FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Alcune vaccinazioni possono causare infezioni.
Slovenian: • Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Italian: Valutazione globale della malattia da parte del medico (VAS
Slovenian: Splošna ocena aktivnosti bolezni s strani zdravnika (VAS
Italian: È utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:
Slovenian: Uporablja se pri odraslih ljudeh za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni:
Italian: Preparare il resto dell'occorrente
Slovenian: Pripravite si ostale potrebščine
Italian: • Alcune di queste reazioni possono essere gravi o, raramente, pericolose per la vita.
Slovenian: • Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali, v redkih primerih, življenjsko nevarne.
Italian: • Bambini con un peso di almeno 40 kg:
Slovenian: • Otroci, ki tehatajo vsaj 40 kg:
Italian: Queste istruzioni non sostituiscono il colloquio con il medico sulla sua malattia o il suo trattamento.
Slovenian: Ta navodila niso nadomestilo za pogovor z zdravnikom o vašem zdravstvenem stanju ali vašem zdravljenju.
Italian: Questa valutazione deve includere una colonscopia e biopsie in accordo alle raccomandazioni locali.
Slovenian: To mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Italian: Rimuovere le bolle d'aria*
Slovenian: Odstranite zračne mehurčke*
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi anche dopo diversi mesi dall'ultima iniezione.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do več mesecev po zadnji injekciji.
Italian: Uso concomitante con altre terapie biologiche
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi biološkimi zdravili
Italian: La Scheda di Promemoria per il Paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja pomembna sporočila:
Italian: Gli effetti di questo medicinale nelle donne in gravidanza non sono noti.
Slovenian: Učinki tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Italian: A questo punto può o non può sentire la puntura dell'ago.
Slovenian: V tem času lahko ali pa tudi ne čutite pika igle.
Italian: Non la riscaldi in nessun altro modo.
Slovenian: Zdravila ne segrevajte na kakršen koli drug način.
Italian: • Migliorare la funzionalità fisica.
Slovenian: • za izboljšanje telesne sposobnosti.
Italian: Il medico può decidere di interrompere il trattamento.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da vaše zdravljenje prekine.
Italian: *La rimozione delle bolle d'aria consente di somministrare la dose corretta.
Slovenian: *Odstranitev zračnih mehurčkov pomaga zagotoviti, da dobite pravi odmerek.
Italian: • Positività al test sul sangue per lupus
Slovenian: • pozitiven izvid krvnih preiskav za lupus,
Italian: In questo modo le bolle d'aria risaliranno verso la superficie.
Slovenian: To bo povzročilo, da se bodo zračni mehurčki dvignili na površje.
Italian: Non è noto se questi risultati fossero dovuti agli effetti sui maschi e/o sulle femmine.
Slovenian: Ni znano, ali je bil ta izsledek posledica učinkov zdravila na samce in/ali na samice.
Italian: Non è noto il significato di questi risultati.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Italian: È raccomandato un esame periodico della pelle, in modo particolare per i pazienti con fattori di rischio per il tumore della pelle.
Slovenian: Periodično pregledovanje kože se priporoča za vse bolnike, predvsem pa za tiste z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Italian: Alcuni pazienti possono manifestare gravi effetti indesiderati che possono richiedere il trattamento medico.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo resni neželeni učinki, ki lahko potrebujejo zdravljenje.
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e golimumab deve essere attentamente considerato.
Slovenian: Možno tveganje kombinirane uporabe AZA ali 6-MP in golimumaba je treba skrbno pretehtati.
Italian: • Parte anteriore delle cosce (raccomandata)
Slovenian: • sprednjo stran stegen (priporočeno)
Italian: NON prema il pulsante in questo momento.
Slovenian: Gumba v tem trenutku NE pritiskajte.
Italian: Per pazienti pediatrici < 40 kg
Slovenian: Za pediatrične bolnike < 40 kg
Italian: Anziano (≥ 65 anni)
Slovenian: Starejši (≥ 65 let)
Italian: Durante il trattamento di mantenimento, i corticosteroidi possono essere gradatamente ridotti in conformità con le linee guida di pratica clinica.
Slovenian: Med vzdrževalnim zdravljenjem je mogoče odmerke kortikosteroidov postopoma zmanjšati v skladu s smernicami za klinično prakso.
Italian: Si vedrà un po' di arancione.
Slovenian: Nekaj oranžne bo še vedno vidne.
Italian: Cappuccio* Non toglierlo prima di quanto indicato nelle istruzioni.
Slovenian: Pokrovček* Ne odstranite ga prej, kot je navedeno v navodilih.
Italian: • Potrà scegliere tra 2 metodi di iniezione.
Slovenian: • Izberite med dvema načinoma injiciranja.
Italian: Tutta la popolazione trattata (AT)
Slovenian: Populacija vseh zdravljenih (AT)
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka ali ploda, porod ali poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) a golimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na golimumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Italian: Il 48% circa dei pazienti ha continuato la somministrazione di dosi stabili di metotrexato (≤ 25 mg/settimana).
Slovenian: Približno 48 % bolnikov je še naprej jemalo stalne odmerke metotreksata (≤ 25 mg/teden).
Italian: Quando iniettare la dose successiva:
Slovenian: Kdaj injicirati naslednji odmerek:
Italian: • Se ha la tubercolosi (TB) o qualsiasi altra infezione grave.
Slovenian: • če imate tuberkulozo (TB) ali katero koli drugo hudo okužbo;
Italian: • La disposizione per registrare il tipo, la data e il risultato degli accertamenti per la TB.
Slovenian: • Prostor za beleženje vrste, datuma in rezultata presejalnih testov na TB.
Italian: La banda arancione di caricamento scomparirà.
Slovenian: Oranžen pas bo izginil.
Italian: N = numero di pazienti ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Slovenian: N = število bolnikov ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Italian: L'iniezione è completata!
Slovenian: Vaše injiciranje je sedaj dokončano!
Italian: Le infezioni possono progredire più rapidamente ed essere più gravi.
Slovenian: Okužbe lahko napredujejo hitreje in so lahko hujše.
Italian: • Disturbi dell'equilibrio
Slovenian: • motnje ravnotežja,
Italian: • Ridurre i segni e i sintomi della malattia.
Slovenian: • za ublažitev znakov in simptomov bolezni,
Italian: • Informi il medico se ha un'infezione.
Slovenian: • Zdravniku povejte, če imate okužbo.
Italian: ALL'INTERNO DELLA SCATOLA
Slovenian: V ŠKATLI
Italian: • Grave infezione in tutto il corpo (sepsi), che talvolta include bassa pressione sanguigna (shock settico)
Slovenian: • huda okužba po celem telesu (sepsa), včasih vključno z nizkim krvnim tlakom (septični šok),
Italian: • Se ha un'insufficienza cardiaca moderata o grave.
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo srčno popuščanje.
Italian: L'esperienza sulla sicurezza del trattamento con golimumab nei pazienti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico, compresa l'artroplastica, è limitata.
Slovenian: Izkušnje glede varnosti zdravljenja z golimumabom pri bolnikih, ki so imeli kirurški poseg, vključno z artroplastiko, so omejene.
Italian: • reazioni allergiche che possono essere gravi, o raramente, potenzialmente pericolose per la vita (raro).
Slovenian: • alergijske reakcije, ki so lahko resne ali v redkih primerih življenjsko nevarne (redko).
Italian: • Le infezioni possono progredire più rapidamente ed essere più gravi.
Slovenian: • Okužbe lahko napredujejo hitreje in so lahko hujše.
Italian: È importante che lei e il medico registriate la denominazione commerciale e il numero di lotto del suo medicinale.
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Italian: Tuttavia, se preferisce, può pizzicare una piega di cute per creare una superficie più stabile per l'iniezione (Figura 5b).
Slovenian: Če pa vam je ljubše, lahko stisnete kožo, da dobite čvrstejšo površino za injiciranje (slika 5b).
Italian: Gli effetti radiografici osservati alla settimana 52 si sono mantenuti fino alla settimana 104.
Slovenian: Tudi radiografski učinki, ki so jih ugotovili v 52. tednu, so se ohranili do 104. tedna.
Italian: Virus dell'epatite B (HBV)
Slovenian: Virus hepatitisa B (HBV)
Italian: Nello studio GO-BEFORE è stata valutata la risposta clinica maggiore, definita come mantenimento di una risposta ACR 70 su un periodo continuativo di 6 mesi.
Slovenian: V študiji GO-BEFORE so merili velik klinični odziv, ki je bil opredeljen kot ohranjanje odziva ACR 70 skozi neprekinjeno obdobje 6 mesecev.
Italian: Se è impostata una dose bassa, lo stantuffo si muoverà solo di poco.
Slovenian: Če imate nastavljen majhen odmerek, se bo bat premaknil le malo.
Italian: * p ≤ 0,001 NA: Non Applicabile
Slovenian: * p ≤ 0,001 NA (not applicable): ni relevantno
Italian: Controllare il sigillo di sicurezza
Slovenian: Preverite varnostni pečat
Italian: • Di solito il medicinale viene iniettato a metà coscia, nella parte anteriore.
Slovenian: • Zdravilo si običajno injicirate v sprednji srednji del stegna.
Italian: • riattivazione del virus dell'epatite B se è un portatore o ha avuto in precedenza l'epatite B (raro).
Slovenian: • reaktivacijo virusa hepatitisa B, če ste prenašalec ali ste v preteklosti imeli hepatitis B (redko).
Italian: Colite ulcerosa • La sottostante tabella mostra come generalmente userà questo medicinale.
Slovenian: Ulcerozni kolitis • Spodnja preglednica prikazuje, kako boste običajno uporabljali to zdravilo.
Italian: Potenziale di errori di trattamento
Slovenian: Možnost napak pri zdravljenju
Italian: ASAS remissione parziale ASDAS-C
Slovenian: ASAS delna remisija ASDAS-C
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Slovenian: Za navodila glede injiciranja glejte poglavje 6.6.
Italian: Non si deve usare l'area di 5 centimetri attorno all'ombelico.
Slovenian: Ne uporabite 5-centimetrskega predela okrog popka.
Italian: Artrite reumatoide (AR) Simponi, in associazione con metotrexato (MTX), è indicato per:
Slovenian: Revmatoidni artritis (RA) Zdravilo Simponi v kombinaciji z metotreksatom (MTX) je indicirano za:
Italian: Ispezionare la scatola
Slovenian: Preglejte škatlo
Italian: Per maggiori informazioni sul sorbitolo (E420), vedere paragrafo 2.
Slovenian: Za več informacij glede sorbitola (E420) glejte poglavje 2.
Italian: • Pressione sanguigna alta
Slovenian: • visok krvni tlak,
Italian: Displasia/carcinoma del colon
Slovenian: Displazija/karcinom kolona
Italian: Alla settimana 54, i risultati clinici osservati in questi pazienti sono stati simili ai risultati clinici riportati nei pazienti che avevano raggiunto una risposta clinica alla settimana 6.
Slovenian: V 54. tednu so bili klinični izidi, ki so jih opazili pri teh bolnikih, podobni kliničnim izidom, ki so jih poročali pri bolnikih, ki so dosegli klinični odziv v 6. tednu.
Italian: Alla settimana 14, il 28% di questi pazienti ha raggiunto una risposta definita dal punteggio parziale Mayo (riduzione fino a ≥ 3 punti rispetto all'inizio dell'induzione).
Slovenian: V 14. tednu je 28 % teh bolnikov doseglo odziv, opredeljen z delno oceno Mayo (znižanje za ≥ 3 točke v primerjavi z začetkom indukcije).
Italian: Per tutti gli endpoint sopra descritti, risultati statisticamente significativi sono stati dimostrati anche nella popolazione OSI alla settimana 16.
Slovenian: Za vse zgoraj opisane opazovane dogodke so bili v 16. tednu rezultati statistično značilni tudi v populaciji OSI.
Italian: Questa proteina è coinvolta nei processi infiammatori dell'organismo e bloccandola è possibile ridurre l'infiammazione nell'organismo.
