FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis du har type 1-diabetes (insulinkrævende diabetes) eller ketoacidose (en meget alvorlig komplikation ved diabetes, som opstår, når din krop ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin), vil dette lægemiddel ikke være velegnet til dig.
Romanian: • dacă aveți diabet zaharat de tip 1 (insulino-dependent) sau cetoacidoză (o complicație a diabetului zaharat care apare atunci când organismul dumneavoastră nu poate să descompună glucoza, deoarece nu există suficientă insulină), acest medicament nu este potrivit pentru dvs. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cum să recunoașteţi simptomele cetoacidozei și căutaţi tratament medical de urgenţă dacă acestea apar.
Danish: Sammenlignet med placebo resulterede behandling med Eperzan i statistisk signifikante reduktioner i forhold til baseline i HbA1c (-0,8 % for Eperzan versus -0,1 % for placebo, p < 0,05) og i FPG (-1,3 mmol/l for
Romanian: Comparativ cu placebo, tratamentul cu Eperzan a condus la reduceri semnificative statistic faţă de valoarea iniţială a HbA1c (-0,8% pentru Eperzan față de -0,1% pentru placebo, p <0,05) și GJ (-1,3 mmol/l pentru Eperzan comparativ cu 0,4 mmol/l pentru placebo, p <0,05) la 52 de săptămâni.
Danish: Som tillæg til pioglitazon
Romanian: Terapie adjuvantă la pioglitazonă
Danish: Erfaringen med patienter med svært nedsat nyrefunktion (< 30 ml/min/1,73 m2) eller i dialysebehandling er meget begrænset, og derfor anbefales Eperzan ikke til disse patienter (se pkt.
Romanian: Experienţa este limitată la pacienţi cu insuficienţă renală severă (<30 ml/min/1,73m2) sau la pacienţi ce efectuează ședințe de dializă şi, prin urmare, Eperzan nu este recomandat la această categorie de pacienţi (vezi pct. 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Danish: 4a Igen, vip langsomt og forsigtigt pennen fra side til side 5 gange (som en vinduesvisker) (Figur J).
Romanian: 4a Înclinaţi din nou stiloul injector dintr-o parte în alta, încet şi uşor, de 5 ori (asemănător unui ştergător de parbriz) (Figura J).
Danish: Tabellen viser de bivirkninger, som forekom hyppigere blandt patienter, der blev behandlet med Eperzan, end blandt patienter, der blev behandlet med komparator (alle komparatorer).
Romanian: Tabelul prezintă reacţiile adverse care au apărut mai frecvent în rândul pacienţilor trataţi cu Eperzan faţă de pacienţii trataţi cu comparatori.
Danish: Drej den gennemsigtige cylinderampul en anelse i pilens retning (med uret) for at få "klikket" frem og tallet centreret i vinduet.
Romanian: Răsuciţi uşor cartuşul transparent în direcţia săgeţilor (sensul acelor de ceasornic) pentru a finaliza "clic-ul" şi centraţi numărul în fereastră.
Danish: Tag pakningen eller denne indlægsseddel med, hvis det er muligt.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le cutia sau acest prospect.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Eperzan:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul înainte de a utiliza Eperzan:
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion, som fik Eperzan, oplevede en større hyppighed af diarré, kvalme og opkastning sammenlignet med patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală severă trataţi cu Eperzan au prezentat diaree, greață și vărsături cu o frecvență mai mare comparativ cu pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.
Danish: Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med øgning til 50 mg ugentligt ved uge 6) blev sammenlignet med 1,8 mg liraglutid dagligt (titreret op fra 0,6 mg i uge 1 og 1,2 mg i uge 2) hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med orale antidiabetika i monoterapi eller kombination (metformin, thiazolidindion eller sulfonylurinstof).
Romanian: Tratamentul cu Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creșterea dozei până la 50 mg pe săptămână la Săptămâna 6) a fost comparat cu liraglutida 1,8 mg pe zi (doză crescută de la 0,6 mg în Săptămâna 1 și 1,2 mg în Săptămâna 1 la Săptămâna 2) la pacienți controlați inadecvat cu monoterapie sau terapii de asociere cu antidiabetice orale (metformin, tiazolidindiona sau sulfoniluree).
