FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • You have headaches that get worse or happen more often;
Danish: • hvis du lider af hovedpine, og den tager til eller indtræffer oftere
English: The patch should be applied immediately upon removal from the protective sachet.
Danish: Depotplastret bør påsættes umiddelbart efter udtagning fra beskyttelsesposen.
English: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinaemia, valvular heart disease and atrial fibrillation, dyslipoproteinaemia, systemic lupus erythematosus.
Danish: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinæmi, hjerteklapsygdom og atrieflimren, dyslipoproteinæmi og systemisk lupus erythematosus.
English: deficiency, protein S deficiency, antithrombin-III deficiency, Factor V Leiden or antiphospholipid antibodies;
Danish: protein S-mangel, antitrombin-III-mangel, faktor V Leiden eller antifosfolipid-antistoffer;
English: - Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of pancreatitis when using combined hormonal contraceptives.
Danish: - Kvinder med hypertriglyceridæmi eller som har det i familiens sygehistorie, kan være udsat for øget risiko for pankreatitis ved anvendelse af kombinerede hormonale præventionsmidler.
English: If you've had sex since delivery of your baby, wait for your first period or see your doctor to make sure you are not pregnant before starting this medicine.
Danish: Hvis du har haft sex efter fødslen, skal du vente, til du har haft den første menstruation, eller gå til lægen for at sikre dig, at du ikke er gravid, før du begynder at bruge dette lægemiddel.
English: • if you have a disease that may increase your risk of a clot in the arteries: severe diabetes with blood vessel damage very high blood pressure a very high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides) a condition known as hyperhomocysteinaemia
Danish: • hvis du har en af følgende sygdomme, der kan øge din risiko for en blodprop i arterierne: svær diabetes med beskadigelse af blodkar meget højt blodtryk et meget højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider) en tilstand kendt som hyperhomocysteinæmi
English: • If one or more days have elapsed since the start of your period, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
Danish: • Hvis der er gået en eller flere dage siden starten af din menstruation skal du tale med lægen om midlertidigt brug af et ikke-hormonalt præventionsmiddel.
English: • if one of your immediate family has had a blood clot in the leg, lung or other organ at a young age (e.g. below the age of about 50).
Danish: • hvis en person i din nærmeste familie har haft en blodprop i benet, lungen eller andet organ i en ung alder (f.eks. under 50 år).
English: • Mistakes in using your patches can also cause spotting and light bleeding.
Danish: • Fejl i forbindelse med brugen af EVRA kan også forårsage pletblødninger eller lette blødninger.
English: • You must use back-up contraception for the first week of your new cycle.
Danish: • Du skal bruge supplerende prævention i den første uge af din nye cyklus.
English: - The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: Jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallbladder disease including cholecystitis and cholelithiasis; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic ureamic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related hearing loss.
Danish: - Følgende tilstande er rapporteret at forekomme eller blive forværret ved såvel graviditet som anvendelse af COC, men evidensen af en forbindelse med anvendelse af COC er ikke sikker: Gulsot og/eller pruritus relateret til kolestase, sygdom i galdeblæren inklusive kolecystitis og galdesten, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, Sydenhams chorea, herpes gestationis, otosklerose-relateret nedsat hørelse.
English: • Change EVRA on the same day of each week.
Danish: • Skift EVRA den samme dag hver uge, da det er beregnet til at virke i 7 dage.
English: A sachet is composed of four layers: a low-density polyethylene film (innermost layer), an aluminium foil, a low-density polyethylene film, and an outer layer of bleached paper.
Danish: En pose består af fire lag: En lavdensitets-polyetylenfilm (inderste lag), en aluminiumfolie, en lavdensitets-polyetylenfilm og et udvendigt lag af bleget papir.
English: If intercourse has occurred during such an extended transdermal patch-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
Danish: Hvis der har været samleje under et sådant udvidet depotplasterfrit interval, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
English: Data for combination of norgestimate (precursor of norelgestromin) with ethinyl estradiol indicate for female animals a decrease in fertility and implantation efficiency (rat), an increase in foetal resorption (rat, rabbit) and, with high dosages, a decrease in viability and fertility of female offspring (rat).
Danish: Data for kombinationen af norgestimat (forstadiet til norelgestromin) med etinylestradiol indikerer for hundyr en nedsat fertilitet og implantationseffektivitet (rotte), en øget føtal resorption (rotte, kanin) og ved høje doser en mindsket levedygtighed og fertilitet hos kvindeligt afkom (rotte).
