FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • one pre-filled syringe with 2.5 mL solvent (clear type 1 glass cylinder syringe with grey bromobutyl rubber blend stopper)
Norwegian Bokmål: • én ferdigfylt sprøyte med 2,5 ml oppløsningsvæske (klar sylindersprøyte av glass type 1 med grå propp av brombutylgummiblanding)
English: • a glass vial of powder
Norwegian Bokmål: • et hetteglass med pulver
English: Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan reagere ulikt på faktor VIII og dette ses ved ulik halveringstid og ulik “recovery”.
English: Keep the vial and the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset og den ferdigfylte sprøyten i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
English: The median dose for prophylaxis was 47.7 IU/kg.
Norwegian Bokmål: Median dose til profylakse var 47,7 IE/kg.
English: MRTIV (h) Vss (dL/kg) CL (dL/h/kg)
Norwegian Bokmål: MRTIV (t) Vss (dl/kg)
English: • a separate plunger rod
Norwegian Bokmål: • en separat stempelstang
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek dersom du opplever
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF A SINGLE PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR ENKELTPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
English: Grasp the plunger rod as per the diagram and attach the rod by turning it firmly clockwise into the threaded stopper (C).
Norwegian Bokmål: Hold stempelstangen som vist på figuren og fest stangen ved å dreie det bestemt med klokken inn i gjengene på sylinderen (C).
English: Table 4: PK parameters (geometric mean [%CV]) based on population PK model, using chromogenic assay.
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Farmakokinetiske parametre (geometrisk gjennomsnitt (% variasjonskoeffisient, CV) basert på en populasjonsfarmakokinetisk modell ved bruk av kromogen analyse.
English: The PK data (based on chromogenic assay) indicated that Jivi has a reduced clearance (CL), resulting in a terminal half-life that is 1.4-fold longer and a dose normalized AUC which is 1.4-fold higher, as compared to the comparative factor VIII product.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data (basert på kromogen analyse) indikerte at Jivi hadde en redusert clearance (CL), noe som førte til en terminal halveringstid som er 1,4 ganger lengre, og en dosenormalisert AUC som er 1,4 ganger høyere enn faktor VIII-preparatet det ble sammenlignet med. Doseproporsjonale økninger ble observert mellom dosene på 25 og 60 IE/kg, noe som indikerer doselinearitet mellom 25 IE/kg og 60 IE/kg.
English: Dizziness common
Norwegian Bokmål: Svimmelhet vanlige
English: The overall median (Q1; Q3) total ABR was 1.17 (0.0; 4.3) and 0.6 (0.0: 3.2) for spontaneous bleeds in the combined prophylaxis groups and total ABR was 33.0 in the on-demand group.
Norwegian Bokmål: Total median (nedre kvartil, øvre kvartil) og total årlig blødningsfrekvens var 1,17 (0,0; 4,3) og 0,6 (0,0: 3,2) for spontane blødninger i de sammenslåtte profylaksegruppene, og total årlig blødningsfrekvens var 33,0 i gruppen som fikk behandling ved behov.
English: • rash, skin reddening
Norwegian Bokmål: • utslett, rød hud
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: • Do not refrigerate after reconstitution.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke oppbevares i kjøleskap etter rekonstituering.
English: How to store Jivi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Jivi
English: AUCnorm (kg.h/dL) t1/2 (h) Vss (dL/kg) CL (dL/h/kg)
Norwegian Bokmål: AUC, norm (t*kg/dl) t1/2 (t) Vss (dl/kg) CL (dl/t/kg)
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: Jivi 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Jivi 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Jivi 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Jivi 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Jivi 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Low post-injection factor VIII levels in the absence of detectable factor VIII inhibitors indicate that loss of drug effect is likely due to anti-PEG antibodies; in such cases Jivi should be discontinued and patients switched to a previously effective factor VIII product.
