FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose is application as a thin film once a day to the affected areas.
Latvian: Ieteicamā deva ir plāna kārtiņa, ko vienreiz dienā uzklāj uz skartajām zonām.
English: Risks of secondary exposure may include skin reactions, mucosal injury, and skin cancers.
Latvian: Sekundāra iedarbība var būt saistīta ar tādiem riskiem kā ādas reakcija, gļotādas bojājums un ādas vēzis.
English: With clean hands, the tube should be placed back into the original box and the box should be placed in the supplied transparent, sealable, plastic bag for storage in the refrigerator.
Latvian: Kad rokas ir nomazgātas, tūbiņa ir jāievieto atpakaļ oriģinālajā kastītē, ko savukārt ieliek piegādātajā caurspīdīgajā, hermētiski noslēdzamajā plastmasas maisiņā, lai uzglabātu ledusskapī.
English: Do not use an opened or unopened tube of Ledaga after 60 days of storage in the refrigerator.
Latvian: Neizmantot Ledaga pēc 60 dienu uzglabāšanas ledusskapī neatkarīgi no tā, vai tūbiņa tikusi atvērta vai ne.
English: • A patient alert card, sized to be included in Ledaga outer packaging, together with the Patient Information Leaflet (PIL) is provided to all patients and caregivers who are expected to administer and use Ledaga.
Latvian: • Ledaga ārējā iepakojumā kopā ar lietošanas instrukciju ir jāievieto atbilstoša izmēra pacienta brīdinājuma karte, kas jāpiegādā visiem pacientiem un aprūpētājiem, kuri uzklās un lietos
English: It is not known whether Ledaga passes into breast milk, and there may be a risk that the breast-feeding baby is exposed to Ledaga via contact with the mother's skin.
Latvian: Nav zināms, vai Ledaga izdalās mātes pienā, turklāt saskarē ar mātes ādu ir iespējama Ledaga iedarbība uz bērnu, kuru baro ar krūti.
English: Treatment with Ledaga should be stopped for any grade of skin ulceration or blistering, or moderately severe or severe dermatitis (e.g., marked skin redness with oedema).
Latvian: Ārstēšana ar Ledaga jāpārtrauc, ja uz ādas veidojas jebkādas smaguma pakāpes čūlas vai bullozi izsitumi vai attīstās vidēji smags vai smags dermatīts (piemēram, izteikts ādas apsārtums ar tūsku).
English: In addition, butylhydroxytoluene has been reported to cause irritation to the eyes and mucous membranes.
Latvian: Turklāt ir ziņots, ka butilhidroksitoluols kairina acis un gļotādas.
English: Patients should be monitored for development of skin cancers during and after discontinuation of treatment with chlormethine.
Latvian: Pacienti ir jānovēro gan ārstēšanas laikā, gan pēc ārstēšanas ar hlormetīnu pārtraukšanas, vai neattīstās ādas vēzis.
English: EXP Discard 60 days after defrosting
Latvian: Izmest 60 dienas pēc atkausēšanas.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Dietilēnglikola monoetilēteris Propilēnglikols
English: How to store Ledaga
Latvian: Kā uzglabāt Ledaga
English: Local skin reactions
Latvian: Lokālas ādas reakcijas
English: Store and transport frozen (−15 °C to −25 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt sasaldētu (no −15 °C līdz −25 °C).
English: The patient should allow treated areas to dry for 5 to 10 minutes after application before covering with clothing.
Latvian: Pēc uzklāšanas pacientam ir jānogaida 5 - 10 minūtes, līdz apstrādātās ādas zonas nožūst, un tikai pēc tam tās var apsegt ar apģērbu.
English: Apply your next dose when it is due.
Latvian: Nākamo devu uzklājiet paredzētajā laikā.
English: Store in a refrigerator (+2 °C to +8 °C) at all times, ensuring the tube is in the box inside the childresistant, transparent, sealable, plastic bag.
Latvian: Vienmēr uzglabāt ledusskapī (no +2 °C līdz +8 °C), glabājot tūbiņu kastītē, kas ielikta bērniem neatveramā, caurspīdīgā, hermētiski noslēdzamā plastmasas maisiņā.
English: What Ledaga is and what it is used for
Latvian: Kas ir Ledaga un kādam nolūkam to lieto
English: Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine
Latvian: Ledaga 160 mikrogrami/g gels chlormethine
English: Your doctor may stop your treatment if you develop severe inflammation of the skin (i.e., redness and swelling), blisters and ulcers.
Latvian: Ārsts var pārtraukt ārstēšanu, ja Jums rodas smags ādas iekaisums (t.i., apsārtums un pietūkums), pūslīši vai čūlas.
English: It is unknown whether chlormethine is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai hlormetīns izdalās mātes pienā.
English: If there is accidental skin exposure to Ledaga, caregivers must immediately wash exposed areas thoroughly with soap and water for at least 15 minutes.
Latvian: Ja Ledaga nejauši saskaras ar ādu, aprūpētājam ir nekavējoties rūpīgi jāmazgā skartās vietas ar ūdeni un ziepēm vismaz 15 minūtes.
English: - Ledaga is supplied within a child-resistant transparent, sealable, plastic bag.
Latvian: - Ledaga tiek piegādāta bērniem neatveramā, caurspīdīgā, hermētiski noslēdzamā plastmasas maisiņā.
English: Ledaga has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Ledaga neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity after systemic administration (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti pēc sistēmiskas lietošanas (skatīt
English: In animals, adverse effects of chlormethine on male fertility after systemic administration have been documented (see section 5.3).
Latvian: Dzīvniekiem ir dokumentēta nevēlama hlormetīna iedarbība uz tēviņu fertilitāti pēc sistēmiskas lietošanas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Exposure of the eyes to chlormethine causes pain, burns, inflammation, photophobia, and blurred vision.
Latvian: Hlormetīna iedarbība uz acīm izraisa sāpes, apdegumu, iekaisumu, fotofobiju un neskaidru redzi.
English: If you stop using Ledaga
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ledaga
English: A partial response was defined as an at least 50% reduction in the baseline CAILS score.
Latvian: Daļēja atbildes reakcija tika definēta kā CAILS sākotnējā novērtējuma punktu skaita uzlabošanās par vismaz 50%.
English: - Allow the area to dry for 5 to 10 minutes after applying your medicine and before covering with clothing.
Latvian: - Pēc zāļu uzklāšanas nogaidiet 5 - 10 minūtes, līdz virsma nožūst, un tikai pēc tam to var apsegt ar apģērbu.
English: The tube should be returned to the refrigerator immediately after each use.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes tūbiņa ir nekavējoties jāieliek ledusskapī.
English: Chlormethine was carcinogenic in rat and mouse carcinogenicity studies after subcutaneous and intravenous administration.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos ar žurkām un pelēm pēc subkutānas un intravenozas ievadīšanas hlormetīns bija kancerogēns.
English: Ledaga should be removed from the refrigerator just prior to application and returned to the refrigerator immediately after each use in its box inside the child-resistant, transparent, sealable, plastic bag.
Latvian: Ledaga ir jāizņem no ledusskapja tieši pirms uzklāšanas, un pēc katras lietošanas reizes tas ir nekavējoties jāievieto kastītē, kas atrodas bērniem neatveramajā, caurspīdīgajā, hermētiski noslēdzamajā plastmasas maisiņā, un jāieliek atpakaļ ledusskapī.
English: - Contact with your eyes must be avoided.
Latvian: - Izvairieties no saskares ar acīm.
English: Risks of direct skin contact include inflammation of the skin (dermatitis), injury to their eyes, mouth, or nose, and skin cancers.
Latvian: Ar tiešu saskari ar ādu saistītie riski ietver ādas iekaisumu (dermatītu), acu, mutes vai deguna bojājumu un ādas vēzi.
English: Caregivers must wear nitrile gloves when handling Ledaga.
Latvian: Aprūpētājiem, rīkojoties ar Ledaga, ir jāvalkā nitrila cimdi.
English: - With clean hands, place Ledaga back in the box it came in and the box in the plastic bag.
Latvian: - Kad rokas ir nomazgātas, ievietojiet Ledaga atpakaļ kastītē, kurā zāles izsniedza, savukārt kastīti ielieciet plastmasas maisiņā.
English: In the EE population, the percentage of patients who achieved a confirmed response by CAILS was similar between disease stages IA (79.6 %) and IB-IIA (73.2%).
Latvian: bija līdzīgs IA stadijas (79,6 %) un IB-IIA stadijas (73,2%) grupā.
English: Skin ulceration and blistering, skin hyperpigmentation
Latvian: Čūlas un bullozi izsitumi uz ādas, ādas hiperpigmentācija
English: Patients should be assessed during treatment for skin reactions such as dermatitis (e.g., redness, swelling, inflammation), pruritus, blisters, ulceration, and skin infections.
Latvian: Ārstēšanas laikā ir jānovēro, vai pacientam nerodas tādas ādas reakcijas kā dermatīts (piemēram, apsārtums, pietūkums, iekaisums), nieze, bullozi izsitumi, čūlas un ādas infekcija.
English: The efficacy and safety of Ledaga were assessed in a randomised, multicentre, observer-blinded, active-controlled, non-inferiority clinical trial (Study 201) of 260 adult patients with Stage IA (141), IB (115), and IIA (4) MF-type CTCL who had received at least one prior skin-directed therapy.
Latvian: 260 pieaugušiem pacientiem ar IA (141), IB (115) un IIA (4) stadijas MF tipa CTCL, kuri iepriekš vismaz vienreiz jau bija saņēmuši uz ādu mērķētu terapiju.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Ledaga.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Ledaga lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: No cases of overdose after cutaneous use of Ledaga were reported during the clinical development programme or post-marketing period.
Latvian: Ne klīniskās izstrādes programmas laikā, ne pēcreģistrācijas periodā netika ziņots par pārdozēšanas gadījumiem pēc Ledaga lietošanas uz ādas.
English: Ledaga contains alcohol and is therefore considered flammable.
Latvian: Ledaga satur spirtu, tāpēc ir uzliesmojošs.
English: The risk for inflammation of the skin is increased if you apply Ledaga to your face, genital area, anus or skin folds.
Latvian: Ādas iekaisuma risks paaugstinās, ja Ledaga uzklāj uz sejas, dzimumorgānu apvidū, pie anālās atveres vai vietās, kur veidojas ādas krokas.
English: Ledaga is provided in a white aluminium tube with an inner lacquer and an aluminium seal and a white polypropylene screw cap. Each tube contains 60 g of gel.
Latvian: Ledaga ir iepildīts baltā alumīnija tūbiņā ar iekšējo lakojumu, alumīnija noslēgu un skrūvējamu polipropilēna vāciņu baltā krāsā.
English: Unopened tube 3 years in the freezer (-15 °C to -25 °C).
Latvian: 3 gadi saldētavā (no -15 °C līdz -25 °C).
English: Patients who received Ledaga in Study 201 had no measurable concentrations of chlormethine in blood collected 1, 3 and 6 hours post-application on Day 1, and at the first month visit.
Latvian: Pētījumā Nr. 201 ar Ledaga ārstēto pacientu asinīs, ko savāca vienu, trīs un sešas stundas pēc zāļu uzklāšanas 1. dienā, kā arī pirmā mēneša apmeklējumā, hlormetīna koncentrācija nebija izmērāma.
English: Diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, butylhydroxytoluene.
Latvian: Dietilēnglikola monoetilēteris, propilēnglikols, izopropilspirts, glicerīns, pienskābe, hidroksipropilceluloze, nātrija hlorīds, racēmiskais mentols, dinātrija edetāts, butilhidroksitoluols.
English: If it is not, ask your pharmacist.
Latvian: Ja tā ir piegādāta citādi, jautājiet savam farmaceitam.
English: Ledaga is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā Ledaga lietošana, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, nav ieteicama.
English: Mucosal or eye exposure
Latvian: Iedarbība uz gļotādu vai acīm
English: • Ledaga should be supplied with a transparent, sealable, child-resistant plastic bag to prevent secondary exposure and contamination when Ledaga is stored in the refrigerator:
Latvian: • Ledaga ir jāpiegādā caurspīdīgā, hermētiski noslēdzamā, bērniem neatveramā plastmasas maisiņā, lai novērstu sekundāro iedarbību un piesārņojumu, ja Ledaga tiek glabāta ledusskapī: o norādījumi par to, kā pareizi lietot, atvērt un izmest plastmasas maisiņu, ir jānodrukā uz plastmasas maisiņa.
English: CAILS = Composite Assessment of Index Lesion Severity; CI = confidence interval; CR = Complete Response; PR = Partial Response; SWAT = Severity Weighted Assessment Tool.
Latvian: TI = ticamības intervāls; CR = Complete Response - pilnīga atbildes reakcija;
English: - Do not cover the treated area with air- or water-tight bandages after you have applied this medicine.
Latvian: - Pēc zāļu lietošanas nelieciet uz apstrādātās ādas zonas gaisa vai ūdens necaurlaidīgu pārsēju.
English: CAILS Overall Response (CR+PR)
Latvian: (CR + PR)
English: - Do not apply moisturisers or any other skin products (including medicines applied to the skin) for 2 hours before or 2 hours after the daily application of Ledaga.
Latvian: - Nelietojiet mitrinošus līdzekļus vai citus ādai paredzētus līdzekļus (tai skaitā uz ādas lietojamas zāles), ja līdz Ledaga dienas devas uzklāšanas brīdim ir atlikušas mazāk nekā divas stundas vai ja no uzklāšanas brīža ir pagājušas mazāk par divām stundām.
English: o The plastic bag should not be used for any other purposes and must be disposed after 60 days, together with unused refrigerated Ledaga and any waste material, including nitrile gloves in accordance with local requirements.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms Ledaga laišanas tirgū katrā dalībvalstī ir jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par teksta saturu un formātu; o plastmasas maisiņu nedrīkst lietot nekādiem citiem mērķiem, tas ir jāizmet pēc 60 dienām kopā ar neizmantoto, ledusskapī glabāto Ledga un izlietotiem materiāliem, tai skaitā nitrila cimdiem, saskaņā ar vietējām prasībām.
English: • Ledaga should be applied immediately or within 30 minutes after removal from the refrigerator.
Latvian: • Pēc izņemšanas no ledusskapja Ledaga ir jāuzklāj nekavējoties vai ne vēlāk kā 30 minūšu laikā.
English: Patients were not required to be refractory to or intolerant of prior therapies.
Latvian: Iepriekšējo terapiju nepanesība vai neuzņēmība pret tām nebija nosacījums pacienta dalībai pētījumā.
English: The following instructions should be followed by patients or caregivers when applying Ledaga:
Latvian: Uzklājot Ledaga, pacientiem vai aprūpētājiem ir jāievēro šādi norādījumi.
English: There were no reports of systemic tumours after topical administration of chlormethine.
Latvian: Ziņojumu par sistēmiskiem audzējiem pēc hlormetīna lokālas lietošanas nav.
English: What you need to know before you use Ledaga Do not use Ledaga
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ledaga lietošanas
English: In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, patients should wash the exposed area with soap and water.
Latvian: Ja Ledaga nokļūst uz neskartajām ādas zonām, pacientam jānomazgā uzklātās vietas ar ziepēm un ūdeni.
English: How to use Ledaga
Latvian: Kā lietot Ledaga
English: Ledaga contains propylene glycol and butylhydroxytoluene
Latvian: Ledaga satur propilēnglikolu un butilhidroksitoluolu.
English: See end of section 2 for further information on propylene glycol and butylhydroxytoluene.
Latvian: Papildu informāciju par propilēnglikolu un butilhidroksitoluolu skatīt 2. punkta beigās.
English: Each gram of gel contains chlormethine hydrochloride equivalent to 160 micrograms of chlormethine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens grams gela satur hlormetīna hidrohlorīdu, kas ir līdzvērtīgs 160 mikrogramiem hlormetīna
English: Sodium chloride Menthol racemic Disodium edetate Butylhydroxytoluene
Latvian: Nātrija hlorīds Racēmiskais mentols Dinātrija edetāts
English: • Caregivers must wear disposable nitrile gloves when applying Ledaga to patients.
Latvian: • Uzklājot Ledaga pacientam, aprūpētājam ir jāuzvelk vienreizējās lietošanas nitrila cimdi.
English: Your doctor may restart the treatment upon improvement of your symptoms.
Latvian: Ja simptomu izpausme vājinās, ārsts var atsākt ārstēšanu.
English: Each gram of gel contains 160 micrograms of chlormethine.
Latvian: Viens grams gela satur 160 mikrogramus hlormetīna.
English: Each aluminium tube contains 60 grams of gel and has a white screw cap.
Latvian: Katrā alumīnija tūbiņā ir iepildīti 60 grami gela, un tā ir aizvākota ar skrūvējamu vāciņu baltā krāsā.
English: Intravenously administered chlormethine impaired male fertility in rats at a daily dose of ≥ 0.25 mg/kg for 2 weeks.
Latvian: Hlormetīna intravenoza ievadīšana dienas devā ≥ 0,25 mg/kg žurkām nevēlami ietekmēja žurku tēviņu fertilitāti.
English: The recommended application instructions should be followed (see section 4.2).
Latvian: Ir jāievēro norādījumi par uzklāšanu (skatīt
English: Topical use.
Latvian: Lietošanai lokāli.
English: Exposure of mucous membranes such as the oral mucosa or nasal mucosa causes pain, redness, and ulceration, and these may be severe.
Latvian: Iedarbība uz gļotādu (piemēram, mutes dobuma vai deguna) izraisa sāpes, apsārtumu un čūlu veidošanos, turklāt šāda iedarbība var izpausties smagi.
English: Patients should be advised that if any mucous membrane exposure occurs:
Latvian: Ja notiek saskare ar gļotādu, pacientam ir jāiesaka rīkoties šādi:
English: It attaches to the DNA of dividing cells, like cancer cells, which stops them from multiplying and growing.
Latvian: DNS, tādējādi apturot to vairošanos un augšanu.
English: Ledaga is a clear, colourless gel.
Latvian: Ledaga ircaurspīdīgs, bezkrāsains gels.
English: : +33 (0)1 47 73 64 58 Франция
Latvian: Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция
English: Therefore, it is not recommended to breast-feed while taking this medicine.You should talk to your doctor before breast-feeding to determine whether or not it is best to breast-feed or to use Ledaga.
Latvian: Pirms bērna barošanas ar krūti konsultējieties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai izvēlēties barošanu ar krūti vai Ledaga lietošanu.
English: - Apply Ledaga to affected areas of the skin.
Latvian: - Uzklājiet Ledaga uz skartajām ādas zonām.
English: Use the cap to pierce the seal.
Latvian: Izmantojiet vāciņu, lai caurdurtu noslēgu.
English: Chlormethine caused foetal malformations in mice and rats when given as single injections of 1-2.5 mg/kg.
Latvian: Ievadot 1-2,5 mg/kg vienreizējas injekcijas veidā, hlormetīns izraisīja augļa anomālijas pelēm un žurkām.
English: In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, wash the exposed area with soap and water.
Latvian: Ja Ledaga nokļūst uz neskartajām ādas zonām, nomazgājiet ādu uzklātajās vietās ar ziepēm un ūdeni.
English: Cytotoxic: Handle with caution Flammable: Avoid fire, flame, and smoking
Latvian: Uzliesmojošs: netuvoties atklātai liesmai, nesmēķēt.
English: Dosing could be suspended or continued at reduced frequency in the case of skin reactions.
Latvian: Ādas reakciju gadījumā zāļu lietošanu varēja pārtraukt vai zāles varēja lietot retāk.
English: Very common side effects on the treatment area (may affect more than 1 in 10 people): - Skin inflammation - Infections of the skin - Itching (pruritus)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības uz apstrādātā ādas apgabala (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10):
English: Direct skin contact with Ledaga should be avoided in individuals other than the patient.
Latvian: Ikvienam, izņemot pacientu, ir jāizvairās no Ledaga tiešas saskares ar ādu.
English: • The other ingredients are: diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, and butylhydroxytoluene.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir dietilēnglikola monoetilēteris, propilēnglikols, izopropilspirts, glicerīns,
English: Recordati Rare Diseases UK Ltd. Tel: +44 (0)1491 414333
Latvian: Tel: +44 (0)1491 414333
English: - Apply Ledaga immediately or within 30 minutes of removing it from the refrigerator.
Latvian: - Pēc izņemšanas no ledusskapja uzklājiet Ledaga pēc iespējas drīzāk vai 30 minūšu laikā.
English: Teл.
Latvian: CAILS).
English: Recordati AB. Tel : +46 8 545 80 230
Latvian: Tel : +46 8 545 80 230
English: Lactic acid
Latvian: Glicerīns Pienskābe
English: Cytotoxic Flammable
Latvian: Butilhidroksitoluols
English: The cap should be used to puncture the seal.
