FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cinryze 500 UI pó e solvente para solução injetável Inibidor de C1 (humano)
Slovak: Cinryze 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok inhibítor C1 (ľudský)
Portuguese: Prevenção de rotina de crises de angioedema
Slovak: Obvyklá prevencia atakov angioedému
Portuguese: Remova as tampas de plástico dos frascos para injetáveis de pó e de solvente.
Slovak: Odstráňte kryty z plastickej hmoty z injekčnej liekovky s práškom aj injekčnej liekovky s rozpúšťadlom.
Portuguese: Uma dose de 500 UI (um frasco para injetáveis) de Cinryze em intervalos de 3 ou 4 dias é a dose inicial recomendada para a prevenção de rotina de crises de inchaço.
Slovak: 500 IU Cinryze každé 3 alebo 4 dni je odporúčanou počiatočnou dávkou pre obvyklú prevenciu atakov angioedému.
Portuguese: Agentes transmissíveis
Slovak: Prenosní pôvodcovia nákaz
Portuguese: 2 frascos para injetáveis de pó, 2 frascos para injetáveis de solvente 2 dispositivos de transferência com filtro 2 seringas descartáveis de 10 ml 2 conjuntos para punção venosa 2 tapetes de proteção
Slovak: 2 injekčné liekovky s práškom, 2 injekčné liekovky s rozpúšťadlom 2 pomôcky na prenos s filtrom 2 jednorazové 10 ml injekčné striekačky 2 venepunkčné súpravy 2 ochranné podložky
Portuguese: Deve ter-se em consideração as vacinações apropriadas (hepatite A e hepatite B) em doentes que recebem regularmente/repetidamente um inibidor de C1 derivado de plasma humano.
Slovak: Pre pacientov s pravidelným/opakovaným prijímaním lieku obsahujúceho inhibítor C1, ktorý pochádza z ľudskej plazmy, sa má zvážiť vhodná vakcinácia (hepatitída
Portuguese: Cinicial (U/ml)
Slovak: Cvýchodisková (U/ml)
Portuguese: Um frasco para injetáveis de Cinryze reconstituído contém 500 UI de inibidor de C1 em 5 ml, resultando numa concentração de 100 UI/ml.
Slovak: Jedna injekčná liekovka rekonštituovaného Cinryze obsahuje 500 IU inhibítora C1 v 5 ml, čo zabezpečí koncentráciu 100 IU/ml.
Portuguese: • 1000 UI de Cinryze ao primeiro sinal de início de uma crise de angioedema.
Slovak: 1 000 IU Cinryze pri prvom prejave nástupu ataku angioedému.
Portuguese: Não remova o dispositivo da embalagem.
Slovak: Nevyberajte pomôcku z obalu.
Portuguese: (*)/kg) de outro inibidor de C1 para prevenção da síndrome de permeabilidade capilar.
Slovak: /kg) mimo schválenej indikácie na prevenciu syndrómu kapilárneho presakovania, sa zaznamenali trombotické udalosti.
Portuguese: EMA/38663/2017 EMEA/H/C/001207
Slovak: EMA/38663/2017
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cinryze.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cinryze.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia neste estudo foi o tempo decorrido até ao início da melhoria dos sintomas.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v tejto štúdii bola dĺžka času, ktorý uplynul do začiatku zlepšenia príznakov.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cinryze pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cinryze sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Foram também conduzidos dois estudos principais que incluíram crianças de 6 a 11 anos de idade.
Slovak: Takisto sa vykonali dve hlavné štúdie, na ktorých sa zúčastnili deti vo veku od 6 do 11 rokov.
Portuguese: Além disso, a empresa manterá um registo de doentes a fim de obter dados adicionais sobre a segurança a longo prazo e sobre a utilização do medicamento na prática.
Slovak: Spoločnosť navyše bude viesť register pacientov na poskytnutie ďalších údajov o dlhodobej bezpečnosti a spôsobe používania lieku v praxi.
Portuguese: Os doentes com níveis baixos desta proteína apresentam uma atividade excessiva destes dois sistemas, que provoca os sintomas de angioedema.
Slovak: U pacientov s nízkou hladinou daného proteínu nastáva nadmerná aktivita týchto dvoch systémov, čo spôsobuje príznaky angioedému.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cinryze?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cinryze?
Portuguese: Os doentes com angioedema hereditário sofrem crises de inchaço que podem ocorrer em qualquer parte do corpo, como no rosto ou nos membros, ou à volta do intestino, causando desconforto e dor.
