FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af de fælles farmakodynamiske egenskaber er disse resultater også relevante for andre ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorhæmmer (ARBer).
Estonian: Tulemused on asjakohased ka teiste AKE inhibiitorite ja angiotensiin II retseptorite blokaatorite (ARB-ide) jaoks, arvestades nende sarnaseid farmakodünaamilisi omadusi.
Danish: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
Estonian: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani eraldi kasutamisel või Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg kasutamisel.
Danish: Begge er midler mod forhøjet blodtryk, og begge har hver for sig været på markedet i EU siden midten af 1990'erne.
Estonian: Mõlemad on vererõhku alandava toimega ravimid, mida on Euroopa Liidus eraldi turustatud alates 1990. aastate keskpaigast.
Danish: Amlodipin/Valsartan Mylan EMA/78333/2016
Estonian: Amlodipine/Valsartan Mylan EMA/78333/2016
Danish: Amlodipin/Valsartan Mylan fås som tabletter (5 mg amlodipin og 80 mg valsartan, 5 mg amlodipin og 160 mg valsartan, 10 mg amlodipin og 160 mg valsartan).
Estonian: Amlodipine/Valsartan Mylani turustatakse tablettidena (5 mg amlodipiini ja 80 mg valsartaani; 5 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani; 10 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Amlodipin/Valsartan Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Amlodipine/Valsartan Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det anbefales, at patienten tager amlodipin og valsartan som separate tabletter eller kapsler før denne skifter til kombinationstabletten.
Estonian: On soovitatav, et patsient võtaks amlodipiini ja valsartaani eraldi tablettide või kapslitena enne üleminekut kombineeritud tabletile.
Danish: Patienten skal tage én tablet om dagen gennem munden med et glas vand.
Estonian: Ööpäevas tuleb võtta sisse üks tablett koos veega.
Danish: Ved at sænke blodtrykket reduceres risiciene i forbindelse med højt blodtryk, som f.eks. slagtilfælde.
Estonian: Vererõhu alanemisel vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insuldirisk.
Danish: Amlodipin/Valsartan Mylan anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), når blodtrykket ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med amlodipin eller valsartan alene.
Estonian: Amlodipine/Valsartan Mylani kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult amlodipiini või valsartaaniga piisavalt reguleerida.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Amlodipin/Valsartan Mylan anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Amlodipine/Valsartan Mylani võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Udvalget anbefalede, at Amlodipin/Valsartan Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Komitee soovitas Amlodipine/Valsartan Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Amlodipin/Valsartan Mylan indeholder to aktive stoffer, amlodipin og valsartan.
Estonian: Amlodipine/Valsartan Mylan sisaldab kaht toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Danish: Midlet blokerer de særlige kanaler på cellernes overflade (kalciumkanalerne), hvorigennem kalcium normalt trænger ind i cellerne.
Estonian: See blokeerib rakupinnal olevaid spetsiaalseid kanaleid, mille kaudu kaltsium tavaliselt rakku siseneb.
Danish: Når kalcium trænger ind i muskelcellerne i blodkarvæggene, forårsager det en sammentrækning.
Estonian: Kui kaltsium siseneb veresoonte seinte lihaste rakkudesse, tõmbuvad rakud kokku.
Danish: De virker på samme måde og sænker blodtrykket ved at få blodkarrene til at slappe af.
Estonian: Need alandavad vererõhku samalaadsel viisil, soodustades veresoonte laienemist.
Danish: Den tabletstyrke, der skal anvendes, afhænger af, hvilken dosis amlodipin eller valsartan patienten fik tidligere.
Estonian: Kasutatava tableti tugevus sõltub patsiendi varasemast amlodipiini või valsartaani annusest.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Amlodipin/Valsartan Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Exforge.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Amlodipine/Valsartan Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus/võrreldavus ravimiga Exforge.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Amlodipin/Valsartan Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Amlodipine/Valsartan Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Amlodipin/Valsartan Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Amlodipine/Valsartan Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Valsartan er en såkaldt "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at midlet blokerer virkningen af et hormon i kroppen, som kaldes angiotensin II.
Estonian: Valsartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Amlodipin/Valsartan Mylan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Amlodipine/Valsartan Mylani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Da Amlodipin/Valsartan Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Amlodipine/Valsartan Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks nagu võrdlusravimil.
Danish: Ved at reducere mængden af kalcium til cellerne forhindrer amlodipin cellerne i at trække sig sammen, hvilket får blodkarrene til at slappe af.
