FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Sirturo est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Sirturo so sicher wie möglich angewendet wird.
French: La société devra également présenter des données de sécurité sur une durée plus longue pour le médicament.
German: Das Unternehmen wird außerdem Daten zur Langzeit-Sicherheit des Arzneimittels vorlegen.
French: La tuberculose est une infection due à la bactérie Mycobacterium tuberculose.
German: Tuberkulose ist eine Infektion, die durch das Bakterium Mycobacterium tuberculosis verursacht wird.
French: Sirturo bédaquiline
German: Bedaquilin
French: Bien qu'une analyse de ces décès n'étaye pas la conclusion qu'ils étaient dus à Sirturo, le CHMP a demandé à la société de fournir des d'informations complémentaires issues d'une étude de suivi de longue durée pour dissiper toute inquiétude.
German: Obwohl eine Analyse dieser Todesfälle die Schlussfolgerung, dass sie von Sirturo verursacht wurden, nicht unterstützte, forderte der CHMP das Unternehmen auf, mehr Informationen aus einer Langzeit-Nachbeobachtungsstudie zu liefern, um etwaige Bedenken auszuräumen.
French: L'étude a montré qu'après 24 semaines, chez 79 % des patients ayant pris Sirturo (52 patients sur 66), les résultats de recherche de bactéries dans les expectorations (crachats) étaient négatifs, par comparaison avec 58 % des patients ayant pris le placebo (38 patients sur 66).
German: Die Studie zeigte, dass Tests nach 24 Wochen bei 79 % der Patienten, die Sirturo erhalten hatten (52 von 66 Patienten), ein negatives Ergebnis für die Bakterien im Sputum (Auswurf) ergaben, verglichen mit 58 % der Patienten, die Placebo erhalten hatten (38 von 66 Patienten).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sirturo?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Sirturo ergriffen?
French: De plus, une observation directe des patients par un professionnel des soins de santé est recommandée, lorsqu'ils prennent le médicament.
German: Darüber hinaus wird empfohlen, dass die Patienten direkt von medizinischem Fachpersonal dabei beobachtet werden, wie sie das Arzneimittel einnehmen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Sirturo (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, vertiges, nausées (sensation de malaise), vomissements et arthralgie (douleurs dans les articulations).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Sirturo (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Übelkeit, Erbrechen und Arthralgie (Gelenkschmerzen).
French: Le comité a souligné le besoin de nouveaux médicaments pour le traitement de la tuberculose multirésistante et a noté que Sirturo était le premier d'une nouvelle classe de médicaments pour lequel une résistance croisée avec d'autres médicaments n'avait pas encore été observée.
German: Der Ausschuss betonte den Bedarf an neuen Arzneimitteln zur Behandlung der multiresistenten Tuberkulose und wies darauf hin, dass Sirturo das erste Arzneimittel einer neuen Klasse von Arzneimitteln ist, bei dem bisher noch keine Kreuzresistenz mit anderen Arzneimitteln beobachtet wurde.
French: Le temps moyen nécessaire pour éliminer les bactéries des expectorations était également plus court pour les patients du groupe Sirturo que pour ceux du groupe placebo (83 jours contre 125 jours).
German: Die durchschnittliche Zeit, welche zur Elimination der Bakterien aus dem Sputum benötigte wurde, war für Patienten in der Sirturo-Gruppe auch kürzer als in der Placebo-Gruppe (83 Tage versus 125 Tage).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE, ainsi que ses conditions d'utilisation.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Sirturo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Sirturo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Sirturo sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sirturo gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Sirturo, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Sirturo aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
French: Sirturo est utilisé en association avec d'autres médicaments contre la tuberculose chez les adultes atteints de tuberculose qui touche les poumons et qui est multirésistante (résistante au moins à l'isoniazide et à la rifampicine, deux médicaments standard contre la tuberculose).
German: Sirturo wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Tuberkulose bei Erwachsenen mit Tuberkulose angewendet, welche die Lunge betrifft und multiresistent ist (mindestens resistent gegen Isoniazid und Rifampicin, zwei Standard-Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose).
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Sirturo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Sirturo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Sirturo, la société qui commercialise Sirturo fournira des données supplémentaires sur les bénéfices et la sécurité du médicament lorsqu'il est utilisé avec différentes associations de médicaments.
German: Da Sirturo unter Auflagen zugelassen wurde, wird das Unternehmen, das Sirturo in Verkehr bringt, zusätzliche Daten zum Nutzen und zur Sicherheit des Arzneimittels bei Anwendung zusammen mit verschiedenen Arzneimittel-Kombinationen bereitstellen.
French: Concernant la sécurité, les effets indésirables rapportés dans le groupe Sirturo dans l'étude principale n'étaient pas sensiblement différents de ceux observés dans le groupe placebo, malgré des taux d'enzymes hépatiques plus élevés et le signalement de quelques modifications de l'activité électrique du cœur (appelées allongement de l'intervalle QT).
German: In Bezug auf die Sicherheit wurde festgestellt, dass die Nebenwirkungen, die in der Hauptstudie in der Sirturo-Gruppe berichtet wurden, sich nicht wesentlich von jenen in der Placebo-Gruppe unterschieden, obwohl es zu höheren Leberenzym-Werten kam und es einige Berichte über eine Störung der elektrischen Aktivität des Herzens (ein sogenanntes verlängertes QT-Intervall) gab.
French: Sirturo a augmenté le nombre de patients chez lesquels les recherches de bactéries de la tuberculose étaient négatives et a raccourci le temps moyen nécessaire pour éliminer les bactéries dans les expectorations.
German: Sirturo erhöhte die Anzahl an Patienten, bei denen Tests ein negatives Ergebnis für die Tuberkulose-Bakterien ergaben, und verkürzte die durchschnittliche Zeit, welche zur Elimination der Bakterien aus dem Sputum benötigte wurde.
French: Sirturo n'est délivré que sur ordonnance.
German: Sirturo ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
French: Autres informations relatives à Sirturo:
German: Weitere Informationen über Sirturo
French: Le principe actif de Sirturo, la bédaquiline, agit en bloquant spécifiquement une enzyme présente dans les bactéries M. tuberculosis, appelée ATP synthase, dont les bactéries ont besoin pour produire de l'énergie.
German: Der Wirkstoff von Sirturo, Bedaquilin, wirkt, indem er spezifisch ein Enzym im Inneren der M.tuberculosis-Bakterien, die sogenannte ATP-Synthase, welche die Bakterien zur Erzeugung von Energie benötigen, blockiert.
French: Sirturo est un médicament contre la tuberculose, qui contient le principe actif bédaquiline.
German: Sirturo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, das den Wirkstoff Bedaquilin enthält.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sirturo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sirturo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Sirturo?
German: Welche Risiken sind mit Sirturo verbunden?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Sirturo?
German: Welche Informationen werden für Sirturo noch erwartet?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sirturo, le < date de délivrance de l'autorisation de mise sur le marché >.
German: Am <Datum der Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen> erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sirturo in der gesamten Europäischen Union.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Sirturo.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Sirturo zu verstehen.
French: Dans une étude principale menée chez des adultes atteints de tuberculose pulmonaire multirésistante, Sirturo a été comparé avec un placebo (un traitement fictif), lorsqu'il est ajouté à un traitement d'association par d'autres médicaments standard contre la tuberculose.
German: In einer Hauptstudie an Erwachsenen mit multiresistenter, die Lunge betreffender Tuberkulose wurde Sirturo bei Verabreichung zusammen mit anderen Standard-Arzneimitteln zur Behandlung von Tuberkulose mit einem Placebo (eine Scheinbehandlung) verglichen.
French: Qu'est-ce que Sirturo et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Sirturo und wofür wird es angewendet?
French: Pourquoi Sirturo est-il approuvé?
German: Warum wurde Sirturo zugelassen?
French: Il est prescrit lorsque des associations sans Sirturo ne peuvent pas être utilisées, parce que la maladie est résistante aux médicaments utilisés ou en raison de leurs effets indésirables.
German: Es wird gegeben, wenn andere Kombinationen ohne Sirturo aufgrund von Resistenz oder der Nebenwirkungen nicht angewendet werden können.
French: La résistance croisée caractérise le fait que les bactéries développent une résistance à un médicament après avoir été exposées à un autre médicament, ce qui est souvent le cas pour la tuberculose multirésistante.
German: Eine Kreuzresistenz liegt vor, wenn Bakterien eine Resistenz gegenüber einem Arzneimittel entwickeln, nachdem sie einem anderen gegenüber ausgesetzt waren.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Sirturo, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Sirturo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Quels sont les bénéfices de Sirturo démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Sirturo in den Studien gezeigt?
French: Comment Sirturo est-il utilisé?
German: Wie wird Sirturo angewendet?
French: C'est pourquoi Sirturo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), le 26 août 2005.
German: Da es in der EU nur wenige Patienten mit Tuberkulose gibt, gilt die Krankheit als selten, und Sirturo wurde am 26. August 2005 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Sirturo.
German: Sirturo wurde „unter Auflagen" zugelassen.
French: Comment Sirturo agit-il?
German: Wie wirkt Sirturo?
French: Plaquette (PVC/PVDCalu/PET/papier)
German: Blister (PVC/PVDC/Alu/PET/ Papier)
French: 200mg Comprimé pelliculé
German: 200mg Filmtablette
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
German: Name (Phantasiebezeichnung)
French: 3) n'ont pas été étudiées.
