FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Riveda le Istruzioni per l'Utilizzatore della Fase 3 per essere sicuro dell'ordine delle operazioni da eseguire, quindi contattare il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all'immissione in commercio (vedere paragrafo 6 del Foglio Illustrativo per l'elenco dei contatti per paese).
Norwegian Bokmål: Gjennomgå bruksanvisningen trinn 3 for å sikre riktig rekkefølge på trinnene, og kontakt deretter lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen (se avsnitt 6 i pakningsvedlegget for kontaktliste sortert etter land).
Italian: Se vede del medicinale bianco sulle pareti o sul fondo o la parte superiore della finestra della penna, il medicinale NON è miscelato bene.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager hvitt legemiddel på sidene, nederst eller øverst i penn-vinduet, er legemidlet IKKE godt blandet.
Italian: Non è noto se exenatide sia escreto nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eksenatid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: Deve avere ciò che serve per gettare in maniera sicura gli aghi e le siringhe utilizzate.
Norwegian Bokmål: Ha det du trenger for hånden for å kaste brukte kanyler og sprøyter på en sikker måte.
Italian: I risultati relativi alla sicurezza dopo 156 settimane erano compatibili con quelli riportati a 26 settimane.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfunnene ved uke 156 var sammenfallende med de som ble rapporter ved uke 26.
Italian: Non iniettare in una vena o nel muscolo.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser i en vene (blodåre) eller muskel.
Italian: Il quindici percento dei pazienti trattati con exenatide a rilascio prolungato ha avuto incrementi medi della FC ≥10 bpm; approssimativamente dal 5% al 10% di soggetti all'interno degli altri gruppi di trattamento ha avuto incrementi medi della frequenza cardiaca ≥10 bpm.
Norwegian Bokmål: 15 % av pasientene som ble behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske hadde gjennomsnittlig økning i hjerterytme på ≥ 10 slag/minutt, ca. 5-10 % av personene i de andre behandlingsgruppene hadde en gjennomsnittlig økning i hjerterytme på ≥ 10 slag/minutt.
Italian: C. Controllare la miscela
Norwegian Bokmål: C. Undersøk blandingen.
Italian: L'incidenza della sospensione della terapia a causa degli eventi avversi durante lo studio clinico controllato a 30 settimane è stata del 6% nei pazienti trattati con Exenatide a rilascio prolungato, del 5% nei pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av pasienter som trakk seg grunnet bivirkninger i en 30-ukers kontrollert studie var 6 % for eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter og 5 % for pasienter behandlet med eksenatid med umiddelbar frisetting.
Italian: • reazioni cutanee al sito di iniezione dopo l'iniezione di exenatide.
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner på injeksjonsstedet etter injeksjon av eksenatid.
Italian: Questo permetterà alla penna di raggiungere la temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at pennen varmes opp til romtemperatur.
Italian: La penna BCise deve essere estratta dal frigorifero e lasciata riposare in posizione orizzontale per almeno 15 minuti prima dell'iniezione.
Norwegian Bokmål: BCise-pennen må tas ut av kjøleskapet og legges på et flatt underlag i minst 15 minutter før injeksjonen.
Italian: cavità contenente pus (ascesso) e aree della pelle gonfie o rosse che sembrano calde e doloranti
Norwegian Bokmål: (byll) og hovent, rødt område i huden som føles varmt og ømt (cellulitt).
Italian: Getti via la penna di Bydureon se è stata congelata.
Norwegian Bokmål: Bydureon-penn som har vært frosset, skal kastes.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti sono state principalmente a livello gastrointestinale (nausea che è stata la reazione più frequente e associata all'inizio del trattamento ed è diminuita con il proseguo della terapia, e diarrea).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene var hovedsakelig gastrointestinalt relaterte (den hyppigste bivirkningen var kvalme i forbindelse med behandlingsstart som avtok over tid, og diaré).
Italian: A. Scelga il sito di iniezione,
Norwegian Bokmål: A. Velg injeksjonssted,
Italian: Patologie gastrointestinali Ostruzione intestinale Pancreatite acuta (vedere paragrafo 4.4)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Intestinal obstruksjon Akutt pankreatitt (se pkt.
Italian: Picchiettare il flaconcino aiuta il medicinale a scendere lungo le pareti del flaconcino.
Norwegian Bokmål: Bankingen bidrar til at legemidlet renner ned langs sidene i hetteglasset.
Italian: Deve iniettare questo medicinale immediatamente dopo la miscelazione della sospensione.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere dette legemidlet rett etter å ha blandet suspensjonen.
Italian: Pertanto, l'uso di exenatide a rilascio prolungato non è raccomandato nei pazienti con patologie gastrointestinali severe.
Norwegian Bokmål: Bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske anbefales derfor ikke hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom.
Italian: Patologia gastrointestinale severa
Norwegian Bokmål: Alvorlig gastrointestinal sykdom
Italian: Tiri il pistone verso il basso oltre la linea nera tratteggiata della dose.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet ned forbi den svartprikkede doseringslinjen.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non aumenta il rischio cardiovascolare in pazienti con diabete mellito di tipo 2 paragonato al placebo se aggiunto alla terapia abituale (HR:0.91; 95% IC: 0.832, 1.004; P<0.001 per non-inferiorità) vedere Figura 1.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske økte ikke kardiovaskulær risiko hos pasienter med diabetes mellitus type 2 sammenlignet med placebo når det ble lagt til standardbehandling (HR: 0,91, 95 % KI: 0,832, 1,004, p < 0,001 for ikke-underlegenhet (noninferiority)), se figur 1.
Italian: Gli studi clinici con formulazioni di exenatide a rilascio prolungato hanno indicato un miglioramento della funzione beta-cellulare, usando metodi di misurazione come "l'homeostasis model assessment" (HOMA-B).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske-formuleringer har indikert forbedret betacellefunksjon målt med metoder som "homeostasis model assessment" (HOMA-B).
Italian: • bruciori di stomaco
Norwegian Bokmål: • oppblåst mage
Italian: È possibile utilizzare un contenitore per i rifiuti a rischio biologico, un altro contenitore di plastica resistente o un contenitore di metallo.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke en kanyleboks for risikoavfall, en annen beholder av hard plast eller en metallboks.
Italian: Inserisca l'ago nella pelle (sottocute).
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn i huden (subkutant).
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Questo è come deve apparire adesso il flaconcino.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal nå se slik ut.
Italian: Picchietti delicatamente il flaconcino con l'altra mano.
Norwegian Bokmål: Bank forsiktig på hetteglasset med den andre hånden.
Italian: Tumori tiroidei sono stati osservati in ratti e topi con agonisti del recettore GLP-1 a lunga durata d'azione.
Norwegian Bokmål: Det er observert thyroideatumorer hos rotter og mus med langtidsvirkende GLP-1-reseptoragonister.
Italian: Confezione multipla: 12 (3 confezioni x 4 ) penne preriempite monodose (BCise) BCise
Norwegian Bokmål: Multipakke: 12 (3 pakker med 4) enkeltdose ferdigfylte penner (BCise) BCise
Italian: Nei 4 studi controllati verso il medicinale di confronto la proporzione di pazienti che ha avuto sia una riduzione del peso corporeo che dell'HbA1c varia dal 70 al 79% (la proporzione di pazienti che ha avuto una riduzione dell'HbA1c varia dall'88% al 96%).
Norwegian Bokmål: I de fire komparator-kontrollerte studiene var andelen pasienter som opplevde både reduksjon av vekt og HbA1c var i området 70-79 % (andelen pasienter som opplevde en reduksjon av HbA1c var i området
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha determinato una riduzione statisticamente significativa dell'HbA1c rispetto ai pazienti che hanno ricevuto exenatide a rilascio immediato (Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk eksenatid med umiddelbar frisetting (tabell 2).
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha determinato una riduzione statisticamente significativa di HbA1c rispetto ai pazienti che hanno ricevuto exenatide a rilascio immediato (Tabella 4).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk eksenatid med umiddelbar frisetting (tabell 4).
Italian: L'esperienza clinica nei pazienti con danno renale moderato (clearance della creatinina da 30 a 50 ml/min) è limitata (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrenset (se pkt.
Italian: Non è possibile conservarla per usarla successivamente.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke spare den til senere bruk.
Italian: Se non riesce ancora a premere il pulsante completamente fino in fondo, estragga l'ago dalla pelle.
Norwegian Bokmål: Dersom du fremdeles ikke kan presse injeksjonsknappen helt inn, fjern kanylen fra huden.
Italian: In due studi exenatide a rilascio prolungato 2 mg una volta a settimana è stato confrontato con exenatide a rilascio immediato 5 microgrammi due volte al giorno per 4 settimane seguito da exenatide a rilascio immediato 10 microgrammi due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: I to studier ble eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg én gang i uken sammenlignet med eksenatid med umiddelbar frisetting5 mikrogram gitt to ganger daglig i 4 uker etterfulgt av eksenatid med umiddelbar frisettting 10 mikrogram gitt to ganger daglig.
Italian: Ogni penna può solo essere usata da una persona ed è monouso.
Norwegian Bokmål: Hver penn skal kun brukes av én pasient og er til engangsbruk.
Italian: tirando la linguetta situata nell'angolo.
Norwegian Bokmål: ved å dra i det merkede hjørnet på dekslet.
Italian: In uno studio in doppio cieco della durata di 26 settimane, exenatide a rilascio prolungato è stato confrontato con dosi giornaliere massime di sitagliptin e pioglitazone in soggetti che utilizzavano anche metformina.
Norwegian Bokmål: I en 26-ukers dobbeltblindet studie ble eksenatid depotinjeksjonsvæske sammenlignet med maksimal daglig dose av sitagliptin og pioglitazon hos pasienter som også brukte metformin.
Italian: Questo è come appare il cappuccio spezzato.
Norwegian Bokmål: Hetten ser slik ut etter at den er knekket av.
Italian: Il suo dottore o il suo infermiere del centro antidiabetico deve insegnarle come iniettarsi questo medicinale prima che lei lo usi per la prima volta.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en diabetessykepleier skal lære deg hvordan du injiserer dette legemidlet før du bruker det for første gang.
Italian: Stomaco
Norwegian Bokmål: Mage
Italian: La penna preriempita deve essere conservata in posizione orizzontale
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen må oppbevares liggende.
Italian: In uno studio di confronto con exenatide a rilascio immediato a 30 settimane sia exenatide a rilascio prolungato che exenatide a rilascio immediato hanno ridotto in maniera significativa la pressione del sangue sistolica dal valore basale (4,7±1,1 mmHg e 3,4±1,1 mmHg rispettivamente) e la differenza tra i trattamenti non è stata significativa.
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers komparatorstudie reduserte både eksenatid depotinjeksjonsvæske og eksenatid med umiddelbar frisetting signifikant systolisk blodtrykk fra baseline (henholdsvis 4,7 ± 1,1 mmHg og 3,4 ± 1,1 mmHg).
Italian: La penna Bydureon BCise:
Norwegian Bokmål: Bydureon BCise-pennen:
Italian: Tenga l'ago inserito nella pelle per 10 secondi per essere certi di iniettare l'intera dose.
Norwegian Bokmål: Press og hold pennen mot huden din for å være sikker på at du har fått hele dosen.
Italian: Gli studi clinici con exenatide a rilascio prolungato hanno indicato un miglioramento della funzione beta-cellulare, usando metodi di misurazione come "l'homeostasis model assessment" (HOMA-B).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske har indikert forbedret betacellefunksjon målt med metoder som "homeostasis model assessment" (HOMA-B).
Italian: HbA1c media (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (%)
Italian: A. Lasciare la penna a temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: A. La pennen din oppnå romtemperatur.
Italian: Per ottenere una dose completa, il medicinale deve essere miscelato bene e avere un aspetto torbido.
Norwegian Bokmål: For å få en fullstendig dose må legemidlet være jevnt blandet og uklar.
Italian: Con la continuazione della terapia, la frequenza si è ridotta nella maggior parte dei pazienti che inizialmente avevano avuto la nausea.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter som opplevde kvalme ved behandlingsstart avtok frekvensen under fortsatt behandling.
Italian: Zone del corpo per l'iniezione
Norwegian Bokmål: Områder på kroppen der injeksjon kan settes
Italian: Le analisi escludono le misurazioni post terapia di soccorso e post discontinuazione prematura del farmaco in studio
Norwegian Bokmål: Analysene ekskluderer målinger i etterkant av akuttbehandling og i etterkant av prematur seponering av studielegemidlene.
Italian: I pazienti che hanno assunto sia Bydureon BCise che sitagliptin hanno raggiunto una riduzione di peso alla settimana 28 rispetto al basale (Tabella 3).
Norwegian Bokmål: Både pasienter som fikk Bydureon BCise og sitagliptin oppnådde en vektreduksjon ved uke 28 sammenlignet med baseline (tabell 3).
Italian: • reazioni al sito di iniezione
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet
Italian: In uno studio a doppio cieco della durata di 28 settimane, exenatide a rilascio prolungato aggiunto ad insulina glargine da sola o con metformina è stato confrontato con placebo aggiunto ad insulina glargine da sola o con metformina.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers dobbeltblindet studie ble eksenatid depotinjeksjonsvæske sammen med insulin glargin alene eller med metformin, sammenlignet med placebo sammen med insulin glargin alene eller med metformin.
Italian: Connettore arancione
Norwegian Bokmål: Oransje kobling
Italian: Non conservare per usarlo successivamente.
Norwegian Bokmål: Ikke lagre den til senere bruk.
Italian: Come usare Bydureon
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bydureon
Italian: Pazienti (%) che hanno ottenuto un 62
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde
Italian: Solvente Trigliceridi a catena media
Norwegian Bokmål: Vehikkel Triglyserider av middels kjedelengde
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica non sono stati condotti studi di farmacocinetica.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført farmakokinetiske studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Italian: • La penna deve essere conservata in posizione orizzontale.
Norwegian Bokmål: • Pennen må oppbevares liggende.
Italian: Ogni astuccio contiene 4 kit monodose:
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 4 enkeltdosesett:
Italian: Ogni penna a doppia camera contiene exenatide in polvere e solvente in una cartuccia di vetro di Tipo 1 sigillata a un'estremità con un disco di gomma clorobutilica e una ghiera di alluminio e all'altra estremità con un pistone di gomma clorobutilica.
Norwegian Bokmål: Hver tokammerpenn inneholder eksenatidpulver og væske i ampuller av type 1-glass som er forseglet i den ene enden med klorbutyl-gummistopper og en aluminiumforsegling, og i den andre enden med et klorbutyl-gummistempel.
Italian: Tiri fuori dalla confezione il flaconcino con il connettore arancione che adesso è unito al flaconcino.
Norwegian Bokmål: Ta hetteglasset som nå er festet til den oransje koblingen, ut av pakningen.
Italian: I risultati degli studi clinici a lungo termine di exenatide a rilascio prolungato sono di seguito presentati; questi studi hanno coinvolto 1356 soggetti trattati con exenatide a rilascio prolungato, 52% uomini e 48% donne; 230 soggetti (17%) avevano un'età ≥65 anni.
Norwegian Bokmål: Studiene omfattet 1356 pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske, 52 % var menn og 48 % kvinner, hvorav 230 pasienter (17 %) var ≥ 65 år.
Italian: Alla settimana 28 il trattamento con exenatide a rilascio prolungato in associazione e dapagliflozin ha determinato una riduzione significativa di -4,3±0,8 mmHg del cambiamento medio nella pressione sanguigna sistolica rispetto a exenatide a rilascio prolungato da solo di -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) o a dapagliflozin da solo di -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske og dapagliflozin ved uke 28 resulterte i en signifikant gjennomsnittlig reduksjonsendring på -4,3±0,8 mmHg i systolisk blodtrykk, sammenlignet med eksenatid depotinjeksjonsvæske alene på -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01) eller med dapagliflozin alene på -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Italian: Tenga la siringa vicino alla linea nera tratteggiata della dose.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøyten nær den svartprikkede doseringslinjen.
Italian: In uno studio di farmacocinetica con exenatide a rilascio immediato su 13 pazienti con diabete di tipo 2 di età compresa tra i 12 e 16 anni, la somministrazione di exenatide (5 microgrammi) in dose singola ha determinato valori leggermente inferiori dell'AUC media (16% inferiore) e della Cmax (25% inferiore) rispetto a quelli osservati in pazienti adulti.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie med enkeltdose av eksenatid med umiddelbar frisetting hos 13 pasienter med diabetes type 2 og i alderen 12-16 år, førte administrasjon av eksenatid (5 mikrogram) til noe lavere gjennomsnittlig AUC (16 % lavere) og Cmaks (25 % lavere) sammenlignet med det som ble observert hos voksne.
Italian: Dopo sospensione, ogni penna rilascia una dose di 2 mg in 0,65 ml.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning gir hver penn en dose på 2 mg per 0,65 ml.
Italian: Questo medicinale è usato insieme ai seguenti farmaci per il diabete: metformina, sulfaniluree, tiazolidindioni, inibitori del trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 e/o insulina a lunga durata.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes i kombinasjon med følgende legemidler til behandling av diabetes: metformin, sulfonylurea, tiazolidindioner, SGLT2-hemmere og/eller langtidsvirkende insulin.
Italian: Bydureon viene iniettato nella pelle (sottocute).
Norwegian Bokmål: Bydureon injiseres i underhuden (subkutant).
Italian: Nei 4 studi controllati di exenatide a rilascio prolungato verso il medicinale di confronto è stata osservata una riduzione della pressione arteriosa sistolica (da 2,9 mmHg a 4,7 mmHg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av systolisk blodtrykk ble observert i de fire komparator-kontrollerte eksenatid depotinjeksjonsvæske-studiene (2,9 mmHg til 4,7 mmHg).
Italian: Tolga il cappuccio dell'ago Non lo ruoti.
Norwegian Bokmål: Trekk kanyledekslet rett av. Ikke skru.
Italian: La data di scadenza è sull'etichetta dopo Scad.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er merket EXP.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 2 mg di exenatide.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 2 mg eksenatid.
Italian: Secondi
Norwegian Bokmål: Sekunder
Italian: È normale vedere alcune gocce di liquido all'interno del tappo.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se et par dråper på innsiden av hetten.
Italian: L'uso di questo medicinale non richiede un automonitoraggio aggiuntivo dei livelli di glicemia.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet krever ikke ytterligere egenkontroll av blodglukose.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Bydureon Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Bydureon Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Sono stati riportati spontaneamente casi di pancreatite acuta con exenatide a rilascio prolungato.
Norwegian Bokmål: Det har vært spontanrapporterte tilfeller av akutt pankreatitt ved bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Italian: Il kit monodose ha un ago di riserva (che non viene mostrato) in caso ne avesse bisogno
Norwegian Bokmål: Enkeltdosesettet har en reservekanyle, i tilfelle du har behov for det.
Italian: La polvere è bianca o bianca sporca e il solvente è una soluzione limpida, incolore da giallo chiaro a marrone chiaro.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til off-white, og væsken er en klar, fargeløs til lysegul eller lysebrun oppløsning.
Italian: In pazienti trattati con exenatide è stata osservata una rapida perdita di peso >1,5 kg a settimana.
Norwegian Bokmål: Raskt vekttap på > 1,5 kg per uke er rapportert hos pasienter som behandles med eksenatid.
Italian: I pazienti che passano ai medicinali a base di exenatide a rilascio prolungato (Bydureon o Bydureon BCise) possono farlo, senza alcun effetto atteso rilevante sulle concentrazioni di glucosio nel sangue.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan skifte mellom preparatene med eksenatid depotinjeksjonsvæske (Bydureon eller Bydureon BCise) uten at det forventes å ha relevant effekt på blodglukosekonsentrasjonen.
Italian: Sospensione iniettabile a rilascio prolungato in penna preriempita (BCise).
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn (BCise).
Italian: Se una dose viene dimenticata, deve essere somministrata non appena possibile, a condizione che la dose successiva sia regolarmente programmata entro 3 giorni o più.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes bør denne administreres så snart som mulig, forutsatt at neste regelmessig planlagte dose er om 3 dager eller mer.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la miscelazione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter at legemidlet er blandet, se pkt.
Italian: Comprende insufficienza renale acuta, peggioramento dell'insufficienza renale cronica, insufficienza renale, aumento della creatinina sierica.
Norwegian Bokmål: Inkluderer akutt nyresvikt, forverret kroniske nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, økt serumkreatinin.
Italian: Nello studio controllato verso placebo con insulina glargine, alla settimana 28 la variazione dal basale della glicemia a digiuno è stata di -0,7 mmol/l per il gruppo con exenatide a rilascio prolungato e -0,1 mmol/l per il gruppo con placebo.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med insulin glargin, var endring fra baseline til uke 28 i fastende plasmaglukose på -0,7 mmol/l i gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og -0,1 mmol/l i placebogruppen.
Italian: I seguenti studi di interazione sono stati condotti usando 10 microgrammi di exenatide a rilascio immediato ma non con exenatide a rilascio prolungato:
Norwegian Bokmål: Følgende interaksjonsstudier er utført med 10 mikrogram eksenatid med umiddelbar frisetting, men ikke med eksenatid depotinjeksjonsvæske:
Italian: Per ottenere la dose intera il medicinale deve essere miscelato bene.
Norwegian Bokmål: For at du skal få hele dosen må legemidlet blandes godt.
Italian: Sia i pazienti che hanno ricevuto Bydureon BCise che exenatide a rilascio immediato hanno raggiunto una riduzione di peso alla settimana 28 rispetto al basale (Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Både pasienter som fikk Bydureon BCise og eksenatid med umiddelbar frisetting oppnådde en vektreduksjon ved uke 28 sammenlignet med baseline (tabell 2).
Italian: Infarto del Miocardio
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt
Italian: Dove trovare maggiori informazioni sulla penna Bydureon BCise
Norwegian Bokmål: Hvor kan du lære mer om Bydureon BCise-penn
Italian: Event Rate n (%)
Norwegian Bokmål: Hendelsesrate n (%)
Italian: Ogni dose deve essere somministrata mediante iniezione sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte alta posteriore delle braccia immediatamente dopo la sospensione della polvere nel solvente.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal administreres i abdomen, låret eller baksiden av overarmen som en subkutan injeksjon umiddelbart etter at pulveret er blandet i væsken.
Italian: L'insulina glargine è stata dosata al target della concentrazione di glucosio pari a 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble titrert til en target glukosekonsentrasjon på 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl).