FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In un altro studio principale su 350 pazienti affetti da HIV e da candidosi orofaringea, Noxafil sospensione orale è stato confrontato con fluconazolo.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 350 bolesnika zaraženih HIV-om s orofaringealnom kandidijazom, oralna suspenzija lijeka Noxafil uspoređena je s flukonazolom.
Italian: Negli studi sulla prevenzione, Noxafil sospensione orale è stato efficace quanto il fluconazolo nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali: ha sviluppato un'infezione il 5 % dei pazienti nel gruppo trattato con Noxafil rispetto al 9 % del gruppo di raffronto.
Croatian: U ispitivanjima prevencije, oralna suspenzija lijeka Noxafil bila je podjednako učinkovita kao flukonazol u bolesnika s transplantiranim matičnim stanicama, pri čemu se infekcija razvila u 5 % bolesnika u grupi koja je uzimala Noxafil, te u 9 % bolesnika u usporednoj grupi.
Italian: Noxafil si è rivelato efficace anche in 11 dei 18 pazienti affetti da fusariosi dimostrata o presunta, in 9 degli 11 pazienti affetti da cromoblastomicosi o micetoma e in 11 dei 16 pazienti affetti da coccidioidomicosi.
Croatian: Noxafil je također uspješno liječio 11 od 18 bolesnika koji su imali dokazanu ili izglednu fusariozu, 9 od 11 bolesnika s kromoblastomikozom ili micetomom te 11 od 16 bolesnika s kokidioidomikozom.
Italian: • ergotamina o deidroergotamina (usati nel trattamento dell'emicrania);
Croatian: • ergotamin ili dihidroergotamin (koristi se za liječenje migrene),
Italian: Perché è stato approvato Noxafil?
Croatian: Zašto je lijek Noxafil odobren?
Italian: Noxafil sospensione orale e Noxafil compresse contengono dosaggi diversi e non devono essere usati in maniera intercambiabile:
Croatian: Oralna suspenzija i tablete Noxafil imaju različito doziranje te se ne smiju koristiti kao zamjena jedno za drugo.
Italian: • aspergillosi invasiva (un tipo di infezione fungina causata da Aspergillus);
Croatian: • invazivna aspergiloza (gljivična infekcija prouzročena gljivicama iz obitelji Aspergillus),
Italian: • terfenadina e astemizolo (usati nel trattamento delle allergie);
Croatian: • terfenadin, astemizol (koristi se za alergije),
Italian: • alofantrina (usata nel trattamento della malaria);
Croatian: • halofantrin (koristi se za liječenje malarije),
Italian: Nella prevenzione delle infezioni fungine invasive, Noxafil sospensione orale è somministrato alla dose di 200 mg (5 ml) tre volte al giorno.
Croatian: Radi prevencije invazivne gljivične infekcije, oralna suspenzija Noxafil primjenjuje se u dozi od 200 mg (5 ml) tri puta dnevno.
Italian: Il medicinale è risultato più efficace di fluconazolo o di itraconazolo nei pazienti affetti da tumore: ha riportato un'infezione il 2 % dei pazienti trattati con Noxafil rispetto all'8 % del gruppo di raffronto.
Croatian: Lijek je bio djelotvorniji od flukonazola ili itrakonazola u bolesnika s rakom, pri čemu se infekcija razvila u 2 % bolesnika u grupi koja je uzimala Noxafil, te u 8 % bolesnika u usporednim grupama.
Italian: • fusariosi (un tipo di infezione fungina causata da Fusarium);
Croatian: • fusarioza (gljivična infekcija prouzročena gljivicama iz obitelji Fusarium),
Italian: Noxafil sospensione orale, soluzione per infusione e compresse gastroresistenti sono usati anche per prevenire le infezioni fungine di tipo invasivo nei pazienti il cui sistema immunitario è indebolito dai trattamenti in corso per tumori del sangue o del midollo spinale o da medicinali usati in seguito a trapianto di cellule staminali emopoietiche (cellule che producono cellule del sangue).
