FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Très fréquent : Gonflement au site d'injection (30,8 %) Fréquent : Douleur au site d'injection (9,9 %), changement de couleur au site d'injection (8,8 %), érythème au site d'injection (7,7 %), nodule au site d'injection (4,4 %), réaction au site d'injection (1,1 %), chaleur au site d'injection (1,1 %), pyrexie (2,6 %), œdème (local et généralisé)*
Lithuanian: Labai dažni: patinimas injekcijos vietoje (30,8 %) Dažni: skausmas injekcijos vietoje (9,9 %), injekcijos vietos spalvos pokyčiai (8,8 %), injekcijos vietos paraudimas (7,7 %), mazgelis injekcijos vietoje (4,4 %), reakcija injekcijos vietoje (1,1 %), injekcijos vietos karštumas (1,1 %), karščiavimas (2,6 %), edema (vietinė ir išplitusi)*
French: Les effets indésirables peuvent se produire aux fréquences suivantes :
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti toliau nurodytu dažniu.
French: Puis continuer à remplir la seringue avec le volume adéquat de suspension, selon les indications du médecin.
Lithuanian: Tada toliau pildykite švirkštą reikiamu suspensijos tūriu, kaip nurodė gydytojas.
French: Fréquence indéterminée : Résistance à l'insuline*
Lithuanian: Dažnis nežinomas: atsparumas insulinui*
French: Suivez les instructions de manière rigoureuse, étape par étape.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės išsamios instrukcijos.
French: Une augmentation de la sensibilité vis-à-vis de l'hormone de croissance (qui se manifeste par une modification du taux d'IGF-I par dose d'hormone de croissance) peut être observée au cours du temps, notamment chez les hommes.
Lithuanian: Laikui bėgant gali didėti jautrumas augimo hormonui (išreikštas kaip IGF-1 pokytis augimo hormono dozei), ypač vyrams.
French: Des doses supérieures aux doses thérapeutiques utilisées chez l'homme ont eu des effets indésirables sur les fonctions de reproduction de rats mâles et femelles et de chiens mâles, peut-être en raison du dérèglement de la régulation hormonale.
Lithuanian: Vartojant dozes, viršijančias gydomąsias dozes žmogui, nustatytas nepageidaujamas poveikis žiurkių patinų ir patelių bei šunų patinų reprodukcinei funkcijai, galbūt dėl hormoninės reguliacijos suardymo.
French: La demi-vie terminale apparente était d'environ 16,8 h chez les adultes, indiquant vraisemblablement que l'absorption à partir du site d'injection est lente.
Lithuanian: Tariamas galutinis eliminacijos laikas suaugusiesiems buvo maždaug 16,8 val.; tai gali rodyti lėtą absorbciją iš injekcijos vietos.
French: Cette étude pivot de phase III a inclut 151 patients adultes atteints d'un déficit en GH apparu à l'âge adulte ou durant l'enfance, et a duré 6 mois.
Lithuanian: Šiame pagrindiniame III fazės tyrime dalyvavo 151 suaugęs pacientas, kuriam suaugusiojo amžiuje arba vaikystėje prasidėjo AHT; tyrimas truko 6 mėnesius.
French: La demi-vie terminale apparente était d'environ 7,4 h chez les enfants, indiquant vraisemblablement que l'absorption à partir du site d'injection est lente.
Lithuanian: Tariamas galutinis eliminacijos laikas vaikams buvo maždaug 7,4 val.; tai gali rodyti lėtą absorbciją iš injekcijos vietos.
French: 3 mg (9 UI)
Lithuanian: 3 mg (9 TV)
French: -0,5 mg (tous les patients) IGF-I = facteur de croissance insulinomimétique de type I, SDS = score de déviation standard
Lithuanian: -0,5 mg (visi pacientai) IGF-I = į insuliną panašus augimo faktorius I, SNB = standartinio nuokrypio balas.
French: Après 6 mois d'un traitement hebdomadaire par Somatropin Biopartners, les patients du groupe Somatropin Biopartners ont présenté une réduction statistiquement significative de 1,6 kg de la masse grasse par rapport aux patients du groupe placebo.
