FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje ml innehåller:
Bulgarian: Всеки 1 ml съдържа:
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är 10 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпространение е 10 L/kg.
Swedish: - Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier.
Bulgarian: - Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии.
Swedish: - Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Bulgarian: - Измийте си ръцете след употреба.
Swedish: - Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Bulgarian: - Избягвайте контакт на продукта с кожата, очите и лигавиците.
Swedish: Halofuginon Halofuginon Nötkreatu r μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Bulgarian: μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Swedish: EU/2/18/234/001 (490 ml flaska) EU/2/18/234/002 (980 ml flaska) EU/2/18/234/003 (490 ml flaska + 4 ml doseringspump) EU/2/18/234/004 (980 ml flaska + 4 ml doseringspump) EU/2/18/234/005 (490 ml flaska + 4-12 ml doseringspump) EU/2/18/234/006 (980 ml flaska + 4-12 ml doseringspump)
Bulgarian: EU/2/18/234/001 (490 ml бутилка) EU/2/18/234/002 (980 ml бутилка) EU/2/18/234/003 (490 ml бутилка + 4 ml дозираща помпа) EU/2/18/234/004 (980 ml бутилка + 4 ml дозираща помпа) EU/2/18/234/005 (490 ml бутилка + 4-12 ml дозираща помпа) EU/2/18/234/006 (980 ml бутилка + 4-12 ml дозираща помпа)
Swedish: För lättare eller tyngre djur, bör en exakt beräkning utföras (2 ml/10 kg kroppsvikt).
Bulgarian: За по-леки или по-тежки животни дозата трябва прецизно да се изчисли (2 ml/10 kg телесна маса).
Swedish: 4) Vrid ringen för att välja vikten på den kalv som ska behandlas.
Bulgarian: Завъртете пръстена, за да изберете теглото на телето, което ще бъде третирано.
Swedish: Den aktiva substansen utsöndras huvudsakligen via urin.
Bulgarian: Продуктът се екскретира основно чрез урината.
Swedish: Eftersom förgiftningssymptom kan inträffa efter dubbel terapeutisk dos är det nödvändigt att strikt följa rekommenderad dosering.
Bulgarian: Тъй като при прилагане на двойно по-висока доза от терапевтичната могат да се появят симптоми на токсичност е необходимо стриктно спазване на препоръчителната доза.
Swedish: France VIRBAC France e rue LID
Bulgarian: VIRBAC France 13e rue LID
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на телето след еднократно перорално приложение е около 80%.
Swedish: ATCvet-kod: QP51AX08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP51AX08.
Swedish: Alla kalvar, vilka föds efter den först behandlade, måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
Bulgarian: След като първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да бъдат третирани системно, докато съществува риск от диария, причинена от C. parvum.
Swedish: Kriptazen får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Bulgarian: Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro test- system är IC50 < 0,1 μg/ml /ml och IC90 4,5 μg/ml.
Bulgarian: Концентрациите, които инхибират 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест системата, са съответно IC50 < 0,1 μg/ml и IC90 4,5
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
Bulgarian: Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, намаляване консумацията на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
Swedish: Kartong med endast flaska Påfyllning
Bulgarian: Картонена кутия само с бутилка Пълнител
Swedish: Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Bulgarian: Прилагането на продукта трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането.
Swedish: Datum för första godkännandet:
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:
Swedish: United Kingdom Virbac Ltd,
Bulgarian: Virbac Ltd,
Swedish: Tillräckligt intag av colostrum skall tillförsäkras djuren enligt god djurhållning.
Bulgarian: Животните трябва да получават достатъчно количество коластра съгласно добрите практики при отглеждането им.
Swedish: - Vid kontakt med hud och ögon, tvätta exponerade kroppsdelar med rikligt med rent vatten.
Bulgarian: - При случаен контакт с кожата и очите, измийте старателно съответната област с чиста вода.
