FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Abasaglar, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján az Abasaglar-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: A insulina de substituição funciona da mesma maneira que a insulina produzida de forma natural e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Hungarian: Az inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton előállított inzulin, és elősegíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
Portuguese: Os estudos foram realizados com o propósito de demonstrar que a forma como o Abasaglar é absorvido pelo organismo e o seu modo de ação na glucose no sangue eram semelhantes ao Lantus.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy az Abasaglar szervezetben történő felszívódása és a vércukorszintre kifejtett hatásmódja hasonló a Lantus-hoz.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Abasaglar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Abasaglar-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O Abasaglar é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo organismo.
Hungarian: Az Abasaglar egy inzulinpótló, amely nagyon hasonlít a szervezet által termelt inzulinhoz.
Portuguese: Abasaglar insulina glargina
Hungarian: Abasaglar glargin inzulin
Portuguese: O Abasaglar é um medicamento que contém a substância ativa insulina glargina.
Hungarian: Az Abasaglar olyan gyógyszer, amely hatóanyagként glargin inzulint tartalmaz.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Abasaglar, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Abasaglar alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: • Num estudo, o Abasaglar foi comparado com o Lantus quando adicionado ao tratamento com insulina de ação rápida em 536 doentes com diabetes tipo 1.
Hungarian: • Az egyik vizsgálatban az Abasaglar-t Lantus-szal hasonlították össze rövid hatású inzulin kezelés kiegészítéseként 536, 1-es típusú diabéteszben szenvedő beteg részvételével.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Abasaglar?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Abasaglar alkalmazása?
Portuguese: • No segundo estudo, o tratamento com o Abasaglar ou o Lantus foi comparado em 759 doentes com diabetes tipo 2, enquanto associação a medicamentos antidiabéticos tomados por via oral.
Hungarian: • A második vizsgálatban az Abasaglar és a Lantus kezelést hasonlították össze 759, 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegnél, szájon át szedett diabétesz gyógyszerek kiegészítéseként.
Portuguese: Como funciona o Abasaglar?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Abasaglar?
Portuguese: O Abasaglar é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Hungarian: Az Abasaglar „hasonló biológiai gyógyszer".
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele na parede abdominal (barriga), na coxa ou na região do deltoide (zona superior do braço).
Hungarian: Injekcióban, a hasfal, a comb vagy a delta régió (felkar) bőre alá kell beadni.
Portuguese: O que é o Abasaglar e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Abasaglar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Como se utiliza o Abasaglar?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Abasaglar-t?
Portuguese: A insulina glargina é ligeiramente diferente da insulina humana, sendo absorvida de forma mais lenta e regular pelo organismo após uma injeção, e possuindo uma ação mais prolongada.
Hungarian: Az eltérés következtében lassabban és egyenletesebben szívódik fel a szervezetben az injekció beadását követően, és hatástartama hosszú.
Portuguese: Por que foi aprovado o Abasaglar?
Hungarian: Miért engedélyezték az Abasaglar forgalomba hozatalát?
Portuguese: O Abasaglar pode também ser administrado em conjunto com medicamentos antidiabéticos, tomados por via oral, em doentes com diabetes tipo 2.
Hungarian: 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek esetében az Abasaglar adható szájon át szedett diabétesz gyógyszerekkel együtt is.
Portuguese: Além disso, demonstrou-se que o tratamento com o Abasaglar uma vez por dia é comparável com o medicamento de referência, Lantus, em dois estudos de suporte que incluíram um total de 1295 adultos com diabetes.
Hungarian: Ezenfelül két alátámasztó vizsgálatban, amelyekben összesen 1295 cukorbeteg felnőtt vett részt, a napi egyszeri Abasaglar kezelés összehasonlíthatónak bizonyult a referencia-gyógyszerrel, a Lantus-szal.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: További információ a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: EU/1/04/276/03 Abilify 1 mg/ml
Hungarian: EU/1/04/276/031 Abilify 30 mg Szájban
Portuguese: Abilify 7,5 mg/ml Solução injectável
Hungarian: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Oldatos Injekció Intramusculari s alkalmazás
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Portuguese: Forma farmacêutic a
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Hungarian: Buborékcsomagolás
Portuguese: Dosagen s
Hungarian: Orális
Portuguese: Provavelmente necessitará de se deitar até se sentir melhor.
Hungarian: Lehetséges, hogy le kell feküdnie addig, míg jobban nem érzi magát.
Portuguese: 12 semanas.
Hungarian: 12 hetet.
Portuguese: 3 anos
Hungarian: 3 év
Portuguese: Mais de 75 % dos doentes tinham menos de 13 anos de idade.
Hungarian: A betegek több mint 75%-a 13 év alatti volt.
