FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om tillfredsställande kontroll inte uppnås vid doser över 30 mg/kg ska behandling med dessa doser inte fortsätta utan alternativa behandlingsmöjligheter bör om möjligt övervägas.
Estonian: Kui üle 30 mg/kg annuste korral ei saavutata piisavat ravivastust, ei tohiks selliste annustega ravi jätkata ning võimalusel tuleks kaaluda alternatiivseid raviviise.
Swedish: Efter var 3:e till 6:e månad av behandling, bör en dosökning i steg om 5 till 10 mg/kg övervägas om patientens LIC är ≥7 mg Fe/g torrvikt, alternativt om serumferritinvärdet konsekvent är >2000 µg/l och inte visar på en nedåtgående trend samt att patienten tolererar läkemedlet väl.
Estonian: Pärast 3 kuni 6 ravikuud tuleks kaaluda annuse suurendamist 5 kuni 10 mg/kg võrra juhul, kui patsiendi LIC on ≥7 mg Fe/g dw või seerumi ferritiini tase on püsivalt >2000 µg/l ega näita langustrendi ning kui patsient talub ravimpreparaati hästi.
Swedish: YTTERKARTONG FÖR MULTIPACK (INKLUSIVE BLUE BOX)
Estonian: HULGIPAKENDI KARP (sealhulgas blue box)
Swedish: Serumtransaminaser, bilirubin, alkaliskt fosfatas
Estonian: Seerumi transaminaaside-, bilirubiini- ja alkaalse fosfataasi sisaldus
Swedish: För patienter där dosen ökades till >7 mg/kg, rekommenderas en dosreduktion på 7 mg/kg eller mindre när LIC är <7 mg Fe/g torrvikt eller serumferritinnivån är ≤2000 µg/l.
Estonian: Patsientidel, kellel on annust suurendatud kuni >7 mg/kg, tuleks annust vähendada kuni 7 mg/kg või väiksemaks juhul, kui LIC on <7 mg Fe/g dw või seerumi ferritiini tase on ≤2000 µg/l.
Swedish: Om du byter från filmdragerade tabletter eller granulat till dessa dispergerbara tabletter, behöver dosen justeras.
Estonian: Kui te saite ravi õhukese polümeerikattega tablettide või graanulitega, kuid hakkate saama dispergeeruvaid tablette, tuleb ravimi annust kohandada.
Swedish: Renal tubulopati har främst rapporterats hos barn och ungdomar med betatalassemi som behandlats med EXJADE.
Estonian: Renaalse tubulopaatia teket on kirjeldatud peamiselt EXJADEiga ravitavatel beetatalasseemiaga lastel ja noorukitel.
Swedish: • Håravfall
Estonian: • Unehäired
Swedish: EXJADE dispergerbara tabletter skall tas en gång per dag på fastande mage, minst 30 minuter före måltid och helst vid samma tid varje dag (se avsnitten 4.5 och 5.2).
Estonian: Ravimit EXJADE dispergeeruvad tabletid tuleb võtta üks kord ööpäevas tühja kõhuga vähemalt 30 minutit enne sööki, eelistatavalt iga päev samal ajal (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
Swedish: För patienter där dosen ökades till >10 mg/kg, rekommenderas en dosreduktion på 10 mg/kg eller mindre när LIC är <7 mg Fe/g torrvikt eller serumferritinnivån är ≤2000 µg/l.
Estonian: Patsientidel, kellel on annust suurendatud kuni >10 mg/kg, tuleks annust vähendada kuni 10 mg/kg või väiksemaks juhul, kui LIC on <7 mg Fe/g dw või seerumi ferritiini tase on ≤2000 µg/l.
Swedish: 300 (10 förpackningar med 30) filmdragerade tabletter
Estonian: 300 (10 pakendit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Estonian: Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st)
Swedish: EXJADE granulat har uppvisat högre biotillgänglighet jämfört med EXJADE dispergerbara tabletter (se avsnitt 5.2).
Estonian: EXJADE graanulitel on suurem biosaadavus kui EXJADE dispergeeruvatel tablettidel (vt lõik 5.2).
