FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poznámka: dočasná imobilizace, včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími rizikovými faktory.
Icelandic: Athugið: tímabundin kyrrseta, þar með taldar flugferðir >4 klst., geta einnig verið áhættuþáttur bláæðasegareks, einkum hjá konum með aðra áhættuþætti
Czech: EVRA může snížit účinek některých léků, jako jsou:
Icelandic: EVRA getur dregið úr virkni sumra lyfja, svo sem:
Czech: V obou případech je tento počet VTE za rok menší než počet očekávaný u žen během těhotenství nebo v období po porodu.
Icelandic: Í báðum tilvikum er fjöldi tilfella bláæðasegareks á ári minni en sá fjöldi sem búist er við hjá konum á meðgöngu eða rétt eftir barnsburð.
Czech: Čtvrtý týden (22. až 28. den) nenoste žádnou náplast.
Icelandic: Ekki vera með plástur í 4. viku (22. til 28. dagur).
Czech: • Pevně uchopte roh náplasti a opatrně vyjměte náplast ze sáčku.
Icelandic: Gríptu þétt í horn á plástrinum og fjarlægðu hann varlega úr pokanum.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku EVRA ukončit.
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að hætta verði notkun EVRA.
Czech: Vyberte si místo na svém těle, kam náplast nalepíte.
Icelandic: Veldu stað á líkamanum til að setja plásturinn á.
Czech: Kategorie četnosti dle MedDRA jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné ( 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: MedDRA: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů.
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Czech: Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek EVRA je doporučeno, abyste přestala kouřit.
Icelandic: Ef þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn á borð við EVRA er þér ráðlagt að hætta að reykja.
Czech: • Vážíte 90 kg nebo více.
Icelandic: Líkamsþyngd þín er 90 kg eða meiri
Czech: Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být riziko rozvoje krevní sraženiny ještě zvýšeno.
Icelandic: Ef fleira en eitt af þessu á við um þig eða ef eitthvað reynist mjög alvarlegt er hugsanlegt að hættan á myndun blóðtappa aukist enn frekar.
Czech: • nepohodlí v horní části těla vyzařující do zad, čelisti, hrdla,
Icelandic: • óþægindi í efri hluta líkamans sem leiða út í bak, kjálka,
Czech: • Poté oddělte druhou polovinu ochranné vrstvy.
Icelandic: Fjarlægðu síðan hinn helming lagsins.
Czech: • Otok obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka
Icelandic: Þroti í andliti, munni, hálsi eða tungu
Czech: • jestliže Vám bylo řečeno, že byste mohla mít rakovinu prsu nebo rakovinu dělohy, čípku nebo pochvy;
Icelandic: ef þér hefur einhvern tíma verið sagt að þú gætir verið með brjóstakrabbamein eða krabbamein í legi, leghálsi eða leggöngum;
Czech: Koupání ve studené vodě tyto parametry neovlivnilo.
Icelandic: Kalt vatn hafði engin marktæk áhrif á þessi gildi.
Czech: EVRA je určena pro ženy ve fertilním věku.
Icelandic: EVRA er ætlað konum á barneignaraldri.
Czech: Jestliže se výměna náplasti zpozdila o jeden nebo dva dny (do 48 hodin):
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur í einn eða tvo daga (allt að 48 klst.):
Czech: Ačkoliv pouze 10 až 20 % variability ve farmakokinetických zjištěních může být vysvětlováno tělesnou hmotností (viz bod 5.2), byla vyšší frekvence gravidit u žen o hmotnosti 90 kg a více statisticky významná, což svědčí o nižší účinnosti transdermálních náplastí EVRA u těchto žen.
Icelandic: Þótt einungis sé hægt að útskýra 10-20% af breytileika lyfjahvarfaupplýsinga með þyngd (sjá kafla 5.2), er hærra hlutfall þungunar meðal kvenna í kringum eða yfir 90 kg tölfræðilega marktækt og bendir til þess að EVRA sé hugsanlega ekki eins árangursríkt hjá þessum konum.
Czech: Ženy, které užívají přípravek EVRA
Icelandic: Konur sem nota EVRA
Czech: Pokud se u Vás nedostaví krvácení během 4. týdne, kdy nemáte nalepenou náplast EVRA, použijte novou náplast v obvyklém „Dnu výměny náplasti".
Icelandic: Ef þú færð ekki blæðingar í þeirri viku, sem þú notar ekki EVRA plásturinn (vika 4), áttu samt að nota nýjan plástur á þínum venjulega „plástursskiptidegi".
Czech: Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EVRA používat".
Icelandic: Varðandi frekari upplýsingar um mismunandi áhættu sem tengist samsettum hormónagetnaðarvörnum, sjá kafla 2 „Áður en byrjað er að nota EVRA".
Czech: S ohledem na reprodukční toxicitu norelgestrominu byla u králíků zjištěna fetální toxicita, avšak hranice bezpečnosti byla pro tento jev dostatečně vysoká.
Icelandic: á æxlun þá komu fram eiturverkanir norelgestromíns á fóstur hjá kanínum en öryggismörkin fyrir þessi áhrif voru nægilega há.
Czech: Kombinovaná hormonální antikoncepce a rakovina
Icelandic: Samsettar hormónagetnaðarvarnir og krabbamein
Czech: V těchto situacích je doporučeno ukončit používání náplasti (v případě plánovaného chirurgického výkonu minimálně 4 týdny předem) a nezahajovat používání do dvou týdnů po kompletní remobilizaci.
Icelandic: Við slíkar aðstæður er ráðlegt að hætta notkun plástursins (ef um er að ræða valbundna skurðaðgerð, minnst fjórum vikum fyrr) og að hefja hana ekki á ný fyrr en tveimur vikum eftir að fullri hreyfingu er náð á ný.
Czech: Návod k použití:
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun:
Czech: Omezené údaje u žen, které užívaly přípravek EVRA v těhotenství, neumožňují stanovit závěry o jeho bezpečnosti v průběhu těhotenství.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um framvindu meðgöngu hjá konum sem nota EVRA veita ekki grundvöll til að draga ályktanir um öryggi þess á meðgöngu.
Czech: • se zvyšujícím se věkem (nad 35 let věku);
Icelandic: • með hærri aldri (eftir u.þ.b. 35 ára aldur);
Czech: Odstraňte ochrannou vrstvu.
Icelandic: takið hlífðarpappírinn af.
Czech: Obstarejte si novou náplast
Icelandic: Fá nýjan plástur
Czech: NÁLEPKA NA SÁČEK
Icelandic: MERKIMIÐI Á POKA
Czech: Další přípravky, jako je přípravek EVRA mohou mít až dvakrát vyšší úroveň rizika.
Icelandic: Önnur lyf á borð við EVRA kunna að hafa í för með sér meira en tvisvar sinnum þetta áhættustig.
Czech: (1. týden)
Icelandic: (1. vika)
Czech: Běžné denní činnosti během používání náplastí
Icelandic: Daglegar athafnir meðan á notkun plástursins stendur
Czech: EVRA nebyla sledována u dětí a dospívajících mladších 18let.
Icelandic: EVRA hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Czech: • Pokud jste používala náplasti EVRA správně a nedostavilo se u Vás krvácení, neznamená to ještě určitě, že jste těhotná.
Icelandic: Ef þú hefur notað lyfið rétt og þú færð ekki blæðingar, þýðir það ekki endilega að þú sért þunguð.
Czech: Žena by také měla být informována, aby si pečlivě přečetla příbalovou informaci pro uživatele a aby dodržovala uvedené instrukce.
Icelandic: Einnig skal leiðbeina konunni um að lesa vandlega fylgiseðilinn og fylgja gefnum ráðleggingum.
Czech: Pokud by se tak stalo, mohla byste otěhotnět nebo by mohlo dojít k neočekávanému krvácení.
Icelandic: Ef það gerist gæti þungun átt sér stað eða óvæntar blæðingar gætu komið fram.
Czech: • Ujistěte se, že okraje dobře přilnuly.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að brúnirnar festist vel.
Czech: Rušivý účinek některých z těchto přípravků může trvat až 28 dní po skončení jejich užívání.
Icelandic: Truflandi áhrif sumra þessara lyfja geta varað í allt að 28 daga eftir að þú hættir að nota þau.
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory.
Icelandic: Einkum mikilvægt að hafa í huga hjá konum þar sem aðrir áhættuþættir eru einnig fyrir hendi.
Czech: Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké s téměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko další cévní mozkové příhody.
Icelandic: Stundum geta einkenni heilaslags komið fram í stuttan tíma og fullur bati náðst nánast tafarlaust en samt skal leita læknishjálpar tafarlaust þar sem þú átt hugsanlega annað heilaslag á hættu.
Czech: • Nalepte si novou náplast, jakmile si vzpomenete.
Icelandic: Þú verður að setja á þig nýjan plástur um leið og þú manst eftir því.
Czech: Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.
Icelandic: Flugferðir (>4 klst.) kunna að auka tímabundið hættuna á blóðtappa, einkum ef fleiri þættir sem hér koma fram eiga við um þig.
Czech: Můžete mít nepravidelné, slabé nebo žádné menstruační krvácení.
Icelandic: Þú getur fengið óreglulegar, litlar eða engar blæðingar.
Czech: Váš lékař vám předepíše jiný typ antikoncepce před zahájením léčby těmito léčivými přípravky.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa annarri tegund getnaðarvarnar áður en meðferð með þessum lyfjum er hafin.
Czech: Když ukončíte používání přípravku EVRA, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během několika týdnů.
Icelandic: Þegar notkun EVRA er hætt verður hættan á blóðtappa söm og áður innan nokkurra vikna.
Czech: • Škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
Icelandic: hættulegir blóðtappar í bláæð eða slagæð, til dæmis:
Czech: EU/1/02/223/001: 3 transdermální náplasti EU/1/02/223/002: 9 transdermálních náplastí EU/1/02/223/003: 18 transdermálních náplastí
Icelandic: EU/1/02/223/001 3 forðaplástrar EU/1/02/223/002 9 forðaplástrar EU/1/02/223/003 18 forðaplástrar
Czech: Pearl Index (95 % CI)
Icelandic: Fjöldi meðferðarhringja Heildar „Pearl Index" (95% CI) „Pearl index" - aðferð brást (95% CI)
Czech: Pokud u Vás dojde ke změně nálady a objeví se příznaky deprese, obraťte se pro odbornou radu co nejdříve na svého lékaře.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir skapbreytingum og einkennum þunglyndis skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og hægt er.
Czech: Pokud máte potíže si zapamatovat výměnu náplasti
Icelandic: Ef þú átt í vandræðum með að muna eftir að skipta um EVRA plásturinn
Czech: Pokud chcete oddálit menstruaci, nalepte si náplast na začátku 4. týdne (22. den) namísto odstranění náplasti ve 4. týdnu.
Icelandic: Ef þú vilt fresta blæðingum skaltu setja á þig plástur í byrjun 4. viku (22. dagur) í staðinn fyrir að vera ekki með plástur í 4. viku.
Czech: S ohledem na tělesnou hmotnost byla však u 5 těhotných žen z 15 těhotných, které používaly transdermální náplasti EVRA, výchozí hmotnost 90 kg nebo více, což tvoří < 3 % sledované populace.
Icelandic: Með tilliti til líkamsþyngdar voru 5 af 15 þungunum, sem tilkynnt var um með EVRA, hjá konum með grunnlíkamsþyngd 90 kg eða meira, sem var < 3% af rannsóknarhópnum.
Czech: • Přípravek můžete začít používat okamžitě.
Icelandic: Þú mátt byrja að nota lyfið strax.
Czech: První náplast
Icelandic: Fyrsti plástur
Czech: Některé léky a rostlinné přípravky mohou snížit účinnost přípravku EVRA.
Icelandic: Sum lyf og náttúrulyf gætu hindrað rétta verkun EVRA.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly bolest hlavy, nauzea a napětí v prsou, které se vyskytovaly přibližně u 21,0 %, 16,6 %, resp. 15,9 % pacientek.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar, sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum, eru höfuðverkur sem kom fyrir hjá um það bil 21,0% sjúklinga, ógleði sem kom fyrir hjá u.þ.b. 16,6% sjúklinga og eymsli í brjóstum sem kom fyrir hjá um það bil 15,9% sjúklinga.
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti a tělesného povrchu na farmakokinetiku norelgestrominu a ethinylestradiolu byl hodnocen u 230 zdravých žen v devíti farmakokinetických studiích po jednorázové 7denní aplikaci náplasti EVRA.
Icelandic: Áhrif aldurs, líkamsþyngdar og líkamsyfirborðs á lyfjahvörf norelgestromíns og etinýlestradíóls voru metin hjá 230 heilbrigðum konum úr níu lyfjahvarfarannsóknum þar sem notaður var einn EVRA forðaplástur í 7 daga.
Czech: Norelgestromin a norgestrel (sérový metabolit norelgestrominu) se pevně váží na plazmatické proteiny (> 97 %).
Icelandic: Norelgestromín og norgestrel (umbrotsefni norelgestromíns í sermi) eru mikið bundin (> 97%) próteinum í sermi.
Czech: Pokud jste si náplast zapomněla nalepit, existuje velmi vysoké riziko otěhotnění.
Icelandic: Ef þú gleymir að setja á þig plásturinn, gætir þú verið í mikilli hættu á að verða þunguð.
Czech: Vzhledem k tomu, že obsahuje dva hormony, nazývá se EVRA „kombinovaná hormonální antikoncepce".
Icelandic: Þar sem EVRA inniheldur tvö hormón kallast lyfið „samsett hormónagetnaðarvörn".
Czech: Aplikuje se jedna transdermální náplast a ponechává se po dobu jednoho celého týdne (7 dní).
Icelandic: Einn forðaplástur er settur á líkamann og hafður þar í heila viku (7 daga).
Czech: Užíváte-li kterýkoli z těchto léčivých přípravků, může být nutné, abyste používala jiný způsob kontroly početí (jako kondom, pesar nebo pěnu).
Icelandic: Ef þú notar eitthvert ofangreindra lyfja gætir þú þurft að nota aðra tegund af getnaðarvörn (t.d. smokk, hettu eða froðu).
Czech: • Máte cukrovku.
Icelandic: Þú ert með sykursýki
Czech: Tento přípravek Vás nechrání proti infekci HIV (AIDS) nebo jiným pohlavně přenosným nemocem.
Icelandic: Þetta lyf veitir ekki vörn gegn HIV-sýkingu (alnæmi) né öðrum kynsjúkdómum.
Czech: Změny zůstávají obecně v rozmezí laboratorního rozpětí.
Icelandic: Breytingarnar eru almennt innan eðlilegra marka.
Czech: U žen s hmotností nižší než 90 kg nebyla zjištěna souvislost mezi tělesnou hmotností a těhotenstvím.
Icelandic: Undir 90 kg var engin tenging á milli líkamsþyngdar og þungunar.
Czech: Nový čtyřtýdenní cyklus.
Icelandic: Byrjaðu næsta fjögurra vikna hring.
Czech: Pozitivní rodinná anamnéza (žilní tromboembolizace kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku)
Icelandic: Jákvæð fjölskyldusaga (bláæðasegarek hjá systkini eða foreldri, einkum nokkuð snemma á ævinni).
Czech: Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání kombinované hormonální antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Icelandic: Hættan getur einnig verið meiri ef þú byrjar aftur að taka samsetta hormónagetnaðarvörn (sama lyf eða annað lyf) eftir 4 vikna eða lengra hlé.
Czech: • Jestliže se výměna náplasti opozdila o více než 2 dny, můžete otěhotnět.
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur í meira en 2 daga gætir þú orðið þunguð.
Czech: Vyšší věk
Icelandic: Hækkandi aldur
Czech: Jestliže si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než začnete tento přípravek používat.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú notar lyfið.
Czech: To může zabránit vzniku těchto skvrn nebo jejich zhoršení.
Icelandic: Þetta getur hjálpað til við að koma í veg fyrir að þú fáir þessar freknur eða að þær versni.
Czech: V některých epidemiologických studiích bylo u žen dlouhodobě užívajících COC hlášeno zvýšené riziko výskytu cervikálních karcinomů, ale až dosud nepanuje shoda v názoru, do jaké míry jsou tyto nálezy způsobeny kombinací účinku přípravku a způsobu sexuálního života a případně jiných dalších faktorů jako je lidský papiloma virus (HPV).
Icelandic: Í nokkrum faraldsfræðilegum rannsóknum hefur verið greint frá aukinni hættu á leghálskrabbameini við langtímanotkun samsettra getnaðarvarnartaflna, en enn er ágreiningur um að hve miklu leyti þessi niðurstaða er rekjanleg til truflandi áhrifa kynhegðunar og annarra þátta, svo sem vörtuveiru hjá mönnum (HPV).
Czech: Rozhodnutí používat jakýkoli přípravek jiný než ten, který má nejnižší riziko VTE, by mělo být učiněno po diskusi se ženou, aby se zajistilo, že rozumí riziku VTE u přípravku EVRA, jak její současné rizikové faktory toto riziko ovlivňují a že riziko VTE je nejvyšší v prvním roce užívání léku.
Icelandic: Ákvörðunin um að nota önnur lyf en þau sem valda minnstu hættu á bláæðasegareki skal aðeins tekin eftir að rætt hefur verið við konuna og gengið úr skugga um a hún skilji hættuna á bláæðasegareki með EVRA, hvernig núverandi áhættuþættir hafa áhrif á hættuna og að hættan á bláæðasegareki sé mest fyrsta árið sem lyfið er notað.
Czech: B-2340 Beerse, Belgie
Icelandic: B-2340 Beerse, Belgía
Czech: • pokud jste právě porodila, máte zvýšené riziko krevních sraženin.
Icelandic: ef þú ert nýbúin að eignast barn ertu í aukinni hættu á því að fá blóðtappa.
Czech: Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku přípravku EVRA je malé.
Icelandic: Mikilvægt er að muna að heildarhættan á hættulegum blóðtappa vegna EVRA er lítil.
Czech: Použití více náplastí může způsobit, že se u Vás vyskytne:
Icelandic: Notkun of margra plástra getur valdið eftirfarandi:
Czech: • Na náplasti je průhledná ochranná vrstva.
Icelandic: Það er glært hlífðarlag yfir plástrinum.
Czech: • Používání náplasti nepřerušujte ani při méně častém pohlavním styku.
Icelandic: Ekki hætta notkun plástranna, jafnvel þótt þú hafir ekki kynmök mjög oft.
Czech: • Máte vysoký krevní tlak nebo krevní tlak stoupá.
Icelandic: Þú ert með háan blóðþrýsting eða ef blóðþrýstingur hækkar
Czech: EVRA obsahuje dva druhy hormonů, progesteron nazývaný norelgestromin a estrogen nazývaný ethinylestradiol.
Icelandic: EVRA inniheldur tvær tegundir kynhormóna, prógestógen sem er kallað norelgestromín og estrógen sem er kallað etinýlestradíól.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Icelandic: Ekki nota þetta lyf ef þú ert þunguð eða telur að þú getir verið þunguð.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala, nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing alltaf vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Zevní strana krycí vrstvy je béžové barvy s vytlačeným názvem „EVRA".
Icelandic: Ytri hlið stuðningslagsins er ljósbrún og á hana er hitastimplað „EVRA".
Czech: Jestliže jste zapomněla náplast vyměnit
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um forðaplásturinn
Czech: Na základě těchto údajů získaných na zvířatech, nelze vyloučit nežádoucí účinky vzhledem k hormonálnímu působení léčivých látek.
Icelandic: Byggt á þessum gögnum um notkun hjá dýrum, er ekki hægt að útiloka óæskileg áhrif vegna hormónaverkunar virka efnisins.
Czech: Chloasma nemusí být často plně reverzibilní.
Icelandic: Oft ganga þungunarfreknur ekki fullkomlega til baka.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu v důsledku užívání přípravku EVRA, informujte prosím svého lékaře.
Icelandic: Ef þú færð einhverjar aukaverkanir, einkum ef þær eru alvarlegar og þrálátar, eða ef breytingar verða á heilsufari sem þú telur að rekja megi til EVRA, skaltu láta lækninn vita.
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti a tělesného povrchu
Icelandic: Áhrif aldurs, líkamsþyngdar og líkamsyfirborðs
Czech: • ztráta vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu
Icelandic: • meðvitundarleysi eða yfirlið með eða án floga.
Czech: • Máte epilepsii nebo jakýkoli problém, který může působit křeče (záchvaty).
Icelandic: Þú ert með flogaveiki eða annan sjúkdóm sem getur valdið flogaköstum (krömpum)
Czech: • Máte chorobu krve zvanou porfyrie.
Icelandic: Þú ert með blóðsjúkdóm sem kallast purpuraveiki
Czech: Poruchy oka Vzácné
Icelandic: Augu Mjög sjaldgæfar
Czech: Bezpečnost a účinnost nebyla hodnocena u adolescentů mladších 18let.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá unglingum undir 18 ára aldri.
Czech: Bezpečnost byla hodnocena u 3 322 sexuálně aktivních žen, které se účastnily tří klinických studií Fáze III, založených ke zhodnocení antikoncepčních účinků.
Icelandic: 3.322 konum sem voru kynferðislega virkar sem tóku þátt í þremur 3. stigs klínískum rannsóknum sem sniðnar voru til að meta verkun getnaðarvarnar.
Czech: Může to omezit kontrolu záchvatů křečí, a proto může být potřebná úprava dávkování lamotriginu.
Icelandic: Þetta getur dregið úr stjórnun á flogum og því getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammta lamótrigíns.
Czech: Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení léčby.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að hafa samband við lækninn ef þær finna fyrir skapbreytingum og einkennum um þunglyndi, þ.m.t. stuttu eftir að meðferð er hafin.
Czech: Etorikoxib prokazatelně zvyšuje plazmatické hodnoty ethinylestradiolu (50 až 60 %), pokud je užíván souběžně s perorální třífázovu hormonální antikoncepcí.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að etoricoxib hækkar plasmaþéttni etinýlestradíóls (50 til 60%) þegar það er tekið samhliða þrífasa hormónagetnaðarvörn til inntöku.
Czech: krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Icelandic: blóðtappar í lifur, maga/þörmum, nýrum eða auga.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: EVRA, zeptejte se svého lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;
Icelandic: Ef þú þarft að hætta notkun EVRA skaltu spyrja lækninn hvenær þú megir byrja að nota það aftur.
Czech: V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku EVRA ukončit.
Icelandic: Ef einhverjir af þessum sjúkdómum eða áhættuþáttum versna eða koma fram í fyrsta skipti skal ráðleggja konunni að hafa samband við lækninn til þess að ákvarða hvort hætta skuli notkun EVRA.
Czech: Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8).
Icelandic: Dapurleiki og þunglyndi eru vel þekktar aukaverkanir við notkun hormónagetnaðarvarna (sjá kafla 4.8).
Czech: Nový antikoncepční cyklus začíná den následující po týdnu bez transdermální náplasti; další náplast EVRA musí být nalepena, i když se nedostavilo nebo ještě neskončilo krvácení ze spádu.
Icelandic: Nýr getnaðarvarnarhringur byrjar á fyrsta degi eftir forðaplásturslausu vikuna og næsti EVRA forðaplástur skal settur á, jafnvel þótt engar blæðingar hafi orðið eða blæðingar séu ekki hættar.
Czech: Neměla byste používat přípravek EVRA, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže.
Icelandic: Þú skalt ekki nota EVRA ef þú ert með einhvern af eftirfarandi kvillum.
Czech: • Okamžitě si nalepte novou náplast.
Icelandic: Settu nýjan plástur á samstundis.
Czech: • Pokud se Vám nedaří náplast znovu nalepit, použijte okamžitě novou náplast.
Icelandic: Ef þú getur ekki sett plásturinn aftur á skaltu samstundis setja nýjan plástur í hans stað.
Czech: • náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy neznámé příčiny
Icelandic: • skyndilegur, svæsinn eða langvarandi höfuðverkur án þekktrar ástæðu;
Czech: Chraňte kůži před slunečním světlem a ultrafialovým zářením.
Icelandic: Verndaðu húðina fyrir sólarljósi og útfjólubláum geislum.
Czech: Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku EVRA je malé.
Icelandic: Heildarhættan á blóðtappa í fótlegg eða lunga (segamyndun í djúpum bláæðum eða lungnasegarek) með EVRA er lítil.
Czech: Některé z těchto příznaků (např. „dušnost", „kašel") nejsou specifické a mohou být nesprávně interpretovány jako častější nebo méně závažné příhody (např. infekce dýchacího traktu).
Icelandic: Sum þessara einkenna (t.d. „mæði", „hósti") eru ósértæk og kunna að verða túlkuð sem algengari eða síður alvarlegir kvillar (t.d. sýkingar í öndunarvegi).
Czech: Pokud máte žaludeční obtíže
Icelandic: Ef þú ert viðkvæm í maganum
Czech: • Váš „Den výměny náplasti" zůstane stejný.
Icelandic: „Plástursskiptidagurinn" ætti að vera sá sami.
Czech: Pokud se stav vyvine nebo se zhorší během používání přípravku EVRA, měla byste také informovat svého lékaře.
Icelandic: Ef einhver þessara sjúkdóma kemur fram eða versnar meðan á notkun EVRA stendur skaltu einnig láta lækninn vita.
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) typ migrény označovaný jako „migréna s aurou";
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur fengið) tegund mígrenis sem nefnist „mígreni með fyrirboða";