FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La co-administration de REYATAZ avec ces spécialités pharmaceutiques peut entraîner une forte augmentation de leurs concentrations et la survenue des effets indésirables associés aux inhibiteurs de la PDE5 tels que l'hypotension, des anomalies visuelles et un priapisme (voir rubrique 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση του REYATAZ με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις τους και μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με PDE5 όπως υπόταση, οπτικές μεταβολές και πριαπισμός (βλέπε παράγραφο 4.5).
French: Si l'association de REYATAZ avec un inhibiteur de la pompe à protons est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite est recommandée, associée à une augmentation de la posologie de REYATAZ à 400 mg avec 100 mg de ritonavir; des posologies des inhibiteurs de la pompe à protons comparables à l'oméprazole 20 mg ne doivent pas être dépassées.
Greek: Εφόσον κριθεί ότι ο συνδυασμός του REYATAZ με αναστολέα της αντλίας πρωτονίων είναι αναπόφευκτος, συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση σε συνδυασμό με αύξηση της δόσης του REYATAZ σε 400 mg με 100 mg ριτοναβίρης˙ δεν πρέπει να υπερβαίνονται δόσεις αναστολέων της αντλίας πρωτονίων συγκρίσιμες με 20 mg ομεπραζόλης.
French: La co-administration de la quétiapine et de REYATAZ est contre-indiquée car REYATAZ peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
Greek: Η συγχορήγηση της κουετιαπίνης με REYATAZ αντενδείκνυται καθώς το REYATAZ μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα που σχετίζεται με την κουετιαπίνη.
French: Chaque étui contient 60 x1 gélules, 10 plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium de 6 x1 gélules prédécoupées pour délivrance à l'unité.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει 60 x 1 καψάκια: 10 κάρτες κυψελών των 6 x 1 καψακίων η κάθε μια σε διάτρητη κυψέλη Alu/Alu μιας μονάδας δόσης.
French: D'autres traitements ne devraient pas être associés à REYATAZ.
Greek: Υπάρχουν άλλα φάρμακα που δεν μπορούν να αναμιχθούν με το REYATAZ.
French: ARN VIH<50 copies/ml, %a au moins 5 à < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) au moins 10 à < 15 kg au moins 15 à < 25 kg au moins 25 à < 35 kg
Greek: HIV RNA <50 αντίγραφα/ml, % α τουλάχιστον 5 έως < 10 kg (REYATAZ 150 και 200 mg) τουλάχιστον 10 έως < 15 kg τουλάχιστον 15 έως < 25 kg τουλάχιστον 25 έως < 35 kg
French: La mutation M184V de la transcriptase inverse, qui confère une résistance à la lamivudine et à l'emtricitabine, a été identifiée chez 2 sujets dans le bras REYATAZ non boosté et 1 sujet dans le bras REYATAZ + ritonavir.
Greek: Σε 2 άτομα από την ομάδα που έλαβε μη ενισχυμένο REYATAZ και 1 άτομο από την ομάδα που έλαβε REYATAZ + ριτοναβίρη ανιχνεύθηκε η υποκατάσταση M184V στην ανάστροφη μεταγραφάση, η οποία σχετίζεται με αντοχή στη λαμιβουδίνη και την εμτρισιταβίνη.
French: Qu'est-ce que REYATAZ et contenu de l'emballage extérieur Chaque sachet de REYATAZ 50 mg poudre orale contient 50 mg d'atazanavir.
Greek: Εμφάνιση του REYATAZ και περιεχόμενο της συσκευασίας Κάθε φακελίσκος πόσιμης κόνεως REYATAZ 50 mg περιέχει 50 mg atazanavir.
