FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na temelju podataka dostavljenih tijekom postupka, CHMP je zaključio da je za lijekove: Tadalafil Mylan 2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 20 mg, Paracetamol DAWA 1000 mg filmom obložene tablete, Memantine Pharmascope 10 mg i 20 mg, Memantine DAWA 10 mg i 20 mg, Morysa 10 mg i 20 mg - SVUS Pharma a.s. i Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg i 5 mg tablete utvrđena bioekvivalencija u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u te je preporučio zadržavanje tih odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: Memantine Pharmascope 10 mg și 20 mg; Memantine DAWA 10 mg și 20 mg; Morysa 10 mg și 20 mg - SVUS Pharma a.s.; Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg și 5 mg comprimate, CHMP a concluzionat că a fost demonstrată bioechivalența cu medicamentul de referință autorizat în UE și a recomandat menținerea acestor autorizații de punere pe piață.
Croatian: Podatci dobiveni u ispitivanjima bioekvivalencije dostavljeni nadležnim tijelima radi dokazivanja bioekvivalencije lijekova s izvornim lijekom smatraju se nepouzdanima.
Romanian: Se consideră că datele provenite din studiile de bioechivalență înaintate autorităților competente pentru a demonstra bioechivalența medicamentelor cu medicamentul original sunt lipsite de fiabilitate.
Croatian: Od CHMP-a je posebice zatraženo da dostavi svoje mišljenje u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ o tome treba li zadržati, izmijeniti, obustaviti ili opozvati odobrenja za stavljanje lijeka u promet za te proizvode te treba li odobriti zahtjeve za odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) i s-a solicitat în special să emită un aviz în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, din care să reiasă dacă autorizațiile de punere pe piață pentru aceste medicamente ar trebui menținute, modificate, suspendate sau revocate și dacă cererile de autorizare de punere pe piață ar trebui autorizate.
Croatian: Nalazi austrijskih i nizozemskih inspekcija izazivaju ozbiljnu zabrinutost u vezi s prikladnosti uspostavljenog sustava upravljanja kvalitetom tvrtke Micro Therapeutics Research LTd, Indija.
Romanian: Deficiențele constatate în urma inspecțiilor efectuate de Austria și de Țările de Jos ridică motive serioase de îngrijorare referitoare la conformitatea sistemului de management al calității folosit în prezent de Micro Therapeutics Research Ltd în India.
Croatian: U slučaju odobrenja za stavljanje u promet lijeka koji se smatra izrazito važnim obustava se u relevantnim državama članicama može odgoditi na razdoblje koje ne smije biti dulje od 24 mjeseca od dana donošenja odluke Komisije.
Romanian: Suspendarea autorizațiilor de punere pe piață pentru un medicament considerat esențial poate fi amânată în statele membre ale UE relevante, pentru o perioadă care nu trebuie să depășească douăzeci și patru (24) de luni de la data deciziei Comisiei.
Croatian: − odobrene lijekove za koje su dostavljeni alternativni podatci o bioekvivalenciji ili obrazloženja, ali koje je CHMP smatrao nedostatnima da bi se utvrdila bioekvivalencija u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u;
Romanian: − medicamentele autorizate pentru care au fost prezentate date alternative sau o justificare, dar pe care CHMP le-a considerat insuficiente pentru a stabili bioechivalența cu medicamentul de referință autorizat în UE;
Croatian: Ako na temelju tih kriterija relevantna nacionalna nadležna tijela država članica smatraju da je lijek izrazito važan, obustava dotičnog/dotičnih odobrenja za stavljanje lijeka u promet može se odgoditi u razdoblju tijekom kojeg se lijek smatra izrazito važnim.
Romanian: Atunci când, pe baza acestor criterii, autoritățile naționale competente ale statelor membre ale UE consideră că un medicament este esențial, suspendarea autorizației (autorizațiilor) de punere pe piață vizată (vizate) poate fi amânată pentru perioada pe parcursul căreia medicamentul este considerat esențial.
Croatian: U pogledu svih ostalih zahtjeva za odobrenje za stavljanje lijeka u promet koji su podložni ovom upućivanju, CHMP smatra da podnositelji zahtjeva nisu dostavili informacije koje bi omogućile utvrđivanje bioekvivalencije u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u i stoga zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet trenutačno ne ispunjavaju kriterije za izdavanje odobrenja.
Romanian: În ceea ce privește toate celelalte cereri de autorizare de punere pe piață care fac obiectul acestei proceduri de sesizare, CHMP consideră că solicitanții nu au depus informații care să permită stabilirea bioechivalenței cu medicamentul de referință autorizat în UE și, prin urmare, cererile de autorizare de punere pe piață nu îndeplinesc criteriile de autorizare în prezent.
Croatian: • Odbor je zaključio da su određeni podatci kojima se potkrepljuju odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet netočni i da se omjer koristi i rizika ne smatra povoljnim za:
Romanian: • comitetul a concluzionat că informațiile care susțin autorizațiile de punere pe piață și cererile de autorizare de punere pe piață sunt incorecte și că raportul beneficiu-risc este considerat nefavorabil pentru:
Croatian: CHMP je stoga preporučio obustavu odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve preostale lijekove koji su obuhvaćeni ovim postupkom upućivanja s obzirom na to da nije utvrđena bioekvivalencija u odnosu na referentne lijekove odobrene u EU-u.
Romanian: Prin urmare, CHMP recomandă suspendarea autorizațiilor de punere pe piață pentru toate celelalte medicamente vizate de această procedură de sesizare, deoarece nu a fost demonstrată bioechivalența cu medicamentele de referință autorizate în UE.
Croatian: Pojedine države članice mogu neke od navedenih lijekova smatrati izrazito važnima na temelju ocjene potencijalno nezadovoljene medicinske potrebe, uzimajući u obzir dostupnost primjerenih alternativnih lijekova u dotičnoj državi članici (ili više njih) i, prema potrebi, prirodu bolesti koja će se liječiti.
Romanian: Unele dintre aceste medicamente autorizate pot fi considerate esențiale de anumite state membre ale UE pe baza evaluării unei eventuale necesități medicale nesatisfăcute, în funcție de disponibilitatea altor medicamente alternative adecvate în statul (statele) membru (membre) respectiv(e) și, după caz, de natura bolii care urmează să fie tratată.
Croatian: Države članice EU-a mogu zaključiti da je lijek izrazito važan na temelju ocjene potencijalno neudovoljene medicinske potrebe, uzimajući u obzir dostupnost odgovarajućih alternativnih lijekova u dotičnim državama članicama EU-a i, ako je primjereno, prirodu bolesti koja će se liječiti.
Romanian: Un medicament autorizat poate fi considerat esențial de către statele membre ale UE pe baza evaluării unei eventuale necesități medicale nesatisfăcute, în funcție de disponibilitatea unor medicamente alternative adecvate în statele membre ale UE respective și, după caz, de natura bolii care trebuie tratată.
Croatian: Nadalje, Odbor preporučuje da se dotična odobrenja za stavljanje lijeka u promet obustave ako relevantna nacionalna nadležna tijela taj lijek ne smatraju izrazito važnim.
Romanian: În plus, comitetul recomandă suspendarea autorizațiilor de punere pe piață vizate, cu excepția situațiilor în care medicamentul este considerat esențial de către autoritățile naționale competente relevante.
Croatian: Za lijekove koje država članica EU-a (ili više njih) smatra izrazito važnima, nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet dostavit će ispitivanje bioekvivalencije provedeno u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u unutar 12 mjeseci od donošenja odluke Komisije.
Romanian: Pentru aceste medicamente considerate esențiale de statul (statele) membru (membre) al(e) UE, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să prezinte un studiu de bioechivalență cu medicamentul de referință autorizat în UE, în termen de 12 luni de la decizia Comisiei.
Croatian: Osim toga, proveden je inspekcijski nadzor ispitivanja provedenog u tvrtki Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Romanian: În plus, a fost verificat un studiu efectuat la centrul Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd din Coimbatore.
Croatian: Za zahtjeve za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijekova Hydrokortison Alternova (Orifarm) i Hydrokortison BBS, CHMP je utvrdio da će država članica (ili više njih) morati razmotriti je li dostatno utvrđena veza između predloženog lijeka i lijeka navedenog u literaturi prema Prilogu I.
Romanian: Pentru cererile de autorizare de punere pe piață referitoare la Hydrokortison Alternova (Orifarm) și Hydrokortison BBS, CHMP a concluzionat că statul (statele) membru (membre) în cauză va (vor) trebui să analizeze dacă legătura dintre medicamentul propus și medicamentele descrise în literatura de specialitate conform anexei I la Directiva 2001/83/CE este suficient constatată, în contextul în care respectivele autorizații fac referire la articolul 10a din Directiva 2001/83/CE („utilizare bine stabilită").
Croatian: Savezni ured za sigurnost u zdravstvu (BASG) u Austriji i Inspektorat za zdravstvenu zaštitu (IGZ) u Nizozemskoj utvrdili su ključne nalaze inspekcija za provjeru sukladnosti s dobrom kliničkom praksom (GCP) provedenih u tvrtki Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Romanian: În urma inspecțiilor de verificare a conformității cu bunele practici clinice (BPC) efectuate de Oficiul Federal al Austriei pentru Siguranță în Sănătate (Austrian Federal Office for Safety in HealthcareBASG) și de Inspectoratul pentru sănătate (IGZ) din Țările de Jos în februarie 2016 la Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd din Chennai, India, au fost identificate deficiențe critice.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ ne mogu se smatrati ispunjenima te se djelotvornost i sigurnost navedenih lijekova ne može se utvrditi te se stoga omjer koristi i rizika ne može smatrati pozitivnim.
Romanian: Deoarece nu a fost demonstrată bioechivalența cu medicamentul de referință autorizat în UE, cerințele articolului 10 din Directiva 2001/83/CE nu pot fi considerate îndeplinite, iar eficacitatea și siguranța medicamentelor vizate nu pot fi stabilite; prin urmare, raportul beneficiu-risc nu poate fi considerat pozitiv.
Croatian: Zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet za koje nisu dostavljeni podatci ili obrazloženja ili za koje podatci ili obrazloženja o bioekvivalenciji prema mišljenju CHMP-a nisu dostatni za utvrđivanje bioekvivalencije u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u ne ispunjavaju kriterije za izdavanje odobrenja s obzirom na to da su određeni podatci koji potkrepljuju odobrenja za stavljanje lijeka u promet netočni te da se omjer koristi i rizika ovih odobrenja za stavljanje lijeka u promet ne smatra povoljnim u skladu s člankom 26. Direktive 2001/83/EZ.
Romanian: b. cererile de autorizare de punere pe piață pentru care nu au fost prezentate date sau o justificare sau în cazul cărora CHMP a considerat că acestea sunt insuficiente pentru stabilirea bioechivalenței cu medicamentul de referință autorizat în UE nu îndeplinesc criteriile de autorizare, deoarece informațiile pe care se bazează autorizațiile de punere pe piață sunt incorecte și, în conformitate cu articolul 26 din Directiva 2001/83/CE, raportul beneficiu-risc al acestor autorizații este considerat nefavorabil;
Croatian: Odobrenja za stavljanje lijeka u promet za koja je bioekvivalencija utvrđena u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u treba zadržati jer se smatra da je omjer koristi i rizika tih odobrenja za stavljanje lijeka u promet povoljan.
Romanian: c. autorizațiile de punere pe piață pentru medicamentele pentru care a fost stabilită bioechivalența cu medicamentul de referință autorizat în UE trebuie menținute, deoarece raportul beneficiu-risc al acestor autorizații este considerat favorabil;
Croatian: Ako tijekom tog razdoblja država članica (ili više njih) zaključi da lijek više nije izrazito važan, primjenjuje se obustava dotičnog odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: Dacă în această perioadă statul (statele) membru (membre) al(e) UE consideră că medicamentul încetează să mai fie esențial, se aplică suspendarea autorizației de punere pe piață în cauză.
Croatian: • Odbor je zaključio da se omjer koristi i rizika smatra povoljnim za odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjeve za odobrenje za stavljanje lijeka u promet ako su postojali alternativni podatci s pomoću kojih se utvrdila bioekvivalencija u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u.
Romanian: • comitetul a concluzionat că, atât în cazul autorizațiilor de punere pe piață, cât și în cel al cererilor de autorizare de punere pe piață pentru care au existat date alternative care să permită stabilirea bioechivalenței cu medicamentul de referință autorizat în UE, raportul beneficiu-risc este considerat favorabil.
Croatian: Ako tijekom tog razdoblja država članica EU-a (ili više njih) ocijeni da lijek više nije izrazito važan, primijenit će se obustava dotičnog/dotičnih odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: Dacă pe parcursul acestei perioade statul (statele) membru (membre) al(e) UE consideră că medicamentul încetează să mai fie esențial, se aplică suspendarea autorizației (autorizațiilor) de punere pe piață în cauză.
Croatian: Kako bi se ukinula obustava odobrenja za stavljanje lijeka u promet, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora dokazati bioekvivalenciju u odnosu na referentni lijek, odobrenu u EU-u na temelju relevantnih podataka, u skladu sa zahtjevima iz članka 10.
Romanian: În vederea ridicării suspendării autorizațiilor de punere pe piață, deținătorii acestora trebuie să demonstreze bioechivalența cu medicamentul de referință valabil autorizat în UE, pe baza unor date relevante, în conformitate cu cerințele articolului 10 din Directiva 2001/83/CE (de exemplu, prin efectuarea unui studiu de bioechivalență cu medicamentul de referință autorizat în UE);
Croatian: Potrebno je obustaviti odobrenja za stavljanje u promet lijekova za koje nisu dostavljeni podatci ili obrazloženja o bioekvivalenciji ili za koje podatci i obrazloženja o bioekvivalenciji prema mišljenju CHMP-a nisu dostatni za utvrđivanje bioekvivalencije u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u s obzirom na to da su određeni podatci koji potkrepljuju odobrenja za stavljanje lijeka u promet netočni te da se omjer koristi i rizika tih odobrenja za stavljanje lijeka u promet ne smatra povoljnim u skladu s člankom 116.
Romanian: a. autorizațiile de punere pe piață pentru medicamentele pentru care nu au fost depuse date referitoare la bioechivalență sau o justificare sau în cazul cărora acestea au fost considerate de CHMP insuficiente pentru stabilirea bioechivalenței cu medicamentul de referință autorizat în UE trebuie suspendate, deoarece informațiile pe care se bazează autorizațiile de punere pe piață sunt incorecte și, în conformitate cu articolul 116 din Directiva 2001/83/CE, raportul beneficiurisc al acestor autorizații de punere pe piață este considerat nefavorabil.
Croatian: KG (u Njemačkoj)
Romanian: KG (în Germania)
Croatian: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE
Romanian: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚ Η ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE
Croatian: Španjolska QUALIGEN, SL
Romanian: QUALIGEN, SL
Croatian: Baclofeno Generis baklofen
Romanian: Baclofeno Generis baclofen
Croatian: Prilog I.b: Lijekovi za koje se preporučuje obustava odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet koji ne udovoljavaju kriterijima za izdavanje odobrenja
Romanian: Anexa Ib: Medicamente pentru care se recomandă suspendarea autorizațiilor de punere pe piață și cereri de autorizare de punere pe piață care nu îndeplinesc criteriile de autorizare
Croatian: Hexal AG, Njemačka
Romanian: Germania Hexal AG, Germania
Croatian: Prilog I.a: Lijekovi za koje se preporučuje zadržavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet za koje je utvrđena bioekvivalencija u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u
Romanian: Anexa Ia: Medicamente pentru care se recomandă menținerea autorizațiilor de punere pe piață și cereri de autorizare de punere pe piață pentru care a fost stabilită bioechivalența cu un medicament de referință autorizat în UE
Croatian: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX dutasterid
Romanian: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX dutasteridă
Croatian: Kinedexe UK Limited (prethodno NRIM Limited)
Romanian: Regatul Unit Kinedexe UK Limited (anterior NRIM Limited)
Croatian: LABORATORIOS CINFA, SA
Romanian: LABORATORIO S CINFA, SA
Croatian: Amlodipin/Valsartan PUREN (u Njemačkoj)
Romanian: Amlodipin/Valsartan PUREN (în Germania)
Croatian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocistein
Romanian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard carbocisteină
Croatian: Stasisport Pharma N.V.
Romanian: Irlanda Stasisport Pharma N.V.
Croatian: PUREN Pharma GmbH & Co.
Romanian: Germania PUREN Pharma GmbH & Co.
Croatian: Medreich PLC
Romanian: Regatul Unit Medreich PLC
Croatian: Laboratórios BasiIndústria Farm
Romanian: Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farm
Croatian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrokortizon
Romanian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrocortizon
Croatian: Španjolska LABORATORIOS COMBIX, SLU
Romanian: LABORATORIOS COMBIX, SLU
Croatian: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofen
Romanian: Alternova A/S Baklofen Alternova baclofen
Croatian: dutasterid
Romanian: dutasteridă
Croatian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion
Romanian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropionă
Croatian: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolak
Romanian: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolac
Croatian: Bupropion Orion bupropion
Romanian: Bupropion Orion bupropionă
Croatian: Glob Ltd.
Romanian: Portugalia Glob Ltd.
Croatian: Španjolska Strides Arcolab International
Romanian: Regatul Unit Strides Arcolab International
Croatian: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiazid 2,5 mg tableta
Romanian: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiazidă 2,5 mg Comprimat
Croatian: Sandoz A/S, Danska
Romanian: Finlanda Sandoz A/S, Danemarca
Croatian: Nizozemska Sandoz B.V.
Romanian: Țările de Jos Sandoz B.V.
Croatian: Clindamycin Alternova klindamicin
Romanian: Clindamycin Alternova clindamicină
Croatian: Metoklopramid Alternova metoklopramid
Romanian: Metoklopramid Alternova metoclopramidă
Croatian: Loperamid Orifarm loperamid
Romanian: Loperamid Orifarm loperamidă
Croatian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
Romanian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEME NT
Croatian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion
Romanian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropionă
Croatian: Orion Corporation Orion Pharma, Finska
Romanian: Finlanda Orion Corporation Orion Pharma, Finlanda
Croatian: Lupin (Europe) Limited
Romanian: Regatul Unit Lupin (Europe) Limited
Croatian: Memantine Pharmascope memantin
Romanian: Memantine Pharmascope memantină
Croatian: hidrokortizon
Romanian: hidrocortizon
Croatian: Španjolska LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Romanian: LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Croatian: FARMACEUTICA, SA
Romanian: FARMACEUTIC A, SA
Croatian: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksikolatna kiselina
Romanian: acide ursodesoxycholique Inopharm acid ursodeoxicolic
Croatian: Španjolska SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Romanian: SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Croatian: MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
Romanian: LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
Croatian: Španjolska AUROVITAS SPAIN, SAU
Romanian: AUROVITAS SPAIN, SAU
Croatian: Bluefish Pharmaceuticals AB
Romanian: Portugalia Bluefish Pharmaceuticals AB
Croatian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion
Romanian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropionă
Croatian: VITAMA S.A.
Romanian: Polonia VITAMA S.A.
Croatian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Romanian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules esteri etilici 90 ai acidului omega-3
Croatian: Napritum naproksen
Romanian: Napritum naproxen
Croatian: Mylan Dura GmbH
Romanian: Germania Mylan Dura Gmbh
Croatian: Dawa Limited
Romanian: Regatul Unit Dawa Limited
Croatian: Naproxen Orion naproksen
Romanian: Naproxen Orion naproxen
Croatian: vorikonazol
Romanian: voriconazol
Croatian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natrijev kromoglikat 100 mg kapsula, tvrda peroralna primjena
Romanian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules cromoglicat de sodiu
Croatian: Generis Farmacêutica, S.A.
Romanian: Portugalia Generis Farmacêutica, S.A.
Croatian: Beta-histina Bluefish betahistin
Romanian: Beta-histina Bluefish
Croatian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroksizin hidroklorid 25 mg filmom obložena tableta
Romanian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets clorhidrat de hidroxizină 25 mg
Croatian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion
Romanian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropionă
Croatian: 1A Pharma GmbH
Romanian: Austria 1A Pharma GmbH
Croatian: Milpharm Limited
Romanian: Regatul Unit Milpharm Limited
Croatian: Orion Corporation, Finska
Romanian: Danemarca Orion Corporation, Finlanda
Croatian: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroksizin
Romanian: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroxizină
Croatian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklazid
Romanian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliclazid
Croatian: Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Romanian: Finlanda Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Croatian: BBS Consult ApS Loperamid BBS
Romanian: BBS Consult ApS
Croatian: hidroksizin
Romanian: hidroxizină
Croatian: Atyxine hidroksizin
Romanian: Atyxine hidroxizină
Croatian: Etrixenal naproksen
Romanian: Etrixenal naproxen
Croatian: Gliclazide 80mg Tablets gliklazid
Romanian: Gliclazide 80mg Tablets gliclazid
Croatian: Omega 3 Strides Arcolab International etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Romanian: Omega 3 Strides Arcolab International esteri etilici 90 ai acidului omega-3
Croatian: Gliclazide 40mg Tablets gliklazid
Romanian: Gliclazide 40mg Tablets gliclazid
Croatian: Država članica
Romanian: Solicitantul
Croatian: Hormosan Pharma GmbH
Romanian: Germania Hormosan Pharma GmbH
Croatian: loperamid
Romanian: Loperamid ABECE
Croatian: HBS Healthcare Limited
Romanian: Healthcare Limited
Croatian: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets irbesartan
Romanian: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartan
Croatian: Hydroxyzine CRISTERS hidroksizin
Romanian: Hydroxyzine CRISTERS hidroxizină
Croatian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter
Romanian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropionă
Croatian: Rumunjska Proenzi s.r.o.
Romanian: România Proenzi s.r.o.
Croatian: Nizozemska Aurobindo Pharma B.V.
Romanian: Țările de Jos Aurobindo Pharma B.V.
Croatian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter
Romanian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropionă
Croatian: Hydroxyzine ARROW hidroksizin
Romanian: Hydroxyzine ARROW hidroxizină
Croatian: Bupropion HCl Sandoz bupropion
Romanian: Bupropion HCl Sandoz bupropionă
Croatian: HEC Pharm GmbH
Romanian: Germania HEC Pharm GmbH
Croatian: 1 000 mg kapsula, meka peroralna primjena
Romanian: 1 000 mg Capsulă moale Administrare orală
Croatian: Morysa memantin
Romanian: Morysa memantină
Croatian: Naproxeno Aurobindo naproksen
Romanian: Naproxeno Aurobindo naproxen
Croatian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,125 mg
Romanian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiol/levonorgestrel 0,03 mg/0,125 mg
Croatian: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Romanian: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets carbimazol
Croatian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroksizin
Romanian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroxizină
Croatian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,15 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Romanian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiol/levonorgestrel 0,03 mg/0,15 mg
Croatian: Beta-histina Sandoz
Romanian: Sandoz B.V. Beta-histina Sandoz
Croatian: perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg
Romanian: perindopril/indapamidă 4 mg/1,25 mg Comprimat
Croatian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproksen
Romanian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproxen
Croatian: bupropion
Romanian: bupropionă
Croatian: Sandoz Gmbh
Romanian: Austria Sandoz Gmbh