FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Étude factorielle avec ertugliflozine et sitagliptine en ajout à la metformine Au total, 1 233 patients diabétiques de type 2 ont participé à une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus comparateur actif, d'une durée de 26 semaines, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'association d'ertugliflozine 5 mg ou ertugliflozine 15 mg avec sitagliptine 100 mg par rapport aux composants individuels.
Croatian: Ukupno su 1233 bolesnika s dijabetesom tipa 2 sudjelovala u 26-tjednom randomiziranom, dvostruko slijepom, multicentričnom, aktivnim lijekom kontroliranom ispitivanju provedenom radi ocjenjivanja djelotvornosti i sigurnosti ertugliflozina u dozi od 5 mg ili 15 mg u kombinaciji sa sitagliptinom u dozi od 100 mg u odnosu na pojedinačne sastavnice.
French: Prurit a,2
Croatian: ,a,2
French: Si une réaction d'hypersensibilité est suspectée, Steglujan doit être arrêté.
Croatian: Pri sumnji na reakciju preosjetljivosti, liječenje lijekom Steglujan mora se prekinuti.
French: La transformation métabolique constitue le principal mécanisme de clairance de l'ertugliflozine.
Croatian: Primarni mehanizam klirensa ertugliflozina je metabolizam.
French: Aucun effet indésirable sur la fertilité n'a été observé chez des rats mâles et femelles ayant reçu la sitagliptine avant et pendant la période de reproduction.
Croatian: Kod mužjaka i ženki štakora kojima je sitagliptin dan prije i tijekom parenja nisu zamijećeni štetni učinci na plodnost.
French: • Les substances actives sont l'ertugliflozine et la sitagliptine.
Croatian: • Djelatne tvari su ertugliflozin i sitagliptin.
French: Le volume moyen de distribution à l'état d'équilibre après l'administration d'une dose unique par voie intraveineuse de 100 mg de sitagliptine à des sujets sains est d'environ 198 L. La fraction de la sitagliptine qui se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques est faible (38%).
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije sitagliptina u stanju dinamičke ravnoteže nakon jedne intravenske doze od 100 mg u zdravih ispitanika iznosi približno 198 l.
French: Steglujan est indiqué chez les adultes diabétiques de type 2 âgés de 18 ans et plus, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, pour améliorer le contrôle glycémique :
Croatian: Steglujan je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje regulacije glikemije u odraslih osoba u dobi od 18 i više godina s dijabetes mellitusom tipa 2:
French: †, IC à
Croatian: osip a,
French: Fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier)* Affections hématologiques et du système lymphatique Rare
Croatian: nekrotizirajući fasciitis perineuma (Fournierova gangrena)*
French: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Solution à diluer pour perfusion
Croatian: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Koncentrat za otopinu za infuziju
French: Contenu (Concentration)
Croatian: Sastav (koncentracija) Veličina pakovanja
French: Si cela arrive,
Croatian: Ako se to dogodi,
French: Non statistiquement significatif
Croatian: Nije statistički značajno
French: • Lavez-vous très bien les mains avec du savon et de l'eau chaude
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
French: Cela est normal et ne nécessite pas d'être éliminé
Croatian: To je normalno i ne treba se uklanjati
French: Régulation des enzymes du CYP450
Croatian: Regulacija enzima CYP450
French: La seringue, l'aiguille et le flacon ne doivent jamais être réutilisés.
Croatian: Štrcaljka, igla i bočica nikada se ne smiju ponovo upotrijebiti.
French: Cette apparence n'est pas inhabituelle pour des solutions protéiques.
Croatian: Ovaj izgled nije neobičan za proteinske otopine.
French: • Si vous avez une infection évolutive que votre médecin considère importante.
Croatian: • ako imate aktivnu infekciju koju Vaš liječnik smatra važnom.
French: L'amélioration a été maintenue à la semaine 28.
Croatian: Poboljšanje se održalo kroz tjedan 28.
