FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W pierwszym z nich, z udziałem 1091 pacjentów, których choroba nie była wystarczająco kontrolowana za pomocą tylko diety i ćwiczeń, działanie leku Velmetia porównywano z działaniem metforminy albo sitagliptyny w monoterapii.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 1091 pacients, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar diētu un vingrošanu vien.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Latvian: Nosaukums Stiprums
Polish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) fiolek
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai Flakons (stikls) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) flakoni
Polish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 fiolek
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai Flakons (stikls) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 flakoni
Polish: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 fiolka
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai Flakons (stikls) 10 ml (3.5 mg/ml) 1 flakons
Polish: Mo e to zdarzy si , gdy:
Latvian: Tas var notikt:
Polish: Bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne
Latvian: oti reti - anafilaktiskas reakcijas.
Polish: Wstrzykn powietrze do fiolki: przebi igł gumowy korek i nacisn tłok.
Latvian: Ievadiet gaisu flakon : izduriet adatu caur gumijas aizb zni un nospiediet virzuli.
Polish: Stosowanie glukagonu
Latvian: Glikagona lietošana
Polish: Dania
Latvian: D
Polish: Wielko ci opakowa : 1 i 5 fiolek x 10 ml oraz opakowanie zbiorcze 5 x (1 x 10 ml) fiolek.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 vai 5 flakoni x 10 ml un grupveida iepakojumi pa 5 x (1 x 10 ml) flakoniem.
Polish: Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii pojawiaj si stopniowo w ci gu kilku godzin lub dni.
Latvian: Pirmie hiperglik mijas simptomi parasti att st s pak peniski vair ku stundu vai dienu laik .
Polish: Mo e to wiadczy o wyst pieniu bardzo rzadkiej ci kiej reakcji uczuleniowej na Velosulin lub którykolwiek z jego składników (jest to tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa).
Latvian: Jums var b t oti reti sastopam , ta u nopietn aler isk reakcija uz Velosulin vai k du no t sastvdam (to sauc par sistmisko alerisko reakciju).
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Dania
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg D nija D nija
Polish: • wstrzykni to zbyt du o insuliny;
Latvian: • ja esat ievadjis prk daudz insulna,
Polish: (jednostka mi dzynarodowa) odpowiada 0,035 mg bezwodnej insuliny ludzkiej.
Latvian: Viena SV (starptautisk vien ba) atbilst 0,035 mg bez dens cilv ka insul na.
Polish: Nadwra liwo na substancj czynn lub na któr kolwiek substancj pomocnicz (patrz punkt 6.1).
Latvian: Paaugstin ta jut ba pret akt vo vielu vai jebkuru no pal gviel m (skat t apakšpunktu 6.1).
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulin wynosi zwykle od 0,3 do 1,0 j.m./kg mc./dob .
Latvian: Individu l nepieciešam ba p c insul na parasti ir robež s no 0,3 l dz 1,0 SV/kg dien .
Polish: Zwykle 40-60% dawki dobowej jest podawane jako podstawowa dawka w ci głym wlewie, a pozostałe 40-60% jest dzielone i podawane w postaci wstrzykni (bolusów) przed trzema głównymi
Latvian: Parasti 40%-60% no kop j s dienas devas tiek doti k nep rtraukts baz lais komponents un atlikušie 40%60% k bolus, sadalot starp tr s galvenaj m dienreiz m.
Polish: Upewni si , e w strzykawce nie zostało powietrze: skierowa igł do góry i usun powietrze.
Latvian: P rliecinieties, vai š irc nav palicis gaiss: pagrieziet ar adatu uz augšu un izspiediet gaisu.
Polish: Velosulin zawiera metakrezol, który mo e powodowa reakcje uczuleniowe.
Latvian: Velosulin sast v ir metakrezols, kas var izrais t aler iskas reakcijas.
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dania
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd D nija
Polish: Długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko post pu retinopatii cukrzycowej.