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes ao seu médico:
Hungarian: Különösen fontos megemlíteni a következőket kezelőorvosának:
Portuguese: 1101 CT, Amsterdam Países Baixos
Hungarian: 1101 CT, Amsterdam Hollandia
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento apenas porque já se sente melhor.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést csak azért, mert jobban érzi magát.
Portuguese: A duração do estudo de segurança a longo prazo foi limitada a 52 semanas.
Hungarian: A hosszú távú biztonságossági vizsgálat időtartamát 52 hétre korlátozták.
Portuguese: • morte súbita inexplicável,
Hungarian: • hirtelen, megmagyarázhatatlan halál,
Portuguese: Esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Hungarian: Ez a különbség nem bizonyult statisztikailag szignifikánsnak.
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade do envolvimento de vários medicamentos.
Hungarian: Több gyógyszer együttes alkalmazásának lehetőségét mérlegelni kell.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Portuguese: É importante não perder a sua dose agendada.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja ki a tervezett adagokat.
Portuguese: • pensamentos suicidas, tentativa de suicídio e suicídio,
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet és öngyilkosság,
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Portuguese: Consequentemente, a frequência destes acontecimentos adversos é qualificada como "desconhecida".
Hungarian: Emiatt ezeknek a nemkívánatos eseményeknek a gyakoriságát a „nem ismert" kategóriába sorolták.
Portuguese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itália
Hungarian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Olaszország
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante todo este período.
Hungarian: A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani az egész időszakban.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Portuguese: Aspartamo (E 951)
Hungarian: Aszpartám (E 951)
Portuguese: • ereção prolongada e/ou dolorosa,
Hungarian: • elhúzódó és/vagy fájdalmas merevedés,
Portuguese: • interesse sexual alterado ou aumentado,
Hungarian: • megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés,
Portuguese: Outros sintomas poderão incluir:
Hungarian: Egyéb tünetek lehetnek:
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Portuguese: • crises (convulsões), pois o seu médico poderá querer realizar uma monitorização mais cuidada;
Hungarian: • görcsök (görcsrohamok), mert előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alatt kívánja tartani;
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Portuguese: Tal deve ser tido em consideração em casos em que é necessário um estado de alerta total, por exemplo, na condução de veículos ou na utilização de máquinas.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni azokban az esetekben, amikor teljes éberség szükséges, pl. gépjármű vezetésekor vagy gépek kezelésekor.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Portuguese: (≥ 1/10 000,< 1/1 000), muito raros (< 1/10 000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: A supervisão médica e a monitorização deverão continuar até o doente recuperar.
Hungarian: Az orvosi megfigyelésnek és nyomon követésnek a beteg felépüléséig kell tartania.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Portuguese: Está pronto a ser utilizado e destina-se apenas a utilização de curta duração (ver secção 5.1).
Hungarian: Használatra kész és csak rövid távú kezelésre alkalmazható (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Contém frutose, sacarose, E218 e E216.
Hungarian: Fruktózt, szacharózt, E218-at és E216-ot tartalmaz.
Portuguese: No entanto, a relevância clínica destes resultados não foi ainda estabelecida.
Hungarian: Ugyanakkor ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem igazolt.
Portuguese: {MM/AAAA}
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH}
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da formulação de comprimidos é de 87 %.
Hungarian: A tabletta gyógyszerforma abszolút orális biohasznosulása 87%.
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Hungarian: Az aszpartám fenilalanin forrás.
Portuguese: Podem-se administrar até três injeções em 24 horas.
Hungarian: 24 óra alatt legfeljebb három injekció adható be.
Portuguese: 3 anos Após abertura inicial: 6 meses.
Hungarian: Az első felbontás után: 6 hónap
Portuguese: Outras fontes de informação
Hungarian: Egyéb információforrások
Portuguese: Deve ter cuidado, particularmente se for idoso ou se tiver alguma debilidade.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, különösen akkor, ha Ön idős vagy legyengült beteg.
Portuguese: Os ajustes da dose diária, incluindo a redução da dose devem ser considerados com base na situação clínica.
Hungarian: A napi adag módosítását, beleértve a dóziscsökkentést a klinikai állapot alapján kell megfontolni.
Portuguese: Uma segunda injeção pode ser administrada 2 horas após a primeira injeção, com base no estado clínico individual e não devem ser administradas mais do que três injeções num período de 24 horas.
Hungarian: A második injekció 2 órával az elsőt követően beadható, az egyén klinikai állapotától függően, de 24 órán belül háromnál több injekció nem alkalmazható.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Portuguese: Deve evitar-se a ingestão de álcool.
Hungarian: Az alkoholfogyasztás kerülendő.
Portuguese: Caso se esqueça de uma dose, tome a dose em falta assim que se lembrar, mas não tome duas doses no mesmo dia.
