FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa 69 %:lla aiemmin hoitamattomista aikuisista, jotka ottivat ritonaviirilla tehostettua Telziriä (221 potilasta 322:sta) ja 68 %:lla nelfinaviiria ottaneista (221 potilasta 327:sta) viruskuorma oli 48 hoitoviikon jälkeen alle 400 kopiota/ml (jota pidetään alhaisena viruskuormana).
Czech: V jedné studii vykazovalo po 48 týdnech léčby virovou zátěž nižší než 400 kopií/ml (která se považuje za nízkou virovou zátěž) 69 % (221 z 322) dosud neléčených pacientů užívajících přípravek Telzir s ritonavirem jako boosterem a 68 % (221 z 327) pacientů užívajících nelfinavir.
Finnish: Telziriä käytetään ritonaviirin ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Czech: Přípravek Telzir se používá v kombinaci s ritonavirem a jinými přípravky k léčbě HIV.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Telzir, joka sisältää amprenaviirin esiasteen, on yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet viruskuorman vähentämisessä.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Telzir, který obsahuje proléčivo amprenavir, je při snižování virové zátěže stejně účinný jako srovnávací léčivé přípravky.
Finnish: Telzir-hoito on aloitettava HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Czech: Léčbu přípravkem Telzir by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Finnish: Lisätietoja Telzirin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Telzir naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Mitä hyötyä Telziristä on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Telzir byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Käytettynä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa Telzir vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Czech: Přípravek Telzir užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Finnish: Annoksen suuruus 6-18-vuotiailla potilailla, joiden paino on 25-39 kg, riippuu heidän painostaan.
Czech: U pacientů ve věku od 6 do 18 let s tělesnou hmotností od 25 do 39 kg dávka závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Finnish: Mitä riskejä Telziriin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Telzir?
Finnish: Muita tietoja Telziristä
Czech: Další informace o přípravku Telzir:
Finnish: Telzir on viruslääke, jota käytetään hoidettaessa vähintään 6-vuotiaita potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Czech: Přípravek Telzir je antivirotikum k léčbě pacientů ve věku od 6 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Finnish: Niiden potilaiden osalta, jotka ovat jo saaneet lääkitystä HIV-infektioonsa mutta eivät vastanneet hoitoon, lääkäreiden on Telziriä määrätessään ensin selvitettävä, mitä viruslääkkeitä potilas on aiemmin käyttänyt, ja arvioitava mahdollisesti määrättävän uuden viruslääkkeen todennäköinen teho.
Czech: Pacientům, kteří již v minulosti užívali přípravky k léčbě infekce HIV a kteří na tuto léčbu nereagovali, by měli lékaři přípravek Telzir předepsat výhradně až poté, co se obeznámí s antivitoriky, které pacient užíval v minulosti, a vyhodnotí pravděpodobnost reakce viru na jakákoli jiná antivirotika, která jim mohou být předepsána.
Finnish: Nuoremmilla potilailla Telzir-annos riippuu kehon painosta.
Czech: U mladších pacientů závisí dávka ritonaviru na jejich tělesné hmotnosti.
Finnish: Alle 18-vuotiaille, joiden paino on alle 25 kg, ei ole suositusannosta.
Czech: Pro pacienty ve věku do 18 let s tělesnou hmotností do 25 kg není doporučená dávka stanovena.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Telzirin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Telzir, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Miten Telzir vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Telzir působí?
Finnish: Maksaongelmista kärsivillä aikuisilla Telzir-annostusta on pienennettävä ja haittavaikutuksia ja heidän hoitovastettaan on seurattava tarkoin.
Czech: Dospělí s jaterními potížemi by měli užívat sníženou dávku přípravku Telzir, přičemž je třeba je pečlivě sledovat s ohledem na výskyt nežádoucích účinků a jejich reakci na léčbu.
Finnish: Potilaat näissä kolmessa aikuisia koskeneessa tutkimuksessa ottivat Telzirin tai Telziriin verratun lääkkeen lisäksi kahta käänteistranskriptaasin estäjää (toinen viruslääke).
Czech: Pacienti zařazení do těchto tří studií zaměřených na dospělé kromě přípravku Telzir nebo přípravku, se kterým byl přípravek Telzir porovnáván, rovněž užívali inhibitory reverzní transkriptázy (jiný typ antivirotik).
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa aiemmin hoitamattomilla potilailla Telzir yhdistettynä toisiin viruslääkkeisiin osoittautui yhtä tehokkaaksi kuin vertailulääkkeet.
Czech: Dvě z těchto studií provedené u dosud neléčených pacientů prokázaly, že přípravek Telzir užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky je stejně účinný jako srovnávací léčivé přípravky.
Finnish: Ritonaviiria, joka on toinen proteaasinestäjä, käytetään Telzirin kanssa tehosteena.
Czech: Ritonavir, další inhibitor proteázy, se používá spolu s přípravkem Telzir jako „booster" (látka podporující účinek léčby).
Finnish: Miksi Telzir on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Telzir registrován v EU?
Finnish: Sen vaikuttava aine on fosamprenaviiri.
Czech: Obsahuje léčivou látku fosamprenavir.
Finnish: Miten Telziriä käytetään?
Czech: Jak se přípravek Telzir používá?
Finnish: Samankaltaisia tuloksia oli nähtävissä toisessa tutkimuksessa, jossa ritonaviirilla tehostettua Telziriä verrattiin ritonaviirilla tehostettuun lopinaviiriin.
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány ve druhé studii porovnávající přípravek Telzir užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem a lopinavir, rovněž podávaný spolu s ritonavirem jako boosterem.
Finnish: Tässä tutkimuksessa lopinaviiria ottavilla potilailla viruskuorman väheneminen oli nopeampaa 48 ensimmäisen viikon aikana.
Czech: Ve třetí studii u pacientů, kteří již byli v minulosti léčeni, byl přípravek Telzir méně účinný než srovnávací léčivý přípravek lopinavir - u pacientů užívajících lopinavir bylo po prvních 48 týdnech léčby zaznamenáno významnější snížení virové zátěže.
Finnish: Potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) fosamprenaviirille, amprenaviirille, tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle, tai ritonaviirille, eivät saa käyttää Telziriä.
Czech: Přípravek Telzir by neměly užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na fosamprenavir, amprenavir, kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na ritonavir.
Finnish: Telzirin vaikuttava aine fosamprenaviiri on proteaasinestäjä amprenaviirin esiaste.
Czech: Léčivá látka v přípravku Telzir, fosamprenavir, je tzv. proléčivo inhibitoru proteázy zvaného amprenavir, což znamená, že se v těle přeměňuje na amprenavir.
Finnish: Telziriä verrattu vertailulääkkeeseen lapsilla tehdyissä tutkimuksissa, se kuitenkin katsoi, että Telzirin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Ačkoli agentura upozornila, že používání přípravku Telzir spolu s ritonavirem jako boosterem nebylo dostatečně zkoumáno u pacientů po intenzivní předchozí léčbě a že studie provedené u dětí neporovnávaly přípravek Telzir se srovnávacím léčivým přípravkem, rozhodla, že přínosy přípravku Telzir převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Telzirin haittavaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Telzir je uveden v příbalové informaci.
Finnish: (tutkimus tehty 8 potilaalla)
Czech: (Studie provedena na 8 pacientech)
Finnish: • jos he käyttävät alkoholia
Czech: • užívají alkohol;
Finnish: Tämä voi joskus johtaa vakaviin terveydellisiin ongelmiin.
Czech: To někdy může vést k závažným zdravotním stavům.
Finnish: Ryhmien välillä ei havaittu merkittäviä eroja.
Czech: Mezi těmito dvěma skupinami nebyly pozorovány podstatné rozdíly.
Finnish: (mahdollinen mekanismi)
Czech: (Možný mechanismus)
Finnish: Suojaa muita ihmisiä
Czech: Ochrana jiných lidí
Finnish: Käytä varoen.
Czech: Užívat s opatrností.
Finnish: kaikki potilaat
Czech: Všichni pacienti
Finnish: 79 % potilaista sai lääkitystä yli 48 viikon ajan.
Czech: 79 % subjektů podstoupilo léčbu v délce více než 48 týdnů.
Finnish: Suspensio on valkoista tai melkein valkoista.
Czech: Suspenze je bílá nebo téměř bílá.
Finnish: viikko 96
Czech: Týden 96
Finnish: viikko 144
Czech: Týden 144
Finnish: Amprenaviirialtistus oli 25-35 % pienempi raskauden aikana.
Czech: Expozice APV byla během těhotenství nižší o 25-35 %.
Finnish: Poikasten eloonjääminen oli vähäisempää.
Czech: Bylo sníženo přežívání mláďat.
Finnish: Abortteja oli kuitenkin enemmän.
Czech: Stoupl však počet potratů.
Finnish: Tästä syystä on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista terveydessäsi tapahtuvista muutoksista.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste svého lékaře informoval(a) o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Finnish: Toista kohdat 4 - 8, kunnes olet ottanut koko annoksen.
Czech: Opakujte kroky 4 až 8, dokud neužijete celou dávku.
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu yleensä ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Finnish: kaikki potilaat, RD=F-analyysi2
Czech: Všichni pacienti, RD=F Analýza2
Finnish: Voit silti saada muita tulehduksia ja sairauksia, jotka liittyvät HIV-infektioon.
Czech: Přesto může dojít k vývoji jiných infekcí a onemocnění spojených s HIV infekcí.
Finnish: • jos he ovat saaneet yhdistelmähoitoa pitkään
Czech: • dlouhodobě užívají kombinovanou léčbu;
Finnish: Vanhukset (yli 65-vuotiaat)
Czech: Senioři (starší než 65 roků)
Finnish: Kaiken kaikkiaan turvallisuusprofiili näillä 158 lapsella ja nuorella oli samanlainen kuin aikuisilla.
Czech: Celkový bezpečnostní profil u těchto 158 dětí a dospívajících byl podobný jako u populace dospělých pacientů.
Finnish: Suurempien ritonaviiriannosten käyttäminen voi muuttaa yhdistelmän turvallisuusprofiilia ja sen vuoksi sitä ei suositella.
Czech: Užití vyšších dávek ritonaviru by mohlo změnit bezpečnostní profil této kombinace, a proto se nedoporučuje.
Finnish: Älä ota Telziriä:
Czech: Neužívejte Telzir:
Finnish: Telziriä tulee käyttää raskauden aikana vain jos mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti koituvan riskin.
Czech: Telzir se má používat v těhotenství jen tehdy, jestliže potenciální přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Finnish: Tämän estämiseksi ja estääksesi tautisi pahenemisen, on hyvin tärkeää, että otat jatkuvasti kaikki sinulle määrätyt lääkkeet juuri niin kuin ne on määrätty.
Czech: Aby se tak nestalo a aby se Vaše nemoc nezhoršovala, je velmi důležité užívat všechny léky přesně podle doporučení.
Finnish: Mitä Telzir on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Telzir a k čemu se používá
Finnish: 700 mg (1 tabletti tai 14 ml suspensiota)
Czech: 700 mg (1 tableta nebo 14 ml suspenze)
Finnish: • liikkumisongelmat.
Czech: • pohybové potíže.
Finnish: Nämä oireet aiheutuvat todennäköisesti siitä, että kehon puolustusjärjestelmä vahvistuu siten, että elimistö alkaa taistella näitä infektioita vastaan.
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že imunitní systém začíná být silnější, takže tělo začne s těmito infekcemi bojovat.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Telzir
Czech: Další léčivé přípravky a Telzir
Finnish: Syy-yhteyden oletetaan olevan olemassa, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Czech: Příčinná souvislost se nabízí, ale mechanismus účinku nebyl objasněn.
Finnish: huomattavaa ↓ APV odotettavissa
Czech: Očekávané významné ↓
Finnish: Heitä pullo pois 28 vuorokauden kuluttua avaamisesta, mutta älä heitä lääkettä viemäriin tai hävitä sitä talousjätteiden mukana.
Czech: Lahvičku zlikvidujte po 28 dnech po prvním otevření, ale nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Finnish: Irrota mittaruisku ja välikappale ja pese ne huolellisesti puhtaalla vedellä.
Czech: Stříkačku i adaptér vyjměte a důkladně je umyjte v čisté vodě.
Finnish: Co. Durham DL12 8DT Iso-Britannia tai
Czech: Co. Durham DL12 8DT Velká Británie nebo
Finnish: Kaikille potilaille on korostettava, että on tärkeää noudattaa kaikkia annosteluohjeita.
Czech: Každému pacientovi je nutno zdůraznit význam úplného dodržování předepsaného dávkovacího režimu.
Finnish: Kuitenkin vain 65 % potilaista sai jotain proteaasi-inhibiittoriin pohjautuvaa hoitoa tutkimuksen alussa.
Czech: Avšak pouze 65 % pacientů bylo léčeno inhibitory proteázy při vstupu do studie.
Finnish: HIV voi muuttua vastustuskykyiseksi HIV-lääkkeille.
Czech: Virus HIV se může stát rezistentním na anti-HIV léčiva.
Finnish: Niele tabletit kokonaisena, veden tai jonkin muun juoman kanssa.
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou nebo jiným nápojem.
Finnish: Midtsolaamiannoksen tarkistamista on harkittava, varsinkin, jos annetaan useampia kuin yksi annos.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Finnish: Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 15.5.2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 15. května 2009
Finnish: Ilmaantuvuudet määritetään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) tai hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai ei tiedossa.
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000), nebo není známo.
Finnish: Yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty ja sen vuoksi tuotetta ei pidä sekoittaa yhteen toisten lääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla havaitaan maksan häiriöiden pahenemista, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Czech: Vyskytnou-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení terapie.
Finnish: Vertailevia tutkimuksia ei ole tehty lapsilla ja nuorilla.
Czech: U dětí ani u dospívajících nebyly provedeny srovnávací studie.
Finnish: • Jos otat jotain muita lääkkeitä, ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Telzir".
Czech: - užíváte jakékoli jiné přípravky, viz bod „Další léčivé přípravky a Telzir".
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos olosi on huono.
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se necítíte dobře.
Finnish: paritapreviiri (yhdistelmävalmisteessa ritonaviirin ja ombitasviirin kanssa ja annetaan samanaikaisesti dasabuviirin kanssa)
Czech: Paritaprevir (kombinovaný s ritonavirem a ombitasvirem a podávaný současně s dasabuvirem)
Finnish: Lapset / muut erityisryhmät
Czech: Děti/další skupiny pacientů
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby by měla být zahájena příslušná léčba.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Czech: Klinická závažnost těchto nálezů není známá.
Finnish: Jos koet tällaista:
Czech: Kdyby se to stalo Vám:
Finnish: Oksentelua esiintyi useammin pediatristen potilaiden keskuudessa.
Czech: Mezi pediatrickými pacienty se více vyskytovalo zvracení.
Finnish: HIV:n hoitoon käytettyjen yhdistelmähoitojen muita haittavaikutuksia
Czech: Další nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV
Finnish: Tämä on hyvin tärkeää, koska Telzir tai ritonaviiri voivat vahvistaa tai heikentää muiden lääkkeiden vaikutusta.
Czech: Je to velmi důležité, protože Telzir nebo ritonavir mohou účinek těchto léčiv zesílit nebo zeslabit.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti käytettävät antiviraalit, proteaasi-inhibiittori, ATC-koodi: J05AE07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE07.
Finnish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanti
Czech: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irsko
Finnish: Johtopäätökset eri yksittäisten mutaatioiden tai niiden yhdistelmien merkityksestä muuttuvat, kun kertyy lisää tietoa ja sen vuoksi suositellaan, että resistenssitutkimusten tuloksia analysoitaessa perehdytään aina sen hetkisiin tulkintamalleihin.
Czech: Závěry týkající se významnosti jednotlivých mutací nebo vzorů mutací se budou měnit s dodatečnými daty a je doporučeno vždy konzultovat současné interpretační systémy analyzující výsledky testů rezistence.
Finnish: Mekanismia ei tunneta.
Czech: Mechanismus účinku není znám.
Finnish: Vain 22 % alkuperäiseen KLEAN-tutkimukseen osallistuneista osallistui jatkotutkimukseen.
Czech: Pouze 22 % pacientů z původního počtu pacientů zařazených do studie s názvem KLEAN bylo zařazeno do pokračovací fáze originální studie.
Finnish: Annosten muuttaminen ei tarpeen.
Czech: Není zapotřebí úprava dávky.
Finnish: Voit tällöin olla allerginen myös Telzirille.
Czech: Můžete mít rovněž alergii na Telzir.
Finnish: Kliininen kokemus ritonaviirilla tehostetun fosamprenaviirin käytöstä perustuu pääosin kahteen avoimeen tutkimukseen.
Czech: Klinické zkušenosti s fosamprenavirem podporovaným ritonavirem jsou založeny hlavně na dvou otevřených studiích.
Finnish: Älä ota infektioiden hoitoon muita lääkkeitä ilman lääkärin ohjeita.
Czech: Neužívejte jiné přípravky k léčbě infekce bez porady s lékařem.
Finnish: Hetfordshire SG12 0DJ Iso-Britannia
Czech: Hertfordshire SG12 0DJ Velká Británie
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Finnish: raltegraviiri:
Czech: Raltegravir:
Finnish: Alle 6-vuotiaat lapset Telziriä ei suositella alle 6-vuotiaille.
Czech: Dětí mladší než 6 let Podávání přípravku Telzir dětem mladším než 6 let se nedoporučuje.
Finnish: Osteonekroosi: osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen CART.
Czech: Osteonekróza: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.
Finnish: Kun Telziriä otetaan yhdessä ritonaviirin kanssa, amprenaviirin puoliintumisaika pitenee 15-23 tuntiin.
Czech: Je-li Telzir podáván souběžně s ritonavirem, poločas amprenaviru se prodlužuje na 15-23 hodin.
Finnish: Käytä muuta ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää, esim. kondomia.
Czech: → Užijte náhradní nehormonální způsob ochrany, např. kondom.
Finnish: amprenaviiri: ↓ odotettavissa
Czech: Amprenavir: očekávané ↓
Finnish: Kilpirauhaskasvainpotentiaalia pidetään lajispesifisenä.
Czech: Potenciál vzniku nádorů štítné žlázy je považován za druhově specifický.
Finnish: Pitoisuuksien nousu voi jatkua vähintään 2 viikkoa mäkikuisman lopettamisesta.
Czech: Indukční účinek může přetrvávat nejméně 2 týdny po vysazení třezalky tečkované.
Finnish: • muutokset kehosi muodossa
Czech: - změnu tvaru Vašeho těla;
Finnish: Nämä aineet voivat aiheuttaa allergisen reaktioin joillekin henkilöille.
Czech: Tyto látky mohou u některých jedinců vyvolávat alergické reakce, i opožděné.
Finnish: Telzir ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Czech: Telzir nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Finnish: Aikuiset, joilla on maksasairaus
Czech: Dospělí s onemocněním jater
Finnish: Syytä tähän ei tunneta.
Czech: Příčina tohoto jevu není známa.
Finnish: Tavanomaista rifabutiiniannosta suositellaan pienennettäväksi 75 % (ts. annokseen 150 mg joka toinen päivä).
Czech: Doporučuje se snížit standardní dávku rifabutinu o 75 % (t.j. na 150 mg každý druhý den).
Finnish: Näiden hoitojen tehoa ja turvallisuutta fosamprenaviirin ja ritonaviirin kanssa ei ole varmistettu.
Czech: Účinnost a bezpečnost těchto léčebných postupů s fosamprenavirem a ritonavirem nebyly stanoveny.
Finnish: Suurin osa alla luetelluista haitoista on kolmesta suuresta aikuisilla tehdystä kliinisestä tutkimuksesta.
Czech: Většina z uvedených nežádoucích účinků byla hlášena ze tří velkých klinických studií u dospělých,
Finnish: Telzir-annosta voi olla tarpeen muuttaa, jos käytät • etraviriiniä (käytetää HIV-infektion hoitoon).
Czech: Dávku přípravku Telzir může být nutné změnit, pokud užíváte • etravirin (přípravek určený k léčbě infekce virem HIV).
Finnish: Hemofiliapotilaille on sen vuoksi syytä kertoa lisääntyneestä verenvuotomahdollisuudesta.
Czech: Pacienti s hemofílií tudíž mají být informováni o možnosti zvýšeného krvácení.
Finnish: Resistenssitutkimuksia tekevät diagnostiikkayritykset ovat kehittäneet kliinisiä fenotyyppi raja-arvoja FPV/RTV:lle, joita voidaan käyttää resistenssitutkimusten tulosten tulkintaan.
Czech: Diagnostické společnosti testující rezistence vyvinuly fenotypová klinická rozhraní pro FPV/RTV, která mohou být použita k interpretaci výsledků testu rezistence.
Finnish: Ei tiedetä poistuuko amprenaviiri elimistöstä peritoneaalidialyysillä tai hemodialyysillä.
Czech: Není známo, zda amprenavir lze odstranit peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.
Finnish: Fosamprenaviirin muuttuminen amprenaviiriksi näyttää tapahtuvat pääosin suolen epiteelissä.
Czech: Zdá se, že ke konverzi fosamprenaviru na amprenavir dochází primárně ve střevním epitelu.
Finnish: HIV-1 virusta vastaan kohdistuvan in vitro vaikutuksen ja ihmisessä tapahtuvan HIV-1:n replikaation eston välistä yhteyttä ei ole määritetty.
Czech: Vztah mezi anti-HIV-1 účinností in vitro a inhibicí replikace HIV-1 u lidí nebyl definován.
Finnish: Toksisuus ei ollut voimakkaampaa hoidettaessa nuoria eläimiä verrattuna aikuisikäisiin, mutta annosvastekäyrä oli jyrkempi.
Czech: Toxicita nebyla zvýšena, když byla léčena mladá zvířata ve srovnání s dospělými zvířaty, ale data naznačila strmější odpověď na dávku.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella.
Czech: Souběžné použití se nedoporučuje.
Finnish: Vaikeita ja henkeä uhkaavia ihoreaktioita, mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma, raportoitiin alle 1 %:lla potilaista, jotka osallistuivat kliinisiin lääketutkimuksiin.
Czech: Závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, byly hlášeny u méně než 1 % pacientů zahrnutých do programu klinického vývoje.
Finnish: mediaani (n)
Czech: Medián (n)
Finnish: Kun hoidetaan HIV-infektiota, ei voida aina sanoa johtuvatko haittavaikutukset Telziristä, muista samanaikaisesti otetuista lääkkeistä vai itse HIV-taudista.
Czech: Při léčbě infekce HIV nelze vždy říci, zda některé vyskytnuvší se nežádoucí účinky jsou způsobeny přípravkem Telzir, nebo jinými souběžně užívanými léky, nebo vlastním onemocněním HIV.
Finnish: Amprenaviirialtistus muuttumaton verrattuna kokemusperäiseen tietoon.
Czech: Expozice amprenaviru se nemění ve srovnání s dřívějšími údaji.
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Czech: Terapie má být zahajována lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Finnish: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Espanja
Czech: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Španělsko.
Finnish: SELEKTIIVISET SEROTONIININ TAKAISNOTON ESTÄJÄT (SSRI:t)
Czech: SELEKTIVNÍ INHIBITORY ZPĚTNÉHO VYCHYTÁVÁNÍ SEROTONINU (SSRI)
Finnish: Fosamprenaviiri ei ollut mutageeninen tai genotoksinen tavanomaisessa in vitro ja in vivo tutkimussarjassa.
Czech: Fosamprenavir nebyl mutagenní ani genotoxický ve standardní sadě testů in vitro a in vivo.
Finnish: • klaritromysiini, erytromysiini (antibiootti)
Czech: • klarithromycin, erythromycin (antibiotika);
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti 20 sekuntia ennen ensimmäisen annoksen ottamista ja 5 sekuntia ennen jokaista seuraavaa annosta.
Czech: Před odběrem první dávky lahvičku důkladně protřepávejte 20 sekund a před odběrem každé další dávky lahvičku důkladně protřepte 5 sekund.