FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to technical constraints the susceptibility of Lawsonia intracellularis is difficult to test in vitro, and data about the resistance status in that species are lacking.
Finnish: Teknisinten rajoitusten vuoksi Lawsonia intracellularis -lajin herkkyyttä on vaikea testata in vitro, ja tiedot lajikohtaisesta resistenssistä puuttuvat.
English: Do not administer with kaolin or pectin as they impair lincomycin absorption.
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti kaoliinin tai pektiinin kanssa, sillä ne heikentävät linkomysiinin imeytymistä.
English: This amounts to 75 mg powder/kg bw/day for 7 days.
Finnish: Tämä vastaa 75 mg:aa jauhetta/kg/vrk 7 vuorokauden ajan.
English: the CVMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for Linco-Spectin 100 and its associated names as referred in Annex I for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli Linco-Spectin 100 -valmisteen ja liitteessä I lueteltujen muiden kauppanimien myyntilupien muuttamista.
English: There is no established clinical breakpoint.
Finnish: Kliinistä raja-arvoa ei ole määritetty.
English: In a GCP-compliant, multicentre field study, pigs were treated as recommended and medication with Linco-Spectin 100 for 7 and 14 days was efficacious for the treatment of ileitis in pigs; there was no benefit of treating pigs suffering from ileitis longer than 7 days.
Finnish: Hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa monikeskuskenttätutkimuksessa sikoja hoidettiin suosituksen mukaan, ja Linco-Spectin 100 -lääkitys seitsemän ja 14 päivän ajan tehosi sikojen sykkyräsuolen tulehdukseen.
English: Clinical efficacy at the proposed dosing regimen of 10 mg/kg body weight (bw) for 7 days in swine dysentery was supported by two duplicate trials in laboratory conditions, and by two field clinical studies.
Finnish: Ehdotetun annostusohjelman 10 mg painokiloa kohden seitsemän päivän ajan tehoa sikojen dysenteriassa tukivat kaksi laboratorio-olosuhteissa tehtyä toisiotutkimusta ja kaksi kliinistä kenttätutkimusta.
English: The oral use of preparations containing lincomycin is only indicated in swine and chickens.
Finnish: Suun kautta otettavat linkomysiiniä sisältävät valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi vain sioille ja kanoille.
English: As an indication, standard water intake varies around 0.15 L/kg bw/day.
Finnish: Viitteellinen juomaveden kulutus on noin 0,15 l/kg/vrk.
English: Chickens: Meat and offal: 5 days.
Finnish: Kana: teurastus: 5 vuorokautta.
English: 150 g of the veterinary medicinal product corresponds to the dose for 2,000 kg of body weight per day.
Finnish: 150 g eläinlääkevalmistetta vastaa vuorokausiannosta linnuille, joiden yhteenlaskettu elopaino on 2 000 kg.
English: This amounts to 15 mg powder/kg bw/day for 7 days.
Finnish: Tämä vastaa 15 mg:aa jauhetta/kg/vrk 7 vuorokauden ajan.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or any of the excipients.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
English: Despite the poor in vitro activity of the active substances against L. intracellularis, the combination might be effective due to combined intra- and extracellular action of lincomycin and spectinomycin, respectively.
Finnish: Vaikka vaikuttavat aineet tehoavat heikosti in vitro L. intracellularis -bakteeria vastaan, yhdistelmä saattaa olla tehokas linkomysiinin solunsisäisen vaikutuksen ja spektinomysiinin solunulkoisen vaikutuksen yhdistelmän vuoksi.
English: Pigs: 3.33 mg lincomycin and 6.67 mg spectinomycin/kg bw/day, for 7 days.
Finnish: Sika: linkomysiiniä 3,33 mg/kg/vrk ja spektinomysiiniä 6,67 mg/kg/vrk, 7 vuorokauden ajan.
English: It is sound clinical practice to base treatment on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Finnish: Hyvän hoitokäytännön mukaisesti hoidon pitää perustua eläimestä eristetyn bakteerin herkkyysmääritykseen.