Norwegian Bokmål: Lave faktor VIII-nivåer etter injeksjon ved fravær av detekterbare faktor VIII-inhibitorer indikerer at behandlingssvikt sannsynligvis skyldes anti-PEG-antistoffer.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENUMRE
English: Perioperative Management
Norwegian Bokmål: Perioperativ behandling
English: More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma
Norwegian Bokmål: Mer omfattende hemartrose, muskelblødning eller hematom 30-60
English: Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: Jivi 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Jivi 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Jivi 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Jivi 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Hold the pre-filled syringe of solvent upright.
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte sprøyten med oppløsningsvæske loddrett.
English: Hypersensitivity common
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet vanlige
English: Blood and lymphatic system disorders FVIII inhibition
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
English: • burning and stinging at the application site
Norwegian Bokmål: • svie og stikkende følelse på injeksjonsstedet
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: Jivi 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Holding the syringe by the barrel, snap the syringe cap off the tip (D).
Norwegian Bokmål: Hold i sprøytesylinderen og knekk sprøytehetten av spissen (D).
English: 6.3 Shelf¬life
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Injiser den neste dosen umiddelbart, og fortsett med jevne mellomrom slik legen har fortalt deg. Du skal ikke bruke en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
English: • allergic reactions (may present as hives, generalized urticaria, tightness of the chest, wheezing,
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (kan oppstå som elveblest, generalisert urtikaria, trykk i brystet, pipende pust, kortpustethet, lavt blodtrykk, se ovenfor for tidlige symptomer)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Jivi 250 IU powder for solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Jivi 250 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Adolescent population
Norwegian Bokmål: Ungdom
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Jivi 500 IU powder for solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Jivi 500 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
English: • flushing
Norwegian Bokmål: • magesmerte
English: burning sensation, temporary redness
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte, kvalme, oppkast vanlige
English: Place the powder vial on a firm, non-slip surface.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset med pulver på en stabil, sklisikker overflate.
English: For 53 patients who completed the main study, the median (Q1; Q3) annualised bleeding rate was 2.87 (1.1; 6.1) and the spontaneous ABR was 0.0 (0.0; 2.6).
Norwegian Bokmål: årlig blødningsfrekvens 2,87 (1,1; 6,1), og spontan årlig blødningsfrekvens var 0,0 (0,0; 2,6).
English: PK parameter(unit) 12-<18 years N=12
Norwegian Bokmål: 12-< 18 år N = 12
English: Uncommon (PTPs)*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (tidligere behandlede pasienter)*
English: Abdominal pain, Nausea, Vomiting common Skin and subcutaneous tissue disorders Erythema***, Rash**** common Pruritus uncommon
Norwegian Bokmål: Erytem***, utslett**** vanlige Pruritus mindre vanlige
English: How Jivi is given
Norwegian Bokmål: Hvordan Jivi skal gis
English: • nettle¬rash, flushing
Norwegian Bokmål: • elveblest, rødming
English: Jivi 250 IU contains 100 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (250 IU / 2.5 mL).
Norwegian Bokmål: Jivi 250 IE inneholder 100 IE damoktokog alfa pegol per ml etter rekonstituering (250 IE / 2,5 ml).
English: Jivi 2000 IU contains 800 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (2000 IU / 2.5 mL).
Norwegian Bokmål: Jivi 2000 IE inneholder 800 IE damoktokog alfa pegol per ml etter rekonstituering (2000 IE / 2,5 ml).
English: Single dose only.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
English: • a venipuncture set
Norwegian Bokmål: • ett venepunksjonssett
English: The active substance, damoctocog alfa pegol, is a site specifically PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII, produced in baby hamster kidney cells (BHK), with a 60 kDa branched polyethylene-glycol (two 30 kDa PEG) moiety.
Norwegian Bokmål: Det er produsert i nyreceller fra nyfødt hamster (baby hamster kidney cells, BHK), med en 60 kDa forgrenet polyetylenglykol (to PEG på 30 kDa)-del. Proteinets molekylvekt er ca. 234 kDa.
English: Jivi 500 IU contains 200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (500 IU / 2.5 mL).
Norwegian Bokmål: Jivi 500 IE inneholder 200 IE damoktokog alfa pegol per ml etter rekonstituering (500 IE / 2,5 ml).
English: Jivi 3000 IU contains 1200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (3000 IU / 2.5 mL).
Norwegian Bokmål: Jivi 3000 IE inneholder 1200 IE damoktokog alfa pegol per ml etter rekonstituering (3000 IE / 2,5 ml).
English: Cough common
Norwegian Bokmål: Hoste vanlige
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IU)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IE)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 2000 IU contains 800 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (2000 IU / 2.5 mL).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Jivi 2000 IE inneholder 800 IE damoktokog alfa pegol per ml etter rekonstituering (2000 IE / 2,5 ml).
English: Jivi 1000 IU contains 400 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (1000 IU / 2.5 mL).
Norwegian Bokmål: Jivi 1000 IE inneholder 400 IE damoktokog alfa pegol per ml etter rekonstituering (1000 IE / 2,5 ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 250 IU contains 100 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (250 IU / 2.5 mL).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Jivi 250 IE inneholder 100 IE damoktokog alfa pegol per ml etter rekonstituering (250 IE / 2,5 ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IE)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU (damoctocog alfa pegol) .
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 250 IE (damoktokog alfa pegol).
English: Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 800 IU (2000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Norwegian Bokmål: Jivi 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Etter rekonstituering med medfølgende væske, inneholder én ml oppløsning ca. 800 IE (2000 IE/2,5 ml) human koagulasjonsfaktor VIII, damoktokog alfa pegol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IU)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IE)
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 100 IU (250 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Norwegian Bokmål: Jivi 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Etter rekonstituering med medfølgende væske, inneholder én ml oppløsning ca. 100 IE (250 IE/2,5 ml) human koagulasjonsfaktor VIII, damoktokog alfa pegol.
English: PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Norwegian Bokmål: PEGylert rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII uten B-domene (damoktokog alfa pegol)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 500 IU contains 200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (500 IU / 2.5 mL).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Jivi 500 IE inneholder 200 IE damoktokog alfa pegol per ml etter rekonstituering (500 IE / 2,5 ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IE)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 1000 IU contains 400 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (1000 IU / 2.5 mL).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Jivi 1000 IE inneholder 400 IE damoktokog alfa pegol per ml etter rekonstituering (1000 IE / 2,5 ml).
English: Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 1200 IU (3000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Norwegian Bokmål: Jivi 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Etter rekonstituering med medfølgende væske, inneholder én ml oppløsning ca. 1200 IE (3000 IE/2,5 ml) human koagulasjonsfaktor VIII, damoktokog alfa pegol.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 3000 IU contains 1200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (3000 IU / 2.5 mL).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Jivi 3000 IE inneholder 1200 IE damoktokog alfa pegol per ml etter rekonstituering (3000 IE / 2,5 ml).
English: Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 200 IU (500 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Norwegian Bokmål: Jivi 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Etter rekonstituering med medfølgende væske, inneholder én ml oppløsning ca. 200 IE (500 IE/2,5 ml) human koagulasjonsfaktor VIII, damoktokog alfa pegol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IE)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU (damoctocog alfa pegol).
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 2000 IE (damoktokog alfa pegol).
English: • a vial adapter
Norwegian Bokmål: • endret smakssans
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 2000
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Jivi
English: Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 400 IU (1000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Norwegian Bokmål: Jivi 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Etter rekonstituering med medfølgende væske, inneholder én ml oppløsning ca. 400 IE (1000 IE/2,5 ml) human koagulasjonsfaktor VIII, damoktokog alfa pegol.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU (damoctocog alfa pegol).
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 3000 IE (damoktokog alfa pegol).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU (damoctocog alfa pegol).
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 500 IE (damoktokog alfa pegol).
English: Unopened vial
Norwegian Bokmål: forbigående rødhet
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Norwegian Bokmål: Jivi 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning PEGylert rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII uten B-domene (damoktokog alfa pegol)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU (damoctocog alfa pegol).
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1000 IE (damoktokog alfa pegol).
English: Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Norwegian Bokmål: Jivi 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning PEGylert rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII uten B-domene (damoktokog alfa pegol)
English: Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Norwegian Bokmål: Jivi 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning PEGylert rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII uten B-domene (damoktokog alfa pegol)
English: The active substance is PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er PEGylert rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII uten B-domene (damoktokog alfa pegol).
English: Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Norwegian Bokmål: Jivi 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning PEGylert rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII uten B-domene (damoktokog alfa pegol)
English: • a pre-filled syringe of solvent
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske
English: Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Norwegian Bokmål: Jivi 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning PEGylert rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII uten B-domene (damoktokog alfa pegol)
English: Date of first authorisation: 14 November 2007 Date of latest renewal: 01 October 2012
Norwegian Bokmål: MT-dato første gang: 14. november 2007 Dato for siste fornyelse: 01. oktober 2012
English: KT10 9NW UK
Norwegian Bokmål: KT10 9NW Storbritannia
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
English: As with other antipsychotics, it is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Norwegian Bokmål: Som med andre antipsykotiske midler anbefales det at blodtrykket måles jevnlig på pasienter over 65 år.
English: Oral use Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
English: OLANZAPINE CIPLA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN CIPLA tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotika og som brukes til å behandle følgende lidelser:
English: Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined
Norwegian Bokmål: Absolutt peroral biotilgjengelighet relativ til intravenøs administrering er ikke fastslått.
English: It may harm them,
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har bare blitt utført hos voksne.
English: Decreased bioavailability
Norwegian Bokmål: Nedsatt biotilgjengelighet:
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TIL VIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels.
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter i alderen 13-17 år viste flere uønskede reaksjoner, bl.a. vektøkning, forandringer i metabolske parametere og økte prolaktinnivåer.
English: In 44 patients with schizophrenia  65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
Norwegian Bokmål: Hos 44 pasienter > 65 år med schizofreni, var en dosering fra 5 til 20 mg/dag ikke forbundet med klare forskjeller i bivirkningsprofil.
English: If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av demens, bør du eller din omsorgsperson informere legen din dersom du har hatt slag eller ett lite drypp ( transitorisk iskemisk anfall (TIA).
English: The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Norwegian Bokmål: Erfaringen hos ungdommer (alderen 13 til 17 år) er begrenset til korttids effektdata ved schizofreni (6 uker) og mani assosiert med bipolar I-lidelse (3 uker), som omfattet færre enn 200 ungdommer.
English: Abdominal distension9 Pancreatitis11
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon9 Pankreatitt11
English: Pharmacotherapeutic group: diazepines, oxazepines and thiazepines., ATC code: N05A H03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: diazepin, oxazepin og tiazepin ATC kode: N05A H03
English: • The use of OLANZAPINE CIPLA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Norwegian Bokmål: • Bruk av OLANZAPIN hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger
English: • iIf you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som fullførte terapi i 912 måneder avtok graden av økning i gjennomsnittlig blodglukose etter ca 6 måneder.
English: Children and adolescents OLANZAPINE CIPLA is not for patients who are under 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom OLANZAPIN CIPLA er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
English: Long-term outcomes associated with these events have not been studied and remain unknown (see sections 4.8 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter assosiert med disse hendelsene har ikke blitt studert og er ukjente (se pkt.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after Exp. Store in the original package.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Anv.
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking OLANZAPINE CIPLA.
Norwegian Bokmål: • Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar OLANZAPIN CIPLA.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu/.
English: Smokers The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med rutinemessig endring av startdosen og doseringsområdet hos ikke-røykere i forhold til røykere.