FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após treino adequado e se médico considerar apropriado, os doentes ou os prestadores de cuidados podem administrar a injeção.
Lithuanian: Gydytojui leidus, išmokyti pacientai Orencia gali susišvirkšti patys arba tai gali padaryti jų slaugytojai.
Portuguese: Orencia demonstrou ser eficaz num estudo principal que incluiu 424 doentes adultos com artrite psoriática.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 424 psoriaziniu artritu sergantys suaugę pacientai, nustatyta, kad Orencia yra veiksmingas.
Portuguese: Orencia administrado por injeção subcutânea reduziu os sintomas em 39 % dos doentes (84 de 213), em comparação com 22 % dos doentes (47 de 211) que receberam o placebo.
Lithuanian: (84 iš 213) pacientų, kuriems Orencia buvo leidžiamas po oda, palyginti su 22 proc. (47 iš 211) pacientų, kuriems buvo skiriamas placebas.
Portuguese: Na artrite idiopática juvenil poliarticular, a perfusão de Orencia demonstrou ser eficaz num estudo principal que incluiu doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos que não tinham respondido a tratamentos anteriores.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo jaunatviniu idiopatiniu poliartritu sergantys 6-17 metų amžiaus pacientai, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo veiksmingas, nustatyta, kad Orencia infuzija yra veiksminga.
Portuguese: A substância ativa de Orencia, o abatacept, é uma proteína que suprime a ativação das células T. As células T são células do sistema imunitário que estão envolvidas no processo de inflamação na artrite reumatoide e na artrite idiopática juvenil poliarticular.
Lithuanian: T ląstelės yra imuninės sistemos ląstelės, kurios sukelia uždegimą sergant reumatoidiniu, psoriaziniu artritu ir jaunatviniu idiopatiniu poliartritu.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até uma nova crise da doença.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek laiko paciento liga nepaūmėjo.
Portuguese: Orencia está disponível na forma de pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia e na forma de solução injetável para administração por via subcutânea (sob a pele), acondicionada em seringas pré-cheias e canetas pré-cheias.
Lithuanian: Gaminami šio vaisto milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas ir į poodį švirkščiamas injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose ir užpildytuose švirkštikliuose.
Portuguese: Nos doentes tratados com Orencia, a melhoria da função física observada após seis meses foi superior.
Lithuanian: Per šešis mėnesius taip pat labiau pagerėjo Orencia vartojančių pacientų fizinė būklė.
Portuguese: A associação de Orencia ao tratamento existente levou a uma redução dos sintomas em 50 % dos doentes (129 de 256) após 6 meses, em comparação com 20 % dos doentes a cujo tratamento foi associado um placebo (26 de 133).
Lithuanian: (129 iš 256) pacientų, palyginti su 20 proc. (26 iš 133) pacientų, kurių gydymas buvo papildytas placebu.
Portuguese: Deverão também ser tidas em consideração as orientações médicas disponíveis.
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į esamas medicinines rekomendacijas.
Portuguese: Segure-a firmemente.
Lithuanian: Tvirtai laikykite ją.
Portuguese: Não tente removê-la.
Lithuanian: Nemėginkite jo pašalinti.
Portuguese: Botão de ativação (AZUL)
Lithuanian: Aktyvinimo mygtukas (MĖLYNAS)
Portuguese: Isto é normal e não vai afetar a sua dose.
Lithuanian: Tai normalu ir neturi įtakos dozei.
Portuguese: Início:
Lithuanian: Pradžia:
Portuguese: PsA-IIb,c
Lithuanian: PsA-II b,c
Portuguese: Outros medicamentos e ORENCIA
Lithuanian: Kiti vaistai ir ORENCIA
Portuguese: • Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento.
Lithuanian: • Parodykite šią kortelę visiems gydytojams, kurie Jus gydo.
Portuguese: Melhorar a função física e a capacidade de desempenhar actividades normais diárias.
Lithuanian: fizinei veiklai ir kasdienės veiklos gebėjimams pagerinti.
Portuguese: ND 24%§§
Lithuanian: NA 24 %§§
Portuguese: O que é ORENCIA e para que é utilizado 2.
Lithuanian: Kas yra ORENCIA ir kam jis vartojamas 2.
