FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es enthält die Wirkstoffe Salmeterol (ein sogenannter langwirksamer Beta-2-Agonist) und Fluticasonpropionat (ein Kortikosteroid).
Spanish: Contiene los principios activos salmeterol (también llamado agonista beta-2 de acción prolongada) y propionato de fluticasona (un corticosteroide).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Aerivio Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aerivio Spiromax , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Weitere Informationen über Aerivio Spiromax
Spanish: Otras informaciones sobre Aerivio Spiromax
German: Bei COPD kann Aerivio Spiromax bei Erwachsenen angewendet werden, die in der Vergangenheit Exazerbationen (Schübe) der Krankheit erlitten haben und trotz regelmäßiger Therapie signifikante Symptome aufweisen.
Spanish: Para la EPOC, Aerivio Spiromax se utiliza en adultos que han padecido exacerbaciones (ataques) de la enfermedad en el pasado y que cuentan con síntomas significativos a pesar del tratamiento habitual.
German: Die Studien an Menschen beschränkten sich auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass Aerivio Spiromax mit dem Referenzarzneimittel, Seretide Diskus, bioäquivalent ist.
Spanish: Los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para demostrar que Aerivio Spiromax es bioequivalente al medicamento de referencia, Seretide Diskus.
German: Da Aerivio Spiromax ein Hybridarzneimittel und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Dado que Aerivio Spiromax es un medicamento híbrido y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
German: Allerdings ist Aerivio Spiromax nur in einer hohen Wirkstärke erhältlich, während das Referenzarzneimittel in drei Wirkstärken erhältlich ist, nämlich einmal in der gleichen hohen Stärke und zweimal in niedrigeren Stärken.
Spanish: Sin embargo, Aerivio Spiromax está disponible únicamente en una única concentración elevada, mientras que el medicamento de referencia está disponible en tres concentraciones, la misma concentración elevada y dos concentraciones más bajas.
German: Aerivio Spiromax ist als Pulver zur Inhalation in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Spanish: Aerivio Spiromax se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
German: Was ist Aerivio Spiromax und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Aerivio Spiromax y para qué se utiliza?
German: Er wirkt, indem er an die sogenannten Beta-2Rezeptoren in den Muskeln der Atemwege bindet.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores conocidos como "beta-2 adrenérgicos" que se encuentran en el músculo de la pared de las vías respiratorias.
German: Da Aerivio Spiromax nur in einer hohen Wirkstärke erhältlich ist, ist seine Anwendung bei Asthma auf Patienten mit schwerer Erkrankung beschränkt.
Spanish: Como Aerivio solamente está disponible en una concentración, se ha restringido su uso a pacientes con asma severa.
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln in den Atemwegen, sodass die Atemwege offen bleiben und die Atmung des Patienten unterstützt wird.
Spanish: Cuando se asocia a estos receptores, produce una relajación muscular que mantiene abiertas las vías respiratorias y ayuda a respirar al paciente.
German: Aerivio Spiromax ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Aerivio Spiromax únicamente puede dispensarse con receta médica.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Aerivio Spiromax zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Aerivio Spiromax.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Aerivio Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Aerivio Spiromax, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
German: Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para más información, consulte el
German: Warum wurde Aerivio Spiromax zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aerivio Spiromax?
German: Der CHMP war daher Ansicht, dass wie bei Seretide Diskus der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Aerivio Spiromax zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Seretide Diskus, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
German: Salmeterol/Fluticasonpropionat
Spanish: Resumen del EPAR para el público general salmeterol / propionato de fluticasona
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Aerivio Spiromax ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de
German: Wie wird Aerivio Spiromax angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Aerivio Spiromax?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Aerivio Spiromax der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Seretide
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Aerivio Spiromax ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Seretide Diskus.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Aerivio Spiromax verbunden?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Aerivio
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
German: Die Kombination sollte vermieden werden.
Spanish: Deberá evitarse la combinación.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para las personas.
German: 9/l) und kein Fieber.
Spanish: 9/l) y sin fiebre.
German: Bitte befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen des Arztes.
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones del médico.
German: Möglicherweise ist eine Behandlung dringend erforderlich.
Spanish: Puede ser necesario tratamiento urgente.
German: (Anzeichen von Diabetes)
Spanish: (signos de diabetes)
German: Es gab Anzeichen auf eine Reversibilität.
Spanish: Se observó evidencia de reversibilidad.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. August 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de agosto de 2009 Fecha de la última renovación: 16 de mayo de 2014
German: wenn Sie eine Infektion haben.
Spanish: si tiene una infección.
German: Formale statistische Vergleiche waren nicht vorgesehen.
Spanish: No se han planificado comparaciones estadísticas formales.
German: Was ist Afinitor und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Afinitor y para qué se utiliza
German: Erhöhte Exposition erwartet (die Wirkung variiert stark).
Spanish: Se espera un aumento en la exposición (el efecto varía ampliamente)
German: In allen Fällen von Überdosierung sollten allgemein unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden.
Spanish: En todos los casos de sobredosis deberán iniciarse medidas de soporte generales.
German: Diltiazem Dronedaron
Spanish: Diltiazem Dronedarona
German: Population n
Spanish: Población n
German: Die Erfahrung mit Überdosierung beim Menschen ist sehr begrenzt.
Spanish: La experiencia con sobredosis notificada en humanos es muy limitada.
German: Der Steady-State wurde innerhalb von 2 Wochen erreicht.
Spanish: Se alcanzó el estado estacionario a las 2 semanas.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Afinitor-Tabletten Sie einnehmen müssen.
Spanish: Su médico le informará sobre cuántos comprimidos de Afinitor debe tomar.
German: • Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit
Spanish: • Sensación de debilidad o cansancio
German: Es ist unwahrscheinlich, dass der Anstieg der Exemestanspiegel einen Einfluss auf die Wirksamkeit oder Sicherheit hat.
Spanish: El aumento en los niveles de exemestano es poco probable que tenga un impacto sobre la eficacia o la seguridad.
German: Plus Exemestan b
Spanish: Más exemestano b
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
German: • Häufigeres Wasserlassen während des Tages
Spanish: • Eliminación de orina de forma más frecuente durante el día
German: Während der Behandlung wird Ihr Blut in regelmäßigen Abständen untersucht.
Spanish: Durante el tratamiento se le van a realizar análisis de sangre periódicamente.
German: wenn Sie einen hohen Cholesterinwert haben.
Spanish: si tiene un nivel alto de colesterol.
German: NSE: Neuron-spezifische Enolase
Spanish: NSE: Enolasa neuronal específica
German: Siehe auch Unterabschnitt „Beschreibung von ausgewählten Nebenwirkungen".
Spanish: Ver también subsección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas"
German: Öffnen Sie die Blisterpackung erst unmittelbar bevor Sie die Tabletten einnehmen.
Spanish: Abrir el blíster justo antes de tomar los comprimidos.
German: In Tierstudien zur Reproduktion war die weibliche Fertilität nicht beeinflusst.
Spanish: En estudios de reproducción en animales no se vio afectada la fertilidad femenina.
German: Population
Spanish: Población
German: Es wurden keine spezifischen Exkretionsstudien bei Krebspatienten durchgeführt, jedoch sind Daten aus Studien mit Transplantationspatienten verfügbar.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios específicos de excreción en pacientes con cáncer; sin embargo, se dispone de datos de los estudios realizados en pacientes trasplantados.
German: Kinder und Jugendliche Afinitor darf bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden.
Spanish: Niños y adolescentes No se debe administrar Afinitor a niños o adolescentes (menores de 18 años).
German: Frauen, die schwanger werden könnten, müssen während der Behandlung eine hoch wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Spanish: Las mujeres que pueden quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo durante el tratamiento.
German: Unterstützende Analysen/Sensitivitätsanalysen Alle (lokale Bewertung durch Prüfarzt)
Spanish: Análisis de apoyo/sensibilidad Total (revisión local por investigador)
German: D-90429 Nürnberg Deutschland
Spanish: D-90429 Nürnberg Alemania
German: wenn Sie kürzlich eine größere Operation hatten oder eine noch nicht verheilte Wunde nach einer Operation haben.
Spanish: si ha sufrido recientemente una operación quirúrgica importante, o si tiene todavía una herida no cicatrizada después de una operación quirúrgica.
German: Möglicherweise unterscheiden sie sich von den allgemeinen Informationen, die in dieser Gebrauchsinformation enthalten sind.
Spanish: Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
German: Diese Metaboliten wurden auch bei Tierspezies in Toxizitätsstudien gefunden und zeigten ungefähr 100-mal weniger Aktivität als Everolimus selbst.
Spanish: También se identificaron estos metabolitos en especies animales utilizadas en los estudios de toxicidad, y mostraron aproximadamente 100 veces menos actividad que el propio everolimus.
German: Eine Stomatitis tritt meistens innerhalb der ersten 8 Behandlungswochen auf.
Spanish: La estomatitis aparece principalmente durante las primeras 8 semanas de tratamiento.
German: In den zusammengefassten Sicherheitsdaten waren 37% der mit Afinitor behandelten Patienten ≥65 Jahre alt.
Spanish: En la agrupación de datos de seguridad, el 37% de los pacientes tratados con Afinitor tenían ≥65 años de edad.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie während Ihrer Schwangerschaft mit diesem Arzneimittel behandelt werden sollten.
Spanish: Su médico comentará con usted si debe tomar este medicamento durante el embarazo.
German: Diese Dosis von Afinitor ist berechnet im Hinblick auf die Anpassung der AUC an den Bereich, der ohne Induktoren beobachtet wurde.
Spanish: Esta dosis de Afinitor se predice para ajustar el AUC al intervalo observado sin inductores.
German: In beiden Armen hatten 58% der Patienten zuvor eine systemische Therapie erhalten.
Spanish: El cincuenta y ocho por ciento de los pacientes en ambos brazos recibieron tratamiento sistémico previo.
German: Die orale Clearance (CL/F) ist bei japanischen und kaukasischen Krebspatienten mit ähnlicher Leberfunktion vergleichbar.
Spanish: El aclaramiento oral (CL/F) es similar en pacientes con cáncer japoneses y caucásicos con funciones hepáticas similares.
German: Schlucken Sie die Tablette(n) im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Spanish: Trague el(los) comprimido(s) enteros con un vaso de agua.
German: tmax wird 1 bis 2 Stunden nach Gabe erreicht.
Spanish: La tmax se alcanza 1-2 horas después de la dosis.
German: Tabelle 4 Wirksamkeitsergebnisse aus BOLERO-2
Spanish: Tabla 4 Resultados de eficacia del BOLERO-2
German: wenn Sie Diabetes (einen hohen Blutzuckerspiegel) haben.
Spanish: si tiene diabetes (alto nivel de azúcar en la sangre).
German: Nehmen Sie Afinitor einmal täglich und jedes Mal etwa zur gleichen Tageszeit ein und immer entweder während oder außerhalb der Mahlzeiten.
Spanish: Tome Afinitor una vez al día, más o menos a la misma hora, siempre con comida o siempre sin comida.
German: Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder zerstoßen werden.
Spanish: Los comprimidos no deben masticarse ni triturarse.
German: Der progressionsfreie Überlebensvorteil spiegelt demnach in erster Linie die Population mit stabilisierter Erkrankung wider (entspricht 67% der Afinitor-Behandlungsgruppe).
Spanish: Por lo tanto, la ventaja en la supervivencia libre de progresión refleja principalmente la población con estabilización de la enfermedad (correspondiente al 67% del grupo de tratamiento con Afinitor).
German: Deshalb wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion überwachen, während Sie Afinitor einnehmen.
Spanish: Por lo tanto, su médico controlará su función del riñón mientras está tomando Afinitor.
German: Tabelle 5 RADIANT-3 - Ergebnisse zur Wirksamkeit
Spanish: Tabla 5 RADIANT-3 - Resultados de eficacia
German: Die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Everolimus beträgt etwa 30 Stunden.
Spanish: La vida media de eliminación de everolimus es de aproximadamente 30 horas.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, alle neu auftretenden oder sich verschlechternden respiratorischen Symptome unverzüglich zu melden.
Spanish: Deberá advertirse a los pacientes que comuniquen de inmediato cualquier nuevo síntoma respiratorio o un empeoramiento del mismo.
German: Schließt unterschiedliche Blutungsereignisse an verschiedenen Stellen ein, die nicht einzeln aufgeführt sind.
Spanish: Incluye diferentes acontecimientos de sangrado de diversas localizaciones no enumerados individualmente c
German: Die entsprechenden Östradiolspiegel waren jedoch im Steady-State (4 Wochen) in den beiden Behandlungsarmen nicht unterschiedlich.
Spanish: Sin embargo, los correspondientes niveles de estradiol en el estado estacionario (4 semanas) no fueron diferentes entre los dos brazos de tratamiento.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Afinitor bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Afinitor en niños de 0 a 18 años.
German: Männlichen Patienten sollte nicht untersagt werden, Kinder zu zeugen.
Spanish: No se debe prohibir a los pacientes varones si desean intentar tener hijos.
German: Es wird angewendet, wenn die Tumore nicht operiert werden können und nicht übermäßig bestimmte Hormone oder andere, ähnliche natürliche Substanzen herstellen.
Spanish: Se administra si los tumores no son operables y no producen un exceso de hormonas específicas o bien otras sustancias naturales relacionadas.
German: Ihr Arzt kann die Behandlung mit Afinitor mit derselben Dosis oder einer niedrigeren Dosis wiederbeginnen.
Spanish: Su médico puede reiniciar el tratamiento con Afinitor a la misma dosis o a una dosis más baja.
German: Es ist nicht bekannt, ob Everolimus beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Spanish: Se desconoce si everolimus se excreta en la leche materna.
German: Nach der zweiten Interimsanalyse empfahl das unabhängige Datenüberwachungskomitee (Independent Data Monitoring Committee), die Studie vorzeitig zu beenden, da der primäre Endpunkt erreicht worden war.
Spanish: El Comité de Monitorización de Datos Independiente (Independent Data Monitoring Committee) recomendó la finalización de este ensayo en el momento del segundo análisis intermedio, pues se había alcanzado el objetivo primario.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn irgendein Teil der Packung beschädigt ist oder Zeichen einer Manipulation aufweist.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
German: Produkte, die Alkohol, Wasserstoffperoxid, Jod oder Thymianverbindungen enthalten, sollten allerdings vermieden werden, da sie den Zustand verschlechtern können.
Spanish: Sin embargo, se deben evitar los productos que contengan alcohol, peróxido de hidrógeno, yodo y derivados del tomillo ya que pueden exacerbar la condición.
German: Wenn mäßige (Grad 2) oder schwere (Grad 3) Symptome auftreten, kann der Einsatz von Kortikosteroiden angezeigt sein, bis die klinischen Symptome verschwinden.
Spanish: Si los síntomas son moderados (Grado 2) o graves (Grado 3), puede estar indicado el uso de corticosteroides hasta que los síntomas clínicos desaparezcan.
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange ein klinischer Nutzen beobachtet wird oder bis inakzeptable toxische Nebenwirkungen auftreten.
Spanish: Deberá continuarse el tratamiento mientras se observe beneficio clínico o hasta que se presente una toxicidad inaceptable.
German: Ritonavir und andere Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen/AIDS.
Spanish: Ritonavir y otros medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH/SIDA.
German: Die Schweregrade entsprechen der CTCAE-Version 3.0 und 4.03.
Spanish: Los grados siguen la clasificación CTCAE, versión 3.0 y 4.03.
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
German: Intermediäres Risiko
Spanish: Riesgo intermedio
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer und werden im Allgemeinen verschwinden, wenn Ihre Behandlung für einige Tage unterbrochen wird.
Spanish: La mayoría de efectos adversos son de leves a moderados y generalmente desaparecen si se interrumpe el tratamiento durante unos pocos días.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Afinitor einnehmen: wenn Sie Leberprobleme haben oder schon einmal an einer Krankheit gelitten haben, die möglicherweise Ihre Leber geschädigt hat.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Afinitor: si tiene problemas en el hígado o si ha tenido alguna enfermedad que puede haber afectado su hígado.
German: Efavirenz, Nevirapin Nicht untersucht.
Spanish: Efavirenz, nevirapina No estudiados.
German: Sie könnten eine Behandlung mit einer Mundspülung, einem Gel oder anderen Mitteln benötigen.
Spanish: Puede necesitar tratamiento con un enjuague bucal, gel u otros productos.
German: Einige Krankheitsfälle waren schwerwiegend und verliefen vereinzelt tödlich.
Spanish: Algunos casos fueron graves y, en raras ocasiones, con desenlace mortal.