Swedish: Hos barn med icke transfusionsberoende talassemi, bör dosen inte överstiga 7 mg/kg.
Estonian: Vereülekannetest mittesõltuva talasseemia sündroomiga lastel ei tohiks annus ületada 7 mg/kg.
Swedish: I en studie på friska frivilliga resulterade samtidig administrering av deferasirox, CYP1A2-hämmare, (upprepad dos på 30 mg/kg/dag, dispergerbar tablett) och teofyllin, CYP1A2-substrat, (engångsdos på 120 mg) i en ökning av teofyllins AUC med 84 % (90 % konfidensintervall: 73 % till 95 %).
Estonian: Koostoime teofülliini ja teiste CYP1A2 vahendusel metaboliseeritavate ravimitega Tervetel vabatahtlikel teostatud uuringus suurendas deferasiroksi kui CYP1A2 inhibiitori (korduvad annused suuruses 30 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas, dispergeeruvad tabletid) ja CYP1A2 substraadi teofülliini (120 mg suurune üksikannus) samaaegne manustamine teofülliini AUC väärtust 84% (90% CI: 73...95%).
Swedish: 30 mg/kg/dag >14 ml/kg/månad av PRBC (ca >4 enheter/månad för en vuxen)
Estonian: 21 mg/kg/ööpäevas 30 mg/kg/ööpäevas Erütrotsüütide mass >14 ml/kg/kuus (täiskasvanutel ~>4 ühikut/kuus)
Swedish: 28 mg/kg/dag 40 mg/kg/dag
Estonian: 28 mg/kg/ööpäevas 40 mg/kg/ööpäevas
Swedish: Kontroller
Estonian: Uuringud
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Estonian: Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
Swedish: 10 mg/kg/dag <7 ml/kg/månad av PRBC (ca <2 enheter/månad för en vuxen)
Estonian: 7 mg/kg/ööpäevas 10 mg/kg/ööpäevas Erütrotsüütide mass <7 ml/kg/kuus (täiskasvanutel ~<2 ühikut/kuus)
Swedish: Hos barn med icke transfusionsberoende talassemi, bör dosen inte överstiga 10 mg/kg.
Estonian: Vereülekannetest mittesõltuva talasseemia sündroomiga lastel ei tohiks annus ületada 10 mg/kg.
Swedish: Tabletternas ungefärliga dimensioner 12 mm x 3,6 mm.
Estonian: Tableti ligikaudsed mõõtmed on 12 mm x 3,6 mm.
Swedish: Tabletternas ungefärliga dimensioner 15 mm x 4,7 mm.
Estonian: Tableti ligikaudsed mõõtmed on 15 mm x 4,7 mm.
Swedish: • Om du upplever en kombination av dåsighet, smärta i övre högra delen av buken, gulfärgning eller ökad gulfärgning av huden eller ögonen och mörk urin (tecken på leverproblem),
Estonian: • Kui teil esineb kombinatsioon väsimusest, ülakõhuvalust paremal, naha või silmade kollasusest või kollasuse süvenemisest ja uriini tumenemisest (maksaprobleemi tunnused),
Swedish: BILAGA II
Estonian: Tabel 2
Swedish: EXJADE 90 mg filmdragerad tablett
Estonian: EXJADE 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Swedish: • Om du upplever synrubbningar,
Estonian: • Kui teil esineb osaline nägemise kadumine,
Swedish: EXJADE är indicerat för behandling av kroniskt ökad järninlagring orsakad av frekventa blodtransfusioner (erytrocytkoncentrat 7 ml/kg/månad) till patienter med betatalassemi major från 6
Estonian: EXJADE on näidustatud sagedastest vereülekannetest (erütrotsüütide massi 7 ml/kg/kuus) tingitud raua kroonilise ülekoormuse raviks, raske beetatalasseemiaga patsientidel alates 6 aasta vanusest.
Swedish: För patienter som redan är välinställda på behandling med deferoxamin kan en startdos av EXJADE dispergerbara tabletter som är numeriskt hälften så stor som deferoxamindosen övervägas (exempelvis kan en patient som får 40 mg/kg/dag av deferoxamin 5 dagar per vecka (eller motsvarande) överföras till en initial dygnsdos på 20 mg/kg/dag av EXJADE dispergerbara tabletter).
Estonian: Patsientide puhul, kes alluvad hästi ravile deferoksamiiniga, võib kaaluda EXJADE dispergeeruvate tablettide algannuse kasutamist, mis on arvuliselt poole väiksem deferoksamiini annusest (nt deferoksamiini annuse 40 mg/kg ööpäevas 5 päeval nädalas (või samaväärne) võib asendada EXJADE dispergeeruvate tablettide algannusega 20 mg/kg ööpäevas).
Swedish: • En minskning av antalet celler som är inblandade i blodkoagulering (trombocytopeni), i antalet röda blodceller (förvärrad blodbrist), i antalet vita blodceller (neutropeni) eller i antalet av alla typer av blodceller (pancytopeni)
Estonian: punaste vereliblede vähesus (aneemia süvenemine), valgete vereliblede vähesus (neutropeenia)
Swedish: Den mjuka maten innehållande granulatet ska tas med eller utan en lätt måltid en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Estonian: Pehmele toidule lisatud graanulid tuleb sisse võtta tühja kõhuga või koos kerge einega, üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal ajal (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
Swedish: Multipack: 300 (10 förpackningar med 30) filmdragerade tabletter
Estonian: Hulgipakend: 300 (10 pakendit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Samtidigt som man i kliniska studier inte observerat någon ökning av renala biverkningar efter dosupptrappning av EXJADE dispergerbara tabletter till doser över 30 mg/kg kan en ökad risk för renala biverkningar med EXJADE dispergerbara tabletter vid doser över 30 mg/kg inte uteslutas.
Estonian: Kuigi kliinilistes uuringutes ei täheldatud renaalseid kõrvaltoimeid pärast EXJADE dispergeeruvate tablettide annuse tõstmist üle 30 mg/kg, ei saa EXJADE dispergeeruvate tablettide üle 30 mg/kg annuste korral välistada renaalsete kõrvaltoimete tekke riski suurenemist.
Swedish: Hos patienter som inte är tillräckligt kontrollerade med doser på 21 mg/kg (t ex. serumferritinnivåer persistent över 2 500 µg/l och ej sjunkande med tiden), kan doser upp till 28 mg/kg övervägas.
Estonian: Patsientidel, kellel 21 mg/kg annused ei avalda piisavat toimet (nt seerumi ferritiini tase on püsivalt üle 2500 µg/l, mis aja jooksul ei alane), võib kaaluda kuni 28 mg/kg annuste kasutamist.
Swedish: Om du byter från dispergerbara tabletter till detta granulat, behöver dosen justeras.
Estonian: Kui te saite ravi dispergeeruvate tablettidega, kuid hakkate saama graanuleid, tuleb ravimi annust kohandada.
Swedish: Däremot kunde hos patienter med järnkoncentration <7 mg Fe/g torrvikt i levern behandlande med deferasirox dispergerbar tablett (5 och 10 mg/kg) eller deferoxamin (20 - ≥35 g/kg), inte non-inferiority fastställas beroende på oproportionerlig dosering av de två kelatkomplexbildarna.
Estonian: Kuid deferasiroksi dispergeeruvate tablettidega (5 ja 10 mg/kg) või deferoksamiiniga (20...35 mg/kg) ravitud patsientidel, kelle raua kontsentratsioon maksas oli <7 mg Fe/g kuivkaalu kohta, samaväärsust ei saavutatud tasakaalu puudumise tõttu kahe kelaativa ravimi annustamise vahel.
Swedish: 14 mg/kg/dag 20 mg/kg/dag Efter 20 enheter (omkring
Estonian: 14 mg/kg/ööpäevas 20 mg/kg/ööpäevas Pärast 20 ühiku (~100 ml/kg) erütrotsüütide massi ülekannet või
Swedish: EXJADE filmdragerade tabletter har uppvisat högre biotillgänglighet jämfört med Exjade dispergerbara tabletter (se avsnitt 5.2).
Estonian: EXJADE õhukese polümeerikattega tablettidel on suurem biosaadavus kui EXJADE dispergeeruvatel tablettidel (vt lõik 5.2).
Swedish: Om det föreligger en ihållande och progressiv ökning av serumtransaminasnivåerna som inte kan tillskrivas andra orsaker skall EXJADE sättas ut. Så snart orsaken till de avvikande leverfunktionsproverna har klarlagts eller efter att de återgått till normala nivåer, kan försiktigt återupptagande av behandlingen med en lägre dos, följd av en successiv dosupptrappning, övervägas.
Estonian: Kui maksafunktsiooni häirete põhjus on selgunud või väärtused normaliseerunud, võib kaaluda ravi ettevaatlikku uuesti alustamist väiksema annusega, millele järgneb järkjärguline annuse suurendamine.
Swedish: - om du upplever en kombination av något av följande symtom: hudutslag, röd hud, blåsbildning på läpparna, i ögon eller mun, fjällande hud, hög feber, influensaliknande symtom, förstorade lymfkörtlar (tecken på allvarlig hudreaktion, se även avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Estonian: silmade ümber või suus, nahaketendus, kõrge palavik, gripilaadsed sümptomid, lümfisõlmede suurenemine (raskekujulise nahareaktsiooni tunnused, vt ka lõik 4 "Võimalikud kõrvaltoimed").
Swedish: Hos patienter som inte är tillräckligt kontrollerade med doser på 30 mg/kg (t ex. serumferritinnivåer persistent över 2 500 µg/l och ej sjunkande med tiden), kan doser upp till 40 mg/kg övervägas.
Estonian: Patsientidel, kellel 30 mg/kg annused ei avalda piisavat toimet (nt seerumi ferritiini tase on püsivalt üle 2500 µg/l, mis aja jooksul ei alane), võib kaaluda kuni 40 mg/kg annuste kasutamist.
Swedish: DOSPÅSAR
Estonian: Nahalööbed
Swedish: EXJADE 90 mg granulat EU/1/06/356/020
Estonian: EXJADE 90 mg graanulid EU/1/06/356/020
Swedish: För patienter som redan är välinställda på behandling med deferoxamin kan en startdos av EXJADE granulat som är numeriskt en tredjedel av deferoxamindosen övervägas (exempelvis kan en patient som får 40 mg/kg/dag av deferoxamin 5 dagar per vecka (eller motsvarande) överföras till en initial dygnsdos på 14 mg/kg/dag av EXJADE granulat).
Estonian: Patsientide puhul, kes alluvad hästi ravile deferoksamiiniga, võib kaaluda EXJADE graanulite algannuse kasutamist, mis on arvuliselt üks kolmandik deferoksamiini annusest (nt deferoksamiini annuse 40 mg/kg ööpäevas 5 päeval nädalas (või samaväärne) võib asendada EXJADE graanulite algannusega 14 mg/kg ööpäevas).
Swedish: Amning rekommenderas inte under behandling med EXJADE.
Estonian: EXJADE-ravi ajal ei soovitata last rinnaga toita.
Swedish: Samtidigt som man i kliniska studier inte observerat någon ökning av renala biverkningar efter dosupptrappning av EXJADE dispergerbara tabletter till doser över 30 mg/kg kan en ökad risk för renala biverkningar med granulat vid doser över 21 mg/kg inte uteslutas.
Estonian: Kuigi kliinilistes uuringutes ei täheldatud renaalseid kõrvaltoimeid pärast EXJADE dispergeeruvate tablettide annuse tõstmist üle 30 mg/kg, ei saa graanulite üle 21 mg/kg annuste korral välistada renaalsete kõrvaltoimete tekke riski suurenemist.
Swedish: EXJADE 250 mg dispergerbara tabletter Förpackningarna innehåller 28, 84 eller 252 dispergerbara tabletter.
Estonian: EXJADE 250 mg dispergeeruvad tabletid 28, 84 või 252 dispergeeruvat tabletti pakendis.
Swedish: 31 mars 2016 EMA/174254/2016
Estonian: 31. märts 2016. a. EMA/174254/2016
Swedish: Dosintervall (vuxna och barn)
Estonian: Annusevahemik (täiskasvanud ja lapsed)
Swedish: Mer information om Exjade och fullständiga uppgifter om indikationer finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Findmedicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Exjade lisateave, sh kõik näidustused, on Euroopa Ravimiameti veebilehel: ema.europa.eu/Findmedicine/Human medicines/European public assessment reports
Swedish: Löses upp i vatten, apelsinjuice eller äppeljuice.
Estonian: Dispergeerida vees, apelsini- või õunamahlas.
Swedish: En gång dagligen, måste tas på fastande mage minst 30 minuter före måltid
Estonian: Üks kord ööpäevas, peab võtma tühja kõhuga vähemalt 30 minutit enne söömist
Swedish: När ska tabletterna tas
Estonian: Millal tablette võtta
Swedish: • Din läkare har räknat ut vilken dos av Exjade du behöver.
Estonian: • Teie arst arvutab välja teile vajaliku Exjade annuse.
Swedish: Hur ska tabletterna tas
Estonian: Kuidas tablette võtta
Swedish: • Läs bipacksedeln och annan information som du får tillsammans med tabletterna.
Estonian: • Lugege pakendi infolehte ja muud teavet, mis on teile koos tablettidega antud.
Swedish: Får inte tuggas eller sväljas hela
Estonian: Mitte närida ega tervena alla neelata.
Swedish: På det sättet bidrar det till att minska järnöverskottet och förhindra att järnet skadar de inre organen, t.ex. hjärtat och levern.
Estonian: See aitab korrigeerida raualiigsust ja ennetada sellest põhjustatud kahjustusi elunditele, nagu süda ja maks.
Swedish: Sväljes hela med lite vatten, eller krossas och strös på mjuk mat (t.ex. yoghurt eller äppelmos)
Estonian: Neelake tablett koos veega tervelt alla või purustage see ja raputage pehmele toidule (nt jogurtile või õunapüreele)
Swedish: Den innehåller viktig information om behandlingen och hur du tar läkemedlet.
Estonian: Selles on olulist teavet teie ravi ja ravimi kasutamise kohta.
Swedish: En gång dagligen, kan tas på fastande mage eller med en lätt måltid
Estonian: Üks kord ööpäevas, tohib võtta tühja kõhuga või koos kerge einega
Swedish: Åtgärder för att undvika medicineringsfel med Exjade
Estonian: Exjadega seotud ravivigade vältimise meetmed
Swedish: De två tablettyperna kan lätt särskiljas med hjälp av sin form samt utseendet på ytterkartonger och blisterkartor.
Estonian: Kahte liiki tablette on lihtne eristada nende kuju ning välispakendi ja blisterpakendi kujunduse alusel.
Swedish: Runda vita tabletter innehållande 125 mg, 250 mg eller 500 mg (samtliga vita)
Estonian: Ümarad valged tabletid tugevusega 125 mg, 250 mg ja 500 mg (kõik valged)
Swedish: Innehåller inte laktos
Estonian: Ei sisalda laktoosi
Swedish: Filmdragerade tabletter innehåller 90, 180 eller 360 mg, vilket motsvarar dispergerbara tabletter på 125, 250 respektive 500 mg.
Estonian: Õhukese polümeerkattega 90, 180 ja 360 mg tabletid on võrdväärsed vastavalt 125, 250 ja 500 mg dispergeeruvate tablettidega.
Swedish: Dosen beror på din vikt, hur mycket järn du har i blodet, funktionen hos din lever och dina njurar och hur många blodtransfusioner du får.
Estonian: Annus sõltub teie kaalust, rauasisaldusest veres, maksa- ja neerutalitlusest ning teile tehtavate vereülekannete hulgast.
Swedish: Dispergerbara tabletter (kommer att försvinna)
Estonian: Dispergeeruv tablett (turustamine lõpetatakse)
Swedish: Innehåller laktos
Estonian: Sisaldab laktoosi
Swedish: Patienten riskerar att få för mycket eller för lite läkemedel om dosen inte är korrekt vid byte från en typ av tablett till en annan.
Estonian: Patsient võib saada ravimit liiga palju või vähe, kui ühelt tabletilt teise üle minnes ei ole annus õige.
Swedish: • De dispergerbara tabletterna måste tas på fastande mage 30 minuter före måltid, medan de filmdragerade tabletterna kan tas på fastande mage eller med en lätt måltid.
Estonian: • Kui dispergeeruvaid tablette tuleb võtta tühja kõhuga 30 minutit enne söömist, siis õhukese polümeerkattega tablette tohib võtta tühja kõhuga või koos kerge einega.
Swedish: • I följande tabell beskrivs skillnaden mellan de två tablettformerna: Filmdragerade tabletter
Estonian: • Järgmine tabel iseloomustab nende kahe ravimi liigi erinevusi: Õhukese polümeerkattega tablett
Swedish: Utbildningsmaterial för att öka medvetenheten om olika dosstyrkor hos olika typer av tabletter
Estonian: Teabematerjalid eri liiki tablettide annuselise varieeruvuse teadvustamiseks
Swedish: • Exjade dispergerbara tabletter kommer inte att finnas i framtiden.
Estonian: • Tulevikus pole Exjade dispergeeruvad tabletid enam saadaval.
Swedish: Därefter kommer Exjade dispergerbara tabletter inte längre att finnas på marknaden.
Estonian: Seejärel Exjade dispergeeruvaid tablette enam ei turustata.
Swedish: Sjukvårdspersonal kommer att meddelas om planerat datum då de dispergerbara tabletterna slutar försäljas.
Estonian: Tervishoiutöötajaid teavitatakse plaanitavast kuupäevast, mil dispergeeruvad tabletid turult eemaldatakse.
Swedish: Exjade innehåller den aktiva substansen deferasirox, som är en så kallad "järnkelatkomplexbildare".
Estonian: Exjade toimeaine deferasiroks on rauda kelaativ aine.
Swedish: Kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har några frågor om behandlingen.
Estonian: Kui teil on ravi kohta mingeid küsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Swedish: Det binder till järnet i kroppen och bildar ett så kallat kelat som kan utsöndras av kroppen, främst via avföringen.
Estonian: See tähendab, et see seondub organismis rauaga, moodustades ühendi (kelaadi), mis eritub organismist põhiliselt roojaga.
Swedish: • För att undvika fel måste i ordinationen av Exjade anges tablettyp (dispergerbara eller filmdragerade tabletter), ordinerad dos i mg/kg/dag, samt beräknad dos per dag med styrkan av filmdragerade eller dispergerbara tabletter.
Estonian: • Vigade vältimiseks peab Exjade retseptil olema kirjas ravimi liik (dispergeeruvad või õhukese polümeerkattega tabletid), määratud annus milligrammides kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas ja õhukese polümeerkattega või dispergeeruva tableti toimeainesisalduse põhjal arvutatud ööpäevane annus.
Swedish: Det ges till patienter med betatalassemi eller andra blodsjukdomar vid vilka det inte finns tillräckligt med normalt hemoglobin i blodet.
Estonian: Exjadet kasutatakse kroonilise raualiigsuse raviks beetatalasseemiaga patsientidel või muu verehaigusega patsientidel, kellel ei ole veres normaalset hemoglobiini piisavalt.
Swedish: Ovala blå tabletter innehållande 90 mg (ljusblå), 180 mg (mellanblå) eller 360 mg (mörkblå)
Estonian: Kirjeldus ja toimeainesisaldus Ovaalsed sinised tabletid tugevusega 90 mg (helesinine), 180 mg (keskmine sinine) ja
Swedish: Läkaren berättar för dig hur mycket du behöver ta av den nya tabletten.
Estonian: millises koguses peate uusi tablette võtma.
Swedish: • Produktresumé och utbildningsmaterial om hur Exjade ska användas ska följas.
Estonian: • Sellele peab järgnema ravimi omaduste kokkuvõte ja Exjade kasutamise teabematerjalid, sest need annavad olulist kasutusalast teavet.
Swedish: Om du byter från dispergerbara tabletter till de nya filmdragerade tabletterna behöver du en lägre dos.
Estonian: Kui vahetate dispergeeruvad tabletid uute õhukese polümeerkattega tablettide vastu, on vajalik annus väiksem.
