FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera hur väl patientens njurar fungerar före behandlingen och en gång om året under behandlingen.
Romanian: Medicul va verifica cât de bine funcționează rinichii pacientului înainte de tratament și o dată pe an pe durata tratamentului.
Swedish: Segluromet finns som tabletter i fyra styrkor av ertugliflozin och metformin (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg och 7,5 mg/1 000 mg).
Romanian: Segluromet este disponibil sub formă de comprimate care conțin ertugliflozin și metformin în 4 concentrații (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg și 7,5 mg/1 000 mg).
Swedish: Segluromet kan också hjälpa vissa patienter att gå ner i vikt.
Romanian: De asemenea, Segluromet poate ajuta unii pacienți să scadă în greutate.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Segluromet?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Segluromet?
Swedish: Dosen är en tablett två gånger om dagen, med föda.
Romanian: Doza este de un comprimat de două ori pe zi, luat împreună cu alimente.
Swedish: Mer information om Segluromet
Romanian: Alte informații despre Segluromet
Swedish: Segluromet (ertugliflozin/metforminhydroklorid)
Romanian: Segluromet (ertugliflozin/clorhidrat de metformin)
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Segluromet sunt monitorizate continuu.
Swedish: En lägre dos av ertugliflozin 5 mg var mindre effektiv.
Romanian: O doză mai mică de ertugliflozin, de 5 mg, a fost mai puțin eficace;
Swedish: Behandling påbörjas inte om njurfunktionen är dålig.
Romanian: Nu se va iniția tratamentul dacă funcția renală este deficitară.
Swedish: Varför är Segluromet godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Segluromet în UE?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Segluromet (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är svampinfektioner i slidan och andra infektioner i kvinnans reproduktionsorgan, samt tarmproblem såsom illamående, kräkning, diarré, buksmärta och aptitförlust.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Segluromet (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții fungice la nivelul vaginului și alte infecții la nivelul aparatului genital feminin, precum și probleme intestinale precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare.
Swedish: Studierna undersökte främst effekterna på nivåerna av HbA1c (ett mått på blodsockret) efter sex månaders eller ett års behandling.
Romanian: Studiile au analizat în principal efectele asupra valorilor HbA1c (un indicator al nivelului de glucoză din sânge) după 6 luni sau după un an de tratament.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Segluromet är större än riskerna och att Segluromet kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Segluromet sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivåerna eller inte kan använda insulinet effektivt.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med allvarliga njurproblem eller vissa hjärt-, cirkulations-, andnings- eller leverproblem eller till patienter som dricker för mycket alkohol.
Romanian: Medicamentul este contraindicat și la pacienții cu probleme renale severe sau cu anumite probleme cardiace, circulatorii, respiratorii sau hepatice și la pacienții care consumă alcool în exces.
Swedish: Detta gör den genom att blockera ett protein i njurarna (kallas SGLT2) som normalt för tillbaka sockret till blodet från njurarna.
Romanian: Aceasta se realizează prin blocarea la nivelul rinichilor a unei proteine (numită SGLT2) care în mod normal duce glucoza din rinichi înapoi în sânge.
Swedish: Segluromet innehåller två aktiva substanser, ertugliflozin och metformin.
Romanian: Segluromet conține două substanțe active, ertugliflozin și metformin.
Swedish: Det ges tillsammans med kost och motion till följande patienter:
Romanian: Medicamentul se utilizează în asociere cu regim alimentar și cu exerciții fizice la următorii pacienți:
Swedish: När studierna inleddes låg patienternas HbA1c på över 7 procentenheter.
Romanian: La începutul studiilor, valorile HbA1c ale pacienților depășeau 7 puncte procentuale.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Segluromet, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Segluromet, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Segluromet är inte lika effektivt hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och bör därför inte sättas in till dessa patienter.
Romanian: Segluromet nu este la fel de eficace la pacienții cu insuficiență renală moderată și, prin urmare, tratamentul nu trebuie inițiat la acești pacienți.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Segluromet utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Segluromet sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Vad är Segluromet och vad används det för?
