FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Mogelijk staat echter slechts een kleine fractie (10-20%) van de totale variabiliteit in de farmacokinetiek van norelgestromin en EE na toediening van EVRA in verband met een of meer van de bovengenoemde demografische parameters.
Bulgarian: Само малка част (10-20%) от общата вариабилност на фармакокинетиката на норелгестромин и етинилестрадиол след приложение на EVRA може да се свърже с някой или всички от горните демографски показатели.
Dutch: - Hoewel gecombineerde hormonale anticonceptiva een effect kunnen hebben op perifere insulineresistentie en glucosetolerantie is het niet nodig om het therapeutische regime bij diabetes te veranderen tijdens het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva.
Bulgarian: - Въпреки че комбинираните хормонални контрацептиви може да имат ефект върху периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, няма данни за необходимост от промяна на схемата на лечение на диабет по време на употреба на комбинирана хормонална контрацепция.
Dutch: Het gebruik van EVRA is niet geïndiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Bulgarian: EVRA е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.6).
Dutch: • Zwelling in de armen, benen of voeten.
Bulgarian: подуване на ръцете, дланите, краката или ходилата.
Dutch: Erytheem zelden
Bulgarian: Еритема редки
Dutch: Het gebruik van anticonceptieve steroïden kan invloed hebben op het resultaat van bepaalde laboratoriumbepalingen, waaronder biochemische parameters van lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie, plasmaconcentraties van (carrier) eiwitten zoals corticosteroïdbindend globuline en lipiden/lipoproteïnefracties en parameters van koolhydraatmetabolisme, bloedstolling en fibrinolyse.
Bulgarian: Употребата на контрацептивни стероиди може да окаже влияние върху резултатите от някои лабораторни тестове, включително и биохимичните параметри на чернодробната, тироидната, надбъбречната и бъбречната функция, плазмените нива на (транспортните) протеините, например кортикостероид-свързващ глобулин и липид/липопротеинови фракции, параметрите на въглехидратния метаболизъм и параметрите на коагулацията и фибринолизата.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geslachtshormonen en modulatoren van het genitale stelsel, oestrogenen en progestagenen in vaste verhouding; ATC-code: G03AA13.
Bulgarian: Полови хормони и препарати, повлияващи половата система, прогестогени и естрогени, фиксирани комбинации; АТС код: G03AA13.
Dutch: • Premenstrueel syndroom
Bulgarian: Предменструален синдром
Dutch: Vrouwen dienen het advies te krijgen om, als er symptomen optreden, met spoed medische hulp in te roepen en de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te informeren dat zij een CHC gebruiken.
Bulgarian: В случай на симптоми, жените трябва да бъдат посъветвани да потърсят спешна медицинска помощ и да информират медицинския специалист, че приемат КХК.
Dutch: • Om hem goed te laten werken moet de pleister stevig aan uw huid hechten.
Bulgarian: За да действа ефективно, пластирът трябва да е здраво залепен за Вашата кожа.
Dutch: • U hebt nierproblemen.
Bulgarian: Имате бъбречни проблеми
Dutch: • Voorgeschiedenis van migraine met focale neurologische symptomen
Bulgarian: Анамнеза за мигрена с фокални неврологични симптоми;
Dutch: Wanneer er gedurende de 7 dagen voorafgaand aan de eerste overgeslagen dag van het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik, de pleister correct werd gedragen, hoeft geen extra anticonceptivum te worden gebruikt.
Bulgarian: Ако през 7 дни, предшестващи първия пропуснат ден от приложението на трансдермалния пластир, трансдермалният пластир е носен правилно, не е необходима допълнителна контрацепция.
Dutch: Bloedstolsels kunnen ontstaan
Bulgarian: Кръвни съсиреци може да се образуват
Dutch: Barbituraten, bosentan, carbamazepine, fenytoïne, primidon, rifampicine, modafinil en hiv-medicatie ritonavir, nevirapine en efavirenz, en mogelijk ook felbamaat, griseofulvine, oxcarbazepine, topiramaat, en producten die het kruidenmiddel sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten.
