FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: bei Puten zu befürworten, wenn man von der Tatsache ausgeht, dass diese als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung gelten und die Daten bei Hühnern extrapoliert werden können.
Latvian: Ņemot vērā faktu, ka tītarus uzskata par mazāk izplatītu sugu un ir iespējams veikt ekstrapolāciju no cāļiem iegūtajiem datiem, ir pieejami atbilstoši dati, kas atbalsta tītariem pret Mycoplasma sugām vērsto indikāciju.
German: Geflügel (Broiler und Zuchtbroiler)
Latvian: Mājputni (broileri un vaislas broileri)
German: Die Studie zeigte jedoch, dass auf ein E.-coli-Isolat Resistenz von der symbiotischen Flora des Huhns überging.
Latvian: Pētījumā nepierādīja, ka viena izolētā E.coli pārņemtu rezistenci no cāļu normālās mikrofloras.
German: 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Latvian: Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
German: WARTEZEIT
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS
German: ENROVALL ORAL
Latvian: Интерфлокс орален
German: 7100 Szekszárd, Ungarn
Latvian: Rįkóczi u. 146. 7100 Szekszįrd, Ungārija
German: Hühner (Broiler)
Latvian: Cāļi (broileri)
German: Es wurden sowohl interne als auch veröffentlichte Daten vorgelegt, um Aufschluss über die Depletion von Rückständen aus essbaren Geweben infolge einer Behandlung mit Enrofloxacin-enthaltenden, oral eingegebenen Tierarzneimitteln in einer Dosis von 10 mg/kg KG/Tag über 5 aufeinanderfolgende Tagen an Hühner und Puten zu geben.
Latvian: Bija iesniegti gan oriģināli, gan publicēti dati, lai raksturotu atliekvielu daudzuma samazināšanos uzturā lietojamos audos, veicot cāļu un tītaru ārstēšanu ar enrofloksacīnu saturošām iekšķīgi
German: Geflügel (Broiler)
Latvian: Mājputni (broileri)
German: Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús
Latvian: Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perśs
German: Laboratorios Karizoo S.A.,
Latvian: Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
German: Das endgültige Gutachten wurde von der Europäischen Kommission am 28. Februar 2014 in eine Entscheidung umgewandelt.
Latvian: Pamatojoties uz galīgo atzinumu, Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2014. gada 28. februārī.
German: Seine antibakterielle Wirkung richtet sich gegen ein breites Spektrum gramnegativer und grampositiver Bakterien.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla iedarbība pret plašu gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju spektru.
German: Der Ausschuss ernannte H. Jukes als Berichterstatterin und E.-M. Vestergaard als Mitberichterstatterin.
Latvian: Komiteja iecēla H. Jukes par referentu un E-M.
German: Am 15. Februar 2013 und am 9. September 2013 wurden von den Antragstellern und Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen schriftliche Erklärungen eingereicht.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecības īpašnieki rakstveida skaidrojumus sniedza 2013. gada 15. februārī un 2013. gada 9. septembrī.
German: Das Verzeichnis der betroffenen Bezeichnungen der Tierarzneimittel ist in Anhang I enthalten.
Latvian: Attiecīgo zāļu nosaukumu saraksts ir iekļauts I pielikumā.
German: Der CVMP wurde aufgefordert, die Anwendungsgebiete, Dosisregimes und Wartezeiten für Hühner und Puten zu berücksichtigen, um die Sicherheit der Verbraucher und die wirksame Behandlung von Hühnern und Puten zu gewährleisten und das Risiko für die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen gegenüber Enrofloxacin zu senken.
Latvian: CVMP tika izteikts lūgums izvērtēt indikācijas, dozēšanas shēmas un izdalīšanās periodus cāļiem un tītariem, lai nodrošinātu patērētāju drošumu, efektīvu terapiju cāļiem un tītariem, kā arī samazinātu baktēriju rezistences pret enrofloksacīnu veidošanās risku.
German: Auf Grundlage der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Profil dieser Tierarzneimittel insgesamt vorbehaltlich der Änderungen in den Produktinformationen und in den Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen weiterhin positiv ist.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu, CVMP uzskatīja, ka šo zāļu vispārējais ieguvumu un riska profils aizvien ir pozitīvs, ja tiek veikti grozījumi zāļu aprakstā un reģistrācijas apliecību nosacījumos.
German: Am 18. Oktober 2012 legte das Vereinigte Königreich der Agentur eine Mitteilung über ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser vor.
Latvian: Apvienotā Karaliste 2012. gada 18. oktobrī lūdza Aģentūru veikt pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz visām enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem.
German: Anhang II enthält die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, Anhang III die geänderten Zusammenfassungen der Merkmale der Tierarzneimittel, der Etikettierungen und der Packungsbeilagen und Anhang IV die Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā, un grozītais zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija - III pielikumā.
German: 1 Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung positives Gutachten, in dem er geänderte Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser empfahl.
Latvian: Tādēļ 2013. gada 7. novembrī Komiteja vienbalsīgi pieņēma pozitīvu atzinumu, iesakot mainīt reģistrācijas apliecību nosacījumus visām enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem.
German: 1 Dosis (1 ml): Hepatitis-A-Virus (inaktiviert)
Latvian: 1 deva (1 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu)
German: Hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid
Latvian: Ražots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta
German: Hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie Adsorbiert an Aluminiumphosphat
Latvian: 0,05 miligrami Al Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 4 Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
German: Hepatitis-B-Oberflächenantigen
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu
German: Die Impfung ist der beste Schutz gegen diese Krankheiten.
Latvian: Vakcinācija ir labākais veids, lai aizsargātos pret šīm slimībām.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. September 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. August 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1996. gada 20. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 28. augusts
German: • Sie gesundheitliche Probleme nach einer vorangegangenen Impfung gehabt haben.
Latvian: • Jums ir bijušas kādas veselības problēmas pēc iepriekšējām vakcinācijas reizēm;
German: Die meisten erholen sich vollständig, jedoch ist die Erkrankung meist so schwer, dass die Betroffenen für etwa 1 Monat krank sind.
Latvian: Lielākā daļa cilvēku pilnībā izveseļojas, tomēr parasti slimība ir pietiekami smaga, lai cilvēks zaudētu darbaspējas apmēram uz mēnesi.
German: Sehr selten: Systemorganklassen
Latvian: Ļoti reti: Orgānu sistēmu grupa
German: • Sie eine schwere Infektion mit Fieber (über 38 ºC) haben.
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija ar augstu temperatūru (virs 38°C).
German: Einige Tage später können sich das Augenweiß und die Haut gelb färben (Gelbsucht).
Latvian: Pēc dažām dienām acu baltumi un āda var kļūt dzeltenīgi (dzelte).
German: Keiner der in dem Impfstoff enthaltenen Bestandteile ist ansteckend.
Latvian: Neviena no vakcīnas sastāvdaļām nav infekcioza.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.
Latvian: Pirms vakcīnas saņemšanas rūpīgi izlasiet šo instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
German: Basierend auf den allgemeinen Sicherheitsstudien lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Latvian: Pamatojoties uz vispārējiem drošuma pētījumiem, neklīniskie dati par drošumu neuzrāda nekādu īpašu kaitīgu ietekmi uz cilvēkiem.
German: Ihr Arzt kann Ihnen einen Bluttest nach Abschluss der Impfung empfehlen, um festzustellen, ob Sie auf die Impfung ausreichend reagiert haben.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums veikt asins analīzi pēc vakcinācijas kursa pabeigšanas, lai pārbaudītu, vai Jums ir izveidojusies pietiekama atbildes reakcija.
German: Reaktionen können auftreten, noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties pirms ārsta kabineta atstāšanas.
German: Diese Studie zeigte, dass keine direkten oder indirekten schädigenden Auswirkungen auf die Fertilität, Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung nachweisbar waren.
Latvian: Šis pētījums neliecināja par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti, grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību.
German: • Fieber von 37,5°C oder höher
Latvian: • Drudzis ar 37,5°C vai augstāku ķermeņa temperatūru
German: Normalerweise erhalten Sie insgesamt drei Impfungen über einen Zeitraum von 6 Monaten.
Latvian: Jūs kopumā saņemsiet trīs injekcijas sešu mēnešu laikā.
German: Gefühl von Stechen und Brennen
Latvian: Durstīšanas un dedzināšanas sajūta
German: 0,4 Milligramm Al3+
Latvian: 0,4 miligrami Al3+
German: HBsAg wird durch Kultur gentechnisch veränderter Hefezellen in einem selektiven Medium hergestellt.
Latvian: HbsAg ražots īpašos apstākļos ģenētiskās inženierijas ceļā modificētā rauga šūnu kultūrā.
German: Twinrix Erwachsene ist in Packungen zu 1, 10 und 25 mit oder ohne Nadeln erhältlich.
Latvian: Twinrix Adult ir pieejams iepakojumos pa 1, 10 un 25, ar vai bez adatām.
German: Auch die Kinetik in der Antikörperabnahme ist vergleichbar.
Latvian: Arī antivielu kinētika ir līdzīga.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hepatitis-Impfstoffe, ATC-Code: J07BC20.
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: Hepatīta vakcīnas, ATĶ kods: J07BC20.
German: Leicht milchig-weiße Suspension.
Latvian: Duļķaina, balta suspensija.
German: Erste Anzeichen einer Hepatitis A treten 3 bis 6 Wochen nach Kontakt mit dem Virus auf.
Latvian: A hepatīta simptomi parādās 3 līdz 6 nedēļas pēc nonākšanas saskarē ar vīrusu.
German: Schwere und Art der Krankheitserscheinungen können unterschiedlich ausgeprägt sein.
Latvian: Simptomi un to smagums var mainīties.
German: Daher lassen sich die allgemeinen Richtlinien für die Auffrischimpfung aus den Erfahrungswerten mit den monovalenten Impfstoffen ableiten.
Latvian: Tāpēc vispārējā revakcinācijas shēma var tikt ņemta no pieredzes ar monovalentajām vakcīnām.
German: Eine Bewertung der Pharmakokinetik ist bei Impfstoffen nicht erforderlich.
Latvian: Vakcīnām nav nepieciešams farmakokinētisks novērtējums.
German: Wenn Sie irgendeines dieser Symptome bekommen, sollten Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
Latvian: Taču, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, steidzami jāsazinās ar ārstu.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: MM/YYYY
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {MM/GGGG}
German: Andernfalls sind Sie möglicherweise nicht vollständig gegen die Erkrankungen geschützt.
Latvian: Ja ne, Jūs varat nebūt pietiekami aizsargāts pret infekcijām.
German: • Ihr Immunsystem aufgrund einer Erkrankung oder medikamentösen Behandlung beeinträchtigt ist.
Latvian: • Jums ir novājināta imūnsistēma slimības vai zāļu lietošanas dēļ;
German: Informieren Sie daher den Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie bei einer früheren Injektion schon einmal ohnmächtig geworden sind.
Latvian: Tādēļ pasakiet ārstam vai medicīnas māsai, ja Jums agrāk ir bijis injekcijas izraisīts ģībonis.
German: EU/1/96/020/001 - Packung zu 1 ohne Nadel/Kanüle EU/1/96/020/002 - Packung zu 10 ohne Nadeln/Kanülen EU/1/96/020/003 - Packung zu 25 ohne Nadeln/Kanülen EU/1/96/020/007 - Packung zu 1 mit 1 Nadel/Kanüle EU/1/96/020/008 - Packung zu 10 mit 10 Nadeln/Kanülen EU/1/96/020/009 - Packung zu 25 mit 25 Nadeln/Kanülen
Latvian: EU/1/96/020/001 - iepakojumā pa 1 bez adatas EU/1/96/020/002 - iepakojumā pa 10 bez adatas EU/1/96/020/003 - iepakojumā pa 25 bez adatas EU/1/96/020/007 - iepakojumā pa 1 ar 1 adatu EU/1/96/020/008 - iepakojumā pa 10 ar 10 adatām EU/1/96/020/009 - iepakojumā pa 25 ar 25 adatām
German: (Erythema exsudativum multiforme), Nesselsucht
Latvian: (erythema multiforme), nātrene
German: Anti-HBs-Antikörper-Konzentrationen nahmen mit zunehmendem Alter und zunehmendem Body-Mass-Index ab und waren bei männlichen Probanden niedriger als bei weiblichen Probanden.
Latvian: Anti-HBs antivielu koncentrācija mazinājās, palielinoties vecumam un ķermeņa masas indeksam; tā bija mazāka arī vīriešiem, salīdzinot ar sievietēm.
German: Der Impfstoff soll nicht (tief) in die Haut oder intramuskulär in das Gesäß verabreicht werden, da der Schutz dann schlechter sein kann.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst ievadīt (dziļi) ādā vai intramuskulāri sēžas muskulī, jo tas var radīt vājāku aizsardzību.
German: • Sofortiger Schmerz an der Injektionsstelle, Gefühl von Stechen und Brennen
Latvian: • Tūlītējas sāpes injekcijas vietā, durstīšanas un dedzināšanas sajūta
German: Zu diesen Faktoren gehören: Höheres Alter, männliches Geschlecht, Übergewicht, Rauchen, die Art und Weise der Verabreichung des Impfstoffes und einige vorbestehende chronische Erkrankungen.
Latvian: Pie šiem faktoriem pieder lielāks vecums, vīriešu dzimums, aptaukošanās, smēķēšana, ievadīšanas veids un dažas hroniskas pamatslimības.
German: Es wurde beobachtet, dass Übergewicht (definiert als BMI ≥ 30 kg/m2) die Immunantwort auf Hepatitis-A-Impfstoffe verringern kann.
Latvian: Novērots, ka aptaukošanās (definēta kā ĶMI ≥ 30 kg/m2) pavājina imūno reakciju pret A hepatīta vakcīnām.
German: Einmal begonnen, sollte die Grundimmunisierung mit dem gleichen Impfstoff zu Ende geführt werden.
Latvian: To uzsākot, primārās vakcinācijas kurss jābeidz ar šo pašu vakcīnu.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausabfall.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
German: Obwohl nicht erwartet wird, dass ein rekombinantes Hepatitis-BVirus-Oberflächenantigen zu unerwünschten Wirkungen bei Schwangeren oder Föten führt, wird empfohlen, dass die Impfung bis nach der Geburt verschoben wird, es sei denn, es besteht ein dringender Grund, die Mutter vor einer Hepatitis-B-Infektion zu schützen.
Latvian: Lai gan nav paredzams, ka rekombinants B hepatīta vīrusa virsmas antigēns nelabvēlīgi ietekmētu grūtniecību vai augli, vakcināciju ieteicams atlikt uz laiku pēc dzemdībām, ja vien nav neatliekamas vajadzības aizsargāt māti no B hepatīta infekcijas.
German: Der Impfstoff kann Spuren von Neomycin enthalten, welches während des Herstellungsprozesses verwendet wird (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Vakcīna nelielā daudzumā var saturēt ražošanas procesā izmantoto neomicīnu (skatīt 4.3.
German: Dieses Impfschema ist nur für Erwachsene bestimmt, die einen schnellen Impfschutz benötigen (z. B. bei Fernreisenden).
Latvian: Šo shēmu var izmantot pieaugušajiem tikai tādā gadījumā, ja nepieciešama ātra aizsardzība (piemēram, plānots ārzemju ceļojums).
German: Daten bei einer begrenzten Zahl von in der Schwangerschaft geimpften Frauen zeigen keinerlei unerwünschte Wirkungen von Twinrix Erwachsene auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Föten bzw. des Neugeborenen.
Latvian: Dati par ierobežotu skaitu grūtniecības iznākumu vakcinētām sievietēm neliecina par Twinrix Adult nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā bērna veselību.
German: Packungsgrößen zu 1, 10 und 25 mit oder ohne Nadeln.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 10 un 25 pilnšļircēm kopā ar adatām vai bez tām.
German: Jede Impfung wird zu einem separaten Termin verabreicht.
Latvian: Katra injekcija tiks izdarīta atsevišķā vizītē.
German: Wenn Sie einen vereinbarten Impftermin verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
Latvian: Ja esat nokavējis nozīmēto vakcinācijas datumu, konsultējieties ar ārstu un norunājiet citu apmeklējumu.
German: Kleinkinder entwickeln nicht immer eine Gelbsucht.
Latvian: Maziem bērniem dzelte var neveidoties.
German: Twinrix Erwachsene ist eine weiße, leicht milchige Flüssigkeit in einer Fertigspritze aus Glas (1 ml).
Latvian: Twinrix Adult ir balts, pienam nedaudz līdzīgs šķidrums stikla pilnšļircē (1 ml).
German: Das Hepatitis-A-Virus kann von Person zu Person durch Nahrungsmittel und Getränke übertragen werden, oder durch Baden in durch Abwässer verunreinigten Gewässern.
Latvian: A hepatīta vīruss var pāriet no cilvēka uz cilvēku ar ēdienu vai dzērienu, vai peldoties ūdenī, kas piesārņots ar notekūdeņiem.
German: • Sie allergisch auf: die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffs sind.
Latvian: • ja Jums ir alerģija - pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - neomicīnu.
German: Die Krankheit wird durch das Hepatitis-A-Virus verursacht.
Latvian: Šo slimību izraisa hepatīta A vīruss.
German: Der Standardimpfplan für die Grundimmunisierung mit Twinrix Erwachsene besteht aus drei Impfdosen, wobei die erste Dosis am Termin der Wahl, die zweite Dosis einen Monat später und die dritte Impfung sechs Monate nach der ersten Dosis verabreicht wird.
Latvian: Standarta primārais vakcinācijas kurss ar Twinrix Adult sastāv no trim devām, pirmo injicējot izvēlētā datumā, otro - vienu mēnesi vēlāk, un trešo - sešus mēnešus pēc pirmās devas.
German: Arthritis, Muskelschwäche
Latvian: Artrīts, muskuļu vājums
German: 1 ml Suspension in einer Fertigspritze (Glas Typ I) mit Kolbenstopfen (aus Butylgummi).
Latvian: 1 ml suspensijas pilnšļircē (I hidrolītiskās klases stikls) ar virzuļveida aizbāzni (butila gumija).
German: Twinrix Erwachsene darf unter keinen Umständen intravasal injiziert werden.
Latvian: Twinrix Adult nekādos apstākļos nedrīkst ievadīt intravaskulāri.
German: 1330 Rixensart
Latvian: B-1330 Rixensart
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von monovalentem Hepatitis-A- bzw. Hepatitis-B-Impfstoff mit spezifischen Immunglobulinen wurde jedoch kein Einfluss auf die Serokonversionsrate beobachtet, auch wenn dies zu geringeren Antikörperwerten führen könnte.
Latvian: Lai gan, ievadot monovalentās A un B hepatīta vakcīnas vienlaicīgi ar specifiskiem imūnglobulīniem, nekāda ietekme uz serokonversiju netika novērota, tomēr tā rezultātā var būt zemāki antivielu titri.
German: Es wurde eine Reihe von Faktoren beobachtet, die die Wahrscheinlichkeit einer Immunantwort auf Hepatitis-B-Impfstoffe verringern.
Latvian: Ir konstatēta virkne faktoru, kas pavājina imūno atbildes reakciju uz B hepatīta vakcīnām.
German: Hepatitis-A-Virus (inaktiviert)1,2
Latvian: A hepatīta vīruss (inaktivēts) 1,2
German: Sofortiger Schmerz an der Injektionsstelle
Latvian: Tūlītējas sāpes injekcijas vietā
German: Enzephalitis, Enzephalopathie, Neuritis, Neuropathie, Lähmung, Krampfanfälle
Latvian: Encefalīts, encefalopātija, neirīts, neiropātija, paralīze,
German: Bitte sprechen Sie vor der Impfung mit Twinrix Erwachsene mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:
Latvian: Pirms Twinrix Adult lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
German: Bei Hämodialysepatienten und Personen mit Störungen des Immunsystems wird nach der Grundimmunisierung unter Umständen kein ausreichender Anti-HAV- und Anti-HBs-Antikörperwert erreicht, so dass in diesen Fällen die Gabe weiterer Impfdosen erforderlich sein kann.
Latvian: Hemodialīzes pacientiem un personām ar imūnsistēmas traucējumiem pēc primārās imunizācijas kursa var neizveidoties pietiekami anti-HAV un anti-HBs antivielu titri, tāpēc šādiem pacientiem var būt nepieciešamas vakcīnas papildus devas.
German: 6 Monate nach der ersten Impfung
Latvian: 6 mēnešus pēc pirmās devas
German: Es ist möglich, dass sich Personen zum Zeitpunkt der Impfung in der Inkubationsphase einer Hepatitis-A- oder -B-Infektion befinden.
Latvian: Iespējams, ka personām vakcinācijas laikā var būt A vai B hepatīta infekcijas inkubācijas periods.
German: • Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden oder leicht Blutergüsse bekommen.
Latvian: • Jums ir ar asiņošanu saistītas problēmas vai viegli parādās zilumi.
German: Angioödem, Lichen ruber planus, Erythema exsudativum multiforme
Latvian: Angioedēma, lichen planus, erythema multiforme
German: • Hepatitis B: Hepatitis B wird durch das Hepatitis-B-Virus verursacht.
Latvian: • B hepatīts: B hepatītu izraisa B hepatīta vīruss.
German: - Die sonstigen Bestandteile in Twinrix Erwachsene sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Latvian: - Twinrix Adult pārējās sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
German: Gelegentlich Fieber (≥ 37,5°C) Selten
Latvian: Drudzis (≥ 37,5°C)
German: Das HA-Virus wird in humanen, diploiden MRC-5-Zellen vermehrt.
Latvian: HA vīruss ir pavairots MRC5 cilvēka diploīdajās šūnās.
German: Das unten aufgezeigte Nebenwirkungsprofil basiert auf einer zusammengefassten Auswertung von Ereignissen pro Dosis bei mehr als 6.000 Probanden, die entweder das 0-1-6-MonatsStandardimpfschema (n=5.683) oder das 0-7-21-Tage-Schnellimpfschema (n=320) erhalten hatten.
Latvian: Tālāk sniegtais drošuma īpašību raksturojums pamatojas uz gadījumu apkopoto analīzi uz vienu devu vairāk nekā 6000 pacientiem, kas saņēma vakcīnu pēc standarta 0, 1, 6 mēnešu shēmas (n = 5683) vai pēc paātrinātās 0, 7, 21 dienu shēmas (n = 320).
German: Für einige Personen- oder Patientengruppen, die gegenüber HBV exponiert sind (z. B. Hämodialyse oder immunsupprimierte Patienten) sollte vorsorglich kontinuierlich ein protektiver Antikörperspiegel (Anti-HBs) von ≥ 10 I.E./l gesichert werden.
Latvian: Dažām cilvēku kategorijām vai pacientiem, kuri pakļauti HBV riskam (piemēram, hemodialīzes pacienti vai pacienti ar imunitātes traucējumiem), jāievēro piesardzība, lai nodrošinātu aizsargājošu ≥10 SV/l antivielu daudzumu.
German: In den klinischen Studien wurden spezifische Antikörper gegen Hepatitis A bei etwa 94 % der Erwachsenen einen Monat nach der ersten Dosis und bei 100 % einen Monat nach der dritten Dosis (d. h. Monat 7) beobachtet.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir novērotas specifiskas humorālas antivielas pret A hepatītu aptuveni 94% pieaugušo vienu mēnesi pēc pirmās devas un 100% - vienu mēnesi pēc trešās devas (t. i., 7. mēnesī).
German: Einen Monat nach dieser Dosis hatten 95 % der Geimpften, die mit Twinrix Erwachsene geimpft worden waren, schützende HBsAg-Antikörperspiegel (≥ 10 mIE/ml) und um 179-fach erhöhte geometrische Mittelkonzentrationen (GMC; GMC = 7.234 mIE/ml), die auf ein immunologisches Gedächtnis hinweisen.
Latvian: Vienu mēnesi pēc šīs devas 95% pacientu, kuri tika vakcinēti ar Twinrix Adult, tika sasniegts seroprotektīvs anti-HBV antivielu līmenis (≥ 10 mSV/ml), un ģeometriskās vidējās koncentrācijas (Geometric Mean Concentrations - GMC) palielinājās 179 reizes (GMC 7234 mSV/ml), kas liecina par imūnās atmiņas atbildes reakciju.
German: • Zweite Impfung: 7 Tage später
Latvian: 7 dienas vēlāk
German: Obwohl die gleichzeitige Gabe von Twinrix Erwachsene und anderen Impfstoffen nicht spezifisch untersucht wurde, sind keine Interaktionen zu erwarten, sofern verschiedene Spritzen und Injektionsstellen verwendet werden.
Latvian: Lai gan Twinrix Adult vienlaicīga ievadīšana ar citām vakcīnām nav īpaši pētīta, tomēr ir paredzams, ka, lietojot dažādas šļirces un ievadot dažādās injekciju vietās, mijiedarbība netiks novērota.
German: In der Zeit nach der Markteinführung wurden Fälle von Überdosierung berichtet.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanas laikā ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
German: • Schwellung der Gelenke, Muskelschwäche
Latvian: • Locītavu pietūkums, muskuļu vājums
German: Nach der vierten Impfung, die 12 Monate nach der ersten gegeben wurde, traten systemische und lokale Nebenwirkungen in einer vergleichbaren Häufigkeit auf wie nach den Impfungen nach 0, 7, 21 Tagen.
Latvian: Pēc ceturtās devas, kas lietota 12. mēnesī, sistēmisku un lokālu blakusparādību sastopamība bija līdzīga kā pēc vakcinācijas 0., 7. un 21. dienā.