Romanian: Ce este Segluromet și pentru ce se utilizează?
Swedish: Vilka fördelar med Segluromet har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Segluromet pe parcursul studiilor?
Swedish: • Patienter som redan tar ertugliflozin och metformin som separata tabletter.
Romanian: • pacienți care iau deja ertugliflozin și metformin sub formă de comprimate separate.
Swedish: Sammanfattning av Segluromet och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Segluromet și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Metformin verkar däremot främst genom att blockera produktionen av socker i kroppen och genom att minska sockerupptaget i tarmarna.
Romanian: Pe de altă parte, metforminul acționează în principal prin blocarea producerii de glucoză în organism și prin reducerea absorbției glucozei în intestin.
Swedish: Vilken styrka av Segluromet tablett som ska användas beror på hur väl patientens blodsockernivåer regleras.
Romanian: Concentrația comprimatului de Segluromet care trebuie folosit depinde de cât de bine este reglată glicemia pacientului.
Swedish: Segluromet får inte ges till patienter med oreglerad diabetes med allvarliga symtom som leder till höga halter av syra i blodet.
Romanian: Segluromet este contraindicat la pacienții cu diabet neținut sub control, cu simptome severe care duc la concentrații mari de acid în sânge.
Swedish: Segluromet är ett läkemedel som används för att reglera blodsockernivåerna hos vuxna med typ 2diabetes.
Romanian: Segluromet este un medicament utilizat pentru reglarea glicemiei (valorile glucozei în sânge) la adulți cu diabet de tip 2.
Swedish: De två aktiva substanserna i Segluromet, ertugliflozin och metformin, verkar på olika sätt för att sänka blodsockernivåerna.
Romanian: Cele două substanțe active din Segluromet, ertugliflozinul și metforminul, acționează în moduri diferite pentru scăderea glicemiei.
Swedish: Fyra huvudstudier på över 3 600 patienter med typ 2-diabetes har visat att tillägg av ertugliflozin till metformin hjälper till att sänka blodsockernivåerna när metformin inte fungerar tillräckligt bra.
Romanian: Patru studii principale, la care au participat peste 3 600 de pacienți cu diabet de tip 2, au demonstrat că adăugarea de ertugliflozin la metformin ajută la scăderea glicemiei când metforminul nu dă rezultate satisfăcătoare.
Swedish: Studier har visat att Segluromet kan hjälpa till att sänka blodsockernivåerna hos patienter vars behandling med metformin inte fungerar som den ska, också hos dem som tar ett annat diabetesläkemedel som tillägg till metformin.
Romanian: Studiile au demonstrat că Segluromet poate ajuta la scăderea glicemiei la pacienții la care tratamentul cu metformin nu dă rezultate satisfăcătoare, inclusiv la cei care iau și un alt medicament antidiabetic pe lângă metformin.
Swedish: Vilka är riskerna med Segluromet?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Segluromet?
Swedish: HbA1c-nivåerna sjönk med ytterligare 0,5 enheter när båda läkemedlen tillsattes till metformin.
Romanian: Valorile HbA1c au scăzut cu încă 0,5 puncte când la metformin s-au adăugat ambele medicamente.
Swedish: Hur används Segluromet?
Romanian: Cum se utilizează Segluromet?
Swedish: • I den andra studien fann man att tillägg av ertugliflozin till en kombination av sitagliptin (ett annat diabetesläkemedel) och metformin hade större effekt än placebo.
Romanian: • un al doilea studiu a constatat că ertugliflozinul adăugat la o combinație de sitagliptin (un alt medicament antidiabetic) și metformin a fost mai eficace decât placebo.
Swedish: Förutom sänkta blodsockernivåer visade studierna slutligen att tillägg av ertugliflozin till metformin hjälpte patienter att gå ner i vikt.
Romanian: În sfârșit, studiile au demonstrat că, pe lângă scăderea glicemiei, adăugarea de ertugliflozin la metformin a ajutat pacienții să scadă în greutate.
Swedish: • Patienter vars blodsockernivåer inte regleras väl av den högsta dosen metformin som de kan ta.
Romanian: • pacienți la care glicemia nu este reglată în mod corespunzător cu doza maximă tolerată de metformin;
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Segluromet har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Segluromet, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: I denna studie sjönk HbA1c-nivåerna med 0,6 enheter med ertugliflozin och 0,7 enheter med glimepirid.
Romanian: În acest studiu, valorile HbA1c au scăzut cu 0,6 puncte în cazul ertugliflozinului și cu 0,7 puncte în cazul glimepiridei.
Swedish: HbA1c-nivåerna sjönk med mellan 0,8 och 0,9 procentenheter när ertugliflozin tillsattes, jämfört med en sänkning på 0,1 med placebo.
Romanian: Valorile HbA1c au scăzut cu 0,8 până la 0,9 puncte procentuale când s-a adăugat ertugliflozin, față de o scădere de 0,1 în cazul placebo;
Swedish: • Patienter som tar den högsta dosen metformin som de kan ta och som dessutom tar ett annat diabetesläkemedel.
Romanian: • pacienți aflați în tratament cu doza maximă tolerată de metformin, care iau și un alt medicament antidiabetic;
Swedish: • I den tredje studien fann man att en kombination av ertugliflozin vid en dos på 15 mg och metformin hade ungefär samma effekt som en kombination av metformin och ett annat diabetesläkemedel, glimepirid.
Romanian: • un al treilea studiu a constatat că o combinație de ertugliflozin în doză de 15 mg cu metformin a fost aproximativ la fel de eficace ca o combinație de metformin cu alt medicament antidiabetic, glimepiridă.
Swedish: Ertugliflozin hjälper till att sänka blodsockernivåerna genom att öka mängden socker som passerar ut i patientens urin.
Romanian: Ertugliflozinul ajută la scăderea valorilor glucozei din sânge provocând eliminarea glucozei în urină de către pacient.
Swedish: • I den fjärde studien fann man att tillägg av ertugliflozin till patienter som tog metformin hade samma effekt som tillägg av sitagliptin, där HbA1c-nivåerna sjönk med cirka 1 enhet med båda behandlingarna.
Romanian: • al patrulea studiu a constatat că, la pacienții tratați cu metformin, adăugarea de ertugliflozin a fost la fel de eficace ca adăugarea de sitagliptin, valorile HbA1c scăzând cu aproximativ 1 punct în cazul ambelor tratamente.
Swedish: • I den första studien fann man att HbA1c-nivåerna sjönk med cirka 0,8 enheter hos patienter som tog en kombination av ertugliflozin och metformin, jämfört med sänkningar på 0,03 när placebo (en overksam behandling) tillsattes till metformin.
Romanian: • primul studiu a constatat că, la pacienții tratați cu o combinație de ertugliflozin și metformin, valorile HbA1c au scăzut cu aproximativ 0,8 puncte, față de o scădere de 0,03 când la metformin s-a adăugat placebo (un preparat inactiv);
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Segluromet finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Segluromet, citiți prospectul.
Swedish: Hur verkar Segluromet?
Romanian: Cum acționează Segluromet?
Swedish: Dosen av Segluromet kan sänkas eller kan avbrytas om inte njurarna fungerar tillräckligt väl.
Romanian: În cazul în care rinichii nu funcționează corespunzător, se poate reduce doza de Segluromet sau se poate opri tratamentul.
Swedish: Segluromet är receptbelagt.
Romanian: Segluromet se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Swedish: Din kropp kan också producera för mycket socker.
Romanian: Totodată, organismul dumneavoastră poate produce prea mult zahăr.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 mars 2018
Romanian: Data primei autorizări: 23 martie 2018
Swedish: • är 65 år eller äldre.
Romanian: • aveți 65 ani sau mai mult
Swedish: De flesta händelserna var lindriga eller måttliga och inget allvarligt fall rapporterades.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost ușoare sau moderate și nu a fost raportat nici un caz grav.
Swedish: Inga särskilda krav.
Romanian: Fără cerințe speciale.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren:
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră:
Swedish: Del av ett multipack, kan inte säljas separat.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se vinde separat.
Swedish: Rekommenderas ej.
Romanian: Nu este recomandat.
Swedish: Tid behandlades som en kategorisk variabel.
Romanian: Durata a fost considerată ca o variabilă nominală.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år ska inte ta detta läkemedel.
Romanian: Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament.
Swedish: Effekterna på njurar och skelett hade inte reverserats fullt ut efter 1 månads återhämtningstid.
Romanian: Efectele asupra rinichilor și osului nu s-au inversat complet după perioada de recuperare de 1 lună.
Swedish: Ändra inte din dos såvida inte läkaren har sagt till dig att göra det.
Romanian: Nu modificați doza decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să procedați astfel.
Swedish: †, 95 % KI)
Romanian: †, IÎ 95%)
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Nu luați o doză dublă (două doze în același timp în aceeași zi) pentru a compensa doza uitată.
Swedish: SGLT2-hämmare bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Romanian: Inhibitorii SGLT2 trebuie utilizați cu prudență la acești pacienți.
Swedish: • Läkaren kommer att förskriva rätt dos till dig.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită.
Swedish: Tala med läkare om det bästa sättet att ge ditt barn mat om du tar detta läkemedel.
Romanian: Discutați cu medicul dumnevoastră despre cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament.
Swedish: Alternativa metoder att övervaka den glykemiska kontrollen ska användas.
Romanian: Este necesară utilizarea unor metode alternative de monitorizare a controlului glicemic.
Swedish: , förhöjt hemoglobin ß,1
Romanian: , creștere a valorii hemoglobinei ß,1
Swedish: • yrsel, vimmelkantighet eller svaghetskänsla, särskilt när du står upp
Romanian: • stare de amețeală, senzație de leșin sau slăbiciune, în special când stați în picioare
Swedish: Patienterna ska monitoreras och behandlas efter behov.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
Swedish: Då underliggande mekanism inte har fastställts är riskfaktorer, förutom generella riskfaktorer, för amputation okända.
Romanian: Întrucât mecanismul subiacent nu a fost stabilit, factorii de risc, în afară de factorii de risc generali pentru amputație nu sunt cunoscuți.
Swedish: • om du dricker för mycket alkohol (antingen regelbundet eller då och då).
Romanian: • dacă consumaţi alcool etilic în exces (fie în fiecare zi, fie numai din când în când).
Swedish: Inga metaboliter har identifierats hos människan.
Romanian: Nu s-au identificat metaboliţi la om.
Swedish: • förändringar i urinering, inklusive brådskande behov att urinera oftare, med större urinvolym eller under natten
Romanian: • modificări ale urinării, inclusiv nevoia urgentă de a urina mai des, în cantități mai mari sau în cursul nopții
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt när det används hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest medicament este sigur și eficace la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Framför inte fordon och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr medan du tar Segluromet.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje dacă vă simțiți amețit în timp ce luați Segluromet.
Swedish: Under behandlingen med Segluromet kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Romanian: În timpul tratamentului cu Segluromet, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia renală cel puţin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteţi vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Swedish: Inga potentiella akuta symtom eller tecken på överdosering identifierades.
Romanian: Nu au fost identificate posibile simptome și semne acute de supradozaj.
Swedish: (För studiedata avseende kombinationsbehandlingar och effekter på glykemisk kontroll, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.)
Romanian: (Pentru rezultatele studiilor cu privire la asocieri și efectele asupra controlului glicemic vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.)
Swedish: Insulin och insulinsekretagoger
Romanian: Insulină și secretagogi ai insulinei
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom som innebär att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin, eller att det insulin som din kropp producerar inte fungerar lika bra som det borde.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau insulina pe care organismul dumneavoastră o produce nu acționează la fel de bine pe cât ar trebui.
Swedish: CYP-medierad (oxidativ) metabolism av ertugliflozin är minimal (12 %).
Romanian: Metabolizarea mediată de CYP (oxidativă) a ertugliflozin este minimă (12%).
Swedish: Non-inferiority konstateras när den övre gränsen för det tvåsidiga 95 % konfidensintervallet (KI) för den genomsnittliga skillnaden är mindre än 0,3 %.
Romanian: Non-inferioritatea este afirmată în cazul în care limita superioară a intervalului de încredere bidirecțional 95% (IÎ) pentru diferența medie este mai mică de 0,3%.
Swedish: Subgruppsanalys
Romanian: Analize de subgrup
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Romanian: Mai puțin frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 100 persoane)
Swedish: Segluromet med alkohol
Romanian: Segluromet împreună cu alcool
Swedish: • ökade halter av "ketonkroppar" i urinen eller blodet
Romanian: • valori crescute ale „corpilor cetonici" în urină sau sânge
Swedish: • ovanlig sömnighet eller trötthet
Romanian: • somnolență sau oboseală neobișnuite
Swedish: • har eller har haft svampinfektioner i vagina eller penis.
Romanian: • aveți sau ați avut infecții fungice la nivelul vaginului sau penisului.
Swedish: En begränsad mängd data tyder på att användning av metformin hos gravida kvinnor inte är förenad med en ökad risk för kongenitala malformationer.
Romanian: Un număr limitat de date sugerează că utilizarea metforminului la femei gravide nu se asociază cu un risc crescut de malformaţii congenitale.
Swedish: Behandling med Segluromet kan återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Romanian: Tratamentul cu Segluromet poate fi reînceput când valorile cetonelor s-au normalizat și starea pacientului a fost stabilizată.
Swedish: Skillnad mot sitagliptin
Romanian: Diferența față de sitagliptin
Swedish: Fråga om sätt att motverka uttorkning.
Romanian: Întrebați despre modalitățile de a preveni deshidratarea.
Swedish: Detta kan orsaka anemi (låg halt av röda blodkroppar).
Romanian: Acest lucru poate determina anemie (număr scăzut de celule roșii).
Swedish: Ta inte Segluromet om något av det ovanstående gäller för dig.
Romanian: Nu luați Segluromet dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Swedish: Renalt clearance är cirka 3,5 gånger högre än kreatininclearance, vilket tyder på att tubulär sekretion är den huvudsakliga eliminationsvägen.
Romanian: Clearance-ul renal este de aproximativ 3,5 ori mai mare decât clearance-ul creatininei, ceea ce indică faptul că secreția tubulară este calea principală de eliminare a metformin.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av behandling med Segluromet hos patienter som är ≥ 75 år.
Romanian: Există experiență limitată privind utilizarea Segluromet la pacienții cu vârsta ≥ 75 ani.
Swedish: Inkluderar: törst och polydipsi.
Romanian: Include: senzație de sete, polidipsie.
Swedish: Det är viktigt att du kollar dina fötter regelbundet och att du håller dig till alla andra råd om fotvård och tillräcklig återfuktning som du får av hälso- och sjukvårdspersonal.
Romanian: Este important să vă verificați periodic picioarele și să respectați cu strictețe orice alt sfat privind îngrijirea picioarelor și hidratarea corespunzătoare oferit de profesionistul din domeniul sănătății.
Swedish: Utgångsvärde (medelvärde)
Romanian: Valoare inițială (medie)
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite conform convenției următoare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare ( <1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Det finns ingen information om förekomsten av ertugliflozin i bröstmjölk, effekter på ammade spädbarn eller effekter på mjölkproduktionen.
Romanian: Nu sunt disponibile informații privind prezența ertugliflozin în laptele matern, efectele asupra sugarului alăptat sau efectele asupra secreției lactate.
Swedish: GFR ska bedömas innan behandling med metformininnehållande läkemedel inleds och minst en gång årligen därefter.
Romanian: RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformin și cel puțin anual după aceea.
Swedish: • Svälj tabletten; om du har svårigheter att svälja kan tabletten delas eller krossas.
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg; dacă aveți dificultăți la înghițire, comprimatul poate fi rupt sau zdrobit.
Swedish: Resultaten i musmikrokärntestet in vivo var också negativt.
Romanian: De asemenea, rezultatele testului in vivo pe micronuclei de șoareci au fost negative.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră.