FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte visat några teratogena effekter, men modertoxiska (mjuk feces) och fetotoxiska (minskad fostervikt) effekter har iakttagits.
Latvian: Laboratoriskie pētījumi žurkām neuzrādīja teratogēnu iedarbību, taču maternotoksiska (mīkstas fekālijas) un fetotoksiska (augļu svara samazināšanās) iedarbība tika konstatēta.
Swedish: 4.11 Karenstid(er) Kött och slaktbiprodukter: 71 dygn.
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Gaļai un blakusproduktiem: 71 diena.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Penicilliner och cefalosporiner som t.ex. ceftiofur kan orsaka överkänslighet hos människor och djur efter injicering, inhalering, intag eller kontakt med huden.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Penicilīni un cefalosporīni, piemēram, ceftiofūrs, cilvēkiem un dzīvniekiem var izraisīt pastiprinātas jutības reakcijas pēc injekcijas, ieelpošanas, norīšanas vai saskares ar ādu.
Swedish: Svullnader i ansiktet eller ögonen, på läpparna eller andningssvårigheter är allvarligare symtom, som kräver brådskande läkarvård.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir nopietnāki simptomi, kuru gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Swedish: Djurslag MRL Målväv nad
Latvian: MRLs Mērķa audi
Swedish: Hjälpämne: Oljevehikel (vegetabiliskt ursprung).
Latvian: Palīgviela: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes).
Swedish: Inga specifika studier har utförts på dräktiga kor.
Latvian: Ar grūsnām govīm specifiski pētījumi netika veikti.
Swedish: Farmakologiskt aktiv substans
Latvian: Farmakoloģis ki aktīvās viela
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast ...
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz .......
Swedish: Behandling av akut interdigital nekrobacillos hos nötkreatur, s.k. Panaritium eller klövspaltsinflammation.
Latvian: Akūtas starppirkstu nekrobacilozes, sauktas arī par Panaritium vai nagu puvi, ārstēšanai liellopiem.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR
Latvian: MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Swedish: • Behandling av bakteriell luftvägsinfektion förorsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Streptococcus suis
Latvian: • Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis un
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Naxcel finns i 100 ml injektionsflaska.
Latvian: Naxcel ir pieejams 100 ml flakonos.
Swedish: Svullnad i ansiktet, läpparna eller ögonen, eller andningssvårigheter, är allvarligare symptom och kräver omedelbar läkarhjälp.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir daudz nopietnāki simptomi un prasa neatliekamu medicīnisku palīdzību.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Aktiv substans:
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Swedish: Behandling av bakteriell luftvägsinfektion förorsakat av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Streptococcus suis.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis un Streptococcus suis.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Ceftiofur (som kristallinsk fri syra)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Ceftiofūrs (kristāliskas brīvas skābes veidā)
Swedish: Dess antimikrobiella effekt på målpatogenerna liknar den hos ceftiofur.
Latvian: Pret mērķa patogēniem mikroorganismiem tam ir ceftiofūram līdzīga pretmikrobu aktivitāte.
Swedish: Laboratoriestudier på möss har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Latvian: Laboratoriskie pētījumi pelēm neuzrādīja teratogēnu, fetotoksisku vai maternotoksisku iedarbību.
Swedish: Ceftiofur absorberas väl hos nötkreatur efter injektion vid öronbasen.
Latvian: Pēc injekcijas liellopiem auss pamatnē ceftiofūrs labi absorbējas.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārai lietošanai.
Swedish: Administrering vid öronbasen:
Latvian: Ievadīšana auss pamatnē:
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Pappkartong, innehållande en injektionsflaska av typ I glas à 50 ml eller 100 ml med gummipropp av klorbutyl-isopren och aluminiumlock.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 50 ml vai 100 ml I tipa stikla flakonu ar hlorbutil-izoprēnkaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Swedish: Ska endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs risk/nyttabedömning.
Latvian: Lietot tikai saskaņā ar atbildīgā veterinārārsta norādījumiem.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot ceftiofur och andra β-laktamantibiotika eller mot något hjälpämne.
Latvian: Nelietot paaugstinātas jutības gadījumā pret ceftiofūru vai citām beta-laktāma antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
Swedish: Inga studier har utförts på dräktiga eller lakterande suggor eller på avelssvin.
Latvian: Pētījumi par ietekmi uz grūsnām vai laktējošām sivēnmātēm, kā arī nobarojamām cūkām netika veikti.
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot ceftiofur eller andra betalaktamantibiotika eller mot något hjälpämne.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret ceftiofūru, citām ß-laktāma antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
Swedish: 5 mg ceftiofur per kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml Naxcel per 20 kg kroppsvikt) injiceras intramuskulärt en gång, i nacken.
Latvian: 5 mg ceftiofūra deva/kg ķermeņa masas (atbilst 1 ml Naxcel uz 20 kg ķermeņa masas) vienu reizi intramuskulāri kakla apvidū.
Swedish: Oljevehikel (vegetabiliskt ursprung).
Latvian: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes).
Swedish: En subkutan engångsinjektion om 6,6 mg ceftiofur/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml Naxcel per 30 kg kroppsvikt) ges vid basen av örat.
Latvian: Vienreizēja 6,6 mg ceftiofūra/kg ķermeņa masas (atbilst 1 ml Naxcel uz 30 kg ĶM) subkutāna injekcija, ievadīta auss pamatnē.
Swedish: Dessa biverkningar försvann efter några veckor och krävde ingen ytterligare behandling.
Latvian: Šie simptomi izzūd pēc dažām nedēļām un neprasa papildu ārstēšanu.
Swedish: Ceftiofur
Latvian: Naxcel ceftiofūrs
Swedish: Den 19 maj 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Naxcel som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 19. maijā izsniedza Naxcel reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Naxcel.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Naxcel.
Swedish: För nötkreatur är karenstiden för kött och inälvor nio dagar, och för mjölk noll dagar.
Latvian: Liellopiem izdalīšanās periods gaļai un subproduktiem ir deviņas dienas, un pienam tās ir nulle dienas.
Swedish: För svin är karenstiden för kött och inälvor 71 dagar.
Latvian: Cūkām šo zāļu izdalīšanās periods gaļai un subproduktiem ir 71 diena.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på den yttre förpackningens etikett.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Swedish: Varför har Naxcel godkänts?
Latvian: Kāpēc Naxcel tika apstiprinātas?
Swedish: Naxcel ska hanteras med försiktighet och alla rekommenderade säkerhetsåtgärder ska vidtas för att undvika exponering för produkten.
Latvian: Ar Naxcel ir jārīkojas piesardzīgi un jāveic visi ieteiktie piesardzības pasākumi, lai izvairītos no saskares ar preparātu.
Swedish: I samtliga studier var Naxcel minst lika effektivt som de antibiotika det jämfördes med.
Latvian: Visos pētījumos Naxcel iedarbīgums bija vismaz tikpat liels kā salīdzinājumam izmantotās antibiotikas iedarbīgums.
Swedish: Svullnad i ansikte, läppar eller ögon eller andningsbesvär är allvarligare symtom som kräver akutvård.
Latvian: Sejas, lūpu un acu tūska vai apgrūtināta elpošana ir vēl nopietnāki simptomi, kuru gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Naxcel är större än riskerna när det används enligt rekommendationen.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Naxcel ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku, ja tās tiek lietotas saskaņā ar zāļu lietošanas pamācību.
Swedish: Mer information om Naxcel
Latvian: Cita informācija par Naxcel.
Swedish: Data från laboratoriestudier med olika bakterier visade att ceftiofur är effektivt mot de bakterier som orsakar de sjukdomar hos svin och nötkreatur som anges här ovan.
Latvian: Laboratoriskie pētījumi ar dažādām baktērijām rāda, ka ceftiofūrs efektīvi iedarbojas uz baktērijām, kuras izraisa iepriekš norādītās cūku un liellopu slimības.
Swedish: Ceftiofur kan (i likhet med andra cefalosporiner och penicilliner) ge en allergisk reaktion hos människor och djur, som ibland kan vara allvarlig.
Latvian: Ceftiofūrs (tāpat kā citas cefalosporīnu vai penicilīnu grupas antibiotikas) cilvēkiem un dzīvniekiem var izraisīt alerģiskas reakcijas, kas dažreiz var būt ļoti nopietnas.
Swedish: Vad är Naxcel?
Latvian: Kas ir Naxcel?
Swedish: Därför ska Naxcel inte hanteras av någon som är överkänslig (allergisk) mot sådana antibiotikapreparat och inte heller av personer som har rekommenderats att inte arbeta med sådana preparat.
Latvian: Tādēļ Naxcel nedrīkst ievadīt cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret šīm antibiotikām, kā arī tie, kam nav ieteicams strādāt ar šīm antibiotikām.
Swedish: Naxcelbehandlingens effekt jämfördes med de resultat som observerades i en annan grupp nötkreatur som behandlades med ceftiofurhydroklorid.
Latvian: Naxcel terapijas iedarbīgumu salīdzināja ar citā liellopu grupā iegūtajiem rezultātiem, ārstējot ar ceftiofūra hidrohlorīdu.
Swedish: Vid dessa studier användes Naxcel antingen ensamt eller jämfördes med ett annat godkänt antibiotikum (amoxicillin) eller med placebo (en overksam behandling utan aktiv substans).
Latvian: Šajos pētījumos Naxcel izmantoja atsevišķi vai kopā ar vēl vienu atļautu antibiotiku (amoksicilīnu) vai placebo (zāļu imitāciju, kas nesatur aktīvo vielu).
Swedish: Alla dessa cefalosporinantibiotika, inklusive ceftiofur, dödar bakterier genom att störa uppbyggnaden av bakteriernas cellväggar.
Latvian: Visas cefalosporīnu grupas antibiotikas, tai skaitā ceftiofūrs, iznīcina baktērijas, izjaucot to šūnapvalka veidošanos.
Swedish: Om symptom som exempelvis hudutslag uppträder efter oavsiktlig exponering för Naxcel ska läkare konsulteras omedelbart.
Latvian: Ja pēc nejaušas saskares ar Naxcel rodas tādi simptomi kā izsitumi uz ādas, tūlīt jāvēršas pie ārsta.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP:s rekommendationer bygger på.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Swedish: Cefalosporiner och penicilliner kan ge allergier hos människa, och ibland kan den allergiska reaktionen vara mycket allvarlig.
Latvian: Cefalosporīnu un penicilīnu grupas antibiotikas var izraisīt alerģiskas reakcijas cilvēkiem, un dažreiz tās var būt ļoti smagas.
Swedish: Naxcel är en antibiotikasuspension som innehåller den aktiva substansen ceftiofur (i form av kristallinsk fri syra).
Latvian: Naxcel ir antibiotiskās vielas suspensija, kas satur aktīvo vielu ceftiofūru (ceftiofūra kristālisku brīvo skābi).
Swedish: De vanligaste biverkningar som noterades vid studierna är lokala svullnader och andra lindriga reaktioner vid injektionsstället (missfärgad hud eller små cystor).
Latvian: Pētījumos visbiežāk novērotās blakusparādības bija vietēja tūska un citas vieglas ādas reakcijas (ādas krāsas maiņa, nelielas cistas) injekcijas vietā.
Swedish: I likhet med övriga antibiotikapreparat har ceftiofur effekt bara på vissa typer av bakterier.
Latvian: Ceftiofūrs tāpat kā parējās antibiotikas iedarbojas tikai uz noteikta tipa baktērijām.
Swedish: Hos svin kan dessa infektioner vara luftvägsinfektioner, t.ex. lunginfektioner, ledinfektioner eller infektioner som påverkar grisarnas allmäntillstånd t.ex. septicemi (blodinfektion).