Estonian: Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin rakkude kokkutõmbumist ja soodustab seeläbi veresoonte laienemist.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Amlodipin/Valsartan Mylan.
Estonian: See on ravimi Amlodipine/Valsartan Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det betyder, at Amlodipin/Valsartan Mylan svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Exforge.
Estonian: See tähendab, et Amlodipine/Valsartan Mylan on sarnane võrdlusravimiga Exforge, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Amlodipin/Valsartan Mylan amlodipin/valsartan
Estonian: Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipiin/valsartaan
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Amlodipin/Valsartan Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Amlodipine/Valsartan Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvad er Amlodipin/Valsartan Mylan, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Amlodipine/Valsartan Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Andre oplysninger om Amlodipin/Valsartan Mylan
Estonian: Muu teave Amlodipine/Valsartan Mylani kohta
Danish: Da Amlodipin/Valsartan Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Exforge.
Estonian: Et Amlodipine/Valsartan Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Amlodipine/Valsartan Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Exforge.
Danish: Hvorfor blev Amlodipin/Valsartan Mylan godkendt?
Estonian: Miks Amlodipine/Valsartan Mylan heaks kiideti?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Exforge.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Exforge korral, on ravimi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Amlodipin/Valsartan Mylan bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Amlodipine/Valsartan Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvordan blev Amlodipin/Valsartan Mylan undersøgt?
Estonian: Kuidas Amlodipine/Valsartan Mylani uuriti?
Danish: Hvordan virker Amlodipin/Valsartan Mylan?
Estonian: Kuidas Amlodipine/Valsartan Mylan toimib?
Danish: Desuden blev der foretaget en hovedundersøgelse, som omfattede ca. 1 200 patienter med essentiel hypertension.
Estonian: Lisaks viidi läbi üks põhiuuring, kus osales ligikaudu 1200 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
Danish: Hvad er Rasival?
Estonian: Mis on Rasival?
Danish: Virksomheden fremlagde resultaterne af undersøgelser, der skulle vise, at tabletten indeholdende begge stoffer absorberes på samme måde i kroppen som de separate tabletter.
Estonian: Ettevõtte esitas uuringute tulemused, mille eesmärk oli näidata, et kaht toimeainet sisaldav tablett imendub organismis samamoodi kui kaks eraldi tabletti.
Danish: De to aktive stoffer i Rasival er antihypertensive lægemidler, som allerede anvendes i Den Europæiske Union (EU).
Estonian: Rasivali kaks toimeainet on kõrgvererõhutõve vastased ravimid, mis on juba Euroopa Liidus kasutusel.
Danish: Ved at blokere angiotensin II-aktiviteten udvider Rasival blodkarrene og sænker dermed blodtrykket.
Estonian: Blokeerides angiotensin II toime võimaldab Rasival veresoontel laieneda, nii et vererõhk alaneb.
Danish: Det betyder, at CHMP havde vurderet den dokumentation, som virksomheden oprindelig havde fremlagt, og udarbejdet en liste med spørgsmål.
Estonian: See tähendab, et inimravimite komitee oli ettevõtte esitatud dokumentidega tutvunud ja koostanud küsimuste loetelu.
Danish: Desuden var CHMP ikke overbevist om, at virksomheden havde påvist, at brugen af en kombination af aliskiren og valsartan er udbredt i klinisk praksis.
Estonian: Lisaks polnud komitee veendunud, et ettevõte on esitanud piisavalt tõendeid selle kohta, et aliskireeni ja valsartaani kombineerituna kasutamine on kliinilises praktikas laialdaselt levinud.
Danish: Det primære effektmål var den gennemsnitlige ændring i blodtrykket.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vererõhu keskmine paranemine.
Danish: Aliskiren mindsker produktionen af angiotensin II (et hormon, der forsnævrer blodkarrene), mens valsartan blokerer de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til.
Estonian: Aliskireen vähendab angiotensiin II (veresooni ahendava hormooni) tootmist, valsartaan aga blokeerib retseptorid, mille külge angiotensiin II tavaliselt kinnitub.
Danish: Brevet fra virksomheden, hvori EMEA underrettes om tilbagetrækning af ansøgningen, kan ses under fanen "All documents".
Estonian: Ettevõtte kiri, milles ta teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, on jaotises „All documents".
Danish: Patienterne fik enten Rasival eller et lægemiddel, der kun indeholdt ét af de aktive stoffer (aliskiren eller valsartan) i otte uger.
Estonian: Patsiendid said kaheksa nädala jooksul kas Rasivali või ainult üht toimeainet (aliskireeni või valsartaani) sisaldavat ravimit.
Danish: Rasival er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer aliskiren og valsartan.
Estonian: Rasival on ravim, mis sisaldab toimeainetena aliskireeni ja valsartaani.
Danish: CHMP ønskede, at der blev foretaget yderligere undersøgelser af, hvordan Rasival virkede i kroppen, navnlig efter at patienten havde indtaget et måltid.
Estonian: Inimravimite komitee nägi vajadust täiendavate uuringute järele Rasivali toime kohta organismis, eelkõige pärast seda, kui patsient on söönud.
Danish: EMA/584655/2010
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave Rasival (aliskireen / valsartaan) EMA/584655/2010
Danish: På tilbagetrækningstidspunktet var CHMP derfor af den opfattelse, at virksomheden ikke havde fremlagt tilstrækkelige videnskabelige data til støtte for ansøgningen om markedsføringstilladelse for Rasival.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et ettevõtte ei ole esitanud piisavalt teaduslikke andmeid ravimi Rasival taotluse toetuseks.
Danish: Virksomheden har informeret CHMP om, at tilbagetrækningen ikke vil få nogen konsekvenser for patienter, som deltager i kliniske undersøgelser med Rasival, eftersom der ikke er nogen igangværende undersøgelser med Rasival.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevatele patsientidele müügiloa tagasivõtmine mõju ei avalda, sest praegu pole käimas ühtegi uuringut Rasivaliga.
Danish: Hvilke konsekvenser har tilbagetrækningen for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med Rasival eller i programmer for anvendelse af Rasival med særlig udleveringstilladelse?
Estonian: Kuidas mõjutab müügiloa tagasivõtmine kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
Danish: På baggrund af gennemgangen af dataene og virksomhedens besvarelse af CHMP's liste med spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækningen af ansøgningen havde CHMP visse betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at Rasival ikke kunne være blevet godkendt til behandling af essentiel hypertension.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel arvamusel, et ravimile Rasival ei või anda essentsiaalse hüpertensiooni ravis kasutamiseks müügiluba.
Danish: Hvad forventedes Rasival anvendt til?
Estonian: Milleks kavatseti Rasivali kasutada?
Danish: Det var meningen, at det skulle kunne fås som filmovertrukne tabletter.
Estonian: Ravimit plaaniti turustada õhukese polümeerikattega tablettidena.
Danish: Rasival forventedes anvendt til behandling af essentiel hypertension (højt blodtryk) hos voksne, hvis blodtryk allerede kontrolleres tilstrækkeligt med en kombination af aliskiren og valsartan, der tages separat.
Estonian: Rasivali kavatseti kasutada essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhk allub piisavalt kombineeritud ravile aliskireeni ja valsartaaniga eraldi võetuna.
Danish: Virkningerne af Rasival blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Rasivali toimet muude katsetega.
Danish: Den 15. september 2010 meddelte Novartis Europharm Limited officielt Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), at virksomheden ønsker at trække sin ansøgning om markedsføringstilladelse tilbage for Rasival til behandling af essentiel hypertension hos voksne, hvis blodtryk allerede kontrolleres tilstrækkeligt med en kombination af aliskiren og valsartan, der tages separat.
Estonian: 15. septembril 2010 teatas Novartis Europharm Limited ametlikult inimravimite komiteele, et soovib tagasi võtta ravimi Rasival müügiloa taotluse.
Danish: Hvordan forventes Rasival at virke?
Estonian: Milline on Rasivali eeldatav toime?
Danish: Storbritannien Trading as;
Estonian: United Kingdom Trading as;
Danish: Det vil din læge tale med dig om.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega.
Danish: Finland Orion Corporation Orionintie 1
Estonian: Orion Corporation Orionintie 1
Danish: Tilstande du skal holde øje med
Estonian: Seisundid, mida te peate oskama jälgida
Danish: 30 til 49 10 til 29
Estonian: 30 kuni 49 10 kuni 29
Danish: Der var forskelle mellem medlemsstaterne i punkt 4.2.
Estonian: Lõigus 4.2 olid liikmesriikide vahel erinevused.
Danish: • forvirrede eller forstyrrede tanker
Estonian: • segased või häiritud mõtted
Danish: Tilstrækkelig hydrering skal opretholdes.
Estonian: Tuleb säilitada adekvaatne hüdreeritus.