German: 3) sind bisher nicht untersucht worden.
French: Après ouverture, ce médicament doit être utilisé immédiatement.
German: Nach dem Öffnen muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents car il n'a pas été suffisamment étudié dans ces populations.
German: Dieses Arzneimittel soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, da es in diesen Gruppen nicht hinreichend geprüft worden ist.
French: Sensible (≤ S)
German: Sensibel (≤S)
French: • Démangeaisons sur tout le corps
German: • Juckreiz am ganzen Körper
French: Votre médecin vous l'expliquera plus en détail.
German: Ihr Arzt kann Ihnen genauere Erklärungen geben.
French: Sujets âgés (≥65 ans)
German: Ältere Patienten (≥65 Jahre)
French: Résistant (R >)
German: Resistent (R>)
French: Résistance aux antibiotiques
German: Resistenz gegen Antibiotika
French: Concentrations minimales inhibitrices (mg/L)
German: Minimale Hemmkonzentrationen (mg/l)
French: Micro-organismes non sensibles
German: Nicht sensible Mikroorganismen
French: La biodisponibilité absolue du tédizolide est supérieure à 90 %.
German: Die absolute biologische Verfügbarkeit von Tedizolid beträgt mehr als 90 %.
French: Ne pas agiter la poche.
German: Den Beutel nicht schütteln.
French: Noyau du comprimé
German: Die bei Mäusen bei nicht vorhandener maternaler
French: L'expérience clinique chez les patients âgés de 75 ans et plus est limitée.
German: Die klinischen Erfahrungen mit Patienten ≥75 Jahre sind begrenzt.
French: La solution obtenue est une solution limpide incolore ou jaune clair.
German: Die entstandene Lösung ist eine klare, farblose oder leicht gelbe Lösung.
French: Streptocoques bêta-hémolytiques des groupes A, B, C,
German: Beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppen A, B, C, G
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « oxazolidinones ».
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Oxazolidinone" bezeichnet werden.
French: La sécurité et l'efficacité du phosphate de tédizolide chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tedizolidphosphat bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter votre enfant.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Ihr Kind stillen.
French: Vous devez prendre les 6 comprimés pour que votre traitement soit complet, même si vous avez oublié une dose.
German: Sie müssen alle 6 Tabletten einnehmen, um die Behandlung abzuschließen, auch wenn Sie eine Dosis vergessen haben.
French: Les bactéries peuvent devenir résistantes aux traitements antibiotiques au cours du temps.
German: Bakterien können im Laufe der Zeit gegen die Behandlung mit Antibiotika resistent werden.
French: Les autres types d'infections cutanées n'ont pas été étudiés.
German: Andere Arten von Hautinfektionen wurden nicht untersucht.
French: Sivextro est incompatible avec les solutions contenant des cations divalents (par exemple Ca
German: Sivextro ist inkompatibel mit allen Lösungen, die divalente Kationen (z. B. Ca
French: Patients présentant une neutropénie
German: Patienten mit Neutropenie
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
French: • Odeur anormale des urines, résultats anormaux des analyses de sang
German: • Ungewöhnlicher Geruch des Urins, auffällige Bluttestergebnisse
French: La solution obtenue est une solution limpide incolore ou jaune clair et doit être administrée en une heure environ.
German: Die entstandene Lösung ist eine klare, farblose oder leicht gelbe Lösung, die über etwa 1 Stunde zu infundieren ist.
French: Sivextro ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
German: Sivextro darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
French: Il est utilisé chez les adultes dans le traitement des infections de la peau et des tissus mous sous la peau.
German: Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Infektionen der Haut und der Gewebe unter der Haut angewendet.
French: Sivextro peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines car il peut provoquer des vertiges, une fatigue ou, peu fréquemment, une somnolence (voir rubrique 4.8).
German: Sivextro kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben, da es Schwindelgefühl, Ermüdung oder gelegentlich Somnolenz verursachen kann (siehe Abschnitt 4.8).
French: Qu'est-ce que Sivextro et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Sivextro und wofür wird es angewendet?
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue avec ces transporteurs, à l'exception de la BCRP.
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen mit diesen Transportern sind nicht zu erwarten, mit Ausnahme von BCRP.
French: 3) ou de patients présentant une immunodépression sévère.
German: 3) und keine stark immungeschwächten Patienten eingeschlossen.
French: Pour administration intraveineuse après reconstitution et dilution À usage unique
German: Intravenöse Anwendung nach Rekonstitution und Verdünnung Zur einmaligen Anwendung
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) déterminées par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont :
German: Die von EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) definierten minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) sind:
French: À part le tédizolide, qui représente environ 95 % de l'ASC de la radioactivité totale dans le plasma, il n'existe pas d'autres métabolites importants en circulation.
German: Außer Tedizolid, das zu etwa 95 % zu der gesamten Radiocarbon-AUC im Plasma beiträgt, gibt es keine anderen signifikanten zirkulierenden Metaboliten.
French: On ne sait pas si Sivextro passe dans le lait maternel humain.
German: Es ist nicht bekannt, ob Sivextro beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
French: • Gonflement (œdème) des chevilles et/ou des pieds
German: • Schwellung der Fußknöchel und/oder Füße
French: Il agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries qui peuvent être responsables d'infections graves.
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass es das Wachstum bestimmter Bakterien hemmt, die schwerwiegende Infektionen verursachen können.
French: • Rythme cardiaque lent
German: • Langsamer Herzschlag
French: Une anamnèse attentive est nécessaire car la survenue de DACD a été rapportée jusqu'à plus de deux mois après l'administration d'antibiotiques.
German: Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da Fälle von CDAD berichtet wurden, die nach mehr als zwei Monaten nach der Anwendung von Antibiotika aufgetreten sind.
French: Si une dose de Sivextro a été oubliée
German: Wenn Sie eine Dosis Sivextro vergessen haben
French: Réactions au site de perfusion (phlébite)
German: Reaktionen an der Infusionsstelle (Phlebitis)
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules ou si la solution est trouble.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Feststoffteilchen darin bemerken oder wenn die Lösung trübe ist.
French: Streptocoques du groupe viridans (groupe Streptococcus anginosus seulement)
German: Streptokokken der Viridans-Gruppe (nur Streptococcus anginosus-Gruppe)
French: Dysfonctionnement mitochondrial
German: Mitochondriale Dysfunktion
French: Tout médicament non utilisé ou déchet, y compris le matériel utilisé pour la reconstitution, la dilution et l'administration, doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial, einschließlich des zur Rekonstitution, Verdünnung und Anwendung benutzten Materials, ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
French: La liaison moyenne du tédizolide aux protéines plasmatiques humaines est d'environ 70 - 90 %.
German: Im Durchschnitt wird Tedizolid zu etwa 70-90 % an menschliche Plasmaproteine gebunden.
French: La durée de conservation cumulée (de la reconstitution à la dilution, jusqu'à l'administration) ne doit pas dépasser 24 heures s'il a été conservé soit à température ambiante soit au réfrigérateur (2°C - 8°C).
German: Die gesamte Aufbewahrungszeit (von der Rekonstitution über die Verdünnung bis zur Anwendung) darf 24 Stunden nicht überschreiten, wenn das Produkt entweder bei Zimmertemperatur oder in einem Kühlschrank (2 °C - 8 °C) aufbewahrt wird.
French: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 France
German: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankreich
French: • Mauvais contrôle du diabète
German: • Schlecht eingestellter Diabetes
French: Important : veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) avant de prescrire.
German: Wichtig: Bitte lesen Sie vor der Verordnung die Fachinformation (SmPC).
French: Si un effet antibiotique rapide est nécessaire, l'administration par voie intraveineuse doit être envisagée.
German: Wenn eine rasche antibiotische Wirkung erforderlich ist, empfiehlt sich die intravenöse Anwendung.
French: Retirer le film et pousser.
German: Abziehen und herausdrücken
French: Effets de Sivextro sur les autres médicaments
German: Wirkungen von Sivextro auf andere Arzneimittel
French: • Groupe Streptococcus anginosus (incluant S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus)
German: • Streptococcus anginosus-Gruppe (einschließlich S. anginosus, S. intermedius und S.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
French: acné, éruption de plaques rouges et/ou qui démangent ou urticaire, transpiration excessive
German: roter und/oder juckender Ausschlag oder Nesselausschlag, übermäßiges Schwitzen
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol
German: Filmbeschichtung Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Macrogol
French: Ne pas utiliser de solutions reconstituées contenant des particules visibles.
German: Rekonstituierte Lösungen, die sichtbare Partikel enthalten, sind zu verwerfen.
French: Cellulose microcristalline Mannitol
German: Tablettenkern Mikrokristalline Cellulose Mannitol
French: • statines telles que pitavastatine, rosuvastatine (utilisées pour diminuer le cholestérol dans le sang).
German: • Statine wie Pitavastatin oder Rosuvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut)
French: Les comprimés pelliculés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
German: Die Filmtabletten können zu oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
French: • sumatriptan, zolmitriptan (utilisés pour traiter la migraine)
German: • Sumatriptan, Zolmitriptan (zur Behandlung von Migräne)
French: Les études cliniques contrôlées n'ont pas inclus de patients présentant une neutropénie (taux de neutrophiles <1 000 cellules/mm
German: In die kontrollierten klinischen Studien waren keine Patienten mit Neutropenie (Anzahl neutrophiler Granulozyten <1.000 Zellen/mm