FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Boosted PREZISTA can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að örvað PREZISTA hækki plasmaþéttni kalsíumgangaloka.
English: - In the morning, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
Icelandic: - Taka skal 600 milligrömm PREZISTA að morgni, ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri.
English: Hydroxypropylcellulose Microcrystalline cellulose Carmellose sodium
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Örkristallaður sellulósi Natríumkarmellósi
English: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Icelandic: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir tvisvar á sólarhring ritonavir mixtúra, lausn:
English: It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and simeprevir.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun örvaðs PREZISTA og simeprevirs.
English: ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clarithromycin concentrations were not detectable when combined with PREZISTA/ritonavir.
Icelandic: Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Þéttni umbrotsefnisins 14-OH-claritromycins var ekki mælanleg við samhliða gjöf PREZISTA/ritonavirs.
English: Close the bottle with the cap after use, and store PREZISTA oral suspension as directed in section 5 below.
Icelandic: PREZISTA mixtúruna samkvæmt leiðbeiningunum hér fyrir neðan í kafla 5.
English: PREZISTA 75 mg film-coated tablets darunavir
Icelandic: PREZISTA 75 mg filmuhúðaðar töflur darunavir
English: Efficacy of PREZISTA 600 mg twice daily co-administered with 100 mg ritonavir twice daily in ART-experienced patients
Icelandic: PREZISTA 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring, ásamt 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring, hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum
English: Response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) %, n/N
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með svörun (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml í viku
English: If efavirenz is to be used in combination with
Icelandic: Skammtur cobicistats sem er notaður ásamt
English: It is not recommended to co-administer PREZISTA with low dose ritonavir and boceprevir.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og bocepreviri.
English: What you need to know before you take PREZISTA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota PREZISTA
English: - In the evening, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
Icelandic: - Taka skal 600 milligrömm PREZISTA að kvöldi, ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri.
English: Therefore, darunavir must only be used in combination with a pharmacokinetic enhancer (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Því má einungis nota darunavir ásamt ritonaviri sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: PREZISTA, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight (see section 4.2).
Icelandic: PREZISTA, gefið ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum við HIV-1 veirusýkingu hjá fullorðnum og börnum sem hafa náð 3 ára aldri og vega a.m.k.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml CD4+ breyting í prósentum frá upphafsgildi
English: TITAN is a randomised, controlled, open-label Phase III trial comparing PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg twice daily) in ART-experienced, lopinavir naïve HIV-1 infected adult patients.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn þar sem PREZISTA, ásamt ritonaviri, (600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) er borið saman við lopinavir/ritonavir (400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) hjá fullorðnum HIV-1 sýktum sjúklingum sem hafa áður verið meðhöndlaðir með andretróveirulyfjum en hafa ekki notað lopinavir.
English: At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, with PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
Icelandic: RNA gildi < 50 eintök/ml, með PREZISTA/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring, var sambærileg (non-inferiority) (ákvarðað var fyrirfram að mörk fyrir sambærilega virkni (non-inferiority margin) væru 12%) samanborið við PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring, bæði fyrir greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (Intent-To-Treat population) og samkvæmt rannsóknaráætlun (On Protocol populations).
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets
Icelandic: PREZISTA 400 mg filmuhúðaðar töflur
English: The metabolism of alfentanil is mediated via CYP3A, and may as such be inhibited by PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Icelandic: Umbrot alfentanils verður fyrir tilstilli CYP3A og PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, gæti því hamlað það.
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 600MG on the other side.
Icelandic: Filmuhúðuð, appelsínugul, sporöskjulaga tafla, auðkennd „TMC“ á annarri hliðinni og „600MG“ á hinni hliðinni.
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets
Icelandic: PREZISTA 300 mg filmuhúðaðar töflur
English: Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Icelandic: Því skal ekki hefja meðferð með PREZISTA/cobicistati á meðgöngu og skipta skal yfir á aðra meðferð hjá konum sem verða þungaðar meðan á meðferð með PREZISTA/cobicistati stendur (sjá kafla 4.2 og 4.6).
English: PREZISTA must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Icelandic: Alltaf skal nota PREZISTA til inntöku, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf, og samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
English: PREZISTA oral suspension contains sodium methyl parahydroxybenzoate.
Icelandic: PREZISTA mixtúra, dreifa inniheldur natríum metýl parahýdroxýbensóat.
English: Therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með PREZISTA/cobicistati á meðgöngu og skipta skal yfir á aðra meðferð hjá konum sem verða þungaðar meðan á meðferð með PREZISTA/cobicistati stendur (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003
Icelandic: PREZISTA 400 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/06/380/003
English: Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða samsetningu lyfjanna lopinavir/ritonavir (sjá kafla 4.3).
English: Concomitant use of everolimus and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus og PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Icelandic: Niðurstöður lyfjahvarfa heildar darunavirs eftir gjöf darunavirs/cobicistats 800/100 mg einu sinni á sólarhring sem hluti af andretróveirumeðferð á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu
English: Each tablet contains 75 milligram of darunavir (as ethanolate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur darunavir 75 milligrömm (sem etanolat).
English: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml rounded up for suspension dosing convenience
Icelandic: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir tvisvar á sólarhring ritonavir mixtúra, lausn:
English: For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets or 100 mg/ml oral suspension.
Icelandic: Varðandi klínískar niðurstöður um sjúklinga sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir PREZISTA 400 mg og 800 mg töflur eða 100 mg/ml mixtúru, dreifu.
English: Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen, (see sections 4.4 and 4.6).
Icelandic: Því skal ekki hefja meðferð með PREZISTA/cobicistati á meðgöngu og skipta skal yfir á aðra meðferð hjá konum sem verða þungaðar meðan á meðferð með PREZISTA/cobicistati stendur (sjá kafla 4.4 og 4.6).
English: Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V) fold change in EC50 “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
Icelandic: Fjöldi stökkbreytinga úr lista yfir stökkbreytingar sem tengjast minni svörun við PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eða M, T74P, L76V, I84V or L89V) margföldun (fold change)
English: Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur darunavir 800 mg (sem etanolat).
English: Concomitant use of other PDE-5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction with boosted PREZISTA should be done with caution.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun annarra PDE-5 hemla, til meðhöndlunar á ristruflunum, samhliða örvuðu PREZISTA.
English: darunavir Cmax ↓ 15%
Icelandic: Cmin ↓ 49% etravirin
English: Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun dexametasons til almennrar (systemic) verkunar samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir (as ethanolate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur darunavir 150 mg (sem etanolat).
English: PREZISTA is not recommended for use in paediatric patients below 3 years of age or less than 15 kg body weight (see sections 4.2 and 5.3).
Icelandic: PREZISTA fyrir börn yngri en 3 ára eða léttari en 15 kg (sjá kafla 4.2 og
English: For patients with renal or hepatic impairment colchicine with boosted PREZISTA is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi colchicin samhliða örvuðu PREZISTA (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS For the treatment of erectile dysfunction Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Icelandic: Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002
Icelandic: PREZISTA 600 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/06/380/002
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Icelandic: Ógegnsætt, hvítt HDPE (high density polyethylene) 160 ml plastglas með 480 töflum, lokað með pólýprópýlen (PP) barnaöryggislokun.
English: ≥ 15 kg to < 30 kg
Icelandic: 15 til 30 kíló
English: Rash occurred more commonly in treatment-experienced patients receiving regimens containing PREZISTA/ritonavir + raltegravir compared to patients receiving PREZISTA/ritonavir without raltegravir or raltegravir without PREZISTA (see section 4.8).
Icelandic: PREZISTA/ritonavir án raltegravirs eða raltegravir án PREZISTA (sjá kafla 4.8).
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets
Icelandic: PREZISTA 600 mg filmuhúðaðar töflur
English: • ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð, sem ekki eru með stökkbreytingar sem tengjast darunavir ónæmi (DRV-RAMs)* og sem eru með plasma HIV-1 RNA < 100.000 eintök/ml og CD4+ frumufjölda ≥ 100 frumur x 10
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við samhliða notkun örvaðs PREZISTA og þessara geðdeyfðarlyfja og mögulega þarf að breyta skömmtum geðdeyfðarlyfsins.
English: Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint genotypes, developing mutations b at endpoint, n/N Primary (major) PI mutations PI RAMs Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N PI
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með veirufræðilegan meðferðarbrest og paraðar upphafs/endapunkts arfgerðir, með stökkbreytingar b við endapunkt, n/N Frumkomnar (meiriháttar) próteasahemlastökkbreytingar
English: Medicinal products that affect darunavir exposure (cobicistat as pharmacoenhancer) Darunavir and cobicistat are metabolised by CYP3A, and co-administration with CYP3A inducers may therefore result in subtherapeutic plasma exposure to darunavir.
Icelandic: Darunavir og conbicistat eru umbrotin fyrir tilstilli CYP3A, því getur samhliða notkun CYP3A virkja dregið úr meðferðarþéttni darunavirs í plasma.
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets darunavir
Icelandic: PREZISTA 150 mg filmuhúðaðar töflur darunavir
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets darunavir
Icelandic: PREZISTA 800 mg filmuhúðaðar töflur darunavir
English: Didanosine is to be administered on an empty stomach, thus it should be administered 1 hour before or 2 hours after boosted PREZISTA given with food.
Icelandic: Gefa skal didanosin á fastandi maga og þess vegna skal gefa það 1 klst.
English: Each ml of suspension contains 100 mg darunavir (as ethanolate).
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 100 mg darunavir (sem etanolat).
English: When administration of rosuvastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Icelandic: Þegar nota þarf rosuvastatin og PREZISTA ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er mælt með að hefja meðferðina með minnsta mögulegum skammti rosuvastatins og auka skammtinn smám saman þar til tilætluð klínísk verkun næst, samtímis því sem fylgst er með öryggi við notkun lyfsins.
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001
Icelandic: PREZISTA 300 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/06/380/001
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Icelandic: Gefa má PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og nevirapini, án þess að breyta skömmtum.
English: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Icelandic: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir einu sinni á sólarhring ritonavir mixtúra, lausn:
English: Instructions for adults - Take PREZISTA always together with ritonavir.
Icelandic: - Ávallt skal nota PREZISTA með ritonaviri.
English: Co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA með ritonaviri í lágum skömmtum og alfuzosin samhliða (sjá kafla 4.3).
English: between 30 and 40 kilograms 460 milligram (4.6 milliliter)
Icelandic: 460 milligrömm (4,6 millilítrar)
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir with these analgesics.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við samhliða notkun örvaðs PREZISTA og þessara verkjalyfja.
English: • If using the once daily regimen: in case a dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
Icelandic: Ráðleggingar um hvernig bregðast skuli við þegar skammti hefur verið sleppt Í þeim tilvikum sem ekki eru liðnar meira en 12 klst. frá venjubundnum tíma sem taka hefði átt skammt af PREZISTA og/eða cobicistati eða ritonaviri sem taka á einu sinni á sólarhring, skal gefa sjúklingum fyrirmæli um að taka ávísaðan PREZISTA og cobicistat eða ritonavir skammt með fæðu eins fljótt og hægt er.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 240 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Icelandic: Ógegnsætt, hvítt HDPE (high density polyethylene) 160 ml plastglas með 240 töflum, lokað með pólýprópýlen (PP) barnaöryggislokun.
English: based on published data with darunavir/ritonavir
Icelandic: samkvæmt birtum niðurstöðum með darunaviri/ritonaviri
English: The combination of avanafil and PREZISTA with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota avanafil samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum (sjá kafla 4.3).
English: The recommended dose regimen is 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem ekki hafa áður fengið andretróveirumeðferð Ráðlagður skammtur er 800 mg einu sinni á sólarhring tekið ásamt 150 mg af cobicistati einu sinni á sólarhring eða 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring með mat.
English: It is not recommended to co-administer PREZISTA with low dose ritonavir and simeprevir.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og simeprevirs.
English: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml rounded up for suspension dosing convenience
Icelandic: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir einu sinni á sólarhring ritonavir mixtúra, lausn:
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Icelandic: Gefa má PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og raltegraviri, án þess að breyta skömmtum.
English: - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
Icelandic: - astemizol, terfenadin - colchicin þegar það er notað hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.5) - ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metýlergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, quetiapin, sertindol (sjá kafla 4.5) - triazolam, midazolam til inntöku (sjá kafla 4.5 hvað varðar varnaðarorð vegna midazolams sem gefið er með inndælingu) - sildenafil - þegar það er notað til að meðhöndla lungnaslagæðaháþrýsting, avanafil - simvastatin, lovastatin, lomitapid (sjá kafla 4.5). - dabigatran, ticagrelor (sjá kafla 4.5).
English: A gradual dose increase of atorvastatin may be tailored to the clinical response.
Icelandic: Auka má skammt atorvastatins smám saman, í samræmi við klíníska svörun.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 120 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Icelandic: Ógegnsætt, hvítt HDPE (high density polyethylene) 160 ml plastglas með 120 töflum, lokað með pólýprópýlen (PP) barnaöryggislokun.
English: Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða lovastatini og simvastatini (sjá kafla 4.3).
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Icelandic: Niðurstöður lyfjahvarfa heildar darunavirs eftir gjöf darunavirs/ritonavirs 600/100 mg tvisvar á sólarhring sem hluti af andretróveirumeðferð á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu
English: The following guidance is based on the half-life of darunavir in the presence of cobicistat or ritonavir and the recommended dosing interval of approximately 12 hours (twice daily regimen) or approximately 24 hours (once daily regimen).
Icelandic: Ráðleggingar um hvernig bregðast skuli við þegar skammti hefur verið sleppt Þessar leiðbeiningar byggjast á helmingunartíma darunavirs þegar cobicistat eða ritonavir er til staðar og ráðlögðu bili milli skammta, sem er u.þ.b. 12 klst. (þegar lyfið er gefið tvisvar á sólarhring) eða u.þ.b. 24 klst. (þegar lyfið er gefið einu sinni á sólarhring).
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
Icelandic: Filmuhúðuð, ljósappelsínugul, sporöskjulaga tafla, auðkennd „TMC“ á annarri hliðinni og „400MG“ á hinni hliðinni.
English: Based on normal approximation to the difference in % response Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0
Icelandic: Það reiknast sem meðferðarbrestur ef sjúklingur hefur ekki lokið rannsókninni: breyting reiknast sem 0 hjá þeim sem hafa hætt fyrir rannsóknarlok.
English: Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA tablets and ritonavir
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af PREZISTA töflum og ritonaviri a handa börnum sem hafa áður fengið meðferð (3 til 17 ára) Líkamsþyngd (kg) Skammtur (einu sinni á sólarhring með mat)
English: When administration of rosuvastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Icelandic: Þegar nota þarf rosuvastatin og örvað PREZISTA er mælt með að hefja meðferðina með minnsta mögulegum skammti rosuvastatins og auka skammtinn smám saman þar til tilætluð klínísk verkun næst, samtímis því sem fylgst er með öryggi við notkun lyfsins.
English: PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Icelandic: PREZISTA er einnig fáanlegt sem 150 milligrömm, 300 milligrömm, 400 milligrömm, 600 milligrömm og 800 milligrömm filmuhúðaðar töflur og 100 milligrömm á millilítra mixtúra, dreifa.
English: Concomitant use of other PDE-5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir should be done with caution.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun annarra PDE-5 hemla, til meðhöndlunar á ristruflunum, samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with boosted PREZISTA is not recommended.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota tadalafil, til meðhöndlunar á lungnaslagæðaháþrýstingi, samhliða örvuðu PREZISTA.