Croatian: Noxafil također se koriste za sprječavanje invazivnih gljivičnih infekcija u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom uslijed terapija koje primaju za liječenje rakova krvi ili koštane srži ili lijekova koji se koriste u transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (transplantaciji stanica koje stvaraju krvne stanice).
Italian: • coccidioidomicosi (infezione fungina dei polmoni contratta respirando le spore).
Croatian: • kokidioidomikoza (gljivična infekcija pluća uzrokovana udisanjem pora).
Italian: Nel trattamento delle infezioni fungine, a eccezione della candidosi orale, Noxafil sospensione orale è assunto alla dose di 400 mg (10 ml) due volte al giorno o alla dose di 200 mg (5 ml) quattro volte al giorno nei pazienti che non tollerano il cibo.
Croatian: Za liječenje gljivičnih infekcija, uz iznimku oralne kandidijaze, oralna suspenzija Noxafil primjenjuje se u jednoj dozi od 400 mg (10 ml) dva put na dan ili 200 mg (5 ml) četiri puta na dan u bolesnika koji ne podnose obroke.
Italian: • chinidina (usata nel trattamento delle anomalie del battito cardiaco);
Croatian: • kinidin (koristi se za nepravilne otkucaje srca),
Italian: Per il trattamento della candidosi orale, Noxafil sospensione orale è assunto alla dose di 200 mg (5 ml) il primo giorno e, successivamente, di 100 mg (2,5 ml) un volta al giorno per 13 giorni.
Croatian: U slučaju oralne kandidijaze, oralna suspenzija uzima se u dozi od 200 mg (5 ml) prvog dana nakon čega slijedi 100 mg (2,5 ml) jednom dnevno tijekom sljedećih 13 dana.
Italian: Per che cosa si usa Noxafil?
Croatian: Za što se Noxafil koristi?
Italian: • cisapride (usata nel trattamento dei problemi di stomaco);
Croatian: • cisaprid (koristi se za želučane probleme),
Italian: Come agisce Noxafil?
Croatian: Kako djeluje Noxafil?
Italian: È usato in pazienti la cui infezione è grave o in pazienti il cui sistema immunitario è indebolito, quando è improbabile che i medicinali ad azione topica (applicati direttamente sul mughetto) facciano effetto.
Croatian: Koristi se u bolesnika čija je infekcija ozbiljna ili u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom.
Italian: Quali benefici ha mostrato Noxafil nel corso degli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Noxafil dokazane u ispitivanjima?
Italian: Nel trattamento e nella prevenzione delle infezioni fungine, Noxafil compresse o Noxafil soluzione è assunto alla dose raccomandata di 300 mg due volte al giorno il primo giorno e, successivamente, alla dose di 300 mg una volta al giorno; la durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dalla risposta del paziente.
Croatian: Za potrebe liječenja i prevencije gljivičnih infekcija, preporučena je doza tableta Noxafil ili otopine za infuziju Nofaxil 300 mg dva puta na dan tijekom prvog dana nakon čega slijedi 300 mg jednom na dan.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Noxafil, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Noxafil potražite u uputi o lijeku.
Italian: Come si usa Noxafil?
Croatian: Kako se Noxafil koristi?
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR) figura l'elenco dei funghi nei confronti dei quali è attivo Noxafil.
Croatian: Popis gljivica protiv kojih je Noxafil aktivan dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Italian: Entrambi gli studi avevano un disegno simile.
Croatian: Oba ispitivanja imala su sličan dizajn.
Italian: Adulti e bambini (da 1 a 17 anni):
Croatian: Odrasli i djeca (u dobi od 1 do 17 godina):
Italian: Il medico discuterà con lei questo aspetto.
Croatian: Liječnik će o tome raspraviti s Vama.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Dicembre 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 20. prosinca 2013.
Italian: Non lo utilizzi se è congelato.
Croatian: Nemojte ga uporabiti ako je zamrznut.
Italian: • Si lavi le mani con sapone e acqua calda.
Croatian: • Operite ruke sapunom i toplom vodom.
Italian: Effettuare il passaggio 3a prima del passaggio 3b.
