FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This reduces the chance of a blood clot forming that can
French: Cela diminue le risque de formation d'un caillot sanguin susceptible de réduire le flux sanguin.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, des compléments alimentaires ou des produits de phytothérapie.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders e, Haemorrhoidal
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnéec, Épistaxis
English: Other concomitant therapy
French: Autres traitements concomitants
English: • selective serotonin reuptake inhibitors (abbreviated as SSRIs) taken as antidepressants such as paroxetine, sertraline and citalopram
French: (abrégés par ISRS) pris comme antidépresseurs tels que la paroxétine, la sertraline ou le citalopram.
English: However no evidence of clinically significant adverse reactions was observed in the PLATO trial after concomitant administration with one or more medicinal products known to induce bradycardia (e.g., 96% beta blockers, 33% calcium channel blockers diltiazem and verapamil, and 4% digoxin).
French: Cependant, aucune manifestation d'un effet indésirable cliniquement significatif n'a été observée dans l'étude PLATO après l'administration concomitante d'un ou de plusieurs médicaments connus comme pouvant induire une bradycardie (par exemple 96 % de patients sous bétabloquants, 33 % sous inhibiteurs calciques diltiazem et vérapamil, et 4 % sous digoxine).
English: Wound haemorrhage, Traumatic haemorrhage
French: Hémorragie au niveau d'une plaie, Hémorragie d'origine traumatique
English: • You have moderate to severe liver disease
French: • Vous avez une insuffisance hépatique modérée à sévère.
English: Offset of Action
French: Mécanisme d'action
English: Other strong inhibitors of CYP3A4 (clarithromycin, nefazodone, ritonavir, and atazanavir) would be expected to have similar effects and their concomitant use with Possia is contraindicated (see section 4.3 and 4.4).
French: Les autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 (clarithromycine, néfazodone, ritonavir et atanazavir) auraient probablement des effets similaires, et leur administration concomitante avec Possia est contre-indiquée (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: Discuss with your doctor if you notice any of the following:
French: Signalez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
English: Co-administration of Possia with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole, clarithromycin, nefazodone, ritonavir, and atazanavir) is contraindicated (see section 4.3 and 4.5).
French: L'administration concomitante de Possia avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, kétoconazole, clarithromycine, néfazodone, ritonavir et atazanavir) est contre-indiquée (voir rubriques 4.3 et 4.5).
English: No data exist with Possia regarding a haemostatic benefit of platelet transfusions; circulating Possia may inhibit transfused platelets.
French: Il n'existe aucune donnée concernant l'efficacité hémostatique des transfusions plaquettaires pendant le traitement par Possia ; les taux circulants de Possia sont susceptibles d'inhiber cet effet.
English: Possia reduces the chances of you having another heart attack or a stroke or of dying from a disease related to your heart or blood vessels.
French: Possia réduit pour vous le risque d'avoir une autre crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou un décès de cause cardiovasculaire.
English: No data are available on concomitant use of Possia with potent P-glycoprotein (P-gp) inhibitors (e.g. verapamil, quinidine, cyclosporin) that may increase ticagrelor exposure.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'administration concomitante de Possia avec des inhibiteurs puissants de la P-glycoprotéine (P-gp) (par exemple vérapamil, quinidine, ciclosporine) qui pourraient augmenter l'exposition au ticagrelor.
English: However no evidence of clinically significant adverse reactions was observed in the PLATO trial after concomitant administration with one or more medicinal products known to induce bradycardia (e.g., 96% beta blockers, 33% calcium channel blockers diltiazem and verapamil, and 4% digoxin) (see section 4.5).
French: Cependant, aucune manifestation d'un effet indésirable cliniquement significatif n'a été observée dans l'étude PLATO après l'administration concomitante d'un ou de plusieurs médicaments connus comme pouvant induire une bradycardie (par exemple 96 % de patients sous bétabloquants, 33 % sous inhibiteurs calciques diltiazem et vérapamil, et 4 % sous digoxine) (voir rubrique 4.5)
English: • other medicines such as ketoconazole (used to treat fungal infections), clarithromycin (used to treat bacterial infections), nefazodone, (an antidepressant), ritonavir and atazanavir (used to treat HIV infection and AIDS), cisapride (used to treat heartburn), ergot alkaloids (used to treat migraines and headaches).
French: • d'autres médicaments tels que le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques), la clarithromycine (utilisée pour traiter les infections bactériennes), la néfazodone (un antidépresseur), le ritonavir et l'atazanavir (utilisés pour traiter les infections à VIH et le SIDA), le cisapride (utilisé pour traiter les brûlures d'estomac), les alcaloïdes de l'ergot de seigle (utilisés pour traiter les migraines et les maux de tête).
English: No data are available on concomitant use of Possia with potent P-gp inhibitors (e.g. verapamil, quinidine, cyclosporin) that may increase ticagrelor exposure.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'administration concomitante de Possia avec des inhibiteurs puissants de la P-gp (par exemple vérapamil, quinidine, ciclosporine) qui pourraient augmenter l'exposition au ticagrelor.
English: There is currently no known antidote to reverse the effects of Possia, and Possia is not expected to be dialysable (see section 4.4).
French: Il n'existe actuellement aucun antidote connu pour neutraliser les effets de Possia, et il n'est pas attendu que Possia soit dialysable (voir rubrique 4.4) Le traitement du surdosage doit suivre la pratique médicale standard locale.
English: What Possia looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, yellow, film-coated marked with a “90”
French: Comprimé pelliculé Possia(comprimé) : Les comprimés sont ronds, biconvexes, jaunes et portent la mention « 90 » au-dessus d'un « T » sur une face.
English: Co-administration of ticagrelor with strong CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, dexamethasone, phenytoin, carbamazepine and phenobarbital) is discouraged, as co-administration may lead to a decrease in exposure and efficacy of ticagrelor (see section 4.5).
French: L'administration concomitante de Possia avec des inducteurs puissants du CYP3A4 (par exemple rifampicine, dexamethasone, phenytoine, carbamazepine et phenobarbital) doit être évitée, car l'administration concomitante peut entraîner une diminution de l'exposition et de l'efficacité du ticagrelor (voir rubrique 4.5).
English: Other CYP3A inducers (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine and phenobarbital) would be expected to decrease the exposure to Possia as well.
French: Les autres inducteurs du CYP3A4 (par exemple dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine et phénobarbital) pourraient également diminuer l'exposition à Possia.
English: Post procedural haemorrhage, Haemorrhage
French: Hémorragie post procédurale, Hémorragie
English: • Strong CYP3A4 inhibitors - Co-administration of ketoconazole with ticagrelor increased the ticagrelor Cmax and AUC equal to 2.4-fold and 7.3-fold, respectively.
French: • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 - L'administration concomitante de kétoconazole et de ticagrelor a multiplié par 2,4 la Cmax du ticagrelor et par 7,3 son Aire sous la Courbe (ASC).
English: - recent surgery (including dental work) - you have a condition that affects blood clotting - recent bleeding from your stomach or gut (such as a stomach ulcer or colon ‘polyps')
French: • Vous présentez un risque élevé de saignement en raison de : - une blessure grave récente - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire) - une maladie qui affecte la coagulation du sang - un saignement gastrique ou intestinal récent (lié à un ulcère gastrique ou des « polypes » du côlon).
English: Each film-coated tablet contains 90 mg of ticagrelor.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de ticagrelor.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) • Bruising
French: Fréquents (touchant 1 à 10 utilisateurs sur 100) • Tendance aux ecchymoses (« bleus »)
English: There were no reported ADRs of haemarthrosis reported in the ticagrelor arm (n=9235) of the PLATO study, the frequency has been calculated using the upper limit of the 95% confidence interval for the point estimate (based on 3/X, where X represents the total sample size e.g. 9235).
French: Hémorragie au point de ponction du vaisseau, Hématome au point de ponction du vaisseau, Hémorragie au point d'injection, Hémorragie au site de ponction, Hémorragie au site du cathéter # Aucun effet indésirable d'hémarthrose n'a été rapporté avec le ticagrelor (n=9235) dans l'étude PLATO ; la fréquence a été calculée en utilisant la limite supérieure de 95 % de l'intervalle de confiance pour le point estimé (basé sur 3/X, où X représente la taille de l'échantillon total, par exemple 9235).
English: TIMI Major Bleed: Clinically apparent with >50 g/l decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage.
French: Saignements Majeurs, définition TIMI : Cliniquement évidents avec une diminution de plus de 50 g/l d'hémoglobine ou saignement intracrânien.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
French: Qu'est-ce que Possia et contenu de l'emballage extérieur
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de L'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
English: • standard blisters (with sun/moon symbols) in cartons of 60 and 180 tablets
French: • Plaquettes thermoformées standards (avec des symboles de soleil/lune) en boîtes de 60 et
English: Tablet film coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc, polyethylene-glycol 400, and ferric oxide yellow (E172).
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde ferrique jaune (E172) Polyéthylène glycol 400 Hypromellose (E464)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
French: Affections musculosquelettiques des tissus mous et des os
English: The increase in ventricular pauses in the acute phase of ACS was more pronounced in ticagrelor patients with history of CHF (9.2% versus 5.4% in patients without CHF history; for clopidogrel patients, 4.0% in those with versus 3.6% in those without CHF history) This imbalance did not occur at one month: 2.0% versus 2.1% for ticagrelor patients with and without CHF history respectively; and 3.8% versus 1.4% with clopidogrel.
French: L'augmentation du nombre de pauses ventriculaires pendant la phase aiguë du syndrome coronaire aigu était plus prononcée chez les patients sous ticagrelor ayant des antécédents d'ICC (9,2 % versus 5,4 % des patients sans antécédent d'ICC ; pour les patients sous clopidogrel, 4,0 % de ceux ayant des antécédents d'ICC versus 3,6 % de ceux n'ayant pas d'antécédent d'ICC).
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that increase your risk of bleeding:
French: En particulier, si vous avez pris un des médicaments suivants qui augmentent le risque de saignement, signalez-le à votre médecin ou votre pharmacien :
English: Co-administration of Possia and CYP3A4 substrates with narrow therapeutic indices (i.e., cisapride or ergot alkaloids) is not recommended, as ticagrelor may increase the exposure to these medicinal products (see section 4.4).
French: Une administration concomitante de Possia et de substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (par exemple cisapride ou des alcaloïdes de l'ergot de seigle) n'est pas recommandée, puisque le ticagrelor peut augmenter l'exposition à ces médicaments (voir rubrique 4.4).
English: Co-administration of Possia and CYP3A4 substrates with narrow therapeutic indices (i.e., cisapride and ergot alkaloids) is not recommended, as ticagrelor may increase the exposure to these medicinal products (see section 4.5).
French: L'administration concomitante de Possia et de substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (par exemple cisapride et des alcaloïdes de l'ergot de seigle) n'est pas recommandée, puisque le ticagrelor peut augmenter l'exposition à ces médicaments (voir rubrique 4.5).
English: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez l'insuffisant rénal (voir rubrique 5.2).
English: Cerebral haemorrhage, Haemorrhage intracranial, Haemorrhagic stroke, Dyspnoea, Dyspnoea exertional, Dyspnoea at rest, Nocturnal dyspnoea Gastrointestinal haemorrhage, Rectal haemorrhage, Intestinal haemorrhage, Melaena, Occult blood Gastrointestinal ulcer haemorrhage, Gastric ulcer haemorrhage, Duodenal ulcer haemorrhage, Peptic ulcer
French: Hémorragie cérébrale, Hémorragie intracrânienne, AVC hémorragique c Dyspnée, Dyspnée d'effort, Dyspnée de repos, Dyspnée nocturne d Hémorragies gastrointestinales, Rectorragie, Hémorragie intestinale, Méléna, Saignement occulte e
English: Ticagrelor is well tolerated in single doses up to 900 mg. Gastrointestinal toxicity was dose-limiting in a single ascending dose study.
French: Le ticagrelor est bien toléré jusqu'à des doses uniques de 900 mg.
English: Possia 90 mg film-coated tablets ticagrelor
French: Possia 90 mg comprimés pelliculés ticagrelor
English: Paraesthesia
French: Dyspnée
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: common (affects 1 to 10 users in 100); uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000); rare (affects 1 to 10
French: Fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 100) ; peu fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 1000) ; rare (touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000).
English: Most reported symptoms of dyspnoea were mild to moderate in intensity, and most were reported as a single episode
French: La plupart des événements indésirables de type dyspnée étaient d'intensité légère à modérée, et la plupart étaient des épisodes uniques survenant peu de temps après le début du traitement.
English: Subcutaneous haematoma, Skin haemorrhage, Haemorrhage subcutaneous, Petechiae Contusion, Haematoma, Ecchymosis, Increased tendency to bruise, Traumatic haematoma Haematuria, Blood urine present, Haemorrhage urinary tract Vessel puncture site haemorrhage, Vessel puncture site haematoma, Injection site haemorrhage, Puncture site haemorrhage, Catheter site haemorrhage
French: Contusion, Hématome, Ecchymose, Tendance accrue aux contusions, Hématome traumatique h Hématurie, Présence de sang dans les urines, Saignement des voies urinaires i
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
English: • calendar blisters (with sun/moon symbols) in cartons of 14, 56 and 168 tablets
French: • Plaquettes thermoformées calendaires (avec des symboles de soleil/lune), en boîtes de 14, 56 et
English: Possia is not likely to affect your ability to drive or use machines.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Possia n'est pas susceptible d'altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
English: AstraZeneca S.p.A. Tel: + 39 02 98011
French: Tel: + 39 02 98011
English: Possia (%/year) N=9235
French: Patients avec événements Possia N=9333
English: Ticagrelor has not been studied in patients with moderate or severe hepatic impairment and its use in these patients is contraindicated
French: Le ticagrelor n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée ou sévère et son utilisation est contre-indiquée chez ces patients (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: Possia does not affect tests of
French: Possia ne modifie pas les explorations fonctionnelles respiratoires.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
French: FORME PHARMACEUTIQUE
English: Close clinical and laboratory monitoring is recommended when giving digoxin concomitantly with
French: Une étroite surveillance clinique et biologique est recommandée quand la digoxine est administrée de manière concomitante avec Possia (voir rubrique 4.5).
English: ARR
French: Chirurgie
English: Slovenija
French: Lietuva
English: • Atorvastatin - Co-administration of atorvastatin and ticagrelor increased atorvastatin acid Cmax by 23% and AUC by 36%.
French: • Atorvastatine - l'administration concomitante d'atorvastatine et de ticagrelor a augmenté de 23 % la Cmax de l'atorvastatine acide et de 36 % son ASC. Des augmentations comparables de l'ASC et de la Cmax ont été observées pour tous les métabolites de l'atorvastatine acide.
English: P
French: Valeur p
English: • Headache
French: Hémarthrose#
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
English: EU/1/10/656/002 180 film-coated tablets
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/10/656/001-006
English: Marketing Authorisation Holder: AstraZeneca AB S-151 85
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : AstraZeneca AB
English: Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: + 358 10 23 010
French: Puh/Tel: + 358 10 23 010
English: SRI = serious recurrent ischaemia; RI = recurrent ischaemia; TIA = transient ischaemic attack; ATE = arterial thrombotic event.
French: Les valeurs avec une diminution relative négative du risque indiquent une augmentation relative du risque b : à l'exclusion des IdM silencieux c : IRS = Ischémie Récurrente grave, IR = Ischémie Récurrente, AIT = Accident Ischémique Transitoire, EAT = Evénement AthéroThrombotique.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine, if you are pregnant or breast
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
English: Possia 90 mg tablets ticagrelor
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Possia 90 mg comprimés ticagrelor
English: Possia and clopidogrel did not differ in rates of PLATO Major Fatal/Life-threatening bleeding, PLATO total Major bleeding, TIMI Major bleeding, or TIMI Minor bleeding (Table 2).
French: Dans l'étude PLATO, la fréquence de survenue des saignements « majeurs fatals/engageant le pronostic vital », « Total Majeurs » selon le critère PLATO, TIMI Majeurs et TIMI mineurs n'était pas différent entre Possia et le clopidogrel (Tableau 2).
English: Each film coated tablet contains 90 mg ticagrelor.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de ticagrelor.
