FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver tablet indeholder 20 mg pantoprazol (som natirumsesquihydrat).
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като натрий сескихидрат)
Danish: EMA/242254/2013 EMEA/H/C/001099
Bulgarian: EMA/242251/2013
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pantecta Control.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pantecta Control.
Danish: Den anbefalede dosis Pantecta Control er én tablet én gang dagligt, indtil symptomerne forsvinder.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pantecta Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pantecta Control (som optræder hos omkring 1 ud af 100 patienter) er diarré og hovedpine.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pantecta Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
Danish: Pantecta Control må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pantoprazol, soja eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Pantecta Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.
Danish: Det anvendes til langtidsbehandling og anvendes desuden til behandling af et større felt af gastrointestinale sygdomme (lidelser i tarmene) end Pantecta Control.
Bulgarian: Той се използва за дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания (състояния, засягащи червата) в сравнение с Pantecta Control.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pantecta Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter med symptomer på halsbrand i løbet af de første to ugers behandling.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите със симптоми на парене зад гръдната кост през първите две седмици от
Danish: Pantecta Control anvendes til korttidsbehandling af symptomer på syrerefluks hos voksne.
Bulgarian: Pantecta Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при възрастни.
Danish: Referencelægemidlet Pantecta udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Референтният продукт, Pantecta, се отпуска само по лекарско предписание.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pantecta Control den 12. juni 2009.
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pantecta Control,
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pantecta Control.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Pantecta Control.
Danish: Det aktive stof i Pantecta Control, pantoprazol, er en protonpumpehæmmer.
Bulgarian: Активното вещество в Pantecta Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
Danish: Pantecta Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pantoprazol.
Bulgarian: Pantecta Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
Danish: Dette forhindrer det aktive stof i at blive ødelagt af mavesyren.
Bulgarian: Това предотвратява унищожаването на активното вещество от киселините в
Danish: Hvorfor blev Pantecta Control godkendt?
Bulgarian: Защо Pantecta Control е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan virker Pantecta Control?
Bulgarian: Как действа Pantecta Control?
Danish: Pantecta Control svarer til et referencelægemiddel ved navn Pantecta, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Bulgarian: Pantecta Control е подобно на „референтното лекарство" Pantecta, което вече е одобрено в
Danish: Syrerefluks er en tilstand, hvor mavesyren trænger op i spiserøret, hvilket medfører halsbrand og syreregurgitation (hvor syren trænger op i munden).
Bulgarian: Киселинният рефлукс се появява, когато киселината, произведена в стомаха, се връща в хранопровода и предизвиква парене и киселинна регургитация (киселини, достигащи до
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pantecta Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pantecta Control прочетете листовката (също част от
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Pantecta Control er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pantecta Control.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Pantecta Control са по-големи от рисковете,
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Pantecta Control?
Bulgarian: Какви ползи от Pantecta Control са установени в проучванията?
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at adgangen til Pantecta Control uden lægelig overvågning, baseret på erfaringerne med anvendelsen af pantoprazol, er passende.
Bulgarian: Въз основа на опита от прилагането на пантопразол CHMP счете също, че е уместно предлагането на Pantecta Control без лекарско предписание.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved pantoprazol fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Danish: Hvis du tager PANTOLOC Control i længere perioder, kan det medføre yderligere risici i form af:
Bulgarian: Ако приемате Pantoloc Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Danish: PANTOLOC Control kan medføre, at andre lægemidler ikke virker ordentligt.
Bulgarian: PANTOLOC Control може да попречи на други лекарства да действат правилно.
Danish: PANTOLOC Control må ikke bruges af børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed i denne aldersgruppe.
Bulgarian: PANTOLOC Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността при тази възрастова група.
Danish: Dog kan interaktion af pantoprazol med andre stoffer, som metaboliseres via det samme enzymsystem, ikke udelukkes.
Bulgarian: Все пак, не може да се изключи взаимодействие на пантопразол с други вещества, метаболизиращи се от същата ензимна система.
Danish: Ældre Den lille stigning i AUC og Cmax hos ældre forsøgspersoner i forhold til yngre har ingen klinisk relevans.
Bulgarian: Лекото повишение на AUC и Cmax при доброволци в напреднала възраст, в сравнение с по-млади субекти, не е било клинично значимо.
