FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ainoana lääkkeenä aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille Suositeltu aloitusannos on 250 mg kaksi kertaa päivässä, mikä kahden viikon jälkeen tulee nostaa terapeuttiseen annokseen 500 mg kaksi kertaa päivässä.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 250 mg два пъти дневно, която след две седмици трябва да се повиши до първоначална терапевтична доза от 500 mg два пъти дневно.
Finnish: Ihottuma
Bulgarian: Повидон
Finnish: Alumiini/PVC-läpipainolevyt koteloissa.
Bulgarian: Кутия за алуминий/PVC блистери
Finnish: Kliinisestä vasteesta riippuen annosta voidaan lisätä edelleen 250 mg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein.
Bulgarian: След това, дозата може да се повишава с по 250 mg два пъти дневно на всеки две седмици, в зависимост от клиничния отговор.
Finnish: Levetiracetam Actavis 250 mg
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 250 mg
Finnish: 250 mg tabletti: indigokarmiini (E132) 500 mg tabletti: keltainen rautaoksidi (E172), indigokarmiini (E132)
Bulgarian: 500 mg таблетка: железен оксид, жълт (E172), индиго кармин (E132).
Finnish: Hoidon jatkuessa pitkäkestoisesti 11,4 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 6 kuukauteen ja 7,2 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 1 vuoteen.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 11,4 % от пациентите не са получавали пристъпи поне за 6 месеца и 7,2 % за поне 1 година.
Finnish: Yksi Levetiracetam Actavis 250 mg tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 250 mg съдържа 250 mg леветирацетам.
Finnish: Lisälääkkeenä epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoidossa aikuisilla, nuorilla, lapsilla ja vähintään 1 kuukauden ikäisillä imeväisillä
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на 1 и повече месеца с епилепсия
Finnish: Seuraava haittavaikutusprofiili perustuu yhdistettyihin tutkimustuloksiin lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, jotka kattoivat valmisteen kaikki käyttöaiheet.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции, представени по-долу, се основава на анализа на сборни плацебоконтролирани клинични изпитвания за всички изследвани показания, включващи общо 3 416 пациенти, лекувани с леветирацетам.
Finnish: Yksi Levetiracetam Actavis 750 mg tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 750 mg съдържа 750 mg леветирацетам.
Finnish: Probenesidi
Bulgarian: Кросповидон
Finnish: Hoidon jatkuessa pitkäkestoisesti 47,4 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 6 kuukauteen ja 31,5 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 1 vuoteen.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 47,4 % от пациентите не са получавали тонично-клонични пристъпи за поне 6 месеца и 31,5 % не са получавали тонично-клонични пристъпи за поне 1 година.
Finnish: Yleiset: saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Finnish: Vatsakipu, ripuli, dyspepsia, oksentelu, pahoinvointi
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения болки в корема, диария, диспепсия, повръщане, гадене панкреатит
Finnish: Nieuwe Donk 9
Bulgarian: Tjoapack Netherlands B.V. Nieuwe Donk 9
Finnish: 7-14 mg/kg (0,07
Bulgarian: 7 до 14 mg/kg (0,07 до
Finnish: Levetiracetam Actavis 500 mg
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 500 mg
Finnish: Levetiracetam Actavis 750 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat soikean muotoisia, oransseja, 19,0 x 9,3 mm tabletteja, joiden toisella puolella merkintä "L" ja toisella puolella "750".
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 750 mg филмирани таблетки са овални, оранжеви, 19,0 x 9,3 mm маркирани с "L" от едната страна и "750" от другата.
Finnish: Hoidon jatkuessa pitkäkestoisesti 28,6 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 6 kuukauteen ja 21,0 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 1 vuoteen.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение, 28,6 % от пациентите не са получавали миоклонични пристъпи за поне 6 месеца и 21,0 % за поне 1 година.
Finnish: Levetiracetam Actaviksen säilyttäminen
Bulgarian: Леветирацетам Actavis
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Keltainen rautaoksidi (E172) Indigokarmiini (E132)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид жълт (E172)
Finnish: • muistinmenetys, muistin heikkeneminen (muistamattomuus), haparointi, tuntoharha (ihon kihelmöinti), tarkkaavaisuuden häiriintyminen (keskittymiskyvyn menetys)
Bulgarian: амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/ атаксия (липса на координация на движенията), парестезия (изтръпване), нарушение на вниманието (загуба на концентрация);
Finnish: Yksi Levetiracetam Actavis 500 mg tabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 500 mg съдържа 500 mg леветирацетам.
