FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg , ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1752) alebo placebo (n=1739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annað hvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1752) eða lyfleysu (n=1739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Icelandic: Blöðruhúðbólga (eiturnardrep los húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði), bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum, ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Slovak: Orifarm Generics AS Tlf: + 47 21 69 69 10
Icelandic: Orifarm Generics AB Tel: +46 40 680 02 60
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, získaná hemofília A, granulocytopénia, anémia
Icelandic: Segablóðflögufæðarpurpuri (TTP) (sjá kafla 4.4), vanmyndunarblóðleysi, blóðfrumnafæð, kyrningahrap, áunnin dreyrasýki A, alvarleg blóðflagnafæð, kyrningafæð, blóðleysi
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Grepidu a kyseliny acetylsalicylovej.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Grepid og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
Slovak: Počas liečby Grepidom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun á ekki að halda áfram brjóstagjöf meðan á Grepid meðferð stendur.
Slovak: Ružové okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety.
Icelandic: Bleikar, kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku klopidogrelu počas gravidity, preto sa v rámci bezpečnostných opatrení jeho užívanie počas gravidity neodporúča.
Icelandic: Þar sem engin klínísk gögn um notkun klópídógrels á meðgöngu liggja fyrir er mælt með þeirri varúðarráðstöfun að forðast notkun klópídógrels á meðgöngu.
Slovak: Poruchafunkcie pečene
Icelandic: Brjóstastækk un hjá körlum
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 ľudí):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverk (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Slovak: Bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk.
Icelandic: Höfuðverkur, magasár ,uppköst, ógleði, hægðatregða, aukin loftmyndun í maga eða þörmum, útbrot, kláði, sundl, náladofi
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11 apríl 2014.
Icelandic: 11 apríl 2014
Slovak: Pallini Attiki
Icelandic: Áunnin dreyrasýki
Slovak: Roztok chloridu sodného (0,9
Icelandic: Natríumklóríðlausn (0,9%)
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi.
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo na škatuli po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum eða öskjunni á eftir EXP.
Slovak: bromobutylová gumená zátka
Icelandic: Bromobútýl gúmmítappar
Slovak: Haselünne/IDT2617/2003
Icelandic: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
Slovak: Karbomer 971
Icelandic: Carbomer 971 P NF
Slovak: V takomto prípade by sa ciciaky mali vakcinovať po 96. dni veku.
Icelandic: Í seinna tilvikinu skal bólusetja grísi eftir 96 daga aldur.
Slovak: Gripovac 3 injekčná suspenzia pre ošípané
Icelandic: Gripovac 3 stungulyf, dreifa handa svínum
Slovak: Liekovku skladovať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri öskju til varnar gegn ljósi.
Slovak: 0,21 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: EU/2/09/102/006
Icelandic: EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Slovak: Vakcína indukuje neutralizačné a haemaglutinačné inhibujúce protilátky proti každému z týchto troch podtypov.
Icelandic: Það hvatar hlutleysandi og rauðkornakekkjunarbælandi (haemagglutination inhibiting) mótefni gegn sérhverjum undirflokkanna þriggja.
Slovak: PET liekovky:
Icelandic: PET hettuglös:
Slovak: V mieste aplikácie sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vyskytnúť prechodný mierny opuch, ktorý vymizne do 2 dní.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram tímabundinn vægur þroti á stungustað eftir bólusetningu, sem hverfur innan 2 daga.
Slovak: Tiomerzal
Icelandic: Thiomersal
Slovak: Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A ošípaných: Bakum/IDT1769/2003
Icelandic: Stofnar af óvirkjaðri inflúensu A veiru/svína/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovak: Primovakcinácia: pozri vyššie.
Icelandic: Fyrsta bólusetning: sjá að framan.
Slovak: 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Icelandic: Stofnar af óvirkjaðri inflúensu A veiru/svína (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Slovak: Protilátky získané od matiek po vakcinácii zvyčajne pretrvávajú po dobu 5-8 týždňov po narodení.
