FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den genomsnittliga åldern var 47,3 år (spridning 19 till 74 år); 79 % var kvinnor.
Bulgarian: Средната възраст е 47,3 години (в диапазон от 19 до 74 години), 79 % са жени.
Swedish: Varje penna får bara användas av en patient.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Swedish: Detta är samma veckodag 2 veckor senare (se bild B).
Bulgarian: Това ще е същият ден от седмицата, 2 седмици по-късно (вижте фигура Б).
Swedish: Övriga innehållsämnen i läkemedlet (för alla styrkor) är:
Bulgarian: Другите съставки в лекарството (за всички концентрации) са:
Swedish: Patienterna hade haft hypoparatyreoidism i genomsnitt i 13,6 år.
Bulgarian: Пациентите страдат от хипопаратиреоидизъм в продължение на средно 13,6 години.
Swedish: Totalt 49 patienter rekryterades i studien.
Bulgarian: В проучването са включени общо 49 пациенти.
Swedish: Du kan ha använt upp alla doser i pennan.
Bulgarian: Може да сте използвали всички дози във Вашата писалка.
Swedish: Denna information ersätter inte samtal med din läkare eller sjuksköterska om din sjukdom eller behandling.
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия лекар или медицинска сестра за Вашето заболяване или лечение.
Swedish: • Annars fortsätter du med steg 2 nedan.
Bulgarian: В противен случай продължете със стъпка 2 по-долу.
Swedish: Säkerhet och effekt för Natpar för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Natpar при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Swedish: • Använd inte läkemedlet om det inte har förvarats på rätt sätt.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако то не е съхранявано правилно.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem på en ren handduk.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете с чиста кърпа.
Swedish: Vem ska jag kontakta om jag är orolig att jag inte har fått i mig hela dosen eller om jag har symtom av något slag?
Bulgarian: С кого трябва да се свържа, ако имам притеснения, че не съм получил(а) пълната доза или имам някакви симптоми?
Swedish: • Läs följande vanliga frågor.
Bulgarian: вижте следните „Често задавани въпроси ".
Swedish: Detta kan betyda att du inte höll kvar nålen i låret i hela 10 sekunder.
Bulgarian: Това може да означава, че не сте задържали иглата в бедрото си за пълните 10 секунди.
Swedish: Natpar ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Natpar не бива да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Swedish: Viktigt - Läs denna information innan du börjar:
Bulgarian: - Прочетете тази информация, преди да започнете:
Swedish: Om du till exempel tar din första injektion på en tisdag kommer du att behöva kasta pennan på en tisdag 2 veckor senare.
Bulgarian: Например ако си поставите първата инжекция във вторник, ще трябва да изхвърлите писалката 2 седмици по-късно във вторник.
Swedish: 31 december 2035.
Bulgarian: 31 декември 2035 г.
Swedish: Vad Natpar är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Natpar и за какво се използва
Swedish: Kan jag använda andra nålar?
Bulgarian: Мога ли да използвам различни игли?
Swedish: 90 % av de randomiserade patienterna fullföljde 24 veckors behandling.
Bulgarian: Деветдесет процента от пациентите, които са рандомизирани, завършват 24-седмичното лечение.
Swedish: • Annars går du vidare till "Daglig injektion" (avsnitt C).
Bulgarian: В противен случай отидете на „Ежедневно поставяне на инжекция" (точка В).
Swedish: Du behöver bara göra detta en gång med varje ny penna.
Bulgarian: Трябва да извършвате това един път за всяка нова писалка.
Swedish: Rengör den inte med några andra vätskor, såsom sprit.
Bulgarian: Не я почиствайте с каквито и да е други течности, като спирт.
Swedish: Parathormonreceptorer tillhör familjen G-proteinkopplade receptorer.
Bulgarian: Рецепторите на паратхормона принадлежат към семейството на G-свързаните протеинови рецептори.
Swedish: När du tar nästa planerade injektion ska du försäkra dig om att du håller kvar nålen i låret i minst 10 sekunder.
Bulgarian: Когато прилагате следващата си планирана инжекция, се уверете, че сте задържали иглата в бедрото си за поне 10 секунди.
Swedish: Ta nästa dos Natpar vid vanlig tid nästa dag.