Danish: Forhøjet kropstemperatur, perifert ødem
Bulgarian: Повишаване на телесната температура; Периферни отоци
Danish: Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrome, erythema multiforme, lysfølsomhed.
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson; Синдром на Lyell; Eритема мултиформе; фоточувствителност
Danish: PANTOLOC Control påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: PANTOLOC Control не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Danish: For at undgå denne interferens bør PANTOLOC Control seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с PANTOLOC Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Danish: Hyperlipidæmi og forhøjede lipider (triglycerider, cholesterol), ændring i kropsvægt
Bulgarian: Хиперлипидем ии и повишаване на липидите (триглицериди, холестерол); промени в теглото
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Danish: PANTOLOC Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
Bulgarian: PANTOLOC Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността.
Danish: Asteni, træthed, utilpashed
Bulgarian: Aстения, умора, и неразполож ение
Danish: Hypersensitivitet (inklusive anafylaktiske reaktioner og anafylaktisk chok)
Bulgarian: Свръхчувствит елност (вкл. анафилактични реакции и анафилактичен шок)
Danish: Pantoprazol har konstant vist sig at være bedre end placebo og H2-receptor-antagonister og ikke mindre effektive end andre PPI'er.
Bulgarian: Пантопразол е показал по-добри резултати от плацебо и H2 рецепторните антагонисти и не по-малка ефективност от другите инхибитори на протонната помпа.
Danish: PANTOLOC Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid.
Bulgarian: PANTOLOC Control не трябва да се дъвчат или натрошават, а да се поглъщат цели, с течност, преди ядене.
Danish: PANTOLOC Control findes i aluminim/aluminium-blister med eller uden kartonforstærkning.
Bulgarian: PANTOLOC Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
Danish: Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Tyskland
Bulgarian: Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz Германия
Danish: Du må gerne tage PANTOLOC Control samtidig med syreneutraliserende medicin (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat eller kombinationer heraf), hvis det er nødvendigt.
Bulgarian: Все пак, може да приемате PANTOLOC Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
Danish: PANTOLOC Control bør ikke anvendes under graviditet.
Bulgarian: Пантопразол не трябва да се използва по време на бременност.
Danish: Tag ikke PANTOLOC Control samtidigt med anden medicin, som begrænser mængden af syre i din mave, så som andre syrepumpehæmmere (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (f.eks. ranitidin, famotidin).
Bulgarian: Не приемайте PANTOLOC Control заедно с други лекарства намаляващи продукцията на солна киселина в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или H2 блокери (ранитидин, фамотидин).
Danish: PANTOLOC Control indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer den "pumpe", der producerer mavesyre.
Bulgarian: PANTOLOC Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира «помпата», която продуцира солна киселина в стомаха.
Danish: Synsforstyrrelser/ sløret syn
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъг лено виждане
Danish: Hvis du har glemt at tage PANTOLOC Control
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате PANTOLOC Control
Danish: - Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke færre end 1 ud af 10.000 patienter):
Bulgarian: - Нечести нежелани реакции(може да засегнатпо-малко от 1 потребител на 100):
Danish: PANTOLOC Control kan reducere absorptionen af aktive stoffer, hvis biotilgængelighed er pH-afhængig (fx. ketoconazol).
Bulgarian: PANTOLOC Control може да редуцира абсорбцията на активни вещества, чиято бионаличност зависи от нивото на pH в стомаха (напр. кетоконазол).
Danish: Du kan finde yderligere information om PANTOLOC Control på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Danish: PANTOLOC Control bør ikke anvendes under amning.
Bulgarian: Pantoloc Control не трябва да се използва по време на кърмене.
Danish: I de udvalgte studier skulle der være registreret mindst ét syrereflukssymptom inden for 2 uger.
Bulgarian: Проучванията са селектирани да имат най-малко един симптом на киселинния рефлукс, проследяван 2 седмици.
Danish: Se 'tag ikke Pantoloc Control'.
Bulgarian: Виж "Не приемайте PANTOLOC Control".
Danish: - du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A) - hvis du tager HIV-proteasehæmmere såsom atazanavir; nelfinavir (til behandling af
Bulgarian: - Трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А) - ако приематеHIV протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (за лечение на
Danish: Se brug af andet medicin sammen med Pantoloc control.