Hungarian: Amennyiben kihagyott egy adagot, vegye be az elfelejtett adagot amilyen gyorsan csak lehet, de ne vegyen be kétszeres adagot egy nap alatt.
Portuguese: A frutose pode danificar os dentes.
Hungarian: A fruktóz károsíthatja a fogakat.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não altere nem interrompa a dose diária de ABILIFY sem consultar primeiro o seu médico.
Hungarian: Még ha jobban is érzi magát, ne változtassa meg, illetve ne hagyja abba az ABILIFY napi adagjának szedését anélkül, hogy azt előzőleg kezelőorvosával megbeszélte volna.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Portuguese: A pressão sanguínea, a pulsação, a frequência respiratória e o grau de consciência devem ser monitorizados regularmente.
Hungarian: Vérnyomást, pulzust, légzésszámot és a tudati szintet rendszeresen ellenőrizni kell.
Portuguese: O perfil de segurança incluiu aumento de peso e alterações nos níveis de prolactina.
Hungarian: A biztonságossági profil tartalmazta a testtömeg-növekedést és a prolaktinszint változását.
Portuguese: • fixação dos globos oculares numa posição,
Hungarian: • a szemgolyók egy helyben való rögzülése,
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de junho de 2004 Data da última renovação: 04 de junho de 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. június 04.
Portuguese: A tabela baseia-se nos eventos de reações adversas notificados durante os ensaios clínicos e/ou na utilização pós-comercialização.
Hungarian: A táblázat a klinikai vizsgálatokban és/vagy a forgalomba hozatal utáni alkalmazás során jelentett nemkívánatos eseményeken alapul.
Portuguese: Caso não consiga contactar o seu médico, dirija-se para o hospital mais próximo e leve a embalagem do medicamento.
Hungarian: Amennyiben nem tudja elérni kezelőorvosát, keresse fel a legközelebbi kórházat és vigye magával a készítmény dobozát!
Portuguese: Os níveis de prolactina foram avaliados em todos os ensaios de todas as doses de aripiprazol (n = 28.242).
Hungarian: A prolaktinszinteket az aripiprazol összes dózisának minden vizsgálatában mérték (n = 28 242).
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.8).
Hungarian: Ezért az újszülötteket szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Ocorreu toxicidade materna em doses similares às que causam toxicidade no desenvolvimento.
Hungarian: Anyai toxicitás jelentkezett a fejlődési toxicitást kiváltó dózisokhoz hasonló mennyiségeknél.
Portuguese: ABILIFY não é recomendado em doentes com esquizofrenia de idade inferior a 15 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia (ver secções 4.8 e 5.1).
Hungarian: Az ABILIFY nem javasolt 15 éves kor alatti schizophreniás betegek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Portuguese: Estes sintomas podem-se agravar temporariamente, ou podem mesmo surgir, após a interrupção do tratamento.
Hungarian: Ezek a tünetek átmenetileg súlyosbodhatnak, ill. még a terápia abbahagyása után is felléphetnek.
Portuguese: Outros medicamentos e ABILIFY
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ABILIFY
Portuguese: Fabricante
Hungarian: Gyártó
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Portuguese: • inchaço das mãos, tornozelos ou pés,
Hungarian: • a kezek, bokák vagy lábak duzzanata,
Portuguese: Não empurrar o comprimido através da fita porque tal poderia danificar o comprimido.
Hungarian: Ne nyomja át a tablettát a buborékfólián keresztül, mivel így a tabletta sérülhet.
Portuguese: O tratamento com antipsicóticos dos doentes de risco elevado deve ser acompanhado de supervisão cuidadosa.
Hungarian: A nagy kockázatú betegek antipszichotikus kezelését szoros felügyelet alatt kell végezni.
Portuguese: 18 meses Após abertura: utilizar o produto imediatamente.
Hungarian: 18 hónap A készítmény felbontás után azonnal felhasználandó.
Portuguese: Jogo patológico e outras perturbações do controlo dos impulsos
Hungarian: Patológiás játékszenvedély és egyéb impulzuskontroll-zavarok
Portuguese: As doentes têm de ser aconselhadas a informar o médico caso engravidem ou tencionem engravidar durante o tratamento com aripiprazol.
Hungarian: A betegekkel közölni kell, hogy értesítsék kezelőorvosukat, ha terherbe esnek vagy terhességet terveznek aripiprazollal történő kezelés ideje alatt.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Portuguese: O seu médico decidirá a quantidade de ABILIFY que necessita e durante quanto tempo.
Hungarian: Kezelőrvosa határozza meg, hogy az ABILIFY-ra milyen adagban és meddig van szüksége.
Portuguese: • experiência passada com hábitos de jogo excessivo.
Hungarian: • korábban tapasztalt, túlzott mértékű játékszenvedély.