French: Si ces symptômes apparaissent, un traitement approprié doit être instauré.
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, mora se uvesti prikladno liječenje.
French: Qualité de vie liée à la santé
Croatian: Kvaliteta života povezana sa zdravljem
French: • Si le produit a été vigoureusement agité.
Croatian: • Ako je proizvod bio snažno protresen.
French: CDLQI de 0 ou 1
Croatian: CDLQI 0 ili 1
French: Volume d'injection (mL)
Croatian: Volumen injekcije (ml)
French: Ceci peut augmenter le risque de cancer.
Croatian: To može povećati rizik za pojavu raka.
French: Les doses suivantes sont en général les mêmes que la dose initiale.
Croatian: Sljedeće doze su obično jednake početnoj dozi.
French: Les données d'efficacité ont été recueillies et analysées jusqu'à la semaine 8 pour les deux études.
Croatian: Podaci djelotvornosti bili su prikupljeni i analizirani do 8. tjedna za oba ispitivanja.
French: Laissez reposer le flacon pendant une demi-heure environ.
Croatian: Ostavite bočicu da odstoji oko pola sata.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à certaines protéines dans le corps.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji prepoznaju i specifično se vežu na određene proteine u tijelu.
French: Aucune diminution de l'efficacité n'a été observée.
Croatian: Nije zabilježena smanjena djelotvornost.
French: • Si vous avez 65 ans ou plus - vous pouvez être plus sujet aux infections.
Croatian: • ako imate ili ste stariji od 65 godina - možete biti podložniji nastanku infekcija.
French: Informez également votre médecin si vous avez été récemment à proximité de quelqu'un qui pourrait avoir la tuberculose.
Croatian: Također obavijestite svoga liječnika ako ste nedavno boravili u blizini bilo koje osobe koja bi mogla bolovati od tuberkuloze.
French: Votre poids corporel
Croatian: Vaša tjelesna težina
French: Il doit être administré sur une période d'au moins une heure.
Croatian: Treba se primijeniti tijekom najmanje jednog sata.
French: • Réduire les signes et symptômes de votre maladie.
Croatian: • smanjenja znakova i simptoma vaše bolesti.
French: • Si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: • ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Votre médecin décidera quand vous devez recevoir votre prochaine dose.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti kada trebate primiti sljedeću dozu.
French: Si vous êtes le parent ou le soignant qui administrera Stelara à un enfant, veuillez lire attentivement ces informations.
Croatian: Ukoliko ste Vi roditelj ili njegovatelj koji će djetetu davati Stelaru, molimo pažljivo pročitajte ove informacije.
French: • Il est important que l'aiguille reste toujours dans le liquide.
Croatian: • Važno je da je igla uvijek u tekućini.
French: Cette notice a été écrite pour la personne prenant le médicament.
Croatian: Ova uputa napisana je za osobu koja uzima ovaj lijek.
French: Peu fréquent : Dépression
Croatian: Manje često: depresija
French: Enfants (6 à 11 ans)
Croatian: Djeca (6 - 11 godina)
French: • Si vous avez déjà eu une réaction allergique à Stelara.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na Stelaru.
French: Patients adolescents (12 à 17 ans)
Croatian: Adolescentni bolesnici (12 - 17 godina)
French: L'amélioration de la qualité de vie liée à la santé était généralement maintenue pendant l'étude d'extension jusqu'à la semaine 92.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života povezane sa zdravljem općenito je bilo održano tijekom produžetka ispitivanja do 92 tjedna.
French: Ne pas utiliser le médicament s'il a été fortement agité.
Croatian: Nemojte koristiti lijek ako je bio jako protresan.
French: Informez également votre médecin si vous avez des coupures ou des plaies ouvertes car elles pourraient s'infecter.
Croatian: Također, recite svom liječniku ako imate otvorene posjekotine ili rane, jer se one mogu inficirati.
French: La Figure 1 montre à quoi ressemble la seringue préremplie.
