FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CaniLeish contiene un ‘adyuvante' (una fracción altamente purificada de Quillaja saponaria) para aumentar la respuesta inmunitaria.
Bulgarian: Ваксината съдържа също аджувант (силно пречистен екстракт от Quillaja saponaria), за усилване на имунния отговор.
Spanish: La vacuna se administra a los perros en tres inyecciones hipodérmicas, con tres semanas de intervalo entre cada una.
Bulgarian: При кучета ваксината се прилага под формата на три подкожни инжекции през интервал от три седмици.
Spanish: La eficacia de la vacuna se estudió en un ensayo principal de campo que duró dos años y en el que participaron perros vacunados y controlados sometidos a exposición natural a la infección, en zonas donde existe un alto riesgo de infección.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е проучена в едно основно полево проучване с продължителност от 2 години, обхващащо ваксинирани кучета и контролна група кучета, изложени на риск от заразяване в естествена среда във високорискови райони.
Spanish: Después de la inyección, algunos perros pueden mostrar reacciones locales moderadas y temporales, como inflamación, nódulo (endurecimiento), dolor a la palpación o eritema (enrojecimiento).
Bulgarian: След ваксинация при някои кучета могат да се появят средни по сила и преходни локални реакции като отток, възли (втвърдяване), болка при палпация или еритема (зачервяване).
Spanish: La seguridad de la vacuna se estudió en dos ensayos principales de seguridad desarrollados en laboratorio con perros negativos a la Leishmania (sobredosis y administración única y repetida) y en un estudio de campo.
Bulgarian: Безопасността на ваксината е проучена в две основни лабораторни проучвания за безопасност, проведени при незаразени с Leishmania кучета (предозиране, единично и серийно приложение), както и в едно полево проучване.
Spanish: Contiene proteínas secretadas y excretadas de Leishmania infantum (ESP).
Bulgarian: Съдържа Leishmania infantum екскретирани секретирани протеини (ЕСП).
Spanish: ¿Para qué se utiliza CaniLeish?
Bulgarian: За какво се използва CaniLeish?
Spanish: En el etiquetado/la caja del medicamento puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Spanish: El beneficio de la vacuna fue evaluado en zonas con alto riesgo de infección, donde se ha demostrado que disminuye el riesgo de que los perros negativos a la leishmania desarrollen una infección activa y una enfermedad sintomática después del contacto con el parásito.
Bulgarian: Ползите от имунизацията са оценени в зони с висок риск от заразяване, където е доказано, че при незаразени с Leishmania кучета се намалява рискът от развиване на активна инфекция и симптоматично заболяване след контакт с паразита.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a CaniLeish?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с CaniLeish?
Spanish: No son frecuentes reacciones de tipo alérgico y si un perro mostrase signos de una reacción alérgica, deberá administrársele un tratamiento adecuado contra los síntomas.
Bulgarian: Рядко се проявяват алергични реакции и в тези случаи се препоръчва подходящо симптоматично лечение.
Spanish: ¿Cómo actúa CaniLeish?
Bulgarian: Как действа CaniLeish?
Spanish: Vacuna canina adyuvada contra la Leishmania infantum
Bulgarian: Ваксина за кучета срещу Leishmania infantum, с аджувант
Spanish: CaniLeish se usa para vacunar a perros a partir de los seis meses, con el fin de reducir el riesgo de que desarrollen una infección activa y la enfermedad clínica después del contacto con la Leishmania infantum.
Bulgarian: CaniLeish се използва за имунизация на кучета от шест-месечна възраст с цел намаляване риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de CaniLeish superan a sus riesgos para la inmunización activa de perros negativos a la leishmania a partir de los seis meses, con objeto de reducir el riesgo de que desarrollen una infección activa y una enfermedad clínica después de su contacto con la Leishmania infantum.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от CaniLeish превишават рисковете за активна имунизация на незаразени с Leishmania кучета от шест месечна възраст, за намаляване на риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с Leishmania infantum и препоръчва издаването на лиценз зa употреба за CaniLeish.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener CaniLeish durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от CaniLeish са установени в проучванията?
Spanish: ¿Qué es CaniLeish?
Bulgarian: Какво представлява CaniLeish?
Spanish: La cantidad de perros que desarrollaron una infección activa y una enfermedad sintomática se redujo significativamente en el grupo vacunado.
Bulgarian: В групата на ваксинираните кучета значително е намалял броят на кучетата, развили активна инфекция и симптоматично заболяване.
Spanish: Posteriormente puede administrarse un único ‘refuerzo' anual para mantener el efecto de la vacuna.
Bulgarian: За поддържане на ефекта от ваксината е необходима реваксинация с единична бустерна доза всяка година.
Spanish: La inyección de la vacuna no demostró ningún beneficio en perros que habían desarrollado una leishmaniosis (infección activa o enfermedad) a pesar de la vacunación.
Bulgarian: При кучета, развиващи лайшманиоза (активна инфекция или заболяване) въпреки ваксинацията, при ваксиниране не се получава активна защита.
Spanish: Los veterinarios deberán evaluar la relación beneficio-riesgo antes de vacunar a perros que viven en zonas donde no exista o apenas se dé la Leishmania infantum.
Bulgarian: Преди да предприемат имунизация на кучета в райони със слабо или никакво наличие на Leishmania infantum ветеринарните лекари трябва да направят оценка на съотношението полза/риск.
Spanish: Dosis Forma farmacйutica
Bulgarian: Лекарствена форма
Spanish: Tamaсo del envase
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Spanish: Vнa de administraciу n
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Spanish: Denominaciуn (de fantasнa)
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Spanish: Mediana del Tiempo hasta Acontecimiento (Días)
Bulgarian: Медиана на времето до събитието (дни)
Spanish: Interrumpir hasta que remita a grado 0-1
Bulgarian: Прекъсва се до възстановяване на степен 0 -1
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията има само при възрастни.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estas diferencias.
Bulgarian: Клиничното значение на тези разлики е неизвестно.
Spanish: Este periodo de 21 días es un ciclo de tratamiento.
Bulgarian: Този 21-дневен период представлява един цикъл на лечение.
Spanish: • Tome los comprimidos por la mañana y por la noche, según lo prescrito por su médico.
Bulgarian: Приемайте таблетките сутрин и вечер, както е предписано от Вашия лекар.
Spanish: • Fiebre: si tiene una temperatura de 38ºC o superior.
Bulgarian: Висока температура: ако имате температура 38°C или по-висока.
Spanish: • Los demás componentes son:
Bulgarian: - Другите съставки са:
Spanish: Deberían iniciarse todas las medidas para prevenir infecciones sistémicas y deshidratación.
Bulgarian: Трябва да се предприемат всички мерки за предотвратяване на системни инфекции и дехидратация.
Spanish: Otros efectos adversos observados en este entorno son los siguientes:
Bulgarian: Други нежелани ефекти, наблюдавани при тази ситуация, са следните:
Spanish: Esto es muy importante, ya que si toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos.
Bulgarian: Това е изключително важно, тъй като приемането на повече от едно лекарство по едно и също време може да усили или да отслаби действието на лекарствата.
Spanish: FBAL es un metabolito sin actividad antiproliferativa.
Bulgarian: FBAL е метаболит без антипролиферативна активност.
Spanish: Se recomienda acudir inmediatamente al hospital.
Bulgarian: Препоръчва се незабавна хоспитализация.
Spanish: La mediana del tiempo hasta progresión fue de 93 y 98 días.
Bulgarian: Медианата на времето до прогресиране е била 93 дни и 98 дни.
Spanish: Esta advertencia es de aplicación para todas las indicaciones y para todas las poblaciones especiales.
Bulgarian: Тази препоръка е приложима за всички показания и за всички специални популации пациенти.
Spanish: Se aconseja una cuidadosa monitorización de los pacientes ≥ 60 años.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти на възраст ≥60 години.
Spanish: La excreción fecal es mínima (2,6%).
Bulgarian: Екскрецията с фекалиите е минимална (2,6 %).
Spanish: La deshidratación se debe prevenir o corregir desde el inicio.
Bulgarian: Дехидратацията трябва да се предотврати или да се коригира в началото.
Spanish: Ésta se calcula midiendo su altura y su peso.
Bulgarian: Тя се изчислява от ръста и теглото Ви.
Spanish: Interacción con alimentos
Bulgarian: Взаимодействие с храна
Spanish: • Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual.
Bulgarian: ако загубите апетит и количеството храна, което изяждате на ден е много помалко от обичайното.
Spanish: Estos efectos tóxicos fueron reversibles.
Bulgarian: Тези токсични ефекти са били обратими.
Spanish: Por lo tanto, en ausencia de toxicidad grave, se puede incrementar la dosis siempre que el paciente este cuidadosamente monitorizado.
Bulgarian: Поради това, при липса на сериозна токсичност би могло да се увеличи дозата, като пациентът внимателно се наблюдава.
Spanish: Los datos de la frecuencia de estas variantes de DPYD en poblaciones distintas a la caucásica son limitados.
Bulgarian: Данните за честотата на тези DPYD варианти в популации от раса, различна от кавказката, са ограничени.
Spanish: La mediana de supervivencia fue de 384 y 373 días.
Bulgarian: Медианата на преживяемост е била 384 дни и 373 дни.
Spanish: La terapia previa debe haber incluido una antraciclina.
Bulgarian: Предшестващото лечение трябва да е включвало антрациклин.
Spanish: La mediana de seguimiento en el momento del análisis fue de 6,9 años.
Bulgarian: Медианата на проследяване по време на анализа е била 6,9 години.
Spanish: No conduzca si se siente mareado, con náuseas o cansado después de tomar este medicamento.
Bulgarian: Не шофирайте, ако чувствате замаяност, гадене или умора след приема на това лекарство.
Spanish: Todos los ciclos de tratamiento fueron administrados a intervalos de 3 semanas.
Bulgarian: Всички цикли на лечение са прилагани през интервал от 3 седмици.
Spanish: Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза е необходимо да приемате, кога и колко продължително трябва да я приемате.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles y no requieren la interrupción permanente del tratamiento, aunque puede ser necesario suspender o reducir las dosis.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са обратими и не изискват трайно прекратяване на терапията, въпреки че може да се наложи прекъсване или намаляване на дозите.
Spanish: SEGUIMIENTO ADICIONAL DE 6 MESES
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНО ПРОСЛЕДЯВАНЕ ОТ 6 МЕСЕЦА
Spanish: Como los datos actuales de seguridad y eficacia están basados en la administración con alimentos, se recomienda administrar capecitabina con alimentos.
Bulgarian: Тъй като съществуващите досега данни за безопасността и ефективността се основават на прилагане с храна, се препоръчва капецитабин да се приема с храна.
Spanish: Grados de toxicidad*
Bulgarian: Степени на токсичност*
Spanish: • tiene una historia de problemas oculares ya que puede necesitar monitorización adicional de los ojos
Bulgarian: имате анамнеза за очни проблеми, тъй като ще имате нужда от допълнително наблюдение на Вашите очи;
Spanish: Una vez que se reduzca la dosis, no deberá incrementarse en ningún momento posterior.
Bulgarian: Веднъж ако се намали, дозата не трябва да се увеличава по-късно.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми.
Spanish: Sólo tras ser absorbido en el organismo se transforma en un medicamento activo anti-cáncer (más en el tejido tumoral que en el tejido normal).
Bulgarian: Само след като се резорбира в организма, той се превръща в активно противораково лекарство (повече в туморната тъкан, отколкото в нормалната тъкан).
Spanish: No puede descartarse que otras variantes raras puedan asociarse con un mayor riesgo de toxicidad grave.
Bulgarian: Не може да се изключи други редки варианти също да бъдат свързани с повишен риск от тежка токсичност.
Spanish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Bulgarian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow
Spanish: Se pueden emplear los tratamientos antidiarreicos estándar (ej. loperamida).
Bulgarian: Може да се приложи стандартно антидиарично лечение (напр. лоперамид).
Spanish: OTRAS ADVERTENCIA(S) ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО
Spanish: El titular de la autorización de comercialización deberá enviar los informes periódicos de seguridad para este producto de acuerdo con los requisitos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) proporcionada en el Artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web de medicinas europeas.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: • bultos bajo la piel (lipoma)
Bulgarian: • бучки под кожата (липома)
Spanish: Ajuste de dosis para el próximo ciclo/dosis (% de dosis inicial)
Bulgarian: Адаптиране на дозата за следващия цикъл/доза (% от началната доза)
Spanish: Puede que su médico le aconseje disminuir la dosis y/o cesar temporalmente el tratamiento con Capecitabina Accord.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата и/или временно да прекратите лечението с Capecitabine Accord.
Spanish: Una interrupción permanente se debe considerar basada en la evaluación clínica del inicio, duración y gravedad de la toxicidad que se ha observado.
Bulgarian: Трайно преустановяване трябва да се обмисли въз основа на клиничната оценка на началото, продължителността и тежестта на наблюдаваните токсични прояви.
Spanish: Actualmente, se desconocen las consecuencias sobre la eficacia de una dosis reducida.
Bulgarian: Последствията за ефикасността от намалената доза понастоящем са неизвестни.
Spanish: El prospecto impreso del envase del medicamento debe indicar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Spanish: Puede que su médico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis más baja.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да подновите лечението с по-ниска доза.
Spanish: • pérdida de apetito (anorexia).
Bulgarian: загуба на апетит (анорексия).
Spanish: Alrededor del 3% de la dosis administrada se excreta inalterada por la orina.
Bulgarian: Около 3 % от приетата доза се екскретира чрез урината непроменена.
Spanish: Tambien tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Bulgarian: Трябва да бъдете особено внимателни, ако приемате някое от следните:
Spanish: DEJE de tomar Capecitabina Accord inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas:
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на Capecitabine Accord незабавно и се свържете с Вашия лекар, ако се появи някой от тези симптоми:
Spanish: Esto ayudará a reducir la probabilidad de que el efecto adverso continúe o llegue a ser grave.
Bulgarian: С това ще се намали вероятността нежелана реакция да продължи или да стане тежка.
Spanish: El AUC de 5-FU aumentó un 30-35% el día 14.
Bulgarian: AUC на 5-FU е била с 30 %-35 % по-висока на ден 14.
Spanish: Interacción con otros medicamentos:
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти:
Spanish: Estas reacciones se producen en algunos días hasta varios meses tras iniciar la terapia con capecitabina y, en unos pocos casos, dentro del primer mes tras finalizar el tratamiento con capecitabina.
Bulgarian: Тези реакции настъпват през първите няколко дни до няколко месеца от началото на терапията с капецитабин, а в няколко случая - през първия месец след спиране на капецитабин.
Spanish: No se reiniciará el tratamiento hasta que no se haya rehidratado al paciente y se hayan corregido o controlado las causas desencadenantes.
Bulgarian: Лечението не трябва да се възобновява докато пациентът не се рехидратира и докато не се коригират или контролират всички отключващи причини.
Spanish: El tratamiento se interrumpirá si se observa enfermedad progresiva o una toxicidad intolerable.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови, ако се наблюдава прогресиране на заболяването или непоносима токсичност.
Spanish: Por lo tanto, es posible que Capecitabina Accord pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Bulgarian: Поради това е възможно Capecitabine Accord може да повлияе Вашата способност да шофирате или да работите с машини.
Spanish: Raras/Muy raras (Experiencia postcomercialización)
Bulgarian: Редки/Много редки (Постмаркетингов опит)
Spanish: Las dosis de capecitabina no administradas debido a toxicidad no serán sustituidas.
Bulgarian: Дозите на капецитабин, които са пропуснати поради токсичност, не се заместват.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежеланиа рекация чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Spanish: En la sección 5.1, se detallan los principales ensayos realizados, incluyendo el diseño de los mismos y los principales resultados de eficacia.
Bulgarian: Вижте точка 5.1 за подробности от основните клинични изпитвания, включително дизайна на изпитванията и основните резултати по отношение на ефикасността.
Spanish: Este aumento es debido probablemente a un cambio en la función renal.
Bulgarian: Вероятно това увеличение се дължи на промени в бъбречните функции.
Spanish: No hay datos suficientes para recomendar una dosis específica en pacientes con actividad parcial de DPD medida por una prueba específica.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни, за да се препоръча конкретна доза при пациенти с частична активност на DPD, измерена чрез специфичен тест.
Spanish: Aparte de la warfarina, no se han llevado a cabo estudios formales de interacción entre la capecitabina y otros sustratos del CYP2C9.
Bulgarian: Освен с варфарин, не са провеждани официални проучвания за взаимодействията между капецитабин и други субстрати на CYP 2C9.
Spanish: • si es alérgico a la capecitabina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични към капецитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: Se recomienda una monitorización minuciosa para todos los pacientes durante el primer ciclo de tratamiento.
Bulgarian: При всички пациенти се препоръчва внимателно проследяване по време на първия цикъл от лечението.
Spanish: Estos datos constituyen efectos previsibles de los derivados de la fluoropirimidina.
Bulgarian: Тези данни са очаквани ефекти на флуоропиримидиновите производни.
Spanish: Se han reportado casos mortales después de esta interacción medicamentosa.
Bulgarian: Съобщени са случаи с летален изход след такова лекарствено взаимодействие.
Spanish: En la tabla 7 se incluyen los distintos regímenes de tratamiento.
Bulgarian: Вижте в Таблица 7 схемите на лечение.
Spanish: Los comprimidos de Capecitabina Accord por lo general se administran durante 14 días seguidos de un periodo de descanso de 7 días (en los cuales no se toma ningún comprimido).
Bulgarian: Таблетките Capecitabine Accord обикновено се приемат в продължение на 14 дни, последвани от 7-дневен период на почивка (по време на който не се приемат таблетки).
Spanish: No obstante, si estos efectos adversos continúan, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако обаче тези нежелани реакции продължават, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Spanish: Sustratos del citocromo P-450 2C9
Bulgarian: Субстрати на цитохром P-450 2C9
Spanish: Algunos de estos efectos adversos son más comunes cuando se usa capecitabina con otros medicamentos para el tratamiento de cáncer.
Bulgarian: Някои от тези нежелани реакции са по-чести, когато капецитабин се използва с други лекарства за лечение на рак.
Spanish: Capecitabina Accord pertenece al grupo de fármacos conocido como "medicamentos citostáticos", que detienen el crecimiento de células cancerosas.
Bulgarian: Capecitabine Accord принадлежи към групата лекарства, наречени "цитостатични лекарства", които спират растежа на раковите клетки.
Spanish: Se aleatorizaron 820 pacientes para recibir bien tratamiento secuencial (n=410) o bien tratamiento de combinación (n=410).
Bulgarian: 820 пациенти са рандомизирани да получават последователно лечение (n = 410) или комбинирано лечение (n = 410).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Capecitabina Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Para los términos marcados con "+" el cálculo de la frecuencia se basó en las RAMs de grado 3-4.
Bulgarian: За термините, отбелязани с "+", честотата се основава на НЛР степен 3-4.
Spanish: La toxicidad debida a la administración de capecitabina se puede controlar mediante tratamiento sintomático y/o modificación de la dosis (interrupción del tratamiento o reducción de la dosis).
Bulgarian: Токсичността, която се дължи на прилагането на капецитабин, може да се контролира чрез симптоматично лечение и/или модифициране на дозата (прекъсване на лечението или намаляване на дозата).
Spanish: • hipo, cambio de voz
Bulgarian: • хълцане, промяна в гласа
Spanish: El principal metabolito excretado en la orina es FBAL, representando un 57% de la dosis administrada.
Bulgarian: Главният метаболит, който се екскретира чрез урината, е FBAL, представляващ 57 % от приложената доза.
Spanish: Ninguna dosis ha demostrado ser segura en pacientes con ausencia total de actividad DPD.
Bulgarian: Няма доказано безопасна доза за пациенти с пълна липса на активност на DPD.
Spanish: Si su médico le ha comunicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че проявявате непоносимост към някои захари, свържете се с лекуващия си лекар, преди да вземете това лекарство.
Spanish: Aunque los análisis de sensibilidad muestran que las diferencias en los esquemas de régimen y el momento de la evaluación del tumor influyen en el análisis de la supervivencia libre de progresión durante el tratamiento, no se ha encontrado una explicación completa de este resultado.
Bulgarian: Въпреки че анализите на чувствителността показват, че разликите в схемите на лечение и времето на оценка на тумора влияят върху анализа на PFS с лечение, не е намерено пълно обяснение на този резултат.
Spanish: Capecitabina está contraindicado durante el embarazo.
Bulgarian: Капецитабин e противопоказан по време на бременност.
Spanish: En estudios en animales se han observado efectos en la fertilidad (ver sección 5.3).
Bulgarian: При проучванията с животни ефектите върху фертилитета са били наблюдавани (вж. точка 5.3).
Spanish: Esta interacción, que provoca un aumento de la toxicidad de la fluoropirimidina, es potencialmente fatal.
Bulgarian: Това взаимодействие, което води до повишаване на токсичността на флуоропиримидин, е потенциално летално.
Spanish: • tiene una reacción grave en la piel.
Bulgarian: • имате тежки кожни реакции.