English: The efficacy appeared better than with lincomycin alone, and slightly better than with spectinomycin alone.
Finnish: Teho vaikutti olevan parempi kuin pelkän linkomysiinin ja hivenen parempi kuin pelkän spektinomysiinin.
English: For E. coli, a newly conducted pan-European MIC survey, involving 67 chicken isolates and 33 turkey isolates, showed a wide MIC range (from 2:4 to ≥256:512 µg/ml), a high spectinomycin MIC90 (256 µg/ml) and a bimodal distribution.
Finnish: E. colia koskeva uusi yleiseurooppalainen MIC-tutkimus, jossa tutkittiin 67:ää kanojen isolaattia ja 33:a kalkkunoiden isolaattia, osoitti, että MIC-alue on laaja (välillä 2:4 µg/ml ja ≥ 256:512 µg/ml),
English: Marketing authorisation holder
Finnish: Myyntiluvan haltija Nimi
English: Chromosomal one-step mutation to high-level spectinomycin resistance develops in many enteric bacteria (such as E. coli).
Finnish: Yhden askeleen kromosomimutaation aiheuttama korkea spektinomysiiniresistenssi kehittyy monissa suolistobakteereissa (kuten E. coli).
English: Clinical efficacy against proliferative enteropathy is substantiated through one GLP laboratory study and one GCP multicenter field study, except that in the laboratory study the animals were treated for 21 days.
Finnish: Kliininen teho proliferatiivisessa enteropatiassa on vahvistettu yhdessä hyvän laboratoriokäytännön mukaisessa laboratoriotutkimuksessa ja yhdessä hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa monikeskuskenttätutkimuksessa, joskin eläimiä hoidettiin laboratoriotutkimuksessa 21 päivän ajan.
English: This could be due to combined intra- and extracellular action of lincomycin and spectinomycin, respectively.
Finnish: Tämä saattaa johtua linkomysiinin solunsisäisen vaikutuksen ja spektinomysiinin solunulkoisen vaikutuksen yhdistelmästä.
English: Chickens: 16.65 mg lincomycin and 33.35 mg spectinomycin/kg bw/day, for 7 days.
Finnish: Kana: linkomysiiniä 16,65 mg/kg/vrk ja spektinomysiiniä 33,35 mg/kg /vrk, 7 vuorokauden ajan.
English: Use only accordingly to benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
English: Pigs: Meat and offal: Zero days.
Finnish: Sika: teurastus: nolla vuorokautta.
English: Clinical efficacy in swine dysentery at a dosing regimen close to the recommended harmonised regimen of 10 mg/kg bw for 7 days is supported by older laboratory and field clinical studies, despite the fact that these are not GLP or GCP-compliant and that the clinical and bacteriological criteria for inclusion are not always precisely defined in the study reports.
Finnish: Yhdenmukaistettua annostusohjelmaa 10 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan lähellä olevan annostusohjelman kliinistä tehoa sioilla tukevat vanhat laboratoriossa ja kentällä tehdyt kliiniset tutkimukset, vaikka kyseiset tutkimukset eivät olekaan hyvän laboratoriokäytännön tai hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisia eikä bakteriologisia valintaperusteita ole aina määritetty täsmällisesti tutkimusraporteissa.
English: Do not allow rabbits, rodents (e.g. chinchillas, hamsters, guinea pigs), horses or ruminants to access to water or feeds containing lincomycin.
Finnish: Linkomysiiniä sisältävää vettä tai rehua ei saa antaa kaneille, jyrsijöille (esim. chinchilla, hamsteri, marsu), hevosille tai märehtijöille, sillä valmiste voi aiheuttaa vaikeita ruoansulatuskanavan häiriöitä näille eläinlajeille.
English: Resistance to lincomycin can readily develop in B. hyodysenteriae and most of the isolates studied show decreased susceptibility in vitro.
Finnish: B. hyodysenteriae -kannoille voi helposti kehittyä resistenssi linkomysiinille, ja useimpien tutkittujen isolaattien herkkyyden havaittiin heikentyneen in vitro.