Portuguese: O que é ORENCIA e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra ORENCIA ir kam jis vartojamas
Portuguese: Verifique o prazo de validade impresso no rótulo.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką etiketėje.
Portuguese: A concentração final de abatacept no saco ou frasco irá depender da quantidade de substância ativa adicionada, mas não será superior a 10 mg/ml.
Lithuanian: Galutinė abatacepto koncentracija maišelyje ar buteliuke priklausys nuo sušvirkšto veikliosios medžiagos kiekio, bet bus ne didesnė kaip 10 mg/ml.
Portuguese: Efeitos no sistema imunitário
Lithuanian: Poveikis imuninei sistemai
Portuguese: PASSO 2: escolha e prepare o local de injeção
Lithuanian: VEIKSMAS 2: pasirinkite ir paruoškite injekcijos vietą
Portuguese: A atividade da doença foi também avaliada usando o índice Disease Activity Score 28.
Lithuanian: Ligos aktyvumas taip pat buvo vertinamas pagal ligos aktyvumo rodiklį 28 (Disease Activity Score 28).
Portuguese: Pressione o botão, MANTER A PRESSÃO por 15 segundos E visualize a janela.
Lithuanian: Nuspaudę mygtuką, PALAIKYKITE 15 sekundžių IR pažiūrėkite į langelį.
Portuguese: Pontuação Total de Sharp
Lithuanian: Bendras Sharp rodiklis
Portuguese: ANTES DE COMEÇAR
Lithuanian: PRIEŠ PRADEDANT
Portuguese: Dose recomendada em adultos
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems
Portuguese: Não toque na agulha e não deixe que esta toque em quaisquer superfícies.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir neleiskite jai prisiliesti prie jokio paviršiaus.
Portuguese: Instruções importantes de utilização.
Lithuanian: Svarbūs vartojimo nurodymai.
Portuguese: Contudo, em algumas pessoas a artrite reumatoide pode progredir rapidamente e outras podem ter artrite reumatoide por um período de tempo limitado e entrar depois num período de remissão.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriems žmonėms reumatoidinis artritas gali progresuoti greitai, kitiems ši liga gali tęstis ribotą laiką, o paskui prasidėti remisija.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO 8.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8.
Portuguese: Resultados relacionados com a saúde e qualidade de vida
Lithuanian: Su sveikatos būkle susiję rodikliai ir gyvenimo kokybė
Portuguese: Alterações radiográficas médias ao longo de 12 meses no estudo II
Lithuanian: Vidutiniai radiografiniai pokyčiai II tyrimo metu per 12 mėn.
Portuguese: O abatacept é o primeiro modulador seletivo de coestimulação.
Lithuanian: Abataceptas yra pirmasis selektyvus kostimuliacijos moduliatorius.
Portuguese: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 EUA
Lithuanian: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 JAV
Portuguese: Tal como no estudo SC-I, não houve efeito da imunogenicidade na segurança ou eficácia.
Lithuanian: Kaip ir tyrimo SC-I metu, imunogeniškumo poveikio saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
Portuguese: Foi observada eficácia semelhante nestes doentes e nos doentes mais jovens.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas šiems pacientams buvo panašus kaip jaunesniems.
Portuguese: Algumas destas infeções foram fatais.
Lithuanian: Kai kurios iš jų nulėmė mirtį.
Portuguese: Vinte e dois dos 48 doentes avaliáveis mostraram atividade de neutralização significante.
Lithuanian: 22 iš 48 pacientų, kurių duomenis buvo galima įvertinti, rastas reikšmingas neutralizuojantis aktyvumas.
Portuguese: 1 000 mg a Aproximadamente 10 mg/kg.
Lithuanian: 1 000 mg a Maždaug 10 mg/kg.
Portuguese: Resposta DAS28
Lithuanian: DAS28 atsakas
Portuguese: Antes de utilizar a seringa pré-cheia pela primeira vez certifique-se de que o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico lhe mostra o modo correto de a utilizar.
Lithuanian: Prieš naudodami užpildytą švirkštą pirmą kartą, įsitikinkite, kad gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas Jums parodė, kaip jį tinkamai naudoti.
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do produto administrado devem ser claramente registrados.
Lithuanian: Tam, kad pagerinti biologinio produkto atsekamumą, skiriamo vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris turi būti aiškiai užrašomas.
Portuguese: Taxas de remissão no final do tratamento com o fármaco e fases de retirada do fármaco no estudo SC-III
Lithuanian: Remisijos dažnis gydymo vaistiniais preparatais pabaigoje bei vaistinių preparatų vartojimo nutraukimo fazėse SC-III tyrimo metu
Portuguese: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Doença inativa
Lithuanian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Neaktyvi liga nevertinta 31
Portuguese: O risco para os recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams galimybės atmesti negalima.
Portuguese: Informação de segurança relacionada com a classe farmacológica
Lithuanian: Su farmakologine grupe susijusi saugumo informacija
Portuguese: Associação com outros medicamentos que afetam o sistema imunitário e com vacinação
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie veikia imuninę sistemą, ir vakcinomis
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPSs) atualizados Os requisitos para a apresentação de RPSs para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: Antes de começar - o que deve e não deve fazer O que deve fazer Utilize a seringa de ORENCIA sempre com cuidado, especialmente se estiver perto de outras pessoas e crianças.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti reikia žinoti, ką daryti ir ko nedaryti: Daryti: Su ORENCIA švirkštu visada dirbkite atsargiai, ypač būdami tarp kitų žmonių ir vaikų.
Portuguese: No entanto, o número de doentes que desenvolveram anticorpos foi demasiado limitado para fazer uma avaliação definitiva.
Lithuanian: Vis dėlto pacientų, kuriems susidarė antikūnų, buvo per mažai kad būtų padarytos galutinės išvados.
Portuguese: Como utilizar ORENCIA 4.
Lithuanian: Kaip vartoti ORENCIA 4.
Portuguese: ORENCIA pode causar efeitos secundários graves que podem necessitar de tratamento.
Lithuanian: ORENCIA gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, dėl kurio gali tekti gydytis.
Portuguese: DEPOIS DA INJEÇÃO
Lithuanian: Po injekcijos
Portuguese: É importante usar ORENCIA exatamente como prescrito pelo seu médico.
Lithuanian: Labai svarbu vartoti ORENCIA tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: Resposta da função física
Lithuanian: Fizinės funkcijos atsakas
Portuguese: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Itália
Lithuanian: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italija
Portuguese: Indicador azul
Lithuanian: Mėlynas indikatorius
Portuguese: Algumas vacinações podem causar infeções associadas à vacina.
Lithuanian: Skiepijimas tam tikros rūšies vakcinomis gali sukelti su vakcina susijusią infekciją.
Portuguese: Não há dados adequados da utilização de abatacept na mulher grávida.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie abatacepto vartojimą moterims nėštumo metu nėra.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, em cada EstadoMembro onde ORENCIA é comercializado, todos os doentes em que seja expectável a utilização de ORENCIA tenham acesso ao Cartão de Alerta do Doente (fornecido em cada embalagem do medicamento).
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką tiekiamas ORENCIA, visi pacientai, numatomi juo gydyti, galėtų gauti Paciento ĮSPĖJĄMĄJĄ KORTELĘ (pateikiamą su kiekviena vaistų pakuote).
Portuguese: Grupo de placebo no Período B
Lithuanian: Placebo grupė B laikotarpio metu
Portuguese: Na maioria das pessoas, os sintomas nas articulações desenvolvem-se gradualmente ao longo de vários anos.
Lithuanian: Daugumai žmonių sąnarių pažeidimo simptomai pasireiškia palaipsniui, per kelis metus.
Portuguese: Dos 219 doentes tratados, 205 completaram o período a curto prazo e 200 entraram no período de extensão a longo prazo em curso.
Lithuanian: Iš 219 gydytų pacientų trumpąjį tyrimo laikotarpį baigė 205, o 200 buvo įtraukti į dar vykstantį ilgalaikį tęstinį laikotarpį.
Portuguese: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni
Lithuanian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni Italija
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes resultados para o ser humano
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
Portuguese: Após a primeira perfusão podem ocorrer anafilaxia ou reações anafilatóides que podem ser potencialmente fatais.
Lithuanian: Po pirmos infuzijos gali pasireikšti anafilaksinių ar anafilaktoidinių reakcijų, kurios gali kelti pavojų gyvybei.
Portuguese: Período Cb (dia 1765)
Lithuanian: C laikotarpyje b (1765 diena)
Portuguese: A maioria destas reações foram ligeiras a moderadas.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Portuguese: Consequentemente, estes recém-nascidos podem estar em maior risco de infeção.
Lithuanian: Vadinasi, tokiems kūdikiams gali būti didesnė infekcijos rizika.
Portuguese: Não é conhecida a segurança de ORENCIA em indivíduos com tuberculose latente.
Lithuanian: ORENCIA saugumas latentine tuberkulioze sergantiems asmenims nežinomas.
Portuguese: Telefone do Médico: ____________________
Lithuanian: Gydytojo telefonas:____________________
Portuguese: Não é necessário removê-la.
Lithuanian: Jo pašalinti nereikia.
Portuguese: A artrite reumatoide afeta as pessoas de forma diferente.
Lithuanian: Reumatoidinis artritas kiekvieną žmogų veikia skirtingai.
Portuguese: * Nenhuma articulação ativa, avaliação global do médico sobre a gravidade da doença ≤10 mm e PCR ≤0,6 mg/dL.
Lithuanian: *Nėra aktyvių sąnarių, gydytojo nustatytas bendras ligos sunkumas ≤ 10 mm ir CRB ≤ 0,6 mg/dl.
Portuguese: Examine a caneta pré-cheia ClickJect:
Lithuanian: Patikrinkite užpildytą švirkštiklį ClickJect:
Portuguese: A taxa de exposição ajustada à incidência (expressa por 100 pessoas-ano) manteve-se estável ao longo da duração do tratamento.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas dažnis (išreikšas 100 paciento metų) gydymo laikotarpiu išliko stabilus.
Portuguese: a Remissão definida DAS28 (DAS28-CRP <2,6) b Critério SDAI (SDAI ≤ 3,3)
Lithuanian: a Remisija, apibrėžiama remiantis DAS28 (DAS28-CRB < 2,6) b SDAI kriterijai (SDAI ≤ 3,3)
Portuguese: Não foram realizados estudos formais sobre o potencial efeito de abatacept na fertilidade humana.
Lithuanian: Formalių galimo abatacepto poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Portuguese: A substância ativa é o abatacept.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra abataceptas.
Portuguese: NÃO CONGELE.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Lithuanian: pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Portuguese: 1 seringa sem silicone
Lithuanian: 1 švirkštas be silikono
Portuguese: Use o seu polegar para empurrar o êmbolo para baixo, pressionando firmemente até o êmbolo não avançar mais e após todo o medicamento ter sido injetado (Figura 6).
Lithuanian: Nykščiu stumkite stūmoklį žemyn, stipriai nuspausdami iki galo, kol jis toliau nebejudės ir bus sušvirkštas visas vaistas (6 pav.).
Portuguese: Para a administração da dose completa, mantenha pressionada a caneta durante 15 segundos E aguarde até o indicador azul parar de se mover na janela.
Lithuanian: Kad būtų suleista visa dozė, palaikykite užpildytą švirkštiklį toje vietoje 15 sekundžių IR palaukite, kol nustos judėti mėlynas indikatorius langelyje.
Portuguese: PREPARE-SE PARA A INJEÇÃO
Lithuanian: PASIRUOŠKITE INJEKCIJAI
Portuguese: As taxas de resposta no final da exposição a curto prazo estão resumidas na Tabela 9:
Lithuanian: Atsako dažnis pasibaigus trumpajam ekspozicijos laikotarpiui apibendrintas 9 lentelėje:
Portuguese: Nome do Médico: ____________________
Lithuanian: Gydytojo pavardė:___________________
Portuguese: Imunogenicidade e segurança do abatacept após interrupção e reinício do tratamento
Lithuanian: Abatacepto imunogeniškumas ir saugumas nutraukus ir vėl atnaujinus vartojimą
Portuguese: No estudo SC-III os perfis de segurança dos três grupos de tratamento (abatacept + MTX, abatacept em monoterapia, grupo do MTX) foram, na generalidade, semelhantes.
Lithuanian: SC-III tyrimo metu saugumo savybės trijose gydymo grupėse (abatacepto ir MTX derinio, abatacepto monoterapijos ir MTX grupėse) apskritai buvo panašios.
Portuguese: - Misturar suavemente.
Lithuanian: - - Švelniai sumaišykite.
