FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rydapt, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rydapt benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Pour le traitement de la LMA, la dose initiale habituelle est de 50 mg (deux gélules) deux fois par jour, à prendre les jours 8 à 21 d'un cycle de traitement de 28 jours, puis chaque jour lorsque la maladie a répondu au traitement.
German: Die übliche Anfangsdosis bei AML beträgt 50 mg (zwei Kapseln) zweimal täglich an den Tagen 8 bis 21 eines 28-tägigen Behandlungszyklus und danach einmal täglich, sobald die Krankheit auf die Behandlung angesprochen hat.
French: Rydapt est disponible en gélules contenant 25 mg de midostaurine.
German: Rydapt ist als Kapseln mit 25 mg Midostaurin erhältlich.
French: Rydapt bloque également une forme mutée d'une autre enzyme, la kinase KIT, qui joue un rôle important dans la stimulation de la croissance anormale des mastocytes chez les patients atteints d'affections à mastocytes.
German: Rydapt blockiert auch eine mutierte Form eines anderen Enzyms, der Kinase KIT, die eine wichtige Rolle bei der Stimulation des abnormalen Wachstums der Mastzellen bei Patienten mit Mastzellerkrankungen spielt.
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux (chimiothérapie) dans un premier temps, puis seul lorsque la chimiothérapie est terminée et si la maladie a répondu au traitement.
German: Es wird anfangs zusammen mit anderen Krebsarzneimitteln (Chemotherapie) und nach Abschluss der Chemotherapie alleine angewendet, wenn die Krankheit auf die Behandlung angesprochen hat.
French: Une étude principale auprès de 717 patients atteints de cette maladie a comparé Rydapt et un placebo (un traitement fictif), administré dans un premier temps en association avec d'autres médicaments anticancéreux, suivi du traitement par Rydapt ou le placebo administré seul chez les patients dont la maladie avait répondu au traitement.
German: In einer Hauptstudie, an der 717 solcher Patienten teilnehmen, wurde Rydapt mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, die zu Beginn zusätzlich zu einem anderen Krebsarzneimittel gegeben wurden, gefolgt von einer Behandlung mit Rydapt oder Placebo allein bei Patienten, deren Krankheit angesprochen hatte.
French: Rydapt midostaurine
German: Midostaurin
French: Cela signifie qu'il bloque l'activité de certaines enzymes appelées «récepteurs à activité tyrosine kinase».
German: Dies bedeutet, dass er die Aktivität bestimmter Enzyme blockiert, die als Rezeptortyrosinkinasen bezeichnet werden.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rydapt.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Rydapt zu verstehen.
French: Comment Rydapt est-il utilisé?
German: Wie wird Rydapt angewendet?
French: Le principe actif de Rydapt, la midostaurine, est un «inhibiteur de la tyrosine kinase».
German: Der Wirkstoff in Rydapt, Midostaurin, ist ein „Tyrosinkinase-Inhibitor".
French: Le traitement doit se poursuivre pendant 12 cycles au plus, en fonction de la réponse des patients.
German: Die Behandlung wird je nach Ansprechen des Patienten bis zu zwölf Zyklen lang fortgesetzt.
French: Chez les patients présentant une mutation FLT3, une forme anormale de tyrosine kinase FLT3 stimule la survie et la croissance des cellules de LMA.
German: Bei Patienten mit einer FLT3-Mutation stimuliert eine abnormale Form der Tyrosinkinase FLT3 das Überleben und das Wachstum von AML-Zellen.
French: En bloquant l'enzyme FLT3 anormale, Rydapt contribue à induire la mort des cellules anormales et à maîtriser la propagation du cancer.
German: Durch Blockieren des abnormalen FLT3-Enzyms hilft Rydapt, die abnormalen Zellen abzutöten und die Verbreitung des Krebses unter Kontrolle zu bringen.
French: Rydapt ne doit pas être administré aux patients prenant certains autres médicaments ayant une incidence sur son assimilation.
German: Rydapt darf bei Patienten, die bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die dessen Abbau im Körper beeinflussen, nicht angewendet werden.
French: Des éléments importants ont également démontré une efficacité au cours du traitement des affections à mastocytes.
German: Für Mastzellenerkrankungen ergaben sich gleichfalls starke Nachweise für die Wirksamkeit.
French: L'étude a évalué la réponse au traitement par Rydapt chez des patients atteints de mastocytose systémique agressive, de mastocytose systémique associée à un cancer du sang ou de leucémie à mastocytes.
