dosaggi di Darunavir Mylan.
Estonian: Saadaval on ka Darunavir Mylani muud tugevused.
Italian: Pertanto, darunavir può avere differenti controindicazioni e raccomandazioni per i medicinali co-somministrati in base al fatto che sia potenziato con ritonavir o con cobicistat (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.5).
Estonian: Darunaviiril võivad seega olla erinevad vastunäidustused ja soovitused samal ajal kasutatavate ravimite suhtes, sõltuvalt sellest, kas selle toime tugevdamiseks kasutatakse ritonaviiri või kobitsistaati (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5).
Italian: Se la somministrazione non è accompagnata dal cibo, la biodisponibilità relativa di darunavir in presenza di ritonavir a basso dosaggio è del 30% inferiore a quella relativa alla somministrazione accompagnata da cibo.
Estonian: Ilma toiduta manustamisel oli darunaviiri suhteline biosaadavus väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul 30% väiksem kui koos toiduga manustamisel.
Italian: La clearance plasmatica di darunavir da solo (150 mg) e in presenza di una bassa dose di ritonavir è stata di 32,8 l/h e di 5,9 l/h, rispettivamente.
Estonian: Ainult darunaviiri (150 mg) intravenoosne kliirens oli 32,8 l/h ja koos väikses annuses ritonaviiriga manustamisel 5,9 l/h.
Italian: Il rash si è verificato più comunemente nei pazienti precedentemente trattati che ricevevano un regime contenente darunavir/ritonavir + raltegravir rispetto ai pazienti che ricevevano darunavir/ritonavir senza raltegravir o raltegravir senza darunavir (vedi paragrafo 4.8)
Estonian: Lööve esines sagedamini varem ravi saanud patsientidel, kelle raviskeem sisaldas darunaviiri/ritonaviiri + raltegraviiri võrreldes patsientidega, kes said darunaviiri/ritonaviiri ilma raltegraviirita või raltegraviiri ilma darunaviirita (vt lõik 4.8).