FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näistä 31 tapausta koski alle 6-vuotiaita (neljä kuolemantapausta), seitsemän tapausta liittyi yli 6-vuotiaisiin mutta alle 12-vuotiaisiin (yksi kuolemantapaus), ja loput 12 tapausta koskivat yli 12-vuotiaita mutta alle 18-vuotiaita (yksi kuolemantapaus) lapsia.
Estonian: Andmebaasi Eudravigilance andmeid analüüsides tuvastati kokku 50 teatatud juhtu, mis on seotud opiaadi toksilisusega, nendest 31 juhtu olid seotud nooremate kui 6aastastega (sh 4 surmajuhtu), 7 juhtu 6-12-aastastega (sh 1 surmajuht) ja ülejäänud 12 juhtumit olid seotud 12-18-aastastega (sh 1 surmajuht).
Finnish: Näissä tutkimuksissa havaittiin, ettei kodeiini ollut lumelääkettä tehokkaampaa.
Estonian: Leiti, et kodeiin ei ole efektiivsem kui platseebo.
Finnish: Tähän arviointiin sisältyvät kaikki kodeiinia sisältävät lääkevalmisteet, jotka on hyväksytty lapsipotilaiden yskän ja/tai nuhan hoitoon (niin yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävät kuin yhdistelmävalmisteetkin) ja joilla on myyntilupa Euroopan unionissa.
Estonian: Läbi vaadatakse kõik kodeiini sisaldavad ravimid, mis on heaks kiidetud köha ja/või külmetuse raviks lastel, sealhulgas Euroopa Liidus müügiloa saanud üksik- ja kombineeritud ravimid.
Finnish: PRAC ehdottaa, että EU:n jäsenvaltioiden kansalliset toimivaltaiset viranomaiset ryhtyvät tarvittaviin toimiin, jotta nämä vasta-aiheet lisättäisiin aikuisille hyväksyttyjen kodeiinivalmisteiden valmistetietoihin.
Estonian: Seepärast soovitab ravimiohutuse riskihindamise komitee, et Euroopa Liidu liikmesriikide riiklikud pädevad asutused võtaksid vajalikke meetmeid, et ainult täiskasvanute jaoks heaks kiidetud kodeiini sisaldavate ravimite märgistust ajakohastataks vastunäidustustega.
Finnish: Lisäksi toinen satunnaistettu kliininen tutkimus (Taylor ja muut, 1993), jossa lapsille annettiin kodeiinia ja jossa aktiivisena verrokkina oli dekstrometorfaani ja jossa oli myös lumelääkeryhmä, osoitti, etteivät sen paremmin kodeiini kuin dekstrometorfaani olleet merkittävästi lumelääkettä parempia alle 12-vuotiaiden lasten yskän oireenmukaisessa hoidossa.
Estonian: Lisaks tõestati veel ühes lastega läbiviidud randomiseeritud kliinilises uuringus (Taylor et al 1993) kodeiini ja dekstrometorfaani kui aktiivse võrdlusravimiga ning platseeborühmaga, et ei kodeiin ega dekstrometorfaan ole alla 12aastastel lastel köha sümptomaatilises ravis oluliselt efektiivsemad kui platseebo.
Finnish: Kodeiinia ei myöskään suositeltu käytettäväksi lapsilla, joiden hengitys on vaikeutunut, eikä lapsilla, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä, vakavia sydämeen tai hengityselimiin liittyviä sairauksia, ylähengitystie- tai keuhkoinfektioita, useita vammoja tai joille on tehty laajoja kirurgisia toimenpiteitä.
Estonian: Samuti ei soovitata kasutada kodeiini lastel, kelle hingamist see võib ohustada, sealhulgas neuromuskulaarsete häirete, raskete südame- või hingamisteede haiguste, ülemiste hingamisteede või kopsuinfektsioonide, hulgitraumadega lastel või laste ulatuslike kirurgiliste protseduuride korral.
Finnish: • PRAC katsoi, että kodeiinin tehoa yskän ja nuhan hoidossa tukevaa näyttöä on vähän ja että nämä sairaudet paranevat yleensä itsestään.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli seisukohal, et leidub vähe tõendeid, mis toetavad kodeiini efektiivsust köha ja külmetuse korral ja et need on enamasti iseenesest mööduvad haigusseisundid.
