FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis que el paciente toma cada semana depende de la enfermedad inflamatoria para la que se administra, de hasta qué punto es eficaz el tratamiento y, en el caso de los niños, de la estatura y del peso.
Polish: Dawka przyjmowana przez pacjenta co tydzień zależy od choroby zapalnej, w leczeniu której lek jest stosowany, oraz od skuteczności leczenia, a w przypadku dzieci również od wzrostu i wagi dziecka.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Jylamvo se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Jylamvo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Spanish: Deberá recetarlo únicamente médicos con experiencia en el uso de metotrexato que comprendan plenamente los riesgos del tratamiento con metotrexato.
Polish: Lek powinni przepisywać wyłącznie lekarze wyspecjalizowani w stosowaniu metotreksatu, w pełni rozumiejący ryzyko leczenia metotreksatem.
Spanish: La compañía que comercializa Jylamvo proporcionará una guía para los profesionales de la salud y una tarjeta de alerta para el paciente, sobre cómo utilizar correctamente el medicamento y cómo evitar errores de medicación.
Polish: Przedsiębiorstwo, które wprowadza do obrotu lek Jylamvo, dostarczy przewodnik dla pracowników służby zdrowia i kartę ostrzegawczą dla pacjenta, określające, w jaki sposób prawidłowo stosować lek i uniknąć błędów w stosowaniu leków.
Spanish: El médico puede comprobar con el paciente o con el cuidador del paciente que es posible tomar con seguridad el medicamento una vez a la semana.
Polish: Lekarz może sprawdzić, czy pacjent może przyjmować lek lub czy jego opiekun może podawać mu lek w sposób niezawodny raz w tygodniu.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Jylamvo?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Jylamvo
Spanish: Jylamvo es un medicamento antiinflamatorio y oncológico que se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
Polish: Jylamvo jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu następujących chorób:
Spanish: Otra información sobre Jylamvo
Polish: Inne informacje dotyczące leku Jylamvo
Spanish: No se conoce plenamente cómo actúa el metotrexato en los pacientes con artritis y psoriasis, pero se cree que los beneficios de metotrexato se deben a su capacidad para reducir la inflamación y suprimir una sobreactividad del sistema inmunitario.
Polish: Nie zostało do końca wyjaśnione, w jaki sposób metotreksat działa u pacjentów z zapaleniem stawów i z łuszczycą, jednak wydaje się, że korzyści wynikające z jego stosowania wynikają ze zdolności do redukcji stanu zapalnego i hamowania nadmiernej aktywności układu odpornościowego.
Spanish: En el caso de la leucemia linfoblástica aguda, la dosis de Jylamvo depende de la estatura y el peso del paciente.
Polish: W ostrej białaczce limfoblastycznej dawka leku Jylamvo zależy od wzrostu i wagi pacjenta.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia decidió que los beneficios de Jylamvo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Dlatego też Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Jylamvo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la empresa presentó estudios sobre la calidad de Jylamvo.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości leku Jylamvo.
Spanish: No debe utilizarse si el paciente está en período de lactancia o recibiendo vacunas vivas.
Polish: Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią lub u osób otrzymujących szczepionki żywe.
Spanish: Los efectos adversos más graves incluyen la reducción de la producción de células sanguíneas, los daños causados en el pulmón, el hígado, los riñones y los nervios, tromboembolismo (problemas provocados por los coágulos de sangre) y reacciones alérgicas y cutáneas graves.
Polish: Do najpoważniejszych działań niepożądanych należą: ograniczona produkcja komórek krwi, uszkodzenia płuc, wątroby, nerek i nerwów, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (problemy spowodowane przez skrzepy w naczyniach krwionośnych) oraz poważne reakcje alergiczne i skórne.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Jylamvo (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son efectos en el aparato digestivo (como la inflamación de la mucosa de la boca, la indigestión, el dolor abdominal, malestar y la pérdida del apetito) y los análisis de sangre que muestran cambios en el hígado.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Jylamvo (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to działanie w układzie pokarmowym (takie jak stan zapalny wyściółki jamy ustnej, niestrawność, ból brzucha, mdłości i utrata apetytu) oraz wyniki badań laboratoryjnych krwi wykazujące zmiany czynności wątroby.
Spanish: El medicamento de referencia para Jylamvo es la inyección de Metotrexato Lederle.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Jylamvo jest Methotrexat Lederle do wstrzykiwań.
