FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Може също така да бъде опасно да се шофира или да се работи с машини, ако нивата на кръвната Ви захар се понижат твърде много (хипогликемия), което може да предизвика треперене, изпотяване, ускорена сърдечна дейност, промяна в зрението, главоболие и обърканост.
Estonian: Samuti võib olla ohtlik juhtida autot või töötada masinatega, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale (hüpoglükeemia), mis võib põhjustada värisemist, higistamist, kiireid südamelööke, nägemise muutust, peavalu ja segasust.
Bulgarian: Важно е да преглеждате редовно краката си и да спазвате съветите на медицинския специалист за грижи за краката Ви.
Estonian: On oluline, et te kontrollite regulaarselt oma jalgu ja hooldate neid nii, nagu teile on soovitanud meditsiinitöötaja.
Bulgarian: В редица случаи клиничната картина на състоянието е атипична само с умерено повишени стойности на глюкозата в кръвта под 14 mmol/litres.
Estonian: Mitmel juhul oli seisund atüüpiline, ainult mõõdukalt suurenenud veresuhkru väärtustega alla 14 mmol/l.
Bulgarian: Пациентите с признаци и симптоми на инфекции на пикочните пътища трябва да се оценят и незабавно да се лекуват, ако е показано.
Estonian: Kuseteede infektsioonide nähtude ja sümptomitega patsiente tuleb hinnata ning kiiresti ravida, kui see on näidustatud.
Bulgarian: Нежелани реакции се съобщават при ≥ 2% от участниците при всеки от монокомпонентите и с ≥ 1% повече от плацебо, но не в сборния анализ на данните за безопасност.
Estonian: Kõrvaltoimetest teatati ≥ 2%-l osalejatest ükskõik millise üksikkomponendiga ja ≥ 1% rohkem kui platseeboga, kuid mitte ühendatud ohutusanalüüsis.
Bulgarian: От тези данни изглежда, че промяната на фармакокинетиката на метформин с възрастта се дължи предимно на промяна в бъбречната функция (вж. точки 4.2 и 4.4).
Estonian: Nendest andmetest ilmneb, et metformiini farmakokineetika muutus vananedes tuleneb peamiselt neerutalitluse muutusest (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: Макар че причинно-следствена връзка между дапаглифлозин и рак на пикочния мехур е малко вероятна (вж. точки 4.8 и 5.3), като предпазна мярка не се препоръчва употребата на Qtrilmet при пациенти, лекувани съпътстващо с пиоглитазон.
Estonian: Ehkki põhjuslik seos dapagliflosiini ja põievähi vahel on vähetõenäoline (vt lõigud 4.8 ja 5.3), ei soovitata ettevaatusabinõuna Qtrilmet'i kasutada patsientidel, keda samal ajal ravitakse pioglitasooniga.
Bulgarian: Qtrilmet не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Qtrilmet ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Какво представлява Qtrilmet и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Qtrilmet ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Възможните признаци на дехидратация са изброени в точка 4.
Estonian: Organismi veekaotuse võimalikud sümptomid on loetletud lõigus 4.
Bulgarian: Това се налага, за да се намали рискът от нежелани реакции от страна на стомаха.
Estonian: See on vajalik kõrvaltoimete tekkimise riski vähendamiseks.
Bulgarian: Степента на абсорбция на метформин (измерена чрез AUC) от метформин таблетка с удължено освобождаване се повишава приблизително с 50%, когато се дава с храна.
Estonian: Metformiini imendumise ulatus (mõõdetuna AUC-ga) metformiini toimeainet prolongeeritult vabastavast tabletist suurenes ligikaudu 50% manustamisel koos toiduga.
Bulgarian: Всяка таблетка трябва да се глътне цяла.
Estonian: Tabletid neelatakse alla tervelt.
Bulgarian: Честотата на всички нечести нежелани реакции се основава на отделните данни за монокомпонентите.
Estonian: Kõigi aeg-ajalt esinenud kõrvaltoimete sagedused põhinesid individuaalsete komponentide andmetel.
Bulgarian: Изчислено е, че средната AUCss на дапаглифлозин при жените е около 22% повисока отколкото при мъжете.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiini keskmine AUCss oli naistel hinnanguliselt 22% suurem kui meestel.
Bulgarian: Понякога неактивните съставки на това лекарство ще се елиминират във фекалиите под формата на мека, хидратирана маса, която може да прилича на оригиналната таблетка.
Estonian: Mõnikord eemaldatakse ravimi mitteaktiivsed koostisosad väljaheites pehme hüdreeritud massina, mis võib meenutada algset tabletti.
Bulgarian: Лактатна ацидоза, много рядко, но сериозно метаболитно усложнение, най-често настъпва при остро влошаване на бъбречната функция или при кардиореспираторно заболяване или сепсис.
Estonian: Laktatsidoos, väga harv, kuid raske metaboolne tüsistus, esineb kõige sagedamini neerutalitluse ägeda halvenemise või kardiorespiratoorse haiguse või sepsise korral.
Bulgarian: Това може да възникне независимо от нивото на глюкозата в кръвта.
Estonian: See võib ilmneda sõltumata veresuhkrusisaldusest.
Bulgarian: Ако обаче се чувствате замаяни, докато приемате Qtrilmet, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Estonian: Kui siiski tunnete peapööritust Qtrilmet'i kasutamisel, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.
Bulgarian: Злокачествени заболявания
Estonian: Pahaloomulised haigused
Bulgarian: Гангрената на Фурние трябва да се лекува незабавно.
Estonian: Fournier' gangreen vajab viivitamatut ravi.
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Estonian: Infektsioonid ja infestatsiooni
Bulgarian: Системоорганен клас
Estonian: Organsüstee mi klass
Bulgarian: Промяна на HbA1c на седмица 24 спрямо изходното ниво след изключване на данните, получени след прилагане на спасително лекарство при рандомизирани участници - проучвания MB102129 и CV181168
Estonian: HbA1c muutus algväärtusest 24. nädalal randomiseeritud isikutel, välja arvatud andmed pärast päästeravi - uuringud MB102129 ja CV181168
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да спрете приема на Qtrilmet.
Estonian: Arst võib paluda teil lõpetada Qtrilmet'i võtmine.
Bulgarian: Клиничното значение на кожните лезии не е известно и кожни лезии не са наблюдавани при хора.
Estonian: Nahakahjustuste kliiniline asjakohasus ei ole teada ja nahakahjustusi ei ole inimestel täheldatud.
Bulgarian: Диагностичните лабораторни находки са намалено кръвно pH (< 7,35), повишени нива на лактат в плазмата над 5 mmol/l и повишен анионен дефицит и съотношение лактат/пируват.
Estonian: Diagnostilisteks laboratoorseteks leidudeks on vere pH vähenemine (< 7,35), plasma laktaadisisaldus üle 5 mmol/l ja anioonide vahe ning laktaadi/püruvaadi suhte suurenemine.
Bulgarian: Коефициентът на риска при сравнение на дапаглифлозин със сравнителното лекарство е 0,79 (95% CI: 0,58; 1,07), което показва, че при този анализ дапаглифлозин не е свързан с повишение на сърдечносъдовия риск при пациенти със захарен диабет тип 2.
Estonian: Riskisuhe võrreldes dapagliflosiini võrdlusravimiga oli 0,79 (95% CI: 0,58, 1,07), mis näitas, et selles analüüsis ei olnud dapagliflosiin 2. tüüpi diabeediga patsientidel seotud kardiovaskulaarse riski suurenemisega.
Bulgarian: Средната възраст е 53,8 години и 49,8% от пациентите са жени.
Estonian: Keskmine vanus oli 53,8 aastat ja 49,8% patsientidest oli naissoost.
Bulgarian: LRM = Лонгитудинални многократни измервания при използване на стойностите преди прилaгането на спасително лекарство.
Estonian: * LRM = longitudinaalsed korduvad mõõtmised, kasutades väärtusi enne päästmist.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на сърдечна недостатъчност и незабавно да съобщават при появата на такива симптоми.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada südamepuudulikkuse iseloomulike sümptomite osas, et nad teataksid kohe sellistest sümptomitest.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви с Qtrilmet.
Estonian: Teie arst võib teie ravi Qtrilmet'iga ajutiselt või jäädavalt lõpetada.
Bulgarian: Стойности на хематокрита > 55% се съобщават при 1,3% от участниците, лекувани с дапаглифлозин 10 mg, спрямо 0,4% от участниците на плацебо.
Estonian: Hematokriti väärtustest > 55% teatati 1,3%-l osalejatest, keda raviti 10 mg dapagliflosiiniga võrreldes 0,4%ga platseebot saanud osalejatest.
Bulgarian: След това, дозата на глимепирид/плацебо се поддържа постоянна с изключение на постепенното намаляване на дозата за предотвратяване на хипогликемия.
Estonian: Seejärel hoiti glimepiriidi/platseebo annust konstantsena, välja arvatud annuse vähendamised hüpoglükeemia vältimiseks.
Bulgarian: Значителното предозиране или съпътстващите рискове, свързани с метформин може да доведат до лактатна ацидоза.
Estonian: Tugev üleannustamine või metformiiniga kaasnevad riskid võivad põhjustada laktatsidoosi.
Bulgarian: Като се има предвид липсата на туморни находки в неклиничните проучвания, както и краткия латентен период между първата експозиция на лекарството и диагностицирането на тумора, вероятността за наличие на причинно-следствена връзка се счита за малка.
Estonian: Arvestades kasvajaleidude puudumist mittekliinilistes uuringutes ning lühikest peiteperioodi esimese ravimiekspositsiooni ja kasvaja diagnoosi vahel, peetakse põhjuslikku seost ebatõenäoliseks.
Bulgarian: Спрете приема на Qtrilmet за кратко време, ако имате състояние, което води до дехидратация, и говорете с Вашия лекар какво да правите и кога да започнете да приемате Qtrilmet отново;
Estonian: Lõpetage Qtrilmet'i võtmine lühikeseks ajaks, kui teil on seisund, mis viib veetustumiseni ja rääkige oma arstiga, mida teha ja millal hakata Qtrilmet'i uuesti võtma; - kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi.
Bulgarian: Това може да са симптоми на друго рядко, но много сериозно, понякога животозастрашаващо състояние, наречено диабетна кетоацидоза.
Estonian: Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla veel ühe haruldase, kuid väga tõsise ja vahel eluohtliku seisundi - diabeetilise ketoatsidoosi - tunnusteks.
Bulgarian: Qtrilmet се дава само на възрастни на възраст 18 и повече години.
Estonian: Qtrilmet'i kasutatakse ainult täiskasvanud patsientidel (18-aastased ja vanemad).
Bulgarian: Проспективното рандомизирано (UKPDS) проучване установява дългосрочна полза от интензивния контрол на глюкозата в кръвта при диабет тип 2.
Estonian: Metformiin Prospektiivne randomiseeritud (UKPDS) uuring on kindlaks teinud intensiivse veresuhkru kontrolli pikaajalise kasulikkuse 2. tüüpi diabeedi korral.
Bulgarian: Комбинации, налагащи предпазни мерки при употреба Глюкокортикоидите (прилагани системно и локално), бета-2 агонистите и диуретиците притежават вътрешна хипергликемична активност.
Estonian: Kombinatsioonid, mille korral on vajalik rakendada ettevaatusabinõusid Glükokortikoididel (süsteemselt ja paikselt manustatavad), beeta-2-agonistidel ja diureetikumidel on sisemine hüperglükeemiline toime.
Bulgarian: - Ако са минали по-малко от 12 часа от времето, в което е трябвало да вземете дневната си доза, вземете доза Qtrilmet веднага след като си спомните.
Estonian: - Kui teie järgmise annuseni on jäänud vähem kui 12 tundi, siis võtke Qtrilmet'i annus niipea, kui see teile meenub.
Bulgarian: Хипогликемия не настъпва при пациенти, получаващи само метформин при обичайните условия на употреба, но би могла да възникне по време на съпътстваща употреба с други глюкозопонижаващи средства.
Estonian: Hüpoglükeemia ei teki tavalistes tingimustes patsientidel, kes saavad ainult metformiini, kuid võib tekkida kasutamisel koos teiste veresuhkrusisaldust vähendavate ravimitega.
Bulgarian: Освен това, при пациентите в старческа възраст има по-голяма вероятност да бъдат лекувани с антихипертензивни лекарствени продукти, които могат да причинят обемно изчерпване и/или промени в бъбречната функция [напр. инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE-I) и ангиотензин IIрецепторни блокери тип 1 (ARB)].
Estonian: Lisaks ravitakse eakaid patsiente suurema tõenäosusega antihüpertensiivsete ravimitega, mis võivad põhjustada vedelikumahu vähenemist ja/või neerutalitluse muutusi [nt angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (AKE-I) ja angiotensiin II 1. tüüpi retseptori blokaatorid (ARB)].
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар или с най-близката болница, ако имате някоя от следните нежелани реакции:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või lähima haiglaga kui teil on mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Bulgarian: Съпътстваща употреба не се препоръчва
Estonian: Samaaegne manustamine ei ole soovitatav
Bulgarian: Ефектът по отношение на HbA1c, наблюдаван на седмица 24, се поддържа на седмица 52.
Estonian: 24. nädalal saavutatud toime HbA1c-le püsis 52. nädalal.
Bulgarian: В допълнителни проучвания за ембриофетално развитие на зайци дапаглифлозин не предизвиква нито токсичност при майката, нито токсичност за развитието при никоя от тестваните дози; най-високата тествана доза съответства на системна експозиция 1 191 пъти над MRHD.
Estonian: Embrüofetaalse arengu täiendavates uuringutes küülikutel ei põhjustanud dapagliflosiin emaslooma ega arengutoksilisust ühegi katsetatud annuse juures; suurim katsetatud annus vastas süsteemsele ekspositsioonile, mis oli 1191 korda suurem kui MRHD puhul.
Bulgarian: Метформин повишава транспортния капацитет на специфични видове мембранни транспортери на глюкозата (GLUT-1 и GLUT-4).
Estonian: Metformiin suurendab spetsiifilist tüüpi membraansete glükoosi transporterite (GLUT-1 ja GLUT-4) transpordivõimet.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на саксаглиптин между мъже и жени.
Estonian: Saksagliptiini farmakokineetikas ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi meeste ja naiste vahel.
Bulgarian: Анализ на HbA1c по подгрупи според стойността на HbA1c на изходното ниво на седмица 24 при рандомизирани участници
Estonian: HbA1c alarühmade analüüs HbA1c algväärtuse alusel 24. nädalal randomiseeritud osalejatel
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на дапаглифлозин след приложение на доза 10 mg е 78%.
Estonian: Dapagliflosiini absoluutne suukaudne biosaadavus pärast 10 mg annuse manustamist on 78%.
Bulgarian: При пациентите, при които се подозира или диагностицира ДКА, лечението с Qtrilmet трябва незабавно да се преустанови.
Estonian: Patsientidel, kellel kahtlustatakse või diagnoositakse DKA, tuleb ravi Qtrilmet'iga kohe katkestada.
Bulgarian: Метаболизмът на дапаглифлозин протича чрез глюкуронидна конюгация, медиирана от уридиндифосфат (UDP) глюкуронозилтрансфераза 1A9 (UGT1A9).
Estonian: Dapagliflosiini metabolism toimub peamiselt glükuroniidkonjugatsiooni kaudu, mida vahendab uridiindifosfaadi (UDP) glükuronosüültransferaas 1A9 (UGT1A9).
Bulgarian: NOAEL по отношение на токсичността за развитието е свързано със системна експозиция при майката 19 пъти над стойностите при хора при MRHD.
Estonian: Arengutoksilisuse NOAEL on seotud emaslooma süsteemse ekspositsiooniga, mis on 19 korda suurem inimväärtustest MRHD juures.
Bulgarian: Популацията в проучването включва пациенти ≥ 65 години (n = 8 561) и ≥ 75 години (n = 2 330) с нормална бъбречна функция или лека степен на бъбречно увреждане (n = 13 916), както и умерена (n = 2 240) или тежка степен (n = 336) на бъбречно увреждане.
Estonian: Uuringupopulatsiooni kuulusid patsiendid vanuses ≥ 65 aastat (n = 8561) ja ≥ 75 aastat (n = 2330), normaalse neerutalitlusega või kerge neerukahjustusega (n = 13 916), samuti mõõduka (n = 2240) või raske (n = 336) neerukahjustusega.
Bulgarian: Ако това се случи на Вас, трябва да спрете приема на Qtrilmet и незабавно да се свържете с лекар или с най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Estonian: Kui see juhtub, siis lõpetage Qtrilmet'i võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga või lähima haiglaga, kuna laktatsidoos võib põhjustada koomat.
Bulgarian: При пациентите на глимепирид/плацебо дозата постепенно се увеличава, като се започва с 1 mg на ден в продължение на 12 седмици до оптимален гликемичен ефект (FPG < 6,1 mmol/l) или до най-високата поносима доза по време на първите 12 седмици.
Estonian: Glimepiriidi/platseebot saavatel patsientidel suurendati annust 12 nädala jooksul alates 1 mg-st kuni optimaalse glükeemilise toime (FPG < 6,1 mmol/l) saavutamiseni või suurima talutava annuseni esimese 12 nädala jooksul.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит със саксаглиптин, включително спонтанни съобщения и клинични изпитвания, се съобщават следните нежелани реакции: сериозни реакции на свръхчувствителност, включително анафилактична реакция, анафилактичен шок и ангиоедем.
Estonian: Turustamisjärgselt, sealhulgas spontaansetes teadetes ja kliinilistes uuringutes, on saksagliptiini kasutamisel teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk ja angioödeem.
Bulgarian: Метформин е противопоказан при пациенти с GFR < 30 ml/min и това лечение трябва временно да се прекъсне при наличие на състояния, които променят бъбречната функция (вж. точка 4.3).
Estonian: Metformiin on vastunäidustatud patsientidele GFR-iga < 30 ml/min ja ravi sellega tuleb ajutiselt katkestada neerutalitlust muutvate tingimuste olemasolul (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Не се препоръчва подновяване на лечението с инхибитор на SGLT2 при пациенти, които са получили ДКА по време на лечение с инхибитор на SGLT2, освен ако не се установи и отстрани друг очевиден отключващ фактор.
Estonian: Patsientidel, kellel on varem SGLT2 inhibiitoriga ravi ajal esinenud DKA, ei soovitata SGLT2 inhibiitoriga ravi uuesti alustamist, välja arvatud juhul, kui teine selge soodustav tegur on tuvastatud ja lahendatud.
Bulgarian: Средната възраст е 55,1 години и 54,4% от пациентите са жени.
Estonian: Keskmine vanus oli 55,1 aastat ja 54,4% patsientidest olid naissoost.
Bulgarian: Употребата на инхибитори на DPP-4 е свързана с риск от развитие на остър панкреатит.
Estonian: DPP-4 inhibiitorite kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeriskiga.
Bulgarian: Ако се подозира панкреатит, приемът на този лекарствен продукт трябва да се преустанови; ако острият панкреатит се потвърди, лечението с него не трябва да се подновява.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi selle ravimiga katkestada; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitamisel ei tohi ravi uuesti alustada.
Bulgarian: Не се очаква Qtrilmet да повлияе способността Ви за шофиране и работата с инструменти или с машини.
Estonian: Qtrilmet ei mõjuta eeldatavasti teie võimet juhtida autot ega käsitseda tööriistu või masinaid.
Bulgarian: Отстраняването на дапаглифлозин чрез хемодиализа не е проучвано.
Estonian: Dapagliflosiini eemaldamist hemodialüüsiga ei ole uuritud.
Bulgarian: Вземете оаковката на лекарството с Вас.
Estonian: Võtke kaasa ravimi pakend.
Bulgarian: Поради начина на действие на Qtrilmet в изследванията на урината Ви резултатите за наличие на захар ще бъдат положителни, докато се лекувате с това лекарство.
Estonian: Uriinianalüüs Qtrilmet'i toime tõttu on teie uriinianaüüs selle ravimi võtmise ajal suhkru suhtes positiivne.
Bulgarian: Поради механизма на действие на дапаглифлозин Qtrilmet повишава диурезата, свързана с умерено понижение на артериалното налягане (вж. точка 5.1), което може да бъде по-изразено при пациенти с много високи концентрации на глюкозата в кръвта.
Estonian: Dapagliflosiini toimemehhanismi tõttu suurendab Qtrilmet diureesi, mis on seotud vererõhu mõõduka langusega (vt lõik 5.1), mis võib olla enam väljendunud väga suure veresuhkrukontsentratsiooniga patsientidel.
Bulgarian: Това може да са симптоми на много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, която може да възникне с Qtrilmet, особено ако бъбреците Ви не работят добре.
Estonian: Need võivad olla väga harva esineva, kuid väga tõsise laktatsidoosiks nimetatava kõrvaltoime sümptomid, mis võivad tekkida Qtrilmet'i kasutamisel, eriti kui teie neerud ei tööta korralikult.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако искате да кърмите или кърмите в момента своето бебе.
Estonian: Rääkige oma arstile enne ravi alustamist selle ravimiga, kui te soovite oma last imetada või kui te imetate.
Bulgarian: Дапаглифлозин е много мощен (Ki: 0,55 nM) селективен и обратим инхибитор на натриевоглюкозния котранспортер 2 (SGLT2).
Estonian: Dapagliflosiin on väga tugev (Ki: 0,55 nM), selektiivne ja pöörduv naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitor.
Bulgarian: Степента на свързване на дапаглифлозин с протеините е приблизително 91%.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiin on ligikaudu 91% ulatuses valkudega seondunud.
Bulgarian: Средният общ системен клирънс на дапаглифлозин, приложен интравенозно, е 207 ml/min.
Estonian: Intravenoosselt manustatud dapagliflosiini keskmine üldine süsteemne kliirens oli 207 ml/min.
Bulgarian: Диабетна кетоацидоз
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimpreparaati võtta.
Bulgarian: Средната възраст е 54,6 години и 52,7% от пациентите са жени.
Estonian: Keskmine vanus oli 54,6 aastat ja 52,7% patsientidest oli naissoost.
Bulgarian: Употреба с инсулин или инсулинови секретагози, за които е известно, че предизвикват хипогликемия
Estonian: Kasutamine koos insuliini või insuliini sekretagoogidega, mis põhjustavad teadaolevalt hüpoglükeemiat
Bulgarian: Като се има предвид краткия латентен период между първата експозиция на лекарството и диагностицирането на тумора, причинно-следствена връзка с някой специфичен вид тумор се счита малко вероятна.
Estonian: Arvestades lühikest peiteperioodi esimese ravimiekspositsiooni ja kasvaja diagnoosi vahel, peetakse kõigi spetsiifiliste kasvajate põhjuslikku seost ebatõenäoliseks.
Bulgarian: Когато се разглеждат случаи на тумори, възникнали в различните органни системи, относителният риск, свързан с дапаглифлозин, е над 1 за някои тумори (на пикочния мехур, простата, гърда) и под 1 за други (напр. кръв и лимфна система, яйчници, бъбреци), което не води до общо повишение на риска от образуване на тумор, свързан с дапаглифлозин.
Estonian: Arvestades erinevates organsüsteemides esinevate kasvajate juhtusid, oli dapagliflosiiniga seotud suhteline risk üle 1 teatud kasvajate puhul (põis, eesnääre, rind) ja alla 1 teiste puhul (nt veri ja lümf, munasari, neerutrakt), mis ei põhjustanud üldist kasvajariski suurenemist seoses dapagliflosiiniga.
Bulgarian: Наличните данни при участници с умерена степен на бъбречна недостатъчност са оскъдни и не може да се направи надеждна оценка на системната експозиция на метформин в тази подгрупа в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Estonian: Metformiin: mõõduka neerupuudulikkusega inimeste kohta on andmeid vähe ja metformiini süsteemset ekspositsiooni ei saa selles alarühmas usaldusväärselt prognoosida võrreldes normaalse neerutalitlusega isikutega.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на метформин е > 400 ml/min, което показва, че метформин се елиминира чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
Estonian: Metformiin: metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis näitab, et metformiin eritatakse glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Qtrilmet таблетки, говорете с лекар или отидете веднага в болница.
Estonian: Kui te võtate rohkem Qtrilmet tablette kui ette nähtud Kui te võtate rohkem Qtrilmet tablette kui ette nähtud, rääkige oma arstiga või minge kohe haiglasse.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Qtrilmet във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Qtrilmet'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi suhkurtõve ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Bulgarian: Степента на свързване с протеините не се променя при различни заболявания (напр. бъбречно или чернодробно увреждане).
Estonian: Valkudega seondumist ei mõjutanud erinevad haigusseisundid (nt neeru- või maksakahjustus).
Bulgarian: Проучване MB102129
Estonian: Järjestikuse lisamise kliinilised uuringud Uuring MB102129
Bulgarian: Препоръчва се тази етиология да се има предвид, ако някой пациент развие мегалобластна анемия.
Estonian: Sellist etioloogiat soovitatakse kaaluda, kui patsiendil on megaloblastiline aneemia.
Bulgarian: Лактатна ацидоза дефицит на витамин B12
Estonian: B12vitamiini puudus