Croatian: Slika 1 prikazuje kako izgleda napunjena štrcaljka.
French: Les résultats d'efficacité principaux sont montrés dans le Tableau 6 ci-dessous.
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti prikazani su niže u Tablici 6.
French: Gardez toujours sur vous l'emballage extérieur, même s'il est vide.
Croatian: Uvijek sa sobom imajte vanjsku kutijicu lijeka, čak i ako je prazna.
French: Impact du poids sur la pharmacocinétique
Croatian: Utjecaj težine na farmakokinetiku
French: Date de première autorisation : 16 janvier 2009 Date de dernier renouvellement : 19 septembre 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. rujna 2013.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'homme.
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu provedena na ljudima.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, à moins que la méthode de dilution exclut le risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda razrjeđivanja ne isključuje rizik kontaminacije mikroorganizmima, lijek se mora primijeniti odmah.
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi approprié des patients.
Croatian: Unatoč tome, liječnik treba osigurati odgovarajuće praćenje svakog bolesnika.
French: Les effets de Stelara chez les femmes enceintes sont inconnus.
Croatian: Učinci Stelare kod trudnica nisu poznati.
French: Cependant, si vous arrêtez, vos symptômes peuvent revenir.
Croatian: Međutim, ako prestanete, simptomi
French: Adultes âgés de 18 ans et plus
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina ili stariji
French: Pour le groupe placebo à la semaine 12, N = 36. p = 0,028
Croatian: Za placebo skupinu u 12. tjednu, N = 36 p = 0,028
French: Etanercept 24 doses (50 mg deux fois par semaine)
Croatian: Etanercept 24 doze (50 mg dva puta tjedno)
French: Avant administration, il convient de laisser STELARA atteindre la température ambiante (approximativement une demi-heure).
Croatian: Prije primjene, mora se omogućiti da STELARA dosegne sobnu temperaturu (približno pola sata).
French: Stelara réduira l'inflammation ainsi que d'autres signes de la maladie.
Croatian: Stelara će smanjiti upalu i ostale znakove bolesti.
French: Si votre médecin pense que vous êtes à risque pour la tuberculose, vous pourrez recevoir des médicaments pour la traiter.
Croatian: Ako liječnik misli da kod vas postoji rizik od razvoja tuberkuloze, možda ćete dobiti lijekove za liječenje tuberkuloze.
French: Après cela, une administration toutes les 12 semaines est recommandée.
Croatian: Nakon toga, preporučeno je doziranje svakih 12 tjedana.
French: Si vous avez une réaction allergique grave, votre médecin peut décider que vous ne devez plus utiliser Stelara.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, Vaš liječnik može odlučiti da ne smijete ponovno primiti Stelaru.
French: La stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 8 heures entre 15 et 25°C.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost tijekom primjene dokazana je tijekom 8 sati na temperaturi 15-25°C.
French: • Si vous avez ou avez récemment eu une infection
Croatian: • ako imate ili ste nedavno imali infekciju
French: L'étude UNIFI-I a inclus 961 patients.
Croatian: U ispitivanje UNIFI-I bio je uključen 961 bolesnik.
French: Biotransformation La voie métabolique exacte de l'ustekinumab n'est pas connue.
Croatian: Biotransformacija Točan metabolički put za ustekinumab nije poznat.
French: Approximativement 50% des patients ont poursuivi le traitement par MTX à doses stables (≤ 25 mg/semaine).
Croatian: Oko 50% bolesnika nastavilo je liječenje stabilnom dozom MTX (≤ 25 mg/tjedan).
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les patients âgés.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja na starijim bolesnicima.
French: • Améliorer votre état physique.
Croatian: • poboljšanja fizičke funkcije.
French: Autres médicaments, vaccins et Stelara
Croatian: Drugi lijekovi, cjepiva i Stelara
French: La plupart ont été considérés comme étant légers et n'ont pas nécessité d'interruption du traitement étudié.