Icelandic: Almennt endast mótefni fengin frá móður, sem myndast við bólusetningu, í u.þ.b. 5-8 vikur eftir fæðingu.
Slovak: Aktívna imunizácia gravidných prasníc po ukončenej primárnej imunizácii podaním jednej dávky 14 dní pred pôrodom na zaistenie kolostrálnej imunity, ktorá podporuje vytvorenie klinickej ochrany ciciakov po dobu najmenej 33 dní po narodení.
Icelandic: Til virkrar mótefnamyndunar hjá gyltum með fangi eftir fyrstu ónæmisaðgerð með stökum skammti 14 dögum fyrir got til að veita öflugt ónæmi með broddmjólk sem veitir grísum klíníska vernd í að minnsta kosti 33 daga eftir fæðingu.
Slovak: Prasničky a prasnice:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Slovak: Dessau-Rosslau SRN
Icelandic: 06861 Dessau-Rosslau
Slovak: Ak sa aplikuje 1 dávka vakcíny (2 ml) 14 dní pred pôrodom, zabezpečí sa prenos materskej imunity na ciciaky, ktorá chráni ciciaky proti klinickým príznakom chrípky najmenej 33 dní po narodení.
Icelandic: Þegar bólusetning fer fram 14 dögum fyrir got með stökum skammti (2 ml) veitir það ónæmi frá móður til grísanna sem verndar þá fyrir klínískum einkennum inflúensu í að minnsta kosti 33 daga eftir fæðingu.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf.
Slovak: Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny
Icelandic: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Miðhlutfallatala óvirkjandi eininga (geometric mean of neutralizing units) í naggrísum eftir tvær bólusetningar með 0,5 ml af þessu bóluefni.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Icelandic: Bóluefnið örvar virkt ónæmi gegn svínainflúensu veiru A, undirflokkum H1N1, H3N2 og H1N2.
Slovak: Revakcinácia je možná počas všetkých štádií gravidity a laktácie.
Icelandic: Örvunarskammt (endurbólusetningu) er mögulegt að gefa hvenær sem er á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Slovak: BALENIA 20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar), 50 ml (25 skammtar), 100 ml (50 skammtar)
Slovak: Kartónová škatuľa 20 ml, 50 ml, 100 ml
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja fyrir 20 ml, 50 ml, 100 ml
Slovak: Primovakcinácia: 2 injekcie s jednou dávkou (2 ml) - od veku 96 dní v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 6 mesiacov alebo - medzi 56. a 96. dňom veku v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 4 mesiace.
Icelandic: 2 inndælingar með einum skammti (2 ml) - Eldri en 96 daga, með 3 vikna hléi milli inndælinga til að ná fram ónæmi sem varir lengur en í
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram eftir bólusetningu tímabundin, lítil hækkun á hita samkvæmt endaþarmsmælingu.
Slovak: DRŽITEĽ
Icelandic: Gripovac
Slovak: BALENIA 100 ml (50 dávok)
Icelandic: 100 ml (50 skammtar)
Slovak: 7. deň po primovakcinácii.
Icelandic: 7 sólarhringum eftir fyrstu bólusetningu.
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a 6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a
Icelandic: 56 daga til 96 daga og 6 mánuðir hjá svínum sem voru eldri en 96 daga þegar þau voru bólusett í fyrsta skipti.
Slovak: Aktívna imunizácia ošípaných od veku 56 dní a starších, vrátane gravidných prasníc, proti chrípke ošípaných vyvolanej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zníženie klinických príznakov a záťaže pľúc vírusom po infekcii.
Icelandic: Til virkrar mótefnamyndunar hjá svínum frá 56 daga aldri að meðtöldum gyltum með fangi gegn svínainflúensu af völdum undirflokka H1N1, H3N2 og H1N2 til að draga úr klínískum einkennum og veirumagni í lungum eftir sýkingu.
Slovak: Prenos protilátok od vakcinovaných matiek podporuje imunitu u ciciakov.
Icelandic: Ónæmi í grísunum sem fengið er frá móður hefur áhrif á myndun mótefna.
Slovak: Ak sa aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní pred pôrodom ako revakcinácia predtým vakcinovaných prasníc, vakcína podporuje aktívnu imunitu prenosom materských protilátok na potomstvo proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Icelandic: Þegar stakur skammtur af bóluefni er gefinn 14 dögum fyrir got til ónæmisörvunar fyrir gyltur sem hafa áður verið bólusettar, örvar bóluefnið virkt ónæmi sem berst frá móður til afkvæma, gegn svínainflúensu veiru A, undirflokkum H1N1, H3N2 og H1N2.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia.
Icelandic: Stungulyf, dreifa, glær, gulleit appelsínugul til bleiklituð.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Icelandic: Bóluefnið má nota á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi
Slovak: Po otvorení spotrebovať do 10 hodín.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klukkustunda.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa predpokladá len mierna reakcia v mieste aplikácie.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni er einungis búist við minniháttar viðbrögðum á stungustað.
Slovak: + vakcinácia) môžu protilátky prenesené na ciciaky pretrvávať až do 12. týždňa života.
Icelandic: Í einstökum tilvikum þar sem gyltur komast endurtekið í snertingu við mótefnavaka (sýkingar á búinu + bólusetning) munu mótefnin sem flytjast til grísanna hugsanlega endast fram að 12 vikna aldri.
Slovak: Liekovka 20 ml a 50 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 20 ml og 50 ml hettuglas
Slovak: 20 ml polyetylénová tereftalátová (PET) liekovka, bezfarebná 50 ml PET liekovka, bezfarebná
Icelandic: Polyetýlen terephthalat (PET) hettuglös, glær 50 ml PET hettuglös, glær 100 ml PET hettuglös, glær
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej dávky (4 ml) neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v bode 4.6.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf á tvöföldum skammti (4 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 sklenenou alebo PET liekovkou po 10 dávok (20 ml), 25 dávok (50 ml) alebo 50 dávok (100 ml) s gumenou zátkou a lemovacím uzáverom.
Icelandic: Pappaaskja með 1 glasi eða PET hettuglasi sem inniheldur 10 skammta (20 ml), 25 skammta (50 ml) eða 50 skammta (100 ml), með gúmmítappa og hettu með kraga.
Slovak: Ciciaky:
Icelandic: Grísir:
Slovak: Oslabený vírus infekčnej burzitídy, kmeň 1052, živý, 101.48 až 102.63
Icelandic: Veiklaður smitandi Gumboro-vírus, stofn 1052, lifandi, 101.48 til 102.63 á einingu* í skammti * Styrkleiki (PU):
Slovak: Spôsob podávania Vnútornom obale
Icelandic: Dýrategund Íkomuleið Innri umbúðir
Slovak: ATCvet kód: QI01AD09
Icelandic: QI01AD09
Slovak: Odporúča sa vakcinovať súčasne všetky kurčatá na mieste.
Icelandic: Mælt er með því að bólusetja alla kjúklinga á staðnum á sama tíma.
Slovak: Nepoužívať v kŕdľoch bez MDA proti IBDV.
Icelandic: Ekki nota í hópum án mótefna frá móður (MDA) gegn IBDV.
Slovak: Neuchovávať v mrazničke.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Slovak: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Icelandic: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ:
Slovak: Táto deplécia nespôsobuje u kurčiat imunosupresiu.
Icelandic: Þessi eyðing veldur ekki ónæmisbælingu hjá kjúklingum.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Slovak: Konečné koncentrácie vakcín sa preto budú tiež líšiť.
Icelandic: Lokastyrkur bóluefnanna verður þess vegna mismunandi.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Icelandic: Hlutleysingaeiningar víruss Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: Roztok protilátok špecifických pre IBDV……………………..
Icelandic: IBDV-sértæk mótefnalausn……………………
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní .
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Slovak: 2,7x106 VNU** IgY na liekovku
Icelandic: 2,7x106 VNU af IgY á hvert hettuglas ** VNU:
Slovak: Kurčatá a embryonované kuracie vajcia.
Icelandic: Kjúklingar og frjóvguð hænuegg.
Slovak: Nástup imunity závisí od počiatočnej hladiny materských protilátok (MDA) v dávke kurčiat a dokonca aj potom bude rozdiel medzi jednotlivými kurčiatami.
Icelandic: Upphaf ónæmis er háð upphaflegu mótefnamagni frá móður (MDA) í kjúklingahópi og jafnvel þá mun það vera mismunandi fyrir einstaka kjúklinga.
Slovak: Lyofilizát: hnedá červenkastá farba.
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf: brúnrauður litur.
Slovak: Polypropylénové vrecko obsahujúce 200 ml, 400 ml, 800 ml alebo 1000 ml.
Icelandic: Pólýprópýlenpokar sem innihalda 200 ml, 400 ml, 800 ml eða 1 000 ml.
Slovak: 0 dní .
Icelandic: Núll dagar.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky alebo plemenných vtákov alebo a počas 4 týždňov pred začiatkom znášky.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fuglum í varpi eða eldisfuglum, eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Slovak: 1000 dávkok 2000 dávok 2500 dávok 4000 dávok 5000 dávok
Icelandic: 1000 skömmtum 2000 skömmtum 2500 skömmtum 4000 skömmtum 5000 skömmtum
Slovak: Štúdie na komerčných kurčatách brojleroch v praxi preukázali nástup imunity od 24 do 28 dňa života.
Icelandic: Í reynd hafa rannsóknir á holdakjúklingum sýnt fram á ónæmi frá 24 daga til 28 daga aldurs.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že objemy roztoku, ktoré sa musia použiť na zriedenie vakcíny, sa líšia v závislosti od toho, či sa bude vakcína podávať in ovo do embryonovaných vajec alebo subkutánnou injekciou 1-dňovým kurčatám.
Icelandic: Það er mikilvægt að hafa í huga að rúmmál leysiefnis sem þarf að nota til að blanda bóluefnið er mismunandi eftir því hvort bóluefnið er notað í frjóvguð egg, eða gefið með inndælingu undir húð hjá 1 dags gömlum kjúklingum.
Slovak: Tento liek sa má použiť iba ak bolo potvrdené, že vysoko virulentné kmene IBDV sú v oblasti vakcinácie epidemiologicky významné.
Icelandic: Þetta lyf ætti aðeins að nota eftir að sýnt hefur verið fram á að mjög skæðir stofnar IBDV séu faraldsfræðilega viðvarandi á svæði bólusetningar.
Slovak: Môže sa použiť automatizovaná striekačka.
Icelandic: Hægt er að nota sjálfvirka sprautu.
Slovak: NV Tél/Tel:
Icelandic: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel:
Slovak: Vakcinované vtáky môžu vylučovať vakcinačný kmeň až 3 týždne po podaní vakcíny.
Icelandic: Bólusettir fuglar geta útskilið bóluefnisstofninn með saur í allt að 3 vikur eftir töku bóluefnisins.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto imunologického veterinárneho lieku ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Slovak: Prepláchnuť liekovku ďalšími 2 ml suspenzie roztoku/lyofilizátu získanej v kroku 1 a vstreknúť ju späť do vrecka s roztokom.
Icelandic: Skolið hettuglasið með 2 ml til viðbótar af leysinum/frostþurrkuðu dreifunni, sem myndaðist í skrefi 1, og sprautið því aftur í pokann með leysinum.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat brojlerov a embryonovaných kuracích vajec brojlerov na zníženie klinických príznakov a lézií na bursa Fabricii spôsobených vysoko virulentným vírusom infekčnej burzitídy hydiny
Icelandic: Fyrir virka ónæmingu á 1 dags gömlum holdakjúklingum og frjóvguðum eggjum til þess að draga úr klínískum einkennum og meinsemdum í búrsa (bursa of Fabricius) sem orsakast af mjög meinvirkri gumboroveiki (infectious bursal disease).
Slovak: Vakcína obsahuje stredný plus kmeň IBDV naviazaný na špecifické imunoglobulíny IBDV, čím sa vytvára imunokomplex, ktorý sa podáva vakcináciou.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur millistigs-plús IBDV-stofn sem bindst sérstökum IBDV-ónæmisglóbúlínum og myndar ónæmissamstæðu sem er gefin með bólusetningu.
Slovak: Vypočítať a pripraviť požadovaný objem vakcíny podľa nasledujúcej tabuľky:
Icelandic: Reiknið út og undirbúið viðeigandi magn af bóluefninu samkvæmt töflunni að neðan:
Slovak: Mali by sa prijať vhodné veterinárne a chovateľské opatrenia, aby sa zabránilo šíreniu vakcinačného kmeňa na citlivé voľne žijúce a domáce vtáky.
Icelandic: Gera skal viðeigandi dýraheilbrigðis- og búfjárráðstafanir til að koma í veg fyrir að bóluefnisstofninn dreifist til næmra villtra fugla og alifugla.
Slovak: Obsah liekovky premiešať jemným miešaním, až kým nebude obsah znovu úplne premiešaný, potom získanú suspenziu vytiahnúť a vstreknúť do vrecka s roztokom.
Icelandic: Blandið innihaldi hettuglassins með því að hrista það gætilega þar til innihaldið er alveg blandað, dragið síðan upp dreifuna sem myndast og sprautið henni í pokann með leysinum.
Slovak: V prípade nežiaducich reakcií po náhodnom podaní si injekcie okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma upp þegar lyfinu er sprautað fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto imunologického veterinárneho lieku pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Slovak: {MM/RRRR}
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ}
Slovak: Rozpúšťadlo GUMBOHATCH
Icelandic: Leysir fyrir GUMBOHATCH
Slovak: Odobrať 2 ml roztoku a vstreknúť ho do liekovky obsahujúcej lyofilizát.
Icelandic: Dragið 2 ml af leysinum og sprautið í hettuglasið sem inniheldur frostþurrkaða lyfið.
Slovak: I a zapečatené hliníkovými uzávermi obsahujúcimi 1000 dávok, 2000 dávok, 2500 dávok, 4000 dávok alebo 5000 dávok lyofilizovanej vakcíny.
Icelandic: I af brómóbútýli og innsiglað með álhettum sem innihalda 1000 skammta, 2000 skammta, 2500 skammta, 4000 skammta eða 5000 skammta af frostþurrkaða bóluefninu.
Slovak: Počas tejto doby sa treba vyhnúť kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a akýmikoľvek imunosupresívnymi alebo nevakcinovanými vtákmi.
Icelandic: Koma skal í veg fyrir að bólusettir kjúklingar komist í snertingu við ónæmisbælda eða óbólusetta fugla á þessum tíma.
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat
Slovak: Vakcína (dávka 0,05 ml) sa musí vstreknúť do zárodočného vaku 18-dňových embryonovaných vajec kurčiat brojlerov.
Icelandic: Bóluefninu (0,05 ml skammt) skal sprauta inn í líknarbelg (amniotic sac) í 18 daga gamalt frjóvgað egg.
Slovak: Musia sa striktne dodržiavať pokyny pre kalibráciu a používanie zariadenia, aby sa podala príslušná dávka.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningunum um kvörðun og notkun búnaðarins til þess að gefa viðeigandi skammt.
Slovak: hodín po zriedení.
Icelandic: eftir blöndun.
Slovak: Zopakovať krok 2, aby sa zaručilo, že všetok lyofilizát sa preniesol do vrecka s roztokom.
Icelandic: Endurtakið skref 2 til þess að ganga úr skugga um að allt frostþurrkaða lyfið hafi verið flutt yfir í pokann með leysinum.
Slovak: Počet a obsah liekoviek s vakcínou:
Icelandic: Fjöldi og innihald bólusetningarglasa:
Slovak: EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dávkok)
Icelandic: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 skömmtum) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 skömmtum) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 skömmtum) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 skömmtum) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 skömmtum)
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 2 hodiny.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Slovak: Imunologiká pre vtáky, domáce vtáky, živé vírusové vakcíny, vírus infekčnej burzitídy hydiny (choroba Gumboro).
Icelandic: Ónæmislyf handa fuglum, alifuglum, lifandi veirubóluefni, smitandi fuglasjúkdóma (gumboraveiki).
Slovak: 10 x 2,500 dávok.
Icelandic: 10 x 2500 skömmtum.
Slovak: Vakcína (dávka 0,2 ml) sa musí vpichnúť pod kožu na krku 1-dňovým kurčatám.
Icelandic: Bóluefninu (0,2 ml skammt) skal sprauta undir húðina á hálsinum á 1 dags gömlum holdakjúklingum.
Slovak: Po manipulácii s vakcinovanými vtákmi alebo ich podstielkou si umyte a dezinfikujte ruky, pretože vakcinované vtáky vylučujú vírus po dobu do 3 týždňov.
Icelandic: Þvoið og sótthreinsið hendur eftir meðhöndlun bólusettra fugla eða það sem frá þeim kemur vegna þess að vírusinn skilst út með saur frá bólusettum fuglum í allt að 3 vikur.
Slovak: Zriedená vakcína je mierne červenkastá homogénna suspenzia, ktorá sa musí použiť do 2
Icelandic: Blandaða bóluefnið er örlítið rauðleit einsleit dreifa sem ætti að nota innan 2 klukkustunda eftir blöndun.
Slovak: Roztoky pre subkutánne podávanie (0,2 ml na dávku):
Icelandic: Þynningar fyrir inngjöf undir húð (0,2 ml fyrir hvern skammt):
Slovak: Môže sa použiť automatizovaný stroj na vstrekovanie do vajíčok.
Icelandic: Nota má sjálfvirkt eggjainndælingartæki.
Slovak: Subkutánnou cestou: Podať jednu samostatnú injekciu s objemom 0,2 ml zriedenej vakcíny každému kurčaťu v 1. deň života
Icelandic: Gefið stakan 0,2 ml skammt af blönduðu bóluefni með inndælingu í hvern 1 dags gamlan kjúkling.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
Slovak: V prípade podania 10-násobnej dávky sa obvykle pozoroval a mierny výpotok a jemné nahromadenie v bursa Fabricii.
Icelandic: Eftir 10-falda ofskömmtunar var mjög algengt að lítilsháttar vilsa og aukin blóðsókn í búrsa (bursa Fabricius) kæmi fram.
Slovak: 10 x 4,000 dávok.
Icelandic: 10 x 4000 skömmtum.
Slovak: Lepenkové škatule (vrecká s rozpúšťadlom)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur (leysipokar)
Slovak: 10 x 5,000 dávok.
Icelandic: 10 x 5000 skömmtum.
Slovak: Cestou in ovo: Podať jednu samostatnú injekciu s objemom 0,05 ml zriedenej vakcíny do každého slepačieho vajca po 18 dňoch embryonizácie.
Icelandic: Gefið stakan 0,05 ml skammt af blönduðu bóluefni með inndælingu í hvert 18 daga gamalt frjóvgað hænuegg.
Slovak: Každá dávka (0,05 ml pre in ovo alebo 0,2 ml pre SC) obsahuje:
Icelandic: Hver skammtur (0,05 ml til notkuar í egg eða 0,2 ml til notkunar undir húð) inniheldur:
Slovak: Roztok: číry bezfarebný roztok.
Icelandic: Leysir: glær litlaus lausn.