Lithuanian: Po 6 mėnesių kartą per savaitę gydymo Somatropin Biopartners nustatytas statistiškai reikšmingas riebalų masės sumažėjimas 1,6 kg Somatropin Biopartners grupėje, palyginti su placebo grupe.
French: Si vous oubliez une dose, contactez votre médecin : il vous aidera à déterminer un nouveau schéma posologique.
Lithuanian: Praleidę dozę, kreipkitės į gydytoją, kuris padės nustatyti naują dozavimo grafiką.
French: 2 mg (6 UI)
Lithuanian: 2 mg (6 TV)
French: Relâcher lentement la peau au cours de l'injection.
Lithuanian: Injekcijos metu lėtai atleiskite odą.
French: La somatropine présente dans ce médicament est une hormone polypeptidique produite par la technologie de l'ADN recombinant.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis somatropinas yra rekombinantinės DNR kilmės polipeptidinis hormonas.
French: Aucune information n'est disponible chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique et aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, nėra ir konkrečių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
French: Les résultats ont montré que, pour le critère d'évaluation primaire -à savoir la vitesse de croissance après 12 mois-, Somatropin Biopartners en administration hebdomadaire était non inférieur à l'hGH recombinante en administration quotidienne.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad pagal pagrindinę vertinamąją baigtį (augimo greitį) po 12 mėnesių kas savaitę skiriamas Somatropin Biopartners nebuvo prastesnis už kasdien skiriamą rekombinantinį žAH.
French: La dose hebdomadaire recommandée chez les enfants (0,5 mg/kg/semaine) ne doit pas être dépassée car les données cliniques avec des doses plus élevées sont limitées dans ce groupe de patients.
Lithuanian: Vaikams negalima viršyti rekomenduojamos savaitės dozės (t. y., 0,5 mg/kg per savaitę), nes patirties apie didesnių dozių vartojimą šioje pacientų grupėje nepakanka.
French: Pour adultes somatropine
Lithuanian: Suaugusiesiems somatropinas
French: Les études effectuées chez l'animal avec d'autres préparations contenant de la somatropine ont mis en évidence des effets indésirables, mais on considère que les données non cliniques disponibles sont insuffisantes pour permettre de tirer des conclusions définitives sur l'utilisation de Somatropin Biopartners chez l'homme (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti kitų preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, tyrimai parodė nepageidaujamą poveikį, tačiau manoma, kad esamų ikiklinikinių tyrimų duomenų nepakanka, kad būtų galima daryti išvadas apie vartojimą žmonėms (žr.
French: - Si vous présentez une courbure anormale de la colonne vertébrale, votre médecin vous suivra pour surveiller toute aggravation de cet état.
Lithuanian: - Jeigu Jums nustatytas nenormalus stuburo išlinkimas, gydytojas stebės, ar ši būklė neblogėja.
French: Très rare : Gynécomastie*
Lithuanian: Labai reti: ginekomastija*
French: Si vous allaitez, n'utilisez ce médicament que si votre médecin vous spécifie qu'il est absolument nécessaire.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, šį vaistą vartokite tik jeigu gydytojas nurodė, kad tai yra aiškiai būtina.
French: Ces patients doivent subir un seul test dynamique en vue de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en GH.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti atliekamas vienas dinaminis tyrimas, kad būtų nustatytas arba paneigtas AHT.
French: Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction portant sur d'autres médicaments à base de somatropine ne montrent aucun élément indiquant un risque accru de réactions indésirables chez l'embryon ou le fœtus.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai, atlikti su kitais preparatais, kurių sudėtyje yra somatropino, padidėjusios nepageidaujamų reakcijų rizikos embrionui ar vaisiui nerodo.
French: Ce médicament est utilisé pour traiter les enfants et adolescents âgés de 2 à 18 ans qui ne sécrètent pas suffisamment d'hormone de croissance et qui ne grandissent pas normalement (retard de croissance).
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas nuo 2 iki 18 metų amžiaus vaikų ir paauglių, kuriems yra nepakankama augimo hormono sekrecija, normalaus augimo sutrikimui (augimo trūkumui) gydyti.
French: La somatropine favorise la synthèse protéique cellulaire et la rétention d'azote.
Lithuanian: Somatropinas skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
French: La dose recommandée est de 0,5 mg de somatropine par kilogramme de poids corporel injectée une fois par semaine.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,5 mg somatropino vienam kilogramui kūno svorio, leidžiama kartą per savaitę.
French: Le traitement par l'hormone de croissance peut faciliter le développement d'une insuffisance surrénalienne et la survenue de crises surrénaliennes potentiellement fatales chez les patients souffrant d'un déficit organique en GH ou de panhypopituitarisme idiopathique.
Lithuanian: Gydymas augimo hormonu gali palengvinti antinksčių nepakankamumo ir potencialiai gyvybei pavojingų antinksčių krizių išsivystymą pacientams, kuriems yra organinis AHT arba idiopatinis panhipopituitarizmas.
French: Somatropin Biopartners a entraîné la formation d'anticorps chez approximativement 4 % des patients adultes.
Lithuanian: Vartojant Somatropin Biopartners, antikūnų susidarė maždaug 4 % suaugusių pacientų.
French: Tailles du conditionnement :
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
French: Tel : +49 (0) 7121 948 7756 Fax : +49 (0) 7121 346 255 e-mail : info@biopartners.de
Lithuanian: +49 (0)7121 948 7756 Faksas +49 (0)7121 346 255 El.
French: À la suite d'un surdosage, il est recommandé de surveiller la fonction thyroïdienne.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti skydliaukės funkciją.
French: Flacons et solvant nécessaires à la préparation d'une dose*
Lithuanian: Flakonai ir tirpiklis, reikalingi vienai dozei paruošti*
French: Somatropin Biopartners n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Lithuanian: Somatropin Biopartners nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
French: Rare : Hypertension*
Lithuanian: Reti: hipertenzija*
French: Après avoir retiré l'opercule de protection des deux flacons, les bouchons en caoutchouc doivent être nettoyés avec une compresse imbibée d'alcool.
Lithuanian: Nuėmus nuo abiejų flakonų apsauginius dangtelius, reikia nuvalyti guminius kamščius alkoholiu suvilgytu tamponu.
French: Il n'existe aucun antidote au surdosage de la somatropine.
Lithuanian: Priešnuodžio somatropino perdozavimui nėra.
French: La posologie recommandée et maximale est de 0,5 mg/kg/semaine et ne doit pas être dépassée.
Lithuanian: Rekomenduojama ir didžiausia dozė yra 0,5 mg/kg per savaitę, šios dozės negalima viršyti.
French: Si nécessaire, votre médecin augmentera progressivement cette dose en fonction de votre réponse au traitement et des taux en un facteur de croissance appelé IGF-I présents dans votre sang.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti skirti mažesnę pradinę dozę. Jeigu reikia, gydytojas palaipsniui didins šią dozę pagal Jūsų individualų atsaką į gydymą ir augimo faktoriaus, vadinamo IGF-I, kiekį kraujyje.
French: La fréquence des effets indésirables mentionnés ci-dessous est définie selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
French: Très fréquent : Légère hyperglycémie*
Lithuanian: Labai dažni: lengva hiperglikemija*
French: Dans une étude de phase III multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, 178 enfants âgés de 3 à 12 ans atteints d'un déficit en hormone de croissance organique et/ou idiopathique ont été randomisés pour recevoir soit Somatropin Biopartners de manière hebdomadaire (0,5 mg/kg/semaine), soit l'hGH recombinante de manière quotidienne (0,03 mg/kg/jour) pendant 12 mois.
Lithuanian: Atliekant atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių, daugiacentrį, III fazės tyrimą, 178 vaikai nuo 3 iki 12 metų, kuriems yra organinis ir (arba) idiopatinis AHT, atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti kas savaitę skiriamą Somatropin Biopartners (0,5 mg/kg per savaitę) arba kasdien skiriamą rekombinantinį žAH (0,03 mg/kg per parą) 12 mėnesių.
French: La dose initiale recommandée est de 2 mg de somatropine injectée une fois par semaine.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg somatropino, leidžiama kartą per savaitę.
French: Comme l'hormone de croissance humaine (hGH) peut induire un état de résistance à l'insuline et une hyperglycémie, les patients traités par ce médicament doivent être suivis pour tout signe d'intolérance au glucose.
Lithuanian: Kadangi žmogaus augimo hormonas (žAH) gali sukelti atsparumą insulinui ir hiperglikemiją, reikia stebėti, ar šiuo vaistiniu preparatu gydytiems pacientams neatsirado gliukozės netoleravimo požymių.
French: En stimulant la croissance des cellules des os longs des jambes et de la colonne vertébrale, elle engendre une augmentation de la taille.
Lithuanian: Šis hormonas, stimuliuodamas ląstelių ilguosiuose kojų kauluose ir stubure augimą, sukelia ūgio padidėjimą.
French: Somatropin Biopartners n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Lithuanian: Somatropin Biopartners nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
French: L'efficacité et la sécurité de Somatropin Biopartners chez des adultes ayant un déficit en hormone de croissance ont été évaluées au cours d'une étude de phase III multicentrique, randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle, en groupes parallèles.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems, kuriems yra AHT, buvo vertinamas atliekant III fazės, dvigubai aklą, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamą, lygiagrečių grupių, daugiacentrį tyrimą.
French: Fréquent : Anomalies de la pigmentation (1,1 %)
Lithuanian: Dažni: pigmentacijos sutrikimas (1,1 %)
French: Qu'est-ce que Somatropin Biopartners et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Somatropin Biopartners Comment utiliser Somatropin Biopartners Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Somatropin Biopartners Contenu de l'emballage et autres informations
Lithuanian: Kas yra Somatropin Biopartners ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Somatropin Biopartners Kaip vartoti Somatropin Biopartners Galimas šalutinis poveikis
French: Après l'injection, attendre quelques secondes puis retirer rapidement l'aiguille sans toucher au piston qui doit être encore enfoncé.
Lithuanian: Po injekcijos palaukite kelias sekundes, tada greitai ištraukite adatą, stūmokliui esant nustumtam iki apačios.
French: • La somatropine ne doit pas être utilisée en cas de signes d'activité tumorale.
Lithuanian: • Somatropino vartoti negalima, jei yra bet kokių naviko aktyvumo požymių.
French: Population pédiatrique (en dessous de l'âge de 2 ans)
Lithuanian: Vaikų populiacija (iki 2 metų)
French: Femme (ne prenant pas d'œstrogènes oraux)
Lithuanian: Moterys (nevartojančios geriamųjų estrogenų preparatų)
French: De fortes doses de somatropine peuvent perturber la tolérance au glucose.
Lithuanian: Didelės somatropino dozės gali mažinti gliukozės toleravimą.
French: Rare, peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 - symptômes d'augmentation de la pression dans le crâne tels que maux de tête sévères et récurrents, altérations de la vision, nausées et/ou vomissements
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - padidėjusio spaudimo kaukolėje simptomai, pavyzdžiui, sunkus ir pasikartojantis galvos skausmas, regėjimo pakitimai, pykinimas ir (arba) vėmimas.
French: La fonction thyroïdienne doit par conséquent être attentivement surveillée chez tous les patients.
Lithuanian: Todėl visiems pacientams reikia atidžiai stebėti skydliaukės funkciją.
French: Nettoyer le bouchon en caoutchouc des deux flacons avec une compresse imbibée d'alcool (figure 3b).
Lithuanian: Nuvalykite abiejų flakonų guminius kamščius alkoholiu suvilgytu tamponu (3b pav.).
French: Adultes souffrant d'un déficit en GH apparu durant l'enfance
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems AHT prasidėjo vaikystėje
French: L'hormone de croissance diminue la conversion de la cortisone en cortisol et peut révéler un hyposurrénalisme central encore non diagnostiqué ou rendre des doses faibles de glucocorticoïdes de substitution inefficaces.
Lithuanian: Augimo hormonas mažina kortizono virtimą kortizoliu, todėl gali tapti pastebimas anksčiau neaptiktas centrinės kilmės antinksčių funkcijos susilpnėjimas arba tapti neveiksminga pakaitinė terapija mažomis gliukokortikoidų dozėmis.
French: Fréquent : Légère hyperglycémie* Fréquence indéterminée : Résistance à l'insuline*
Lithuanian: Dažni: lengva hiperglikemija* Dažnis nežinomas: atsparumas insulinui*
French: Le volume d'injection maximum par site d'injection ne doit pas dépasser 1 mL.
Lithuanian: Maksimalus leidžiamo preparato tūris vienoje injekcijos vietoje neturi viršyti 1 ml.
French: Fréquent : Douleurs au niveau des mamelons Peu fréquent : Gynécomastie*
Lithuanian: Dažni: spenelių skausmas Nedažni: ginekomastija*
French: Votre médecin contrôlera vos taux d'hormones surrénales (glucocorticoïdes), lesquels peuvent nécessiter un ajustement au début du traitement par l'hormone de croissance.
Lithuanian: Gydytojas tikrins Jūsų antinksčių hormonų (gliukokortikoidų) kiekį, kurį pradėjus gydymą augimo hormonu gali reikėti koreguoti.
French: Ôter les opercules de protection en haut des deux flacons (voir figure 3a).
Lithuanian: Nuimkite nuo abiejų flakonų apsauginius dangtelius, kaip pavaizduota 3a pav.
French: Le volume approprié doit être prélevé à l'aide d'une seringue stérile munie d'une aiguille stérile de 26 Gauge.
Lithuanian: Reikia įtraukti reikiamą preparato tūrį į sterilų švirkštą sterilia 26 dydžio adata.
French: Chez les enfants, le principal effet de la somatropine est la stimulation des cartilages de conjugaison des os longs.
Lithuanian: Svarbiausias somatropino poveikis vaikams yra ilgųjų kaulų augimo plokštelių stimuliavimas.
French: On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, a šis vaistas išsiskiria į motinos pieną.
French: Lorsque le déficit en hormone de croissance apparu durant l'enfance persiste à l'adolescence, le traitement doit être poursuivi jusqu'au développement somatique complet (en matière de composition corporelle et de masse osseuse par ex).
Lithuanian: Jei vaikystėje prasidėjęs AHT išliko ir paauglystėje, gydymą reikia tęsti, kad būtų pasiektas somatinis išsivystymas (pvz., kūno sudėjimas, kaulų masė).
French: Les études effectuées chez l'animal avec ce médicament ne sont pas suffisantes pour évaluer complètement sa toxicité potentielle sur les fonctions de reproduction.
Lithuanian: Nepakanka šio vaistinio preparato tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai.
French: Fréquent : Diminution ou augmentation de la numération des globules blancs, élévation du taux d'hémoglobine glycosylée, diminution du taux d'hémoglobine
Lithuanian: Dažni: sumažėjęs arba padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis, padidėjęs glikozilinto hemoglobino kiekis, sumažėjęs hemoglobino kiekis
French: Il est possible que la dose nécessaire diminue avec l'âge.
Lithuanian: Didėjant amžiui dozės poreikis gali mažėti.
French: Tenir la seringue fermement.
Lithuanian: Švirkštą laikykite tvirtai suėmę pirštais.
French: Une progression de la scoliose peut se produire chez les patients connaissant une croissance rapide.
Lithuanian: Pacientams, patiriantiems greitą augimą, gali progresuoti skoliozė.
French: Il est peu probable que les anticorps produits en réponse au traitement par Somatropin Biopartners aient des conséquences sur le plan clinique.
Lithuanian: Antikūnų atsakas į gydymą Somatropin Biopartners neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
French: Le solvant restant ne doit pas être utilisé pour une seconde préparation.
Lithuanian: Likusio tirpiklio antram preparato ruošimui naudoti negalima.
French: Chez les femmes qui prennent des œstrogènes oraux, une dose plus élevée de somatropine peut s'avérer nécessaire pour atteindre l'objectif du traitement, voir rubrique 4.2.
Lithuanian: Estrogenų vartojančioms moterims gali reikėti didesnių somatropino dozių gydymo tikslui pasiekti (žr. 4.2 skyrių).
French: Fréquent : Hypertension, augmentation de la pression artérielle
Lithuanian: Dažni: hipertenzija, padidėjęs kraujospūdis
French: Fréquent : Progression tumorale (1 cas de progression tumorale chez une patiente avec des antécédents de neurofibromatose et de radiothérapie), acrochordon, craniopharyngiome
Lithuanian: Dažni: Naviko progresavimas (1 naviko progresavimo atvejis pacientei moteriai, kuriai anksčiau nustatyta neurofibromatozė ir taikytas spindulinis gydymas), minkštoji fibroma (angl.
French: Qu'est-ce que Somatropin Biopartners et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Somatropin Biopartners ir kam jis vartojamas
French: Prélèvement de la suspension
Lithuanian: Suspensijos įtraukimas
French: L'injection sous-cutanée doit toujours être effectuée au même moment de la journée afin d'optimiser l'observance du traitement et le site d'injection doit varier pour éviter une lipoatrophie.
Lithuanian: Preparatą po oda visada reikia leisti tuo pačiu paros metu, kad geriau prisilaikyti gydymo režimo, ir reikia keisti injekavimo vietas, kad būtų išvengta lipoatrofijos.
French: SDS IGF-I inférieur à -1
Lithuanian: IGF-I SDS nesiekia -1
French: Des cas de récidives de tumeurs malignes et bénignes, de tumeurs de novo et de tumeurs secondaires présentant une relation temporelle avec le traitement par la somatropine ont été signalés.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie piktybinių ir gerybinių navikų recidyvus, naujai atsiradusius ir antrinius navikus, laiko atžvilgiu susijusius su gydymu somatropinu.
French: Les patients diabétiques traités par l'insuline doivent faire l'objet d'un suivi attentif au cours du traitement par la somatropine.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys insuliną dėl cukrinio diabeto, gydymo somatropinu metu turi būti atidžiai stebimi.
French: Pour les femmes prenant des œstrogènes oraux, la dose initiale est généralement de 3 mg injectés une fois par semaine.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms geriamųjų estrogenų, pradinė dozė paprastai yra 3 mg, leidžiama kartą per savaitę.
French: Retirer le capuchon protecteur.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį adatos gaubtelį.
French: Le médecin qui pose le diagnostic et qui instaure et suit le traitement avec ce médicament doit avoir une expérience suffisante du diagnostic et de la prise en charge des patients présentant un déficit en hormone de croissance (GH, pour Growth Hormone).
Lithuanian: Diagnozavimą ir gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus, kuriems yra augimo hormono trūkumas (AHT).
French: Mettre un pansement adhésif sur le site d'injection.
Lithuanian: Užklijuokite ant injekcijos vietos pleistrą.
French: Il est recommandé de ne pas dépasser un volume d'injection maximum d'1 mL, ce qui correspond à une dose de 20 mg de somatropine, par site d'injection.
Lithuanian: Rekomenduojama neviršyti maksimalaus 1 ml leidžiamo preparato tūrio vienoje injekcijos vietoje, tai atitinka 20 mg somatropino dozę.
French: Les patients ayant des antécédents de tumeur maligne devront être examinés régulièrement pour vérifier l'absence de toute progression ou récidive.
Lithuanian: Jeigu pacientui anksčiau diagnozuoti piktybiniai dariniai, reikia reguliariai tikrinti, ar nėra jų progresavimo ar recidyvo.
French: Fréquent : Paresthésie, hypoesthésie, syndrome du canal carpien, vertiges, somnolence Rare : Hypertension intracrânienne bénigne*
Lithuanian: Dažni: parestezija, hipoestezija, riešo kanalo tunelinis sindromas, galvos svaigimas, mieguistumas Reti: gerybinė intrakranijinė hipertenzija*
French: La dose hebdomadaire de 0,5 mg de somatropine par kilogramme de poids corporel ne doit pas être dépassée car les données cliniques avec des doses plus élevées sont limitées chez les enfants.
Lithuanian: Negalima viršyti 0,5 miligramų somatropino vienam kilogramui kūno svorio dozės per savaitę, nes patirties apie didesnių dozių vartojimą vaikams nepakanka.
French: Solvant : Triglycérides à chaîne moyenne
Lithuanian: Tirpiklis: Vidutinės grandinės trigliceridai