FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku przedawkowania należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów zatrucia.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio simptomų.
Polish: Jako taki, elwitegrawir może zmniejszać stężenie substratów CYP2C9 (takich jak warfaryna) lub UGT (takich jak etynyloestradiol) w osoczu.
Lithuanian: Kaip toks, elvitegraviras gali sumažinti CYP2C9 (pvz., varfarino) arba UGT (pvz., etinilestradiolio) substratų koncentraciją plazmoje.
Polish: Nie określono bezwzględnej dostępności biologicznej po podaniu doustnym.
Lithuanian: Absoliutus išgerto preparato biologinis prieinamumas nenustatytas.
Polish: Leczenie przedawkowania elwitegrawiru polega na ogólnym leczeniu wspomagającym, w tym monitorowaniu czynności życiowych i obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Lithuanian: Elvitegraviro perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodmenų bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie patiria sąnarių gėlą ir skausmą, sąnarių sustingimą arba judesių pasunkėjimą.
Polish: C, 94,8% dawki odzyskano w kale, co się pokrywa z eliminacją wątrobowo-żółciową elwitegrawiru; 6,7% podanej dawki było wydalane w postaci metabolitów z moczem.
Lithuanian: C]elvitegraviro, 94,8 % dozės buvo pašalinta su išmatomis (tai atitiko elvitegraviro eliminaciją hepatobiliarinėje sistemoje); 6,7 % vartotos dozės buvo pašalinta su šlapimu kaip metabolitai.
Polish: Elwitegrawir w porównaniu z raltegrawirem
Lithuanian: Elvitegraviras ir raltegraviras
Polish: Lek Vitekta zatrzymuje działanie tego enzymu i zmniejsza ilość HIV w organizmie pacjenta.
Lithuanian: Vitekta stabdo šio fermento veikimą ir mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Polish: Działania niepożądane elwitegrawiru na podstawie doświadczenia z badania klinicznego są wymienione w tabeli 3 poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į elvitegravirą, nustatytos remiantis klinikinio tyrimo patirtimi, išvardytos toliau 3 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Polish: • ryfampicyna, stosowana w zapobieganiu i leczeniu gruźlicy i innych zakażeń
Lithuanian: • rifampicinas, vartojamas tuberkuliozei bei kitoms infekcijoms išvengti ir gydyti;
Polish: • problemy z trawieniem prowadzące do złego samopoczucia po posiłkach (niestrawność)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio (dispepsija);
Polish: Nie wiadomo, czy elwitegrawir/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar elvitegraviras ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Elwitegrawir jest głównie metabolizowany i wydalany przez wątrobę.
Lithuanian: Elvitegraviras daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas per kepenis.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może rozwinąć się choroba kości nazywana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žūtis, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku Vitekta bez konsultacji z lekarzem.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Vitekta prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Polish: Te interakcje opisano na podstawie badań nad interakcjami lekowymi lub są to przewidywane interakcje ze względu na możliwość ciężkich interakcji i możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych lub utraty działania
Lithuanian: Šios sąveikos paremtos vaistų sąveikos tyrimais arba numatomomis sąveikomis dėl tikėtinos sąveikos apimties ir sunkių nepageidaujamų reiškinių ar gydomojo poveikio sumažėjimo galimybės.
Polish: Elwitegrawir nie wykazywał hamowania replikacji HBV ani HCV in vitro.
Lithuanian: Elvitegraviras HBV ar HCV replikacijos in vitro neslopino.
Polish: • zaburzenia smaku
Lithuanian: • pakitęs skonis.
Polish: W przypadku zaobserwowania objawów zakażenia lub innych objawów, takich jak osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, w celu rozpoczęcia koniecznego leczenia.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus ar kitus simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį plaštakose bei pėdose ir kylantį į liemenį, palpitacijas, drebulį ar padidėjusį aktyvumą, nedelsdami praneškite gydytojui, kad būtų imtasi reikiamo gydymo.
Polish: Wirusy z ekspresją podstawień T66I/A zachowują wrażliwość na raltegrawir, podczas gdy większość innych typów podstawień związanych z elwitegrawirem jest powiązana ze zmniejszoną wrażliwością na raltegrawir.
Lithuanian: Virusai, kuriuose aptinkama T66I/A pakaitų raiška, išlaiko jautrumą raltegravirui, o daugelis kitų su elvitegraviru susijusių pakaitų modelių buvo susiję su sumažėjusiu jautrumu raltegravirui.
Polish: Produktu Vitekta nie należy stosować z inhibitorem proteazy wzmocnionym innym lekiem, ponieważ nie określono zaleceń dotyczących dawkowania dla takich skojarzeń.
Lithuanian: Vitekta negalima vartoti kartu su jokiu kitu preparatu sustiprintu proteazės inhibitoriumi, nes tokių derinių dozavimo rekomendacijos nenustatytos.
Polish: Dodatkowe podstawienia integrazy wyselekcjonowane w hodowli komórek obejmowały H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q i R263K.
Lithuanian: Tarp papildomų integrazės pakaitų, nustatytų atrinktoje ląstelių kultūroje, buvo H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q ir R263K.
Polish: Najczęstszymi podstawieniami, które wystąpiły w izolatach HIV-1 od osób leczonych elwitegrawirem, to T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) i N155H (n = 5) w integrazie.
Lithuanian: Dažniausios pakaitos, atsiradusios elvitegraviru gydytų tiriamųjų ŽIV-1 izoliatuose, buvo T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) ir N155H (n = 5) integrazėje.
Polish: Produktu Vitekta nie stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania elwitegrawiru.
Lithuanian: Vitekta nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti elvitegraviru.
Polish: Oporność fenotypowa na elwitegrawir była najczęściej związana z pierwotnymi podstawieniami integrazy T66I, E92Q i Q148R.
Lithuanian: Fenotipinis atsparumas elvitegravirui dažniausiai buvo susijęs su pirminėmis integrazės pakaitomis T66I, E92Q ir Q148R.
Polish: Uzyskano ujemny wynik dla elwitegrawiru w bakteryjnym teście mutagenności in vitro (test Amesa) i ujemny wynik w teście mikrojądrowym in vivo u szczura w dawkach do 2 000 mg/kg.
Lithuanian: Elvitegraviro rezultatai buvo neigiami, atlikus in vitro bakterijų mutageninio poveikio tyrimą (Ames tyrimą) ir in vivo žiurkių mikrobranduolių tyrimą duodant iki 2 000 mg/kg dozes.
Polish: Chociaż mogą nie występować faktyczne lub przewidywane interakcje między produktem leczniczym, a elwitegrawirem, mogą występować interakcje między produktem leczniczym a rytonawirem i (lub) inhibitorem proteazy równocześnie podawanym z elwitegrawirem.
Lithuanian: Nors faktinės arba numatomos sąveikos tarp vaistinio preparato ir elvitegraviro gali nebūti, sąveika gali būti tarp vaistinio preparato ir ritonaviro ir (arba) proteazės inhibitoriaus, vartojamo kartu su elvitegraviru.
Polish: Substancją czynną leku jest elwitegrawir.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra elvitegraviras.
Polish: Nie dokonano pełnej oceny farmakokinetyki elwitegrawiru u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Lithuanian: Elvitegraviro farmakokinetika senyviems (virš 65 metų) žmonėms nėra visiškai ištirta.
Polish: Średnia ekspozycja na niewzmocniony elwitegrawir w stanie stacjonarnym (AUCtau) jest ~ 20% mniejsza po wielokrotnym podawaniu w porównaniu z dawką pojedynczą, co wskazuje na umiarkowaną autoindukcję metabolizmu.
Lithuanian: Po kartotinių dozių vidutinė nesustiprinto elvitegraviro pusiausvyrinės koncentracijos ekspozicija (AUCtau) yra ~ 20 % mažesnė nei po vienkartinės dozės, tai rodo nedidelę jo metabolizmo autoindukciją.
Polish: Tabela 2: Interakcje między elwitegrawirem i innymi produktami leczniczymi
Lithuanian: Sąveika tarp elvitegraviro ir kitų vaistinių preparatų
Polish: Może to spowodować, że leki nie będą działały prawidłowo, lub może nasilić działania niepożądane.
Lithuanian: Dėl to Jūsų vartojami vaistai gali nebeveikti tinkamai arba gali pasunkėti šalutinis poveikis.
Polish: Elwitegrawir może być również słabym lub umiarkowanym induktorem enzymów CYP2B6 i CYP2C8, ponieważ enzymy te są regulowane w podobny sposób jak CYP2C9 i CYP3A.
Lithuanian: Elvitegraviras taip pat gebėtų būti silpnas arba vidutinio stiprumo CYP2B6 ir CYP2C8 fermentų induktorius, nes šie fermentai yra valdomi panašiai kaip CYP2C9 ir CYP3A fermentai.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu elwitegrawiru na reprodukcję.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio elvitegraviro kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Polish: Brak dostępnych danych, aby ustalić zalecenia dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti rekomenduojamas dozes vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams (žr.
Polish: • karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, stosowane w leczeniu padaczki i zapobieganiu napadom drgawkowym
Lithuanian: • karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, vartojami epilepsijai gydyti ir traukuliams išvengti;
Polish: Z wyjątkiem Y143C/R/H, HIV-1 z podstawieniami T66K, Q148H/K/R lub N155H w integrazie pierwotnie związanymi z raltegrawirem jest powiązany ze zmniejszoną wrażliwością na elwitegrawir.
Lithuanian: Išskyrus Y143C/R/H, ŽIV-1 su pirminėmis su raltegraviru susijusiomis pakaitomis T66K, Q148H/K/R ar N155H integrazėje buvo susiję su sumažėjusiu jautrumu elvitegravirui.
Polish: Raltegrawir (N = 351)
Lithuanian: Raltegraviras (N = 351)
Polish: Jeśli u tych pacjentów wystąpią objawy nasilenia się choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Lithuanian: Jeigu kepenų funkcija tokiems pacientams blogėja, reikia pagalvoti dėl laikino ar visiško gydymo nutraukimo.
Polish: Lek Vitekta należy zawsze przyjmować z jednym z poniższych skojarzeń leków:
Lithuanian: Vitekta visada reikia vartoti su vienu iš šių vaistų derinių:
Polish: U pacjentów z wcześniej występującym zaburzeniem czynności wątroby, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, podczas skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (ang. combination antiretroviral therapy, CART) częściej występują zaburzenia czynności wątroby, dlatego też należy ich obserwować zgodnie ze standardowym postępowaniem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra kepenų funkcijos sutrikimų, tarp jų ir lėtinis aktyvus hepatitas, skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), dažniau pasitaiko kepenų funkcijos sutrikimų, todėl jie turi būti stebimi pagal standartinę praktiką.
Polish:  Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, nie powinien on przyjmować leku Vitekta i powinien natychmiast powiadomić o tym lekarza.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, Vitekta nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Polish: Tabletki
Lithuanian: Tabletės šerdis
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących szczurów stwierdzono przenikanie elwitegrawiru do mleka.
Lithuanian: Esami farmakodinamikos ir toksikologinių tyrimų su žiurkėmis duomenys rodo, kad elvitegraviras išsiskiria į gyvūnų pieną.
Polish: Wirusy oporne na elwitegrawir wykazują różne stopnie oporności krzyżowej na inhibitor transferu łańcucha integrazy raltegrawir w zależności od rodzaju i liczby podstawień.
Lithuanian: Elvitegravirui atspariems virusams būdingas įvairaus laipsnio kryžminis atsparumas grandinės pernašos integrazės inhibitoriui raltegravirui, priklausomai nuo pakaitų tipo ir skaičiaus.
Polish: Enzym ten pomaga w rozmnażaniu się wirusa w komórkach w organizmie pacjenta.
Lithuanian: Šis fermentas padeda virusui dauginti ląsteles Jūsų organizme.
Polish: Gdy badano interakcje, wpływ na produkt Vitekta był ustalony poprzez porównanie farmakokinetyki wzmocnionego elwitegrawiru (przy użyciu rytonawiru lub kobicystatu jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne) przy braku i obecności równocześnie podawanego produktu leczniczego.
Lithuanian: Tais atvejais, kai sąveikos buvo tirtos, poveikis Vitekta buvo nustatytas lyginant sustiprinto elvitegraviro (naudojant farmakokinetiką stiprinantį preparatą ritonavirą arba kobicistatą) farmakokinetiką esant kartu vartojamam vaistiniam preparatui arba jam nesant.
Polish: Produkt Vitekta należy podawać raz na dobę w następujący sposób: - w tym samym czasie co inhibitor proteazy wzmocniony rytonawirem, przyjmowany raz na dobę - lub z pierwszą dawką inhibitora proteazy wzmocnionego rytonawirem, przyjmowanego dwa razy na dobę.
Lithuanian: Vitekta reikia vartoti vieną kartą per parą taip: - tuo pat metu kaip kartą per parą vartojamą ritonaviru sustiprintą proteazės inhibitorių - arba kartu su pirmąja du kartus per parą vartojamo ritonaviru sustiprinto proteazės inhibitoriaus doze.
Polish: Jednak maksymalne ekspozycje oceniane u królika nie przekraczały
Lithuanian: Tačiau maksimali ekspozicija, įvertinta triušiams, neviršijo ekspozicijų, pasiektų gydymo tikslais (žr.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje jeden z następujących leków: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, stosowane w leczeniu padaczki i zapobieganiu napadom drgawkowym ryfampicyna, stosowana w zapobieganiu i leczeniu gruźlicy i innych zakażeń dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i lęku, lub produkty, które go zawierają
Lithuanian: • jeigu geriate vieną iš šių vaistų: karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, vartojamų epilepsijai gydyti ir traukuliams išvengti; rifampicino, vartojamą tuberkuliozei bei kitoms infekcijoms išvengti ir gydyti; jonažolės (Hypericum perforatum) preparato - augalinio vaisto, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti, arba vaistų, kurių sudėtyje yra jonažolės.
Polish: Elwitegrawir jest umiarkowanym induktorem i może potencjalnie indukować CYP2C9 i (lub) indukowalne enzymy UGT.
Lithuanian: Elvitegraviras yra vidutinio stiprumo induktorius ir gali gebėti aktyvinti CYP2C9 ir (arba) indukuojamus UGT fermentus.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć wpływu kationowego kompleksowania elwitegrawiru podczas równoczesnego podawania z suplementami wielowitaminowymi, zaleca się, aby między podaniem produktu Vitekta i suplementów wielowitaminowych upłynęły co najmniej 4 godziny.
Lithuanian: Kadangi Vitekta kartu vartojant su multivitaminų papildais negalima atmesti elvitegraviro poveikio katijonų kompleksams, rekomenduojama Vitekta ir multivitaminų papildus vartoti su mažiausiai 4 valandų pertrauka.
Polish: Dlatego produktu Vitekta nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Lithuanian: Todėl Vitekta neturi būti vartojamas žindymo metu.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze można stwierdzić, czy niektóre z działań niepożądanych są spowodowane lekiem Vitekta, czy innymi lekami przyjmowanymi w tym samym czasie, czy też
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada įmanoma atskirti, ar nepageidaujamą poveikį sukelia Vitekta, kiti Jūsų tuo pat metu vartojami vaistai, ar pati ŽIV infekcija.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu elwitegrawiru na płodność.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais nerodo elvitegraviro kenksmingo poveikio vaisingumui.
Polish: Ponadto badania in vitro wykazały, że elwitegrawir jest słabym lub umiarkowanym induktorem enzymów CYP1A2, CYP2C19 i CYP3A.