Spanish: Jylamo no debe utilizarse en pacientes que abusan del alcohol o en aquellos con problemas hepáticos o renales graves, trastornos sanguíneos, un sistema inmunitario debilitado (defensas corporales), infecciones graves o crónicas como tuberculosis y VIH, úlceras en la boca, inflamación en la boca y úlceras en el sistema digestivo.
Polish: Leku Jylamvo nie należy stosować u pacjentów nadużywających alkoholu lub cierpiących na zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności nerek, choroby krwi, z osłabionym układem odpornościowym (mechanizm obronny organizmu), z poważnymi lub długotrwałymi zakażeniami, takimi jak gruźlica i zakażenie HIV, z wrzodami jamy ustnej, stanem zapalnym jamy ustnej i wrzodami w układzie pokarmowym.
Spanish: Información general sobre Jylamvo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Jylamvo i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: • leucemia linfoblástica aguda (LLA), un cáncer de glóbulos blancos, en adultos y niños a partir de 3
Polish: • ostra białaczka limfoblastyczna (ang. acute lymphoblastic leukaemia, ALL) (rak krwinek białych) u osób dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 3 lat.
Spanish: La compañía también llevó a cabo estudios que demostraron que Jylamvo es bioequivalente a otros medicamentos con metotrexato utilizados para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias y la LLA (Metotrexato Lederle y Ebetbett en comprimidos).
Polish: Firma przeprowadziła również badania, które wykazały, że jest on biorównoważny w stosunku do innych leków zawierających metotreksat stosowanych w leczeniu stanów zapalnych i ALL (Methotrexat Lederle i Ebetrexat tabletki).
Spanish: • artritis reumatoide activa (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones) en adultos;
Polish: • czynne reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca stan zapalny stawów) u osób dorosłych;
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que Jylamvo era cualitativamente comparable y bioequivalente a los medicamentos que contienen metotrexato denominados Metotrexato Lederle y
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że Jylamvo jest porównywalny pod względem jakości i jest biorównoważny w stosunku do leków zawierających metotreksat Methotrexat Lederle i Ebetrexat.
Spanish: • artritis idiopática juvenil grave (inflamación de las articulaciones en los niños) en pacientes a partir de los 3 años cuando los AINE (antiinflamatorios no esteroideos) no han sido suficientemente eficaces;
Polish: • ciężkie młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (choroba stawów u dzieci) u pacjentów w wieku co najmniej 3 lat w przypadku, gdy niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie działają wystarczająco dobrze;
Spanish: El principio activo de Jylamvo, el metotrexato, detiene el crecimiento de las células interfiriendo en la producción de ADN.
Polish: Substancja czynna leku Jylamvo, metotreksat, hamuje rozrastanie się komórek, zaburzając produkcję DNA.
Spanish: ¿Cómo se usa Jylamvo?
Polish: Jak stosować lek Jylamvo
Spanish: • psoriasis severa incapacitante (una enfermedad inflamatoria que provoca puntos rojos con escamas en la piel) en adultos, cuando otros tratamientos no han sido suficientemente eficaces;
Polish: • ciężka, powodująca niesprawność łuszczyca (choroba zapalna powodująca powstawanie na skórze czerwonych, łuszczących się plam) u osób dorosłych, jeżeli inne metody leczenia nie działają dostatecznie dobrze;
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Jylambo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Jylamvo znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jylamvo se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Jylamvo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jylambo en los estudios realizados?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Jylamvo wykazane w badaniach
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Jylamvo se puede consultar en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Jylamvo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: • artritis psoriásica grave (inflamación de las articulaciones que aparece en los pacientes con psoriasis) en adultos;
Polish: • ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów dotykające pacjentów z łuszczycą) u osób dorosłych;
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Jylamvo en la UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Jylamvo w UE
Spanish: ¿Cómo actúa Jylamvo?
Polish: Jak działa lek Jylamvo
Spanish: Jylamvo contiene el principio activo metotrexato.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Jylamvo jest metotreksat.
Spanish: Jylamvo es un «medicamento híbrido», es decir, es similar a un «medicamento de referencia» y contiene el mismo principio activo, pero Jylamvo se administra de forma diferente.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego zawierającego tę samą substancję czynną, ale inna jest jego droga podania.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Jylamvo?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Jylamvo
Spanish: A partir de la fecha de notificación de la Decisión de la Comisión*
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji*
Spanish: * Arbitraje EMEA/H/A-31/1463
Polish: * Procedurę EMEA/H/A-31/1463
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/marzo/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 29 marca 2017 r.