French: ARN VIH<400 copies/ml, %a au moins 5 à < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) au moins 10 à < 15 kg au moins 15 à < 25 kg au moins 25 à < 35 kg
Greek: HIV RNA <400 αντίγραφα/ml, % α τουλάχιστον 5 έως < 10 kg (REYATAZ 150 και 200 mg) τουλάχιστον 10 έως < 15 kg τουλάχιστον 15 έως < 25 kg τουλάχιστον 25 έως < 35 kg
French: 14-OH clarithromycine ASC de la 14-OH clarithromycine Cmax de la 14-OH clarithromycine Cmin de la 14-OH clarithromycine
Greek: 14-OH κλαριθρομυκίνη 14-OH κλαριθρομυκίνη AUC ↓70% 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmax ↓72% 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmin ↓62%
French: Comparé à atazanavir 300 mg associé à ritonavir 100 mg sans ténofovir, il est attendu une diminution supplémentaire d'environ 20% des concentrations d'atazanavir.
Greek: Όταν συγκρίνεται με αταζαναβίρη 300 mg με ριτοναβίρη 100 mg χωρίς τενοφοβίρη, οι συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης αναμένεται να μειωθούν επιπλέον κατά περίπου 20%.
French: ASC du fumarate de ténofovir disoproxil ↑37% (↑30% ↑45%) Cmax du fumarate de ténofovir disoproxil ↑34% (↑20% ↑51%) Cmin du fumarate de ténofovir disoproxil ↑29% (↑21% ↑36%)
Greek: Τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική AUC ↑37% (↑30% ↑45%) Τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική Cmax ↑34% (↑20% ↑51%) Τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική Cmin ↑29% (↑21% ↑36%)
French: Chez les patients adultes prétraités par un traitement antirétroviral L'étude 045 est une étude, randomisée et multicentrique comparant REYATAZ/ritonavir (300/100 mg une fois par jour) et REYATAZ/saquinavir (400/1 200 mg une fois par jour) au lopinavir + ritonavir (400/100 mg - association à dose fixe deux fois par jour), chacun en association avec le fumarate de ténofovir disoproxil (voir rubriques 4.5 et 4.8) et un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI), chez les patients en échec virologique après au moins deux lignes de traitement ayant contenu au moins un IP, INTI et INNTI.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς με προηγούμενη αντιρετροϊκή θεραπεία Η μελέτη 045 είναι μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη που συγκρίνει το συνδυασμό REYATAZ /ριτοναβίρης (300/100 mg εφάπαξ ημερησίως) και REYATAZ / σακουιναβίρης (400/1.200 mg εφάπαξ ημερησίως), προς το συνδυασμό λοπιναβίρη + ριτοναβίρη (400/100 mg συνδυασμού σταθερής δόσης δύο φορές ημερησίως), κάθε ένα σε συνδυασμό με τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική (βλέπε παραγράφους 4.5 και 4.8) και έναν NRTI, σε ασθενείς με ιολογική αποτυχία σε δύο ή περισσότερα προηγούμενα θεραπευτικά σχήματα που περιελάμβαναν τουλάχιστον έναν PI, NRTI και NNRTI.
French: Chaque gélule de REYATAZ 100 mg contient 100 mg d'atazanavir.
Greek: Κάθε καψάκιο του REYATAZ 100 mg περιέχει 100 mg atazanavir.
French: REYATAZ à la dose de 300 mg associé à 100 mg de ritonavir pourrait ne pas permettre d'atteindre une exposition suffisante pour l'atazanavir, notamment en cas de résistance susceptible de compromettre l'efficacité de l'atazanavir voire du traitement dans sa totalité.
Greek: Κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης: Το REYATAZ 300 mg μαζί με ριτοναβίρη 100 mg μπορεί να μην παρέχει επαρκή έκθεση στην αταζαναβίρη, ιδιαίτερα αν η δραστικότητα της αταζαναβίρης ή ολόκληρου του σχήματος μπορεί να κατασταλεί λόγω ανοχής στο φάρμακο.
French: Tableau 1 : Dose pédiatrique de REYATAZ gélules et de ritonavir chez les enfants et adolescents (de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg)
Greek: Πίνακας 1: Δόση για παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 6 ετών έως μικρότερης των 18 ετών και βάρος τουλάχιστον 15 kg) για καψάκια REYATAZ με ριτοναβίρη
French: ASC du ritonavir ↓12% (↓17% ↓7%) Cmax du titonavir ↓9% (↓17% ↔0%) Cmin du ritonavir ↓25% (↓35% ↓14%)
Greek: Ριτοναβίρη AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ριτοναβίρη Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ριτοναβίρη Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT REYATAZ 50 mg poudre orale
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ REYATAZ 50 mg πόσιμη κόνις
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le fluconazole et REYATAZ.