Finnish: Arvioituaan kaikki tuolloin saatavilla olleet tiedot PRAC katsoi, että kodeiini oli edelleen tehokas kipulääke akuutin kohtalaisen kivun hoidossa yli 12-vuotiailla lapsilla, kun muiden kipulääkkeiden ei katsota tehoavan.
Estonian: Arvestades kõiki sel ajal kättesaadavaid andmeid, järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kodeiin on jätkuvalt efektiivne valuvaigisti ägeda mõõduka valu ravis vähemalt 12-aastastel lastel valu korral, mida ei peeta teiste valuvaigistitega leevendatavaks.
Finnish: • Arvioituaan saatavilla olevan näytön ja etenkin vakavien opioidimyrkytykseen liittyvien haittavaikutusten riskin lapsilla, sairauden luonteen ja kliinisten asiantuntijoiden näkemykset PRAC totesi, ettei kodeiinia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöä suositella lasten yskän ja/tai nuhan hoitoon.
Estonian: • Pärast tutvumist kättesaadavate tõendite ja eriti opioidi toksilisusega seotud raskete kõrvaltoimete riskiga lastel, haiguse iseloomu ja kliiniliste ekspertide seisukohtadega, järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kodeiini sisaldavate ravimite kasutamine lastel köha ja/või külmetuse raviks ei ole soovitatav.
Finnish: Arvioituaan PRACin suosituksen CMDh hyväksyy PRACin yleiset tieteelliset johtopäätökset ja katsoo, että lääkevalmisteiden myyntiluvat on peruutettava tai niitä on muutettava sen mukaan, kumpi on tarpeen.
Estonian: Pärast ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse kaalumist nõustus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm selle üldiste teaduslike järeldustega ning võttis seisukoha, et ravimite müügiload tuleb kas tühistada või neid vajaduse kohaselt muuta.
Finnish: • PRAC arvioi kaikki saatavilla olevat tiedot lasten yskän ja/tai nuhan hoitoon tarkoitettujen kodeiinia sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuudesta ja tehosta opioidimyrkytyksen riskiin nähden.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee kaalus kättesaadavaid andmeid kodeiini sisaldavate ravimite ohutuse ja efektiivsuse kohta köha ja/või külmetuse ravis lastel seoses opioidide toksilisuse riskiga.
Finnish: Edellä esitetyn perusteella PRAC suositteli rajoituksia kodeiinin käyttöön lasten yskän ja/tai nuhan hoidossa.
Estonian: Eeltoodu põhjal soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee kehtestada piirangud kodeiini kasutamisele lastel köha ja/või külmetuse ravis.
Finnish: Tässä katsauksessa löydettiin myös kaksi muuta satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joissa kodeiinia tutkittiin aikuisilla (Eccles ja muut, 1992; Freestone C., 1997).
Estonian: 2012. aastal kaasati Taylor et al uuring laste ja täiskasvanute ägeda köha raviks ambulatoorsetes tingimustes ettenähtud Cochrane käsimüügiravimite läbivaatamisse; selle käigus tuvastati veel kaks randomiseeritud kontrollitud uuringut, kus kodeiini katsetati täiskasvanud patsientidel (Eccles et al 1992; C. Freestone 1997).
Finnish: CMDh myös katsoi, että tahattoman yliannostuksen riski (neljä tapausta tunnistettu) voidaan minimoida pakkaamalla kaikki suun kautta otettavat nestemäiset kodeiinia sisältävät lääkevalmisteet lapsiturvallisiin pakkauksiin.
Estonian: Samuti leidis kooskõlastusrühm, et juhusliku üleannustamise riski (neli tuvastatud juhtu) saab vähendada, kasutades kõigil kodeiini sisaldavatel vedelatel ravimitel lastekindlaid pakendeid.
Finnish: Kodeiinin käyttö määritettiin vasta-aiheiseksi myös kaikenikäisille potilaille, joiden tiedetään olevan CYP2D6:n ultranopeita metaboloijia ja kaikenikäisille naisille, jotka imettävät.
Estonian: See on näiteks vastunäidustus igas vanuses patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad, ja igas vanuses imetavatel naistel.
Finnish: Ihmiset luokitellaan yleensä hitaiksi, nopeiksi tai ultranopeiksi metaboloijiksi entsyymin aktiivisuuden mukaan.