Danish: Hvad sker der, hvis jeg lader min pen stå i mere end 30 minutter efter at have drejet pennen til tallet 2 (trin 2)?
Romanian: Ce se întâmplă dacă las să treacă mai mult de 30 minute după răsucirea stiloului la poziţia 2 (Pasul 2)?
Danish: 6b Hold pennen lodret og drej langsomt den gennemsigtige cylinderampul flere omgange i pilens retning, indtil du føler/hører pennen "klikke", og du ser tallet [3] i nummervinduet (Figur O).
Romanian: 6b Ţinând stiloul în poziţie verticală, rotiţi încet cartuşul transparent de câteva ori în direcţia săgeţii până când simţiţi/ auziţi un "clic" şi vedeţi cifra [3] în fereastra pentru cifre (Figura O).
Danish: Eperzan hjælper din krop med at danne mere insulin, når dit blodsukker er højt.
Romanian: Eperzan ajută organismul să crească producția de insulină atunci când glicemia este crescută.
Danish: Behandling med Eperzan mødte ikke den præspecificerede non-inferioritetsmargin for HbA1c til liraglutid (se tabel 8).
Romanian: Tratamentul cu Eperzan nu a atins marja pre-specificată de non-inferioritate (0,3%) față de liraglutidă pentru HbA1 (vezi tabelul 8).
Danish: Hvad sker der, hvis jeg lader min pen stå i mere end 15 minutter efter at have drejet pennen til tallet 2 (trin 2)?
Romanian: Ce se întâmplă dacă las să treacă mai mult de 15 minute după răsucirea stiloului la poziţia 2 (Pasul 2)?
Danish: Subkutan anvendelse Én gang ugentligt.
Romanian: Administrare subcutanată O dată pe săptămână.
Danish: Hvis du venter, kan nålen risikere at stoppe til.
Romanian: Dacă aşteptaţi, acul se poate bloca sau înfunda.
Danish: Hvis du ikke venter de 30 minutter, er lægemidlet måske ikke blevet opløst fuldstændigt i vandet.
Romanian: Dacă nu aşteptaţi să treacă cele 30 minute este posibil ca medicamentul să nu se amestece corespunzător cu apa.
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Danish: Hvis du ikke venter de 15 minutter, er lægemidlet måske ikke blevet opløst fuldstændigt i vandet.
Romanian: Dacă nu aşteptaţi să treacă cele 15 minute este posibil ca medicamentul să nu se amestece corespunzător cu apa.
Danish: Eperzan indeholder:
Romanian: Semnele includ:
Danish: Ved uge 26 var behandlingsforskellen i HbA1c mellem Eperzan og insulin lispro 0,2 % og opfyldte den prædefinerede non-inferioritetsmargin (0,4 %).
Romanian: La 26 de săptămâni, diferența dintre tratamente în ceea ce priveşte HbA1c de 0,2% pentru Eperzan și insulina lispro a întrunit marja pre-specificată de noninferioritate (0,4%).
Danish: Brug ikke pennen, hvis der ikke står '1' i nummervinduet.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector dacă cifra „1" nu este vizibilă.
Danish: - Aktivt stof: albiglutid.
Romanian: Ce conţine Eperzan - Substanţa activă este albiglutida.
Danish: Skal anvendes omgående, når nålen er påsat.
Romanian: A se utiliza imediat după ataşarea acului.
Danish: Hos patienter, der blev behandlet i mindst 104 uger, var den justerede middelændring i HbA1c i forhold til baseline -0,97 % for Eperzan (N = 182) og -1,04 % for insulin glargin (N = 102).
Romanian: La pacienţii care au fost trataţi timp de cel puțin 104 săptămâni, modificarea medie ajustată a valorilor inițiale ale HbA1c a fost de -0,97% pentru Eperzan (N = 182) și de -1,04% pentru insulina glargină (N = 102).
Danish: Tillægs-kombinationsbehandling
Romanian: Terapie adjuvantă combinată
Danish: Den justerede middelændring i legemsvægt i forhold til baseline efter 104 uger var -2,6 kg for Eperzan (N = 184) og +1,4 kg for insulin glargin (N = 104).
