FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor CHMP je priporočila poslal Evropski komisiji, ta pa jih je potrdila in 19. avgusta 2014 izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za celotno EU.
Bulgarian: Препоръките на СНМР са изпратени до Европейската комисия, която ги одобри и на 19 август 2014 г. издаде окончателно правно обвързващо решение, валидно в целия ЕС.
Slovenian: Pregled zdravil za topično uporabo Linoladiol N in Linoladiol HN, ki vsebujeta estradiol, je 24. maja 2012 sprožila Nemčija v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Bulgarian: Прегледът на данните относно лекарствените продукти, съдържащи естрадиол, за локално приложение Linoladiol N и Linoladiol HN е иницииран от Германия и започва на 24 май 2012 г. съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Slovenian: Krema Linoladiol N (0,01 % m/m) vsebuje 100 mikrogramov estradiola na gram, medtem ko krema Linoladiol HN (0,005 % m/m, 0,4 % m/m) vsebuje 50 mikrogramov estradiola in 4 mg kortikosteroida prednizolona na gram.
Bulgarian: Linoladiol N крем (0,01% т/т) съдържа 100 микрограма естрадиол (estradiol) на грам, а Linoladiol HN (0,005% т/т, 0,4% т/т) съдържа 50 микрограма естрадиол и 4 mg от кортикостероида преднизолон на грам.
Slovenian: Sistemska absorpcija estradiola bi lahko bila povezana s podobnimi tveganji, kot jih opažajo pri sistemskem hormonskem nadomestnem zdravljenju (HNZ) in vključujejo krvne strdke, možgansko kap in raka endometrija (maternice).
Bulgarian: Системната абсорбция на естрадиол може да бъде свързана с рискове, подобни на наблюдаваните при системната хормонозаместителна терапия (ХЗТ), включително кръвни съсиреци, удар и рак на ендометриума (матката).
Slovenian: Če ste kremo Linoladiol HN uporabljali za to bolezen, se posvetujte z zdravnikom o drugih možnostih zdravljenja;
Bulgarian: Ако сте използвали Linoladiol HN за това заболяване, свържете се с вашия лекар, за да обсъдите алтернативни лечения.
Slovenian: 19. avgust 2014 EMA/515780/2014
Bulgarian: На 25 април 2014 г.
Slovenian: Odbor CHMP je ponovno izpostavil, da je treba zdravljenje z obema kremama omejiti na štiri tedne, ker vsebujeta sorazmerno veliko količino estradiola in ker obstajajo možna tveganja za neželene učinke zaradi sistemske absorpcije estradiola (po celem telesu).
Bulgarian: СНМР отново подчерта необходимостта от ограничаване на лечението с двата крема до 4 седмици поради сравнително високото им съдържание на естрадиол и потенциалните рискове от нежелани лекарствени реакции от страна на естрадиола, който се абсорбира системно (в цялото тяло).
Slovenian: • nobena od teh krem se ne sme uporabljati več kot štiri tedne.
Bulgarian: Приложението на двата крема не трябва да надвишава 4 седмици.
Slovenian: Poleg tega je odbor CHMP za kremo Linoladiol N, ki vsebuje večjo količino estradiola, zahteval, da farmacevtska družba omeji količino kreme, ki je na voljo v pakiranju, da se prepreči, da bi bolnice kremo uporabljale dlje časa, kot je priporočeno.
Bulgarian: Освен това за Linoladiol N, кремът с по-високата концентрация на естрадиол, СНМР изисква от фирмата да ограничи количеството на предлагания в опаковките крем, за да попречи на пациентите да го използват по-дълго, отколкото се препоръчва.
Slovenian: Informacije o zdravilu za kremi Linoladiol N in Linoladiol HN so bile posodobljene tako, da bodo bolnice in zdravstveni delavci seznanjeni s temi možnimi tveganji.
Bulgarian: Информацията за продукта за Linoladiol N и Linoladiol HN е актуализирана, за да предостави информация на пациентите и здравните специалисти за тези потенциални рискове.
Slovenian: Razlog za to je, da kremi vsebujeta hormon estradiol, ki se lahko absorbira v krvni obtok in lahko, če se kremi uporabljata daljše obdobje, poveča tveganje za neželene učinke, kot so krvni strdki in možganska kap;
Bulgarian: Причината е, че при употреба на кремовете за продължителни периоди от време съдържащият се в тях хормон естрадиол може да се абсорбира в кръвния поток и да увеличи риска от нежелани лекарствени реакции, например образуване на кръвни съсиреци и удари.
