FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will make a decision on whether you should stop breast-feeding, or stop using Brintellix taking into account the benefit of breast-feeding for your child, and the benefit of therapy for you.
Slovak: Váš lekár po zvážení prínosu dojčenia pre vaše dieťa a prínosu vašej liečby pre vás rozhodne, či máte ukončiť dojčenie alebo užívanie Brintellixu.
English: Following multiple doses of vortioxetine, no inhibitory effect was observed in healthy subjects for the cytochrome P450 isozymes CYP2C19 (omeprazole, diazepam), CYP3A4/5 (ethinyl estradiol, midazolam), CYP2B6 (bupropion), CYP2C9 (tolbutamide, S-warfarin), CYP1A2 (caffeine) or CYP2D6 (dextromethorphan).
Slovak: Po užití viacerých po sebe nasledujúcich dávok vortioxetínu zdravými jedincami sa nepozoroval žiadny inhibičný účinok na izoenzýmy CYP2C19 (omeprazol, diazepam), CYP3A4/5 (etinylestradiol, midazolam)
English: The dose may be increased by your doctor to a maximum of 20 mg vortioxetine per day or lowered to a minimum of 5 mg vortioxetine per day depending on your response to treatment.
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liečbu vám lekár môže dávku zvýšiť na maximálne 20 mg vortioxetínu denne alebo znížiť na minimálne 5 mg vortioxetínu denne.
English: The incidence of self-reported adverse sexual reactions was low and similar to placebo in clinical short- and long-term studies with vortioxetine.
Slovak: V krátkodobých a dlhodobých štúdiách s vortioxetínom bol výskyt pacientmi hlásených nežiaducich sexuálnych reakcií nízky a podobný ako pri užívaní placeba.
English: No effect on the pharmacokinetics of vortioxetine or ethanol and no significant impairment, relative to placebo, in cognitive function were observed when vortioxetine in a single dose of 20 mg or 40 mg was co-administered with a single dose of ethanol (0.6 g/kg) in healthy subjects.
Slovak: Po súbežnom podaní jednorazovej dávky vortioxetínu 20 mg alebo 40 mg a jednorazovej dávky etanolu (0,6 g/kg) u zdravých jedincov nebol pozorovaný žiaden vplyv na farmakokinetiku vortioxetínu alebo etanolu ani žiadne významné poškodenie kognitívnych funkcií v porovnaní s placebom.
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalená tableta 98 filmom obalených tabliet 98 x 1 filmom obalená tableta 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets.
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28, 56 a 98 filmom obalených tabliet.
English: The efficacy of vortioxetine (5-20 mg/day) in patients with MDD has been investigated in 2 adult and 1 elderly short-term, placebo-controlled studies.
Slovak: u pacientov s MDD bola hodnotená v 3 krátkodobých, placebom kontrolovaných štúdiách - v 2 štúdiách u dospelých pacientov a v 1 štúdii u pacientov nad 65 rokov.
English: Depending on individual patient response, a dose adjustment of vortioxetine may be considered if a broad cytochrome P450 inducer (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin) is added to vortioxetine treatment (see section 4.5).
Slovak: V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa môže zvážiť úprava dávky vortioxetínu, ak sa k liečbe vortioxetínom pridá nešpecifický induktor cytochrómu P450 (napr. rifampicín, karbamazepín, fenytoín) (pozri časť 4.5).
English: The pharmacokinetics are linear and time independent in the dose range studied (2.5 to 60 mg/day).
Slovak: V skúmanom rozmedzí (2,5 až 60 mg/deň) je farmakokinetika lineárna a časovo nezávislá.
English: The starting and recommended dose of Brintellix is 10 mg vortioxetine once daily in adults less than 65 years of age.
Slovak: Počiatočná a odporúčaná dávka Brintellixu u dospelých vo veku menej ako 65 rokov je 10 mg vortioxetínu raz denne.
English: Caution is advised in patients taking anticoagulants and/or medicinal products known to affect platelet function [e.g., atypical antipsychotics and phenothiazines, most tricyclic antidepressants, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), acetylsalicylic acid (ASA)] (see section 4.5) and in patients with known bleeding tendencies/disorders.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť u pacientov užívajúcich antikoagulanciá a/alebo lieky so známym vplyvom na funkciu trombocytov [napr. atypické antipsychotiká a fenotiazíny, väčšina tricyklických antidepresív, nesteroidové antiflogistiká (NSA), kyselina acetylsalicylová (ASA)]
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalená tableta 98 filmom obalených tabliet 98 x 1 filmom obalená tableta 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Brintellix if you:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Brintellix, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
English: Pack sizes of 14, 28 and 98 film-coated tablets.
