FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Celelalte componente sunt hipromeloză (E464), celuloză microcristalină (E460), amidon (de porumb) pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551) și stearat de magneziu.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi huma hypromellose (E464), ċelluluża mikrokristallina (E460), lamtu preġelatinizzat (qamħirrun), silika anidra kollojdali (E551) u magnesium stearate.
Romanian: 4.8 Reacții adverse Rezumatul profilului de siguranță
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Romanian: Procentul de legare este de aproximativ 90%.
Maltese: Ir-rabta hija ta' madwar 90%.
Romanian: • Când vă treziți dimineața, înghițiți comprimatele Plenadren întregi, cu un pahar cu apă, cu cel puțin 30 de minute înainte de micul dejun, de preferință între orele 6:00 și 8:00 dimineața.
Maltese: • Meta tqum filgħodu ibla' l-pilloli ta' Plenadren sħaħ b'tazza ilma mill-inqas nofs siegħa qabel il-kolazzjon tiegħek, preferibbilment bejn is-6.00am u t-8.00am ta' filgħodu.
Romanian: Funcția tiroidiană
Maltese: Il-funzjoni tat-tirojde
Romanian: • Substanța activă este hidrocortizon.
Maltese: Is-sustanza attiva hija hydrocortisone.
Romanian: • Ritonavir, efavirenz și nevirapină - utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV
Maltese: • Ritonavir, efavirenz u nevirapine - użati fil-kura tal-infezzjoni tal-HIV
Romanian: (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Acțiune farmacodinamică
Maltese: Azzjoni farmakodinamika
Romanian: După ce boala a trecut, reveniți la doza de întreținere normală din acest medicament.
Maltese: Meta tfieq mill-marda, erġa' lura għad-doża normali ta' manteniment ta' din il mediċina.
Romanian: • Fenitoină, carbamazepină și barbiturice - utilizate pentru tratamentul epilepsiei
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine u barbiturates - użati fil-kura tal-epilessija
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid roșu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Romanian: Tratamentul insuficienței suprarenale la adulți.
Maltese: Kura tal-insuffiċjenza renali fl-adulti.
Romanian: Raportările de toxicitate acută și/sau decese în urma supradozajului cu hidrocortizon sunt rare.
Maltese: Rapporti ta' tossiċità akuta u/jew ta' mwiet wara doża eċċessiva b'hydrocortisone huma rari.
Romanian: Hidrocortizonul este eliminat complet pe cale metabolică de enzimele 11ßHSD de tip 1 și tip 2 și de
Maltese: Hydrocortisone jiġi kompletament eliminat permezz tal-metaboliżmu permezz tal-enzimi 11ßHSD tat tip 1 u tat-tip 2 u CYP 3A4 fil-fwied u fit-tessut periferali.
Romanian: Comprimatele de 5 mg conțin, de asemenea, oxid roșu de fer (E172), oxid galben de fer (E172) și oxid negru de fer (E172).
Maltese: 5 mg fihom ukoll iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172) u iron oxide iswed (E172).
Romanian: Inhibitorii puternici ai CYP 3A4, cum sunt ketoconazolul, itraconazolul, posaconazolul, voriconazolul, eritromicina, telitromicina, claritromicina, ritonavirul și sucul de grepfrut, pot inhiba metabolizarea hidrocortizonului crescând astfel concentrațiile plasmatice ale acestuia.
Maltese: Inibituri qawwijin ta' CYP 3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole erythromycin, telithromycin, clarithromycin, ritonavir u l-meraq tal-grejpfruit jistgħu jinibixxu lmetaboliżmu ta' hydrocortisone, u b'hekk iżidu l-livelli fid-demm.
Romanian: Nu este disponibil niciun antidot.
Maltese: Ma hemm l-ebda antidotu disponibbli.
Romanian: Dispepsie și deteriorare a ulcerului gastric existent.
Maltese: Dispepsja u deterjorazzjoni ta' ulċera gastrika eżistenti.
Romanian: Hidrocortizonul este un glucocorticoid și forma sintetică a cortizolului endogen.
Maltese: Hydrocortisone huwa glukokortikojdi u l-forma sintetika ta' kortisol prodott b'mod endoġenu.
