FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Glyxambi-val végzett klinikai vizsgálatokban emelkedett vér kreatininszinttel (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%), illetve csökkent glomerularis filtrációs rátával (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6%) rendelkező betegek előfordulási gyakorisága az empagliflozinnal végzett klinikai vizsgálatokban jelentett előfordulási gyakoriságokhoz hasonló volt.
Lithuanian: Klinikinių Glyxambi tyrimų metu pacientų, kurių kreatinino kiekis kraujyje padidėjo (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%), o glomerulų filtracijos greitis sumažėjo (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6%), dalis buvo panaši į nustatytą empagliflozino klinikinių tyrimų metu.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Glyxambi-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Glyxambi
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban és hyperglykaemiában szenvedő betegek esetén az SGLT2 gátlása a glükózfelesleg vizelettel történő kiválasztását eredményezi.
Lithuanian: SGLT2 slopinimas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir hiperglikemija, sąlygoja papildomą gliukozės išskyrimą su šlapimu.
Hungarian: A farmakokinetika általában hasonló volt egészséges személyeknél és 2-es típusú diabetesben szenvedőknél.
Lithuanian: Sveikų asmenų ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme linagliptino farmakokinetika paprastai buvo panaši.
Hungarian: Pancreatitis Szájüregi fekélyek
Lithuanian: Pankreatitas Burnos išopėjimas
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, amennyiben a Glyxambi-kezelés alatt a következők bármelyikét tapasztalja:
Lithuanian: Jei gydymo Glyxambi metu Jūs patiriate bet kurią iš toliau išvardintų būklių, kreipkitės į gydytoją:
Hungarian: Empagliflozinnal végzett klinikai vizsgálatokban azoknak a betegeknek az összesített gyakorisága, akiknél emelkedett volt a kreatininszint a vérben, és csökkent volt a glomerularis filtrációs ráta, hasonló volt az empagliflozin és a placebo alkalmazása mellett (a vér emelkedett kreatininszintje: 10 mg empagliflozin 0,6%, 25 mg empagliflozin 0,1%, placebo: 0,5%; csökkent glomerularis filtárciós ráta: 10 mg empagliflozin 0,1%, 25 mg empagliflozin 0%, placebo: 0,3%).
Lithuanian: Klinikinių empagliflozino tyrimų metu bendra pacientų, kuriems kreatinino kiekis kraujyje padidėjo, o glomerulų filtracijos greitis sumažėjo, dalis empaglifloziną ar placebą vartojusiems pacientams buvo panaši (kreatinino kiekio padidėjimas: vartojusiems empagliflozino 10 mg - 0,6%, vartojusiems empagliflozino 25 mg - 0,1%, vartojusiems placebą - 0,5%; glomerulų filtracijos greičio sumažėjimas: vartojusiems empagliflozino 10 mg - 0,1%, vartojusiems empagliflozino 25 mg - 0%, vartojusiems placebą - 0,3%.
Hungarian: Az empagliflozin és - az UGT enzimeket és az OAT3 fehérjét gátló - probenecid egyidejű alkalmazása során az empagliflozin maximális plazmakoncentrációja (Cmax) 26%-kal, a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) pedig 53%-kal növekedett.
Lithuanian: Empagliflozino vartojant kartu su probenecidu, UGT fermentų ir OAT3 inhibitoriumi, 26% padidėjo didžiausia empagliflozino koncentracija kraujo plazmoje (angl.
Hungarian: • orr- vagy torokgyulladás (nazofaringitisz)
Lithuanian: • nosies arba ryklės uždegimas (nazofaringitas),
Hungarian: A Glyxambi-val végzett klinikai vizsgálatok során a húgyúti fertőzések előfordulási gyakorisága összességében hasonló volt a Glyxambi-val és az empagliflozinnal vagy linagliptinnel kezelt betegeknél.
Lithuanian: Klinikinių Glyxambi tyrimų metu Glyxambi gydytiems pacientams ir pacientams, gydytiems empagliflozinu ar linagliptinu, šlapimo organų infekcinių ligų dažnis buvo panašus.
Hungarian: A linagliptinnel végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett nemkívánatos esemény a hypoglykaemia volt, amit a linagliptin+metformin+szulfanilurea hármas kombináció esetén figyeltek meg (22,9% vs.
