FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van de behandelingsstrategie bij vlooienallergie-dermatitis en het kan door de ovicide en larvicide werking een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting te bestrijden in ruimtes waar het dier mag komen.
English: Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
Dutch: Tubes en resten van het diergeneesmiddel dienen met het huishoudelijk afval te worden afgevoerd om verontreiniging van het oppervlaktewater te voorkomen.
English: Method and route of administration: Spot-on use.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg:
English: Loose debris should be gently removed from the external ear canal at each treatment.
Dutch: Losse debris dient bij iedere behandeling voorzichtig uit de uitwendige gehoorgang verwijderd te worden.
English: Use of the veterinary medicinal product in cats has on rare occasions been associated with a mild transient alopecia at the site of application.
Dutch: Gebruik van het diergeneesmiddel bij katten werd soms geassocieerd met een licht, tijdelijk haarverlies op de plaats van toediening.
English: 3 pipettes 6 pipettes
Dutch: 6 pipetten.
English: Stronghold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
Dutch: Stronghold 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 - 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 - 10,0 kg selamectine
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 and 6 pipettes)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD CARTON LABEL, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 en 6 pipetten)
English: selamectin 30 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg
Dutch: selamectine 30 mg selamectine 60 mg selamectine 120 mg selamectine 240 mg selamectine 360 mg
English: EU/2/99/014/001 (3 pipettes) EU/2/99/014/012 (15 pipettes)
Dutch: EU/2/99/014/001 (3 pipetten) EU/2/99/014/012 (15 pipetten)
English: Pipettes with rose caps contain 0.25 ml of 6% w/v solution and deliver 15 mg of selamectin Pipettes with blue caps contain 0.75 ml of 6% w/v solution and deliver 45 mg of selamectin Pipettes with taupe caps contain 1.0 ml of 6% w/v solution and deliver 60 mg of selamectin Pipettes with violet caps contain 0.25 ml of 12% w/v solution and deliver 30 mg of selamectin Pipettes with brown caps contain 0.5 ml of 12% w/v solution and deliver 60 mg of selamectin Pipettes with red caps contain 1.0 ml of 12% w/v solution and deliver 120 mg of selamectin Pipettes with green caps contain 2.0 ml of 12% w/v solution and deliver 240 mg of selamectin Pipettes with plum caps contain 3.0 ml of 12% w/v solution and deliver 360 mg of selamectin.
Dutch: Pipetten met roze dop bevatten 0,25 ml oplossing van 6 % w/v en leveren 15 mg selamectine Pipetten met blauwe dop bevatten 0,75 ml oplossing van 6% w/v en leveren 45 mg selamectine Pipetten met grijsbruine dop bevatten 1,0 ml oplossing van 6% w/v en leveren 60 mg selamectine Pipetten met violette dop bevatten 0,25 ml oplossing van 12 % w/v en leveren 30 mg selamectine Pipetten met bruine dop bevatten 0,5 ml oplossing van 12 % w/v en leveren 60 mg selamectine Pipetten met rode dop bevatten 1,0 ml oplossing van 12 % w/v en leveren 120 mg selamectine Pipetten met groene dop bevatten 2,0 ml oplossing van 12 % w/v en leveren 240 mg selamectine.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL, 45 mg, 60 mg (3 and 6 pipettes)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD CARTON LABEL, 45 mg, 60 mg (3 en 6 pipetten)
English: EU/2/99/014/002 (3 pipettes) EU/2/99/014/008 (6 pipettes) EU/2/99/014/013 (3 pipettes) EU/2/99/014/014 (6 pipettes)
Dutch: EU/2/99/014/002 (3 pipetten) EU/2/99/014/008 (6 pipetten) EU/2/99/014/013 (3 pipetten) EU/2/99/014/014 (6 pipetten)
English: Stronghold 45 mg for cats
Dutch: Stronghold 45 mg voor katten
English: 1348 Louvain-la-Neuve
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
English: Cats (kg) Pipette cap colour mg of selamectin dispensed
Dutch: Katten (kg) Kleur van de pipetdop
English: This veterinary medicinal product is to be applied to the skin surface only.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Dit diergeneesmiddel mag alleen op de huid worden aangebracht.
English: This is normal and will disappear typically within 24 hours of treatment administration and does not affect either the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Dutch: Dit is normaal en zal binnen 24 uur verdwijnen.
English: Apply the tip of the Stronghold pipette directly to the skin without massaging.
Dutch: Plaats de punt van de pipet met Stronghold zonder te masseren op de huid en knijp in de pipet om de inhoud rechtstreeks op één plaats aan te brengen.
English: Dogs weighing 2.6-5.0 kg.
Dutch: Katten tussen 2,6 en 7,5 kg.
English: Active substance:
Dutch: Werkzaam bestanddeel
English: Stronghold 120 mg for dogs
Dutch: Stronghold 120 mg voor honden
English: Stronghold 240 mg for dogs
Dutch: Stronghold 240 mg voor honden
English: Each single-dose (pipette) delivers: Stronghold 15 mg for cats and dogs
Dutch: Elke enkelvoudige dosis (pipet) van STRONGHOLD bevat: Stronghold 15 mg voor katten en honden 6% w/v oplossing selamectine
English: Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap
Dutch: Houd de pipet rechtop en druk stevig op de dop zodat deze door de afsluiting heenprikt.
English: Dogs (kg) Pipette cap colour mg of selamectin dispensed
Dutch: Honden (kg) Kleur van de pipetdop
English: Stronghold 60 mg for cats
Dutch: Stronghold 60 mg voor katten
English: Special precautions for use in animals:
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort:
English: Part the hair at the base of your animal's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin
Dutch: Leg een scheiding in het haar aan de basis van de nek van het dier, vóór de schouderbladen, totdat het huidoppervlak zichtbaar is.
English: Stronghold 30 mg for dogs
Dutch: Stronghold 30 mg voor honden
English: Stronghold 360 mg for dogs
Dutch: Stronghold 360 mg voor honden
English: INDICATION(S) Cats and dogs: Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
Dutch: Behandeling en preventie van besmettingen door vlooien veroorzaakt door Ctenocephalides spp.
English: 12% w/v solution selamectin 240 mg
Dutch: 12% w/v oplossing selamectine 240 mg
English: 12% w/v solution selamectin 120 mg
Dutch: 12% w/v oplossing selamectine 120 mg
English: 6% w/v solution selamectin 45 mg
Dutch: 6% w/v oplossing selamectine 45 mg
English: Stronghold 60 mg for dogs
Dutch: Stronghold 60 mg voor honden
English: 12% w/v solution selamectin 360 mg
Dutch: 12% w/v oplossing selamectine 360 mg
English: 12% w/v solution selamectin 30 mg
Dutch: 12% w/v oplossing selamectine 30 mg
English: Dogs weighing 40.1-60.0 kg.
Dutch: Katten tussen 7,6 en 10,0 kg.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOIL LABEL, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Dutch: BLISTER LABEL, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
English: 6% w/v solution selamectin 60 mg
Dutch: 6% w/v oplossing selamectine 60 mg
English: Stronghold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Dutch: Stronghold 30 mg spot-on oplossing voor honden 2,6 - 5,0 kg Stronghold 60 mg spot-on oplossing voor honden 5,1 - 10,0 kg Stronghold 120 mg spot-on oplossing voor honden 10,1 - 20,0 kg Stronghold 240 mg spot-on oplossing voor honden 20,1 - 40,0 kg Stronghold 360 mg spot on oplossing voor honden 40,1 - 60,0 kg selamectine
English: Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis) Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei) Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
Dutch: Behandeling van sarcoptesschurft (veroorzaakt door Sarcoptes scabiei).
English: 12% w/v solution selamectin 60 mg
Dutch: 12% w/v oplossing selamectine 60 mg
English: Stronghold 15 mg spot-on for cats and dogs ≤ 2.5 kg Stronghold 30 mg spot-on for dogs 2.6-5.0 kg Stronghold 45 mg spot-on for cats 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on for cats 7.6-10.0 kg Stronghold 60 mg spot-on for dogs 5.1-10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on for dogs 10.1-20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on for dogs 20.1-40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Dutch: Stronghold 15 mg spot-on voor katten en honden ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg spot-on voor honden 2,6 - 5,0 kg Stronghold 45 mg spot-on voor katten 2,6 - 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on voor katten 7,6 - 10,0 kg Stronghold 60 mg spot-on voor honden 5,1 - 10,0 kg Stronghold 120 mg spot-on voor honden 10,1 - 20,0 kg Stronghold 240 mg spot-on voor honden 20,1 - 40,0 kg Stronghold 360 mg spot on voor honden 40,1 - 60,0 kg selamectine
English: Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus) Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: Behandeling van infecties met volwassen intestinale haakwormen (Ancylostoma tubaeforme).
English: Special warnings for each target species: Animals may be bathed 2 hours after treatment without loss of efficacy.
Dutch: Andere waarschuwingen: Behandelde dieren niet in water laten tot ten minste 2 uur na behandeling.
English: Cats and dogs weighing 2.5 kg or less (Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg) Dogs weighing 2.6 kg-5.0 kg (Stronghold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg) Cats weighing 2.6 kg-7.5 kg (Stronghold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg) Cats weighing 7.6 kg-10.0 kg (Stronghold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg) Dogs weighing 5.1 kg-10.0 kg (Stronghold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg) Dogs weighing 10.1 kg-20.0 kg (Stronghold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg) Dogs weighing 20.1 kg-40.0kg (Stronghold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg) Dogs weighing 40.1 kg-60.0 kg (Stronghold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg)
Dutch: Honden tussen 2,6 en 5,0 kg (Stronghold 30 mg spot-on oplossing voor honden 2,6 - 5,0 kg) Katten tussen 2,6 en 7,5 kg (Stronghold 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 - 7,5 kg) Katten tussen 7,6 en 10,0 kg (Stronghold 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 - 10,0 kg) Honden tussen 5,1 en 10,0 kg (Stronghold 60 mg spot-on oplossing voor honden 5,1 - 10,0 kg) Honden tussen 10,1 en 20,0 kg (Stronghold 120 mg spot-on oplossing voor honden 10,1 - 20,0 kg) Honden tussen 20,1 en 40,0 kg (Stronghold 240 mg spot-on oplossing voor honden 20,1 - 40,0 kg) Honden tussen 40,1 en 60,0 kg (Stronghold 360 mg spot-on oplossing voor honden 40,1 - 60,0 kg)
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
English: Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Stronghold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Stronghold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg
Dutch: Stronghold 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg spot-on oplossing voor honden 2,6 - 5,0 kg Stronghold 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 - 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 - 10,0 kg Stronghold 60 mg spot-on oplossing voor honden 5,1 - 10,0 kg Stronghold 120 mg spot-on oplossing voor honden 10,1 - 20,0 kg Stronghold 240 mg spot-on oplossing voor honden 20,1 - 40,0 kg Stronghold 360 mg spot on oplossing voor honden 40,1 - 60,0 kg
English: Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Stronghold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Stronghold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Dutch: Stronghold 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg spot-on oplossing voor honden 2,6 - 5,0 kg Stronghold 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 - 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 - 10,0 kg Stronghold 60 mg spot-on oplossing voor honden 5,1 - 10,0 kg Stronghold 120 mg spot-on oplossing voor honden 10,1 - 20,0 kg Stronghold 240 mg spot-on oplossing voor honden 20,1 - 40,0 kg Stronghold 360 mg spot on oplossing voor honden 40,1 - 60,0 kg selamectine
English: 2.6-7.5 Blue 7.6-10.0 Taupe
Dutch: Roze Blauw 45 7,6 - 10,0 Grijsbruin 60 Juiste combinatie van pipetten
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zostavax on 19 May 2006.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 mei 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zostavax verleend.
English: Most of these side effects were mild.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen waren licht van aard.
English: The study was a double-blind trial, which means that neither the doctor nor the patient knew what treatment the patient was receiving.
Dutch: Het betrof een dubbelblinde studie, dat wil zeggen dat noch de arts noch de patiënt wist welke behandeling de betrokkene kreeg.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zostavax?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zostavax te waarborgen?
English: The full EPAR for Zostavax is available on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zostavax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zostavax.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zostavax.
English: The patients were followed for 2 to 4.5 years after vaccination.
Dutch: De patiënten werden twee tot vierenhalf jaar na vaccinatie gevolgd.
English: Other information about Zostavax
Dutch: Overige informatie over Zostavax
English: In patients who have bleeding problems, the vaccine should be given under the skin.
Dutch: Bij patiënten met bloedingsstoornissen moet het vaccin onder de huid worden geïnjecteerd.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zostavax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Zostavax veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: In studies, the most common side effects with Zostavax are reactions at the site of the injection (redness, pain, swelling, itching, warmth and bruising), headache and pain in the arm or leg.
Dutch: Tijdens de studies waren de meest voorkomende bijwerkingen van Zostavax reacties op de injectieplaats (roodheid, pijn, zwelling, jeuk, warmte en kneuzing), hoofdpijn en pijn in de arm of het been.
English: The CHMP decided that Zostavax's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zostavax groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: The effect was seen both in patients aged between 50 and 59 years and in those aged 60 years and older.
Dutch: Deze werking werd zowel waargenomen bij patiënten tussen 50 en 59 jaar oud als bij patiënten van 60 jaar en ouder.
English: The main measure of effectiveness was based on the number of people who developed shingles and post-herpetic pain.
Dutch: De werkzaamheid werd voornamelijk gemeten op basis van het aantal mensen dat gordelroos en post-herpetische pijn ontwikkelde.
English: Zostavax shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Dutch: Zostavax vaccin tegen gordelroos (herpes zoster) (levend)
English: It must also not be used in patients with active untreated tuberculosis or in pregnant women.
Dutch: onbehandelde tuberculose of aan zwangere vrouwen.
English: The risk of developing shingles increases with age and seems to be linked to a decline in immunity (protection) against varicella-zoster virus.
Dutch: Het risico dat iemand gordelroos krijgt, neemt toe met de leeftijd en lijkt verband te houden met een afname van de immuniteit (bescherming) tegen het varicella-zostervirus.
English: What benefit has Zostavax shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Zostavax tijdens de studies te hebben?
English: Zostavax is given as a single dose injected under the skin or into the muscle, preferably around the shoulder.
Dutch: Zostavax wordt toegediend als één dosis en wordt vlak onder de huid of in een spier geïnjecteerd, bij voorkeur rond de schouder.
English: Two further studies looked at Zostavax in over 1,000 patients aged 50 years or older, of whom 389 were between 50 and 59 years of age.
Dutch: In twee aanvullende studies werd Zostavax onderzocht bij meer dan 1 000 patiënten van vijftig jaar en ouder, van wie 389 tussen 50 en 59 jaar oud waren.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zostavax.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zostavax vast te stellen.
English: Zostavax is a vaccine that is available as a powder and solvent to be made up into a solution for injection.
Dutch: Zostavax is een vaccin dat beschikbaar is in de vorm van poeder en oplosmiddel voor het aanmaken van een suspensie voor injectie.
English: The vaccine must not be used in people who have problems with their immune system, either because they have a disease such as leukaemia, lymphoma, acquired immune deficiency syndrome (AIDS), or because they are taking medicines that affect the immune system.
Dutch: Het vaccin mag niet worden toegediend aan mensen die problemen hebben met hun afweersysteem omdat zij aan een aandoening lijden als leukemie, lymfoom of verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids), of omdat zij medicijnen innemen die het afweersysteem beïnvloeden.
