FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: contiene tanto budesónida como formoterol, puede producirse el mismo patrón de reacciones adversas descrito con estas sustancias.
Czech: obsahuje budesonid a formoterol, lze očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků.
Spanish: no es un tratamiento adecuado para pacientes adultos que solo presenten asma leve no controlada adecuadamente con un corticoesteroide inhalado y con agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción corta inhalados a demanda.
Czech: není vhodný k léčbě dospělých pacientů, kteří mají pouze mírné astma a kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačního kortikosteroidu a podle potřeby podávaných inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů.
Spanish: es un polvo para inhalación.
Czech: je prášek k inhalaci.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25°C.
Czech: Po prvním otevření fóliového obalu: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Spanish: está indicado para el tratamiento habitual del asma cuando sea adecuado el uso de una combinación (un corticosteroide por vía inhalatoria y un agonista de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada):
Czech: je indikován k pravidelné léčbě pacientů s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační kortikoid a dlouhodobě působící β2
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Si se encuentra en cualquiera de estas situaciones o si no está seguro, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, nebo pokud si nejste jist/a, zeptejte se lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry předtím, než začnete užívat Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Si se produce cualquiera de estos síntomas, deje inmediatamente de usar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud se kterýkoliv z těchto příznaků objeví, přestaňte ihned používat inhalátor Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: está indicado solamente en adultos de 18 años de edad en adelante.
Czech: je indikován pouze k léčbě dospělých ve věku od 18 let.
Spanish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Países Bajos
Czech: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemsko
Spanish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irsko Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko Teva.
Spanish: justo antes de hacer ejercicio para evitar que ocurran síntomas de asma.
Czech: před fyzickou zátěží k tomu, abyste předcházeli vzniku astmatických obtíží.
Spanish: Hable con el médico si no está seguro de si debe seguir utilizando Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Měli byste informovat svého lékaře, pokud máte obavy ohledně toho, zda pokračovat v užívání přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: por sobredosis del componente de formoterol del medicamento, debe contemplarse la instauración de un tratamiento adecuado con corticosteroides inhalados.
Czech: vysazována kvůli předávkování formoterolem, je třeba učinit vhodná opatření k suplementaci kortikoidní složky přípravku.
Spanish: Actúa reduciendo y previniendo la hinchazón y la inflamación de los pulmones y le ayuda a respirar más fácilmente.
Czech: Budesonid léčí zánět a předchází vzniku otoku a zánětu ve Vašich plicích a pomáhá Vám snadněji dýchat.
Spanish: 320 microgramos/9 microgramos polvo para inhalación
Czech: 320 mikrogramů/9 mikrogramů prášek k inhalaci
Spanish: El paciente puede notar un sabor al utilizar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Pacient si může všimnout příchuti při použití přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Spanish: está indicado para su uso solo en adultos de 18 años en adelante.
Czech: je indikován pro použití pouze u dospělých ve věku 18 let a starších.
Spanish: Entre sus efectos se encuentran: - cambios en la densidad mineral ósea (debilitamiento de los huesos) - cataratas (enturbiamiento del cristalino del ojo) - glaucoma (aumento de la presión en el ojo) - ralentización de la velocidad de crecimiento de niños y adolescentes - efectos sobre la glándula suprarrenal (glándula pequeña situada junto al riñón).
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat: - změny minerální hustoty kostí (snížení hustoty kostí), - kataraktu (šedý oční zákal, zamlžení čočky v oku).
Spanish: El tratamiento concomitante con quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamínicos (terfenadina), inhibidores de la monoaminooxidasa y antidepresivos tricíclicos puede prolongar el intervalo QTc e incrementar el riesgo de arritmias ventriculares.
Czech: (terfenadin), inhibitory monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresivy může prodlužovat interval QTc, a tak zvyšovat riziko komorových arytmií.
Spanish: • Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
Spanish: y consulte al médico inmediatamente:
Czech: užívat a ihned informujte svého lékaře:
Spanish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Países Bajos.
Czech: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemsko Výrobce:
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía inhalatoria.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Inhalační podání.
Spanish: contiene 120 inhalaciones y es de color blanco, con una tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla.
Czech: obsahuje 120 inhalací a má bílé tělo s poloprůhledným vínově červeným krytem inhalátoru.
Spanish: Si nota cualquiera de los síntomas siguientes, deje de utilizar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Pokud se u vás objeví kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, přestaňte Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Si está haciendo ejercicio y nota síntomas de asma, use un "inhalador de alivio" para aliviar estos síntomas.
Czech: Pokud sportujete a objeví se astmatické obtíže, použijte samostatný "úlevový inhalátor" jako úlevový lék.
Spanish: o bien - en pacientes ya controlados adecuadamente con corticosteroides y con agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada inhalados.