Bulgarian: Барбитурати, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, модафинил и продукти за лечение на HIV инфекции като ритонавир, невирапин и ефавиренц и вероятно също фелбамат, гризеофулвин, окскарбазепин, топирамат и билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Dutch: EVRA is niet geïndiceerd voor post-menopauzale vrouwen en is niet bedoeld voor gebruik als hormoonsuppletietherapie.
Bulgarian: EVRA не е показан за приложение при жени в постменопауза или за употреба като хормонална заместителна терапия.
Dutch: De absorptie van norelgestromin en ethinylestradiol na toediening van EVRA is bestudeerd onder omstandigheden zoals die in een fitnessclub (sauna, whirlpool en loopband en andere aerobicsoefeningen) en in een koudwaterbad voorkomen.
Bulgarian: Резорбцията на норелгестромин и етинилестрадиол след приложение на EVRA са изследвани при условия, характерни за клубове на здравето (сауна, джакузи, бягаща пътечка и други аеробни упражнения) и във вана със студена вода.
Dutch: Als een vrouw meer dan één risicofactor heeft, is het mogelijk dat de stijging van het risico groter is dan de som van de afzonderlijke factoren - in dit geval dient rekening te worden gehouden met haar totale risico op VTE.
Bulgarian: Ако дадена жена има повече от един рисков фактор, възможно е увеличението на риска да е по-голямо от сумата на отделните фактори - в този случай общият риск от ВТЕ за нея трябва да се прецени.
Dutch: Als u bent vergeten een pleister te verwijderen:
Bulgarian: Ако забравите да свалите пластира:
Dutch: De werkzame stoffen worden gedurende 7 dagen afgegeven waarbij elke 24 uur gemiddeld 203 microgram norelgestromin en 34 microgram ethinylestradiol wordt afgegeven.
Bulgarian: Активните вещества се освобождават за 7 дни, като за 24 часа се освобождават средно 203 микрограма норелгестормин и 34 микрограма етинилестрадиол.
Dutch: Als de gebruikster de vervangdag wil verschuiven, moet de huidige cyclus worden voltooid, waarbij de derde EVRA-pleister voor transdermaal gebruik op de juiste dag moet worden verwijderd.
Bulgarian: Ако жената пожелае да премести Деня за смяна, трябва да завърши настоящия цикъл, като третият EVRA трансдермален пластир бъде отстранен на правилния ден.
Dutch: Bloeddruk verhoogd Lipidestoornissen**
Bulgarian: Повишено кръвно налягане Нарушения в липидния метаболизъм**
Dutch: Treedt dit bij u op, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Dutch: • Breng de eerste pleister aan gedurende de eerste 24 uur van uw menstruatie.
Bulgarian: приложете първия пластир през първияте 24 часа от менструацията.
Dutch: Het kan zijn dat vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen gebruiken vaker onderzocht worden.
Bulgarian: Причината може да е в това, че жените, употребяващи комбинирани хормонални противозачатъчни средства, по-често се подлагат на прегледи.
Dutch: Remming van het metabolisme van ethinylestradiol Aangetoond is dat etoricoxib de plasmaconcentraties van ethinylestradiol kan verhogen (50 tot 60%) als het tegelijkertijd wordt ingenomen met een oraal trifasisch hormonaal anticonceptiemiddel.
Bulgarian: Установено е, че еторикоксиб повишава плазмените нива на етинилестрадиол (50 до 60%), когато се прилага едновременно с перорален трифазен хормонален контрацептив.
Dutch: Sommige gebruiksters kunnen amenorroe of oligomenorroe ondervinden na het stoppen met hormonale anticonceptie, vooral wanneer dit zich al eerder heeft voorgedaan.
Bulgarian: Някои жени може да получат аменорея или олигоменорея след преустановяване на хормоналната контрацепция, особено при предшестващо съществуване на такива състояния.
Dutch: - De kans om een bloedstolsel te krijgen is afhankelijk van uw persoonlijke medische voorgeschiedenis (zie ‘Factoren die uw kans op een bloedstolsel verhogen' hieronder).
Bulgarian: - Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (вж. „Фактори, които увеличават риска Ви от образуване на кръвен съсирек" по-долу).
Dutch: • bloedstolsels in de lever, maag/darmen, nieren of ogen.
Bulgarian: кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбрека или окото.
Dutch: • Doe geen crème, olie, lotion, poeder of make-up op de huid waarop u een pleister wilt aanbrengen of in de buurt van een pleister die u draagt.
Bulgarian: Не използвайте кремове, масла, лосиони, пудра или грим върху кожата, където ще поставите пластира или близо до поставения вече пластир.
Dutch: • U heeft een ontsteking in de aders vlak onder de huid (oppervlakkige tromboflebitis).
Bulgarian: ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит);
Dutch: Het verhoogde risico neemt na het stoppen met gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen geleidelijk af.
Bulgarian: Повишеният риск постепенно намалява след преустановяване на употребата на комбинирания хормонален контрацептив.
Dutch: Elke volgende pleister voor transdermaal gebruik moet op een andere plaats op de huid worden aangebracht om eventuele irritatie te voorkomen, hoewel opeenvolgende pleisters op hetzelfde lichaamsdeel mogen worden aangebracht.
Bulgarian: Всеки следващ трансдермален пластир трябва да бъде прилаган върху различен участък от кожата, за да бъде избегнато възможно дразнене, въпреки че може да бъде приложен в същия анатомичен участък.
Dutch: Open met uw vingers het met folie beklede zakje.
Bulgarian: С пръсти отворете фолиото на сашето.
Dutch: Wees erop bedacht dat ovulatie zich binnen 10 dagen na een abortus of miskraam kan voordoen.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че овулация може да настъпи до 10 дни след спонтанен или индуциран аборт.
Dutch: - Vrouwen met hypertriglyceridemie, of een familiale anamnese hiervan, kunnen een verhoogd risico hebben op pancreatitis bij het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva.
Bulgarian: - Жени със заболяването или фамилна анамнеза за хипертриглицеридемия може да бъдат изложени на повишен риск от панкреатит, когато прилагат комбинирани хормонални контрацептиви.
Dutch: - De middelen geven een licht verhoogde kans op het ontstaan van een bloedstolsel in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een CHC gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik.
Bulgarian: - Те леко повишават риска от получаване на кръвен съсирек във вените и артериите, особено през първата година или когато се започва отново прием на комбиниран хормонален контрацептив след прекъсване от 4 или повече седмици.
Dutch: • Niet-gediagnosticeerde, afwijkende genitale bloedingen
Bulgarian: Недиагностицирано абнормно генитално кръвотечение
Dutch: • Het komt zeer zelden voor dat er een bloedstolsel ontstaat in een ader in een ander orgaan, zoals het oog (veneuze trombose in het netvlies).
Bulgarian: Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото (ретинална венозна тромбоза).
Dutch: • Plak onmiddellijk een nieuwe pleister op.
Bulgarian: Веднага поставете нов пластир.
Dutch: Een EVRA-pleister moet worden aangebracht op een schone, droge, onbehaarde, intacte gezonde huid op de bil, het abdomen, de buitenkant van een bovenarm of de bovenkant van de romp op een plaats waarvan hij niet kan worden afgewreven door nauwsluitende kleding.
Bulgarian: EVRA трябва да бъде приложен върху чиста, суха, здрава, интактна кожа върху хълбока, корема, горната външна част на ръката или горната част на тялото, на място, където няма да се трие от тясно облекло.
Dutch: Totale (ITT) Pearlindex (95% BI)
Bulgarian: Общ индекс на Pearl (95%ДИ)
Dutch: Opmerking
Bulgarian: Коментар
Dutch: • Als u onlangs bevallen bent, heeft u een verhoogde kans op het krijgen van bloedstolsels.
Bulgarian: ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци;
Dutch: De vervanging van pleisters voor transdermaal gebruik mag op elk moment van de geplande vervangdag plaatsvinden.
Bulgarian: Смяната на трансдермалния пластир може да се извърши по всяко време в определения Ден за смяна.
Dutch: • U hebt hoofdpijnen die erger worden of vaker voorkomen;
Bulgarian: Имате главоболие, което може да се влоши или да е по-често
Dutch: • bewustzijnsverlies of flauwvallen met of zonder epileptische aanval.
Bulgarian: загуба на съзнание или припадък със или без гърч.
Dutch: Om irritatie te verhelpen brengt u de nieuwe pleister niet op precies dezelfde plaats op uw huid aan waar de vorige pleister heeft gezeten.
Bulgarian: Не поставяйте новия пластир върху същия участък от кожата, където е бил старият.
Dutch: Ethinylestradiol wordt ook omgezet in allerlei gehydroxyleerde producten en de bijbehorende glucuronide- en sulfaatconjugaten.
Bulgarian: Етинилестрадиол също се метаболизира до различни хидроксилирани продукти и техните глюкуронидни и сулфатни конюгати.
Dutch: • Een hoog risico op veneuze trombo-embolie door de aanwezigheid van meerdere risicofactoren (zie rubriek 4.4)
Bulgarian: Висок риск за венозна тромбоемболия вследствие на наличие на множество рискови фактори (вж. точка 4.4);
Dutch: Er is niet aangetoond dat een pleister voor transdermaal gebruik zoals EVRA veiliger is dan een combinatie-anticonceptiepil die via de mond wordt ingenomen.
Bulgarian: Няма данни, доказващи, че трансдермалните пластири като EVRA са по-безопасни от комбинираните противозачатъчни таблетки, приемани през устата.
Dutch: • U heeft het hemolytisch-uremisch syndroom (HUS - een stoornis van de bloedstolling die nierfalen veroorzaakt).
Bulgarian: ако имате хемолитично-уремичен синдром (HUS - нарушение на кръвосъсирването, причиняващо бъбречна недостатъчност);
Dutch: Lamotrigine: van combinatie-OAC's is aangetoond dat deze een significante daling in de plasmaconcentratie van lamotrigine veroorzaken wanneer deze gelijktijdig worden toegediend, waarschijnlijk als gevolg van inductie van lamotrigine-glucuronidatie.
Bulgarian: Установено е, че комбинираните хормонални контрацептиви значимо понижават плазмените концентрации на ламотригин, когато се прилагат едновременно, което вероятно се дължи на индукцията на глюкуронирането на ламотригин.
Dutch: Als u vergeet uw pleister aan te brengen, loopt u een zeer grote kans zwanger te raken.
Bulgarian: Ако забравите да поставите пластира, можете да се изложите на особено висок риск от забременяване.
Dutch: • Als er een bloedstolsel ontstaat in een ader in een been of voet, kan het een diepe veneuze trombose (DVT) veroorzaken.
Bulgarian: Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ).
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag;
Bulgarian: ускорен или неправилен сърдечен ритъм;
Dutch: • U weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt - bijvoorbeeld proteïne Cdeficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden.
Bulgarian: ако знаете, че имате нарушение, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин C, недостиг на протеин S, недостиг на антитромбин III, Фактор V на Лайден или антифосфолипидни антитела;
Dutch: Omdat EVRA-pleisters voor transdermaal gebruik dezelfde hormonen bevatten als die gebruikt worden in combinatiepillen, is het waarschijnlijk dat EVRA dezelfde risico's met zich meebrengt.
Bulgarian: Тъй като EVRA трансдермален пластир съдържа хормони, подобни на хормоните, използвани в комбинираните противозачатъчни таблетки, съществува вероятност той да крие същите рискове.
Dutch: Vrouwen onder kortdurende behandeling met leverenzym-inducerende geneesmiddelen of individuele werkzame stoffen die deze enzymen induceren, moeten naast EVRA tijdelijk een barrièremiddel gebruiken.
Bulgarian: Жена, която е на краткосрочно лечение с лекарствени продукти, индуциращи чернодробни лекарство-метаболизиращи ензими, или с отделни активни вещества, които индуцират тези ензими, трябва временно да използва бариерен метод в допълнение към EVRA, по-специално по време на едновременното приложение на лекарствените продукти и 28 дни след преустановяване на приема им.
Dutch: Na het eerste jaar wordt de kans kleiner, maar hij blijft iets hoger dan als u geen CHC gebruikt.
Bulgarian: След първата година рискът намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото ако не използвате комбиниран хормонален контрацептив.
Dutch: • geneesmiddelen tegen aanvallen (zoals barbituraten, topiramaat, fenytoïne, carbamazepine,
Bulgarian: противогърчови лекарства (като барбитурати, топирамат, фенитоин, карбамазепин,
Dutch: • als u ernstig overgewicht heeft (BMI [body mass index] hoger dan 30 kg/m2);
Bulgarian: ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (BMI) над 30 kg/m
Dutch: De interindividuele variabiliteit (%CV) voor de farmacokinetische parameters was hoger na toediening vanuit EVRA dan bij gebruik van het orale anticonceptivum.
Bulgarian: Вариабилността между пациентите (%CV) по отношение на фармакокинетичните параметри след приложението на EVRA e по-високa в сравнение с вариабилността, установена при пероралния контрацептив.
Dutch: Interacties kunnen optreden met geneesmiddelen die de microsomale enzymen induceren wat kan resulteren in een verhoogde klaring van geslachtshormonen en wat doorbraakbloedingen en/of zwangerschap tot gevolg kan hebben.
Bulgarian: Може да възникнат взаимодействия с други лекарства, индуциращи микрозомални ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони и до интерменструално кървене и/или загуба на контрацептивния ефект.
Dutch: Voor zowel norelgestromin als EE stonden zowel een hogere leeftijd, een hoger lichaamsgewicht als een groter lichaamsoppervlak in verband met iets lagere Css- en AUC-waarden.
Bulgarian: Както за норелгестромин, така и за етинилестрадиол, повишаването на възрастта, телесното тегло и телесната повърхност са били свързани със слабо намаление на стойностите на Css и AUC.
Dutch: Elke doos bevat 3, 9 of 18 EVRA-pleisters voor transdermaal gebruik.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 3, 9 или 18 EVRA трансдермални пластира в индивидуални сашета от ламинирано фолио.
Dutch: U mag met dit middel beginnen op dag 21 na de abortus of miskraam, of op de eerste dag van uw volgende menstruatie, afhankelijk wat eerst komt.
Bulgarian: Може да започнете това лекарство на 21-ия ден след аборт или спонтанен аборт, или на първия ден от следващата менструация, в зависимост от това кое от двете е първо
Dutch: Bij studies met meerdere doses bleken plasmaconcentraties en AUC voor norelgestromin en EE na verloop van tijd slechts licht te stijgen in vergelijking met week één in cyclus 1.
Bulgarian: При изпитвания с многократно приложение е установено, че серумните концентрации и AUC на норелгестромин и етинилестрадиол се увеличават слабо с времето в сравнение със седмица 1 цикъл 1.
Dutch: Als het gebruik van een pleister voor transdermaal gebruik onaangename irritatie veroorzaakt, kan op een andere plaats een nieuwe pleister voor transdermaal gebruik worden aangebracht, die dan tot de volgende vervangdag blijft zitten.
Bulgarian: Ако употребата на трансдермалния пластир доведе до дразнене, причиняващо дискомфорт, може да бъде залепен нов трансдермален пластир на друго място до следващия "Ден за смяна".
Dutch: • sommige antiretrovirale geneesmiddelen die gebruikt worden om hiv/aids en infecties met het hepatitis C virus te behandelen (zogenaamde proteaseremmers en niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers zoals ritonavir, nevirapine, efavirenz)
Bulgarian: някои антиретровирусни лекарства за лечение на HIV/СПИН и инфекции с вируса на хепатит С (т.н. протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза като ритонавир, невирапин, ефавиренц)
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen zelden
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения редки
Dutch: • U hebt ooit levergezwellen of een leveraandoening gehad waardoor uw lever niet meer goed werkt.
Bulgarian: ако някога сте имали чернодробен тумор или чернодробно заболяване, заради което черният Ви дроб не функционира пълноценно;
Dutch: Als de gelijktijdige geneesmiddelenbehandeling doorloopt tot na het einde van de driewekelijkse pleisterperiode, moet de volgende pleister voor transdermaal gebruik worden opgeplakt zonder het gebruikelijke pleistervrije interval.
Bulgarian: Ако едновременното приложение на лекарствените продукти продължи след края на триседмичния период на прилагане на пластира, следващият трансдермален пластир трябва да се приложи, без да се спазва обичайният интервал без пластир.
Dutch: • kunt u hem verwijderen en vervangen door een nieuwe pleister op een andere plaats tot uw volgende pleistervervangdag.
Bulgarian: може да го свалите и смените с нов на различно място от тялото до следващия „ден за смяна";
Dutch: Als er langer dan 7 dagen geen pleister voor transdermaal gebruik wordt gedragen, is de gebruikster mogelijk niet beschermd tegen zwangerschap.
Bulgarian: Ако изминат повече от 7 дни без трансдермален пластир, жената може да не бъде предпазена от забременяване.
Dutch: Ongeveer 2 op elke 10.000 vrouwen
Bulgarian: Около 2 на 10 000 жени
Dutch: • Veranderingen in menstruatiepatroon, baarmoederkrampen, pijnlijke menstruaties,
Bulgarian: промени в характера на менструалното кървене, маточни спазми, болезнен цикъл,
Dutch: • Zwelling van het gezicht, de mond, keel of tong
Bulgarian: подуване на лицето, устата, гърлото или езика
Dutch: Neem daarnaast contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als u één van de volgende aandoeningen hebt of als ze optreden of erger worden terwijl u EVRA gebruikt:
Bulgarian: Освен това преди да започнете употребата на EVRA, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра дали не страдате от някое от състоянията, изброени по-долу, както и ако те се появят или влошат, докато приемате EVRA:
Dutch: • Allergische reactie, netelroos
Bulgarian: алергична реакция, обрив
Dutch: Bij zwangerschap tijdens het gebruik van EVRA, dient EVRA onmiddellijk gestopt te worden.
Bulgarian: Ако по време на употреба на EVRA възникне бременност, приложението му трябва да се спре незабавно.
Dutch: Wanneer tijdens het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva, in geval van eerdere bestaande hypertensie, constant hoge bloeddrukwaarden of een significante verhoging van bloeddruk niet adequaat kunnen worden verlaagd door een antihypertensieve behandeling, moet het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva worden gestopt.
Bulgarian: Ако по време на прилагане на комбинирани хормонални контрацептиви при предшестваща хипертония, постоянно повишените стойности на артериалното налягане или значително повишеното артериално налягане не отговарят адекватно на антихипертензивно лечение, трябва да бъде преустановена употребата на комбинирания хормонален контрацептив.
Dutch: • Zware operatie met langdurige immobilisatie (zie rubriek 4.4)
Bulgarian: Голяма хирургична намеса с продължителна имобилизация (вж. точка 4.4);
Dutch: EVRA is gecontra-indiceerd als een vrouw één ernstige of meerdere risicofactoren voor ATE heeft waardoor zij een verhoogd risico op arteriële trombose heeft (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: EVRA е противопоказано, ако дадена жена има един сериозен или множество рискови фактори за АТЕ, което я поставя във висок риск от артериална тромбоза (вж. точка 4.3).
Dutch: • Vocht vasthouden in de benen
Bulgarian: задържане на течности в краката
Dutch: • U heeft sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen).
Bulgarian: ако имате сърповидноклетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки);
Dutch: • U heeft een van de volgende ziektes, die de kans dat u een bloedstolsel in uw slagaders krijgt, kunnen verhogen: ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten ernstig verhoogde bloeddruk een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden) een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd.
Bulgarian: ако имате някое от следните заболявания, които могат да увеличат риска от образуване на съсирек в артериите: тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове много високо кръвно налягане много високо ниво на масти в кръвта (холестерол или триглицериди) заболяване, известно като хиперхомоцистеинемия
Dutch: De kans hangt af van de kans die u van nature heeft op VTE, en van het type CHC dat u gebruikt.
Bulgarian: Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който използвате.