Bulgarian: Приемете следващата доза Natpar в обичайния час на следващия ден.
Swedish: Användning hos unga vuxna
Bulgarian: Употреба при млади възрастни
Swedish: På grund av skillnader i skelettfysiologi hos råtta och människa är den kliniska relevansen av dessa fynd inte känd.
Bulgarian: Поради разликите в костната физиология при плъхове и хора клиничното значение на тези резултати е неизвестно.
Swedish: 30 juni 2023
Bulgarian: 30 юни 2023 г.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: • högt blodtryck*
Bulgarian:  високо кръвно налягане*
Swedish: Natpar är inte proteinbundet och har en låg distributionsvolym.
Bulgarian: Natpar не се свързва с протеините и има нисък обем на разпределение.
Swedish: Bild L Förberedningen av pennan är nu färdig.
Bulgarian: Приготвянето на писалката е завършено.
Swedish: Om du inte väntar 10 sekunder efter att du har tryckt ner den blå knappen kanske du inte får i dig hela dosen.
Bulgarian: Ако не изчакате 10 секунди след натискането на синия бутон, може да не получите пълната доза.
Swedish: *ULN-värdet kan variera efter laboratorium **Sätt ut hos patienter som får den lägsta tillgängliga dosen
Bulgarian: Стойността на ULN може да варира според лабораторията **Преустановете при пациенти, които приемат най-ниската налична доза
Swedish: • Använd INTE en penna som har varit fryst.
Bulgarian: НЕ използвайте писалка, която е била замразявана.
Swedish: Monitorering av patienter under behandling
Bulgarian: Наблюдение на пациентите по време на лечение
Swedish: Detta bekräftar att pennan inte har laddats än.
Bulgarian: По този начин се потвърждава, че писалката все още не е заредена.
Swedish: Efter blandning
Bulgarian: След смесване
Swedish: Dosen av Natpar varierar från person till person.
Bulgarian: Дозата Natpar е различна при отделните хора.
Swedish: Använd inte pennan på eller efter datumet "Kastas den".
Bulgarian: Не използвайте писалката на или след датата за „Изхвърляне на".
Swedish: Tel: +44(0)1256 894 959
Bulgarian: Teл.: +44(0)1256 894 959
Swedish: Om du har svåra symtom kan läkaren ge dig ytterligare läkemedelsbehandling.
Bulgarian: Ако Вашите симптоми са тежки, лекарят може да Ви назначи допълнително лечение.
Swedish: Om du tror att du inte har fått i dig hela dosen ska du inte ta en ny.
Bulgarian: Ако мислите, че не сте получили Вашата пълна доза, не приемайте друга доза.
Swedish: Om din koncentrationsförmåga är nedsatt ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän koncentrationsförmågan har förbättrats.
Bulgarian: Ако способността Ви за концентрация е нарушена, не трябва да шофирате или да работите с машини докато способността Ви за концентрация не се подобри.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska det administrerade läkemedlets namn och tillverknigssatsnummer journalföras tydligt.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Swedish: Ingen förändring, eller minska om aktivt vitamin D redan satts ut före detta titreringssteg
Bulgarian: Без промяна или намалете, ако активният витамин D вече е бил преустановен преди тази стъпка за титриране
Swedish: Natpar hade ingen negativ påverkan på fertilitet eller tidig embryonal utveckling hos råtta, embryofetal utveckling hos råtta och kanin eller pre-/postnatal utveckling hos råtta.
Bulgarian: Natpar не повлиява неблагоприятно фертилитета или ранното ембрионално развитие при плъхове, ембрио-феталното развитие при плъхове и зайци или пре-/постнаталното развитие при плъхове.
Swedish: • Släpp den blå knappen.
Bulgarian: Пуснете синия бутон.
Swedish: Om nålen inte är riktad rakt uppåt eller om cylinderampullen skruvas ner för snabbt under detta steg kan det läcka ut läkemedel från pennan.
Bulgarian: Ако иглата не е насочена нагоре или патронът е завит надолу прекалено бързо по време на тази стъпка, лекарството може да изтече от писалката.
Swedish: • Spara locket för att använda det senare.
Bulgarian: Запазете капачката, за да я използвате покъсно.