Czech: - pacientům již dobře kontrolovaným kombinací inhalačního kortikoidu a dlouhodobě působícího β2-adrenergního agonisty.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva Pharma B.V.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva Pharma B.V.
Spanish: Es preciso que el médico o el profesional sanitario revalúen periódicamente a los pacientes para que la dosis de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Lékař by měl pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávkování přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: - en pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y con agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción corta inhalados a demanda.
Czech: - pacienti, kteří nejsou adekvátně kontrolováni inhalačními kortikoidy a podle potřeby podávanými krátkodobě působícími β2-adrenergními agonisty.
Spanish: No se recomienda el uso de tratamientos combinados con dosis fija de budesónida/fumarato de formoterol en los pacientes que estén consumiendo inhibidores potentes del CYP3A4.
Czech: U pacientů užívajících silné inhibitory CYP3A4 se fixní kombinovaná léčba zahrnující budesonid/formoterol-fumarát nedoporučuje.
Spanish: 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalación (budesónida/formoterol fumarato dihidrato)
Czech: 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu, prášek k inhalaci (budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus)
Spanish: no está indicado para su uso en niños de 12 años o menores, ni en adolescentes de 13 a 17 años de edad.
Czech: není indikován pro použití u dětí ve věku 12 let a mladších nebo dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Spanish: del que debe, consulte al médico, farmacéutico o enfermero.
Czech: kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Spanish: es Symbicort Turbohaler.
Czech: je Symbicort Turbohaler.
Spanish: 160/4,5 microgramos y 320/9 microgramos han revelado tener una calidad comparable y ser bioequivalentes a las concentraciones equivalentes de Symbicort Turbohaler.
Czech: 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a ekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Spanish: es un «medicamento híbrido».
Czech: je „hybridní léčivý přípravek".
Spanish: puede utilizarse para el tratamiento habitual del asma.
Czech: lze podávat při pravidelné léčbě astmatu.
Spanish: puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: budesonida / formoterol
Czech: budesonidum/formoterolum
Spanish: es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que produce el mismo nivel del principio activo en el organismo) y que los medicamentos actúan de la misma forma.
Czech: produkuje stejnou hladinu léčivé látky v těle) a že tyto dva léčivé přípravky působí stejným způsobem.
Spanish: es un medicamento que contiene los principios activos budesonide y formoterol.
Czech: je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol.
Spanish: Los principios activos en Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V son bien conocidos y están presentes en varios medicamentos utilizados para tratar el asma, bien solos o en combinación con otros medicamentos.
Czech: jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: son idénticos a los del medicamento de referencia.
Czech: se proto považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: lo que significa que es parecido a los «medicamentos de referencia» que contienen el mismo principio activo, pero Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V se administra utilizando un inhalador diferente.
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Symbicort Turbohaler, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Symbicort Turbohaler přínosy přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Czech: zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) concluyó que Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios para demostrar que Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Número EU
Czech: číslo EU
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Czech: název síla léková forma cesta podání obal obsah velikost balení
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Czech: Potenciální riziko u člověka není známo.
Spanish: Fecha de su primera utilización:
Czech: Datum prvního použití:
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en mujeres
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u žen
Spanish: Fecha de la última renovación: 13 de febrero de 2013.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. února 2013
Spanish: Qué es FORSTEO y para qué se utiliza
Czech: Co je FORSTEO a k čemu se používá
Spanish: Una pequeña burbuja de aire no afectará a su dosis ni le hará daño.
Czech: Malá vzduchová bublinka neovlivní dávku a neublíží vám.
Spanish: El volumen de distribución es de aproximadamente 1,7 l/kg.
Czech: Distribuční objem je přibližně 1,7 l/kg.
Spanish: Cada pluma debe ser utilizada por un único paciente.
Czech: Pero by mělo být používáno pouze jedním pacientem.
Spanish: Otros efectos adversos son:
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Spanish: 4) Si sigue sin poder retirar la aguja, pídale ayuda a alguien.
Czech: 4) Pokud stále nemůžete jehlu odstranit, požádejte někoho o pomoc.
Spanish: Asegúrese de que se ve la banda roja.
Czech: Zkontrolujte, zda je viditelný červený proužek.
Spanish: E. ¿Qué debería hacer si no puedo tirar del botón de inyección negro?
Czech: E. Co mám dělat, pokud nemohu vytáhnout černé injekční tlačítko?
Spanish: • pérdida de energía
Czech: • ztráta energie
Spanish: En esta población el tratamiento únicamente debe iniciarse cuando el beneficio supere claramente los riesgos.
Czech: Léčba by měla být u této části populace zahájena pouze tehdy, kdy její přínos jasně převáží možná rizika.