Estonian: Sõltuvalt ensüümi toimest liigitatakse patsiendid tavaliselt aeglasteks, kiireteks või ülikiireteks metaboliseerijateks.
Finnish: PRAC päätti, että lasten yskän ja/tai nuhan hoitoon tarkoitettujen kodeiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa, kunhan tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee jõudis lõppjäreldusele, et kodeiini sisaldavate, lastel köha ja/või külmetuse raviks ettenähtud ravimite kasulikkuse ja riski suhe on jätkuvalt positiivne, kui ravimiteabesse lisatakse piirangud, hoiatused ja teised kokku lepitud muudatused.
Finnish: PRAC otti huomioon, että kodeiinin metaboliasta vastaavia entsyymijärjestelmiä voidaan pitää yli 12-vuotiailla lapsilla samankaltaisina kuin aikuisilla.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee arvestas, et ensüümisüsteemi, mis vastutab kodeiini ainevahetuse eest, saab vähemalt 12-aastastel lastel võrrelda täiskasvanute vastava süsteemiga.
Finnish: Menettely aloitettiin 2. huhtikuuta 2014, kun Saksan toimivaltainen viranomainen (BfArM) pyysi, että edellä mainittuja riskinminimointitoimia sovellettaisiin myös näihin käyttöaiheisiin.
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohases esildises käsitletakse kodeiini kasutamist lastel köha ja/või külmetuse näidustustel ja selle algatas 2. aprillil 2014 Saksamaa pädev asutus (BfArM) seoses eelnimetatud riskimeetmete kohaldatavusega ka nendele näidustustele.
Finnish: PRAC suositteli myös, että edellisestä menettelystä1 peräisin olevia oleellisia riskinminimointitoimia tulisi soveltaa myös kodeiinin käyttöön yskän ja/tai nuhan oireenmukaisessa hoidossa.
Estonian: Lisaks soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kodeiini kasutamisel köha ja/või külmetuse sümptomaatilises ravis tuleb kohaldada eelmises esildismenetluses kehtestatud riskivähendusmeetmeid.
Finnish: Lisäksi PRAC totesi, että kodeiinia ei suositella 12-18-vuotiaille lapsille, joiden hengitystoiminnot saattavat olla vaikeutuneet (esimerkiksi lapset, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä ja vakavia sydän- tai hengityselinsairauksia sekä ylähengitysteiden ja keuhkojen infektioita tai useita vammoja tai joille on tehty laajoja kirurgisia toimenpiteitä), koska nämä sairaudet saattavat pahentaa morfiinimyrkytyksen oireita.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas ka, et 12-18-aastastele lastele, kelle hingamisfunktsioon võib olla ohus, sealhulgas neuromuskulaarsete häirete, raskete südame- või hingamisteede haiguste, ülemiste hingamisteede või kopsuinfektsioonide, hulgitraumadega lastele või lastele, kellele tehakse ulatuslikke kirurgilisi protseduure, ei soovitata kodeiini, sest need tingimused võivad morfiini toksilisuse sümptomeid halvendada.
Finnish: Lisäksi CMDh totesi PRACin neuvon mukaisesti, että kaikenikäisiä imettäviä naisia koskevaa vastaaihetta on sovellettava kaikkiin aikuisille hyväksyttyihin kodeiinia sisältäviin valmisteisiin käyttöaiheesta riippumatta.
Estonian: Lisaks märkis kooskõlastusrühm ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituste kohaselt, et igas vanuses imetavatele naistele kehtivat vastunäidustust tuleb kohaldada ka täiskasvanutele kõigi heaks kiidetud kodeiini sisaldavate ravimite suhtes, sõltumata näidustusest.
Finnish: Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on kuitenkin vain vähän kliinisiä tietoja, jotka tukevat kodeiinin
Estonian: Meditsiinikirjanduses on siiski vähe kliinilisi andmeid, mis toetavad kodeiini efektiivsust köha ja/või külmetuse
Finnish: PRAC aloitti kodeiinin hyöty-riskisuhteen arvioinnin lapsipotilaiden yskän ja/tai nuhan hoidossa.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee algatas kodeiini kasulikkuse ja riski suhte läbivaatamise seoses köha ja/või külmetuse raviga lastel.