German: Die Studie betrachtete das Ansprechen auf die Behandlung mit Rydapt bei Patienten mit aggressiver systemischer Mastozytose, systemischer Mastozytose mit assoziiertem Blutkrebs oder Mastzellleukämie.
French: Rydapt contient le principe actif midostaurine.
German: Rydapt enthält den Wirkstoff Midostaurin.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rydapt, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Rydapt benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Rydapt n'est administré que si la LMA se caractérise par une anomalie génétique particulière appelée «mutation FLT3».
German: Rydapt wird nur verabreicht, wenn die AML eine bestimmte genetische Veränderung, die als FLT3-Mutation bezeichnet wird, aufweist.
French: Rydapt est également utilisé seul chez les adultes qui présentent les affections suivantes d'un type de globules blancs appelés «mastocytes»: mastocytose systémique agressive, mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (cancer du sang) et leucémie à mastocytes.
German: Rydapt wird auch alleine bei Erwachsenen mit den folgenden Erkrankungen eines bestimmten Typs der weißen Blutkörperchen, der sogenannten Mastzellen, angewendet: aggressive systemische Mastozytose, systemische Mastozytose mit assoziierter hämatologischer Neoplasie (Blutkrebs) oder Mastzellleukämie.
French: Les effets indésirables sévères les plus fréquents étaient les suivants: fatigue, septicémie (empoisonnement du sang), pneumonie (infection du poumon), neutropénie fébrile et diarrhée.
German: Die häufigsten schweren Nebenwirkungen waren Müdigkeit, Sepsis (Blutvergiftung), Pneumonie (Lungeninfektion), febrile Neutropenie und Durchfall.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rydapt, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rydapt berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Rydapt est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes atteints d'une leucémie myéloïde aiguë (LMA) de diagnostic récent, un cancer des globules blancs.
German: Rydapt ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), einer Art von Krebs der weißen Blutkörperchen.
French: Dans le traitement de la LMA, les effets indésirables les plus couramment observés sous Rydapt (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: neutropénie fébrile (association d'une fièvre et d'un faible nombre de globules blancs, un effet observé chez presque tous les patients), dermatite exfoliative (inflammation et desquamation de la peau), vomissements, maux de tête, pétéchies (minuscules taches de sang sous la peau) et fièvre.
German: Bei Anwendung zur Behandlung von AML sind sehr häufige Nebenwirkungen von Rydapt (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) febrile Neutropenie (Fieber und niedrige Leukozytenzahl, wurde bei fast allen Patienten beobachtet), Dermatitis exfoliativa (entzündete, sich abschälende Haut), Erbrechen, Kopfschmerzen, Petechien (kleine Blutpunkte unter der Haut) und Fieber.
French: Dans le traitement des affections à mastocytes, les effets indésirables les plus fréquents de Rydapt (touchant au moins un tiers de tous les patients) étaient les suivants: nausées, vomissements, diarrhée, œdème périphérique (gonflement des chevilles et des pieds) et fatigue.
German: Bei Anwendung zur Behandlung von Mastzellerkrankungen sind sehr häufige Nebenwirkungen (die ein Drittel aller Patienten oder mehr betreffen können) Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, peripheres Ödem (Anschwellen der Knöchel und Füße) und Müdigkeit.
French: Il a été démontré que Rydapt améliore la survie chez les patients atteints d'une LMA se caractérisant par une mutation FLT3.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Rydapt das Überleben bei Patienten mit AML im Zusammenhang mit einer FLT3-Mutation verbessert.
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par ces maladies, celles-ci sont dites «rares».
German: Da es nur wenige Patienten mit diesen Krankheiten gibt, gelten die Krankheiten als selten, und Rydapt wurde verschiedentlich (Datumsangaben siehe unten) als Arzneimittel für seltene Leiden („OrphanArzneimittel") ausgewiesen.
French: leucémie myéloïde aiguë mastocytose.
German: akute myeloische Leukämie
French: Le traitement par Rydapt s'est avéré bénéfique chez les patients atteints d'une LMA se caractérisant par une mutation FTL3.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Rydapt für Patienten mit AML im Zusammenhang mit einer FTL3Mutation von Nutzen ist.