Croatian: Većina je smatrana blagima, te nisu zahtijevale prekid liječenja u ispitivanju.
French: Linéarité de dose
Croatian: Linearnost doza
French: Le profil de sécurité de la dose recommandée et celui de la demidose recommandée étaient comparables.
Croatian: Sigurnosni profil preporučene doze i polovine preporučene doze bili su usporedivi.
French: • Sensation de fatigue ou d'essoufflement ; toux qui ne passe pas
Croatian: • osjećaj umora ili nedostatak zraka; kašalj koji ne prolazi
French: Cette analyse est fondée sur l'observation d'au moins 100 patients (> 5% de la population étudiée) traités concomitamment par ces médicaments pendant au moins 90% de la période étudiée.
Croatian: Temelj analize bio je da je barem 100 bolesnika (> 5% ispitivane populacije) istovremeno liječeno s tim lijekovima tijekom barem 90% vremena ispitivanja.
French: Utiliser uniquement des flacons entiers de STELARA.
Croatian: Koristite samo cijele bočice STELARE.
French: • Si vous avez déjà eu un cancer quel qu'en soit le type - car les immunosuppresseurs comme Stelara affaiblissent partiellement le système immunitaire.
Croatian: • ako ste ikada imali bilo koju vrstu raka - zbog toga što imunosupresivi poput Stelare oslabljuju dio imunološkog sustava.
French: La concentration d'ustekinumab à l'état d'équilibre a été atteinte au début de la deuxième dose d'entretien.
Croatian: Koncentracija ustekinumaba u stanju dinamičke ravnoteže bila je postignuta do početka druge doze održavanja.
French: Stelara appartient à un groupe de médicaments appelés « immunosuppresseurs ».
Croatian: Stelara pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'imunosupresivi'.
French: Rassemblez tout ce dont vous avez besoin et étalez-le sur une surface propre.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na čistu površinu.
French: Stelara est utilisé pour le traitement des maladies inflammatoires suivantes :
Croatian: Stelara se koristi za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
French: • Douleurs du dos, des muscles ou des articulations
Croatian: • bol u leđima, mišićima ili zglobovima
French: Contrôlez le nombre de flacons et préparez le matériel :
Croatian: Provjerite količinu bočica i pripremite pribor:
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka moraju se jasno evidentirati.
French: • qu'il s'agit du bon médicament
Croatian: • da je to ispravan lijek
French: Infection active et cliniquement importante (par exemple une tuberculose active ; voir rubrique 4.4).
Croatian: Klinički značajna, aktivna infekcija (npr. aktivna tuberkuloza; vidjeti dio 4.4).
French: L'ustekinumab peut potentiellement augmenter le risque d'infections et réactiver des infections latentes.
Croatian: Ustekinumab može imati potencijal povećanja rizika infekcija i ponovnog aktiviranja latentnih infekcija.
French: Au début du traitement, votre professionnel de santé vous aidera à réaliser la première injection.
Croatian: Na početku liječenja zdravstveni radnik će Vam pomoći kod prve injekcije.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Croatian: Ako se ne primjeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja tijekom primjene odgovornost su korisnika.
French: Choisissez et préparez le site d'injection :
Croatian: Odaberite i pripremite mjesta za primjenu injekcije:
French: Ne pressez pas trop fort
Croatian: Nemojte jako stisnuti
French: Informez votre médecin si vous avez une infection qui ne passe pas ou qui revient.
Croatian: Recite svom liječniku ako imate bilo koju vrstu infekcije koja ne prestaje ili se stalno vraća.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs d'interleukine, Code ATC : L04AC05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC05.
French: Des immunomodulateurs et/ou des corticoïdes peuvent être poursuivis pendant le traitement par STELARA.
Croatian: Imunomodulatori i/ili kortikosteroidi mogu se nastaviti uzimati tijekom liječenja STELAROM.
French: Respiratoire
Croatian: Respiratorne
French: Instructions pour la dilution :
Croatian: Upute za razrjeđivanje:
French: Mélanger délicatement.
Croatian: Lagano promiješajte.
French: Fréquent : Prurit
Croatian: Često: pruritus
French: • Si vous recevez ou avez déjà reçu des injections pour traiter les allergies - on ne sait pas si Stelara peut les affecter.
Croatian: • ako primate ili ste ikada primili injekcije za liječenje alergija - nije poznato može li Stelara utjecati na njih
French: • A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
French: • Ne pas enlever le bouchon
Croatian: • Nemojte ukloniti čep.
French: PGA = Physician Global Assessment
Croatian: Physician Global Assessment) Globalna procjena liječnika.
French: Un score CDLQI de 0 ou 1 indique l'absence d'impact sur la qualité de vie de l'enfant.
Croatian: CDLQI 0 ili 1 indicira da nema utjecaja na kvalitetu života djeteta.
French: Cependant, il est possible que cela augmente le risque de maladies liées à un système immunitaire plus faible.
Croatian: Međutim, moguća je povećana vjerojatnost za pojavu bolesti povezanih sa slabijim imunosnim sustavom.
French: Choisissez un site d'injection (voir la Figure 2)
Croatian: Odaberite mjesto za primjenu injekcije (pogledajte Sliku 2)
French: Les patients recevant STELARA doivent être étroitement surveillés pour dépister les signes et symptômes de tuberculose active pendant et après le traitement.
Croatian: Bolesnici koji primaju STELARU moraju se stalno nadzirati zbog znakova i simptoma aktivne tuberkuloze tijekom i nakon liječenja.
French: • Pour les instructions sur comment injecter Stelara, consultez la rubrique « Instructions pour l'administration » à la fin de cette notice.
Croatian: • Za upute o tome kako ćete primijeniti Stelaru injekcijom pogledajte dio 'Upute za primjenu' na kraju ove upute o lijeku.
French: N'utilisez jamais Stelara :
Croatian: Nemojte primjenjivati Stelaru:
French: Les patients recevant STELARA peuvent recevoir de façon concomitante des vaccins inactivés ou non vivants.
Croatian: Bolesnici koji primaju STELARU mogu istovremeno primiti inaktivirano ili neživo cjepivo.
French: • Posez le flacon sur une surface plane.
Croatian: • Stavite bočicu na ravnu površinu.
French: • Fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
Croatian: • vrućicu, simptome nalik gripi, znojenje noću
French: Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, vous pourrez recevoir Stelara afin de :
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, možete dobiti Stelaru radi:
French: Nom et adresse des fabricants des substances actives d'origine biologique
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
French: • Ne plus toucher cet endroit avant de faire l'injection.
Croatian: • Nemojte ponovno dodirivati to područje prije primjene injekcije.
French: Avant d'utiliser Stelara, informez votre médecin :
Croatian: Prije primjene Stelare, recite liječniku:
French: • N'utilisez pas la seringue préremplie si elle tombe sans le protège aiguille.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti napunjenu štrcaljku ako je pala bez zaštitne kapice igle.
French: Les études d'induction incluaient 1 409 (UNITI-1, n = 769 ; UNITI-2, n = 640) patients.
Croatian: Ispitivanja uvodnog liječenja uključila su 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) bolesnika.
French: Stelara peut provoquer des effets indésirables graves, incluant des réactions allergiques et des infections.
Croatian: Stelara može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući alergijske reakcije i infekcije.
French: Une amélioration a été rapportée après arrêt de l'ustekinumab et aussi dans certains cas après administration de corticoïdes.
Croatian: Poboljšanje je prijavljeno nakon prekida primjene ustekinumaba i također, u nekim slučajevima, primjene kortikosteroida.
French: Les complications graves incluaient insuffisance respiratoire et prolongation d'hospitalisation.
Croatian: Ozbiljni ishodi su uključivali respiratorni zastoj i produljenu hospitalizaciju.