Swedish: Bensoesyra (E 210) Mjölksyra (E270) Tartrazin (E 102) Vatten, renat
Bulgarian: Benzoic acid (E 210) Lactic acid (E 270) Tartrazine (E 102) Water, Purified
Swedish: 4 till 12 ml pump
Bulgarian: 4 до 12 ml помпа
Swedish: Halofuginonlaktat är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Bulgarian: Halofuginone lactate е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани както при условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Swedish: Kraftigare diarrésymtom hos behandlade djur har i mycket sällsynta fall observerats.
Bulgarian: Наблюдава се засилване на диарията в много редки случаи при третираните животни.
Swedish: 7) Fortsätt att använda tills flaskan är tom.
Bulgarian: Продължете да използвате бутилката докато се изпразни.
Swedish: Flaska med 490 ml eller 980 ml
Bulgarian: Бутилка от 490 ml или 980 ml
Swedish: Den är huvudsakligen aktiv mot parasitens fria stadier (sporozoiter, merozoiter).
Bulgarian: То действа главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
Swedish: Om det finns läkemedel kvar i flaskan, låt pumpen sitta kvar till nästa användningstillfälle.
Bulgarian: Ако е останал продукт в бутилката, оставете помпата свързана към нея до следващото ú използване.
Swedish: 10) Sätt alltid tillbaka flaskan i kartongen.
Bulgarian: 10) Винаги връщайте бутилката в кутията.
Swedish: (som laktatsalt)
Bulgarian: (като лактатна сол)
Swedish: Ελλάδα VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Bulgarian: VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Swedish: Om tecken på överdosering iakttas, skall behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Bulgarian: Ако при предозиране се проявят тези клинични признаци, лечението трябва веднага да бъде спряно и животното трябва да се нахрани с мляко, в което не е добавено лекарство или млекозаместител.
Swedish: 9) Sätt alltid tillbaka flaskan i kartongen.
Bulgarian: 9) Винаги връщайте бутилката в кутията.
Swedish: 4 ml pump
Bulgarian: 4 ml помпа
Swedish: Antiparasitmed el/Medel mot protozoer
Bulgarian: Антипаразитни средства/Средств а, действащи срещу протозои
Swedish: Aktiv substans: Halofuginon (som laktatsalt)
Bulgarian: Активна субстанция: halofuginone (като лактатна сол)
Swedish: För oral administrering till kalvar efter utfodring.
Bulgarian: За перорално приложение при телета след нахранване.
Swedish: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Bulgarian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP {съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност}.
Swedish: - Personer som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Bulgarian: - Хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Swedish: Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Bulgarian: Прилагането на продукта трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
Swedish: Nötkreatur (spädkalvar).
Bulgarian: Говеда (новородени телета).
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas läkemedlet med en halv liter elektrolytlösning.
Bulgarian: При телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се смеси с половин литър електролитен разтвор.
Swedish: Kartong med flaska och doseringspump
Bulgarian: Картонена кутия с бутилка и дозиращо устройство
Swedish: Doseringen är 100 µg halofuginon/kg kroppsvikt, en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 2 ml Kriptazen / 10 kg kroppsvikt, en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Bulgarian: Дозата е: 100 μg halofuginone /kg телесна маса, веднъж дневно, в продължение на 7 последователни дни, т.е.; 2 ml Kriptazen / 10 kg телесна маса, веднъж дневно, в продължение на 7 последователни дни.
Swedish: 1) Välj det rör som är utformat för flaskans höjd (det kortare för 490 ml flaskan och det längre för 980 ml) och sätt in det i det fria hålet som finns i botten av pumplocket.
Bulgarian: Изберете тръбата, която е предназначена за височината на бутилката (най-късата е за бутилка от 490 ml, най-дългата - за бутилка от 980 ml) и я поставете в свободния отвор в основата на капачката на помпата.
Swedish: Halofuginon
Bulgarian: halofuginone
Swedish: halofuginon
Bulgarian: Halofuginone
Swedish: Ska ej ges till djur på fastande mage.
Bulgarian: Да не се използва при гладни животни.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsu mtion
Bulgarian: Да не се прилага на животни, чието мляко е предназначен о за консумация от хора.
Swedish: Tryck två eller tre gånger för att administrera den önskade mängden (8 ml för kalvar på 3545 kg respektive 12 ml för kalvar på 45 - 60 kg).
Bulgarian: Натиснете два или три пъти, респективно, за прилагане на желаното количество от продукта (8 ml за телета с телесна маса, по-голяма от 35 kg, но по-малка или равна на 45 kg и 12 ml за телета с тегло, по-голямо от 45 kg, но по-малко или равно на 60 kg).
Swedish: För att säkerställa en korrekt dosering är det nödvändigt att använda antingen en spruta eller någon lämplig anordning för oral administrering.
Bulgarian: За прилагане на правилната доза е необходимо да използвате спринцовка или подходящо устройство за перорално приложение.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) för Kriptazen ska synkroniseras och lämnas in med samma frekvens som för referensprodukten, Halocur.
Bulgarian: (ПДБ) за Kriptazen трябва да бъде синхронизирано и със същата честота, както и за референтния продукт Halocur.
Swedish: Substansen har kryptosporidiostatisk effekt mot Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект срещу Cryptosporidium parvum.
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозойно средство от групата на производните на квиназолиноните (nitrogenous polyheterocycles).
Swedish: 2) Ta bort locket på flaskan och skruva på pumpen.
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката и завъртете помпата.
Swedish: 7) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att frigöra den valda dosen.
Bulgarian: 7) Натиснете спусъка на дозиращата помпа докрай, за да се освободи съответната доза.
Swedish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Bulgarian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Bulgarian: Плазмените концентрации на halofuginone след повторно перорално приложение са подобни на фармакокинетичния модел след еднократно перорално третиране.
Swedish: Kartong med en 500 ml flaska innehållande 490 ml eller en 1 000 ml flaska innehållande 980 ml, med eller utan doseringspump.
Bulgarian: Картонена кутия с бутилка от 500 ml, съдържаща 490 ml разтвор или с бутилка от 1000 ml, съдържаща 980 ml разтвор, с или без дозираща помпа.
Swedish: I de fall där doseringspumpen inte passar med vikten av djuren som ska behandlas, kan antingen en spruta eller någon annan lämplig anordning användas.
Bulgarian: В случаи, когато дозиращата помпа не е подходяща за теглото на животното, което ще се третира, тогава може да бъде използвана спринцовка или друго устройство.
Swedish: I bipacksedeln i förpackningen anges antingen 4 ml pumpen eller 4 till 12 ml pumpen eller påfyllningsflaskan utan en pump.
Bulgarian: Листовката на пазара трябва да бъде предназначена съответно за 4 ml помпа, за 4 до 12 ml помпа или за бутилка пълнител без помпа.
Swedish: 6) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att ge en dos som motsvarar 4 ml lösning.
Bulgarian: 6) Натиснете спусъка на дозиращата помпа докрай, за да се освободи дозата, която съответства на 4 ml от разтвора.
Swedish: - Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: - Намаляване на диарията, причинена от Cryptosporidium parvum.
Swedish: Kartong innehållande en 500 ml flaska (högdensitetspolyeten) innehållande 490 ml lösning eller en 1 000 ml flaska innehållande 980 ml lösning, förseglad med ett högdensitetspolyetenlock, med eller utan doseringspump, med två olika längder dopprör (22 och 24 cm) tillverkat av eten-vinylacetat.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща бутилка от 500 ml (от полиетилен с висока плътност) с 490 ml разтвор в нея или бутилка от 1000 ml, съдържаща 980 ml разтвор, затворени с капачка от полиетилен с висока плътност, с или без мерителна помпа, с потопяема тръба от етилен-винил ацетат с две различни дължини (22 и 24 cm).
Swedish: Suomi/Finland VIRBAC
Bulgarian: Suomi/Finland
Swedish: 3) Ta bort skyddslocket från pumpens munstycke.
Bulgarian: Отстранете защитната капачка от върха на дюзата на помпата.
Swedish: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Bulgarian: PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Swedish: Kartong uten doseringspump:
Bulgarian: Опаковка без дозираща помпа:
Swedish: Karenstid(er): Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентни срокове: месо и вътрешни органи: 13 дни.
