FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov, ktorí nereagovali na cilazapril v dávke 5 mg podávaný v monoterapii, došlo po pridaní hydrochlorotiazidu v nízkej dávke 12,5 mg raz denne k významnému zlepšeniu odpovede na liečbu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne odzivajo na monoterapijo s 5 mg cilazaprila na dan, dodatek hidroklorotiazida v nizkem odmerku 12,5 mg enkrat na dan znatno izboljša odziv na zdravljenje.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vascace Plus Vascace Plus obsahuje laktózu, čo je druh cukru.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Vascace Plus Zdravilo Vascace Plus vsebujejo laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Slovak: U starších pacientov, ktorých funkcia obličiek je normálna vzhľadom na vek pacienta, môžu byť plazmatické koncentrácie cilazaprilátu až o 40 % vyššie a klírens o 20 % nižší než u mladších pacientov.
Slovenian: Pri starejših bolnikih, ki imajo glede na starost normalno delovanje ledvic, je lahko koncentracija cilazaprilata v plazmi do 40 % večja, očistek pa 20 % manjši kot pri mlajših bolnikih.
Slovak: Pri dávkach 5 mg/kg/deň sa u potkanov pozorovala mierne vyššia incidencia dilatácie obličkovej panvičky.
Slovenian: Pri podganah so pri uporabi odmerkov 5 mg/kg/dan opazili rahlo večjo incidenco dilatacije medenice.
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledujúce: Veľmi časté ≥ 1/10
Slovenian: zelo pogosti ≥ 1/10 pogosti
Slovak: Vascace Plus sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s porfýriou.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je treba uporabljati previdno pri bolnikih s porfirijo.
Slovak: Vzhľadom k riziku hypokaliémie sa má hydrochlorotiazid podávať s opatrnosťou u pacientov súbežne liečených liekmi, ktoré môžu vyvolávať torsades de pointes, ako sú:
Slovenian: Zaradi tveganja hipokaliemije je treba hidroklorotiazid uporabljati previdno, kadar se bolnik sočasno zdravi s katerim od zdravil, ki lahko povzročijo torsades de pointes, kot so:
Slovak: - Zlúčeniny zlata (na liečbu reumatoidnej artritídy).
Slovenian: - pripravke z zlatom (uporabljajo se za zdravljenje revmatoidnega artritisa).
Slovak: ACE inhibítory môžu vyvolávať závažnú hypotenziu, najmä na začiatku liečby.
Slovenian: Zaviralci ACE lahko povzročijo hudo hipotenzijo, zlasti na začetku zdravljenja.
Slovak: Sérové elektrolyty
Slovenian: Serumski elektroliti
Slovak: Vascace Plus je kontraindikované u pacientov s (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je kontraindicirano pri bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min/1,73 m2.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu počas 2 hodín od podania dávky.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 2 urah po zaužitju.
Slovak: Testy kancerogenity neboli robené s touto kombinácou.
Slovenian: Študij kancerogenosti z zadevno kombinacijo niso izvedli.
Slovak: Tiazidy môžu tiež spôsobovať hyponatriémiu a dehydratáciu.
Slovenian: Tiazidi lahko povzročijo tudi hiponatriemijo in dehidracijo.
Slovak: Štúdie subchronickej a chronickej toxicity s hydrochlorotiazidom u potkanov a psov nepreukázali žiadne zvláštne nálezy s výnimkou zmien elektrolytovej rovnováhy (hypokaliémie).
Slovenian: V študijah subkronične ter kronične toksičnosti s hidroklorotiazidom pri podganah in psih ni bilo pomembnih izsledkov, razen sprememb v ravnotežju elektrolitov (hipokaliemija).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antihypertenzíva; ACE inhibítory a diuretika, ATC kód: C09BA08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihipertenzivi; zaviralci angiotenzinske konvertaze in diuretiki; oznaka ATC: C09BA08
Slovak: Podľa možnosti treba tiež zvážiť liečbu infúziou angiotenzínu II a/alebo intravenóznymi katecholamínmi.
Slovenian: V poštev pride tudi zdravljenje z infuzijo angiotenzina II in/ali intravenska uporaba kateholaminov, če je na voljo.
Slovak: Akútna perorálna toxicita cilazaprilu je nízka.
Slovenian: Akutna peroralna toksičnost cilazaprila je majhna.