Romanian: Inducere a intoleranței la glucoză sau a diabetului zaharat.
Maltese: Induzzjoni ta' intolleranza għall-glukożju jew tad-dijabete mellitus.
Romanian: În urma administrării orale, hidrocortizonul se absoarbe rapid și în mod adecvat din tractul gastrointestinal, iar absorbția raportată a fost de peste 95% pentru o doză orală de 20 mg
Maltese: Wara l-għoti orali, hydrocortisone jiġi assorbit sew u b'mod rapidu mill-passaġġ gastro-intestinali u ġie rrapportat li l-assorbiment kien ta' aktar minn 95% għal doża orali (pilloli) ta' 20 mg.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/11/715/002 50 de comprimate cu eliberare modificată EU/1/11/715/006 100 (2x50) de comprimate cu eliberare modificată
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/715/002 50 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/11/715/006 100 pillola (2x50) li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Activare a infecției (tuberculoză, infecții micotice și virale, incluzând herpes).
Maltese: Attivazzjoni ta' infezzjoni (tuberkulożi, infezzjonijiet fungali u virali li jinkludu l-ħerpes).
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Romanian: Hidrocortizonul este o substanță activă de clasa II conform sistemului de clasificare biofarmaceutică (SCB), cu o permeabilitate intestinală ridicată și o rată de disoluție scăzută, în special la doze mai mari.
Maltese: Skont issistema ta' klassifikazzjoni bijofarmaċewtika (BCS) hydrocortisone huwa sustanza attiva ta' klassi II b'permeabilità intestinali għolja u b'rata baxxa ta' dissoluzzjoni, speċjalment f'dożi ogħla.
Romanian: În timpul crizei adrenale, trebuie să se asigure administrarea preferabil intravenoasă de hidrocortizon la doze mari, împreună cu soluție injectabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%), conform ghidurilor de tratament actuale.
Maltese: Waqt kriżi adrenali parenterali, għandha tingħata preferibbilment permezz ta' għoti ġol-vini ta' hydrocortisone f'dożi għoljin, flimkien ma' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall infużjoni, skont il-linji-gwida kurrenti tal-kura.
Romanian: Plenadren înlocuiește cortizolul natural care lipsește în caz de insuficiență suprarenală.
Maltese: Plenadren jieħu post il-kortisol naturali li huwa nieqes fl-insuffiċjenza adrenali.
Romanian: Vertij Cefalee
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN
Romanian: Efectul corticosteroizilor poate fi redus timp de 3-4 zile după tratamentul cu mifepristonă.
Maltese: L-effetti tal-kortikosterojdi jistgħu jitnaqqsu għal 3-4 ijiem wara l-kura b'mifepristone.
Romanian: Plenadren se utilizează la adulți pentru tratamentul unei afecțiuni numite insuficiență suprarenală sau deficit de cortizol.
Maltese: Plenadren jintuża fl-adulti fil-kura ta' kundizzjoni magħrufa bħala insuffiċjenza adrenali, jew defiċjenza ta' kortisol.
Romanian: Infecții concomitente
Maltese: Infezzjonijiet konkomitanti
Romanian: CYP 3A4 este implicat în clearance-ul cortizolului prin formarea 6β-hidroxicortizolului, care se excretă în urină.
Maltese: CYP 3A4 huwa nvolut fit-tneħħija ta' kortisol permezz tal-formazzjoni ta' 6β-hydroxycortisol li jiġi eliminat fl-awrina.
Romanian: Artralgie
Maltese: Artralġja
Romanian: Simptomele pot varia de la excitație/agitație la manie sau psihoză.
Maltese: Is-sintomi jistgħu jvarjaw minn eċitament /tqanqil għal manija jew psikożi.
Romanian: În aceste cazuri trebuie să luați a doua doză din acest medicament la 6-10 ore după doza de dimineață.
Maltese: F'dan il-każ għandek tieħu t-tieni doża ta' din il-mediċina minn 6 sa 10 sigħat wara d-doża ta' filgħodu.
Romanian: În plasmă, cortizolul se leagă de globulina de legare a corticosteroizilor (GLC, numită și transcortină) și de albumină.
