FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Multi-Center-Studie über 12 Wochen (n=176, 97 männlich und 79 weiblich), gefolgt von einer 40-wöchigen (n=173, 96 männlich und 77 weiblich), offenen Rosuvastatin-Dosis-Titrationsphase, erhielten Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie im Alter von 10-17 Jahren (Tanner-Stadium II-V, Mädchen frühestens ein Jahr nach ihrer ersten Menstruation) 5, 10 oder 20 mg Rosuvastatin bzw. Placebo täglich über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Bulgarian: В едно двойно-сляпо, рандомизирано, мултицентрово, плацебо-контролирано, 12-седмично проучване (n=176, 97 от мъжки пол и 79 от женски пол), последвано от 40-седмично (n=173, 96 от мъжки пол и 77 от женски пол), открито, фаза титриране на дозата на розувастатин, пациенти на възраст 10-17 години (стадий II-IV по Танер, момичета поне 1 година след началото на менструацията) с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия получаваха розувастатин 5, 10 или 20 mg или плацебо дневно за 12 седмици и след това всички получаваха розувастатин дневно за 40 седмици.
German: Wie von pädiatrischen Behandlungsempfehlungen empfohlen, sollte die Titration bei pädiatrischen Patienten gemäß ihrer individuellen Reaktion und Tolerabilität erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Титрирането трябва да се провежда съгласно индивидуалния отговор и поносимост на педиатричните пациенти, както се препоръчва в препоръките за лечение на деца (вж. точка 4.4)
German: Kinder und Jugendliche: Zwei Studien zur Pharmakokinetik mit Rosuvastatin (als Tabletten) bei Kindern und Jugendlichen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie im Alter von 10-17 oder 6-17 Jahren (insgesamt 214 Patienten) zeigten, dass die Bioverfügbarkeit bei Kindern und Jugendlichen mit der bei erwachsenen Patienten vergleichbar oder geringer ist.
Bulgarian: Педиатрична популация: две фармакокинетични проучвания с розувастатин (прилаган под формата на таблетки) при педиатрични пациенти с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия на възраст 10-17 или 6-17 години (общо 214 пациенти) показват, че експозицията при педиатричните пациенти изглежда сравнима или по-ниска от тази при възрастните пациенти.
German: Nach einer 2-jährigen Behandlung mit der Studienmedikation wurde kein Einfluss auf Wachstum, Gewicht, BMI oder geschlechtliche Reifung festgestellt (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: След две години на третиране по време на проучването, не е забелязан никакъв ефект върху растежа, теглото, BMI или половото съзряване (вж. точка 5.1).
German: Die 40-mg-Tablette ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht geeignet.
Bulgarian: Таблетката от 40 mg не е подходяща за употреба при педиатрични пациенти.
German: Rosuvastatin senkte das LDL-C um 38,3 % (bei 5 mg), 44,6 % (bei 10 mg) und 50 % (bei 20 mg) verglichen mit 0,7 % unter Placebo.
Bulgarian: LDL-холестеролът беше понижен 38,3%, 44,6% и 50,0% от розувастатин 5, 10 и 20 mg, съответно, в сравнение с 0,7% за плацебо.
German: Für die jeweiligen Altersgruppen betrugen die mittleren prozentualen LS-Reduktionen des LDL-C gemessen am Ausgangswert -43 % (Ausgangswert: 234 mg/dl, Monat 24: 124 mg/dl), -45 % (Ausgangswert: 234 mg/dl, Monat 24: 124 mg/dl) und -35 % (Ausgangswert: 241 mg/dl, Monat 24: 153 mg/dl) in den Altersgruppen 6 bis ˂ 10, 10 bis ˂ 14 bzw. 14 bis ˂ 18.
Bulgarian: 234 mg/dl, 124 mg/dl), и -35% (изходно ниво: 241 mg/dl, месец 24: 153 mg/dl) във възрастовите групи 6 до <10, 10 до <14 и 14 до <18 съответно.
German: Gemessen am Ausgangswert betrug nach 24 Behandlungsmonaten mit Rosuvastatin die mittlere prozentuale LS-Reduktion des LDL-C -43 % (Ausgangswert: 236 mg/dl, Monat 24: 133 mg/dl).
Bulgarian: След 24 месеца на лечение с розувастатин, LS на средния процент на намаление на LDL-C спрямо изходната стойност е -43% (изходно ниво:
German: Nach einer 52-wöchigen Behandlung mit der Studienmedikation zeigte sich kein Einfluss auf Wachstum, Körpergewicht, BMI oder sexuelle Reifung (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: След 52 седмици на изследваното лечение, не беше установен никакъв ефект върху растежа, теглото, BMI или половото съзряване (вж. точка 4.4).
German: Während der Behandlung mit CRESTOR sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der Bewegung weitermachen.
Bulgarian: Трябва да продължите с Вашата понижаваща холестерола диета и с физическата активност, докато приемате Крестор.
German: • Bei Kindern zwischen 10 und 17 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie liegt der übliche Dosisbereich bei 5-20 mg 1-mal täglich zur Einnahme.
Bulgarian: При деца на възраст 10 до 17 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайният дозов диапазон е 5-20 mg перорално веднъж дневно.
German: • Bei Kindern zwischen 6 und 9 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie liegt der übliche Dosisbereich bei 5-10 mg 1-mal täglich zur Einnahme.
Bulgarian: При деца на възраст 6 до 9 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайният дозов диапазон е 5-10 mg перорално веднъж дневно.
German: • wenn der Patient unter 6 Jahre alt ist: CRESTOR darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Bulgarian: •Ако пациентът е под 6 годишна възраст:
German: Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben.
Bulgarian: Препоръчано Ви е да приемате статин, защото промяната на диетата
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Stärken der Arzneimittel, Art der Anwendung und der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса на лекарствените продукти, път на въвеждане и притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
German: 2730-097 Barcarena Portugal
Bulgarian: 2730-097 Barcarena
German: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Bulgarian: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
German: Niederlande AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Bulgarian: Нидерландия AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
German: AstraZeneca S.p.A.
Bulgarian: Simesa S.P.A.
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Bulgarian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
German: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Bulgarian: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
German: Griechenland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Bulgarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
German: United Kingdom
Bulgarian: Обединено кралство
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Bulgarian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
German: Deutschland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Bulgarian: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
German: Norway
Bulgarian: Норвегия
German: Norwegen AstraZeneca AS Postboks 6050,
Bulgarian: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
German: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Bulgarian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
German: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Bulgarian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
German: Schweden AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Bulgarian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
German: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Bulgarian: Финландия AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
German: Andere Substitutionen wurden weniger häufig beobachtet.
Bulgarian: Други замествания се наблюдават по-рядко.
German: Einigen Patienten wurde zusätzlich Faktor VIII gegeben.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VIII.
German: Es liegen keine geeigneten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen vor.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания при бременни жени.
German: Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist wahrscheinlich begrenzt.
Bulgarian: Значимостта на тези данни при хора вероятно е ограничена.
German: *historische Kontrollen
Bulgarian: *)исторически контроли
German: Siehe auch Abschnitte 4.2 und 4.3.
Bulgarian: Вижте също точки 4.2 и 4.3
German: Keine dieser Substitutionen war notwendig oder ausreichend für eine Resistenz.
Bulgarian: Нито едно от тези замествания не е било или необходимо, или достатъчно за появата на резистентност.
German: • Blut in Ihrem Urin.
Bulgarian: кръв в урината.
German: Kinder und Jugendliche CRIXIVAN wird nicht für Kinder unter 18 Jahren empfohlen.
Bulgarian: Деца и юноши CRIXIVAN не се препоръчва при деца на възраст под 18 години.
German: Bitte beachten Sie „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" im oben stehenden Abschnitt 2.
Bulgarian: Моля вижте „Предупреждения и предпазни мерки" в точка 2 по-горе.
German: Die Hauptaufgabe des Immunsystems ist es, Sie vor Infektionen zu schützen.
Bulgarian: Главната роля на имунната система е да Ви предпазва от инфекции.
German: • Nehmen Sie das Arzneimittel über den Mund ein.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от започване на CART.
German: Die Grundlage für deren Anteil bei der Ausprägung einer Resistenz ist jedoch komplex.
Bulgarian: Базата на техния принос за резистентността, обаче, е комплексна.
German: Die klinische Bedeutung dieses Ergebnisses ist nicht bekannt.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка не е известно.
German: Kann ohne Einschränkungen hinsichtlich Zeit und Nahrungsaufnahme gegeben werden.
Bulgarian: Може да се прилага без ограничения по отношение на времето на прилагане или храна.
German: System-Organ-Klasse
Bulgarian: Системо-органни класове
German: • Nehmen Sie die Kapseln 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit ein.
Bulgarian: Приемайте го 1 час преди или 2 часа след хранене.
German: Dies kann passieren, da der Körper wieder in der Lage ist, Infektionen zu bekämpfen.
Bulgarian: Може да се дължи на факта, че Вашият организъм е отново способен да се бори срещу инфекциите.
German: Oben genannte Arzneimittel werden, sofern keine spezifischen Interaktionsdaten zur Verfügung stehen, in Tabelle 1 und 2 nicht wiederholt aufgeführt.
Bulgarian: Лекарствените продукти изброени по-горе не се повтарят в таблица 1 и 2 освен ако има специфични данни за взаимодействие.
German: Ihr Arzt wird überwachen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen hilft.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява как това лекарство Ви действа.
German: Es kann sein, dass CRIXIVAN nicht bei jedem Patienten diese Wirkungen hat.
Bulgarian: CRIXIVAN може да няма тези ефекти при всички пациенти.
German: Einfluss von Nahrung
Bulgarian: Ефекти на храната
German: Eine spezifische Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени специфични препоръки за дозиране.
German: Es ist ganz besonders wichtig, dass Sie
Bulgarian: Особено важно е:
German: • Schwindelgefühl, Schwäche oder Müdigkeit.
Bulgarian: • чувство на замаяност, слабост или умора
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit PIs fortgesetzt beziehungsweise wieder aufgenommen, wenn sie unterbrochen worden war.
Bulgarian: При повече от половината от съобщените случаи, лечението с PI е било продължено или започнато наново след спирането.
German: • Ihr Risiko, HIV-assoziierte Erkrankungen zu entwickeln, zu senken
Bulgarian: да се намали риска от заболявания, свързани с HIV
German: • die Menge an HIV in Ihrem Körper (Ihre „Viruslast") zu senken
Bulgarian: да се намали количеството на HIV във Вашия организъм (Вашето вирусно натоварване)
German: CD4-Zellen sind ein wichtiger Bestandteil Ihres
Bulgarian: CD4 клетките са важна част от имунната Ви система.
German: Im Rahmen von Studien blieb dieser Effekt auch über eine längere Nachbeobachtungszeit erhalten.
Bulgarian: В рамките на проучванията, този ефект е траен също така след продължителен период на проследяване.
German: Die so entstehenden unreifen Viruspartikel sind nicht infektiös und können keine neuen Infektionszyklen auslösen.
Bulgarian: Получаващите се незрели частици не са инфекциозни и не са в състояние да причинят нови цикли на инфекция.
German: Sie werden möglicherweise weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen im Zusammenhang mit der HIV-Infektion bekommen.
Bulgarian: Вие все още може да бъдете засегнати от инфекции или други заболявания, свързани с HIV.
German: Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - möglicherweise benötigen Sie eine Notfallbehandlung:
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар незабавно, ако забележите следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от незабавно медицинско лечение:
German: Zurzeit vorliegende Daten für Kinder über 4 Jahre sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за деца на възраст над 4 години са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
German: Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта, както и растителни лекарствени продукти.
German: Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nicht später am Tag nach.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, не я вземайте по-късно през деня.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмите на действие не са били изяснени.
German: 80 antiretroviral-naive Patienten wurden in einer dritten publizierten Studie erfasst.
Bulgarian: Осемдесет пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства са включени в трето публикувано изпитване.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von CRIXIVAN bei Kindern unter 4 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на CRIXIVAN при деца на възраст под 4 години не са установени (вж. точки 5.1 и 5.2).
German: • die Zahl der CD4-(T-)Zellen zu erhöhen.
Bulgarian: да се увеличи броя на CD4 (T) клетките.
German: • Schmerzen in der Schulter und eingeschränkte Beweglichkeit der Schulter.
Bulgarian: • болка и затруднено движение в рамото.
German: • Verminderung der Anzahl der roten Blutkörperchen
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки
German: Folgende Anzeichen können auftreten:
Bulgarian: Може да се появят следните ефекти:
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bulgarian: Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
German: Die pharmakokinetischen Parameter beider Studien waren vergleichbar.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри във второто изпитване са подобни.