Swedish: Kartong med doseringspump:
Bulgarian: Опаковка с дозираща помпа:
Swedish: Kriptazen 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar halofuginon
Bulgarian: ПРОДУКТ Kriptazen 0,5 mg/ml разтвор за перорално приложение при телета halofuginone
Swedish: 5) Fyll pumpen genom att trycka på avtryckaren försiktigt tills en droppe visas på munstyckets spets.
Bulgarian: 5) Помпайте чрез внимателно натискане на спусъка докато се появи капка на върха на дюзата.
Swedish: Flaska med pump: För att säkerställa en korrekt dosering ska den lämpligaste doseringspumpen väljas, beroende på vikten av de djur som ska behandlas.
Bulgarian: За прилагане на правилната доза трябва да бъде избрана най-подходящата дозираща помпа, в зависимост от теглото на животното, което ще бъде третирано.
Swedish: Muskel Fett Lever Njure
Bulgarian: Мускули Мазнини Черен дроб
Swedish: Lot {nummer}
Bulgarian: Ελλάδα
Swedish: 5) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Bulgarian: 5) Задръжте телето и поставете дюзата на мерителната помпа в устата му.
Swedish: Varje förpackning innehåller också en doseringspump av plast som levererar 4 ml-volymer och två dopprör (en för att passa en 500 ml flaska och en för att passa en 1 000 ml flaska).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа пластмасова мерителна помпа, която освобождава по 4 ml от продукта и две потопяеми тръби (една - за бутилката от 500 ml и една за бутилката от 1 000 ml).
Swedish: 6) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Bulgarian: 6) Задръжте телето и поставете дюзата на мерителната помпа в устата му.
Swedish: För oralt bruk.
Bulgarian: За перорално приложение.
Swedish: Hos spädkalv: - Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Bulgarian: - Предпазване от диария след диагностициране на Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Swedish: Varje förpackning innehåller också en doseringspump av plast som levererar 4 till 12 ml-volymer och två dopprör (en för att passa en 500 ml flaska och en för att passa en 1 000 ml flaska).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа пластмасова мерителна помпа, която освобождава от 4 до 12 ml от продукта и две потопяеми тръби (една - за бутилката от 500 ml и една за бутилката от 1 000
Swedish: 4) Fyll pumpen genom att trycka på avtryckaren försiktigt tills en droppe visas på munstyckets spets.
Bulgarian: Помпайте чрез внимателно натискане на спусъка докато се появи капка на върха на дюзата.
Swedish: ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Frankrike
Bulgarian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Swedish: Република България VIRBAC
Bulgarian: Република България
Swedish: Kriptazen 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar.
Bulgarian: ПРОДУКТ Kriptazen 0,5 mg/ml разтвор за перорално приложение при телета.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Swedish: Ska endast ges efter utfodring med colostrum, helmjölk eller mjölkersättning.
Bulgarian: Да се прилага след захранване с коластра, мляко или заместител на млякото, чрез използване на подходящо устройство за перорално приложение.
Swedish: Kartong
Bulgarian: МДСО
Swedish: VIRBAC Sp. z o.o.
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Pu l awska 314
Swedish: Hrvatska VIRBAC
Bulgarian: Hrvatska
Swedish: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.
Bulgarian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.: +30 2106219520
Swedish: Česká republika VIRBAC
Bulgarian: Česká republika
Swedish: 9) Sätt alltid tillbaka skyddslocket på munstycket efter användning.
Bulgarian: Винаги след използване поставяйте капачката върху върха на дюзата.
Swedish: MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Swedish: Bruten förpackning ska användas senast…
Bulgarian: След отваряне използвайте преди…
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 spruta + 1 kanyl + adaptor + 2 spritsuddar
Bulgarian: 1 флакон + 1 спринцовка + 1 игла + 1 адаптор + 2 тампона, напоени със спирт
Swedish: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/ 0,8 ml
Bulgarian: 40 mg/0,8 ml Инжекционен разтвор флакон (стъклен)
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningstyper att marknadsföras.
