FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da der endnu ikke er epidemiologiske data tilgængelige for kombinerede hormonelle præventionsmidler, der indeholder 17β-estradiol, anses kontraindikationer for kombinerede hormonelle præventionsmidler, der indeholder ethinylestradiol, at gælde ved anvendelse af IOA.
Norwegian Bokmål: Siden ingen epidemiologiske data ennå er tilgjengelig for hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder 17 β-østradiol, anses kontraindikasjonene for hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder etinyløstradiol også å gjelde for bruk av IOA.
Danish: • Tilstedeværelse af eller risiko for arteriel tromboemboli (ATE) o Arteriel tromboemboli - nuværende arteriel tromboemboli, tidligere arteriel tromboemboli (f.eks. myokardieinfarkt) eller prodromalsymptom (f.eks. angina o Cerebrovaskulær sygdom - nuværende apopleksi, tidligere apopleksi eller prodromalsymptom (f.eks. transitorisk cerebral iskæmi).
Norwegian Bokmål: • Tilstedeværelse eller risiko for arteriell tromboembolisme (ATE) o Arteriell tromboembolisme - nåværende arteriell tromboembolisme, tidligere arteriell tromboembolisme (f.eks. hjerteinfarkt) eller prodromal tilstand (f.eks. angina o Cerebrovaskulær sykdom - nåværende hjerneslag, tidligere slag eller prodromal tilstand (f.eks. transitorisk iskemisk anfall, TIA).
Danish: Indflydelse af andre lægemidler på IOA
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers påvirkning på IOA
Danish: Symptomer på lungeemboli (PE) kan omfatte: - pludselig opstået uforklarlig åndenød eller hurtig vejrtrækning; - pludselig opstået hoste, som kan være forbundet med hæmoptyse; - stærke brystsmerter; - svær ørhed eller svimmelhed; - hurtige eller uregelmæssige hjerteslag.
Norwegian Bokmål: Symptomer på lungeemboli kan inkludere: - plutselig innsettende uforklarlig kortpustethet eller rask pust; - plutselig hoste som kan være forbundet med hemoptyse; - skarpe brystsmerter; - alvorlig ørhet eller svimmelhet; - raske eller uregelmessige hjerteslag.
Danish: Sæt den på blisterkortet, lige over rækken af hvide aktive tabletter, hvor der står 'Sæt dagsetiket her'.
Norwegian Bokmål: Lim remsen på blisterpakningen rett over raden med de hvite aktive tablettene der det står: "Plasser dagmerkingen her".
Danish: Før start eller genoptagelse af behandling med IOA, skal der optages fuldstændig anamnese (inkl.
Norwegian Bokmål: Før man starter med eller gjenopptar bruk av IOA bør en komplett medisinsk anamnese (inkludert familieanamnese) gjøres og graviditet må utelukkes.
Danish: Tabletkerne (hvide aktive og gule placebo filmovertrukne tabletter): Lactosemonohydrat (se punkt 2 'IOA indeholder lactose'), mikrokrystallinsk cellulose (E460), crospovidon (E1201), talkum (E553b), magnesiumstearat (E572) og silica, kolloid vandfri Filmovertræk (hvide aktive filmovertrukne tabletter):
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne (hvite aktive og gule filmdrasjerte placebotabletter): Laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "IOA inneholder laktose"), cellulose, mikrokrystallinsk (E460), krysspovidon (E1201), talkum (E553b), magnesiumstearat (E572) og silika, kolloidal vannfri
Danish: Der er ikke set klinisk relevant effekt af føde på biotilgængeligheden af estradiol.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk relevant effekt av mat på biotilgjengeligheten av østradiol.
Danish: • hvis du skal opereres, eller hvis du er sengeliggende i en længere periode (se under punkt 2 "Blodpropper")
Norwegian Bokmål: • dersom du trenger en operasjon, eller dersom du blir sengeliggende i lang tid (se avsnitt 2 "Blodpropper");
Danish: Symptomer på et myokardieinfarkt (MI) kan omfatte: - smerte, ubehag, trykken, tyngdefornemmelse, klemmende fornemmelse eller følelse af oppustethed i brystet, armen eller under brystbenet; - ubehag strålende ud til ryggen, kæben, halsen, armen, maven; - mæthedsfølelse, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse; - svedtendens, kvalme, opkastning eller svimmelhed; - ekstrem mathed, angstfornemmelse eller åndenød; - hurtige eller uregelmæssige hjerteslag.
