FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den tages gennem munden én gang dagligt sammen med andre lægemidler mod diabetes, som er ordineret af en læge.
Czech: Doporučená dávka činí 25 mg a užívá se jednou denně ústy v kombinaci s dalšími antidiabetiky, která předepíše lékař.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vipidia?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vipidia byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Hvorfor er Vipidia blevet godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vipidia schválen?
Danish: 1 flaske + 1 g og 5 g polysyren måleske
Czech: 1 lahev + 1 gramová a 5 gramová plastová odměrka k ž í
Danish: Oral anvendelse Flaske (HPDE) 144 g
Czech: 50 mg/g Perorální prášek K perorálnímu podání Lahev (HDPE) 144 g
Danish: • på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Czech: ● na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Danish: • Allergiske reaktioner.
Czech: • Alergické reakce.
Danish: Bruges med forsigtighed.
Czech: Je třeba je podávat s opatrností.
Danish: Alternative kontraceptiva bør overvejes.
Czech: Měla by být zvážena jiná antikoncepční opatření.
Danish: Tag lægemiddelpakningen med.
Czech: Vezměte balení léku s sebou.
Danish: Dog kan en sådan virkning ikke med sikkerhed udelukkes.
Czech: Tento účinek však nelze vyloučit.
Danish: Aminosyreposition 30 viste sig at være det hyppigste mutationssted.
Czech: Aminokyselina v pozici 30 se ukázala být nejčastějším místem mutací.
Danish: Resultaterne fra de to studier er opsummeret nedenunder.
Czech: Výsledky těchto dvou studií jsou shrnuty níže.
Danish: Der er begrænsede kliniske erfaringer med gravide kvinder.
Czech: Klinické zkušenosti u těhotných žen jsou omezené.
Danish: Da det anbefales, at didanosin indgives på tom mave, bør VIRACEPT administreres (med et måltid) én time efter eller mere end to timer før didanosin.
Czech: Protože se doporučuje podávat didanosin nalačno, měl by být VIRACEPT podán (s jídlem) hodinu po nebo více než dvě hodiny před didanosinem.
Danish: Disse kaldes CD4 hvide blodceller.
Czech: Tyto buňky se nazývají bílé krvinky CD4.
Danish: Den inducerende effekt af perikon kan vare ved i mindst 2 uger efter ophør af behandling.
Czech: Indukční efekt třezalky tečkované může přetrvávat nejméně 2 týdny po ukončení léčby.
Danish: Under disse forsøg var der færre end 13 % af alle patienterne, som afbrød behandlingen på grund af uønskede hændelser.
Czech: Během těchto studií muselo méně než 13% pacientů přerušit léčbu v důsledku nežádoucích účinků.
Danish: Viracept-tabletter anbefales generelt til voksne og til ældre børn.
Czech: Viracept tablety jsou obecně doporučeny pro dospělé a starší děti.
Danish: Andre bivirkninger, som er blevet rapporteret:
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny:
Danish: Hvis blandingen ikke indtages med det samme, skal den opbevares i køleskab, men opbevaringstiden må ikke overstige 6 timer.
Czech: Pokud není směs spotřebována okamžitě, musí být uchovávána v chladničce, ale doba uchovávání nesmí překročit 6 hodin.
Danish: • Gulfarvning af hud eller øjne.
Czech: • Žluté zbarvení kůže a bělma očí.
Danish: Emil- Barrell Strasse 1
Czech: Emil-Barell-Strasse 1
Danish: Årsagen til denne store variabilitet kendes ikke, men kan skyldes den inkonsistente fødeindtagelse hos pædiatriske patienter.
Czech: Důvod této vyšší variability není znám, ale může být způsoben proměnlivým příjmem potravy u pediatrických pacientů.
Danish: Det hjælper med at reducere antallet af hiv-partikler
Czech: Tímto účinkem pomáhá snižovat počet částic
Danish: Du kan finde yderligere information om Viracept på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere dosis af trazodon bør overvejes.
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností a měly by být zváženy nižší dávky trazodonu.
Danish: • Infektion.
Czech: • Infekce.
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering)
Czech: ● do 60 dnů po dosažení důležitých mezníků (farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
Danish: Der er derfor ikke behov for særlige sikkerhedsforanstaltninger eller dosisjustering hos disse patienter.
