FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Felnőtt betegeken Toujeo-val végzett klinikai vizsgálatokban az allergiás reakciók incidenciája a Toujoe-val kezelt betegek esetén (5,3%), valamint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelt betegek esetén (4,5%) hasonló volt.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Toujeo på voksne pasienter, var insidensen av allergiske reaksjoner omtrent lik for pasienter som fikk Toujeo (5,3 %) og pasienter som fikk insulin glargin 100 enheter/ml (4,5 %).
Hungarian: 100 egység/ml glargin inzulin és Toujeo közötti átállás Mivel a 100 egység/ml glargin inzulin és a Toujeo biológiailag nem egyenértékűek és egymással nem felcserélhetőek, az átállítás az adag módosítását teheti szükségessé, és szigorú orvosi ellenőrzés mellett kell végezni (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Omstilling mellom insulin glargin 100 enheter/ml og Toujeo Siden insulin glargin 100 enheter/ml og Toujeo ikke er bioekvivalente og ikke er byttbare, kan omstilling medføre et behov for dosejustering og skal bare gjøres med grundig medisinsk oppfølging (se pkt.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a Toujeo összetévesztését más inzulinokkal.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon, for å unngå forvekslinger mellom Toujeo og andre insuliner.
Hungarian: Ne áztassa be, ne mossa el, vagy ne olajozza be az injekciós tollat - ez kárt okozhat benne.
Norwegian Bokmål: • Pennen må ikke senkes i vann, vaskes eller smøres da dette kan skade den.
Hungarian: Ha az injekciós tűket ismételten használja, az fokozza a tűk eltömődésének és a túl sok vagy túl kevés inzulin beadásának a kockázatát.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker en kanyle flere ganger øker risikoen for at den blokkeres og at du får for lite eller for mye insulin.
Hungarian: Mindig, minden injekcióhoz használjon új steril tűt.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny steril kanyle til hver injeksjon.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott glargin inzulin injekció hatása leginkább az M1-metabolit expozícióján alapul.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av insulin glargin hovedsakelig kommer fra eksponering for M1. Insulin glargin og metabolitten M2 var ikke detekterbare hos flertallet av pasientene.
Hungarian: • Az injekciós tollban összesen 900 egység inzulin van.
Norwegian Bokmål: • Pennen din inneholder totalt 900 enheter med insulin.
Hungarian: • Minden nap változtassa az injekció beadási helyét egy területen belül.
Norwegian Bokmål: • Bytt injeksjonssted ved hver injeksjon innenfor det valgte hudområdet.
Hungarian: A glargin inzulin humán inzulinanalóg, amelyet úgy alakítottak ki, hogy semleges pH mellett kismértékű legyen az oldhatósága.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Ved pH 4 er insulin glargin fullstendig løselig.
Hungarian: A hatáserősség aranysárgával van kiemelve az Ön Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tolla címkéjén.
Norwegian Bokmål: Styrken er fremhevet i honningfarget skrift på etiketten til din Toujeo DoubleStar ferdigfylte penn.
Hungarian: A Toujeo SoloStar vagy a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll használata előtt figyelmesen el kell olvasni a betegtájékoztatóban található Használati útmutatót.
Norwegian Bokmål: Før Toujeo SoloStar eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn brukes må bruksanvisningen som følger med i pakningen leses nøye.
Hungarian: Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
Norwegian Bokmål: Du bør lære deg til å kjenne igjen tegnene når blodsukkernivået ditt faller, slik at du kan iverksette tiltak for å hindre at det blir verre.
Hungarian: Az injekciós tűket a használat után azonnal ki kell dobni.
Norwegian Bokmål: Kanylen skal alltid tas av og kastes umiddelbart etter hver injeksjon.
Hungarian: • Az adagbeállítót az adagkijelző ablak egyik vonalához elforgatva állítsa be az adagot.
Norwegian Bokmål: • Still inn dosen ved å vri på dosevelgeren til en linje i dosevinduet.
Hungarian: Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy kiszívja a Toujeo-t a DoubleStar injekciós tollból, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en sprøyte for å trekke Toujeo fra din DoubleStar penn, dette kan føre til alvorlig overdose.
Hungarian: (E/kg)
Norwegian Bokmål: GIH* (mg/(kg*min))
Hungarian: A mellékhatások és az általános biztonságossági paraméterek tekintetében nem azonosítottak a Toujeo-val kapcsolatos biztonságossági problémát.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsproblemer ble identifisert med Toujeo i forhold til bivirkninger og standard sikkerhetsparametere.
Hungarian: • Ha nem tartja be az összes utasítást, akkor túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke følger hele bruksanvisningen kan du få for lite eller for mye insulin.