German: Im Allgemeinen resultierten jedoch aus der Co-Expression einer größeren Anzahl von Substitutionen an den 11 identifizierten Positionen höhere Resistenzgrade.
Bulgarian: Основно, обаче, по-високите нива на резистентност произхождат от едновременната експресия на по-голям брой замествания на единадесетте идентифицирани позиции.
German: Dadurch wird das Risiko verringert, dass sich bei Ihnen Nierensteine bilden.
Bulgarian: Това ще намали риска от образуване на камъни в бъбреците.
German: Daten zu potenziellen Wirkungen einer Behandlung mit CRIXIVAN auf die Fertilität bei Männern oder Frauen liegen nicht vor.
Bulgarian: Няма налични данни относно потенциалните ефекти от лечението с CRIXIVAN върху фертилитета при мъже или жени.
German: • Zerdrücken oder zerkauen Sie die Kapseln nicht.
Bulgarian: Не трошете и не дъвчете капсулите.
German: Die empfohlene Dosierung von CRIXIVAN beträgt:
Bulgarian: Препоръчителната доза CRIXIVAN е:
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Patienten, die CRIXIVAN eingenommen haben, berichtet:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщавани от пациенти, приемащи CRIXIVAN:
German: Hämophile Patienten sollten daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Bulgarian: Следователно, пациентите с хемофилия, трябва да бъдат информирани относно възможността от повишено кървене.
German: Diese Behandlung wird als antiretrovirale Kombinationstherapie bezeichnet.
Bulgarian: Това се нарича комбинирано антиретровирусно лечение.
German: Die Patienten sollten jedoch darüber informiert werden, dass unter der Behandlung mit Indinavir über Schwindelgefühl und verschwommenes Sehen berichtet wurde.
Bulgarian: Обаче, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с индинавир са наблюдавани замаяност и замъглено виждане.
German: Spezielle Charakteristika bei Patienten
Bulgarian: Характеристики при пациенти
German: Die beobachteten Aminosäuresubstitutionen schienen sich sequenziell und in nicht vorhersagbarer Reihenfolge anzusammeln, wahrscheinlich als Resultat der anhaltenden viralen Replikation.
Bulgarian: Наблюдаваните аминокиселинни замествания изглежда се натрупват последователно и не в стриктен ред, вероятно като резултат на продължаваща вирусна репликация.
German: Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези признаци, говорете с Вашия лекар.
German: • Anzeichen einer Infektion - das kann eine zurückliegende Infektion sein, die kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung wieder auftritt.
Bulgarian: признаци на инфекция - това може да е предходна инфекция, която се възобновява скоро след като анти-HIV терапията е започнала.
German: Es werden möglicherweise Blutuntersuchungen nötig sein, um zu überprüfen, wie Ihre Leber arbeitet.
Bulgarian: Може да са необходими кръвни изследвания за проверка на чернодробната Ви функция.
German: Bei Ratten und Kaninchen wurden keine Auswirkungen auf das Überleben der Embryonen/Feten oder das Gewicht der Feten beobachtet.
Bulgarian: При плъхове и зайци не са наблюдавани ефекти върху преживяемостта на зародиша/плода или върху теглото на плода.
German: IMMUNSUPPRESSIVA Cyclosporin A
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин A
German: Eine Dosisreduktion von Rifabutin und eine Dosiserhöhung von CRIXIVAN wurden nicht in klinischen Studien bestätigt.
Bulgarian: Намаляването на дозата на рифабутин и увеличаването на дозата на CRIXIVAN не е потвърдено в клинични проучвания.
German: Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wurden nicht untersucht.
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане не са изследвани.
German: Bewahren Sie CRIXIVAN in der Originalflasche auf und halten Sie die Flasche fest verschlossen, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Bulgarian: Съхранявайте CRIXIVAN в оригиналната бутилка като я държите плътно затворена, за да се предпази от влага.
German: Die niedrigstmögliche Dosis von Atorvastatin unter sorgfältiger Überwachung anwenden.
Bulgarian: Използвайте най-ниската възможна доза аторвастатин при внимателно мониториране.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen starke Muskelschmerzen oder Schwächegefühl der Muskulatur auftreten.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите силна мускулна болка или слабост.
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker - eine Zuckerart).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (вид захар).
German: Die antiretrovirale Aktivität war unverändert, wenn Didanosin drei Stunden nach der Behandlung mit Indinavir gegeben wurde.
Bulgarian: Антиретровирусната активност остава непроменена, когато диданозин се прилага 3 часа след лечение с индинавир.
German: Dieses Arzneimittel enthält 299,2 mg Lactose pro 800- mg-Dosis (maximale Einzeldosis).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 299,2 mg лактоза във всяка доза от 800 mg (максимална еднократна доза).
German: Diese Kombination wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва
German: Bei Kaninchen oder Hunden fanden sich keine äußeren, viszeralen oder skelettalen Veränderungen.
Bulgarian: При зайци или кучета не са открити външни, органни или скелетни промени.
German: Wenn Sie die Einnahme von CRIXIVAN vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете CRIXIVAN Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
German: Beispielsweise konnte keine einzelne Substitution und kein Paar von Substitutionen eine messbare ( vierfache) Resistenz gegen Indinavir bewirken und der Grad der Resistenz war abhängig von der Art, in der mehrere Substitutionen kombiniert wurden.
Bulgarian: Например, няма единично заместване или група от замествания, което да бъде способно да предизвика измерима (над или равна на четири пъти) резистентност към индинавир, като нивото на резистентност зависи от начина, чрез който са комбинирани множествените замествания.
German: Bei Hunden wurde eine leicht erhöhte Rate von Resorptionen gesehen, jedoch waren alle Feten mit Indinavir behandelter Tiere lebensfähig und die Inzidenz lebender Feten bei mit Indinavir behandelten Tieren war mit der in der Kontrollgruppe vergleichbar.
Bulgarian: При кучета, е наблюдавано леко увеличаване на резорбциите; обаче, всички плодове при третираните животни са жизнеспособни, а броят на живите плодове при третираните животни е сравним с този от контролната група.
German: Es ist nicht bekannt, ob es zu einer Schädigung des Ungeborenen kommen kann, wenn eine Schwangere CRIXIVAN einnimmt.
Bulgarian: Не е известно, дали CRIXIVAN е вреден за нероденото, когато е приеман от бременна жена.
German: Bei Patienten mit erhöhtem Risiko sollten Urinanalysen in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск следва да се има предвид скрининг на урината.
German: Für eine optimale Resorption sollte CRIXIVAN ohne gleichzeitige Nahrungszufuhr, d. h. eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit, mit Wasser eingenommen werden.
Bulgarian: За оптимална абсорбция, CRIXIVAN трябва да се прилага без храна, но с вода 1 час преди или 2 часа след хранене.
German: Ebenso könnte auch Indinavir die Pharmakokinetik anderer Stoffe beeinflussen, die über diesen Weg metabolisiert werden.
Bulgarian: По същия начин, индинавир може да повлияе фармакокинетиката на други лекарства, които преминават през този метаболитен път.
German: Nehmen Sie CRIXIVAN nicht ein, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN, ако приемате или наскоро сте приемали някое от тези лекарства.
German: Mindestens elf Aminosäurepositionen der Protease wurden mit einer Resistenz gegen Indinavir in Zusammenhang gebracht: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 und L90.
Bulgarian: Идентифицирани са най-малко единадесет аминокиселинни позиции на протеазата, свързани с резистентността към индинавир: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 и L90.
German: Isolierte asymptomatische Hyperbilirubinämie, Anstieg von ALT und AST
Bulgarian: изолирана асимптоматична хипербилирубинемия, повишени ALT и AST
German: Dosisanpassung von Warfarin kann erforderlich sein.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на варфарин.
German: Hyperbilirubinämie trat häufiger bei Dosen über 2,4 g/Tag auf, verglichen mit Dosierungen unter 2,4 g/Tag.
Bulgarian: Хипербилирубинемия се наблюдава по-често при дози надвишаващи 2,4 g/ден в сравнение с дози под 2,4 g/ден.
German: Die empfohlenen Dosierungen betragen:
Bulgarian: Препоръчителните дози са:
German: Da CRIXIVAN alle 8 Stunden eingenommen werden muss, ist ein patientenfreundliches Einnahmeschema erforderlich.
Bulgarian: Тъй като CRIXIVAN трябва да се приема през интервали от 8 часа, следва да се разработи схема, удобна за пациента.
German: Verteilung Indinavir bindet nicht stark an humane Plasmaproteine (39 % ungebunden).
Bulgarian: Разпределение Индинавир не се свързва във висока степен с плазмените белтъци (39 % несвързан).