Czech: U těchto pacientů proto není zapotřebí žádných zvláštních opatření ani úprav dávkování.
Danish: Det er muligt at der er en årsagssammenhæng, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Czech: Příčinná souvislost je možná, ale mechanismus tohoto účinku nebyl dosud vysvětlen.
Danish: Tabel 1 nedenfor viser den sædvanlige dosis.
Czech: Tabulka 1 níže ukazuje obvyklé dávky.
Danish: Ultrasensitiv
Czech: Ultrasensitivní
Danish: • Den blandede opløsning kan opbevares i op til 6 timer i køleskab.
Czech: • Smíchaný roztok může být uchováván v chladničce po dobu až 6 hodin.
Danish: Terminalhalveringstiden i plasma var typisk 3,5 til 5 timer.
Czech: Terminální poločas nelfinaviru byl 3,5 až 5 hodin.
Danish: • Øge antallet af nogle af de celler i dit blod, som hjælper med at bekæmpe infektion.
Czech: • Zvyšuje počet určitých buněk v krvi, které pomáhají bojovat proti infekci.
Danish: 1 uge
Czech: 1 týden
Danish: Samlet antal tabletter per dag
Czech: Celkový počet tablet za den
Danish: • Øget blødning, hvis du har hæmofili.
Czech: • Zvýšené krvácení, pokud máte hemofilii.
Danish: Du kan fortsat få infektioner eller andre sygdomme på grund af din hiv-infektion.
Czech: I nadále můžete onemocnět infekcí, nebo se u Vás může objevit jiné onemocnění v důsledku infekce HIV.
Danish: • Brug ikke Viracept efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Danish: Det hjælper din krop til at få det fulde udbytte af medicinen.
Czech: To pomáhá Vašemu tělu dosáhnout plného prospěchu z léku.
Danish: Hvis det hos disse patienter kan påvises, at leversygdommen forværres, bør det overvejes at afbryde eller stoppe behandlingen.
Czech: Jestliže u těchto pacientů dojde k náznaku zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo ukončení léčby.
Danish: Hvert glas indeholder enten 270 eller 300 tabletter.
Czech: Jedna lahev obsahuje 270 nebo 300 tablet.
Danish: • Dette lægemiddel indeholder aspartam, som er en fenylalaninkilde.
Czech: • Tento lék obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Danish: I isolaterne fra alle 9 patienter var der en eller flere mutationer i det virale proteasegen.
Czech: Izoláty od těchto 9 pacientů vykazovaly jednu nebo více mutací genu virové proteázy.
Danish: VIRACEPT bør kun gives under graviditet hvis de forventede fordele opvejer de mulige risici for fostret.
Czech: VIRACEPT by měl být podáván těhotným ženám pouze pokud očekávaný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Danish: Virkning af føde på oral absorption
Czech: Účinek jídla na perorální absorpci
Danish: Viracept pulver er til patienter, som ikke kan tage tabletter.
Czech: Viracept prášek je pro pacienty, kteří nemohou užívat tablety.
Danish: Carcinogenicitet: To års carcinogenicitetsstudier med nelfinavirmesilat blev udført på rotter og mus.
Czech: Kancerogenita: Dvouleté studie s perorálním podáváním nelfinaviru byly prováděny u myší a potkanů.
Danish: Behandling med VIRACEPT skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Czech: Léčbu přípravkem VIRACEPT má zahajovat lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Danish: 2-13 år
Czech: 2-13 let
Danish: 6 uger
Czech: 6 týdnů
Danish: 3-11 år
Czech: 3-11 let
Danish: • Hvis det er tæt på tidspunktet for den næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Czech: • Jestliže je již téméř čas pro další dávku, přeskočte vynechanou dávku.
Danish: EC95 (95 % effektiv koncentration) for nelfinavir var fra 7 til 111 nM (middelværdi på 58 nM).
Czech: EC95 (95 % efektivní koncentrace) je v rozpětí od 7 do 111 nM (průměr 58 nM).
Danish: Yderligere bivirkninger har været rapporteret efter markedsføring og er anført nedenfor.
Czech: Další nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku na trh a jsou uvedeny níže.
Danish: Bivirkningerne set hos børn er tilsvarende dem set hos voksne.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u dětí jsou obdobné jako u dospělých.
Danish: Dosering og tilhørende AUC24 værdier opsummeres nedenunder.
Czech: Doporučený režim dávkování a příslušné hodnoty AUC24 jsou shrnuty níže.
Danish: • Lavt antal af en type hvide blodceller, som bekæmper infektioner (neutrofiler).
Czech: • Nízký počet určitého typu bílých krvinek, které bojují s infekcemi (neutrofily).
Danish: • Du har højt blodsukker (diabetes).
Czech: • Máte vysokou hladinu cukru v krvi (diabetes).
Danish: Symptomerne inkluderer stærke smerter i maven, der stråler over
Czech: Příznaky zahrnují těžké bolesti břicha, které se šíří do zad.
Danish: Tag altid Viracept nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte přípravek Viracept přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Begrænsede kliniske data fra patienter, der behandles med et eller flere af disse produkter og nelfinavir, indikerede at klinisk signifikant virkning på sikkerhed og effekt ikke forventes.
Czech: Omezené údaje z klinické studie s pacienty, kterým byl podáván jeden nebo více těchto léčivých přípravků s nelfinavirem naznačují, že klinicky významný účinek na bezpečnost a účinnost se neočekává.
Danish: • Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Czech: • Užívejte všechny dávky ve stejný čas každý den.
Danish: ↑ Indikerer stigning, ↓ indikerer fald, ↔ indikerer minimal ændring (< 10 %)
Czech: ↑ značí vzestup, ↓ značí pokles, ↔ značí minimální změnu (< 10 %)
Danish: Der foreligger ingen data om udskillelse af nelfinavir i human modermælk.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o vylučování nelfinaviru do lidského mateřského mléka.
Danish: • Alvorligt hududslæt (erythema multiforme).
Czech: • Závažná forma vyrážky (erythema multiforme).
Danish: De farmakokinetiske data fra studie AG1343-556 varierede mere end data fra andre studier, som blev udført i den pædiatriske population; 95 % konfidensintervallet for AUC24 var 9 til 121 mg.t/l.
Czech: Farmakokinetické údaje ze studie AG1343-556 byly variabilnější než údaje z dalších studií vedených u pediatrické populace; 95% interval spolehlivosti pro AUC24 byl 9 až 121 mg.h/l.
Danish: Listen indeholder også tydelige laboratorieabnormaliteter, som har været observeret med nelfinavir (ved 48 uger).
Czech: Jsou uvedeny také významné abnormální laboratorní výsledky, které byly pozorovány v souvislosti s nelfinavirem (po 48 týdnech).
Danish: Da disse data kommer fra det spontane rapporteringssystem, er frekvensen af disse bivirkninger ikke bekræftet.
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto údaje pocházejí ze systému hlášení spontánních nežádoucích příhod, nebyla frekvence nežádoucích účinků ověřena.
Danish: Der er også links til websites om sjældne sygdomme, og
Czech: Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky, týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
Danish: • Tilsæt ikke væske til pulveret i dets oprindelige beholder.
Czech: • Nepřidávejte tekutinu do lahvičky originálního balení prášku.
Danish: • Indtag hele den blanding du laver hver gang.
Czech: • Užijte pokaždé celou připravenou směs.
Danish: Viracept-tabletterne skal indtages gennem munden.
Czech: Viracept tablety mají být přijímány ústy.
Danish: AUC24 (mg.t/l) Aritmetisk gennemsnit ± standardafvigelse
Czech: AUC24 (mg.h/l) Aritmetická střední hodnota ± SD
Danish: De forskellige måder vises nedenfor i to separate tabeller.
Czech: Rozdílné způsoby jsou popsány v oddělených tabulkách níže.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner)
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny)
Danish: Grad 3&4
Czech: Stupeň 3 a 4
Danish: Fald i hiv-RNA observeret ved nelfinavir-monoterapi var mindre udpræget og af kortere varighed.
Czech: Snížení HIV RNA pozorované při monoterapii nelfinavirem bylo nižší a trvalo kratší dobu.
Danish: • Højt blodsukker (diabetes) eller forværring af diabetes.
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (diabetes), nebo zhoršení diabetu.