Greek: Δεν απαιτούνται ρυθμίσεις της δοσολογίας για τη φλουκοναζόλη και το REYATAZ.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire si la méthadone est co-administrée avec REYATAZ.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση δοσολογίας όταν η μεθαδόνη συγχορηγείται με REYATAZ.
French: Didanosine (avec nourriture) ASC de la didanosine ↓34% (↓41% Cmax de la didanosine ↓38% (↓48% Cmin de la didanosine ↑25% (↓8%
Greek: Διδανοσίνη (με τροφή) Διδανοσίνη AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Διδανοσίνη Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Διδανοσίνη Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
French: a Analyse en intention de traiter, avec données manquantes considérées comme des échecs.
Greek: στ Ανάλυση πρόθεσης θεραπείας, όπου οι ελλείπουσες τιμές θεωρήθηκαν ως αποτυχίες.
French: 3) et les valeurs initiales des taux plasmatiques d'ARN-VIH-1 étaient de 4,67 log10 copies/ml (intervalle : de 3,70 à 5,00 log10 copies/ml).
Greek: 3) και η μέση τιμή αναφοράς του HIV-1 RNA στο πλάσμα ήταν 4.67 log10 αντίγραφα/ml (εύρος: 3.70 έως 5.00 log10 αντίγραφα/ml).
French: En raison de l'effet inducteur de la phénytoïne / du phénobarbital, une réduction des concentrations de REYATAZ ne peut être exclue.
Greek: Λόγω του αποτελέσματος επαγωγής της φαινυτοΐνης/φαινοβαρβιτάλης, δεν μπορεί να αποκλεισθεί μια μείωση στην έκθεση στο REYATAZ.
French: ASC du noréthindrone ↑110% (↑68% Cmax du noréthindrone ↑67% (↑42% Cmin de noréthindrone ↑262% (↑157%
Greek: Νορεθινδρόνη AUC ↑110% (↑68% Νορεθινδρόνη Cmax ↑67% (↑42% Νορεθινδρόνη Cmin ↑262% (↑157%
French: La quantité totale du mélange est aspirée dans une seringue orale et est administrée dans la joue intérieure droite ou gauche de l'enfant.
Greek: Αναρροφήστε ολόκληρη την ποσότητα του μείγματος με τη σύριγγα ταΐσματος και χορηγήστε την μέσα από το δεξί ή το αριστερό μάγουλο του βρέφους.
French: Chaque gélule de REYATAZ 300 mg contient 300 mg d'atazanavir.
Greek: Κάθε καψάκιο του REYATAZ 300 mg περιέχει 300 mg atazanavir.
French: * comparé à REYATAZ 300 mg /ritonavir 100 mg sans névirapine.
Greek: *Όταν συγκριθεί με REYATAZ 300 mg και ριτοναβίρη 100 mg χωρίς νεβιραπίνη.
French: 300 mg (6 sachetsa)
Greek: 300 mg (6 φακελίσκοιβ)
French: ARN VIH <400 copies/ml, % a Tous les patients
Greek: HIV RNA <400 αντίγραφα/ml, % α Όλοι οι ασθενείς
French: Différence moyenne sur la période ATV/RTVLPV/RTV [IC 97.5%d] Semaine 48 Semaine 96 Semaine 48 Semaine 96 Semaine 48 Semaine 96 Variation moyenne des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales, log10 copies/ml Tous les patients
Greek: Λοπιναβίρη/ριτοναβίρηγ (400 mg/100 mg δύο φορές ημερησίως) n=443 Εβδομάδα 48 Εβδομάδα 96 Εβδομάδα 48 Εβδομάδα 96 HIV RNA <50 αντίγραφα/ml, %
French: Des maladies autoimmunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite autoimmune) ont également été rapportées; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4).