Spanish: • hinchazón, principalmente en las manos, pies y piernas.
Czech: • otoky, zejména rukou a nohou.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 10 de junio de 2003.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. června 2003
Spanish: B. ¿Cómo puedo saber si mi pluma de FORSTEO funciona?
Czech: B. Jak se mohu ujistit, že mé pero FORSTEO funguje?
Spanish: D. No puedo retirar la aguja.
Czech: D. Nemohu odšroubovat jehlu.
Spanish: • Embarazo y lactancia (ver secciones 4.4 y 4.6)
Czech: • Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6)
Spanish: Riesgo relativo (IC del 95%) vs. placebo
Czech: Relativní riziko (95% CI) vs. placebo
Spanish: No existe un antídoto específico para FORSTEO.
Czech: Žádné specifické antidotum pro přípravek FORSTEO neexistuje.
Spanish: FORSTEO no debe utilizarse en adultos en crecimiento.
Czech: Přípravek FORSTEO nemá být používán u rostoucích dospělých.
Spanish: No se observó ninguna interacción clínicamente significativa.
Czech: Žádné klinicky významné interakce nebyly zaznamenány.
Spanish: Se desconoce si teriparatida se excreta en la leche materna.
Czech: Není známo, zda je teriparatid vylučován do mateřského mléka.
Spanish: Esta enfermedad es especialmente frecuente en las mujeres después de la menopausia, pero también puede ocurrir en varones.
Czech: Objevuje se především u žen po menopauze, ale může k ní dojít také u mužů.
Spanish: Generalmente, los anticuerpos se detectaron por primera vez después de 12 meses de tratamiento y disminuyeron después de la retirada del tratamiento.
Czech: Všeobecně byly protilátky poprvé prokazovány po 12 měsících léčby a po vysazení léčby docházelo k jejich poklesu.
Spanish: Población adulta más joven
Czech: Dospělí mladšího věku
Spanish: Limpieza y Conservación
Czech: Čištění a uchovávání
Spanish: Puede proceder a la administración de su dosis de la forma habitual.
Czech: Můžete si dál aplikovat dávku jako obvykle.
Spanish: Antes de usar su nueva pluma, por favor lea toda la sección Instrucciones de Uso.
Czech: Než začnete používat Vaše nové pero, přečtěte si prosím pozorně celý Návod k použití.
Spanish: 1.013 (74,5 %) pacientes completaron los 24 meses de seguimiento.
Czech: 1013 (74,5 %) pacientek dokončilo 24měsíční follow-up studii.
Spanish: • Anote en un calendario la fecha de su primera inyección.
Czech: • Poznamenejte si datum první injekce do kalendáře.
Spanish: Si no puede tirar del botón de inyección negro vea la sección Localización y Resolución de Problemas, Problema E.
Czech: Pokud nemůžete vytáhnout černé injekční tlačítko, viz Řešení potíží, Otázka E.
Spanish: NO debe ver ninguna parte del cilindro amarillo.
Czech: Nesmí být viditelná žádná část žlutého pístu.
Spanish: IMPORTANTE
Czech: DŮLEŽITÉ
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico qué calibre y longitud de aguja son los más adecuados para usted.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, který rozměr a délka jehly jsou pro vás nejlepší.
Spanish: Solución
Czech: Řešení
Spanish: No se han detectado diferencias en la farmacocinética de FORSTEO con la edad (rango 31 a 85 años).
Czech: Ve farmakokinetice přípravku FORSTEO nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de la dosis en función de la edad.
Czech: Přizpůsobení dávky věku není vyžadováno.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Czech: Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoliv léku.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Spanish: Botón de inyección negro
Czech: Černé injekční tlačítko
Spanish: • aumento en los niveles de una enzima llamada fosfatasa alcalina.
Czech: • zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza.
Spanish: Icepharma hf.
Czech: Ísland Icepharma hf.
Spanish: Los pacientes deben estar entrenados en el uso de una técnica de inyección adecuada (ver sección 6.6).
Czech: Pacienti musí být poučeni o správné injekční technice (viz bod 6.6).
Spanish: Nueva fractura vertebral (≥ 1)a b
Czech: Nová zlomenina obratle (≥1) a
Spanish: b p ≤ 0,001 comparado con placebo c No se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas de cadera d p ≤ 0,025 comparado con placebo
Czech: b p≤0.001 ve srovnání s placebem c Signifikantní snížení výskytu zlomeniny kyčle nebylo prokázáno d p≤0.025 ve srovnání s placebem
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Spanish: Si se marea después de una inyección, siéntese o túmbese hasta que se encuentre mejor.
Czech: Pokud budete mít po podání injekce závratě (točení hlavy), sedněte si nebo si lehněte, dokud se nebudete cítit lépe.