English: In support of the indication for proliferative enteropathy caused by Lawsonia intracellularis, a literature review on in vitro susceptibility data was provided, as well as two older clinical efficacy studies.
Finnish: Käyttöaiheen Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttama proliferatiivinen enteropatia tueksi toimitettiin in vitro -herkkyystietoja koskeva kirjallisuuskatsaus ja kaksi vanhaa kliinisen tehon tutkimusta.
English: Strains with chromosomal resistance do not show cross-resistance with aminoglycosides.
Finnish: Kromosomiresistenteillä kannoilla ei ole havaittu ristiresistenssiä aminoglykosideille.
English: Meat and offal: 5 days.
Finnish: Teurastus: 5 vuorokautta.
English: It inhibits protein synthesis through binding to the 50S bacterial ribosome subunit.
Finnish: Se estää proteiinisynteesiä kiinnittymällä 30S-ribosomin alayksikköön.
English: The activity spectrum of spectinomycin includes mycoplasmas, aerobic gramnegative bacteria, and gram-positive cocci.
Finnish: Spektinomysiinin vaikutuskirjoon kuuluvat mykoplasmat, aerobiset gramnegatiiviset bakteerit ja grampositiiviset kokkibakteerit.
English: D-10785 Berlin
Finnish: Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Saksa
English: Chickens Turkeys Duck Pigeon
Finnish: Kana Kalkkuna Ankka Kyyhky
English: It was the only available trial where the 50 mg/kg bw dose was firmly shown to be beneficial in a treatment context, although the challenge was rather mild (e.g. no mortality was recorded);
Finnish: Tämä tutkimus oli ainoa käytettävissä oleva tutkimus, jossa annoksesta 50 mg painokiloa kohden osoitettiin pitävästi olevan hyötyä hoidossa, joskin altistuminen oli melko lievää (esimerkiksi kuolleisuutta ei ollut).
English: Personal protective equipment consisting of approved dust masks (either a disposable half mask respirator conforming to European Standard EN149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140 with a filter EN 143), gloves and safety glasses should be worn when handling and mixing the product.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä ja sekoitettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hyväksyttyjä hengityssuojaimia (joko EN 149 -standardin mukaista kertakäyttöistä puolinaamaria tai EN 140 -standardin mukaista hengityssuojainta, jossa on EN 143 -suodatin), käsineitä ja suojalaseja.
English: The indication for swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae and associated pathogens was substantiated trough a review of literature and old proprietary in vitro susceptibility data, a newly conducted B. hyodysenteriae MIC survey, and old clinical studies.
Finnish: Käyttöaihetta Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin ja muiden patogeenien aiheuttama sikojen dysenteria tarkasteltiin kirjallisuuskatsauksen, vanhan patentin alaisten in vitro -herkkyystietojen, uuden B. hyodysenteriae -bakteeria koskevan MIC-tutkimuksen sekä vanhojen kliinisten tutkimusten avulla.
English: Poultry (broilers, pullets and turkeys)
Finnish: Siipikarja (broilerit, nuoret kanat ja kalkkunat)
English: Animal species
Finnish: • kohde-eläinlajit
English: Furthermore, in addition to old experimental and field clinical efficacy studies, a recent proprietary challenge study was presented, where a total of 210 chickens were used to test efficacy of the product against induced E. coli and/or M. gallisepticum infection.
Finnish: Vanhan kokeellisen tutkimuksen ja tehon kliinisen kenttätutkimuksen lisäksi toimitettiin viimeisen patentin alainen altistustutkimus, jossa valmisteen tehoa E. coli- ja/tai M. gallisepticum -bakteerin aiheuttamaan infektioon testattiin yhteensä 210 kanalla.
English: Repeated dosing of pigs with daily oral doses of 22 mg lincomycin/kg body weight for 3 days indicated no accumulation of lincomycin in the species, with no detectable serum levels of antibiotic after 24 hours post administration.
Finnish: Annettaessa sioille toistuvasti linkomysiiniä suun kautta 22 mg/kg vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan ei saatu viitteitä linkomysiinin kertymisestä eläimiin, eikä määritettäviä pitoisuuksia havaittu seerumissa 24 tunnin kuluttua annosta.