French: Les effets indésirables sévères les plus fréquents étaient les suivants: neutropénie fébrile, lymphopénie (nombre faible de lymphocytes, un type particulier de globules blancs), infections à l'endroit d'insertion du cathéter (un tube inséré dans une veine), dermatite exfoliative, taux élevés de sucre dans le sang et nausées.
German: Die häufigsten schweren Nebenwirkungen waren febrile Neutropenie, Lymphopenie (niedrige Zahlen der Lymphozyten, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen), Infektionen an der Stelle des
French: Comment Rydapt agit-il?
German: Wie wirkt Rydapt?
French: Date de première autorisation : 21 janvier 2013 Date du dernier renouvellement : 21 septembre 2017
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Januar 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. September 2017
French: Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative entre les deux groupes de traitement.
German: Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsgruppen.
French: • les réactions locales s'étendent à d'autres parties de votre corps
German: • Die lokalen Reaktionen breiten sich auf andere Körperteile aus.
French: Avant la première utilisation
German: Vor dem ersten Gebrauch
French: Différence : -0,03 [-0,20 ; 0,14]
German: Unterschied: -0,03 [-0,20; 0,14]
French: • elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire car cela pourrait vous étouffer.
German: • nichts zu Essen oder Trinken geben dürfen, da Sie daran ersticken könnten.
French: Les signes d'une réaction allergique grave sont :
German: Die Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sind:
French: • vous ne vous sentez soudainement pas bien et vous transpirez
German: • Sie fühlen sich plötzlich unwohl und schwitzen.
French: EAC : comité d'arbitrage d'événements.
German: EAC: Event adjudication committee.
French: Le design de l'étude comprenait un schéma de traitement standard, mais permettait certains ajustements pour répondre aux besoins individuels.
German: Das Studiendesign beinhaltete ein standardisiertes Behandlungsschema, aber erlaubte bestimmte Anpassungen, um den individuellen Bedürfnissen zu entsprechen.
French: Si vous avez utilisé plus de Ryzodeg que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ryzodeg angewendet haben, als Sie sollten
French: En général, les patients commencent avec le même nombre d'unités basales.
German: Im Allgemeinen erhalten die Patienten in der Anfangsphase dieselbe Anzahl an Basaleinheiten.
French: Ceci peut représenter un danger pour vous ou pour les autres.
German: Damit könnten Sie sich selbst oder andere in Gefahr bringen.
French: Pour plus d'informations, voir « réaction allergique grave » ci-dessus.
German: Für weitere Informationen siehe „schwere allergische Reaktion" weiter oben.
French: • Ryzodeg peut être administré une ou deux fois par jour.
German: • Ryzodeg kann entweder ein- oder zweimal täglich angewendet werden.
French: Ce que les autres doivent faire si vous vous évanouissez
German: Was andere Personen tun müssen, wenn Sie das Bewusstsein verlieren
French: 6 Quelle quantité d'insuline reste-t-il ?
German: 6 Wie viel Insulin ist noch übrig?
French: Compteur de dose arrêté : 52 unités restantes
German: Dosisanzeige gestoppt: noch 52 Einheiten übrig
French: Qu'est-ce que Ryzodeg et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Ryzodeg und wofür wird es angewendet?
French: Taux d'hypoglycémie (par patient-année d'exposition) Sévère
German: Hypoglykämie-Rate (pro Patientenjahr der Exposition) Schwer
French: Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen) ein Risiko darstellen.
French: Effets généraux du traitement du diabète
German: Allgemeine Auswirkungen einer Diabetes-Behandlung
French: • si la cartouche ou le système d'administration que vous utilisez est endommagé.
German: • wenn die Patrone oder das Injektionssystem, das Sie benutzen, beschädigt sind.
French: Ce médicament contient deux types d'insulines :
German: Dieses Arzneimittel enthält zwei Arten von Insulin:
French: Votre médecin et vous-même déciderez ensemble :
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen entscheiden:
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Ryzodeg est envisagé.
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Ryzodeg erwogen wird.
French: L'hypoglycémie nocturne confirmée était définie comme un épisode survenant entre minuit et 6 heures du matin.
German: Nächtliche bestätigte Hypoglykämien wurden als Episoden zwischen Mitternacht und 06:00 Uhr definiert.
French: Ne l'injectez pas dans une veine ou dans un muscle.
German: Injizieren Sie es nicht in eine Vene oder einen Muskel.
French: Si vous essayez de la remettre, vous risquez de vous piquer accidentellement avec l'aiguille.
German: Wenn Sie versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen.
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
German: Nach der Entbindung kehrt der Insulinbedarf gewöhnlich schnell wieder auf das Niveau vor der Schwangerschaft zurück.
French: CV : cardiovasculaire.
German: KV: kardiovaskulär.
French: Puis continuez votre insuline comme d'habitude.
German: Dann führen Sie Ihre Insulinbehandlung wie gewohnt fort.
French: Ryzodeg ne doit pas être utilisé si la solution n'est pas limpide et incolore.
German: Ryzodeg darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung nicht klar und farblos aussieht.
French: Information importante concernant certains composants de Ryzodeg
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Ryzodeg
French: IAspB 30
German: BIAsp 30
French: Après la première utilisation : ne pas mettre au réfrigérateur.
German: Nach dem ersten Öffnen: Nicht im Kühlschrank lagern.
French: Veuillez particulièrement faire attention en cas de :
German: Achten Sie besonders auf Folgendes:
French: La posologie de Ryzodeg doit être adaptée conformément aux besoins individuels du patient.
German: Ryzodeg muss entsprechend dem individuellen Bedarf des Patienten dosiert werden.
French: Solution neutre, incolore et limpide.
German: Klare, farblose, neutrale Lösung.
French: AUTRES MISES EN GARDE SPECIALES, SI NÉCESSAIRE
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
French: Tout déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
German: Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
French: Les besoins en insuline diminuent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
German: Im ersten Trimenon nimmt gewöhnlich der Insulinbedarf ab, steigt aber anschließend im Verlauf des zweiten und dritten Trimenon wieder an.
French: • Appelez immédiatement un médecin.
German: • Suchen Sie sofort einen Arzt auf.
French: Si vous avez des problèmes au niveau des yeux, adressez-vous à votre médecin.
German: Wenn Sie Probleme mit Ihren Augen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
French: IC : interval de confiance à 95 %.
German: KI: 95 % Konfidenz-Intervall.
French: Le profil pharmacocinétique de l'insuline asparte apparaît 14 minutes après l'injection, avec un pic de concentration après 72 minutes.
German: Das pharmakokinetische Profil von Insulin aspart erscheint 14 Minuten nach der Injektion und die Maximalkonzentration nach 72 Minuten.
French: Dans cette tranche d'âge, Ryzodeg doit être envisagé de façon individuelle.
German: In dieser Altersgruppe sollte Ryzodeg auf einer individuellen Basis in Betracht gezogen werden.
French: • de l'acide acétylsalicylique (et autres salicylés), contre la douleur et une légère fièvre
German: • Acetylsalicylsäure (und andere Salicylate), zur Schmerzbehandlung und bei leichtem Fieber
French: Ryzodeg avec de l'alcool
German: Anwendung von Ryzodeg zusammen mit Alkohol
French: Soyez très vigilant pour calculer correctement si vous divisez votre dose.
German: Führen Sie die Berechnung sehr sorgfältig durch, wenn Sie Ihre Dosis aufteilen.
French: • Maintenez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour vous assurer de recevoir la totalité de votre dose.
German: • Lassen Sie die Nadel für mindestens 6 Sekunden unter der Haut, um sicherzustellen, dass
French: Si vous buvez de l'alcool, vos besoins en insuline peuvent changer.
German: Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf verändern.
French: Confirmée 3
German: Bestätigt3
French: Octréotide et lanréotide : utilisés pour traiter une affection rare au cours de laquelle l'hormone de croissance est en excès (acromégalie).
German: Octreotid und Lanreotid: zur Behandlung einer seltenen Störung, bei der zu viel Wachstumshormon ausgeschüttet wird (Akromegalie).
French: Vous devez donc contrôler votre taux de sucre dans le sang plus souvent que d'habitude.
German: Sie sollten Ihren Blutzuckerspiegel daher öfter als gewöhnlich messen.
French: Chez les rats, l'insuline dégludec était sécrétée dans le lait ; la concentration dans le lait était plus faible que dans le plasma.
German: Bei Ratten ging Insulin degludec in die Milch über; die Konzentration in der Milch war jedoch geringer als im Plasma.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent toujours utiliser une aiguille neuve.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, immer eine neue Nadel zu verwenden.
French: La durée d'action d'une dose unique de Ryzodeg est supérieure à 24 heures.
German: Die Wirkdauer einer Einzeldosis Ryzodeg liegt bei über 24 Stunden.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules.