Spanish: Ver también la sección 4 «Posibles efectos adversos».
Polish: Patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Spanish: (incluidos en la sección 6);
Polish: (wymienionych w punkcie 6)
Spanish: El médico decidirá si necesita algún tratamiento.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy potrzebne jest jakiekolwiek leczenie.
Spanish: Para la indicación de oncología se deben seguir también las recomendaciones contenidas en los protocolos publicados.
Polish: W przypadku wskazań onkologicznych należy także kierować się zaleceniami podanymi w opublikowanych protokołach.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles si se detectan pronto.
Polish: Większość działań niepożądanych jest odwracalnych, jeśli zostaną wcześnie wykryte.
Spanish: Se puede prever una respuesta al tratamiento después de aproximadamente 4-8 semanas.
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się po około 4-8 tygodniach.
Spanish: Contiene E214 y E219.
Polish: Zawiera E 214 i E 219.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1,000 a < 1/100) Raras (≥1/10,000 a <1/1,000)
Polish: Bardzo często (≥1/10) Często (≥ 1/100 to <1/10) Niezbyt często (≥1/1,000 to < 1/100) Rzadko (≥1/10,000 to <1/1,000)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-2 horas.
Polish: Maksymalne wartości stężenia w surowicy osiągane są w ciągu 1-2 godzin.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia
Spanish: La semivida terminal media es de 6-7 horas y muestra una variación considerable (3-17 horas).
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6-7 godzin i cechuje się znaczną zmiennością (3-17 godzin).
Spanish: El médico podrá aumentar la dosis si la dosis empleada no es eficaz, pero se tolera bien.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę, jeżeli stosowana dawka nie jest skuteczna, ale dobrze tolerowana.
Spanish: − debilidad en los movimientos, a veces limitada solo a la parte derecha o izquierda del cuerpo
Polish: − ograniczenie możliwości poruszania się, także ograniczone wyłącznie do lewej lub prawej strony ciała
Spanish: Los profesionales sanitarios y los pacientes deben recibir instrucciones claras.
Polish: Personelowi medycznemu i pacjentom należy przekazać wyraźne instrukcje.
Spanish: Uso de Jylamvo con alimentos, bebidas y alcohol
Polish: Stosowanie leku Jylamvo z jedzeniem, piciem i alkoholem
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Polish: Może powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie typu późnego).
Spanish: Se sospecha un efecto mutagénico en humanos.
Polish: Podejrzewa się działanie mutagenne u ludzi.
Spanish: Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, la dosis debe reducirse gradualmente a la dosis de mantenimiento eficaz más baja posible.
Polish: Po uzyskaniu pożądanych wyników leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszyć do możliwie najniższej skutecznej dawki podtrzymującej.
Spanish: Estas anomalías deberían volver a la normalidad en dos semanas, después de las cuales, el tratamiento se podrá reanudar según el criterio del médico.
Polish: Takie nieprawidłowości powinny powrócić do normy w ciągu dwóch tygodni, po czym można wznowić leczenie według uznania lekarza.
Spanish: El tratamiento debe seguir los protocolos de tratamiento actuales.
Polish: Leczenie powinno odbywać się zgodnie z bieżącymi protokołami leczenia.
Spanish: Asegúrese de que el tapón quede perfectamente cerrado.
Polish: Upewnić się, że nakrętka jest szczelnie zamknięta.
Spanish: Cómo tomar el medicamento
Polish: Jak przyjmować lek
Spanish: Aproximadamente un 5-20 % del metotrexato y un 1-5 % del 7-hidroximetotrexato se eliminan por medio de la bilis.
Polish: Około 5-20% metotreksatu i 1-5% 7-hydroksymetotreksatu usuwane jest z żółcią.
Spanish: También le pueden efectuar otras pruebas durante y después del tratamiento.
Polish: Mogą zostać wykonane inne badania przed i po zakończeniu leczenia.
Spanish: Para reducir el riesgo de exposición, los padres y cuidadores deben usar guantes desechables cuando manipulen el metotrexato.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko ekspozycji, rodzice i opiekunowie powinni używać jednorazowych rękawic podczas obchodzenia się z metotreksatem.
Spanish: Retire la jeringa de la boca del paciente.
Polish: Wyjąć strzykawkę z ust pacjenta.
Spanish: El grado de reducción de la dosis se debe decidir caso por caso.
Polish: Zakres zmniejszenia dawki należy określić w każdym przypadku indywidualnie.
Spanish: El médico calculará la dosis necesaria a partir de la superficie corporal del niño (m2), y la dosis se expresa en mg/m2.
Polish: Lekarz obliczy wymaganą dawkę na podstawie powierzchni ciała dziecka (m2), a dawkę wyraża się w mg/m2
Spanish: Las siguientes pruebas se deben realizar cada semana durante las primeras dos semanas, y después cada dos semanas durante el mes siguiente; posteriormente, en función del recuento leucocitario y la estabilidad del paciente, al menos una vez al mes durante los seis meses siguientes y al menos cada tres meses posteriormente
Polish: Wymienione niżej badania należy przeprowadzać raz w tygodniu w ciągu pierwszych dwóch tygodni, a następnie co dwa tygodnie przez miesiąc; po tym czasie, w zależności od liczby leukocytów i stabilności stanu pacjenta, należy je wykonywać co najmniej raz w miesiącu w okresie kolejnych sześciu miesięcy, a później co najmniej raz na trzy miesiące.
Spanish: No obstante, no es posible excluir por completo la existencia de un riesgo y no se dispone de información sobre dosis más altas de metotrexato.
Polish: Nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka oraz nie ma danych dotyczących większych dawek metotreksatu.
Spanish: Precaución: Este medicamento puede afectar a su capacidad de reacción y a su capacidad para conducir.
Polish: Ostrzeżenie: ten lek może wpływać na zdolność reagowania i prowadzenia pojazdów.
Spanish: Qué es Jylamvo y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Jylamvo i w jakim celu się go stosuje
Spanish: − si es alérgico al metotrexato o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Polish: − jeśli pacjent ma uczulenie na metotreksat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Spanish: − barbitúricos (medicamentos para dormir)
Polish: − barbituranów (leków nasennych)
Spanish: Infecciones oportunistas (en ocasiones, mortales)
Polish: Zakażenia oportunistycz ne (czasami śmiertelne)
Spanish: 1 puede ser reversible - ver 4.4
Polish: 1 może być odwracalny- patrz punkt 4.4.
Spanish: Jylamvo es un medicamento que:
Polish: Jylamvo jest lekiem, który:
Spanish: Escriba aquí de forma completa el día de la semana en el que se administra: ______________
Polish: Wpisać tu pełnym słowem dzień tygodnia przyjmowania produktu: ______________
Spanish: Antes del lanzamiento de Jylamvo en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato de los materiales informativos, incluidos medios de comunicación, modalidades de distribución y otros aspectos del programa, con la Autoridad Nacional Competente.
Polish: Przed wprowadzeniem Jylamvo na rynek każdego kraju członkowskiego, podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i format materiałów edukacyjnych, uwzględniając środki przekazu, sposoby dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty programu z właściwymi organami krajowymi.
Spanish: Mantener el frasco bien cerrado (ver sección 6.6).
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce (patrz punkt 6.6).
Spanish: Esto significa que puede causar mutaciones genéticas.
Polish: Oznacza to, że lek może powodować zmiany genetyczne.
Spanish: − medicamentos para reducir el nivel de azúcar en la sangre, como la metformina
Polish: − leków obniżających poziom cukru we krwi takich jak metformina
Spanish: La tarjeta del paciente contendrá los siguientes elementos clave:
Polish: Karta pacjenta powinna zawierać następujące podstawowe elementy:
Spanish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Reino Unido
Polish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Wielka Brytania
Spanish: Además, se recomienda una vigilancia estrecha de los pacientes por si presentaran signos tempranos de toxicidad (ver las secciones 4.4, 4.5, 4.8 y 5.2).
Polish: Ponadto, zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem występowania możliwych wczesnych oznak toksyczności (patrz punkty 4.4, 4.5, 4.8 i 5.2).
Spanish: Tabla de reacciones adversas Las frecuencias en la tabla se definen a partir de la convención MedDRA:
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Podaną w tabeli częstość występowania zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA:
Spanish: Solución transparente de color amarillo.
Polish: Klarowny roztwór barwy żółtej.
Spanish: Confirme que la dosis contenida en la jeringa es la correcta.
Polish: Potwierdzić, że dawka w strzykawce jest prawidłowa.
Spanish: Para ello, debe asegurarse de que está utilizando métodos anticonceptivos fiables durante todo ese tiempo (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
Polish: Przez cały ten czas konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji (patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Spanish: Si se siente cansado o mareado, no debe conducir ni usar máquinas.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Quay Pharmaceuticals Limited
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za dopuszczenie serii Quay Pharmaceuticals Limited
Spanish: Los pacientes con enfermedades reumatológicas o dermatológicas deben recibir instrucciones claras de que el tratamiento se debe administrar una vez por semana, y no cada día.
Polish: Pacjentów z chorobami reumatologicznymi lub dermatologicznymi należy jednoznacznie poinformować, że leczenie ma być wdrożone raz w tygodniu, a nie codziennie.
Spanish: Aproximadamente el 10 % del metotrexato administrado se metaboliza en el hígado.
Polish: Około 10 % podanej dawki metotreksatu metabolizowane jest w wątrobie.
Spanish: Si los resultados de cualquiera de estas pruebas son anómalos, el tratamiento solo se reanudará cuando todos los resultados vuelvan a ser normales.
Polish: Jeśli wyniki któregokolwiek z tych badań będą nieprawidłowe, leczenie nie zostanie wznowione dopóki wszystkie wartości nie powrócą do normy.
Spanish: Niños, adolescentes y personas de edad avanzada
Polish: Dzieci, młodzież i osoby w podeszłym wieku
Spanish: No se recomienda el uso en niños menores de 3 años, ya que no se dispone de datos suficientes sobre eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
Polish: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3 lat ze względu na niewystarczającą ilość dostępnych danych dotyczących skuteczności bezpieczeństwa leczenia w tej grupie pacjentów.
Spanish: Teratogenicidad - Riesgo para la reproducción
Polish: Teratogenność - Zagrożenia dla rozrodczości
Spanish: Si, una semana después, las pruebas analíticas correspondientes son normales, se podrá iniciar el tratamiento.
Polish: Jeżeli tydzień później wyniki właściwych badań laboratoryjnych są prawidłowe można rozpocząć leczenie.
Spanish: No tome una dosis mayor que la que le hayan recetado.
Polish: Nie przyjmować większej dawki niż zalecana.
Spanish: Exploraciones recomendadas y medidas de seguridad
Polish: Zalecane badania i środki bezpieczeństwa
Spanish: Seguidamente debe aclararlos a fondo con agua FRÍA y sacudirlos para eliminar el exceso de agua antes de secarlos con una toalla de papel limpia.
Polish: Następnie należy je starannie wypłukać ZIMNĄ wodą i strząsnąć nadmiar wody przed wytarciem do sucha czystym ręcznikiem papierowym.
Spanish: Utilice el medicamento siguiendo las instrucciones siguientes:
Polish: W czasie stosowania leku należy postępować według poniższych instrukcji:
Spanish: − alteración del movimiento de los músculos utilizados para el habla, dificultad para hablar,
Polish: − osłabienie ruchomości mięśni używanych podczas mówienia, problemy z mówieniem,
Spanish: En oncología
Polish: W onkologii
Spanish: − fiebre.
Polish: − gorączka.
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento se determinarán de forma individual en función del cuadro clínico del paciente y la tolerabilidad del metotrexato.
Polish: Dawkę i czas trwania leczenia ustala się indywidualnie na podstawie obrazu klinicznego choroby u pacjenta oraz tolerancji metotreksatu.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta después de «CAD».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po „EXP".
Spanish: • La necesidad de informar a los pacientes y a sus familiares o cuidadores sobre la administración de solo una vez por semana.
Polish: • Konieczność poinformowania pacjentów i członków rodziny lub opiekunów o podawaniu leku raz w tygodniu;
Spanish: El tratamiento con metotrexato se debe reanudar con especial precaución, después de considerar con cuidado la necesidad de tratamiento y con una mayor vigilancia por la posible reaparición de toxicidad.
Polish: Leczenie metotreksatem można wznowić wyłącznie przy zachowaniu szczególnej ostrożności, po starannym rozważeniu zapotrzebowania na leczenie i ze zwiększoną czujnością w odniesieniu do możliwego nawrotu objawów toksyczności.