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη είναι περισσότερο μεταβλητός και αυτά τα συμβάντα μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
French: Κύπρος
Greek: Η συγχορήγηση
French: Lorsque la rifabutine est administrée avec REYATAZ, une dose de rifabutine de 150 mg administrée 3 fois par semaine à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredivendredi) est recommandée.
Greek: Όταν συγχορηγείται REYATAZ, η συνιστώμενη δόση της ριφαμπουτίνης είναι 150 mg 3 φορές την εβδομάδα σε καθορισμένες μέρες (για παράδειγμα Δευτέρα-ΤετάρτηΠαρασκευή).
French: Variation moyenne des taux de CD4 par rapport aux valeurs initiales, cellules/mm3 ARN VIH <100,000 copies/ml
Greek: Μέση Μεταβολή CD4 από την Αρχική Τιμή, κύτταρα/mm3 ανά Χαρακτηριστικό Αναφοράς HIV RNA αντίγραφα/ml
French: Nouvelles substitutions aux IPs (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Greek: De novo υποκαταστάσεις σε ασθενείς με προηγούμενη θεραπεία στους οποίους απέτυχε η θεραπεία αταζαναβίρης + ριτοναβίρης (Μελέτη 045, 48 εβδομάδες) Συχνότητα de novo υποκατάσταση PI (n=35)α,β M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
French: Le mécanisme de l'interaction entre l'amiodarone ou la lidocaïne systémique et l'atazanavir consiste en une inhibition du CYP3A.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης της αμιωδαρόνης ή της συστηματικής λιδοκαΐνης/αταζαναβίρης είναι η αναστολή του CYP3A.
French: Qu'est-ce que REYATAZ et contenu de l'emballage extérieur
Greek: Εμφάνιση του REYATAZ και περιεχόμενο της συσκευασίας
French: Une cuillère à soupe supplémentaire de nourriture est ajoutée au petit récipient afin d'assurer une administration plus complète du mélange de la poudre et de la nourriture.
Greek: Στο μικρό περιέκτη θα πρέπει να προστεθεί ένα επιπλέον κουτάλι τροφής για να αναμειχθεί με το περιεχόμενο και να χορηγηθεί ολόκληρη η κόνις από τον περιέκτη.
French: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg une fois par jour) n=440
Greek: REYATAZ/ριτοναβίρηβ (300 mg/100 mg εφάπαξ ημερησίως) n=440
French: Antirétroviraux
Greek: ΑΝΤΙΡΕΤΡΟΪΚΑ
French: Chaque gélule de REYATAZ 200 mg contient 200 mg d'atazanavir.
Greek: Κάθε καψάκιο του REYATAZ 200 mg περιέχει 200 mg atazanavir.
French: REYATAZ gélules, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué, en association avec d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de 6 ans ou plus (Voir rubrique 4.2).
Greek: Τα καψάκια REYATAZ που συγχορηγούνται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, ενδείκνυνται για τη θεραπεία ενηλίκων με λοίμωξη HIV-1 και για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών και μεγαλύτερης σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 4.2).
French: REYATAZ doit être administré 2 heures avant ou 1 heure après les antiacides ou des médicaments tamponnés.
Greek: Το REYATAZ πρέπει να χορηγείται 2 ώρες πριν ή 1 ώρα μετά τα αντιόξινα ή τα φαρμακευτικά προϊόντα με ρυθμιστή pH.
French: Si besoin, il convient de mesurer les concentrations sériques de carbamazépine et d'ajuster la posologie en fonction des résulats.
Greek: Εάν απαιτηθεί, παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις της καρβαμαζεπίνης στον ορό και προσαρμόστε τη δόση ανάλογα.
French: de la co-administration avec le ténofovir, le bocéprévir, la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital, les inhibiteurs de la pompe à protons, et la buprénorphine qui n'est pas recommandée.
Greek: δεν συνιστάται η συγχορήγηση με τενοφοβίρη, μποσεπρεβίρη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, αναστολείς της αντλίας πρωτονίων και βουπρενορφίνη.
French: Des cas d'hyperbilirubinémie (une augmentation du taux de bilirubine dans le sang) ont été rapportés chez des patients sous REYATAZ.