English: AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
French: Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: + 49 41 03 7080
English: • Feeling or being sick
French: • Nausées ou vomissements
English: Magyarország AstraZeneca kft Tel.: + 36 1 883 6500
French: AstraZeneca A.E. Τηλ: + 30 2 106871500
English: There is a sun
French: AUTRES Symboles soleil/lune
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
English: This includes any possible side
French: Dans quel cas Possia est-il utilisé
English: Hyperuricaemia a
French: Hyperuricémiea
English: The major metabolite of ticagrelor is AR-C124910XX, which is also active as assessed by in vitro binding to the platelet P2Y12 ADP-receptor.
French: Il est également actif, comme le montre la fixation in vitro sur le P2Y12, récepteur plaquettaire à l'ADP.
English: RRR
French: Talc
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: • more than 40 mg daily of either simvastatin or lovastatin (medicines used to treat high
French: • plus de 40 mg par jour de simvastatine ou de lovastatine (médicaments utilisés pour traiter un cholestérol élevé)
English: Talk to your doctor before taking Possia if you are breast-feeding.
French: Si vous allaitez, signalez-le à votre médecin avant de prendre Possia.
English: Sweden
French: España
English: Ear haemorrhage, Vertigo
French: Hémorragie de l'oreille, Vertige
English: For Possia, 0.9% of patients discontinued study drug because of dyspnoea compared with 0.1% taking clopidogrel.
French: Le nombre de patients arrêtant le traitement en raison de l'apparition d'une dyspnée était plus élevé sous Possia (0, 9 %) que sous clopidogrel (0,1 %).
English: Surgery
French: Posologie
English: This will help to protect the environment.
French: Ces mesures sont destinées à protéger l'environnement.
English: At the request of the EMEA.
French: • A la demande de l'EMEA
English: This check may be repeated at intervals.
French: Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers.
English: Risk Management Plan
French: Plan de gestion des risques
English: Do not take more than the recommended dose.
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
English: It is best to take Avandamet with food, or just after food.
French: Il est préférable de prendre Avandamet avec de la nourriture, ou juste en fin de repas.
English: In very rare cases, a fatal outcome has been reported.
French: Dans de très rares cas, une évolution fatale a été rapportée.
English: After about 8 weeks your doctor may need to increase your dose.
French: Après environ 8 semaines, votre médecin peut décider d'augmenter la dose.
English: The mean duration of diabetes in these patients was approximately 7 years.
French: L'âge moyen du diabète chez ces patients était d'environ 7 ans.
English: How much to take
French: Combien en prendre
English: Children and adolescents
French: Enfant et adolescent
English: • OTHER CONDITIONS
French: • AUTRES CONDITIONS
English: 56 tablets.
French: 56 comprimés.
English: • metallic taste in the mouth.
French: • goût métallique dans la bouche.
English: Allergic reactions: These are very rare in people taking Avandamet.
French: Les réactions allergiques : elles sont très rares chez les personnes prenant Avandamet.
English: These can lead to severe loss of water (dehydration).
French: Ceux-ci peuvent entraîner de graves pertes d'eau (déshydratation).
English: Similar effects have been seen with other thiazolidinediones.
French: Des effets semblables ont également été constatés avec les autres thiazolidinediones.
English: How to take Swallow the tablets with some water.
French: Comment le prendre Avalez les comprimés avec un peu d'eau.
English: Just take your next dose at the usual time.
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
English: These two medicines are used to treat type 2 diabetes.
French: Ces deux médicaments sont utilisés pour traiter le diabète de type 2.
English: • swollen ankles or feet.
French: • gonflement des chevilles ou des pieds.
English: Î Discuss with your doctor any concerns about your eyesight.
French: Î Discutez avec votre médecin de toute préoccupation relative à votre vue.
English: Any unused product should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tout médicament non utilisé doit être éliminé selon les exigences locales.
English: Avandamet is not recommended for people aged under 18, as the safety and effectiveness are not known.
French: Avandamet n'est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans , étant donné que les données de sécurité et d'efficacité ne sont pas connues.
English: • Avandamet is not recommended during pregnancy.
French: • Avandamet n'est pas recommandé pendant la grossesse.
English: Caution should be exercised in patients over 75 years because of the limited experience in this patient group.
French: La prudence s'impose chez les patients de plus de 75 ans compte tenu de l'expérience limitée dans cette population.