FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po enotedenskem enojno slepem obdobju uvajanja so bolnike slučajno razvrstili na dvanajst tednov zdravljenja s prilagodljivim odmerkom sertralina ali placebom.
Romanian: După o săptămâna de introducere într-un studiu singur-orb placebo, pacienţii au fost randomizaţi la douăsprezece săptămâni de tratament cu doză flexibilă fie cu sertralină, fie cu placebo.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
Slovenian: Potravmatska stresna motnja (PTSD)
Romanian: Tulburarea de stres posttraumatic (PTSD)
Slovenian: Velika Britanija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Romanian: Marea Britanie Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Slovenian: Pogostnost ni znana
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută e
Slovenian: Pri bolnikih s PTSM so bile izvedene štiri kratkoročne, s placebom kontrolirane študije, ki so obsegale poltedensko enojno slepo uvajalno fazo s placebom, kateremu je sledilo 12-tedensko dvojno slepo zdravljenje.
Romanian: Cele patru studii pe termen scurt placebo controlate au fost efectuate pe pacienţi cu tulburare de stres posttraumatic şi au fost organizate într-o perioadă fără tratament iniţială „în orb" doar cu placebo, de 1/2 săptămâni, urmată de o perioadă de tratament de 12 săptămâni în „dublu orb".
Slovenian: Tveganje za odtegnitveno reakcijo je odvisno od dolžine zdravljenja, odmerka in hitrosti zmanjševanja odmerka.
Romanian: Riscul apariţiei simptomelor de întrerupere depinde de durata şi doza tratamentului, precum şi paşii urmaţi în reducerea dozei.
Slovenian: če se v poglavje 5.1 vključi naslednje besedilo, ki se nanaša na PTSM:
Romanian: cu condiţia ca următorul text legat de tulburarea de stres posttraumatic să fie introdus în secţiunea 5.1:
Slovenian: nenormalno seme nenormalni klinični laboratorijski izvidi, spremenjeno delovanje trombocitov, zvišan holesterol v serumu
Romanian: Rezultate anormale ale testelor de laborator, Alterări ale funcţiei plachetare, Creşterea colesterolemiei
Slovenian: En mililiter peroralne tekočine vsebuje 150,7 mg alkohola; ta lahko škoduje osebam, ki trpijo zaradi alkoholizma.
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine 150,7 mg alcool.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje bolečine/artritisa (nesteroidna protivnetna zdravila, npr. ibuprofen,
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul durerii/artritei (antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum sunt ibuprofen, acid acetilsalicilic).
Slovenian: „Sertralin je indiciran za zdravljenje panične motnje z agarafobijo ali brez nje".
Romanian: „Sertralina este indicată în tratamentul atacului de panică, cu sau fără agorafobie".
Slovenian: Nadaljnje zdravljenje pri panični motnji in obsesivno-kompulzivni motnji je treba redno kontrolirati, kajti pri teh motnjah preprečitev ponovitve ni dokazana.
Romanian: Continuarea tratamentului tulburărilor de panică şi al TOC trebuie să fie evaluată cu regularitate, întucât prevenirea recăderii nu a fost demonstrată pentru aceste tulburări.
Slovenian: Poglavje 4.1 - Indikacije: Obsesivno kompulzivna motnja (pri pediatričnih bolnikih)
Romanian: Tulburarea obsesiv-compulsivă (la pacienţi pediatrici)
Slovenian: „Sertralin je indiciran za zdravljenje obsesivno kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 17 let".
Romanian: „Sertralina este indicată în tratamentul tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi şi copii cu vârsta între 6-17 ani".
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije* tahikardija miokardni infarkt, bradikardija, bolezen srca
Romanian: Tahicardie Infarct miocardic, Bradicardie,
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje duševnih motenj (pimozid).
Romanian: • Medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor mentale (pimozidă).
Slovenian: • Če jemljete oziroma ste v zadnjih dveh tednih jemali katero od zdravil, imenovanih zaviralci monoaminooksidaze (MAOI), npr. selegilin ali moklobemid oziroma zaviralcem monoaminooksidaze podobna zdravila, npr. linezolid.
Romanian: • Dacă sunteţi în tratament sau aţi fost în tratament cu medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (cum sunt selegina, moclobemida) sau cu medicamente asemănătoare cu IMAO (cum este linezolid).
