FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die Inzidenz bewiesener/wahrscheinlicher IFIs, die durch ein unabhängiges, verblindetes externes Experten- gremium während der Therapie bestimmt wurde.
Slovenian: Primarni opazovani dogodekučinkovitosti je bila pojavnostdokazanih oziroma verjetnih invazivnihglivnihokužb,kijihje ugotavljala neodvisna skupina zunanjih strokovnjakov na slep način medobdobjemzdravljenja.Ključnisekundarni opazovani dogodekjebila pojavnostdokazanihoziromaverjetnih invazivnihglivnihokužb 100 dni po randomizaciji.
German: Behandlung unempfindlicher Pilzinfektionen (Invasive Aspergillose, Fusariose,
Slovenian: Zdravljenje rezistentnih glivnih okužb (invazivna aspergiloza,fusarioza,kromoblas tomikoza/micetom, kokcidioidomikoza)
German: In Beobachtungen nach Markteinführung der Posaconazol-Suspension zum Einnehmen wurde über schwere Leberschädigung mit letalem Ausgang berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Med spremljanjem v obdobju trženja peroralne suspenzije posakonazola so poročali o hudi okvari jeter s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
German: Passen Sie Ihre Dosis nicht eigenmächtig an oder ändern Sie nicht Ihr Dosierungsschema, bevor Sie Ihren Arzt konsultiert haben.
Slovenian: Brezposvetovanja zzdravnikom si odmerka ali režima zdravljenja ne smete spreminjati sami.
German: Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Halofantrin und Chinidin (CYP3A4-Substrate) Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Halofantrin oder Chinidin ist kontraindiziert.
Slovenian: Sočasna uporaba posakonazola in terfenadina, astemizola, cisaprida, pimozida, halofantrina ali kinidina je kontraindicirana.
German: Nicht länger als 30 Tage nach Anbruch der Flasche verwenden.
Slovenian: Zavrzite 30 dni po odprtju.
German: Hautverfärbung führen - Fehlfunktion der Hirnanhangdrüse - dies kann zu niedrigen Blutspiegeln einiger Hormone führen,
Slovenian: - nepravilno delovanje žleze hipofize - to lahko povzroči nizko koncentracijo nekaterih hormonov, ki vplivajo na delovanje moškihaliženskihspolnihorganov - težave s sluhom
German: - Invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Amphotericin B oder Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen diese Arzneimittel haben; - Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Amphotericin B ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin B haben; - Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Itraconazol haben; - Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär gegenüber Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen diese Arzneimittel haben; - Oropharyngeale Candidose: Als Therapie der ersten Wahl bei Patienten, die eine schwere Erkrankung haben oder immunsupprimiert sind und bei denen ein schwaches Ansprechen auf eine topische Therapie erwartet wird.
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL peroralna suspenzija je indicirano za zdravljenje naslednjih glivnih okužb pri odraslih (glejte poglavje 5.1): - invazivne aspergiloze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B ali itrakonazol, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil, - fuzarioze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo amfotericina B, - kromoblastomikoze in micetoma pri bolnikih z okužbo, odporno na itrakonazol, ter pri bolnikih,
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mg zweimal täglich) mit Atazanavir und Ritonavir (300/100 mg einmal täglich) für 7 Tage bei gesunden Probanden stiegen die Cmax und die AUC von Atazanavir durchschnittlich um das 1,5-Fache bzw. 2,5-Fache (Bereich 0,9- bis 4,1-fach).
Slovenian: Po 7-dnevnisočasni uporabi peroralne suspenzije posakonazola(400 mgdvakrat na dan) z atazanavirjem in ritonavirjem (300/100 mg enkrat na dan) seje pri zdravihpreiskovancih Cmaxatazanavirjapovečala v povprečju za1,5-krat,njegovaAUC paza 2,5-krat (razponod 0,9-kratdo 4,1-krat).
German: Danach sollten die Ciclosporin-Spiegel im Blut bei gleichzeitiger Anwendung und beim Absetzen der Therapie mit Posaconazol sorgfältig kontrolliert und die Ciclosporin-Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Slovenian: Potem je treba natančno spremljati koncentracije ciklosporina v krvi, in sicermed sočasno uporabo inpoprenehanju zdravljenja s posakonazolom;odmerekciklosporina jetrebaprilagoditi,kotjepotrebno.
German: In einer Studie bei invasiven Pilzerkrankungen (Studie 0041) wurden 16 Patienten im Alter von 8-17 Jahren mit 800 mg/Tag Posaconazol-Suspension zum Einnehmen behandelt.
Slovenian: Šestnajst bolnikov, starih od 8 do 17 let,so v študiji invazivnih glivnih okužb zdravili s peroralnosuspenzijo posakonazola v odmerku 800 mg/dan (študija0041).
German: Der Effekt von Posaconazol auf die Fosamprenavir-Spiegel ist bei der Gabe von Fosamprenavir mit Ritonavir nicht bekannt.
Slovenian: 23 %.Vpliv posakonazola nakoncentracijo fosamprenavirja v primeru uporabe fosamprenavirja zritonavirjem ni znan.
German: Ein Nichtansprechen auf die Therapie ist definiert als Progression der Infektion oder Ausbleiben einer Besserung nach mindestens 7 Tagen unter einer vorangegangenen wirksamen antimykotischen Therapie in therapeutischer Dosierung.
Slovenian: 7-dnevnem predhodnem zdravljenju s terapevtskimi odmerki učinkovitega antimikotičnega zdravila.
German: Im Rahmen einer nichtvergleichenden Salvage-Therapiestudie (Studie 0041) wurde PosaconazolSuspension zum Einnehmen mit 800 mg/Tag in geteilten Dosen zur Behandlung bei Patienten mit gegenüber Amphotericin B (einschließlich liposomalen Formulierungen) oder Itraconazol therapierefraktärer invasiver Aspergillose oder bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber diesen Arzneimitteln untersucht.
Slovenian: Vneprimerjalnem preskušanju (študija 0041) zadnje možnosti zdravljenja so za zdravljenje invazivneaspergilozepribolnikih z okužbo,odpornonaamfotericin B (vključno z liposomskimioblikami)aliitrakonazol,oziroma pri bolnikih, ki niso prenašali teh zdravil, ovrednotili peroralno suspenzijoposakonazola 800 mg/dan v deljenih odmerkih.
German: Rifamycin-Antibiotika (Rifampicin, Rifabutin), bestimmte Antiepileptika (Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon), Efavirenz und Cimetidin
Slovenian: Rifamicinski antibiotiki (rifampicin, rifabutin), določeni antikonvulzivi (fenitoin,
German: Wegen des Risikos einer länger anhaltenden Sedierung wird empfohlen, Dosisanpassungen in Betracht zu ziehen, wenn Posaconazol begleitend mit einem Benzodiazepin verabreicht wird, das durch CYP3A4 metabolisiert wird (z. B. Midazolam, Triazolam, Alprazolam) (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Zaradi tveganja zadolgotrajnejšosedacijo je v primeru sočasne uporabe posakonazolainkateregakolibenzodiazepina, ki se presnovis CYP3A4 (npr. midazolama, triazolama ali alprazolama), priporočljivo razmisliti o prilagoditviodmerka (glejte poglavje 4.4).
German: Demzufolge können Sirolimus-Talspiegel, die innerhalb des üblichen therapeutischen Bereichs liegen, zu sub-therapeutischer Exposition führen.
Slovenian: Zaradi tega lahko najnižja koncentracija sirolimusa, ki ješe vobičajnemterapevtskem razponu, dejansko pomeni koncentracijo,nižjo od terapevtske.
German: Nach der Gabe von 14C-markiertem Posaconazol wurde die Radioaktivität hauptsächlich im Stuhl nachgewiesen (77 % der radiomarkierten Dosis), wovon der Hauptbestandteil die Muttersubstanz war (66 % der radiomarkierten Dosis).
Slovenian: Posakonazolse izloča počasi, s srednjo razpolovno dobo (t½) 35 ur (razpon od 20 do 66 ur).Pouporabi 14C-posakonazola se jeradioaktivnost pojavila predvsem v blatu(77 % radioaktivnooznačenega odmerka);glavnidel tega jebila matična spojina (66% radioaktivnooznačenegaodmerka).
