FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: XELOX visade sig vara likvärdigt (non-inferior) till FOLFOX-4 avseende progressionsfri överlevnad i per-protokoll populationen och "intent-to-treat"-populationen (se tabell 10).
Bulgarian: Доказано е, че XELOX има не по-малка ефективност от FOLFOX-4 по отношение на преживяемостта без прогресиране на заболяването в популацията според протокола и в intentto-treat популацията (вж.
Swedish: Smärta i nedre delen av buken,
Bulgarian: Оток на долните крайници,
Swedish: Capecitabine Accord 150 mg filmdragerade tabletter Capecitabine Accord 300 mg filmdragerade tabletter Capecitabine Accord 500 mg filmdragerade tabletter kapecitabin
Bulgarian: Capecitabine Accord 150 mg филмирани таблетки Capecitabine Accord 300 mg филмирани таблетки Capecitabine Accord 500 mg филмирани таблетки
Swedish: De rekommenderade dosändringarna vid biverkningar är följande:
Bulgarian: Препоръчват се следните изменения на дозата поради токсичност:
Swedish: Synkopé, Balansrubbning, Känselrubbning, Perifer neuropati
Bulgarian: Нарушения в равновесието, Сетивни нарушения, Периферна невропатия
Swedish: Dosjusteringar på grund av biverkningar då kapecitabin ges som kontinuerlig behandling i kombination med andra läkemedel bör göras i enlighet med tabell 3 ovanför kapecitabinoch i enlighet med de produktresuméer som gäller för de(t) andra läkemedlet(n).
Bulgarian: Изменение на дозата поради токсичност, когато Capecitabine Accord се прилага непрекъснато в комбинация с други лекарствени продукти трябва да се извършва в съответствие с Таблица 3 по-горе за дозата на капецитабин и според съответната кратка характеристика на продукта на другия/ите лекарствен/и продукт/и.
Swedish: Hyperpigmentering, Makulösa utslag, Hudfjällning, Dermatit,
Bulgarian: Хиперпигментация на кожата, Макуларен обрив, Десквамация на кожата,
Swedish: Övre gastrointestinal blödning, munsår, gastrit, utspänd buk, gastroesofageal refluxsjukdom, oral smärta, dysfagi, rektal blödning, smärta i nedre delen av buken, oral dysestesi, oral parestesi, oral hypestesi, bukbesvär
Bulgarian: Кръвоизлив от горните отдели на стомашночревния тракт, Язви в устата, Гастрит, Раздуване на корема, Гастро-езофагеална рефлуксна болест, Болки в устата, Дисфагия, Ректален кръвоизлив, Болка в долната част на корема, Дизестезия на устата, Парестезия на устата, Хипоестезия на устата, Абдоминален дискомфорт
Swedish: Hudtoxicitet, karaktäriserad av degenerativa/regressiva förändringar, observerades med kapecitabin.
Bulgarian: При капецитабин са наблюдавани прояви на кожна токсичност, характеризираща се с дегенеративни/регресивни изменения.
Swedish: • Hand-fot syndromet: om du har smärta, svullnad, rodnad eller stickningar i händerna och/eller på fötterna.
Bulgarian: ако имате болка, подуване, зачервяване или изтръпване на дланите и/или стъпалата.
Swedish: Perifera ödem, Sjukdomskänsla, Bröstsmärta
Bulgarian: Пирексия, Периферен оток, Неразположение, Болка в гърдите
Swedish: Brivudin
Bulgarian: Бривудин
Swedish: Bröstcancer:
Bulgarian: Рак на млечната жлеза:
Swedish: Adjuvant kombinationsbehandling vid koloncancer Data från en multicenter, randomiserad, kontrollerad fas 3 klinisk prövning hos patienter med stadium III (Dukes C) koloncancer stödjer användningen av kapecitabin i kombination med oxaliplatin (XELOX) vid adjuvant behandling av patienter med koloncancer (studie NO16968).
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза ІІІ при пациенти с рак на дебелото черво в стадий III (Dukes' C) подкрепят употребата на капецитабин в комбинация с оксалиплатин (XELOX) като адювантно лечение на пациенти с рак на дебелото черво (клинично изпитване NO16968).
Swedish: Herpesvirus infektion, Nasofaryngit, Nedre luftvägsinfektion
Bulgarian: Назофарингит, Инфекция на долните дихателни пътища
Swedish: Capecitabine Accord har följande behandlingsindikationer: - adjuvant behandling efter kirurgi av patienter med stadium III (Dukes stadium C) koloncancer (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: -за адювантното лечение на пациенти след хирургия на рак на дебелото черво стадий ІІІ (стадий С по Dukes) (вж. точка 5.1).
Swedish: Slutligen klyvs FUPA av -ureidopropionas till -fluoro--alanin
Bulgarian: Накрая бета-уреидопропионазата разцепва FUPA до алфа-флуоро-бета-аланин (FBAL), който се отделя с урината.
Swedish: Antikoagulantia av kumarintyp
Bulgarian: Антикоагуланти, производни на кумарина
Swedish: Tarmobstruktion, Ascites,
Bulgarian: Чревна обструкция, Асцит,
Swedish: Hazard ratio 95% KI
Bulgarian: ITT 95% CI
Swedish: FOLFOX-4 eller FOLFOX-4 + Bevacizumab
Bulgarian: FOLFOX-4+BV
Swedish: Tromboflebit
Bulgarian: Тромбоцитопения
Swedish: Dosbegränsande biverkningar
Bulgarian: Доза-ограничаващи токсични прояви
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel hos män och kvinnor Fertila kvinnor bör avrådas att bli gravida under behandling med kapecitabin.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да бъдат посъветвани да избягват забременяване, докато провеждат лечение с капецитабин.
Swedish: Rodnad, hypotoni, hypertensiv kris, blodvallningar, flebit
Bulgarian: Зачервяване на лицето, Хипотония, Хипертонична криза, Горещи вълни, Флебит
Swedish: Hazard ratio för överlevnad var likvärdigt med hazard ratio för progressionsfri överlevnad (hazard ratio 0,85; 95% KI 0,64-1,13).
Bulgarian: Коефициентът на риск за продължителността на преживяемост (обща преживяемост) е подобен на коефициента на риска за преживяемост без прогресиране на заболяването (коефициент на риск 0,85; 95 % СІ 0,641,13).
Swedish: I dessa studier randomiserades 603 patienter till behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 2 gånger dagligen i två veckor följt av en veckas viloperiod vilket gavs i 3-veckors cykler).
Bulgarian: При тези клинични изпитвания са били рандомизирани 603 пациенти за лечение с капецитабин (1250 mg/m2 два пъти дневно за две седмици, последвани от едноседмична почивка, прилагани като триседмични цикли).
Swedish: Parameter: Progressionsfri överlevnad
Bulgarian: Преживяемост без прогресиране на заболяването
Swedish: • blodproppar i venerna i lungan (pulmonell embolism), kollapsande lunga, hosta upp blod, astma,
Bulgarian: кръвни съсиреци в дълбоките вени в белите дробове (белодробна емболия), колабирал бял дроб, кашляне на кръв, астма, задух при усилие
Swedish: • om du är allergisk mot kapecitabin eller något annat innehållsämne idetta läkemedel (anges i avsnitt 6).Du måste tala om för din läkare om du vet att du är allergisk eller överkänslig mot detta läkemedel .
Bulgarian: ако сте алергични към капецитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tarCapecitabine Accord
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Capecitabine Accord , ако:
Swedish: Premedicinering med en oral kortikosteroid såsom dexametason bör påbörjas, i enlighet med produktresumén för docetaxel, innan administrering av docetaxel för patienter som erhåller kapecitabin i kombination med docetaxel.
Bulgarian: Преди прилагането на доцетаксел при пациентки, получаващи комбинацията капецитабин с доцетаксел, трябва да се започне премедикация с перорален кортикостероид, като дексаметазон, в съответствие с кратката характеристика на продукта на доцетаксел.
Swedish: (neuropati)
Bulgarian: (m2)
Swedish: Hudulceration, Hudutslag, Urtikaria,
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив, Запек,
Swedish: Dessa resultat tyder på en interaktion, som förmodligen beror på en inhibering av cytokrom P450 2C9 isoenzymsystemet av kapecitabin.
Bulgarian: Тези резултати предполагат взаимодействие, вероятно дължащо се на инхибиране на изоензимната система цитохром
Swedish: 604 patienter randomiserades till behandling med 5-FU och leukovorin (Mayo regim: 20 mg/m2 leukovorin intravenöst följt av 425 mg/m2 intravenöst bolus 5-FU, dagarna 1 till 5, i perioder om 28 dagar).
Bulgarian: 20 mg/m2 левковорин интравенозно, последван от 425 mg/m2 5-FU болус интравенозно, в дни 1 до 5, през 28 дни).
Swedish: Bevacizumab
Bulgarian: Бевацизумаб
Swedish: Hypo- och hyperkalcemi har rapporterats under behandling med kapecitabin.
Bulgarian: При лечение с капецитабин е имало съобщения за хипо- или хиперкалциемия.
Swedish: • svårigheter att tala, försämrat minne, förlust av förmåga att koordinera rörelser, balansproblem,
Bulgarian: затруднен говор, нарушена памет, загуба на координация на движенията, нарушение на равновесието, припадъци, увреждане на нервите (невропатия) и проблеми със сетивността
Swedish: Hjärtarytmier (inkluderande ventrikelflimmer, torsade de pointes och bradykardi), angina pectoris, hjärtinfarkt,hjärtsvikt och kardiomyopati har rapporterats hos patienter som behandlats med kapecitabin.
Bulgarian: При пациенти, получаващи капецитабин, се съобщава за сърдечни аритмии (включително камерно мъждене, torsade de pointes и брадикардия), ангина пекторис, миокарден инфаркт, сърдечна недостатъчност и кардиомиопатия.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честота, НЛР се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Swedish: Kombinationsbehandling vid första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer Data från en multicenter, randomiserad, kontrollerad fas III-prövning (NO16966) stödjer användningen av kapecitabin i kombination med oxaliplatin eller i kombination med oxaliplatin och bevacizumab som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer.
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза III (NO16966) подкрепят прилагането на капецитабин в комбинация с оксалиплатина или в комбинация с оксалиплатина и бевацизумаб за лечение от първа линия на метастазирал колоректален карцином.
Swedish: Födoämnesinteraktion
Bulgarian: Взаимодействие с храна
Swedish: Adjuvant monoterapi med kapecitabin vid koloncancer Data från en multicenter, randomiserad, kontrollerad fas III-prövning på patienter med stadium III (Dukes C) koloncancer stödjer användningen av kapecitabin vid adjuvant behandling av patienter med koloncancer (XACT-studien; M66001).
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза ІІІ при пациенти с рак на дебелото черво стадий ІІІ (C по Dukes) подкрепят употребата на капецитабин при адювантно лечение на пациенти с рак на дебелото черво (клинично проучване XACT; M66001).
Swedish: • aptitlöshet (anorexi)
Bulgarian: загуба на апетит (анорексия).
Swedish: Fenytoin
Bulgarian: Фенитоин
Swedish: I denna kliniska studie randomiserades 255 patienter till behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 2 gånger dagligen i två veckor följt av en veckas viloperiod) och docetaxel (75 mg/m2 som en intravenös infusion under en timma var tredje vecka).
Bulgarian: В това изпитване 255 пациентки са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1250 mg/m2 два пъти дневно за две седмици, последвано от едноседмичен период на почивка, и доцетаксел 75 mg/m2 под формата на едночасова интравенозна инфузия през 3 седмици).
Swedish: Det hastighetsbegränsande steget är aktiviteten av dihydropyrimidin dehydrogenas (DPD).
Bulgarian: Активността на дихидропиримидин дехидрогеназата (DPD) е стъпалото, което ограничава скоростта на реакцията.
Swedish: En metaanalys av 14 kliniska prövningar med data från över 4700 patienter som behandlats med kapecitabinsom monoterapi eller kapecitabini kombination med olika kemoterapier vid flera indikationer (kolon-, kolorektal-, ventrikel- och bröstcancer) visade att patienter som behandlades med kapecitabinoch som utvecklade hand-fotsyndrom (HFS) hade en längre total överlevnad jämfört med patienter som inte utvecklade HFS: medianöverlevnad 1100 dagar (95% KI 1007;1200) jämfört med 691 dagar (95% KI 638;754) med ett hazard ratio på 0,61 (95% KI 0,56; 0,66).
Bulgarian: Мета-анализ на 14 клинични проучвания с данни от над 4700 пациенти, лекувани с капецитабин като монотерапия или с капецитабин в комбинация с различни схеми на химиотерапия при множество показания (рак на дебелото черво, колоректален карцином, карцином на стомаха и рак намлечната жлеза), показва, че пациенти на капецитабин, които развият синдром ръка-крак (СРК), имат по-продължителна обща преживяемост в сравнение с пациентите, които не развиват СРК: медиана на общата преживяемост 1100 дни (95 % СІ 1007;
Swedish: Alopeci, nagelpåverkan
Bulgarian: Алопеция, Нарушения на ноктите
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Bulgarian: Torsade de pointes
Swedish: Kapecitabin i monoterapi
Bulgarian: Монотерапия с капецитабин:
Swedish: Oxaliplatin på dag 1, varannan vecka Leukovorin på dag 1 och 2, varannan vecka
Bulgarian: Оксалиплатина на ден 1-ви, през 2 седмици
Swedish: För PVC/PVdC/Aluminium blister Förvaras vid högst 30 °C
Bulgarian: За PVC/PVdC/алуминиеви блистери
Swedish: 95,5% av en given kapecitabindos återfinns i urinen.
Bulgarian: Капецитабин и неговите метаболити се екскретират предимно чрез урината; в урината се намира 95,5 % от приложената доза на капецитабин.
Swedish: En effektiv preventivmetod ska användas under behandlingen och i 6 månader efter den sista dosen med kapecitabin.
Bulgarian: По време на лечението и в продължение на 6 месеца след приема на последната доза капецитабин трябва да се използва ефективен метод за контрацепция.
Swedish: Capecitabine Accord 500 mg filmdragerade tabletter är persikofärgade, avlånga, bikonvexa, filmdragerade tabletter med en längd av 15,9 mm och en bredd av 8,4 mm, buktiga med ‘500' på ena sidan och släta på andra sidan.
Bulgarian: Capecitabine Accord 500 mg филмирани таблетки са оранжеви, с елипсовидна форма, двойно изпъкнали филмирани таблетки с дължина 15,9 mm и ширина 8,4 mm с надпис '500 ' от едната страна и гладки от другата страна.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, antimetaboliter, pyrimidinanaloger.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, антиметаболити, пиримидинови аналози, ATC код: L01BC06
Swedish: Kombinationsbehandling vid andra linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer Data från en multicenter, randomiserad, kontrollerad fas-III prövning (NO16967) stödjer användningen av kapecitabin i kombination med oxaliplatin vid andra linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer.
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза III (NO16967) подкрепят прилагането на капецитабин в комбинация с оксалиплатин за лечение от втора линия на метастазирал колоректален карцином.
Swedish: Ventrikelflimmer (sällsynt), QTförlängning (sällsynt), torsade de pointes (sällsynt), bradykardi (sällsynt), vasospasm (sällsynt)
Bulgarian: (редки), Брадикардия (редки), Вазоспазъм (редки)
Swedish: Emellertid kan det antas att kapecitabin kan orsaka fosterskador när det ges till gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма клинични проучвания на капецитабин при бременни жени; може обаче да се предположи, че е възможно капецитабин да увреди фетуса, ако се приложи при бременни.
Swedish: Därigenom hämmar det tumörcellernas tillväxt och dödar dem slutligen.
Bulgarian: В резултат той потиска растежа на туморните клетки и ги убива.
Swedish: Det används för att behandla följande:
Bulgarian: Използва се за лечение на:
Swedish: Behandlingen pågår i sex månader efter tjocktarmsoperation.
Bulgarian: Лечението продължава шест месеца след операция на дебелото черво.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Swedish: För andra typer av cancer avbryts behandlingen om sjukdomen förvärras eller patienten inte tolererar behandlingen.
Bulgarian: При другите видове рак лечението се прекратява, ако заболяването се влоши или лечението не се понася от пациента.
Swedish: Dosen beror på den behandlade typen av cancer.
Bulgarian: Дозата зависи от вида на лекувания рак.
Swedish: Capecitabine Accord tas två gånger om dagen i doser mellan 625 och 1 250 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Bulgarian: Capecitabine Accord се приема два пъти дневно в дози между 625 и 1250 mg на квадратен метър от телесната повърхност (изчислява се на базата на височината и теглото на пациента).
Swedish: Pyrimidin ingår i cellernas genetiska material (DNA och RNA).
Bulgarian: Пиримидинът е част от генетичния материал на клетките (ДНК и РНК).
Swedish: Capecitabine Accord tabletter ska sväljas med vatten inom 30 minuter efter avslutad måltid.
Bulgarian: Таблетките Capecitabine Accord трябва да се поглъщат с вода през първите 30 минути след хранене.
Swedish: Det finns som tabletter (150, 300 och 500 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150, 300 и 500 mg).
Swedish: Läkaren beräknar antalet tabletter på 150, 300 och 500 mg som patienten behöver ta.
Bulgarian: Лекарят изчислява колко таблетки от 150, 300 и 500 mg трябва да приеме пациентът.
Swedish: 5-FU är en analog till pyrimidin.
Bulgarian: 5-флуороурацил е аналог на пиримидина.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Capecitabine Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Eftersom Capecitabine Accord är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara de samma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Capecitabine Accord е биоеквивалент на референтното лекарство се приема, че ползите и рискове са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Capecitabin är en prekursor som omvandlas till 5-fluorouracil (5-FU) i kroppen, där mer omvandlas i tumörceller än i normal vävnad.
Bulgarian: Capecitabine е „пролекарство", което в организма се превръща в 5флуороурацил (5-FU), но това става в по-голяма степен в туморните клетки, отколкото в нормалните тъкани.
Swedish: I kroppen tar 5-FU pyrimidins plats och stör de enzymer som medverkar i bildandet av ny DNA.
Bulgarian: В организма 5-флуороурацил заема мястото на пиримидина и повлиява ензимите, участващи в синтеза на нова ДНК.
Swedish: Läkemedlet tas som tabletter, medan 5-FU vanligtvis måste injiceras.
Bulgarian: Приема се под формата на таблетки, докато 5-флуороурацил обикновено трябва да се инжектира.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Capecitabine
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Capecitabine Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Capecitabine Accord.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten capecitabin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване capecitabine
Swedish: • Metastaserad kolorektal cancer (tjocktarmscancer som har spridit sig till andra delar av kroppen).
Bulgarian: метастазирал колоректален карцином (рак на дебелото черво, който се е разпространил в други части на тялото).
Swedish: Mer information om Capecitabine Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Capecitabine Accord
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Capecitabine Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Xeloda.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Capecitabine Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Xeloda.
Swedish: Företaget tillhandahöll data från studier som avgjorde att Capecitabine Accord är bioekvivalent med referensläkemedlet Xeloda.
Bulgarian: Компанията е предоставила данни от проучвания, за да установи, че Capecitabine Accord е биоеквивалентен на референтното лекарство, Xeloda.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Capecitabine Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Capecitabine Accord?
Swedish: Det kan också ges som enda läkemedel när behandling med både antracykliner och taxaner (en annan typ av läkemedel mot cancer) har misslyckats eller när upprepad behandling med antracykliner inte är lämplig för patienten.
Bulgarian: Може да се използва и като монотерапия след неуспех на терапия с антрациклини и таксани (други противоракови лекарства) или когато продължаването на терапията с антрациклини не е подходящо за пациента.
Swedish: Detta innebär att Capecitabine Accord liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans men som finns att få med en ny styrka utöver de redan tillgängliga styrkorna.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", съдържащо същото активно вещество, но се предлага под формата на ново количество на активното вещество в дозова единица в допълнение на съществуващите дозови единици.
Swedish: • Lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer (bröstcancer som har börjat sprida sig till andra delar av kroppen).
Bulgarian: локално авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза (рак на млечната жлеза, който е започнал да се разпространява в други части на тялото).
Swedish: Capecitabine Accord får endast förskrivas av läkare som är kvalificerad att använda läkemedel mot cancer.
Bulgarian: Capecitabine Accord трябва да се предписва само от квалифициран лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Swedish: Fullständiga uppgifter finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Bulgarian: Пълна информация може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от
Swedish: Den aktiva substansen i Capecitabine Accord, capecitabin, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen "antimetaboliter".
Bulgarian: Активното вещество в Capecitabine Accord, капецитабин, е цитотоксично лекарство (лекарство, което убива делящи се клетки, например раковите клетки), който принадлежи към групата на „антиметаболитите".
Swedish: Capecitabine Accord ges med eller utan andra läkemedel mot cancer.
Bulgarian: Capecitabine Accord се използва със или без други противоракови лекарства;
Swedish: Capecitabine Accord ges tillsammans med docetaxel (ett annat läkemedel mot cancer) efter att behandling med antracykliner (en annan typ av läkemedel mot cancer) har misslyckats.
Bulgarian: Capecitabine Accord се използва с доцетаксел (друго противораково лекарство) след неуспех на терапия с антрациклини (други противоракови лекарства).
Swedish: Capecitabine Accord är ett "hybridgenerikum".
Bulgarian: Capecitabine Accord е „хибридно генерично лекарство".
Swedish: Capecitabine Accord ges med eller utan andra läkemedel mot cancer till patienter som har opererats för tjocktarmscancer i stadium III (Dukes stadium C).
Bulgarian: Capecitabine Accord се използва със или без други противоракови лекарства при пациенти, които са преминали хирургично лечение за рак на дебелото черво стадий III или стадий С по Dukes;
Swedish: • Tjocktarmscancer.
Bulgarian: рак на дебелото черво.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Capecitabine Accord skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Capecitabine Accord да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Referensläkemedlet Xeloda finns som 150 och 500 mg tabletter, men Capecitabine Accord finns dessutom som 300 mg tabletter.
Bulgarian: 500 mg таблетки, при Capecitabine Accord са налични и 300 mg таблетки.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Xeloda.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Xeloda, че ползите превишават установените рискове.
Swedish: Capecitabine Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen capecitabin.
Bulgarian: Capecitabine Accord е лекарство, което съдържа активното вещество капецитабин (capecitabine).
Swedish: Capecitabine Accord är ett läkemedel mot cancer.
Bulgarian: Capecitabine Accord е противораково лекарство.