Slovenian: Zaviralci osrednjega živčnega sistema in alkohol Sočasna uporaba 200 mg sertralina na dan ni stopnjevala učinkov alkohola, karbamazepina, haloperidola in fenitoina na kognitivno in psihomotorično zmogljivost zdravih preiskovancev.
Romanian: Medicamente cu acţiune inhibitorie asupra sistemului nervos central şi etanol Administrarea concomitentă de sertralină 200 mg pe zi nu a potenţat efectele etanolului, carbamazepinei, haloperidolului sau fenitoinei asupra performanţei cognitive şi psihomotorii la subiecţii normali; cu toate acestea, nu se recomandă administrarea concomitentă de sertralină şi etanol.
Slovenian: Uporaba sertralina je bila povezana z akatizijo (stanje motorične nemirnosti, potreba po gibanju in nezmožnost stati ali sedeti pri miru).
Romanian: Utilizarea sertralinei a fost asociată cu apariţia acatisiei (o agitaţie subiectivă neplăcută şi necesitatea de mişcare deseori însoţită de incapacitatea de a sta jos sau de a sta nemişcat).
Slovenian: Neželeni učinki so odvisni od odmerka in med nadaljevanjem zdravljenja pogosto minejo.
Romanian: Reacţiile adverse depind de doză şi deseori dispar odată cu continuarea tratamentului.
Slovenian: Bolniki so enako dobro prenašali režim s 25 mg in 50 mg odmerki.
Romanian: Dozajul de 25 mg şi cel de 50 mg a fost tolerat în egală măsură.
Slovenian: Podatki kažejo, da se sertralin pri človeku izloča v materino mleko.
Romanian: S-a demonstrat că medicamentul este excretat în laptele matern.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 do 10 od 10.000 bolnikov):
Romanian: Reacţiile adverse rare (apar la 1 până la 10 din 10000 de pacienţi):
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija osteoartritis, mišična šibkost, bolečine v hrbtu, trzanje mišic bolezen kosti artralgija, mišični krči
Romanian: Osteoartrită, Slăbiciune musculară, Dureri de spate, Spasme musculare
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 do 10 od 100 bolnikov):
Romanian: Reacţiile adverse frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100):
Slovenian: Potrebna je lahko prilagoditev odmerka insulina in/ali sočasno uporabljanih antidiabetičnih zdravil.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenţie a controlul glicemic la pacienţii care utilizează sertralină şi poate fi necesară ajustarea dozei de insulină şi/sau de antidiabetice orale administrate concomitent.
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic ni bilo pomembnega kopičenja sertralina.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderat-severă, nu a fost demonstrată o acumulare semnificativă de sertralină.
Slovenian: V podporo indikaciji HDM je bilo izvedenih skupno 13 kratkoročnih, randomiziranih kliničnih preskušanj, poleg ene randomizirane ukinitvene ter več drugih dolgoročnih študij.
Romanian: În total au fost efectuate 13 studii controlate, randomizate pe termen scurt pentru a susţine indicaţia în tulburarea depresivă majoră, alături de un studiu randomizat de retragere şi de câteva alte studii pe termen lung.
Slovenian: Po enem tednu je treba odmerek zvečati na 50 mg enkrat na dan.
Romanian: După o săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg sertralină odată pe zi.
Slovenian: V obeh poglavjih je priporočena previdnost ter nižji ali manj pogosti odmerki pri bolnikih z okvaro jeter.
Romanian: În ambele secţiuni, la pacienţii cu insuficienţă hepatică se recomandă prudenţă şi administrarea unei doze mai mici sau la intervale de timp mai mari.
Slovenian: „V primeru šibkejšega odziva od želenega se lahko nadaljnji odmerki po potrebi povečajo, in sicer s povečanjem za 50 mg v obdobju nekaj tednov.
Romanian: „Dozele ulterioare pot fi crescute în cazul unui răspuns mai slab decât cel dorit, cu câte 50 mg la fiecare câteva săptămâni dacă este necesar.
Slovenian: Ireverzibilni (neselektivni) zaviralci MAO (selegilin) Sertralina se ne sme uporabljati sočasno z ireverzibilnimi (neselektivnimi) zaviralci MAO, kakršen je selegilin.