Slovak: Pacienti s hereditárnym angioedémom mávajú ataky opuchu, ktorý sa môžu vyskytnúť kdekoľvek na tele, napríklad na tvári alebo končatinách alebo okolo čreva, čo spôsobuje nepríjemný pocit a bolesť.
Portuguese: O médico deve rever regularmente a necessidade de prevenção de rotina, podendo ajustar a frequência das injeções ou a dose de acordo com a resposta do doente.
Slovak: Lekár má pravidelne prehodnocovať potrebu bežnej prevencie a môže upraviť frekvenciu podávania injekcií alebo dávky podľa toho, ako pacient odpovedá na liečbu.
Portuguese: Em crianças de 6 a 11 de idade, a dose é reduzida para 500 Unidades.
Slovak: V prípade detí vo veku od 6 do 11 rokov sa dávka zníži na 500 jednotiek.
Portuguese: Todos os doentes receberam o Cinryze e começaram a sentir melhorias quatro horas após o tratamento.
Slovak: Cinryze a všetci začali pociťovať zlepšenie do 4 hodín po liečbe.
Portuguese: Foram também fornecidos dados que suportam a eficácia do Cinryze em crianças de 2 a 5 anos de idade.
Slovak: Takisto boli predložené podporné údaje o účinnosti lieku Cinryze u detí vo veku od 2 do 5 rokov.
Portuguese: A dose é reduzida para 500 Unidades em crianças entre 2 e 11 anos de idade e com 10 a 25 Kg de peso.
Slovak: Dávka sa zníži na 500 jednotiek u detí vo veku od 2 do 11 rokov s hmotnosťou 10 až 25 kg.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cinryze, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cinryze, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Com base na evidência dos estudos, o CHMP concluiu que os benefícios do Cinryze são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Po zvážení dostupných dôkazov výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Cinryze sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cinryze.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cinryze.
Portuguese: O que é o Cinryze e para que é utilizado?
Slovak: Cinryze a na čo sa používa?
Portuguese: O médico pode decidir que os prestadores de cuidados e os doentes podem administrar a injeção, desde que tenham recebido a formação adequada.
Slovak: Lekár môže rozhodnúť, že injekciu môžu podávať opatrovatelia a pacienti za predpokladu, že boli adekvátne zaškolení.
Portuguese: O único efeito secundário frequente observado nos estudos com o Cinryze (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) foi erupção cutânea sem gravidade e envolvendo geralmente os braços, o peito, o abdómen ou o local da injeção.
Slovak: Jediný častý vedľajší účinok, ktorý sa pozoroval pri štúdiách skúmajúcich liek Cinryze (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100), je vyrážka, ktorá nie je závažná a zvyčajne sa vyskytuje na ramenách, hrudníku, bruchu alebo na mieste podania injekcie.
Portuguese: Mais de 50 % dos doentes que receberam o Cinryze começaram a apresentar melhorias nas duas horas seguintes ao tratamento, em comparação com 33 % dos doentes aos quais foi administrado o placebo.
Slovak: Viac ako 50 % pacientov, ktorým sa podal liek Cinryze, začalo pociťovať zlepšenie do dvoch hodín po liečbe v porovnaní s 33 % pacientov, ktorým sa podalo placebo.
Portuguese: Em 15 de junho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cinryze.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cinryze na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: A proteína inibidora de C1 é necessária para controlar os sistemas do «complemento» e «contacto», que são conjuntos de proteínas no sangue que combatem infeções e causam inflamação.
Slovak: Proteín nazývaný inhibítor C1 je potrebný na reguláciu tzv. komplementových a kontaktných systémov, súborov proteínov v krvi, ktoré bojujú proti infekcii a spôsobujú zápal.
Portuguese: É também utilizado na prevenção de crises de angioedema que podem ser desencadeadas por intervenções médicas, dentárias ou cirúrgicas.
Slovak: Používa sa aj na prevenciu atakov angioedému, ktoré môžu byť vyvolané lekárskymi, zubárskymi alebo chirurgickými zákrokmi.
Portuguese: Os doentes selecionados para o segundo estudo foram os que apresentavam crises frequentes (pelo menos duas crises por mês, em média).
Slovak: Pre druhú štúdiu sa vybrali pacienti s častými atakmi, priemerne najmenej s dvomi atakmi za mesiac.
Portuguese: O segundo estudo, que incluiu 24 doentes do primeiro estudo, investigou o número de crises durante períodos de 12 semanas em que os doentes receberam o Cinryze ou um placebo como tratamento de prevenção.
Slovak: V druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 24 pacientov z prvej štúdie, sa skúmal počet atakov počas 12týždňového obdobia, keď sa pacientom podával liek Cinryze alebo placebo v rámci prevencie.
