FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore you must keep taking appropriate precautions to avoid giving the virus to others when you are taking Viracept.
Bulgarian: Поради това, когато приемате Viracept, Вие трябва да продължавате да предприемате подходящи предпазни мерки за
English: Dose to be administered two times a day to children aged 3 to 13
Bulgarian: Доза за приложение два пъти дневно при деца на възраст от 3 до 13
English: Substrates for CYP3A4: Co-administration is contraindicated with the following agents that are substrates for CYP3A4 and that have narrow therapeutic windows: terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, ergot derivatives, pimozide, oral midazolam, triazolam, alfuzosin, and sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension (see section 4.3).
Bulgarian: Противопоказано е едновременното прилагане със следните средства, които са субстрати на CYP3A4 и които имат тесен терапевтичен прозорец: терфенадин, астемизол, цизаприд, амиодарон, хинидин, ерго-производни, пимозид, мидазолам за перорално приложение, триазолам, алфузозин и силденафил за лечение на белодробна
English: The terminal half-life in plasma was typically 3.5 to 5 hours.
Bulgarian: Терминалният плазмен елиминационен полуживот е обикновено
English: Pharmacokinetics in specialpopulations:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
English: The list also includes marked laboratory abnormalities that have been observed with nelfinavir (at 48 weeks).
Bulgarian: Списъкът включва също и значимите отклонения в лабораторните показатели, които са наблюдавани с
English: Since nelfinavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to significantly remove it from blood.
Bulgarian: Тъй като нелфинавир се свързва с белтъците във висока степен, малко е вероятно с диализа да
English: Mean CD4 cell counts at 24 weeks were increased by 150 and 95 cells/mm3 for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID
Bulgarian: Средният брой на CD4 клетките на седмица 24 е повишен със 150 и 95 клетки/mm3 за групите пациенти, лекувани съответно с нелфинавир 750 mg три пъти дневно плюс зидовудин и ламивудин или със зидовудин и ламивудин.
English: Herbal preparations containing
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
English: Substrates for CYP3A: Co-administration is contraindicated with the following agents that are substrates for CYP3A4 and that have narrow therapeutic windows terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, ergot derivatives, pimozide, oral midazolam, triazolam, alfuzosin, and sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension (see section 4.3).
Bulgarian: Противопоказно е едновременното прилагане със следните средства, които са субстрати на CYP3A4 и които имат тесен терапевтичен прозорец терфенадин, астемизол, цизаприд, амиодарон, хинидин, ерго-производни, пимозид, мидазолам за перорално приложение, триазолам, алфузозин и силденафил за лечение на белодробна
English: Dose to be given two times a day to children aged 3 to 13
Bulgarian: Доза, която да се прилага два пъти дневно при деца на възраст 3 до 13 години
English: The table also shows the recommended total number of Viracept tablets that children will be given each day based on their weight.
Bulgarian: Таблицата показва също препоръчвания общ брой Viracept таблетки, който ще се
English: hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Bulgarian: Комбинираната антиретровирусна терапия може да причини също и повишение на млечната киселина и захарта в кръвта, хиперлипемия (повишение на мастите в кръвта) и резистентност към инсулин.
English: Delavirdine 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (нелфинавир 750 mg 3 пъти
English: • Table 3: if you give the medicine three times a day, you will give 25-35 mg nelfinavir each time for each kg of body weight.
Bulgarian: Таблица 2: ако давате лекарството два пъти дневно, ще давате 50-55 mg • Таблица 3: ако давате лекарството три пъти дневно, ще давате 25-35 mg
English: Common
Bulgarian: НИОТ
English: Frequency of Reaction
Bulgarian: Нежелани реакции
English: Uncommon - rare (≥ 0.01 % - ≤ 1 %): Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (Lipodystrophy aquired) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (lipohypertrophy buffalo hump).
Bulgarian: (придобита липодистрофия), включително загуба на подкожна мастна тъкан в периферията и лицето, повишено натрупване на мастна тъкан в коремната област и вътрешните органи, хипертрофия на гърдите и натрупване на мастна тъкан в дорзоцервикалната област (липохипертрофия, бизонска гърбица).