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28 a 98 filmom obalených tabliet.
English: The lowest effective dose of 5 mg vortioxetine once daily should always be used as the starting dose in patients ≥ 65 years (see section 4.2).
Slovak: Pacienti nad 65 rokov majú vždy začať užívať vortioxetín najnižšou účinnou dávkou 5 mg vortioxetínu jedenkrát denne (pozri časť 4.2).
English: No clinically relevant effect was observed during steady-state lithium exposure following coadministration with multiple doses of vortioxetine in healthy subjects.
Slovak: Pri stabilnej expozícii lítia sa po súbežnom podávaní viacerých po sebe nasledujúcich dávok vortioxetínu zdravým jedincom nepozorovali žiadne klinicky významné účinky.
English: CARTON AND LABEL FOR THE TABLET CONTAINER NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
English: This was supported by clinical relevance as demonstrated by the proportions of responders and remitters and the improvement in the Clinical Global Impression - Global Improvement (CGI-I) score.
Slovak: Clinical Global Impression - Global Improvement).
English: Post-marketing experience mainly concerns vortioxetine overdoses of up to 80 mg.
Slovak: Skúsenosti po uvedení lieku na trh sa týkajú najmä predávkovaní vortioxetínom s dávkou do 80 mg. Vo väčšine prípadov neboli hlásené žiadne symptómy alebo len mierne symptómy.
English: No significant impairment, relative to placebo, in cognitive function was observed for vortioxetine following co-administration with a single 10 mg dose of diazepam.
Slovak: Pri užívaní vortioxetínu a pridaní dávky 10 mg diazepamu jednorazovo nebolo spozorované žiadne výrazné zhoršenie kognitívnych funkcií v porovnaní s placebom.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
Slovak: Obal tablety hypromelóza makrogol 400 oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172) žltý oxid železitý (E172)
English: Multipack: 490 (5 packs of 98 x 1) film-coated tablets.
Slovak: Viacnásobného balenie 490 (5 balení po 98 x 1) filmom obalených tabliet.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Nervous system disorders
Slovak: Poruchy nervového systému časté závraty neznáme*
English: The efficacy of vortioxetine 10 or 20 mg/day was further demonstrated in a 12-week, double-blind, flexible-dose comparative study versus agomelatine 25 or 50 mg/day in patients with MDD.
Slovak: Účinnosť vortioxetínu 10 alebo 20 mg/deň bola okrem toho preukázaná v 12-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii porovnávajúcej podávanie flexibilnej dávky vortioxetínu oproti agomelatínu 25 alebo 50 mg/deň u pacientov s MDD. Vortioxetín bol štatisticky významne lepší ako agomelatín na základe hodnotenia zlepšenia celkového skóre MADRS a preukázaním klinicky významných výsledkov v podobe dosiahnutého podielu respondentov a remittérov ako podpory a zlepšenia skóre celkového klinického dojmu CGI-I.
English: - rifampicin (a medicine to treat tuberculosis and other infections) - carbamazepine, phenytoin (medicines to treat epilepsy or other illness) - Warfarin, dipyridamole, phenprocoumon, low-dose acetylsalicylic acid (blood thinning medicines).
Slovak: - moklobemid (liek na liečbu depresie), - selegilín, rasagilín (lieky na liečbu Parkinsonovej choroby), - linezolid (liek na liečbu bakteriálnych infekcií), - lítium (liek na liečbu depresie a duševných porúch) alebo tryptofán.
English: Anticoagulants and antiplatelet medicinal products No significant effects, relative to placebo, were observed in INR, prothrombin or plasma R-/S-warfarin values following co-administration of multiple doses of vortioxetine with stable doses of warfarin in healthy subjects.
Slovak: Pri súčasnom podávaní viacerých dávok vortioxetínu so stabilnými dávkami warfarínu zdravým jedincom sa v porovnaní s placebom nepozorovali žiadne významné účinky na INR, hladinu protrombínu ani plazmatické hladiny R-/S-warfarínu.
English: A no-effect level for convulsions was established with a corresponding safety margin of 5 considering the maximum recommended therapeutic dose of 20 mg/day.
Slovak: Vzhľadom na maximálnu odporúčanú terapeutickú dávku 20 mg/deň sa stanovila hladina bez vplyvu na výskyt záchvatov s príslušnou bezpečnostnou toleranciou 5.
English: Vascular disorders
Slovak: perorálne roztokové kvapky
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 98 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 98x1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalená tableta 98 x 1 filmom obalená tableta 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet
English: Depending on individual patient response, a lower dose of vortioxetine may be considered if a strong CYP2D6 inhibitor (e.g. bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to vortioxetine treatment (see section 4.5).
Slovak: V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa môže zvážiť podávanie nižšej dávky vortioxetínu, ak sa k liečbe vortioxetínom pridá silný inhibítor CYP2D6 (napr. bupropión, chinidín, fluoxetín, paroxetín) (pozri časť 4.5).
English: Brintellix 20 mg tablet vortioxetine
Slovak: Brintellix 20 mg tableta vortioxetinum
English: Brintellix 20 mg film-coated tablets
Slovak: Brintellix 20 mg filmom obalené tablety
English: EU/1/13/891/024 490 film-coated tablets (5 packs of 98x1)
Slovak: EU/1/13/891/024 490 filmom obalených tabliet (5 balení po 98 x 1)
English: - The other ingredients are mannitol (E421), microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate (type A), magnesium stearate, hypromellose, Macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172)
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol (E421), mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), stearan horečnatý, hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172) žltý oxid železitý (E172).
English: Caution is advised when treating patients ≥ 65 years of age with doses higher than 10 mg vortioxetine once daily for which data are limited (see section 4.4).
Slovak: Pre nedostatok údajov sa pri liečbe pacientov nad 65 rokov dávkami vyššími ako 10 mg vortioxetínu jedenkrát denne odporúča opatrnosť (pozri časť 4.4).
English: - The other ingredients are mannitol (E421), microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate (type A), magnesium stearate, hypromellose, Macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172).
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol (E421), mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), stearan horečnatý, hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172).
English: Serotonin Syndrome (SS) or Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), potentially life-threatening conditions, may occur with vortioxetine.
Slovak: Pri liečbe vortioxetínom sa môžu objaviť potenciálne život ohrozujúce stavy - sérotonínový syndróm (SS) alebo neuroleptický malígny syndróm (NMS).
English: - The other ingredients are mannitol (E421), microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate (type A), magnesium stearate, hypromellose, Macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172).
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol (E421), mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), stearan horečnatý, hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172).
English: Brintellix 10 mg film-coated tablets
Slovak: Brintellix 10 mg filmom obalené tablety
English: Also, no significant inhibitory effect, relative to placebo, on platelet aggregation or pharmacokinetics of acetylsalicylic acid or salicylic acid was observed when acetylsalicylic acid 150 mg/day was co-administered following multiple doses of vortioxetine administration in healthy subjects.
Slovak: Taktiež pri súčasnom podávaní 150 mg kyseliny acetylsalicylovej/deň a viacerých dávok vortioxetínu zdravým jedincom sa v porovnaní s placebom nepozoroval žiadny významný inhibičný účinok na agregáciu trombocytov alebo na farmakokinetiku kyseliny acetylsalicylovej alebo salicylovej.
English: Brintellix 10 mg tablet vortioxetine
Slovak: Brintellix 10 mg tableta vortioxetinum
English: Brintellix 15 mg film-coated tablets
Slovak: Brintellix 15 mg filmom obalené tablety
English: Brintellix 5 mg tablet vortioxetine
Slovak: Brintellix 5 mg tableta vortioxetinum
English: Brintellix 15 mg tablet vortioxetine
Slovak: Brintellix 15 mg tableta vortioxetinum
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Slovak: Obal tablety hypromelóza makrogol 400 oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172)
English: Brintellix 5 mg film-coated tablets
Slovak: Brintellix 5 mg filmom obalené tablety
English: Treatment should be discontinued in any patient who develops fits or where there is an increase in the frequency of fits.
Slovak: U všetkých pacientov, u ktorých sa vyvinú kŕče alebo u ktorých dôjde k zvýšeniu frekvencie záchvatov, je potrebné ukončiť liečbu.
English: Your doctor will treat you cautiously if you have a history of fits or have unstable fit disorder/epilepsy.
Slovak: Ak ste v minulosti mali kŕče alebo máte nestabilné záchvatové poruchy/epilepsiu, lekár vás bude liečiť s opatrnosťou.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Slovak: Obal tablety hypromelóza makrogol 400 oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172)
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 20 mg vortioxetine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje vortioxetíniumbromid, čo zodpovedá 20 mg vortioxetínu (vortioxetinum).
English: The lowest effective dose of 5 mg vortioxetine once daily should always be used as the starting dose in patients ≥ 65 years of age.
Slovak: Pacienti vo veku viac ako 65 rokov majú vždy začať užívať vortioxetín v najnižšej účinnej dávke 5 mg jedenkrát denne.
English: EXP {MM-YYYY} When opened, use within 8 weeks
Slovak: Po otvorení použite do 8 týždňov.
English: Following a single dose of 10 mg vortioxetine, renal impairment estimated using the Cockcroft-Gault formula (mild, moderate, or severe; n=8 per group) caused modest exposure increases (up to 30%), compared to healthy matched controls.
Slovak: Po podaní jednorazovej 10 mg dávky vortioxetínu spôsobilo zhoršenie funkcie obličiek podľa Cockcroftovej-Gaultovej vzorca (mierne, stredne ťažké alebo ťažké; n =
English: Each film-coated tablet contains 20 mg vortioxetine (as hydrobromide)
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg vortioxetinum (vo forme bromidu)
English: Brintellix 10 mg film-coated tablets vortioxetine
Slovak: Brintellix 10 mg filmom obalené tablety vortioxetinum
English: EU/1/13/891/038 126 film-coated tablets (9 packs of 14) EU/1/13/891/005 490 film-coated tablets (5 packs of 98x1)
Slovak: EU/1/13/891/038 126 filmom obalených tabliet (9 balení po 14) EU/1/13/891/005 490 filmom obalených tabliet (5 balení po 98 x 1)
English: Brintellix 20 mg film-coated tablets vortioxetine
Slovak: Brintellix 20 mg filmom obalené tablety vortioxetinum
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 10 mg vortioxetine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje vortioxetíniumbromid, čo zodpovedá 10 mg vortioxetínu (vortioxetinum).
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data - low levels of sodium in the blood (the symptoms may include feeling dizzy, weak, confused,
Slovak: - nízka hladina sodíka v krvi (k príznakom patrí závrat, slabosť, zmätenosť, spavosť alebo veľká únava,
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 15 mg vortioxetine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje vortioxetíniumbromid, čo zodpovedá 15 mg vortioxetínu (vortioxetinum).
English: latvia@lundbeck.com
Slovak: Lundbeck GmbH
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE ŠKATUĽA A ŠTÍTOK NA FĽAŠTIČKE
English: Brintellix 15 mg film-coated tablets vortioxetine
Slovak: Brintellix 15 mg filmom obalené tablety vortioxetinum
English: * Based on post-marketing cases
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 5 mg vortioxetine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje vortioxetíniumbromid, čo zodpovedá 5 mg vortioxetínu (vortioxetinum).
English: EU/1/13/891/040 126 film-coated tablets (9 packs of 14) EU/1/13/891/033 490 film-coated tablets (5 packs of 98x1)
Slovak: EU/1/13/891/040 126 filmom obalených tabliet (9 balení po 14) EU/1/13/891/033 490 filmom obalených tabliet (5 balení po 98 x 1)
English: In elderly healthy subjects (aged ≥65 years; n=20), the exposure to vortioxetine increased up to 27% (Cmax and AUC) compared to young healthy control subjects (aged ≤45 years) after multiple doses of
Slovak: 45 rokov) sa expozícia vortioxetínu po viacerých dávkach celkovo 10 mg /deň u starších zdravých jedincov (vo veku ≥ 65 rokov; n =
English: Yellow, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “10” on the other side.
Slovak: Žltá filmom obalená tableta v tvare mandle (5 x 8,4 mm) s vyrazeným „TL“ na jednej strane a „10“ na druhej strane.
English: EU/1/13/891/027 14 film-coated tablets EU/1/13/891/028 28 film-coated tablets EU/1/13/891/029 56 film-coated tablets EU/1/13/891/030 98 film-coated tablets EU/1/13/891/031 56x1 film-coated tablets EU/1/13/891/032 98x1 film-coated tablets EU/1/13/891/034 100 film-coated tablets EU/1/13/891/035 200 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/891/027 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/891/028 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/891/029 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/891/030 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/891/031
English: EU/1/13/891/039 126 film-coated tablets (9 packs of 14) EU/1/13/891/015 490 film-coated tablets (5 packs of 98x1)
Slovak: EU/1/13/891/039 126 filmom obalených tabliet (9 balení po 14) EU/1/13/891/015 490 filmom obalených tabliet (5 balení po 98 x 1)
English: Following a single dose of 10 mg vortioxetine, no impact of mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Criteria A or B; n=8 per group) was observed on the pharmacokinetics of vortioxetine (changes in AUC were less than 10%).
Slovak: Po podaní jednorazovej 10 mg dávky vortioxetínu sa nepozoroval žiadny vplyv mierneho alebo stredne ťažkého poškodenia funkcie pečene (trieda
English: Orange, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “15” on the other side.
Slovak: Oranžová filmom obalená tableta v tvare mandle (5 x 8,4 mm) s vyrazeným „TL“ na jednej strane a „15“ na druhej strane.
English: EU/1/13/891/018 14 film-coated tablets EU/1/13/891/019 28 film-coated tablets EU/1/13/891/020 56 film-coated tablets EU/1/13/891/021 98 film-coated tablets EU/1/13/891/022 56x1 film-coated tablets EU/1/13/891/023 98x1 film-coated tablets EU/1/13/891/025 100 film-coated tablets EU/1/13/891/026 200 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/891/018 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/891/019 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/891/020 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/891/021 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/891/022
English: Contents of the pack and other information What Brintellix contains
Slovak: Čo Brintellix obsahuje
English: EU/1/13/891/001 14 film-coated tablets EU/1/13/891/002 28 film-coated tablets EU/1/13/891/003 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/891/004 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/891/006 100 film-coated tablets EU/1/13/891/007 200 film-coated tablets EU/1/13/891/037 98 film-coated tablets
Slovak: 56 x 1 filmom obalená tableta EU/1/13/891/004 98 x 1 filmom obalená tableta EU/1/13/891/006 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/891/007 200 filmom obalených tabliet EU/1/13/891/037 98 filmom obalených tabliet
English: Red, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “20” on the other side.
Slovak: Červená filmom obalená tableta v tvare mandle (5 x 8,4 mm) s vyrazeným „TL“ na jednej strane a „20“ na druhej strane.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg vortioxetine (as hydrobromide).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg vortioxetinum (vo forme bromidu).
English: Brintellix film-coated tablets 10 mg are available in blister packs of 7, 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 126 (9x14), 490 (5 x (98x1)) tablets and in tablet containers of 100 and 200 tablets.
Slovak: Filmom obalené tablety Brintellix 10 mg sú dostupné v blistrových obaloch obsahujúcich 7, 14, 28, 56, 56x1, 98, 98x1, 126 (9x14), 490 (5x(98x1))tabliet a v obaloch na tablety obsahujúcich 100 a 200 tabliet.
English: Brintellix 5 mg film-coated tablets Vortioxetine
Slovak: Brintellix 5 mg filmom obalené tablety vortioxetinum
English: Each film-coated tablet contains 10 mg vortioxetine (as hydrobromide)
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg vortioxetinum (vo forme bromidu)
English: Yellow, almond-shaped 5 x 8.4 mm film-coated tablet (tablet) marked with “TL” on one side and “10” on the other side.
Slovak: Žltá filmom obalená tableta (tableta) v tvare mandle s veľkosťou 5 x 8,4 mm s vyznačeným „TL“ na jednej strane a „10“ na druhej strane.
English: CARTON AND LABEL FOR BOTTLE NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Slovak: ŠKATUĽA A ŠTÍTOK PRE OBAL NA TABLETY
English: Each film-coated tablet contains 5 mg vortioxetine (as hydrobromide).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg vortioxetínu (vo forme bromidu).
English: See section 4.
Slovak: Ottiliavej 9
English: Pink, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “5” on the other side.
Slovak: Ružová filmom obalená tableta v tvare mandle (5 x 8,4 mm) s vyrazeným „TL“ na jednej strane a „5“ na druhej strane.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg vortioxetine (as hydrobromide).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg vortioxetínu (vo forme bromidu).
English: Each film-coated tablet contains 5 mg vortioxetine (as hydrobromide)
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg vortioxetinum (vo forme bromidu)
English: Depending on individual patient response, a dose adjustment may be considered if a broad cytochrome P450 inducer (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin) is added to vortioxetine treatment (see section 4.2).
Slovak: Ak sa k liečbe vortioxetínom pridá nešpecifický induktor cytochrómu P450 (napr. rifampicín, karbamazepín, fenytoín), v závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa môže zvážiť úprava dávky vortioxetínu (pozri časť 4.2).