FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Oraalisen annon jälkeen 45 % erittyy muuttumattomana virtsaan ja 25 % ulosteisiin.
Czech: Po perorálním podání se vylučuje 45 % v nezměněné formě močí a 25% stolicí.
Finnish: Hoidon kesto riippuu infektion vaikeusasteesta, kliinisestä vasteesta ja bakteriologisista löydöksistä.
Czech: Délka trvání léčby závisí na závažnosti infekce, klinické odpovědi a bakteriologických nálezech.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita ja allergisia reaktioita esiintyi joissakin tapauksissa jo siprofloksasiinin aloitusannosten jälkeen.
Czech: V ojedinělých případech byla zaznamenána hypersenzitivita a alergické reakce, které se objevily již po prvním podání ciprofloxacinu.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi sisältää 15,1 mmol (347 mg) natriumia 100 ml:ssa infuusionestettä.
Czech: Ciprofloxacin Kabi obsahuje 15,1 mmol (347 mg) sodíku ve 100 ml infuzního roztoku.
Finnish: Koska siprofloksasiinilla on jonkin verran aktiivisuutta Mycobacterium tuberculosis -bakteeria vastaan, vääriä negatiivisia viljelytuloksia voi esiintyä, kun näytteitä otetaan siprofloksasiinihoidon aikana.
Czech: Protože ciprofloxacin vykazuje aktivitu proti Mycobacterium tuberculosis, mohou se při odebrání vzorku během léčby ciprofloxacinem objevit falešně negativní kultury.
Finnish: Siprofloksasiini ja muut fluorokinolonit voivat aiheuttaa valoherkkyyttä.
Czech: Ciprofloxacin a ostatní fluorochinoliny mohou způsobit fotosensibilitu.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa siprofloksasiinihoito on lopetettava välittömästi ja aloitettava asianmukaiset hoitotoimenpiteet.
Czech: V tomto případě musí být terapie ciprofloxacinem okamžitě přerušena a započata příslušná léčebná opatření.
Finnish: Kertymistä ei tapahdu toistuvan annon (kaksi kertaa/vrk) aikana.
Czech: Při opakovaném podání (2krát denně) nedošlo k akumulaci.
Finnish: - Hengenvaarallinen kääntyvien kärkien (torsades de pointes) -rytmihäiriö.
Czech: • životu nebezpečná zvýšená srdeční frekvence (torsades de pointes).
Finnish: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen suhteen: Kysy neuvoa lääkäriltäsi, jos jokin näissä varoituksissa mainittu tilanne koskee tai on aiemmin koskenut sinua.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Kabi je zapotřebí Měl/a byste se poradit se svým lékařem, jestliže se na Vás vztahuje nebo vztahovala některá z níže uvedených možností či upozornění .
Finnish: Haittavaikutuksia on havaittu 5 - 14 prosentilla siprofloksasiinia saaneista potilaista.
Czech: Nežádoucí účinky byly hlášeny u 5-14% pacientů, kteří dostávali ciprofloxacin.
Finnish: Suurimmassa osassa tutkimuksia käytettiin annosta 500 mg suun kautta otettuna kahdesti vuorokaudessa.
Czech: Ve většině studií byl použit režim dávkování 500 mg dvakrát denně perorálně.
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, kuten ihon punoituksena, ärsytyksenä tai kipuna, jotka yleensä häviävät nopeasti infuusion lopettamisen jälkeen.
Czech: Tyto místní kožní reakce, jako je zarudnutí kůže, podráždění nebo bolest, obyčejně rychle zmizí po ukončení infuze.
Finnish: Laskimoinfuusion antaminen jatkossa ei ole vasta-aiheista, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
Czech: Další intravenózní podání není kontraindikováno, pokud se kožní reakce nevrátí nebo nezhorší.
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinaiset:
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné:
Finnish: Imeväiseen kohdistuvan artropatiariskin ja muiden mahdollisten vakavien toksisten vaikutusten takia siprofloksasiinin käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Czech: Vzhledem k riziku artropatie a jiných potenciálně závažných toxických vlivů na dítě, je ciprofloxacin během kojení kontraindikován (viz bod 4.3).