Croatian: Provedite korak 3a prije koraka 3b.
Italian: È raccomandata la rivalutazione del peso corporeo ogni 12 settimane.
Croatian: Ponovna provjera tjelesne težine preporučuje se svakih 12 tjedana.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može biti isključen.
Italian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 SAD
Italian: • Scelga una superficie di lavoro ben illuminata e piatta, come un tavolo.
Croatian: • Odaberite dobro osvijetljenu, ravnu radnu površinu, kao što je stol.
Italian: La sopravvivenza globale è stata simile al placebo.
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je slično placebu.
Italian: Faccia come segue:
Croatian: Učinite sljedeće:
Italian: Prima di continuare:
Croatian: Prije nego što nastavite:
Italian: Non stringa eccessivamente.
Croatian: Nemojte ga previše zategnuti.
Italian: L'acqua deve defluire lentamente sulla polvere.
Croatian: Voda treba polako teći na prašak.
Italian: Che cos'è Nplate e a cosa serve
Croatian: Što je Nplate i za što se koristi
Italian: Vedrà della gomma grigia nel tappo.
Croatian: Ugledat ćete sivu gumu u poklopcu.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha ritirato l'obbligo di presentare dati per bambini di età < 1 anno.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja podataka koji se odnose na djecu u dobi od < 1 godine.
Italian: Bolle d'aria: Non corretto
Croatian: Mjehurići zraka: Neispravno
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 4 Febbraio 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4. veljače 2009.
Italian: • Controlli il suo dosaggio prima di cominciare questo passaggio.
Croatian: • Provjerite svoju dozu prije nego što počnete s ovim korakom.
Italian: • mal di schiena;
Croatian: • bol u leđima;
Italian: • reazione allergica;
Croatian: • alergijska reakcija;
Italian: Altri medicinali e Nplate
Croatian: Drugi lijekovi i Nplate
Italian: Legga attentamente tutte le istruzioni per l'uso.
Croatian: Pomno pročitajte sve upute.
Italian: • Non tocchi più questa area prima di fare l'iniezione.
Croatian: • Nemojte više dodirivati to područje prije davanja injekcije.
Italian: Con l'altra mano, tenga la siringa (come una matita) ad un angolo di 45 gradi rispetto alla pelle.
Croatian: Drugom rukom držite štrcaljku (poput olovke) pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Italian: Effetti di romiplostim su globuli rossi e bianchi
Croatian: Učinci romiplostima na crvene i bijele krvne stanice
Italian: Complessivamente, il profilo di sicurezza è stato simile a quello osservato negli adulti.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil bio je sličan onome u odraslih bolesnika.
Italian: IMMEDIATAMENTE vada al passaggio 7.
Croatian: ODMAH nastavite s korakom 7.
Italian: • se è allergico a romiplostim o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični na romiplostim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Italian: Se necessario rimetta del liquido nel flaconcino per ottenere la dose desiderata.
Croatian: Po potrebi potisnite tekućinu natrag u bočicu da biste dobili željenu dozu.
Italian: La durata mediana dell'esposizione è stata di 65,4 settimane.
Croatian: Medijan trajanja izloženosti lijeku bio je 65,4 tjedana.
Italian: Non sono state rilevate differenze di sicurezza o efficacia tra pazienti < 65 anni di età e quelli ≥ 65 anni di età (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Nisu primijećene razlike u sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika < 65 i ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.1).
Italian: Calcolo della dose Dose iniziale o successiva (1 volta alla settimana):
Croatian: Izračunavanje doze Početna ili daljnja doza jednom tjedno:
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, esiste una potenziale immunogenicità.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, prisutna je mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Italian: In un studio post-commercializzazione proveniente da registro, sono stati inclusi 19 pazienti pediatrici confermati.
Croatian: U postmarketinškom ispitivanju u obliku registra bilo je uključeno 19 potvrđenih pedijatrijskih bolesnika.
Italian: • anemia.
Croatian: • anemija.
Italian: Il volume da iniettare può essere molto piccolo.
Croatian: Injekcijski volumen otopine može biti vrlo malen.
Italian: Le potenziali interazioni di romiplostim con medicinali assunti contemporaneamente, dovute a legame con le proteine plasmatiche, sono sconosciute.
Croatian: Moguće interakcije romiplostima s lijekovima koji se primjenjuju istodobno, zbog vezanja na proteine plazme, su nepoznate.
Italian: Che cos'è Nplate e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Nplate Come usare Nplate
Croatian: Što je Nplate i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nplate Kako primjenjivati
Italian: • Il prodotto ora è pronto per l'iniezione.
Croatian: • Lijek je sada spreman za ubrizgavanje.
Italian: Altre forme farmaceutiche/dosaggi possono essere più appropriate per questa popolazione.
Croatian: Za primjenu u ovoj populaciji mogu bit prikladniji drugi farmaceutski oblici/doze.
Italian: Prima di cominciare il Passaggio 3 è pregato di notare che:
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 3, molimo da pazite na sljedeće:
Italian: • Con un movimento breve e repentino, spinga l'ago nella pelle.
Croatian: • Kratkim, žustrim pokretom, ubodite iglu u kožu.
Italian: Il trattamento deve rimanere sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento delle malattie ematologiche.
Croatian: Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika koji ima iskustvo u liječenju hematoloških bolesti.
Italian: Questo è un prodotto proteico e le proteine possono essere facilmente danneggiate da una miscelazione non corretta e da un'agitazione eccessiva.
Croatian: To je lijek na bazi proteina, a proteini se lako mogu oštetiti nepravilnim miješanjem i prejakim mućkanjem.
Italian: Bambini (da 1 a 17 anni): oltre a modificare la dose sulla base della conta piastrinica, il medico rivaluterà regolarmente il peso corporeo per aggiustare la dose.
Croatian: Djeca (u dobi od 1 do 17 godina): osim što će prilagoditi Vašu dozu na temelju broja trombocita, Vaš liječnik će također redovito mjeriti Vašu tjelesnu masu kako bi prilagodio Vašu dozu.
Italian: Nplate deve essere ricostituito in accordo alle norme di buona pratica asettica.
Croatian: Nplate je potrebno rekonstituirati u skladu s principima dobre aseptičke prakse.
Italian: Lei non deve mantenere la pressione sul pistone per il resto del Passaggio 4.
Croatian: Ne morate zadržati pritisak na klip do završetka koraka 4.
Italian: Poiché i test statistici per l'incidenza dell'uso di terapie di salvataggio non sono stati significativi, non è stato fatto alcun test statistico per l'obiettivo relativo al numero di episodi di sanguinamento composito.
Croatian: Budući da statistički test za incidenciju uporabe hitne terapije nije bio značajan, nije proveden statistički test za mjeru ishoda broja kompozitnih događaja krvarenja.
Italian: Conta piastrinica (x 109/L)
Croatian: Broj trombocita (x 109/l)
Italian: • Nota: Se il suo operatore sanitario l'ha informata che il suo dosaggio di Nplate richiede più di un'iniezione di Nplate, lei avrà bisogno di utilizzare più di un kit per l'auto-iniezione.
Croatian: • Napomena: Ako Vam je zdravstveni radnik rekao da je za Vašu dozu lijeka Nplate potrebno više od jedne injekcije lijeka Nplate, morat ćete uporabiti više od jednog pribora za samoubrizgavanje.
Italian: L'addome, fatta eccezione per la zona di 5 centimetri intorno all'ombelico
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Italian: La sicurezza e l'efficacia di romiplostim nei bambini al di sotto di un anno di età non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima u djece mlađe od jedne godine nisu još ustanovljene.
Italian: Tutti i 63 soggetti hanno ricevuto almeno 1 dose di romiplostim.
Croatian: Svih 63 bolesnika su primili najmanje 1 dozu romiplostima.
Italian: B. Mantenga la pressione sul pistone.
Croatian: Zadržite pritisak na klip.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKOM OKU PC
Italian: • Tenga la siringa riempita nella sua mano e non tocchi la punta della siringa.
Croatian: • Držite napunjenu štrcaljku u ruci i nemojte dodirivati vršak štrcaljke.
Italian: In questo studio sono stati arruolati 66 soggetti, tra cui 54 soggetti (82%) che avevano completato lo studio S4.
Croatian: U ispitivanje je uključeno ukupno 66 bolesnika, uključujući 54 bolesnika (82%) koji su završili ispitivanje S4.
Italian: Non deve essere superata una dose settimanale massima di 10 mcg/kg.
Croatian: Ne smije se prijeći maksimalnu tjednu dozu od 10 µg/kg.
Italian: • Si assicuri che tutti gli altri materiali vengano gettati in contenitori appropriati.
Croatian: • Pazite da sav ostali materijal bacite u odgovarajuće spremnike.
Italian: La dissoluzione di Nplate richiede in genere meno di 2 minuti.
Croatian: Otapanje lijeka Nplate obično traje kraće od 2 minute.
Italian: Il potenziale carcinogeno di romiplostim non è stato valutato.
Croatian: Karcinogeni potencijal romiplostima nije procijenjen.
Italian: È' molto importante che il prodotto venga preparato correttamente e che si assuma la dose corretta.
Croatian: Važno je da lijek bude ispravno pripremljen i da se uzme ispravna doza.
Italian: Somministri l'iniezione sottocutanea seguendo il protocollo locale e la tecnica di buona pratica asettica.
Croatian: Primijenite potkožnu injekciju prema lokalnom protokolu i dobroj aseptičkoj tehnici.
Italian: Questo paragrafo è suddiviso nelle seguenti sotto sezioni:
Croatian: Ovaj je dio podijeljen na sljedeća potpoglavlja:
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, oppure alle proteine derivate da E. coli.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili na proteine iz E.
Italian: Non utilizzi nuovamente Nplate!
Croatian: Nemojte ponovno primijeniti taj Nplate!
Italian: • Non usi componenti che mostrano segni di manomissione o danno.
Croatian: • Nemojte upotrebljavati dijelove pribora koji pokazuju znakove otvaranja ili oštećenja.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla fertilità.
Croatian: Nema dostupnih podataka vezanih uz plodnost.
Italian: Il tempo per raggiungere l'effetto massimo sulla conta piastrinica è stato di circa 10-14 giorni, indipendentemente dalla dose.
Croatian: Vrijeme da se postigne maksimalan učinak na broj trombocita je prosječno 10 do 14 dana, neovisno o dozi.
Italian: Nplate non é raccomandato per l'uso nei bambini al di sotto dei 18 anni di età.
Croatian: Nplate se ne preporučuje za uporabu u mlađih od 18 godina.
Italian: Una volta che il numero di piastrine è sotto controllo, il medico continuerà a praticare esami regolari del sangue.
Croatian: Kad je broj trombocita pod kontrolom, liječnik će nastaviti redovito provjeravati Vašu krv.
Italian: • Ai medici che esprimono un interesse ad iniziare l'autosomministrazione per specifici pazienti sarà fornito un pacchetto di formazione per la somministrazione a domicilio per quei pazienti.
Croatian: • Liječnici koji izraze interes za započinjanje samoprimjene kod određenih bolesnika dobivaju pakiranje za obuku za primjenu lijeka kod kuće za te bolesnike.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di romiplostim sono state valutate sino a 3 anni di trattamento continuativo.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima praćeni su u razdoblju do 3 godine kontinuirana liječenja.
Italian: • Poiché l'autosomministrazione di Nplate non è ammessa per i pazienti pediatrici, il pacchetto di formazione per la somministrazione a domicilio è da intendersi per l'uso in pazienti adulti e non con pazienti pediatrici.
Croatian: • Kako samoprimjena lijeka Nplate nije dopuštena za pedijatrijske bolesnike, pakiranje za obuku za primjenu lijeka kod kuće namijenjeno je za primjenu lijeka kod odraslih bolesnika, a ne pedijatrijskih bolesnika.
Italian: Come conservare Nplate
Croatian: Kako čuvati Nplate
Italian: Cosa contiene Nplate
Croatian: Što Nplate sadrži
Italian: • Nota: Dopo aver immesso l'acqua nel flaconcino è frequente che il pistone torni indietro.
Croatian: • Napomena: Nakon ubrizgavanja vode u bočicu, klip se obično vraća natrag.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100,< 1/10), non comune (≥ 1/1.000,< 1/100), raro (≥ 1/10.000,< 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznata učestalost (nije moguće procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: In tutti gli studi sullo sviluppo si sono formati anticorpi neutralizzanti che potrebbero aver inibito gli effetti di romiplostim.
Croatian: U svim razvojnim ispitivanjima nastajala su neutralizirajuća antitijela, što je moglo inhibirati učinke romiplostima.
Italian: • basso numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia) e basso numero di piastrine nel sangue
Croatian: • nizak broj trombocita u krvi (trombocitopenija) i nizak broj trombocita u krvi
Italian: È' molto importante che lei prepari Nplate adeguatamente e assuma la dose corretta (vedere paragrafo 7.
Croatian: Vrlo je važno ispravno pripremiti lijek Nplate i primijeniti točnu dozu (vidjeti dio 7.
Italian: Romiplostim non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Croatian: Primjena romiplostima nije preporučena tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Italian: Il volume di romiplostim da somministrare è calcolato in base al peso corporeo, alla dose richiesta e alla concentrazione del prodotto.
Croatian: Volumen romiplostima za primjenu izračunava se na temelju tjelesne težine, potrebne doze i koncentracije lijeka.
Italian: Non é noto se ci possa essere una progressione verso una forma più grave denominata "fibrosi".
Croatian: Nije poznato je li moguće da taj poremećaj napreduje do težeg poremećaja koji se zove „fibroza" koštane srži.
Italian: • Ai medici coinvolti nella prescrizione di romiplostim sarà fornito un calcolatore di dose per semplificare il calcolo della dose corretta e come una guida per la corretta ricostituzione, diluizione (se richiesta) e per le procedure di somministrazione.
Croatian: • Liječnici uključeni u propisivanje romiplostima dobivaju kalkulator doziranja kako bi se pojednostavio izračun ispravne doze i kako bi se dale smjernice za ispravnu rekonstituciju, razrjeđivanje (ako je potrebno) i postupak primjene.
Italian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgio
Croatian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
Italian: Vedere il paragrafo 4.8 per le informazioni sugli aumenti della reticolina osservati negli studi clinici condotti con romiplostim.
Croatian: Vidjeti dio 4.8 radi podataka o povećanju količine retikulina opaženih tijekom kliničkih ispitivanja romiplostima.
Italian: Di questi, 65 soggetti (98,5%) hanno ricevuto almeno una dose di romiplostim.
Croatian: Od ovih bolesnika, njih 65 (98,5%) je primilo najmanje 1 dozu romiplostima.
Italian: • Nota: il liquido di Nplate è molto potente e per questo motivo l'accuratezza e il calcolo della dose sono importanti.
Croatian: • Napomena: Otopina Nplate vrlo je potentna, zbog čega je važno točno izmjeriti dozu.
Italian: Dopo il primo mese di auto-iniezione di Nplate, sarà necessario che lei dimostri di essere ancora in grado di preparare e iniettare Nplate correttamente.
Croatian: Nakon prvog mjeseca samoprimjene lijeka Nplate, morat ćete pokazati da i dalje znate ispravno pripremiti i sami primijeniti lijek Nplate.
Italian: In questi studi, la mielofibrosi non è stata più rilevata negli animali dopo un periodo di recupero post-trattamento di 4 settimane, il che ne attesta la reversibilità.
Croatian: U tim ispitivanjima mijelofibroza nije uočena u životinja 4 tjedna nakon završetka liječenja, što upućuje na to da je ta pojava reverzibilna.
Italian: Alterazioni del midollo osseo (aumento della reticolina e possibile fibrosi midollare)
Croatian: Promjene u koštanoj srži (povećanje retikulina i moguća fibroza koštane srži)