English: A single oral administration of lincomycin hydrochloride, at dose levels of approximately 22, 55 and 100 mg/kg body weight in pigs, resulted in dose related lincomycin serum levels, detected for 24-36 hours after administration.
Finnish: Kun sioille annettiin kerta-annos linkomysiinihydrokloridia suun kautta annostasoilla 22, 55 ja 100 mg/kg, linkomysiiniä oli seerumissa vielä 24-36 tunnin ajan kuluttua annosta.
English: Levels were detectable for 12 to 16 hours, with peak concentrations occurring at 4 hours.
Finnish: Huippupitoisuus ilmeni 4 tunnin kuluttua, ja pitoisuuksia oli määritettävissä vielä 12-16 tunnin kuluttua annosta.
English: The proposed withdrawal time of 0 days was well supported by a residue study where pigs were treated using the proposed harmonised dosing regimen 10 mg/kg bw/day for 7 days, and is considered acceptable by the CVMP.
Finnish: Ehdotettua nollan vuorokauden varoaikaa tuki hyvin jäämätutkimus, jossa sikoja hoidettiin ehdotetun yhdenmukaistetun annostusohjelman mukaisesti antamalla niille 10 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan, ja eläinlääkekomitea pitää varoaikaa hyväksyttävänä.
English: To ensure a correct dosage and avoid underdosing, mean body weights in the group of animals and daily water consumption should be determined as accurately as possible.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi eläinten keskimääräiset elopainot ja vedenkulutus on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään liian pienen annoksen antaminen.
English: However, again no firm breakpoint has been established.
Finnish: Täsmällistä raja-arvoa ei ole tässäkään tapauksessa määritetty.
English: The most frequent dosing recommendation for treatment is 50 mg/kg bw/day; few SPCs recommend 150 mg/kg bw and some other ones give only a concentration in water, which corresponds approximately to 50 mg/kg bw.
Finnish: Muutamissa valmisteyhteenvedoissa suositellaan annosta 150 mg painokiloa kohden ja joissakin valmisteyhteenvedoissa annetaan vain pitoisuus vedessä, mikä vastaa suurin piirtein annosta 50 mg painokiloa kohden.
English: Spectinomycin is poorly absorbed by the gastro-intestinal tract and does not easily cross membranes.
Finnish: Spektinomysiini imeytyy heikosti maha-suolikanavaan eikä kulkeudu helposti kalvojen läpi.
English: To determine the volume of dilution (in litres of drinking water) for 150 g of the veterinary medicinal product, use the following formula:
Finnish: Tarvittava laimennustilavuus (litraa juomavettä) per 150 g eläinlääkevalmistetta lasketaan seuraavalla kaavalla:
English: The proposed withdrawal time of 5 days is considered sufficient by the CVMP when chickens are treated using the proposed harmonised dosing regimen 50 mg/kg bw/day for 7 days.
Finnish: Eläinlääkekomitea piti ehdotettua viiden vuorokauden varoaikaa riittävänä, kun kanoille annetaan ehdotetun yhdenmukaistetun annostusohjelman mukaisesti 50 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan.
English: The combination lincomycin-spectinomycin was also shown to be superior to each individual active substance.
Finnish: Linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän osoitettiin myös olevan tehokkaampi kuin jokainen yksittäinen vaikuttava aine yksin.
English: Among in vitro susceptibility data for M. gallisepticum, a new MIC survey of lincomycin-spectinomycin (1:2 ratio) was carried out on 60 isolates, and showed a MIC range of [0.25:0.5 - 8:16 µg/ml], and MIC50/MIC90 values of 0.5:1 and 2:4 µg/ml, respectively.
Finnish: M. gallisepticum -bakteeria koskevien in vitro -herkkyystietojen joukossa on uusi linkomysiiniä ja spektinomysiiniä (suhde 1:2) koskeva MIC-tutkimus, joka tehtiin 60 isolaatille ja joka osoitti MICvaihteluväliksi 0,25:0,5-8:16 µg/ml.