Finnish: Hyvin harvinaiset harvemmin kuin yhdellä 10 000:sta potilaasta, mukaan lukien yksittäiset raportit
Czech: Velmi vzácné více než l z 10000 pacientů, včetně zvláštních ohlášení
Finnish: Sekainfektioissa joissa on mukana anaerobeja, on siprofloksasiinihoidon lisäksi annettava muita antibiootteja, jotka tehoavat anaerobeihin mikrobeihin.
Czech: V případě smíšených infekcí způsobených anaerobními mikroorganizmy musí být ciprofloxacin kombinován s jinými antibiotiky působícími proti anaerobním mikroorganizmům.
Finnish: Toistaiseksi ei ole näyttöä synnynnäisten epämuodostumien tai muiden haittavaikutusten lisääntyneestä riskistä, kun siprofloksasiinia tai muita fluorokinoloneja on käytetty ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Czech: Až doposud nebyl prokázán nárůst rizika kongenitálních abnormalit nebo jiných nežádoucích účinků při užívání ciprofloxacinu nebo jiných chinolonů během prvního trimestru.
Finnish: Munuaisten toimintaa on syytä seurata säännöllisesti (kaksi kertaa viikossa).
Czech: • V tomto případě je nezbytné častěji kontrolovat ledvinové funkce (dvakrát do týdne).
Finnish: Esitetyissä julkaistuissa tiedoissa osoitettiin kuitenkin, että suuri siprofloksasiiniannos (laskimonsisäisesti 1 200 mg tai suun kautta otettuna 1 500 mg vuorokaudessa) - riippumatta siitä, voidaanko laskimonsisäinen lääkitys vaihtaa oraaliseksi - on turvallinen ja tehokas erilaisten vakavien tai hengenvaarallisten infektioiden hoidossa.
Czech: Uvedené publikované údaje však prokázaly bezpečnost a účinnost vysoké dávky ciprofloxacinu (denní dávka 1200 mg intravenózně [nebo 1500 mg perorálně]) s nebo bez možnosti převedení na perorální dávkování u různých závažných a život ohrožujících infekcí.
Finnish: Mitään kliinisiä tutkimuksia komplisoituneiden tai hengenvaarallisten virtsatieinfektioiden hoidosta ehdotetulla enimmäisannoksella 1 200 mg (tai suun kautta otettuna 1 500 mg) ei esitetty tai käsitelty.
Czech: Zařazeny nebo vyhodnoceny nebyly žádné klinické studie posuzující léčbu komplikovaných nebo život ohrožujících infekcí močových cest pomocí maximální navržené dávky 1200 mg [nebo 1500 mg perorálně].
Finnish: Haittavaikutuksia on havaittu 5-14-prosentilla siprofloksasiinia käyttäneistä potilaista.
Czech: Nežádoucí účinky hlásilo 5 - 14 % pacientů, kteří užívali ciprofloxacin.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi -valmiste vaikuttaa jonkin verran ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Czech: Ciprofloxacin Kabi má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kartonki
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Karton
Finnish: Potilailla, joilla on epilepsia tai muita keskushermoston häiriöitä (esim. alentunut kouristuskynnys, aiempia epileptisiä kohtauksia, aivoverenkierron häiriöitä, aivojen rakennemuutoksia tai aivohalvaus), siprofloksasiinia on käytettävä vasta huolellisen hyöty/riski-arvion jälkeen, koska keskushermoston haittavaikutusten riski on näillä potilailla suurempi.
Czech: Pacienti s epilepsií nebo jinými poruchami centrálního nervového systému (např. snížení prahu pro křeče, epileptické křeče v anamnéze, zhoršený oběh krve v mozku, změny v mozkové struktuře nebo mrtvice) mohou užívat po pečlivém uvážení ciprofloxacin jen v případě, když prospěch léčby převáží její riziko, protože možnost vzniku nežádoucích účinků na centrální nervový systém znamená pro tyto pacienty zvýšené riziko.