Finnish: Levetiracetam Actavis on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни и юноши на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Levetiracetam Actavista Älä ota Levetiracetam Actavista
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Finnish: Levetiracetam Actavis 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat soikean muotoisia, valkoisia, 19,0 x 10,0 mm tabletteja, joiden toisella puolella merkintä "L" ja toisella puolella "1000".
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 1,000 mg филмирани таблетки са овални, бели, 19,0 x 10,0 mm маркирани с "L" от едната страна и "1000" от другата.
Finnish: Tel.: +34 91 630 86 45
Bulgarian: Aurovitas Spain, S.A.U. Tel.: +34 91 630 86 45
Finnish: (2) Dialyysin jälkeen suositellaan 250−500 mg:n lisäannosta.
Bulgarian: През първия ден на лечението се препоръчва натоварваща доза от 750 mg леветирацетам (2) След диализа се препоръчва допълнителна доза от 250 до 500 mg.
Finnish: Lisälääkkeenä idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden primaarisesti yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla
Bulgarian: Допълващо лечение на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.
Finnish: Levetiracetam Actavista käytetään
Bulgarian: Леветирацетам Actavis се използва:
Finnish: Haitaton annos (NOAEL) oli emoille < 200 mg/kg/vrk ja sikiöille 200 mg/kg/vrk (vastaa suurinta ihmiselle suositeltua vuorokausiannosta kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Bulgarian: ННННР е <200 mg/kg/ден при майката и 200 mg/kg/ден при плода (равно на МПДХ на mg/m2 база).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2011.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 000 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (250 mg, 500 mg, 750 mg и 1000 mg).
Finnish: Toissijaisessa yleistymisessä yliaktiivisuus leviää aivoissa kaikkialle.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността се разпространи в целия мозък.
Finnish: Levetirasetaamin vaikutustapaa ei vielä tunneta tarkasti, mutta se näyttää vaikuttavan synapsirakkulan proteiiniin 2A, jota esiintyy hermojen välisissä kohdissa ja joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен, но вероятно той въздейства върху намиращия се в синаптичните везикули протеин 2А, който се среща в пространството между нервите и участва в освобождаването на химични агенти от нервните клетки.
Finnish: Tämän ansiosta Levetiracetam Actavis vakauttaa aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisee kohtauksia.
Bulgarian: Това помага на Levetiracetam Actavis да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците.
Finnish: Levetiracetam Actavisin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: • paikallisalkuiset, yleistyvät tai yleistymättömät kohtaukset yli yhden kuukauden ikäisillä potilailla;
Bulgarian: парциални пристъпи със или без генерализация при пациенти на възраст над един месец;
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta Levetiracetam Actavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levetiracetam Actavis.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Levetiracetam Actavisin käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levetiracetam Actavis.
Finnish: Myös alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Finnish: Lisätietoja Levetiracetam Actavis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levetiracetam Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: • primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeat kohtaukset, mukaan lukien tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsia, jonka katsotaan aiheutuvan geneettisistä syistä).
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични пристъпи (сериозни припадъци, включващи загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (смята се, че този вид епилепсия е генетично причинена).
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Levetiracetam Actavis on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Keppra.
Bulgarian: Това означава, че Levetiracetam Actavis е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Kun Levetiracetam Actavisia käytetään jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, yli 12-vuotiaiden ja yli 50 kg painavien potilaiden aloitusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Actavis се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Finnish: Munuaisongelmista kärsivillä potilailla (kuten vanhuksilla) käytetään tätä pienempiä annoksia.
Bulgarian: По-ниски дози се използват при пациенти, които имат проблеми с бъбреците (например повъзрастни пациенти).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi että Levetiracetam Actavisin laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Keppraan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
Finnish: Levetiracetam Actavis on geneerinen lääke.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis е „генерично лекарство".
Finnish: Koska Levetiracetam Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Actavis е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Levetiracetam Actavis voidaan myös käyttää jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä seuraavissa tapauksissa:
Bulgarian: Levetiracetam Actavis може да се използва и като допълващо лечение към други противоепилептични лекарства за лечение на:
Finnish: Muuta tietoa Levetiracetam Actavisista
Bulgarian: Допълнителна информация за Levetiracetam Actavis:
Finnish: Koska Levetiracetam Actavis Teva on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Keppraan nähden.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Actavis е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Keppra.
Finnish: sokkimaiset nykimiset) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myoklooninen epilepsia;
Bulgarian: миоклонични пристъпи (кратки подобни на шок спазми на един мускул или група мускули) при пациенти на възраст над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия;
Finnish: Annosta voidaan lisätä edelleen kahden viikon välein potilaan vasteen mukaan; enimmäisannos on 1 500 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Bulgarian: Дозата може да бъде допълнително увеличавана на интервали от две седмици в зависимост от повлияването на пациента до достигане на максимална доза от 1500 mg два пъти дневно.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan nostaa 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Дневната доза може да бъде увеличена до 1500 mg два пъти дневно.
Finnish: Kun Levetiracetam Actavisia käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Actavis се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно с увеличаване след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
Finnish: Levetiracetam Actavisin vaikuttava aine, levetirasetaami, on epilepsialääke.
Bulgarian: Активното вещество в Levetiracetam Actavis, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levetiracetam Actavisia varten 3. lokakuuta 20110.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levetiracetam Actavis, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Miksi Levetiracetam Actavis on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Levetiracetam Actavis е разрешен за употреба?
Finnish: Mitkä ovat Levetiracetam Actavisin edut ja haitat?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Levetiracetam Actavis?
Finnish: Levetiracetam Actavisia voidaan käyttää sellaisenaan yli 16-vuotiailla potilailla äskettäin diagnosoidussa epilepsiassa paikallisalkuisten, toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи (припадъци) със или без вторична генерализация при пациенти на възраст над 16 годишни с новодиагностицирана епилепсия.
Finnish: Levetiracetam Actavis on lääke, jonka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis e лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам
Finnish: Miten Levetiracetam Actavisia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Levetiracetam Actavis?
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Keppran tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi, Komitea suositteli, että Levetiracetam Actavisille annetaan myyntilupa.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Keppra, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto levetirasetaami
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване levetiracetam
Finnish: Mitä Levetiracetam Actavis on?
Bulgarian: Какво представлява Levetiracetam Actavis?
Finnish: 1 pullo + 1 mittaruisku 10 ml
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка за перорални форми 10 ml
Finnish: Pakkaus Määrä Pakkaus-koko
Bulgarian: Количество в опаковка
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Bulgarian: Лекарствена форма
Finnish: Avaa pullo.
Bulgarian: Отворете бутилката.
Finnish: 3vuotta Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 7 kuukautta
Bulgarian: След първото отваряне: 7 месеца
Finnish: Älä käytä yli 7 kuukauden ajan pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте повече от 7 месеца след първото отваряне на бутилката.
Finnish: BG-5600 Troyan Bulgaria
Bulgarian: BG-5600 Troyan
Finnish: BSA (m2)
Bulgarian: BSA пациент (m2)
Finnish: Myöntämispäivämäärä: 5.12.2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8.8.2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 август 2016
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tulisi käyttää tätä lääkettä.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Finnish: [140 - ikä (vuosina)] x paino (kg)
Bulgarian: [140-възрастта (години)] x теглото (kg)
Finnish: Levetiracetam Actavis Group-valmistetta otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Finnish: ks= 0,45 täysiaikaisina syntyneistä vauvoista 1 vuoden ikään; ks= 0,55 alle 13-vuotiaat lapset ja nuoret tytöt; ks= 0,7 nuoret pojat.
Bulgarian: ks= 0,45 при родени на термина кърмачета до 1-годишна възраст; ks= 0,55 при деца под 13 години и девойки; ks= 0,7 при юноши от мъжки пол.
Finnish: Pienintä tehokasta annosta on käytettävä.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja anna lapsen niellä ruiskun sisältö.
Bulgarian: Натиснете буталото бавно и позволете на детето да преглътне съдържанието на спринцовката.
Finnish: Ruiskun sisältö voidaan myös antaa suoraan suuhun tai tyhjentää se lusikkaan (kuva 3).
Bulgarian: Съдържанието на спринцовката може също така да се даде директно от спринцовката в устата или изсипе в лъжица (Фигура 3).
Finnish: Jos lapsesi on alle 4 viikon ikäinen, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen antoa, erityisesti jos lapselle annetaan muita propyleeniglykolia tai alkoholia sisältäviä lääkkeitä.
Bulgarian: Ако Вашето бебе е на възраст под 4 седмици, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да му приложите това лекарство, и по-специално ако на бебето се прилагат други лекарства, които съдържат пропиленгликол или етанол.
Finnish: Tämän vuoksi plasman levetirasetaamipitoisuutta ei tarvitse seurata.
Bulgarian: Ето защо не е необходимо проследяване на плазмените нива леветирацетам.
Finnish: Juo lasin sisältö kokonaan (kuva 9).
Bulgarian: Уверете се, че цялото съдържание на чашата e изпито (Фигура 9).
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille pyrrolidonijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към други пиролидонови производни, или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma suhteutetaan tämän jälkeen kehon pinta-alaan (BSA=body surface area) seuraavasti:
Bulgarian: След това, CLcr се адаптира спрямо телесната повърхност (BSA) както следва:
Finnish: Juo lasin sisältö kokonaan.
Bulgarian: Уверете се, че сте изпили цялото съдържание на чашата.
Finnish: Toista kunnes ruiskussa ei ole enää kuplia (kuva 6).
Bulgarian: Повтаряйте докато не останат никакви мехурчета в спринцовката (Фигура 6).
Finnish: - jos olet allerginen levetirasetaamille, pyrrolidonijohdoksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към леветирацетам, пиролидинови производни или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Sinun tulee välttää autolla ajoa ja koneiden käyttämistä kunnes on todettu, että kykysi tehdä näitä tehtäviä ei ole heikentynyt.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини, докато не се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната.
Finnish: Käyttöohje:
Bulgarian: Инструкции за употреба:
Finnish: Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueelle kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön).
Bulgarian: Леветирацетам се използва при форма на епилепсия, при която пристъпът първоначално засяга само едната страна на мозъка, но може след това да обхване поголеми зони от двете страни на мозъка (парциален пристъп със или без вторична генерализация).
Finnish: Lisäksi hoito tulisi aloittaa oraaliliuoksella lapsille, jotka painavat alle 25 kg, jotka eivät voi niellä tabletteja tai kun annos on pienempi kuin 250 mg.
Bulgarian: В допълнение, пероралният ратвор трябва да се използва за начална терапия при деца с тегло под 25 kg, при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки или при приложение на дози под 250 mg.
Finnish: Jos lääkitys lopetetaan, Levetiracetam Actavis Group-valmisteen käyttö pitää lopettaa asteittain, jotta vältetään kohtausten lisääntyminen.
Bulgarian: При спиране на лечението, приемът на Леветирацетам Actavis Group трябва да се спира постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите.
Finnish: Pitkäaikaiset vaikutukset lasten oppimiseen, älykkyyteen, kasvuun, umpieritykseen, puberteettiin ja lisääntymiskykyyn eivät kuitenkaan ole selvillä.
Bulgarian: Въпреки това, не са известни дълготрайните ефекти върху способността за заучаване, интелекта, растежа, ендокринните функции, пубертета и възпроизводствения потенциал.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да предизвика сънливост.
Finnish: Tämä pakkauskoko on määrättävä vähintään 4-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille.
Bulgarian: Тази опаковка трябва да се предписва на деца на 4 и повече години, юноши и възрастни.
Finnish: Dialyysin hyötyosuus on 60 % levetirasetaamille ja 74 % päämetaboliitille.
Bulgarian: Ефективността на диализата е 60 % за леветирацетам и 74 % за първичния метаболит.
Finnish: Potilaita tulee seurata masennuksen ja/tai itsetuhoajatusten ja -käyttäytymisen varalta, ja asianmukaisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на депресия и/или суицидна идеация и поведение, и трябва да се предприеме съответното лечение.
Finnish: Paina mäntä alas hitaasti, jolloin ilma menee sisälle pulloon (kuva 3).
Bulgarian: Натиснете буталото бавно надолу, за да вкарате въздух в бутилката (Фигура 3).
Finnish: Kun aloitat Levetiracetam Actavis Group -valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen ennen pienimmän tavanomaisen annoksen käytön aloittamista.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty vakavuudeltaan alenevassa järjestyksessä ja niiden yleisyys on ilmaistu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen(≥ 1/100< 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000-< 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000-< 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Bulgarian: , чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Finnish: Lisäksi se kumoaa osittain sinkin ja ß-karboliinien aikaansaamaa GABA- ja glysiinivälitteisen virtauksen vähenemistä.
Bulgarian: В допълнение, той частично намалява редукцията в потока в GABA- и глицин-зависимите каналчета, индуцирани от цинк и β-карболини.
Finnish: Käytökselliseen ja emotionaaliseen toimintakykyyn liittyvät tulokset osoittivat aggressiivisen käyttäytymisen pahentuneen levetirasetaamihoitoa saaneilla potilailla, mikä mitattiin standardoidusti ja systemaattisesti validoitua menetelmää (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist) käyttäen.
Bulgarian: Резултатите, свързани с поведенческата и емоционална функция, са показали влошаване при лекуваните с леветирацетам пациенти по отношение на агресивно поведение, измерено по стандартен и систематизиран метод чрез използване на валидиран способ (CBCL, Achenbach Child Behaviour Checklist - Въпросник на Achenbach за оценка на поведението на детето).