FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Cinnarizin / Domperidon (-maleat)
Maltese: Cinnarizine / Domperidone (maleate)
German: Frankreich ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANKREICH
Maltese: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Franza domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
German: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Vereinigtes Königreich
Maltese: Ir-Renju Unit Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Ir-Renju Unit domperidone maleate
German: Deutschland Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Maltese: Il-Ġermanja Takeda GmbH Byk-Gulden-Str.
German: 20136 Milano Italien
Maltese: 20136 Milano L-Italja
German: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Maltese: Ir-Renju Unit Manx Healthcare Limited Taylor Group House
German: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS
Maltese: Ir-Renju Unit Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
German: Domperidon OROPERIDYS
Maltese: Domperidone Oroperidys
German: Domperidon Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Maltese: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
German: Cinnarizin / Domperidonmaleat
Maltese: Cinnarizine/ Domperidone maleate
German: Domperidon Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Maltese: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
German: Frankreich CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Frankreich
Maltese: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franza domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
German: Domperidon Motilium-10 supp.
Maltese: 2340 Beerse domperidone Motilium-10 supp.
German: S.C. TERAPIA S.A.
Maltese: TERAPIA S.A. Str.
German: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Maltese: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
German: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Vereinigtes Königreich
Maltese: Ir-Renju Unit Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
German: ROTTAPHARM, S.L.
Maltese: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
German: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Maltese: Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Il-Portugall domperidone Domperidona Labesfal
German: Domperidon Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Maltese: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
German: Domperidon Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Maltese: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Vereinigtes Königreich
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit domperidone maleate
German: 20124 Milano Italien
Maltese: 20124 Milano L-Italja
German: 10 mg/10 ml
Maltese: 10 mg/10 ml suspensjoni
German: 20 mg / 15 mg
Maltese: 20 mg / 15 mg pillola
German: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Maltese: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
German: Domperidon Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Maltese: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
German: Domperidon Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Maltese: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
German: Domperidon Domperidon 60 mg zetpillen
Maltese: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
German: Domperidon Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Maltese: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
German: Domperidon Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Maltese: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
German: Deutschland TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Maltese: Il-Ġermanja TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
German: Domperidon Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Maltese: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
German: Domperidon Motilium Domperidone Base
Maltese: 2340 Beerse domperidone Motilium Domperidone Base
German: Frankreich ACTAVIS FRANKREICH La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Frankreich
Maltese: ACTAVIS FRANZA La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Franza domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
German: Domperidon Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Maltese: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
German: Domperidon Domperidon 30 mg zetpillen
Maltese: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
German: Domperidon Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Maltese: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
German: Domperidon Motilium 30 mg supositorios niños
Maltese: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
German: Domperidon Motilium
Maltese: Domperidone MOTILIUM
German: Domperidon MOTILIUM
Maltese: Domperidone Motilium
German: 10 mg Hartkapsel
Maltese: 10 mg kapsula, iebsa
German: Domperidon Motilium 10 mg Suppositories
Maltese: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
German: Domperidon Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Maltese: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
German: 4230 Skaelskoer Dänemark
Maltese: 4230 Skaelskoer Id-Danimarka domperidone Domperidon "Alternova"
German: Domperidon DOMERID 10mg Tablets.
Maltese: Domperidone DOMERID 10mg Tablets.
German: Frankreich RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Maltese: Graf Arco Strasse 3
German: 2730-055 Barcarena Portugal
Maltese: 2730-055 Barcarena Il-Portugall domperidone Motilium
German: Domperidon Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Maltese: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
German: Domperidon Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Maltese: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
German: Domperidon Motilium 60mg Suppositories
Maltese: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
German: Domperidone EG-10 10 mg Tablette
Maltese: Domperidone EG-10 10 mg pillola
German: Domperidon DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Maltese: Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
German: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Maltese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
German: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance F-92100 Boulogne Frankreich
Maltese: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance F-92100 Boulogne Franza
German: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Maltese: Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
German: Domperidon Domperidona Ratiopharm
Maltese: Porto Salvo Il-Portugall domperidone Domperidona Ratiopharm
German: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Maltese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
German: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Maltese: Il-Lussemburgu Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
German: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Maltese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
German: 20 mg/ 19 mg
Maltese: 20 mg/ 19 mg pillola
German: 1. September 2014 EMA/465179/2014
Maltese: EMA/465179/2014
German: Die Überprüfung von Domperidon wurde am 1. März 2013 auf Ersuchen der belgischen Arzneimittelbehörde, dem Bundesamt für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (FAGG-AFMPS), gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' domperidone nbdiet fl-1 ta' Marzu 2013 fuq it-talba tal-awtorità tal-mediċini Belġjana, lAġenzija Federali għal Mediċini u Prodotti tas-Saħħa (FAGG-AFMPS), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
German: Die injizierbare Formulierung von Domperidon wurde 1985 aufgrund derartiger Nebenwirkungen zurückgezogen.
Maltese: Il-forma injettabli ta' domperidone ġiet irtirata fl-1985 minħabba tali effetti sekondarji.
German: • Die neue empfohlene Dosis bei Erwachsenen (und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von ≥ 35 kg, falls zugelassen) beträgt 10 mg, die bis zu dreimal täglich eingenommen werden (Höchstdosis von 30 mg täglich).
Maltese: • Id-doża ġdida rrakkomandata fl-adulti (u adolexxenti ≥ 35 kg fejn liċenzjati) hija 10 mg mill-ħalq sa tliet darbiet kuljum (doża massima ta' 30 mg kuljum).
German: Am 23. April 2014 befürwortete die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) die Empfehlungen zur Einschränkung der Anwendung von Domperidon enthaltenden Arzneimitteln.
Maltese: Fit-23 ta' April 2014, il-Grupp ta' Koordinazzjoni għall-Għarfien Reċiproku u Proċeduri DeċentralizzatiUman (CMDh) approva rakkomandazzjonijiet biex jiġi limitat l-użu ta' mediċini li fihom domperidone.
German: • Domperidon ist ein Arzneimittel, das für verschiedene Magen- und Verdauungsprobleme angewendet wurde.
Maltese: • Domperidone huwa mediċna li ntużat għal diversi problemi diġestivi u tal-istonku.
German: Sie sind als Tabletten, orale Suspensionen und Zäpfchen unter verschiedenen Handelsnamen (wie etwa Motilium) erhältlich.
Maltese: Huma disponibbli bħala pilloli, sospensjoni orali u suppożitorji b'diversi ismijiet kummerċjali (bħal Motilium).
German: • Eine Überprüfung der Sicherheitsdatenbank des Originalpräparats, die 342 schwerwiegende Berichte kardialer Ereignisse oder von Gefäßuntersuchungen einschloss, stellte die hohe Häufigkeit assoziierter kardiovaskulärer Risikofaktoren, kardiovaskulärer Erkrankungen in der Vorgeschichte und gleichzeitig verabreichter Arzneimittel, die mit Herzrhythmusstörungen im Zusammenhang stehen, bei den betroffenen Patienten heraus.
Maltese: • Reviżjoni tad-database ta' sigurtà tal-prodott oriġinatur li involviet 342 rapport serju ta' avvenimenti kardijaċi jew investigazzjonijiet vaskulari, enfasizzat il-frekwenza għolja ta' fatturi ta' riskju kardjovaskulari assoċjati, storja kardjovaskulari, u mediċini konkomittanti assoċjati ma' arritmiji kardjaċi fil-pazjenti kkonċernati.
German: Die CMDh, ein Gremium, das die EU-Mitgliedstaaten repräsentiert, ist für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel zuständig, die über nationale Verfahren in verschiedenen EUMitgliedstaaten zugelassen sind.
Maltese: Is-CMDh, korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards ta' sigurtà armonizzati għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-UE kollha.
German: Im Allgemeinen lässt sich feststellen, dass die Sicherheitsüberprüfungen darauf hinweisen, dass sich etwa 40 % dieser Berichte auf Patienten im Alter über 60 Jahren beziehen.
Maltese: B'mod ġenerali, reviżonijiet ta' sigurtà jindikaw li madwar 40% ta' tali rapporti huma f'pazjenti ta' ‘il fuq minn 60 sena.
German: Hierzu zählten sowohl veröffentlichte als auch unveröffentlichte nicht-klinische und klinische Daten, einschließlich einer umfassenden QT-Studie, einer kumulativen Überprüfung von Fallberichten von Herzerkrankungen und Gefäßuntersuchungen aus den Sicherheitsdatenbanken für Domperidon enthaltende Arzneimittel, pharmakoepidemiologischer Studien und veröffentlichter und unveröffentlichter Wirksamkeitsstudien.
Maltese: Dan ikkonsista minn dejta klinika u mhux klinika, kemm ippubblikata kif ukoll le, inkluż studju intensiv tal-QT, reviżjoni kumulativa ta' rapporti ta' każijiet ta' disturbi kardijaċi u investigazzjonijiet vaskulari minn databases ta' sigurtà għal prodotti b'domperidone, studji farmakoepidemjoloġiċi, u studji ta' effikaċja ppubblikati u mhux ippubblikati.
German: Ein größeres Risiko wurde bei Patienten im Alter ab 60 Jahren, Erwachsenen, die orale Dosen von mehr als 30 mg eingenommen hatten, und Patienten, die gleichzeitig QT-verlängernde Arzneimittel oder CYP3A4-Inhibitoren angewendet hatten, beobachtet.
Maltese: Riskju ogħla ġie osservat f'pazjenti ikbar minn 60 sena, adulti li jieħdu dożi orali ta' kuljum ta' aktar minn 30 mg, u dawk li qegħdin jieħdu mediċini li ttawwlu l-QT jew inibituri CYP3A4 b'mod konkomittanti.
German: Von den 57 berichteten kardiovaskulären Todesfällen wiesen 27 andere Risikofaktoren auf, während 13 entweder einen nicht plausiblen Zusammenhang mit der Verabreichung von Domperidon oder eine alternative Ätiologie zeigten.
Maltese: Mis-57 fatalità kardjovaskulari rrappurtati, 27 kellhom fatturi ta' riskju oħrajn, filwaqt li 13 kellhom jew relazzjoni implawżibbli mal-amministrazzjoni ta'
German: • Die empfohlene Dosis beträgt bei Erwachsenen 10 mg, die bis zu dreimal täglich eingenommen werden können, oder zweimal täglich 30 mg in Form von Zäpfchen.
Maltese: • Id-doża rakkomandata fl-adulti hija 10 mg mill-ħalq sa tliet darbiet kuljum, jew 30 mg bħala suppożitorji darbtejn kuljum.
German: Schwerwiegende Wirkungen auf das Herz im Zusammenhang mit Domperidon, einschließlich einer Verlängerung des QT-Intervalls (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzen) und Arrhythmien (instabiler Herzrhythmus), wurden zuvor von der EMA bewertet und die Produktinformationen mit entsprechenden Warnhinweisen aktualisiert.
Maltese: Effetti serji fuq il-qalb b'domperidone, inkluż titwil tal-intervall QT (bidla fl-attività elettrika tal-qalb) u arritmiji (taħbit tal-qalb mhux stabbli), ġew evalwati qabel mill-EMA u linformazzjoni tal-prodott ġiet aġġornata bit-twissijiet rilevanti.
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
German: Es ist als 20-mg-Tabletten erhältlich.
Maltese: Jiġi bħala pilloli ta' 20-mg.
German: Weitere Informationen über Doptelet finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
German: Weitere Informationen über Doptelet
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Doptelet
German: Doptelet enthält den Wirkstoff Avatrombopag.
Maltese: Doptelet fih is-sustanza attiva avatrombopag.
German: Doptelet (Avatrombopag) EMA/243810/2019
Maltese: EMA/243810/2019
German: Bei diesen Studien war bei 88 % der Patienten, die täglich 40 mg Doptelet erhielten, kein Transfusionsoder Rettungsverfahren erforderlich, verglichen mit 36 % der Patienten, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten.