Slovenian: Poleg tega se krema Linoladiol HN ne sme več uporabljati za zdravljenje lichen sclerosus, bolezni kože, ki pogosto prizadene spolovila, saj ni dovolj dokazov o koristih pri tej bolezni.
Bulgarian: Освен това Linoladiol HN вече не трябва да се използва за лечение на lichen sclerosus, заболяване на кожата, което обикновено засяга гениталната област, поради липса на доказателства за полза при това заболяване.
Slovenian: • kremi Linoladiol N in Linoladiol HN se zaradi tveganj, povezanih z možno sistemsko izpostavljenostjo estradiolu, ne smeta uporabljati več kot štiri tedne.
Bulgarian: Както Linoladiol N, така и Linoladiol HN не трябва да се прилагат повече от четири седмици поради рискове, свързани с възможна системна експозиция на естрадиол.
Slovenian: Kremi Linoladiol N in Linoladiol HN sta vrsta lokalnega „hormonskega nadomestnega zdravljenja": vsebujeta ženski hormon estradiol, ki se uporablja za nadomeščanje hormona estradiola, ki ga telo po menopavzi ne proizvaja več.
Bulgarian: Linoladiol N и Linoladiol HN представляват вид „хормонозаместителна терапия" за локално приложение: те съдържат женския хормон естрадиол, който се използва за замяна на хормона естрадиол в тялото, който спира да се произвежда след менопаузата.
Slovenian: • krema Linoladiol HN se je v preteklosti uporabljala za zdravljenje bolezni, imenovane lichen sclerosus.
Bulgarian: Досега Linoladiol HN е използван за лечение на заболяване, наречено lichen sclerosus.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled krem Linoladiol N in Linoladiol HN, ki vsebujeta estradiol, in posodobila priporočila za njuno uporabo.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата извърши преразглеждане на естрадиол-съдържащите кремове Linoladiol N и Linoladiol HN и актуализира препоръките за тяхната употреба.
Slovenian: Krema Linoladiol HN vsebuje tudi nizkoodmerni prednizolon, ki deluje protivnetno.
Bulgarian: Linoladiol HN съдържа преднизолон в ниска доза, който действа като противовъзпалително средство.
Slovenian: • krema Linoladiol HN se ne sme več predpisovati za lichen sclerosus;
Bulgarian: Linoladiol HN вече не трябва да се предписва за лечение на lichen sclerosus.
Slovenian: Krema Linoladiol N je namenjena samo za uporabo v nožnici za zdravljenje žensk po menopavzi, ki imajo atrofijo nožnice zaradi pomanjkanja hormona estrogena, krema Linoladiol HN pa je namenjena ženskam po menopavzi, ki imajo blago vnetno bolezen kože okoli spolovil.
Bulgarian: Кремът Linoladiol N трябва да се прилага само интравагинално за лечение на постменопаузални жени с вагинална атрофия поради липса на хормона естроген, а кремът Linoladiol HN е предназначен за постменопаузални жени с леки, възпалителни заболявания на кожата около гениталната област.
Slovenian: • kremo Linoladiol N je treba nanesti v nožnico, kremo Linoladiol HN pa na zunanja spolovila;
Bulgarian: Linoladiol N трябва да се прилага във влагалището, а Linoladiol HN - върху външната генитална област.
Slovenian: Na zahtevo farmacevtske družbe je bil aprila 2014 opravljen in zaključen ponoven pregled mnenja o zdravilu Linoladiol N. Končno mnenje odbora CHMP je bilo poslano Evropski komisiji, ki je 19. avgusta 2014 izdala končni sklep.
Bulgarian: По молба на фирмата е извършено преразглеждане на становището за Linoladiol N, което приключва през април 2014 г.
Slovenian: • krema Linoladiol HN je indicirana za kratkotrajno zdravljenje akutnih blagih vnetnih bolezni kože zunanjih spolovil pri ženskah po menopavzi;
Bulgarian: Linoladiol HN е показан за краткотрайно лечение на остри, леки възпалителни заболявания на кожата на външната генитална област при постменопаузални жени.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila je 25. aprila 2014 posodobil priporočila za uporabo krem velike jakosti Linoladiol N in Linoladiol HN, ki vsebujeta estradiol.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA актуализира препоръките за употребата на два крема, съдържащи висока концентрация на естрадиол, Linoladiol N и Linoladiol HN.
Slovenian: Odbor CHMP je decembra 2013 zaključil pregled koristi in tveganj, povezanih z obema kremama, in podal priporočila za njuno uporabo.1 Potem ko je farmacevtska družba zahtevala ponoven pregled zdravila Linoladiol N, so bila priporočila za to kremo posodobljena ob upoštevanju novih ukrepov za obvladovanje možnega tveganja za neželene učinke.
Bulgarian: След искане от страна на фирмата за преразглеждане на Linoladiol N, препоръките за този крем бяха актуализирани, като се взеха предвид новите мерки за управление на потенциалния риск от нежелани лекарствени реакции.
Slovenian: • krema Linoladiol N je indicirana za zdravljenje atrofije nožnice zaradi pomanjkanja estrogena pri ženskah po menopavzi;
Bulgarian: Linoladiol N е показан за лечение на вагинална атрофия поради дефицит на естроген при постменопаузални жени.
Slovenian: Zelo redko so poročali o alergičnih reakcijah, včasih tudi hudih.
Bulgarian: Много рядко се съобщават алергични реакции, понякога тежки.
Slovenian: Mednje sodi napihnjen trebuh.
Bulgarian: Те включват подуване на корема.
Slovenian: Seme navadnega lana se lahko uporablja samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Bulgarian: Лененото семе трябва да се използва само при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Slovenian: Pri uporabi semena navadnega lana so poročali o pogostih neželenih učinkih (opaženih pri 1 do 10 bolnikih od 100).
Bulgarian: При лененото семе се съобщават чести нежелани реакции (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти).
Slovenian: Kako seme navadnega lana deluje kot zdravilo?
Bulgarian: Как лененото семе действа като лекарство?
Slovenian: To pomeni, da je kljub nezadostnim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na ta način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Bulgarian: Това означава, че въпреки че доказателствата от клинични изпитвания са недостатъчни, ефективността на тези растителни лекарства е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от поне 30 години (включително от поне 15 години в ЕС).
Slovenian: To pomeni, da obstajajo podatki iz literature z znanstvenimi dokazi o njegovi učinkovitosti in varnosti pri uporabi na navedeni način, ki zajemajo obdobje vsaj 10 let v EU.
Bulgarian: Това означава, че са налични данни от литературата, предоставящи научни доказателства за ефективността и безопасността на лененото семе при употреба по този начин, което покрива период от най-малко 10 години в ЕС.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo seme navadnega lana.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи ленено семе.
Slovenian: Seme navadnega lana je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Bulgarian: Лененото семе се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарства.
Slovenian: Čeprav je na voljo zgodnja klinična študija o semenu navadnega lana za zdravljenje nelagodja v prebavilih, je ta nezadostna, da bi se lahko uporabila kot dokaz učinkovitosti, zato zaključki odbora HMPC za to indikacijo temeljijo na dolgotrajni uporabi teh zdravil.
Bulgarian: Въпреки че е налично клинично проучване от ранна фаза на ленено семе за лечение на стомашно-чревен дискомфорт, то е прекалено ограничено, за да се използва като доказателство, и заключенията на HMPC за това показание се основават на дългогодишната употреба на лекарствата.
Slovenian: Seme navadnega lana se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo težave s požiranjem ali kakršne koli težave z grlom.
Bulgarian: Лененото семе не трябва да се използва при пациенти със затруднено преглъщане или проблеми с гърлото.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih z nenormalnim zoženjem ali zaporo prebavil, paralizo črevesja, nenormalno razširitvijo debelega črevesa ali z boleznimi požiralnika (cevi, ki povezuje usta z želodcem).
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при пациенти с необичайно свиване или блокиране на храносмилателния тракт, парализа в червата, необичайно разширяване на дебелото черво или със заболявания на хранопровода (тръбата между устата и стомаха).
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval več kliničnih študij, ki so pokazale učinek semena navadnega lana na zaprtost in trdo blato.
Bulgarian: В своята оценка HMPC взе предвид няколко клинични проучвания, които показват ефекта на лененото семе върху запека и твърдите изпражнения.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo seme navadnega lana, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи ленено семе, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Kaj je seme navadnega lana?
Bulgarian: Какво представлява лененото семе?
Slovenian: Ta učinek lahko zmanjša nelagodje v prebavilih.
Bulgarian: Това действие може да намали стомашно-чревния дискомфорт.
Slovenian: Seme navadnega lana se ne sme uporabljati za zdravljenje zaprtosti pri bolnikih z nenadnimi spremembami pri odvajanju blata, ki trajajo več kot dva tedna, pri bolnikih z nediagnosticiranimi krvavitvami iz anusa (zadnjika) ali v primeru, da se zaprtost kljub uporabi odvajala ne izboljša.
Bulgarian: Не трябва да се използва ленено семе за лечение на запек при пациенти с внезапна промяна на режима на изхождане, която продължава повече от 2 седмици, или с недиагностицирано кървене от ануса, или ако няма облекчение на запека въпреки употребата на разхлабително.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo semena navadnega lana.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на ленено семе в медицината.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi semena navadnega lana za zdravljenje zaprtosti temeljijo na „dobro uveljavljeni medicinski uporabi".
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на ленено семе за лечение на запек се основават на „добре установената употреба".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo seme navadnega lana, za zdravljenje blagega nelagodja v prebavilih temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri tem stanju.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи ленено семе, за облекчаване на лек стомашно-чревен дискомфорт се основават на тяхната „традиционна употреба" при това състояние.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo seme navadnega lana, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи ленено семе, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Če se po uporabi semena navadnega lana zaprtost ne izboljša v treh dneh, blago nelagodje v prebavilih pa ne po sedmih dneh, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Bulgarian: Ако запекът продължава след 3 дни употреба на ленено семе или ако лекият стомашно-чревен дискомфорт продължи след 7 дни употреба на ленено семе, трябва да се потърси съвет от лекар или квалифициран здравен специалист.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo seme navadnega lana, odobrena v EU?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи ленено семе, в ЕС?
Slovenian: Seme navadnega lana nabrekne z vodo v črevesju in tvori gosto, želatini podobno snov (sluz).
Bulgarian: Лененото семе набъбва във водата в червата, за да образува гъста, подобна на желе субстанция (клей).
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se seme navadnega lana lahko uporablja za zdravljenje habitualne (ponavljajoče) zaprtosti ali v primerih, ko je potrebno, da je blato mehkejše in se tako lažje izloči.
Bulgarian: HMPC заключи, че лененото семе може да се използва за лечение на хроничен запек или при състояния, които изискват изпражненията да са по-меки, за да могат да се отделят по-лесно.
Slovenian: To prispeva k temu, da je blato mehkejše in se lažje izloči skozi črevo.
Bulgarian: Това помага за омекване на изпражненията и по-лесно преминаване през червата.
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo seme navadnega lana?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи ленено семе?
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo seme navadnega lana
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи ленено семе
Slovenian: Zaradi nabrekanja seme navadnega lana prav tako povzroči raztezanje črevesa, ta učinek pa pospeši izločanje blata skozenj.
Bulgarian: Също така набъбването на лененото семе разширява червата и това разтягащо действие ускорява преминаването на изпражнения през червата.
Slovenian: Verjetno je, da sluz semena navadnega lana tvori sloj, ki prekrije sluznico prebavil in jih tako ščiti pred draženjem.
Bulgarian: Вероятно е клеят от ленено семе да обвива лигавицата на храносмилателния тракт и така да предпазва от дразнене.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo seme navadnega lana, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи ленено семе, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo seme navadnega lana, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи ленено семе, както и кой може да ги използва, може да се намерят в листовката към лекарството.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo seme navadnega lana?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи ленено семе?
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на ленено семе в медицината?
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи ленено семе, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Študije so dokazale, da seme navadnega lana zmanjšuje habitualno (ponavljajočo) zaprtost.
Bulgarian: Проучванията демонстрират, че лененото семе намалява хроничния запек.
Slovenian: Seme navadnega lana je splošno ime za seme rastline Linum usitatissimum L. Posušena, zrela semena se za medicinsko uporabo pridobivajo iz rastlin, ki so bile gojene.
Bulgarian: Ленено семе е общоприетото име за семената на растението Linum usitatissimum L.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo seme navadnega lana, se jemljejo peroralno (uživajo skozi usta).
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи ленено семе, познато и като Lini semen, се приемат през устата.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo seme navadnega lana, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи ленено семе, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC. Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи ленено семе, в държавите членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Slovenian: Na podlagi njegove dobro uveljavljene uporabe je odbor HMPC prav tako zaključil, da se seme navadnega lana lahko uporablja za zmanjšanje blagega nelagodja v prebavilih (želodcu in črevesju).
Bulgarian: HMPC също така заключи, че въз основа на дългогодишната употреба, лененото семе може да се използва за облекчаване на лек стомашно-чревен дискомфорт.
Slovenian: Prosimo, upoštevajte naslednje:
Bulgarian: Моля, отбележете следното:
Slovenian: Takšno medsebojno delovanje lahko zmanjša učinkovitost enega ali obeh zdravil.
Bulgarian: Този вид взаимодействие би могъл да намали ефективността на едното или на двете лекарства.
Slovenian: vrednost p
Bulgarian: Стойност на p
Slovenian: Ni posebnega priporočila.
Bulgarian: Няма специални препоръки.
Slovenian: • zvonjenje v ušesih in/ali v glavi,
Bulgarian: звънтене в ушите и/или главата
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ni znan.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие не е известен.
Slovenian: Možne posledice na učinkovitost so neznane.
Bulgarian: Възможните последствия върху ефикасността са неизвестни.
Slovenian: Vendar skušajte tableto vzeti vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Все пак опитайте се да вземате таблетките си по едно и също време всеки ден.
Slovenian: absolutno zmanjšanje tveganja1
Bulgarian: Абсолютно намаление на риска1
Slovenian: Pri uporabi nekaterih statinov so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Bulgarian: При приложението на някои статини са съобщавани следните нежелани събития:
Slovenian: Mediano spremljanje je trajalo 4,9 leta.
Bulgarian: Медианата на проследяване е 4,9 години.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom takoj, ko bo mogoče.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро.
Slovenian: Kaj je zdravilo {(Lastniško) ime} in za kaj ga uporabljamo 2.
Bulgarian: Какво представлява {ИМЕ НА ПРОДУКТА} и за какво се използва 2.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Налични са ограничен брой данни (вж. точка 5.1).
Slovenian: Te spremembe so ponavadi blage in prehodne ter zdravljenja zaradi njih ni treba prekiniti.
Bulgarian: Тези промени обикновено са били леки и преходни и не са налагали преустановяване на терапията.
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: <{тил.:}> <{факс:}> <{e-mail:}>
Slovenian: Varnostni profil atorvastatina je bil v študiji MIRACL skladen z navedbami v poglavju 4.8.
Bulgarian: Профилът на безопасност на аторвастатин в проучването MIRACL съответства на описаният в точка 4.8.
Slovenian: Klinično priporočilo#
Bulgarian: Клинична препоръка#
Slovenian: Povečanje je prikazano kot "↑", zmanjšanje kot "↓"
Bulgarian: Повишението е означено като "↑", понижението като "↓"
Slovenian: • ginekomastija (povečanje prsi pri moških in pri ženskah)
Bulgarian: гинекомастия (увеличаване на гърдите при мъже и жени).
Slovenian: Celotna umrljivost in srčnožilna umrljivost sta bili številčno večji pri ženskah (38 v primerjavi s 30 in 17 v primerjavi z 12), vendar to ni bilo statistično pomembno.
Bulgarian: Общата и сърдечносъдовата смъртност е числено по-висока при жените (38 спрямо 30 и 17 спрямо 12), но това не е било статистически значимо.
Slovenian: 21 v primerjavi s 39
Bulgarian: 21 спрямо 39
Slovenian: Zato je klinični pomen rezultatov teh preiskav glede na primarno in sekundarno preprečevanje srčnožilnih dogodkov neznan.
Bulgarian: Ето защо клиничната значимост на тези „въображаеми" резултати по отношение на първичната и вторичната профилактика на сърдечно-съдови събития не е известна.
Slovenian: V skupini z atorvastatinom (n = 253) ateroskleroza ni napredovala.
Bulgarian: групата на аторвастатин (n=253) няма прогресия на атеросклерозата.