Finnish: Lisäksi PRAC katsoi, että kodeiini olisi määrättävä vasta-aiheiseksi alle 18-vuotiaille lapsille, joille tehdään kitarisa-/nielurisaleikkaus obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän vuoksi, sekä imettäville naisille ja potilaille, joilla tiedetään CYP2D6:n metaboloituvan erittäin nopeasti.
Estonian: Samuti otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kodeiin peab olema vastunäidustatud alla 18-aastastel lastel, kellele tehakse obstruktiivse uneapnoe sündroomi korral tonsillektoomia ja/või adenoidektoomia, samuti naistel rinnaga toitmise ajal ning patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
Finnish: PRAC katsoi, että alle 12-vuotiailla lapsilla on erityinen riski saada hengenvaarallinen hengityslama, minkä vuoksi PRAC määritti kodeiinin käytön vasta-aiheiseksi alle 12-vuotiailla lapsilla.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et alla 12-aastastel lastel on eririsk eluohtlikuks respiratoorseks depressiooniks ja seetõttu on kodeiini kasutamine alla 12-aastastel lastel vastunäidustatud.
Finnish: • Lisäksi PRAC katsoi, että kaikki yskän ja/tai nuhan hoitoon tarkoitetut kodeiinia sisältävät lääkevalmisteet on määritettävä vasta-aiheisiksi imettäville naisille sekä potilaille, joiden tiedetään olevan CYP2D6:n ultranopeita metaboloijia.
Estonian: • Samuti leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee kooskõlas lastel kodeiini valuvaigistina kasutamise läbivaatamisel kehtestatud piirangutega, et kõik köha ja/või külmetuse raviks ettenähtud kodeiini sisaldavad ravimid peavad olema vastunäidustatud imetavatel naistel, samuti patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
Finnish: Edellä esitetyn perusteella PRAC katsoi, että kodeiinia sisältävien lääkevalmisteiden, jotka on tarkoitettu lasten yskän ja/tai nuhan hoitoon, hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään sovitut muutokset, jotka koskevat rajoituksia, vasta-aiheita, varoituksia ja muita muutoksia.
Estonian: Arvestades kõike eespool kirjeldatut, järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et lastel köha ja/või külmetuse raviks näidustatud kodeiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe on jätkuvalt positiivne, kui arvestatakse arvamuse III lisas sätestatud kokkulepitud näidustusi, vastunäidustusi, hoiatusi ja teisi ravimiteabe muudatusi.
Finnish: PRAC totesi myös, ettei kodeiinin käyttöä suositella 12-18vuotiaille lapsille, joiden hengitystoiminnot ovat vaikeutuneet.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas ka, et 12-18aastastel ohustatud hingamisfunktsiooniga lastel ei soovitata kodeiini kasutada.
Finnish: Vaikka on tiettyjä epäselvyyksiä, jotka liittyvät sen lapsipotilasryhmän tunnistamiseen, jolla on suurentunut riski, ja siihen, miten ikä vaikuttaa kodeiinin metaboliaan, PRAC katsoi, että vastasyntyneet, taaperoikäiset ja pienet lapset voivat olla muita alttiimpia opioidimyrkytykselle ja etä erityisesti heillä on hengenvaarallisen hengityslaman riski.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli arvamusel, et ehkki suurema riskiga pediaatriliste patsiendirühmade tuvastamise ja vanuse mõju kohta kodeiini metabolismile ei ole täit selgust, on vastsündinud, imikud ja väikelapsed opioidide toksilisusele vastuvõtlikumad ja seetõttu on neil eririsk eluohtlikuks respiratoorseks depressiooniks.
Finnish: Siksi PRAC suosittelee, että kaikkien kodeiinia sisältävien suun kautta otettavien nestemäisten lääkevalmisteiden pakkausten on oltava lapsiturvallisia.
Estonian: Seetõttu soovitab ravimiohutuse riskihindamise komitee lastekindlaid pakendeid kõigil kodeiini sisaldavatel suukaudsetel vedelatel ravimitel.