Greek: Υπερχολερυθριναιμία (αύξηση των επιπέδων χολερυθρίνης στο αίμα) έχει παρουσιασθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν το REYATAZ.
French: Un complément de 15 ml de la boisson est à ajouter dans la tasse pour un rinçage complet de la tasse et du mélange restant.
Greek: Προσθέστε ακόμη 15 ml ροφήματος στο κύπελλο για να αναμειχθεί με το περιεχόμενο και να ξεπλυθεί καλά το κύπελλο.
French: Mettez l'embout de la seringue dans le mélange et tirez le piston jusqu'à ce que la quantité toale de préparation pour nourrissons soit aspirée.
Greek: 6. Τοποθετήστε το ρύγχος της σύριγγας μέσα στο μείγμα και τραβήξτε το έμβολο έως ότου αναρροφηθεί ολόκληρη η ποσότητα του βρεφικού γάλακτος.
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimate (atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100mg une fois par jour)
Greek: ΟΡΜΟΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ Αιθινυλοιστραδιόλη 25 μg + Νοργεστιμάτη (αταζαναβίρη 300 mg εφάπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως)
French: Encre blanche contenant : gomme laque, dioxyide de titane (E171), hydroxyde d'ammonium, propylène glycol et siméthicone
Greek: Λευκό μελάνι που περιέχει: κόμμεα λάκκας, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), υδροξείδιο του αμμωνίου, προπυλενογλυκόλη και σιμεθικόνη
French: Chez les patients adultes naïfs de traitement antirétroviral L'étude 138 est une étude internationale, randomisée, en ouvert, multicentrique, prospective chez 883 patients naïfs de traitement antirétroviral comparant REYATAZ /ritonavir (300 mg/100 mg une fois par jour) au lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg deux fois par jour), chaque bras en association avec une dose fixe du fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine (300 mg/200 mg comprimés une fois par jour), chez les patients naïfs de traitement antirétroviral.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς χωρίς προηγούμενη εμπειρία αντιρετροϊκής θεραπείας Η μελέτη 138 είναι μια διεθνής τυχαιοποιημένη, ανοικτή, πολυκεντρική, προοπτική μελέτη 883 ασθενών χωρίς προηγούμενη εμπειρία αντιρετροϊκής θεραπείας, που συνέκρινε το συνδυασμό REYATAZ/ριτοναβίρης (300 mg/100 mg εφάπαξ ημερησίως) με το συνδυασμό λοπιναβίρης/ριτοναβίρης (400 mg/100 mg δύο φορές ημερησίως), καθένα σε συνδυασμό με σταθερή δόση τενοφοβίρης δισοπροξίλης φουμαρικής /εμτρισιταβίνης (300 mg/200 mg δισκία εφάπαξ ημερησίως).
French: La co-administration d'abacavir et de REYATAZ n'est pas supposée modifier significativement l'exposition à l'abacavir.
Greek: Η συγχορήγηση αβακαβίρης και REYATAZ δεν αναμένεται να μεταβάλλει σημαντικά την έκθεση της αβακαβίρης.
French: REYATAZ + ritonavir avaient un ARN-VIH > 500 copies/ml durant la phase de maintenance.
Greek: Τέσσερα άτομα από την ομάδα που έλαβε μη ενισχυμένο REYATAZ και 2 άτομα από την ομάδα που έλαβε REYATAZ + ριτοναβίρη είχαν HIV RNA > 500 αντίγραφα/ml κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης.
French: Glecaprévir 300 mg / pibrentasvir 120 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour*)
Greek: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg / ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως*)
French: La co-administration de la rifampicine et de REYATAZ pris concomitamment avec une faible dose de ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Greek: Ο συνδυασμός ριφαμπικίνης και REYATAZ με συγχορηγούμενη χαμηλή δόση ριτοναβίρης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
French: Lors du traitement d'une infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de différencier les effets indésirables dus à REYATAZ ou à un médicament associé ou aux complications de l'infection par le VIH.