Finnish: Siprofloksasiinin ja meksiletiinin samanaikainen käyttö voi johtaa meksiletiinipitoisuuden suurenemiseen plasmassa.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a mexiletinu může vést ke zvýšení plazmatické koncentrace mexiletinu.
Finnish: Siprofloksasiinin fototoksisuus, fotomutageenisuus ja fotokarsinogeenisuus ovat verrattavissa muiden gyraasin estäjien vastaaviin ominaisuuksiin.
Czech: Potenciální fototoxicita, fotomutagenita a fotokarcinogenita ciprofloxacinu je srovnatelná s jinými inhibitory gyrázy.
Finnish: Kun siprofloksasiinia ja kofeiinia tai pentoksifylliiniä (okspentifylliiniä) käytettiin samanaikaisesti, havaittiin näiden ksantiinijohdannaisten pitoisuuden kasvu seerumissa.
Czech: Při současném podání ciprofloxacinu a kofeinu nebo pentoxifylinu (oxpentifylin) bylo hlášeno zvýšení sérové koncentrace těchto derivátů xantinu.
Finnish: Katso kohdasta 4.4 siprofloksasiinin turvallisuus ja käyttö lapsille.
Czech: Pokud jde o bezpečnost a používání ciprofloxacinu u dětí, viz bod 4.4.
Finnish: Mitä Ciprofloxacin Kabi on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Ciprofloxacin Kabi infuusionestettä Miten Ciprofloxacin Kabi infuusionestettä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen säilyttäminen Muuta tietoa
Czech: Co je Ciprofloxacin Kabi a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciprofloxacin Kabi užívat Jak se Ciprofloxacin Kabi užívá
Finnish: Jos tällaisia reaktiota ilmenee, siprofloksasiinihoito on lopetettava välittömästi ja otettava yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
Czech: Jestliže se takové reakce objeví, léčba ciprofloxacinem se musí okamžitě přerušit a musí být informován ošetřující lékař.
Finnish: Teofylliinin ja siprofloksasiinin väliset yhteisvaikutukset voivat olla hengenvaarallisia.
Czech: Interakce mezi teofylinem a ciprofloxacinem je potenciálně životu nebezpečné.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa vaihtelee välillä 0,3 - 5,9 mg/l ja se saavutetaan 0,5 - 2 tunnissa oraalisen 50 - 1000 mg:n annoksen jälkeen.
Czech: Maximální plasmatické koncentrace je dosaženo za 0,5 až 2 hodiny po užití 50 až 1000 mg p.o. a pohybuje se od 0,3 do 5,9 mg/l.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Czech: Pomocné látky: chlorid sodný Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1.
Finnish: - Metotreksaatti (syöpälääke tai immuunivastetta heikentävä lääke).
Czech: • Methotrexát (používaný k léčbě nádorů nebo k potlačení imunitního systému).
Finnish: Kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten äkillisten keuhkoinfektioiden hoito kestää 10 - 14 vuorokautta.
Czech: Léčba akutních plicních infekcí u dětí a dospívajících mladistvích s cystickou fibrózou trvá zpravidla 10-14 dní.
Finnish: korvien soiminen (tinnitus), ohimenevä kuulon menetys (varsinkin korkeat äänet).
Czech: zvonění v uších (tinitus), přechodná ztráta sluchu (zvláště ve vnímání vysokých frekvencí).
Finnish: Jos jännetulehduksen oireita ilmenee (esim. kivulias turvotus), siprofloksasiinin tai muiden kinolonien käyttö on lopetettava välittömästi, tulehtuneen raajan rasitusta on vältettävä ja hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Czech: Při jakémkoliv příznaku tendinitidy (např. bolestivý otok) musí být podávání ciprofloxacinu nebo jiných fluorochinolonů okamžitě přerušeno, postižená končetina nesmí být namáhána a je nutné stav konzultovat s lékařem.
Finnish: Jos et voi välttää auringonvaloa tai UV-valoa, käytä ihosi suojana auringonsuojavoidetta.
Czech: Jestliže vystavení se slunečnímu záření nebo UV světlu je nevyhnutelné, měl/a byste používat ochranný krém proti slunci.
Finnish: - komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
Czech: - komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Finnish: Ciprofloxacin Kabin annostus riippuu infektion vaikeusasteesta ja tyypistä, taudinaiheuttajan herkkyydestä sekä potilaan iästä, painosta ja munuaisten toiminnasta.
Czech: Dávka přípravku Ciprofloxacin Kabi záleží na závažnosti a typu infekce, citlivosti patogenů, na věku, hmotnosti a funkci ledvin pacienta.
Finnish: Siprofloksasiinin biologinen hyötyosuus on 70-85 prosenttia, joten useimmissa esitetyistä tutkimuksista käytetty annos 250500 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna vastaa laskimonsisäistä annosta 200-400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Czech: Jelikož biologická dostupnost ciprofloxacinu je 70-85 %, perorální dávky 250-500 mg dvakrát denně používané ve většině uvedených publikovaných studií jsou ekvivalentní s intravenózní dávkou 200-400 mg dvakrát denně.
Finnish: B-2627 Schelle, Belgia Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Czech: B-2627 Schelle, Belgie Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Finnish: hyvin yleiset yleiset melko harvinaiset harvinaiset hyvin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit
Czech: Velmi vzácné, včetně ojedinělých případů
Finnish: Jotta hoito ei epäonnistuisi ja resistenssi kehittyisi, potilaan on oltava myöntyväinen hoitoon ja annoksen on oltava oikea.
Czech: Nezbytným předpokladem pro zabránění selhání léčby a výskytu rezistence je nutnost kompliance pacienta a odpovídajícího dávkování.
Finnish: - Glibenklamidi (diabeteslääke).
Czech: • Glibenklamid (přípravek používaný k léčbě cukrovky).
Finnish: Harvinaiset: edeema (perifeerinen, angio, kasvojen), allergiset reaktiot, lääkekuume, anafylaktoidiset (anafylaktiset) reaktiot.
Czech: Vzácné: edém (periferní, angio, faciální), alergická reakce, poléková horečka, anafylaktoidní (anafylaktická) reakce.
Finnish: : ≤1 µg/ml herkät, >1 µg/ml resistentit - H. influenzae ja M. catarrhalis: ≤0,5 µg/ml herkät, >0,5 µg/ml resistentit - Neisseria gonorrhoeae: ≤0,03 µg/ml herkät, >0,06 µg/ml resistentit - N. meningitidis: ≤0,03 µg/ml herkät, >0,06 µg/ml resistentit Lajeista riippumattomat raja-arvot ovat ≤0,5 µg/ml herkät, >1 µg/ml resistentit organismit.
Czech: : ≤ 1µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - H .influenza a M. catarrhalis: ≤ 0,5µg/ml citlivé, >0,5 µg/ml rezistentní; - Neisseria gonorrhoeae: ≤ 0,03µg/ml citlivé, >0,06 µg/ml rezistentní; - N. meningitidis: ≤ 0,03µg/ml citlivé, >0,06 µg/ml rezistentní;
Finnish: - Kouristuksia, epilepsia tai muu aivosairaus, esim. aivojen verenkiertohäiriöitä, aivohalvaus tai alentunut kouristuskynnys, koska siprofloksasiinin mahdolliset haittavaikutukset voivat vahingoittaa aivoja.
Czech: • křeče (záchvaty), epilepsie nebo jiné onemocnění mozku, např. snížený krevní oběh v mozku, mrtvice nebo zvýšený sklon ke křečím, vzhledem k možnosti nežádoucích účinků ciprofloxacinu může způsobit poškození mozku.
Finnish: - Paikalliset reaktiot lääkkeen annon jälkeen.
Czech: • Místní reakce po podání tohoto léku.
Finnish: Haittavaikutuksia ilmenee joskus jo siprofloksasiinin aloitusannoksen jälkeen.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou někdy objevit při prvním podání ciprofloxacinu.
Finnish: Siprofloksasiinia saavien potilaiden on saatava riittävästi nestettä ja virtsan liiallista alkalisuutta on vältettävä.
Czech: Pacienti, kteří dostávají ciprofloxacin, by měli být dobře hydratováni a alkalita moči by neměla být příliš vysoká.
Finnish: Pitoisuus keuhkokudoksessa, gynekologisissa kudoksissa ja eturauhaskudoksessa ja -nesteessä oli merkittävästi suurempi kuin pitoisuus seerumissa.
Czech: Koncentrace v plicní tkáni, gynekologických tkáních, v prostatické tkáni a tekutině byly také signifikantně vyšší než koncentrace v séru.
Finnish: Äkillisissä ja hyvin suurissa yliannostustapauksissa on havaittu korjaantuvia munuaisvaurioita.
Czech: U akutního a extrémního předávkování dochází k reverzibilnímu poškození ledvin.
Finnish: Siprofloksasiini, kuten muutkin kinolonit, voi voimistaa kumariinijohdosten kuten varfariinin vaikutusta.
Czech: Ciprofloxacin, jako ostatní chinolony, může zvyšovat účinek kumarinových derivátů včetně warfarinu.
Finnish: Metotreksaattihoitoa saavia potilaita on tämän takia valvottava huolellisesti, kun samanaikainen siprofloksasiinihoito on aiheellista.
Czech: Proto pacienti, kteří jsou léčeni metotrexátem, by měli být pozorně monitorování, jestliže je současně indikována léčba ciprofloxacinem.
Finnish: - Kristalliuria (kiteitä virtsassa, jotka aiheuttavat epämukavuutta virtsatessa).
Czech: • Krystalurie (přítomnost krystalů v moči, nepříjemné pocity při močení).
Finnish: Hemodialyysi- tai CAPD-hoitoa saavien potilaiden enimmäisvuorokausiannos laskimoon on myös 400 mg. Dialyysipäivinä annos annetaan hemodialyysihoidon jälkeen.
Czech: U pacientů na hemodialýze nebo CAPD je maximální denní intravenózní dávka také 400 mg.
Finnish: Siirtyvää plasmidivälitteistä kinoloniresistenssiä (qnr) on havaittu kinoloniresistenteissä kliinisissä E. coli- ja Klebsiella-kannoissa.
Czech: Přenosný plasmid zprostředkující chinolonovou rezistenci spojenou s qnr byl odkryt při chinolonové rezistenci klinických druhů E.coli a Klebsiella spp.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana.
Czech: Přípravek by neměl být likvidován do domácího odpadu.
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliiniherkkä) Streptococcus spp.
Czech: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin) Streptococcus spp.
Finnish: Shigella flexneri
Czech: Shigella flexneri Shigella sonnei
Finnish: Harvinaiset useammin kuin yhdellä 10 000:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä 1000:stä potilaasta
Czech: Vzácné více než 1 z 10000 pacientů, ale méně než 1 z 1000 pacientů
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset kohdistuvat vatsaan ja suolistoon, hermostoon, ihoon ja tukikudoksiin.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky postihují žaludek, střevo, nervovou soustavu a kůži spolu s pojivovou tkání.
Finnish: Antotapa Ciprofloxacin Kabi annetaan lyhytkestoisena, vähintään 60 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon.
Czech: Ciprofloxacin Kabi se musí podávat krátkodobou intravenózní infuzí (nitrožilní podání) trvající cca 60 minut.
Finnish: - lapsille ja kasvaville nuorille, paitsi 5-17 -vuotiaiden lasten kystisen fibroosin akuuttien keuhko-oireiden hoitoon - raskauden ja imetyksen aikana - potilaille, joilla on esiintynyt jännevauriota fluorokinolonien käytön yhteydessä.
Czech: - dětí a dospívajících mladistvých s výjimkou léčby akutní plicní exacerbace cystické fibrózy u dětí ve věku 5 -17 let - těhotných a kojících žen - pacientů kteří mají v anamnéze poškození šlachy související s podáváním fluorochinolonu
Finnish: raajojen ja kasvojen turvotus, äkillinen kasvojen ja nielun turvotus sekä hengitysvaikeudet ja/tai kutina ja ihottuma usein allergisena reaktiona (angioneuroottinen edeema), allergiset reaktiot, lääkekuume, vakavat allergiset reaktiot, jotka aiheuttavat hengitysvaikeuksia tai huimausta (anafylaktinen reaktio)
Czech: otoky končetin a obličeje, náhlé hromadění tekutin v kůži a sliznicích (např. v hrtanu nebo jazyku), spojené s potížemái s dýcháním a/nebo svědění a vyrážka, často jako alergické reakce (angioneurotický edém), alergické reakce, horečka, která souvisí s podáním léku, těžké alergické reakce, které způsobují dýchací potíže a závratě ( anafylaktické reakce).
Finnish: Kliinistä tietoa ei kuitenkaan ole riittävästi, jotta voitaisiin päätellä onko siprofloksasiini tehokas ihmisen pernaruton hoidossa.
Czech: Přesto nejsou k dispozici žádná uspokojivá klinická data, díky kterým by šel udělat závěr o efektivnosti ciprofloxacinu při léčbě antraxu u lidí.
Finnish: Muiden kinolonien tavoin siprofloksasiini on kuitenkin fototoksinen eläimille annoksilla, joilla on merkitystä ihmiselle.
Czech: Nicméně jako většina ostatních chinolonů je ciprofloxacin fototoxický u zvířat, která jsou vystavena dávkám relevantním lidským dávkám.
Finnish: - komplisoituneet virtsatieinfektiot
Czech: - komplikované infekce močových cest
Finnish: Kristalliuriaa on raportoitu siprofloksasiinin käytön yhteydessä.
Czech: Byla hlášena krystalurie vzniklá v souvislosti s podáváním ciprofloxacinu.
Finnish: Luonnostaan resistenttejä Gram-positiiviset aerobit Enterococcus spp.
Czech: Vlastní rezistentní organizmy Grampozitivní aerobní Enterococcus spp.
Finnish: Lääkäreiden on suositeltavaa noudattaa nykyisiä kansallisia ja/tai kansainvälisiä pernaruton hoidosta annettuja hoitosuosituksia.
Czech: Lékařům bylo doporučeno použít běžný národní a/nebo mezinárodní konsensus pro léčbu antraxu.
Finnish: Tämän takia näiden lääkeaineiden määrä veressä voi suurentua.
Czech: Proto může dojít ke zvýšení obsahu těchto léků v krvi.
Finnish: : ≤0,5 µg/ml herkät, >1 µg/ml resistentit - Acinetobacter spp.
Czech: : ≤ 0,5µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - Acinetobacter spp.
Finnish: Hakijan / myyntiluvan haltijan tulisi käsitellä turvallisuuden ja tehokkuuden näkökulmasta sekä annosta 100 mg kahdesti vuorokaudessa että annosta 200-400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci by měl posoudit jak dávkování 100 mg dvakrát denně (bid), tak 200-400 mg dvakrát denně s ohledem na bezpečnost a účinnost.
Finnish: Siprofloksasiini on tehokas in vitro useita gram-negatiivisia aerobeja bakteereita vastaan, mukaan lukien P. aeruginosa.
Czech: Ciprofloxacin je in-vitro účinný proti velkému množství gramnegativních aerobních bakterií včetně Pseudomonas aeruginosa.
Finnish: - Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml herkät, >1 µg/ml resistentit - Pseudomonas spp.
Czech: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - Pseudomonas spp.
Finnish: Näiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi suurentua.