Norwegian Bokmål: Symptomer på hjerteinfarkt kan inkludere: - smerte, ubehag, trykk, tyngde, følelse av klemming eller fylde i brystet, armen, eller under brystbeinet; - ubehag som stråler til ryggen, kjeven, halsen, armen, magen; - en følelse av å være mett, ha fordøyelsesbesvær eller bli kvalt; - svetting, kvalme, oppkast eller svimmelhet; - ekstrem svakhet, angst eller kortpustethet; - raske eller uregelmessige hjerteslag.
Danish: IOA er kontraindiceret, hvis en kvinde har en alvorlig risikofaktor eller flere risikofaktorer for ATE, som giver hende for en høj risiko for arteriel trombose (se pkt.
Norwegian Bokmål: IOA er kontraindisert dersom en kvinne har én alvorlig eller flere risikofaktorer for ATE som utsetter henne for høy risiko for arteriell trombose (se pkt.
Danish: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Norwegian Bokmål: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Danish: Regelmæssig indtagelse af IOA genoptages, efter at de gule tabletter i den anden pakke er blevet taget.
Norwegian Bokmål: Vanlig inntak av IOA fortsetter så etter at de gule placebotablettene fra den neste pakken er tatt.
Danish: • hvis du har hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS - en lidelse hvor blodpropper forårsager nyresvigt);
Norwegian Bokmål: • dersom du har hemolytisk uremisk syndrom (HUS - en forstyrrelse i blodets koagulasjon som fører til nyresvikt);
Danish: Fordelingen af eksogen og endogen estradiol er ens. Østrogener er vidt udbredt i kroppen og er generelt fundet i højere koncentrationer i målorganerne for kønshormon.
Norwegian Bokmål: Østrogener distribueres bredt i kroppen og finnes generelt i høyere konsentrasjoner i målorganene for kjønnshormoner.
Danish: o Kendt arvelig eller erhvervet disposition for arteriel tromboemboli, f.eks. hyperhomocysteinæmi og antifosfolipid-antistoffer (anticardiolipin-antistoffer, lupusantikoagulans).
Norwegian Bokmål: o Kjent arvelig eller ervervet predisposisjon for arteriell tromboembolisme, slik som hyperhomocysteinemi og antifosfolipid-antistoffer (antikardiolipin-antistoffer, lupus o Migrene med fokale nevrologiske symptomer i anamnesen.
Danish: • hvis du har alvorlig diarré;
Norwegian Bokmål: • dersom du har kraftig diaré;
Danish: Hypertension Fedme (body mass index over 30 kg/m²)
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Fedme (kroppsmasseindeks på over 30 kg/m2)
Danish: Behandlingen med p-piller kan genoptages, når normale værdier er opnået med antihypertensiv behandling.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses hensiktsmessig, kan bruk av kombinasjonspillen gjenopptas hvis normotensive verdier kan oppnås ved behandling med antihypertensiva.
Danish: • Hos kvinder, der ikke anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel og som ikke er gravide, vil ca. 2 ud af 10.000 udvikle VTE i løbet af en periode på et år.
Norwegian Bokmål: • Hos kvinner som ikke bruker hormonell kombinasjonsprevensjon og som ikke er gravide, vil rundt 2 av 10 000 utvikle en VTE over en periode på ett år.
Danish: • mæthedsfølelse, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse;
Norwegian Bokmål: • metthetsfølelse, fordøyelsesbesvær eller en følelse av kvelning;
Danish: Du får måske ikke din menstruation, før du tager de gule placebo-tabletter ved slutningen af det andet blisterkort, men du kan pletbløde eller få gennembrudsblødning, mens du tager de hvide aktive tabletter.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ikke får menstruasjon før du tar de gule placebotablettene fra slutten på den neste blisterpakningen, men du kan få spotting (dråper eller flekker av blod) eller gjennombruddsblødning mens du tar de hvite aktive tablettene.
Danish: Når der skiftes fra et rent gestagen injicerbart implantat eller en spiral Begynd at bruge IOA, når du skal have din næste injektion eller den dag, dit implantat eller Mirenaspiral bliver fjernet.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra injeksjon av et progestogen, et implantat eller en hormonspiral Start med å bruke IOA den dagen du skulle hatt din neste injeksjon eller den dagen implantatet eller spiralen fjernes.
Danish: • regelmæssig, men sparsom menstruation, større bryster, bryst knude, mælkeproduktion, uden graviditet, præmenstruelt syndrom, smerter under samleje, tørhed i skeden eller vulva, krampe i livmoderen
Norwegian Bokmål: • regelmessige, men sparsomme blødninger: større bryster; klump i brystet; melkeproduksjon uten å være gravid; premenstruelt syndrom; smerte under samleie; tørrhet i skjeden eller ytre kjønnsorganer; kramper i livmoren
Danish: • Nuværende eller tidligere svær leversygdom, forudsat at leverfunktionsværdierne ikke er normaliserede.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leversykdom i akutt fase eller i anamnesen så lenge leverfunksjonsverdier ikke er normalisert.
Danish: Dagsetiket ark
Norwegian Bokmål: Ark med dagmerking
Danish: Hvis du holder op med at tage IOA
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter med IOA
Danish: • Brugen af kombinerede hormonelle præventionsmidler er blevet forbundet med en øget risiko for blodpropper i en vene (venøs trombose).
Norwegian Bokmål: • Bruken av hormonell kombinasjonsprevensjon har blitt forbundet med en økt risiko for blodpropp i vener (venetrombose).
Danish: Derefter fortsætter hun med at tage tabletterne til sædvanlig tid,
Norwegian Bokmål: Hun fortsetter deretter med å ta tabletter til vanlig tid.
Danish: Eksempler på aktive substanser, som inducerer hepatiske enzymer og dermed resulterer i forhøjet clearance af kønshormoner er phenytoin, phenobarbital, primidon, bosentan, carbamazepin, rifampicin og lægemidler eller urtepræperater indeholdende St.. Johns urt og, i mindre grad, oxcarbazepin, topiramat, felbamat og griseofulvin.
Norwegian Bokmål: Eksempler på virkestoffer som induserer leverenzymer og dermed resulterer i økt clearance av kjønnshormoner er: fenytoin, fenobarbital, primidon, bosentan, karbamazepin, rifampicin og legemidler eller urtepreparater som inneholder johannesurt og, i mindre grad, oxkarbazepin, topiramat, felbamat og griseofulvin.
Danish: Vaskulære sygdomme hedeture venøs tromboemboli
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hetetokter venøs tromboembolisme
Danish: Når du ønsker din menstruation skal begynde, efter du er begyndt på andet blisterkort, skal du stoppe med at tage de hvide aktive tabletter og i stedet begynde at tage de gule placebo-tabletter.
Norwegian Bokmål: Når du ønsker at menstruasjonen skal begynne, i løpet av den andre blisterpakningen, slutter du å ta de hvite aktive tablettene og begynner å ta de gule placebotablettene.
Danish: Håndtering af glemte tabletter kan styres ved hjælp af følgende to grundlæggende regler:
Norwegian Bokmål: Følgende to grunnregler kan være retningsgivende for håndtering av glemte tabletter:
Danish: Symptomer på VTE (dyb venetrombose og lungeemboli) Kvinderne skal informeres om straks at søge lægehjælp, hvis der opstår symptomer, og fortælle lægen eller sundhedspersonalet, at hun tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Norwegian Bokmål: Symptomer på VTE (dyp venetrombose og lungeemboli) Ved symptomer må kvinner rådes til å søke øyeblikkelig medisinsk hjelp og å informere helsepersonell om at hun bruker hormonell kombinasjonsprevensjon.
Danish: IOA blisterpakken indeholder 28 tabletter: 24 hvide tabletter med de aktive stoffer (nummer 1-24) og 4 gule tabletter uden aktivt stof (nummer 25-28).
Norwegian Bokmål: Blisterpakningen med IOA inneholder 28 tabletter: 24 hvite tabletter med virkestoff (nummer 1-24) og 4 gule tabletter uten virkestoff (nummer 25-28).
Danish: Da der endnu ikke findes epidemiologiske data for kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende estradiol, anses advarslerne også for gældende ved anvendelse af IOA.
Norwegian Bokmål: Siden ingen epidemiologiske data ennå er tilgjengelig for hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder østradiol, anses advarslene å være relevante for bruk av IOA.
