FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun bénéfice n'est attendu auprès des patients chez lesquels de nombreux médicaments de la même classe qu'Atazanavir Mylan (inhibiteurs de protéase) ne fonctionnent pas.
Bulgarian: Счита се, че лекарството не е ефективно при пациенти, при които не действат много лекарства от класа на Атазанавир Mylan (протеазни инхибитори).
French: Autres informations relatives à Atazanavir Mylan:
Bulgarian: Допълнителна информация за Атазанавир Mylan:
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Atazanavir Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът препоръча Атазанавир Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Atazanavir Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Атазанавир Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Атазанавир Mylan.
French: Atazanavir Mylan, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Атазанавир Mylan намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
French: Le principe actif d'Atazanavir Mylan, l'atazanavir, est un inhibiteur de protéase.
Bulgarian: Активното вещество в Атазанавир Mylan, атазанавир, е протеазен инхибитор.
French: Atazanavir Mylan contient le principe actif atazanavir.
Bulgarian: Атазанавир Mylan съдържа активното вещество атазанавир.
French: Atazanavir Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Reyataz.
Bulgarian: Тъй като Атазанавир Mylan е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Reyataz.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване атазанавир
French: Qu'est-ce qu'Atazanavir Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Атазанавир Mylan и за какво се използва?
French: Pourquoi Atazanavir Mylan est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Атазанавир Mylan е разрешен за употреба?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Atazanavir Mylan, le <date de délivrance de l'autorisation de mise sur le marché>.
Bulgarian: На <дата на издаване на разрешението за употреба> Европейската комисия издава разрешение за употреба на Атазанавир Mylan, валидно в Европейския съюз.
French: Comment Atazanavir Mylan est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Атазанавир Mylan?
French: Comment Atazanavir Mylan agit-il?
Bulgarian: Как действа Атазанавир Mylan?
French: Contenu (Concentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация
French: Solution injectable (injection)
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
French: Ils décideront de la dose dont vous avez besoin.
Bulgarian: Те ще решат от какво количество имате нужда.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (от 2°С до 8°С).
French: Cependant, ces résultats reposent sur un très faible nombre de patients (n=129).
Bulgarian: Тази находка обаче се основава върху много малък брой наблюдавани случаи (n=129 пациенти).
French: La plupart des échecs au traitement dans CAP-001 étaient dus à une tolérance faible.
Bulgarian: Болшинството от случаите на неуспех от лечението при CAP-001 са били причинени от лошата поносимост.
French: Résumé du profil de sécurité
Bulgarian: Резюме на профила за безопасност
French: Il est recommandé de ne pas renouveler plus de trois fois le traitement pendant une grossesse.
Bulgarian: Препоръчва се да не се прилагат повече от три цикъла на лечение по време на една бременност.
French: Cela signifie qu'un accouchement immédiat est nécessaire.
Bulgarian: Това означава, че раждането трябва да започне веднага.
French: - Taux de sucre trop élevé dans le sang.
Bulgarian: - Висока кръвна захар.
French: L'atosiban ne doit pas être utilisé dans les conditions suivantes :
Bulgarian: Атозибан не трябва да се използва при следните състояния:
French: Par conséquent, le bénéfice de l'atosiban chez ces sous-groupes est incertain.
Bulgarian: Затова и ползата от атозибан при тези подгрупи е неустановена.
French: - Si le fœtus est mort.
Bulgarian: - Aко плодът е мъртъв.
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
French: Le taux d'atosiban lié aux protéines plasmatiques est de 46 à 48 % chez la femme enceinte.
Bulgarian: Степента на свързване на атозибан с плазмените протеини при бременни жени е 46 до 48%.
French: Informez votre médecin, sage-femme, ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, акушерка или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
French: Il n'existe pas de traitement spécifique connu en cas de surdosage.
Bulgarian: Няма специфично лечение в случай на предозиране.
French: L'atosiban traverse le placenta.
Bulgarian: Атозибан преминава през плацентата.
French: La fréquence des effets indésirables énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1000).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, посочени по-долу, е определена по следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000).
French: - Réactions allergiques.
Bulgarian: - Алергични реакции.
French: - Si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie.
Bulgarian: - Aко имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
French: Deux métabolites ont été identifiés dans le plasma et l'urine des sujets.
Bulgarian: Идентифицирани са два метаболита в плазмата и урината на хора.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP {MM/AAAA}.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до:{ММ/ГГГГ}".
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure les informations en braille acceptée.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
French: Autres médicaments et Atosiban SUN
Bulgarian: Други лекарства и Атозибан SUN
French: - Si votre grossesse est multiple.
Bulgarian: - Aко имате многоплодна бременност.
French: Les critères relatifs au fœtus et à la mère n´ont montré aucune différence entre les groupes atosiban et β-agoniste mais les études cliniques n´ont pas une puissance statistique suffisante pour exclure une possible différence.
Bulgarian: Резултатите за плода и майката не са показали явни различия между групите на атозибан и на β-агонист, но клиничните проучвания не са имали достатъчно голяма статистическа мощност, за да изключат възможна разлика.
French: Il réduit également la fréquence des contractions.
Bulgarian: Освен това прави контракциите по-редки.
French: - Difficulté à s'endormir (insomnie).
Bulgarian: - Проблеми със съня (безсъние).
French: Atosiban SUN est utilisé pour retarder la naissance prématurée de votre bébé.
Bulgarian: Атозибан SUN се използва за предотвратяване на преждевременно раждане на Вашето бебе.
French: Le métabolite M1 est excrété dans le lait (voir rubrique 4.6).
Bulgarian: Метаболитът М1 се екскретира в кърмата (вж. точка 4.6).
French: Ce que contient Atosiban SUN - La substance active est l'atosiban.
Bulgarian: Какво съдържа Атозибан SUN - Активното вещество е атозибан.
French: L'atosiban n'est retrouvé qu'en faibles quantités dans les urines où sa concentration est environ 50 fois inférieure à celle de M1.
Bulgarian: Атозибан е открит в малки количества в урината, неговата концентрация в урината е около 50 пъти по-ниска, отколкото тази на М1.
French: La plus forte dose d'atosiban administrée par voie SC n'entraînant aucun effet indésirable était d'environ deux fois la dose thérapeutique humaine.
Bulgarian: Най-високата доза атозибан подкожно, която не предизвиква някакви нежелани ефекти е приблизително два пъти по-голяма от терапевтичната доза при хора.
French: N'utilisez jamais Atosiban SUN: - Si vous êtes allergique à l'atosiban ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (repris sous la rubrique 6).
Bulgarian: Не използвайте Атозибан SUN - Aко сте алергични към атозибан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Les nausées sont l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté chez la mère (14 %).
Bulgarian: Най-често докладваната нежелана реакция при майката е гадене (14%).
French: La valeur moyenne du volume de distribution était de 18,3 ± 6,8 litres
Bulgarian: Средната стойност на обема на разпределение е 18,3 ± 6,8 l.
French: Peu fréquent Rare
Bulgarian: Нечести Редки
French: Le renouvellement d'un traitement par atosiban est possible mais l'expérience clinique avec des traitements répétés, jusqu'à 3 renouvellements, est limitée (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Повторното лечение с атозибан е възможно, но има само ограничен клиничен опит с многократно повтарящи се лечения - до 3 повторни лечения (вж. точка 4.2).
French: On n'a pas observé d'effets indésirables chez le fœtus ou le nouveau-né.
Bulgarian: Не са известни нежелани реакции при плода или новороденото.
French: L'innocuité et l'efficacité de l'atosiban chez les femmes enceintes de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на атозибан при бременни жени на възраст под 18 години не са установени.
French: Des études d'interaction ont été menées avec le labétalol et la bétaméthasone chez des femmes volontaires saines.
Bulgarian: Проведени са проучвания за взаимодействие с лабеталол и бетаметазон при здрави доброволки.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres produits gynécologiques, Code ATC : G02CX01
Bulgarian: Други гинекологични средства, АТС код: G02CX01
French: La valeur moyenne de la clairance était de 41,8 ± 8,2 l/h.
Bulgarian: Средната стойност на клирънса е 41,8 ± 8,2 l/h.
French: Atosiban SUN vous sera administré dans un hôpital par un médecin, un(e) infirmier/-ère ou une sagefemme.
Bulgarian: Атозибан SUN ще Ви бъде приложен в болница от лекар, медицинска сестра или акушерка.
French: Par conséquent, l'atosiban doit être utilisé avec prudence en cas de grossesse multiple et/ou d'administration concomitante d'autres médicaments ayant une activité tocolytique (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Ето защо атозибан трябва да се използва предпазливо в случай на многоплодна бременност и/или съпътстващо приложение на други лекарствени продукти с токолитично действие (вж. точка 4.8).
French: En cas de retard de croissance intra-utérin, la décision de poursuivre ou de ré-initier l'administration d'atosiban dépend de l'évaluation de la maturité fœtale.
Bulgarian: В случай на вътрематочно забавяне на растежа, решението да се продължи или наново да се започне приложението на атозибан зависи от преценката за зрелостта на плода.
French: La durée du traitement ne doit pas dépasser 48 heures.
Bulgarian: Продължителността на лечението не трябва да надвишава 48 часа.
French: La solution diluée doit être utilisée dans les 24 heures.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се използват в рамките на 24 часа.
French: Il agit de la sorte en bloquant l'effet d'une hormone naturelle de votre organisme, l'ocytocine, qui provoque les contractions de votre utérus.
Bulgarian: Това се получава в резултат на блокиране на действието на естествен хормон във Вашия организъм, наречен „окситоцин", който предизвиква контракции на матката.
French: Pour les femmes dont l'âge gestationnel était supérieur à 24 semaines, aucune différence dans le taux de mortalité n'a été observée (1,7 % dans le groupe placebo et 1,5 % dans le groupe atosiban).
Bulgarian: При жени в гестационна възраст над 24 седмици не е наблюдавана разлика в честотата на смъртността (1,7% при групата на плацебо и 1,5% при групата на атозибан).
French: En cas d'utilisation d'une poche de perfusion de volume différent, il convient de procéder à un calcul proportionnel pour la préparation.
Bulgarian: Ако се използва инфузионен сак с различен обем, за приготвянето трябва да се направи съответното изчисляване на пропорциите.
French: Le traitement par atosiban doit être initié et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement des femmes en travail prématuré.
Bulgarian: Лечението с атозибан трябва да се започва и поддържа от лекар с опит в лечението на преждевременно раждане.
French: Après la fin de la perfusion, la concentration plasmatique a rapidement diminué, avec une demi-vie initiale (tα) et finale (tβ) de 0,21 ± 0,01 et 1,7 ± 0,3 heures, respectivement.
Bulgarian: След завършване на инфузията плазмената концентрация бързо намалява с начален(tα) и терминален (tβ) плазмен полуживот съответно 0,21 ± 0,01 и 1,7 ± 0,3 часа.
French: Instructions d'utilisation
Bulgarian: Инструкции за използване
French: Les études de toxicité pour la reproduction, avec un traitement depuis l'implantation jusqu'à un stade avancé de la grossesse, n'ont révélé aucun effet ni sur les mères, ni sur le fœtus.
Bulgarian: Проучвания върху репродуктивната токсичност с прилагане на дози от момента на имплантиране до късните стадии на бременността не показват ефекти върху майките и потомството.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
French: Parmi les 361 femmes traitées par atosiban, au cours des études de phase III, 73 ont eu leur traitement renouvelé au moins une fois, 8 au moins 2 fois et 2 ont eu leur traitement renouvelé 3 fois (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: От 361 жени, лекувани с атозибан при проучванията във фаза ІІІ, на 73 е приложено поне веднъж повторно лечение, на 8 са били направени поне 2 повторни лечения и на 2 са били приложени 3 повторни лечения (вж. точка 4.4).
French: 51377 Leverkusen
Bulgarian: Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen
French: Quand l'atosiban est utilisé chez des patientes chez lesquelles la survenue d'une rupture prématurée des membranes ne peut être exclue, le bénéfice d'un accouchement retardé doit être évalué par rapport au risque potentiel d'une chorioamniotite.
Bulgarian: Когато се използва атозибан при пациенти, при които не може да се изключи преждевременното пукване на мехура, ползата от забавяне на раждането трябва да се прецени спрямо потенциалния риск от хориоамнионит.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été rapportée entre l'atosiban et la bétaméthasone ou le labétalol.
Bulgarian: Не е установено клинично значимо взаимодействие между атозибан и бетаметазон или лабеталол.
French: Aucun effet toxique systémique n'a été observé, que ce soit lors des études de toxicité intraveineuse de deux semaines menées chez le rat et le chien, à des doses correspondant à environ 10 fois la dose thérapeutique humaine, ou lors des études de toxicité de trois mois, menées chez le rat et le chien (doses atteignant 20 mg/kg/jour par voie SC).
Bulgarian: Не са наблюдавани системни токсични ефекти по време на двуседмични проучвания за токсичност след венозно приложение (при плъхове и кучета) в дози, които са приблизително 10 пъти по-високи от терапевтичната доза при хора и по време на тримесечни проучвания за токсичност при плъхове и кучета (до 20 mg/kg дневно подкожно).
French: Ceci s'applique également à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
French: N'utilisez pas Atosiban SUN si vous remarquez la présence de particules ou un changement de couleur, avant l'administration.
Bulgarian: Не използвайте Атозибан SUN, ако забележите видими частици или промяна в цвета преди приложение.
French: L'innocuité et l'efficacité d'atosiban n'ayant été établie dans aucune étude randomisée contrôlée chez la femme enceinte d'un âge gestationnel inférieur à 24 semaines complètes, le traitement par atosiban de ce groupe de patientes n'est pas recommandé (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Тъй като не е установена безопасността и ефикасността на атозибан в условията на контролирани рандомизирани проучвания върху жени с бременност на по-малко от 24 пълни гестационни седмици, не се препоръчва лечението на тази група пациенти с атозибан (вж. точка
French: Réaction allergique
Bulgarian: Алергична реакция
French: Le taux d'admission en unité de soins intensifs néonatals (USIN) était similaire pour les deux groupes (environ 30 %), ainsi que la durée du séjour et de la ventilation assistée.
Bulgarian: Хоспитализациите в интензивно неонатологично отделение (NICU) са били равни и при двете лекувани групи (приблизително 30%), както и продължителността на престоя и на командното дишане.
French: United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company
Bulgarian: Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company
French: Les effets indésirables observés chez la mère sont généralement modérés.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при майката, в повечето случаи са леки.
French: Les données montrent que 59,6 % (n=201) et 47,7 % (n=163) des femmes traitées par atosiban et par β-agoniste (p=0,0004) n'ont respectivement pas accouché et pas nécessité d'autre traitement tocolytique durant les 7 jours suivant l'initiation du traitement.
Bulgarian: Данните показват, че 59,6% (n=201) и 47,7% (n=163) от лекуваните съответно с атозибан и с β-агонист жени (р=0,0004) не са родили и не са изисквали алтернативна токолиза в течение на 7 дни от започване на лечението.
French: Vitesse de perfusion
Bulgarian: Скорост на инфузия
French: Étape
Bulgarian: Етап
French: Jusqu'à 270 mg jusqu'à 45 heures
Bulgarian: До 270 mg
French: En cas de persistance des contractions utérines au cours du traitement par atosiban, un traitement alternatif doit être envisagé.
Bulgarian: В случай че маточните контракции продължат по време на лечение с атозибан, трябва да се обсъди алтернативно лечение.
French: Critères d'évaluation secondaires : les critères d'efficacité secondaires comportaient le pourcentage de femmes n'ayant pas accouché dans les 48 heures suivant l´initiation du traitement.
Bulgarian: Вторични крайни точки: вторичните показатели за ефикасност включват процентът на жените, задържали бременността си в продължение на 48 часа от започване на лечението.
French: Peu fréquents (touchent moins de 1 personne sur 100) - Température élevée (fièvre).
Bulgarian: Нечести (засягат до 1 на 100 души) - Висока температура (треска).
French: La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 48 heures.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението не трябва да надхвърля 48 часа.
French: Cela peut augmenter le risque que vos poumons se chargent de liquide (œdème pulmonaire).
Bulgarian: Това може да увеличи риска от белодробен оток (събиране на течност в белите дробове).
French: Ils vérifieront également que la solution est claire et exempte de particules.
Bulgarian: Те също така ще се уверят, че разтворът е бистър и не съдържа частици.
French: La clairance, le volume de distribution et la demi-vie se sont avérés indépendants de la dose.