Maltese: Fil-plażma, kortisol jintrabat ma' globulina li tintrabat mal-kortikosterojdi (CBG, msejħa wkoll transcortin) u mal-albumina.
Romanian: Plenadren hidrocortizon
Maltese: Plenadren idrokortiżon
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată (5 mg și 20 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli tondi b'rilaxx modifikat (5 mg u 20 mg).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Plenadren este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Plenadren conține substanța activă hidrocortizon.
Maltese: Plenadren fih is-sustanza attiva idrokortiżon.
Romanian: Alte informații despre Plenadren
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Plenadren
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Plenadren, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 noiembrie 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Plenadren fit-3 ta' Novembru 2011.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Plenadren este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu insuficiență suprarenală, boala este considerată „rară", iar Plenadren a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 22 mai 2006.
Maltese: Billi l-għadd ta' pazjenti li jbatu mill-insuffiċjenza adrenali huwa baxx, il-marda hi meqjusa "rari" u Plenadren ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina użata fil-mard rari) fit-22 ta' Mejju 2006.
Romanian: Doza zilnică obișnuită este între 20 și 30 mg, o dată pe zi, dimineața devreme; comprimatele se înghit întregi, cu un pahar de apă, cu cel puțin 30 de minute înainte de masă.
Maltese: Id-doża ġenerali ta' kuljum tvarja bejn 20 u 30 mg, darba kuljum filgħodu kmieni; il-pilloli għandhom jinbelgħu sħaħ ma' tazza ilma mill-30 minuta wabel l-ikel.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Plenadren.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Plenadren.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Plenadren?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Plenadren?
Romanian: Substanța activă din Plenadren, hidrocortizonul, este forma farmaceutică a cortizolului, principalul hormon steroid secretat de glanda suprarenală.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Plenadren, l-idrokortiżon, hija l-forma farmaċewtika tal-kortisol, l-ormon talisterojd ewlieni li jitnixxa mill-glandola adrenali.
Romanian: Insuficiența suprarenală (inclusiv insuficiența primară sau boala Addison) este o afecțiune în care glandele suprarenale (care se află imediat deasupra rinichilor) nu produc o cantitate suficientă dintr-un hormon steroid numit cortizol (cunoscut și sub denumirea de hormonul stresului deoarece este eliberat ca răspuns la stres).
Maltese: L-insuffiċjenza adrenali (li tinkludi insuffiċjenza primarja jew il-marda ta' Addison) hija kondizzjoni fejn il-glandoli adrenali (li jinsabu ftit 'il fuq mill-kliewi) ma jipproduċux biżżejjed mill-ormon tal-isterojd imsejjaħ kortiżol (magħruf ukoll bħala l-ormon tal-istress peress li jiġi rilaxxat meta jkun hemm l-istress).
Romanian: De ce a fost aprobat Plenadren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Plenadren?
Romanian: Efectele Plenadren au fost examinate într-un studiu principal care a inclus 64 de pacienți cu insuficiență suprarenală.
Maltese: L-effetti ta' Plenadren kienu investigati fi studju ewlieni wieħed li kien jinvolvi 64 pazjent b'insuffiċjenza adrenali.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Plenadren (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt extenuare (oboseală), diaree, vertij (senzație de amețeală) și dureri de cap.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Plenadren (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma għejja, dijarea, vertigo (tħossok strodut) u wġigħ ta' ras.
Romanian: Plenadren, administrat o dată pe zi, a fost comparat cu tratamentul convențional cu hidrocortizon, care se administrează de trei ori pe zi.
Maltese: Plenadren, mogħti darba kuljum, tqabbel mal-kura konvenzjonali tal-idrokortiżon, li tingħata tliet darbiet kuljum.
Romanian: Cantitatea totală de cortizol absorbită în sânge a fost cu aproximativ 20% mai scăzută în cazul pacienților care luau Plenadren față de pacienții care primeau tratamentul convențional cu hidrocortizon.
Maltese: L-ammont ġenerali tal-kortiżol assorbit fiddemm kien ta' madwar 20% inqas f'pazjenti li kienu qed jieħdu Plenadren meta mqabbel ma' pazjenti li kienu qed jieħdu l-kura konvenzjoanli tal-idrokortiżon.