Danish: så spørg lægen, da nogle af disse symptomer, såsom hoste eller åndenød, kan blive forvekslet med en ikke alvorlig tilstand såsom en luftvejsinfektion (f.eks. en ‘almindelig forkølelse').
Norwegian Bokmål: Snakk med en lege dersom du er usikker, da noen av disse symptomene, sånn som hoste eller kortpustethet kan forveksles med en mildere tilstand som en luftveisinfeksjon (for eksempel en forkjølelse).
Danish: Nervesystemet hovedpine, migræne cerebrovaskulær hændelse, transitorisk cerebral iskæmi, opmærksomhedsforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer cerebrovaskulær hendelse, transitorisk iskemisk anfall, oppmerksomhetsforstyrrelse
Danish: Nedsat virkning
Norwegian Bokmål: Redusert effekt
Danish: Der er observeret en øget risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hændelser, herunder myokardieinfarkt, apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi, venøs trombose og lungeemboli, hos kvinder, der anvender kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, transitorisk iskemiske anfall, venetrombose og lungeemboli, har blitt observert hos kvinner som bruker hormonell kombinasjonsprevensjon.
Danish: Stop med at tage de hvide aktive tabletter med det samme og gå direkte til de gule placebo-tabletter.
Norwegian Bokmål: Slutt straks med de hvite aktive tablettene og gå direkte til pausen med de gule placebotablettene.
Danish: Ved skift fra et hormonelt antikonceptionsmiddel af kombinationstypen (p-pille, p-ring, p-plaster) Kvinden bør starte med IOA dagen efter den sidste aktive tablet (den sidste tablet indeholdende de aktive stoffer) af hendes tidligere p-pille, men senest dagen efter den sædvanlige tabletfrie periode eller perioden med placebo-tabletter med sin tidligere p-pille.
Norwegian Bokmål: Kvinnen bør helst begynne med IOA dagen etter den siste aktive tabletten (den siste tabletten som inneholder virkestoffene) fra den tidligere p-pillen, men senest dagen etter den vanlige tablettfrie pausen eller den siste placebotabletten fra den tidligere p-pillen.
Danish: Et prospektivt observationelt studie med henblik på at vurdere risikoen for især venøse tromboemboliske hændelser (VTE) og arterielle tromboemboliske hændelser (ATE) hos brugere af nomegestrol/estradiol sammenlignet med risikoen for VTE hos brugere af kombinerede orale præventionsmidler, der indeholder levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: En prospektiv observasjonsstudie for spesielt å undersøke risiko for tilfeller av venøs tromboemboli (VTE) og ATE hos nomegestrol/østradiol brukere sammenliknet med orale prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
Danish: • Det estimeres, at ud af 10.000 kvinder, som anvender kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende levonorgestrel, vil ca. 61 udvikle VTE inden for et år.
Norwegian Bokmål: • Det er estimert at av 10 000 kvinner som bruker hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder levonorgestrel vil rundt 61 utvikle en VTE innen ett år.1
Danish: Placer etiketten oven på blisterkortet, hvor der står ‘Sæt dagsetiket her'.
Norwegian Bokmål: Plasser merkelappen på blisterpakningen over ordene på linjen "Plasser dagmerkingen her".
Danish: Hvis der er formodning om arvelig disposition, bør kvinden henvises til en specialist, der kan rådgive hende, før hun beslutter sig for at bruge et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om arvelig predisposisjon, bør kvinnen henvises til spesialist for rådgivning før det tas en avgjørelse om bruk av hormonell kombinasjonsprevensjon.
Danish: Hvornår er risikoen for at udvikle en blodprop i en vene størst?
Norwegian Bokmål: Når er det størst fare for å utvikle en blodpropp i en vene?
Danish: Se 'Hvis du kaster op eller har kraftig diarré' eller 'Brug af anden medicin sammen med IOA'.
Norwegian Bokmål: Se også i avsnitt 3 "Dersom du kaster opp eller har kraftig diaré" eller i avsnitt 2 "Andre legemidler og IOA".
Danish: Hvis du ønsker at bruge naturlægemidler, der indeholder perikon, mens du tager IOA, skal du kontakte din læge først.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bruke naturlegemidler som inneholder johannesurt mens du allerede bruker IOA, må du først rådføre deg med legen din.
Danish: Metabolisme og ernæring ophobning nedsat appetit
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer økt appetitt, væskeretensjon nedsatt appetitt
Danish: En hvid filmovertrukket aktiv tablet indeholder 57,71 mg lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hver hvite aktive filmdrasjerte tablett inneholder 57,71 mg laktosemonohydrat.
Danish: Hud og subkutane væv akne hyperhydrose, alopeci, pruritus, tør hud, seborre chloasma, hypertrikose
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer hyperhidrose, alopeci, kløe, tørr hud, seborré kloasma, hypertrikose
Danish: Der er ikke fastslået en sammenhæng mellem anvendelse af p-piller og hypertension.
Norwegian Bokmål: En sammenheng mellom bruk av kombinasjonspiller og klinisk hypertensjon er ikke påvist.
Danish: I tilfælde hvor p-ring eller p-plaster har været brugt, bør kvinden begynde at bruge IOA helst på dagen for fjernelsen, men senest når den næste pring eller p-plaster skulle have været brugt.
Norwegian Bokmål: Dersom vaginalring eller plaster har vært brukt, bør kvinnen helst begynne å bruke IOA den dagen disse fjernes eller senest den dagen en ny ring eller et nytt plaster skal tas i bruk.
Danish: Hvis du har taget for mange IOA tabletter Hvis du har glemt at tage IOA Hvis du kaster op eller har kraftig diarré Hvis du ønsker at udskyde din menstruation Hvis du ønsker at ændre den første dag for din menstruation Hvis du får uventet blødning
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp eller har kraftig diaré Dersom du ønsker å utsette menstruasjonen Dersom du ønsker å endre første blødningsdag Dersom du får uventet blødning Dersom en eller flere blødninger uteblir Dersom du ønsker å slutte med IOA Mulige bivirkninger
Danish: Kvinden skal tage tabletten, så snart hun husker det, og de resterende tabletter tages som normalt.
Norwegian Bokmål: Kvinnen skal ta tabletten så snart hun husker det og skal ta de påfølgende tablettene til vanlig tid.
Danish: • Ud af 10.000 kvinder, som ikke tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel og ikke er gravide, vil ca. 2 udvikle en blodprop inden for et år.
Norwegian Bokmål: • Av 10 000 kvinner som ikke bruker en hormonell kombinasjonsprevensjon og ikke er gravide, vil ca 2 utvikle en blodpropp i løpet av ett år.
Danish: Hvornår skal du ikke tage IOA
Norwegian Bokmål: Når du ikke skal bruke IOA
Danish: • hvis du har forhøjet indhold af fedt i blodet (hypertriglyceridæmi) eller hvis nogen i din nærmeste familie har denne lidelse.
Norwegian Bokmål: • dersom du har forhøyede nivåer av fett i blodet (hypertriglyseridemi) eller familien din har en sykehistorie med denne tilstanden.
Danish: Starter kvinden senere, bør hun rådes til at benytte en barrieremetode samtidig i de første 7 dage af den hvide tablet-indtagelse.
Norwegian Bokmål: Hvis hun begynner senere, bør kvinnen rådes til å bruke en barrieremetode i tillegg de første 7 dagene med uavbrutt inntak av hvite aktive tabletter.
Danish: • hvis du har (eller har haft) betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) forbundet med et højt indhold af fedt i blodet;
Norwegian Bokmål: • dersom du har ( hatt) en betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) som har sammenheng med høye nivåer av fettstoffer i blodet ditt;
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv følelse af tyngde
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett tyngdefølelse
Danish: • Det vides endnu ikke, hvordan risikoen for at udvikle VTE med kombinerede hormonelle præventionsmidler, som indeholder nomegestrolacetat i kombination med estradiol, er sammenlignet med risikoen ved lavdosis kombinerede hormonelle præventionsmidler, som indeholder levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for VTE ved bruk av hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder nomegestrolacetat i kombinasjon med østradiol, sammenlignet med risikoen ved bruk av hormonell kombinasjonsprevensjon med lav dose levonorgestrel, er ennå ikke kjent.
Danish: Der er ikke sandsynlighed for, at brugeren får bortfaldsblødning før slutningen af de aktive tabletter i anden pakke, men hun kan opleve pletblødninger eller gennembrudsblødning på dage, hvor hun tager tabletter.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at brukeren vil få noen bortfallsblødning før alle de aktive tablettene i den neste pakningen er tatt, men hun kan få spotting eller gjennombruddsblødning mens hun tar "aktive"tabletter.
Danish: Hvis noget af dette optræder for første gang, mens du bruger IOA, stop med at tage IOA med det samme og kontakt din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse tilstandene oppstår for første gang mens du bruker IOA, skal du slutte å ta tablettene med en gang og snakke med legen din.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Crospovidon (E1201)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Krysspovidon (E1201) Talkum (E553b)
Danish: Tag den sidste glemte hvide aktive tablet, så snart du husker det (selvom det betyder at du tager to tabletter på samme tid), og tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Ta den siste hvite aktive glemte tabletten så snart du husker det (selv om dette betyr at du tar to tabletter samtidig) og ta den neste tabletten til vanlig tid.
Danish: Hvad kan der ske, hvis der dannes en blodprop i en pulsåre?
Norwegian Bokmål: Hva kan skje dersom det dannes en blodpropp i en arterie?
Danish: • Der er medicin, der kan gøre IOA mindre sikker til at forebygge graviditet eller som kan forårsage uventet blødning.
Norwegian Bokmål: • Det finnes legemidler som kan gjøre IOA mindre effektiv når det gjelder å hindre graviditet,
Danish: Kontakt lægen straks, hvis du oplever symptomer på angioødem såsom hævet ansigt, tunge og/eller hals og/eller synkebesvær eller kløende udslæt samt vejrtrækningsproblemer.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart dersom du opplever symptomer på angioødem, som hevelser i ansikt, tunge og/eller svelg og/eller problemer med å svelge, eller elveblest, sammen med pustevansker.
Danish: • hvis du vil bruge andre lægemidler (se også punkt 2 'Brug af anden medicin sammen med IOA');
Norwegian Bokmål: • dersom du skal bruke andre legemidler (se også under avsnitt 2 " Andre legemidler og IOA");
Danish: Vælg fra et af de 7 klistermærker med dagsetiket, den etiket i den grå kolonne, der begynder med din første dag.
Norwegian Bokmål: Fra de 7 klistremerkene med dagmerking velger du det som begynner med den dagen du starter (se den grå kolonnen).
Danish: PE) o hjerteanfald o slagtilfælde o mini-slagtilfælde eller midlertidige symptomer som et slagtilfælde kaldet et forbigående iskæmisk anfald (TIA) o blodpropper i leveren, maven/tarmene, nyrerne eller øjet.
Norwegian Bokmål: o et lite slag eller forbigående slaglignende symptomer kjent som transitorisk iskemisk o blodpropper i lever, mage/tarm, nyre eller øye.
Danish: • pludselig opstået forvirring, talebesvær eller opfattelsesproblemer;
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, problemer med å snakke og forstå;
Danish: Gule filmovertrukne placebo-tabletter: Tabletten indeholder ikke aktive stoffer.
Norwegian Bokmål: Gule filmdrasjerte placebotabletter: Tablettene inneholder ikke virkestoffer.
Danish: o Venøs tromboemboli - nuværende VTE (behandlet med antikoagulans) eller tidligere (f.eks. dyb venetrombose [DVT] eller lungeemboli [PE]).
Norwegian Bokmål: • Tilstedeværelse eller risiko for venøs tromboembolisme (VTE) o Venøs tromboembolisme - nåværende VTE (på antikoagulantia) eller tidligere VTE (f.eks. dyp venetrombose [DVT] eller lungeemboli (pulmonary embolism) [PE]).
Danish: IOA leveres i en karton med 1 eller 3 blisterkort af 28 tabletter (24 hvide aktive filmovertrukne tabletter og 4 gule filmovertrukne placebo-tabletter) pakket i lag i en karton.
Norwegian Bokmål: IOA leveres i esker med 1 eller 3 blisterpakninger med 28 filmdrasjerte tabletter (24 hvite aktive filmdrasjerte tabletter og 4 gule filmdrasjerte placebotabletter).
Danish: Synonymer eller relaterede tilstande er ikke anført, men bør også tages i betragtning.
Norwegian Bokmål: 1 Den mest passende MeDRA-terminiologi for å beskrive en bestemt bivirkning er listet opp. Synonyme eller beslektede forhold er ikke listet opp men bør også tas i betraktning.
Danish: • nedsat sexlyst, depression/nedtrykthed, humørsvingninger
Norwegian Bokmål: • nedsatt interesse for sex; depresjon/nedstemthet; humørendringer