Greek: Κατά τη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV, δεν είναι πάντα εύκολο να διαπιστωθεί ποιες παρενέργειες προκαλούνται από το REYATAZ, ποιες από τα άλλα φάρμακα που παίρνετε ή ποιες από την ίδια τη λοίμωξη HIV. Ενημερώνετε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οτιδήποτε ασύνηθες σχετικό με την υγεία σας.
French: L'utilisation concomitante de la quinidine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση κινιδίνης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire si la méthadone est co-administrée avec REYATAZ et ritonavir.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση δοσολογίας όταν η μεθαδόνη συγχορηγείται με REYATAZ και ριτοναβίρη.
French: Une vigilance accrue est nécessaire ainsi que, si possible, un suivi des concentrations des antiarhythmiques.
Greek: Επιβάλλεται προσοχή και παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων όταν είναι διαθέσιμη.
French: Co-administration avec une dose fixe de glecaprévir/pibrentasvir (voir rubrique 4.5).
Greek: Συγχορήγηση με τον συνδυασμό glecaprevir/pibrentasvir σταθερής δόσης (βλέπε παράγραφο 4.5).
French: * Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de
Greek: *Έλλειψη ορίων φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης 70-143%
French: peu fréquents : néphrolithiasea, hématurie, protéinurie, pollakiurie, néphrite interstitielle, insuffisance rénale chroniquea ; rares : douleur rénale
Greek: όχι συχνές: νεφρολιθίασηα, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, συχνουρία, διάμεση νεφρίτιδα, χρόνια νεφρική νόσος α σπάνιες: άλγος νεφρού
French: Le phénobarbital et la phénytoïne doivent être utilisés avec précaution en association avec REYATAZ/ritonavir.
Greek: Η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε συνδυασμό με REYATAZ/ριτοναβίρη.
French: Les concentrations d'elbasvir étaient augmentées lors de l'administration concomitante d'atazanavir/ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις elbasvir αυξήθηκαν όταν συγχορηγήθηκε με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη.
French: ASC de l'éthinyloestradiol ↑48% Cmax de l'éthinyloestradiol ↑15% (↓1% Cmin de l'éthinyloestradiol ↑91%
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη AUC ↑48% Αιθινυλοιστραδιόλη Cmax ↑15% (↓1% Αιθινυλοιστραδιόλη Cmin ↑91% (↑57%
French: Co-administration avec la simvastatine ou la lovastatine (voir rubrique 4.5).
Greek: Συγχορήγηση με σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (βλέπε παράγραφο 4.5)
French: syncope (évanouissement), hypertension (augmentation de la pression artérielle) dyspnée (essoufflement) pancréatite (inflammation du pancréas), gastrite (inflammation de l'estomac), stomatite aphteuse (ulcères buccaux et herpès), dysgueusie (altération du goût), flatulence (aérophagie), sécheresse de la bouche, distension abdominale angiœdème (gonflement sévère de la peau et autres tissus le plus souvent les lèvres ou les yeux) alopécie (chute ou perte des cheveux inhabituelle), prurit (démangeaison) atrophie musculaire (rétrécissement musculaire), arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire) néphrite interstitielle (inflammation du rein), hématurie (sang dans les urines), protéinurie (excès de protéines dans les urines), pollakiurie (fréquence augmentée des mictions) gynécomastie (inflammation de la glande mammaire chez l'homme) douleur thoracique, malaise (se sentir mal d'une manière générale), fièvre insomnie (difficultés d'endormissement)
Greek: περιφερική νευροπάθεια (μούδιασμα, αδυναμία, μυρμήγκιασμα ή πόνος στους βραχίονες και στα πόδια) υπερευαισθησία (αλλεργική αντίδραση) εξασθένιση (ασυνήθης κούραση ή αδυναμία) σωματικό βάρος μειωμένο, αύξηση σωματικού βάρους, ανορεξία (απώλεια όρεξης), όρεξη αυξημένη κατάθλιψη, άγχος, διαταραχή ύπνου αποπροσανατολισμός, αμνησία (απώλεια μνήμης), ζάλη, υπνηλία (νύστα), ανώμαλα όνειρα συγκοπή (λιποθυμία), υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) δύσπνοια (ανεπάρκεια αναπνοής) παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος), γαστρίτιδα (φλεγμονή του στομάχου), αφθώδης στοματίτιδα (έλκη στόματος και επιχείλιος έρπης), δυσγευσία (έκπτωση της αίσθησης της γεύσης), μετεωρισμός (αίσθημα τάσεως του επιγαστρίου), ξηροστομία, κοιλιακή διαστολή αγγειοοίδημα (σοβαρό οίδημα του δέρματος και άλλων ιστών πιο συχνά των χειλέων ή των ματιών) αλωπεκία (ασυνήθης απώλεια ή αραίωση των μαλλιών), κνησμός (φαγούρα) μυϊκή ατροφία (συρρίκνωση των μυών), αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων), μυαλγία (πόνος των μυών) διάμεση νεφρίτιδα (φλεγμονή του νεφρού), αιματουρία (αίμα στα ούρα), πρωτεϊνουρία (περίσσεια πρωτεΐνης στα ούρα), συχνουρία (αυξημένη συχνότητα ούρησης) γυναικομαστία (μεγέθυνση του στήθους στους άνδρες) θωρακικό άλγος, αίσθημα κακουχίας (γενική αίσθηση αδιαθεσίας), πυρετός αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο)
French: Lorsque la rifabutine est administrée avec REYATAZ/ritonavir, une dose de rifabutine de 150 mg administrée 3 fois par semaine à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi) est recommandée.
Greek: REYATAZ/ριτοναβίρης, η συνιστώμενη δόση της ριφαμπουτίνης είναι 150 mg 3 φορές την εβδομάδα σε καθορισμένες μέρες (για παράδειγμα Δευτέρα-ΤετάρτηΠαρασκευή).
French: Phénylcétonurie
Greek: Φαινυλκετονουρία
French: fréquents : jaunisse ; peu fréquents : hépatite, cholélithiase a, choléstase a rares : hépatosplénomégalie, cholécystitea
Greek: συχνές: ίκτερος όχι συχνές: ηπατίτιδα, χολολιθίασηα, χολόστασηα σπάνιες: ηπατοσπληνομεγαλία, χολοκυστίτιδαα
French: de 15 à moins de 35 au moins 35
Greek: 15 έως κάτω από 35 τουλάχιστον 35
French: ARN VIH <50 copies/ml, %f (répondeurs/évaluables) Tous les patients
Greek: HIV RNA <50 αντίγραφα/ml, %στ (ανταποκρινόμενοι/αξιολογήσιμοι) Όλοι οι ασθενείς
French: peu fréquents : hypertension
Greek: όχι συχνές: υπέρταση
French: c IP majeurs : L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP mineurs : L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Greek: γ PI μείζων L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M;
French: 200 mg (4 sachets a)
Greek: 300 mg (6 φακελίσκοι α)
French: Cmin d'atazanavir ↔12% (↓16%
Greek: Αταζαναβίρη Cmin ↔12% (↓16%
French: Les concentrations de grazoprévir étaient fortement augmentées lors de l'administration concomitante d'atazanavir/ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις grazoprevir αυξήθηκαν σημαντικά όταν συγχορηγήθηκε και αταζαναβίρη/ριτοναβίρη.
French: Sachet avec film d'étanchéité en Polyester/Aluminium/Polyéthylène.
Greek: Φακελίσκος από μεμβράνη από πολυεστέρα/αλουμίνιο/μεμβράνη σφράγισης από πολυαιθυλένιο.
French: À la semaine 48, l'efficacité de REYATAZ poudre orale avec le ritonavir a été évaluée chez 134 patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 11 ans ayant reçu le traitement.
Greek: Την Εβδομάδα 48 υπήρχαν 134 παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 3 μηνών έως κάτω των 11 ετών που ελάμβαναν πόσιμη κόνι REYATAZ με ριτοναβίρη και αξιολογήθηκαν ως προς την αποτελεσματικότητα.
French: Ce résultat a été maintenu après 96 semaines.
Greek: Τα εν λόγω ευρήματα διατηρήθηκαν περισσότερο από 96 εβδομάδες.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Reyataz.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Reyataz.