Slovak: Môžu sa prejaviť nasledujúce účinky: pocit závratu alebo točenie hlavy, plytké dýchanie, studená vlhká pokožka, neschopnosť hýbať sa alebo rozprávať a pomalý srdcový pulz.
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji učinki: omotica ali vrtoglavica, plitvo dihanje, hladna, lepljiva koža, nezmožnost gibanja ali govorjenja in počasno bitje srca.
Slovak: Neužívajte Vascace Plus - keď ste alergický (precitlivený) na cilazapril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vascace Plus (vymenovaných v časti 6. Ďalšie informácie).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vascace Plus - če ste alergični (preobčutljivi) na cilazapril, hidroklorotiazid ali katerokoli sestavino zdravila Vascace Plus (glejte poglavje 6: Dodatne informacije).
Slovak: Rovnako ako u ostatných ACE inhibítorov boli známky fetotoxicity pozorované u potkanov.
Slovenian: Kot pri drugih zaviralcih ACE so pri podganah opazili znake fetotoksičnosti.
Slovak: cilazapril/ hydrochlorotiazid
Slovenian: cilazapril/hidroklorotiazid
Slovak: Z toho vyplýva, že blokáda tvorby angiotenzínu II a prípadne aj zvýšenie tvorby bradykinínu vyvolávajú vazodilatáciu eferentnej arterioly, čo v konečnom dôsledku vedie k zníženiu glomerulárneho filtračného tlaku.
Slovenian: Zaradi tega lahko blokada nastajanja angiotenzina II in morda tudi povečano nastajanje bradikinina povzročita vazodilatacijo eferentnih arteriol s posledičnim zmanjšanjem tlaka glomerularne filtracije.
Slovak: Vascace Plus je indikované na liečbu hypertenzie u dospelých pacientov, u ktorých nie je krvný tlak dostatočne kontrolovaný samotným cilazaprilom.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je indicirano za zdravljenje hipertenzije pri odraslih bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s cilazaprilom.
Slovak: Podobne opatrne treba postupovať u pacientov s anginou pectoris alebo cerebrovaskulárnym ochorením, u ktorých hypotenzia môže vyvolať myokardiálnu alebo cerebrálnu ischémiu.
Slovenian: Podobna previdnost je potrebna pri bolnikih z angino pektoris ali cerebrovaskularno boleznijo, ki jim lahko hipotenzija povzroči ishemijo miokarda ali možganov.
Slovak: Prejavuje sa ľahkým vznikaním modrín a krvácaním z nosa.
Slovenian: Med znaki so nagnjenost h krvavitvam in krvavitve iz nosu.
Slovak: Eliminácia Cilazaprilát sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami s polčasom približne 9 hodín.
Slovenian: Izločanje Cilazaprilat se izloča nespremenjen skozi ledvice, njegov efektivni razpolovni čas je približno 9 ur.
Slovak: Ako vyzerá Vascace Plus a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Vascace Plus in vsebina pakiranja
Slovak: Zníženie krvného objemu matky môže tiež nepriaznivo ovplyvniť placentárnu perfúziu.
Slovenian: Zmanjšanje volumna krvi pri materi ima lahko tudi škodljiv vpliv na placentno perfuzijo.
Slovak: Podanie cilazaprilu a hydrochlorotiazidu spolu s jedlom vedie k oneskoreniu Tmax cilazaprilátu o 1,5 hodiny a zníženiu Cmax o 24
Slovenian: Jemanje cilazaprila in hidroklorotiazida skupaj s hrano upočasni Tmax cilazaprilata za 1,5 ure in zmanjša Cmax za 24 %.
Slovak: Dve liečivé látky pôsobia spolu na znížení Vášho krvného tlaku.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini delujeta skupaj in znižata krvni tlak.
Slovak: Iné lieky tiež môžu ovplyvniť účinok Vascace Plus.
Slovenian: Tudi nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Vascace Plus.
Slovak: Je to preto, lebo Vascace Plus môže ovplyvniť účinok niektorých liekov.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil.
Slovak: Medzi jeho známky patrí opuch tváre, pier, úst alebo jazyka.
Slovenian: Med njegovimi znaki so otekanje obraza, ustnic, ust ali jezika.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že systémový klírens hydrochlorotiazidu je znížený u zdravých a starších hypertenzných pacientov v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
Slovenian: Podatki, ki jih je malo, kažejo, da je sistemski očistek hidroklorotiazida tako pri zdravih kot pri hipertenzivnih starejših bolnikih manjši od tistega pri mladih zdravih prostovoljcih.