French: Les réponses PsARC se sont maintenues jusqu'aux semaines 52 et 100.
Croatian: PsARC odgovori zadržali su se kroz 52 i 100 tjedana.
French: • Prenez la seringue préremplie, tenez la par le corps de la seringue avec une main
Croatian: • Uzmite napunjenu štrcaljku, držite tijelo štrcaljke jednom rukom
French: Réactions allergiques - elles peuvent nécessiter un traitement urgent.
Croatian: Alergijske reakcije - njih možda treba hitno liječiti.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes comme la toux, l'essoufflement et la fièvre.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako Vam se pojave simptomi kao što su kašalj, nedostatak zraka i vrućica.
French: Retirez le protège aiguille (voir Figure 3) :
Croatian: Uklonite zaštitnu kapicu igle (pogledajte sliku 3):
French: • Ne pas mélanger Stelara avec d'autres liquides pour injection.
Croatian: • Nemojte miješati Stelaru s drugim tekućinama za injekciju.
French: • Si vous avez ou avez récemment eu une infection ou si vous avez des orifices anormaux au niveau de la peau (fistules).
Croatian: • ako imate ili ste nedavno imali infekciju ili ako imate abnormalne otvore na koži (fistule)
French: Les signes incluent : o difficultés à respirer ou à avaler o pression sanguine basse, ce qui peut provoquer des vertiges et des légers étourdissements o gonflement de la face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge.
Croatian: Znakovi uključuju: o poteškoće s disanjem ili gutanjem o nizak krvni tlak, koji može izazvati omaglicu ili ošamućenost o oticanje lica, usana, ustiju ili grla.
French: Un degré similaire de sévérité de la maladie a également été observé dans l'étude Psoriasis 3.
Croatian: Slična težina bolesti primjećena je također i u Ispitivanju psorijaze 3.
French: • que le flacon n'est pas endommagé et que le scellage n'est pas cassé
Croatian: • da bočica nije oštećena, a zaštitni poklopac nije slomljen
French: Choisissez 2 sites distincts pour réaliser ces injections (par exemple une injection dans la cuisse droite et l'autre injection dans la cuisse gauche), et réalisez ces injections l'une après l'autre.
Croatian: Za te injekcije odaberite dva različita mjesta primjene (na primjer jednu injekciju u desno bedro, a drugu injekciju u lijevo bedro) i primijenite injekcije točno jednu za drugom.
French: Semaine 12 2 doses (semaine 0 et semaine 4)
Croatian: Tjedan 12 2 doze (Tjedan 0 i Tjedan 4)
French: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Johnson & Johnson d.o.o. Tel.
French: Certains patients peuvent avoir des effets indésirables graves qui peuvent nécessiter un traitement urgent.
Croatian: Neki bolesnici mogu imati ozbiljne nuspojave koje možda treba hitno liječiti.
French: • Le protège aiguille ne doit pas être retiré tant que vous n'êtes pas prêt à injecter la dose
Croatian: • Zaštitnu kapicu igle ne smijete uklanjati dok niste spremni za primjenu doze lijeka
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez des patients qui ont reçu récemment un traitement par un vaccin vivant viral ou bactérien.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja kod bolesnika koji su nedavno primili živa virusna ili živa bakterijska cjepiva.
French: Le volume final dans la poche de perfusion doit être de 250 mL.
Croatian: Konačni volumen u infuzijskoj vrečići treba biti 250 ml.
French: De façon générale, en raison d'une incidence plus élevée d'infections dans la population âgée, la prudence est recommandée pendant le traitement des sujets âgés.
Croatian: Obzirom da općenito postoji veća incidencija infekcija kod starije populacije, potreban je oprez pri liječenju starijih bolesnika.
French: Environ 6 mg/kg
Croatian: Približno 6 mg/kg
French: • Pincez doucement la peau nettoyée entre votre pouce et votre index.
Croatian: • Nježno uhvatite nabor očišćene kože između palca i kažiprsta.