Swedish: Effekt på mineralmetabolism
Bulgarian: Ефект върху минералния метаболизъм
Swedish: Injicera i det andra låret nästa dag och fortsätt att växla mellan de två låren.
Bulgarian: Инжектирайте в другото бедро на следващия ден и продължете да редувате двете бедра.
Swedish: Om den fortfarande inte går att skruva ner hela vägen ska du använda en ny nål.
Bulgarian: Ако все още не можете да го завиете надолу докрай, използвайте нова игла.
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar kalcium eller vitamin D.
Bulgarian: Тези лекарства включват калций или витамин D.
Swedish: Patienterna måste undervisas i rätt injektionsteknik av förskrivaren eller sjuksköterska, i synnerhet under initial användning.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени от предписващия лекар или медицинска сестра на правилна техника на инжектиране, особено в началото на употребата.
Swedish: Du kan ha glömt att ladda pennan enligt instruktionerna i "Förbered och blanda en ny penna" (avsnitt B).
Bulgarian: Може да сте забравили да заредите писалката съгласно инструкциите в „Приготвяне и смесване на нова писалка" (раздел Б).
Swedish: Varför går den blå knappen inte att trycka ner hela vägen?
Bulgarian: Защо синият бутон не може да бъде натиснат надолу докрай?
Swedish: Du kan få ytterligare läkemedel för att behandla eller förhindra dessa biverkningar, eller så kan du bli ombedd att sluta med vissa av de läkemedel du tar.
Bulgarian: Може да Ви бъдат дадени лекарства за лечение или, за да помогнат да предотвратят тези нежелани реакции, или може да Ви кажат да спрете някои от лекарствата, които приемате.
Swedish: Andra läkemedel och Natpar
Bulgarian: Други лекарства и Natpar
Swedish: Den synbarligen övergående förekomsten av antikroppar mot PTH beror troligen på den låga titern.
Bulgarian: Очевиднят преходен характер на наличието на антитела към PTH вероятно се дължи на ниския титър.
Swedish: Minska eller sätt ut**
Bulgarian: Намалете или преустановете**
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Natpar
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Natpar
Swedish: Fortsätt att använda Natpar så länge läkaren ordinerar det.
Bulgarian: Продължете да използвате Natpar толкова дълго, колкото е предписал лекарят.
Swedish: Hypoparatyreoidism i sig kan dock påverka din koncentrationsförmåga.
Bulgarian: Въпреки това хипопаратиреоидизмът може да повлияе на способността Ви да се концентрирате.
Swedish: Om utgångsdatumet infaller tidigare än dagens datum eller inom de närmaste två veckorna ska du kasta pennan och använda en ny.
Bulgarian: Ако срокът на годност е преди днешната дата или през следващите две седмици, изхвърлете писалката и използвайте нова писалка.
Swedish: - Läkaren kan dock börja med att ge dig 25 mikrogram per dag baserat på ett blodprovsresultat.
Bulgarian: - Вашият лекар обаче може да започне приложението с доза 25 микрограма дневно въз основа на резултата от кръвното изследване.
Swedish: Vad ska jag göra om läkemedlet i pennan är fruset?
Bulgarian: Какво да направя, ако лекарството в писалката е замръзнало?
Swedish: PTH (1-84) är den huvudsakliga regulatorn av kalciumhomeostas i plasma.
Bulgarian: PTH (1-84) е основният регулатор на плазмената калциева хомеостаза.
Swedish: Före blandning
Bulgarian: Преди смесване
Swedish: SKAKA INTE under eller efter beredning; skakning kan orsaka denaturering av den aktiva substansen.
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ по време на или след реконституиране, разклащането може да доведе до денатурация на активното вещество.
Swedish: smärta i övre delen av buken*
Bulgarian: болка в горната част на корема*
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag*,†
Bulgarian:  бърз или неравномерен сърдечен ритъм*
Swedish: Före insättning och under behandling med Natpar:
Bulgarian: Преди началото и по време на лечението с Natpar:
Swedish: Använd inte den förfyllda Natpar-pennan om inte en läkare eller sjuksköterska har visat dig hur du ska utföra injektionerna.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка Natpar, освен ако лекар или медицинска сестра не са Ви показали правилния начин за поставяне на инжекциите.