Hungarian: A vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését jelző tünetek: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
Norwegian Bokmål: Eksempler på tegn på at blodsukkeret faller for mye eller for raskt inkluderer: svette, klam hud, følelse av engstelse, rask eller uregelmessig puls, høyt blodtrykk og hjertebank.
Hungarian: Amennyiben nem végzi el a biztonsági próbát, nem a teljes adag kerül beadásra.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke utføres vil du ikke få fullstendig dose.
Hungarian: A Toujeo glargin inzulint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Toujeo inneholder et insulin som heter «insulin glargin».
Hungarian: A hipoglikémia lehetséges okai:
Norwegian Bokmål: Årsaker til at hypoglykemi oppstår:
Hungarian: Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy kiszívja a Toujeo-t a SoloStar injekciós tollból, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en sprøyte for å trekke Toujeo fra din SoloStar penn, dette kan føre til alvorlig overdose.
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiáról beszámoló betegek százalékos aránya alacsonyabb, 6% volt a Toujeo csoportban a 100 egység/ml glargine inzulin csoport 8,8%-ához képest.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som rapporterte alvorlig hypoglykemi var lavere hos pasienter i Toujeogruppen sammenlignet med pasienter i insulin glargin 100 enheter/ml gruppen, henholdsvis 6% og 8,8%.
Hungarian: 2. LÉPÉS: Helyezzen fel egy új injekciós tűt
Norwegian Bokmål: Steg 2: Sett på en ny kanyle
Hungarian: Az adagokat 1-től 80 egységig tudja beállítani, 1 egységenként.
Norwegian Bokmål: Du kan stille inn doser fra 1 til 80
Hungarian: • Láztalanná válik, vagy betegségből gyógyul ki.
Norwegian Bokmål: • Du er i ferd med å komme deg etter en sykdom eller feber.
Hungarian: Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot, ne erőltesse, mivel ettől eltörhet a toll. Lásd alább segítségként az pontot.
Norwegian Bokmål: Dersom du synes det er vanskelig å trykke inn injeksjonsknappen, ikke bruk makt siden dette kan ødelegge pennen.
Hungarian: súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Norwegian Bokmål: Dette må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Hungarian: • Ha még a 3. alkalom után sem jelenik meg inzulin a tű hegyén, lehet, hogy a tű eltömődött.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke kommer insulin ut etter det tredje forsøket kan kanylen være tett.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a kupakot minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni az injekciós tollra.
Norwegian Bokmål: Hetten må settes tilbake på pennen etter hver injeksjon, for å beskytte mot lys.
Hungarian: - Azt, hogy a 100 egység/ml glargin inzulin és a 300 egység/ml glargin inzulin (Toujeo SoloStar és Toujeo DoubleStar) biológiailag nem egyenértékűek és ezért egymással adagmódosítás nélkül nem felcserélhetőek.
Norwegian Bokmål: • At insulin glargin 100 enheter/ml og insulin glargin 300 enheter/ml (Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar) ikke er bioekvivalent og derfor ikke byttbar uten dosejustering.
Hungarian: • A használt injekciós tollat a gyógyszerésze vagy a helyi hatóságok utasításának megfelelőn dobja ki.
Norwegian Bokmål: • Kast din brukte penn som fortalt av apotek eller lokale myndigheter.
Hungarian: • Bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő inzulin van Önnél.
Norwegian Bokmål: • Sikre at du får korrekt insulindose.
Hungarian: • Sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik.
Norwegian Bokmål: • Du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning.
Hungarian: • Olvassa el a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutatót.
Norwegian Bokmål: • Les bruksanvisningen som følger med dette pakningsvedlegget.
Hungarian: LÉPÉS: Ellenőrizze az injekciós tollat
Norwegian Bokmål: Steg 1: Kontroll av pennen
Hungarian: • Vízhajtók - magas vérnyomás vagy túlzott folyadék visszatartás kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: • Diuretika - mot høyt blodtrykk eller væskeretensjon.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadáshoz használjon egy új injekciós tűt.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny kanyle til hver injeksjon.
Hungarian: Toujeo DoubleStar
Norwegian Bokmål: DoubleStar penn
Hungarian: • Az inzulin túladagolás elkerülése érdekében egy új injekciós toll első használata, valamint minden használat előtt végezze el a biztonsági próbát (lásd Használati útmutató 3. lépés).
Norwegian Bokmål: • For å unngå underdosering med insulin må en sikkerhetstest alltid utføres før en ny penn brukes for første gang, og hver gang før pennen brukes (se Steg 3 i bruksanvisningen).
Hungarian: • Az injekciós toll használata előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel arról, hogyan kell beadni az injekciót.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan du skal injisere, før du bruker pennen din.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az inzulinszükséglet a csökkent inzulinmetabolizmus miatt kisebb lehet (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, vil insulinbehovet kunne være redusert som følge av redusert metabolisme av insulin (se pkt.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható!
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap.
Hungarian: Tudnivalók a Toujeo alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Toujeo
Hungarian: A Toujeo SoloStar-ról a Toujeo DoubleStar-ra történő átálláskor, ha a beteg korábbi adagja páratlan számú volt (pl. 23 egység), az adagot 1 egységgel növelni vagy csökkenteni kell (pl.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens tidligere dose var et oddetall (f.eks. 23 enheter), må dosen økes eller reduseres med 1 enhet (f.eks. 24 eller 22 enheter) ved bytte fra Toujeo SoloStar til Toujeo DoubleStar.
Hungarian: - Lítium-sók - mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: • Litiumsalter - mot psykiatriske lidelser.
Hungarian: A Toujeo kétfajta előretöltött injekciós tollban áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Toujeo er tilgjengelig i to ferdigfylte penner.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a Toujeo és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében.
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon, for å unngå forveksling mellom Toujeo og andre insuliner.
Hungarian: A Toujeo biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Toujeo hos barn under 6 år har ikke blitt fastslått.
Hungarian: A patronok egyenként 1,5 ml oldatot tartalmaznak.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 1,5 ml.
Hungarian: C Tegye a hüvelykujját az adagológombra.
Norwegian Bokmål: C Sett tommelen din på injeksjonsknappen.
Hungarian: amelyet esetenként hiperglikémia követhet.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake hypoglykemi som enkelte ganger kan følges av hyperglykemi.
Hungarian: Az anyagcsere szoros ellenőrzése javasolt az átállás idején és az azt követő első hetekben.
Norwegian Bokmål: Det anbefales tett metabolsk kontroll under omstillingen og i ukene etterpå.
Hungarian: Ilyen esetekben súlyos hipoglikémia (még ájulás is) kialakulhat, mielőtt felismerné, hogy mi is történik.
Norwegian Bokmål: besvime) før du vet hva som skjer.
Hungarian: • Még ne érintse meg az adagológombot.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk inn injeksjonsknappen ennå.
Hungarian: Ne tekerje túl.
Norwegian Bokmål: Ikke skru til for hardt.
Hungarian: A hiperglikémia figyelmeztető tünetei
Norwegian Bokmål: Tegn som varsler deg om hyperglykemi
Hungarian: Hogyan tárolja az injekciós tollat
Norwegian Bokmål: Hvordan pennen din oppbevares
Hungarian: • A további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Norwegian Bokmål: • For mer informasjon, se rammen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 6 db (2 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll Gyűjtőcsomagolás: 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll
Norwegian Bokmål: Multipakning: 6 (2 esker à 3) penner Multipakning: 9 (3 esker à 3) penner
Hungarian: Kiindulási átlagérték A kiindulási érték korrigált átlagos változása Korrigált átlagos különbségb Bázis inzulin adag c
Norwegian Bokmål: Baseline gjennomsnitt Justert gjennomsnittlig endring fra baseline Justert gjennomsnittlig differanseb
Hungarian: A Toujeo SoloStar előretöltött injekciós toll és a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll használata előtt figyelmesen el kell olvasni a Betegtájékoztatóban található Használati útmutatót (lásd 6.6 pont).
Norwegian Bokmål: Før Toujeo SoloStar ferdigfylt penn eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn tas i bruk, må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye (se pkt.
Hungarian: Orvosi felügyelet mellett az anyagcsere szoros ellenőrzése javasolt az átállás idején és az azt követő első hetekben.
Norwegian Bokmål: Det anbefales medisinsk overvåkning med tett metabolsk kontroll under omstilling og i ukene etterpå.
Hungarian: Toujeo-ról más bázis inzulinra történő átállás
Norwegian Bokmål: Omstilling fra Toujeo til andre basalinsuliner
Hungarian: Az injekcióbeadásra alkalmas helyek
Norwegian Bokmål: Injeksjonssteder
Hungarian: 26 hetes kezelés
Norwegian Bokmål: 26 uker med behandling Toujeo
Hungarian: - Ne használja az injekciós tollat, ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén.
Norwegian Bokmål: - Ikke bruk pennen dersom det fortsatt ikke kommer insulin ut av kanylespissen.
Hungarian: 2-160 egységnyi adagok adhatóak be egy injekcióban, 2 egységenként beállítva. o A lehetséges aluldozírozás csökkentése érdekében, a Toujeo DoubleStar a legalább napi 20 egységet igénylő betegek számára ajánlott.
Norwegian Bokmål: o For å redusere risikoen for underdosering er Toujeo DoubleStar anbefalt til pasienter som har behov for minst 20 enheter per dag.
Hungarian: Először olvassa el ezt A Toujeo SoloStar 300 egység/ml glargin inzulint tartalmaz egy 1,5 ml-es eldobható, előretöltött injekciós tollban - Soha ne használja újra az injekciós tűket!
Norwegian Bokmål: Toujeo SoloStar inneholder 300 enheter/ml insulin glargin i en 1,5 ml ferdigfylt penn til engangsbruk - Bruk aldri kanyler flere ganger.
Hungarian: Mi a teendő, ha hipoglikémiát észlel?
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får hypoglykemi
Hungarian: Inzulinok, főleg hosszú hatástartamú inzulinok és gyorshatású inzulinok felcserélése okozta gyógyszerelési hibák eseteiről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Feilmedisinering som skyldes en forveksling av insuliner, særlig mellom langtidsvirkende og hurtigvirkende insuliner har blitt rapportert.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, ha nem használja.
Norwegian Bokmål: Behold alltid hetten på pennen når den ikke er i bruk, for å beskytte mot lys.
Hungarian: Az adag módosítását teheti szükségessé a hatáserősség, a készítmény (gyártó), a típus (reguláris, NPH, lente, hosszú hatástartamú inzulin stb.)
Norwegian Bokmål: Forandring i styrke, merke (tilvirker), type (vanlig, NPH, middels langtidsvirkende, langtidsvirkende, etc.), opprinnelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller produksjonsmetode kan resultere i behov for dosejustering (se pkt.
Hungarian: A Toujeo-t egyénileg meghatározott adagban, naponta egyszer, étkezéskor alkalmazott inzulinnal kell adni.
Norwegian Bokmål: Toujeo tas én gang daglig og brukes sammen med måltidsinsulin og krever individuell dosejustering.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Hungarian: A dobozon és a toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható és EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og etiketten etter Utløpsdato/EXP.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen dersom det fortsatt ikke kommer insulin ut av kanylespissen.
Hungarian: A Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tollal egy injekcióban 2-160 egységnyi adag adható be, 2 egységenként beállítva az adagot.
Norwegian Bokmål: Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn gir doser fra 2-160 enheter i hver enkelt injeksjon, i trinn på 2 enheter.
Hungarian: Az injekciós tűk ismételt használata növeli a tűk eltömődésének a kockázatát, ami aluldozírozást vagy túladagolást okozhat.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av kanyler øker risikoen for blokkerte kanyler, noe som kan forårsake overdosering eller underdosering.
Hungarian: Idős korban a vesefunkció fokozatos romlása az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Hos eldre vil en tiltagende forverring av nyrefunksjonen kunne lede til en jevn nedgang i insulinbehovet (se pkt.
Hungarian: • A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig lavt blodsukker kan forårsake hjerneskade og være livstruende.
Hungarian: B A használt injekciós tűt egy szúrás-biztos tartályba, vagy a gyógyszerésze illetve a helyi hatóságok utasításának megfelelően dobja ki.
Norwegian Bokmål: B Kast den brukte kanylen i en kanylebøtte eller som anbefalt av apotek eller lokale myndigheter
Hungarian: Proliferatív retinopathia esetén - főként, ha nem kezelték fotokoagulációval - a súlyos hypoglykaemiás epizódok átmeneti amaurosist (teljes vakságot) okozhatnak.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med proliferativ retinopati kan alvorlige hypoglykemianfall forårsake forbigående blindhet, spesielt hvis fotokoagulasjon ikke er utført.
Hungarian: Más bázis inzulinról Toujeo-ra történő átállás
Norwegian Bokmål: Omstilling fra andre basalinsuliner til Toujeo
Hungarian: • Felhelyezett kupakkal tárolja az injekciós tollat.
Norwegian Bokmål: • Lagre pennen med pennehetten på.
Hungarian: A beadott adag az adagkijelző ablakban látható.
Norwegian Bokmål: Dosen som gis er den som vises i doseringsvinduet.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját minden injekcióbeadás után helyezze vissza a tollra.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på plass på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Hungarian: B Vegye le az injekciós toll kupakját.
Norwegian Bokmål: B Ta av pennehetten.
Hungarian: Ha vércukorszintje túl sokat esik, elájulhat (eszméletlenné válhat).