Danish: VIRACEPT påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: VIRACEPT nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Danish: • Dette lægemiddel er i det væsentlige kaliumfri, idet det indeholder mindre end 1 mmol (39 mg)
Czech: • Tento lék je prakticky bez draslíku, protože obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné dávce.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) version 1, dateret 30. juli 2007,,modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, který je odsouhlasený ve verzi 1 ze dne 30. července 2007 plánu řízení rizik, uvedený v Modulu 1.8.2. žádosti o registraci, a v každé následné aktualizaci plánu řízení rizik odsouhlasené CHMP.
Danish: Rosuvastatin kan også administreres med nelfinavir, men patienterne bør monitoreres.
Czech: Rosuvastatin může být také s nelfinavirem podáván, ale pacienti by měli být pečlivě monitorováni.
Danish: Langtidskonsekvenserne heraf er på nuværende tidspunkt ukendte.
Czech: Dlouhodobé následky těchto procesů jsou v současné době neznámé.
Danish: Sikkerheden af VIRACEPT 250 mg tabletter blev undersøgt i kontrollerede kliniske studier, som omfattede mere end 1300 patienter.
Czech: Bezpečnost přípravku VIRACEPT 250 mg tablety byla studována v kontrolovaných klinických studiích s více než 1300 pacienty.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af VIRACEPT er ikke fastlagt.
Czech: Absolutní biologická dostupnost přípravku VIRACEPT nebyla dosud stanovena.
Danish: Viracept kan ikke helbrede hiv-infektionen.
Czech: Viracept neléčí infekci HIV.
Danish: Sildenafil kan anvendes ved en startdosis, der ikke overstiger 25 mg indenfor 48 timer.
Czech: Sildenafil v úvodní dávce nepřesahující 25 mg za 48 hodin.
Danish: Sensitiv
Czech: Sensitivní
Danish: Inhaleret/nasalt steroid Fluticason
Czech: Inhalační/nosní steroidy Flutikason
Danish: • Tal med din læge før du tager Viracept, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Czech: • Před užívání přípravku Viracept řekněte svému lékaři, pokud jste těhotná, nebo těhotenství plánujete.
Danish: Kvalme, flatulens
Czech: Nausea, nadýmání
Danish: Forskellen mellem trough-koncentrationerne om morgenen og om eftermiddagen eller aftenen efter behandling to eller tre gange daglig blev også observeret hos raske frivillige, hos hvem dosisintervallerne var præcis 8 eller 12 timer.
Czech: Rozdíl mezi ranní a odpolední nebo večerní nejnižší koncentrací při dávkování třikrát denně a dvakrát denně byl zaznamenán taktéž u zdravých dobrovolníků, kteří užívali dávky v přesných 8-hodinových nebo 12-hodinových intervalech.
Danish: Resistens: Viralt udbrud fra nelfinavir kan forekomme via virale proteasemutationer i aminosyrepositioner 30, 88 og 90.
Czech: Rezistence: Resistence viru na nelfinavir může vzniknout mutací virové proteázy na pozicích aminokyselin č. 30, 88 a 90.
Danish: Den tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antiretrovirale lægemidler.
Czech: Přípravek patří do skupiny léků nazývaných „antiretrovirotika."
Danish: PSUR: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende årlige PSURs.
Czech: PSUR: Držitel rozhodnutí o registraci bude každý rok předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR).
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever nogle af de nedenstående bivirkninger:
Czech: Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Danish: Det er meget vigtigt, at det korrekte antal tabletter tages ved hver dosis.
Czech: Správný počet tablet v každé dávce je velmi důležitý.
Danish: Tabel 1 nedenfor viser
Czech: Tabulka 1 níže
Danish: I kontrast til dette blev der ikke observeret forhold, der tydede på forlængelsen af QT intervallet i EKG´et ved forsøg med lignende doser hos hunde eller i isoleret hjertevæv.
Czech: Na druhé straně nebyl pozorován žádný účinek, který by naznačoval prodloužení QT intervalu na EKG v podobných dávkách u psů nebo v systému izolované srdeční tkáně.
Danish: Føde øger nelfinavirs eksponering og formindsker nelfinavirs farmakokinetiske variabilitet i forhold til fastende tilstand.
Czech: Jídlo zvyšuje expozici nelfinarivu a snižuje farmakokinetickou variabilitu nelfinaviru v porovnání se stavem nalačno.
Danish: Virkningsmekanisme: Hiv-protease er et enzym, som er nødvendigt for den proteolytiske spaltning af virus-polyproteinprækursorer til de individuelle proteiner, som findes i smitsom hiv.
Czech: Mechanismus účinku: HIV proteáza je enzym nutný ke štěpení prekurzorových virových polyproteinů na jednotlivé proteiny přítomné v HIV.
Danish: De sædvanlige doser er beskrevet nedenunder.
Czech: Obvyklé dávky jsou uvedeny níže.
Danish: Et samlet antal på cirka 400 patienter fik nelfinavir i pædiatriske behandlingsforsøg (studie 524, 556, PACTG377/725 og PENTA-7) i op til 96 uger.
Czech: Celkem přibližně 400 pacientů užívalo v pediatrických léčebných studiích (studie 524, 556, PACTG 377/725 a PENTA-7) nelfinavir až po dobu 96 týdnů.
Danish: 7,5 til 8,5 kg
Czech: 7,5 až 8,5 kg
Danish: Læger bør ikke bruge potente CYP3A4-induktorer i kombination med VIRACEPT, og bør overveje at bruge alternativer, hvis en patient får VIRACEPT (se pkt.
Czech: Lékaři by neměli užívat účinné induktory CYP3A4 v kombinaci s Viraceptem a měli by zvážit užití alternativních přípravků, pokud je pacient léčen VIRACEPTEM (viz bod 4.5).
Danish: Bivirkningsprofilen set under pædiatriske kliniske studier var tilsvarende den for voksne.
Czech: Profil nežádoucích účinků, který byl zaznamenán během pediatrických klinických studií, byl podobný profilu u dospělých.
Danish: Overdoserede patienter skal derfor overvåges.
Czech: Z těchto důvodů je nutné sledování předávkovaných pacientů.
Danish: Hvor meget du tager hver gang (i milligram) 1250 mg
Czech: Kolik tablet si pokaždé vezmete (v miligramech) 1250 mg
Danish: I plasma blev der fundet én hovedmetabolit og flere mindre oxidative metabolitter.
Czech: V plasmě byl zjištěn jeden hlavní a několik vedlejších oxidačních metabolitů.
Danish: Bivirkningsfrekvens
Czech: Frekvence reakce
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med syreholdige substanser på grund af smagen (se pkt.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s látkami kyselé povahy vzhledem k výsledné chuti (viz bod
Danish: Kendskabet til virkningsmekanismen er ufuldstændigt.
Czech: Znalosti o tomto procesu nejsou kompletní.
Danish: Dette kan medføre et tab af virologisk respons og mulig resistens over for VIRACEPT (se pkt.
Czech: Toto může vést ke ztrátě virologické odpovědi a k rezistenci na VIRACEPT (viz bod 4.5)
Danish: Farmakokinetiske data er også tilgængelige fra 86 patienter (i alderen 2 til 12 år), som fik VIRACEPT 25-35 mg/kg 3 gange daglig i studie AG1343-556.
Czech: Farmakokinetické údaje byly rovněž dostupné od 86 pacientů (ve věku od 2 do 12 let), kteří dostávali přípravek VIRAPCET 25-35 mg/kg 3x denně ve studii AG1343-556.
Danish: Lægemiddel opdelt efter terapeutiske områder (dosering af nelfinavir anvendt i studie)
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí (dávka nelfinaviru použitá ve studii)
Danish: Mutagenicitet: In vitro og in vivo undersøgelser med og uden metabolisk aktivering har vist at nelfinavir ikke har nogen mutagen eller genotoksisk aktivitet.
Czech: Mutagenita: Ve studiích in vitro a in vivo s i bez metabolické aktivace nebyla u nelfinaviru prokázána ani mutagenní ani genotoxická aktivita.
Danish: Opsummering af steady-state AUC24 for nelfinavir i pædiatriske studier
Czech: Shrnutí AUC24 nelfinaviru v rovnovážném stavu v pediatrických studiích
Danish: Endothelinreceptorantagonister Bosentan
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů Bosentan
Danish: • Læg tabletterne ned i et halvt glas vand og rør med en ske
Czech: • Vložte tablety do půl sklenice vody a promíchejte lžičkou.
Danish: Protokolspecifik dosis (det aktuelle dosisinterval) 2 N: Antal forsøgspersoner med farmakokinetiske resultater, som kunne vurderes Ctrough-værdier er ikke præsenteret i tabellen, idet de ikke er tilgængelige fra alle studier
Czech: Dávka určená protokolem (aktuální rozmezí dávky) 2 N: počet subjektů s hodnotitelnými výsledky farmakokinetiky Ctrough hodnoty nejsou v tabulce uvedeny, protože nebyly dostupné ze všech studií
Danish: Nelfinavir må ikke administreres samtidig med terfenadin, astemizol eller cisaprid på grund af muligheden for alvorlige og/eller livstruende hjertearytmier.
Czech: Nelfinavir nesmí být podáván s terfenadinem, astemizolem ani cisapridem kvůli možným závažným a/nebo život ohrožujícím arytmiím.
Danish: Roche Pharma AG Emil- Barrell Strasse 1 D-79639 Grenzach / Wyhlen Tyskland
Czech: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Německo
Danish: • Lægemidler, som hæmmer mavesyren, såsom lansoprazol
Czech: • Léky ke snižování kyselosti žaludečního prostředí, jako např. lansoprazol
Danish: • Antiretroviral kombinationsbehandling kan også forårsage forhøjet mælkesyre og sukker i blodet, hyperlipidæmi (øget fedt i blodet) og resistens mod insulin.
Czech: • Kombinovaná antiretrovirová léčba může rovněž způsobit zvýšení hladiny kyseliny mléčné a cukru v krvi, hyperlipidémii (zvýšení tuků v krvi) a rezistenci na inzulin.
Danish: Akut og kronisk toksicitet: Akutte og kroniske toksikologiske undersøgelser med oral indgift blev udført på mus (500 mg/kg/dag), rotte (op til 1.000 mg/kg/dag) og abe (op til 800 mg/kg/dag).
Czech: Akutní a chronická toxicita: Studie akutní a chronické toxicity po perorálním podání byly prováděny na myších (500 mg/kg/den), potkanech (až 1000 mg/kg/den) a opicích (až 800 mg/kg/den).
Danish: Protokol nr.
Czech: Číslo protokolu
Danish: Glasset bør skylles med en halv kop vand og vandet, som er blevet brugt til at skylle med, skal drikkes for at sikre, at hele dosis indtages.
Czech: Sklenici je třeba vypláchnout půl sklenicí vody a také tuto vodu je třeba vypít, aby se zajistilo, že pacient dostal celou dávku přípravku.
Danish: Blandt andet kan meget høje doser af Viracept medføre problemer med din hjerterytme.
Czech: Kromě jiných příznaků mohou velmi vysoké dávky přípravku Viracept způsobit poruchy srdečního rytmu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 1998 Dato for seneste genregistrering: 23. januar 2008
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. ledna 1998
Danish: Overordnet er brugen af VIRACEPT i den pædiatriske population forbundet med stærkt varierende lægemiddeleksponering.
Czech: Celkově je podávání přípravku VIRACEPT v pediatrické populaci spojeno s vyšší variabilitou expozice léku.
Danish: Hjælpestoffer: VIRACEPT oralt pulver indeholder aspartam (E951) som sødemiddel.
Czech: Pomocné látky: VIRACEPT perorální prášek obsahuje sladidlo aspartam (E951).
Danish: Hos børn mellem 2 og 13 år er nelfinavirs clearance efter oral indgift ca. 2 til 3 gange højere end hos voksne med stor variabilitet mellem individer.
Czech: U dětí ve věku 2 až 13 let byla clearance perorálně podaného nelfinaviru přibližně 2 až 3x vyšší nežli u dospělých, s velkou interindividuální variabilitou.
Danish: Til voksne eller børn, som ikke kan tage tabletter, kan Viracept-tabletter opløses i vand og indtages på følgende måde:
Czech: Dospělí a děti, které nemohou užívat tablety, mohou tablety přípravku Viracept rozpustit ve vodě a užít následujícím způsobem:
Danish: Med føde Med mælk Med mælk
Czech: S mlékem
Danish: • Pimozid (anvendt mod psykiske sygdomme)
Czech: • Pimozid (užívaný léčbě duševních zdravotních potíží)