Romanian: Sertralina nu trebuie să fie utilizată în asociere cu IMAO ireversibili (non-selectivi), cum ar fi selegilina.
Slovenian: Novorojenčke je treba opazovati, če se uporaba sertralina pri materi nadaljuje v poznejše obdobje nosečnosti, zlasti v tretje trimesečje.
Romanian: Dacă utilizarea de către mamă continuă în ultimele stadii de sarcină, în special în al treilea trimestru, nou-născuţii trebuie ţinuţi sub supraveghere.
Slovenian: Glicerol: pri visokih odmerkih lahko povzroči glavobol, bolečino v trebuhu in drisko.
Romanian: Glicerol: la doze mari, poate provoca cefalee, dureri abdominale şi diaree.
Slovenian: Med nadaljevanjem zdravljenja se lahko izrazitost in pogostnost nekaterih neželenih učinkov, navedenih v preglednici 1, zmanjšata in praviloma ti učinki ne zahtevajo prenehanja zdravljenja.
Romanian: Unele din reacţiile adverse prezentate în Tabelul 1 pot scădea în intensitate şi frecvenţă odată cu continuarea tratamentului şi, în general, nu duc la oprirea tratamentului.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje shizofrenije in drugih duševnih motenj (npr. perfenazin,
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul schizofreniei şi al altor tulburări mentale (cum sunt perfenazina, levomepromazina şi olanzapina).
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s citokromom P450 (CYP) Sertralin lahko deluje kot blag ali zmeren zaviralec CYP 2D6.
Romanian: Sertralina poate acţiona ca un inhibitor uşor-moderat al CYP 2D6.
Slovenian: Dnevni odmerek je mogoče povečevati po 50 mg (2,5 ml) v presledkih vsaj enega tedna v obdobju nekaj tednov.
Romanian: Doza zilnică poate fi crescută cu câte (2,5 ml) 50 mg şi la intervale de minim o săptămână pe parcursul câtorva săptămâni.
Slovenian: • Obsesivno kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih in mladostnikih starih 6-17 let).
Romanian: • Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17
Slovenian: Po končanju zdravljenja z zaviralci monoaminooksigenaze (MAOI) morate počakati najmanj 2 tedna preden začnete zdravljenje s sertralinom.
Romanian: După oprirea tratamentului cu IMAO, trebuie să aşteptaţi cel puţin 2 săptămâni înainte să puteţi începe tratamentul cu sertralină.
Slovenian: Za preprečitev čezmernega odmerjanja je treba pri zvečevanju odmerka nad 50 mg upoštevati, da imajo otroci na splošno manjšo telesno maso kakor odrasli.
Romanian: Totuşi, atunci când se creşte doza de la 50 mg sertralină pe zi trebuie avut în vedere faptul că, în general, greutatea copiilor este mai mică decât cea a adulţilor.
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino vsebuje majhno količino alkohola.
Romanian: Concentratul pentru soluţie orală de sertralină şi disulfiram Formularea, concentrat pentru soluţie orală, conţine o mică cantitate de alcool.
Slovenian: Klinični program za indikacijo socialna anksiozna motnja je bil sestavljen iz dveh kratkoročnih, dvojno slepih, randomiziranih, s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj in dveh dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti.
Romanian: Programul clinic pentru indicaţia în tulburarea anxioasă socială a fost alcătuit din două studii clinice pe termen scurt, dublu-orb, randomizate, placebo controlate şi două studii pe termen lung de eficacitate şi siguranţă.
Slovenian: CHMP zato meni, da predloženi dokazi ne zadostujejo, da bi podprli trajanje zdravljenja pri OKM.
Romanian: De aceea, CHMP a considerat că au fost furnizate dovezi insuficiente pentru a susţine durata tratamentului tulburării obsesiv-compulsiv.
Slovenian: Če ste imeli ta zaplet kdaj v preteklosti vam je zdravnik povedal zanj.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a informat dacă aţi suferit de acest sindrom în trecut.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil podrobnejše podatke o kliničnem programu, ki podpira to indikacijo, sestavljenega iz štirih multicentričnih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj in ene randomizirane ukinitvene študije.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introduceere pe piaţă a furnizat detaliile programului clinic care susţine această indicaţie, constând din patru studii clinice multicentrice, dublu-orb, placebo controlate şi un studiu randomizat de retragere.
Slovenian: Koncentrata za peroralno raztopino sertralina ne mešajte z ničimer drugim kot z naštetimi tekočinami.
Romanian: Concetratul pentru soluţie orală de sertralină nu trebuie amestecat cu alte lichide decât cele menţionate.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na delovanje trombocitov
Romanian: Medicamente care afectează funcţia plachetară
Slovenian: Glede varnosti je pogostost neželenih učinkov v dokumentaciji za PTSM primerljiva s študijami za druge indikacije, prav tako ni bilo ocenjeno, da bi bili resni neželeni učinki povezani s proučevanim zdravilom.
Romanian: Cu privire la siguranţă, incidenţa reacţiilor adverse în dosarul tulburării de stres posttraumatic se află în intervalul raportat din studiile legate de alte indicaţii şi reacţiile adverse nu au fost considerate a fi legate de medicaţia din cadrul studiului.
Slovenian: Resni jetrni učinki (vključno s hepatitisom, zlatenico in odpovedjo jeter)
Romanian: Evenimente hepatice grave (incluzând hepatită, icter şi insuficienţă hepatică)
Slovenian: Mešanica je lahko rahlo motna, toda to je normalno.
Romanian: Uneori, lichidul rezultat poate avea un aspect uşor tulbure; acest aspect este normal.
Slovenian: Hrana ne povzroči pomembne spremembe biološke uporabnosti koncentrata za peroralno raztopino sertralina.
Romanian: Alimentele nu modifică semnificativ biodisponibilitatea sertralinei din concentratul pentru soluţie orală.
Slovenian: Presnova Sertralin je podvržen znatni presnovi prvega prehoda v jetrih.
Romanian: Metabolizarea Sertralina suferă o metabolizare intensă la primul pasaj hepatic.
Slovenian: Skladno s terminalnim razpolovnim časom izločanja se pojavi približno dvakratna akumulacija do koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja, ki je dosežena po približno 1 tednu odmerjanja enkrat na dan. Razpolovni čas N-dezmetilsertralina je od 62 do 104 ure.
Romanian: În concordanţă cu timpul de înjumătăţire prin eliminare, se produce o acumulare aproximativ dublă până la atingerea concentraţiei constante, care apare după o săptămână de administrare a unei doze unice zilnice.
Slovenian: Za otroke do 6. leta starosti ni podatkov.
Romanian: Nu există date disponibile pentru copii cu vârste sub 6 ani.
Slovenian: V podporo indikaciji v pediatriji je bila predložena ena sama študija, in sicer 12-tedenska randomizirana, dvojno slepa študija s krakom s sertralinom in placebom.
Romanian: A fost înaintat un singur studiu pentru a susţine indicaţia pediatrică, cu durata de 12 săptămâni, randomizat, dublu orb, un grup primind sertralină şi celălalt - placebo.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zoloft [Izpolni država članica]
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Zoloft - [A se completa la nivel naţional].
Slovenian: Posttravmatska stresna motnja (PTSM) je zapoznel oziroma podaljšan odziv na stresen, izjemno ogrožajoč ali poguben dogodek, ki ima nekatere simptome podobne depresiji in tesnobnosti.
Romanian: Stresul post-traumatic (SPT) este o stare care poate apărea după o experienţă emoţională puternic traumatică şi poate avea simptome similare cu depresia şi anxietatea.
Slovenian: Zdravila Zoloft se običajno ne sme uporabljati za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, razen bolnikov z obsesivno kompulzivno motnjo.
Romanian: Sertralina nu trebuie utilizată în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, exceptând pacienţii suferind de tulburări obsesiv compulsive.
Slovenian: Maksimalni priporočeni odmerek je (10 ml) 200 mg/dan.
Romanian: Doza maximă recomandată este de (10 ml) 200 mg pe zi.
Slovenian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Romanian: Luxemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Slovenian: Predloženi rezultati dokazujejo, da je bilo izboljšanje glavnega pokazatelja pri kraku s sertralinom bistveno večje v primerjavi s krakom s placebom.
Romanian: Rezultatele înaintate au arătat că îmbunătăţirea variabilei primare rezultate a fost mai mare (semnificativ statistic) pentru sertralină comparativ cu placebo.
Slovenian: V primeru uporabe sertralina pri materi v poznejšem obdobju nosečnosti se lahko novorojenčku pojavijo naslednji simptomi: dihalna stiska, cianoza, apneja, konvulzivni napadi, nestabilnost temperature, težave s hranjenjem, bruhanje, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, tremor, živčna napetost, razdražljivost, letargija, nenehen jok, zaspanost in težave s spanjem.
Romanian: Următoarele simptome pot apărea la nou-născutul a cărui mamă a utilizat sertralină în ultimele stadii de sarcină: sindrom de detresă respiratorie, cianoză, apnee, convulsii, temperatură instabilă, alăptare dificilă, vărsături, hipoglicemie, hipertonie, hipotonie, hiperreflexie, tremor, apăsare nervoasă, iritabilitate, letargie, plâns constant, somnolenţă şi tulburări de somn.
Slovenian: Pri opicah rhesus, ki so bile naučene, da si same dajejo kokain, sertralin ni deloval kot pozitiven ojačevalec; poleg tega pri opicah rhesus tudi ni bil nadomestilo diskriminativnega stimulusa za Damfetamin ali pentobarbital.
Romanian: Sertralina nu are acţiune stimulantă asupra maimuţelor Rhesus care sunt dresate să-şi administreze cocaină şi nici nu poate substitui d-amfetamina sau pentobarbitalul ca stimul discriminativ la maimuţele Rhesus.
Slovenian: Preprečevanje relapsov ali recidivov hudih depresivnih epizod.
Romanian: Prevenţia recidivei episoadelor de depresie majoră.
Slovenian: Odtegnitvene reakcije so bile večinoma blage in so izzvenele same, vendar pa so bile pri nekaterih bolnikih tudi resne in/ali dolgotrajnejše.
Romanian: În general, aceste evenimente sunt uşoare până la moderate şi autolimitate; cu toate acestea, la unii pacienţi pot fi severe şi/sau prelungite.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 do 10 od 1.000 bolnikov):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 din 1000 de pacienţi):
Slovenian: Če končate zdravljenje s sertralinom morate počakati najmanj 1 teden preden začnete zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze (MAOI).
Romanian: Dacă opriţi tratamentul cu sertralină, trebuie să aşteptaţi cel puţin o săptămână înainte de a începe tratamentul cu IMAO.
Slovenian: Pogostnost ni znana gastrointestinalna krvavitev ali hematurija)
Romanian: Sângerări anormale (cum sunt epistaxis, hemoragii gastrointestinale sau hematurie)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri odraslih so opazili naslednje neželene učinke:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile clinice la adulţi.
Slovenian: Luksemburg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Romanian: Luxemburg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo serotoninske neželene učinke, npr. zaspanost, gastrointestinalne motnje (npr. navzeo in bruhanje), tahikardijo, tremor, agitiranost in omotico.
Romanian: Simptomele supradozajului constau în efectele mediate de serotonină, cum sunt somnolenţă, tulburări gastro-intestinale (greaţă şi vărsături), tahicardie, tremor, agitaţie şi ameţeli.
Slovenian: Zato se sertralin koncentrat za peroralno raztopino ne sme uporabljati sočasno z disulfiramom oziroma še dva tedna po prenehanju jemanja disulfirama (glejte poglavje 4.3 in 4.4).
Romanian: Prin urmare, sertralina sub formă de concentrat pentru soluţie orală nu trebuie utilizată în asociere cu disulfiram sau în termen de 14 de zile de la întreruperea tratamentului cu disulfiram (vezi pct. 4.3 şi
Slovenian: Opisana so prevelika odmerjanja samega sertralina do 13,5 g. Poročali pa so o smrtnih primerih s prevelikimi odmerki sertralina v kombinaciji z drugimi zdravili in/ali alkoholom.
Romanian: S-au raportat decese în cazul supradozajului sertralinei, îndeosebi în cazul asocierii cu alte medicamente şi/sau alcool.
Slovenian: Uporaba sertralina ni pokazala potenciala za zlorabo.
Romanian: Nu s-a demonstrat că sertralina prezintă potenţial de dependenţă.
Slovenian: V nadzorovani študiji so sodelovali depresivni ambulantni bolniki, ki so bili odzivni na koncu začetnega 8-tedenskega zdravljenja odprte faze z odmerki 50-200 mg sertralina na dan. Ti bolniki (n=295) so bili randomizirani za nadaljnih 44 tednov v dvojno slepi študiji, bodisi s sertralinom (50200 mg/dan) ali placebom.
Romanian: Aceşti pacienţi (N=295) au fost randomizaţi pentru continuarea tratamentului timp de 44 săptămâni în cadrul unui studiu dublu-orb cu sertralină 50-200 mg pe zi sau placebo.
Slovenian: Očesne bolezni motnja vida glavkom, motnja solzenja, skotom, diplopija, fotofobija, hifema, midriaza*
Romanian: Glaucom, Tulburări lacrimale, Scotom, Diplopie, Fotofobie, Hifema, Midriază*
Slovenian: Maksimalni odmerek znaša 200 mg dnevno.
Romanian: Doza maximă este de 200 mg zilnic.
Slovenian: Nevarnost za krvavitve se lahko zveča, če se hkrati s SSRI (vključno s sertralinom) uporabljajo zdravila, ki vplivajo na delovanje trombocitov (npr. nesteroidni antirevmatiki, acetilsalicilna kislina in tiklopidin) ali druga zdravila, ki lahko zvečajo nevarnost za krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Romanian: La administrarea concomitentă de ISRS, inclusiv sertralină, şi medicamente cu acţiune asupra funcţiei plachetare (cum sunt AINS, acidul acetilsalicilic şi ticlopidina) sau alte medicamente care pot creşte riscul sângerărilor, poate creşte riscul sângerării (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Klinična preskušanja
Romanian: Investigaţii diagnostice
Slovenian: Hrana ne povzroči pomembne spremembe biološke uporabnosti tablet sertralina.
Romanian: Alimentaţia nu modifică semnificativ biodisponibilitatea sertralinei din comprimatele filmate
Slovenian: Zdravilo Zoloft se sme uporabljati le za zdravljenje mladostnikov starih od 6 do 17 let, ki trpijo za OKM.
Romanian: Zoloft trebuie utilizat numai pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor suferind de TOC cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani.
Slovenian: Na splošno je CHMP sprejel usklajeno besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Romanian: În general, formularea armonizată propusă de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost acceptată de CHMP.
Slovenian: Odtegnitveni simptomi, ki se pojavijo po prenehanju zdravljenja s sertralinom Po prekinitvi zdravljenja (predvsem pri nenadni) se lahko pojavijo odtegnitvene reakcije.
Romanian: Simptome de întrerupereapărute la oprirea tratamentului cu sertralină Întreruperea tratamentului cu sertralină (mai ales dacă se face brusc) conduce în mod obişnuit la simptome de întrerupere.
Slovenian: Kasneje se dnevni odmerek lahko zveča, in sicer v korakih po (2,5 ml) 50 mg v obdobju nekaj tednov.
Romanian: Apoi, doza zilnică poate fi crescută cu câte (2,5 ml) 50 mg pe parcursul câtorva săptămâni.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (tolbutamid)
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (tolbutamidă).
Slovenian: Koncentrata ne smete redčiti z ničimer drugim kot z naštetimi tekočinami.
Romanian: Nu amestecaţi concentratul pentru soluţie orală cu alte lichide decât cele menţionate.
Slovenian: Uporabo sertralina je priporočljivo prekiniti vsaj 7 dni pred začetkom zdravljenja z reverzibilnim zaviralcem MAO (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Se recomandă ca administrarea sertralinei să fie întreruptă cu cel puţin 7 zile înainte de începerea tratamentului cu un IMAO reversibil (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Sertralina ne smete uvesti vsaj 14 dni po prenehanju zdravljenja z ireverzibilnimi zaviralci MAO.
Romanian: Administrarea sertralinei nu trebuie să fie iniţiată timp de cel puţin 14 zile după întreruperea tratamentului cu un IMAO ireversibil.
Slovenian: Sertralina med nosečnostjo ni priporočljivo uporabljati, razen če je klinično stanje ženske takšno, da pričakovane koristi zdravljenja odtehtajo možno tveganje.
Romanian: Administrarea sertralinei nu este recomandată în sarcină, decât dacă starea clinică a mamei este de aşa natură încât beneficiile estimate depăşesc riscul potenţial.