German: • Menstruationsstörungen wie unregelmäßige Periode
Spanish: • Alteraciones en la menstruación como periodos irregulares
German: Nach oraler Gabe ist Everolimus die wichtigste zirkulierende Komponente im menschlichen Blut.
Spanish: Después de la administración oral, everolimus es el principal componente circulante en la sangre humana.
German: • Menstruationsstörungen wie Ausbleiben der Periode (Amenorrhö)
Spanish: • Alteraciones en la menstruación como ausencia de periodos (amenorrea)
German: Deshalb wird davon ausgegangen, dass Everolimus den Hauptteil zur gesamten pharmakologischen Aktivität beiträgt.
Spanish: Por tanto, everolimus se considera que es la que contribuye de forma mayoritaria a la actividad farmacológica general.
German: Die folgenden Arzneimittel können die Wirksamkeit von Afinitor herabsetzen: Rifampicin zur Behandlung von Tuberkulose (TB).
Spanish: Los siguientes pueden reducir la eficacia de Afinitor: rifampicina, utilizada para tratar la tuberculosis (TB).
German: Beeinflussung durch Nahrung
Spanish: Efecto de la comida
German: In diesem Fall darf eine Dosis von 2,5 mg täglich nicht überschritten werden.
Spanish: En este caso, no debe superarse una dosis de 2,5 mg diarios.
German: Bei der Bewertung werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
German: Nicht untersucht.
Spanish: No estudiado.
German: Tabelle 2 Wirkungen von anderen Wirkstoffen auf Everolimus
Spanish: Tabla 2 Efectos de otros principios activos sobre everolimus
German: Genotoxizitätsstudien mit relevanten genotoxischen Endpunkten zeigten keine Hinweise auf eine klastogene oder mutagene Aktivität.
Spanish: Los estudios de genotoxicidad que cubrieron los objetivos genotóxicos relevantes no mostraron evidencia de actividad clastogénica o mutagénica.
German: Deshalb sollten Frauen, die Everolimus einnehmen, während der Behandlung und 2 Wochen nach Einnahme der letzten Dosis nicht stillen.
Spanish: Por tanto, las mujeres que toman everolimus no deberán dar lactancia materna durante el tratamiento y durante las 2 semanas después de la última dosis.
German: Labortests und Überwachung
Spanish: Pruebas de laboratorio y controles
German: Das Wiederauftreten einer Infektion ist ein erwartetes Ereignis während der Immunsuppression.
Spanish: La reactivación de infección es un efecto esperado durante periodos de inmunosupresión.
German: Afinitor wird Ihnen nur von einem Arzt mit Erfahrung in der Krebsbehandlung verschrieben.
Spanish: Afinitor únicamente le será recetado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
German: wenn Sie bereits eine Hepatitis B hatten, weil diese während der Behandlung mit Afinitor wieder auftreten kann (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Spanish: si ha sufrido anteriormente hepatitis B, porque esta puede reactivarse durante el tratamiento con Afinitor (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»).
German: Während der Behandlung mit Afinitor ist die Immunreaktion auf die Impfung möglicherweise beeinträchtigt und Impfungen können deshalb weniger wirksam sein.
Spanish: La respuesta inmunológica a la vacunación puede verse afectada durante el tratamiento con Afinitor y por lo tanto, la vacuna puede ser menos efectiva.
German: Die Afinitor-Tabletten sollten im Ganzen mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Spanish: Los comprimidos de Afinitor deben tragarse enteros, con un vaso de agua.
German: RADIANT-3 schloss Patienten mit gut oder mäßig differenzierten fortgeschrittenen pNET ein, bei denen in den vorangegangenen 12 Monaten eine Krankheitsprogression festgestellt wurde.
Spanish: El estudio RADIANT-3 incluyó a pacientes con pNET avanzado bien y moderadamente diferenciado cuya enfermedad había progresado en los 12 meses anteriores.
German: Unabhängige radiologische
Spanish: Revisión radiológica independiente
German: Eine häufigere Kontrolle wird empfohlen, wenn Afinitor gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben wird, die eine Hyperglykämie verursachen könnten.
Spanish: Se recomienda un control más frecuente cuando Afinitor se administra de forma conjunta con otros medicamentos que pueden inducir hiperglucemia.
German: Einseitiger p-Wert aus einem stratifizierten Log-Rank-Test
Spanish: Valor de p unilateral de un test de log-rank estratificado