Portuguese: Hiponatremia Anorexia
Hungarian: Hyponatremia Anorexia
Portuguese: Os estudos em animais não podem excluir a potencial toxicidade no desenvolvimento (ver secção 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek alapján nem lehet kizárni a potenciális fejlődési toxicitást (lásd 5.3 pont).
Portuguese: A duração do tratamento deve ser a mínima necessária para controlar os sintomas e não pode exceder as
Hungarian: A kezelést a tünetek kontrollálásához szükséges minimális ideig kell folytatni, és ez az időtartam nem haladhatja meg a
Portuguese: Consequentemente, não é provável que o aripiprazol cause interações medicamentosas clinicamente importantes mediadas por estas enzimas.
Hungarian: Így nem valószínű, hogy az aripiprazol klinikailag jelentős gyógyszerinterakciókat okozna ezeken az enzimeken keresztül.
Portuguese: • movimentos pouco usuais (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Hungarian: • szokatlan izommozgások (főleg az arcon és a nyelvben) és csökkent éberségi szint.
Portuguese: Nos doentes com compromisso hepático grave, os dados disponíveis são insuficientes para estabelecer recomendações.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a rendelkezésre álló adatok nem elegendőek az adagolásra vonatkozó ajánlások felállításához.
Portuguese: Sulfobutileter β-ciclodextrina (SBECD)
Hungarian: Szulfobutiléter β-ciklodextrin (SBECD)
Portuguese: É importante salientar que os sintomas do controlo dos impulsos podem estar associados à doença subjacente; porém, nalguns casos, foi notificado que os impulsos pararam quando a dose foi reduzida ou a medicação foi descontinuada.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy az impulzuskontroll-zavarok tünetei összefügghetnek az alapbetegséggel is; néhány esetben azonban arról számoltak be, hogy a kényszerek megszűntek a gyógyszer adagjának csökkentése vagy a gyógyszer leállítása után.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, outros antipsicóticos, código ATC: N05AX12
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód; N05AX12
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis foram comunicados desde a comercialização do aripiprazol oral mas a frequência da sua ocorrência não é conhecida:
Hungarian: A következő mellékhatásokat a szájon át szedett aripiprazol forgalomba hozatalát követően jelentették, de előfordulási gyakoriságuk nem ismert:
Portuguese: Depressão Hipersexualidade
Hungarian: Depressio Hypersexualitas
Portuguese: Devido à informação de segurança insuficiente no ser humano e a preocupações levantadas pelos estudos de reprodução em animais, este medicamento não deverá ser utilizado na gravidez, a não ser que os benefícios esperados justifiquem claramente os riscos potenciais para o feto.
Hungarian: Elegendő humán gyógyszerbiztonsági adat hiányában és állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokból származó adatok alapján, ezt a gyógyszert nem lehet alkalmazni terhesség ideje alatt, hacsak a várható előny egyértelműen meghaladja a potenciális magzati kockázatot.
Portuguese: O médico poderá também medir a sua pressão sanguínea e a pulsação.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa meg akarja mérni a vérnyomását és pulzusát.
Portuguese: • sintomas de privação em bebés recém-nascidos em caso da exposição durante a gravidez,
Hungarian: • elvonási tünetek újszülötteknél, a gyógyszer terhesség alatti alkalmazása esetén,
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: Durante o tratamento com antipsicóticos podem ser necessários vários dias até algumas semanas para a melhoria da situação clínica do doente.
Hungarian: Az antipszichotikus kezelés ideje alatt a beteg klinikai állapotának javulása több napot, illetve néhány hetet is igénybe vehet.
Portuguese: O aripiprazol sofre metabolização pré-sistémica mínima.
Hungarian: Az aripiprazol minimális pre-szisztémás metabolizmuson megy keresztül.
Portuguese: Não aplicável.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Portuguese: O aripiprazol é eficaz na manutenção da melhoria clínica durante a terapêutica continuada em doentes adultos que mostraram resposta ao tratamento inicial.
Hungarian: Az aripiprazol hatásos a klinikai kórkép javulásának fenntartásában folyamatos terápia alatt olyan felnőtt betegeknél, akik a kezdeti kezelésre reagáltak.
Portuguese: Consequentemente, a monitorização cardíaca deve ser iniciada de imediato e deve incluir monitorização eletrocardiográfica contínua para detetar possíveis arritmias.
Hungarian: Ezért azonnal meg kell kezdeni a cardiovascularis ellenőrzést, amelynek a lehetséges arrhythmiák kimutatása céljából folyamatos elektrokardiográfiás vizsgálatot is tartalmaznia kell.
Portuguese: compulsão alimentar periódica (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou ingestão compulsiva (comer mais alimentos do que o normal e mais do que necessita para satisfazer a sua fome),
Hungarian: - falási rohamok (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy kényszeres evés (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása),