FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; ; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Estonian: Ravitud patsientide (N = 179) mediaanne vanus oli 57 aastat (vahemik 26…70 aastat); 35,2% patsientidest ei olnud reageerinud varasemale ravile pegIFN/RBV-ga, 28,5% olid reageerinud varasemale ravile pegIFN/RBV-ga osaliselt ja 36,3% oli tekkinud varasema pegIFN/RBV ravijärgne ägenemine; 54,2% olid mehed; 3,9% olid mustanahalised; 12,8%-l oli anamneesis depressioon või bipolaarne häire; 87,7% oli algtaseme HCV RNA sisaldus vähemalt 800 000 RÜ/ml; 17,9%-l oli fibroosiaste 2 (F2) ja 14,0%-l fibroosiaste 3 (F3).
English: Dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin were assessed in 68 subjects with genotype 1 infection with or without cirrhosis who have severe renal impairment or ESRD (see Section 5.1).
Estonian: GT1 infektsiooniga patsiendid, maksatsirroosiga või ilma, kellel on raske neerukahjustusega või lõppstaadiumis neeruhaigusega (ESRD, end-stage renal disease) Ravi dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga, koos ribaviriiniga või ilma, hinnati 68-l 1. genotüübi infektsiooniga isikul (maksatsirroosiga või ilma), kellel oli raske neerukahjustus või ESRD (vt lõik 5.1).
English: Cases of depression and more rarely of suicidal ideation and suicide attempt have been reported with dasabuvir with or without ombitasvir/paritaprevir/ritonavir treatment in combination with ribavirin in the majority of the cases.
Estonian: Dasabuviiri kasutamisel koos ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga või ilma, enamikul juhtudest kombinatsioonis ribaviriiniga, on teatatud depressiooni juhtudest ja harvem suitsiidimõtetest ning suitsiidikatsetest.
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir and increase in paritaprevir exposures may be due to
Estonian: CYP3A4 inhibeerimisest ritonaviiri poolt ja paritapreviiri ekspositsiooni suurenemine võib olla seotud OATP/BCRP/Pgp inhibeerimisega tsüklosporiini poolt.
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Estonian: Dasabuviir ja ombitasviir /paritapreviir/ritonaviir + ribaviriin
English: ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION)
Estonian: ANTIBIOOTIKUMID (SÜSTEEMSEKS KASUTAMISEKS) Sulfametoksaso ol, trimetoprim
English: SN:
Estonian: Ravi:
English: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATPs by atazanavir.
Estonian: Mehhanism: Paritapreviiri ekspositsiooni suurenemine võib olla tingitud OATPde inhibeerimisest atasanaviiri poolt.
English: randomised, global multicentre, open-label
Estonian: Ülesehitus: randomiseeritud, ülemaailmne mitmekeskuseline, avatud uuring Ravi:
English: Mechanism: P-gp inhibition by dasabuvir, paritaprevir, and ritonavir.
Estonian: Mehhanism: Pgp inhibeerimine paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviiri poolt.
English: open-label, single-arm, global multicentre
Estonian: Ülesehitus: avatud, ühe uuringurühmaga ülemaailmne mitmekeskuseline uuring Ravi:
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Estonian: Ravitud patsientide (N = 394) mediaanne vanus oli 54 aastat (vahemik 19…71 aastat); 49,0% patsientidest ei olnud reageerinud varasemale ravile pegIFN/RBV-ga, 21,8% olid reageerinud varasemale ravile pegIFN/RBV-ga osaliselt ja 29,2%-l oli tekkinud varasema pegIFN/RBV ravijärgne ägenemine; 57,6% olid mehed; 8,1% olid mustanahalised; 20,6%-l oli anamneesis depressioon või bipolaarne häire; 87,1%-l oli algtaseme HCV RNA sisaldus vähemalt 800 000 RÜ/ml; 17,8%-l oli fibroosiaste 2 (F2) ja 14,5%-l fibroosiaste 3 (F3); 58,4%-l oli 1a genotüüp ja 41,4%-l oli 1b genotüüp.
English: dasabu vir + Ombita svir/par itaprevi r /ritonav ir
Estonian: dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir rosuvastatiin
English: Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin.
Estonian: Mehhanism: CYP3A4 indutseerimine fenobarbitaali poolt.
English: SVR12 for genotype 1-infected treatment-naïve subjects in SAPPHIRE-I
Estonian: SVR12 määrad 1. genotüübiga varem ravi mittesaanud patsientidel SAPPHIRE-I uuringus
English: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Estonian: ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos dasabuviiriga või ilma, manustatud samaaegselt koos kehakaalu järgi kohandatud ribaviriiniga või ilma, 12 või 24 nädalat
English: Tacrolimus 2 mg was dosed alone and 2 mg was administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Estonian: Takroliimuse annus 2 mg manustati eraldi ja takroliimuse annus 2 mg manustati koos dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga.