Norwegian Bokmål: Hvis ditt blodsukkernivå faller for mye kan du besvime (miste bevisstheten).
Hungarian: Toujeo 300 egység/ml SoloStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glargin inzulin SoloStar injekciós tollanként 1-80 egység adható be, 1 egységnyi lépésekben beállítva az adagot
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Toujeo 300 enheter/ml SoloStar injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn insulin glargin Hver SoloStar penn gir 1-80 enheter i trinn på 1 enhet
Hungarian: A plazmában a fő keringő vegyület az M1-metabolit.
Norwegian Bokmål: Hovedsubstansen i sirkulasjonen i plasma er metabolitten M1. Eksponeringen av M1 øker med gitt dose av insulin glargin.
Hungarian: A hypoglykaemia veszélyének csökkentése érdekében, a bázis inzulinkezelésüket a napi egyszeri Toujeo (300 egység/ml glargin inzulin)-t tartalmazó inzulinkezelésről a napi egyszeri 100 egység/ml glargin inzulinnal történő inzulinkezelésre változtató betegeknek az adagjukat 20%-kal csökkenteni kell; Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulint tartalmazó adagolási rendről a Toujeo-t tartalmazó adagolási rendre történő átálláskor, a bázis inzulinadag és az egyidejű antidiabetikus kezelés módosítása válhat szükségessé.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi skal pasienter som bytter sin basalinsulin fra Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) én gang daglig til insulin glargin 100 enheter/ml, redusere dosen sin med 20 %.
Hungarian: A Toujeo-t nem szabad a Toujeo SoloStar előretöltött injekciós toll vagy a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll patronjából fecskendőbe kiszívni, mivel súlyos túladagolást eredményezhet (lásd 4.4, 4.9 és 6.6 pont).
Norwegian Bokmål: Toujeo må ikke trekkes ut av sylinderampullen i Toujeo SoloStar ferdigfylt penn eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn inn i en sprøyte, fordi dette kan føre til en alvorlig overdose (se pkt.
Hungarian: A ketózissal járó hyperglikaemiás betegek százalékos aránya alacsonyabb, 6,4% volt a Toujeo csoportban a 100 egység/ml glargine inzulin csoport 11,8%-ához képest.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med hyperglykemiske episoder med ketose var lavere for Toujeo versus insulin glargin 100 enheter/ml, henholdsvis 6,4% og 11,8%.
Hungarian: Fontos, hogy tisztában legyen az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dine varselstegn.
Hungarian: 1, 3, 6 db (2 csomag, egyenként 3 db), 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolás áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 6 (2 esker à 3), 9 (3 esker à 3) og 10 penner finnes.
Hungarian: A Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tollal egy injekcióban 1-80 egységnyi adag adható be, 1 egységenként beállítva az adagot.
Norwegian Bokmål: Toujeo SoloStar ferdigfylt penn kan gi en dose fra 1 til 80 enheter i én injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Hungarian: Felnőtt betegeken Toujeo-val végzett klinikai vizsgálatokban a beadás helyén fellépő reakciók incidenciája a Toujoe-val kezelt betegeknél (2,5%), valamint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelt betegeknél (2,8%) hasonló volt.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Toujeo på voksne pasienter, var insidensen av reaksjoner på injeksjonsstedet omtrent lik for pasienter som fikk Toujeo (2,5 %) og pasienter som fikk insulin glargin 100 enheter/ml
Hungarian: • Soha ne szívja ki fecskendővel az inzulint az injekciós tollából.
Norwegian Bokmål: • Trekk aldri insulin ut av pennen din med en sprøyte.
Hungarian: • A kiegészítő kockázatcsökkentő tevékenységek által érintett biztonsági aggályok megfelelő monitorizálással és intézkedésekkel történő csökkentésére vonatkozó részletek: - Azt, hogy a 100 egység/ml glargin inzulin és a 300 egység/ml glargin inzulin (Toujeo SoloStar és Toujeo DoubleStar) biológiailag nem egyenértékűek és ezért adagmódosítás nélkül egymással nem felcserélhetőek.
Norwegian Bokmål: • Detaljert informasjon om metodene for selvadministrering av insulin glargin: - At insulin glargin 100 enheter/ml og insulin glargin 300 enheter/ml (Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar) ikke er bioekvivalent og derfor ikke byttbar uten dosejustering.
Hungarian: Hogyan kell a Toujeo-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Toujeo
Hungarian: 1, 3, 6 db (2 csomag, egyenként 3 db), 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kaphatók.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 6 (2 esker à 3), 9 (3 esker à 3) og 10 ferdigfylte penner.