Danish: Det er vigtigt for at forhindre, at du overfører infektionen til andre.
Estonian: See on oluline, et vältida teie infektsiooni edasikandumist teistele isikutele.
Danish: En nylig metaanalyse (Lebrun-Vignes, 2007) gav yderligere data til støtte for denne indikation.
Estonian: Ka hiljutine metaanalüüs (Lebrun-Vignes, 2007) andis täiendavaid andmeid selle näidustuse kinnituseks.
Danish: Bulgarien, Cypern, Estland, Finland, Grækenland, Irland, Island, Letland, Litauen, Malta, Norge, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjekkiet, Tyskland, Østrig: Valtrex.
Estonian: Austria, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Eesti, Soome, Saksamaa, Kreeka, Island, Iirima, Läti, Leedu, Malta, Norra, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik: Valtrex
Danish: Valtrex er normalt uskadelig, medmindre du tager for meget i flere dage.
Estonian: Valtrex ei ole tavaliselt kahjulik, välja arvatud juhul, kui te võtate seda mitmeid päevi liiga palju.
Danish: 169 29 Solna, Sverige
Estonian: 169 29 Solna, Rootsi
Danish: Medlemsstat EU/EE
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Danish: Personer over 65 år eller personer med nyreproblemer
Estonian: Üle 65-aastased või neeruprobleemidega patsiendid
Danish: Gravide kvinder
Estonian: Rasedad naised
Danish: • ser eller hører ting, der ikke findes (hallucinationer)
Estonian: • olematute asjade kuulmine või nägemine (hallutsinatsioonid)
Danish: CHMP vedtog den 20. november 2008 en liste med spørgsmål samt tre andre lister med uafklarede spørgsmål.
Estonian: 2008. aasta novembris võttis inimravimite komitee vastu küsimuste loetelu ning veel kolm lahendamata küsimuste loetelu.
Danish: 152 32 Halandri, Athens, Grækenland
Estonian: 152 32 Halandri, Athens, Kreeka
Danish: Behandlingsvarigheden er sædvanligvis 90 dage, men det kan være nødvendigt at forlænge denne hos højrisiko-patienter.
Estonian: Tavaliselt on ravikuuri pikkus 90 päeva, kuid seda võib riskipatsientidel pikendada.
Danish: Hurtig udvikling af symptomer, herunder:
Estonian: Kiire sümptomite teke, sh:
Danish: • svær allergisk reaktion (anafylaksi).
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid (anafülaksia).
Danish: Anbefalinger vedrørende brug er også forskellige.
Estonian: Erinevusi esineb ka kasutamissoovitustes.
Danish: • er over 65 år
Estonian: • kui te olete vanem kui 65-eluaastat.
Danish: Der præsenteres sammenlignelige data, men det faktuelle detaljeringsniveau varierer betydeligt.
Estonian: Põhimõtteliselt on esitatud küll samasisulised andmed, aga faktiliste andmete hulk erineb oluliselt.
Danish: Valtrex må normalt ikke anvendes under graviditet.
Estonian: Tavaliselt Valtrex'i kasutamist raseduse ajal ei soovitata.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet overdosering.
Estonian: Tahtmatu üleannustamise vältimiseks tuleb olla hoolikas.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes så hurtigt som muligt.
Estonian: Annustamisega tuleb alustada niipea kui võimalik.
Danish: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgien
Estonian: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
Danish: • Synk tabletterne hele sammen med lidt vand.
Estonian: • Neelake tabletid alla tervena, koos klaasitäie veega.
Danish: Den gennemsnitlige koncentration af aciclovir i brystmælk var 2,24 mikrogram/ml (9,95 mikromol/l).
Estonian: Atsikloviiri keskmine kontsentratsioon rinnapiimas oli 2,24 mikrogrammi/ml (9,95 mikromooli/l).
Danish: Disse data giver tillid til, at potentialet for udvikling af resistens ikke har mindsket valaciclovirs fastslåede benefit/risk-profil.
Estonian: Need andmed kinnitavad, et võimalik resistentsuse kujunemine ei ole vähendanud valatsikloviiri teadaolevat kasulikkuse/riski suhet.
Danish: For at opnå maksimalt klinisk udbytte skal behandlingen påbegyndes inden for 48 timer.
Estonian: Parim kliiniline toime saavutatakse kui raviga alustatakse 48 tunni jooksul.
Danish: Man skal huske, at modellen er baseret på nogle ikke særligt stærke relationer, f.eks. Cmax som funktion af kreatininclearance.
Estonian: Siinjuures tuleb aga arvestada, et modelleerimine põhineb mõnedel mitte väga tugevatel seostel, nagu Cmax kreatiniini kliirensi funktsioonina.
Danish: Informationsniveauet er forskelligt i medlemsstaterne.
Estonian: Teabe hulk antud alalõigus erineb liikmesriikide vahel.
Danish: Når dette doseringsregime anvendes, bør behandlingen ikke fortsætte i mere end 1 dag, da dette ikke har vist yderligere kliniske fordele.
Estonian: Sellise annustamisrežiimi kasutamisel ei tohiks ravi üle ühe päeva kesta, sest on näidatud, et see ei taga täiendavat kliinilist toimet.
Danish: • Du skal normalt begynde at tage Valtrex så hurtigt som muligt efter operationen.
Estonian: • Tavaliselt hakkate te Valtrex'it võtma niipea kui võimalik pärast operatsiooni.
Danish: Punkt 4.6 Graviditet
Estonian: Lõik 4.6 Rasedus
Danish: Reversible stigninger i leverfunktionstest (f.eks. bilirubin, leverenzymer)
Estonian: Maksafunktsiooni aktiivsuse mööduv suurenemine (nt bilirubiin, maksaensüümid)
Danish: Der er ingen data for behandling, der er påbegyndt mere end 72 timer efter udbrud af zosterudslæt.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta kui raviga alustati hiljem kui 72 tundi pärast vöötohatise lööbe teket.
Danish: • blodtryksfald, der kan føre til kollaps.
Estonian: • vererõhu langus, mis tingib kollapsi.
Danish: Titandioxid
Estonian: Titaandioksiid,
Danish: Nogle medlemsstater anbefaler en højere dosis end andre medlemsstater i konkrete tilfælde.
Estonian: Mõnedes liikmesriikides soovitati teatud olukordades kasutada suuremaid annuseid kui ülejäänud liikmesriikides.
Danish: Bivirkninger er angivet nedenfor efter systemorganklasse og frekvens.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
Danish: FI-02200 Espoo,
Estonian: FI-02200 Espoo, Soome
Danish: Dette vil afhjælpe bivirkninger, der kan påvirke nyrerne eller nervesystemet.
Estonian: See aitab vähendada neere või närvisüsteemi mõjutada võivaid kõrvaltoimeid.
Danish: Belgien, Danmark, Frankrig, Holland, Italien, Luxembourg: Zelitrex.
Estonian: Prantsusmaa, Belgia, Taani, Itaalia, Luksemburg, Holland: Zelitrex
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA´s medlemslande under følgende navne
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Danish: Klinisk erfaring med denne kombinationsbehandling er begrænset.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamise kohta on piiratud kliinilised kogemused.
Danish: • Tag medicinen gennem munden.
Estonian: • Võtke ravimit suukaudselt.
Danish: Ved initiale episoder, som kan være mere voldsomme, skal behandlingsvarigheden muligvis forlænges til 10 dage.
Estonian: Esimeste episoodide puhul, mis võivad olla tõsisemad, võib ravi pikendada kuni 10 päevani.
Danish: Indlægsseddel Information til brugeren
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Danish: Dette krav om aktivering af aciclovir ved hjælp af et virusspecifikt enzym forklarer i høj grad dets selektivitet.
Estonian: Atsikloviiri aktiveerimise nõue viirus-spetsiifilise ensüümi poolt selgitab suuresti selle selektiivsust.
Danish: Værdier for Tmax betegner median og interval.
Estonian: Tmax väärtused on toodud mediaamni ja vahemikuna.
Danish: • Du skal tage Valtrex i 7 dage.
Estonian: • Te peate Valtrex'it võtma 7 päeva.
Danish: Patienter bør observeres nøje for tegn på toksicitet.
Estonian: Patsiente tuleb toksilisuse ilmingute suhtes hoolikalt jälgida.
Danish: Der tages også hensyn til estimater for det samlede areal under aciclovirkoncentration-tid-kurven (AUC).
Estonian: Samuti võeti arvesse hinnanguid atsikloviiri üldise kontsentratsioonialuse kõvera (AUC) kohta.
Danish: Patienter skal rådes til at indlede behandlingen så tidligt som muligt, efter diagnosen herpes zoster er stillet.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada alustada raviga pärast herpes zoster viiruse diagnoosimist niipea kui võimalik.