English: If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk of VTE should be considered.
Danish: Hvis en kvinde har mere end én risikofaktor, er det muligt, at stigningen i risiko er højere end summen af de individuelle faktorer - i dette tilfælde skal kvindens samlede risiko for VTE tages i betragtning.
English: Wear the patch for 7 days (one week).
Danish: Hav plasteret på i 7 dage (en uge).
English: • If a blood clot travels from the leg and lodges in the lung it can cause a pulmonary embolism.
Danish: • Hvis en blodprop vandrer fra benet og sætter sig i lungen, kan det forårsage en lungeemboli.
English: Cancer, systemic lupus erythematosus, haemolytic uraemic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis) and sickle cell disease.
Danish: Cancer, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk-uræmisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller ulcerativ colitis) og seglcelleanæmi.
English: When you have worn 6 patches in a row (so for 6 consecutive weeks), do not put on a patch in week 7.
Danish: Når du har brugt 6 plastre i træk (dvs. brugt plaster i 6 uger i træk), må du ikke sætte et nyt plaster på i uge 7.
English: Limited data on the outcomes of exposed pregnancies in women using EVRA do not allow for conclusions about its safety during pregnancy.
Danish: Evaluering af et begrænset antal graviditeter, hvor der forekom eksponering for EVRA, tillader ikke, at der drages konklusioner om præparatets sikkerhed under graviditet.
English: This can cause bleeding inside the body with very bad pain in the stomach area.
Danish: Dette kan forårsage indre blødning og voldsomme smerter i underlivet.
English: • Increased interest in sex
Danish: • Øget lyst til sex
English: Body weight equal or greater than 90 kg Contraceptive efficacy may be decreased in women weighing equal or greater than 90 kg.
Danish: Legemsvægt på 90 kg eller derover Den præventive virkning kan være mindsket hos kvinder, der vejer 90 kg eller derover.
English: • The use of combined hormonal contraceptives has been connected with an increase in the risk of blood clots in the vein (venous thrombosis).
Danish: • Anvendelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler er blevet forbundet med en stigning i risikoen for blodpropper i en vene (venetrombose).
English: If pregnancy occurs during use of EVRA, EVRA should be stopped immediately.
Danish: Hvis der forekommer graviditet under anvendelse af EVRA, skal EVRA omgående seponeres.
English: Note: The prescribing information of concomitant medicinal products should be consulted to identify potential interactions.
Danish: Bemærk: Produktinformationen for andre samtidigt indgivne lægemidler skal kontrolleres for at identificere potentielle interaktioner.
English: The transdermal patch should be pressed down firmly until the edges stick well.
Danish: Depotplasteret skal trykkes fast, indtil kanterne klæber godt.
English: • Put it on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper back places where it won't be rubbed by tight clothing
Danish: • Sæt det på balden, maven, ydre overarm eller øverst på ryggen, et sted, hvor det ikke bliver gnedet af stramtsiddende tøj
English: • If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT).
Danish: • Hvis en blodprop dannes i en vene i benet eller foden, kan det forårsage en dyb venetrombose (DVT).
English: • if you are very overweight (body mass index or BMI over 30 kg/m
Danish: • hvis du er meget overvægtig (body mass index eller BMI på over 30 kg/m2);
English: The use of contraceptive steroids may influence the results of certain laboratory tests, including biochemical parameters of liver, thyroid, adrenal and renal function, plasma levels of (carrier) proteins, e.g. corticosteroid-binding globulin and lipid/lipoprotein fractions, parameters of carbohydrate metabolism and parameters of coagulation and fibrinolysis.
Danish: Brugen af kontraceptive steroider kan influere på resultatet af visse laboratorieprøver, inklusive biokemiske parametre for lever-, thyroidea-, binyre- og nyrefunktion, plasmaniveauer af (bærer) proteiner, f.eks. kortikosteroidbindende globulin og lipid/lipidproteinfraktioner, parametre for kulhydratmetabolisme og parametre for koagulation og fibrinolyse.
English: The safety and efficacy has been established in women aged 18 to 45 years.
Danish: EVRA er beregnet til kvinder i den fertile alder. Sikkerhed og virkning hos kvinder i alderen 18-45 år er klarlagt.
English: If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Danish: Hvis du har mistanke om at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
English: After 10 years, the risk is the same as for people who have never used the combined hormonal contraceptive.
Danish: Efter ti år er risikoen for at få brystkræft den samme som for kvinder, der aldrig har brugt kombinerede hormonale præventionsmidler.
English: Supplemental adhesives or bandages should not be used to hold the EVRA transdermal patch in place.
Danish: Der må ikke bruges ekstra tape/plaster eller bandager for at holde EVRA-depotplasteret på plads.
English: During clinical trials with patients treated for hepatitis C virus infections (HCV) with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir with or without ribavirin, transaminase (ALT) elevations higher than 5 times the upper limit of normal (ULN) occurred significantly more frequent in women using ethinyl estradiol-containing medications such as combined hormonal contraceptives (CHCs) (see sections 4.3 and 4.5).
Danish: Under kliniske forsøg med patienter, der blev behandlet for infektioner med hepatitis C-virus (HCV) med lægemidler, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir med eller uden ribavirin, forekom transaminaseforhøjelser (ALAT) på mere end 5 gange den øvre normalgrænse (ULN) væsentligt hyppigere hos kvinder, der anvendte lægemidler med ethinylestradiol som f.eks. kombinerede hormonelle præventionsmidler (se pkt.
English: • Close the label sealing the used patch within and discard, keeping out of reach of children.
Danish: • lukke etiketten således, at det brugte plaster forsegles indeni, og bortskaffe det på en sådan måde, at det er utilgængeligt for børn.
English: Whether this is also applies to the lower dosed combined hormonal contraceptives remains to be confirmed.
Danish: Om dette også gælder de for lavere doser, der indgives i kombinerede hormonale præventionsmidler, er endnu ikke bekræftet.
English: EVRA should not be placed on the breasts or on skin that is red, irritated or cut.
Danish: EVRA bør ikke placeres på bryster eller på rød, irriteret eller sprukken hud.
English: Talk to your doctor or pharmacist about using another method of birth control if you use EVRA and any of the above medicines concomitantly.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet om at anvende en anden form for prævention, hvis du samtidig bruger EVRA og et af de ovennævnte lægemidler.
English: Thin, matrix-type transdermal patch consisting of three layers.
Danish: Tyndt depotplaster af matrix-typen indeholdende tre lag.
English: • Anger or feeling frustrated
Danish: • Vrede eller frustration
English: The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6 week period of the puerperium, must be considered (for information on "Pregnancy and lactation" see section 4.6).
Danish: Den øgede risiko for tromboemboli under graviditet og især i puerperiet på 6 uger skal tages i betragtning (se pkt.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere oplysninger om EVRA findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
English: What can happen if a blood clot forms in an artery?
Danish: Hvad kan der ske, hvis der dannes en blodprop i en arterie?
English: • anti-seizure medicines (such as barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine, primidone,
Danish: • lægemidler mod epilepsi (som f.eks. barbiturater, topiramat, phenytoin, carbamazepin,
English: If one of these disorders occurs during the use of EVRA, EVRA must be discontinued immediately.
Danish: Hvis en af disse lidelser forekommer under anvendelse af EVRA, skal EVRA omgående seponeres.
English: If you want to delay your period, apply a patch at the beginning of Week 4 (Day 22) instead of not wearing a patch on Week 4.
Danish: Hvis du ønsker at udskyde menstruationen, skal du påsætte et plaster først i uge 4 (på dag 22) i stedet for ikke at anvende plaster i uge 4.
English: • History of migraine with focal neurological symptoms;
Danish: • Migræne med fokale neurologiske symptomer i anamnesen.
English: • some antiretroviral medicines used to treat HIV/AIDS and Hepatitis C virus infections (so called protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors such asritonavir,
Danish: • visse antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv/aids og hepatitis C-virusinfektion (såkaldte proteasehæmmere og non-nukleosid revers transkriptasehæmmere som f.eks. ritonavir,
English: Epidemiological studies have associated the use of CHCs with an increased risk for arterial thromboembolism (myocardial infarction) or for cerebrovascular accident (e.g. transient ischaemic attack, stroke).
Danish: Epidemiologiske studier har associeret anvendelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler med en øget risiko for arteriel tromboemboli (myokardieinfarkt) eller for en cerebrovaskulær hændelse (f.eks. transitorisk iskæmisk attak, apopleksi).
English: • You should have your period during this time
Danish: • Du får sandsynligvis din blødning i dette tidsrum
English: • There is a clear protective covering on the patch
Danish: • Der er en gennemsigtig beskyttelsesfilm på plastret
English: Depressed mood and depression are well-known undesirable effects of hormonal contraceptive use (see section 4.8).
Danish: Nedtrykthed og depression er velkendte bivirkninger ved hormonelle præventionsmidler (se pkt.
English: Abdominal distension rare
Danish: Abdominal distension
English: • You must use non-hormonal contraception as back up for one week.
Danish: • Du skal bruge et ikke-hormonalt præventionsmiddel som supplement i en uge.
English: If one or more days have elapsed since your miscarriage or abortion when you start this medicine, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
Danish: Hvis der er gået en eller flere dage siden din spontane eller provokerede abort når du starter med dette lægemiddel skal du tale med lægen om midlertidigt brug af et ikke hormonalt præventionsmiddel.
English: • immediate loss of vision or;
Danish: • øjeblikkeligt synstab eller
English: Hypertriglyceridaemia has been associated with an increased risk of developing pancreatitis (inflammation of the pancreas);
Danish: Hypertriglyceridæmi er blevet forbundet med en øget risiko for at udvikle pankreatit (bugspytkirtelbetændelse).
English: The outside of the backing layer is beige and heat-stamped “EVRA”.
Danish: Ydersiden af bagsiden er beigefarvet og varmestemplet med "EVRA".
English: In rare cases, benign liver tumours, and even more rarely, malignant liver tumours have been reported in users of COCs.
Danish: I sjældne tilfælde er der rapporteret godartede levertumorer og endnu mere sjældent ondartede levertumorer hos brugere af COC.
English: • Brown spots or patches on the face
Danish: • Brune pletter eller skjolder i ansigtet
English: Effects of other medicinal products on EVRA
Danish: Andre lægemidlers påvirkning af EVRA
English: If you do not get your period within 5 days of taking the last contraceptive pill, check with your doctor before starting this medicine.
Danish: Hvis du ikke får menstruationen inden for 5 dage efter at have taget den sidste p-pille, skal du kontakte din læge, før du begynder at bruge dette lægemiddel.
English: Do not use EVRA if you have Hepatitis C and are taking the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir as this may cause increases in liver function blood test results (increase in ALT liver enzyme).
Danish: Du må ikke bruge EVRA, hvis du har hepatitis C og tager et lægemiddel, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir, da dette kan give anledning til forhøjede leverfunktionstal (stigninger i blodets indhold af leverenzymet ALAT).
English: If the occlusion occurs in the eye symptoms can range from painless blurring of vision which can progress to loss of vision.
Danish: Hvis okklusionen forekommer i øjnene, kan symptomerne gå fra synsforstyrrelser uden smerter til senere synstab.
English: • Fibroids in the womb (uterus)
Danish: • Fibromer (muskelknuder) i livmoderen
English: Pearl Index (95% CI) * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg for days 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE for days 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE for 12
Danish: * DSG 150 mikrog + 20 mikrog EE ** 50 mikrog LNG + 30 mikrog i dag 1 - 6, 75 mikrog LNG + 40 mikrog EE i dag 7 - 11, 125 mikrog LNG + 30 mikrog
English: • Start a new four week cycle immediately by putting on a new patch.
Danish: • Start omgående en ny fire-ugers cyklus ved at sætte et nyt plaster på.
English: Bleeding irregularities
Danish: Uregelmæssige blødninger
English: • sharp chest pain which may increase with deep breathing;
Danish: • pludselig stærk smerte i brystet, som kan blive værre ved dybe vejrtrækninger;
English: For both norelgestromin and EE, increasing age, body weight and body surface area each were associated with slight decreases in Css and AUC values.
Danish: For både norelgestromin og etinylestradiol blev stigende alder, legemsvægt og kroppens overfladeareal forbundet med et mindre fald i in Css og AUC- værdier.
English: EVRA is contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors for ATE that puts her at high risk of arterial thrombosis (see section 4.3).
Danish: EVRA er kontraindiceret, hvis en kvinde har én alvorlig eller flere risikofaktorer for ATE, som giver hende en høj risiko for arteriel trombose (se pkt.
English: Using a combined hormonal contraceptive such as EVRA increases your risk of developing a blood clot compared with not using one.
Danish: Hvis du anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel som f.eks. EVRA, har du en større risiko for at udvikle en blodprop sammenlignet med, hvis du ikke anvender et sådant middel.
English: EU/1/02/223/001: 3 transdermal patches EU/1/02/223/002: 9 transdermal patches EU/1/02/223/003: 18 transdermal patches
Danish: EU/1/02/223/001: 3 depotplastre EU/1/02/223/002: 9 depotplastre EU/1/02/223/003: 18 depotplastre
English: • swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by: - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; - change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or blue.
Danish: • hævelse i et ben eller langs en vene i benet eller foden, især når det ledsages af: - smerte eller ømhed i benet, som du muligvis kun mærker, når du står eller går - øget varme i det pågældende ben - ændring i benets hudfarve, huden bliver f.eks. bleg, rød eller blå
English: • Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance, (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency;
Danish: • Kendt arvelig eller erhvervet disposition for venøs tromboemboli, f.eks. APC-resistens (inklusive faktor V Leiden), antitrombin-III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel
English: The risk for venous thromboembolic complications in CHC users may increase substantially in a woman with additional risk factors, particularly if there are multiple risk factors (see table).
Danish: Risikoen for venøse tromboemboliske komplikationer hos brugere af kombinerede hormonelle præventionsmidler kan stige væsentligt hos kvinder med yderligere risikofaktorer, især hvis der er flere risikofaktorer (se tabel).
English: EVRA is available in the following pack sizes: Cartons containing 3, 9 or 18 patches in individual foil-lined sachets, wrapped per three in a transparent perforated plastic film.
Danish: EVRA fås i følgende pakningsstørrelser: æsker med 3, 9 eller 18 plastre i individuelle folieforede poser, omgivet af en gennemsigtig, perforeret plastikfilm med 3 poser i hver.
English: About 6-12 out of 10,000 women
Danish: Ca. 6-12 ud af 10.000 kvinder
English: • if you notice possible signs of a blood clot that may mean you are suffering from a blood clot in the leg (i.e. deep vein thrombosis), a blood clot in the lung (i.e. pulmonary embolism), a heart attack or a stroke (see ‘Blood clot [thrombosis] section below).
Danish: • hvis du bemærker mulige tegn på en blodprop, der kan betyde, at du har fået en blodprop i benet (dvs. dyb venetrombose), en blodprop i lungen (dvs. lungeemboli), et hjerteanfald eller et slagtilfælde (se punktet ‘Blodprop [trombose]‘ herunder).
English: Nervous system disorders very common
Danish: Nervesystemet Meget almindelig
English: EVRA contains two types of sex hormones, a progestogen called norelgestromin and an oestrogen called ethinyl estradiol.
Danish: EVRA indeholder to typer af kønshormoner, et gestagen kaldet norelgestromin og et østrogen kaldet ethinylestradiol.
English: EVRA acts through the mechanism of gonadotropin suppression by the estrogenic and progestational actions of ethinyl estradiol and norelgestromin.
Danish: EVRA virker via gonadotropinsuppression forårsaget af de østrogene og progestationelle virkninger af ethinylestradiol og norelgestromin.
English: Positive family history (venous thromboembolism ever in a sibling or parent at relatively early age)
Danish: Positiv familieanamnese (venøs tromboemboli hos en søskende eller en forælder, især i en relativ ung alder)
English: An increase in frequency or severity of migraine during CHC use (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation.
Danish: En øget anfaldsfrekvens eller sværere migræneanfald (kan være prodromalsymptom for en cerebrovaskulær hændelse) under anvendelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler kan være en grund til øjeblikkelig seponering.
English: What EVRA contains The active substances are norelgestromin and ethinyl estradiol.
Danish: EVRA indeholder De aktive stoffer er: norelgestromin og ethinylestradiol.
English: Galactorrhoea Premenstrual syndrome Vulvovaginal dryness rare
Danish: Præmenstruelt syndrom Vulvovaginal tørhed
English: • Do not use tapes or wrapping to keep the patch in place.
Danish: • Du må ikke bruge tape eller bandager for at holde plasteret på plads.
English: • Undiagnosed abnormal genital bleeding
Danish: • Ikke-diagnosticeret unormal genitalblødning.