FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 4.3).
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 4.3).
Dutch: In geval van accidentele inname dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: Bij in vitro bio-assays wordt fluralaner niet beïnvloed door bewezen veldresistentie tegen amidines (teken), organofosfaten (teken), cyclodiënes (teken, vlooien), fenylpyrazolen (teken, vlooien), benzofenyl urea (teken) en pyrethroïden (teken).
Croatian: (krpelji), organofosfate (krpelji), ciklodiene (krpelji, buhe), fenilpirazole (krpelji, buhe), benzofenil ureu (krpelji), i piretroide (krpelji).
Dutch: In sommige gevallen zijn zeep en water niet voldoende om het diergeneesmiddel van de vingers te krijgen.
Croatian: U nekim slučajevima sapun i voda nisu dovoljni za ispiranje ostatka proizvoda s ruku, stoga treba nositi zaštitne rukavice.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 5).
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 5).
Dutch: Pipet
Croatian: NUSPOJAVE
Dutch: Het diergeneesmiddel hecht aan de huid en kan na morsen ook aan oppervlakken hechten.
Croatian: Djelatne tvari u ovom proizvodu su vrlo lipofilne i vežu se na kožu te se mogu vezati i za površine nakon prolijevanja proizvoda.
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Croatian: − vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Dutch: Draag handschoenen bij het hanteren en toedienen van het diergeneesmiddel.
Croatian: Nositi zaštitne rukavice prilikom primjene ovog proizvoda.
Dutch: Niet direct op huidlaesies gebruiken.
Croatian: Ne primjenjivati izravno na ozljede na koži.
Dutch: Milde en voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplek (kaalheid, huidschilfers en jeuk) zijn vaak waargenomen in klinische studies.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima obično su uočavane blage i prolazne kožne reakcije na mjestu primjene (alopecija, ljuštenje kože i svrbež).
Dutch: Fluralaner wordt langzaam geëlimineerd uit het plasma (t1/2 = 15 dagen) en uitgescheiden via de faeces en in zeer kleine mate via de urine.
Croatian: Fluralaner se sporo eliminira iz plazme (t1/2 = 15 dana)
Dutch: Fluralaner (mg)
Croatian: Sadržaj pipete (ml) Fluralaner (mg)
Dutch: Daarom moeten handschoenen worden gedragen.
Croatian: Nositi zaštitne rukavice.
Dutch: Diergeneesmiddel uitsluitend verkrijgbaar op diergeneeskundig voorschrift.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Dutch: Huiduitslag, tinteling of een verdoofd gevoel zijn na huidcontact bij een klein aantal personen waargenomen.
Croatian: Kod manjeg broja ljudi nakon kontakta prijavljen je osip, svrbež ili utrnulost.
Dutch: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Croatian: 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Dutch: Butylhydroxytolueen 1,07 mg/ml Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
Croatian: Butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml
Dutch: DOELDIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke
Dutch: Voor de preventie van hartwormziekte bij katten die slechts tijdelijk in endemische gebieden zullen verblijven, dient het diergeneesmiddel toegediend te worden vóór de eerste verwachte blootstelling aan muggen De periode tussen behandeling en terugkomst uit endemische gebieden dient niet langer te zijn dan 60 dagen.
Croatian: Za sprječavanje bolesti uzrokovane srčanim crvom, u mačaka koje su samo privremeno u endemičnom području, proizvod treba započeti aplicirati prije prvog očekivanog izlaganja komarcima.
Dutch: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Croatian: Buckinghamshire MK7 7AJ
Dutch: Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg spot-on oplossing voor kleine katten Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg spot-on oplossing voor middelgrote katten
Croatian: Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg otopina za nakapavanje za male mačke Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg otopina za nakapavanje za mačke srednje veličine
Dutch: Spot-on gebruik.
Croatian: Otopina za nakapavanje.
Dutch: Sachet BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Croatian: Pipeta NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Voorkom contact met de ogen van het dier.
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere kako bi izbjegli kontakt proizvoda s očima životinje.
Dutch: 3 inhalators voor 60 eenheidsdoses
Croatian: 3 inhalatora sa po 60 doza
Dutch: Fantasienaam Naam
Croatian: Zaštićeno ime Doza
Dutch: In dat geval moet u het opnieuw proberen.
Croatian: U tom slučaju pokušajte ponovno.
Dutch: Stop en controleer:
Croatian: Stanite i provjerite:
Dutch: Risk Management Plan (RMP)
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Dutch: Hier indrukken en trekken.
Croatian: Ovdje pritisnite i povucite
Dutch: Wat moet u doen als u per ongeluk een dosis heeft voorbereid?
Croatian: Što učiniti ako slučajno pripremite dozu?
Dutch: Sommige patiënten kunnen de ‘klik' niet horen.
Croatian: Neki bolesnici možda neće čuti ‘klik'.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Croatian: • Na traženje Europske agencije za lijekove.
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de vergunning
Croatian: • Obveze za ispunjavanje mjera nakon davanja odobrenja
Dutch: 30 doses 60 doses
Croatian: 30 doza 60 doza
Dutch: Aanvullende informatie
Croatian: Dodatne informacije
Dutch: De bovengrens van het betrouwbaarheidsinterval sluit een vooraf gedefinieerde risicomarge van 1,8 uit.
Croatian: Gornja granica intervala pouzdanosti nije uključivala unaprijed definiranu marginu rizika od 1,8.
Dutch: Als u met de behandeling wilt stoppen, moet u eerst contact opnemen met uw arts, want uw symptomen kunnen verslechteren.
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom, jer se Vaši simptomi mogu pogoršati.
Dutch: Verslechtering van de ziekte:
Croatian: Pogoršanje bolesti:
Dutch: Voor gebruik:
Croatian: Prije uporabe:
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden (kan optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen).
Croatian: Alergijske reakcije mogu se javiti rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba ).
Dutch: 2.5 Houd uw adem in zolang als dat mogelijk is.
Croatian: 2.5 Zadržite dah koliko god možete.
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is verdeeld in de volgende rubrieken:
Croatian: Upute za uporabu podijeljene su na sljedeće dijelove:
Dutch: Paradoxaal bronchospasme:
Croatian: Paradoksalni bronhospazam:
Dutch: b MCID van minstens - 4 eenheden verandering op de SGRQ.
Croatian: b MCID promjena od najmanje - 4 jedinice u SGRQ.
Dutch: Te gebruiken binnen 90 dagen na opening van het zakje.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 90 dana nakon otvaranja vrećice.
Dutch: Bovendien moet een herziening van het RMP worden ingediend:
Croatian: Nadalje, nadopunjen RMP treba biti dostavljen:
Dutch: Controlevenster Groen = inhalator klaar voor gebruik
Croatian: Kontrolni prozorčić Zeleno = inhalator je spreman za uporabu
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2012 Datum van laatste verlenging: 20 april 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. travnja 2017.
Dutch: Geleverde verpakkingsgrootten:
Croatian: Veličine pakiranja:
Dutch: Controlevenster Rood = bevestiging juiste inhalatie
Croatian: Kontrolni prozorčić Crveno = potvrđuje pravilnu inhalaciju
Dutch: Hoe werkt de dosisindicator?
Croatian: Kako radi pokazivač doze?
Dutch: 1,87-voudige c toename in waarschijnlijkheid
Croatian: 1,87-struko c povećanje vjerojatnosti
Dutch: Zo zit er altijd voldoende geneesmiddel in uw lichaam om u dag en nacht te helpen beter te ademen.
Croatian: Tako osiguravate da u Vašem tijelu uvijek ima dovoljna količina lijeka koja Vam olakšava disanje tijekom dana i noći.
Dutch: 2.3 Adem krachtig en diep in door uw mond.
Croatian: 2.3 Udahnite snažno i duboko kroz usta.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek uzmite lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Dutch: Het wordt in een zakje van plastic geleverd.
Croatian: Isporučuje se u plastičnoj vrećici.
Dutch: De aanbevolen dosering is één inhalatie tweemaal daags ‘s ochtends en ‘s avonds.
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija dvaput na dan, ujutro i navečer.
Dutch: De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Croatian: Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, ispuniti sljedeće mjere:
Dutch: 1,68-voudige c toename in waarschijnlijkheid
Croatian: 1,68-struko c povećanje vjerojatnosti
Dutch: Hoe weet u dat uw inhalator leeg is?
Croatian: Kako ćete znati da je inhalator prazan?
Dutch: Een ‘klik' zal u laten weten dat u correct inhaleert.
Croatian: ‘Klik' će Vam dati do znanja da pravilno inhalirate lijek.
Dutch: Gebruik NOOIT water om de inhalator schoon te maken, want dit kan uw geneesmiddel beschadigen.
Croatian: NIKADA nemojte čistiti inhalator vodom jer to može oštetiti lijek.
Dutch: Er staat geen dosis klaar.
Croatian: Doza nije pripremljena.
Dutch: Dit geneesmiddel kan hoofdpijn, duizeligheid of wazig zien veroorzaken.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati glavobolju, omaglicu ili zamagljen vid.
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms ( 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost nuspojava definira je prema kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1 000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Wanneer moet u een nieuwe inhalator aanschaffen?
Croatian: Kada trebate nabaviti novi inhalator?
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoening en/of significante cardiovasculaire risicofactoren.
Croatian: Svi su bolesnici u anamnezi imali kardiovaskularnu ili cerebrovaskularnu bolest i/ili značajne faktore kardiovaskularnog rizika.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Dutch: • De dosisindicator geeft het totale aantal resterende doses in de inhalator weer (Afbeelding N).
Croatian: • Pokazivač doze pokazuje ukupan broj doza koje su preostale u inhalatoru (Slika N).
Dutch: Wanneer u de knop helemaal indrukt, verandert het controlevenster van rood naar groen.
Croatian: Kada pritisnete gumb do kraja, boja kontrolnog prozorčića mijenja se iz crvene u zelenu.
Dutch: Groene knop
Croatian: Zeleni gumb
Dutch: Als het venster nog steeds niet van kleur verandert naar rood, bent u misschien vergeten de groene knop los te laten vóór inhalatie of misschien heeft u niet correct geïnhaleerd.
Croatian: Ako kontrolni prozorčić ni tada ne postane crven, možda ste zaboravili otpustiti zeleni gumb prije inhalacije ili možda niste dovoljno snažno udahnuli.
Dutch: Als u een van deze bijwerkingen ondervindt, mag u niet met de auto rijden of geen machines bedienen tot de hoofdpijn verdwenen is, het gevoel van duizeligheid voorbij is en uw gezichtsvermogen weer normaal is.
Croatian: Ako imate bilo koju od ovih nuspojava nemojte voziti niti upravljati strojevima dok glavobolja ili osjećaj omaglice ne prestane, a Vaš vid se vrati u normalu.
Dutch: Tot 65% van de dosis werd uitgescheiden als metabolieten in de urine en tot 33% als metabolieten in de feces.
Croatian: Do 65% doze bilo je uklonjeno u obliku metabolita u urinu i do 33% u obliku metabolita u stolici.
Dutch: • binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) is bereikt;
Croatian: • U roku od 60 dana od novih važnih saznanja (farmakovigilancijskih ili u sklopu minimalizacije rizika)
Dutch: Adem vervolgens krachtig en diep in door het mondstuk.
Croatian: Zatim udahnite snažno i duboko kroz nastavak za usta.
Dutch: Wat moet u doen als het controlevenster nog steeds rood is nadat u de knop heeft ingedrukt (Afbeelding H).
Croatian: Što učiniti ako je kontrolni prozorčić crven i nakon što ste pritisnuli gumb (Slika H).
Dutch: Indien een dosis wordt gemist, moet de volgende dosis zo snel mogelijk worden genomen.
Croatian: Ako se jedna doza propusti, drugu dozu treba uzeti što prije.
Dutch: Aclidiniumbromide mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Croatian: Aklidinijev bromid treba koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od potencijalnih rizika.
Dutch: Cardiovasculaire effecten:
Croatian: Kardiovaskularni učinci:
Dutch: Plaats de beschermdop terug op het mondstuk na elk gebruik (Afbeelding M), om vervuiling van de inhalator met stof en andere materialen te voorkomen.
Croatian: Vratite zaštitnu kapicu na nastavak za usta nakon svake primjene (Slika M) kako biste spriječili ulazak prašine ili drugih materijala u inhalator.
Dutch: Het onderzoek had een voorvalgestuurde (event-driven) opzet en werd beëindigd nadat er voldoende MACE-voorvallen voor de analyse van de primaire uitkomstmaat voor veiligheid waren opgetreden.
Croatian: Ispitivanje je imalo dizajn vođen događajima, a prekinuto je nakon što je opažen dovoljan broj MACE događaja za primarnu analizu sigurnosti.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ}.
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana u{mjesec GGGG}.
Dutch: Wat te doen als het controlevenster na inhalatie nog steeds groen is (Afbeelding L).
Croatian: Što učiniti ako je kontrolni prozorčić nakon inhalacije i dalje zelen (Slika L).
Dutch: • Als uw inhalator leeg is (Afbeelding O).
Croatian: • ako je inhalator koji imate prazan (Slika O).
Dutch: Verbetering ten opzichte van de placebo p-waarde
Croatian: Poboljšanje u odnosu na placebo pvrijednost
Dutch: c Odds ratio, toename in de waarschijnlijkheid van het bereiken van MCID ten opzichte van placebo.
Croatian: c Omjer izgleda, povećanje vjerojatnosti postizanja MCID u usporedbi s placebom.
Dutch: 1.5 Laat de groene knop los (Afbeelding F).
Croatian: 1.5 Otpustite zeleni gumb (Slika F).
Dutch: Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat aclidiniumbromide toegediend in de aanbevolen dosis de vruchtbaarheid bij de mens zou aantasten.
Croatian: Smatra se malo vjerojatnim da će aklidnijev bromid davan u preporučenoj dozi utjecati na plodnost ljudi.
Dutch: Percentage patiënten dat MCID
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID
Dutch: Sommige patiënten kunnen een korrelig gevoel in hun mond ervaren of een licht zoete of bittere smaak.
Croatian: Neki će bolesnici možda osjetiti zrnatost ili slatkast ili gorkast okus u ustima.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, anticholinergica, ATC-code: R03BB05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, antikolinergici; ATK oznaka: R03BB05.
Dutch: Als uw symptomen van COPD (ademnood, piepende ademhaling, hoesten) niet verbeteren of slechter worden, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts en advies vragen.
Croatian: Ako se simptomi KOPB-a (nedostatak zraka, piskanje, kašalj) ne poboljšaju ili se pogoršaju, trebate se što prije obratiti svom liječniku za savjet.
Dutch: - Aan de slag - Stap 1: Uw dosis voorbereiden - Stap 2: Uw medicijn inhaleren - Aanvullende informatie
Croatian: - Početak - 1. korak: Pripremite dozu - 2. korak: Inhalirajte lijek - Dodatne informacije
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest gemelde bijwerkingen met Bretaris Genuair waren hoofdpijn (6,6%) en nasofaryngitis
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće prijavljene nuspojave lijeka Bretaris Genuair bile su glavobolja (6,6%) i nazofaringitis
Dutch: Blijf inademen zo lang als dat mogelijk is.
Croatian: Udišite što dulje možete.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte; daarom wordt aanbevolen Bretaris Genuair elke dag te gebruiken, tweemaal daags, en niet alleen wanneer u ademhalingsproblemen of andere symptomen van COPD ondervindt.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest; stoga se preporučuje koristiti lijek Bretaris Genuair svakodnevno, dvaput na dan, a ne samo kada se pojave problemi s disanjem ili drugi simptomi KOPB-a.
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u gelijksoortige geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt voor ademhalingsproblemen, zoals geneesmiddelen met tiotropium, ipratropium.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste uzimali ili uzimate slične lijekove za probleme s disanjem, kao što su lijekovi koji sadrže tiotropij, ipratropij.
Dutch: • Elke keer dat u een dosis laadt door op de groene knop te drukken, zal de dosisindicator een klein stukje verschuiven in de richting van het volgende nummer (50, 40, 30, 20, 10 of 0).
Croatian: • Svaki put kad pripremite dozu pritiskom na zeleni gumb, pokazivač doze malo se pomakne prema sljedećem broju (50, 40, 30, 20, 10 ili 0).
Dutch: De toediening van Bretaris Genuair kan paradoxaal bronchospasme veroorzaken.
Croatian: Primjena lijeka Bretaris Genuair može uzrokovati paradoksalni bronhospazam.
Dutch: 1,0 eenheid < 0,001
Croatian: 1,0 jedinica
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Iedere afgeleverde dosis bevat ongeveer 12 mg lactose (als monohydraat).
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Svaka isporučena doza sadrži približno 12 mg laktoze (u obliku hidrata).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bretaris Genuair is niet bestemd voor gebruik door kinderen of jongeren jonger dan 18 jaar.
Croatian: Djeca i adolescenti Bretaris Genuair nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Dutch: Indien het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, moet de gemiste dosis worden overgeslagen.
Croatian: Međutim, ako je gotovo došlo vrijeme za sljedeću dozu, propuštenu dozu treba preskočiti.
Dutch: Als u uw inhalator wilt schoonmaken, veeg dan de buitenkant van het mondstuk af met een droge tissue of een droog papieren doekje.
Croatian: Ako želite očistiti inhalator, jednostavno obrišite vanjski dio nastavka za usta suhom krpom ili papirnatim ručnikom.
Dutch: U kunt Bretaris Genuair gebruiken voor of na het eten of drinken.
Croatian: Lijek Bretaris Genuair možete koristiti u bilo koje vrijeme prije ili nakon hrane ili pića.
Dutch: 2.4 Haal de inhalator uit uw mond.
Croatian: 2.4 Izvadite inhalator iz usta.
Dutch: De maximale bronchusverwijdende effecten waren duidelijk aanwezig vanaf dag één en bleven aanhouden gedurende de behandelperiode van 6 maanden.
Croatian: Maksimalni bronhodilatorni učinci bili su vidljivi od prvog dana i održali su se tijekom 6-mjesečnog razdoblja.
Dutch: De inhalator wordt geleverd in een zakje van gelamineerd plastic dat in een kartonnen doos zit.
Croatian: Inhalator se isporučuje u plastičnoj laminarnoj vrećici, u kartonskoj kutiji.
Dutch: 70,7% van de patiënten rondde het onderzoek af met een beoordeling door de onderzoeker.
Croatian: Ispitivanje je prema ocjeni ispitivača završilo 70,7% bolesnika.
Dutch: Aclidiniumbromide is een competitieve, selectieve muscarinereceptorantagonist (ook bekend als een anticholinergicum), met een langere verblijftijd op de M3-receptoren dan de M2-receptoren.
Croatian: Aklidinijev bromid je kompetitivni, selektivni antagonist muskarinskih receptora (poznat i pod nazivom antikolinergik), s duljim vremenom vezanja na M3 nego na M2 receptorima.
Dutch: De inhalator is een apparaat met meerdere componenten vervaardigd uit polycarbonaat, acrylonitrielbutadieen-styreen, polyoxymethyleen, polyester-butyleen-tereftalaat, polypropyleen, polystyreen en roestvrij staal.
Croatian: Inhalator je naprava koja se sastoji od više dijelova, izrađena od polikarbonata, akrilonitril-butadienstirena, polioksimetilena, poliester-butilen-tereftalata, polipropilena, polistirena i nehrđajućeg čelika.
Dutch: Adem nooit uit in de inhalator (Afbeelding I).
Croatian: Nikada nemojte izdisati u inhalator (Slika I).
Dutch: Voor de gebruiksaanwijzing, zie rubriek 6.6.
Croatian: Za upute za uporabu vidjeti dio 6.6.
Dutch: De aanbevolen dosis kan worden gebruikt bij oudere patiënten en bij patiënten met nier- of leverproblemen.
Croatian: Preporučenu dozu mogu koristiti stariji bolesnici i bolesnici s oštećenjem bubrega ili jetre.
Dutch: U moet een nieuwe inhalator aanschaffen:
Croatian: Novi inhalator trebate nabaviti:
Dutch: • Als uw inhalator beschadigd lijkt of als u de beschermdop verliest, of
Croatian: • ako inhalator koji imate izgleda oštećeno ili ako izgubite kapicu
Dutch: Zelfs als de groene knop geblokkeerd is, kunt u uw laatste dosis nog inhaleren.
Croatian: Iako je zeleni gumb zaključan u srednjem položaju, ipak možete inhalirati zadnju dozu.
Dutch: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanje
Croatian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Španjolska
Dutch: Bevat ook: lactose
Croatian: Također sadrži: laktozu
Dutch: Bewaar uw inhalator met de beschermdop erop totdat het tijd is om uw medicijn te inhaleren, verwijder dan de dop en start bij stap 1.6.
Croatian: Držite zaštitnu kapicu na inhalatoru dok ne dođe vrijeme za inhaliranje lijeka, a zatim je skinite i počnite od koraka 1.6.
Dutch: Bretaris Genuair is een inhalator met droog poeder die gebruik maakt van uw ademhaling om het geneesmiddel rechtstreeks in uw longen af te geven.
Croatian: Bretaris Genuair je inhalator suhog praška koji koristi Vaše disanje za dostavu lijeka izravno u Vaša pluća.
Dutch: Biotransformatie via CYP450-enzymen speelt een kleine rol in de totale metabole klaring van aclidiniumbromide.
Croatian: Biotransformacija preko enzima CYP450 ima manju ulogu u ukupnom metaboličkom klirensu aklidinijeva bromida.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid of wazig zien na toediening van aclidiniumbromide (zie rubriek 4.8) kunnen de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Croatian: Pojava glavobolje, omaglice ili zamagljenog vida nakon primjene aklidinijevog bromida (vidjeti dio 4.8) može utjecati na sposobnost upravljanja vozilom ili rada sa strojevima.
Dutch: De werking van Bretaris Genuair houdt 12 uur lang aan; daarom moet u proberen uw Bretaris Genuair-inhalator elke ochtend en avond op hetzelfde tijdstip te gebruiken.
Croatian: Učinci Bretaris Genuair traju 12 sati; stoga nastojte koristiti Bretaris Genuair uvijek u isto vrijeme ujutro odnosno navečer.
Dutch: Daarom mag u niet vergeten extra aandacht te besteden aan de mondhygiëne.
Croatian: Stoga molimo nemojte zaboraviti voditi računa o higijeni usta.
Dutch: Zorg ervoor dat u de knop loslaat zodat de inhalator correct kan werken.
Croatian: Obavezno otpustite zeleni gumb da bi inhalator mogao pravilno raditi.
Dutch: Overgevoeligheid voor aclidiniumbromide of voor de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: Preosjetljivost na aklidinijev bromid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: Er moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Bretaris Genuair moet worden gestaakt/onthouden, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od liječenja lijekom Bretaris Genuair uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.