English: Taking Viracept with food and drink Take Viracept with a meal.
Bulgarian: Приемайте Viracept с храната.
English: Post-marketing experience with nelfinavir
Bulgarian: Нелфинавир (Nelfinavir)
English: 10.0 mg of sucrose palmitate,
Bulgarian: 10,0 mg на грам перорален прах.
English: Tel: +421 - 2 52638201
Bulgarian: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201
English: Dose to be administered three times a day to children aged 3 to 13
Bulgarian: Доза, която трябва да се дава три пъти дневно на деца от 3 до 13 години
English: Paediatric population:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст:
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
English: Gastrointestinal disorders:
Bulgarian: Метаболитни ензимни инхибитори:
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите VIRACEPT 50 mg/g перорален прах:
English: which is an ester, theoretically corresponds to maximally 5.9 mg of sucrose when fully - Contains aspartame (E951): 20.0 mg of aspartame per gram of oral powder.
Bulgarian: 10,0 mg захарозен палмитат, който е естер, теоретично са еквивалентни на максимално 5,9 mg напълно
English: Carefully monitor the increase in weight of your child to ensure the appropriate total daily dose is taken.
Bulgarian: Внимателно проследявайте наддаването на тегло на Вашето дете, за да
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ЕТИКЕТА НА ОПАКОВКАТА
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor immediately.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains nelfinavir mesilate corresponding to 250 mg of nelfinavir.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа нелфинавир мезилат, еквивалентен на 250 mg нелфинавир
English: Table 3
Bulgarian: Таблица 2:
English: Ketoconazole
Bulgarian: Мидазолам
English: Consider alternatives that are not substrates of CYP3A4 such as pravastatin or fluvastatin.Other HMG-CoA reductase inhibitors may also interact with protease inhibitors and should be used with caution.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, когато VIRACEPT се прилага едновременно със средства, които са индуктори или инхибитори и/или субстрати на CYP3A4; подобни комбинации може да наложат коригиране на дозата (вж. също
English: 4.3 Contraindications
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
English: This may lead to a loss of virologic response and possible resistance to VIRACEPT (see section 4.5).
Bulgarian: Това може да доведе до загуба на вирусологичен отговор и евентуална
English: EU Number
Bulgarian: EС номер
English: Target species
Bulgarian: Видове живот-ни, за които е предназначен
English: Wash hands after use.
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагане на продукта.
English: 2.5 to 4 > 4 to 6 > 6 to 8
Bulgarian: 2.5 до 4 > 4 до 6 > 6 до 8
English: In dogs, the plasma protein binding is > 98%.
Bulgarian: При кучета свързването с плазмените протеини е > 98%.
English: The renal lesions were still present at 28 days after the end of treatment.
Bulgarian: Бъбречните лезии са все още налични 28 дни след края на лечението.
English: The tablet can be divided into halves.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две половини.
English: Consequently, the medicinal product can be administered with or without food.
Bulgarian: Следователно, ветеринарномедицинския продукт може да се прилага с или без храна.
English: If the tablet is not spontaneously taken by the dog, it can also be given with food or directly into the mouth.
Bulgarian: Ако таблетката не се приема спонтанно от кучето, може да се приложи с малко храна или директно в устата.
English: As torasemide increases thirst, dogs should have free access to fresh water.
Bulgarian: Тъй като торасемидът увеличава жаждата, кучетата трябва да имат свободен достъп до прясна вода.
English: Monitoring of glycaemia in diabetic animals is recommended prior to and during treatment.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на гликемията при диабетични животни преди и по време на лечението.
English: In a clinical field trial, the efficacy of Isemid was demonstrated when it was used as a first line treatment.
Bulgarian: В клинично теренно изпитване ефикасността на Isemid е демонстрирана, когато се използва като първа линия на лечение.
English: Manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Ceva Santé Animale
English: Any part-used tablets should be returned to the blister pack and then to the original carton to help prevent access by children.
Bulgarian: Всяка частично използвана таблетка трябва да бъде върната в блистерната опаковка и след това в оригиналната опаковка, за да се предотврати достъпът на деца.
English: EU/2/18/232/001 - 006
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/18/232/001 - 006
English: The causative role of changes in plasma electrolyte values cannot be excluded.
Bulgarian: Не може да бъде изключена и причинна връзка към промените в стойностите на плазмените електролити.
English: Doses of 0.26 mg/kg and higher should only be administered for a maximum period of 5 days.
Bulgarian: Дози от 0.26 mg/kg и по-високи трябва да се прилагат за период не по-голям от 5 дни.
English: A large proportion of the dose (about 60%) is excreted in the urine as unchanged parent substance.
Bulgarian: Голяма част от дозата (около 60%) се екскретира в урината като непроменено изходна субстанция.
English: An increase in albumin serum concentration was observed.
Bulgarian: Наблюдавано е и увеличение в серумната концентрация на албумин.
English: The dose should be adjusted to maintain patient comfort with attention to renal function and electrolytes status.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира така, че да се поддържа комфорта на пациента с внимание към бъбречната функция и състоянието на електролитите.
English: Microscopic characteristics of the lesions suggest an ongoing repair process.
Bulgarian: Микроскопските характеристики на лезиите предполагат протичащ регенеративен процес.
English: People with known hypersensitivity to torasemide, to sulfonamides or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към тораземид, към сулфонамиди или към някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
English: Each blister contains 10 tablets and is packed in a cardboard box.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 10 таблетки и е пакетиран в картонена кутия.
English: Torasemide has a chemical structure between those of loop diuretics (such as furosemide) and Cl channel blockers.
Bulgarian: Тораземидът има химическа структура между тази на бримковите диуретици (като фуроземид) и блокерите на Cl канали.
English: Do not use concomitantly with other loop diuretics.
Bulgarian: Да не се използва едновременно с други бримкови диуретици.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have shown foetotoxicity at maternotoxic doses.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци показват фетотоксичност при токсични дози за майката.
English: EU/2/18/232/001 (30 tablets 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablets 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablets 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablets 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablets 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablets 4 mg)
Bulgarian: EU/2/18/232/001 (30 таблетки 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 таблетки 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 таблетки 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 таблетки 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 таблетки 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 таблетки 4 mg)
English: In case of overdose, treatment would be at the discretion of the responsible veterinarian, based on the presenting signs.
Bulgarian: В случай на предозиране, лечението трябва да бъде по преценка на отговорния ветеринарен лекар въз основа на показаните признаци.
English: Keep the tablets out of the reach of animals in order to avoid any accidental ingestion.
Bulgarian: Съхранявайте таблетките далеч от достъпа на животните, за да избегнете случайно поглъщане.
English: After oral administration of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the absolute bioavailability is about 99% based on plasma concentration-time data and 93% based on urine concentration-time data.
Bulgarian: След перорално приложение на 0,2 mg тораземид/kg телесна маса абсолютната бионаличност е около 99%, базирано на данни за концентрацията плазма - време и 93%, базирано на данни за концентрацията урината - време.
English: For treatment of clinical signs related to congestive heart failure in dogs, including pulmonary oedema.
Bulgarian: За лечение на клинични признаци, свързани със застойна сърдечна недостатъчност при кучета, включително белодробен оток.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
English: After this period, the dose should be reduced to the maintenance dose and the dog should be evaluated by the veterinarian in a few days.
Bulgarian: След този период дозата трябва да се намали до поддържаща доза и кучето трябва да бъде прегледано от лекуващия ветеринарен лекар.
English: The proportion of torasemide excreted in the urine is approximately the same in fasted or fed conditions (61% vs. 59% respectively).
Bulgarian: Делът на тораземида, отделян в урината е приблизително еднакъв при условия на гладуване или хранене (съответно 61% срещу 59%).
English: As the safety of the product has not been established in the target species, the use of the product is not recommended during pregnancy, lactation and breeding animals.
Bulgarian: Тъй като безопасността на продукта при бременност и лактация не е установена при животните, за които е прадназначен употребата му не се препоръчва по време на бременност, лактация и при развъдни животни.
English: Remaining tablet parts should be stored in the blister and be given at the next administration.
Bulgarian: Останалите разполовени таблетки трябва да се съхраняват в блистера и да се дават при следващото приложение.
English: Once signs of congestive heart failure have been controlled and the patient is stable, it should be continued at the lowest effective dose, if long term diuretic therapy with this product is required.
Bulgarian: След като са били контролирани признаците на конгестивна сърдечна недостатъчност и пациентът е стабилен, трябва да се продължи с най-ниската ефективна доза, ако се налага продължителна терапия с този диуретичен продукт.
English: Do not use in cased of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
English: Two metabolites (a dealkylated and a hydroxylated metabolite) have been identified in urine.
Bulgarian: Идентифицирани са два метаболита (деалкилиран и хидроксилиран метаболит) в урината.
English: Do not use in cases of dehydration, hypovolaemia or hypotension.
Bulgarian: Да не се използва при животни с дехидратация, хиповолемия или хипотензия.
English: This veterinary medicinal product may cause hypersensitivity (allergic) reactions in persons that are sensitized to torasemide.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да предизвика реакции на свръхчувствителност (алергични реакции) при лица, чувствителни към тораземид.
English: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Pork liver powder flavour Compressible sugar Crospovidone (type B) Magnesium stearate
Bulgarian: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Pork liver powder flavor Compressible
English: This veterinary medicinal product may cause increased urination, thirst and/or gastrointestinal disturbances and/or hypotension and/or dehydration if ingested.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да предизвика повишено уриниране, жажда и /или стомашно-чревни смущения и/или хипотония и/или дехидратация при поглъщане.
English: In dogs with pre-existing electrolyte and/or water imbalance, this should be corrected prior to treatment with torasemide.
Bulgarian: При кучета с предшестващ електролитен и /или воден дисбаланс, това трябва да се коригира преди започване на лечение с тораземид.
English: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
Bulgarian: ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
English: The following table shows the dose adjustment scheme within the recommended dose range of 0.13 to 0.4 mg/kg/day:
Bulgarian: Следната таблица показва схема за нагласяване на дозата при препоръчителното ниво от 0.13 до 0.4 mg/kg/ден:
English: After administration of 3 and 5 times the highest therapeutic recommended dose to healthy dogs, a decrease of appetite was observed which led to a weight loss in some cases.
Bulgarian: След прилагане на 3 и 5 пъти над най-високата препоръчителна терапевтична доза при здрави кучета се наблюдава намаляване на апетита, което в някои случаи води до загуба на тегло.
English: Since the ascending limb of the loop of Henle is impermeable to water, the inhibition of Na and Cl movement from the lumen to the interstitial space increases the concentration of ions in the lumen and produces a hypertonic medullary interstitium.
Bulgarian: Тъй като възходящият край на веригата на Henle е непропусклив за водата, инхибирането на движението на Na и Cl от лумена към интерстициалното пространство увеличава концентрациите на йони в лумена и произвежда хипертоничен медуларен интерстициум.
English: Torasemide has a more potent, longer-acting diuretic activity than furosemide.
Bulgarian: Торасемидът има по-мощна и дългодействаща диуретична активност в сравнение с фуроземид.
English: If symptoms of allergy occur, seek medical advice and show the product packaging to the physician.
Bulgarian: Ако се появят симптоми на алергия, потърсете медицинска помощ и покажете опаковката или листовката на продукта на лекаря.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
English: Concomitant administration of torasemide with other substances metabolised by cytochrome P450 families 3A4 (e.g.: enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) and 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) may decrease their clearance from the systemic circulation.
Bulgarian: Едновременното прилагане на тораземид с други субстанции, които се метаболизират от групата 3A4 на цитохром Р450 (напр. еналаприл, бупренорфин, доксициклин, циклоспорин) и 2Е1 (изофлуран, севофлуран, теофилин) може да намали техния клиърънс от системната циркулация.
English: Each chewable tablet contains: 1 mg of torasemide
Bulgarian: Всяка дъвчаща таблетка съдържа: 1 mg torasemide
English: Torasemide can reduce the renal excretion of salicylates, leading to an increased risk of toxicity.
Bulgarian: Тораземидът може да намали бъбречната екскреция на салицилатите, което води до повишен риск от токсичност.
English: In case of loss of appetite and/or vomiting and/or lethargy or in case of treatment adjustment, renal function (blood urea and creatinine as well as urine protein:creatinine (UPC) ratio) should be assessed.
Bulgarian: В случай на загуба на апетит и /или повръщане и /или летаргия или в случай на промяна на лечението трябва да се прецени бъбречната функция (уреята и креатинина в кръвта, както и съотношението протеин: креатинин в урината (UPC).
English: Consequently, water reabsorption from the collecting duct is inhibited and the volume of water on the luminal side is increased.
Bulgarian: Следователно, резорбцията на водата от събирателния канал се инхибира и се увеличава обемът на водата от луминалната страна.
English: Concomitant use with NSAIDs, aminoglycosides or cephalosporins may increase the risk of nephrotoxicity and/or ototoxicity of those medicinal products.
Bulgarian: Едновременната употреба с НСПВС, аминогликозиди или цефалоспорини може да увеличи риска от нефротоксичност и/или ототоксичност на тези ветеринарномедицински продукти.
English: The recommended initial/maintenance dose is 0.13 to 0.25 mg torasemide/kg bodyweight/day, once daily.
Bulgarian: Препоръчителната първоначална/поддържаща доза е от 0.13 до 0.25 mg тораземид/kg телесна маса/ден, веднъж дневно.
English: The effect of antihypertensive veterinary medicinal products, especially angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, may be potentiated when co-administered with torasemide.
Bulgarian: Ефектът на антихипертензивните ветеринарномедицински продукти, особено инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) може да бъде потенциран при едновременното им приложение с тораземид.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton or blister pack after "EXP".
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката след ЕXP.
English: These lesions may most likely be considered as a result of the pharmacodynamic effect (diuresis) and were not associated with evidence of glomerulosclerosis or interstitial fibrosis.
Bulgarian: Тези лезии най-вероятно могат да се считат за резултат от фармакодинамичния ефект (диуреза) и не са свързани с доказателства за гломерулосклероза или интерстициална фиброза.
English: In case of accidental ingestion, particularly by a child, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: При случайно поглъщане, особено от дете незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
English: Therefore, diuretic activity of torasemide correlates better with the rate of torasemide excretion in the urine than with the concentration in the blood.
Bulgarian: Следователно диуретичната активност на торасемида корелира по-добре със скоростта на екскрецията му в урината, отколкото с концентрацията в кръвта.
English: The diuretic response to torasemide may increase over time upon repeated dosing, particularly at doses greater than 0.2 mg/kg/day; therefore more frequent monitoring should be considered.
Bulgarian: Диуретичният отговор към тораземид може да се увеличи с течение на времето при многократно дозиране, особено при дози по-високи от 0,2 mg /kg/ден; поради това трябва да се има предвид по-чест мониторинг.
English: The parent substance is metabolised by the hepatic cytochrome P450 families 3A4 and 2E1, and to a lesser extent by 2C9.
Bulgarian: Изходната субстанция се метаболизира от семействата 3A4 и 2E1 на чернодробните цитохром Р450 и в по-малка степен от 2С9.
English: Care should be exercised when administering torasemide with other highly plasma protein bound drugs.
Bulgarian: Трябва да се внимава при прилагане на тораземид с други продукти с високо ниво на свързване с плазмените протеини.
English: Torasemide belongs to the pyridine-3-sulfonylurea class of loop diuretics, also called high-ceiling diuretics.
Bulgarian: Тораземидът принадлежи към класа на пиридин -3-сулфонилуреята на бримковите диуретици, наричани още високостепенни диуретици.