Finnish: PRAC myös totesi, että kodeiinin käyttöön kivunlievityksessä voi liittyä vakavia opioidimyrkytyksestä johtuvia haittatapahtumia, koska kodeiinin metaboloituminen morfiiniksi etenkin alle 12-vuotiailla lapsilla on vaihtelevaa eikä sitä voi ennakoida.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis ka, et kodeiini morfiiniks muutumise metabolismi erinevuste ja ettearvamatuse tõttu on kodeiini kasutamine valuvaigistina seotud opioidi toksilisusest tingitud raskete kõrvalnähtudega, eelkõige alla 12-aastastel lastel, ja seega ei tohi kodeiini sellel patsiendirühmal kasutada.
Finnish: Kodeiinin käytön määrittämistä vasta-aiheiseksi alle 12-vuotiaiden lasten yskän ja/tai nuhan hoidossa koskevasta suosituksesta CMDh kuitenkin totesi, että silloin joitakin myyntilupia täytyy kenties peruuttaa.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm leidis aga, et arvestades soovitatud vastunäidustust kodeiini kasutamisele köha ja/või külmetuse raviks alla 12aastastel lastel, tuleb mõned müügiload võib-olla kehtetuks tunnistada.
Finnish: Arvioituaan PRACin suosituksen CMDh hyväksyi yleiset tieteelliset johtopäätökset ja suosituksen perusteet.
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusega, nõustus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm üldiste teaduslike järelduste ja soovituse alustega.
Finnish: PRAC suositteli, että liitteen I mukaisten lasten yskän ja/tai nuhan hoitoon tarkoitettujen kodeiinia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien ehtoja muutetaan.
Estonian: Seetõttu soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee muuta I lisas osutatud, lastel köha ja/või külmetuse raviks ettenähtud kodeiini sisaldavate ravimite müügilubade tingimusi; ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavad lõigud on ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse III lisas.
Finnish: Se lievittää kipua ja tuottaa euforiaa, mutta se aiheuttaa myös hengityslamaa, supistaa mustuaisia ja vähentää suolen liikettä.
Estonian: Kodeiin (metüülmorfiin) seondub μ-opioidretseptoritega, tekitades analgeesiat ja eufooriat, samuti respiratoorset depressiooni ja mioosi ning vähendades mao motoorikat.
Finnish: Menettely aloitettiin opioidien myrkyllisyyteen ja yhdenmukaisten riskinminimointitoimien puutteeseen liittyneiden huolenaiheiden vuoksi: kirjallisuudessa oli kuvattu kuolemaan johtaneita tai hengenvaarallisia hengityslamatapauksia, kun kodeiinia oli annettu lapsille obstruktiivisen uniapnean vuoksi tehdyn kitarisa-/nielurisaleikkauksen jälkeen.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee viis 2013. aastal läbi artikli 31 kohase esildismenetluse1, milles käsitleti kodeiini kasutamist valuvaigistina pediaatrilistel patsientidel (edaspidi „lapsed") opioidi toksilisuse ja järjepidevate riskivähendusmeetmete puudumisega seotud probleemide tõttu, mis tõstatati pärast kirjanduses käsitletud surmaga lõppenud või eluohtlikke respiratoorse depressiooni juhtumeid, kus lastele manustati kodeiini pärast obstruktiivse uneapnoe raviks tehtud adenoidektoomiat/tonsillektoomiat.
Finnish: ensimmäisten myyntilupien myöntämisen jälkeen saataville tulleet julkaistut kirjallisuustiedot.
Estonian: Need andmed olid näiteks müügiloa hoidja vastused, kirjanduse andmed, mis olid kättesaadavad alates müügilubade esialgsest väljaandmisest, ning konsultatsioonid tervishoiutöötajate ja teiste ekspertidega.
Finnish: Tältä osin PRAC totesi, että nämä vasta-aiheet on merkittävä kaikkien aikuisille hyväksyttyjen kodeiinia sisältävien valmisteiden tuotetietoihin käyttöaiheesta riippumatta.
Estonian: Seega märkis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kõigil täiskasvanutel mis tahes näidustusel heaks kiidetud kodeiini sisaldavate ravimite märgistusele tuleb lisada nimetatud vastunäidustused.
Finnish: Sopimuksen täytäntöönpano jäsenvaltioissa (myyntiluvan haltijan on toimitettava tyypin IA muutoshakemus):
Estonian: Kokkuleppe rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab IA tüüpi muudatuse taotluse):
Finnish: 20. heinäkuuta 2015
Estonian: 20. juuli 2015
Finnish: 20. toukokuuta 2015
Estonian: 20. mai 2015
Finnish: Sopimuksen liitteiden käännösten välittäminen kansallisille toimivaltaisille viranomaisille:
Estonian: Kokkuleppe lisade tõlgete edastamine riiklikele pädevatele asutustele:
Finnish: Sopimuksen toteuttamisaikataulu
Estonian: Kokkuleppe rakendamise ajakava
Finnish: Liite IV Sopimuksen toteuttamisaikataulu
Estonian: IV lisa Kokkuleppe rakendamise ajakava
Finnish: CMDh:n kokous huhtikuussa 2015
Estonian: Kooskõlastusrühma 2015. aasta aprilli koosolek
Finnish: CMDh:n sopimuksen hyväksyminen:
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma kokkuleppe vastuvõtmine:
Finnish: 1. lokakuuta 2013
Estonian: 1. oktoober 2013
Finnish: 24. heinäkuuta 2013
Estonian: 24. juuli 2013
Finnish: Sopimuksen täytäntöönpano jäsenvaltioissa (myyntiluvan haltija toimitettava muutoshakemus):
Estonian: Kokkuleppe rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja poolne muudatuste esitamine):
Finnish: CMDh:n kesäkuun 2013 kokous
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma koosolek juunis 2013
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Finnish: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Estonian: 851 01 Bratislava Slovac Republic
Finnish: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Finnish: Romania SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Estonian: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Finnish: 13500 Hämeenlinna Finland
Estonian: 13500 Hameenlinna Finland
Finnish: Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Finnish: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Finnish: Alankomaat Ratiopharm Nederland B.V.
Estonian: Ratiopharm Nederland B.V.
Finnish: Alankomaat OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Estonian: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Finnish: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Estonian: Prantsusmaa ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Finnish: Romania S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Estonian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Finnish: Luxemburg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Estonian: Luksemburg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Finnish: Luxemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Estonian: Luksemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Finnish: Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Estonian: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Finnish: Antitusígeno Infantil supositorios
Estonian: Diminex Antitusígeno Infantil supositorios
Finnish: Czech Republic
Estonian: Czeh Republic
Finnish: Romania S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Estonian: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Finnish: BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Estonian: Prantsusmaa BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Finnish: Slovenia ALKALOID-INT d.o.o.
Estonian: ALKALOID-INT d.o.o.
Finnish: Luxemburg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Estonian: Luksemburg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Finnish: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers France
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers
Finnish: Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt
Estonian: Prantsusmaa Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne
Finnish: Romania FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
Estonian: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
Finnish: Romania S.C. BIO EEL S.R.L.
Estonian: S.C. BIO EEL S.R.L.
Finnish: 30 000 mg Tabletti
Estonian: 30000 mg Tablett
Finnish: RHINATUX, gélule 14,36 mg Kapseli, kova
Estonian: RHINATUX, gélule 14,36 mg
Finnish: Codipertussin 697 mg/100 ml Konzentrat - Tropfen
Estonian: Codipertussin 697 mg/100 ml KonzentratTropfen
Finnish: Broncho-Pectoralis Codeïne
Estonian: BronchoPectoralis Codeïne
Finnish: Luxemburg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Estonian: Luksemburg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Finnish: Romania SLAVIA PHARM S.R.L.
Estonian: SLAVIA PHARM S.R.L.
Finnish: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
Estonian: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Finnish: Kofeiini
Estonian: Kofeiin
Finnish: Codeisan jarabe
Estonian: Pazbronquial jarabe
Finnish: PLEUMOLYSIN 5 mg / 1 ml 3,06 mg / 1 m l
Estonian: PLEUMOLYSIN 5 mg/1 ml 3,06 mg/1 ml
Finnish: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Estonian: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Finnish: Codicaps mono 30 mg Weichkapsel
Estonian: Codicaps mono 30 mg
Finnish: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Estonian: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
Finnish: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Estonian: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 România
Finnish: Liukeneva tabletti Suun kautta
Estonian: Lahustuv tablett Suukaudne
Finnish: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Estonian: Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Finnish: The Netherlands
Estonian: Holland
Finnish: Kodein "Alternova" 25 mg
Estonian: Kodein "Alternova"
Finnish: Kodeiini Sulfoguajakoli
Estonian: Kodeiin Sulfoguaiakool