FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In some cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Italian: In alcuni casi può inoltre comparire febbre per un giorno, in casi eccezionali fino a tre giorni.
English: Other information about Equilis Te:
Italian: Altre informazioni su Equilis Te:
English: All studies were performed with Equilis Prequenza Te (comment: double; mentioned in next paragraph).
Italian: Tutti gli studi sono stati effettuati utilizzando Equilis Prequenza Te (commento: ripetizione; menzionato nel paragrafo seguente).
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' to stimulate a better immune response.
Italian: Il vaccino contiene anche un “adiuvante” che stimola una migliore risposta immunitaria.
English: Studies in pregnant mares were also performed.
Italian: Sono stati inoltre effettuati studi su cavalle gravide.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Italian: In caso di autoinoculazione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
English: The toxoid is a toxin processed in order to remove its toxic effect, but retain its antigenic properties.
Italian: Il tossoide è una tossina trattata in modo da eliminarne l'effetto tossico, mantenendone le proprietà antigeniche.
English: Horses belong to the most susceptible species to tetanus.
Italian: I cavalli sono tra le specie più sensibili al tetano.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Te to Intervet International BV on 8 July 2005.
Italian: In data 8 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Te, valida in tutta l'Unione europea.
English: The vaccine is given as an injection into a muscle.
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione in un muscolo.
English: No negative influence on gestation, foaling and offspring of mares was observed after vaccination at different times during pregnancy.
Italian: Non sono stati riscontrati effetti negativi sulla gestazione, il parto e la prole delle cavalle vaccinate in momenti diversi della gravidanza.
English: What benefit has Equilis Te shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Equilis Te nel corso degli studi?
English: The duration of protection against tetanus was 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination.
Italian: La durata della protezione contro il tetano è di 17 mesi dopo la vaccinazione di base e di 24 mesi dopo il primo richiamo.
English: The disease, which usually originates from contaminated wounds, is characterised by overall rigidity (stiffness) and convulsive spasms of the muscles.
Italian: La malattia, che di norma nasce dalla contaminazione di una ferita, è caratterizzata da rigidità diffusa e spasmi convulsivi della muscolatura.
English: For ethical reasons no challenge (infection) experiment was performed against tetanus.
Italian: Per motivi etici non sono stati effettuati esperimenti di stimolazione (infezione) contro il tetano.
English: What is the risk associated with Equilis Te?
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis Te?
English: Tetanus is an acute, often fatal disease caused by a neurotoxin produced by the bacterium Clostridium tetani.
Italian: Il tetano è una malattia a carattere acuto e spesso fatale causata da una neurotossina prodotta dal batterio Clostridium tetani.
English: Equilis Te is a vaccine for use in horses.
Italian: Equilis Te è un vaccino per cavalli.
English: Equilis Te is a vaccine containing purified tetanus toxoid.
Italian: Equilis Te è un vaccino contenente tossoide tetanico purificato.
English: Most of the studies were performed with Equilis Prequenza Te, a vaccine that protects against equine influenza as well as against tetanus.
Italian: Nella maggior parte degli studi è stato utilizzato Equilis Prequenza Te, un vaccino che protegge contro l'influenza equina e contro il tetano.
English: The safety of Equilis Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Italian: La sicurezza di Equilis Te è stata oggetto di vari studi, in condizioni sperimentali e reali, condotti su un gran numero di cavalli a partire dall'età di 2 mesi.
English: The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid after vaccination.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dall'induzione di livelli di protezione anticorpale contro il tossoide tetanico dopo la vaccinazione.
English: What is Equilis Te?
Italian: Che cos'è Equilis Te?
English: To retain protection against tetanus, horses need to be revaccinated.
Italian: Per mantenere la protezione il cavallo dev'essere rivaccinato.
English: Horses developed protection two weeks after primary vaccination.
Italian: Nel cavallo si è osservato lo sviluppo di una protezione a due settimane dalla vaccinazione di base.
English: When the product is given to horses, it helps the animals' immune system to react quicker when the animal is naturally exposed to the Clostridium tetani bacterium.
Italian: Il prodotto, una volta somministrato al cavallo, aiuta il sistema immunitario dell'animale a reagire più rapidamente in caso di esposizione naturale al batterio Clostridium tetani, contribuendo a proteggerlo dal tetano.
English: Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Italian: Il cavallo va trattato con una vaccinazione di base consistente in due iniezioni a distanza di quattro settimane.
English: Why has Equilis Te been approved?
Italian: Perché è stato approvato Equilis Te?
English: It contains the toxoid (chemically inactivated toxin) from the tetanus bacterium.
Italian: Contiene il tossoide tetanico (tossina chimicamente inattivata ottenuta dal batterio del tetano).
English: The effectiveness of Equilis Te has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
Italian: L'efficacia di Equilis Te è stata oggetto di vari studi condotti in condizioni sia sperimentali che reali.