Bulgarian: Установено е, че клирънсът, обемът на разпределение и плазменият полуживот не зависят от дозата.
French: De préférence, la dose totale administrée au cours d'un traitement complet par atosiban ne doit pas dépasser 330,75 mg d'atosiban.
Bulgarian: Общата доза, приложена по време на целия курс на лечение с атозибан е за предпочитане да не надвишава 330,75 mg атозибан.
French: Atosiban SUN agit en diminuant l'intensité des contractions de votre utérus.
Bulgarian: Атозибан SUN действа, като намалява силата на контракциите на матката Ви.
French: Après ces 3 heures, le débit de la perfusion est réduit à 8 ml/heure.
Bulgarian: След 3 часа скоростта на инфузията се намалява до 8 ml/час.
French: 24 ml/heure (300 μg/min.)
Bulgarian: 24 ml/час (300 µg/min)
French: Il a été également démontré que l'atosiban se lie aux récepteurs de la vasopressine, inhibant ainsi l'effet de la vasopressine.
Bulgarian: Установено е също, че атозибан се свързва с вазопресиновите рецептори, като инхибира ефекта на вазопресина.
French: - Si vous souffrez d'une affection appelée « éclampsie » qui est similaire à une « pré-éclampsie sévère » mais dans laquelle existe également le risque de convulsions.
Bulgarian: - Aко имате така наречената „еклампсия" - състояние, което е подобно на „тежка прееклампсия", но може да включва и гърчове (конвулсии).
French: - Si vous êtes enceinte de plus de 33 semaines.
Bulgarian: - Aко сте бременна след 33-та седмица.
French: - Réaction au site de l'injection.
Bulgarian: - Реакция на мястото на инжектиране.
French: Le traitement intraveineux par injection d'un bolus initial doit être initié dès que possible après l'établissement du diagnostic de travail prématuré.
Bulgarian: Интравенозното лечение, като се използва начална болус инжекция, трябва да започне възможно най-скоро след поставяне на диагнозата преждевременно раждане.
French: - Si le placenta se décolle de la paroi de l'utérus.
Bulgarian: - Aко плацентата Ви се е отлепила от стената на матката.
French: - Si vous êtes entre 24 et 27 semaines de grossesse.
Bulgarian: - Aко сте бременна в 24-та до 27-ма седмица от бременността.
French: Après ouverture du flacon, ce médicament doit être utilisé immédiatement.
Bulgarian: След отваряне на флакона, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
French: Hyde Park, Hayes 3
Bulgarian: Millington Road 11 Hyde Park, Hayes 3
French: Ranbaxy (Poland) Sp. Z. o. o. ul.
Bulgarian: Ranbaxy (Poland) Sp. Z. o. o. ul. Kubickiego 11
French: Onze des 15 morts recensées dans le groupe atosiban sont survenues lors de grossesses dont le terme était de 20 à 24 semaines, bien que la répartition des patientes dans ce sous-groupe était inégale (19 femmes sous atosiban, 4 sous placebo).
Bulgarian: Единадесет от 15-те случая на смъртност в групата на атозибан са настъпили при бременности в гестационна възраст от 20 до 24 седмици, но в тази подгрупа разпределението на пациентите не е било еднакво (19 жени на атозибан и 4 на плацебо).
French: Atosiban SUN ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans la poche de perfusion
Bulgarian: Атозибан SUN не трябва да се смесва с други лекарствени продукти в инфузионния сак.
French: Pendant le traitement par Atosiban SUN, vos contractions et la fréquence cardiaque de votre fœtus pourront être surveillées.
Bulgarian: По време на лечението с Атозибан SUN може да се проследяват контракциите Ви и сърдечната честота на плода.
French: Si d'autres médicaments doivent être administrés simultanément par voie intraveineuse, la canule peut être partagée ou l'injection intraveineuse peut se faire sur un autre site.
Bulgarian: Ако едновременно се налага да се прилагат други лекарствени продукти, може да се използва една и съща венозна канюла или може да се използва друго място за интравенозно въвеждане.
French: Réaction au niveau du site d'injection
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране
French: Enfants et adolescents Atosiban SUN n'a pas été étudié chez les femmes enceintes de moins de 18 ans.
Bulgarian: Атозибан SUN не е проучен при бременни жени на възраст под 18 години.