Latvian: Ilgstoši uzlabota glik misk kontrole samazina diab tisk s retinop tijas progres šanas risku.
Polish: • Ci ka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomno , mo e by leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domi niowo lub podskórnie przez osob przeszkolon lub glukoz podan do ylnie przez osob o wykształceniu medycznym.
Latvian: • Smagu hipoglik miju, kad pacients zaud sama u, var rst t ar glikagonu (0,5 - 1 mg), ko apm c ta persona ievada intramuskul ri vai subkut ni, vai ar glikozi, ko medic nas darbinieks ievada intravenozi.
Polish: SKŁAD JAKO CIOWY I ILO CIOWY Insulina ludzka, rDNA (otrzymywana w wyniku rekombinacji DNA w Saccharomyces cerevisae).
Latvian: Cilv ka insul ns (insulinum humanum), rDNS (ieg ts ar rekombinantas DNS tehnolo ijas pal dz bu no Saccharomyces cerevisiae).
Polish: Wła ciwo ci farmakokinetyczne badano u (n=18) dzieci (6-12 lat) i młodzie y (13-17 lat) z cukrzyc typu 1 z zastosowaniem innej szybko działaj cej insuliny ludzkiej - Actrapid.
Latvian: Farmakokin tisk s paš bas p t tas nelielam skaitam (n=18) b rnu (6 - 12 g.v.) un pusaudžu (13 - 17 g.v.) ar cukura diab tu, kuri lieto citu tras darb bas cilv ka insul nu (Actrapid).
Polish: Badanie kliniczne, przeprowadzone w jednym z oddziałów intensywnej opieki medycznej zajmuj cym si leczeniem hiperglikemii (st enie glukozy powy ej 10 mmol/l) u 204 pacjentów z cukrzyc i 1344 pacjentów bez cukrzycy poddanych du ym zabiegom operacyjnym, wykazało, e normoglikemia (st enie glukozy 4,4 - 6,1 mmol/l) osi gni ta po do ylnym podaniu innej szybko działaj cej insuliny
Latvian: Kl niskaj p t jum vien intens v s apr pes noda , kur tika rst ta hiperglik mija (glikozes l menis asin s virs 10 mmol/l) 204 cukura diab ta slimniekiem un 1344 pacientiem bez cukura diab ta, kuriem tika veikta plaša irur iska iejaukšan s, nov rots, ka ar intravenozu rst šanu ar citu tras darb bas cilv ka insul nu (Actrapid) ieg t normoglik mija (glikozes l menis asin s 4,4 l dz 6,1 mmol/l) mazin ja mirst bu par 42% (8% pret 4,6%).
Polish: 10 ml szklana fiolka (typ 1) zamkni ta gumowym korkiem z bromobutylu/poliizoprenu
Latvian: 10 ml stikla (1. tipa) flakons, kas aizv kots ar brombutila/poliizopr na gumijas aizb zni un plastmasas aizsargv ci u.
Polish: 1 fiolka zawiera 10 ml odpowiadaj ce 1000 j.m.
Latvian: 1 flakon ir 10 ml, kas atbilst 1000 SV
Polish: Zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia, które mog pojawi si w przypadku nieprawidłowo leczonej cukrzycy, zwi kszaj ryzyko wewn trzmacicznego uszkodzenia płodu i jego mierci.
Latvian: Gan hipoglik mija, gan hiperglik mija, kas var rasties nepietiekami kontrol tas diab ta terapijas laik , palielina iedzimtu kropl bu un n ves in utero risku.
Polish: Glukoz równie nale y poda do ylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia si w ci gu od 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.
Latvian: Glikoze intravenozi j ievada ar tad, ja 10 - 15 min šu laik nav atbildes reakcijas uz glikagonu.
Polish: Kiedy Velosulin jest podawany we wstrzykni ciu (bolus), pocz tek działania wyst puje w ci gu ½ godziny, działanie maksymalne wyst puje mi dzy 1,5 a 3,5 godziny, a całkowity czas działania
Latvian: Ja Velosulin ievada k bolus injekciju, darb ba s kas ½ stundas laik , maksimumu sasniedz 1 ½ - 3 ½ stundu laik un kop jais darb bas ilgums ir aptuveni 7 - 8 stundas.
Polish: Leku Velosulin nie nale y wyrzuca do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Latvian: Velosulin nedr kst izmest kop ar saimniec bas atkritumiem vai kanaliz cij .
Polish: Wyniki s ograniczone, ale sugeruj , e profil farmakokinetyczny u dzieci i młodzie y mo e by podobny do profilu farmakokinetycznego u dorosłych.
Latvian: Datu ir maz, bet tie liecina par to, ka farmakokin tisk s paš bas b rniem un pusaudžiem var tu b t l dz gas k pieaugušajiem.
Polish: Ko cowy okres półtrwania (t1/2) jest wi c raczej miar absorpcji ni eliminacji per se insuliny z osocza (okres półtrwania insuliny w krwiobiegu wynosi kilka minut).
Latvian: T p c termin lais elimin cijas pusperiods (t1/2) vair k ir uzs kšan s, nevis pašas insul na elimin cijas no plazmas funkcija (asinsrit insul na t1/2 ir dažas min tes).
Polish: 30 miesi cy, przechowywany w temperaturze 2°C - 8°C.
Latvian: 30 m neši, uzglab jot temperat r 2°C - 8°C.
Polish: Informacje wa ne przed zastosowaniem Velosulin.
Latvian: PIRMS VELOSULIN LIETOŠANAS
Polish: Nie zamra a .
Latvian: Ret k - t ska.
Polish: Fiolki, które nie s u ywane, przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).
Latvian: Flakonus, kas netiek lietoti, j uzglab ledusskap (2°C - 8°C).
Polish: W przypadku zmiany wstrzykni na wlew, mo e by wskazane zmniejszenie dawki na 90% dotychczasowej dawki dobowej, podaj c 40% jako dawk podstawow i 50% w postaci bolusów
Latvian: Kopum , kad pacientiem injekcijas nomaina ar inf zijas terapiju, var b t ieteicams samazin t pacientam devu uzs kot ar 90% no iepriekš j s kop j s dienas devas - ar 40% k baz lo komponentu un 50% k bolus, sadalot starp tr s galvenaj m dienreiz m.
Polish: • Łagodna hipoglikemia mo e by leczona doustnym podaniem glukozy lub produktów zawieraj cych cukier.
Latvian: • Vieglu hipoglik miju var rst t, peror li lietojot glikozi vai produktus, kuru sast v ir cukurs.
Polish: 1 j.m.
Latvian: 10 ml
Polish: Objawy te s zwykle przemijaj ce.
Latvian: Šie simptomi parasti ir p rejoši.
Polish: Po wstrzykni ciu igł nale y pozostawi pod skór przez co najmniej 6 sekund, aby mie pewno , e wstrzykni ta została cała dawka insuliny.
Latvian: Paturiet adatu zem das vismaz 6 sekundes, lai b tu droši, ka visa deva ir injic ta.
Polish: Velosulin 100 j.m./ml roztwór do wstrzykiwa Insulina ludzka (rDNA)
Latvian: Velosulin 100 SV/ml Š dums injekcij m vai inf zij m flakon Insulinum humanum (rDNA)
Polish: Stosowanie preparatu Velosulin jest równie mo liwe w postaci podskórnych lub do ylnych wstrzykni .
Latvian: Velosulin ievad šanu ir iesp jams veikt ar ar subkut nu vai intravenozu injekciju.
Polish: Przed u yciem przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).
Latvian: Pirms lietošanas: uzglab t ledusskap (2°C - 8°C).
Polish: Objawy te s zwykle
Latvian: dat vair k nek parasti.
Polish: Pojedyncze, spontaniczne przypadki s okre lone jako wyst puj ce bardzo rzadko (<1/10 000), w tym
Latvian: Atseviš i spont ni gad jumi tiek defin ti k oti reti (<1/10 000), ieskaitot atseviš us zi ojumus.
Polish: Roztwór do wstrzykiwa lub wlewów jest przejrzystym, bezbarwnym, wodnym roztworem w opakowaniach zawieraj cych 1 lub 5 fiolek po 10 ml lub w opakowaniu zbiorczym 5 x (1 x 10 ml) fiolek (nie wszystkie wielko ci opakowa musz znajdowa si w obrocie).
Latvian: Š dums injekcij m vai inf zij m ir dzidrs, bezkr sains dens š dums 10 ml flakon , pa 1 vai 5 flakoniem iepakojum vai grupveida iepakojum pa 5 x (1 x 10 ml) flakoniem.
Polish: Wiele leków ma wpływ na metabolizm glukozy w organizmie, przez co mog one zmienia zapotrzebowanie na insulin .
Latvian: Daudzi medikamenti ietekm glikozes darb bu organism un tie var ietekm t j su insul na devu.
Polish: Dane niekliniczne, dotycz ce Velosulin, uwzgl dniaj ce wyniki konwencjonalnych bada farmakologicznych dotycz cych bezpiecze stwa stosowania, bada toksyczno ci po podaniu wielokrotnym, genotoksyczno ci, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na rozrodczo , nie ujawniaj wyst powania szczególnego zagro enia dla człowieka.
Latvian: Nekl niskajos standartp t jumos ieg tie dati par farmakolo isko droš bu, atk rtotu devu toksicit ti, genotoksicit ti, iesp jamu kancerogenit ti un toksisku ietekmi uz reproduktivit ti neliecina par pašu risku cilv kam.
Polish: Przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglab t ledusskap (2°C - 8°C).
Polish: 4.9 Przedawkowanie
Latvian: 6.3 Uzglab šanas laiks
Polish: • posiłek był zbyt mały lub pomini ty;
Latvian: • ja esat par maz dis vai dienreize ir izlaista,
Polish: Pomini cie posiłku lub nieplanowany du y wysiłek fizyczny mo e prowadzi do hipoglikemii.
Latvian: dienreizes izlaišana vai nepl nota, liela fiziska slodze var izrais t hipoglik miju.
Polish: Nale y u ywa tylko strzykawek wykonanych z polietylenu, polipropylenu lub szkła.
Latvian: Lietot tikai no polietil na, polipropil na vai stikla izgatavotas š irces.
Polish: W przypadku podejrzenia awarii pompy, pacjent powinien poinformowa o tym personel
Latvian: Ja pacientam ir aizdomas par p rtraukumu insul na pl sm , vi am tas j dara zin ms vesel bas apr pes darbiniekam.
Polish: Pacjent powinien przeczyta instrukcj doł czon do pompy infuzyjnej i według niej post powa oraz u ywa wła ciwego zbiornika i cewnika dla danej pompy (patrz punkt 6.6).
Latvian: Pacientam j izlasa un j seko instrukcijai, kas pievienota inf zijas s knim un j lieto tam atbilstošs rezervu rs un katetrs (skat t apakšpunktu 6.6).
Polish: Mo e to stanowi ryzyko w sytuacjach, w których zdolno ci te maj szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługi urz dze mechanicznych).
Latvian: Tas var rad t risku situ cij s, kad š s sp jas ir paši svar gas (piem ram, vadot transportl dzekli vai apkalpojot meh nismus).
Polish: Po pierwszym u yciu we wlewie, roztwór insuliny mo e by przechowywany w zbiorniku pompy przez 6 dni w temperaturze do 37°C (blisko ciała).
Latvian: P c pirm s lietošanas inf zij , insul na š dumu var uzglab t s k a rezervu r sešas dienas temperat r l dz 37°C (tuvu pie erme a).
Polish: Zalicza si do nich: cz stsze oddawanie moczu, zwi kszone pragnienie, utrat apetytu, nudno ci lub wymioty, uczucie senno ci i zm czenia, zaczerwienienie i sucho skóry, sucho w ustach i zapach owoców (acetonu)
Latvian: T s ir š das: biež ka urin cija, sl pes, stgribas zudums, slikta pašsaj ta (slikta d ša vai vemšana), miegain ba vai nogurums, pies rtusi, sausa da, sausuma saj ta mut un aug u (acetona) smarža elp .
Polish: Kiedy miesza si dwa rodzaje insuliny, nale y najpierw pobra insulin szybko działaj c , a nast pnie długo działaj c .
Latvian: Jaucot divu veidu insul na prepar tus, vispirms š irc ievelciet nepieciešamo tras darb bas insul na daudzumu, bet p c tamilgstošas darb bas insul na daudzumu.
Polish: Po podaniu glukagonu, od razu po odzyskaniu przytomno ci, nale y spo y cukier lub przek sk zawieraj c cukier.
Latvian: Ja jums injic ts glikagons, uzreiz p c sama as atg šanas j ap d glikoze vai produkts, kura sast v ir cukurs.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: A. BIOLO ISKI AKT V S VIELAS RAŽOT JS UN RAŽOŠANAS LICENCES PAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR S
Polish: Zmiana zapotrzebowania na insulin mo e wyst pi , gdy stosuje si nast puj ce leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokuj ce receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertuj cego angiotensyn (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe,
Latvian: Nepieciešam ba p c insul na var main ties, ja lietojat: peror los pretdiab ta l dzek us, monoam noksid zes inhibitorus (MAOI), beta blokatorus, AKE inhibitorus, acetilsalicilsk bi, anabolos stero dus, sulfonam dus, peror los pretapaug ošan s l dzek us, tiaz dus, glikokortiko dus, vairogdziedzera hormonus, beta simpatomimtiskos ldzekus, augšanas hormonu, danazolu, oktreotdu un lanreotdu.
Polish: Nale y powiedzie lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, równie tych, które wydawane s bez recepty..
Latvian: Past stiet savam rstam vai farmaceitam par vis m z l m, kuras lietojat vai p d j laik esat lietojis, ieskaitot z les, ko var ieg d ties bez receptes.
Polish: Przyczyny wyst pienia hipoglikemii
Latvian: Devas piel gošana
Polish: Zaburzenia widzenia.
Latvian: Redzes trauc jumi.
Polish: Do opakowania preparatu Velosulin doł czona jest ulotka zawieraj ca szczegółow instrukcj u ycia,
Latvian: Velosulin iepakojum ir lietošanas instrukcija ar detaliz tiem nor d jumiem, kas j em v r .
Polish: Niezbyt cz sto - pokrzywka, wysypka
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIEN BU DAUDZUMS
Polish: Nie miesza preparatu Velosulin podawanego metod CSII z innymi preparatami, ani z innymi
Latvian: Lietojot s kn , Velosulin nedr kst jaukt kop ar citiem insul na prepar tiem.
Polish: Bolesna neuropatia (ból zwi zany z nerwami).
Latvian: S pju neirop tija (s pes uz nervu pamata).
Polish: Badania kliniczne wykazały, e t1/2
Latvian: P t jumos nov rots, ka t1/2 ir aptuveni 2 l dz 5 stundas.
Polish: U niewielu pacjentów, u których wyst piła hipoglikemia po zmianie insuliny zwierz cej na insulin ludzk , wczesne objawy hipoglikemii były mniej nasilone lub ró ne od tych w czasie stosowania poprzedniej insuliny.
Latvian: Daži pacienti, kuriem p c dz vnieku cilmes insul na nomai as bijusi hipoglik mija, zi o, ka hipoglikmijas agrnie brdinjuma simptomi bijuši vjk izteikti vai atširgi no tiem, kdi rads, lietojot iepriekšjo insulna prepartu.
Polish: Nie nale y go przekazywa innym, gdy mo e im zaszkodzi , nawet je li objawy ich choroby s takie same.
Latvian: T s var nodar t aunumu pat tad, ja šiem cilv kiem ir l dz gi simptomi.
Polish: Po pierwszym u yciu: nie przechowywa w lodówce ani w temperaturze powy ej 25°C.
Latvian: Lietošanas laik : neatdzes t un uzglab t temperat r l dz 25°C.
Polish: Mo e by przechowywany w zbiorniku pompy w temperaturze do 37°C przez 6 dni.
Latvian: Var tur t inf zijas s kn l dz 37°C sešas dienas.
Polish: Nie stwierdzono całkowitego wi zania z białkami osocza, z wyj tkiem kr cych przeciwciał insulinowych (o ile s obecne).
Latvian: Nav nov rota izteikta saist šan s ar plazmas olbaltumiem, iz emot asinsrit cirkul još s insul na antivielas (ja t das ir).
Polish: Objawy zapowiadaj ce hipoglikemi mog pojawi si nagle, a zalicza si do nich: zimne poty, chłodn blad skór , ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijaj ce zaburzenia widzenia, senno , nienaturalne uczucie zm czenia lub osłabienia, pobudzenie nerwowe lub dr enia, niepokój, stan spl tania, upo ledzenie koncentracji.
Latvian: Hipoglik mijas br din juma paz mes var par d ties p kš i. T s var b t š das: auksti sviedri, v sa, b la da, galvass pes, pa trin ta sirdsdarb ba, saj ta, ka esat slims, liels izsalkums, slaic gas redzes izmai as, miegain ba, neparasts nogurums un v jums, nervozit te vai tr ce, trauksmes saj ta, apjukums, apgr tin ta sp ja koncentr ties.
Polish: Zestaw infuzyjny powinien by zmieniany co 48 godzin z zachowaniem zasad aseptyki podczas
Latvian: Inf zijas komplekts j maina ik pa 48 stund m, lietojot aseptisku tehniku, to iestiprinot.
Polish: Obrz ki w okolicy stawów.
Latvian: Jaut jiet par to savam rstam.
Polish: Nale y poinformowa krewnych, przyjaciół i współpracowników, e w przypadku utraty przytomno ci trzeba nieprzytomnego uło y na boku i natychmiast uzyska porad medyczn .
Latvian: Izst stiet saviem radiniekiem, draugiem un tuv kajiem kol iem, ka gad jum , ja jums iest jas bezsama a, vi iem j pagriež j s uz s niem un nekav joties j mekl medic niska pal dz ba.
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U YTKOWNIKA
Latvian: FARMACEITISK INFORM CIJA
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: insuliny i analogi do wstrzykiwa , szybko działaj ce, insulina (ludzka).
Latvian: Farmakoterapeitisk grupa: insul ni un analogi injekcij m, tras darb bas, insul ns (cilv ka).
Polish: 4.8 Działania niepo dane
Latvian: 4.3 Kontrindik cijas
Polish: Dawkowanie jest indywidualne i okre lane przez lekarza w zale no ci od zapotrzebowania pacjenta.
Latvian: Devas ir individu las un tiek noz m tas, emot v r pacienta nepieciešam bu p c insul na.
Polish: Absorpcja Maksymalne st enie w osoczu wyst puje w ci gu od 1,5 do 2,5 godzin po podaniu podskórnym.
Latvian: Uzs kšan s Maksim l koncentr cija plazm tiek sasniegta 1 ½ l dz 2 ½ stundu laik p c subkut nas ievad šanas.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novo Nordisk A/S ważne na terytorium Unii Europejskiej pozwolenie na dopuszczenie produktu Velosulin do obrotu.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī piešķīra Velosulin reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novo Nordisk A/S.
Polish: Velosulin okazał się skuteczny zarówno dla cukrzycy typu 1 i 2.
Latvian: Velosulin bija efektīvs gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanai.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Velosulin:
Latvian: Cita informācija par Velosulin
Polish: Velosulin może powodować hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi).
Latvian: Velosulin var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Velosulin dostępne jest tutaj.
Latvian: Pilns Velosulin EPAR teksts ir atrodams šeit.
Polish: Preparatu Velosulin nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na insulinę ludzką (rDNA) lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
Latvian: Velosulin nedrīkst lietot cilvēki, kas ir īpaši jutīgi (kam ir alerģija) pret cilvēka insulīnu (rDNS) vai kādu citu sastāvdaļu.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Velosulin do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Velosulin reģistrācijas apliecību.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Velosulin przewyższają związane z tym ryzyko w przypadku leczenia cukrzycy.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, ārstējot diabēta slimniekus ar Velosulin, pārsniedz tā radīto risku.
Polish: Velosulin zawiera czynny składnik insuliny ludzkiej (rDNA).
Latvian: Velosulin satur aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS).
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Velosulin?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Velosulin?
Polish: Velosulin doprowadził do obniżenia poziomu HbA1c wskazując, że poziomy cukru we krwi były kontrolowane na zbliżonym poziomie jak w przypadku innej ludzkiej insuliny.
Latvian: Velosulin pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis tādu pašu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Polish: W badaniach mierzono poziom redukcji poziomu cukru we krwi lub substancji (glikozylohemoglobiny, HbA1c), co pokazuje jak dobrze kontrolowany jest poziom cukru we krwi.
Latvian: Šajos pētījumos noteica cukura vai citas vielas (glikozilētā hemoglobīna HbA1c) līmeni asinīs tukšā dūšā; pēc kura var spriest, cik labi tiek regulēts cukura līmenis asinīs.
Polish: które zostały zastosowane w przypadku preparatu Actrapid, innej insuliny zatwierdzonej w UE.
Latvian: Velosulin tika pārbaudīts tādos pašos pētījumos kā Actrapid, vēl viens insulīna paveids, kas ir apstiprināts Eiropas Savienībā.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Velosulin?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Velosulin?
Polish: Velosulin jest insuliną zastępczą, która jest identyczna jak ta produkowana przez trzustkę.
Latvian: Velosulin ir insulīna aizvietotājs, kas ir identisks insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Polish: Cukrzyca jest chorobą objawiającą się niewystarczającym wytwarzaniem insuliny przez ciało, aby kontrolować poziom cukru we krwi.
Latvian: Diabēta slimnieku organisms nespēj pietiekamā daudzumā saražot insulīnu, kas regulē cukura līmeni asinīs.
Polish: Substancja czynna preparatu Velosulin, insulina ludzka (rDNA), jest produkowana metodą znaną jako „technologia rekombinacji".
Latvian: Velosulin aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS) - iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinanto tehnoloģiju".
Polish: Preparat Velosulin należy podawać przed posiłkami (dokładny czas
Latvian: Velosulin ievada pirms ēšanas (precīzs ievadīšanas grafiks ir atrodams lietošanas pamācībā).
Polish: Insulina produkowana jest przez drożdże, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im produkcję insuliny.
Latvian: Insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Polish: Velosulin zbadano również z użyciem pompy insulinowej.
Latvian: Velosulin tika pārbaudīts, arī izmantojot insulīna sūkni.
Polish: Przy podawaniu z innymi lekarstwami, które mogą oddziaływać na poziom cukru we krwi, może zajść konieczność skorygowania dawek preparatu Velosulin (pełna lista dostępna jest w ulotce dla pacjenta).
Latvian: Velosulin deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt cukura līmeni asinīs (pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā).
Polish: Velosulin jest szybko działającą insuliną i może być stosowany z długo działającymi preparatami insulinowymi.
Latvian: Velosulin ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar ilgākas darbības insulīnu.
Polish: Preparat Velosulin jest klarownym, bezbarwnym roztworem insuliny w fiolkach do wstrzyknięć lub infuzji.
Latvian: Velosulin ir dzidrs, bezkrāsains insulīna šķīdums injekcijai vai infūzijai, kas iepildīts pudelītēs.