Slovenian: Ta beljakovina sodeluje pri vnetnih procesih v telesu in lahko z njenim zaviranjem zmanjšamo vnetje v telesu.
Italian: Poiché l'eliminazione di golimumab può richiedere fino a 5 mesi, il monitoraggio deve continuare durante questo periodo.
Slovenian: Ker lahko izločanje golimumaba iz telesa traja do 5 mesecev, je treba v tem času bolnika še naprej spremljati.
Italian: Una volta rimosse le bolle d'aria, si potrà osservare una linea all'interno della finestra di visualizzazione.
Slovenian: Po odstranitvi zračnih mehurčkov boste v prikazovalnem okencu morda videli črto.
Italian: • Tenga questa scheda con sé per i 6 mesi successivi all'ultima dose di Simponi, poiché gli effetti indesiderati possono comparire molto tempo dopo l'ultima dose di Simponi.
Slovenian: • To kartico nosite s seboj še 6 mesecev po zadnjem odmerku zdravila Simponi, ker se lahko neželeni učinki zdravila pojavijo še dolgo časa po prejemu zadnjega odmerka.
Italian: Dopo un'adeguata formazione sulla tecnica di iniezione sottocutanea, i pazienti possono effettuare da soli la somministrazione se il loro medico stabilisce che ne sono in grado, con un appropriato controllo da parte del medico, se necessario.
Slovenian: Po ustreznem usposabljanju o tehniki subkutanega injiciranja, si lahko bolniki zdravilo injicirajo sami, če njihov zdravnik presodi, da je to primerno, po potrebi tudi pod zdravniškim nadzorom.
Italian: Non è richiesto nessun aggiustamento della dose nell'anziano.
Slovenian: Pri starejših ni potrebna prilagoditev odmerka.
Italian: La dose successiva deve essere somministrata in base alle seguenti istruzioni:
Slovenian: Pri naslednjem odmerku je treba upoštevati naslednja navodila:
Italian: L'uso concomitante di golimumab con queste terapie biologiche non è raccomandato a causa della possibilità di un aumento del rischio di infezione e di altre potenziali interazioni farmacologiche.
Slovenian: Sočasna uporaba golimumaba s temi biološkimi zdravili ni priporočljiva zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih potencialnih farmakoloških interakcij.
Italian: • Dolore e scolorimento nelle dita della mano o del piede
Slovenian: • bolečine in obarvanje prstov na rokah ali nogah,
Italian: Non agitare
Slovenian: Ne stresajte.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non iniettarsi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj si ne injicirajo dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Italian: In alcuni pazienti il corpo può non produrre a sufficienza cellule del sangue che aiutano il corpo a lottare contro le infezioni o aiutano a smettere di sanguinare.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih telo morda ne tvori dovolj krvnih celic, ki se borijo proti okužbam ali ustavijo krvavitve.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di golimumab in donne in gravidanza.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi golimumaba pri nosečnicah.
Italian: In questo paragrafo, la durata mediana del follow-up (approssimativamente 4 anni) viene generalmente presentata per tutti gli usi di golimumab.
Slovenian: V tem poglavju je mediano trajanje spremljanja bolnikov (približno 4 leta) na splošno predstavljeno za vse načine uporabe golimumaba.
Italian: Se l'indicatore giallo non appare nella finestrella, lo stantuffo non è stato avanzato in modo adeguato e l'iniezione non è stata effettuata.
Slovenian: Če rumeni kazalnik ni viden v okencu, se bat ni ustrezno sprožil in do injiciranja ni prišlo.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Italian: Il ruolo di golimumab come fattore contribuente o di aggravamento non può essere escluso.
Slovenian: Vloge golimumaba kot dejavnika, ki dodatno prispeva k takemu stanju ali ga poslabša, pri tem dogodku ni mogoče izključiti.
Italian: I risultati dello studio di mantenimento (PURSUIT-Maintenance) si basavano sulla valutazione di 456 pazienti che avevano raggiunto una risposta clinica nella precedente induzione con Simponi.
Slovenian: Rezultati vzdrževalne študije (PURSUIT-Maintenance) so temeljili na oceni 456 bolnikov, ki so med predhodno indukcijo z zdravilom Simponi dosegli klinični odziv.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei prodotti medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati chiaramente.
Slovenian: Zaradi boljše sledljivosti bioloških zdravil morata biti jasno zabeležena ime in serijska številka prejetega zdravila.
Italian: In caso di sospetta tubercolosi latente deve essere consultato un medico con esperienza nel trattamento della tubercolosi.
Slovenian: V primeru suma na latentno tuberkulozo se je treba posvetovati z zdravnikom, ki ima izkušnje z zdravljenjem tuberkuloze.
Italian: Informi il medico se sviluppa i sintomi di una malattia chiamata lupus.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se vam pojavijo simptomi bolezni, imenovane lupus.
Italian: Il numero di pazienti con altri sottotipi di AP era troppo esiguo per consentire una valutazione significativa.
Slovenian: Število bolnikov z drugimi podvrstami psoriatičnega artritisa pa je bilo premajhno, da bi omogočilo smiselno oceno.
Italian: Non è noto se il trattamento con golimumab influenzi il rischio di sviluppare displasia o tumore del colon.
Slovenian: Ni znano, ali zdravljenje z golimumabom vpliva na tveganje za nastanek displazije ali raka kolona.
Italian: Inoltre, possono ripresentarsi infezioni contratte in passato.
Slovenian: Poleg tega se lahko znova pojavijo nekatere prejšnje okužbe.
Italian: Se ha un problema dell'udito e non sente il secondo "clic", conti 15 secondi dal momento in cui ha premuto il pulsante per la prima volta e poi sollevi la penna preriempita dal sito di iniezione.
Slovenian: Če imate težave s sluhom in ne slišite drugega ‘klika', štejte 15 sekund od prvega pritiska na gumb in potem dvignite napolnjeni injekcijski peresnik z mesta injiciranja.
Italian: Non deve essere trattato con Simponi se ha tubercolosi (TB) o qualsiasi altra infezione grave.
Slovenian: Zdravila Simponi ne smete prejemati, če imate tuberkulozo (TB) ali katero koli drugo hudo okužbo.
Italian: Scelga due siti differenti per queste iniezioni (ad esempio, un'iniezione sulla coscia destra e l'altra iniezione sulla coscia sinistra) e proceda con le iniezioni una dopo l'altra.
Slovenian: Izberite dve različni mesti za injiciranje (npr. ena injekcija v desno stegno in druga injekcija v levo stegno) in si injicirajte injekciji eno za drugo.
Italian: • 1 contenitore per materiali taglienti (vedere punto 3)
Slovenian: • 1 vsebnik za ostre odpadke (glejte 3. korak)
Italian: I pazienti devono essere informati in modo appropriato dei potenziali fattori di rischio di infezione ed evitare l'esposizione a tali fattori.
Slovenian: Bolnike je treba ustrezno poučiti o potencialnih dejavnikih tveganja za okužbe ter o izogibanju izpostavljenosti le-tem.
Italian: • È in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza durante l'uso di Simponi.
Slovenian: • če ste noseči ali načrtujete nosečnost med uporabo zdravila Simponi.
Italian: Non tocchi l'ago ed eviti che questo entri in contatto con qualsiasi superficie.
Slovenian: Ne dotaknite se igle in tudi ne dovolite, da bi se igla dotaknila katere koli površine.
Italian: È normale che sia ancora visibile del farmaco nella finestra di visualizzazione.
Slovenian: Normalno je, da boste v prikazovalnem okencu še vedno videli nekaj zdravila.
Italian: Le reazioni al sito di iniezione generalmente non richiedono la sospensione del trattamento con il medicinale.
Slovenian: Pojav reakcije na mestu injiciranja običajno ne zahteva ukinitve zdravljenja.
Italian: Non cerchi di utilizzare eventuale medicinale rimasto nella penna preriempita.
Slovenian: Ne poskušajte uporabiti morebitnega preostanka zdravila v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Italian: Questa rara forma di linfoma a cellule T ha un decorso estremamente aggressivo ed un esito solitamente fatale.
Slovenian: Ta redka vrsta T-celičnega limfoma poteka zelo agresivno in se po navadi konča s smrtnim izidom.
Italian: I pazienti che assumono inibitori del TNF sono più soggetti a infezioni gravi.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zaviralce TNF, so bolj občutljivi za resne okužbe.
Italian: Conseguentemente, questi lattanti possono avere un aumento del rischio di infezione.
Slovenian: Posledično lahko pri teh dojenčkih obstaja večje tveganje za okužbe.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Simponi in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la colite ulcerosa (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Simponi za eno ali več skupin pediatrične populacije z ulceroznim kolitisom (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Italian: Tutti i pazienti erano assidui fumatori da lungo tempo.
Slovenian: Vsi ti bolniki so imeli v anamnezi strastno kajenje.
Italian: Sono state segnalate otto neoplasie maligne nel gruppo di trattamento con golimumab in associazione (n = 230) e nessuna nel gruppo di trattamento con placebo (n = 79).
Slovenian: Poročali so o osmih malignomih v skupinah, zdravljenih z golimumabom (n = 230), in nobenem v skupini, ki je prejemala placebo (n = 79).
Italian: • 1 tampone imbevuto d'alcol
Slovenian: • 1 alkoholni zloženec
Italian: Si rivolga al medico del suo bambino per quanto riguarda le vaccinazioni per il suo bambino.
Slovenian: O cepljenjih vašega otroka se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Italian: In questo studio, il tipo e la frequenza degli eventi avversi riportati sono stati generalmente simili a quelli visti in studi negli adulti con AR.
Slovenian: V tej študiji sta bila tip in pogostnost poročanih neželenih učinkov na splošno podobna tistima iz študij RA pri odraslih.
Italian: Sono state condotte analisi addizionali nei sottogruppi rappresentativi della popolazione indicata di pazienti con AR grave, attiva e progressiva.
Slovenian: Izvedene so bile tudi dodatne analize pri podskupinah, ki so reprezentativne za navedeno populacijo bolnikov s hudim, aktivnim in napredujočim revmatoidnim artritisom.
Italian: Alla fine di questo foglio illustrativo, troverà dettagliate "Istruzioni per l'uso".
Slovenian: Podrobna "Navodila za uporabo" najdete na koncu tega navodila.
Italian: Simponi deve essere eliminato se non utilizzato entro i 30 giorni di conservazione a temperatura ambiente.
Slovenian: Zdravilo Simponi je treba zavreči, če se ga ne uporabi znotraj 30 dni shranjevanja na sobni temperaturi.
Italian: Un effetto sulle concentrazioni sieriche di golimumab è stato visto a titoli > 1:100, mentre non è stato visto un effetto sull'efficacia fino a titoli > 1:1.000, anche se i numeri dei bambini con titoli > 1:1.000 erano bassi (N = 8).
Slovenian: Vpliv na serumske koncentracije golimumaba je bil viden pri titrih > 1:100, medtem ko vpliva na učinkovitost ni bilo opaziti do titrov > 1:1.000, čeprav je bilo število otrok s titri > 1:1.000 majhno (N = 8).
Italian: • Una volta premuto, il pulsante resterà in questa posizione così che non dovrà esercitare pressione su di esso.
Slovenian: • Ko ste enkrat pritisnili na ta gumb, ga ne bo treba več pritiskati, ker bo ostal v takem položaju.
Italian: • Anomalie degli esami del fegato (aumento degli enzimi epatici), riscontrate durante gli esami del sangue effettuati dal medico
Slovenian: • nenormalni izvidi jetrnih testov (zvišanje vrednosti jetrnih encimov), ugotovljeni s krvnimi preiskavami, ki jih opravi zdravnik,
Italian: Ogni penna preriempita deve essere utilizzata una sola volta e in un solo paziente e deve essere eliminata immediatamente dopo l'uso.
Slovenian: Vsak napolnjen injekcijski peresnik je namenjen za enkratno uporabo pri enem samem bolniku in ga je treba zavreči takoj po uporabi.