Swedish: Utbildningsmaterial kommer att lämnas ut till patienter och sjukvårdspersonal som använder Exjade (deferasirox) efter att en filmdragerad tablett släppts ut på marknaden i tillägg till den redan godkända dispergerbara tabletten.
Estonian: Teabematerjalid antakse Exjadet (deferasiroksi) kasutavatele patsientidele ja tervishoiutöötajatele, kui peale dispergeeruvate tablettide, millel juba on müügiluba, hakatakse turustama õhukese polümeerkattega tablette.
Swedish: • Du kommer att få en handbok med information om de två typerna av tabletter och hur man tar dem. Information till sjukvårdspersonal
Estonian: • Teile antakse käsiraamat, milles on teave kahte liiki tablettide ja nende võtmise kohta.
Swedish: • Både de dispergerbara tabletterna och de nya filmdragerade tabletterna ska tas en gång per dag, helst vid samma tid varje dag.
Estonian: • Dispergeeruvaid ja uusi õhukese polümeerkattega tablette tuleb võtta üks kord ööpäevas,
Swedish: • Båda typerna kommer att finnas samtidigt under en begränsad tid så att läkarna kan låta patienterna gå över från dispergerbara tabletter till filmdragerade tabletter.
Estonian: • Piiratud aja jooksul turustatakse mõlemat liiki tablette, mis võimaldab arstidel vahetada patsientide dispergeeruvad tabletid õhukese polümeerkattega tablettide vastu.
Swedish: Båda typerna kommer att finnas samtidigt under en tid så att läkarna kan låta patienterna gå över från dispergerbara tabletter till filmdragerade tabletter.
Estonian: Mõnda aega on mõlemat liiki tabletid saadaval, mis võimaldab arstidel vahetada patsientide dispergeeruvad tabletid õhukese polümeerkattega tablettide vastu.
Swedish: I utbildningsmaterialet informeras om att doserna för de olika Exjade-tabletterna skiljer sig åt.
Estonian: Teabematerjalid toovad esile Exjade kahe eri liiki tablettide annuste erinevuse.
Swedish: Exjade används för att avlägsna överskottsjärn från blodet hos patienter med betatalassemi eller andra blodsjukdomar som orsakar järnöverskott i blodet.
Estonian: Exjade on beetatalasseemia ja teiste liigsest rauasisaldusest põhjustatud verehaiguste ravim, mis eemaldab patsientide verest liigset rauda.
Swedish: • Exjade (deferasirox) finns nu även som filmdragerade tabletter, förutom de redan godkända dispergerbara tabletterna.
Estonian: • Lisaks heakskiidetud dispergeeruvatele tablettidele turustatakse Exjadet (deferasiroksi) nüüd ka õhukese polümeerkattega tablettidena.
Swedish: • Biotillgängligheten är högre hos filmdragerade tabletter än hos dispergerbara tabletter, och styrkan hos de filmdragerade tabletterna är därför lägre.
Estonian: • Õhukese polümeerkattega tablettide biosaadavus on suurem kui dispergeeruvatel tablettidel ja õhukese polümeerkattega tabletid on vastavalt väiksema toimeainesisaldusega.
Swedish: Hjälpämne: laktos
Estonian: Abiaine: laktoos
Swedish: Det behövs en mindre dos av den nya filmdragerade tabletten än av den dispergerbara tabletten.
Estonian: Dispergeeruvate tablettidega võrreldes vajatakse uute õhukese polümeerkattega tablettide korral väiksemat annust.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: • Skaffa dig en bra start!
Estonian: • Head alustamist!
Swedish: Säljs ej separat.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 maj 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 20 maj 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. mai 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. mai 2013
Swedish: Erfarenhet vid exponering under andra och tredje trimestern är mycket begränsad.
Estonian: Kogemus ravimi kasutamisega teise ja kolmanda trimestri ajal on väga piiratud.
Swedish: A-1121 Wien
Estonian: A-1121 Viin
Swedish: Vuxna och ungdomar mellan 12-17 års ålder
Estonian: Täiskasvanud ja 12...17-aastased noorukid