German: Patienten müssen angewiesen werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen zu treffen.
French: • Mesurez votre taux de sucre dans le sang, si possible, et reposez-vous.
German: • Messen Sie Ihren Blutzucker falls möglich und ruhen Sie sich aus.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
French: • de la dose de Ryzodeg dont vous aurez besoin chaque jour et à quel(s) repas
German: • wie viel Ryzodeg Sie täglich benötigen und zu welcher Mahlzeit bzw. welchen Mahlzeiten Sie es benötigen,
French: La sécurité et l'efficacité ont été démontrées lors d'un essai chez des enfants âgés de 2 ans jusqu'à moins de 18 ans.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden in einer Studie bei Kindern im Alter von 2 bis unter 18 Jahren gezeigt.
French: Le risque d'un très faible taux de sucre dans le sang peut être augmenté dans cette tranche d'âge.
German: Das Risiko eines sehr niedrigen Blutzuckerspiegels kann in dieser Altersgruppe höher sein.
French: Solution injectable (FlexTouch)
German: Injektionslösung (FlexTouch)
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément
German: Teil einer Bündelpackung - Einzelverkauf unzulässig
French: Lorsque Ryzodeg est utilisé une fois par jour, le passage à deux fois par jour doit être envisagé lorsque des doses plus élevées sont nécessaires afin d'éviter l'hypoglycémie par exemple.
German: Wenn Ryzodeg einmal täglich angewendet wird, sollte eine Umstellung auf eine zweimal tägliche Gabe in Betracht gezogen werden, sobald höhere Dosen erforderlich sind, um z. B. Hypoglykämien zu vermeiden.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie modérée peuvent être traités par administration orale de glucose ou d'autres aliments sucrés.
German: • Leichte Hypoglykämien können durch orale Gabe von Glucose bzw. anderen zuckerhaltigen Lebensmitteln behandelt werden.
French: Une hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang) peut survenir très fréquemment lors d'un traitement par insuline (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10).
German: Hypoglykämie (zu niedriger Blutzucker) kann bei der Insulinbehandlung sehr häufig auftreten (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten).
French: • des sulfamides, contre les infections
German: • Sulfonamide, zur Behandlung von Infektionen
French: Il aide votre corps à réduire votre taux de sucre dans le sang.
German: Es hilft Ihrem Körper dabei, Ihren Blutzuckerspiegel zu senken.
French: Insulines et analogues pour injection, combinaison d'un analogue à action intermédiaire ou lente et d'un analogue à action rapide, code ATC : A10AD06.
German: Insuline und Analoga zur Injektion, intermediär oder lang wirkend kombiniert mit schnell wirkend, ATC-Code: A10AD06.
French: 1 Schéma d'administration en une fois par jour + metformine
German: 1 Einmal tägliche Gabe + Metformin
French: HbA1c moyenne (%)
German: HbA1c im Mittel (%)
French: S'il indique 80, il reste au moins 80 unités dans votre stylo.
German: Wenn sie 80 anzeigt, sind noch mindestens 80 Einheiten in Ihrem Pen übrig.
French: Quantité approximative d'insuline restante
German: Ungefähre Menge des verbliebenen Insulins
French: • si l'insuline n'apparaît pas limpide et incolore.
German: • wenn das Insulin nicht klar und farblos aussieht.
French: La dose initiale de Ryzodeg recommandée est de 60 à 70 % des besoins quotidiens totaux en insuline.
German: Die empfohlene anfängliche Dosis von Ryzodeg liegt bei 60-70 % des täglichen Gesamtbedarfs an Insulin.
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins en insuline du patient (voir rubriques 4.5, 4.8 et 4.9).
German: Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis im Verhältnis zum Insulinbedarf zu hoch ist (siehe Abschnitte 4.5, 4.8 und 4.9).
French: Pioglitazone : antidiabétique oral utilisé pour traiter le diabète de type 2.
German: Pioglitazon: orales Antidiabetikum zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2.
French: Ce médicament peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de l'âge de 2 ans (voir rubrique 5.1).
German: Dieses Arzneimittel kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 2 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
French: Il n'y a pas de différence dans l'effet pharmacodynamique de ce médicament entre les sujets âgés et les patients plus jeunes.
German: Bei der pharmakodynamischen Wirkung dieses Arzneimittels besteht kein Unterschied zwischen älteren und jüngeren Patienten.