Maltese: F'dawn l-istudji, 88% tal-pazjenti li ngħataw 40 mg ta' Doptelet kuljum ma kinux jirrikjedu trasfużjoni jew proċedura ta' salvataġġ meta mqabbla ma' 36% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo (kura finta).
German: Welche Risiken sind mit Doptelet verbunden?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Doptelet?
German: Bei Patienten mit schwerwiegenderer Thrombozytopenie benötigten 67 % der Patienten, die täglich 60 mg Doptelet erhielten, kein Transfusions- oder Rettungsverfahren, verglichen mit 29 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Maltese: Fost pazjenti bi tromboċitopenija aktar severa, 67% ta' dawk li ngħataw 60 mg ta' Doptelet kuljum ma kinux jirrikjedu trasfużjoni jew proċedura ta' salvataġġ meta mqabbla ma' 29% ta' dawk li rċevew ilplaċebo.
German: Die Dosis beträgt täglich 2 oder 3 Tabletten (je nach der Blutplättchenzahl bei Behandlungsbeginn) für eine Dauer von 5 Tagen.
Maltese: Id-doża hija ta' 2 jew 3 pilloli (skont l-għadd ta' pjastrini fil-bidu tal-kura), kuljum għal 5 ijiem.
German: In zwei Hauptstudien mit 435 Patienten, die aufgrund einer lang anhaltenden Lebererkrankung einen niedrigen Blutplättchenspiegel aufwiesen, wurde gezeigt, dass Doptelet die Blutplättchenspiegel vor einem invasiven Verfahren wirksam erhöhte.
Maltese: Żewġ studji ewlenin f'435 pazjent b'livelli baxxi ta' pjastrini minħabba l-mard tal-fwied li ilu jeżisti sabu li Doptelet kien effettiv biex iżid il-livelli ta' pjastrini qabel proċedura invażiva.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Doptelet kontinuierlich überwacht.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Doptelet hija ssorveljata kontinwament.
German: Doptelet ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung übermäßiger Blutungen bei Erwachsenen mit Thrombozytopenie aufgrund einer lang anhaltenden Lebererkrankung.
Maltese: Doptelet huwa mediċina li tintuża biex tipprevjeni fsada eċċessiva fl-adulti bi tromboċitopenija minħabba mard tal-fwied fit-tul.
German: ≥ 40 bis < 50
Maltese: ≥ 40 sa < 50
German: (MedDRA-Terminologie*)
Maltese: (Terminoloġija ta' MedDRA*)
German: IRLAND
Maltese: IRELAND
German: Kategorie
Maltese: Kategorija
German: Macrogol 3350 (E1521) Titandioxid (E171)
Maltese: Macrogol 3350 (E1521) Titanium dioxide (E171)
German: c Wilcoxon-Rangsummen-Test.
Maltese: c Test Rank Sum ta' Wilcoxon.
German: Poly(vinylalkohol) (E1203) Talkum (E553b)
Maltese: Poly(vinyl alcohol) (E1203) Talc (E553b)
German: b Cochran-Mantel-Haenszel-Statistik.
Maltese: b Test Cochran-Mantel-Haenszel.
German: Thrombotische/thromboembolische Ereignisse
Maltese: Avvenimenti trombotiċi/tromboemboliċi
German: Die MELD-Werte der Patienten reichten von < 10 (37,5 %) über 10 bis 14 (46,3 %) und bis zu > 14 bis < 24 (16,2 %), dazu gehörten Patienten mit CTP Stadium A (56,4 %), Stadium B (38,1 %) und Stadium C (5,6 %).
Maltese: Il-punteġġi MELD tal-pazjenti varjaw minn < 10 (37.5%), 10 sa 14 (46.3%) u minn > 14 sa < 24 (16.2%), u inkludew pazjenti b'CTP Klassi A (56.4%), Klassi B (38.1%), u Klassi C (5.6%).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juni 2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta 'Ġunju 2019
German: Avatrombopag ist kein Substrat für OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1 und OAT3.
Maltese: Avatrombopag mhuwiex substrat għal OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, u OAT3.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, andere systemische Hämostatika, ATC-Code: B02BX08
Maltese: Antiemorraġiċi, emostatiċi sistemiċi oħra, Kodiċi ATC: B02BX08 Mekkaniżmu ta' azzjoni
German: Medizinisches Wörterbuch für Aktivitäten im Rahmen der Arzneimittelzulassung (MedDRA) Version 19.1.
Maltese: * Dizzjunarju Mediku għall-Attivitajiet Regolatorji (MedDRA) verżjoni 19.1.
German: Rassen- oder ethnische Gruppen
Maltese: Gruppi ta' Razza jew Etniċi
German: Doptelet 20 mg Tabletten Avatrombopag
Maltese: Doptelet 20 mg pilloli avatrombopag
German: Tabelle 1 Empfohlene Tagesdosis bei Avatrombopag
Maltese: Tabella 1 Doża rakkomandata ta' kuljum għal avatrombopag
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose (E460 (i)) Crospovidon Typ B (E1202) Hochdisperses Siliciumdioxid (E551) Magnesiumstearat (E470b)
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (E460(i)) Crospovidone tip B (E1202) Silica, colloidal anhydrous (E551) Magnesium stearate (E470b)
German: Filmüberzug: Poly(vinylalkohol) [E1203]; Talkum [E553b]; Macrogol 3350 [E1521]; Titandioxid [E171]; Eisen(II,III)-hydroxid-oxid x H2O [E172].
Maltese: Kisja tar-rita: poly(vinyl alcohol) [E1203]; talc [E553b]; macrogol 3350 [E1521]; titanium dioxide [E171]; iron oxide yellow [E172].
German: Avatrombopag ist ein Substrat für den P-Glycoprotein (P-gp)-vermittelten Transport (siehe Tabelle 3).
Maltese: Avatrombopag huwa substrat għat-trasport medjat ta' P-glycoprotein (P-gp) (ara Tabella 3).
German: 40 mg (zwei Tabletten mit je 20 mg)
Maltese: 40 mg (Żewġ pilloli ta' 20 mg)
German: 5 Tage
Maltese: 5 ijiem
German: Co. Dublin
Maltese: Dublin
German: Medianwert x 109/l p-Wertc
Maltese: Medja (SD) x 109/L Medjan x 109/L Valur-pc
German: • Doptelet ist als Tablette mit 20 mg erhältlich.
Maltese: • Doptelet huwa disponibbli f'pilloli ta' 20 mg.
German: Thrombozytenwert (x109/l)
Maltese: Għadd tal-plejtlits (x109/L)
German: Doptelet enthält Lactose (eine Art Zucker).
Maltese: Doptelet fih il-lactose (tip ta' zokkor).
German: - Der Wirkstoff ist Avatrombopag.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi avatrombopag.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 120,8 mg Lactose-Monohydrat.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 120.8 mg ta' lactose monohydrate.
German: Von den 88 % des wirkstoffbezogenen Materials im Stuhl wurden 77 % als Ausgangswirkstoff (34 %) und als 4-Hydroxymetabolit (44 %) identifiziert.
Maltese: Mit-88% tal-materjal relatat mal-mediċina fl-ippurgar, 77% kien identifikat bħala l-ġenitur (34%) u l-metabolit 4-hydroxy (44%).
German: (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
German: 60 mg (drei Tabletten mit je 20 mg)
Maltese: 60 mg (Tliet pilloli ta' 20 mg)
German: Tablettenkern: Lactosemonohydrat (siehe Abschnitt 2 „Doptelet enthält Lactose"); mikrokristalline Cellulose [E460 (i)]; Crospovidon Typ B [E1202]; hochdisperses Siliciumdioxid [E551]; Magnesiumstearat [E470b].
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 "Doptelet fih il-lactose"); microcrystalline cellulose [E460(i)]; crospovidone tip B [E1202]; silica, colloidal anhydrous [E551]; magnesium stearate [E470b].
German: Die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Avatrombopag wurde bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCL < 30 ml/min, Cockcroft-Gault) einschließlich Patienten, die eine Hämodialyse benötigen, nicht untersucht.
Maltese: Il-farmakokinetiċi u l-farmakodinamiċi ta' avatrombopag ma ġewx investigati f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi sever (CrCL < 30 mL/min, Cockcroft-Gault), inklużi pazjenti li kienu jeħtieġu emodijaliżi.
German: Doptelet wurde nicht an Patienten, bei denen früher thromboembolische Ereignisse aufgetreten waren, untersucht.
Maltese: Doptelet ma ġiex studjat f'pazjenti b'passat ta' avvenimenti tromboemboliċi.
German: 95 % KIa p-Wertb
Maltese: 95% CIa
German: Avatrombopag hemmt CYP1A, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 und CYP3A in vitro nicht, induziert CYP1A, CYP2B6, CYP2C und CYP3A in vitro nicht, und induziert CYP2C8 und CYP2A in vitro schwach.
Maltese: jew CYP3A, ma jinduċix CYP1A, CYP2B6, CYP2C, u CYP3A, u jinduċi b'mod batut CYP2C8 u CYP2C9 in vitro.
German: Insgesamt waren 24,8 % der Patienten ≥ 65 Jahre, 4,6 % ≥ 75 Jahre und nur 1 (0,2 %) ≥ 85 Jahre alt.
Maltese: Total ta' 24.8% tal-pazjenti kellhom età ta' ≥ 65 sena, 4.6% kellhom età ta' ≥ 75 sena, u 1
German: Ein Risiko für den gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi li qed jiġu mreddgħa mhux eskluż.
German: Das potenziell erhöhte thrombotische Risiko muss bei der Verabreichung von Doptelet an Patienten mit bekannten Risikofaktoren für Thromboembolien, einschließlich genetisch bedingter prothrombotischer Erkrankungen (Faktor-V-Leiden, Prothrombin 20210A, Antithrombinmangel oder Protein C- oder S-Mangel) berücksichtigt werden.
Maltese: Wieħed għandu jikkunsidra r-riskju trombotiku miżjud potenzjali meta tagħti Doptelet lil pazjenti b'fatturi ta' riskju magħrufa għal tromboemboliżmu, inkluż kundizzjonijiet protrombotiċi ġenetiċi (Fattur V Leiden, Protrombin 20210A, Defiċjenza ta' antitrombin jew defiċjenza tal-Proteina C jew S).
German: 10 Filmtabletten 15 Filmtabletten
Maltese: 10 jew 15-il pillola.
German: In Studie 2 wurden insgesamt 204 Patienten randomisiert; 128 Patienten in die Avatrombopag-Gruppe und 76 Patienten in die Placebo-Gruppe.
Maltese: Fi Studju 2, total ta' 204 pazjent intgħażlu b'mod każwali; 128 pazjent għall-grupp ta' trattament b'avatrombopag u 76 pazjent għall-grupp ta' trattament bil-plaċebo.
German: Avatrombopag hemmt den organischen Anionen-Transporter (OAT) 1 und 3 und das Brustkrebsresistenzprotein (BCRP), nicht jedoch das organische Anionen-Transporter-Polypeptid (OATP) 1B1 und 1B3 und den organischen Kationentransporter (OCT) 2 in vitro.
Maltese: Avatrombopag jinibixxi t-trasportatur tal-anjoni organiku (OAT, organic anion transporter) 1 u 3 u l-proteina tar-reżistenza kontra l-kanċer tas-sider (BCRP, breast cancer resistance protein) iżda mhux il-polypeptide tat-trasportatur tal-anjoni organiku (OATP, organic anion transporter polypeptide) 1B1 u 1B3, u t-trasportatur tal-katjoni organiku (OCT, organic cation transporter)
German: Placebo (n = 48)
Maltese: (n = 48)
German: Tabellarische Liste der Nebenwirkungen Die Nebenwirkungen sind nach bevorzugtem Begriff, Systemorganklasse sowie nach Häufigkeit klassifiziert.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati bit-Terminu Preferut u bis-Sistema tal-Klassifika tal-Organi,
German: Karzinogenese
Maltese: Karċinoġenesi