FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Urorec zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Mer information om behandling med Urorec finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Urorec naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Varför har Urorec godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Urorec schválen?
Swedish: Vad används Urorec för?
Czech: K čemu se přípravek Urorec používá?
Swedish: Hur används Urorec?
Czech: Jak se přípravek Urorec používá?
Swedish: Hur har Urorecs effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Urorec zkoumán?
Swedish: Meropenem har varit godkänt i EU sedan 1990-talet.
Czech: Meropenem je v EU registrován od 90. let 20. století.
Swedish: Mer information om Vabomere finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Czech: Další informace k přípravku Vabomere jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vabomere?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vabomere?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Vabomere kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Vabomere průběžně sledovány.
Swedish: Mer information om Vabomere
Czech: Další informace o přípravku Vabomere
Swedish: Det kan också användas för infektioner orsakade av gramnegativa bakterier när andra behandlingar kanske inte fungerar.
Czech: Přípravek lze použít také u infekcí způsobených gramnegativními bakteriemi, kdy jiné léčby nemusí účinkovat.
Swedish: Den verkar genom att störa aktiviteten hos vissa proteiner som bakterierna behöver för att bygga upp sina cellväggar.
Czech: Působí tak, že narušuje činnost určitých bílkovin, které bakterie potřebují k budování svých buněčných stěn.
Swedish: Vabomere är ett antibiotikum som ges till vuxna för att behandla följande infektioner, också när de har spridit sig till blodet (bakteremi):
Czech: Vabomere je antibiotikum používané u dospělých k léčbě následujících infekcí, včetně případů, kdy se rozšířily do krve (bakteriemie):
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Vabomere utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Vabomere jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: Vabomere (meropenem/vaborbaktam)
Czech: Vabomere (meropenemum/vaborbactamum)
Swedish: Vad är Vabomere och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Vabomere a k čemu se používá?
Swedish: Vid tester av bakterier i urinen fann man att 67 procent (128 av 192) av patienterna som behandlades med Vabomere botades, jämfört med 58 procent (105 av 182) av patienterna som behandlades med piperacillin och tazobaktam.
Czech: Na základě testů na přítomnost bakterií v moči bylo zjištěno, že bylo vyléčeno 67 % (128 ze 192) pacientů léčených přípravkem Vabomere oproti 58 % (105 ze 182) pacientů užívajících piperacilin a tazobaktam.
Swedish: Vabomere jämfördes med läkarens val av bästa tillgängliga antibiotikabehandling.
Czech: Přípravek Vabomere byl porovnáván s nejlepší dostupnou antibiotickou léčbou zvolenou lékařem.
Swedish: Färre patienter som behandlades med Vabomere (14 procent) dog inom 4 veckor än dem som fick bästa tillgängliga antibiotikabehandling (26 procent).
Czech: Při léčbě přípravkem Vabomere zemřelo v průběhu 4 týdnů méně pacientů (14 %) než při užívání nejlepší dostupné antibiotické léčby (26 %).
Swedish: Vilka fördelar med Vabomere har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vabomere byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Vabomere, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Vabomere naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Det ges var 8:e timme och behandlingstiden beror på typen av infektion och dess svårighetsgrad.
Czech: Délka léčby závisí na typu a závažnosti infekce.
Swedish: Vabomere befanns vara effektivt vid behandling av infektioner i två studier.
Czech: Účinnost přípravku Vabomere v rámci léčby infekcí byla prokázána ve dvou studiích.
Swedish: Av dem som behandlas med Vabomere botades totalt 60 procent (21 av 35) av patienterna, jämfört med 32 procent (6 av 19) av patienterna som fick bästa tillgängliga antibiotikabehandling.
Czech: Vyléčeno bylo celkem 60 % (21 z 35) pacientů užívajících přípravek Vabomere v porovnání se 32 % (6 z 19) pacientů, kteří dostávali nejlepší dostupnou antibiotickou léčbu.
Swedish: Sammanfattning av Vabomere och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Vabomere a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: • Komplicerade bukinfektioner i vävnader och organ i buken (intraabdominella infektioner).
Czech: • komplikované infekce tkání a orgánů v břiše (intraabdominální infekce),
Swedish: Dessa enzymer bryter ner betalaktamantibiotika såsom meropenem och förhindrar att de verkar.
Czech: Tyto enzymy rozkládají beta-laktamová antibiotika, jako je meropenem, a zabraňují jejich působení.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Vabomere är större än riskerna och att Vabomere kan godkännas för försäljning i EU.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Vabomere převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: Denna effekt försvagar bakteriecellens väggar som sedan kan falla samman, vilket slutligen leder till att bakterien dör.
Czech: Tím se oslabí buněčné stěny bakterií, což vede k jejich rozpadu a v konečném důsledku k odumření bakterií.
Swedish: EMA konstaterade dock att Vabomere inte kan behandla alla typer av bakterier som är resistenta mot meropenem.
Czech: Agentura nicméně připustila, že přípravek Vabomere nemůže účinkovat na všechny typy bakterií rezistentních na meropenem.
Swedish: Vabomere får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot något karbapenemantibiotikum eller till patienter som har haft en allvarlig allergisk reaktion mot den större klassen av betalaktamantibiotika (t.ex. penicilliner och cefalosporiner).
Czech: Přípravek Vabomere nesmí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na kterékoli karbapenemové antibiotikum ani pacienti, kteří prodělali závažnou alergickou reakci na širší skupinu beta-laktamových antibiotik (např. peniciliny a cefalosporiny).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) noterade att det fanns begränsade alternativ för behandling av infektioner med bakterier som bär på betalaktamaser.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že v případě infekcí způsobených bakteriemi, které produkují beta-laktamázy, existují omezené možnosti léčby.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vabomere (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré, inflammation i venen runt omkring infusionsstället samt illamående.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vabomere (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, zánět žil v okolí místa podání infuze a nauzea (pocit nevolnosti).
Swedish: Meropenem tillhör antibiotikaklassen karbapenemer, som ingår i den större gruppen av antibiotika som kallas betalaktamer.
Czech: Meropenem patří do skupiny karbapenemových antibiotik, která náleží do širší skupiny antibiotik zvaných beta-laktamy.
Swedish: I den andra studien ingick patienter med komplicerad urinvägsinfektion (inräknat njurinfektion), komplicerade intraabdominella infektioner, lunginfektioner som förvärvats på sjukhus samt bakteremi.
Czech: Druhá studie zahrnovala pacienty s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně infekcí ledvin), komplikovanými intraabdominálními infekcemi, infekcemi plic získanými v nemocnici a bakteriemiemi.
Swedish: De två aktiva substanserna i Vabomere, meropenem och vaborbaktam, verkar på olika sätt.
Czech: Léčivé látky v přípravku Vabomere, meropenem a vaborbaktam, působí každá jiným způsobem.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vabomere har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vabomere, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Genom att blockera effekten av dessa enzymer gör vaborbaktam att meropenem kan verka mot bakterier som annars skulle vara resistenta mot den.
Czech: Zabraňováním působení uvedených enzymů vaborbaktam umožňuje meropenemu účinkovat proti bakteriím, které by jinak vůči němu byly rezistentní.
Swedish: Vabomere ges genom infusion (dropp) i en ven under 3 timmar.
Czech: Přípravek Vabomere se podává infuzí (kapáním) do žíly po dobu tří hodin, a to jednou za osm hodin.
Swedish: Vilka är riskerna med Vabomere?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vabomere?
Swedish: I den första studien, som gjordes på patienter med komplicerad urinvägsinfektion (inräknat njurinfektion), jämfördes Vabomere med en kombination av piperacillin (ett annat betalaktamantibiotikum) och tazobaktam (en betalaktamashämmare).
Czech: První studie, která zahrnovala pacienty s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně infekcí ledvin), porovnávala přípravek Vabomere s kombinací piperacilinu (jiného beta-laktamového antibiotika) a tazobaktamu (inhibitoru beta-laktamáz).
Swedish: • Komplicerade (svårbehandlade) urinvägsinfektioner, inräknat njurarna.
Czech: • komplikované (těžko léčitelné) infekce močových cest, včetně ledvin,
Swedish: Vaborbaktam är en betalaktamashämmare, vilket innebär att den blockerar effekten av bakteriella enzymer, som kallas betalaktamaser.
Czech: Vaborbaktam je inhibitor beta-laktamáz, což znamená, že zabraňuje působení bakteriálních enzymů zvaných beta-laktamázy.
Swedish: Vabomere innehåller de aktiva substanserna meropenem och vaborbaktam.
Czech: Přípravek Vabomere obsahuje léčivé látky meropenem a vaborbaktam.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vabomere finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Vabomere je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Varför är Vabomere godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vabomere registrován v EU?
Swedish: Hur används Vabomere?
Czech: Jak se přípravek Vabomere používá?
Swedish: Hur verkar Vabomere?
Czech: Jak přípravek Vabomere působí?
Swedish: Vabomere är receptbelagt.
Czech: Výdej přípravku Vabomere je vázán na lékařský předpis.
Swedish: Vaborbaktam gör att meropenem kan verka i många sådana infektioner genom att blockera vissa betalaktamaser.
Czech: Vaborbaktam zabraňuje činnosti určitých beta-laktamáz, čímž umožňuje účinnost meropenemu u řady takových infekcí.
Swedish: • Lunginfektioner som man fått på sjukhus (sjukhusförvärvad pneumoni), inräknat ventilatorassocierad pneumoni (lunginflammation orsakad av ventilator/respirator, en maskin som hjälper patienten att andas).
Czech: (pneumonie získané z ventilátoru, což je přístroj, který pomáhá pacientovi dýchat).
Swedish: Inga särskilda problem med biverkningar har rapporterats vid tillägg av vaborbaktam till meropenem.
Czech: V souvislosti s doplněním vaborbaktamu k meropenemu nebyly vyjádřeny žádné zvláštní obavy ohledně nežádoucích účinků.
Swedish: MTnr
Czech: Vaborem
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/18/1334/001 Vaborem 1 g / 1 g Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Czech: 1 g / 1 g Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Swedish: Intravenös användning
Czech: Cesta podání Vnitřní Obal
Swedish: Injektionsflask a av glas
Czech: Intravenózní podání sklenených lahvickách
Swedish: Sådana reaktioner kan vara livshotande.
Czech: Takové reakce mohou být život ohrožující.
Swedish: Mindre än 10
Czech: Méně než 10
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 november 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. listopadu 2018
Swedish: • Se, höra eller förnimma saker som inte finns
Czech: • Vidění, slyšení nebo cítění věcí, které neexistují
Swedish: Detta eftersom det inte är känt om läkemedlet är säkert att använda till dessa åldersgrupper.
Czech: To proto, že není známo, zda je lék u těchto věkových skupin bezpečný.
Swedish: Om detta uppkommer, ta inte läkemedel som stoppar eller försämrar tarmrörelserna.
Czech: Pokud k tomu dojde, neužívejte léky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
Swedish: Om du har njurproblem kan läkaren sänka dosen.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, může váš lékař snížit vaši dávku.
Swedish: Läkaren bestämmer hur många dagar du behöver behandlas, beroende på typ av infektion.
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik dní léčby budete potřebovat, v závislosti na typu infekce.
Swedish: Det kan döda många typer av bakterier genom att förhindra att de bygger de skyddsvägar som omger deras celler.
Czech: Zabíjí mnoho typů bakterií tím, že jim brání vytvářet ochranné stěny, které obklopují jejich buňky.
Swedish: • som orsakas av bakterier som andra antibiotika inte kan ta död på.
Czech: • způsobenou bakterií, které jiná antibiotika nemohou zabít
Swedish: Vaborem används till vuxna för att behandla vissa allvarliga bakteriella infektioner:
Czech: Přípravek Vaborem se používá u dospělých k léčbě určitých závažných bakteriálních infekcí:
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se vhodného použití antibakteriálních léků.
Swedish: Koncentrationstidsprofilerna är likartade för ELF och plasma.
Czech: Profily koncentrace v čase jsou podobné ELF a plazmě.
Swedish: Detta hjälper meropenem att döda vissa bakterier som det inte kan döda själv.
Czech: Tím meropenemu pomáhá zabíjet některé bakterie, které nemůže zabít sám.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig noggrant för eventuella nya infektioner och vid behov ge dig en annan behandling.
Czech: Váš lékař vás bude důkladně sledovat z hlediska jakékoliv nové infekce a dle potřeby vám poskytne jinou léčbu.
Swedish: Meropenem elimineras huvudsakligen oförändrat.
Czech: Meropenem je eliminován převážně v nezměněné podobě.
Swedish: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Czech: Enterobakteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Czech: Není známo: (četnost není možné odhadnout z dostupných údajů)
Swedish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italien
Czech: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Itálie
Swedish: Små mängder av läkemedlet kan passera över i bröstmjölk och det kan påverka barnet.
Czech: Malá množství tohoto léku mohou přecházet do mateřského mléka a mohou ovlivňovat dítě.
Swedish: Detta eftersom du kan få ett avvikande resultat på någonting som kallas ett "Coombs test".
Czech: To proto, že můžete mít abnormální výsledek v tzv. „Coombsově testu".
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart efter beredning och spädning.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě po rekonstituci a naředění.
Swedish: Eftersom en risk för det nyfödda barnet/spädbarnet inte kan uteslutas måste amning avbrytas innan behandling sätts in.
Czech: Vzhledem k tomu, že není možné vyloučit riziko pro novorozence/kojence, je třeba kojení ukončit před zahájením léčby.
Swedish: MIC (minsta hämmande koncentration) brytpunkter fastställda av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) är följande:
Czech: Meze minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) jsou následující:
Swedish: Vaborem ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Czech: Přípravek Vaborem by se neměl používat u dětí nebo dospívajících ve věku do 18 let.
Swedish: Begränsningar i kliniska data
Czech: Omezení klinických údajů
Swedish: 3 timmar
Czech: 3 hodiny
Swedish: Det används också för att behandla infektioner:
Czech: Také se používá k léčbě infekcí
Swedish: Vaborem är endast avsett för intravenös (i.v.)
Czech: Přípravek Vaborem je určen pro intravenózní (i.v.)
Swedish: Infektioner orsakade av aeroba gramnegativa organismer hos patienter med begränsade behandlingsalternativ
Czech: Infekce v důsledku aerobních gramnegativních organizmů u pacientů s omezenými terapeutickými možnostmi
Swedish: • läkemedel som försvagar kroppens immunsystem, såsom takrolimus, everolimus och ciklosporin
Czech: • Léky, které oslabují váš tělesný imunitní systém, jako jsou takrolimus, everolimus a cyklosporin.
Swedish: • Peptostreptococcus species (inklusive P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Czech: • Peptostreptococcus species (zahrnující P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Swedish: Den beredda injektionsflaskan ska omedelbart spädas ytterligare.
Czech: Rekonstituovaná injekční lahvička se má okamžitě dále naředit.
Swedish: Meropenem ensamt är inte känt för att interagera med aktiva transportsystem.
Czech: Není známo, že by samotný meropenem interagoval s aktivními transportními systémy.
Swedish: StevensJohnsons syndrom
Czech: Johnsonův syndrom
Swedish: Det blockerar effekten av ett enzym som gör att vissa bakterier står emot effekten av meropenem.
Czech: Blokuje účinek enzymu, který umožňuje některým bakteriím odolávat účinku meropenemu.
Swedish: Inom varje organsystem presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Swedish: Även om Vaborem kan bekämpa vissa bakterier finns det en möjlighet att du kan få en annan infektion orsakad av en annan organism under eller efter behandlingen.
Czech: I když může přípravek Vaborem bojovat s některými bakteriemi, existuje možnost, že se u vás během léčby nebo po léčbě vyvine jiná infekce, která bude způsobená jiným organismem.
Swedish: Om en allvarlig allergisk reaktion uppstår måste behandling med Vaborem sättas ut omedelbart och adekvata akuta åtgärder måste sättas in.
Czech: Pokud se objeví závažné alergická reakce, je nutné léčbu přípravkem Vaborem okamžitě ukončit a musí se zahájit adekvátní urgentní opatření.
Swedish: 1 Beräknat med hjälp av Cockcroft-Gaults formel Behandling kan fortsätta i upp till 14 dagar
Czech: 1 Dle výpočtu pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce 2 Léčba může pokračovat až 14 dnů
Swedish: Vaborem är inte kemiskt kompatibelt med lösningar som innehåller glukos.
Czech: Přípravek Vaborem není chemicky kompatibilní s roztoky obsahujícími glukózu.
Swedish: Risken kan variera beroende på patientens underliggande infektion, ålder och allmäntillstånd, så att antibiotikumets bidrag till ökningen av INR (international normalised ratio) är svår att bedöma.
Czech: Riziko se může lišit dle probíhající infekce, věku a celkovém stavu pacienta, takže podíl antibiotika na zvýšení INR (mezinárodní normalizovaný poměr) je obtížně hodnotitelný.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t½) är 2,30 timmar och 2,25 timmar för meropenem respektive vaborbaktam.
Czech: Terminální poločas (t½) je 2,30 hodin a 2,25 hodin pro meropenem resp. vaborbaktam.
Swedish: Säkerhet och effekt för meropenem/vaborbaktam hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace meropenemu/vaborbaktamu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Swedish: Svåra biverkningar observerades hos två patienter (0,6 %), en infusionsrelaterad reaktion och respektive en ökning av alkaliskt fosfatas i blodet.
Czech: Těžké nežádoucí účinky byly pozorovány u dvou pacientů (0,6 %), jedna infuzní reakce resp. jednou zvýšení alkalické fosfatázy v krvi.
Swedish: Det är inte känt om en eventuell interaktion skulle resultera i ökade eller minskade plasmakoncentrationer, och patienterna ska således övervakas både för tecken på toxicitet och avsaknad av effekt av läkemedlet med smalt terapeutiskt index.
Czech: Není známo, zda by potenciální interakce vedla ke zvýšeným nebo sníženým plazmatickým koncentracím, a proto je třeba pacienty sledovat z hlediska příznaků toxicity a nedostatečné účinnosti léků s úzkým terapeutickým indexem.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, karbapenemer, ATC-kod: J01DH52
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy, ATC kód: J01DH52
Swedish: Patienter med kända krampsjukdomar ska fortsätta med antiepileptisk behandling.
Czech: Pacienti se známým záchvatovitým onemocněním mají pokračovat v antikonvulzivní terapii.
Swedish: Alternativa eller ytterligare antibiotika ska användas om dessa patogener är kända för att bidra eller misstänks bidra till infektionsprocessen.
Czech: Alternativní nebo dodatečné antibakteriální látky se mají použít v případě, že je známo nebo existuje podezření, že se tyto patogeny podílejí na infekčním procesu.
Swedish: Icke-känsliga organismer
Czech: Necitlivé organismy
Swedish: Hos personer med normal njurfunktion sker snabb eliminering från njurarna.
Czech: U jedinců s normální funkcí ledvin dojde k rychlé eliminaci ledvinami.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som uppkom hos 322 patienter från de poolade fas 3-studierna var huvudvärk (8,1 %), diarré (4,7 %), flebit vid infusionsstället (2,2 %) och illamående (2,2 %).
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, které se objevily u 322 pacientů se souhrnu studií fáze 3, byly bolesti hlavy (8,1 %), průjem (4,7 %), flebitida v místě infuze (2,2 %) a nauzea (2,2 %).
Swedish: Patienter med begränsade behandlingsalternativ
Czech: Pacienti s omezenými terapeutickými možnostmi
Swedish: Brytpunkter i känslighetstester
Czech: Mezní body testování citlivosti
Swedish: Organismer
Czech: Organismy
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než je vám tento přípravek podán.
Swedish: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESSsyndrom)
Czech: Léková kožní reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS
Swedish: • Svullnad av tunga, ansikte, läppar eller svalg
Czech: • Otok jazyka, obličeje, rtů nebo hrdla
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att framföra fordon, använda verktyg och maskiner.
Czech: To může narušit vaši schopnost řídit, používat nástroje nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Cirka 25 % av den administrerade dosen elimineras som den inaktiva öppna ringformen.
Czech: Přibližně 25 % podané dávky se vylučuje jako neaktivní forma s otevřeným řetězcem.
Swedish: Var 8:e timme
Czech: Každých 8 hodin
Swedish: 10 till 19
Czech: 10 až 19
Swedish: • om du är allergisk mot meropenem, vaborbaktam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na meropenem, vaborbaktam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Cirka 40-60 % av en meropenemdos utsöndras oförändrad inom 24-48 timmar och ytterligare 25 % återfinns som den mikrobiologiskt inaktiva hydrolysprodukten.
Czech: Asi 40 - 60% dávky meropenemu se vylučuje nezměněných během 24 - 48 hodin s dalšími 25 % získanými zpět jako mikrobiálně neaktivní produkt hydrolýzy.
Swedish: Vad Vaborem är och vad det används för 2.
Czech: Co je přípravek Vaborem a k čemu se používá 2.
Swedish: 7 till 14 dagar
Czech: 3 hodiny 7 až 14 dnů
Swedish: Kön och etnicitet
Czech: Pohlaví a rasa
Swedish: Vaborbaktam genomgår inte metabolism.
Czech: Vaborbaktam nepodléhá metabolismu.
Swedish: • i blodet som förknippas med någon av de infektioner som anges ovan
Czech: • krve spojených s jakoukoliv infekcí uvedenou výše
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1334/001
Czech: EU/1/18/1334/001