FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CYP2C19 est impliqué dans la synthèse à la fois du métabolite actif et du métabolite intermédiaire 2-oxoclopidogrel.
Spanish: CYP2C19 está implicado en la formación del metabolito activo y del metabolito intermedio 2-oxo-clopidogrel.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Sandoz.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Sandoz.
French: Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées ; gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale
Spanish: Ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las cosas.
French: Pendant le traitement par Clopidogrel Sandoz, consultez votre médecin concernant l'allaitement de votre enfant.
Spanish: Si esta tomando Clopidogrel Sandoz, consulte con su médico acerca de la lactancia materna.
French: Des variantes génétiques d'autres enzymes du cytochrome P450 pourraient avoir des effets sur la biotransformation du clopidogrel en métabolite actif.
Spanish: Puede haber variables genéticas de otras enzimas CYP450 con efectos sobre la capacidad de formar el metabolito activo de clopidogrel.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) : dans une étude clinique en cross-over, le clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg par jour) a été administré seul ou en association avec l'oméprazole (80 mg en prise simultanée avec le clopidogrel) pendant 5 jours.
Spanish: En un ensayo clínico cruzado, de clopidogrel (300 mg de dosis de carga seguido de 75 mg/día) sólo y con omeprazol (80 mg al mismo tiempo que el clopidogrel) administrados durante 5 días.
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel Sandoz sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Clopidogrel Sandoz son redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a blancuzco.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel Sandoz ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Spanish: Es poco probable que Clopidogrel Sandoz altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
French: Une interaction similaire est attendue avec l'ésoméprazole.
Spanish: Se espera que el esomeprazol produzca una interacción similar con el clopidogrel.
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7 %, [95 % IC : 0,2 à 16,4; p=0,045).
Spanish: En el análisis por intención de tratar, se observaron 939 eventos con clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) 8,7 % [IC 95 %: 0,2 a 16,4]; p = 0,045), que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales en los que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico.
French: L'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre : une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Spanish: 1.000 mg en 24 horas) no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Clopidogrel Sandoz indicadas por su médico.
French: Ne prenez jamais Clopidogrel Sandoz
Spanish: No tome Clopidogrel Sandoz
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Sandoz, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Sandoz, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Sandoz à Acino Pharma GmbH, le 21 septembre 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel Sandoz a Acino Pharma GmbH el 21 de septiembre de 2009.
French: Clopidogrel Sandoz peut être administré aux groupes de patients suivants:
Spanish: Clopidogrel Sandoz puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
French: Clopidogrel Sandoz clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
Spanish: Clopidogrel Sandoz clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
French: Clopidogrel Sandoz est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Spanish: Clopidogrel Sandoz se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
French: Autres informations relatives à Clopidogrel Sandoz:
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel Sandoz:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Sandoz est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Clopidogrel Sandoz ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel Sandoz est disponible ici.
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel Sandoz puede encontrarse aquí.
French: Clopidogrel Sandoz doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, au cours ou en dehors des repas.
Spanish: La dosis estándar de Clopidogrel Sandoz es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
French: Cela signifie que Clopidogrel Sandoz est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Spanish: Clopidogrel Sandoz es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
French: Clopidogrel Sandoz étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Spanish: Como Clopidogrel Sandoz es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
French: Clopidogrel Sandoz étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Como Clopidogrel Sandoz es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
French: Le traitement par Clopidogrel Sandoz peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Spanish: La administración de Clopidogrel Sandoz puede iniciarse entre siete días y seis meses después del infarto;
French: Quelles études ont été menées sur Clopidogrel Sandoz?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Clopidogrel Sandoz?
French: Pourquoi Clopidogrel Sandoz a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Sandoz?
French: Quel est le bénéfice démontré par Clopidogrel Sandoz et quel est le risque associé à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel Sandoz?
French: Le principe actif de Clopidogrel Sandoz, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Spanish: El principio activo de Clopidogrel Sandoz, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Sandoz?
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel Sandoz?
French: Clopidogrel Sandoz peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Spanish: La administración de Clopidogrel Sandoz puede iniciarse desde pocos días después del ataque hasta
French: Comment Clopidogrel Sandoz agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel Sandoz?
French: Clopidogrel Sandoz est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Spanish: Clopidogrel Sandoz es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel y se presenta en forma de comprimidos redondos de color blanco (75 mg).
French: Nom
Spanish: Envase
French: Date de première autorisation: 23 septembre 2009 Date du dernier renouvellement: 22 mai 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de septiembre de 2009 Fecha de la última renovación: 22 de mayo de 2014
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel TAD ou viceversa.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel TAD o viceversa.
French: Clopidogrel TAD avec des aliments et boissons Clopidogrel TAD peut être pris avec ou sans aliment.
Spanish: Toma de Clopidogrel TAD con alimentos y bebidas Clopidogrel TAD puede tomarse con y sin alimentos.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante: fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Vous devez prendre Clopidogrel TAD aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel TAD durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES OPA/Alu/PVC-Alu
Spanish: OPA/Alu/PVC-Alu.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudieratener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel TAD et dans quels cas est-il utilise
Spanish: Qué es Clopidogrel TAD y para qué se utiliza
French: 7 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/001 14 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/002 28 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/003 30 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/004 50 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/005 56 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/006 84 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/007 90 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/008 100 comprimés pelliculés: EU/1/09/555/009
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/555/001 14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/555/002 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/555/003 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/555/004 50 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/555/005 56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/555/006 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/555/007 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/555/008 100 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/555/009
French: Clopidogrel TAD contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Spanish: Clopidogrel TAD contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel TAD.
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel TAD.
French: De très rares cas de purpura thrombopénique thrombotique (PTT) ont été rapportés lors de l'utilisation de clopidogrel, parfois après un court délai d'exposition.
Spanish: Púrpura Trombótica Trombocitopénica (PTT)Muy raramente se han notificado casos de púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) tras la administración de clopidogrel, en ocasiones tras una exposición corta.
French: Votre médecin vous a prescrit Clopidogrel TAD et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Spanish: Su médico le habrá prescrito Clopidogrel TAD más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar "anticoagulantes orales" y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel TAD peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Spanish: Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Clopidogrel TAD en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
French: Quels sont les effets indesirables eventuels
Spanish: Posibles efectos adversos
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 "Avertissements et précautions").
Spanish: - Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)* , syndrome hypoglycémique auto-immun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Spanish: Enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, hipersensibilidad por reactividad cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel) (ver sección 4.4)*, síndrome de insulina autoinmune, que puede conducir a hipoglucemia grave, especialmente en pacientes con subtipo HLA DRA4 (más frecuente en la población Japonesa)*
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel TAD ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel TAD altere su capacidad de conducir o manejar maquinarias.
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Clopidogrel TAD (4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
Spanish: Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Clopidogrel TAD (4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento.
French: La dose recommandée, y compris chez les patients atteints d'une maladie appelée fibrillation auriculaire (fréquence cardiaque irrégulière), est de un comprimé de Clopidogrel TAD 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas chaque jour au même moment de la journée.
Spanish: La dosis recomendada, incluso para los pacientes con una enfermedad llamada "fibrilación auricular" (un latido cardiaco irregular), es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel TAD al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día.
French: Les médicaments suivants sont des exemples d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19: oméprazole et ésoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazépine et efavirenz.
Spanish: Entre los medicamentos que son inhibidores potentes o moderados del CYP2C19 se incluyen, por ejemplo, omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina,,carbamazepina y efavirenz.
French: Puis, la dose recommandée est de un comprimé de Clopidogrel TAD 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Spanish: Después, la dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel TAD al día tal como se describe anteriormente.
French: Autres médicaments et Clopidogrel TAD
Spanish: Otros medicamentosy Clopidogrel TAD
French: Les principaux critères d'exclusion étaient : ulcère gastroduodénal documenté dans les 6 derniers mois ; antécédent d'hémorragie intracrânienne ; thrombocytopénie importante (plaquettes < 50 x 9/l) ; nécessité d'un traitement par clopidogrel ou par anticoagulant oral (ACO) ; intolérance à l'une des deux substances.
Spanish: Los criterios de exclusión principales para pacientes fueron documentados: úlcera péptica en los 6 meses anteriores; hemorragia intracerebral previa; trombocitopenia significativa (recuento plaquetario <50 x 9/l); necesidad de tratamiento con clopidogrel o anticoagulantes orales (ACO); o intolerancia a cualquiera de los dos compuestos.
French: Comment se présente Clopidogrel TAD et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés sont roses, ronds et légèrement biconvexes.
Spanish: Aspecto del Clopidogrel TAD y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película son rosa, redondo y ligeramente convexo.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel TAD
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel TAD
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Clopidogrel TAD et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie.
Spanish: Le habrán dicho que los "anticoagulantes orales" son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Clopidogrel TAD y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel TAD
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel TAD.
French: Des boîtes de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 comprimés pelliculés en plaquette thermoformée sont disponibles.
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blísteres.
French: La dose de 0,2 mg/kg a permis d'atteindre un pourcentage moyen d'inhibition de 49,3 % (agrégation plaquettaire induite par l'ADP de 5 µM), résultat comparable à celui observé chez des adultes traités par 75 mg par jour de clopidogrel.
Spanish: La dosis de 0,2 mg/kg consiguió un porcentaje medio de inhibición del 49,3% (5 µM agregación plaquetaria inducida por ADP) que fue comparable al de adultos que toman 75 mg/día de Clopidogrel TAD.
French: Pendant la prise de Clopidogrel TAD: - Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
Spanish: • Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel TAD Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel TAD Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
French: - Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagné ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4 " Effets indésirables éventuels").
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT)que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 "Posibles efectos adversos")
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec sont les saignements.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel TAD es la hemorragia.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel TAD
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel TAD
French: On vous a prescrit Clopidogrel TAD pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car: - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs ou - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel TAD para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado ateroesclerosis), y - ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o - ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après «EXP:».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD.
French: Comment prendre Clopidogrel TAD
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel TAD
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel TAD, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel TAD, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.