Romanian: Modificarea medie ajustată a greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială la 104 săptămâni a fost de -2,6 kg pentru Eperzan (N = 184) și de +1,4 kg pentru insulina glargină (N = 104).
Danish: Hos patienter, der gennemførte studiet (52 uger), var den justerede middelændring i HbA1c i forhold til baseline -1,0 % for Eperzan (N = 121) og -0,9 % for insulin lispro (N = 141).
Romanian: La pacienţii care au încheiat studiul (52 săptămâni), modificarea medie ajustată a valorilor inițiale ale HbA1c a fost de -1,0% pentru Eperzan (N = 121) și de -0,9% pentru insulina lispro (N = 141).
Danish: Placebo  1.500 mg metformin dagligt
Romanian: Placebo Metformin 1500 mg zilnic
Danish: Resultater efter 52 uger i et placebokontrolleret studie med to doser af Eperzan (30 versus 50 mg s.c. ugentligt) som monoterapi.
Romanian: Rezultatele la 52 de săptămâni ale unui studiu controlat placebo în care sunt utilizate două doze de Eperzan (30 vs. 50 mg SC săptămânal) ca monoterapie.
Danish: Du skal injicere Eperzan under huden i maveregionen, i låret eller på bagsiden af din overarm.
Romanian: Vă veţi injecta Eperzan sub pielea de pe abdomen, în partea superioară a piciorului (coapsă), sau în zona superioară a braţului.
Danish: 1.55 (1,05; 2,06)c a Intent-To-Treat-population - last observation carried forward.
Romanian: 1,55 (1,05, 2,06) c a Populaţia cu intenţie de tratament - ultima observaţie extrapolată b Media ajustată c P<0,05 pentru diferenţa între tratamente
Danish: Albiglutid medførte ingen betydningsfuld ændring af farmakokinetikken af en enkeltdosis digoxin (0,5 mg), når digoxin blev administreret ved steady state-albiglutid (50 mg ugentligt).
Romanian: Albiglutida nu a influențat semnificativ farmacocinetica unei doze unice de digoxină (0,5 mg) în cazul administrării concomitente cu albiglutidă la starea de echilibru (50 mg pe săptămână).
Danish: Kassér pennen efter de retningslinjer, som lægen eller apotekspersonalet har anvist.
Romanian: Aruncaţi-l conform instrucţiunilor primite de la medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, sygeplejerskens eller apotekspersonalets anvisning.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.
Danish: Drej den gennemsigtige cylinderampul flere omgange i pilens retning, indtil du føler/hører pennen "klikke" på plads.
Romanian: Răsuciţi cartuşul transparent de câteva ori în direcţia săgeţii până când simţiţi/auziţi un "clic".
Danish: 9b Du skal med det samme lægge pennen (med nålen på) i en beholder til den brugte pen.
Romanian: 9b Puneţi imediat stiloul injector (având acul ataşat) într-un recipient pentru eliminarea dispozitivului de injectare .
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe stiloul injector şi cutie după EXP.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Danish: DU MÅ IKKE bruge penne, hvis der er partikler i væsken.
Romanian: NU utilizaţi medicamentul dacă lichidul mai conţine particule.
Danish: Mulige overfølsomhedsreaktioner herunder angioødem, erythema, generaliseret kløe, udslæt og dyspnø, er blevet rapporteret med albiglutid.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu albiglutidă au fost raportate posibile reacţii de hipersensibilitate inclusiv angioedem, eritem, prurit generalizat şi erupţie cutanată tranzitorie cu dispnee.
Danish: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide x-akse: uger (uden nødmedicinering), y-akse: sandsynlighed for hændelse.
Romanian: Axa x; Săptămâni (fără medicaţie de salvare), axa y;
Danish: • DU MÅ IKKE sætte nålen på, før det anføres i trin 5.
Romanian: • NU ataşaţi acul înainte de instrucţiunile din Pasul 5.
Danish: 5 gange min. sek.
Romanian: 5 ori min.
Danish: ITT-population (N)
Romanian: Populaţia cu intenţie de tratament (N)
Danish: Herved vil lægemiddelpulveret og væsken blive blandet.
Romanian: Aceasta semnalează amestecarea medicamentului sub formă de pulbere cu lichidul.
Danish: Du må ikke tage acarbose, hvis du lider af tilstopning af tarmen.
Romanian: Nu trebuie sa utilizaţi acarboză dacă vă cunoașteți cu obstrucţie intestinală.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let og moderat nedsat nyrefunktion (eGFR henholdsvis 60-89 og 30-59 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFGe de la 60 la 89 şi respectiv de la 30 la 59 ml/min/1,73m2) (vezi pct. 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Danish: -2,6 (-3,2; -2,0)c a Intent-To-Treat-population - last observation carried forward.
Romanian: -2,6 (-3,2, -2,0) c a Populaţia cu intenţie de tratament - ultima observaţie extrapolată b Media ajustată c P<0,05 pentru diferenţa între tratamente
Danish: Karton med 4 enkeltdosispenne og 4 nåle.
Romanian: Cutie cu 4 stilouri injectoare cu doză unică şi 4 ace pentru stilourile injectoare.
Danish: - Opløsningsmiddel (solvens): vand til injektionsvæsker.
Romanian: - Solventul este apă pentru preparate injectabile.
Danish: Eperzan sænkede blodglucoseniveauet og var statistisk superior til placebo, sitagliptin og glimepirid til reduktion af HbA1c i forhold til baseline (se tabel 3).
Romanian: Eperzan a demonstrat scăderea glicemiei și a fost statistic superior în reducerea HbA1c față de valoarea inițială, comparativ cu placebo, sitagliptin, sau glimepiridă (vezi tabelul 3).
Danish: Figur S
Romanian: Figura S
Danish: Lægemidlet kan opbevares ved stuetemperatur (under 30 C) i højst 4 uger før brug.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei (fără a depăși 30C) timp de maxim 4 săptămâni înainte de utilizare.
Danish: Den justerede middelændring i legemsvægt i forhold til baseline efter 52 uger var -1,0 kg for Eperzan (N = 122) og +1,7 kg for insulin lispro (N = 141).
Romanian: Modificarea medie ajustată a greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială la 52 de săptămâni a fost de -1.0 kg pentru Eperzan (N = 122) și +1,7 kg de insulina lispro (N = 141).
Danish: Hvis du ikke trykker nålen ordentligt på, kan pennen blokere eller blive utæt.
Romanian: Dacă acul nu este împins complet, stiloul injector se poate înfunda sau pot apărea scurgeri de medicament.
Danish: Opbevaring af pen
Romanian: Păstrarea stilourilor injectoare
Danish: En enkelt æske med 4 penne og 4 nåle kan opbevares ved stuetemperatur under 30 C i maksimalt 4 uger før brug.
Romanian: Un ambalaj individual cu 4 stilouri injectoare şi 4 ace pentru stilouri injectoare se poate păstra la temperatura camerei, fără a depăși 30C, timp de maxim 4 săptămâni înainte de utilizare.
Danish: Bivirkningerne, der blev rapporteret fra en samlet analyse af 7 placebokontrollerede eller aktivt kontrollerede fase III-studier over hele behandlingsperioden, er vist i tabel 1.
Romanian: În Tabelul 1 sunt prezentate reacţiile adverse raportate pe întreaga durată a tratamentului dintr-un grup de analiză de șapte studii de fază III controlate placebo sau activ.
Danish: Der er større risiko for hypoglykæmi, når Eperzan anvendes i kombination med stoffer, der øger insulinsekretionen (f.eks. sulfonylurinstof), eller med insulin.
Romanian: Riscul de hipoglicemie este crescut atunci când Eperzan este utilizat în asociere cu secretagogii insulinei (de exemplu.
Danish: Resultater efter 26 uger i et studie med Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med øgning til 50 mg ugentligt, hvis det var nødvendigt) versus sitagliptin (doseret i henhold til nyrefunktion) hos patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion.
Romanian: Rezultatele la 26 de săptămâni din cadrul unui studiu cu Eperzan 30 mg administrat SC săptămânal (cu creșterea dozei până la 50 mg pe săptămână, dacă este necesar), comparativ cu sitagliptin (administrat în conformitate cu funcția renală) la pacienții cu diferite grade de insuficiență renală.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL FYLDT PEN
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Romanian: Pentru termenul de valabilitate al medicamentului reconstituit, vezi pct. 6.3.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Danish: • for lavt blodsukker (hypoglykæmi), når du tager Eperzan i kombination med insulin eller sulfonylurinstof.
Romanian: • scăderea nivelului de zahăr din sânge (hipoglicemie) atunci când utilizați Eperzan în asociere cu insulina sau cu sulfoniluree.
Danish: På grund af albiglutids halveringstid (5 dage) kan en længere periode med observation for og behandling af disse symptomer være nødvendig.
Romanian: Poate fi necesară o perioadă prelungită de observație și tratament pentru aceste simptome, ținând seama de timpul de înjumătățire plasmatică al albiglutidei (5 zile).
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis af samtidigt administrerede insulinsekretionsfremkaldende stoffer (f.eks. sulfonylurinstoffer) eller insulin for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi, når behandlingen med Eperzan indledes (se pkt.
Romanian: La iniţierea terapiei cu Eperzan poate fi avută în vedere reducerea dozei de secretagogi ai insulinei (de exemplu sulfoniluree) sau de insulină administrate concomitent pentru reducerea riscului de hipoglicemie (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Danish: Placebo +  30 mg pioglitazon dagligt (+/-  1.500 mg metformin dagligt)
Romanian: Placebo + Pioglitazonă 30 mg zilnic (+/- Metformin 1500 mg zilnic)
Danish: Trin 1 Undersøg pennen
Romanian: Pasul 1 Inspectaţi vizual stiloul injector
Danish: • DU MÅ IKKE genbruge pennen, sætte hætten på igen eller fjerne nålen.
Romanian: • NU reutilizaţi acele, nu reataşaţi capacul acestora şi nu detaşaţi acele folosite de stiloul injector.
Danish: Albiglutid medførte langsommere ventrikeltømning sammenlignet med placebo for både faste stoffer og væsker hos raske personer, når de fik en enkelt dosis på 100 mg (se pkt.
Romanian: Albiglutida a încetinit golirea gastrică, comparativ cu placebo, atât pentru materii solide cât şi pentru lichide, în contextul administrării unei doze unice de 100 mg la subiecți sănătoși.
Danish: Hver pen afgiver en enkelt dosis af Eperzan på 30 mg eller 50 mg i et volumen på 0,5 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector asigură o doză de 30 mg sau 50 mg de Eperzan la un volum de 0,5 ml.
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning:
Romanian: Pulbere pentru soluție injectabilă:
Danish: Eperzan 50 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Efter rekonstitution afgiver hver pen 50 mg albiglutid pr. 0,5 ml dosis.
Romanian: Eperzan 50 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă După reconstituire, fiecare stilou injector asigură 50 mg albiglutidă la doza de 0,5 ml.
Danish: Eperzan 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Efter rekonstitution afgiver hver pen 30 mg albiglutid pr. 0,5 ml dosis.
Romanian: Eperzan 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă După reconstituire, fiecare stilou injector asigură 30 mg albiglutidă la doza de 0,5 ml.
Danish: Det primære endepunkt var ændringen i HbA1c i forhold til baseline efter 2 år sammenlignet med placebo.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost modificarea HbA1c faţă de valoarea iniţială la 2 ani, comparativ cu placebo.
Danish: 2a Hold på pennens krop med den gennemsigtige cylinderampul pegende opad, så du kan se tallet [1] i nummervinduet.
Romanian: 2a Ţineţi stiloul injector astfel încât cartuşul transparent să fie orientat în sus şi să puteţi vedea cifra [1] în fereastra dedicată.
Danish: Dette fjerner de store luftbobler.
Romanian: În acest fel bulele mari de aer sunt eliminate din cartuşul transparent.
Danish: Effekten af Eperzan blev vurderet i et randomiseret, ublindet, non-inferioritets-multicenterstudie (N = 563) af 52 ugers varighed.
Romanian: Eficacitatea Eperzan a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, deschis, multicentric, de noninferioritate, cu durata de 52 de săptămâni (n = 563).
Danish: Kasser pennen efter de retningslinjer, som lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har foreskrevet.
Romanian: Aruncați stiloul injector conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Danish: Almindelige: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver dosis indeholder 30 mg pr. 0,5 ml efter rekonstitution.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare doză conţine după reconstituire 30 mg per 0,5 ml.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Eperzan
Romanian: Alte medicamente și Eperzan
Danish: Baseline (middel) Ændring ved uge 104b
Romanian: Modificarea la săptămâna 104b
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver dosis indeholder 50 mg pr. 0,5 ml efter rekonstitution.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare doză conţine după reconstituire 50 mg per 0,5 ml.
Danish: Figur A * Injektionsknappen sidder inden i pennen, indtil pennen er klar til injektion.
Romanian: Figura A * Butonul de injectare rămâne în interiorul injectorului până când cartuşul este pregătit pentru injectare . † Cifrele afişate pe cartuşul transparent reprezintă stadiile de pregătire a medicamentului.
Danish: Du blander dem ved at dreje pennen.
Romanian: Acestea trebuie amestecate prin rotirea stiloului injector.
Danish: Hypoglykæmi (når Eperzan blev anvendt som monoterapi eller
Romanian: Hipoglicemie (când Eperzan este utilizat în monoterapie sau în combinație cu metformin sau pioglitazonă)
Danish: Hold pennen opad før nålen sættes på.
Romanian: Ţineţi stiloul în poziţie verticală pentru a ataşa acul.
Danish: Der blev set øget mortalitet og morbiditet ved alle doser ( 1 mg/kg/dag) hos diegivende hunner i studier af den præ- og postnatale udvikling hos mus.
Romanian: În studii de dezvoltare pre- și post-natală la șoareci s-a observat creșterea mortalității și morbidității la toate dozele ( 1 mg/kg/zi) la femele aflate în perioada de lactație.
Danish: Pennene fås i pakninger med 4 penne og 4 nåle og multipakninger, som indeholder 3 pakninger, hver pakning med 4 penne og 4 nåle.
Romanian: Stilourile injectoare sunt disponibile în cutii cu 4 stilouri injectoare şi 4 ace şi în ambalaje colective compuse din 3 cutii, fiecare cu 4 stilouri injectoare şi 4 ace.
Danish: Resultater efter 52 uger i et placebokontrolleret studie, der sammenlignede Eperzan 30 mg s.c. ugentligt som tillægsbehandling hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med > 30 mg pioglitazon dagligt  > 1.500 mg metformin dagligt.
Romanian: Rezultatele la 52 de săptămâni ale unui studiu controlat placebo ce a evaluat Eperzan 30 mg SC administrat săptămânal ca terapie adjuvantă la pacienţii controlaţi inadecvat prin terapia cu pioglitazonă >30 mg zilnic  metformin >1500 mg zilnic.
Danish: Andel, der opnåede HbA1c < 7 % Legemsvægt (kg) Baseline (middel) Ændring ved uge 32b Forskel fra liraglutidb (95 % CI)
Romanian: Proporţia care atinge HbA1c <7% Greutatea corporală (kg) Valoarea iniţială (media) Modificarea la săptămâna 32b Diferenţa faţă de liraglutidăb (IÎ95%)
Danish: Eperzan 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Eperzan 50 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Romanian: Eperzan 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Eperzan 50 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Danish: Tag ikke nålen af, når du har brugt pennen.
Romanian: După ce ați folosit stiloul injector, nu scoateți acul.
Danish: 3 Stil pennen i bægeret med den gennemsigtige cylinderampul opad (Figur I).
Romanian: 3 Aşezaţi stiloul injector în pahar astfel încât cartuşul transparent să fie orientat în sus (Figura I).
Danish: Spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC- COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional cu identificator unic inclus
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Danish: DU MÅ IKKE skrue nålen på.
Romanian: NU ataşaţi acul prin răsucire