Spanish: Inyéctese FORSTEO cada día durante tanto tiempo como su médico se lo prescriba.
Czech: FORSTEO užívejte každý den tak dlouho, jak stanoví váš lékař.
Spanish: Durante este periodo observacional, se permitieron otros tratamientos para la osteoporosis y se realizó una evaluación adicional de fracturas vertebrales.
Czech: Během této observační fáze byla povolena jiná léčba osteoporózy a bylo provedeno další zhodnocení výskytu zlomenin obratlů.
Spanish: Los efectos de FORSTEO sobre el esqueleto dependen del patrón de exposición sistémica.
Czech: FORSTEO na skelet závisí na charakteru systémové expozice.
Spanish: No tire las agujas directamente en el contenedor de basura doméstica.
Czech: Jehly nevyhazujte přímo do domácího odpadu.
Spanish: • reducción de la función del riñón, incluyendo insuficiencia renal
Czech: • snížení funkce ledvin, včetně selhání ledvin
Spanish: Retire la lengüeta de papel.
Czech: Odstraňte papírovou fólii.
Spanish: En raras ocasiones, pueden producirse reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales, incluyendo anafilaxia.
Czech: Ve vzácných případech může dojít k závažným a potenciálně život ohrožujícím alergickým reakcím včetně anafylaxe.
Spanish: FORSTEO está indicado en adultos.
Czech: Přípravek FORSTEO je indikován pro dospělé.
Spanish: Niños y adolescentes FORSTEO no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Czech: Děti a dospívající Přípravek FORSTEO nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Spanish: Cada pluma debe desecharse de forma adecuada después de 28 días, aunque no esté vacía del todo.
Czech: Po 28 dnech pero řádně znehodnoťte i v případě, že není zcela prázdné.
Spanish: Teriparatida no fue genotóxica en ninguno de los ensayos de una batería estándar.
Czech: Teriparatid nebyl genotoxický v žádném ze standardně prováděných testů.
Spanish: • sensación de desvanecimiento
Czech: • pocit na omdlení
Spanish: El 69 % de los pacientes completó la primera fase de 18 meses.
Czech: 18měsíční primární fázi studie dokončilo 69 % pacientů.
Spanish: • No guarde su pluma de FORSTEO con la aguja puesta ya que esto podría causar la formación de burbujas de aire en el cartucho.
Czech: • Neuchovávejte pero FORSTEO s nasazenou jehlou, může to způsobit tvorbu vzduchových bublin v náplni.
Spanish: En los estudios en animales se ha demostrado que una reducción marcada en el flujo sanguíneo hepático disminuye la exposición de la PTH al principal sistema de eliminación (células de Kupffer) y, en consecuencia, del aclaramiento de la PTH(1-84).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že významně snížený průtok krve játry snižuje expozici PTH hlavnímu štěpnému systému (Kupfferovy buňky) a následně clearance PTH (1-84).
Spanish: Lávese siempre las manos antes de cada inyección.
Czech: Před každou injekcí si umyjte ruce.
Spanish: Incidencia de Fracturas en Mujeres Posmenopáusicas: Placebo (N = 544) (%)
Czech: Výskyt zlomenin u postmenopauzálních žen Placebo (n= 544) (%)
Spanish: FORSTEO no debe usarse en pacientes pediátricos (menores de 18 años) o adultos jóvenes con epífisis abiertas.
Czech: Přípravek FORSTEO se nemá podávat pediatrickým pacientům (mladším 18 let) nebo mladým dospělým s otevřenými epifýzárními štěrbinami.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de que hay demasiado calcio en su sangre.
Czech: Mohou to být příznaky příliš vysoké hladiny vápníku v krvi.
Spanish: En algunos pacientes se observó hipotensión ortostática o mareo transitorios.
Czech: U některých pacientů byla pozorována přechodná ortostatická hypotenze nebo závratě.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar FORSTEO
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FORSTEO používat
Spanish: En un ensayo en 15 voluntarios sanos a los que se administró digoxina diariamente hasta alcanzar el estado estacionario, una dosis única de FORSTEO no alteró el efecto cardíaco de la digoxina.
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky přípravku FORSTEO účinek digoxinu na srdce.
Spanish: El ensayo pivotal incluyó 1.637 mujeres posmenopáusicas (edad media 69,5 años).
Czech: Do pivotní klinické studie bylo zařazeno 1 637 postmenopauzálních žen (průměrný věk 69,5 let).
Spanish: • Durante la inyección, puede que oiga uno o más clics, esto es el funcionamiento normal del dispositivo.
Czech: • V průběhu aplikace můžete slyšet jedno nebo více cvaknutí - jedná se o běžnou činnost pera.