Czech: Hladina těchto léků v krvi se může zvýšit.
Finnish: Siprofloksasiinin mutageenisuudesta ei ole saatu näyttöä mutageenisuustutkimuksissa.
Czech: Mutagenita u ciprofloxacinu nebyla ve studiích na mutagenitu prokázána.
Finnish: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Itävalta Tel-No.: 0043 316 249
Czech: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Rakousko Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne účinky závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Finnish: Hankitun resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti samoilla lajeilla ja paikallinen tieto resistenssistä on suotavaa erityisesti, kun hoidetaan vaikeita infektioita.
Czech: Převaha získané rezistence se může lišit geograficky a v čase i pro vybrané kmeny.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset kohdistuivat ruuansulatuskanavaan ja keskushermostoon.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky se týkají gastrointestinálního traktu a centrálního nervového systému.
Finnish: 2 mg/ml Infuusioneste, liuos Laskimoon
Czech: 2 mg/ml Infuzní roztok
Finnish: Valmiiksi tehty liuos on tarkastettava silmämääräisesti partikkelien ja värimuutosten varalta ennen infuusion antamista.
Czech: Rekonstituovaný roztok má být před podáním vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částice a není zbarven.
Finnish: Annostus aikuisille on 200 - 400 mg siprofloksasiinia kaksi kertaa vuorokaudessa.
Czech: Dávka pro dospělé je 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Finnish: Siprofloksasiini estää DNA-gyraasia, mikä johtaa DNA-synteesin estymiseen.
Czech: Ciprofloxacin inhibuje DNA-gyrázu, což vede k zastavení syntézy DNA.
Finnish: Laskimonsisäisen kerta-annoksen ja toistuvaisannosten jälkeen eliminaation puoliintumisaika on 3-4,6 tuntia.
Czech: dávce je poločas vylučování mezi 3 - 4,6 hodinami.
Finnish: Siprofloksasiinipitoisuus rakkulanesteessä, imunesteessä, nenäeritteissä, peritoneaalinesteessä, syljessä ja rasvakudoksessa on noin puolet pitoisuudesta seerumissa.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu v tekutině puchýře, lymfě, nosním sekretu, peritoneální tekutině, slinách a tukové tkáni je přibližně poloviční než koncentrace v séru.
Finnish: Tietoja siprofloksasiinin käytöstä lapsille ja nuorille ei ole riittävästi saatavilla.
Czech: Dostupná data jsou nedostatečná pro použití ciprofloxacinu u dětí a mladistvých.
Finnish: Pseudomonas aeruginosa
Czech: Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa
Finnish: Ciprofloxacin Kabi -hoidon kesto riippuu infektion vaikeusasteesta, hoidon tehosta ja taudinaiheuttajan herkkyydestä.
Czech: Délka trvání léčby přípravkem Ciprofloxacin Kabi je závislá na závažnosti infekce, výsledku léčby a citlivosti patogenů.
Finnish: Laskimonsisäisen annon jälkeen 62 % erittyy muuttumattomana virtsaan ja 15 % ulosteisiin.
Czech: podání se vylučuje v nezměněné formě 62 % močí a 15% stolicí.
Finnish: Jos saat tämän kaltaisia oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi ja anna ko. jalan olla levossa.
Czech: Jestliže objevíte tyto příznaky, musíte je okamžitě konsultovat se svým lékařem a šetřit postiženou nohu.
Finnish: Peristaltiikkaa estävät aineet ovat vasta-aiheisia.
Czech: Antiperistaltika jsou kontraindikována.
Finnish: Jos sinulla on munuaisvaivoja, kerro tästä lääkärillesi.
Czech: Máte-li problémy s ledvinami, informujte svého lékaře .
Finnish: Harvinaiset: makuaistin heikentyminen, tuntoharhat (perifeerinen paralgesia), vapina, kouristukset, migreeni.
Czech: Vzácné: ztráta chuti (snížené vnímání chuti), parestézie (periferní paralgézie), třes, křeče, migréna.