English: Pravastatin 10 mg once daily
Estonian: 10 mg üks kord ööpäevas
English: Duloxetine 60 mg single dose dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine
Estonian: Duloksetiin 60 mg ühekordne annus dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir duloksetiin
English: ↑ norbu prenorphine
Estonian: ↑ norbupre norfiin
English: GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weeks)
Estonian: GT1b Dasabuviir ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir (12 nädalat)
English: ↑ bu prenorphine
Estonian: ↑ bupre norfiin
English: ANTIFUNGALS Ketoconazol e
Estonian: SEENEVASTASED RAVIMID Ketokonasool
English: Pruritus
Estonian: Fenütoiin
English: Phase 3 global multicentre trials conducted with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin (RBV).
Estonian: Dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga (koos ribaviriiniga (RBV) või ilma) läbi viidud III faasi ülemaailmsed mitmekeskuselised uuringud
English: Efavirenz/ emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate mg once daily
Estonian: Efavirens/ emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiilfumaraat 600/300/200 mg üks kord ööpäevas
English: The pharmacokinetic properties of the combination of dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 18 shows mean Cmax and AUC of dasabuvir 250 mg twice daily with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
Estonian: Tabelis 18 on toodud tervetele vabatahtlikele korduvalt koos toiduga manustatud dasabuviiri (250 mg kaks korda ööpäevas) keskmine Cmax ja AUC, mida manusti koos ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga 25 mg/150 mg/100 mg üks kord ööpäevas.
English: ombitas vir/parit aprevir/r itonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Estonian: dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir atasanaviir dasabuviir ombitasviir paritapreviir
English: With compensated cirrhosis
Estonian: Kompenseeritud maksatsirroosiga
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Estonian: NA Sofosbuviiri annuse kohandamine ei ole vajalik samaaegsel kasutamisel koos dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga.
English: Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Estonian: 200 mg üks kord ööpäevas / 300 mg üks kord ööpäevas dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir emtritsitabiin
English: Trial
Estonian: Uuring
English: Dose normalised parameters reported for methadone, buprenorphine and naloxone.
Estonian: Metadooni, buprenorfiini ja naloksooni puhul esitati annuse järgi normaliseeritud parameetrid.
English: Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Estonian: Annuse järgi normaliseeritud tsüklosporiini suhted on näidatud koostoimena dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga.
English: This is due to liver function changes during treatment with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir
Estonian: See on tingitud maksafunkstiooni muutustest ravi ajal dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga.
English: Pitavastatin and fluvastatin
Estonian: Pitavastatiin ja fluvastatiin
English: HCV Genotype 1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Estonian: HCV 1b genotüüp dasabuviir ja ombitasviir /paritapreviir /ritonaviir
English: In the greater than 200 genotype 1b baseline samples in this analysis, the most frequently observed resistance-associated variants observed were Y93H (7.5%) in NS5A, and C316N (17.0%) and S556G (15%) in NS5B.
Estonian: Rohkem kui 200-s analüüsi kaasatud 1b genotüübi algtaseme proovis olid kõige sagedasemad resistentsusega seotud variandid Y93H (7,5%) NS5A-s ning C316N (17,0%) ja S556G (15%) NS5B-s. Arvestades madalat viroloogilise ebaõnnestumise määra HCV 1a ja 1b genotüüpidega nakatunud patsientidel soovitatud raviskeemide korral, on algtaseme variantidel vähene mõju püsiva viirusvastuse (sustained virological response, SVR) saavutamise tõenäosusele.
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Estonian: NA Abakaviiri ja lamivudiini annuse kohandamine ei ole vajalik samaaegsel kasutamisel koos dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga.
English: Refer to the ombitasvir/paritaprevir/ritonavir Summary of Product Characteristics for details.
Estonian: Ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri farmakoloogilised omadused vt vastava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõte.
English: Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Estonian: Annuse järgi normaliseeritud takroliimuse suhted on näidatud koostoimena dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga.
English: Immune system disorders Frequency unknown
Estonian: Immuunsüsteemi häired
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st • Dehüdratsioon
English: Apalutamide
Estonian: Takroliimus
English: Serum ALT elevations
Estonian: ALAT aktiivsuse suurenemine
English: Baseline platelet count, median (× 109/L) < 90, n (%) ≥ 90, n (%) Pooled analyses of clinical trials Durability of response Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points.
Estonian: Kokku 660 patsiendi kohta oli II ja III faasi uuringutes olemas HCV RNA määramise tulemused nii SVR12 kui ka SVR24 ajapunktide kohta.
English: For contra-indications with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir refer to the Summary of Product Characteristics.
Estonian: Vastunäidustused ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri korral: vt ravimi omaduste kokkuvõte.
English: IRON CHELATORS Deferasirox dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Estonian: RAUDA KELAATIVAD AINED Deferasiroks dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir
English: Prior null response 100% (32/32)
Estonian: Varasem mittereageerimine ravile (null response)
English: NA Concomitant use is contraindicated (see the Summary of Product Characteristics for
Estonian: NA Samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõte).
English: Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepi ne.
Estonian: Mehhanism: CYP3A4 indutseerimine karbamasepiini poolt.
English: Ethinyloestradiol containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Estonian: Etünüülöstradiooli sisaldavad suukaudsed kontratseptiivid on vastunäidustatud (vt lõik
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Estonian: Dolutegraviiri annuse kohandamine ei ole vajalik samaaegsel kasutamisel koos dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga.
English: Asthenia Fatigue
Estonian: Ravi kestus
English: Atazanavir
Estonian: Lansoprasool
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Estonian: Varasem ravijärgne ägenemine (relaps)
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV
Estonian: Ravitulemus dasabuviir ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir 12 nädala jooksul Koos RBV-ga
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without RBV for 12 or 24 weeks
Estonian: dasabuviir ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos ribaviriiniga või ilma 12 või 24 nädalat
English: lamivudine dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Estonian: dasabuviir ombitasviir
English: dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r furosemide
Estonian: dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir hüdrokodoo n
English: Posology
Estonian: Ensalutamiid
English: Transient elevations in serum bilirubin (predominantly indirect) were observed in subjects receiving dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin, related to the inhibition of the bilirubin transporters OATP1B1/1B3 by paritaprevir and ribavirin-induced haemolysis.
Estonian: mis on tingitud bilirubiini transporterite OATP1B1/1B3 inhibeerimisest paritapreviiri poolt ja ribaviriinist põhjustatud hemolüüsi poolt.
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon Dehydration Psychiatric disorders Very common Insomnia Gastrointestinal disorders Very common Nausea, Diarrhoea Common
Estonian: Esinemissagedus teadmata Anafülaktilised reaktsioonid Anafülaktilised reaktsioonid Ainevahetus- ja toitumishäired
English: Paediatric population
Estonian: Maksasiirikuga patsiendid
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Estonian: dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir sofosbuviir
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Estonian: Noretindrooni või dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiri annuse kohandamine ei ole vajalik.
English: Cross-resistance
Estonian: Ristresistentsus
English: dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r raltegravir
Estonian: dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir dolutegraviir
English: • Serious allergic reactions, signs may include: o Difficulty breathing or swallowing o Dizziness or light-headedness, which may be due to low blood pressure o Swelling of the face, lips, tongue or throat o Rash and itching of the skin
Estonian: • Nahakihtide turse, mis võib tekkida ükskõik millises kehapiirkonnas, kaasa arvatud näo-, keele- või neelupiirkonnas ning põhjustada neelamis- või hingamisraskust (angioödeem)
English: NA No dose adjustment needed for metformin when co-administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Estonian: NA Metformiini annuse kohandamine ei ole vajalik samaaegsel kasutamisel koos dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga.
English: buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily8
Estonian: 4…24 mg/ 1…6 mg üks kord ööpäevas8
English: ALT elevations were asymptomatic and generally occurred during the first 4 weeks of treatment, without concomitant elevations of bilirubin, and declined within approximately two weeks of onset with continued dosing of dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin.
Estonian: ALAT sisalduse suurenemine oli asümptomaatiline ja üldjuhul esines esimese 4 ravinädala jooksul, ilma et samal ajal oleks esinenud bilirubiini väärtuste tõusu.
English: Pitavastatin
Estonian: Atasanaviir
English: No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Estonian: Emtritsitabiin/ tenofoviiri ja dasabuviiri ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiri annuse kohandamine ei ole vajalik.
English: Mechanism: BCRP and Pgp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir dasabu vir +
Estonian: Mehhanism: BCRP ja P-gp inhibeerimine paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviiri poolt.
English: 600/300 mg once daily dasabu vir +
Estonian: 600/300 mg üks kord ööpäevas dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir
English: • mitotane
Estonian: • Segasus
English: Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Estonian: Rühm B: dasabuviir ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
Estonian: Muu a. Esmaste efektiivsuse tulemusnäitajate (SVR12) puhul kasutati 97,5% usaldusvahemikku; täiendavate efektiivsuse tulemusnäitajate (SVR12 genotüüp 1a ja 1b patsientidel) puhul kasutati 95% usaldusvahemikku.
English: ↑ sofosbuvir
Estonian: Esomeprasool
English: Dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin is recommended for 24 weeks in liver transplant recipients.
Estonian: GT1b Dasabuviir ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir (8 nädalat) Varem peginterferooni ja ribaviriiniga ravitud maksatsirroosita patsiendid
English: ↑ norgestrel ↑ nor elgestromin e
Estonian: ↑ fluvastatiin ↑ pitavastatiin ↔ dasabuviir ↔ ombitasvir
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir
Estonian: dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir atasanaviir
English: Other
Estonian: Muu
English: Mechanism: Unknown dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r darunavir ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Estonian: Dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiri annuse dasabuviir ombitasviir
English: Treatment-naïve and peginterferon+ribavirin-experienced, with compensated cirrhosis
Estonian: Varem peginterferooni ja ribaviriiniga ravitud ja ravi mittesaanud maksatsirroosiga patsiendid
English: 400 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit
Estonian: 10 mg ühekordne annus dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir
English: Axumin fluciclovine (
Estonian: Axumin flutsikloviin (
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Axumin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Axumini ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The full EPAR for Axumin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Axumini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Axumin's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas seetõttu, et Axumini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
English: The side effects seen with the product are mild and rare, and there are no serious safety risks.
Estonian: Ravimi kõrvalnähud esinevad harva ja on kerged ning puuduvad suured ohutusriskid.
English: Other information about Axumin
Estonian: Muu teave Axumini kohta
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Axumin.
Estonian: See on ravimi Axumin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Axumin have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Axumini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: What is Axumin and what is it used for?
Estonian: Mis on Axumin ja milleks seda kasutatakse?
English: The most common side effects with Axumin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are taste disturbances, altered sense of smell, and pain or rash at the site of injection.
Estonian: Axumini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on maitsehäired, haistmishäired ning süstekoha valu või lööve.
English: Axumin is a ‘radiopharmaceutical': it contains the active substance fluciclovine (18F), which emits a small amount of radiation.
Estonian: Axumin on radiofarmatseutikum ning sisaldab toimeainena flutsikloviini (18F), mis eraldab väikeses koguses kiirgust.
English: The company that markets Axumin will ensure that all healthcare professional expected to use this product have access to education material to reduce errors in interpreting PET scan images.
Estonian: Axumini turustaja varustab kõik ravimit eeldatavalt kasutavad tervishoiutöötajad teabematerjaliga, et vähendada vigu PET-uuringute kujutiste tõlgendamisel.
English: For the full list of side effects and restrictions reported with Axumin, see the package leaflet.
Estonian: Axumini kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: PET scans with Axumin are effective in detecting prostate cancer and can help exclude the presence of the cancer.
Estonian: Axuminiga tehtud PET-uuringud aitavad efektiivselt tuvastada eesnäärmevähki ja võivad aidata välistada vähi olemasolu.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Axumin.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Axumini kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: Why is Axumin approved?
Estonian: Miks Axumin heaks kiideti?
English: Axumin is available as a solution for injection, which is given as a single injection into a vein around 3 to 5 minutes before the patient is to undergo a PET scan.
Estonian: Axumini turustatakse süstelahusena, mida manustatakse patsiendile intravenoosselt (veeni) ligikaudu 3-5 minutit enne PET-uuringut.
English: Once inside the cancer cells, it emits radiation which is detected on the PET scan, enabling doctors to see where the cancer is located.
Estonian: Vähirakkudes eraldab toimeaine kiirgust, mida tuvastatakse PET-uuringul, mis võimaldab arstil näha vähi asukohta.
English: What are the risks associated with Axumin?
Estonian: Mis riskid Axuminiga kaasnevad?
English: For practical information about using Axumin, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Axumini kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Axumin delivers a very low amount of radiation which could pose a very low risk of cancer and hereditary abnormalities.
Estonian: Axumini kiirituse kogus on väga väike, mille vähi või pärilike häirete tekitamise risk on väga väike.
English: For more information about treatment with Axumin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Axuminiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: The active substance in Axumin, fluciclovine (18F), works by entering prostate cancer cells via structures (LAT-1 and ASCT2) that are present in high numbers on the surface of these cells.
Estonian: Axumini toimeaine flutsikloviin (18F) tekitab väikeses koguses kiirgust; toimeaine siseneb eesnäärmevähi rakkudesse nende pinnal rohkesti leiduvate teatud struktuuride kaudu (LAT-1 ja ASCT2).