Bulgarian: Виж Други лекарства и PANTOLOC Control.
Danish: Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med PANTOLOC Control, men denne medicin har ikke til hensigt at give øjeblikkelig lindring.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с PANTOLOC Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
Danish: Lehnitzstraße 70-98 D-16515 Oranienburg Tyskland
Bulgarian: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Германия
Danish: Stop med at tage PANTOLOC Control, når du er symptomfri.
Bulgarian: Спрете приемането на PANTOLOC Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТПРОДУКТ
Danish: Organsystem
Bulgarian: Системо органен клас
Danish: Forhøjede leverenzymer (transaminaser, γ-GT)
Bulgarian: Повишаван е на чернодробн ите ензими (трансаминази, γ-GT)
Danish: - Du må ikke tage PANTOLOC Control i mere end 4 uger uden at kontakte din læge.
Bulgarian: Не приемайте PANTOLOC Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар.
Danish: Du må ikke tage PANTOLOC Control, hvis du tager HIV-proteasehæmmere.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате PANTOLOC Control ако се лекувате с HIV
Danish: Tag ikke PANTOLOC Control: - hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6
Bulgarian: - ако сте алергични към пантопразол или към някоя от другите съставки на това лекарство,изброени в точка 6.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И),ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Danish: Polypper på fundus (godartede
Bulgarian: Полипи на фундусните жлези (доброкаче ствени)
Danish: Hyponatræmi, hypomagnesæmi Hypokalcæmi
Bulgarian: Хипомагнезиемия, Хипокалциемия
Danish: Hovedpine, svimmelhed
Bulgarian: Коремни болки и дискомфор
Danish: Agranulocytose Trombocytope ni, leukopeni, pancytopeni
Bulgarian: Тромбоци то-пения; Левкопени я;
Danish: - Sjældne bivirkninger (kan påvirke mellem 1 ud af 10.000personer): Smagsforstyrrelser eller fuldstændig mangel på smagsans; synsforstyrrelser så som sløret syn; ledsmerter; muskelsmerter; ændringer i kropsvægt; forhøjet kropstemperatur; hævede hænder og fødder; allergiske reaktioner; depression; forhøjede værdier af bilirubin og fedt i blodet (kan ses i blodprøver); forstørrelse af brystkirtlerne hos mænd; høj feber og kraftigt fald i antallet af hvide blodceller (i blodprøver).
Bulgarian: Извращаване или пълна липса на вкус; нарушения в зрението, като замъглено виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта (установено при кръвни изследвания), уголемяване на гърдите при мъже; силна треска и рязко спадане на броя на гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки)(вижте при кръвни изследвания).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PANTOLOC Control
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате PANTOLOC Control
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕНА
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato (EXP), der står på pakningen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарствослед изтичане срока на годност, посочен на кутията и блистера.
Danish: Udslæt/eksantem/ eruptioner, Kløe
Bulgarian: Обрив/ eкзантем/ надигнат обрив;
Danish: Hallucinationer, forvirring (specielt hos patienter som i forvejen har haft disse symptomer); nedsat natrium;og magnesium i blodet, udslæt, eventuelt med ledsmerter, en stikkende, prikkende, snurrende eller brændende fornemmelse eller følelsesløshed, tyktarmsbetændelse, der giver vedvarende, vandig diarré.
Bulgarian: Халюцинации, гърчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта; понижаване на нивото на магнезия в кръвта, обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите; усещане за изтръпване, боцкане, мравучкане, усещане за парене или скованост.
Danish: Hold straks op med at tage medicinen, men tag denne indlægsseddel og/eller tabletterne med. - Alvorlige allergiske reaktioner (sjældne, kan påvirke mellem 1 og 10 personer patienter): Overfølsomhedsreaktioner, såkaldte anafylaktiske reaktioner, anafylatisk chok og angioødem.
Bulgarian: - Сериозни алергични реакции(редки: може да засегнатпо-малко от 1 потребител на 1 000): реакции на свръхчувствителност, така наречените анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем.
Danish: Du skal ikke tage det som en forebyggende behandling.
Bulgarian: Вие не трябва да го приемате PANTOLOC Control като профилактично лечение.