Bulgarian: Не всички видови опаковки може да бъдат пуснати в продажба.
Swedish: Andra läkemedel och Kromeya
Bulgarian: Други лекарства и Kromeya
Swedish: Se Vaccinationer ovan.
Bulgarian: Вижте Ваксинации по-горе.
Swedish: Vad Kromeya är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Kromeya и за какво се използва
Swedish: Yta för etikett (Kromeya, dos, utgångsdatum)
Bulgarian: Зона на етикета (Kromeya, доза, дата на изтичане на срока на годност)
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Kromeya.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Kromeya.
Swedish: Vänligen notera att Kromeya är vare sig avsett eller godkänd för behandling av Hidradenitis suppurativa.
Bulgarian: Все пак, моля обърнете внимание, че Kromeya не е нито предназначен, нито разрешен за лечение на гноен хидраденит.
Swedish: Kromeya innehåller natrium
Bulgarian: Kromeya съдържа натрий
Swedish: Kromeya ska endast användas under graviditet om det behövs.
Bulgarian: Kromeya трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.
Swedish: Före behandlingsstart med Kromeya måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Kromeya всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Swedish: Kliniska studier i patienter som har Hidradenitis suppurativa i detta avsnitt är framförallt inkluderade för allmänhetens skull.
Bulgarian: Клиничните проучвания при пациенти, страдащи от гноен хидраденит в този раздел, са включени само по причини, свързани с общественото здраве.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 28.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 26.
Swedish: 1804 Corsier-sur-Vevey
Bulgarian: Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey
Swedish: Genom att binda till TNF, blockerar Kromeya dess effekt och minskar inflammationen vid dessa sjukdomar.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Kromeya блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като на детето Ви.
Swedish: Du och läkaren ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med Kromeya.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Kromeya.
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Kromeya.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Kromeya.
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Kromeya ska noga övervakas för tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och åtskilliga månader efter att behandling har avslutats.
Bulgarian: Носителите на HBV, които се нуждаят от лечение с Kromeya, трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след неговото приключване.
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Kromeya om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами Kromeya, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Swedish: Hur Kromeya ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Bruksanvisning
Bulgarian: Как да съхранявате Kromeya Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инструкции за употреба
Swedish: Kromeya är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
Bulgarian: Kromeya е предназначен за лечение на следните възпалителни заболявания:
Swedish: Detaljerade instruktioner om hur Kromeya injiceras finns i avsnitt 7 "Bruksanvisning".
Bulgarian: Подробни инструкции как да инжектирате Kromeya са предоставени в точка 7 "Инструкции за употреба".
Swedish: Behandling med Kromeya kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Bulgarian: Лечението с Kromeya може да доведе до образуване на автоимунни антитела.
Swedish: Av de 417 patienter som inkluderades i den icke-kontrollerade förlängningsstudien av studierna UV I och UV II, bedömdes 46 patienter som olämpliga (t.ex. hade utvecklat sekundära komplikationer till diabetesretinopati på grund av kataraktkirurgi eller vitrektomi) och exkluderades från den primära effektanalysen.
Bulgarian: От 417 участници, включени в неконтролираното, дългосрочно продължение на проучванията UV I и UV II, 46 участници се считат за неподходящи за участие (напр. развили са вторични усложнения на диабетна ретинопатия, поради операция за катаракта или витректомия) и са изключени от първичния анализ за ефикасност.
Swedish: Succursale de Corsier-sur-Vevey
Bulgarian: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil
Swedish: Kromeya ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Bulgarian: Kromeya трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с лека сърдечна недостатъчност (клас I/II по NYHA).
Swedish: Alternativt, om en patient har slutat med Kromeya och tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan Kromeya återinsättas.
Bulgarian: Алтернативно, ако пациентът е прекратил терапията с Kromeya, но възникнат признаци и симптоми на заболяването, лечението с Kromeya може да бъде подновено.
Swedish: Beslutet att sluta använda Kromeya ska diskuteras med ditt barns läkare.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Kromeya трябва да се обсъди с лекаря на Вашето дете.