FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z údajov zo Švédska, kde folkodín nie je prítomný na trhu už od osemdesiatych rokov, vyplýva podobne, ako v Nórsku, že úroveň IgE senzibilizácie na folkodín klesá v čase súbežne so znížením počtu prípadov anafylaxie súvisiacich s NMBA3.
Slovenian: Podobno kot na Norveškem, podatki iz Švedske, kjer se folkodin ne trži že od 80. let prejšnjega stoletja, kažejo, da se je stopnja IgEsenzibilizacije za folkodin čez čas zmanjšala, vzporedno z zmanjšanjem primerov anafilaksije, povezane z živčno-mišičnimi blokatorji3.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že na základe v súčasnosti dostupných informácií pomer prínosov a rizík v prípade liekov obsahujúcich folkodín v liečbe neproduktívneho kašľa je pozitívny za bežných podmienok užívania.
Slovenian: Odbor je tako sklenil, da je na podlagi trenutno dostopnih informacij razmerje med koristmi in tveganji zdravil, ki vsebujejo folkodin, za zdravljenje neproduktivnega kašlja v običajnih pogojih uporabe pozitivno.
Slovak: konzistentné, pozorovania môžu byť vysvetlené ďalšími faktormi.
Slovenian: Ker podatki s Švedske in Norveške kažejo doslednost, lahko opažanja razložijo drugi dejavniki.
Slovak: Absencia správ o anafylaktickej reakcii na NMBA sprostredkovanej IgE vo Švédsku od roku 1990 vyvoláva ďalšie otázky týkajúce sa spoľahlivosti údajov, pretože bez ohľadu na užívanie folkodínu, by sa stále dalo očakávať, že NMBA bude spôsobovať anafylaktické reakcie a švédske údaje podľa všetkého neodrážajú túto očakávanú mieru pozadia.
Slovenian: Ker na Švedskem od leta 1990 niso na voljo nobena poročila o anafilaktičnih reakcijah na živčnomišične blokatorje, pri katerih sodeluje IgE, je to sprožilo nadaljnja vprašanja o zanesljivosti podatkov, saj se neodvisno od uporabe folkodina lahko pričakuje, da povzroča uporaba živčnomišičnih blokatorjev anafilaktične reakcije, podatki s Švedske pa tega pričakovanega osnovnega deleža ne kažejo.
Slovak: V publikovanej literatúre sa uvádzalo spojenie medzi užívaním folkodínu a skríženou senzibilizáciou na NMBA, čo viedlo k anafylaktickým reakciám počas operácií.
Slovenian: V objavljeni literaturi je nakazana povezava med uživanjem folkodina in navzkrižno senzibilizacijo za živčno-mišične blokatorje, ki je med kirurškim posegom povzročila anafilaktične reakcije.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že na základe v súčasnosti dostupných informácií prínos folkodínu v liečbe neproduktívneho kašľa prevažuje nad rizikami a že pomer prínosu a rizík v prípade liekov obsahujúcich folkodín v liečbe neproduktívneho kašľa je pozitívny za bežných podmienok užívania.
Slovenian: Zato je Odbor sklenil, da so na podlagi trenutno dostopnih podatkov koristi folkodina za zdravljenje neproduktivnega kašlja večje od tveganj, razmerje med tveganji in koristmi pri uporabi zdravil, ki vsebujejo folkodin za zdravljenje neproduktivnega kašlja, pa je v običajnih okoliščinah uporabe pozitivno.
Slovak: Výbor však bol názoru, že možná súvislosť medzi užívaním folkodínu a anafylaxiou súvisiacou s NMBA sa musí ďalej skúmať.
Slovenian: Vseeno pa Odbor meni, da je treba možnost povezave med uporabo folkodina in anafilaksijo, povezano z živčno-mišičnimi blokatorji, dodatno raziskati.
Slovak: Dňa 28. januára 2011
Slovenian: Dne 28. januarja 2011 je Francija sprožila napotitveni postopek v skladu s členom 31
Slovak: Výbor usúdil, že dôkazy o súvislosti medzi užívaním folkodínu a rozvojom anafylaxie súvisiacej s NMBA sú nepriame, nie sú úplne konzistentné, a preto nepodporujú záver, že existuje závažné riziko skríženej senzibilizácie na NMBA a následného rozvoja anafylaxie počas operácie.
Slovenian: Odbor meni, da so dokazi o povezavi uporabe folkodina in pojavom anafilaksije, povezane z živčnomišičnimi blokatorji, posredni in ne povsem dosledni ter zato ne podpirajo sklepa o pomembnem tveganju navzkrižne senzibilizacije za živčno-mišične blokatorje ter posledičnim nastankom anafilaksije med kirurškim posegom.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor CHMP dospel k záveru, že dôkazy o vzťahu medzi folkodínom a anafylaxiou súvisiacou s NMBA sú nepriame, nie sú úplne konzistentné a nepodporujú záver, že existuje závažné riziko skríženej senzibilizácie na NMBA a následného rozvoja anafylaxie počas operácie.
Slovenian: Ob upoštevanju zgoraj navedenega je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini zaključil, da so dokazi o povezavi med folkodinom in anafilaksijo, povezano z živčno-mišičnimi blokatorji, posredni, ne povsem dosledni in da ne podpirajo sklepa o pomembnem tveganju za navzkrižno senzibilizacijo za živčno-mišične blokatorje in posledični pojav anafilaksije med kirurškim posegom.
Slovak: Ďalší experti spochybnili špecifickosť testov používaných nórskym výskumným tímom na zistenie IgE senzibilizácie na folkodín, poukázali na to, že chýba prísne kritérium týkajúce sa zaradenia anafylaktickej reakcie do skúmaní (t.
Slovenian: Drugi strokovnjaki dvomijo o specifičnosti preskusov, ki jih je za odkrivanje senzibilizacije IgE za folkodin uporabila norveška raziskovalna skupina, in navajajo pomanjkanje strogih vključitvenih kriterijev za anafilaksijo (tj. vključevanje primerov s spontanim okrevanjem ali blago obliko) v raziskavah ter uporabo neželenih učinkov iz spontanih poročil za ugotavljanje anafilaksije, povezane z živčnomišičnimi blokatorji.
Slovak: Odlišné názory boli vyjadrené k sile epidemiologických dôkazov založených na švédskych a nórskych skúsenostiach a kvázi experimente vyplývajúcom z ukončenia užívania lieku v dvoch krajinách v rôznom čase a biologickej vierohodnosti hypotézy.
Slovenian: Na podlagi švedskih in norveških izkušenj in nepravih poskusov zaradi prekinitve uporabe zdravila v teh dveh državah ob različnem času ter biološke verodostojnosti hipoteze so bila mnenja o utemeljenosti epidemioloških dokazov različna.
Slovak: Potrebné je tiež uviesť, že v Nórsku, napriek nižšiemu počtu hlásení prípadov anafylaxie, odkedy bol folkodín stiahnutý z trhu, sa závažnosť hlásených účinkov nezmenila.
Slovenian: Opomniti je treba tudi, da se na Norveškem kljub manjšem številu poročil o anafilaksiji
Slovak: Je potrebné získať ďalšie údaje vzhľadom na objasnenie možnej súvislosti medzi užívaním folkodínu a anafylaxiou súvisiacou s NMBA.
Slovenian: Za pojasnitev mogoče povezave med uporabo folkodina in anafilaksijo, povezano z živčnomišičnimi blokatorji, so potrebni dodatni podatki.
Slovak: Veľká Británia The Boots company PLC,
Slovenian: Velika Britanija The Boots company PLC,
Slovak: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Slovenian: Velika Britanija Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Slovak: Tipperary, Ireland
Slovenian: Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Francúzsko UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Slovenian: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Slovak: Atouxx adultes, capsule Kapsula
Slovenian: Atouxx adultes, capsule
Slovak: Španielsko ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Slovenian: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Slovak: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Slovenian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Slovak: Francúzsko HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Slovenian: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Slovak: Luxembursko NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Slovenian: Luksemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Slovak: 1C, CULLIGANLAAN 1831
Slovenian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Slovak: Veľká Británia LCM Limited, Linthwaite,
Slovenian: Velika Britanija LCM Limited, Linthwaite,
Slovak: Clarix sans sucre
Slovenian: Clarix sans sucre Sirup
Slovak: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Slovenian: Velika Britanija Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Slovak: 92700 Colombes FRANCE
Slovenian: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Slovak: Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Slovenian: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Slovak: Day cold and Flu relief oral solution
Slovenian: Boots Day cold and Flu relief oral solution
Slovak: guajfenezín ;
Slovenian: guaifenesin ;
Slovak: Boots cough relief for Adults
Slovenian: Boots cough relief for Adults Liquid
Slovak: & Ross Limited
Slovenian: Thornton & Ross Limited
Slovak: Road West, Nottingham,
Slovenian: 1 Thane Road West, Nottingham,
Slovak: Francúzsko MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008
Slovenian: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Slovak: Pastilka
Slovenian: Pastila
Slovak: Luxembursko SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Slovenian: Luksemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Slovak: Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE
Slovenian: SANOFI AVENTIS FRANCE
Slovak: Francúzsko FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovenian: 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovak: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Slovenian: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Slovak: Veľká Británia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Slovenian: Velika Britanija Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Slovak: 1-13, boulevard
Slovenian: 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: sodík (ténoate de)
Slovenian: natrij (ténoate de)
Slovak: Belgium doxylamin folkodín kyselina benzoová sulfoguajakol
Slovenian: Belgium doksilamin folkodin benzojska kislina sulfogaiakol
Slovak: 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Slovenian: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Slovak: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Slovenian: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Slovak: Veľká Británia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Slovenian: Velika Britanija Sterling Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Belgium folkodín tiofén karboxylát eukalyptolový esenciálny olej methylparahydroxy benzoát parahydroxybenzoa te de propyle
Slovenian: Belgium folkodin tiofenijev karboksilat esencialno olje evkaliptola metilparahidroksib enzoat parahydroxybenzo ate de propyle
Slovak: horčičník (kvapalný extrakt); folkodín
Slovenian: šebenik (tekoči ekstrakt); folkodin
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Slovenian: EucalyptinePholcodine Adultes
Slovak: Wise Pharmaceuticals Limited,
Slovenian: Velika Britanija Wise Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Slovenian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Slovak: ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovak: Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Slovenian: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Slovak: Caltoson Balsamico
Slovenian: Caltoson Balsamico Tableta
Slovak: Francúzsko AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri
Slovenian: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Slovak: 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrín hcl
Slovenian: 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrinijev hidroklorid
Slovak: Belgium folkodín 5 mg/5ml Doxylamín sukcinát 5 mg/5ml Kalii guajakolsulfonas47
Slovenian: Belgium folkodin 5 mg/5ml Doksilaminijev sukcinat 5 mg/5ml Kalii guaiakol sulfonas 47,5 mg/5ml
Slovak: Industrial Estate,
Slovenian: Walworth Industrial Estate,
Slovak: Pinewood Laboratories
Slovenian: Pinewood Laboratories Ltd,
Slovak: Jackson and company Limited,
Slovenian: Velika Britanija Ernest Jackson and company Limited,
Slovak: myrta (esenciálny olej); alfaterpineol;
Slovenian: mirta (esencialno olje), alfaterpineol ; folkodin
Slovak: Diegem Belgium folkodín 0,12 g 1.20 mg/ml
Slovenian: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodin 0,12 g 1.20 mg/ml
Slovak: Francúzsko COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Slovenian: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Slovak: Broncho-Pectoralis
Slovenian: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Slovak: Francúzsko GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Slovenian: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Slovak: 2 Covent Garden
Slovenian: 2 Covent Garden Close, Luton,
Slovak: Wevelgem Belgium folkodín 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Slovenian: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfogaiakol 300 mg/15ml
Slovak: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfán hydrobromid Folkodín;
Slovenian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dekstrometorfanij ev hidrobromid Folkodin;
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Slovak: Regulatory Affairs, Dorking Road,
Slovenian: Dorking Road,
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Slovenian: EucalyptinePholcodine Enfants
Slovak: Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
Slovenian: Pulmosodyl adulte, sirop
Slovak: Belgium gáfor eukalyptol gaiacol phenol folkodín
Slovenian: Belgium kafra evkaliptol gaiacol fenol folkodin
Slovak: ; sodík (ténoate de)
Slovenian: folkodin ; natrij (ténoate de)
Slovak: Wevelgem
Slovenian: GENEVRIER
Slovak: Pseudoefedrín
Slovenian: Psevdoefedrin
Slovak: ; sulfoguajakol
Slovenian: folkodin ; sulfogaiakol
Slovak: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Slovenian: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Slovak: Cold and Flu 24 Hour Capsules
Slovenian: Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules
Slovak: Pholcodyl, sirop
Slovenian: Pholcodyl, sirop Sirup
Slovak: Ephedromel, sirop
Slovenian: Ephedromel, sirop Sirup
Slovak: Pholco-mereprine
Slovenian: Pholco-mereprine Sirup
Slovak: Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymol
Slovenian: Folkodin, Klorfenamin, Biklotimol
Slovak: ; folkodín benzoát sodný
Slovenian: folkodin ; Natrii benzoas
Slovak: Galenphol Strong Linctus Perorálny roztok
Slovenian: Galenphol Strong Linctus
Slovak: Pholcodine (Adult)
Slovenian: Eucalyptine Pholcodine (Adult)
Slovak: Biocalyptol, sirop
Slovenian: Biocalyptol, sirop Sirup
Slovak: Hydrochloride 60 mg
Slovenian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Slovak: ; cineol
Slovenian: cineol; folkodin
Slovak: Medgenix Benelux
Slovenian: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Slovak: Day Nurse Capsules
Slovenian: Day Nurse Capsules Kapsula, trda
Slovak: Pseudoefedrín hydrochloride, Folkodín
Slovenian: Psevdoefedrin hydrochloride, Folkodin
Slovak: Bell Pholcodine Linctus Perorálna kvapalina
Slovenian: Bell Pholcodine Linctus Peroralna tekočina Peroralna uporaba
Slovak: Myrta (esenciálny olej)
Slovenian: Mirta (esencialno olje), ; folkodin
Slovak: Pholcodine Linctus BP Perorálny roztok
Slovenian: Pholcodine Linctus BP Peroralna raztopina Peroralna uporaba
Slovak: Pholcodine winthrop adultes 0,12
Slovenian: Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop
Slovak: Francúzsko BRIDOUX
Slovenian: BRIDOUX
Slovak: Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymolm
Slovenian: Folkodin, Klorfenamin, Biklotimolm
Slovak: Luxembursko MEDGENIX
Slovenian: Luksemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Slovak: Paracetamol ; Pseudoefedrín Hydrochloride
Slovenian: Paracetamol ; Psevdoefedrin Hydrochloride
Slovak: 13, rue René Jacques 92138
Slovenian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Slovak: Pholcodine Cough Linctus Sirup
Slovenian: Pholcodine Cough Linctus
Slovak: Day time cold relief
Slovenian: Day time cold relief Peroralna tekočina Peroralna uporaba
Slovak: Francúzsko AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Slovenian: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Slovak: ; benzokaín
Slovenian: Natrii benzoas
Slovak: Veľká Británia Pinewood
Slovenian: Velika Britanija Pinewood Laboratories Limited,
Slovak: Bell Sons & Company
Slovenian: Velika Britanija Bell Sons & Company Druggist limited.
Slovak: & Flu Capsules
Slovenian: Solpadeine Cold & Flu Capsules
Slovak: Pholcodine (Child)
Slovenian: Eucalyptine Pholcodine (Child)
Slovak: Broncalene adultes, sirop Sirup
Slovenian: Broncalene adultes, sirop
Slovak: Pholco Mereprine
Slovenian: Pholco Mereprine Sirup
Slovak: Cofsed Paediatric Linctus Perorálna kvapalina
Slovenian: Cofsed Paediatric Linctus
Slovak: Do týchto informačných materiálov majú byť zahrnuté nasledujúce hlavné súčasti:
Slovenian: Naslednji ključni elementi morajo biti priloženi izobraževalnemu gradivu:
Slovak: - Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Slovenian: − Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: - Je dôležité mať vhodnú dávku svetla a správne nastavenie lasera.
Slovenian: − Pomembno je, da je osvetlitev ustrezno odmerjena in da so nastavitve laserja pravilne.
Slovak: Členské štáty zaistia, aby všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné použitie lieku popísané nižšie, boli zavedené:
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da se izvajajo vsi spodaj opisani pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila:
Slovak: Členské štáty sa dohodnú na podrobnostiach informačných materiálov s držiteľom povolenia na uvedenie na trh podľa štátnych predpisov a systémov zdravotnej starostlivosti a zaistia, aby boli v jednotlivých štátoch zavedené tak, aby zdravotnícki pracovníci, ktorí chcú predpísať a/alebo vydávať PhotoBarr, boli vybavení nasledujúcim:
Slovenian: Države članice se morajo o podrobni vsebini izobraževalnih gradiv dogovoriti z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom v skladu z nacionalnimi predpisi in sistemom zdravstvenega varstva ter zagotoviti njihovo uvedbo na nacionalni ravni tako, da ima strokovno zdravstveno osebje, ki bo predpisovalo zdravilo PhotoBarr in/ali delalo z njim, na voljo naslednje:
Slovak: o Všetci pacienti majú vedieť, že ochrana proti UV svetlu nie je účinná proti viditeľnému svetlu, ktoré porfimér aktivuje.
Slovenian: o Vsi bolniki se morajo poučiti o tem, da UV-zaščita nima zaščitnega delovanja pri vidni svetlobi, s kakršno se porfirini aktivirajo.
Slovak: Návod pre pacientov: - Krátke základné informácie a úvod k ochoreniu Barretov pažerák a dysplázia
Slovenian: Navodila za bolnike − Kratek opis in razlaga Barretovega požiralnika ter visoke stopnje displazije
Slovak: - Typ pokožky pacienta a dátum injekcie zapíšte do bezpečnostnej karty pacienta.
Slovenian: − V bolnikovo kontrolno izkaznico vnesite tip kože in datum injiciranja zdravila.
Slovak: o majú fistuly priedušnice alebo bronchoezofageálne fistuly o je podozrenie na erózie väčších krvných ciev.
Slovenian: o če imajo razjedo (erozijo) velikih krvnih žil.
Slovak: Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov
Slovenian: Navodila za zdravstveno osebje za pripravo zdravila in ravnanje z njim ter izobraževalno gradivo
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta: - Túto kartu treba ukázať každému lekárovi, ktorý pacienta lieči.
Slovenian: − Bolnikom je treba pojasniti, da morajo to kartico pokazati svojim lečečim zdravnikom.
Slovak: - Pacienti majú byť upozornení na možnosť dlhodobých vedľajších účinkov, najmä fotosenzitivity, a tiež potreby vyhľadať lekársku pomoc, ak k účinkom dôjde.
Slovenian: − Bolnike je treba opozoriti na možnost dolgotrajnih neželenih učinkov, posebno preobčutljivosti na svetlobo, in poučiti, da v takih primerih poiščejo zdravstveno pomoč.
Slovak: V karte máte miesto, kde lekár zapíše typ kože a dátum injekcie.
Slovenian: − V bolnikovi izkaznici je predviden prostor, v katerega zdravnik vnese tip kože in
Slovak: o Pacienti si majú byť vedomí potenciálnych rizikových faktorov o Pacienti majú byť poučení, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak príznaky/ symptómy naznačujú, že počas terapie porfimérom alebo po tejto terapii došlo k fotosenzitivite.
Slovenian: o Bolniki morajo biti seznanjeni z možnimi nevarnostmi (fototip kože in okvare o Bolnike je treba poučiti, da se v primeru, da se med ali po zdravljenju s porfirini pojavijo fotosenzitivne reakcije, posvetujejo z zdravnikom.
Slovak: - Zdravotníci si majú byť vedomí vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas terapie porfimérom alebo krátko po tejto terapii, a toho, ako ich liečiť.
Slovenian: − Zdravstveno osebje se mora zavedati možnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med ali kmalu po zdravljenju, ter kako ukrepati, če se neželeni učinki pojavijo.
Slovak: - Existuje množstvo potenciálnych vedľajších účinkov, o ktorých pacienti majú
Slovenian: − Bolniki morajo biti seznanjenimi z možnimi neželenimi učinki.
Slovak: Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov: - Je dôležité, aby sa presne dodržali náležité kroky na rozpustenie a podávanie porfiméru.
Slovenian: − Pomembno je natančno slediti korakom za pripravo in odmerjanje.
Slovak: - Informácie o tom, že PhotoBarr: o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o je aktivovaný viditeľným svetlom o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
Slovenian: o Obstaja velika nevarnost nastanka fotosenzitivnih reakcij (preobčutljivosti na o Na izpostavljeni koži se lahko pojavi rdečina, ki v večini primerov pozroča nelagodje in se lahko razvije v hudo preobčutljivost na svetlobo.
Slovak: Pacienti si majú byť vedomí dlhého polčasu porfiméru a toho, že liek o Pacienti sa majú vyhnúť expozícii svetlu 60-90 dní po expozícii.
Slovenian: o Bolniki se ne smejo izpostavljati svetlobi 60-90 dni po injiciranju.
Slovak: o fotosenzitivite sa dá zabrániť len tak, že sa budete vyhýbať vystaveniu sa slnku 90 dní potom, ako ste dostali injekciu PhotoBarr - Nemali by ste byť liečení liekom PhotoBarr, ak máte závažné ochorenie pečene
Slovenian: − Fotosenzitivne reakcije se lahko preprečijo samo, če se izognete izpostavljenosti kože in oči svetlobi v obdobju 90 dni po injekciji PhotoBarra.
Slovak: - Fotosenzitivite sa dá zabrániť len tak, že sa budete vyhýbať vystaveniu sa slnku 90 dní potom, ako ste dostali injekciu PhotoBarr - Je dôležité, aby pacienti povedali lekárovi, ak budú vystavení slnku potom, ako
Slovenian: o se preobčutljivost na svetlobo lahko prepreči samo, če se bolnik izogiba neposredni izpostavljenosti svetlobi 90 dni po injiciranju PhotoBarra.
Slovak: Nemusíte zostávať v zatemnenej miestnosti.
Slovenian: Ni vam treba ostati v zatemnjenem prostoru.
Slovak: *pozri časť c.
Slovenian: * glejte poglavje c.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 4. marca 2009
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. marec 2009
Slovak: Ak sa vyžaduje viac, systém sa má skontrolovať.
Slovenian: Če se zahteva več kot toliko, je treba preveriti sistem.
Slovak: Prášok: 3 roky
Slovenian: Prašek: 3 leta.
Slovak: Použitie pred rádioterapiou alebo po nej
Slovenian: Uporaba pred ali po radioterapiji
Slovak: týždne, a potom kožný test zopakujte.
Slovenian: tednih, zatem pa kožni preskus ponovite.
Slovak: Takáto bolesť môže byť dostatočne intenzívna na to, aby si vyžadovala krátkodobé predpísanie opiátových analgetík.
Slovenian: Tovrstna bolečina je lahko dovolj močna, da upraviči kratkotrajno predpisovanje opiatnih analgetikov.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo takoj uporabiti.
Slovak: Na podporu alebo vyvrátenie týchto možností nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí.
Slovenian: Podatkov pri ljudeh, ki bi podprli ali ovrgli te možnosti, ni na voljo.
Slovak: V tom prípade sa musíte vyhnúť všetkým činnostiam, ktoré vyžadujú pozornosť, napr. vedeniu vozidla alebo obsluhovaniu akéhokoľvek stroja.
Slovenian: V tem primeru se morate izogibati vsem aktivnostim, ki zahtevajo vašo pozornost, kot je na primer vožnja ali upravljanje s stroji.
Slovak: Lekári majú byť vyškolení v používaní PDT.
Slovenian: Zdravnike je treba usposobiti za uporabo PDT.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6. 6.3 Čas použiteľnosti
Slovenian: Tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjeni v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Slovak: Ten rozhodne o tom, ako pokračovať v liečbe.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil kako nadaljevati zdravljenje.
Slovak: Má sa používať len roztok bez častíc a bez viditeľných znakov rozkladu.
Slovenian: Uporabiti je dovoljeno le raztopino brez delcev in brez vidnih znakov kvarjenja.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
Slovenian: Morebitno tveganje za zdravje ljudi ni znano.
Slovak: Pohlavie nemalo žiaden vplyv na farmakokinetické parametre okrem tmax, ktorý bol približne 1,5 hodín u žien a 0,17 hodín u mužov.
Slovenian: Spol ni imel nobenega vpliva na farmakokinetične parametre, razen na tmax, ki je bil približno 1,5 ure pri ženskah in 0,17 ur pri moških.