English: The studies showed that Equilis Te is an effective vaccine against tetanus to prevent mortality in horses from 6 months of age.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Equilis Te è un vaccino efficace contro il tetano per prevenirne la mortalità nei cavalli dai 6 mesi di età.
English: Equilis Te is used to vaccinate horses from six months of age against tetanus to prevent mortality.
Italian: Equilis Te viene usato per vaccinare contro il tetano i cavalli dall'età di sei mesi per prevenirne la mortalità.
English: It is available as a suspension for injection.
Italian: Il vaccino è disponibile in forma di sospensione iniettabile.
English: How does Equilis Te work?
Italian: Come agisce Equilis Te?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Te exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against tetanus to prevent mortality.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Equilis Te siano superiori ai rischi per l'immunizzazione dei cavalli dai sei mesi di età contro il tetano per prevenirne la mortalità e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Te.
English: Pain at the injection site can occur occasionally.
Italian: Occasionalmente può aversi dolore in corrispondenza del punto di inoculazione.
English: What is Equilis Te used for?
Italian: Per che cosa si usa Equilis Te?
English: Swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, either as diffuse hard or soft swelling.
Italian: Nel punto di inoculazione si può verificare gonfiore esteso duro o soffice (diametro massimo di 5 cm) che di norma regredisce entro due giorni.
English: The first revaccination should be no later than 17 months after primary vaccination.
Italian: Il primo richiamo va effettuato a non oltre 17 mesi dalla vaccinazione di base, i successivi richiami ad intervalli raccomandati non superiori ai due anni.
English: 09 December 2015 EMA/680058/2015
Italian: 9 dicembre 2015 EMA/680058/2015
English: If the symptoms persist for more than 2 weeks, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Italian: Se i sintomi persistono per più di 2 settimane, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
English: In its assessment, the HMPC also considered clinical studies on disorders of the circulatory system which were performed 30 - 40 years ago.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato studi clinici sui disturbi dell'apparato circolatorio che sono stati condotti 30-40 anni fa.
English: Fresh bilberry fruit medicines should only be used in adults and should not be taken for longer than 4 weeks.
Italian: I medicinali contenenti mirtillo nero fresco devono essere usati soltanto in adulti e non devono essere assunti per un periodo più lungo di 4 settimane.
English: Fresh bilberry fruit EMA/680058/2015
Italian: Mirtillo nero fresco EMA/680058/2015
English: Although possible beneficial effects were observed, there were limitations in the way the studies were conducted and, therefore, the HMPC conclusions on the use of fresh bilberry fruit medicines are based on their long-standing use.
Italian: Sebbene siano stati osservati possibili effetti benefici, c'erano limiti nel modo in cui gli studi sono stati condotti e, pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
English: The anthocyanins are also thought to repair tiny blood vessels after damage to the local circulation.
Italian: Si ritiene anche che le antocianine riparino i piccoli vasi sanguigni dopo un danno alla circolazione locale.
English: Fresh bilberry fruit is the common name for the fresh fruit of the plant Vaccinium myrtillus L. Fresh bilberry fruit preparations are obtained using a technique to extract compounds from fresh plant material by dissolving them in a solvent (such as methanol), which is then evaporated to obtain a dry extract.
Italian: Mirtillo nero fresco è la denominazione comune per il frutto fresco della pianta Vaccinium myrtillus L. I preparati di mirtillo nero fresco sono ottenuti usando una tecnica per estrarre composti dissolvendo i materiali vegetali freschi in un solvente (per esempio, metanolo), che viene poi fatto evaporare per ottenere un estratto essiccato.
English: Any applications for the licensing of medicines containing fresh bilberry fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of fresh bilberry fruit.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del mirtillo nero fresco.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing fresh bilberry fruit.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco.
English: Herbal medicines containing fresh bilberry fruit preparations are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Italian: I fitoterapici contenenti mirtillo nero fresco sono di norma disponibili in forma solida da assumere per bocca.
English: Further information on the risks associated with fresh bilberry fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti mirtillo nero fresco, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda “All documents” seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Information on the use and licensing of fresh bilberry fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
English: Further information on the HMPC assessment of fresh bilberry fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti mirtillo nero fresco, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda “All documents” seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: How are fresh bilberry fruit medicines approved in the EU?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti mirtillo nero fresco nell'UE?
English: Other information about fresh bilberry fruit medicines
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti mirtillo nero fresco
English: Results from laboratory studies indicate that bilberries are rich in anthocyanins, which are thought to improve blood circulation by relaxing and dilating (widening) blood vessels and protecting blood vessels from damage.
Italian: Risultati di studi di laboratorio indicano che il mirtillo nero è ricco di antocianine, che si ritiene migliorino la circolazione sanguigna rilassando e dilatando (allargando) i vasi sanguigni e proteggendoli dai danni.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing fresh bilberry fruit.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti mirtillo nero fresco.
English: Fresh bilberry fruit
Italian: Mirtillo nero fresco
English: The HMPC conclusions on the use of fresh bilberry fruit medicines for relief of discomfort and heaviness of legs related to minor blood circulatory problems and for relief of symptoms of bleeding into the skin from tiny blood vessels are based on their ‘traditional use'.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco per alleviare il fastidio e la pesantezza delle gambe correlati a problemi di ridotta circolazione sanguigna e per alleviare i sintomi dell'emorragia cutanea da piccoli vasi sanguigni si basano sul loro “uso tradizionale”.
English: What are the risks associated with fresh bilberry fruit medicines?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti mirtillo nero fresco?
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, fresh bilberry fruit medicines can be used to relieve discomfort and heaviness of legs related to minor blood circulatory problems and to relieve symptoms of bleeding into the skin from tiny blood vessels.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, i medicinali a base di mirtillo nero fresco possono essere usati per alleviare il fastidio e la pesantezza delle gambe correlati a problemi di ridotta circolazione sanguigna e per alleviare i sintomi dell'emorragia cutanea da piccoli vasi sanguigni.
English: What is fresh bilberry fruit?
Italian: Che cos'è il mirtillo nero fresco?
English: For practical information about using fresh bilberry fruit medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For more information about treatment with fresh bilberry fruit medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti mirtillo nero fresco, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Detailed instructions on how to take fresh bilberry fruit medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Italian: medicinali contenenti mirtillo nero fresco e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
English: What evidence supports the use of fresh bilberry fruit medicines?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco?
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Italian: Metformina è disponibile nell'UE dagli anni Cinquanta.
English: Jentadueto must not be used in patients with:
Italian: Jentadueto non deve essere utilizzato in pazienti:
English: This summary was last updated in 05-2016
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 05-2016.
English: It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Italian: Si usa in aggiunta a dieta ed esercizio fisico nei modi che seguono:
English: Jentadueto is taken twice a day.
Italian: Jentadueto si assume due volte al giorno.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jentadueto.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Jentadueto.
English: The full EPAR for Jentadueto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Jentadueto consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jentadueto on 20 July 2012.
Italian: Il 20 luglio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Jentadueto, valida in tutta l'Unione europea.
English: Linagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Trajenta since 2011.
Italian: Linagliptin è autorizzato nell'Unione europea (UE) dal 2011 con il nome di Trajenta.
English: Other information about Jentadueto
Italian: Altre informazioni su Jentadueto
English: With regard to side effects, the Committee considered that in general the risks seen were only slightly greater than those seen with placebo.
Italian: Per quanto riguarda gli effetti indesiderati, il comitato ha ritenuto che in generale i rischi riscontrati fossero solo leggermente maggiori di quelli riscontrati con placebo.
English: It works by blocking the breakdown of ‘incretin' hormones in the body.
Italian: Agisce bloccando la degradazione degli ormoni “incretine” nell'organismo.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Jentadueto is used as safely and effectively as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Jentadueto sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking before.
Italian: Il dosaggio della compressa da usare dipende dalla dose degli altri medicinali antidiabetici assunti in precedenza dal paziente.
English: The CHMP noted that fixed dose combinations may increase the likelihood of patients taking their medicine correctly.
Italian: Il CHMP ha osservato che combinazioni a dose fissa possono aumentare la probabilità che i pazienti assumano il medicinale correttamente.
English: In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Italian: In tutti gli studi, la misura principale dell'efficacia è stato il cambiamento nei livelli nel sangue di una sostanza chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c) dopo 24 settimane di trattamento.
English: Linagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP 4) inhibitor.
Italian: Linagliptin è un inibitore della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4).
English: What extra measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jentadueto?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Jentadueto?
English: For more information about treatment with Jentadueto, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Jentadueto, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Jentadueto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Jentadueto sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: • in combination with a sulphonylurea or insulin (other types of diabetes medicines) in patients who are not satisfactorily controlled on this medicine and metformin.
Italian: • - in combinazione con una sulfanilurea o insulina (altri tipi di medicinali antidiabetici) in pazienti che non sono controllati in maniera soddisfacente con questo medicinale e metformina.
English: What benefit has Jentadueto shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Jentadueto nel corso degli studi?
English: • liver impairment, or problems with alcoholism or alcohol intoxication.
Italian: • con compromissione epatica o problemi di alcolismo o intossicazione da alcool.
English: The study compared the effects of adding linagliptin to metformin in these ways, since metformin needs to be taken at least twice per day.
Italian: Lo studio ha messo a confronto gli effetti dell'aggiunta di linagliptin a metformina in questi modi, dal momento che metformina deve essere assunta almeno due volte al giorno.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jentadueto.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Jentadueto.
English: Jentadueto linagliptin / metformin hydrochloride
Italian: Jentadueto linagliptin/metformina cloridrato
English: Therefore the CHMP decided that Jentadueto's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha pertanto deciso che i benefici di Jentadueto sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: It is available as tablets (2.5 mg/850 mg and 2.5 mg/1,000 mg).
Italian: È disponibile in compresse (2,5 mg/850 mg e 2,5 mg/1 000 mg).