Lithuanian: Klinikinių linagliptino tyrimų metu dažniausias nepageidaujamas reiškinys buvo hipoglikemija, pasireiškusi 22,9% pacientų, kurie buvo gydomi trijų vaistinių preparatų - linagliptino, metformino ir sulfonilurėjos darinio deriniu, ir 14,8% pacientų, kurie buvo gydomi placebu.
Hungarian: Különösen a következő gyógyszerek szedése esetén kell szólnia kezelőorvosának:
Lithuanian: Labai svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate šių vaistų:
Hungarian: Linagliptin 5 mg
Lithuanian: 5 mg linagliptino
Hungarian: Az empagliflozinnal és a linagliptinnel kapcsolatos tapasztalatok alapján egyidejű inzulin- és/vagy szulfanilurea-kezelés mellett a hypoglykaemia kockázatának fokozódása várható (lásd 4.4 pont és az alábbi információk).
Lithuanian: Remiantis empagliflozino ir linagliptino vartojimo patirtimi, didesnė hipoglikemijos rizika tikėtina tada, kai gydoma kartu su insulinu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu (žr.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa a túlzott folyadékvesztés megelőzése érdekében megkéri, hogy hagyja abba a Glyxambi szedését, amíg rendbe nem jön.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali paprašyti nutraukti Glyxambi vartojimą, kol šie simptomai išnyks, kad būtų išvengta per didelio kūno skysčių netekimo.
Hungarian: Vaginalis moniliasisról, vulvovaginitisről, balanitisről és egyéb genitális fertőzésekről gyakrabban számoltak be a 10 mg-os empagliflozinnal (4,0%) valamint a 25 mg-os empagliflozinnal (3,9%) kezelt betegeknél, mint placebo alkalmazása mellett (1,0%).
Lithuanian: Empagliflozino tyrimų metu makšties kandidamikozė, vulvovaginitas, balanitas ir kitokios lyties organų infekcinės ligos pacientėms, gydytoms 10 mg empagliflozinu doze (4,0 %) ar 25 mg empagliflozino doze (3,9 %), buvo nustatytos dažniau negu vartojusioms placebą (1,0 %).
Hungarian: A Glyxambi alkalmazása mellett további mellékhatásokat nem észleltek.
Lithuanian: Kitokių nepageidaujamų Glyxambi reakcijų nebuvo nustatyta.
Hungarian: A betegek egy előre meghatározott, 8,5%-os vagy magasabb kiindulási HbA1c-értékkel rendelkező alcsoportjában a HbA1c-értékben a kiinduláshoz képest bekövetkezett csökkenés a 25 mg empagliflozin/5 mg linagliptin mellett -1,3% volt a 24. héten vizsgálva (p< 0,0001 placebóval és 5 mg linagliptinnel összehasonlítva), és -1,3% volt a 24. héten vizsgálva (p< 0,0001 placebóval és 5 mg linagliptinnel összehasonlítva).
Lithuanian: Iš anksto nustatytame pacientų, kurių HbA1c kiekis tyrimo pradžioje buvo 8,5% arba didesnis, pogrupyje 24 savaitę empagliflozino 25 mg / linagliptino 5 mg gydytiems pacientams HbA1c kiekis nuo pradinio sumažėjo -1,3% (p < 0,0001, palyginti su placebu ir 5 mg linagliptino doze), gydytiems empagliflozino 10 mg / linagliptino 5 mg-1,3% (p < 0,0001, palyginti su placebu ir 5 mg linagliptino doze).
Hungarian: Az empagliflozin - csak az anyára nézve toxikus dózisban - patkányokban a végtagcsontok meghajlását, nyulakban pedig fokozott embrionális veszteséget is előidézett.
Lithuanian: Tik tokios empagliflozino dozės, kurios motininėms patelėms buvo toksinės, žiurkių vaisiui sukėlė galūnių kaulų iškrypimą, triušių patelėms dažnino embriono ir (arba) vaisiaus praradimą.
Hungarian: Akut hasnyálmirigy-gyulladást figyeltek meg a linagliptint szedő betegeknél.
Lithuanian: Linagliptiną vartojusiems pacientams stebėtas pūslinis pemfigoidas.
