FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Kleben Sie ein Pflaster am ersten Tag nach Absetzen der rein gestagenhaltigen Pille, am Tag des Entfernens des Implantats oder am Fälligkeitstag Ihrer nächsten Injektion auf
Greek: • Εφαρμόστε το έμπλαστρο την επομένη ημέρα της διακοπής του χαπιού που περιέχει μόνο προγεσταγόνο, της αφαίρεσης του εμφυτεύματος ή όταν είναι η ώρα για την επόμενή σας ένεση.
German: Dabei kann es dann zu einer Durchbruchblutung oder einer Schmierblutung kommen.
Greek: Ενδέχεται να προκύψει αιμορραγία εκ διαφυγής ή εμφάνιση κηλίδων.
German: • Sie sind in dieser Woche nur vor einer Schwangerschaft geschützt,
Greek: • Κατά τη διάρκεια αυτής της εβδομάδας, προστατεύεστε από τυχόν ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη μόνο αν χρησιμοποιήσετε το επόμενο έμπλαστρο εγκαίρως.
German: Wie ist EVRA anzuwenden?
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το EVRA
German: Hersteller: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Greek: Παραγωγός: Janssen Pharmaceutica NV, Turhoutseweg 30, Beerse B-2340, Βέλγιο.
German: Reaktionen am Verabreichungsort**
Greek: Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής** Οίδημα προσώπου*
German: Bei Auftreten starker Schmerzen im Oberbauch, Lebervergrößerung oder Zeichen intraabdomineller Blutungen bei Frauen unter Anwendung von EVRA sollte daher ein Lebertumor in Betracht gezogen werden.
Greek: Κατά συνέπεια, στην περίπτωση που μια χρήστρια του EVRA παρουσιάσει σοβαρό άλγος της άνω κοιλίας, διόγκωση του ήπατος ή ενδείξεις ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, στα πλαίσια της διαφορικής διάγνωσης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο ηπατικού όγκου.
German: • Sie dürfen immer nur ein Pflaster tragen.
Greek: • Μπορείτε να χρησιμοποιείτε μόνο ένα έμπλαστρο κάθε φορά.
German: • Kleben Sie das nächste Pflaster an Ihrem normalen „Pflaster-Wechseltag" auf.
Greek: • Εφαρμόστε το επόμενο έμπλαστρό σας τη συνήθη "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου".
German: • Geben Sie das gebrauchte Pflaster so in die offene Entsorgungsfolie, dass die Klebeseite den markierten Bereich bedeckt.
Greek: • Τοποθετήστε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο μέσα στην ανοιγμένη ετικέτα, έτσι ώστε το αυτοκόλλητο μέρος του να καλύψει τη σκιαγραφημένη επιφάνεια.
German: Wenn während der 7 Tage vor der ersten übersprungenen Anwendung des transdermalen Pflasters das transdermale Pflaster korrekt angewendet wurde, ist kein zusätzliches Kontrazeptivum erforderlich.
Greek: Αν, τις επτά ημέρες που προηγήθηκαν της πρώτης ημέρας που παραλείψατε να το χρησιμοποιήσετε, το διαδερμικό έμπλαστρο είχε εφαρμοστεί σωστά, δεν απαιτείται χρήση επιπλέον αντισυλληπτικού.
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Heilmittel zur Anwendung bei Depressionen)
Greek: • υπερικόν το διάτρητον ή βαλσαμόχορτο (St. John's wort) (μία φυτική θεραπεία που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη).
German: Arterielle Thrombose**†
Greek: Αρτηριακή θρόμβωση** †
German: Danach muss die Entsorgungsfolie, die das benutzte transdermale Pflaster enthält, wieder verschlossen werden.
Greek: Στη συνέχεια, η ετικέτα ξανασφραγίζεται κλείνοντας μέσα της το χρησιμοποιημένο διαδερμικό έμπλαστρο.
German: Dritte Schicht: Polyethylenterephthalat(PET)-Folie, Polydimethylsiloxan-Überzug.
Greek: Τρίτο στρώμα: μεμβράνη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET), επικάλυψη από πολυδιμεθυλοσιλοξάνη.
German: Das nächste EVRA-Pflaster sollte am gewohnten „PflasterWechseltag" aufgeklebt werden.
Greek: Το νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA πρέπει να εφαρμόζεται τη συνήθη "Ημέρα Αλλαγής."
German: Das ergibt insgesamt drei Wochen mit den Pflastern.
Greek: Ο συνολικός χρόνος χρήσης εμπλάστρων είναι 3 εβδομάδες.
German: In manchen Fällen tritt der Sehverlust sehr plötzlich auf.
Greek: Ορισμένες φορές, η απώλεια της όρασης μπορεί να συμβεί σχεδόν αμέσως.
German: Es darf jeweils nur ein transdermales Pflaster aufgeklebt werden.
Greek: Μόνο ένα διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να τοποθετείται κάθε φορά.
German: • Brustspannen.
Greek: • Ευαισθησία μαστού.
German: Risiko für eine arterielle Thromboembolie (ATE)
Greek: Κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής (ΑΘΕ)
German: Daraus kann eine erhöhte Clearance von Sexualhormonen resultieren, die wiederum zu Durchbruchblutungen und/oder kontrazeptivem Versagen führen kann.
Greek: Eπιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων επί του EVRA Αλληλεπιδράσεις μπορεί να συμβούν με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα, που ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα αυξημένη κάθαρση των γεννητικών ορμονών και που μπορεί να προκαλέσουν αιμορραγία εκ διαφυγής και/ή αποτυχία στην αντισύλληψη.
German: • in Venen (sog. „Venenthrombose", „venöse Thromboembolie" oder VTE)
Greek: • στις φλέβες (αναφέρεται ως "φλεβική θρόμβωση", "φλεβική θρομβοεμβολή" ή ΦΘΕ)
German: Aus diesem Grund ist eine medizinische Beurteilung unregelmäßiger Blutungen erst nach einer Anpassungsperiode von ca. drei Zyklen sinnvoll.
Greek: Γι' αυτό το λόγο, έπειτα από μια περίοδο προσαρμογής περίπου τριών κύκλων, καλό θα ήταν να ζητηθεί η γνώμη ειδικού επί της ανώμαλης απώλειας αίματος.
German: EVRA 203 Mikrogramm/24 Stunden + 33,9 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
Greek: EVRA 203 μικρογραμμάρια/24 ώρες + 33,9 μικρογραμμάρια/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο
German: Nächster Zyklus
Greek: Τρέχων κύκλος Επόμενος κύκλος
German: Bei Frauen mit einem Körpergewicht von 90 kg oder mehr kann die kontrazeptive Wirksamkeit vermindert sein.
Greek: Η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθεί σε γυναίκες με σωματικό βάρος ίσο ή μεγαλύτερο των 90 kg.
German: Diese Flecken gehen eventuell auch nach dem Absetzen von EVRA nicht vollständig wieder weg. Schützen Sie Ihre Haut vor Sonnenlicht oder ultravioletter Strahlung.
Greek: Προστατέψτε το δέρμα σας από το ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία.
German: Eine Dosisanpassung der Begleitmedikation kann erforderlich sein.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων.
German: Bei einer Lungenembolie (PE) können folgende Symptome auftreten: - plötzliches Auftreten unerklärlicher Kurzatmigkeit oder schnelles Atmen; - plötzliches Husten möglicherweise in Verbindung mit Hämoptyse; - stechender Brustschmerz; - starke Benommenheit oder Schwindelgefühl; - schneller oder unregelmäßiger Herzschlag.
Greek: Τα συμπτώματα της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ) μπορεί να περιλαμβάνουν: - αιφνίδια εκδήλωση ανεξήγητης δύσπνοιας ή ταχύπνοιας, - αιφνίδιο βήχα ο οποίος μπορεί να συσχετίζεται με αιμόπτυση, - οξύ θωρακικό πόνο, - σοβαρή σκοτοδίνη ή ζάλη, - γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό.
German: Jedes transdermale Pflaster von 20 cm enthält 6 mg Norelgestromin und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol.
Greek: Το κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 20 cm2 περιέχει 6 μg νορελγεστρομίνης και 600 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης.
German: • Bekannte vererbte oder erworbene Prädisposition für arterielle Thromboembolie, wie z. B. Hyperhomocysteinämie und Antiphospholipid-Antikörper (Anticardiolipin-Antikörper, Lupusantikoagulans);
Greek: • Γνωστή κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για αρτηριακή θρομβοεμβολή, όπως υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντικαρδιολιπιδικά αντισώματα, αντιπηκτικό του λύκου).
German: Unter keinen Umständen soll zwischen den Anwendungszyklen das pflasterfreie Intervall mehr als 7 Tage betragen.
Greek: Σε καμιά περίπτωση δεν πρέπει να παρεμβληθεί - μεταξύ των κύκλων δοσολογίας - διάστημα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο μεγαλύτερο των 7 ημερών.
German: • Nehmen Sie am ersten „Pflaster-Wechseltag", Tag 8, das gebrauchte
Greek: • Την πρώτη "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου", δηλ. την Ημέρα 8,
German: Vaginalblutung und Menstruationsstörungen**† Uteriner Spasmus
Greek: Κολπική αιμορραγία και διαταραχές της εμμήνου ρύσεως ** † Σπασμός μήτρας
German: • Das Pflaster muss fest auf Ihrer Haut kleben, damit es richtig wirken kann.
Greek: • Προκειμένου να λειτουργήσει σωστά, το έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόσει καλά στο δέρμα σας.
German: • Magenschmerzen oder Blähbauch
Greek: • Πόνος ή φούσκωμα στο στομάχι
German: Um sicherzustellen, dass das transdermale Pflaster noch fest anhaftet, wird die tägliche visuelle Überprüfung empfohlen.
Greek: Συνιστάται καθημερινός οπτικός έλεγχος του διαδερμικού εμπλάστρου από πλευράς του χρήστη ώστε να επιβεβαιώνεται συνεχώς η ορθή επικόλλησή του.
German: Nach versehentlicher Einnahme großer Dosen oraler Kontrazeptiva wurden keine Fälle von schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet.
Greek: Σοβαρές νοσηρές επιδράσεις δεν έχουν αναφερθεί έπειτα από τυχαία κατάποση μεγάλων δόσεων από στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών.
German: • wenn bei Ihnen ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, PE) oder eines anderen Organs vorliegt (oder in der Vergangenheit vorgelegen hat);
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) θρόμβο αίματος σε ένα αιμοφόρο αγγείο στα πόδια σας (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, ΕΒΦΘ), τους πνεύμονές σας (πνευμονική εμβολή, ΠΕ) ή άλλα όργανα,
German: • Migräne
Greek: • Ημικρανία
German: Die Entsorgungsfolie an der Außenseite des Beutels muss geöffnet werden.
Greek: Η ετικέτα που βρίσκεται στο εξωτερικό μέρος του φακελλίσκου, που χρησιμεύει για την απόρριψη, πρέπει να ανοιχθεί.
German: Die Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums (KHK) ist im Vergleich zur Nichtanwendung mit einem erhöhten Risiko für eine venöse Thromboembolie (VTE) verbunden.
Greek: Η χρήση οποιουδήποτε συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού (CHC) αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε σύγκριση με τη μη χρήση.
German: Im Zweifelsfall sollten Frauen unter Proteaseinhibitor-Therapie oder Therapie mit nicht-nukleosidalen Inhibitoren der Reversen Transkriptase zusätzlich eine Barrieremethode zur Kontrazeption anwenden.
Greek: Σε περίπτωση οποιασδήποτε αμφιβολίας, μια πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης φραγμού πρέπει να χρησιμοποιείται, από γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολέα πρωτεάσης ή με μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von EVRA zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, ein naher Angehöriger aus unbekannter Ursache eine Thrombose entwickelt oder wenn Sie stark zunehmen.
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις αλλάξει ενώ χρησιμοποιείτε το EVRA, για παράδειγμα, αρχίσετε να καπνίζετε, ένα στενό μέλος της οικογένειας υποστεί θρόμβωση για άγνωστη αιτία, ή πάρετε πολύ βάρος, ενημερώστε το γιατρό σας.
German: Mittlere Schicht: Polyisobutylen/Polybuten-Klebstoff, Crospovidon, Dodecyllactat, Polyestervlies.
Greek: Ενδιάμεσο στρώμα: : πολυισοβουτυλένιο/πολυβουτένιο (υλικό επικόλλησης), κροσποβιδόνη, γαλακτικός δωδεκυλεστέρας, ύφασμα μη πλεγμένου πολυεστέρα.
German: EVRA 203 Mikrogramm/24 Stunden + 33,9 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster Norelgestromin/Ethinylestradiol
Greek: EVRA 203 μικρογραμμάρια/24 ώρες + 33,9 μικρογραμμάρια/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο νορελγεστρομίνη /αιθινυλική οιστραδιόλη
German: Exfoliativer Hautausschlag*
Greek: Αποφολιδωτική εξάνθημα*
German: Die Ergebnisse einer Studie mit EVRA bei längerer Anwendung eines einzelnen kontrazeptiv wirkenden transdermalen Pflasters über 7 Tage und 10 Tage ergaben, dass der angestrebte CSS-Wert von Norelgestromin und Ethinylestradiol auch bei 3 Tage dauernder, längerer Anwendung von EVRA (10 Tage) aufrechterhalten wurde.
Greek: Τα αποτελέσματα μιας μελέτης για την παρατεταμένη εφαρμογή του EVRA, ιδίως αναφορικά με τη χρήση ενός μόνο αντισυλληπτικού διαδερμικού εμπλάστρου για 7 ημέρες και για 10 ημέρες, υπέδειξε ότι οι συγκεντρώσεις-στόχος C
German: • Sie können an jedem Tag nach Absetzen der rein gestagenhaltigen Pille, am Tag des Entfernens des Implantats oder am Fälligkeitstag der nächsten Injektion mit diesem Arzneimittel beginnen.
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε το EVRA οποιαδήποτε μέρα μετά τη διακοπή του χαπιού που περιέχει μόνο προγεσταγόνο ή την ημέρα της αφαίρεσης του εμφυτεύματος ή όταν είναι η ώρα για την επόμενη ένεση.
German: Tag Ihrer nächsten Periode mit dem Arzneimittel beginnen.
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο την πρώτη ημέρα της επόμενης περιόδου σας.
German: Da sich in der Literatur Hinweise finden, dass die ungebundene Fraktion von Ethinylestradiol erhöht ist, soll EVRA bei diesem Personenkreis unter ärztlicher Überwachung angewendet werden.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης αλλά καθώς υπάρχει εισήγηση στη βιβλιογραφία ότι το αδέσμευτο κλάσμα της αιθινυλο οιστραδιόλης είναι υψηλότερο, το EVRA πρέπει να χρησιμοποιείται με επίβλεψη σε αυτόν τον πληθυσμό.
German: • Venöse Thromboembolie - bestehende (unter Therapie mit Antikoagulanzien) oder Vorgeschichte einer VTE (z. B. tiefe Venenthrombose [TVT] oder Lungenembolie [PE]);
Greek: • Φλεβική θρομβοεμβολή - παρούσα ΦΘΕ (υπό αντιπηκτικά) ή ιστορικό αυτής (π.χ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση [ΕΒΦΘ] ή πνευμονική εμβολή [ΠΕ]).
German: • Tragen Sie nie mehr als ein Pflaster gleichzeitig.
Greek: • Χρησιμοποιείτε μόνο ένα έμπλαστρο τη φορά.
German: Wegen der Teratogenität einer gerinnungshemmenden Therapie (Cumarin-Derivate) sollte eine adäquate Kontrazeption eingeleitet werden.
Greek: Η χρήστρια πρέπει να ξεκινήσει να λαμβάνει κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης λόγω της τερατογονικότητας της αντιπηκτικής αγωγής (κουμαρίνες).
German: Zwei Wochen nach Abschluss der Behandlung mit diesem kombinierten Arzneimittelregime kann mit der Anwendung von EVRA erneut begonnen werden.
Greek: Η επανέναρξη του EVRA μπορεί να γίνει 2 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με αυτό το συνδυαστικό σχήμα.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums selten
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου σπάνιες
German: Nach dem Absetzen von EVRA kommt es bei den Frauen eventuell zu einer Verzögerung einer Konzeption.
Greek: Γονιμότητα Οι γυναίκες μπορεί να εμφανίσουν μια καθυστέρηση στη σύλληψη μετά από τη διακοπή του EVRA.
German: Bei einer tiefen Beinvenenthrombose (TVT) können folgende Symptome auftreten: - unilaterale Schwellung des Beins und/oder Fußes oder entlang einer Beinvene; - Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird; - Erwärmung des betroffenen Beins; gerötete oder verfärbte Haut am Bein.
Greek: Τα συμπτώματα της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) μπορεί να περιλαμβάνουν: - ετερόπλευρο οίδημα του ποδιού και/ή του άκρου ποδιού, ή κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι, - πόνο ή ευαισθησία στο πόδι, που μπορεί να γίνουν αισθητά μόνο κατά την όρθια στάση ή το βάδισμα, - αυξημένο αίσθημα θερμότητας στο επηρεαζόμενο πόδι, ερυθρότητα ή δυσχρωμία του δέρματος στο πόδι.
German: Bei Anwenderinnen von KHK wurde ein erhöhtes Risiko für arterielle und venöse thrombotische und thromboembolische Ereignisse einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacken, Venenthrombose und Lungenembolie beobachtet.
Greek: Σε γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC, έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος αρτηριακών και φλεβικών θρομβωτικών και θρομβοεμβολικών συμβάντων, συμπεριλαμβανομένου εμφράγματος του μυοκαρδίου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικών ισχαιμικών επεισοδίων, φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής, τα οποία εξετάζονται αναλυτικότερα στην παράγραφο 4.4.
German: • Sie haben eine Gallenblasenerkrankung einschließlich Gallensteinen oder einer Entzündung der
Greek: • Έχετε νόσο της χοληδόχου κύστης συμπεριλαμβανομένων των πετρών στη χολή ή της φλεγμονής της χοληδόχου κύστης,
German: Venöse Thrombose**†
Greek: Φλεβική θρόμβωση** †
German: Reaktionen am Verabreichungsort * (z. B. Abszess, Erosion) Lokalisiertes Ödem*
Greek: Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής (π.χ., απόστημα, διάβρωση) Τοπικό οίδημα*
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen):
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στις 1.000 γυναίκες):
German: • Gewichtszunahme.
Greek: • Αύξηση βάρους.
German: • Sie haben jetzt einen neuen Tag 1 und einen neuen „Pflaster-Wechseltag".
Greek: • Έχετε τώρα μια νέα Ημέρα 1 και μια νέα "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου".
German: • Muskelkrämpfe
Greek: • Κολπική μυκητίαση
German: • Sie müssen in der ersten Woche Ihres neuen Zyklus zusätzlich ein nicht-hormonelles
Greek: • Πρέπει να χρησιμοποιήσετε μη ορμονική συμπληρωματική αντισύλληψη για προστασία κατά την πρώτη εβδομάδα του νέου σας κύκλου.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Anwenderinnen betreffen):
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερες από 1 στις 10 γυναίκες):
German: Cholestase*†
Greek: Χολόσταση* †
German: Erkrankungen des Immunsystems gelegentlich
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος όχι συχνές
German: Änderung des Pflaster-Wechseltages
Greek: Ρύθμιση ημέρας αλλαγής
German: Jedes transdermale 20-cm 2-Pflaster enthält 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 Mikrogramm
Greek: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 20 cm2 περιέχει 6 mg νορελγεστρομίνης (NGMN) και 600 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης (EE).
German: Dieses erhöhte Risiko geht innerhalb von 10 Jahren nach Absetzen der kombinierten oralen Kontrazeptiva allmählich zurück.
Greek: Ο επιπλέον κίνδυνος σταδιακά εκλείπει στην πορεία των 10 ετών έπειτα από τη διακοπή της χρήσης των COC.
German: Nach der pflasterfreien Woche beginnt am nächsten Tag ein neuer Kontrazeptionszyklus; das nächste EVRA-Pflaster soll auch dann aufgetragen werden, wenn keine Entzugsblutung eingetreten ist oder wenn die Entzugsblutung noch nicht aufgehört hat.
Greek: Το επόμενο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA πρέπει να εφαρμόζεται ακόμη και αν δεν έχει εμφανισθεί αιμορραγία απόσυρσης ή αν η αιμορραγία απόσυρσης δεν έχει σταματήσει ακόμη.
German: In diesem Fall muss 7 Tage lang zusätzlich ein nicht hormonelles Kontrazeptivum angewandt werden.
Greek: Τότε, πρέπει να χρησιμοποιηθεί παράλληλα μη ορμονικό αντισυλληπτικό για 7 ημέρες.
German: - Von 10.000 Frauen, die ein Etonorgestrel oder ein Norelgestromin (wie EVRA) enthaltendes kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden, erleiden pro Jahr ungefähr 6 bis 12 ein Blutgerinnsel.
Greek: - Στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει ετονογεστρέλη ή νορελγεστρομίνη όπως το EVRA, μεταξύ περίπου 6 και 12 γυναίκες θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.Ο κίνδυνος θρόμβου αίματος διαφέρει ανάλογα με το προσωπικός σας ιατρικό ιστορικό (βλ. "Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνό σας για θρόμβο αίματος" παρακάτω).
German: • Kleben Sie das Pflaster nicht auf gerötete, gereizte oder verletzte Haut.
Greek: • Μην εφαρμόζετε το έμπλαστρο σε σημεία του δέρματος όπου υπάρχει ερυθρότητα, ερεθισμός ή ουλή.
German: Ethinylestradiol ist überwiegend an Serumalbumin gebunden.
Greek: Η αιθινυλική οιστραδιόλη δεσμεύεται εκτενώς από την αλβουμίνη του ορού.
German: Gesichtsödem*
Greek: Ηπατική βλάβη*
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ihren „Pflaster-Wechseltag" auf einen anderen Wochentag legen wollen.
Greek: Αν θέλετε να μετακινήσετε την "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου" σε άλλη μέρα της εβδομάδας, μιλήστε με το γιατρό σας.
German: • Wenn jedoch zwei aufeinander folgende Perioden ausbleiben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Greek: • Ωστόσο, αν η απουσία περιόδου διαρκέσει για 2 διαδοχικούς κύκλους, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας καθώς ενδέχεται να είστε έγκυος.
German: Venöse Thromboembolie
Greek: Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischer Toxizität, Genotoxizität, und kanzerogenem Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει συμβατικών μελετών για την ασφάλεια, τη φαρμακολογία, την επανειλημμένη τοξικότητα, τη γονοτοξικότητα και την πιθανότητα καρκινογένεσης.
German: Blutungen verursachen.
Greek: • Κολπική αιμορραγία.
German: Lichtempfindlichkeitsreaktion Kontaktdermatitis Urtikaria
Greek: Δυσανεξία φακών επαφής
German: dass es 7 Tage lang wirkt.
Greek: Ο λόγος είναι ότι το έμπλαστρο αυτό είναι σχεδιασμένο να δρα για 7 ημέρες.
German: Außenschicht: Äußere Lage aus pigmentiertem Polyethylen niedriger Dichte, innere Lage aus Polyester.
Greek: Υπόστρωμα: χαμηλής πυκνότητας κεχρωσμένο εξωτερικό στρώμα από πολυαιθυλένιο, εσωτερικό στρώμα από πολυεστέρα.
German: Um die Hafteigenschaften des transdermalen Pflasters nicht zu beeinträchtigen, sollen auf dem Hautareal, auf dem das transdermale Pflaster klebt oder in Kürze aufgeklebt werden soll, weder Make-up noch Cremes, Lotionen, Puder oder andere topische Präparate aufgebracht werden.
Greek: Προς αποφυγή επίδρασης στις ιδιότητες επικόλλησης του διαδερμικού εμπλάστρου, η περιοχή του δέρματος όπου έχει εφαρμοστεί ή όπου πρόκειται εντός ολίγου να εφαρμοστεί το διαδερμικό έμπλαστρο δεν πρέπει να αλείφεται με μακιγιάζ, κρέμες, λοσιόν, σκόνες ή άλλο προϊόν τοπικής επάλειψης.
German: Bei Auftreten von kleineren Hautreizungen
Greek: Σε περίπτωση ήσσονος ερεθισμού του δέρματος
German: • Zusätzlicher Schwangerschaftsschutz ist nicht notwendig.
Greek: • Δεν χρειάζεται συμπληρωματική αντισύλληψη.
German: • Sie wiegen 90 kg oder mehr;
Greek: • Ζυγίζετε 90 kg (ή 14 stone 2 lb) ή περισσότερο,
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen häufig
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού συχνές
German: • Setzen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels fort, und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Greek: • Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και, αν η αιμορραγία εξακολουθήσει και έπειτα από τους πρώτους τρεις κύκλους, συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
German: Auf der beigen Außenschicht ist „EVRA" durch Wärmeprägung aufgedruckt.
Greek: Το εξωτερικό του υποστρώματος είναι χρώματος μπεζ και έχει εντυπωθεί θερμικά σε αυτό η ένδειξη "EVRA".
German: Anwendung von EVRA zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή τοφαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
German: Koordinationsstörungen; - plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verständnisschwierigkeiten; - plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen; - plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache; - Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Greek: Τα συμπτώματα αγγειοεγκεφαλικού επεισοδίου μπορεί να περιλαμβάνουν: - αιφνίδιο μούδιασμα ή αδυναμία του προσώπου, χεριού ή ποδιού, ιδίως στη μία πλευρά του σώματος, - αιφνίδια δυσκολία στο βάδισμα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού, - αιφνίδια σύγχυση, δυσκολία στην ομιλία ή στην κατανόηση, - αιφνίδια δυσκολία στην όραση στον έναν ή και στους δύο οφθαλμούς, - αιφνίδια, έντονη ή παρατεταμένη κεφαλαλγία χωρίς γνωστή αιτία, - απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Βέλγιο.
German: • Nicht-krebsartige (gutartige) Tumoren in Ihrer Brust oder Leber
Greek: • Μη-καρκινικοί (καλοήθεις) όγκοι στο μαστό ή το συκώτι σας
German: Zu Beginn eines Zyklus mit dem transdermalen Pflaster (erste Woche/Tag 1) Die Anwenderin ist nicht sicher vor einer Schwangerschaft geschützt.
Greek: Στην αρχή οποιουδήποτε κύκλου εμπλάστρων (Εβδομάδα 1 (Ημέρα 1)): Αν ξεχάσετε να τοποθετήσετε το έμπλαστρο, ενδεχομένως να διατρέχετε ιδιαίτερα υψηλό κίνδυνο να μείνετε έγκυος.
German: Pulmonal(arterien)-Thrombose*† Lungenembolie† Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts sehr häufig
Greek: Πνευμονική (αρτηρία) θρόμβωση* † Πνευμονική εμβολή
German: • Scheidentrockenheit
Greek: • Κολπικό έκκριμα
German: Gebärmutterhalskrebs wurde bisher bei Frauen, die kombinierte hormonelle Verhütungsmittel verwenden, häufiger gefunden.
Greek: Ο καρκίνος του τραχήλου έχει διαπιστωθεί πιο συχνά σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.
German: • Zerebrovaskuläre Erkrankung - bestehender Schlaganfall, Vorgeschichte von Schlaganfall oder Prodromalstadium eines Schlaganfalls (z. B. transitorische ischämische Attacke [TIA]);
Greek: • Αγγειοεγκεφαλική νόσος - παρόν αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή πρόδρομη κατάσταση (π.χ. παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, ΠΙΕ)