Slovak: Podávanie ACE inhibítorov môže vyvolať hyperkaliémiu, pretože inhibujú uvoľňovanie aldosterónu.
Slovenian: Zaviralci ACE lahko povzročijo hiperkaliemijo, ker zavirajo sproščanje aldosterona.
Slovak: Cilazapril patrí do skupiny liekov označovaných ako ACE inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Slovenian: Cilazapril spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo "zaviralci ACE" (zaviralci angiotenzinske konvertaze).
Slovak: Užívanie Vascace Plus s jedlom a nápojmi Vascace Plus sa môže užívať s jedlom aj bez jedla.
Slovenian: Jemanje zdravila Vascace Plus skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Vascace Plus lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Slovak: Súbežné podávanie amantadinu a hydrochlorotiazidu môže zvýrazňovať možné nežiaduce účinky amantadinu.
Slovenian: Amantadin Sočasna uporaba amantadina in hidroklorotiazida lahko okrepi morebitne neželene učinke amantadina.
Slovak: Ochorenie pečene nemá výrazný vplyv na farmakokinetiku hydrochlorotiazidu.
Slovenian: Okvara jeter nima bistvenega vpliva na farmakokinetiko hidroklorotiazida.
Slovak: Cilazapril sa účinne vstrebáva po perorálnom podaní Vascace plus a rýchlo premieňa štiepením estéru na účinnú formu, cilazaprilát.
Slovenian: Cilazapril se po peroralni uporabi zdravila Vascace Plus učinkovito absorbira in se z estrsko cepitvijo hitro spremeni v aktivno obliko, cilazaprilat.
Slovak: Týmto reakciám sa dá predísť dočasným vysadením liečby ACE inhibítormi pred každou aferézou.
Slovenian: To je mogoče preprečiti z začasno prekinitvijo uporabe zaviralca ACE pred vsako aferezo.
Slovak: Predklinické štúdie účinku na fertilitu so stálou kombináciou cilazaprilu a hydrochlorotiazidu sa nevykonali.
Slovenian: Predkliničnih študij o vplivu na plodnost s fiksno kombinacijo cilazaprila in hidroklorotiazida niso izvedli.
Slovak: K vylučovaniu nedochádza u pacientov s celkovým renálnym zlyhaním, ale hemodialýza v obmedzenej miere znižuje koncentrácie cilazaprilu aj cilazaprilátu.
Slovenian: Pri bolnikih s popolno odpovedjo ledvic izločanja ni, a hemodializa v majhni meri zmanjša tako koncentracijo cilazaprila kot cilazaprilata.
Slovak: Hydrochlorotiazidy sa nemajú užívať na liečbu esenciálnej hypertenzie u tehotných žien s výnimkou ojedinelých situácií, kedy nie je možné použiť inú liečbu.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v tistih redkih primerih, ko ni mogoče uporabiti nobenega drugega zdravila.
Slovak: Neužívajte Vascace Plus, ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Vascace Plus, če kaj od naštetega velja za vas.
Slovak: S použitím hydrochlorotiazidu v priebehu tehotenstva sú obmedzené skúsenosti.
Slovenian: Izkušenj s hidroklorotiazidom med nosečnostjo je malo.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Slovak: U týchto pacientov treba zvážiť použitie odlišného typu dialyzačnej membrány alebo podanie antihypertenzného lieku z inej skupiny.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih pride v poštev uporaba drugačne vrste dializne membrane ali druge skupine antihipertenzivov.
Slovak: Ďalšie lieky (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidin, terfenadin)
Slovenian: • druga zdravila (npr. bepridil, cisaprid, difemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidin, terfenadin)
Slovak: Po diagnostikovaní gravidity sa má liečba ACE inhibítormi ihneď ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Slovak: To vedie k zvýšeným plazmatickým koncentráciám hydrochlorotiazidu, ktoré klesajú pomalšie ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Slovenian: Posledica je večja koncentracija hidroklorotiazida v plazmi, ki se zmanjšuje počasneje kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Slovak: U pacientov s cirhózou pečene (avšak bez ascitu), ktorí potrebujú liečbu na hypertenziu, sa cilazapril má začať podávať v nižšej dávke a veľmi opatrne, pretože môže dôjsť k významnej hypotenzii (pozri časť 4.2).
Slovenian: Bolnikom s cirozo jeter (a brez ascitesa), ki potrebujejo zdravljenje hipertenzije, je treba cilazapril uvesti v manjšem odmerku in zelo previdno, ker se lahko pojavi izrazita hipotenzija (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Štúdie vedené s Vascace Plus preukázali, že kombinácia cilazaprilu a hydrochlorotiazidu podávaná raz denne v rôznych dávkach znižuje systolický i diastolický krvný tlak v porovnaní s placebom 24 hodín po podaní.
Slovenian: Študije z zdravilom Vascace Plus so pokazale, da jemanje kombinacije cilazaprila in hidroklorotiazida enkrat na dan v različnih odmerkih zniža sistolični in diastolični krvni tlak v primerjavi s placebom; učinek se v statistično značilni in klinično pomembni meri ohrani 24 ur po odmerjanju.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas užívania cilazaprilu objaví žltačka alebo nastane výrazné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, majú Vascace Plus vysadiť a zostať pod náležitým lekárskym dohľadom.
Slovenian: Bolniki, ki dobivajo cilazapril in se jim pojavi ikterus ali občutno zvišanje jetrnih encimov, morajo nehati uporabljati zdravilo Vascace Plus in potrebujejo ustrezno zdravniško spremljanje.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Vascace Plus môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Vascace Plus neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: Súbežné užívanie anticholinergík (napr. atropin, biperiden) môže zvyšovať biologickú dostupnosť hydrochlorotiazidu v dôsledku zníženej gastrointestinálnej motility a zníženého vyprázdňovania žalúdka.
Slovenian: Sočasna uporaba antiholinergikov (npr. atropin, biperiden) lahko zveča biološko razpoložljivost hidroklorotiazida zaradi zmanjšane mobilnosti prebavil in upočasnjenega praznjenja želodca.
Slovak: Rovnako ako u ostatných ACE inhibítorov sú primárnym cieľom systémovej toxicity v štúdiách subchronickej a chronickej toxicity samotného cilazaprilu obličky.
Slovenian: Kot pri drugih zaviralcih ACE so bila v študijah subkronične ter kronične toksičnosti s cilazaprilom samim primarna tarča za sistemsko toksičnost ledvica.
Slovak: Celkové riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s liečbou Vascace Plus je podobné tomu, aké bolo pozorované u pacientov užívajúcich cilazapril v monoterapii.
Slovenian: Celokupno tveganje za pojav neželenih učinkov zaradi zdravljenja z zdravilom Vascace Plus je podobno kot pri bolnikih, ki so cilazapril prejemali kot monoterapijo.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že sa v priebehu liečby Vascace Plus môže objaviť tiazidmi indukovaná hypokaliémia, čo môže zvyšovať riziko arytmie súvisiace s liečbou digoxínom, sa odporúča monitorovanie plazmatických hladín draslíka.
Slovenian: Ker lahko med zdravljenjem z zdravilom Vascace Plus pride do hipokaliemije, povzročene s tiazidi, kar lahko zveča tveganje za aritmijo, povezano z zdravljenjem z digoksinom, je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kalija.
Slovak: Porucha spánku, depresia
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni motnje spanja, depresija
Slovak: Riziko hyponatriémie je vyššie u žien, u pacientov s hypokaliémiou nebo nízkym príjmom sodíka/tekutín a u starších pacientov.
Slovenian: Tveganje za hiponatriemijo je večje pri ženskah, bolnikih s hipokaliemijo ali nizkim vnosom natrija/topljencev, in starejših bolnikih.
Slovak: Hypertenzia ešte väčšmi zosilňuje zníženie renálnej perfúzie (pozri časť 4.4 „Hypotenzia").
Slovenian: Hipotenzija dodatno pripomore k zmanjšanju ledvične perfuzije (glejte poglavje 4.4, "Hipotenzija").
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich účinkov je odvodený z klinických skúšaní a údajov po uvedení lieku na trh a zahŕňa nežiaduce účinky, ako sa pozorovali u pacientov, ktorí dostávali cilazapril a/alebo ďalšie ACE inhibítory samotné, hydrochlorotiazid a/alebo ďalšie diuretiká tiazidového typu samotné, i u pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu.
Slovenian: Naslednji seznam neželenih učinkov je pridobljen iz kliničnih preskušanj in podatkov iz obdobja trženja ter vključuje neželene učinke, opažene pri bolnikih, ki so prejemali cilazapril in/ali druge zaviralce ACE kot monoterapijo, hidroklorotiazid in/ali druge tiazidne diuretike kot monoterapijo, ter pri tistih, ki so prejemali kombinirano zdravljenje.
Slovak: Hypotenzný účinok možno oslabiť vysadením diuretika, zvýšením objemu alebo príjmu solí, alebo tak, že sa terapia začne nízkou dávkou cilazaprilu.
Slovenian: Hipotenzivne učinke je mogoče zmanjšati s prenehanjem uporabe diuretika, povečanjem volumna ali uživanjem soli, ali z uvedbo zdravljenja s cilazaprilom z majhnim odmerkom.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebné upraviť dávkovanie cilazaprilu v závislosti od klírensu kreatinínu.
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro ledvic je treba odmerek cilazaprila prilagoditi glede na očistek kreatinina.
Slovak: ACE inhibítory sú menej účinné ako antihypertenzíva u pacientov s čiernou farbou pleti.
Slovenian: Zaviralci ACE so kot antihipertenzivi manj učinkoviti pri bolnikih črne rase.
Slovak: - keď ste alergický (precitlivený) na lieky podobné Vascace Plus ako sú iné ACE inhibítory, iné tiazidové diuretiká alebo sulfonamidy.
Slovenian: - če ste alergični (preobčutljivi) na podobna zdravila, kot so zaviralci ACE, drugi tiazidni diuretiki ali sulfonamidi.
Slovak: Po diagnostikovaní gravidity sa má liečba ACE inhibítormi ihneď ukončiť, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časť 4.3 a 4.6).
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Slovak: Spoločné podávanie cilazaprilu s hydrochlorotiazidom nemá vplyv na biologickú dostupnosť cilazaprilu ani hydrochlorotiazidu.
Slovenian: Sočasna uporaba cilazaprila s hidroklorotiazidom nima vpliva na biološko uporabnost cilazaprila ali hidroklorotiazida.
Slovak: Medzi preventívne opatrenia patrí ukončenie liečby diuretikami alebo dočasné prerušenie ich podávania, začínanie terapie veľmi malými dávkami ACE inhibítorov a opatrná titrácia dávky.
Slovenian: Med preventivnimi ukrepi so ukinitev ali prehodno prenehanje uporabe diuretikov, uvedba zdravljenja z zelo majhnimi odmerki zaviralcev ACE in zelo pazljivo prilagajanje odmerka.
Slovak: Plus je jedna tableta (5,0 mg cilazaprilu a 12,5 mg hydrochlotiazidu) podávaná raz denne.
Slovenian: Odmerek zdravila Vascace Plus je ena tableta (5,0 mg cilazaprila in 12,5 mg hidroklorotiazida) enkrat na dan.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa nepozorovali počas klinických skúšaní s Vascace Plus, ale boli hlásené v súvislosti s monoterapiou jednotlivými zložkami, s inými ACE inhibítormi alebo inými tiazidovými diuretikami alebo boli odvodené z hlásení po uvedení lieku na trh, sú klasifikované ako „menej časté" (<
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih niso ugotovili v kliničnih preskušanjih z zdravilom Vascace Plus, ampak so bili opisani v povezavi z monoterapijo s katerokoli učinkovino v zdravilu ali z drugimi zaviralci ACE ali tiazidnimi diuretiki ali evidentirani na podlagi poročil o primerih v obdobju trženja, so opredeljeni kot "občasni" (< 1/100).
Slovak: Kombinácia rôznych dávok vedie k významne väčšiemu zníženiu krvného tlaku než podávanie dvoch jednotlivých zložiek lieku.
Slovenian: Kombinacija učinkovin v različnih odmerkih je povzročila večje znižanje krvnega tlaka kot uporaba katerekoli od posameznih učinkovin.
Slovak: Užívanie ACE inhibítorov ako cilazapril sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, ni priporočljiva v prvem tromesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Kombinované štúdie s cilazaprilom a hydrochlorotiazidom viedli k podobným nálezom, aké sa pozorovali pri podávaní cilazaprilu samotného.
Slovenian: V študijah kombinacije cilazaprila in hidroklorotiazida so bili izsledki podobni kot pri samem cilazaprilu.
Slovak: Boli ohlásené jednotlivé prípady poruchy funkcie pečene, ako sú zvýšené hodnoty výsledkov pečeňových testov (transaminázy, bilirubín, alkalická fosfatáza, gama-GT) a cholestatickej žltačky s hepatálnou nekrózou alebo bez nej.
Slovenian: Opisani so bili posamezni primeri motenega delovanja jeter, npr. zvišanje vrednosti jetrnih funkcijskih testov (transaminaz, bilirubina, alkalne fosfataze, gama-GT) in holestatski hepatitis z nekrozo ali brez nje.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA<VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Slovak: Ak je u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek potrebná súbežná liečba diuretikami, je vhodnejšie spolu s cilazaprilom podávať slučkové diuretiká, než tiazidové diuretiká.
Slovenian: Kadar je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic potrebno sočasno zdravljenje z diuretiki, se za uporabo v kombinaciji s cilazaprilom raje odločimo za diuretik zanke kot za tiazidni diuretik.
Slovak: Vascace Plus sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať po 3. mesiaci tehotenstva, pretože ak sa užíva v tomto období, môže vážne poškodiť dieťa (pozri časti Tehotenstvo a Dojčenie).
Slovenian: Uporaba zdravila Vascace Plus v zgodnji nosečnosti ni priporočljiva, ne smete pa ga jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko v tej fazi nosečnosti resno škoduje otroku (glejte poglavji "Nosečnost" in "Dojenje").
Slovak: Sympatomimetiká môžu znížiť antihypertenzné pôsobenie ACE inhibítorov.
Slovenian: Simpatikomimetiki Simpatikomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivne učinke zaviralcev ACE.
Slovak: U všetkých pacientov, ktorí dostávajú Vascace Plus, treba monitorovať hladiny elektrolytov a funkciu obličiek.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki prejemajo zdravilo Vascace Plus, je treba nadzorovati elektrolite in delovanje ledvic.
Slovak: Je známe, že expozícia liečbe ACE inhibítormi počas druhého a tretieho trimestra vyvoláva u ľudí fetotoxicitu (zníženú funkciu obličiek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenziu, hyperkaliémiu).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost zaviralcem ACE v drugem in tretjem tromesečju lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija).
Slovak: Cholestyramin/kolestipol Cholestyramin a kolestipol znižujú vstrebávanie hydrochlorotiazidu.
Slovenian: Holestiramin/holestipol Holestiramin in holestipol zmanjšata absorpcijo hidroklorotiazida.
Slovak: Nálezy zahŕňajú zvýšenie hodnôt močoviny a kreatinínu v plazme a zhrubnutie glomerulárnych arteriol, občas spolu s hyperpláziou juxtaglomerulárnych buniek.
Slovenian: Med izsledki so bili povečane plazemske koncentracije sečnine ter kreatinina in zadebelitev glomerulnih arteriol, občasno povezana s hiperplazijo jukstaglomerulnih celic.
Slovak: Niektoré antipsychotiká (napr. tioridazin, chlorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid,
Slovenian: • nekateri antipsihotiki (npr. tioridazin, klorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid, haloperidol,
Slovak: Porucha funkcie obličiek, akútne zlyhanie obličiek (pozri časť 4.4), zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi, hyperkaliémia, hyponatriémia, proteinúria, nefrotický syndróm, nefritída
Slovenian: Bolezni sečil občasni okvara ledvic, akutna odpoved ledvic (glejte poglavje 4.4), zvišanje kreatinina v krvi, zvišanje sečnine v krvi, hiperkaliemija, hiponatriemija, proteinurija, nefrotski sindrom, nefritis
Slovak: Cytotoxické lieky (napr. metotrexát, cyklofosfamid)
Slovenian: - citotoksična zdravila (npr. metotreksat, ciklofosfamid).
Slovak: Tiazidy prechádzajú placentou a môžu súvisieť s novorodeneckou žltačkou, trombocytopéniou a poruchami elektrolytovej rovnováhy.
Slovenian: Tiazidi prehajajo skozi placento in utegnejo biti povezani s pojavom zlatenice, trombocitopenije in motenj ravnovesja elektrolitov pri novorojenčku.
Slovak: Diuretiká šetriace draslík, doplnky draslíka alebo náhrady solí obsahujúce draslík Aj keď hladina draslíka v sére zvyčajne zostáva v rámci normy, u niektorých pacientov liečených cilazaprilom môže dôjsť k hyperkaliémii.
Slovenian: Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, dodatki kalija in nadomestki soli, ki vsebujejo kalij Čeprav serumske koncentracije kalija ponavadi ostanejo v normalnih območjih, lahko pri nekaterih bolnikih, zdravljenih s cilazaprilom, pride do hiperkaliemije.