Portuguese: A empresa que fabrica o Cinryze irá assegurar que os profissionais de saúde de todos os EstadosMembros que se espera venham a prescrever o Cinryze recebem material educacional que os informe sobre a necessidade de garantir que os prestadores de cuidados e os doentes que administrem o medicamento em casa recebem a formação adequada.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Cinryze, zabezpečí, aby zdravotnícki pracovníci vo všetkých členských štátoch, ktorí pravdepodobne budú predpisovať liek Cinryze, dostali vzdelávací balík s pokynom zabezpečiť náležité zaškolenie pacientov a opatrovateľov, ktorí budú liek podávať doma.
Portuguese: O número médio de crises nos doentes tratados com o Cinryze foi de 6,1 num período de 12 semanas, em comparação com 12,7 nos doentes que receberam o placebo.
Slovak: Priemerný počet atakov počas 12-týždňového obdobia v prípade pacientov liečených liekom Cinryze bol 6,1 v porovnaní s hodnotou 12,7 v prípade pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Portuguese: A substância ativa do Cinryze, o inibidor de C1 humano, é uma proteína extraída do sangue humano.
Slovak: Účinná látka lieku Cinryze, ľudský inhibítor C1, je proteín extrahovaný z ľudskej krvi.
Portuguese: Outras informações sobre o Cinryze
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Inibidor de C1 (humano)
Slovak: Cinryze inhibítor C1 (ľudský)
Portuguese: O Cinryze também é utilizado na prevenção de rotina em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 6 anos com crises graves e frequentes de angioedema nos quais a prevenção com medicamentos orais não seja adequada, ou em doentes cujas crises não estejam adequadamente tratadas.
Slovak: Cinryze sa používa aj na bežnú prevenciu v prípade dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov so závažnými a častými atakmi angioedému, pre ktorých prevencia pomocou perorálnych liekov nie je primeraná, alebo v prípade pacientov, ktorých ataky nie sú primerane liečené.
Portuguese: O Cinryze é utilizado para substituir o inibidor de C1 em falta, corrigindo a deficiência e ajudando a prevenir ou a tratar as crises de angioedema.
Slovak: Liek Cinryze sa používa ako náhrada chýbajúceho inhibítora C1 na nápravu deficiencie a ako pomoc pri prevencii alebo liečbe atakov angioedému.
Portuguese: O Cinryze contém a substância ativa inibidor de C1 (humano).
Slovak: Cinryze obsahuje účinnú látku inhibítor C1 (ľudský).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cinryze?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cinryze?
Portuguese: O Cinryze foi mais eficaz do que o placebo no tratamento e na prevenção de crises de angioedema em dois estudos principais que incluíram doentes com angioedema hereditário, a maioria dos quais adultos.
Slovak: Cinryze bol účinnejší ako placebo pri liečbe a prevencii atakov angioedému v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnili pacienti s hereditárnym angioedémom, z ktorých väčšinu tvorili dospelí pacienti.
Portuguese: Existirá também um folheto de formação para os doentes, que estes devem guardar no domicílio.
Slovak: Pacienti dostanú aj písomnú informáciu o zaškolení, ktorú majú uchovávať doma.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cinryze durante os estudos?
Slovak: Cinryze boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Na prevenção antes de intervenções médicas, dentárias ou cirúrgicas em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos e peso superior a 25 Kg, o Cinryze é administrado na dose de 1000 Unidades 24 horas antes da intervenção.
Slovak: V rámci prevencie pred lekárskym, zubárskym alebo chirurgickým zákrokom u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 2 roky s hmotnosťou nad 25 kg sa liek Cinryze podáva v dávke 1 000 jednotiek do 24 hodín pred zákrokom.
Portuguese: No primeiro estudo, foram utilizados o Cinryze ou um placebo (um tratamento simulado) no tratamento de crises de angioedema em 71 doentes.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Cinryze alebo placebo (zdanlivý liek) použili na liečbu atakov angioedému v prípade 71 pacientov.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cinryze?
Slovak: Prečo bol liek Cinryze povolený?
Portuguese: O Cinryze foi eficaz na prevenção de crises desencadeadas por intervenções médicas, cirúrgicas ou dentárias: em 98 % das intervenções não ocorreram crises no período de 72 horas.
Slovak: Cinryze bol účinný pri prevencii atakov vyvolaných týmito zákrokmi, pričom 98 % zákrokov nevyvolalo atak do 72 hodín.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo as recomendações e precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cinryze.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cinryze boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki odborníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Cinryze, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Cinryze sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: O Cinryze é um medicamento utilizado no tratamento de crises de angioedema (inchaço) em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade com angioedema hereditário.
Slovak: Cinryze je liek, ktorý sa používa na liečbu atakov angioedému (opuchu) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov s hereditárnym angioedémom.
Portuguese: O número médio de crises num período de 12 semanas de tratamento com Cinryze foi menor em comparação com o período antes do tratamento com o Cinryze e as crises foram de menor gravidade, duraram menos tempo e necessitaram de menos tratamento.
Slovak: Cinryze sa znížil v porovnaní s obdobím pred podávaním lieku Cinryze a ataky boli miernejšie, netrvali tak dlho a vyžadovali menej intenzívnejšiu liečbu.
Portuguese: A empresa forneceu dados sobre a utilização do Cinryze em 91 doentes adultos e crianças com angioedema hereditário na prevenção de crises antes de intervenções médicas, cirúrgicas ou dentárias.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o použití lieku Cinryze na prevenciu atakov v prípade 91 dospelých a detí s hereditárnym angioedémom podstupujúcich lekársky, chirurgický alebo zubársky zákrok.
Portuguese: O Cinryze só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Cinryze je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: No segundo estudo, o Cinryze foi administrado como tratamento de prevenção em 6 crianças com angioedema hereditário.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Cinryze podával ako prevencia 6 deťom s hereditárnym angioedémom.
Portuguese: Como funciona o Cinryze?
Slovak: Cinryze účinkuje?
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doentes com angioedema hereditário.
Slovak: Cinryze sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou hereditárneho angioedému.
Portuguese: Na prevenção de rotina em adultos e adolescentes, o Cinryze é administrado na dose de 1000 Unidades em intervalos de três ou quatro dias.
Slovak: Pri bežnej prevencii u dospelých a dospievajúcich sa liek Cinryze podáva v dávke 1 000 jednotiek každé tri alebo štyri dni.
Portuguese: Como se utiliza o Cinryze?
Slovak: Ako sa liek Cinryze používa?
Portuguese: No tratamento das crises de angioedema em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos e peso superior a 25 Kg, é administrada aos doentes uma dose de 1000 Unidades ao primeiro sinal de início de uma crise.
Slovak: Pri liečbe atakov angioedému v prípade dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 2 roky a s hmotnosťou nad 25 kg sa pacientovi podáva 1 000 jednotiek pri prvých príznakoch ataku angioedému.
Portuguese: No primeiro estudo, o Cinryze foi usado para tratar crises de angioedema em 9 crianças com angioedema hereditário.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Cinryze použil na liečbu atakov angioedému v prípade 9 detí s hereditárnym angioedémom.
Portuguese: O Cinryze está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável para administração intravenosa (numa veia).
Slovak: Cinryze je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje roztok na kvapkanie do žily.
Portuguese: Abra ambos os frascos.
Slovak: Otvorte obe fľaše.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov
Portuguese: 2 - Siga rigorosamente a prescrição.
Slovak: 2 - Striktne dodržiavať pokyny.
Portuguese: Estes dados não levantaram novas questões de segurança.
Slovak: Z týchto údajov nevyplývajú žiadne nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti.
Portuguese: Tal vai depender do tipo de infecção que tem e da sua gravidade.
Slovak: To bude závisieť od typu infekcie, ktorú máte a jej závažnosti.
Portuguese: Apenas após reconstituição.
Slovak: Len po rekonštitúcii
Portuguese: Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
Slovak: Z tohto dôvodu je nutné na zachovanie účinnosti tohto lieku:
Portuguese: ¾ É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias.
Slovak: Je dôležité dokončiť celý liečebný cyklus, a to aj v prípade, ak sa po niekoľkých dňoch začnete cítiť lepšie.
Portuguese: 4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doença dele/dela.
Slovak: 4 - Nikdy nepodávať svoje antibiotikum inej osobe; nemusí byť vhodné pre jej/jeho ochorenie.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 70-80%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 70-80
Portuguese: Em condições de luz natural, a eficácia total é garantida por um período de três dias.
Slovak: Úplná účinnosť je za denného svetla zaručená 3 dni.
Portuguese: Contudo, o recurso a terapêutica combinada deve ser considerado de acordo com factores específicos (incluindo neutropenia grave).
Slovak: Použitie kombinovanej liečby by sa však malo zvážiť na základe konkrétnych faktorov (vrátane závažnej neutropénie).
Portuguese: ¾ Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente.
Slovak: Ak užijete viac než predpísanú dávku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Portuguese: Num estudo realizado em crianças, a Cmax e a AUC não foram dependentes da idade (acima de um ano de idade).
Slovak: V štúdii s deťmi neboli Cmax a AUC závislé od veku (staršie ako jeden rok).
Portuguese: Neste caso, a potencial ocorrência de hemólise deve ser monitorizada.
Slovak: V takomto prípade sa má monitorovať potenciálny výskyt hemolýzy.
Portuguese: Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles especificamente para a sua doença actual.
Slovak: Ak Vám lekár predpísal antibiotiká, potrebujete ich presne na vaše súčasné ochorenie.
Portuguese: Este fenómeno é chamado de resistência: alguns tratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
Slovak: Tento fenomén sa nazýva rezistencia: liečba niektorými antibiotikami sa stáva neúčinnou.
Portuguese: Durante este processo de harmonização foram analisadas as seguintes secções da Informação sobre o Medicamento:
Slovak: Počas tohto postupu harmonizácie sa riešili nasledujúce časti informácie o lieku.
Portuguese: 1 dia (dose única)
Slovak: 1 deň (jednorazová dávka)
Portuguese: Esta restrição não se aplica aos antiácidos pertencentes à classe dos bloqueadores dos receptores H2.
Slovak: Toto obmedzenie sa nevzťahuje na antacidá patriace do triedy blokátorov H2 receptorov.
Portuguese: Recomendações EUCAST
Slovak: Odporúčania EUCAST
Portuguese: 5 - Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na sua farmácia para assegurar que serão eliminados correctamente.
Slovak: 5 - Po ukončení liečby vrátiť všetky nespotrebované lieky do lekárne, aby sa zaručila ich správna likvidácia.
Portuguese: A utilização incorrecta dos antibióticos aumenta a resistência.
Slovak: Nesprávne používanie antibiotík zvyšuje rezistenciu.
Portuguese: Para as crianças, a duração da perfusão é de 60 minutos.
Slovak: U detí je trvanie infúzie 60 minút.
Portuguese: Estas reacções são mais frequentes se o tempo de perfusão for igual ou inferior a 30 minutos.
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie, ak je doba infúzie 30 minút alebo kratšia.
Portuguese: São ineficazes contra infecções virais.
Slovak: Sú neúčinné proti vírusovým infekciám.
Portuguese: Consequentemente, aconselhase precaução no tratamento de doentes com estas infecções.
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča opatrnosť pri liečbe pacientov s týmito infekciami.
Portuguese: B-1050 Bruxelles-Brussel Bélgica
Slovak: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgicko
Portuguese: Se não ocorrer melhoria clínica após 3 dias de tratamento, a terapêutica deve ser reconsiderada.
Slovak: Ak sa po 3 dňoch liečby nedosiahne klinické zlepšenie, liečba sa má prehodnotiť.
Portuguese: Inicialmente, o CHMP propôs que esta informação fosse incluída na secção 4.4 com o subtítulo "Crianças e adolescentes".
Slovak: Výbor CHMP pôvodne navrhol uviesť túto informáciu v časti 4.4 pod podnadpisom „Deti a dospievajúci".
Portuguese: Consequentemente, a ciprofloxacina deve ser administrada 1-2 horas antes ou, pelo menos, 4 horas depois destas preparações.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má ciprofloxacín podávať buď 1-2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po týchto prípravkoch.
Portuguese: A incidência de artropatia supramencionada, é referente a dados recolhidos em estudos com adultos.
Slovak: Incidencia artropatie uvedená vyššie sa vzťahuje na údaje zhromaždené zo štúdií s dospelými.
Portuguese: ESPÉCIES GERALMENTE SENSÍVEIS
Slovak: BEŽNE CITLIVÉ DRUHY
Portuguese: ¾ Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito.
Slovak: Užite zvyčajnú dávku hneď, ako to bude možné, a potom pokračujte podľa predpisu.
Portuguese: Como tal, o CHMP solicitou uma proposta revista com documentação específica de sustentação.
Slovak: Výbor CHMP preto požiadal o revidovaný návrh s konkrétnou podpornou dokumentáciou.
Portuguese: Será efectuada uma análise ao sangue para detectar uma possível redução dos glóbulos brancos (agranulocitose).
Slovak: Vykoná sa krvný test na zistenie možného zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Portuguese: Excepto como acima listado
Slovak: Okrem, tých ako sú uvedené vyššie
Portuguese: Concentrações críticas relacionadas com não-espécies*
Slovak: Limity citlivosti súvisiace s nešpecifickými druhmi*
Portuguese: Todos os mecanismos de resistência in-vitro são frequentemente observados em isolados clínicos.
Slovak: Všetky in-vitro mechanizmy rezistencie sú často pozorované na klinických izolátoch.