Danish: Samtidig behandling med Pantoprazol anbefales ikke sammen med HIV protease-hæmmere, hvor optagelsen er afhængig af surt intragastrisk pH som f.eks. atazanavir, nelfinavir, på grund af en signifikant reduktion i deres biotilgængelighed (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на пантопразол с HIV протеазни инхибитори, при които абсорбцията зависи от нивото на киселинност на вътрестомашното рН, като атазанавир, нелфинавир, не се препоръчва поради значителното намаляване на тяхната бионаличност (вж. точка 4.5).
Danish: PANTOLOC Control er indiceret til korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand, syreregurgitation) hos voksne.
Bulgarian: PANTOLOC Control е показан за краткосрочно лечение на симптомите на гастро-езофагеалeн рефлукс (като киселини в стомаха, кисели оригвания) при възрастни.
Danish: - Ikke almindelige bivirkninger ( kan påvirke mellem 1 og 100 personer): Hovedpine; svimmelhed; diaré; kvalme, opkastning; oppustethed og luftafgang fra tarmen; forstoppelse; mundtørhed; smerter og ubehag i maven; hududslæt og eksem; kløe; svaghedsfornemmelse, udmattet eller generelt utilpas; søvnforstyrrelser; forøgede leverenzymtal ved blodprøve; fraktur i hofte, håndled eller rygsøjl.
Bulgarian: Главоболие; отпадналост; диария; гадене, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня; повишаване на чернодробните ензими в кръвните изследвания; фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб.
Danish: - HIV-proteasehæmmere som f.eks. atazanavir, nelfinavir (til behandling af HIV-infektion).
Bulgarian: - HIV протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (използва се за лечение на
Danish: PANTOLOC Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Bulgarian: PANTOLOC Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на стомашния рефлукс, като например киселини в стомаха и кисели оригвания при възрастни.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Bulgarian: НАРАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Danish: Ikke-receptpligtigt lægemiddel.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Danish: Sådan skal du tage PANTOLOC Control
Bulgarian: Как да използвате PANTOLOC Control
Danish: "PANTOLOC Control indeholder").
Bulgarian: Какво съдържа PANTOLOC Control
Danish: Det reproduktive system og mammae
Bulgarian: Нарушения на възпроизвод ителната система и гърдата
Danish: Brug af anden medicin sammen med PANTOLOC Control Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du tager, har taget eller overvejer at tage andet medicin.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Danish: PANTOLOC Control 20 mg, enterotabletter
Bulgarian: PANTOLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Danish: Hypomagnesiæmi
Bulgarian: Хипонатриемия;
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pantoloc Control.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pantoloc Control.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pantoloc Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pantoloc Control прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Den anbefalede dosis Pantoloc Control er én tablet én gang dagligt, indtil symptomerne forsvinder.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pantoloc Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pantoloc Control (som optræder hos omkring 1 ud af 100 patienter) er diarré og hovedpine.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pantoloc Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
Danish: Pantoloc Control må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pantoprazol, soja eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Pantoloc Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.
Danish: Det anvendes til langtidsbehandling og anvendes desuden til behandling af et større felt af gastrointestinale sygdomme (lidelser i tarmene) end Pantoloc Control.
Bulgarian: Той се използва за дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания (състояния, засягащи червата) в сравнение с Pantoloc Control.
Danish: Pantoloc Control svarer til et referencelægemiddel ved navn Pantoloc, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Bulgarian: Pantoloc Control е подобно на „референтното лекарство" Pantoloc, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pantoloc Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Pantoloc Control anvendes til korttidsbehandling af symptomer på syrerefluks hos voksne.
Bulgarian: Pantoloc Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при възрастни.
Danish: Pantoloc Control pantoprazol
Bulgarian: Pantoloc Control pantoprazole
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pantoloc Control den 12. juni 2009.
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pantoloc Control, валидно в Европейския съюз.
Danish: Andre oplysninger om Pantoloc Control:
Bulgarian: Допълнителна информация за Pantoloc Control:
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Pantoloc Control er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pantoloc Control.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Pantoloc Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Referencelægemidlet Pantoloc udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Референтният продукт, Pantoloc, се отпуска само по лекарско предписание.
Danish: Pantoloc Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pantoprazol.
Bulgarian: Pantoloc Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).