Hungarian: • felálláskor jelentkező ájulásérzés vagy szédülés
Lithuanian: • apsvaigimas arba svaigulys atsistojant,
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glyxambi 10 mg/5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Glyxambi 10 mg/5 mg
Hungarian: A CARMELINA vizsgálatban bullosus pemphigoidot jelentettek a linagliptinnel kezelt betegek 0,2%-ánál, míg a placebót kapók közül egyetlen betegnél sem fordult elő.
Lithuanian: CARMELINA tyrimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinį pemfigoidą, pasireiškusį 0,2 % pacientų, vartojusių linagliptiną; iš placebą vartojusių pacientų tokių pranešimų negauta.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő, metforminnal nem kielégítően beállított betegeket faktoriális elrendezésben 24 héten át kezelték 10 mg/5 mg-os Glyxambi-val, 25 mg/5 mg-os Glyxambi-val, 10 mg empagliflozinnal, 25 mg empagliflozinnal vagy 5 mg linagliptinnel.
Lithuanian: Faktorialaus plano tyrimo metu pacientai, kuriems metforminas glikemiją kontroliavo nepakankamai, 24 savaites buvo gydomi Glyxambi 10 mg/5 mg, Glyxambi 25 mg/5 mg, 10 mg empagliflozino doze, 25 mg empagliflozino doze ar 5 mg linagliptino doze.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glyxambi 25 mg/5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Glyxambi 25 mg/5 mg
Hungarian: • A ≥ 60 ml/perc/1,73 m2 becsült glomerularis filtrációs rátával (eGFR) vagy ≥ 60 ml/perc kreatinin-clearance-szel (CrCL) rendelkező betegek esetében nincs szükség dózismódosításra.
Lithuanian: /1,73 m2 arba kreatinino klirensas (KrKl) ≥ 60 ml/min., dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Egy I. fázisú gyermekgyógyászati vizsgálatban ≥ 10 - < 18 éves, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél tanulmányozták az empagliflozin (5 mg, 10 mg és 25 mg) farmakokinetikáját és farmakodinámiáját.
Lithuanian: 1 fazės pediatrinio tyrimo metu buvo tiriama empagliflozino (5 mg, 10 mg ir 25 mg) farmakokinetika ir farmakodinamika 2 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų ir paauglių, kurių amžius buvo nuo ≥ 10 metų iki < 18 metų, organizmuose.
Hungarian: A betegek egy előre meghatározott, 8,5%-os vagy magasabb kiindulási HbA1c-értékkel rendelkező alcsoportjában a HbA1c-értékben a kiinduláshoz képest a 24. hétre bekövetkezett csökkenés a 25 mg/5 mg-os Glyxambi mellett -1,8% (p< 0,0001 5 mg linagliptinnel összehasonlítva, p< 0,001 25 mg empagliflozinnal összehasonlítva), a 10 mg/5 mg-os Glyxambi mellett pedig -1,6% volt (p< 0,01 5 mg linagliptinnel összehasonlítva, nem szignifikáns 10 mg empagliflozinnal összehasonlítva).
Lithuanian: Iš anksto nustatytame pacientų, kurių HbA1c kiekis tyrimo pradžioje buvo 8,5% arba didesnis, pogrupyje 24 savaitę 25 mg/5 mg Glyxambi doze gydytiems pacientams HbA1c kiekis nuo pradinio sumažėjo -1,8% (p < 0,0001, palyginti su gydytais 5 mg linagliptino doze, p < 0,001, palyginti su gydytais 25 mg empagliflozino doze), o gydytiems 10 mg/5 mg Glyxambi doze - -1,6% (p < 0,01, palyginti su gydytais 5 mg linagliptino doze, nereikšmingai, palyginti su gydytais 10 mg empagliflozino doze).
Hungarian: 3. táblázat Hatásossági paraméterek a kiegészítő terápiaként alkalmazott empagliflozint placebóval összehasonlító, metformin és 5 mg linagliptin mellett nem kielégítően beállított betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai, nustatyti klinikiniu tyrimu, lyginančiu empaglifloziną su placebu, vartojamais pacientų, kuriems gydymas metforminu ir 5 mg linagliptino doze glikemiją kontroliavo nepakankama, gydymui papildyti
Hungarian: Egy többszörös dózisú, nyílt vizsgálatot végeztek a linagliptin (5 mg-os dózis) farmakokinetikájának vizsgálatára különböző mértékű krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél normális veseműködésű kontroll személyekkel összehasonlítva.
Lithuanian: Daugkartinių 5 mg linagliptino dozių farmakokinetika pacientų, sergančių įvairaus sunkumo lėtiniu inkstų nepakankamumu, palyginti su kontrolinės grupės asmenų, kurių inkstų funkcija normali, organizme buvo tirta nekoduoto tyrimo metu.
Hungarian: A Glyxambi 25 mg/5 mg filmtabletta (tabletta) halványrózsaszín, ívelt háromszög alakú, lapos felületű, lekerekített élű filmtabletta.
Lithuanian: Glyxambi 25 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rausvos, trikampio lanko formos, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 1 Glyxambi 10 mg/5 mg filmtabletta (10 mg empagliflozin és 5 mg linagliptin) naponta egyszer.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 Glyxambi 10 mg/5 mg (10 mg empagliflozino ir 5 mg linagliptino) plėvele dengta tabletė vieną kartą per parą.
Hungarian: Filmbevonat Hipromellóz 2910 Mannit (E421) Talkum
Lithuanian: Hipromeliozė 2910
Hungarian: A linagliptin dinamikus egyensúlyi plazma AUCτ,ss-értéke 153 nmol*óra/l, Cmax,ss-koncentrációja pedig 12,9 nmol/l volt 5 mg linagliptin 7 napon át, naponta egyszeri alkalmazása esetén.
Lithuanian: Kai koncentracija pusiausvyrinė, linagliptino AUCτ,ss ir Cmax,ss buvo 153 nmol*val.
Hungarian: (A vizsgált kombinációkról rendelkezésre álló adatokat illetően lásd 4.2, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius)
Hungarian: Az empagliflozinnal - különösen a napi 25 mg-os adaggal - kezelt, 75 éves és idősebb betegeknél a volumendeplécióval kapcsolatos mellékhatások nagyobb kockázatáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams, gydomiems empagliflozinu, ypač 25 mg paros doze, nustatyta didesnė nepageidaujamų hipovolemijos reakcijų rizika (žr.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiát tapasztaló betegek előfordulási gyakorisága nagyobb volt az empagliflozinnal kezelt betegeknél, mint placebo mellett, amikor az empagliflozint vagy placebót bázisinzulin +/- metformin és +/- szulfanilurea mellé adták (empagliflozin 10 mg:0%, empagliflozin 25 mg: 1,3%, placebo: 0% a kezelés első 18 hete során, amikor az inzulin adagját nem lehetett módosítani; empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1,3%, placebo 0% a 78 hetes vizsgálat során), illetve amikor napi többszöri adag inzulin mellé adták metforminnal vagy anélkül (empagliflozin 10 mg: 1,6%, empagliflozin 25 mg: 0,5%, placebo: 1,6% a kezelés első 18 hete során,
Lithuanian: Empagliflozinu gydomoje grupėje, palyginti su placebu gydoma grupe, padidėjo pacientų, kuriems pasireiškė sunkesnė hipoglikemija, kiekis, kai empagliflozinu buvo papildytas gydymas baziniu insulinu kartu su metforminu arba be jo ir kartu su sulfonilurėjos dariniu arba be jo (10 mg empagliflozino: 0%, 25 mg empagliflozino: 1,3%, placebas: 0% pradinio 18 savaičių trukmės gydymo metu, kai insulino dozės negalima koreguoti; 10 mg empagliflozino: 0%, 25 mg empagliflozino: 1,3%, placebas: 0% 78 savaičių trukmės tyrimo metu) ir kai juo buvo papildytas gydymas kelis kartus per parą vartojamu insulinu su metforminu arba be jo (10 mg empagliflozino: 1,6 %, 25 mg empagliflozino: 0,5 %, placebas: 1,6 % pradinio 18 savaičių trukmės gydymo metu, kai insulino dozės negalima koreguoti, ir 52 savaičių trukmės tyrimo metu).
Hungarian: A kettős-vak időszak után az 5 mg linagliptinnel kiegészített kezelés (metformin + 10 mg empagliflozin és metformin + 25 mg empagliflozin) mindkét betegcsoportban statisztikailag szignifikáns javulást eredményezett a placebóhoz képest a HbA1c-értékben; a vizsgálat során valamennyi beteg folytatta a metforminnal és empagliflozinnal végzett kezelést.
Lithuanian: Po šio dvigubai koduoto gydymo laikotarpio abiejų grupių pacientams (metforminas + empagliflozinas 10 mg ir metforminas + empagliflozinas 25 mg), gydytiems 5 mg linagliptino doze, nustatytas statistiškai reikšmingas HbA1c kiekio pagerėjimas, palyginti su placebu.
Hungarian: #lásd 4.4 pont
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Hungarian: Gyakori Ritka
Lithuanian: Dažni Reti
Hungarian: Milyen a Glyxambi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lithuanian: Glyxambi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: Az empagliflozin napi 1000 mg/kg-os dózisban hím egerekben vesetumorokat idézett elő, azonban az empagliflozin maximális klinikai expozíciója 11-szeresének megfelelő napi 300 mg/kg-os adag mellett ezt nem figyelték meg.
Lithuanian: Pelių patinams nuo 1 000 mg/kg kūno svorio empagliflozino paros dozės, bet ne nuo 300 g/kg kūno svorio paros dozės, kuri maždaug 11 kartų viršija maksimalią klinikinę empagliflozino ekspoziciją, atsirado inkstų navikų.
Hungarian: Empagliflozin 10 mg
Lithuanian: 10 mg empagliflozin
Hungarian: Azok a betegek, akik a 16 hetes időszak elteltével sem voltak megfelelően beállítva, 10 mg empagliflozinnal, 25 mg empagliflozinnal vagy placebóval végzett kettős-vak kezelésben részesültek 24 héten át.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po šių 16 savaičių glikemija buvo kontroliuojama nepakankamai, 24 savaites buvo taikomas dvigubai koduotas gydymas arba 10 mg empagliflozino doze, arba 25 mg empagliflozino doze, arba placebu.
Hungarian: Empagliflozin / linagliptin
Lithuanian: Empagliflozinas / linagliptinas
Hungarian: A Glyxambi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Glyxambi EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Glyxambi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Glyxambi vartojimą?
Hungarian: A Glyxambi leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 7-nél jelentkezhet) a húgyúti fertőzések.
Lithuanian: Dažniausi Glyxambi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 7 žmonėms iš 100) yra šlapimo takų infekcijos.
Hungarian: A linagliptin 2011 óta Trajenta néven engedélyezett az Európai Unióban.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) linagliptinas įregistruotas nuo 2011 m.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Glyxambi alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Glyxambi.
Hungarian: A Glyxambi-t a következő betegcsoportok esetén alkalmazzák:
Lithuanian: Glyxambi skiriamas šioms pacientų grupėms:
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Glyxambi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Glyxambi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: Az empagliflozin 2014 óta Jardiance néven engedélyezett az Európai Unióban (EU).
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) empagliflozinas įregistruotas nuo 2014 m.
Hungarian: A Glyxambi 10 vagy 25 mg empagliflozint és 5 mg linagliptint tartalmazó tabletta formájában és csak receptre kapható.
Lithuanian: Glyxambi tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra 10 arba 25 mg empagliflozino ir 5 mg linagliptino, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a ketoacidózis (a ketontestnek nevezett savak magas vérszintje), pankreatitisz (hasnyálmirigy-gyulladás), túlérzékenység (allergiás reakciók) és hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai yra ketoacidozė (padidėjęs rūgščių, vadinamų ketorūgštimis, kiekis kraujyje), pankreatitas (kasos uždegimas), padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos) ir hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Hungarian: A Glyxambi-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Glyxambi
Hungarian: Ez magas vércukorszinthez vezet.
Lithuanian: Dėl to kraujyje susidaro didelis gliukozės kiekis.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Glyxambi hatásos a vércukorszint szabályozásában, a hatáshoz pedig mindkét komponens hozzájárul.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Glyxambi yra veiksmingas siekiant kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir kad tokį poveikį padeda užtikrinti abi sudedamosios dalys.
Hungarian: A Glyxambi nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az empaflilozinnal, a linagliptinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, illetve akiknél korábban súlyos allergiás reakció lépett fel bármely DPP-4- vagy SGLT2-inhibitor alkalmazásakor.
Lithuanian: Glyxambi negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) empagliflozinui, linagliptinui, bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai, taip pat žmonėms, kuriems jau yra pasireiškusi sunki alerginė reakcija į bet kurį DPP-4 ar SGLT2 inhibitorių.
Hungarian: A gyógyszer két hatóanyagot, empagliflozint és linagliptint tartalmaz.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: empagliflozino ir linagliptino.
Hungarian: A Glyxambi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Glyxambi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: • olyan betegeknél, akik különálló tablettákban már szedik az empagliflozint és a linagliptint.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau vartoja empaglifloziną ir linagliptiną atskiromis tabletėmis.
Hungarian: Az empagliflozin és a linagliptin kombinációját (a Glyxambi-val azonos kombináció) 3 fő vizsgálatban értékelték 1221, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt részvételével.
Lithuanian: Kartu su linagliptinu vartojamas empagliflozinas (Glyxambi sudėtyje yra toks pat veikliųjų medžiagų derinys) buvo vertinamas atliekant 3 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 221 II tipo diabetu sergantis suaugusysis.
Hungarian: A Glyxambi-ban található két hatóanyag a vércukorszint csökkentésére különböző módokon fejti ki hatását:
Lithuanian: Glyxambi sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos mažina gliukozės kiekį skirtingais būdais:
Hungarian: Amennyiben a Glyxambi-t inzulinnal vagy szulfonilureával kombinálják, szükség lehet azok adagjának csökkentésére, hogy mérsékeljék a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatát.
Lithuanian: Jeigu Glyxambi vartojamas kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu, jų dozes gali tekti sumažinti, siekiant sumažinti hipoglikemijos (sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje) pavojų.
Hungarian: A HbA1c szintek 8% körül voltak a kezelés előtt.
Lithuanian: Prieš gydymą HbA1c koncentracija pacientų kraujyje siekė maždaug 8 proc.
Hungarian: • A linagliptin egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitor.
Lithuanian: • linagliptinas yra dipeptidilo peptidazės -4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skilimą žmogaus organizme.
Hungarian: A biztonságossági profil tekintetében a Glyxambi jól tolerálható volt az SGLT2- és a DDP-4-gátlókra jellemző mellékhatások mellett.
Lithuanian: Kalbant apie Glyxambi saugumo charakteristikas, šis vaistas buvo gerai toleruojamas, o jo sukelti šalutiniai reiškiniai buvo būdingi SGLT2 ir DDP-4 inhibitoriams.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy amikor a linagliptint és metformint empagliflozinnal egészítették ki, a HbA1c szint 0,7-0,8 százalékponttal csökkent 24 hét elteltével, míg a placebo esetében nem volt csökkenés.
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad linagliptiną ir metforminą papildžius empagliflozinu, per 24 savaites HbA1c koncentracija sumažėjo 0,7-0,8 procentiniais punktais, o papildžius placebu - ji nesumažėjo.
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje nem megfelelően kontrollált a Glyxambi-ban található hatóanyagok egyike (empagliflozin vagy linagliptin) és más diabétesz gyógyszerek (metformin és/vagy egy szulfonilurea) kombinációjával;
Lithuanian: • pacientams, kuriems nepakanka vienos iš Glyxambi veikliųjų medžiagų (empagliflozino ar linagliptino) ir kitų vaistų nuo diabeto (metformino ir (arba) sulfonilkarbamido) derinio gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Glyxambi alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Glyxambi vartojimu?
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a 24 hetes kezelést követően a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérszintjének változása volt, amely arról ad jelzést, hogy mennyire jól kontrollált a vércukorszint.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, kuri rodo, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, pokytis po 24 gydymo savaičių.
Hungarian: A Glyxambi egy olyan diabétesz gyógyszer, amelyet 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél alkalmaznak a vércukorszint szabályozásának javítása céljából.
Lithuanian: Glyxambi - tai vaistas nuo diabeto, kuris skiriamas ll tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems, siekiant geriau kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje.
Hungarian: Az empagliflozin és metformin kezelés kiegészítése linagliptinnel 24 hétre 7,8%-ról 7,2%-ra, a placebo hozzáadása pedig 7,9%-ról 7,7%-ra csökkentette a HbA1c szintet.
Lithuanian: Empaglifoziną ir metforminą papildžius linagliptinu, per 24 savaites, HbA1c koncentracija sumažėjo nuo 7,8 iki 7,2 proc., o papildžius placebu - nuo 7,9 iki 7,7 proc.