German: Die wiederholte Einnahme von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mg zweimal täglich für 16 Tage) erhöhte die Cmax und die AUC von Sirolimus (2 mg Einzeldosis) bei gesunden Probanden durchschnittlich um das 6,7-Fache bzw. 8,9-Fache (Bereich 3,1- bis 17,5-fach).
Slovenian: Uporabavečkratnih odmerkovposakonazola vobliki peroralne suspenzije (400 mg dvakrat na dan16 dni) jepri zdravihosebah (kiso dobile enkraten odmerek2 mgsirolimusa) povečala Cmaxsirolimusa v povprečjuza 6,7-kratin AUCsirolimusa v povprečju za 8,9-krat (razpon od 3,1-kratdo17,5-krat).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <Monat JJJJ>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer, die über CYP3A4 metabolisiert werden (z. B. Simvastatin, Lovastatin und Atorvastatin)
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA, ki se presnovijo s CYP3A4 (npr. simvastatin, lovastatin inatorvastatin) Posakonazollahko bistveno povečaplazemsko koncentracijo zaviralcev reduktaze HMG-CoA, ki sepresnovijo s CYP3A4.
German: Lymphadenopathie, Milzinfarkt
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mg zweimal täglich) mit Atazanavir (300 mg einmal täglich) für 7 Tage bei gesunden Probanden stiegen die Cmax und die AUC von Atazanavir durchschnittlich um das 2,6-Fache bzw. 3,7-Fache (Bereich 1,2- bis 26-fach).
Slovenian: Po 7-dnevnisočasni uporabi peroralne suspenzijeposakonazola(400 mg dvakrat na dan) z atazanavirjem (300 mg enkrat na dan) seje pri zdravihpreiskovancih Cmaxatazanavirjapovečala v povprečju za2,6-krat,njegovaAUC paza 3,7-krat (razponod 1,2-kratdo 26-krat).
German: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Slovenian: Posaconazole SP 40 mg/ml Peroralna suspenzija Peroralna uporaba Steklenička (steklo)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration) Packungsgröße
Slovenian: Ovojnina Vsebina (koncentracija)
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan tega meseca.
German: 9 DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 25. Oktober 2005
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET 25. oktober 2005
German: Für die Ergebnisse beider Studien siehe Tabellen 5 und 6.
Slovenian: Za izsledke obeh študij glejte Preglednici 5 in 6.
German: Ungeöffnetes Behältnis: 2 Jahre
Slovenian: Neodprt vsebnik: 2 leti
German: Diese Ergebnisse sind nicht unbedingt ein Hinweis auf mögliche funktionelle Veränderungen beim Menschen.
Slovenian: Ti izsledki pa ne kažejo nujno na možnost funkcionalnih sprememb pri človeku.
German: Kombinationen mit anderen Antimykotika
Slovenian: Kombinacije z drugimi antimikotiki
German: Km. 36, Ctra.
Slovenian: 36, Ctra.
German: Nach dem Öffnen des Behältnisses: 4 Wochen.
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne.
German: Ist jedoch schon fast der Zeitpunkt für die nächste Dosis erreicht, so nehmen Sie diese zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, tega vzemite ob rednem času.
German: Psychotische Störungen, Depression
Slovenian: psihotične motnje, depresija
German: Dieses Ergebnis wurde nicht bei Affen festgestellt, die über ein Jahr behandelt wurden.
Slovenian: Tega izsledka pa niso dobili pri opicah, ki so odmerke zdravila prejemale eno leto.
German: • bestehende symptomatische Arrhythmien
Slovenian: • obstoječe simptomatične aritmije,
German: Dieses war jedoch keine prospektive, randomisiert kontrollierte Studie; dies sollte bei allen Vergleichen mit der externen Kontrollgruppe mit Sorgfalt berücksichtigt werden.
Slovenian: Ker pa to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, morate vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino pazljivo vrednotiti.
German: Bei diesen Patienten kann die verlängerte Eliminations-Halbwertszeit zu einer erhöhten Exposition führen.
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko podaljšana razpolovna doba izločanja vodi do povečane izpostavljenosti zdravilu.
German: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgien
Slovenian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgija
German: Bei Ratten wurden Studien zur Reproduktion sowie zur perinatalen und postnatalen Entwicklung durchgeführt.
Slovenian: Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri- in postnatalnega razvoja.
