FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mot candidiasis i munnen ges Noxafil oral suspension i dosen 200 mg (5 ml) första dagen och sedan i dosen 100 mg (2,5 ml) en gång dagligen under de följande 13 dagarna.
Romanian: Pentru candidoza orală, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 200 mg (5 ml) în prima zi, după care în doză de 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi, în următoarele 13 zile.
Swedish: • Pimozid (mot psykiska besvär).
Romanian: • pimozidă (utilizată pentru tratarea afecțiunilor psihice);
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Noxafil finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Noxafil, consultați prospectul.
Swedish: För förebyggande av invasiva svampinfektioner ges Noxafil oral suspension i dosen 200 mg (5 ml) tre gånger dagligen.
Romanian: Pentru prevenirea infecțiilor micotice invazive, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 200 mg (5 ml) de trei ori pe zi.
Swedish: • Koccidioidomykos (svampinfektion i lungorna som orsakas av inandning av sporer).
Romanian: • coccidioidomicoză (infecție micotică a plămânilor cauzată de inspirarea de spori).
Swedish: • Ergotamin eller dihydroergotamin (mot migrän).
Romanian: • ergotamină sau dihidroergotamină (utilizate pentru a trata migrenele);
Swedish: Vad används Noxafil för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Noxafil?
Swedish: Det ges till patienter vars infektion är allvarlig eller till patienter som har nedsatt immunförsvar när läkemedel som appliceras lokalt troligen inte kommer ha någon verkan.
Romanian: Se utilizează la pacienții cu forme severe ale infecției sau la pacienții cu sistem imunitar slăbit, la care este de așteptat ca răspunsul la medicamentele aplicate topic (direct pe zona afectată) să fie scăzut.
Swedish: • Invasiv aspergillos (svampinfektion som orsakas av Aspergillus).
Romanian: • aspergiloză invazivă (infecție micotică cauzată de Aspergillus);
Swedish: Hur används Noxafil?
Romanian: Cum se utilizează Noxafil?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Noxafil är illamående och uppträder hos fler än 1 av 10 patienter.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Noxafil (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este greața.
Swedish: För behandling och förebyggande av svampinfektioner är den rekommenderade dosen av Noxafil tabletter eller Noxafil infusionsvätska, lösning 300 mg två gånger den första behandlingsdagen och därefter 300 mg en gång dagligen.
Romanian: Pentru tratamentul și prevenirea infecțiilor micotice, doza recomandată de Noxafil sub formă de comprimate sau de soluție perfuzabilă este de 300 mg de două ori pe zi în prima zi, după care de 300 mg o dată pe zi; durata tratamentului depinde de severitatea afecțiunii și de răspunsul pacientului.
Swedish: Det finns som en oral suspension (40 mg/ml), som koncentrat (300 mg) till infusionsvätska, lösning (dropp i en ven) och som enterotabletter (100 mg).
Romanian: Noxafil este un medicament antimicotic care conține substanța activă posaconazol; este disponibil sub formă de suspensie orală (40 mg/ml), de concentrat (300 mg) pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă) și de comprimate gastrorezistente (100 mg).
Swedish: Hur har Noxafil undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Noxafil?
Swedish: • Simvastatin, lovastatin eller atorvastatin (kolesterolsänkande).
Romanian: • simvastatină, lovastatină sau atorvastatină (utilizate pentru reducerea nivelului de colesterol).
Swedish: Vid behandling av alla svampinfektioner utom candidiasis ges Noxafil oral suspension i dosen 400 mg (10 ml) två gånger dagligen, eller i dosen 200 mg (5 ml) fyra gånger dagligen till patienter som inte tolererar mat. Behandlingstiden beror på hur allvarlig sjukdomen är och på patientens svar.
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor micotice, cu excepția candidozei orale, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 400 mg (10 ml) de două ori pe zi sau 200 mg (5 ml) de patru ori pe zi, la pacienții care nu pot tolera hrana.
Swedish: • Cisaprid (mot magbesvär).
Romanian: • cisapridă (utilizată pentru probleme gastrice);
Swedish: • Halofantrin (mot malaria).
Romanian: • halofantrină (utilizată pentru tratarea malariei);
Swedish: Mer information om behandling med Noxafil finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Noxafil, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Noxafil.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Noxafil, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Viktiga element som skall ingå i utbildningsmaterialet
Romanian: Elemente cheie care trebuie incluse în materialul educaţional
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKALL TILLÄMPAS AV MEDLEMSSTATERNA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CE VOR FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Swedish: • Utbildningsmaterial
Romanian: Materialul educaţional
Swedish: • Dosering
Romanian: Doze
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall komma överens med nationell behörig myndighet om detaljerna i ett utbildningsprogram och skall genomföra programmet nationellt för att säkerställa att alla läkare före förskrivning förses med ett informationspaket för sjukvårdspersonal som innehåller följande:
Romanian: DAPP va agrea cu Autorităţile Naţionale Competente asupra detaliilor unui program educaţional şi trebuie să implementeze acest program naţional, pentru a se asigura că înainte de prescriere, toţi medicii vor avea la dispoziţie un pachet de informaţii pentru profesioniştii din domeniul medical, care va conţine următoarele:
Swedish: Tillhandahållande av doseringsräknare för att förenkla beräkningen av korrekt dos och vägledning om korrekt rekonstituering och administrering.
Romanian: Furnizarea unui calculator pentru dozare pentru a uşura calcularea corectă a dozei şi a unui ghid de reconstituire a soluţiei şi administrare.
Swedish: Därför skall romiplostim inte användas vid dessa indikationer utanför kliniska prövningar.
Romanian: De aceea, nu trebuie utilizat în aceste indicaţii în afara contextului studiilor clinice.
Swedish: Rådgivning om när ytterligare undersökningar och benmärgsbiopsi kan vara tillrådigt.
Romanian: Recomandare când investigaţii suplimentare şi biopsia măduvei osoase pot fi adecvate.
Swedish: Om användning av romiplostim bedöms vara nödvändig, skall trombocytantalet övervakas noga för att minimera risken för tromboemboliska komplikationer.
Romanian: Dacă utilizarea romiplostim este considerată necesară, trebuie monitorizat cu atenţie numărul de plachete pentru a reduce la minim riscul apariţiei complicaţiilor tromboembolice.
Swedish: Incidensen vid kliniska prövningar av trombotiska/tromboemboliska komplikationer.
Romanian: Incidenţa în studiile clinice a complicaţiilor trombotice/tromboembolice.
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla de villkor som beskrivs nedan avseende säker och effektiv användning av läkemedlet är implementerade:
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos sunt implementate.
Swedish: Romiplostim skall inte användas till patienter med måttligt till allvarligt nedsatt leverfunktion om inte den förväntade nyttan väger tyngre än den identifierade risken för portaventrombos.
Romanian: Romiplostim nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderatăpână la severă decât dacă beneficiile aşteptate depăşesc riscul identificat de tromboză venoasă portală.
Swedish: Romiplostim kan inducera progression av befintliga hematologiska maligniteter och myelodysplastiskt syndrom (MDS).
Romanian: Romiplostim poate induce progresia afecţiunilor maligne hematopoietice şi a sindroamelor mielodisplazice (SMD) existente.
Swedish: • Sjukvårdspersonalens skyldigheter i samband med förskrivning av romiplostim och behovet av att ge patienterna uttömmande rådgivning om risk/nytta.
Romanian: Obligaţiile profesioniştilor din domeniul medical în legătură cu prescrierea de romiplostim şi necesitatea de a furniza pe larg recomandări asupra raportului beneficiu-risc la pacienţi.
Swedish: Råd om hur patienter skall hanteras efter avslutad behandling med romiplostim.
Romanian: Recomandare cu privire la managementul pacienţilor după întreruperea tratamentului cu romiplostim.
Swedish: Incidensen av medicineringsfel vid kliniska prövningar.
Romanian: Incidenţa greşelilor de medicaţie în studiile clinice.
Swedish: Bakgrundsinformation om benmärgsretikulin.
Romanian: Fondul informaţiilor despre reticulina din măduva osoasă.
Swedish: Råd om att följa riktlinjerna för dosjustering för att undvika trombocytantal över det normala intervallet.
Romanian: Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor peste limita normală.
Swedish: Upprepning av att risk/nytta inte har fastställts vid behandling av trombocytopeni hos icke ITP-patientpopulationer.
Romanian: Reiterarea că raportul beneficiu-risc pentru tratamentul trombocitopeniei la grupele de pacienţii non-PTI nu a fost stabilit.
Swedish: Data från kliniska prövningar med MDS för incidensen av ökat antal blastceller och progression till AML.
Romanian: Date din studiile clinice la pacienţi cu SMD cu privire la incidenţa creşterii celulelor blastice şi progresia către LAM.
Swedish: Bakgrundsvärden för benmärgsretikulin hos ITP-patienter och observerad incidens och potentiell verkningsmekanism för deponering av benmärgsretikulin som svar på romiplostimbehandling.
Romanian: Urmărirea cantităţii de reticulină din măduva osoasă la pacienţii cu PTI şi incidenţa observată şi mecanismul de acţiune potenţial al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim.
Swedish: Information om att antikroppstester finns att tillgå på läkares begäran samt kontaktuppgifter för sådan antikroppstestning.
Romanian: Testarea anticorpilor disponibilă la cererea medicului, contacte detaliate pentru testarea anticorpilor.
Swedish: Incidensen av neutraliserande antikroppar mot romiplostim vid kliniska prövningar.
Romanian: Incidenţa anticorpilor neutralizanţi ai romiplostim în studiile clinice.
Swedish: • Produktresumé (SPC) samt bipacksedel och märkning
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi Prospectul pentru pacient şi Etichetarea
Swedish: Klargörande av att risk/nytta inte har fastställts för behandling av pediatrisk ITP.
Romanian: Clarificarea că raportul beneficiu-risc al tratamentului la copii cu PTI nu a fost stabilit.
Swedish: Risken för tromboemboliska händelser hos patienter med kronisk ITP och dem med kända riskfaktorer för tromboemboliska händelser (t.ex. faktor V Leiden, ATIII-brist, antifosfolipidsyndrom).
Romanian: Potenţialul de apariţie a incidentelor tromboembolice la pacienţi cu PTI cronică şi acei factori de risc cunoscuţi pentru apariţia evenimentelor tromboembolice (de ex.
Swedish: Konsekvenserna av korsreaktion mellan romiplostimneutraliserande antikroppar och endogent trombopoetin (TPO).
Romanian: Interacţiunile de tip încrucişat ale anticorpilor neutralizanţi ai romiplostim cu TPO endogenă.
Swedish: Varning om att ett utfall av deponeringen av benmärgsretikulin kan vara benmärgsfibros, även om dataunderlag för detta saknas.
Romanian: Atenţionarea că, deşi nu există date, un efect al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim poate fi fibroza măduvei osoase.
Swedish: • Dokumenten kommer att behandla följande identifierade och potentiella risker: Incidensen vid kliniska prövningar och sannolikheten för återuppträdande av trombocytopeni efter avslutad behandling.
Romanian: Incidenţa în studii clinice şi probabilitatea reapariţiei trombocitopeniei după întreruperea tratamentului.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
Swedish: Båda studierna hade en liknande design.
Romanian: Ambele studii au fost proiectate în mod similar.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Romanian: Pacienţii vârstnici (≥ 65 ani)
Swedish: 9/l för de flesta patienterna.
Romanian: 9/l pentru majoritatea pacienţilor.
Swedish: Läs hela bruksanvisningen noggrant.
Romanian: Citiţi toate instrucţiunile cu atenţie.
Swedish: Utför steg 3a före steg 3b.
Romanian: Efectuaţi pasul 3a înaintea pasului 3b.
Swedish: Vuxna och barn (1 till 17 år):
Romanian: Adulți și copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 1 an și 17 ani):
Swedish: 9/l vid inträdet i studien.
Romanian: 9/l la intrarea în studiu.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och varmt vatten.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile cu săpun şi apă caldută.
Swedish: Den övergripande säkerhetsprofilen liknade den som observerats hos vuxna.
Romanian: Profilul global de siguranță a fost similar cu cel observat la adulți.
Swedish: Total överlevnad liknade den för placebo.
Romanian: Supravieţuirea globală a fost similară cu placebo.
Swedish: Injektionsvolymen kan vara mycket liten.
Romanian: Volumul injectat poate fi foarte mic.
Swedish: > 150 i två veckor i följd
Romanian: > 150 timp de 2 săptămâni consecutive
Swedish: Vad Nplate är och vad det används för
Romanian: Ce este Nplate şi pentru ce se utilizează
Swedish: Tryck långsamt och försiktigt
Romanian: Apasaţi încet si usor
Swedish: Som för alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există un potenţial de imunogenitate.
Swedish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Romanian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Statele Unite ale Americii
Swedish: Del av en multiförpackning, får ej säljas separat.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care nu se vinde separat.
Swedish: • Välj en plan arbetsyta med bra belysning, som t.ex. ett bord.
Romanian: • Selectaţi o suprafaţă bine luminată, plană, cum ar fi o masă.
Swedish: • Återanvänd inte några komponenter.
Romanian: • Nu reutilizaţi componentele.
Swedish: Fortsätt OMEDELBART till steg 7.
Romanian: Continuaţi IMEDIAT cu recomandările de la Pasul 7.
Swedish: Slutkoncentration
Romanian: Concentraţia finală
Swedish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Romanian: Puerto Rico 00777-4060 Statele Unite ale Americii
Swedish: Det är inte känt om detta tillstånd kan utvecklas till en svårare form som kallas "fibros".
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest lucru poate evolua spre o formă mai severă, numită "fibroză."
Swedish: Justera dosen enligt följande:
Romanian: Ajustaţi doza după cum urmează:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nplate
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nplate
Swedish: Den individuella patientdosen =
Romanian: Doza individuală a pacientului =
Swedish: Innan du fortsätter:
Romanian: Înainte să continuaţi:
Swedish: Mediantiden för exponeringen var 65,4 veckor.
Romanian: Valoarea mediană a duratei expunerii a fost 65,4 săptămâni.
Swedish: I dessa studier sågs ingen myelofibros hos djur efter en 4-veckors återhämtningsperiod efter behandlingen, vilket indikerar reversibilitet.
Romanian: În aceste studii, mielofibroza nu a fost observată la animale după o perioadă de recuperare post-tratament de 4 săptămâni, ceea ce indică reversibilitate.
Swedish: - Den aktiva substansen är romiplostim.
Romanian: Substanţa activă este romiplostim.
Swedish: Reduktion av tillåtna samtidiga medicinska ITP-behandlingar
Romanian: Reducerea tratamentelor medicamentoase permise concomitente pentru PTI
Swedish: Efter de första fyra veckorna av självadministrering ska patienten återigen övervakas vid beredning och administrering av Nplate.
Romanian: După primele 4 săptămâni de autoadministrare, pacienţii trebuie observaţi din nou în timpul procesului de reconstituire şi administrare a Nplate.
Swedish: Orofaryngeal smärta***
Romanian: Durere orofaringiană***
Swedish: Buken, förutom ett område på 5 cm runt naveln.
Romanian: Abdomen cu excepţia a 5 centimetri în jurul buricului
Swedish: 9/l efter dossänkning eller behandlingsavbrott.
Romanian: 9/l după scăderea dozei sau întreruperea tratamentului.
Swedish: Om möjligt bör man jämföra med en tidigare benmärgsbiopsi.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie făcută comparaţia cu o biopsie anterioară din măduva osoasă.
Swedish: Dra inte åt för hårt.
Romanian: Nu strângeți excesiv.
Swedish: Övervakning av dessa parametrar ska övervägas hos patienter som behandlas med romiplostim.
Romanian: Monitorizarea acestor parametri ar trebui luată în considerare la pacienţii trataţi cu romiplostim.
Swedish: ITP är en sjukdom där kroppens immunsystem förstör sina egna trombocyter.
Romanian: PTI este o boală în care sistemul imunitar al corpului dumneavoastră îşi distruge propriile trombocite.
Swedish: Du bör tala med läkaren innan du kör bil eller använder maskiner eftersom vissa biverkningar (t.ex. tillfälliga yrselanfall) kan påverka din förmåga att göra detta på ett säkert sätt.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece unele reacţiile adverse (de exemplu, episoade temporare de ameţeli) pot afecta capacitatea dumneavostră de a face acest lucru în siguranţă.
Swedish: Romiplostim hade ingen observerad effekt på fertiliteten hos råttor.
Romanian: Romiplostim nu a avut vreun efect observabil asupra fertilităţii la şobolani.
Swedish: En summering av de viktigaste effektmåtten presenteras nedan.
Romanian: Mai jos este prezentat un rezumat al principalelor criterii de eficacitate.
Swedish: Vad Nplate är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nplate Hur du använder Nplate
Romanian: Ce este Nplate şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nplate Cum să utilizaţi Nplate
Swedish: Behandling bör ske under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av hematologiska sjukdomar.
Romanian: Tratamentul trebuie să rămână sub supravegherea unui medic care are experienţă în tratamentul afecţiunilor hematologice.
Swedish: • Om du löper risk att utveckla blodpropp eller om blodpropp är vanligt i din familj.
Romanian: • Dacă aveţi risc de a face cheaguri sanguine sau dacă cheagurile de sânge apar frecvent în familia dumneavoastră.
Swedish: Inga formella kliniska prövningar har utförts på dessa patientgrupper.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la aceste grupe de pacienţi.
Swedish: Använd inte Nplate:
Romanian: Nu utilizaţi Nplate:
Swedish: Det finns inga data tillgängliga om fertilitet.
Romanian: Nu sunt date disponibile privind fertilitatea.
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt har observerats hos patienter < 65 år och ≥ 65 år (se avsnitt 5.1).
Romanian: Nu au fost observate diferenţe globale privind siguranţa şi eficacitatea la pacienţii cu vârste < 65 ani şi ≥ 65 ani (vezi pct. 5.1).
Swedish: I allmänhet var de observerade effekterna under dessa studier relaterade till den trombopoetiska aktiviteten hos romiplostim och var likvärdiga oavsett studiens varaktighet.
Romanian: În general, efectele observate pe parcursul acestor studii sunt în legătură cu activitatea trombopoietică a romiplostim şi au fost similare indiferent de durata studiului.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 februari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 20 december 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 decembrie 2013
Swedish: Tiden fram till den maximala effekten på trombocytantalet är cirka 10-14 dagar och är oberoende av dosen.
Romanian: Timpul scurs până la obţinerea efectului maxim asupra numărului de trombocite este de aproximativ 10-14 zile şi este independent de doză.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Studie 2 splenektomerade patienter
Romanian: Studiul 2 pacienţi splenectomizaţi
Swedish: Serumkoncentrationerna varierade bland patienterna och korrelerade inte med den administrerade dosen.
Romanian: Concentraţiile serice au variat în rândul pacienţilor şi nu au fost corelate cu doza administrată.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Romanian: Riscul pentru nou-nascuţi/sugari nu poate fi exclus.
Swedish: Romiplostims säkerhet och effekt har utvärderats för upp till 3 års kontinuerlig behandling.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea romiplostim au fost evaluate pe o perioadă de peste 3 ani de tratament continuu.
Swedish: Andra beredningsformer/styrkor kan vara mera lämpliga för administrering till denna population.
Romanian: Alte forme farmaceutice/concentrații pot fi mai potrivite pentru administrarea la aceste grupe de pacienţi.
Swedish: • sömnproblem (insomni)
Romanian: • probleme de somn (insomnie);
Swedish: Detta är en proteinprodukt och proteinet skadas lätt av olämplig blandning och häftig skakning.
Romanian: Acest produs este compus din proteine, iar proteinele pot fi uşor alterate prin amestecare inadecvată sau agitare excesivă.
Swedish: Håll sprutan med andra handen (som en penna) med 45 graders vinkel mot huden.
Romanian: Cu cealaltă mâna, ţineţi seringa (ca un creion) la un unghi de 45 grade de piele.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för barn yngre än 1 år.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate la copii cu vârsta < 1 an.
Swedish: Toxikologiska studier med multipla doser romiplostim utfördes på råttor under 4 veckor och på apor under upp till 6 månader.
Romanian: Au fost efectuate studii toxicologice cu multiple doze de romiplostim la şobolani timp de 4 săptămâni şi la maimuţe timp de până la 6 luni.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur mycket du måste ta.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult trebuie să vă administraţi.
Swedish: • om du är allergisk mot andra mediciner som framställs med DNA-teknik med användning av mikroorganismen Escherichia coli (E. coli).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la alte medicamente care sunt produse prin tehnologie ADN folosind microorganismul Escherichia coli (E.coli).
Swedish: Incidensen var 1 (0,4 %) för antingen grad ≥ 3 eller allvarlig trombocytos.
Romanian: Incidența individuală a fost 1 (0,4%) pentru trombocitoza de gradul ≥ 3 sau trombocitoza gravă.
Swedish: I allmänhet tar det mindre än 2 minuter att lösa upp Nplate.
Romanian: De obicei, Nplate se dizolvă în mai puţin de 2 minute.
Swedish: Nplate har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Nplate are influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Swedish: Uteblivet svar på romiplostim
Romanian: Pierderea răspunsului la romiplostim
Swedish: Om den rekonstituerade produkten inte används omedelbart ska inte sprutan avlägsnas från adaptern, för att upprätthålla mikrobiologisk integritet.
Romanian: Dacă medicamentul reconstituit nu este utilizat imediat, seringa nu trebuie îndepărtată de la adaptorul flaconului pentru a menţine integritatea microbiologică.
Swedish: Data är emellertid inte tillräckliga för att några meningsfulla slutsatser ska kunna dras angående påverkan av dos och ålder på romiplostims farmakokinetik.
Romanian: Cu toate acestea, datele sunt insuficiente pentru a se stabili o concluzie relevantă privind impactul dozei și vârstei asupra farmacocineticii romiplostimului.
Swedish: • anemi.
Romanian: • anemie.
Swedish: Även om det baserat på dessa data inte krävs någon justering av dosregimen för äldre patienter, är det tillrådligt att vara försiktig med tanke på att så få äldre patienter hittills inkluderats i de kliniska prövningarna.
Romanian: Deşi în urma acestor date nu este necesară o ajustare a schemei de administrare în cazul pacienţilor vârstnici, este necesară o atenţie sporită luând în considerare numărul redus de pacienţi vârstnici incluşi în studii clinice până la acest moment.