English: Fewer people developed shingles after vaccination with Zostavax than placebo: 315 of the 19,254 patients who received Zostavax had shingles during the study, compared with 642 of the 19,247 who received placebo.
Dutch: Minder mensen kregen gordelroos na vaccinatie met Zostavax dan na toediening van de placebo: 315 van de 19 254 patiënten die Zostavax hadden ontvangen, ontwikkelden tijdens het onderzoek gordelroos, tegenover 642 van de 19 247 personen die een placebo hadden gekregen.
English: Herpes zoster, or shingles, is a disease caused by the reactivation of the varicella-zoster virus, the same virus that causes chickenpox.
Dutch: Herpes zoster of gordelroos is een aandoening die wordt veroorzaakt door de reactivering van het varicella-zostervirus, het virus dat ook waterpokken veroorzaakt.
English: Zostavax was also more effective than placebo in preventing post-herpetic neuralgia: 27 of the Zostavax patients had post-herpetic neuralgia, compared with 80 in the placebo group.
Dutch: Zostavax bleek ook doeltreffender dan de placebo in het voorkomen van post-herpetische neuralgie: 27 van de patiënten die Zostavax hadden gekregen, hadden post-herpetische neuralgie, tegenover 80 in de placebogroep.
English: Zostavax must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any of the components of the vaccine, or to any substances found at trace (very low) levels in the vaccine such as neomycin (an antibiotic).
Dutch: Zostavax mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de bestanddelen van het vaccin of voor een van de stoffen waarvan vage sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals neomycine (een antibioticum).
English: Zostavax was more effective than placebo in preventing shingles.
Dutch: Zostavax was werkzamer dan de placebo in het voorkomen van gordelroos.
English: What is Zostavax?
Dutch: Wat is Zostavax?
English: Sometimes, after many years, and for reasons which are not fully understood, the virus becomes active again, and the patient develops shingles, a painful,
Dutch: Soms, na vele jaren, wordt het virus weer actief, en het is niet helemaal duidelijk waarom.
English: Zostavax is used to vaccinate people aged 50 years or older, to prevent herpes zoster (also known as zoster or shingles) and the long-lasting nerve pain that may follow the disease (post-herpetic neuralgia).
Dutch: Zostavax wordt voorgeschreven voor de vaccinatie van mensen van vijftig jaar of ouder ter voorkoming van herpes zoster (‘zoster' of ‘gordelroos') en de langdurige zenuwpijnen die op de aandoening kunnen volgen (post-herpetische neuralgie).
English: The main study of Zostavax compared the vaccine with placebo (a dummy) vaccine in around 39,000 patients aged between 59 and 99 years.
Dutch: In de hoofdstudie werd Zostavax vergeleken met een placebo (nepmiddel) bij ongeveer 39 000 patiënten tussen 59 en 99 jaar oud.
English: Why has Zostavax been approved?
Dutch: Waarom is Zostavax goedgekeurd?
English: The additional two studies showed that patients vaccinated with Zostavax had blood levels of antibodies against varicella-zoster virus that were about two to three times higher four weeks after vaccination.
Dutch: De aanvullende studies toonden aan dat de met Zostavax gevaccineerde patiënten vier weken na vaccinatie twee- tot driemaal meer antilichamen tegen het varicella-zostervirus in het bloed hadden.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zostavax is used as safely as possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Zostavax te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
English: For more information about treatment with Zostavax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zostavax.
English: The studies looked at the ability of the vaccine to stimulate the production of antibodies against varicella-zoster virus in the blood, four weeks after injection.
Dutch: In de studies werd gekeken of het vaccin vier weken na injectie in staat was de productie van antilichamen tegen het varicella-zostervirus in het bloed te stimuleren.
English: For the full list of all side effects reported with Zostavax, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zostavax.
English: The active substance is the attenuated (weakened) varicella-zoster virus.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is het varicella-zostervirus in afgezwakte vorm.