Latvian: Cūkām tā var būt elpceļu infekcija, piemēram, plaušu slimības, locītavu slimības, kā arī infekcijas slimības, kas ietekmē cūku kopējo veselības stāvokli, piemēram, septicēmija (asins infekcija).
Swedish: Hos nötkreatur gavs Naxcel under huden vid örats bas.
Latvian: Liellopiem Naxcel ievadīja zem ādas auss pamatnē.
Swedish: Därför ska ceftiofur inte ges till djur som tidigare har visat sig vara allergiska mot något antibiotikapreparat av cefalosporin- eller penicillintyp.
Latvian: Tādēļ to nedrīkst dot cūkām, kurām ir alerģija pret kādu cefalosporīnu vai penicilīnu grupas antibiotiku.
Swedish: Den aktiva substansen i Naxcel är ceftiofur, som tillhör en antibiotikaklass som kallas "tredje generationens cefalosporiner".
Latvian: Naxcel aktīvā viela ir ceftiofūrs - antibiotika, kas ietilpst tā dēvēto trešās paaudzes cefalosporīnu grupā.
Swedish: Hos nötkreatur används Naxcel för behandling av klövröta (en infektion i klövarna) och av akut puerperal metrit (en infektion i livmodern som inträffar efter kalvning) när behandling med andra antimikrobiella medel har misslyckats.
Latvian: Liellopiem Naxcel lieto, lai ārstētu pēdu puvi (pēdu infekciju) un akūtu perifēro metrītu (dzemdes infekcija, kas gadās pēc atnešanās) gadījumos, kad ārstēšana ar citu pretmikrobu līdzekli ir bijusi neveiksmīga.
Swedish: Naxcel har också undersökts på svin med luftvägssjukdomar orsakade av olika bakterier och på svin med allvarlig förlamning och med feber eller andra kliniska symptom på septicemi, polyartrit (inflammation i leder) eller polyserosit (inflammation i kroppens inre membran) i samband med Streptococcus suis-infektioner.
Latvian: Tika arī pārbaudīta Naxcel iedarbība uz cūkām, kas slimo ar elpceļu slimībām, ko izraisa dažādas baktēriju sugas, kā arī uz cūkām, kurām ir nopietni kustību traucējumi, drudzis vai citi Streptococcus suis infekcijas izraisīti septicēmijas, poliartrīta (locītavu iekaisuma) vai poliserozīta (ķermeņa iekšējo membrānu iekaisuma) klīniskie simptomi.
Swedish: Naxcel används för att behandla grisar och nötkreatur som har en infektion som orsakats av en särskild grupp av bakterier.
Latvian: Ar Naxcel ārstē cūkas, kas slimo ar infekcijas slimībām, ko izraisa noteiktas baktēriju grupas.
Swedish: Det finns som suspension för injektion i en nackmuskel (på svin) och under huden vid örats bas (på nötkreatur).
Latvian: Tās ir pieejamas kā suspensija injekcijām kakla apvidū (cūkām) vai zemādas injekcijām auss pamatnē (liellopiem).
Swedish: Karenstiderna för nötkreatur gäller dock endast då Naxcel har injicerats under huden på det ställe som rekommenderas (vid örats bas) i vävnad som inte ska förtäras.
Latvian: Tomēr šādi izdalīšanās periodi liellopiem ir tikai tādā gadījumā, ja Naxcel tiek injicēts zem ādas neēdamos audos ieteicamajā vietā (auss pamatnē).
Swedish: Vilka är riskerna med Naxcel?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Naxcel?
Swedish: Vilken nytta har Naxcel visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Naxcel iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Hur verkar Naxcel?
Latvian: Kā Naxcel darbojas?
Swedish: Vad används Naxcel för?
Latvian: Kāpēc lieto Naxcel?
Swedish: Hur har Naxcels effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Naxcel izpēte?
Swedish: Kommittén rekommenderade därför att Naxcel skulle godkännas för försäljning Nytto/risk-förhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Swedish: Filmdragerade tablett Oral användning blister (PVC/PVDCAlu); fickförpackning
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteri (PVH/PVDHAlu); maciņiepakojums
Swedish: Läkemedelsform Administrering ssätt
Latvian: Zāļu forma
Swedish: Tmax är mellan 3 och 8 timmar.
Latvian: Tmax ir no 3 līdz 8 stundām.
Swedish: Blister: 2 år.
Latvian: Blisteris: 2 gadi.
Swedish: <[Endast HDPE flaska:]>
Latvian: <[Tikai ABPE pudelītēm:]>
Swedish: I ett annat fall med stor överdosering överlevde också patienten och återhämtade sig.
Latvian: Citā nopietnā pārdozēšanas gadījumā pacients izdzīvoja un atveseļojās.
Swedish: Vissa faktorer som kan höja urinens pH (se avsnitt 5.2 "Eliminering") kan göra det nödvändigt med noggrann övervakning av patienten.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt 5.2. apakšpunktu "Eliminācija"), var radīt nepieciešamību rūpīgi novērot pacientu.
Swedish: Barn och ungdomar Nemdatine rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Latvian: Bērni un pusaudži Nemdatine nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Swedish: - om du tidigare har haft epileptiska anfall
Latvian: - ja Jums ir bijuši epileptiski krampji
Swedish: Används inom 100 dagar efter öppnad förpackning.
Latvian: Izlietot 100 dienu laikā pēc atvēršanas.
Swedish: Alzheimers sjukdom har associerats med depression, självmordstankar och självmord.
Latvian: Alcheimera slimība ir saistīta ar depresiju, domām par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumiem.
Swedish: Detsamma kan gälla för ketamin och dextrometorfan (se även avsnitt 4.4).
Latvian: Tas pats var būt attiecināms arī uz ketamīnu un dekstrometorfānu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Memantin elimineras på ett monoexponentiellt sätt med en terminal t½ på 60 till 100 timmar.
Latvian: Memantīns izdalās monoeksponenciāli ar terminālo t½ no 60 līdz 100 stundām.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listn) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001(83/EG och eventuella uppdateringar och som offentiliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Du kan få kraftigare symtom av det som beskrivs i avsnitt 4.
Latvian: Jūs varat sajust stiprākus 4. punktā "Iespējamās blakusparādības" aprakstītos simptomus.
Swedish: Ca 45 % memantin är bundet till plasmaproteiner.
Latvian: Apmēram 45 % memantīna saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Swedish: mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: (< 1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Hypromellos 6cP
Latvian: Hipromeloze 6cP
Swedish: Vid den prospektivt definierade primära analysen uppnåddes ingen statistiskt signifikant skillnad för primär efficacy endpoint vid vecka 24.
Latvian: Iepriekš definētajā primārajā analīzē primārās efektivitātes rezultāti 24. nedēļā statistisku nozīmīgumu nesasniedza.
Swedish: I händelse av tecken och symtom på generell överstimulering av centrala nervsystemet (CNS) ska försiktig symtomatisk klinisk behandling övervägas.
Latvian: Vispārēju centrālās nervu sistēmas (CNS) uzbudinājuma pazīmju un simptomu gadījumā jāapsver rūpīga klīnisko simptomu ārstēšana.
Swedish: HDPE flaska: används inom 100 dagar efter öppnad förpackning.
Latvian: ABPE pudelītes: izlietot 100 dienu laikā pēc atvēršanas.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte känd.
Latvian: Šo atklājumu klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: Använd alltid Nemdatine enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Kā lietot Nemdatine Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Swedish: Vad Nemdatine är och vad det används för
Latvian: Kas ir Nemdatine un kādam nolūkam to lieto
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i memantin-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar lielāku sastopamības biežumu memantīna grupā nekā placebo grupā bija reibonis (attiecīgi 6,3 % pret 5,6 %), galvassāpes (5,2 % pret 3,9 %), aizcietējums (4, 6% pret 2,6 %), miegainība (3,4 % pret 2,2 %) un hipertonija (4,1 % pret 2,8 %).
Swedish: Effekten av barbiturater och neuroleptika kan minska.
Latvian: Var būt samazināta barbiturātu un neiroleptisko līdzekļu iedarbība.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/YYYY} Övriga informationskällor
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
Swedish: Vidare har Nemdatine en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Latvian: Nemdatine turklāt piemīt neliela līdz vidēji stipra ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
Swedish: Nemdatine verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Latvian: Nemdatine iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
Swedish: I en studie med peroralt tillfört 14C-memantin, återfanns i genomsnitt 84 % av dosen inom 20 dagar, varvid mer än 99 % utsöndrades renalt.
Latvian: Pētījumos ar iekšķīgi lietotu 14C-memantīnu, vidēji 84 % no devas izdalījās 20 dienu laikā, vairāk nekā 99 % izdalījās caur nierēm.
Swedish: Nemdatine kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Latvian: Nemdatine turklāt var arī izmainīt Jūsu reakciju, padarot transportlīdzekļu vadīšanu vai iekārtu apkalpošanu nepieļaujamu.
Swedish: Behandlingsschemat anges också på startförpackningen.
Latvian: Terapijas shēma ir norādīta arī un terapijas uzsākšanas iepakojuma.
Swedish: Det finns ökande bevis för att dysfunktion av glutamaterg neurotransmission, i synnerhet vid NMDA-receptorer, bidrar till såväl uppträdande av symtom som sjukdomsprogression vid neurodegenerativ demens.
Latvian: Ir palielinājies pierādījumu skaits par to, ka glutamāterģiskās neirotransmisijas disfunkcija, it īpaši pie NMDA - receptoriem, veicina gan simptomu izpausmi, gan slimības attīstību neirodeģeneratīvās demences gadījumā.
Swedish: Relativt stora överdoser (200 mg respektive 105 mg/dag i 3 dagar) har associerats med antingen endast symtom på trötthet, svaghet och/eller diarré eller inga symtom.
Latvian: Relatīvi liela pārdozēšana (200 mg un 105 mg/dienā attiecīgi 3 dienas) tika saistīta vai nu tikai ar noguruma, vājuma un/vai caurejas simptomiem, vai arī vispār bez simptomiem.
Swedish: Vid korttidsstudier på råtta har memantin liksom andra NMDA-antagonister orsakat neuronal vakuolisering och nekros (Olney-lesioner) endast efter doser som ledde till mycket höga maxkoncentrationer i serum.
Latvian: Īslaicīgos pētījumos ar žurkām, memantīns, tāpat kā citi NMDA antagonisti, inducē vakuolu veidošanos neironos un nekrozi (Olney bojājumi) tikai pēc devām, kas izraisa ļoti augstu maksimālo koncentrāciju serumā.
Swedish: Det är inte känt om memantin utsöndras i human bröstmjölk men med hänsyn till att substansen är lipofil inträffar detta förmodligen.
Latvian: Nav zināms, vai memantīns izdalās ar mātes pienu cilvēkiem, tomēr, ņemot vērā vielas lipofilitāti, tas, iespējams, notiek.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot intoxikation eller överdosering.
Latvian: Nav zināms specifisks antidots intoksikācijas vai pārdozēšanas gadījumā.
Swedish: Memantin bör inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Latvian: Memantīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot absolūtas nepieciešamības gadījumus.
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000),
Latvian: 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti
Swedish: Nemdatine innehåller laktosmonohydrat
Latvian: Nemdatine satur laktozes monohidrātu
Swedish: Om du har glömt att ta Nemdatine - Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Nemdatine ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Latvian: - Ja Jūs atklājat, ka esat aizmirsis lietot savu Nemdatine devu, nogaidiet un nākošo devu lietojiet parastajā laikā.