FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g vypadá a co obsahuje toto balení Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g: prášek pro přípravu infúzního nebo injekčního roztoku Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g je bílý až žlutavý krystalický prášek.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g: por oldatos infúzióhoz A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g fehér-sárgás kristályos por.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se dodává v baleních po 1, 5 a 10 injekčních lahvičkách, rovněž v nemocničních baleních.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz kiszerelése: 1, 5 és 10 injekciós üveg dobozban, illetve kórházi kiszerelések.
Czech: Intravenózní podání
Hungarian: Intravénás infúzió
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je zvýšené renální vylučování ceftriaxonu.
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú betegeknél fokozott a ceftriaxon epébe történő kiválasztódása.
Czech: U dětí je nutno se vyhnout dávkám větším než 80 mg/kg tělesné hmotnostikromě případů meningitidy - kvůli zvýšenému riziku vysrážení ve žluči.
Hungarian: Gyermekek esetében, az epében való lerakódás fokozott veszélye miatt a 80 mg/ttkg fölötti adagokat kerülni kell - kivéve a meningitist.
Czech: Toto léčivo se nesmí podávat kojícím ženám.
Hungarian: Amennyiben szoptat: ezt a készítmény szoptató anyáknál nem lehet alkalmazni.
Czech: Intramuskulární injekce
Hungarian: Intramuscularis injkeció
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku lze podat intravenózní bolusovou injekcí, intravenózní infuzí nebo intramuskulární injekcí po rekonstituci roztoku podle pokynů uvedených dále (viz bod 6.6).
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 1 g por injekcióhoz vagy infúzióhoz az alábbiak szerinti (lásd 6.6 pont) elkészítést követően beadható intravénás bolus injekcióval, intravénás infúzióval vagy intramuscularis injekcióval.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 100 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně - dávka nesmí přesáhnout 4 g denně.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer 100 mg/testtömeg-kilogramm adaggal kell megkezdeni, a maximális napi adag a 4 g-ot nem haladhatja meg.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Annex I -doplněno národně]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: 50-60 % ceftriaxonu se vylučuje jako nezměněná účinná látka v moči, zatímco zbytek se vylučuje žlučí do stolice jako mikrobiologicky inaktivní metabolity.
Hungarian: A fennmaradó mennyiség az epén keresztül választódik ki a székletbe mikrobiológiailag inaktív metabolitok formájában.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g lze podat intramuskulárně.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g intramuscularisan is beadható.
Czech: Nepoužívejte přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g: jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ceftriaxon nebo na kteroukoli další složku přípravku jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jakékoli jiné antibiotikum cefalosporinového typu.
Hungarian: Tudnivalók a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g készítményt ha allergiás (túlérzékeny) a ceftriaxonra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére ha allergiás (túlérzékeny) bármilyen más cefalosporin típusú antibiotikumra ha valamely penicillin -vagy más béta-laktám antibiotikum hatására már volt súlyos allergiás reakciója, mert az allergia ezen készítménynél is kialakulhat.
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku (sodná sůl ceftriaxonu)
Hungarian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g por oldatos infúzióhoz vagy injekcióhoz (ceftriaxon nátrium)
Czech: • Jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná?
Hungarian: • Terhes, vagy úgy gondolja, teherbe esett?
Czech: Všechny tyto reakce vyžadují okamžitou lékařskou pomoc.
Hungarian: A fenti reakciók mindegyike azonnali orvosi ellátást igényel.
Czech: 08013 Barcelona Španělsko
Hungarian: 08013 Barcelona Spanyolország
Czech: D-82041 Oberhaching Německo
Hungarian: D-82041 Oberhaching Németország
Czech: Tento přípravek užívejte po jídle.
Hungarian: A készítményt étkezés után vegye be.
Czech: Obvyklá délka léčby je 7 dní (od 5 do 10 dnů).
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 7 nap (5 - 10 nap között változhat).
Czech: Jiné organismy:
Hungarian: Egyéb organizmusok:
Czech: Tento typ antibiotik se podobá penicilinu.
Hungarian: Az ilyen típusú antibiotikumok a penicillinhez hasonlóak.
Czech: Proto je velmi důležité pacienta pečlivě sledovat.
Hungarian: Igen fontos tehát a beteg alapos ellenőrzése.
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100)) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)) Velmi vzácné (<1/10000))
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)) Ritka (≥1/10 000 - <1/1000)) Nagyon ritka (<1/10 000))
Czech: Testy na zvířatech dosud nepřinesly žádné důkazy škodlivosti.
Hungarian: Az eddig elvégzett állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat.
Czech: Akutní otitis media
Hungarian: Akut otitis media
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech Evropského hospodářského prostoru pod těmito názvy:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria
Czech: Děti od 5 do 12 let věku Výše uvedené indikace, pokud jsou relevantní pro tuto věkovou skupinu
Hungarian: 5-12 év közötti gyermekek A fent említett indikációk, amennyiben erre a korosztályra vonatkoznak
Czech: Čtěte je prosím pečlivě.
Hungarian: Kérjük, ezt alaposan olvassa el!
Czech: FARMACÉUTICA, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
Hungarian: Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
Czech: Z tohoto důvodu zahrnutí nekomplikovaných gonokokových infekcí mezi indikace přípravku představuje důvod k vážným obavám o zdraví veřejnosti, a to jak na úrovni individuální, tak na úrovni Společenství.
Hungarian: Ezért a szövődménymentes gonococcusos betegség felvétele az indikációk közé nagyon aggályos közegészségügyi szempontból mind egyéni, mind pedig közösségi szinten.
Czech: - ztrátu vědomí (mdloby) - těžký průjem nebo výskyt krve v průjmové stolici.
Hungarian: - eszméletvesztés (ájulás) - súlyos hasmenés, vagy vér jelenléte a székletben.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít tento léčivý přípravek
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert
Czech: V některých případech se mohou užívané léčivé přípravky navzájem ovlivnit.
Hungarian: Bizonyos esetekben egyes gyógyszerek befolyásolhatják más gyógyszerek hatását.
Czech: Váš lékař Vám však může předepsat jinou dávku, než je uvedeno dále: pokud se Vás to týká, prodiskutujte tuto záležitost se svým lékařem, pokud jste tak již neučinil/a.
Hungarian: Kezelőorvosa azonban ettől eltérő adagolást is előírhat: ha az Ön esetében is így történt, beszélje meg a teendőket orvosával amennyiben még nem tette meg.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásában tárolandó!
Czech: Sandoz B.V.
Hungarian: Hollandia Sandoz B.V.
Czech: Citlivost:
Hungarian: Érzékenység:
Czech: Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Hungarian: Erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermalis necrolysis
Czech: Ačkoliv o tomto léčivém přípravku není známo, že by poškozoval nenarozené dítě, lze ho těhotné ženě podat, pouze pokud je to opravdu nezbytné.
Hungarian: Annak ellenére, hogy ez a gyógyszer jelenlegi tudásunk szerint nem károsítja a magzatot, mégis, terhes nők csupán akkor szedhetik, ha feltétlenül szükséges.
Czech: Pouze je nutné věnovat pozornost oficiálním pokynům ohledně používání antibiotik a údajům o rezistenci stejně jako u dalších antibiotik doporučených pro danou indikaci.
Hungarian: Hivatalos irányelvet kell kidolgozni az alkalmazására és a rezisztenciára vonatkozó adatokat illetően ugyanúgy, mint az erre az indikációra ajánlott más antibiotikumok esetén.
Czech: Během přezkoumání Koordinační skupinou pro proceduru vzájemného uznávání a decentralizovanou proceduru (CMD(h)) mohly členské státy odsouhlasit všechny indikace vyjma indikace týkající se gonokokových infekcí.
Hungarian: Az emberi felhasználású gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásait koordináló csoport (CMD (h)) elé történt beterjesztés során a tagállamok meg tudtak állapodni a javallatokban, kivéve a gonococcus fertőzésekre vonatkozó indikációt.
Czech: Potahované tablety
Hungarian: Bevont tabletta
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cefalosporiny a příbuzné látky ATC kód: J01D A06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: cefalosporinok és rokon vegyületek, ATC-kód: J01D A06
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI/ŽADATELŮ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVEINEK FELSOROLÁSA, GYÓGYSZERFORMA, A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY KÜLÖNBÖZŐ HATÁSERŐSSÉGŰ FORMÁI, ALKALMAZÁS MÓDJA, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA / KÉRELMEZŐK A KÜLÖNBÖZŐ TAGÁLLAMOKBAN
Czech: Úplný seznam pomocných látek je uveden v bodě 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Czech: Ne všichni lidé, kteří jsou alergičtí na peniciliny, jsou rovněž alergičtí na cefalosporiny.
Hungarian: Nem minden penicillinre allergiás ember lesz automatikusan allergiás a cefalosporinokra is.
Czech: Bakteriální rezistence vůči cefuroximu může být způsobena jedním nebo více z následujících mechanizmů:
Hungarian: A cefuroximmal szembeni bakteriális rezisztencia kialakulása az alábbi mechanizmusok valamelyikével magyarázható:
Czech: Děti mladší než 5 let:
Hungarian: 5 éves kor alatti gyermekek:
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CEFUROXIMAXETIL (viz příloha I)
Hungarian: A CEFORUXIM-AXETIL TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet).
Czech: Patří do skupiny antibiotik nazývaných cefalosporiny.
Hungarian: A cefalosporinoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
Czech: Podle NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) byly v roce 2001 stanoveny pro cefuroxim axetil tyto hraniční hodnoty:
Hungarian: Az NCCLS („National Committee on Clinical Laboratory Standards") szerint 2001-ben az alábbi határértékeket (breakpoints) határozták meg a cefuroxim-axetil vonatkozásában:
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý k meticilinu) Koaguláza-negativní stafylokoky (citlivé k meticilinu) Streptococcus agalactiae
Hungarian: Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny) koaguláz-negatív staphylococci (meticillin-érzékeny) Streptococcus agalactiae
Czech: Dávkovací schéma pro tablety: Dospělí a děti starší než 12 let
Hungarian: A tabletta adagolási sémája: Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů, u nichž se vyskytla alergická reakce na penicilin nebo jiná betalaktamová antibiotika.
Hungarian: Különleges figyelemmel kell kísérni azokat a betegeket, akiknél már előfordult penicillinek vagy más béta-laktámok által kiváltott allergiás reakció.
Czech: Zvýšené hodnoty kreatininu a močoviny v séru, zejména u pacientů s porušenou funkcí ledvin.
Hungarian: Megemelkedett szérum kreatinin- és karbamidszintek, különösen csökkent veseműködésű betegekben.
Czech: Přípravek v krabičce vezměte s sebou, aby zdravotnický personál věděl přesně, co jste užil/a.
Hungarian: A gyógyszert dobozával együtt vigye magával, hogy a kórházi szakemberek tudják mit vett be!
Czech: Těžké alergické reakce na tento léčivý přípravek jsou velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů) nebo vzácné (postihují méně než 1 z 1000 pacientů).
Hungarian: Ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban súlyos allergiás reakciók csak nagyon ritkán (10 000 ember közül 1-nél), vagy ritkán (1000 ember közül 1-nél) fordulnak elő.
Czech: Enterokoky
Hungarian: Enterococci
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Czech: Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml citlivý, ≥ 32 µg/ml rezistentní druh Staphylococcus: ≤ 4 µg/ml citlivý, ≥ 32 µg/ml rezistentní druh Haemophilus: ≤ 4 µg/ml citlivý, ≥ 16 µg/ml rezistentní Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml citlivý, ≥ 4 µg/ml rezistentní druh Streptococcus kromě S. pneumoniae:
Hungarian: Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml érzékeny, ≥ 32 µg/ml rezisztens Staphylococcus fajok: ≤ 4 µg/ml érzékeny, ≥ 32 µg/ml rezisztens Haemophilus fajok: ≤ 4 µg/ml érzékeny; ≥ 16 µg/ml rezisztens Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml érzékeny, ≥ 4 µg/ml rezisztens S. pneumoniae kivételével, más Streptococcus fajok:
Czech: Pokud se na konci léčby stále necítíte dobře nebo pokud se Váš stav během léčby zhorší, obraťte se na svého lékaře.
Hungarian: Amennyiben a kezelés befejezte után is rosszul érzi magát, vagy állapota a kezelés alatt romlik, erről tájékoztassa kezelőorvosát!
Czech: Obvyklé dávkování je:
Hungarian: A készítmény szokásos adagja:
Czech: Vymyšlený název Název
Hungarian: Fantázianév Név
Czech: Incidence je ještě vyšší (přibližně 13%) při prodloužené 20tidenní léčbě časného stádia Lymeské boreliózy.
Hungarian: Az előfordulási arány még ennél is magasabb (közelítőleg 13%) a korai stádiumú Lyme-kór hosszútávú, 20 napos kezelése alatt.
Czech: Přibližně 50% cefuroximu v cirkulaci se váže na plazmatické bílkoviny.
Hungarian: A keringésben megtalálható cefuroxim mintegy 50%-a plazmafehérjékhez kötött.
Czech: Eliminace: Většina podané dávky cefuroximu se vylučuje v nezměněné podobě.
Hungarian: Elimináció: A beadott cefuroxim dózis nagy része változatlan formában ürül a szervezetből.
Czech: Stávající rozhodnutí o registraci by měla být upravena a žádostem o vydání rozhodnutí o registraci (viz příloha I), které jsou ve fázi schvalování, by mělo být vyhověno tak, aby zahrnovaly uvedené změny.
Hungarian: A már kiadott forgalomba hozatali engedélyeket módosítani kell, és a függőben lévő engedélykérelmek (lásd I. melléklet) pedig csak ezzel a módosítással adhatók ki.
Czech: Klebsiella species
Hungarian: Klebsiella fajok
Czech: Použití v těhotenství
Hungarian: A készítmény használata terhesség alatt
Czech: Pokud přestanete tento léčivý přípravek užívat příliš brzy, infekce může propuknout znovu.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a kezelést, az a fertőzés kiújulásához vezethet.
Czech: Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout vhodná opatření (viz bod 4.8).
Hungarian: A kezelés alatt bekövetkező felülfertőzés esetén megfelelő intézkedéseket kell foganatosítani (lásd 4.8 pont).
Czech: Děti od 5 do 12 let
Hungarian: 5 és 12 év közötti gyermekek számára
Czech: Konzultace odborníka je nutná v případě, že lokální výskyt rezistence by mohl zpochybnit účinnost látky přinejmenším u některých typů infekcí.
Hungarian: Szükség esetén szakértő tanácsát kell kérni azokban az esetekben, amikor a helyi rezisztencia miatt a kiválasztott készítmény használhatósága - legalábbis néhány fertőzés esetébenmegkérdőjelezhető lehet.
Czech: Nepřestaňte užívat tento léčivý přípravek jen proto, že se již cítíte lépe.
Hungarian: A gyógyszer szedését nem szabad abbahagyni akkor sem, ha jobban érzi magát.
Czech: Aspartam (E951).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartám (E951).
Czech: Informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Czech: Hemodialyzovaným pacientům je třeba podat doplňkovou dávku cefuroximu po každé dialýze.
Hungarian: A dialízisben részesülő betegeknek minden egyes dialízis kezelést követően kiegészítő cefuroxim adagot kell kapniuk.
Czech: • hydrolýza beta-laktamázami.
Hungarian: • béta laktamázok általi hidrolízis.
Czech: Za těchto podmínek je nejvyšší plazmatická koncentrace cefuroximu dosažena za 2 až 3 hodiny po podání.
Hungarian: Ilyen körülmények között a maximális szérum koncentráció a bevételt követő 2-3 órán belül alakul ki.
Czech: Metabolismus: Cefuroxim se nemetabolizuje.
Hungarian: Metabolizmus: A cefuroxim nem metabolizálódik.
Czech: • infekcí kůže a tkání bezprostředně pod kůží (jako je furunkulóza, impetigová infekce na povrchu kůže)
Hungarian: • a bőr, és közvetlenül a bőr alatt elhelyezkedő szövetrétegek fertőzései (pl. kelések, a bőr felszíni fertőzése (ótvar)
Czech: Výskyt průjmu je závislý na dávce a při užívání tablet může dosáhnout až 10 %.
Hungarian: A hasmenés gyakorisága összefüggést mutat az alkalmazott dózissal, a hasmenéses esetek aránya tabletta szedésekor a 10%-ot is elérheti.
Czech: Opatrnosti je třeba při podávání vysokých dávek cefalosporinových antibiotik pacientům užívajícím silná diuretika, aminoglykosidy nebo amfotericin, protože tyto kombinace mohou zvýšit riziko nefrotoxicity.
Hungarian: Nagy dózisú cefalosporin antibiotikumok csak kellő óvatossággal adhatók potens diuretikumokat, aminoglikozidokat vagy amfotericint szedő betegeknek, mivel ezek a kombinációk megnövelhetik a nephrotoxicitás kockázatát.
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cefuroxim axetil nebo na kteroukoli další složku přípravku (viz "Další informace").
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a cefuroxim-axetilre, vagy a gyógyszerkészítmény egyéb összetevőjére (lásd "További információk")
Czech: Meticilin-rezistentní stafylokoky (MRS) jsou rezistentní ke všem v současné době dostupným betalaktamovým antibiotikům včetně cefuroximu.
Hungarian: A meticillin-rezisztens staphylococcus (MRS) fajok minden, jelenleg hozzáférhető β-laktám antibiotikumra rezisztensek, beleértve ebbe a cefuroximot is.
Czech: - jestliže máte během užívání nebo po užívání cefuroxim axetilu těžký a přetrvávající průjemobraťte se na svého lékaře a neužívejte žádné léky, které blokují střevní peristaltiku; - jestliže máte trávicí potíže, jako je zvracení a průjem.
Hungarian: - ha a cefuroxim-axetil használata alatt vagy után súlyos, tartós hasmenése van, erről értesítse orvosát, és ne szedjen olyan hasmenés elleni gyógyszereket, amelyek akadályozzák a bélmozgást; - ha hasi panaszai vannak, pl.
Czech: U dětí ve věku do 5 let se doporučuje užívání suspenze s obsahem cefuroximu.
Hungarian: Öt év alatti gyermekek számára a cefuroxim tartalmú szuszpenzió javasolt.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku tohoto léčivého přípravku ve správný čas, užijte ji, jakmile si na to vzpomenete.
Hungarian: Ha az előírt időben elfelejti bevenni a gyógyszert, pótolja a kihagyott adagot amint eszébe jut.
Czech: Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin, u dialyzovaných pacientů a u starších pacientů: Pokud denní dávka nepřesáhne 1 gram, nejsou u pacientů s poruchou funkce ledvin a u starších pacientů nutná žádná zvláštní opatření.
Hungarian: Adagolási rend veskárosodásban szenvedő, illetve dializált betegek valamint időskorúak számára: Nincs szükség különleges elővigyázatosságra vesekárosodásban szenvedő betegeknél vagy időskorúaknál, ha a napi dózis nem haladja meg az 1 grammot.
Czech: Zkušenosti s použitím cefuroxim axetilu u omezeného počtu pacientů s nekomplikovanou anorektální gonoreou a faryngeální gonoreou nejsou dostačující, tudíž účinnost přípravku v tomto případě nebyla prokázána, a proto nelze indikaci akceptovat a zařadit do informací o přípravku.
Hungarian: A korlátozott számú szövődménymentes anorectalis gonorrhoeában vagy pharyngealis gonorrhoeában szenvedő beteg cefuroxim-axetil kezelése során szerzett tapasztalatok nem elegendőek, a hatásosság nem állapítható meg, ezért nem elfogadható és nem vehető fel a készítményre vonatkozó információk közé.
Czech: • infekcí močového měchýře
Hungarian: • húgyhólyag fertőzései
Czech: Cefuroxim může ovlivňovat výsledek stanovení glukózy v moči pomocí roztoků s obsahem mědi (Benediktovo činidlo, Fehlingovo činidlo, Clinitest).
Hungarian: A cefuroxim befolyásolhatja a vizeletmintából réztartalmú reagensekkel (Benedict- vagy Fehling-oldat, Clinitest) végzett, glükóz-meghatározás eredményét.
Czech: Cefuroxim prochází placentární bariérou.
Hungarian: A cefuroxim áthatol a placentán.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 1000 pacientů) zahrnují:
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik) többek között:
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Czech: Vzhledem k tomu, že účinek bakteriostatických antibiotik může interferovat s baktericidním účinkem cefalosporinů, nedoporučuje se kombinovat tetracykliny, makrolidy nebo chloramfenikol s cefuroxim axetilem.
Hungarian: Mivel a bakteriosztatikus gyógyszerek befolyásolhatják a cefalosporinok baktericid hatását, tanácsos elkerülni tetraciklinek, makrolidok, vagy kloramfenikol együttes alkalmazását cefuroxim-axetillel.
Czech: Dávkování se řídí závažností infekce.
Hungarian: Az adagolás a fertőzés súlyosságától függ.
Czech: Měly by být zohledněny oficiální pokyny pro správné používání antibiotik.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelvet.
Czech: Dospělí a děti starší 12 let
Hungarian: Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek számára
Czech: Doporučené dávkování je uvedeno dále.
Hungarian: A javasolt adagolás az alábbiakban kerül ismertetésre.
Czech: Za zvážení původního souhrnu údajů o přípravku pro cefuroxim axetil a doporučení ohledně užívání cefuroximu v případech nekomplikované gonorey, uvedených v literatuře, zazněl argument, že zařazení této indikace je z klinického i farmakologického hlediska plně podložené.
Hungarian: Az originátor ceforuxim-axetil alkalmazási előírása és a cefuroximnak a szövődménymentes gonorrhoea kezelésében történő alkalmazására vonatkozó irodalmi ajánlások alapján érvekkel támasztották alá, hogy az indikáció felvétele klinikai és farmakológiai szempontból teljes mértékben indokolt.
Czech: Kožní vyrážku se svěděním nebo bez něj a tvorbu pupínků (kopřivka) Problémy s ledvinami a s močovým systémem: jestliže jste byli upozorněni, že Vaše ledviny nefungují správně, mohou se vyskytnout změny funkce ledvin (vyšší hladiny kreatininu a močoviny)
Hungarian: Bőrkiütések erős viszketéssel, vagy anélkül, és csalánkiütés (urtikária) Vese és húgyúti problémák: Ha orvosa korábban arról tájékoztatta, hogy veséi nem működnek megfelelően, előfordulhat, hogy további változások következnek be a veseműködésben (magasabb kreatinin- és karbamidszintek)
Czech: Účinnost cefuroxim axetilu na další anatomické oblasti (které obvykle zůstávají asymptomatické) je vysoce diskutabilní, a tudíž není jisté, zda léčba cefuroxim axetilem zamezí dalšímu šíření infekce.
Hungarian: A ceforuxim-axetil hatásossága más anatómiai területeken (ahol gyakori a tünetmentesség) igencsak kérdéses, következésképpen a cefuroxim-axetil kezelés valószínűleg nem korlátozza a fertőzés további átvitelét.
Czech: Tento léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce.
Hungarian: A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszerkészítményt!
Czech: Bolesti hlavy, závratě.
Hungarian: Fejfájás, szédülés
Czech: Kožní vyrážka, kopřivka, svědění.
Hungarian: Bőrkiütések, urticaria, pruritus.
Czech: V případě tonsilofaryngitidy vyvolané Streptococcus pyogenes je indikována délka léčby minimálně 10 dní.
Hungarian: Streptococcus pyogenes által okozott pharyngotonsillitisben legalább 10 napos kezelési periódus javasolt.
Czech: Aby žadatel vyhověl pokynům (NfG) pro hodnocení léčivých přípravků indikovaných k léčbě bakteriálních infekcí (CPMP/EWP/558/95 rev.1), akceptoval, že je potřeba aktualizovat navrhovaný souhrn údajů o přípravku v náležitém čase tak, aby zahrnoval hlavní body stanovené výborem EUCAST.
Hungarian: A Bakteriális fertőzések kezelésére javasolt gyógyszerkészítmények értékelésére vonatkozó CPMP/EWP/558/95 számú irányelv 1. módosításának történő megfelelés érdekében a kérelmező elfogadta, hogy a javasolt alkalmazási előírást az EUCAST (az Európai Bizottság mikrobiológiai érzékenység vizsgálati) küszöbértékeinek magadásával a megfelelő időben aktualizálni kell.