Lithuanian: Be to, in vitro tyrimai parodė, kad elvitegraviras yra silpnas arba vidutinio stiprumo CYP1A2, CYP2C19 ir CYP3A fermentų induktorius.
Polish: Tabletkę 85 mg należy przyjmować w tym samym czasie co atazanawir i rytonawir lub w tym samym czasie co pierwszą dawkę lopinawiru i rytonawiru.
Lithuanian: Vartokite 85 mg tabletę tuo pat metu kaip atazanavirą ir ritonavirą arba tuo pat metu kaip pirmąją lopinaviro ir ritonaviro dozę.
Polish: • Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Vitekta.
Lithuanian: • Vitekta vartojimo laikotarpiu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 10,9 mg laktozy (w postaci
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 10,9 mg laktozės
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistus ŽIV infekcijai gydyti, be oportunistinių infekcijų, taip pat gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, pasireiškianti, kai imuninė sistema puola sveikus organizmo audinius).
Polish: Poniżej w tabeli 2 wymieniono interakcje zachodzące między elwitegrawirem a ewentualnie podawanymi równocześnie produktami leczniczymi (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑", zmniejszenie stężenia jako „↓", brak zmiany stężenia jako „↔").
Lithuanian: Sąveikos tarp elvitegraviro ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔").
Polish: W badaniu GS-US-183-0145 biegunka była zgłaszana jako działanie niepożądane u 7,1% pacjentów w grupie otrzymującej elwitegrawir i u 5,3% pacjentów w grupie otrzymującej raltegrawir.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-183-0145, viduriavimas kaip nepageidaujama reakcija nustatytas 7,1 % tiriamųjų elvitegraviro grupėje ir 5,3 % tiriamųjų raltegraviro grupėje.
Polish: Jeżeli pacjent pominął dawkę produktu Vitekta i minęło mniej niż 18 godzin od zwykłej pory przyjmowania dawki, powinien jak najszybciej przyjąć produkt Vitekta z pożywieniem i powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Vitekta dozę ir praėjo ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Vitekta dozę jis turi suvartoti su maistu kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi elwitegrawiru były biegunka (7,1%) i nudności (4,0%) (patrz tabela 3).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į elvitegravirą buvo viduriavimas (7,1 %) ir pykinimas (4,0 %) (žr.
Polish: Podobne wartości rozwoju oporności na raltegrawir wystąpiły w HIV-1 od osób leczonych raltegrawirem (26/351 osób leczonych raltegrawirem, 7,4%).
Lithuanian: Panašus ŽIV-1 atsparumo raltegravirui atsiradimo dažnis nustatytas tiriamiesiems, gydytiems raltegraviru (26 iš 351 raltegraviru gydytų tiriamųjų, 7,4 %).
Polish: Brak danych dotyczących zalecenia stosowania produktu Vitekta z częstościami dawkowania lub inhibitorami proteazy HIV-1 innymi niż te przedstawione w tabeli 1.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad būtų galima rekomenduoti vartoti Vitekta taikant dozavimo dažnį arba su ŽIV-1 proteazės inhibitoriais, nenurodytais 1 lentelėje.
Polish: Randomizacja była stratyfikowana według miana RNA HIV-1 podczas skriningu (≤ 100 000 kopii/ml lub > 100 000 kopii/ml) i grupy drugiego leku (NRTI lub inne grupy).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo skirstomi į grupes pagal ŽIV-1 RNR kiekį (≤ 100 000 kopijų/ml arba > 100 000 kopijų/ml) ir antrojo preparato klasę (NATI ar kitą klasę).
Polish: Schemat podstawowy był dobrany przez badacza na podstawie badania oporności genotypowej i (lub) fenotypowej i wcześniejszego leczenia przeciwretrowirusowego w wywiadzie.
Lithuanian: Foninio gydymo režimą parinko tyrėjas, remdamasis genotipinio ir fenotipinio atsparumo tyrimais ir ankstesnio gydymo antiretrovirusiniais preparatais istorija.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 6,2 mg laktozy (w postaci
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 6,2 mg laktozės (monohidrato
Polish: Elwitegrawir: AUC: ↔*
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↔*
Polish: Dalsze zwiększanie dawki rytonawiru nie prowadzi do dalszego zwiększenia ekspozycji na elwitegrawir.
Lithuanian: Toliau didinant ritonaviro dozę, elvitegraviro ekspozicija nebedidėjo.
Polish: Elwitegrawir wiąże się z białkami osocza ludzkiego w 98-99% i jest to niezależne od stężenia leku w zakresie od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Lithuanian: 98-99 % elvitegraviro prisijungia žmogaus plazmos baltymais ir prisijungimas intervale nuo 1,0 ng/ml iki 1,6 µg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Polish: Równoczesne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) wirusem zapalenia wątroby typu C Ograniczone dane z analizy farmakokinetyki populacji (n = 56) wykazały, że równoczesne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C nie miało klinicznie znaczącego wpływu na narażenie na
Lithuanian: Pacientai, taip pat infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Negausūs populiacinės farmakokinetikos analizės (n = 56) duomenys parodė, kad kartu esanti hepatito B ir (arba) hepatito C viruso infekcija neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio sustiprinto
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań elwitegrawiru w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zakażenia HIV-1 (stosowanie u dzieci
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti elvitegraviro tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV-1 infekcijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama
Polish: Z powodu konieczności równoczesnego podawania produktu Vitekta z inhibitorem proteazy wzmocnionym rytonawirem lekarze przepisujący lek powinni zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego równocześnie podawanego inhibitora proteazy i rytonawiru, przedstawiającą opis przeciwwskazanych produktów leczniczych i innych istotnych interakcji lekowych, które mogą powodować potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane lub utratę działania terapeutycznego
Lithuanian: Dėl būtinybės vartoti Vitekta kartu su ritonaviru sustiprintu proteazės inhibitoriumi, vaistinį preparatą skiriantys asmenys turi žiūrėti kartu vartojamo proteazės inhibitoriaus ir ritonaviro charakteristikų santraukose sąveikos su vaistiniais preparatais, kurių negalima vartoti, ir kitos svarbios vaistų tarpusavio sąveikos, dėl kurios gali pasireikšti potencialiai gyvybei pavojingos nepageidaujamos reakcijos arba sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas, aprašymą.
Polish: Zalecenia dotyczące równoczesnego stosowania z elwitegrawirem wzmocnionym rytonawirem
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su ritonaviru sustiprintu elvitegraviru
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu elwitegrawiru na płodność u ludzi.
Lithuanian: Duomenų apie elvitegraviro poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku równoczesnego podawania produktu Vitekta i hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Lithuanian: Kartu vartoti Vitekta ir bet kokį hormoninį kontraceptiką reikia atsargiai.
Polish: W porównaniu z podaniem na czczo podawanie wzmocnionego elwitegrawiru w postaci skojarzenia ustalonej dawki 150 mg elwitegrawiru/150 mg kobicystatu/200 mg emtrycytabiny/245 mg fumaranu tenofowiru dizoproksylu z lekkim posiłkiem (około 373 kcal, 20% tłuszczu) lub posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu (około 800 kcal, 50% tłuszczu) prowadziło do zwiększenia ekspozycji na elwitegrawir.
Lithuanian: Lyginant su vartojimu nevalgius, vartojant sustiprintą elvitegravirą kaip 150 mg elvitegraviro/150 mg kobicistato/200 mg emtricitabino/245 mg tenofoviro disoproksilio fiksuotos dozės derinį su lengvu maistu (maždaug 373 kcal, 20 % riebalų) arba labai riebiu maistu (maždaug 800 kcal, 50 % riebalų), padidėjo elvitegraviro ekspozicija.
Polish: -0,5% (95% CI = 7,9%; 6,8%)
Lithuanian: 2,2 % (95 % PI = -5,0 %, 9,3 %) -0,5 % (95 % PI = -7,9 %, 6,8 %)