FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anhand der Kaplan-Meier-Methode abgeschätzt.
Portuguese: Estimado utilizando o método Kaplan-Meier.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen genau, wieviele Tabletten Sie nehmen müssen.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos precisa de tomar.
German: Nur in wenigen Fällen war die Beendigung der Behandlung erforderlich.
Portuguese: Poucos casos necessitaram de descontinuação do tratamento.
German: Nur 1,3 % der angewendeten oralen Dosis wird im Urin wiedergefunden.
Portuguese: Apenas 1,3% da dose oral administrada é recuperada na urina.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen genau, wieviele Kapseln Sie nehmen müssen.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantas cápsulas precisa de tomar.
German: Der Mikronukleustest an TK6-Zellen war positiv.
Portuguese: O teste de micronúcleo em células TK6 foi positivo.
German: Herzfrequenz unter 60 Schläge pro Minute (bpm)
Portuguese: Frequência cardíaca inferior a 60 batimentos por minuto (bpm)
German: Mittel, die Substrate von Transportern sind
Portuguese: Agentes que são substratos de transportadores
German: Ändern Sie die Dosis nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
German: Gesamtüberleben c
Portuguese: Sobrevivência global c
German: Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen.
Portuguese: medicamentos utilizados para tratar infeções.
German: Zahl der noch gefährdeten Patienten
Portuguese: No. de doentes ainda em risco
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Zykadia bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de Zykadia em crianças e adolescentes até 18 anos de idade não é recomendada.
German: Basierend auf stratifiziertem Log-Rank-Test.
Portuguese: Com base no teste log-rank estratificado.
German: Ammoniak-Lösung 28 %
Portuguese: Hidróxido de amónio 28%
German: Die wichtigsten Wirksamkeitsdaten der beiden Studien sind in Tabelle 6 zusammengefasst.
Portuguese: Os principais dados de eficácia dos dois estudos encontram-se resumidos na Tabela 6.
German: Die Anwendung von Zykadia während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt gegenüber dem potenziellen Risiko für das Kind.
Portuguese: Zykadia não é recomendado durante a gravidez a menos que o benefício potencial seja superior ao risco potencial para o bebé.
German: Alle Patienten waren mit Crizotinib vorbehandelt.
Portuguese: Todos os doentes tinham sido tratados anteriormente com crizotinib.
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie ein klinischer Nutzen beobachtet wird.
Portuguese: O tratamento deve manter-se enquanto se observar benefício clínico.
German: Nehmen Sie Zykadia einmal täglich immer in etwa zur selben Uhrzeit mit einer Mahlzeit (zum Beispiel einem Snack oder einer vollen Mahlzeit) ein.
Portuguese: Tome Zykadia uma vez por dia à mesma hora todos os dias com alimentos (por exemplo com um lanche ou uma refeição completa).
German: Da diese nicht klinischen Effekte gering ausgeprägt, variabel und inkonsistent waren, ist der Zusammenhang zwischen Ceritinib und Veränderungen der Schilddrüse bei Tieren nicht klar.
Portuguese: Como estes efeitos não clínicos foram ligeiros, variáveis e inconsistentes, a relação entre ceritinib e as alterações da glândula tiroide em animais não é clara.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse sind die Nebenwirkungen in der Reihenfolge ihrer Häufigkeit aufgeführt: die häufigsten Reaktionen sind zuerst genannt.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas estão classificadas pela frequência, com as mais frequentes em primeiro lugar.
German: 81 dieser Patienten erhielten Ceritinib.
Portuguese: Destes doentes, 81 receberam ceritinib.
German: Zykadia hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Zykadia tem influência reduzida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
German: Wenn Sie eines der genannten Arzneimittel anwenden, muss Ihr Arzt Ihnen möglicherweise ein anderes Arzneimittel verschreiben.
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos o seu médico poderá ter de lhe receitar um medicamento alternativo.
German: Übelkeit, Durchfall und Erbrechen waren unter den am häufigsten berichteten gastrointestinalen Ereignissen.
Portuguese: Náuseas, diarreia e vómitos estiveram entre os acontecimentos gastrointestinais mais frequentemente notificados.
German: Die Wirksamkeit gleichzeitig eingenommener oraler Kontrazeptiva kann verringert sein.
Portuguese: A eficácia da administração concomitante de contracetivos orais pode ser reduzida.
German: Endgültiges Absetzen im Falle eines Rezidivs.
Portuguese: Descontinuar permanentemente em caso de recorrência.
German: Es ist wichtig, dass Zykadia mit einer Mahlzeit eingenommen wird, um die erforderliche Exposition zu erreichen.
Portuguese: É importante que Zykadia seja tomado com alimentos de forma a atingir a exposição adequada.
German: 92,1 % der Patienten hatten ein Adenokarzinom.
Portuguese: 92,1% dos doentes tinha adenocarcinoma.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Methoden die richtigen für Sie sind.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os métodos de contraceção que podem ser adequados para si.
German: Die Wirkungen an den Zielorganen waren teilweise oder vollständig reversibel.
Portuguese: Os efeitos sobre os órgãos alvo mostraram recuperação parcial a total.
German: Anhand des Fragebogens EQ-5D wurde eine signifikante Verbesserung der gesamten gesundheitsbezogenen Lebensqualität unter Zykadia im Vergleich zu Chemotherapie nachgewiesen.
Portuguese: O questionário EQ-5D mostrou uma melhoria significativa do estado de saúde geral para Zykadia em comparação com a quimioterapia.
German: Die gleichzeitige Anwendung eines mit Bradykardie in Zusammenhang gebrachten Arzneimittels ist sorgfältig abzuwägen.
Portuguese: A utilização concomitante de medicamentos associados a bradicardia deve ser cuidadosamente avaliada.
German: Die Mahlzeit kann dabei zwischen einer leichten bis hin zu einer vollen Mahlzeit variieren (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Os alimentos podem variar entre uma refeição ligeira a completa (ver secção 5.2.).
German: Basierend auf stratifizierter Cox proportional hazards-Analyse.
Portuguese: Com base na análise de riscos proporcionais de Cox estratificado.
German: Es liegen keine Erfahrungsberichte über Fälle von Überdosierung beim Menschen vor.
Portuguese: Não existe experiência notificada de sobredosagem no ser humano.
German: 59,5 % der Patienten mit Hirnmetastasen hatten bei Studienbeginn noch keine Bestrahlung des Gehirns erhalten.
Portuguese: 59,5% dos doentes com metástases cerebrais no início não tinha recebido radioterapia prévia ao cérebro.
German: QT nach Korrektur für die Herzfrequenz (QTc) >500 ms in mindestens 2 separaten Elektrokardiogrammen (EKGs)
Portuguese: QT corrigido para a frequência cardíaca (QTc) >500 msec em pelo menos 2 eletrocardiogramas (ECG) distintos
German: Für Studie X2101 waren die OS-Daten zum Zeitpunkt der Analyse noch nicht aussagekräftig.
Portuguese: Os dados de SG para o Estudo X2101 não estavam ainda finalizados aquando da análise.
German: Es gibt keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung von H2-Blockern oder Antazida.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização concomitante com bloqueadores H2 ou antiácidos.
German: Die Mehrzahl der Fälle war durch eine Unterbrechung der Behandlung und/oder eine Senkung der Dosis handhabbar.
Portuguese: A maioria dos casos foi resolvida com interrupção da dose e/ou redução da dose.
German: Verlängertes QT-Intervall im Elektrokardiogramm
Portuguese: Prolongamento QT no eletrocardiograma
German: Er wird mit Ihnen die potenziellen Risiken besprechen, die mit der Einnahme von Zykadia während einer Schwangerschaft verbunden sind.
Portuguese: O seu médico avaliará consigo os potenciais riscos de tomar Zykadia durante a gravidez.
German: Das Sicherheitsprofil der Patienten in der Altersgruppe ab 65 Jahren war mit dem der Patienten unter 65 Jahren vergleichbar (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: O perfil de segurança em doentes com 65 anos ou mais foi semelhante ao dos doentes com menos de 65 anos de idade (ver secção 4.2).
German: Wahrscheinlichkeit (%) der Ereignisfreiheit
Portuguese: Probabilidade(%) de ausência de acontecimento
German: Nehmen Sie dann die nächsten Tabletten zur gewohnten Zeit ein.
Portuguese: Depois tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ceritinib bei Kindern und Jugendlichen im Alter bis 18 Jahre ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de ceritinib em crianças e adolescentes até 18 anos de idade não foram estabelecidas.
German: Sekundäre Biotransformationswege unter Beteiligung von Produkten der primären Biotransformation waren die Glukuronidierung und die Dehydrierung.
Portuguese: As vias de biotransformação secundárias envolvendo os produtos de biotransformação primários incluíram glucuronidação e desidrogenação.
German: Nehmen Sie dann die nächsten Kapseln zur gewohnten Zeit ein.
Portuguese: Depois tome as cápsulas seguintes à hora habitual.
German: Deutlich verminderte Urinausscheidung (mögliches Anzeichen eines Nierenproblems)
Portuguese: Redução significativa do fluxo de urina (sinal potencial de um problema nos rins)
German: Dabei wird nach folgender Konvention (CIOMS III) verfahren: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: Adicionalmente, incluise também a categoria de frequência correspondente utilizando a convenção (CIOMS III) para cada reação adversa: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (1/100, <1/10); Pouco frequentes (1/1.000, <1/100); Raros (1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Was ist Zykadia und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Zykadia e para que é utilizado
German: Dosis-Optimierungsstudie A2112 (ASCEND-8)
Portuguese: Estudo de otimização de dose A2112 (ASCEND-8)
German: Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
German: Systemorganklasse Bevorzugte Bezeichnung
Portuguese: Classe de sistema de órgãos Termo preferido
German: Die Beurteilung eines ALK-positiven NSCLC sollte durch Labore durchgeführt werden, die nachweislich über Kenntnisse bei der Anwendung der spezifisch angewendeten Technologien verfügen.
Portuguese: A avaliação de CPNPC ALK-positivo deve ser efetuada por laboratórios com competência demonstrada na tecnologia específica utilizada.
German: Im Median betrug die Zeit bis zur ersten Dosisreduktion 8 Wochen.
Portuguese: O tempo mediano até à primeira redução de dose por qualquer razão foi de 8 semanas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, ATC-Code: L01XE28.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos e imunomoduladores, código ATC: L01XE28.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Diarrhö e
Portuguese: Doenças gastrointestinais Diarreia e
German: Inklusive aller Fälle, die in den verwendeten Sammelbegriffen enthalten sind:
Portuguese: Inclui casos reportados dentro da designação agrupada:
German: In sieben klinischen Studien waren 168 der 925 Patienten (18,2 %), die mit Zykadia behandelt wurden, 65 Jahre oder älter.
Portuguese: Em sete estudos clínicos, 168 dos 925 doentes (18,2%) tratados com Zykadia tinham 65 anos de idade ou mais.
German: Topotecan, ein Arzneimittel, zur Behandlung bestimmter Arten von Krebs.
Portuguese: topotecano, um medicamento utilizado para tratar certos tipos de cancro.
German: Bradykardie a
Portuguese: Bradicardia a
German: UMKARTON DER EINZELPACKUNG MIT 40 ODER 90 HARTKAPSELN
Portuguese: CARTONAGEM DE EMBALAGEM UNITÁRIA CONTENDO 40 OU 90 CÁPSULAS
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt die Behandlung bei Ihnen anpassen oder Zykadia zeitweilig unterbrechen oder ganz absetzen.
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de ajustar o tratamento ou interromper Zykadia temporaria ou definitivamente.
German: Mindestens 75 % der Patienten in den Behandlungsarmen Ceritinib und Chemotherapie füllten die LCSS-Fragebögen zu den meisten Zeitpunkten im Verlauf der Studie aus.
Portuguese: 75% ou mais dos doentes nos grupos de ceritinib e quimioterapia completaram os questionários LCSS na maioria dos pontos no tempo ao longo do estudo.
German: wenn Sie an Diabetes (erhöhtem Blutzuckerspiegel) leiden.
Portuguese: se tem diabetes (nível elevado de açúcar no sangue).
German: 73 Patienten erhielten Docetaxel und 40 Pemetrexed.
Portuguese: Setenta e três (73) doentes receberam docetaxel e 40 receberam pemetrexedo.
German: Keines dieser Ereignisse führte zum Abbruch der Ceritinib-Behandlung.
Portuguese: Nenhum destes acontecimentos levou à descontinuação do tratamento com ceritinib.
German: Daten zum Quotienten der Gehirn-Blut-Exposition beim Menschen liegen nicht vor.
Portuguese: Não existem dados relativos à proporção da exposição cérebro-sangue no ser humano.
German: Anhaltende Hyperglykämie mit Werten über 250 mg/dl trotz optimaler blutzuckersenkender Therapie
Portuguese: Hiperglicemia persistente superior a 250 mg/dl apesar de terapêutica antihiperglicémica adequada
German: Die Behandlung mit Zykadia sollte durch einen in der Anwendung von Arzneimitteln zur Krebstherapie erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Portuguese: O tratamento com Zykadia deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
German: Lipase- und/oder Amylaseerhöhungen
Portuguese: Aumentos da lipase e/ou amilase
German: Bei Überdosierungen sollten immer allgemeine supportive Maßnahmen eingeleitet werden.
Portuguese: Devem ser adotadas medidas de suporte gerais em todos os casos de sobredosagem.
German: Eine zeitweilige Unterbrechung der Behandlung und/oder eine Dosisreduktion von Zykadia kann in Abhängigkeit von der Sicherheit und Verträglichkeit im Einzelfall erforderlich sein.
Portuguese: Pode ser necessária a interrupção temporária da dose e/ou redução da dose de Zykadia em função da segurança e tolerabilidade individuais.
German: Die Daten zum Gesamtüberleben (OS) waren mit 107 Todesfällen, die in etwa 42,3 % der zur endgültigen Ermittlung des OS erforderlichen Ereignisse darstellen, nicht aussagekräftig.
Portuguese: Os dados de sobrevivência global (SG) foram imaturos com 107 óbitos representando aproximadamente 42,3% dos acontecimentos necessários para a análise final de SG.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie bereits Zykadia einnehmen und ein neues Arzneimittel verschrieben bekommen, das Sie vorher noch nicht gleichzeitig mit Zykadia angewendet haben.
Portuguese: Deve também informar o seu médico se já estiver a tomar Zykadia e se lhe receitaram um novo medicamento que ainda não tenha tomado ao mesmo tempo que Zykadia.
German: Patienten mit symptomatischen Metastasen des ZNS (zentrales Nervensystem), die neurologisch instabil waren oder bei denen eine Erhöhung der Steroid-Dosis im Zeitraum von 2 Wochen vor dem Screening erforderlich war, um die ZNS-Symptome zu kontrollieren, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Portuguese: Doentes com metástases sintomáticas no SNC (sistema nervoso central) que eram neurologicamente instáveis ou tinham necessitado de doses mais elevadas de esteroides nas 2 semanas anteriores à avaliação dos sintomas do SNC, foram excluídos do estudo.
German: Insgesamt waren 55,8 % der Patienten weiblich.
Portuguese: Um total de 55,8% dos doentes eram mulheres.
German: Wenn Sie die Einnahme von Zykadia vergessen haben Was Sie tun sollten, wenn Sie eine Dosis vergessen haben, hängt davon ab, wie lange es noch bis zur nächsten Einnahme dauert.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Zykadia O que fazer se se esquecer de tomar uma dose depende do tempo que falta até à dose seguinte.
German: Wurde eine Dosis versäumt, sollte sie der Patient einnehmen, es sei denn, die nächste Dosis ist innerhalb der nächsten 12 Stunden vorgesehen.
Portuguese: Se falhar uma dose, o doente deve tomá-la, a menos que a dose seguinte seja nas próximas 12 horas.
German: Diese Arzneimittel sollten während der Behandlung mit Zykadia mit Vorsicht angewendet oder ganz vermieden werden.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser utilizados com precaução ou devem ser evitados durante o tratamento com Zykadia.
German: Im Gegensatz zu den Befunden nach einmaliger Anwendung schien die Talkonzentration vor der nächsten Dosis (Cmin) nach wiederholter Anwendung über mehrere Tage stärker als dosisproportional zuzunehmen.
Portuguese: Contrariamente aos dados de administração única, a concentração anterior à dose (Cmin) após administração diária repetida parece ter aumentado numa proporção superior à proporcional à dose.
German: Patienten mit starker Nierenfunktionsstörung (CLcr <30 ml/min) haben an den klinischen Studien zu Zykadia nicht teilgenommen (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Doentes com insuficiência renal grave (CLcr <30 ml/min) não foram incluídos nos estudos clínicos de Zykadia (ver secção 4.2).
German: Insgesamt waren 57,4 % der Patienten weiblich.
Portuguese: Um total de 57,4% dos doentes eram mulheres.
German: Dies können Symptome eines hohen Blutzuckerspiegels sein.
Portuguese: Podem ser sintomas de nível alto de açúcar no sangue.
German: Die meisten Patienten waren Kaukasier (66,3 %) oder Asiaten (28,8 %).
Portuguese: A maioria dos doentes eram Caucasianos (66,3%) ou Asiáticos (28,8%).
German: Die begrenzten Daten, die zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ceritinib bei Patienten im Alter ab 65 Jahren vorliegen, sprechen nicht dafür, dass bei älteren Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Os dados limitados sobre segurança e eficácia de ceritinib em doentes com 65 anos de idade e superior, não sugerem que seja necessário ajuste de dose em doentes idosos (ver secção 5.2).
German: Schätzung der Wahrscheinlichkeit der Ereignisfreiheit nach 9 Monaten d
Portuguese: Probabilidade de ausência de acontecimentos estimada a 9 meses d
German: Ein Risiko für die Induktion anderer PXR-regulierter-Enzyme neben CYP3A4 kann nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não pode ser completamente excluído o risco de indução de outras enzimas reguladas pelo PXR para além da CYP3A4.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob ein Arzneimittel, das Sie anwenden, in der vorstehenden Liste aufgeführt ist.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza se o seu medicamento é um dos enumerados acima.
German: Diese Untersuchungen dienen zur Kontrolle Ihrer Leberfunktion.
Portuguese: O objetivo destas análises é de verificar a função do fígado.
German: Schwere oder unerträgliche Formen von Übelkeit, Erbrechen oder Diarrhö trotz optimaler antiemetischer bzw. antidiarrhoischer Therapie
Portuguese: Náuseas, vómitos ou diarreia graves ou intoleráveis, apesar de terapêutica antiemética ou antidiarreica adequada.
German: Es gibt begrenzte Daten zu Wirksamkeit bei älteren Patienten.
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes idosos são limitados.
German: Sie und Ihr Arzt werden gemeinsam entscheiden, ob Sie stillen oder Zykadia einnehmen sollen.
Portuguese: Você e o seu médico irão decidir se deverá amamentar ou tomar Zykadia.
German: Zykadia darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Ceritinib aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Portuguese: Zykadia não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com ceritinib.
German: Zykadia ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Ceritinib enthält.
Portuguese: Zykadia é um medicamento para o cancro que contém a substância ativa ceritinib.
German: Bradykardie (Bradykardie, Sinusbradykardie)
Portuguese: Bradicardia (bradicardia, bradicardia sinusal)
German: Tabelle 2 Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Zykadia behandelt wurden
Portuguese: Tabela 2 RA em doentes tratados com Zykadia
German: Besondere Sorgfalt ist geboten, wenn Ceritinib Patienten gegeben wird, bei denen ein erhöhtes Risiko für Torsade de Pointes während der Behandlung mit einem das QTc-Intervall verlängernden Arzneimittel besteht.
Portuguese: Deve ter-se um cuidado especial quando se administra ceritinib a doentes com um risco aumentado de sofrer torsade de pointes durante o tratamento com um medicamento que prolongue o QTc.
German: Die mediane Beobachtungsdauer betrug 16,5 Monate (von der Randomisierung bis zum Stichtag für die Datenauswertung).
Portuguese: A duração mediana de acompanhamento foi 16,5 meses (desde a aleatorização até à data limite dos dados).
German: Auch das Anfügen einer Thiol-Gruppe an das O-dealkylierte Ceritinib wurde beobachtet.
Portuguese: Observou-se também o acréscimo de um grupo tiol ao ceritinib O-dealquilado.
German: Alfentanil und Fentanyl, Arzneimittel zur Behandlung starker Schmerzen.
Portuguese: alfentanil e fentanil, medicamentos utilizados para tratar a dor grave.
German: Bei Patienten mit ALK-Defekten wird ein abnormes Eiweiß produziert, das das Wachstum der Krebszellen fördert.
Portuguese: Em doentes com defeitos no gene ALK, é produzida uma proteína anormal que estimula o crescimento das células cancerígenas.
German: Ein Patient (1,1 %) erfuhr eine Diarrhö vom Grad 3.
Portuguese: Um doente (1,1%) teve diarreia de grau 3.
German: Die Arzneimittelinteraktionsstudie wurde entwickelt, um den Einfluss von Protonenpumpenhemmern im schlechtesten Szenario zu beobachten, aber in der klinischen Anwendung scheint der Einfluss des Protonenpumpenhemmers auf die Ceritinib-Exposition weniger ausgeprägt zu sein.
Portuguese: O estudo de interação medicamentosa foi desenhado para observar o impacto do inibidor da bomba de protões no pior cenário, mas na prática clínica o impacto do inibidor da bomba de protões na exposição ao ceritinib aparenta ser menos pronunciado.
German: Nachstehend sind weitere Nebenwirkungen aufgeführt.
Portuguese: Outros efeitos secundários encontram-se enumerados abaixo.
German: Jedoch ist das Risiko einer klinisch relevanten Abnahme der Bioverfügbarkeit von Ceritinib bei gleichzeitiger Anwendung möglicherweise geringer, wenn H2-Blocker 10 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Ceritinib-Dosis und wenn Antazida 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Ceritinib-Dosis angewendet werden.
Portuguese: Contudo, o risco de uma redução clinicamente relevante na biodisponibilidade de ceritinib é possivelmente inferior com a utilização concomitante de bloqueadores H2 se estes forem administrados 10 horas antes ou 2 horas após a dose de ceritinib e com antiácidos se forem administrados 2 horas antes ou 2 horas após a dose de ceritinib.
German: Zykadia hemmt die Wirkung dieses abnormen Eiweißes und bremst auf diese Weise das Wachstum und die Ausbreitung des NSCLC.
Portuguese: Zykadia bloqueia a ação desta proteína anormal e assim atrasa o crescimento e propagação do CPNPC.
German: In den Studien X2101 und A2201 hatten 60,1 % und 71,4 % der Patienten Metastasen im Gehirn.
Portuguese: Nos Estudos X2101 e A2201, observaram-se metástases cerebrais em 60,1% e 71,4% dos doentes, respetivamente.
German: Wenn gleichzeitig eine Langzeitbehandlung mit einem starken CYP3A-Inhibitor notwendig ist und der Patient die verringerte Dosis gut verträgt, kann die Dosis bei sorgfältiger Überwachung der Nebenwirkungen erneut erhöht werden, um eine mögliche Unterversorgung zu vermeiden.
Portuguese: Se for necessário tratamento concomitante a longo prazo com um inibidor potente da CYP3A e o doente tolerar bem a dose reduzida, a dose pode ser novamente aumentada com monitorização cuidadosa para a segurança, para evitar uma potencial subdosagem.
German: Die meisten Patienten waren Kaukasier (60,0 %) oder Asiaten (37,9 %).
Portuguese: A maioria dos doentes eram Caucasianos (60,0%) ou Asiáticos (37,9%).