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Croaţia, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxembourg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Spainia, Suedia, Marea Britanie:
Maltese: L-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, ilFinlandja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Islanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, il-Pajjiżi l-Baxxi, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, Spanja, lIsvezja, ir-Renju Unit: Plendil
Romanian: Conţinutul cutiei (pachet)
Maltese: Kontenut tal-kartuna (pakkett)
Romanian: însoţite, uneori, de bradicardie.
Maltese: F'każ li jkun hemm ukoll bradikardija,
Romanian: vasculită leucocitoclastică
Maltese: vaskulite leukoċitoklastika
Romanian: - Substanţa activă felodipina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi felodipine.
Romanian: Germania: Modip Italia: Feloday, Prevex Portugalia: Preslow Suedia:
Maltese: Feloday, Prevex Il-Portugall: Preslow L-Isvezja:
Romanian: • Hipersensibilitate şi reacţii alergice:
Maltese: • Sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi:
Romanian: Tahicardie, palpitaţii
Maltese: Takikardija, palpitazzjonijiet
Romanian: Impotenţă/disfuncţie sexuală
Maltese: Impotenza/disfunzjoni sesswali
Romanian: • Infarct miocardic acut
Maltese: • Infart mijokardijaku akut
Romanian: Hipromeloză 6 mPa·s
Maltese: Hypromellose 6 mPa·s
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate,
Maltese: Urtikarja Reazzjonijiet ta' fotosensittività,
Romanian: Ambalaje de20, 28, 30, 98 and 100 comprimate Ambalaje de 14, 20, 28, 30, 90, 98 and 100 compimate Ambalaje de 14, 20, 28, 30, 98 and 100 comprimate
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 20, 28, 30, 98 u 100 pillola Daqs tal-pakkett ta' 14, 20, 28, 30, 90, 98 u 100 pillola
Romanian: • Medicamentele anti HIV /inhibitorii de protează (de exemplu, ritonavir)
Maltese: • Inibituri kontra l-HIV/protease (eż. ritonavir)
Romanian: Angina pectorală
Maltese: Anġina pectoris
Romanian: Foarte rare < 1/10000
Maltese: Rari ħafna < 1/10,000
Romanian: Tulburări ale sistemului de reproducere şi ale sânului
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u s-sider
Romanian: Edeme periferice Fatigabilitate
Maltese: Edema periferali
Romanian: Un total de 18790 pacienţi hipertensivi (TAD 100-115 mmHg), cu vârsta cuprinsă între 50 şi 80 de ani, au fost urmăriţi pe o perioadă medie de 3,8 ani (interval 3,3-4,9).
Maltese: Total ta' 18,790 pazjent bi pressjoni għolja (DBP 100-115 mmHg), li kellhom bejn 50 u 80 sena ġew segwiti għal perjodu medju ta' 3.8 snin (medda 3.3-4.9).
Romanian: • Barbiturice • Efavirenz
Maltese: • Efavirenz
Romanian: A/FL şi pe cealaltă cu 2.5, cu un diametru de 8,5 mm.
Maltese: fuq in-naħa l-oħra, b'dijametru ta' 8.5 mm.
Romanian: Tabel 1 Reacţii adverse Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Maltese: Tabella 1 Effetti mhux mixtieqa Sistema tal-klassifika talorgani
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Hipromeloză 6 mPa·s Macrogol 6000
Maltese: Kisja tal-pillola Carnauba wax Iron oxide yellow (E172) Hypromellose 6 mPa·s Macrogol 6000
Romanian: Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din Statele Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Maltese: Sussegwentement l-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri elenkati f'Kapitlu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Romanian: Fiecare comprimat conţine felodipină 2,5 mg, 5 mg sau 10 mg.
Maltese: Kull pillola fiha fihom 2.5 mg, 5 mg jew 10 mg ta' felodipine.
Romanian: Într-un studiu clinic, randomizat, dublu-orb, cu o durată de 3 săptămâni, cu braţe paralele de studiu, la copii cu vârsta de 6-16 ani cu hipertensiune arterială primară, efectul antihipertensiv al administrării o dată pe zi de felodipină 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) şi 10 mg (n=31)
Maltese: Fi studju tal-grupp parallel, ta' 3 ġimgħat, randomizzat, double-blind, fi tfal li kellhom bejn 6 u 16il sena bi pressjoni għolja primarja, l-effetti kontra l-pressjoni ta' felodipine 2.5 mg (n=33), 5 mg
Romanian: Felodipina poate să determine creşterea concentraţiei de tacrolimus.
Maltese: Felodipine jista' jżid il-konċentrazzjoni ta' tacrolimus.
Romanian: Frecvente ≥ 1/100 şi < 1/10
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa <1/10
Romanian: [Plendil 5 mg and 10 mg]
Maltese: [Plendil 5 mg u 10 mg] Carnauba wax
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu angioedem, febră
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, eż. anġjo-edema, deni
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Maltese: 3 LISTA
Romanian: Hipromeloza 50 mPa·s Hipromeloza 10000 mPa·s Lactoza anhidră
Maltese: Hydroxypropylcellulose Hypromellose 50 mPa·s Hypromellose 10000 mPa·s Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil Propyl gallate
Romanian: • Hypericum perforatum (sunătoare) Interacţiuni suplimentare
Maltese: • Hypericum perforatum (Saint John's wort)
Romanian: Când felodipina a fost administrată concomitent cu carbamazepină, fenitoină sau fenobarbital, asocierea a determinat scăderea Cmax şi ASC a felodipinei cu 82%, respectiv 96%.
Maltese: Meta felodipine ngħata ma' carbamazepine, phenytoin jew phenobarbital, is-Cmax u l-AUC ta' felodipine tnaqqsu b'82% u b'96% rispettivament.
Romanian: Oxid brun roşcat fer (E172) (Utilizat numai pentru Plendil 5 mg şi 10 mg) Oxid galben de fer (E172)
Maltese: Iron oxide reddish-brown (E172) (Li jintuża biss għal Plendil 5 mg u 10 mg) Iron oxide yellow (E172)
Romanian: În general,
Maltese: {Isem}
Romanian: {Nume şi Adresă} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u Indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Romanian: • Itraconazol • Ketoconazol
Maltese: • Ketoconazole
Romanian: 1 blister a 28 comprimate 2 blistere a 14 comprimate 4 blistere a 7 comprimate
Maltese: 28 pillola folja ta' 28 pillola 2 folji ta' 14-il pillola 4 folji ta' 7 pilloli
Romanian: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: Este legată predominant la fracţia de albumină.
Maltese: Dan jeħel b'mod predominanti mal-frazzjoni tal-albumina.
Romanian: Cmax şi ASC a felodipinei au crescut de 8, respectiv de 6 ori atunci când felodipina a fost administrată concomitent cu itraconazol, puternic inhibitor al CYP3A4.
Maltese: Is-Cmax u l-AUC ta' Felodipine żdiedu 8 darbiet u 6 darbiet, rispettivament, meta felodipine ingħata flimkien mal-inibitur CYP3A4 qawwi itraconazole.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Maltese: Rapportar ta' reazzjonijiet avversi suspettati Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Romanian: Felodipina este intens metabolizată la nivelul ficatului de citocromul P450 3A4 (CYP3A4), toţi metaboliţii identificaţi fiind inactivi.
Maltese: Felodipine huwa metabolizzat estensivament fil-fwied minn cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) u lmetaboliti identifikati kollha huma inattivi.
Romanian: Copii şi adolescenţi Experienţa din studiile clinice în ceea ce priveşte administrarea felodipinei la copii şi adolescenţi cu hipertensiune arterială este limitată (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Maltese: Teżisti esperjenza klinika limitata tal-użu ta' felopidine f'pazjenti pedjatriċi bi pressjoni għolja (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
Romanian: <{LL/AAAA}> <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ month AAAA}>
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST <{XX/SSSS}> <{JJ/XX/SSSS}> <{JJ xahar SSSS}>
Romanian: Conform studiului STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension) realizat pe 6614 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 70-84 ani, antagoniştii de calciu dihidropiridinici (felodipina şi isradipina) au avut acelaşi efect preventiv asupra mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare ca şi alte clase de medicamente antihipertensive utilizate în mod obişnuit - inhibitori ai ECA, beta-blocante şi diuretice.
Maltese: il pazjent, li kellhom bejn 70-84 sena, l-antagonisti tal-kalċju dihydropyridine (felodipine u isradipine) urew l-istess effett preventiv fuq il-mortalità u l-morbidità kardjovaskulari bħal klassijiet oħrajn komunement użati ta' prodotti mediċinali kontra l-pressjoni għolja - inibituri ACE, imblokkaturi beta u dijuretiċi.
Romanian: • Hipersensibilitate la felodipină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal felodipine jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1
Romanian: • carbamazepina (medicament pentru tratamentul epilepsiei)
Maltese: • carbamazepine (mediċina biex tikkura l-epilessija)
Romanian: Interacţiuni enzimatice
Maltese: Interazzjonijiet mal-enzimi
Romanian: {ZZ luna AAAA}>
Maltese: • Uġigħ ta' ras
Romanian: {Nume şi adresă} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: Silicat de aluminiu şi sodiu
Maltese: Sodium aluminium silicate Sodium stearyl fumarate
Romanian: Foarte frecvente ≥ 1/10
Maltese: Komuni ħafna ≥ 1/10
Romanian: Felodipina nu influenţează concentraţiile plasmatice de ciclosporină
Maltese: Cyclosporin: Felodipine ma jaffettwax il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' cyclosporin.
Romanian: • medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV (precum efavirenz, nevirapină)
Maltese: • mediċini biex tiġi kkurata infezzjoni tal-HIV (bħal efavirenz, nevirapine)
Romanian: Toxicitate asupra funcţiei de reproducere
Maltese: Tossiċità fir-riproduzzjoni
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic cu doză unică (felodipină cu eliberare prelungită 5 mg) cu un număr limitat de copii şi adolescenţi cu vârsta de 6-16 ani (n=12), nu s-a observat nicio asociere între vârsta pacienţilor şi ASC, Cmax sau timpul de înjumătăţire ale felodipinei.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku b'doża waħda (felodipine ta' 5 mg li jerħi l-mediċina bil-mod) b'numru limitat ta' tfal li għandhom bejn 6 u 16-il sena (n=12) ma kien hemm ebda relazzjoni evidenti bejn letà u l-AUC, Cmax jew il-half-life ta' felodipine.
Romanian: 1 flacon a 30 comprimate 3 blistere a 10 tablets
Maltese: 30 pillola flixkun ta' 30 pillola 3 folji ta' 10 pilloli
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Felodipina este metabolizată în ficat de citocromul P450 3A4 (CYP3A4).
Maltese: Felodipine huwa metabolizzat fil-fwied minn cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Romanian: Mai puţin frecvente ≥ 1/1000 şi < 1/100
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa <1/100 Rari ≥1/ 10,000 sa <1/1,000
Romanian: • Nevirapină
Maltese: • Nevirapine
Romanian: În studiul HOT (Hypertension Optimal Treatment - tratamentul optim al hipertensiunii arteriale), efectul asupra evenimentelor cardiovasculare majore (adică, infarct miocardic acut, accident vascular cerebral si deces cardiovascular) a fost studiat în raport cu ţintele tensiunii arteriale diastolice <90 mmHg, <85 mmHg şi <80 mmHg şi cu tensiunea arterială obţinută, cu felodipina ca terapie iniţială.
Maltese: Fl-istudju HOT (Kura Ottimali għal Pressjoni Għolja - Hypertension Optimal Treatment), l-effett fuq avvenimenti kardjovaskulari ewlenin (jiġifieri infart mijokardijaku akut, puplesija u mewt kardjovaskulari) ġie studjat fir-rigward tal-miri dijastoliċi tal-pressjoni tad-demm < 90 mmHg,
Romanian: 2,5 mg comprimat
Maltese: Kull pillola fiha 2.5 mg felodipine
Romanian: • Cimetidină • Eritromicină
Maltese: • Cimetidine
Romanian: • ketoconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor determinate de fungi)
Maltese: • ketoconazole (mediċina biex tikkura l-fungi)
Romanian: Plendil conţine lactoză.
Maltese: Plendil fih lactose.
Romanian: • Urticarie (blânde).
Maltese: • Uġigħ ta' żaqq
Romanian: • Leşin
Maltese: fluwidu.