Portuguese: A taxa é consistente com experiências anteriores e não se verificaram efeitos da imunogenicidade na farmacocinética, segurança e eficácia.
Lithuanian: Šie dažniai atitinka ankstesnius duomenis, imunogeniškumo įtakos farmakokinetikai, saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
Portuguese: Os doentes incluídos no estudo tinham uma média de 10,6 anos de idade com duração média da doença de 2,4 anos.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukti pacientai buvo vidutiniškai 10,6 metų amžiaus, jų liga truko vidutiniškai 2,4 metų.
Portuguese: Misturar suavemente.
Lithuanian: Švelniai sumaišykite.
Portuguese: Leia estas instruções antes de utilizar ORENCIA seringa pré-cheia.
Lithuanian: Perskaitykite šiuos nurodymus, prieš pradėdami naudoti ORENCIA užpildytą švirkštą.
Portuguese: Os doentes com neoplasias conhecidas não foram incluídos nestes ensaios clínicos.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo diagnozuotas piktybinis navikas, į šiuos klinikinius tyrimus buvo neįtraukiami.
Portuguese: As respostas do ACRP e os resultados de doença inativa foram mantidos por 2 anos.
Lithuanian: ACRP atsakai ir ligos neaktyvumo būklės išliko 2 metų laikotarpį.
Portuguese: Não tente autoinjetar-se se não tiver a certeza de que percebeu como preparar e administrar a injeção.
Lithuanian: Nemėginkite švirkštis šio vaisto savarankiškai, kol neįsitikinsite, kad supratote kaip jį ruošti ir švirkšti.
Portuguese: Poderá ver uma pequena bolha de ar.
Lithuanian: Galite pastebėti mažą oro burbuliuką.
Portuguese: Nome do Doente: ____________________
Lithuanian: Paciento pavardė:____________________
Portuguese: c A principal resposta clínica é definida como a obtenção de uma resposta ACR 70 durante um período contínuo de 6 meses.
Lithuanian: c Esminiu klinikiniu atsaku laikytas ACR 70 atsakas nepertraukiamą 6 mėn.
Portuguese: Após treino adequado, pode administrar a injeção a si próprio ou pode ser dada por outra pessoa, por exemplo, um familiar ou um amigo.
Lithuanian: Tinkamai išmokę galite jo švirkštis savarankiškai arba Jums jo gali švirkšti kitas žmogus, pvz., šeimos narys arba draugas.
Portuguese: É recomendado exame cutâneo periódico em todos os doentes, particularmente naqueles com fatores de risco para cancro cutâneo.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai tirti visų pacientų odą, ypač jeigu yra odos vėžio rizikos faktorių.
Portuguese: Remova uma caneta do frigorífico e deixe-a à temperatura ambiente (cerca de 25°C) durante 30 minutos.
Lithuanian: Išimkite vieną švirkštiklį iš šaldytuvo ir palaikykite jį kambario (apie 25 °C) temperatūroje 30 minučių.
Portuguese: Pressione e aguarde
Lithuanian: Nuspauskite ir palaikykite
Portuguese: Com 10 mg/kg, a média da semivida terminal foi de 13,1 dias, variando entre 8 e 25 dias.
Lithuanian: Vartojant 10 mg/kg, vidutinis terminalinis pusinis laikas buvo 13,1 dienos (diapazonas - 8-25 dienos).
Portuguese: Não congelar.
Lithuanian: NEUŽŠALDYKITE.
Portuguese: Os resultados obtidos nos estudos II, III e VI são apresentados na Tabela 7.
Lithuanian: II, III ir VI tyrimų duomenys pateikiami 7 lentelėje.
Portuguese: Todos os indivíduos que entraram na extensão de longo prazo após um ano de tratamento em dupla ocultação receberam tratamento abatacept e a progressão radiográfica foi investigada durante 5 anos.
Lithuanian: Visi asmenys, po vienerių metų dvigubai aklo gydymo įtraukti į ilgalaikę tęstinę tyrimo fazę, vartojo abataceptą, ir 5 metus buvo tiriamas jų ligos radiografinis progresavimas.
Portuguese: b 61% dos doentes foram previamente tratados com inibidor TNF.
Lithuanian: b 61 % pacientų anksčiau vartojo TNF inhibitorių.
Portuguese: ORENCIA, em associação com o metotrexato, é indicado para:
Lithuanian: ORENCIA kartu su metotreksatu vartojamas:
Portuguese: Durante os Períodos A, B, e C, ocorreram reações agudas relacionadas com a perfusão numa frequência de 4%, 2%, e 4%, respetivamente, e foram consistentes com os tipos de infeção notificados nos adultos.
Lithuanian: Per A, B ir C laikotarpius ūminių su infuzija susijusių reakcijų dažnis buvo atitinkamai 4 %, 2 % ir 4 %, o jų pobūdis buvo panašus į pastebėtų suaugusiems.
Portuguese: A artrite reumatoide é atualmente uma doença crónica (longo prazo) e progressiva.
Lithuanian: Reumatoidinis artritas dažniausiai būna lėtinis (ilgalaikis) ir progresuoja.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes imunossupressores, agentes imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA24
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, selektyvūs imunosupresantai, ATC kodas - L04AA24.
Portuguese: Tenha a seringa pronta para utilização imediatamente após a preparação do local da injeção.
Lithuanian: Paruoškite švirkštą naudoti tuoj pat po to, kai paruošite injekcijos vietą.
Portuguese: Depois irá receber uma dose cada 4 semanas.
Lithuanian: Vėliau šio vaisto infuzuojama kas 4 savaites.
Portuguese: Num estudo de toxicidade com a duração de um ano, realizado em macacos cinomolgos, o abatacept não esteve associado a nenhuma toxicidade significativa.
Lithuanian: Vienerių metų abatacepto toksiškumo tyrimas, atliktas su Cynomolgus beždžionėmis, reikšmingo toksinio poveikio neparodė.
Portuguese: PASSO 3: injete ORENCIA
Lithuanian: 3 VEIKSMAS: sušvirkškite ORENCIA
Portuguese: Depressão, ansiedade, perturbações do sono (incluindo insónia)
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nedažni depresija, nerimas, sutrikęs miegas (įskaitant nemigą)
Portuguese: Liberte o protetor da agulha: levante lentamente o dedo polegar do êmbolo para ativar o protetor da agulha.
Lithuanian: Atpalaiduokite adatos apsaugą: lėtai pakelkite nykštį nuo stūmoklio, kad suaktyvėtų adatos apsauga.
Portuguese: Isto é equivalente a 1,7% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Lithuanian: Tai atitinka 1,7 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Portuguese: É provável que a sensibilidade aumentada a infeções oportunistas observada nos ratos jovens esteja associada à exposição ao abatacept antes do desenvolvimento das respostas de memória.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidėjęs jaunų žiurkių jautrumas oportunistinėms infekcijoms yra susijęs su abatacepto ekspozicija iki baigiant vystytis imuninės atminties reikalaujantiems atsakams.
Portuguese: Os dados foram avaliados numa análise, como observado, usando a variação média na pontuação total comparativamente à visita anual anterior.
Lithuanian: Duomenų analizė atlikta stebimosios analizės būdu pagal vidutinį bendrojo rodiklio pokytį po ankstesnio kasmetinio apsilankymo.
Portuguese: a Dose fixa de aproximadamente 10 mg/kg (ver secção 4.2).
Lithuanian: a Fiksuota dozė (apie 10 mg/kg, žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Não foram efetuados estudos de compatibilidade física ou bioquímica para avaliar a coadministração de ORENCIA com outros medicamentos.
Lithuanian: Fizinio ir biocheminio suderinamumo tyrimų, kurie leistų įvertinti ORENCIA skyrimo kartu su kitais vaistais galimybę, neatlikta.
Portuguese: AGUARDE até o indicador azul parar de se mover
Lithuanian: PALAUKITE, kol mėlynas indicatorius
Portuguese: Os dados de segurança a longo prazo na coorte de 2 a 5 anos de idade com AIJp foram limitados, mas as evidências existentes não revelaram nenhuma nova preocupação de segurança nesta população pediátrica mais jovem.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo 2-5 metų amžiaus grupėje pJIA sergantiems pacientams duomenų gauta nedaug, tačiau turimi nerodo jokių papildomų saugumo problemų šiai jaunesnių vaikų populiacijai.
Portuguese: ACR 70 Mês 3
Lithuanian: ACR 70 3 mėn.