English: After an overall assessment in the context of the harmonisation of an already approved product, and for the reasons listed below, the CVMP considered that 50 mg/kg bw for 7 days can be accepted as the harmonised dose in chickens:
Finnish: Arvioituaan jo hyväksyttyä valmistetta yhdenmukaistamisen kannalta eläinlääkekomitea katsoi, että kanojen yhdenmukaistetuksi annokseksi voidaan hyväksyä 50 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan seuraavista syistä:
English: Lincomycin and spectinomycin were shown to be more effective than each individual substance.
Finnish: Linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän osoitettiin olevan tehokkaampi kuin kumpikin aine yksinään.
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, lincomycin combinations.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, linkosamidit.
English: Chickens Do not use in birds in lay.
Finnish: Kana Ei saa käyttää munivilla linnuilla.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
English: In chicken the product is already indicated in many EU Member States for the treatment of CRD, associated to Mycoplasma and/or E. coli.
Finnish: Valmiste on jo hyväksytty useissa EU:n jäsenvaltioissa Mycoplasma- ja E. coli -bakteerin aiheuttaman kanojen kroonisen hengityselinsairauden hoitoon.
English: It is known from the pharmacokinetic properties of spectinomycin that only negligible amounts are absorbed from the gut and that in any case, blood levels do not reach MIC concentrations within the respiratory tract of chickens after oral administration; in addition, spectinomycin is polar and does not readily cross membranes and distribute into the intracellular compartment.
Finnish: Spektinomysiinin farmakokineettisten ominaisuuksien perusteella tiedetään, että hyvin vähäisiä määriä imeytyy suolistosta ja että pitoisuudet veressä eivät yllä MIC-pitoisuuksiin kanojen hengitysteissä, kun spektinomysiiniä on otettu suun kautta.
English: Also, information as to widespread decreased susceptibility in B. hyodysenteriae and as to the bimodal distribution in E. coli should be added to section 5.1.
Finnish: Lisäksi kohtaan 5.1 Farmakodynamiikka on lisättävä tietoa B. hyodysenteriae -bakteerin herkkyyden yleisestä laskusta ja E. coli -bakteerin kaksihuippuisesta jakaumasta.
English: TARGET SPECIES Pigs and chickens
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika, kana
English: In a newly provided GCP challenge study the product used at 50 mg/kg bw/day for 7 days was shown to be effective in reducing clinical signs, lesions and bacteriological re-isolation associated to E. coli and/or M. gallisepticum experimental infection in chickens, although the bacterial re-isolation rate was high, with a non-statistically significant reduction for E. coli, and the MIC of the infective strains was low when compared to most field strains.
Finnish: Uudessa toimitetussa hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa altistustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin 50 mg/kg/vrk seitsemän päivän ajan, valmisteen osoitettiin vähentävän E. colija/tai M. gallisepticum -bakteerien aiheuttamien kanojen kokeellisten infektioiden kliinisiä oireita, leesioita ja eristettyjen bakteerien määrää, joskin eristettyjen bakteerien määrä oli suuri, E. coli -bakteerin määrän väheneminen ei ollut tilastollisesti merkitsevä ja infektiokantojen MIC-arvot olivat alhaisia verrattuna useimpiin kenttäkantoihin.
English: The veterinary medicinal product should be used based on antimicrobial susceptibility testing.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käytön pitää perustua eläimestä eristetyn bakteerin herkkyysmääritykseen.
English: Likewise, information about the lack of data on the development of resistance in L. intracellularis should be included in the above mentioned sections of the SPC.
Finnish: Valmisteyhteenvedon edellä mainittuihin kohtiin on lisäksi lisättävä tieto siitä, että L. intracellularis -bakteeriin liittyvää resistenssin kehittymistä koskevat tiedot ovat puutteellisia.
English: In E. coli, a significant part of the strains show high MIC values (minimum inhibitory concentrations) against the lincospectin-spectinomycin combination and may be clinically resistant, although no breakpoint is defined.
Finnish: Merkittävällä osalla E. coli -bakteerikannoista on suuri MIC-arvo (pienin bakteerin kasvun estävä lääkepitoisuus) linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmälle, ja kannat voivat olla kliinisesti resistenttejä, joskaan raja-arvoa ei ole määritetty.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti
English: Nevertheless, a clear warning as to the possibility of treatment failure due to clinically resistant strains in B. hyodysenteriae and associated Enterobacteriaceae (E. coli) should be included in section 4.4.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain on kuitenkin lisättävä selkeä varoitus siitä, että hoito saattaa epäonnistua B. hyodysenteriae- ja enterobakteerien (E. coli) kliinisesti resistenttien kantojen vuoksi.
English: Do not use in laying hens.
Finnish: Ei saa käyttää muniville kanoille.
English: Chicken
Finnish: Kalkkuna
English: In a newly provided GCP-compliant challenge study the product used at 50 mg/kg/day for 7 days was shown to be effective in reducing clinical signs and lesions associated with E. coli and/or M. gallisepticum experimental infection in chickens, although the bacterial re-isolation rate was high - and its reduction was non statistically significant for E. coli - and the MIC values of the infective strains were at the very lower end of the range determined in the MIC surveys.
Finnish: Uudessa toimitetussa hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa altistustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin 50 mg/kg/vrk seitsemän päivän ajan, valmisteen osoitettiin vähentävän kanojen E. coli- ja/tai M. gallisepticum -bakteerien aiheuttamien kokeellisten infektioiden kliinisiä oireita ja leesioita, joskin eristettyjen bakteerien määrä oli suuri, E. coli -bakteerin määrän väheneminen ei ollut tilastollisesti merkitsevä ja infektiokantojen MIC-arvot olivat MIC-tutkimuksissa määritetyn vaihteluvälin alapäässä.
English: It is mainly active against Gram-positive bacteria and obligate anaerobes, and against mycoplasmas.
Finnish: Linkomysiini tehoaa lähinnä grampositiivisiin bakteereihin ja obligatorisiin aerobeihin sekä mykoplasmoihin.
English: Lincomycin
Finnish: Linkomysiini
English: 2,500 L of drinking water
Finnish: 2 500 litraan juomavettä
English: Due to technical constraints the susceptibility of L. intracellularis is difficult to test in vitro, and data about the lincomycin-spectinomycin resistance status in that species are lacking.
Finnish: Teknisten rajoitusten vuoksi L. intracellularis -bakteerin herkkyyttä on vaikea testata in vitro, eikä kannan vastustuskyvystä linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää kohtaan ole tietoja.
English: The presence of the disease in the flock must be established before the product is used.
Finnish: Sairauden esiintyminen parvessa on varmistettava ennen valmisteen käyttöä.
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
English: The combination was superior to lincomycin alone.
Finnish: Yhdistelmä oli tehokkaampi kuin linkomysiini yksinään käytettynä.
English: Do not use in birds in lay.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla.
English: In chickens, in order to reflect the fact that in the only study formally demonstrating efficacy of the 50 mg/kg dose against CRD clinical signs and lesions, the challenge was mild to moderate with no mortality recorded, it is proposed to amend the indication as follows:
Finnish: Koska altistus oli pieni tai keskisuuri eikä kuolleisuutta kirjattu ainoassa kanoja koskevassa tutkimuksessa, jossa osoitetaan virallisesti annoksen 50 mg painokiloa kohden teho kroonisen hengityselinsairauden kliinisiin oireisiin ja leesioihin, käyttöaihetta ehdotetaan muutettavan seuraavasti:
English: Pregnancy and lactation:
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/imetys:
English: Slovenia Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Finnish: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
English: Poultry: For dosing via the drinking water.
Finnish: Siipikarja: annostellaan juomaveteen.
English: 1,500 L of drinking water
Finnish: 1 500 litraan juomavettä
English: Meat and offal: Zero days.
Finnish: Teurastus: nolla vuorokautta.
English: Soluble Powder Pigs Poultry (nonlayers)
Finnish: Liukeneva jauhe Sika Siipikarja (linnut, jotka eivät muni)