Swedish: • När riskavfallsbehållaren är fylld till två tredjedelar ska du följa lokala riktlinjer för hur man kasserar riskavfallsbehållare på rätt sätt.
Bulgarian: Когато контейнерът за остри предмети е две трети пълен, трябва да спазите местните указания за изхвърляне на контейнера за остри предмети.
Swedish: Bild P Viktigt: Läs noga igenom steg 10 till och med steg 14 innan du ger dig en injektion.
Bulgarian: Прочетете внимателно от стъпка 10 до стъпка 14 преди инжектиране.
Swedish: Hur rengör jag pennan?
Bulgarian: Как да почистя писалката си?
Swedish: Absorption Natpar som administrerades subkutant hade en absolut biotillgänglighet på 53 %.
Bulgarian: Абсорбция Natpar, приложен подкожно, има абсолютна бионаличност 53 %.
Swedish: Natpar innehåller natrium
Bulgarian: Natpar съдържа натрий
Swedish: Varför visar dosräknaren "14" efter att jag har tagit en injektion med en nyblandad penna?
Bulgarian: Защо броячът на дозите показва „14", след като съм поставил(а) инжекция с писалка, на която току-що е извършено смесване?
Swedish: 2 • Ta ut pennan ur kylskåpet och lägg den på en ren, plan yta.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника и я поставете на чиста, равна повърхност.
Swedish: Eftersom neurologiska symtom kan vara ett tecken på okontrollerad hypoparatyreoidism bör patienter med kognitions- eller uppmärksamhetsstörning rådas att avstå från att köra bil eller använda maskiner tills symtomen har klingat av.
Bulgarian: Тъй като неврологичните симптоми може да са признак за неконтролиран хипопаратиреоидизъм, на пациентите с нарушения в когнитивните способности или вниманието трябва да се препоръча да се въздържат от шофиране или работа с машини до отзвучаване на симптомите.
Swedish: • Använd inte läkemedlet i mer än 14 dagar efter att det har blandats.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство повече от 14 дни след смесването.
Swedish: • Kontrollera att depåer av 25-OH vitamin-D är tillräckliga.
Bulgarian: Потвърдете, че запасите от 25-OH витамин D са достатъчни.
Swedish: Överväg att öka efter minst 2-4 veckor vid en stabil dos
Bulgarian: Разгледайте възможността за увеличаване след 2-4 седмици при стабилна доза
Swedish: Hur kastar jag pennan?
Bulgarian: Как да изхвърля писалката си?
Swedish: Dessa 17 patienter hade låg antikroppstiter mot PTH och av dessa blev 3 patienter senare negativa.
Bulgarian: Тези 17 пациенти имат нисък титър на антитела срещу PTH и впоследствие при трима от тях резултатите за антитела стават отрицателни.
Swedish: I alla kliniska studier på patienter med hypoparatyreoidism efter behandling med Natpar i upp till 4 år var incidensfrekvensen för immunogenicitet 17/87 (19,5 %) och föreföll inte öka med tiden.
Bulgarian: Във всички клинични проучвания при пациенти с хипопаратиреоидизъм след лечение до 4 години с Natpar, честотата на случаите на имуногенност е 17/87 (19,5 %) и изглежда не се повишава с течение на времето.
Swedish: 17 Kasta dina använda nålar:
Bulgarian: 17 Изхвърлете използваните игли:
Swedish: Dosminskning till lägst 25 mikrogram kan ske när som helst.
Bulgarian: Низходящо титриране до минимум 25 микрограма е възможно по всяко време.
Swedish: I detta steg laddas pennan genom att luften i cylinderampullen avlägsnas.
Bulgarian: С тази стъпка се зарежда писалката чрез отстраняване на въздушните мехурчета от патрона.
Swedish: Risken för allvarlig hypokalcemi var störst efter utsättning av Natpar.
Bulgarian: Рискът от сериозна хипокалциемия е най-голям след спиране на Natpar.
Swedish: • Kontrollera att serummagnesium är inom referensområdet.
Bulgarian: Потвърдете, че серумният магнезий е в рамките на референтните граници.
Swedish: Kalciumökningen kvarstår i mer än 24 timmar efter administrering.
Bulgarian: Калциемичният отговор се поддържа в продължение на повече от 24 часа след приложението.
Swedish: Läkaren kan be dig ändra den mängd kalcium eller vitamin D som du tar (i någon form, inklusive kalciumrika livsmedel).
Bulgarian: Лекарят може да Ви каже да промените количеството калций или витамин D, което приемате (във всякаква форма, включително с богати на калций храни).
Swedish: Denna bruksanvisning är avsedd att hjälpa dig förbereda, injicera och förvara den förfyllda Natparpennan.
Bulgarian: Настоящото ръководство е предназначено да Ви помогне да приготвите, инжектирате и съхранявате предварително напълнената писалка Natpar.
Swedish: Studie 2 är en långsiktig, öppen förlängningsstudie av daglig subkutan dosering av Natpar hos patienter med hypoparatyreoidism som fullföljt tidigare studier med Natpar.
Bulgarian: Проучване 2 е дългосрочно, отворено, разширено проучване на ежедневно подкожно приложение на Natpar, при пациенти с хипопаратиреоидизъм, които са завършили предходните проучвания с Natpar.
Swedish: Initiera behandlingen med 50 mikrogram en gång dagligen som en subkutan injektion i låret (alternera lår varje dag).
Bulgarian: Започнете лечение с 50 микрограма веднъж дневно като подкожна инжекция в бедрото (редувайте бедрата всеки ден).
Swedish: Behandling ska bevakas av läkare eller annan behörig hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med hypoparatyreoidism.
Bulgarian: Лечението трябва да се осъществява под контрола на лекар или друг квалифициран медицински специалист с опит в лечението на пациенти с хипопаратиреоидизъм.
Swedish: Natpar ska användas med försiktighet hos unga vuxna patienter med öppna epifyser eftersom dessa patienter kan ha ökad risk för osteosarkom (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Natpar трябва да се използва внимателно при млади възрастни пациенти с отворена епифиза, тъй като тези пациенти може да са с повишен риск от развитие на остеосарком (вж. точка 4.3).
Swedish: Läkaren beslutar om du ska påbörja behandling med Natpar.
Bulgarian: Лекарят ще реши дали да започнете лечение с Natpar.
Swedish: Om tecken eller symtom på en allvarlig överkänslighetsreaktion uppkommer ska behandling med Natpar sättas ut och överkänslighetsreaktionen behandlas enligt standardvård.
Bulgarian: При поява на признаци и симптоми на сериозна реакция на свръхчувствителност лечението с Natpar трябва да се прекрати и реакцията на свръхчувствителност трябва да се лекува съгласно стандартните грижи.
Swedish: Nivåerna av 1,25(OH)2D i serum ökar efter en engångsdos av Natpar till maximala nivåer vid cirka 12 timmar med en återgång till nära utgångsnivåer vid 24 timmar.
Bulgarian: Серумният 1,25-(OH)2D се повишава след единична доза Natpar до максималните нива за около 12 часа с връщане близо до изходните нива за 24 часа.
Swedish: Nålen måste vara riktad neråt hela tiden tills injektionen är klar, så att luften hålls borta från nålen.
Bulgarian: Иглата трябва да сочи надолу през цялото време до момента след инжектиране, за да остане въздухът извън иглата.
Swedish: Vidrör inte nålen eller insidan av nålskyddet.
Bulgarian: Не докосвайте иглата или вътрешността на капачката на иглата.
Swedish: Du ska använda pennan varje dag i 14 dagar och kasta (kassera) den 14 dagar efter att du blandat den, även om det finns läkemedel kvar i pennan.
Bulgarian: Вашата писалка трябва да се използва ежедневно в продължение на 14 дни и да се изхвърли 14 дни след смесването, дори ако в писалката има останало лекарство.
Swedish: Du kan behöva ändra Natpar-dosen eller sluta med injektionerna under en kort tid.
Bulgarian: Може да се наложи да промените дозата Natpar или да спрете инжекциите Natpar за кратък период.
Swedish: Det är normalt att se små luftbubblor i läkemedlet.
Bulgarian: Нормално е да се виждат малки въздушни мехурчета в лекарството.
Swedish: • Lägg ner pennan och vänta tills pulvret har lösts upp och vätskan är färglös eller tills det har gått 5 minuter.
Bulgarian: Оставете писалката и изчакайте, докато прахът се разтвори и течността стане безцветна или до изтичане на 5 минути.
Swedish: Öka
Bulgarian: Увеличете
Swedish: Patienterna fick doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram/dag i upp till ungefär 60 månader (genomsnitt 1161dagar, spridning 41 till 1820dagar).
Bulgarian: Пациентите приемат дози по 25 микрограма, 50 микрограма, 75 микрограма или 100 микрограма/ден за приблизително до 60 месеца (средно 1161 дни, диапазон от 41 до 1820 дни).
Swedish: Svår hyperkalcemi kan vara ett livshotande tillstånd som kräver akut medicinsk vård och noggrann övervakning (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Тежката хиперкалциемия може да е животозастрашаващо заболяване, което изисква незабавни медицински грижи и внимателно наблюдение (вж. точка 4.4).
Swedish: De flesta av de hypokalcemiska händelserna som uppstod i de kliniska studierna var lätta till måttliga i svårighetsgrad.
Bulgarian: Повечето събития на хипокалциемия, възникващи в клиничните изпитвания, са леки до умерени по тежест.
Swedish: Abrupt avbrott eller utsättning av Natpar kan leda till svår hypokalcemi.
Bulgarian: Рязкото прекъсване или преустановяване на Natpar може да доведе до тежка хипокалциемия.
Swedish: Vad ska jag göra om jag hörde ett klick när jag tryckte ner den blå knappen för att ge injektionen men den blå knappen inte stannade kvar i pennan?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако чуя щракване, когато натисна синия бутон за поставяне на инжекцията, но синият бутон не остане натиснат надолу?
Swedish: Efter injektion av Natpar minskar fosfatnivåerna i serum proportionellt mot PTH(1-84)-nivåerna under de första 4 timmarna och kvarstår i 24 timmar efter injektion.
Bulgarian: След инжектиране на Natpar, серумните нива на фосфатите намаляват пропорционално до нивата на PTH(1-84) през първите 4 часа и се запазват в продължение на 24 часа след инжектирането.
Swedish: För att ytterligare bekräfta effekten och säkerheten av NATPAR vid behandling av patienter med kronisk hypoparatyreoidism som inte kan kontrolleras på ett adekvat sätt med enbart standardbehandling, ska innehavaren av godkännandet för försäljning utföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför NATPAR med standardbehandling och med alternativ dosering enligt ett överenskommet protokoll.
Bulgarian: С цел по-нататъшно потвърждение на ефикасността и безопасността на NATPAR при лечението на пациенти с хроничен хипопаратиреоидизъм, които не могат да бъдат адекватно контролирани само със стандартно лечение, ПРУ трябва да проведе рандомизирано контролирано изпитване, сравняващо NATPAR със стандартно лечение и с алтернативно прилагане, според съгласуван протокол.
Swedish: Natpar har visat sig gå över i bröstmjölk på råtta, men det är okänt om Natpar går över i bröstmjölk hos människa.
Bulgarian: Установено е, че Natpar преминава в млякото на плъхове, но не е известно дали Natpar преминава в кърмата при хора.
Swedish: Risken för allvarlig hypokalcemi är störst efter att Natpar medvetet eller omedvetet missats att tas eller plötsligt avbrutits, men kan inträffa när som helst.
Bulgarian: Рискът от сериозна хипокалциемия е най-висок след спиране, пропускане или внезапно прекратяване на Natpar, но може да се появи по всяко време.
Swedish: Aktivt vitamin D
Bulgarian: Активен витамин D
Swedish: Särskilda populationer Äldre
Bulgarian: Специални популации Старческа възраст
Swedish: • Skriv dagens datum i utrymmet efter "Blandningsdatum".
Bulgarian: Впишете днешната дата в мястото до „Дата на смесване".
Swedish: 25 mikrogram - lila 50 mikrogram - röd 75 mikrogram - grå 100 mikrogram - blå
Bulgarian: 25 микрограма - лилав 50 микрограма - червен 75 микрограма - сив 100 микрограма - син
Swedish: I överensstämmelse med de potentiellt immunogena egenskaperna hos läkemedel som innehåller peptider, kan administrering av Natpar orsaka utveckling av antikroppar.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи пептиди, приложението на Natpar може да стимулира образуването на антитела.