Latvian: Lai noslēgu caurdurtu, ir jāizmanto tūbiņas vāciņš.
English: Get medical help right away if Ledaga gets into your eyes, mouth, or nose.
Latvian: Ja Ledaga iekļūst acīs, mutē vai degunā, nekavējoties ir jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības.
English: The tube should not be used and the pharmacist should be contacted if the seal is missing, punctured, or lifted.
Latvian: Ja noslēga nav vai tas ir caurdurts vai atplēsts, tūbiņu izmantot nedrīkst un ir jāsazinās ar farmaceitu.
English: Management of overdose should consist of washing the exposed area with water.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā skartā vieta ir jānomazgā ar ūdeni.
English: Breast-feeding
Latvian: Izopropilspirts
English: - Direct skin contact with Ledaga should be avoided in individuals other than the patient, such as caregivers.
Latvian: - Izņemot pacientu, visām personām, tai skaitā aprūpētājiem, ir jāizvairās no Ledaga tiešas saskares ar ādu.
English: Secondary exposure to Ledaga
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ledaga
English: - For patients applying the gel, wash your hands with soap and water immediately after applying.
Latvian: - Ja pacients zāles sev uzklāj pats, pēc uzklāšanas ir nekavējoties jānomazgā rokas ar ziepēm un ūdeni.
English: Your doctor will check your skin for skin cancers during and after your treatment with Ledaga.
Latvian: Gan ārstēšanas laikā, gan pēc ārstēšanas ar Ledaga ārsts pārbaudīs, vai uz Jūsu ādas neattīstās ādas vēzis.
English: The relevance to humans receiving topical chlormethine is unknown.
Latvian: Nav zināms, vai tas ir attiecināms uz cilvēkiem, kuri lieto hlormetīnu lokāli.
English: • Fire, flame, and smoking must be avoided until Ledaga has dried.
Latvian: • Kamēr Ledaga nav nožuvis, nedrīkst tuvoties atklātai liesmai un smēķēt.
English: - Keep away from children and contact with food by storing Ledaga in its box and inside the plastic bag.
Latvian: - Uzglabājiet šīs zāles oriģinālajā kastītē un plastmasas maisiņā, bērniem nepieejamā vietā, kur tās nesaskarsies ar pārtiku.
English: Occlusive (air- or water-tight) dressings should not be used on areas of the skin where Ledaga was applied.
Latvian: Uz ādas zonām, kas ir apstrādātas ar Ledaga, nedrīkst likt spiedošu (gaisa vai ūdens necaurlaidīgu) pārsēju.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai lokāli.
English: Ledaga is an alcohol-based product and is flammable.
Latvian: Ledaga ir spirtu saturošs uzliesmojošs līdzeklis.
English: Ledaga is for topical application to the skin.
Latvian: Ledaga ir paredzēts lokālai uzklāšanai uz ādas.
English: Posology
Latvian: LIETOŠANU
English: Qualifying prior therapies included topical corticosteroids, phototherapy, topical bexarotene, and topical nitrogen mustard.
Latvian: pienskābe, hidroksipropilceluloze, nātrija hlorīds, racēmiskais mentols, dinātrija edetāts un butilhidroksitoluols.
English: What Ledaga looks like and contents of the pack
Latvian: Ledaga ārējais izskats un iepakojums
English: The face, genitalia, anus, and intertriginous skin are at increased risk of skin reactions to topical chlormethine.
Latvian: Ir lielāks risks, ka ādas reakcija uz lokālu hlormetīna iedarbību attīstīsies uz sejas, ģenitālijām, pie anālās atveres un vietās, kur āda saskaras ar ādu.
English: Contents of the pack and other information What Ledaga contains
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Ledaga ir citotoksiskas zāles.
English: Do not take two doses in one day.
Latvian: Nelietojiet divas devas vienā dienā.
English: Group criteria.
Latvian: pētījumu grupas kritērijiem.
English: Each carton contains 1 bottle.
Latvian: Katrā kastītē ir 1 pudele.
English: The educational material should include:
Latvian: Izglītojošajiem materiāliem jāietver:
English: Take your dose at around the same time every day.
Latvian: Lietojiet zāļu devu aptuveni vienā laikā katru dienu.
English: The tablets should not be crushed or broken.
Latvian: Tabletes nedrīkst sasmalcināt vai dalīt.