German: 400 mg (10 ml) zweimal täglich.
Slovenian: 400 mg (10 ml) dvakrat na dan.
German: • sehr langsamer Herzschlag
Slovenian: • zelo počasno bitje srca
German: Seitens des Prüfarztes wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Slovenian: Raziskovalec ni opazil nobenih neželenih učinkov.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie anwenden (verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige).
Slovenian: Svojemu zdravniku morate torej povedati za vsa zdravila, ki jih jemljete (predpisana ali brez recepta).
German: • jegliches Problem bezüglich des Gehalts an Kalium, Magnesium oder Calcium im Blut.
Slovenian: • kakršnokoli motnjo v zvezi z vsebnostjo kalija, magnezija ali kalcija v krvi
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur systemischen Anwendung - Triazol-Derivate, ATC-Code: J02A C04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antimikotiki za sistemsko zdravljenje - derivati triazola Oznaka ATC: J02A C04.
German: Bitte beachten Sie, dass Posaconazole SP nur für Erwachsene vorgesehen ist (älter als 18 Jahre).
Slovenian: Upoštevajte, da je zdravilo Posaconazole SP namenjeno le uporabi pri odraslih (starejših od 18 let).
German: Klinische Erfolgsrate an Tag 14 Klinische Erfolgsrate 4 Wochen nach Therapieende
Slovenian: Klinična uspešnost na 14. dan Klinična uspešnost 4 tedne po koncu zdravljenja
German: Slovenija Dunajska 22
Slovenian: Dunajska 22
German: allergische Reaktion Überempfindlichkeitsreaktion
Slovenian: alergijske reakcije preobčutljivostne reakcije
German: Verbleibt Ihnen vier Wochen nach dem ersten Öffnen Suspension in der Flasche, so dürfen Sie diese nicht mehr einnehmen.
Slovenian: Če vam v steklenički še ostane nekaj suspenzije več kot štiri tedne po prvem odprtju, tega zdravila ne smete več uporabljati.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS SP Europe
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM SP Europe
German: Dieses Arzneimittel enthält ungefähr 1,75 g Glukose pro 5 ml Suspension.
Slovenian: To zdravilo vsebuje približno 1,75 g glukoze v 5 ml peroralne suspenzije.
German: Bei Patienten mit schwerer gastrointestinaler Dysfunktion (z.B. schwerem Durchfall) liegen nur begrenzte pharmakokinetische Daten vor.
Slovenian: Pri bolnikih s hudimi prebavnimi motnjami (npr. s hudo drisko) so na voljo omejeni farmakokinetični podatki.
German: Die klinischen Ergebnisse wurden mit denen einer externen Kontrollgruppe, die aus einer retrospektiven Bewertung ärztlicher Berichte stammten, verglichen.
Slovenian: Klinične izide pri bolnikih so primerjali z izidi za zunanjo kontrolno skupino na osnovi retrospektivnega pregleda medicinske dokumentacije bolnikov.
German: Eine unbeabsichtigte Überdosierung wurde bei einem Patienten beschrieben, der 3 Tage lang zweimal täglich 1.200 mg einnahm.
Slovenian: Nenamerno preveliko odmerjanje so ugotovili pri enem bolniku, ki je 3 dni jemal odmerek 1200 mg dvakrat na dan.
German: Patienten mit einer Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Slovenian: Bolniki z motnjo malabsorpcije glukoze in galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
German: Gesamtwirksamkeit von Posaconazol am Ende der Behandlung einer invasiven Aspergillose im Vergleich zu einer externen Kontrollgruppe
Slovenian: Skupna učinkovitost posakonazola ob koncu zdravljenja invazivne aspergiloze v primerjavi z zunanjo kontrolno skupino
German: Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Anwendung von Posaconazol in der Schwangerschaft vor.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi posakonazola pri nosečnicah.
German: • Einige Arzneimittel, die angewendet werden, um epileptische Anfälle zu behandeln oder diesen vorzubeugen, wie z.B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon.
Slovenian: • nekatera zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje ali preprečevanje epileptičnih napadov, na primer fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon.
German: Eine neue Diagnose einer akuten myeloischen Leukämie war die am häufigsten zugrunde liegende Bedingung (435/602, [72 %]).
Slovenian: Najpogostejša osnovna bolezen je bila novodiagnosticirana akutna mieloična levkemija (435/602, [72 %]).
German: Therapieresistenz ist definiert als Progression der Infektion oder Ausbleiben einer Besserung nach mindestens 7 Tagen unter einer wirksamen antimykotischen Therapie in therapeutischer Dosierung.
Slovenian: Odpornost na zdravilo je opredeljena kot napredovanje okužbe ali odsotnost izboljšanja po najmanj 7-dnevni predhodni učinkoviti antimikotični terapiji s terapevtskimi odmerki.
German: Digoxin: Die Anwendung anderer Azole war assoziiert mit einer Erhöhung der Digoxinwerte.
Slovenian: Digoksin: Dajanje drugih azolov je bilo povezano s povečanjem koncentracije digoksina.
German: In der 2-jährigen Studie mit Ratten kam es zu einer pulmonalen Phospholipidose, die zu einer Dilatation und einer Obstruktion der Alveolen führte.
Slovenian: V 2-letni študiji pri podganah so opažali pljučno fosfolipidozo, ki je povzročila dilatacijo in obstrukcijo alveolov.
German: Bringen Sie Flaschen mit nicht eingenommener Suspension zurück zu Ihrem Apotheker.
Slovenian: Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite nazaj v lekarno.
German: Überempfindlichkeit: Es liegen keine Informationen zu einer Kreuzempfindlichkeit von Posaconazol und anderen Antimykotika vom Azoltyp vor.
Slovenian: Preobčutljivost: Ni podatkov o navzkrižni senzibilizaciji med posakonazolom in drugimi azolskimi antimikotiki.
German: • Efavirenz, das angewendet wird, um eine HIV-Infektion zu behandeln.
Slovenian: • efavirenz, ki ga uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
German: Diese Arzneimittel werden zur Vorbeugung und Behandlung einer Vielzahl von Pilzinfektionen verwendet.
Slovenian: Uporabljajo se za profilakso in zdravljenje številnih različnih glivičnih okužb.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankreich
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija
German: Pharmazeutischer Unternehmer: SP Europe
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: SP Europe
German: • Vincristin, Vinblastin und andere Vinca-Alkaloide (zur Behandlung von Krebs)
Slovenian: • vinkristin, vinblastin in drugi vinka alkaloidi (ki jih uporabljamo za zdravljenje raka)
German: Die im Urin und mit den Fäzes ausgeschiedenen Metaboliten machen ungefähr 17 % der verabreichten radioaktiv markierten Dosis aus.
Slovenian: Presnovki, izločeni v seč in blato, zajemajo približno 17 % danega radioaktivno označenega odmerka.
German: d: alle randomisierten e: alle behandelten
Slovenian: vsi randomizirani e:
German: Erfolg nach Spezies Alle mykologisch gesicherten Aspergillus spp.
Slovenian: Uspešnost po vrstah Vse mikološko potrjeno Aspergillus spp.
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war die klinische Erfolgsrate (definiert als Heilung oder Verbesserung) nach 14 Tagen Therapie.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti je bila klinična uspešnost (opredeljena kot ozdravitev ali izboljšanje stanja) po 14 dneh zdravljenja.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie eine sogenannte Glucose-Galaktose-Malabsorption haben.
Slovenian: Tega zdravila ne smete jemati, če imate motnjo, imenovano malabsorpcija glukoze in galaktoze.
German: In der Studie 316 war die Gesamtsterblichkeit ähnlich (POS, 25 %; FLU, 28 %); der Anteil an IFI bedingten Todesfällen war jedoch signifikant geringer in der POS Gruppe (4/301) verglichen mit der FLU Gruppe (12/299; P = 0,0413).
Slovenian: V študiji 316 je bila skupna umrljivost podobna (POS, 25 %; FLU, 28 %), vendar je bil odstotek smrtnih primerov v povezavi z IFI bistveno manjši v skupini, ki je prejemala POS (4/301), kot pri skupini, ki je prejemala FLU (12/299; p= 0,0413).
German: 3 DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Weiße Suspension
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija Bela suspenzija
German: • Sulfonylharnstoffe wie Glipizid (zur Behandlung von hohem Blutzucker).
Slovenian: • sulfonilureje, kot je glipizid (ki jih uporabljamo za zdravljenje zvišanega sladkorja v krvi).
German: Fünf dieser Patienten wiesen eine Chromoblastomykose durch Fonsecaea pedrosoi und 4 Patienten ein Myzetom auf, meist verursacht durch Madurella-Spezies.
Slovenian: 5 od teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe s Fonsecaea pedrosoi in 4 so imeli micetom, večinoma zaradi okužbe z Madurella sp.
German: Menstruationsstörungen Schmerzen in der Brustdrüse
Slovenian: menstrualne motnje bolečine v dojkah
German: Die Sicherheit von Posaconazol wurde im Rahmen von klinischen Prüfungen an > 2.400 Patienten und gesunden Probanten sowie anhand der Erfahrungen nach Markteinführung bewertet.
Slovenian: Varnost posakonazola so ocenili pri > 2.400 bolnikih in zdravih prostovoljcih, ki so bili vključeni v klinična preskušanja, ter na podlagi izkušenj v obdobju trženja.
German: Die Mehrheit der eingeschlossenen Patienten (377/600, [63 %]) hatte bei Studienbeginn eine akute Grad 2 oder 3 oder eine chronische extensive (195/600, [32,5 %]) GVHD.
Slovenian: Večina (377/600, [63 %]) v študijo vključenih bolnikov je imela na začetku študije akutno GVHD stadija 2 ali 3 ali kronično obsežno GVHD (195/600, [32,5 %]).
German: Ein wichtiger sekundärer Endpunkt war das Auftreten bewiesener/wahrscheinlicher IFIs während des Therapie-Zeitraums (erste bis letzte Dosis der Studienmedikation + 7 Tage).
Slovenian: Ključni sekundarni končni rezultat je bila incidenca dokazane oziroma verjetne IFI v obdobju na terapiji (od prvega odmerka do zadnjega odmerka proučevanega zdravila + 7 dni).
German: Die mikrobiologischen Daten deuten darauf hin, dass Posaconazol wirksam ist gegen Rhizomucor, Mucor und Rhizopus, jedoch sind die klinischen Daten derzeit zu begrenzt, um die Wirksamkeit von Posaconazol gegen diese Erreger bewerten zu können.
Slovenian: Mikrobiološki podatki kažejo, da je posakonazol učinkovit proti vrstam Rhizomucor, Mucor in Rhizopus, vendar so klinični podatki zaenkrat še preveč omejeni, da bi lahko ocenili učinkovitost posakonazola proti tem povzročiteljem okužb.
German: Posaconazol darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, sofern nicht der Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fetus eindeutig überwiegt.
Slovenian: Zdravila posakonazol ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če korist za mater očitno odtehta potencialno tveganje za plod.
German: Posaconazol wird langsam resorbiert, bei einem hohen apparenten Verteilungsvolumen (1.774 Liter) langsam eliminiert und ist in hohem Maß an Proteine gebunden (> 98 %), vorwiegend an Serumalbumin.
Slovenian: Posakonazol se počasi absorbira in počasi izloča, z velikim navideznim porazdelitvenim volumnom (1774 litrov) in se v veliki meri veže na beljakovine (> 98 %), predvsem na serumski albumin.
German: Gelegentlich: Selten:
Slovenian: Občasni: Redki:
German: B-1180 Bruxelles, Belgien
Slovenian: B-1180 Bruxelles, Belgija
German: Anteil (%) der Patienten mit bewiesenen/wahrscheinlichen IFIs Therapie-Zeitraum b d
Slovenian: Odstotek (%) bolnikov z dokazanimi oziroma verjetnimi IFI Obdobje na terapiji b
German: Im Falle einer gleichzeitigen Anwendung dieser Arzneimittel wird eine sorgfältige Überwachung des Gesamtblutbilds und unerwünschter Ereignisse in Zusammenhang mit erhöhten Rifabutinwerten (z.B. Uveitis) empfohlen.
Slovenian: Če pa ta zdravila kljub temu uporabljate sočasno, priporočamo skrbno spremljanje celotne krvne slike in morebitnih neželenih sopojavov, povezanih s povečano koncentracijo rifabutina (npr. uveitisa).